FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel HCS W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie może być nieco dłuższy niż zwykle.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be discouraged (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu lub esomeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Polish: W badaniu CLARITY wystąpiło ogólne zwiększenie liczby krwawień w grupie leczonej klopidogrelem z ASA w porównaniu do grupy otrzymującej placebo z ASA.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): żółtaczka, silny ból brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, ból stawów, ból mięśni, zaburzenia smaku.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, ból brzucha, niestrawność lub zgaga.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel HCS and acetylsalicylic acid for this condition.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel HCS.
English: The Cmax of the active metabolite is twice as high following a single 300-mg clopidogrel loading dose as it is after four days of 75-mg maintenance dose.
Polish: Cmax czynnego metabolitu po podaniu pojedynczej dawki nasycającej klopidogrelu (300 mg) jest dwukrotnie większe, niż po 4 dniach stosowania dawki podtrzymującej 75 mg. Cmax zostało osiągnięte po ok. 30-60 min. po podaniu leku.
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę, bez względu na wiek, płeć i rasę Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, niedokrwistość
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day as described above.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel HCS to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Polish: Termin ważności (EXP):
English: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Polish: Tel: +44(0) 1977 628500
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 12 mg of lactose and 13.2 mg of hydrogenated castor oil.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 13 mg oleju rycynowego uwodornionego.
English: Driving and using machines Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych lub blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze (OPA/Al/PVC-Al) zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym.
English: The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparyna lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, - efawirenz, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka.
English: An appropriate dose regimen for this patient population has not been established in clinical outcome trials.
Polish: W klinicznych badaniach oceniających wyniki leczenia nie ustalono schematu dawkowania odpowiedniego dla powyższej populacji pacjentów.
English: Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers.
Polish: Wykazano, iż ekspozycja na czynny metabolit uległa zmniejszeniu o 28% u osób cechujących się średnim metabolizmem i o 72% u osób odznaczających się słabym metabolizmem, natomiast inhibicja agregacji płytek (5 μM ADP) uległa zmniejszeniu o wartości IPA wynoszące odpowiednio 5,9% i 21,4%, w porównaniu z pacjentami z szybkim metabolizmem.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków, klopidogrel należy podawać w postaci pojedynczej dawki dobowej 75 mg.
English: Plavix contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
Polish: Clopidogrel HCS zawiera uwodorniony olej rycynowy Może on powodować niestrawność lub biegunkę.
English: Teл: +359 2 489 95 82
Polish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
English: Other medicines and Clopidogrel HCS
Polish: Inne leki i Clopidogrel HCS
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Polish: Wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
English: Plavix contains lactose
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
English: If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Polish: Jeżeli minęło12 godzin od czasu planowanego przyjęcia leku: pacjent powinien zażyć kolejną dawkę leku o stałej porze.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HCS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel HCS W przypadku pominięcia dawki leku Clopidogrel HCS i przypomnieniu sobie o niej w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, należy natychmiast przyjąć tabletkę.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Polish: Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci chlorowodorku).
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
English: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Polish: Lek Clopidogrel HCS jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach, lub w pudełka tekturowe zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
English: Clopidogrel HCS 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Clopidogrel HCS 75 mg
English: How to store Clopidogrel HCS
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel HCS
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
English: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 3488
Polish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
English: How to take Clopidogrel HCS
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel HCS
English: Posology • Adults and elderly
Polish: • Dzieci i młodzież
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Polish: Clopidogrel HCS 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
English: The active substance is clopidogrel.
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel HCS Substancją czynną leku jest klopidogrel.
English: EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: EU/1/10/651/010 Pudełka zawierające 30x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból głowy, owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Polish: Zalecana dawka leku Clopidogrel HCS to 75 mg na dobę, przyjmowane doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
English: You should not breast-feed while taking this medicine.
Polish: Nie powinno się stosować tego leku w okresie karmienia piersią.
English: The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel HCS i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane leku Clopidogrel HCS są różowe, okrągłe i lekko wypukłe.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Polish: (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
English: Do not take Clopidogrel HCS
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel HCS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel HCS 75 mg tabletki powlekane
English: EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/009 Pudełka zawierające 28x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: Secondary prevention of atherothrombotic events
Polish: Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy
English: Vistor hf.
Polish: pn. wt.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci chlorowodorku).
English: EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/013 Pudełka zawierające 84x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/012 Pudełka zawierające 56x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {miesiąc RRRR}.
