FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erfarenhet hos patienter med ihållande virusreplikation (studie GS-US-174-0106) Effekten och säkerheten hos tenofovirdisoproxil 245 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabin har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind studie (studie GS-US-174-0106), på HBeAg-positiva och HBeAg-negativa vuxna patienter som hade ihållande viremi (HBV-DNA ≥ 1 000 kopior/ml) när de fick adefovirdipivoxil 10 mg i över 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med vedvarende viral replikasjon (studien GS-US-174-0106) Effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksil 245 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg pluss 200 mg emtricitabin har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (studien GS-US-1740106), hos HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne pasienter med vedvarende viremi (HBV DNA ≥ 1000 kopier/ml) mens de mottok adefovirdipivoksil 10 mg i mer enn 24 uker.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksil.
Swedish: I denna population med dekompenserad leversjukdom var dödsfallsfrekvensen vid vecka 48 13 % (6/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 11 % (5/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 14 % (3/22) i gruppen som fick entecavir.
Norwegian Bokmål: Ved uke 168 i denne populasjonen av pasienter med dekompensert leversykdom var dødsraten på 13% (6/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 11% (5/45) i emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14% (3/22) i entevacirgruppen.
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil i samband med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Swedish: Tenofovirdipivoxil ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Swedish: Emtricitabin 200 mg/ tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabine 200 mg/ tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
Swedish: Erfarenhet hos patienter med lamivudinresistent HBV efter 240 veckor (studie GS-US-174-0121) Effekt och säkerhet av 245 mg tenofovirdisoproxil utvärderades i en randomiserad, dubbelblind studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positiva och HBeAg-negativa patienter (n = 280) med kompenserad leversjukdom, viremi (HBV-DNA ≥ 1 000 IE/ml), och genotypiska tecken på lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med lamivudinresistent HBV ved uke 240 (studien GS-US-174-0121) Effekten og sikkerheten til 245 mg tenofovirdisoproksil har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative pasienter (n = 280) med kompensert leversykdom, viremi (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml) og genotypisk påvist lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreras var 72:a-96:e timme (dosering två gånger i veckan).
Norwegian Bokmål: Hvis alternativ behandling ikke er tilgjengelig, kan man bruke lengre doseintervaller på følgende måte:Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
Swedish: buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, kvalme
Swedish: Vecka 48 (slutet av den dubbelblinda fasen) var de genomsnittliga förändringarna av BMD-Z-poängen -0,215 respektive -0,165 för ländryggraden och för helkropp var de -0,254 respektive -0,179 i den grupp som fick tenofovirdisproxil respektive den grupp som fick placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbelblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,254 og -0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppen som fikk hhv. tenofovirdisoproksil og placebo.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdragerade tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Tenofovir disoproxil Mylan sätts in.
Norwegian Bokmål: • At pasienter bør undersøke sin baseline nyrefunksjon før behandling med Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Sjuttiotre procent av dem som tidigare behandlats med nukleosider och 69 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde fullständigt behandlingssvar; 90 % av de tidigare behandlade och 88 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde suppression av HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: 73% av de nukleosid-erfarne og 69% av de nukleosid-naive pasientene oppnådde komplett respons på behandlingen; 90% av de nukleosid-erfarne og 88% av de nukleosid-naive pasientene oppnådde HBV DNA-hemming på < 400 kopier/ml.
Swedish: Inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot tenofovirdisoproxil identifierades hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med tenofovirdisoproksilresistens hos noen pasienter.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (boostrat ritonavir), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus eller det hormonella antikonceptionsmedlet norgestimat/etinylöstradiol ledde inte till några signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, sakinavir (ritonavirforsterket), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus, eller hormonantikonsepsjonsmiddelet norgestimat/etinyløstradiol.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (de kan uppträda hos upp till 1 av 100 patienter):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (dette kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 125
Swedish: BMD Z-poängen har inte justerats för längd och vikt b
Norwegian Bokmål: a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att göra doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for doseringsanbefalinger (se pkt.
Swedish: kopior/ml, serum-ALAT > 1,5 x ULN) i tenofovirdisoproxilgruppen och 0 % (0/32) av patienterna i placebogruppen HBV DNA < 400 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Swedish: PLBtenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: PLBtenofovirdisoproksil
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil er ikke anbefalt hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Swedish: l Siffrorna som presenteras är kumulativa procentandelar baserade på en Kaplan-Meier-analys som exkluderar data som samlats in efter tillägg av emtricitabin till den öppna behandlingen med tenofovirdisoproxil (KM-tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: l Tallene som fremlegges, er kumulative prosenter basert på en Kaplan Meier-analyse, eksklusive data som ble samlet inn etter tilføyelse av emtricitabin til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (KM-tenofovirdisoproksil).
Swedish: n Siffrorna som presenteras är kumulativa procentandelar baserade på en Kaplan-Meier-analys som exkluderar data som samlats in efter tillägg av emtricitabin till den öppna behandlingen med tenofovirdisoproxil (KM-tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: n Tallene som fremlegges, er kumulative prosenter basert på en Kaplan Meier-analyse, eksklusive data som ble samlet inn etter tilføyelse av emtricitabin til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (KM-tenofovirdisoproksil).
Swedish: Följande biverkningar är vanliga (biverkningar som uppträder hos upp till 10 av 100 patienter):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er vanlige (disse kan forekomme hos inntil 10 av 100 pasienter):
Swedish: Hur du tar Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Vecka 48 hade BMD minskat signifikant (definierat som > 4 % minskning) hos sex ungdomar i den grupp som fick tenofovirdisoproxil och en ungdom i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde seks ungdommer i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil og en ungdom i placebogruppen signifikant BMD-tap i ryggraden i korsryggen (definert som > 4 % tap).
Swedish: Genomsnittlig (SD) BMD Z-poäng för ländryggena
Norwegian Bokmål: (SD) BMD Z-scorea
Swedish: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiska parametrar för lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir: Ingen signifikant effekt på lopinavir/ritonavir PK-parametrer.
Swedish: Hos de patienter för vilka det fanns 48-veckorsdata var behandlingen med tenofovirdisoproxil 245 mg associerad med en genomsnittlig förändring av serum-HBV-DNA från baseline på -5,74 log10 kopior/ml (n = 18).
Norwegian Bokmål: Behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg var assosiert med en gjennomsnittlig endring av HBV DNA i serum fra utgangspunktet, hos pasienter som det fantes 48 ukers data for, på -5,74 log10 kopier/ml (n = 18).
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (dette kan forekomme hos inntil 1
Swedish: • Amma inte under behandling med Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Det kliniska behandlingssvaret och njurfunktionen ska därför övervakas noggrant hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationerna av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring av BMD Zpoäng för ländryggen från baselinea
Norwegian Bokmål: (SD) endring fra baseline BMD Z-scorea
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera potentiella fördelar och risker med din antiretrovirala behandling för dig och ditt barn.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: MÄRKNING PÅ BURKKARTONG OCH BURK
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
Swedish: • dåsighet
Norwegian Bokmål: • tretthet
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Swedish: De biverkningar som observerades hos pediatriska patienter som fått behandling med tenofovirdisoproxil överensstämde med dem som observerades i kliniska studier av tenofovirdisoproxil hos vuxna (se avsnitt 4.8 Sammanfattning av biverkningar i tabellform och 5.1).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observerte hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksi, var samsvarende med de som ble observerte i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsterapi, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Swedish: • skada i njuren (njurtubuliceller)
Norwegian Bokmål: • skader på nyrenes tubulære celler
Swedish: De BMD Z-poäng som observerades hos patienter som fick tenofovirdisoproxil var lägre än de som observerades hos patienter som fick placebo (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: BMD Z-scorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil ble observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo (se pkt.
Swedish: Åtta av 89 pediatriska patienter (9,0 %) som exponerats för tenofovirdisoproxil i studie GS-US-104-0352 avbröt sin behandling med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 avbrøt åtte av 89 pediatriske pasienter (9,0 %) eksponert for tenofovirdisoproksil studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8 och 5.3) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Swedish: Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBV-DNA > 400 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer utført hos alle pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) og 384 (n = 2) av monoterapi med tenofovirdisoproksil, viste at det ikke er utviklet noen mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil.
Swedish: e 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 96 veckors öppen behandling.
Norwegian Bokmål: e 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 96 uker åpen behandling.
Swedish: Kronisk hepatit B Optimal behandlingsduration är okänd.
Norwegian Bokmål: Optimal varighet av behandlingen er ikke kjent.
Swedish: Demografi vid baseline var likartad mellan de två behandlingsarmarna: Vid baseline var 52,5 % av patienterna HBeAg-negativa, 47,5 % var HBeAg-positiva.
Norwegian Bokmål: Demografiske forhold var i utgangspunktet tilsvarende for de to behandlingsgrenene: I utgangspunktet var 52,5 % av pasientene HBeAg-negative, 47,5 % var HBeAg-positive, gjennomsnittlig HBV DNAnivå var 6,5 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig ALAT var 79 E/l.
Swedish: Inte tillämpligt.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkoncentrasjoner: ↓ 30
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Swedish: (mekanism)
Norwegian Bokmål: (mekanisme)
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera din läkare omedelbart
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
Swedish: * lägre dos än rekommenderat
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
Swedish: Liknande resultat hittades av andra prövare, även om MPA-plasmanivåerna var mer varierande i den andra studien.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Swedish: Prover kan också visa:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Swedish: NRTI och NNRTI NRTI/efavirenz
Norwegian Bokmål: NRTI og NNRTI NRTI/efavirenz
Swedish: Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Swedish: Kolesterolnivåerna bör följas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør monitoreres periodisk.
Swedish: DATUM FÖR DET FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 September 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05 September 2017
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Swedish: Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymptom.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Swedish: Ökningar av bupropiondosen bör anpassas utifrån kliniskt svar, men den högsta rekommenderade dosen av bupropion ska inte överskridas.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Swedish: [Bara på yttre förpackningen]
Norwegian Bokmål: [Kun for den ytre kartongen]
Swedish: Noggrann övervakning av koncentrationerna hos det immunsuppressiva läkemedlet i minst två veckor (tills stabila koncentrationer uppås) rekommenderas när
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales
Swedish: • allergiska reaktioner (hypersensitivitet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (Stevens
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens
Swedish: Skriv datumet som burken öppnades på etiketten och/eller kartongen på avsett område.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105 Efavirenz (N=45)
Swedish: Förväntad: Voxilaprevir: ↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir:↓
Swedish: Dosjustering av det immunsuppressiva läkemedlet kan behövas.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen av det immunsuppressive midlet kan være nødvendig.
Swedish: * lägre doser än rekommenderat: liknande fynd förväntas med rekommenderade doser.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Swedish: Ovanliga anemi1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Swedish: HORMONELLA PREVENTIVMEDEL Oral:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Oral:
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda innehållsämnena.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Swedish: Denna minskning av atazanavir Cmin kan ha en negativ inverkan på effekten av atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Swedish: Plasmanivåerna av karbamazepin bör följas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM)-metoden M: Saknas
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring av AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Swedish: Trots minskad buprenorfinexponering uppvisade inga patienter abstinenssymptom.
Norwegian Bokmål: Til tross for senkningen i buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 tabletter
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Swedish: Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du tror at du kan ha noen av disse alvorlige bivirkningene.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Swedish: onormala drömmar, sömnlöshet
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Swedish: Interaktion har ej studerats.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: angioödem4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Swedish: Kvällstid utan efavirenz.
Norwegian Bokmål: om kvelden, uten efavirenz.
Swedish: Vikt och metabola parametrar
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre