FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder mit Wachstumsstörungen infolge chronischer Niereninsuffizienz (n = 171) Häufig: Nierenversagen, Peritonitis, Knochennekrose, erhöhter Kreatininspiegel.
Danish: Børn med vækstmangel i forbindelse med kronisk renal insufficiens (n=171) Almindelig: nyreinsufficiens, peritonitis, osteonekrose, serumcreatinin øget.
German: Wenn Sie bereits aufgrund einer Funktionsschwäche der Nebenniere behandelt werden, kann eine Anpassung Ihrer Steroid-Dosis erforderlich sein.
Danish: Hvis du allerede er i behandling for binyrebarkinsufficiens, kan det være nødvendigt at justere steroiddosen.
German: Die Lösung zur Mehrfachanwendung ist durchsichtig und farblos.
Danish: Injektionsvæsken er til flergangsbrug og er klar og farveløs.
German: Wenn dies vor dem erstmaligen Drücken des Dosisknopfes versäumt wird, wird NutropinAq aus der Injektionsnadel gepresst oder die Zylinderampulle kann brechen.
Danish: Hvis dette ikke sker, når doseringsknappen skubbes ind, vil der gå NutropinAq til spilde, eller cylinderampullen kan gå i stykker.
German: Andere seltene Nebenwirkungen, die bei der NutropinAq-Behandlung beobachtet wurden, sind Juckreiz am ganzen Körper, Hautausschlag, Sehstörungen, Gewichtszunahme, Schwindel, Durchfall, Schwellung im Gesicht, Müdigkeit, Schmerzen, Fieber, Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie), Depression und Schlaflosigkeit (Insomnia).
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ses ved behandling med NutropinAq, omfatter kløe over hele kroppen, udslæt, sløret syn, vægtøgning, svimmelhed, diarré, hævelse af ansigtet, træthed, smerter, feber, forstørrelse af brysterne hos mænd (gynækomasti), depression og søvnløshed (insomni).
German: NutropinAq darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Somatropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • hvis du er allergisk over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i NutropinAq (angivet i punkt 6).
German: Beide NutropinAqZylinderampullenmodelle können mit beiden NutropinAq Pen-Modellen verwendet werden.
Danish: Begge NutripinAq cylinderampuller kan bruges med begge design af NutropinAq Pen.
German: Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Danish: Sæt eventuelt plaster på injektionsstedet.
German: Ihr Arzt sollte während der NutropinAq-Behandlung auf diesbezügliche Anzeichen achten.
Danish: Din læge skal overvåge dig for tegn på dette under behandlingen med NutropinAq.
German: Häufig: Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Schlaflosigkeit, Störung der Synovialis, Arthrose, Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Gynäkomastie.
Danish: Almindelig: hyperglykæmi, hyperlipidæmi, søvnløshed, synoviallidelse, arthrose, muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter, gynækomasti.
German: - Verwenden Sie die gleiche Pen-Injektionsnadel nicht für mehrere Personen.
Danish: • Brug ikke den samme kanyle til mere end én person.
German: Weil Somatropin die Insulin-Sensitivität senken kann, sollten Patienten auf Glukoseintoleranz überwacht werden.
Danish: Da somatropin kan nedsætte følsomheden over for insulin, bør patienterne observeres med henblik på glucoseintolerans.
German: - Wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation vorgenommen wird, sollte die Behandlung mit NutropinAq beendet werden.
Danish: • Hvis du får en nyretransplantation, skal behandlingen med NutropinAq afbrydes.
German: Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor Sie mit der Behandlung mit NutropinAq beginnen.
Danish: Tumorer skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, inden du starter behandling med NutropinAq.
German: Die NutropinAq-Therapie kann bis zum Erhalt einer Nierentransplantation fortgesetzt werden.
Danish: Behandling med NutropinAq kan fortsætte indtil en nyretransplantation er aktuel.
German: Selten: Hypothyreose
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
German: Missempfindungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), abnorme Knochenentwicklung, Erkrankung, die den Verlauf des Knochenwachstums (Osteochondrosis) beeinflusst und Muskelschwäche.
Danish: Unormal følelse af snurren, prikken eller følelsesløshed i huden (paræstesi), unormal knogleudvikling, sygdom, der påvirker knoglevæksten (osteochondrose) og muskelsvaghed.
German: Patienten mit Diabetes oder Glukoseintoleranz sollten während der Somatropin-Therapie engmaschig überwacht werden.
Danish: Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal overvåges nøje under behandling med somatropin.
German: Dies wurde von einer signifikanten Zunahme der Körpergrößen-SDS von -0,1 bis 0,5 (Ausgangswert) auf 0,0 bis 0,7 im Monat 12 und 1,6 bis 1,7 im Monat 48, begleitet.
Danish: Dette blev ledsaget af en signifikant stigning i SDS for højde fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved måned 12 og 1,6 til 1,7 ved måned 48.
German: Neoplasma
Danish: Neoplasmer
German: - Wenn bei Ihnen während der NutropinAq-Behandlung eine Funktionsschwäche der Nebenniere festgestellt wird, benötigen Sie eine Steroid-Behandlung.
Danish: Hvis du har fået diagnosen binyrebarkinsufficiens under behandlingen med NutropinAq, har du brug for steroidbehandling.
German: Bei diesen Kindern ist die Wahrscheinlichkeit höher, einen erhöhten Hirndruck (intrakranieller Hochdruck) zu entwickeln, mit dem höchsten Risiko zu Beginn der Behandlung, obgleich Kinder mit organisch bedingtem Wachstumshormonmangel und Turner-Syndrom auch ein erhöhtes Auftreten zeigten.
Danish: Du har større risiko for at udvikle forhøjet tryk i hjernen med størst risiko i begyndelsen af behandlingen, selvom børn med væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget risiko.
German: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Danish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
German: Patienten mit endokrinologischen Erkrankungen sind anfälliger, eine Epiphysenlösung zu entwickeln.
Danish: Patienter med endokrine sygdomme har større risiko for at udvikle løsning af caput femoralis epifyser.
German: Umgekehrt, wenn eine Frau unter der Therapie mit NutropinAq die orale Östrogentherapie beendet, muss die Dosis von NutropinAq möglicherweise reduziert werden, um einen Überschuss des Wachstumshormons und/oder Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af NutropinAq, hvis en kvinde, som tager NutropinAq, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
German: NutropinAq ist nur zur Anwendung mit dem NutropinAq Pen bestimmt.
Danish: NutropinAq er kun beregnet til brug sammen med NutropinAq Pen.
German: Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz wurde häufig von Bauchfellentzündung (Peritonitis), Knochennekrose und einem erhöhten Kreatininspiegel berichtet.
Danish: Hos børn med kronisk nyreinsufficiens blev bughindebetændelse (peritonitis), knoglehenfald og forhøjede kreatininniveauer i blodet almindeligt indberettet.
German: Ein Tropfen Lösung sollte zu sehen sein.
Danish: Der bør nu komme en dråbe væske til syne.
German: Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
Danish: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
German: Sehr häufig bei Erwachsenen, häufig bei Kindern: Arthralgie, Myalgie
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Artralgi, myalgi Ikke almindelig: Muskelatrofi, knoglesmerter
German: Eine Therapie mit Wachstumshormon darf nicht begonnen werden bei Patienten mit akuter, schwerer Erkrankung infolge Komplikationen nach einer offenen Herz- oder Bauchoperation, multiplen Unfallverletzungen oder bei Patienten mit akuter Ateminsuffizienz.
Danish: Væksthormon må ikke ordineres til patienter med akut kritisk sygdom som følge af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt.
German: F: Kann ich meinen NutropinAq Pen auch ohne Nadelführung benutzen?
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
German: Eine Zylinderampulle enthält 10 mg (30 I.E.) Somatropin.
Danish: En cylinderampul indeholder 10 mg (30 IE) somatropin.
German: Wischen Sie Schmutz mit einem feuchten Tuch ab.
Danish: Brug en fugtig klud til at tørre eventuelt snavs af med.
German: Wachstumshormonmangel infolge chronischer Niereninsuffizienz
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der mittleren prognostizierten Körpergrößen-SDS beobachtet, von -1,6 oder -1,7 (Ausgangswert) auf -0,7 oder -0,9 im Monat 24.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig PAHSDS, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved måned 24.
