FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se evaluó Viekirax sin ribavirina y sin dasabuvir en sujetos infectados con genotipo 1b en los ensayos Fase 2 M13-393 (PEARL-I) y M12-536.
Lithuanian: Viekirax vartojimas be ribavirino ir be dasabuviro taip pat buvo įvertintas, gydant 1b genotipo infekcija užsikrėtusius tiriamuosius II fazės tyrimų M13-393 (PEARL-I) ir M12-536 metu.
Spanish: El metabolismo así como la excreción biliar del medicamento principal contribuyen a la eliminación de paritaprevir.
Lithuanian: Metabolizmas ir nepakitusios pirminės vaistinės medžiagos ekskrecija su tulžimi prisideda prie paritapreviro eliminacijos.
Spanish: Se debe utilizar trazodona con precaución y se debe considerar su uso en una dosis más baja.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
Spanish: • Si es alérgico a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Spanish: NA Reducir la dosis de pravastatina en un 50 %.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Spanish: Se desconoce si paritaprevir/ritonavir, ombitasvir o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar paritapreviras / ritonaviras ar ombitasviras ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor in vitro de OCT1, pero se desconoce su relevancia clínica.
Lithuanian: Ritonaviras yra OCT1 inhibitorius in vitro, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Spanish: Se identificaron en total 13 metabolitos en el plasma humano.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje buvo identifikuota iš viso 13
Spanish: No parece probable que estos metabolitos tengan actividad antiviral ni actividad farmacológica fuera del sitio objetivo de acción.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą arba su taikiniu nesusijusį farmakologinį aktyvumą.
Spanish: 24 semanas n/N % ICa n/N % ICa
Lithuanian: 24 savaitės n/N % PI a n/N % PI a
Spanish: Las variaciones de los parámetros analíticos seleccionados se reflejan en la tabla 4.
Lithuanian: Atrinktų laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai aprašyti 4 lentelėje.
Spanish: 25 mg una vez al día administrado por la mañana y acompañado de alimentos
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą ryte su maistu
Spanish: Ningún sujeto experimentó fracaso virológico al tratamiento o recidiva.
Lithuanian: Nei vienam iš tiriamųjų nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas gydymo metu arba atkrytis.
Spanish: En contraste, la tasa de aumento de ALT en sujetos con otros tipos de estrógenos, como los típicamente utilizados en la terapia de reemplazo hormonal (p. ej. estradiol tópico y oral y estrógenos conjugados), fue similar a la tasa observada en los sujetos que no estaban usando medicamentos que contenían estrógenos (aproximadamente 1 % de cada grupo).
Lithuanian: Priešingai, ALT aktyvumo padidėjimo dažnis tiriamosioms, vartojančioms kitų rūšių estrogenus, pavyzdžiui, vartojamus pakeičiamajai hormonų terapijai (t. y., geriamąjį ir vietinio poveikio estradiolį bei konjuguotuosius estrogenus), buvo panašus kaip tiriamosioms, kurios nevartojo estrogenų turinčių preparatų (apie 1 % kiekvienoje grupėje).
Spanish: El efecto sobre las exposiciones de rilpivirina fue similar al observado cuando rilpivirina fue administrada por la mañana con comida con Viekirax + dasabuvir (se muestra en la tabla anterior).
Lithuanian: Poveikis rilpivirino ekspozicijai buvo panašus kaip ir poveikis, stebėtas rilpiviriną skiriant ryte su maistu kartu su Viekirax + dasabuviru (parodyta pirmiau esančioje lentelėje).
Spanish: Viekirax es un medicamento antiviral empleado para tratar a adultos con hepatitis C (enfermedad infecciosa que afecta al hígado, provocada por el virus de la hepatitis C) crónica (largo plazo).
Lithuanian: Viekirax yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo de esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Lithuanian: Tik tai užtikrins geriausią galimybę, kad vaistai sunaikins hepatito C viruso infekciją.
Spanish: Durante cuánto tiempo se tiene que tomar
Lithuanian: Kiek vaisto gerti?
Spanish: Viekirax + dasabuvir N = 588
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras N = 588
Spanish: Hidrocodona (administrada con una dosis fija de hidrocodona/ paracetamol)
Lithuanian: Hidrokodonas (duodamas kaip fiksuota hidrokodono / paracetamolio dozė)
Spanish: Basándose en el análisis farmacocinético poblacional de los datos de los estudios clínicos de fase 3, un aumento o disminución de 10 años de edad respecto a los 54 años (edad mediana en los estudios de fase 3) resultaría en aproximadamente un 10% de cambio en las exposiciones a ombitasvir y ≤20% de cambio en las exposiciones a paritaprevir.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, amžiaus padidėjimas arba sumažėjimas 10 metų nuo 54 metų (amžiaus mediana III fazės tyrimuose) maždaug 10 % pakeičia ombitasviro ekspoziciją, ir ≤20% - paritapreviro ekspoziciją.
Spanish: Talco (E553b) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Si se administra ribavirina de forma concomitante con Viekirax, son aplicables las contraindicaciones relativas al uso de ribavirina durante el embarazo (ver la Ficha Técnica de ribavirina).
Lithuanian: Jeigu ribavirinas vartojamas kartu su Viekirax, galioja kontraindikacija, draudžianti vartoti ribaviriną nėštumo metu (taip pat žr.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico antes de tomar Viekirax si está tomando anticonceptivos hormonales.
Lithuanian: Taip pat prieš pradėdami vartoti Viekirax, pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų.
Spanish: Ombitasvir y sus principales metabolitos inactivos en humanos (M29 y M36) resultaron no genotóxicos en una batería de ensayos in vitro o in vivo, entre ellos ensayos de mutagénesis bacteriana, de anomalías cromosómicas en linfocitos de sangre periférica humana y de micronúcleos en ratas in vivo.
Lithuanian: Ombitasviras ir pagrindiniai neaktyvūs jo metabolitai žmogaus organizme (M29, M36) nesukėlė genotoksinio poveikio, atliekant eilę tyrimų in vitro ar in vivo, įskaitant mutageniškumo tyrimus su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimus su žmogaus periferinio kraujo limfocitais ir pelių mikrobranduolių tyrimus in vivo.
Spanish: Ver la sección 4.2.
Lithuanian: 4.2 skyriuje.
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam nebuvo perpiltas kraujas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viekirax 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viekirax 3.
Spanish: En presencia de paritaprevir/ritonavir, la exposición a dasabuvir disminuyó aproximadamente entre un 50 % y 60 % mientras que la exposición a ombitasvir aumentó en 31-47 %.
Lithuanian: Vartojant paritaprevirą / ritonavirą, dasabuviro ekspozicija sumažėjo maždaug 50 % - 60 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija padidėjo 31-47 %.
Spanish: Viekirax está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Viekirax kartu su kitais vaistiniais preparatais yra skirtas suaugusiųjų lėtinio hepatito C (LHC) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Spanish: 7 de los 7 pacientes con infección por genotipo 1b y 51 de los 56 pacientes con infección por genotipo 1a alcanzaron RVS12.
Lithuanian: 7 iš 7 tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo infekcija, ir 51 iš 56 tiriamųjų, užsikrėtusių 1a genotipo infekcija, pasiekė IVA12.
Spanish: Otros * Ombitasvir comprimidos, paritaprevir comprimidos y ritonavir cápsulas, administrados por separado.
Lithuanian: * Atskirai vartojamos ombitasviro tabletės, paritapreviro tabletės ir ritonaviro kapsulės.
Spanish: Uso con colchicina
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
Spanish: paritaprevir resultó negativo en un ensayo de mutación bacteriana, así como en dos ensayos de toxicología genética in vivo (de micronúcelos en médula ósea de rata y análisis Comet en hígado de rata).
Lithuanian: Paritapreviras nesukėlė bakterijų mutacijų tyrimų ir dviejų genotoksiškumo tyrimų in vivo (žiurkių kaulų čiulpų mikrobranduolių ir žiurkių kepenų Comet mėginių) metu.
Spanish: Trazodona
Lithuanian: Trazodonas
Spanish: La dirección de la flecha indica el sentido de la variación de la exposición (Cmáx y AUC) de paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir y del medicamento concomitante (↑= aumento mayor del 20 %, ↓ = reducción mayor del 20 %, ↔ = variación nula o menor del 20 %).
Lithuanian: Rodyklės kryptis rodo ekspozicijos pokytį (Cmax ir AUC) vartojant paritaprevirą, ombitasvirą, dasabuvirą kartu su kitais vaistiniais preparatais (↑ = padidėjimas (daugiau kaip 20 %), ↓ = sumažėjimas (daugiau kaip 20 %), ↔ = pokyčio nėra arba pokytis yra mažesnis kaip 20 %).
Spanish: En la tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
Lithuanian: 15 lentelėje yra nurodyti šių tiriamųjų IVA dažniai.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Viekirax.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, per gydymą ir po gydymo Viekirax.
Spanish: La combinación conlleva un aumento del riesgo de hiperbilirrubinemia (incluyendo la ictericia ocular), especialmente cuando la ribavirina forma parte del tratamiento para la hepatitis C.
Lithuanian: Toks derinys kelia didesnę hiperbilirubinemijos (įskaitant akių geltos) riziką, ypač jeigu pagal hepatito C gydymo planą yra vartojamas ribavirinas.
Spanish: La ingesta de alimentos aumenta la exposición (AUC) a ombitasvir, paritaprevir y ritonavir en un 82 %, 211 % y 49 %, respectivamente, en comparación con la toma en ayunas.
Lithuanian: Maistas padidino ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro ekspoziciją (AUC) atitinkamai 82 %, 211 % ir 49 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Spanish: Estos aumentos de ALT fueron más frecuentes significativamente en el subgrupo de sujetos que utilizaban medicamentos que contienen etinilestradiol como los anticonceptivos orales combinados o anillos vaginales anticonceptivos (6 de 25 sujetos) (ver sección 4.3).
Lithuanian: Šis ALT aktyvumo padidėjimas buvo reikšmingai dažnesnis pogrupyje tiriamųjų, kurios vartojo etinilestradiolio turinčius vaistinius preparatus, pavyzdžiui: sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba kontraceptinius makšties žiedus (6 iš 25 tiriamųjų) (žr.
Spanish: TURQUOISE II (abierto)
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
Spanish: Viekirax no se debe emplear durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
Spanish: Los sujetos estaban siendo tratados para el VIH-1 con un régimen antiretroviral (TAR) estable que incluía atazanavir potenciado por ritonavir o raltegravir, administrado de forma conjunta con tenofovir y emtricitabina o lamivudina.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydyti pagal pastovios ŽIV-1 antiretrovirusinės terapijos (ART) planą, kurį sudarė ritonaviru sustiprintas atazanaviras arba raltegraviras, skiriamas kartu su foniniu gydymu tenofoviru ir emtricitabinu arba lamivudinu.
Spanish: Tras una dosis única de 25 mg de 14C-ombitasvir administrada en solitario, el fármaco original inalterado representaba el 8,9 %
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg vieno 14C-ombitasviro dozę, nepakitusi pradinė vaistinė medžiaga sudarė 8,9 %
Spanish: Los principales metabolitos humanos inactivos de ombitasvir no resultaron teratogénicos en ratones a niveles de aproximadamente 26 veces la exposición humana a la dosis clínica recomendada.
Lithuanian: Pagrindiniai neaktyvūs ombitasviro metabolitai žmogaus organizme taip pat nesukėlė teratogeninio poveikio pelėms, kai ekspozicijos buvo maždaug 26 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Spanish: Viekirax puede aumentar la exposición plasmática a medicamentos sensibles a cambios en la actividad intestinal de la Pgp (como el dabigatrán etexilato).
Lithuanian: Viekirax gali didinti vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs žarnyno P-gp aktyvumo pokyčiams (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspozicijas plazmoje.
Spanish: Paritaprevir resultó positivo en un ensayo in vitro de anomalías cromosómicas humanas.
Lithuanian: Paritapreviras sukėlė žmogaus chromosomų aberacijas tyrimuose in vitro.
Spanish: EL peso corporal no es un buen predictor de las exposiciones a ritonavir.
Lithuanian: Kūno masė nėra reikšmingas ritonaviro ekspozicijai įtaką darantis veiksnys.
Spanish: Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis de imatinib.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir vartoti mažesnes imatinibo dozes.
Spanish: La dosis de ritonavir en Viekirax provocará una potenciación farmacocinética de atazanavir.
Lithuanian: Ritonaviro dozė, esanti Viekirax sudėtyje, sustiprins atazanaviro farmakokinetiką).
Spanish: No cabe esperar que la inhibición de estos transportadores incremente de forma clínicamente relevante la exposición de ombitasvir y dasabuvir.
Lithuanian: Nesitikima, kad dėl šių nešiklių slopinimo pasireikštų kliniškai reikšmingas ombitasviro ir dasabuviro ekspozicijų padidėjimas.
Spanish: La sustitución Y56H en solitario no se pudo evaluar debido a la escasa capacidad de replicación; no obstante, la combinación de Y56H y D168/A/V/Y redujo de 700 a 4.118 veces la actividad de paritaprevir.
Lithuanian: Vienos aminorūgšties Y56H pozicijoje pakeitimo įvertinti negalima dėl mažo replikacijos pajėgumo, tačiau Y56H ir D168A/V/Y derinys sumažino paritapreviro aktyvumą nuo 700 iki 4118 kartų.
