FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wegens onvoldoende veiligheidsinformatie bij mensen en de bedenkingen die in onderzoek naar reproductietoxiciteit bij dieren zijn gerezen, mag dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus duidelijk rechtvaardigt.
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos apie saugumą žmonėms ir reprodukcinių tyrimų su gyvūnais duomenų keliamo susirūpinimo šio vaistinio preparato nėščioms moterims skirti negalima, išskyrus, kai laukiama nauda neabejotinai nusveria galimą pavojų vaisiui.
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Dutch: • acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend te bewegen).
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimo jausmas ir poreikis nuolat judėti);
Dutch: Patiënten die te veel aripiprazol kregen toegediend, hadden de volgende symptomen:
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo paskirta per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds het in de handel brengen van oraal aripiprazol, maar de frequentie ervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po per burną vartojamo aripiprazolo patekimo į rinką, tačiau jų pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Als de zuiger helemaal is aangedraaid, staat de middelste stopper op de indicatorlijn.
Lithuanian: Po to, kai stūmoklio strypas visiškai sustos, vidurinis kamštis bus ties pažymėta linija.
Dutch: Deze symptomen kunnen al bij lage doses optreden, maar ze komen vaker voor en zijn ernstiger bij sterkere middelen en hogere doses van eerstegeneratie-antipsychotica.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die "tardieve dyskinesie" heet.
Lithuanian: Tai gali būti ligos, vadinamos vėlyvoji diskinezija, požymiai;
Dutch: Alle andere formuleringen vermelden in rubriek 4.8 slechts dat dystonie een klasse-effect van dit geneesmiddel is.
Lithuanian: Visų kitų farmacinių formų santraukos 4.8 skyriuje tiesiog paminėta distonija kaip medikamentų klasei būdingas poveikis.
Dutch: Uw arts dient de injecties afwisselend toe aan uw linker- en rechterzijde.
Lithuanian: Gydytojas injekcijos vietą kaitalios tarp dešinės ir kairės pusių.
Dutch: Bij deze patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht bij de dosering.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia pritaikyti atsargiai.
Dutch: • onregelmatige hartslag of als iemand in uw familie onregelmatige hartslag heeft gehad
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas arba jeigu kuris nors Jūsų giminaitis turėjo širdies ritmo sutrikimų
Dutch: Interactie met andere receptoren dan dopamine- en serotonine-subtypen kan enkele van de andere klinische effecten van aripiprazol verklaren.
Lithuanian: Sąveika su kitais nei dopamino ir serotonino potipių receptoriais galima paaiškinti kai kuriuos kitus klinikinius aripiprazolo poveikius.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg oculogyrische crisis kunnen diagnosticeren als dystonie en daarom dit symptoom aan aripiprazol kunnen toeschrijven, maar het is onwaarschijnlijk dat patiënten het verband zouden kunnen leggen tussen de oogbewegingen en een van de bijwerkingen die in de bijsluiter worden genoemd.
Lithuanian: Gali būti, kad sveikatos priežiūros specialistai okulogirinę krizę diagnozuos kaip distoniją ir todėl priskirs šį simptomą aripiprazolui, tačiau mažai tikėtina, kad pacientai galėtų susieti akių judesius su kuriuo nors šalutiniu poveikiu, išvardytu PL.
Dutch: Val: Hoewel de beschikbare gegevens onvoldoende bewijs leverden voor een duidelijk causaal verband tussen aripiprazol en deze bijwerking, zijn er 507 gevallen vastgesteld waarin 518 voorvallen van val geassocieerd met Abilify werden gemeld.
Lithuanian: Nors turimi duomenys nepateikia pakankamai įrodymų, aiškiai pagrindžiančių priežastinį ryšį tarp aripiprazolo ir šios nepageidaujamos reakcijos (NR), identifikuoti 507 pranešimai apie 518 griuvimo atvejų, susijusių su Abilify.
Dutch: De suspensie dient langzaam te worden toegediend als een enkelvoudige injectie (de dosis moet niet worden opgedeeld) in de bilspier of de deltaspier.
Lithuanian: Suspensiją reikia suleisti lėtai viena injekcija (dozės negalima dalinti) į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Dutch: U moet eenmaal per maand een injectie krijgen, maar niet eerder dan 26 dagen na de vorige injectie.
Lithuanian: Injekciją Jums turėtų atlikti kas mėnesį, tačiau ne anksčiau nei 26 dienos po paskutinės injekcijos.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en condities na opening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Lithuanian: Jeigu nedelsiant nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Dutch: De concentraties van de sulfaatconjugaten van hydroxy-aripiprazol in de gal van mensen, bij de hoogste voorgestelde dosis van 30 mg per dag, waren echter niet hoger dan 6 % van de galconcentraties die in het 39 weken durende onderzoek in apen werden gevonden en lagen ruim (6 %) beneden de grenswaarden van de oplosbaarheid in vitro.
Lithuanian: Tačiau hidroksiaripiprazolo sulfatų konjugatų koncentracijos žmogaus tulžyje esant didžiausiai siūlomai dozei, 30 mg per dieną, buvo ne daugiau nei 6 % tulžies koncentracijų, nustatytų beždžionėms 39 savaičių tyrime ir buvo gerokai žemiau (6 %) savo in vitro tirpumo ribų.
Dutch: • gedachten over zelfmoord.
Lithuanian: • mintys apie savižudybę;
Dutch: • spontane afscheiding van melk uit de borsten (galactorroe).
Lithuanian: • savaiminis pieno tekėjimas iš krūtų (galaktorėja);
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van het betrokken zijn van meerdere geneesmiddelen.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie galimai suvartotus kelis vaistinius preparatus.
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of kunnen aanhouden tijdens geslachtsgemeenschap.
Lithuanian: • negebėjimas patirti arba išlaikyti erekcijos lytinės sueities metu;
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk na reconstitutie worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Po paruošimo suspensiją reikia nedelsiant sušvirkšti.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Overleg met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u Abilify Maintena krijgt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, koks būtų geriausias maitinimo būdas Jūsų kūdikiui, jeigu vartojate Abilify
Dutch: Uw arts beslist welke dosis Abilify Maintena voor u geschikt is.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Abilify Maintena dozė Jums tinka.
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten.
Lithuanian: • rankų, čiurnų ar pėdų patinimas;
Dutch: Er dient opgemerkt te worden dat impulsbeheersingssymptomen verband kunnen houden met de onderliggende stoornis; in sommige gevallen is echter gemeld dat de aandrang was gestopt toen de dosis was verlaagd of het gebruik van het geneesmiddel was stopgezet.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is aripiprazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Dutch: Daarnaast zijn meldingen ontvangen van een per ongeluk ontstane overdosering met alleen aripiprazol (tot 195 mg) bij kinderen, zonder fatale afloop.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Dutch: Veneuze tromboembolie (met inbegrip van longembolie en diepe veneuze trombose)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Dutch: > 5 weken
Lithuanian: > 5 savaitės
Dutch: Plotseling onverklaard overlijden
Lithuanian: Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių
Dutch: Minder dan 1 % onveranderd aripiprazol werd uitgescheiden in de urine en ongeveer 18 % werd onveranderd teruggevonden in de feces.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % nepakitusio aripiprazolo išskiriama su šlapimu ir apie 18 % nepakitusio randama išmatose.
Dutch: Als u Abilify Maintena krijgt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
Lithuanian: Jeigu vartojate Abilify Maintena, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Dutch: Bij therapeutische concentraties zijn aripiprazol en dehydroaripiprazol voor meer dan 99 % gebonden aan serumeiwitten, voornamelijk aan albumine.
Lithuanian: Esant terapinei koncentracijai, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Dutch: Vanwege het α1-adrenerge receptorantagonisme van aripiprazol, heeft dit middel het vermogen om het effect van bepaalde antihypertensieve geneesmiddelen te versterken.
Lithuanian: Dėl savo α1-adrenerginių receptorių antagonizmo, aripiprazolas gali sustiprinti tam tikrų antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
Dutch: (waaronder zogeheten QT-verlenging op het ECG).
Lithuanian: (įskaitant vadinamąjį QT intervalo pailgėjimą, nustatomą užrašant elektrokardiogramą (EKG));
Dutch: Abilify Maintena bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Lithuanian: Abilify Maintena sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Dutch: • pijn in de borst.
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Dutch: Bloeddrukverlagende middelen: Abilify Maintena kan de effecten van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai: Abilify Maintena gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Dutch: • gevoeligheid voor licht.
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
Dutch: De productinformatie voor de VS vermeldt al sinds 2017 een klassewaarschuwing voor antipsychotica.
Lithuanian: JAV registruoto preparato informacijoje nuo 2017 m.
Dutch: • zwakte, krachtsverlies of extreme vermoeidheid.
Lithuanian: • silpnumas, jėgų netekimas ar labai stiprus nuovargis;
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • verhoogd gehalte aan insuline, een hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt.
Lithuanian: • padidėjęs insulino (hormono, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) kiekis;
Dutch: Abilify Maintena liet ook een statistisch significante verbetering in symptomen zien, zoals weergegeven door CGIS-scoreverandering vanaf de uitgangssituatie tot week 10.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Abilify Maintena statistiškai reikšmingai pagerino simptomus, įvertintus CGIS balais, palyginus pokytį nuo pradinio lygio iki 10 savaitės.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen hun arts op de hoogte te brengen als zij zwanger worden of zwanger willen worden tijdens behandeling met aripiprazol.
Lithuanian: Pacientėms reikia pasakyti, kad praneštų savo gydytojui, jeigu pastos arba ketintų pastoti gydymo aripiprazolu metu.
Dutch: Daarom dient cardiovasculaire controle onmiddellijk te worden gestart, met inbegrip van continue elektrocardiografische controle, om mogelijke aritmieën vast te stellen.
Lithuanian: Todėl reikia nedelsiant pradėti širdies ir kraujagyslių sistemos monitoravimą ir turi būti nuolat monitoruojama elektrokardiograma galimoms aritmijoms nustatyti.
Dutch: • toestand van onverschilligheid met gebrek aan emoties, gevoelens van emotioneel en geestelijk ongemak.
Lithuanian: • abejingumo būsena su emocijų nebuvimu, emocinio ar psichinio diskomforto jausmas;
Dutch: b Verschil (Abilify Maintena min placebo) in volgens de kleinste-kwadratenmethode berekende gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
Lithuanian: Skirtumas (Abilify Maintena minus placebas) pagal mažiausiųjų kvadratų pokyčio, palyginti su pradinio lygio verte, vidurkį.
Dutch: De bijsluiters voor deze middelen hebben vergelijkbare waarschuwingen ten aanzien van spierspasmen, slikproblemen en ademhalingsproblemen, maar wederom worden oogbewegingsstoornissen niet genoemd.
Lithuanian: Į šių preparatų PL įtraukti panašūs įspėjimai dėl raumenų spazmų, pasunkėjusio rijimo ir kvėpavimo, tačiau akių judesių sutrikimų taip pat nepaminėta.
Dutch: Als uw baby een of meer van deze symptomen krijgt, moet u contact opnemen met uw arts.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda šių simptomų, turite kreiptis į gydytoją.
Dutch: P-waarden werden afgeleid uit vergelijking van de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarden binnen een analyse van het covariantiemodel, met de behandeling als term en de uitgangswaarde als covariant.
Lithuanian: P reikšmės buvo gautos palyginus pokytį nuo pradinio lygio analizuojant kovariacijos modelį su gydymu, kuris yra narys, o pradinis lygis kovariantas.
Dutch: Als u merkt dat uw gewicht toeneemt, ongewone bewegingen ontwikkelt, zo slaperig wordt dat u daardoor wordt belemmerd in uw dagelijkse bezigheden, moeite krijgt met slikken of allergische symptomen vertoont, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite, kad priaugote svorio, atsirado neįprastų judesių, mieguistumas, kurie kliudo įprastai kasdienei veiklai, sunku ryti arba atsirado alergijos simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Dutch: Abilify Maintena bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Lithuanian: Abilify Maintena dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Dutch: > 4 weken en < 6 weken
Lithuanian: > 4 savaitės ir < 6 savaitės
Dutch: *Als u weerstand voelt of moeite heeft bij het eruit drukken van de lucht, controleer dan of de zuiger helemaal aangedraaid is.
Lithuanian: *Jei yra pasipriešinimas arba sunku išstumti orą, patikrinkite, ar stūmoklio strypas pasuktas iki visiško sustojimo.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens dient deze aandoening vermeld te worden in alle productformuleringen die aripiprazol bevatten.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šis sutrikimas turi būti įtrauktas į visų farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra aripiprazolo, informacinius dokumentus.
Dutch: Persoonlijk en sociaal functioneren werden geëvalueerd aan de hand van de ‘Personal and Social Performance' (PSP) schaal.
Lithuanian: Dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje vertintas pagal Asmeninės ir socialinės veiklos (angl.
Dutch: • ongewone haaruitval.
Lithuanian: • nenormalus plaukų slinkimas;
Dutch: Na toediening van meerdere doses van 400 mg of 300 mg Abilify Maintena bedraagt de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van aripiprazol respectievelijk 46,5 en 29,9 dagen, waarschijnlijk als gevolg van een absorptiesnelheidgelimiteerde kinetiek.
Lithuanian: Paskyrus kelias 400 mg ar 300 mg Abilify Maintena dozes, vidutinis aripiprazolo galutinės eliminacijos pusperiodis yra atitinkamai 46,5 dienos ir 29,9 dienos, tikriausiai dėl absorbcijos greičio apribotos kinetikos.
Dutch: Personen met acathisie kregen doorgaans anticholinerge geneesmiddelen als behandeling, voornamelijk benzatropinemesilaat en trihexyfenidyl.
Lithuanian: Tiriamieji su akatizija gydymui paprastai gavo anticholinerginių vaistinių preparatų, visų pirma benzatropino mesilato ir triheksifenidilo.
Dutch: Evenzo waren de geometrische gemiddelden van de Cmax en de AUC voor dehydroaripiprazol na gelijktijdige toediening van carbamazepine respectievelijk 69 % en 71 % lager dan na behandeling met alleen oraal aripiprazol.
Lithuanian: Panašiai, dehidroaripiprazolo geometriniai Cmax ir AUC vidurkiai kartu paskyrus karbamazepino buvo atitinkamai 69 % ir 71 % mažesni nei po gydymo vienu geriamuoju aripiprazolu.
Dutch: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Denemarken
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danija
Dutch: Daarna wordt de behandeling via injecties van Abilify Maintena gegeven, behalve wanneer uw arts anders beslist.
Lithuanian: Po to skiriamos Abilify Maintena injekcijos, nebent Jūsų gydytojas Jums pasakys kitaip.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Dutch: Gemiddelde uitgangswaarde (SD)
Lithuanian: Pradinio lygio vidurkis (SD)
Dutch: Meestal uiten deze symptomen zich het eerst in het gezicht en de mond, maar ze kunnen over het hele lichaam voorkomen.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia veide ir burnoje, tačiau gali paveikti kitas kūno dalis.
Dutch: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Dutch: Patiënten die nooit aripiprazol hebben gebruikt, dienen eerst oraal aripiprazol te verdragen voordat behandeling met Abilify Maintena wordt ingesteld.
Lithuanian: Pacientams, kurie niekada nevartojo aripiprazolo, prieš pradedant gydymą Abilify Maintena turi būti pasiekta tolerancija geriamajam aripiprazolui.
Dutch: Net als de PANSS-totaalscore vertoonden zowel de positieve als negatieve PANSS-subschaalscores in de tijd ook een verbetering (afname) vanaf de uitgangswaarde.
Lithuanian: Panašiai, kaip bendrasis PANSS balas, PANSS teigiamų ir neigiamų simptomų poskalių rodikliai taip pat parodė su laiku pasireiškiantį pagerėjimą (balai sumažėjo), palyginti su pradiniu lygiu.
Dutch: Als u Abilify Maintena samen met bepaalde andere geneesmiddelen krijgt, kan dat betekenen dat uw arts de dosis van Abilify Maintena of die van de andere geneesmiddelen moet aanpassen.
Lithuanian: Abilify Maintena vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Abilify Maintena arba kitų vaistų dozę.
Dutch: U kunt wat pijn hebben tijdens de injectie.
Lithuanian: Injekcijos metu galite pajusti nežymų skausmą.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Dutch: Gezien het feit dat dystonie een bekende bijwerking van dit geneesmiddel is en gezien het grote aantal gemelde gevallen, lijkt het waarschijnlijk dat aripiprazol oculogyrische crisis kan veroorzaken.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad distonija yra gerai žinomas šio vaisto šalutinis poveikis ir į didelį skaičių atvejų, apie kuriuos pranešta, tikėtina, kad aripiprazolas gali sukelti okulogirinę krizę.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende ernstige bijwerkingen bij u optreedt:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu patyrėte bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Dutch: Na toediening van meerdere doses Abilify Maintena vormt de actieve metaboliet dehydroaripiprazol ongeveer 29,1-32,5 % van de AUC van aripiprazol in plasma.
Lithuanian: Paskyrus kelias Abilify Maintena dozes, dehidroaripiprazolas, veiklusis metabolitas, sudaro apytiksliai 29,1-32,5 % aripiprazolo AUC plazmoje.
Dutch: Draaien + eraf trekken b) Kies één van de volgende veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie, afhankelijk van de injectieplaats en het gewicht van de patiënt.
Lithuanian: Pasukite + nuimkite b) Pasirinkite vieną iš hipoderminių saugių adatų, priklausomai nuo injekcijos vietos bei paciento svorio.
Dutch: • verlaagde of verhoogde concentraties van het hormoon prolactine in het bloed.
Lithuanian: • sumažėjęs arba padidėjęs hormono prolaktino aktyvumas kraujyje;
Dutch: • niet stil kunnen staan, moeite met stilzitten.
Lithuanian: • negalėjimo būti ramiai jausmas, sunkumas ramiai sėdėti;
Dutch: > 6 weken
Lithuanian: > 6 savaitės
Dutch: De injecties worden niet intraveneus toegediend.
Lithuanian: Injekcijos neskiriamos į veną.
Dutch: • hoofdpijn.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Dutch: Voor alle andere producten die aripiprazol bevatten, wordt oculogyrische crisis niet vermeld.
Lithuanian: Visų kitų aripiprazolo preparatų dokumentuose okulogirinė krizė neminima.
Dutch: In deze PSUR staan 15 spontane meldingen van oculogyrische crisis (8 ernstig) in het interval en 223 cumulatief (78 ernstig) voor de orale formuleringen, in vergelijking met 5 spontane meldingen van oculogyrische crisis (3 ernstig) in het interval en 21 cumulatief (14 ernstig) voor de suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Lithuanian: Šiame PASP yra 15 spontaninių pranešimų apie okulogirinę krizę (8 atvejai - sunkūs) per laikotarpį ir 223 iš viso (78 atvejai - sunkūs), pasireiškusią vartojant geriamuosius preparatus, palyginti su 5 spontaniniais pranešimais apie okulogirinę krizę (3 atvejai sunkūs) per laikotarpį ir 21 iš viso (14 atvejų - sunkūs), pasireiškusią vartojant pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Dutch: De behandeling met aripiprazol via de mond wordt gedurende 14 dagen na de eerste injectie voortgezet.
Lithuanian: Gydymas geriamuoju aripiprazolu tęsiamas 14 dienų po pirmosios injekcijos.
Dutch: • overmatig gokken in het verleden.
Lithuanian: • buvęs potraukis azartiniams lošimams;
Dutch: • diabetische ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma.
Lithuanian: • diabetinė ketoacidozė (ketonai kraujyje ir šlapime) arba koma;
Dutch: Daarnaast is het bekend dat het gebruik van aripiprazol geassocieerd is met andere bijwerkingen die tot vallen kunnen predisponeren, zoals somnolentie, sedatie, duizeligheid of hypotensie.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad aripiprazolo vartojimas susijęs su kitomis griuvimus predisponuoti galinčiomis NR, kaip antai mieguistumas, sedacija, svaigulys arba hipotenzija.
Dutch: In de analyse werden alleen proefpersonen opgenomen die willekeurig aan de behandeling waren toegewezen, minstens één injectie hadden gekregen, en bij wie werkzaamheidsbeoordelingen waren uitgevoerd bij de uitgangssituatie en minstens één keer na de uitgangssituatie.
Lithuanian: Į analizę įtraukti tik tų tiriamųjų duomenys, kurie atrinkti į gydymo grupę atsitiktinių imčių būdu, kuriems suleista bent viena injekcija, nustatyta pradinio lygio vertė ir atliktas bent vienas veiksmingumo įvertinimas po pradinio lygio nustatymo.
Dutch: > 4 weken en < 5 weken
Lithuanian: > 4 savaitės ir < 5 savaitės
Dutch: Abilify Maintena is een poeder waarvan uw arts of verpleegkundige een suspensie maakt.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurių gydytojas ar slaugytoja padarys suspensiją.
Dutch: Een simulatie van dose-dumping liet zien dat de voorspelde mediane aripiprazolconcentratie een piek van 4.500 ng/ml bereikt, ongeveer 9 maal de hoogste waarde in het therapeutische bereik.
Lithuanian: Dozės dempingo simuliacija parodė, kad numanoma aripiprazolo koncentracijos mediana pasiekia savo piką - 4 500 ng/ml arba apytiksliai 9 kartus viršijo viršutinę terapinę ribą.
Dutch: Volledige instructies voor het gebruik en hanteren van Abilify Maintena worden in de bijsluiter gegeven (informatie bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Lithuanian: Išsamios Abilify Maintena vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje (sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode van opening/reconstitutie het risico van microbiële contaminatie uitsluit.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu išskyrus, kai atidarymo / ruošimo metodas užkerta kelią mikrobinio užterštumo pavojui, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.