FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hämophilie-Patienten sollten daher auf eine mögliche Zunahme von Blutungen hingewiesen werden.
Portuguese: Os doentes hemofílicos deverão, portanto, estar informados sobre a possibilidade de se verificar aumento dos casos de hemorragia.
German: nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos".
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO -DADOS PARA LEITURA HUMANA
German: Darunavir/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Portuguese: Darunavir/ritonavir pode ser considerado como alternativa.
German: 100 Milligramm mehr als 40 Kilogramm
Portuguese: 100 miligramas mais de 40 quilogramas
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Tenofovirdisoproxil herangezogen wird.
Portuguese: Consulte a secção 4.4, se a depuração da creatinina for utilizada para ajuste da dose de tenofovir disoproxil.
German: Naloxegol zur Behandlung von Verstopfung, die durch Opioide verursacht wird
Portuguese: Naloxegol para tratamento da obstipação induzida por opióides
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para administração sistémica, inibidores da protease, código ATC: J05AE10.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus NC=F
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR, NC=F
German: Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen
Portuguese: Lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol para tratamento de perturbações psiquiátricas
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, einerseits, weil die Möglichkeit besteht, dass Ihr Kind sich über Ihre Muttermilch mit HIV infiziert, andererseits, wegen der unbekannten Auswirkungen des Arzneimittels auf Ihr Kind.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os filhos devido à possibilidade do seu bebé ser infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no seu bebé.
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Portuguese: População pediátrica A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
German: Daher sind bei diesen Patienten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: Portanto, não são necessárias, nestes doentes, precauções especiais nem ajustes de dose (ver secções 4.2 e 5.2).
German: - Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
German: Dieses Arzneimittel ist nur als Filmtabletten verfügbar und es ist daher nicht geeignet für Patienten, die keine ganzen Tabletten schlucken können, z. B. junge Kinder.
Portuguese: Este medicamento está disponível apenas sob a forma de comprimidos revestidos por película como tal, não é adequado para doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros, por exemplo crianças pequenas.
German: Ausgewertet nach dem TLOVR-Algorithmus (nicht virologisches Versagen wurde zensiert) kam es bei 24 (30,0%) der Patienten zu einem virologischen Versagen, wovon 17 (21,3%) Patienten einen Verlust des virologischen Ansprechens (sog. rebound) und 7 (8,8%) Patienten ein Nichtansprechen (Non-Response) hatten.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores,
German: Herpes simplex
Portuguese: Pouco frequentes herpes simplex
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
German: Lurasidon Pimozid Sertindol
Portuguese: Lurasidona Pimozida Sertindol
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteifigkeit, Schmerzen (insbesondere der Hüfte, Knie und Schulter) und Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) ou dificuldade nos movimentos.
German: Darunavir enthält einen Sulfonamid-Anteil.
Portuguese: O darunavir contém um grupo sulfonamida.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIVTherapierichtlinien verwiesen.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
German: Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteralem Midazolam und anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen drei- bis vierfachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3- 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
German: Dexamethason (systemisch)
Portuguese: Dexametasona (sistémica)
German: Sildenafil zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge
Portuguese: Sildenafil para tratamento da pressão arterial elevada na circulação pulmonar
German: nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
German: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Darunavir in die Milch übertritt und bei hohen Dosierungen (1.000 mg/kg/Tag) zu toxischen Reaktionen führt.
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
German: Diese in klinischen Studien beobachteten Hautausschläge waren vom Schweregrad leicht bis mäßig und führten nicht zum Therapieabbruch (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: As erupções cutâneas observadas em ensaios clínicos foram ligeiras a moderadas, em termos de gravidade, e não resultaram na descontinuação da terapêutica (ver secção 4.4).
German: Erhöhte Quetiapin-Konzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: As concentrações aumentadas de quetiapina podem levar ao coma (ver secção 4.3).
German: Darunavir sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Darunavir deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia à sulfonamida.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1,8,2, da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
German: enthält den Wirkstoff Darunavir.
Portuguese: contém a substância ativa darunavir.
German: PI RAMs
Portuguese: RAMs IP
German: Sonstige spezielle Patientengruppen Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virusinfektion
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C
German: Die wesentliche Verringerung der Darunavir-Exposition kann zu virologischem Versagen und zu einem erhöhten Risiko der Übertragung der HIVInfektion von der Mutter auf das Kind führen.
Portuguese: A redução substancial da exposição a darunavir pode resultar numa falha virológica e num risco aumentado de transmissão da infeção por VIH da mãe para o filho.
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, welche Dosis für Sie die richtige ist.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual a dose mais indicada para si.
German: Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
German: Woche mit kompletter Virussuppression (< 50 Kopien/ml) ansprachen, blieben 47 Patienten (80% der Responder in Woche 48) auch in der 96.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96,
German: Die Cobicistat-Spiegel sinken und sorgen möglicherweise nicht mehr für ausreichendes Boosting.
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não fornecer uma potenciação suficiente.
German: België/Belgique/Belgien KRKA.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
German: Patienten ohne oder mit erneuter Anwendun von ENF Patienten mit erstmalige
Portuguese: Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF Doentes com utilização de e sem experiência prévia com ENF
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort Stamm A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, und CRF06_CPX Differenz der Mittelwerte „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Diferença nas médias
German: Es gibt ein erhöhtes Potential für sildenafilassoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Sehstörungen, Hypotonie, verlängerte Erektion und Synkope).
Portuguese: Há um potencial para o aumento de acontecimentos adversos associados ao sildenafil (incluindo perturbações visuais, hipotensão, ereção prolongada e síncope).
German: ANTIDEPRESSIVA Paroxetin
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Paroxetina
German: Triazolam und oral (über den Mund) eingenommenes Midazolam eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Portuguese: Triazolam e midazolam oral (tomado pela boca) para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade Cisaprida para tratamento de algumas perturbações gástricas
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohend werden.
Portuguese: Pouco frequentemente uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
German: TITAN Woche 48
Portuguese: TITAN Semana 48
German: Relevante Beispiele sind Cytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen sowie Pneumonie verursacht durch Pneumocystis jirovecii (früher bekannt als Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite a citomegalovírus, as infeções sistémicas ou localizadas a micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
German: (nicht zutreffend für Darunavir zusammen mit Ritonavir)
Portuguese: (não aplicável para darunavir coadministrado com ritonavir)
German: Eine Dosis Darunavir beträgt
Portuguese: Uma dose de darunavir é
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos ou de Darunavir Krka d.d.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Folgendes einnehmen:
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar:
German: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg einmal täglich)
Portuguese: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
German: (MATE1-Inhibition)
Portuguese: (inibição do MATE1)
German: Darunavir und Ritonavir sind Inhibitoren von CYP3A, CYP2D6 und P-gp.
Portuguese: O darunavir e o ritonavir são inibidores do CYP3A, do CYP2D6 e da gp-P.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Darunavir Krka d.d.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Darunavir Krka d.d..
German: Bei den Fällen von virologischem Versagen in der ARTEMIS-Studie wurden keine Kreuzresistenzen mit anderen PIs beobachtet.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs,
German: potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Portuguese: recomendada exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
German: Diese EC50-Werte liegen weit unter dem Konzentrationsbereich von 87 μM bis > 100 μM für eine 50-prozentige Zelltoxizität.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
German: ANTIMYKOTIKA Voriconazol
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Voriconazol
German: Eine Dosisreduktion des Betablockers sollte in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Deve ser considerada uma dose menor de betabloqueador.
German: * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir Krka d.d.
Portuguese: * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Krka d.d.
German: Humandaten über den Effekt von Darunavir auf die Fertilität liegen nicht vor.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de darunavir na fertilidade.
German: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Portuguese: Fentanilo Oxicodona Tramadol
German: Diese Dosisreduktion um 75% ist auch anwendbar, wenn Patienten andere Dosierungen als 300 mg/Tag
Portuguese: Com base em modelos farmacocinéticos, esta redução da dose em 75% também é aplicável se os doentes receberem outras doses de rifabutina que não sejam a de 300 mg/dia.
German: Für eine Überdosierung mit Darunavir gibt es kein spezifisches Antidot.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com darunavir.
German: * Diese Nebenwirkungen wurden nicht bei klinischen Studien mit Darunavir/Cobicistat berichtet, aber bei der Behandlung mit Darunavir/Ritonavir beobachtet, so dass sie auch mit Darunavir/Cobicistat erwartet werden können.
Portuguese: * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
German: zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES CCR5 Maraviroc
German: Es ist nicht bekannt, ob Darunavir in die Muttermilch übertritt.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
German: CALCIUMKANALBLOCKER Amlodipin
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
German: und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Portuguese: e ritonavir, como recomendado pelo seu médico.
