FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rilpivirina ha mostrato inoltre attività antivirale nei confronti di un ampio spettro di isolati primari di HIV-1 del gruppo M (sottotipi A, B, C, D, F, G, H), con valori di EC50 compresi tra 0,07 e 1,01 nM (tra 0,03 e 0,37 ng/mL) e di isolati primari del gruppo O con valori di EC50 compresi tra 2,88 e 8,45 nM (tra 1,06 e 3,10 ng/mL), nonché ha mostrato di possedere una limitata attività in vitro contro il virus dell'HIV-2, con valori di EC50 compresi tra 2,510 e 10,830 nM (tra 920 e 3,970 ng/mL).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino antivirusinis poveikis plačiam sąrašui ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, F, G, H potipių) pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml), O grupės pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml) ir ribotas in vitro aktyvumas veikiant ŽIV-2, EK50 vertės buvo nuo 2 510 iki 10 830 nM (nuo 920 iki 3 970 ng/ml).
Italian: (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Italian: • bassa conta di globuli rossi (anemia)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Italian: Eruzioni cutanee severe con sintomi sistemici sono state segnalate nell'esperienza post-marketing di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato, incluse eruzioni cutanee accompagnate da febbre, vescicole, congiuntivite, angioedema, elevazione dei test di funzionalità epatica e/o eosinofilia.
Lithuanian: Remiantis emtricitabino/rilpivirino/tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojimo patirtimi po registracijos, nustatytos sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais, įskaitant karščiavimo lydimą išbėrimą, pūsleles, konjunktyvitą, angioneurozinę edemą, padidėjusius kepenų funkcijos tyrimų rodiklius ir (arba) eozinofiliją.
Italian: La combinazione di NRTI più frequentemente usati con rilpivirina è stata FTC/TDF (24 soggetti
Lithuanian: Dažniausiai su rilpivirinu vartotas NATI derinys buvo FTC/TDF (24 tiriamieji [66,7 %]).
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo (20 mg una volta al giorno)/rilpivirina1
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas (20 mg kartą per parą)/rilpivirinas1
Italian: L'attività di rilpivirina è mediata dall'inibizione non competitiva della trascrittasi inversa (RT) dell'HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumą sąlygoja nekonkurencingas ŽIV-1 AT slopinimas.
Italian: La conta media di CD4+ al basale era di 697 cellule/mm3 (intervallo 79-1,951).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 697 ląstelės/mm3 (79-1 951 intervalas).
Italian: Odefsey contiene lattosio
Lithuanian: Odefsey sudėtyje yra laktozės
Italian: L'uso di Odefsey nei bambini di età pari o inferiore a 11 anni non è ancora stato studiato.
Lithuanian: Odefsey vartojimas 11 metų ar jaunesniems arba sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams dar neištirtas.
Italian: Gli altri componenti sono
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C La farmacocinetica di emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide non è stata interamente determinata in pazienti con co-infezione da HBV e/o HCV.
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Pacientams, kurie yra kartu infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika nėra visiškai ištirta.
Italian: I pazienti co-infetti con HIV e HBV che hanno interrotto la somministrazione di Odefsey devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Odefsey nutraukimo ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Italian: Non interrompa il trattamento con Odefsey Non interrompa il trattamento con Odefsey senza parlarne con il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Odefsey prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Italian: • Qualora se ne accorga entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Odefsey, deve assumere la compressa il prima possibile.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Odefsey vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Atorvastatina (40 mg una volta al giorno)/rilpivirina1
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas (40 mg kartą per parą)/rilpivirinas1
Italian: • sensazione di prurito (prurito)
Lithuanian: • niežulys (pruritus);
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di Odefsey con medicinali che inducono CYP3A riduce le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, dando origine a una eventuale perdita della risposta virologica a Odefsey (vedere paragrafo 4.3) e a una eventuale resistenza alla rilpivirina e alla classe degli NNRTI.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Odefsey kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje ir dėl to gali sumažėti virusinis atsakas į Odefsey (žr. 4.3 skyrių) bei išsivystyti atsparumas rilpivirinui ir NNATI.
Italian: Regime contenente emtricitabina + tenofovir alafenamide Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica della compressa FDC contenente E/C/F/TAF FDC sono state valutate in uno studio in aperto in 50 adolescenti infetti da HIV-1, naïve al trattamento.
