FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Lithuanian: Dviejų kitų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo neskiepyti ir kitais atžvilgiais sveiki suaugusieji, duomenų sukauptąja analize nustatyta, kad skiriant po 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 6 savaites kad gripo protrūkio bendruomenėje metu, klinikinės gripo ligos dažnis reikšmingai sumažėjo: nuo 25 iš 519 (4,8 %) placebo grupėje iki 6 iš 520 (1,2 %) oseltamiviro grupėje (t.y. sumažino 76 % [95 % PI 1,6-5,7; p = 0,0006]).
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 45".
Lithuanian: Ebilfumin išvaizda ir kiekis pakuotėje Kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir dangtelis su juodu užrašu "OS 45".
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Lithuanian: Būtinų gydyti žmonių skaičius (BGŽS) tarp kontaktavusiųjų su tikru gripu sergančiaisiais buvo 10 (95 % PI 9-12), o tarp visų numatytų gydyti gyventojų (angl.
Polish: > 23 kg do 40 kg
Lithuanian: > 23 kg to 40 kg
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kaip įmanoma greičiau, per pirmąsias dvi dienas nuo gripo simptomų pradžios.
Polish: wodnisty wyciek z nosa
Lithuanian: Kosulys Nosies užgulimas
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 75 mg dozės naudodami 30 mg ar 45 mg kapsulių turinį.
Polish: Nie uwzględnia strat pomiarowych
Lithuanian: Neatsižvelgiant į netektį matuojant
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Lithuanian: Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis ir tablečių talpyklėmis po 10 kapsulių pakuotėje.
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, do podania pozostałej mieszaniny należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci
Lithuanian: Vaikui, negalinčiam iš dubenėlio išgerti, likusį skystį sumaitinkite šaukštu arba sugirdykite panaudodami buteliuką.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących poekspozycyjnej profilaktyki grypy u niemowląt poniżej 1 roku życia.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams taikomą profilaktiką po kontakto su gripo virusu nėra.
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 30 mg
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 30 mg kapsulės;
Polish: Podczas podawania oseltamiwiru pacjentom chorym na grypę, zwłaszcza dzieciom i młodzieży obserwowano występowanie zdarzeń neuropsychiatrycznych.
Lithuanian: Oseltamiviro vartojimo metu gripu sirgusiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, buvo pastebėti nepageidaujami nervų sistemos ir psichikos reiškiniai. Jie taip pat pasireiškė gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Polish: Pacjenci z obniżoną odpornością
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi
Polish: Dzieci w wieku jednego roku lub starsze ważące mniej niż 40 kg:
Lithuanian: 1 metų ir vyresni vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Lithuanian: Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės oseltamivirum
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 45 mg kapsulės;
Polish: 45 mg raz na dobę
Lithuanian: 45 mg vieną kartą per parą
Polish: > 15 kg do 23 kg
Lithuanian: > 15 kg to 23 kg
Polish: Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažnai pasireikšdavo staiga ir greitai praeidavo.
Polish: 75 mg jeden raz na dobę
Lithuanian: 75 mg vieną kartą per parą
Polish: U karmiących szczurów oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka.
Lithuanian: Oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Polish: Krok 5: Osłodzić zawiesinę i podać zawiesinę dziecku Dodać niewielką ilość słodkiego pokarmu - nie więcej niż jedną łyżeczkę - do drugiej miseczki.
Lithuanian: Pasaldinkite miltelius ir sumaitinkite dozę vaikui Į dubenėlį su milteliais įdėkite truputį - ne daugiau kaip vieną arbatinį šaukštelį - saldaus maisto.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Ebilfumin kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Ebilfumin suspensijos ruošimas namuose".
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu.
Lithuanian: „Ebilfumin suspensijos ruošimas namuose".
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Lithuanian: Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės oseltamivirum
Polish: Jeśli przygotowanie w aptece nie jest możliwe, pacjent może przygotować w zawiesinę leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
Lithuanian: Jeigu net vaistinėje paruošto vaisto neįmanoma gauti, Jūs galite iš šių kapsulių Ebilfumin suspensiją pasiruošti namuose.
Polish: 9,5 kg 28,5mg 4,8 ml 4,8 ml dwa razy na dobę 4,8 ml raz na dobę
Lithuanian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Polish: 60 mg raz na dobę
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą
Polish: drgawki
Lithuanian: Pykinimas
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej
Lithuanian: Įprastai tai tinka vyresniems nei 1 metų vaikams.
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 75 mg
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 75 mg kapsulės;
Polish: Objętość 10 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg) Całkowita objętość do zmieszania stosownie do masy pacjenta (ml)
Lithuanian: Vaistinėje paruoštos 6 mg/ml suspensijos tūris, apskaičiuotas pagal paciento kūno masę Kūno masė
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 75 mg du kartus per parą
Polish: Okres trwałości: 3 tygodnie w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: Laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tinkamumo laikas - 3 savaitės.
Polish: Jak stosować lek Ebilfumin Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ebilfumin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Lithuanian: Tamiflu tiekiamas kapsulėmis (30 mg, 45 mg ir 75 mg).
Polish: Gdy neuraminidazy są zablokowane, wirus nie może namnażać się.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Lithuanian: Ar skirti vaistą, paprastai sprendžiama kiekvieno žmogaus atveju atskirai.
Polish: Ebilfumin (oseltamiwir)
Lithuanian: Ebilfumin (oseltamiviras)
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) nusilpusi, gydymas trunka 10 dienų.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ebilfumin są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ebilfumin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Dla dzieci ważących poniżej 40 kg dawkę oblicza się na podstawie wagi ciała dziecka.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas?
Polish: Oznacza to, że lek Ebilfumin zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Tamiflu, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ebilfumin sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Tamiflu, kuris jau registruotas ES.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Ponieważ Ebilfumin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Lithuanian: Ebilfumin sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ebilfumin.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ebilfumin kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebilfumin
Lithuanian: Kita informacija apie Ebilfumin
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebilfumin vartojimą?
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Lithuanian: • Gripui gydyti vaistą galima skirti suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant išnešiotus naujagimius), kuriems bendruomenėje plintant gripo virusui pasireiškia gripo simptomai.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ebilfumin znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Oseltamiwir działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Tamiflu i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Ebilfumin.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Tamiflu, todėl su Ebilfumin jų kartoti nereikia.
Polish: Kiedy Ebilfumin stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez maksymalnie 6 tygodni.
Lithuanian: Kai Ebilfumin vartojamas esant gripo epidemijai, jis vartojamas iki 6 savaičių.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Ebilfumin do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1. roku życia.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ebilfumin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Tamiflu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ebilfumin yra panašios kokybės kaip Tamiflu ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Lithuanian: Ebilfumin nėra vakcinos nuo gripo pakaitas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ebilfumin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Substancja czynna leku Ebilfumin, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy.
Lithuanian: Ebilfumin veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuraminidazes.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Tamiflu - korzyści płynące ze stosowania leku Ebilfumin przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Tamiflu, Ebilfumin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. lek Ebilfumin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Ebilfumin buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Lithuanian: • Profilaktiškai jį galima skirti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienų metų vaikams, kurie bendruomenėje plintant gripo virusui kontaktavo su gripu sergančiu asmeniu.
Polish: Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Lithuanian: Ebilfumin - tai antivirusinis vaistas, skirtas gripui gydyti ir jo profilaktikai.
Polish: W wyjątkowych przypadkach lek Ebilfumin można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai.
Polish: Jest on lekiem generycznym.
Lithuanian: Ebilfumin yra generinis vaistas.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Ebilfumin reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi paras po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ebilfumin i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Ebilfumin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W leczeniu grypy stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Lithuanian: Gydymą Ebilfumin reikia pradėti per pirmąsias dvi paras nuo gripo simptomų pasireiškimo.
Polish: Jak stosować lek Ebilfumin
Lithuanian: Kaip vartoti Ebilfumin?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ebilfumin
Lithuanian: Kokia yra Ebilfumin nauda ir rizika?
Polish: Jak działa lek Ebilfumin
Lithuanian: Kaip veikia Ebilfumin?
Polish: 10 butelek
Lithuanian: 10 butelių
Polish: 2500 Valby DANIA
Lithuanian: 2500 Valby Danija
Polish: Stosowanie leku Ebixa z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Ebixa vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Lithuanian: BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
Polish: To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Lithuanian: Panaši sąveika galima ir su ketaminu bei dekstrometorfanu (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Przed pierwszym użyciem należy nakręcić pompkę na butelkę.
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą dozavimo pompą reikia užsukti ant buteliuko.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio tipo demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Polish: Dzieci i młodzież Nie ma dostępnych danych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų nėra.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Pompkę dozującą należy wyjąć z plastikowej torebki (ryc. 2) i zamontować na butelce, wkładając ostrożnie plastikową rurkę do butelki.
Lithuanian: Iš plastikinio maišelio reikia išimti dozavimo pompą (2 pav.) ir uždėti ant buteliuko viršaus, atsargiai įleidžiant plastikinį panardinamąjį vamzdelį į buteliuką.
Polish: Dawkę tę zwiększa się co tydzień o 5 mg do osiągnięcia dawki zalecanej (podtrzymującej).
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Polish: Ponadto, lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, tzn. praktycznie jest wolny od potasu.
Lithuanian: Be to, vienoje geriamojo tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Polish: Płodność Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Polish: 50 ml (i 10 x 50 ml) w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna II) oraz 100 ml w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna III).
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo (hidrolizinio, III klasės) buteliukuose.
Polish: Zestaw Ebixa do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Ebixa.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Ebixa.
Polish: Co to jest lek Ebixa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas
Polish: Nie zaleca się podawania leku Ebixa dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Ebixa vartoti nerekomenduojama.
Polish: C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Lithuanian: C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Polish: Działania niepożądane
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
Polish: Kobiety przyjmujące lek Ebixa nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Ebixa vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Polish: Począwszy od 4. tygodni
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės
Polish: Zamontować pompkę dozującą na butelce:
Lithuanian: Dozavimo pompos užsukimas ant buteliuko:
Polish: Jeśli pompka dozownika nie działa w sposób opisany w powyższej instrukcji, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu dozavimo pompa neveikia pagal numatytą paskirtį ir pagal instrukciją, pacientas turi pasitarti su gydančiu gydytoju ar vaistininku.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Lithuanian: Apie gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas netoleruoja gydymo.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Lithuanian: Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Lithuanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Polish: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.
Polish: Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozownika.
Lithuanian: Šio tirpalo negalima pilti ar įpurkšti tiesiai į burną iš buteliuko ar pompos.
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów): • napady padaczkowe.
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): • Traukuliai.
Polish: Pod wylot dyszy pompki należy podstawić szklankę z niewielką ilością wody lub łyżkę, a następnie mocnym, lecz spokojnym ruchem (nie za wolno) nacisnąć głowicę pompki (ryc. 7, ryc. 8).
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav., 8 pav.).
Polish: Dokładna instrukcja przygotowania i stosowania leku - patrz koniec tej ulotki.
Lithuanian: Išsamias preparato paruošimo ir naudojimo instrukcijas galite rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje.