FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt ist, diese sofort mit viel Wasser spülen.
Icelandic: Komist lyfið fyrir slysni í augu, skolið strax með vatni.
German: • oberflächlicher und tiefer Pyodermie (eitrige Hautentzündung), verursacht durch empfindliche
Icelandic: Yfirborðslægum og djúplægum graftarhúðkvilla (pyoderma) af völdum næmra stofna
German: Die reversible Bindung von Pradofloxacin an die DNA-Gyrase oder DNA-Topoisomerase IV im Zielbakterium führt zu einer Hemmung dieser Enzyme und schließlich zum schnellen Tod der Bakterienzelle.
Icelandic: Afturkræf tenging pradofloxacins við DNA gyrasa eða DNA topoisomerasa IV í bakteríunum leiðir til hömlunar þessara ensíma og bakteríurnar drepast hratt.
German: MHK90
Icelandic: MIC90
German: Erbrechen und weicher Kot können Symptome einer Überdosierung sein.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir geta verið einkenni um ofskömmtun.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Meðferð við:
German: In Laborstudien war die Bioverfügbarkeit von Pradofloxacin bei gefütterten Hunden und Katzen im Vergleich zu nüchternen Tieren verringert.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í hundum og köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
German: (einschließlich S. pseudintermedius).
Icelandic: S. pseudintermedius).
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Das Einbringen von Verunreinigungen während der Anwendung ist zu vermeiden.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Forðist að lyfið mengist meðan á notkun stendur.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) - 15 ml Flasche und 3 ml Dosierspritze zum Eingeben
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 15 ml glas og 3 ml munnskammtasprauta
German: Ascorbinsäure Xanthangummi Propylenglykol Künstliches Vanillearoma Gereinigtes Wasser
Icelandic: Xanthangúmmí Própýlenglýkól Vanillubragðefni (samtengt) Hreinsað vatn
German: Pradofloxacin wird nach oraler Gabe der therapeutischen Dosis an Hunde schnell (Tmax von 2 h) und nahezu vollständig (ca. 100%) resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen von 1,6 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá hundum frásogast pradofloxacin hratt (tmax er 2 klst.) og sem næst að fullu (um það bil 100%), hámarksþéttni er 1,6 mg/l.
German: Die PradofloxacinClearance beträgt 0,24 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin hreinsast úr líkamanum á hraðanum 0,24 l/klst./kg.
German: Für jedes Tier sollte eine eigene Spritze verwendet werden.
Icelandic: Því skal einungis nota skal eina sprautu fyrir hvert dýr.
German: Für Pradofloxacin (oder andere Fluorchinolone) sind keine spezifischen Gegenmittel bekannt, daher sollte im Falle einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Icelandic: Engin sértæk mótefni gegn pradofloxacini (né öðrum flúórókínólónum) eru þekkt og ef til ofskömmtunar kemur skal því veita meðferð í samræmi við einkenni.
German: Die Bakterien wurden im Zeitraum zwischen 2001 und 2007 von klinischen Fällen in Belgien, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien, Polen, Schweden und dem Vereinigten Königreich isoliert.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die dem Tier nicht während der Behandlung verabreicht werden dürfen, da dies schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Icelandic: Sum lyf má ekki gefa dýrinu þínu sem samhliða meðferð þar sem það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
German: Ungefähr 40% des verabreichten Tierarzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Icelandic: Um 40% af gefnum skammti skilst út um nýrun á óbreyttu formi.
German: Anzahl der 15 mg Tabletten
Icelandic: Fjöldi 15 mg taflna
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Erbrechen kann ein Symptom einer Überdosierung sein.
Icelandic: Uppköst geta verið einkenni um ofskömmtun.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Icelandic: Veraflox 15 mg töflur handa hundum og köttum.
