FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen kan ökas till två tabletter en gång dagligen av losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter eller byte till en tablett av losartan/hydroklortiazid 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter (en starkare styrka) en gång dagligen.
Bulgarian: Тя може да бъде увеличена до 2 таблеткиедин път дневно лосартан/хидрохлортиазид 50 mg/12,5 mg филмирани таблетки или да се премине на 1 таблетка дневно лосартан/хидрохлортиазид 100 mg/25 mg филмирани таблетки (по-голяма концентрация) на ден.
Swedish: Innan behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Bulgarian: Такива състояния трябва да се коригират преди приложението на таблетките Cozaar Comp(вж. точки 4.2 и 4.3).
Swedish: Förekomsten av hypotoni var dosrelaterad hos dessa hjärtsviktpatienter.
Bulgarian: Появата на хипотония при тези пациенти със сърдечна недостатъчност е дозо-зависима.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
Swedish: Hydroklorotiazid
Bulgarian: Хидрохлоротиазид
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg En tablett innehåller 88,40 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Всяка таблетка съдържа 88,40 mg лактоза монохидрат.
Swedish: Angioödem
Bulgarian: Ангиоедем
Swedish: Immunsystemet Sällsynt: anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки:
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance 30-50 ml/min).
Bulgarian: Не е необходима промяна на началната доза при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (т.е. креатининов клирънс 30-50 ml/min).
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg/25:
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Swedish: Storbritannien Storbritannien Storbritannien
Bulgarian: Обединеното кралство
Swedish: Försämring eller aktivering av lupus erytematosus (SLE) har rapporterats vid användning av tiazider.
Bulgarian: При употребата на тиазиди, има случаи на екзацербация или активиране на лупус еритематодес.
Swedish: Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande behandling, utan hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium eller hydroklortiazid i monoterapi.
Bulgarian: Лосартан/хидрохлоротиазид не е предназначен за начална терапия, а само при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано чрез лосартан калий или хидрохлоротиазид самостоятелно.
Swedish: Vanlig: (>1/100, <1/10)
Bulgarian: Много редки: ≤ 1/10 000
Swedish: Läkemedel som påverkas av störningar i serumkalium Regelbunden uppföljning av serumkalium och EKG rekommenderas när losartan/hydroklortiazid ges tillsammans med läkemedel som påverkas av förändringar i kaliumnivån i serum (t ex digitalisglykosider, antiarytmika) och följande läkemedel (inkluderar vissa antiarytmika) som kan leda till torsade de pointes (ventrikulär takykardi), där hypokalemi är en predisponerande faktor för torsade de pointes: - klass Ia antiarytmika (t ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid) - klass III antiarytmika (t ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Bulgarian: При приложение на лосартан/хидрохлоротиазид с лекарствени продукти повлиявани от смущения в серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди и противоаритмични средства) и със следните torsades de pointes (камерна тахикардия) - индуциращи лекарствени продукти (включително някои противоаритмични), се препоръчва периодично мониториране на серумния калий и ЕКГ, тъй като хипокалиемията е фактор предразполагащ към torsades de pointes (камерна тахикардия):
Swedish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar Германия
Swedish: Cytotoxiska läkemedel (t ex cyklofosfamid, metotrexat) Tiazider kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska läkemedel och potentiera deras myelosuppressiva effekt.
Bulgarian: Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарствени продукти и да засилят техните миелосупресивни ефекти.
Swedish: Mindre vanlig: alopeci, dermatit, torr hud, erytem, flush, fotosensibilitet, pruritus, utslag, urtikaria, svettningar
Bulgarian: Алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария, изпотяване
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Следователно Cozaar Comp не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör därför inte ges till barn.
Bulgarian: Поради това Cozaar Comp не трябва да се прилагат в детска възраст.
Swedish: Utsöndringen av losartan och dess metaboliter via både urinen och gallan bidrar till elimineringen.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан допринасят, както жлъчната, така и уринната екскреция.
Swedish: Tala också om för din läkare att du tar Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte inför en planerad undersökning med joderat kontrastmedel.
Bulgarian: Моля, информирайте своя лекар, ако се планира приложение на йод съдържащи контрастни материи, че провеждате лечение с Cozaar Comp.
Swedish: Mindre vanlig: nervositet, parestesier, perifer nefropati, tremor, migrän, synkope
Bulgarian: Нервност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп Нарушения на окото
Swedish: Finland Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Финландия Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Swedish: Läkemedel för behandling av gikt (t ex probenecid, sulfinpyrazon och allopurinol) Dosjustering av den urinsyradrivande behandlingen kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja nivån av urinsyra i serum.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозировката на урикозурични лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивото на пикочната киселина.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg innehåller 4,24 mg (0,108 mEq) kalium.
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий.
Swedish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Bulgarian: HYZAAR (Losartan/Хидрохло ртиазид)
Swedish: De delar som skilde sig mest åt i de befintliga produktresuméerna var avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer, avdelning 4.3 Kontraindikationer och avdelning 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3 Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kan användas tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Bulgarian: Cozaar Comp може да се прилага с други антихипертензивни средства.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Bulgarian: След перорална доза от 14С-маркиран лосартан при човека, се открива около 35 % от радиоактивността в урината и 58 % в изпражненията.
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, biperiden)
Bulgarian: Антихолинергични продукти (напр. атропин, бипериден)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Bulgarian: Не използвайте Cozaar Comp след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след EXP.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: agranulocytos, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, leukopeni, purpura, trombocytopeni
Bulgarian: Агранулоцитоза, апластична анемия, хемалитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения
Swedish: Vid dosering 100 mg dagligen ackumuleras varken losartan eller dess aktiva metabolit signifikant i plasma.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният му метаболит кумулират значително в плазмата по време на третиране с дози от 100 mg, един път дневно.
Swedish: Hypertonistudier
Bulgarian: Хипертонични изпитвания
Swedish: Läkemedel/laboratorietest interaktioner På grund av dess effekter på kalciummetabolism kan tiazider interagera med paratyreoideafunktionstest (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Поради ефекта, който имат върху калциевия метаболизъм, тиазидите могат да повлияят функционалните тестовете на паратироидната жлеза (вж.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Cozaar Comp не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Swedish: Kolestyramin och kolestipolhartser
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли:
Swedish: Lever och gallvägar Okänd: onormal leverfunktion
Bulgarian: Психични нарушения Чести: Безсъние Нечести:
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar reninangiotensin-aldosteronsystemet, har ökningar i S-urea och S-kreatinin rapporterats hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Bulgarian: Подобно на други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, е съобщено повишение на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията на единствен бъбрек; тези промени на бъбречната функция може да са обратими при прекратяване на лечението.
Swedish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg innehåller de aktiva substanserna 100 mg losartankalium och 25 mg hydroklorotiazid.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Swedish: Joderat kontrastmedel
Bulgarian: Йодно-контрастни вещества
Swedish: Vid samtidig behandling med litiumsalt och angiotensin II-antagonister bör därför litiumnivån i serum följas noggrant.
Bulgarian: Поради това, трябва да се проследяват внимателно нивата на литий в серума ако ще се приемат литиевите соли едновременно с ангиотензин II рецепторен антагонист.
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Bulgarian: Хипотония и електролитен/воден дисбаланс
Swedish: Losartan-Hydroklortiazid
Bulgarian: Лосартан-хидрохлоротиазид
Swedish: minskningen av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet (mätt som den samlade förekomsten av kardiovaskulära dödsfall, stroke och hjärtinfarkt) istället för enbart stroke.
Bulgarian: Проучването LIFE е вече оценявано и тази оценка става причина за регистриране на по-обширно показания, т.е. намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (по данни за комбинираната честота на смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулт и инфаркт на миокарда) вместо само на инсулт.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt) och 25 mg hydroklorotiazid (HCTZ) som aktiva innehållsämnen.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 25 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки.
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg och Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg innehåller 8,48 mg (0,216 mEq) kalium.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат 8,48 mg (0,216 mEq) калий.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT N/A
Bulgarian: НОМЕР(А)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanlig: minskad libido, impotens
Bulgarian: Понижено либидо, импотентност
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tillhandahålls som oskårade filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното.
Swedish: Mer information om Credelio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Swedish: I samtliga studier här nedan hade djuren angripits naturligt.
Bulgarian: Във всички проучвания, описани по-долу, животните са били естествено опаразитени.
Swedish: Den 25 april 2017 beviljades Credelio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Lotilaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av djurets miljö.
Bulgarian: Лотиланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на животното.
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, som till exempel loppor och fästingar.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Swedish: Lotilaner blockerar den normala rörelsen av laddade partiklar in i och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Credelio är större än riskerna och att Credelio skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Credelio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar ha bitit sig fast på huden och börjat livnära sig på djurets blod.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на животното.
Swedish: Mer information om Credelio
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lotilaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Swedish: Varför är Credelio godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Credelio е лицензиран в ЕС?
Swedish: Credelio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar och katter.
Bulgarian: Credelio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки.
Swedish: Credelio kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Swedish: Vad är Credelio och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Credelio и за какво се използва?
Swedish: Vilka fördelar med Credelio har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Credelio са установени в проучванията?
Swedish: Eftersom fästingar måste börja livnära sig på djuret för att dödas av läkemedlet kan inte risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av uteslutas.
Bulgarian: За да бъдат убити от лекарството, кърлежите трябва да започнат да се хранят от животното и не е изключен риск от предаване на болести, с които може да са заразени.
Swedish: Mer information om hur du använder Credelio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Credelio прочетете листовката или се свържете със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Lotilaner dödar dessa parasiter som har livnärt sig på blod genom att verka på deras nervsystem.
