FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
German: Das Alter dieser Patienten reichte von 2 bis 16 Jahren und Imatinib wurde in einer Dosierung von 300 mg täglich oder in Dosen von 200 bis 400 mg/m² täglich gegeben.
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7, 9 µmol/l respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
German: Imatinib erwies sich in vitro als ein kompetitiver Hemmstoff von Markersubstraten für CYP2C9, CYP2D6 und CYP3A4/5.
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans l'imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
German: Die kontinuierliche tägliche Gabe von Imatinib bei Patienten aus Kohorte 5 (n = 50) in Kombination mit einer Chemotherapie in der frühen Behandlungsphase verbesserte die Ereignis-freie Überlebenszeit (EFS) über 4 Jahre, verglichen mit historischen Kontrollen (n = 120), die eine Standardchemotherapie ohne Imatinib erhielten (entspricht 69,6 % vs 31,6 %).
French: Quand et comment prendre Imatinib Teva B.V.
German: Wann und wie wird Imatinib Teva B.V.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
French: • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GISTgastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques.
German: • Behandlung c-Kit-(CD117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen.
French: Paramètres pharmacocinétiques de L'imatinib
German: Pharmakokinetik von Imatinib
French: 100 mg gélules
German: 100 mg Hartkapseln
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problèmes hépatiques).
German: • Übelkeit mit Appetitverlust, eine dunkle Färbung des Urins, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Anzeichen von Leberproblemen).
French: Des papillomes/carcinomes des glandes prépuciales et clitoridiennes ont été observés à partir des doses de 30 mg/kg/j représentant approximativement 0,5 ou 0,3 fois l'exposition journalière (basée sur l'ASC) chez l'homme traité par 400 mg/j ou 800 mg/j respectivement et 0,4 fois l'exposition journalière (basée sur l'ASC) chez l'enfant traité par 340 mg/m²/jour.
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m2/Tag bei Kindern.
French: 4.Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib so lange unterbrechen, bis ANC ≥ 1 x 109/l und
French: 400 mg gélules
German: 400 mg Hartkapseln
French: La dose usuelle initiale est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés une fois par jour.
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von 6 Tabletten einmal täglich eingenommen.
French: 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA B.V.
German: 400 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7630" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
French: • Contusion (bleus).
German: • Blaue Flecken.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Imatinib Teva B.V.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imatinib Teva B.V.
French: L'imatinib doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
German: Die Anwendung von Imatinib mit CYP3A4Substraten mit einer engen therapeutischen Breite (z. B. Ciclosporin, Pimozid, Tacrolimus, Sirolimus, Ergotamin, Diergotamin, Fentanyl, Alfentanil, Terfenadin, Bortezomib, Docetaxel und Chinidin) muss daher mit Vorsicht erfolgen.
French: à moins que votre médecin vous l'ait dit.
German: einzunehmen, außer Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Beendigung der Behandlung.
French: est aussi un traitement chez les adultes et les enfants pour: - Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
German: − Zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph-positive ALL).
French: L'expérience avec l'imatinib dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
German: Erfahrungen mit Imatinib in dieser Indikation sind sehr begrenzt.
French: 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
German: 100 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7629" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
French: • Difficulté d'endormissement (insomnie).
German: • Schlaflosigkeit.
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de doses de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
German: Eine Dosiserhöhung von 600 mg auf maximal 800 mg (2-mal 400 mg täglich) bei Patienten in der Blastenkrise kann bei Abwesenheit schwerer Nebenwirkungen des Arzneimittels und bei Fehlen nicht Leukämie bedingter Neutropenie oder Thrombozytopenie unter folgenden Umständen in Betracht gezogen werden: Progression der Erkrankung (zu jeder Zeit), keine zufriedenstellende hämatologische Remission nach mindestens 3 Monaten Behandlung, fehlende zytogenetische Remission nach 12 Monaten Behandlung oder Verlust einer vorher erreichten hämatologischen und/oder zytogenetischen Remission.
French: Analyses biologiques
German: Laboruntersuchungen
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'imatinib sont de 2
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Imatinib lagen bei Patienten zwischen 2 und 4 µmol/l.
French: est indiqué dans
German: wird angewendet zur
French: Ces enfants étaient traités par l'imatinib à la dose de 340 mg/m²/jour, sans interruption de traitement due à une toxicité dose limitante.
German: Die Patienten wurden bei Abwesenheit einer dosislimitierenden Toxizität ununterbrochen mit 340 mg/m2/Tag Imatinib behandelt.
French: Chez les enfants et les adolescents, Imatinib Teva B.V.
German: Bei Kindern und Jugendlichen kann Imatinib Teva B.V.
French: 9 Des douleurs musculo-squelettiques pendant le traitement par imatinib ou après arrêt du traitement ont été observées après la commercialisation.
German: 9) Nach Markteinführung wurden Muskel- und Skelettschmerzen während oder nach Beendigung der Behandlung mit Imatinib beobachtet.
French: L'augmentation de la bilirubine était inférieure
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3 % der Fälle auf.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (8 Tabletten) beträgt, sollten Sie 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends einnehmen.
French: contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
German: enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
French: Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol
French: à la dose de 600 mg/j est sure, efficace et peut être poursuivie jusqu'à la progression de la
German: Für Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL ist eine Imatinib-Monotherapie mit 600 mg/Tag sicher und wirksam und kann gegeben werden, bis eine Progression der Erkrankung auftritt.
French: 400 mg comprimés pelliculés
German: 400 mg Filmtabletten
French: Le produit inhibe sélectivement la prolifération et induit une apoptose dans les lignées cellulaires Bcr-Abl positives ainsi que dans les cellules leucémiques fraîches provenant de patients atteints de LMC ou de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chromosome Philadelphie positives.
German: In Bcr-Abl-positiven Zelllinien und frischen Leukämiezellen von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML oder akuter lymphatischer Leukämie (ALL) inhibiert der Wirkstoff selektiv die Proliferation und induziert die Apoptose.
French: Posologie dans la LMC chez l'enfant
German: Dosierung bei Kindern mit CML
French: 1.Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/l et plaquettes ≥ 75 x 109/l.
German: Stopp der Behandlung mit Imatinib bis ANC ≥ 1,5 x 109/l und Thrombozyten ≥ 75 x 109/l.
French: CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
German: Von daher ist eine Hemmung des CYP2D6- und/oder CYP3A4/5-vermittelten Metabolismus von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln möglich.
French: • Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.
German: • Rötung und/oder Schwellung der Handflächen und Fußsohlen, das von Kribbeln und brennendem
French: contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
German: enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
French: (3 h), jour 1;
German: (3 h), Tag 1;
French: Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides,
German: Hypertonie, Hämatom, subdurales Hämatom, peripheres Kältegefühl,
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP et de SHE/LCE.
German: Die Erfahrung bei Kindern mit MDS/MPD, DFSP, GIST und HES/CEL ist sehr begrenzt.
French: Allaitement
German: Mäßig
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV) : jours 29-33
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
French: Lietuva
German: Latvija
French: 100 mg comprimés pelliculés
German: 100 mg Filmtabletten
French: Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva B.V.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit und nehmen Sie Imatinib Teva B.V.
French: Tableau 6 Résumé des resultats de l'analyse de la survie sans rechute selon les classifications
German: Tabelle 6 Übersicht der RFS-Analysen der Z9001-Studie nach der NIH und AFIPRisikoklassifikation
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Imatinib Teva B.V.
French: Flatulence, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite
German: Flatulenz, geblähter Bauch, Magen- und Speiseröhrenreflux, Verstopfung, Mundtrockenheit, Gastritis
French: Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imatinib Teva B.V.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3 à 5; MTX 15 mg intrathécal,
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., Tage 3-5;
French: Chez les adultes, Imatinib Teva B.V.
German: Bei Erwachsenen wird Imatinib Teva B.V.
French: Si vous avez pris plus d'Imatinib Teva B.V.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Imatinib Teva B.V.
French: est indiqué dans le traitement :
German: wird angewendet:
French: que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
German: eingenommen haben, als Sie sollten Sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie unbeabsichtigt zu viele Tabletten eingenommen haben.
French: Pharmacocinétiques de population
German: Pharmakokinetik bei Kindern
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée.
German: Niereninsuffizienz: Patienten mit Niereninsuffizienz oder dialysepflichtigen Patienten sollte die empfohlene Mindestdosis von 400 mg als Anfangsdosis gegeben werden.
French: Certains enfants ou adolescents traités par Imatinib Teva B.V.
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Imatinib Teva B.V.
French: Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique
German: Klassifizierung der Leberfunktionsstörungen:
French: Ceci n'a pas été observé à des doses ≤ 20 mg/kg.
German: Diese Effekte wurden bei Dosen von ≤ 30 mg/kg nicht gesehen.
French: La dimension des géllules est d'environ 23 mm de long et 9 mm de large.
German: Die Kapseln sind etwa 23 mm lang und 9 mm breit.
French: EMA/620385/2017
German: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
French: au sein de l'UE soit approuvée.
German: zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: est disponible sous la forme de gélules (100 et 400 mg) et de comprimés (100 et 400 mg).
German: ist als Kapseln (100 und 400 mg) und Tabletten (100 und 400 mg) erhältlich.
French: et dans quel cas est-il utilisé?
German: und wofür wird es angewendet?
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: contribue à contrôler la division cellulaire.
German: dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
French: La dose dépend de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais elle ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
German: Die Dosierung richtet sich nach dem Alter und Zustand des Patienten sowie dem Ansprechen auf die Behandlung, sollte jedoch 800 mg täglich nicht überschreiten.
French: est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement:
German: ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von:
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Glivec.
German: einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Glivec, ähnlich ist.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de cancers du sang ou de tumeurs solides.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs oder soliden Tumoren besitzt.
French: La société a également réalisé des études qui ont montré que ce médicament est «bioéquivalent» au médicament de référence.
German: Das Unternehmen führte ebenfalls Studien durch, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs présents dans les cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
German: Diese Enzyme finden sich in einigen Rezeptoren in Krebszellen, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé «chromosome Philadelphie».
German: Dies bedeutet, dass sich einige ihrer Gene so umgelagert haben, dass ein spezielles Chromosom entstanden ist, das als Philadelphia-Chromosom bezeichnet wird.
French: est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
German: wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosompositiv" (Ph+) sind.
French: • des adultes atteints de LMC Ph+ en crise blastique;
German: • Erwachsenen mit Ph+ CML in der Blastenkrise;
French: Il est également utilisé chez les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase
German: Außerdem wird es bei Kindern in der „chronischen Phase" der Erkrankung angewendet, wenn diese nicht auf Interferon alfa (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen) anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise");
French: Cela signifie qu'il inhibe certaines enzymes spécifiques appelées «tyrosine kinases».
German: Dies bedeutet, dass er bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
French: est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Glivec vergleichbare Qualität aufweist und mit Glivec bioäquivalent ist.
French: est administré par voie orale, avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritations gastrointestinales.
German: wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
French: contient le principe actif imatinib et est un «médicament générique».
German: enthält den Wirkstoff Imatinib und ist ein „Generikum".
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez lesquels deux gènes appelés «FIP1L1» et «PDGFRα» ont subi un réarrangement spécifique;
German: wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
French: Le principe actif d'Imatinib Teva B.V., l'imatinib, est un inhibiteur de protéine tyrosine kinase.
German: Der Wirkstoff von Imatinib Teva B.V., Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFSP ne pouvant être éliminé chirurgicalement, et des adultes pour lesquels une élimination chirurgicale ne peut être envisagée lorsque le cancer a récidivé après traitement ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
German: wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de GIST, qui ne peuvent pas être éliminées chirurgicalement ou qui se sont propagées à d'autres parties du corps, et des adultes qui courent le risque d'une récidive de la GIST après leur élimination
German: wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, die chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, und bei Erwachsenen mit einem Risiko, dass GIST nach einer chirurgischen Entfernung wieder auftreten;
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Teva B.V.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Glivec, durchgeführt und müssen daher für Imatinib Teva B.V.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Il est également utilisé seul chez les adultes dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement ou ne répondant pas aux autres médicaments;
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen für sich allein zur Behandlung der Ph+ ALL angewendet, wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
French: Comme pour tout médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Imatinib Teva B.V.
German: Wie für alle Arzneimittel legte das Unternehmen Studien hinsichtlich der Qualität von Imatinib Teva B.V.
French: est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SMD/SMP chez lesquels le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi des réarrangements;
German: wird bei Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Imatinib Teva B.V.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Imatinib Teva B.V.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Teva B.V.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib Teva B.V.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Teva B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients atteints de LAL à Ph+ nouvellement diagnostiquée.
German: wird in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
French: est utilisé chez les enfants dont la LMC Ph+ est nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée.
German: wird bei Kindern mit neu diagnostizierter Ph+-CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
French: • des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
German: • Erwachsenen mit myelodysplastischen oder myeloproliferativen Erkrankungen (MD/MPD), einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Körper große Mengen krankhafter Blutzellen bildet.
French: agit-il?
German: ergriffen?
French: Pour plus
German: zu verstehen.
French: • des adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer dans lequel les lymphocytes (une autre sorte de globules blancs) se multiplient trop vite.
German: • Erwachsenen und Kindern mit einer Ph+ akuten lymphatischen Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
French: • des adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus sous-cutanés se divisent de manière incontrôlable.
German: • Erwachsenen mit Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.