FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Croatian: Međutim, korišten je različit režim doziranja od onog u ispitivanju APV29005.
Czech: umělé aroma vinných hroznů, přírodní tekuté aroma máty peprné, čištěná voda, propylenglykol,
Croatian: • Drugi sastojci su: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umjetna aroma gume za žvakanje s okusom grožđa, prirodna aroma peperminta, pročišćena voda, propilenglikol,
Czech: maximálně 700 mg nebo 14 ml perorální suspenze se má užívat tobolka nebo roztok 100 mg s jídlem25-32 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg) perorální suspenze se má užívat s jídlem roztok 3 mg/kg
Croatian: 25-32 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Czech: Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *ve srovnání s fosamprenavirem/ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně
Croatian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * u usporedbi s fosamprenavirom / ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno
Czech: Dětská populace
Croatian: Pedijatrijska populacija
Czech: Paroxetin: Cmax ↓ 51 %
Croatian: Paroksetin: Cmax ↓ 51% Paroksetin: AUC ↓55%
Czech: Při podání 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně dosahují plazmatické koncentrace amprenaviru (údaje z klinické studie APV30003 u pacientů léčených antiretrovirotiky) průměrných hodnot Cmin/IC50 = 21,7 (rozmezí 1,19-240) a Cmin/IC95 = 3,21 (rozmezí
Croatian: Primjena fosamprenavira u dozi od 700 mg 2 puta dnevno s ritonavirom u dozi od 100 mg 2 puta dnevno rezultira koncentracijama amprenavira u plazmi (podaci iz ispitivanja APV30003 na bolesnicima koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju) koja dovodi do prilagođenog proteinskog medijana u omjeru Cmin/IC50 i Cmin/IC95 od 21,7 (raspon 1,19-240) odnosno 3,21 (raspon 0,26-30,0).
Czech: 33-38 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Croatian: 33-38 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); najviše 700 mg ili 14 ml Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
Czech: Telzir 700 mg potahované tablety Fosamprenavirum2.
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete fosamprenavir
Czech: Použití přípravku Telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru u pacientů s významnou předchozí léčbou nebylo dostatečně prozkoumáno.
Croatian: Primjena kombinacije lijeka Telzir i niske doze ritonavira nije dovoljno ispitana kod bolesnika koji su prethodno primali snažno antiretrovirusno liječenje.
Czech: Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Czech: • kvetiapin (užívaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžkých depresivních epizod);
Croatian: - pimozid (koristi se za liječenje shizofrenije) - kvetiapin (koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja) - lurasidon (koristi se za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja)
Czech: Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
Czech: Jedna tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 600 mg amprenaviru).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 700 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 600 mg amprenavira).
Czech: Jak se Telzir užívá
Croatian: Kako uzimati Telzir
Czech: Nežádoucí účinek
Croatian: Ishodi djelotvornosti
Czech: Kromě toho jak amprenavir, aktivní metabolit fosamprenaviru, tak ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech prostřednictvím CYP3A4, tudíž jakákoli léčiva, která buď sdílejí tuto metabolickou cestu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou modifikovat farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Croatian: Stoga, bilo koji lijek koji također ima taj metabolički put ili modificira aktivnost CYP3A4, može modificirati farmakokinetiku amprenavira i ritonavira.
Czech: < 25 kg žádné dávkovací doporučení
Croatian: <25 kg
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
Croatian: Međutim, i dalje možete nastaviti uzimati Telzir.
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Croatian: Kod djece čija je tjelesna težina barem 39 kg i koja mogu progutati tablete može se primijeniti doza
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 50 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 43 mg amprenavira).
