FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EDURANT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C).
Maltese: EDURANT ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment qawwi talfwied (punteġġ Ċ ta' Child-Pugh).
Czech: Jediné mutace spojené s rezistencí spojené se ztrátou citlivosti k rilpivirinu byly: K101P, Y181I a Y181V.
Maltese: Il-mutazzjonijiet singoli assoċjati ma' reżistenza li kienu assoċjati ma' telf ta' suxxettibbiltà għal rilpivirine kienu: K101P, Y181I u Y181V.
Czech: tenofovir/ emtricitabin zidovudin/ lamivudin abakavir/ lamivudin
Maltese: Abacavir/lamivudine
Czech: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Czech: Substituce K103N sama o sobě nevedla ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale v kombinaci K103N a L100I vedla k 7krát snížené citlivosti k rilpivirinu.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħdu ma rriżultax f'nuqqas fis-suxxettibilità għal rilpivirine, imma l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżulta f'tnaqqis ta' 7 darbiet fis-suxxettibilità għal rilpivirine.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar uħud mill-ingredjenti ta' EDURANT EDURANT fih lactose.
Czech: Při hodnocení supraterapeutických dávek rilpivirinu 75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně u zdravých dobrovolníků byly maximální průměrné rozdíly přizpůsobené času (95 % horní interval spolehlivosti) v QTcF oproti placebu, po korekci na výchozí stav, 10,7 (15,3) a 23,3 (28,4) ms.
Maltese: Meta kienu studjati dożi sopraterapewtiċi ta' 75 mg darba kuljum u ta' 300 mg darba kuljum ta' rilpivirine f'adulti f'saħħithom, id-differenzi massimi medji mqabbla għall-ħin (95% upper confidence bound) fl-intervall QTcF mill-plaċebo wara li ġiet ikkoreġuta l-linja bażi kienu 10.7 (15.3) u 23.3 (28.4) ms, rispettivament.
Czech: Další antiretrovirové látky Ribavirin
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Czech: V analýze ve 48. týdnu mělo 31 ze 62 virologických selhání rilpivirinu současně RAM k NNRTI a NRTI; 17 z těchto 31 mělo kombinaci E138K a M184I.
Maltese: Fl-analiżi ta' ġimgħa 48, 31 minn 62 fallimenti viroloġiċi b'rilpivirine kellhom RAMs għal NNRTI u NRTI flistess ħin; 17 minn dawk il-31 kellhom il-kumbinazzjoni ta' E138K u M184I.
Czech: V této analýze byly mutace spojené s rezistencí (RAM) k NNRTI, které se vyvinuly alespoň při 2 virologických selháních rilpivirinu: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y a F227C.
Maltese: F'dan l-analiżi, il-mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza (RAMs) għall-NNRTI li żviluppaw f'mill-inqas 2 fallimenti viroloġiċi b'rilpivirine kienu: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I,Y181C, V189I, H221Y u F227C.
Czech: Po užití přípravku EDURANT pouze s výživným nápojem bohatým na bílkoviny byly expozice o 50 % nižší než po užití s jídlem.
Maltese: Meta EDURANT ingħata ma' xarba ta' nutriment li kien fiha ħafna proteini biss, lesponimenti kienu 50% aktar baxxi minn meta ngħata ma' ikla.
Czech: Léčení efavirenzem Rezistence k emtricitabinu/lamivudinu % (n/N)
Maltese: # għal emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Czech: Ve studiích fáze III souvisela nižší expozice rilpivirinu podobná té během těhotenství se zvýšeným rizikem virologického selhání, proto musí být pečlivě sledována virová nálož (viz body 4.6, 5.1 a 5.2).
Maltese: III, esponiment aktar baxx ta' rilpivirine, simili għal dak li jidher waqt it-tqala ġie assoċjat ma' riskju ogħla ta' falliment viroloġiku, għalhekk il-viral load għandu jiġi sorveljat mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.6, 5.1 u 5.2).
Czech: Nejčastěji pozorované mutace spojené s rezistencí, které se vyskytly, zahrnovaly L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C a M230I.
Maltese: L-aktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza li feġġew li kienu osservati b'mod komuni kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Czech: U pacientů s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml vykázalo 9 z 27 pacientů s virologickým selháním k rilpivirinu akutní rezistenci k rilpivirinu při léčbě (genotypová analýza) s následující četností fenotypové zkřížené rezistence: etravirin 4/9, efavirenz 3/9 a nevirapin 1/9.
Maltese: F'pazjenti li għandhom tagħbija virali fil-linja bażi ta' ≤ 100,000 kopji/ml, 9 minn 27 pazjent b'falliment viroloġiku għal rilpivirine urew reżistenza li bdiet ħierġa waqt il-kura għal rilpivirine (analiżi ġenotipika), bil-frekwenza ta' reżistenza inkroċjata fenotipika kif imiss: etravirine 4/9, efavirenz 3/9, u nevirapine 1/9.
Czech: Tabulka 1: INTERAKCE A DOPORUČENÁ DÁVKA S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Maltese: Tabella 1: INTERAZZJONIJIET U RAKKOMANDAZZJONIJIET TA' DOŻI FLIMKIEN MA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Czech: AUC tenofoviru ↑ 23 % Cmin tenofoviru ↑ 24 % Cmax tenofoviru↑ 19 % AUC rilpivirinu ↔ Cmin rilpivirinu ↔ Cmax rilpivirinu ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Czech: AUC rifabutinu ↔ Cmin rifabutinu ↔ Cmax rifabutinu ↔ AUC 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔ Cmin 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔ Cmax 25-O-desacetyl-rifabutinu ↔
Maltese: rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
Czech: 6 buněk/l u pacientů dostávajících rilpivirin 25 mg a 160 × 10
Maltese: 6 ċellula/l f'pazjenti li kienu qed jingħataw 25 mg ta' rilpivirine u ta' 160 x 10
Czech: Podle souhrnné analýzy od 48. do 96. týdne se vyskytlo 24 (3,5 %) dalších virologických selhání ve skupině s rilpivirinem a 14 (2,1 %) dalších virologických selhání ve skupině s efavirenzem.
Maltese: Mill-analiżi ta' bejn ġimgħa 48 u 96, 24 (3.5%) u 14 (2.1%) ta' fallimenti viroloġiċi addizzjonali seħħew fil-fergħat ta' kura b'rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Czech: Neužívejte EDURANT v kombinaci s kterýmkoli dále uvedeným léčivým přípravkem, protože to může ovlivnit způsob, jakým EDURANT nebo jiné léčivé přípravky účinkují: - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (příravky k léčbě epilepsie a prevenci záchvatů); - rifampicin, rifapentin (přípravky k léčbě bakteriálních infekcí jako tuberkulóza); - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy, což jsou léčivé přípravky k prevenci a léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy nebo návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu); - dexamethason (kortikosteroid užívaný u mnoha stavů jako zánět a alergická reakce), je-li užit perorálně nebo injikován, s výjimkou léčby jednorázovou dávkou; - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek užívaný proti depresím).
Maltese: Tiħux EDURANT flimkien ma' kwalunkwe waħda mill-mediċini li ġejjin minhabba li jistgħu jaffettwaw il-mod li bih jaħdem EDURANT jew il-mod li bih taħdem il-mediċina l-oħra: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini li jintużaw għall-kura talepilessija u li jilqgħu kontra aċċessjonijiet) - rifampicin, rifapentine (mediċini li jintużaw għall-kura ta' xi infezzjonijiet tal-batterji bħattuberkulożi) - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (impedituri tal-pompa talproton li huma mediċini biex jilqgħu kontra u li jikkuraw ulċeri fl-istonku, ħruq ta' stonku jew mard ta' rifluss tal-aċidu) - dexamethasone (kortikosterojd użat f'varjetà ta' kundizzjonijiet bħal infjammazzjoni u reazzjonijiet allerġiċi) meta jittieħed mill-ħalq jew jiġi injettat, ħlief jekk jittieħed bħala doża waħda - prodotti li fihom St John's wort (Hypericum perforatum) (prodott magħmul mill-ħxejjex li jintuża għad-depressjoni).
Czech: 48. týden n = 36
Maltese: ITT-TLOVR* Ġimgħa 48 N=36
Czech: V 96. týdnu byl podíl pacientů s < 50 HIV-1 RNA kopií/ml ve skupině s rilpivirinem (N = 93) 76 % ve srovnání s 71 % ve skupině s efavirenzem (N = 89).
Maltese: Fis-96 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti b'RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/ml li kienu qed jingħataw 25 mg ta' rilpivirine (N=93) imqabbel ma' pazjenti li kienu qed jingħataw efavirenz (N=89) kien ta' 76% u 71%, rispettivament.
Czech: Edurant rilpivirinum
Maltese: Edurant rilpivirina
Czech: Je dostupný ve formě tablet (25 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (25 mg).
Czech: Plné znění zprávy o EPAR pro přípravek Edurant je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Edurant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Edurant
Czech: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
Maltese: • rifampiċina, rifapentina (antibijotiċi);
Czech: Přípravek Edurant je antivirotikum.
Maltese: Edurant huwa mediċina antivirali.
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (léčiva na záchvaty),
Maltese: • karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenitoin (mediċini għall-konvulżjonijiet);
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Edurant platné v celé Evropské unii dne 28. listopadu 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Edurant valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għattnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Czech: V rámci dvou provedených studií reagovalo na léčbu po jednom roce 84 % pacientů užívajících přípravek Edurant oproti 82 % pacientů užívajících efavirenz.
Maltese: Meta wieħed iqis iż-żewġ studji, 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Edurant rrispondew għall-kura wara sena, meta mqabbla ma' 82% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu efavirenz.
Czech: Léčivá látka v přípravku Edurant, rilpivirin, je nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Edurant, ir-rilpivirina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Edurant.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Edurant.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Edurant (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, insomnie (potíže se spánkem), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a zvýšené hladiny celkového cholesterolu, cholesterolu z lipoproteinů o nízké denzitě (LDL), pankreatické amylázy (enzymu, který produkuje slinivka břišní a který odbourává škrob na cukry) a transamináz (jaterních enzymů).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Edurant (li jidhru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, insomnja, sturdament, dardir (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-kolesterol totali, kolesterol tal-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL)), amilażi tal-frixa (enzima prodotta fil-frixa li tkisser il-lamtu f'zokkor) u transaminażi (enzimi tal-fwied).
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV-1, jenž umožňuje vytvořit v buňkách, které virus infikoval, více virových částic.
Maltese: Timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-HIV-1 li jippermettilha li tagħmel aktar virusijiet fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Czech: Přípravek Edurant byl zkoumán ve dvou hlavních studiích na 1 368 dospělých pacientech nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Maltese: Edurant ġie investigat f'żewġ studji ewlenin f'1,368 pazjent infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati qabel.
Czech: Přípravek Edurant se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Maltese: Edurant jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u adoloxxenti minn tnax-il sena 'l fuq infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Czech: Přípravek Edurant byl rovněž zkoumán v další studii na 36 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Maltese: Edurant kien investigat ukoll fi studju ieħor f'36 adoloxxenti li ma kinux ikkurati qabel (bejn 12 u 18-il sena) infettati bl-HIV-1.
Czech: Pacienti, kteří po 48 týdnech léčby vykazovali virovou zátěž menší než 50 kopií RNA viru HIV-1/ml, byli považováni za pacienty reagující na léčbu.
Maltese: HIV-1 RNA kopji/ml wara 48 ġimgħa ta' kura ġew kkunsidrati li kienu rrispondew għall-kura.
Czech: Co je Edurant?
Maltese: X'inhu Edurant?
Czech: • systémový dexamethason (steroidní protizánětlivý a imunosupresivní léčivý přípravek) s výjimkou jednorázového použití,
Maltese: • dessametażon sistemiku (mediċina sterojdi antiinfjammatorja u immunosuppressiva) ħlief meta użat bħala kura b'doża unika;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Edurant?
Czech: číslo EU smyšlený název
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat)
Czech: Vnitřní Obal
Maltese: Il-pakkett
Czech: Antagonisté CCR5
Maltese: Antagonista CCR5
Czech: Nederland Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Czech: Belgique/Belgien
Maltese: Belgique/België/Belgien
Czech: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Czech: - methadon.
Maltese: - methadone.
Czech: Ísland ratiopharm Oy
Maltese: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Czech: NRTI a NNRTI NRTI/efavirenz
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Czech: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000
Czech: žlutý oxid železitý
Maltese: Iron oxide isfar
Czech: Antivirová aktivita
Maltese: Attivita` antivirali
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
Maltese: EU/1/11/742/001-011
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Czech: Cetirizin:
Maltese: Cetirizine:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
Czech: Je nutno zvážit alternativní antikonvulzivum.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
Czech: Tél: +33 155917800
Maltese: Teva Santé Tél: +33 155917800
Czech: EFV + NRTI NFV + NRTI Studie 020
Maltese: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studju 020
Czech: (CYP3A4 indukce)
Maltese: (CYP3A4 induction).
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Czech: EFV + NFV + NRTI
Maltese: EFV + NFV + NRTIs
Czech: ↓ glekaprevir ↓ pibrentasvir
Maltese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Tel: +420 251007111
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Tel: +420 251007111
Czech: 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Maltese: Studju ACTG 364
Czech: U potkanů byla pozorována biliární fibróza.
Maltese: Fil-firien ġiet osservata fibrosi biljarja.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
Czech: Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Czech: < 400 kopií/ml (95% C.I.b)
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.b)
Czech: itrakonazol.
Maltese: itraconazole.
Czech: - manické reakce
Maltese: - reazzjonijiet manijaċi
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Czech: < 50 kopií/ml (95% C.I.b)
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
Czech: Fenytoin, fenobarbital a další antikonvulziva, která jsou substráty isoenzymů CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Czech: Ketokonazol a další imidazolová antimykotika
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Czech: NRTI
Maltese: NRTIs
Czech: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blistr alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
Czech: (20/120 mg tableta, 6 dávek po
Maltese: (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħda fuq 3
Czech: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
Czech: - léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy, a kombinaci léčiv užívaných při infekce Mycobacterium avium související s AIDS: klarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Czech: Atovachon :
Maltese: Atovaquone:
Czech: Metabolické parametry
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Czech: inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/sachinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Czech: Potah tablety obsahuje hypromelosu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol/PEG 3350, triacetin a žlutý oxid železitý.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Czech: - léky používané k léčbě infekce virem hepatitidy C : boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Czech: Atovachon a proguanil hydrochlorid/efavirenz
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/efavirenz
Czech: Účinnost efavirenzu v buněčných kulturách proti variantám virů s náhradou aminokyselin v pozicích 48, 108, 179, 181 nebo 236 v RT nebo variantách s náhradou aminokyselin v proteáze byla podobná jako účinnost proti virovým kmenům divokého typu.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Czech: Profil dlouhodobé bezpečnosti léčebných protokolů obsahujících efavirenz byl hodnocen v kontrolované studii (006), v níž pacienti dostávali efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medián trvání 180 týdnů), efavirenz + indinavir (n = 415, medián trvání102 týdnů) nebo indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medián trvání76 týdnů).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Czech: Studie PACTG 1021 byla otevřenou studií hodnotící farmakokinetické parametry, bezpečnost,
Maltese: Studju PACTG 1021 kien studju open-label biex jevalwa l-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà,
Czech: Jádro tablety mikrokrystalická celulosa hyprolosa natrium-lauryl-sulfát sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) poloxamer 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
Czech: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Maltese: BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Czech: Při použití efavirenzu bylo pozorováno prodloužení intervalu QTc (viz body 4.5 a 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) (viz bod 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi efavirenzem a dalšími léčivy u dospělých Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka)
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża)
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Czech: Efavirenz je nekompetitivní inhibitor reverzní transkriptázy (RT) HIV-1 a neinhibuje významným způsobem RT HIV-2 ani buněčné DNA polymerázy (α, β, γ ani δ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA
Czech: AUC: ↓ 7% (↓ 23 až ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 až ↑ 53) *
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53)*
Czech: AUC a Cmax jednorázové dávky 600 mg efavirenzu v potahované tabletě podaného neinfikovaným dobrovolníkům se zvýšila o 28% (90% CI: 22 - 33%), resp. 79% (90% CI: 58 - 102%) při současném požití jídla s vysokým obsahem tuku ve srovnání s dávkou podanou nalačno (viz bod 4.4).
Maltese: AUC u Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28% (90% CI: 22 - 33%) u 79% (90% CI:58 - 102%), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabble ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Czech: U HIV-infikovaných pacientů v ustáleném stavu byla závislost průměrných hodnot Cmax, Cmin a AUC na dávkách 200 mg, 400 mg a 600 mg denně lineární.
Maltese: F'pazjenti nfettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Czech: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Czech: < 400 kopií/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Czech: AUC : ↓ 43% (↓ 7 až ↓ 65) Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Czech: Tel: +46 42121100
Maltese: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Czech: < 50 kopií/ml
Maltese: < 50 kopja/ml