FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A napi egyszeri REZOLSTA hatásosságának bizonyítéka a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett GS-US-216-130-vizsgálat, a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001-vizsgálat 48. heti analízisének adatain, valamint két III. fázisú vizsgálat, a sorrendben korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel, naponta egyszer 800/100 mg darunavirral/ritonavirral végzett ARTEMIS- és ODIN-vizsgálatokon alapul.
Croatian: Dokaz djelotvornosti lijeka REZOLSTA jedanput na dan temelji se na analizi podataka iz ispitivanja u trajanju 48 tjedana GS-US-216-130 u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i bolesnika koji su liječeni ART-om, ispitivanja TMC114FD2HTX3001 u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i dva ispitivanja faze III ARTEMIS i ODIN koja su provedena s darunavirom/ritonavirom od 800/100 mg jedanput na dan u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om odnosno bolesnika koji su liječeni ART-om.
Hungarian: darunvir/ritonavir 600/100 mg naponta kétszer + OBR N = 296
Croatian: darunvir/ritonavir 600/100 mg dva puta na dan + OOR N = 296
Hungarian: A REZOLSTA és elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Istodobna primjena lijeka REZOLSTA s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ezért a REZOLSTA a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Croatian: REZOLSTA je stoga kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Hungarian: A REZOLSTA-val való egyidejű alkalmazás elkezdésekor nem várható a metadon dózisának módosítása.
Croatian: Ne očekuje se prilagodba doze metadona kada se započinje istodobna primjena s lijekom REZOLSTA.
Hungarian: A darunavir vagy kobicisztát súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok.
Croatian: Ne postoje podaci vezani uz primjenu darunavira ili kobicistata u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Hungarian: Az avanafil és a REZOLSTA kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Kombinacija avanafila i lijeka REZOLSTA je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál a nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Hungarian: A REZOLSTA és a nevirapin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka REZOLSTA i nevirapina.
Hungarian: A 48. heti analíziseken alapuló adatok A 96.
Croatian: Podaci dobiveni analizama u 96. tjednu
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a metadon plazmakoncentrációját.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama REZOLSTA može povećati koncentracije metadona u plazmi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Amlodipin, karvedilol, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (szívbetegségre), mivel ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása vagy mellékhatásai fokozódhatnak.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, karvedilol, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol,
Hungarian: A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA-val ellenjavallt.
Croatian: Istodobna primjena domperidona s lijekom REZOLSTA je kontraindicirana.
Hungarian: Az izomkárosodás kockázata növekedhet.
Croatian: Moguć je povećan rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a REZOLSTA szájon át történő alkalmazását követően a darunavir gyorsan felszívódott.
Croatian: Darunavir se apsorbirao brzo nakon peroralne primjene lijeka REZOLSTA u zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: A
Croatian: d
Hungarian: Tudnivalók a REZOLSTA szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Hungarian: Musculoskeletalis rendellenességek
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji
Hungarian: A REZOLSTA károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek farmakokinetikai adatok.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci o primjeni lijeka REZOLSTA u bolesnika s oštećenjem jetre.
Hungarian: (gyógyszer) túlérzékenység nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Hungarian: A REZOLSTA dózismódosítás nélkül adható együtt H2-receptor antagonistákkal.
Croatian: H2receptora bez prilagodbe doze.
Hungarian: A REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál a nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Croatian: Liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Hungarian: Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom REZOLSTA ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom REZOLSTA trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Hungarian: Egyéb vonatkozásban a legfeljebb napi 1000 mg/kg-os darunavir-kezelés és a klinikailag ajánlott dózis alatti (0,5-szeres AUC) humán expozíciós szint nem befolyásolta sem a párzást, sem a fertilitást.
Croatian: S druge strane, nije bilo učinka na parenje ili plodnost s liječenjem darunavirom do 1000 mg/kg/dan i razinama izloženosti ispod onih (AUC - 0,5 puta) kod klinički preporučenih doza za ljude.
Hungarian: A REZOLSTA 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Croatian: REZOLSTA se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Hungarian: Korábban már kezelt darunavir/rito navir 600/100 mg naponta kétszer N = 296
Croatian: Prethodno liječeni darunavir/kobicist at 600/100 mg dva puta na dan N = 296
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a gombaellenes szereknek a plazmakoncentrációját, és a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját emelhetik a gombaellenes szerek.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije tih antifungika u plazmi, a antifungici mogu povećati koncentracije darunavira i/ili kobicistata u plazmi. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli a lomitapid expozícióját egyidejű alkalmazás esetén.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će REZOLSTA povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Hungarian: Gyermekek és serdülők A REZOLSTA farmakokinetikáját gyermekeknél nem vizsgálták.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika lijeka REZOLSTA u pedijatrijskih bolesnika nije bila ispitivana.
Hungarian: Tabletta mag hipromellóz kolloid, szilicium-dioxid szilkátos mikrokristályos cellulóz kroszpovidon magnézium-sztearát
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni Celuloza, mikrokristalična, silicirana Krospovidon
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Croatian: Osip je obično blag do umjeren.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen váz- és izomrendszeri betegséget észlel.
Croatian: - Upozorite liječnika ako primijetite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Hungarian: Ezomeprazol
Croatian: Esomeprazol
Hungarian: Hogyan kell szedni a REZOLSTA-t?
Croatian: Kako uzimati lijek REZOLSTA
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha Önnél kiütés jelentkezik.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku uvijek kada Vam se pojavi osip.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Hungarian: A napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavir-kezelésre adott virológiai választ, amit az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS plazmaszintet elérő betegek százalékában határoztak meg, a 48. héten sem a kezelni szándékozott, sem a protokoll szerinti betegcsoportokban nem találták rosszabbnak (az előre meghatározott 12%-os non-inferioritási határértéken) a napi kétszeri 600/100 mg darunavir/ritonavir-kezeléshez képest.
Croatian: Nakon 48 tjedana, pokazalo se da virološki odgovor definiran kao postotak bolesnika s razinom u plazmi HIV-1 RNK < 50 kopija/ml nije inferioran uz liječenje uz darunavir/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan (pri prethodno definiranoj granici neinferiornosti od 12%) u usporedbi s darunavirom/ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan u ITT i OP populacijama.
Hungarian: Korábban még nem kezelt darunavir/kobi cisztát 800/150 mg naponta egyszer N = 295
Croatian: Prethodno nisu liječeni darunavir/kobi cistat 800/150 mg jedanput na dan N = 295
Hungarian: A GS-US-216-130 egykaros, nyílt elrendezésű, III. fázisú vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jednaput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u ART-naivnih i ART-iskusnih bolesnika GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje faze III s jednom skupinom koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Hungarian: A REZOLSTA és az etravirin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka REZOLSTA i etravirina.
Hungarian: Riszperidon
Croatian: Risperidon
Hungarian: Rezolsta darunavir / kobicisztát
Croatian: Rezolsta darunavir / kobicistat
Hungarian: A Rezolsta két hatóanyagot tartalmaz.
Croatian: Rezolsta sadrži dvije djelatne tvari.
Hungarian: A Rezolsta-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Rezolsta nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Hungarian: Ezenfelül nem találtak váratlan biztonságossági aggályokra utaló bizonyítékot.
Croatian: Nadalje, nema dokaza o neočekivanim problemima vezanima uz sigurnu primjenu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rezolsta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rezolsta?
Hungarian: A Rezolsta 800 mg darunavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formájában kapható.
Croatian: Rezolsta je dostupan kao tablete koje sadrže 800 mg darunavira i 150 mg kobicistata.
Hungarian: A darunavir jelenleg Prezista néven, a kobicisztát pedig Tybost néven van engedélyezve.
Croatian: Darunavir je trenutno odobren kao Prezista, a kobicistat kao Tybost.
Hungarian: A darunavir egy proteázgátló.
Croatian: Darunavir je inhibitor proteaze.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rezolsta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rezolsta.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a kiütés, a diabétesz, a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, a hányás és az „immunreaktivációs szindróma" voltak.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su osip, dijabetes, preosjetljivost (alergijske) reakcije, povraćanje i „sindrom imunosne rekonstitucije".
Hungarian: A Rezolsta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, a hányinger (émelygés) és a kiütés.
Croatian: Najčešće nuspojave Rezolsta (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i osip.
Hungarian: A Rezolsta nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti vagy visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Croatian: Rezolsta ne liječi infekciju HIV-a ili SIDA-e, ali može odgoditi ili obrnuti oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rezolsta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Rezolsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a beteg immunrendszere ismét működésbe lép, és védekezni kezd a meglévő fertőzések ellen, ami a fertőzés helyén gyulladást okoz.
Croatian: Sindrom imunosne rekonstitucije nastupa kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Hungarian: Nem alkalmazható bizonyos más gyógyszerekkel sem, mert kölcsönhatásba léphet velük, s ezáltal csökkentheti a kezelés hatásosságát, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát.
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima jer može doći do interakcije s istima te tako smanjiti djelotvornost terapije ili povećati rizik od nuspojava.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rezolsta?
Croatian: Kako djeluje Rezolsta?
Hungarian: A hatékonyságot a vírusterhelés (a HIV-1 vírus mennyisége a vérben) 50 kópia/ml érték alá csökkenésének meghatározásával mérték Összességében 258 beteg (82%) érte el ezt a választ 24 heti kezelés után, 253 beteg (81%) pedig 48 heti kezelést követően, ami összevethető a korábban a darunavir plusz ritonavir kombináció esetében kapott eredményekkel.
Croatian: Načelno, 258 bolesnika (82%) postio je ovaj odgovor nakon 24 tjedana liječenja, a 253 bolesnika (81%) nakon 48 tjedana, što je usporedivo s rezultatima koji su prethodno uočeni s darunavirom i ritonavirom.
Hungarian: A Rezolsta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Croatian: Rezolsta se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Hungarian: Az enzim blokkolása esetén a vírus nem reprodukálódik normálisan, szaporodása és terjedése lelassul.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, a njegova stopa replikacije se smanjuje.
Hungarian: A Rezolsta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rezolsta.
Hungarian: A terv alapján a Rezolsta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Rezolsta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A kobicisztát „booster"-ként viselkedik, így fokozza a darunavir hatásait, meghosszabbítva azt az időt, amely alatt a szervezetben kifejti a hatását.
Croatian: Kobicistat djeluje kao „booster" kako bi pojačao djelovanje darunavira, produljujući vrijeme djelovanja u tijelu.
Hungarian: Ezenkívül elvégeztek egy fő vizsgálatot, amelyben a darunavir és kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt adva, és amelyben 313 olyan HIVfertőzött felnőtt beteg vett részt, akiket előzőleg nem kezeltek, illetve akiket korábban már kezeltek, és a fertőzésük várhatóan nem volt rezisztens a darunavirre.
Croatian: Nadalje, provedeno je jedno glavno ispitivanje kako bi se ispitala sigurna primjena i djelotvornost darunavira i kobicistata primijenjenih zajedno s drugim lijekovima protiv HIV-a, u 313 odraslih bolesnika s HIV-om koji nisu prethodno liječeni ili koji su prethodno liječeni, a za čiju se infekciju ne očekuje na je rezistentna na darunavir.
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Rezolsta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rezolsta na snazi u Europskoj uniji od 19.11.2014.
Hungarian: Mivel mind a darunavir, mind a kobicisztát korábban hatásosnak bizonyult, és mivel mindkettő engedélyezve van a HIV fertőzés kezelése során történő alkalmazásra, vizsgálatokat főként annak igazolására végeztek, hogy a Rezolsta a darunavirhez hasonló hatást fejt ki, és a a két, külön adagolt hatóanyag által, valamint a ritonavirral, egy másik booster gyógyszerrel együtt adott darunavir (megalapozott kombináció) által létrehozott szinthez hasonló darunavirszintet hoz létre a vérben.
Croatian: Budući da je već utvrđena djelotvornost darunavira i kobicistata, te da su odobreni za primjenu za liječenje HIV-a, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da lijek Rezolsta djeluje i rezultira koncentracijama darunavira u krvi koje su slične dvjema djelatnim tvarima primijenjenima zasebno, i darunaviru koji se primjenjuje zajedno s drugim booster lijekom, ritonavirom (dokazana kombinacija).
Hungarian: A Rezolsta egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére.
Croatian: Rezolsta je antivirotik koji se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje odraslih osoba s virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: A Rezolsta darunavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Croatian: Rezolsta sadrži djelatne tvari darunavir i kobicistat.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegeknél alkalmazható, akik előzőleg nem részesültek HIV-kezelésben, illetve olyan, korábban már kezelt betegeknél, akiknek a betegsége várhatóan nem rezisztens a darunavirre, és akik elég egészségesek ehhez, valamint akiknél a HIV-vírus szintje egy bizonyos küszöbérték alá esik.
Croatian: Lijek je predviđen za uporabu samo u bolesnika koji nisu ranije primili liječenje protiv HIV-a ili ranije liječenih bolesnika za čiju se bolest ne očekuje da je rezistentna na darunavir te koji su dovoljno zdravi i imaju razine virusa HIV-a niže od određenih graničnih vrijednosti.
Hungarian: A Rezolsta nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
Croatian: Rezolsta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
Hungarian: A Rezolsta-val kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rezolsta
Hungarian: A Rezolsta más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt szedve csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Croatian: Rezolsta, se uzima u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava ga na niskim razinama.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rezolsta alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rezolsta.
Hungarian: Amennyiben a Rezolsta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Blokkolja a proteáz nevű enzimet, amelyre a HIV vírusnak önmaga új példányainak előállításához szüksége van.
Croatian: Inhibira enzime naziva proteaza, koji je potreban virusu HIV-a za razmnožavanje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rezolsta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rezolsta utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Amennyiben a Rezolsta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rezolsta forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Rezolsta odobren?
Hungarian: hogy kényelmesebb egyetlen tablettába egyesítve szedni őket, mint külön-külön, és ez csökkenti a hibák kockázatát.
Croatian: Dokazano je da su obje djelatne tvari učinkovite, a njihova kombinacija u jednoj tableti smatra se praktičnijom nego da se uzimaju zasebno, čime se smanjuje rizik od pogrešaka.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rezolsta alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rezolsta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rezolsta-t?
Croatian: Kako se Rezolsta koristi?
Hungarian: A Rezolsta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Rezolsta potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: tasak (papír/PE/alu/PE)
Croatian: Vrećice (papir/PE/alu/PE)
Hungarian: (Ló)
Croatian: Konji
Hungarian: EU-szám
Croatian: EU broj odobrenja
Hungarian: 1.5 g 100 tasak Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Croatian: 1.5 g 100 vrećica Meso i jestive iznutrice: 3 dana
Hungarian: Takarmányba keverve alkalmazandó.
Croatian: Primjena u hrani.
Hungarian: Kereskedel mi név
Croatian: Izmišljeno ime
Hungarian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulátum zacskóban
Croatian: Rheumocam 330 mg Granule u vrećici.
Hungarian: üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett szövetek: 15 nap (Szarvasmarha) Tej: 5 nap ) Szarvasmarha) Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: 15 dana (Goveda), Meso i jestive iznutrice: 5 dana (Svinje)
Hungarian: Oldatos injekció Szarvas Szarvasmarha: színtelen.
Croatian: Svinje: intramuskularna Konje:
Hungarian: (Sertés)
Croatian: Karencija
Hungarian: A Rheumocam-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Rheumocam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Rheumocam (meloxikám)
Croatian: Rheumocam (meloksikam)
Hungarian: A Rheumocam egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Rheumocam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Hungarian: Két készítmény akkor biológiailag egyenértékű, ha a hatóanyag ugyanolyan szintet ér el a szervezetben.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u organizmu.
Hungarian: 2008. január 10-én a Rheumocam az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: VMP Rheumocam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 10. siječnja 2008.