FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deel B werden 107 patiënten met een deel A baseline serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l en bij wie de serumkaliumwaarde binnen het streefbereik lag (3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l) in deel A Week 4 en die nog steeds RAAS-remmers toegediend kregen, gerandomiseerd om gedurende 8 weken verder patiromer of een placebo te krijgen om het effect te beoordelen van het stopzetten van patiromer op de serumkaliumwaarde.
Lithuanian: B dalyje 107 pacientai, kurių A dalies pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, kurių kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l) ir kurie toliau buvo gydomi RAAS inhibitoriais, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirti į grupę, toliau gydomą patiromeru, arba į grupę, kuriai 8 savaites buvo skiriamas placebas, siekiant įvertinti gydymo patiromeru nutraukimo poveikį kalio koncentracijai serume.
Dutch: Als secundair eindpunt van deel A had 76% (95% BI: 70%, 81%) van de patiënten een serumkaliumwaarde binnen het streefbereik van 3,8 mEq/l tot < 5,1 mEq/l in Deel A Week 4.
Lithuanian: Įvertinus antrinį A dalies rezultatą, 76 % (95 % PI: 70 %, 81 %) pacientų kalio koncentracijos serume vertės A dalies 4 savaitę pateko į pageidaujamą diapazoną, t. y. nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l.
Dutch: 5,5 tot < 6,5 mEq/l (n=147) Serumkalium (mEq/l)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Dutch: Bijwerkingen staan hieronder in een lijst geordend per systeem/orgaanklasse en per frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį.
Dutch: Het mag niet in droge vorm worden ingenomen.
Lithuanian: Veltassa negalima vartoti sausų miltelių forma.
Dutch: Verwarm dit middel nooit en voeg het niet toe aan warm voedsel of warme dranken.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa suspensiją gerkite su maistu arba be maisto, geriausia kasdien tuo pačiu metu. Niekada nešildykite Veltassa ir nepilkite į šildomą maistą arba skysčius.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit middel kan het magnesiumgehalte in uw bloed dalen.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
Dutch: Indien er na inname nog poeder in het glas achterblijft, moet er meer water worden toegevoegd en moet de suspensie worden geroerd en direct worden ingenomen.
Lithuanian: Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, reikia įpilti dar vandens, išmaišyti suspensiją ir nedelsiant išgerti. Jei reikia, šiuos veiksmus galima kartoti, kol bus suvartota visa dozė.
Dutch: Door het kalium te binden daalt de concentratie vrij kalium in het gastrointestinale lumen, wat leidt tot een verlaging van de serumkaliumwaarde.
Lithuanian: Prijungus kalį sumažėja laisvo kalio koncentracija virškinimo trakto spindyje, todėl mažėja ir kalio koncentracija serume.
Dutch: Kan tot maximaal 6 maanden worden bewaard beneden 25°C.
Lithuanian: Galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Dutch: Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Lithuanian: Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Constipatie Diarree
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pilvo skausmas
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van dit geneesmiddel moeten nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die het risico lopen op hypercalciëmie.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems padidėjusi hiperkalcemijos rizika, reikia atidžiai įvertinti Veltassa vartojimo naudą ir riziką.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
Dutch: Elk sachet bevat 8,4 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 16,8 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 25,2 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Dutch: • Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 8,4 g patiromer.
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met patiromer moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo patiromeru.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 16,8 G
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van patiromer moeten voor en tijdens de behandeling nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die op dit moment een maag-darmstelselaandoening hebben of deze in het verleden hebben gehad.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van patiromer werden aangetoond in een tweedelig, enkelblind, gerandomiseerd ontwenningsonderzoek naar Veltassa bij patiënten met hyperkaliëmie en chronische nierziekte en een stabiele dosis van ten minste één RAAS-remmer (d.w.z. een ACE-remmer [angiotensine-converterend-enzymremmer], een ARB [angiotensine II-receptorblokker] of een AA [aldosteronantagonist]).
Lithuanian: Patiromero saugumas ir veiksmingumas buvo pademonstruoti atlikus dviejų dalių viengubai koduotą atsitiktinės atrankos atkritimo tyrimą, kuriuo buvo vertinamas šio gydymo poveikis lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias mažiausiai vieno RAAS inhibitoriaus (t. y.
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u meer dan één dosis hebt overgeslagen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Dutch: Patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 mEq/l tot < 5,5 mEq/l (mmol/l) bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 8,4 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis) en patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 16,8 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,1 mekv/l iki < 5,5 mekv/l (mmol/l), buvo skiriama pradinė 8,4 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė), o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, buvo skiriama pradinė 16,8 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 8,4 G
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hartfalen bij wie een AA klinisch was geïndiceerd, werd de mogelijkheid onderzocht van gelijktijdige behandeling met patiromer en spironolacton.
Lithuanian: Patiromero galimybė kartu taikyti gydymą spironolaktonu buvo tirta atliekant atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą gydant pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas ir kuriems buvo kliniškai paskirta gauti AA.
