FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TESLA var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 49 patienter mellan 12 och 65 år med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: TESLA е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 12-седмично проучване при 49 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст от 12 до 65 години.
Swedish: Sätt inte i cylinderampullen tidigare än 5 minuter före injektionen, eftersom läkemedlet då kan torka.
Bulgarian: Не зареждайте патрона повече от 5 минути преди инжекцията.
Swedish: Långtidseffekt vid homozygot familjär hyperkolesterolemi
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Swedish: DESCARTES var en 52 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 901 patienter med hyperlipidemi, vilka antingen enbart lade om kosten (diet), fick atorvastatin eller fick en kombination av atorvastatin och ezetimib.
Bulgarian: DESCARTES е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано 52-седмично проучване при 901 пациенти с хиперлипидемия, които са получавали само диета, аторвастатин или комбинация от аторвастатин и езетимиб.
Swedish: Rör inte vid startknappen förrän du har fäst den laddade automatiska doseringspumpen på huden.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не сте поставили заредения автоматичен минидозатор върху кожата си.
Swedish: Detta ökade clearance beror delvis på att behandling med statiner ökar koncentrationen av PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9), vilket inte hade någon negativ inverkan på evolokumabs farmakodynamiska effekt på blodfetter.
Bulgarian: Този повишен клирънс отчасти е медииран от статините чрез повишаване на концентрацията на пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9 (PCSK9), което не повилява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
Swedish: K För att säkert kunna fästa den automatiska doseringspumpen ska du förbereda och rengöra ett injektionsställe som inte har så mycket hårväxt eller som du kan raka.
Bulgarian: За да прикрепите надеждно автоматичния минидозатор, подгответе и почистете място за инжектиране, където няма окосмяване, или отстранете окосмяването от участъка с тример.
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha för barn i åldern under 12 år har inte fastställts för indikationen homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 12 години не е установена при показанието хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Swedish: Vänster dragflik
Bulgarian: Ляво езиче за отлепване
Swedish: Startknapp (Tryck inte förrän du är klar att injicera)
Bulgarian: (Не натискайте, докато не сте готови да инжектирате)
Swedish: När 12- och 13-åringar använder den automatiska doseringspumpen bör det ske under överinseende av en vuxen.
Bulgarian: Препоръчва се децата на 12-13-годишна възраст да бъдат наблюдавани от възрастен, когато използват автоматичния минидозатор.
Swedish: 5b
Bulgarian: 5б
Swedish: Tryck försiktigt
Bulgarian: Натиснете леко
Swedish: • Använd inte cylinderampullen om några delar av den saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Bulgarian: Не използвайте, ако части от патрона липсват или не са здраво закрепени.
Swedish: H Ladda den rengjorda cylinderampullen i den automatiska doseringspumpen och tryck bestämt på toppen tills den sitter säkert på plats.
Bulgarian: З Заредете почистения патрон в автоматичния минидозатор и натиснете силно отгоре,
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, вижте точка 4.4 за пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: En ml lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk av typ I-glas med en 27-gauge kanyl av rostfritt stål.
Bulgarian: Един ml разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar E Öppna den automatiska doseringspumpen genom att föra cylinderampulluckan till höger.
Bulgarian: Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно.
Swedish: • Buken, förutom i en cirkel om 5 centimeter närmast naveln.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта в радиус 5 см (2 инча) около пъпа.
Swedish: Låt inte Repatha förfylld spruta ligga i direkt solljus.
Bulgarian: оставяйте Repatha предварително напълнена спринцовка, изложена на пряка слънчева светлина.
Swedish: • läkemedlet i den förfyllda sprutan är klar och färglös till något gulaktig.
Bulgarian: лекарството в предварително напълнената спринцовка е бистро и безцветно, до бледожълто.
Swedish: Dosen om 420 mg administreras med hjälp av tre förfyllda sprutor som ges efter varandra inom 30 minuter.
Bulgarian: Дозата от 420 mg трябва да се достави като се използват три предварително напълнени спринцовки, приложени последователно в рамките на 30 минути.
Swedish: • Använd inte den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen om någon av dem har tappats på en hård yta.
Bulgarian: Не използвайте автоматичния минидозатор или патрон, ако е бил изпуснат върху твърда повърхност.
Swedish: Klinisk effekt vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Bulgarian: Клинична ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Swedish: Evolokumab var inte karcinogent i hamstrar vid exponeringar som var mycket högre än hos patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad.
Bulgarian: Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Swedish: Om du ska injicera fler än en Repatha förfylld injektionspenna ska samtliga injektioner ges inom en tidsperiod om 30 minuter efter att läkemedlet har uppnått rumstemperatur.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена писалка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Swedish: Nyckel: QM = en gång per månad, a nominellt p-värde < 0,001 jämfört med placebo, b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.
Bulgarian: QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p-стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Bulgarian: Нормално е от време на време да чувате звук на изпомпване по време на инжектирането.
Swedish: Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom hos vuxna Rekommenderad dos Repatha är antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad; båda doserna är kliniskt ekvivalenta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Repatha е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно; двете дози са клинично еквивалентни.
Swedish: • Ta inte av eller vrid på cylinderampullens nedre eller övre del.
Bulgarian: Не махайте и не завъртайте върха или дъното на патрона.
Swedish: Statinintoleranta patienter
Bulgarian: Пациенти с непоносимост към статини
Swedish: Nyp bestämt ihop huden mellan tummen och fingrarna till ett veck på ungefär 5 cm.
Bulgarian: Захванете кожата здраво между палеца и пръстите си, за да създадете пространство с ширина около 5 см (2 инча).
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda sprutan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс, вж. точка 4.4).
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Bulgarian: (комбинирани групи аторвастатин)
Swedish: om läkemedlet är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Bulgarian: лекарството е с променен цвят или съдържа бучки, люспи или цветни частици.
Swedish: Vänta minst 30 minuter så att den förfyllda injektionspennan på naturlig väg får anta rumstemperatur innan du injicerar.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 30 минути, за да може предварително напълнената писалка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Swedish: • Du kan höra ett pumpljud.
Bulgarian: Може да чуете звук от изпомпване.
Swedish: Läs följande viktiga information innan du använder Repatha förfylld injektionspenna:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена спринцовка:
Swedish: • Den orange hylsan på Repatha förfylld injektionspenna innehåller ett nålskydd (inuti hylsan) som är tillverkat av torrt naturgummi, en typ av latex.
Bulgarian: Оранжевата капачка на Repatha предварително напълнена писалка съдържа капачка на иглата (намира се вътре в капачката), която е съставена от сух естествен каучук, производно на латекс.
Swedish: C Välj ett injektionsställe.
Bulgarian: В Изберете Вашето място на инжектиране.
Swedish: Nyckel: HoFH = homozygot familjär hyperkolesterolemi, QM = en gång per månad, a nominellt p-värde < 0,001 jämfört med placebo, b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.
Bulgarian: HoFH = хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
Swedish: -17b
Bulgarian: -17б
Swedish: F Kontrollera cylinderampullen.
Bulgarian: Проверете патрона визуално.
Swedish: • Försök inte värma cylinderampullen med hjälp av någon värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте патрона с помощта на източник на топлина, като например гореща вода или микровълнова фурна.
Swedish: Kontrollera att läkemedlet i cylinderampullen är klart och färglöst till något gulaktigt.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в патрона е бистро и безцветно до бледожълто.
Swedish: Repatha är en lösning som är klar till opalskimrande, färglös till gulaktig, och väsentligen fri från partiklar.
Bulgarian: Repatha е разтвор, който е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав и практически не съдържа видими частици.
Swedish: -20b
Bulgarian: -20б
Swedish: -18b
Bulgarian: -18б
Swedish: Om du ska injicera fler än en Repatha förfylld spruta ska samtliga injektioner ges inom en tidsperiod om 30 minuter när läkemedlet har uppnått rumstemperatur.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена спринцовка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Swedish: Hos totalt 1 324 patienter i OSLER sänkte Repatha 420 mg en gång per månad LDL-C signifikant från baslinjen till vecka 12 och vecka 52 jämfört med kontroll (nominellt p < 0,001).
Bulgarian: Общо 1 324 пациенти са включени в OSLER. Repatha 420 mg веднъж месечно значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 12 и седмица 52, в сравнение с контрола (номинална p < 0,001).
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Bulgarian: (95% CI)
Swedish: • för vuxna med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Bulgarian: при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Swedish: Ingen skillnad i biverkningsmönster observerades mellan ungdomar och vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в безопасността между юноши и възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Swedish: Återvinn INTE sprutan eller avfallsbehållaren och kasta dem inte i hushållsavfallet.
Bulgarian: НЕ рециклирайте спринцовката или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Swedish: -16b
Bulgarian: -16б
Swedish: • Avfallsbehållare för vassa föremål.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци.
Swedish: Sträck inte för placering på låret Viktigt: Justera kroppshållningen för att undvika hudveck och -valkar.
Bulgarian: Променете позата на тялото си, за да избегнете кожни гънки и неравности.
Swedish: • Ta inte ur den använda cylinderampullen från den automatiska doseringspumpen.
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta fram en Repatha förfylld injektionspenna från förpackningen.
Bulgarian: Подготовка A Извадете една Repatha предварително напълнена писалка от опаковката. 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Bulgarian: Граници на надморската височина -300 метра до 3 500 метра (-984 фута до 11 483 фута).
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) (automatisk doseringspump).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) Инжекционен разтвор (инжекция) (SureClick) Инжекционен разтвор (инжекция) (автоматичен минидозатор)
Swedish: B Undersök injektionsstället.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Swedish: Tala med hälso- och sjukvårdspersonalen om hur avfallet ska tas om hand.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за правилното изхвърляне.
Swedish: • Den grå nålhylsan på Repatha förfylld spruta är tillverkad av torrt naturgummi, en typ av latex.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Swedish: Pip-pip-pip-pip-pip
Bulgarian: Мигаща светлина бип-бип-бип
Swedish: -28b
Bulgarian: -28б
Swedish: -58b
Bulgarian: -58б
Swedish: • Plocka inte ut den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen från lådan eller det genomskinliga tråget förrän du är klar att injicera.
Bulgarian: Не изваждайте автоматичния минидозатор и патрон от кутията или прозрачното гнездо, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: Illustration av de olika delarna
Bulgarian: Указател на частите
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 420 mg evolokumab i 3,5 ml lösning (120 mg/ml).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml).
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om du ammar eller planerar att göra det. Läkaren kommer att hjälpa dig att besluta om du ska sluta att amma eller sluta att ta Repatha med hänsyn tagen till barnets nytta av att ammas och din nytta av Repatha.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да спрете кърменето, или да спрете приема на Repatha като се има предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Repatha за майката.
Swedish: • Använd inte den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen om utgångsdatumet på kartongen har passerat.
Bulgarian: Не използвайте автоматичния минидозатор и патрон след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Swedish: Läkemedlet (cylinderampull och automatisk doseringspump) kan tas ut ur kylskåpet så att det når rumstemperatur (upp till 25 °C) före injektionen.
Bulgarian: Вашето лекарство (патрон и автоматичен минидозатор) може да бъде оставено извън хладилника, за да достигне стайна температура (до 25°C) преди инжектиране.
Swedish: -12b
Bulgarian: -12б
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане, вижте точка 4.4 за пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
Swedish: Fast sken
Bulgarian: Мигаща светлина
Swedish: Behandling utan en statin (monoterapi)
Bulgarian: Лечение без статин
Swedish: Automatisk doseringspump
Bulgarian: Автоматичен минидозатор
Swedish: 6b
Bulgarian: 6б
Swedish: MENDEL-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebo- och ezetimib-kontrollerad multicenterstudie av Repatha med 614 patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Bulgarian: MENDEL-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с плацебо и езетимиб 12-седмично проучване на Repatha при 614 пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Swedish: • ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
Bulgarian: самостоятелно или в комбинация с други понижаващи липидите лечения при пациенти, които имат непоносимост към статини, или при които приложението на статин е противопоказано.
Swedish: RUTHERFORD-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 329 patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi som fick blodfettssänkande behandling.
Bulgarian: RUTHERFORD-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, плацебо контролирано, 12-седмично проучване при 329 пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на понижаващи липидите лечения.
Swedish: Använd INTE om utgångsdatumet på kartongen med Repatha förfylld spruta har passerat.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка е изтекъл.
Swedish: -60b
Bulgarian: -60б
Swedish: Använd nål
Bulgarian: Капак на иглата
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha för barn i åldern under 18 år har inte fastställts för indikationerna primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 18 години не е установена при показанието първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Swedish: Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi
Bulgarian: Лечение на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Swedish: Den laddade automatiska doseringspumpen ska sitta plant mot huden.
Bulgarian: Зареденият автоматичен минидозатор ще прилепне към тялото Ви.
Swedish: • Drag av skyddspapperet från tråget.
Bulgarian: Отлепете хартията от гнездото.
Swedish: Torka av injektionsstället med en alkoholservett.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт.
Swedish: Statuslampan övergår till ett fast grönt sken och doseringspumpen piper när den är klar.
Bulgarian: Зелената светлина на индикатора става постоянна и устройството издава звукови сигнали (бипкане), когато инжектирането завърши.
Swedish: • Rör inte och kontaminera inte området med nålskyddet.
Bulgarian: Не пипайте и не замърсявайте областта около капачето на иглата.
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan om utgångsdatumet har passerat.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност е изтекъл.
Swedish: Steg 3: Injicera A Fortsatt att hålla huden sträckt eller ihopnypt för att skapa en fast yta.
Bulgarian: Инжектирайте A Дръжте опънатата или захваната кожна гънка, за да създадете устойчива повърхност.
Swedish: D Tvätta injektionsstället.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране.
Swedish: I kombination med rosuvastatin i 3 månader observerades inga biverkningar hos krabbmakaker som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad.
Bulgarian: В комбинация с розувастатин в продължение на 3 месеца, не са наблюдавани нежелани ефекти при дългоопашати макаци при експозиции, много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Swedish: Skaka inte Repatha förfylld spruta.
Bulgarian: Не разклащайте Repatha предварително напълнена писалка.
Swedish: Mätt med TAV observerades regression av aterosklerotisk sjukdom hos 61,5 % (95 % KI 56,7, 66,0) respektive 48,9 % (95 % KI 44,2, 53,7) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Bulgarian: 56,7, 66,0) и 48,9% (95% CI 44,2, 53,7) от пациентите, които са получавали съответно Repatha или плацебо.
Swedish: Ta bort skyddet över den automatiska doseringspumpen i den genomskinliga brickan.
Bulgarian: Извадете автоматичния минидозатор от прозрачното гнездо.
Swedish: Hur Repatha ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Repatha
Swedish: • Det genomskinliga tråget med den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen
Bulgarian: Прозрачното гнездо, съдържащо автоматичния минидозатор и патрона
Swedish: Äldre patienter
Bulgarian: Популация пациенти
Swedish: • En Repatha förfylld spruta i sitt tråg.
Bulgarian: Една Repatha предварително напълнена спринцовка в гнездото си.
Swedish: Hylsan ska vara avtagen.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Swedish: Utsidan av armen ska enbart väljas om någon annan ger dig injektionen.
Bulgarian: Използвайте само външната страна на горната част на ръката, ако някой друг Ви поставя инжекцията.
Swedish: Den förfyllda cylinderampullen är monterad med en typ av teleskopisk skruv.
Bulgarian: Към предварително напълнения патрон има монтиран компонент - телескопичен винт.
Swedish: I det integrerade kliniska säkerhetsanalyssetet var incidensen för biverkningar potentiellt associerade med överkänslighet 4,45 % för försökspersoner i evolokumabgrupperna och 3,95 % för försökspersoner i kontrollgrupperna.
Bulgarian: В интегрирания набор за анализ на клиничната безопасност честотата на участниците с нежелани събития, които потенциално са свързани със свръхчувствителност, е 4,45% в групата на еволокумаб и 3,95% при участниците в контролната група; съотношението на рисковете е 1,13 (95% CI: 1,02, 1,25).
Swedish: -50b
Bulgarian: -50б
Swedish: Viktigt: För att den automatiska doseringspumpen ska fästa väl måste huden där den fästs vara fast och slät.
Bulgarian: За да прикрепите надеждно автоматичния минидозатор, важно е да използвате стегната и равна кожна повърхност.
Swedish: -59b
Bulgarian: -59б
Swedish: • Återanvänd inte den automatiska doseringspumpen.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор.
Swedish: • Rör inte vid startknappen förrän du har fäst den laddade automatiska doseringspumpen med cylinderampullen på huden och är klar att injicera.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не поставите заредения автоматичен минидозатор и патрон върху кожата си и не сте готови да инжектирате.
Swedish: -38b
Bulgarian: -38б
Swedish: Repatha sänkte LDL-C signifikant från baslinjen till genomsnittet vid vecka 10 och 12 jämfört med placebo i rosuvastatin- och simvastatingrupperna och jämfört med placebo och ezetimib i atorvastatingruppen (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значително намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин и в сравнение с плацебо и езетимиб за групата на аторвастатин (p < 0,001).
Swedish: • Använd inte cylinderampullen om någon del av den verkar vara sprucken eller trasig.
Bulgarian: Не използвайте която и да е част от патрона, ако изглежда пукната или счупена.
Swedish: Förändringar av andra lipidparametrar (TC, ApoB, icke-HDL-C, TC/HDL-C och ApoB/ApoA1) visade också att långtidsanvändning av Repatha gav en bibehållen effekt hos patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH).
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH).
Swedish: Felsökning
Bulgarian: Проучване
Swedish: • Den använda automatiska doseringspumpen piper när du drar av den från huden.
Bulgarian: Използваният автоматичен минидозатор ще издаде звук (бипкане) при отстраняване от кожата Ви.
Swedish: • Vidrör inte detta område igen innan du injicerar.
Bulgarian: НЕ докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Swedish: Vidrör INTE detta hudområde igen innan du injicerar.
Bulgarian: Не докосвайте тази област от кожата отново преди поставяне на инжекцията.
Swedish: Viktigt: Nålen är inuti
Bulgarian: Иглата е вътре
Swedish: Tabell över biverkningar
Bulgarian: ТАБЛИЦА СЪС СИМВОЛИ
Swedish: Effekt av Repatha på LDL-C hos patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH) - genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till OLE vecka 216 (och motsvarande 95 % KI)
Bulgarian: Ефект на Repatha върху LDL-C при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH) - средна процентна промяна от изходното ниво до OLE седмица 216 (и свързан 95% CI)
Swedish: -25b
Bulgarian: -25б