FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As principais questões por resolver identificadas pela Bélgica foram, em termos de eficácia, a emergência de estirpes de N. gonorrhoeae resistentes à moxifloxacina e a exequibilidade do tratamento na indicação proposta na prática clínica.
Dutch: Van de punten van zorg die door België aan de orde waren gesteld en die niet waren weggenomen, waren de voornaamste: voor wat betreft de werkzaamheid, de opkomst van moxifloxacineresistente stammen van N. gonorrhoeae en de uitvoerbaarheid van de behandeling in de voorgestelde indicatie in de klinische praktijk; en voor wat betreft de veiligheid, de langere behandelingsduur, het risico van effecten op het kraakbeen bij jonge patiënten en het risico van QT-prolongatie.
Portuguese: Organismos inerentemente resistentes
Dutch: Intermediate Resistent
Portuguese: 7 dias - Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada 14 dias
Dutch: - lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken 14 dagen.
Portuguese: Nesta situação devem imediatamente iniciar-se medidas terapêuticas adequadas.
Dutch: In deze situatie dienen direct adequate therapeutische maatregelen genomen te worden en zijn middelen die de peristaltiek remmen gecontraindiceerd.
Portuguese: 51368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Bayer AG 51368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: 30 meses.
Dutch: 30 maanden.
Portuguese: Os dois aspectos debatidos foram os seguintes:
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Portuguese: Tome o comprimido com um copo com água.
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Portuguese: Por conseguinte, estas 7 amostras deveriam ter sido excluídas do cálculo final.
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Portuguese: - Estudo KLIM/PD/11/USA:
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Portuguese: Resumo do Parecer do CHMP
Dutch: Samenvatting van het advies van het CHMP
Portuguese: Esta diminuição permaneceu até a conclusão do estudo na 24ª semana.
Dutch: Deze reductie bleef gehandhaafd tot het einde van de studie in week
Portuguese: O tempo de semi-vida da NET é de cerca de 9-11 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van NET is ongeveer 9-11 uur.
Portuguese: O QUE É ACTIVELLE E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: O pedido de consulta ao abrigo do n.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE foi apresentado ao CHMP a 3 de Março de 2008, dado que a Alemanha e a França não consideraram aceitável o pedido de autorização de introdução no mercado.
Dutch: De verwijzing krachtens artikel 29, lid 4, van richtlijn 2001/83/EG werd ingediend bij het CHMP op 3 maart 2008 omdat de aanvraag voor Duitsland en Frankrijk niet aanvaardbaar was.
Portuguese: Tomar Activelle com alimentos e bebidas Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e bebidas.
Dutch: Inname van Activelle met voedsel en drank De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel of drank.
Portuguese: A 19 de Março de 2008, foi elaborada uma lista de questões sobre os aspectos a debater durante o procedimento.
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Portuguese: A-1010 Vienna Áustria
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Portuguese: Considerando que
Dutch: Overwegende dat
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES E FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS APRESENTADOS PELA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Portuguese: Retire o comprimido seguinte.
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Portuguese: As concentrações de T4 e T3 livres permanecem inalteradas.
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas activas ou livres permanecem inalteradas.
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: O tempo de semi-vida do 17β-estradiol é de cerca de 15 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Portuguese: Consulte um médico logo que possível.
Dutch: Raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quando poderá re-iniciar o tratamento.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ACTIVELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ACTIVELLE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Portuguese: Isto significa que as doses de E2 e NETA são reduzidas em 50% e 80%, respectivamente.
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Portuguese: Nem sempre estes coágulos sanguíneos são considerados sérios, mas podem necessitar de tratamento.
Dutch: Deze zijn niet altijd ernstig, maar een behandeling kan nodig zijn.
Portuguese: Não existe nenhuma evidência conclusiva do melhoramento da função cognitiva.
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Portuguese: Não houve nenhuma evidência da existência de diferença de risco entre as diferentes vias de administração.
Dutch: Er was geen bewijs van een verschil in risico tussen de verschillende toedieningswegen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat:
Portuguese: Como todos os medicamentos, Activelle pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: A farmacocinética nos idosos não foi estudada.
Dutch: De farmacokinetiek is niet bestudeerd bij ouderen.
Portuguese: Razões para descontinuação imediata da terapêutica
Dutch: Redenen om de behandeling onmiddellijk te staken
Portuguese: Pode começar o tratamento com Activelle em qualquer dia que lhe seja conveniente.
Dutch: U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Portuguese: Dores nas costas ou pescoço
Dutch: • Pijn in de rug of de nek
Portuguese: Neste Folheto:
Dutch: In deze bijsluiter:
Portuguese: Devido à grande diferença entre espécies de animais e entre humanos e animais os resultados pré-clinicos têm um valor limitado na previsão de efeitos no homem.
Dutch: Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens hebben de preklinische resultaten slechts een beperkte voorspelbare waarde bij de mens.
Portuguese: Podem ser diagnosticados em 5 anos 16 casos de cancro da mama invasivo.
Dutch: er ongeveer 16 gevallen van invasieve borstkanker over 5 jaar zouden worden gediagnosticeerd
Portuguese: A terapia deverá ser descontinuada caso seja descoberta uma contra-indicação (ver secção 4.3) e nas seguintes situações:
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en in de volgende situaties:
Portuguese: A NET circula ligada à SHBG (36%) e à albumina (61%).
Dutch: NET bindt zich aan SHBG (36%) en aan albumine (61%).
Portuguese: Em todos os casos, deve-se ponderar os riscos e benefícios da TSH, pelo menos anualmente, e a TSH deve apenas ser continuada enquanto os benefícios compensarem os riscos.
Dutch: In alle gevallen moeten de risico's en voordelen ten minste jaarlijks zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en de HST mag alleen worden voortgezet zolang het voordeel opweegt tegen het risico.
Portuguese: Excesso de álcool
Dutch: • te hoog alcoholgebruik
Portuguese: Se tiverem passado mais de 12 horas, reinicie o tratamento no dia seguinte como habitualmente.
Dutch: Als meer dan 12 uur voorbij zijn, ga dan de volgende dag door als gebruikelijk.
Portuguese: Se a doente se esquecer de tomar um comprimido, este deve ser tomado o mais cedo possível dentro das próximas doze horas.
Dutch: Indien de patiënt vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende twaalf uur.
Portuguese: Activelle não é indicado durante a gravidez.
Dutch: Activelle is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Se necessitar de efectuar uma análise ao sangue, diga ao seu médico que está a tomar Activelle pois o estrogéneo pode afectar os resultados de determinados testes laboratoriais.
Dutch: Als een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd, vertel dan uw arts dat u Activelle gebruikt, want oestrogenen kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Portuguese: As mulheres devem ser alertadas de quais as alterações que podem ocorrer nas suas mamas, reportando-as ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «cancro da mama» abaixo).
Dutch: Aan vrouwen moet worden meegedeeld welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie sectie "Borstkanker" hieronder).
Portuguese: Para a iniciação e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o mais curto espaço de tempo (ver secção 4.4).
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Portuguese: Não existe evidência que a TSH melhore o processo de memória, aprendizagem e decisão (função cognitiva).
Dutch: Er is geen bewijs dat HST de geheugenfunctie, leren en inschatten (cognitieve functies) verbetert.
Portuguese: Efeitos na pele
Dutch: Effecten op de huid
Portuguese: A TSH pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias em cerca de 2 a 3 vezes, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Dutch: Door HST kan het risico op bloedproppen in de aderen 2 tot 3 keer zo groot worden, vooral in het eerste jaar van de behandeling.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Activelle Activelle contém lactose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Activelle Activelle bevat lactose.
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Portuguese: A taxa de notificação destes efeitos é de muito raro (<1/10000 doentes, anos).
Dutch: De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10000 patiëntejaar).
Portuguese: A classe "proliferativo desordenado", usada no estudo KLIM/PD/7/USA, não se encontra bem definida e não é habitualmente reconhecida.
Dutch: De klasse "onregelmatig proliferatief " die gebruikt werd in onderzoek KLIM/PD/7/USA is niet duidelijk omschreven en wordt doorgaans niet erkend.
Portuguese: Conforme acontece com todos os doentes em fase pós-operatória, deverá ser dada uma minuciosa atenção às medidas profiláticas usadas para a prevenção de TEV após a cirurgia.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten dient zorgvuldig aandacht te worden besteed aan profylactische maatregelen om VTE na chirurgie te voorkomen.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Portuguese: Uma nova combinação não deve induzir uma frequência mais elevada de hiperplasia quando comparada com as combinações recentemente autorizadas.
Dutch: Een nieuw combinatieproduct mag geen hogere frequentie van hyperplasie veroorzaken dan de recent goedgekeurde combinaties.
Portuguese: O seu médico deverá ter como objectivo prescrever a dose eficaz mais baixa que proporcione o alívio dos seus sintomas, durante o menor tempo possível.
Dutch: Uw arts dient ernaar te streven de laagste dosis voor te schrijven voor een zo kort mogelijke periode die uw symptomen verlicht.
Portuguese: Adicionalmente às consultas médicas periódicas com o seu médico, assegure-se que:
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Portuguese: Manter a embalagem-calendário dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: De kalenderverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Se tem algum parente próximo (mãe, irmã, avó materna ou paterna), que tenha sofrido de uma doença grave, por ex. coágulos sanguíneos ou cancro da mama, poderá ter um risco aumentado.
Dutch: Als u een naast familielid heeft (moeder, zus, grootmoeder van moeders- of vaderskant), die een ernstige ziekte heeft gehad, bijvoorbeeld het optreden van een bloedprop of borstkanker, kunt u ook een verhoogd risico hebben.
Portuguese: Importa salientar que a dimensão da amostra foi muito pequena (22 a 29 mulheres), e que não é referido qualquer intervalo de confiança de 95% relativamente à incidência de hiperplasia.
Dutch: Aangetekend moet worden dat de steekproef in dit onderzoek erg klein was (22 tot 29 vrouwen) en dat er geen 95% betrouwbaarheidsinterval voor de incidentie van hyperplasie wordt vermeld.
Portuguese: A toxicidade aguda do estrogénio é baixa.
Dutch: De acute toxiciteit van oestrogenen is laag.
Portuguese: Como retirar o primeiro comprimido Quebre a aba de plástico e retire o primeiro comprimido.
Dutch: De inname van de eerste tablet Breek het plastic lipje en neem de eerste tablet er uit.
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa é conseguido durante as primeiras semanas de tratamento.
Dutch: Verlichting van de menopauzale symptomen wordt bereikt vanaf de eerste weken van de behandeling.
Portuguese: Lembre-se de tomar apenas um comprimido por dia.
Dutch: Vergeet niet slechts één tablet per dag in te nemen.
Portuguese: Antes de iniciar o seu tratamento e regularmente durante o seu tratamento, o seu médico irá avaliar se o Activelle é o tratamento indicado para si.
Dutch: Voordat u met de behandeling start en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling, zal uw arts beoordelen of Activelle een geschikte behandeling voor u is.
Portuguese: As doentes com alguma das seguintes doenças hereditárias raras não devem tomar este medicamento: intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
Dutch: Patiënten met één van de volgende zeldzame erfelijke ziektes dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken: galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose individual que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Portuguese: Tome especial cuidado com Activelle
Dutch: Wees extra voorzichtig met Activelle
Portuguese: - A proporção de endométrio proliferativo (71%) foi mais elevada; em contrapartida a proporção de endométrio atrófico foi inferior (19%) à prevista para uma combinação contínua.
Dutch: - Het percentage proliferatief endometrium (71%) was hoger, maar het percentage atrofisch endometrium was lager (19%) dan verwacht voor een continue combinatie.
Portuguese: Este circula ligado à SHBG (37%) e à albumina (61%), enquanto que apenas cerca de 1-2% circula livre.
Dutch: Het circuleert gebonden aan SHBG (37%) en aan albumine (61%), terwijl slechts ongeveer 1-2% niet gebonden is.
Portuguese: O risco de TEV pode aumentar temporariamente devido a imobilização prolongada, traumatismo grave ou grande cirurgia.
Dutch: Het risico op VTE kan tijdelijk verhoogd zijn bij langdurige immobilisatie, ernstige traumata of grote chirurgische ingrepen.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas na TEV.
Dutch: Er is geen consensus inzake de mogelijke rol van varicose bij VTE.
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas individualmente a cada mulher.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt een regelmatig medisch onderzoek eveneens aanbevolen waarvan de frequentie en de aard individueel worden aangepast.
Portuguese: Mas contacte o seu médico logo que possível:
Dutch: Echter, u dient uw arts zo spoedig mogelijk te raadplegen:
Portuguese: Depressão ou depressão agravada
Dutch: Depressie of verergering van depressie
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com Activelle, este deve ser suspenso imediatamente.
Dutch: Indien tijdens behandeling met Activelle een zwangerschap optreedt, dient deze behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
Portuguese: Caso algumas das seguintes condições se apresentem, tenham ocorrido previamente e/ou se tenham agravado durante a gravidez ou uma terapêutica hormonal anterior, é necessária uma supervisão atenta da mulher.
Dutch: Indien één van de volgende aandoeningen aanwezig is, in het verleden aanwezig was en/of is verergerd tijdens zwangerschap of eerdere hormonale behandeling, moet de patiënte nauwgezet gecontroleerd worden.
Portuguese: O que é Activelle e para que é utilizado Antes de tomar Activelle Como tomar Activelle Efeitos secundários possíveis Como conservar Activelle Outras informações
Dutch: Wat is Activelle en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Activelle inneemt Hoe wordt Activelle gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Portuguese: Foram observadas hemorragias e/ou spotting (manchas) em 11 a 15% das mulheres durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Dutch: Bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 11 tot 15% van de vrouwen tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Portuguese: Gire o disco central de modo a seleccionar o dia da semana correspondente à pequena aba de plástico.
Dutch: Draai de binnenste schijf, zodat de dag van de week tegenover het kleine plastic lipje komt te staan.
Portuguese: O disco transparente apenas pode girar após retirar o comprimido que se encontra na abertura.
Dutch: U kunt de doorzichtige schijf pas verder draaien als u de tablet die zich in de opening bevindt heeft verwijderd.
Portuguese: Flemingweg 18
Dutch: Novo Nordisk Flemingweg 18
Portuguese: As doentes com insuficiência renal terminal devem ser observadas atentamente, pois é previsto que os níveis de circulação das substâncias activas do Activelle aumentem.
Dutch: Patiënten met een terminale nierinsufficiëntie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden omdat verwacht kan worden dat de concentratie van de actieve bestanddelen van Activelle in de circulatie zal toenemen.
Portuguese: A experiência de tratamento com Activelle de mulheres com idades superiores a 65 anos é limitada.
Dutch: De ervaring met Activelle bij de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Portuguese: Após administração oral de um comprimido de Activelle, o acetato de noretisterona é rapidamente absorvido e transformado em noretisterona (NET).
Dutch: Na orale toediening van een tablet Activelle wordt norethisteronacetaat snel geabsorbeerd en omgezet in norethisteron (NET).
Portuguese: Activelle é prescrito para mulheres que não tenham removido o útero e cuja menstruação tenha cessado há mais de um ano.
Dutch: Activelle is bedoeld voor vrouwen bij wie de baarmoeder niet is verwijderd en bij wie de menstruatie al minstens één jaar is gestopt.
Portuguese: Dificuldade em respirar
Dutch: • moeizame ademhaling.
Portuguese: Até ter sido efectuada uma investigação rigorosa dos factores trombofílicos ou ter sido iniciado um tratamento com anticoagulantes, a utilização de TSH nestes doentes deverá ser vista como estando contra-indicada.
Dutch: Totdat een grondige evaluatie van de trombofiele factoren heeft plaatsgehad of antistollingstherapie is gestart, dient het gebruik van HST bij deze patiënten als gecontraïndiceerd te worden beschouwd.
Portuguese: De modo a poder detectar um tumor da mama o mais cedo possível, é importante verificar regularmente as suas mamas relativamente a quaisquer alterações e comunicá-las ao seu médico.
Dutch: Om een borstgezwel zo vroeg mogelijk te ontdekken, is het belangrijk uw borsten regelmatig te controleren op veranderingen en eventuele veranderingen met uw arts te bespreken.
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, a TSH deve apenas ser iniciada para sintomas que afectam adversamente a qualidade de vida.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale symptomen mag de HST alleen worden opgestart voor symptomen die de kwaliteit van leven ongunstig beïnvloeden.
Portuguese: Se tem enxaquecas ou dores de cabeça graves
Dutch: • als u migraine of ernstige hoofdpijn krijgt
Portuguese: Após ter tomado os 28 comprimidos de uma embalagem-calendário, o tratamento é continuado com a embalagem calendário seguinte.
Dutch: Wanneer de 28 tabletten van een kalenderverpakking opgebruikt zijn, begint u onmiddellijk met de volgende kalenderverpakking.
Portuguese: Dores nos braços ou pernas
Dutch: • Pijn in armen of benen
Portuguese: Não é conhecido se esta evidência também se aplica a mulheres com idade inferior a 65 anos quando iniciaram o tratamento ou a mulheres que estejam a tomar outros medicamentos de TSH.
Dutch: Het is niet bekend of deze resultaten ook van toepassing zijn op vrouwen die jonger dan 65 jaar zijn op het moment dat de behandeling begint, of op vrouwen die andere HSTproducten gebruiken.
Portuguese: Não foram efectuados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Estas doenças podem, em casos raros, reaparecer ou agravarem-se durante o tratamento com Activelle:
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze aandoeningen weer optreden of verergeren tijdens de behandeling met Activelle.
Portuguese: Destina-se a ser administrado uma vez por dia em mulheres pós-menopáusicas e com útero intacto.
Dutch: Het is bedoeld voor eenmaal daags gebruik door postmenopauzale vrouwen met een intacte uterus.
Portuguese: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex França
Dutch: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrijk
Portuguese: O número de casos adicionais de cancro da mama em mulheres que utilizam TSH é de um modo geral similar em mulheres que iniciaram TSH, independentemente da idade de início da terapêutica (entre as idades de 45-65) (ver secção 4.4).
Dutch: Het aantal bijkomende gevallen van borstkanker bij vrouwen die HST gebruiken is globaal vergelijkbaar, ongeacht de leeftijd waarop zij starten (bij vrouwen tussen 45-65 jaar) (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Tome o comprimido todos os dias sem interrupções.
Dutch: Neem iedere dag zonder onderbreking een tablet.
Portuguese: Fale com o seu médico se os seus sintomas não melhorarem após 3 meses de tratamento.
Dutch: Raadpleeg uw arts als uw overgangsklachten na drie maanden behandeling niet verminderd zijn.
Portuguese: Nervosismo
Dutch: Nervositeit
Portuguese: Deve-se administrar oralmente um comprimido por dia, sem interrupção, de preferência à mesma hora todos os dias.
Dutch: Iedere dag, zonder onderbreking, dient één tablet oraal te worden ingenomen, bij voorkeur omstreeks dezelfde tijd.
Portuguese: A farmacocinética do estradiol não é influenciada pelo acetato de noretisterona.
Dutch: De farmacokinetiek van estradiol wordt niet beïnvloed door norethisteronacetaat.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Portuguese: Deve ser tomado em consideração que estas condições podem ser recorrentes ou agravadas durante o tratamento com Activelle em particular:
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met Activelle, in het bijzonder:
Portuguese: Estradiol: a substância activa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol endógeno humano.
Dutch: Estradiol: Het werkzame bestanddeel is het synthetisch 17β-estradiol, chemisch en biologisch identiek aan het endogene humane estradiol.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos e com um diâmetro de 6mm.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 6 mm.
Portuguese: Outras proteínas plasmáticas poderão estar aumentadas (substracto angiotensina/renina, alfa 1- antitripsina, ceruloplasmina).
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen toenemen (angiotensinogeen/renine-substraat, alpha-1-antitrypsine en ceruloplasmine).