Dutch: Bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,0 tot 5,5 mEq/l die een initiële dosis van 8,4 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 14 g; bij patiënten met een serumkaliumwaarde bij baseline van > 5,5 tot < 6,0 mEq/l die een initiële dosis van 16,8 g patiromer per dag ontvingen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 20 g gedurende het gehele onderzoek.
Lithuanian: Visą tyrimą pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 8,4 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 14 g, o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,5 iki 6,0 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 16,8 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 20 g.
Dutch: Van de 105 gerandomiseerde patiënten die de onderzoeksbehandeling ontvingen (patiromer 56, placebo 49) was de gemiddelde leeftijd 68,3 jaar.
Lithuanian: 105 pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti ir jiems buvo taikomas tyrimo gydymas (patiromeru - 56; placebu - 49), amžiaus vidurkis buvo 68,3 metų, 60,6 % buvo vyrai, 97,1 % baltaodžiai, o vidutinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Dutch: • laag magnesiumgehalte, vastgesteld in tests
Lithuanian: • tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
Dutch: Serumkalium bij baseline + > 5,5 tot 6,0 mEq/l
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,5 iki < 6,0 mekv/l
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van darmobstructie of ingrijpende gastro-intestinale chirurgie, ernstige gastro-intestinale aandoeningen of slikstoornissen werden niet opgenomen in het onderzoek.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
Dutch: Meng dit middel met water en roer als volgt tot alles goed is gemengd:
Lithuanian: Sumaišykite Veltassa su vandeniu ir gerai išmaišykite, kaip nurodyta toliau.
Dutch: De andere stof in dit middel is xanthaangom.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra ksantano lipai.
Dutch: Patiromer was niet genotoxisch in de omgekeerde mutatietest (amestest), de chromosoomaberratietest of micronucleustesten bij ratten.
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų testą (Ames tyrimą), chromosomų aberacijų arba žiurkių mikrobranduolių tyrimą, patiromeras neturėjo genotoksinio poveikio.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Patiromeras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Dutch: Veltassa patiromer
Lithuanian: Veltassa patiromeras
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa vartojimą?
Dutch: Waarom is Veltassa goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Veltassa buvo patvirtintas?
Dutch: Overige informatie over Veltassa
Lithuanian: Kita informacija apie Veltassa
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Veltassa zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Veltassa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 8,4 g eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g kartą per parą.
Dutch: De maximale dosering bedraagt 25,2 g eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 25,2 g kartą per parą.
Dutch: Hyperkaliëmie kan ernstige hartproblemen en spierzwakte veroorzaken.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos gali atsirasti sunkių širdies veiklos sutrikimų ir raumenų silpnumas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veltassa in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veltassa vartojimu?
Dutch: Veltassa is verkrijgbaar in de vorm van sachets (8,4, 16,8 en 25,2 g) met patiromer die een poeder bevatten dat met water of een aantal vruchtensappen kan worden gemengd en vervolgens via de mond wordt ingenomen.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas patiromero miltelių paketėliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kurių turinį reikia sumaišyti su vandeniu ar kokiomis nors vaisių sultimis ir išgerti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veltassa (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn bijwerkingen m.b.t. het spijsverteringssysteem (obstipatie, diarree, buikpijn en winderigheid) en bloedtests die lage concentraties magnesium in het bloed aangeven.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Veltassa sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių) yra virškinimo sistemos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir dujų kaupimasis) ir kraujo tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Veltassa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Veltassa.
Dutch: Hoe werkt Veltassa?
Lithuanian: Kaip veikia Veltassa?
Dutch: Na 4 weken behandeling was hun kaliumconcentratie gemiddeld met 1,0 mmol/liter gedaald.
Lithuanian: Po 4 savaites trukusio gydymo jų kalio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,0 mmol/l.
Dutch: Daarna past de arts de dosis met intervallen van ten minste één week aan, op basis van de bloedconcentratie kalium van de patiënt.
Lithuanian: Tuomet gydytojas keičia dozę ne trumpesniais nei vienos savaitės intervalais, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Dutch: Wanneer Veltassa via de mond wordt ingenomen, blijft de werkzame stof, patiromer, in de darmen achter, waar deze zich stevig hecht aan kalium om een verbinding te vormen die daarna in de ontlasting wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Išgėrus Veltassa, veiklioji medžiaga patiromeras išlieka virškinimo trakte, kur tvirtai jungiasi su kaliu, sudarydamas junginius, kurie vėliau pašalinami su išmatomis.
Dutch: Het Veltassa-mengsel dient met voedsel te worden ingenomen en ten minste 3 uur vóór of na eventuele andere geneesmiddelen die de patiënt via de mond inneemt.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa mišinį reikėtų išgerti valgio metu ir praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) kitų geriamųjų vaistų vartojimo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veltassa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Veltassa voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Veltassa bevat de werkzame stof patiromer.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Dutch: Hoewel de bijwerkingen relatief matig zijn, dient de arts hier rekening mee te houden wanneer behandeling met Veltassa wordt overwogen.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių sunkumas yra palyginti vidutinis, tačiau gydytojas turėtų į juos atsižvelgti svarstydamas, ar skirti gydymą Veltassa.
Dutch: In het eerste deel van de studie werden 243 patiënten met hyperkaliëmie (met een gemiddelde kaliumconcentratie van 5,6 mmol/liter) behandeld met Veltassa.
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija (vidutinė kalio koncentracija kraujyje - 5,6 mmol/l).
Dutch: Veltassa is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Lithuanian: Veltassa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija (hiperkalemija).
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Veltassa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Na 4 weken was de gemiddelde kaliumconcentratie niet veranderd bij patiënten die gedurende 4 weken Veltassa kregen, maar was deze met gemiddeld 0,7 mmol/liter weer omhoog gegaan bij patiënten die een placebo kregen.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientų, kurie šias 4 savaites vartojo Veltassa, kraujyje vidutinė kalio koncentracija nepakito, tačiau placebą vartojusių pacientų kraujyje kalio koncentracija padidėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l.
Dutch: In het tweede deel van de studie werd Veltassa vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 107 patiënten van wie de kaliumconcentratie bij behandeling met Veltassa was gedaald tijdens het eerste deel van de studie.
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje buvo lyginamas Veltassa ir placebo poveikis 107 pacientams, kuriems dėl gydymo Veltassa pirmoje tyrimo dalyje kalio koncentracija kraujyje sumažėjo.
Dutch: Bij één hoofdstudie onder patiënten met chronische nierziekte die hyperkaliëmie hadden werd geconstateerd dat Veltassa effectief is bij het verlagen van de kaliumconcentratie in het bloed.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo lėtine inkstų liga sergantys pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija, nustatyta, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio koncentraciją kraujyje.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veltassa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Veltassa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Wat is Veltassa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas?
Dutch: Op deze wijze laat patiromer kalium vanuit het lichaam in de darmen terechtkomen, waardoor de hoeveelheid kalium in het bloed wordt verlaagd.
Lithuanian: Taip veikiant patiromerui kalis iš organizmo patenka į virškinamąjį traktą ir dėl to kraujyje sumažėja kalio koncentracija.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van mening dat er een behoefte aan effectieve behandeling van hyperkaliëmie bestaat en dat met Veltassa een betekenisvolle verlaging van de kaliumconcentratie wordt bereikt.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad hiperkalemiją būtina gydyti veiksmingomis priemonėmis ir kad Veltassa padeda reikšmingai sumažinti kalio koncentraciją kraujyje.
Dutch: Welke voordelen bleek Veltassa tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Veltassa nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Veltassa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Veltassa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe wordt Veltassa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Veltassa?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Veltassa.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Veltassa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: b Alle grenzen voor 'geen effect' zijn 70%-143%.
Lithuanian: b Visų poveikio nebuvimo verčių ribos yra 70 % - 143 %.
Dutch: Er moeten geschikte voorzorgsmaatregelen toegepast blijven worden.
Lithuanian: Būtina ir toliau imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Dutch: a Alle onderzoeken naar interacties zijn uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: a Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Dutch: Dat is gewoonlijk minstens 6 tot 12 maanden, maar het kan ook gedurende een groot aantal jaren zijn.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių ir gali trukti daug metų.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Lithuanian: Su savimi turėkite tablečių buteliuką, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė kilmė
Dutch: d Een gevoelig CYP3A4-substraat.
Lithuanian: d Jautrus CYP3A4 substratas.
Dutch: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Lithuanian: EU/1/16/1154/002
Dutch: De CC50 (50% cytotoxische concentratie) in HepG2-cellen was > 44.400 nM.
Lithuanian: CC50 (50 % citotoksiška koncentracija) HepG2 ląstelėse buvo > 44 400 nM.
Dutch: Verwacht:
Lithuanian: Tikėtina:
Dutch: Effecten op de geneesmiddelconcentraties.a,b Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikis vaistų koncentracijai.a, b Vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas), susijęs su AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Het gebruik van Vemlidy tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti Vemlidy vartojimą nėštumo metu.
Dutch: De klinische relevantie van deze substituties is niet bekend.
Lithuanian: Šių pakaitų klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: De behandeling moet zo lang worden voortgezet als uw arts u voorschrijft.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u de Vemlidy-tabletten weer gaat innemen.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš vėl pradėdami vartoti Vemlidy tabletes.
Dutch: Overdracht van HBV
Lithuanian: HBV perdavimas
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp voor advies.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių.
Dutch: Wacht met het innemen van de volgende dosis tot het gebruikelijk tijdstip.
Lithuanian: Palaukite ir vartokite kitą dozę įprastu metu.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om besmetting van anderen te voorkomen.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju reikiamas atsargumo priemones, kad neužkrėstumėte kitų.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) of soms (≥1/1.000,
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1 iš 10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Dutch: Lactose-intoleratie
Lithuanian: Laktozės netoleravimas
Dutch: Verschillen in de farmacokinetiek op basis van het geslacht werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Farmakokinetikos skirtumai pagal lytį nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais.