FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtess asociado con levodopa.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Teva в комбинация с леводопа.
Spanish: • dolor abdominal.
Bulgarian: Коремна болка.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Entacapona Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ентакапон Teva 200 mg филмирани таблетки
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с отделни случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa, microcristalina Povidona
Bulgarian: - Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, повидон,
Spanish: Pérdida de peso * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero,
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени според честотата, най-честите в началото, чрез използване на следните категории:
Spanish: Tabla 2: Tiempo ON diario (Media ± D.E.)
Bulgarian: Дневно "ON" време (Средно ± СО)
Spanish: Conservación de Entacapona Teva Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Entacapona Teva:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ентакапон Teva:ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
Spanish: -Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio - La película de recubrimiento contiene poli (alcohol vinílico), talco, dióxido de titanio (E171),
Bulgarian: прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат и във филмовото покритие на таблетката са поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov RepúblicaCheca
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Spanish: Entacapona Teva ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Bulgarian: Ентакапон Teva подпомага действието на леводопа при облeкчаване симптомите на болестта на Паркинсон.
Spanish: Entacapona Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos marrón claro, biconvexos, de forma elíptica y de aproximadamente 18 mm de longitud y 10 mm de anchura con la palabra "E200" grabada en una de las caras del comprimido, y lisos en la otra cara.
Bulgarian: Как изглежда Ентакапон Teva и какво съдържа опаковката Ентакапон Teva филмирани таблетки са светлокафяви, двойно изпъкнали, елипсовидни, с приблизително 18 mm дължина и 10 mm ширина, с изпъкнало релефно означение "E200" от едната страна и гладки от другата.
Spanish: • urticaria.
Bulgarian: Уртикария.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR (30, 60,100 ó 175 comprimidos recubiertos con película)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (30, 60, 100 или 175 филмирани таблетки)
Spanish: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Spanish: Teл: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requieren ajustes de dosis de entacapona en este tipo de pacientes.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозата на ентакапон.
Spanish: Si se toma Entacapona Teva junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Teva в комбинация с леводопа (вж. точка
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 100 филмирани таблетки
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov,
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entacapona Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ентакапон Teva
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Spanish: El uso de Entacapona Teva junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Bulgarian: Ентакапон Teva приеман заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да бъде причина понякога да заспивате внезапно.
Spanish: macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), lecitina de soja y óxido de hierro rojo (E172).
Bulgarian: (E172), соев лецитин, червен железен оксид (E172).
Spanish: 4.9 Sobredosis
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте
Spanish: Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Bulgarian: При започване на прием на Ентакапон Teva може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Spanish: Entacapona (n=85)
Bulgarian: Дневно "On" време (часове) Ентакапон (n=85)
Spanish: • Agitación;
Bulgarian: Възбуда;
Spanish: En orina, sólo se encuentran trazas de entacapona inalterada.
Bulgarian: Само следи от непроменен ентакапон са намерени в урината.
Spanish: Raras(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) :
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA ( 60,100 ó 175 comprimidos recubiertos con película)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (60, 100 или 175 филмирани таблетки)
Spanish: Si toma más Entacapona Teva del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ентакапон Teva
Spanish: • Entacapona Teva administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Bulgarian: Ентакапон Teva приет заедно с леводопа, може в редки случаи да бъде причина да се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване;
Spanish: Entacapona Teva está disponible en envases de comprimidos de HDPE con tapas de rosca de polipropileno con desecante que contienen 30, 60, 100 ó 175 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Ентакапон Teva се предлага в опаковки за таблетки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова капачка на винт, с добавен сушител, съдържащи 30, 60, 100 или
Spanish: Conservación de Entacapona Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ентакапон Teva
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapona Teva son, en general, leves o moderados.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции, които Ентакапон Teva предизвиква са леки до умерени по тежест.
Spanish: Hepatitis con signos de colestasis (ver sección 4.4)
Bulgarian: Хепатит главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Spanish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Spanish: confusión;
Bulgarian: Гадене;
Spanish: Absorción La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Bulgarian: Съществуват големи интра- и интериндивидуални разлики в абсорбцията на ентакапон.
Spanish: Además, si se toma Entacapona Teva junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Bulgarian: Освен това, Ентакапон Teva приеман заедно с леводопа може да бъде причина да се чувствате много сънливи или да бъде причина понякога да установите, че сте заспали внезапно.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Spanish: Como consecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Spanish: Autorizada la reproducción, siempre que se mencione la fuente.
Bulgarian: Възпроизвеждането е разрешено, при условие че е посочен източникът.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en la página web de la Agencia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Comtess, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Comtess, ползите превишават установените рискове.
Spanish: No debe utilizarse con combinaciones de ‘liberación modificada' (cuando la levodopa se libera lentamente al cabo de varias horas).
Bulgarian: Противопоказана е употребата му в комбинации с модифицирано освобождаване (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Parkinson, например скованост и забавяне на движенията.
Spanish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© Agencia Europea de Medicamentos .2016.
Bulgarian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Entacapone Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Entacapone Teva.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Entacapone Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Comtess.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Entacapone Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Comtess.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
Bulgarian: Флуктуаците настъпват, когато действието на лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Entacapone Teva.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Spanish: El principio activo de Entacapone Teva, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Bulgarian: Активното вещество в Entacapone Teva, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Spanish: Como Entacapone Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Entacapone Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Bulgarian: То действа само когато се приема в комбинация с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема перорално.
Spanish: Otras informaciones sobre Entacapone Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Entacapone Teva
Spanish: Entacapone Teva se utiliza con levodopa (bien en una combinación de levodopa y benserazida o una combinación de levodopa y carbidopa) cuando el paciente tiene ‘fluctuaciones' hacia el final del período entre dos dosis del medicamento.
Bulgarian: Entacapone Teva се прилага заедно с леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или комбинация от леводопа и карбидопа) когато пациентът има флуктуации малко преди изтичане на периода между две дози от лекарството.
Spanish: Entacapone Teva es un medicamento que contiene el principio activo entacapone.
Bulgarian: Entacapone Teva e лекарство, съдържащо активното вещество ентакапон (entacapone).
Spanish: Cuando el paciente añade por vez primera Entacapone Teva a su medicación actual, puede tener que tomar una dosis diaria menor de levodopa, bien cambiando la frecuencia o reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Bulgarian: Когато пациентите добавят Entacapone Teva към настоящото си лечение може да се наложи прием на по-малка дневна доза леводопа, което се коригира или чрез разреждане на интервалите на прием или чрез намаляване на количеството леводопа в отделните дози.
Spanish: Entacapone Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Comtess.
Bulgarian: Това означава, че Entacapone Teva е подобно на „референтното лекарство" Comtess, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Entacapone Teva se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Bulgarian: Entacapone Teva се използва в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Entacapone Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Entacapone Teva?
Spanish: Entacapone Teva solo puede utilizarse con combinaciones convencionales de levodopa.
Bulgarian: Entacapone Teva може да се използва само в конвенционални комбинации с леводопа.
Spanish: La entacapona bloquea una enzima denominada catecol-O-metil-transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa en el organismo.
Bulgarian: Ентакапон блокира ензим, който участва в разграждането на леводопа в организма, наречен катехол-O-метил трансфераза (COMT).
Spanish: El texto completo del EPAR de Entacapone Teva puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para más información sobre el tratamiento con Entacapone Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Entacapone Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Entacapone Teva se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse sólo con la combinación estándar a base de levodopa.
Bulgarian: Entacapone Teva се прилага когато флуктуациите не могат да бъдат овладени само със стандартното приложение на комбинация от лекарства, съдържаща леводопа.
Spanish: Como Entacapone Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Comtess.
Bulgarian: Тъй като Entacapone Teva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Comtess.
Spanish: Entacapone Teva está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Spanish: Se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado de movilidad y un estado de inmovilidad.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентите получават внезапни „превключвания" от състояния "ON" и способност да се движат към състояния "OFF" със затруднени движения.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Entacapone Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Entacapone Teva да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Entacapone Teva?
Bulgarian: За какво се използва Entacapone Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Entacapone Teva?
Bulgarian: Как действа Entacapone Teva?
Spanish: ¿Qué es Entacapone Teva?
Bulgarian: Какво представлява Entacapone Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Entacapone Teva?
Bulgarian: Защо Entacapone Teva е разрешен за употреба?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Entacapone Teva el 18 de febrero de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Entacapone Teva, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Número (UE) MA Nombre (de fantasía)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза в обичайното за това време.
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico para asegurarse de que el medicamento es totalmente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencia al tratamiento.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза, за да осигурите пълната ефективност на Вашето лекарство и да намалите развитието на резистентност към лечението.
Spanish: Qué es Entecavir Accord y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Ентекавир Accord и за какво се използва
Spanish: En la mayoría de los casos, puede tomar Entecavir Accord con o sin alimentos.
Bulgarian: В повечето случаи можете да приемате Ентекавир Accord със или без храна.
Spanish: Este medicamento no necesita ninguna condición especial de conservación.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Spanish: La aleatorización se estratificó por grupos de edad (2 a 6 años; > 6 a 12 años; y > 12 a < 18 años).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по възрастови групи (от 2 до 6 години; > 6 до 12 години и > 12 до < 18 години).
Spanish: Si es alérgico a la soja, no use este medicamento.
Bulgarian: Ако сте алергични към соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Spanish: El prospecto impreso del medicametno debe indicar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Spanish: Los tests de micronúcleos y reparación de ADN en ratas también fueron negativos.
Bulgarian: Резултатите от микронуклеарния тест и изследването за репарация на ДНК при плъхове също са отрицателни.
Spanish: Basándose en la excreción urinaria del fármaco inalterado se ha estimado que la biodisponibilidad es al menos un 70%.
Bulgarian: Въз основа на отделеното с урината непроменено лекарство, бионаличността е изчислена като най-малко 70%.
Spanish: Si su enfermedad hepática está muy avanzada, su médico también le instruirá sobre la toma de Entecavir Accord con el estómago vacío.
Bulgarian: Ако вашето чернодробно заболяване е много напреднало, Вашия лекар също така ще Ви инструктира да приемате Ентекавир Accord на празен стомах.
Spanish: Con tratamientos prolongados durante más de dos años, se recomienda una reevaluación periódica para asegurar que continuar el tratamiento sigue siendo apropiado para el paciente.
Bulgarian: При продължително лечение повече от 2 години, се препоръчва редовна преоценка на лечението, с оглед потвърждаване на неговата целесъобразност за пациента.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: raras reacción anafiláctica
Bulgarian: Нарушения на имунната система: редки анафилактоидна реакция
Spanish: Los pacientes que respondían se siguieron durante 24 semanas más sin tratamiento.
Bulgarian: Пациентите, при които е постигнат отговор от лечението, са проследявани допълнително за 24-седмичен период без лечение.
Spanish: Seroconversión HBeAg a Normalización de la ALT
Bulgarian: HBeAg сероконверсияa Нормализиране на ALT
Spanish: Los dos ensayos aportan datos de resistencia en 183 pacientes tratados y monitorizados en el Año 1 y 180 pacientes tratados y monitorizados en el Año 2.
Bulgarian: Двете проучвания предоставят данни за резистентност при 183 пациенти, лекувани и проследявани през година 1 и 180 пациенти, лекувани и проследявани през година 2.
Spanish: Sexo y raza: no es necesario ajustar la dosis en función del sexo o la raza.
Bulgarian: Пол и раса: не е необходимо коригиране на дозата във връзка с пола и расата.
Spanish: Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Той ще Ви каже ако е необходимо кога да прекратите лечението.
Spanish: Todas las dosis se deben tomar una vez al día (por vía oral).
Bulgarian: Всички дози трябва да се приемат перорално (през устата) веднъж дневно.
Spanish: Toma de Entecavir Accord con alimentos y bebidas
Bulgarian: Ентекавир Accord с храна и напитки
Spanish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Spanish: Esto es importante porque Entecavir Accord se elimina del organismo a través de los riñones y es posible que haya que ajustar su dosis o esquema de tratamiento.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Ентекавир Accord се отделя от Вашия организъм през бъбреците и Вие може да се нуждаете от коригиране на Вашата доза или схема на прилагане.
Spanish: Entecavir Accord reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.
Bulgarian: Ентекавир Accord намалява количеството на вируса във Вашия организъм и подобрява състоянието на черния дроб.
Spanish: Duración del tratamiento superior a 48 semanas: el tratamiento continuado con entecavir con una mediana de duración de 96 semanas no reveló nuevos aspectos relacionados con la seguridad.
Bulgarian: Лечение над 48 седмици: продължителното лечение с ентекавир с медиана на продължителност 96 седмици не е показало някакви нови данни относно профила на безопасност.
Spanish: Después de ajustar las diferencias en el aclaramiento de creatinina y peso corporal, el AUC de los pacientes de edad avanzada fue 12,5% mayor que en los jóvenes.
Bulgarian: След корекция на различията по отношение на креатининовия клирънс и телесното тегло, индивидите в старческа възраст са показали 12,5% по-висока AUC в сравнение с младите индивиди.