FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Greek: Το Docefrez χορηγείται μόνο σε περίπτωση που ο αριθμός των ουδετεροφίλων (συγκέντρωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων) ανέρχεται σε φυσιολογικά επίπεδα (τουλάχιστον 1 500 κύτταρα/mm3).
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Docefrez, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Greek: Η θεραπεία με Docefrez πρέπει να πραγματοποιείται σε εξειδικευμένες μονάδες χημειοθεραπείας (με τη χορήγηση φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χορήγηση χημειοθεραπείας.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται δεξαμεθασόνη (αντιφλεγμονώδες φάρμακο) μία ημέρα πριν από την έγχυση του Docefrez.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε καμία θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου.
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Docefrez διατίθεται εδώ.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Greek: Το Docefrez χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Taxotere, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δοκεταξέλη
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Greek: Επειδή το Docefrez είναι γενόσημο φάρμακο, η σχέση οφέλους/κινδύνου για το προϊόν θεωρείται όμοια με αυτήν του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
English: For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
English: Why has Docefrez been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Docefrez;
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Greek: Το Docefrez χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Greek: Το Docefrez χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5φθοριοουρακίλη.
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Greek: Το Docefrez είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
English: How is Docefrez used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Docefrez;
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Greek: • του αδενοκαρκινώματος στομάχου (είδος καρκίνου του στομάχου), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε καμία θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου από τον οποίο πάσχουν.
English: What is Docefrez used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Docefrez;
English: How has Docefrez been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Docefrez;
English: How does Docefrez work?
Greek: Πώς δρα το Docefrez;
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Νοέμβριος 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Νοέμβριος 2006
English: Survival time in months
Greek: Χρόνος επιβίωσης σε μήνες
English: Submission of final study report.
Greek: Υποβολή της τελικής αναφοράς της μελέτης.
English: % of patients
Greek: % των ασθενών
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Greek: Γι'αυτόν το λόγο η χρήση του Glivec σε συνδυασμό απαιτεί ιδιαίτερη προφύλαξη.
English: Glivec can help you to fight this condition.
Greek: Το Glivec μπορεί να σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε αυτή την κατάσταση.
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Greek: Μερικά παιδιά και έφηβοι που λαμβάνουν Glivec μπορεί να έχουν πιο αργή από τη φυσιολογική ανάπτυξη.
English: They have “glivec” on one side.
Greek: Έχουν την επισήμανση «glivec» στη μια πλευρά.
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Greek: Το Glivec μπορεί να κάνει το ίδιο σε ορισμένα άλλα φάρμακα.
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Το Glivec δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: Best response
Greek: Καλύτερη ανταπόκριση
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glivec - Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Greek: Μπορεί να γίνετε πιο ευαίσθητοι στον ήλιο ενώ παίρνετε Glivec.
English: They contain a white to yellow powder.
Greek: Περιέχουν μια λευκή έως κίτρινη σκόνη.
English: Probability of overall survival
Greek: Πιθανότητα συνολικής επιβίωσης
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Greek: 12 μήνες 24 μήνες 36 μήνες 48 μήνες 60 μήνες Επιβίωση 36 μήνες 48 μήνες 60 μήνες
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Greek: Βαθμός RFS (%) 12 μήνες 24 μήνες
English: Results are provided in Table 6.
Greek: Τα αποτελέσματα παρέχονται στον Πίνακα 6.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Greek: 9/l), παρατηρήθηκε στο 3,6% και σε ποσοστό< 1% των ασθενών αντίστοιχα.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τον πιθανούς κινδύνους της λήψης του Glivec κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της εξέλιξης σε οποιοδήποτε τύπο για το Glivec επίσης μειώθηκαν με το χρόνο.
English: 9/l unrelated to therapy.
Greek: 9/l, μη σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Greek: Το Glivec μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκών αμοσφαιρίων, έτσι μπορεί να πάρουσιάσετε λοιμώξεις πιο εύκολα.
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Greek: Επανάληψη αγωγής με το Glivec στη προηγούμενη δόση (δηλ. πριν σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση).
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες το 38-40% των ασθενών ήταν ηλικίας  60 χρόνων και το 10-12% των ασθενών ηλικίας  70 χρόνων.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανάλυσης της υποομάδας με βάση την ταξινόμηση κινδύνου από το United States National Institites of Health (NIH) και το Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) φαίνονται στον Πίνακα 7.
English: Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Glivec εκτός αν σας πει ο γιατρός σας.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Greek: Ενώ παίρνετε Glivec, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για να ελέγξει εάν το φάρμακο δουλεύει.
English: When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Greek: Πότε και πώς θα παίρνετε το Glivec - Πάρτε το Glivec με το γεύμα.
English: Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together.
Greek: Μερικά φάρμακα μπορεί να παρεμβαίνουν με τη δράση του Glivec όταν λαμβάνονται μαζί.
English: Other medicines and Glivec
Greek: Άλλα φάρμακα και Glivec
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Greek: Η ποσότητα του Glivec που χορηγείται εξαρτάται από την κατάσταση του παιδιού σας,το βάρος και ύψος του σώματος.
English: If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για το πώς δουλεύει το Glivec ή γιατί το φάρμακο αυτό σας συνταγογραφήθηκε, ρωτήστε τον γιατρό σας.
English: Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Greek: Ασθενείς που έχουν χαμηλό ή πολύ χαμηλό κίνδυνο υποτροπής δεν πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Greek: Η χορήγηση του Glivec σε ασθενείς χωρίς γενετική μετάταξη γενικά έχει αποτέλεσμα τη μη βελτίωση.
English: All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Greek: Όλες οι δόσεις (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Greek: Όταν το Glivec συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, υπάρχει πιθανότητα για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Greek: Επιπλέον, παιδιά έλαβαν αγωγή σε δύο μελέτες φάσης Ι και σε μια μελέτη φάσης ΙΙ.
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Greek: IU/εβδομάδα και ήταν όλοι σε προχωρημένη χρόνια φάση, με μέσο όρο διάγνωσης 32 μήνες.
English: Return to chronic phase (RTC)
Greek: Μετατροπή σε χρόνια φάση (RTC)
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Greek: * Αυτού του τύπου οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κυρίως κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Glivec στην αγορά.
English: How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Greek: Για πόσο διάστημα θα παίρνετε το Glivec Συνεχίστε να παίρνετε το Glivec κάθε μέρα για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Greek: Η μετατόπιση t(17:22)[(q22:q13)], ή το γονιδιακό προϊόν της ήταν παρόν σχεδόν σε όλους όσους ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Glivec.
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Greek: Πλήρης ανταπόκριση Μερική ανταπόκριση Σταθεροποιημένη νόσος Εξελισσόμενη νόσος Μη αξιολογήσιμη Άγνωστη
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Glivec γιατί υποφέρετε από μια σοβαρή κατάσταση.
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Greek: Η αγωγή με Glivec μπορεί να διακοπεί ή να μειωθεί η δόση, όπως συνιστάται στη παράγραφο 4.2.
English: 9/l (0102 and 0109
Greek: 9/l (0102 και
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Greek: Πίνακας 6 Καλύτερη ανταπόκριση του όγκου στη μελέτη STIB2222 (GIST)
English: - if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Glivec, contact your doctor.
Greek: - εάν παρουσιάσετε μώλωπες, αιμορραγία, πυρετό, κόπωση και σύγχυση ενώ παίρνετε Glivec, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
English: At-risk : Events
Greek: Σε κίνδυνο : Περιστατικά
English: 20 mg/m 2/day for 10 days/month.
Greek: 20 mg/m2/ημέρα για 10 ημέρες/μήνα.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
Greek: - Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της αγωγής με Glivec.
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with Glivec.
Greek: Πλήρεις αιματολογικοί έλεγχοι πρέπει να διεξάγονται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Glivec.
English: Talk to your doctor before taking Glivec: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Glivec: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο πρόβλημα με το ήπαρ, το νεφρό ή την καρδιά.
English: Probability of recurrence-free survival
Greek: Πιθανότητα επιβίωσης ελεύθερης υποτροπής
English: What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec
Greek: Τι είναι το Glivec και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Glivec Πώς να πάρετε το Glivec
English: Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Greek: Ο μεταβολισμός του Glivec είναι κυρίως ηπατικός και μόνο το 13% της απέκκρισης γίνεται μέσω των νεφρών.
English: 21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
Greek: 21 ασθενείς έλαβαν Glivec 400 mg ημερησίως ενώ οι άλλοι 3 ασθενείς έλαβαν χαμηλότερες δόσεις.
English: What Glivec is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Glivec και ποιά είναι η χρήση του
English: They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Greek: Έχουν την επισήμανση «NVR» στη μια πλευρά και «SA» και χαραγή διχοτόμησης στην άλλη.
English: Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Greek: Πλήρης CyR n (%) Μερική CyR n (%)
English: Risk criteria
Greek: Κριτήρια Κινδύνου
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Glivec.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για λοίμωξη από τον ιό HBV πριν από την έναρξη της θεραπείας με Glivec.
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Greek: Ο βαθμός της κυτταρογενετικής και μοριακής ανταπόκρισης είχε φανερή επίδραση στα μακροχρόνια αποτελέσματα σε ασθενείς με Glivec.
English: Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Greek: Πίνακας 7 Περίληψη της ανάλυσης RFS της μελέτης Z9001 από τις ταξινομήσεις κινδύνου NIH και AFIP
English: Seven years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 82 and 8 months in the Glivec and IFN arms, respectively.
Greek: Επτά έτη μετά τη στρατολόγηση του τελευταίου ασθενούς, η διάμεση διάρκεια της πρώτης γραμμής θεραπείας ήταν 82 και 8 μήνες στις ομάδες Glivec και IFN αντίστοιχα.
English: It is important that you do this as long as your doctor or pharmacist tells you to.
Greek: Είναι σημαντικό να το κάνετε αυτό για όσο καιρό σας πει ο γιατρός ή φαρμακοποιός σας.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Greek: Εάν το αντίσωμα αντι-ADAMTS13 είναι αυξημένο σε συνδυασμό με χαμηλή δραστικότητα ADAMTS13, η θεραπεία με Glivec δεν πρέπει να επαναληφθεί.
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Greek: - Το Glivec δεν συνιστάται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν είναι απόλυτα απαραίτητο, καθώς μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
English: Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το Glivec: σε περίπτωση αλλεργίας στην imatinib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στη παράγραφο 6).
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec.
Greek: Εάν αυτό έχει εφαρμογή σε εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας χωρίς να πάρετε το Glivec.
English: During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Greek: Κατά την αγωγή με Glivec, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σας παρουσιασθεί πολύ γρήγορη αύξηση βάρους.
English: Glivec is also a treatment for children with CML.
Greek: Το Glivec είναι επίσης μια αγωγή για παιδιά με ΧΜΛ.
English: They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση του Glivec είτε προκαλώντας αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες ή καθιστώντας το Glivec λιγότερο αποτελεσματικό.
English: The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της δεύτερης γραμμής θεραπείας με το Glivec ήταν 64 μήνες.
English: Risk Level
Greek: Επίπεδα Κινδύνου
English: days 3-5;
Greek: ημέρες 3-5.
English: The pharmacokinetics of Glivec have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Greek: H φαρμακοκινητική του Glivec έχει εκτιμηθεί σε ένα εύρος δόσεων από 25 έως 1.000 mg.
English: Glivec inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Greek: Το Glivec αναστέλλει την ανάπτυξη αυτών των κυττάρων σε ορισμένο υπότυπο αυτών των νόσων.
English: NIH Low
Greek: Πολύ χαμηλό
English: It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Greek: Είναι σημαντικό να καλύπτετε τις εκτεθειμένες στον ήλιο περιοχές του δέρματος και να χρησιμοποιείτε αντιηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας από τον ήλιο (SPF).
English: This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημάδι βλάβης των αιμοφόρων αγγείων, γνωστό ως θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΤΜΑ).
English: The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με Glivec μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με το επιλεχθέν θεραπευτικό πρόγραμμα αλλά γενικά οι μεγαλύτερες σε χρόνο εκθέσεις στο Glivec έχουν αποδώσει καλύτερα αποτελέσματα.
English: Glivec is a medicine containing an active substance called imatinib.
Greek: Το Glivec είναι ένα φάρμακο που περιέχει μια δραστική ουσία που ονομάζεται imatinib.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Glivec.
Greek: Εάν κάποιο από αυτά έχει εφαρμογή σε σας, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Glivec.
English: Glivec inhibits the growth of these cells.
Greek: Το Glivec αναστέλλει την ανάπτυξη αυτών των κυττάρων.
English: What you need to know before you take Glivec
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Glivec
English: Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Greek: Η εμπειρία με Glivec σ'αυτή την ένδειξη είναι πολύ περιορισμένη και βασίζεται στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης.
English: The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Greek: Οι 23 ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτό το μητρώο έλαβαν Glivec σε μια μέση ημερήσια δόση των 264 mg (εύρος: 100 έως 400 mg) με μέση διάρκεια 7,2 έτη (εύρος από 0,1 έως 12,7 έτη).
English: Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Greek: Επιταχυνόμενη φάση: Στη μελέτη εισήχθησαν 235 ενήλικες ασθενείς σε φάση επιταχυνόμενης νόσου.
English: The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Greek: Για την πλειονότητα των παιδιατρικών ασθενών που έκαναν θεραπεία για GIST δεν υπάρχουν στοιχεία που να επιβεβαιώνουν c-Kit ή PDGFR μεταλλάξεις που πιθανό να οδήγησαν σε ανάμεικτα κλινικά αποτελέσματα.
English: However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec.
Greek: Παρόλ'αυτά αυτά τα οιδήματα ήταν σπανίως σοβαρά και μπορεί να αντιμετωπισθούν με διουρητικά, άλλα υποστηρικτικά μέτρα ή μειώνοντας τη δόση του Glivec.
English: Glivec 100 mg hard capsules Packs containing 24, 48, 96, 120 and 180 capsules.
Greek: Glivec 100 mg σκληρά καψάκια Συσκευασία που περιέχει 24, 48, 96, 120 και 180 καψάκια.
English: A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the Glivec and IFN+Ara-C groups, respectively.
Greek: Ένα σύνολο 71 (12,8%) και 85 (15,4%) ασθενών κατέληξαν στις ομάδες Glivec και IFN+Ara-C, αντίστοιχα.
English: Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας κατά τη κλινικλη μελέτη που υποστηρίζει αυτή την ένδειξη ήταν 36 μήνες (βλ. παράγραφο
English: If a severe non-haematological adverse reaction develops with Glivec use, treatment must be withheld until the event has resolved.
Greek: Εάν μια σοβαρή μη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια αναπτυχθεί με τη χρήση του Glivec, η αγωγή θα πρέπει να αποσυρθεί μέχρις ότου επιλυθεί το γεγονός.
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των 30 καψακίων.
English: From the safety data available, escalating the dose to 800 mg daily in patients progressing at lower doses of 400 mg or 600 mg daily does not seem to affect the safety profile of Glivec.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας, η κλιμάκωση της δόσης στα 800 mg ημερησίως σε ασθενείς που παρουσίαζαν επιδείνωση σε χαμηλότερες δόσεις των 400 mg ή 600 mg δεν φαίνεται να επηρέασε το προφίλ ασφαλείας του Glivec.
English: These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures.
Greek: Αυτές συνήθως μπορεί να αντιμετωπισθούν με προσωρινή διακοπή του Glivec και με διουρητικά και με άλλα κατάλληλα μέτρα υποστηρικτικής φροντίδας.
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Greek: (0,5 h), ημέρες 7, 8, 14, 15.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Greek: ANC=απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων a που εμφανίζεται μετά από τουλάχιστον 1 μήνα θεραπείας
English: Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Greek: Το Glivec, μπορεί να προκαλέσει στον οργανισμό σας κατακράτηση νερού (σοβαρή κατακράτηση υγρών).
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται ως περισσότερες από μία μεμονωμένη περίπτωση κατατάσσονται παρακάτω, ανάλογα με τη κατηγορία του συστήματος οργάνου και τη συχνότητα: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται με βάση την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).