FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ligikaudu 25...40% treosulfaanist eritub uriiniga; kuid neerufunktsiooni mõju treosulfaani neerukliirensile ei täheldatud.
Icelandic: Um það bil 25-40% treósúlfans útskilst í þvagi, hins vegar sást ekki að nýrnastarfsemi hefði áhrif á úthreinsun treósúlfans um nýru.
Estonian: Südame seiskumine, müokardiinfarkt
Icelandic: Hjartastopp, hjartadrep
Estonian: Kuidas Trecondit kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Trecondi
Estonian: Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Icelandic: Fimm tilvik síðkominna krabbameina (heilkenni mergrangvaxtar, brátt mergfrumuhvítblæði, Ewings sarkmein) voru tilkynnt af öðrum rannsakendum eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfan.
Estonian: Treosulfaani kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel lastel ei ole piisavalt teavet.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun treósúlfans hjá börnum yngri en 1 mánaðar.
Estonian: Venooklusiivset maksahaigust esines ainult annustamisskeemiga 14 g/m² treosulfaani ööpäevas.
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur í lifur komu eingöngu fyrir við skammtaáætlun sem var 14 g/m²/dag af treósúlfani.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni með eða án thiodepa.
Estonian: Laste ja täiskasvanute ravitulemustes erinevusi ei täheldatud (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Icelandic: Enginn munur m.t.t. til árangurs sást á milli barna og fullorðinna (Bernardo ME et al.; Blood 2012;
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse tõus (aine, mida neerud normaalselt uriini kaudu väljutavad), vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus (koe- või rakukahjustust näitav aine)
Icelandic: • blóðkreatínínhækkun (efni sem nýrun skilja venjulega út í þvagi) og aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði (efni sem sýnir að um skemmdir á vef eða frumum sé að ræða).
Estonian: • lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine
Icelandic: • tegund af útbrotum með flata eða upphleypta rauða bletti á húðinni (dröfnuörðuútbrot), rauðir flekkir á húðinni (purpuri), húðroði (roðaþot), handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), kláði og hármissir
Estonian: Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -6., -5., -4. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT14).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -6., -5. og -4. degi (FT14 meðferðaráform).
Estonian: • ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
Icelandic: • óeðlileg heilastarfsemi (heilakvilli), heilablæðing, stöðugar, endurteknar ósjálfráðar hreyfingar og ört tal (utanstrýtueinkenni), yfirlið, náladofi, stingir eða dofi (húðskynstruflanir)
Estonian: Seedetrakti häired*
Icelandic: Taugakerfi*
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -4., -3., -2. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT10).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -4., -3. og -2. degi (FT10 meðferðaráform).
Estonian: Kuidas Trecondit säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Trecondi
Estonian: Intravenoosselt manustatud treosulfaani (kuni 47 g/m²) lõplik poolväärtusaeg (T1/2ß) on ligikaudu 2 tundi.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T1/2ß) treósúlfans sem gefið er í bláæð (allt að 47 g/m²) er um það bil 2 klukkustundir.
Estonian: Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Värvitu III tüüpi klaasviaal, kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, sisaldab 5 g treosulfaani.
Icelandic: Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 5 g af treósúlfani.
Estonian: • külmavärinad, väsimus, valu
Icelandic: • kuldahrollur, þreyta og verkir
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Icelandic: Treósúlfan er forlyf tvíverkandi (bifunctional) alkýlerandi lyfs sem hefur frumudrepandi verkun á blóðmyndandi forverafrumur.
Estonian: Ekstravasatsiooni kahtluse korral tuleb rakendada üldisi ohutusmeetmeid.
Icelandic: Ef grunur leikur á að lyf hafi farið utan æðar skal grípa til almennra öryggisráðstafana.
