FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s CKD byla nejvyšší průměrná denní dávka podávaná v rámci studie 14,4 gramu sevelamer-karbonátu (podávaných jako jediná denní dávka).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Czech: Proto sevelamer-karbonát nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Lithuanian: Tai reiškia, kad sevelamero karbonato negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sevelamer carbonate Winthrop Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir kitą dozę suvartokite įprastu laiku valgio metu.
Czech: Pacienty se zácpou je nutno při léčbě sevelamer-karbonátem pečlivě sledovat.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė vidurių užkietėjimas, gydymo sevelamero karbonatu metu reikia atidžiai stebėti.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite Sevelamer carbonate Winthrop tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: (Pokyny pro verzi balení s dávkovací lžičkou) Sáček musí být zlikvidován po 24 hodinách od otevření.
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Po atidarymo praėjus 24 val.
Czech: Pediatrickým pacientům má být podána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai netinka.
Czech: Nejvyšší dávka v této studii byla 4,5 g/kg/den (ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky 13 g/den podané u člověka v rámci klinické studie, na základě srovnání relativní BSA).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: - alergická reakce (příznaky zahrnující vyrážku, kopřivku, otok, potíže s dýcháním).
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos: - alerginė reakcija (požymiai apima išbėrimą, dilgėlinę, patinimą, sunkumą kvėpuoti).
Czech: Pacienti užívající přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí dodržovat předepsanou dietu.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Sevelamer carbonate Winthrop, turi griežtai laikytis paskirtos dietos.
Czech: Potenciální absorpci a akumulaci sevelameru během dlouhodobé chronické léčby (> jeden rok) však nelze zcela vyloučit.
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad ilgą laiką (> vienerius metus) vartojant sevelamero nepasireikš absorbcija ir kaupimasis.
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas
Czech: Při středně vysokých a vysokých dávkách sevelameru (ekvivalentní dávka u člověka je menší než maximální dávka podaná v rámci klinického hodnocení, což bylo 14,4 g) byla u samičích plodů potkanů na několika místech pozorována deficitní osifikace skeletu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms paskyrus vidutines ir dideles sevelamero dozes (atitinkama dozė žmonėms - mažesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo 14,4 g dozė) nustatyta kelių vietų vaisiaus griaučių formavimosi pakenkimai.
Czech: 60 sáčků v jedné krabičce 90 sáčků v jedné krabičce
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
Czech: • Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lanzoprazol, známé jako „inhibitory protonové pumpy", mohou snížit účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Sevelamer carbonate Winthrop veiksmingumą.
Czech: (Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Dėžutėje yra 0,4 g dozavimo šaukštas.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio tinklinės struktūros polimero.
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - 180 TABLEČIŲ BUTELIUKAS BE IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dětí je mezi 2,4 a 4,8 g na den v závislosti na kategorii dle BSA pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė vaikams yra 2,4 g - 4,8 g per parą, priklausomai nuo paciento KPP kategorijos.
Czech: V případě zácpy prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pasireiškus vidurių užkietėjimui apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sevelamer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Zácpa může být časným příznakem závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvas sunkios virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos simptomas.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): - průjem,
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Czech: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin jsou predisponováni k rozvoji metabolické acidózy.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
Czech: Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny fosforu v séru.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
Czech: Před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte se svým lékařem:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Sevelamer carbonate Winthrop pasitarkite su gydytoju:
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Czech: (Pokyny k balení s odměrnou lžičkou)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu)
Czech: Sevelamer-hydrochlorid nepoškozoval fertilitu samců ani samic potkanů ve studii s podáváním v potravě, kde byla látka podávána samicím 14 dnů před pářením a během gestace a samcům 28 dnů před pářením.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, paskirtas su maistu tyrimo metu, nepablogino žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, paskyrus jį patelėms 14 parų prieš poravimąsi bei per nėštumą, o patinėliams 28 paras prieš poravimąsi.
Czech: Sáček z kopolymeru ethylenmethakrylátu, polyesteru, LDPE a hliníkovo-laminátovou fólií, s tepelným svárem.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato.
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty léčené peritoneální dialýzou V souvislosti s peritoneální dialýzou u Vás může dojít ke vzniku peritonitidy (infekce abdominální tekutiny).
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
Czech: Balení po 1 lahvičce po 30 tabletách nebo lahvičkách po 180 tabletách bez vnější krabičky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba buteliukas be išorinės dėžutės, kuriame yra 180 tablečių.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
Czech: Cyklosporin, mofetil-mykofenolát a takrolimus u pacientů po transplantacích U pacientů po transplantacích byly při souběžném podávání se sevelamer-hydrochloridem pozorovány snížené hladiny cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu bez klinických důsledků (např. rejekce štěpu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo).
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Czech: Léčba přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop iš naujo reikia apsvarstyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kitų sunkių virškinimo trakto simptomų.
Czech: • mít nízkou nebo vysokou hladinu vápníku v krvi.
Lithuanian: • sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
Czech: V některých případech, kdy má být přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užit ve stejnou dobu jako další lék, Vám lékař možná doporučí užívat tento lék 1 hodinu před užitím nebo 3 hodiny po užití přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Tais atvejais, kai Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą vartoti 1 valandą prieš arba praėjus 3 valandoms po Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo. Jūsų gydytojas taip pat gali nuspręsti stebėti to vaisto koncentraciją kraujyje.
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Czech: ** S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka".
