FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl of 5,59 mmol/l of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa, jos hemoglobiini laskee alle 9 g/dl tai 5,59 mmol/l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 109/l (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: De symptomen van deze overgevoeligheidsreactie kunnen op elk moment van de behandeling met Trizivir voorkomen, maar ze treden meestal op in de eerste zes weken van de behandeling.
Finnish: Yliherkkyysreaktio voi alkaa koska tahansa Trizivir-hoidon aikana, mutta ne ovat todennäköisempiä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Dutch: • indigestie (spijsverteringsstoornis), smaakveranderingen
Finnish: • ruoansulatusvaivat, makumuutokset
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Finnish: • Jos Trizivir-hoito on lopetettu epäillyn yliherkkyysreaktion vuoksi, hoitoa Trizivirvalmisteella tai millään muulla lääkevalmisteella, joka sisältää abakaviiria (esim. Kivexa, Ziagen, Triumeq) ei saa koskaan aloittaa uudelleen.
Dutch: Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
Finnish: Kuka tahansa Triziviriä saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos Trizivir-hoitoa jatketaan.
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Trizivir niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Trizivir-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trizivir zonder advies van uw arts.
Finnish: Älä lopeta Trizivir-hoitoa ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Dutch: Na een mediane follow-up periode van 144 weken, werd een virologisch falen geconstateerd bij 25% van de patiënten uit de ZDV/3TC/ABC/EFV-groep en bij 26% uit de ZDV/3TC/EFV-groep.
Finnish: Keskimäärin (mediaani) 144 viikon seurannan jälkeen 25 %:lla ZDV/3TC/ABC/EFV-ryhmän potilaista ja 26 %:lla ZDV/3TC/EFV-ryhmän potilailla hoidon katsottiin epäonnistuneen virologisesti.
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft
Finnish: • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Dutch: Lamivudine heeft in in vivo testen in concentraties tot 40-50 maal de klinische plasmaconcentraties geen enkele genotoxiciteit laten zien.
Finnish: Lamivudiini ei ole ollut genotoksinen in vivo tutkimuksissa, joissa pitoisuudet plasmassa olivat 4050 -kertaisia hoidollisiin pitoisuuksiin verrattuna.
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hiirille annettiin 24 kuukauden ajan enintään 40 mg/kg tsidovudiinia alkaen ennen syntymää päivänä 10 hedelmöitymisestä.
Dutch: Trizivir is gecontraindiceerd bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Finnish: Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohta 4.3).
Dutch: Trizivir wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Finnish: Trizivir-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen uit klinische studies dat abacavir hepatotoxisch is.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto ei viittaa siihen, että abakaviiri olisi maksatoksinen.
Dutch: • natriumvalproaat (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Finnish: • natriumvalproaatti, joka on epilepsialääke
Dutch: OPIOÏDEN methadon/abacavir (40 tot 90 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen/600 mg eenmalige dosis, daarna 600 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen)
Finnish: OPIOIDIT metadoni/abakaviiri (40-90mg x 1 / vrk 14 vrk/600mg kerta-annos, sitten 600mg x 2 / vrk 14 vrk)
Dutch: • algeheel gevoel van ziek zijn
Finnish: • yleinen huononolon tunne
Dutch: Voordat met behandeling met abacavir wordt gestart, moeten clinici screenen op HLAB*5701.
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista, kliinikon tulee seuloa HLA-B*5701.
Dutch: Eliminatie van abacavir vindt plaats via levermetabolisme met daarop volgende uitscheiding van de metabolieten in voornamelijk de urine.
Finnish: Abakaviiri metaboloituu ensin maksassa ja metaboliitit erittyvät pääosin virtsaan.
Dutch: Het kan echter zijn dat sommige patiënten met een verdachte overgevoeligheidsreactie op ABC het HLA-B*5701-allel niet hebben.
Finnish: On kuitenkin potilaita, joilla epäillään ABC yliherkkyysreaktiota, vaikka heillä ei välttämättä ole HLA-B*5701-alleelia.
Dutch: In dit geval is aangetoond dat het gebruik van zidovudine door zwangere vrouwen, met vervolgbehandeling van hun pasgeboren kinderen, de mate van hiv-overdracht van moeder op foetus vermindert.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla sekä sen jälkeen vastasyntyneillä on osoitettu vähentävän äidistä lapseen tapahtuvaa HIV:n tarttumista.
Dutch: Kruisresistentie tussen abacavir, lamivudine of zidovudine en antiretrovirale middelen uit een andere groep, bijv. PI's of NNRTI's, is onwaarschijnlijk.
Finnish: Ristiresistenssi abakaviirin, lamivudiinin tai tsidovudiinin ja muiden luokkien antiretroviruslääkkeiden (esim. proteaasi-inhibiittorien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin) estäjien välillä on epätodennäköistä.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u extra in de gaten te houden zolang u ook Trizivir gebruikt.
Finnish: Lääkäri voi seurata tilaasi tavallista tarkemmin Trizivirhoidon aikana.
Dutch: Abacavir-, lamivudine- en zidovudinetrifosfaat hebben een significant lagere affiniteit voor DNA-polymerasen van de gastheercellen.
Finnish: Abakaviiri-, lamivudiini- ja tsidovudiinitrifosfaattien affiniteetti isäntäsolun DNA polymeraaseja kohtaan on huomattavasti vähäisempi.
Dutch: K65R
Finnish: Y115F
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: in de tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat en magnesiumstearaat.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti ja magnesiumstearaatti tabletin ytimessä.
Dutch: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Finnish: M184V/I
Dutch: SG12 0DJ
Finnish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia tai
Dutch: Zidovudine wordt primair gemetaboliseerd door UGT-enzymen: gelijktijdige toediening van induceerders of remmers van UGT-enzymen zou de blootstelling aan zidovudine kunnen veranderen.
Finnish: Tsidovudiini metaboloituu pääosin UGT-entsyymien välityksellä; UGTentsyymien indusoijien tai estäjien samanaikainen antaminen voi muuttaa tsidovudiinialtistusta.
Dutch: Gegevens laten zien dat abacavir, lamivudine en zidovudine in het centraal zenuwstelsel (CZS) doordringen en de cerebrospinale vloeistof (CSV) bereiken.
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini, ja tsidovudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Dutch: Bij antiretroviraal-naïeve patiënten die werden behandeld met een combinatie van abacavir, lamivudine, zidovudine en efavirenz in een kleine, lopende, open-label, pilotstudie was het deel van de patiënten met een niet-detecteerbare virale lading (< 400 kopieën/ml) ongeveer 90%, waarbij 80% minder dan 50 kopieën/ml had na 24 weken behandelen.
Finnish: Pienessä avoimessa tutkimuksessa potilaista, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja jotka saivat abakaviiria, lamivudiinia, tsidovudiinia ja efavirentsiä, noin 90 %:lla virusten määrä laski alle mitattavan tason (< 400 kopiota/ml) ja 80 %:lla määrä oli < 50 kopiota/ml 24 viikon hoidon jälkeen.
Dutch: Trizivir filmomhulde tabletten zijn blauwgroene capsulevormige filmomhulde tabletten met aan een kant gegraveerd "GX LL1".
Finnish: Kapselinmallinen kalvopäällysteinen tabletti on sinivihreä ja siinä on kaiverrus GXLL1 toisella puolella.
Dutch: De symptomen die in verband gebracht worden met HSR verergeren bij het voortzetten van de therapie en kunnen levensbedreigend zijn.
Finnish: Yliherkkyysreaktioon liittyvät oireet pahenevat, jos hoitoa jatketaan, ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Dutch: Trizivir mag niet worden toegediend aan patiënten met terminale nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Finnish: Triziviriä ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Dutch: Trizivir kan ook het volgende veroorzaken:
Finnish: Verikokeissa voi käydä ilmi muita haittavaikutuksia Trizivir voi aiheuttaa myös:
Dutch: Aantal personen
Finnish: Erityisryhmät
Dutch: Tel: ………………….…………….
Finnish: Kirjoita alle lääkärin yhteystiedot: Lääkärin nimi.......................................................................... puhelinnumero:……………….................................................
Dutch: ondanks de ontwikkeling van M184V, mogelijk zorgt voor resterende antiretrovirale activiteit (mogelijk door verminderde virale geschiktheid).
Finnish: In vitro tieto tuntuisi viittaavan siihen, että lamivudiinia sisältävän lääkeyhdistelmän jatkamisella huolimatta M184V:n kehittymisestä voi olla edelleen antiretroviraalista vaikutusta (todennäköisesti virusten heikentyneen toimintakyvyn vuoksi).
Dutch: Fenotypische resistentie tegen abacavir vereist M184V met ten minste een andere abacavir-selectieve mutatie, of M184V met meerdere TAM's.
Finnish: Fenotyyppinen resistenssi ja ristiresistenssi: Fenotyyppinen resistenssi abakaviirille edellyttää M184V-mutaatiota ja vähintään yhtä muuta abakaviirin aiheuttamaa mutaatiota tai M184Vtä ja useita TAMeja.
Dutch: Plasma-eiwitbindingstudies in vitro geven aan dat abacavir in therapeutische concentraties slechts weinig tot matig (∼ 49%) bindt aan humane plasmaeiwitten, hetgeen duidt op een geringe waarschijnlijkheid van interacties met andere geneesmiddelen door verdringing van de eiwitbinding.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että terapeuttisilla annoksilla abakaviiri sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin vain vähän tai kohtalaisesti (n. 49 %).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor de behandeling van hivinfecties, combinaties, ATC-code: J05AR04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Dutch: Aantal personen met ≥1 TAM's.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, joiden tymidiinianalogimutaatioiden (TAM) määrä on ≥ 1.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny välittömästi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat saaneet 1200 mg-yksittäisannoksia ja 1800 mg-vuorokausiannoksia abakaviiria.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/zidovudine interactie niet onderzocht
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/abakaviiri
Dutch: Sommige mensen die Trizivir gebruiken ontwikkelen andere aandoeningen, die ernstig kunnen zijn.
Finnish: Joillekin Triziviriä ottaville potilaille voi kehittyä muita terveydellisiä ongelmia, vakaviakin.
Dutch: • De HLB-B*5701-status moet altijd worden gedocumenteerd voordat met de behandeling wordt begonnen.
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa: • HLA-B*5701 status on aina dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
Dutch: In orale carcinogeniciteitsstudies met zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheeltumoren gezien.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa tsidovudiinia annettiin suun kautta, havaittiin myöhäisessä vaiheessa epiteelisiä kasvaimia vaginassa.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkern microkristallijne cellulose natriumzetmeelglycollaat (type A) magnesiumstearaat
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti.
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Finnish: Korkeimpien pitoisuuksien mitatut arvot olivat 9-kertaisia verrattuna abakaviirin IC50:een, joka on 0,08 µg/ml tai 0,26 µM, kun abakaviiria annetaan 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: U heeft een grotere kans om een overgevoeligheidsreactie op abacavir te ontwikkelen als u drager bent van een gentype genaamd HLA-B*5701 (maar ook als u dit type gen niet heeft, is het toch nog mogelijk dat u deze reactie ontwikkelt).
Finnish: Henkilöillä, joilla on HLA-B*5701-geeni on suurempi todennäköisyys saada yliherkkyysreaktio (mutta voit saada reaktion, vaikka sinulla ei olisi tätä geeniä).
Dutch: Studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt osoittavat, että munuaisten toimintahäiriö vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
Dutch: • stavudine of emtricitabine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Finnish: • stavudiini tai emtrisitabiini, jotka ovat HIV-lääkkeitä
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine (zie rubriek 4.8).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esim. systeeminen pentamidiini, dapsoni, pyrimetamiini, sulfatrimetopriimi, amfoterisiini, flusytosiini, gansikloviiri, interferoni, vinkristiini, vinblastiini ja doksorubisiini (ks. kohta 4.8).
Dutch: Voedsel verminderde de snelheid van absorptie van Trizivir (lichte verlaging Cmax (gemiddeld 18-32%) en verhoogde tmax (ongeveer 1 uur)), maar niet de mate van absorptie (AUC0-∞).
Finnish: 18-32 %) ja tmax piteni hieman (noin 1 h)), mutta imeytymisen määrässä (AUC0-∞) ei ollut eroa.
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Finnish: Tsidovudiini oli klastogeeninen hiirillä ja rotilla suoritetuissa toistuvien oraaliannosten mikronukleustutkimuksissa.
Dutch: • als u zeer weinig rode bloedcellen heeft (anemie ofwel bloedarmoede) of zeer weinig witte bloedcellen (neutropenie) Vertel het uw arts als een van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Finnish: • jos veresi punasolujen määrä on hyvin pieni (anemia) tai veresi valkosolujen määrä on hyvin pieni (neutropenia).
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Trizivir.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Trizivirin kanssa Näitä lääkkeitä ovat mm.:
Dutch: • gevoel van zwakte in de ledematen
Finnish: • heikkouden tunne jäsenissä
Dutch: Het voordeel van Trizivir is voornamelijk aangetoond met resultaten van studies die zijn uitgevoerd in naïeve of matig voorbehandelde patiënten in een niet-gevorderd ziektestadium.
Finnish: Trizivirin hyödyllisyys on osoitettu lähinnä tutkimuksissa potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin altistuneet hoidolle tai olivat saaneet vain jonkin verran antiretrovirushoitoa ja joiden tauti ei ollut edennyt pitkälle.
Dutch: Virale resistentie tegen abacavir ontwikkelt zich relatief langzaam in vitro, waarbij meerdere mutaties nodig zijn voor een klinisch relevante toename in EC50 ten opzichte van wildtype virus.
Finnish: Tarvitaan useita mutaatioita ennen kuin EC50 nousee niin paljon verrattuna villiin viruskantaan, että sillä on kliinistä merkitystä.
Dutch: 8 NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Dutch: Dit geldt ook bij patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status van wie wordt vermoed dat ze een abacavir-overgevoeligheidsreactie hebben ontwikkeld in een eerdere behandeling met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Finnish: • Trizivir-hoitoa ei saa koskaan aloittaa potilaille, joilla on todettu HLA-B*5701-alleeli eikä potilaille, joilla ei ole HLA-B*5701-alleelia ja joilla on ollut epäilty yliherkkyysreaktio aiemman abakaviiria sisältäneen hoidon aikana (esim. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Dutch: De speciale waarschuwingen en voorzorgen die van toepassing zijn op abacavir, lamivudine en zidovudine zijn opgenomen in deze rubriek.
Finnish: Tässä kuvataan abakaviiriin, lamivudiiniin ja tsidovudiiniin liittyviä varoituksia ja varotoimia.
Dutch: zidovudine AUC ↓48% (UGT-inductie)
Finnish: tsidovudiini AUC  48 % (UGT:n induktio)
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Finnish: Tsidovudiiniin liittyvät hematologiset haittavaikutukset
Dutch: • ribavirine of injecties met ganciclovir (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Finnish: • ribaviriini tai gansikloviiri-injektiot, jotka ovat viruslääkkeitä
Dutch: Tabel van de bijwerkingen, gemeld met de afzonderlijke bestanddelen De bijwerkingen die gemeld zijn bij gebruik van abacavir, lamivudine en zidovudine worden weergegeven in tabel 1, naar orgaansysteem, orgaanklasse en absolute frequentie.
Finnish: Eri vaikuttavien aineiden yhteydessä raportoidut haittavaikutukset taulukkona Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset esitetään taulukossa 1.
Dutch: Myalgie, zelden myolysis, artralgie, verhoogd creatinefosfokinase
Finnish: Lihassärky, harvinaisena myolyysi, nivelsärky, kohonneet kreatiinikinaasiarvot
Dutch: Er is van zidovudine aangetoond dat het bij mannen geen effect heeft op het aantal, de morfologie en de motiliteit van de zaadcellen.
Finnish: On osoitettu, että tsidovudiini ei vaikuta ihmisellä sperman määrään, morfologiaan tai liikkuvuuteen.
Dutch: Abacavir-resistente hiv-1-isolaten werden in vitro geselecteerd en zijn geassocieerd met specifieke genotypische veranderingen in het RT-codongebied (codons M184V, K65R, L74V en Y115F).
Finnish: Näissä on tapahtunut muutoksia käänteiskopioijakodonialueella (kodonit M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken over de mogelijke teratogene eigenschappen van abacavir door deze embryofoetale toxiciteit.
Finnish: Tästä alkio/sikiötoksisuudesta johtuen abakaviirin teratogeenisista ominaisuuksista ei voida tehdä johtopäätöksiä.
Dutch: trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/abacavir interactie niet onderzocht geen aanpassing van de Trizivir dosering noodzakelijk, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2)
Finnish: Trizivir-annosta ei ole tarpeen muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten toiminnanvajausta (ks. kohta 4.2).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Alu
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi 13.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: abacavir 300 mg (als sulfaat) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: abakaviiria 300 mg (sulfaattina) lamivudiinia 150 mg tsidovudiinia 300 mg
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent) Vertel het uw arts als een van deze bovenvermelde zaken op u van toepassing is voordat u Trizivir gebruikt.
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Dutch: Deze aandoening heeft als gevolg dat het botweefsel afsterft door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Finnish: Tällöin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto on heikentynyt.
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Trizivir ontvangen.
Finnish: Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4.3).
Dutch: Cimetidine wordt slechts gedeeltelijk uitgescheiden door het renale organische kation transportsysteem cimetidine/zidovudine interactie niet onderzocht
Finnish: Simetidiini eliminoituu vain osin munuaisten orgaanisen kationinkuljetusjärjestelmän kautta.
Dutch: U moet de informatie onder het kopje "overgevoeligheidsreacties" in het omkaderde tekstblok van rubriek 4 van deze bijsluiter aandachtig doorlezen.
Finnish: Lue huolella otsikon "Yliherkkyysreaktiot" alla oleva laatikoitu tieto kohdassa 4.
Dutch: De werkelijke mate van CZS-doordringing van lamivudine en de relatie met klinische effectiviteit is onbekend.
Finnish: Lamivudiinin pääsystä keskushermostoon tai sen kliinisestä merkityksestä ei ole täsmällistä tietoa.
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten of in flessen met 60 tabletten.
Finnish: Ne ovat sinivihreitä, kapselin mallisia ja niitä on saatavana 60 tabletin läpipainopakkauksissa tai 60 tabletin purkkipakkauksessa, jossa on turvakorkki.
Dutch: Zidovudineconcentraties zijn verhoogd bij patiënten met gevorderd nierfalen.
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
Dutch: EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Alu/papieren blisterverpakking (60 tabletten) met een door kinderen moeilijk te openen folie
Finnish: EU/1/00/156/004 - lapsiturvallinen PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi läpipainopakkaus (60 tablettia)
Dutch: • interferon (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Finnish: • interferoni, joka on viruslääke
Dutch: RETINOÏDEN retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)/abacavir interactie niet onderzocht mogelijkheid op interactie gezien de gemeenschappelijke eliminatieroute via alcoholdehydrogenase onvoldoende gegevens om een dosisaanpassing aan te bevelen retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)/lamivudine geen geneesmiddelinteractiestudies interactie niet onderzocht retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)/zidovudine interactie niet onderzocht
Finnish: ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)/lamivudiini Ei yhteisvaikutustutkimuksia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over behandeling met de combinatie abacavir, lamivudine en zidovudine bij proefdieren.
Finnish: Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmähoidosta ei ole tietoja eläimistä.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia ovat:
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Finnish: In vitro lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota, mikä johtaa mahdolliseen kladribiinin tehon alenemiseen käytettäessä yhdistelmää kliinisesti.
Dutch: • neusirritatie en loopneus
Finnish: • lihaskivut ja -vaivat
Dutch: • fluconazol of flucytosine (om schimmelinfecties zoals candida te behandelen)
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, jotka ovat sienilääkkeitä mm. sammaksen hoitoon
Dutch: De resultaten toonden een gemiddelde (90% BI) 1,89-voudige [1,32; 2,70] verhoging van de abacavir-AUC en een 1,58-voudige [1,22; 2,04] verhoging van de halfwaardetijd van abacavir aan.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan abakaviirin AUC oli keskimäärin (90 % Cl) 1,89-kertainen [1,32; 2,70] ja puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04].
Dutch: Aangezien een doseringsaanpassing met Trizivir niet mogelijk is, dienen abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen te worden gebruikt.
Finnish: Koska Trizivir-annosta ei voi muuttaa, on käytettävä erillisiä abakaviiri-, lamivudiini ja tsidovudiinivalmisteita.