FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Romanian: • Odată introdusă în punga pentru perfuzie conform recomandărilor, soluţia perfuzabilă de docetaxel este stabilă timp de 6 ore dacă este păstrată la temperaturi sub 25ºC.
Italian: Trombocitopenia (G3/4:
Romanian: Trombocitopenie (G3/4:
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4:
Romanian: Neuropatie motorie periferică (G3/4:
Italian: Nei pazienti che manifestano una stomatite di Grado 3 o 4 la dose deve essere ridotta a 60 mg/m2
Romanian: La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/m².
Italian: Reazioni al sito di infusione;
Romanian: Reacţie la locul perfuziei intravenoase;
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 10 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon a 10 ml
Italian: • tumore della mammella operabile linfonodo negativo
Romanian: • cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 1 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon a 1 ml
Italian: Il concentrato è una soluzione di colore da giallo-chiaro a giallo-bruno.
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril) Concentratul este de culoare galben pal până la galben-maroniu.
Italian: È stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non-PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei perfuzabile în curs de utilizare, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 48 ore atunci când este păstrată în pungi non-PVC la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Italian: La farmacocinetica di docetaxel è stata studiata in pazienti con tumore dopo somministrazione di 20-115 mg/m in studi di fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β e γ rispettivamente di 4 min., 36 min. e 11,1 ore.
Romanian: Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză şi corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental, cu timpi de înjumătăţire plasmatică pentru fazele α, β şi γ de 4 minute, 36 minute, respectiv 11,1 ore.
Italian: Per le modifiche della dose del cisplatino e del 5-fluorouracile, vedere gli specifici Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti.
Romanian: Pentru modificarea dozelor de cisplatină şi 5-fluorouracil, vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME E UNITÀ 80 mg/4 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 mg/4 ml
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Frecvente (pot apărea la 1 până la 10 persoane):
Italian: 256 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel da solo (100 mg/ m in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane).
Romanian: 256 paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel în monoterapie (100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, o dată la 3 săptămâni).
Italian: Un flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 1,58 mg di etanolo anidro.
Romanian: Un flacon a 4 ml de concentrat conţine etanol anhidru 1.58 g.
Italian: Infezioni (G3/4: 5,7%; comprese sepsi e polmonite, letali nell'1,7%)
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţii (G3/4: 5,7%; incluzând sepsis şi pneumonie, letale în
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 3,95 g di etanolo anidro.
Romanian: Un flacon a 10 ml de concentrat conţine etanol anhidru 3.95 g.
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m al giorno per 5 giorni.
Romanian: Pacienţii din braţul de comparaţie au primit cisplatină (P) 100 mg/m², urmată de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² pe zi timp de 5 zile.
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Romanian: S-a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluţie pe parcursul perioadei de urmărire la 10 pacienţi din 84 pacienţi cu neuropatie senzitivă periferică la sfârşitul chimioterapiei în studiul care a inclus pacienţi cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Polisorbato 80.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Etanol anhidru
Italian: • Docetaxel 30 mg/m2 somministrato ogni settimana per le prime 5 settimane di un ciclo di 6 settimane per un totale di 5 cicli.
Romanian: • Docetaxel 30 mg/m², administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr-un ciclu de
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4: 1,2%)
Romanian: Neuropatie periferică senzitivă (G3/4: 1,2%)
Italian: Vedere anche la sezione "Docetaxel Mylan contiene etanolo" riportata di seguito.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. de mai jos „Docetaxel Mylan conţinealcool etilic".
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato (Intent-to-Treat Analysis).
Romanian: Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducţie al pacienţilor cu CCSCG avansat local (analiză în intenţie-de-tratament)
Italian: Tumore della mammella
Romanian: Cancer mamar
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con DOCETAXEL MYLAN 75 mg/m² in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con tumore della mammella linfonodo-positivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate, apărute la administrarea tratamentului adjuvant cu docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă la paciente cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316) şi ganglioni negativi (GEICAM 9805)
Italian: EU/1/11/748/006 - 5 flaconcini
Romanian: EU/1/11/748/006 - 5 flacoane
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Sulla base dei dati di farmacocinetica con docetaxel a 100 mg/m somministrato come unico trattamento, nei pazienti con aumento delle transaminasi (ALT e/o AST) maggiori di 1,5 volte il limite superiore normale e fosfatasi alcalina maggiore di 2,5 volte il limite superiore normale, la dose di docetaxel raccomandata è 75 mg/m2 (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică obţinute după administrarea de docetaxel 100 mg/m² în monoterapie, la pacienţii care prezintă creşteri, atât ale transaminazelor (ALAT şi/sau ASAT) de peste 1,5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale (LSVN), cât şi ale fosfatazei alcaline de peste 2,5 ori mai mari decât LSVN, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² (vezi pct.
Italian: Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca non-PVC per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Romanian: După adăugarea în punga de perfuzie non-PVC, după recomandări, soluţia perfuzabilă cu docetaxel, dacă este păstrată sub 25ºC, este stabilă pentru 6 ore.
Italian: Questo schema posologico viene sommnistrato ogni 3 settimane per 4 cicli.
Romanian: Acest regim terapeutic se administrează la fiecare 3 săptămâni, timp de 4 cicluri.
Italian: EU/1/11/748/002 - 5 flaconcini
Romanian: EU/1/11/748/002 - 5 flacoane
Italian: Rapporto di rischio 95% CI valore di p †*
Romanian: IÎ 95% valoare p †*
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Aumento della lacrimazione Congiutiviti
Romanian: Hipersecreţie lacrimală Conjunctivită
Italian: Stomatite; Dispepsia; Dolore addominale
Romanian: Durere abdominală; Dispepsie;
Italian: I pazienti trattati con docetaxel hanno ricevuto 75 mg/m² di docetaxel (T) in infusione endovenosa il giorno 1 seguito dal cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione endovenosa di durata da 30 minuti a tre ore, seguita da infusione endovenosa continua di 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 4.
Romanian: Pacienţii din braţul cu docetaxel au primit docetaxel (T) 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă din ziua 1, urmată de cisplatină (P) 100 mg/m² administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² şi zi, în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con tumore della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
Romanian: Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică.
Italian: Adenocarcinoma gastrico La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m in infusione della durata di 1-ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1-3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
Romanian: Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/m² pe zi, administrat în perfuzie intravenoasă continuă cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârşitul perfuziei intravenoase cu cisplatină.
Italian: EU/1/11/748/004 - 5 flaconcini
Romanian: EU/1/11/748/004 - 5 flacoane
Italian: Un flaconcino da 1 ml di concentrato contiene 395 mg di etanolo anidro.
Romanian: Un flacon a 1 ml de concentrat conţine etanol anhidru 395 mg.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della prostata per Docetaxel 75 mg/m in associazione a prednisone o prednisolone:
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul de prostată la administrarea Docetaxel 75 mg/m² în asociere cu prednison sau prednisolon
Italian: Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Romanian: Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine docetaxel 20 mg (anhidru).
Italian: Numero di pazienti Tasso di risposta del tumore (%) 95% CI valore di p *
Romanian: Număr de pacienţi Rata de răspuns a tumorii (%) IÎ 95% valoare p*
Italian: Se Docetaxel Mylan in forma concentrata o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e perfettamente con acqua.
Romanian: Dacă Docetaxel Mylan concentrat sau soluţie perfuzabilă, ajung în contact cu mucoasele, se recomandă spălarea imediată cu multă apă.
Italian: Anemia (G3/4:
Romanian: Anemie (G3/4:
Italian: Flaconcino da 6 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 1 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de Tip I a 6 ml cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigiliu din aluminiu şi capac din plastic tip flip-off, conţinând 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Italian: Flaconcino da 15 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 10 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de Tip I a 15 ml cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigiliu din aluminiu şi capac din plastic tip flip-off, conţinând 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Italian: Inoltre, è stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Romanian: • În plus, stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei perfuzabile în curs de utilizare, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 48 ore atunci când este păstrată în pungi non-PVC la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Italian: Numero di pazienti Tasso di risposta del dolore (%) 95% CI valore di p *
Romanian: Număr de pacienţi Rata de răspuns a durerii (%) IÎ 95% valoare p*
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Nello studio TAX316, 121 delle 202 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di amenorrea durante il follow-up.
Romanian: În studiul TAX 316 s-a observat că amenoreea este în evoluţie pe parcursul perioadei de urmărire la 121 paciente din 202 paciente cu amenoree la sfârşitul chimioterapiei.
Italian: Ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Romanian: Fiecare ml de concentrat conţine docetaxel (anhidru) 20 mg.
Italian: Al tempo mediano di 10 anni e 5 mesi di follow-up, i pazienti trattati con TAC hanno avuto una riduzione del rischio di morte del 9% rispetto ai pazienti trattati con FAC (hazard ratio= 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Romanian: După perioada de urmărire cu durata mediană de 10 ani şi 5 luni, pacienţii trataţi cu TAC au prezentat o scădere cu 9% a riscului de deces, comparativ cu pacienţii trataţi cu FAC (risc relativ = 0,91, IÎ 95%
Italian: *hazard ratio inferiore ad 1 indica che TAC è associato ad una sopravvivenza libera da malattia e ad una sopravvivenza globale superiori rispetto a FAC
Romanian: *un risc relativ sub 1 indică faptul că TAC se asociază cu o mai mare supravieţuire fără semne de boală şi supravieţuire totală comparativ cu FAC.
Italian: Ipersensibilità (G3/4:
Romanian: Hipersensibilizare (G3/4:
Italian: Alterazione dell'udito (G3/4: 1,2%)
Romanian: Tulburări ale auzului (G3/4: 1,2%)
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 200 mg di docetaxel.
Romanian: Un flacon de 10 ml de concentrat conţine docetaxel 200 mg.
Italian: Un totale di 445 pazienti con KPS > 70 sono stati trattati con docetaxel (T) (75 mg/m il giorno 1) in associazione con cisplatino (C) (75 mg/m il giorno 1) e 5
Romanian: Un total de 445 pacienţi cu SPK > 70 au fost trataţi fie cu docetaxel (T) (75 mg/m² în ziua 1) în asociere cu cisplatină (C) (75 mg/m² în ziua 1) şi 5-fluorouracil (F) (750 mg/m² şi zi, timp de 5 zile) sau cisplatină (100 mg/m² în ziua 1) şi 5-fluorouracil (1000 mg/m² şi zi, timp de 5 zile).
Italian: Cosa contiene Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Romanian: Ce conţine Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Italian: Patologie gastrointestinali
Romanian: Reacţii gastro-intestinale
Italian: I pazienti nel braccio di confronto hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione di durata da 30 minuti a tre ore il giorno 1, seguito da 5fluorouracil (F) 1000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 5.
Romanian: Pacienţii din braţul cu comparator au primit cisplatină (P) 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30-minute până la trei ore în ziua 1, urmată de perfuzie intravenoasă continuă de 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² şi zi din ziua 1 până în ziua 5.
Italian: Nausea; Diarrea; Vomito; Stipsi; Stomatite; Dispepsia; Dolore addominale
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă; Diaree; Vărsături; Constipaţie; Stomatită; Dispepsie;
Italian: Docetaxel Mylan in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
Romanian: Docetaxel Mylan este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecţiune.
Italian: Docetaxel Mylan in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
Romanian: Docetaxel Mylan este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune.
Italian: Dispepsia (G3/4:
Romanian: Dispepsie (G3/4:
Italian: Sono stati riportati casi di polmonite attinica in pazienti sottoposti anche a radioterapia.
Romanian: La pacienţii care au efectuat concomitent radioterapie, au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 3.
Italian: In associazione con capecitabina il dosaggio raccomandato di docetaxel è di 75 mg/m2 ogni tre settimane, in associazione con capecitabina alla dose di 1250 mg/m due volte al giorno (entro
Romanian: În asociere cu capecitabină, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² o dată la trei săptămâni şi capecitabină în doză de 1250 mg/m² de două ori pe zi (în interval de 30 minute după masă) timp de 2 săptămâni, urmate de o săptămână pauză.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul" intern, ceea ce permite divizarea şi multiplicarea lor.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
Romanian: Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docetaxel Mylan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • tumore alla mammella.
Romanian: • cancer mamar.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Mylan è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Mylan este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Italian: Docetaxel Mylan deve essere usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Romanian: Docetaxel Mylan se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm3).
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri farmaci dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
Romanian: • cancer localizat în zona capului şi a gâtului la pacienţii a căror boală se află într-un stadiu avansat (a început să se răspândească).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docetaxel Mylan.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Mylan.
Italian: Poiché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Romanian: Dat fiind că Docetaxel Mylan este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Il 31 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 ianuarie 2012.
Italian: È disponibile sotto forma di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Italian: Docetaxel Mylan viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Romanian: Docetaxel Mylan este administrat sub formă de perfuzie, timp de o oră, la fiecare trei săptămâni.
Italian: Sintesi destinata al pubblico docetaxel
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului docetaxel
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per la malattia tumorale.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienţii care nu au urmat încă niciun tratament.
Italian: Docetaxel Mylan può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Romanian: Docetaxel Mylan poate fi folosit în monoterapie în urma eşuării altor tratamente.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Mylan si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Mylan este comparabil cu Taxotere.
Italian: Docetaxel Mylan è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docetaxel Mylan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia per la loro patologia o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore alla mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Romanian: Poate fi folosit, de asemenea, în asociere cu alte medicamente (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienţii care nu au urmat încă niciun tratament împotriva cancerului de care suferă sau după ce alte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului mamar tratat;
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Mylan.
Italian: Docetaxel Mylan va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Romanian: Docetaxel Mylan se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.