FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oceniono to na podstawie odsetka pacjentów z RNA HIV <50 kopii/ml: stanowili oni 78% pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI w porównaniu z 75% pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI.
Hungarian: fertőzött betegeknél, és teljes egészében szuppresszálták a HIV replikációját, amit azoknak a betegeknek az arányával értékelték, akiknél a HIV-RNS < 50 kópia/ml volt: a hatásfokozó nélküli atazanavirt és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapó betegek 78%-a, szemben az atazanavir + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapók 75%-ával.
Polish: Podanie atazanawiru i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Polish: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obecności kamieni nerkowych, takie jak ból w dolnej części pleców lub w dolnej części jamy brzusznej, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a vesekövesség tünetei alakulnak ki, melyek közé tartozhat a deréktáji vagy alhasi fájdalom, a véres vizelet vagy a vizeletürítés közben jelentkező fájdalom.
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48,
Hungarian: g A kiválasztott szubsztitúciók az alábbi pozíciókban bekövetkező bármely változást magukban foglalták L10, K20, L24,
Polish: Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
Hungarian: Atazanavir Krka 150 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 200 mg kemény kapszula Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula
Polish: PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA) Żadna z powstałych de novo substytucji (patrz Tabela 4.)
Hungarian: érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir u myszy (samce), szczurów i psów po zastosowaniu dawek, którym towarzyszyły zmiany w wątrobie, była co najmniej równa tej stwierdzanej u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Hungarian: Egerekben (hímek), patkányokban és kutyákban az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Hungarian: Az atazanavir Cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Polish: Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde jest dostępny w pojemnikach zawierających 30 kapsułek, twardych lub 90 (3 x 30) kapsułek, twardych, w pudełku tekturowym.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula 30 db vagy 90 db (3 × 30 db) kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3 w stosunku do wartości początkowej
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 kiindulási jellemzők alapján
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz atazanawir/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Hungarian: Ha egy orális fogamzásgátlót és a ritonavirrel kombinált atazanavirt együttesen alkalmazzák, javasolt, hogy az orális fogamzásgátló legalább 30 μg etinil-ösztradiolt tartalmazzon, és a beteget figyelmeztessék ennek a fogamzásgátló adagolási rendnek a szigorú betartására.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) rytonawir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy ritonavir által történő gátlása.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a H2-blokkolók hatására a gyomor pH-ja megemelkedik.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu Atazanavir Krka może powodować nasilenie sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Hungarian: Az Atazanavir Krka és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia antyHIV.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek a szervezet immunológiai védekező mechanizmusát diagnosztikus vagy terápiás eszköz, vagy gyógyszer károsította, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Krka z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz jednoczesne zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Krka és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az Atazanavir Krka adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Polish: 100 do <200 komórek /mm3
Hungarian: 100-200 sejt/mm3
Polish: H2 (np. 40 mg famotydyny dwa razy na dobę lub odpowiednika) należy rozważyć zwiększenie dawki atazanawiru z rytonawirem z 300 mg/100 mg do 400 mg/100 mg.
Hungarian: Amennyiben egy H2-receptor antagonista magasabb dózisára van szükség (pl. napi kétszeri 40 mg famotidin vagy ezzel ekvivalens), akkor az atazanavir/ritonavir adagjának 300/100 mg-ról 400/100 mg-ra történő emelése megfontolható.
Polish: Irynotekan
Hungarian: Irinotekán
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy nerkowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Hungarian: Amennyiben a nephrolithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, co nie jest zgodne z zalecanym sposobem stosowania tego produktu (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje (lásd 4.4 pont).
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Pod względem bezpieczeństwa stosowania leczenia, atazanawir był oceniany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w kontrolowanych badaniach klinicznych u 1806 dorosłych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę (1151 pacjentów z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 52 tygodnie i maksymalnym czasem trwania leczenia wynoszącym
Hungarian: Az atazanavir biztonságosságát más antiretrovirális szerekkel kombinált kezelése során kontrollos klinikai vizsgálatokban 1806 olyan felnőtt betegen vizsgálták, akik naponta egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, átlagosan 52 hétig, maximum 152 héten át) vagy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját (655 beteg, 96 hétig, maximum 108 héten át) kapták.
Polish: U 2% pacjentów leczonych atazanawirem występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT) o nasileniu stopnia 3 do 4 i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy o nasileniu stopnia 3 do 4.
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Polish: Zalecana dawka produktu Atazanavir Krka kapsułki wynosi 300 mg raz na dobę podawana z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i z posiłkiem.
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia dydanozyny i stawudyny.
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększone u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Polish: LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW
Hungarian: LIPIDSZINT-CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Polish: jeśli atazanawir i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél, ha az atazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxillal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: atazanawir jest metabolizowany i eliminowany głównie przez wątrobę.
Hungarian: Májkárosodás: az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania z atazanawirem,
Hungarian: Az atazanavir-kezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised Ratio - INR) gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Polish: (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Hungarian: (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie EXP.
Hungarian: A címkén, a dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Polish: ** Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Hungarian: ** Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych.
Hungarian: (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Polish: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg kapsułki, twarde jest dostępny w pojemnikach zawierających 60 kapsułek, twardych, w pudełku tekturowym.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym w czasie leczenia atazanawirem (z rytonawirem lub bez rytonawiru) rzadko stwierdzano substytucję w pozycji N88S.
Hungarian: N88S szubsztitúciót ritkán figyeltek meg az atazanavir kezelésre virológiai választ nem mutató betegeknél (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül).
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu Atazanavir Krka z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és az Atazanavir Krka együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Polish: Produktu Atazanavir Krka nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt az Atazanavir Krka nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Polish: ANTYBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Polish: rzadko: miopatia
Hungarian: nem gyakori: dyspnoe
Polish: Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Atazanavir Krka może wystąpić zażółcenie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka) oraz nieregularne bicie serca (wydłużenie odstępu QTc).
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok Atazanavir Krka-t vesz be.
Polish: Zmianę leczenia z innych postaci farmaceutycznych na postać kapsułek zaleca się jedynie gdy pacjenci są już w stanie stale połykać kapsułki.
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt a másik gyógyszerformáról a kapszulára történő átállítás.
Polish: 300/100 mg i 13 z 21 kobiet (62%) otrzymujących atazanawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1".
Hungarian: Kemény zselatinkapszula (kapszula), '1'-es méretű.
Polish: Krka z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Az Atazanavir Krka-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapizmust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Polish: Skojarzone stosowanie z glekaprewirem i pibrentaswirem w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Glecaprevir/pibrentaszvir fix dózisú kombinációval történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Polish: Dalsze informacje - patrz ulotka.
Hungarian: Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Polish: Jednoczesne stosowanie z beprydylem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Bepridillel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Polish: Zwiększenie ekspozycji na progestageny może prowadzić do związanych z tym działań niepożądanych (np.
Hungarian: A progesztin-expozíció növekedése az ezzel összefüggő mellékhatásokhoz vezethet (pl. inzulin rezisztencia,
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Atazanavir Krka powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na kontroli parametrów życiowych, wykonaniu elektrokardiogramu (EKG) i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Hungarian: beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Polish: LEKI PRZECIWNOWOTWOROWE I IMMUNOSUPRESYJNE Leki przeciwnowotworowe
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Daganatellenes szerek
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 200 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 150 mg
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (lásd 4.5 pont).
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) z powodu hamowania aktywności UGT.
Hungarian: Az indinavir esetében is fennállhat az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia az UGT gátlása miatt.
Polish: Atazanawir AUC ↓87% (↓92% Atazanawir Cmax ↓89% (↓94% Atazanawir Cmin ↓84% (↓90%
Hungarian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Polish: Atazanawir z rytonawirem b
Hungarian: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Na wieczku nadrukowany jest biały napis „A300".
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fehér színű 'A300' felirattal van ellátva.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult atazanavirt szedő betegeknél.
Polish: Worykonazol AUC ↓33% Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% Worykonazol Cmin ↓39% (↓49%
Hungarian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3
Polish: Wieczko:tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelaza tenek, czarny ( E172), żelatyna i tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171), potasu wodorotlenek)
Hungarian: Kapszulasapka: titánium-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vasoxid (E172), zselatin és festék (sellak, titánium-dioxid (E171), kálium-hidroxid).
Polish: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Polish: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg kapsułki, twarde Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP zawierającym środek pochłaniający wilgoć, zabezpieczającym przed dostępem dzieci: 60 kapsułek, twardych, w pudełku tekturowym.
Hungarian: Atazanavir Krka 150 mg és 200 mg kemény kapszula 60 kemény kapszulát tartalmazó nagy denzitású polietilén (HDPE) tabletta tartály, prolipropilén, nedvességmegkötő betéttel ellátott gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Polish: Lek Atazanavir Krka może wpływać na pracę nerek.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atazanavir Krka 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 300 mg
Polish: Substytucję M184V w cząsteczce odwrotnej transkryptazy, która nadaje oporność na lamiwudynę i emtrycytabinę, wykryto u 2 pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia i u
Hungarian: M184V szubsztitúciót mutattak ki a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoport 2 betegénél, és az atazanavir + ritonavir-csoport 1 betegénél.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka i rytonawiru (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Hungarian: Hemodialízisben részesülő betegeknél az Atazanavir Krka és ritonavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Polish: Prawastatyna Fluwastatyna
Hungarian: Pravasztatin Fluvasztatin
Polish: Zgłaszano także przypadki chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą się ujawnić dopiero wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Polish: Wcześniej nieleczeni atazanawir kapsułki/rytonawir
Hungarian: Korábban kezelést nem kapott betegek, atazanavir kapszula/ritonavir
Polish: 60 kapsułek, twardych: EU/1/19/1353/002
Hungarian: 200 mg kemény kapszula: 60 kemény kapszula: EU/1/19/1353/002
Polish: Korpus kapsułki ma kolor biały lub prawie biały, wieczko zaś ma kolor ciemnobrązowy.
Hungarian: A kapszul test fehér vagy csaknem fehér színű, a kapszulasapka sötétbarna színű.
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron,
Hungarian: Amiodaron,
Polish: Cmin ng/mlb
Hungarian: Mértani (CV%) Cmin ng/ml b
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na jego skuteczność.
Hungarian: Az atazanavir cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Polish: Atazanawir jest głównie metabolizowany przez CYP3A4.
Hungarian: Az atazanavirt elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Polish: Inhibitory PDE5 Syldenafil
Hungarian: PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA PDE5-inhibitorok
Polish: Zawiera także laktozę jednowodną.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Polish: 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku (patrz punkty 4.6 i 5.2).
Hungarian: valamint a TDM is megfontolható (lásd 4.6 és 5.2 pont).
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z atazanawirem jest przeciwwskazane z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Az atazanavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Polish: Fenobarbital i fenytoinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% Rytonawir Cmin ↓25% (↓35%
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z wyjściową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Hungarian: megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR-értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Polish: Może to dotyczyć także innych kortykosteroidów metabolizowanych przez cytochrom P450 3A, np.
Hungarian: szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is, és ez más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Polish: Oporność Leczenie przeciwretrowirusowe u wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Hungarian: Amennyiben a cholelithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Polish: samców myszy i szczurów nie stwierdzono działania sprzyjającego powstawaniu nowotworów.
Hungarian: Hím egerekben és patkányokban nem volt karcinogen.
Polish: Kapsułka wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
Hungarian: A kapszulatöltet sárgásfehértől sárgáig-fehérig terjedő színű por.
Polish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dwa razy na dobę)
Hungarian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n= 123
Polish: Efekt ten może być wynikiem indukcji CYP3A4.
Hungarian: Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4
Polish: Buprenorfina, raz na dobę, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 300 mg raz na dobę i rytonawir 100 mg raz na dobę)
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często: nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała,
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: nem gyakori: túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: