FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
English: Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Men zou dupilumab alleen bij zwangerschap moeten gebruiken als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
English: If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
Dutch: In het geval van een gemiste dosis, deze zo snel mogelijk alsnog toedienen.
English: If the window does not turn completely yellow, remove the pen and call your healthcare provider.
Dutch: Is het venster niet geheel geel gekleurd, haal dan de pen weg en bel met uw professionele zorgverlener.
English: All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
English: Duration of Asthma (years), mean ± SD Never smoked, (%)
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD Nooit gerookt, (%)
English: However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
English: Mean age (years) (SD) % Female % White
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
English: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
English: CHRONOS at Week 52
Dutch: CHRONOS in week 52
English: Efficacy data from this study suggests that clinical benefit provided at week 16 was sustained through week 52.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
English: C. Give injection C1.
Dutch: C. De injectie toedienen C1.
English: Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
English: Press down
Dutch: Naar beneden duwen
English: Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
Dutch: Minder dan 0,4% van het aantal patiënten met hoge titer ADA's werd geassocieerd met verminderde blootstelling en werkzaamheid.
English: Conjunctivitis allergic Eye pruritus Blepharitis
Dutch: Allergische conjunctivitis Oculaire pruritus Blefaritis
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region check with your doctor.
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
English: There is no specific treatment for dupilumab overdose.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosering met dupilumab.
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical studies.
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dupilumab moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
Dutch: De mate van respons werd gedefinieerd als een verbetering in de score van 0,5 of meer (schaalbereik 0-6 voor ACQ-5 en 1-7 voor AQLQ(S)).
English: B. Choose your injection site B1.
Dutch: B. Kies uw injectieplaats B1.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Dutch: Immunogeniciteit Zoals bij alle therapeutische proteïnen bestaat ook bij dupilumab kans op immunogeniciteit.
English: Co-Primary Endpoints
Dutch: Co-primaire eindpunten
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Baseline Blood EOS
Dutch: Baseline bloed EOS
English: Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
English: • 1 alcohol wipe*
Dutch: • 1 alcoholdoekje*
English: No age-related pharmacokinetic difference was observed in adolescent patients after correction for body weight.
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
English: *Items not included in the carton
Dutch: *niet in de doos inbegrepen
English: • a puncture-resistant container* (See Step 12)
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap 12)
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
English: % patients with EOS
Dutch: % patiënten met EOS
English: SOLO 1 at Week 16
Dutch: SOLO 1 in week 16
English: In adolescents 12 years and older, it is recommended that Dupixent be administered by or under supervision of an adult.
Dutch: Bij jongeren van 12 jaar en ouder wordt aanbevolen Dupixent toe te laten dienen door of onder toezicht van een volwassene.
English: Step 4: Wait 45 minutes
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
English: Efficacy with respect to severe asthma exacerbations and lung function was observed in both adolescents and adults.
Dutch: Werkzaamheid met betrekking tot ernstige astma-exacerbaties en longfunctie werd waargenomen bij zowel adolescenten als volwassenen.
English: 52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
Dutch: 52 weken durende gelijktijdig TCS studie (CHRONOS)
English: - if you think you may be allergic, or you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using Dupixent.
Dutch: - Als u denkt dat u allergisch bent, of u weet dit niet zeker, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Dupixent gebruikt.
English: • To help prevent accidental needle injury, each pre-filled syringe has a needle shield that is automatically activated to cover the needle after you have given your injection.
Dutch: • Om prikongevallen te helpen voorkomen, bevat iedere voorgevulde spuit een naaldbeschermer die de naald automatisch afdekt nadat u de injectie heeft toegediend.
English: • Check that you have the correct product and dose.
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
English: PRO Treatment
Dutch: PRO Behandeling
English: • a puncture-resistant container* (See Step D)
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap D)
English: Concomitant Use of TCS CHRONOS at Week 16
Dutch: Gelijktijdig gebruik van TCS CHRONOS in week 16
English: Do not recycle the container.
Dutch: De naaldencontainer niet hergebruiken.
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Dutch: Een studie naar verhoogde toxiciteit voor pre- en postnatale ontwikkeling vertoonde geen negatieve effecten bij de moederdieren of hun nageslacht tot 6 maanden na de partus.
English: In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Dutch: Bovendien helpt Dupixent uw slaapklachten te verlichten en uw algehele levenskwaliteit te verbeteren.
English: Conjunctivitis and related events
Dutch: Conjunctivitis en gerelateerde voorvallen
English: • You can inject into your thigh or belly (stomach), except for the 5 cm around your navel.
Dutch: • U kunt injecteren in uw dij of buik (onderbuik), met uitzondering van het gebied van 5 cm rondom uw navel.
English: Step 5: Choose
Dutch: Stap 5: Kiezen
English: If somebody else administers the injection, the upper arm can also be used.
Dutch: Indien iemand anders de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
English: SOLO 2 at Week 16
Dutch: SOLO 2 in week 16
English: In these 5 trials, 1,689 subjects were treated with subcutaneous injections of dupilumab, with or without concomitant topical corticosteroids (TCS).
Dutch: In deze 5 onderzoeken zijn 1689 proefpersonen behandeld met subcutane injecties met dupilumab, met of zonder gelijktijdige topische corticosteroïden (TCS).
English: Remove yellow cap
Dutch: Verwijder de gele kap
English: Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
English: Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
Dutch: Type 2 ontstekingsbiomarkers kunnen worden onderdrukt door systemisch gebruik van corticosteroïden.
English: Physicians should be alert to vasculitic rash, worsening pulmonary symptoms, cardiac complications, and/or neuropathy presenting in their patients with eosinophilia.
Dutch: Artsen dienen te letten op vasculitische rash, verslechterende pulmonale symptomen, cardiale complicaties, en/of neuropathie die zich presenteren bij hun patiënten met eosinofilie.
English: • Check that the entire window has turned to yellow.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
English: Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (week 4-20), as long as asthma control was maintained.
Dutch: Patiënten gingen tijdens het onderzoek door met hun bestaande astmamedicatie; echter, hun dosis OCS werd iedere 4 weken verminderd tijdens de OCS-reductiefase (week 4-20) zolang men het astma onder controle kon houden.
English: Patients receiving concomitant oral corticosteroids may reduce their steroid dose once clinical improvement with dupilumab has occurred (see section 5.1).
Dutch: Patiënten die gelijktijdig orale corticosteroïden ontvangen, kunnen hun dosis steroïden verlagen als er klinische verbetering is opgetreden met dupilumab (zie rubriek 5.1).
English: Step 3: Inspect
Dutch: Stap 3: Inspecteren
English: Body Weight of Patient
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt
English: Eye problems (if you have atopic dermatitis)
Dutch: Oogproblemen (als u atopische dermatitis heeft)
English: % patients with FeNO ppb
Dutch: % patiënten met FeNO ppb
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline
Dutch: Gemiddelde % afname in dagelijkse dosis OCS vanaf baseline
English: The most common adverse reactions were injection site reactions, conjunctivitis, blepharitis, and oral herpes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats, conjunctivitis, blefaritis en orale herpes.
English: Look at the medicine through the window on the pre-filled pen.
Dutch: Bekijk het geneesmiddel door het venstertje op de voorgevulde pen.
English: Clinical efficacy and safety in asthma
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij astma
English: You must look out for signs of these conditions (i.e. breathing problems, swelling of the face, mouth, and tongue, fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure), fever, general ill feeling, swollen lymph nodes, hives, itching, joint pain, skin rash) while you are taking Dupixent.
Dutch: Let op symptomen hiervan (d.w.z. moeilijk ademen, zwelling van het gezicht, de mond en tong, flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk), koorts, een algemeen ziek gevoel, gezwollen lymfeklieren, netelroos, jeuk, gewrichtspijn, huiduitslag) tijdens het gebruik van Dupixent.
English: Step 2: Prepare
Dutch: Stap 2: Voorbereiden
English: Annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period was also determined.
Dutch: Ook werd het jaarlijks percentage voorvallen van ernstige astma-exacerbaties vastgesteld tijdens de 24 weken durende gecontroleerde behandelingsperiode met placebo.
English: • The window will start to turn yellow.
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
English: Patients were also permitted to use topical calcineurin inhibitors (TCI).
Dutch: Het was patiënten ook toegestaan topische calcineurineremmers (TCI, topical calcineurin inhibitors) te gebruiken.
English: Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
Dutch: Stop met het gebruik van Dupixent en informeer uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van een allergische reactie.
English: For the 200 mg every other week dose, patients had a reduction in the rate of severe exacerbations that was consistent with adults.
Dutch: Bij de dosis van 200 mg eenmaal per twee weken zagen patiënten een afname in de mate van ernstige exacerbaties die overeenkwam met die bij volwassenen.
English: Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin.
Dutch: Blijf de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwen.
English: The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
English: Press the pre-filled pen firmly against your skin until you cannot see the orange needle cover, and hold.
Dutch: Duw de voorgevulde pen stevig tegen uw huid tot u de oranje naaldbescherming niet meer kunt zien, en houd hem daar.
English: After a single subcutaneous (SC) dose of 75-600 mg dupilumab, median times to maximum concentration in serum (tmax) were 3-7 days.
Dutch: Na een eenmalige subcutane (SC) dosis van 75-600 mg dupilumab is de gemiddelde tijd tot maximale concentratie in het serum (tmax) 3-7 dagen.
English: These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Dutch: Deze voorvallen hangen vaak, maar niet altijd, samen met het verlagen van de behandeling met orale corticosteroïden.
English: Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
Dutch: Reacties door antistoffen tegen het geneesmiddel (ADA's) hadden over het algemeen geen invloed op de blootstelling aan dupilumab, veiligheid of werkzaamheid.
English: Very limited data are available in patients with severe renal impairment.
Dutch: Er is zeer beperkte informatie beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
English: It is recommended that patients should be brought up to date with live and live attenuated immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to treatment with dupilumab.
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten te vaccineren met levende en levende verzwakte immunisaties in overeenstemming met de huidige richtlijnen voorafgaand aan de behandeling met dupilumab.
English: • swelling of the face, mouth, and tongue
Dutch: • zwelling van gezicht, mond en tong
English: Patients with comorbid asthma should be monitored carefully following discontinuation of dupilumab.
Dutch: Patiënten met comorbide astma dienen zorgvuldig te worden opgevolgd na stopzetting van dupilumab.
English: If you already have a parasitic infection it should be treated before you start treatment with Dupixent.
Dutch: Heeft u al een parasitaire infectie, dan moet deze eerst worden behandeld voor u een behandeling met Dupixent start.
English: Using Dupixent for atopic dermatitis (atopic eczema) can improve the condition of your skin and reduce itching.
Dutch: Het gebruik van Dupixent voor atopische dermatitis (atopisch eczeem) kan de toestand van uw huid verbeteren en jeuk verminderen.
English: Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
Dutch: De behandeling dient te worden opgestart door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bekend zijn met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor dupilumab is geïndiceerd (zie rubriek 4.1).
English: The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Dutch: Het mutageen potentieel van dupilumab is niet beoordeeld; echter, van monoklonale antilichamen wordt niet verwacht dat er een wijziging in DNA of chromosomen plaatsvindt.
English: Step 4: Wait 30 minutes
Dutch: Stap 4: Wacht 30 minuten
English: Therefore, patients receiving dupilumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Dutch: Patiënten die met dupilumab worden behandeld, mogen daarom gelijktijdig vaccinatie met inactieve of niet-levende vaccins ondergaan.
English: Blocking the IL-4/IL-13 pathway with dupilumab in patients decreases many of the mediators of type 2 inflammation.
Dutch: Het blokkeren van het IL-4/IL-13-signaalpad met dupilumab bij patiënten bracht een afname van veel van de mediatoren van type 2 inflammatie.
English: N Responder rate %
Dutch: N Responder aantal %
English: - The active substance is dupilumab.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is dupilumab.
English: Talk to your doctor before you stop Dupixent or if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met Dupixent stopt of als uw astma niet onder controle komt of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
English: VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
Dutch: VENTURE beoordeelde het effect van dupilumab op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
English: Do not inject through clothes.
Dutch: Niet door kleding injecteren.
English: IL-4 and IL-13 are major drivers of human type 2 inflammatory disease, such as atopic dermatitis and asthma.
Dutch: IL-4 en IL-13 spelen een belangrijke rol bij humane ziekten met type 2 inflammatie, zoals atopische dermatitis en astma.
English: Table 7: Results of the primary and secondary endpoints in SOLO CONTINUE study Placebo
Dutch: Tabel 7: Resultaten van de primaire en secundaire eindpunten in de SOLO CONTINUE-studie Placebo
English: Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
Dutch: Dupixent helpt bij het voorkomen van ernstige astma-aanvallen (exacerbaties) en kan uw ademhaling verbeteren.
English: An evaluation of the available evidence related to IL-4Rα inhibition and animal toxicology data with surrogate antibodies does not suggest an increased carcinogenic potential for dupilumab.
Dutch: Een beoordeling van het beschikbare bewijs samenhangend met blokkade van IL-4Rα en toxicologische gegevens bij dieren met surrogaatantilichamen geeft geen aanwijzing voor een toegenomen carcinogeen potentieel van dupilumab.
English: Pull the needle out of the skin at the same angle it was inserted.
Dutch: De naald uit de huid verwijderen onder dezelfde hoek als waaronder deze was ingebracht.
English: The baseline mean oral corticosteroid use was 11.75 mg in the placebo group and 10.75 mg in the group receiving dupilumab.
Dutch: Het gemiddelde gebruik van orale corticosteroïden bij baseline was 11,75 mg in de placebogroep en 10,75 mg in de groep die dupilumab ontving.
English: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Dutch: Vanuit het buitenland: +49 69 305 70 13
English: Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Dutch: Van dupilumab wordt verwacht dat het wordt afgebroken tot kleine peptiden en individuele aminozuren.
English: A patient may self-inject dupilumab or the patient's caregiver may administer dupilumab if their healthcare professional determines that this is appropriate.
Dutch: Een patiënt mag zelf dupilumab toedienen of de zorgverlener van de patiënt kan dupilumab toedienen indien de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bepaalt dat dit aangewezen is.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen aangegeven in volgorde van afnemende ernst.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
English: The absolute bioavailability of dupilumab following a SC dose is similar between AD and asthma patients, ranging between 61% and 64 %, as determined by a population pharmacokinetics (PK) analysis.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van dupilumab na een SC dosis is vergelijkbaar tussen AD- en astmapatiënten, variërend van 61% tot 64%, zoals vastgesteld door een populatiefarmacokinetische analyse.
English: In addition, there was one patient with serum sickness and one with serum sickness-like reaction (< 0.1 %) associated with high ADA titers (see section 4.4).
Dutch: Daarnaast was er één patiënt met serumziekte en één met een serumziekteachtige reactie (< 0,1%) geassocieerd met hoge ADA-titers (zie rubriek 4.4).
English: Patients received dupilumab or placebo with concomitant use of TCS starting at baseline using a standardized regimen.
Dutch: Patiënten ontvingen dupilumab of placebo met gelijktijdig gebruik van TCS, startend bij baseline en gebruikmakend van een standaardregime.
English: These reductions in type 2 inflammatory biomarkers were comparable for the 200 mg Q2W and 300 mg Q2W regimens.
Dutch: Deze afnames in type 2 ontstekingsbiomarkers waren vergelijkbaar voor de schema's van 200 mg Q2W en 300 mg Q2W.
English: The safety profile observed was similar to that seen in adults.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van volwassenen.