FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og innrennslisviðbrögð (tíðni ekki þekkt); með eftirfarandi mögulegum einkennum: mæði/öndunarerfiðleikar, hitakóf/roði/útbrot, lágþrýstingur eða háþrýstingur, lág súrefnismettun, brjóstverkur, kuldahrollur og ógleði/uppköst (sjá einnig kafla 4.4 og Ofnæmisviðbrögð/innrennslisviðbrögð hér að ofan)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner og infusjonsreaksjoner (ikke kjent); med følgende mulige tilleggsmanifestasjoner: dyspne/vanskeligheter med å puste, rødme/ rødhet/ utslett, hypotensjon eller hypertensjon, oksygen desaturasjon, brystsmerter, rigor og kvalme/oppkast (se også pkt.
Icelandic: VEGFpróteinið veldur því að æðar í æxlum vaxa, en þær sjá æxlinu fyrir næringu og súrefni.
Norwegian Bokmål: VEGF proteinet gjør at blodårer vokser inn i kreftsvulster og gir næring og oksygen til svulsten.
Icelandic: b Skráðar aukaverkanir eiga við flokk tilvika sem lýsa læknisfræðilegum hugtökum, frekar en stökum kvillum eða hugtökum samkvæmt MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Norwegian Bokmål: aFor ytterligere informasjon, se tabell 3 ‘Bivirkninger rapportert etter markedsføring' bTermene dekker et større utvalg av bivirkninger, og ikke en enkelt tilstand eller foretrukne termer i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Icelandic: Öll þessi einkenni gengu til baka þegar meðferð með bevacízúmab og sunitinib malati var hætt (sjá Háþrýstingur, Prótein í þvagi og Afturkræfur aftari heilakvilli (PRES) í kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle funnene var reversible ved seponering av bevacizumab og sunitinibmaleat (se avsnittene om Hypertensjon, Proteinuri og PRES under pkt.
Icelandic: Niðurstöður úr könnunargreiningu á heildarlifun, sem tók að auki til 7 mánaða eftirfylgnitímabils, eru einnig sýndar.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en eksplorativ samlet analyse som inkluderer 7 måneder ekstra oppfølging (omtrent 46 % av pasientene døde) er også presentert.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana hafa leitt til sjóntaps í mismiklum mæli, þ.m.t. varanlegrar blindu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningstilfellene har resultert i varierende grad av synstap, inkludert permanent blindhet.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem snemma þurfti að stöðva krabbameinslyfjameðferð, var meðferð með Avastin sem einlyfja meðferð haldið áfram þar til sjúkdómur versnaði.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor det var påkrevd med tidlig seponering av kjemoterapi, ble behandling med Avastin som monoterapi fortsatt til sykdomsprogresjon.
Icelandic: Staðfesta þarf greiningu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Engin alger svörun sást, en hlutasvörun sást hjá 2 sjúklingum (Macdonald viðmið).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald kriterier).
Icelandic: Vikuleg gjöf írinótekan/5-flúoróúracíl/fólínínsýru í einni hraðri inndælingu (IFL) í samtals 4 vikur af hverri 6 vikna meðferðarlotu (Saltz meðferðaráætlun).
Norwegian Bokmål: ● AVF2107g: Et ukentlig regime med irinotekan/bolus 5-fluorouracil/folinsyre (IFL) i totalt 4 uker i hver 6-ukers syklus (Saltz-regimet).
Icelandic: Þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðurum og krabbamein í lífhimnu
Norwegian Bokmål: Epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder og primær peritonealkreft
Icelandic: Þegar Avastin var bætt við IFL olli það tölfræðilega marktækri aukningu á heildarlifun, lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival (PFS)) og heildarsvörunarhlutfalli (sjá töflu 4).
Norwegian Bokmål: Avastin i tillegg til IFL ga en statistisk signifikant økning i total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og total responsrate (se tabell 4).
Icelandic: Í BO25041-rannsókninni var ekki sýnt fram á klínískan ávinning af því að bæta Avastin við RT/Tmeðferð hjá 60 börnum sem unnt var að meta með nýgreint efsta stigs tróðæxli (high-grade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular) (sjá upplýsingar um notkun handa börnum í kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til RT/T viste ikke klinisk nytte i studien BO25041 hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Icelandic: Heildartíðni þess að sjúklingar hættu þátttöku vegna aukaverkana var 8,8% í CT-hópnum og 43,6% í CT + BV-hópnum (aðallega vegna aukaverkana af alvarleikastigi 2-3) og var miðgildi tímalengdar þar til þeir hættu þátttöku 5,2 mánuðir í CT + BV-hópnum en 2,4 mánuðir í CT-hópnum.
Norwegian Bokmål: Den samlede seponeringsraten på grunn av bivirkninger var 8,8 % i CT armen og 43,6 % i CT + BV armen (for det meste på grunn av klasse 2-3 bivirkninger) og median tid til seponering i CT + BV arm var 5,2 måneder sammenlignet med 2,4 måneder i CT arm. Seponeringsraten på grunn av bivirkninger i undergruppen av pasienter > 65 år var 8,8 % i CT armen og 50,0 % i CT + BV armen.
Icelandic: Sinafellsbólga með drepi (Necrotising fasciitis)a
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt a
Icelandic: Paklítaxel 80 mg/m2 sem innrennsli í bláæð á 1 klukkustund á dögum 1, 8, 15 og 22 á 4 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: infusjon på dag 1, 8, 15 og 22, hver fjerde uke.
Icelandic: Klínískur ávinningur af Avastin mældur út frá lifun án versnunar sjúkdóms kom í ljós hjá öllum forskilgreindum undirhópum sem prófaðir voru (þar með talið sjúkdómslaust bil, fjöldi meinvarpastaða, fyrri stuðningsmeðferð með krabbameinslyfjum og staða estrógenviðtaka (ER, estrogen receptor).
Norwegian Bokmål: Klinisk nytteverdi for Avastin målt som PFS ble observert i alle pre-spesifiserte undergrupper som ble testet (inkludert sykdomsfritt intervall, antall metastaser, tidligere adjuvant behandling og østrogenreseptor (ER) status).
Icelandic: (p-gildi = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Icelandic: Íhuga skal að framkvæma tannskoðun og viðeigandi fyrirbyggjandi tannaðgerðir áður en meðferð með Avastin hefst.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med Avastin startes.
Icelandic: 95% CI (0,56, 0,76)
Norwegian Bokmål: 0,65 (p < 0,0001) 95 % KI (0,56; 0,76)
Icelandic: Aðalmælikvarði á verkun í rannsókninni var heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse.
Icelandic: (14,9 eða 17,5 mánuðir; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggismörk]
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95% KI]
Icelandic: Bólguástand í kviðarholi getur aukið hættu á rofi í maga og þörmum hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, því skal gæta varúðar þegar slíkir sjúklingar eru meðhöndlaðir.
Norwegian Bokmål: Intraabdominal inflammatorisk prosess kan være en risikofaktor for GI perforasjon hos pasienter med metastatisk karsinom i kolon eller rektum, og forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av disse pasientene.
Icelandic: Í rannsókn þar sem allir þátttakendur fengu sömu meðhöndlun (PBTC-022) var 18 börnum með endurtekið eða illvígt efsta stigs tróðæxli annars staðar en í brú (non-pontine) (þ.á.m. 8 með nýgreind heilaæxli (glioblastoma) [WHO stig IV], 9 með stjarnfrumnaæxli (anaplastic astrocytoma) [stig III] og 1 með griplufrumnaæxli (anaplastic oligodendroglioma) [stig III]) gefið bevacízúmab (10 mg/kg) með tveggja vikna millibili og síðan bevacízúmab ásamt CPT-11 (125-350 mg/m²) á tveggja vikna fresti fram að framvindu sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: · I en en-armet studie (PBTC-022), ble 18 barn med residiverende eller progredierende ikkepontin høygradig gliom (8 med glioblastom [WHO grad IV], 9 med anaplastisk astrocytom [grad III] og 1 med anaplastisk oligodendrogliom [grad III]) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) med to ukers mellomrom og deretter med bevazicumab i kombinasjon med irinotekan (125-350 mg/m2) hver andre uke til progresjon.
Icelandic: Í BO25041-rannsókninni á notkun Avastin ásamt geislameðferð eftir skurðaðgerð, auk temozolomíðs sem samhliða viðbótarmeðferð, hjá börnum með nýgreint efsta stigs tróðæxli (high-grade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular) var öryggissnið svipað og sést hefur við meðferð með Avastin við öðrum tegundum krabbameins hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: I studien BO25041 med Avastin i tillegg til postoperativ strålebehandling (RT) med samtidig og adjuvant temozolomid hos pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt, infratentorielt, cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom, var sikkerhetsprofilen sammenlignbar med det som ble observert for andre tumortyper hos voksne behandlet med Avastin.
Icelandic: Tafla 12 Niðurstöður um verkun úr rannsókn E4599 Hópur 1 Karbóplatín/ Paklítaxel
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Effektresultater for studie E4599
Icelandic: Þó má gera ráð fyrir óæskilegum áhrifum á frjósemi kvendýra þar sem rannsóknir á eituráhrifum við endurtekna skammta hjá dýrum hafa sýnt fram á hömlur á þroska eggbúa og minnkun/skort á gulbúum og lækkun á þyngd eggjastokka og legs sem því tengist, sem og fækkun tíðahringja.
Norwegian Bokmål: En ugunstig effekt på kvinnelig fertilitet kan forventes, da toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos dyr har vist hemmet modning av ovariefollikler og reduksjon/fravær av corpora lutea, med reduksjon av ovarie- og uterusvekt samt redusert antall menstruasjonssykluser som følge.
Icelandic: Blóðstorkusmáæðakvilli í nýrum (renal thrombotic microangiopathy)a,b
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati a,b
Icelandic: Ásamt einni hraðri inndælingu af 5-flúoróúracíl/fólínínsýru (5-FU/FA) í samtals 6 vikur af hverri 8 vikna meðferðarlotu (Roswell Park áætlun).
Norwegian Bokmål: ● AVF0780g: I kombinasjon med bolus 5-fluorouracil/folinsyre (5-FU/FA) i totalt 6 uker i hver 8-ukers syklus (Roswell Park regimet).
Icelandic: 50% sjúklinga á GOG PS stigi 0 við upphaf rannsóknar, um 43% voru á GOG PS stigi 1 og um 7% voru á GOG PS stigi 2.
Norwegian Bokmål: Circa 43 % hadde en GOG PS skår på 1 og ca. 7 % hadde en GOG PS skår på 2.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlega fylgikvilla tengda græðingu sára, þ.m.t. samgötunarvandamál (anastomotic complications), sem leiddu til dauðsfalla.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige sårtilhelingskomplikasjoner, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
Icelandic: Götun á gallblöðrub,c
Norwegian Bokmål: Galleblære perforasjon b,c
Icelandic: Bevacízúmab, ásamt paklítaxeli og cisplatíni, eða paklítaxeli og tópótekani hjá sjúklingum sem ekki geta fengið meðferð með platínusamböndum, er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem er þrálátt, endurkomið eða með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, eller alternativt paklitaksel og topotekan hos pasienter som ikke kan få platina-behandling, er indisert til behandling av voksne pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um 3.-5. stigs segarekssjúkdóma (NCI-CTCAE, 3. útg.) í bláæðum hjá allt að 7,8% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð auk bevacízúmabs samanborið við allt að 4,9% hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð einni sér (við öllum ábendingum, að undanskildu krabbameini í leghálsi sem er þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum).
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske reaksjoner grad 3-5 har vært rapportert hos opptil 7,8 % av pasientene behandlet med kjemoterapi pluss bevacizumab, sammenlignet med opptil 4,9 % hos pasienter behandlet med kjemoterapi alene (på tvers av indikasjoner, bortsett fra vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft).
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (mánuðir) Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) (eCRF)a
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) Hasardratio (95% KI) (eCRF)a
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Avastin gefinn sem innrennsli í bláæð er annaðhvort 5 mg/kg eða 10 mg/kg líkamsþyngdar gefinn einu sinni á 2 vikna fresti eða 7,5 mg/kg eða 15 mg/kg líkamsþyngdar gefinn einu sinni á 3 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu 22.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 22.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt annað hvort carboplatíni og gemcitabíni í 6 meðferðarlotur og í allt að 10 meðferðarlotur eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli í 6 meðferðarlotur og í allt að 8 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með Avastin einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist.
Norwegian Bokmål: Behandling av residiverende platina-sensitiv sykdom: Avastin administreres enten i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin fra 6 behandlingssykler og opptil 10 behandlingssykler, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel fra 6 behandlingssykluser og opptil 8 behandlingssykluser, etterfulgt av fortsatt bruk av Avastin som enkeltpreparat inntil sykdomsprogresjon.
Icelandic: Flestir sjúklingar voru með þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum (87,7%) en færri voru með krabbamein í lífhimnu (6,9%), krabbamein í eggjaleiðurum (3,7%) eða æxli af blönduðum uppruna þessara þriggja tegunda (1,7%).
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde EOC (87,7 %) etterfulgt av PPC (6,9 %) og FTC (3,7 %) eller en blanding (1,7 %).
Icelandic: Tafla 26 Niðurstöður varðandi heildarlifun úr GOG-0240 rannsókninni, sundurliðaðar eftir rannsóknarmeðferð
Norwegian Bokmål: Tabell 26 Total overlevelsesresultater for studie GOG-0240 ved studiebehandling
Icelandic: CPB-hópur (n=337)
Norwegian Bokmål: CPB (n=337)
Icelandic: ML18147 krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni
Norwegian Bokmål: fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi + Avastina
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á hvaða ábendingu sem er var heildartíðni segareks í bláæðum á bilinu 2,8% til 17,3% sjúklinga á Avastin meðferð samanborið við 3,2% til 15,6% hjá samanburðarhópum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved alle indikasjoner, varierte total insidens av venøse tromboemboliske reaksjoner fra 2,8 % til 17,3 % hos pasientene som fikk Avastin sammenlignet med fra 3,2 % til 15,6 % i kontrollgruppene.
Icelandic: Vandamál við sáragræðslub,d
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelingb,d
Icelandic: Avastin er ekki ætlað til notkunar í glerhlaup.
Norwegian Bokmål: Avastin bør ikke brukes før elektiv kirurgi.
Icelandic: Hætta á meðferð með Avastin hjá sjúklingum sem fá sinafellsbólgu með drepi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð eins fljótt og kostur er.
Norwegian Bokmål: Avastin-behandling bør avsluttes hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og adekvat behandling bør initieres snarest.
Icelandic: Lyfið getur aukið hættuna á blæðingu eða að sár grói ekki eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: · Denne medisinen kan øke risikoen for blødninger eller øke risikoen for at operasjonssår gror saktere etter operasjon.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hafa sést óeðlileg fóstur hjá konum sem fengu bevacízúmab eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum sem hafa þekkt eituráhrif á fóstur (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt observert tilfeller av fosterskader hos kvinner behandlet med bevacizumab alene eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Icelandic: Í birtum vísindagreinum hefur verið lýst tilvikum beindreps annars staðar en í kjálka hjá sjúklingum yngri en 18 ára sem fengu meðferð með Avastin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt benvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år, som har blitt behandlet med Avastin.
Icelandic: Sjötíu og einn sjúklingur var valinn af handahófi til þess að fá 5FU/FA í einni hraðri inndælingu eða 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg á 2 vikna fresti).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5 FU/FA eller 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg annenhver uke).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um rof á maga og þörmum með minna en 1% tíðni hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem var hvorki af flöguþekju- né smáfrumugerð, allt að 1,3% hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum, allt að 2,0% hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum og sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum og allt að
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale GI) perforasjoner har vært rapportert i kliniske studier med en insidens lavere enn 1 % hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen ikke-plateepitelkarsinom, opptil 1,3 % hos pasienter med metastatisk brystkreft, opptil 2,0 % hos pasienter med metastasisk nyrekreft eller pasienter med ovarialkreft, og opptil 2,7 % (inkludert gastrointestinal fistel og abscess) hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Icelandic: Hætta á alfarið að nota Avastin hjá sjúklingum sem fá 3. eða 4. stigs blæðingu (NCI-CTCAE, 3. útg.) meðan
Norwegian Bokmål: Avastin skal seponeres permanent hos pasienter som opplever blødninger grad 3 eller 4 under Avastinbehandling (NCI-CTCAE v.3) (se pkt.
Icelandic: Þegar staðfest var að sjúkdómur hafði versnað, gátu sjúklingar sem tóku þátt í valfrjálsu tímabili með opinni meðferð fengið Avastín ásamt margháttuðum frekari meðferðarúrræðum sem reynd eru ef fyrsta meðferð bregst.
Norwegian Bokmål: Ved dokumentert sykdomsprogresjon, kunne pasienter som ble med i den valgfrie åpne fasen få Avastin sammen med en rekke øvrige mulige andrelinje behandlingsformer.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun eru sýndar í töflu
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Icelandic: Hleðsluskammtur með inndælingu í bláæð strax á eftir levkóvoríni.
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon umiddelbart etter leucovorin
Icelandic: Meðal þeirra eru fækkun hvítra blóðkorna, einkum daufkyrninga (ein gerð hvítra blóðkorna sem stuðlar að vörnum gegn sýkingum) í blóði, að prótein finnst í þvagi, lækkun á kalíum, natríum eða fosfór (steinefni) í blóði, hækkaður blóðsykur, hækkaður alkalískur fosfatasi (ensím), hækkað gildi kreatíníns í sermi
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer redusert antall hvite blodceller, spesielt nøytrofiler (en type hvite blodceller som hjelper til å beskytte mot infeksjoner), protein i urin, nedsatt kalium, natrium eller fosfor (et mineral) i blod, økt blodsukker, økt alkalisk fosfatase (enzym), økt serumkreatinin (et protein som måles ved en blodprøve for å undersøke hvor godt nyrene dine virker), redusert hemoglobin (finnes i røde blodceller og transporterer oksygen) og kan være alvorlig.
Icelandic: Miðgildi (mánuðir)
Norwegian Bokmål: PFS^ (måneder)
Icelandic: (p-gildi = 0,0188)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0188)
Icelandic: Einnig hafa komið upp sjaldgæfari tilvik minni háttar blæðinga í húð og slímhúð á öðrum svæðum, svo sem blæðingar í tannholdi eða frá leggöngum.
Norwegian Bokmål: Det har også forekommet mindre vanlige, små mukokutane blødninger på andre steder, slik som gingivalt eller vaginalt.
Icelandic: Meðal þeirra áhrifa sem komu fram var lækkun á líkamsþyngd móðurdýrs og fósturs, aukinn fjöldi fósturláta og aukin tíðni sértækra, sýnilegra vanskapana og vanskapana á beinagrind hjá fóstrum.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene var blant annet reduksjon i både maternell og føtal kroppsvekt, et økt antall føtale resorpsjoner og en økt frekvens av spesifikke store misdannelser og skjelettmisdannelser.
Icelandic: 1,764; p=0,1789), tímalengd hlutlægrar svörunar (6,7 á móti 9,1 mánuði) eða tíma fram að versnun einkenna (áhættuhlutfall = 1,172; p=0,5076).
Norwegian Bokmål: Tillegg av erlotinib til bevacizumab resulterte ikke i forbedret total overlevelse (HR=1,764; p=0,1789), varighet av objektiv respons (6,7 versus 9,1 måneder) eller tid til symptomprogresjon (HR=1,172; p=0,5076).
Icelandic: Tópótekan+Paklítaxel borið saman við Cisplatín+ Paklítaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs. Cisplatin+ Paklitaksel
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95% KI]
Icelandic: Tíðni blæðingar í miðtaugakerfi hjá sjúklingum með ómeðhöndluð meinvörp í miðtaugakerfi sem fá bevacízúmab hefur ekki verið metin framvirkt í slembiröðuðum klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Insidensen av CNS-blødning hos pasienter med ubehandlede CNS-metastaser ved behandling med bevacizumab, har ikke vært undersøkt prospektivt i randomiserte kliniske studier.
Icelandic: Oxalíplatín á 1. degi Kapecítabín til inntöku tvisvar á dag (og síðan 1 viku meðferðarhlé)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt bid i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
Icelandic: Þetta var III. stigs, slembiröðuð, tvíblind (fyrir bevacízúmab), klínísk rannsókn þar sem Avastin 7,5 mg/kg var rannsakað í samsetningu með kapecítabíni til inntöku og oxalíplatíni á bláæð (XELOX) á 3 vikna fresti; eða Avastin 5 mg/kg ásamt levkóvoríni með 5-flúoróúracíl hleðsluskammti, síðan 5flúoróúracíl innrennsli, ásamt oxalíplatíni í bláæð (FOLFOX-4) gefið á 2 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Icelandic: Greining á lifun án framvindu sjúkdóms eftir því hve langur tími leið frá síðustu meðferð með platínusamböndum þar til sjúkdómurinn tók sig upp á ný er tekin saman í töflu 21.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppe analyse avhengig av tilbakefall etter forrige platina-behandling er oppsummert i tabell 21.
Icelandic: Oxalíplatín 130 mg/m2 í bláæð á 2 klst.
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Icelandic: Háþrýstingsheilakvilli (hypertensive encephalopathy)a
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon a
Icelandic: % sjúklinga með hlutlæga svörun p-gildi
Norwegian Bokmål: % pasienter med objektiv respons p-verdi
Icelandic: Þetta var slembiröðuð, tvíblind, II. stigs klínísk rannsókn þar sem rannsakað var Avastin 10 mg/kg á tveggja vikna fresti og sami skammtur af Avastin ásamt 150 mg af erlótíníbi á dag hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II studie hvor Avastin 10 mg/kg gitt hver annen uke, ble sammenlignet med den samme dosen Avastin i kombinasjom med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk "clear cell" RCC.
Icelandic: (p-gildi = 0,0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
Icelandic: Notkun lyfja sem hamla ferli æðaþelsvaxtarþáttar (VEGF) hjá sjúklingum með eða án háþrýstings getur stuðlað að myndun slagæðargúlps og/eða flysjun slagæðar.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGF-hemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Icelandic: Niðurstöður varðandi alla aukaendapunkta (lifun án meintilvika að mati rannsakenda, hlutlægt svörunarhlutfall og heildarlifun) voru í samræmi að því leyti að þær sýndu enga bætingu sem tengdist því að bæta bevacízúmabi við meðferð hjá hópnum sem fékk RT/T, borið saman við RT/T eingöngu.
Norwegian Bokmål: Resultatene for alle sekundære endepunkter (utprøvervurdert EFS, ORR og OS) var konsistente ved ingen forbedring assosiert med å legge til bevacizumab til RT/T-armen sammenlignet med RT/T armen alene.