FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kopien/ml in der Gruppe der pädiatrischen Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einmal täglich erhielten (12 %), höher als bei Patienten, die die zweimal tägliche Dosierung erhielten (8 %, p = 0,19).
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van >50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
German: Daten aus klinischen Studien an Kleinkindern unter 2 Jahren umfassen die pharmakokinetischen Eigenschaften von Kaletra in einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und wurden an insgesamt 31 Kindern im Alter von 14 Tagen bis 6 Monaten untersucht.
Dutch: Gegevens van klinische studies met kinderen jonger dan 2 jaar bevatten de farmacokinetische gegevens van Kaletra 300/75 mg/m2 tweemaal daags, bestudeerd in totaal bij 31 kinderen, variërend in de leeftijd van 14 dagen tot 6 maanden.
German: Arzneimittel zur Rauchentwöhnung Bupropion
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion
German: Es stehen zwei Packungsgrößen Kaletra Lösung zum Einnehmen zur Verfügung:
Dutch: Twee verpakkingsgroottes zijn beschikbaar voor Kaletra drank:
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylöstradiol
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen Ethinyloestradiol
German: Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten, die gleichzeitig Kaletra einnehmen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Kaletra (zie rubriek 4.4).
German: In präklinischen Studien wurde über kardiale Ereignisse von Kaletra berichtet, weswegen ein möglicher kardialer Effekt von Kaletra zurzeit nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Dutch: In preklinisch onderzoek zijn cardiale bijwerkingen gerapporteerd bij Kaletra; daarom kunnen de potentiële cardiale effecten van Kaletra op dit moment niet worden uitgesloten (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
German: Antikonvulsiva Phenytoin
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
German: Es gab keine Berichte über eine dosis- bzw. therapielimitierende Toxizität.
Dutch: Er waren geen gerapporteerde gebeurtenissen gemeld van falen die toegeschreven konden worden aan therapiebeperkende toxiciteit.
German: Etravirin:
Dutch: Etravirine:
German: Über Embryofetotoxizität (Fehlgeburt, verringerte fötale Lebensfähigkeit, verringertes fötales Körpergewicht, höhere Häufigkeit von Skelettveränderungen) und postnatale Entwicklungstoxizität (verringerte Überlebensfähigkeit der Jungen) wurde bei Ratten nach Gabe von toxischen Dosen an die Muttertiere berichtet.
Dutch: Bij ratten werden embryofoetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetale lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skelet variaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
German: Konzentrationen sind möglicherweise beeinflusst bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir aufgrund der CYP2C9-Induktion.
Dutch: Concentraties kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir door CYP2C9-inductie.
German: Fettleber, Hepatomegalie, Cholangitis, Hyperbilirubinämie
Dutch: Hepatische steatose, hepatomegalie, cholangitis, hyperbilirubinemie
German: Die gleichzeitige Einnahme von Kaletra und Simeprevir wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en simeprevir wordt niet aanbevolen.
German: Für den Fall, dass eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer angezeigt ist, wird die Anwendung von Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is aangewezen, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ibrutinib und Kaletra ist zu vermeiden.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
German: Alfuzosin
Dutch: Alfuzosine
German: Darüber hinaus kann die gleichzeitige Anwendung von Apalutamid und Kaletra zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich eines Krampfanfalls aufgrund höherer Apalutamidspiegel.
Dutch: Bovendien kan gelijktijdige toediening van apalutamide en Kaletra leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals insulten vanwege hogere apalutamidespiegels.
German: Säurereduzierende Arzneimittel Omeprazol (40 mg QD)
Dutch: Maagzuurremmende middelen Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
German: Kaletra kann die Konzentrationen dieser Begleitmedikation erhöhen, was zu einem Anstieg der damit verbundenen kardialen Nebenwirkungen führen kann.
Dutch: Kaletra kan inderdaad concentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen doen verhogen en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
German: − Kaletra wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Dutch: - Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1 : 1, erhielten entweder Kaletra 800/200 mg einmal täglich (n = 333) oder Kaletra 400/100 mg zweimal täglich (n = 331).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg Kaletra te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg Kaletra te ontvangen (n=331).
German: Angstzustände Gelegentlich Ungewöhnliche Träume, herabgesetzte Libido
Dutch: Angst, Abnormale dromen, verminderd libido
German: Valproat: ↓
Dutch: Valproaat: ↓
German: Die gleichzeitige Einnahme von Kaletra mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met amiodaron of dronedarone is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
German: Bei Anwendung mit Kaletra ist die empfohlene RifabutinDosis dreimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen (zum Beispiel MontagMittwoch-Freitag).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Kaletra is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg drie keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
German: Erektionsstörungen, Menstruationsstörungen, Amenorrhö, Menorrhagie
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissenamenorroe, menorragie
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kaletra bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
German: ≥ 1,2 bis < 1,4
Dutch: ≥ 1,2 tot < 1,4
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg BID) wie in Kaletra enthalten, sollte vermieden werden, es sei denn, die Nutzen/RisikoAbwägung bei dem Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID) zoals Kaletra bevat dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
German: Es wurden Fälle von Pankreatitis bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet, einschließlich derjenigen, die eine Hypertriglyceridämie entwickelten.
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die Kaletra kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten sind in Kunststoffflaschen zu 60 Tabletten erhältlich.
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flessen die elk 60 tabletten bevatten.
German: *Kaletra Tabletten dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Dutch: * Kaletra tabletten dienen niet te worden gekauwd, gebroken of fijngemalen.
German: Lopinavir/RitonavirPlasmakonzentrationen können erniedrigt werden aufgrund der CYP3A4Induktion durch Bosentan.
Dutch: Lopinavir/ritonavir plasmaconcentraties kunnen verlaagd worden vanwege CYP3A4-inductie door bosentan.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Tipranavir bei der Behandlung von Lopinavir-resistenter HIV-1-Infektion, einschließlich genotypischer Prädiktoren, bezüglich des Ansprechens siehe Fachinformation von Aptivus.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Aptivis voor meer informatie over het gebruik van tipranavir, waaronder genotypische voorspellers van de respons, bij de behandeling van lopinavir-resistente hiv-1 infectie.
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Dutch: Geringe afnames in amprenaviractiviteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 van 3,7- tot 8-voud in respectievelijk de uitgangssituatie- en reboundisolaten.
German: T-Zellzahl (Zellen/mm3) *Bei der Intent-To-Treat-Analyse werden Patienten mit fehlenden Werten als Therapieversager betrachtet.
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden beschouwd als patiënten met virologisch falen
German: Resistenzproteins/ABCG2) und der akuten P-gpInhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir.
German: Da Kaletra in hohem Maße an Proteine bindet, ist eine nennenswerte Elimination des Wirkstoffs durch Dialyse nicht zu erwarten.
Dutch: Aangezien Kaletra in hoge mate wordt gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von Kaletra mit Tadalafil wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
German: Bei Ratten führte der verringerte Serumthyroxinwert zu einem Anstieg der TSH-Freisetzung, die wiederum eine follikuläre Zellhypertrophie der Schilddrüse zur Folge hatte.
Dutch: Gereduceerd serumthyroxine leidde tot een verhoogd vrijkomen van TSH met als resultaat folliculaire celhypertrofie in de schildklieren van ratten.
German: − Kaletra kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Dutch: - Kaletra geneest hiv-infectie of aids niet.
German: Setzen Sie die Spritze wieder zusammen und betätigen Sie diese mehrmals, um das Wasser aus der Spritze zu entfernen.
Dutch: Zet de spuit weer in elkaar en spoel de spuit enige malen door het opzuigen en leegdrukken van de spuit.
German: Blisterpackungen - Polyvinylchlorid(PVC)-Blister mit Fluorpolymerfolien Es sind zwei Packungsgrößen erhältlich:
Dutch: Doordrukstripverpakkingen- polyvinylchloride (PVC) blisters met een achterkant van fluoropolymeerfolie.
German: In Toxizitätsstudien mit Mehrfachdosen bei Nagern und Hunden erwiesen sich Leber, Niere, Schilddrüse, Milz und zirkulierende rote Blutzellen als die wichtigsten Zielorgane.
Dutch: Toxiciteitstudies met herhaalde doses in knaagdieren en honden identificeerden de belangrijkste doelorganen zoals lever, nier, schildklier, milt en circulerende rode bloedcellen.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Ergotaminen führen zu akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergotintoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.5).
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3Aremmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
German: Patienten, die Kaletra einnehmen, können weiterhin an Infektionen oder anderen Krankheiten, die mit der HIV-Erkrankung oder AIDS in Verbindung stehen, erkranken.
Dutch: Mensen die Kaletra gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
German: In der offenen Studie M98-940 mit Kaletra Lösung wurden 100 antiretroviral nicht vorbehandelte (44 %) sowie vorbehandelte (56 %) Kinder untersucht.
Dutch: M98-940 was een "open-label" onderzoek met de vloeibare vorm van Kaletra bij 100 patiëntjes die nog niet (44%) en wel (56%) voorbehandeld zijn met antiretrovirale therapie.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Fusidinsäure ist bei dermatologischen Indikationen wegen eines erhöhten Risikos für Fusidinsäure-bedingte Nebenwirkungen, besonders Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3), kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
German: Die empfohlene Standard-Dosierung für Kaletra Tabletten beträgt 400/100 mg (zwei Tabletten zu je 200/50 mg) zweimal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: De standaard aanbevolen dosering Kaletra tabletten is 400/100 mg (twee 200/50 mg tabletten) tweemaal daags in te nemen met of zonder voedsel.
German: Lopinavir wird hauptsächlich und vollständig durch CYP3A metabolisiert.
Dutch: Lopinavir wordt vrijwel geheel gemetaboliseerd door CYP3A.
German: Bei Einnahme einer Einzeldosis 400/100 mg Kaletra Weichkapseln zusammen mit einer mittelfetten Mahlzeit (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % Fett) wird im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand eine durchschnittliche Erhöhung der Lopinavir-AUC um 48 % und der Cmax um 23 % beobachtet.
Dutch: Toediening van een enkele 400/100 mg dosis van Kaletra zachte capsules met een matig vette maaltijd (500-682 kcal, waarvan 22,7 - 25,1 % vet) leidde tot een gemiddelde stijging van 48 % en 23 % ten opzichte van vasten in respectievelijk de AUC en Cmax van lopinavir.
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, Vincristin, Vinblastin
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, vincristine, vinblastine
German: Mögliche schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
German: Zu Vorsichtshinweisen bei parenteral angewendetem Midazolam siehe Abschnitt 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
German: Kolben ml-Markierung
Dutch: ‘ml' markering
German: Kaletra enthält 42 Vol.-% Alkohol.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol.
German: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Hyprolose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Polysorbat 80.
Dutch: Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
German: Einfluss von Nahrungsmitteln auf die orale Resorption Es wurde gezeigt, dass Kaletra Weichkapseln und die Lösung bei gleichzeitiger Einnahme einer (mittelfetten) Mahlzeit bioäquivalent sind.
Dutch: Het is aangetoond dat Kaletra zachte capsules en oplossing bioequivalent zijn onder niet-vastende omstandigheden (matig vette maaltijd).
German: Kaletra Tabletten haben zudem unabhängig von der Nahrungszufuhr eine geringere pharmakokinetische Schwankungsbreite gezeigt, verglichen mit Kaletra Weichkapseln.
Dutch: In vergelijking met Kaletra zachte capsules is van Kaletra tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
German: Eine leichte Degeneration der Nierentubuli war auf Mäuse beschränkt, die mindestens die zweifache Dosierung der empfohlenen Dosis für den Menschen erhielten.
Dutch: Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
German: Die Kombination von Kaletra mit Atorvastatin wird nicht empfohlen.
Dutch: De combinatie van Kaletra met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
German: Die Wirkung auf die DAAs und Lopinavir war ähnlich der bei der Verabreichung von Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg BID (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het effect op direct werkende antivirale middelen (DAA's) en lopinavir was vergelijkbaar met de waarneming toen lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID werd toegediend (zie rubriek
German: Alfuzosin:
Dutch: Alfuzosine:
German: Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg oder einer Körperoberfläche (KO)* größer als 1,4 m2 können die Erwachsenen-Dosis erhalten (400/100 mg zweimal täglich).
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de volwassendoseringen van Kaletra tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Phenytoin sollte eine Erhöhung der KaletraDosierung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met fenytoïne, kan een verhoging van de Kaletradosering worden overwogen.
German: − Sie dürfen Kaletra nicht zusammen mit Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) einnehmen (siehe auch oben Abschnitt
Dutch: - Gebruik Kaletra niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig
Dutch: Psychische stoornissen vaak soms
German: KG Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
German: Das Behandlungsregime war Zidovudin plus Lamivudin plus 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich bis zu einem Alter von 6 Monaten, dann 230 mg Lopinavir/57,5 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich.
Dutch: Het regime was zidovudine met lamivudine en met 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 tweemaal daags tot 6 maanden, dan tweemaal daags 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind folgende Symptome auftreten
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind last krijgt van
German: Die gleichzeitige Anwendung von Riociguat zusammen mit Kaletra wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Riociguat).
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met Kaletra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van riociguat).
German: Eine Pankreatitis muss bei klinischen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden) oder abweichenden Laborwerten (wie erhöhte Serumlipase- oder -amylase-Werte) in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Pancreatitis dient te worden overwogen indien klinische symptomen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals toegenomen serumlipase- of amylasewaarden) worden waargenomen die pancreatitis doen vermoeden.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden, um die Sicherheit für den Fötus zu beurteilen.
Dutch: Wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen te gebruiken en daardoor tevens het risico van verticale transmissie van hiv naar het kind te verminderen, moeten in de regel dierstudies maar ook klinische ervaring bij zwangere vrouwen in acht genomen worden om de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
German: Die Phenytoin-Spiegel sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Kaletra kontrolliert werden.
Dutch: Fenytoïnespiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Kaletra.
German: Die EC50 von Lopinavir bei 56 Ausgangs-Virusisolaten war um das 0,6- bis 96fache höher als die EC50 bei HIV-Stämmen vom Wildtyp.
Dutch: De EC50 van lopinavir tegen de 56 virale isolaten in de uitgangssituatie varieerde van 0,6 tot 96 maal hoger dan de EC50 tegen wild-type hiv.
German: Bei Studienbeginn war das mittlere Alter 0,7 Jahre, die mediane CD4T-Zellzahl betrug 1147 Zellen/mm3, die mediane CD4-T-Zellzahl betrug 19 % und die mediane HIV1-RNA betrug > 750.000 Kopien/ml.
Dutch: Bij de start was de gemiddelde leeftijd 0,7 jaar, het mediane percentage CD4+ T-cellen was 1147 cellen/mm3, het mediane CD4+ T-cellen was 19% en het gemiddelde hiv-1 RNA was > 750.000 kopieën/ml.
German: (Kombination der Mechanismen einschließlich CYP3AInhibition)
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Glecaprevir/Pibrentasvir wird wegen des erhöhten Risikos eines Anstiegs der AlaninAminotransferase (ALT) und einer damit assoziierten erhöhten GlecaprevirKonzentration nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Kaletra wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALAT-verhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
German: Patienten sind auf Abemaciclib-assoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Dutch: Controleer nauwlettend op abemaciclib-gerelateerde bijwerkingen.
German: − Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib,
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Sildenafil.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil.
German: − Mehrstückpackungen mit 360 (3 Flaschen mit je 120) Filmtabletten
Dutch: − multipack met 360 (3 flessen met 120) filmomhulde tabletten
German: Die Dosierung der Kaletra Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
Dutch: De dosering van de Kaletratabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
German: Die bei Hunden beobachteten Zeichen einer Überdosierung bestehen aus verstärktem Speichelfluss, Erbrechen und Diarrhö/abnormalem Stuhl.
Dutch: De klinisch negatieve tekenen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.