FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση Aptivus από την κανονική Εάν πάρει μεγαλύτερη δόση Aptivus από αυτή που συνταγογραφήθηκε ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aptivus dozę? Jeigu Jūsų vaikas išgėrė didesnę negu paskirta Aptivus dozę, skubiai praneškite gydytojui.
Greek: Συνιστάται η έναρξη με τη χαμηλότερη δόση και απαιτείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pradėti gydyti rekomenduojama mažiausia doze ir būtinas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Greek: Συνολικός αριθμός ασθενών που έλαβαν αγωγή (N) Συμβάντα [N(%)] Διάρροια
Lithuanian: Iš viso gydyta pacientų (N) 28
Greek: To telaprevir μεταβολίζεται στο ήπαρ από το CYP3A και είναι ένα υπόστρωμα της Pγλυκοπρωτεΐνης, αλλά μπορεί να εμπλέκονται και άλλα ένζυμα στο μεταβολισμό.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A izofermenai ir jis yra P glikoprpteino (P-gp) substratas, tačiau metabolizme gali dalyvauti ir kiti fermentai.
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από δεδομένα κλινικής μελέτης για τον HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία σε όλες τις μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ σε ενήλικες, οι οποίοι ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (n=1397) και αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos iš ŽIV-1 klinikinio tyrimo duomenų, remiasi visais II ir III fazės bandomaisiais tyrimais, kurių metu suaugę žmonės (n=1397) buvo gydyti 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozėmis du kartus per parą.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus και φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν το P-gp μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος του tipranavir.
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų , kurie slopina Pgp, gali padidėti tipranaviro koncentracija plazmoje.
Greek: Το Aptivus διατίθεται επίσης και σε μαλακά καψάκια για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω (παρακαλούμε αναφερθείτε στην αντίστοιχη ΠΧΠ για περαιτέρω λεπτομέρειες).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Greek: Με βάση τα μεταβολικά προφίλ του tipranavir /r και των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, μια αλληλεπίδραση μπορεί να αναμένεται.
Lithuanian: Remiantis metabolinėmis tipranaviro/r ir protonų siurblio inhibitorių savybėmis, galima tikėtis šių preparatų sąveikos.
Greek: Η λήψη Aptivus, μαζί με atazanavir, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Aptivus στο αίμα και της ριτοναβίρης κατά πολύ.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Greek: Αναστολείς μεταφοράς ιντεργκράσης Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax↔ Raltegraviro AUC 0-12↔ Raltegraviro C12: ↓ 45%
Greek: Σιμβαστατίνη Λοβαστατίνη Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Lithuanian: Simvastatinas Lovastatinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo reikia vartoti su maistu.
Greek: Κύριες εκβάσεις αποτελεσματικότητας στις 48 εβδομάδες για ασθενείς 12 - 18 ετών οι οποίοι έλαβαν καψάκιο
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Greek: Cmax tipranavir ↑ 40% AUC tipranavir ↑ 66% Cmin tipranavir ↑ 100%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Greek: Ηπατική νόσος
Lithuanian: Kepenų ligos
Greek: Σύμφωνα με τη σύσταση ότι οι μητέρες με λοίμωξη HIV δε θα πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη ώστε να αποφύγουν τον κίνδυνο της μεταγεννητικής μετάδοσης του HIV, οι μητέρες θα πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό εάν λαμβάνουν το Aptivus.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Greek: Αυτοί οι έλεγχοι θα έχουν επιβεβαιώσει ότι ο HIV στο αίμα του παιδιού σας είναι ανθεκτικός στους περισσότερους άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
Lithuanian: Šie mėginiai parodė, kad ŽIV Jūsų vaiko kraujyje yra atsparus daugumai kitų proteazės inhibitorių.
Greek: Υπήρχε μια μέση μείωση στην ευπάθεια κατά 2 φορές στον πρώιμο τύπο (wild type-WT) για το tipranavir, 12 φορές στον WT για την αμπρεναβίρη, 55 φορές στον WT για την αταζαναβίρη, 41 φορές στον WT για την ινδιναβίρη, 87 φορές στον WT για τη λοπιναβίρη , 41 φορές στον WT για την νελφιναβίρη, 195 φορές στον WT για τη ριτοναβίρη και 20 φορές στον WT για τη σακουιναβίρη.
Lithuanian: wild type - WT) virusų jautrumas buvo sumažėjęs: tipranavirui 2 kartus, amprenavirui 12 kartų, atazanavirui 55 kartus, indinavirui 41 kartą, lopinavirui 87 kartus, nelfinavirui 41kartą, ritonavirui 195 kartus, sakvinavirui 20 kartų.
Greek: Εάν το Aptivus με ριτοναβίρη χορηγείται με παρεντερικά χορηγούμενη μιδαζολάμη, θα πρέπει να εφαρμοστεί στενή κλινική παρακολούθηση για καταστολή του αναπνευστικού και/ ή παρατεταμένη αναισθησία και θα πρέπει να εξετάζεται προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei Aptivus ir ritonaviro vartojama su injekciniu midozalamu, reikia atidžiai sekti klinikinę paciento būklę, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir ilgalaikė sedacija, ir galvoti apie dozės koregavimą.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, τα επίπεδα των συγκεντρώσεων του tipranavir στο πλάσμα είναι χαμηλότερα από αυτά που προβλέπονται μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης, πιθανώς λόγω της επαγωγής των ηπατικών ενζύμων.
Lithuanian: Pakartotinai pavartoto tipranaviro koncentracija plazmoje būna mažesnė, negu turėtų būti, sprendžiant iš vienkartinės dozės duomenų, turbūt dėl kepenų fermentų indukcijos.
Greek: Το Aptivus θα πρέπει πάντα να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως αυξητικό της φαρμακοκινητικής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Aptivus reikia visuomet vartoti su maža ritonaviro doze, kuri sustiprina farmakokinetiką, ir su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
Lithuanian: Flukonazolas ↔ Tipranaviro Cmax ↑ 32% Tipranaviro AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanizmas nežinomas.
Greek: Χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης για ασθενείς 2 - < 12 ετών, οι οποίοι έλαβαν πόσιμο διάλυμα Aptivus
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, pradinės charakteristikos Požymis
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπουτίνη με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση της ριτοναβίρης, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη θεραπεία με ριφαμπουτίνη.
Lithuanian: Pacientus, gydomus rifabutinu ir Aptivus su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai sekti, ar neatsiranda nepageidaujami reiškiniai susiję su gydymu rifabutinu.
Greek: Cmax διγοξίνης ↓ 38% AUC διγοξίνης ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↓ 38% Digoksino AUC ↔
Greek: Στις 48 εβδομάδες τα μεγέθη αυτά ήταν 25.2 % για τους ασθενείς του σκέλους με tipranavir με ριτοναβίρη και 15.6 % στο συγκριτιτικό σκέλος.
Lithuanian: 48-ąją savaitę padidėjimo dažnis tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo 25,2%, o lyginamojoje grupėje - 15,6%.
Greek: Cmax S-βαρφαρίνης ↓ 17% AUC S-βαρφαρίνης ↓ 12%
Lithuanian: S-varfarino Cmax ↓ 17% S-varfarino AUC ↓ 12%
Greek: Πιστεύεται ότι αυτά τα συμπτώματα οφείλονται σε μία βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του σώματος, επιτρέποντας στο σώμα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις οι οποίες μπορεί να ήταν παρούσες χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Lithuanian: Manoma, kad jie galimi dėl to, kad pagerėja organizmo imuninė reakcija, padedanti organizmui kovoti su infekcija, kuri slypėjo, nesukeldama aiškių simptomų. Jei pastebėsite bet kokių infekcinės ligos simptomų (pvz.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Greek: Πρέπει να επισημανθεί ότι η αλλαγή από πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Aptivus μπορεί να συσχετισθεί με μειωμένη έκθεση.
Lithuanian: Pažymėtina, kad perėjus nuo geriamojo tirpalo prie Aptivus kapsulių gali sumažėti ekspozicija.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικώς σημαντική μεταβολή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του tipranavir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo tipranaviro FK parametrų pokyčio nepastebėta.
Greek: Cmax S-μεθαδόνης ↓ 62% AUC S-μεθαδόνης ↓ 63%
Lithuanian: S-metadono Cmax ↓ 62% S-metadono AUC ↓ 63%
Greek: Cmax ομεπραζόλης ↓ 73% AUC ομεπραζόλης ↓ 70%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70%
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Greek: Αντιψυχωσικά Πιμοζίδη
Lithuanian: Antipsichotikai Pimozidas
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη πιέζοντας το πώμα προς τα κάτω και στρίβοντας το με φορά αντίθετη από αυτή των δεικτών του ρολογιού.
Lithuanian: Atkimškite buteliuką spausdami jo dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, στην οποία ριτοναβίρη 100 mg κάψουλες bid συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικώς προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, τα επίπεδα πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα ενδογενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86 % (90 % διάστημα εμπιστοσύνης 82-89%).
Lithuanian: ir flutikazono propionato 50 µg per nosį (4 k./p.) 7 dienas, flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, o vidinio kortizolio koncentracija sumažėjo apie 86% (90% pasikliautinis intervalas 82-89 %).
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV dauginimesi.
Greek: H in vivo καθαρή επίδραση του tipranavir με τη ριτοναβίρη στα CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 δείχνει, μέσω μίας προκαταρκτικής μελέτης, ένα δυναμικό επαγωγής του tipranavir με τη ριτοναβίρη στο CYP 1A2, και σε μικρότερη έκταση στο CYP 2C9 και την P-gp μετά από αγωγή αρκετών ημερών.
Lithuanian: Bendro Aptivus ir ritonaviro poveikio CYP 1A2, CYP 2C9 ir CYP 2C19 preliminarūs tyrimai in vivo rodo, kad po kelių gydymo parų tipranaviras su ritonaviru indukuoja CYP 1A2 ir mažesniu laipsniu CYP 2C9 ir P-gp.
Greek: Αναστολείς υποδοχέων ενδοθηλίνης Bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių antagonistai Bosentanas
Greek: Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς μετά από τη χορήγηση δόσεων για 7 ημέρες.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Greek: Εάν πάρετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνές αυξημένα ηπατικά ένζυμα (ALAT, ASAT), κυτταρολυτική ηπατίτιδα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (ALAT, ASAT), τοξική ηπατίτιδα
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALAT, ASAT) aktyvumo padidėjimas, citolizinis hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos mėginiai (ALAT, ASAT), toksinis hepatitas
Greek: Όχι συχνές ανορεξία, μειωμένη όρεξη, μείωση βάρους, υπεραμυλασαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Greek: Θα πρέπει να παρουσίαζαν αρχικά τουλάχιστον μία κύρια μετάλλαξη στο γονίδιο της πρωτεάσης μεταξύ των 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M, αλλά όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Greek: Κινιδίνη
Lithuanian: Chinidinas
Greek: Θα πρέπει να μετράτε την ακριβή δόση χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα και τον προσαρμογέα ως εξής:
Lithuanian: Tikslią dozę reikia atmatuoti pridėtu matuojamuoju širkštu ir adapteriu, kaip nurodyta toliau.
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη ριτοναβίρη και τα άλλα φάρμακα που συνταγογραφήθηκαν για το παιδί σας, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jūsų vaikui kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Greek: Οι ασθενείς είχαν αρχική τιμή μεμονωμένων στελεχών HIV-1 με διάμεση τιμή 16 μεταλλάξεις του γονιδίου της HIV-1 πρωτεάσης, συμπεριλαμβανομένου ενός μέσου όρου 3 πρωτογενών μεταλλάξεων γονιδίου πρωτεάσης D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V και L90M.
Lithuanian: Iš pacientų organizmo pradžioje išskirtiems ŽIV-1 buvo įvykę vidutiniškai 16 ŽIV-1 proteazės genų mutacijų, įskaitant vidutiniškai 3 iš pirminių proteazės genų mutacijų D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ir L90M.
Greek: 3. Αφαιρέστε το κάλυμμα της σύριγγας που καλύπτει το άκρο της από του στόματος σύριγγας (το κάλυμμα δε θα προσαρμοστεί εάν είναι η πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε τη σύριγγα).
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu).
Greek: Επιπλέον μεταβολές περιλάμβαναν αιμορραγία σε επίμυες σε υψηλές δόσεις (ειδική των τρωκτικών).
Lithuanian: Gali atsirasti ir didelių dozių sukeltas kraujavimas žiurkėms (specifinis poveikis graužikams).
Greek: Cmax tipranavir ↓ 25% AUC tipranavir ↓ 27% Άγνωστος μηχανισμός
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↓ 25% Tipranaviro AUC ↓ 27% Mechanizmas nežinomas.
Greek: Σε ένα μόνο ειδικό in vitro πείραμα ανθεκτικότητας, ένα απομονωμένο στέλεχος του HIV-1 που ήταν κατά 87 φορές πιο ανθεκτικό στο tipranavir επιλέχθηκε μετά από 9 μήνες, και περιείχε 10 μεταλλάξεις στην πρωτεάση: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V καθώς επίσης και μία μετάλλαξη στο σημείο διαχωρισμού της gag πολυπρωτεΐνης CA/P2.
Lithuanian: Vieno atsparumo tyrimo eksperimento in vitro metu po 9 mėnesių buvo išskirtas 87 kartus atsparesnis ŽIV-1, kuriame buvo įvykę 10 proteazės mutacijų: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A 71V, V82L, I84V ir dar gag poliproteino CA/P2 skaidymo vietoje.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν οιστρογόνα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία έλλειψης οιστρογόνων.
Lithuanian: Pacientes, vartojančias estrogenus kaip pakaitinį gydymą hormonais, reikia kliniškai sekti, ar neatsiranda estrogenų trūkumo simptomų (žr.
Greek: Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες (σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C), μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą (laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Greek: (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Greek: Το tipranavir συγχορηγουμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της μεπεριδίνης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη.
Lithuanian: Manoma, kad tipranaviras su maža ritonaviro doze mažina meperidino koncentraciją ir didina metabolito normeperidino koncentraciją.
Greek: Γενικά, μια αυξημένη συχνότητα και υψηλότερη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να είναι αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Paprastai perdozavimas gali lemti nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą ir pasunkėjimą.
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναξολόνη Βουπρενορφίνη ↔ Νορβουπρενορφίνη AUC ↓ Νορβουπρενορφίνη Cmax ↓ 80% Νορβουπρενορφίνη Cmin ↓ 80%
Lithuanian: Buprenorfinas/Naloksonas Buprenorfinas ↔ Norbuprenorfino AUC  79% Norbuprenorfino Cmax  80% Norbuprenorfino Cmin  80%
Greek: Ανθεκτικότητα στο tipranavir μεγαλύτερη από 10 - φορές δεν είναι συχνή (<2.5% των στελεχών που εξετάστηκαν) σε ιούς που ελήφθησαν από ασθενείς με μεγάλη εμπειρία στην αντιρετροϊική θεραπεία και οι οποίοι είχαν λάβει πολλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Lithuanian: Daugiau kaip 10 kartų padidėjęs atsparumas tipranavirui pasitaiko nedažnai, mažiau kaip 2,5% tirtų virusų, kurie buvo išskirti iš daugeliu peptidinių proteazių inhibitorių gydytų pacientų organizmo.
Greek: Ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αγωγή
Lithuanian: Anksčiau negydyti ligoniai
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές κόπωση
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Greek: Πώς να πάρετε το Aptivus
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus
Greek: Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Greek: To tipranavir είναι υπόστρωμα του P-gp, ένας ασθενής αναστολέας του P-gp και εμφανίζεται να είναι επίσης και ένας πιθανός ενεργοποιητής του Pgp.
Lithuanian: Tipranaviras yra Pgp substratas, silpnas Pgp inhibitorius ir stiprus Pgp induktorius.
Greek: Το tipranavir διατηρεί σημαντικό μέρος της αντϊικής του ικανότητας (< 4 φορές ανθεκτικότητα) έναντι της πλειοψηφίας κλινικών στελεχών που απομονώθηκαν και έδειχναν μειωμένη ευαισθησία στους ήδη εγκεκριμένους αναστολείς της πρωτεάσης αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Lithuanian: Antivirusinis tipranaviro poveikis išlieka (atsparumas jam padidėjęs mažiau kaip 4 kartus) daugumai ŽIV1 klinikinių padermių, kurios tapo mažiau jautrios po gydymo šiuo metu pripažintais proteazių inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru ir sakvinaviru.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές δύσπνοια
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε pneumocystis pneumonia.
Lithuanian: , citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir/arba židininė mikobakterijų sukelta infekcinė liga ir Pneumocystis cranii sukelta pneumonija.
Greek: Το παιδί σας δε θα πρέπει να παίρνει επιπρόσθετα συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo sudėtyje yra vitamino E, todėl Jūsų vaikas turi nevartoti papildomai vitamino E preparatų.
Greek: Ανάμεσα σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή, η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στο HIV-1 RNA κατά την τελευταία μέτρηση μέχρι την Εβδομάδα 48 ήταν -0.64 log10 αντίγραφα/ml σε ασθενείς που λάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη έναντι -0.22 log10 αντίγραφα/ml στο συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis ŽIV-1 RNR pokytis iki 48-os gydymo savaitės buvo -0,64 log10 kopijų/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru, palyginti su -0,22 log10 kopijų/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru.
Greek: Σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρας έκβασης), ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, υπερχολερυθριναιμία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές εξάνθημα
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtinus atvejus), hepatitas, kepenų steatozė, hiperbilirubinemija
Greek: Cmax διγοξίνης ↓ 20% AUC διγοξίνης ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↓ 20% Digoksino AUC ↔
Greek: Το Aptivus περιέχει πολύ μικρή ποσότητα αλκόολης (δείτε Τα καψάκια Aptivus περιέχουν αιθανόλη).
Lithuanian: Aptivus sudėtyje yra labai mažas alkoholio kiekis (žr.
Greek: Το tipranavir αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό σε εργαστηριακά στελέχη του HIV-1 και στελέχη κλινικά απομονωμένα σε οξεία μοντέλα μόλυνσης Τ-κυττάρων, με τη δραστική συγκεντρώση 50% και 90% (EC50 και EC90) να κυμαίνεται από 0.03 έως 0.07 µM (18-42 ng/ml) και 0.07 έως 0.18 μΜ (42-108 ng/ml), αντιστοίχως.
Lithuanian: Jo 50% ir 90% efektyvi koncentracija (EC50 ir EC90) yra atitinkamai 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) ir 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Greek: Κολχικίνη
Lithuanian: Kolchicinas
Greek: Με βάση θεωρητική προσέγγιση, οι συγκεντρώσεις του bosentan μπορεί να αυξηθούν με tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad bosentano koncentracija gali padidėti, vartojant jo su tipranaviru ir maža ritonaviro doze.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Lithuanian: Raumenų sutrikimai
Greek: Oι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη εξαρτώνται ισχυρά από το CYP3A4 για το μεταβολισμό τους.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A.
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Greek: Μια υψηλότερη αύξηση των λιπιδίων στο αίμα παρατηρήθηκε με tipranavir/ritonavir από ότι με τους συγκριτικούς παράγοντες (άλλους αναστολείς πρωτεάσης) σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas didesnis lipidų kraujyje padidėjimas taikant gydymą tipranaviru / ritonaviru, nei gydant kitais proteazės inhibitoriais.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης με εμτρισιταβίνη και Aptivus/ ριτοναβίρη, θα πρέπει να εκτιμηθεί η νεφρική λειτουργία πριν την έναρξη της συγχορήγησης.
Lithuanian: Paskyrus emtricitabino ir Aptivus/ritonaviro derinio, prieš pradedant juo gydyti, reikia ištirti inkstų funkciją.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Vartoti fenobarbitalio ir fenitoino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η αναλογία ασθενών που επέτυχαν ανταπόκριση στη θεραπεία στην εβδομάδα 48 (επιβεβαιωμένη μείωση ≥1 log10 αντίγραφα/ml του ιικού φορτίου σε σύγκριση με την αρχική τιμή), σύμφωνα με τη βαθμολογία μεταλλάξεων στο tipranavir αρχικής τιμής και τη χρήση enfuvirtide στους ασθενείς της RESIST.
Lithuanian: RESIST pacientų dalis, kuriai 48-ąją savaitę gydymas buvo veiksmingas (nustatytas ≥ 1 log10 kopijų/ml virusų kiekio sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu), atsižvelgiant į pradinį tipranaviro mutacijų balą ir enfuvirtido vartojimą
Greek: Το Aptivus δεν αποτελεί θεραπεία για την λοίμωξη HIV:
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV infekcinės ligos
Greek: - να δώσετε την επόμενη δόση - να επιστρέψετε τη φιάλη στον φαρμακοποιό ή στον γιατρό το συντομότερο δυνατό για να σας δώσει μια νέα φιάλη
Lithuanian: Jeigu pastebėjote storesnį kristalų sluoksnį buteliuko dugne: sugirdykite vaikui sekančią dozę, skubiai grąžinkite buteliuką vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις ονομάζονται αλληλεπιδράσεις και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή να εμποδίσουν τον κατάλληλο έλεγχο άλλων καταστάσεων τις οποίες μπορεί να έχετε.
Lithuanian: Tai vadinama vaistų sąveika. Ji gali sukelti sunkų šalutinį poveikį arba trukdyti kontroliuoti kitas Jūsų ligas.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερλιπιδαιμία
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Greek: Ταυτόχρονη χρήση rilpivirine με αναστολείς πρωτεάσης που ενισχύονται από τη ριτοναβίρη έδειξε μια αύξηση στις συγκεντρώσεις rilpivirine στο πλάσμα.
Lithuanian: Rilpivirino derinimas su kai kuriais ritonaviru pastiprintais proteazės inhibitoriais parodė rilpivirino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje.