FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a HIV-1 RNS érték legalább 1500 kópia/ml volt, életkor szerint csoportosították (2-6 év, 6-12 év, 12-18 év), és véletlenszerűen a két tipranavir/ritonavir adagolási séma egyikét kapták: 375 mg/m2 / 150 mg/m dózist, vagy 290 mg/m 2 / 115 mg/m2 dózist, valamint háttérkezelésként legalább két nem-proteáz-inhibitor antiretrovirális gyógyszert, amit a vizsgálat megkezdésekor végzett genotípus rezisztencia-vizsgálat alapján optimalizáltak.
Estonian: Patsiendid grupeeriti vastavalt vanusele (2...5-aastased, 6...11-aastased ja 12...18-aastased) ning randomiseeriti, saamaks üht kahest tipranaviiri/ritonaviiri annustamisrežiimist: 375 mg/m2/150 mg/m2 annust või 290 mg/m2/115 mg/m2 annust, lisaks taustravi vähemalt kahe mitte proteaasi inhibiitorite rühma kuuluva retroviirusevastase ravimiga, optimeerituna ravi alguse genotüübilise resistentsuse testimise alusel.
Hungarian: Tizenkét év alatti gyermekek számára a megfelelő dózismódosítás Aptivus lágy kapszulával nem érhető el.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
Hungarian: Alkalmazás közbeni tárolás: a tartály első felbontását követően 60 nap (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Estonian: Avatud pakendi säilitamine: pärast pudeli esmakordset avamist 60 päeva (alla 25 °C).
Hungarian: Ha a kombinációt mindenképpen szükségesnek ítélik, az amprenavir plazmaszintjének monitorozása kifejezetten javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse kindlasti amprenaviiri taseme jälgimist plasmas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir várhatóan növeli a dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin és metilergonovin koncentrációját.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Hungarian: A kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti), tipranavirrel szembeni fenotípusos rezisztencia változásának mértéke („fold change") összefüggésben áll a virológiai válasz csökkenésével.
Estonian: Suurem isolaatide esialgne fenotüübiline kordne muutus tipranaviiri suhtes vastab viroloogilise vastuse vähenemisele.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus kombinációját sem az omeprazollal, sem az ezomeprazollal nem javasolt együtt alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Aptivus't ja väikeseannuselist ritonaviiri ei soovitata kasutada kombinatsioonis omeprasooli ega esomeprasooliga(vt lõik 4.4).
Hungarian: A meperidin dózisának emelése és hosszútávú alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel és az Aptivus-szal a fájdalomcsillapító és központi idegrendszert stimuláló hatással is bíró (pl. görcsök) normeperidin-metabolitszintjének emelkedése miatt nem javasolt.
Estonian: Meperidiini annuse suurendamine ja pikaajaline kasutamine kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei ole soovitatav, kuna tõuseb metaboliit normeperidiini kontsentratsioon, millel on nii analgeetiline omadus kui ka KNS stimuleeriv toime (nt krambivalmidus).
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t étkezés közben kell bevenni.
Estonian: Seega tuleb Aptivus pehmekapsleid koos ritonaviiriga manustada söögi ajal.
Hungarian: A RESIST-1 és RESIST-2 folyamatban lévő, randomizált, nyílt, multicentrumos, HIVpozitív, három gyógyszerosztályba tartozó gyógyszerekkel (triple-class) végzett kezelésen átesett betegekkel folytatott vizsgálatok, melyek során az 500 mg tipranavir-kezelést alacsony dózisú, 200 mg ritonavirrel kombinációban alkalmazzák (naponta kétszer) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémával (OHS), amit a genotípusos rezisztenciateszt és a beteg anamnézise alapján mindenkinél egyedileg határoznak meg.
Estonian: RESIST-1 ja RESIST-2 on käimasolevad, randomiseeritud, avatud, multitsentrilised uuringud, mis hõlmavad HIV-positiivseid, kolmekordset ravi saanud patsiente ning milles hinnatakse 500 mg tipranaviir-ravi koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg 2 x ööpäevas), millele on lisatud optimaalne foonravi (OFR), mis on igale patsiendile individuaalselt määratud, lähtuvalt tema genotüübi resistentsuse testist ja haigusloost.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem gyakori emelkedett májenzimértékek (GPT, GOT), cytolyticus hepatitis, kóros májfunkciós értékek (GPT, GOT), toxikus hepatitis ritka májelégtelenség (fatális kimenetelt is beleértve), hepatitis, steatosis hepatis, hyperbilirubinaemia
Estonian: Maksa ja sapiteede häired aeg-ajalt maksaensüümide (ALAT, ASAT) taseme tõus, tsütolüütiline hepatiit, ebanormaalsed maksafunktsiooni testid (ALAT, ASAT), toksiline hepatiit harv maksapuudulikkus (sh letaalse lõppega), hepatiit, rasvmaks, hüperbilirubineemia
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg írja fel a címkére és/vagy a kartondobozra a palack felbontásának idejét.
Estonian: Patsiendil on soovitatav kirjutada pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või karbile.
Hungarian: - Ha az Ön gyermeke jelenleg a következő hatóanyagú gyógyszereket szedi: - rifampicin (tuberkulózis kezelésére) - cizaprid (gyomorproblémák kezelésére) - pimozid vagy szertindol (tudathasadás kezelésére) - kvetiapin (tudathasadás, bipoláris zavar és súlyos depresszív zavar kezelésére) - lurazidon (tudathasadás kezelésére) - triazolám vagy midazolám (szájon át).
Estonian: - kui teie laps kasutab samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või suukaudselt manustatavat midasolaami.
Hungarian: Flutikazon-propionát Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot csak a ritonavirrel végeztek.
Estonian: Flutikasoonpropionaat Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Hungarian: Legalább egy primer proteáz génmutációjuk volt a 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vagy 90M kodonokon, és legfeljebb kettő a 33, 82, 84 vagy 90 kodonokon.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir megnövelheti a szalmeterollal összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események (pl. QT megnyúlása, palpitatio és sinus tachycardia) kockázatát.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiri samaaegne manustamine salmeterooliga võib suurendada salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia riski.
Hungarian: Egy nyílt, dóziskereső tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 62, 2 és 12 év közötti gyermek kapott Aptivus belsőleges oldatot.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 62 last, kes olid 2...12 aastat vanad ja kes said Aptivus suukaudset lahust.
Hungarian: Minden Aptivus kapszula 250 mg tipranavir hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
Hungarian: csalánkiütést lapos vagy kiemelkedő kis piros foltokkal járó bőrkiütést napfényérzékenységet jelentettek 10 Aptivus-t kapó betegből körülbelül 1-nél.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega lööve, sh: - nõgestõbe - löövet, mis esineb lamedate või kõrgenenud väikeste punaste laikudena - päikesetundlikkust on täheldatud ligikaudu 1 patsiendil 10-st Aptivus-ravi saanust.
Hungarian: Ezen betegeknél a GPT/GOT fokozott monitorozása szükséges.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb arvestada ALT/AST sagedasema monitooringu vajadusega.
Hungarian: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, puffadás, hasi fájdalom, hasi distensio, emésztési zavar nem gyakori gastro-oesophagealis reflux betegség, pancreatitis ritka emelkedett lipázértékek
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, iiveldus sage oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhusisese rõhu tõus, düspepsia aeg-ajalt gastroösofagaalne reflukshaigus, pankreatiit harv lipaasi taseme tõus
Hungarian: Klaritromicin Cmax ↔ Klaritromicin AUC ↑ 19% Klaritromicin Cmin ↑ 68%
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↔ Klaritromütsiini AUC ↑ 19% Klaritromütsiini Cmin ↑ 68%
Hungarian: Az omeprazol, illetve az ezomeprazol javasolt maximális adagjait lásd a megfelelő Alkalmazási előírásban.
Estonian: Soovitused omeprasooli või esomeprasooli maksimaalsete annuste kohta on olemas vastava ravimi omaduste kokkuvõttes.
Hungarian: Tudnivalók az Aptivus alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist
Hungarian: Ezért az Aptivus csak óvatosan alkalmazható, és gyakoribb monitorozás szükséges enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegeknél.
Estonian: Seega tuleb kerge maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A) kasutada Aptivus't ettevaatlikkusega ning suurendada jälgimise sagedust.
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Estonian: Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
Hungarian: Dezipramin
Estonian: Desipramiin
Hungarian: Nem vehet be tadalafilt, csak ha már legalább 7napja szedi az Aptivus-t.
Estonian: Kui te olete võtnud Aptivus't vähemalt 7 päeva, ei tohi teile välja kirjutada tadalafiili.
Hungarian: Egy, antivirális szerek szempontjából naiv felnőtt betegeken végzett vizsgálatban a lopinavir/ritonavirrel összehasonlítva a naponta kétszer 200 mg ritonavirrel együttadott 500 mg tipranavir gyakrabban járt jelentős (3. és 4. fokú) transzamináz-emelkedéssel, a hatékonyságot érintő bármilyen előny nélkül (a kisebb hatékonyság irányába mutató tendencia).
Estonian: Uuringus, mis viidi läbi varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud täiskasvanud patsientidega, selgus, et tipranaviir 500 mg koos ritonaviiri 200 mg annuste manustamisega kaks korda ööpäevas kaasnes liialt suur transaminaasi taseme olulise tõusu (3. ja 4. astme) esinemissagedus, võrrelduna lopinaviiri/ritonaviiriga, kusjuures efektiivsuse osas ei täheldatud mingit paremust (trend madalama efektiivsuse suunas).
Hungarian: CD4+ sejtek aránya kiinduláskor % Medián (min.
Estonian: CD4+ rakkude % ravi algul
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Hungarian: Sztavudin
Estonian: Stavudiin
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
Estonian: Eelnevalt ravimata patsiendid
Hungarian: Ha Ön fogamzásgátló tablettát vagy HRT-t szed, nagyobb az esélye bőrkiütés kialakulásának az Aptivus szedése alatt.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või HAR, esineb teil koos Aptivus'ega kasutamisel suurenenud võimalus nahalööbe tekkeks.
Hungarian: Az Aptivus ritonavirrel együtt korábban nem kezelt („naiv") betegeknél nem alkalmazható.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada eelnevalt ravimata patsientidel.
Hungarian: Vérzés *Vérzés az agyban.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban szedje.
Estonian: Võtke Aptivus't alati kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Hungarian: Fokozott körültekintést igényel a foszfodiészteráz (PDE5)-inhibitor szildenafil vagy vardenafil felírása az Aptivus-t és alacsony dózisú ritonavirt szedő betegek részére.
Estonian: Aptivus't ja väikeseannuselist ritonaviiri kasutavatele patsientidele fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite sildenafiili ja vardenafiili ordineerimisel peab olema eriti ettevaatlik.
Hungarian: VL > 100000 kópia/ml (%) 27,6
Estonian: Viiruse koguse % viiruse kogus > 100 000 koopia/ml
Hungarian: Itrakonazol
Estonian: Itrakonasool
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir emeli az atorvasztatin plazmakoncentrációit (lásd 4.5 pont).
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a RESIST-vizsgálat Aptivus/ritonavirt kapó résztvevőinél nagyobb volt a vérzés kockázata, a 24. hétnél a relatív kockázat 1,98 volt (95% CI=1,03; 3,8).
Estonian: RESIST uuringus osalejatel, kes said Aptivus'e ravi koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Hungarian: Első adag tipranavir/ritonavir Midazolám Cmax ↔ Midazolám AUC ↑ 5,1-szeres
Estonian: Tipranaviir/r esimene annus: Midasolaami Cmax ↔ Midasolaami AUC ↑ 5,1-kordselt
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása pimoziddal, szertindollal, kvetiapinnal vagy lurazidonnal a súlyos és/vagy életet veszélyeztető potenciális hatások, köztük a kóma veszélye miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos pimosiidi, sertindooli, kvetiapiini või lurasidooniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed, sealhulgas kooma (vt lõik 4.3)
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás nem gyakori szédülés, peripheriás neuropathia, aluszékonyság ritka intracranialis vérzés*
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu aeg-ajalt pearinglus, perifeerne neuropaatia, unisus harv intrakraniaalne hemorraagia* Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt düspnoe
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egyet érint májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is) hepatítitsz (májgyulladás) a máj elzsírosodása a bilirubin (hemoglobin lebomlási termék) emelkedett vérszintje kiszáradás (amikor a test víztartalma nem elegendő) az arc lesoványodása koponyaűri vérzés* (lásd fentebb) a hasnyálmirigy lipáz enzimjének emelkedett szintje a vérben
Estonian: Harv: esineb kuni 1-l kasutajal 1 000-st - maksapuudulikkus (sh fataalse lõppega) - hepatiit - rasvmaks - bilirubiini (hemoglobiini lõhustusprodukt) kontsentratsiooni tõus veres - veetustumine (teie organismis on vähe vett) - näo kõhnumine - ajuverejooks* (vt ülal) - kõhunäärme ensüümidelipaasi koguse tõus veres
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Estonian: Vahelejäänud annus
Hungarian: Az Aptivusszal együttadott ritonavirt nem szabad együtt alkalmazni kobicisztát-tal vagy kobicisztát-tartalmú készítményekkel.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Hungarian: Didanozin 200 mg naponta kétszer, ≥ 60 kg (TPV/ritonavir 250/200 mg naponta kétszer) - 125 mg naponta kétszer, < 60 kg
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori túlérzékenység
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy vajon a tipranavir/ritonavir kombináció hatására nagyobb mértékű-e a trazodon-expozíció növekedése.
Estonian: Ometi pole teada, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva trasodooni hulga veelgi olulisemat suurenemist.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa csak akkor rendel gyermekének abakavirt és zidovudint, ha nem szedhet más NRTI-t.
Estonian: Raviarst kirjutab teie lapsele välja abakaviiri ja zidovudiini ainult sel juhul, kui teie laps ei saa võtta teisi NRTIsid.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel és más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel együtt kell szednie.
Estonian: Te peate võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikese annusega ning teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Hungarian: SQV/rtv
Estonian: SQV/rtv FAS PP
Hungarian: A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus együttes alkalmazásának májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID
Hungarian: Ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Estonian: Ärge võtke ravimeid, mis sisaldavad naistepuna (taimne ravim depressiooni vastu).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 100 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 100 mg/ml suukaudne lahus
Hungarian: Vesekárosodásban betegek Károsodott veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: NeerukahjustusNeerupuudulikkusega patsientidel ei ole doseerimist vaja muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a kolhicin koncentrációi megnövekedhetnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel illetve alacsony dózisú ritonavirrel való együttes alkalmazása során a tipranavir/ritonavir CYP3A és P-gp gátlása miatt.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt võivad kolhitsiini kontsentratsioonid koos tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiriga koosmanustamisel tõusta, mis on tingitud tipranaviiri/ritonaviiri CYP3A ja P-gp inhibeerivast toimest.
Hungarian: Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC ↓ 79% Norbuprenorfin Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin Cmin ↓ 80%
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon Buprenorfiin ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori veseelégtelenség
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt neerupuudulikkus
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Hungarian: Aptivus tipranavir
Estonian: Aptivus tipranaviir
Hungarian: Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Hungarian: A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „utolsó lehetőségnek" tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteázinhibitor nem lenne hatásos.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Hungarian: Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett kezelést a HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Hungarian: Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.
Hungarian: Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.