FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Drug Project" ukončená v roku 1975 preukázala, že kyselina nikotínová mala štatisticky signifikantný prínos v znižovaní nefatálneho rekurentného infarktu myokardu (IM) u mužov vo veku 30 až 64 rokov s IM v anamnéze.
Hungarian: A „Coronary Drug Project" elnevezésű, 1975-ben befejezett ötéves vizsgálat azt mutatta, hogy a nikotinsav statisztikailag jelentős előnyt biztosított a nem halálos kimenetelű, visszatérő myocardialis infarctus (MI) csökkentése terén olyan 30-64 éves férfiak esetében, akiknek kórtörténetében már szerepel MI. Noha az ötéves periódus végén az összmortalitás a két csoportban hasonló volt, a tizenöt éves, összesített utánkövető időszak során a nikotinsav-csoportban a placebó-kohorsszal összehasonlítva 11%-kal kevesebb elhalálozás történt.
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
Hungarian: • Ön vagy közeli családtagjai örökletes izom-rendellenességben szenvednek, illetve ha Önnek a
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: asténia, triaška, edém tváre, celkový edém, bolesť, periférny edém.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Asthenia, hidegrázás, arc-oedema, generalizált oedema, fájdalom, peripherias oedema.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na Trevaclyn z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním má terapia začať v dávke 1 000 mg/20 mg a po štyroch týždňoch prejsť na udržiavaciu dávku 2 000 mg/40 mg.
Hungarian: A 2000 mg-nál alacsonyabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek a terápiát az 1000 mg/20 mg-os kezdő dózissal indítsák, majd négy hét után emeljék a fenntartó adagot 2000 mg/40 mg-ra.
Slovak: • máte neobjasnenú svalovú bolesť, svalovú citlivosť alebo svalovú slabosť.
Hungarian: • megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, izom-érzékenység vagy izomgyengeség lép fel
Slovak: Ako uchovávať Trevaclyn
Hungarian: Hogyan kell a Trevaclyn-t tárolni?
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pocit horúčavy časté
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: Infekcie a nákazy: rinitída.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Rhinitis.
Slovak: Poruchy nervového systému závrat, bolesť hlavy, parestézia časté
Hungarian: Szédülés, fejfájás, paraesthesia
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste si skontrolovali hladiny LDL (zlého) a HDL
Hungarian: • Rendszeresen ellenőriztesse kezelőorvosával LDL (rossz) és HDL (jó) koleszterinszintjét, valamint trigliceridszintjét.
Slovak: 98 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 98 módosított hatóanyagleadású tabletta
Slovak: Ak užijete viac lieku ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: • Amennyiben a készítményből az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Preto sa má u pacientov prechádzajúcich z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním na Trevaclyn začať s dávkou 1 000 mg/20 mg.
Hungarian: Ennek megfelelően az azonnali felszabadulású nikotinsavról a Trevaclyn-ra váltó betegeknek először az 1000 mg/20 mg-os dózist kell kapniuk.
Slovak: Ak užijete viac lieku Trevaclyn, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Trevaclyn-t vett be
Slovak: Ako užívať Trevaclyn
Hungarian: Hogyan hat a Trevaclyn
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (na hliník/hliníkový blister)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYÓGYSZERDOBOZ (az Alu/Alu buborékcsomagoláshoz)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, edém úst, eruktácia, peptický vred.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Hasi fájdalom, száj-oedema, eructatio, peptikus fekély.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
Hungarian: • Fontos, hogy betartsa a 3. pontban (Hogyan kell szedni a Trevaclyn-t) leírtakat.
Slovak: Neprestaňte užívať Trevaclyn bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Trevaclyn szedését Ne hagyja abba a Trevaclyn szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a koleszterinnel kapcsolatos problémái visszatérhetnek.
Slovak: 2 548 užívajúcich Trevaclyn) bol nával hlásený investigátorom ako nežiaduca reakcia možno, pravdepodobne alebo určite súvisiaca s liečbou u 12,3
Hungarian: Négy aktív- vagy placebo-kontrollos vizsgálat összesített adatai alapján (N=4747, n=2548 Trevaclyn-t szedő beteg) a vizsgálóorvos által „lehetségesen", „valószínűleg" vagy „minden bizonnyal" kezelésfüggő mellékhatásként jelentett kipirulás a Trevaclyn-t szedő betegek 12,3%-ánál fordult elő.
