FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Opioidit: Petidiinin ja kodeiinin kaltaiset aktiiviset aineet saattavat aiheuttaa lisää keskushermostollisia ja gastrointestinaalisia haittavaikutuksia ja lisätä vakavan ummetuksen tai paralyyttisen ileuksen ja keskushermoston lamaantumisen riskiä.
Estonian: Opioidid: selliste toimeainete nagu petidiini ja kodeiini kasutamise tagajärjel võivad tekkida aditiivsed toimed kesknärvisüsteemile ja seedetrakti kõrvaltoimed ning suureneda raske kõhukinnisuse või paralüütilise iileuse ning kesknärvisüsteemi depressiooni risk.
Finnish: Oraalisen glykopuyrroniumin biologinen hyötyosuus lapsilla sijoittui aliravittujen ja paastonneiden aikuisten väliin.
Estonian: Suukaudse glükopürrooniumi biosaadavus lastel jäi täiskasvanutel täis ja tühja kõhuga saadud väärtuste vahemikku.
Finnish: • ruoansulatuskanavan epänormaalit supistukset ruoansaannin yhteydessä (gastrointestinaalinen liikkuvuushäiriö)
Estonian: • Ebanormaalsed seedetrakti kokkutõmbed toidu seedimise ajal (seedetrakti motoorika häired)
Finnish: Oraaliliuos 60 ml 250 ml
Estonian: 250 ml
Finnish: Glykopyrroniumin käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on akuutti -sydäninfarkti, hypertensio, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöitä tai tiloja, joille on ominaista takykardia (mukaan lukien tyreotoksikoosi, sydämen vajaatoiminta ja sydänkirurgia) sykkeen ja verenpaineen mahdollisen nousun ja rytmihäiriöiden vuoksi, joita glykopyrroniumin antamisen yhteydessä aiheutuu.
Estonian: Glükopürrooniumi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on äge müokardiinfarkt, hüpertensioon, koronaarhaigus, südamerütmihäired ja seisundid, millele on iseloomulik tahhükardia (sealhulgas türeotoksikoos, südamepuudulikkus, südameoperatsioon), sest selle manustamine võib põhjustada südame löögisageduse kiirenemist, tõsta vererõhku ja kutsuda esile rütmihäireid.
Finnish: • allerginen reaktio (ihottuma; kutina; punainen ja paukamainen kutiava ihottuma (nokkosihottuma); hengitys- tai nielemisvaikeudet; huimaus) - yleisyyttä ei tunneta
Estonian: • allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus) - sagedus teadmata.
Finnish: Lapsille harvaan tehdystä farmakokineettisestä näytteenotosta saatujen tietojen perusteella suositellaan annoksesta riippuvaista farmakokinetiikkaa.
Estonian: Lastelt kogutud napid farmakokineetilised proovid viitavad annusega proportsionaalsele farmakokineetikale.
Finnish: Virtsaumpi on tunnettu antikolinergisiin lääkevalmisteisiin liittyvä haittavaikutus (15 %).
Estonian: Uriinipeetus on antikolinergiliste ravimpreparaatidega seostatud teadaolev kõrvaltoime (15%).
Finnish: Systeemisessä kokonaisaltistuksessa (AUClast) keskimääräisen kasvun havaittiin enimmillään 1,4kertaistuvan aikuispotilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisen vajaatoiminta (GFR ≥30 ml/min/1,73 m2), ja enimmillään 2,2-kertaistuvan potilailla, joilla oli vakava munuaisen vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus (arvioitu GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega isikutel (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) täheldati kuni 1,4-kordset ja raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel (hinnanguline GFR < 30 ml/min/1,73m2) kuni 2,2-kordset süsteemse koguekspositsiooni (AUClast) keskmist suurenemist.
Finnish: Yleisimmin raportoituja hoidosta aiheutuvia haittavaikutuksia (glykopyrrolaatti vs. lumelääke) olivat suun kuivuminen, ummetus, oksentelu ja nenän tukkoisuus.
Estonian: Ravi ajal tekkinud kõrvaltoimed, millest kõige sagedamini teatati (glükopürrolaat vs platseebo), olid suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine ja ninakinnisus.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava lapsilla, joiden veri-aivoeste on vaurioitunut esim. intraventrikulaarisen suntin, aivokasvaimen tai enkefaliitin vuoksi.
Estonian: Laste puhul, kelle hematoentsefaalbarjäär on kahjustatud, nt intraventrikulaarsete šuntide, peaaju tuumori või entsefaliidi tõttu, tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: • sivuonteloiden tulehdus ja turpoaminen (sinuiitti-)
Estonian: • Nina kõrvalkoobaste põletik ja turse (sinusiit)
Finnish: Taulukossa 1 on millilitroina annos liuosta, joka annetaan kullakin painon alueella jokaisen annoksen lisäyksen yhteydessä.
Estonian: Tabelis 1 on lahuse annus milliliitrites kehamassivahemiku kohta annuse järk-järguliseks suurendamiseks.
Finnish: Niistä on keskusteltava lapsen lääkärin kanssa kaikilla lääkärikäynneillä, mukaan lukien käynnit, joilla on tarkoitus lisätä tai pienentää annosta, ja aina, kun olet huolissasi vaikutuksista.
Estonian: Kõrvaltoimeid, sealhulgas ka neid, mis tekivad pärast annuse suurendamist või vähendamist, tuleb lapse arstiga arutada igal arstlikul konsultatsioonil ning mis tahes muul ajal, kui teile miski muret teeb.
Finnish: • silmän pupillin laajentuminen (mydriaasi)
Estonian: • Silmapupilli laienemine (müdriaas)
Finnish: Kliinisiä oireita aiheuttavat keskushermostolliset vaikutukset, ääreishermostolliset vaikutukset tai nämä molemmat.
Estonian: Kliinilised avaldumisnähud on tingitud toimetest kesknärvisüsteemile või perifeersele närvisüsteemile või mõlemale.
Finnish: Responderiarvo viikolla 8.
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal 8. nädalal
Finnish: Työnnä ruiskuadapteri pullon kaulaan.
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale.
Finnish: Vain suun kautta.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: • epänormaali veri-aivoeste (aivoja ympäröivä solukerros).
Estonian: • ebanormaalne hematoentsefaalbarjäär (aju ümbritsev rakukiht);
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,3 mg bentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
Estonian: See ravim sisaldab igas milliliitris 2,3 mg bensoaati (E211).
Finnish: Glykopyrroniumia saaneiden rottien lisääntymiskykyä tutkittaessa hedelmöittymisten määrän ja vieroituksen aikaisen eloonjäämisluvun havaittiin laskevan.
Estonian: Glükopürrooniumi saanud rottide reproduktsioonivõime vähenes, tiinestumiste määr ja elumus võõrutusperioodil olid väiksemad.
Finnish: Pääasiassa sen aiheuttaa kasvolihasten heikko kontrolli.
Estonian: Enamasti on selle põhjuseks võimetus juhtida näolihaseid.
Finnish: Pelko
Estonian: Hirm
Finnish: Syljeneritystä välittää pääasiallisesti sylkirauhasten parasympaattinen hermotus.
Estonian: Süljeeritus toimub peamiselt süljenäärmete parasümpaatilise innervatsiooni vahendusel.
Finnish: Sialanar-oraaliliuos on kirkas ja väritön neste.
Estonian: Sialanari suukaudne lahus on selge värvitu vedelik.
Finnish: Muita oireita ovat sinustakykardia, suolistoäänien väheneminen, toiminnallinen ileus, virtsaumpi, hypertensio, vapina ja myokloniset nykäykset.
Estonian: Avaldumisnähud võivad olla ka siinustahhükardia, sooleperistaltika kuuldavuse vähenemine, funktsionaalne iileus, uriinipeetus, hüpertensioon, värisemine ja müokloonilised tõmblused.
Finnish: Surullisuus
Estonian: Kurbustunne
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttöohjeet
Estonian: Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutusjuhend
Finnish: Glykopyrroniumia saaneilla naarasrotilla havaittiin keltarauhasen pienentymistä.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati glükopürrooniumi, täheldati kollaskehade suuruse vähenemist.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, mikäli lapsella on munuaisongelmia.
