FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En tres estudios en los que participaron casi 4 000 mujeres de entre 24 y 45 años, se examinó la capacidad de Silgard administrado en tres dosis para prevenir infecciones y lesiones genitales causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 de VPH y el desarrollo de anticuerpos contra estos tipos de VPH en cerca de 1 700 niñas y niños de entre nueve y 15 años.
Czech: Tři studie přípravku Silgard podaného ve třech dávkách zkoumaly schopnost přípravku předcházet infekci HPV typu 6, 11, 16 a 18 a genitálním lézím vyvolaným těmito typy HPV u téměř 4 000 žen ve věku od 24 do 45 let a tvorbu protilátek proti uvedeným typům HPV u zhruba 1 700 dívek a chlapců ve
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Silgard?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silgard schválen?
Spanish: Estas mismas tres dosis pueden administrarse también a individuos de entre nueve y trece años.
Czech: Přípravek Silgard lze podat ve třech dávkách se stejnými odstupy také osobám ve věku od 9 do 13 let.
Spanish: Se presenta en viales o jeringas precargadas.
Czech: Je dostupná ve formě injekčních lahviček nebo předplněných
Spanish: Este medicamento es idéntico a Urorec, ya autorizado en la UE desde el 29 de enero de 2010.
Czech: Tento přípravek je stejný jako přípravek Urorec, který je v EU registrován od 29. ledna 2010.
Spanish: En dos de los estudios, el IPSS se situó en torno a 21 puntos al principio del estudio.
Czech: Ve dvou z těchto studií dosahovalo skóre IPSS na začátku studie přibližně 21 bodů.
Spanish: Esta dosis se podrá incrementar hasta 8 mg una vez al día al cabo de una semana.
Czech: Tuto dávku lze po jednom týdnu zvýšit na 8 mg jednou denně.
Spanish: Las cápsulas deben tomarse con alimentos, preferentemente a la misma hora todos los días.
Czech: Tobolky by se měly užívat spolu s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Spanish: Silodosin Recordati (silodosina) EMA/815843/2018
Czech: Silodosin Recordati (silodosinum) EMA/815843/2018
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Silodosin Recordati en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Czech: Další informace k přípravku Silodosin Recordati jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Silodosin Recordati se controlan permanentemente.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Silodosin Recordati průběžně sledovány.
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Silodosin Recordati (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es una reducción de la cantidad de esperma liberado durante la eyaculación.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Silodosin Recordati (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je snížení množství spermatu uvolňovaného během ejakulace.
Spanish: Cuando aumenta, puede provocar problemas con el flujo de orina.
Czech: Pokud je zvětšena, může způsobovat problémy s tokem moči.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Silodosin Recordati son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Silodosin Recordati převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Para hombres con problemas renales moderados, la dosis de partida será de 4 mg una vez al día.
Czech: U mužů se středně závažnými ledvinovými potížemi by počáteční dávka měla činit 4 mg jednou denně.
Spanish: Cuando estos receptores están activados, provocan la contracción de los músculos que controlan el flujo urinario.
Czech: Pokud jsou tyto receptory aktivovány, způsobují stahování svalů, které kontrolují tok moči.
Spanish: Silodosin Recordati (silodosina)
Czech: Silodosin Recordati (silodosinum)
Spanish: Los efectos adversos notificados con Silodosin Recordati se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Silodosin Recordati jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: ¿Qué es Silodosin Recordati y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Silodosin Recordati a k čemu se používá?
Spanish: Los síntomas se midieron utilizando el ĺndice Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS).
Czech: Tyto příznaky byly měřeny pomocí mezinárodního skóre prostatických symptomů (International Prostate Symptom Score, IPSS).
Spanish: No se recomienda Silodosin Recordati para los pacientes con problemas renales graves.
Czech: Přípravek Silodosin Recordati se nedoporučuje u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Silodosin Recordati?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Silodosin Recordati, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Silodosin Recordati naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 8 mg una vez al día.
Czech: Doporučená dávka je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Spanish: Tres estudios principales realizados en más de 1 800 hombres demostraron que Silodosin Recordati es eficaz a la hora de reducir los síntomas de HBP, como los problemas de orina.
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1800 mužů, bylo prokázáno, že přípravek Silodosin Recordati byl při zmírňování příznaků benigní hyperplazie prostaty, například problémů s močením, účinný.
Spanish: Silodosin Recordati solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en forma de cápsulas (4 y 8 mg).
Czech: Výdej přípravku Silodosin Recordati je vázán na lékařský předpis, přičemž tento přípravek je dostupný ve formě tobolek (4 a 8 mg).
Spanish: En el tercer estudio, el IPSS se situó en torno a 19 puntos antes del tratamiento y disminuyó en 7 puntos con Silodosin Recordati frente a 6,7 puntos en hombres que habían tomado tamsulosina (otro medicamento utilizado en HBP) y en 4,7 puntos con placebo.
Czech: Ve třetí studii dosahovalo skóre IPSS přibližně 19 bodů před zahájením léčby, přičemž při podávání přípravku Silodosin Recordati pokleslo o 7 bodů ve srovnání s poklesem o 6,7 bodu u mužů užívajících tamsulosin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty) a s poklesem o 4,7 bodu při podávání placeba.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, el IPSS disminuyó 6,4 puntos en los hombres que tomaron Silodosin Recordati frente a 3,5 puntos en los que tomaron placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Po 12 týdnech došlo k poklesu skóre IPSS o 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Silodosin Recordati ve srovnání s poklesem o 3,5 bodu u mužů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Spanish: El principio activo de Silodosin Recordati, la silodosina, es un antagonista alfa-adrenoreceptor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Silodosin Recordati, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Spanish: Actúa bloqueando a los receptores (dianas) denominados alpha1A adrenoreceptores en la glándula prostática, la vejiga y la uretra (el conducto que conecta la vejiga con la parte exterior del organismo).
Czech: Působí tak, že blokuje receptory (cíle) nazývané alfa1A-adrenergní receptory v prostatě, močovém měchýři a močové trubici (trubici, která vede z močového měchýře ven z těla).
Spanish: Otra información sobre Silodosin Recordati
Czech: Další informace o přípravku Silodosin Recordati
Spanish: Silodosin Recordati es eficaz para reducir los problemas de orina en los hombres con HBP y sus efectos adversos son comparables a los observados con otros medicamentos de la misma clase.
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je v rámci zmírňování problémů s močením u mužů s benigní hyperplazií prostaty účinný, přičemž jeho nežádoucí účinky jsou srovnatelné s nežádoucími účinky pozorovanými u jiných léčivých přípravků stejné třídy.
Spanish: La glándula prostática es un órgano situado en la base de la vejiga en hombres.
Czech: Prostata je orgán, který se nachází pod močovým měchýřem mužů.
Spanish: Silodosin Recordati es un medicamento utilizado para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, aumento de la glándula prostática) en adultos.
Czech: Silodosin Recordati je léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšené prostaty) u dospělých.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Silodosin Recordati se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Silodosin Recordati je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Al bloquear estos receptores, la silodosina permite que los músculos se relajen, facilitando el paso de la orina y aliviando los síntomas de HBP.
Czech: Blokováním těchto receptorů umožňuje silodosin uvolnění těchto svalů, což usnadňuje močení a vede k úlevě od příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Spanish: Información general sobre Silodosin Recordati y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Silodosin Recordati a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Silodosin Recordati en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Silodosin Recordati byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Silodosin Recordati?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodosin Recordati?
Spanish: El síndrome intraoperatorio del iris flácido (IFIS) se produce en algunos pacientes que toman antagonistas de los adrenoreceptores alfa y puede dar lugar a complicaciones durante la cirugía de cataratas.
Czech: U některých pacientů užívajících antagonisty alfa-adrenergních receptorů se vyskytuje peroperační syndrom plovoucí duhovky, což může vést ke komplikacím při operaci šedého zákalu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Silodosin Recordati se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Silodosin Recordati, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Silodosin Recordati en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silodosin Recordati registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo actúa Silodosin Recordati?
Czech: Jak přípravek Silodosin Recordati působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Silodosin Recordati?
Czech: Jak se přípravek Silodosin Recordati používá?
Spanish: 20148 Milán
Czech: 20148 Milan
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 32%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 32%.
Spanish: No se distribuye en células sanguíneas.
Czech: Nedistribuuje se do krevních buněk.
Spanish: • necesidad más frecuente de orinar, incluso por la noche
Czech: • častější potřeba močení, dokonce i v noci.
Spanish: 03410 Saint Victor Francia
Czech: 03410 Saint Victor Francie
Spanish: Esto puede llevar a un aumento de las complicaciones del procedimiento terapéutico durante la operación.
Czech: To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes de edad inferior a 18 años, dado que no existen indicaciones relevantes para este grupo de edad.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož u této věkové skupiny neexistuje relevantní indikace.
Spanish: • Latidos cardíacos rápidos o irregulares (llamados palpitaciones)
Czech: • Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (nazývaný palpitace)
Spanish: Informe a su médico si está planeando tener hijos.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud plánujete mít děti.
Spanish: • Desmayo/Pérdida de conocimiento
Czech: • Mdloby/ztráta vědomí
Spanish: • Dificultad para conseguir o mantener una erección
Czech: • Potíže s dosažením nebo udržením erekce
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství a kojení
Spanish: Los posibles efectos adversos se indican a continuación:
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Spanish: Se ha recomendado interrumpir el tratamiento con bloqueantes α1 1-2 semanas antes de la cirugía de cataratas, pero no se han establecido aún los beneficios y la duración de la interrupción del tratamiento antes de dichas intervenciones.
Czech: Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1-2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací katarakty nebyly dosud stanoveny.
Spanish: * p < 0,001 frente a placebo; ° p = 0,002 frente a placebo
Czech: Placebo * p < 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: urológicos, antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa, código ATC: G04CA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04.
Spanish: Las pruebas ortostáticas positivas sólo fueron ligeramente más frecuentes durante la administración concomitante; sin embargo, no se produjeron ortostasis sintomáticas ni mareos.
Czech: Pozitivní ortostatické testy byly pouze nepatrně častější během současného podávání; avšak neobjevila se žádná symptomatická ortostáza ani závratě.
Spanish: La exposición a la silodosina y sus metabolitos principales no cambia significativamente con la edad, ni siquiera en pacientes mayores de 75 años.
Czech: Expozice silodosinu a jeho hlavním metabolitům se s věkem výrazně nemění, a to ani v případě pacientů ve věku nad 75 let.
Spanish: Esto puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Czech: Tento účinek může dočasně ovlivnit mužskou fertilitu.
Spanish: Informe a su médico en particular si toma:
Czech: Informujte svého lékaře zejména, jestliže užíváte:
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) (solo cápsulas de 4 mg)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) (pouze tobolky 4 mg)
Spanish: Silodosina Placebo
Czech: Silodosin Placebo
Spanish: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo.
Czech: Mezi silodosinem a maximálními dávkami sildenafilu nebo tadalafilu byly pozorovány minimální farmakodynamické interakce.
Spanish: Este cambio es clínicamente irrelevante y no se requiere ajuste de dosis.
Czech: Tato změna není klinicky relevantní a není třeba upravovat dávku.
Spanish: Carcinoma de próstata
Czech: Karcinom prostaty
Spanish: Si esto ocurre, siéntese o acuéstese de inmediato hasta que desaparezcan los síntomas e informe a su médico lo antes posible (ver también la sección "Conducción y uso de máquinas").
Czech: Při jejich výskytu si ihned sedněte nebo lehněte, dokud příznaky nezmizí, a informujte co nejdříve svého lékaře (viz také bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Spanish: La semivida terminal del fármaco parental y de su glucurónido es de aproximadamente 11 y 18 horas, respectivamente.
Czech: Konečný poločas parentní látky a jeho glukuronidu je přibližně 11, resp. 18 hodin.
Spanish: La incidencia de hipotensión ortostática en los ensayos clínicos controlados con placebo fue del 1,2% con la silodosina y del 1,0% con placebo.
Czech: Incidence ortostatické hypotenze v klinických studiích kontrolovaných placebem byl 1,2% se silodosinem a 1,0% s placebem.
Spanish: Envases de 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Czech: Balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Spanish: La hipotensión ortostática puede llevar ocasionalmente al síncope (ver sección 4.4).
Czech: Ortostatická hypotenze může někdy vést k synkopě (viz bod 4.4).
Spanish: • sensación de no vaciar por completo la vejiga
Czech: • pocit ne zcela vyprázdněného močového měchýře,
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: Pueden aparecer mareos, incluidos mareos al ponerse en pie, y, ocasionalmente, desmayos.
Czech: Mohou se objevit závratě, včetně závratí při vstávání, a někdy i mdloby.
Spanish: La silodosina tiene un volumen de distribución de 0,81 l/kg y está unida en un 96,6% a proteínas plasmáticas.
Czech: Distribuce Silodosin má distribuční objem 0,81 l/kg a je z 96,6% vázán na plazmatické proteiny.
Spanish: Efectos ortostáticos
Czech: Ortostatické účinky
Spanish: 10 cápsulas duras 20 cápsulas duras 30 cápsulas duras 50 cápsulas duras 90 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Czech: 10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido manipulado indebidamente.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo vykazuje známky manipulace.
Spanish: Los datos in vitro indican que la silodosina carece de potencial para inhibir o inducir los sistemas enzimáticos del citocromo P450.
Czech: In vitro údaje naznačují, že silodosin nemá potenciál inhibovat nebo indukovat enzymatické systémy cytochromu P450.
Spanish: Inhibidores de la PDE-5
Czech: Inhibitory PDE-5
Spanish: El aclaramiento corporal de la silodosina fue de alrededor de 0,28 l/h/kg.
Czech: Tělesná clearance silodosinu byla přibližně 0,28 l/h/kg.
Spanish: En la fase de extensión a largo plazo abierto de estos ensayos controlados, en la que los pacientes recibieron silodosina durante un máximo de 1 año, la mejoría de los síntomas inducida por la silodosina en la semana 12 de tratamiento se mantuvo a lo largo de 1 año.
Czech: V dlouhodobé otevřené navazující fázi těchto kontrolovaných studií, ve kterých pacienti užívali silodosin po dobu až jednoho roku, bylo zlepšení příznaků díky léčbě silodosinem ve 12. týdnu léčby zachováno po dobu 1 roku.
Spanish: 1 - Reacciones adversas procedentes de la notificación espontánea en la experiencia poscomercialización a nivel mundial (frecuencias calculadas a partir de los acontecimientos notificados en los ensayos clínicos de Fase I-IV y en los ensayos no intervencionistas).
Czech: 1 - nežádoucí účinky ze spontánních hlášení z postmarketingové zkušenosti z celého světa (četnosti vypočteny z příhod hlášených v klinických studiích fáze I-IV a z neintervenčních studií).
Spanish: Si es casi la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada.
Czech: Jestliže nastal téměř čas na užití další tobolky, zapomenutou dávku vynechejte.
Spanish: Pacientes con problemas renales
Czech: Pacienti s problémy s ledvinami
Spanish: Cambio respecto al valor basal
Czech: Změna od počáteční hodnoty
Spanish: Si la sobredosis de silodosina lleva a hipotensión, es preciso proporcionar apoyo cardiovascular.
Czech: Jestliže předávkování silodosinem vede k hypotenzi, je třeba poskytnout kardiovaskulární podporu.
