FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin tällainen reaktio, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Finnish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Slovak: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Finnish: Lyrica sisältää laktoosimonohydraattia
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy
Finnish: • Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Slovak: • Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 5.2).
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Finnish: Lyrica sisältää laktoosimonohydraattia.
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy.
Finnish: ikä
Slovak: vek
Finnish: Laita pullo tasaiselle alustalle, aseta adapteri pullon suulle tasainen puoli ylöspäin ja paina sitä (Kuva 2).
Slovak: Do hrdla fľašky stojacej na rovnom povrchu vložte nadstavec PIBA hladkým povrchom smerom hore a zatlačte naň (obrázok 2).
Finnish: Ataksia, epänormaali koordinaatio, vapina, dysartria, muistinmenetys, muistin heikkeneminen, tarkkaavuuden häiriö, parestesia, hypoestesia, sedaatio, tasapainohäiriöt, letargia.
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha rovnováhy, letargia
Finnish: Seuraavia haittoja on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus,
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť,
Finnish: kerta-annoksena
Slovak: Spôsob podania
Finnish: Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2-δproteiini).
Slovak: Pregabalín sa viaže na auxiliárne podjednotky (2- proteíny) napäťovo ovládaných kalciových kanálov v centrálnom nervovom systéme.
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 4-16 vuotta) saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Slovak: V 12-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Finnish: • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Slovak: • zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
Finnish: Kipupistemäärä parani 50 % sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22 % pacientov liečených pregabalínom a 7 % pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50 % zlepšenie v skóre bolesti.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Lyrica-annos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Lyricu raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Lyrica-valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Lyrica sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Slovak: • suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
Finnish: Suurentunut veren kreatiinikinaasi, suurentunut verensokeri, verihiutalemäärän pieneneminen, suurentunut veren kreatiniini, pienentynyt veren kalium, painon aleneminen.
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Lyrica 100 mg kovat kapselit Lyrica 150 mg kovat kapselit Lyrica 200 mg kovat kapselit Lyrica 225 mg kovat kapselit Lyrica 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Finnish: Lue pakkausseloste ennen valmisteen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Perifeerisen näön menetys, näköhäiriö, silmien turvotus, näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikentyminen, silmäkipu, astenopia, fotopsia, silmien kuivuminen, kyynelmuodostuksen lisääntyminen, silmän ärsytys.
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Finnish: Itsetuhoiset ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen Potilailla, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä eri käyttöaiheissa, on ilmoitettu itsetuhoisia ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie boli hlásené u pacientov liečených antiepileptikami pri niekoľkých indikáciách.
Finnish: Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliini-lisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Slovak: Nie sú dostatočné údaje týkajúce sa vysadenia súčasne podávaných antiepileptík, akonáhle sa po pridaní pregabalínu dosiahne kontrola záchvatu tak, aby bolo možné podávať pregabalín v monoterapii.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu yhdessä kontrolloidussa 56 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa annostus oli kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Finnish: Saatavilla oleva tieto viittaa siihen, että pitkäaikaisen pregabaliinihoidon lopettamiseen liittyvien vieroitusoireiden esiintymistiheys ja vaikeusaste voivat olla annoksesta riippuvaisia.
Slovak: Čo sa týka ukončenia dlhodobej liečby pregabalínom, údaje naznačujú, že výskyt a závažnosť abstinenčných príznakov môžu byť závislé od dávky.
Finnish: Tämä voi johtua selkäydinvamman hoidossa tarvittavien samanaikaisten lääkevalmisteiden (kuten antikonvulsiivisten lääkeaineiden) additiivisesta vaikutuksesta, mikä tulee ottaa huomioon määrättäessä pregabaliinia tällaisille potilaille.
Slovak: Môže sa to pripísať aditívnemu účinku sprievodnej liečby (napr. spazmolytikami) potrebnej pri tomto ochorení.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 20 mg pregabaliinia.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
Finnish: Poista ruisku pullosta/adapterista (Kuva 6).
Slovak: Vyberte striekačku z fľašky/PIBA (obrázok 6).
Finnish: Ensimmäinen ruiskullinen (ml)
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Finnish: Kun pregabaliinia annettiin paastonneille pediatrisille potilaille suun kautta, huippupitoisuus plasmassa saavutettiin yleensä samassa ajassa kaikissa ikäryhmissä.
Slovak: Po perorálnom podaní pregabalínu u pediatrických pacientov nalačno, bol čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie vo všeobecnosti podobný v rámci všetkých vekových skupín a dosiahol sa 0,5 hodiny až 2 hodiny po podaní dávky.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista (väsymistä), keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä.
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku.
Finnish: • Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150-600 mg (7,5 ml-30 ml) vuorokaudessa.
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) denne.
Finnish: Avaa pullo ja aseta pulloon painettava adapteri paikoilleen ensimmäisellä avauskerralla (Kuvat 1 ja 2).
Slovak: Otvorte fľašku a pri prvom použití zasuňte stláčací nadstavec (Press-In Bottle Adapter, PIBA) (obrázky 1 a 2).
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Slovak: • rozmazané videnie, dvojité videnie
Finnish: Epilepsia: Lyrica-valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 24,75 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Finnish: • nesteen kerääntyminen vatsaonteloon
Slovak: • nahromadená tekutina v brušnej dutine
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Talkki
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob mastenec
Finnish: Jos potilas saa hemodialyysihoitoa, pregabaliinin vuorokausiannosta on sovitettava munuaistoiminnan mukaan.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa denná dávka pregabalínu musí upraviť podľa renálnych funckcií.
Finnish: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Finnish: Gastroesofageaalinen refluksitauti, syljenerityksen lisääntyminen, suun hypoestesia.
Slovak: Menej časté gastroezofageálna refluxová choroba, zvýšená salivácia, znížená citlivosť v ústach
Finnish: • kuukautisten poisjäänti
Slovak: • prerušované obdobia menštruácie
Finnish: Älä ota Lyrica-oraaliliuosta
Slovak: Neužívajte Lyricu:
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Finnish: • erektiovaikeudet
Slovak: • problémy s erekciou
Finnish: Kolmas ruiskullinen (ml)
Slovak: Tretí odber striekačkou (ml)
Finnish: Alemman maha-suolikanavan hidastunut toiminta
Slovak: Zhoršená funkcia dolného tráviaceho traktu
Finnish: Hedelmällisyys Pregabaliinin vaikutuksista naisen hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch pregabalínu na ženskú fertilitu.
Finnish: Laita pullon korkki kiinni (Jätä adapteri paikoilleen) (Kuva 9).
Slovak: Nasaďte viečko na fľašku (nechajte nadstavec PIBA v hrdle fľašky) (obrázok 9).
Finnish: Pullo on pakattu pahvipakkaukseen ja se sisältää 473 ml oraaliliuosta.
Slovak: Biela fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom s polyetylénovým tesnením obsahujúca 473 ml perorálneho roztoku, v papierovej škatuľke.
Finnish: Pregabaliini eliminoituu verenkierrosta ensisijaisesti erittymällä virtsaan muuttumattomana lääkeaineena.
Slovak: Pregabalín sa zo systémovej cirkulácie primárne eliminuje v nezmenenej forme renálnou exkréciou.
Finnish: Takykardia, ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos, sinusbradykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Menej časté tachykardia, AV blokáda 1. stupňa, sínusová bradykardia, kongestívne srdcové zlyhávanie
Finnish: Suun kautta annetun pregabaliinin puhdistuma pienenee yhdenmukaisesti iän myötä pienenevän kreatiniinipuhdistuman kanssa.
Slovak: Tento pokles klírensu pregabalínu je v súlade s poklesom klírensu kreatinínu, ktorý je podmienený stúpajúcim vekom.
Finnish: Laita lääkeruisku adapteriin ja vedä siihen tarvittava määrä oraaliliuosta pullon ollessa käännettynä ylösalaisin (Kuvat 3 ja 4).
Slovak: Vsuňte striekačku do nadstavca PIBA a natiahnite požadovaný objem z obrátenej fľašky (obrázky 3 a 4).
Finnish: Selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoito Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan (15 ml:aan).
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Finnish: Joissakin tapauksissa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa, joka kuitenkin korjaantui joissakin tapauksissa, kun pregabaliinihoito keskeytettiin.
Slovak: Boli hlásené prípady renálneho zlyhávania a v niektorých prípadoch prerušenie liečby pregabalínom viedlo k reverzibilite tejto nežiaducej reakcie.
Finnish: Miten Lyrica-oraaliliuosta otetaan
Slovak: Ako užívať Lyricu
Finnish: Tarvittaessa vuorokausiannoksen voi tästä viikon kuluttua suurentaa edelleen 450 mg:aan.
