FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes, reibonis Bieži: bezmiegs, nemiers
Icelandic: Mjög algengar: höfuðverkur, svimi Algengar: svefnleysi, kvíði
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna 10 mg/5 ml
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 2 mg kladribín 10 mg/5 ml
Latvian: Kā izdarīt injekciju?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig?
Latvian: Ja kladribīna terapijas laikā sievietei iestājas grūtniecība, viņa jāinformē par potenciālo risku auglim.
Icelandic: Komi til þungunar meðan á meðferð með kladribíni stendur skal upplýsa konuna um hættuna sem fóstrinu stafar af lyfinu.
Latvian: Veicot diferenciāldiagnostiku, ārstiem ir jāapsver PML iespēja pacientiem ar jaunām vai progresējošām neiroloģiskām, kognitīvām vai uzvedības pazīmēm vai simptomiem.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
Latvian: Asins šūnu skaits
Icelandic: Höfnun blóðgjafa.
Latvian: Pēc LITAK terapijas sekundāro audzēju biežums visiem 10 gadu laikā ārstētiem 232 matšunu leikozes pacientiem bija 3,4%.
Icelandic: Eftir kladribín er tíðni síðkominna illkynja æxla frá 0% til 9,5% að liðnum meðaleftirlitstíma sem var 2,8-8,5 ár. Tíðni síðkominna illkynja æxla eftir meðferð með LITAK var 3,4% hjá öllum 232 sjúklingunum með hárfrumuhvítblæði sem fengu meðferð á 10 ára tímabili.
Latvian: Bieži novērotie pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, smags kaulu smadzeņu nomākums (ieskaitot anēmiju, trombocitopēniju, leikopēniju un agranulocitozi), akūta nieru mazspēja un toksiskas neiroloģiskas reakcijas (paraparēze/tetraparēze), Džuliana-Barrē (Guillan-Barré) sindroms un Brauna-Sekvarda (Brown-Séquard) sindroms.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun sem oft komu fram eru ógleði, uppköst, niðurgangur, mikil beinmergsbæling (m.a. blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og kyrningaleysi), bráð nýrnabilun og einnig óafturkræf eituráhrif á taugar (helftarlömun/útlimalömun), Guillain-Barré heilkenni og BrownSéquard-heilkenni.
Latvian: Tomēr toksicitātes pētījumā Macaca fascicularis pērtiķiem tika konstatēts, ka kladribīns nomāc strauji augošo šūnu, tai skaitā sēklinieku šūnu, nobriešanu.
Icelandic: Hins vegar hefur rannsókn á eitrunaráhrifum á cynomolgus apa leitt í ljós að kladribín hamlar þroskun í ört mynduðum frumum, þ.m.t. sæðisfrumum.
Latvian: Bieži: tūska, savārgums, sāpes
Icelandic: Algengar: bjúgur, lasleiki, sársauki
Latvian: Grūtnieces nedrīkst strādāt ar LITAK.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Latvian: Turklāt, CdATP nomāc ribonukleotīda reduktāzi, fermentu, kas nodrošina ribonukleotīdu pārvēršanos dezoksiribonukleotīdos.
Icelandic: Enn fremur heftir CdATP ribósakjarnaredúktasa, ensímið sem breytir ribósakjarna í deoxýribósakjarna.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LITAK lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LITAK
Latvian: Noņemiet adatas apvalku, nepieskaroties pašai adatai.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina án þess að snerta nálina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna (2-CdA).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg af kladribíni (2-CdA).
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas, izņemot gadījumus, kad atvēršana neizraisa mikrobioloģiskas inficēšanās risku.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið tafarlaust nema örverufræðileg mengun sé útilokuð við opnun umbúða.
Latvian: Nav informācijas par LITAK lietošanu pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um notkun LITAK hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Latvian: Nav ieteicamas novirzes no iepriekš norādītajām devām.
Icelandic: Ekki er mælt með að vikið sé frá ofangreindum skömmtum.
Latvian: LITAK lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži: purpura Bieži: petehijas, asins izplūdumi *
Icelandic: Mjög algengar: purpuri Algengar: depilblæðingar, blæðingar* Sjaldgæfar: bláæðabólga
Latvian: LITAK ir pieejams stikla flakonos, kas satur 5 ml dzidra, bezkrāsaina šķīduma injekcijām.
Icelandic: LITAK fæst í hettuglösum úr gleri með 5 ml af tæru, litlausu stungulyfi, lausn.
Latvian: Kladribīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Icelandic: Kladribín veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið meðan á meðgöngu stendur.
Latvian: Ievadot devu 3,0 mg/kg/dienā, novēroja palielinātu rezorbciju, skaitliski mazākus metienus, samazinātu augļa svaru, augļa galvas, ķermeņa un locekļu defektus.
Icelandic: Aukið uppsog, minnkaður fjöldi lifandi afkvæma, lægri fósturþyngd og aukin vansköpun höfuðs, bols og útlima sást við 3,0 mg/kg/dag.
Latvian: Nelietot LITAK pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes un ārējās kastītes pēc Der. līdz.
Icelandic: Ekki skal nota LITAK eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun hettuglassins og ytri öskjunni á eftir Fyrnist.
Latvian: Pirms ievadīšanas LITAK jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig áttu að láta LITAK ná herbergishita.
Latvian: Ja tās netiek uzreiz izlietotas, par uzglabāšanu pēc atvēršanas un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymsla við notkun og aðstæður á ábyrgð notandans.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai
Icelandic: Aðeins til notkunar einu sinni
Latvian: Ļoti bieži: infekcijas* (piem., pneimonija*, septicēmija*)
Icelandic: Sýkingar* (t.d. lungnabólga* , blóðsýking*)
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem hér segir:
Latvian: Ļoti bieži: reakcija injekcijas vietā, drudzis, nogurums, drebuļi, astēnija
Icelandic: viðbrögð á stungustað, hiti, þreyta, hrollur, þróttleysi
Latvian: 2. Caurduriet ar adatu flakona gumijas aizbāzni un apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Icelandic: Þrýstu nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
Latvian: Pieejamie dati nedod iespēju novērtēt kladribīna kancerogēno risku cilvēkiem.
Icelandic: Á grundvelli þeirra gagna sem fyrir liggja er ekki unnt að meta hættu á krabbameini hjá mönnum af völdum kladribíns.
Latvian: Iespējama vairākus mēnešus ilga limfocitopēnija un imūnsupresija ar paaugstinātu infekciju risku.
Icelandic: Búast má við eitilfrumnafæð, sem varir í nokkra mánuði, og ónæmisbælingu með aukinni áhættu á sýkingum.
Latvian: Pacientiem ar matšūnu leikozi var rasties sekundāri audzēji.
Icelandic: Búast má við síðkomnum illkynja æxlum hjá sjúklingum með hárfrumuhvítblæði.
Latvian: EU/1/06/351/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/351/001-003
Latvian: Livensa izmanto HSDD ārstēšanai.
Icelandic: Livensa er notað til meðferðar á HSDD.
Latvian: Lietojiet Livensa tikai tik ilgi, kamēr novērojat ārstēšanas pozitīvu efektu.
Icelandic: Livensa aðeins svo lengi sem þú upplifir jákvæð áhrif af meðferðinni.
Latvian: Vienmēr lietojiet Livensa tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Icelandic: LivenNotið Livensa alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Parasti tās ir atgriezeniskas, ja ārstēšanu ar Livensa pārtrauc.
Icelandic: Venjulega eru þær afturkallanlegar ef Livensa meðferð er hætt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Livensa var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Livensa valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Ja Jūs nenovērojat pozitīvu Livensa efektu, lietojot Livensa 3 - 6 mēnešus, Jums jāinformē savs ārsts, kurš ieteiks pārtraukt ārstēšanu.
Icelandic: Ef þú upplifir engin jákvæð áhrif af Livensa eftir 3-6 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann mun leggja til að meðferð verði hætt.
Latvian: Nelietojiet Livensa, ja barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt bērnam.
Icelandic: Ekki nota Livensa ef þú hefur barn á brjósti þar sem slíkt getur skaðað barnið.
Latvian: Nelietojiet Livensa šādos gadījumos ˗ ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret testosteronu vai kādu citu Livensa sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu „Sīkāka informācija" šīs instrukcijas beigās).
Icelandic: Ekki má nota Livensa - ef þú ert með ofnæmi fyrir testósteróni eða einhverju öðru innihaldsefni Livensa (sjá kaflann ‚Aðrar upplýsingar‘ í lok þessa fylgiseðils).
