FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Frauen mit einem AMH-Spiegel von ≥15 pmol/l nimmt die Tagesdosis mit steigendem AMH-Spiegel von 0,19 bis 0,10 Mikrogramm/kg ab (Tabelle 1).
Slovenian: Pri ženskah z vrednostjo AMH ≥ 15 pmol/l se dnevni odmerek zmanjšuje od 0,19 do 0,10 mikrograma/kg z zviševanjem vrednosti AMH (Preglednica 1).
German: • Wenn der Pen außerhalb des Kühlschranks (bei 2 °C bis 25 °C) gelagert wird, ist er einschließlich des Zeitraumes nach Anbruch bis zu 3 Monate haltbar.
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
German: • Tauchen Sie den Pen nicht in Wasser oder in andere Flüssigkeiten.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne smete potopiti v vodo ali drugo tekočino.
German: • Stecken Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig (A) auf die Nadel, indem Sie kräftig drücken.
Slovenian: • Z močnim pritiskom (A) previdno namestite zunanji zaščitni pokrovček na iglo.
German: Entsorgen Sie den Pen, wenn er nach drei Monaten nicht verwendet wurde.
Slovenian: Zdravilo je treba zavreči, če se ga po 3 mesecih ne porabi.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
German: Die Therapie mit Gonadotropinen erfordert einen gewissen Zeitaufwand von Ärzten und medizinischem Personal.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in zdravstvenega osebja čas ter razpoložljivost ustrezne opreme za spremljanje zdravljenja.
German: Bei Frauen mit Erkrankungen der Eileiter in der Vorgeschichte besteht ein erhöhtes Risiko ektoper Schwangerschaften, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Empfängnis oder durch Fertilitätsbehandlung eingetreten ist.
Slovenian: Ženske z boleznijo jajcevoda v anamnezi so izpostavljene tveganju za zunajmaternično nosečnost ne glede na to, ali je nosečnost posledica spontanega spočetja ali zdravljenja neplodnosti.
German: • Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisskala auf dem Pen nicht lesen können, wenden Sie diesen Pen nicht ohne fremde Hilfe an.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabovidni ter ne morete prebrati velikosti odmerka, injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči.
German: Bei Patientinnen, die bis zu drei Behandlungszyklen mit REKOVELLE erhielten, wurden Anti-FSHAntikörper vor und nach der Gabe bestimmt (665 Patientinnen in Zyklus 1 der Studie ESTHER-1 sowie 252 Patientinnen in Zyklus 2 und 95 Patientinnen in Zyklus 3 der Studie ESTHER-2).
Slovenian: Protitelesa proti FSH so merili pred in po odmerjanju pri bolnicah, ki so se zdravile z zdravilom REKOVELLE v do treh ponovljenih ciklih (665 bolnic v 1. ciklu študije ESTHER-1, kot tudi 252 bolnic v 2. ciklu in 95 bolnic v 3. ciklu študije ESTHER-2).
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder gegen harte Oberflächen geschlagen wurde.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če vam je padel na tla ali ste z njim udarili ob trdne površine.
German: Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja
German: Wenn Sie eine größere Menge von REKOVELLE angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen der Anwendung einer zu großen Menge REKOVELLE sind nicht bekannt.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila REKOVELLE, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka tega zdravila niso znani.
German: Beispiele zum Einstellen einer Dosis mit dem REKOVELLE Fertigpen Die untenstehende Tabelle zeigt Beispiele für verschriebene Dosen, wie man verschriebene Dosen einstellt und wie das Dosisfenster für die verschriebenen Dosen aussieht.
Slovenian: Primeri nastavitve odmerka z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE Spodnja shema prikazuje primere predpisanih odmerkov, kako z gumbom za odmerjanje nastaviti predpisane odmerke in kako je videti okence za odmerjanje pri predpisanih odmerkih.
German: Holen Sie sich Hilfe von einer Person mit gutem Sehvermögen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
German: Insbesondere sollten die Patientinnen auf Hypothyreose und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Slovenian: Bolnice je treba pregledati zlasti glede hipotiroidizma in hiperprolaktinemije ter jim zagotoviti ustrezno specifično zdravljenje.
German: Vor Beginn der Behandlung wird außerdem Ihr Körpergewicht bestimmt.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vas bodo tudi stehtali.
German: • Wenn der Injektionsknopf nicht leicht zu drücken ist, versuchen Sie es nicht mit Gewalt.
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
German: • Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
German: Die REKOVELLE-Dosis wird in Mikrogramm angegeben.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je naveden v mikrogramih.
German: • Wenden Sie den Pen nur für das Anwendungsgebiet an, für das er verschrieben wurde und wie es Ihr Arzt angeordnet hat.
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
German: Neoplasien der Reproduktionsorgane
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
German: Dies gilt insbesondere, wenn Sie übergewichtig sind oder Sie oder ein Familienmitglied (Blutsverwandte) eine bekannte Blutgerinnungsstörung haben (Thrombophilie).
Slovenian: Zdravljenje neplodnosti lahko poveča tovrstno tveganje, zlasti če imate prekomerno telesno maso ali če vi ali član vaše družine (krvni sorodnik) trpi za znano boleznijo strjevanja krvi (trombofilijo).
German: Es gibt keine Daten zur unbeabsichtigten Exposition von Schwangeren mit REKOVELLE.
Slovenian: Podatkov o nenamerni izpostavljenosti zdravilu REKOVELLE pri nosečnicah ni.
German: • Versichern Sie sich, dass Sie den korrekten Pen mit der korrekten Stärke haben.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt nach subkutaner Gabe etwa 25 l, und das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt nach intravenöser Gabe 9 l. Innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs steigt die Exposition gegenüber Follitropin delta proportional zur Dosis.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
German: Bei Patientinnen mit übermäßiger ovarieller Reaktion (≥25 Follikel ≥12 mm) muss die Behandlung mit REKOVELLE beendet werden, und die Auslösung der abschließenden Follikelreifung mit hCG wird nicht durchgeführt.
Slovenian: (≥ 25 foliklov ≥ 12 mm) je treba zdravljenje z zdravilom REKOVELLE prekiniti, pri čemer se sprožitev končnega zorenja folikolv s hCG ne sme izvesti.
German: • Bei Bedarf kann die Außenseite des Pens mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.
Slovenian: • Po potrebi lahko zunanjost injekcijskega peresnika očistite z vlažno krpo.
German: Es gibt aus klinischen Studien keine Erfahrung mit REKOVELLE im langen GnRH-AgonistenProtokoll (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
German: • Lagern Sie den Pen immer mit aufgesetzter Penkappe und ohne aufgesetzte Nadel.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.
German: Wenn die empfohlene Dosierung und das Dosierungsschema eingehalten werden, ist ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom weniger wahrscheinlich.
Slovenian: Če upoštevate priporočeni odmerek in shemo uporabe, je verjetnost za pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov manjša.
German: Es ist nicht erwiesen, ob die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei infertilen Frauen erhöht.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
German: Die Dosis muss auf die nächsten 0,33 Mikrogramm gerundet werden, die der Dosierungsskala auf dem Injektionspen entsprechen.
Slovenian: Odmerek je treba zaokrožiti na najbližji večkratnik vrednosti 0,33 mikrograma, tako da ustreza lestvici za odmerjanje na injekcijskem peresniku.
German: • Blutungen aus der Scheide
Slovenian: • krvavitev iz nožnice,
German: • Wenn Sie den Injektionsknopf 5 Sekunden gedrückt halten, kann die vollständige Dosis injiziert werden und unter die Haut gelangen.
Slovenian: • Z držanjem pritisnjenega gumba za injiciranje 5 sekund zagotovite injiciranje celotnega odmerka in njegovo absorpcijo pod kožo.
German: Es ist bekannt, dass Ovarialtorsion und Thromboembolien seltene Komplikationen einer Stimulationsbehandlung der Ovarien sind (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wenn
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom obvestite svojega zdravnika:
German: Für den ersten Behandlungszyklus wird die individuelle Tagesdosis auf Basis der Konzentration des Anti-Müller-Hormons (AMH) im Serum der Frau und des Körpergewichts der Frau bestimmt.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja se bo določil na podlagi vrednosti serumske koncentracije anti-Müllerjevega hormona (AMH) bolnice in njene telesne mase.
German: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovenian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn fest.
Slovenian: • Gumb za injiciranje pritisnite do konca in ga držite.
German: Aufsetzen der Nadel - (Schritte 2 bis 6)
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
German: Berühren Sie den Injektionsknopf noch nicht.
Slovenian: Gumba za injiciranje se še ne dotikajte.
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die scheinbare Clearance von Follitropin delta 0,6 l/h, und die Clearance nach intravenöser Gabe 0,3 l/h.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
German: Entsorgung der Nadel - (Schritt 13)
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak)
German: • Nachdem Sie die Nadel eingeführt haben, setzen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf.
Slovenian: • Ko je igla zabodena, položite palec na gumb za injiciranje.
German: Dosisfenster für Beispiele für die verschriebene Dosis
Slovenian: Okence za odmerjanje za primer predpisanega odmerka
German: Wenn Sie einen leichten Widerstand spüren, ist die
Slovenian: Ko začutite rahel upor, je varno nameščena.
German: Nach der Gabe gleicher Tagesdosen (I.E.) von REKOVELLE und Follitropin alfa wurde bei Patientinnen nach der Gabe von REKOVELLE mit Hilfe eines Bioassays in vivo bei Ratten (Steelman-Pohley Assay) ein stärkeres Ansprechen der Ovarien (Estradiol, Inhibin B und Follikelvolumen) als bei Follitropin alfa beobachtet.
Slovenian: Po vsakodnevni uporabi enakih odmerkov i.e. zdravila REKOVELLE in folitropina alfa, kot je bilo določeno v in vivo biološkem testu na podganah (test Steelman-Pohley), so opazili večji odziv jajčnikov (tj. estradiol, inhibin B in velikost foliklov) pri bolnicah po uporabi zdravila REKOVELLE v primerjavi s folitropinom alfa.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom Gonadotropine wie dieses Arzneimittel können ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom hervorrufen.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov Gonadotropini, kot je to zdravilo, lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
German: In der Studie wurden das individuell festgelegte Dosierungsschema von REKOVELLE, bei dem die Tagesdosis für jede Patientin bestimmt, für die Dauer der Stimulation festgelegt und nicht mehr angepasst wird (siehe Abschnitt 4.2), mit nach Masse abgefülltem Follitropin alfa mit einer Anfangsdosis von 11 Mikrogramm (150 I.E.) für die ersten fünf Tage, gefolgt von Dosisanpassungen ab dem 6.
Slovenian: V študiji so individualno prilagojeni režim odmerjanja zdravila REKOVELLE, kjer je bil dnevni odmerek določen za vsako bolnico posebej in stalen v celotnem obdobju spodbujanja brez prilagoditev (glejte poglavje 4.2), primerjali s folitropinom alfa odmerjenim glede na maso, z začetnim odmerkom 11 mikrogramov (150 i.e.) prvih pet dni, čemur sledi prilagoditev odmerka od šestega dne spodbujanja na podlagi razvoja foliklov v protokolu antagonistov GnRH.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) To zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih.
German: Sie können mit anderen Risikofaktoren wie OHSS, Schwangerschaft, einer vorangegangen abdominellen Operation, einer früheren Ovarialtorsion, früheren oder aktuellen Ovarialzysten und polyzystischen Ovarien einhergehen.
Slovenian: Lahko je povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so SHSJ, nosečnost, predhodni kirurški poseg v trebušni votlini, anamneza torzije jajčnikov, predhodna ali obstoječa cista na jajčniku in policistični jajčniki.
German: Hormone wie dieses Arzneimittel, die zur Behandlung der Unfruchtbarkeit eingesetzt werden, können eine starke Aktivität in den Eierstöcken hervorrufen (ovarielles Hyperstimulationssyndrom).
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
German: Der Fertigpen kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
German: • Spalte A gibt ein Beispiel für eine verschriebene Dosis.
Slovenian: • Stolpec A prikazuje primer predpisanega odmerka.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei der kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovani učinek nadzorovanega spodbujanja jajčnikov.
German: • aus festem Kunststoff besteht,
Slovenian: • je izdelana iz visoko odporne plastike;
German: Zubehör, das Sie für die Injektion von REKOVELLE benötigen
Slovenian: Pripomočki, ki jih boste potrebovali za injiciranje zdravila REKOVELLE
German: Wenn Sie sich für das Aufteilen der Dosis entscheiden, folgen Sie dieser Anleitung und notieren Sie mithilfe der Tabelle zum Aufteilen der Dosis auf Seite 231, welche Dosis gegeben werden soll.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
German: Vor der ersten Injektion in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Die Aminosäuresequenzen der beiden FSHUntereinheiten in Follitropin delta sind identisch mit den körpereigenen humanen FSH-Sequenzen.
Slovenian: Aminokislinska zaporedja dveh podenot FSH v folitropinu delta so identična zaporedjem v endogenem humanem FSH.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom:
German: • 72 Mikrogramm /2,16 ml
Slovenian: • 72 mikrogramov/2,16 ml
German: • Die Zahl „0" wird im Dosisfenster angezeigt und ist auf Höhe des Dosisanzeigers.
Slovenian: • Število »0« je poravnano s kazalnikom odmerka.
German: Follitropin delta wirkte sich bei Ratten negativ auf die Fertilität und die frühe embryonale Entwicklung aus, wenn es in Dosen von ≥0,8 Mikrogramm/kg/Tag verabreicht wurde.
Slovenian: Folitropin delta je imel negativen vpliv na plodnost in zgodnji embrionalni razvoj pri podganah v odmerkih ≥ 0,8 mikrograma/kg/dan, kar presega priporočeni največji odmerek za ljudi.
German: Bei der klinischen Untersuchung können Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax oder akute Atemnot festgestellt werden.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, neravnovesje elektrolitov, ascites, hemoperitonej, plevralne izlive, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
German: Die REKOVELLE-Dosis für Ihren ersten Behandlungszyklus wird von Ihrem Arzt anhand des Blutspiegels des Anti-Müller-Hormons (AMH, einem Marker für die Ansprechbarkeit der Eierstöcke auf die Stimulation mit Gonadotropinen) und Ihres Körpergewichts berechnet.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
German: • Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie mit Gaze oder einem Wattebausch leicht auf die Injektionsstelle.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
German: In den folgenden Situationen ist ein Behandlungserfolg unwahrscheinlich, daher darf REKOVELLE hier nicht angewendet werden:
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE naj se ne uporablja v naslednjih primerih, saj rezultat zdravljenja najverjetneje ne bi bil ugoden:
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die mit Ihrem REKOVELLE Fertigpen geliefert werden oder die Ihnen Ihr Arzt verschreibt.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile priložene napolnjenemu injekcijskemu peresniku REKOVELLE ali take, ki vam jih je predpisal zdravstveni delavec.
German: Die Nadeln sind nur für den einmaligen
Slovenian: Igle so namenjene samo za enkratno uporabo.
German: REKOVELLE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Nicht zutreffend.
Slovenian: • Ne.
German: In der gesamten Studienpopulation betrug die durchschnittliche Anzahl gewonnener Eizellen 10,0 ± 5,6 bei REKOVELLE (n=636) mit individuellem Dosierungsschema und 10,4 ± 6,5 bei Follitropin alfa (n=643) mit einer Anfangsdosis von 150 I.E. und anschließenden Dosisanpassungen.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
German: Einstellen einer Dosis - (Schritt 10)
Slovenian: Nastavitev odmerka - (10. korak)
German: Die Dosierung von REKOVELLE erfolgt individuell für jede Patientin, um eine ovarielle Reaktion, die ein günstiges Sicherheits-/Wirksamkeitsprofil aufweist, zu erzielen.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf während des Einstellens der Dosis nicht, um einen Verlust von Arzneimittel zu vermeiden.
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
German: Wenn Sie schon einmal eine Erkrankung der Eileiter hatten, haben Sie ein erhöhtes Risiko für eine ektope Schwangerschaft.
Slovenian: Če imate ali ste kdaj imeli bolezen jajcevoda, je tveganje za zunajmaternično nosečnost pri vas večje.
German: • 36 Mikrogramm /1,08 ml
Slovenian: • 36 mikrogramov/1,08 ml
German: Wie ist REKOVELLE anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
German: Anwendung von REKOVELLE zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
German: Es kann lokale Gesetze zur Entsorgung benutzter Nadeln geben.
Slovenian: Državni ali lokalni zakoni morda določajo, kako je treba uporabljene igle zavreči med odpadke.
German: Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von REKOVELLE wurden bei Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung in klinischen Studien nicht gezielt untersucht.
Slovenian: Bolnice z okvaro ledvic in jeter Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila REKOVELLE pri bolnicah z okvaro ledvic ali jeter niso bile posebej raziskane v kliničnih študijah.
German: • Injizieren Sie den Rest der Dosis des Arzneimittels (Zahl in Spalte C) mit dem neuen Pen, um die Ihnen verschriebene Dosis zu vervollständigen.
Slovenian: • Injicirajte preostali odmerek zdravila (vrednost v stolpcu C) z uporabo novega injekcijskega peresnika, da dokončate dajanje predpisanega odmerka.
German: Es wird eine einmalige Injektion von 250 Mikrogramm rekombinantem humanen Choriongonadotropin (hCG) bzw. 5.000 I.E. hCG gegeben, um die abschließende Follikelreifung auszulösen.
Slovenian: Za sprožitev končnega zorenja foliklov se injicira ena injekcija z 250 mikrogrami rekombinantnega človeškega horionskega gonadotropina (hCG) ali 5.000 i.e. hCG.
German: • Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
German: Nach täglicher subkutaner Anwendung von REKOVELLE wird der maximale Serumspiegel nach 10 Stunden erreicht.
Slovenian: Čas do najvišje serumske koncentracije znaša po dnevni subkutani uporabi zdravila REKOVELLE 10 ur.
German: • Sie einen Tumor der Gebärmutter, der Eierstöcke, der Brüste, der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben
Slovenian: • če imate tumor na maternici, jajčnikih, dojkah, hipofizi ali hipotalamusu;
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin nach oben (vom Gesicht weg), und drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag herunter, bis die Ziffer „0" im Dosisfenster erscheint und auf einer Höhe mit dem Dosisanzeiger ist.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde von benignen und malignen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Slovenian: Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih organih reprodukcijskega sistema.
German: • Entfernen Sie die Nadel immer nach jeder Anwendung.
Slovenian: Opomba: • Po vsaki uporabi vedno odstranite iglo.
German: Dosierschritt von 0,33 Mikrogramm entspricht.
Slovenian: 0,33 mikrograma.
German: Im Falle einer zu starken ovariellen Reaktion im vorangegangenen Zyklus ist die Tagesdosis von REKOVELLE im nachfolgenden Zyklus um 20 % oder 33 %, je nach festgestellter Reaktion, zu reduzieren.
Slovenian: V primeru pretiranega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek zmanjšati za 20 % ali 33 % glede na obseg opaženega odziva.
German: Die Studie hat gezeigt, dass REKOVELLE bezüglich der laufendenden Schwangerschaftsrate und der aktuellen Implantationsrate mindestens so wirksam war wie Follitropin alfa, wie Tabelle 3 zeigt.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo REKOVELLE vsaj tako učinkovito kot folitropin alfa glede na delež nosečnosti in delež vsaditev, kot je prikazano v Preglednici 3.
German: • Die Penkappe passt nicht, wenn eine Nadel aufgesetzt ist.
Slovenian: • Pokrovček peresnika se ne prilega preko igle.