FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl og tilhører gruppen af stærkt smertestillende medicin kaldet opioider.
German: − Wenn Sie unter wiederholtem Auftreten von Nasenbluten leiden.
Danish: - hvis du lider af tilbagevendende næseblod.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret Instanyl til dig personligt.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Danish: I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år.
German: Das wird durch ein „P" auf dem Display angezeigt.
Danish: Dette er vist med et ‘P' på displayet.
German: Andere Anzeichen können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie und Hypotonie sein.
Danish: Andre tegn kan være hypotermi, nedsat muskeltonus, bradykardi og hypotension.
German: Alle drei Wirkstärken von Instanyl zeigten nach 10 Minuten eine statistisch signifikant (p < 0,001) höhere Differenz in der Schmerzintensität (PID10) im Vergleich zu Placebo.
Danish: Alle tre styrker af Instanyl viste statistisk signifikant (p< 0,001) højere ændring i smerteintensiteten efter 10 minutter (PID10) sammenlignet med placebo.
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Instanyl bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension og/eller hypovolæmi.
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Danish: • CYP3A4-hæmmere, som ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner);
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Danish: Brug af Instanyl frarådes til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) indenfor de sidste 14 dage, da det er rapporteret, at MAO-hæmmere forårsager alvorlig og uforudsigelig forstærket virkning af opioidanalgetika.
German: • Eine Kombination der folgenden Symptome bemerken: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Schwäche, Schwindelgefühl und niedriger Blutdruck.
Danish: • oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
German: Entfernen Sie dann das Spraybehältnis aus Ihrer Nase.
Danish: Fjern herefter næsesprayen fra næsen.
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.
German: Generell gilt, dass die Erhaltungsdosis von Instanyl dann erhöht werden sollte, wenn ein Patient über mehrere aufeinanderfolgende Durchbruchschmerz-Episoden hinweg mehr als eine Dosis pro Episode benötigt.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
German: Wenn jemand versehentlich Instanyl angewendet hat, treten möglicherweise die gleichen Symptome wie im Abschnitt „Symptome einer Überdosierung" beschrieben auf.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
German: ANWEISUNGEN ZUR ANWENDUNG VON INSTANYL
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL
German: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, verringerte Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Koordinationsstörungen von Armen und Beinen.
Danish: Søvnighed, døsighed, svimmelhed, nedsat kropstemperatur, langsom puls, problemer med at koordinere arme og ben.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen.
German: • Der Apotheker sollte wissen, dass Off-Label-Verschreibungen und Verdacht auf Missbrauch oder falsche Anwendung von Instanyl gemäß den lokalen Vorschriften zur Meldung von Nebenwirkungen gemeldet werden muss.
Danish: • Apoteket skal være opmærksom på, at off label ordinering og mistanke om misbrug af Instanyl skal rapporteret i henhold til lokale retningslinjer for bivirkningsrapportering.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan du bruge Instanyl til at behandle den, men du skal vente mindst 2 timer, før du gør det.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung, eines Fehlgebrauchs und eines Missbrauchs zu minimieren und den Patienten hinsichtlich dieser Risiken Sicherheit zu geben.
Danish: Næsespraybeholderen har en elektronisk dosistæller og er forsynet med en låsemekanisme, der virker mellem doser for at minimere risikoen for utilsigtet overdosering, forkert brug og misbrug og for at give patienterne en vis grad af sikkerhed vedrørende disse risici.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Danish: • Hver enkeltdosisbeholder ligger i en forseglet børnesikret blisterpakning.
German: Systemorganklassen
Danish: Organklasser
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at bruge Instanyl
German: Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
Danish: Træthed, svimmelhed, hovedpine
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Instanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med cerebral tumor eller kvæstelser i hovedet.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit Anzeichen von erhöhtem intrakraniellem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tegn på øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller koma.
German: Wenn notwendig, sollte Sauerstoff verabreicht und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung durchgeführt werden.
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) anzuwenden, da Fentanyl die Plazenta passiert und beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.
Danish: Det frarådes at bruge fentanyl under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer placenta og kan forårsage respirationsdepression hos den nyfødte.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Danish: Tegn på toksicitet er dyb sedation, ataksi, myosis, kramper og respirationsdepression, som er det primære symptom.
German: Die Reinigung des Nasensprayaufsatzes ist nach jeder Anwendung erforderlich.
Danish: Rengøring af spidsen på næsesprayen er nødvendig efter hver administration.
German: Wenn der Patient unter der Anwendung von Instanyl unter wiederholten Episoden von Epistaxis oder nasalen Beschwerden leidet, sollte eine alternative Darreichungsform zur Behandlung des Durchbruchschmerzes in Betracht gezogen werden.
Danish: Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Danish: Du må ikke selv ændre din Instanyldosis eller doseringen af din sædvanlige smertestillende medicin.
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Danish: - Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen.
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatienten hat.
Danish: Behandling bør initieres og vedligeholdes under kontrol fra en læge med erfaring i behandling af cancerpatienter med opioider.
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
German: Die Countdown-Uhr zählt rückwärts.
Danish: Nedtællingsuret tæller ned.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Danish: Svær respirationsdepression eller svære obstruktive lungesygdomme.
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Instanyl wurde nicht untersucht.
Danish: Betydningen af nedsat lever-eller nyrefunktion på Instanyls farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
German: Die Batterie ist nahezu vollständig entladen.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Danish: Beholderen er en brun glasflaske med doseringspumpe.
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Danish: Patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en tilsvarende ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
German: Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
German: Häufig verschwinden die Nebenwirkungen oder nehmen bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels an Intensität ab.
Danish: Ofte vil de ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet.
German: In klinischen Studien mit Tumorpatienten waren die am häufigsten verwendeten Wirkstärken 100 und 200 Mikrogramm, jedoch sollten Patienten auf die optimale Dosis von Instanyl zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden bei einer Krebserkrankung eingestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og andre lægemidler (andre end oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke evalueret i de kliniske studier.
German: Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Danish: Aktivt stof: Fentanyl.
German: Fentanyl weist eine lineare Kinetik auf.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
German: Im Anschluss an diese Maßnahmen kann ein Opioid-Antagonist wie z. B. Naloxon verabreicht werden.
Danish: Disse tiltag kan følges op ved administration af en specifik opioidantagonist som naloxon.
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Danish: Dosislinearitet er påvist fra 50 til 400 mikrogram Instanyl hos raske personer.
German: Es ist zu erwarten, dass die Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Überdosierung eine Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen darstellen, wie z. B. Lethargie, Koma und schwere Atemdepression.
Danish: Tegnene og symptomerne på fentanyloverdosering forventes at være et resultat af fentanyls farmakologiske egenskaber, f.eks. letargi, koma og svær respirationsdepression.
German: - Sie unter starkem Schwindel leiden.
Danish: - oplever voldsom svimmelhed.
German: Das Instanyl Nasenspray verfügt über:
Danish: Instanyl næsespray har:
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Instanyl:
Danish: Kontakt lægen, hvis du, mens du bruger Instanyl:
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie andere Opiod-Schmerzmittel täglich anwenden.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
German: Es konnte keine klare Korrelation zwischen der Höhe der Opioid-Basismedikation und den Instanyl Dosierungen nachgewiesen werden.
Danish: Der er ikke påvist nogen sammenhæng mellem opioidvedligeholdelsesdosen og Instanyldoser.
German: • Verordner von Fentanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen, während der gesamten Behandlung sorgfältig überwachen und über Folgendes aufklären:
Danish: Lægen, der ordinerer Instanylnæsespray, skal kritisk udvælge patienterne, nøje overvåge dem gennem hele behandlingen og vejlede dem om:
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Danish: Patienter bør titreres individuelt for at finde frem til en dosis, der giver tilstrækkelig analgesi med acceptable lægemiddelbivirkninger.
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Danish: Instanyl skal opbevares utilgængeligt for børn.
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Danish: Hvis Instanyl næsesprayen er blokeret eller ikke sprayer, som den skal:
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Danish: Instanyl DoseGuard er en næsespray, opløsning.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
German: Etwa 75% des Fentanyls werden, meist in Form von inaktiven Metaboliten, über den Urin ausgeschieden.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
German: Nach der Verabreichung von zwei Dosen innerhalb von 60 Minuten bleibt Instanyl für 2 Stunden ab der ersten Dosis gesperrt.
Danish: Efter indtagelse af to doser indenfor 60 minutter låses spraybeholderen i 2 timer fra dosering af første dosis, inden den næste dosis kan doseres.
German: Die Ergebnisse der Summe der Schmerzintensitätsdifferenzen nach 60 Minuten (SPID0-60) zeigten, dass alle Wirkstärken von Instanyl signifikant höhere mittlere SPID0-60-Werte im Vergleich zum Placebo aufwiesen (p < 0,001), was eine bessere Schmerzlinderung durch Instanyl über 60 Minuten im Vergleich zu Placebo zeigt.
Danish: Opsummeringen af resultaterne for PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste, at alle styrker af Instanyl havde signifikant højere gennemsnitlig SPID0-60-scorer sammenlignet med placebo (p< 0,001), hvilket demonstrerer en bedre smertelindring ved Instanyl sammenlignet med placebo over 60 minutter.
German: Das Display zeigt nun „P4" an und es erscheint ein Schlosssymbol.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
German: Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, um die Anwendung von Instanyl Nasenspray zu erlernen:
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray:
German: Sprühen Sie vor der ersten Anwendung des Nasensprays 5 Mal in die Luft (Vorbereitung, siehe Abschnitt „Vorbereitung des Instanyl Nasensprays").
Danish: Du skal pumpe på næsesprayen 5 gange (klargøre den), inden den kan bruges (se afsnittet ‘Klargøring af Instanyl næsespray').
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und der Nutzen überwiegt die Risiken.
Danish: Instanyl bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide, og hvis fordelene opvejer risiciene.
German: Bitte lesen Sie die Anweisung zur Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation, um die Anwendung von Instanyl zu erlernen.
Danish: Læs Instruktioner vedrørende anvendelse i slutningen af indlægssedlen for at få mere at vide om brugen af Instanyl
German: Das Nasenspray ist nun für die nächste Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode bereit.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
German: Ein Polypropylen (PP)-Nasenspray-Behältnis, bestehend aus einer Glasflasche (Braunglas, Typ 1) mit Dosierpumpe.
Danish: Polypropylen (PP) næsespraybeholder bestående af en glasflaske (brun type I-glas) forsynet med doseringspumpe.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
German: Die auf dem Display angezeigte Anzahl der verbleibenden Dosen wechselt auf „5".
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
German: Das Nasenspray ist zur Anwendung bereit, wenn auf dem Display die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) erscheint.
Danish: Næsesprayen er klar, når displayet viser antallet af doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei kachektischen (geschwächten) Patienten liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende farmakokinetikken ved brug af fentanyl hos kakektiske (svækkede) patienter.
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das als reiner Agonist vorwiegend mit dem µ-Opioid-Rezeptor interagiert bei niedriger Affinität zu den δ- und κ-Opioid-Rezeptoren.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den µ-opioide receptor, som en ren agonist med lav affinitet for δ- og κ-opioide receptorer.
German: Allerdings haben in der zweiten pivotalen Studie die Patienten, die eine niedrige Opioid-Basismedikation erhielten, mit einer niedrigeren Stärke von Instanyl tendenziell eine wirksamere Schmerzlinderung erreicht als Patienten mit einer höheren Opioid-Basismedikation.
Danish: Imidlertid var der i det andet pivotale studie en tendens til, at patienter, som fik en lav opioidvedligeholdelsesdosis opnåede en effektiv smertelindring ved en tilsvarende lavere dosis af Instanyl sammenlignet med patienter, som fik en højere opioidvedligeholdelsesdosis.
German: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Deutschland
Danish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Tyskland
German: Wenn nach dem ersten Sprühstoß keine hinreichende Analgesie erreicht wird, kann frühestens nach 10 Minuten eine zweite Dosis derselben Wirkstärke appliziert werden.
Danish: Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi, kan der tidligst gives en ny dosis af samme styrke efter 10 minutter.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl Atembeschwerden auftreten, ist es sehr wichtig, mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus unverzüglich Kontakt aufzunehmen.
Danish: Hvis du får problemer med at trække vejret, mens du er i behandling med Instanyl, er det meget vigtigt, at du straks kontakter lægen eller hospitalet.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden.
Danish: Forholdsregler inden håndtering eller administration af lægemidlet Inden Instanyl anvendes første gang, skal næsesprayen klargøres.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat og fentanyl er kontraindiceret (se pkt.
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.