FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zu Placebo bei den auf Wachstum bezogenen Parametern voraussichtliche adulte Größe, Größe, Standardabweichungen der Größe und Wachstumsgeschwindigkeit beobachtet.
Italian: Nessuna differenza statisticamente significativa è stata osservata con il placebo per i parametri correlati alla crescita dell'altezza stimata nell'adulto, dell'altezza, dell'altezza SDS e della velocità dell'altezza.
German: Arimidex wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da Unbedenklichkeit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Arimidex non è raccomandato per l'uso nei bambini poichè la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti non è stata dimostrata (vedere paragrafo 5.1).
German: Eine offene, nicht vergleichende, multizentrische Studie untersuchte 14 männliche Patienten (im Alter von 2-9 Jahren) mit familiärer männlich-limitierter Pubertas praecox, auch als Testotoxikose bekannt, die mit einer Kombination von Arimidex und Bicalutamid behandelt wurden.
Italian: Uno studio in aperto, non comparativo, multicentrico ha valutato 14 pazienti maschi (età 2-9) con pubertà familiare precoce limitata al maschio, anche nota come testotossicosi, trattati in combinazione con Arimidex e bicalutamide.
German: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Svezia
German: In der pivotalen klinischen Studie wurde die Wirksamkeit nicht gezeigt und die Unbedenklichkeit nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Nello studio clinico principale l'efficacia non è stata dimostrata e la sicurezza non è stata stabilita (vedere paragrafo 5.1).
German: Eine randomisierte, doppelt verblindete, multizentrische Studie evaluierte 52 pubertäre Jungen (im Alter von 11 bis einschließlich 16 Jahren) mit GHD, die über 12 bis 36 Monate mit Arimidex 1 mg/Tag oder Placebo in Kombination mit Wachstumshormon behandelt wurden.
Italian: Bassa statura dovuta a deficienza dell'ormone della crescita In uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico sono stati valutati 52 ragazzi in età puberale (di età compresa tra 11-16 anni) con GHD trattati da 12 a 36 mesi con Arimidex 1 mg/die o placebo in combinazione con l'ormone della crescita.
German: 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Italian: ASTRAZENECA 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex
German: Griechenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
German: Für zuverlässige Rückschlüsse auf die Unbedenklicheit war die Anzahl der behandelten Kinder zu gering, jedoch traten im Vergleich zu Placebo im Anastrozol-Arm eine erhöhte Frakturrate und ein Trend zu verminderter Knochenmineraldichte auf.
Italian: Mentre il numero di bambini trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza, vi è stato un aumento del tasso di fratture e una tendenza verso una riduzione della densità minerale ossea nel braccio con anastrozolo confrontato con placebo.
German: Testotoxikose
Italian: Testotossicosi
German: 2045 Törökbálint
Italian: 2045 Törökbálint Park u 3.
German: Da Anastrozol die Östradiolspiegel senkt, darf Arimidex bei Mädchen mit GH-Mangel nicht zusätzlich zu einer Wachstumshormonbehandlung angewendet werden.
Italian: Poiché anastrozolo riduce i livelli di estradiolo, Arimidex non deve essere utilizzato nelle ragazze con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita.
German: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Italian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, RegnoUnito
German: SK 10 2 NA, UK
Italian: SK 10 2 NA, RegnoUnito
German: Bei Jungen mit GH-Mangel darf Arimidex nicht zusätzlich zu einer Wachstumshormonbehandlung angewendet werden.
Italian: Arimidex non deve essere utilizzato nei ragazzi con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita.
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
German: Pädiatrie
Italian: Pazienti pediatrici
German: e Anzahl (%) der verstorbenen Patientinnen.
Italian: e Numero (%) di pazienti decedute.
German: Ein Effekt auf den Menschen kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Non si può escludere un effetto nell'uomo.
German: (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Italian: (vedere paragrafo 6: Altre informazioni).
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Italian: Questo medicinale è autorizzato dagli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguente denominazioni:
German: 51689 Reims Cedex Frankreich
Italian: 51689 Reims Cedex Francia
German: - Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.
Italian: - Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die nationalen Zulassungsbehörden in Abstimmung mit dem Referenz-Mitgliedstaat die Produktinformation bei Bedarf aktualisieren.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità degli Stati Membri Competenti, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, le informazioni sul prodotto saranno aggiornate come richiesto.
German: Dieser Behandlungsarm der Studie wurde geschlossen.
Italian: Questo gruppo di trattamento ha interrotto lo studio.
German: Die Ergebnisse der sekundären Endpunkte unterstützten die Ergebnisse der primären Wirksamkeitsendpunkte.
Italian: I risultati derivanti dagli obiettivi secondari sono stati di supporto ai risultati degli obiettivi primari di efficacia.
German: Bei der Behandlung einer Überdosierung muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass mehrere Arzneimittel eingenommen wurden.
Italian: Nella gestione di un sovradosaggio occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci.
German: Die Rate der verlängerten (mehr als 24 Wochen) Stabilität der Erkrankung, die Progressionsrate und die Überlebenszeit wurden ebenfalls berechnet.
Italian: Sono stati calcolati anche il tasso di stabilità prolungata di malattia (più di 24 settimane), il tasso di progressione e la sopravvivenza.
German: - Die übliche Dosis ist 1 Tablette einmal täglich.
Italian: - La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
German: - Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
Italian: - Ingerisca la compressa intera con un sorso d'acqua.
German: Dreizehn der 14 teilnehmenden Patienten schlossen 12 Monate der Kombinationsbehandlung ab (ein Patient fiel aus der Nachbeobachtung heraus).
Italian: Tredici dei 14 pazienti arruolati hanno completato i 12 mesi di trattamento combinato (un paziente perso al follow-up).
German: Nur 14 Teilnehmer unter Arimidex schlossen 36 Monate ab.
Italian: Solo 14 soggetti in trattamento con Arimidex hanno completato i 36 mesi.
German: Die Behandlung sollte auf einer Nutzen-Risiko-Abschätzung für jede einzelne Patientin basieren.
Italian: Il trattamento deve essere basato sulla valutazione del beneficio/rischio di ogni singola paziente.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung, und die Behandlung muss symptomatisch erfolgen.
Italian: Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
German: Diese Effekte traten in klinisch relevanten Dosen auf.
Italian: Questi effetti si sono verificati a dosi clinicamente pertinenti.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Italian: Si consulti con il suo medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.
German: Wenn die Blutungen anhalten, sollte eine weitere Abklärung erwogen werden.
Italian: In caso di persistenza di sanguinamento, devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni.
German: Die Mehrzahl dieser Fälle trat jedoch bei Patientinnen auf, die identifizierbare Risikofaktoren für die Entstehung dieser Erkrankung aufwiesen.
Italian: Tuttavia, la maggioranza di questi eventi è avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione.
German: Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, der für Kinder nicht sichtbar ist und den sie nicht erreichen können.
Italian: Conservi le compresse in un luogo sicuro in cui i bambini non possano vederle o raggiungerle.
German: Anastrozol inhibiert in vitro CYP1A2, 2C8/9 und 3A4.
Italian: Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4.
German: Alle Patientinnen erhielten eine Therapie mit Vitamin D und Calcium.
Italian: Tutte le pazienti ricevevano un trattamento con vitamina D e calcio.
German: Ihre Tabletten können ihnen schaden.
Italian: Le compresse possono essere pericolose per loro.
German: Die Anzahl der behandelten Kinder war zu gering, um zuverlässige Rückschlüsse auf die Unbedenklichkeit zu ziehen.
Italian: Il numero dei soggetti trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza.
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell'infertilità.
German: Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase" heißt.
Italian: Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata "aromatasi".
German: ** Da kutane Vaskulitis und Purpura Schoenlein-Henoch im Rahmen der ATAC-Studie nicht beobachtet wurden, kann die Häufigkeitskategorie für diese Ereignisse als „selten" betrachtet werden (≥ 0,01 % und < 0,1 %), basierend auf dem schlechtesten Wert der Punktschätzung.
Italian: ** Poiché vasculite cutanea e porpora di Henoch-Schönlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi può essere considerata come "Raro" (≥ 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore più basso dell'intervallo considerato.
German: Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti, chiami un'ambulanza o consulti immediatamente un medico - può essere necessario un trattamento medico urgente.
German: Trockene Scheide Vaginalblutungen ***
Italian: Secchezza vaginale Sanguinamento vaginale***
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.
German: - Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Italian: - se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
German: Die Häufigkeitsgruppierungen sind nach folgender Vereinbarung festgelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Italian: Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000).
German: Allgemein unterstützende Maßnahmen, darunter häufige Kontrolle der Vitalfunktionen, und eine enge Überwachung der Patientin sind angezeigt.
Italian: Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del soggetto.
German: - Es spielt keine Rolle, ob Sie Arimidex vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Italian: - Non ha importanza se assume Arimidex prima, con o dopo i pasti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedsstaates/Agentur} verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {MA/Agency}
German: Eine Kortikoid-Substitution ist daher nicht erforderlich.
Italian: Pertanto non è necessaria la somministrazione aggiuntiva di corticosteroidi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Enzyminhibitoren, ATC-Code: L02B G03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici, codice ATC: L02B G03
German: Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
German: • Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand).
Italian: • Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
German: Auswirkungen auf Ihre Knochen
Italian: Effetti sulle ossa
German: Nahrung führt zu einer geringfügigen Verzögerung der Resorptionsrate, beeinflusst jedoch nicht deren Ausmaß.
Italian: Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.
German: Nach 12 Behandlungsmonaten gab es keinen signifikanten Unterschied in der Wachstumsrate bezogen auf die Wachstumsrate während der 6 Monate vor dem Eintritt in die Studie.
Italian: Non vi è stata differenza significativa nel tasso di crescita dopo 12 mesi di trattamento, rispetto al tasso di crescita durante i 6 mesi precedenti l'entrata nello studio.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
German: Tabelle 2 Vorher spezifizierte unerwünschte Ereignisse im Rahmen der ATAC-Studie Unerwünschte Ereignisse
Italian: Tabella 2 Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC Eventi avversi
German: Die nachstehend aufgelisteten Nebenwirkungen wurden nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) angeordnet.
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
German: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Deutschland
Italian: AstraZeneca GmbH Tinslader Weg 183 D-22880 Wedel Germania
German: Erhöhung der alkalischen Phosphatase, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase
Italian: Aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi
German: Es gab keine klinisch signifikanten Veränderungen bei den Tannerstadien, dem mittleren Ovarialvolumen oder dem mittleren Uterusvolumen.
Italian: Non si sono avute modificazioni clinicamente significative nella stadiazione di Tanner, nel volume medio ovarico o nel volume medio uterino.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Arimidex eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Arimidex eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Italian: Se prende più Arimidex di quanto deve Se prende più Arimidex di quanto deve, informi immediatamente il medico.
German: Nach 6 Monaten wurde eine Abnahme des gesamten Brustvolumens um 50 % oder mehr bei 56 % (20/36) dieser Jungen festgestellt.
Italian: È stata osservata una riduzione del 50% o maggiore del volume totale della mammella nel 56% (20/36) dei ragazzi dopo 6 mesi.
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Die beobachteten Wirkungen (Vergrößerung der Plazenta bei Ratten und Abbruch der Trächtigkeit bei Kaninchen) standen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung der Substanz.
Italian: Gli effetti osservati (quali ingrossamento placentare nel ratto ed interruzione della gravidanza nei conigli) sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto.
German: Allgemein
Italian: In generale
German: Nehmen Sie Arimidex nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Italian: Non prenda Arimidex se rientra in uno dei casi sopra riportati.
German: Es wurden keine negativen Auswirkungen auf das Verhalten oder die Reproduktionsfähigkeit der ersten Nachwuchsgeneration beobachtet, die auf die Behandlung des Muttertieres mit Anastrozol zurückgeführt werden könnten.
Italian: Non si è avuto alcun effetto avverso sul comportamento o sulla performance riproduttiva della prole di prima generazione attribuibile al trattamento materno con anastrozolo.
German: Die Inzidenz für das Auftreten einer Osteoporose betrug 10,5 % bei Patientinnen, die mit Arimidex behandelt wurden und 7,3 % bei Patientinnen, die mit Tamoxifen behandelt wurden.
Italian: L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazienti trattate con Arimidex e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene.
German: Es gibt keine Hinweise auf eine Zeit- oder Dosisabhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter von Anastrozol.
Italian: Non c'è evidenza di tempo o dose dipendenza dei parametri farmacocinetici di anastrozolo.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Arimidex Arimidex enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Arimidex Arimidex contiene lattosio, un tipo di zucchero.
German: Diese Wirkung steht mit dem pharmakologischen Einfluss der Substanz auf den Geburtsvorgang im Zusammenhang.
Italian: Questi effetti sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto sul parto.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
German: Die Metabolisierung von Anastrozol erfolgt durch N-Desalkylierung, Hydroxylierung und Glukuronidierung.
Italian: Il metabolismo di anastrozolo si verifica mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione.
German: • Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt).
Italian: • Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
German: Die Resorption von Anastrozol geschieht schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden üblicherweise innerhalb von 2 Stunden (bei Nüchterneinnahme) erzielt.
Italian: L'assorbimento di anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno).
German: Innerhalb aller Behandlungsgruppen beider Studien traten zu wenige Todesfälle auf, um Schlussfolgerungen zu Unterschieden bezüglich des Gesamtüberlebens zu ziehen.
Italian: Nei gruppi di trattamento di entrambi gli studi si erano verificati pochi decessi, per cui non era possibile trarre conclusioni su eventuali differenze in termini di sopravvivenza globale.
German: Venöse Thromboembolien (gesamt) Tiefe Venenthrombosen einschließlich PE (pulmonale Embolie)
Italian: Qualsiasi evento tromboembolico venoso Tromboembolie venose profonde, inclusa embolia polmonare (EP)
German: Wenn angezeigt, sollte eine Osteoporose-Behandlung oder -Prophylaxe begonnen und sorgfältig überwacht werden.
Italian: Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
German: Anschließend wird Östron in Östradiol umgewandelt.
Italian: L'estrone viene poi successivamente convertito in estradiolo.
German: *** Häufig wurde von Vaginalblutungen berichtet, vor allem bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs in den ersten Wochen nach Umstellung von einer bestehenden Hormontherapie auf Arimidex.
Italian: *** Sanguinamento vaginale riportato frequentemente soprattutto nelle pazienti con carcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimane, dopo modifica della terapia ormonale in atto in trattamento con Arimidex.
German: Das Paarungsverhalten war in beiden Dosierungsgruppen nachteilig beeinflusst, während eine Reduktion der Fertilität nur auf der 400-mg/lDosierungsebene offensichtlich wurde.
Italian: Gli indici di riproduzione hanno subito effetti sfavorevoli in entrambi i gruppi di dose, mentre una riduzione nella fertilità è stata evidente solo alla dose di 400 mg/l.
German: McCune-Albright-Syndrom-Studie
Italian: Studi nella Sindrome di McCune-Albright
German: Die Wirksamkeit der Studienmedikation wurde gemessen an dem Anteil der Patientinnen, die die festgelegten Kriterien hinsichtlich Vaginalblutungen, Knochenalter und Wachstumsgeschwindigkeit erfüllten.
Italian: L'efficacia del trattamento in studio era basata sulla proporzione delle pazienti che soddisfacevano criteri definiti, relativi a sanguinamento vaginale, età ossea e velocità di crescita.
German: Die Plasmaproteinbindung von Anastrozol beträgt nur 40 %.
Italian: Anastrozolo si lega alle proteine plasmatiche soltanto per il 40%.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel, die als „LHRH Analogon" bekannt sind.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue: - Un medicinale noto come "analogo dell'LHRH".
German: • Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird.
Italian: • Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, verificabile con un esame del sangue.
German: Die Reduktion war vorübergehend, da alle Paarungs- und Fertilitäts-Parameter nach einer 9-wöchigen behandlungsfreien Erholungsperiode ähnlich den Werten in der Kontrollgruppe waren.
Italian: La riduzione è stata transitoria, poiché tutti i parametri riproduttivi e di fertilità sono risultati simili ai valori del gruppo di controllo, dopo un periodo di recupero libero da farmaco di 9 settimane.
German: Zwei weitere ähnliche Studien (GABG/ARNO 95 und ITA), von denen in einer Studie die Patientinnen einer Operation und einer Chemotherapie unterzogen wurden, sowie eine kombinierte Analyse der Studien ABCSG 8 und GABG/ARNO 95 unterstützten diese Ergebnisse.
Italian: Questi risultati sono supportati da due ulteriori studi simili (GABG/ARNO 95 e ITA), in uno dei quali le pazienti erano state sottoposte a chirurgia e chemioterapia, e dall'analisi combinata degli studi ABCSG 8 e GABG/ARNO 95.
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt Nebenwirkungen auf, die in klinischen Studien, in Studien nach Markteinführung oder als Spontanberichte auftraten.
Italian: La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei.
German: • Entzündung in den Gelenken (Arthritis).
Italian: • Infiammazione alle articolazioni (artrite).
German: Der Grund hierfür ist, dass Arimidex die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und dass einige Arzneimittel Einfluss auf Arimidex haben können.
Italian: Infatti, Arimidex può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Arimidex.
German: Tabelle 3 Zusammenfassung der Endpunkte der ATAC-Studie: Abschlussanalyse nach 5 Behandlungsjahren
Italian: Tabella 3 Sintesi degli obiettivi dello studio ATAC: analisi al completamento di 5 anni di terapia Numero di eventi (frequenza)
German: Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Bisphosphonaten (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1).
German: Es gibt keine Daten, die eine Anwendung von Arimidex mit LHRH-Analoga unterstützen.
Italian: Non ci sono dati che supportino l'uso di Arimidex con analoghi dell'LHRH.
German: Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Arimidex mit anderen Arzneimitteln").
Italian: (vedere il paragrafo "Assunzione di Arimidex con altri medicinali").
German: Es wurde keine statistisch signifikante Veränderung der Anzahl der Tage mit Vaginalblutungen unter Therapie beobachtet.
Italian: Non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella frequenza dei giorni di sanguinamento vaginale in corso di trattamento.
German: Toxizitätsstudien bei wiederholter Gabe wurden an Ratten und Hunden durchgeführt.
Italian: Studi di tossicità a dosi multiple sono stati effettuati sia nel ratto che nel cane.