FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Sägepalmenfrüchte enthalten, sind üblicherweise in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Italian: I fitoterapici contenenti Sabal frutto sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contententi Sabal frutto, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Sägepalmenfrüchte sollten nur bei Männern angewendet werden.
Italian: Sabal frutto deve essere usato soltanto in uomini adulti e negli anziani.
German: Sägepalmenfrüchte
Italian: Sabal frutto
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti Sabal frutto, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Was sind Sägepalmenfrüchte?
Italian: Che cos'è Sabal frutto?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Sabal frutto negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti Sabal frutto.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Sägepalmenfrüchte enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti Sabal frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Bei gutartiger Prostatahyperplasie handelt es sich um eine nicht-bösartige Vergrößerung der Prostata, welche die Harnröhre, über die der Urin aus der Harnblase aus dem Körper geleitet wird, umgibt.
Italian: L'IPB è caratterizzata dall'aumento non cancerogeno delle dimensioni della ghiandola prostatica che circonda l'uretra, il canale tubolare che trasporta l'urina dalla vescica all'esterno dell'organismo.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Sägepalmenfrüchte enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti Sabal frutto si basano sul loro impiego nel lungo periodo.
German: Die Wirkungsweise von Sägepalmenfrüchten ist nicht vollständig bekannt, man nimmt jedoch aufgrund von experimentellen Studien an, dass sie die Wirkung von männlichen Geschlechtshormonen (wie z. B. Testosteron) senken; diese spielen eine Rolle bei der Verursachung einer Vergrößerung der Prostata bei BPH; darüber hinaus können Sägepalmenfrüchte entzündungshemmend wirken.
Italian: Il meccanismo di azione di Sabal frutto non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di studi di laboratorio, si ritiene che agisca riducendo l'attività degli ormoni sessuali maschili, come il testosterone, che contribuiscono a ingrossare la ghiandola prostatica nell'IPB.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti Sabal frutto.
German: Welche Risiken sind mit Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Sabal frutto?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC außerdem klinische Studien zu SägepalmenfrüchteEthanolextrakt.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici con Sabal frutto estratto con etanolo.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Ethanol extrahiert), basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von auf BPH zurückzuführenden Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen (wie z. B. Schwierigkeiten beim Beginn des Wasserlassens oder häufiger Harndrang), nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Italian: L'HMPC ha anche concluso che, in base al lungo periodo di impiego, Sabal frutto (estratto con etanolo) può essere usato per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario (quali difficoltà nell'iniziare la minzione o necessità di minzione frequente) associata all'IPB, a seguito dell'esclusione di patologie gravi da parte del medico.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Sägepalmenfrüchte (mithilfe von Hexan extrahiert) zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) angewendet werden können.
Italian: L'HMPC ha concluso che Sabal frutto (estratto con esano) può essere usato per il trattamento dei sintomi di iperplasia prostatica benigna (IPB).
German: Wie wirken Sägepalmenfrüchte als Arzneimittel?
Italian: Come agisce Sabal frutto in qualità di medicinale?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti Sabal frutto e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mit Ethanol extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur Linderung der Beschwerden im Bereich der unteren Harnwegen im Zusammenhang mit BPH basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con etanolo per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario correlata all'IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten können durch ein Verfahren gewonnen werden, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Hexan oder Ethanol) Inhaltsstoffe aus Pflanzenmaterial gelöst werden.
Italian: I preparati a base di Sabal frutto possono essere ottenuti attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, esano o etanolo), che viene poi fatto parzialmente evaporare per ottenere un estratto denso.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mithilfe von Hexan extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur symptomatischen Behandlung von BPH basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con esano per il trattamento sintomatico dell'IPB si basano sul loro "impiego ben noto" in presenza di tale condizione.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Sägepalmenfrüchte enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie werden Sägepalmenfrüchte enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Sabal frutto?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC eine Reihe von klinischen Studien mit Sägepalmenfrüchte-Hexanextrakt; in einigen dieser Studien wurde gezeigt, dass Sägepalmenfrüchte bei der Behandlung von BPH-bedingten Symptomen über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr ebenso wirksam sind wie Finasterid und Tamsulosin (andere Arzneimittel zur Behandlung von BPH).
Italian: Alcuni di questi hanno mostrato che la sua efficacia è pari a quella della finasteride e della tamsulosina (altri medicinali autorizzati per il trattamento dell'IPB) nel trattamento dei sintomi di IPB per periodi fino a un anno.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica Via di Somministrazione Contenitore primario
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
German: mindestens eine Woche lang.
Italian: per almeno una settimana.
German: C Langsam zählen:
Italian: C Contare lentamente:
German: Folgende Effekte können auftreten:
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
German: ****Aus kontrollierten klinischen Studien der Phasen 2, 3a und 3b.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
German: Es wurde keine Interaktionsstudie durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
German: Die Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Italian: Anziani (≥65 anni)
German: Vor der ersten Anwendung:
Italian: Prima del primo uso:
German: 1 Pen 3 Pens 5 Pens
Italian: 1 penna 3 penne 5 penne
German: In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.
Italian: Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums lag zwischen 3,5 und 5 Jahren.
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
German: • Sie können Saxenda zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Italian: Time from randomization (months)
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Saxenda Sie jede Woche anwenden sollen.
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
German: ATC-Code: A10BJ02
Italian: Codice ATC: A10BJ02
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster des Pens.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
German: Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
German: Warfarin und andere Cumarin-Derivate
Italian: Warfarin e altri derivati cumarinici
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
German: Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung.
Italian: Può aver bisogno di un trattamento medico.
German: NPG, mmol/l
Italian: FPG, mmol/l
German: Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist
Italian: Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna
German: Derzeitig vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
German: Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein.
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Italian: In tal caso, non verrà erogata l'intera dose.
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Italian: *** Vedere paragrafo 4.4.
German: Zeit in Wochen
Italian: Tempo in settimane
German: Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
German: Die langfristige klinische Auswirkung dieser durchschnittlichen Erhöhung der Herzfrequenz ist nicht erwiesen.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
German: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 8,15.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen.
Italian: Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico.
German: Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
German: Beobachtete Werte für Patienten, die jeden Kontrolltermin wahrgenommen haben
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
German: Das ist normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
German: Die Herzfrequenz erreichte nach etwa 6 Wochen einen Höchstwert.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Italian: Patients with an event (%)
German: Kumulative Häufigkeit (%)
Italian: Frequenza cumulativa (%)
German: sehr selten (< 1/10.000).
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
German: Im 160-wöchigen Teil der Studie 1 erfolgte der Gewichtsverlust hauptsächlich im ersten Jahr und wurde über 160 Wochen aufrechterhalten.
Italian: Nelle 160 settimane dello studio 1, la perdita di peso è avvenuta principalmente durante il primo anno e si è mantenuta per tutte le 160 settimane.
German: Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
German: ein Klicken hören oder fühlen.
Italian: Può sentire o percepire uno scatto.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
German: Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Saxenda bei.
Italian: Prosegua questo programma durante l'uso di Saxenda.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
German: **Schlaflosigkeit wurde hauptsächlich während der ersten 3 Behandlungsmonate beobachtet.
Italian: **L'insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all'ospedale.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
German: Liraglutid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 98 %).
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
German: • Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Italian: • Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
German: Wenn die Lösung trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Italian: Se la soluzione appare opalescente, non usi la penna.
German: Paracetamol (Acetaminophen)
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
German: Liraglutid erhöht im Vergleich zu Placebo nicht den Energieverbrauch.
Italian: Liraglutide non aumenta il consumo energetico rispetto al placebo.
German: Saxenda sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirkungen und die Sicherheit dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
German: Die Liraglutid-Exposition erhöhte sich proportional zur Dosis.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
German: In Tabelle 2 sind gemeldete Nebenwirkungen aufgeführt.
Italian: Nella tabella 2 sono elencate le reazioni avverse individuate.
German: Die Herzfrequenz sollte gemäß der gängigen klinischen Praxis in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
German: Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Liraglutid nach subkutaner Gabe liegt bei ungefähr 55 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di liraglutide dopo la somministrazione per via sottocutanea è di circa il 55%.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und die meisten verschwanden im Laufe der Behandlung.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Saxenda
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Saxenda
German: Liraglutid bindet an den GLP-1-Rezeptor (GLP-1R) und aktiviert diesen.
Italian: Liraglutide si lega al recettore del GLP-1 (GLP-1R) attivandolo.
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Italian: Le reazioni si sono verificate in genere durante le prime settimane di trattamento e si sono attenuate nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
German: Änderung des Körpergewichts (%) Saxenda Placebo
Italian: Variazione del peso corporeo (%) Saxenda Placebo
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Italian: La pancreatite è una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
German: Änderung des Körpergewichts (%)
Italian: Variazione del peso corporeo (%)
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Lisinopril erforderlich.
Italian: Sulla base di questi risultati, non è richiesta la correzione della dose di lisinopril.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
German: Auf beide Behandlungszeiträume folgte eine 12-wöchige Nachbeobachtungszeit ohne Arzneimittel/Placebo.
Italian: Entrambi i periodi di trattamento sono stati seguiti da un periodo osservazionale di 12 settimane senza medicinale o trattati con placebo.