Czech: Očekává se, že koncentrace kvetiapinu se zvýší vzhledem k inhibici CYP3A
Croatian: Budući da Telzir inhibira CYP3A, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Czech: Podání fosamprenaviru v lékové formě perorální suspenze s vysoce tučným jídlem (967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) snížilo plazmatickou AUC (0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a prodloužilo Tmax o 0,72 hodiny.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
Czech: Převraťte lahvičku dnem vzhůru.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Czech: Klinicky významné biochemické odchylky: Klinicky významné biochemické odchylky (stupně 3 nebo 4) potenciálně související s terapií fosamprenavirem s ritonavirem a hlášené u více než 1 % nebo odpovídající 1 % dospělých pacientů zahrnují:
Croatian: (3. i 4. stupnja) potencijalno povezanih s terapijom fosamprenavirom s ritonavirom, a koje su prijavljene u 1% ili više odraslih bolesnika, uključivale su: povećane razine ALT-a (često), AST-a
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Croatian: Ne preporučuje se korištenje sljedećih lijekova s lijekom Telzir/ritonavirom:
Czech: která se skládá z polypropylenového barelu (s vyznačenou stupnicí v ml) a polyethylenového pístu.
Croatian: Pakiranje također sadrži i polietilenski nastavak za štrcaljku i odmjernu štrcaljku za usta od 10 ml koja se sastoji od polipropilenskog tijela (s oznakama ml) i polietilenskog klipa.
Czech: (CYP3A4 smíšená indukce/inhibice, Pgp indukce)
Croatian: (Miješano indukcija/inhibicija CYP3A4, indukcija Pgp)
Czech: Tablety a perorální suspenze fosamprenaviru s ritonavirem v kombinaci s NRTI byly hodnoceny u dětí a dospívajících.
Croatian: Tablete i oralna suspenzija fosamprenavira s ritonavirom u kombinaciji s NRTI procjenjivani su kod dječjih i adolescentnih bolesnika i kod onih koji su primali i kod onih koji nisu ranije primali terapiju inhibitora proteaze.
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Croatian: (Blaga inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Czech: Omezit svědění a urychlit ústup exantému mohou vhodná antihistaminika (např.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici (npr. cetirizin dihidroklorid) mogu smanjiti pruritus i ubrzati nestanak osipa.
Czech: U dospělých, kteří již byli dříve po nějakou dobu antiretrovirotiky léčeni, se neprokázalo, že by byl Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru stejně účinný jako lopinavir/ritonavir.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: APV30003 a jejím prodloužení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně: n = 107), se u pacientů s virologickým selháním během 96 týdnů vyskytly následující mutace: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: • otok obličeje, rtů a jazyka (angioedém).
Croatian: • oticanje lica, usana i jezika (angioedem).
Czech: V balení je přiložena 10ml kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
Croatian: U pakiranju su također priloženi graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak.
Czech: Telzir s ritonavirem se má s opatrností a ve snížených dávkách podávat dospělým s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Croatian: Kod odraslih bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem jetre Telzir s ritonavirom treba se primjenjivati oprezno i u smanjenim dozama (vidjeti dio 4.2).
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je jedna tableta lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s 100 mg ritonavira dva puta dnevno.
Czech: Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Croatian: 4. Čvrsto umetnite štrcaljku u nastavak.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
Croatian: Osim kada je navedeno drugačije, ispitivanja koja se detaljno navode u nastavku provodila su se preporučenim dozama fosamprenavira/ritonavira (tj. 700/100 mg 2 puta dnevno), a interakcije su procijenjene u uvjetima stanja dinamičke ravnoteže kada su lijekovi primjenjivani tijekom razdoblja od 10 do 21 dan.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
Croatian: celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena povidon K30 magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Czech: (inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Czech: 50 μg intranazálně čtyřikrát denně po dobu 7 dnů
Croatian: 50 µg u nos, 4 puta dnevno) tijekom 7 dana
Czech: NRTI PI Medián plazmatické HIV-1 RNA log10 kopií/ml
Croatian: Medijan HIV-1 RNK log10 kopija/ml u plazmi
Czech: • bolest hlavy, závratě;
Croatian: • glavobolja, osjećaj omaglice • osjećaj umora
Czech: S-aspartátaminotransferázy Zvýšení S-lipázy
Croatian: Povećana razina aspartat aminotransferaze
Czech: Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle stupně poškození jater.
Croatian: Ovisno o stupnju oštećenja jetre, liječnik će možda sniziti dozu lijeka Telzir i ritonavira.
Czech: Trpíte-li mírným jaterním onemocněním, podává se dávka 14 ml perorální suspenze Telzir (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Croatian: Ako bolujete od blage bolesti jetre doza je 14 ml Telzir oralne suspenzije (700 mg fosamprenavira) dva puta dnevno s 100 mg ritonavira samo jedan put dnevno.
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, rapamycin),
Croatian: Preporučuje se praćenje terapijske koncentracije imunosupresivnih lijekova (ciklosporina, takrolimusa,
Czech: Telzir proteázu blokuje (brání jí v jejím účinku) a tím zastavuje množení viru HIV a infikování více CD4 buněk.
Croatian: Sprječavajući djelovanje proteaze, Telzir zaustavlja umnožavanje HIV-a i infekciju dodatnih CD4 stanica.
Czech: Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Croatian: Fenitoin: Cmax ↓ 20% Fenitoin: AUC ↓ 22% Fenitoin: Cmin ↓ 29%
Czech: Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti
Croatian: >100,000 kopija/ml, n (%) Medijan CD4 stanica/μl broj CD4 stanica < 350 stanica/μl, n (%)
Czech: U jedinců se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) je předpoklad, že snížení dávky fosamprenaviru na 450 mg dvakrát denně a snížení dávkování ritonaviru na 100 mg jednou denně dosáhne podobné plazmatické Cmax amprenaviru a AUC(0-12), ale přibližně o 35 % nižší celkové plazmatické hodnoty vázaného amprenaviru C12 a přibližně o 88 % vyšší plazmatické hladiny nevázaného amprenaviru C12 než u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní režim fosamprenaviru s ritonavirem v dávce 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Croatian: Kod ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks 7-9) predviđa se da bi smanjena doza fosamprenavira od 450 mg 2 puta dnevno uz smanjenu učestalost doziranja ritonavirom od 100 mg jednom dnevno dala slične vrijednosti Cmax i AUC(0-12) amprenavira u plazmi, ali s oko 35 % nižom ukupnom vrijednosti C12 amprenavira u plazmi i oko 88% višim vrijednostima C12 za nevezani amprenavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Czech: (22 %), k podobné hodnotě celkového plazmatického amprenaviru vázaného na C12 a přibližně o 117 % vyšší plazmatické koncentraci nevázaného amprenaviru C12 ve srovnání s osobami s normální funkcí jater, kteří užívali v běžném režimu fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Croatian: amprenavira u plazmi, slične ukupne vrijednosti C12 amprenavira u plazmi i oko 117 % više vrijednosti nevezanog amprenavira C12 od onih kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre koji su primali standardni režim doziranja fosamprenavira/ritonavira od 700 mg /100 mg 2 puta dnevno.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU telzir 700 mg
Croatian: telzir 700 mg
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Croatian: APV20002 je faza II otvorenog ispitivanja u trajanju od 48 tjedana, osmišljena za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusne aktivnosti fosamprenavira sa i bez ritonavira kod pedijatrijskih ispitanika u dobi od 4 tjedna < 2 godine starosti.
Czech: Halofantrin: očekávané ↑
Croatian: Halofantrin: očekuje se ↑
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Croatian: Međutim, samo je 65% bolesnika, pri uključivanju u ispitivanje, bilo na režimu temeljenom na PI.
Czech: podána současně s fosamprenavirem/ritonavi rem, koncentrace těchto cytostatik v plazmě mohou být zvýšeny a mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito cytostatiky.
Croatian: Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antineoplastici koji se metaboliziraju putem CYP3A, može se povećati koncentracija antineoplastika u plazmi, što može povećati rizik od štetnih događaja koje se obično povezuje s tim antineoplasticima.
Czech: Porucha funkce ledvin
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Proljev
Czech: U dospělých pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 5-6) je doporučenou dávkou
Croatian: U ispitanika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks 5-6), režim doziranja fosamprenavirom od
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Czech: Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Czech: Eλλάδα
Croatian: Ελλάδα
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Czech: Co je Temodal a k čemu se používá
Croatian: Što je Temodal i za što se koristi
Czech: Temodal může způsobit trvalou neplodnost.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
Czech: Alergická reakce
Croatian: alergijska reakcija
Czech: Po 28. dni začne další cyklus.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Czech: Během léčby by se měl každý týden vyšetřit celkový krevní obraz.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Czech: Medián celkového přežití činil 14,6 měsíce.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Czech: Oportunní infekce a reaktivace infekcí
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Czech: TMZ může mít genotoxické účinky.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Czech: Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Czech: Mužská plodnost
Croatian: Plodnost muškaraca
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Czech: Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Czech: 6 a N
Croatian: 6 i N
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Temodal
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Czech: Tato denní dávka závisí na tom, zda jste předtím užíval(a) chemoterapii.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Czech: Další léčivé přípravky a Temodal
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Czech: 9/l, měla by být v následném cyklu dávka o jeden stupeň snížena (viz bod 4.2).
Croatian: 9/l, u sljedećem se ciklusu doza mora sniziti za jednu razinu (vidjeti dio 4.2).
Czech: Tobolky by neměly být otevřeny.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Czech: Podle potřeby by měla být zajištěna podpůrná léčba.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů j, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Croatian: povišene vrijednosti jetrenih enzima j, smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Czech: Simi: +354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
Czech: Dávkování a doba trvání léčby
Croatian: Doza i trajanje liječenja
Czech: Nausea a zvracení jsou velmi často spojené s TMZ.
Croatian: Mučnina i povraćanje su vrlo često povezani s liječenjem TMZ-om.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Czech: Vyrážka, alopecie
Croatian: osip, alopecija
Czech: Níže je uveden seznam dalších hlášených nežádoucích účinků:
Croatian: U nastavku su navedene ostale prijavljene nuspojave:
Czech: Přítomnost trombocytopenie může zvýšit riziko krvácení a přítomnost neutropenie nebo leukopenie může zvýšit riziko infekce.
Croatian: Prisutnost trombocitopenije može povećati rizik od krvarenja, a prisutnost neutropenije ili leukopenije može povećati rizik od razvoja infekcije.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Czech: Tolerance TMZ byla podobná jako u dospělých.
Croatian: Podnošljivost TMZ-a slična je onoj u odraslih bolesnika.
Czech: Podávání přípravku Temodal může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Czech: Hypersenzitivita na dakarbazin (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne voda ili kućni otpad.
Czech: Většina toxických účinků byla reverzibilní, s výjimkou nežádoucích účinků na mužský reprodukční systém a degeneraci retiny.
Croatian: Veći dio toksičnih učinaka bio je reverzibilan, osim štetnih učinaka na reproduktivni sustav mužjaka i degeneracije mrežnice.
Czech: V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Czech: Erytém, suchá kůže, pruritus
Croatian: eritem, suha koža, pruritus
Czech: Temodal smí být předepisován výhradně lékařem se zkušenostmi s onkologickou léčbou mozkových nádorů.
Croatian: Temodal smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Czech: Ženy ve fertilním věku
Croatian: Žene u generativnoj dobi
Czech: TMZ má toxické účinky větší u potkanů a psů než u člověka, a klinická dávka se blíží minimální letální dávce u potkanů a psů.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Czech: Recidivující anaplastický astrocytom
Croatian: Recidivirajući anaplastični astrocitom
Czech: Náhodné požití může být pro děti smrtelné.
Croatian: Nehotično gutanje kapsula može biti smrtonosno za djecu.
Czech: Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií na hepatitidu B (včetně těch s aktivním onemocněním) je nezbytná konzultace s odborníky na onemocnění jater.
Croatian: Prije započinjanja liječenja u bolesnika koji su seropozitivni na hepatitis B (uključujući i one s aktivnom bolešću) potrebno je konzultirati stručnjaka za bolesti jetre.
Czech: Infekce, herpes zoster, faryngitida a, orální kandidóza
Croatian: infekcije, herpes zoster, faringitis a, oralna kandidijaza