FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat bevis som visade att Movymia har en uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Forsteos och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je obravnaval podatke, ki so dokazovali, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Movymia, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat dnevno z injiciranjem pod kožo v stegno ali trebuh.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Movymia finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Movymia, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Movymia?
Slovenian: Kako zdravilo Movymia deluje?
Swedish: Ingen riktlinje lämnades.
Slovenian: Smernice niso bile podane.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med plats på etiketten:
Slovenian: Če na nalepki ni dovolj prostora:
Swedish: Det kan anses lämpligt att sådana extra åtgärder vidtas i framtiden i ljuset av eventuell ny information.
Slovenian: Morda bo primerno tovrstne dodatne ukrepe v luči novih informacij izvajati v prihodnje.
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte:
Swedish: Inom 12 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande
Slovenian: V 12 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Swedish: NOEC: den koncentration i studien vid vilken inga effekter observeras.
Slovenian: NOEC: koncentracija v študiji, pri kateri ni opaženih nobenih učinkov.
Swedish: Fältstudien ska uppfylla följande kriterier:
Slovenian: Terenska študija mora izpolnjevati naslednja merila:
Swedish: Inom 60 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande
Slovenian: V 60 mesecih po odločbi Komisije glede tega postopka
Swedish: P. promelas (tidiga levnadsstadier)
Slovenian: P. promelas (zgodnje razvojne stopnje)
Swedish: De data som tillhandahållits för bedömning i steg B och C är dock inte förenliga med nuvarande standarder.
Slovenian: Vendar podatki iz ocenjevanja stopnje B in C ne ustrezajo trenutnim standardom.
Swedish: • Studiens varaktighet ska vara tre år i följd för att beakta årstids- och årliga variationer.
Slovenian: • Trajanje študije naj bo tri leta zaporedoma, da se pri tem upoštevajo sezonska in letna nihanja.
Swedish: Icke desto mindre gav resultaten från denna studie stöd åt slutsatsen om persistens från den första studien.
Slovenian: Kljub temu rezultati te študije podpirajo zaključek o obstojnosti iz prve študije.
Swedish: Låg Hög
Slovenian: Nizka Visoka
Swedish: Ytterligare fördelar
Slovenian: Dodatne koristi
Swedish: • Koncentrationer av moxidektin i de olika målmatriserna.
Slovenian: • Koncentracije moksidektina v različnih ciljnih matricah.
Swedish: Mineralisering (utveckling av 14CO2) stod för upp till 5 procent av den applicerade radioaktiviteten.
Slovenian: Mineralizacija (nastajanje 14CO2) je zajemala do 5 % dodane radioaktivnosti.
Swedish: • Studien ska utföras i ett eller flera europeiska geografiska områden, vilka representerar värsta tänkbara förhållanden när det gäller klimat och epidemiologi, samt angränsar till små vattendrag.
Slovenian: • Študijo je treba izvesti v eni ali več evropskih geografskih regijah, ki predstavljajo najslabše klimatske in epidemiološke pogoje, v bližini majhnih vodnih teles.
Swedish: Toxicitet för sedimentlevande organismer är dock fortfarande mycket sannolik.
Slovenian: Vendar pa je strupenost za organizme, ki živijo v sedimentu, še vedno zelo verjetna.
Swedish: Daphnia magna (akut)
Slovenian: Daphnia magna (akutno)
Swedish: 6 100 (häst, oral)
Slovenian: 6 100 (konji, peroralno)
Swedish: Det bör dock noteras att användningen av QSAR-värden som en ersättning för experimentella data för läkemedel inte stöds eftersom det inte finns några validerade modeller för läkemedel.
Slovenian: Treba pa je poudariti, da uporaba vrednosti QSAR kot nadomestka eksperimentalnih podatkov za zdravila ni podprta, saj za zdravila ni na voljo validiranih modelov.
Swedish: För att reducera denna risk måste alla försiktighetsåtgärder för användning och destruktion följas.
