FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cav quartile analyses of pivotal patient studies with posaconazole tablet and oral suspension Posaconazole tablet
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių ir geriamosios suspensijos pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos Cav kvartilių analizė Pozakonazolo tabletė
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose of posaconazole oral suspension.
Lithuanian: Maždaug 17 % suvartotos radioaktyviai žymėtos pozakonazolo geriamosios suspensijos dozės išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu ir išmatomis.
English: Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Lithuanian: Lytis Vyrų ir moterų organizme pozakonazolo farmakokinetika yra panaši.
English: Gastrointestinal disorders Very Common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas:
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Noxafil 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Do not use Noxafil
Lithuanian: Noxafil vartoti negalima
English: Famotidine
Lithuanian: Fenitoinas
English: Do not take Noxafil if any of the above apply to you.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų sąlygų Jums tinka, nevartokite Noxafil.
English: Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them:
Lithuanian: Jeigu kiti priešgrybeliniai vaistai buvo neveiksmingi arba Jūs turėjote jų vartojimą nutraukti, suaugusiems pacientams Noxafil gali būti vartojamas gydyti šias grybelines infekcines ligas:
English: Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu su skalsių alkaloidais (žr. 4.5 skyrių).
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Lithuanian: Noxafil 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui pozakonazolas
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Lithuanian: 7 dienas sveikiems savanoriams vartojus pozakonazolo geriamosios suspensijos (po 400 mg du kartus per parą) kartu su atazanaviru (300 mg kartą per parą), atazanaviro Cmax ir AUC padidėjo, atitinkamai, vidutiniškai 2,6 karto ir 3,7 karto (nuo 1,2 iki 26 kartų).
English: Each gastro-resistant tablet contains 100 mg of posaconazole.
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 100 mg pozakonazolo.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02A C04.
Lithuanian: ATC kodas: J02A C04.
English: Food The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Maistas Pozakonazolo absorbciją žymiai padidina maisto vartojimas (žr.
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the st day, 200 mg twice daily on the 2
Lithuanian: Kartotinių fozamprenaviro dozių (10 dienų po 700 mg du kartus per parą) vartojimas sumažino pozakonazolo geriamosios suspensijos (1-ąją parą vartojus 200 mg, 2-ąją parą vartojus du kartus po 200 mg, o po to 8 dienas vartojus po 400 mg du kartus per parą) Cmax ir AUC, atitinkamai, 21 % ir
English: Repeat dose administration of oral posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojus kartotines pozakonazolo geriamosios suspensijos dozes (16 dienų po 400 mg du kartus per parą), sirolimuzo (vienkartinės 2 mg dozės) Cmax ir AUC padidėjo, atitinkamai, vidutiniškai 6,7 karto ir 8,9 karto (nuo 3,1 iki 17,5 karto).
English: • itching
Lithuanian: HSCT)
English: Vascular disorders Common:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnas:
English: • pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs
Lithuanian: • posmegeninės liaukos (hipofizės) veiklos sutrikimas, dėl kurio gali sumažėti kai kurių hormonų,
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold),
Lithuanian: 7 dienas sveikiems savanoriams vartojus pozakonazolo geriamosios suspensijos (400 mg du kartus per parą) su atazanaviru (300 mg kartą per parą), atazanaviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai vidutiniškai 2,6 karto ir 3,7 karto (nuo 1,2 iki 26 kartų).
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps
Lithuanian: Šis užsikimšimas sustabdo žarnyno turinio slinkimą į storąjį žarnyną, todėl pučia vidurius, vemiama, užkietėja viduriai,
English: Caution is warranted on any sign or symptom of thromboembolic events (see sections 4.8 and 5.3).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda bet kokių tromboembolinių reiškinių požymių ar simptomų (žr.
English: The duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo sveikimo po neutropenijos ir imunosupresinio gydymo.
English: hypertension hypotension, thrombophlebitis, vasculitis
Lithuanian: Retas hipertenzija hipotenzija, tromboflebitas, vaskulitas plaučių embolija, giliųjų venų trombozė
English: Loading dose of 300 mg Noxafil twice a day on the first day, then 300 mg once a day thereafter.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama įsotinamoji dozė - po 300 mg du kartus per parą, po to vartojama 300 mg vieną kartą per parą.
English: When initiating posaconazole treatment in patients already receiving tacrolimus, the dose of tacrolimus should be reduced (e.g. to about one third of the current dose).
Lithuanian: Jeigu pacientą, jau vartojantį takrolimuzą, pradedama gydyti pozakonazolu, takrolimuzo reikia sumažinti (pvz.
