FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 5 flacons flacon (verre)
Spanish: 5 viales vial (vidrio)
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Spanish: Los anticuerpos circulantes pueden persistir varios años.
French: Après la première ouverture
Spanish: Después de la primera apertura
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Spanish: Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas.
French: 518057, République de Chine
Spanish: 518057, República Popular de China
French: Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le premier trimestre.
Spanish: No se dispone de información sobre el primer trimestre.
French: N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire.
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico
French: 00-725 Varsovie
Spanish: 00-725 Varsovia
French: Inhixa agit de deux façons.
Spanish: Inhixa actúa de dos formas.
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Spanish: No se ha establecido el beneficio para un tratamiento mayor de 14 días.
French: Aucune donnée disponible.
Spanish: No hay datos disponibles.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Spanish: Se consiguió el equilibrio estable en el segundo día del tratamiento.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Spanish: En algunos casos el sangrado podría no ser evidente.
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Spanish: Se recomienda preparar la dilución inmediatamente justo antes de su uso.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Spanish: Los pacientes fueron seguidos durante tres meses.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Spanish: La cantidad dependerá del motivo por el que se vaya a usar.
French: Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde.
French: Excipient(s) avec un effet connu
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Spanish: • es usted una persona de edad avanzada (por encima de los 65 años) y especialmente si es mayor de 75 años
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Spanish: Esto es más probable que suceda en personas con problemas de riñón o diabetes.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Spanish: Esto es porque no son exactamente iguales y no tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Spanish: El tratamiento continuó de 6 a 14 días (duración media 7 días).
French: Votre médecin doit vous en parler.
Spanish: Su médico hablará con usted de este tema.
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados también con ácido acetilsalicílico durante un mínimo de 30 días.
French: Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée.
Spanish: No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas.
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Spanish: Puesto que el alcohol bencílico puede atravesar la placenta, se recomienda usar una formulación que no contenga alcohol bencílico.
French: • Chute de cheveux.
Spanish: • Pérdida de pelo.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Spanish: Los datos de eficacia se muestran en la tabla que se presenta a continuación.
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Spanish: 3) Escoja una zona en el lado derecho o izquierdo de la barriga.
French: Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille.
Spanish: Una vez que haya retirado el capuchón, no toque nada con la aguja.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Inhixa si:
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Spanish: Su médico podrá comprobarlo realizando un análisis de sangre.
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Spanish: Si este uso se considerada absolutamente necesario, la decisión se debe tomar sólo después de una cuidadosa evaluación individual del beneficio-riesgo.
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Spanish: Su médico podría decidir mantenerle bajo estricta observación o cambiar su medicación.
French: • vous avez déjà eu une réaction à l'héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
Spanish: • alguna vez ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de las plaquetas
French: En cas contraire, utilisez une autre seringue.
Spanish: En caso contrario, use otra jeringa.
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Inhixa y para qué se utiliza
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Spanish: Si un niño se inyecta o traga Inhixa accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Spanish: - Compruebe que la jeringa no esté dañada y que la solución del medicamento sea transparente.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Spanish: No hubo diferencias significativas en las tasas de sangrado u otras complicaciones durante los períodos doble ciego o seguimiento.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte en carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
French: • vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
Spanish: • ha sido operado recientemente de ojos o cerebro
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
Spanish: De este modo se asegurará de que la aguja siga estando limpia (estéril).
French: Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
Spanish: Esto podría ser un signo de hemorragia en el cerebro.
French: Les HBPM sont des médicaments biologiques.
Spanish: HBPMs son medicamentos biológicos.
French: Dans l'espèce humaine, aucune donnée ne montre que l'énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse.
Spanish: En humanos, no hay ninguna evidencia de que la enoxaparina atraviese la barrera placentaria durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Spanish: • Irritación en la piel (irritación local).
French: Changement de traitement anticoagulant
Spanish: Cambio de tratamiento de anticoagulante
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/09/2016
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Spanish: La enoxaparina sódica sólo se debe utilizar durante el embarazo si el médico ha establecido una necesidad clara.
French: Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
Spanish: Esto podría deberse a un problema de la sangre debido a un número bajo de plaquetas.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Spanish: Es importante que usted siga recibiendo Inhixa hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Spanish: En caso de que se utilice un dispositivo de cierre, el manguito se puede quitar inmediatamente.
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
Spanish: • Inyección de dextrano - usado como sustitutivo de la sangre
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Spanish: Se pueden utilizar diferentes dosis y formulaciones y pautas de dosificación.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Spanish: Se debe mantener el tratamiento durante un mínimo de 2 días y continuarlo hasta la estabilización clínica.
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Spanish: 7) Presione el émbolo con el dedo.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 900 pacientes en el estudio y se trataron todos los pacientes.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Spanish: Qué cantidad se le administrará
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Spanish: Los pacientes deben estar al tanto de que estos síntomas pueden ocurrir y si suceden, deben informar a su médico de atención primaria.
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Spanish: No sucedió ningún sangrado mayor.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los períodos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
French: Traitement de la TVP et de l'EP
Spanish: Tratamiento de la TVP y EP
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Spanish: No lo suministre a su bebé recién nacido (de hasta 4 semanas), salvo que lo recomiende el médico.
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Spanish: El efecto beneficioso de enoxaparina sódica sobre el primer objetivo que se observó durante los primeros 30 días, se mantuvo durante un período de seguimiento de 12 meses.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Spanish: En pacientes de edad avanzada (en especial los pacientes con edades de 80 años y en adelante) puede aumentar el riesgo de padecer complicaciones hemorrágicas a dosis terapéuticas.
French: Classe de systèmes d'organes
Spanish: Sistema de clase de órganos
French: Inhixa est un médicament biosimilaire.
Spanish: Inhixa es un medicamento biosimilar.
French: • Réaction allergique sévère.
Spanish: • Reacción alérgica grave.
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Spanish: 2) Siéntese o túmbese en una posición cómoda y relajada.
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Spanish: Ciertos factores confusores, incluyendo patologías de base y falta de datos clínicos limitan la evaluación de estos casos.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Spanish: Cierre bien la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños.
French: Cette réduction de cette incidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ; réduction du risque relatif de 15 %).
Spanish: Esta reducción en la incidencia combinada se mantuvo después de 30 días (de 23,3 a 19,8%; reducción del riesgo relativo del 15%).
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Spanish: El aclaramiento renal de fragmentos activos representa aproximadamente el 10% de la dosis administrada, y el total de la excreción renal de los fragmentos activos y no activos el 40% de la dosis.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Spanish: El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe para un período medio de 10 días.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut apparaître est inconnue.
Spanish: Se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico con la que se puede producir la toxicidad.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Spanish: Un total de 1.102 pacientes fueron reclutados en el estudio y 1.073 pacientes fueron tratados.
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Spanish: • presenta un peso muy bajo o tiene sobrepeso
French: Il est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé.
Spanish: La inyección se debe administrar preferiblemente cuando el paciente esté acostado.
French: Les données chez l'animal ont montré que le passage de l'énoxaparine à travers le placenta est minime.
Spanish: Los datos en animales han mostrado que el paso de enoxaparina a través de la placenta es mínimo.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Spanish: Antes de inyectarse Inhixa - Compruebe la fecha de caducidad del medicamento.
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Spanish: En caso de sangrado, se debe investigar el origen de la hemorragia e instaurar el tratamiento adecuado.
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Otros períodos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad hepática o renal, o si está embarazada o lactando.
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Spanish: • La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo.
French: Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
French: • Taches roses sur la peau.
Spanish: • Placas rosadas en la piel.
French: Affections du système nerveux • Fréquent : maux de tête*
Spanish: Trastornos del sistema nervioso • Frecuentes: dolor de cabeza*
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
Spanish: Se debe continuar la profilaxis hasta que el paciente no tenga una movilidad reducida significativa.
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Spanish: Se recomienda que el profesional sanitario anote el nombre comercial y el número de lote del producto que usted esté usando.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Spanish: • tiene alto los niveles de potasio en sangre (que podría comprobarse con un análisis de sangre)
French: La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Spanish: La cantidad de Inhixa que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
Spanish: Las hemorragias retroperitoneales e intracraneales siempre se consideraron como mayores.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Spanish: - Los demás componentes son alcohol bencílico (ver sección 2) y agua para preparaciones inyectables.
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Spanish: El volumen de distribución de la actividad anti-Xa de enoxaparina sódica es de aproximadamente 4,3 litros y está cercano al volumen de sangre.
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Spanish: En caso de autoadministración, se debe advertir al paciente que siga las instrucciones que aparecen en el prospecto incluido en el envase de este medicamento.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente si experimentan alguno de los signos o síntomas anteriormente descritos.
French: Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
Spanish: Asegúrese de sostener el pliegue de piel durante toda la inyección.
French: Les ajustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Spanish: Estos ajustes posológicos recomendados, no afectan a la indicación de hemodiálisis.
French: • Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
French: Inhixa contient du sodium
Spanish: Inhixa contiene sodio
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Inhixa à vous administrer.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Inhixa que se le administrará.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Spanish: Los pacientes tuvieron que ser tratados en el hospital durante un mínimo de 2 días y un máximo de 8 días, hasta la estabilización clínica, cirugía de revascularización o alta hospitalaria.
French: Pour les seringues préremplies équipées d'un système de sécurité automatique, le système de sécurité se déclenche à la fin de l'injection (voir les instructions dans la rubrique 6.6).
Spanish: Nota para las jeringas precargadas equipadas con de dispositivo de seguridad automático: el dispositivo de seguridad se activa al finalizar la inyección (ver instrucciones en sección 6.6).
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Spanish: No lo tire al cubo de la basura.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même.
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Inhixa y se lo tenga que administrar usted mismo.
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir.
Spanish: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes.
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
Spanish: Según los resultados de un análisis farmacocinético de la población, el perfil cinético de la enoxaparina sódica no es diferente en pacientes de edad avanzada respecto a sujetos jóvenes cuando la función renal es normal.
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Spanish: La absorción oral de enoxaparina sódica es poco probable.
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
Spanish: Se realizó venografía bilateral entre los días 25º y 31º, o más tempranamente si hubo síntomas de tromboembolismo venoso.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Spanish: Para informarse sobre las condiciones de almacenamiento tras la primera apertura y perfusión del producto medicinal, ver la sección 6.3.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Spanish: Estas actividades anticoagulantes están mediadas a través de la antitrombina III (ATIII) teniendo en humanos actividad antitrombótica.
French: • Fréquent : réaction allergique
Spanish: • Frecuentes: reacción alérgica
French: L'administration doit se faire dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale alternativement à droite ou à gauche.
Spanish: La administración se debe alternar entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans), sauf indication contraire de la part de votre médecin ou pharmacien.
Spanish: No lo use más de una semana en niños pequeños (de hasta 3 años), salvo que lo aconseje el médico o el farmacéutico.
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Spanish: - Decida la zona en la que se va a inyectar el medicamento.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Spanish: 6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente con un ángulo de 90º).
French: Suite à l'administration SC répétée, aucune accumulation ne se produit.
Spanish: Tras administraciones repetidas SC no tiene lugar ninguna acumulación.
French: Il est important d'atteindre l'hémostase au site de ponction après une ICP.
Spanish: Es importante alcanzar la hemostasia en el lugar de la punción después de la ICP.
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de cancer.
Spanish: El riesgo de TIH es más alto en pacientes después de cirugía, y principalmente después de cirugía cardiaca y en pacientes con cáncer.
French: Vous devrez peut-être faire l'objet d'une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
Spanish: Podría tener que realizarse un análisis de sangre antes de empezar a utilizar este medicamento, y mientras lo esté usando; esto es para comprobar el nivel de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) y los niveles de potasio en sangre.
French: Voir la section « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Spanish: Ver la sección "No use Inhixa".
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 25 ºC.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Inhixa y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).