FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Icelandic: Börn með Prader-Willi heilkenni
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Icelandic: Sómatrópín 1,3 mg (4 a.e.)/ml í hettuglasi.
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un cartuş cu Omnitrope soluţie injectabilă
Icelandic: Takið til það sem með þarf : - rörlykju með Omnitrope stungulyfi, lausn.
Romanian: Capacitatea fizică
Icelandic: Líkamsstyrkur
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după instituirea terapiei cu somatropină.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að aðlaga insúlínskammtinn eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin.
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt bútýlgúmmí), ræmu (ál) og hettu (grænt pólýprópýlen, til að rífa af), og 1 ml af leysi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt klóróbútýl gúmmílíki), ræmu (lakkað ál) og hettu (hvítt pólýprópýlen, til að rífa af).
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Icelandic: Nota skal minnsta árangursríka skammtinn.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Icelandic: Notið sæfða, einnota sprautu (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d. 0,33 mm x 12,7 mm) til að draga upp allan leysinn úr hettuglasinu.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Icelandic: - Klípið saman húðfellingu með annarri hendi.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur úr sprautunni.
Romanian: Un cartuş conţine 10,0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1,5 ml.
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 10,0 mg (sem jafngildir 30 a.e.) af sómatrópíni á 1,5 ml.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með 1,3 mg af stofni 1 hettuglas með 1 ml af leysi Pakkningastærð með 1 einingu
Romanian: Edem periferic*
Icelandic: Útlimabjúg ur*
Romanian: Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL-colesterolului şi influenţează profilul lipidelor serice şi lipoproteinelor.
Icelandic: Sómatrópín örvar LDL kólesterólviðtaka í lifur og hefur áhrif á eiginleika lípíða og lípópróteina í sermi.
Romanian: La adulți
Icelandic: Hjá fullorðnum
Romanian: După reconstituire, un ml conţine 15 mg alcool benzilic.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn ml 15 mg benzýl alkóhól.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún er gruggug eða freyðir.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Icelandic: Beinið vökvastreyminu frá miðju hettuglassins til þess að forðast froðumyndun.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
Icelandic: Slíkt getur hafist á fullorðinsárum eða verið til staðar frá bernsku.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Icelandic: Sómatrópín 6,7 mg (20 a.e.)/ml.
Romanian: La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með sómatrópíni getur þetta afhjúpað áður ógreinda miðlæga (afleidda) vanstarfsemi nýrnahettna og nauðsynlegt getur verið að veita uppbótarmeðferð með sykursterum.
Romanian: Flaconul nedeschis
Icelandic: Óopnað hettuglas
Romanian: Mărimea ambalajului de 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 einingu.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
Icelandic: Langtímameðferð á börnum með vaxtartruflun vegna Turner heilkennis
Romanian: Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Icelandic: Omnitrope olli myndun mótefna hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Icelandic: Notið flutningsbúnaðinn til að flytja leysinn úr rörlykjunni í hettuglasið.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Icelandic: Omnitrope 1,3 mg/ml kemur í hettuglasi sem inniheldur virka efnið sem stofn og leysinn í einnota hettuglasi.
Romanian: Datele din literatură pentru copiii sau adolescenţi cu SGA netrataţi, fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creşterii de 0,5 SDS.
Icelandic: Gögn um ómeðhöndluð börn/unglinga sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur og náðu sér ekki fljótt á strik sjálfkrafa benda til síðbúins vaxtar upp á 0,5 staðalfráviksstig.
Romanian: Afecţiuni acute critice
Icelandic: Bráður og alvarlegur sjúkdómur
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Icelandic: Áður en meðferð með sómatrópíni hefst á að meta hvort sjúklingar með Prader-Willi heilkenni eru með teppu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn eða öndunarfærasýkingar.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Icelandic: Viðhaldsskammtur fer sjaldan yfir 0,5 mg á dag hjá þessum sjúklingum.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, din care o parte au fost trataţi cu somatropină.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hvítblæði hjá örfáum sjúklingum með skort vaxtarhormóns þar sem nokkrir voru meðhöndlaðir með sómatrópíni.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 6,7 mg sómatrópín* (sem jafngildir 20 a.e.).
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja fyrir SurePal 10 5 rörlykjur fyrir SurePal 10 10 rörlykjur fyrir SurePal 10
Romanian: Femeile pot avea nevoie de o doză mai mare decât bărbaţii, bărbaţii prezentând o creştere a sensibilităţii IGF-1 în timp.
Icelandic: Konur geta þurft stærri skammta en karlar, en hjá körlum sést aukið IGF-I næmi eftir því sem á líður.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Icelandic: Ef hætt er að nota Omnitrope
Romanian: • Amorțeală/furnicături
Icelandic: Dofi/náladofi
Romanian: Injectaţi soluţia prin împingerea lentă în sus a pistonului.
Icelandic: Sprautið lausninni með því að ýta stimplinum varlega alla leiðina niður.
Romanian: Omnitrope împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða
Romanian: • Leucemie (Aceasta a fost raportată la un număr mic de pacienți cu deficit de hormon de creștere, dintre care unii pacienți au fost tratați cu somatropină.
Icelandic: Hvítblæði (greint hefur verið frá þessu hjá fáeinum sjúklingum með skort á vaxtarhormóni, sem sumir hafa fengið meðferð með sómatrópíni.
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Icelandic: Daglegur viðhaldsskammtur er sjaldan stærri en 1,0 mg á dag.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Icelandic: - Skiljið rörlykjuna eftir í pennanum, setjið hettuna aftur á pennann og geymið hann í kæli.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi strict în timpul terapiei cu somatropină.
Icelandic: Sjúklinga með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti hvað varðar sykursýki skal hafa undir nánu eftirliti meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Romanian: Investigații diagnostice
Icelandic: Klínískar rannsóknir
Romanian: La copii și adolescenţi • Rigiditate a braţelor şi picioarelor
Icelandic: Stirðleiki í handleggjum og fótleggjum
Romanian: Reacţiile adverse rare (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți) includ:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) eru meðal annars:
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Icelandic: - Skiljið rörlykjuna eftir í pennanum, setjið hettuna á pennann og geymið hann í kæli.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Icelandic: Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 18 mánuðir.
Romanian: Injectarea Omnitrope
Icelandic: Omnitrope
Romanian: Prezenţa anticorpilor la somatropină trebuie testată la orice pacient cu lipsă de răspuns la tratament, care nu este explicată în alt mod.
Icelandic: Gera skal mótefnapróf hvað varðar sómatrópín hjá sérhverjum sjúklingi með óútskýrðan skort á svörun.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Icelandic: Omnitrope - Setjið rörlykjuna með uppleystu Omnitrope í inndælingarpennann.
Romanian: • Înroşire, mâncărime sau durere la nivelul locului de injectare
Icelandic: Roði, kláði eða verkur á stungustað.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Icelandic: Setjið pennann saman samkvæmt notkunarleiðbeiningum.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Icelandic: Langtímameðferð á börnum með vaxtartruflun vegna Turner heilkennis Flokkun eftir líffærum
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (stofn í hettuglasi) (1,3 mg), leysir í hettuglasi (1 ml).
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Leysir fyrir Omnitrope (vatn fyrir stungulyf)
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas 1,3 mg af sómatrópíni (sem jafngildir 4 a.e.) á ml.
Romanian: Pacienţi adulţi cu deficit de hormon de creştere
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum sjúklingum
Romanian: Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Icelandic: Omnitrope er tært og litlaust stungulyf, lausn
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
Icelandic: Hormón framhluta heiladinguls og hliðstæður þeirra, ATC flokkur:
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Icelandic: Langvinn vanstarfsemi nýrna Börn/unglingar fædd/ir lítil/litlir miðað við getnaðaraldur (SGA)
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja fyrir SurePal 5 5 rörlykjur fyrir SurePal 5 10 rörlykjur fyrir SurePal 5
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 10.
Icelandic: Omnitrope 10 mg/1,5 ml stungulyf, lausn er aðeins ætlað til notkunar í SurePal 10.
Romanian: 1,0 b a n/e a
Icelandic: 1.0 b a e/m a
Romanian: Procentul de zile, fără medicaţie de urgenţă a b b b a n/e a b
Icelandic: Hundraðshlutfall daga án notkunar bráðalyfs a b b b a e/m a b
Romanian: Onbrez Breezhaler trebuie administrat zilnic, la aceeaşi oră.
Icelandic: Onbrez Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Romanian: Procentul de pacienţi care au atins DMSC SGRQ
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să continuaţi tratamentul cu Onbrez Breezhaler, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi meðferðin með Onbrez Breezhaler á að standa, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Capsulele trebuie administrate utilizând doar inhalatorul Onbrez Breezhaler (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Onbrez Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
Romanian: Deşi indacaterolul nu a afectat capacitatea generală de reproducere în cadrul unui studiu privind fertilitatea la şobolani, s-a observat o scădere a numărului de descendente F1 gestante în studiul efectuat la şobolani în faza de peridezvoltare şi postdezvoltare, la o expunere de 14 ori mai mare decât la oamenii trataţi cu Onbrez Breezhaler.
Icelandic: Þrátt fyrir að indacaterol hafði ekki áhrif á almenna æxlunargetu í rannsókn á frjósemi hjá rottum þá kom fram fækkun á fjölda þungaðra afkvæma F1 í rannsókn á þroska um og eftir fæðingu hjá rottum við útsetningu sem er 14 falt meiri en hjá mönnum á meðferð með Onbrez Breezhaler.
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacţii alergice (mai ales, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei, urticarie, erupţii cutanate tranzitorii), administrarea Onbrez Breezhaler trebuie întreruptă imediat şi trebuie instituit tratament alternativ.
Icelandic: Ef einkenni sem benda til ofnæmisviðbragða (einkum öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, þroti í tungu, vörum og andliti, ofsakláði, húðútbrot) koma fram, skal hætta strax meðferð með Onbrez Breezhaler og hefja aðra meðferð.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Onbrez Breezhaler decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Icelandic: Onbrez Breezhaler nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Romanian: Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Romanian: Ce este Onbrez Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Onbrez Breezhaler Cum să utilizaţi Onbrez Breezhaler Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Onbrez Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Onbrez Breezhaler Hvernig nota á Onbrez Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Copii şi adolescenţi Onbrez Breezhaler nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Onbrez Breezhaler má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Data primei autorizări: 30 noiembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Administrarea concomitentă a altor medicamente simpatomimetice (în monoterapie sau ca parte a unei terapii asociate) poate potenţa reacţiile adverse la Onbrez Breezhaler.
Icelandic: Samhliða gjöf annarra adrenvirkra lyfja (einna sér eða í samsettri meðferð) getur aukið aukaverkanir Onbrez Breezhaler.
Romanian: Copii şi adolescenţi Onbrez Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Icelandic: Börn Notkun Onbrez Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
Romanian: Cum se păstrează Onbrez Breezhaler Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig geyma á Onbrez Breezhaler Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: 57 b a
Icelandic: 57 b a c a
Romanian: Fiecare cutie de Onbrez Breezhaler conţine: un inhalator Onbrez Breezhaler unul sau mai multe blistere care conţin Onbrez Breezhaler capsule, ce vor fi utilizate în inhalator.
Icelandic: Hver Onbrez Breezhaler pakkning inniheldur: eitt Onbrez Breezhaler innöndunartæki eina eða fleiri þynnur sem innihalda Onbrez Breezhaler hylki til að nota með innöndunartækinu.
Romanian: Nu utilizaţi Onbrez Breezhaler - dacă sunteţi alergic la indacaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota Onbrez Breezhaler - ef um er að ræða ofnæmi fyrir indacateroli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Onbrez Breezhaler la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Onbrez Breezhaler hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (COPD) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Onbrez Breezhaler decât trebuie Dacă aţi inhalat prea mult Onbrez Breezhaler sau dacă altcineva utilizează capsulele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropriat spital.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Onbrez Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Onbrez Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Romanian: Reducerea numărului de pulverizări/zi de medicaţie de urgenţă comparativ cu valoarea iniţială a
Icelandic: Fækkun skammta/sólarhring af bráðalyfi frá upphafi rannsóknar a
Romanian: Efectele relevante clinic ale prelungirii intervalului QTc nu au fost observate în studiile clinice cu Onbrez Breezhaler, la dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.1).
Icelandic: QTc-bilsins hafa ekki komið fram í klínískum rannsóknum á Onbrez Breezhaler við ráðlagða meðferðarskammta (sjá kafla 5.1).
Romanian: Capsulele Onbrez Breezhaler trebuie păstrate întotdeauna în blister şi scoase numai imediat înainte de utilizare.
Icelandic: Onbrez Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnunni og einungis má taka þau úr henni rétt fyrir notkun.
Romanian: Înainte să utilizaţi Onbrez Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi astm bronşic (în acest caz, nu trebuie să utilizaţi Onbrez Breezhaler).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Onbrez Breezhaler er notað ef þú ert með astma (því þá mátt þú ekki nota Onbrez Breezhaler).
Romanian: Onbrez Breezhaler nu trebuie utilizat concomitent cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Icelandic: Onbrez Breezhaler má ekki nota samhliða öðrum langverkandi beta2-adrenvirkum örvum eða lyfjum sem innihalda langvirka beta2-adrenvirka örva.
Romanian: BPOC este o boală cronică şi trebuie să utilizaţi Onbrez Breezhaler în fiecare zi şi nu numai când aveţi probleme cu respiraţia sau prezentaţi alte simptome de BPOC.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur svo að þú skalt nota Onbrez Breezhaler á hverjum degi en ekki einungis þegar þú færð öndunarerfiðleika eða önnur einkenni langvinnrar lungnateppu.
Romanian: De regulă, deşi după administrarea Onbrez Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Icelandic: Þrátt fyrir að alla jafna sjáist engin klínískt mikilvæg áhrif á hjarta og æðar eftir notkun Onbrez Breezhaler í ráðlögðum skömmtum skal, eins og við á um aðra beta2-adrenvirka örva, nota indacaterol með varúð hjá sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma (kransæðasjúkdóma, brátt hjartadrep, hjartsláttaróreglu eða háan blóðþrýsting), hjá sjúklingum með krampasjúkdóma eða ofstarfsemi í skjaldkirtli og hjá sjúklingum sem sýna óvenjulega mikla svörun við beta2-adrenvirkum örvum.
Romanian: Onbrez Breezhaler împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Onbrez Breezhaler Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Onbrez Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Icelandic: Geymdu alltaf Onbrez Breezhaler innöndunartækið og hylkin á þurrum stað.
Romanian: Onbrez Breezhaler trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscurile potenţiale.
Icelandic: Ekki skal nota Onbrez Breezhaler á meðgöngu nema ætlaður ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Romanian: Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator şi nu utilizaţi inhalatorul Onbrez Breezhaler pentru a lua orice alt medicament sub formă de capsule.
Icelandic: Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Onbrez Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Romanian: Rata medie de acumulare a indacaterolului, şi anume ASC într-un interval de dozaj de 24 ore, în ziua 14 comparativ cu ziua 1, s-a situat între 2,9 până la 3,5 pentru dozele cuprinse între 150 micrograme şi 600 micrograme, administrate inhalator o dată pe zi.
Icelandic: Uppsöfnunarhlutfall indacaterols, þ.e. AUC á 24 klst. skammtabili á 14. degi borið saman við AUC á 1. degi, var að meðaltali á bilinu 2,9 til 3,5 eftir innöndun skammta á bilinu 150 míkrógrömm til 600 míkrógrömm, einu sinni á sólarhring.
Romanian: Onbrez Breezhaler nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat care nu era bine controlat terapeutic.
Icelandic: Onbrez Breezhaler hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa sykursýki án fullnægjandi meðhöndlunar.
Romanian: S-a demonstrat că Onbrez Breezhaler a redus hiperinflaţia plămânului, ducând la creşterea capacităţii inspiratorii în timpul efortului fizic şi în repaus, comparativ cu placebo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Onbrez Breezhaler dregur úr þenslu (hyperinflation) lungna og getur þannig aukið innöndunarrúmmál við áreynslu og í hvíld, samanborið við lyfleysu.
Romanian: Cum arată Onbrez Breezhaler şi conţinutul ambalajului În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere.
Icelandic: Lýsing á útliti Onbrez Breezhaler og pakkningastærðir Í pakkningunni er innöndunartæki ásamt hylkjum í þynnu.
Romanian: Onbrez Breezhaler nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, şi anume ca tratament de urgenţă.
Icelandic: Onbrez Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
Romanian: Efectul bronhodilatator pe parcursul a 24 de ore al Onbrez Breezhaler a fost menţinut de la administrarea primei doze pe întreaga perioadă de tratament cu durata de un an, fără a exista dovezi ale pierderii eficacităţii (tahifilaxie).
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrif Onbrez Breezhaler héldust allan sólarhringinn, frá fyrsta skammti og út eins árs meðferðartímabilið án þess að svörun við lyfinu minnkaði (tachyphylaxis).
Romanian: Cât trebuie să continuaţi tratamentul cu Onbrez Breezhaler Utilizaţi tratamentul cu Onbrez Breezhaler atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Icelandic: Lengd meðferðar með Onbrez Breezhaler Haltu áfram að nota Onbrez Breezhaler eins lengi og læknirinn segir til um.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Onbrez Breezhaler
Icelandic: Ef gleymist að nota Onbrez Breezhaler
Romanian: Similar altor tratamente inhalatorii, administrarea Onbrez Breezhaler poate determina bronhospasm paradoxal, care poate pune viaţa în pericol.
Icelandic: Eins og við á um aðra innöndunarmeðferð getur notkun Onbrez Breezhaler haft öfug áhrif á berkjukrampa sem getur verið lífshættulegt.
Romanian: Media modificărilor maxime ale glicemiei a fost similară la Onbrez Breezhaler şi placebo.
Icelandic: Meðaltal hámarksbreytinga á blóðsykri var svipað af Onbrez Breezhaler og lyfleysu.