FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sporirea efectului sedativ central poate să apară în cazul utilizării concomitente cu antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice/sedative, medicamente antidepresive, analgezice cu efect narcotic, medicamente antiepileptice, anestezice şi antihistaminice cu efect sedativ.
Latvian: Var pastiprināties centrālās sedācijas efekts, vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos (neiroleptiskos), miega, anksiolītiskos/sedatīvos līdzekļus, antidepresantus, narkotiskos pretsāpju līdzekļus, pretepilepsijas līdzekļus, anestēzijas un sedatīvos antihistamīna līdzekļus.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zerene 5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Zerene 5 mg
Romanian: • Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani,, precum şi pentru cele cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului.
Latvian: Ir atšķirīgas zāļu devas cilvēkiem, kas ir 65 gadus veci vai vecāki, kā arī pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem:
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Insuficienţă hepatică severă
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Romanian: Cum arată Zerene şi conţinutul ambalajului
Latvian: Zerene ārējais izskats un iepakojums:
Romanian: Administrarea de cimetidină, un inhibitor moderat nespecific al câtorva enzime hepatice incluzând atât aldehid-oxidaza cât şi CYP3A4, a determinat o creştere de 85% a concentraţiilor plasmatice de zaleplon deoarece a inhibat atât enzimele primare (aldehid-oxidaza) cât şi pe cele secundare (CYP3A4) responsabile de metabolizarea zaleplonului.
Latvian: Cimetidīns, nespecifisks vidēji iedarbīgs dažu aknu enzīmu inhibitors, ieskaitot aldehīdoksidāzi un CYP3A4, paaugstina zaleplona koncentrāciju asinīs par 85 %, jo tas inhibē zaleplona primāro (aldehīdu oksidāzes) un sekundāro (CYP3A4)enzīmu metabolisma ierosinātājus.
Romanian: La pacienţii vârstnici, perioada de latenţă a somnului a scăzut adeseori în mod semnificativ în cazul administrării unei doze de Zerene de 5 mg şi a scăzut în mod consecvent cu cea determinată de administrarea unei doze de Zerene de 10 mg, comparativ cu placebo, în cadrul studiilor cu durata de 2 săptămâni.
Latvian: 2 nedēļu pētījumos gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar placebo, latentā miega fāze bieži būtiski saīsinājās, lietojot Zerene 5 mg, un pastāvīgi saīsinājās, lietojot Zerene 10 mg. Šī latentās miega fāzes saīsināšanās ievērojami atšķiras, salīdzinot ar novērojumiem placebo.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie Tulburări oculare
Latvian: Skatīt arī par amnēziju Acu slimības Retāk:
Romanian: Benzodiazepinele şi medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu sunt indicate pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Latvian: Benzodiazepīnus un benzodiazepīniem līdzīgas vielas nedrīkst lietot pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšanai, jo tie var izraisīt encefalopātiju (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Capsule
Latvian: Cietā kapsula.
Romanian: De aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a cimetidinei în asociere cu Zerene.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, vienlaikus ordinējot cimetidīnu un Zerene.
Romanian: • tulburări severe ale respiraţiei sau toracice
Latvian: • smagas elpošanas vai krūšu kurvja slimības
Romanian: Aceste medicamente includ: substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice (antipsihotice, hipnotice, anxiolitice/sedative, antidepresive), medicamente utilizate pentru ameliorarea durerilor puternice (analgezice cu efect narcotic), medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice/convulsiilor (medicamente antiepileptice), medicamente utilizate pentru pierderea sensibilităţilor (anestezice), precum şi medicamente utilizate în tratamentul alergiilor (antihistaminice cu efect sedativ).
Latvian: Šīs zāles ir: vielas, ko lieto garīgo slimību ārstēšanai (antipsihotiskās, miega zāles, anksiolītiskās/sedatīvās, antidepresanti), spēcīgas darbības pretsāpju zāles (narkotiskie analgētiskie līdzekļi), pretkrampju līdzekļi (pretepilepsijas līdzekļi), zāles, kuras lieto, lai panāktu sajūtu izzušanu/ nejūtīgumu (anestēzijas līdzekļi), zāles alerģijas ārstēšanai (sedatīvie prethistamīna līdzekļi).
Romanian: Incidenţa crescută a tumorilor hepatice benigne la şoareci a fost, probabil, un eveniment de tip adaptativ.
Latvian: Labdabīgo audzēju skaita pieaugumam pelēm, šķiet, ir adaptīvs raksturs.
Romanian: MediNet International Ltd. Laisvės pr. 75
Latvian: MediNet International Ltd.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zerene este contraindicat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3)
Latvian: Bērniem Bērniem Zerene ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, deoarece parametrii farmacocinetici ai Zerene nu sunt modificaţi la aceşti pacienţi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidējiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpiemēro, jo šādiem pacientiem Zerene farmakokinētiskās īpašības netiek ietekmētas.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de trei luni, efectuat la câini aflaţi în perioada pre-pubertară, s-a constatat o reducere semnificativă a greutăţii prostatei şi testiculelor în cazul administrării unor doze care depăşeau de mai multe ori doza terapeutică maximă.
Latvian: Trīs mēnešu ilgos pētījumos ar suņiem, kas nebija sasnieguši puberitātes vecumu, un izmantojot lielas vairākkārtējas devas, kas pārsniedz maksimālās terapeitiskās devas, ievērojami samazinājās prostata un sēklinieki.
Romanian: Cromaturia (colorarea albastru-verzuie a urinei) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon.
Latvian: Zaleplona pārdozēšanas gadījumā ir ziņots par hromatūriju (urīna krāsošanās zili-zaļā krāsā).
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zerene în această perioadă, deoarece nu există suficiente date clinice disponibile pentru a evalua siguranţa utilizării sale în timpul sarcinii.
Latvian: Šajā laikā Zerene lietot nedrīkst, jo nav pietiekamu klīnisku datu, lai novērtētu zāļu lietošanas drošību grūtniecības periodā.
Romanian: MediNet International Ltd. Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Latvian: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Romanian: La pacienţii care au luat sedativ-hipnotice au fost raportate comportamente complexe de tipul „conducerii în somn" (adică, conducerea autovehiculului fără a fi pe deplin conştient, după ingerarea unui sedativ-hipnotic, cu instalarea unei amnezii asupra acestui eveniment).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi, ka pacientiem, kas lieto sedatīvus/miega līdzekļus, novērojams tāds uzvedības komplekss kā "braukšana miegā" (tas ir, transporta līdzekļa vadīšana pusnomodā pēc sedatīva/miega līdzekļa lietošanas un nespēja atcerēties notikušo).
Romanian: Meda Oy
Latvian: Meda AS
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/099/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/99/099/001-003
Romanian: În cazul în care se suprapune o durată insuficientă de somn, poate creşte probabilitatea ca starea de veghe să fie afectată (vezi pct. 4.5).
Latvian: Nepietiekama miega gadījumā var samazināties modrība (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente înrudite cu benzodiazepine, codul ATC: N05CF03 Zaleplon este un hipnotic pirazolopirimidinic cu structură diferită de benzodiazepine şi alte hipnotice.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Benzodiazepīna atvasinājumi, ATĶ kods: N05CF03
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Aceasta, împreună cu caracteristicile de legare selectivă la receptor la nivel de subtip, cu gradul înalt de selectivitate şi nivelul scăzut de afinitate pentru receptorii benzodiazepinici de tip I, reprezintă proprietăţile responsabile pentru caracteristicile globale ale Zerene.
Latvian: Zerene apvieno tādas īpašības kā apakšgrupai piemītošo selektīvo saistību ar receptoriem un augsto selektivitāti un zemo afinitāti pret benzodiazepīna I tipa atvasinājumiem.
Romanian: Zerene a fost conceput astfel încât dacă conţinutul unei capsule este dizolvat în lichid, acesta îşi va schimba culoarea şi va deveni tulbure.
Latvian: Ja to izšķīdina ūdenī, šķīdums maina krāsu un kļūst duļķains.
Romanian: Ce conţine Zerene
Latvian: KĀ LIETOT ZERENE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine zaleplon 5 mg .
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 5 mg zaleplona (zaleplon)
Romanian: Conţine de asemenea: lactoză monohidrat A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī: laktozes monohidrātu Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine zaleplon 10 mg .
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 10 mg zaleplona (zaleplon)
Romanian: Substanţa activă din fiecare capsulă de Zerene este zaleplon 10 mg.
Latvian: Ko Zerene satur Aktīvā viela, ko satur katra Zerene cietā kapsula, ir 10 mg zaleplona.
Romanian: Înainte să luaţi Zerene 3.
Latvian: PIRMS ZERENE LIETOŠANAS
Romanian: Substanţa activă din fiecare capsulă de Zerene este zaleplon 5 mg.
Latvian: Ko Zerene satur Aktīvā viela, ko satur katra Zerene cietā kapsula, ir 5 mg zaleplona.
Romanian: Zerene 5 mg capsule zaleplon
Latvian: Zerene 5 mg cietās kapsulas zaleplon
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, biodisponibilitatea zaleplonului este crescută datorită valorii reduse a clearance-ului, fiind astfel necesară o reducere a dozei la aceşti pacienţi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinātā klīrensa dēļ, ir palielināta zaleplona bioloģiskā pieejamība, tāpēc šiem pacientiem deva attiecīgi jāpiemēro.
Romanian: S-170 09 Solna Svibjoo
Latvian: S-170 09 Solna
Romanian: Administrarea orală repetată de zaleplon la şobolani şi câini a determinat creşteri în greutate ale ficatului şi glandelor suprarenale; cu toate acestea, respectivele creşteri în greutate au apărut în cazul utilizării unor doze care depăşeau de mai multe ori doza terapeutică maximă, au fost reversibile, nu sau asociat cu modificări microscopice de tip degenerativ la nivelul ficatului şi glandelor suprarenale şi au fost similare cu efectele constatate la animale în cazul administrării altor medicamente care se leagă de receptorii benzodiazepinici.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas novēro tikai vairākkārt pārsniedzot maksimālās terapeitiskās devas, tās ir atgriezeniskas, un nav saistītas ar deģeneratīvām mikroskopiskām izmaiņām aknās vai virsnieru dziedzeros, kā arī atbilst citu ar benzodiazepīnu receptoriem saistīties spējīgu vielu radītājām izmaiņām dzīvniekiem.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, carmin indigo (E132), dioxidul de titan (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171).
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zerene în această perioadă, deoarece datele clinice disponibile pentru a evalua siguranţa utilizării în timpul alăptării sunt insuficiente.
Latvian: Šajā laikā Zerene lietot nedrīkst, jo nav pietiekamu klīnisku datu, lai novērtētu zāļu lietošanas drošību zīdīšanas periodā.
Romanian: Deoarece clearance-ul este redus, pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată trebuie trataţi cu o doză de Zerene de 5 mg.
Latvian: Tā kā ir samazināts klīrenss, pacientiem ar viegliem vai vidējiem aknu darbības traucējumiem jālieto Zerene 5 mg. Par smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt apakšpunktā 4.3.
Romanian: Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele şi medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice.
Latvian: Benzodiazepīnus un benzodiazepīniem līdzīgas vielas nerekomendē lietot psihotisko slimību primārajā terapijā.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7, 10 ŞI 14 CAPSULE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ZERENE 5 MG- PA 7, 10 UN 14 KAPSULĀM.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea Zerene în asociere cu medicamentele care sunt cunoscute că influenţează CYP3A4 să determine modificări ale concentraţiilor plasmatice de zaleplon.
Latvian: Zerene vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4, var izraisīt izmaiņas zaleplona plazmas koncentrācijā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Zerene este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu insomnie, care adorm cu dificultate.
Latvian: Zerene ordinē bezmiega ārstēšanai pacientiem ar iemigšanas traucējumiem.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pe timpul aceleaşi nopţi.
Latvian: • Nelietojiet otru Zerene devu vienas nakts laikā.
Romanian: Excreţie
Latvian: Panesamība
Romanian: Insuficienţă renală severă Sindrom de apnee în somn Miastenia gravis Insuficienţă respiratorie severă Copii (cu vârsta sub 18 ani)
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi Smagi nieru darbības traucējumi Nakts apnoe sindroms
Romanian: Zerene aparţine unei clase de substanţe înrudite cu benzodiazepinele, care este alcătuită din medicamente cu acţiune hipnotică.
Latvian: Zerene ir benzodiazepīna atvasinājumu grupas medikaments, šīs grupas medikamentiem ir miega iedarbība.
Romanian: Zerene 10 mg capsule zaleplon
Latvian: Zerene 10 mg cietās kapsulas zaleplon
Romanian: MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Latvian: 11D EE-10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Romanian: Dacă supradozajul s-a produs prin administrarea orală de benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele, trebuie induse vărsăturile (în decurs de o oră) dacă pacientul este conştient sau trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii, dacă pacientul este inconştient.
Latvian: Pēc perorālas benzodiazepīnu vai benzodiazepīniem līdzīgu zāļu pārdozēšanas pacientiem, kas ir pie samaņas, jāizraisa vemšana vai pacientiem, kas ir bezsamaņā, jāveic kuņģa skalošana un jānodrošina elpceļu caurlaidība.
