FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo s hrano, moramo bolnikom svetovati, da jih, če je mogoče, vzamejo med obrokom, ko ne vzamejo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Lithuanian: Kartu su greito atpalaidavimo eksenatido injekcijomis tokių preparatų reikia vartoti standartizuotu būdu. Jeigu minėtų medikamentų būtina vartoti kartu su maistu, jų patariama gerti, jeigu įmanoma, to valgymo, prieš kurį greito atpalaidavimo eksenatido neinjekuojama, metu.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Lithuanian: Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas.
Slovenian: • Gumba za injiciranje niste pritisnili do konca in niste prejeli celotnega odmerka.
Lithuanian: • Buvo ne pilnai nuspaustas injekcinis mygtukas ir sušvirkšta ne visa dozė.
Slovenian: • Če iz konice igle ne izhaja curek ali nekaj kapelj, ponovite Koraka C in D.
Lithuanian: • Jeigu per adatos galiuką neišteka tirpalo arba nepasirodo keletas tirpalo lašų, pakartokite
Slovenian: Notranja zaščita igle
Lithuanian: Vidinis apsauginis adatos gaubtelis
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Lithuanian: • skysčių netekimas, kuris paprastai būna susijęs pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu;
Slovenian: Pripravo novega injekcijskega peresnika opravite samo enkrat, tik pred prvo uporabo vsakega novega injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Slovenian: Zdravilo Byetta je na voljo v dveh jakostih: Byetta 5 mikrogramov (µg) in Byetta 10 mikrogramov (µg).
Lithuanian: Byetta tiekiama dviejų skirtingų dozių: 5 mikrogramų ir 10 mikrogramų.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis:
Slovenian: • S palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca, nato še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen, medtem ko počasi štejete do 5.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Lithuanian: Nustojus vartoti Byetta
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v dolgoročnih nadzorovanih preskušanjih (16 tednov ali dlje) je bila pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem 8 %, 3 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo in 1 % pri bolnikih zdravljenih z insulinom.
Lithuanian: Ilgalaikio (16 savaičių arba ilgesnio) kontrolinio tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą reikėjo nutraukti 8  pacientų, placebo 3 , insulino 1 .
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik vieną kartą.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem, kako ravnati v primeru delnega odmerka.
Lithuanian: Klauskite gydytojo, ką daryti, pavartojus ne visą dozę.
Slovenian: Poglavje 3.
Lithuanian: 3 skyrius.
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA APIE BYETTA ŠVIRKŠTIKLĮ
Slovenian: Vsi bolniki, razvrščeni na zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, so sprva štiri tedne prejemali po 5 µg dvakrat na dan.
Lithuanian: Visi greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientai pirmas 4 savaites vartojo po 5 µg Byetta 2 kartus per parą, paskui - po 10 µg 2 kartus per parą.
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
Lithuanian: Po valgio šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: dokler se v okencu za odmerjanje ne pojavi - Če gumba za odmerjanje ne morete obračati, je morda zamašena igla.
Lithuanian: Tada pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol dozavimo langelyje pasirodys ; - jeigu negalite pasukti dozavimo rankenėlės, gali būti užsikimšusi adata.
Slovenian: Če ni, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urnega kazalca do konca, da je v okencu za odmerjanje .
Lithuanian: Jeigu nesimato, pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol sustos ir dozavimo langelyje pasirodys .
Slovenian: • Injiciranje je zaključeno, ko je v sredini okenca za odmerjanje .
Lithuanian: • Visa vaisto dozė yra sušvirkšta, kai dozavimo langelio centre pasirodo .
Slovenian: Lipidi na tešče
Lithuanian: Leisti po oda
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem s sulfonilsečnino lahko pri bolnikih pride do hipoglikemije.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems greito atpalaidavimo eksenatidą ir sulfonilkarbamido darinį, gali pasireikšti hipoglikemija.
Slovenian: • Kože pred injiciranjem ne stiskajte premočno.
Lithuanian: • Venkite stipriai suspausti odą prieš atlikdami injekciją.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v embalažo, odporno proti vbodom, ali po navodilih zdravstvenega delavca.
Lithuanian: • Panaudotas adatas reikia išmesti į dūriams atsparią talpyklę arba taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu eksenatido vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: • Po začetku uporabe shranjujte vaš injekcijski peresnik Byetta pri temperaturi do 25 C.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Slovenian: Občutek živčnosti
Lithuanian: Nervingumas
Slovenian: Za dosego največje koristi zdravila Byetta morate pravilno uporabljati injekcijski peresnik.
Lithuanian: Turite teisingai naudoti švirkštiklį, kad gydymas Byetta būtų kuo veiksmingesnis.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Lithuanian: Vienoje Byetta pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Lithuanian: Viena užpildyto švirkštiklio injekcija yra viena dozė.
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Lithuanian: Kaip valyti Byetta švirkštiklį?
Slovenian: < 1 % bolnikov, ki so dobivali placebo ali insulin, so zdravljenje prekinili zaradi navzee ali bruhanja.
Lithuanian: Placebo ar insulino vartojimą dėl pykinimo ar vėmimo reikėjo nutraukti 1  tiriamųjų.
Slovenian: Opomba: Če po injiciranju nekaj kapelj zdravila Byetta izteka iz igle, gumba za injiciranje niste pritisnili do konca.
Lithuanian: Jeigu sušvirkštus vaistą per adatą išteka keletas Byetta tirpalo lašų, tai rodo, kad buvo ne pilnai nuspaustas injekcinis mygtukas.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Lithuanian: Byetta tirpalo, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Slovenian: • občutek živčnosti
Lithuanian: • nervingumas;
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (rdečina)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija (paraudimas);
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Byetta
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse dozė buvo palaipsniui keičiama planuojamai gliukozės koncentracijai plazmoje nevalgius pasiekti (žr.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis:
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 5 mikrogramov (µg) eksenatida v 20 mikrolitrih.
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 5 mikrogramai injekcinio tirpalo 20 mikrolitrų dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 5 g 2 kartus per parą
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot model zdravila za vrednotenje učinkov eksenatida na praznjenje želodca.
Lithuanian: Tiriant eksenatido poveikį skrandžio ištuštinimui, modelinis preparatas buvo paracetamolis.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje).
Slovenian: SESTAVNI DELI IGLE (igle niso priložene)
Lithuanian: ADATOS DALYS (Pakuotėje injekcinių adatų nėra)
Slovenian: • Potisnite zunanjo zaščito igle skupaj z iglo naravnost na injekcijski peresnik in nato iglo tesno privijte.
Lithuanian: • Uždėkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį kartu su adata ant švirkštiklio ir prisukite adatą, kad ji būtų saugiai uždėta.
Slovenian: • povečano znojenje
Lithuanian: • prakaitavimo padidėjimas;
Slovenian: Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urnega kazalca, dokler ni v sredini okenca za odmerjanje .
Lithuanian: Sukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol atsidurs dozavimo langelio centre.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Byetta) začnemo s 5 μg eksenatida na odmerek danim dvakrat na dan za najmanj en mesec z namenom izboljšanja prenašanja.
Lithuanian: Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą.
Slovenian: Zmanjšanje HbA1c je bilo trajno in zmanjševanje telesne mase se je nadaljevalo najmanj 82 tednov pri skupini bolnikov z 10 μg dvakrat na dan, ki so dokončali podaljšanja tako s placebom nadzorovanih kot nenadzorovanih študij (n=137).
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas buvo nuolatinis, pacientų (n  137), kontrolinių (poveikis buvo lygintas su placebo) ar tęstinių nekontrolinių tyrimų metu 2 kartus per parą vartojusių 10 g dozę, kūno svoris mažėjo mažiausiai 82 savaites.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
Lithuanian: Ligonių, sergančių kepenų nepakankamumu, organizme eksenatido farmakokinetika netirta.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 10 mikrogramov (µg) eksenatida v 40 mikrolitrih.
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo 40 mikrolitrų dozėje yra 10 mikrogramų eksenatido.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Lithuanian: Gali ištekėti šiek tiek tirpalo.
Slovenian: Igla
Lithuanian: Nugara
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Byetta in insulin, morate pripraviti dve ločeni injekciji.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda šlaunies, pilvo (skrandžio) ar žasto srityje. Jeigu vartojate Byetta ir insuliną, Jūs turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Lithuanian: Pradėtas naudoti švirkštiklis Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Slovenian: SIMBOLI V OKENCU ZA ODMERJANJE
Lithuanian: DOZAVIMO LANGELIO SIMBOLIAI
Slovenian: Injicirajte si ga pod kožo in ne v veno ali v mišico.
Lithuanian: - Šį vaistą reikia leisti ne į veną ar raumenis, bet po oda.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo otrokom.
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
Lithuanian: • kad taip neatsitiktų, švirkšdami kitą dozę, stipriai spauskite ir laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5 (žr.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Lithuanian: Pradėtą naudoti švirkštiklį laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Slovenian: Hiperhidroza Alopecija
Lithuanian: Hiperhidrozė
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem izboljša glikemični nadzor s takojšnjimi in trajnimi učinki zniževanja tako postprandialne koncentracije glukoze kot koncentracije glukoze na tešče pri bolnikih z diabetesom tipa 2.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas pagerina gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kadangi II tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms skubiai ir ilgai mažina gliukozės kiekį kraujyje po valgio bei nevalgius.
Slovenian: Kam naj injiciram zdravilo Byetta?
Lithuanian: Kur sušvirkšti Byetta?
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Byetta kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Lithuanian: Gydytojas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti Byetta skiria kaip papildomo vaisto.
Slovenian: Poglavje 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
Slovenian: IGLE ZA INJICIRANJE
Lithuanian: APIE INJEKCINES ADATAS
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė
Slovenian: Pri samcih podgan ali miših kateregakoli spola tumorogenega odgovora ni bilo.
Lithuanian: Žiurkių patinams ir pelių patelėms bei patinams tumorogeninio poveikio medikamentas nesukėlė.
Slovenian: Bolnika naučite, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po injekcijos adatą būtina išmesti.
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi
Lithuanian: • Traukite dozavimo rankenėlę, kol pasirodys .
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje in gumba za odmerjanje ne morete obračati:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matomas , bet negalite pasukti dozavimo rankenėlės:
Slovenian: Po začetku trženja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so poročali o akutnem pankreatitisu z neznano pogostnostjo in o akutni odpovedi ledvic z občasno pogostnostjo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pateikus į rinką greito atpalaidavimo eksenatidą, gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (dažnis nežinomas) ir ūminį inkstų nepakankamumą (užfiksuotas nedažnai) (žr.
Slovenian: Prvi odmerek v dnevu se daje eno uro pred jutranjim obrokom, drugi pa eno uro pred večernim obrokom.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
Slovenian: Byetta eksenatid
Lithuanian: Byetta eksenatidas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
Slovenian: Zdravilo Byetta se ne sme nikoli dati po obroku.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
Slovenian: Na začetku študij so ravni HbA1c pri bolnikih znašale približno 8,4 %.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientų HbA1c koncentracija siekė maždaug 8,4 proc.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Byetta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Byetta:
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Byetta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečninami in tiazolidindioni, metforminom in sulfonilsečnino ali metforminon in tiazolidindionom.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Byetta se začne z odmerkom 5 mikrogramov dvakrat na dan najmanj en mesec.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
Slovenian: Uporaba zdravila Byetta z metforminom ali pioglitazonom s tem tveganjem ni povezana.
Lithuanian: Vartojant Byetta kartu su metforminu ar pioglitazonu, šios rizikos nėra.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Byetta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Byetta, bi morali nadaljevati z začrtanim programom prehrane in telesne vadbe.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
Slovenian: Peresniku je priložen priročnik za uporabo.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama jo naudojimo instrukcija.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanje ravni glukoze.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: To pomeni, da deluje na enak način kot inkretini (v črevesu proizvedeni hormoni), ki povečujejo količino insulina, ki ga kot odziv na hrano izloči trebušna slinavka.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Byetta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
Slovenian: Bolniki so prav tako jemali bodisi metformin ali pioglitazon ali kombinacijo obojega.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
Slovenian: Zdravilo Byetta se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
Slovenian: Zdravilo Byetta se lahko daje tudi bolnikom, ki jemljejo bazalni insulin (insulin z dolgotrajnim delovanjem kot insulin glargin) z metforminom ali brez njega in/ali pioglitazonom (tiazolidinedion) in pri katerih ravni glukoze v krvi niso zadostno nadzorovane s temi zdravili.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Byetta (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hipoglikemija (ko je bilo zdravilo Byetta uporabljeno s sulfonilsečnino z metforminom ali brez njega), navzeja (slabost), bruhanje in driska.
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Byetta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. novembra 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Byetta rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eksenatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Zdravilo Byetta so poučevali v osmih glavnih študijah, ki so vključevale okrog 3 000 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila zadostno nadzorovana z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Byetta odobreno?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
Slovenian: Kadar se zdravilo Byetta doda sulfonilsečnini ali bazalnemu insulinu, mora zdravnik zmanjšati njun odmerek, ker obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
Slovenian: V naslednji študiji, ki je vključevala 259 bolnikov, so zdravilo Byetta kot dodatek insulinu glargin primerjali s placebom.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
Slovenian: V petih študijah so zdravilo Byetta kot dodatek k metforminu (336 bolnikov), sulfonilsečninam z metforminom ali brez njega (1 110 bolnikov) ali tiazolidindionom z metforminom ali brez njega (398 bolnikov) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze (sladkorja) v krvi niti z uporabo največjih odmerkov drugih zdravil, ki jih bolnik še prenaša, ni mogoče ustrezno nadzorovati.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
Slovenian: V eni študiji so zdravilo Byetta pri 456 bolnikih primerjali z insulinom glargin, v drugi študiji pa so zdravilo Byetta pri 483 bolnikih primerjali z dvofaznim insulinom.
Lithuanian: Viename tyrime Byetta buvo lyginamas su insulinu glarginu (456 pacientai), kitame - su dvifaziu insulinu (483 pacientai).
Slovenian: V drugih dveh študijah so primerjali dodajanje zdravila Byetta ali insulina metforminu in sulfonilsečninam.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.