English: Micafungin
Lithuanian: Mikafunginas
English: • heart rhythm problems
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai;
English: Multiple, time-matched ECGs collected over a 12 hour period were obtained before and during administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily with high fat meals) from 173 healthy male and female volunteers aged 18 to 85 years.
Lithuanian: 173 sveikiems savanoriams nuo 18 iki 85 metų, vyrams ir moterims, prieš pradedant vartoti pozakonazolo geriamąją suspensiją ir jos vartojimo metu (400 mg du kartus per parą valgant labai riebų maistą), daug kartų rašyta EKG (bendras laikas ilgesnis kaip 12 valandų).
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -sisteminiai priešgrybeliniai vaistiniai preparatai, triazolo dariniai.
English: What Noxafil looks like and contents of the pack Noxafil concentrate for solution for infusion is a clear, colourless to yellow liquid.
Lithuanian: Noxafil koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis ar geltonas skystis. Jo spalvos kitimas šiose ribose vaisto kokybei įtakos neturi.
English: Tablet coat polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171) talc iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
English: long QT syndrome
Lithuanian: ilgo QT intervalo sindromas §, pokyčiai elektrokardiogramoje
English: BLISTERS
Lithuanian: flavus
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Concomitant use of posaconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see also above regarding the effect of rifabutin on plasma levels of posaconazole).
Lithuanian: Reikia vengti pozakonazolo skirti kartu su rifabutinu, nebent nauda pacientui nusveria šią riziką (taip pat žiūrėkite į aukščiau pateiktą rifabutino poveikį pozakonazolo koncentracijai plazmoje). Jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, rekomenduojama stebėti visų kraujo ląstelių skaičių ir nepageidaujamas reakcijas, susijusias su padidėjusia rifabutino koncentracija (pvz.
English: Posaconazole is absorbed with a median tmax of 3 hours (fed patients).
Lithuanian: Pozakonazolo absorbcijos vidutinis tmax - 3 val.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
Lithuanian: Noxafil koncentratas infuziniam tirpalui yra skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius šiomis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis (žr.
English: Amikacin sulfate Caspofungin
Lithuanian: Amikacino sulfatas Kaspofunginas Ciprofloksacinas Daptomicinas
English: Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 40 mg pozakonazolo.
English: Includes other less common species or species unknown eighteen patients who were intolerant or had infections refractory to amphotericin B or itraconazole, seven patients were classed as responders.
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma mielogeninės leukemijos ar mielodisplazinio sindromo buvo taikyta citotoksinė chemoterapija.
English: What Noxafil contains
Lithuanian: Noxafil sudėtis
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakologinio saugumo tyrimų su žiurkėmis metu, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 2,2 karto didesnė už gydymo metu pasiekiamą žmogaus organizme, echokardiografiškai širdies dekompensacijos požymių nenustatyta.
English: There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Lithuanian: Vaikų gydymo pozakonazolo tabletėmis patirties nėra.
English: See package leaflet for information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
English: • swelling of the mouth
Lithuanian: Vartoti per burną.
English: Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Pozakonazolą vartoti kartu su skalsių alkaloidais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: • Infections in the mouth or throat area (known as “thrush”) caused by fungi called Candida, which were not previously treated.
Lithuanian: • Candida grybelių sukeliamos anksčiau negydytos burnos ir ryklės infekcinės ligos (pienligė).
English: Noxafil concentrate for solution for infusion requires dilution (see section 6.6) prior to administration.
Lithuanian: Prieš lašinant Noxafil koncentratą infuziniam tirpalui reikia praskiesti (žr.
English: • pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm
Lithuanian: • plaučių uždegimas, kurio požymiai yra dusulys ir skreplių spalvos pakitimas;
English: Steadystate plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Lithuanian: Vartojant 300 mg paros dozes (1-ąją dieną vartojus įsotinamąją dozę po 300 mg du kartus per parą), pusiausvyrinė koncentracija plazmoje nusistovėjo 6-ąją dieną.
English: Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų gydymo pozakonazolo koncentratu infuziniam tirpalui patirties nėra.
English: Excipients
Lithuanian: Pozakonazolas
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Lithuanian: Retas karščiavimas, astenija, nuovargis edema, skausmas, šaltkrėtis, negalavimas, nemalonus pojūtis krūtinėje, vaisto netoleravimas, nervingumas, gleivinės uždegimas liežuvio edema, veido edema
English: • feeling bloated
Lithuanian: • pilvo pūtimo jausmas;
English: If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse reactions related to increased rifabutin levels (e.g. uveitis) is recommended.
Lithuanian: Reikia vengti pozakonazolo skirti kartu su rifabutinu, nebent nauda pacientui nusveria riziką (taip pat žiūrėkite į aukščiau pateiktą rifabutino poveikį pozakonazolo koncentracijai plazmoje). Jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, rekomenduojama stebėti visų kraujo ląstelių kiekį ir nepageidaujamas reakcijas, susijusias su padidėjusia rifabutino koncentracija (pvz., uveitas).
English: paresthesia, dizziness, somnolence, headache, dysgeusia
Lithuanian: , diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas)
English: Calcium channel blockers metabolised through CYP3A4 (e.g. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine)
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai)
English: nausea vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Lithuanian: karščiavimas, astenija, nuovargis edema, skausmas, šalčio krėtimas, negalavimas, nemalonus pojūtis krūtinėje, vaisto netoleravimas, nervingumas, gleivinės uždegimas liežuvio edema, veido edema
English: • chest discomfort
Lithuanian: • nemalonus pojūtis išangėje.
English: There is insufficient data among different races with posaconazole concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Duomenų apie pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui farmakokinetiką skirtingų rasių pacientų organizme nepakanka.
English: Noxafil.
Lithuanian: Žr.
English: pancreatitis, abdominal distension, enteritis, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, oedema mouth
Lithuanian: pykinimas vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, burnos sausmė, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, nemalonus pojūtis išangėje pankreatitas, pilvo tempimas, žarnų uždegimas, nemalonus pojūtis epigastriume, raugėjimas, gastroezofaginio refliukso liga, burnos edema kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, žarnų nepraeinamumas
English: liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased)
Lithuanian: Asmenims, gydomiems pozakonazolu, pasireiškė kepenų sutrikimų (pvz., mažai arba vidutiniškai padidėjo ALT, AST, šarminės fosfatazės, bendroji bilirubino koncentracijos ir (arba) pasireiškė hepatito klinikiniai simptomai).
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
English: • if you are taking: terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine, quinidine, any medicines that contain “ergot alkaloids” such as ergotamine or dihydroergotamine, or a “statin”
Lithuanian: • jeigu vartojate terfenadino, astemizolo, cisaprido, pimozido, halofantrino, chinidino, vaistų,
English: • an appropriate response to the treatment is reached
Lithuanian: • pasiektas reikiamas atsakas į gydymą;
English: 1105 BP Amsterdam Netherlands
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
English: 93055 Regensburg Germany
Lithuanian: 93055 Regensburg Vokietija
English: Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8, and Table 9.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikiama 7, 8 ir 9 lentelėse.
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Iclusig saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirtas.
English: 4879 AC Etten-Leur Netherlands
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
English: All patients (N=449)
Lithuanian: Visi pacientai (N=449)
English: Iclusig should be continued at the same dose
Lithuanian: Iclusig vartojimą reikia tęsti tokia pačia doze
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Iclusig if you have:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Iclusig, jeigu:
English: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171)
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Lithuanian: Tačiau išsamus QT tyrimas nebuvo atliktas, todėl negalima atmesti vaistinio preparato sukeliamo kliniškai reikšmingo poveikio
English: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378 93055 Regensburg Germany
Lithuanian: Haupt Pharma - AMAREG GmbH Donaustaufer Strasse 378 93055 Regensburg Vokietija
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 131 patients.
Lithuanian: Kraujagyslių okliuzinių reiškinių nustatyta 44 iš 131 paciento.
English: See sections 4.2 for the assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 for situations where an alternative treatment may be considered.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.2 skyriuje dėl širdies ir kraujagyslių būklės įvertinimo prieš gydymą ir 4.4 skyriuje dėl atvejų, kai galima taikyti alternatyvų gydymą.
English: Some patients experienced more than one type of event.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė daugiau nei vieno tipo reiškinių.
English: When adjusted for exposure, the incidence of first arterial occlusive events was greatest in the first two years of follow-up and declined with decreasing daily dose intensity (following recommendation for prospective dose reduction).
Lithuanian: Atlikus koregavimą pagal ekspoziciją, pirmųjų arterinių okliuzijos reiškinių dažnis buvo didžiausias pirmaisiais dvejais stebėjimo metais ir sumažėjo, kai buvo sumažintas paros dozės stiprumas (gavus rekomendacijas ateityje mažinti dozę).
English: *Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version
Lithuanian: *Pranešta vadovaujantis Nacionalinio vėžio instituto bendraisiais nepageidaujamų reiškinių terminijos kriterijais pagal 4.0 versiją.
English: • recurrence (reactivation) of Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
Lithuanian: • hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija);
English: No venous occlusive events were fatal.
Lithuanian: Nei vienas iš venų okliuzijos reiškinių nebuvo mirtinas.
English: Patients should be monitored for signs or symptoms consistent with heart failure and they should be treated as clinically indicated, including interruption of Iclusig.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti dėl požymių ar simptomų, kurie atitinka širdies nepakankamumą, ir juos gydyti kaip kliniškai nurodyta, įskaitant laikiną Iclusig vartojimo nutraukimą.
English: in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Lithuanian: quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction qRT PCR) būdu.
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with ponatinib, because it could be serious.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei gydymo ponatinibu metu Jums pasireiškė koks nors iš šių simptomų, nes tai gali būti rimta.
English: Most of the patients with grade 3 or 4 platelet count decreased, anaemia or neutropenia, developed it within the first 3 months of treatment.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo 3 arba 4 laipsnio trombocitų skaičiaus sumažėjimas, anemija arba neutropenija, šis poveikis išsivystė per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
English: Persistent grade 2 (longer than 7 days)
Lithuanian: (trunkantis ilgiau kaip 7 dienas)
English: See section 2 “Iclusig contains lactose”.
Lithuanian: 2 skyriuje „Iclusig sudėtyje yra laktozės“.
English: In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a doseranging study.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Iclusig optimalią pradinę dozę ir apibūdinti Iclusig saugumą ir veiksmingumą po dozės sumažinimo pasiekus MCyR pacientams, kuriems nustatyta LF-LML, registruotojas turi atlikti ir pateikti dozės nustatymo tyrimų rezultatus.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant canister found in the bottle.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nepraryti buteliuke esančio sausiklio kapsulės.
English: • Iclusig discontinuation should be considered
Lithuanian: • reikia apsvarstyti Iclusig vartojimo nutraukimą.
English: • fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
Lithuanian: • karščiavimas, dažnai lydimas kitų infekcijos požymių, susijęs su baltųjų kraujo ląstelių,
English: * Spontaneous reports from post-marketing experience
Lithuanian: * Spontaniniai pranešimai, gauti vaistinį preparatą pateikus į rinką
English: Before initiating Iclusig, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Iclusig, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of -6.4 ms (upper confidence interval -0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
Lithuanian: farmakokinetikos-farmakodinamikos modeliai nerodo ekspozicijos ir poveikio tarpusavio ryšio, kai apskaičiuotas QTcF vidutinis pokytis -6,4 ms (viršutinė pasikliautinio intervalo riba -0,9 ms) esant Cmax 60 mg grupėje.
English: The anti-leukaemic activity of Iclusig was also evaluated in a phase 1 dose escalation study that included 65 CML and Ph+ ALL patients; the study is completed.
Lithuanian: Iclusig antileukeminis aktyvumas taip pat buvo vertinamas 1 fazės dozės didinimo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 65 LML ir Ph+ ŪLL sergantys pacientai; tyrimas yra baigtas.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 6 below.
Lithuanian: Demografinės charakteristikos prieš pradedant tyrimą pateikiamos 6 lentelėje.
English: Most patients who had an event of hepatotoxicity had their first event during the first year of treatment.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo nustatytas toksinis poveikis kepenims, jis pirmą kartą pasireiškė pirmaisiais gydymo metais.
English: Grade 3 or higher
Lithuanian: 3 arba didesnio laipsnio padidėjimas
English: At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 64 months, the median durations of MCyR and MMR had not yet been reached.
Lithuanian: Atnaujintos ataskaitos metu visų toliau tyrime dalyvaujančių pacientų minimaliam stebėjimo laikotarpiui esant 64 mėnesiams, MCyR ir MMR trukmės mediana dar nebuvo pasiekta.
English: Ponatinib is a potent pan BCR-ABL inhibitor with structural elements, including a carbon-carbon triple-bond, that enable high affinity binding to native BCR-ABL and mutant forms of the ABL kinase.
Lithuanian: Ponatinibas yra stiprus BCR-ABL inhibitorius, kurio sudėtyje yra struktūriniai elementai, įskaitant triguba jungtimi sujungtus anglies atomus, pasižymintys dideliu afinitetu jungiantis prie įgimto BCR-ABL ir ABL kinazės mutantinių formų.
English: Management of toxicities
Lithuanian: Toksiškumo valdymas