English: EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/014 Pudełka zawierające 90x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: United Kingdom Sanofi
Polish: Teva UK Limited
English: BATCH NUMBER Batch:
Polish: Numer serii (Lot):
English: Oral anticoagulants
Polish: Leki trombolityczne
English: EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/011 Pudełka zawierające 50x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
English: EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Polish: perforowanych z możliwością podziału na dawki pojedyncze EU/1/10/651/015 Pudełka zawierające 100x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Polish: W przypadku braku możliwości stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych i braku zagrożenia silnym krwawieniem lekarz powinien przepisać lek Clopidogrel HCS z kwasem acetylosalicylowym.
English: Medicinal products associated with bleeding risk:
Polish: Inne produkty lecznicze:
English: NMS can cause death.
Polish: NMS może prowadzić do śmierci.
English: These are diseases characterised by symptoms such as:
Polish: Są to choroby charakteryzujące się objawami, takimi jak:
English: This is normal.
Polish: Jest to normalne zjawisko .
English: Instruct the patient to:
Polish: Polecić pacjentowi:
English: Hold Breath.
Polish: Wstrzymać oddech.
English: Treatment N
Polish: Leczenie n
English: • are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Polish: • u osoby w podeszłym wieku: występowaniu demencji (utraty pamięci i innych zdolności umysłowych).
English: Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Polish: Wydalanie loksapiny następuje głównie w ciągu pierwszych 24 godzin.
English: These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Polish: Objawy te mogą czasowo pogłębić się lub wystąpić nawet po przerwaniu leczenia.
English: Key elements to be included in the educational materials:
Polish: Podstawowe elementy, które muszą zostać zawarte w materiałach edukacyjnych: Ogólne:
English: • Mention of contra-indications and related warnings
Polish: • Wymienione przeciwwskazania i powiązane ostrzeżenia.
English: The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T½) wynosi od 6 do 8 godzin.
English: Intoxication or physical disease (delirium)
Polish: Zatrucie lub choroba fizyczna (delirium)
English: tramadol, mefloquine)
Polish: tramadolu, meflochiny];
English: Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
Polish: Lek stosowany doraźnie podano, odpowiednio, 32,6%, 11,1% i 14,6% pacjentów.
English: The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000).
English: The medicinal product has been delivered when the green light turns off.
Polish: Produkt leczniczy został podany, gdy zgaśnie zielone światło.
English: No more than two doses should be administered.
Polish: Nie należy podawać więcej niż dwóch dawek.
English: Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Polish: W związku z tym należy rozważyć monitorowanie noworodków.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, leki przeciwpsychotyczne; kod ATC: N05AH01
English: No significant inhibition was observed.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego hamowania.
English: • medicines to treat Parkinson's disease
Polish: • leków na chorobę Parkinsona;
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach termicznych.
English: Demographics
Polish: Demografia
English: The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Polish: Leczenie przedawkowania ma zasadniczo charakter objawowy i podtrzymujący.
English: Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Polish: Takie produkty lecznicze mogą zmieniać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu ADASUVE w sposób nieprzewidywalny.
English: Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Lek ADASUVE nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: For the main results, see the table below.
Polish: Podstawowe wyniki badań przedstawiono w poniższej tabeli.
English: Pharmacokinetics in special patient populations
Polish: Farmakokinetyka w populacjach specjalnych
English: Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Polish: Personel medyczny powinien dopilnować, aby pacjent użył inhalatora we właściwy sposób.
English: Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lutego 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
English: Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Polish: Loksapina w 96,6% wiąże się z ludzkimi białkami osocza.
English: • Addtional risk minimisation measures
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
English: • Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
Polish: • Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) jest zespołem objawów, jakie mogą wystąpić w wypadku przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, w tym także leku ADASUVE.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Polish: Ludzie z tą dolegliwością mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie;
English: • have or had low or high blood pressure
Polish: • występującym obecnie lub w przeszłości niskim lub wysokim ciśnieniu krwi;
English: • Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
Polish: • Obserwacja pacjenta przez 1 godzinę po każdym podaniu leku ADASUVE.
English: Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Polish: Badanie podgrup w ramach badanej populacji (wg wieku, rasy i płci) nie wykazało różnic w odpowiedzi pomiędzy tymi podgrupami.
English: • Introductory statement on the purpose of the educational material
Polish: • Oświadczenie wstępne dotyczące przeznaczenia tych materiałów edukacyjnych.
English: Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Polish: Dodatkowe środki obejmują tlen i płyny podawane dożylnie.
English: The inhaler is then ready for use.
Polish: Inhalator jest wtedy gotowy do użycia.
English: Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na amoksapinę.
English: In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Polish: U samic szczura zaobserwowano wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
English: Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Polish: W związku z tym ryzyko interakcji metabolicznych wywołanych wpływem leku na pojedynczy, konkretny izoenzym jest ograniczone.
English: Risk of QT prolongation:
Polish: Ryzyko wydłużenia odstępu QT: