FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Portuguese: As alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogos de insulina) e/ou no método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar numa necessidade de alteração da dose.
French: ► Si vous êtes traité avec Levemir Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com Levemir Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
French: Solution injectable en cartouche.
Portuguese: Solução injetável em cartucho.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glicose.
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Portuguese: Se guardar no frigorífico, mantenha afastado do gerador de frio.
French: Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Portuguese: Irá necessitar da proteção exterior após a injeção, para retirar corretamente a agulha da caneta.
French: • Stéroïdes anabolisants (tels que la testostérone)
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
French: La pharmacocinétique de Levemir n'ayant pas fait l'objet d'études à grande échelle dans ces populations, il est conseillé de surveiller étroitement la glycémie chez ce type de patients.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de Levemir não foi estudada extensivamente nestes populações, recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicose plasmática nestas populações.
French: Fréquent - Réactions au site d'injection Peu fréquent - Œdème * voir la rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables Description de certains effets indésirables
Portuguese: Frequentes - Reações no local de injeção Pouco frequentes - Edema * ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
French: Les 39 % de patients n'étant pas à l'objectif ont été randomisés pour recevoir soit Levemir une fois par jour en ajout, soit pour rester sous l'association liraglutide + metformine pendant 52 semaines.
Portuguese: Os 39% de doentes que não alcançaram o valor alvo foram distribuídos de forma aleatória para receberem Levemir uma vez ao dia em associação ou para continuarem com liraglutido+metformina durante 52 semanas.
French: La dose d'insuline a été diminuée de 20 % chez les patients ayant une HbA1c ≤ 8,0 % à l'inclusion afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: A dose de insulina foi reduzida em 20% nos doentes com uma HbA1c ≤8,0% na linha de base, para minimizar o risco de hipoglicemia.
French: Les résultats d'études in vitro et in vivo de liaison aux protéines suggèrent qu'il n'existe pas d'interaction cliniquement significative entre l'insuline détémir et les acides gras ou avec d'autres médicaments se liant aux protéines.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de ligação às proteínas in vitro e in vivo sugerem que não existe uma interação clinicamente relevante entre a insulina detemir e os ácidos gordos ou outros medicamentos com ligação às proteínas.
French: La solution est limpide, incolore et aqueuse.
Portuguese: A solução é límpida, incolor e aquosa.
French: Levemir était l'insuline basale utilisée par 33 % (n = 147) des patients (97,3 % étaient sous metformine).
Portuguese: Levemir foi a insulina basal para 33% (n=147) dos doentes (97,3% dos quais a utilizar metformina).
French: Au début du traitement par insuline, des anomalies de la réfraction et des œdèmes peuvent survenir ; ces réactions sont habituellement transitoires.
Portuguese: No início do tratamento com insulina, podem ocorrer anomalias de refração e edema; estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
French: Association de Levemir avec la pioglitazone
Portuguese: Associação de Levemir com pioglitazona
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
Portuguese: O seletor de dose produz cliques diferentes quando é rodado para a frente, para trás ou quando ultrapassa o número de unidades que restam na caneta.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Levemir ne doit pas être injecté.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Levemir não deve ser injetado.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure A).
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na InnoLet (figura A).
French: Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo Levemir FlexTouch pour sélectionner votre dose.
Portuguese: Utilize o seletor de dose na sua caneta Levemir FlexTouch para selecionar a sua dose.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Levemir sont principalement dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes a utilizarem Levemir devem-se principalmente ao efeito farmacológico da insulina.
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Portuguese: Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) é um efeito secundário muito frequente.
French: Levemir deux fois par jour
Portuguese: Levemir duas administrações diárias
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Levemir.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Levemir.
French: Variabilité intra-individuelle du profil d'action dans le temps de Levemir et de l'insuline NPH
Portuguese: Variabilidade intra-individual do perfil tempo-ação de Levemir e da insulina NPH
French: Entretien de votre stylo Utilisez votre stylo avec soin.
Portuguese: Cuidados a ter com a sua caneta Trate a sua caneta com cuidado.
French: Levemir contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Levemir est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Levemir contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Levemir é, basicamente, ‘isento de sódio'.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Levemir ont été étudiées chez de jeunes enfants (de 1 à 5 ans), des enfants (de 6 à 12 ans) et des adolescents (de 13 à 17 ans), puis comparées à celles d'adultes diabétiques de type 1.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Levemir foram investigadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com as observadas em adultos com diabetes tipo 1.
French: Le compteur de dose vous indiquera le nombre exact d'unités.
Portuguese: O marcador de doses irá mostrar o número exato de unidades.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline détémir, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina detemir, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais .
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
French: Pour des doses comprises entre 0,2 et 0,4 unités/kg (U/kg), Levemir exerce plus de 50 % de son effet maximum dès 3-4 heures et jusqu'à 14 heures environ après l'administration de la dose.
Portuguese: Para doses no intervalo de 0,20,4 unidades/kg (U/kg), Levemir exerce mais de 50% do seu efeito máximo entre as 3-4 horas após a administração da dose, e o tempo total de duração do efeito é de, aproximadamente, 14 horas.
French: Ceci permettra de garantir un dosage correct et de limiter une éventuelle remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir de l'insuline.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue na agulha ou no reservatório de insulina.
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure B).
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes da injeção (figura B).
French: Arrêtez-vous lorsque le nombre exact d'unités s'aligne en face de l'indicateur de dose.
Portuguese: Pare quando o número certo de unidades estiver alinhado com o indicador de dose.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose et des horaires d'administration pourront être nécessaires (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Portuguese: A duração da ação varia de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e grau de exercício físico.
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur Levemir se présente comme une solution injectable.
Portuguese: Qual o aspeto de Levemir e conteúdo da embalagem Levemir apresenta-se como uma solução injetável.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
French: Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Portuguese: Que quantidade de insulina ainda resta na caneta?
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les patients adolescents diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir de données de patients enfants, adolescents et adultes diabétiques de type 1 et de patients adultes diabétiques de type 2.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança para os adolescentes com diabetes mellitus tipo 2 foram extrapolados a partir dos dados de crianças, adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e adultos com diabetes mellitus tipo 2.
French: La fréquence de malformations congénitales était de 4 (5 %) pour Levemir et de 11 (7 %) pour NPH, avec 3 (4 %) malformations majeures pour Levemir et 3 (2 %) pour NPH.
Portuguese: A frequência de malformações congénitas foi de 4 (5%) para Levemir e 11 (7%) para NPH, com 3 (4%) de malformações graves para Levemir e 3 (2%) para NPH.
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière.
Portuguese: Levemir é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na coxa, no braço, na região deltoide ou na região glútea.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
French: HbA1c moyenne (%) à 36 SG
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento do esqueleto e do corpo e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille attachée selon les instructions de votre médecin, votre infirmier/ère, votre pharmacien ou des autorités locales.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha estar colocada, seguindo as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.
French: Moyenne des auto-contrôles glycémiques avant le petit-déjeuner
Portuguese: Média da GP* em Automonitorização antes do pequeno-almoço
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent éventuellement conduire à une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir eventualmente a uma cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
French: Lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir, il est recommandé de diminuer la dose de Levemir de 20 % afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Quando um agonista dos recetores GLP-1 é adicionado a Levemir, é aconselhável reduzir a dose de Levemir em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
French: Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0.
Portuguese: Verifique se o seletor de dose está posicionado no 0.
French: Si vous le faites tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une nouvelle aiguille et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar de algum problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes de administrar a injeção.
French: Lorsque Levemir est utilisé en association avec les antidiabétiques oraux ou en ajout des agonistes des récepteurs du GLP-1, il est recommandé d'utiliser Levemir une fois par jour, initialement à la dose de 0,1-0,2 unités/kg ou de 10 unités chez les patients adultes.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou quando adicionado aos agonistas dos recetores GLP-1, é aconselhável utilizar Levemir uma vez ao dia, numa dose inicial de 0,1-0,2 unidades/kg ou de 10 unidades nos doentes adultos.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: ► Se fizer mais exercício do que é habitual ou se pretende alterar o seu tipo de alimentação, uma vez que estas situações podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et/ou horaires d'administration des antidiabétiques oraux ou des insulines d'action courte/rapide).
Portuguese: O tratamento antidiabético concomitante pode requerer um ajuste (da dose e/ou da hora de administração dos medicamentos antidiabéticos orais ou outras insulinas de ação rápida/curta).
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation mentionnées dans cette notice.
Portuguese: Leia atentamente as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
French: Assurez-vous de ne pas tourner le sélecteur ou de corriger la dose si l'aiguille est insérée dans la peau.
Portuguese: Certifique-se de que não roda o seletor para corrigir a dose quando a agulha está introduzida na pele.
French: L'efficacité et la sécurité de Levemir ont été étudiées pendant une durée allant jusqu'à 12 mois, au cours de trois essais cliniques contrôlés randomisés chez des adolescents et des enfants (n = 1 045 au total) ; ces essais ont inclus un total de 167 enfants âgés de 1 à 5 ans.
Portuguese: A eficácia e segurança de Levemir foram estudadas durante 12 meses em três ensaios clínicos aleatorizados, controlados, em adolescentes e crianças (n=1045 no total); os ensaios incluiram, no total, 167 crianças com 1-5 anos de idade.
French: Levemir peut être utilisé avec une insuline d'action rapide administrée lors des repas.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado com insulinas de ação rápida administradas em consonância com as refeições.
French: Si vous avez besoin de plus d'insuline qu'il ne reste d'unités dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
French: Si le stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Portuguese: Quando a caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades que ainda restam.
French: L. Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
Portuguese: L. Introduza a ponta da agulha na proteção exterior da agulha, sobre uma superfície plana.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5, Comment conserver Levemir ?
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado, ver secção 5, Como conservar Levemir.
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
French: Certaines substances mélangées à Levemir peuvent entraîner une dégradation de l'insuline détémir, par exemple si le médicament contient des thiols ou des sulfites.
Portuguese: As substâncias adicionadas a Levemir podem causar degradação da insulina detemir, por exemplo, se os medicamentos contiverem tióis ou sulfitos.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que o botão injetor está completamente recolhido e que o seletor da dose está posicionado no 0.
French: Si aucune goutte n'apparaît après ces nouveaux essais, changez d'aiguille et répétez à nouveau les étapes F à H.
Portuguese: Se continuar a não aparecer uma gota de insulina depois das novas tentativas, mude a agulha e repita mais uma vez os passos F a H.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Le tissu adipeux sous la peau au niveau du site d'injection peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Portuguese: Alterações no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele no local da injeção pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: Troubles de la vision : Lorsque vous débutez votre traitement à l'insuline, votre vision peut être perturbée, mais ce phénomène est habituellement transitoire.
Portuguese: Problemas de visão: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer distúrbios da visão, mas estes distúrbios são normalmente temporários.
French: ► Ne remplissez pas la cartouche.
Portuguese: ► Não encha o cartucho novamente.
French: **VPG = Vitesse de perfusion du glucose valeur p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec Levemir
Portuguese: GIRmax** *Área sob a curva ** Taxa de perfusão da glicose valor de p <0,001 para todas as comparações com Levemir
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille sur l'aiguille.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas afeções na pele.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Portuguese: • Depois da injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos para garantir que foi administrada a dose completa.
French: Sinon, le liquide risque de s'échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Portuguese: Caso contrário pode haver fuga de líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
French: Si vous pensez que la cartouche est endommagée, ramenez-la à votre pharmacien.
Portuguese: Caso suspeite que o cartucho está danificado devolva-o ao seu fornecedor.
French: ► Si vous suspectez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) imminente, voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré en dessous de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Portuguese: Não utilize se houver algum dano visível ou se o êmbolo de borracha tiver sido puxado acima da faixa branca no fundo do cartucho.
French: Vous risqueriez de vous piquer avec l'aiguille.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 6 semanas.
French: Les données concernant les patients présentant une hypoalbuminémie sévère sont limitées.
Portuguese: Existem poucos dados sobre doentes com hipoalbuminemia grave.
French: Veillez à toujours utiliser votre insuline et à ajuster votre dose en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Données de l'essai clinique - Levemir en ajout de liraglutide + metformine Semaines étudiées
Portuguese: Dados do ensaio clínico - Levemir adicionado a liraglutido+metformina Semana do estudo
French: Assurez-vous de toujours utiliser le stylo approprié avant d'injecter votre insuline.
Portuguese: Certifique-se sempre de que utiliza a caneta certa antes de injetar a sua insulina.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
French: Les données après la mise sur le marché de 250 grossesses additionnelles, chez des femmes enceintes exposées à Levemir, n'ont mis en évidence aucun effet indésirable de l'insuline détémir sur la grossesse, ni aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline détémir.
Portuguese: Os dados após a comercialização, provenientes de 250 ocorrências adicionais em mulheres grávidas expostas a Levemir, não indicam quaisquer efeitos adversos da insulina detemir sobre a gravidez nem malformações ou toxicidade fetal/neonatal da insulina detemir.