FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening gebeurt om de 8 uur en de duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de ernst ervan.
Polish: Lek podaje się co 8 godzin, a czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Dutch: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
Polish: Vabomere (meropenem / waborbaktam)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vabomere groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vabomere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën wanneer andere behandelingen mogelijk niet aanslaan.
Polish: Lek może być również stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi, jeśli inne rodzaje leczeń okażą się nieskuteczne.
Dutch: Vabomere is een antibioticum dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende infecties, ook wanneer deze zich in het bloed hebben verspreid (bacteriëmie):
Polish: Vabomere jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów zakażeń, w tym tych, które rozprzestrzeniły się we krwi (bakteriemia):
Dutch: Overige informatie over Vabomere
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vabomere
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vabomere te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere
Dutch: Uit tests op de aanwezigheid van bacteriën in de urine bleek dat 67% van de met Vabomere behandelde patiënten genezen waren (128 van de 192), tegenover 58% van de patiënten die met piperacilline en tazobactam waren behandeld (105 van de
Polish: Badania na obecność bakterii w moczu wykazały, że 67% (128 ze 192) pacjentów leczonych produktem Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 58% (105 ze 182) pacjentów leczonych skojarzeniem piperacyliny i tazobaktamu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau erkende echter dat Vabomere niet opgewassen is tegen alle soorten bacteriën die resistent zijn tegen meropenem.
Polish: Agencja uznała jednak, że Vabomere nie może poradzić sobie ze wszystkimi rodzajami bakterii odpornymi na meropenem.
Dutch: Er zijn geen bijzondere bedenkingen gerezen ten aanzien van bijwerkingen door de toevoeging van vaborbactam aan meropenem.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szczególnych obaw dotyczących działań niepożądanych w związku z dodaniem waborbaktamu do meropenemu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vabomere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vabomere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Vabomere, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vabomere (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, ontsteking van de ader rond de plaats van infusie en misselijkheid.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vabomere (mogące wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, zapalenie żył wokół miejsca wlewu i mdłości.
Dutch: Vaomere bleek in twee studies werkzaam bij de behandeling van infecties.
Polish: W dwóch badaniach lek Vabomere okazał się skuteczny w leczeniu zakażeń.
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de urinewegen, met inbegrip van de nieren;
Polish: • powikłane zakażenia (trudne w leczeniu) zakażenia dróg moczowych, w tym nerek;
Dutch: De stof heeft een storende uitwerking op de activiteit van bepaalde eiwitten die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun celwanden.
Polish: Działanie leku polega na zakłócaniu działania niektórych białek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórek.
Dutch: Wat is Vabomere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Vabomere i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte op dat er weinig opties waren voor de behandeling van infecties met bacteriën die bèta-lactamasen bevatten.
Polish: Europejska Agencka Leków zwróciła uwagę, że istniały ograniczone opcje dla leczenia zakażeń bakteriami przenoszącymi beta-laktamazy.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de weefsels en organen in de buikholte (intra-abdominale infecties);
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Dutch: Van de met Vabomere behandelde patiënten genas in totaal 60% (21 van de 35), tegenover 32% van de patiënten die de beste beschikbare antibioticabehandeling kregen (6 van de 19).
Polish: 60% (21 z 35) pacjentów leczonych Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 32% (6 z 19) pacjentów, którzy przyjmowali najlepszy dostępny antybiotyk.
Dutch: Vabomere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek Vabomere jest wydawany wyłącznie na receptę.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Vabomere, meropenem en vaborbactam, werken op een verschillende manier.
Polish: Substancje czynne leku Vabomere - meropenem i waborbaktam - działają w różny sposób.
Dutch: Vabomere bevat de werkzame stoffen meropenem en vaborbactam.
Polish: Lek Vabomere zawiera substancje czynne meropenem i waborbaktam.
Dutch: Deze enzymen breken bèta-lactam-antibiotica zoals meropenem af waardoor deze niet meer werken.
Polish: Enzymy te rozkładają antybiotyki beta-Laktam, takie jak meropenem, i zapobiegają ich działaniu.
