FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos suficientes para recomendar el uso de fosamprenavir con ritonavir en pacientes altamente pretratados.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig med data til å kunne anbefale bruken av fosamprenavir med ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet med proteasehemmer.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina y nortriptilina) con Telzir (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis con antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor H2 de la histamina.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med antacida, protonpumpehemmere eller histamin H2 reseptorantagonister.
Spanish: Puntuación de sensibilidad genotípica en TBO
Norwegian Bokmål: Genotypisk sensitivitetsscore i OBT
Spanish: • maraviroc (utilizado para tratar la infección por el VIH).
Norwegian Bokmål: • maraviroc (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Spanish: Análisis observado AAUCMB
Norwegian Bokmål: AAUCMB Observert analyse
Spanish: Otras mutaciones observadas que pueden contribuir a la resistencia fueron: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V e I93L
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Spanish: Los análisis de las muestras de fracaso virológico realizados durante estos regímenes definieron cuatro vías principales de resistencia: V321+147V, 150V, 154L/M y 184V.
Norwegian Bokmål: Analyser av prøvene med virologisk svikt i disse behandlingsregimene viste fire hoveveier for resistens: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Spanish: Niños y adolescentes: El perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes está basado en los datos de seguridad de dos ensayos (APV29005 datos Semana 24 y APV20003 datos Semana 168 [datos finales]) en los que se administró fosamprenavir con ritonavir a 158 pacientes de 2 a 18 años infectados por el VIH-1 que previamente habían sido tratados con inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósido (para consultar la información sobre los regímenes posológicos utilizados en cada grupo de edad, ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Spanish: La administración de la formulación en comprimido de fosamprenavir en el estado postpandrial (comida estandarizada rica en grasa: 967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) no alteró la farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmáx, tmáx o AUC0-∞), en comparación con la administración de esta formulación en ayunas.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Spanish: Resistentes a FPV/RTV ≥ 4 mutaciones de la puntuación
Norwegian Bokmål: Resistent overfor FPV/RTV  4 musjoner fra score
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas tratadas:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan ses hos opptil 1 av 100 personer:
Spanish: Fosamprenavir con ritonavir fue en general bien tolerado en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave y el perfil de acontecimientos adversos y los resultados de las pruebas analíticas fueron similares a los obtenidos en ensayos previos realizados en pacientes infectados por el VIH-1 con función hepática normal.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE LOS COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: La administración de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día da lugar a concentraciones plasmáticas de amprenavir (datos del estudio APV30003 en pacientes con tratamiento antirretroviral previo) que cuando se ajustaron en función de la fracción proteica produjeron una mediana de los índices Cmin/CI50 y Cmin/CI95 de 21,7 (intervalo 1,19-240) y 3,21 (intervalo 0,26-30,0), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig gir plasmakonsentrasjoner av amprenavir (data fra studie APV30003 hos pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling) som gir proteinjusterte medianratioer av Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (område 1,19-240) og 3,21 (område 0,26-30,0).
Spanish: Fenitoína: Cmax ↓20% Fenitoína: AUC ↓22% Fenitoína: Cmin ↓29%
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 700 mg
Norwegian Bokmål: telzir 700 mg
Spanish: Telzir suspensión oral está recomendado en niños, ya que permite realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur er det anbefalte valget for den mest nøyaktige dosen til barn basert på kroppsvekt.
Spanish: Paroxetina: Cmax ↓ 51% Paroxetina: AUC ↓55%
Norwegian Bokmål: Paroksetin: Cmax ↓ 51 % Paroksetin: AUC ↓ 55 %
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Telzir con ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por la CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo Síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir med ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * comparado con datos históricos
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *sammenlignet med historiske data
Spanish: En los ensayos pediátricos APV20003 y APV29005, 77 pacientes que fueron previamente tratados con IP recibieron un régimen a base de fosamprenavir/ritonavir y 43 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Spanish: Puede causar reacciones adversas graves (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Spanish: Sensibles a FPV / RTV <4 mutaciones de la puntuación
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
Spanish: Cambio en las células CD4 desde los valores basales (cels/µl)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4 celler (cells/mikroliter)
Spanish: En caso de administración concomitante con agentes antineoplásicos metabolizados por CYP3A, por favor, consulte las fichas técnicas de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A, må den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene leses.
