FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − snelle of onregelmatige hartslag, te hoge of te lage bloeddruk, vorming van bloedstolsels die de bloedvaten kunnen verstoppen (bijv. in de benen of longen), zwelling van armen of benen, roodheid van de huid van het gezicht of lichaam;
Bulgarian: образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове (например в краката или белите дробове) подуване на ръцете или краката, зачервяване на кожата на лицето или тялото;
Dutch: • rifampicine, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van dexamethason en de werkzaamheid door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Bulgarian: Рифампицин, понижава плазмените концентрации на дексаметазон чрез ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм.
Dutch: De combinatie van dexamethason met lenalidomide bij patiënten met multipel myeloom gaat gepaard met een hogere incidentie van neutropenie graad 4 (5,1% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,6% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten; zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Комбинацията от дексаметазон с леналидомид при пациенти с множествен миелом се свързва с повисока честота на възникване на неутропения клас 4 (5,1% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,6% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
Dutch: • aprepitant en fosaprepitant, vanwege verhoging van de plasmaspiegels van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever;
Bulgarian: Апрепитант и фозапрепитант повишават плазмените концентрации на дексаметазон чрез забавяне на неговия чернодробен метаболизъм.
Dutch: • ciclosporine, vanwege vermindering van de biologische beschikbaarheid en verlaging van de plasmaspiegels van ciclosporine.
Bulgarian: Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
Dutch: De combinatie van lenalidomide met dexamethason bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom gaat gepaard met een hogere incidentie van trombocytopenie graad 3 en 4 (respectievelijk 9,9% en 1,4% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 2,3% en 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на тромбоцитопения клас 3 и клас 4 (съответно 9,9% и 1,4% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 2,3% и 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak: afwijkende uitslagen leverfunctietesten, verhoogd alanineaminotransferase.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
Dutch: Vaak: braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie, stomatitis, gastritis, buikpijn, droge mond, opgezette buik, flatulentie.
Bulgarian: Повръщане, диария, гадене, диспепсия, стоматит, гастрит, коремна болка, сухота в устата, подуване на корема, флатуленция;
Dutch: De combinatie van lenalidomide met dexamethason bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom gaat gepaard met een hogere incidentie van neutropenie graad 4 (5,1% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,6% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на неутропения клас 4 (5,1% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,6% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Dutch: • aminoglutethimide, vanwege verlaging van de werkzaamheid van dexamethason door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Bulgarian: Аминоглутетимид, понижава ефикасността на дексаметазон посредством ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм.
Dutch: Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Bulgarian: Може да изпитате тежки нежелани реакции, ако внезапно спрете приема на това лекарство.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Neofordex zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 40 mg eenmaal daags, bij voorkeur 's ochtends in te nemen.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Dutch: Het doet dit door interactie met verschillende eiwitten (kernfactor kB en caspase 9) die de celdood reguleren.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Dutch: Neofordex dexamethason
Bulgarian: Neofordex dexamethasone
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Neofordex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Neofordex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neofordex te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
Dutch: Minder voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn longontsteking en andere infecties en psychische stoornissen zoals depressie.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Dutch: Multipel myeloom is een kanker van plasmacellen (een bepaald soort witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem [de natuurlijke afweer van het lichaam]).
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegels), slapeloosheid, spierpijn en -zwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve virusziekte (met name hepatitis, koortsblaasjes, gordelroos of waterpokken) of met ongecontroleerde psychoses (veranderde realiteitszin).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neofordex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Neofordex is verkrijgbaar als tabletten van 40 mg.
Bulgarian: Neofordex се предлага под формата на таблетки от 40 mg.
Dutch: Daarnaast werd bij 24 gezonde vrijwilligers een bio-equivalentieonderzoek uitgevoerd, waaruit bleek dat de kwaliteit van Neofordex vergelijkbaar is met die van het referentiegeneesmiddel, Dectancyl.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Bulgarian: Neofordex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Dutch: De dosis en frequentie van toediening van Neofordex variëren echter afhankelijk van de geneesmiddelen waarmee het samen wordt gegeven en de toestand van de patiënt.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
Dutch: Het is een ‘hybride geneesmiddel'.
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Bulgarian: Как действа Neofordex?
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neofordex.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neofordex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neofordex.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neofordex, вижте листовката.
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Neofordex е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва?
Dutch: 1 injectieflacon + 1 ampul
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
Dutch: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie poeder: multidose injectieflacon (glas); oplosmiddel: ampul (glas)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
Dutch: oplossing 5000 IE/ml)
Bulgarian: IU/ml)
Dutch: oplosmiddel: 10 ml (gereconst.
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
Dutch: 16 juli 2007
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Dutch: • dat slechts 12 % van uw bloed in één keer gedoneerd wordt.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Dutch: Overige in-use bewaarperioden en opslagcondities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Приложението при друга продължителност и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Dutch: • of u in staat bent om bloed te geven, vooral wanneer u minder weegt dan 50 kg
Bulgarian: ● да провери дали може да давате кръв, особено ако тежите под 50 kg
Dutch: 16 juli 1997
Bulgarian: 16 юли 1997 г.
Dutch: Het moet onmiddellijk behandeld worden.
Bulgarian: Тя трябва да се лекува незабавно.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Bulgarian: Малко е вероятно последиците да бъдат сериозни.
Dutch: Gebruik altijd een aseptische techniek
Bulgarian: Винаги прилагайте асептична техника
Dutch: De behandeling kan echter, indien noodzakelijk, op elk moment onderbroken worden.
Bulgarian: То обаче може да се прекъсне, ако е необходимо, по всяко време.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van uw arts worden gestart.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на Вашия лекар.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen het trombocytenaantal ten minste eenmaal per week bij deze patiënten te bepalen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при тези пациенти броят на тромбоцитите да се определя най-малко веднъж седмично.
Dutch: Gedurende de gehele behandelingsperiode mag de hematocriet de 48 % niet overschrijden.
Bulgarian: През целия период на лечение не трябва да се надхвърля хематокрит от 48 %.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren, bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува загриженост, че епоетините може да стимулират растежа на тумори.
Dutch: Uw arts zal altijd precies bijhouden welk product u gebruikt.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще отбелязва точния продукт, който използвате.
Dutch: Niettemin dient niet afgeweken te worden van het aanbevolen doseringsschema, daar de individuele respons niet voorspeld kan worden.
Bulgarian: Въпреки това препоръчителната схема на приложение трябва да се спазва, тъй като индивидуалният отговор не може да се предвиди.
Dutch: Kinderen zullen met dezelfde richtlijnen beginnen.
Bulgarian: Децата ще започнат лечение според същите указания.
Dutch: Deze multidosis bereiding kan gebruikt worden voor meerdere patiënten.
Bulgarian: Този многодозов продукт може да се използва при няколко пациенти.
Dutch: In dit geval kan een verhoging van de dosis noodzakelijk zijn.
Bulgarian: В този случай може да се наложи увеличение на дозите.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd om te gebruiken in deze patiëntpopulatie.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Dutch: Bijwerkingen die zich bij elke patiënt kunnen voordoen
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят при всеки пациент
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: • Bewaar de spuit altijd droog.
Bulgarian: Винаги пазете спринцовката суха.
Dutch: Het buiten de koelkast laten staan van de bereide oplossing dient te worden beperkt tot de tijd die nodig is voor het klaarmaken van de injecties.
Bulgarian: Престоят на приготвения разтвор извън хладилника трябва да се ограничи до времето, необходимо за приготвяне на инжекцията.
Dutch: Noteer de datum van oplossen en vervaldatum op het label (vervaldatum is 1 maand na oplossen).
Bulgarian: Написва се датата на разтваряне и на изтичане на срока на годност върху етикета (срокът на годност е 1 месец след разтварянето).
Dutch: Onder geen enkel beding mag meer dan één dosis per spuit worden toegediend; dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се прилага повече от една доза с една спринцовка; лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van ernstig verhoogde bloeddruk (hypertensieve crisis), zelfs wanneer uw bloeddruk gebruikelijk normaal of laag is.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), дори ако кръвното Ви налягане обикновено е нормално или ниско.
Dutch: 10 Bereid de spuit en naald voor: volg stap 11 tot en met 14.
Bulgarian: 10 Подгответе спринцовката и иглата: следвайте стъпки 11 до 14.
Dutch: (4) Vervang de naald door een nieuwe naald (de nieuwe naald dient de gebruikelijke maat voor injecties te hebben).
Bulgarian: (4) Иглата се заменя с нова (новата игла трябва да бъде с размера, който обикновено се използва за инжектиране).
Dutch: De tot nu toe verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interacties van NeoRecormon met andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени досега, не показват някакво взаимодействие на NeoRecormon с други лекарствени продукти.
Dutch: • Gebruik dezelfde spuit niet nog een keer.
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща спринцовка.
Dutch: De aanbevolen behandelduur is 6 weken.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 6 седмици.
Dutch: Ga in dat geval verder naar stap 19 en neem contact op met uw zorgverlener.
Bulgarian: В такъв случай, минете към стъпка 19 и се свържете с Вашия медицински специалист.
Dutch: Het gebruik in deze indicatie dient te worden afgewogen tegen het gemelde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
Dutch: • u heeft in de maand voorafgaande aan de behandeling een hartaanval of een beroerte gehad
Bulgarian: ● сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт през месеца преди лечението
Dutch: Effecten op tumorgroei
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
Dutch: Er dient in het bijzonder aandacht te worden besteed aan plotseling optredende, stekende migraineachtige hoofdpijn, omdat dit een mogelijk waarschuwingssignaal is.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапна пробождаща мигреноподобна болка в главата като възможен предупредителен признак.
Dutch: (7) Houd de OPC (one point-cut)-ampul met de blauwe punt naar boven.
Bulgarian: Хваща се ампулата OPC (One-Point-Cut/Една точка на счупване) със синята точка нагоре.
Dutch: De maximale dosis mag niet meer zijn dan
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля
Dutch: Volg na de injectie stap 17 tot en met 19.
Bulgarian: След инжекцията следвайте стъпки 17 до 19.
Dutch: Iedere één of twee weken kan de arts uw dosis aanpassen om uw persoonlijke onderhoudsdosering te vinden.
Bulgarian: През една или две седмици лекарят може да коригира дозата Ви, за да намери индивидуалната поддържаща доза.
Dutch: Bij twee van de studies werden patiënten gerekruteerd die werden behandeld met chemotherapie.
Bulgarian: При две от изпитванията са набирани пациенти, които са лекувани с химиотерапия.
Dutch: • u heeft onstabiele angina pectoris - nieuwe of toenemende pijn op de borst
Bulgarian: ● имате нестабилна стенокардия - новопоявила се или усилваща се болка в гърдите
Dutch: Verhoog de dosering die uw arts u voorgeschreven heeft niet.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар е определил.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts indien nodig uw dosis iedere maand verhoogt.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
Dutch: Was altijd eerst de handen!
Bulgarian: Най-напред си измийте ръцете!
Dutch: • wanneer u aan epilepsie lijdt
Bulgarian: ● ако имате епилепсия
Dutch: In gecontroleerde klinische studies is echter geen verhoogde incidentie van overgevoeligheidsreacties waargenomen.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания обаче не е намерена повишена честота на реакциите на свръхчувствителност.
Dutch: Uw arts kan acetylsalicylzuur voorschrijven of de shunt veranderen.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише ацетилсалицилова киселина или да промени шънта.
Dutch: (10) Vóór en na oplossen dient NeoRecormon Multidose te worden bewaard bij +2°C - +8°C (koelkast).
Bulgarian: (10) Преди и след разтваряне NeoRecormon Multidose трябва да се съхранява на температура +2° до +8°C (хладилник).
Dutch: Indien dit optreedt, dient de dosis te worden aangepast zoals beschreven.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се извърши съответно коригиране на дозата според указанията.
Dutch: Wanneer de therapeutische streefwaarden voor een individuele patiënt bereikt zijn, dient de dosis met 25 tot 50 % verlaagd te worden om de hemoglobinewaarde op dat niveau te houden.
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Dutch: • De spuit niet gebruiken als deze bevroren is geweest.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била замразена.
Dutch: Benodigdheden voor het toedienen van de injectie Materialen die aanwezig zijn in de verpakking:
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van NeoRecormon, mag behandeling met een ESA nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Dutch: De behandeling dient tot vier weken na de chemotherapie te worden voortgezet.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige anemie (bloedarmoede), met verschijnselen zoals ongebruikelijke vermoeidheid en een gebrek aan energie.
Bulgarian: Това причинява тежка анемия, чиито симптоми включват необичайна умора и липса на енергия.
Dutch: PRCA betekent dat het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen stopt of vermindert.
Bulgarian: ЧАЧКК означава, че организмът преустановява или намалява образуването на червени кръвни клетки.