Dutch: • in het ziekenhuis opgelopen longontsteking (nosocomiale pneumonie), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (longontsteking die is opgelopen door een machine die de patiënt helpt met de ademhaling).
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Dutch: Door de werking van deze enzymen te blokkeren zorgt vaborbactam ervoor dat meropenem werkzaam kan zijn tegen bacteriën die er anders resistent tegen zouden zijn.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, waborbaktam pozwala by meropenem zwalczał bakterie, które w przeciwnym razie byłyby odporne na niego.
Dutch: Vaborbactam is een bèta-lactamaseremmer, wat betekent dat het de werking blokkeert van bacteriële enzymen die bèta-lactamasen worden genoemd.
Polish: Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Dutch: Hoe werkt Vabomere?
Polish: Jak działa lek Vabomere
Dutch: Vabomere werd vergeleken met de door de arts gekozen beste beschikbare antibioticabehandeling.
Polish: Lek Vabomere porównywano z wybranym przez lekarza antybiotykiem.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vabomere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: De tweede studie betrof patiënten met gecompliceerde infecties van de urinewegen (waaronder nierinfectie), gecompliceerde intra-abdominale infecties, in het ziekenhuis opgelopen longontsteking en bacteriëmie.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Dutch: Vabomeremag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor carbapememantibiotica, noch bij patiënten die een ernstige allergische reactie hebben gehad op een antibioticum uit de bredere bèta-lactamengroep (zoals penicillines en cefalosporines).
Polish: Leku Vabomere nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek antybiotyk zawierający karbapenem lub u pacjentów, u których wystąpiła ostra reakcja na antybiotyki z rozszerzonej klasy beta-Laktam (np. penicyliny i cefalosporyny).
Dutch: In de eerste studie, uitgevoerd bij patiënten met een gecompliceerde infectie van de urinewegen (waaronder nierinfectie), werd Vabomere vergeleken met een combinatie van piperacilline (een ander bèta-lactam-antibioticum) en tazobactam (een bèta-lactamaseremmer).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Dutch: Hierdoor verzwakken de celwanden, die vervolgens kunnen instorten, waardoor de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Polish: Działanie to osłabia ścianki komórek bakteryjnych, doprowadzając do ich rozpadu i w konsekwencji powoduje śmierć bakterii.
Dutch: Meropenem behoort tot de antibioticagroep carbapenems, die op hun beurt behoren tot de bredere groep antibiotica die bèta-lactamen worden genoemd.
Polish: Meropenem to antybiotyk należący do klasy karbapenemów, które należą do szerszej grupy antybiotyków o nazwie beta-Laktamy.
Dutch: Vabomere wordt gedurende drie uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Dutch: In deze laatste patiëntengroep waren er ook meer overlijdens binnen vier weken (26%) in vergelijking met patiënten uit de Vabomere-groep (14%).
Polish: W przypadku leczenia produktem Vabomere zanotowano mniejszą liczbę zgonów (14%) w ciągu czterech tygodni, w porównaniu z leczeniem najlepszym dostępnym antybiotykiem (26%).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vabomere in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Vabomere
Dutch: Welke voordelen bleek Vabomere tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Dutch: Een overzicht van Vabomere en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vabomere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe wordt Vabomere gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Dutch: Dankzij het blokkerende effect van Vaborbactam op bepaalde bèta-lactamasen kan meropenem bij vele dergelijke infecties werkzaam zijn.
Polish: Vaborbaktam pozwala, by meropenem oddziaływał w wielu przypadkach zakażeń, blokując niektóre beta-laktamazy.
Dutch: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Polish: EU/1/18/1334/001
Dutch: EU-nummer
Polish: Vaborem
Dutch: 6 injectieflacons
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Dutch: Intraveneus gebruik glazen injectieflacon
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dutch: Deze reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Dutch: 2 De behandeling kan tot 14 dagen worden voortgezet
Polish: Leczenie może trwać do 14 dni
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1334/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1334/001
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van infecties:
Polish: Jest on również stosowany w leczeniu zakażeń:
Dutch: Het eindvolume bedraagt ongeveer 21,3 ml.