Spanish: La principal vía metabólica tiene lugar mediante la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Spanish: Entre los 81 pacientes pediátricos tratados con fosamprenavir/ritonavir, que no fueron previamente tratados con IP, 15 pacientes presentaron fracaso virológico definido por protocolo a lo largo de 48 semanas en el ensayo APV29005 y hasta 108 semanas en el ensayo APV20003.
Norwegian Bokmål: Blant de 81 PI-naïve pediatriske pasientene behandlet med fosamprenavir/ritronavir, møtte 15 pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Spanish: Por consiguiente, los medicamentos que son inductores, inhibidores o sustratos de la CYP3A4 deben utilizarse con precaución cuando se administren concurrentemente con Telzir más ritonavir (ver secciones 4.3 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Spanish: En niños, la suspensión oral debe tomarse junto con alimentos con el fin de mejorar el sabor y asegurar el cumplimiento (ver sección 5.2)
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Stevens-Johnson syndrom
Spanish: La suspensión oral de Telzir contiene parahidroxibenzoato de propilo y de metilo.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Spanish: En algunos individuos se obtuvo una elevación clínicamente relevante de las transaminasas hepáticas.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento reforzado del Cociente Internacional Normalizado (ver sección
Norwegian Bokmål: Forsterket monitorering av INR er anbefalt (se pkt.
Spanish: Telzir, en combinación con ritonavir a dosis bajas, está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años en adelante, infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana Tipo 1 (VIH-1), en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Norwegian Bokmål: Telzir er i kombinasjon med lavdose ritonavir indisert for behandling av Humant Immunsvikt Virus Type 1 (HIV-1) infiserte voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Spanish: Las formulaciones de Telzir en comprimidos y suspensión oral, administradas ambas en ayunas, proporcionaron valores equivalentes del AUC∞ de amprenavir en plasma, y la suspensión oral de Telzir proporcionó una Cmáx de amprenavir en plasma un 14 % mayor que la obtenida con el comprimido.
Norwegian Bokmål: Telzir formuleringene tablett og mikstur, begge gitt fastende,, supplerte ekvivalente plasma amprenavir AUC verdier, og Telzir mikstur ga en 14 % høyere plasma amprenavir Cmax sammenliknet med tablett formuleringen.
Spanish: Se ha demostrado que amprenavir pasa la barrera placentaria en humanos.
Norwegian Bokmål: Overføring av amprenavir via placenta har forekommet hos mennesker.
Spanish: Para niños que pesen menos de 39 kg se recomienda utilizar Telzir suspensión oral, para así poder realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal del niño (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Spanish: Amprenavir: ↓ esperado (Modesta inducción CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Amprenavir: ↓ forventet (Moderat CYP3A4 induksjon)
Spanish: Telzir es un tipo de medicamento conocido como antirretroviral.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Spanish: Prueba de resistencia fenotípica
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistenstesting
Spanish: Características basales Estatus TAR/IP, n (%) No tratados previamente con TAR Previamente tratados con TAR, no tratados previamente con IP Previamente tratados con IP Mediana de duración previa a la exposición de TAR, semanas INTI IP Mediana plasmática ARN VIH-1 log10 copias/ml
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikker ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-erfarne, PI-naïve PI-erfarne Median varighet av tidligere eksponering for ART, uker NRTI PI Median plasma HIV-1 RNA log10 kopier/ml
Spanish: Esomeprazol 20 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg en gang daglig
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina:
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin:
Spanish: 2Análisis ITT (Rebote o Abandono = Fallo) es equivalente a TLOVR.
Norwegian Bokmål: 2RD=F: "Rebound or discontinuation" erlik "failure" analyse som er ekvivaltent med TLOVR.
Spanish: Los comprimidos de Telzir se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas uavhengig av matinntak.
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Norwegian Bokmål: • dolutegravir (brukt for å behandle HIV-infeksjon)
Spanish: La administración de la formulación en suspensión oral de fosamprenavir con una comida rica en grasa (967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) redujo el AUC0-∞ de amprenavir en plasma en un 28% aproximadamente y la Cmax en un 46% y retrasó la Tmax en 0,72 horas.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre esta información o las recomendaciones dadas:
Norwegian Bokmål: Om du har noen spørsmål om denne informasjonen eller rådet som er gitt: →Rådfør deg med legen din.
Spanish: Heces sueltas, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Norwegian Bokmål: Løs avføring, kvalme, oppkast, magesmerter
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia en las semanas 96 y 144 en la extensión del estudio ESS100732 (pacientes no tratados previamente con antirretrovirales)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 96 og 144 i ESS100732-forlengelsen (antiretroviralt naïve pasienter)
Spanish: Tenga en cuenta que la coadministración de Telzir con dosis bajas de ritonavir con sildenafilo, usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada (ver sección
Norwegian Bokmål: Merk at samtidig administrering av Telzir med lavdose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Debe consultarse, por consiguiente, la Ficha Técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Telzir junto con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
Spanish: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔
Spanish: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Norwegian Bokmål: Ritonavir: AUC12  0,66 Ritonavir: Cmax  0,61 Ritonavir: C12  0,86
Spanish: • dosis de atorvastatina superiores a 20 mg al día (utilizadas para disminuir los niveles de colesterol)
Norwegian Bokmål: • doser av atorvastatin som er større enn 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Spanish: Los niños pueden tomar la dosis que toman los adultos de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día), si pesan al menos 39 kg y pueden tragar los comprimidos enteros.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Spanish: La principal vía de eliminación de amprenavir es el metabolismo hepático, excretándose menos del 1 % inalterado en la orina y sin detectarse amprenavir en heces.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av amprenavir skjer hovedsakelig via metabolisme i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen, og amprenavir er ikke detekterbart i faeces.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Norwegian Bokmål: EU/1/04/282/002
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 1000 personer:
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día, amprenavir fue rápidamente absorbido con una media geométrica (IC del 95 %) de la concentración plasmática máxima en fase de equilibrio de amprenavir (Cmáx) de 6,08 (5,386,86) µg/ml que tuvo lugar aproximadamente 1,5 (0,75-5,0) horas después de la administración (tmáx).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig, ble amprenavir raskt absorbert med en geometrisk gjennomsnittlig (95 % CI) steady state maksimal plasma amprenavir konsentrasjon (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) μg/ml etter omtrent 1,5 (0,75-5,0) timer etter dosering (tmax).
Spanish: En este grupo de pacientes, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
Spanish: Noretisterona: Cmax ↓38% Noretisterona: AUC ↓34% Noretisterona: Cmin ↓ 26
Norwegian Bokmål: Noretisteron: Cmax ↓ 38 % Noretisteron: AUC ↓ 34 % Noretisteron: Cmin ↓ 26 %
Spanish: Además, tanto amprenavir, el metabolito activo de fosamprenavir, como ritonavir se metabolizan principalmente en el hígado por la enzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Spanish: La farmacocinética de amprenavir en plasma se evaluó en un ensayo de dosis repetidas de 14 días de duración, en el que se comparó la administración de fosamprenavir con ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, frente a un grupo control de pacientes con función hepática normal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amprenavir i plasma ble evaluert i en 14 dagers studie med gjentatt dosering hos HIV-1 infiserte voksne med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon som fikk fosamprenavir med ritonavir, sammenliknet med passende kontrollpersoner med normal leverfunksjon.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/282/001
Spanish: Inhibidores de la proteasa:
Norwegian Bokmål: Protease hemmere:
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Norwegian Bokmål: Fordelen hos denne aldersgruppen har hovedsakelig blitt hentet fra studien APV29005, en åpen studie over 48 uker som evaluerer de farmakokinetiske profilene, sikkerheten og antiviral aktivitet til fosamprenavir med ritonavir administrert to ganger daglig til pasienter fra 2 til 18 år som tidligere ikke har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer, og pasienter som tidligere har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer.
Spanish: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Spanish: La dosis recomendada es de 0,36 ml/kg de Telzir suspensión oral (que corresponde con 18 mg/kg de fosamprenavir) dos veces al día con 3 mg/kg de ritonavir solución oral dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
Spanish: Todos los pacientes Recuento CD4 <50
Norwegian Bokmål: CD4-tall < 50
Spanish: Hipersensibilidad a fosamprenavir, amprenavir, o ritonavir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran medicamentos inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) con Telzir (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Spanish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemania o
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Spanish: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Spanish: ANTICOAGULANTES ORALES
Norwegian Bokmål: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for proteasehemmere var 149 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (49 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)) og 130 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (40 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)).
Spanish: En crías de rata expuestas en el período pre- y postnatal a amprenavir y fosamprenavir se observó toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.