FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti: plenični dermatitis Občasni: eritem, izpuščaj, petehije
Norwegian Bokmål: Vanlige: Bleiedermatitt Mindre vanlige: Erytem, utslett, petekkier
Slovenian: Redko (pri več kot 1 od 10.000 bolnikov in manj kot 1 od 1.000 bolnikov) poročani neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: Sjeldent rapporterte (flere enn 1 av 10 000 pasienter og færre enn 1 av 1000 pasienter) bivirkninger er:
Slovenian: Občasni: zmanjšanje števila belih krvnih celic, trombocitov, segmentiranih nevtrofilcev, hemoglobina in hematokrita; povečanje števila eozinofilcev, podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa, protrombinskega časa, povečanje števila segmentiranih nevtrofilcev in belih krvnih celic Redki: zmanjšanje števila limfocitov, povečanje števila paličastih nevtrofilcev, limfocitov, metamielocitov, monocitov, mielocitov, atipični limfociti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Senkning av hvite blodlegemer, trombocytter, segmenterte nøytrofile, hemoglobin og hematokrit; økning av eosinofile, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, segmenterte nøytrofile og hvite blodlegemer
Slovenian: Interakcije zaradi zavore izločanja zdravil preko glikoproteina P in CYP niso verjetne (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som skyldes hemming av P-glykoprotein-mediert clearance eller CYP-mediert clearance er lite sannsynlig (se pkt.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od dveh let, je z ertapenemom relativno malo izkušenj.
Norwegian Bokmål: Det er forholdsvis liten erfaring med ertapenem hos barn under to år.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ertapenema pri bolnikih na hemodializi ni dovolj, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos hemodialysepasienter er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
Slovenian: Najpogostejši (pri več kot 1 od 100 bolnikov in manj kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki so:
Norwegian Bokmål: De vanligste (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
Slovenian: Raztopina zdravila INVANZ je lahko brezbarvna do bledo rumena.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ varierer fra fargeløse til svakt gule.
Slovenian: Okužbe v trebuhu (Intraabdominal Infections - IAI)
Norwegian Bokmål: • Intraabdominale infeksjoner
Slovenian: Manj pogosti (pri več kot 1 od 1.000 bolnikov in manj kot 1 od 100 bolnikov) neželeni učinki so:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1 av 1000 pasienter og færre enn 1 av 100 pasienter) bivirkninger er:
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ertapenema pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni dovolj, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
Slovenian: • izpuščaj, srbenje,
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Slovenian: Anaerobne bakterije:
Norwegian Bokmål: Anaerobe:
Slovenian: Pogosti: zmanjšanje števila nevtrofilcev
Norwegian Bokmål: Vanlige: Senkning i antall nøytrofile
Slovenian: Občasni: pekoč občutek, srbenje in eritem na mestu infuzije, eritem na mestu vboda, občutek toplote na mestu infuzije
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brenning, kløe, erytem og varme på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov pri dojenčku matere med zdravljenjem z ertapenemom ne smejo dojiti.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for bivirkninger hos spedbarnet, bør mødre som får ertapenem ikke amme.
Slovenian: Otroci (stari od 3 mesece do 12 let)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 3 måneder til 12 år)
Slovenian: Redki: holecistitis, zlatenica, motnje v delovanju jeter
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kolecystitt, gulsott, leverforstyrrelser
Slovenian: • če ste alergični na učinkovino (ertapenem) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: Bruk ikke INVANZ - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ertapenem eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Otroci (stari od 3 mesecev do 12 let)
Norwegian Bokmål: Barn (3 måneder til 12 år)
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo INVANZ, so med zdravljenjem in v 14-dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja najpogosteje poročali o naslednjih laboratorijskih nepravilnostih: dvig ALT ( 4,6 %), AST (4,6 %), alkalne fosfataze (3,8 %) in števila trombocitov (3,0 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: forhøyet ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkaliske fosfataser (3,8 %) og trombocyttverdier (3,0 %).
Slovenian: • spremembe nekaterih laboratorijskih izvidov krvi.
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blodprøveverdier
Slovenian: Koncentrat je treba takoj po pripravi razredčiti v raztopini natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal fortynnes med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) umiddelbart etter tilberedelsen.
Slovenian: • spremenjena barva blata, črno ali katranasto blato,
Norwegian Bokmål: • Misfarget avføring, svart tjærelignende avføring
Slovenian: Učinkovina je ertapenem 1 g.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i INVANZ er 1 g ertapenem.
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
Slovenian: Razlika v barvi v tem območju ne vpliva na učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjoner innefor dette spekteret påvirker ikke effekten.
Slovenian: Raztopina zdravila INVANZ je brezbarvna do bledo rumena.
Norwegian Bokmål: INVANZ infusjonsvæske varierer fra fargeløs til svak gul.
Slovenian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Norwegian Bokmål: MSD A.Φ.B.E.E.
Slovenian: Dobro pretresite, da se vse raztopi.
Norwegian Bokmål: Rist godt for å løse opp pulveret.
Slovenian: Pri sočasni uporabi valprojske kisline in karbapenemskih antibiotikov so poročali o znižanju koncentracij valprojske kisline, pri čemer lahko le te padejo pod terapevtsko območje.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om reduksjon av valproinsyre til under terapeutisk nivå når valproinsyre ble gitt samtidig med antibakterielle midler av typen karbapenemer.
Slovenian: Vrednost AUC celokupnega ertapenema je pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, med posameznimi dializami v primerjavi z zdravimi posamezniki povečana za 2,9-krat, vrednost AUC nevezanega ertapenema pa za 6,0-krat.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,9 ganger og 6,0 ganger mellom dialysebehandlingene hos pasienter som trenger hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Slovenian: Vsebino 1 g viale zdravila INVANZ raztopite v 10 ml vode za injekcije ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %), da dobite koncentrat s koncentracijo približno 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer innholdet i et 1 g hetteglass med INVANZ med 10 ml vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) for å få en rekonstituert oppløsning på om lag 100 mg/ml.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INVANZ za odrasle in mladostnike, stare 13 let ali več, je 1 gram (g) enkrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke, stare od 3 mesece do 12 let, je 15 mg/kg dvakrat na dan (odmerek ne sme biti večji od 1 g na dan).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn fra 3 måneder til 12 år er 15 mg/kg gitt to ganger daglig (men ikke mer enn 1 g/dag).
Slovenian: INVANZ 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske ertapenem
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z betalaktamskimi antibiotiki, so poročali o hudih in občasno smrtnih preobčutljivostnih (anafilaktičnih) reakcijah.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og i noen tilfeller fatale, overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) er rapportert hos pasienter som behandles med betalaktamer.
Slovenian: Ertapenem so ocenjevali primarno z namenom presoje pediatrične varnosti in sekundarno z namenom presoje učinkovitosti v randomiziranih, primerjalnih, multicentričnih študijah pri bolnikih, starih od 3 mesecev do 17 let.
Norwegian Bokmål: I en randomisert sammenlignende multisenterstudie hos pasienter fra 3 måneder til 17 år ble ertapenem evaluert primært for sikkerhet hos barn og sekundært for effekt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z zdravilom INVANZ, so med zdravljenjem in v 14 dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja najpogosteje poročali o naslednjih laboratorijskih nepravilnostih: padec števila nevtrofilcev (3,0 %) ter dvig ALT (2,9 %) in dvig AST (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandling og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: senking i antall nøytrofile (3,0 %), stigning i ALAT (2,9 %) og ASAT (2,8 %).
Slovenian: Infundiranje
Norwegian Bokmål: Infusjon
Slovenian: Med ertapenemom in temi učinkovinami ni navzkrižne odpornosti, ki bi bila vezana na prijemališče.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen målbasert kryssresistens mellom ertapenem og disse stoffene.
Slovenian: • okužba sečil, okvara ledvic,
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon, svekket nyrefunksjon
Slovenian: otekline na vbodnem mestu, ali uhajanjem tekočine v tkivo in kožo okrog vbodnega mesta),
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodåren som legemidlet gis i (som betennelse, klumpdannelse, hevelse på injeksjonsstedet eller væskelekkasje til vevet og huden rundt injeksjonsstedet)
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jetrne funkcije prilagoditve odmerka posebej ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det anbefales ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Občasni: dispneja, nelagodje v žrelu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné, faryngalt ubehag
Slovenian: SN:
Norwegian Bokmål: Andre:
Slovenian: Redki: ledvična insuficienca, akutna ledvična insuficienca
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nedsatt nyrefunksjon, akutt nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Vrednost AUC celokupnega ertapenema je pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (Clcr 31 do 59 ml/min/1,73 m2) v primerjavi z zdravimi posamezniki povečana za 1,5-krat, vrednost AUC nevezanega ertapenema pa za 1,8-krat.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 1,5 ganger og 1,8 ganger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) sammenlignet med friske frivillige.
Slovenian: Občasni: navali vročine, hipertenzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hetetokter, hypertensjon
Slovenian: Vrednost AUC celokupnega ertapenema je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (Clcr 5 do 30 ml/min/1,73 m2) v primerjavi z zdravimi posamezniki povečana za 2,6-krat, vrednost AUC nevezanega ertapenema pa za 3,4-krat.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,6 ganger og 3,4 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Clcr 5 til 30 ml/min/1,73 m sammenlignet med friske frivillige.
Slovenian: • zaprtje, kandidoza v ustih, z antibiotiki povzročena driska, zgaga, suha usta, slaba prebava,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, soppinfeksjon i munnen, antibiotika-assosiert diaré, sure oppstøt, munntørrhet,
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 25. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2012
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør benyttes.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Slovenian: - Če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco.
Norwegian Bokmål: • hvis du har Parkinsons sykdom eller demens.
Slovenian: Celokupna smrtnost
Norwegian Bokmål: Total dødelighet
Slovenian: Vse tablete so na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
Norwegian Bokmål: Alle tabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Vendar ni verjetno, da bi imela razlika kliničen pomen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Slovenian: - Če imate epilepsijo.
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Slovenian: Neznana: pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Slovenian: Zagotovite in ohranjajte proste dihalne poti ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier, og sørg for tilstrekkelig oksygen og ventilering.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, ko je potrebna popolna pozornost (npr. pri upravljanju vozil in strojev).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravstvena oskrba.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVEGA
Slovenian: Starejši bolniki z demenco
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: Pri vseh treh študijah so uporabili tudi aktivno kontrolo (olanzapin v odmerku 10 mg).
Norwegian Bokmål: En aktiv kontroll var inkludert i alle 3 studier (olanzapin med en dose på 10 mg).
Slovenian: Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne, zaskrbljene ali napete in imajo občutek krivde.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, engstelige, skyldige eller forknytte.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en periode.
Slovenian: - Če ste imeli vi ali kdo drug v vaši družini krvne strdke, ker je jemanje antipsihotikov lahko povezano z nastankom krvnih strdkov.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller noen andre i familien din har hatt blodpropp, fordi antipsykotika kan knyttes til blodproppdannelse.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 12-17 år og møtte DSM-IV-kriteriene for schizofreni.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovenian: • občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller mindre oppmerksom
Slovenian: - Če imate podaljšano ali bolečo erekcijo.
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig og/eller smertefull ereksjon.
Slovenian: • porumenelost kože in oči (zlatenica)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Slovenian: To so lahko znaki možganske kapi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et slag.
Slovenian: Polna indukcija se doseže v 2-3 tednih in po ukinitvi indukcijski učinek izzveni v podobnem časovnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Det tar 2-3 uker å oppnå fullstendig induksjon, og etter seponering av induser går effekten over i løpet av en tilsvarende periode.