Bulgarian: Лотиланер убива паразитите, погълнали кръвта на животното, като действа върху нервната им система.
Swedish: Credelio finns som tuggtabletter med sju olika styrkor (de två lägsta styrkorna för katter, övriga för hundar) vilka ges till djuren med föda eller inom 30 minuter efter utfodring.
Bulgarian: Credelio се предлага под формата на таблетки за дъвчене в седем различни концентрации (двете по-ниски концентрации са за котки, останалите - за кучета), които се дават на животните с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Swedish: Den aktiva substansen i Credelio, lotilaner, verkar som ett medel mot ektoparasiter.
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Swedish: Credelio minskade antalet loppor med 97 procent under en månad och var lika effektivt som det andra läkemedlet.
Bulgarian: Credelio намалява броя на бълхите с 97 % в продължение на един месец и е също толкова ефективен, колкото другото лекарство.
Swedish: Vilka är riskerna med Credelio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Swedish: När Credelio ges till hundar dödar det loppor inom 4 timmar och fästingar inom 48 timmar efter att de bitit sig fast.
Bulgarian: След прилагане при кучета Credelio убива бълхите до 4 часа, а кърлежите до 48 часа след прикрепването им.
Swedish: Sammanfattning av Credelio och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Преглед на Credelio и причини за лицензирането му ЕС
Swedish: Hur används Credelio?
Bulgarian: Как се използва Credelio?
Swedish: Hur verkar Credelio?
Bulgarian: Как действа Credelio?
Swedish: Credelio var lika effektivt som det andra läkemedlet när det gällde att minska antalet fästingar, som minskade med 99 procent under studien.
Bulgarian: Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите, като намалява кърлежите с 99 % по време на проучването.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet fästingar under fyra veckor och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet fästingar med 100 procent.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите за период от четири седмици, като броят на кърлежите намалява със 100 % при третираните с Credelio кучета.
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet loppor under de 12 veckorna och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet loppor med 99 procent.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на бълхите за период от 12 седмици, като при кучетата, третирани с Credelio, броят на бълхите намалява с 99 %.
Swedish: I en liten fältstudie på hundar med fästingar behandlades 47 hundar en gång med Credelio och 35 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och en annan aktiv substans, (s)-metopren.
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Swedish: I ytterligare en studie på tre månader på katter med fästingar behandlades 112 katter med Credelio varje månad och 57 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil.
Bulgarian: В допълнително тримесечно проучване при котки, опаразитени с кърлежи, 112 котки са третирани с Credelio всеки месец, а 57 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил.
Swedish: I en 12-veckors fältstudie på hundar med loppor behandlades 128 hundar med Credelio var fjärde vecka och 64 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil, ett annat läkemedel för att behandla loppangrepp.
Bulgarian: В 12-седмично практическо проучване при кучета, опаразитени с бълхи, 128 кучета са третирани с Credelio на всеки четири седмици, а 64 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил, друго лекарство за третиране на опаразитяване с бълхи.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Swedish: I en annan, större fältstudie på hundar med fästingar behandlades 127 hundar med Credelio en gång i månaden i 3 månader, medan 68 hundar fick ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Bulgarian: Във второ, по-голямо практическо проучване на кучета, опаразитени с кърлежи, са обхванати 127 кучета, третирани ежемесечно с Credelio за 3 месеца, като същевременно 68 кучета са третирани с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Swedish: Visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Swedish: När Credelio ges till katter dödar det loppor inom 12 timmar och fästingar inom 24 timmar efter att de bitit sig fast.
Bulgarian: След прилагане при котки Credelio убива бълхите до 12 часа, а кърлежите до 24 часа след прикрепването им. Credelio е ефективен в продължение на един месец, а лечението може да се повтаря всеки месец.
Swedish: Povidon K30
Bulgarian: Повидон K30
Swedish: Föda förbättrar absorptionen.
Bulgarian: Храната подобрява резорбирането.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици.
Swedish: Dessa effekter är vanligen övergående utan behandling.
Bulgarian: Тези признаци обикновено преминават без лечение.
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor (harmoniserat medelvärde).
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици (средна хармонична стойност).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tablett
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
Swedish: Lotaliner är ungefär 10 gånger mer biotillgängligt när det administreras tillsammans med foder.
Bulgarian: Лотиланер е приблизително 10 пъти по-бионаличен, когато се приема по време на хранене.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Swedish: 3 tabletter
Bulgarian: 3 таблетки
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният - чрез бъбречна екскреция (по-малко от 10 % от дозата).
Swedish: Lotilaner metaboliseras i liten utsträckning till mera hydrofila ämnen som observeras i avföring och urin.
Bulgarian: Лотиланер се метаболизира в малка степен в похидрофилни съединения, които се наблюдават в изпражненията и урината.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни ефекти като повръщане и диария са съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара.