FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is nog onvoldoende ervaring bij de behandeling van patiënten met ernstige (NYHA IV) hartinsufficiëntie onmiddellijk na een myocardinfarct.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA IV) sairastavien potilaiden hoidosta akuutin sydäninfarktin jälkeen ei ole edelleenkään riittävästi tietoa.
Dutch: Toediening van de dagdosis in twee giften heeft de voorkeur."
Finnish: Lääke annostellaan mieluiten kahtena annoksena vuorokaudessa".
Dutch: De dagdosis bij patiënten met nierinsufficiëntie moet gebaseerd zijn op de creatinineklaring (zie rubriek 5.2): - als de creatinineklaring ≥ 60 ml/min bedraagt, is het niet nodig om de startdosis (2,5 mg/dag) aan te passen; de maximale dagdosis is 10 mg; - als de creatinineklaring gelegen is tussen 30-60 ml/min, is het niet nodig om de startdosis (2,5 mg/dag) aan te passen; de maximale dagdosis is 5 mg; - als de creatinineklaring gelegen is tussen 10-30 ml/min, is de startdosis 1,25 mg/dag en de maximale dagdosis is 5 mg; - bij hypertensieve patiënten die hemodialyse ondergaan: ramipril is licht dialyseerbaar; de startdosis is 1,25 mg/dag en de maximale dagdosis is 5 mg; het geneesmiddel moet enkele uren na de hemodialyse toegediend worden.
Finnish: - jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voor toevoeging van deze rubriek keurde het CHMP de volgende formulering goed: -"Nierfunctiestoornis: de waarschuwing moet worden uitgebreid tot niet slechts behandeling bij patiënten met nierfunctiestoornis, maar ook tot het risico van latere nierfunctiestoornis, risicofactoren en de noodzaak van vroegtijdige stopzetting.
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - "Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
Dutch: Om het risico op een hartaanval of beroerte te verlagen
Finnish: Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Finnish: Jos altistuminen ACE:n estäjille on tapahtunut toisen raskauskolmanneksen aikana, suositellaan munuaistoiminnan ja kallon kontrollia ultraäänitutkimuksella.
Dutch: TRITACE kan gebruikt worden:
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää
Dutch: Neem TRITACE niet in:
Finnish: Älä ota TRITACEa
Dutch: Als u vragen hebt of als u twijfelt over iets, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Dutch: Vasopressieve sympathomimetica en andere stoffen (bijv. iosoprotenerol, dobutamine, dopamine, epinefrine) die het antihypertensief effect van TRITACE kunnen verminderen: Een controle van de bloeddruk is aanbevolen.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (kuten isoprenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini), jotka voivat vähentää TRITACEn verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Dutch: • Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht).
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
Dutch: Hyperkaliëmie werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITACE.
Finnish: Hyperkalemiaa on huomattu osalla potilaista, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla.
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "Cardiovasculaire preventie: terugdringing van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: i) manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of beroerte, of perifere vaatziekte) of ii) diabetes met ten minste één cardiovasculaire risicofactor."
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: i) selvästi havaittava aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisverisuoniston sairaus) tai ii) diabetes, johon liittyy ainakin yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä".
Dutch: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
Finnish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
Dutch: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Finnish: Start pack (1,25 +
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Finnish: Yleensä annos otetaan kerran vuorokaudessa.
Dutch: Bij patiënten met diabetes en micro-albuminurie:
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
Dutch: Bij hypertensieve patiënten waarbij het diureticum niet wordt stopgezet, moet de behandeling met TRITACE gestart worden met een dosis van 1,25 mg.
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Dutch: Angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder ramipril (zie rubriek 4.8).
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Bij gebrek aan ondersteunende gegevens met betrekking tot deze specifieke stof voor dit interval van 24 uur na een myocardinfarct (MI) heeft het CHMP het volgende goedgekeurd: "Na een myocardinfarct bij een klinisch en hemodynamisch stabiele patiënt bedraagt de aanvangsdosis na 48 uur 2,5 mg tweemaal daags gedurende drie dagen.
Finnish: Koska asian tueksi ei ollut sydäninfarktin jälkihoitoa koskevaa tietoa 24 tunnin aikaväliltä, CMPH hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Sydäninfarktipotilaalla, jonka tila on kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaa 48 tuntia infarktin jälkeen, aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Dutch: Depressieve stemming, angst, zenuwachtigheid, rusteloosheid, slaapstoornissen waaronder somnolentie,
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Dutch: De studie toonde aan dat ramipril de incidentie van myocardinfarct, overlijden door cardiovasculaire oorzaken en CVA, alleen en gecombineerd (primaire gecombineerde fenomenen), significant verlaagt.
Finnish: Tutkimus osoitti, että ramipriili vähensi tilastollisesti merkitsevästi sydäninfarktien, kardiovaskulaari kuolemien ja aivohalvausten esiintymistä sekä yksittäisinä primaarisina päätetapahtumina, että yhdistetysti arvioituna.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.
Dutch: - Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie zoals gedefinieerd door macroproteïnurie bij patiënten met ten minste één cardiovasculaire risicofactor.
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy proteinuria, ainakin yhden sydänja verisuonitaudin riskitekijän omaavilla potilailla
Dutch: Patiënten met risico op de ontwikkeling van hyperkaliëmie zijn patiënten met nierinsufficiëntie, leeftijd (> 70 jaar), ongecontroleerde diabetes mellitus, of patiënten die kaliumzouten, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen gebruiken of toestanden zoals dehydratatie, acute hartdecompensatie, metabole acidose.
Finnish: Hyperkalemian suhteen riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka ovat iäkkäitä (> 70-vuotiaita), joilla on hoitamaton diabetes tai potilaat, jotka käyttävät kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja tai muita lääkeaineita, jotka nostavat kaliumin pitoisuutta plasmassa, tai joilla on kuivumista, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai metabolinen asidoosi.
Dutch: triamtereen, amiloride, kaliumzouten, en heparine (om het bloed te verdunnen)
Finnish: amiloridi, kaliumsuolat ja hepariini (veren ohentamiseen)
Dutch: Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie
Finnish: Anafylaktiset reaktiot siedätyshoidon aikana
Dutch: Titratie- en onderhoudsdosis
Finnish: Titraus ja ylläpitoannos
Dutch: Het CHMP besloot dat bij patiënten met diabetes en microalbuminurie de aanbevolen aanvangsdosis 1,25 mg Tritace eenmaal daags bedraagt.
Finnish: CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITACE niet geschikt zijn voor u
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Dutch: Het is aanbevolen om de dosis na één of twee weken behandeling te verdubbelen en - na nog eens twee of drie weken - om ze te verhogen tot de beoogde onderhoudsdosis van 10 mg TRITACE eenmaal daags.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen ja uudestaan seuraavien kahden tai kolmen viikon jälkeen - tavoitteena ylläpitoannos 10 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Dutch: Omwille van zijn krachtige, verzadigbare binding aan ACE en zijn trage dissociatie van het enzym, toont ramiprilaat een verlengde terminale eliminatiefase bij zeer lage plasmaconcentraties.
Finnish: Ramiprilaatin ominaisuuksista, kuten saturoituvasta sitoutumisesta ACE:hen ja hitaasta entsyymistä irtautumisesta johtuu, että ramiprilaatin terminaalinen eliminaatiovaihe erittäin matalilla plasmapitoisuuksilla on hidastunut.
Dutch: Hartinsufficiëntie:
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen
Finnish: • päänsärky tai väsymyksen tunne
Dutch: - Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie zoals gedefinieerd door macroproteïnurie ≥3 g/dag."
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk"
Dutch: Het gebruik van TRITACE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen ruiken
Finnish: • hajuaistin muutokset
Dutch: Andere bijwerkingen die gerapporteerd werden:
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset
Dutch: Naast de conventionele behandeling met diuretica en optioneel met hartglycosiden, bleek ramipril effectief te zijn bij patiënten met functionele klassen II-IV van de New-York Heart Association.
Finnish: Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITACE start of als u een hogere dosis begint in te nemen.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Dutch: Gehoorstoornissen, tinnitus
Finnish: Heikentynyt kuulo, tinnitus
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen
Dutch: Daling van het aantal witte bloedcellen (waaronder neutropenie of agranulocytose ), daling van het aantal rode bloedcellen, daling van hemoglobine, daling van het aantal bloedplaatjes
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
Dutch: • Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken.
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Dutch: Een door een ACE-remmer geïnduceerde hoest moet als onderdeel van de differentiaaldiagnose van hoesten worden beschouwd."
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa".
Dutch: • Gehoorstoornissen en oorsuizingen
Finnish: • kuulohäiriöt tai korvien soiminen
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITACE start of als u een hogere dosis begint in te nemen
Finnish: Tämä on todennäköisempää, TRITACE-hoidon alussa, tai kun alat ottaa suurempia annoksia.
Dutch: 8 NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti
Dutch: Cardiovasculaire preventie/nefroprotectie;
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Dutch: Vasculaire stenose, hypoperfusie, vasculitis
Finnish: Verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, vaskuliitti
Dutch: De indicatie voor cardiovasculaire preventie wordt gerechtvaardigd door de resultaten van het HOPEonderzoek.
Finnish: HOPE-tutkimuksen tulokset puoltavat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käyttöaiheena.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren] Houdbaarheid [Nationaal te implementeren] Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren] Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren] Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Capsule, hard
Finnish: Tabletti Kapseli, kova
Dutch: Het CHMP beval uitsluitend een contra-indicatie aan voor het tweede en derde trimester van de zwangerschap, overeenkomstig de formulering van de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking inzake het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Dutch: De latere doseringen van TRITACE moeten aangepast worden naar gelang de beoogde bloeddruk.
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Dutch: • Bloedtesten die minder natrium dan gewoonlijk in uw bloed tonen
Finnish: • verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus
Dutch: Als de dosis niet kan verhoogd worden tot 2,5 mg tweemaal daags, moet de behandeling stopgezet worden.
Finnish: Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
Dutch: De toediening van ramipril aan vrouwelijke ratten tijdens de foetale periode en de lactatie, gaf aanleiding tot irreversibele nierletsels (dilatatie van het nierbekken) bij de nakomelingen in dagdoseringen van 50 mg/kg lichaamsgewicht of hoger.
Finnish: Ramipriilin anto rotille raskauden tai imetyksen aikana aiheutti palautumattomia munuaisvaurioita (munuaisaltaan laajentuma) jälkeläisille annoksen ollessa vähintään 50 mg/kg.
Dutch: - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter,
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia,
Dutch: Symptomen die geassocieerd zijn met overdosering van ACE-remmers kunnen een overdreven perifere vasodilatatie (met uitgesproken hypotensie, shock), bradycardie, elektrolytenstoornissen en nierinsufficiëntie omvatten.
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: Tritace bevat ramipril, een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer) zonder sulfhydrylgroep van de tweede generatie.
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Dutch: Inname van TRITACE met voedsel en alcohol
Finnish: TRITACEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Dutch: Het CHMP keurde het volgende goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, TRITACEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista.
Dutch: Ramipril mag niet worden toegepast bij hypotensieve of hemodynamisch instabiele patiënten.
Finnish: Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
Dutch: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1000 mensen)
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
Dutch: De toediening van ramipril aan patiënten met hypertensie leidt tot een daling van de bloeddruk in liggende en staande houding zonder een compensatoire stijging van het hartritme.
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Dutch: Sommige ongewenste effecten (bijv. symptomen van een bloeddrukdaling zoals duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren en vormen daarom een risico in situaties waarin deze vaardigheden van cruciaal belang zijn (bijv. besturen van een voertuig of machines).
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. verenpaineen lasku ja siitä seuraavat oireet, kuten huimaus) voivat heikentää potilaan kykyä keskittyä ja reagoida.
Dutch: Hoe ziet TRITACE er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten, capsules, hard [Nationaal te implementeren]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
Finnish: Diureettihoitoa saavat potilaat
Dutch: Een significante activering van het renine-angiotensine-aldosteron systeem is te verwachten en medisch toezicht met inbegrip van bloeddrukcontrole is noodzakelijk, bijvoorbeeld bij: - patiënten met ernstige hypertensie - patiënten met gedecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie - patiënten met hemodynamisch relevante instroom- of uitstroombelemmering van het linkerventrikel (bijv. stenose van de aorta- of mitralisklep) - patiënten met een unilaterale stenose van de nierarterie met een tweede functionele nier - patiënten die een vocht- of zouttekort hebben of kunnen ontwikkelen (waaronder patiënten met diuretica) - patiënten met levercirrose en/of ascites - patiënten die een zware chirurgische ingreep ondergaan of tijdens een anesthesie met middelen die hypotensie veroorzaken.
Finnish: Merkittävä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio on odotettavissa ja edellyttää tarkkaa lääkärin valvontaa mukaan lukien verenpaineen valvontaa esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - jos potilaalla on vaikea hypertensio - jos potilaalla on dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - jos potilaalla on hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisään- tai ulosvirtauksen este (esim. aortta- tai mitraaliläpän ahtauma) - jos potilaalla on unilateraalinen ahtauma toisen munuaisen munuaisvaltimossa - jos potilaalla on tai potilaalle voi kehittyä nesteen tai suolan vajausta (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat) - jos potilaalla on maksakirroosi ja/tai askites - jos potilas on menossa suureen leikkaukseen tai potilas nukutetaan lääkkeillä, jotka aiheuttavat hypotensiota Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolavajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Dutch: Kaliumzouten, heparine, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen (waaronder Angiotensine-II-receptorantagonisten, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine): Er kan hyperkaliëmie optreden; strikte controle van het serumkalium is vereist.
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties, toename van antinucleaire antilichamen
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
Dutch: • Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline.
Finnish: • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat sokerilääkkeet tai insuliini.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten TRITACE in te nemen
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITACEa
Dutch: • Zich beverig of verward voelen
Finnish: • epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Dutch: De plasmaconcentraties van ramiprilaat nemen af op polyfasische wijze.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Dutch: • Droge prikkelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid
Finnish: • kuiva ärsytysyskä, poskionteloiden tulehdus (sinusiitti) tai bronkiitti, hengenahdistus
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslagen.
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Dutch: Antihypertensiva (bijv. diuretica) en andere stoffen die de bloeddruk kunnen verlagen (bijv. nitraten, tricyclische antidepressiva, anesthetica, acute alcoholinname, baclofen, alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, terazosine): Een potentiëring van het risico op hypotensie is te verwachten (zie rubriek 4.2 voor diuretica).
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Dutch: • Bloedtesten die te weinig bloedcellen in uw bloed tonen
Finnish: • verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä
Dutch: In 6 landen is de aanvangsdosis echter 1,25 mg tot 2,5 mg tweemaal daags.
Finnish: Kuudessa maassa aloitusannos on kuitenkin 1,25 mg - 2,5 mg kahdesti päivässä.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Dutch: Republiek Slowakije SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Finnish: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.