FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Picato (150 microgrammes/g) a été étudié dans le cadre de deux études principales incluant 547 adultes atteints de kératose actinique localisée sur le visage et le cuir chevelu, où il a été appliqué une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
Hungarian: A Picato-t (150 mikrogramm/gramm) az arcot és a hajas fejbőrt érintő aktinikus keratózisban szenvedő 547 beteg bevonásával végzett két fő vizsgálatban tanulmányozták, és három egymást követő napon át, naponta egyszer alkalmazták.
French: Lorsque les zones atteintes sont le tronc, les extrémités et la partie inférieure du cou, Picato au dosage supérieur (500 microgrammes/g) doit être appliqué une fois par jour pendant deux jours consécutifs.
Hungarian: Ha az érintett bőrfelület a törzs, a végtagok és a nyak alsó része, a nagyobb hatáserősségű Picato-t (500 mikrogramm/gramm) két egymást követő napon át, naponta egyszer kell alkalmazni.
French: Le gel Picato est appliqué sur les zones de peau atteintes.
Hungarian: A Picato gélt az érintett bőrfelületekre kell felvinni.
French: Comment Picato agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Picato?
French: Dans quel cas Picato est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Picato?
French: Pour la kératose actinique touchant le tronc et les extrémités, la première étude a montré que la peau en était complètement débarrassée chez 28% (35 sur 126) des patients traités par Picato, contre 5 % (6 sur 129) des patients sous placebo.
Hungarian: A törzset és a végtagokat érintő aktinikus keratózis esetében az első vizsgálat azt mutatta, hogy a Picato-val kezelt betegek 28%-ánál (126 közül 35 esetben) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 5% (129 közül 6) volt.
French: Pour la kératose actinique localisée sur le visage et le cuir chevelu, la première étude a montré que la peau en était complètement débarrassée chez 47 % (67 sur 142) des patients traités par Picato, contre 5 % (7 sur 136) des patients traités par le placebo.
Hungarian: Az arcot és a hajas fejbőrt érintő aktinikus keratózis esetében az első vizsgálat azt mutatta, hogy a Picato-val kezelt betegek 47%-ánál (142 közül 67 esetben) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 5% (136 közül 7) volt.
French: Pourquoi Picato a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Picato forgalomba hozatalát?
French: Pour plus de détails sur la manière d'utiliser Picato, voir la notice.
Hungarian: A Picato alkalmazására vonatkozó további információkért lásd a betegtájékoztatóban található utasításokat.
French: Dans la seconde étude, la peau a été complètement débarrassée des lésions chez 42% (42 sur 100) des patients traités par Picato, contre 5% (5 sur 103) des patients sous placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban a Picato-val kezelt betegek 42%-ánál (100 közül 42 esetben) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 5% (103 közül 5) volt.
French: Dans la seconde étude, la peau avait été complètement débarrassée des lésions chez 37 % (50 sur 135) des patients traités par Picato, contre 2 % (3 sur 134) des patients sous placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban a Picato-val kezelt betegek 37%-ánál (135 közül 50 esetben) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 2% (134 közül 3) volt.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Picato, voir la notice.
Hungarian: A Picato alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Pifeltro (doravirine)
Hungarian: Pifeltro (doravirin)
French: Des informations sur Pifeltro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Hungarian: További információ a Pifeltro gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
French: Pifeltro (doravirine) EMA/661893/2018
Hungarian: Pifeltro (doravirin) EMA/661893/2018
French: Autres informations relatives à Pifeltro
Hungarian: A Pifeltro-val kapcsolatos egyéb információ
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pifeltro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pifeltro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Pifeltro ne doit pas être utilisé avec certains médicaments pouvant réduire son efficacité.
Hungarian: A Pifeltro nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, mivel azok csökkenthetik a hatásosságát.
French: Pifeltro est disponible sous la forme de comprimés (100 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Pifeltro tabletta (100 mg) formájában, csak receptre kapható.
French: En outre, les effets secondaires de Pifeltro sont essentiellement modérés.
Hungarian: Ezenkívül a Pifeltro mellékhatásai többnyire enyhék.
French: Pourquoi Pifeltro est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pifeltro forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Pifeltro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pifeltro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Pifeltro maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Hungarian: A Pifeltro alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pifeltro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: További információért a Pifeltro alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Dans une étude portant sur 766 patients, 83 % des patients traités par Pifeltro (en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, ou l'abacavir et la lamivudine) présentaient des niveaux de VIH indécelables dans leur sang (moins de 40 copies/ml) après 48 semaines de traitement, contre 79 % des patients traités par la combinaison standard de darunavir et de ritonavir (en association avec l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil, ou l'abacavir et la lamivudine).
Hungarian: Egy 766 beteggel végzett vizsgálatban a Pifeltro-t (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 83%-ánál 48 hetes kezelést követően a HIV nem volt kimutatható a vérben (kevesebb mint 40 kópia/ml), szemben a darunavir és ritonavir standard kombinációját (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 79%-ával.
French: Aperçu de Pifeltro et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Hungarian: A Pifeltro nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
French: La doravirine bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Hungarian: A doravirin a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
French: Quels sont les bénéfices de Pifeltro démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pifeltro alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Dans une seconde étude portant sur 728 patients, 84 % des patients traités par Pifeltro en association avec le ténofovir disoproxil et la lamivudine présentaient au bout de 48 semaines des taux de VIH non décelables, contre 80 % des patients auxquels avait été administrée une association d'éfavirenz, de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine.
Hungarian: Egy második, 728 beteggel végzett vizsgálatban a tenofovir-dizoproxillal és lamivudinnel kombinációban Pifeltro-val kezelt betegek 84%-ánál 48 hetes kezelést követően a HIV nem volt kimutatható a vérben, szemben az efavirenz, tenofovir-dizoproxil és emtricitabin kombinációval kezelt betegeknél tapasztalt 80%-kal.
French: Pifeltro est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Hungarian: A Pifeltro egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
French: Pifeltro est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Hungarian: A Pifeltrot más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pifeltro (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (sensations de malaise), et des maux de tête.
Hungarian: A Pifeltro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger és a fejfájás.
French: Le médicament ne convient pas aux patients infectés par le VIH qui sont résistants aux médicaments de la même classe que Pifeltro (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a Pifeltro-val azonos csoportba (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k) tartozó gyógyszerekkel szemben.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pifeltro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pifeltro alkalmazása?
French: Le principe actif de Pifeltro, la doravirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Hungarian: A Pifeltro hatóanyaga, a doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pifeltro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Pifeltro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Des études ont montré qu'en association avec d'autres antiviraux, Pifeltro était aussi efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle que les traitements combinés standard de lutte contre le VIH.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Pifeltro más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva ugyanolyan hatásosnak bizonyult a HIV-fertőzés féken tartásában, mint a standard kombinációs HIV-kezelések.
French: Qu'est-ce que Pifeltro et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pifeltro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les effets secondaires rapportés avec Pifeltro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pifeltro sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Comment Pifeltro est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pifeltro-t?
French: Il contient la substance active doravirine.
Hungarian: A Pifeltro hatóanyaga a doravirin.
French: Comment Pifeltro agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pifeltro?
French: Pifeltro, utilisé en association avec d'autres antiviraux, est aussi efficace que les traitements combinés standard de lutte contre le VIH pour maîtriser l'infection par le VIH.
Hungarian: A Pifeltro más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés féken tartásában, mint a standard kombinációs HIV-kezelések.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Pifeltro, voir la notice.
Hungarian: A Pifeltro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: L'interaction a été évaluée uniquement avec le ritonavir.
Hungarian: Az interakciót csak a ritonavirral értékelték.
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 6.
Hungarian: A kezelési eredmények a 6. táblázatban szerepelnek.
French: DOR ou contrôle (DRV ou EFV)
Hungarian: DOR-ra vagy kontrollra (DRV vagy EFV)
French: Une valeur positive est favorable la doravirine par rapport à l'éfavirenz.
Hungarian: Egy pozitív érték a doravirint preferálja az efavirenzzel szemben.
French: Paramètre MG (% CV)
Hungarian: Paraméter GM (% CV)
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
French: Gardez le dessiccant à l'intérieur du flacon et ne le jetez pas avant d'avoir fini de prendre tous les comprimés.
Hungarian: Tartsa a nedvszívó anyagot a tartály belsejében és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
French: Autres médicaments et Pifeltro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro
French: MG : moyenne géométrique, % CV : coefficient géométrique de variation
Hungarian: GM: geometriai átlag, % CV: variációs geometriai koefficiens
French: Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections latentes depuis longtemps dans votre corps.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyek hosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
French: Ne prenez jamais Pifeltro :
Hungarian: Ne szedje a Pifeltrót:
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
French: *L'IC à 95 % pour la différence de traitement a été calculé à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée de la strate.
Hungarian: *A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
French: Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les médicaments suivants avec Pifeltro :
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Pifeltrót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Code ATC : J05AG06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AG06
French: • Avalez le comprimé en entier (ne pas écraser ou mâcher).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy ne rágja szét).
French: Pifeltro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Hungarian: A Pifeltro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Pifeltro doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture et avalé en entier (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A Pifeltrót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car le VIH peut être transmis à leur bébé via le lait maternel.
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
French: Rapport des moyennes géométriques (IC à 90 %)*
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
French: Si vous oubliez de prendre Pifeltro
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pifeltrót
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Pifeltro.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Pifeltro szedésének kockázatairól és előnyeiről.
French: • rifampicine, rifapentine
Hungarian: • rifampicin, rifapentin,
French: Les schémas thérapeutiques à base de doravirine ont montré une efficacité cohérente sur l'ensemble des facteurs démographiques et pronostiques à l'inclusion.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutatott a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
French: Faites en sorte de ne pas manquer de ce médicament.
Hungarian: Ne hagyja elfogyni a gyógyszert.
French: Rare dermatite allergique, rosacée
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, rosacea
French: Le VIH est le virus à l'origine du SIDA (« syndrome d'immuno déficience acquise »).
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) nevű betegséget okozza.
French: Cela en :
Hungarian: Ez abban segít, hogy:
French: • Il est important de ne pas oublier ou sauter de dose de ce médicament.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a gyógyszer adagját.
French: Ceci parce qu'il n'a pas été étudié pendant la grossesse et parce qu'on ne sait pas s'il peut nuire à votre bébé pendant que vous êtes enceinte.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Pifeltrót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
French: Cela peut se produire lorsque vous débutez un traitement contre le VIH, y compris ce médicament.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Pifeltrót is.
French: Les comprimés contiennent du lactose monohydraté.
Hungarian: A tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Surveiller les concentrations sanguines de tacrolimus et de sirolimus car il peut être nécessaire d'ajuster leurs posologies.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz -és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
French: Bien qu'il ait été démontré qu'une suppression virale efficace par un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH-1 par voie sexuelle, un risque résiduel de transmission ne peut être exclu.
Hungarian: Míg az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a HIV-1-vírus szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes après avoir débuté votre médicament contre le VIH.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV elleni gyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik meg Önnél.
French: Les patients doivent être informés que de la fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement par la doravirine (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a doravirin-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
French: Arrêts en raison d'événements indésirables
Hungarian: A gyógyszer korai abbahagyása nemkívánatos események miatt
French: Vous ne devez pas prendre Pifeltro si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à doravirine.
Hungarian: Nem szabad a Pifeltrót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Önt megfertőző vírus ellenálló a doravirinnel szemben.
French: Il n'est pas connu si l'exposition à la doravirine augmente chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél.
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Pifeltro car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Pifeltro mellett az alábbi gyógyszereketkezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját:
French: Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Hungarian: A Pifeltrót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
French: Des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement antiVIH.
Hungarian: Autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
French: La sécurité et l'efficacité de la doravirine chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A doravirin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
French: Aucune adaptation de posologie n'est nécessaire.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges.
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 35 jours suivant la première ouverture du flacon.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tartály felbontása után 35 napon belül fel kell használni.
French: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 comprimés (3 x 30)
Hungarian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 × 30) tabletta
French: La numération initiale des cellules CD4 a été reportée chez les patients qui ont arrêté le traitement assigné en raison d'un manque d'efficacité.
Hungarian: A kiindulási CD4-sejtszámot vették alapul azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik a meghatározott kezelést a hatásosság hiánya miatt hagyták abba.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Pifeltro, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Hungarian: A Pifeltro szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
French: Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2 heures après l'administration.
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentráció elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
French: Si vous avez pris plus de Pifeltro que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pifeltrót vett be Ne vegyen be többet a javasolt adagnál!
French: Aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée entre les hommes et les femmes.
Hungarian: A doravirinre vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még: • emelkedett májenzimszint (ALAT [SGPT])