FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Polish: NaleŜy stosować wyłącznie igły do strzykawek (na przykład niemetalowe) z potwierdzoną odpornością na rozcieńczone kwasy, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń metalami śladowymi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE METALLIQUE / POT DE PLOMB
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PUDEŁKO METALOWE / NACZYNIE OŁOWIANE
French: Un flacon contient de 0,925 à 3,700 GBq (cf. section 6.5).
Polish: Jedna fiolka zawiera 0,925 do 3,700 GBq (patrz 6.5).
French: Date de première autorisation : 24/03/2003
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUśENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.03.2003 r. Data ostatniego odnowienia:24.03.2008
French: Les mesures d'activité en chambre d'ionisation sont très sensibles aux conditions géométriques qui doivent donc être préalablement validées.
Polish: Pomiary radioaktywności przy uŜyciu komory jonizacyjnej są bardzo czułe na czynniki geometryczne, dlatego naleŜy je przeprowadzać wyłącznie w warunkach geometrycznych, które poddano wcześniej odpowiedniej walidacji.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'Yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Polish: U szczurów po podaniu doŜylnym chlorek itru (90Y) jest szybko usuwany z krwi.
French: Qu'est-ce que YTRACIS et contenu de l'emballage extérieur YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.
Polish: Jak wygląda YTRACIS i co zawiera opakowanie YTRACIS jest prekursorem związku radiofarmaceutycznego.
French: Si vous avez utilisé plus d'YTRACIS que vous n'auriez dû Puisque YTRACIS est administré par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est pratiquement impossible.
Polish: W przypadku zastosowania większej niŜ zalecana dawki produktu YTRACIS PoniewaŜ produkt YTRACIS jest podawany przez lekarza w ściśle kontrolowanych warunkach, prawdopodobieństwo ewentualnego przedawkowania jest niewielkie.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Polish: Produkt naleŜy pobrać przy uŜyciu techniki aseptycznej przez zatyczkę za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego uŜytku i strzykawki po zdezynfekowaniu zatyczki.
French: Le contenu du flacon d'YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Polish: Zawartości fiolki produktu YTRACIS nie moŜe być podawana bezpośrednio pacjentowi, naleŜy jej uŜywać tylko w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Polish: WaŜne jest, aby wszystkie szklane przedmioty, igły do strzykawek, itp. stosowane przy przygotowywaniu produktu leczniczego znakowanego radioizotopem były dokładnie oczyszczone, aby uniknąć takich zanieczyszczeń metalami śladowymi.
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Polish: Produkt przeznaczony wyłącznie do znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radionuklidem.
French: Des soins particuliers doivent être pris pour l'administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Polish: Szczególną ostroŜność naleŜy zachować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieŜy.
French: Acide chlorhydrique 30 %, eau pour préparations injectables
Polish: Kwas solny 30% Woda do wstrzykiwań.
French: 1 flacon contient de 0,5 à 2 ml (correspondant à 0,925 à 3,700 GBq, calibré trois ou quatre jours après la date de fabrication) selon la radioactivité demandée.
Polish: Jedna fiolka zawiera od 0,5 ml do 2 ml (co odpowiada aktywności od 0,925 do 3,700 GBq kalibrowanej trzy lub cztery dni po dacie produkcji) w zaleŜności od zamówionego poziomu radioaktywności.
French: Qu'est ce que YTRACIS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YTRACIS Comment utiliser YTRACIS
Polish: Co to jest YTRACIS i w jakim celu się go stosuje Informacje waŜne przed zastosowaniem leku YTRACIS Jak stosować YTRACIS
French: Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
Polish: Personel szpitala zapewni odpowiednie przechowywanie produktu i zabezpieczy przed podaniem po upływie terminu waŜności podanego na etykiecie.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Polish: Przechowywanie powinno być zgodne z lokalnymi przepisami regulującymi sposób postępowania z substancjami radioaktywnymi.
French: Utilisation d'autres médicaments Aucune étude sur les interactions du chlorure d'Yttrium (90Y) avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Polish: Stosowanie innych leków: Nie są znane interakcje chlorku itru (90Y) z innymi produktami leczniczymi, poniewaŜ nie prowadzono badań tego zagadnienia.
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT
Polish: NIE NADAJE SIĘ DO BEZPOŚREDNIEGO PODAWANIA PACJENTOM.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIES D'ADMINISTRATION YTRACIS, Chlorure d'Yttrium (90Y)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA YTRACIS, Itru (90Y)chlorek
French: Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Polish: Lek jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem znajdującym się w fiolce 2 ml ze szkła bezbarwnego typu I zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej pokrytej teflonem i aluminiowym kapslem.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady naleŜy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants doivent toujours être envisagées.
Polish: NaleŜy zawsze rozwaŜyć alternatywne techniki nie wymagające zastosowania promieniowania jonizującego.
French: Le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats avec du chlorure d'Yttrium (90Y) est très sensible à la présence de traces d'impuretés métalliques.
Polish: Metoda znakowania radioizotopem chlorkiem itru (90Y) cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty, jest bardzo czuła na obecność zanieczyszczeń metalami śladowymi.
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Polish: Przed uŜyciem naleŜy sprawdzić opakowanie i radioaktywność.
French: 6.1 Listes des excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Polish: Produkt powinny stosować i podawać osoby odpowiednio przeszkolone i wykwalifikowane w zakresie bezpiecznego obchodzenia się z materiałami radioaktywnymi.
French: Ca-DTPA (Diéthylènetriamine pentaacétate de calcium trisodique) ou Ca-EDTA (Ethylènediaminetétraacétate de calcium disodique).
Polish: cząsteczek-nośników w celach terapeutycznych muszą być dostępne następujące preparaty: Ca-DTPA (sól wapniowo-trójsodowa kwasu dietylenotriaminopentaoctowego) lub Ca-EDTA (sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego)
French: YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy podawać bezpośrednio pacjentowi.
French: − Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane nie wymienione w ulotce, naleŜy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
French: Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).
Polish: Zawartość fiolki: od 0,5 ml (0,925 GBq w chwili kalibracji) do 2 ml (3,700 GBq w chwili kalibracji).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Polish: OSTRZEśENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: 24 heures après l'injection, la fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée.
Polish: Wychwyt w wątrobie spada następnie 24 godziny po iniekcji do 8,4%.
French: Le chlorure d'Yttrium (90Y) est obtenu par décroissance de son précurseur radioactif : le Strontium
Polish: Chlorek itru (90Y) powstaje w wyniku rozpadu jego radioaktywnego prekursora strontu (90Sr).
French: Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Polish: Na etykiecie produktu przedstawiono prawidłowe warunki przechowywania i termin waŜności serii produktu.
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle d'YTRACIS c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible au sein des liquides interstitiels.
Polish: Skuteczność chelatowania jest najwyŜsza bezpośrednio po lub w ciągu godziny od ekspozycji, gdy radionuklid krąŜy lub jest dostępny dla płynów tkankowych i osocza krwi.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie radioaktywnych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, naleŜy zawsze zebrać informacje, które pozwolą ustalić czy kobieta jest w ciąŜy.
French: YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.
Polish: YTRACIS to lek radioaktywny stosowany łącznie z innym produktem leczniczym skierowanym przeciwko określonym komórkom organizmu.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
French: Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'Yttrium (90Y) non conjugué, à la dose de radiations, consécutive à l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'YTRACIS.
Polish: PoniŜszą tabelę dozymetryczną przedstawiono dla dokonania oceny udziału niesprzęŜonego itru (90Y) w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y) lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia doŜylnie produktu YTRACIS.
French: Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Polish: Po osiągnięciu określonych docelowych miejsc w organizmie Ytracis dostarcza niewielką dawkę promieniowania..
French: YTRACIS est contre-indiqué en cas de grossesse établie, suspectée ou n'ayant pas été exclue.
Polish: Produkt YTRACIS jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzonej ciąŜy lub jej podejrzeniu, bądź jeśli ciąŜa nie została wykluczona (patrz 4.3 Przeciwwskazania).
French: Si l'administration ne peut pas être retardée, l'allaitement maternel doit être arrêté.
Polish: Jeśli podania produktu nie moŜna opóźnić, naleŜy zalecić karmiącej matce zaprzestanie karmienia dziecka piersią.
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.
Polish: NaleŜy koniecznie poinformować lekarza, jeśli istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo, Ŝe pacjentka jest w ciąŜy.
French: N'utilisez jamais YTRACIS : Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure d'Yttrium (90Y) ou à l'un des autres composants d'YTRACIS Si vous êtes enceinte ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Polish: Kiedy nie stosować leku YTRACIS: - jeśli u pacjenta stwierdzono nadwraŜliwość (uczulenie) na chlorek itru (90Y) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu YTRACIS, - jeśli pacjentka jest w ciąŜy lub istnieje prawdopodobieństwo, Ŝe moŜe być w ciąŜy (patrz niŜej).
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.
Polish: NaleŜy zawsze rozwaŜyć alternatywne techniki nie wiąŜące się z zastosowaniem promieniowania jonizującego leków radioaktywnych.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prekursor produktu radiofarmaceutycznego YTRACIS, roztwór.
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UśYTKOWNIKA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1ml de solution stérile contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration, correspondant à 92 ng d'Yttrium
Polish: 1 ml jałowego roztworu zawiera 1,850 GBq itru (90Y) chlorku w dniu kalibracji (ilość równowaŜna 92 ng itru)
French: Ne pas administrer YTRACIS directement au patient.
Polish: Produktu YTRACIS nie naleŜy bezpośrednio podawać pacjentowi.
French: DATE DE PÉREMPTION
Polish: TERMIN WAśNOŚCI
French: 6.5 Nature et contenance de l'emballage extérieur Flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc-bromobutyl téflonisé et scellé par une capsule d'aluminium.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana typu I o pojemności 2 ml zamknięta zatyczką z kauczuku bromobutylowego powlekanego teflonem i aluminiowym zabezpieczeniem uszczelniającym.
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus.
Polish: Zabiegi z radionuklidami przeprowadzane u kobiet w ciąŜy wiąŜą się równieŜ z pochłanianiem dawek promieniowania przez płód.
French: Mode et voie d'administration
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Polish: YTRACIS jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: - NadwraŜliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Polish: Radioaktywność moŜna zmierzyć przy uŜyciu komory jonizacyjnej.
French: La toxicité de l'Yttrium (90Y) libre, présent dans l'organisme pendant le traitement suite à la libération in-vivo des biomolécules marquées, peut être réduite par une administration ultérieure d'agents chélateurs.
Polish: Toksyczność wolnego radioizotopu itru (90Y) uwalnianego in vivo ze znakowanej biocząsteczki w organizmie w trakcie terapii, moŜna zmniejszyć poprzez późniejsze podanie związków chelatujących.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROśNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUśYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
French: Lire la notice avant utilisation.
Polish: NaleŜy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: ().
French: Grossesse : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Polish: CiąŜa: Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany na receptę.
French: Que contient YTRACIS - La substance active est le chlorure d'Yttrium (90Y).
Polish: - Substancją czynną leku jest chlorek itru (90Y).
French: Votre médecin déterminera la quantité d'YTRACIS, à utiliser dans votre cas.
Polish: Lekarz podejmie decyzję jaka dawka produktu YTRACIS, zostanie zastosowana w konkretnym przypadku.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et des mutations.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąŜe się z pobudzeniem do rozwoju raka i potencjalnym pojawieniem się wad dziedzicznych.
French: Les deux principaux organes où le chlorure d'Yttrium (90Y) est distribué, sont le foie et les os. Au temps 5 minutes, 18 % de l'activité injectée sont retrouvés dans le foie.
Polish: Dwa główne organy, w których następuje dystrybucja chlorku itru (90Y), to wątroba i kości.
French: Chlorure d'Yttrium (90Y)
Polish: Itru (90Y) chlorek
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Polish: Zastosowana aktywność musi gwarantować, Ŝe końcowa dawka promieniowania będzie tak niska, jak to moŜna osiągnąć w praktyce, jednocześnie pamiętając o konieczności uzyskania planowanych korzyści leczniczych.
French: YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Polish: INSTRUKCJA UśYCIA
French: Avant d'administrer un médicament radioactif à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement il convient d'estimer, si cet examen peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement et si le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, tenant compte du passage de l'activité dans le lait maternel.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego matce karmiącej piersią naleŜy rozwaŜyć, czy podania produktu nie moŜna by odłoŜyć do czasu, gdy matka przestanie karmić dziecko piersią.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Prekursor produktu radiofarmaceutycznego, roztwór.
French: YTRACIS est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments.
Polish: YTRACIS przeznaczony jest do znakowania in vitro radioizotopem produktów leczniczych, które następnie są podawane określona drogą podawania.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Polish: (mGy/MBq)
French: Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak kaŜdy lek, YTRACIS moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2008
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 24 mars 2008.
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w dniu 24 mara 2008 r.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) YTRACIS Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YTRACIS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: La société a présenté des informations provenant d'articles scientifiques publiés antérieurement au sujet de l'90Y.
Polish: Firma przedstawiła dane zaczerpnięte z opublikowanych wcześniej artykułów naukowych na temat 90Y.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji opracowanych na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
French: Ytracis est utilisé pour le marquage radioactif.
Polish: Ytracis jest używany do znakowania radioaktywnego.
French: L'EPAR complet relatif à Ytracis est disponible ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Ytracis jest dostępne tutaj.
French: Ytracis ne doit jamais être administré seul.
Polish: Produktu Ytracis nigdy nie podaje się samego.
French: Le médecin prescripteur d'Ytracis doit s'assurer que les risques liés à l'exposition aux radiations sont moins importants que ceux liés à la maladie proprement dite.
Polish: Lekarz przepisujący Ytracis musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
French: Il peut s'agir, par exemple, d'anticorps conçus pour reconnaître un type de cellules particulier, y compris les cellules tumorales.
Polish: Mogą to być substancje takie jak przeciwciała, których zadaniem jest rozpoznanie w ciele danego typu komórki, w tym komórek nowotworowych.
French: Il émet des radiations bêta.
Polish: Emituje ona promieniowanie beta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ytracis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ytracis?
French: 90Y (l'yttrium 90) est une forme radioactive de l'élément chimique yttrium.
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
French: Il doit être mélangé à l'extérieur du corps, généralement en laboratoire, avec le médicament devant être marqué radioactivement.
Polish: Poza organizmem ludzkim, zazwyczaj w laboratorium, musi on zostać zmieszany z lekiem, który wymaga znakowania radioaktywnego.
French: Ytracis est radioactif et son utilisation peut entraîner un risque de cancer et d'anomalies héréditaires.
Polish: Ytracis jest preparatem radioaktywnym i jego użycie może łączyć się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Ytracis sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le marquage radioactif de molécules vectrices qui ont été spécialement conçues et autorisées pour le marquage radioactif avec ce radionucléide.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ytracis przewyższają ryzyko związane z jego użyciem w celu radioaktywnego znakowania cząsteczek nośnych, które to zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radioizotopem.
French: Qu'est-ce qu'Ytracis?
Polish: Co to jest preparat Ytracis?
French: Ytracis étant un précurseur et ne devant pas être administré seul, il n'a pas d'effets indésirables.
Polish: Ponieważ preparat Ytracis jest prekursorem i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, nie ma działań niepożądanych.
French: Ytracis ne doit être manipulé ou administré que par des personnes ayant une expérience de la manipulation en sécurité de matériaux radioactifs.
Polish: Ytracis może być podawany wyłącznie przez osoby mające doświadczenie w bezpiecznym obchodzeniu się z materiałami radioaktywnymi.
French: Ces médicaments agissent comme vecteurs pour mener la radioactivité à l'endroit voulu.
Polish: Leki te spełniają rolę nośników, przenosząc radioaktywność do miejsca docelowego.
French: Un médicament radiomarqué par Ytracis ne doit pas être utilisé chez des personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au chlorure d'yttrium ou à tout autre composant.
Polish: Leków znakowanych za pomocą preparatu Ytracis nie należy również stosować u ludzi, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.