FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir of tenofovirdisoproxilfumaraat.
Slovak: Pri súbežnom podávaní emtricitabínu s indinavirom, zidovudínom, stavudínom, famciklovirom alebo tenofovir-dizoproxilfumarátom nie sú klinicky signifikantné interakcie.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Schellak (E904)
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje: čierny oxid železitý (E172), šelak (E904)
Dutch: Wegens dit verschil in biobeschikbaarheid zou 240 mg emtricitabine toegediend als drank moeten zorgen voor vergelijkbare plasmaconcentraties zoals deze waargenomen worden na toediening van één 200 mg emtricitabine harde capsule.
Slovak: V dôsledku tohto rozdielu v biologickej dostupnosti by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Emtriva 200 mg harde capsules.
Slovak: Prezrite si prosím súhrn charakteristických vlastností lieku Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit de gegevens van klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie klinische onderzoeken bij volwassenen (n = 1.479) en drie pediatrische onderzoeken (n = 169).
Slovak: Hodnotenie vedľajších účinkov z údajov klinických štúdií sa zakladá na skúsenostiach z troch štúdií u dospelých (n =
Dutch: De heldere drank is oranje tot donkeroranje.
Slovak: Číry, oranžový až tmavooranžovo sfarbený roztok.
Dutch: Indigotine (E132) Titaniumdioxide (E171)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis-B- of hepatitis-C-infectie die behandeld worden met CART, hebben een verhoogd risico op ernstige, en mogelijk fatale, hepatische bijwerkingen.
Slovak: B alebo C, liečení CART sú vo zvýšenom riziku výskytu závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules dienen eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Slovak: Spôsob podávania Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Het maatbekertje heeft maatstrepen voor iedere ml drank.
Slovak: Odmerka má čiarky na označenie každého mililitra roztoku.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is proportioneel ten opzichte van de dosis over het dosisbereik van 25 tot 200 mg na eenmalige of herhaalde toediening.
Slovak: Pri dávke v rozmedzí 25-200 mg po perorálnom jednorazovom alebo opakovanom podaní je farmakokinetika emtricitabínu proporcionálna k dávke.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden uitgescheiden via actieve tubulaire secretie, aangezien deze gelijktijdige toediening kan leiden tot een verhoging van serumconcentraties van óf emtricitabine óf een gelijktijdig toegediend geneesmiddel als gevolg van competitie voor deze eliminatieweg (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ako také môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií buď emtricitabínu alebo súbežne podávaného lieku v dôsledku konkurencie o túto cestu eliminácie (pozri časť 4.5).
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka Emtrivy je jedna 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne.
Dutch: Zoutzuur
Slovak: Aróma cukrovej vaty
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is eenmaal daags 240 mg (24 ml).
Slovak: Odporúčaná dávka Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku je 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Dutch: Aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank om de 24 uur
Slovak: Emtrivy 10 mg/ml perorálny roztok každých 24 hodín
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis: Emtricitabine wordt via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine neemt aanzienlijk toe bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: Emtricitabín sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s renálnou insuficienciou sa vystavenie sa emtricitabínu signifikantne zvýšilo.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Virussen die resistent zijn tegen zidovudine, didanosine en NNRTI's bleven hun gevoeligheid voor emtricitabine (IC50=0,002 µmol/l tot 0,08 µmol/l) behouden.
Slovak: Vírusy rezistentné voči zidovudínu, didanozínu a NNRTIs si zachovali citlivosť voči emtricitabínu (IC50 =
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov
Dutch: Inhoud capsule
Slovak: Tvrdé kapsuly
Dutch: Als u kort nadat u bent begonnen met het innemen van Emtriva tekenen van ontsteking of infectie waarneemt, licht uw arts dan onmiddellijk in.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete známky zápalu alebo infekcie krátko po začatí užívania Emtrivy.
Dutch: De aanbevolen dosering is: • Volwassenen: Elke dag één 200 mg harde capsule, met of zonder voedsel.
Slovak: Dospelí: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank (24 ml) naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Slovak: V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok (24 ml) poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5.2).
Dutch: Capsulehuls: gelatine, indigotine (E132), titaniumdioxide (E171) Drukinkt: zwart ijzeroxide (E172), schellak (E904)
Slovak: Obal kapsule: želatína, indigotín (E132), oxid titaničitý (E171)
Dutch: Monobasisch natriumfosfaat, monohydraat Sunset geel (E110)
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Pomarančovožltá S (E110)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Vaak:
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 72 uur
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 72 hodín
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Emtriva 10 mg/ml drank.
