FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloitusannos: 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Croatian: Početna doza: 10 mg/kg dva puta na dan
Finnish: Levetiracetam Hospira ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Croatian: • Levetiracetam Hospira nije indiciran za samostalnu primjenu (monoterapija) u liječenju djece i adolescenata mlađih od 16 godina
Finnish: Enimmäisannos: 30 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Croatian: Najveća doza: 30 mg/kg dva puta na dan
Finnish: In vitro tehdyt kokeet osoittavat, että levetirasetaami vaikuttaa neuronien Ca
Croatian: Studije in vitro pokazuju da levetiracetam utječe na razinu Ca u neuronima na način da djelomično inhibira
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu aikuisilla kolmessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa levetirasetaamia annettiin 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen ja hoidon kesto oli jopa 18 viikkoa.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan, podijeljeno na dvije doze.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 μg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan).
Croatian: Vršna koncentracija u plazmi (Cmax) izmjerena u 17 ispitanika nakon jednokratne intravenske doze od 1500 mg primijenjene infuzijom tijekom 15 minuta bila je 51 ± 19 mikrograma/ml (aritmetička sredina ± standardna devijacija).
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Finnish: Muita aineita ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Ostali sastojci uključuju natrijev acetat trihidrat, ledenu acetatnu kiselinu, natrijev klorid, vodu za injekcije.
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Croatian: Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUSET
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa aikuisilla ja yli 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Croatian: Prilagođavanje doze za odrasle bolesnike i adolescente teške više od 50 kg s oštećenom bubrežnom funkcijom:
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, koordinaatiohäiri ö/ ataksia, tuntoharhat, tarkkaavaisuuden häiriintyminen
Croatian: Amnezija, smetnje pamćenja, poremećaji koordinacije/ataksija, parestezija, smetnje u koncentraciji
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty‐haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Finnish: 1 000 mg 10 ml (kaksi 5 ml:n injektiopulloa)
Croatian: 1000 mg 10 ml (dvije bočice od 5 ml)
Finnish: 750 mg levetirasetaamia on suositeltava aloitusannos ensimmäisenä hoitopäivänä.
Croatian: Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 750 mg.
Finnish: Ensimmäisen 48 tunnin aikana levetirasetaamista erittyy virtsaan kumulatiivisesti 66 % annoksesta ja vastaavasti päämetaboliitista
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno 24% doze tijekom prvih 48 sati.
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan levetirasetaamin päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje prilagođavanje dnevne doze održavanja levetiracetama s obzirom na klirens kreatinina u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa annetaan
Croatian: Kako primjenjivati Levetiracetam Hospira
Finnish: Kaksoiskuvat, näön hämärtyminen
Croatian: Diplopija, zamagljen vid
Finnish: Annos ja antotiheys 50 kg:n painoiset nuoret ja vähintään 4vuotiaat lapset
Croatian: Doza i učestalost primjene Djeca od 4. godine života i adolescenti teški manje od 50 kg
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4-16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Croatian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten levetirasetaami
Croatian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12-17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
Finnish: Aloitusannos on 10 mg/kg kahdesti päivässä.
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 10 mg/kg dva puta na dan.
Finnish: Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6-12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
Croatian: Nakon primjene jedne peroralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina), poluvijek levetiracetama bio je 6,0 sati.
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraatti, liuosta vartenon vaihtoehto potilaille, kun suun kautta otettavan levetirasetaamilääkkeen ottaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Croatian: Levetiracetam Hospira koncentrat za otopinu za infuziju se koristi kao alternativnilijek kod bolesnika kod kojih privremenonije moguće primijenitiantiepileptik levetiracetamkroz usta.
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Croatian: Provedene su dvije studije embrio-fetalnog razvoja (embryo fetal development, EFD) u štakora s dozama od 400, 1200 i 3600 mg/kg/dan.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg/5 ml levetirasetaamia.
Croatian: Jedna bočica sadrži 500 mg/5 ml levetiracetama.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen saadut kokemukset levetirasetaamin käytöstä täydentävät näiden molempien pediatristen ikäryhmien tutkimustuloksia.
Croatian: U obje od tih pedijatrijskih dobnih skupina, ti podaci dopunjeni su postmarketinškim iskustvom primjene levetiracetama.
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n injektiopullo)
Croatian: 500 mg 5 ml (jedna bočica od 5 ml)
Finnish: Tiedot pistekirjoituksella
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Finnish: Hoidon kesto
Croatian: Duljina liječenja
Finnish: 10 tai 25 injektiopullon kotelo
Croatian: Kutija sa 10 ili 25 bočica
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom kontroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je ukupno 3416 bolesnika liječeno levetiracetamom.
Finnish: 500 mg/vrk
Croatian: 500 mg/dan
Finnish: infektio kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) delirium enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta "Kerro heti lääkärille") pään, ylävartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkähtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus maksan vajaatoiminta, maksatulehdus munuaistoiminnan äkillinen heikkeneminen ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) mahdolliset rabdomyolyysin (lihaskudoksen hajoamisen) oireet ja rabdomyolyysiin liittyvä veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen.
Croatian: • crvenilo kože koje može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (multiformni eritem), jako rasprostranjen osip s mjehurma i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n injektiopulloa)
Croatian: 1500 mg 15 ml (tri bočice od 5 ml)
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairaus - dialyysipotilas
Croatian: Bolesnici u krajnjoj fazi bubrežne bolesti koji su na dijalizi
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako MRHD-u, Maximum Recommended Human Dose, izraženom u mg/m
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Croatian: U starijih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti „Oštećenje bubrega" ispod).
Finnish: Siirtyminen suun kautta annettavasta hoidosta laskimoon annettavaan hoitoon tai päinvastoin voidaan toteuttaa suoraan ilman titrausta.
Croatian: Pretvorba u ili iz peroralne u intravensku primjenu može se napraviti izravno, bez titracije.
Finnish: Käytön aikainen säilyvyys:
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja:
Finnish: Pansytopenia, neutropenia agranulosytoosi
Croatian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Croatian: Četiri studije embrio-fetalnog razvoja provedene su u kunića s dozama od 200, 600, 800, 1200 i 1800 mg/kg/dan.
Finnish: Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Croatian: Jedna bočica s 5 ml sadrži 500 mg levetiracetama.
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Croatian: Levetiracetam Hospira je indicirana kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Finnish: Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3 600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1 200 mg/kg/vrk.
Croatian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Za dodatne informacije pogledati uputu o lijeku.
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12 godina života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Finnish: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
Croatian: 5 do 15 mg/kg (0,05 do 0,15 ml/kg) dva puta na dan
Finnish: 200 mg kaksi kertaa päivässä 600 mg kaksi kertaa päivässä
Croatian: 600 mg dva puta na dan
Finnish: 2 000 mg/vrk
Croatian: 2000 mg/dan
Finnish: Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa kreatiniinipuhdistuma ei välttämättä anna todellista kuvaa munuaisten vajaatoiminnan asteesta.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre klirens kreatinina može lažno pokazivati niži stupanj bubrežne insuficijencije.
Finnish: Hiustenlähtö, ekseema, kutina
Croatian: • gubitak kose, ekcem, svrbež;
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 01-2014.
Finnish: Levetiracetam Hospira levetirasetaami
Croatian: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehonosan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Croatian: Ovo je tip epilepsije kada prevelika električna aktivnost u jednoj strani mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzaja jedne strane tijela, oštećenje sluha, osjeta mirisa ili vida, tupost ili iznenadan osjećaj straha.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Levetiracetam Hospira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Croatian: Još uvijek nije jasan točan način djelovanja levetiracetama, no čini se da interferira s proteinom naziva sinaptički vezikularni protein 2A, koji se nalazi u prostoru između živaca te je uključen u otpuštanje kemijskih glasnika iz živčanih stanica.
Finnish: Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Croatian: Sekundarna generalizacija nastupa kada prekomjerna aktivnost kasnije zahvati cijeli mozak.
Finnish: Tämä auttaa Levetiracetam Hospiraa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Croatian: Ovo pomaže lijeku Levetiracetam Hospira da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje prekomjerna električna aktivnost u mozgu.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (tipom epilepsije za koju se misli da ima genetski uzrok).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Hospiralle 08 tammikuuta 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Levetiracetam Hospira vrijedi na prostoru Europske unije od 08. siječnja 2014.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoja levetirasetaamista julkaistusta kirjallisuudesta.
Croatian: Društvo je dostavilo podatke iz objavljene literature o levetiracetamu.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana konsentraattina (100 mg/ml), josta valmistetaan liuos laskimonsisäistä infuusiota (tiputusta) varten.
Croatian: Levetiracetam Hospira se izdaje samo na liječnički recept i dostupan je kao koncentrat (100 mg/ml) za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratkih trzaja sličnih strujnom udaru mišića ili grupe mišića) u bolesnika starijih od 12 godina s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Levetiracetam Hospira i za što se koristi?
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam Hospirasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Hospira
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Levetiracetam Hospiran käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Levetiracetam Hospira.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Levetiracetam Hospiraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Levetiracetam Hospira uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Finnish: Koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Hospira generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Keppralla.
Croatian: Dodatna ispitivanja nisu bila potrebna zato što je Levetiracetam Hospira generički lijek koji se primjenjuje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao referentni lijek Keppra.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Hospira hyväksytään käyttöön Euroopan unionissa.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Levetiracetam Hospira u EU-u.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa voidaan myös käyttää yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa seuraavissa tapauksissa:
Croatian: Levetiracetam Hospira može se također koristi kao dodatak drugim antiepilepticima u liječenju:
Finnish: Levetiracetam Hospira on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Levetiracetam Hospira je „generički lijek".
Finnish: Levetiracetam Hospiran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levetiracetam Hospira.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Levetiracetam Hospira.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Levetiracetam Hospira.
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yhdessä jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12vuotiaiden potilaiden, jotka painavat vähintään 50 kg, aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako se Levetiracetam Hospira dodaje drugoj terapiji protiv epilepsije, početna terapijska doza u bolesnika starijih od 12 godina tjelesne težine 50 kg ili više iznosi 500 mg dva puta na dan.
Finnish: Miksi Levetiracetam Hospira on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Hospira odobren?
Finnish: Mitkä ovat Levetiracetam Hospiran hyödyt ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Levetiracetam Hospira?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Croatian: To znači da je Levetiracetam Hospira sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Keppra.
Finnish: Lisää tietoa Levetiracetam Hospiralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levetiracetam Hospira pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Levetiracetam Hospiran on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Levetiracetam Hospira posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levetiracetam Hospira?
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kahden viikon kuluttua 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako se Levetiracetam Hospira koristi kao monoterapija, početna doza je 250 mg dva puta na dan, koju nakon dva tjedna treba povećati do inicijalne terapijske doze od 500 mg dva puta na dan.
Finnish: Levetiracetam Hospira on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Croatian: Levetiracetam Hospira je antiepileptik koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
Finnish: 417-vuotiailla potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: U bolesnika u dobi između četiri i 17 godina tjelesne težine manje od 50 kg, početna doza iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta na dan, te se može povećati do 30 mg/kg dva puta na dan.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Croatian: Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Keppra.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Dnevna se doza može povećati do 1 500 mg dva puta na dan.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään äskettäin diagnosoidun paikallisalkuisen epilepsian hoitoon yli 16-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyviä kohtauksia .
Croatian: Može se koristiti kao monoterapija za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika starijih od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, käytetään pienempiä annoksia.
Croatian: Slabije doze koriste se u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Finnish: Levetiracetam Hospiran vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je antiepileptik.
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa käytetään?
Croatian: Kako se Levetiracetam Hospira koristi?
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiota tulee käyttää vain tilapäisesti silloin, kun potilas ei voi ottaa lääkettä suun kautta.
Croatian: Infuzija lijeka Levetiracetam Hospira treba se koristiti samo privremeno.
Finnish: • paikallisalkuiset kohtaukset vähintään 4-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene yleistyviä kohtauksia
Croatian: • parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika s epilepsijom starijih od 4 godine;
Finnish: Potilas saa Levetiracetam Hospiran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Levetiracetam Hospira pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.