FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the CVMP considered that data on fate and behaviour of moxidectin in the environment under actual use conditions should be generated.
Finnish: Jotta voidaan vahvistaa myyntiluvan haltijoiden ehdottama todistusnäyttö ja arvioida, voivatko teoreettiset vaarat muuttua ympäristövaikutuksiksi, eläinlääkekomitea katsoi, että on hankittava tietoa moksidektiinin kulkeutumisesta ympäristöön ja käyttäytymisestä ympäristössä todellisissa käyttöolosuhteissa.
English: An impact on dung flies was shown for all target species (cattle, sheep, and horses) and all routes of administration (pour-on, injectable, oral).
Finnish: Nautakärpäsiin kohdistuva vaikutus osoitettiin kaikkien kohdeeläinlajien (naudat, lampaat ja hevoset) ja kaikkien antoreittien (kertavalelu, injektio, suun kautta) osalta.
English: For cattle, the highest PECs for surface water were 0.436 ng/l for run-off after subcutaneous route of administration (injectable products) and 0.219 ng/l for direct excretion into surface waters after topical (cutaneous) route of administration (pour-on products).
Finnish: Naudoilla pintaveden suurimmat PEC-arvot olivat 0,436 ng/l ihon alle -antoreittiin (injektoitavat valmisteet) liittyvien valumavesien osalta ja 0,219 ng/l suoran pintavesiin erittymisen osalta topikaalisen antoreitin (kertavalelu iholle) jälkeen.
English: • A pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle on pasture should be used as this represents a realistic worst case emission scenario.
Finnish: • Tutkimuksessa on käytettävä kertavaleluliuosta, joka sisältää 5 mg moksidektiiniä millilitrassa, tai injektioliuosta, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä millilitrassa, ja niitä on annettava laiduntavalle lihakarjalle, koska se on todenmukaisin pahimman tapauksen päästöjä koskeva skenaario.
English: More importantly, moxidectin poses a hazard due to its PBT properties that can neither be eliminated by risk mitigation measures nor can the emission into the environment be prevented.
Finnish: Sen sijaan moksidektiinin PBT-ominaisuuksista aiheutuvaa vaaraa ei voida eliminoida riskinlieventämistoimilla, eikä aineen pääsyä ympäristöön voida estää.
English: The CVMP considered the study as reliable and concluded that moxidectin fulfils the B criterion for bioaccumulation (BCFKL 2543 l/kg) as specified in CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), i.e. the bioconcentration factor in aquatic species is higher than 2000.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti tutkimusta luotettavana ja katsoi, että moksidektiini täyttää biokertyvyyttä koskevat B-kriteerit (BCFKL 2543 l/kg), jotka on määritetty eläinlääkekomitean eläinlääkevalmisteissa olevien PBT-/vPvB-aineiden arviointia koskevissa ohjeissa (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), ts. vesieliöiden biokertyvyystekijä on suurempi kuin 2 000.
English: 19,5 mg/g Horse
Finnish: 19,5 mg/g Hevonen Suun kautta
English: • the CVMP considered that veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations are effective veterinary medicines in the treatment of the internal and external parasites in cattle, sheep and horses;
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että moksidektiiniä sisältävät naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina ja suun kautta annettavat eläinlääkevalmisteet ovat tehokkaita eläinlääkevalmisteina nautojen, lampaiden ja hevosten sisä- ja ulkoloisten aiheuttamien tartuntojen hoidossa.
English: The second study was performed in accordance with the US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.087 which is comparable to the current OECD methods.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n ympäristöarviointia koskevan teknisen tukiasiakirjan n:o 4.087 mukaisesti.
English: in cattle, sheep and horses, taking into account the specific pattern of use in each target species and the maximum number of treatments that might be applied within one year.
Finnish: Niissä on otettu huomioon tietty käyttötapa kussakin kohde-eläinlajissa ja yhden vuoden aikana mahdollisesti tarvittavien hoitokertojen enimmäismäärä.
English: In addition, the Committee noted that in the product information of some pour-on products there is a warning advising that risk to dung fauna may be reduced by avoiding treatment periods that coincide
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että joidenkin kertavaleluvalmisteiden valmistetiedoissa on varoitus, jonka mukaan lantahyönteisiin kohdistuvaa riskiä voidaan pienentää välttämällä antamasta moksidektiinihoitoa sellaisina aikoina, jolloin lantakuoriaiset ovat hyvin aktiivisia.
English: A qualitative risk assessment based on a weight of evidence discussion was provided and this considered the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity to occur under real environmental conditions.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin todistusnäytön arviointiin perustuva laadullinen riskinarviointi, jossa tarkasteltiin hitaasti hajoamisen, biokertyvyyden ja myrkyllisyyden todennäköisyyttä todellisissa olosuhteissa.
English: The threshold specified in the CVMP guideline on the assessment of PBT/vPvB substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) is NOEC or EC10 for marine or freshwater organisms less than 0.01 mg/l.
Finnish: Eläinlääkevalmisteissa olevien PBT-/vPvB-aineiden arviointia koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) merivedessä tai makeassa vedessä elävien organismien NOEC- tai EC10-raja-arvoksi on määritetty 0,01 mg/l.
English: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Finnish: Alankomaat Holland Animal Care B.V.
English: The CVMP acknowledged that aquatic exposure might be low due to immobility of moxidectin in soil and rapid partitioning into sediment and consequently might reduce toxicity to aquatic organisms.
Finnish: Eläinlääkekomitea hyväksyy näkemyksen, jonka mukaan vesieliöiden altistuminen saattaa olla vähäistä, koska moksidektiini ei liiku maaperässä ja jakaantuu nopeasti sedimenttiin, mikä saattaa vähentää myrkyllisyyttä vesieliöille.
English: While the BCF for moxidectin exceeds the established threshold for classification as a bioaccumulative substance, marketing authorisation holders argued that the metabolism studies in the target animals showed no indication of bioaccumulation, based on a steady decline of moxidectin levels in fat after treatment with half-lives of 9 days for muscle to 12-14 days for fat tissues.
Finnish: Vaikka moksidektiinin BCF-arvo ylittää biokertyväksi aineeksi luokittelun raja-arvon, myyntiluvan haltijat totesivat, ettei kohde-eläimillä tehdyissä metaboliatutkimuksissa havaittu viitteitä biokertyvyydestä.
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
English: A tiered approach was applied considering the CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Finnish: Arvioinnissa sovellettiin vaiheittaista lähestymistapaa, ja siinä otettiin huomioon eläinlääkekomitean ohjeluonnos eläinlääkevalmisteiden toisen vaiheen testauksesta lannassa elävillä hyönteisillä (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
English: Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the Committee considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
Finnish: Jotta voitaisiin vahvistaa myyntiluvan haltijoiden ehdottama todistusnäyttöön perustuva lähestymistapa ja arvioida, voivatko teoreettiset vaarat todentua ympäristövaikutuksina, komitea katsoi, että kohdennettu näytteenotto ympäristöstä sen jälkeen, kun laiduntavalle lihakarjalle on annettu kertavaleluna eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa, tai injektioliuosta, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä millilitrassa, on tarpeen, jotta ympäristön todellista altistumista voitaisiin ymmärtää paremmin.
English: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Finnish: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
English: At this time it is considered important to maintain the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing moxidectin on the European market for the treatment and control of parasitoses in cattle, sheep and horses to reduce the risk of development of resistance in line with responsible use principles.
Finnish: Tällä hetkellä katsotaan, että moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat on tärkeää säilyttää Euroopan markkinoilla, jotta nautojen, lampaiden ja hevosten loissairauksia voitaisiin hoitaa ja hallita.
English: Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms, in particular aquatic organisms and dung fauna.
Finnish: Kuten muutkin makrosykliset laktonit, myös moksidektiini voi vaikuttaa haitallisesti muihin kuin kohdeorganismeihin, etenkin vesieliöihin ja lantahyönteisiin.
English: For the assessment of the potential for bioaccumulation, one GLP compliant laboratory study was provided.
Finnish: Biokertyvyyspotentiaalin arviointia varten toimitettiin yksi hyvän laboratoriokäytännön mukainen laboratoriotutkimus.
English: The NOEC for reproduction was determined as 0.84 mg/kg dry soil based on nominal concentrations.
Finnish: Nimellispitoisuuksien perusteella lisääntymisen NOEC-arvoksi määritettiin 0,84 mg/kg:ssa kuivaa maa-ainesta.
English: The assumption that the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity occurring under real-world environmental conditions is low is based on theoretical considerations, as outlined above.
Finnish: Päätelmä, jonka mukaan todennäköisyys, että moksidektiini hajoaa hitaasti ja on biokertyvä ja myrkyllinen todellisissa olosuhteissa, perustuu teoreettisiin oletuksiin, kuten edellä on esitetty.
English: Bioaccumulation
Finnish: Biokertyvyys
English: Taking into account all the information provided it can be concluded that moxidectin is highly toxic to dung fauna with dung fly being the most sensitive species.
Finnish: Kaikkien toimitettujen tietojen perusteella voidaan todeta, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä lannassa eläville hyönteisille ja herkin laji on nautakärpänen.
