FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oleellisia painoon tai vuotoaikaan kohdistuvia vaikutuksia tai näyttöä mahasuolikanavaan, munuaisiin tai maksaan kohdistuvasta toksisuudesta ei havaittu.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Keskivaikea tai vaikea kipu injektiokohdassa oli melko harvinaista.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea, sitä ei voi jakaa ja siihen on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 240 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana tulee seurata maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Finnish: Annoksen 2 mg/kg jälkeen Tmax oli 1 tunti (kissalla ja koiralla), Cmax oli 1464 ng/ml (kissalla) ja 615 ng/ml (koiralla), ja AUC oli 3128 ng.h/ml (kissalla) ja 2180 ng.h/ml (koiralla).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je bila maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax 1464 ng/ml pri mačkah in 615 ng/ml pri psih) dosežena v 1 uri (Tmax), površina pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) pa je znašala pri mačkah 3128 ng·h/ml in pri psih 2180 ng·h/ml.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te živali strog veterinarski nadzor in tekočinsko terapijo.
Finnish: Suositeltu robenakoksibiannos on 1 mg/kg elopainoa, ja annosväli on 1−2,4 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 mg/kg kissalla ja 240 ml/kg koiralla) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri psih niso znani.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Finnish: Robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,44 l/kg/h), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1,1 tuntia laskimoon tapahtuneen annon jälkeen.
Slovenian: Robenakoksib se iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h po intravenskem dajanju.
Finnish: Robenakoksibi-injektioneste, aiheutti in vivo huomattavaa COX-2-aktiivisuuden estymistä, mutta ei vaikuttanut COX-1-aktiivisuuteen.
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Finnish: Kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Finnish: Anesteetit voivat vaikuttaa munuaisten perfuusioon, joten parenteraalisen nestehoidon antamista leikkauksen aikana on harkittava, jotta tulehduskipulääkkeiden perioperatiiviseen käyttöön liittyvää mahdollista munuaiskomplikaatioiden vaaraa voitaisiin vähentää.
Slovenian: Ker anestetiki lahko vplivajo na perfuzijo ledvic, je treba upoštevati uporabo parenteralne tekočinske terapije med operativnim posegom za zmanjšanje morebitnih ledvičnih zapletov, če se perioperativno uporabljajo zdravila iz skupine NSAID.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 6 mg robenakoksiba.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Finnish: Kissoille ja koirille keinotekoisesti aiheutetun tulehduksen yhteydessä suositeltuina annoksina annettu robenakoksibi lievitti kipua, tulehdusta ja kuumetta ja sen vaikutus alkoi nopeasti (yhdessä tunnissa).
Slovenian: Pri umetno induciranih vnetjih pri mačkah in psih je robenakoksib v priporočenih odmerkih hitro (1 h) zmanjšal bolečino, vnetje in povišano telesno temperaturo.
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba so bile pri mačkah in psih maksimalne koncentracije v krvi hitro dosežene.
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Finnish: COX-1 on entsyymin konstitutiivinen muoto ja sillä on esim. ruoansulatuselimistöä ja munuaisia suojaavia vaikutuksia.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Finnish: Kun robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina n. 2 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1159 ng/ml ja AUC oli 1337 ng.h/ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, kissan tilaa on seurattava tarkoin.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet ja altistunut iho heti eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si takoj umijte roke in izpostavljeno kožo.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
Finnish: Terveille, nuorille, 10 kuukauden ikäisille kissoille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 4 mg/kg (kaksinkertainen suositeltu hoitoannos) kahden peräkkäisen päivän ajan ja 10 mg/kg (viisinkertainen suositeltu hoitoannos) kolmen peräkkäisen päivän ajan, ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg/ml robenakoksibia
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Finnish: Terveille, nuorille, 6 kuukauden ikäisille koirille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 2 mg/kg (suositeltu hoitoannos), 6 mg/kg (kolminkertainen suositeltu hoitoannos) ja 20 mg/kg (kymmenkertainen suositeltu hoitoannos) yhdeksän antokertaa viiden viikon aikana (injektio kerran vuorokaudessa kolmena peräkkäisenä päivänä kolme sykliä), ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
Slovenian: Pri zdravih psih, starih 6 mesecev, se po 5 tednih subkutanega prejemanja 9 odmerkov (3 ciklov 3 zaporednih injekcij enkrat dnevno) robenakoksiba v odmerkih 2 mg/kg (priporočen terapevtski odmerek; PTO), 6 mg/kg (3-kratni PTO) in 20 mg/kg (10-kratni PTO) znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z razjedami na prebavilih.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten aineiden samanaikaista antamista on vältettävä, koska munuaistoksisuuden riski saattaa suurentua.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih snovi, ker obstaja povečano tveganje toksičnega vpliva na ledvice.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Finnish: Kun koiria hoidettiin enintään kahden viikon ajan, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih do 2 tednov, ni bilo opaziti porasta aktivnosti jetrnih encimov, vendar pa je bila ta pogosto povišana pri dolgotrajnem zdravljenju.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Ei oleellinen.
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K-30) Krospovidoni
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Finnish: Kun makuainetta sisältäviä robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina 1 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1124 ng/ml ja AUC oli 1249 ng.h/ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan haavaumia tai maksasairaus.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Finnish: Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Finnish: Robenakoksibi vähensi kliinisissä lääketutkimuksissa kroonista nivelrikkoa sairastavien koirien ontumista ja tulehduksia.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Finnish: Ei saa käyttää, jos kissalla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z razjedami na prebavilih.
Finnish: Onsior-tabletit kissalle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Finnish: Kun robenakoksibitablettien kanssa annettiin samaan aikaan kolmannes päivän ruoka-annoksesta, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ja AUC (1383 ng.h/ml) eivät muuttuneet.
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Finnish: Onsior-tabletit koiralle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Finnish: Leikkauksen jälkeen kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan jatkaa korkeintaan kahden vuorokauden ajan.
Slovenian: Po operativnem posegu lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan.
Finnish: Ruskea, lasinen moniannosinjektiopullo, joka sisältää 20 ml injektionestettä.
Slovenian: vialo z 20 ml raztopine za injiciranje.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Onsior 6 mg tabletti kissalle robenakoksibi
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 6 mg robenakoksib
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Finnish: Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle robenakoksibi
Slovenian: Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse robenakoksib
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Finnish: Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX-1:tä säästäviä.
Slovenian: Robenakoksib tablete torej nimajo vpliva na COX-1 v priporočenih odmerkih pri psih.
Finnish: Robenakoksibi metaboloituu kissalla ja koiralla pääosin maksassa.
Slovenian: Robenakoksib se pri mačkah in psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Kartonska škatla s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Finnish: Koirien kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 140 kertaa selektiivisempi COX-2
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri psih so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 140
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla ja koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah in psih niso znani.
Finnish: Maksaentsyymien aktiivisuus useimmiten tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je v večini primerov aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle robenakoksibi
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse robenakoksib
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle robenakoksibi
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse robenakoksib
Finnish: Kissoilla tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa robenakoksibitabletit lievittivät akuutteihin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvää kipua ja tulehdusta sekä vähensivät akuuttihoidon tarvetta, kun lääkevalmistetta annettiin ortopedisen kirurgian esilääkityksenä yhdessä opioidien kanssa.
Slovenian: V kliničnih preizkusih pri mačkah so tablete robenakoksiba zmanjšale bolečino in vnetje v povezavi z akutnimi mišičnoskeletnimi obolenji ter potrebo po uporabi drugih hitro delujočih zdravil za lajšanje bolečin, kadar so ga dajali kot premedikacijo v kombinaciji z opioidi v primeru ortopedskih operativnih posegov.
Finnish: Robenakoksibilla oli analgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia koiran tulehdusmallissa, kun valmistetta annettiin suun kautta kerta-annoksina 0,5−8 mg/kg, jolloin ID50-arvo oli 0,8 mg/kg ja valmisteen vaikutus alkoi nopeasti (0,5 tunnissa).
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Finnish: Kissoilla raportoitiin yleisesti ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (oksentelua, pehmeitä ulosteita tai ripulia), mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen antaminen vaihdellen 4 kuukauden ikäisille kissoille yliannoksina, jotka olivat enintään kolminkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksibia / kg suun kautta ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksibia / kg nahan alle) aiheutti annoksesta riippuvaista satunnaista injektiokohdan turvotuksen lisääntymistä ja vähäistä tai lievää subakuuttia/kroonista ihonalaiskudoksen tulehdusta.
Slovenian: Kot rezultat zamenljive uporabe zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje sta se pri mačkah, starih 4 mesece, pri prevelikem odmerku do 3-kratnih najvišjih priporočljivih odmerkov (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiba na kg telesne mase peroralno in 2,0 mg, 4,0 mg in
Finnish: 1 tabletti 2 tablettia
Slovenian: 2 tableti
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2,5 kg:n painoisille tai alle 3 kuukauden ikäisille koirille ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase oziroma mlajših od 3 mesecev.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
Finnish: Merkintä
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Finnish: Injektiopullossa on kumitulppa ja se on sinetöity alumiinikorkilla.
Slovenian: Večodmerna viala iz temnega stekla vsebuje 20 ml raztopine za injiciranje in je zaprta z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koiria hoidetaan niin kauan kuin se on tarpeen.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Finnish: Onsior sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2008.
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksygenaasi 2 (COX-2) -nimistä entsyymiä.
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Finnish: Miksi Onsior on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Finnish: Injektioliuos saattaa myös aiheuttaa kipua injektoitaessa.
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onsiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Onsioria on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ml koirille ja kissoille).
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsior izkazalo v študijah?
Finnish: Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 52 tunnin (2 vuorokauden) ajaksi kissoilla.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Finnish: Mitä Onsior on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onsior in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä riskejä Onsioriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Finnish: Jos ihminen, etenkin pieni lapsi nielee vahingossa tabletteja tai jos injektioliuosta injisoi vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Muita tietoja Onsiorista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior: