FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cimicoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel tilhørende coxib-gruppen og som virker ved selektiv hæmning af enzym cyclo-oxygenase 2.
Latvian: Cimikoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder koksibu grupai un darbojas selektīvi, inhibējot enzīmu: ciklooksigenāze 2. Ciklooksigenāzes enzīms (COX) pastāv divās izoformās.
Danish: Brug af lægemidlet til hunde, der lider af nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion kan medføre yderligere risiko.
Latvian: Papildus risku var radīt šo zāļu lietošana dzīvniekiem ar sirds, nieru vai aknu slimībām.
Danish: COX-2 medvirker ved produktionen af mediatorer, inklusive PGE2, som forårsager smerte, udsondring, inflammation og feber.
Latvian: PGE2, kas rada sāpes, eksudāciju, iekaisumu un drudzi.
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Latvian: Cimalgex 8 mg tabletes: iegarenas baltas vai gaiši brūnas košļājamās tabletes ar 1 dalījuma līniju katrā pusē.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Latvian: Retos gadījumos var novērot arī citas nevēlamās blakusparādības, t.sk.
Danish: Blisterpakninger - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Latvian: Blistera iepakojumi - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 2 dienu uzglabāšanas.
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
Latvian: Cimalgex 80 mg tabletes: iegarenas baltas vai gaiši brūnas košļājamās tabletes ar 3 dalījuma līnijām katrā pusē.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Danish: Tyggetabletter.
Latvian: Košļājamās tabletes.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Latvian: Nelietot, ja suns cieš no kuņģa-zarnu trakta vai asinsreces traucējumiem.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
Latvian: Ļoti bieži ziņots par viegliem un pārejošiem kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem (vemšanu un/vai caureju).
Danish: 45 tabletter
Latvian: Košļājamās tabletes
Danish: Tabletbeholderen - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 90 dages opbevaring i tabletbeholderen.
Latvian: Pudeles - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā pudelē, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 18.02.2011.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Latvian: Suņus var ārstēt pat līdz sešiem mēnešiem.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar jūsu veterinārārstu.
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
Latvian: Īpašnieks atzīmēja arī ar sāpēm saistītus novērojumus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas iegarenu, košļājamu tablešu formā ar trīs dažādiem stiprumiem (8 mg, 30 mg un 80 mg).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
Latvian: Pirmo devu nozīmēja divas stundas pirms operācijas, un ārstēšana turpinājās vairākas dienas.
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
Latvian: Tā darbojas galvenokārt bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi 2 (COX-2).
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā veterinārārstam jānodrošina regulāra uzraudzība.
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
Latvian: Pētījums suņiem (vidējais vecums 8,8 gadi) ar hronisku osteoartrītu ilga pat līdz 90 dienām.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Latvian: Ja jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Latvian: Veterinārārsts novērtēja sāpes (pat līdz 24 stundām pēc operācijas un ārstēšanas novērošanas beigās).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Latvian: Tās nedrīkst lietot kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem NSPL.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta zinātniskajā iztirzājumā, kas ir daļa no šī EPAR.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
Latvian: Šajos lauka pētījumos piedalījās dažāda vecuma, dzimuma un sugu suņi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 18.02.2011 izsniedza Cimalgex reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Vétoquinol SA.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret cimikoksibu, jāizvairās no saskares ar Cimalgex tabletēm.
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Latvian: Iedarbīgumu noteica, pamatojoties gan uz veterinārārsta apskatēm, gan uz dzīvnieka īpašnieka sniegto dažu osteoartrīta pazīmju (piem., klibošanu, sāpēm vai grūtībām kustēties) novērtējumu.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Latvian: Lietojot operācijas gadījumā, tabletes sunim izbaro aptuveni divas stundas pirms operācijas sākuma ar devu 2 mg/kg ķermeņa svara, tablešu skaitu aprēķinot atbilstoši suņa svaram.
Danish: Cimalgex cimicoxib
Latvian: Cimalgex cimikoksibs
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Latvian: Cimalgex ir veterinārās zāles, kas satur cimikoksibu.
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Latvian: Suņi saņēma vai nu Cimalgex, vai salīdzinājuma zāles (karprofēnu).
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Latvian: Cimalgex uzrādīja arī tādu pašu iedarbīgumu kā salīdzinājuma NSPL karprofēns, ārstējot ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītas perioperatīvās sāpes pirmajās 24 stundās pēc operācijas.
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Latvian: Otrā pētījumā iesaistīja suņus (dažāda vecuma, sākot no četriem mēnešiem), kuriem tika veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija.
Danish: Herefter skal hunden have tabletterne en gang om dagen i de følgende 3-7 dage, alt efter dyrlægens skøn.
Latvian: Pēc tam ārstēšana tiek turpināta no trīs līdz septiņām dienām pēc kārtas atbilstoši veterinārārsta norādījumiem.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem grūsnības, pārošanās un laktācijas laikā, vai suņiem, kas cieš no kuņģa vai zarnu traucējumiem, tostarp čūlām vai asiņošanas, vai suņiem, kuriem ir asinsreces traucējumu pazīmes.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju, un cilvēkiem pēc tablešu došanas ir jāmazgā rokas.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Latvian: Lietojot katru dienu, Cimalgex samazināja sāpes un iekaisumu (un to pazīmes, piem., klibošanu) suņiem ar hronisku osteoartrītu, un tās bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma NSPL firokoksibs.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Latvian: Cimalgex aktīvā viela cimikoksibs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Latvian: CVMP nolēma, ka Cimalgex sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot ar osteoartrītu saistītās sāpes un iekaisumu un ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītās perioperatīvās sāpes, kā arī ieteica izsniegt Cimalgex reģistrācijas apliecību.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Latvian: Šis enzīms ražo vielas ar nosaukumu prostaglandīni, kas savukārt ir iesaistīti sāpju un iekaisuma procesā.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Cimalgex, ir viegla un pārejoša vemšana vai caureja.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Cimalgex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu ražošanu, cimikoksibs samazina osteoartrīta vai kaulu un mīksto audu operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Latvian: Kāpēc Cimalgex tika apstiprinātas?
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Latvian: Vienu reizi dienā suņiem izbaroja Cimalgex vai firokoksibu, zāles, kas reģistrētas šīs indikācijas ārstēšanai.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Latvian: Cimalgex lieto ar osteoartrītu (ilgstošu slimību, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Latvian: Tās lieto arī ar kaulu vai mīksto audu (piem., muskuļu) operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Latvian: Cita informācija par Cimalgex.
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Latvian: Cimalgex tika pētītas, apsekojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī suņus, kuri tika ārstēti dažādās veterinārās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("lauka pētījumi").
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot arī suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cimikoksibu vai pret kādu no tablešu sastāvdaļām.
Danish: Hvad er Cimalgex?
Latvian: Kas ir Cimalgex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cimalgex?
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Latvian: Kā darbojas Cimalgex?
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Danish: Hvordan blev Cimalgex undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Cimalgex izpēte?
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Latvian: Informācijā ārstiem jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem:
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Latvian: • Pacienta Infomācijas kartītes loma un pielietojums.
Danish: • Information til lægen
Latvian: • Informācija ārstiem
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
Danish: • Patient-informationskort
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu zemāk uzskaitīto nosacījumu attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ieviešana:
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
Danish: • Produktresuméet
Latvian: • Zāļu apraksts
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Latvian: Sīkāka informācija par Cimzia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Latvian: Cita informācija par Cimzia
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Informationsmaterialet vil indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cimzia løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
Danish: Cimzia (certolizumab pegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cimzia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
Danish: En oversigt over Cimzia, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelse og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cimzia.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
Danish: Hvorfor er Cimzia godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.