FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop poeder voor orale suspensie is een lichtgeel poeder dat in een foliezakje met hitteafsluiting wordt geleverd.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u borstvoeding kunt geven of niet, en of het noodzakelijk is om de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop te stoppen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie, a či je potrebné ukončiť liečbu liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: De mogelijke absorptie en ophoping van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> één jaar) kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Slovak: Nemožno však úplne vylúčiť potenciálnu absorpciu a akumuláciu sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (viac ako jeden rok).
Dutch: Geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en oprispingen vanuit uw maag of slokdarm, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als "protonpompremmers", kunnen de werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop verminderen.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, napr. omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané „inhibítory protónovej pumpy" môžu znižovať účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: • grote gastro-intestinale operatie De behandeling van deze patiënten met Sevelamer carbonate Winthrop mag alleen worden gestart na zorgvuldige beoordeling van de baten/risico's.
Slovak: Liečba týchto pacientov liekom Sevelamer carbonate Winthrop sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
Dutch: Die is te vinden op de fles en de buitenverpakking na "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a na škatuli za písmenami: „EXP".
Dutch: De vaakst voorkomende (≥ 5% van de patiënten) bijwerkingen waren allemaal in de systeemorgaanklasse van maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid (zeer vaak), braken (zeer vaak), pijn in de bovenbuik (zeer vaak), constipatie (zeer vaak), diarree (vaak), dyspepsie (vaak) en flatulentie (vaak).
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
Dutch: Een besluit om ofwel de borstvoeding voort te zetten/stop te zetten of om de behandeling met sevelamer-carbonaat voort te zetten/stop te zetten moet genomen worden waarbij men rekening moet houden met het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met sevelamer-carbonaat voor de vrouw.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v liečbe liekom sevelamériumkarbonátom alebo dojčení treba brať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a zároveň prospech liečby pre ženu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Deze Verschijnselen kunnen veroorzaakt worden door ernstige inflammatoire darmziekte veroorzaakt door een afzetting van sevelameerkristallen in uw darm.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené závažným zápalovým črevným ochorením spôsobeným ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve.
Dutch: *Plus daaropvolgende titratie, zie rubriek "Titratie en onderhoud"
Slovak: **s následnou titráciou podľa návodu, pozri v časti "Titrácia a udržiavacia dávka"
Dutch: Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
Slovak: Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou.
Dutch: Het kan een vroeg verschijnsel zijn van een afsluiting van uw darm.
Slovak: Môže to byť včasným príznakom upchania čreva.
Dutch: Kinderen/jongeren (> 6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m
Slovak: Deti/dospievajúci (>6 rokov a plocha povrchu tela (BSA) >
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí sú hemodialyzovaní alebo majú peritoneálnu dialýzu.
Dutch: Misselijkheid, Braken, Pijn in de bovenbuik, Constipatie
Slovak: Nauzea, vracanie, bolesť hornej časti brucha, zápcha
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn overgevoeligheid (zeer zeldzaam), darmobstructie (frequentie niet bekend), ileus/subileus (frequentie niet bekend), darmperforatie (frequentie niet bekend), ernstige inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met de aanwezigheid van sevelameerkristallen (frequentie niet bekend).
Slovak: Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami sú precitlivenosť (veľmi zriedkavá frekvencia výskytu), obštrukcia čriev (neznáma frekvencia výskytu), ileus/subileus (neznáma frekvencia výskytu), perforácia čreva (neznáma frekvencia), závažné zápalové ochorenia tráviaceho traktu spojené s prítomnosťou kryštálov sevelamóru (neznáma frekvencia výskytu).
Dutch: Verpakkingen van 1 fles met 30 tabletten of flessen van 180 tabletten zonder buitenverpakking.
Slovak: Balenie 1 fľaša po 30 tabliet alebo 1 fľaša po 180 tabliet bez vonkajšieho obalu.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een lichaamsoppervlak van < 1,2 m moet de orale suspensie worden toegediend, aangezien tabletformuleringen niet in deze populatie getest zijn en daarom niet geschikt zijn voor deze populatie.
Slovak: Pediatrickým pacientom s BSA < 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in hoge dichtheid polyethyleen flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou s detskou poistkou a pečatným pásom.
Dutch: Patiënten bij wie constipatie optreedt, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd terwijl ze met sevelamer-carbonaat worden behandeld.
Slovak: Pacientov so zápchou treba počas užívania sevelamériumkarbonátu pozorne sledovať.
Dutch: • bij actieve ontsteking van de darm
Slovak: • ak mate aktívny zápal čriev
Dutch: BUITENVERPAKKING - FLES MET 30 TABLETTEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
Dutch: In geval van verstopping dient u uw arts of apotheker op de hoogte te brengen.
Slovak: V prípade zápchy informujte vášho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo u lekárnikom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij kinderen met een lichaamsoppervlak van minder dan 0,75 m2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Dutch: Darmobstructie, Ileus/subileus, Darmperforatie Gastro-intestinale hemorragie*1,
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie1, intestinálne vredy1, gastrointestinálna nekróza1, kolitída1, intestinálna hmota1
Dutch: Het antiaritmicum moet ten minste één uur vóór of drie uur na Sevelamer carbonate Winthrop worden ingenomen, en bloedcontrole kan worden overwogen.
Slovak: Antiarytmiká sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred liekom Sevelamer carbonate Winthrop alebo tri hodiny po lieku Sevelamer carbonate Winthrop a má sa zvážiť vyšetrenie krvi.
Dutch: De veiligheid van sevelamer (als ofwel carbonaat- of hydrochloridezouten) is onderzocht in diverse klinische onderzoeken bij in totaal 969 hemodialysepatiënten die gedurende 4 tot 50 weken behandeld werden (724 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 245 met sevelamer-carbonaat), 97 peritoneale dialysepatiënten die gedurende 12 weken behandeld werden (allen behandeld met sevelamerhydrochloride) en 128 patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergingen en gedurende 8 tot 12 weken behandeld werden (79 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 49 met sevelamer-carbonaat).
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Dutch: Het fosfaatserumniveau moet worden gecontroleerd en de dosering sevelamercarbonaat op basis daarvan aangepast.
Slovak: Má sa sledovať hladina fosfátov v sére a prispôsobiť dávkovanie sevelamériumkarbonátu.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient driemaal per dag ingenomen te worden bij een maaltijd of met een snack.
Slovak: Winthrop sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
Dutch: Overgevoeligheid*
Slovak: Precitlivenosť
Dutch: Bij de klinische onderzoeken met hemodialysepatiënten had het gebruik van alleen sevelamer geen consistent en klinisch significant effect op iPTH .
Slovak: V klinických skúšaniach dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na iPTH.
Dutch: • pijn in de bovenbuik,
Slovak: • bolesť hornej časti brucha
Dutch: In dit geval moet de dosis van 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop-poeder worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Slovak: V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Uw arts kan de fosfaatspiegel in uw bloed controleren.
Slovak: Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi.
Dutch: Voorbereiding met gebruik van een doseerlepel Gebruik de bijgeleverde doseerlepel voor elke dosis van 0,4 g Sevelamer Carbonaat Winthrop poeder.
Slovak: Použite priloženú dávkovaciu lyžicu pre každú 0,4 g dávku prášku Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: EU/1/14/952/004 30 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Dutch: EU/1/14/952/001 180 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
Slovak: S 30 TABLETAMI
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmomhulde tabletten sevelamer-carbonaat
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Dutch: De eerste studie toonde aan dat sevelamer-carbonaat-tabletten, driemaal daags toegediend, equivalent zijn aan sevelamer-hydrochloride-tabletten, driemaal daags toegediend, bij 79 hemodialysepatiënten die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 8 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,5 ± 0,3 mmol/l voor zowel sevelamer-carbonaat als sevelamer-hydrochloride).
