FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8,000 patients aged 19-87.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
English: Swallow the film-coated tablet whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg den filmdrasjerte tabletten med et glass vann.
English: - if you have recently had a stroke or a heart attack.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt.
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
English: compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og blisteren etter ”EXP”.
English: In order to get the maximum benefit from your medicine, it is recommended that you avoid alcohol before intake of this medicine.
Norwegian Bokmål: For at du skal ha mest mulig nytte av legemiddelet, anbefales det at du unngår alkohol før du tar dette legemidlet.
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: organklassesystem
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en hybrid av kaliumkanalaktivator og nitrat.
English: The maximum recommended dose is 100 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9 570 pasienter i 74 dobbeltblindede placebokontrollerte kliniske studier.
English: No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante bivirkninger ble påvist i reproduksjonsstudier med rotter og kaniner etter oral administrering av sildenafil.
English: Further information on clinical trials
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 10 years.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko-vurdering.
English: This is when a man cannot get or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Norwegian Bokmål: Dette beskriver når en mann ikke kan få eller opprettholde en hard, oppreist penis som kan brukes ved seksuell aktivitet.
English: The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen klinisk relevante forskjeller mellom sildenafil og placebo i tid frem til begrensende angina.
English: Protein binding is independent of total drug concentrations.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
English: Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er således nødvendig for at sildenafil skal gi den tiltenkte gunstige farmakologiske effekt.
English: If this medicine does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse, you should tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke dette legemidlet hjelper deg til å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til at du kan gjennomføre seksuelt samleie, må du gi beskjed til legen.
English: Titanium dioxide
Norwegian Bokmål: Titandioksyd
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av denne metabolitt er ca. 40 % av de som observeres for sildenafil.
English: You may find that this medicine takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det tar lenger tid før dette legemidlet virker på deg hvis du tar det sammen med et større måltid.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, Midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03
English: - if you do not have erectile dysfunction.
Norwegian Bokmål: - dersom du ikke har erektil dysfunksjon.
English: The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Norwegian Bokmål: Anamnese og legeundersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon samt fastslå mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies
English: It reduces the action of the natural chemical in your body, which makes erections go away.
Norwegian Bokmål: Den reduserer aktiviteten til den kjemiske substansen som naturlig finnes i kroppen og som får ereksjonen til å forsvinne.
English: Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid/aluminiumhydroksid) påvirket ikke biotilgjengeligheten av sildenafil.
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
English: These symptoms usually occur within 4 hours of taking Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene vil vanligvis forekomme innen 4 timer etter at man har tatt Sildenafil ratiopharm.
English: Microcrystalline cellulose Hypromellose
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose
English: Alcoholic drink can make erection difficulties worse.
Norwegian Bokmål: Alkoholholdige drikker kan forverre ereksjonsproblemer.
English: In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required.
Norwegian Bokmål: For at sildenafil skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involvert i ereksjonsprosessen.
English: These medicines are often used to relieve the symptoms of chest pain (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: Dette er medisiner som ofte brukes til å motvirke symptomer på brystsmerter (angina pektoris).
English: Paediatric population Sildenafil ratiopharm is not indicated for individuals below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sildenafil ratiopharm er ikke indisert til personer under 18 år..
English: Hypertension, Hypotension
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
English: The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Norwegian Bokmål: Ndesmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sildenafil ratiopharm - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Sildenafil ratiopharm will only work when you are sexually stimulated.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert.
English: If you have an erection, which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer i mer enn 4 timer, bør du kontakte legen umiddelbart.
English: Use in patients taking other medicinal products
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre legemidler
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapportert med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
English: Concomitant use with ritonavir
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensiale til å føre til alvorlige interaksjoner med sildenafil.
English: This medicine will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bidra til at du får ereksjon bare hvis du er seksuelt stimulert.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substrater for disse isoenzymer.
English: If you are taking one of these medicines, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et av disse legemidlene, kan legen la deg begynne på den laveste dosen (25 mg) av Sildenafil ratiopharm.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg.
English: Taking Sildenafil ratiopharm together with some medicines may lead to problems.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Sildenafil ratiopharm samtidig med visse medisiner kan dette medføre problemer.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Sildenafil ratiopharm - if you have problems with your heart.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Sildenafil ratiopharm - Hvis har hjerteproblemer.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)].
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som forekom i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og hyppighet (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( ≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
English: Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro.
Norwegian Bokmål: Studier med humane blodplater indikerer at sildenafil potensierer den antiaggregerende effekt av natriumnitroprussid in vitro.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
English: If you are taking ritonavir, you may not exceed a maximum dose of 25 mg sildenafil within a period of 48 hours.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar ritonavir bør du ikke overstige en maksimal dose på 25 mg sildenafil i løpet av et tidsrom på 48 timer.
English: Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen direkte relakserende effekt på isolert human corpus cavernosum vev, men gir en potent forsterkning av den relakserende effekt av NO på dette vev.
English: - An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: - En allergisk reaksjon - dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
English: In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Norwegian Bokmål: I endose-studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene liknende de som ble sett ved lavere doser, men forekomsten og alvorlighetsgraden var økt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
English: These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
Norwegian Bokmål: Disse blodtrykksfallene er forenlige med den vasodilatoriske effekten av sildenafil, og beror sannsynligvis på økte cGMP-nivåer i vaskulær glatt muskulatur.
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske mekanismen som gir ereksjon av penis involverer frigivelse av nitrogenoksid (NO) i corpus cavernosum ved seksuell stimulering.
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Norwegian Bokmål: Et dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk med stressøvelser evaluerte 144 pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som regelmessig brukte legemidler mot angina (bortsett fra nitrater).
English: - if you have a severe heart problem.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et alvorlig hjerteproblem.
English: These are symptoms of a fall in blood pressure upon rising quickly from sitting or lying (postural hypotension).
Norwegian Bokmål: Dette er symptomer på blodtrykksfall når man hurtig reiser seg fra sittende eller liggende still (ortostatisk hypotensjon).
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to sildenafil, before driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser er rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på sildenafil før de kjører bil eller bruker maskiner.
English: If you feel dizzy, or if your vision or hearing is affected after taking Sildenafil ratiopharm, do not drive or operate any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjenner deg svimmel, eller hvis syns- eller hørselsevnen blir påvirket etter at du har tatt Sildenafil ratiopharm, skal du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
English: In addition, physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør legen gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
English: Myalgia, Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i ekstremitetene
English: Effect on bleeding
Norwegian Bokmål: Effekter på blødningstendens
English: This medicine might make some people feel dizzy or affect their vision or hearing.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få enkelte mennesker til å kjenne seg svimle eller påvirke syns- eller hørselsevnen.
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Norwegian Bokmål: Under naturlige omstendigheter, dvs. ved seksuell stimulering, gjenoppretter sildenafil nedsatt erektil funksjon ved å øke blodtilførselen til penis.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjon av sildenafil i gjennomsnitt ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
English: Take ½ or 1 film-coated tablet of Sildenafil ratiopharm as prescribed by your doctor about 1 hour before sexual activity.
Norwegian Bokmål: Ta ½ eller 1 filmdrasjert tablett Sildenafil ratiopharm som foreskrevet av legen din ca. 1 time før seksuell aktivitet.
English: If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, spør legen eller på apoteket.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i ”Bruk hos voksne” gjelder for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
English: Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en potent og selektiv hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for degradering av cGMP.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
English: Sildenafil ratiopharm is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er en behandling av voksne menn med erektil dysfunksjon, noe som av og til kalles impotens.
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser var andelen pasienter som rapporterte at behandling ga forbedret ereksjon 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral dosering fastende.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Norwegian Bokmål: Før noen behandling av erektil dysfunksjon initieres, skal legen gjøre en vurdering av pasientens kardiovaskulære status, da det finnes en viss kardiell risiko assosiert med seksuell aktivitet.
English: These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse ekstra blodtrykksreduksjonene var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige (se pkt.
English: Nausea, Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Kvalme, dyspepsi
English: Riociguat: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Norwegian Bokmål: Riociguat: Prekliniske studier viste en additiv, systemisk blodtrykkssenkende effekt når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil og doksazosin ble gitt samtidig til pasienter stabilisert på doksazosinbehandling, forekom det mindre hyppige rapporter om pasienter som opplevde symptomatisk postural hypotensjon.
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 µM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450s isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
English: Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil, bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger etter slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.
English: Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers, such as rifampin, is expected to cause greater decreases in plasma concentrations of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke CYP3A4-indusere, som rifampicin, forventes derfor å føre til en kraftig reduksjon i plasmakonsentrasjonene av sildenafil.
English: Sildenafil ratiopharm with food, drink and alcohol When this medicine is taken with food, it may take a little longer for Sildenafil ratiopharm to work.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Når dette legemidlet tas sammen med mat og drikke, vil det kunne ta litt lenger tid før Sildenafil ratiopharm begynner å virke.
English: In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon som respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.