FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS, para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan Ви е предписан вместо двете отделни лекарства, клопидогрел и АСК, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, тъй като сте имали силна гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или сърдечен удар (миокарден инфаркт).
Portuguese: Por estas razões, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser usado com precaução nestes doentes.
Bulgarian: Поради това Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Portuguese: Nos doentes a receber tratamento concomitante com nicorandilo e AINEs, incluindo AAS e ASL, existe um risco acrescido para complicações graves tais como ulcerações gastrointestinais, perfuração e hemorragia (ver secção 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които приемат съпътстващо никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Portuguese: A diminuição foi associada a uma redução na inibição da agregação plaquetária em 39% (dose de carga) e 21% (dose de manutenção).
Bulgarian: Намалението е свързано с 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) понижаване на инхибирането на тромбоцитната агрегация.
Portuguese: O clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Bulgarian: Клопидогрел е предлекарство, един от чийто метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Bulgarian: При пациенти които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Portuguese: Desconhece-se se a dose de AAS presente em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan altera a fertilidade.
Bulgarian: Не е известно дали дозата на АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan повлиява фертилитета.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10% - 28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS [17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a (CABG)].
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 фимирани таблетки 30 филмирани таблетки
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 48 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg лактоза.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се приема от възрастни за предпазване от образуването на кръвни съсиреци в уплътнените артерии, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, сърдечен удар или смърт).
Portuguese: Existem testes disponíveis para determinar os genótipos do CYP2C19 dos doentes.
Bulgarian: Съществуват тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Portuguese: • Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea.
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция
Portuguese: Hemorragia intracraneana (alguns casos notificados foram fatais) sobretudo em pessoas idosas, cefaleias, parestesias e tonturas
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с летален изход, особено в старческа възраст), главоболие, парестезия, замаяност
Portuguese: Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida".
Bulgarian: ** Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин няма ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
Portuguese: Fabricante
Bulgarian: Производители
Portuguese: Hemorragia e alterações hematológicas
Bulgarian: Кървене и хематологични нарушения
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado Amido pré-gelatinizado Ácido esteárico Óxido de ferro amarelo (E172)
Bulgarian: Рициново масло, хидрогенирано Нишесте, прежелатинизирано Стеаринова киселина Железен оксид, жълт (E172)
Portuguese: Talco
Bulgarian: Талк
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais.
Bulgarian: алелът съответства на напълно функционален метаболизъм, докато CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите съответстват на нефункционален метаболизъм.
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) com ou sem hemorragia.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Portuguese: Perfurações da úlcera, zumbido nos ouvidos, reações alérgicas repentinas com perigo de vida ou reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, doenças nos rins, baixo açúcar no sangue, gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico) e agravamento das alergias aos alimentos e uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue) (ver secção 2 "Advertências e precauções"), inchaço.
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Portuguese: A incidência de síndromes hemorrágicas de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични средства и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
Portuguese: Icterícia (amarelecimento da pele e/ou olhos), ardor no estômago e/ou esófago, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reações alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem ou perda do paladar, inflamação dos vasos.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
Portuguese: Metamizol
Bulgarian: Метамизол
Portuguese: Farmacogenética
Bulgarian: Фармакогенетика
Portuguese: O ácido salicílico é primeiramente conjugado no fígado para formar o ácido salicilúrico, um glucoronido fenólico, um acil-glucurónico e um número de metabolitos menores.
Bulgarian: Салициловата киселина се конюгира предимно в черния дроб под форма на салицилпикочна киселина, фенолов глюкуронид, ацетил глюкуронид и голям брой второстепенни метаболити.
Portuguese: Pode ocorrer edema pulmonar não cardiogénico com sobredosagem aguda ou crónica por ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и за какво се използва
Portuguese: O desenho fatorial 2×2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas de suspeição de enfarte do miocárdio suportado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн, COMMIT, включва 45 852 пациенти с начало на симптоми, будещи съмнение за МI, подкрепени с патологични отклонения в ЕКГ, (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
Portuguese: 28 × 1 comprimidos revestidos por película 30 × 1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Блистери с единични дози 28 x 1 фимирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda [PEGA]), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano, erupção fixa
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус, фиксиран обрив*
Portuguese: O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Bulgarian: Алкохолът може да повиши риска от стомашно-чревно увреждане, когато се приема с АСК.
Portuguese: 5.3 Dados de Segurança Pré-Clínica
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Portuguese: - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, - AAS ou outro anti-inflamatório não esteroide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - ticlopidina, outros medicamentos antiplaquetários, - um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão,
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване образуване на съсиреци в кръвта, АСК или други нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, хепарин или каквото и да е друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само, флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия,
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reação de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico pneumonia eosinofílica
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток при хронична употреба и във връзка с реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser usado com precaução em doentes com história de úlcera péptica ou hemorragia gastroduodenal ou sintomas menores do trato GI superior uma vez que estes podem ser devidos a uma úlcera gástrica e darem origem a hemorragia GI.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язва или гастроинтестинална хеморагия или леки симптоми от страна на горния дял на стомашно-чревния тракт, тъй като те може да се дължат на стомашна улцерация, която да доведе до стомашно кървене.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan contém lactose.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза.
Portuguese: Deve parar outro tratamento com clopidogrel enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Bulgarian: Трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasoplástica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico ou clopidogrel
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до неговия активен метаболит от CYP2C19, се очаква употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipagem: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Portuguese: Blister de alumínio com camada dessecante contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Алуминиеви блистери със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentam lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan удължава времето на кървене и трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат нарушения със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни).
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde não demonstrou atividade genotóxica.
Bulgarian: Редица in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма генотоксична активност.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 no Síndrome Coronário Agudo (SCA)
Bulgarian: Деескалация на P2Y12 рецепторни инхибитори при ACS
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за признаците и симптомите на стомашно-чревни нежелани реакции и какви стъпки да бъдат предприети, ако те се проявят (вж. точка 4.8).
Portuguese: • probenecida, benzbromarona ou sulfipirazona, medicamentos usados para tratar a gota.
Bulgarian: пробенецид, бензбромарон или сулфинпиразон, лекарства използвани за лечение на подагра,
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou bexiga, vermelhidão, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n=1306), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n=1306), em combinação com ASA (< 100 mg / dia).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1 306), или прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1 306), в комбинация с АСК (<100 mg/ден).
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
Bulgarian: В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на случаите на кървене в групата на клопидогрел плюс АСК спрямо групата на АСК самостоятелно.
Portuguese: • se sofre de uma doença grave do rim.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição das plaquetas e neutrófilos
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Portuguese: A semivida de eliminação do principal metabolito circulante (inativo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след еднократно и многократно прилагане.
Portuguese: • se sofre de doença do fígado ou dos rins.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: O metamizol pode reduzir o efeito do AAS na agregação plaquetária quando tomado concomitantemente.
Bulgarian: Метамизол може да намали ефекта на АСК върху тромбоцитната агрегация при съпътстващо приложение.
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular hepatite, aumento das enzimas hepáticas alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática, hepatite crónica
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане, главно хепатоцелуларно*, хепатит, повишаване на чернодробните ензими*, отклонения в чернодробните функционални тестове, хроничен хепатит*
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения
Portuguese: Não se observou qualquer efeito na taxa de hospitalização por angina instável.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху честотата на рехоспитализацията при нестабилна стенокардия.
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função renal ligeira a moderada (ver secção 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar:
Bulgarian: Трябва задължително да кажете на Вашия лекар, ако приемате
Portuguese: Medicamentos do substrato CYP2C8: clopidogrel demonstrou aumentar a exposição à repaglinida em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Portuguese: O clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxo-clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел първо се метаболизира до 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит.
Portuguese: Heparina
Bulgarian: Хепарин
Portuguese: Blisters de alumínio perfurados de dose unitária com camada dessecante contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани блистери с единични дози със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) mais AAS (162 mg/dia) ou AAS em monoterapia (162 mg/dia) (n=22,891) durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) плюс АСК (162 mg/ден), или АСК самостоятелно (162 mg/дневно) (n=22 891), за 28 дни или до изписване от болницата.
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois medicamentos deve ser efetuada com precaução (ver secção 4.4).
Bulgarian: Следователно, съпътстващата им употреба трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Portuguese: Inibidores da Bomba de Protões (IBP):
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (PPI)
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan