FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette action perturbe les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, изпращани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите", вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invega chez les adultes sont les suivants: maux de tête, insomnie (difficultés à dormir), somnolence, parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, notamment tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements), dystonie (contractions musculaires involontaires), tremblements, vertiges, akathisie (état d'agitation), agitation, anxiété, dépression, prise de poids, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie (sensations de brûlures), diarrhée, bouche sèche, fatigue, mal de dents, douleurs musculaires et osseuses, douleur dans le dos, asthénie (faiblesse), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), tension artérielle élevée, allongement de l'intervalle QT (anomalie de l'activité électrique du cœur), infection des voies respiratoires supérieures (infections de la gorge et du nez) et toux.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Invega при възрастни са главоболие, инсомния (нарушения на съня), безсъние, паркинсонизъм (подобни на болестта на Паркинсон ефекти като треперене, мускулна скованост и забавено движение), дистония ( неволни мускулни съкращения), тремор (треперене), световъртеж, акатизия (неспокойство), ажитация, тревожност, депресия, наддаване на тегло, гадене, повръщане, констипация, диспепсия (киселини), диария, сухота в устата, умора, зъбобол, болки в мускулите и костите, астения (слабост), тахикардия (учестено сърцебиене), високо кръвно налягане, удължаване на QT интервала (изменение на електрическата активност на сърцето), инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото) и кашлица.
French: Des résultats similaires ont été observés au cours des deux autres études de court terme et on a également constaté que des doses plus élevées d'Invega étaient plus efficaces que des doses plus faibles.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават в другите две краткосрочни проучвания, като по-високи дози Invega са по-ефективни от по-ниски дози.
French: Les effets indésirables chez les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes, mais certains de ces effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при юноши са подобни на тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invega sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Invega са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invega.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invega.
French: «Libération prolongée» signifie que la palipéridone est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че палиперидон се освобождава от таблетките бавно, в продължение на няколко часа.
French: Des études réalisées avec Invega chez des adolescents ont mis en évidence des résultats similaires à ceux observés chez les adultes.
Bulgarian: Проучванията на Invega при юноши показват резултати, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
French: Chez les adolescents atteints de schizophrénie, la dose quotidienne maximale dépend du poids corporel du patient et ne devrait pas dépasser 6 mg chez les patients dont le poids est inférieur à 51 kg.
Bulgarian: При юноши с шизофрения максималната дневна доза зависи от теглото на пациента и не трябва да превишава 6 mg при пациенти с тегло под 51 kg.
French: Invega est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'un trouble schizo-affectif.
Bulgarian: Invega се използва също за лечение на възрастни с шизоафективно разстройство.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invega ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invega, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Des études ont révélé qu'Invega permet de réduire les scores de symptômes et de prévenir les symptômes chez les patients atteints d'un trouble schizo-affectif.
Bulgarian: Проучванията показват, че Invega може да понижи оценките на симптомите и предотвратява симптомите при пациенти с шизоафективно разстройство.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Invega, y compris concernant l'ajustement des doses chez les patients atteints d'une maladie rénale et les patients âgés, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invega, включително относно коригирането на дозите при пациенти с бъбречно заболяване и тези в старческа възраст, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
French: Les patients peuvent prendre Invega pendant ou entre les repas, mais ils ne doivent pas passer d'un jour à l'autre d'une prise du médicament pendant les repas à une prise entre les repas.
Bulgarian: Пациентите могат да приемат Invega или с храна, или между храненията, но не трябва да променят начина на приемане на лекарството - с храна единия ден и между храненията на другия.
French: Autres informations relatives à Invega:
Bulgarian: Допълнителна информация за Invega
French: La dose initiale recommandée d'Invega chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, à prendre le matin; chez l'adolescent, elle est de 3 mg une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Invega при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приемана сутрин; началната доза при юноши е 3 mg дневно.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invega, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Quels sont les bénéfices d'Invega démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Invega са установени в проучванията?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invega?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
French: Invega est un médicament antipsychotique utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 15 ans pour traiter la schizophrénie, une maladie mentale se manifestant par des symptômes tels qu'une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (audition ou vision de choses qui n'existent pas), un sentiment de persécution et des délires (perceptions erronées).
Bulgarian: Invega е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и юноши над 15 години за лечение на шизофрения - умствено заболяване със симптоми като неорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и делюзии (неверни представи).
French: Au cours d'une étude de long terme supplémentaire portant sur 207 adultes atteints de schizophrénie et ayant été initialement déjà traités pendant plus de 14 semaines, on a constaté qu'Invega était plus efficace que le placebo pour la prévention de nouveaux symptômes pendant une période allant jusqu'à 35 semaines.
Bulgarian: В едно допълнително дългосрочно проучване, обхващащо 207 възрастни с шизофрения, които са били лекувани преди това в продължение на 14 седмици, Invega е по-ефективен, отколкото плацебо, за предотвратяването на нови симптоми в продължение на до 35 седмици.
French: Invega contient le principe actif palipéridone.
Bulgarian: Invega съдържа активното вещество палиперидон.
French: Dans le cerveau, la palipéridone se fixe sur plusieurs récepteurs différents (cibles) situés à la surface des cellules nerveuses.
Bulgarian: В мозъка палиперидон се свързва с няколко различни рецептори (цели) на нервните клетки.
French: Invega ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la palipéridone ou à l'un des autres composants, ou à la rispéridone.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
French: La palipéridone agit principalement en bloquant les récepteurs pour les neurotransmetteurs dopamine et 5hydroxytryptamine (également appelée «sérotonine»), qui jouent un rôle dans la schizophrénie.
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
French: Au cours d'une autre étude, la diminution du score de symptômes de manie après 6 semaines était de 20,0 dans le groupe sous Invega et de 10,8 dans le groupe placé sous placebo.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
French: Trois études de court terme réalisées chez 1 692 adultes ont révélé qu'Invega est plus efficace que le placebo (traitement fictif) et aussi efficace que l'olanzapine, un autre médicament antipsychotique, pour réduire les symptômes de la schizophrénie (mesure par une échelle d'évaluation standard).
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invega, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
French: Au cours d'une troisième étude réalisée chez 334 patients ayant reçu un traitement préalable, les symptômes de dépression sont réapparus chez 15 % (25 sur 164) des patients traités par palipéridone, contre 34 % (57 sur 170) des patients sous placebo.
Bulgarian: В трето проучване на 334 лекувани преди това пациенти симптомите на депресия се завръщат при 15% (25 от 164) от пациентите, приемащи палиперидон, в сравнение с 34% (57 от 170) от пациентите, приемащи плацебо.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invega, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Qu'est-ce qu'Invega et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Invega и за какво се използва?
French: Pourquoi Invega est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Invega е разрешен за употреба?
French: Les scores de symptômes ont diminué de 19,9 points chez les patients traités par olanzapine.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
French: qui variera de 3 à 12 mg une fois par jour chez les adultes souffrant de schizophrénie, et de 6 à 12 mg une fois par jour chez les patients atteints de trouble schizo-affectif.
Bulgarian: След оценяване на симптомите лекарят може да коригира дозата до между 3 и 12 mg веднъж дневно при възрастни с шизофрения и между 6 и 12 mg веднъж дневно при пациенти с шизоафективно разстройство.
French: Au cours d'une de ces études, les scores moyens de symptômes ont été réduits de 17,9 à 23,3 points après 6 semaines chez les patients traités par Invega, tandis que ces scores ont diminué de 4,1 points avec le placebo.
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
French: Trouble schizo-affectif
Bulgarian: Шизоафективно разстройство
French: Comment Invega est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Invega?
French: Au cours d'une étude, les patients ayant reçu Invega ont présenté une diminution de leur score de symptômes de manie comprise entre 27,4 et 30,6 après 6 semaines, tandis que cette réduction était de 21,7 chez les patients sous placebo.
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
French: Le principe actif d'Invega, la palipéridone, est un antipsychotique dit «atypique» car il est différent des antipsychotiques plus anciens commercialisés depuis les années 1950.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invega, le 25 juin 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
French: En plus de présenter des symptômes de schizophrénie, le patient souffrant de ce trouble présente des épisodes d'humeur exaltée (manie) ou d'humeur maussade (dépression).
Bulgarian: Това е заболяване, при което пациентът има епизоди на повишено настроение (мания) или потиснато настроение (депресия) в допълнение към симптомите на шизофрения.
French: Invega n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
French: Comment Invega agit-il?
Bulgarian: Как действа Invega?
French: EU/1/96/026/002
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
French: comprimés pelliculés
Bulgarian: филмирани таблетки
French: 500 mg comprimé pelliculé voie orale flacon (PEHD)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
French: 2 à <6 ans
Bulgarian: 2 до < 6 години
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio).
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
French: Les résultats du « Groupe de Bas Age » ne sont pas présentés car les données sont limitées en raison de la petite taille de ce groupe.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
French: Pour ces raisons, il est très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
French: La taille de l'étude était trop petite pour permettre de conclure sur le bénéfice clinique.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
French: Autres médicaments et Invirase
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
French: Erreur standard
Bulgarian: Стандартна грешка
French: Les résultats sont basés sur les concentrations totales (produit lié et non-lié aux protéines).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
French: Cependant, les données disponibles sont insuffisantes et n'identifient pas de risques spécifiques pour l'enfant à naître.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
French: Ne pas prendre Invirase si vous avez :
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако имате:
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
French: L'absorption, la distribution et l'élimination de chacun des médicaments sont inchangées lorsque ceux-ci sont administrés simultanément.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
French: Une efficacité à long terme n'a pas été évaluée avec ce schéma de traitement modifié.
Bulgarian: Не е оценявана дългосрочната ефикасност при модифицираната схема.
French: Fréquence de la réaction
Bulgarian: Честота на реакцията
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Tacrolimus peut être associé à des torsades de pointes.
Bulgarian: Такролимус може да бъде свързан с torsades de pointes.
French: Utiliser avec précaution.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание.
French: Une interaction est possible.
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
French: Le temps de séjour moyen du saquinavir est de 7 heures (n = 8).
Bulgarian: Средното време на престой на саквинавир е 7 часа (n = 8).
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
French: Le taux de lymphocytes CD4 (exprimé en pourcentage moyen de CD4) a augmenté en moyenne de 2,97% durant cette même période de 48 semaines.
Bulgarian: Броят на CD4 лимфоцитите (изразен като среден процент наCD4), се увеличава със средно 2,97% за същия 48-седмичен период.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du « Groupe d'Age Elevé » sont listés dans le tableau 10 ci-dessous.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар (вижте Точка 4).
French: Invirase (comprimés)
Bulgarian: Invirase (таблетки)
French: • la rifampicine - pour prévenir ou traiter la tuberculose
Bulgarian: рифампицин - за предотвратяване или лечение на туберкулоза
French: Ceci est le schéma d'association approuvé.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
French: Une interaction liée au protéines de transport ne peut pas être exclue.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните протеини.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
French: Par conséquent, avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous souffrez de diarrhée, si vous avez des allergies (voir rubrique 4) ou si vous avez une intolérance à certains sucres (voir la rubrique « Invirase contient du lactose »).
Bulgarian: По тази причина, преди да приемете това лекарство, трябва да кажете на Вашия лекар, ако страдате от диария, ако имате алергии (вижте точка 4) или ако имате непоносимост към някои захари (вижте точка „Invirase съдържа лактоза").
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
French: Résultats cliniques des études pédiatriques
Bulgarian: Клинични резултати от педиатрични проучвания
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
French: Quatre patients dans cette étude ont présenté cinq effets indésirables considérés comme reliés au traitement de l'essai.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
French: • certains médicaments utilisés pour éviter le rejet de nouveaux organes après une opération de transplantation, tels que le tacrolimus
Bulgarian: някои лекарства, които се използват за предотвратяване на отхвърлянето на новите органи след операция за трансплантация, като такролимус
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/026/002
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
French: • Continuez avec la posologie standard
Bulgarian: Продължете със стандартната доза.
French: Seize des 18 enfants ne pouvaient pas avaler les gélules d'Invirase et ont reçu leur traitement après ouverture des gélules et mélange de leur contenu avec différents véhicules.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
French: Des études de distribution chez ces espèces ont montré que le passage placentaire du saquinavir était faible (moins de 5 % des concentrations plasmatiques maternelles).
Bulgarian: Проучванията върху разпределението при тези видове показват, че преминаването на саквинавир през плацентата е слабо (под 5 % от плазмените концентрации на майката).
French: Considérations à prendre en compte lors de l'initiation du traitement par Invirase : Invirase ne doit pas être donné comme unique inhibiteur de protéase.
Bulgarian: Съображения при започване на лечение с Invirase: Invirase не трябва да се прилага като единствен протеазен инхибитор.
French: Invirase contient du lactose
Bulgarian: Invirase съдържа лактоза
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете това лекарство.
French: Puisque le saquinavir est fortement lié aux protéines, il est peu probable que la dialyse soit efficace pour éliminer de façon significative la substance active.
Bulgarian: Тъй като саквинавир се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно диализата да допринесе значимо за елиминирането на активното вещество.
French: Les modifications hépatocellulaires doivent être surveillées fréquemment si cette association est prescrite.
Bulgarian: Хепатоцелуларните промени трябва да се проследяват често при предписване на тази комбинация
French: Diminution de la libido, troubles du sommeil
Bulgarian: Намалено либидо, нарушение на съня
French: Ce que contient Invirase
Bulgarian: Какво съдържа Invirase
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата отделна доза.
French: Y figurent également les effets indésirables graves et non graves issus de la notification spontanée postcommercialisation, pour lesquels une relation de causalité au saquinavir ne peut être exclue.
Bulgarian: Включени са също и сериозните и несериозните нежелани реакции от постмаркетинговите спонтанни съобщения, при които не може да се изключи причинно-следствена връзка със саквинавир.
French: • un cœur faible (insuffisance cardiaque),
Bulgarian: слабо сърце (сърдечна недостатъчност)