Spanish: En total, 1.581 pacientes han recibido silodosina en dosis de 8 mg una vez al día, incluidos 961 pacientes expuestos durante al menos 6 meses y 384 pacientes expuestos durante 1 año.
Czech: Celkem 1 581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň po dobu 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku.
Spanish: Las cápsulas se presentan en blísteres de PVC/PVDC/aluminio, envasados en cajas.
Czech: Tobolky se dodávají v blistrech z PVC/PVDC/hliníkové fólie, zabalených v krabičkách.
Spanish: Esto hace que a usted le resulte más fácil orinar y alivia sus síntomas.
Czech: To ulehčuje močení a zmírňuje Vaše příznaky.
Spanish: < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: < 1 /100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Ante la aparición de los primeros signos de hipotensión ortostática (como, por ejemplo, mareo postural), el paciente debe sentarse o acostarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Czech: Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (například posturální závratě) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud příznaky nezmizí.
Spanish: No obstante, puede producirse una disminución de la presión arterial en algunos pacientes, situación que en casos raros lleva a un síncope.
Czech: U jednotlivých pacientů se však může vyskytnout snížení krevního tlaku, vedoucí ve vzácných případech až k synkopě.
Spanish: Si padece problemas renales de grado moderado, su médico puede prescribirle una dosis diferente.
Czech: Pokud máte středně závažné problémy s ledvinami, lékař Vám může předepsat jinou dávku.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si nota sensación de desfallecimiento, mareo o somnolencia o tiene visión borrosa.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud pocítíte mdloby, závratě, jste ospalý nebo máte rozmazané vidění.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, es preciso informar al paciente de la posible aparición de este efecto, que puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Czech: Před zahájením léčby je nutné pacienta informovat, že k tomuto účinku může docházet, a že může mít dočasný nepříznivý vliv na mužskou fertilitu.
Spanish: • Síntomas de reacción alérgica que afecta a la piel, como erupción, prurito, urticaria y erupción provocada por un medicamento
Czech: • Příznaky alergické reakce postihující kůži, například vyrážka, kopřivka a svědění způsobené léčivým přípravkem
Spanish: Ensayo Grupo de tratamiento
Czech: Studie Léčebná skupina
Spanish: Este medicamento contiene menos de un 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: Sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: Síntomas obstructivos
Czech: Obstrukční příznaky
Spanish: La exposición a los metabolitos principales, el glucurónido de silodosina y el KMD-3293, también aumentó.
Czech: Expozice hlavním metabolitům, silodosin-glukuronidu a KMD-3293 byla rovněž zvýšená.
Spanish: Silodosina Recordati está disponible en envases de 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je dostupný v balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el cociente de unión α1A:α1B de la silodosina (162:1) es extremadamente alto.
Czech: In vitro bylo prokázáno, že poměr vazby silodosinu na receptory α1A: α1B je extrémně vysoký (162:1).
Spanish: Al bloquear estos receptores, provoca una relajación del músculo liso de dichos tejidos.
Czech: Blokováním těchto receptorů se uvolňuje hladké svalstvo v těchto tkáních.
Spanish: Si nota debilidad o sensación de mareo, siéntese o acuéstese inmediatamente hasta que desaparezcan los síntomas.
Czech: Pokud cítíte slabost nebo závratě, ihned si sedněte nebo lehněte, dokud tyto příznaky nezmizí.
Spanish: Población pediátrica La silodosina no se ha evaluado en pacientes de edad inferior a 18 años.
Czech: Silodosin nebyl hodnocen u pacientů mladších než 18 let.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene silodosina en todos los grupos de la población pediátrica en HBP (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím silodosin u všech podskupin pediatrické populace s BHP (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Si tiene intención de tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Jestliže plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Czech: Dávku není třeba upravovat.
Spanish: Silodosina Recordati pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa1A.
Czech: Silodosin Recordati náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory alfa1A-adrenergních receptorů.