FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En lo que respecta a las indicaciones para P. multocida y E. coli en conejos, se acordó que, incrementando la dosis, la relación riesgo/beneficio para esta especie menor seguirá siendo positiva, aunque se debería introducir una condición en las autorizaciones de comercialización de presentación de nuevos datos que avalen la pauta posológica para esta especie.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste osas küülikutel oldi seisukohal, et annuse suurendamisel jääb kasulikkuse ja riski suhe selle vähelevinud liigi puhul positiivseks, ent siiski tuleb müügilubadesse lisada tingimus, et kõnealuse liigi annustamisskeemi põhjendamiseks vajatakse andmeid.
Spanish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANIA
Estonian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste fluorokinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Spanish: La inhibición está causada por la unión no covalente de moléculas de fluoroquinolona a un estado intermedio en esta secuencia de reacciones, en la cual el ADN se separa pero ambas cadenas se mantienen unidas covalentemente a las enzimas.
Estonian: Siht-inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mitte-kovalentne seondumine vahestaadiumiga selles reaktsioonide järgus, milles DNA lõhutakse, kuid mõlemad ribad jäävad kovalentselt ensüümidega kinnitunuks.
Spanish: REINO UNIDO
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID
Spanish: Se han detectado resistencias en Mycoplasma synoviae en la UE.
Estonian: EL-is on resistentsust on täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Spanish: Desde que el uso de enrofloxacino en aves fue autorizado por primera vez, ha disminuido la sensibilidad de E. coli frente a fluoroquinolonas y han aumentado los organismos resistentes.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
Spanish: Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse después de realizar un test de sensibilidad.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite tundlikkuse uuringul.
Spanish: Sin embargo, se ha reconocido la debilidad de los datos que avalan el incremento de la pauta posológica y, por tanto, se debería imponer en las autorizaciones de comercialización una condición que exija presentar datos nuevos para fundamentar dicha pauta posológica para esta especie.
Estonian: Sellele vaatamata tõdeti, et andmetest tulenevad argumendid suurendatud annusega annustamisskeemi kasuks on nõrgad, mistõttu tuleb müügilubadele seada tingimus, mis nõuab selle liigi annustamisskeemi põhjendamiseks uusi andmeid.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Spanish: En este artículo, se evaluó la resistencia clínica contra el punto de corte del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) para ciprofloxacino de ≥ 4 mg/l.
Estonian: Selles artiklis võrreldi kliinilist resistentsust Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI, Clinical Laboratory and Standards Institute) kehtestatud tsiprofloksatsiini piirkontsentratsiooniga ≥ 4 mg/l.
Spanish: Por consiguiente, y considerando el contexto de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, que es armonizar los RCP, el CVMP ha propuesto armonizar a la dosis más alta del enrofloxacino de 10 mg/kg durante 3-5 días tanto en pollos como en pavos, que también es la dosis autorizada en la mayoría de los estados miembro.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, milleks on ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, tegi veterinaarravimite komitee ettepaneku ühtlustada enrofloksatsiini suurima annuse tasemel 10 mg/kg 3-5 ööpäeva jooksul nii kanadele kui ka kalkunitele, mille on heaks kiitnud ka enamik liikmesriike.
Spanish: Todavía hay algunas reservas en relación con las pautas posológicas para todas las especies y si son óptimas en términos de minimización del riesgo de desarrollo de resistencias a los antimicrobianos.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
Spanish: Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para su uso en las especies de destino pollos, pavos y conejos, para el tratamiento de infecciones respiratorias y del tracto digestivo producidas por bacterias identificadas sensibles al enrofloxacino.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida on lubatud kasutada sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
Spanish: Utilice únicamente el agua medicada preparada diariamente justo antes de iniciar el tratamiento.
Estonian: Kasutada ainult värskeid eel-lahuseid, mis valmistatakse iga päev enne ravi algust.
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Spanish: El CVMP ha propuesto modificaciones adicionales en las advertencias sobre las resistencias en la sección 4.5 del RCP (Precauciones especiales de empleo).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on välja pakkunud ka resistentsust käsitlevate hoiatuste täiendavad parandused ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 („Ettevaatusabinõud kasutamisel").
Spanish: Se ha demostrado que la administración de Baytril 10 % solución oral a una dosis de 100 ppm (aproximadamente 10 mg/kg) durante 6 días, repetida después de 3 días, era segura en conejos de 30 días de edad, en conejas durante el apareamiento y 15 días después del mismo y durante la lactancia.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Spanish: Por tanto, y teniendo en cuenta el alcance de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, se puede mantener dicha indicación en el RCP armonizado.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, võib näidustuse jätta ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes muutmata.
Spanish: Aunque la mayoría de los Estados miembros había aprobado una dosis de 10 mg/kg para pollos y pavos, esta variaba entre 2,5 mg/kg de peso corporal a 10 mg/kg de peso corporal para una duración de entre 3 a 10 días.
Estonian: Kuigi enamikus liikmesriikides oli kanadel ja kalkunitel kasutatav annus 10 mg/kg, varieerus see 2,5 mg kehakaalu kg kohta kuni 10 mg kehakaalu kg kohta ning ravi kestus varieerus 3-10 päeva.
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en conejos en ningún Estado miembro.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi küülikutel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANIA
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Spanish: Alcohol bencílico
Estonian: Bensüülalkohol
Spanish: Los pavos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Spanish: Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y procesos crónicos.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Spanish: Los resultados de estudios adicionales presentados para pavos avalaron, en general, la dosis propuesta de 10 mg/kg de peso corporal.
Estonian: Kalkunitel läbiviidud täiendavate uuringute tulemused üldjuhul toetasid soovitatud annust 10 mg kehakaalu kg kohta.
Spanish: • el CVMP ha considerado que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Spanish: El uso de fluoroquinolonas durante la fase de crecimiento junto con un aumento fuerte y prolongado de la ingesta de agua de bebida y en consecuencia de sustancia activa, posiblemente debido a altas temperaturas, puede asociarse con lesiones del cartílago articular.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine kasvufaasis ilmselt kõrgetest temüperatuuridest tingitud kaasnevat suurenenud ja pikenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimist võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Spanish: Los estudios de exposición sugerían que una dosis de 10 mg/kg de peso corporal sería más eficaz que la propuesta de 5 mg/kg de peso corporal, especialmente a la hora de tratar casos agudos.
Estonian: Uurimuslikes katsetes leiti, et annus 10 mg kehakaalu kg kohta oleks efektiivsem kui soovituslik annus 5 mg kehakaalu kg kohta, iseäranis ägedate haiguste ravimisel.
Spanish: Posteriormente, un segmento distante de ADN pasa por este corte antes de la unión posterior de las hebras.
Estonian: Seejärel läheb DNA kaugem segment sellest vahest läbi, enne kui riba uuesti suletakse.
Spanish: Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas contienen 100 mg de enrofloxacino por ml de solución oral para usar en el agua de bebida.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Spanish: El producto es bien tolerado por las especies de destino y supone un riesgo bajo para los usuarios y el medioambiente cuando se usa de acuerdo con las advertencias armonizadas incluidas en el RCP.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi ning ravim on kasutajale ja keskkonnale väheohtlik tingimusel, et seda kasutatakse kooskõlas ühtlustatud hoiatustega, mis on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Spanish: Disponible online en www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Estonian: Internetis aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Spanish: Enrofloxacino es absorbe rápidamente en pollos tras la administración en agua de bebida, con una biodisponibilidad de aproximadamente el 90%.
Estonian: Lindudele joogiveega manustatuna imendub enrofloksatsiin kiiresti ja väga hästi biosaadavusega umbes 90 %.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para fijar un tiempo de espera científicamente determinado en conejos, pero estos pocos datos sí muestran que el primer punto temporal en el que los residuos estaban por debajo de los MRL fijados por el CVMP era 2 días después del final del tratamiento.
Estonian: Piisavad andmed teaduslikult tuletatud keeluaja sätestamiseks küülikutel puuduvad, ent olemasolevad piiratud andmed näitavad, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole veterinaarravimite komitee määratud ravimijäägi piirnormi 2 päeva pärast ravi lõppu.
Spanish: Especies destino, indicaciones y posología
Estonian: Sihtliigid, näidustused ja annustamine
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, especies de destino, vías de administración, indicaciones, tiempos de espera y solicitantes o titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Estonian: Veterinaartoodete nimede, ravimivormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides.
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
Estonian: Bayer B.V.
Spanish: Los datos disponibles avalan un periodo de validez una vez abierto de 12 semanas y, tras su dilución, de 24 horas.
Estonian: Andmed toetavad 12 nädala pikkust kõlblikkusaega kasutamise ajal ning 24 tunni pikkust kõlblikkusaega pärast ravimi lahustamist.
Spanish: Además, dadas las reservas de que la administración de dosis subóptimas podría potenciar el desarrollo de resistencias a los antimicrobianos, el CVMP acordó aceptar un incremento de la dosis hasta 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días para esta especie con objeto de mantener esta especie menor en la información sobre el producto.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Spanish: Con ello, el CVMP reconoce que se debe mantener la disponibilidad de un tratamiento eficaz para E. coli, pero que se tienen que generar datos adicionales para optimizar el pauta posológica para todos los productos que contienen enrofloxacino administrados a los pollos por vía oral.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
Spanish: Los pollos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Spanish: Enrofloxacino
Estonian: Enrofloksatsiin
Spanish: Además, los datos de los estudios de exposición proporcionan pruebas de que los conejos tolerarían bien una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Spanish: Etiqueta del frasco o bidón
Estonian: Pudel või kanister
Spanish: Seguridad para la especie de destino
Estonian: Sihtliikide ohutus
Spanish: Pavos: 8 días.
Estonian: Kalkunid: 8 päeva
Spanish: En caso de salpicadura accidental sobre la piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua.
Estonian: • Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en pollos o pavos en ningún Estado miembro.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi kanadel või kalkunitel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Spanish: Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spanish: Éstas modulan el estado topológico del ADN por reacciones de separación y unión posterior.
Estonian: Need muudavad DNA toploogilist staatust lõhkuvate ja taastavate reaktsioonidega.
Spanish: No obstante, dado que se dispone de pocos datos para el tratamiento de E. coli en esta especie menor y que se ha realizado una extrapolación a partir de los datos proporcionados para pollos, todavía se tienen algunas reservas.
Estonian: Kuna E. coli ravi andmed sellel vähelevinud liigil on piiratud ja andmeid ekstrapoleeritakse kanadelt saadud andmete põhjal, on osa probleeme siiski lahendamata.
Spanish: Aunque sigue habiendo reservas sobre si la pauta posológica es óptima para el tratamiento de E. coli y con respecto a la limitación del riesgo de desarrollo de resistencias a los antibacterianos, se ha reconocido que el enrofloxacino es muy importante para el tratamiento de la colibacilosis en aves.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Spanish: Pollos, pavos y conejos.
Estonian: Kana, kalkun ja küülik.
Spanish: La cantidad diaria (ml) necesaria de "Nombre comercial" se calcula con la siguiente fórmula:
Estonian: Arvutada raviks vajaminev "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) päevane kogus (ml) järgnevalt:
Spanish: Controlar que la dosis a administrar se consume por completo.
Estonian: Alati jälgida, et kogu doos oleks ära tarvitatud.
Spanish: Conejos: Carne: 15 días.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Spanish: Pollos y pavos
Estonian: Kanad ja kalkunid
Spanish: En los estudios en los que se pudo calcular la dosis en mg/kg, aunque una dosis de aproximadamente 10 mg/kg de peso corporal era eficaz como metafilaxis, parecía que una dosis más alta era más eficaz para el tratamiento de E. coli.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias Gram negativos, Gram positivos y Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse, grampositiivsetese bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Spanish: Los cálculos para pollos de engorde producen la exposición medioambiental más alta (concentración medioambiental prevista CMPsuelo 887 µg/kg).
Estonian: Broilerkanade puhul on arvutuslik sisaldus pinnases (PECsoil) suurim - 887 µg/kg.
Spanish: Anexo IV
Estonian: Lisa IV
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a fluoroquinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Estonian: Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluorokinoloonidele peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Spanish: Pollos y pavos No sacrificar a las aves de consumo humano durante el tratamiento.
Estonian: Kanad ja kalkunid Linde ei tohi kasutada inimtoiduks ravi ajal.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Spanish: Nombre comercial Para completar a nivel nacional
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Spanish: la concentración máxima plasmática de 2 mg/L se alcanza a las 1,5 horas, con una disponibilidad sistémica de 14,4 mg·h/L.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 mg/L saavutatakse 1.5 tunni jooksul ühekordse kogudoosi, 10 mg/kg kehamassi kohta, järgselt süsteemse saadavusega 14.4 mg·tunnis / L. Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast kogu keha puhastumisega 10.3 mL / minutis·kg.
Spanish: Bidón de HDPE de 5 litros con sello de aluminio/HDPE y tapón de rosca de HDPE.
Estonian: 5,000 ml HDPE kanister alumiiniumist / HDPE kattega ja HDPE keeratav kork.
Spanish: Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que enrofloxacino es la sustancia activa de elección.
Estonian: Enrofloksatsiini tuleb kasutada juhtudel, kus kliiniline kogemus ja võmaluse korral teostatud haigustekitaja tundlikkuse uuringud toetavavad enrofloksastiini kasutamist esimese valiku toimeainenea.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización, para lo cual el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto se incluyen en el Anexo III para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
Estonian: Levinud on fluorokinoloonide rist-resistentsus
Spanish: In vitro, se ha demostrado un efecto antagónico cuando se combinan fluoroquinolonas con otros anitmicrobianos bacteriostáticos como macrólidos, tetraciclinas o fenicoles.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloonide kasutamisel koos bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna antagonismi.
Spanish: Pollos y pavos Pollos: 3 días No usar en gallinas ponedoras.
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kanadel.
Spanish: Nº animales x Peso medio (kg) x 0,1
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras), pavos y conejos
Estonian: Kanad (välja arvatud munevad kanad), kalkunid ja küülikud
Spanish: Pollos y pavos: 3 días Conejos: 15 días No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Estonian: Kana ja kalkun: 3 päeva Küülik: 15 päeva Mitte manustada loomadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Spanish: No usar en caso de resistencia o resistencia cruzada conocida a las fluoroquinolonas.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Spanish: Se tiene que fundamentar con nuevos datos clínicos una pauta posológica más corta o más baja que la actual de 10 mg/kg durante 5 días.
Estonian: Olemasolevast annustamisskeemist (10 mg/kg 5 päeva jooksul) lühema kestuse või madalamate annuste kasutamist tuleb põhjendada uute kliiniliste andmetega.
Spanish: • Deberán presentar estudios de eliminación de residuos para toda pauta posológica nueva propuesta.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Spanish: Esto también es coherente con la dosis para esta especie/indicación que aparece en el RCP para otros productos similares autorizados en la UE.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Spanish: Evaluación del riesgo para el usuario
Estonian: Kasutajariski hindamine
Spanish: Vet.
Estonian: Ei ole teada.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales lo más exactamente posible para evitar una infradosificación.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks määrata lindude kehamass nii täpselt kui võimalik.
Spanish: El agua medicada debe prepararse diariamente, justo antes de iniciar el tratamiento diario.
Estonian: Ravijook tuleb iga päev värskelt valmistada vahetult enne loomadele andmist.
Spanish: Mediante dos recientes referencias exhaustivas se han ilustrado los riesgos del uso de este producto en pollos y pavos.
Estonian: Selle toote kasutamise riske kanadel ja kalkunitel on kirjeldatud kahes hiljuti avaldatud ja ülevaatlikus kirjandusallikas.