Slovak: 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním viacnásobné balenie obsahujúce 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním 49 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 196 módosított hatóanyagleadású tablettát (2 csomag 98 módosított hatóanyagleadású tablettát) tartalmazó többszörös csomagolás
Slovak: Æ kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni) ○ Placebo
Hungarian: héten) ○ Placebo
Slovak: návaly, bolesť hlavy, svrbenie, nutkanie na vracanie, závrat, vracanie, hnačka, bolesť brucha/nepohodlie v oblasti brucha a bolesť chrbta.
Hungarian: • Túladagolás esetén a következő mellékhatásokat jelentették: kipirulás, fejfájás, viszketés, hányinger, szédülés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom/kellemetlen érzés a hasban, és hátfájás.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: svalová slabosť, myalgia.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Izomgyengeség, myalgia.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2008
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2008.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé a nesmú sa poliť, lámať, drviť alebo žuť.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad felnyitni, összetörni, porrá törni vagy összerágni.
Slovak: Riadené uvoľňovanie znamená, že tieto dve účinné látky sa z tablety uvoľňujú rôznou rýchlosťou v priebehu niekoľkých hodín.
Hungarian: A „módosított felszabadulású" azt jelenti, hogy a két hatóanyag különböző sebességgel szabadul fel a tablettából néhány óra alatt.
Slovak: Primárny znamená, že hypercholesterolémia nemá zistiteľnú príčinu.
Hungarian: Az elsődleges azt jelenti, hogy a hiperkoleszterinémiának semmilyen azonosítható oka nincs.
Slovak: Trevaclyn je jedna tableta raz denne počas štyroch týždňov a potom sa dávka zvýši na dve tablety raz denne.
Hungarian: A Trevaclyn kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trevaclyn sa nachádza tu.
Hungarian: A Trevaclynra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Trevaclyn sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Hungarian: A Trevaclyn használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
Slovak: Európska komisia 3. júla 2008 vydala spoločnosti Merck Sharp
Hungarian: 2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Trevaclynra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Liek sa užíva orálne s jedlom večer alebo pred spaním.
Hungarian: Szájon át kell bevenni, étellel, este vagy lefekvés előtt.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Trevaclyn na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trevaclynra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, s aktívnym žalúdočným vredom alebo s arteriálnym krvácaním.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél májprobléma, aktív gyomorfekély vagy artériás vérzés áll fenn.
Slovak: Liek Trevaclyn sa používa samotný len v prípade pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.
Hungarian: A Trevaclynt önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Slovak: Laropiprant blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže PGD2.
Hungarian: A laropiprant gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez a PGD2 rendes esetben kötődik.
Slovak: Kyselina nikotínová je prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá sa používa v nízkych dávkach ako vitamín.
Hungarian: A nikotinsav természetesen előforduló anyag, amelyet kis adagban vitaminként alkalmaznak.
Slovak: Tretia a štvrtá štúdia skúmali účinnosť laropiprantu pri zmiernení návalov spôsobených kyselinou nikotínovou.
Hungarian: A harmadik és a negyedik vizsgálat a laropiprant hatásosságát vizsgálta a nikotinsav által okozott bőrpír csökkentése terén.
Slovak: Keď pacient užije tabletu, laropiprant sa uvoľní do krvného obehu ako prvý a zablokuje receptory PGD2.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a tablettát, először a laropiprant jut a véráramba, és gátolja a PGD2 receptorokat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trevaclyn (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
Slovak: Pacienti s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou majú vysokú krvnú hladinu „zlého" cholesterolu LDL a triglyceridov (typ tuku) a nízku hladinu „dobrého" cholesterolu HDL.
Hungarian: A kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Slovak: Trevaclyn je liek obsahujúci dve účinné látky: kyselinu nikotínovú (známa tiež ako niacín alebo vitamín B3) a laropiprant.
Hungarian: A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Slovak: Trevaclyn sa za normálnych okolností podáva spolu so statínom (štandardný liek, ktorý sa používa na zníženie cholesterolu), keď účinnosť statínu samotného nie je dostatočná.
Hungarian: A Trevaclynt rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali celkovo 2 349 pacientov, ktorí užívali buď liek Trevaclyn alebo kyselinu nikotínovú.
Hungarian: Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Trevaclynt vagy nikotinsavat szedtek.
Slovak: Kyselina nikotínová sa v polovici päťdesiatych rokov dvadsiateho storočia používala ako liek na úpravu krvnej hladiny tuku, ale jej použitie bolo obmedzené pre vedľajšie účinky, najmä návaly horúčavy (sčervenanie kože).
Hungarian: A vérben található zsírok szintjének módosítására először az 1950-es évek közepén használták gyógyszerként, de mellékhatásai, különösen a bőr kipirulása miatt korlátozottan alkalmazták.
Slovak: Kyselina nikotínová sa z druhej vrstvy uvoľňuje pomalšie a účinkuje ako liek upravujúci tuky.
Hungarian: A nikotinsav lassabban szabadul fel a másik rétegből, és a zsírok szintjét módosító szerként fejti ki a hatását.
Slovak: Keď sú receptory zablokované, PGD2 nemôže dilatovať krvné cievy v koži, čím sa znižuje frekvencia a intenzita návalov.
Hungarian: E receptorok gátlása esetén a PGD2 nem tudja a bőr véredényeit tágítani, és ez csökkenti a bőrpír gyakoriságát és intenzitását.
Slovak: Trevaclyn by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Trevaclyn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Vo vyšších dávkach znižuje hladinu tuku v krvi prostredníctvom mechanizmu, ktorý nie je úplne známy.
Hungarian: Nagyobb adagokban - egy nem teljesen tisztázott mechanizmus révén - csökkenti a zsírok szintjét a vérben.
Slovak: Návaly horúčavy v dôsledku kyseliny nikotínovej sa vyskytujú preto, že z kožných buniek sa uvoľňuje látka, ktorá sa nazýva prostaglandín D2 (PGD2), ktorá dilatuje (rozširuje) krvné cievy v koži.
Hungarian: Az elképzelések szerint a nikotinsav miatt jelentkező bőrpírt a „prosztaglandin D2" (PGD2) nevű anyagnak a bőr sejtjeiből történő felszabadulása okozza, ami tágítja a bőrben található véredényeket.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Trevaclyn a simvastatínu (statín) s liekom Trevaclyn samotným alebo so simvastatínom samotným v prípade 1 398 pacientov.
Hungarian: A második vizsgálat a Trevaclyn és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Trevaclynnal, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
Slovak: Návaly sa zisťovali pomocou dotazníka o symptómoch návalov.
Hungarian: A bőrpírt a bőrpír tüneteire vonatkozó kérdőív segítségével mérték.
Slovak: Dve štúdie skúmali účinnosť lieku Trevaclyn pri úprave krvných hladín tuku.
Hungarian: Két vizsgálat a Trevaclyn hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
Slovak: Liek Trevaclyn sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách v prípade pacientov s hypercholesterolémiou alebo so zmiešanou dyslipidémiou.
Hungarian: A Trevaclynt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Trevaclyn je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä v prípade pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trevaclyn előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, a nemá sa používať v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Hungarian: Veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, májproblémában szenvedő betegeknél pedig nem alkalmazható.
Slovak: Dve účinné látky lieku Trevaclyn, kyselina nikotínová a laropiprant, majú odlišný mechanizmus účinku.
Hungarian: A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Slovak: Táto štúdia tiež skúmala symptómy návalov pomocou špeciálne navrhnutého dotazníka.
Hungarian: Ez a vizsgálat egy speciálisan ehhez összeállított kérdőív segítségével a bőrpír tüneteivel is foglalkozott.
Slovak: Účinok lieku Trevaclyn sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Hungarian: A Trevaclyn hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa návaly pozorovali menej dní v prípade pacientov užívajúcich liek Trevaclyn ako v prípade pacientov užívajúcich kyselinu nikotínovú samotnú.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Slovak: Pridanie laropiprantu ku kyseline nikotínovej zmiernilo symptómy návalov zapríčinených kyselinou nikotínovou.
Hungarian: Ha a nikotinsavval végzett kezelést laropipranttal egészítették ki, ez csökkentette a nikotinsav által okozott bőrpír tüneteit.
Slovak: Trevaclyn sa nachádza v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
Hungarian: A Trevaclyn-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvných hladín cholesterolu LDL po 12 týždňoch.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a 12 hetes kezelés után az LDL koleszterin vérben mért szintjének változása volt.
Slovak: Liek Trevaclyn bol účinný pri znížení krvných hladín cholesterolu LDL.
Hungarian: A Trevaclyn hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trevaclyn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trevaclyn alkalmazása?
Slovak: Trevaclyn pri znížení hladín cholesterolu LDL s účinnosťou kyseliny nikotínovej samotnej alebo placeba (zdanlivý liek) celkovo v prípade 1 613 pacientov.
Hungarian: Az első vizsgálat a Trevaclyn, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Slovak: Ako bol Trevaclyn skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trevaclynt?
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Hungarian: Módosított felszabadulású tablettaként kapható.
Slovak: V prvej a tretej štúdii hlásilo stredne závažné, závažné až extrémne návaly menej pacientov užívajúcich liek
Hungarian: Az első és a harmadik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
Slovak: Trevaclyn sa používa okrem diéty a cvičenia v prípade pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoká hladina tuku v krvi), najmä s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a primárnou hypercholesterolémiou.
Hungarian: A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia" és „elsődleges hiperkoleszterinémia" esetén.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trevaclyn v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trevaclyn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: TREVACLYN Súhrn správy
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREVACLYN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: % zníženie) alebo so simvastatínom samotným (37 % zníženie).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%os csökkenés).
Slovak: Prečo bol liek Trevaclyn schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trevaclyn forgalomba hozatalát?
Slovak: Trevaclyn:
Hungarian: A Trevaclynnal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Trevaclyn znížili o 19 % v porovnaní s 1
Hungarian: Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Slovak: Ako sa liek Trevaclyn užíva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trevaclyn?
Slovak: Položte na čistý povrch.
Hungarian: Helyezze egy tiszta felületre.
Slovak: Tento zoznam je informatívny a nie je úplný.
Hungarian: Ez a lista csak tájékoztató jellegű és nem tekinthető teljesnek.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Hungarian: Ezen események egyike sem volt súlyos és nem indokolta a kezelés abbahagyását.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Hungarian: A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és 18 hónapon át tart.
Slovak: Neuchovávajte ju na neskoršie použitie.
Hungarian: Ne őrizze meg későbbi felhasználásra.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 5.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Hungarian: Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Hungarian: 1 hónappal a 8. nap után
Slovak: Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi" a „negatívnymi" príznakmi.
Hungarian: A szkizofrénia „pozitív" és „negatív" tünetekkel járó betegség.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Hungarian: Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotok bármelyikét, mely ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhat:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Hungarian: 90 kg vagy súlyosabb Sárga csatlakozó
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Hungarian: • képtelenség az orgazmus elérésére;
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento rozdiel je klinicky relevantný.
Hungarian: Mindamellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
Hungarian: NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Hungarian: A vizsgálat befejezésre került az előre tervezett időközi analízis alapján, amit akkor végeztek, amikor 238 beteg randomizálásra került, és 42 relapszus eseményt figyeltek meg.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
Hungarian: A beteget felépüléséig szoros megfigyelés és monitorozás alatt kell tartani.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Hungarian: Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Hungarian: Minden gyógyszernek vannak mellékhatásai, és ennek a gyógyszernek bizonyos mellékhatásai súlyosbíthatják más egészségügyi állapotok tüneteit.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Hungarian: A felrázás után azonnal végezze el a következő lépést.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, más vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel együtt szedve óvatosság ajánlott.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mikor kell megjelennie a következő injekcióra.
Slovak: Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
Hungarian: A fel nem használt tűt meg kell semmisíteni, és nem szabad azt a későbbiekben felhasználni.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas operácie a po nej.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő szemészeti szövődmények kockázatát.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Hungarian: Idősek 65 éves kor felett a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított.
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Hungarian: A stimuláns-kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Hungarian: • alvás során jelentkező légzési probléma (alvási apnoe);
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, egyéb antipsychoticumok, ATC-kód: N05AX13
Slovak: Z tohto dôvodu počas používania tohto lieku nesmiete dojčiť.
Hungarian: Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt nem szabad szoptatni.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben és 11%-a a székletben.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
Hungarian: Az ebben a fejezetben szereplő adatok populáció alapú farmakokinetikai elemzésen alapulnak.