Lithuanian: ** Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Czech: Užívejte přípravek Sevelamer carbonate Winthrop po jídle nebo při jídle.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop galima vartoti po valgio arba su maistu.
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) závažnou operaci žaludku nebo střev.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, bylo prokázáno, že je sevelamer-karbonát terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že sevelamer nenarušoval fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní 2násobku maximální dávky 13 g/den v klinické studii u lidí, na základě srovnání relativní BSA.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdo, kai, atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė saugusiesiems yra 2,4 g ar 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Czech: Na dávku 2,4 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 60 ml vody.
Lithuanian: Kai reikalinga 2,4 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 60 ml vandens.
Czech: *S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka".
Lithuanian: * Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Czech: Na dávku 0,8 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 30 ml vody.
Lithuanian: Kai reikalinga 0,8 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 30 ml vandens.
Czech: 180 potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 180 plėvele dengtų tablečių
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván třikrát denně s jídlem.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Czech: - byla hlášena ruptura (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha).
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu vysoké hustoty s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s indukčním těsněním.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine plėvele.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Sevelamer carbonate Winthrop ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sevelamer carbonate Winthrop neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání veškerých známek a příznaků peritonitidy a nasazení správné léčby.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků byla gastrointestinálního původu.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo virškinimo trakto reakcijos.
Czech: U dávek 0,4 g může být prášek v sáčku rozdělen.
Lithuanian: Norint gauti 0,4 g dozę, paketėlio turinį gali reikėti padalinti.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván spolu s jídlem nikoliv na prázdný žaludek.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti su maistu, negalima vartoti nevalgius.
Czech: Jak potvrdila studie vstřebávání prováděná se zdravými dobrovolníky, sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou frakci jako sevelamer-karbonát, se nevstřebává z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Kaip patvirtina absorbcijos tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, neabsorbuojamas iš virškinimo trakto.
Czech: Dialýza Studie interakcí nebyly provedeny u dialyzovaných pacientů.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikti.
Czech: Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá během dne při třech jídlech
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu
Czech: Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad Sevelamer carbonate Winthrop tabletę sunku nuryti.
Czech: Jeho podávání snižuje incidenci hyperkalcemických epizod v porovnání s pacienty léčenými samostatně podávanými kalciovými vazači fosfátů.
Lithuanian: Sevelamero sudėtyje nėra kalcio, todėl pacientams sumažėja hiperkalcemijos epizodų pasireiškimo dažnis, palyginus su dažniu, kuris pasireiškia pacientams, vartojantiems tik fosfatą sujungiančius kalcio pagrindu vaistinius preparatus.
Czech: - byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamer-hydrochlorid nebo vazače na bázi vápníku), se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer carbonate Winthrop a sledují se hladiny fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų (sevelamero hidrochloridą ar kalcio pagrindo sujungiančius preparatus), Sevelamer carbonate Winthrop turi būti skiriamas gramas po gramo stebint fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Czech: • jestliže máte problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev,
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
Czech: • jestliže máte potíže s polykáním.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
Czech: Obsah jednoho sáčku s 2,4 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 60 ml vody (viz bod 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 2,4 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens (žr.
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu, skiriant tris kartus per parą, buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Czech: • poruchy polykání
Lithuanian: • skrandžio skausmas,
Czech: Sevelamer carbonate 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate 800 mg
Czech: EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/005 90 paketėlių EU/1/14/952/006 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Czech: U dospělých pacientů je nutno každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Czech: Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování sevelamer-karbonátu.
Lithuanian: Reikia stebėti fosfatų kiekį kraujyje ir pagal jį koreguoti Sevelamer carbonate Winthrop dozę.
Czech: Vyšetření krystalová depozita střeva
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne
Czech: (Návod pro verzi balení BEZ odměrné lžičky)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam be dozavimo šaukšto)
Czech: • mít v krvi málo vitaminu D. Proto Vám možná lékař nechá zkontrolovat hladiny vitaminu D v krvi a bude-li to nutné, vitamin D Vám předepíše.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali stebėti vitamino D koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, skirti Jums papildomai vitamino D. Jeigu nevartojate multivitaminų papildų, Jūsų kraujyje taip pat gali sumažėti A, E, K vitaminų ir folio rūgšties koncentracijos, ir dėl to gydytojas gali stebėti jų koncentracijas bei, jei reikia, gali skirti papildomai vitaminų;
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio ar užkandžiavimo metu.
Czech: ŠTÍTEK - SÁČKY
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonátu, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, sumažina ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50 %, jį kartu vartojant su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Czech: V klinickém hodnocení s podáváním sevelamer-hydrochloridu byl uváděn větší počet případů peritonitidy ve skupině užívající sevelamer než v kontrolní skupině.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė; atliekant klinikinį sevelamero hidrochlorido tyrimą, buvo pranešta apie dažnesnius peritonito atvejus sevelamero grupėje, lyginant su kontroliuojama grupe.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, nedaro jokio poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metoprololio biologiniam prieinamumui.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a/nebo krabičce za zkratkou „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Ty také prokázaly, že je sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku terapeuticky rovnocenný se sevelamer hydrochloridem.
Lithuanian: Tyrimas taip pat parodė, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido.
Czech: Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 60 ml vody.
Lithuanian: Prieš vartojimą vieno paketėlio miltelius reikia ištirpinti 60 ml vandens.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami karščiu užsandarintuose folijos paketėliuose.