FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket)
Slovak: Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Slovak: Rozmnožený na bunkách kuracieho embrya.
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Slovak: Jeryl Lynn™ (Hladina B) (živý, oslabený)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek s nasadenou ihlou
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden nål
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Danish: North Carolina 27712 U.S.A.
Slovak: North Carolina 27712 USA
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Slovak: Príznaky môžu pretrvávať mesiace alebo v zriedkavých prípadoch aj roky.
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Slovak: Protilátky pomáhajú chrániť pred ochoreniami, ktoré vyvolávajú tieto vírusy.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
Danish: Disse data blev bekræftet ved et observationsstudie efter markedsføring, som var sponsoreret af U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Slovak: Tieto údaje sa potvrdili v postmarketingovej observačnej štúdii podporovanej americkým Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Slovak: Vakcinácia sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5 C.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka).
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Slovak: Zhoršenie bežných činností každodenného života
Danish: Det vides ikke, om ProQuad kan skade fostret, når det gives til en gravid kvinde, eller om det påvirker reproduktionsevnen.
Slovak: Nie je známe, či môže ProQuad spôsobiť poškodenie plodu, keď je podaný gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
Danish: • Personer yngre end 9 måneder
Slovak: Jedinci mladší ako 9 mesiacov
Danish: Hos unge piger synes reaktionerne at ligge midt imellem incidensen hos børn og voksne kvinder.
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. decembra 2015
Danish: 5.1 for en beskrivelse af undersøgelsen).
Slovak: Inc. (pre popis štúdie pozri časť 5.1).
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Slovak: Je dôležité použiť pre každého jedinca osobitnú sterilnú injekčnú striekačku a ihlu, aby sa zabránilo prenosu infekčných agens z jednej osoby na druhú.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Slovak: ProQuad sa môže podať vo veku od 9 mesiacov.
Danish: ProQuad indeholder sorbitol
Slovak: ProQuad obsahuje sorbitol
Danish: • hvis personen, der skal vaccineres, er gravid (graviditet bør desuden undgås i 1 måned efter vaccinationen, se Graviditet og amning).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, je tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu počas 1 mesiaca po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
Danish: Det forventes, at ProQuad har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Predpokladá sa, že ProQuad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vás alebo vaše dieťa zaočkujú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har et svækket immunsystem på grund af sygdom (inklusive aids).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS),
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne synes at være mere markante og vare længere.
Slovak: U žien je miera incidencie artritídy a artralgie zvyčajne vyššia ako miera incidencie pozorovaná u detí (12 až 20 %) a reakcie sú zvyčajne výraznejšie a trvajú dlhšie.
Danish: Begge tilfælde var ubemærkelsesværdige og uden indberetning af følgesygdomme.
Slovak: Oba prípady neboli ničím pozoruhodné a neboli hlásené žiadne následky.
Danish: Såvel feber som mæslingelignende udslæt indtraf sædvanligvis inden for 5-12 dage efter vaccinationen, varede i kort tid og forsvandt uden varige følger.
Slovak: Horúčka aj vyrážka podobná osýpkam sa zvyčajne objavili do 5 až 12 dní po očkovaní, trvali krátko a ustúpili bez dlhodobých následkov.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Slovak: Deti v týchto štúdiách dostali buď súčasnú formuláciu, stabilnú v chladničke, alebo predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad.
Danish: • Er hiv-positiv (hiv = human immundefektvirus) uden symptomer på hiv-infektion.
Slovak: • infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) bez príznakov ochorenia HIV.
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Slovak: Táto vakcína obsahuje ako pomocnú látku 16 mg sorbitolu.
Danish: Disse bivirkninger omfatter:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
Danish: Interferens med laboratorietester: se pkt.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi vyšetreniami: pozri časť 4.5.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Slovak: Na stanovenie, či sú alebo nie sú potrebné ďalšie dávky vakcíny, sa môže zhodnotiť sérologický stav.
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Slovak: Miery séroprotekcie [95
Danish: Når personen er blevet vaccineret, bør vedkommende så vidt muligt i op til 6 uger efter vaccinationen undgå tæt kontakt med følgende personer:
Slovak: Akonáhle je osoba očkovaná, do 6 týždňov po očkovaní sa má snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu styku s nasledujúcimi jedincami:
Danish: ProQuads sikkerhed og virkning hos børn under 9 måneder er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Danish: ProQuad må ikke gives direkte i et blodkar.
