FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболия при пациенти, подложени на коремна операция и с преценен висок риск за тромбоемболични усложнения, като пациенти с операции за карцином в коремната област
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 7,5 mg фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium) в 0,6 ml разтвор за инжекции.
English: This leaflet was last revised approved in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Bulgarian: Фондапаринукс не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
English: It is supplied in a pre-filled syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Bulgarian: Тя се предлага в предварително напълнена спринцовка, снабдена със система за безопасност за предпазване от убождане с иглата след употреба.
English: The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
Bulgarian: Честотата на смърт/повторен миокарден инфаркт в Ден 30 значително е намаляла от 11,1% за контролната група до 9,7% в групата на фондапаринукс (съотношение на риска 0,86; 95% CI; 0,77; 0,96; p = 0,008).
English: • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Bulgarian: Активното вещество е 1,5 mg фондапаринукс натрий в 0,3 ml разтвор за инжекции
English: Treatment of Deep Venous Thrombosis
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза
English: Rare: allergic reaction (including very rare reports of angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reaction)
Bulgarian: Редки: алергична реакция (включително много редки съобщения за ангиоедем, анафилактоидна/анафилакти чна реакция)
English: Prevention of VTE following Surgery
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболия след операция
English: Therefore adjunctive UFH should be used during non-primary PCI according to standard practice (see posology in section 4.2).
Bulgarian: Това налага използването на допълнителна терапия с нефракциониран хепарин по време на непървична перкутанна коронарна интервенция съгласно стандартната практика (вж. дозировка в точка 4.2).
English: How Arixtra is given
Bulgarian: Как се прилага Arixtra
English: Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
Bulgarian: Не са включвани пациенти, които са имали съпътстваща дълбока венозна тромбоза или повърхностна венозна тромбоза, на разстояние до 3 cm от мястото на съединяване на вена сафена с вена феморалис.
English: The Arixtra pre-filled syringes have been designed with a needle protection system to prevent needle stick injuries following injection.
Bulgarian: Arixtra предварително напълнени спринцовки са създадени със система за безопасност на иглата за предпазване от убождане от иглата след инжектиране.
English: Type I glass barrel (1 ml) affixed with a 27 gauge x 12.7 mm needle and stoppered with a chlorobutyl elastomer plunger stopper.
Bulgarian: І, градуиран с 27 разделения x 12,7 mm игла с бутало от хлоробутилов еластомер.
English: Fondaparinux is known to be excreted mainly by the kidney.
Bulgarian: Известно е, че фондапаринукс се екскретира главно през бъбреците.
English: Rare: dyspnoea, coughing
Bulgarian: Редки: задух, кашлица
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс в границите от 20 до 50 ml/min, дозата трябва да се намали до 1,5 mg веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: For treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should be used with caution in patients who are being treated concomitantly with other medicinal products that increase the risk of haemorrhage.
Bulgarian: - Фондапаринукс трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които са лекувани едновременно с други лекарствени продукти, повишаващи риска от кръвоизливи.
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with severe hepatic impairment.
Bulgarian: - Няма клинични данни за приложение на фондапаринукс при лечение на повърхностна венозна тромбоза при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане.
English: Arixtra syringe contains latex
Bulgarian: Спринцовката с Arixtra съдържа латекс
English: Treatment of superficial-vein thrombosis
Bulgarian: Лечение на повърхностна венозна тромбоза
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс в границите от 20 до 50 ml/min, дозата трябва да се намали до 1,5 mg веднъж дневно (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: • Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Bulgarian: - Пациенти с телесно тегло <50 kg са с повишен риск от кървене.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
Bulgarian: Нечести: патологична чернодробна функция, повишаване на стойностите на чернодробните ензими
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Bulgarian: - активно клинично значимо кървене - остър бактериален ендокардит - тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min).
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.2).
English: Syringe with a manual needle protection system
Bulgarian: Спринцовка с ръчна система за безопасност на иглата
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Bulgarian: В едно рандомизирано двойно сляпо клинично изпитване 839 пациенти са лекувани с фондапаринукс 2,5 mg веднъж дневно или с плацебо за 6 до 14 дни.
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Bulgarian: Редки: повишаване на небелтъчен азот (Npn) 2 Нарушения на нервната система Нечести: главоболие Редки: световъртеж
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Bulgarian: Нечести: кървене (епистаксис, гастроинтестинално кървене, хемоптиза, хематурия, хематом), тромбоцитопения, пурпура, тромбоцитемия, тромбоцитни аномалии, нарушения на кръвосъсирването
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Bulgarian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml се предлага в опаковки от 2, 7, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки.
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Bulgarian: Arixtra 5 mg/0,4 ml инжекционен разтвор Arixtra 7,5 mg/0,6 ml инжекционен разтвор Arixtra 10 mg/0,8 ml инжекционен разтвор фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
English: Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти в напреднала възраст (вж. точка 4.2).
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Bulgarian: Arixtra 10 mg/0,8 ml се предлага в опаковки от 2, 7, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки.
English: Haemorrhage
Bulgarian: задух
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Bulgarian: При профилактика на венозна тромбоемболия нежеланите реакции, съобщени от изследователите като поне вероятно свързани с фондапаринукс, са представени във всяка група по честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до < 1/10; нечести: ≥ 1/1 000 до ≤ 1/100; редки: ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Bulgarian: Arixtra 5 mg/0,4 ml се предлага в опаковки от 2, 7, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки.
English: • syringe with orange plunger and a manual safety system.
Bulgarian: спринцовка с оранжево бутало и ръчна система за безопасност.
English: In the predefined stratum comparing fondaparinux to placebo (i.e patients treated with nonfibrin specific lytics (77.3%), no reperfusion (22%), fibrin-specific lytics (0.3%), primary PCI (0.4%), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.0% on placebo to 11.3% (hazard ratio 0.80, 95% CI, 0.69, 0.93, p = 0.003).
Bulgarian: В предварително определените подгрупи, в които фондапаринукс се сравнява с плацебо (т.е. пациенти, лекувани с фибрин-неспецифични литици (77,3), липса на реперфузия (22%), специфични фибринолитици (0,3%), първична перкутанна коронарна интервенция (0,4%)), честотата на смърт/повторен миокарден инфаркт в Ден 30 е намаляла значително от 14,0% при плацебо до 11,3%
English: In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Bulgarian: При пациенти с миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, на които предстои първична перкутанна коронарна интервенция, не се препоръчва приложението на фондапаринукс преди и по време на перкутанната коронарна интервенция.
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
Bulgarian: - Фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти с умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: Uncommon: chest pain
Bulgarian: Нечести: гръдна болка
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Bulgarian: спринцовка с жълто бутало и автоматична система за безопасност
English: In superficial vein thrombosis patients who are to undergo surgery or other invasive procedures, fondaparinux, where possible, should not be given during the 24 hours before surgery.
Bulgarian: Когато е възможно, фондапаринукс, не трябва да се прилага 24 часа преди операцията на пациенти с повърхностна венозна тромбоза, на които предстои операция или други инвазивни процедури.
English: • syringe with blue plunger and a manual safety system.
Bulgarian: спринцовка със синьо бутало и ръчна система за безопасност.
English: A randomised, open-label, clinical trial was conducted in patients with acute symptomatic PE.
Bulgarian: При пациенти с остър симптоматичен белодробен емболизъм е проведено рандомизирано, отворено клинично изпитване.
English: • syringe with yellow plunger and a manual safety system.
Bulgarian: спринцовка с жълто бутало и ръчна система за безопасност.
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Bulgarian: При пациенти с перкутанна коронарна интервенция, честотата на развитие на тромби във водещия катетър е била 1.2% спрямо 0%, съответно при пациенти на фондапаринукс спрямо контролната група.
English: → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Bulgarian: ако имате тежко заболяване на бъбреците → Кажете на Вашия лекар ако мислите, че някое от тези състояния се отнася за Вас.
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Bulgarian: Препоръчвaната доза фондапаринукс е 2,5 mg веднъж дневно, приложена чрез подкожна инжекция.
English: Treatment of unstable angina (UA) or non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) in patients who underwent subsequent PCI with adjunctive UFH
Bulgarian: Лечение на нестабилна стенокардия (UA) или миокарден инфаркт без елевация на ST
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване 737 пациенти са лекувани с фондапаринукс 2,5 mg веднъж дневно за 7 +/- 1 дни след операция при фрактура на бедрената кост.
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Bulgarian: При пациенти подложени на перкутанна коронарна интервенция, честотата на развитие на тромби във водещия катетър е била 1.0% спрямо 0.3% съответно при пациенти на фондапаринукс спрямо пациенти на еноксапарин.
English: Discard the needle shield.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя на иглата.
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Bulgarian: спринцовка с оранжево бутало и автоматична система за безопасност
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section
Bulgarian: Приложението на фондапаринукс трябва да се обмисли внимателно, тъй като при пациенти с тежко чернодробно увреждане има повишен риск от кървене поради липса на фактори на кръвосъсирването (вж.
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Bulgarian: спринцовка със синьо бутало и автоматична система за безопасност
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Bulgarian: 7,5 mg фондапаринукс натрий в 0,6 ml инжекционен разтвор
English: • dizziness
Bulgarian: • световъртеж
English: NN:
Bulgarian: Tel.:
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Arixtra 10 mg/0,8 ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка.
English: • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Bulgarian: ако имате много тежко заболяване на бъбреците → Кажете на Вашия лекар ако мислите, че някое от тези състояния се отнася за Вас.
English: Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с внимание в дневна доза от 5 mg при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg фондапаринукс натрий
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Arixtra 7,5 mg/0,6 ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка.
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Bulgarian: Предпазителят на иглата на предварително напълнената спринцовка може да съдържа суха натурална латексова гума, която може да предизвика алергични реакции при хора, чувствителни към латекс.
English: What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Bulgarian: Активното вещество е 2,5 mg фондапаринукс натрий в 0,5 ml разтвор за инжекции
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) съдържа 2,5 mg фондапаринукс натрий
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Bulgarian: 5 mg фондапаринукс натрий в 0,4 ml инжекционен разтвор
English: SN:
Bulgarian: Τηλ:
English: The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Bulgarian: Предпазителят на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа суха натурална латексова гума, която може да предизвика алергични реакции при хора, чувствителни към латекс.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4).
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с повишено внимание при тази група пациенти (вж. точка 4.4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка (0,8 ml) съдържа 10 mg фондапаринукс натрий.
English: In hip fracture patients, associated with their increased age, fondaparinux steady state plasma concentrations are: Cmax (mg/l) - 0.50 (32%), Cmin (mg/l) - 0.19 (58%).
Bulgarian: Cmax (mg/l) - 0,50 (32%), Cmin (mg/l) - 0,19 (58%).
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Bulgarian: Предпазителят на иглата на спринцовката може да съдържа латекс, който е възможно да причини алергични реакции при хора, чувствителни към латекс.
English: Uncommon: headache Rare: dizziness
Bulgarian: Нечести: гадене, повръщане Редки: коремна болка
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Arixtra 2,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка.
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Bulgarian: Предпазителят на иглата на спринцовката съдържа латекс, който е възможно да причини алергични реакции при хора, чувствителни към латекс.
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Arixtra 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка.
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
English: Incidence
Bulgarian: Инциденти
English: SC/IV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Arixtra 5 mg/0,4 ml инжекционен разтвор, предварително напълнена спринцовка.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
Bulgarian: Нечести: повишаване на стойностите на чернодробните ензими, патологична чернодробна функция Редки: билирубинемия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Bulgarian: Arixtra 10 mg/0,8 ml инжекция фондапаринукс Na Подкожно приложение
English: Of the patients in the fondaparinux group, 5.8% experienced an event by Day 9 compared to 5.7% for enoxaparin-treated patients (hazard ratio 1.01, 95% CI, 0.90, 1.13, one-sided non-inferiority p value = 0.003).
Bulgarian: лекувани с еноксапарин (съотношение на риска 1,01; 95% CI; 0,90; 1,13; едностранна неинфериорна р стойност = 0,003).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Bulgarian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml инжекция фондапаринукс Na Подкожно приложение
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Bulgarian: EU/1/02/206/024 - 2 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/025 - 10 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/026 - 20 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Bulgarian: При пациенти, при които първоначално не е била проведена реперфузия, честотата на смърт/повторен миокарден инфаркт в Ден 30 е намаляла значително от 15% за контролната група до 12,1% за групата на фондапаринукс (съотношение на риска 0,79; 95% CI; 0,65; 0,97; p = 0,023).
English: Tel: 316300212/+44 (0)1423 852 876 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Bulgarian: 0048 221253376 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
English: SC
Bulgarian: AUC.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Bulgarian: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Bulgarian: EU/1/02/206/027 - 2 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/028 - 10 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/033 - 20 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност
English: • For prevention of VTE - Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Bulgarian: - Средства, които повишават риска от развитие на кръвоизлив не трябва да се прилагат едновременно с фондапаринукс.
English: Therefore, fondaparinux is not recommended for the treatment of superficial-vein thrombosis in these patients (see section 4.2).
Bulgarian: затова фондапаринукс не се препоръчва за приложение при тази група пациенти (вж. точка 4.4).
English: Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Bulgarian: - Фондапаринукс не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс <20 ml/min (вж. точка 4.3).
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - For the treatment of UA/NSTEMI and STEMI, there are limited clinical data available on the use of fondaparinux 2.5mg once daily in patients with creatinine clearance between 20 and 30 ml/min.
Bulgarian: - Има ограничени клинични данни за приложението на фондапаринукс 2,5 mg веднъж дневно при пациенти с креатининов клирънс между 20 и 30 ml/min за лечение на нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента и миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента.
English: EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Bulgarian: EU/1/02/206/031 - 2 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/032 - 10 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност EU/1/02/206/035 - 20 предварително напълнени спринцовки с ръчна система за безопасност
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg фондапаринукс натрий.