FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde mate van absorptie van een subcutane dosis was 57% relatief ten opzichte van een intraveneuze dosis.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
Dutch: Dosisafhankelijke, statistisch significante afnames in gemiddeld IGF-I (p<0,0001), vrij IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) en ALS (p<0,05) zijn waargenomen bij alle bezoeken na start van de behandeling bij de pegvisomant behandelingsgroepen.
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
Dutch: Als een patiënt verhoogde LFO's ontwikkelt, of andere tekenen of symptomen van leverfunctiestoornis vertoont tijdens behandeling met SOMAVERT, worden de volgende behandelingen voor de patiënt aanbevolen (tabel B).
Lithuanian: Jeigu SOMAVERT vartojančiam pacientui padidėja KFT rodikliai arba pasireiškia kitų kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar simptomų, rekomenduojama laikytis toliau nurodytų paciento būklės valdymo gairių (B lentelė).
Dutch: Het is belangrijk dat u zowel SOMAVERT als al uw andere geneesmiddelen blijft gebruiken tenzij u anders wordt verteld door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte visus paskirtus vaistus, taip pat ir SOMAVERT, kol gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja nurodys kitaip.
Dutch: • Gebruik de spuit of de injectieflacon niet als: o ze beschadigd of defect zijn; o de uiterste gebruiksdatum is verstreken; o de spuit bevroren is geweest, ook niet als de spuit daarna ontdooid is.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu: o jie pažeisti arba sugedę; o baigėsi jų tinkamumo laikas; o preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).
Dutch: Het metabolisme van pegvisomant is niet bestudeerd.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
Dutch: Als u de indruk heeft dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: Echter, vanwege een opvallend farmacologische respons bij de aap, werd systemische blootstelling hoger dan die bereikt bij patiënten bij therapeutische doseringen, niet bestudeerd.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus farmakologinio atsako beždžionėms, sisteminė ekspozicija vartojant didesnes nei pacientų gydomąsias dozes netirta.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: • Meng Somavert en het oplosmiddel pas als u klaar bent om uw dosis te injecteren.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
Dutch: Twee weken na het stoppen van de medicatie werd leukocytose en matige bloeding op de injectie- en venapunctieplaatsen waargenomen, die als mogelijk pegvisomant gerelateerd werden beschouwd.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.
Dutch: Armen of lage rug:
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
Dutch: Waarom kan ik niet al het geneesmiddel uit de injectieflacon krijgen?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
Dutch: Het kan een paar minuten duren voordat het poeder volledig is opgelost, dus blijf zachtjes met de injectieflacon draaien totdat de vloeistof volledig helder is.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
Dutch: Aangezien serumconcentraties van therapeutisch effectieve doses van dit geneesmiddel over het algemeen 100 tot 1000 keer hoger zijn dan de eigenlijke groeihormoonserumconcentraties gezien bij acromegaliepatiënten, zullen metingen van groeihormoonserumconcentraties foutief gerapporteerd worden in commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
Dutch: Hoger dan 3 keer maar minder dan 5 keer de ULN (zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel, of verhoging van serum-TBIL)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
Dutch: • Maak de verpakking van de spuit en de veiligheidsnaald alvast open om ze gemakkelijker te kunnen pakken tijdens de voorbereiding voor de injectie.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Dutch: De studie waarbij pegvisomant werd toegediend aan diabetische patiënten die of met insuline of met orale hypoglykemische geneesmiddelen werden behandeld, openbaarde een risico op hypoglykemie in deze populatie.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
Dutch: Pegvisomant is een analoog van humaan groeihormoon dat genetisch gewijzigd werd tot een groeihormoon receptorantagonist.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
Dutch: De spuit en naald mogen nooit worden hergebruikt.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
Dutch: • Als leverletsel is bevestigd, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
Dutch: Dit kan ongemak veroorzaken en verhoogt de kans op beschadiging en infectie van de huid.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Dutch: - Indien u wazig ziet of hoofdpijn krijgt terwijl u SOMAVERT gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
Dutch: Pegvisomant wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
Dutch: Voor de verschillende doseringsschema's zijn de volgende sterktes beschikbaar: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg en SOMAVERT 30 mg.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą, galima rinktis jo stiprumą: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ir SOMAVERT 30 mg.
Dutch: Het terugtrekken en opnieuw insteken verhoogt de kans op beschadiging van de naald aanzienlijk en zal de naald bot maken.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Dutch: Indien u vergeet uzelf te injecteren, moet u, zodra als u hieraan denkt, de volgende dosis injecteren en vervolgens SOMAVERT injecteren zoals voorgeschreven door uw arts.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite, po to leiskite SOMAVERT kaip nurodė gydytojas.
Dutch: In klinische studies waren de meeste bijwerkingen bij patiënten behandeld met pegvisomant (n=550) licht tot matig, van korte duur en vereisten geen stopzetten van de behandeling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
Dutch: Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen een of meer van de volgende verschijnselen bevatten: zwelling van het gezicht, tong, lippen of keel; piepende of moeilijke ademhaling (spasme van het strottenhoofd); algemene huiduitslag, netelroos (urticaria) of jeuk; of duizeligheid.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Dutch: Mag dat?
Lithuanian: Ar tai blogai?
Dutch: U moet Somavert mengen met een vloeistof (oplosmiddel) voordat u het kunt gebruiken.
Lithuanian: Prieš vartodami turite sumaišyti Somavert su skysčiu (skiedikliu).
Dutch: (Uitsluitend door zorgverlener of verzorger)
Lithuanian: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)
Dutch: Gebruik onmiddellijk na reconstitutie.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Dutch: Mag de injectieflacon geschud worden als het poeder niet oplost?
Lithuanian: Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?
Dutch: • Voer uitgebreid leveronderzoek uit om na te gaan of er een andere oorzaak is voor de leverfunctiestoornis.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, skirtą nustatyti, ar nėra kitų kepenų funkcijos sutrikimo priežasčių.
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Dutch: Belletjes of luchtlagen die boven op de vloeistof drijven moeten terug in de injectieflacon gedrukt worden.
Lithuanian: Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.
Dutch: • Gebaseerd op het onderzoek moet het starten met behandeling met SOMAVERT worden overwogen.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Dutch: • De spuit en de naald mogen NOOIT hergebruikt worden.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
Dutch: • Oogpijn.
Lithuanian: • akių skausmas.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel kan bij kamertemperatuur bewaard worden.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
Dutch: Zo wordt alle lucht uit de spuit verwijderd voordat u de dosis opzuigt.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Dutch: Spuit de vloeistof niet rechtstreeks op het poeder, want daardoor ontstaat schuim.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
Dutch: Pegvisomant bindt aan groeihormoonreceptoren aan celoppervlakken, waar het de groeihormoonbinding blokkeert en zo interfereert met intracellulaire groeihormoon signaaltransductie.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
Dutch: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Dutch: De behandeling van volwassen patiënten met acromegalie, met onvoldoende reactie op een operatie en/of bestralingstherapie en bij wie de geschikte medische behandeling met somatostatine analogen de IGF-I waarden niet normaliseerde of die deze behandeling niet tolereerden.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van stoffen waarmee de functie van de lever wordt gemeten.
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
Dutch: Acromegaliepatiënten (n = 112) zijn behandeld in een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenterstudie waarin placebo met pegvisomant werd vergeleken.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Dutch: De uitscheiding van pegvisomant in de moedermelk is bij dieren niet onderzocht.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Dutch: Hoe ziet SOMAVERT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: SOMAVERT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van vettige stoffen, toegenomen eetlust.
Lithuanian: • riebalinių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito padidėjimas;
Dutch: Als één van beide wordt waargenomen, dient het geneesmiddel te worden afgevoerd.
Lithuanian: Pastebėjus bet kurį iš nurodytų pakitimų, vaistinį preparatą reikia išmesti.
Dutch: Onderstaande lijst bevat bijwerkingen zoals waargenomen in klinische studies of spontaan gemeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u eerder andere geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van acromegalie of geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų akromegalijai arba diabetui gydyti, turite pasakyti gydytojui.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn, kad neištekėtų skystis.
Dutch: Minstens 5 keer de ULN, of verhoogde transaminases van minstens 3 keer de ULN die gepaard gaan met een verhoogde serum-TBIL (met of zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mg natrium per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Dutch: Behandeling met pegvisomant mag daarom niet gecontroleerd of aangepast worden op basis van groeihormoonserumconcentraties gerapporteerd door deze bepalingen.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Dutch: • Let op: Spuit de vloeistof niet rechtstreeks op het poeder, want hierdoor ontstaat schuim.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
Dutch: - Uw arts of verpleegkundige zal de hoeveelheden IGF-I (Insuline-achtige groeifactoren) die in het bloed circuleren, controleren en zo nodig de dosis aanpassen.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
Dutch: Niet-klinische gegevens in ratten en apen, gebaseerd op studies met herhaalde-dosistoxiciteit, wijzen niet op speciale gevaren voor de mens.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
Dutch: Een cohort van 38 acromegaliepatiënten werd opgevolgd in een langdurige, open-label, dosistitratie studie gedurende tenminste 12 opeenvolgende maanden met dagelijkse pegvisomantdoseringen (gemiddelde = 55 weken).
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
Dutch: • Vermijd rode, pijnlijke of harde gebieden, gebieden waar de huid dicht op de botten en beenderen ligt en gebieden met blauwe plekken, littekens of huidaandoeningen.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
Dutch: Psychische stoornissen abnormale dromen paniekaanvallen, verlies van kortetermijngeheuge n, apathie, verwardheid, slaapstoornis, toegenomen libido woede
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nenormalūs sapnai panikos priepuolis, trumpalaikis atminties praradimas, apatija, sumišimas, miego sutrikimas, sustiprėjęs lytinis potraukis pyktis
Dutch: IGF-I-serumconcentraties dienen elke vier tot zes weken te worden gemeten en geschikte dosisaanpassingen dienen met verhogingen van 5 mg/dag te worden gemaakt om de IGF-I-serumconcentratie binnen de voor leeftijd gecorrigeerde normaalwaarden te handhaven en om het optimale therapeutisch effect te handhaven.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti nustatoma kas 4-6 savaites ir dozė atitinkamai reguliuojama, pridedant po 5 mg per parą tam, kad būtų palaikoma normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija serume ir optimalus atsakas į gydymą.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties
Lithuanian: NVR susijusios su padidėjusio jautrumo reakcijomis
Dutch: SOMAVERT wordt gebruikt voor de behandeling van acromegalie, een hormonale afwijking die het resultaat is van de toegenomen afscheiding van groeihormoon (GH) en IGF-I (Insuline-achtige groeifactoren), gekarakteriseerd door het te snel groeien van bot, zwelling van de weke delen, hartaandoeningen en daarmee samenhangende afwijkingen.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Dutch: • Niet gebruiken als: o het geneesmiddel troebel of wazig is; o het geneesmiddel een kleur heeft; o er een laag schuim of deeltjes in de injectieflacon zitten.
Lithuanian: • Nevartokite, jeigu o vaistas drumstas arba neskaidrus; o vaistas turi bet kokią spalvą; o flakone matote dalelių arba susidarė putų sluoksnis.
Dutch: De dosis mag maximaal 30 mg/dag zijn.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
Dutch: De onderstaande lijst bevat bijwerkingen die zijn gezien in klinische studies met SOMAVERT.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų su SOMAVERT metu, sąrašas.
Dutch: Het poeder dient te worden gereconstitueerd met 1 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
Dutch: De spuit dient rechtop gehouden te worden om lekken te voorkomen en het uiteinde van de spuit mag nergens mee in contact komen.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Dutch: Het is niet bekend of pegvisomant in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Dutch: De vloeistof wordt geleverd in een voorgevulde spuit met het etiket ‘Oplosmiddel voor SOMAVERT'.
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant dient onder medisch toezicht subcutaan te worden toegediend.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Dutch: Injectiegebied kiezen
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Injekcinis vanduo
Dutch: Er is beperkte ervaring met overdosering van pegvisomant.
Lithuanian: Pegvisomanto perdozavimo patirtis ribota.
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
Dutch: Pegvisomant is een zeer selectieve ligand voor de groeihormoonreceptor en interfereert niet met andere cytokinereceptoren, inclusief prolactine.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
Dutch: Bij patiënten die insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen krijgen, kan een dosisverlaging van deze werkzame bestanddelen nodig zijn als gevolg van het effect van pegvisomant op de insulinegevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Dutch: • Door de vorm van de injectieflacon blijft er een hele kleine hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon achter.
Lithuanian: • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone.
Dutch: Remming van de groeihormoonwerking met pegvisomant leidt tot afgenomen serumconcentraties van insuline-achtige groeifactor-I (IGF-I), evenals andere serumeiwitten die reageren op groeihormoon zoals vrij IGF-I, de zuurgevoelige subunit van IGF-I (ALS), en insuline-achtig groeifactorbindend proteine-3 (IGFBP-3).
Lithuanian: Veikiant pegvisomantui, dėl augimo hormono veikimo slopinimo, serume sumažėja į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IAF-I) koncentracija, o taip pat ir kitų su augimo hormonu susijusių serumo baltymų, pavyzdžiui, laisvo IAF-I, rūgščiai neatsparaus IAF-I subvieneto (ALS) ir į insuliną panašų augimo faktorių prisijungiančio baltymo-3 (IAFBP-3) kiekis.
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.