FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az efavirenz (legfeljebb naponta kétszer 100 mg/kg adagig) nem károsította a hím vagy nőstény patkányok párzását vagy termékenységét és nem volt befolyással a kezelt hím patkányok spermájára vagy ivadékaira sem (legfeljebb naponta kétszer 200 mg adagig).
Norwegian Bokmål: I disse studiene påvirket ikke efavirenz paring eller fertilitet hos hann- eller hunnrotter (doser inntil 100 mg/kg/2 ganger daglig) og påvirket ikke sæd eller avkom av behandlede hannrotter (doser inntil 200 mg/2 ganger daglig).
Hungarian: EFV + NFV + NRTI-k 65 70 (59; 82) EFV + NRTI-k
Norwegian Bokmål: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil ta blodprøver for å sjekke hvor godt leveren din fungerer eller kan bytte legemidlet ditt med et annet.
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása) Amikor 500 mg-os vagy 600 mg-os dózisban, naponta kétszer adott ritonavirt efavirenzzel alkalmazták, a kombináció nem volt jól tolerálható (például szédülés, hányinger, paraesthesia, valamint a májenzimszintek emelkedése fordult elő).
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme) Når efavirenz ble gitt sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig, var kombinasjonen ikke godt tolerert (f.eks. forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og økning av leverenzymer).
Hungarian: Ha a Stocrin-kezelés alatt Ön teherbe eshet, megfelelő mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) is alkalmaznia kell más fogamzásgátló módszerekkel együtt, beleértve a szájon át szedett (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlókat (például implantátumok, injekciók).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får Stocrin, må du bruke sikker barriereprevensjon (f.eks. kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (f.eks. implantater, injeksjon).
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Stocrin csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Stocrin tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Hungarian: Doboz PC:
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: PC:
Hungarian: A 006 jelű vizsgálat, ami egy nyílt, randomizált vizsgálat volt, az efavirenz +zidovudin +lamivudin vagy az efavirenz + indinavir kezeléseket hasonlította össze az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelésekkel 1266 olyan betegnél, akik a vizsgálat kezdete előtt nem kaptak efavirenzt, lamivudint, NNRTI- és proteázgátlókat.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006-studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Hungarian: Egy vizsgálatban az idegrendszeri tünetek gyakran az adag bevételét követő első 1-3 óra alatt fordultak elő.
Norwegian Bokmål: I en studie forekom symptomer fra nervesystemet ofte i løpet av de første 1-3 timene etter dosering.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy egy másik görcsgátlószert írjon fel Önnek.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillende middel.
Hungarian: A GGT a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt összes beteg 4%-ánál és a kontroll kezelési sémákkal kezelt betegek 1,5-2%-ánál volt megfigyelhető (hosszú távú kezelést követően az efavirenzzel kezelt betegek 7%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 3%-ánál).
Norwegian Bokmål: Økning i GGT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 4 % av alle pasientene behandlet med 600 mg efavirenz og 1,5 - 2 % av pasientene som fikk kontrollbehandling (7 % hos efavirenzbehandlede pasienter og 3 % hos kontrollpasienter etter langtidsbruk).
Hungarian: - bőrkiütés bármilyen jele.
Norwegian Bokmål: - antydning til utslett på huden.
Hungarian: Kimutatták, hogy az efavirenz kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: A nők a Stocrin-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbeesést.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Stocrin og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: • A tabletta segédanyagai: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz,
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffene i tablettkjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose,
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat az efavirenz és NRTI-k között (kivéve: lamivudin, zidovudin és tenofovirdizoproxil).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med efavirenz og NRT-hemmere er ikke gjennomført for andre substanser enn lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproksil.
Hungarian: A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek: arteméter/lumefantrin: a Stocrin csökkentheti az arteméter/lumefantrin szintjét az Ön vérében.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle malaria artemeter/lumefantrin: Stocrin kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget és vegye ki belőle a fecskendőt.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei og løsne sprøyten fra flasken.
Hungarian: Az átlagos CD4-sejtszámok a kiindulási értékről 63  34,5 sejt/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4-celletall økte med 63 ± 34,5 celler/mm
Hungarian: A „nincs hatás" (↔) jelentése: ≤20% becsült átlagarány csökkenés vagy ≤25% becsült átlagarány növekedés (CYP3A4 enzim indukció)
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 % (CYP3A4-enzyminduksjon)
Hungarian: EFV + IDV + NRTI-k 157 60 (52; 68) IDV + NRTI-k
Norwegian Bokmål: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs
Hungarian: A STOCRIN belsőleges oldat olyan, az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek vírus elleni kombinációs kezelésére javallott, akik a filmtablettákat nem tudják lenyelni.
Norwegian Bokmål: STOCRIN mikstur, oppløsning, er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)-infiserte voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre, som ikke klarer å svelge de filmdrasjerte tablettene.
Hungarian: A retrovírus elleni gyógyszerek adását az intoleranciára utaló tünetek megszűnését követően egyidejűleg kell újraindítani.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med antivirale legemidler skal startes igjen samtidig når intoleransesymptomene er forsvunnet.
Hungarian: Közülük 6 olyan 3 - 5 éves gyermek volt, akik megfelelő compliance mellett kapták a kezelést; náluk az átlagos AUC 147 µM·h volt, ami a vártnál 23%-kal kevesebb.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på 6 barn i alderen 3 - 5 år som viste etterlevelse til legemiddelregimet, var gjennomsnittlig AUC 147 mikroM·time, noe som var 23 % lavere enn forventet.
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium komplexet-kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: • Legemider som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose og AIDSrelatert mycobacterium avium complex: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Hungarian: Metadon(egy ópiát-függőség ellen alkalmazott gyógyszer): kezelőorvosa másfajta kezelést javasolhat Önnek.
Norwegian Bokmål: • Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotikaavhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Hungarian: A Stocrin, melynek hatóanyaga az efavirenz, a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlóknak (NNRTI-knek) nevezett retrovírus elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Stocrin, som inneholder virkestoffet efavirenz, tilhører en klasse legemidler mot retrovirus som kalles ikke-nukleosidreverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Hungarian: Gyakrabban észleltek kiütést a Stocrin-nal kezelt gyermekekben, mint felnőttekben.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med Stocrin.
Hungarian: A Stocrin-t szedő nők körében fogamzásgátló implantátum alkalmazása mellett előfordult terhesség, habár azt nem állapították meg, hogy a fogamzásgátló módszer hatástalanságát a Stocrin-kezelés okozta-e.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar Stocrin mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med Stocrin var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Hungarian: Hepatitisz C vírus okozta fertőzés kezelésére használt gyógyszerek: boceprevir, telaprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpataszvir, glecaprevir/pibrentaszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Hungarian: A koncentráció és a QTc közötti összefüggés alapján, az átlagos QTc-intervallum-megnyúlás és annak 90%-os felső határérték konfidencia intervalluma 8,7 ms és 11,3 ms a CYP2B6*6/*6 genotípusú vizsgálati alanyoknál a 14 napon át adott 600 mg-os napi adagot követően (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på sammenhengen mellom konsentrasjon og QTc er gjennomsnittlig QTcforlengelse og dens øvre grense for 90 %-konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6*6/*6-genotype etter administrering av doser på 600 mg daglig i 14 dager (se pkt.
Hungarian: A Stocrin csökkentheti illetve növelheti a görcsgátló szerek mennyiségét az Ön vérében.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Hungarian: Cmin: ↓ 10% (↑ 1 - ↓ 19)%
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19)
Hungarian: A Stocrin kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl.: a ginkgo biloba kivonatokat.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo bilobaekstrakter.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmezette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Szofoszbuvir: Cmax ↑38%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: Cmax ↑ 38 %
Hungarian: Noha az in vitro adatok azt sugallják, hogy az efavirenz gátolja a CYP2C9-et és a CYP2C19-et, efavirenzzel történt in vivo együttes alkalmazás során ezen enzimek szubsztrátjaival mind emelkedett, mind csökkent expozíciót mutató, egymásnak ellentmondó jelentések születtek.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitro-data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, så har det vært motstridende rapporter om både økt og redusert eksponering for substrater til disse enzymene når de er gitt samtidig med efavirenz in vivo.
Hungarian: A rozuvasztatin nagy mennyiségben változatlanul ürül a széklettel, így az efavirenzzel interakció nem várható.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, og det forventes derfor ingen interaksjon med efavirenz.
Hungarian: Ha ezen gyógyszerek közül Ön bármelyiket szedi, azonnal közölje ezt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, må du informere legen din med en gang.
Hungarian: Warfarin vagy acenokumarol (véralvadásgátló gyógyszerek): szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa változtasson a warfarin vagy acenokumarol adagján.
Norwegian Bokmål: • Warfarin eller acenokumarol (legemidler som brukes til å redusere koaguleringen av blodet): legen kan finne det nødvendig å justere warfarin- eller acenokumaroldosen din.
Hungarian: - ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer-, vagy alkoholfüggőséget.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller hvis du er eller har vært stoff- eller alkoholmisbruker.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel a vigabatrin és a gabapentin kizárólagosan a vizelettel, változatlan formában választódnak ki, és nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin utelukkende eliminieres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de vil konkurrere om de samme metabolske ensymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Hungarian: Ezek közé tartoznak: - az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, - neuroleptikumok, antidepresszáns szerek, - bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert: makrolidok,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: - antiarytmika i klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva, - visse antibiotika inkludert noen legemidler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner,
Hungarian: Ritonavir: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til
Hungarian: Az efavirenz filmtablettákat csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek a tablettákat biztonságosan lenyelni.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter skal bare gis til barn som man vet kan svelge tabletter.
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir Alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glekaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikája a gyermekkorú betegeknél a felnőtteknél megfigyelthez hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos barn var lik den hos voksne.
Hungarian: Testtömeg- és anyagcsere-paraméterek
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Hungarian: Az efavirenzt nem szabad együtt adni elbasvirral/grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak várhatóan jelentős csökkenése miatt, amelyet gyógyszermetabolizáló enzimek és/vagy transzportfehérjék indukciója okoz, és amely várhatóan az elbasvir/grazoprevir virológiai válaszának elmaradását eredményezi (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke gis sammen med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventet signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir som skyldes induksjon av legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner, og som forventes å føre til tap av virologisk respons mot elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó fix kombinációs tablettával, kivéve, ha dózismódosítás miatt van rá szükség (például rifampicinnel együtt alkalmazva).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi efavirenz sammen med en kombinasjonstablett som inneholder en fast kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hvis ikke det er nødvendig for justering av dosen (f.eks. med rifampicin).
Hungarian: A dugattyút lassan nyomja be, időt hagyva a gyógyszer lenyelésére.
Norwegian Bokmål: Press stempelet lett for å gi pasienten tid til å svelge legemidlet.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat a Stocrin vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Stocrin eller andre legemidler i blodet kan endres.
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti a Stocrinhatásosságát.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at Stocrin sannsynligvis ikke virker.
Hungarian: • A Stocrin belsőleges oldatot étkezéssel egyidőben vagy attól függetlenül egyaránt be lehet venni.
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Hungarian: EFV +
Norwegian Bokmål: EFV + IDV
Hungarian: Az immunszuppresszáns csökkent expozíciója várható (CYP3A4-indukció).
Norwegian Bokmål: Redusert eksonering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP 3A4-induksjon).
Hungarian: A Stocrin 30 mg/ml belsőleges oldat 180 ml oldatot tartalmazó palackban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Stocrin 30 mg/ml mikstur, oppløsning, leveres i flasker på 180 ml.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP3A4 és a CYP2B6 az efavirenz metabolizmusáért felelős legfontosabb izoenzimek, és hogy az efavirenz gátolja a 2C9, 2C19 és 3A4 P450 izoenzimeket.
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antyder at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isoenzymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmet P450-isoenzymene 2C9, 2C19 og 3A4.
Hungarian: A Stocrin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Stocrin.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 14 - 34%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Norwegian Bokmål: Ca. 14 - 34 % av en radiomerket dose av efavirenz ble gjenfunnet i urinen og mindre enn 1 % av dosen ble utskilt i urinen som uforandret efavirenz.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 90 filmtablettát tartalmazó tartály van.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 90 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A STOCRIN az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek vírus elleni kombinációs kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: STOCRIN er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 år og eldre.
Hungarian: • Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: • Dosen for voksne er 600 mg én gang daglig.
Hungarian: Vannak bizonyítékok arra nézve, hogy az efavirenz módosíthatja a farmakokinetikai tulajdonságokat nagyon fiatal gyermekek esetében.
Norwegian Bokmål: Det finnes data som indikerer at farmakokinetikken til efavirenz er endret hos svært små barn.
Hungarian: Az efavirenzzel kapcsolatban megfigyelhető legjelentősebb mellékhatások a bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene med efavirenz er utslett og symptomer fra sentralnervesystemet (se pkt 4.4).
Hungarian: Ezekről egy listát a 2. pont „Ne szedje a Stocrin-t" című része alatt talál.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke Stocrin", i begynnelsen av avsnitt 2.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Hungarian: A STOCRIN szofoszbuvirral/velpataszvirral vagy szofoszbuvirral/velpataszvirral/voxilaprevirrel történő együttes alkalmazása nem javasolt (további információk a szofoszbuvir/velpataszvir vagy a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir Alkalmazási előírásában).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se preparatomtalen til sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir for ytterligere informasjon).
Hungarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔** *önmagában adott, naponta kétszer 200 mg-mal összehasonlítva ** önmagában adott, naponta egyszer 600 mg-mal összehasonlítva (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene ** sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Hungarian: Nincs elegendő adat az efavirenz alacsony dózisú ritonavirral (100 mg, naponta egyszer vagy kétszer) történő alkalmazásának tolerálhatóságára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz sammen med lavdose ritonavir (100 mg en eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Hungarian: A legalább egy hónapon át naponta egyszer 200 - 600 mg efavirenzt kapó HIV-1 fertőzött betegekben (n = 9) a cerebrospinalis folyadékban mérhető koncentrációk a megfelelő plazmakoncentrációk 0,26 - 1,19%-a között változtak (átlag: 0,69%).
Norwegian Bokmål: I HIV-1-infiserte pasienter (n = 9) som fikk efavirenz 200-600 mg en gang daglig i minst en måned, var konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken fra 0,26 til 1,19 % (gjennomsnittlig 0,69 %) av tilsvarende plasmakonsentrasjon.
Hungarian: A kezelésre történő válaszadási arány - a 48. héten < 400 kópia/ml plazma HIV-RNSértéket mutató betegek százalékarányának NC = F elemzése alapján - 60% volt (95%-os CI.: 47; 72), az < 50 kópia/ml plazma HIV-RNS-értéket mutató betegek százalékaránya alapján 53% (CI.: 40; 66) volt.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på NC = F - analysen av prosentvis andel av pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml ved uke 48 var 60 % (95 %, KI 47, 72) og 53 % (KI 40, 66) basert på prosentvis andel pasienter med HIV-RNA < 50 kopier/mm
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden NRT-hemmere metaboliseres på en annen måte enn efavirenz, og det er usannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsveiene.
Hungarian: Az efavirenzt nem értékelték 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt hos barn som er under 3 år eller veier mindre enn 13 kg.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint) - viszkető bőrkiütés a napfény hatására - az efavirenz-kezelés során fellépő májelégtelenség, amely néhány esetben halálhoz vagy májátültetéshez vezetett.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere) - kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys - leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Hungarian: Az efavirenzt tartalmazó kezelési sémák hosszú távú biztonságossági profilját egy kontrollos vizsgálatban (006) értékelték, melyben a betegek az alábbi gyógyszereket kapták: efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medián időtartam: 180 hét), efavirenz +indinavir (n = 415, medián időtartam: 102 hét), vagy indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, átlagos időtartam: 76 hét).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen ved langtidsbruk av behandlingsregimer som inneholder efavirenz ble vurdert i en kontrollert studie (006) hvor pasientene fikk enten efavirenz +zidovudin + lamivudin (n = 412, median varighet 180 uker), efavirenz + indinavir (n = 415, median varighet 102 uker) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, median varighet 76 uker).
Hungarian: Az efavirenz tehát elméletileg kezdetben megnövelheti a CYP3A4 szubsztrátok irányában mutatott expozíciót, és óvatosság indokolt a szűk terápiás indexű CYP3A4 szubsztrátok esetében (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.