FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
Spanish: Utilice un nuevo adaptador y una nueva jeringa cada vez que empiece un frasco nuevo del medicamento.
French: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Spanish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
French: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Spanish: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años
French: ETIQUETAGE
Spanish: ETIQUETADO
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Spanish: Ponga el extremo de la jeringa oral dentro de la boca.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
French: Solution Dose de valsartan Dose de valsartan à administrer lors du changement
Spanish: Solución Dosis de valsartán Dosis de valsartán que se ha de proporcionar cuando se realiza el cambio
French: Aliments et boissons Vous pouvez prendre Diovan avec ou sans aliments.
Spanish: Toma de Diován con los alimentos y bebidas Puede tomar Diován con o sin alimentos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Diovan en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½ < 1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
French: Un flacon contenant le médicament:
Spanish: Un frasco con el medicamento:
French: • composée d'un tube en plastique transparent et d'un piston à l'intérieur.
Spanish: • Que consiste en un tubo de plástico transparente con un émbolo en su interior.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
French: - Deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados.
French: Si votre médecin vous a dit que aviez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre Diovan solution.
Spanish: Si su medico le ha dicho que sufre una intolerancia a ciertos azúcares, contacte él antes de tomar Diován solución.
French: • à utiliser lorsque la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois.
Spanish: • Que puede utilizarse si la dosis recetada precisa llenar la jeringa varias veces.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014;
Spanish: El informe del estudio se finalizará en el primer trimestre de 2014.
French: Pour les recommandations concernant la posologie dans ce cas, voir rubrique 4.2.
Spanish: Respecto a las dosis recomendadas en este caso ver la sección 4.2.
French: A titre d'exemple, si la dose prescrite est de 13 ml, il sera nécessaire de mesurer la solution en 3 étapes successives: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Spanish: Por ejemplo, si la dosis que le han recetado es de 13 ml, será necesario tomar el medicamento del frasco en tres medidas separadas: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
French: - Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
Spanish: - Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente y trague el medicamento directamente de la jeringa.
French: En raison du volume élevé de solution nécessaire, l'utilisation de la solution n'est pas recommandée
Spanish: No se recomienda el uso de la solución debido al elevado volumen de solución que sería necesario
French: • puis, poussez le piston à fond de façon à ce qu'elle soit vide à nouveau.
Spanish: • A continuación, empuje el émbolo hacia adentro para que se vacíe de nuevo.
French: Diabète
Spanish: Diabetes
French: Changement de forme pharmaceutique
Spanish: Cambio de la forma farmacéutica
French: Diovan solution buvable n'est pas bioéquivalent à la formulation des comprimés et les patients ne devront pas changer de forme sauf en cas de nécessité médicale.
Spanish: Diován solución oral no es bioequivalente con la formulación en comprimidos y los pacientes no deben ser cambiados de tratamiento a no ser que sea clínicamente imprescindible.
French: Repérer sur la seringue la marque qui correspond à la quantité de médicament nécessaire.
Spanish: Busque la marca de la jeringa oral que corresponda con la cantidad de medicamento que necesite.
French: En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale.
Spanish: Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: • La seringue pour administration orale s'insère dans l'adaptateur flacon et est utilisée pour mesurer la quantité nécessaire de médicament à partir du flacon.
Spanish: • La jeringa oral encaja en el adaptador del frasco y se utiliza para medir y extraer la cantidad necesaria de medicamento del frasco.
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Spanish: Diován 3 mg/ml solución oral puede utilizarse para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
French: Dans la deuxième étude, des doses plus élevées de valsartan ont été associées à des diminutions plus importantes de la PA mais la dose-réponse n'a pas atteint la signification statistique et la différence entre les traitements par rapport au placebo était non significative.
Spanish: En el segundo estudio, dosis altas de valsartán se asociaron con mayores reducciones de la PA, pero la tendencia a una respuesta relacionada con la dosis no alcanzó significación estadística y la diferencia del tratamiento en comparación a placebo no fue significativa.
French: 6.1 Liste des excipients
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Spanish: Diován solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: Mise en place de l'adaptateur dans un nouveau flacon de médicament
Spanish: Introducir a presión el adaptador del frasco en el frasco nuevo de medicamento
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Diovan solution que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más Diován solución del que debiera, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
French: Informations supplémentaires
Spanish: Información adicional
French: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Spanish: Rua do Centro Empresarial,
French: Cela peut provoquer des selles molles.
Spanish: Puede producir heces blandas.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
French: Pour cela :
Spanish: Para conseguirlo:
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Spanish: • si es menor de 18 años de edad y toma Diován junto con otros medicamentos que inhiben en sistema renina angiotensina aldosterona (medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente su función renal y la cantidad de potasio de su sangre,
French: Si la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois, vous pouvez vider les doses mesurées avec la seringue dans le gobelet doseur et ensuite vérifier le volume total de la solution.
Spanish: Si la dosis que le receten precisa llenar la jeringa varias veces, puede utilizar el vaso dosificador para ir vaciando el contenido de la jeringa y entonces comprobar el volumen total de solución.
French: une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Spanish: Se llevará a cabo un estudio comparativo de biodisponibilidad para confirmar la equivalencia en la posología de los comprimidos y la solución oral.
French: Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients traités adultes pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Spanish: Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Spanish: Tras su administración intravenosa, el aclaramiento plasmático es de 2 l/h aproximadamente, y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente el 30% del aclaramiento total).
French: Des comparaisons indirectes suggèrent que la biodisponibilité du valsartan avec la solution est environ 2 fois plus élevée qu'avec les comprimés.
Spanish: Comparaciones indirectas sugieren que la biosdisponibilidad oral de valsartán con la solución es aproximadamente dos veces más alta que con los comprimidos.
French: • pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout
Spanish: • presión arterial baja con o sin síntomas como el mareo y desmayo al ponerse de pie,
French: • Rincez le gobelet avec de l'eau propre.
Spanish: • Enjuagar el vaso con agua limpia.
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
Spanish: La exposición sistémica y la concentración plasmática máxima de valsartán son mayores con la solución que con los comprimidos.
French: nécessité d'une adaptation de la dose en cas de passage de la solution orale aux comprimés;
Spanish: Necesidad de ajuste de la dosis cuando se cambia entre la solución oral y los comprimidos.
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes, o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
Spanish: • Reanudar el ciclo de presentación de IPS para Diovan de la manera siguiente: o IPS semestrales hasta que se hayan adquirido dos años completos de experiencia con la indicación pediátrica en la UE o IPS anual durante los dos años siguientes o Posteriormente, presentación cada tres años Los IPS deben centrarse en el uso en la población pediátrica.
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010;
Spanish: El informe final del estudio debe presentarse durante el último trimestre de 2010.
French: • Essuyez le gobelet avec un chiffon propre et replacez-le sur le bouchon du flacon.
Spanish: • Secar el vaso con un tejido limpio y colocarlo de nuevo sobre el tapón del frasco.
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Spanish: Antes de extraer la dosis que se precisa, deben eliminarse las burbujas grandes de aire que puedan haber quedado atrapadas en la jeringa oral.
French: une enquête de médecins sur la prise en charge clinique et médicamenteuse chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque.
Spanish: Una encuesta de médicos sobre la gestión y usos clínicos de los medicamentos en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca.
French: Excipents :
Spanish: Excipientes:
French: Tirez lentement le piston jusqu'à ce que le dessus de l'anneau noir intérieur soit au niveau de la marque.
Spanish: Tire del émbolo hacia afuera lentamente hasta que el anillo negro interior se encuentre al mismo nivel de la medida deseada.
French: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Spanish: 130 00 Praha 3
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
Spanish: Intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa
French: Asseyez-vous et tenez-vous droit.
Spanish: Siéntese en posición vertical.
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
Spanish: • Limpie el exterior de la jeringa oral con un tejido limpio y seco.
French: Enlevez le bouchon du flacon en appuyant fermement dessus et en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (comme indiqué sur le dessus du bouchon).
Spanish: Quitar el tapón del frasco presionando con firmeza hacia abajo y girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj (tal y como se muestra en la parte superior del tapón).
French: Mode d'administration Diovan peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Método de administración Diován puede tomarse con independencia de las comidas.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
French: Chaque ml de solution contient 0,3 g de saccharose, 1,62 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E128) et 5 mg de poloxamer (188).
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,3 g de sacarosa, 1,62 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 5 mg de poloxámero (188)
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Spanish: El frasco contiene 160 ml de solución.
French: Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
French: • La solution est présentée dans une boîte contenant un flacon de 180 ml en verre ambré avec un bouchon de sécurité enfant et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Spanish: • La solución se presenta en un frasco de vidrio topacio de 180 ml provista de un tapón de rosca de seguridad para niños y un precinto amarillo de inviolabilidad.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 3 mg de valsartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 3 mg de valsartán.
French: utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans;
Spanish: Uso en niños menores de 6 años.
French: Préparation de la dose de médicament
Spanish: Preparar la dosis del medicamento
French: risques potentiels: insuffisance rénale, augmentation des valeurs de la fonction hépatique, hypersensibilité notamment angiœdème et maladie sérique, baisse de l'hémoglobine/hématocrite et erreur de médication y compris le surdosage;
Spanish: Posibles riesgos: insuficiencia renal, elevación de los valores de la función hepática, hipersensibilidad (como angioedema y enfermedad del suero), disminución de hemoglobina/hematocrito y error de medicación, incluida la sobredosis.
French: La posologie initiale de Diovan solution buvable est de 20 mg (correspondant à 7 ml de solution) une fois par jour pour les enfants de poids inférieur à 35 kg et de 40 mg (correspondant à 13 ml de solution) une fois par jour pour ceux pesant 35 kg ou plus.
Spanish: La dosis inicial de Diován solución oral es de 20 mg (que equivalen a 7 ml de solución) una vez al día en niños cuyo peso corporal sea inferior a 35 kg y 40 mg (que equivalen a 13 ml de solución) una vez al día para aquellos cuyo peso corporal sea de 35 kg o más.
French: • Remettez toujours le gobelet doseur sur le bouchon après utilisation et nettoyage.
Spanish: • Coloque siempre el vaso dosificador sobre el tapón después de su uso y una vez esté limpio.
French: informations manquantes: prise en charge clinique et traitements médicamenteux dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique, l'infarctus myocardique pédiatrique récent, l'hypertension pédiatrique avec insuffisance rénale (TFG < 30 ml/min) et l'hypertension pédiatrique avec insuffisance hépatique légère à modérée;
Spanish: Falta de información: gestión y uso clínico de la farmacoterapia en la insuficiencia cardíaca pediátrica, el infarto de miocardio reciente pediátrico, la hipertensión pediátrica con insuficiencia renal (FG < 30 ml/min) y la hipertensión pediátrica con insuficiencia hepática leve a moderada.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [Para completar a nivel nacional]
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Par conséquent, si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la dose de valsartan doit être adaptée comme décrit dans le tableau cidessous et la pression artérielle devra être étroitement contrôlée.
Spanish: Por lo tanto, si por razones clínicas se considera imprescindible el cambio del tratamiento con Diován comprimidos a Diován solución oral, la dosis de valsartán debe ajustarse tal como se detalla en la tabla incluida a continuación y debe controlarse cuidadosamente la presión arterial.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
French: Buvez la solution immédiatement.
Spanish: Tome la dosis de solución de una vez.
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
Spanish: • pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
French: Il n'est pas recommandé de changer de Diovan comprimés à Diovan solution buvable sauf en cas de nécessité clinique en raison de l'insuffisance des informations concernant les doses appropriées lors de changement entre les deux formes.
Spanish: A no ser que sea clinicamente necesario, no se recomienda cambiar el tratamiento con Diován comprimidos a Diován solución oral ya que no hay suficiente información para aconsejar una dosis apropiada para realizar el cambio entre las dos formulaciones.
French: La dose sera adaptée en fonction de la réponse tensionnelle et de la tolérance.
Spanish: La dosis debe titularse en función de la respuesta de la presión arterial y la tolerabilidad.
French: Diovan solution buvable contient 0,3 g de saccharose par millilitre, ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Spanish: Diován solución oral contiene 0,3 g de sacarosa por ml. Ello deberá tenerse en cuenta en el caso de pacientes con diabetes mellitus.
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
Spanish: • Diován solución contiene poloxámero (188).
French: Si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la même dose initiale en milligrammes doit être administrée.
Spanish: Si clínicamente se considera imprescindible cambiar el tratamiento con Diován solución oral a Diován comprimidos, inicialmente debe administrarse la misma dosis en miligramos.
French: Arôme artificiel goût myrtille (538926°C) Propylène glycol (E1520)
Spanish: Aroma artificial de arándano (538926C) Propilenglicol (E1520) Hidróxido sódico
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 3 mg de valsartan.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 3 mg de valsartán.
French: Lisez le mode d'emploi à la fin de cette notice avant d'utiliser la seringue pour administration orale et le gobelet doseur
Spanish: Por favor lea las instrucciones que se encuentran al final de este prospecto antes de utilizar la jeringa oral o el vaso dosificador.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le parahydroxybenzoate de méthyle (E128), le sorbate de potassium, le poloxamer (188), l'acide citrique anhydre, le citrate de sodium, l'arôme
Spanish: • Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), sorbato de potasio, poloxámero (188), ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, aroma artificial de arándano,
French: • 1 ml de solution orale contient 3 mg de valsartan
Spanish: • 1 ml de solución oral contiene 3 mg de valsartán.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo
French: • Si vous pesez moins de 35 kg o la posologie habituelle est de 20 mg de valsartan (correspondant à 7 ml de solution)
Spanish: • Si pesa menos de 35 kg o La dosis habitual es de 20 mg de valsartán (que equivalen a 7 ml de solución).
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Spanish: Posibles efectos adversos
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: [Ver Anexo I: a completar a nivel nacional]
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
Spanish: • Que debe introducirse en el cuello del frasco.
French: • Revissez toujours ce bouchon après utilisation.
Spanish: • Siempre debe enroscar el tapón tras su uso.