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,2 % (5/2.044) y el 4,8 % (99/2.044) de los pacientes redujeron la dosis de ribavirina debido a las reacciones adversas.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukė 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta 4,8 % (99 iš 2 044) tiriamųjų.
Spanish: Ombitasvir es un inhibidor de la NS5A del VHC, que es esencial para la replicación viral.
Lithuanian: Ombitasviras yra HCV NS5A, kuri yra būtina viruso replikacijai, inhibitorius.
Spanish: Si se requiere el tratamiento con estatinas durante el periodo de tratamiento, se puede cambiar a una dosis reducida de pravastatina/rosuvastatina (ver sección 4.5, Tabla 2).
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia skirti gydymą statinu, vietoj jų galima skirti mažesnę pravastatino / rozuvastatino dozę (žr. 4.5 skyriuje 2 lentelę).
Spanish: • astemizol, terfenadina
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
Spanish: Fue necesario modificar la dosis de ribavirina debido a la disminución en la hemoglobina en 10 de los 34 sujetos (29,4 %) y un 2,9 % de los sujetos (1/34) tuvo que interrumpir el uso de la misma.
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.
Spanish: No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti CYP2D6 substratų (pvz., dezipramino, metoprololio ir dekstrometorfano) dozę.
Spanish: La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó.
Lithuanian: Ciklobenzaprino, CYP1A2 substrato, ekspozicijos sumažėjo.
Spanish: Aunque no es necesario ajustar la dosis de digoxina, se recomienda una monitorización adecuada de sus niveles séricos.
Lithuanian: Nors digoksino dozės keisti nereikia, rekomenduojama atinkamai stebėti digoksino koncentracijas serume.
Spanish: Cómo tomar Viekirax
Lithuanian: Kaip vartoti Viekirax
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores se aplica en su caso (o si tiene dudas), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Viekirax.
Lithuanian: Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių ar vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Viekirax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hepatito B viruso (HBV) suaktyvėjimo atvejus, kartais mirtinus, gydant tiesiogiai virusą veikiančiais vaistiniais preparatais ar pabaigus gydymą .
Spanish: Al iniciar la administración concomitante con Viekirax, administrar 0,5 mg de tacrolimus una vez por semana.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su Viekirax, reikia vartoti 0,5 mg takrolimuzo dozę vieną kartą per savaitę.
Spanish: El uso concomitante de glucocorticoides inhalados, que son metabolizados por CYP3A, puede aumentar la exposición sistémica de los glucocorticoides y se han notificado casos de síndrome de Cushing, con la consiguiente inhibición suprarrenal causada al administrar pautas de tratamiento que incluye ritonavir.
Lithuanian: Vartojant kartu inhaliuojamuosius gliukokortikoidus, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti gliukokortikoidų sisteminė ekspozicija ir buvo pranešta apie Kušingo sindromo ir vėlesnio antinksčių slopinimo atvejus, gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra ritonaviras.
Spanish: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Lithuanian: • indinaviras, lopinaviras / ritonaviras, sakvinaviras, tipranaviras;
Spanish: • lovastatina, simvastatina, atorvastatina
Lithuanian: • lovastatinas, simvastatinas, atorvastatinas;
Spanish: Para maximizar la absorción, Viekirax se debe ingerir acompañado de alimentos, sin tener en cuenta el contenido en grasas ni el aporte calórico.
Lithuanian: Norint padidinti absorbciją, Viekirax reikia išgerti su maistu, nekreipiant dėmesio į riebalų ar kalorijų kiekį.
Spanish: Mientras que las exposiciones a dasabuvir y ombitasvir aumentan de manera proporcional a la dosis, las exposiciones a paritaprevir y ritonavir siguieron un aumento mayor que el proporcional a la dosis.
Lithuanian: Ombitasviro ekspozicija didėjo proporcingai dozei, o paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijos didėjo daugiau nei proporcingai dozei.
Spanish: Viekirax + dasabuvir + ribavirina 12 o 24 semanas N = 380 n (%)
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras + ribavirinas 12 arba 24 savaitės N = 380 n (%)
Spanish: • Monitorizar los signos clínicos y síntomas de descompensación hepática (como ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia por varices
Lithuanian: • Stebėkite kepenų dekompensacijos klinikinius požymius ir simptomus (tokius, kaip ascitas,
Spanish: La sustitución L28V en la NS5A del VHC redujo la sensibilidad a ombitasvir del orden de 21 veces.
Lithuanian: Aminorūgšties pakeitimas L28V pozicijoje sumažino HCV NS5A jautrumą ombitasvirui 21 kartą.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Viekirax.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti kitų, kartu su Viekirax vartojamų antivirusinių vaistų pakuotės lapelius.
Spanish: Se desconoce si los principios activos de Viekirax (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir) pasan a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Viekirax veikliosios medžiagos (ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras) išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Viekirax en combinación con dasabuvir, con y sin ribavirina, se evaluó en siete ensayos clínicos de fase 3, incluidos dos ensayos en los que participaron exclusivamente pacientes con cirrosis (Child-Pugh A), en más de 2.360 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, tal como se resume en la Tabla 6.
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru, vartojant kartu su ribavirinu ar be jo, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti septynių III fazės klinikinių tyrimų, įskaitant du tyrimus, kuriuose dalyvavo tik kepenų ciroze sergantys tiriamieji (A klasės pagal Child-Pugh), kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2 360 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, duomenų santrauka pateikta 6 lentelėje.
Spanish: • Menos de 12 horas hasta la dosis siguiente: omita la dosis olvidada, y después tome la dosis siguiente a la hora programada, acompañada de alimentos.
Lithuanian: • mažiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - praleistos dozės nevartokite, kitą dozę gerkite įprastu laiku su maistu.
Spanish: Viekirax + dasabuvir + ribavirina* N = 2.044
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras + ribavirinas * N = 2 044
Spanish: Pacientes coinfectados con VIH/VHC
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
Spanish: Juan (Hypericum perforatum)
Lithuanian: hypericum perforatum)
Spanish: Después de una dosis única de 25 mg de 14Combitasvir, aproximadamente el 90 % de la radiactividad fue recuperado en heces y el 2 % en orina.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg 14C- ombitasviro dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 2 % su šlapimu.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Lithuanian: Vartojant derinyje su Viekirax reikšmingai padidėja (2 kartus) raltegraviro ekspozicija.
Spanish: Medicamentos transportados por P-gp en el intestino Aunque paritaprevir, ritonavir y dasabuvir son inhibidores in vitro de P-gp, no se observaron variaciones importantes de la exposición al sustrato de P-gp digoxina cuando se administró de forma concomitante con Viekirax y dasabuvir.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos žarnyne perneša P glikoproteinas (P-gp) Nors paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras yra P-gp inhibitoriai in vitro, nebuvo pastebėta reikšmingo P-gp substrato digoksino ekspozicijos pokyčio, vartojant jį kartu su Viekirax ir dasabuviru.
Spanish: Durante la administración concomitante no se han observado variaciones clínicamente relevantes de la exposición a dasabuvir, paritaprevir y ombitasvir (basado en la comparación con datos históricos).
Lithuanian: Vartojant kartu, kliniškai reikšmingų dasabuviro, paritapreviro ir ombitasviro ekspozicijos pokyčių nepastebėta (remiantis ankstesnių duomenų palyginimu).
Spanish: Después de una dosis de 600 mg de 14C-ritonavir en solución oral, el 86,4 % de la radiactividad se recuperaba en las heces, y el 11,3 % de la dosis se excretaba con la orina.
Lithuanian: Išgėrus 600 mg 14C -ritonaviro geriamojo tirpalo dozę, 86,4 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 11,3 % dozės pasišalino su šlapimu.
Spanish: No se observaron reacciones adversas asociadas a los estudios de paritaprevir, ritonavir u ombitasvir.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta su paritapreviru, ritonaviru, ar ombitasviru susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: En los pacientes que recibieron Viekirax y dasabuvir con ribavirina, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (en más del 20 % de los casos) fueron fatiga y náuseas.
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų, vartojusių Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai (daugiau kaip 20 % tiriamųjų), buvo nuovargis ir pykinimas.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Paracetamol (administrado con una dosis fija de hidrocodona /paracetamol)
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Paracetamolis (duodamas kaip fiksuota hidrokodono / paracetamolio dozė)
Spanish: El perfil de seguridad se basa en los datos agrupados de los ensayos clínicos de fase 2 y 3, procedentes de más de 2.600 pacientes que recibieron Viekirax y dasabuvir con o sin ribavirina.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Saugumo duomenų santrauka pagrįsta jungtiniais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kurių metu daugiau kaip 2 600 tiriamųjų vartojo Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu ar be ribavirino, duomenimis.
Spanish: Ranolazina
Lithuanian: Ranolazinas