FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det andet studie blev kvinderne behandlet for brystkræft og blev anset for at være i højrisikogruppen for brud.
Czech: Ve druhé studii se jednalo o ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, u nichž je vysoké riziko vzniku zlomenin.
Danish: Knogletab hos voksne, der er i langvarig behandling med kortikosteroider
Czech: Úbytek kostní hmoty u dospělých, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
Danish: Derved mindskes tabet af knoglemasse og knoglestyrken opretholdes, hvilket gør det mindre sandsynligt, at der opstår brud.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení úbytku kostní tkáně a kost zůstává pevná, čímž se snižuje pravděpodobnost vzniku zlomenin.
Danish: Det aktive stof i Prolia, denosumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), som er fremstillet, så det genkender og binder til en bestemt struktur i kroppen, der hedder RANKL.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prolia, denosumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala specifickou strukturu zvanou RANKL a navázala se na ni. RANKL se podílí na aktivaci osteoklastů, což jsou buňky v těle, jež se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prolia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prolia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Prolia mindsker risikoen for brud i rygsøjlen
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
Danish: • tab af knoglemasse hos mænd, der får en behandling for prostatakræft, som øger risikoen for brud.
Czech: • úbytek kostní hmoty u mužů podstupujících léčbu rakoviny prostaty, která zvyšuje riziko zlomenin.
Danish: Det er i et hovedstudie med 795 voksne i behandling med kortikosteroider påvist, at Prolia er mere effektivt end risedronat (et bisfosfonat-lægemiddel) til at øge knogletætheden.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 795 dospělých léčených kortikosteroidy bylo prokázáno, že přípravek Prolia je z hlediska zvyšování kostní hustoty účinnější než risedronát (bisfosfonát).
Danish: • knogletab hos voksne, der har en øget risiko for knoglebrud, og som er i langvarig behandling med kortikosteroid-lægemidler, der gives gennem munden eller som injektion.
Czech: • úbytek kostní hmoty u dospělých se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy podávanými ústy nebo injekčně.
Danish: Desuden var risikoen for nye rygsøjlebrud efter tre år lavere hos patienter, der fik Prolia.
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
Danish: Hvordan anvendes Prolia?
Czech: Jak se přípravek Prolia používá?
Danish: Et hovedstudie med 1 468 mænd, der fik behandling for prostatakræft, og som havde en øget risiko for knoglebrud, har påvist, at Prolia er mere effektivt end placebo til at behandle knogletab.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 1 468 mužů, kteří se léčili s karcinomem prostaty a u nichž bylo zvýšené riziko výskytu zlomenin, bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při léčbě úbytku kostní hmoty účinnější než placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Prolia fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Kvinder, der fik Prolia, havde højere knogletæthed (et mål for, hvor stærke knoglerne er) i den nederste del af rygsøjlen efter 1 års behandling end de kvinder, der havde fået placebo.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Prolia, měly po roce léčby vyšší hustotu kosti (měřítko toho, jak jsou kosti silné) v bederní (spodní) páteři než ženy užívající placebo.
Danish: Hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, reducerer Prolia risikoen for brud i rygsøjlen og andre steder i kroppen, herunder hoften
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
Danish: Hos de mænd, der fik Prolia, blev knogletætheden øget med 5,7 % efter ét års behandling sammenholdt med en stigning på 0,9 % hos dem, der fik placebo.
Czech: U mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, se po jednom roce léčby zvýšila hustota kosti o 5,7 % ve srovnání s nárůstem o 0,9 % u mužů, kteří užívali placebo.
Danish: Knogletab hos mænd, der får behandling for prostatakræft
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
Danish: I det første af disse studier fik 2 % af de kvinder, der fik Prolia, et nyt brud på rygsøjlen efter 3 års behandling sammenlignet med 7 % af de kvinder, der fik placebo.
Czech: V první z těchto studií se po 3 letech léčby u 2 % žen užívajících přípravek Prolia vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání se 7 % žen užívajících placebo.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i op til 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,1 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 0,8 % med risedronat.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
Danish: Hvorfor blev Prolia godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prolia registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Prolia?
Czech: Jak přípravek Prolia působí?
Danish: • osteoporose (knogleskørhed) hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, og hos mænd, som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Czech: • osteoporóza (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze a u mužů, u nichž existuje zvýšené riziko výskytu fraktur (zlomenin kostí).
Danish: Det er i to hovedstudier med over 8 000 kvinder med knogleskørhed, som var gennem overgangsalderen, påvist, at Prolia er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at reducere knoglebrud.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem více než 8 000 žen po menopauze s osteoporózou bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při snižování výskytu zlomenin účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i mere end 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,6 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 2,0 % med risedronat.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
Danish: Under behandlingen med Prolia skal lægen sikre sig, at patienten får kalcium- og D-vitamintilskud.
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Prolia?
Czech: Jaké přínosy přípravku Prolia byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Efter to år havde mænd, som blev behandlet med Prolia, en øget knogletæthed i lændehvirvelsøjlen, som var 7 % større end hos dem, der fik placebo.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
Danish: Produktnavn Styrke
Czech: Obchodní název Síla
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Danish: Lægemiddel form
Czech: Léková forma Cílové druhy
Danish: Alle blisterpakninger i en æske er af samme størrelse.
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Danish: Tag en pipette ud af pakningen.
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
Danish: og lus (Trichodectes canis) hos hunde.
Czech: a zavšivení (Trichodectes canis) u psů.
Danish: Disse symptomer er forbigående og reversible, hvis der gives omgående og hensigtsmæssig behandling.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt fortsættes, indtil hudskrab er negative i mindst 2 måneder.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Danish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Danish: Begge stoffer var stadig målelige i hår 56 dage efter behandlingen.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Danish: Størstedelen af lusene dør inden for 7 dage.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 2-7 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Danish: Dyr, som er behandlet for nylig, må ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Danish: Præparatet kan forårsage lettere irritation af øjnene.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Danish: Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Danish: Èn enkeltdosis (pipette) ProMeris Duo indeholder:
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje:
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Danish: Eftersom demodicose er en multifaktor-sygdom, tilrådes det desuden at behandle den eventuelle underliggende sygdom, så vidt det er muligt.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer.
Czech: Proto počkejte až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Danish: Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Czech: Při ošetření je doporučeno použít ochranné rukavice.
Danish: Børn bør ikke være i kontakt med præparatet eller med dyret under behandlingen.
Czech: Děti by neměly být v kontaktu s přípravkem nebo se zvířaty během léčby.
Danish: I disse tilfælde behandles ikke hyppigere end hver 14. dag.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Danish: Amitraz er et formamidin-acaricid.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Danish: Ved hyppig kontakt med vand kan virkningsvarigheden nedsættes.
Czech: V tomto případě častého působení vody může být doba účinnosti snížena.
Danish: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by the decision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
Danish: Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for få dage efter behandlingen, men kan i sjældne tilfælde vare i længere tid.
Czech: Je to normální a vymizí během několika dní po aplikaci, ve vzácných případech mohou přetrvávat déle.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret pemphigusfoliaceus-lignende hudsymptomer.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
Danish: Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede.
Czech: Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
Danish: Størstedelen af flåterne dør inden for 48 timer.
Czech: Většina klíšťat je usmrcena v průběhu 48 hodin.
Danish: Hundens vægtklasse (kg)
Czech: Rozmezí hmotností psů (kg)
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Danish: Ved behandling af demodicose skal lægemidlet administreres hver 4. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med hunden vægt.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti psa.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Danish: Brugte pipetter skal straks bortskaffes.
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
Danish: Børn bør ikke have adgang til brugte pipetter.
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
Danish: Metaflumizon er et insecticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Czech: Metaflumizon je insekticid které patří do semikarbazonové skupiny.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til udvortes brug, ATCvet-kode:QP 53AD51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika k povrchovému podání, ATCvet kód: QP 53AD51 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Czech: Ve velmi výjimečných případech může dojít k dočasnému vypadnutí srsti.
Danish: Dette præparat må ikke administreres af børn.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván dětmi.
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaske hunden med shampoo, bør dette gøres før behandling med præparatet.
Czech: Pokud pes potřebuje umýt šampónem, je lepší to provést před aplikací veterinárního léčivého přípravku.
Danish: Anbefalet minimumsdosis af metaflumizon og amitraz er 20 mg/kg legemsvægt svarende til 0,133 ml/kg legemsvægt.
Czech: Doporučená minimální dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,133 ml/kg živé hmotnosti.
Danish: Derudover anbefales det, at omgivelserne ligeledes behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
Danish: Amitraz er en monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer).
Czech: Amitraz je inhibitorem monoaminoxidázy (MAOI).
Danish: Risikoen for bivirkninger kan dog øges ved overdosering, så derfor bør dyr altid behandles med den korrekte størrelse pipette i forhold til deres legemsvægt.
Czech: Riziko výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje při předávkování, proto by měla zvířata být ošetřena pipetou o správné velikosti, zvolenou podle živé hmotnosti.
Danish: Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního přípravku.
Danish: *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S", "M", "M/L", "L" og "XL", som forestiller respektive "lille", "mellemstor", "mellemstor-stor", "stor" og "ekstra stor", på blisterkortene og pipetterne.
Czech: „M", „M/L", „L" a „XL", které znamenají „malé", „střední", „střední/velké", „velké" a „obří".
Danish: Behandlingsplan:
Czech: Postup léčby:
Danish: *Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: - meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) - almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) - ikke almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) - sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10.000) - meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10.000, inkluderende enkelte tilfælde)
Czech: *Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinky v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
Danish: Præparater forbliver virksomt, selvom dyret bliver vådt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, pokud zvíře zmokne.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Danish: For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere kæledyr behandle alle dyrene med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
Danish: Opløsningsmidlet i ProMeris Duo kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris Duo může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger skyldes alfa-2-adrenoreceptor agonist-effekter.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa-2-adreno-receptorových agonistů.
Danish: ProMeris Duo indeholder stoffer, som i meget sjældne tilfælde kan forårsage åndedrætsbesvær hos enkelte personer.
Czech: ProMeris Duo obsahuje složky, které ve velmi ojedinělých případech mohou u přecitlivělých lidí způsobit podráždění dýchacích cest.
Danish: En enkelt dosis til behandling af udklækkede lus er tilstrækkelig.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Danish: Metaflumizon er en natriumkanalblokker og påvirker nervefunktionen hos insekter, hvilket medfører lammelse og død.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce hmyzu a to vede k jeho paralýze a usmrcení.
Danish: Dette lægemiddel indeholder amitraz, der forårsager neurologiske bivirkninger hos mennesker og især hos børn.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Danish: Bivirkningerne er sædvanligvis kortvarige og vil normalt forsvinde uden behandling inden for 24 timer.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted i nakken var plasmaniveauet for både metaflumizon og amitraz for lavt til at kunne udregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly hladiny v plazmě obou látek metaflumizon a amitraz příliš nízké na to, aby umožnily výpočet standardních farmakokinetických parametrů.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke administreres til hvalpe under 8 uger.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat štěňatům mladším 8. týdne věku.
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af præparatet.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) og flåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicose (forårsaget af Demodex spp.)
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis) a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp.)
Danish: Alle styrker af dette veterinærlægemiddel fås i æsker med enten 1 eller 2 blisterkort med 3 pipetter.
Czech: Každá síla veterinárního přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske hunde og 8 uger gamle hvalpe, der blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted på huden i nakken blev både metaflumizon og amitraz fordelt hurtigt på huden.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly obě látky metaflumizon a amitraz rychle distribuovány povrchem kůže.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det at påføre produktet udendørs eller i et ventileret værelse.
Czech: Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat venku nebo v dobře větrané místnosti
Danish: Hvis præparatet spildes på huden, afvaskes denne straks med vand og sæbe.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
Danish: Pipetterne skal omhyggeligt kasseres straks efter brug.
Czech: Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Danish: Hunde bør ikke svømme i vandløb og floder 24 timer efter behandlingen.
Czech: Psi nesmí mít 24 hodin po ošetření přístup k potokům a řekám.
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjnene eller munden på hunden og/eller andre dyr.
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Danish: Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatit.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Danish: Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for at dyret slikker sig.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb og behandling af demodicose og lus.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami a klíšťaty, k léčbě demodikózy a zavšivení.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå forbigående irritation på applikationsstedet.
Czech: V ojedinělých případech se může v místě aplikace objevit přechodné podráždění kůže.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I.
Danish: Til hunde på over 50 kg bruges en passende kombination af pipetter.
Czech: ProMeris Duo pro obří psy Pro psy s hmotností větší než 50 kg použijte kombinaci dvou pipet, které nejvíce odpovídají jejich živé hmotnosti.
Danish: Personer, der tager MAO-hæmmere, bør derfor være særligt forsigtige under håndteringen af dette produkt.
Czech: Lidé, kteří užívají léky obsahující MAO inhibitory musí být velmi opatrní při ošetření psa tímto přípravkem.
Danish: Imidlertid bør langvarig kontakt med vand undgås.
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.