German: Mit NutropinAq wurden keine Studien zur Karzinogenität und Genotoxizität durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitets- og genotoksicitetsstudier med NutropinAq.
German: Wenn die Lösung nach der Entnahme aus dem Kühlschrank trüb ist, darf der Inhalt nicht injiziert werden.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar efter udtagning fra køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erklären, wie die zur Injektion verwendeten Utensilien richtig entsorgt werden.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvordan du skal bortskaffe genstande, der har været brugt til injektionen.
German: Bei Patienten, die bereits eine Glukokortikoid-Substitutionstherapie erhalten, muss möglicherweise die Dosis für die Substitutionstherapie nach Beginn der Somatropin-Behandlung angepasst werden.
Danish: Derudover kan det være nødvendigt for patienter, som allerede får substitutionsbehandling med glukokortikoid, at få justeret dosis af deres substitutionsbehandling efter indledning af behandling med somatropin.
German: F: Wo sollte ich meinen NutropinAq Pen aufbewahren?
Danish: Spm: Hvor bør jeg opbevare min NutropinAq Pen?
German: Insgesamt erhielten 128 Patienten Somatropin über den 24-monatigen, kontrollierten Behandlungszeitraum der 2 Studien.
Danish: I alt fik 128 patienter somatropin i den kontrollerede fase på 24 måneder i de to studier, og 139 patienter blev behandlet med somatropin i de åbne forlængelsesfaser.
German: - wenn bei Ihnen nach größeren Operationen (offene Herz- oder Bauchoperation), Mehrfachverletzungen, akuten, schweren Atemstörungen oder ähnlichen Erkrankungen, Komplikationen auftreten.
Danish: • hvis du har komplikationer efter en større operation (åben hjerteoperation eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande.
German: Bei Kindern wurden Ödeme häufig berichtet.
Danish: Ødemer blev rapporteret som almindelige hos børn.
German: Ziehen Sie die Nadelführung vom Pen ab (falls Sie sie verwendet haben) und legen Sie die größere Schutzkappe der Pen-Injektionsnadel auf eine flache Oberfläche.
Danish: Træk nåleskjuleren af pennen (hvis du har anvendt en) og sæt den store penkanylehætte på en plan flade.
German: Die in den pivotalen und unterstützenden klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hypothyreose, gestörte Glukosetoleranz, Kopfschmerzen, Hypertonie, Arthralgie, Myalgie, periphere Ödeme, Ödeme, Asthenie, Reaktionen an der Injektionsstelle und das Vorkommen von arzneimittelspezifischen Antikörpern.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger fra de pivotale og understøttende kliniske studier var hypotyroidisme, nedsat glucosetolerance, hovedpine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifere ødemer, ødemer, asteni, reaktioner på injektionsstedet og forekomst af lægemiddelspecifikke antistoffer.
German: Die Langzeitbehandlung von Affen während der Schwangerschaft und Stillzeit und von neugeborenen Tieren bis zur Adoleszenz, Geschlechtsreife und Fortpflanzung ergab jedoch keine substantiellen Störungen der Fruchtbarkeit, Schwangerschaft, Geburt, Stillzeit oder der Entwicklung der Nachkommen.
Danish: Efter langtidsbehandling af aber under graviditet og amning blev de nyfødte dyr fulgt indtil puberteten, kønsmodning og forplantning.
German: - Wenn Sie eine Glukokortikoid-Ersatztherapie bekommen, kann dies die Wirkung von NutropinAq verringern.
Danish: • Hvis du får substitutionsbehandling med glukokortikoid, kan det nedsætte virkningen af NutropinAq på væksten.
German: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Danish: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
German: Diese Nebenwirkung kommt gelegentlich vor und kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig; den kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter.
German: SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Danish: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46
German: Vorsichtsmaßnahmen vor/bei der Handhabung bzw. vor/während der Anwendung des Arzneimittels
Danish: Forholdsregel, der skal tages, inden håndtering eller administration af produktet
German: - wenn nicht genügend Wachstumshormon gebildet wird.
Danish: • Hvis din krop ikke producerer tilstrækkeligt væksthormon.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die eine medikamentöse Behandlung benötigen, kann zu Beginn der Somatropin-Therapie eine Anpassung der Dosis von Insulin und/oder oralen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
German: - Vermeiden Sie es, das Septum der Zylinderampulle zu berühren.
Danish: • Undgå altid at berøre cylinderampullens gummiforsegling.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Toxizität, akut und bei wiederholter Gabe, basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter akut enkeltdosis og gentagne doser.
German: F: Was sollte ich tun, wenn ich meinen NutropinAq Pen fallen gelassen habe?
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg taber min NutropinAq Pen?
German: NutropinAq kann die Insulin-Sensitivität senken, deshalb sollten Patienten auf Glukoseintoleranz überwacht werden.
Danish: Da NutropinAq kan reducere insulinfølsomheden, skal patienterne overvåges for tegn på glucoseintolerance.
German: Selten: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
German: Wachstumsstörungen bei Kindern infolge ungenügender Sekretion von Wachstumshormon 0,025-0,035 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
Danish: Vækstforstyrrelser hos børn som følge af utilstrækkelig sekretion af væksthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
German: Wenn das ‚bt' zum ersten Mal aufblinkt, reicht die Restenergie in der Batterie noch für 4 Wochen.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
German: Drücken Sie auf den schwarzen Dosisknopf.
Danish: Tryk nedad på den sorte doseringsknap.
German: Die NutropinAq-Therapie soll von Ärzten, die über Erfahrungen im Bereich „Wachstumshormonmangel" verfügen, eingeleitet und regelmäßig überwacht werden.
Danish: Behandling med NutropinAq skal ske under regelmæssig vejledning af en læge, som har erfaring med væksthormonmangel.
German: Die in den beiden pivotalen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Ödeme, Arthralgie/Arthrose, Sehnenscheidenentzündung, Parästhesien und allergische Reaktionen/Hautausschlag.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkniner
German: Diese Ereignisse können durch die richtige Injektionstechnik und Wechsel der Injektionsstellen vermieden werden.
Danish: Disse bivirkninger kan undgås ved korrekt injektionsteknik og skift mellem injektionssteder.
German: - Wenn Sie mit Insulin behandelt werden, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis anpassen muss.
Danish: Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
German: Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester wegen eines Ersatz-Pen in Verbindung.
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny pen.
German: Muskelschwund (Muskelatrophie), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Knochenschmerzen.
Danish: Formindsket muskelstørrelse (muskelatrofi), ledsmerter (artralgi) og knoglesmerter.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Anpassung der Insulin-Dosis erforderlich sein, nachdem die Therapie mit NutropinAq begonnen wurde.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter start på behandlingen med NutropinAq.
German: Nach einer Überdosierung wird empfohlen, die Funktion der Schilddrüse zu überwachen.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter en overdosis.
German: A: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erläutern, wie Sie bei der Verabreichung der letzten Dosis in der Zylinderampulle vorgehen müssen.
Danish: Svar: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig i, hvad du skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erläutern, wie der Pen aufbewahrt werden muss.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig med hensyn til opbevaring af pennen.
German: Bei allen berichteten Fällen verschwanden die mit dem intrakraniellen Hochdruck zusammenhängenden Anzeichen und Symptome nach der Reduzierung der SomatropinDosis oder nach Beendigung der Therapie.
Danish: I alle observerede tilfælde er symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af somatropin-dosis eller afbrydelse af behandlingen.
German: - wenn ein Turner-Syndrom vorliegt.
Danish: • Ved Turners syndrom.
German: Um eine verglichen mit Männern äquivalente klinische und biochemische Reaktion zu erreichen, sollte eine Dosisanpassung für weibliche Patienten von dem verschreibenden Arzt in Betracht gezogen werden.
Danish: Derfor kan det være nødvendigt, at lægen overvejer dosisjusteringer hos kvinder for at opnå et tilsvarende klinisk og biokemisk respons som hos mænd.
German: Darüber hinaus kann bei Patienten, die aufgrund eines zuvor diagnostizierten Hypoadrenalismus bereits eine Glukokortikoid-Substitutionstherapie erhalten, nach Beginn der Somatropin-Therapie eine Erhöhung der Erhaltungs- oder Stressdosis erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derudover kan patienter, som er i substitutionsbehandling med glukokortikoid for tidligere diagnosticeret hypoadrenalisme, have behov for højere vedligeholdelses- eller stressdosis, efter behandlingen med somatropin er påbegyndt (se pkt.
German: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankreich
Danish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
German: Die Nebenwirkungen, die sowohl bei mit Nutropin, NutropinAq, Nutropin-Depot oder Protropin (Somatrem) behandelten Erwachsenen als auch bei Kindern berichtet wurden, sind in nachfolgender Tabelle aufgeführt und basieren auf den Ergebnissen klinischer Studien für alle zugelassenen Indikationen (642 Patienten) sowie auf Daten nach Markteinführung, die eine Anwendungsbeobachtung (National Cooperative Growth Study (NCGS) mit 35.344 Patienten) beinhalten.
Danish: Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
German: F: Muss ich die Injektionsnadel jedes Mal, wenn ich meinen NutropinAq Pen benutze, auswechseln?
Danish: Spm: Skal jeg skifte kanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen?
German: Niedrige Anfangsdosen von 0,15 - 0,3 mg, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Danish: Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
German: Epiphysenlösung und aseptische Nekrose des Hüftkopfes könnten bei Kindern mit fortgeschrittener renaler Osteodystrophie und bei Wachstumshormonmangel auftreten.
Danish: Løsning af caput femoralis epifyser og aseptisk nekrose af caput femoralis kan ses hos børn med fremskreden renal osterdystrofi og med væksthormonmangel.
German: Patienten mit Wachstumshormonmangel infolge chronischer Niereninsuffizienz sollten regelmäßig auf ein Fortschreiten der renalen Osteodystrophie untersucht werden.
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
German: Warten Sie bis die Zylinderampulle Raumtemperatur angenommen hat und schwenken Sie sie vorsichtig.
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
German: Anwendung unter oraler Östrogentherapie
Danish: Anvendelse med oral østrogenbehandling
German: Wachstumshormonmangel
Danish: Væksthormonmangel
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NutropinAq anwenden.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger NutropinAq:
German: Daher sollten Patienten regelmäßig einem Schilddrüsenfunktionstest unterzogen und gegebenenfalls mit Schilddrüsenhormon behandelt werden.
Danish: Patienternes skjoldbruskkirtelfunktion bør undersøges regelmæssigt og bør om nødvendigt behandles med thyroideahormon.
German: Wie NutropinAq zu injizieren ist
Danish: Sådan injiceres NutropinAq
German: Aus mikrobiologischer Sicht kann das Arzneimittel nach Anbruch maximal 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt må produktet maksimalt opbevares i 28 dage ved 2 °C - 8 °C efter åbning.
German: Legen Sie die Zylinderampulle in den Zylinderampullenhalter und schrauben Sie diesen wieder auf den Pen.
Danish: Sæt cylinderampullen i cylinderampulholderen, og skru derefter cylinderampulholderen på pennen igen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen wurden sowohl mit NutropinAq als auch mit Placebo berichtet und umfassten: Fieber, Infektion, Erbrechen, verstärktes Husten, Pharyngitis, Rhinitis und Otitis media.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var relateret til både NutropinAq og placebo og var feber, infektion, opkastning, øget hoste, faryngitis, rhinitis og otitis media.
German: Ihr Arzt wird die zu injizierende NutropinAq-Dosis festlegen.
Danish: Lægen vil bestemme, hvilken dosis NutropinAq, du skal have.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankreich
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankrig
German: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Danish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
German: Nicht stark schütteln; das Protein könnte dadurch denaturieren.
Danish: Må ikke rystes kraftigt, da dette kan forårsage denaturering af proteinet.
German: Patienten mit bereits sekundär zu einer intrakraniellen Läsion bestehenden Tumoren oder Wachstumshormonmangel sollten routinemäßig auf Progression oder Rezidiv der zugrunde liegenden Erkrankung überprüft werden.
Danish: Patienter med præeksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion bør rutinemæssigt undersøges for progression eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
German: Anwendung von NutropinAq zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med NutropinAq
German: Häufig: Kopfschmerzen, Hypertonie
Danish: Almindelig: Hovedpine, hypertoni Ikke almindelig: