FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Latvian: Viens 20 cm² liels plāksteris satur: 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
Danish: EE i 12 - 21 dage
Latvian: 21. dienā
Danish: Bortskaffelsesetiketten på ydersiden af beskyttelsesposen åbnes, og det brugte depotplaster anbringes sådan, at den klæbende flade dækker det tonede område på undersiden af etiketten, der derefter lukkes hen over det brugte depotplaster.
Latvian: Kā rīkoties ar izlietoto plāksteri: ievietojiet izlietoto plāksteri tā, lai lipīgā puse nosegtu iekrāsoto laukumu noplēsiet aizsargpapīru aizveriet lipīgo uzlīmi izmetiet kopā ar citiem sausajiem atkritumiem.
Danish: For at hindre nedsættelse af depotplastrets klæbeevne bør der ikke anvendes creme, lotion eller pudder på hudområder, hvor EVRA depotplaster skal påsættes.
Latvian: Lai novērstu mijiedarbību ar EVRA pielipšanas spēju, ādas laukumam, kur tiks pielīmēts EVRA transdermālais plāksteris, nedrīkst uzklāt krēmu, losjonu vai pulveri.
Danish: Antal cyklusser Samlet (ITT) Pearl-indeks konfidensinterval) Pearl-indeksmetodefejl konfidensinterval)
Latvian: Ciklu skaits Kopējais Pearl Indekss (95% TI)
Danish: Præparater indeholdende levonorgestrel, norgestimat eller norethisteron er forbundet med den laveste risiko for VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Danish: • Hævelser i ansigt, mund, svælg eller tunge
Latvian: • sejas, mutes, rīkles vai mēles tūska;
Danish: - i mere end ét døgn (24 timer eller derover), eller hvis kvinden ikke er helt klar over, hvornår depotplasteret har løsnet sig eller er faldet af, vil kvinden muligvis ikke være beskyttet mod graviditet.
Latvian: - vairāk kā vienu dienu (24 stundas un vairāk) vai arī, ja lietotāja nezina, cik ilgi transdermālais plāksteris ir atlipis: sieviete nav pasargāta no grūtniecības iestāšanās: lietotājai ir jāpārtrauc šis kontracepcijas cikls un nekavējoties jāuzsāk jauns kontracepcijas cikls, uzliekot jaunu EVRA transdermālo plāksteri.
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks:
Danish: Tabel: Risikofaktorer for VTE Risikofaktor
Latvian: VTE riska faktori Riska faktors
Danish: Antitrombotisk behandling skal overvejes, hvis EVRA ikke er blevet seponeret på forhånd.
Latvian: Ja EVRA lietošana nav pārtraukta iepriekš, jāapsver antitrombisko līdzekļu lietošana.
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Latvian: • cerebrovaskulāra slimība - esošs insults, insults anamnēzē vai priekšstāvoklis (piem., pārejoša išēmiska lēkme - PIL);
Danish: Indeholder 1 depotplaster
Latvian: Satur 1 transdermālu plāksteri.
Danish: • Du bør aldrig være uden plaster i mere end 7 dage i træk.
Latvian: • Nekādā gadījumā nenēsājiet vienu plāksteri ilgāk nekā 7 dienas.
Danish: • Du har nu fået en ny 'plasterskiftedag' og en ny dag 1.
Latvian: • Tagad Jums ir cita plākstera mainīšanas diena un cita 1. diena.
Danish: • Undgå at sætte plasteret på hud, der er rød, irriteret eller sprukken.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz apsārtušas, kairinātas vai sagrieztas ādas.
Danish: Metabolitter af norelgestromin og etinylestradiol udskilles renalt og via fæces.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti no organisma izdalās ar urīnu un fekālijām.
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Latvian: Kā lietot EVRA
Danish: * Rapporteret efter markedsføringen.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi.
Danish: • Du har nu fået en ny "dag 1" og en ny "plasterskiftedag".
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kas lieto KHKL, konstatēts paaugstināts arteriālo un venozo trombožu, kā arī trombembolisku notikumu risks, tai skaitā miokarda infarkta, insulta, pārejošu išēmisku lēkmju, venozās trombozes un plaušu embolijas risks, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Danish: • Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
Latvian: • Ja Jums dzimis bērns un nebarojat viņu ar krūti, Jūs nedrīkstat sākt šo zāļu lietošanu ātrāk par
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
Latvian: • Vienmēr turiet pieejamus nehormonālos kontraceptīvos līdzekļus (piemēram, prezervatīvus,
Danish: Nedsat blodsukker*† Unormalt blodsukker*†
Latvian: Pazemināts glikozes līmenis asinīs*† Patoloģisks glikozes līmenis asinīs *†
Danish: • hvis du har åreknuder.
Latvian: • ja Jums ir varikozas vēnas.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat nyrefunktion.
Latvian: EVRA lietošana pacientēm, kurām ir nieru darbības traucējumi, nav pētīta.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Latvian: EVRA lietošana pacientēm, kurām ir aknu darbības traucējumi, nav pētīta.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris
Danish: • Muskelspasmer
Latvian: • muskuļa spazmas;
Danish: Kolecystitis Kolelitiasis† Leverlæsion* Kolestatisk ikterus*† Kolestase*†
Latvian: Holestātiska dzelte*† Holestāze*†
Danish: • Du skal anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i den første uge efter påbegyndelse af den nye cyklus.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
Danish: • Svampeinfektion i skeden, kaldes også trøske
Latvian: • maksts rauga sēnīšu infekcija, ko dažkārt dēvē par piena sēnīti;
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Latvian: • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;
Danish: Det er ikke nødvendigt at anvende en supplerende præventionsmetode, hvis EVRA påbegyndes umiddelbart.
Latvian: Ja EVRA lietošanu uzsāk nekavējoties, nav nepieciešams vienlaicīgi papildus izmantot citu kontracepcijas metodi.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermālais plāksteris norelgestrominum/ethinylestradiolum
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft gulbrune pigmentpletter, sommetider kaldet graviditetspletter,
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši "grūtniecības plankumi".
Danish: Udslæt Pruritus Hudreaktion Hudirritation
Latvian: Sāpes vēderā Vemšana Caureja
Danish: For at undgå at ødelægge EVRAs klæbeegenskaber skal man undgå at påføre make-up, creme, lotion, pudder eller andre topiske præparater på det hudområde, hvor EVRA-depotplasteret er placeret eller snart skal placeres.
Latvian: Lai izvairītos no transdermālā plākstera adhezīvo (pielipšanas) īpašību samazināšanās, uz ādas, kur transdermālais plāksteris tiek uzlikts vai tiks drīzumā uzlikts, nedrīkst uzklāt dekoratīvo kosmētiku, krēmus, losjonus, pūderi vai citus lokāli lietojamus līdzekļus.
Danish: i en lunge (dvs.
Latvian: plaušās (t.i., PE);
Danish: ** Omfatter bivirkninger indberettet under kliniske studier og indberetninger efter markedsføring.
Latvian: To vidū nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos.
Danish: Bortskaffelse af brugt plaster:
Latvian: Izlietoto plāksteru uzlīme
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
Latvian: • brūni plankumi uz sejas;
Danish: • svær ørhed eller svimmelhed;
Latvian: • slikta dūša vai vemšana;
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Latvian: Cita informācija par Evra
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Latvian: Evra iedarbība var būt mazāka sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Latvian: Kāpēc Evratika apstiprinātas?
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas - norelgestromīnu (6 mg) un etinilestradiolu (600 µg).
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Latvian: Perla indeksi perorāliem kontracepcijas līdzekļiem bija 0,57 (vienas fāzes) un 1,28 (trīsfāžu).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot kopā ar noteiktām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru un dasabuvīru.
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Latvian: Etinilestradiolu jau daudzus gadus plaši izmanto perorālos kontracepcijas līdzekļos, savukārt norelgestromīns ir ļoti līdzīgs citam progestogēnam, ko arī izmanto atsevišķos perorālos kontracepcijas līdzekļos.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Latvian: Visbiežākās Evra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un krūšu jutīgums.
Danish: Hvordan virker Evra?
Latvian: Kā Evra darbojas?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evra, pārsniedz to radīto risku sieviešu kontracepcijai, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Latvian: Uzliekot reizi nedēļā plāksteri, nevis katru dienu lietojot tableti, sievietes var labāk ievērot pareizas kontracepcijas metodi.
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Latvian: Pierādīts, ka Evra ir spēcīgs kontracepcijas līdzeklis.
Danish: De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
Latvian: Evra aktīvās vielas ir divi hormoni - etinilestradiols (estrogēns) un norelgestromīns (progestogēns).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Evra, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Latvian: Evra darbojas kā tablete, mainot hormonu līdzsvaru organismā un tādējādi novēršot ovulāciju, jo tas iespaido dzemdes kakliņa gļotādu un padara plānāku endometriju (dzemdes gļotādu).
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Latvian: Evra nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze , arī insults vai sirdslēkme, kā arī pastāv trombozes riska faktori (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis vai tromboze ģimenes anamnēzē).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evra?
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Latvian: Evra ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas caur ādu nogādā zāles organismā).
Danish: Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Latvian: Evra ir tabletes versija transdermāla plākstera veidā (kombinēta perorāla kontracepcijas tablete).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Evra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Danish: Yderligere oplysninger om brugen af Evra fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkāku informāciju par Evralietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det måler antallet af uønskede graviditeter pr. 100 kvinder/år (svarende til 1 300 cyklusser), hvor lavere værdier angiver et mere effektivt antikonceptionsmiddel.
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un pēc kura nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem), ja zemākas vērtības atbilst efektīvākai kontracepcijai..
Danish: Hvordan anvendes Evra?
Latvian: Kā lieto Evra?
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Latvian: Vienā pētījumā salīdzinājuma zāles bija "vienas fāzes" kontracepcijas līdzeklis (tablete, kas satur tos pašus aktīvo vielu daudzumus ārstēšanas cikla pirmo trīs nedēļu laikā).
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder med auramigræne (visuelle eller andre symptomer), svære leverproblemer, leversvulster eller anamnese med leversvulster, visse kræftformer eller unormal blødning fra underlivet, som ikke er blevet diagnosticeret.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir migrēna ar auru (neparastas vizuālas vai citas juteklīgas sajūtas), smagi aknu darbības traucējumi, aknu audzēji vai aknu audzēji anamnēzē, noteiktu veidu vēzis vai patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem, kuras iemesls vēl nav noskaidrots.
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Evraun kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evra?
Latvian: Kādas bija Evra priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: De transdermale plastre anbringes på balderne, maveregionen (abdomen), overarmene eller den øverste del af ryggen.
Latvian: Transdermālie plāksteri vienmēr jāuzliek vienā un tajā pašā nedēļas dienā uz dibena, vēdera, augšdelma vai muguras augšējās daļas.
Danish: 12 af disse skyldtes en "metodefejl" (hvor der opstår en graviditet på trods af en korrekt anvendelse af antikonceptionsmidlet).
Latvian: Visos trīs pētījumos bija 15 grūtniecības gadījumi sievietēm, kuras lietoja Evra, no kuriem 12 gadījumi bija "metodes kļūmes" rezultāts (kad grūtniecība iestājas, kaut arī kontracepcijas līdzekļi ir lietoti pareizi).
Danish: Dette skal altid ske på den samme ugedag.
Latvian: Plāksteri nevajadzētu likt tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Danish: Ældre (>65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Danish: Deres læge afgør, om De skal have denne dosis i en eller to uger.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums šī deva jālieto vienu vai divas nedēļas.
Danish: Fortæl det til lægen:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam:
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Danish: Tag pakningen med, så lægen ved, hvad De har taget.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko Jūs esat lietojis.
Danish: • Øget urinproduktion om natten
Latvian: • Palielināta urīna veidošanās naktī
Danish: • Manglende evne til at tale eller skrive eller forstå tale eller skrift
Latvian: • Nespēja runāt vai rakstīt, vai saprast runāto vai rakstīto
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det og derefter fortsætte som vanligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var būt ļoti būtiskas.
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes
Danish: Deres læge afgør, hvor længe De skal tage Exalief.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Exalief.
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Latvian: Pieaugušie Pieaugušajiem ir divas dozēšanas shēmas:
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den pågældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
Danish: På grund af interindividuel variation kan virkningen være klinisk relevant hos nogle individer.
Latvian: Taču mainības dēļ indivīdu vidū dažiem cilvēkiem šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Danish: Den mindste effektive dosis bør gives, og om muligt bør der vælges monoterapi - i hvert fald i de første tre måneder af graviditeten.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva un, ja iespējams, priekšroka dodama monoterapijai, vismaz pirmajos trijos grūtniecības mēnešos.
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Danish: • hvis De har dårligt hjerte, f.eks. hjertesvigt eller hjerteanfald.
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja vai sirdslēkme;
Danish: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Danish: Der er således ikke fastsat sikkerhedsmarginer ud fra sammenlignelig eksponering.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz salīdzinošu iedarbību, drošības robežas nav noteiktas.
Danish: • Hurtigere, langsommere eller uregelmæssig puls
Latvian: • Ātrāka, lēnāka vai neregulāra sirdsdarbība