FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP) pyydettiin arvioimaan kanoja ja kalkkunoita koskevia käyttöaiheita, annostusohjelmia ja varoaikoja, jotta kuluttajien turvallisuus sekä kanojen ja kalkkunoiden tehokas hoito voitaisiin varmistaa ja jotta voitaisiin vähentää riskiä, että enrofloksasiinia vastaan kehittyy mikrobilääkeresistenssi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
Slovenian: Način uporabe protimikrobnih zdravil v vodi za pitje poveča selekcijski pritisk, povezan z odpornostjo, saj je vnos variabilen, kar povzroči raznoliko farmakokinetiko v populaciji.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntömenettelyn aikana kävi ilmi, että osa kohde-eläinlajeja kanoja ja kalkkunoita koskevista käyttöaiheista ei ole eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden vastuullisen käytön periaatteiden mukaisia, joten kyseiset käyttöaiheet poistettiin yhtenäistetyistä tuotetiedoista.
Slovenian: Med zadevnim napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% oral solution in povezana imena je postalo očitno, da nekatere indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah, piščancih in puranih, niso skladne z načeli odgovorne uporabe protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zato so se te indikacije odstranile iz usklajenih informacij o zdravilu.
Finnish: Mykoplasmalajit kuuluvat harvoin tarkastus- tai seurantaohjelmiin, ja näyttöä laajalle levinneestä resistenssistä EU:ssa tai annoksen tehosta mykoplasmoosin hoidossa on vaikea saada.
Slovenian: Patogeni Mycoplasma spp so redko vključeni v sheme nadzorovanja ali spremljanja, dokaze o razširjeni odpornosti v EU ali pomanjkljivi učinkovitosti odmerka pri zdravljenju mikoplazmoze pa je težko najti.
Finnish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Puola
Slovenian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Finnish: • Lisäksi myyntiluvan haltijoiden on toimitettava tieteelliset perusteet sille, että uusi annostusohjelma tehoaa valmisteyhteenvedossa jäljellä oleviin kohdepatogeeneihin.
Slovenian: • imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti tudi znanstveno(e) utemeljitev(ve), da bo nov režim odmerjanja učinkovit pri zdravljenju preostalih ciljnih patogenov;
Finnish: Kansanterveyden näkökulmasta tärkein E. colia koskeva huolenaihe on se, että resistenssigeenejä saattaa siirtyä siipikarjan kommensaalisista kolibakteereista ihmisten potentiaalisesti patogeenisiin bakteerikantoihin.
Slovenian: Z vidika javnega zdravja je glavna težava, povezana z E. coli, potencial za prenos genov za odpornost s komenzalne E. coli pri perutnini na morebitno patogene bakterijske seve pri človeku.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.4. on lisättävä varoitus siitä, että mykoplasmainfektioiden hoito ei välttämättä hävitä organismia.
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Finnish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakia
Slovenian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on ilmoitettu johtuvan viidestä syystä: (i) DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV:tä koodaavien geenien pistemutaatiot, jotka aiheuttavat entsyymimuutoksia, (ii) lääkkeen läpäisevyyden muutokset gramnegatiivisissa bakteereissa, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNK-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Finnish: MIC90-arvoksi määritettiin useimmissa lähteissä 0,5 µg/ml.
Slovenian: V večini reference je bila koncentracija MIK90 določena pri 0,5 µg/ml.
Finnish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Puola
Slovenian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice Poljska
Finnish: Ne osoittavat, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden vähensi kuolleisuutta ja sairastuneisuutta tehokkaasti ja että eristettyjen patogeenien määrä väheni enintään neljän viikon päästä inokulaatiosta.
Slovenian: Pokazali so, da je bil odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti ter obolevnosti in da je prišlo do zmanjšanja ponovne izolacije patogena do 4 tedne po inokulaciji.
Finnish: E. colin tilanne muuttuu, sillä on saatu näyttöä siitä, että lihajalosteissa on siipikarjan kolibakteereja (CTX-M1), jotka tuottavat laajakirjoista beetalaktaamientsyymiä (ESBL), ja että ESBL CTX-M1 -infektiot yleistyvät ihmisillä.
Slovenian: Obravnavanje E.coli se spreminja z dokazi o perutninski bakteriji ESBL-E. coli (CTX-M1) v obdelanih mesnih izdelkih in vedno večji prevalenci okužb z ESBL CTX-M1 pri človeku.
Finnish: E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
Slovenian: Vrednosti MIK50 in MIK90 za izolate E. coli sta bili 1 oziroma 32 mg/l, kar je povzročilo, da so bili parametri Cmax/MIK in AUC/MIK precej po mejo za fluorokinolone.
Finnish: Toinen EU:ssa tehty kenttätutkimus osoitti, että enintään 20,6 mg/kg:n annokset hillitsivät oireita, mutta eivät hävittäneet patogeenia.
Slovenian: Druga študija, opravljena v EU, je prav tako pokazala, da so odmerki do 20,6 mg/kg telesne mase nadzorovali znake, vendar niso povzročili odprave patogena.
Finnish: 5 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: 5 Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi toimitettiin yksitoista lähdettä, joista kaksi oli vuoden 2000 jälkeiseltä ajalta.
Slovenian: Za podporo indikacije za patogene Mycoplasma spp se je predložilo enajst referenc, od katerih sta imeli dve datum po letu 2000.
Finnish: Enrofloksasiiniin liittyy pitoisuudesta riippuva bakterisidinen vaikutus, joten AUC0-24h/MIC- ja Cmax/MICsuhdetta pidetään tehon indikaattoreina.
Slovenian: Enrofloksacin je povezan z od koncentracije odvisnim baktericidnim delovanjem, zato sta razmerji AUC0-24h/MIK in Cmax/MIK pokazatelja učinkovitosti.
Finnish: Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Finnish: On oletettu, että AUC0-24h/MIC-suhde, joka on > 100, ja Cmax/MIC-suhde, joka on > 8, ennakoivat fluorokinolonien kliinistä hoitotulosta.
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaška
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovenian: Portugalska Calier Portugalska, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP sklenil, da ni zadostnih podatkov, da bi lahko optimizirali režim odmerjanja za zdravljenje okužbe z bakterijo Escherichia coli pri piščancih in/ali puranih.
Finnish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovenian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Finnish: 06511 Carros cedex Ranska
Slovenian: 06511 Carros cedex Francija
Finnish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanja
Slovenian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španija
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Finnish: Samojen tutkijoiden lisätutkimus osoitti, että kun 21 päivän ikäisiä broilereita hoidettiin enrofloksasiinin hoitoannoksella ja hoidon kesto oli pidennetty (enintään 35 päivää), kasvavilla kanoilla ei ilmennyt niveltautia eivätkä kumulatiiviset vaikutukset aiheuttaneet toksisuutta.
Slovenian: Nadaljnja študija istih avtorjev je pokazala, da dolgotrajno (do 35 dni) zdravljenje pitovnih piščancev, starih 21 dni, s terapevtskim odmerkom enrofloksacina, ni povzročilo artropatije pri rastočih piščancih in da kumulativni učinki niso povzročili toksičnosti.
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Slovenian: 20094 so v svojem poročilu navedli, da čeprav so izolati P. multocida občutljivi za večino splošno uporabljanih protimikrobnih zdravil, se je ugotovila znatna odpornost proti sulfonamidom, tetraciklinom, kinolonom prve generacije in aminoglikozidom.
Finnish: Mutanttipopulaatio säilyy edelleen, vaikka valintapaine poistuu, sillä gyrA-mutaatioiden aiheuttama fluorokinoloniresistenssi säilyy vakaana kampylobakteereissa ja sen soveltuvuus voi olla parempi.
Slovenian: Populacija mutant vztraja tudi po odstranitvi selekcijskega pritiska, saj se lahko odpornost proti fluorokinolonom, ki jo pri bakteriji Campylobacter povzročajo mutacije gyrA, stabilno vzdržuje in ima okrepljeno prilagodljivost.
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
Finnish: Euroopassa on hyväksytty useita mikrobilääkkeitä kanojen ja kalkkunoiden kolibasilloosin hoitoon (apramysiini, klooritetrasykliini, kolistiini, difloksasiini, doksisykliini ja sulfadiatsiini + trimetopriimi), mutta patogeenin E. coli monilääkeresistenssi on johtanut siihen, että enrofloksasiinia käytetään laajasti.
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Finnish: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Espanja
Slovenian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španija
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi toimitettiin kaksi kokeellista tutkimusta ja kaksi kenttätutkimusta.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli so se predložile dve eksperimentalni in dve terenski študiji.
Finnish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
Slovenian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španija
Finnish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanja
Slovenian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španija
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että sopivia mykoplasmalajeihin tehoavia pitoisuuksia ei saavuteta keuhkokudoksissa, kun MICarvo on ≥ 1 µg/ml.
Slovenian: To kaže, da ustrezne ravni v pljučnem tkivu, ki bi omogočale učinkovitost proti Mycoplasma spp, ≥ 1 µg/ml niso dosežene.
Finnish: Romania DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Romunija DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Finnish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Slovenian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Finnish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Ranska
Slovenian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex Francija
Finnish: Romania Hipra Laboratorios Avda.
Slovenian: Romunija Hipra Laboratorios Avda.
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Finnish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Slovenian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Finnish: Kolme lähdettä toimitettiin perusteiksi sille, että enrofloksasiinin farmakokinetiikka kalkkunoilla on hyvin samankaltainen kuin kanoilla.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Finnish: Vuonna 2009 tehty kokeellinen tutkimus (jossa käytettiin herkkää E. coli -isolaattia) osoitti, että päiväannos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan piti sairauden kurissa tehokkaammin ja vähensi eristettyjen E. coli -bakteerien määrää tehokkaammin verrattuna kokonaisannokseen (50 mg painokiloa kohden), joka annettiin 20 tunnin kuluessa, kun E.coli -bakteeri havaittiin henkitorvessa neljä päivää hoidon alkamisen jälkeen.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Finnish: Vuoden 2009 toleranssitiedot osoittavat, että kun 5-21 päivän ikäisille broilereille annettiin enrofloksasiinia 300 tai 600 mg painokiloa kohden kerran päivässä viiden päivän ajan, niillä ilmeni ripulia ja epänormaalia käyttäytymistä, kuten vastahakoisuutta liikkua, motorisen toiminnan heikkenemistä ja liikekoordinaation häiriöitä.
Slovenian: Podatki o toleranci iz leta 2009 kažejo, da so pri odmerkih 300 in 600 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se v obliki enkratnega odmerka ali 5 dni dajali pitovnim piščancem, starim 21 dni, opazili diarejo in nenormalno vedenje, kot so odpor do premikanja, zmanjšana motorična dejavnost ter motena koordinacija gibov.
Finnish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o črpanju ostankov pri piščancih in puranih je odbor CVMP menil, da je varna karenca za meso in drobovje piščancev 7 dni, za meso in drobovje puranov pa 13 dni;
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Slovenian: Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije, občutljive za enrofloksacin: Piščanci
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Slovenian: Odbor CVMP je v svojem sporočilu za javnost (2007) obravnaval vpliv okužb s proti fluorokinolonom odpornimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano, na zdravje ljudi zaradi uporabe pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane, v EU18.
Finnish: Tietojen vaihtelun vuoksi kanojen varoajaksi arvioidaan tutkimuksen mukaan 4-8 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 4-13 vuorokautta.
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov so bile ocene za karence pri piščancih med 4 in 8 dni, pri puranih pa od 4 do 13 dni, kar je bilo odvisno od posamezne študije.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Slovenian: Podatki za podporo indikacije za Mycoplasma spp pri puranih so zadostni, saj so purani manj pomembne vrste, zato se lahko podatki ekstrapolirajo iz podatkov pri piščancih.
Finnish: Alankomaat S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa, ja niille on vain muutama tehokas vaihtoehto, joten käyttöaihe on säilytettävä.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini, saj je na voljo le nekaj drugih učinkovitih oblik zdravljenja, zato je treba indikacijo ohraniti.
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemčija
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
Slovenian: Odmerki do 35,4 mg/kg so pri mladih pitovnih piščancih povzročili optimalno zmanjšanje umrljivosti in zmanjšan delež ponovne izolacije E. coli.
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010) mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden Campylobacter jejuni -isolaateissa 47 prosenttia, joskin jäsenvaltioiden välillä on eroja.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) proti ciprofloksacinu pri izolatih Campylobacter jejuni iz pitovnih piščancev 47-odstoten, čeprav se razlikuje med državami članicami.
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
Slovenian: Navadno se odpornost proti fluorokinolonom pojavi spontano zaradi točkastih mutacij, ki povzročajo substitucije aminokislin znotraj podenot topoizomeraze gyrA, gyrB, parC ali parE, zmanjšanega izražanja porinov zunanje membrane ali čezmernega izražanja črpalk za prehajanje več zdravil.
Finnish: ECDC:n, EFSAn ja EMAn yhteisessä tieteellisessä lausunnossa15 salmonellan fluorokinoloniresistenssi määritettiin merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, sillä siprofloksasiini on paras mikrobilääke ihmisten vakavien tai invasiivisten salmonellainfektioiden hoitoon.
Slovenian: Z združeno strokovno presojo agencij ECDC/EFSA/EMA15 je bila ugotovljena odpornost salmonele proti fluorokinolonom, kar je zelo nevarno za javno zdravje, saj je ciprofloksacin antibiotik prve izbire za zdravljenje hude ali invazivne okužbe s salmonelo pri človeku.
Finnish: Altistuskannan MIC-arvo oli 0,06 µg/ml, jos arvo oli ilmoitettu.
Slovenian: Koncentracija MIK proti sevu, uporabljenem v provokacijskem testu, je bila 0,06 µg/ml, kadar so o njej poročali.
Finnish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Slovenian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Finnish: Vakavissa kokeellisissa infektioissa annokset 35 ja 66 mg painokiloa kohden vähensivät kuitenkin kuolleisuutta ja patologisten löydösten vakavuutta.
Slovenian: telesne mase pri hudih eksperimentalnih okužbah zmanjšala umrljivost in resnost patoloških ugotovitev.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, eritromicin, tetracikline in sulfonamide, v Aziji pa so poročali o odpornosti proti aminoglikozidom in makrolidom, ki bi bila lahko posledica prenašanja s plazmidi.
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Slovenian: Oktobra 2012 je bila skladno z napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstranjena indikacija za zdravljenje okužb s salmonelo zaradi pomanjkanja podpornih podatkov za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zaradi zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).