FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει των περιορισμένων διαθέσιμων πληροφοριών, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης με διάφραγμα, επιπρόσθετα στα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλέπε παράγραφο 4.6).
Maltese: Minħabba l-informazzjoni limitata disponibbli, għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Greek: Όταν χορηγηθεί η εφαβιρένζη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να ληφθεί υπόψιν η πιθανότητα αύξησης της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την εφαβιρένζη λόγω πιθανής φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης.
Maltese: Meta efavirenz jintuża ma' ritonavir, wieħed għandu jikkunsidra l-possibilità ta' żieda flinċidenza ta' episodji avversi assoċjati ma' efavirenz, minħabba interazzjoni farmakodinamika possibbli.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 9,98 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) ανά δισκίο.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Greek: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Greek: Συμπτώματα που περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται μόνο σε ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, μειωμένη ικανότητα για συγκέντρωση και μη φυσιολογικά όνειρα έχουν συχνά αναφερθεί ως ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ασθενείς που λάμβαναν εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως σε κλινικές μελέτες (βλέπε παράγραφο 4.8).
Maltese: Sintomi li jinkludu, imma mhux limitati għal, sturdament, nuqqas ta' rqad, ngħas, diffikultà ta' konċentrazzjoni u ħolm mhux normali huma reazzjonijiet avversi irrapportati b'mod frekwenti f'pazjenti li kienu qed jieħdu 600 mg ta' efavirenz kuljum fi studji kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος όχι συχνές υπερευαισθησία
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
Greek: Δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη/εφαβιρένζη (300 mg δύο φορές ημερησίως */100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως) *μικρότερη από τις συνιστώμενες δόσεις, παρόμοια αποτελέσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις
Maltese: (300 mg darbtejn kuljum*/100 mg darbtejn kuljum/600 mg darba kuljum) *dożi inqas minn dawk rakkomandati, sejbiet simili huma mistennija b'dożi rakkomandati
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Efavirenz Teva με ορισμένα φάρμακα.
Maltese: Ma għandekx tieħu Efavirenz Teva ma' ċerti mediċini.
Greek: Με χρήση της ανάλυσης ΙΤΤ, τα συνολικά ποσοστά ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml και <50 αντίγραφα/ml κατά την Εβδομάδα 48 ήταν 57% (21/37) και 46% (17/37), αντιστοίχως.
Maltese: <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (21/37) u 46% (17/37), rispettivament.
Greek: Παρόμοια μείωση παρατηρήθηκε στην έκθεση της ινδιναβίρης, όταν χορηγήθηκαν 1.000 mg q8h με εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως.
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum
Greek: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92) Εφαβιρένζη:
Maltese: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
Greek: Η εφαβιρένζη ενδείκνυται ως αντι-ιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα με λοίμωξη από τον ιό-1 της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV-1) λοίμωξη.
Maltese: Efavirenz huwa indikat għall-kura kombinata antiretrovirali tal-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta' tliet snin jew ikbar li huma nfettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με εφαβιρένζη και NRTIs από ότι με λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη, και τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi talinterazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Greek: c S.E.M., standard error of the mean (τυπικό σφάλμα από τη μέση τιμή).
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
Greek: Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 367 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 18%.
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Greek: Αυτή η αναλογία είναι κατά προσέγγιση 3 φορές μεγαλύτερη από το μη δεσμευμένο με πρωτεΐνες (ελεύθερο) κλάσμα της εφαβιρένζης στο πλάσμα.
Maltese: Dan il-proporzjon huwa bejn wieħed u ieħor 3 darbiet ogħla mill-frazzjoni mhux marbuta mal-proteina (ħielsa) ta' efavirenz fil-plażma.
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 62 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 έως ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Greek: Νελφιναβίρη/εφαβιρένζη (750 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης με διάφραγμα επιπρόσθετα στα ορμονικά αντισυλληπτικά (βλέπε παράγραφο 4.6).
Maltese: Għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Greek: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 έως ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 έως ↓ 62) Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης, δεν αναμένεται καμία επίδραση.
Maltese: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 sa ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 sa ↓ 62) Konċentrazzjonijiet ta' Efavirenz mhux imkejla, ebda effett ma huwa mistenni.
Greek: Στις in vitro μελέτες, η εφαβιρένζη δεν ανέστειλε το CYP2E1 και ανέστειλε το CYP2D6 και το CYP1A2, μόνο σε συγκεντρώσεις πολύ πάνω από αυτές που επιτυγχάνονται κλινικά.
Maltese: Fi studji in vitro efavirenz ma impedixxiex CUP2E1 u impedixxa CYP2D6 u CYP1A2 biss f'konċentrazzjonijiet ogħla sew minn dawk li setgħu jintlaħqu klinikament.
Greek: Αγωγή ελέγχου
Maltese: Κύπρος
Greek: 90 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Maltese: 90 x 1 pillola miksija b'rita f'folji bojod opaki PVC/PVdC-aluminju pperforati b'dożi uniċi.
Greek: Η AUC, Cmax και Cmin στη σταθερή κατάσταση του ενεργού μεταβολίτη εποξειδίου καρβαμαζεπίνης παρέμεινε αμετάβλητη.
Maltese: L-AUC stabbli, il-Cmax u l-Cmin talmetabolit epossidu attiv ta' carbamazepine baqa' mhux mibdul.
Greek: Η εφαβιρένζη αντενδείκνυται για ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα (τα οποία ενδέχεται να προκαλέσουν παρατεταμένο διάστημα QTc και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου) όπως: αντιαρρυθμικά κατηγοριών IA και III, νευροληπτικά και αντικαταθλιπτικοί παράγοντες, ορισμένα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένων μερικών παραγόντων των ακόλουθων κατηγοριών: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζολικοί και τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες, ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), σισαπρίδη, φλεκαϊνίδη, ορισμένα ανθελονοσιακά και μεθαδόνη (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: Efavirenz huwa kontraindikat mal-użu konkomitanti ta' mediċini (dawn jistgħu jikkawżaw intervall tal-QTc imtawwal u Torsade de Pointes) bħal: antiarritmiċi ta' klassijiet IA u IIA, newrolettiċi u aġenti antidepressanti, ċerti antibijotiċi li jinkludu xi aġentii tal-klassijiet li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones, imidazole, u aġenti antifungali triazole, ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, ċerti mediċini kontra l-malarja u methadone (ara sezzjoni 4.3).
Greek: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 αναστολή)
Maltese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Greek: Το Efavirenz Teva, το οποίο περιέχει την δραστική ουσία εφαβιρένζη, ανήκει στην κατηγορία αντιρετροϊκών φαρμάκων γνωστών ως μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Greek: Πίνακας 3: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τις μελέτες ACTG 364 και 020 Ποσοστά ανταπόκρισης (NC = Fa) HIV-RNA πλάσματος
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Greek: b C.I., διάστημα εμπιστοσύνης για την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν.
Maltese: b C.I., intervall ta' konfidenza.
Greek: Οι εκθέσεις στη ραλτεγκραβίρη (ένα υπόστρωμα του UGT1A1) μειώνονται με την παρουσία της εφαβιρένζης (βλέπε παράγραφο 4.5, πίνακας 1).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Greek: Αμυλάση: έχουν παρατηρηθεί, σε μία υποομάδα κλινικής μελέτης με 1.008 ασθενείς, ασυμπτωματικές αυξήσεις στα επίπεδα της αμυλάσης του ορού μεγαλύτερες από 1,5 φορές από τα ανώτερα όρια του φυσιολογικού στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εφαβιρένζη και 6% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δοσολογικά σχήματα ελέγχου.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Greek: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (CYP3A4 επαγωγή)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
Greek: Σιμεπρεβίρη:
Maltese: Simeprevir:
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εφαβιρένζ
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Efavirenz Teva για τους ενηλίκους είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
Greek: Το Efavirenz Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Maltese: Efavirenz Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Greek: Τα δισκία Efavirenz Teva είναι ακατάλληλα για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά.
Maltese: Efavirenz Teva mhuwiex adatt għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kg.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Greek: Η δραστική ουσία του Efavirenz Teva, η εφαβιρένζ, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Greek: Το Efavirenz Teva είναι αντιιικό φάρμακο.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Greek: Το Efavirenz Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εφαβιρένζ.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva efavirenz.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Efavirenz Teva;
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Efavirenz Teva?
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Sustiva.
Maltese: Peress li Efavirenz Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiġi stabbilit jekk din il-mediċina hijiex bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Sustiva.
Greek: Πώς δρα το Efavirenz Teva;
Maltese: X'inhu Efavirenz Teva?
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Efavirenz Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sustiva.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, intwera li Efavirenz Teva għandu kwalità li tixbah lillprodott bijoekwivalenti Sustiva.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Efavirenz Teva;
Maltese: Għaliex ġie approvat Efavirenz Teva?
