FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 12-2018.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
Slovenian: Pri otrocih bo morda potreben večji odmerek.
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoSeven so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število učinkovito nadzorovanih epizod krvavitev.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoSeven večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoSeven?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoSeven stalno spremljajo.
Portuguese: NovoSeven (eptacog alfa)
Slovenian: NovoSeven (eptakog alfa)
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z naslednjimi vrstami obolenj:
Portuguese: Outras informações sobre NovoSeven
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoSeven
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 1996, NovoSeven recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23. februarja 1996.
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo NovoSeven odobreno v EU?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoSeven durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoSeven izkazalo v študijah?
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila NovoSeven pri bolnikih z Glanzmannovo trombastenijo so bili pridobljeni iz registra bolnikov, zdravljenih z zdravilom, ki je pokazal, da je bilo zdravljenje z zdravilom NovoSeven uspešno v 79 % (262 od 333) epizod krvavitev in pri 88 % (140 od 159) kirurških posegov.
Portuguese: A eptacog alfa funciona da mesma forma que o fator de coagulação VII.
Slovenian: Eptakog alfa deluje enako kot faktor VII.
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoSeven in za kaj se uporablja?
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Slovenian: • Glanzmannovo trombastenijo (redko motnjo strjevanja krvi), ki jih ni mogoče zdraviti s transfuzijo trombocitov (sestavino krvi, ki pomaga pri strjevanju krvi).
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoSeven?
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
Slovenian: Ker faktor VII učinkuje neposredno na faktor X, in sicer neodvisno od faktorjev VIII in IX, se lahko zdravilo NovoSeven uporablja pri bolnikih s hemofilijo, pri katerih so se razvili zaviralci faktorjev VIII ali IX.
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven se lahko uporablja tudi za nadomeščanje manjkajočega faktorja VII pri bolnikih s pomanjkanjem tega faktorja.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoSeven são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoSeven, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Slovenian: • prirojenim pomanjkanjem faktorja VII;
Portuguese: No entanto, os seguintes efeitos secundários podem afetar entre 1 a 10 doentes em cada 1000: acontecimentos tromboembólicos venosos (problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias), erupção cutânea, prurido (comichão), urticária, febre e eficácia reduzida do tratamento.
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: venski trombembolični dogodki (težave zaradi krvnih strdkov v venah), izpuščaji, pruritus (srbenje), urtikarija (srbeči izpuščaji), zvišana telesna temperatura in manjša učinkovitost zdravljenja.
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila NovoSeven ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eptakog alfa, mišje, hrčkove ali goveje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu NovoSeven, eptakog alfa, je skoraj enaka človeški beljakovini, imenovani faktor VII.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoSeven glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila NovoSeven in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Slovenian: Z aktiviranjem faktorja X zdravilo NovoSeven vzpostavi začasen nadzor nad motnjo strjevanja krvi.
Portuguese: No organismo, o fator VII está envolvido na coagulação sanguínea.
Slovenian: Faktor VII v telesu sodeluje pri strjevanju krvi.
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila NovoSeven je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije ali motenj strjevanja krvi.
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Slovenian: • pridobljeno hemofilijo (motnjo strjevanja krvi, ki jo sproži razvoj zaviralcev faktorja VIII);
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
Slovenian: Aktivira drug faktor, imenovan faktor X, ki sproži proces strjevanja krvi.
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Slovenian: Kako zdravilo NovoSeven deluje?
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev po kirurških posegih.
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven je bilo raziskano pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih s pomanjkanjem faktorja VII.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 60 bolnikov z blagimi do zmernimi epizodami krvavitev in v kateri so proučevali, ali bi se lahko zdravilo NovoSeven uporabljalo v domačem okolju, je bilo učinkovito nadzorovanih 90 % epizod krvavitev.
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
Slovenian: • Pri Glanzmannovi trombasteniji znaša odmerek 90 mikrogramov na kilogram telesne mase vsaki dve uri, pri čemer je treba injicirati najmanj tri odmerke.
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Slovenian: • Pri pomanjkanju faktorja VII znaša odmerek med 15 in 30 mikrogramov na kilogram telesne mase vsakih štiri do šest ur, dokler se ne vzpostavi nadzor nad krvavitvijo.
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
Slovenian: V največji študiji, ki je zajela 61 bolnikov s hemofilijo z zaviralci, je bilo zdravilo NovoSeven učinkovito pri 84 % od 57 resnih krvavitev in pri 59 % od 38 krvavitev zaradi kirurškega posega.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a NovoSeven.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila NovoSeven niso pogosti.
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoSeven uporablja?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoSeven, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoSeven upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
Slovenian: Bolniki ali negovalci si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Portuguese: NovoSeven está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje v veno.
Portuguese: • Na hemofilia, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal, devendo a dose ser repetida a intervalos de 2 a 3 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Slovenian: • Pri hemofiliji se daje odmerek 90 mikrogramov na kilogram telesne mase vsake dve do tri ure, dokler se ne vzpostavi nadzor nad krvavitvijo.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
Slovenian: Pri odraslih z blago do zmerno epizodo krvavitve se sme uporabiti enkraten odmerek 270 mikrogramov na kilogram telesne mase.
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven vsebuje učinkovino eptakog alfa.
Portuguese: • hemofilia congénita (um distúrbio hemorrágico de nascença) em doentes que desenvolveram ou que se espera venham a desenvolver inibidores (anticorpos) aos fatores de coagulação VIII ou IX;
Slovenian: • prirojeno hemofilijo (motnjo strjevanja krvi od rojstva), pri katerih so se razvili ali je pričakovati,
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Slovenian: Zdravnik vam lahko spremeni odmerek.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Slovenian: To zmanjša potrebo po sprejemu v bolnišnico in število dni odsotnosti z dela ali iz šole.
Portuguese: Os procedimentos para a utilização de ambas as apresentações são descritos abaixo.
Slovenian: Postopki za ravnanje z obema oblikama so opisani spodaj.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Slovenian: Kdaj se morate zdraviti
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Slovenian: Priporočiti je mogoče dve shemi odmerjanja:
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
Slovenian: Vedno si umijte roke in poskrbite, da je vaša okolica čista.
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Slovenian: Nadziranje zdravljenja - laboratorijske preiskave
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos indicaram proporcionalidade da dose.
Slovenian: Farmakokinetični profili so pokazali sorazmernost odmerku.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Slovenian: Pozitivni status pomeni vsaj en pozitivni test pri katerem koli sprejemu v bolnišnico.
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Slovenian: Povprečna in vivo obnova v plazmi je bila približno 20 %.
Portuguese: • Se foi submetido a cirurgia recentemente
Slovenian: • če ste bili pred kratkim operirani,
Portuguese: O material destina-se a uma única utilização.
Slovenian: Oprema je namenjena samo za enkratno uporabo.
Portuguese: A depuração parece estar associada à idade, pelo que nos doentes mais jovens a depuração pode encontrar-se aumentada em mais de 50%.
Slovenian: Kot kaže, je očistek povezan s starostjo, zato je lahko očistek pri mlajših bolnikih za več kakor 50 % večji.
Portuguese: • Falta de efeito ou diminuição da resposta ao tratamento.
Slovenian: • Pomanjkljiv učinek ali zmanjšan odziv na zdravljenje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2006
Portuguese: > 5 Unidades Bethesda (UB)
Slovenian: 5 Bethesda-enot (BU),
Portuguese: Distribuição, eliminação e linearidade
Slovenian: Porazdelitev, izločanje in linearnost
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Slovenian: Zdravljenje na domu ne sme trajati več kot 24 ur.
Portuguese: Procedimento invasivo/cirurgia
Slovenian: Invazivni postopki/operacija
Portuguese: • Verifique o nome, dosagem e cor da embalagem, para se certificar de que contém o medicamento certo.
Slovenian: • Preverite ime, jakost in barvo pakiranja; tako se boste prepričali, da vsebuje pravo zdravilo.
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante quer no género quer nos grupos étnicos.
Slovenian: Farmakokinetika je bila med spoloma in etničnima skupinama podobna.
Portuguese: Devem ser administradas pelo menos três doses para garantir uma hemostase eficaz.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite hemostaze je treba aplicirati vsaj tri odmerke.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Slovenian: Verjetno boste potrebovali zdravljenje v bolnišnici.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica atual, não se justifica uma diferenciação geral da posologia entre crianças e adultos, embora as crianças tenham uma depuração mais rápida que os adultos.
Slovenian: Trenutne klinične izkušnje ne zahtevajo splošno drugačnega odmerjanja pri otrocih in pri odraslih, čeprav je očistek pri otrocih hitrejši kot pri odraslih.
Portuguese: - Aumento dos produtos de degradação da fibrina
Slovenian: - zvišanje razgradnih produktov fibrina
Portuguese: • Se tem alergia às proteínas de rato, hamster ou bovinas (tais como as do leite de vaca).
Slovenian: • če ste alergični na mišje, hrčkove ali kravje beljakovine (npr. kravje mleko).
Portuguese: - Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4)
Slovenian: - preobčutljivost (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Portuguese: A semi-vida média terminal situou-se entre as 3,9 e a 6,0 horas.
Slovenian: Povprečni terminalni razpolovni čas sega od 3,9 do 6,0 ur.
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Slovenian: - zmanjšan terapevtski odziv*
Portuguese: Eliminar de forma segura os materiais utilizados.
Slovenian: Uporabljeni material varno zavrzite.
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti.
Portuguese: As tromboembolias podem conduzir a paragem cardíaca.
Slovenian: Trombembolični dogodki lahko povzročijo zastoj srca.
Portuguese: • Se não for reconstituído, preparado ou utilizado como recomendado, os tempos e condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovenian: • Če zdravilo ni pripravljeno, združeno ali uporabljeno, kot je priporočeno, so čas in pogoji med uporabo odgovornost uporabnika.
Portuguese: A pauta posológica não deve ser intencionalmente aumentada acima das doses recomendadas, devido à ausência de informação sobre o risco adicional que pode estar associado.
Slovenian: Razporeda odmerkov se ne sme namenoma povečati nad priporočene odmerke, ker ni informacij o dodatnih tveganjih, ki jih to lahko povzroči.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de coagulação do sangue, código ATC: B02BD08 Mecanismo de ação
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: krvni koagulacijski faktorji, oznaka ATC: B02BD08.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Slovenian: • Injicirajte počasi, v času od 2 do 5 minut.
Portuguese: * Foi comunicada falta de eficácia (diminuição da resposta terapêutica).
Slovenian: * Opisano je bilo pomanjkanje učinkovitosti (zmanjšan terapevtski odziv).
Portuguese: • Lave as mãos e seque-as adequadamente, utilizando uma toalha limpa ou deixando-as secar ao ar.
Slovenian: • Umijte si roke in jih povsem osušite s čisto brisačo ali na zraku.
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Slovenian: je enako 1.000 i.e. (mednarodnih enot).
Portuguese: A excreção de rFVIIa no leite não foi estudada em animais.
Slovenian: Izločanje rFVIIa v mleko pri živalih ni raziskano.
Portuguese: Não abra o material até estar preparado para utilizá-lo.
Slovenian: Ne odpirajte opreme, dokler niste pripravljeni, da jo uporabite.
Portuguese: A dose deve ser repetida após 2 horas e, posteriormente, em intervalos de 2-3 horas nas primeiras 24-48 horas, dependendo da intervenção realizada e do estado clínico do doente.
Slovenian: Odmerek je treba ponoviti čez 2 uri in potem v 2- do 3-urnih presledkih v prvih 24 do 48 urah, odvisno od opravljenega posega in bolnikovega kliničnega stanja.
Portuguese: Não se trate a si próprio durante mais de 24 horas sem consultar o seu médico.
Slovenian: Sami se ne smete zdraviti več kot 24 ur, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Slovenian: Da boste dosegli najboljše uspehe, natančno upoštevajte predpisani odmerek.
Portuguese: Se tem hemofilia:
Slovenian: Če imate hemofilijo:
Portuguese: - Reação no local de injeção incluindo dor no local de injeção
Slovenian: - reakcija na mestu injiciranja, vključno s bolečino na mestu injiciranja
Portuguese: Um registo observacional (F7HAEM-3521) abrangeu 133 indivíduos com trombastenia de Glanzmann tratados com NovoSeven.
Slovenian: Opazovalni register (F7HAEM-3521) je zajel 133 oseb z Glanzmannovo trombastenijo, ki so se zdravili z zdravilom NovoSeven.
Portuguese: A dose seguinte varia de acordo com o tipo e gravidade da hemorragia.
Slovenian: Naslednji odmerek se razlikuje glede na vrsto in resnost krvavitve.
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo so bili v 16. letih opisani štirje primeri prevelikega odmerjanja.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e o tempo de armazenamento durante a utilização não pode exceder o mencionado acima.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, so pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika in čas shranjevanja med uporabo ne sme biti daljši, kot je navedeno zgoraj.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: • Reações alérgicas, de hipersensibilidade ou anafiláticas.
Slovenian: • Alergijske, preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije.
Portuguese: • Alterações em algumas análises ao fígado e ao sangue.
Slovenian: • spremembe izvidov nekaterih preiskav jeter in krvi
Portuguese: • Nos casos de hemorragia ligeira ou moderada, deve tratar-se o mais cedo possível, de preferência no domicílio.
Slovenian: • V primerih blage ali zmerne krvavitve morate samozdravljenje začeti čim prej, najbolje doma.
Portuguese: • Cada vez que usar NovoSeven informe o seu médico ou o hospital o mais cedo possível.
Slovenian: • Vsakokrat, ko uporabite zdravilo NovoSeven, o tem čim prej obvestite zdravnika ali bolnišnico.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento padrão para o choque.
Slovenian: V primeru šoka uporabite standardne ukrepe za zdravljenje šoka.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e/ou distúrbios hemorrágicos.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem hemofilije in/ali drugih motenj strjevanja krvi.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi zdravila NovoSeven med nosečnostjo bolje izogniti.
Portuguese: Não existe experiência clínica com esta dose única em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo tega posamičnega odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni.
Portuguese: Esta incompatibilidade pode impedir a administração do medicamento e/ou danificar o sistema de conexão sem agulha.
Slovenian: Ta nezdružljivost lahko prepreči aplikacijo zdravila in/ali povzroči okvaro brezigelnega konektorja.
Portuguese: O prazo de validade para o produto embalado é de 3 anos quando o medicamento é conservado a uma temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, pakiranega za prodajo, je 3 leta, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: • Se a hemorragia não for controlada em 24 horas, contacte o seu médico imediatamente.
Slovenian: • Če krvavitev ni obvladana v 24 urah, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Na maioria dos casos de coágulos de sangue, os doentes apresentavam predisposição para alterações da coagulação sanguínea.
Slovenian: V večini primerov krvnih strdkov so bolniki imeli nagnjenost k motnjam strjevanja krvi.
Portuguese: Se tem trombastenia de Glanzmann:
Slovenian: Če imate Glanzmannovo trombastenijo:
Portuguese: Relembre o seu médico caso tenha antecedentes clínicos de reações alérgicas, pois pode ter necessidade de ser vigiado mais cuidadosamente.
Slovenian: Zdravnika opozorite, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo, kajti morda vas bo moral natančneje spremljati.
Portuguese: Deve ser incolor.
Slovenian: Biti mora brezbarvna.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas, veja o verso da página.
Slovenian: Glejte na drugo stran lista za podrobna navodila.
Portuguese: Todos os resultados nos programas de segurança pré-clínica foram relacionados com o efeito farmacológico do FVIIa recombinante.
Slovenian: Vsi izsledki v programu predklinične varnosti so bili povezani s farmakološkim učinkom rFVIIa.