Slovak: Prezrite si prosím súhrn charakteristických vlastností lieku Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Slovak: V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5.2).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 24 uur
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 24 hodín
Dutch: Capsulehuls Gelatine
Slovak: Hydroxid sodný
Dutch: • Zuigelingen, kinderen en adolescenten die 40 kg of minder wegen: de dosis Emtriva
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Dutch: duizeligheid
Slovak: závraty
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat (E216) Natriumhydroxide
Slovak: Propylparabén (E216)
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Počas užívania Emtrivy nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Dutch: De resultaten van drie hoofdstudies zijn als volgt:
Slovak: Výsledky z troch hlavných štúdií sú tieto:
Dutch: Emtriva emtricitabine
Slovak: Emtriva emtricitabín
Dutch: Het volledige EPAR voor Emtriva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtriva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emtriva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emtriva.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast bij patiënten met nierproblemen.
Slovak: Túto dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva?
Dutch: De gebruikelijke dosis van de orale oplossing is 6 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, met een maximale dosis van 240 mg (24 ml).
Slovak: Zvyčajná dávka perorálneho roztoku je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne, a to najviac 240 mg (24 ml).
Dutch: Emtriva is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en als oplossing (10 mg/ml), in te nemen via de mond.
Slovak: Liek Emtriva je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a vo forme roztoku (10 mg/ml) užívaných ústami.
Dutch: De orale oplossing is bedoeld voor patiënten die minder dan 33 kg wegen en voor degenen die de capsules niet kunnen slikken.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom s hmotnosťou nižšou ako 33 kg a tým, ktorí nemôžu prehĺtať kapsuly.
Dutch: Overige informatie over Emtriva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtriva
Dutch: Welke voordelen bleek Emtriva tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Emtriva boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Verkleuring van de huid kwam vaak voor bij kinderen.
Slovak: U detí sa veľmi často vyskytla zmena sfarbenia kože.
Dutch: Dit verschil bleef gehandhaafd na 48 weken behandeling (73% respectievelijk 56%).
Slovak: Tento rozdiel sa udržal po 48 týždňoch liečby (73
Dutch: Emtriva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Slovak: Liek Emtriva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Emtriva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Emtriva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emtriva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed (een enzym dat in de spieren voorkomt).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emtriva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvýšené hladiny kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa v svaloch).
Dutch: Emtriva is een antiviraal middel voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovak: Liek Emtriva je antivírusový liek na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus, waardoor dit zich kan vermeerderen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Slovak: Blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom, ktorý mu umožňuje reprodukovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emtriva groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Emtriva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe dospelých a detí infikovaných vírusom HIV-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Dutch: In deze studie had ongeveer twee derde van de patiënten na 48 weken een virale last van 400 kopieën/ml, en een enigszins geringer aantal had een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Slovak: V tejto štúdii mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml približne dve tretiny pacientov a o niečo menej ich malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emtriva verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emtriva na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
Slovak: Výbor poznamenal že táto indikácia vychádza zo štúdií skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu vírusu HIV alebo u ktorých je HIV už náležite kontrolovaný antivírusovými liekmi, a že nie sú skúsenosti s liekom Emtriva u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba HIV nefungovala.
Dutch: Vergelijkbare resultaten qua werkzaamheid werden aangetoond in twee studies onder 120 kinderen en jongvolwassenen die Emtriva innamen in combinatie met andere antivirale middelen.
Slovak: Podobné výsledky týkajúce sa účinnosti sa pozorovali v dvoch štúdiách skúmajúcich 120 detí a dospievajúcich, ktorí užívali liek Emtriva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
Slovak: V inej štúdii skúmajúcej 468 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, bol liek Emtriva rovnako účinný ako lamivudín (pričom oba sa užívali v kombinácii so stavudínom a buď s efavirenzom alebo nevirapínom).
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Emtriva, emtricitabín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
Slovak: Liek Emtriva sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku emtricitabín.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emtriva in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emtriva?
Dutch: Waarom is Emtriva goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Emtriva povolený?
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Emtriva v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje vírusovú záťaž u pacientov infikovaných vírusom HIV a je porovnateľný s inými liekmi používanými v kombinácii.
Dutch: Emtriva mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Slovak: Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Slovak: Liek Emtriva užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a ktorí neodpovedali na liečbu, majú lekári predpísať liek Emtriva len vtedy, ak zohľadnili antivírusové lieky, ktoré pacient používal v minulosti, alebo pravdepodobnosť odpovede vírusu na všetky nové antivírusové lieky, ktoré možno predpísať.
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej 459 pacientov, ktorí už užívali tri antivírusové lieky (vrátane lamivudínu), bol počet pacientov, ktorí prešli z lamivudínu na liek Emtriva a ktorí mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml, podobný počtu tých, ktorí naďalej užívali lamivudín (73
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Emtriva používa?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emtriva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emtriva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: De gebruikelijke dosis Emtriva is één capsule per dag voor patiënten die 33 kg of meer wegen.
Slovak: Emtriva pre pacientov s hmotnosťou 33 kg alebo vyššou je jedna kapsula denne.
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
Slovak: V štúdii skúmajúcej 571 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení, malo po 24 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml viac pacientov užívajúcich liek Emtriva (v kombinácii s didanozínom a efavirenzom) než pacientov užívajúcich stavudín (81
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emtriva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Emtriva a na čo sa používa?
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Slovak: 25 mg Prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Dutch: 4 flacons + 8 alcoholdoekjes
Slovak: + 8 alkoholových tampónov
Dutch: 4 flacons +
Slovak: + 4 ihly +
Dutch: 24 flacons + 24 voorgevulde spuiten + 24 naalden + 24 flacon- hulpstukken + 48 alcoholdoekjes
Slovak: 1 ml (50 mg/ml) 12 naplnených pier + 12 alkoholových tampónov
Dutch: Dit is normaal.)
Slovak: Je to normálne.)
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
Slovak: Je to v dôsledku tlaku vzduchu a netreba sa preto znepokojovať.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Slovak: Počkajte, kým sa všetok prášok rozpustí (obyčajne menej ako 10 minút).
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou.
Dutch: Het poeder is wit.
Slovak: Prášok je biely.
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Enbrel a na čo sa používa
Dutch: (zie afbeelding 14).
Slovak: (pozri Obrázok 14).
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 10
Dutch: Enbrel is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Slovak: Enbrel je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. februára 2010
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Slovak: Enbrel sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4.1.
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne).
Dutch: Sepsis of een risico op sepsis.
Slovak: Sepsa alebo riziko sepsy.
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Slovak: Dávkovanie pre dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
Dutch: Probeer de pen niet opnieuw te gebruiken en probeer niet een andere pen te gebruiken zonder instemming van uw verpleegkundige of apotheker.
Slovak: Nepokúšajte sa použiť pero opätovne a nepokúšajte sa použiť iné pero bez súhlasu zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Dutch: Verwarm Enbrel niet op enige andere wijze (verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water).
Slovak: Nezohrievajte Enbrel žiadnym spôsobom (napríklad, nezohrievajte ho v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode)
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Slovak: Enbrel sa môže používať spolu s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Dutch: Inleiding b.
Slovak: Úvod b.
Dutch: Pancytopenie*
Slovak: Pancytopénia*
Dutch: In deze situatie dient de voordeel/risicobalans van Enbrel-therapie zeer zorgvuldig in beschouwing te worden genomen.
Slovak: V tejto situácii je potrebné veľmi starostlivo zvážiť pomer prospechu/rizika liečby Enbrelom.
Dutch: Verwarm niet op enige andere manier.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen worden beschreven in de volgende paragrafen.
Slovak: Rozdiely u dospelých a iné zvláštne okolnosti sa preberajú v nasledujúcich odsekoch.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met Enbrel.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených Enbrelom.
Dutch: Als u dat liever wilt kunt u als alternatief de buik gebruiken, maar zorg ervoor dat u een plaats kiest die ten minste 5 cm van de navel verwijderd is.
Slovak: Môžete, ak to uprednostňujete, použiť aj oblasť brucha, ale uistite sa, že vyberiete miesto minimálne 5 cm vzdialené od pupka.
Dutch: Zo ziet Enbrel er normaal uit.
Slovak: Tento vzhľad je pre Enbrel normálny.
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Slovak: Tieto protilátky neboli neutralizujúce a vo všeobecnosti sú dočasné.