Romanian: astenie,stare de rău general
Latvian: astēnija, savārgums
Romanian: Capsulele Zerene de 10 mg, care conţin o pulbere de culoare albastru închis intensă, prezintă un capac de culoare albă,cu roz cu inscripţia „W" cu corp alb, cu inscripţia „10 mg" de culoare roz.
Latvian: Zerene ir 10 mg cietās kapsulas, tās satur intensīvi tumši zilu pulveri, tām ir balts apvalks ar sārtu marķējumu „W" un balts korpuss ar sārtu marķējumu „10 mg".
Romanian: Capsulele Zerene de 5 mg, care conţin o pulbere de culoare albastru închis intensă, prezintă un capac de culoare maro pal, cu inscripţia „W" de culoare aurie şi un corp alb, cu inscripţia „5 mg" de culoare aurie.
Latvian: Zerene ir 5 mg cietās kapsulas, tās satur intensīvi tumši zilu pulveri, tām ir gaiši brūns apvalks ar zeltītu marķējumu „W" un balts korpuss ar zeltītu marķējumu „5 mg".
Romanian: Cerneala de imprimare de pe capsulă conţine următoarele (cerneală aurie S-13050): shellac, lecitină, simeticonă, oxid galben de fer (E172).
Latvian: Kapsulas iespiedtinte (zelta krāsas tinte S-13050) satur: šellaku, lecitīnu, simetikonu, dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Romanian: Nucleul capsulei Celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171).
Latvian: Kapsulas kodols: mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171).
Romanian: Zerene a fost studiat în cadrul unui număr total de 14 studii, care au implicat aproape 3 500 de adulţi şi pacienţi în vârstă.
Latvian: Zerene ir novērtētas kopumā 14 pētījumos, iesaistot gandrīz 3500 pieaugušus un gados vecākus pacientus.
Romanian: Tratamentul cu Zerene trebuie administrat pe o perioadă cât mai scurtă, care nu trebuie să depăşească două săptămâni.
Latvian: Ārstēšanai ar Zerene ir jābūt iespējami īsai, ne ilgākai par divām nedēļām.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zerene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 martie 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 12. martā izsniedza Zerene reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informaţii despre Zerene:
Latvian: Cita informācija par Zerene.
Romanian: Acesta este un agonist al receptorului acidului gama-aminobutiric (GABA), ceea ce înseamnă că se ataşează de receptorii pentru neurotransmiţătorul GABA şi îi activează.
Latvian: Tas ir gamma-aminosviestskābes (GABA) receptoru agonists; tas nozīmē, ka tas piesaistās neirotransmitoru (GABA) receptoriem un aktivē tos.
Romanian: Neurotransmiţătorii, precum GABA sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Latvian: Tādi neirotransmiteri kā GABA ir ķīmiskās vielas, kas ļauj nerviem sazināties savā starpā.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Zerene.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zerene reģistrācijas apliecību.
Romanian: Zerene este un medicament care conţine substanţa activă zaleplon.
Latvian: Zerene ir zāles, kas satur aktīvo vielu zaleplonu.
Romanian: De ce a fost aprobat Zerene?
Latvian: Kāpēc Zerene tika apstiprinātas?
Romanian: Zerene 10 mg s-a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea timpului necesar pentru a adormi şi creşterea duratei somnului în prima jumătate a nopţii.
Latvian: Zerene 10 mg bija iedarbīgākas par placebo iemigšanas ilguma saīsināšanā un miega ilguma palielināšanā pirmajā nakts pusē.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerene (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt amnezia (probleme cu memoria), parestezia (senzaţii neobişnuite, precum înţepăturile), somnolenţa (senzaţia de somn) şi dismenoreea (menstruaţie dureroasă).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Zerene blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir amnēzija (atmiņas traucējumi), parestēzija (neparastas sajūtas, tirpšana), somnolence (miegainība) un dismenoreja (sāpīgi krampji menstruāciju laikā).
Romanian: Pulberea care intră în compoziţia capsulelor de Zerene este colorată cu un colorant intens albastru închis, pentru a împiedica administrarea sa unei persoane fără cunoştinţa acesteia.
Latvian: Pulveris Zerene kapsulās ir iekrāsots ar spilgtu tumši zilu krāsvielu, lai tās neiedotu kādam citam bez viņa ziņas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zerene este disponibil aici.
Latvian: Pilns Zerene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Ce este Zerene?
Latvian: Kas ir Zerene?
Romanian: Zerene a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu zolpidem sau triazolam (alte medicamente administrate în cazul insomniei).
Latvian: Zerene tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), zolpidemu vai triazolamu (citām zālēm, ko lieto pret bezmiegu).
Romanian: Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia Sonata sau la scurt timp după administrarea medicamentului, deoarece pot fi reduse efectele medicamentului.
Latvian: Zerene nedrīkst ieņemt ēdienreizes laikā vai īsi pirms tās, jo tas var mazināt šo zāļu iedarbību.
Romanian: Zerene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la zaleplon sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Zerene nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret zaleplonu vai citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zerene sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienţilor cu insomnie care prezintă dificultăţi de adormire, în cazul formei severe a tulburării, care dă naştere unor incapacităţi sau cauzează persoanei o suferinţă majoră.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Zerene smagu miega traucējumu ārstēšanā, kad cilvēks kļūst darba nespējīgs vai ir pakļauts ārkārtējām ciešanām, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Zerene se ia imediat înainte de culcare sau după ce pacientul s-a culcat şi nu poate adormi.
Latvian: Zerene lieto tieši pirms naktsmiera vai arī tad, ja pacientam ir aizmigšanas grūtības.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZERENE Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: Substanţa activă conţinută de Zerene, zaleplon, aparţine unei clase de medicamente care au legătură cu benzodiazepinele.
Latvian: Zerene aktīvā viela zaleplons pieder benzodiazepīniem radniecīgai zāļu grupai.
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă, timpul necesar pentru a adormi a fost deseori redus prin administrarea de Zerene 5 mg şi a fost întotdeauna redus cu Zerene 10 mg, atunci când au fost comparate cu placebo în cadrul studiilor de două săptămâni.
Latvian: Divu nedēļu ilgos pētījumos ar gados vecākiem pacientiem iemigšanas ilgums, salīdzinot ar placebo, bieži tika saīsināts ar 5 mg lielu Zerene devu un vienmēr tika saīsināts ar 10 mg lielu Zerene devu.
Romanian: Este interzisă administrarea de Zerene la copii sau la pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale severe.
Latvian: Zerene nedrīkst lietot bērni vai pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Cum acţionează Zerene?
Latvian: Kā Zerene darbojas?
Romanian: Se administrează doar în cazurile în care insomnia este severă, dă naştere unor incapacităţi sau cauzează o suferinţă majoră.
Latvian: Tās lieto tikai smagu miega traucējumu ārstēšanā, kad cilvēks kļūst darba nespējīgs vai ir pakļauts ārkārtējām ciešanām.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerene în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Zerene iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: De asemenea, Zerene a păstrat obiceiurile de somn în studiile care au măsurat timpul petrecut în diferite stadii ale somnului.
Latvian: Turklāt pētījumos, kuros mērīja dažādās miega stadijās pavadīto laiku, tika pierādīts, ka Zerene saglabā miega režīmu.
Romanian: Zerene se utilizează pentru tratarea adulţilor cu insomnie care prezintă dificultăţi de adormire.
Latvian: Zerene ir indicētas pieaugušiem pacientiem, kas cieš no bezmiega ar iemigšanas grūtībām.
Romanian: Timpul necesar pentru a adormi a fost redus la adulţii au luat Zerene 10 mg, iar efectele s-au menţinut până la patru săptămâni.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem Zerene 10 mg devā saīsināja aizmigšanas ilgumu un iedarbīgums saglabājās līdz četrām nedēļām.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerene?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zerene?
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg, cu excepţia persoanelor în vârstă sau a pacienţilor cu afecţiuni hepatice uşoare sau moderate, care trebuie să ia 5 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg, izņemot gados vecākus pacientus vai pacientus ar vāji vai vidēji izteiktu aknu slimību, kam jālieto 5 mg. Maksimālā kopējā Zerene dienas deva ir 10 mg. Pacienti nedrīkst lietot otru devu vienas nakts laikā.
Romanian: Cum se utilizează Zerene?
Latvian: Kā lieto Zerene?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zerene?
Latvian: Kāpēc lieto Zerene?
Romanian: Cum a fost studiat Zerene?
Latvian: Kā noritēja Zerene izpēte?
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zerene, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns visu Zerene izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: 200 mg (1 mg/ml) după reconstituire
Latvian: 200 mg (1 mg/ml) pēc atšķaidīšanas
Romanian: 1 Flacon
Latvian: 1 Pudele
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Latvian: 200 mg Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai