FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Synflorix zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Synflorix.
German: Aufgrund eines Vergleichs der Immunreaktion auf Synflorix mit der Immunreaktion auf den in der Studie verwendeten Prüfimpfstoff ist zu erwarten, dass Synflorix einen ähnlichen Schutz vor durch S. Pneumoniae verursachter akuter Otitis media verleiht.
Romanian: Pe baza unei comparații între răspunsul imun obținut cu Synflorix și cel obținut cu vaccinul de investigație utilizat în cadrul studiului, se preconizează că Synflorix va asigura o protecție similară împotriva otitei medii acute cauzate de S. pneumoniae.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Synflorix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Synflorix, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Warum wurde Synflorix zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Synflorix?
German: Synflorix wurde in einer weiteren Großstudie untersucht, an der mehr als 24 000 Kleinkinder im Alter zwischen 6 und 16 Wochen teilnahmen; im Mittelpunkt dieser Studie stand der Nutzen des Impfstoffs zur Verhinderung von ambulant erworbener Pneumonie.
Romanian: Synflorix a fost investigat și într-un studiu de amploare care a cuprins aproximativ 24 000 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 16 săptămâni și care s-a axat, în principal, pe beneficiile vaccinului în prevenirea pneumoniei comunitare.
German: In Studien mit Säuglingen und älteren Kleinkindern erfüllte Synflorix die vorgegebenen Kriterien, obwohl es eine geringere Antikörperreaktion als der Vergleichsimpfstoff auslöste, und wurde als akzeptabel in dieser Gruppe betrachtet.
Romanian: În studiile pe sugari și copii mai mari, deși a înregistrat un răspuns mai scăzut decât vaccinul comparator în ceea ce privește producerea de anticorpi, Synflorix a îndeplinit criteriile prestabilite și a fost considerat acceptabil la această grupă.
German: Eine Auffrischungsdosis mindestens zwei Monate nach der zweiten Dosis wird im zweiten Lebensjahr des Kindes empfohlen.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 2 luni după a doua doză, în al doilea an de viață al copilului.
German: Synflorix wurde in einer Großstudie untersucht, an der mehr als 30 000 Kleinkinder unter sieben Monaten teilnahmen, die entweder Synflorix oder einen Vergleichsimpfstoff erhielten, der nicht gegen S. Pneumoniae wirkt.
Romanian: Synflorix a fost evaluat într-un studiu de amploare care a cuprins peste 30 000 de sugari cu vârsta sub 7 luni, cărora li s-a administrat fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae.
German: Synflorix enthält geringe Mengen an Polysacchariden (eine Zuckerart), die aus der Hülle des Bakteriums S. Pneumoniae gewonnen wurden.
Romanian: Synflorix conține cantități mici de polizaharide (un tip de zahăr) extrase din „capsula" care învelește bacteria S. pneumoniae.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Synflorix wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Synflorix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Synflorix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Synflorix, citiți prospectul.
German: Eine Auffrischungsdosis mindestens sechs Monate nach der dritten Dosis wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 6 luni după cea de-a treia doză.
German: • Kinder im Alter von 12 Monaten bis fünf Jahren erhalten eine Serie von zwei Dosen im Abstand von mindestens zwei Monaten.
Romanian: • Copiilor cu vârste cuprinse între 12 luni și 5 ani li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin 2 luni între ele.
German: Wie wird Synflorix angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Synflorix?
German: Wie wirkt Synflorix?
Romanian: Cum acționează Synflorix?
German: • Säuglinge im Alter von sieben bis elf Monaten erhalten eine Serie von zwei Dosen im Abstand von mindestens einem Monat.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 7 și 11 luni li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele.
German: Bei Kindern, die den Prüfimpfstoff erhielten, trat eine erste Episode von durch S. Pneumoniae verursachter akuter Otitis media nur etwa halb so häufig auf wie bei den mit dem Vergleichsimpfstoff behandelten Kindern.
Romanian: Incidența primului episod de otită medie acută cauzată de S. pneumoniae a fost de aproximativ două ori mai mică în rândul copiilor cărora li s-a administrat vaccinul de investigație față de cei cărora li s-a administrat vaccinul comparator.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Synflorix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Agenția a constatat și că Synflorix conține polizaharide suplimentare din tipurile de S. pneumoniae care cauzează boala în Europa și, prin urmare, a hotărât că beneficiile Synflorix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acesta.
German: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Romanian: „Atenţionări şi precauţii").
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) lag zwischen 63 und 276 l.
Romanian: Volumul de distribuţie mediu (Vd) este cuprins între 63 şi 276 l.
German: geographische Region und Anzahl antihypertensiver Arzneimittel
Romanian: regiunea geografică şi numărul de medicamente antihipertensive
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Mai 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
German: Beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la om.
German: Nehmen Sie Synjardy nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Romanian: Nu luaţi Synjardy dacă sunteţi gravidă.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Synjardy bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Synjardy la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
German: • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
German: Alkoholkonsum und alkoholhaltige Arzneimittel sollten vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi medicamente care conţin alcool.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi prin urmare nu provoacă hipoglicemie.
German: Sie tritt insbesondere bei Patienten auf, deren Nieren nicht richtig arbeiten.
Romanian: Aceasta afectează în mod deosebit pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează în mod corect.
German: • mindestens einmal jährlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion;
Romanian: • cel puţin anual la pacienţii cu funcție renală normală
German: Wie Synjardy aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Synjardy şi conţinutul ambalajului
German: Wenn Sie bereits beide Arzneimittel getrennt eingenommen haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Synjardy-Tabletten beginnen, die die gleichen Mengen dieser beiden Arzneimittel enthalten.
Romanian: Dacă luaţi deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeaşi cantitate din ambele medicamente.
German: Es sollte jedoch keine Einnahme einer doppelten Dosis zum gleichen Einahmezeitpunkt erfolgen.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în acelaşi timp.
German: Synjardy ist zumindest vorübergehend abzusetzen, bis die Situation abgeklärt ist.
Romanian: Administrarea Synjardy trebuie întreruptă, cel puţin temporar, până la clarificarea situaţiei.
German: Was ist Synjardy und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Synjardy şi pentru ce se utilizează
German: Die Wirkung von Metformin beruht vermutlich auf 3 Mechanismen:
Romanian: Metformina poate acţiona prin 3 mecanisme:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittelveröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Deshalb sollte der Serum-Kreatinin-Spiegel vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen bestimmt werden:
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice ale creatininei trebuie determinate înainte de începerea tratamentului şi ulterior în mod periodic:
German: • verminderter Vitamin-B12-Spiegel im Blut
Romanian: • scăderea concentraţiilor de vitamină B12 în sânge
German: Synjardy kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Romanian: De asemenea, Synjardy poate fi asociat cu alte medicamente.
German: Unter beiden Dosen kam es zu einer ähnlichen, statistisch signifikanten Abnahme des Körpergewichts, ausgedrückt in kg und prozentualer Veränderung.
Romanian: Ambele doze au determinat scăderi similare, semnificative din punct de vedere statistic, ale greutăţii corporale, exprimate în kg şi ca modificare procentuală.
German: Die Erythrozyten stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Romanian: Cel mai probabil, globulele roşii reprezintă un compartiment de distribuţie secundar.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf anpassen und Ihnen genau sagen, welche Stärke des Arzneimittels Sie einnehmen sollen.
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar şi vă va spune exact concentraţia de medicament pe care trebuie să o luaţi.
German: a abgeleitet von Daten nach Markteinführung b siehe Abschnitt 4.4
Romanian: a derivat din experienţa ulterioară punerii pe piaţă b vezi pct. 4.4
German: Jedoch zeigten tierexperimentelle Studien unerwünschte Wirkungen auf die postnatale Entwicklung.
Romanian: Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale.
German: Alle Patienten sollten ihre Diät fortsetzen und dabei die Kohlenhydrataufnahme angemessen über den Tag verteilen.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să îşi continue regimul dietetic cu o distribuţie adecvată a aportului de carbohidraţi pe parcursul zilei.
German: Die folgenden Aussagen geben die verfügbaren Informationen zu den einzelnen Wirkstoffen wieder.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă informaţiile disponibile referitoare la fiecare substanţă activă în parte.
German: In den aufgeführten akuten Situationen sollte Metformin vorübergehend abgesetzt werden.