Slovenian: Za zmanjšanje tega tveganja je treba upoštevati vse previdnostne ukrepe za uporabo in odstranjevanje.
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 5 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Slovenian: Zgornje podatke je treba predložiti odboru CVMP v oceno najpozneje v 5 letih po odločbi Komisije glede tega postopka.
Swedish: Båda studierna utfördes med Chironomus riparius som exponerades via tillsats i sediment.
Slovenian: Obe študiji so opravili na organizmu Chironomus riparius, izpostavljenem prek sedimenta z dodano učinkovino.
Swedish: Daphnia magna (reproduktion)
Slovenian: Daphnia magna (razmnoževanje)
Swedish: Om studien endast utförs i ett enda geografiskt område, ska innehavarna av godkännandet för försäljning motivera att detta verkligen är värsta tänkbara scenario.
Slovenian: Če se študija izvaja samo v eni geografski regiji, morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom utemeljiti, da je tam res najslabši možni primer.
Swedish: Ovannämnda interna och externa parasiter är kända för att orsaka betydande produktionsbortfall och påverka djurs välbefinnande negativt.
Slovenian: Priznava se, da prej omenjeni notranji in zunanji paraziti povzročajo velike izgube pri prireji in negativno vplivajo na dobro počutje živali.
Swedish: En risk för miljön har identifierats vilken delvis kan reduceras med lämpliga riskreduceringsåtgärder.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tveganje za okolje, ki ga je mogoče delno ublažiti s primernimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Swedish: Kvalitet, säkerhet för djurarten, användarsäkerhet, konsumentsäkerhet och effekt bedömdes inte i detta hänskjutningsförfarande.
Slovenian: Kakovost, varnost ciljnih živalskih vrst, varnost uporabnikov in učinkovitost se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Swedish: Villkoren som ålagts godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Slovenian: Pogoji, ki veljajo za dovoljenja za promet z zdravilom, so navedeni v Prilogi IV.
Swedish: Undvik att förorena vattendrag med läkemedlet.
Slovenian: Z zdravilom ne onesnažite vodotokov.
Swedish: Nivåer av radioaktivitet som återvanns i de organiska jordextrakten efter studiens slut vid dag 63 varierade mellan 74 och 82 procent.
Slovenian: Ravni radioaktivnosti v organskih talnih ekstraktih ob koncu študije na 63. dan so bile med 74 in 82 %.
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning för de ovannämnda veterinärmedicinska läkemedlen bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Slovenian: Odbor je zaprosila tudi, naj priporoči, ali naj se dovoljenja za promet z zgoraj navedenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali odvzamejo.
Swedish: Den tredje akuta studien som följde samma procedurer utfördes på blågälad solabborre (Lepomis macrochirus).
Slovenian: Tretjo akutno študijo so po istih postopkih opravili na sončnem ostrižu (Lepomis macrochirus).
Swedish: Bedömning av utsläpp och risk
Slovenian: Ocena emisij in tveganja
Swedish: Icke extraherbara rester stod för 4-10 procent av radioaktiviteten som var applicerad på jorden.
Slovenian: Neizločljivi ostanki so obsegali 4-10 % radioaktivnosti, dodane v tla.
Swedish: Eftersom det är osannolikt att vattenlevande organismer exponeras, kommer toxiciteten att reduceras signifikant.
Slovenian: Ker je izpostavljenost vodnih organizmov malo verjetna, se strupenost bistveno zmanjša.
Swedish: Data tillhandahölls för laboratoriestudier (steg A), utökade laboratoriestudier med resthalter (steg B) och fältstudier (steg C).
Slovenian: Predložili so podatke za laboratorijske študije (stopnja A), razširjene laboratorijske študije z nakopičenimi ostanki (stopnja B) in terenske študije (stopnja C).
Swedish: Man kan dra slutsatsen att det finns en försumbar risk för sekundär förgiftning av moxidektin.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da obstaja zanemarljivo tveganje za sekundarno zastrupitev zaradi moksidektina.
Swedish: Holland Animal Care B.V.
Slovenian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
Swedish: En växtstudie med 12 marklevande ogräsarter tillhandahölls också, vilken ansågs vara irrelevant för den nuvarande bedömningen.
Slovenian: Predložena je bila tudi študija s kopenskimi rastlinami z 12 vrstami plevela, ki za trenutno oceno ni bila relevantna.
Swedish: Man drog slutsatsen att moxidektin bryts ned i jord med en upplösningshalveringstid (DT50) på cirka 2 månader och långsamt mineraliseras.
Slovenian: Zaključili so, da moksidektin v tleh razpada z razpolovno dobo razkroja (DT50) približno 2 meseca in se počasi mineralizira.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Swedish: CVMP ansåg att sådana varningar inte följer god jordbrukssed och därför ska tas bort från produktinformationen.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da tako opozorilo ni v skladu z dobro kmetijsko prakso, zato ga je treba izbrisati iz informacij o zdravilu.
Swedish: Miljöprofil för alternativ
Slovenian: Okoljski profil drugih možnosti
Swedish: Direkt behandlingsnytta
Slovenian: Neposredne terapevtske koristi
Swedish: Vid beaktande av persistens under fältförhållanden bekräftade kommittén att det finns nedbrytningsmekanismer och att en jordtemperatur på 12 °C kanske inte är representativ för alla europeiska regioner.
Slovenian: Pri ocenjevanju obstojnosti v terenskih pogojih je odbor priznal, da obstajajo mehanizmi razgradnje in da temperatura tal 12 °C morda ni reprezentativna za vse evropske regije.
Swedish: Den respektive riskkvoten för moxidektin är 0,01 vilket är under det utlösande värdet på 1.
Slovenian: Ustrezni količnik tveganja za moksidektin je 0,01, kar je pod sprožitveno vrednostjo 1.
Swedish: Tyskland Continental Farmaceutica s.p.r.
Slovenian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Swedish: Hittills har inga kriterier för bioackumuleringsbedömning hos sediment- eller jordorganismer fastställts och klassificeringen baseras på standardstudien av bioackumulering hos fisk.
Slovenian: Do zdaj še ni uveljavljenih meril za ocenjevanje kopičenja v organizmih sedimenta ali tal, razvrstitev pa temelji na standardnih študijah kopičenja v ribah.
Swedish: Eftersom medelåtervinningen av moxidektin efter studiens slut (63 dagar) var mindre än 50 procent, används ett värde på 63 dagar som halveringstidsvärde för moxidektin.
Slovenian: Ker je bil povprečen izplen moksidektina na koncu študije (63 dni) manj kot 50 %, se kot razpolovna vrednost moksidektina uporablja vrednost 63 dni.
Swedish: Följaktligen betraktas inte riskreduceringsåtgärder som dämpar en kvantitativ risk som lämpliga varken för att eliminera risken eller för att förhindra utsläpp i miljön.
Slovenian: Zato ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki omilijo kvantitativno tveganje, niso primerni ne za odpravo nevarnosti ne za preprečevanje emisij v okolju.
Swedish: Koncentration
Slovenian: Koncentracija
Swedish: Det hävdades att laboratorieförhållandena som användes för bestämningen av PBTegenskaperna kanske inte återger den verkliga situationen.
Slovenian: Trdili so, da laboratorijski pogoji, kakršni so se uporabljali pri določanju lastnosti PBT, morda ne odražajo realnih razmer.
Swedish: Utförlig information om fältstudiens utformning (protokoll), inklusive förslag på tidsgränser för inlämning av interimistiska rapporter, ska lämnas till CVMP.
Slovenian: Odboru CVMP je treba predložiti podrobne informacije o zasnovi terenske študije (protokolu), vključno s predlogi za časovnice za predložitev vmesnih poročil.
Swedish: • Evidens för en trend dvs. ökande/minskande koncentrationer eller platå.
Slovenian: • Dokaz za trend, tj. naraščajoče/padajoče koncentracije, ali konstantno vrednost.
Swedish: Denna studie betraktades som ogiltig av följande skäl: studiens tillförlitlighet kan inte utvärderas, studiens utformning och testkraven överensstämde inte med OECD-riktlinje nr 307, testsubstansens koncentrationer bestämdes på en enda provpunkt vid dag 63, följaktligen är ingen upplösningskinetik tillgänglig och en säker DT50 kan inte erhållas, och den rapporterade DT50 på cirka 63 dagar är bara en mycket grov uppskattning.
Slovenian: Študija je štela za neveljavno zaradi naslednjih razlogov: zanesljivosti študije ni mogoče oceniti, zasnova študije in preskusne zahteve niso bile v skladu s smernico OECD št. 307, koncentracije testne snovi so določali na enem vzorčnem mestu samo 63. dan, zato kinetika razkroja ni na voljo in zanesljive vrednosti DT50 ni mogoče izpeljati, poročana vrednost DT50 približno 63 dni je le zelo groba ocena.
Swedish: Rester i dynga var toxiska för dyngflugor i mer än 7 dagar eller i mer än 28 dagar efter behandling, beroende på studiens varaktighet, djurslag och formulering.
Slovenian: Ostanki v gnoju so bili za jesensko muho strupeni več kot 7 dni ali več kot 28 dni po zdravljenju, odvisno od trajanja študije, vrste in formulacije.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Miljörisker har identifierats för detta läkemedel och särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Za to zdravilo so bila ugotovljena tveganja za okolje, zato veljajo posebni previdnostni ukrepi.
Swedish: Det vill säga, innehavarna av godkännandet för försäljning hävdade att medeltemperaturen på markytan under vår/sommar i företrädesvis agrikulturella områden i Europa sannolikt är högre vilket leder till en snabbare nedbrytning.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so torej trdili, da so povprečne temperature površin zemljišč spomladi/poleti v glavnih kmetijskih regijah v Evropi verjetno višje, kar pomeni hitrejšo razgradnjo.
Swedish: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovenian: moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Swedish: • Moxidektin är giftigt för vattenlevande organismer inklusive fisk.
Slovenian: • Moksidektin je inherentno strupen za vodne organizme, vključno z ribami.
Swedish: Zoetis Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda.
Swedish: Materialbalans, beräknad som procenten applicerad radioaktivitet, höll sig inom riktlinjens specifikation (90-110 procent applicerad radioaktivitet) för alla fyra jordtyper.
Slovenian: Materialno ravnovesje, izračunano kot odstotek dodane radioaktivnosti, so pri vseh štirih vrstah tal vzdrževali znotraj specifikacij v smernici (90-110 % dodane radioaktivnosti).
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ansåg att nedbrytningshastigheter vid 12 °C är alltför konservativa och inte återger sannolika nedbrytningshastigheter under normala användningsvillkor.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da so hitrosti razgradnje pri 12 °C preveč konservativne in ne odražajo verjetnih hitrosti razgradnje v normalnih pogojih uporabe.
Swedish: I en andra studie med Raphidocelis subcapitata under 72 timmar noterades ingen tillväxthämning vid 86,9 µg/l, den högsta testade koncentrationen.
Slovenian: V drugi študiji z algami Raphidocelis subcapitata v obdobju 72 ur pri najvišji testirani koncentraciji 86,9 µg/l niso opazili zavrtja rasti.
Swedish: Dessutom bestämdes biokoncentrationsfaktorerna som en funktion av fiskens lipidinnehåll efter normalisering för ett lipidinnehåll på 5 procent.
Slovenian: Biokoncentracijske faktorje so določali tudi kot funkcijo vsebnosti maščob v ribah po normalizaciji na 5-odstotno vsebnost maščob.
Swedish: Österrike Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Slovenian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Swedish: Den andra studien utfördes i enlighet med den amerikanska FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document no. 4.087 vilket är jämförbart med nuvarande OECD-metoder.
Slovenian: Druga študija je bila opravljena v skladu z dokumentom za tehnično pomoč pri ocenjevanju vpliva na okolje ameriške agencije FDA št. 4.087, ki je primerljiv s trenutnimi metodami OECD.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med plats på etiketten: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: Če na nalepki ni dovolj prostora: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Swedish: Miljörisker har identifierats för detta läkemedel och särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Slovenian: Za to zdravilo so bila ugotovljena tveganja za okolje, zato veljajo posebni previdnostni ukrepi.
Swedish: Den påföljande utvärderingen av data som framställts efter uppfyllandet av dessa villkor ska utföras av CVMP på grund av komplexiteten hos dessa data och i syfte att bevara den harmoniserade EUmetoden som uppnåtts genom detta hänskjutningsförfarande.
Slovenian: Odbor CVMP mora nadalje ovrednotiti podatke, pridobljene v zvezi z izpolnjevanjem teh pogojev, in sicer zaradi kompleksnosti tako pridobljenih podatkov in v interesu ohranitve usklajenega pristopa EU, doseženega s tem napotitvenim postopkom.
Swedish: Slutsatsen är att en indragning av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin från den europeiska marknaden skulle begränsa antalet adekvata behandlingsalternativ vilket inte är önskvärt ur ett resistensperspektiv.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da bi umik zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, z evropskega trga omejil število primernih terapevtskih možnosti, kar z vidika odpornosti ni zaželeno.
Swedish: Viktigare är att moxidektin utgör en fara på grund av dess PBT-egenskaper vilken inte kan elimineras med riskreduceringsåtgärder, och inte heller kan utsläppet i miljön förhindras.
Slovenian: Še pomembneje je, da je moksidektin nevaren zaradi lastnosti PBT, ki jih ni mogoče odpraviti z ukrepi za zmanjšanje tveganja, prav tako pa ni mogoče preprečiti emisij v okolje.
Swedish: Omvandlingen av moxidektin i jord kommer absolut att gå snabbare vid högre temperaturer, men även vid 20 °C, som i laboratoriestudien av nedbrytning i jord, visade sig moxidektin vara persistent i sandig jord.
Slovenian: Pretvorba moksidektina v tleh bo res hitrejša pri višjih temperaturah, vendar so tudi pri 20 °C, kot v laboratorijski študiji razgradnje, dokazali, da je moksidektin v peščenih tleh obstojen.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Sammantaget drog innehavarna av godkännandet för försäljning slutsatsen att sannolikheten för att moxidektin ska bioackumuleras i fisk är ganska låg.
Slovenian: V celoti so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom zaključili, da je verjetnost za kopičenje moksidektina v ribah precej majhna.
Swedish: När det gäller PBT-status, är dock de fastslagna kriterierna baserade på utvärdering av persistens vid en jordtemperatur på 12 °C och detta är vedertaget som medeltemperatur i Europa.
Slovenian: Vendar pri ocenjevanju PBT uveljavljena merila temeljijo na vrednotenju obstojnosti pri temperaturi tal 12 °C, ki je sprejeta kot povprečna evropska temperatura.
Swedish: Tyskland ansåg att en potentiell allvarlig risk för miljön kan uppstå på grund av användningen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin och följaktligen bör åtgärd vidtas på EU-nivå eftersom veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin är godkända inom de flesta av medlemsländerna inom EU/EES.
Slovenian: Nemčija je menila, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, lahko pomeni morebitno resno tveganje za okolje, zato je treba ukrepati na ravni EU, saj so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, odobrena v večini držav članic EU/EGP.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in till CVMP för bedömning:
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži odboru CVMP v oceno.
Swedish: Enligt studiens villkor fastställdes 48-timmars EC50-värde för immobilisering till 30,2 ng/l.
Slovenian: V pogojih študije so določili 48-urno vrednost EC50 za imobilizacijo kot 30,2 ng/l.
Swedish: I de flesta av dessa laboratoriestudier och fältstudier med användning av resthalter undersökte man varaktigheten efter behandling som faktiskt påverkade dyngfauna, snarare än att försöka härleda effektkoncentrationer.
Slovenian: V večini teh laboratorijskih in terenskih študij, v katerih so uporabljali nakopičene ostanke, so preučevali čas po zdravljenju, v katerem je prišlo do vpliva na organizme v gnoju, niso pa skušali izpeljati koncentracij z učinkom.
Swedish: Genomsnittligt värde för DT50 var 104 dagar vid 20 °C och 222 dagar normaliserat till 12 °C.
Slovenian: Povprečna vrednost DT50 je bila 104 dni pri 20 °C in 222 dni, normalizirano na 12 °C.
Swedish: Det föreföll som om behandlingsalternativen till moxidektin inte nödvändigtvis har gynnsammare miljöprofiler, särskilt i termer av toxicitet för insekter som lever i vatten och dynga.
Slovenian: Izkazalo se je, da terapevtske alternative moksidektinu nimajo nujno ugodnejših okoljskih profilov, zlasti v smislu strupenosti za vodne insekte in insekte v gnoju.
Swedish: Dessa exklusionstider är baserade på förfinade riskkvoter med förfinade PEC-värden.
Slovenian: Ti časi izključenosti temeljijo na natančneje določenih količnikih tveganja z natančneje določenimi vrednostmi PEC.
Swedish: På grund av moxidektins PBTstatus, har utsläppsscenarier även presenterats för stallade djur vilket omfattar spridning av gödsel på jord.
Slovenian: Ker ima moksidektin oceno PBT, so bili scenariji emisij predstavljeni tudi za živali v hlevu, kar pokriva širjenje gnoja v tla.
Swedish: Särskilt i studier av akut och långvarig toxicitet på alger, kräftdjur och fisk, visade sig moxidektin vara giftigt för dessa organismer, vilket gav följande effektmått:
Slovenian: Zlasti pri akutnih in kroničnih študijah strupenosti pri algah, rakih in ribah je bil moksidektin strupen za te organizme, in sicer je imel naslednje vrednosti:
Swedish: Den första studien utfördes i enlighet med OECD-riktlinje nr 2026.
Slovenian: Prva študija je bila izvedena v skladu s smernico OECD št. 2026.
Swedish: 0,025 (nötkreatur, pour-on)
Slovenian: 0,025 (govedo, kožni poliv)
Swedish: LC50 för mortalitet fastställdes till 37,2 mg/kg; motsvarande NOEC var 20 mg/kg.
Slovenian: Vrednost LC50 za umrljivost je bila določena kot 37,2 mg/kg, ustrezna vrednost NOEC pa je bila 20 mg/kg.
Swedish: Det bör dock noteras att temperaturer även kan vara lägre, vilket leder till långsammare nedbrytningshastigheter och nedbrytning kan också ske långsammare på grund av låg fukthalt.
Slovenian: Treba je opozoriti, da so temperature lahko tudi nižje, kar privede do počasnejše razgradnje, razgradnjo pa lahko upočasni tudi nizka vsebnost vlage.
Swedish: • Indikation om årstidsvariation för moxidektinkoncentrationer på grund av olika temperaturer, fuktighet, jordegenskaper och, om tillämpligt, även för regional variation.
Slovenian: • Navedbe sezonskih nihanj koncentracij moksidektina zaradi različnih temperatur, vlage, lastnosti tal in, kjer je ustrezno, tudi zaradi razlik med regijami.
Swedish: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: 154 51 Neo Psixiko Athens
Slovenian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Swedish: Slovakien Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovenian: Slovaška Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: • Olika målmatriser ska beaktas för förekomsten av moxidektin, så som dynga, ytvatten/suspenderade partiklar, sediment och jord.
Slovenian: • Pri ugotavljanju prisotnosti moksidektina je treba upoštevati različne ciljne matrice, kot so gnoj, površinske vode/suspendirani delci, sediment in tla.
Swedish: 53 (nötkreatur, pouron)
Slovenian: 53 (govedo, kožni poliv)