Lithuanian: Gydymo schema, į kurią įeina emtricitabinas + tenofoviras alafenamidas Tyrimo GS-US-292-0106 metu E/C/F/TAF FDC tablečių veiksmingumas, saugumas ir farmakokinetika buvo vertinami atliekant atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 50 ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų paauglių.
Italian: Negli studi in pazienti naïve al trattamento che assumevano emtricitabina + tenofovir alafenamide (FTC + TAF) o emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato (FTC + TDF), entrambi somministrati con elvitegravir + cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa, aumenti dal basale sono stati osservati in entrambi i gruppi di trattamento per i seguenti parametri lipidici a digiuno: colesterolo totale, colesterolo LDL diretto, colesterolo HDL diretto e trigliceridi alla settimana 144.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti pacientai, vartojantys emtricitabino + tenofoviro alafenamido (FTC + TAF) arba emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio fumarato (FTC + TDF), abiem šioms grupėms skiriant elvitegravirą + kobicistatą fiksuotų dozių derinio tabletėmis, abiejose gydymo grupėse 144 savaitę nustatytas lipidų kiekio nevalgius rodiklių - bendrojo cholesterolio kiekio, tiesioginio mažo tankio lipoproteinų (MTL) bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio ir trigliceridų kiekio - padidėjimas nuo pradinio įvertinimo.
Italian: Agenti antivirali Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg una volta al giorno)/rilpivirina
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą)/rilpivirinas
Italian: Nell'analisi combinata di TMC278-C209 e TMC278-C215 di 1.096 pazienti che hanno assunto un regime di base (BR) di FTC/TDF, le caratteristiche demografiche e basali erano equilibrate tra il gruppo rilpivirina e il gruppo efavirenz.
Lithuanian: Tyrimų TMC278-C209 ir TMC278-C215, kuriuose dalyvavo 1 096 pacientai, kuriems buvo taikoma foninio gydymo (FG) FTC/TDF schema, jungtinėse analizėse demografinės ir pradinio įvertinimo charakteristikos buvo proporcingai paskirstytos tarp rilpivirino ir efavirenzo (EFV) grupių.
Italian: < 15 mL/min nei pazienti che non sono sottoposti a emodialisi cronica, in quanto la sicurezza di Odefsey non è stata stabilita in queste popolazioni.
Lithuanian: ir kuriems neatliekama nuolatinė hemodializė, nes Odefsey saugumas šiose populiacijose neištirtas.
Italian: Nello studio GS-US-366-1216, la variazione media dal basale nella conta di cellule CD4+ alla Settimana 96 era di 12 cellule/mm3 nei pazienti passati a Odefsey e 16 cellule/mm3 in quelli che hanno proseguito il trattamento con FTC/RPV/TDF.
Lithuanian: Tyrime GS-US-366-1216 vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis nuo tyrimo pradžios iki 96 savaitės buvo 12 ląstelių/mm3 tarp Odefsey vartojusių pacientų ir 16 ląstelių/mm3 tarp pacientų, toliau vartojusių FTC/RPV/TDF.
Italian: ANALGESICI Paracetamolo (500 mg dose singola)/rilpivirina1
Lithuanian: Paracetamolis (500 mg vienkartinė dozė)/rilpivirinas1
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Italian: Le mutazioni associate a resistenza agli NNRTI che si sono sviluppate più frequentemente in questi pazienti sono state: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Lithuanian: Dažniausiai atsirado šios su su NNATI atsparumu susijusios mutacijos: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y ir F227C.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del medicinale.
Lithuanian: Poveikis vaistinių preparatų koncentracijoms.
Italian: A guidare l'uso di Odefsey devono essere l'analisi delle resistenze e/o i dati anamnestici di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Odefsey vartojimą reikia paremti atsparumo tyrimais ir (arba) istorinio atsparumo duomenimis (žr.
Italian: Non allatti durante il trattamento con Odefsey.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Odefsey metu.
Italian: 6 Reazione avversa identificata tramite sorveglianza succesiva all'immissione in commercio per i medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Lithuanian: 6 Nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Italian: Sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)/rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) ir rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Italian: Nello Studio GS-US-366-1160, la variazione media dal basale nella conta di cellule CD4+ alla Settimana 96 era di 12 cellule/mm3 nei pazienti che sono passati a Odefsey e di 6 cellule/mm3 in quelli che hanno proseguito il trattamento con EFV/FTC/TDF.
