FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 18 patienter med bröstcancer, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 18 pacientēm ar krūts karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - allvarliga hudbiverkningar såsom utbredd, flagande hud, blåsor och sår på slemhinnorna
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 000 cilvēkiem): - nopietnas ādas reakcijas, piemēram, plaša ādas lobīšanās, pūslīši uz ādas un gļotādu erozija
Swedish: Illamående och kräkningar rapporterades mer frekvent i gruppen som fick kombinationsbehandling (40 % och 28 %) än i monoterapigruppen (32 % och 15 %) och var mestadels av svårighetsgrad 1 och 2.
Latvian: Par sliktu dūšu un vemšanu kombinētās terapijas grupā ziņots biežāk (40 % un 28 %) nekā monoterapijas grupā (32 % un 15 %), un vairumā gadījumu traucējumi bija 1. vai 2. pakāpes.
Swedish: Infusionen upprepas var 4:e vecka så länge som sjukdomen inte förvärras och du tolererar behandlingen.
Latvian: Devu ievada atkārtoti ik pēc 4 nedēļām, kamēr slimības progresēšana tiks apturēta un kamēr Jums būs laba ārstēšanas panesamība.
Swedish: Den aktiva substansen i Caelyx är doxorubicinhydroklorid, ett cytotoxiskt antracyklinantibiotikum, som erhålls ur Streptomyces peuceticus var. caesius.
Latvian: Caelyx aktīvā sastāvdaļa ir doksorubicīna hidrohlorīds, citotoksiska antraciklīna antibiotika, kas iegūta no Streptomyces peucetius var.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om: - huden på dina händer och fötter rodnar och smärtar; - du får smärtsamma hudrodnader och/eller blåsor på kroppen eller i munnen; - du får hjärtproblem; - du får munsår; - du utvecklar feber eller andra tecken på infektion; - du får plötslig andnöd eller markant bröstsmärta som kan förvärras vid djupandning eller hosta; - du blir svullen, varm eller öm i benens mjukdelar, ibland med smärta som blir värre när du står eller går.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu šādos gadījumos, ja: - Jums uz plaukstām un pēdām āda kļūst sarkana un sāpīga; - Jums parādās sāpīgi apsārtumi uz ādas un/vai čulgas uz ķermeņa vai mutē; - Jums rodas sirdsdarbības traucējumi; - Jums mutes dobumā rodas čūlas; - Jums rodas drudzis vai kāda cita infekcijas pazīme; - Jums pēkšņi rodas aizdusa vai asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties, dziļi elpojot vai klepojot; - Jums rodas kāju mīksto audu pietūkums, sasilšana vai jutīgums, dažreiz ar sāpēm, kas pastiprinās stāvot vai staigājot.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - förvirring; - inflammation i venerna och bildning av blodproppar i venerna vilket kan leda till att blodflödet till dina lungor blockeras och orsakar andningningsproblem, bröstsmärta och hjärtklappning; - onormal hjärtrytm, hjärtslagen känns snabba eller ojämna (hjärtklappning), hjärtsvikt som ger dig andnöd och kan leda till svullna ben, hjärtstillestånd.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - apjukums; - vēnu iekaisums un asiņu trombu veidošanās vēnās (tādēļ var apstāties asiņu plūsma uz plaušām, izraisot apgrūtinātu elpošanu, sāpes krūtīs un sirdsklauves); - normai neatbilstošs sirds ritms, straujas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), sirds mazspēja, kas izraisa elpas trūkumu un var izraisīt kāju pietūkumu, sirdsdarbības apstāšanās.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Swedish: Caelyx används också för att åstadkomma en förbättring av ditt Kaposis sarkom så att cancern plattas ut, ljusnar och till och med krymper.
Latvian: Caelyx lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai, tostarp, lai padarītu to plakanāku, gaišāku un pat samazinātu audzēju.
Swedish: Biverkningar observerade hos patienter med AIDS-relaterad KS enligt CIOMS III
Latvian: Pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, novērotās nevēlamās blakusparādības saskaņā ar CIOMS III biežuma grupām
Swedish: Hypotension, ortostatisk hypotension, vallningar, hypertension, flebit
Latvian: Hipotensija, ortostatiskā hipotensija, pietvīkums, hipertensija, flebīts
Swedish: Perifer sensorisk neuropati, neuralgi, huvudvärk
Latvian: Perifēriskā sensorā neiropātija, neiralģija, galvassāpes
Swedish: I denna poolade analys av 4 231 patienter som fick Caelyx har ventrikulär arytmi, hjärtklappningar, hjärtsvikt, hjärtstillestånd, högersidigt skänkelblock och minskad ejektionsfraktion rapporterats som mindre vanligt, och atrioventrikulärt block, cyanos och retledningsrubbning har rapporterats som sällsynt.
Latvian: Šajā apvienotajā analīzē par 4231 pacientu, kuri lietoja Caelyx, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirds apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Swedish: är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C - 8 °C.
Latvian: par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbildīgs ir lietotājs, un tas nedrīkst pārsniegt 24 h temperatūrā 2°C - 8°C; - daļēji izlietoti flakoni ir jāiznīcina.
Swedish: Innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Swedish: Caelyx 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Reproduktions-organ och bröstkörtel Vanliga
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Swedish: Caelyx är en långtidscirkulerande pegylerad liposomberedning av doxorubicinhydroklorid.
Latvian: Caelyx ir ilgstoši cirkulējoša pegilēta liposomu doksorubicīna hidrohlorīda zāļu forma.
Swedish: Caelyx tillhandahålls i injektionsflaskor i glas som en singelförpackning eller förpackningar om tio injektionsflaskor.
Latvian: Caelyx ir pieejams stikla flakonā atsevišķā iepakojumā vai iepakojumā pa 10 flakoniem.
Swedish: Andra symtom vid Kaposis sarkom, såsom svullnad kring tumören, kan också förbättras eller försvinna.
Latvian: Var mazināties vai izzust arī citi Kapoši sarkomas simptomi, piemēram, pietūkums ap audzēju.
Swedish: EU/1/96/011/003 (1 injektionsflaska) EU/1/96/011/004 (10 injektionsflaskor)
Latvian: EU/1/96/011/003 (1 flakons) EU/1/96/011/004 (10 flakoni)
Swedish: Behandlingarna var jämförbara i subgruppen av patienter med platinumresistent sjukdom: HR på 1,069 (95 % CI: 0,823; 1,387), p=0,618.
Latvian: Pacientu apakšgrupai, kurai platīna preparātu terapija bija neefektīva, ārstēšana bija līdzīga: HR 1,069 (95 % TI: 0,823; 1,387), p=0,618.
Swedish: Respiratoriska biverkningar var vanligt förekommande i kliniska studier med Caelyx och kan tänkas vara relaterade till opportunistiska infektioner (OI) i patientgruppen med AIDS.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Caelyx elpošanas sistēmas blakusparādības bieži radās un tās var būt saistītas ar oportūnistiskām infekcijām (OI) AIDS pacientiem.
Swedish: Hematologisk toxicitet hos patienter med ovarialcancer är inte lika allvarlig som hos patienter med AIDS-KS (se avsnitt ovan om ovarialcancer).
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte pacientēm ar olnīcu vēzi ir mazāka nekā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS (sk. iepriekš nodaļu par pacientēm ar olnīcu vēzi).
Swedish: Sveda eller svullnad av huden runt injektionen kan också inträffa.
Latvian: Var rasties arī dedzināšana un ādas pietūkums injekcijas vietā.
Swedish: Om detta tolererades utan reaktion ökades infusionshastigheten till det dubbla under de följande 15 minuterna.
Latvian: Ja paciente to panesa bez reakcijas, nākamās 15 min infūzijas ātrumu divkāršoja.
Swedish: Opportunistiska infektioner kan iakttas hos KS-patienter efter administrering av Caelyx och ses frekvent hos patienter med HIV-inducerad immunbrist.
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas ir novērotas KS pacientiem pēc Caelyx lietošanas, un tās bieži ir novērotas pacientiem ar HIV izraisītu imūndeficītu.
Swedish: Caelyx koncentrat till infusionsvätska, lösning: injektionsflaskor med 10 ml (20 mg) eller 25 ml (50 mg).
Latvian: Caelyx koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: 10 ml (20 mg) vai 25 ml (50 mg) flakonā.
Swedish: Ge inte läkemedel den här cykeln om före dag 4; om efter dag 4, sänk dosen med 25 %.
Latvian: Ja tas ir pirms 4. dienas, izlaidiet devu šajā ciklā; ja pēc 4. dienas, nākamo devu samaziniet par 25 %
Swedish: Bröstcancer/Ovarialcancer/Multipelt Myelom
Latvian: Krūts vēzis/olnīcu vēzis/multiplā mieloma
Swedish: Caelyx ska hanteras och destrueras på samma sätt som andra läkemedel mot cancer.
Latvian: Caelyx jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi.
Swedish: Den kardiella säkerhetsprofilen för den rekommenderade doseringen för både bröst- och ovarialcancer (50 mg/m 2) liknar den för 20 mg/m 2 hos patienter med AIDS-KS (se avsnitt 4.8).
Latvian: Kardiālā drošuma raksturojums, kas novērots, lietojot ieteikto dozēšanas shēmu gan krūts, gan olnīcu vēža ārstēšanai (50 mg/m 2), ir tāds pats kā lietojot 20 mg/m 2 devu pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta
Swedish: Bortezomibregimen ges som 1,3 mg/m dag 1,4, 8 och
Latvian: Bortezomiba ārstēšanas shēmu veido 1,3 mg/m² liela deva 1., 4., 8., un 11. dienā katrā trīs nedēļu ciklā.
Swedish: Caelyx får ej ges intramuskulärt eller subkutant.
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai zemādā.
Swedish: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)--metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sackaros histidin vatten för injektionsvätskor saltsyra (för pH-justering) natriumhydroxid (för pH-justering)
Latvian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilēn)-40 nātrija sāls (MPEG-DSPE) pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns (HSFH) holesterols amonija sulfāts saharoze histidīns ūdens injekcijām sālsskābe (pH pielāgošanai) nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier på bröstcancer (50 mg/m2 var 4:e vecka) (Caelyx-behandlade patienter) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt "preferred term" Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100,< 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100)
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots krūts vēža klīniskajos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) (ar Caelyx ārstēto pacienšu), pēc smaguma pakāpes, pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un izvēlētā termina Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100)
Swedish: Om du behandlas för Kaposis sarkom kommer Caelyx ges i en dos på 20 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserad på din längd och vikt).
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta Kapoši sarkoma, Caelyx tiks lietots 20 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā jūsu ķermeņa masu un augumu).
Swedish: EU/1/96/011/001 (1 injektionsflaska) EU/1/96/011/002 (10 injektionsflaskor)
Latvian: EU/1/96/011/001 (1 flakons) EU/1/96/011/002 (10 flakoni)
Swedish: För att minimera risken för infusionsreaktioner ska den initiala dosen ges i en hastighet av högst 1 mg/minut.
Latvian: Lai mazinātu infūzijas reakciju risku, sākumdeva jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 mg/min.
Swedish: Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Latvian: 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Swedish: Dehydrering, kakexi
Latvian: Dehidratācija, kaheksija
Swedish: Anafylaktiska reaktioner
Latvian: Anafilaktoīda atbildes reakcija
Swedish: Renal toxicitet har observerats vid ännu lägre engångsdoser med doxorubicinhydroklorid hos råttor och kaniner.
Latvian: Toksiska iedarbība uz nierēm novērota, lietojot pat mazākas atsevišķas doksorubicīna HCl devas žurkām un trušiem.
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 50 mg/25 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 50 mg/25 ml
Swedish: Tala med läkare: - om du får behandling för hjärtsjukdom eller leversjukdom; - om du har diabetes eftersom Caelyx innehåller socker, vilket kan kräva en justering av behandlingen av din diabetes;
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam par visu turpmāk minēto: - ja Jums ārstē sirds vai aknu slimību; - ja Jums ir cukura diabēts, jo Caelyx satur cukuru, kura dēļ var būt nepieciešams pielāgot cukura diabēta ārstēšanu; - ja Jums ir Kapoši sarkoma un izoperēta liesa; - ja mutē novērojat čūlas, krāsas pārmaiņas vai jebkādu diskomfortu.
Swedish: Resultaten från en klinisk studie med patienter med AIDS-KS som jämförde Caelyx med en annan behandling (bleomycin/vinkristin), visade att det kan finnas en högre risk för vissa infektioner med Caelyx.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot Caelyx ar citu ārstēšanu (bleomicīns/vinkristīns), konstatēts, ka, lietojot Caelyx, var būt lielāka dažu infekciju iespēja.
Swedish: Bröstcancer Grad 3/4 n=254
Latvian: Krūts vēzis 3./4. pakāpe n = 254
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance var 0,021 l/h/m2 (varierar mellan 0,009 till 0,041 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,95 l/m 2 (varierar mellan 1,67 - 2,40 l/m 2).
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,021 l/h/m2 (0,009 - 0,041 l/h/m2), vidējais centrālais izkliedes tilpums bija 1,95 l/m2,40 l/m 2).
Swedish: Upprepa dosering såvida inte patienten tidigare har haft en hudtoxicitet grad 3 eller 4, i vilket fall man väntar ytterligare en vecka
Latvian: Ievadiet nākamo devu, ja pacientam iepriekš nav novērota 3. vai 4. pakāpes toksicitāte, pretējā gadījumā jānogaida papildu nedēļa
Swedish: Om du behandlas för bröst- eller äggstockscancer kommer Caelyx att ges i en dos på 50 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserat på din längd och vikt).
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts krūts vai olnīcu vēzis, Caelyx tiks lietots 50 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un augumu).
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 20 mg/10 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 20 mg/10 ml
Swedish: En randomiserad jämförande fas III-studie med Caelyx mot doxorubicin hos patienter med metastaserande bröstcancer fullföljdes av 509 patienter.
Latvian: III fāzes nejaušinātā pētījumā, salīdzinot Caelyx un doksorubicīnu pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, piedalījās 509 pacientes.
Swedish: Pegylerade liposomer innehåller yttransplanterade segment av den hydrofila polymeren metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Latvian: Pegilētu liposomu virsmai ir pievienoti hidrofīliska polimēra metoksipolietilēnglikola (MPEG) segmenti.
Swedish: Under infusionen av Caelyx, kan följande reaktioner inträffa: blodvallning i ansiktet, andfåddhet, huvudvärk, frossa, ryggsmärtor, tyngd över bröstet och/eller strupen, halsont, sänkt eller höjt blodtryck, snabba hjärtslag, påsighet i ansiktet, feber, yrsel, illamående, dålig matsmältning, klåda, hudutslag och svettningar.
Latvian: Caelyx infūzijas laikā var rasties šādas reakcijas: sejas pietvīkums, aizdusa, galvassāpes, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un/vai rīklē, sāpes kaklā, zems vai paaugstināts asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, sejas pietūkums, drudzis, reibonis, slikta dūša, gremošanas traucējumi, nieze, izsitumi un svīšana.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: I en poolad analys av 4 231 patienter som fick Caelyx för bröstcancer, ovarialcancer, multipelt myelom eller AIDS-relaterad KS har ventrikulär arytmi, hjärtklappningar, hjärtsvikt, hjärtstillestånd, högersidigt skänkelblock och minskad ejektionsfraktion rapporterats som mindre vanligt, och atrioventrikulärt block, cyanos och retledningsrubbning har rapporterats som sällsynt.
Latvian: Apvienotā analīzē par 4231 pacientu, kuri Caelyx lietoja krūts vēža, olnīcu vēža, multiplās mielomas vai ar AIDS saistītas KS ārstēšanai, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirdsdarbības apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Swedish: Rekommenderad dos av Caelyx för AIDS-KS-patienter är 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka.
Latvian: Ieteicamā Caelyx deva pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, ir 20 mg/m2 ik pēc 2 - 3 nedēļām.
Swedish: Farmakokinetiken i plasma hos Caelyx utvärderades hos 23 patienter med KS, som erhöll engångsdoser på 20 mg/m2 administrerade som en 30 minuters infusion.
Latvian: Ar AIDS saistītas KS pacienti Caelyx plazmas farmakokinētiku vērtēja 23 pacientiem ar KS, kas saņēma vienreizēju 20 mg/m2 devu
Swedish: Stomatit har rapporterats hos patienter som givits kontinuerliga infusioner av konventionellt doxorubicinhydroklorid och rapporterades frekvent hos patienter som erhöll Caelyx.
Latvian: Pacientiem, kas ilgstoši saņem tradicionālā doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas, ziņots par stomatītu, un tas bieži novērots arī pacientiem, kas saņem Caelyx.
Swedish: Emellertid har yrsel och sömnighet i vissa fall (< 5 %) förknippats med Caelyx-administrering i hittills utförda kliniska studier.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos līdz šim reti (< 5 %) ar Caelyx lietošanu bija saistīts reibonis un miegainība.
Swedish: Minskning av hemoglobinvärde och trombocyttal rapporterades mindre frekvent (< 5 %).
Latvian: Retāk (< 5 %) ziņots par hemoglobīna līmeņa un trombocītu skaita samazināšanos.
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 74,1 %, 51,2 % och 28,4 % för Caelyx jämfört med 66,2 %, 31,0 % och 17,5 % för topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 74,1 %, 51,2 % un 28,4 % salīdzinājumā ar topotekānu - 66,2 %, 31,0 % un 17,5 %.
Swedish: Incidensen för grad 3 och 4 trombocytopeni var högre i gruppen som fick kombinationsbehandling än i monoterapigruppen (22 % vs 14 %).
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (22 % salīdzinot ar 14 %).
Swedish: Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 11 patienter med ovarialcarcinom, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 11 pacientēm ar olnīcu karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Swedish: ○C och ANC < 1000/mm
Latvian: ANS < 1 000/mm
Swedish: Follikulit, svampinfektion, munsår (icke herpetiskt), övre luftvägsinfektion
Latvian: Folikulīts, sēnīšu infekcija, aukstumpumpas (neherpētiskas), augšējo elpceļu infekcija
Swedish: 509 patienter med avancerad bröstcancer som inte tidigare hade fått kemoterapi för metastaserande sjukdom behandlades med Caelyx (n=254) med dosen 50 mg/m2 var 4:e vecka eller doxorubicin
Latvian: 509 pacientes ar ielaistu krūts vēzi, kas iepriekš nebija saņēmušas ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai, III fāzes klīniskā pētījumā (I97 - 328) ārstēja ar Caelyx (n = 254) 50 mg/m2 devu ik pēc
Swedish: Hjälpämnen: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)- -metoxipoly(oxietylen)40 natriumsalt, fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid.
Latvian: Palīgvielas: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilēn)40 nātrija sāls, pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns, holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Swedish: I mycket sällsynta fall har krampanfall förekommit.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novēroti krampji (konvulsijas).
Swedish: Incidensen för grad 3 och 4 neutropeni var högre i gruppen som fick kombinationsbehandling än i monoterapigruppen (28 % vs 14 %).
Latvian: 3. un 4. pakāpes neitropēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (28 % salīdzinot ar 14 %).
Swedish: Feber, smärta
Latvian: Drudzis, sāpes
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 41,5 %, 21,1 % och 13,8 % för Caelyx, jämfört med 43,2 %, 17,2 % and 9,5 % för topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3.gadā attiecīgi bija 41,5 %, 21,1 % un 13,8 % salīdzinājumā ar topotekānu - 43,2 %, 17,2 % un 9,5 %.
Swedish: Median TTP var 6,9 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 8,9 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju, bija 6,9 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā- 8,9 mēneši.
Swedish: Dehydrering, hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypokalcemi
Latvian: Dehidratācija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagnēmija, hiponatrēmija, hipokalcēmija
Swedish: Median OS var 30,8 månader (95 % CI: 25,2-36,5 månader) för patienter som fick bortezomib som monoterapi och 33,0 månader (95 % CI: 28,9-37,1 månader) för patienter som fick Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Latvian: Bortezomiba monoterapiju saņēmušajiem pacientiem un Caelyx un bortezomiba kombināciju saņēmušajiem pacientiem OS mediāna bija attiecīgi 30,8 mēneši (95 % TI 25,2-36,5) un 33,0 mēneši (95 % TI 28,9-37,1 mēnesis).
Swedish: Caelyx, en liposomberedning, är doxorubicinhydroklorid inkapslat i liposomer med ytbundet metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Latvian: Caelyx liposomu zāļu forma ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG).
Swedish: *Mätt vid slutet av en 30 minuters infusion.
Latvian: 30 min infūzijas veidā.
Swedish: Frekvensen för likenoid keratos fastställdes till "sällsynt" baserat på kliniska prövningar.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, lihenoīdās keratozes biežums tika noteikts kā "reti".
Swedish: Ledvärk, myalgi, muskelkramp, muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta
Latvian: Artralģija, mialģija, krampji muskuļos, muskuļu vājums, skeletamuskuļu sāpes, sāpes krūškurvja skeletamuskuļu sistēmā
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 56,3 %, 34,7 % och 20,2 % för Caelyx jämfört med 54,0 %, 23,6 % och 13,2 % för topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Swedish: Använd inte flaskor med utfällning eller andra partiklar.
Latvian: Nelietojiet materiālu, ja tajā redzamas nogulsnes vai kādas daļiņas.
Swedish: Intravenös användning, efter spädning i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumā infūzijām.
Swedish: Hos patienter med AIDS har försämring av cyklofosfamid-inducerad blödning vid cystit och ökning av hepatotoxiciteten med
Latvian: Pacientiem ar AIDS, lietojot standarta doksorubicīna hidrohlorīdu, ziņots par ciklofosfamīda izraisīta hemorāģiska cistīta paasinājumu un 6-merkaptopurīna toksiskās ietekmes pastiprināšanos uz aknām.
Swedish: ASAT-stegring, ejektionsfraktionsminskning, blodkreatininökning, ALAT-stegring
Latvian: Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināta izsviedes frakcija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Swedish: I kontrollerade kliniska studier på patienter med AIDS-KS mot en bleomycin/vinkristin kombination var opportunistiska infektioner mycket vanligare vid behandling med Caelyx.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot ar bleomicīna/vinkristīna shēmu, oportūnistiskas infekcijas biežāk novēroja ārstēšanas laikā ar Caelyx.