FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Schweinen wurden die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Schweinehusten, atrophische Rhinitis, Infektionen aufgrund von Streptococcus spp., Erysipel und Arthritis sowie zur Behandlung und Vorbeugung von Mastitis, zur Vorbeugung neonataler Infektionen bei Ferkeln und infektiöser Gastroenteritis in einer Dosis von 75 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Romanian: La porcine, produsele au fost autorizate pentru tratamentul infecțiilor respiratorii, pentru pneumonia epizootică a porcului, rinita atrofică, infecții cauzate de Streptococcus spp., erizipel, artrită, tratamentul și prevenirea mastitei, prevenția infecțiilor neonatale la purcei și a gastroenteritei infecțioase, la o doză de 75 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore.
German: Bei Sauen wurde es zur Behandlung von Mastitis in einer Dosis von 75 000 IE/kg einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Romanian: La scroafe, a fost autorizat pentru tratamentul mastitei la o doză de 75 000 UI/kg, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis aller betroffenen Tierarzneimittel als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung auf die Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Rindern aufgrund von empfindlichen Stämmen von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica in einer Dosis von 100 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 48 Stunden begrenzt wird.
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru toate produsele vizate se consideră a fi pozitiv, cu condiția ca utilizarea acestora să fie limitată la tratamentul infecțiilor respiratorii la bovine cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica la o doză de 100 000 UI/kg administrată intramuscular de două ori la interval de 48 de ore.
German: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Rindern wurden verschiedene angemessene klinische Studien aus den Jahren 1988 und 1989 vorgelegt, in denen eine Dosierung von 100 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 48 Stunden untersucht wurde.
Romanian: Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine, au fost prezentate mai multe studii clinice adecvate, realizate în 1988 și 1989, care au utilizat schema de dozare de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 48 de ore.
German: C. Für Captalin und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 1 000 000 IE Spiramycin pro ml
Romanian: Pentru Captalin și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 1 000 000 UI spiramicină pe ml
German: Der Vergleich früherer MHK-Daten mit neueren MHK-Daten wird zudem durch die unterschiedlichen verwendeten Labormethoden und die
Romanian: În plus, compararea datelor CMI anterioare cu cele mai recente este complicată de diferitele metode de laborator utilizate și de faptul că nu există nicio valoare critică validată pentru medicamentul de uz veterinar.
German: Anhand der oben genannten pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Daten wurde eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt, die auf zwei Parametern beruhte: T>MHK, die für zeitabhängige Antibiotika wie Makrolide empfohlen wird, sowie die AUC/MHK, die für spezifische Makrolide, wie etwa Azithromycin, empfohlen wird.
Romanian: S-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată, prin utilizarea datelor farmacodinamice și farmacocinetice menționate mai sus, care s-a bazat pe doi parametri: T>CMI, care este recomandat pentru antibioticele dependente de timp, cum sunt macrolidele, și ASC/CMI, care este recomandat pentru macrolide specifice, cum este azitromicina.
German: Das Anwendungsgebiet wurde durch In-vitro-Daten zur Empfindlichkeit in Bezug auf Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica sowie durch pharmakokinetische Daten zu Spiramycin bei dieser Zieltierart begründet, auf deren Grundlage eine detaillierte pharmakokinetische/pharmakodynamische Beurteilung (PK/PD-Beurteilung) durchgeführt wurde.
Romanian: Indicația a fost fundamentată prin date privind sensibilitatea in vitro a Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica și prin date farmacocinetice pentru spiramicină la speciile țintă, pe baza cărora s-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
German: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica.
German: MHK von Spiramycin (µg/ml) Bereich
Romanian: CMI de spiramicină (µg/ml) Interval
German: Diese Wartezeit gilt nach der Verabreichung von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă după administrarea a 100 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 48 de ore.
German: Das Tierarzneimittel Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen erhielt in verschiedenen Mitgliedstaaten eine Zulassung zur Anwendung bei Rindern zur Behandlung und Vorbeugung von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen, Mastitis, Metritis, Omphalitis und Omphalophlebitis, Arthritis und interdigitalen Abszessen in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden bei ausgewachsenen Rindern und 75 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden bei Kälbern.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar Suanovil 20 și denumirile asociate a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul și prevenirea infecțiilor respiratorii și gastrointestinale, a mastitei, metritei, omfalitei și omfaloflebitei, artritei și abceselor interdigitale, la o doză de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore, pentru bovinele adulte și la o doză de 75 000 UI/kg greutate corporală, administrată o dată sau de două ori într-un interval de 24 de ore, pentru viței.
German: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franța
German: Sein Hauptmetabolit, Neospiramycin, besitzt eine antimikrobielle Wirkung.
Romanian: Spiramicina este metabolizată la nivel hepatic; metabolitul său principal, neospiramicina, are activitate antimicrobiană.
German: Captalin Injektionslösung erhielt in verschiedenen Mitgliedstaaten eine Zulassung zur Anwendung bei Rindern zur Behandlung von Atemwegserkrankungen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden und zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in einer Einzeldosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht.
Romanian: Captalin soluție injectabilă a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul bolilor respiratorii, la o doză de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore, și pentru metafilaxia bolilor respiratorii, la o doză unică de 100 000 UI/kg greutate corporală.
German: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANKREICH
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANȚA
German: Das Anwendungsgebiet wurde durch In-vitro-Daten zur Empfindlichkeit in Bezug auf Stämme von Staphylococcus aureus sowie durch pharmakokinetische Daten zu Spiramycin bei dieser Zieltierart begründet, auf deren Grundlage eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt wurde.
Romanian: Indicația a fost fundamentată prin date privind sensibilitatea in vitro a tulpinilor de Staphylococcus aureus și prin date farmacocinetice pentru spiramicină la speciile țintă, pe baza cărora s-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată.
German: Spiramycin ist wirksam gegen Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida.
Romanian: Spiramicina este activă împotriva Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida.
German: Anhand der oben genannten pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Daten wurde eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt, die auf zwei Parametern beruhte: T>MHK (Zeit, in der die Konzentration die MHK überschreitet), die für zeitabhängige Antibiotika wie Makrolide empfohlen wird, sowie die AUC/MHK (Fläche unter der Kurve im Verhältnis zur MHK), die für spezifische Makrolide, wie etwa Azithromycin, empfohlen wird.
Romanian: S-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată, prin utilizarea datelor farmacodinamice și farmacocinetice menționate mai sus, care s-a bazat pe doi parametri: T>CMI (perioada în care concentrația depășește CMI), care este recomandat pentru antibioticele dependente de timp, cum sunt macrolidele, și ASC/CMI (aria de sub curba CMI), care este recomandat pentru macrolide specifice, cum este azitromicina.
German: Daher sollte Spirovet nicht zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, Spirovet este contraindicat pentru tratamentul infecțiilor respiratorii la animalele care produc lapte pentru consum uman.
German: Ceva Sante Animale Z.I.
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare și prospecte
German: Es wurden keine Daten zum Abbau von Rückständen in Milch nach der Verabreichung von Spirovet in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden vorlegt.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind depleția reziduurilor din lapte în urma administrării Spirovet intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
German: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankreich
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franța
German: In Bezug auf Atemwegspathogene, wie etwa Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica, sind die In-vitro-MHK-Werte von Spiramycin im Allgemeinen hoch.
Romanian: În ceea ce privește agenții patogeni respiratorii bovini, cum sunt Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica, valorile CMI in vitro pentru spiramicină sunt în general mari, însă tiparul mono-modal al distribuției nu indică o fracție rezistentă relevantă.
German: Diese Wartezeit gilt für Suanovil 20, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă pentru Suanovil 20 administrat intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
German: Anhand dieser Konzepte wurde geschlussfolgert, dass die Spiramycin-Spiegel in Lungen, in Makrophagen und bei bronchoalveolärer Lavage auf Grundlage der PK/PD-Überlegungen bei Rindern nach 2 Injektionen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht im Abstand von 48 Stunden die Atemwegspathogene mit MHK von bis zu 128 µg/ml erreichten.
Romanian: La aplicarea acestor concepte s-a concluzionat că, în baza considerentelor farmacocinetice/farmacodinamice la bovine, după 2 injecții de 100 000 UI/kg greutate corporală administrate la interval de 48 de ore, concentrațiile de spiramicină în plămâni, macrofage și lavajul bronhoalveolar au ajuns la agenții patogeni respiratorii cu CMI-uri de până la 128 µg/ml.
German: Mastitis: 30 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Romanian: Mastită: 30 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 100 kg greutate corporală) de două ori la interval de 24 de ore.
German: Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica la o schemă de tratament de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore.
German: A. Für Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Romanian: Pentru Suanovil 20 și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 600 000 UI spiramicină pe ml
German: Aus diesem Grund sollte Captalin nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Romanian: Prin urmare, Captalin este contraindicat la animalele care produc lapte pentru consum uman.
German: Spiramycin ist ein Antibiotikum mit bakteriostatischer Wirkung gegen Mycoplasma, gramnegative und grampositive Bakterien.
Romanian: Spiramicina este un antibiotic cu acțiune bacteriostatică Mycoplasma, bacterii gram-negative și gram-pozitive.
German: B. Für Spirovet und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Romanian: Pentru Spirovet și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 600 000 UI spiramicină pe ml
German: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Romanian: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 1 ml de produs la 10 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
German: Atemwegsinfektionen: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 30 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Romanian: Infecții respiratorii: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 30 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
German: Die empfohlene Dosis bei akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, beträgt 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden.
Romanian: Doza recomandată pentru mastita clinică acută la vaci în perioada de lactație cauzată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină este de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 24 de ore.
German: Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Romanian: Tratamentul mastitei clinice acute la vaci în perioada de lactație cauzată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină la o schemă de tratament de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 24 de ore.
German: Laktierende Kühe
Romanian: Vaci în perioada de lactație
German: Wartezeiten
Romanian: Perioade de așteptare
German: Auf der Wirksamkeitsbeurteilung beruhend beträgt die empfohlene Dosis bei Atemweginfektionen bei Rindern 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 48 Stunden.
Romanian: În urma evaluării eficacității, doza recomandată pentru infecțiile respiratorii la bovine este de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 48 de ore.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
German: Besonders hohe Spiramycin-Spiegel wurden in Lungen-Makrophagen festgestellt.
Romanian: Au fost determinate concentrații mari de spiramicină în special în macrofagele pulmonare.
German: Diese Wartezeit gilt für Spirovet, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă pentru Spirovet administrat intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
German: Es liegen für ausgewachsene Rinder Studien zum Abbau der Rückstände vor, die für eine Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden intramuskulär durchgeführt wurden.
Romanian: La bovinele adulte au fost disponibile studii de depleție a reziduurilor realizate la doza de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular la interval de 48 de ore.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Suanovil 20 und Spirovet wird als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern auf die Behandlung von akuter Mastitis aufgrund von empfindlichen Stämmen von S. aureus in einer Dosis von 30 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden begrenzt wird.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru Suanovil 20 și Spirovet se consideră a fi pozitiv, cu condiția ca utilizarea acestora în tratamentul mastitei să fie limitată la tratamentul mastitei acute la bovine asociate cu S.
German: Dies bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
German: Wenn die Symptome während der Behandlung länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/498568/2015
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu den Wirkungen von Kümmel bei Patienten an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in dem oben genannten Anwendungsbereich.
Romanian: HMPC a observat lipsa studiilor clinice privind efectele fructului de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
German: Kümmel EMA/828078/2015
Romanian: Fruct de chimen EMA/498568/2015
German: Weitere Informationen über Kümmel enthaltende Arzneimittel
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fructe de chimen
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Kümmel oder andere Pflanzen aus der Familie der Doldengewächse (Fenchel, Anis, Sellerie, Koriander und Dill), gegen Beifuß oder gegen Birken sind.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen sunt contraindicate la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la fructul de chimen sau la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar), la pelinariță sau mesteacăn.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Kümmel im Ganzen oder in zerkleinerter Form (in winzige Stücke zerkleinert) enthalten, sind in der Regel alsArzneitee zum Trinken erhältlich.
Romanian: Medicamentele din plante din fructe de chimen întregi sau mărunțite (reduse la fragmente mici) sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai de plante medicinale pentru băut.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Verdauungsstörungen wie Blähungen und Flatulenz basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Erkrankungen.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fructe de chimen pentru ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fructe de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fructe de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kümmel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Was ist Kümmel?
Romanian: Ce este fructul de chimen?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kümmel enthalten, berücksichtigt.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din fructe de chimen.
German: Wie werden Kümmel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fructe de chimen?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kümmel gelangt ist.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale fructului de chimen.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kümmel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fructe de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.