FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Swedish: 0 dagar.
Estonian: 0 päeva.
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima E. coli F5 (K99) adhesiini vastu kaitsvaid omadusi.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Swedish: KARENSTID
Estonian: KARP
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi(nimed) ja aadress(id)
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Swedish: Hjälpämne
Estonian: KÕRVALTOIMED
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Swedish: Typ III glasflaska
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Swedish: Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Estonian: 1 pudel
Swedish: Oral giva
Estonian: Peroraalne lahus
Swedish: (myopati) kan också förekomma.
Estonian: (müopaatia) võib esineda.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma tavapärane annus.
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Estonian: • Ärge jooge mis tahes tüüpi greipfruudimahla.
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Estonian: Ööpäevane kogus E-vitamiin
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Estonian: Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav.
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Estonian: Kui te tunnete ennast ravi ajal uimasena, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni te end paremini tunnete.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Estonian: Teatage oma arstile igast muudatusest ravimites, mida võtate.
Swedish: förändr ing p-värdeb
Estonian: muutus p-väärtusb
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Estonian: • Teade patsientidele samaaegse alkoholi tarvitamise riskide kohta.
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6).
Estonian: • Rasedus (vt lõik 4.6).
Swedish: Parameter (enheter)
Estonian: Parameeter (ühikud)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Estonian: Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Estonian: 78. nädal (N=23)
Swedish: Andra läkemedel och Lojuxta
Estonian: Muud ravimid ja Lojuxta
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel puuduvad usaldusväärsed andmed.
Swedish: • vissa naturläkemedel:
Estonian: • mõningad taimsed ravimid:
Swedish: Medel (SD)
Estonian: Keskmine (SD)
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Estonian: Seda tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki, sest viimase söögikorra rasvasisaldus võib avaldada negatiivset mõju ravimi gastrointestinaalsele taluvusele.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten av lomitapid är 7 procent.
Estonian: Lomitapiidi absoluutne biosaadavus on 7%.
Swedish: Omega-3
Estonian: Oomega-3
Swedish: • Kvinnor ska omedelbart tala om för sin läkare om de misstänker att de kan vara gravida.
Estonian: • Naised peavad kohe teavitama oma arsti, kui nad kahtlustavad, et võivad olla rasestunud.
Swedish: >5 % till ≤10 % >10 % till ≤15 % >15 % till ≤20 % >20 % till ≤25 %
Estonian: > 5% kuni ≤ 10% > 10% kuni ≤ 15% > 15% kuni ≤ 20% > 20% kuni ≤ 25%
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Estonian: Arst võib teie annust aeglaselt suurendada kuni maksimaalselt 60 mg-ni ööpäevas.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Estonian: Arst ütleb teile:
Swedish: Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för lomitapid.
Estonian: Manustamine koos toiduga võib suurendada lomitapiidi ekspositsiooni.
Swedish: Säkerhet och effekt för lomitapid för barn <18 år har inte fastställts och användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte för barn.
Estonian: Lomitapiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole tõestatud, mistõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel soovitatav.
Swedish: Ta inte något av följande läkemedel tillsammans med Lojuxta:
Estonian: Ärge võtke koos Lojuxtaga mitte ühtegi järgmistest ravimitest:
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Estonian: • Kinnitage sisalduse suurenemine nädala jooksul tehtud korduvanalüüsiga.
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Estonian: Mõju ravi efektiivsusele on tõenäoliselt varieeruv.
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.
Estonian: Lomitapiidi eritumise poolväärtusaeg on umbes 29 tundi.
Swedish: • Information om att Lojuxta kan orsaka leverproblem.
Estonian: • Teave, et Lojuxta võib põhjustada maksaprobleeme.
Swedish: Warfarin-dosen ska justeras efter kliniskt behov.
Estonian: Varfariini annust tuleb kohandada kliinilise vajaduse järgi.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du har något av dessa symtom eftersom läkaren kan komma att besluta att behandlingen ska avbrytas.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekib mõni neist sümptomitest, sest arst võib otsustada sellisel juhul ravi katkestada.
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, siis võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti suureneda.
Swedish: Vid överdos ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder ska sättas in vid behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja rakendada vajadusel toetavaid meetmeid.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 lõikele 8 rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Swedish: Andra former av primär hyperlipoproteinemi och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism) måste uteslutas.
Estonian: Teised primaarse hüperlipoproteineemia vormid ja hüperkolesteroleemia sekundaarsed põhjused tuleb välistada (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos).
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Alkoholbruk
Estonian: Alkoholi tarvitamine
Swedish: • Ta inte detta läkemedel tillsammans med mat, eftersom dessa kapslar kan ge magproblem om de tas med mat.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
Swedish: Se avsnitt 2 under "Lojuxta med mat, dryck och alkohol".
Estonian: Vt lõik 2 „Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga".
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom det finns en risk för att det kan skada fostret.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Estonian: Tavaline annus, mida peate võtma, on esitatud allpool.
Swedish: Lojuxta är kontraindicerat under graviditet.
Estonian: Lojuxta on raseduse korral vastunäidustatud.
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska få rådgivning och remitteras till en expert inom teratologi.
Estonian: Ravi ajal rasestunud naisi tuleb nõustada ja suunata teratoloogiaeksperdi konsultatsioonile.
Swedish: • Ta detta läkemedel med ett glas vatten en gång om dagen vid läggdags, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden (se avsnitt 2 under "Lojuxta med mat, dryck och alkohol").
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord ööpäevas õhtul enne magamaminekut koos klaasitäie veega vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki (vt lõik 2 „Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga").
Swedish: Sexton män (55 procent) och 13 kvinnor (45 procent) deltog, med en medelålder på 30,7 år och en spridning på 18 till 55 år.
Estonian: Uuringus osales 16 meest (55%) ja 13 naist (45%) keskmise vanusega 30,7 aastat (vahemik 18…55 aastat).
Swedish: • trötthet, brist på energi eller allmän svaghetskänsla
Estonian: • väsimus, energiapuudus või üldine nõrkus;
Swedish: Behandlingen kan återupptas om nyttan anses överväga riskerna i samband med en potentiell leversjukdom.
Estonian: Ravi taasalustamist võib kaaluda üksnes juhul, kui ravist oodatav kasulikkus kaalub üles võimalikud maksahaigusega seotud riskid.
Swedish: Hemodialys är sannolikt inte till nytta eftersom lomitapid i hög grad är proteinbundet.
Estonian: Hemodialüüsiga ei saavutata tõenäoliselt soovitud kasu, kuna lomitapiid on tugevalt valkudega seonduv.
Swedish: Dessa biverkningar listas i avsnitt 4 och du måste omedelbart tala om för läkaren om du har något av dessa tecken och symtom, eftersom de kan vara orsakade av leverskada.
Estonian: Need sümptomid on loetletud lõigus 4 ning te peate nende nähtude ja sümptomite tekkimisel kohe oma arsti teavitama, sest need võivad olla tingitud maksakahjustusest.
Swedish: Om blodproven visar på leverproblem kan läkaren komma att besluta att sänka din dos eller avbryta behandlingen.
Estonian: Kui vereproovid näitavad maksaprobleeme, siis võib arst teie annust vähendada või ravi katkestada.
Swedish: Femton av 23 (65 procent) patienter hade fått sin lipidsänkande behandling sänkt vecka 78, inräknat planerade och oplanerade reduceringar/avbrott.
Estonian: 15 patsiendil 23-st (65%) oli 78. nädalaks vere lipiidisisaldust vähendavat ravi vähendatud, sealhulgas plaanitud ja plaanimata annuse vähendamised / ravikatkestused.
Swedish: * IE - internationella enheter, mg - milligram
Estonian: * RÜ- rahvusvaheline ühik; mg - milligramm.
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Estonian: Nädal 22 Nädal 26
Swedish: Medianvärde presenterat för TG och Lp(a).
Estonian: TG ja Lp(a) kohta on esitatud mediaanväärtus.
Swedish: Omega-6 Linolsyra
Estonian: Oomega-6 Linoolhape
Swedish: • att utvärdera inträffandet av följande händelser hos patienter som behandlas med lomitapid:
Estonian: • hinnata lomitapiidiga ravitud patsientidel järgmiste nähtude esinemist:
Swedish: Din behandling kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Teie ravi võib mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Estonian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
Swedish: • om du är allergisk mot lomitapid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete lomitapiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;