Estonian: Teadmata Vere LDH sisalduse tõus
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Hækkun á LDH í blóði
Estonian: Silma kahjustused
Icelandic: • augnþurrkur
Estonian: Seetõttu tuleb manustada olenevalt näidustusest toetamiseks kasvufaktoreid (G-CSF, GM-CSF), trombotsüüte ja/või vere punaliblesid.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð með vaxtarþáttum (G-CSF, GM-CSF), blóðflögum og/eða rauðum blóðkornum eftir þörfum.
Estonian: Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
Icelandic: Heildarskammtur af treósúlfani er 42 g/m²;
Estonian: Teadmata Külmavärinad, väsimus, valu
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Hrollur, þreyta, verkir
Estonian: Seda tõestati hiirtele ja rottidele siirdatud lümfoomide/leukeemiate, sarkoomide ja hepatoomide puhul, inimese kasvaja ksenosiirikute, inimese kasvaja biopsiate ja rakuliinide puhul.
Icelandic: Sýnt var fram á þetta gegn ígræddum eitilæxlum/hvítblæði hjá músum og rottum, sarkmeinum og lifraræxlum, ósamgena ígræddum æxlum frá mönnum, vefjasýnum frá mönnum og frumulínum.
Estonian: Nagu kõigi tsütotoksiliste ainete puhul, tuleb treosulfaani käsitsemisel rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Icelandic: Eins og við á um öll frumudrepandi lyf skal gera viðeigandi varúðarráðstafanir þegar treósúlfan er meðhöndlað.
Estonian: Spetsiaalseid treosulfaani reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid ei ole loomadega läbi viidud.
Icelandic: Sértækar dýrarannsóknir á eiturverkunum treósúlfans á æxlun og þroska voru ekki gerðar.
Estonian: * Vt üksikasjalikumaid lõike allpool a Teistest allikatest saadud teated juhtumitest (> 1) pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi b
Icelandic: * Sjá nánar í köflum hér fyrir neðan a Sjúkdómstilvik (> 1) eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfani, fengin frá öðrum aðilum b
Estonian: • kehapiirkondade hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia)
Icelandic: • minnkun á súrefnisflutningi til hluta líkamans (súrefnisskortur)
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid)
Icelandic: Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Estonian: Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
Icelandic: Mælt er með notkun fyrirbyggjandi meðferðar gegn slímbólgu (t.d. staðbundinna örverueyðandi lyfja, verndandi hindrun, ísmola og fullnægjandi munnhirðu).
Estonian: Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
Icelandic: [HCT-CI] > 2) slembiraðað til að fá undirbúningsmeðferð með 3 × 10 g/m² af treósúlfani ásamt flúdarabíni (FT10; n = 220) eða meðferðaráætlun með búsúlfani í bláæð (heildarskammtur 6,4 mg/kg) ásamt flúdarabíni (FB2; n = 240) og eftirfarandi ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna.
Estonian: • Fanconi aneemia ja muud DNA kahjustuste reparatsiooni häired
Icelandic: Fanconi-blóðleysi og aðrir sjúkdómar sem tengjast viðgerð á DNA-rofi.
Estonian: Trecondi 1 g infusioonilahuse pulber Värvitu III tüüpi klaasviaal, kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, sisaldab 1 g treosulfaani.
Icelandic: Trecondi 1 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 1 g af treósúlfani.
Estonian: Konditsioneeriva ravi soovitud ravitoime on sügava müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga ja see tekib kõigil patsientidel.
Icelandic: Djúpstæð mergbæling ásamt blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir af treósúlfan undirbúningsmeðferð og hún á sér stað hjá öllum sjúklingum.
Estonian: Lahustuvusprobleemide vältimiseks tuleb soojendada naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahust, temperatuurini 25 °C...30 °C (mitte üle selle), näiteks vesivannil s.
Icelandic: Til að forðast leysnivandamál skal hita leysinn, 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, í 25°C - 30°C (ekki hærra), t.d. með því að nota vatnsbað.
