FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je uvedený v tabuľke 1 a 2.
Latvian: Ieteicamā devu shēma ir norādīta 1. un 2. tabulā.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak vás nezaškolil kvalifikovaný odborník.
Latvian: Nemēģiniet pats veikt injekcijas, ja Jūs nav apmācījis kvalificēts speciālists.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.
Latvian: 2. Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Slovak: Ďalšie onkologické štúdie (pokročilý tumor)
Latvian: Citi onkoloģiskie (progresējoša audzēja) pētījumi
Slovak: Každá dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Latvian: Katra deva tiek aprēķināta atbilstoši ķermeņa svaram.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto na sedenie, kde sa môžete natiahnuť.
Latvian: 1. Izvēlieties ērtu, labi apgaismotu vietu, kur varat apsēsties vai apgulties.
Slovak: Vydávanie aldesleukínu sa musí vykonať za kontrolovaných aseptických podmienok.
Latvian: Aldesleikīna iepildīšana jāveic kontrolētos aseptiskos apstākļos.
Slovak: Odporúča sa sledovať výsledky laboratórnych testov vrátane štandardných hematologických a krvných chemických testov.
Latvian: Ieteicams kontrolēt laboratorijas analīžu rezultātus, ieskaitot standarta hematoloģiskās un bioķīmiskās analīzes.
Slovak: Výsledky tejto pilotnej štúdie sa použili na rozvrhnutie a realizáciu mnohonárodnej skúšky v 3. fáze.
Latvian: Šī pilotpētījuma rezultāti tika izmantoti, lai plānotu un realizētu 3. fāzes pētījumu, kurā piedalījās vairākas valstis.
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masa (kg)
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj liek tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Každá značka (0,1; 0,2; 0,3 atď.) predstavuje desatinu mililitra (0,1 ml).
Latvian: Katra atzīme (0,1; 0,2; 0,3 utt.) atbilst vienai desmitajai mililitra daļai (0,1 ml).
Slovak: Corbera de Llobregat (Barcelona)
Latvian: 08757 Corbera de Llobregat (Barselona)
Slovak: Pozorne si prečítajte nasledovné pokyny.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Slovak: • ak ste dostali transplantát kmeňových buniek (druh transplantátu kostnej drene) od darcu;
Latvian: • Ja Jums ir veikta cilmes šūnu transplantācija (kaulu smadzeņu transplantācijas veids) no donora.
Slovak: Číslo týždňa (t)*
Latvian: Nedēļas numurs (n)*
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene Ako používať Ceplene
Latvian: Kas ir Ceplene un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ceplene lietošanas Kā lietot Ceplene
Slovak: Ceplene sa neodporúča používať v prípade detí a dospievajúcich, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o používaní tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Latvian: Ceplene lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama, jo nav pieejama informācija par šo zāļu lietošanu šajās vecuma grupās.
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Ceplene un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Táto tabuľka poskytuje aj potrebný objem ak je predpísané 20 % zníženie dávky.
Latvian: Šajā tabulā arī norādīts tilpums, kas nepieciešams, ja parakstīta par 20% mazāka deva.
Slovak: Imunostimulanciá, iné imunostimulanciá , ATC kód: L03AX14.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, citi imūnstimulatori, ATĶ kods: L03AX14.
Slovak: Liečba liekmi IL-2 a Ceplene trvá 81 týždňov a je cyklická.
Latvian: IL-2 un Ceplene terapija ilgst 81 nedēļas un ir cikliska.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ceplene lietošanas
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o farmakodynamických vlastnostiach u detí vo veku do 18 rokov.
Latvian: Dati par farmakodinamiskajām īpašībām bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pieejami.
Slovak: Nie je známe či histamín prestupuje placentou.
Latvian: Nav zināms, vai histamīns šķērso placentāro barjeru.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Latvian: Nelietojiet papildus devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Slovak: Na zmiernenie potenciálnych nežiaducich reakcií sa čas podávania môže predĺžiť maximálne na 15 minút; pozri ďalej.
Latvian: Lai samazinātu iespējamās nevēlamas blakusparādības, ievadīšanas laiku var pagarināt līdz maksimāli 15 minūtēm - skatīt turpmākās sadaļas.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Biežums tiek definēts kā ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100),
Slovak: Ceplene patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunomodulačné lieky.
Latvian: Ceplene pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú imunitnému systému tela bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina, zlepšením prirodzenej úlohy imunitného systému pri premáhaní ochorenia.
Latvian: Šīs zāles palīdz organisma imūnajai sistēmai cīnīties ar tādām slimībām kā vēzis, pastiprinot imūnās sistēmas dabisko lomu cīņā ar slimību.
Slovak: Liečba sa má začať znova len po zvážení rizika a prínosu pre pacienta.
Latvian: Terapiju drīkst atsākt tikai pēc riskaieguvuma izvērtējuma konkrētajam pacientam.
Slovak: Niektoré z týchto liekov sa nesmú užívať počas liečby liekom Ceplene alebo možno vyžadujú špeciálne opatrenia:
Latvian: Dažas no šīm zālēm nedrīkst lietot Ceplene terapijas laikā vai ir nepieciešama īpaša piesardzība:
Slovak: % zníženie dávky objemu injekcie (ml)**
Latvian: Par 20% samazinātas devas injekcijas tilpums (ml)**
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Vždy používajte liek Ceplene presne podľa pokynov svojho lekára.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ceplene tieši tā, kā norādījis ārsts.
Slovak: V prípade potreby treba zvážiť súbežnú liečbu pomocou inhibítora protónovej pumpy.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāapsver vienlaicīga protona sūkņu inhibitoru terapija.
Slovak: Vždy meňte miesto podania injekcie.
Latvian: Vienmēr mainiet injekciju vietu.
Slovak: Hlavné enzýmy podieľajúce sa na metabolizme histamínu sú HNMT (histamín-N-metyltransferáza) a DAO (diamínoxidáza).
Latvian: Histamīna metabolismā iesaistītie galvenie enzīmi ir HNMT (histamīna-N-metiltransferāze) un DAO (diamīna oksidāze).
Slovak: 14. V injekčnej striekačke možno ostalo malé množstvo roztoku.
Latvian: 14. Flakonā var palikt nedaudz šķīduma.
Slovak: Vek ani hmotnosť nemajú významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti histamínu.
Latvian: Vecums un ķermeņa masa būtiski neietekmē histamīna farmakokinētiskās īpašības.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 10 minút po podaní subkutánnej infúzie.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 10 minūtes pēc zemādas injekcijas beigām.
Slovak: Ihlu držte buď vertikálne (90°) alebo v uhle 45° nad kožou a jedným rýchlym pohybom ju zasuňte pod kožu tak ďaleko ako sa dá.
Latvian: 7 Turiet adatu vai nu vertikāli (90°), vai arī 45° leņķī pret ādu un ievadiet to zem ādas, cik tālu iespējams, ar vienu ātru kustību.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si injekciu sami podáte.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs, kā patstāvīgi veikt injekcijas.
Slovak: Pacientov treba sledovať, čo sa týka očakávaných symptomatických nežiaducich reakcií a laboratórnych zmien spojených s touto liečbou.
Latvian: Pacienti ir jānovēro, lai atklātu iespējamās simptomātiskās nevēlamās blakusparādības un laboratorijas analīžu izmaiņas, kas saistītas ar šo terapiju.
Slovak: Histamín sa po subkutánnej injekcii rýchlo absorbuje.
Latvian: Histamīns ātri uzsūcas pēc zemādas injekcijas.
Slovak: Váš lekár bude tiež počas liečby vykonávať niektoré krvné testy.
Latvian: Terapijas laikā ārsts veiks arī asins analīzes.
Slovak: Váš lekár vám povie, aké je to množstvo a ako sa injikuje.
Latvian: Jūsu ārsts informēs, cik daudz tas ir un kā veikt injekciju.
Slovak: Ceplene je takmer dvakrát vyšší v prípade žien, z čoho vyplýva značne nižšia systémová expozícia ako v prípade mužov.
Latvian: Ceplene klīrenss sievietēm ir gandrīz divas reizes ātrāks nekā vīriešiem, un tā rezultātā sistēmiskā iedarbība ir ievērojami zemāka nekā vīriešiem.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak podľa vášho vlastného rozhodnutia ukončíte používanie Ceplene.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu nekavējoties, ja esat pārtraucis lietot Ceplene, pamatojoties uz savu lēmumu.
Slovak: Metabolity sa vylučujú najmä močom.
Latvian: Metabolīti izdalās galvenokārt urīnā.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné rozdiely v parametroch bezpečnosti ani vo farmakodynamike.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības drošības rādītājos vai farmakodinamikā nav.
Slovak: - v prípade toxicity 4. stupňa treba zvážiť prerušenie liečby.
Latvian: - 4. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā ir jāapsver terapijas pārtraukšana.
Slovak: Bolesť kĺbov a svalov (artralgia a myalgia)
Latvian: • Locītavu un muskuļu sāpes (artralģija un mialģija).
Slovak: Uistite sa, či máte odhalenú plochu kože, ktorú ste si zvolili.
Latvian: Pārliecinieties, ka izvēlētā ādas daļa ir atklāta.
Slovak: Liek Ceplene nikdy podávajte rýchlejšie alebo naraz.
Latvian: 11. Nekādā gadījumā neinjicējiet Ceplene ātrāk vai visu uzreiz.
Slovak: Vydávanie riedeného IL-2 (aldesleukínu) pre každého pacienta
Latvian: Atšķaidītā IL-2 (aldesleikīna) izsniegšana katram pacientam
Slovak: Úpravy dávky sa odporúčajú na začiatku liečby.
Latvian: Jautājumus, kas saistīti ar devas modifikācijām, rekomendē risināt terapijas sākumposmā.
Slovak: Zvyčajne si budete denne podávať dve dávky po 0,5 ml, ak vám lekár nepredpísal nižšiu dávku.
Latvian: Parasti Jums nepieciešams injicēt divas devas pa 0,5 ml dienā, izņemot, ja ārsts Jums ir nozīmējis mazāku devu.
Slovak: Tento zvyšok treba vrátiť lekárnikovi na likvidáciu.
Latvian: Tas ir jāatgriež farmaceitam iznīcināšanai.
Slovak: Pacienti užívajúci systémové steroidy, klonidín a H2 blokátory.
Latvian: • Pacienti, kuri saņem sistēmisku steroīdu terapiju, klonidīnu un H2 blokatorus.
Slovak: • antihistaminiká, ktoré sa používajú na liečbu alergie;
Latvian: • prethistamīna līdzekļus, ko lieto alerģijas ārstēšanai;
Slovak: Ak ste zabudli použiť Ceplene
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ceplene
Slovak: 15. Znova skontrolujte injekčnú striekačku, aby ste sa uistili, či ste natiahli správne množstvo.
Latvian: 15. Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka esat ievilcis pareizu zāļu daudzumu.
Slovak: Neodporúča sa zmeniť dávku s výnimkou neurologickej toxicity 1. stupňa a generalizovanej toxickej dermatitídy
Latvian: Ieteikumi par devu izmaiņām nav, izņemot 1. pakāpes neirotoksicitāti un 1. pakāpes toksisko ģeneralizēto dermatītu.
Slovak: Počkajte 1 až 3 minúty.
Latvian: 3. Nogaidiet 1 - 3 minūtes.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Latvian: Lietojiet tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Slovak: Štandardné dávkovanie (µg)
Latvian: Standarta deva (µg)
Slovak: Toto môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať krvný tlak, pulz a funkciu pľúc.
Latvian: Ārsts pārbaudīs asinsspiedienu, pulsu un plaušu funkciju.
Slovak: Z neklinických údajov na základe konvenčných štúdií o toxicite po opakovanom podávaní, lokálnej tolerancii a genotoxicite nevyplýva žiadne zvláštne riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devas toksicitāti, vietējo panesamību un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Napríklad, keď si podáte IL-2 do ľavého ramena, Ceplene by ste si mohli podať do ľavého alebo pravého stehna, do brucha alebo do pravého ramena.
Latvian: Piemēram, ja IL-2 injicējat kreisajā rokā, varat injicēt Ceplene kreisajā vai labajā augšstilbā, vēderā vai uz labās rokas.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu IL-2 a Ceplene budete podávať sami.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka Jums būs ērtāk, ja injicēsiet IL-2 un Ceplene sev pats.
Slovak: Manipulácia a pokyny na uchovávanie v časti 6.6. sú špecifické pre aldesleukín.
Latvian: Apakšpunktā 6.6. sniegtie norādījumi par izsniegšanu un uzglabāšanu ir specifiski aldesleikīnam.
Slovak: Ak má pacient výraznú zmenu známok vitality, lekár by mal zhodnotiť stav pacienta a pokračovať v sledovaní známok vitality; týchto pacientov treba počas ďalšej liečby sledovať.
Latvian: Ja pacientam novērojamas būtiskas dzīvībai svarīgo funkciju izmaiņas, ārstam ir jānovērtē pacienta stāvoklis un jāturpina dzīvībai svarīgo funkciju kontrole; šādiem pacientiem nepieciešama uzraudzība arī turpmākās terapijas laikā.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal pri iných typoch liečby
Latvian: Papildus novērotās blakusparādības, kad Ceplene lieto cita veida terapijā
Slovak: Mechanizmus, pomocou ktorého Ceplene zlepšuje antileukemickú funkciu lymfocytov pri AML, nie je úplne stanovený; predpokladá sa, že je to inhibícia reaktívnych foriem kyslíka (ROS alebo „voľné kyslíkové radikály"), ktoré syntetizujú monocyty/makrofágy a granulocyty.
Latvian: Mehānisms, ar kura palīdzību Ceplene uzlabo limfocītu antileikēmisko iedarbību AML gadījumā, nav pilnībā noskaidrots; tiek uzskatīts, ka tas notiek, inhibējot reaktīvā skābekļa veidus (ROS - reactive oxygen species jeb „skābekļa brīvie radikāļi"), ko sintezē monocīti/makrofāgi un granulocīti.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby sledovať kvôli možným klinickým komplikáciám v dôsledku hypotenzie alebo hypovolémie.
Latvian: Terapijas laikā pacienti ir jānovēro, lai pamanītu iespējamās klīniskās komplikācijas, ko izraisa pazemināts asinsspiediens vai hipovolēmija.
Slovak: Používajú sa na angínu a poruchy srdcového rytmu;
Latvian: Tos lieto stenokardijas un sirds ritma traucējumu ārstēšanai;
Slovak: Na jednu dávku stačí 0,5 ml roztoku (pozri časť 6.6).
Latvian: 0,5 ml šķīduma ir pietiekami vienai devai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Zhromažďovanie tekutín v tele, najmä v nohách (opuch)
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās ķermenī, īpaši kājās (tūska).
Slovak: Pacienti s výrazne poškodenou funkciou srdca, napríklad 3./4. stupňa podľa NYHA.
Latvian: • Pacienti ar būtiskiem sirds funkcijas traucējumiem, piemēram, III/IV klase pēc NYHA.
Slovak: Ceplene je histamín dihydrochlorid; je rovnaké ako látka, ktorá sa v tele vyskytuje prirodzene.
Latvian: Ceplene sastāvā ietilpstošā aktīvā viela ir histamīna dihidrohlorīds; tas ir identisks vielai, kas dabiski veidojas cilvēka organismā.
Slovak: Zapchatý nos
Latvian: Aizlikts deguns
Slovak: Váš lekár vám možno poradí, aby ste predĺžili čas podávania injekcie alebo vám zmení dávku.
Latvian: Ārsts var ieteikt paildzināt injekcijas laiku vai arī mainīt devu.
Slovak: Pacienti v porovnaní so zdravými jedincami preukazovali vyšší stupeň variability, čo sa týka systémovej expozície.
Latvian: Pacientiem, salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, bija lielāka sistēmiskās iedarbības dažādība.
Slovak: Ak sa v ďalších liečebných cykloch vyskytne výrazná hypotenzia alebo súvisiace symptómy, treba znížiť dávku a ak je to potrebné, liek podávať v nemocnici, kým reakcia na liečbu neumožní podávanie lieku doma.
Latvian: Ja turpmāko terapijas ciklu laikā tiek novērota būtiska asinsspiediena pazemināšanās vai līdzīgi simptomi, jāuzsāk devas samazināšana, un nepieciešamības gadījumā jālieto šīs zāles stacionārā līdz brīdim, kamēr reakcija uz terapiju pieļauj zāļu saņemšanu mājas apstākļos.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa majú upraviť podľa potreby na základe tolerancie liečby jednotlivých pacientov.
Latvian: Ceplene un IL-2 devas nepieciešamības gadījumā jāpielāgo, pamatojoties uz pacientu individuālu terapijas panesību.
Slovak: Po IL-2 v dávke 16 400 IU/kg nasleduje 0,5 ml lieku Ceplene.
Latvian: IL-2 16 400 SV/kg, kam seko 0,5 ml Ceplene.
Slovak: • antimalariká alebo lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcií zodpovedných za spavú chorobu;
Latvian: • pretmalārijas zāles vai zāles, ko lieto infekciju, kas izraisa snaudošās slimības, ārstēšanai;
Slovak: • ak dojčíte.
Latvian: • Ja Jūs esat stāvoklī.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Opatrnosť je potrebná v prípade pacientov, ktorí trpia niektorým z nasledujúcich ochorení: symptomatické ochorenie periférnych artérií, peptický alebo ezofágový vred v minulosti alebo v súčasnosti s anamnézou krvácania, klinicky významné renálne ochorenie a mŕtvica za posledných 12 mesiacov.
Latvian: Piesardzība ir jāievēro pacientiem, kuriem novērots kāds no šādiem stāvokļiem: simptomātiska perifēro artēriju slimība, peptiska vai ezofageāla čūla šobrīd vai agrāk ar asiņošanu anamnēzē, klīniski būtiska nieru slimība un insults pēdējo 12 mēnešu laikā.
Slovak: Liečba*
Latvian: Terapija*
Slovak: Ak použijete viac Ceplene, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Ceplene vairāk nekā noteikts
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ale len v dávkach toxických pre matku a nepreukázali priame škodlivé účinky v súvislosti s graviditou, embryonálnym/fetálnym vývojom, pôrodom alebo postnatálnym vývojom (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte, taču tā konstatēta tikai, lietojot mātei toksiskas devas un neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ako uchovávať Ceplene
Latvian: Kā uzglabāt Ceplene
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Slovak: Každá 0,5 ml dávka lieku Ceplene sa injikuje pomaly, 5 až 15 minút.
Latvian: Katra 0,5 ml Ceplene deva tiek injicēta lēni, 5 - 15 minūtēs.
Slovak: Ceplene inhibuje oxidázu NAPDH, ktorá iniciuje tvorbu a uvoľňovanie ROS z fagocytov.
Latvian: Ceplene inhibē NAPDH oksidāzi, kas izraisa ROS veidošanos un izdalīšanos no fagocītiem.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako si podať injekciu alebo ak máte nejaké otázky, požiadajte o pomoc vášho lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, kā izdarīt sev injekciju, vai arī Jums ir citi jautājumi, lūdziet palīdzību ārstam vai medmāsai.
Slovak: Ceplene sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi a nesmie sa riediť.
Latvian: Ceplene nedrīkst jaukt (lietot maisījumā) ar jebkādām citām zālēm un nedrīkst atšķaidīt.
Slovak: Obdobia liečby a prestávky v liečbe
Latvian: Terapijas periodi un terapijas pārtraukumi
Slovak: 16. Vezmite injekčnú striekačku a postupujte podľa ďalej uvedených informácií v časti „POKYNY NA PODANIE INJEKCIE".
Latvian: Paņemiet šļirci un rīkojieties saskaņā ar informāciju turpmāk sadaļā „NORĀDĪJUMI PAR INJEKCIJAS VEIKŠANU".
Slovak: Keď užívate nejaké iné lieky uvedené v časti „Iné lieky a Ceplene" alebo keď máte podstúpiť operáciu alebo špeciálne röntgenové vyšetrenie vyžadujúce injekciu, porozprávajte sa so svojím lekárom;
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, kas norādītas punktā "Citas zāles un Ceplene" vai ja Jums paredzēta operācija vai īpaša rentgenoloģiska izmeklēšana, kuras laikā nepieciešams veikt injekciju, informējiet par to savu ārstu.
Slovak: 10. Zatlačte piest injekčnej striekačky a podajte si desatinu mililitra (0,1 ml) každú minútu alebo pomalšie, ako vám to poradil váš lekár.
Latvian: 10. Spiediet uz leju šļirces virzuli un vienas minūtes laikā injicējiet vienu desmito mililitra daļu (0,1 ml), vai arī dariet to vēl lēnāk, ja ārsts tā nozīmējis.
Slovak: Štúdia AML-1 bola prieskumná a zahŕňala 39 pacientov s AML v remisii, pričom skúmala dávku a vhodnosť lieku Ceplene podávaného spolu s IL-2.
Latvian: Pētījums AML-1 bija ar pētniecisks, iesaistot 39 AML pacientus remisijas fāzē, lai noteiktu Ceplene devu un lietošanas kopā ar IL-2 lietderību.
Slovak: Podávajte pomaly počas obdobia 5-15 minút.
Latvian: Injicēt lēnām 5 - 15 minūšu laikā.
Slovak: Musíte byť sledovaný s cieľom zistiť, ako reagujete na liečbu.
Latvian: Jums nepieciešama uzraudzība, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz šo terapiju.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podať injekciu lieku Ceplene.
Latvian: Šajā punktā ir informācija par to, kā pašam sev injicēt Ceplene.
Slovak: Určité lieky, ktoré sa používajú pri operácii (napríklad neuromuskulárne blokátory a narkotické lieky proti bolesti) alebo farbivá, ktoré sa používajú pri určitých röntgenoch, môžu interferovať s týmto liekom.
Latvian: Noteiktas zāles, ko izmanto operācijas laikā (piemēram, neiromuskulārie blokatori un narkotiskie pretsāpju līdzekļi), vai kontrastvielas, ko izmanto rentgenoloģiskajā izmeklēšanā, var nevēlami mijiedarboties ar šīm zālēm.
Slovak: Keď ste mali infekciu do 14 dní od začiatku tejto liečby, ktorá vyžadovala, aby ste užívali lieky na liečbu infekcií (antibiotiká, fungicídy alebo antivírusové lieky), váš lekár vás bude pozorne sledovať;
Latvian: Ja Jums ir bijusi jebkāda infekcija 14 dienu laikā pirms šīs terapijas uzsākšanas un bija nepieciešams lietot infekciju ārstēšanai paredzētās zāles (antibiotikas, pretsēnīšu preparātus vai pretvīrusu preparātus), ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Slovak: V prípade samíc potkanov, ktoré dostávali liek v dobe pred párením až do 7. dňa gestácie, sa trochu znížil počet nidácií a životaschopnosť plodov, ale bez reakcie na dávku a v rozsahu historických kontrolných údajov.
Latvian: Sieviešu dzimuma žurkām, kas saņēma zāļu devu pirms pārošanas līdz 7. grūtniecības dienai, novēroja nedaudz samazinātu implantāciju un mazāku dzīvotspējīgo augļu skaitu, taču rādītāji nemainījās atkarībā no devas un vēsturisko kontroles datu ietvaros.
Slovak: Túto liečbu musí predpísať a dohliadať na ňu lekár s poznatkami o akútnej myeloidnej leukémii.
Latvian: Šo terapiju drīkst nozīmēt un tās norisi uzraudzīt ārsts, kuram ir zināšanas par akūtu mieloleikozi.
Slovak: Muži aj ženy, ktorí používajú túto liečbu musia používať účinnú metódu antikoncepcie, pretože počas liečby Ceplene a IL-2 je dôležité nepočať dieťa.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm šīs terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo ir svarīgi, lai ārstēšanas ar Ceplene un IL-2 laikā neiestātos grūtniecība.
Slovak: Interleukín-2 (IL-2) je komerčne dostupný ako rekombinantný IL-2; aldesleukín.
Latvian: Interleikīns-2 (IL-2) ir komerciāli pieejams kā rekombinants IL-2 - aldesleikīns.
Slovak: Účinné látky inhibítorov monoamínooxidázy, antimalarík a antitrypanozomík môžu zmeniť metabolizmus lieku Ceplene a treba sa im vyhýbať (pozri časť 4.4).
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori, pretmalārijas un prettripanosomu aktīvās vielas var izmainīt Ceplene metabolismu un no to lietošanas ir jāizvairās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly do vrstvy tkaniva tesne pod kožou (subkutánne), počas približne 5 až 15 minút.
Latvian: Ceplene ir jāievada lēni, audu slānī, kas atrodas tieši zem ādas (zemādā), aptuveni 5 - 15 minūšu laikā.
Slovak: Vaše telo nevytvára dostatok tyroxínu, čo je chemická látka, ktorá sa nazýva hormón
Latvian: • Organisms nesaražo pietiekami daudz tiroksīna, kas ir organisma ķīmiska viela hormons (hipotireoze).
Slovak: Histamín sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu v obličkách, pečeni a iných tkanivách.
Latvian: Histamīns eliminējas, metabolizējoties nierēs, aknās un citos audos.
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza časté
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Hipotireoze
Slovak: Pacientov s predchádzajúcou anamnézou autoimunitného ochorenia (vrátane systémového lupusu, zápalového ochorenia čriev, psoriázy a reumatoidnej artritídy) treba liečiť opatrne.
Latvian: Pacientu, kuriem anamnēzē ir autoimūna slimība (ieskaitot sistēmisku sarkano vilkēdi, iekaisīgu zarnu slimību, psoriāzi un reimatoīdo artrītu), ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.