Greek: San Sebastian de los Reyes
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Greek: 1150 Βιέννη Αυστρία
Maltese: 1150 Vienna
Greek: 08022 Βαρκελώνη Ισπανία
Maltese: 08022 Barcelona Spanja
Greek: {τηλ.} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: Ηλικία και Φύλο
Maltese: Età u sess
Greek: 92931 Παρίση La Défense Cedex,
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Greek: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Greek: WYETH FARMA S.A.
Maltese: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Greek: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Greek: Γερμανία Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Greek: • Κετοκοναζόλη (ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Greek: CYP1A2, CYP2C9, ή CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Greek: Κετοκοναζόλη (αναστολέας του CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 40% με 45% εξαιτίας του προσυστηματικού μεταβολισμού.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Greek: Εξάνθημα, Αλωπεκία
Maltese: Raxx, Alopeċja
Greek: Η βενλαφαξίνη και η ODV συνδέονται σε ελάχιστο βαθμό σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις με τις πρωτεΐνες του ανθρωπίνου πλάσματος (27% και 30%, αντιστοίχως).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Greek: Άτομα με έντονη/μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Greek: Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία
Maltese: Stat Membru Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Greek: Αναστρέψιμος,μη εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ (λινεζολίδη)
Maltese: MAOI riversibbli u mhux selettiv (linezolid)
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη με κετοκοναζόλη σε άτομα με εκτεταμένο (EM) και περιορισμένο (PM) δια του CYP2D6 μεταβολισμό, κατέδειξε υψηλότερη AUC (επιφάνεια κάτω από την καμπύλη) βενλαφαξίνης (70% και 21% του CYP2D6 σε άτομα με PM και EM, αντίστοιχα) και Οδυσμεθυλβενλαφαξίνης (μέχρι 33% και 23% του CYP2D6 σε άτομα με PM και EM, αντίστοιχα ) μετά τη χορήγηση της κετοκοναζόλης.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Greek: • Δερματικές διαταραχές
Maltese: • Disturbi diġestivi
Greek: Μετοπρολόλη
Maltese: Metoprolol
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. αταζαναβίρη, κλαριθρομυκίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη, κετοκοναζόλη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, τελιθρομυκίνη) και της βενλαφαξίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της βενλαφαξίνης και της Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνης .
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Greek: Μια φαρμακοκινητική μελέτη με ινδιναβίρη έδειξε 28% μείωση της AUC και 36% μείωση της Cmax για την ινδιναβίρη.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως, <1/10), μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Greek: • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ όταν λαμβάνετε το Efexor.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμάκων στη βενλαφαξίνη
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq venlafaxine
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Maltese: Mhux magħrufa Frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
Greek: Ισλανδία, Ιρλανδία, Μάλτα, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Greek: Υπήρξε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση της AUC της 2-ΟΗ-δεσιπραμίνης από 2,5 έως 4,5 φορές όταν η βενλαφαξίνη χορηγήθηκε από 75mg έως 150mg ημερησίως.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Greek: • Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
Maltese: • Disturbi fis-sistema urinarja
Greek: John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Greek: Μεταβολισμό ς/Διατροφή
Maltese: Disturbi Metaboliċi / tan-Nutriment
Greek: Περίπου το 87% μιας δόσης βενλαφαξίνης εμφανίζεται στα ούρα σε 48 ώρες είτε ως αμετάβλητη βενλαφαξίνη (5%), είτε ως μη συζευγμένη ODV (29%), είτε ως συζευγμένη ODV (26%), ή με τη μορφή άλλων αδρανών μεταβολιτών μικρής σημασίας (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Greek: Επιθετικότητα
Maltese: Aggressjoni
Greek: 164 52 Αργυρούπολη-Αθήνα, Ελλάδα
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Greek: ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΙΣΚΙΟΥ
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
Greek: Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) και διάρκειας τουλάχιστον 3 μηνών, αναφέρθηκαν κλινικώς σημαντικές αυξήσεις στην χοληστερόλη του ορού σε 5,3% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε βενλαφαξίνη και σε 0,0% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Greek: Ο κατάλογος αυτός καταρτίστηκε από τη Συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (CMD(h)), σύμφωνα με το άρθρο 30, παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Greek: Η βενλαφαξίνη και η ODV διαθέτουν γραμμική κινητική σε δοσολογικό εύρος 75 mg έως 450 mg/ημέρα.
Maltese: Venlafaxine u ODV juru kinetiċi lineari fuq il-medda tad-doża ta' 75 mg sa 450 mg/kuljum.
Greek: • Σύνδρομο Σεροτονίνης:
Maltese: • Is-sindrome ta' serotonin:
Greek: Ρισπεριδόνη
Maltese: Risperidone
Greek: Η δραστική ουσία είναι η βενλαφαξίνη.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
Greek: Σε άτομα με Child-Pugh A (ήπια ηπατική ανεπάρκεια ) και Child-Pugh Β ( μετρίου βαθμού ηπατική ανεπάρκεια) οι χρόνοι ημιζωής της βενλαφαξίνης και της ODV παρατάθηκαν σε σύγκριση με τα υγιή άτομα.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Greek: Πνευμονική ηωσινοφιλία
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Greek: Ραβδομυόλυση
Maltese: Rabdomijolosi
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Maltese: Jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti f'kull 1,000
Greek: • Διαταραχές του μεταβολισμού/ θρέψης
Maltese: • Disturbi metaboliċi/tan-nutriment
Greek: Υπάρχει ένας κίνδυνος επίδρασης στο βρέφος.
Maltese: Hemm riskju ta' effett fuq it-tarbija.
Greek: Συχνές: θαμπή όραση
Maltese: Komuni: vista mċajpra
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Maltese: Jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti f'kull 100
Greek: Οι ενέργειες αυτές παρατηρήθηκαν στα 30 mg/kg/ημέρα, 4 φορές την ανθρώπινη ημερήσια δόση των 375 mg βενλαφαξίνης (βασισμένη σε mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Greek: H βενλαφαξίνη προκάλεσε αύξηση της AUC της ρισπεριδόνης κατά 50% αλλά δεν προκάλεσε σημαντική μεταβολή στο φαρμακοκινητικό προφίλ της ολικής δραστικής ουσίας (ρισπεριδόνη και 9υδροξυρισπεριδόνη).
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Greek: Εκχύμωση Αιμορραγία του γαστρεντερικ ού συστήματος
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.2).
Maltese: Hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara wkoll sezzjoni 4.2).
Greek: • Αν είστε νεαρός ενήλικας.
Maltese: • Jekk inti adult żagħżugħ.
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Maltese: Jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti f'kull 10,000
Greek: • Ψυχιατρικές διαταραχές, όπως υπερδραστηριότητα και ευφορία
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja
Greek: Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στην νοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια από το αυτόνομο (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή πίεση αίματος, υπερθερμία), διαταραχές της νευρομυικής λειτουργίας (π.χ. αύξηση αντανακλαστικών, έλλειψη συντονισμού) και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος, διάρροια).
Maltese: Is-sintomi tas-sindrome ta' serotonin jistgħu jinkludu tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), instabilità awtonomika (eż., takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), aberrazzjonijiet newromuskolari (eż., iperrefleksja, nuqqas ta' koordinazzjoni) u/jew sintomi gastrointestinali (eż., nawseja, rimettar, dijarea).
Greek: Με τη βενλαφαξίνη μπορεί να παρατηρηθεί υπονατριαιμία και/ή Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion, SIADH).
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
Greek: Μη Συχνές
Maltese: Tiħux Efexor
Greek: Απάθεια, Ψευδαισθήσε ις,Μυοκλονί α, Διέγερση, Μείωση του συντονισμού και της ισορροπίας
Maltese: Alluċinazzjonijiet , Myoclonus, Aġitazzjoni, Indeboliment filkoordinazzjoni u l-bilanċ
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται στη διακοπή της θεραπείας (σταδιακή μείωση και μετά την σταδιακή μείωση) εμφανίζονται περίπου στο 35% των ασθενών στους οποίους χορηγείται βενλαφαξίνη και στο 17% των ασθενών που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (placebo).
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 35% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo φαίνεται ότι η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται σε έναν δευτερεύοντα, λιγότερο ενεργό μεταβολίτη, την N-δυσμεθυλβενλαφαξίνη, από το CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro u in vivo jindikaw li venlafaxine ikun metabolizzat għal metabolit minuri, inqas attiv, N-desmethylvenlafaxine, minn CYP3A4.
Greek: Παράγραφος 4.3 της ΠΧΠ - Αντενδείξεις
Maltese: Sezzjoni 4.3 tal-SPC - Kontraindikazzjonijiet
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της ιμιπραμίνης και της 2-ΟΗ-ιμιπραμίνης.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Greek: Συνιστώμενη θεραπεία
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI