FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: o kapselinnehåll: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat o kapselhölje: gelatin, indigokarmin aluminium lake (E132), erytrosin (E127) och titandioxid (E171) o tryckfärg: shellack, propylenglykol, ammoniak, indigokarmin aluminium (E132)
English: In healthy subjects, the opicapone elimination half-life (t1/2) was 0.7 h to 3.2 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Swedish: Hos friska individer var elimineringshalveringstiden (t1/2) för opikapon 0,7 timme till 3,2 timmar efter administrering av en multipeldos en gång dagligen av upp till 50 mg opikapon.
English: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/
Swedish: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: HDPE BOTTLE
Swedish: HDPE-FLASKA
English: Ongentys may increase its effect - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria.
Swedish: Ongentys kan öka deras effekt - läkemedel som innehåller kinidin, ett läkemedel som används för att behandla onormala hjärtrytmer eller malaria.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ongentys: - if you have severe liver problems and suffered from loss of appetite, weight loss, weakness, or exhaustion within a short period of time.
Swedish: - om du har svåra leverproblem och har drabbats av nedsatt aptit, viktminskning, svaghet eller utmattning inom en kort tidsperiod.
English: Monoamino oxidase (MAO) inhibitors
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
English: At clinically relevant concentrations, opicapone is not expected to inhibit OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 and MATE2-K transporters as suggested by in vitro and in vivo studies.
Swedish: Både in vitro- och in vivo-studier tyder på att opikapon vid kliniskt relevanta koncentrationer inte förväntas hämma transportörerna OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 och MATE2-K.
English: Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Swedish: Flaskor: Förvara flaskan väl försluten.
English: Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease is contraindicated.
Swedish: På grund av detta är samtidig användning av opikapon och andra MAO-hämmare (t.ex. fenelzin, tranylcypromin och moklobemid) än sådana som används för behandling av Parkinsons sjukdom kontraindicerade.
English: Study 1 Change in OFF-time
Swedish: Studie 1 Förändring av OFF-tid
English: After oral administration, the apparent total body clearance of opicapone at a dose of 50 mg was 22 L/h, with an inter-subject variability of 45%.
Swedish: Efter oral administrering är den skenbara distributionsvolymen för opikapon vid en dos på 50 mg 22 l/timme med en variation mellan patienter på 45 %.
English: Ongentys is for oral use.
Swedish: Ongentys är avsett för oral användning (tas via munnen).
English: Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Swedish: Utspänd buk, buksmärta, smärta i övre delen av buken, dyspepsi
English: Study 2 OFF-time reduction
Swedish: Studie 2 Minskning OFF-tid
English: Table 3 - OFF-time responder rates at endpoint Response type
Swedish: Tabell 3 - Svarsfrekvenser för OFF-tid vid endpoint (slut av dubbelblind period) Svarstyp
English: Dose adjustments of antiparkinsonian therapy
Swedish: Dosjusteringar av medel mot parkinsonism
English: Study 2 Change in OFF-time
Swedish: Studie 2 Förändring av OFF-tid
English: There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Swedish: Den kliniska erfarenheten hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) är begränsad.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation - dry mouth - vomiting (being sick) - increased levels of the enzyme (creatine kinase) in your blood - muscle spasm
Swedish: - muntorrhet - kräkningar (illamående) - ökade nivåer av enzymet kreatinkinas i blodet - muskelkramper
English: Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Swedish: Blister: 10, 30 eller 90 kapslar.
English: Blisters: 10 or 30 capsules.
Swedish: Blister: 10 eller 30 kapslar.
English: Each hard capsule contains 171.9 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En hård kapsel innehåller 171,9 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Swedish: Flaskor: 10, 30 eller 90 kapslar.
English: In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery.
Swedish: I närvaro av en DOPA dekarboxylashämmare (DDC-hämmare) blir COMT det huvudsakliga metaboliserande enzymet för levodopa.
English: Bottles: 10 or 30 capsules.
Swedish: Flaskor: 10 eller 30 kapslar.
English: OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10, 30 or 90 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: OPA/Al/PVC//Al-blister innehållande 10, 30 eller 90 kapslar.
English: Entacapone (N=122)
Swedish: Entakapon (N=122)
English: Each hard capsule contains 148.2 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En hård kapsel innehåller 148,2 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: A study conducted in healthy subjects showed that there were no changes in repaglinide's exposure when repaglinide was administered following multiple once-daily administration of opicapone 50 mg.
Swedish: En studie som genomfördes på friska individer visade att när repaglinid administrerades efter multipel administrering av opikapon 50 mg en gång dagligen förblev exponeringen för repaglinid oförändrad.
English: Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Swedish: Ongentys 25 mg hårda kapslar är ljusblå, cirka 19 mm långa med ”OPC 25” och ”Bial” tryckt på kapslarna.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Swedish: Förvaras i originalblistret.
English: The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Swedish: Farmakokinetiken för opikapon utvärderades på äldre patienter (65-78 år) efter 7 dagars administrering av 30 mg multipeldos.
English: Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Swedish: Ongentys 50 mg hårda kapslar är ljusblå, cirka 19 mm långa med ”OPC 50” och ”Bial” tryckt på kapslarna.
English: How to store Ongentys
Swedish: Hur Ongentys ska förvaras
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Swedish: Ongentys kan öka deras effekt - läkemedel mot högt kolesterol såsom rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin eller pravastatin.
English: What you need to know before you take Ongentys 3.
Swedish: Vad Ongentys är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ongentys Hur du tar Ongentys
English: Constipation, Dry mouth, Vomiting
Swedish: Förstoppning, muntorrhet, kräkningar
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Swedish: Förvara flaskan väl försluten.
English: Contents of the pack and other information What Ongentys contains
Swedish: Hur Ongentys ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bial - Portela & Cª, S.A.
English: Ongentys 25 mg hard capsules
Swedish: Ongentys 25 mg hårda kapslar
English: Ongentys 50 mg hard capsules
Swedish: Ongentys 50 mg hårda kapslar
English: The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in healthy subjects and moderate chronic hepatic impaired patients after administration of a single-dose of 50 mg.
Swedish: Farmakokinetiken för opikapon utvärderades hos friska individer och patienter med måttligt nedsatt kronisk leverfunktion efter administrering av en dos på 50 mg. Biotillgängligheten för opikapon var signifikant högre hos patienter med kroniskt måttligt nedsatt leverfunktion och inga säkerhetsproblem observerades.
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Swedish: Ljusblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med ”OPC 25” på ovandelen och ”Bial” på underdelen.
English: Each hard capsule contains 50 mg of opicapone.
Swedish: En hård kapsel innehåller 50 mg opikapon.
English: Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
Swedish: En hård kapsel innehåller 25 mg opikapon.
English: EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Swedish: EU/1/15/1066/001 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/008 30 hårda kapslar
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Swedish: Mörkblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med ”OPC 50” på ovandelen och ”Bial” på underdelen.
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Swedish: EU/1/15/1066/009 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/010 30 hårda kapslar
English: EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
Swedish: EU/1/15/1066/005 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/006 30 hårda kapslar EU/1/15/1066/007 90 hårda kapslar
English: EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Swedish: EU/1/15/1066/002 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/003 30 hårda kapslar EU/1/15/1066/004 90 hårda kapslar
English: Ongentys 50 mg capsules opicapone
Swedish: Ongentys 50 mg kapslar opikapon
English: Study 1 OFF-time reduction
Swedish: Minskning av OFF-tid
English: Ongentys 25 mg capsules opicapone
Swedish: Ongentys 25 mg kapslar opikapon
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Swedish: En kapsel innehåller 25 mg opikapon.
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Swedish: En kapsel innehåller 50 mg opikapon.
English: Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Swedish: Ongentys 25 mg hårda kapslar opikapon
English: Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Swedish: Ongentys 50 mg hårda kapslar opikapon
English: If you take more Ongentys than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ongentys
English: The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Swedish: Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer.
English: This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Swedish: Detta vaccin rekommenderas för att hjälpa till att skydda dig mot influensa.
English: Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24/februari/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 24/februari/2014
English: INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Swedish: INTANZA administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
English: *In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Swedish: * I vissa fall varade den lokala rodnaden upp till 7 dagar
English: You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
Swedish: Du hör ett klick och ett skydd kommer ut och täcker nålen.
English: HOW TO USE INTANZA
Swedish: HUR DU ANVÄNDER INTANZA
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder INTANZA.
English: Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Swedish: Andra vacciner eller läkemedel och INTANZA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Please read the instruction before use
Swedish: Läs instruktionerna före användning
English: Contents of the pack and other information
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga information
English: INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Swedish: INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, ATC-kod: J07BB02
English: Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
English: Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Swedish: Erhållna data anges nedan (värden inom parentes visar de 95-procentiga konfidensintervallen):
English: After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
Swedish: Efter upprepade årliga injektioner liknar säkerhetsprofilen för INTANZA den vid tidigare injektioner.
English: During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of INTANZA.
Swedish: I kliniska prövningar, och efter det att vaccinet kom ut på marknaden, har följande biverkningar rapporterats vid användning av INTANZA:
English: The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection
Swedish: De vanligaste reaktionerna efter administrering av vaccinet var lokala reaktioner på
English: Very limited data in immunocompromised patients are available for INTANZA.
Swedish: Mycket begränsade data från patienter med försämrat immunförsvar är tillgängliga för INTANZA.
English: INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Swedish: INTANZA får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
English: The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA.
Swedish: Säkerheten hos INTANZA har utvärderats i 3 öppna, randomiserade kliniska prövningar där 3 372 personer vaccinerades med en injektion av INTANZA.
English: INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper
Swedish: INTANZA ges som en injektion i hudens övre skikt (helst vid överarmens muskel).
English: INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Swedish: INTANZA kan innehålla rester av ägg, såsom ovalbumin och rester av neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
English: Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported:
Swedish: Baserat på erfarenhet från trivalenta inaktiverade vaccin mot influensa som administrerats intramuskulärt eller djupt subkutant kan följande biverkningar komma att rapporteras:
English: EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
Swedish: EU/1/08/505/004 - förpackning med 1 förfylld spruta med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/005 - förpackning med 10 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/006 - förpackning med 20 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem
English: It is not necessary to shake the vaccine before use.
Swedish: Vaccinet behöver inte skakas före användning.
English: The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Swedish: Följande konvention har använts: mycket vanlig (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte
English: - Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Swedish: - Andra vaccin: INTANZA kan ges samtidigt som andra vaccin genom injektion i olika kroppsdelar.
English: With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield.
Swedish: Med samma hand trycker du ordentligt med tummen på kolvstången för att aktivera nålskyddet.
English: In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required.
Swedish: Ifall vätska skulle förekomma vid injektionsstället efter att vaccinet administrerats krävs ingen omvaccinering.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Swedish: Vaccinet bör anta rumstemperatur före användning.
English: INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method.
Swedish: INTANZA är lika immunogent som det trevalenta jämförelsevaccinet med adjuvans (innehållande MF-59) om man ser till GMT för var och en av de 3 influensastammarna med SRH-metoden och för 2 stammar med HI-metoden.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
English: INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over.
Swedish: INTANZA är minst lika immunogent som det jämförda trivalenta inaktiverade vaccinet mot influensa, som administrerats intramuskulärt, för alla 3 influensastammarna hos personer från 60 års ålder.
English: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/505/004
English: Injection is considered successful whether or not the presence of a
Swedish: Injektionen anses lyckad oavsett om ett märke eller utslag observeras
English: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ....................... 15 micrograms HA**
Swedish: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) ...................... 15 mikrogram HA**
English: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frankrike.
English: In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route.
Swedish: I en randomiserad jämförande fas III-studie fick 398 personer över 65 år 0,1 ml INTANZA genom intradermal administrering och 397 personer över 65 år fick 0,5 ml av ett trevalent inaktiverat influensavaccin med adjuvans (innehållande MF-59) som administrerades intramuskulärt, med samma dosering.
English: Sweating Pruritus, rash
Swedish: Svettningar Pruritus, utslag
English: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Swedish: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - F-27100 Val-de-Reuil - Frankrike Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, Avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'Etoile
English: In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Swedish: I en pivotal randomiserad komparativ fas III-prövning fick 2 606 personer över 60 års ålder 0,1 ml INTANZA intradermalt och 1 089 personer över 60 års ålder 0,5 ml trivalent, inaktiverat vaccin mot
English: - You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
Swedish: (immunsuppression) på grund av sjukdom eller läkemedel, eftersom vaccinet eventuellt inte fungerar så bra i så fall.
English: Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly.
Swedish: Den systemiska säkerhetsprofilen för INTANZA liknar den för jämförelsevaccinet, med eller utan
English: INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner INTANZA har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Swedish: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.