FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invirase odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Invirase ir reģistrētas ES?
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero od naslednjih zdravil, saj bi lahko ta ob sočasnem jemanju z zdravilom Invirase povzročila škodljive neželene učinke:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto kādas no turpmāk minētajām zālēm, kas varētu izraisīt nevēlamas blakusparādības, lietojot tās kopā ar Invirase:
Slovenian: Upočasnjuje hitrost razgradnje sakvinavirja in s tem povečuje njegovo raven v krvi.
Latvian: Ritonavīrs palēnina sahinavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot sahinavīra līmeni asinīs.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Invirase so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Invirase ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Latvian: Kad šis enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Slovenian: Invirase je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Invirase ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Invirase se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hude težave z jetri, podaljšanje intervala QT (sprememba električnega delovanja srca), nenormalne ravni elektrolitov v krvi (zlasti nizko raven kalija), bradikardijo (upočasnjen srčni ritem) ali srčno popuščanje (pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Latvian: Invirase nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nopietni aknu darbības traucējumi, pagarināts QT intervāls (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas), izmainīts elektrolītu līmenis asinīs (jo īpaši zems kālija līmenis), bradikardija (lēna sirdsdarbība) vai sirds mazspēja (nepietiekami laba sirdsdarbība).
Slovenian: • ergot alkaloidi, kot so ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje migrenskega glavobola);
Latvian: • ergota alkaloīdus, piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu (ko lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai);
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Invirase, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se lahko sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Invirase lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Invirase glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Invirase lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zmanjša virusno breme (količino virusa HIV v krvi) in ga ohranja na nizki ravni.
Latvian: Invirase, lietojot kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai, samazina vīrusa slodzi (HIV daudzumu asinīs) un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da bolniku ni treba prejemati višjega odmerka sakvinavirja.
Latvian: Tas nodrošina efektīvu ārstēšanu, kā arī ļauj izvairīties no augstāku sahinavīra devu lietošanas.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invirase je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Latvian: Invirase var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Kako zdravilo Invirase deluje?
Latvian: Kā Invirase darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invirase?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invirase?
Slovenian: V prvih štirih študijah je zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vendar brez ritonavirja, zmanjšalo virusno breme in okrepilo imunski sistem.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos Invirase kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai, bet bez ritonavīra, samazināja vīrusa slodzi un uzlaboja imūnsistēmas stāvokli.
Slovenian: Zdravilo Invirase ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Invirase neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Invirase v kombinaciji z ritonavirjem (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, navzea (siljenje na bruhanje), zvišane ravni jetrnih encimov, holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) v krvi ter znižane ravni trombocitov v krvi (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Latvian: Visbiežākās Invirase blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem), lietojot šīs zāles kombinācijā ar ritonavīru, ir caureja, slikta dūša (nelabums), paaugstināti aknu enzīmu, holesterīna un triglicerīdu (tauku paveida) līmeņi asinīs un pazemināts trombocītu (asins sastāvdaļas, kas veicina asins recēšanu) līmenis asinīs.
Slovenian: Zdravila so dajali v kombinaciji z ritonavirjem in dvema drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Šīs zāles tika lietotas kombinācijā ar ritonavīru un divām citām zālēm HIV ārstēšanai.
Slovenian: • lurazidon, kvetiapin (uporabljata se za zdravljenje duševnih motenj, kot je shizofrenija).
Latvian: • lurazidonu, kvetiapīnu (ko lieto psihisku slimību, piemēram, šizofrēnijas, ārstēšanai).
Slovenian: Zdravilo Invirase se uporablja samo v kombinaciji z ritonavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) in drugimi protivirusnimi zdravili.
Latvian: Invirase vienmēr tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru (pretvīrusu zālēm) un citām pretvīrusu zālēm.
Slovenian: • simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola);
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu (ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
Slovenian: Ritonavir je drug zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ojačevalec".
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru jeb pastiprinātāju.
Slovenian: Za bolnike, ki že jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto zāles HIV ārstēšanai, ieteicamā Invirase deva ir 1000 mg kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovenian: Po sedmih dneh znaša priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Pēc 7 dienām ieteicamā Invirase deva ir 1000 mg divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Invirase proučevali v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo zdravilo Invirase pri zmanjševanju virusnega bremena na manj kot 50 kopij/ml enako učinkovito kot indinavir in učinkovitejše od lopinavirja.
Latvian: Invirase kombinācijā ar ritonavīru tikpat efektīvi kā indinavīrs, bet efektīvāk nekā lopinavīrs samazināja vīrusu slodzi līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Slovenian: Zavira proteazo, tj. encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Latvian: Tas bloķē enzīmu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV pavairošanā.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invirase upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invirase lietošanu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV še ne jemljejo, se zdravilo Invirase uvede v odmerku 500 mg dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v prvih sedmih dneh zdravljenja, pri čemer se daje v kombinaciji z drugimi zdravili.
Latvian: Pacientiem, kuri vēl nelieto zāles HIV ārstēšanai, Invirase sākumdeva ir 500 mg divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā ārstēšanas pirmajās 7 dienās, lietojot kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invirase, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Invirase, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Invirase vsebuje zdravilno učinkovino sakvinavir.
Latvian: Invirase satur aktīvo vielu sahinavīru.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Invirase, sakvinavir, je zaviralec proteaze.
Latvian: Invirase aktīvā viela sahinavīrs ir "proteāzes inhibitors".
Slovenian: • midazolam za peroralno uporabo, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti ali težav s spanjem);
Latvian: • iekšķīgi lietojamu midazolamu, triazolamu (ko lieto trauksmes vai bezmiega ārstēšanai);
Slovenian: Kako se zdravilo Invirase uporablja?
Latvian: Kā lieto Invirase?
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/otroke ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovenian: Preiskave pogosti
Latvian: Izmeklējumi bieži
Slovenian: Vaše telo lahko izdela tudi preveč sladkorja.
Latvian: Jūsu organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Slovenian: Monoterapija (26 tednov)
Latvian: Monoterapija (26 nedēļas)
Slovenian: Zdravnika obvestite zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Slovenian: Oznaka ATC: A10BX11.
Latvian: ATĶ kods: A10BX11.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s pol kozarca vode.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Slovenian: Približno 58% bolnikov je bilo moškega spola.
Latvian: Aptuveni 58 % pacientu bija vīrieši.
Slovenian: Navedene razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali bo odmerek povečal na 300 mg.
Latvian: Ārsts lems, vai deva ir jāpalielina līdz 300 mg.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invokana
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Invokana lietošanas
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik odmerek omejil na 100 mg.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ierobežot Jūsu devu līdz 100 mg.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Latvian: • Centieties to lietot vienā laikā katru dienu.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov na isti dan), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā dienā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Hörgatún 2
Latvian: Hörgatúni 2
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabljati zaviralce SGLT2 previdno.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Zvišanja so bila večinoma prehodna, specifično zdravljenje ni bilo potrebno.
Latvian: Kopumā koncentrācijas paaugstināšanās bija pārejoša, un tās dēļ nebija vajadzīga specifiska ārstēšana.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 15. 11. 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je treba razmisliti o bolj pogostem spremljanju glikemije.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, jāapsver biežs glikozes monitorings.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: Do balanitisa oziroma balanopostitisa je prihajalo predvsem pri moških bolnikih, ki niso bili obrezani.
Latvian: Balanīts vai balanopostīts galvenokārt radās tādiem vīriešu dzimuma pacientiem, kuriem nebija veikta apgraizīšana.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Latvian: • Ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Slovenian: • prevelika izguba telesnih tekočin (dehidracija).
Latvian: • pārāk liels šķidruma zudums no organisma (dehidratācija).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Koncentracije glukoze po obroku
Latvian: Glikozes koncentrācija pēc ēšanas
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Latvian: Taču, ja Jums drīz jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovenian: Pripadnost različnim rasam je bila naslednja: 72% bolnikov je bilo bele rase, 16% azijske rase, 4% črne rase, 8% je bilo pripadnikov drugih etničnih skupin.
Latvian: Pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 4 % - melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
Slovenian: Zdravilo Invokana je treba jemati peroralno enkrat na dan, najbolje pred prvim dnevnim obrokom.
Latvian: Invokana jālieto perorāli vienreiz dienā, vēlams pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Slovenian: In vivo niso opazili klinično pomembnega učinka na CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Latvian: In vivo nav novērota klīniski būtiska ietekme uz CYP3A4 (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj ga vzame takoj, ko se spomni, vendar na isti dan ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila.
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras, tomēr vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Invokana in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invokana Kako jemati zdravilo Invokana
Latvian: Kas ir Invokana un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Invokana lietošanas Kā lietot Invokana
Slovenian: Zdravila Invokana ne smete uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze, saj pri tem ni učinkovito.
Latvian: Invokana nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai, jo tādā gadījumā tas varētu nebūt efektīvs.
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost kanagliflozina je približno 65%.
Latvian: Kanagliflozīna vidējā absolūtā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 65 %.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 39,2 mg laktoze.
Latvian: Katra tablete satur 39,2 mg laktozes.
Slovenian: Znaki morebitnega prevelikega izločanja vode iz telesa so našteti na začetku poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punkta „Iespējamās blakusparādības" sākumdaļā;
Slovenian: 100 mg tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E172).
Latvian: 100 mg tablete satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo digoksin ali druge kardiotonične glikozide (na primer digitoksin), je treba ustrezno spremljati.
Latvian: Pacienti, kuri lieto digoksīnu vai citus sirds glikozīdus (piemēram, digitoksīnu), atbilstoši jānovēro.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 117,78 mg laktoze.
Latvian: Katra tablete satur 117,78 mg laktozes.
Slovenian: Šestnajst odstotkov (16%) bolnikov je bilo Špancev.
Latvian: 16 % pacientu bija spāņu izcelsmes.
Slovenian: Povečan hematokrit
Latvian: Paaugstināts hematokrīta līmenis
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina oziroma insulin, ki ga tvori vaše telo, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, savukārt organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in v nekaj primerih so izvedli cirkumcizijo.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana.
Slovenian: (95% IZ)
Latvian: (95 % TI)
Slovenian: • Začetni odmerek zdravila Invokana je ena 100 mg tableta na dan.
Latvian: • Invokana sākuma deva ir viena 100 mg tablete katru dienu.
Slovenian: Aktivno nadzorovane študije
Latvian: Ar aktīvu līdzekli kontrolēti pētījumi
Slovenian: N/Ac
Latvian: N/Pc
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako ravnati v primeru znižane koncentracije sladkorja v krvi in kaj morate storiti, če se pojavijo našteti znaki.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).
Latvian: • smaga alerģiska reakcija (var ietvert sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūsku, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim je med zdravljenjem z zaviralci SGLT2 pojavila DKA, ponovna uvedba zdravljenja z zaviralci SGLT2 ni priporočljiva, razen če je ugotovljen in odpravljen kakšen drug nedvomen sprožilni dejavnik.
Latvian: Pacientiem, kam SGLT2 inhibitoru lietošanas laikā jau ir bijusi DKA, SGLT2 inhibitoru terapijas atsākšana nav ieteicama, ja vien nav identificēts un novērsts cits nepārprotams DKA izraisījušais faktors.
Slovenian: Tako zmanjšanje izpostavljenosti kanagliflozinu lahko zmanjša njegovo učinkovitost.
Latvian: Šāds kanagliflozīna ekspozīcijas samazinājums var mazināt efektivitāti.
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Latvian: Laboratorijā veiktās urīna analīzes
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki ga uporabljamo pri zdravljenju tuberkuloze)
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika, ko izmanto tuberkulozes ārstēšanai);
Slovenian: redki diabetična ketoacidoza**
Latvian: Diabētiska ketoacidoze**
Slovenian: Zdravila Invokana se ne sme jemati med nosečnostjo.
Latvian: Invokana nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, drugi antidiabetiki razen insulinov.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, citi hipoglikemizējoši līdzekļi, izņemot insulīnus.
Slovenian: Obseg z encimom CYP3A4 posredovanega (oksidativnega) metabolizma kanagliflozina pri ljudeh je majhen (znaša približno 7%).
Latvian: CYP3A4 mediētais (oksidatīvais) kanagliflozīna metabolisms cilvēkiem ir minimāls (aptuveni 7 % apmērā).
Slovenian: Zdravila Invokana niso proučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočena.
Latvian: Invokana nav pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Slovenian: Več podatkov lahko najdete spodaj pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Invokanaˮ.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā "Citas zāles un Invokana".
Slovenian: Bolniki so se odzvali na običajno zdravljenje in nadaljevali zdravljenje s kanagliflozinom.
Latvian: Pacientiem bija vērojama atbildes reakcija uz standarta ārstēšanu, vienlaikus turpinot lieto kanagliflozīnu.
Slovenian: Do večine poročil o vulvovaginalni kandidozi je prišlo v prvih štiri mesecih zdravljenja s kanagliflozinom.
Latvian: Lielākā daļa vulvovaginālas kandidozes gadījumu radās pirmo četru kanagliflozīna terapijas mēnešu laikā.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz osmih s placebom in z učinkovino nadzorovanih študij, je bil varnostni profil zdravila pri starejših bolnikih večinoma enak kot pri mlajših bolnikih.
Latvian: Apvienotā analīzē par astoņiem ar placebo un ar aktīvo vielu kontrolētiem pētījumiem drošuma profils gados vecākiem pacientiem kopumā bija līdzīgs kā jaunākiem pacientiem.
Slovenian: Po podatkih populacijske farmakokinetične analize starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko kanagliflozina (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kanagliflozīna farmakokinētiku (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Kanagliflozin je prehodno povečal izločanje sečne kisline z urinom (1. dan za 19% v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, nato pa se je to povečanje postopoma zmanjševalo na 6% 2. dne in na 1% 13. dne).
Latvian: Kanagliflozīns pārejoši pastiprināja urīnskābes izvadīšanu (pieaugums par 19 % salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 1. dienā, bet pēc tam tas samazinājās līdz 6 % 2. dienā un 1 % 13. dienā).
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Slovenian: Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Invokana.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Invokana.
Slovenian: (UGT1A9*3/*3, pogostnost < 0,1%), vendar tega niso preiskovali.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kanagliflozina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Pediatriskā populācija Kanagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Invokana
Latvian: Citas zāles un Invokana
Slovenian: Opazili so zmerno povečanje volumna dnevno izločenega urina (večinoma za < 400 ml do 500 ml), ki pa se je v nekaj dneh po odmerjanju zmanjšalo.
Latvian: Novēroja vidēji izteiktu dienā izvadītā urīna tilpuma pieaugumu (parasti < 400 ml līdz 500 ml), kas mazinājās pēc zāļu lietošanas vairāku dienu garumā.
Slovenian: Do razlik v pojavnosti zlomov kosti je prihajalo v prvih 26 tednih zdravljenja.
Latvian: Kaulu lūzumu biežuma atšķirības pirmo reizi parādījās terapijas pirmo 26 nedēļu laikā.
Slovenian: Študija pri podganjih mladičih, ki so jim dajali kanagliflozin od 1. do 90. dne po skotitvi, ni pokazala povečane občutljivosti v primerjavi z učinki, ki so jih opazili pri odraslih podganah.
Latvian: Pētījumā jaunām žurkām kanagliflozīna lietošana no 1. līdz 90. postnatālā perioda dienai neizraisīja palielinātu jūtīgumu, salīdzinot ar ietekmi, kādu novēroja pieaugušām žurkām.
Slovenian: Pomembnih sprememb kostne gostote v trabekularni in kortikalni kostnini ni bilo.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas kaulu blīvuma izmaiņas trabekulārajā un kortikālajā rajonā.
Slovenian: V obeh primerih se lahko zdravljenje s kanagliflozinom ponovno uvede, ko je stanje bolnikov stabilizirano.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās kanagliflozīna terapiju drīkst atsākt.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: jedro tablete: premrežen natrijev karmelozat, hidroksipropil celuloza, brezvodna laktoza, magnezijev stearat in mikrokristalna celuloza; filmska obloga: makrogol (3350), polivinil alkohol, smukec in titanov dioksid (E171).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, bezūdens laktoze, magnija stearāts un mikrokristāliskā celuloze; apvalks: makrogols (3350), polivinilspirts, talks un titāna dioksīds (E171).
Slovenian: Za oceno dejavnikov tveganja za navedene neželene učinke so izvedli večjo analizo združenih podatkov bolnikov (n = 9.439) iz osmih nadzorovanih študij faze III z obema odmerkoma kanagliflozina.
Latvian: Lai novērtētu šādu nevēlamo blakusparādību riska faktorus, tika veikta lielāka apkopotā analīze (N = 9439) par pacientiem no astoņiem kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem, ietverot abas kanagliflozīna devas.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste že kdaj imeli znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvos līdzekļus) vai ja Jums jebkad ir bijis zems asinsspiediens (hipotensija).
Slovenian: Kanagliflozin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (v 99%), večinoma na albumine.
Latvian: Kanagliflozīns izteikti (99 % apmērā) saistās pie plazmas olbaltumvielām, galvenokārt pie albumīniem.
Slovenian: To je spremljalo vztrajno znižanje koncentracije sečne kisline v serumu za približno 20%.
Latvian: To pavadīja noturīga urīnskābes koncentrācijas serumā pazemināšanās aptuveni par 20 %.