FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Interferony mogą powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei švirkščiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Polish: Jeśli lek powinien być przyjmowany codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Lithuanian: Jei turite švirkštis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Polish: - Wcześniej ujawniona choroba tarczycy, chyba że może być opanowana konwencjonalnym leczeniem.
Lithuanian: Jau esanti skydliaukės liga, nebent jei ją galima kontroliuoti įprastu gydymu.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku IntronA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IntronA - jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti (žr.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano produkt przez 1 rok.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamo poveikio (susijusio su gydymu) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų su vienerius metus vartojusiais vaisto anksčiau negydytais pacientais metu.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku jakiegokolwiek farmakologicznie czynnego związku, zaleca się leczenie objawowe z częstym monitorowaniem czynności życiowych oraz ścisłą obserwację pacjenta.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kiekvienos farmakologiškai aktyvios medžiagos perdozavimo atveju, rekomenduojamas simptominis gydymas, dažnas gyvybei svarbių požymių tikrinimas ir atidus stebėjimas.
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Polish: Podczas trwającego do 48 tygodni leczenia skojarzonego z zastosowaniem produktu IntronA i rybawiryny zaobserwowano zahamowanie wzrostu, czego rezultatem był niższy wzrost końcowy u tych pacjentów.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus vaikus ir paauglius, sirgusius širdies ligomis, nėra.
Polish: Dzieci i młodzież - Występujące obecnie lub w wywiadzie ciężkie zaburzenia psychiczne, szczególnie ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Polish: Interferony oddziałują na komórkę przez wiązanie się ze swoistymi receptorami na powierzchni komórki.
Lithuanian: Interferonai veikia prisijungdami prie specifinių ląstelės paviršiaus membranos receptorių.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia lub translokacją bcr/abl.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtine mielogenine leukemija, kai yra Filadelfijos chromosoma ar BCR/ABL translokacija, gydymas.
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku IntronA.
Lithuanian: Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena IntronA dozė.
Polish: Badanie 2
Lithuanian: Tyrimas 2
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad daugumai gydytų pacientų pasiekiamas didysis arba mažasis hematologinis ir citogenetinis atsakas.
Polish: Nie wiadomo czy składniki produktu przenikają do mleka u ludzi.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato sudedamosios dalys išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Obecne doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża czas trwania fazy plateau; jednakże wpływ na ogólne przeżycie nie został ostatecznie wykazany.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys rodo, kad palaikomasis gydymas alfa-2b-interferonu pailgina plato fazę, tačiau poveikis bendram išgyvenamumui nėra galutinai įrodytas.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr.
Polish: IntronA może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Lithuanian: IntronA galima švirkšti stikliniais ar plastikiniais vienkartiniais injekciniais švirkštais.
Polish: U kobiet leczonych ludzkim interferonem leukocytarnym stwierdzano zmniejszenie stężenia estradiolu i progesteronu.
Lithuanian: Moterims, gydytoms žmogaus leukocitų interferonu, nustatyta sumažėjusi estradiolio ir progesterono koncentracija kraujo serume.
Polish: U większości pacjentów z białaczką włochatokomórkową normalizacja jednej lub więcej zmiennych hematologicznych występuje w ciągu jednego do dwóch miesięcy leczenia produktem IntronA.
Lithuanian: Daugumai sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija vienas ar daugiau hematologinių rodiklių normalizuojasi per vieną-du gydymo IntronA mėnesius.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Lithuanian: 3 mėnesius kasdien švirkščiant Cynomolgus genties beždžionėms 20  10
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip pačiam švirkštis IntronA.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 6.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 6 lentelėje.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Często:
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni:
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Lithuanian: 12 daugiadozių flakonų
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; TKS = 3 kartus per savaitę.
Polish: - Jeśli pacjent jest leczony telbiwudyną (patrz punkt „Lek IntronA a inne leki").
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir IntronA").
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w tych badaniach zwiększały się wraz z lepszym stosowaniem się pacjentów do zaleceń lekarskich.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose atsako laipsnis augo kartu su gydymo režimo laikymusi.
Polish: W czasie badań klinicznych u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po 6 miesiącach leczenia (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności), nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności w 6 miesięcy po zakończeniu badania).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems po 6 mėnesių gydymo neatsirado virusinis atsakas (HCVRNR žemiau apatinės nustatymo ribos), nebuvo nustatytas ir stabilus virusinis atsakas (HCV-RNR žemiau apatinės nustatymo ribos praėjus šešiems mėnesiams po gydymo nutraukimo).
Polish: Obserwuje się poprawę w badaniu histologicznym wątroby.
Lithuanian: Nustatytas histologinės kepenų būklės pagerėjimas.
Polish: Również badania z innymi interferonami wykazują, że związki te są swoiste gatunkowo.
Lithuanian: Kitų interferonų tyrimai rodo specifiškumą rūšiai.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfa-interferonas gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Polish: Populacja dzieci i młodzieży: wzrost i rozwój (przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C) W trakcie leczenia skojarzonego interferonem (standardowym i pegylowanym) z rybawiryną, trwającego do 48 tygodni u pacjentów w wieku od 3 do 17 lat, często stwierdzano zmniejszenie masy ciała i zahamowanie wzrostu (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių populiacija: augimas ir vystymasis (lėtinis hepatitas C) Gydymo inteferono (standartinio ir pegiliuoto) ir ribavirino deriniu kurso, trukusio iki 48 savaičių, metu 3-17 metų amžiaus pacientams dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Polish: c: Pacjenci z genotypem 3 i niskim mianem wirusa (< 600 000 j.m./ml) mieli być leczeni przez 24 tygodnie, natomiast pacjenci z genotypem 3 i wysokim mianem wirusa (≥ 600 000 j.m./ml) mieli być leczeni przez 48 tygodni.
Lithuanian: c:Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml), buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml), buvo gydyti 48 savaites.
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: cheminis ir fizinis stabilumas laikant 2 C - 8 C temperatūroje išlieka 28 dienas.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Lithuanian: Interferonas gali paveikti oksidacinį metabolizmą.
Polish: Na podstawie wyników kilku badań sugeruje się, że po związaniu z błoną komórkową, interferon inicjuje sekwencję zdarzeń wewnątrzkomórkowych, w tym indukcję określonych enzymów.
Lithuanian: Keleto tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, prisijungęs prie ląstelės membranos, interferonas sukelia daugelį nuoseklių ląstelės viduje vykstančių procesų, įskaitant kai kurių fermentų indukciją.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, czego rezultatem był niższy wzrost końcowy u tych pacjentów.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tiems pacientams, kurių HCV-RNR testas neigiamas.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Lithuanian: Turi būti parinkta tinkama dozės forma ir stiprumas.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant IntronA kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo reiškinio atvejų nustatyta įvairiais laiko momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo interferonu alfa pradžios.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Lithuanian: Jie sugeba atskirti žmogaus, bet ne pelių interferonus ir tai leidžia manyti, kad jie specifiški rūšiai.
Polish: AlAT/AspAT wzrośnie > 10 razy powyżej górnej granicy normy, leczenie interferonem alfa-2b należy przerwać.
Lithuanian: 3 arba ALT/AST kiekis daugiau kaip 10 kartų viršija viršutinę normos ribą, gydymą alfa-2b-interferonu reikia nutraukti.
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Lithuanian: Hepatomegalija Toksinis poveikis kepenims (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Lithuanian: Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną Jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Polish: Trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Polish: Uważa się, że ten proces, przynajmniej częściowo warunkuje różne odpowiedzi komórkowe na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusów w zakażonych komórkach, zahamowanie proliferacji komórek i takie działania immunomodulujące, jak pobudzenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz pobudzenie aktywności cytotoksycznej limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Lithuanian: Manoma, kad būtent dėl šio proceso, bent jau iš dalies, vyksta įvairios ląstelės atsako į interferoną reakcijosviruso replikacijos infekuotose ląstelėse inhibicija, ląstelės dauginimosi slopinimas ir tokia imunomoduliacinė veikla, kaip kad makrofagų fagocitozės aktyvinimas, limfocitų specifinio citotoksiškumo „ląstelėms taikiniams" didinimas.
Polish: Rabdomioliza, zapalenie mięśni, kurcze nóg, ból pleców
Lithuanian: Rabdomiolizė, raumenų uždegimas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub niemogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego.)
Lithuanian: Apie pacientus vaikus, kurių kūno masė yra < 47 kg ar kurie negali praryti kapsulių, žiūrėkite ribavirino geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką).
Polish: b: poziom istotności dla testu chi-kwadrat.
Lithuanian: b: p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą.
Polish: Obecne doświadczenia kliniczne u pacjentów leczonych interferonem alfa-2b przez 4 do 6 miesięcy wskazują, że terapia ta może powodować eliminację HBV-DNA z surowicy.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys apie pacientus, vartojusius alfa-2b-interferoną nuo 4 iki 6 mėnesių, rodo, kad gydymas išnaikina HBV-DNR serume.
Polish: Przerwanie podawania produktu IntronA nie powodowało ustąpienia zaburzeń czynności tarczycy powstałych w czasie leczenia (patrz także Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży).
Lithuanian: Gydymą IntronA nutraukus, skydliaukės funkcijos sutrikimai, atsiradę gydymo metu, neatsistato (žiūrėkite „Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams").
Polish: Chociaż dokładny mechanizm działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że lek zmienia metabolizm komórek gospodarza.
Lithuanian: Nors tikslus rekombinantinio alfa-2b-interferono poveikio virusams mechanizmas nežinomas, manoma, kad jis pakeičia ląstelės šeimininkės metabolizmą.
Polish: Jeżeli w czasie stosowania produktu IntronA w którymkolwiek ze wskazań wystąpią działania niepożądane, należy zmodyfikować dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Jei vartojant IntronA bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamos organizmo reakcijos, dozę reikia koreguoti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Lithuanian: Septyniasdešimt procentų (68 iš 97) visų įtrauktų pacientų tyrime dalyvavo iki galo, iš kurių 75 % (42 iš 56) pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Polish: Wyniki badań wykonane na zwierzętach, dotyczące wpływu na rozmnażanie, wskazują, że rekombinowany interferon alfa-2b nie działał teratogennie u szczurów ani u królików i nie wpływał szkodliwie na ciążę, rozwój płodu lub zdolność rozmnażania u potomstwa narażonych szczurów.
Lithuanian: Gyvūnų dauginimosi tyrimų rezultatai parodė, kad rekombinantinis alfa-2b-interferonas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams bei neturėjo neigiamos įtakos nėštumui, vaisiaus vystymuisi ar tirtų žiurkių palikuonių vaisingumui.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Polish: Częstość występowania czynników neutralizujących u pacjentów z chorobą nowotworową, leczonych systemowo wynosi 2,9%, a u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby 6,2%.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių faktorių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems pacientams - 2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems pacientams - 6,2 %.
Polish: W czasie leczenia produktem IntronA lub do dwóch dni po zakończeniu leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, które może wymagać leczenia wspomagającego.
Lithuanian: Gydymo IntronA metu ir iki dviejų dienų po jo gali atsirasti hipotenzija, reikalaujanti palaikomojo gydymo.
Polish: Dotyczy wszystkich pacjentów: jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie produktem IntronA należy przerwać.
Lithuanian: Visiems pacientams, jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, IntronA terapiją reikia nutraukti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi u wszystkich pacjentów 97%, z 95% poziomem ufności [95%, 99%].
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu 97 % visų pacientų nustatytas ilgesnis kaip 5 metų stabilus atsakas, esant 95 % pasikliautinajam intervalui (95 %, 99 %).
Polish: W okresie występowania zwiększonej aktywności AlAT, co dwa tygodnie należy wykonywać następujące badania, oceniające czynność wątroby: AlAT, czas protrombinowy, fosfataza zasadowa, albuminy i bilirubina.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites turi būti atlikti šie kepenų funkcijos tyrimai - ALT, protrombino laiko, šarminės fosfatazės, albumino ir bilirubino.
Polish: Jeżeli na zdjęciu klatki piersiowej uwidocznią się nacieki płucne lub wystąpią objawy zaburzenia czynności układu oddechowego, pacjenta należy ściśle monitorować i, jeśli konieczne, przerwać leczenie interferonem alfa.
Lithuanian: Jei krūtinės rentgenogramoje matyti plaučių infiltratai arba yra kvėpavimo funkcijos sutrikimų, pacientas turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydymas alfa-interferonu nutraukiamas.
Polish: Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania.
Lithuanian: Gydytojas ištirs kraują ir nustatys, ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Polish: - Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Lithuanian: - jei esate turėję priepuolių (traukulių).
Polish: U pacjentów tych dodanie rybawiryny do produktu IntronA zwiększyło 10-krotnie skuteczność w stosunku do monoterapii produktem IntronA w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (48,6% w porównaniu do 4,7%).
Lithuanian: Šiems pacientams IntronA terapijos papildymas ribavirinu net 10 kartų padidino lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumą palyginti su gydymu vien IntronA (48,6 % palyginti su 4,7 %).
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Žmogžudystės įsivaizdavimas, pakitęs mąstymas
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
Lithuanian: - jei įsisenėjusi dekompensuota (nekontroliuojama) kepenų liga.
Polish: W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Lithuanian: Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanej fiolce.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra stikliniame flakone.
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Polish: Depresja, bezsenność, niepokój, chwiejność emocjonalna*, pobudzenie, nerwowość
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas*, sujaudinimas, nervingumas
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Ypač vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos buvo gerai pastebimas vaikams iki brendimo amžiaus (žr.
Polish: W pięcioletnim, długoterminowym, obserwacyjnym badaniu kontrolnym uczestniczyło 97 pacjentów pediatrycznych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po leczeniu standardowym interferonem prowadzonym w ramach badań wieloośrodkowych.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti standartiniu interferonu daugiacentriuose tyrimuose.
Polish: Jednocześnie z lekiem IntronA nie wolno podawać żadnego innego leku.
Lithuanian: Kartu su IntronA negalima lašinti jokio kito vaistinio preparato.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Polish: IntronA, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Lithuanian: IntronA injekcinis ar infuzinis tirpalas gali būti švirkščiamas iškart, kai steriliu injekciniu švirkštu iš flakono ištraukiama reikiama dozė.
Polish: Jeżeli reakcje takie wystąpią, podawanie leku należy przerwać i zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą.
Polish: Nie dotykać końcówki strzykawki.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto galiuko.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrams IntronA turi būti skiriamas atsargiai.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Lithuanian: Nebandykite švirkštis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią injekcijos procedūrą.
Polish: Autoprzeciwciała i choroby autoimmunologiczne
Lithuanian: Autoantikūnai ir autoimuniniai sutrikimai