Polish: Objętość końcowa wynosi około 21,3 ml.
Dutch: • dingen zien, horen of voelen die er niet zijn;
Polish: • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie są prawdziwe
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft, afhankelijk van het type infectie.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile dni musi potrwać leczenie, w zależności od rodzaju zakażenia.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania określona jest jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 to <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een effect hebben op uw lever.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Dutch: Meropenem wordt hoofdzakelijk in onveranderde vorm uitgescheiden.
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Dutch: Aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten, moet de borstvoeding worden gestaakt vóór aanvang van de behandeling.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Dutch: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Polish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Włochy
Dutch: Nieuwe infectie
Polish: Nowe zakażenie
Dutch: Vaborem wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde ernstige bacteriële infecties:
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l) Gevoelig
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l) Wrażliwe
Dutch: Patiënten met beperkte behandelingsopties
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van meropenem/vaborbactam bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania meropenemu/waborbaktamu u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: • zwelling van tong, gezicht, lippen of keel;
Polish: • opuchnięcie języka, twarzy, warg lub gardła
Dutch: Klinische werkzaamheid tegen specifieke pathogenen
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych patogenów
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van machines.
Polish: W związku z tym, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Vaborem te vermijden tijdens de zwangerschap.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Vaborem w okresie ciąży.
Dutch: Het risico kan variëren naargelang de onderliggende infectie, leeftijd en algemene toestand van de patiënt zodat moeilijk te beoordelen valt in welke mate het antibacteriële middel bijdraagt aan de verhoging van de International Normalised Ratio (INR).
Polish: Ryzyko takie może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku oraz ogólnego stanu pacjenta, zatem trudno jest ocenić, w jakim stopniu lek przeciwbakteryjny przyczynia się do zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Dutch: • Peptostreptococcus species (waaronder P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH52
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Dutch: Het blokkeert de werking van een enzym dat sommige bacteriën in staat stelt om weerstand te bieden aan de werking van meropenem.
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Dutch: • van het bloed die gepaard gaan met elk van de hierboven genoemde infecties;
Polish: • krwi związanych z którymkolwiek w wyżej wymienionych zakażeń;
Dutch: 10 tot 19
Polish: 10 do 19
Dutch: Het kan vele soorten bacteriën doden door te voorkomen dat ze beschermende wanden bouwen rondom hun cellen.
Polish: Wykazuje on zdolność zabijania wielu rodzajów bakterii uniemożliwiając im budowanie ochronnej warstwy wokół ich komórek.
Dutch: 3 uur
Polish: 3 godziny
Dutch: Infecties veroorzaakt door aerobe gramnegatieve organismen bij patiënten met beperkte behandelingsopties
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Dutch: Het is niet bekend of vaborbactam in moedermelk of in dierlijke melk wordt uitgescheiden.
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren op eventuele nieuwe infecties en u, indien nodig, een andere behandeling geven.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Dutch: Voor de bereiding en toediening van de oplossing moeten standaard aseptische technieken worden gebruikt.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende maximaal 4 uur bij 25 °C of binnen 22 uur bij 2 - 8 °C.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 4 godziny w temperaturze 25°C lub przez 22 godziny w temperaturze 2-8°C.
Dutch: Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: Dit helpt meropenem bij het doden van bepaalde bacteriën die het niet alleen kan doden.
Polish: Umożliwia to meropenemowi niszczenie pewnych bakterii, których sam nie byłby w stanie zabijać.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen die optraden bij 322 patiënten in de gepoolde fase 3-onderzoeken waren hoofdpijn (8,1%), diarree (4,7%), flebitis op de infusieplaats (2,2%) en misselijkheid (2,2%).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u 322 pacjentów we wszystkich badaniach klinicznych fazy III były: ból głowy (8,1%), biegunka (4,7%), zapalenie żył w miejscu infuzji (2,2%) i nudności (2,2%).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meropenem/vaborbactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Dutch: Antibacteriële werking in combinatie met andere antibacteriële middelen
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Dutch: Als dit gebeurt, gebruik dan geen geneesmiddelen die de darmbewegingen stoppen of vertragen.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit.
Dutch: • Meropenem behoort tot de groep van antibiotica die 'carbapenems' worden genoemd.
Polish: • Meropenem należy do grupy antybiotyków zwanych karbapenami.
Dutch: Zowel meropenem als vaborbactam wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Polish: Zarówno meropenem jak i waborbaktam są wydalane głównie przez nerki.
Dutch: Het is niet bekend of een mogelijke interactie tot verhoogde of verlaagde plasmaconcentraties zou leiden en daarom moeten patiënten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit en een gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel met de nauwe therapeutische index.
Polish: Nie wiadomo, czy potencjalna interakcja skutkowałaby zwiększeniem lub zmniejszeniem stężenia produktów w osoczu, w związku z tym pacjentów należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności i brak skuteczności produktu leczniczego o wąskim indeksie terapeutycznym.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk overgaan en dit kan een effect hebben op de baby.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego i wpływać na organizm dziecka.
Dutch: Als zich een ernstige allergische reactie voordoet, moet de behandeling met Vaborem onmiddellijk worden stopgezet en moeten gepaste noodmaatregelen worden genomen.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Dutch: • lage bloeddruk;
Polish: • niskie ciśnienie krwi
Dutch: Ongeveer 25% van de toegediende dosis wordt als de inactieve open-ringvorm uitgescheiden.
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t½) bedraagt 2,30 uur voor meropenem en 2,25 uur voor vaborbactam.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t½) wynosi 2,30 godziny dla meropenemu i 2,25 godziny dla waborbaktamu.
Dutch: • gezwollen en rode en geïrriteerde aders;
Polish: • opuchnięte, czerwone i podrażnione żyły
Dutch: Ongeveer 40% - 60% van een dosis meropenem wordt binnen 24 - 48 uur in onveranderde vorm uitgescheiden en daarnaast wordt 25% teruggevonden als microbiologisch inactief hydrolyseproduct.
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Dutch: Ongeveer 75% tot 95% van vaborbactam wordt onveranderd in de urine uitgescheiden gedurende een periode van 24 - 48 uur.
Polish: Około 75-95% waborbaktamu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24-48 godzin.
Dutch: Uw arts zal misschien ook een aantal bloedonderzoeken uitvoeren om na te gaan hoe goed uw nieren werken.
Polish: Lekarz może również zalecić wykonanie pewnych badań krwi, aby sprawdzić czynność nerek.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem en 50 mg vaborbactam (zie rubriek 6.6).
Polish: Po rekonstytucji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg meropenemu i 50 mg waborbaktamu (patrz punkt 6.6).
Dutch: Het aantal injectieflacons dat gebruikt wordt voor een eenmalige dosis is afhankelijk van de creatinineklaring (CrCl) van de patiënt.
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Dutch: Hoewel Vaborem bepaalde bacteriën kan bestrijden, bestaat er een kans dat u tijdens of na uw behandeling een andere infectie krijgt die veroorzaakt wordt door een ander organisme.
Polish: Mimo że lek Vaborem zabija pewne bakterie, możliwe jest, że podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi u pacjenta inne zakażenie wywołane przez inne drobnoustroje.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van meropenem bedraagt ongeveer 2%.
Polish: Meropenem wiąże się z białkami osocza w około 2%.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u uw arts inlicht als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Dutch: Aanbevolen doseringsschema2
Polish: Zalecany schemat dawkowania
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) • Aanvallen (insulten)
Polish: Rzadko: (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • drgawki (napady drgawek)
Dutch: • koorts;
Polish: • gorączka
Dutch: • u ooit ernstige diarree heeft gekregen tijdens of na behandeling met een antibioticum;
Polish: • u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka biegunka w trakcie leczenia antybiotykiem lub po jego zakończeniu;
Dutch: • problemen met ademhalen;
Polish: • trudności w oddychaniu
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie en verdunning worden gebruikt.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po rekonstytucji i rozcieńczeniu.