FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Romanian: **Fracturi
Norwegian Bokmål: **Frakturer
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 ani
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie luată a doua zi, la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om symptomer som du bør være klar over når du bruker dette legemidlet.
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Romanian: Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Analyse av hyppighet av eksaserbasjoner etter 12 måneders behandling
Romanian: Vilanterolul trifenatat nu a fost teratogen la şobolani.
Norwegian Bokmål: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogen hos rotter.
Romanian: Trebuie doar să luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Ta da den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: În general, în cele două studii combinate 2009 (62%) pacienţi au avut un istoric de boli cardiovasculare/factori de risc la screening.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde 2009 pasienter (62 %) i begge studiene en kardiovaskulær forhistorie/risikofaktorer ved screening.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu aveți un inhalator cu acțiune rapidă.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Romanian: • prezentaţi brusc o stare de slăbiciune sau deveniţi confuz (aceasta poate duce la leşin sau la pierderea conştienţei)
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Romanian: Dacă luaţi aceste două substanţe active împreună în mod regulat, acestea vă vor ajuta să controlaţi dificultăţile de respiraţie mai bine decât fiecare medicament luat în parte.
Norwegian Bokmål: Når du tar disse to virkestoffene sammen regelmessig, vil de hjelpe med å kontrollere pusteproblemene dine mer enn hvert legemiddel alene.
Romanian: Tratamentul cu Relvar Ellipta trebuie întrerupt imediat, pacientul va fi evaluat şi, dacă este necesar, se va prescrie un tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta må seponeres umiddelbart, pasienten må vurderes, og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
Romanian: Vârstnici (>65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
Romanian: dacă aveţi probleme ale inimii sau tensiune arterială mare.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Romanian: Alergenul a fost acarianul de praf din casă, părul de pisică sau polenul de mesteacăn, iar selecţia s-a bazat pe teste individuale de screening.
Norwegian Bokmål: Allergenet var husstøvmidd, katt eller bjørkepollen, og utvalget var basert på individuelle screening-tester.
Romanian: Reacţii alergice
Norwegian Bokmål: Allergiske Reaksjoner
Romanian: Reacţiile alergice la Relvar Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor Relvar Ellipta er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter).
Romanian: Subiecţii au utilizat salbutamol în funcţie de necesităţi, pe întreaga perioadă a studiilor.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol ved behov i løpet av studiene.
Romanian: Studiul HZA106837 a avut o durată variabilă de tratament (de la un minimum de 24 de săptămâni la maxim 76 de săptămâni, majoritatea pacienţilor fiind trataţi timp de cel puţin 52 de săptămâni).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så raskt som mulig dersom du utvikler noen av disse symptomene.
Romanian: Categorii speciale de pacienţi Vârstnici (>65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Relvar Ellipta pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsă în mod natural de organismul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at større doser av Relvar Ellipta kan redusere mengden av steroidhormoner produsert naturlig i kroppen din.
Romanian: Cum se pregăteşte o doză
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre en dose
Romanian: Trebuie administrat la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre dosen i denne pasientgruppen (se pkt.
Romanian: Ce este inhalatorul Ellipta?
Norwegian Bokmål: Hva er Ellipta inhalator?
Romanian: Nu au fost studiate efectele hemodializei.
Norwegian Bokmål: Effektene av hemodialyse har foreløpig ikke blitt studert.
Romanian: Relvar Ellipta trebuie utilizat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu respiraţia sau alte simptome de BPOC şi astm bronşic.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør brukes hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols og astma.
Romanian: dacă aveţi concentraţii mici ale potasiului în sânge.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt kaliumnivå i blodet.
Romanian: Nu utilizaţi Relvar Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Relvar Ellipta - dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Aceştia reduc umflarea şi iritaţia de la nivelul căilor aeriene mici din plămâni şi astfel ameliorează treptat problemele respiratorii.
Norwegian Bokmål: De reduserer hevelse og irritasjon i de små luftveiene i lungene og dermed lettes pusteproblemene gradvis.
Romanian: Corticosteroizii s-au dovedit a avea o gamă largă de acţiuni asupra mai multor tipuri de celule (de exemplu, eozinofile, macrofage, limfocite) şi mediatori (de exemplu, citokinele şi chemokinele implicate în inflamaţie).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider har vist seg å ha et stort spekter av effekter på flere celletyper (f.eks. eosinofiler, makrofager, lymfocytter) og mediatorer (f.eks. cytokiner og kjemokiner involvert i inflammasjon).
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Relvar Ellipta sunt rare.
Norwegian Bokmål: Plutselige pusteproblemer etter bruk av Relvar Ellipta er sjeldne.
Romanian: Studii cu durata de şase luni
Norwegian Bokmål: Seks-måneders studier
Romanian: Exacerbări moderate şi severe Rata anuală medie ajustată
Norwegian Bokmål: Moderate og alvorlige eksaserbasjoner Justert gjennomsnitt av årlig frekvens
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Relvar Ellipta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Relvar Ellipta
Romanian: Sex, greutate şi IMC
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og BMI
Romanian: Pentru studiul SUMMIT, incidența tuturor evenimentelor de fractură cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost de 2% pentru fiecare braţ de tratament; incidenţa fracturilor frecvent asociate cu utilizarea CSI a fost mai mică de 1% în fiecare braţ de tratament.
Norwegian Bokmål: I SUMMIT studien var forekomsten av alle frakturer med FF/VI, FF, VI og placebo 2% i hver behandlingsgruppe; frakturer normalt assosiert med ICS-bruk var mindre enn 1 % i hver behandlingsgruppe.
Romanian: Mergeţi cu inhalatorul înapoi la farmacist pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren med tilbake til apotek for å få råd.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari alăptaţi la sân.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: *, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Norwegian Bokmål: *, ** Se under "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Romanian: Corticosteroizii reduc inflamaţia.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Romanian: Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: La acest subgrup s-au observat efecte similare în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor moderate şi severe, comparativ cu populaţia generală.
Norwegian Bokmål: Like effekter i reduksjon av moderate og alvorlige eksaserbasjoner ble observert i denne undergruppen sammenlignet med totalpopulasjonen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu furoat de fluticazonă/vilanterol, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: En beslutning må tas om enten å avslutte ammingen eller seponere flutikasonfuroat /vilanterol behandling tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Romanian: Ce este Relvar Ellipta şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Relvar Ellipta er og hva det brukes mot
Romanian: dacă aveţi tuberculoză (TB) pulmonară sau orice infecţii de durată sau netratate.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tuberkulose i lungene eller andre langvarige eller ubehandlede infeksjoner.
Romanian: Acesta trebuie tratat imediat cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie.
Norwegian Bokmål: Dette bør behandles umiddelbart med en korttidsvirkende bronkodilator til inhalasjon.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă/vilanterol la femeile gravide trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât orice eventual risc pentru făt.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med flutikasonfuroat/vilanterol bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: Studii cu durata de 12 luni
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
Norwegian Bokmål: Voksne i 18-års alderen og eldre
Romanian: După inhalare, pacienţii trebuie să-şi clătească gura cu apă, fără a înghiţi.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ambelor blocante beta2-adrenergice, non-selective şi selective, trebuie evitată, cu excepţia cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge hemmere bør unngås med mindre det er tungtveiende grunner for bruk.
Romanian: • Glisaţi capacul în jos până când auziţi un "click".
Norwegian Bokmål: • Skyv beskyttelseslokket nedover til du hører et "klikk".
Romanian: După această dată inhalatorul nu mai trebuie să fie utilizat.
Norwegian Bokmål: Etter denne datoen bør ikke inhalatoren brukes lenger.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament pentru BPOC puteţi avea un risc crescut de a dezvolta o infecţie a plămânilor denumită pneumonie.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet mot kols kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som pneumoni.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă nu sunteți sigur ce conține medicamentul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker på hva legemidlet ditt inneholder.
Romanian: • Expiraţi încet şi uşor.
Norwegian Bokmål: • Pust sakte og forsiktig ut.
Romanian: In vitro, legarea la proteinele plasmatice din plasma umană a furoatului de fluticazonă şi vilanterol a fost mare, în medie >99,6% şi respectiv 93,9%.
Norwegian Bokmål: Plasma-proteinbindingen in vitro i humant plasma av flutikasonfuroat og vilanterol var høy, i gjennomsnitt henholdsvis >99,6 % og 93,9 %.
Romanian: La adolescenţi (cu vârsta de 12 ani sau peste) nu este necesară modificarea dozei recomandate.
Norwegian Bokmål: For ungdom (12 år og eldre), er det ingen anbefalt endring i dose.
Romanian: Închideţi inhalatorul şi clătiţi-vă gura
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og skyll munnen din
Romanian: FF/VI*(micrograme)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Romanian: Marea Britanie.
Norwegian Bokmål: Storbritannia.
Romanian: Toţi subiecţii au utilizat un CSI (corticosteroid cu administrare inhalatorie), cu sau fără BADLA, timp de cel puţin 12 săptămâni înainte de vizita 1.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene brukte ICS (kortikosteroid til inhalasjon) med eller uten LABA i minst 12 uker i forkant av første besøk.
Romanian: Nici furoatul de fluticazonă şi nici vilanterolul trifenatat nu au avut efecte adverse asupra fertilităţii sau dezvoltării pre- şi post-natale la şobolani.
Norwegian Bokmål: Verken flutikasonfuroat eller vilanteroltrifenatat hadde noen uønskede effekter på fertilitet eller pre- og postnatal utvikling hos rotter.
Romanian: Aceste studii au inclus măsurători ale funcţiei pulmonare, dispneei şi ale exacerbărilor moderate şi severe.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte mål av lungefunksjon, dyspné og moderate og alvorlige eksaserbasjoner.
Romanian: • Puneţi piesa bucală între buze şi strângeţi buzele ferm împrejurul acesteia.
Norwegian Bokmål: • Plassér munnstykket i munnen mellom leppene, og lukk leppene rundt.
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor care necesită tratament cu corticosteroizi pe cale orală şi/sau antibiotice sau spitalizarea pacientului.
Norwegian Bokmål: Moderate/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika, eller sykehusinleggelse.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi sete crescută, urinare frecventă sau oboseală inexplicabilă (semne ale hiperglicemiei).
Norwegian Bokmål: - Kontakt legen din dersom du opplever økt tørste, hyppig vannlating eller uforklarlig tretthet (tegn på høyt blodsukker).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ingredientele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdstoffene i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Romanian: În ultimele 12 luni înainte de includerea în studiu, 61% dintre subiecți nu au raportat exacerbări ale BPOC, iar 39% dintre subiecți au raportat ≥1 exacerbare moderată/severă a BPOC.
Norwegian Bokmål: I 12 måneder før studien, rapporterte 61% av pasientene ingen kols eksaserbasjoner og 39% av pasientene rapporterte ≥1 moderate/alvorlige kols-eksaserbasjoner.
Romanian: Tabel 1 - Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din studiile HZA106827 şi HZA106829
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Resultater fra primære og sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Romanian: Efectul antiinflamator crescut al componentei BADLA a fost similar cu cel obținut cu alte combinații CSI/BADLA.
Norwegian Bokmål: Den økte anti-inflammatoriske effekten av LABA komponenten var lik den som ble oppnådd med andre ICS/LABA kombinasjoner.
Romanian: Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) (reacţie adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) (vanlig bivirkning, kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Furoatul de fluticazonă sau vilanterolul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Flutikasonfuroat eller vilanterol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Raport comparativ cu VI
Norwegian Bokmål: Ratio vs VI
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteți.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid med mindre legen din sier at du kan.
Romanian: Aceste interacţiuni sinergice se reflectă într-o activitate anti-inflamatorie crescută, care a fost demonstrată in vitro şi in vivo, într-o varietate de celule inflamatorii relevante pentru fiziopatologia astmului bronşic şi BPOC.
Norwegian Bokmål: Disse synergiske interaksjonene blir reflektert i en økt anti-inflammatorisk aktivitet som har blitt demonstrert in vitro og in vivo i en rekke inflammatoriske celler som er relevante for patofysiologien av både astma og kols.
Romanian: Nu veţi putea simţi gustul medicamentului, chiar şi atunci când utilizaţi corect inhalatorul.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke vil smake eller merke medisinen, selv når du bruker inhalatoren riktig.
Romanian: Furoatul de fluticazonă şi vilanterolul sunt substraturi ale glicoproteinei P (P-gp).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat og vilanterol er begge substrater for P-glykoprotein (P-gp).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost rata anuală a exacerbărilor moderate şi severe.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var årlig frekvens av moderate/alvorlige eksaserbasjoner.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Relvar Ellipta la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite în indicaţia de astm bronşic.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Relvar Ellipta til bruk hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått ved indikasjonen astma.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv, cu monitorizare adecvată, în funcţie de necesităţi.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør pasienten gis generell støttende behandling og monitoreres tilstrekkelig.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol nu a avut ca rezultat nicio nouă toxicitate semnificativă.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av flutikasonfuroat kombinert med vilanterol resulterte ikke i noen signifikant ny toksisitet.
Romanian: Inhalatorul este un dispozitiv multi-component fabricat din polipropilenă, polietilenă de înaltă densitate, polioximetilenă, polibutilentereftalat, acrilonitril-butadienă-stirenă, policarbonat şi oţel inoxidabil.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er en fler-komponent-enhet bestående av polypropylen, polyetylen med høy tetthet, polyoksymetylen, polybutylentereftalat, akrylonitril-butadien-styren, polykarbonat og rustfritt stål.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 16-17 minute după inhalarea Relvar Ellipta.
Norwegian Bokmål: Pasienter opplever normalt en bedret lungefunksjon innen 16-17 minutter etter inhalasjon av Relvar Ellipta.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, la om principalele căi de metabolizare atât ale furoatului de fluticazonă cât şi ale vilanterolului sunt mediate în principal de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, er de viktigste metabolismeveiene for både flutikasonfurot og vilanterol i mennesker mediert hovedsakelig av CYP3A4.
Romanian: Trebuie doar să urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare pas cu pas.
Norwegian Bokmål: Bare følg disse trinn-for-trinn instruksjonene.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for flutikasonfuroat/vilanterol hos pasienter som er yngre enn 12 år har ikke blitt studert.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză, cu acţiune anti-inflamatorie puternică.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er et syntetisk trifluorinert kortikosteroid med en potent anti-inflammatorisk effekt.
Romanian: Diferenţa de tratament
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse
Romanian: Efecte sistemice de tip corticosteroid
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av kortikosteroider
Romanian: Mortalitatea de orice cauză a fost de: 6,0% pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 6,7% pentru placebo; 6,1% pentru furoat de fluticazonă; 6,4% pentru vilanterol.
Norwegian Bokmål: Dødsfall uansett årsak var: flutikasonfuroat/vilanterol, 6,0%; placebo, 6,7%; flutikasonfuroat, 6,1%; vilanterol, 6,4%.
Romanian: Furoatul de fluticazonă aparţine unui grup de medicamente denumite corticosteroizi, deseori numite simplu doar steroizi.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat tilhører en gruppe av legemidler som kalles kortikosteroider, ofte kalt steroider.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og de viktigste sekundære endepunktene i disse studiene er beskrevet i Tabell 1 (absolutt behandlingsdifferanse er angitt).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat
Romanian: FF/VI 92/22 o dată pe zi vs placebo o dată pe zi
Norwegian Bokmål: FF/VI 92/22 Én gang daglig vs placebo Én gang daglig
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid før du tar dette legemidlet.
Romanian: • gripă • durere şi iritaţie în partea din spate a gurii şi în gât
Norwegian Bokmål: • smerte eller irritasjon i bakre del av munn eller svelg
Romanian: Astmul bronşic este o boală pulmonară gravă, de lungă durată, care apare atunci când muşchii din jurul căilor respiratorii se contractă (bronhoconstricţie) şi căile respiratorii devin inflamate şi iritate (inflamaţie).
Norwegian Bokmål: Astma er en alvorlig, langvarig lungesykdom hvor musklene rundt de små luftveiene blir trange (bronkokonstriksjon) og hovne og irriterte (betennelse).
Romanian: Utilizarea concomitentă a bronhodilatatoarelor inhalatorii cu durată lungă de acţiune (beta2-agonişti şi anticolinergice), combinaţii de ipratropiu/salbutamol, beta2-agonişti administraţi pe cale orală şi preparate cu teofilină nu a fost permisă în timpul perioadei de tratament.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidig langtidsvirkende bronkodilatorer til inhalasjon (beta2-agonister og antikolinergika), ipratropium/salbutamol kombinasjonsprodukter, orale beta2-agonister og teofyllinformuleringer var ikke tillatt i løpet av behandlingsperioden.
Romanian: Cu excepţia pneumoniei şi fracturilor, profilul de siguranţă a fost similar la pacienţii cu astm bronşic şi la cei cu BPOC.
Norwegian Bokmål: Med unntak av pneumoni og frakturer, var sikkerhetsprofilen lik for pasienter med astma og kols.
Romanian: Efecte sistemice pot apărea în cazul utilizării oricărui corticosteroid cu administrare inhalatorie, în special în cazul dozelor mari, prescrise pentru perioade lungi de timp.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme ved bruk av et hvilket som helst kortikosteroid til inhalasjon, spesielt ved høye doser brukt over lang tid.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose intoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie)
Norwegian Bokmål: • raskere puls (takykardi)
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile de utilizare pas cu pas.
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjonene må følges.