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta INVEGA
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende begreper og frekvenser er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Slovenian: Opomba: Negativna sprememba rezultata pomeni izboljšanje.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Slovenian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Norwegian Bokmål: Aripiprazole 5-15 mg N = 114
Slovenian: Bolnika naj torej ne skrbi, če v blatu občasno opazi nekaj podobnega tableti.
Norwegian Bokmål: Pasienter trenger ikke å bekymre seg hvis de av og til merker noe som ligner på en tablett i avføringen.
Slovenian: • življenjsko nevarni zapleti pri nenadzorovani sladkorni bolezni
Norwegian Bokmål: • livstruende følger av ukontrollert diabetes
Slovenian: Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Alle undersøkte doser av INVEGA skilte seg ut fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo zravniško pomoč, če priapizem ne izveni v 2-3 urah.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke lege umiddelbart dersom priapismen ikke er gått tilbake innen 3-4 timer.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 350 tabletter.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Norwegian Bokmål: Doseringen var om morgenen uten hensyn til måltider.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Norwegian Bokmål: INVEGA kan bidra til å lindre symptomer ved sykdommen din og hindre at symptomene dine kommer tilbake.
Slovenian: Največje srednje povečanje serumske koncentracije prolaktina so na splošno opazili na 15. dan zdravljenja, vendar so vrednosti ostale nad začetnimi tudi ob koncu študije.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig økning av serumprolaktinkonsentrasjonen ble som regel observert på behandlingens dag 15, men verdiene var fortsatt høyere enn utgangsverdien ved studiens endepunkt.
Slovenian: Ne jemljite zdravila INVEGA - če ste alergični na paliperidon, risperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invega - dersom du er allergisk overfor paliperidon, risperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: In vivo podatki ne obstajajo, klinični pomen pa ni znan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke in vivo-data, og den kliniske relevansen er ukjent.
Slovenian: • težave z govorom
Norwegian Bokmål: • taleproblemer
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva INVEGA er og hva det brukes mot
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Norwegian Bokmål: En endring i administrasjonstidspunktet av INVEGA kan forbedre den sedative virkningen på pasienten.
Slovenian: Smrtnost pri bolnikih, zdravljenih z risperidonom, je bila 4%, v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike.
Norwegian Bokmål: God klinisk oppfølging anbefales i samsvar med retningslinjer for antipsykotika.
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi), rdečica
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm), rødming
Slovenian: To je odvisno od tega, kako dobro bo zdravilo pri vas delovalo.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hvor bra legemidlet virker for deg.
Slovenian: Učinek so ocenili z lestvico PANSS.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert ved bruk av PANSS.
Slovenian: PANSS je validiran vprašalnik, sestavljen iz petih delov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Norwegian Bokmål: PANSS er et validert flerpunkts rating instrument som består av fem kategorier for å evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserte tanker, unkontrollert fiendtlighet/opprømthet og angst/depresjon.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke slutte å bruke dette legemidlet dersom ikke legen har sagt at du skal gjøre det, fordi symptomene dine kan komme tilbake.
Slovenian: Paliperidon ni bil teratogen pri podganah in kuncih.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Slovenian: • zapoznela menstruacija, povečanje prsi
Norwegian Bokmål: • forsinket menstruasjon, brystforstørrelse
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso < 51 kg so opažali za 23% večjo izpostavljenost kot pri mladostnikih s telesno maso ≥ 51 kg.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom som veide < 51 kg, ble det sett en 23 % høyere eksponering enn hos ungdom som veide ≥ 51 kg.
Slovenian: Pri raziskavi podskupin populacij niso opazili nikakršnih dokazov za različno odzivnost glede na spol, starost ali geografsko območje.
Norwegian Bokmål: En undersøkelse av undergrupper i pasientpopulasjonene viste ingen forskjell i respons på bakgrunn av kjønn, alder eller geografisk region.
Slovenian: In vivo so sicer ugotovili štiri presnovne poti, vendar se po nobeni od njih ne presnovi več kot 6,5% zaužitega odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in benzizoksazolska cepitev.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.