Slovak: ProQuad sa nesmie podať priamo do žiadnej krvnej cievy.
Danish: Nogle af disse tilfælde kan skyldes ikke-diagnosticerede mæslinger i barnets første leveår eller eventuelt mæslingevaccinationen.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov mohli byť výsledkom nerozpoznaných osýpok v prvom roku života alebo možno z očkovania proti osýpkam.
Danish: Medfødt eller arvelig immundefekt i familien, med mindre der påvises immunkompetence hos den potentielle recipient af vaccinen.
Slovak: Vrodená alebo dedičná imunodeficiencia v rodinnej anamnéze, pokiaľ nie je preukázaná imunokompetencia potenciálneho príjemcu vakcíny.
Danish: ProQuad gives som indsprøjtning som følger:
Slovak: ProQuad sa podáva formou injekcie nasledovne:
Danish: Den langvarige virkning af varicella-vaccinen på incidensen af herpes zoster kendes imidlertid ikke på nuværende tidspunkt.
Slovak: Dlhodobý účinok očkovania proti ovčím kiahňam na incidenciu herpes zoster však nie je v súčasnosti známy.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel eller affald herfra bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Resultaterne viste et gradvist samlet fald i hyppigheden af varicella på 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 gange lavere) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaccinerede og uvaccinerede børn og unge.
Slovak: Výsledky preukázali postupné klesanie počtu výskytov ovčích kiahní o celkovo 90 % až 95 % (približne 10- až 20-násobok) od roku 1995 do roku 2009 vo všetkých vekových skupinách, u očkovaných aj u neočkovaných detí a dospievajúcich.
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Slovak: Počas 10-ročnej doby pozorovania bol kumulatívny výskyt ovčích kiahní 7,5 % po 1 dávke a 2,2
Danish: Vaccinen må under ingen omstændigheder injiceres intravaskulært.
Slovak: Očkovacia látka sa za žiadnych okolností nesmie podať intravaskulárne.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Øvre luftvejsinfektion
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
Danish: Medium 199 med Hanks salte MEM (minimum essential medium), Eagle Neomycin
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
Danish: Børn, som fik 2 doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I et klinisk studie fik 405 børn 2 doser ProQuad enten intramuskulært eller subkutant.
Slovak: Deti, ktoré dostali 2 dávky vakcíny ProQuad intramuskulárne alebo subkutánne V klinickej skúške dostalo 405 detí 2 dávky vakcíny ProQuad, a to buď intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním.
Danish: Hvis du glemmer at få ProQuad
Slovak: Ak zabudnete použiť ProQuad
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Efter vaccination af børn er ledreaktioner generelt usædvanlige (0-3 %) og kortvarige.
Slovak: U detí sú reakcie v kĺboch po očkovaní vo všeobecnosti menej časté (0 až 3 %) a trvajú krátko.
Danish: Vejledning i rekonstitution af vaccinen beregnet for læger og sundhedspersonale er anført sidst i indlægssedlen
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Slovak: • ak je osoba, ktorá má byť očkovaná, alergická na ktorúkoľvek zo zložiek tejto očkovacej látky (vrátane neomycínu alebo ktorejkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6),
Danish: Vaccination kan overvejes hos patienter med udvalgte immundefekter, når fordelene opvejer risiciene (asymptomatiske hiv-patienter, IgG-subklasse-defekt, kongenit neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og komplementdefekter).
Slovak: Očkovanie sa môže zvažovať u pacientov s vybranými imunodeficienciami, kedy prínosy prevážia riziká (asymptomatickí pacienti s HIV, deficiencie podtriedy IgG, vrodená neutropénia, chronická granulomatózna choroba a ochorenia nedostatočnosti komplementu).
Danish: Aktuel immunsuppressiv behandling (inklusive høje doser af kortikosteroider) (se pkt.
Slovak: Prebiehajúca imunosupresívna liečba (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov) (pozri časť 4.8).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har aktiv, ubehandlet tuberkulose.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má aktívnu neliečenú tuberkulózu,
Danish: ProQuad må ikke blandes med andre vacciner i en injektionssprøjte.
Slovak: ProQuad sa nesmie v injekčnej striekačke miešať s inými vakcínami.
Danish: Observationelle studier af varicella-vaccinens langvarige virkning Overvågningsdata fra to amerikanske observationelle effektivitetsstudier bekræftede, at udbredt varicellavaccination reducerer risikoen for varicella med ca. 90 %, og at beskyttelsen opretholdes i mindst 15 år hos både vaccinerede og ikke-vaccinerede personer.