Estonian: Mähkmedermatiit võib väikelastel tekkida treosulfaani eritumise tõttu uriiniga.
Icelandic: Húðbólga á bleyjusvæði getur komið fyrir hjá ungum börnum vegna útskilnaðar treósúlfans í þvaginu.
Estonian: • Fludarabiin 30 mg/m² kehapindala kohta ööpäevas 0,5 tundi kestva intravenoosse infusioonina,
Icelandic: 30 mg/m² líkamsyfirborðs á sólarhring með 0,5 klukkustunda innrennsli í bláæð,
Estonian: Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
Icelandic: Hjartastopp, hjartabilun, hjartadrep, vökvi í gollurshúsi
Estonian: Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
Icelandic: Að auki geta blóðsýring, eiturverkanir á húð, ógleði, uppköst og magabólga komið fyrir.
Estonian: Seetõttu tuleb ≤ 4 kuu vanuseid imikuid jälgida neuroloogiliste kõrvaltoimete tunnuste suhtes.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með teiknum um aukaverkanir á taugakerfi hjá ungbörnum ≤ 4 mánaða.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi tsütotoksilisi aineid käsitseda.
Icelandic: Þungaðar konur mega ekki meðhöndla frumuskemmandi lyf.
Estonian: Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
Icelandic: Fjarlægið treósúlfan duft vandlega af innra yfirborði hettuglassins með því að hrista hettuglasið.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni.
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).
Icelandic: Samanlögð tíðni versnunar/framgangs sjúkdóms er 15,7% (90% CI 8,6-22,9%) í +12. mánuði.
Estonian: Kõveraaluse pindala (AUC0-∞) regressioonanalüüs treosulfaani annuse suhtes näitas lineaarset korrelatsiooni.
Icelandic: Aðhvarfsgreining á svæðinu undir ferlinum (AUC0-∞) á móti skammti treósúlfans sýndi línulegt samband.
Estonian: Avaldatud andmed hiirte ja rottide ravi kohta L-diepoksübutaaniga (treosulfaani alküüliv muundumissaadus) näitasid kahjulikku toimet fertiilsusele ning emaka-munasarjade ja sperma arengule.
Icelandic: Birt gögn varðandi meðferð með L-tvíepoxýbútani (alkýlerandi afurð sem myndast við umbreytingu treósúlfans) sýndu skerta frjósemi og skertan þroska legs, eggjastokka og sáðfrumna hjá músum og rottum.
Estonian: Ravimpreparaadi jäägid ja kõik lahustamiseks ja manustamiseks kasutatavad materjalid tuleb hävitada kasvajavastaste ainete suhtes kohaldatavate standardsete protseduuride kohaselt, võttes arvesse ohtlike jäätmete hävitamist reguleerivaid kehtivaid õigusakte.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og öllu því sem notað hefur verið við blöndun og gjöf lyfsins með þeim stöðluðu aðferðum sem eiga við um æxlishemjandi lyf og í samræmi við gildandi lög um förgun eitraðs úrgangs.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Estonian: Treosulfaani alküüliva toimemehhanismi tõttu iseloomustatakse seda potentsiaalselt kantserogeense genotoksilise ühendina.
Icelandic: Vegna alkýlerandi verkunarháttar er treósúlfan skilgreint sem efnasamband með eiturverkanir á erfðaefni og möguleg krabbameinsvaldandi áhrif.
Estonian: • nahahaavand, lööve punaste laikudega, mille keskel on vahel lillad või villilised alad (multiformne erüteem), nahapõletik, vedelikuga täidetud villidega nahaseisund (bulloosne dermatiit), akne, jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), mähkmelööve haavanditega päraku ümbruse piirkonnas
Icelandic: sár í húð, tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), ofsakláði, húðsjúkdómur með vökvafylltum blöðrum (blöðruhúðbólga), þrymlabólur, handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), bleyjuútbrot með sárum á svæðinu kringum endaþarmsopið
Estonian: Pöördumatu viljatuse tekkimise võimaluse tõttu peavad mehed enne ravi küsima nõu sperma säilitamiseks külmutamise teel.
Icelandic: Karlar ættu að leita ráðgjafar um frystingu sæðis til geymslu áður en meðferð hefst vegna möguleikans á varanlegri ófrjósemi.
Estonian: • Fludarabiin 30 mg/m² kehapindala kohta ööpäevas 0,5 tundi kestva intravenoosse infusioonina, mida manustatakse viiel järjestikusel päeval (-6., -5., -4., -3., -2. päeval) enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Icelandic: 30 mg/m² líkamsyfirborðs á sólarhring með 0,5 klukkustunda innrennsli í bláæð, sem gefið er fimm daga í röð (á -6., -5., -4., -3. og -2. degi) fyrir innrennslisgjöf stofnfrumna (dagur 0).
Estonian: Soovitatav annus ja manustamisskeem on järgmine:
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðaráætlun:
Estonian: Allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise eelse treosulfaanipõhise ettevalmistava ravi väga sage kõrvaltoime on suu mukosiit (sealhulgas suure raskusastmega) (vt lõik 4.8).
Icelandic: Munnslímbólga (þ.m.t. á háu stigi) er mjög algeng aukaverkun af undirbúningsmeðferð með treósúlfani sem fylgt er eftir með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (sjá kafla 4.8).
Estonian: Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
Icelandic: Heildarskammtur treósúlfans er 30 g/m²;
Estonian: • vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
Icelandic: • minni sýra en eðlilegt er í blóði (blóðlýting), óeðlilegt magn blóðsalta og blóðmagnesíumlækkun
Estonian: Treosulfaanil on laialdane kasvaja- ja leukeemiavastane aktiivsus.
Icelandic: Treósúlfan hefur breiða æxlishemjandi virkni og breiða virkni gegn hvítblæði.
Estonian: Lahuseid, milles on märke sademe tekkimisest, ei tohi kasutada.
Icelandic: Ekki má nota lausnir ef einhver vísbending um útfellingu er til staðar.
Estonian: Septiline šokkc
Icelandic: Algengar Sýklasótta
Estonian: • limaskestapõletik, eelkõige suus (haavanditega), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Icelandic: • bólga í slímhúðum, sérstaklega í munni (með sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og kviðverkir
Estonian: Ükski konkreetne meede ei ole olnud tõestatult soovitatav.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með neinum sértækum ráðstöfunum.
Estonian: Bilirubiinisisalduse tõus, transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus
Icelandic: Bílirúbínhækkun, transamínasahækkanir (ALAT/ASAT), hækkun á γGT
Estonian: Teadmata Neerupuudulikkus, tsüstiit c, düsuuria
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Nýrnabilun, blöðrubólga c,
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
Icelandic: Treósúlfan var gefið í skömmtum á bilinu 10-14 g/m² líkamsyfirborðs í 3 daga í röð.
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga peate imetamise lõpetama.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf áður en meðferð er hafin með þessu lyfi.
Estonian: • peavalu, kipitus- või torkimistunne või tuimus (paresteesia), krambihood
Icelandic: • höfuðverkur, náladofi, stingir eða dofi (húðskynstruflanir) og krampar
Estonian: mida manustatakse kolmel järjestikusel päeval (-6., -5., -4. päeval) enne tüvirakkude infusiooni
Icelandic: sem gefið er fimm daga í röð (á -6., -5., -4., -3. og -2. degi) fyrir innrennslisgjöf stofnfrumna
Estonian: Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
Icelandic: Aðaleitrunaráhrif treósúlfans eru djúpstæð beinmergseyðing og blóðfrumnafæð.
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga (febriilne neutropeenia)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita (hlutleysiskyrningafæð með hita)
Estonian: • vedelikupeetus kehas, mis põhjustab turseid (ödeem), palavik, külmavärinad
Icelandic: vökvasöfnun í líkamanum sem veldur þrota (bjúg), hiti, kuldahrollur
Estonian: • käte- või jalavalu
Icelandic: verkir í handleggjum eða fótleggjum
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Trecondi 1 g infusioonilahuse pulber Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Treosulfaan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Trecondi 1 g innrennslisstofn, lausn Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn treósúlfan
Estonian: • Tiotepa 5 mg/kg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Icelandic: Thiotepa 5 mg/kg tvisvar á sólarhring, gefið í tveimur innrennslisgjöfum í bláæð á 2-4 klukkustundum á -2. degi fyrir innrennslisgjöf stofnfrumna (dagur 0).
Estonian: Tredaptive koos toidu, joogi ja alkoholiga
Icelandic: Notkun Tredaptive með mat, drykk eða áfengi
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/459/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/459/012
Estonian: Arst otsustab, kas Tredaptive on teile sobiv ravim.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Tredaptive hentar.
Estonian: • Aspiriini võtmine enne Tradaptive'i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Tredaptive'i võtmine.
Icelandic: Það að taka inn aspirín áður en þú tekur inn Tredaptive minnkar ekki roða meira en að taka Tredaptive eingöngu.
Estonian: Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tredaptive skaðar ófætt barnið
Estonian: Kui Tredaptive jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Icelandic: Tredaptive er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Estonian: Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist Kuidas Tredaptive'i võtta
Icelandic: Upplýsingar um Tredaptive og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tredaptive Hvernig nota á Tredaptive
Estonian: • Võtke Tredaptive'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Icelandic: Tredaptive einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Því skal ekki nota Tredaptive hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Tredaptive'i kõrvaltoimed on järgmised:
Icelandic: Aukaverkanir af Tredaptive eru:
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Tredaptive.
Estonian: Kui te unustate Tredaptive'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota Tredaptive
Estonian: LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks" kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintesse ja moodustada naastu.
Icelandic: LDL kólesteról er oft kallað ,, slæmt" kólesteról vegna þess að það getur safnast fyrir í veggjum slagæða og myndað skellur.
Estonian: ● Tredaptive ▲ Tredaptive  nikotiinhape (laropiprandi ära jätmine 21. nädalal) ○ Platseebo
Icelandic: ▲ Tredaptive  nikótínsýra (hætt að taka larópíprant á 21. viku)
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive'i suhtes.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Tredaptive
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Tredaptive'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Tredaptive er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
Estonian: Ärge võtke Tredaptive'i,
Icelandic: Ekki má nota Tredaptive
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætlun eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) samþykkir.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Tredaptive'i võtta toodud juhiseid.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Tredaptive.
Estonian: Kuidas Tredaptive mõjub
Icelandic: Hvernig Tredaptive virkar
Estonian: Patsiente, kes saavad Tredaptive'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Tredaptive samhliða asetýlsalisýlsýru og klópídógreli, eins og ráðlagt er í samantekt á eiginleikum þessara lyfja (SPC), og upplýsa þá um að það gæti tekið lengri tíma en venjulega að stöðva blæðingu og að greina ætti frá öllum óeðlilegum blæðingum (staðsetningu eða tímalengd) til læknisins.
Estonian: Tredaptive'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Tredaptive á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Tredaptive'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
Icelandic: Læknar sem hafa hug á samsettri meðferð með statínum og Tredaptive eiga að meta vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu og fylgjast vel með öllum merkjum og einkennum hjá sjúklingum um vöðvaþrautir, eymsli eða þróttleysi, einkum á fyrstu mánuðum meðferðar og þegar skammtur annars hvors lyfs er aukinn.
Estonian: Lapsed Tredaptive'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tredaptive hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Õhetus on Tredaptive'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Tredaptive.
Estonian: Kuidas Tredaptive välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Tredaptive og pakkningastærðir