Latvian: Livensa ir paredzēts lietošanai sievietēm vecumā līdz 60 gadiem, kurām:
Icelandic: Livensa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára sem:
Latvian: Livensa ir veidots, lai sistemātiski piegādātu 300 mikrogramus/dienā.
Icelandic: Livensa er hannað til að flytja jafnt og þétt 300 míkrógrömm/dag.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums, izstāstiet to savam ārstam pirms uzsākat lietot Livensa.
Icelandic: Ef eitthvað af ofannefndu á við þig skaltu láta lækninn vita áður en þú byrjar að nota Livensa.
Latvian: KAS IR LIVENSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Icelandic: UM LIVENSA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Latvian: Livensa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Icelandic: Livensa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Latvian: Nav zināma šo datu nozīme Livensa lietošanā pacientiem.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikilvægar þessar niðurstöður eru hvað varðar notkun Livensa fyrir sjúklinga.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas kļuvuši zināmi pēc sākotnējās reģistrācijas atļaujas, CHMP atzīst, ka Livensa ieguvuma-riska attiecība saglabājas pozitīva, bet uzskata, ka tā drošības profils rūpīgi jāuzrauga šādu iemeslu dēļ:
Icelandic: Byggt á upplýsingum sem hafa orðið tiltækar síðan fyrsta markaðsleyfið var veitt, telur CHMP að ávinningur af Livensa sé meiri en áhættan, en telur jafnframt að hafa skuli náið eftirlit með öryggi lyfsins af eftirtöldum ástæðum:
Latvian: Tādēļ Jums jāpārrunā ar savu ārstu, kādu estrogēnu veidu lietot; ārsts Jums ieteiks, kuru estrogēnu veidu var lietot kopā ar Livensa.
Icelandic: Þar af leiðandi þarftu að ræða þá gerð estrógens sem þú tekur inn við lækninn sem getur ráðlagt þér hvaða gerðir estrógens henta til inntöku samhliða Livensa.
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Livensa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Icelandic: Í samanlögðum niðurstöðum III. stigs rannsóknarinnar (að undanskildum þeim sjúklingum sem tóku inn CEE um munn og sýndu ekki fram á merkjanlega bata hvað varðar kynferðislega virkni) sýndu 50,7% þeirra kvenna (n=274) sem fengu Livensa og 29,4% þeirra sem fengu lyfleysu (n=269) svörun hvað varðar fullnægjandi kynlíf í heild (fyrsti endapunktur), þar sem svörun átti við aukningu á 4 vikna tíðni fullnægjandi kynlífs um > 1.
Latvian: Livensa iedarbība tika novērtēta 4 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas (pirmais mērījumu punkts) un pēc tam - reizi mēnesī.
Icelandic: Fylgst var með virkni Livensa í 4. viku eftir að meðferð hófst (fyrsti mældi tímapunktur) og á öllum mánaðarlegum tímapunktum hvað varðar virkni eftir það.
Latvian: Nav informācijas par Livensa drošības lietošanu, kas ir ilgāka par 12 mēnešiem.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun Livensa lengur en í 12 mánuði.
Latvian: Tādēļ Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi saņem CEE (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Icelandic: Livensa konum sem taka einnig inn CEE (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Latvian: ˗ Ja lietojat arī estrogēnu plāksterus, pārliecinieties, ka Livensa plāksteris un estrogēnu plāksteris nepārklājas.
Icelandic: - Ef þú notar einnig estrógenplástra skaltu ganga úr skugga um að Livensa plásturinn skarist ekki við estrógenplásturinn.
Latvian: Ja vienlaicīgi esat uzlikusi vairāk nekā vienu plāksteri Noņemiet visus ādai pielīmētos plāksterus, un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, lai uzzinātu, kā turpināt ārstēšanu ar Livensa.
Icelandic: Ef fleiri plástrar en mælt er fyrir um eru notaðir Ef þú hefur komið fyrir fleiri en einum plástri í einu Fjarlægðu alla plástrana af húðinni og hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing til að fá ráð varðandi áframhaldandi meðferð með Livensa.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz Livensa drošības profilu, kuram nepieciešams iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos, CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz vienas papildu pārreģistrācijas pieteikums pēc 5 gadiem.
Icelandic: Af þessum sökum, á grundvelli upplýsinga um öryggi Livensa, sem krefjast þess að lagðar séu fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSURs), hefur CHMP komist að þeirri niðurstöðu að markaðsleyfishafi skuli leggja fram eina umsókn um endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar eftir 5 ár.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Livensa, nepieciešama šādos gadījumos ˗ ja Jums ir bijušas sirds, aknu vai nieru slimības.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Livensa - ef þú hefur fengið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Latvian: Livensa drošība nav pētīta dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos laika periodā, kas ilgāks par 1 gadu.
Icelandic: Öryggi Livensa hefur ekki verið metið í tvíblindum lyfleysustýrðum rannsóknum sem standa í meira en 1 ár.
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Livensa terapiju.
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Livensa meðferðinni.
Latvian: Nav zināms, vai Livensa palielina krūts vēža un endometrija vēža risku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Livensa eykur hættuna á brjóstakrabbameini og krabbameini í legslímhúð.
Latvian: Livensa ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Útlit Livensa og pakkningastærðir
Latvian: Tomēr šāda komplikācija nav gaidāma, lietojot mazas testosterona devas, ko piegādā Livensa plāksteris.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Livensa plástrinum.
Latvian: Bērni un pusaudži Livensa nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Livensa er ekki ætlað börnum og unglingum.
Latvian: Livensa pārdozēšana ir maz ticama, ja tas tiek lietots, kā noteikts, jo pēc plākstera noņemšanas testosterons tiek ātri izvadīts no organisma.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg með Livensa ef það er notað samkvæmt ráðleggingum, þar sem testósterónið hverfur hratt úr líkamanum þegar plásturinn hefur verið fjarlægður.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Livensa lietošana, jo nav pierādījumu par Livensa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Icelandic: Ekki er ráðlegt að sjúklingar sem fá samtengt hryssuestrógen (conjugated equine estrogen, CEE) noti Livensa, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á virkni þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Latvian: Livensa satur to pašu hormonu (testosteronu), kas dabiski veidojas vīrieša un sievietes organismā.
Icelandic: Testósterónið í Livensa er sama hormón og það sem karlar og konur framleiða á náttúrulegan hátt.
Latvian: ˗ Nelietot Livensa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc Der.
Icelandic: - Ekki skal nota Livensa eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir EXP.
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka Livensa terapijas laikā ziņots par migrēnu, bezmiegu, uzmanības traucējumiem un redzes dubultošanos.
Icelandic: Hins vegar skal gera sjúklingum kunnugt um að tilkynnt hafi verið um mígreni, svefnleysi, einbeitingartruflun og tvísýni meðan á meðferð með Livensa stóð.
Latvian: Livensa neietekmē dzimumhormonu saistīšanas globulīna (sex hormone binding protein, SHBG), estrogēnu vai virsnieru hormonu koncentrāciju serumā.
Icelandic: Livensa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Latvian: Livensa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
Icelandic: Livensa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára þegar báðir eggjastokkar og leg hafa verið fjarlægð.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm ar dabisku menopauzi Nav noteikta Livensa efektivitāte un drošība sievietēm ar dabisku menopauzi ar HSDD, kuras vienlaicīgi lieto estrogēnus, ar vai bez progestogēna.
Icelandic: Ekki skal nota fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun Livensa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Latvian: Nelietojiet Livensa, ja esat grūtniece, vai Jums ir aizdomas, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jums var iestāties grūtniecība, jo tas var kaitēt nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Livensa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu ar estrogēniem, Jums jāpārtrauc arī Livensa lietošana.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Livensa plāksteri.
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Livensa plásturinn veitir.
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris, kas nepārtraukti izdala nelielu testosterona daudzumu; testosterons tiek absorbēts caur ādu un nokļūst asins cirkulācijā.
Icelandic: Livensa er forðaplástur sem losar samfellt frá sér testósterón í litlu magni sem sogast í gegnum húðina og inn í blóðrásina.
Latvian: Tā kā Livensa efektivitāte un drošība nav pētīta pētījumos, kas ilgāki par 1 gadu, ieteicams ārstēšanu izvērtēt reizi 6 mēnešos.
Icelandic: Livensa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Livensa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Þú getur ekið og notað vélar þegar þú notar Livensa.
Latvian: Ko Livensa satur
Icelandic: Hvað inniheldur Livensa
Latvian: nereglamentēta (off-label) lietošana rada drošības risku.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
Latvian: Lai izvairītos no Livensa adhezīvo īpašību pavājināšanās, uz ādas rajona, kur plānota plākstera uzlikšana, nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Icelandic: Til að hindra að dragi úr límingarmætti Livensa skal forðast að bera krem, húðmjólk eða duft á svæðið þar sem plástrinum skal komið fyrir.
Latvian: Testosterons no Livensa tiek transportēts cauri ādai pasīvās difūzijas ceļā, ko galvenokārt kontrolē izsūkšanās caur stratum corneum.
Icelandic: Testósterónið úr Livensa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Latvian: Kā lietot Livensa Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Livensa Sīkāka informācija
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Livensa
Latvian: CHMP pauž bažas, ka dati no THIN (The Health Improvement Database - Veselības uzlabošanas datu bāze) pētījuma norāda, ka aptuveni 70% lietotāju zāles lieto neatbilstoši indikācijai.
Icelandic: Það hefur vakið athygli CHMP að gögn úr THIN (The Health Improvement Database) rannsókninni gefa til kynna að u.þ.b.
Latvian: Ja aplikācijas vietā izveidojas smagas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
Latvian: Livensa un placebo grupā bija 1,07 4 nedēļās.
Icelandic: á báðum rannsóknunum í 24. viku var munurinn á meðaltíðni ánægjulegra tímabila í heild milli Livensa og lyfleysu 1,07 á fjórum vikum.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Icelandic: Þar sem verkun og öryggi
Latvian: Jums pašai jāpārbauda, vai Jums pastiprināti neveidojas pinnes (bieža blakusparādība), nepastiprinās apmatojums uz sejas, neizkrīt mati, nepazeminās balss tembrs vai nepalielinās klitors - tās visas var būt testosterona, kurš ir Livensa aktīvā viela, blakusparādību pazīmes.
Icelandic: Fylgstu sjálf vel með auknum þrymlabólum (algeng aukaverkun), auknum hávexti í andliti, hárlosi, djúpri rödd eða stækkun sníps sem gætu verið merki um aukaverkanir af testósteróni sem er virka innihaldsefnið í Livensa.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi lieto CEE Lai gan Livensa ir indicēts pacientēm, kuras vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju, pacientu apakšgrupa, kas saņēma iekšķīgi lietojamos konjugētos zirga estrogēnus (conjugated equine estrogen, CEE) neuzrādīja nozīmīgu seksuālās funkcijas uzlabošanos.
Icelandic: Ekki skal nota Livensa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Livensa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Latvian: ˗ paātrināta sirdsdarbība ˗ alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, bilirubīna asins koncentrācijas palielināšanās, aknu funkciju testu novirzes no normas, triglicerīdu asins koncentrācijas palielināšanās (visi aknu funkcijas rādītāji).
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Latvian: Lai noteiktu, vai Livensa terapija ir piemērota, 3 - 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ir jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Icelandic: Svörun við Livensa meðferð skyldi meta innan 3-6 mánaða frá upphafi meðferðar til að skera úr um hvort viðeigandi þykir að halda henni áfram.
Latvian: Ilgstoša Livensa lietošana ir ieteicama tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu terapija (t.i.
Icelandic: Aðeins er ráðlagt að halda áfram notkun Livensa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Latvian: Livensa ir indicēts tikai sievietēm, kurām pēc olnīcu un dzemdes izņemšanas ir iestājusies menopauze.
Icelandic: Livensa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Latvian: Livensa nav ieteicams sievietēm ar dabisku menopauzi.
Icelandic: Ekki er mælt með Livensa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
Latvian: Testosterona un SHBG koncentrācijas serumā pacientēm, kuras klīniskajos drošības un efektivitātes pētījumos saņēma Livensa
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Latvian: Vienlaicīga estrogēnu terapija Pirms Livensa terapijas uzsākšanas un, regulāri izvērtējot šo terapiju, jāņem vērā atbilstošais pielietojums un ierobežojumi, kas saistīti ar estrogēnu terapiju.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Livensa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Latvian: Dati par Livensa ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Livensa á frjósemi.
Latvian: Ja blakusparādība integrētajos III fāzes pētījumos tika novērota biežāk (Livensa pacientu skaits = 1498; placebo pacientu skaits = 1297), šis biežums ir norādīts tabulā.
Icelandic: (Livensa sjúklingar n=1.498, lyfleysusjúklingar n=1.297) er sú tíðni tilkynnt á töflunni.