FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tünetek A levetiracetám túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo, pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb) a levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelybe 116 beteget vontak be, akiket 5 napig kezeltek.
Lithuanian: iki <4 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5 dienas.
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Lithuanian: Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: (epileptiform kisüléseknél, illetve fotoparoxizmális válaszreakcióban) igazolódott a levetiracetám farmakológiai profilja alapján várható széles hatásspektrum.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamo farmakologinio poveikio spektrą.
Hungarian: A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m2 alapon számított MRHD-nak megfelelő érték).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo <200 mg/kg per parą, o vaisiui 200 mg/kg per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Hungarian: Mindaddig folytatnia kell a Levetiracetam Teva-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam Teva tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemőknél, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról 50 mg/ttkg/nap adagra a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Lithuanian: 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn.
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6 cp, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, dažikliai*
Hungarian: MedDRA szerint
Lithuanian: MedDRA
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam Teva-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, neištirti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Hungarian: A túladagolás kezelése Akut túladagoláskor gyomormosás vagy hánytatás végezhető a gyomortartalom kiürítésére.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju patartina plauti skrandį arba sukelti vėmimą.
Hungarian: Ez a gyógyszer tartrazin (E102) festékanyagot tartalmaz (további információkért lásd a Betegtájékoztatót).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Šio vaistinio preparato sudėtyje yra dažiklio tartrazino E 102 (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Hungarian: (5)A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg.
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems juveniline mioklonine epilepsija.
Hungarian: Milyen a Levetiracetam Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas
Hungarian: Közepes naponta 2 x 3,5-10,5 mg/ttkg naponta 2 x 5-15 mg/ttkg
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg du kartus per parą
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Teva Levetiracetam Teva vartoti negalima
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Teva
Hungarian: CLcr (ml/perc) = [140-életkor (évek)] x testtömeg (kg)_ (x 0,85 nőknél)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.) KK (ml/min.
Hungarian: 500 mg) ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb, 1000 mg-os dózist felírná Önnek.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Teva, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę (500 mg kiekvieną parą) prieš paskiriant mažiausią bendrąją 1 000 mg dozę.
Hungarian: A 4-16 éves korúak esetében összesen 645 beteget kezeltek levetiracetámmal a placebokontrollos és nyílt, kiterjesztéses vizsgálatokban.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų tęstinių tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Hungarian: Ismételt oralis adagolást (20-60 mg/ttkg/nap) követően (4-12 éves) epilepsziás gyermekeknél a levetiracetám gyorsan felszívódott.
Lithuanian: Duodant epilepsija sergantiems vaikams (4-12 metų) gerti vaistinio preparato (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • infekcija;
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta 2 x 500 mg.
Lithuanian: Pradinė terapinė dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Levetiracetam Teva
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistiniais preparatais (įskaitant ir levetiracetamu).
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), brilliant blue FCF (E133)
Lithuanian: Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė 6 cp, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 3350, Indigotinas (E132), Briliantinis mėlynasis FCF (E133) Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta EU/1/11/701/001
Lithuanian: Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/701/001
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Lithuanian: Levetiracetam Teva 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), tartrazin (E102), sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė 6 cp, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 3350, Indigotinas (E132), Tartrazinas (E102),
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Hungarian: A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7286" jel látható.
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7286".
Hungarian: Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta EU/1/11/701/015
Lithuanian: Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/701/015
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta EU/1/11/701/022
Lithuanian: Levetiracetam Teva 1 000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/701/022
Hungarian: Levetiracetam Teva levetiracetám
Lithuanian: Levetiracetam Teva levetiracetamas
Hungarian: A Levetiracetam Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Teva EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levetiracetam Teva vartojimą?
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Teva stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Teva stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Hungarian: A Levetiracetam Teva más epilepszia-gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Lithuanian: Levetiracetam Teva taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Hungarian: A nyelésre képtelen betegeknek levetiracetám-tartalmú oldatot kell adni.
Lithuanian: Vaisto nuryti negalintiems pacientams reikia skirti levetiracetamo tirpalą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Teva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Levetiracetam Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Teva
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Teva yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Teva skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Teva nauda ir rizika?
Hungarian: A Levetiracetam Teva alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Lithuanian: Levetiracetam Teva monoterapija gali būti skiriama pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija arba be jos gydyti.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra nustatyti.
Hungarian: A Levetiracetam Teva „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Levetiracetam Teva yra generinis vaistas.
Hungarian: A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Levetiracetam Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-ig emelhető.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Lithuanian: Levetiracetam Teva veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egy hónapos kortól.
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Hungarian: A Levetiracetam Teva-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Lithuanian: Levetiracetam Teva tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően az adag kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-ig.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios dozės - po 1 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Teva buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Teva?
Hungarian: Hatáse rősség Gyógyszerforma
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PP/alu) 12 tabletta EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Szájban oldódó tabletta Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (alu/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/Al) l
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems vyrams
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų amžiaus)
Hungarian: Deutschland Jenapharm GmbH & Co.
Lithuanian: Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt.
Lithuanian: To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys.
Hungarian: További információk a klinikai vizsgálatokról
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelmények a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és bármely ezt követő frissítésben és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista) kerültek megállapításra.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Hungarian: Túladagolás esetén, a szokásos támogató kezelést kell szükség szerint alkalmazni.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Hungarian: Közülük több, mint 900-at egy évig vagy tovább is kezeltek.
Lithuanian: Daugiau kaip 900 iš jų buvo gydyti vienerius metus ar ilgiau.
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Lithuanian: Kad Levitra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Hungarian: Az egyéni korrekciós képlet alkalmazásával azonban egyetlen érték sem esett a megadott határon kívül.
Lithuanian: Panaudojus individualią korekcijos formulę, nė vienas rodmuo neperžengė nustatytos ribos.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas < 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A tablettát ne törje össze.
Lithuanian: Nesmulkinkite tabletės.
Hungarian: Ezért a hatályos alkalmazási előírás 4.8 pontját módosítani kell kiemelve az időbeni összefüggést a vardenafil bevételével.
Lithuanian: Todėl dabartinę 4.8 skyriaus informaciją reikia peržiūrėti, pabrėžiant vartojimo laiko sąsają su vardenafiliu.
Hungarian: Oldja fel a szájában.
Lithuanian: Ištirpdykite burnoje.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Lithuanian: Vardenafilio vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Hungarian: Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon orvosához.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: Ezeknek a QT változásoknak a valódi klinikai hatása ismeretlen.
Lithuanian: Tikroji klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma.
Hungarian: Továbbá más PDE5-készítmények kísérőirataival összhangban, a 4.4 pontban figyelmeztetést kell elhelyezni annak érdekében, hogy ezeket az eseményeket kiemeljék és rámutassanak arra, hogy nem lehetséges egyértelműen megállapítani vajon ezek az események közvetlenül összefüggenek-e a más kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással, vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist a továbbiakban emelni lehet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, vėliau dozę galima didinti.
Hungarian: A Levitra nem adható nőknek.
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Lithuanian: Vyrams, išgėrusiems per didelę Levitra dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas.
Hungarian: 25-60 perccel kell bevenni.
Lithuanian: Ją reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Hungarian: Azonban nem lehet egyértelműen megállapítani, hogy ezek az események közvetlenül összefüggenek-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma tiksliai nustatyti, ar minėtos reakcijos yra tiesiogiai susijusios su šiais rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba su šių ar kitų veiksnių visuma.
Hungarian: A látásra gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Hungarian: Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Lithuanian: Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg.
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Hungarian: • Az eritromicin vagy a klaritromicin, makrolid antibiotikumok.
Lithuanian: - Eritromicinas ar klaritromicinas - antibiotikai makrolidai.
Hungarian: Fokozott erekció
Lithuanian: Sustiprėjusi erekcija
Hungarian: Több, mint 2500 beteget kezeltek vardenafillal hat hónapig vagy tovább.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 500 pacientų buvo gydyti vardenafiliu 6 mėn.
Hungarian: A leggyakoribb, a betegek > 10%-ánál jelentkező mellékhatás a fejfájás volt.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi ≥ 10 % pacientų, buvo galvos skausmas.