German: Basierend auf den Untersuchungsergebnissen kann es erforderlich sein, die Carbamazepin-Dosis in Anwesenheit von Darunavir/Ritonavir um 25% bis 50% zu reduzieren.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir /ritonavir.
German: Viren, die unter diesen Bedingungen selektiert wurden und eine verminderte Empfindlichkeit gegen Darunavir aufwiesen (Bereich: 23- bis 50-fach), hatten 2 bis 4 Aminosäure-Substitutionen im ProteaseGen.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23 - 50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
German: PHOSPHODIESTERASE, TYP-5- (PDE-5-) HEMMER Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
German: In dieser Population wurden Kombinationen mit einem anderen optimierten Basisregime (OBR) als ≥ 2 NRTIs nicht untersucht.
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
German: ANÄSTHETIKUM Alfentanil
Portuguese: ANESTÉSICOS Alfentanilo
German: Die klinische Relevanz der Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter bei Norbuprenorphin wurde bisher nicht nachgewiesen.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do aumento dos parâmetros farmacocinéticos da norbuprenorfina.
German: Es wird die Anwendung von anderen Thrombozytenaggregationshemmern empfohlen, die nicht von einer CYP-Inhibition oder -Induktion betroffen sind (z. B. Prasugrel).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
German: Primäre (majore) PI
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, inklusive chronisch aktiver Hepatitis B oder C, haben ein erhöhtes Risiko für Leberfunktionsstörungen einschließlich schwerer und potenziell tödlicher Nebenwirkungen auf die Leber.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica B ou C ativa, têm um risco aumentado para alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
German: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Portuguese: Midazolam (parentérico) Zolpidem
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
German: Nicht-Nukleo(s/t)idische Reverse-Transkriptasehemmer (NNRTIs) Efavirenz
Portuguese: Análogos não nucleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz
German: Anzahl der Baseline Mutationen
Portuguese: Número de mutações no nível basal
German: kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Portuguese: não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir e sem alimentos.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn Darunavir mit Cobicistat bei Patienten anwendet wird, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um die Dosis von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln anzupassen (siehe Abschnitt 4.2 und Fachinformationen von Cobicistat).
Portuguese: Este deve ser tido em consideração se darunavir com cobicistate for administrado a doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente (ver secção 4.2 e o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate).
German: - Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
German: Wenn über die Anwendung von antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Schwangeren und somit die Reduktion des Risikos einer vertikalen HIV-Übertragung auf das Neugeborene entschieden wird, sollten grundsätzlich die tierexperimentellen Daten sowie die klinische Erfahrung bei Schwangeren berücksichtigt werden.
Portuguese: Regra geral, quando decidir utilizar um agente antirretroviral para o tratamento de uma infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, os dados em animais, bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre qual será a associação de medicamentos melhor para o seu caso.
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der RifabutinSpiegel in Betracht gezogen werden.
Portuguese: No caso de problemas de segurança, deve ser considerado um aumento adicional do intervalo entre as doses para a rifabutina e/ou monitorização dos níveis de rifabutina.
German: ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Portuguese: é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura: 3 meses
German: vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden bemerken, müssen Sie die Tabletten sofort einnehmen.
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
German: 400 mg und 800 mg Tabletten.
Portuguese: 400 mg e 800 mg comprimidos,
German: Darunavir zeigt in vitro eine antivirale Wirkung gegen ein breites Spektrum von primären Isolaten der HIV-1-Gruppen M (A, B, C, D, E, F, G) und O mit EC50-Werten im Bereich von < 0,1 bis 4,3 nM.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen, kontraindiziert (zutreffend für Darunavir, das entweder mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird).
Portuguese: Portanto, o tratamento concomitante com esses medicamentos, para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, está contraindicado (aplica-se a darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate).
German: Die gewichtsbasierten Dosisregime von Darunavir und Ritonavir sind in den Tabellen oben dargestellt.
Portuguese: O regime posológico baseado no peso para darunavir e ritonavir é apresentado nas tabelas acima.
German: Die Expositions-adjustierten Raten für das Auftreten von Hautausschlag (jeglicher Kausalität) lagen bei 10,9; 4,2 bzw. 3,8 pro 100 Patientenjahren (PYR), und von arzneimittelbedingtem Hautausschlag bei 2,4; 1,1 bzw. 2,3 pro 100 PYR.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9; 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.