Romanian: În afecţiunile acute enumerate, administrarea de metformină trebuie întreruptă temporar.
German: (97,5 %-KI)
Romanian: (IÎ 97,5%)
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Unterbrechung und zum Wiederbeginn der Behandlung mit Ihrem Arzneimittel.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la oprirea şi reînceperea administrării medicamentului dumneavoastră.
German: Diagnose
Romanian: Diagnostic
German: Die Spitzenkonzentration im Blut ist geringer als im Plasma und stellt sich ungefähr zur selben Zeit ein.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder von behandelten Müttern nachgewiesen.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi de către femeile tratate.
German: In diesen Fällen wird auch empfohlen, die Nierenfunktion vor Einleitung einer Behandlung mit Synjardy zu kontrollieren.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă, de asemenea, evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului cu Synjardy.
German: • ein Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers (Diuretikum), da Synjardy die Gefahr eines zu großen Flüssigkeitsverlusts erhöhen kann.
Romanian: • un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic), deoarece Synjardy poate creşte riscul de a pierde prea multe lichide.
German: • wenn Sie 85 Jahre oder älter sind, da Sie unter diesen Umständen nicht mit der Einnahme von Synjardy beginnen sollten.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeţi să luaţi Synjardy.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität aller bisher bekannten membranständigen Glucosetransporter (GLUTs).
Romanian: Metformina măreşte capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuţi în prezent.
German: Empagliflozin und Metformin
Romanian: Empagliflozin şi metformină
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker häufig kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln.
Romanian: Pacientul trebuie informat cu privire la acest fapt şi trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Hypoglykämie beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen zu vermeiden, insbesondere wenn Synjardy in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Insulin angewendet wird.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Synjardy este utilizat în asociere cu o sulfoniluree şi/sau insulină.
German: • wenn Sie sich einer Operation unter Narkose unterziehen müssen.
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
German: Eine begrenzte Anzahl von Daten lässt vermuten, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen nicht mit einem erhöhten Risiko angeborener Missbildungen assoziiert ist.
Romanian: Date limitate indică faptul că utilizarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu einer verminderten Nierenfunktion neigen, sollte Synjardy bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Deoarece metformina se excretă prin rinichi, iar pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la o scădere a funcţiei renale, Synjardy trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor scăderi.
German: • wenn Sie allergisch gegen Empagliflozin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Weitere Symptome sind eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen.
Romanian: Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale şi a bătăilor inimii.
German: Die erneute Behandlung mit Synjardy sollte dann auf individueller Basis unter Berücksichtigung des Nutzen-/Risikoverhältnisses sowie der Nierenfunktion diskutiert werden.
Romanian: Reintroducerea Synjardy trebuie discutată apoi luând în considerare raportul beneficiu/risc al fiecărui individ, precum şi funcţia renală.
German: Bitte beachten Sie das folgende besondere Risiko einer Laktatazidose.
Romanian: Vă rugăm să luaţi la cunoştinţă următorul risc specific pe care îl implică acidoza lactică.
German: • Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică.
German: Hypoglykämie (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin)1
Romanian: Hipoglicemie (atunci când se utilizează împreună cu sulfoniluree sau insulină)1
German: Da die Dosis abhängig von der Blutzuckerkontrolle individuell eingestellt wird, ist dies von begrenzter klinischer Relevanz.
Romanian: Având în vedere faptul că doza este ajustată treptat în mod individual, în funcţie de controlul glicemic, acest fapt are relevanţă clinică limitată.
German: • jodhaltige Kontrastmittel (Arzneimittel zur Anwendung während einer Röntgenuntersuchung, siehe Abschnitt 2.
Romanian: • substanţe de contrast iodate (medicamente utilizate în timpul radiografiilor, vezi pct. 2
German: • wenn Sie viel Alkohol trinken, entweder jeden Tag oder nur von Zeit zu Zeit (siehe Abschnitt „Einnahme von Synjardy zusammen mit Alkohol").
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
German: Die Häufigkeit einer Hypoglykämie war abhängig von der Hintergrundtherapie in den betreffenden Studien.
Romanian: Frecvenţa hipoglicemiei a depins de tratamentul de fond administrat în studiile respective.
German: Appetitmangel treten meistens zu Beginn der Behandlung auf und gehen in den meisten Fällen spontan zurück.
Romanian: apar mai frecvent la începerea tratamentului şi se rezolvă spontan în majoritatea cazurilor.
German: Der Beginn einer Therapie wird bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Nu se recomandă începerea tratamentului la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
German: Bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz kann Synjardy unter regelmäßiger Überwachung von Herz- und Nierenfunktion eingesetzt werden.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică stabilă, Synjardy poate fi utilizat cu condiţia monitorizării regulate a funcţiei cardiace şi celei renale.
German: Beenden Sie die Einnahme von Synjardy und wenden Sie sich so rasch wie möglich an einen Arzt, wenn Sie folgende schwerwiegende oder möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken:
Romanian: Încetaţi să luaţi Synjardy şi adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave sau potenţial grave:
German: Die Wirkstoffe sind: Empagliflozin und Metformin.
Romanian: Substanţele active sunt empagliflozin şi metformină.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels während der Behandlung mit dem anderen Arzneimittel sowie bei dessen Absetzen angepasst werden.
Romanian: Dacă acest lucru este necesar, doza de medicament hiperglicemiant trebuie ajustată în timpul tratamentului cu alte medicamente şi la întreruperea administrării acestora.
German: Der Unterschied in der Häufigkeit war bei Männern geringer ausgeprägt.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte frecvenţa a fost mai puţin pronunţată la pacienţii de sex masculin.
German: • Nehmen Sie die Tabletten zweimal täglich ein.
Romanian: • Luaţi comprimatul de două ori pe zi pe cale bucală.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
German: Gastrointestinale Symptome3,5
Romanian: Simptome gastrointestinale3, 5
German: Bei Patienten mit akuter und instabiler Herzinsuffizienz ist Synjardy wegen des Bestandteils Metformin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă acută şi instabilă, Synjardy este contraindicat din cauza componentei metformină (vezi pct. 4.3).
German: Wenn Sie sich jedoch bis zum Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis nicht daran erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihr übliches Einnahmeschema fort.
Romanian: Dacă nu vă aduceţi aminte decât atunci când se apropie momentul administrării următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Synjardy eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei Typ-2-Diabetes gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Synjardy la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: Lassen Sie sich unbedingt von Ihrem Arzt beraten, wann Sie Ihre Behandlung wieder beginnen können.
Romanian: Nu uitaţi să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul în care puteţi să reîncepeţi tratamentul.
German: Bei den empfohlenen Dosen und Dosierungsschemata von Metformin werden die Steady-State-Plasmakonzentrationen innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht und betragen im Allgemeinen weniger als 1 µg/ml.
Romanian: La dozele şi schemele de dozaj recomandate pentru metformină, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 24 până la 48 ore şi sunt, în general, mai mici de 1 microgram/ml.
German: Die Analyse der Ergebnisse für übergewichtige Patienten, die nach Versagen einer alleinigen Diät mit Metformin behandelt wurden, ergab:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienţii supraponderali trataţi cu metformină după eşecul administrării numai a regimului dietetic a demonstrat următoarele:
German: Die Häufigkeit der berichteten Nykturie war zwischen Placebo und Empagliflozin vergleichbar (< 1 %).
Romanian: Frecvenţa cazurilor de nicturie raportate a fost comparabilă între placebo şi empagliflozin (< 1%).
German: Es wird vermutet, dass die Pharmakokinetik der Resorption von Metformin nicht linear ist.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica absorbţiei metforminei nu este lineară.
German: Die Dosis von Synjardy hängt von Ihrem Allgemeinzustand und von der Dosis der Arzneimittel gegen Diabetes ab, die Sie zurzeit einnehmen.
Romanian: Doza de Synjardy variază în funcţie de afecţiunea dumneavoastră şi de dozele de medicamente antidiabetice pe care le luaţi în prezent.
German: • Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min).
Romanian: • Insuficienţă renală sau disfuncţie renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, diese Anzeichen bei Auftreten sofort ihrem Arzt mitzuteilen, vor allem, wenn sie Synjardy bisher gut vertragen hatten.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi ca, în cazul apariţiei, să aducă imediat aceste semne la cunoştinţa medicului, în special dacă pacienţii au prezentat o bună toleranţă la Synjardy în trecut.