Lithuanian: Tyrime GS-US-366-1160 vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis nuo tyrimo pradžios iki 96 savaitės buvo 12 ląstelių/mm3 pacientų, vartojusių Odefsey grupėje, ir 6 ląstelės/mm3 pacientų, toliau vartojusių EFV/FTC/TDF, grupėje.
Italian: • Se sta attualmente prendendo uno di questi medicinali: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali usati per trattare l'epilessia e impedire le convulsioni) rifabutina, rifampicina e rifapentina (usati per il trattamento di alcune infezione batteriche, quali la tubercolosi)
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų: karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti ir priepuoliams išvengti); rifabutinas, rifampicinas ir rifapentinas (vartojami tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti); omeprazolas, dekslansoprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas ir ezomeprazolas (vartojami skrandžio opoms, rėmeniui, rūgšties refliukso ligai išvengti ir gydyti);
Italian: • aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue
Lithuanian: • padidėjusį tam tikrų kepenų fermentų kiekį kraujyje.
Italian: Nello Studio GS-US-292-0109, l'efficacia e la sicurezza del passaggio da EFV/FTC/TDF, FTC/TDF più atazanavir (potenziato con cobicistat o ritonavir) o E/C/F/TDF alla compressa FDC E/C/F/TAF sono state valutate in uno studio randomizzato, in aperto, condotto in adulti con soppressione virologica (HIV-1 RNA < 50 copie/mL) infetti da HIV-1 (n = 959 sono passati a E/C/F/TAF, n = 477 hanno proseguito con il regime basale [SBR]).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-0109 metu perėjimo nuo EFV/FTC/TDF, FTC/TDF kartu su atazanaviru (sustiprintu kobicistatu ar ritonaviru) arba E/C/F/TDF prie E/C/F/TAF FDC tablečių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant atsitiktinių imčių, atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji (n = 959, pereinantys prie E/C/F/TAF, n = 477 toliau laikėsi pradinės gydymo schemos [angl.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) con i componenti di Odefsey.
Lithuanian: Odefsey veikliųjų medžiagų tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Italian: Ketoconazolo (400 mg una volta al giorno)/rilpivirina1
Lithuanian: Ketokonazolas (400 mg kartą per parą)/rilpivirinas1
Italian: Come prendere Odefsey
Lithuanian: Kaip vartoti Odefsey
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Odefsey per oltre 12 ore, non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Odefsey dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Italian: Se sta prendendo un antiacido quale idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio, lo prenda almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo Odefsey.
Lithuanian: , aliuminio/magnio hidroksidą arba kalcio karbonatą, vartokite jį likus mažiausiai 2 valandoms iki Odefsey vartojimo arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po Odefsey vartojimo.
Italian: Può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (riduzione dell'assorbimento gastrico, aumento del pH gastrico).
Lithuanian: Tikėtinas reikšmingas rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjimas (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Italian: In pazienti con compromissione renale lieve o moderata è stato osservato un aumento della creatinina sierica simile a quello dei pazienti con funzionalità renale normale.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradėjo dalyvauti tyrime sirgdami lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, nustatytas kreatinino kiekio serume padidėjimas buvo panašus kaip pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Italian: Se il trattamento con Odefsey viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere le compresse di Odefsey.
Lithuanian: Nustojus vartoti Odefsey, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Odefsey nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Odefsey tabletes.
Italian: EFV = efavirenz; RPV = rilpivirina a ITT TLOVR = Tempo fino alla mancata risposta virologica della popolazione intent-to-treat b La differenza del tasso di risposta alla settimana 48 è pari all'1% (95% margine superiore di confidenza, intervallo tra -3% e 6%), basato su approssimazione normale.
Lithuanian: b Atsako dažnio skirtumas 48 savaitę yra 1 % (95 % pasikliautinasis intervalas - nuo -3 % iki 6 %), naudojant normalią aproksimaciją.
Italian: Se sta prendendo un antiacido, lo prenda almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo Odefsey.
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidinį vaistą, vartokite jį likus mažiausiai 2 valandoms iki Odefsey vartojimo arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po Odefsey vartojimo.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati sull'utilizzo di E/C/F/TAF in pazienti co-infetti da HIV/HBV che sono naïve al trattamento.
Lithuanian: E/C/F/TAF vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
Italian: 0,0013-0,64 μM.
Lithuanian: /1,73 m2 iki 40,1 ml/min.
Italian: IMMUNOSOPPRESSIVI Ciclosporina
Lithuanian: IMUNOSUPPRESANTAI Ciklosporinas
Italian: È possibile che in futuro si manifestino problemi renali dovuti all'assunzione a lungo termine di Odefsey.
Lithuanian: Ateityje ilgą laiką Odefsey vartojantiems žmonėms gali atsirasti inkstų sutrikimų.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Odefsey
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Odefsey
Italian: 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%)
Lithuanian: 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %)
Italian: Polivinilalcol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Italian: Il novantadue percento (66/72) dei pazienti presentava livelli di HBV DNA <29 UI/ml utilizzando l'analisi missing = failure alla Settimana 48.
Lithuanian: 48 savaitę devyniasdešimt dviem procentams (66 iš 72 pacientų) buvo nustatytas HBV DNR < 29 TV/ml, trūkstamus analizės duomenis prilyginant nesėkmingam gydymui.
Italian: Fino alla settimana 96, meno pazienti del gruppo rilpivirina con una carica virale al basale ≤ 100,000 copie/mL hanno mostrato sostituzioni aminoacidiche associate a resistenza e/o resistenza fenotipica a rilpivirina (7/288), rispetto ai pazienti con carica virale al basale > 100,000 copie/mL
Lithuanian: Per 96 savaites su atsirandančiu atsparumu susijusios pakaitos ir (arba) fenotipinis atsparumas rilpivirinui rečiau nustatytas rilpivirino grupės pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml (7 iš 288), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml (30 iš 262).
Italian: depressione1, sogni anormali1,3, disturbi del sonno1, umore depresso1 Patologie del sistema nervoso
Lithuanian: depresija1, nenormalūs sapnai1,3, miego sutrikimai1, prislėgta nuotaika1
Italian: 2,0% (95% CI: da -0,7% a 4,7%)
Lithuanian: 2,0 % (95 % PI: nuo -0,7 % iki 4,7 %)
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina non è stata studiata in pazienti con insufficienza renale.
Lithuanian: Vaistinio preparato farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, neištirta.
Italian: e Include i pazienti che hanno interrotto il trattamento per motivi diversi da un EA, decesso o assenza o perdita di efficacia;
Lithuanian: e Įtraukti pacientai, pasitraukę dėl kitų priežasčių, išskyrus nepageidaujamą reiškinį (NR), mirtį arba nepakankamą ar sumažėjusį veiksmingumą, pvz.
Italian: La combinazione di Odefsey con questi antibiotici macrolidi può comportare un incremento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A) e di tenofovir alafenamide (inibizione della P-gp).
Lithuanian: Odefsey derinys su šiais makrolidų grupės antibiotikais gali didinti rilpivirino (CYP3A slopinimas) ir tenofoviro alafenamido (P-gp slopinimas) koncentraciją plazmoje.
Italian: Antimicobatterici Rifampicina/rilpivirina
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifampicinas/rilpivirinas
Italian: Vi sono anche state riclassificazioni nell'analisi primaria alla settimana 48, di cui la più frequente è stata da fallimento virologico a interruzione per motivi non legati a EA. e Ad es. perso durante il follow-up, mancata compliance, ritiro del consenso.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl NR kategoriją.
Italian: La conta media di CD4+ al basale era di 664 celle/mm3 (intervallo: 126-1,813).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 664 ląstelės/mm3 (126-1 813 intervalas).
Italian: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg compresse rivestite con film emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas/rilpivirinas/tenofoviras alafenamidas
Italian: Nell'analisi combinata alla settimana 96 degli studi clinici di fase 3 TMC278-C209 e TMC278-C215, in cui i pazienti hanno assunto emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) + rilpivirina cloridrato, gli isolati HIV 1 di 43 pazienti hanno sviluppato una sostituzione aminoacidica associata a resistenza agli NNRTI (n = 39) o agli NRTI (n = 41).
Lithuanian: Atlikus III fazės klinikinių tyrimų TMC278-C209 ir TMC278-C215 metu emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu (FTC/TDF) + rilpivirino hidrochloridu gydomų pacientų 96 savaitės jungtinę analizę, 43 pacientų ŽIV-1 izoliatuose nustatyta aminorūgšties pakaita, susijusi su NNATI (n = 39) arba NATI (n = 41) atsparumu.
Italian: Alla 48ª settimana, l'81,8% dei pazienti (45 su 55) ha mantenuto un HIV-1 RNA <50 copie/mL dopo il passaggio a E/C/F/TAF.
Lithuanian: Perėjus prie E/C/F/TAF, 48 savaitę 81,8 % (45 iš 55 pacientų) buvo išlaikytas ŽIV-1 RNR kiekis < 50 kopijų/ml.
Italian: La sicurezza della compressa di associazione a dose fissa contenente emtricitabina + tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) è stata valutata in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-1249) in 72 pazienti con co-infezione da HIV/HBV, in trattamento per HIV, fino alla Settimana 48, in cui i pazienti sono passati da un altro regime antiretrovirale (contenente TDF in 69 pazienti su 72) a E/C/F/TAF.
Lithuanian: Emtricitabino + tenofoviro alafenamido kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis (elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido [E/C/F/TAF]) saugumas buvo tiriamas 72 pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, kuriems buvo skiriamas gydymas nuo ŽIV, atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-1249); iki 48 savaitės pacientams buvo taikomas kitoks antiretrovirusinio gydymo režimas (69 iš 72 pacientų vartojo tenofoviro dizoproksilio fumarato [TDF]), o tada jis buvo pakeistas į E/C/F/TAF.
Italian: Odefsey deve essere usato con cautela quando somministrato con medicinali con un rischio noto di Torsione di Punta.
Lithuanian: Odefsey kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti dvikryptę tachikardiją (Torsade de Pointes), reikia vartoti atsargiai.
Italian: La valutazione di sicurezza di rilpivirina è basata su dati raccolti nella settimana 48 di uno studio clinico in aperto, a singolo braccio, (TMC278-C213), condotto su 36 pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e < 18 anni e dal peso di almeno 32 kg. Nessuno dei pazienti ha sospeso il trattamento con rilpivirina a causa di reazioni avverse.
Lithuanian: Rilpivirino saugumo įvertinimas paremtas vienos grupės atvirojo tyrimo (TMC278-C213), kuriame dalyvavo 36 pacientai vaikai nuo 12 iki < 18 metų, sveriantys mažiausiai 32 kg, 48 savaitės duomenimis.
Italian: Le interazioni tra Odefsey o i singoli componenti di Odefsey e i medicinali eventualmente somministrati congiuntamente sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑",
Lithuanian: Sąveikos tarp Odefsey arba atskiro (-ų) jo komponento (-ų) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra toliau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jei pokyčio nebuvo - „↔").
Italian: d Include inclusi i pazienti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della Settimana 48 o della Settimana 96; i pazienti che hanno interrotto il trattamento prematuramente a causa di assenza o perdita di efficacia; i pazienti che hanno interrotto il trattamento per motivi diversi dall'assenza o perdita di efficacia e che al momento dell'interruzione avevano un valore virale ≥ 50 copie/mL.
Lithuanian: d Įtraukti pacientai, kuriems per 48 savaites arba per 96 savaites rasta ≥ 50 kopijų/ml, anksčiau pasitraukę pacientai dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo; dėl kitų priežasčių, išskyrus nepakankamą ar sumažėjusį veiksmingumą,
Italian: AUC: ↑ 2% Cmin: ↑ 2% Cmax: ↑ 1%
Lithuanian: Ledipasviras: AUC: ↑ 2 % Cmin: ↑ 2 % Cmax: ↑ 1 %
Italian: L'efficacia e la sicurezza di E/C/F/TAF sono state valutate in uno studio clinico in aperto a singolo braccio (GS-US-292-1825) condotto su 55 pazienti adulti con infezione da HIV-1 e malattia renale in stadio terminale (eGFRCG < 15 mL/min) sottoposti a emodialisi cronica per almeno 6 mesi prima del passaggio alla compressa FDC E/C/F/TAF.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1825 metu E/C/F/TAF veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 55 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems nuolatinė hemodializė buvo atliekama bent 6 mėnesius prieš pereinant prie gydymo E/C/F/TAF tabletėmis.
Italian: Fitoterapico usato per la depressione e l'ansia)  Se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali, non prenda Odefsey e informi subito il medico.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Odefsey nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Contiene lattosio monoidrato, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės (monohidrato pavidalu), daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.