FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Portuguese: Lista de presenças da 63.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 11 de Junho de 2009
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Portuguese: A Agência trabalha com fabricantes de vacinas para identificar os dados necessários para permitir a alteração da autorização de introdução no mercado que substitua o actual protótipo de vírus por uma das estirpes pandémicas derivadas do A/H1N1, conforme recomendado pela OMS.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Portuguese: Além disso, os membros do Conselho de Administração perguntam se será útil determinar o nível de conflitos de interesses dos novos nomeados durante o processo de nomeação, o que pode levantar problemas com a autoridade competente para proceder a nomeações.
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Portuguese: A proposta será então submetida aos directores das Agências de Medicamentos para discussão.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Portuguese: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Portuguese: Na preparação para a pandemia de gripe das aves, a Agência desenvolveu uma nova abordagem em que era utilizado um protótipo de vírus para avaliar vacinas pandémicas.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado sobre o debate interinstitucional em curso sobre a criação e a missão das agências.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração sugerem que o anúncio público de vaga seja enviado através dos directores das Agências de Medicamentos às autoridades nacionais, para publicação em sítios Web nacionais.
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Portuguese: Johannes Löwer (Grupo HMA)*
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda que o grau de recrutamento do futuro director da Agência deve ser mais elevado.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
Portuguese: O Conselho de Administração ouve uma actualização sobre os trabalhos da Agência no domínio da nova gripe suína (chamada A/H1N1).
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
Portuguese: O Conselho de Administração solicitará à Comissão Europeia a revisão do grau de recrutamento do director da EMEA.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que é viável aumentar o nível admissível de conflitos de interesses, desde que tal seja acompanhado de um aumento da transparência que garanta ao público que os pareceres continuarão a ser emitidos e as decisões continuarão a ser tomadas com a mais rigorosa isenção.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Portuguese: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relatórios anuais relacionados com auditoria: Comité Consultivo de Auditoria; auditor interno da EMEA; Serviço de Auditoria Interna da Comissão.
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
Portuguese: Documento de reflexão sobre o rumo a seguir Análise da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos da EMEA
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
Portuguese: O anúncio será enviado ao Conselho de Administração para comentários.
Spanish: La EMEA se dirigirá a la Dirección General de Presupuestos de la Comisión para expresarle su preocupación al respecto.
Portuguese: A EMEA irá expressar estas preocupações à Direcção-Geral do Orçamento da Comissão Europeia.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.
Portuguese: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: consulta sobre mudanças na composição dos comités CHMP e CVMP; regras de aplicação de taxas; relatório anual 2008; regras de aplicação de taxas respeitantes a medicamentos de uso veterinário indicados para usos menores e espécies menores (MUMS); regras de aplicação de taxas relacionadas com situações de pandemia.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Portuguese: Na reunião de Outubro, esta proposta será novamente abordada.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/ Rev.2] El Consejo de Administración aprueba la modificación de los artículos 3, apartado 2, y 4 de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] O Conselho de Administração aprova a revisão dos artigos 3.º, n.º 2, e 4.º das regras de aplicação das taxas.
Spanish: Acta de la 62ª reunión, celebrada los días 4 y 5 de marzo de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] El Consejo toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito.
Portuguese: Acta da 62.ª reunião, realizada em 4-5 de Março de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a importância de compreender que as diferentes agências da UE têm missões diferentes, operam em sectores diferentes e são responsáveis perante partes interessadas diferentes.
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Portuguese: [EMEA/MB/300234/2009] Os coordenadores temáticos apresentam três propostas tendentes a melhorar o procedimento de consulta: a revisão do modelo de CV, para fornecer mais informações sobre as qualificações científicas dos nomeados, criação de um painel de pré-selecção que enumere as suas vantagens e desvantagens, e alterações à exigência de uma carta de nomeação.
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
Portuguese: Regras em matéria de destacamento de pessoal
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
Portuguese: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] O Conselho de Administração debateu a primeira proposta sobre a simplificação dos contratos em Dezembro de 2006.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/90876/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Spanish: [EMEA/MB/306935/2009] El Consejo de Administración debate la propuesta relativa al establecimiento de una red europea de información médica.
Portuguese: [EMEA/MB/306935/2009] O Conselho de Administração debate a proposta de criação de uma rede europeia de informação médica.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
Portuguese: [EMEA/MB/279887/2009] Após o processo de consulta, o Conselho de Administração aprecia e aprova as propostas de nova identidade institucional da EMEA, incluindo o novo logótipo e o novo acrónimo da Agência.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) pela análise aprofundada do relatório e pela análise e avaliação propostas.
Spanish: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
Spanish: [EMEA/MB/301036/2009] Los miembros se hacen eco de las inquietudes expresadas por la EMEA a propósito del elevado número de asuntos remitidos al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) y de la capacidad de este último para atender a tales procedimientos, capacidad que está llegando a un punto límite.
Portuguese: [EMEA/MB/301036/2009] Os membros do Conselho de Administração ouvem as preocupações da EMEA quanto à possibilidade de, devido ao elevado número de consultas, a capacidade do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) para tratar estes processos se encontrar próxima do seu limite.
Spanish: [EMEA/MB/174828/2009] Calendario de revisión de las modalidades de ejecución del Reglamento financiero de la EMEA.
Portuguese: [EMEA/MB/174828/2009] Calendário de revisão das normas de execução do Regulamento Financeiro da EMEA.
Spanish: [EMEA/MB/287743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Portuguese: [EMEA/MB/287743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Spanish: Informaciones más recientes sobre el trabajo de la EMEA en lo que se refiere a la gripe A/H1N1
Portuguese: Actualização sobre os trabalhos da EMEA relacionados com a nova gripe
Spanish: Comunicación de la Comisión Europea sobre las agencias de la UE
Portuguese: Comunicação da Comissão Europeia sobre as Agências da União Europeia
Spanish: Directrices de la Comisión Europea sobre la designación de directores de agencias de la UE
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia
Spanish: El Consejo de Administración expresa su agradecimiento a la EMEA y a los coordinadores temáticos del Consejo (Jean Marimbert y Lisette Tiddens-Engwirda) por sus aportaciones.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à EMEA e aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) pelos seus contributos.
Spanish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Los miembros toman nota de la información sobre los próximos procedimientos escritos.
Portuguese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Os membros do Conselho de Administração tomam nota das informações sobre os próximos procedimentos escritos.
Spanish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del Informe Anual de Actividades 2008 presentado por el Director Ejecutivo.
Portuguese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008 do Director Executivo.
Spanish: [EMEA/MB/295158/2009] El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
Portuguese: [EMEA/MB/295158/2009] O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
Spanish: [EMEA/MB/305975/2009] El Consejo de Administración aprueba el proyecto de política de transparencia de la EMEA para su publicación con fines de consulta pública.
Portuguese: [EMEA/MB/305975/2009] O Conselho de Administração aprova o projecto de política de transparência da EMEA a divulgar para consulta pública.
Spanish: [EMEA/MB/694348/2008] El Consejo de Administración aprueba el régimen interno de misiones.
Portuguese: [EMEA/MB/694348/2008] O Conselho de Administração aprova as regras aplicáveis às deslocações em serviço.
Spanish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] El Consejo de Administración asiste a una presentación sobre la experiencia recabada en materia de política de gestión de los conflictos de intereses en los comités y los grupos de trabajo de la EMEA.
Portuguese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] O Conselho de Administração ouve uma apresentação sobre a experiência adquirida com a política em matéria de resolução de conflitos de interesses nos comités científicos e nos grupos de trabalho da EMEA.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su agradecimiento a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner y Gro Wesenberg) por su contribución.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner e Gro Wesenberg) pelo seu contributo.
Spanish: Irene Sacristán Sánchez
Portuguese: Irene Sacristan - Sannchez
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia O Conselho de Administração debate as orientações sobre a nomeação de directores executivos de agências da União Europeia.
Spanish: Se da las gracias a los coordinadores temáticos (Jean Marimbert y Marcus Müllner) por su contribución.
Portuguese: É agradecido o contributo dos coordenadores temáticos (Jean Marimbert e Marcus Müllner).
Spanish: Modificación del régimen interno de misiones
Portuguese: Alterações às regras aplicáveis às deslocações em serviço
Spanish: Formato
Portuguese: Espéciealvo
Spanish: (En estos estudios no se investigó la eficacia).
Portuguese: (Nestes estudos a eficácia não foi investigada).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/01/2018.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31/01/2018.
Spanish: Todos los perros se recuperaron sin tratamiento.
Portuguese: Todos os cães recuperaram sem tratamento.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia desse mês.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Spanish: Como la demodicosis es una enfermedad multifactorial, es aconsejable tratar también apropiadamente cualquier enfermedad subyacente.
Portuguese: Como a demodicose é uma doença multifatorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença subjacente.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Spanish: Los comprimidos no deben ser partidos.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser divididos.
Spanish: Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento son eliminadas en 24 horas.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 24 horas.
Spanish: Se calculó que la unión a proteínas plasmáticas in vitro fue de ≥99,9%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi determinada in vitro e calculada em ≥ 99,9%.
Spanish: Se recomienda un nuevo examen veterinario 30 días después del tratamiento ya que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
Spanish: Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro, puede ser administrado con comida o directamente en la boca.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com alimentos ou diretamente na boca.
Spanish: Lavar las manos después de manipular el medicamento.
Portuguese: Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Spanish: El estado prandrial del perro no afecta significativamente el grado de su absorción.
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta significativamente a extensão da sua absorção.
Spanish: Pauta de tratamiento:
Portuguese: Esquema de tratamento:
Spanish: Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis).
Portuguese: Para o tratamento da demodicose (Demodex canis).
Spanish: Glucosa líquida (81,5% sólidos) Polvo seco de hígado porcino Hidrolizado de proteína vegetal Gelatina tipo A
Portuguese: Glucose, líquida (81,5% sólidos) Pó de fígado de porco seco por pulverização Proteína hidrolisada vegetal Gelatina tipo A
Spanish: Estos signos suelen resolver sin tratamiento.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se normalmente sem tratamento.
Spanish: Tras la administración oral, la biodisponibilidad de sarolaner es superior al 85%.
Portuguese: A biodisponibilidade do sarolaner após administração oral foi elevada, acima de 85%.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Spanish: El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Spanish: La vida media fue comparable para las administraciones intravenosa y oral (12 y 11 días, respectivamente).
Portuguese: A semivida foi comparável nas vias intravenosa e oral aos 12 e 11 dias, respetivamente.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister después de EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Spanish: En un estudio de distribución se determinó que los residuos derivados de sarolaner marcado con carbono 14 se distribuían ampliamente por los tejidos.
Portuguese: Um estudo de distribuição demonstrou que os resíduos relacionados com 14C-Sarolaner eram extensamente distribuídos nos tecidos.
Spanish: La depleción de los residuos desde los tejidos fue consistente con la vida media plasmática.
Portuguese: A depleção dos tecidos foi consistente com a semivida plasmática.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre MiPet Easecto comprimidos masticables para perros y medicamentos veterinarios usados rutinariamente.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre MiPet Easecto comprimidos mastigáveis para cães e medicamentos veterinários administrados por rotina.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en animales reproductores.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Spanish: Es necesario que los parásitos hayan iniciado su alimentación sobre el hospedador para estar expuestos al sarolaner; por tanto, la transmisión de enfermedades infecciosas no puede ser excluida.
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Spanish: El número estampado en una de las caras se refiere a la concentración (mg) de los comprimidos: "5", "10", "20", "40", "80" o "120".
Portuguese: O número em relevo num dos lados designa a dosagem (mg) do comprimido: "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Spanish: Se determinó que el aclaramiento de sarolaner es bajo (0,12 ml/min/kg) y que su volumen de distribución es moderado (2,81 l/kg).
Portuguese: O Sarolaner demonstrou ter baixa clearance (0,12 ml/min/kg) e um volume de distribuição moderado (2,81 l/kg).
Spanish: El medicamento debe administrarse a la dosis de 2-4 mg/kg de peso vivo de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2-4 mg /kg de peso corporal, de acordo com a tabela seguinte:
Spanish: No se observaron efectos adversos a la dosis máxima de exposición de 4 mg/kg.
Portuguese: Nenhuns eventos adversos foram observados com a dose máxima de exposição de 4 mg/kg.
Spanish: Germen de trigo
Portuguese: Germe de trigo
Spanish: Pulgas y garrapatas deben estar adheridas al hospedador y alimentándose para estar expuestas a la sustancia activa.
Portuguese: As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que los raspados de piel sean negativos en al menos dos ocasiones consecutivas, realizados con un mes de diferencia.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até que as raspagens de pele sejam negativas em pelo menos duas raspagens consecutivas com um intervalo de um mês.