Slovak: Observačné štúdie dlhodobej účinnosti vakcíny proti ovčím kiahňam Údaje zo sledovania z dvoch observačných štúdií účinnosti v Spojených štátoch amerických potvrdili, že rozšírené očkovanie proti ovčím kiahňam znižuje riziko výskytu ovčích kiahní o približne 90 % a že ochrana u očkovaných a aj neočkovaných jedincov sa udržiava počas minimálne 15 rokov.
Danish: Der er ikke udført konventionelle ikke-kliniske studier, men der foreligger ingen ikke-kliniske spørgsmål af relevans for den kliniske sikkerhed ud over de data, der er medtaget i produktresuméets øvrige afsnit.
Slovak: Neboli vykonané tradičné predklinické štúdie, ale neexistujú žiadne predklinické obavy považované za významné pre klinickú bezpečnosť, okrem údajov zahrnutých v iných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne vacciner var sammenlignelige (se pkt.
Slovak: Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
Danish: Til rekonstitution af vaccinen må kun anvendes den medfølgende solvens, idet den er uden konserveringsmidler eller andre antivirale stoffer, som kunne inaktivere vaccinen.
Slovak: Na rekonštitúciu očkovacej látky použite iba dodané disperzné prostredie, pretože neobsahuje konzervačné prísady alebo iné antivírusové látky, ktoré by mohli očkovaciu látku inaktivovať.
Danish: I 5 kliniske studier blev ProQuad administreret uden andre vacciner til 6.038 børn i alderen 12-23 måneder.
Slovak: V 5 klinických skúšaniach bol ProQuad podaný bez súbežných očkovacích látok 6 038 deťom vo veku 12 až 23 mesiacov.
Danish: Inden administration skal den rekonstituerede vaccine undersøges visuelt for fremmede partikler og/eller usædvanligt udseende.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo abnormálneho fyzikálneho vzhľadu.
Danish: ProQuad bør ikke gives til gravide kvinder.
Slovak: ProQuad sa nemá podávať tehotným ženám.
Danish: Der er rapporteret andre bivirkninger efter indgivelse af ProQuad, og nogle af disse var alvorlige.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ProQuad sa pozorovali ďalšie vedľajšie účinky a niektoré z nich boli závažné.
Danish: I perioden 30 dage efter vaccination observeredes der ingen øget risiko for feberkramper (se pkt.
Slovak: V období 30 dní po očkovaní nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov (pozri časť 5.1).
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefitforhold vurderes nøje, før vaccinationen gives.
Slovak: V takýchto prípadoch treba pred plánovaným očkovaním dôkladne posúdiť pomer potenciálneho rizika k prínosu.
Danish: I så fald kan vaccinationen beskytte mindre effektivt end hos personer uden hiv (se under ProQuad må ikke anvendes).
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Horúčka
Danish: Hvad ProQuad indeholder
Slovak: Čo ProQuad obsahuje
Danish: De foretrukne injektionssteder er regio femoralis anterior hos yngre børn og regio deltoidea hos ældre børn, unge og voksne.
Slovak: Uprednostňovanými miestami podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, dospievajúcich a dospelých.
Danish: * 50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Danish: I hele kontrolperioden var forekomsten af varicella ca. 10 gange lavere blandt de vaccinerede børn end blandt børn på samme alder i prævaccinationsperioden (den estimerede vaccineeffektivitet i studieperioden var mellem 73 % og 90 %).
Slovak: Počas celého sledovania bol výskyt ovčích kiahní približne 10-násobne nižší u očkovaných jedincov ako u detí v tom istom veku v období pred očkovaním (odhadovaná účinnosť vakcíny počas obdobia štúdie bola medzi 73 % a 90 %).
Danish: Den rekonstituerede vaccine skal anvendes med det samme.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har en blodsygdom eller en kræftsygdom, der påvirker immunsystemet.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
Danish: Det er ikke dokumenteret, at mæslingevaccine kan føre til SSPE.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti osýpkam môže vyvolať SSPE.
Danish: Indgivelsesmåde Vaccinen gives intramuskulært (IM) eller subkutant (SC).
Slovak: Spôsob podávania Očkovacia látka sa má aplikovať intramuskulárne (i.m.) alebo subkutánne (s.c.).