English: It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, field studies indicate no long-term effects.
Finnish: Laboratoriotesteissä on selvitetty, että moksidektiini voi vaikuttaa lantakuoriaisten lisääntymiseen väliaikaisesti, mutta kenttätutkimuksissa ei ole saatu viitteitä pitkäaikaisista vaikutuksista.
English: It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects.
Finnish: Laboratoriotesteissä on selvitetty, että moksidektiini voi vaikuttaa lantakuoriaisten lisääntymiseen väliaikaisesti, mutta jäämiä koskevissa tutkimuksissa ei ole saatu viitteitä pitkäaikaisista vaikutuksista.
English: D-54570 Densborn Germany
Finnish: CC-Pharma GmbH In den Feldern 2 D-54570 Densborn Germany
English: The first study was conducted with [3H]-moxidectin and resulted in a NOEC and lowest observed effect concentration (LOEC) for reproduction as well as for parental growth at 0.0031 μg/l and 0.025 µg/l, respectively.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella NOEC-arvoksi ja alhaisimman havaittavan vaikutuksen aiheuttavaksi pitoisuudeksi, LOEC-arvoksi, määritettiin lisääntymisen ja poikasten vanhempien kasvun osalta 0,0031 μg/l ja 0,025 µg/l.
English: Based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms has been identified, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna, a NOEC of 3.2 ng/l for fish and a NOEC of 111 µg/kg dry weight for chironomids.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella on todettu, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä vedessä ja sedimentissä eläville organismeille: Daphnia manga -vesikirppujen osalta NOEC-arvo on 3,1 ng/l, kalojen osalta NOEC-arvo on 3,2 ng/l ja surviaissääskien osalta 111 µg/kg (kuivapaino).
English: Loughrea, Co. Galway Ireland
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
English: The effect on the reproduction of Eisenia foetida was investigated in a GLP compliant study according to OECD guideline 22215.
Finnish: Moksidektiinin vaikutusta tunkiolieron (Eisenia foetida) lisääntymiseen tutkittiin hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa tutkimuksessa, joka oli tehty OECD:n ohjeen n:o 22215mukaisesti.
English: In order to address the emissions of veterinary medicinal products containing moxidectin into the environment worst-case scenarios have been calculated for all product types (pour-on, injectable, oral)
Finnish: Jotta voidaan arvioida moksidektiiniä sisältävistä eläinlääkevalmisteista aiheutuvia päästöjä ympäristöön, on laadittu pahimman tapauksen skenaariot kaikille valmistetyypeille (kertavalelu, injektio, suun kautta) ja kohde-eläinlajeille (naudat, lampaat ja hevoset).
English: the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suosittelee moksidektiiniä sisältävien, naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina tai suun kautta annettavina valmisteina käytettävien eläinlääkevalmisteiden (ks. liite I) myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut valmistetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
English: Based on the available information, Germany considered that the active substance moxidectin may have persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) properties in accordance with the CVMP guideline on the assessment of PBT or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen mukaan Saksa katsoi, että vaikuttavalla aineella, moksidektiinillä, saattaa olla hitaasti hajoaviin, biokertyviin ja myrkyllisiin (PBT) aineisiin liittyviä ominaisuuksia eläinlääkekomitean (CVMP:n) laatimien eläinlääkkeiden sisältämiä PBT-aineita tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB) aineita koskevien ohjeiden (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1 mukaisesti.
English: The CVMP recommended risk mitigation measures to be included in the product information for all concerned products in order to mitigate the risk to aquatic and sediment organisms, including exclusion times for limited access to water courses for each target species.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien kyseessä olevien valmisteiden valmistetietoihin sisällytetään riskinlieventämistoimia, jotta voitaisiin lieventää vedessä ja sedimentissä eläviin organismeihin kohdistuvaa riskiä.
English: Mean non-extractable residues at day 120 (% of applied radioactivity) were 7.22%, 5.23%, 10.15% and 5.38% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Finnish: Päivänä 120 uuttumattomien jäämien keskimääräinen pitoisuus (prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta) oli hiekka-savimaannoksessa 7,22 prosenttia, hiekassa 5,23 prosenttia, hiuesavessa 10,15 prosenttia ja hiuemaassa 5,38 prosenttia.
English: Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment under real conditions to verify the proposed low likelihood of environmental impact are not available.
Finnish: Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä todellisissa olosuhteissa ympäristössä, jotka vahvistaisivat ympäristövaikutuksen todennäköisyyden pienuuden, ei ole saatavana.
English: Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment to verify the proposed low likelihood under real conditions are not available.