Estonian: Neeruprobleemidega lastele võidakse anda väiksem annus.
Finnish: Kvaternaarisen rakenteensa vuoksi glykopyrroniumin kyky läpäistä veri-aivoeste on rajallinen, joskin läpäisyn määrää ei tiedetä.
Estonian: Kvaternaarse laengu tõttu on glükopürrooniumi võime hematoentsefaalbarjääri läbida piiratud, kuid ei ole teada, kui suurel määral see aine barjääri läbib.
Finnish: Verrattaessa yhtä 50 µg/kg:n oraaliannosta ja yhtä 5 µg/kg:n laskimonsisäisesti annettavaa annosta oraalisen glykopyrroniumin biologisen hyötyosuuden absoluuttinen keskiarvo oli alhainen ja noin 3 % (vaihtelualue 1,3-13,3 %) iältään 7-14-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin intraokulaarinen leikkaus (n = 6) lääkevalmisteen lipidien alhaisen liukenevuuden vuoksi.
Estonian: Lastel vanuses 7…14 aastat, kellele tehti intraokulaarne operatsioon (n = 6), oli glükopürrooniumi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus, võrreldes suukaudset ühekordset annust 50 µg/kg ja intravenoosset ühekordset annust 5 µg/kg, ravimpreparaadi vähese rasvlahustuvuse tõttu väike, ligikaudu 3% (vahemik 1,3...13,3%).
Finnish: Silmät Mydriaasi
Estonian: Silma kahjustused Müdriaas
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 400 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, mikä vastaa 320 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 400 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Finnish: Jokainen millilitra sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211).
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
Finnish: Natriumbentsoaatti Tämä lääkinnällinen tuote sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
Estonian: Naatriumbensoaat See ravimpreparaat sisaldab igas milliliitris 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
Finnish: kaliumkloridi-, kiinteillä oraalisilla annoksilla
Estonian: suukaudne tahke kaaliumkloriid;
Finnish: Yhteyttä on havaittu olevan ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuotoon ja pieniin suolihaavaumiin, ahtaumiin, perforaatioon ja tukoksiin.
Estonian: On täheldatud seoseid seedetrakti ülaosa verejooksude ja peensoole haavandumise, stenoosi, perforatsiooni ja sulgusega.
Finnish: Hengityselimet
Estonian: Hingamisteed
Finnish: Jokainen pahvirasia sisältää yhden pullon, yhden 8 ml:n mittaruiskun ja yhden ruiskuadapterin.
Estonian: Igas karbis on üks pudel, üks 8 ml suusüstal ja üks süstla adapter.
Finnish: Sialanar Oraaliliuos
Estonian: Kuseteede nakkus
Finnish: Vaikutus sydämeen ja verenkiertoelimistöön on otettava huomioon sietokykyä arvioitaessa.
Estonian: Talutavust hinnates tuleb arvestada toimet kardiovaskulaarsüsteemile.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Finnish: Vaikuttava aine on glykopyrronium.
Estonian: Toimeaine on glükopürroonium.
Finnish: − jolla on haavainen koliitti (suolistotulehdus)
Estonian: − on haavandiline koliit (soolepõletik);
Finnish: Luettelo haittavaikutusten yleisyydestä
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse loetelu
Finnish: Pediatriset potilaat - vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret Glykopyrroniumin annosteluohjelma perustuu lapsen painoon ja alkaa noin 12,8 µg:n annoksesta painokiloa kohden (mikä vastaa 16 µg:n annosta glykopyrroniumbromidia painokiloa kohti) kolme kertaa vuorokaudessa annettuna.
Estonian: Lapsed: 3-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid Glükopürrooniumi annustamisskeem põhineb lapse kehamassil, alates annusest ligikaudu 12,8 µg/kg (vastab glükopürrooniumbromiidi annusele 16 µg/kg) kolm korda ööpäevas ja suurendades annuseid allolevas tabelis 1 näidatud viisil iga 7 päeva tagant.
Finnish: • silmän tahdosta riippumaton liike (nystagmus)
Estonian: • Tahtmatud silmaliigutused (nüstagm)
Finnish: Trisyklisillä masennuslääkkeillä ja MAO-estäjillä voi olla antikolinergisiä lisävaikutuksia.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid ja MAOI-d: võivad avaldada aditiivseid antikolinergilisi toimeid.
Finnish: Virtsaumpi.
Estonian: Uriinipeetus.
Finnish: Valonarkuus
Estonian: Valguskartus
Finnish: Glykopyrroniumia ei ollut havaittavissa nukutettujen leikkauspotilaiden tai keisarinleikkauksessa olevien potilaiden aivo-selkäydinnesteessä 6-8 µg/kg:n laskimonsisäisen annoksen jälkeen.
Estonian: Teoreetiliste füsikokeemiliste kaalutluste järgi peaks kvaternaarne ammooniumiühend glükopürroonium olema väikese tsentraalse biosaadavusega; anesteesias operatsiooni- või keiserlõikepatsientidel ei olnud glükopürroonium pärast intravenoosset annust 6...8 µg/kg liikvoris määratav.
Finnish: Akuuttiin sialorreaan voi liittyä kroonista, matala-asteista tulehdusta (inflammaatio) tai hammas- tai suun alueen tulehduksia (infektioita).
Estonian: Ägeda sialorröaga võivad kaasneda põletikud, hambainfektsioonid või suuinfektsioonid.
Finnish: Topiramaatti: glykopyrronium voi tehostaa oligohidroosin (hikoilun vähenemisen) ja hypertermian vaikutuksia, joita topiramaatin käytön liittyy erityisesti pediatrisilla potilailla.
Estonian: Topiramaat: glükopürroonium võib, eriti lastel, võimendada topiramaadiga seostatavaid oligohüdroosi ja hüpertermiat tekitavaid toimeid.
Finnish: Seuraavat lääkkeen yhteisvaikutustiedot koskevat glykopyrroniumia.
Estonian: Glükopürrooniumiga seoses on ravimpreparaatide koostoimete kohta oluline järgnev teave.
Finnish: • keuhkokuume (vakavakeuhkokudoksen tulehdus)
Estonian: • Pneumoonia (raske hingamisteede infektsioon)
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Finnish: Annoksen kasvaessa ilmeneviä antimuskariinisia ääreisvaikutuksia ovat sylki-, keuhkoputki- ja hikirauhasten eritteiden vähentyminen, pupillien laajentuminen (mydriaasi) ja akkommodaatiohalvaus (syklopegia), kiihtynyt syke, virtsaamisen estyminen ja gastrointestinaalisten äänien väheneminen ja vatsahapon erityksen estyminen.
Estonian: Annuse suurenedes tekkivad perifeersed antimuskariinsed toimed on sekreedi tootmise vähenemine sülje-, bronhiaal- ja higinäärmetes; pupillide laienemine (müdriaas) ja akommodatsiooni paralüüs
Finnish: Sydän Punoitus
Estonian: Südamehäired Õhetus
Finnish: Tämä lääke on suun kautta annosteltava eli oraalinen, ja se on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti yli 3vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Estonian: Selle ravimi vorm ja annused on suukaudseks manustamiseks spetsiaalselt 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukitele.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V esitetyn kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Finnish: Pediatriset potilaat - alle 3-vuotiaat lapset
Estonian: Lapsed: alla 3-aastased lapsed
Finnish: Annosmuutoksia tehtäessä on otettava huomioon, että nuoremmat lapset saattavat olla alttiimpia haittavaikutuksille.
Estonian: Väiksemad lapsed võivad olla kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikumad ja seda tuleb annuse kohandamisel meeles pidada.
Finnish: − joka sairastaa vakavaa munuaissairautta
Estonian: − on raske neeruhaigus;
Finnish: Antikolinergin ja/tai trisyklisten masennuslääkkeiden ja MAO-estäjien annostusta voi olla tarpeen pienentää.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antidepressandi ja MAOI annuse vähendamine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 400 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, joka vastaa 320 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 400 µg glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 µg-le glükopürrooniumile.
Finnish: • levottomuus
Estonian: • Agitatsioon
Finnish: Yksi 60 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
Estonian: Suukaudne lahus Üks 60 ml pudel Üks 8 ml suusüstal Üks süstlaadapter.
Finnish: − jolla on ripuli (toistuva löysä ja vetinen uloste)
Estonian: − on kõhulahtisus (sagenenud, vedel väljaheide);
Finnish: Responderiarvoksi määritettiin vähintään 3 pisteen parannus syljeneritystä mittaavalla mTDS-asteikolla (modified Teacher's Drooling Scale)
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal määratleti vähemalt 3-punktilise paranemisena õpetajatele ettenähtud süljevooluse hindamise modifitseeritud skaalal mTDS.
Finnish: • kramppi- ja kouristuslääkkeet, joita käytetään tiettyjen sairauksien tai pahoinvoinnin hoitoon (kuten domperidone ja metoklopramide)
Estonian: • antispasmoodilised ravimid (nt domperidoon ja metoklopramiid), kasutatakse iivelduse ja oksendamise ravis
Finnish: Annosta on pienennettävä 30 % (katso taulukko 2) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisen vajaatoiminta.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on vaja annust 30% võrra vähendada (vt tabel 2).
Finnish: • virtsaamisvaikeuksia (virtsaumpi) - hyvin yleinen
Estonian: • kõhukinnisus (roojamisraskused) - väga sage;
Finnish: • allerginen reaktio (ihottuma; kutina; punainen ja paukamainen kutiava ihottuma
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus)
Finnish: • uneliaisuus
Estonian: • Õhetus
Finnish: Sialanar on saatavana liuoksena, jota otetaan suun kautta kolmesti päivässä yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Estonian: Sialanari turustatakse suukaudse lahusena, mida võetakse kolm korda ööpäevas, üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sialanarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sialanari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Sialanar ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Muuta tietoa Sialanar-valmisteesta
Estonian: Muu teave Sialanari kohta
Finnish: Miksi Sialanar on hyväksytty?
Estonian: Miks Sialanar heaks kiideti?
Finnish: Sialanaria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sialanari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sialanarin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sialanari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sialanarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Sialanari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Euroopa Liidus müügiloa.
Finnish: Mitä riskejä Sialanar-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Sialanariga kaasnevad?
Finnish: Sialanarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ärtyisyys, punoitus, nenän tukkoisuus, eritteiden väheneminen hengitysteissä, suun kuivuminen, ummetus, ripuli, oksentelu ja kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen (virtsaumpi).
Estonian: Sialanari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ärrituvus, õhetus, ninakinnisus, hingamisteede eritiste vähenemine, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine ja kusepeetus (võimetus kusepõit täielikult tühjendada).
Finnish: Riskien osalta glykopyrroniumbromidin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, kun potilasta seurataan riittävästi ja annosta mukautetaan.
Estonian: Riskide osas on glükopürrooniumbromiidi kasutamisega kaasnevad kõrvalnähud hallatavad, kui patsiente piisavalt ja asjakohaselt jälgitakse ja annust kohandatakse.
Finnish: Jotta lääkärit ja hoitohenkilökunta voisivat käyttää lääkettä mahdollisimman turvallisesti, Sialanaria markkinoiva yhtiö antaa heidän käyttöönsä koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja sivuvaikutusten hallinnasta.
Estonian: Et aidata ravimi määrajatel ja patsientide hooldajatel ravimit kasutada nii ohutult kui võimalik, varustab Sialanari turustaja nad teabematerjaliga, milles on ravimi õige kasutamise ja kõrvalnähtude haldamise teave.
Finnish: Miten Sialanaria käytetään?
Estonian: Kuidas Sialanari kasutatakse?
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa raskaana oleville naisille eikä potilaille, jotka käyttävät kaliumkloriditabletteja tai -kapseleita tai lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus.
Estonian: Sialanari ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on rasedad või kes kasutavad kaaliumkloriidi tablette või kapsleid või antikoliinergilise toimega ravimeid.
Finnish: Kaksi julkaistua tutkimusta osoittivat, että glykopyrroniumbromidi vähensi tehokkaasti syljeneritystä hermosairauksista kärsivillä lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Kaks avaldatud uuringut tõendasid, et glükopürrooniumbromiid on efektiivne süljevooluse vähendamisel närvisüsteemi haigustega lastel ja noorukitel.
Finnish: Sialanar glykopyrroniumbromidi
Estonian: Sialanar glükopürrooniumbromiid
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sialanarlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Sialanar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tutkimuksissa käytettiin syljenerityksen mittaamiseen vakiintunutta mTDS-asteikkoa (jossa 1 piste tarkoittaa "ei kuolaamista" ja 9 pistettä "runsasta kuolaamista").
Estonian: Toimet hinnati standardse hindamisskaalaga mTDS (kus skoor 1 tähendab süljevooluse puudumist ja skoor 9 pidevat tugevat süljevoolust).
Finnish: Mitä hyötyä Sialanar-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sialanari kasulikkus?
Finnish: Sialanar on lääke, jota käytetään vaikean voimakkaan syljenerityksen hoitoon (vähintään 3-vuotiailla) lapsilla ja nuorilla, joilla on jokin hermostoon vaikuttava sairaus, kuten CP-oireyhtymä, epilepsia tai hermoston rappeutumissairaus.
Estonian: Sialanar on ravim, mida kasutatakse tugeva süljevooluse raviks vähemalt 3-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on närvisüsteemi häired, näiteks tserebraalparalüüs, epilepsia ja neurodegeneratiivsed haigused.
Finnish: Annosta muutetaan sen mukaan, miten potilas reagoi lääkkeeseen ja sen sivuvaikutuksiin.
Estonian: Seejärel kohandatakse annust olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimi kõrvalnähtudest.
Finnish: Sialanaria määräävällä lääkärillä tulee olla kokemusta hermosairauksista kärsivien lasten hoidosta.
Estonian: Sialanariga toimuvat ravi tohib määrata närvisüsteemi haigustega laste ravis kogenud arst.
Finnish: Tutkimuksen kohteena olivat kahdeksan viikon hoidon jälkeen keskimääräiset lopulliset pisteet, jotka olivat 1,9 glykopyrroniumbromidia saaneilla potilailla ja 6,3 lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: Uuring keskendus süljevooluse keskmisele lõppskoorile 8-nädalase ravi järel - glükopürrooniumbromiidi uuringurühmas oli keskmine skoor 1,9 ja platseeborühmas 6,3.
Finnish: Miten Sialanar vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sialanar toimib?
Finnish: Sialanarin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Sialanari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Sialanarin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi salpaa sylkirauhasten reseptoreita, joita kutsutaan muskariinireseptoreiksi.
Estonian: Sialanari toimeaine glükopürrooniumbromiid blokeerib süljenäärmetes muskariiniretseptorid.
Finnish: Sialanaria ei saa antaa potilaille, joilla on glaukooma (silmäsairaus), virtsaumpi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai joilla on ollut tiettyjä suolistosairauksia tai myasthenia gravis (lihassairaus).
Estonian: Sialanari ei tohi kasutada glaukoomiga (teatud silmahaigus), kusepeetusega, raske neerupuudulikkusega ega teatud soolehaiguste anamneesiga ega raske müasteeniaga (lihaseid kahjustav seisund) patsiendid.
Finnish: Nämä reseptorit käynnistävät syljen erittymisen, kun aivojen hermosolut aktivoivat ne. Sylkirauhasten erittämän syljen määrän odotetaan vähenevän, kun lääke salpaa reseptoreita.
Estonian: Kui neid retseptoreid aktiveerivad ajust lähtuvad närviimpulsid, vallandub sülje teke.
Finnish: Sen vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Finnish: Glykopyrroniumbromidia käytetään EU:ssa yleisesti runsaan syljenerityksen hoitoon, ja julkaistuissa tutkimuksissa sen teho on osoitettu hoidettaessa hermosairauksista kärsivien lasten ja nuorten vaikeaa runsasta syljeneritystä, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi kasutamine süljevooluse raviks on Euroopa Liidus hästi tõestatud meditsiiniline kasutus ja avaldatud uuringud tõendavad, et see on efektiivne elukvaliteeti potentsiaalselt halvendava raske süljevooluse raviks kesknärvisüsteemi haigustega lastel ja noorukitel.