Danish: Patienter med arvelig fructoseintolerans bør ikke anvende denne vaccine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú dostať túto očkovaciu látku.
Danish: ProQuad fås i pakninger med 1 stk. og pakninger med 10 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: ProQuad je dostupný v balení po 1 a v balení po 10. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Danish: (titer ≥255 mIE/ml)
Slovak: Osýpky (titer ≥ 255 mIU/ml)
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Slovak: Len zriedkavo sa u očkovaných vyvinuli chronické kĺbové príznaky.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at denne type virus overføres til modtagelige individer i kontakt med vaccinemodtagere.
Slovak: Neexistuje žiaden potvrdený dôkaz, ktorý by poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at ProQuad kan gives til personer mellem 9 og 12 måneder under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for nødvendig).
Slovak: Údaje o imunogenite a bezpečnosti preukazujú, že sa ProQuad môže podávať v osobitných situáciách (napr. v súlade s oficiálnymi odporúčaniami alebo ak sa včasná ochrana považuje za nevyhnutnú) jedincom vo veku od 9 do 12 mesiacov.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er i behandling eller får medicin, der kan svække immunsystemet (undtagen lave doser af kortikosteroider mod astma eller som substitutionsterapi).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie),
Danish: I tre af disse studier var forekomsten af erytem og hævelse på injektionsstedet efter anden dosis statistisk signifikant hyppigere end efter første dosis, mens hyppigheden af hver af disse bivirkninger var den samme efter første og anden dosis i de andre 5 studier.
Slovak: V troch z týchto štúdií boli miery výskytu erytému a opuchu v mieste podania injekcie štatisticky významne vyššie po druhej dávke ako po prvej dávke; avšak vo zvyšných piatich štúdiách boli miery výskytu každej z týchto reakcií podobné po prvej a druhej dávke.
Danish: Hvis personen, der skal vaccineres, har været udsat for følgende problemer, skal du tale med lægen eller apoteket før vaccination med ProQuad:
Slovak: Ak osoba, ktorá má byť očkovaná, mala niektorú z nasledujúcich okolností, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika predtým, než je ProQuad podaný:
Danish: Smerter og ømhed omkring injektionsstedet forekom med en statistisk lavere hyppighed hos personer, som fik ProQuad.
Slovak: Bolesť/citlivosť/bolestivosť v mieste podania boli hlásené v štatisticky menšej miere u jedincov, ktorí dostali ProQuad.
Danish: Administration af blodprodukter, der indeholder varicel-zoster virusantistoffer, inklusive VZIG og andre immunglobulinpræparater, inden for 1 måned efter en dosis ProQuad kan nedsætte immunresponset på vaccinen og dermed nedsætte vaccinens beskyttende effekt.
Slovak: Podanie krvných preparátov obsahujúcich protilátky proti vírusu varicella zoster vrátane VZIG alebo iných imunoglobulínových prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny ProQuad môže znížiť imunitnú odpoveď na očkovaciu látku a tým znížiť jej ochrannú účinnosť.
Danish: Bloddyskrasi, leukæmi, alle former for lymfomer og andre maligne neoplasmer, der påvirker det hæmatopoietiske og lymfatiske system.
Slovak: Krvné dyskrázie, leukémia, lymfómy akéhokoľvek typu alebo iné malígne nádory postihujúce krvotvorný a lymfatický systém.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af ProQuad i tilfælde af krampeanfald i den personlige eller familiære anamnese eller tidligere tilfælde af hjerneskade.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní vakcíny ProQuad osobám s osobnou alebo rodinnou anamnézou kŕčov alebo s mozgovým poranením v anamnéze.
Danish: • Personer 12 måneder og ældre
Slovak: Jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Danish: I 2 kliniske studier fik 1035 forsøgspersoner anden dosis ProQuad ca. 3 måneder efter første dosis.
Slovak: V 2 klinických skúškach bola 1 035 jedincom približne 3 mesiace po prvej dávke podaná druhá dávka vakcíny ProQuad.
Danish: ProQuad er ikke kontraindiceret til personer, der får lokaliserede eller lave doser af parenterale kortikosteroider (fx til astmaprofylakse eller substitutionsterapi).
Slovak: ProQuad nie je kontraindikovaný u jedincov, ktorí dostávajú lokálne kortikosteroidy alebo nízke dávky parenterálnych kortikosteroidov (napr. na profylaxiu astmy alebo ako substitučnú liečbu).