Finnish: Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä ympäristössä, joilla voitaisiin vahvistaa todennäköisyyden pienuus todellisissa olosuhteissa, ei ole saatavana.
English: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectin Gel oral
Finnish: MOXIQUEST GEL ORAL Moksidektiini
English: 16 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link with periods of local high activity of dung beetles.
Finnish: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
English: Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms:
Finnish: Kuten muutkin makrosykliset laktonit, myös moksidektiini voi vaikuttaa muihin kuin kohdeorganismeihin haitallisesti.
English: A study with Pseudokirchneriella subcapitata was performed over 72 hours as limit test with 0.5 mg/l corresponding to a mean measured concentration of 0.11 mg/l.
Finnish: Testi kesti 72 tuntia ja siinä käytetty pitoisuus oli 0,5 mg/l, mikä vastaa mitattua keskiarvopitoisuutta 0,11 mg/l.
English: Overall the CVMP considered that moxidectin fulfils the T criterion based on the high toxicity of moxidectin to aquatic organisms, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna and a NOEC of 3.2 ng/l for fish (Pimephales promelas).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että moksidektiini täyttää T-kriteerit, koska se on erittäin myrkyllistä vesieliöille: vesikirpun (Daphnia magna) osalta NOEC-arvo oli 3,1 ng/l ja kalojen (Pimephales promelas) osalta 3,2 ng/l.
English: These have been discussed by target species (cattle, sheep, and horses) and by route of administration (pour-on, injectable, oral).
Finnish: Tutkimuksia on arvioitu kohde-eläinlajeittain (naudat, lampaat ja hevoset) ja antoreiteittäin (kertavalelu, injektio, suun kautta).
English: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
English: Three GLP compliant studies on acute toxicity in fish were provided.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin kolme hyvän laboratoriokäytännön mukaista tutkimusta, joissa tarkasteltiin välitöntä myrkyllisyyttä kaloille.
English: Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
English: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link respectively, and a moisture content adjusted to 50% of the maximum water holding capacity).
Finnish: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link ja hiuemaata, ja niissä orgaanisen hiilen pitoisuus oli 1,0 prosenttia, 0,4 prosenttia, 2,0 prosenttia ja 4,5 prosenttia.
English: The worst-case DT50 was 296.6 days at 12 °C, extrapolated from 139 days at 20 °C in sandy soil.
Finnish: Pahimman mahdollisen tapauksen DT50arvo oli 296,6 päivää 12 °C:ssa.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
English: The overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I) is deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Finnish: Moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina tai suun kautta käytettävinä valmisteina, hyöty-riskisuhdetta pidetään kokonaisuudessaan suotuisana, kunhan valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
English: • the CVMP considered that based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms and a risk for dung fauna have been identified;
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että saatavilla olevien tietojen mukaan on selvitetty, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä vedessä ja sedimentissä eläville organismeille ja että lantahyönteisiin kohdistuva riski on havaittu.
English: The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Finnish: Päivänä 120 superraskaan veden keskimääräinen pitoisuus (prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta) oli hiekka-savimaannoksessa 6,48 prosenttia, hiekassa 3,22 prosenttia, hiuesavessa 7,6 prosenttia ja hiuemaassa 5,10 prosenttia.
English: For the assessment of persistence, two Good Laboratory Practice (GLP ) compliant laboratory studies were provided.
Finnish: Hitaasta hajoavuudesta toimitettiin kaksi tutkimusta, jotka olivat hyvän laboratoriokäytännön mukaiset.
English: • the CVMP considered that based on the available data moxidectin fulfils the criteria for persistence, bioaccumulation and toxicity according to the results of the laboratory studies and consequently, has to be classified as a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance;
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että saatavilla olevien tietojen perusteella moksidektiini täyttää hidasta hajoamista, biokertyvyyttä ja myrkyllisyyttä koskevat kriteerit laboratoriotutkimusten tulosten mukaisesti, ja se on siksi luokiteltava hitaasti hajoavaksi (persistent, P), biokertyväksi (bioaccumulative, B) ja myrkylliseksi (toxic, T) PBT-aineeksi.
English: Moxidectin, triclabendazole
Finnish: Moksidektiini, triklabendatsoli
English: Add, to all products:
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
English: 3690 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Finnish: 3 690 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä ml:ssa)
English: In order to reduce the emission of moxidectin to surface water and based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to horses, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Finnish: Jotta voitaisiin vähentää moksidektiinin pääsemistä pintaveteen ja hevosille oraalivalmisteena annetun moksidektiinin erittymisprofiilista johtuen hoidettuja eläimiä ei saa päästää vesistöjen äärelle ensimmäisen hoidon jälkeisen viikon aikana.