German: Anzahl der Stämme
Icelandic: Fjöldi stofna
German: Die Bakterien wurden im Zeitraum zwischen 2001 und 2007 von klinischen Fällen in Belgien, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Polen, Schweden und im Vereinigten Königreich isoliert.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
German: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Icelandic: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326
German: Bakterien-Spezies
Icelandic: Tegund baktería
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Monate
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 60 mg und 120 mg Tabletten für Hunde
Icelandic: 60 mg og 120 mg töflur handa hundum
German: Trächtigkeit, Laktation und Fortpflanzungsfähigkeit:
Icelandic: Meðganga, mjólkurgjöf, frjósemi:
German: Bräunliche Tablette mit Bruchrille, „P60" auf einer Seite Bräunliche Tablette mit Bruchrille, „P120" auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 30 ml Flasche
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 ml glas
German: Es ist bekannt, dass Fluorchinolone plazentagängig sind und in die Milch gelangen.
Icelandic: Þekkt er að flúórókínólónar flytjast yfir fylgju og skiljast út í mjólk.
German: Pradofloxacin 25 mg/ml Konservierungsmittel: Sorbinsäure (E200)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pradofloxacin 25 mg/ml Rotvarnarefni: Sorbinsýra (E200)
German: Nicht während der Säugeperiode anwenden, da keine Daten von Pradofloxacin bei Katzen unter 6 Wochen vorliegen.
Icelandic: Notist ekki á meðan mjólkurgjöf stendur þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
German: Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P15" auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P60" auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P120" auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P15" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile..
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
German: Veraflox sollte nur bei schwerwiegenden Parodontalerkrankungen eingesetzt werden.
Icelandic: Einungis skal nota Veraflox við svæsnum tilfellum af sjúkdómum í tannholdi.
German: Die Wirkungsweise der Fluorchinolone basiert in erster Linie auf der Beeinflussung von Enzymen, die für DNA-Schlüsselfunktionen wie Replikation, Transkription und Rekombination essentiell sind.
Icelandic: Helsti verkunarmáti flúórókínólóna felur í sér milliverkun við ensím sem eru nauðsynleg fyrir helstu starfsemi DNA, svo sem afritun, umritun og endurröðun.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
German: In Laborstudien war die Bioverfügbarkeit von Pradofloxacin bei gefütterten Katzen im Vergleich zu nüchternen Tieren verringert.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
German: Vor Gebrauch schütteln.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
German: Da keine Daten vorliegen, sollte Pradofloxacin nicht bei Katzen angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum skal ekki nota pradofloxacin handa kettlingum yngri en 6 vikna.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, ist sofort der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage vorzulegen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: EU/2/10/107/005 7 Tabletten EU/2/10/107/006 21 Tabletten EU/2/10/107/007 70 Tabletten EU/2/10/107/008 140 Tabletten
Icelandic: EU/2/10/107/005 7 töflur EU/2/10/107/006 21 tafla EU/2/10/107/007 70 töflur EU/2/10/107/008 140 töflur
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
German: Akute Infektionen der oberen Atemwege
Icelandic: Bráðar sýkingar í efri öndunarvegum
German: MHK50
Icelandic: MIC50
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
German: Die Clearance für Pradofloxacin beträgt 0,28 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin skilst út úr líkamanum á hraðanum 0,28 l/klst./kg.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Hunden und Katzen ist nicht belegt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá köttum og hundum.
German: EU/2/10/107/009 7 Tabletten EU/2/10/107/010 21 Tabletten EU/2/10/107/011 70 Tabletten EU/2/10/107/012 140 Tabletten
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, die betroffene Stelle mit Wasser abspülen.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð, skolið með vatni.
German: Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius) Escherichia coli
Icelandic: Staphylococcus intermedius flokkur (þar með talið S. pseudintermedius) Escherichia coli
German: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
German: Veraflox sollte nicht zusammen mit Antazida oder Sucralfat (angewendet bei Übersäuerung des Magens), Multivitaminpräparaten oder Milchprodukten verabreicht werden, da diese die Resorption (Aufnahme) von Veraflox hemmen können.
Icelandic: Ekki má gefa Veraflox með sýrubindandi lyfjum eða sucralfati (notað við of háum magasýrum), fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að upptaka Veraflox í líkamann getur minnkað.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen (siehe Abschnitt 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hundum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Icelandic: Rétt er að nota flúórókínólóna aðeins til meðferðar á sjúkdómum sem hafa svarað meðferð illa eða talið er að muni svara meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja illa.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen (siehe Abschnitt 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Icelandic: Notist ekki á meðgöngu.
German: EU/2/10/107/001 7 Tabletten EU/2/10/107/002 21 Tabletten EU/2/10/107/003 70 Tabletten EU/2/10/107/004 140 Tabletten
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 120 mg Pradofloxacin.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 120 mg pradofloxacin.
German: Pradofloxacin verursachte bei Ratten in fetal und maternal toxischen Dosen Missbildungen am Auge.
Icelandic: Pradofloxacin olli vansköpun á augum í eitrunarskömmtum fyrir fóstur og móður hjá rottum.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Pradofloxacin 25 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Pradofloxacin 25 mg/ml
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/107/001-012
German: J.E.
Icelandic: z o.o.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Pradofloxacin
Icelandic: 15 mg töflur handa hundum og köttum pradofloxacin
German: Croscarmellose-Natrium
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúra, dreifa
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen (siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise").
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð").
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid Künstliches Fleischaroma
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða Gervi nautakjötsbragðefni Natríumcroscarmellósa
German: Laborstudien an Hundewelpen ergaben nach systemischer Verabreichung von Fluorchinolonen Hinweise auf Schädigungen des Gelenkknorpels.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkurgjöf hjá hvolpum hafa sýnt merki um liðkvilla (skemmdir á brjóski í liðuðm) eftir altæka gjöf flúórókínólóna.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (120 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Álþynna með 7 töflum (120 mg)
German: Aufgrund möglicher gesundheitsschädigender Wirkungen müssen Flasche und aufgezogene Spritzen außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
German: Veraflox sollte bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Icelandic: Veraflox má heldur ekki nota með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum, notuð við verkjum, hita eða bólgu) fyrir dýr með sögu um krampa vegna hugsanlegrar aukningar á næmi fyrir krömpum.
German: Aufgrund der Graduierung der Spritze beträgt die Dosierung, wie der nachfolgenden Tabelle zu entnehmen ist, 5 bis 7,5 mg/kg Körpergewicht
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu:
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 15 mg Pradofloxacin.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg pradofloxacin.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 60 mg Tabletten für Hunde Veraflox 120 mg Tabletten für Hunde Pradofloxacin
Icelandic: 60 mg töflur handa hundum Veraflox 120 mg töflur handa hundum pradofloxacin
German: Daher sollten die Tiere während der Behandlung nicht übermäßig dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Icelandic: Forðist að hafa dýr óvarin gegn miklu sólarljósi meðan á meðferð stendur.
German: • akuten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius) und
Icelandic: Bráðum þvagfærasýkingum af völdum næmra stofna Escherichia coli og Staphylococcus intermedius (þar með talið S. pseudintermedius) og
German: Aufgrund der Graduierung der Spritze beträgt die Dosierung, wie der nachfolgenden Tabelle zu entnehmen ist, 5 bis 7,5 mg/kg Körpergewicht.
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu.
German: EUZulassungsnummer
Icelandic: Verkazia Verkazia Verkazia Verkazia
German: Waschen Sie Ihre Hände
Icelandic: Þvoðu hendurnar
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Icelandic: Ef dropinn fer ekki í augað, skaltu reyna aftur.
German: Drehen Sie die Kappe ab (Bild 1)
Icelandic: 5. Snúðu tappann af (mynd 1)
German: Augenwinkel neben der Nase für 2 Minuten (Bild 3).
Icelandic: næst nefinu, í 2 mínútur (mynd 3).
German: Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte 6 bis 9 für das andere Auge.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
German: Dies kann verhindern, dass Verkazia in den übrigen Teil Ihres Körpers gelangt
Icelandic: Þetta hjálpar til við að hindra að Verkazia berist til annarra hluta líkamans.
German: Wenn Sie Verkazia länger als 12 Monate anwenden, sollten Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt gehen, z.B. alle 3 bis 6 Monate.
Icelandic: Ef þú notar Verkazia í meira en 12 mánuði skaltu fara reglulega til læknisins, t.d. á 3 til 6 mánaða fresti.
German: 168 Patienten [127 Kinder (75,6%) und 41 Jugendliche (24,4%)] wurden in die Wirksamkeitsanalysen eingeschlossen.
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum nákvæmlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
German: Erwachsene Die Wirkung von Verkazia wurde bei Patienten im Alter von über 18 Jahren nicht untersucht.
Icelandic: Fullorðnir Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 18 ára.
German: Verkazia nur wie in Abschnitt 3 beschrieben in die Augen einträufeln.
Icelandic: Notið Verkazia eingöngu í augun eins og lýst er í kafla 3.
German: In Phase 2 zeigten die Analysen eine Stabilisierung der in Phase 1 erreichten Verbesserungen für beide Dosisregime.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen in den klinischen Studien waren Augenschmerzen (11%) und Pruritus am Auge (9%), die in der Regel vorübergehend waren und während dem Einträufeln auftraten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
German: Die Blockierung von NF-AT greift ebenfalls in den Allergieprozess ein.
Icelandic: Hömlun á NF-AT truflar einnig ofnæmisferlið.
German: Es ist jedoch keine besondere Dosisanpassung für diese Patientengruppe erforderlich.
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingahópum.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Verkazia wurden über einen längeren Zeitraum als 12 Monate nicht untersucht.
Icelandic: Verkun og öryggi Verkazia hafa ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
German: Der Unterschied im Durchschnitt der kleinsten Quadrate (Least Square, LS) vs. Vehikel betrug 0,76 (95% KI: 0,26; 1,27) für die Hochdosisgruppe und 0,67 (95% KI: 0,16; 1,18) für die Niedrigdosisgruppe.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
German: Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
German: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankreich
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
German: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
German: Es waren mehr männliche [n=132 (78,6%)] als weibliche Patienten [n=36 (21,4%)] in der Analyse.
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
German: Drücken Sie nach der Anwendung von Verkazia einen Finger leicht auf den inneren
Icelandic: Eftir að þú hefur sett Verkazia í augað skaltu þrýsta létt með fingri á innri augnkrókinn,
German: Ein Responder war definiert als Patient/Patientin 1) mit einem mittleren CFS-Score in den 4 Monaten der Therapie ≤ 50% des Baseline-Werts, 2) der/die die Studie nicht aus möglicherweise auf die Behandlung zurückzuführenden Gründen abbrach, 3) ohne Auftreten eines Hornhautgeschwürs und 4) ohne Anwendung von Notfallmedikamenten in den letzten 4 Monaten der Behandlung.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
German: Verkazia sollte als letztes angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Nota skal Verkazia síðast (sjá kafla 4.4).
German: Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
German: Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis aus dem Aluminiumbeutel und lassen Sie die restlichen Behältnisse im Beutel
Icelandic: 3. Taktu 1 stakskammtaílát úr álpokanum og skildu hin ílátin eftir í pokanum
German: Verkazia nicht bei Kindern unter 4 Jahren anwenden.
Icelandic: Ekki má nota Verkazia hjá börnum yngri en 4 ára.
German: Verkazia wurde bei Erwachsenen nicht untersucht.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
German: Alle vier Symptome (Photophobie, Tränenfluss, Juckreiz und Schleimabsonderung) verbesserten sich mit der Zeit, und der Unterschied zur Baseline übertraf in Monat 4 bei weitem 10 mm für jedes Symptom.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen Verkazia in jedes betroffene Auge viermal täglich (morgens, mittags, nachmittags und abends).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 dropi af Verkazia í hvort sjúkt auga 4 sinnum á dag (morgun, miðjan dag, síðdegis og kvöld).
German: Blinzeln Sie ein paar Mal, damit sich das Arzneimittel auf Ihrem Auge verteilen kann 10.
Icelandic: Blikkaðu nokkrum sinnum þannig að lyfið dreifist um augað
German: Geben Sie nicht mehr als einen Tropfen viermal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
German: Wenn Sie die Anwendung von Verkazia abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, kann Ihre Augenallergie nicht unter Kontrolle gebracht werden, was langfristig zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens führen könnte.
Icelandic: Ef hætt er að nota Verkazia án samráðs við lækninn, næst ekki stjórn á ofnæminu í auganu og það gæti leitt til langtíma vandamála með sjónina.