FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si hubiera algún motivo para suponer que se ha producido insuficiencia suprarrenal con tratamientos anteriores a base de corticosteroides sistémicos, se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen a recibir un tratamiento combinado de dosis fija a base de budesónida/fumarato de formoterol.
Portuguese: Se existir qualquer razão para suspeitar que a função suprarrenal foi afetada devido a terapêutica sistémica prévia com esteroides, recomenda-se precaução na transferência de doentes para uma associação terapêutica de dose fixa de budesonida/fumarato de formoterol.
Spanish: • Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en la que haya abierto el envase laminado.
Portuguese: • Escreva a data em que abriu a bolsa de alumínio no rótulo do inalador.
Spanish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Portuguese: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Países Baixos
Spanish: No se dispone de información acerca del efecto de una combinación de dosis fija de budesónida/formoterol fumarato dihidrato a dosis más altas.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o efeito de uma combinação de dose fixa de budesonida/fumarato de formoterol dihidratado quando utilizada em doses mais elevadas.
Spanish: En el caso de la budesónida, el área bajo la curva (AUC) fue ligeramente mayor, su tasa de absorción más rápida y su concentración plasmática máxima más alta después de la administración de la combinación de dosis fija.
Portuguese: Para a budesonida, a AUC foi ligeiramente superior, a taxa de absorção foi mais rápida e a concentração plasmática máxima foi mais alta após a administração da associação de dose fixa.
Spanish: Es necesario advertir a los pacientes que tengan disponible su otro inhalador de alivio broncodilatador de acción rápida como tratamiento de rescate en todo momento.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem sempre disponível um inalador broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Spanish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Spanish: Cada inhalador Budesónida/Formoterol Teva contiene 60 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
Portuguese: Cada inalador Budesonida/Formoterol Teva contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Spanish: Cada inhalador Budesónida/Formoterol Teva contiene 120 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
Portuguese: Cada inalador Budesonida/Formoterol Teva contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Spanish: Si olvidó usar Budesónida/Formoterol Teva
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva
Spanish: Cuando resulte adecuado ajustar la dosis a la baja hasta una concentración menor que la de Budesónida/Formoterol Teva, será necesario cambiar a una combinación alternativa de dosis fija con budesónida y fumarato de formoterol que contenga una dosis menor del corticosteroide inhalado.
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Budesonida/Formoterol Teva, é necessário proceder à alteração para uma combinação de dose fixa alternativa de budesonida e fumarato de formoterol contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Budesónida/Formoterol Teva en niños de hasta 12 años y adolescentes de 13 a 17 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de Budesonida/Formoterol Teva em crianças, de idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: EPOC Dosis recomendadas:
Portuguese: DPOC Doses recomendadas:
Spanish: • Corticosteroides tomados por la boca (como prednisolona).
Portuguese: • Medicamentos à base de esteroides que toma oralmente (tais como a prednisolona).
Spanish: Este medicamento no deben utilizarlo niños ni adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Cómo usar Budesónida/Formoterol Teva
Portuguese: Como utilizar Budesonida/Formoterol Teva
Spanish: Es necesario advertir a los pacientes que tengan disponible su inhalador de rescate en todo momento, Se debe recordar a los pacientes que se administren su dosis de mantenimiento de Budesónida/Formoterol Teva según lo prescrito, aunque no tengan síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de Budesonida/Formoterol Teva conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Spanish: Una vez controlado el asma, tal vez el médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg polvo para inhalación budesónida/formoterol fumarato dihidrato Vía inhalatoria.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado
Spanish: CAD Úsar el producto en los 6 meses siguientes a su extracción del envoltorio laminado.
Portuguese: Utilizar o produto no prazo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Spanish: Se debe buscar la dosis más baja posible que permita mantener un control eficaz de los síntomas.
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mínima que permita manter o controlo eficaz dos sintomas.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Isto equivale a uma dose calibrada de 200 microgramas de budesonida e 6 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe sopesar la posibilidad de reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Portuguese: Logo que os sintomas da asma estejam controlados, deve ser ponderada a redução gradual da dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Entre sus efectos se encuentran:
Portuguese: O que contém este folheto:
Spanish: Panel delantero: Esta dosis administrada es equivalente a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Painel frontal: Esta dose administrada é equivalente a uma dose calibrada de 400 microgramas de budesonida e 12 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: Uso de Budesónida / Formoterol Teva y un "inhalador de alivio" separado Use Budesónida/Formoterol Teva todos los días.
Portuguese: Asma Utilizar Budesonida/Formoterol Teva e um inalador de alívio separado.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Budesonida/Formoterol Teva 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Spanish: Panel delantero: Esta dosis administrada es equivalente a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Painel frontal: Esta dose administrada é equivalente a uma dose calibrada de 200 microgramas de budesonida e 6 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Spiromax) contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Cada dose libertada (a dose que sai do aplicador bucal do Spiromax) contém 160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Spanish: Prospecto: información para el paciente Budesónida/Formoterol Teva 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Budesonida/Formoterol Teva 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Isto equivale a uma dose calibrada de 400 microgramas de budesonida e 12 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: Conservación de Budesónida/Formoterol Teva
Portuguese: Como conservar Budesonida/Formoterol Teva
Spanish: Panel lateral: Cada dosis administrada contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: Painel lateral: Cada dose libertada contém 160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: No se recomienda el uso de tratamientos combinados con dosis fija de budesónida/fumarato de formoterol en los pacientes que estén consumiendo inhibidores potentes del CYP3A4.
Portuguese: Em doentes a receber tratamento com inibidores potentes da CYP3A4, não se recomenda uma associação de dose fixa de budesonida/fumarato de formoterol.
Spanish: Si el paciente precisa tomar más de 8 inhalaciones de alivio al día, se recomienda hablar con su médico para que reconsidere su terapia del asma.
Portuguese: Caso os doentes necessitem de mais de 8 inalações de alívio por dia, recomenda-se que falem com o médico, para que este reavalie a terapêutica da asma.
Spanish: El EPAR completo y el Resumen del plan de gestión de riesgos de Budesonida/Formoterol Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Budesonida/Formoterol Teva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que Budesonida/Formoterol Teva 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do Budesonida/Formoterol Teva têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes cuya diabetes no se controla de manera adecuada mediante el tratamiento con otros medicamentos para el asma llamados corticosteroides y «antagonistas beta-2 de corta acción» inhalados, o en pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el tratamiento con corticosteroides y «antagonistas beta-2 de acción prolongada» inhalados.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes cuja doença não é adequadamente controlada por tratamento com outros medicamentos para a asma chamados corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de curta duração de ação» por inalação, ou em doentes cuja doença é adequadamente controlada por tratamento com corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de longa duração de ação» por inalação.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva puede utilizarse para el tratamiento habitual del asma.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Spanish: Como terapia para alivio del asma, los pacientes deberán tomar un «inhalador de alivio» para aliviar sus síntomas.
Portuguese: Para a terapêutica de alívio da asma, os doentes devem utilizar um «inalador de alívio» separado a fim de aliviar os sintomas.
Spanish: En consecuencia, se supone que los beneficios y riesgos de Budesonida/Formoterol Teva son idénticos a los del medicamento de referencia.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios para demostrar que Budesonida/Formoterol Teva es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Budesonida/Formoterol Teva, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Budesonida/Formoterol Teva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva también se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos que han sufrido exacerbaciones (crisis) de la enfermedad en el pasado a pesar de recibir un tratamiento habitual.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é igualmente utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave em adultos com antecedentes de exacerbações da doença apesar do tratamento regular.
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma y el COPD, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Budesonida/Formoterol Teva são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Budesonida/Formoterol Teva el 19 de noviembre de 2014.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué es Budesonida/Formoterol Teva y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Budesonida/Formoterol Teva e para que é utilizado?
Spanish: Cuando se inhala se asocia principalmente a estos receptores en las vías respiratorias y produce una relajación muscular, que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Portuguese: Quando inalado, fixa-se sobretudo aos recetores nas vias respiratórias e provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém as vias respiratórias abertas e ajuda o doente a respirar.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Budesonida/Formoterol Teva.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Otras informaciones sobre Budesonida/Formoterol Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Budesonida/Formoterol Teva
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un medicamento que contiene los principios activos budesonida y formoterol.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Budesonida/Formoterol Teva, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonida/Formoterol Teva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva?
Spanish: Actúa atacando a los receptores conocidos como receptores beta-2 que se encuentran en los músculos.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Budesonida/Formoterol Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Budesonida/Formoterol Teva?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Budesonida/Formoterol Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonida/Formoterol Teva se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un "medicamento híbrido", lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva se administra utilizando un inhalador diferente.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva seja administrado utilizando um inalador diferente.
Spanish: ¿Cómo se usa Budesonida/Formoterol Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Budesonida/Formoterol Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Budesonida/Formoterol Teva?
Portuguese: Como funciona o Budesonida/Formoterol Teva?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Budesonida/Formoterol Teva?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva?
Spanish: El medicamento de referencia para Budesonida/Formoterol Teva es Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O Symbicort Turbohaler é o medicamento de referência do Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: por primera vez, debe prepararlo del modo siguiente:
Portuguese: pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Spanish: todos los días.
Portuguese: todos os dias.
Spanish: es individual y se debe ajustar a la gravedad de la enfermedad.
Portuguese: é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença.
Spanish: según lo prescrito, aunque no tengan síntomas.
Portuguese: conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Spanish: se debe utilizar correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
Portuguese: deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
Portuguese: segue três passos simples a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Spanish: y contenido del envase
Portuguese: e conteúdo da embalagem
Spanish: durante las exacerbaciones o si muestran un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma.
Portuguese: durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía inhalatoria.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via inalatória.
Spanish: sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: no está indicado para el tratamiento inicial del asma.
Portuguese: não está indicado para o tratamento inicial da asma.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: del que debe son temblores, dolor de cabeza o latidos rápidos del corazón.
Portuguese: do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Portuguese: Estes sinais podem significar que a sua asma não está adequadamente controlada e pode necessitar de tratamento adicional imediatamente.
Spanish: ; NO utilice este medicamento a menos que se lo diga el médico.
Portuguese: - NÃO utilize este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Spanish: Cómo realizar una inhalación Cada vez que necesite hacer una inhalación, siga las instrucciones siguientes:
Portuguese: Como fazer uma inalação Sempre que necessitar de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções.
Spanish: a diario, aunque no tenga síntomas de asma en ese momento.
Portuguese: todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma nessa altura.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para inhalación
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para inalação
Spanish: El inhalador está hecho de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polipropileno (PP).
Portuguese: O inalador é fabricado em acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), tereftalato de polietileno (PET) e polipropileno (PP).
Spanish: Después de abrir el envoltorio laminado: 6 meses.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 6 meses
Spanish: También es importante advertir a los pacientes que no agiten el inhalador antes de usarlo, que no exhalen a través del Spiromax y que no bloqueen las entradas de aire cuando estén preparando el paso de "Inspirar".
Portuguese: É igualmente importante aconselhar os doentes a não agitar o inalador antes da utilização, a não expirar através do Spiromax e a não bloquear os orifícios de ventilação quando estão a preparar o passo "Respirar".
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador,
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador,
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/002
Spanish: Inspirar: colocar la boquilla entre los dientes con los labios cerrados alrededor de la boquilla, no morder la boquilla del inhalador.
Portuguese: Respirar: Coloque o aplicador bucal entre os dentes com os lábios cerrados em redor do aplicador bucal, tentando não morder o aplicador bucal do inalador.