FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE POZITÍVNEHO STANOVISKA PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET U RAĠUNIJIET XJENTIFIĊI GĦAL OPINJONI POŻITTIVA IPPREŻENTATA
Slovak: LIEKU CLOPIDOGREL TEVA A SÚVISIACICH
Maltese: XJENTIFIKA TA' CLOPIDOGREL TEVA U L-ISMIJIET ASSOĊJATI
Slovak: PRE LIEKY
Maltese: Teva Pharma
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/al/PVC/al) 100 x 1 tableta k s
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg Filmom obalené tablety
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Cesta podania Balenie
Maltese: Il-pakkett
Slovak: Teva Magyarország Zrt
Maltese: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.:
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, l-Olanda
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Slovak: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Slovak: Intermediárny metabolizmus:
Maltese: Metaboliżmu intermedju:
Slovak: Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: In vitro je táto metabolická cesta sprostredkovaná CYP3A4, CYP2C19,CYP1A2 a CYP2B6.
Maltese: In vitro, din is-sensiela ta' reazzjonijiet metaboliċi sseħħ bl-intervent ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Maltese: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda.
Slovak: Rôzne polymorfné enzýmy CYP450 aktivujú klopidogrel.
Maltese: Ħafna enzimi CYP450 polimorfiċi jattivaw clopidogrel.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fiddemm
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel + ASA (17,4%) vs skupina placebo + ASA (12,9%).
Maltese: F'CLARITY, kien hemm żieda totali ta' fsada fil-grupp ta' clopidogrel + ASA (17.4%) kontra l-grupp ta' plaċebo + ASA (12.9%).
Slovak: , leukopénia, eozinofília
Maltese: Tromboċitopenja, lewkopenja, eosinofilja
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Maltese: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Slovak: Halucinácie, zmätenosť Poruchy chute
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Slovak: CYP2C19*1/*2 alebo
Maltese: CYP2C19*1/*2 or
Slovak: Sími: +(44) 1323 501 111.
Maltese: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Slovak: Muskulo-skeletálne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Maltese: Fsada muskoluskeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Slovak: Šmarješka cesta 6
Maltese: Computerweg 10
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol v obaľovacej vrstve.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat fil-qalba tal-pillola u hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc u propylene glycol fil-kisja tar-rita..
Slovak: V piatej kohortnej štúdii (n=2 208; Simon) sa pozoroval zvýšený výskyt príhod iba u pomalých metabolizátorov.
Maltese: Fil-ħames studju tas-sett (n=2,208; Simon), iż-żieda fir-rata ta' avvenimenti ġie osservat biss fil-metabolizzaturi dgħajfa.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Slovak: Alela CYP2C19*1 zodpovedá plne funkčnému metabolizmu, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za znížený metabolizmus.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu mnaqqas.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 vykazujú 85%-né zníženie funkcie alel u bielej rasy a 99%-né zníženie funkcie u ázijskej rasy.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal 85% tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bojod u 99% fl-Asjatiċi.
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tar-retroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Slovak: Swensweg 5, 2031
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6 489).
Maltese: L-assoċjazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultat tal-kura b'clopidogrel ġie evalwat f'2 post hoc analiżi ta' studji kliniċi (sottostudji ta' CLARITY [n=465] u TRITON-TIMI 38 [n=1,477] u f'sett ta' 5 studji (total n=6,489).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (neaktívny) sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami (1,3% pre klopidogrel + ASA skupinu verzus 1,1% pre placebo + ASA skupinu).
Maltese: L-inċidenza ta' fsada maġġuri kienet simili bejn il-gruppi (1.3% kontra 1.1% għal gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané vo verzii 8 z novembra 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 8 datat Novembru 2009 inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Slovak: Je pravdepodobné, že esomeprazol má podobný typ interakcie s klopidogrelom.
Maltese: Esomeprazole huwa mistenni li jagħti interazzjoni simili ma' clopidogrel.
Slovak: CYP2C19 je zahrnutý do tvorby oboch aktívnych metabolitov a prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Slovak: V štúdii TRITONTIMI 38 a v 3 kohortných štúdiách (n=3 513; Collet, Sibbing, Giusti) sa u pacientov so stavom zhoršeného metabolizátora (kombinácia intermediálneho a pomalého) vyskytovali kardiovaskulárne príhody (smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombóza stentu vo vyššej miere v porovnaní s extenzívnymi metabolizátormi.
Maltese: F'TRITON-TIMI 38 u f'3 mis-sett ta' studji (n=3,516;Collet,Sibbing,Giusti), pazjenti b'indeboliment fil-mod ta' kif jimmetabolizzaw (intermedji u dgħajfa flimkien) kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardiku u attakk ta' puplesija) jew trombożi fl-istent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Slovak: Frekvencia výskytu CYP2C19 fenotypu a genotypu
Maltese: Il-frekwenza tal-fenotip u ġenotip CYP2C19
Slovak: Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode po infakte myokardu ako pacienti s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť 5.2).
Maltese: Ibbażat fuq tagħrif minn dokumentazzjoni, pazjenti b'funzjoni ġenetikament imnaqqsa ta' CYP2C19 għandhom espożizzjoni sistemika aktar baxxa għall-metabolit attiv ta' clopidogrel u risponsi mnaqqsa kontra l-plejtlits, u ġeneralment juru rati ogħla ta' ġrajjiet kardjovaskulari wara infart mijokardijaku milli juru pazjenti b'funzjoni normali ta' CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Teл:
Maltese: Lot:
Slovak: Teva Pharma Belgium S.A.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Slovak: Tolerabilita klopidogrelu 75 mg/deň v štúdii CAPRIE bola porovnateľná s tolerabilitou ASA 325 mg/deň, bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Slovak: Pomalý metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3 alebo
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Slovak: Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7% (p=0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f':
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálnych a pomalých metabolizátorov v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4 520 osôb.
Maltese: S'issa, it-tnaqqis fl-effetti inibitorji ta' clopidogrel fuq il-plejtlits ġie deskritt għal metabolizzaturi intermedji u dgħajfa f'21 studju li ġie rrapportat u li fihom ħadu sehem 4,520 suġġett.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (PAD).
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmom obalené tablety
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4% klopidogrel + ASA vs 5,3% placebo + ASA).
Maltese: Ma kienx hemm eċċessi fi fsada maġġuri b'clopidogrel+ASA fis-7 ijiem ta' wara operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass koronarju f'pazjenti li waqqfu l-kura iktar minn ħamest ijiem qabel l-operazzjoni (4.4% clopidogrel+ASA kontra 5.3% plaċebo + ASA).
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí sú súčasne liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa (pozri časť 4.4).
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu l-inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Tel: +386 1 58 90 390 Slovenská republika
Maltese: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík a heparínu s ASA (pozri časť 4.8).
Maltese: L-inċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet alebo perforovaný blister s jednotlivou dávkou obsahujúci 28x1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal- OPA/Al/PVC-Aluminju li fihom 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita jew folji pperforati ta' doża waħda li fihom 28x1, 28x1 (pakkett ta' xahar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 u 100x1 pillola miksija b'rita ġo kaxxa.
Slovak: Prínosy pozorované pri užívaní klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
Maltese: Il-benefiċċji osservati bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari oħra akuti u fittul (bħall- heparin/LMWH, antagonisti ta' GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi tar-riċetturi beta , u inibituri ta' ACE).
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako sú H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý inhibuje CYP2C19) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Maltese: M'hemm ebda evidenza li prodotti mediċinali oħra li jnaqqsu l-aċtu fl-istonku bħall-imblokkaturi ta' H2 (ħlief cimetidine li huwa inibitur ta' CYP2C19) jew l-antaċidi jaffettwaw l-attività kontra l-plejtlits ta' clopidogrel.
Slovak: V COMMIT bol celkový počet necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6% v klopidogrel + ASA skupine versus 0,5%
Maltese: F'COMMIT, ir-rata totali ta' fsada maġġuri mhux ċerebrali jew ta' fsada ċerebrali kienet baxxa u simili fiż-zewġ gruppi (0.6% kontra 0.5% fil-gruppi clopidogrel + ASA u l-plaċebo + ASA, rispettivament).
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 611 2409
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako hydrochlorid).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala hydrochloride).
Slovak: klopidogrel
Maltese: clopidogrel
Slovak: Liek je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2010
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2010.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA v tejto časti: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Generics B.V. sa môže začať podávať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Maltese: B.V jista' jinbeda bejn ftit jiem sa 35 jum wara l-attakk;
Slovak: Potom nasleduje štandardná 75-mg dávka raz denne aspoň počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu so zvýšením úseku ST) alebo až 12 mesiacov (pri syndróme bez zvýšenia úseku ST).
Maltese: Imbagħad, ilkura tkompli bid-doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal mill-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew għal sa 12-il xahar (fis-sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel Teva Generics B.V. huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u msejħa Plavix.
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Teva Generics B.V. huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva clopidogrel.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva Generics B.V. užíva spolu s aspirínom a liečba sa zvyčajne začína úvodnou dávkou štyroch tabliet.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva Generics B.V. jintuża flimkien mal-aspirina u l-kura ġeneralment tinbeda b'doża ta' inizjazzjoni ta' erba' pilloli.
Slovak: • pacientom s ochorením periférnych tepien (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferali (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Slovak: • pacientom so stavom, ktorý je známy ako akútny koronárny syndróm, pri ktorom sa má liek podávať spolu s aspirínom (ďalší liek, ktorý bráni tvorbe krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátka rúrka umiestnená v tepne, ktorá bráni jej uzavretiu).
Maltese: • pazjenti li għandhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta għandu jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli), inklużi pazjenti li kellhom stent imdaħħal (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek.
Maltese: Clopidogrel Teva Generics B.V. huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
Slovak: Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovak: bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. mája 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hydroxypropylmetylcelulóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Maltese: - Il-kisi tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: STRIPOCH KALENDÁRNY
Maltese: Jiem tal-kalendarju Tne
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll bħala numru ta' studji ta' koorti ppubblikati
Slovak: TEVA PHARMA, S.L.U
Maltese: TEVA PHARMA, S.
Slovak: ACE inhibítory a 25,4% statíny.
Maltese: 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVEA huma diskussi hawn taħt.
Slovak: GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel:
Maltese: GmbH Allemagne/Deutschland
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Teva
Maltese: Mediċini oħra u Clopidrogel Teva
Slovak: Tel: (49) 731 402 08
Maltese: TEVA GmbH Tel: (49) 731 402 08
Slovak: (primárny cieľový ukazovateľ) sa v štúdii počas mesačných intervalov 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 36, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA (pozri časť 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' emorraġija klinikament sinifikanti kienet simili ghal dik osservata meta sustanzi trombolitici u heparin jingħataw ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: (Bleeding Academic Research Consortium) krvácania ≥ 2 sa vyskytol po prvom roku po ACS u 43 pacientov (13,4%) v deeskalovanej DAPT skupine a u 85 pacientov (26,3%) v nezmenenej
Maltese: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2 f'sena wara ACS, seħħ f'43 pazjent (13.4%) fil-grupp DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa u f'85 pazjent (26.
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2
Maltese: Il-medja tal-valur CHADS2
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva:
Maltese: Clopidrogel Teva:
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až počas 1 roka (pozri časť 5.1).
Maltese: Madankollu, clopidogrel u ASA ngħataw flimkien sa perijodu ta' sena (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: ST segmentu v 2 randomizovaných, placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Slovak: Následným metabolizmom prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktívny metabolit, tiolový derivát klopidogrelu.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel jirriżulta filformazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Maltese: artrite, artralġja, majalġjia
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra