FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Myclausen é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CellCept.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Myclausen είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cellcept.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Myclausen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Επειδή το Myclausen είναι γενόσημο φάρμακο βιοϊσοδύναμο με το προϊόν αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: O tratamento com Myclausen deve ser iniciado e acompanhado por um especialista devidamente qualificado em transplantes.
Greek: Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας με Myclausen πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρό εξειδικευμένο στις μεταμοσχεύσεις.
Portuguese: Nos transplantes de coração, a dose recomendada em adultos é 1,5 g duas vezes por dia, com início nos cinco dias que se seguem ao transplante.
Greek: Στη μεταμόσχευση καρδιάς, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1,5 g δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός πέντε ημερών μετά τη μεταμόσχευση.
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cellcept.
Greek: Δεδομένου ότι το Myclausen είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Cellcept.
Portuguese: O modo como o Myclausen é administrado e a dose dependem do tipo de órgão transplantado.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης και η δόση του Myclausen εξαρτώνται από τον τύπο της μεταμόσχευσης.
Portuguese: O Myclausen é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim, coração ou fígado transplantados.
Greek: Tο Myclausen χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη νεφρικών, καρδιακών ή ηπατικών μοσχευμάτων.
Portuguese: No organismo, o micofenolato de mofetil é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada "desidrogenase da inosina-monofosfato".
Greek: Στον οργανισμό, μεταβολίζεται σε μυκοφαινολικό οξύ, το οποίο αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται «αφυδρογονάση της μονοφωσφορικής ινοσίνης».
Portuguese: Nos transplantes de fígado em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado como perfusão (administração gota-a-gota numa veia) nos quatro primeiros dias que se seguem ao transplante, antes da alteração da terapêutica para Myclausen 1,5 g duas vezes por dia, logo que esta possa ser tolerada.
Greek: Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ πρέπει να χορηγείται κατά τις τέσσερις πρώτες ημέρες μετά τη μεταμόσχευση με έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας) και στη συνέχεια, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό από τον ασθενή, να χορηγείται 1,5 g Myclausen δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Nos transplantes de rins, a dose recomendada em adultos é 1 g duas vezes por dia por via oral, com início nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Greek: Στη μεταμόσχευση νεφρού, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1 g χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση.
Portuguese: O Myclausen é um medicamento que contém a substância activa micofenolato de mofetil.
Greek: Το Myclausen είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
Portuguese: O que é o Myclausen?
Greek: Τι είναι το Myclausen;
Portuguese: A substância activa do Myclausen, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Myclausen, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se ao ajuste da dose em doentes com doença do fígado ou dos rins.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική νόσο η δόση πρέπει να προσαρμόζεται δεόντως.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CellCept, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το CellCept, τα οφέλη υπερτερούν των διαπιστωμένων κινδύνων και η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Myclausen.
Portuguese: Como se utiliza o Myclausen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Myclausen;
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público micofenolato mofetil
Greek: Myclausen μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Portuguese: Como funciona o Myclausen?
Greek: Πώς δρα το Myclausen;
Portuguese: Para que é utilizado o Myclausen?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Myclausen;
Portuguese: Por que foi aprovado o Myclausen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Myclausen;
Portuguese: 100 x 1 cápsulas (dose unitária)
Greek: 100 x 1 καψάκια (μοναδιαία δόση)
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
Greek: 50 x 1 δισκία (μοναδιαία δόση)
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico,
Greek: Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας,
Portuguese: O seu bebé pode ser afetado por um ou mais destes defeitos.
Greek: Το μωρό σας μπορεί να επηρεαστεί από ένα ή περισσότερα από αυτά.
Portuguese: Os materiais educacionais devem ser implementados dentro de quatro meses após a conclusão deste procedimento e devem conter os seguintes elementos chave:
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά θα πρέπει να εφαρμόζονται εντός τεσσάρων μηνών μετά από την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας και θα πρέπει να περιέχουν τα εξής βασικά στοιχεία:
Portuguese: desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2008 Data da primeira renovação: 19 de novembro de 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 19 Νοεμβρίου 2012
Portuguese: • infeção grave que pode afetar todo o corpo
Greek: • σοβαρή λοίμωξη η οποία μπορεί να επηρεάσει ολόκληρο τον οργανισμό
Portuguese: • alterações nos diferentes parâmetros de laboratório
Greek: • μεταβολές σε διαφορετικές εργαστηριακές παραμέτρους
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποοιείτε πια.
Portuguese: • Necessita de ser vacinado (com vacinas vivas)?
Greek: • Μήπως χρειάζεται να εμβολιαστείτε (εμβόλια από ζώντες οργανισμούς);
Portuguese: Existem dados limitados de segurança e eficácia obtidos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι περιορισμένα.
Portuguese: Estes podem ser sinais de hemorragia no estômago ou nos intestinos.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αιμορραγίας στο στομάχι ή στα έντερα.
Portuguese: Por este motivo, existe um risco maior de cancro da pele.
Greek: Εξαιτίας αυτού, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να αναπτύξετε καρκίνο του δέρματος.
Portuguese: Veja também informação adicional nesta secção em "Advertências e precauções" e "Gravidez, contraceção e amamentação".
Greek: Ανατρέξτε επίσης για περισσότερες πληροφορίες στην παρούσα παράγραφο στις ενότητες «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Κύηση, αντισύλληψη και θηλασμός».
Portuguese: O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base na área de superfície corporal (peso e altura).
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την καταλληλότερη δόση, βάσει της σωματικής επιφάνειας (ύψος και βάρος).
Portuguese: • Se estiver a amamentar.
Greek: • σε περίπτωση που θηλάζετε.
Portuguese: Desconhecese se esta substância é excretada no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία αυτή απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Nos transplantes de dadores cadáveres, se não for possível realizar dois testes com 8-10 dias de intervalo antes do início do tratamento (devido ao período de disponibilidade do órgão para transplante) tem de ser realizado um teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento e outro 8-10 dias mais tarde.
Greek: Για μεταμοσχεύσεις από αποθανόντες δότες, αν δεν είναι δυνατή η διεξαγωγή δύο δοκιμασιών με 8-10 ημέρες μεταξύ τους, πριν από την έναρξη της θεραπείας, (λόγω του χρόνου της διαθεσιμότητας του οργάνου μεταμόσχευσης), πρέπει να διενεργηθεί αμέσως δοκιμασία κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας και να διεξαχθεί επιπλέον δοκιμή 8-10 ημέρες αργότερα.
Portuguese: A implementação destas medidas deve tomar em consideração fatores clínicos relevantes, incluindo a gravidade da reação.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι σχετικοί κλινικοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της βαρύτητας της αντίδρασης.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Greek: Το ενημερωτικό πακέτο για ασθενή θα πρέπει να περιέχει:
Portuguese: • Os seus ovários já não funcionam (insuficiência ovárica prematura, que tenha sido confirmada por um ginecologista).
Greek: • Οι ωοθήκες σας δεν λειτουργούν πλέον (πρόωρη έκπτωση της ωοθηκικής λειτουργίας η οποία είναι επιβεβαιωμένη από ειδικευμένο γυναικολόγο).
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Portuguese: Os doentes idosos (≥ 65 anos) podem apresentar, de uma forma geral, risco aumentado de ocorrência de reações adversas devidas à imunossupressão.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) μπορεί γενικώς να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που οφείλονται στην ανοσοκαταστολή.
Portuguese: O material educacional para o profissional de saúde deve conter:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να περιέχει:
Portuguese: • Se estiver grávida ou planeia engravidar ou pensa que possa estar grávida.
Greek: • εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Portuguese: Medicamentos que interferem com a circulação entero-hepática (por exemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που παρεμβαίνουν στην εντεροηπατική κυκλοφορία (π.χ. χολεστυραμίνη, κυκλοσπορίνη Α, αντιβιοτικά)
Portuguese: Povidona K-30
Greek: Ποβιδόνη K-30
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser utilizado de forma alguma em crianças com idade inferior a 2 anos.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: O seu tratamento foi iniciado e está ser monitorizado por um médico especialista em transplantes.
Greek: Η θεραπεία σας θα ξεκινήσει και θα παρακολουθείται από έναν γιατρό ειδικευμένο στις μεταμοσχεύσεις.
Portuguese: Adicionalmente, ocorreram notificações isoladas das seguintes malformações:
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για τις ακόλουθες δυσπλασίες:
Portuguese: • diminuição no número de todas as células do sangue, aumento do número de glóbulos brancos
Greek: • μείωση του αριθμού όλων των κυττάρων του αίματος, αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων
Portuguese: • Se o seu útero tiver sido removido por cirurgia (histerectomia).
Greek: • Η μήτρα σας έχει αφαιρεθεί χειρουργικώς (υστερεκτομή).
Portuguese: A proporção de doentes com viremia/síndrome CMV foi de 13,5%.
Greek: Η αναλογία των ασθενών με ιαιμία/σύνδρομο κυτταρομεγαλοϊού ήταν 13,5%.
Portuguese: • Microftalmia;
Greek: • Μικροφθαλμία,
Portuguese: O modo habitual de tomar Micofenolato de mofetil Teva é o seguinte:
Greek: Ο συνηθισμένος τρόπος για να πάρει κανείς το Mycophenolate mofetil Teva έχει ως ακολούθως:
Portuguese: • se tiver fezes negras ou com sangue ou se vomitar sangue ou partículas escuras que se parecem com borras de café.
Greek: • έχετε μαύρα ή αιματηρά κόπρανα ή κάνετε εμετό με αίμα ή σκουρόχρωμα σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι του καφέ.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar com a Autoridade Competente Nacional sobre o conteúdo e formato do programa educacional e do questionário de gravidez de seguimento, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Greek: O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με την Αρμόδια Εθνική Αρχή σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος και του ερωτηματολογίου παρακολούθησης της κύησης, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των λεπτομερειών της διανομής και οποιωνδήποτε άλλων πτυχών του προγράμματος.
Portuguese: • Pacote de informação para o doente
Greek: • Ενημερωτικό πακέτο για ασθενή
Portuguese: Se em qualquer altura se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois, continue a tomá-lo como habitualmente.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας κάποια φορά, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε να το παίρνετε κανονικά όπως πριν.
Portuguese: Evite o contacto com o pó derramado de uma cápsula danificada.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με την κόνι που έχει χυθεί έξω από κατεστραμμένα καψάκια.
Portuguese: O seu médico deverá aconselhar qual a mais indicada para si.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποδείξει ποιο είναι το κατάλληλο εμβόλιο για εσάς.
Portuguese: A resposta em anticorpos a outras vacinas pode estar diminuída (ver também secção 4.4).
Greek: Η απάντηση του αντισώματος σε άλλα εμβόλια μπορεί να είναι ελαττωμένη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Portuguese: Ocorreu neoplasia da pele, não-melanótica, em 3,6% dos doentes; ocorreram outros tipos de tumores malignos em 1,1% dos doentes.
Greek: Καρκινώματα του δέρματος εκτός μελανώματος εμφανίστηκαν στο 3,6% των ασθενών, ενώ άλλοι τύποι κακοήθειας εμφανίστηκαν στο 1,1% των ασθενών.
Portuguese: Materiais educacionais
Greek: Eκπαιδευτικά υλικά
Portuguese: • produção insuficiente de glóbulos vermelhos
Greek: • ανεπαρκής παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων
Portuguese: • inflamação grave do coração e das suas válvulas
Greek: • σοβαρή φλεγμονή της καρδιάς και των βαλβίδων της
Portuguese: Se responder sim a qualquer uma das seguintes questões, fale com o seu médico antes de começar a tomar Micofenolato de mofetil Teva:
Greek: Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις είναι "ναι", συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Mycophenolate mofetil Teva:
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva reduz os mecanismos de defesa do seu organismo.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva μειώνει το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού σας.
Portuguese: Uma quantidade negligenciável de substância é excretada sob a forma de AMF (< 1% da dose) na urina.
Greek: Μια αμελητέα ποσότητα ουσίας αποβάλλεται ως ΜΡΑ (< 1% της δόσης) στα ούρα.
Portuguese: • Nasceu com uma das seguintes doenças raras que impossibilitam uma gravidez: genotipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina.
Greek: • Έχετε γεννηθεί με μία από τις ακόλουθες σπάνιες καταστάσεις οι οποίες καθιστούν την κύηση αδύνατη: γονότυπος XY, σύνδρομο Turner ή αγενεσία της μήτρας.
Portuguese: • Guia para os doentes
Greek: • Οδηγό για ασθενείς
Portuguese: No entanto, recomenda-se a administração de Micofenolato de mofetil Teva pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de sevelâmero, de modo a minimizar o impacto na absorção do AMF.
Greek: Συνιστάται, εντούτοις, να χορηγείται το Mycophenolate mofetil Teva τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τρεις ώρες μετά τη λήψη της σεβελαμέρης ώστε να ελαχιστοποιηθεί η επίδραση από την απορρόφηση του MPΑ.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, não se observou interação significativa quando o micofenolato de mofetil foi administrado concomitantemente com norfloxacina ou metronidazol separadamente.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική αλληλεπίδραση όταν η μυκοφαινολάτη μοφετίλ χορηγήθηκε ταυτόχρονα με νορφλοξασίνη ή μετρονιδαζόλη ξεχωριστά.
Portuguese: • Se as suas trompas de Falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral).
Greek: • Οι σάλπιγγες και οι δύο ωοθήκες σας έχουν αφαιρεθεί χειρουργικώς (αμφοτερόπλευρη σαλπιγγοωοθηκεκτομή).
Portuguese: No entanto, a Cmax do AMF diminuiu 40% na presença de alimentos.
Greek: Πάντως, το Cmax του ΜΡΑ μειώθηκε κατά 40% παρουσία τροφής.
Portuguese: O comportamento farmacocinético de micofenolato de mofetil em idosos (≥ 65 anos) não foi ainda formalmente avaliado.
Greek: Η φαρμακοκινητική συμπεριφορά της μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε ηλικιωμένους (≥°65 ετών) δεν έχει επίσημα αξιολογηθεί.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunossupressores, código ATC: L04AA06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L04A A06
Portuguese: • Se estiver na pós-menopausa, ou seja, se tiver, pelo menos, 50 anos de idade e a sua última menstruação tiver ocorrido há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar).
Greek: • Είστε σε μετεμμηνόπαυση, δηλ. είστε τουλάχιστον 50 ετών και η τελευταία σας έμμηνος ρύση ήταν τουλάχιστον ένα χρόνο πριν (εάν η έμμηνος ρύση σας έχει σταματήσει επειδή λάβατε θεραπεία για καρκίνο, τότε υπάρχει ακόμη η πιθανότητα να μείνετε έγκυος).
Portuguese: O médico deverá consultar as normas orientadoras nacionais relativas ao esquema de vacinação da gripe.
Greek: Οι γιατροί που συνταγογραφούν το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να ανατρέχουν στις εθνικές οδηγίες για τους εμβολιασμούς κατά της γρίππης.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά το EXP.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το έχετε συζητήσει πρώτα με το γιατρό σας.
Portuguese: • inflamação do tecido que reveste a parede interna do abdómen e que cobre a maior parte dos órgãos abdominais
Greek: • φλεγμονή του ιστού που επενδύει το εσωτερικό τοίχωμα του κοιλιακής χώρας και καλύπτει το μεγαλύτερο μέρος των κοιλιακών οργάνων
Portuguese: Contudo, os acontecimentos adversos, relacionados com o tratamento e mencionados em seguida, foram mais frequentes na população pediátrica, particularmente em crianças com idade inferior a 6 anos, do que nos adultos: diarreia, septicemia, leucopenia, anemia e infeção.
Greek: Ωστόσο, τα ακόλουθα σχετιζόμενα με τη θεραπεία, ανεπιθύμητα συμβάματα ήταν συχνότερα στον παιδιατρικό πληθυσμό, ιδιαίτερα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, συγκριτικά με τους ενήλικες: διάρροια, σηψαιμία, λευκοπενία, αναιμία και λοίμωξη.
Portuguese: A maior parte (cerca de 87%) da dose administrada é excretada na urina sob a forma de GAMF.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος (περίπου 87%) της χορηγηθείσας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως
Portuguese: No entanto, a doença hepática com lesão predominantemente biliar, tal como cirrose biliar primária, pode evidenciar um efeito diferente.
Greek: Ωστόσο, ηπατική νόσος που προξενεί κυρίως χολική βλάβη, όπως η πρωτοπαθής χολική κίρρωση, μπορεί να επιδείξει διαφορετική επίδραση.
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Greek: • Οδηγό για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Portuguese: As doentes serão informadas para não deixarem de tomar o micofenolato de mofetil mas para contactarem imediatamente o seu médico.
Greek: Οι ασθενείς θα ενημερώνονται ότι δεν θα πρέπει να σταματούν να λαμβάνουν μυκοφαινολάτη μοφετίλ, αλλά πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é um medicamento que é utilizado para suprimir a atividade imunológica.
Greek: Το Mycophenolate mofetil Teva είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή της ανοσοποιητικής δραστηριότητας.
Portuguese: Os doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter conhecimento dos riscos e seguir as recomendações apresentadas na secção 4.6 (por ex. métodos contracetivos, testes de gravidez) antes, durante e após a terapêutica com micofenolato.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους και να ακολουθούν τις συστάσεις που παρέχονται στην παράγραφο 4.6 (π.χ. μέθοδοι αντισύλληψης, δοκιμασία κύησης) πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με μυκοφαινολάτη.
Portuguese: Em alguns destes casos, a troca de micofenolato de mofetil por um imunossupressor alternativo levou a uma melhoria dos sintomas respiratórios.
Greek: Σε ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις η μετάβαση από το μυκοφαινολάτη μοφετίλ σε ένα εναλλακτικό ανοσοκατασταλτικό είχε ως αποτέλεσμα τη βελτίωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων.
Portuguese: • se tiver uma erupção na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em respirar - pode estar a ter uma reação alérgica grave ao medicamento (como, por exemplo, anafilaxia, angioedema).
Greek: • έχετε εξάνθημα, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας, με δυσκολία στην αναπνοή - μπορεί να έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα).
Portuguese: • diminuição da quantidade de anticorpos no sangue
Greek: • μείωση της ποσότητας αντισωμάτων στο αίμα
Portuguese: • cancro da pele, ou crescimento da pele não canceroso
Greek: • καρκίνος του δέρματος μη καρκινική ανάπτυξη του δέρματος
Portuguese: • Se tem alergia ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Não se verificaram efeitos sobre os parâmetros de fertilidade e reprodução nas fêmeas com crias ou na geração seguinte.
Greek: Καμία επίδραση επί της γονιμότητας ή των παραμέτρων αναπαραγωγής δεν ήταν εμφανής στις μητέρες των ζώων, ή στην επακόλουθη γενιά.
Portuguese: Outros medicamentos e Micofenolato de mofetil Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: • se tem ou já alguma vez teve algum problema com o seu aparelho digestivo, ex. úlcera no estômago.
Greek: • εάν έχετε τώρα ή είχατε ποτέ προβλήματα με το πεπτικό σας σύστημα, π.χ. έλκη στομάχου.
Portuguese: • diminuição importante do número de certos glóbulos brancos (possíveis sintomas são febre, dor de garganta, infeções frequentes) (agranulocitose)
Greek: • έντονη μείωση του αριθμού ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (τα πιθανά συμπτώματα είναι πυρετός, πονόλαιμος, συχνές λοιμώξεις) (ακοκκιοκυτταραιμία)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de exposição ao AMF e o ajuste das doses de Micofenolato de mofetil Teva em concordância, de modo a manter a eficácia clínica quando a rifampicina é administrada concomitantemente.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθούνται τα επίπεδα έκθεσης του MPA και να προσαρμόζεται η δόση του Mycophenolate mofetil Teva αντίστοιχα ώστε να διατηρείται η κλινική αποτελεσματικότητα όταν η ριφαμπικίνη χορηγείται ταυτόχρονα.
Portuguese: Todos os doentes transplantados apresentam risco aumentado de vir a desenvolver infeções oportunistas, aumentando esse risco com a carga imunossupressora total (ver secção 4.4).
Greek: Όλοι οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ευκαιριακών λοιμώξεων και ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με το συνολικό ανοσοκατασταλτικό φορτίο (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: • Se for uma mulher que possa estar grávida e caso não tenha apresentado um teste de gravidez negativo antes da sua primeira prescrição, pois o micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
Greek: • εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος και δεν έχετε προσκομίσει ένα αρνητικό τεστ κύησης πριν από την πρώτη συνταγογράφηση του φαρμάκου σας, καθώς η μυκοφαινολάτη προκαλεί γενετικές ανωμαλίες και εμβρυικό θάνατο.