FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovenian: zrnca za peroralno raztopino
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Slovenian: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Bulgarian: Диклофенак калий CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Slovenian: Camberley, GUI16 7SR United Kingdom natrijev diklofenakat Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Bulgarian: Диклофенак натрий Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Slovenian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Bulgarian: Диклофенак калий DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
Bulgarian: 183 11 Täby Sweden
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 100 mg Supp.
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Genericon retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Genericon retard
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat ALMIRAL SUPPOSITORY
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL SUPPOSITORY
Slovenian: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Tablets 50mg
Bulgarian: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom диклофенак free acid Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
Bulgarian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Bulgarian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: 8502 Lannach Austria natrijev diklofenakat Diclo-B G.L.
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-B G.L.
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
Bulgarian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Slovenian: N.V.
Bulgarian: N.
Slovenian: Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
Bulgarian: Диклофенак натрий TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване
Slovenian: 145,6mg kapsula, trda
Bulgarian: 145,6mg Капсула, твърда Перорално приложение
Slovenian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Bulgarian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Voltaren® T
Bulgarian: Voltaren Rapid
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Bulgarian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclac 100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 100
Slovenian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium kalijev diklofenakat
Bulgarian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Bulgarian: 12.5mg Film-coated tablets
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Slovenian: Greece natrijev diklofenakat FENOCLOF
Bulgarian: Диклофенак натрий FENOCLOF
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC APOTEX 100 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC APOTEX 100 MG
Slovenian: The Netherlands natrijev diklofenakat Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
Bulgarian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Bulgarian: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Greece natrijev diklofenakat RHEUMAVEK
Bulgarian: Диклофенак натрий RHEUMAVEK
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Slovenian: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Slovenian: Diklofenak je učinkovit pri zmanjšanju vnetja in bolečine.
Bulgarian: Диклофенак е ефективен за намаляване на възпаление и болка.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Bulgarian: При около 8 на 1000 пациенти в умерен риск от сърдечни заболявания има вероятност от възникване на сърдечен удар в рамките на една година.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Slovenian: Čeprav je tveganje verjetno odvisno od odmerka, je PRAC menil, da srčno-žilnega trombotičnega tveganja ni mogoče izključiti za vse odmerke diklofenaka, zlasti ne pri bolnikih s predhodno obstoječimi sočasnimi obolenji.
Bulgarian: Въпреки че е вероятно рискът да зависи от дозата, PRAC счита, че сърдечносъдовият тромботичен риск не може да се изключи при всички дози диклофенак, особено при пациенти със съществуващи съпътстващи заболявания.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Bulgarian: Повечето лекарствени форми са за системно приложение (назначават се като лечение за цялото тяло под формата на лекарства за перорален прием или за инжектиране) и са включени в настоящия преглед.
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Slovenian: • PRAC je podrobneje pregledal razpoložljive podatke, vključno s podatki iz več novih študij „primerkontrola" in kohortnih študij, post hoc analizo podatkov iz programa MEDAL (Mednarodni program vrednotenja dolgotrajne uporabe etorikoksiba in diklofenaka pri zdravljenju artritisa)1 in meta analizo2, ki jo je opravila kolaborativna skupina preskuševalcev koksibov in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration) in v katero so vključili več kot 600 kliničnih preskušanj.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Bulgarian: Новите препоръки имат за цел да минимизират рисковете от ефекти върху сърцето и кръвообращението, дължащи се на тези лекарства.
Slovenian: • Ker se srčno-žilna tveganja, povezana z diklofenakom, povečujejo z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti, je treba diklofenak uporabljati čim krajši čas in pri najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku.
Bulgarian: Тъй като сърдечносъдовите рискове от диклофенак могат да се повишат с дозата и продължителността на експозиция, трябва да се прилага възможно най-кратката продължителност и най-ниската ефективна доза.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Slovenian: Diklofenak je zdravilo, ki se pogosto uporablja za lajšanje bolečine in vnetja, še zlasti pri bolečih bolezenskih stanjih, kot je artritis.
Bulgarian: Диклофенак е широко използвано лекарство за облекчаване на болка и възпаление, поконкретно при болезнени заболявания като артрит.
Slovenian: • Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen ali kajenje) se lahko zdravi z diklofenakom šele po temeljitem razmisleku.
Bulgarian: Пациенти със значителни рискови фактори за възникване на сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да се лекуват с диклофенак след внимателно обмисляне.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Bulgarian: Очаква се общият брой случаи на сърдечен удар при пациенти в умерен риск да се повиши с около 3 случая на година за всеки 1000 пациенти, лекувани с диклофенак (до 11 на 1000 пациенти на година).
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобрява с мнозинство нови препоръки за безопасност за лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, приемани под формата на капсули, таблетки, супозитории или чрез инжектиране, предназначени да оказват ефект върху цялото тяло (известен като системен ефект).
Slovenian: Pregled diklofenaka, ki ga je odbor PRAC opravil na zahtevo regulativne agencije Združenega kraljestva za zdravila (MHRA), se je začel oktobra 2012, po tem, ko so postale znane ugotovitve pregleda nesteroidnih protivnetnih zdravil iz leta 2012.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Slovenian: Če bi 1.000 bolnikov, pri katerih obstaja zmerno tveganje, eno leto jemalo diklofenak, bi se med njimi pojavili približno 3 primeri srčne kapi več kot med bolniki, ki ne jemljejo diklofenaka.
Bulgarian: Ако 1000 пациенти в умерен риск приемат диклофенак в продължение на година, при тях ще има около 3 допълнителни случая на сърдечен удар в сравнение с пациентите, които не приемат диклофенак.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Bulgarian: Ефективността на диклофенак е добре установена.
Slovenian: Običajna nesteroidna protivnetna zdravila delujejo tako, da zavirajo učinke obeh encimov ciklooksigenaze (COX), ki ju imenujemo COX-1 in COX-2, zaradi česar se zmanjša nastajanje snovi, imenovanih prostaglandini.
Bulgarian: Традиционните НСПВС действат, като блокират ефектите от двата ензима циклооксигеназа (COX), известни като COX-1 и COX-2, които водят до намалено отделяне на вещества, наречени простагландини.
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.
Bulgarian: Като цяло ползите от това лекарство са по-високи от рисковете, но съществува малък риск от сърдечен удар или инсулт при пациенти, които редовно приемат системен диклофенак, особено при високи дози (150 mg на ден) и за дълги периоди.
Slovenian: • Uporaba diklofenaka je kontraindicirana pri bolnikih z ugotovljenim kongestivnim srčnim popuščanjem (II.-IV. razred po NYHA), ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnim obolenjem.
Bulgarian: Употребата на диклофенак е противопоказана при пациенти с установена застойна сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест или мозъчно-съдова болест.
Slovenian: Pregledi teh zdravil, ki so jih opravili v letih 2005, 2006 in 2012, so potrdili, da je skupina nesteroidnih protivnetnih zdravil povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (krvni strdki v arterijah), ki se pojavi zlasti pri bolnikih z obstoječimi boleznimi srca in ožilja ali z določenimi srčnožilnimi dejavniki tveganja in je v nekaterih primerih povzročilo srčno ali možgansko kap, še zlasti kadar so se zdravila uporabljala pri velikih odmerkih in dlje časa.
Bulgarian: Прегледите на тези лекарства, извършени през 2005, 2006 и 2012 г., потвърждават, че НСПВС като клас се свързват с малък повишен риск от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с основни заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, който в някои случаи води до сърдечeн удар или инсулт, особено ако лекарствата се използват във високи дози или за дълги периоди.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
Bulgarian: С оглед на гореописаното, всички пациенти, редовно приемащи терапия с диклофенак, трябва да се оценят повторно при следващия насрочен преглед.
Slovenian: Ker je znano, da je tveganje nekoliko večje pri podskupini nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2, so v informacijah o teh zdravilih priporočeni strožji ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Bulgarian: Тъй като е известно, че рискът е донякъде по-висок при подгрупата НСПВС, известни като селективни инхибитори на COX-2, в информацията за продукта се препоръчват засилени мерки за минимизиране на риска.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z ugotovitvijo odbora PRAC, da so kljub dejstvu, da so koristi sistemskega diklofenaka še vedno večje od z njim povezanih tveganj, omenjena tveganja podobna kot pri uporabi zaviralcev COX-2, in podprla priporočilo, da se uvedejo podobni previdnostni ukrepi.
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключението на PRAC, че ползите от системния диклофенак надвишават рисковете, но тези рискове са сходни с рисковете от COX-2 инхибиторите, и одобрява препоръката за прилагане на сходни предпазни мерки.
Slovenian: Vendar pa so podatki iz preteklih pregledov, opravljenih v letih 2005, 2006 in 2012, pokazali povečano relativno tveganje za arterijske trombembolične dogodke, ki je bilo včasih večje kot pri drugih pogosto predpisanih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, v nekaterih primerih pa tudi enako veliko ali večje kot pri uporabi nekaterih zaviralcev COX-2.
Bulgarian: Въпреки това данните от предишни прегледи, проведени през 2005, 2006 и 2012 г., предполагат повишен относителен риск от артериални тромбоемболични събития, който понякога е по-висок, отколкото при другите често предписвани
Slovenian: Podskupina nesteroidnih protivnetnih zdravil, imenovanih „selektivni zaviralci COX-2" (poznamo jih tudi pod imenom „koksibi"), deluje tako, da zavira samo encim COX-2, in ne obeh.
Bulgarian: Подгрупа НСПВС, наречена „селективни инхибитори на COX-2" (известни и като „коксиби"), действа, като блокира ензима COX-2, вместо и двата.