Slovak: Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Finnish: Pregabaliiniannosta voi olla tarvetta pienentää potilailla, joilla on ikään liittyvää munuaistoiminnan heikkenemistä (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä jotakin luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Finnish: Valmisteen mukana pakkauksessa on asteikollinen lääkeruisku ja pulloon painettava adapteri.
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Finnish: Pregabaliini erittyy ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 5.2).
Slovak: Pregabalín sa vylučuje do ľudského materského mlieka (pozri časť 5.2).
Finnish: Pregabaliiniannoksella 7 mg/kg/vrk ei osoitettu etua kohtaustiheydessä suhteessa lumelääkkeeseen.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Finnish: Näkökenttämuutoksia todettiin 12,4 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 11,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Finnish: • hajuaistin häiriö, kohteen näkeminen heilahtelevana, syvyysnäköaistimusten muutokset,
Slovak: • abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Finnish: Rautaoksidi, musta (E 172) Propyleeniglykoli Kaliumhydroksidi
Slovak: Potlač: šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid draselný
Finnish: Ota Lyrica-kapselipakkaus mukaasi.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Lyrica.
Finnish: Lyrica ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa havaittiin haitallisia vaikutuksia lisääntymiseen.
Slovak: Štúdia fertility na samičkách potkanov preukázala nežiaduce účinky na reprodukciu.
Finnish: Lyrica 300 mg kovat kapselit EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Finnish: Pregabaliinin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6,3 h. Sen plasma- ja munuaispuhdistumat ovat suorassa suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (ks. kohta 5.2, Munuaisten vajaatoiminta).
Slovak: Plazmatický klírens a renálny klírens pregabalínu sú priamo úmerné klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2 Poškodenie funkcie obličiek).
Finnish: Pregabaliinin Nmetyloitunut johdos, joka on pregabaliinin päämetaboliitti virtsassa, oli määrältään 0,9 % annoksesta.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg (7,5 ml) jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, psyykkisiä häiriöitä, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Finnish: Toinen ruiskullinen (ml)
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg (30 ml).
Slovak: Maximálnu dennú dávku 600 mg (30 ml) možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Slovak: Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Finnish: Kapseleiden pohjaosassa on musta raita.
Slovak: Telo kapsuly je označené čiernym pruhom.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinaiset
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Finnish: Aloitusannos (mg/vrk) Enimmäisannos (mg/vrk)
Slovak: Úvodná dávka (mg/deň)
Finnish: Lyrica 200 mg kovat kapselit EU/1/04/279/020 - 022
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Puhdistettu vesi
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Finnish: Tämä kohonnut riski havaittiin käytettäessä pieniä pregabaliiniannoksia (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95%:n luottamusväli 1,04-2,22]), ja suurempien pregabaliiniannosten käyttöön näyttäisi liittyvän tätäkin suurempi riski (> 300 mg, aOR 2,51 [95%:n luottamusväli 1,24-5,06]).
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Finnish: • muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen)
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Finnish: Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan koheneminen, aggressio, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia.
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Finnish: • munuaisten vajaatoiminta, virtsamäärän väheneminen, virtsaumpi
Slovak: • zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
Finnish: Voit ottaa Lyrica-oraaliliuosta ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Lyrica sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä,
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
Finnish: Lyrica on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Slovak: Lyrica je indikovaná ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie.
Finnish: Turvallisuus- ja tehoprofiilit olivat samankaltaiset hoito-ohjelmissa, joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Slovak: Celkové profily bezpečnosti a účinnosti pri BID a TID dávkovacích režimoch boli podobné.
Finnish: 150 mg kapselit
Slovak: 150 mg kapsuly
Finnish: Lyrica 25 mg kovat kapselit EU/1/04/279/001 - 005 EU/1/04/279/026
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/001 - 005 EU/1/04/279/026
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Finnish: Pahvipakkauksessa on myös kirkkaaseen polyetyleenikääreeseen pakattu asteikollinen 5 ml lääkeruisku ja pulloon painettava adapteri.
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje, v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In-Bottle-Adapter, PIBA).
Finnish: • suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, pahoinvointi, vatsan turvotus
Slovak: • sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Lyrica-oraaliliuoksen säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať Lyricu
Finnish: • kuumoitus/punoitus, kuumat aallot
Slovak: • sčervenenie, návaly horúčavy
Finnish: Painonnousu.
Slovak: hmotnoť
Finnish: - Vaikuttava aine on pregabaliini.
Slovak: Liečivo je pregabalín.