FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet gebruiken bij honden, jonger dan 2 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg. Niet gebruiken bij honden met gastro-intestinale bloedingen.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3 kg.
Dutch: >3x bovenste grens van de normaalwaarde
Latvian: >3X virs normas
Dutch: Ernstig:
Latvian: Smagas:
Dutch: Behandeling onderbreken tot >26%, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >26%, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydraat, Triacetin, Hypromellose, Talk, IJzer-oxide rood (E172)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, talks, sarkanais dzelzs dioksīds (E172)
Dutch: Behandeling onderbreken tot ≤3x bovenste grens van de normaalwaarde, staak het gebruik van hepatotoxische middelen (indien deze gebruikt werden), daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz ≤3X virs normas, ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/100/001 (10 mg tabletten)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletes)
Dutch: Renale toxiciteit (creatinine) <1,25 x bovenste grens van de normaalwaarde Dosering handhaven
Latvian: Nieru toksicitāte (kreatinīns) <1,25 X virs normas
Dutch: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydraat, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), IJzer-oxide rood (E172)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, saulrieta dzeltenā laka (E110), sarkanais dzelzs dioksīds (E172).
Dutch: Dosering handhaven
Latvian: Uzturiet devas līmeni
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-neoplastische agentia - Proteïne-kinase inhibitoren ATCvet code: QL01XE91
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antineoplastiskie līdzekļi - proteīnkināzes inhibitori.
Dutch: Onderbreking van de dosering en verlaging van de dosis kunnen nodig zijn, afhankelijk van de ernst van de klinische symptomen.
Latvian: Atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma var būt nepieciešams devu pārtraukums vai samazinājums.
Dutch: In geval van accidentele ingestie van Palladia kunt u maagklachten ervaren, waaronder braken en diarree.
Latvian: Nejaušas Palladia norīšanas gadījumā var būt diskomforta sajūta kuņģī, tostarp vemšana un caureja.
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Latvian: Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem)
Dutch: De behandeling dient blijvend gestaakt te worden als ernstige bijwerkingen zich opnieuw voordoen of aanwezig blijven ondanks een passende ondersteunende zorg en verlaging van de dosis.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Dutch: Houd kinderen weg van feces, urine of braaksel van behandelde honden.
Latvian: Turiet bērnus prom no ārstēto suņu izkārnījumiem, urīna vai izvemtajām masām.
Dutch: De aanvangsdosis is ongeveer 3,25 mg toceranib/kg lichaamsgewicht, eens per twee dagen toegediend (zie doseringstabel voor details).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir apmēram 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 3,25 mg toceranib/kg lichaamsgewicht, eens per twee dagen toegediend (zie Doseringstabel voor details).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Dutch: • Plaatselijke of algehele pijn, misselijkheid, versnelde ademhaling, polydipsie, flatulentie, pyrexie, depigmentatie van de neus, veranderingen in de vachtkleur, alopecia, urineweginfecties, verhoogd bilirubine, verhoogd creatinine.
Latvian: • Lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, slikta dūša, tahipnoja, polidipsija, meteorisms, drudzis, izmaiņas deguna pigmentācijā, apmatojuma krāsas izmaiņas, alopēcija, urīnceļu infekcija, palielināts bilirubīna saturs, palielināts kreatinīna saturs.
Dutch: Kartonnen doos met vier Aluminium-PVC kindveilige blister verpakkingen.
Latvian: Kartona kārba ar četriem Al/PVH bērniem neattaisāma blistera iepakojumiem.
Dutch: Behandeling onderbreken en ondersteunende behandeling instellen tot alle klinische symptomen van bloed in de ontlasting opgelost zijn, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbalstošu aprūpi līdz visu asins klātbūtnes izkārnījumos klīnisko pazīmju izzušanai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: Behandeling onderbreken tot ontlasting weer vorm heeft en ondersteunende behandeling instellen, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz formētiem izkārnījumiem un veiciet atbalstošu aprūpi, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: 10 mg (blauw)
Latvian: 10 mg (zilas)
Dutch: Behandeling onderbreken totdat > 1,5 g/dl en klinische symptomen normaal, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1,5 g/dl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: Vermijd huidcontact met tabletten, feces, urine en braaksel van behandelde honden.
