FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Slovak: Zvyčajná dávka 0,34 ml/kg/deň.
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Swedish: Mätning av dosen:
Slovak: Na odmeranie dávky:
Swedish: 5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Slovak: 5- Vyprázdnite obsah striekačky stlačením piestu na konci striekačky buď: - priamo do úst, alebo - do pohára s vodou a potom vypite celý obsah pohára.
Swedish: 6- Stäng flaskan.
Slovak: 6- Fľašu zatvorte.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
Slovak: Biodostupnosť vitamínu E z Vedropu sa líši od iných liekov.
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop Ako užívať Vedrop
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
Swedish: Andra läkemedel och Vedrop
Slovak: Iné lieky a Vedrop
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
Slovak: Prienik do buniek si nevyžaduje receptory, väzbové proteíny alebo metabolické procesy a neuskutočňuje sa pinocytózou.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, keďže lekár/lekárka rozhodne, či sa tento liek môže použiť.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Slovak: Preto sa musí uskutočniť monitorovanie, a ak je to potrebné, musia sa upraviť dávky.
Swedish: problem med levern.
Slovak: problémy s pečeňou.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Slovak: 7- Striekačku opláchnite vodou.
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Slovak: Dolu uvedené hlásené nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Slovak: Malátnosť (pocit slabosti)
Swedish: Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Slovak: Vynechajte zabudnutú dávku a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Slovak: Keďže Vedrop môže zvyšovať ich absorpciu (vstrebávanie) počas trávenia, Váš lekár bude sledovať účinok liečby a upraví dávky, ak je to potrebné.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Slovak: Váš lekár Vás požiada, aby ste si dali pravidelne vykonať krvné testy a môže upraviť dávky týchto liekov, aby sa predišlo zvýšenému riziku krvácania.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Slovak: Výsledok je objem Vedropu v ml:
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy perorálneho roztoku v závislosti na hmotnosti pacienta.
Swedish: De sprutor för oral användning på 1 ml eller 2 ml som ingår i förpackningen är avsedda som hjälp vid mätning av exakt dos i enlighet med den föreskrivna doseringen.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 1 ml alebo 2 ml priložená v balení je uspôsobená na pomoc pri meraní presnej dávky v súlade s predpísaným dávkovaním.
Swedish: Särskilda populationer
Slovak: Osobité populácie:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
Swedish: Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
Slovak: Menej časté: abnormálne hladiny sodíka v sére, abnormálne hladiny draslíka v sére, zvýšené hladiny transamináz
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať, pretože polyetylénglykol, ktorý je súčasťou liečiva tokofersolan, môže poškodiť Vaše obličky.
Swedish: Tala om för läkare och apotekspersonal om du tar: vissa läkemedel för förtunning av blodet (orala antikoagulantia som t.ex. warfarin).
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak užívate: určité lieky na riedenie krvi (perorálne antikoagulanciá ako warfarín).
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Vedrop nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Slovak: EU/1/09/533/001 fľaša s objemom 10 ml EU/1/09/533/002 fľaša s objemom 20 ml EU/1/09/533/003 fľaša s objemom 60 ml
Swedish: - Vedrop får inte användas hos nyfödda för tidigt födda spädbarn.
Slovak: - Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Slovak: Vitamín E je hlavný v tukoch rozpustný antioxidant v tele.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Slovak: Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Slovak: 3- Naplňte perorálnu striekačku tekutinou tak, že potiahnete piest k ciachovanej mierke zodpovedajúcej množstvu predpísanému Vašim lekárom v mililitroch (ml).
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Swedish: Volym av oral lösning (ml)
Slovak: Objem perorálneho roztoku (ml)
Swedish: Det finns inga uppgifter om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Slovak: Zvýšenie hladín transamináz (pečeňové enzýmy)
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
Slovak: Štúdia s 12 zdravými dobrovoľníkmi porovnala tokofersolan s referenčným, s vodou miešateľným vitamínom E po podaní jednorazovej perorálnej dávky 1200 IU.
Swedish: Mindre vanliga: asteni, huvudvärk
Slovak: Menej časté: asténia, bolesť hlavy
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcie Vašej pečene musia byť dôkladne sledované.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Slovak: Vedrop sa podáva perorálne s vodou alebo bez nej.
Swedish: Absorption av deuterad tokofersolan uppvisade ett normalt mönster i lipoproteiner: alfa-tokoferol ger ett toppvärde först i kylomikroner, sedan i lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL) och slutligen i lipoproteiner med låg densitet (LDL) och lipoproteiner med hög densitet (HDL).
Slovak: Absorpcia tokofersolanu označeného deutériom ukázala v lipoproteínoch normálnu charakteristiku: alfatokoferol dosahuje maximum najprv v chylomikrónoch, potom v lipoproteínoch s veľmi nízkou hustotou (very low density lipoproteins, VLDL) a nakoniec v lipoproteínoch s nízkou hustotou (low density lipoproteins, LDL) a lioproteínoch s vysokou hustotou (high density lipoproteins, HDL).
Swedish: Informera läkare om du vill amma.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak chcete dojčiť.
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Slovak: V nízkych koncentráciách vytvára tokofersolan micely, ktoré zlepšujú absorpciu nepolárnych tukov, ako sú vitamíny rozpustné v tukoch.
Swedish: Om du har glömt att ta Vedrop
Slovak: Ak zabudnete užiť Vedrop
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Čistená voda
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Slovak: Dávka sa má upraviť podľa hladiny vitamínu E v plazme.
Swedish: Om du slutar att ta Vedrop
Slovak: Ak prestanete užívať Vedrop
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.
Slovak: Hydrolýza tokofersolanu sa deje v lúmene čreva.
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou tokofersolanom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou funkcie pečene nepreukázala potrebu upraviť dávkovací režim Vedropu (pozri časť 4.4).
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Slovak: Škatule s obsahom:
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Slovak: Vitamín E sa eliminuje hlavne žlčou (75%) a stolicou, buď ako voľný tokoferol alebo ako jeho oxidované formy.
Swedish: Eftersom stora doser av E-vitamin har rapporterats öka blödningstendensen hos patienter med Kvitaminbrist eller hos patienter som får oral anti- vitamin-K-behandling, rekommenderas därför övervakning av protrombintiden och INR (international normalised ratio).
Slovak: Keďže bolo hlásené, že vysoké dávky vitamínu E zvyšujú sklon ku krvácaniu u pacientov s nedostatkom vitamínu K alebo tých pacientov, ktorí užívajú perorálnu liečbu antivitamínov K, odporúča sa preto monitorovať protrombínový čas a medzinárodný normalizovaný pomer (international normalised ratio, INR).
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Slovak: Vedrop môžete užiť pred jedlom alebo počas neho, s vodou alebo bez vody.
Swedish: Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Slovak: Fľaša z hnedého skla typu III s bezpečnostným uzáverom so závitom z HDPE a viečkom z LDPE.
Swedish: På grund av inhibering av transportprotein p-glykoprotein kan tokofersolan även förstärka intestinal absorption av andra samtidigt givna fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) eller avsevärt lipofila läkemedel (t.ex. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin och takrolimus).
Slovak: Vzhľadom na inhibíciu transportéra P-glykoproteínu môže tokofersolan tiež zvyšovať intestinálnu absorpciu iných súbežne užitých vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E, K) alebo vysoko lipofilných liekov (ako sú napr. steroidy, antibiotiká, antihistaminiká, cyklosporín, takrolimus).
Swedish: Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Vedrop - Ak ste alergický na vitamín E (d-alfa-tokoferol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: 2- Placera sprutan, som medföljer i förpackningen, i flaskan.
Slovak: 2- Perorálnu striekačku priloženú v balení vložte do fľaše.
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Slovak: Počas alebo po ukončení liečby Vedropom môže byť potrebná možná úprava dávky perorálneho antikoagulantu.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Swedish: Vedrop innehåller 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Slovak: Vedrop obsahuje 0,18 mmol (4,1 mg) sodíka na ml.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Slovak: Fľašu znehodnoťte jeden mesiac po prvom otvorení, aj keď časť roztoku zvýšila.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
Slovak: Liečba Vedropom musí byť iniciovaná a musí sa uskutočniť pod dohľadom lekára skúseného v oblasti starostlivosti o pacientov trpiacich vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Swedish: Det används för att behandla E-vitaminbrist på grund av bristfälligt upptag vid matsmältning (där näringen i magen inte lätt absorberas när maten smälts) hos patienter från födseln (fullgångna nyfödda) till 18 års ålder med kronisk kolestas (en ärftlig eller medfödd sjukdom där galla inte kan transporteras från levern till tarmen).
Slovak: Používa sa na liečbu nedostatku vitamínu E spôsobeného tráviacou poruchou vstrebávania (kde sa živiny z potravy počas trávenia neľahko absorbujú) u pacientov od narodenia (riadne donosených novorodencov) do 18 rokov trpiacich chronickou cholestázou (dedičné alebo vrodené ochorenie, pri ktorom žlč nemôže prechádzať z pečene do čreva).
Swedish: Sprutor för oral användning med hölje av LDPE och kolv av polystyrol.
Slovak: Perorálna striekačka z LDPE a piest z polystyrolu.
Swedish: Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
Slovak: Ak užijete vysoké dávky vitamínu E, môže sa objaviť dočasná hnačka a bolesť žalúdka.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Slovak: Dávka sa má predpisovať v ml.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Slovak: Vitamíny: Iné nekombinované vitamínové lieky, samotné: ATC kód: A11HA08
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Slovak: Váš lekár dávku upraví podľa Vašej hladiny vitamínu E v krvi.
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Slovak: Váš lekár predpíše dávku v ml.
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Slovak: Predklinické údaje v literatúre na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Administreringsdoser bör extraheras från flaskan med hjälp av sprutorna för oral användning som medföljer i förpackningen.
Slovak: Dávky na podanie sa musia z fľaše odobrať pomocou perorálnych striekačiek priložených v balení.
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Slovak: E v plazme sa musia kontrolovať každý mesiac po dobu najmenej niekoľkých prvých mesiacov po liečbe, potom v pravidelných intervaloch a dávka sa má podľa toho upraviť, ak je to potrebné.
Swedish: Den rekommenderade totala dagliga dosen för barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas är 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je u pediatrických pacientov trpiacich vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou chronickou cholestázou 0,34 ml/kg/deň (17 mg/kg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu).
Swedish: fettlösliga vitaminer (t.ex. A, D, E eller K) eller avsevärt fettlösliga läkemedel (t.ex. kortikoider, cyklosporin, takrolimus eller antihistamin).
Slovak: vitamíny rozpustné v tukoch (ako vitamín A, D, E alebo K) alebo v tukoch vysoko rozpustné lieky (ako kortikoidy, cyklosporín, takrolimus, antihistaminiká).
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
Swedish: Vedrop innehåller E-vitamin (i form av tokofersolan).
Slovak: Vedrop obsahuje vitamín E (vo forme tokofersolanu).
Swedish: 4- Ta ut sprutan ur flaskan.
Slovak: 4- Snímte perorálnu striekačku z fľaše.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o tehotných ženách vystavených účinku tohto lieku.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Vedrop påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vedrop pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Patienter som står på diet med kontrollerat natriuminnehåll bör ta hänsyn till detta.
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Swedish: 10 ml 20 ml 60 ml
Slovak: Perorálny roztok 10 ml 20 ml 60 ml
Swedish: Hur du tar Vedrop
Slovak: Ako užívať Vedrop
Swedish: Sprutan på 1 ml är graderad från 0,05 till 1 ml i steg på 0,05 ml.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 1 ml je ciachovaná od 0,05 do 1 ml po 0,05 ml.
Swedish: Det är okänt om tokofersolan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovak: Nie je známe, či sa tokofersolan vylučuje do ľudského materského mlieka.
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Slovak: Účinkuje ako molekula narúšajúca reťazec voľných radikálov a zastavujúc peroxidáciu polynenasýtených mastných kyselín.
Swedish: Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
Slovak: Moč reprezentuje malú eliminačnú cestu vitamínu E (vo forme glukuronidového konjugátu).
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pri podávaní s liečbou antivitamínmi K sa odporúča monitorovať koagulačné faktory (pozri časť 4.4).
Swedish: Sprutan på 2 ml är graderad från 0,1 till 2 ml i steg på 0,1 ml.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 2 ml je ciachovaná od 0,1 do 2 ml po 0,1 ml.
Swedish: Varje ml innehåller 6 mg natriummetylparahydroxibensoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroxibensoat (E215) och 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Slovak: Jeden ml obsahuje 6 mg metyl-p-hydroxybenzoanu sodného (E219), 4 mg etyl-p-hydroxybenzoanu sodného (E215) a 0,18 mmol (4,1 mg) sodíka.
Swedish: Kurvornas elimineringsdelar liknade dem för kontrollpersonerna.
Slovak: Eliminačné časti kriviek sú paralelné s príslušnými časťami kriviek u jedincov v kontrolnej skupine.
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Slovak: Znehodnoťte jeden mesiac po prvom otvorení.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna produktresumé om det är nödvändigt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu pre používateľa bude podľa potreby aktualizovať.
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
Slovak: Nezvyčajná hladina draslíka v krvi
Swedish: Delen alfa-tokoferol, som tas upp av celler, uppvisas i kylomikroner i lymfan på ett sätt som är identiskt med E-vitamin som absorberats från kosten.
Slovak: Po prieniku do buniek sa zložka alfa-tokoferolu objavuje v chylomikrónoch v lymfe rovnakým spôsobom, ako sa vitamín E absorbuje z potravy.
Swedish: Stora doser av E-vitamin kan orsaka diarré, buksmärta och andra rubbningar i magtarmkanalen.
Slovak: Vysoké dávky vitamínu E môžu spôsobovať hnačku, bolesti brucha a iné gastrointestinálne poruchy.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia: Popis
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Swedish: Frankrike eller
Slovak: Puteaux Francúzsko alebo
Swedish: Dosen bör förskrivas i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Slovak: Dávka sa má predpísať v mg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu.
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
Slovak: Menej časté: alopécia, svrbenie, vyrážky
Swedish: Vedrop är indicerat vid E-vitaminbrist på grund av malabsorption vid matsmältning hos barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas, från födelsen (fullgångna nyfödda) upp till 18 års ålder.
Slovak: Vedrop je indikovaný pri nedostatku vitamínu E spôsobeného malabsorpciou tráviaceho traktu u pediatrických pacientov s vrodenou alebo dedičnou chronickou cholestázou, od narodenia (nie predčasne narodených) do 18 rokov.
Swedish: Hur Vedrop ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Vedrop
Swedish: Kaliumsorbat
Slovak: Káliumsorbát
Swedish: E-vitamin är framför allt lokaliserat på cellmembran inom mitokondrier och mikrosomer, och finns allmänt distribuerat (röda blodkroppar, hjärna, muskulatur, lever, blodplättar).
Slovak: Vitamín E je rozmiestnený všade na bunkových membránach, v mitochondriách a mikrozómoch (červené krvinky, mozog, svaly, pečeň, krvné doštičky) a tukové tkanivá sú jeho najhlavnejším rezervoárom.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
Slovak: Nezvyčajná hladina sodíka v krvi