Slovak: Toto prvé klinické skúšanie preukázalo, že tablety sevelamériumkarbonátu dávkované trikrát denne boli ekvivalentné tabletám sevelamériumchloridu dávkovaných trikrát denne u 79 hemodialyzovaných pacientov liečených počas dvoch randomizovaných 8-týždňových liečebných období (stredná sérová hladina fosforu časovo vážených priemerov bola 1,5 ±
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van slikstoornissen dient het gebruik van sevelamer-carbonaatpoeder voor orale suspensie te worden overwogen.
Slovak: U pacientov so záznamom o ťažkostiach s prehĺtaním sa má zvážiť použitie sevelamériumkarbonátu v prášku.
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (tekenen zijn: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Dutch: Voor patiënten die eerder fosfaatbinders kregen (sevelamer-hydrochloride of op calciumbasis) dient Sevelamer carbonate Winthrop te worden gegeven op basis van gewicht in gram en dient de serumfosfaatspiegel te worden gecontroleerd om optimale dagelijkse dosissen te garanderen.
Slovak: Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelaméru hydrochloridu alebo vápnika), sa má Sevelamer carbonate Winthrop dávkovať v ekvivalentných dávkach v gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.
Dutch: De dosis van 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop-poeder moet worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Slovak: 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop sa musí odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Dutch: 0,8 g poeder
Slovak: 0,8 g
Dutch: 180 filmomhulde tabletten
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop wel of niet kunt voorzetten.
Slovak: Poraďte sa svojím lekárom, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: o Vul het poeder tot op het niveau van de lepel.
Slovak: o Naplňte práškom lyžicu po okraj.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van PPI aan patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Pri predpisovaní PPI (proton pump inhibitors) pacientom súčasne liečeným liekom Sevelamer carbonate Winthrop je potrebná opatrnosť.
Dutch: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (met doseerlepel)
Slovak: EU/1/14/952/005 90 vreciek EU/1/14/952/006 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop-poeder mag niet worden verwarmd (bijvoorbeeld in de magnetron).
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke).
Dutch: EU/1/14/952/001 180 filmomhulde tabletten EU/1/14/952/004 30 filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Dutch: • als u ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen of bloed in de ontlasting (maagdarmstelselbloeding) ervaart.
Slovak: u vás objaví silná bolesť brucha, poruchy žalúdka alebo čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
Dutch: - Scheuring van de darmwand (tekenen zijn: ernstige buikpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken of een gevoelige buik) is gemeld.
Slovak: - Bolo hlásené prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivosť brucha).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop bij kinderen ouder dan 6 jaar en een lichaamsoppervlak > 0,75 m zijn vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop u detí starších ako 6 rokov a s BSA >0,75 m2
Dutch: Verminderde leverfunctie Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne štúdie.
Dutch: HDPE flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting van folie.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a pečatnou páskou na uzávere.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovak: • ste alergický na sevelamériumkarbonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: De drukinkt bevat ijzeroxide zwart (E172), isopropylalcohol, propyleenglycol en hypromellose (E464).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, stearát zinku, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol, propylénglykol a hypromelóza (E464).
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop prekonzultujte s vašim lekárom.
Dutch: In interactieonderzoeken bij gezonde vrijwilligers had sevelameer-hydrochloride, dat hetzelfde werkzame deel bevat als sevelamer-carbonaat, geen effect op de biologische beschikbaarheid van digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov nemal sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, vplyv na biologickú dostupnosť digoxínu, warfarínu, enalaprilu alebo metoprololu.
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, driemaal daags toegediend, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
Slovak: V dvoch randomizovaných skrížených klinických skúšaniach bol sevelamériumkarbonát pri aplikácii trikrát denne v oboch formách, tabletovej a v práškovej forme, terapeuticky ekvivalentný sevelamériumchloridu, a preto je účinný pri regulácii hladiny fosforu u dialyzovaných pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Dutch: Sevelamer Carbonate 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sevelamer carbonate 800 mg
Dutch: Lot:
Slovak: u:
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
Dutch: Praat met uw arts als u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa počas užívania lieku Sevelamer carbonate Winthrop:
Dutch: Per sachet (zakje) met een dosis van 2,4 g moet het poeder voor orale suspensie in 60 ml water worden opgelost.
Slovak: Pre 2,4 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 60 ml vody.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthroppoeder mag niet worden verwarmd (bijvoorbeeld in de magnetron) en mag niet worden toegevoegd aan warm voedsel of hete vloeistoffen.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani pridávať k ohrievanému jedlo alebo tekutinám.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer-carbonaat.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 2,4 g sevelamériumkarbonátu.
Dutch: sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Slovak: Pharma Slovakia s.r.o.
Dutch: o Niet tegen de maatlepel tikken om het poeder compacter te maken.
Slovak: o Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
Dutch: De serumfosfaatspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
Dutch: Bij volwassen patiënten moet de serumfosfaatspiegel worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegelspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Slovak: U dospelých pacientov sa musí monitorovať hladina fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním.
Dutch: Uw arts moet het gehalte van bicarbonaat in uw bloed controleren.
Slovak: Váš lekár má sledovať hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren een calciumsupplement, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een van de analogen ervan, om de ontwikkeling van renale botziekten te beheersen.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať v kontexte kombinovaného terapeutického postupu, ktorý môže zahŕňať suplementáciu vápnika, 1,25-dihydroxy vitamín D3 alebo niektorý z jeho analógov na kontrolu vývoja renálnej kostnej choroby.
Dutch: Diarree, Dyspepsie, Flatulentie, Buikpijn
Slovak: Hnačka, dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol Isopropylalcohol Hypromellose (E464)
Slovak: Izopropyl alkohol Hypromelóza (E464)
Dutch: • maagpijn,
Slovak: Hnačka,
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van sevelamer-carbonaat is 2,4 g of 4,8 g per dag op basis van de klinische behoeften en de serumfosfaatspiegel.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
Dutch: Colitis
Slovak: Fertilita
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat is niet vastgesteld bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening met een serumfosfaatgehalte van < 1,78 mmol/l die geen dialyse ondergaan.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu <
Dutch: Bij patiënten met een chronische nieraandoening kunnen lage gehaltes van in vet oplosbaar vitamine A, D, E en K ontwikkelen, afhankelijk van de inname van voedsel en de ernst van hun ziekte.
Slovak: V závislosti od príjmu v potrave a na závažnosti ochorenia sa môže u pacientov s chronickým ochorením obličiek vyvinúť nízka hladina vitamínov A, D, E a K. Nemôže sa vylúčiť možnosť, že sevelamériumkarbonát môže viazať vitamíny rozpustné v tukoch, ktoré sa nachádzajú v prijatej potrave.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de controle van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten (>6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m2) met chronische nieraandoening.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Dutch: Per sachet moet het poeder vóór toediening in 60 ml water worden opgelost.
Slovak: Jedno vrecko s práškom sa má pred podaním rozpustiť v 60 ml vody.
Dutch: Roer de suspensie om en drink deze binnen 30 minuten na bereiding op.
Slovak: Premiešajte suspenziu a vypite do 30
Dutch: • bij klachten over uw maag- en darmbewegingen
Slovak: • ak máte problémy s motilitou (pohybom) žalúdka a čriev
Dutch: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Slovak: EU/2/02/035/007
Dutch: Inhalatiegebruik Fles (polyetyleennaftalaat) met "Quik-Fil"sluiting (II)
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
Dutch: 100% Inhalatiedamp, vloeistof
Slovak: Kvapalina na paru na inhaláciu
Dutch: Deze gecombineerde acties samen resulteren in het verlies van het bewustzijn.
Slovak: Spoločným výsledkom týchto činností je strata vedomia.
Dutch: SevoFlo (sevofluraan)
Slovak: SevoFlo (sevofluran)
Dutch: Het volledige EPAR voor SevoFlo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: SevoFlo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Op 11 december 2002 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van SevoFlo verleend.
Slovak: Dňa 11. decembra 2002 liek SevoFlo získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.