Latvian: Izvairieties no tablešu, ārstēto suņu izkārnījumu, urīna un izvemto masu saskares ar ādu.
Dutch: Gebruik niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met voorzichtigheid in combinatie met Palladia, vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of perforatie.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi kopā ar Palladia jālieto piesardzīgi paaugstinātā čūlu veidošanās riska kuņģa-zarnu traktā vai perforācijas riska dēļ.
Dutch: Elke film-omhulde tablet bevat toceranib fosfaat, overeenkomend met 10 mg, 15 mg of 50 mg toceranib.
Latvian: Aktīvā viela: Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfāts, kas ekvivalents 10 mg, 15 mg vai 50 mg toceraniba.
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg toceranib (als toceranib fosfaat)
Latvian: Viena tablete satur 50 mg toceraniba (toceraniba fosfāta veidā).
Dutch: Andere bijwerkingen werden vaak gezien (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) en hadden ernstige gevolgen, dit zijn braken, diarree, anorexie, lethargie, dehydratie, necrose van de huid, koorts, bloed in de feces/hemorrhagische diarree/gastro-intestinale bloedingen en zweren, misselijkheid, septicaemie, gewichtsverlies, verhoogd alanine aminotransferase en verlaagde hematocriet.
Latvian: Bija citas bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) novērotas blakusparādības ar smagu iedarbību, piemēram, vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, ādas nekroze, anoreksija, drudzis, asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, slikta dūša, septicēmija, ķermeņa masas zudums, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs un samazināts hematokrīta saturs.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg toceranib (als toceranib fosfaat)
Latvian: Viena tablete satur 15 mg toceraniba (toceraniba fosfāta veidā).
Dutch: • ALT of AST <3 x bovenste grens van de normaalwaarde
Latvian: • ALAT vai ASAT <3 X virs normas robežas
Dutch: De behandeling dient blijvend gestaakt te worden als ernstige bijwerkingen zich opnieuw voordoen of aanwezig blijven ondanks een passende ondersteunende zorg en verlaging van de dosis zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, kā tas minēts turpmākajā tabulā, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
Dutch: Verlaging van de dosis en/of het onderbreken van de dosering kan nodig zijn om bijwerkingen te reguleren.
Latvian: Lai kontrolētu nevēlamas reakcijas, var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai ārstēšanas pārtraukums.
Dutch: • Als u de tabletten hanteert:
Latvian: Tabletes apvalks:
Dutch: • Diarree, neutropenie, gewichtsverlies, bloed in de feces/hemorrhagische diarree/gastrointestinale bloedingen, anorexie, lethargie, braken, kreupelheid/musculo-skeletaire aandoeningen, dehydratie, dermatitis, pruritus, verhoogd alanine aminotransferase, trombocytopenie, verlaagd albumine, verlaagde hematocriet.
Latvian: • Caureja, neitropēnija, ķermeņa svara zudums, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / kuņģa-zarnu trakta asiņošana, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums / muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, dehidratācija, dermatīts, nieze, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Dutch: Behandeling onderbreken tot <1,25 x bovenste grens van de normaalwaarde, daarna de dosis verlagen met 0,5 mg/kg.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz <1,25 X virs normas, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Dutch: Palladia 10 mg: ronde, blauwgekleurde tabletten
Latvian: Palladia 10 mg: apaļas tabletes zilā krāsā.
Dutch: Enkele zeer vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) die geassocieerd zijn met Palladia tabletten zijn gewichtsverlies, diarree, neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), bloed in de feces/hemorrhagische diarree/gastro-intestinale bloedingen, anorexie, lethargie, braken, kreupelheid/musculo-skeletaire aandoeningen, dehydratie, dermatitis, pruritus (huidirritatie/krabben) verhoogd alanine aminotransferase, trombocytopenie, verlaagd albumine, verlaagde hematocriet.
Latvian: Dažas ļoti biežas (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar Palladia tablešu lietošanu, ir ķermeņa svara zudums, caureja, neitropēnija (mazs balto asins ķermenīšu skaits), asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana kuņģa-zarnu traktā, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums/muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, drehidratācija, dermatīts, nieze (ādas kairinājums/kasīšanās); palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Dutch: Tablet coating: Palladia 10 mg tabletten: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydraat, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, indigokarmīna laka (E132).
Dutch: Toceranib induceert het stoppen van de celcyclus en de daarop volgende apoptose in tumorcellijnen door expressie van activerende mutaties in de split-kinase RTK, c-Kit.
Latvian: Audzēja šūnu līnijās, kas aktivē šķeltās kināzes RTK, c-komplekta mutācijas, toceranibs ierosina šūnu cikla apstāšanos un sekojošu apoptozi.
Dutch: In zeldzame gevallen traden ernstige en soms fatale gastro-intestinale complicaties op, inclusief gastrointestinale perforatie, bij honden die behandeld werden met Palladia.
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija, novērota reti.
Dutch: • Braken, diarree, anorexie, lethargie, dehydratie, pyrexie, bloed in de feces/hemorrhagische diarree/gastro-intestinale bloedingen, ulceratie van het duodenum, misselijkheid, septicaemie, necrose van de huid, gewichtsverlies, verhoogd alanine aminotransferase, verlaagde hematocriet.
Latvian: • Vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, drudzis, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / asiņošana kuņģa-zarnu traktā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, slikta dūša, septicēmija, ādas nekroze, ķermeņa masas zudums; palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Dutch: Palladia 15 mg: ronde, oranjegekleurde tabletten
Latvian: Palladia 15 mg: apaļas tabletes oranžā krāsā.
Dutch: Toceranib
Latvian: Toceranibu
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 06.2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23.09.2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Palladia verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 23.09.2009 izsniedza Palladia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: 10 mg (blauw), 15 mg (oranje) en 50 mg (rood).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas: 10 mg (zilas), 15 mg (oranžas) un 50 mg (sarkanas).
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar jūsu veterināru.
Dutch: Deze reacties waren gewoonlijk mild tot matig en van voorbijgaande aard.
Latvian: Šīs reakcijas ir parasti vāji vai vidēji izteiktas un pārejošas.
Dutch: De hoofdstudie werd uitgevoerd in twee fasen bij 151 honden met mestceltumoren.
Latvian: Pamatpētījumu veica divos posmos, iesaistot 151 suni ar tuklo šūnu audzēju.
Dutch: Een overzicht van de baten en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir aplūkota šā EPAR 6. modulī.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 3,25 mg per kilogram lichaamsgewicht en het aantal te gebruiken tabletten moet voor elke hond zorgvuldig berekend worden.
Latvian: Parastā deva ir 3,25 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas, un lietojamo tablešu skaitu rūpīgi aprēķina katram sunim atsevišķi.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden toegediend en mogen niet worden gedeeld, gebroken of verbrijzeld.
Latvian: Tabletes jālieto nesasmalcinātā veidā un tās nedrīkst dalīt, salauzt vai saberzt.
Dutch: De behandeling begon met de aanbevolen dosering, maar later werd deze dosis verlaagd of werd de behandeling bij sommige honden voor een paar dagen onderbroken.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka ar ieteicamo devu, bet vēlāk šo devu samazināja, vai dažiem suņiem ārstēšanu pārtrauca uz dažām dienām.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het middel toedient of met het dier in contact komt?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Dutch: Overige informatie over Palladia:
Latvian: Cita informācija par Palladia.
Dutch: Indien gebroken tabletten of het braaksel, de urine of faeces van een behandelde hond in aanraking komen met uw huid of ogen moet u deze onmiddellijk uitspoelen met veel water.
Latvian: Ja salauztas tabletes vai ārstēta suņa atvemtās masas, urīns vai izkārnījumi nonāk saskarē ar ādu vai acīm, tās nekavējoties jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Dutch: Een aantal studies met Palladia werden uitgevoerd bij laboratoriumhonden of bij dierlijke patiënten in diergeneeskundige praktijken of klinieken.
Latvian: Ar Palladia tika veikti vairaki pētījumi ar laboratorijas suņiem vai slimiem dzīvniekiem veterinārās praksēs vai slimnīcās.
Dutch: Na zes weken (tweede fase) werd de studie voortgezet met alle overblijvende honden die Palladia gedurende gemiddeld nog eens viereneenhalve maand toegediend kregen.
Latvian: Pēc sešām nedēļām (otrais posms) pētījums turpinājās ar visiem paliekošajiem suņiem, kas lietoja Palladia vidēji vēl četrus ar pusi mēnešus.
Dutch: Honden moeten regelmatig gecontroleerd worden op bijwerkingen door de dierenarts (aan het begin van de behandeling moet dit minimaal eenmaal per week gebeuren).
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri jānovēro suns (uzsākot ārstēšanu, tas jādara vismaz vienreiz nedēļā).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de ‘objectieve respons' (een beoordeling van de dierenarts over de manier waarop de tumor gedurende de behandeling veranderde) en de tijd die het duurde voordat de tumor begon te verergeren.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija „objektīvā atbildes reakcija" (veterinārārsta novērtējums par izmaiņām audzēja attīstībā ārstēšanas gaitā) un laiks līdz brīdim, kad audzējs sāka progresēt.
Dutch: In een eerste fase (tot zes weken) werd Palladia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Latvian: Pirmajā posmā (līdz pat sešām nedēļām) Palladia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Palladia zijn diarree en braken, verlies van eetlust, lethargie (gebrek aan energie), neutropenie (lage aantallen witte bloedcellen), moeite met bewegen (kreupelheid) en gewichtsverlies.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Palladia blakusparādības ir caureja un vemšana, ēstgribas zudums, letarģija (enerģijas zudums), neitropēnija (samazināts balto asinsķermenīšu skaits), kustības traucējumi (klibošana) un svara zudums.
Dutch: De tabletten moeten om de andere dag worden toegediend, al dan niet met voedsel.
Latvian: Tabletes lieto ik pēc dienas ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: Waarom is Palladia goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Palladia tika apstiprinātas?
Dutch: Een volledige respons (verdwijnen van de tumor) werd waargenomen bij ongeveer 8% en een gedeeltelijke respons (inkrimpen van de tumor) werd vastgesteld bij ongeveer 29% van de met Palladia behandelde honden.
Latvian: Pilnīgu atbildes reakciju (audzēja izzušanu) novēroja apmēram 8%, un daļēju atbildes reakciju (audzēja samazināšanos) novēroja apmēram 29% suņu, kas lietoja Palladia.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toceranib of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Tās nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret toceranibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Als de ziekte verslechterde, werd de behandeling met Palladia gestopt en werd de hond uit de studie gehaald.
Latvian: Ja slimība progresēja, ārstēšanu ar Palladia pārtrauca, un suns tika izslēgts no pētījuma.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de respons van de hond op de behandeling.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no dzīvnieka stāvokļa un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Palladia wordt gebruikt voor de behandeling van honden met mestceltumoren (een soort huidkanker).
Latvian: Palladia lieto, lai ārstētu suņus ar tuklo šūnu audzēju (vēža veids).
Dutch: Deze enzymen kunnen worden aangetroffen in mestceltumoren, waar zij betrokken zijn bij de groei en verspreiding van kankercellen en de groei van bloedvaten.
Latvian: Šos fermentus var atrast tuklo šūnu audzējos, kuros tie ir iesaistīti audzēja šūnu augšanas un vairošanās procesā, kā arī asinsvadu augšanas procesā.
Dutch: Palladia mag niet gebruikt worden bij honden jonger dan twee jaar of die minder dan drie kg wegen, bij teven die drachtig zijn of zogen, of bij honden die bestemd zijn voor het fokken.
Latvian: Palladia nedrīkst dot suņiem, kas jaunāki par diviem gadiem vai sver mazāk nekā 3 kg, kā arī grūsnām un laktējošām kucēm, vai arī suņiem, kurus paredzēts izmantot vaislai.
Dutch: De werkzame stof van Palladia, toceranib, is een receptor-tyrosinekinaseremmer.
Latvian: Palladia aktīvā viela toceranibs ir receptoru tirozīnkināzes inhibitors.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Palladia in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Palladia?
Dutch: In geval van bijwerkingen zou de dierenarts kunnen besluiten om de dosis Palladia te verlagen of om de behandeling tijdelijk of definitief stop te zetten.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, veterinārārsts var izlemt samazināt Palladia devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai neatgriezeniski.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren kan Palladia bijdragen aan de regulering van abnormale celgroei en verdere ontwikkeling van dit soort kanker voorkomen.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Palladia var palīdzēt kontrolēt anomālu šūnu augšanu un novērst šā audzēja turpmāku attīstību.
Dutch: Wat is Palladia?
Latvian: Kas ir Palladia?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Palladia groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van niet-operabel Patnaik, graad II (intermediaire graad) of graad III (hoge graad), recidiverende mestceltumoren in de huid bij honden en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Palladia.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Palladia nerezecējamu Patnaik 2. pakāpes (vidēji izteiktās pakāpes) vai 3. pakāpes (smagi izteiktās pakāpes) recidivējošu ādas tuklo šūnu audzēju ārstēšanā suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Palladia reģistrācijas apliecību.
Dutch: Na zes weken behandeling vertoonden met Palladia behandelde honden een grotere objectieve respons (37%) dan honden die met placebo waren behandeld.
Latvian: Pēc sešām ārstēšanas nedēļām suņiem, kas lietoja Palladia, novēroja augstāku objektīvās atbildes reakcijas līmeni (37%) salīdzinājumā ar suņiem, kas lietoja placebo (8%).
Dutch: Bij met Palladia behandelde honden duurde het ook langer voordat de tumor verslechterde (gemiddeld negen tot tien weken) dan bij de honden die placebo kregen (gemiddeld drie weken).
Latvian: Turklāt Palladia lietojušiem suņiem audzējs progresēja daudz lēnāk (vidēji deviņas līdz desmit nedēļas) salīdzinājumā ar placebo lietojušiem suņiem (vidēji trīs nedēļas).
Dutch: Indien Palladia per ongeluk wordt ingenomen, moet u onmiddellijk een arts raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket tonen.
Latvian: Ja Palladia nejauši ieņēmis cilvēks, jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai marķējums.
Dutch: Hoe is Palladia onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Palladia izpēte?
Dutch: Palladia bevat toceranib, dat behoort tot een geneesmiddelenklasse met antikankeractiviteit.
Latvian: Palladia satur toceranibu, kas pieder zāļu grupai ar pretvēža iedarbību.
Dutch: Het wordt gebruikt voor tumoren die ernstig van aard zijn (graad 2 of 3), die teruggekomen zijn en die niet via chirurgie verwijderd kunnen worden.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu smagas (2. vai 3.) pakāpes audzējus, kurus nevar izoperēt.
Dutch: Welke voordelen bleek Palladia tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Palladia iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Het mag evenmin gebruikt worden bij honden met een bloeding in de maag of darm.
Latvian: Tās nedrīkst lietot suņiem ar kuņģa vai zarnu asiņošanu.
Dutch: Hoe werkt Palladia?
Latvian: Kā Palladia darbojas?
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zgn. tyrosinekinasen.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas pazīstami kā tirozīna kināzes.
Dutch: Kinderen moeten elk contact met het geneesmiddel vermijden evenals met de faeces of het braaksel van behandelde honden.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā saskarē ar ārstētiem suņiem, viņu izkārnījumiem vai atvemtajām masām.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Palladia.
Latvian: Pilns visu Palladia izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: 250 micro gram
Latvian: 250 mikro gramu
Dutch: Injectieflacon (glas)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 ml
Dutch: Dit geldt onder meer voor:
Latvian: Derīgs līdz:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 mei 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. maijs 2016
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas..
Dutch: 10 mcg/ kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Latvian: 10 g/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Dutch: AUC0-∞, u·mcg/l t½, uur
Latvian: AUC0-∞, h·mikrogramus/l t½, stundas
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.