FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila z vplivom na presnovo repaglinida, morate repaglinid uporabiti previdno ali se mu izogniti (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Podatki in vitro raziskav nakazujejo, da se repaglinid presnavlja pretežno z CYP2C8, vendar tudi z
Romanian: Date in vitro au indicat că repaglinida este metabolizată predominant de CYP2C8, dar şi de CYP3A4.
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (za zdravljenje epilepsije),
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Slovenian: • preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Slovenian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), neselektivni zaviralci beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, NSAID, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Romanian: clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi,
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi količino zdravila Repaglinid Teva, hrano ali telesno dejavnost.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Slovenian: AUC in Cmax repaglinida 1,2-krat ob manj kot 8% spremenjenih profilih koncentracije glukoze v krvi, če sta bila aplicirana hkrati (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi z metforminom, prav tako zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Slovenian: Okvare refrakcije
Romanian: Insuficienţă renală
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Slovenian: Vedite, da lahko to ogrozi vas in druge (ljudi okoli vas).
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Slovenian: • tiazide (diuretike ali "zdravila za odvajanje vode"),
Romanian: - Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii) - Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Slovenian: Če pa je uporaba te kombinacije nujna, sta potrebna natančen klinični nadzor in kontrola glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5-dnevnem zdravljenju z repaglinidom
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală gravă (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienții cu funcţie renală normală.
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom), • klopidogrel (zdravilo, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov),
Romanian: - Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge) - Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar) - Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Slovenian: Sočasna aplikacija trimetoprima (160 mg dvakrat dnevno), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg) je povečala AUC, Cmax int1/2 repaglinida (1,6-krat,
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Slovenian: Primite tukaj
Romanian: Prindeţi aici
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Slovenian: "Klik"
Romanian: „Clic"
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: 9 min
Romanian: 9 minute
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Slovenian: Uporabite lahko:
Romanian: Puteţi utiliza:
Slovenian: • Bolečine v hrbtu
Romanian: • Durere de spate
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Slovenian: Slišali boste klik.
Romanian: Veţi auzi un clic.
Slovenian: GRH0531SL v1
Romanian: GRH0541RO v1
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Romanian: Raport % ApoB/ ApoA1
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Slovenian: • Gripi podobni simptomi
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Slovenian: Zdravilo Repatha ni preizkušeno pri nosečnicah.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Slovenian: V celoti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.