FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei ratti trattati con dosi di trientina per via orale, fino a 600 mg/kg/giorno per 26 settimane, l'istopatologia ha manifestato un'incidenza dose-correlata e una gravità della polmonite interstiziale cronica focale accompagnata da fibrosi della parete alveolare.
Swedish: Hos råttor administrerades doser av trientin på upp till 600 mg/kg/dag under 26 veckor, histopatologi påvisade en dos-relaterad incident och allvarlig kronisk interstitiell pneumonit följt av fibros i alveolära väggar.
Italian: Tenuto conto delle proprietà irritanti di trientina, è stato ritenuto che la pneumonite interstiziale cronica osservata fosse dovuta a un effetto citotossico di trientina a seguito di una concentrazione nelle cellule epiteliali bronchiolari e nei pneumociti alveolari.
Swedish: Med hänsyn till att trientin har irriterande egenskaper ansågs det att observerad interstitiell pneumonit förklaras av en fytotoxisk effekt från trientinet vid ackumuleringen i bronkiolära epitelceller och alveolära pneumocyter.
Italian: Il medico eseguirà regolarmente esami del sangue e delle urine per assicurarsi che riceva la dose di Cuprior più adatta per il controllo dei sintomi e dei livelli di rame.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet kontrollera ditt blod och urin för att försäkra sig om att du har rätt dos av Cuprior för att hålla dina symtom och kopparhalter under kontroll.
Italian: 96 compresse rivestite con film
Swedish: 96 filmdragerade tabletter
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio gmp-orphan SA
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING gmp-orphan SA
Italian: Durante la terapia potrebbe essere misurata l'escrezione del rame attraverso le urine.
Swedish: Mätningen av koppar i urinen kan göras under behandling.
Italian: 72 compresse rivestite con film
Swedish: 72 filmdragerade tabletter
Italian: - nausea
Swedish: - illamående,
Italian: È stato dimostrato che trientina è un agente chelante che riduce i livelli di ferro sierico.
Swedish: Trientin är en kelatbildare som har visat sig kunna sänka nivån av serumjärn.
Italian: Sebbene non esistano prove che gli antiacidi a base di calcio o magnesio alterino l'efficacia di trientina, è buona pratica somministrare tali medicinali in tempi diversi.
Swedish: Även om det inte finns bevis för att kalcium och magnesiumantacida ändrar trientinets effekt är det rekommenderat att separera deras administrering.
Italian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francia
Swedish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Andra läkemedel och Cuprior Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: Sono state segnalate reazioni da sindrome simil-lupoide (i sintomi possono includere eruzione cutanea persistente, febbre, dolori articolari e stanchezza) in alcuni pazienti passati a trientina dopo il trattamento con penicillamina.
Swedish: Lupusliknande reaktioner (symtom såsom långvarig klåda, feber, ledvärk och trötthet kan förekomma) har rapporterats hos vissa patienter som bytt från läkemedel med penicillamin till läkemedel med trientin.
Italian: Il medico deciderà il trattamento e la dose più adeguati alla sua situazione.
Swedish: Din läkare kommer besluta vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute, i cani in trattamento con dosi di trientina per via orale fino a 300 mg/kg/giorno, hanno mostrato sintomi clinici neurologici e/o muscolo-scheletrici (andatura anormale, atassia, debolezza degli arti, tremore) attribuiti all'attività di riduzione del rame da parte della trientina.
Swedish: Hundar som tog orala doser av trientin på upp till 300 mg/kg/dag visade på neurologiska och/eller muskuloskeletala kliniska symtom (onormal gång, svaga leder, kroppsskakningar) vid toxicitetsstudier vid upprepade doser, vilket hänfördes till trientins kopparbortförande aktivitet.
Italian: I pazienti con insufficienza renale trattati con trientina devono rimanere sotto regolare supervisione medica per un controllo appropriato dei sintomi e dei livelli di rame.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion som tar trientin bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning för att kontrollera symtom och kopparhalter.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Cuprior Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Nei roditori nutriti, durante la gravidanza, con una dieta contenente trientina, la frequenza di riassorbimenti e di malformazioni fetali al termine della gravidanza ha mostrato un aumento dosecorrelato.
Swedish: När gnagare matades under graviditeten med en diet som innehöll trientin ökade frekvensen av resorbtion och frekvensen för onormala foster visade på en dosrelaterad ökning.
Italian: Nei topi, ove somministrata in acqua potabile, trientina ha mostrato un aumento della frequenza dell'infiammazione dell'interstizio polmonare e dell'infiltrazione grassa del fegato al livello periportale.
Swedish: Hos möss som administrerats genom dricksvatten, visade trientin på ökad frekvens av interstitiala inflammationer i lungorna och periportal fettinfiltrering i levern.
Italian: Il medico le consiglierà il trattamento e la dose più adeguati alla sua situazione.
Swedish: Din läkare kommer ge dig råd om vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Italian: La dose di trientina deve essere aggiustata per mantenere i livelli di rame nel siero entro valori normali.
Swedish: Dosen av trientin bör även justeras för att upprätthålla den normala kopparhalten i serum.
Italian: La forma farmaceutica non è adatta per la somministrazione in bambini di età inferiore a 5 anni.
Swedish: Beredningsformen är inte lämplig för barn < 5 år.
Italian: Foglio illustrativo online all'indirizzo includere il codice QR http://www.cuprior.com Uso orale.
Swedish: Bipacksedel online på QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com Ska sväljas.
Italian: Sodio laurilsolfato.
Swedish: Natriumlaurylsulfat.
Italian: Non nota: orticaria.
Swedish: Ingen känd frekvens: Urtikaria.
Italian: Se necessario, le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Swedish: Tabletter kan delas på hälften vid behov.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cuprior e contenuto della confezione Compressa rivestita con film di colore giallo, di dimensioni pari a16 mm x 8 mm, di forma ovale con una linea d'incisione su ciascun lato.
Swedish: Cupriors utseende och förpackningsstorlekar Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida.
Italian: Nucleo della compressa rivestita con film: mannitolo, silice colloidale anidra e glicerolo dibeenato.
Swedish: Tablettkärna: mannitol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och glyceroldibehenat.
Italian: Se assume integratori di ferro, si accerti che siano trascorse almeno due ore dall'assunzione di Cuprior.
Swedish: Om du tar järntillskott, försäkra dig om att minst två timmar har passerat mellan när du tog Cuprior och dina järntillskott.
Italian: Non è noto se trientina venga secreta con il latte materno.
Swedish: Det är okänt om trientin utsöndras i bröstmjölk.
Italian: Nei maschi, il peso corporeo e dei reni sono risultati ridotti, parimenti all'incidenza della vacuolizzazione citoplasmatica renale.
Swedish: Lever och kroppsvikt minskade hos hanar samt frekvensen av renal cytoplasmatisk vakuolisering.
Italian: Tali effetti possono essere riconducibili alla carenza di rame e zinco indotta da trientina.
Swedish: Dessa effekter beror troligtvis på att trientin orsakar koppar- och zinkbrister.
Italian: La dose raccomandata è compresa tra 450 mg e 975 mg (da 3 a 6½ compresse rivestite con film) al giorno suddivisi in 2-4 dosi.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 450 - 975 mg (3 till 6½ filmdragerade tabletter) per dag uppdelat på 2 till 4 doser.
Italian: Come prendere Cuprior
Swedish: Hur du tar Cuprior
Italian: Ingerire le compresse con acqua a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti e ad almeno un'ora di distanza da altri medicinali, alimenti o latte.
Swedish: Svälj tabletterna med vatten på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene trientina tetracloridrato, equivalente a 150 mg di trientina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Italian: Tuttavia, trientina è risultata negativa nel test in vivo del micronucleo nel topo.
Swedish: In vivo, har trientin däremot visar på negativa effekter hos möss i mikrokärntest.
Italian: Cuprior 150 mg compresse rivestite con film trientina
Swedish: Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter trientin
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva, dovuta probabilmente alla carenza di rame indotta da trientina (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet, vilket antagligen berodde på att trientin orsakade kopparbrist.
Italian: La dose totale giornaliera abituale è compresa tra 225 e 600 mg (da 1 compressa e mezza a 4 compresse al giorno), suddivisi in 2-4 dosi più piccole da assumere nel corso della giornata.
Swedish: Den vanliga dagliga dosen är mellan 225 och 600 mg (1½ till 4 tabletter dagligen), vilka kan delas upp i 2 till 4 mindre doser som tas under dagen.
Italian: In tal caso, potrebbe dover assumere Cuprior in un altro momento della giornata per mantenerne l'efficacia.
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du möjligen behöva ta Cuprior vid en annan tidpunkt på dagen eftersom behandlingen med Cuprior annars kanske blir mindre effektiv.
Italian: La dose abituale è compresa tra 225 mg e 600 mg al giorno (da 1½ a 4 compresse rivestite con film) suddivisi in 2-4 dosi.
Swedish: Dosen är vanligtvis 225 - 600 mg per dag (1½ till 4 filmdragerade tabletter) uppdelat på 2 till 4 doser.
Italian: Se pensa di aver preso più Cuprior di quanto non le sia stato detto, contatti il medico o il farmacista.
Swedish: Om du tror att du har tagit för stor mängd av Cuprior ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Italian: Talco.
Swedish: Talk.
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinil alcol.
Swedish: Polyvinylalkohol.
Italian: Come conservare Cuprior
Swedish: Hur Cuprior ska förvaras
Italian: Durante il trattamento, possono verificarsi severa anemia da carenza di ferro e colite severa.
Swedish: Allvarlig järnbristanemi och allvarlig kolit kan inträffa under behandlingen.
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata nel trattamento con trientina è la nausea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av trientin är illamående.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "Utg.dat.".
Italian: È importante che Cuprior venga somministrato a stomaco vuoto, almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti e ad almeno un'ora di distanza da altri medicinali, alimenti o latte (vedere paragrafo
Swedish: Det är viktigt att Cuprior tas på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk (se avsnitt 4.5).
Italian: All'inizio della terapia chelante, l'eccesso di rame libero nel siero durante la risposta iniziale al trattamento può determinare il peggioramento dei sintomi clinici, incluso il deterioramento neurologico.
Swedish: Försämring av kliniska symtom, inklusive neurologisk försämring, kan inträffa vid början av kelatterapi på grund av överskott av fritt koppar i serum vid första reaktionen på behandlingen.
Italian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Parigi
Swedish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) contiene trientina tetracloridrato, equivalente a 150 mg di trientina.
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Italian: Se dimentica di prendere Cuprior
Swedish: Om du slutar att ta Cuprior
Italian: La chelazione del rame da parte di trientina può avvenire anche nel tratto intestinale, inibendone così l'assorbimento.
Swedish: Trientin kan även kelatera koppar i tarmarna och på så vis förhindra absorption av koppar.
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con Cuprior tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con Cuprior per la madre.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller planerar att gör det. Din läkare kommer sedan hjälpa dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta ta Cuprior, med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med Cuprior för mamman.
Italian: - disturbi allo stomaco, compreso dolore grave allo stomaco (duodenite) - infiammazione dell'intestino che può causare, ad es., dolore addominale, diarrea ricorrente e sangue nelle feci (colite) - diminuzione del numero di globuli rossi dovuta al basso livello di ferro nel sangue (anemia da carenza di ferro) - orticaria.
Swedish: - inflammation i inälvorna som till exempel kan leda till magsmärta, återkommande diarré och blod i avföringen (kolit).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Assumere a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti e ad almeno un'ora di distanza da altri medicinali, alimenti o latte.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ta på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från annat läkemedel, mat eller mjölk.
Italian: Non nota: duodenite, colite (compresa colite severa).
Swedish: Ingen känd frekvens: duodenit, kolit
Italian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Parigi (Francia)
Swedish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Marseille, Frankrike
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cuprior 150 mg compresse rivestite con film trientina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter
Italian: È stata riscontrata una proliferazione di cellule ematopoietiche nella milza dei maschi.
Swedish: Hematopoietisk cellproliferation rapporterades i mjälten på hanar.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo, di dimensioni pari a 16 mm x 8 mm, di forma ovale con una linea d'incisione su ciascun lato.
Swedish: Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Italian: Poiché il rame è necessario per una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale, potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose per evitare la carenza di rame nel feto.
Swedish: Eftersom koppar behövs för normal växt och mental utveckling, kan dosjusteringar komma att behövas för att försäkra att fostret inte lider av kopparbrist och noggrann övervakning av patienten är av största vikt (se avsnitt 4.4).
Italian: Cuprior va assunto a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti.
Swedish: Cuprior ska tas på tom mage, minst en timme före eller två timmar efter måltid.
Italian: Le compresse sono assunte suddivise in 2-4 dosi.
Swedish: Tabletterna tas i 2-4 uppdelade doser.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cuprior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cuprior.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cuprior ska användas.
Italian: Il CHMP ha osservato che la trientina è utilizzata da oltre 30 anni per trattare i pazienti affetti dal morbo di Wilson.
Swedish: CHMP noterade att trientin har använts i över 30 år för att behandla patienter med Wilsons sjukdom.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprior.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cuprior.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cuprior?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cuprior?
Italian: Altre informazioni su Cuprior
Swedish: Mer information om Cuprior
Italian: Per tenere conto di questa differenza, Cuprior è assunto a dosi più basse.
Swedish: För att ta hänsyn till denna skillnad används Cuprior i lägre doser.
Italian: La ditta ha fornito dati provenienti dalla letteratura pubblicata, in base ai quali è emerso che la trientina aumenta notevolmente l'escrezione del rame nelle urine.
Swedish: Företaget lämnade in data från den publicerade litteraturen som visar att trientin signifikant ökar utförseln av koppar i urinen.
Italian: Cuprior trientina
Swedish: Cuprior trientin
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cuprior?
Swedish: Vilka är nyttan och riskerna med Cuprior?
Italian: Agisce legandosi con il rame presente nell'organismo e formando un complesso che viene in seguito eliminato nelle urine.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid koppar i kroppen och bilda ett komplex som sedan förs ut i urinen.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 150 mg. Negli adulti la dose giornaliera complessiva consigliata è da 3 a 6,5 compresse e nei bambini da 1,5 a 4 compresse.
Swedish: För vuxna är den totala rekommenderade dagliga dosen 3-6,5 tabletter, och för barn 1,5-4 tabletter.
Italian: Poiché Cuprior è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Cuprior är ett hybridläkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: La differenza tra Cuprior e il medicinale di riferimento è che Cuprior contiene un'altra forma di trientina (trientina tetracloridrato) e non deve essere conservato in frigorifero.
Swedish: Skillnaden mellan Cuprior och referensläkemedlet är att Cuprior innehåller en annan form av trientin (trientintetrahydroklorid) och inte behöver förvararas i kylskåp.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cuprior sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cuprior har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Cuprior è un medicinale usato per trattare pazienti di età pari o superiore a 5 anni affetti dal morbo di Wilson, una condizione genetica in cui il rame assorbito dal cibo si accumula nel corpo, in particolare nel fegato e nel cervello, causando danni.
Swedish: Cuprior är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Italian: Perché Cuprior è approvato?
Swedish: Varför godkänns Cuprior?
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" (in questo caso trientina dicloridrato 300 mg capsule) contenente anch'esso trientina.
Swedish: Det är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel (i det här fallet Trientindihydroklorid 300 mg kapslar) som också innehåller trientin.
Italian: I risultati hanno mostrato che Cuprior produce livelli più elevati di principio attivo nel sangue rispetto al medicinale di riferimento.
Swedish: Resultaten visade att Cuprior producerar högre nivåer av den aktiva substansen i blodet än referensläkemedlet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cuprior sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cuprior är större än riskerna och rekommenderade att Cuprior skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Cuprior rilascia più trientina nel corpo rispetto al medicinale di riferimento; tuttavia, questa differenza può essere appianata riducendo la dose che, in ogni caso, è regolata in base alla risposta del paziente e ai livelli di rame presenti nell'organismo.
Swedish: Även om Cuprior frisätter mer trientin i kroppen än referensläkemedlet kan denna skillnad hanteras genom sänkning av dosen, som ändå justeras efter patientens svar och halterna av koppar i kroppen.
Italian: Cuprior contiene il principio attivo trientina.
Swedish: Cuprior innehåller den aktiva substansen trientin.
Italian: La ditta ha inoltre condotto uno studio per confrontare i livelli di trientina presenti nel sangue dopo l'assunzione di Cuprior con quelli successivi all'assunzione del medicinale di riferimento.
Swedish: Företaget har också utfört en studie där nivåerna av trientin i blodet efter intag av Cuprior jämfördes med nivåerna av referensläkemedlet.
Italian: Cuprior è usato nei pazienti intolleranti alla terapia con Dpenicillamina, un altro medicinale per questa condizione.
Swedish: Cuprior ges till patienter som inte kan ta D-penicillamin, ett annan läkemedel för detta tillstånd.
Italian: Il principio attivo di Cuprior, trientina, è un agente chelante.
Swedish: Den aktiva substansen i Cuprior, trientin, är en kelatbildare.
Italian: Le dosi sono regolate in base alla risposta del paziente e ai livelli di rame
Swedish: Doserna justeras efter patientens svar och halterna av koppar i kroppen.
Italian: Cuprior può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da uno specialista con esperienza nella gestione del morbo di Wilson.
Swedish: Cuprior är receptbelagt och behandling ska inledas av specialistläkare som har erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
Italian: Come si usa Cuprior?
Swedish: Hur används Cuprior?
Italian: Come agisce Cuprior?
Swedish: Hur verkar Cuprior?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cuprior?
Swedish: Vad är Cuprior och vad används det för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cuprior, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Cuprior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Precursore radiofarmaceutico , soluzione flaconcino (vetro)
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning injektionsflaska (glas)
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juli 2017
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara denna läkemedel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012
Italian: La somministrazione endovenosa non deve essere protratta oltre le 2 ore.
Swedish: Intravenös administrering ska inte pågå längre än 2 timmar.
Italian: Scomparsa della radioattività
Swedish: Radioaktivitetens försvinnande
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate solo allo specialista.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialisten.
Italian: Questi complessi vengono eliminati rapidamente dai reni.
Swedish: Dessa komplex elimineras snabbt via njurarna.
Italian: Si raccomanda l'uso di sistemi televisivi per monitorare i pazienti.
Swedish: Användning av tv monitorsystem för att övervaka patienterna rekommenderas.
Italian: I punti temporali per le misurazioni sono stati 2 minuti, 30 minuti, 1 ora, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 2 giorni, 4 giorni, 6 giorni.
Swedish: Tidpunkter för mätning var 2 minuter, 30 minuter, 1 timme, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 2 dagar, 4 dagar, 6 dagar.