FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La concentrazione media di ferro nel fegato nei pazienti trattati con Ferriprox sembrava tuttavia aumentare maggiormente rispetto ai pazienti trattati con deferossamina.
Latvian: Tomēr vidējā dzelzs koncentrācija aknās pacientiem, kurus ārstēja ar Ferriprox, šķita palielināmies vairāk nekā pacientiem, kurus ārstēja ar deferoksamīnu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ferriprox (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono urine di colore rossastro/marrone (il che dimostra che il ferro viene rimosso attraverso l'urina), nausea (sensazione di star male), dolore addominale (mal di stomaco) e vomito.
Latvian: Visbiežākās Ferriprox blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sarkanīgi brūns urīns (kas liecina, ka dzelzs tiek izvadīta ar urīnu), slikta dūša (nelabums), vēdergraizes un vemšana.
Italian: Se il paziente s'infetta, il trattamento con Ferriprox deve essere temporaneamente interrotto e la conta dei neutrofili deve essere effettuata con maggiore frequenza.
Latvian: Ja pacients inficējas, ārstēšana ar Ferriprox īslaicīgi jāpārtrauc un biežāk jāpārbauda neitrofilu skaits.
Italian: Ferriprox contiene il principio attivo deferiprone.
Latvian: Ferriprox satur aktīvo vielu deferipronu.
Italian: I livelli medi di ferritina nel sangue erano simili nei due gruppi di trattamento.
Latvian: Abās terapijas grupās vidējais feritīna līmenis asinīs bija līdzīgs.
Italian: • in combinazione con un altro chelante del ferro quando il trattamento con un chelante del ferro in monoterapia non agisce o quando i livelli del ferro devono essere corretti in modo rapido o intenso per prevenire o curare condizioni potenzialmente letali (principalmente a carico del cuore).
Latvian: • kopā ar citu dzelzs helatoru, ja terapija ar tikai vienu dzelzs helatoru nav efektīva vai ja dzīvībai bīstama stāvokļa (kas galvenokārt skar sirdi) novēršanai vai terapijai nepieciešams strauji vai intensīvi mainīt dzelzs līmeni asinīs.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ferriprox, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Ferriprox lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Perché Ferriprox è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Ferriprox ir reģistrētas ES?
Italian: Ferriprox è indicato:
Latvian: Ferriprox lieto:
Italian: Cos'è Ferriprox e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Ferriprox un kāpēc tās lieto?
Italian: Ferriprox non deve inoltre essere assunto in abbinamento a medicinali che potrebbero causare neutropenia o agranulocitosi.
Latvian: Tāpat Ferriprox nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas varētu izraisīt neitropēniju vai agranulocitozi.
Italian: Quali benefici di Ferriprox sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Ferriprox ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: In un altro studio, che ha coinvolto 60 pazienti trattati per più di 12 mesi, una combinazione di Ferriprox e deferossamina (Ferriprox per 5 giorni più deferossamina per 2 giorni ogni settimana) è stata confrontata con deferossamina in monoterapia.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 60 pacientus, kurus ārstēja 12 mēnešus, salīdzināja terapiju, kurā lieto Ferriprox un deferoksamīna kombināciju (katru nedēļu piecas dienas Ferriprox un divas dienas deferoksamīnu), ar deferoksamīna terapiju, lietojot tās vienas pašas.
Italian: Ferriprox è stato studiato in 247 pazienti affetti da talassemia major, di età superiore a 6 anni.
Latvian: Ferriprox iedarbību pētīja, iesaistot 247 smagas talasēmijas pacientus, kuri vecāki par sešiem gadiem.
Italian: In aggiunta, gli studi pubblicati che riguardano Ferriprox assunto unitamente a deferossamina, hanno segnalato maggiori riduzioni nei livelli di ferritina nel sangue quando entrambi i medicinali sono stati usati in abbinamento, rispetto all'uso di uno solo dei due medicinali in monoterapia.
Latvian: Turklāt publicētajos pētījumos par Ferriprox lietošanu kopā ar deferoksamīnu tika ziņots, ka feritīna līmenis asinīs samazinājās vairāk, lietojot abu zāļu kombināciju, nekā tad, ja lietoja vienu no zālēm atsevišķi.
Italian: Sintesi di Ferriprox e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Ferriprox pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: • in monoterapia, quando è controindicato o poco efficace il trattamento standard con un chelante del ferro;
Latvian: • vienas pašas, ja nav iespējams veikt standarta terapiju ar dzelzs helatoru vai tā nedarbojas pietekami labi;
Italian: I livelli di ferritina nel sangue sono stati ridotti nella stessa misura nei pazienti trattati sia con la combinazione sia con deferossamina in monoterapia.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs samazinājās vienādā apmērā pacientiem, kurus ārstēja ar kombināciju, un pacientiem, kuri lietoja deferoksamīnu vienu pašu.
Italian: I globuli rossi trasfusi portano ferro nell'organismo.
Latvian: Pārlietās sarkanās asins šūnas organismu apgādā ar dzelzi.
Italian: Ferriprox non deve essere usato in soggetti ripetutamente affetti da neutropenia o agranulocitosi.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir atkārtoti bijusi neitropēnija vai agranulocitoze.
Italian: Come agisce Ferriprox?
Latvian: Kā Ferriprox darbojas?
Italian: Ferriprox è un "chelante del ferro" (una sostanza che si lega al ferro) ed è indicato nel trattamento del sovraccarico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) nei pazienti affetti da talassemia major.
Latvian: Ferriprox ir "dzelzs helators" (viela, kas piesaistās pie dzelzs), ko lieto pārmērīga dzelzs daudzuma organismā samazināšanai pacientiem ar smagu talasēmiju.
Italian: In uno studio pubblicato, anche Ferriprox, assunto assieme a deferossamina, ha causato maggiori diminuzioni di ferro nel cuore rispetto ai pazienti trattati con deferossamina in monoterapia.
Latvian: Publicētā pētījumā tika ziņots, ka Ferriprox kopā ar deferoksamīnu arī vairāk samazināja dzelzs līmeni sirdī salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai deferoksamīnu.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ferriprox, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ferriprox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ferriprox sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu.
Italian: Lo studio principale, che ha coinvolto 71 pazienti, ha confrontato Ferriprox con deferossamina, un altro chelante del ferro, nell'arco di 2 anni.
Latvian: Pamatpētījumā Ferriprox salīdzināja ar citu dzelzs helatoru deferoksamīnu, divus gadus pētot 71 pacientu.
Italian: Ferriprox non deve essere usato nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot sievietēm, kurām iestājusies grūtniecība vai kuras baro bērnu ar krūti.
Italian: Il principio attivo di Ferriprox, deferiprone, è un "chelante del ferro", nel senso che si lega al ferro presente nell'organismo per formare un composto che può essere escreto dall'organismo, principalmente attraverso l'urina, e in misura minore attraverso le feci.
Latvian: Tas piesaistās organismā esošajai dzelzij, veidojot savienojumu, ko organisms var izvadīt galvenokārt urīnā un mazākā mērā izkārnījumos.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ferriprox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ferriprox?
Italian: Come si usa Ferriprox?
Latvian: Kā lieto Ferriprox?
Italian: Telefono:__________________________
Latvian: Tālruņa nr.:____________________________
Italian: Questo medicinale potrebbe danneggiare gravemente il suo bambino.
Latvian: Šis medikaments var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21 settembre 2009
Latvian: Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris.
Italian: PER DONNE IN ETÀ FERTILE
Latvian: SIEVIETĒM REPRODUKTĪVAJĀ VECUMĀ
Italian: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Latvian: CY The Star Medicines Importers Co.
Italian: Chieda al medico il metodo più idoneo a lei.
Latvian: Jautājiet ārstam par Jums piemērotāko metodi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 25. augusts.
Italian: SCHEDA PROMEMORIA PER IL PAZIENTE/ASSISTENTE ((Copertina))
Latvian: ATGĀDINĀJUMU KARTĪTE PACIENTAM/APRŪPĒTĀJAM ((Priekšējais vāks))
Italian: La conta dei neutrofili dovrà quindi essere monitorata con maggiore frequenza.
Latvian: Tad neitrofīlu skaits jāuzrauga biežāk.
Italian: I dati a disposizione sull'uso del deferiprone nei bambini tra 6 e 10 anni d'età sono limitati e non sono disponibili dati sull'uso del deferiprone nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Latvian: Par deferiprona lietošanu 6 līdz 10 gadus veciem bērniem ir ierobežoti dati, bet par deferiprona lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, nav datu.
Italian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Paesi Bassi
Latvian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere vitamina C insieme a Ferriprox.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, pirms lietojat C vitamīnu kopā ar Ferriprox.
Italian: I dati combinati degli studi clinici su pazienti con sovraccarico di ferro a livello sistemico dimostrano che il 63% degli episodi di agranulocitosi si sono verificati nei primi sei mesi di trattamento, il 74% nel primo anno e il 26% dopo un anno di terapia.
Latvian: Apkopotajos klīniskajos pētījumos iegūtie dati par pacientiem ar sistēmisku dzelzs pārslodzi liecina, ka 63 % agranulocitozes gadījumu notika pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos, 74 % pirmajā gadā un 26 % vienu gadu pēc ārstēšanas beigām.
Italian: In circa il 5% dei pazienti sono stati riportati episodi meno gravi di neutropenia.
Latvian: Mazāk smagas neitropēnijas epizodes tika konstatētas apmēram 5% pacientu.
Italian: La colorazione delle urine è un effetto molto comune e non è nocivo.
Latvian: Urīna krāsas maiņu novēro ļoti bieži un šī parādība nav kaitīga.
Italian: − aumento dell'appetito
Latvian: - palielināta apetīte
Italian: Tuttavia, la terapia chelante potrebbe non proteggere contro lesioni agli organi indotte dal ferro.
Latvian: Taču dzelzs izvadīšanas terapija ne vienmēr var aizsargāt pret dzelzs izraisītiem orgānu bojājumiem.
Italian: • Avvisare le donne in età fertile di non iniziare una gravidanza in quanto deferiprone può causare seri danni al feto.
Latvian: • Brīdināt sievietes reproduktīvā vecumā nepalikt stāvoklī, jo deferiprons var nopietni kaitēt nedzimušajam bērnam.
Italian: Il medico le chiederà anche di sottoporsi ad analisi per tenere sotto controllo la quantità di ferro.
Latvian: Ārsts aicinās Jūs ierasties analīžu veikšanai, lai kontrolētu dzelzs krājumu organismā.
Italian: Stacchi la scheda, la compili, la legga attentamente e la porti con sé.
Latvian: Šī kartīte Jums ir jāatdala no lietošanas instrukcijas, jāaizpilda, rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdz.
Italian: Pazienti HIV-positivi o altri pazienti immunocompromessi Non sono disponibili dati sull'uso di deferiprone in pazienti HIV-positivi o in altri pazienti immunocompromessi.
Latvian: HIV pozitīvie vai citi pacienti ar imunitātes traucējumiem Nav datu attiecībā uz deferiprona lietošanu HIV pozitīviem vai citiem pacientiem ar imunitātes traucējumiem.
Italian: Si è concluso che Ferriprox non produce alcun prolungamento significativo dell'intervallo QT.
Latvian: Tika izdarīts secinājums, ka Ferriprox būtiski nepagarina QT intervālu.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts ).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai saņemtu papilduinformāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Dare istruzioni al paziente affinché interrompa immediatamente il deferiprone e qualsiasi altro medicinale che possa causare neutropenia.
Latvian: Dodiet norādījumus pacientam nekavējoties pārtraukt lietot deferipronu un citus medikamentus, kas var izraisīt neitropēniju.
Italian: − se si è HIV positivo, o se la funzionalità epatica o renale è gravemente compromessa, il medico potrebbe raccomandare dei controlli aggiuntivi.
Latvian: − Ja esat HIV pozitīvs vai Jums ir traucēta aknu vai nieru darbība, Jūsu ārsts var ieteikt veikt papilu pārbaudes.
Italian: - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: So zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: La terapia con deferiprone deve essere iniziata e proseguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti talassemici.
Latvian: Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam, kam ir pieredze talasēmijas slimnieku ārstēšanā.
Italian: Visto che deferiprone si lega ai cationi metallici, esiste il rischio di interazioni tra deferiprone e medicinali contenenti composti cationici trivalenti, quali gli antiacidi a base di alluminio.
Latvian: Tā kā deferiprons saistās ar metāla katjoniem, pastāv mijiedarbības iespēja starp deferipronu un medikamentiem, kuri satur trīsvērtīgus katjonus, piemēram, antacīdiem uz alumīnija bāzes.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Italian: Si consiglia di monitorare la concentrazione plasmatica di Zn2+, e in caso di carenza assicurare l'apporto supplementare.
Latvian: Plazmas Zn2+ koncentrācija Ir ieteicams veikt plazmas Zn2+ koncentrācijas pārbaudi un deficīta gadījumā ieteicams to papildināt.
Italian: Glicerolo (E422)
Latvian: Hidroksietilceluloze Glicerīns (E422)
Italian: Ferriprox può essere assunto con o senza cibo; tuttavia, potrebbe trovare più facile ricordarsi di prendere Ferriprox se lo assume insieme ai pasti.
Latvian: Ferriprox var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās; iespējams, ka vieglāk atcerēsieties par Ferriprox lietošanu, ja darīsiet to reizē ar maltīti.
Italian: ((Interno 1))
Latvian: ((1. iekšpuse))
Italian: 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Latvian: 2333 CN Leiden
Italian: Il principio attivo è deferiprone (3-idrossi-1,2-dimetilpiridina-4-one), un legante bidentato che si lega al ferro in una proporzione molare di 3:1.
Latvian: Aktīvā vielā ir deferiprons (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-ons), bidentāts ligands, kas saistās ar dzelzi molārajā attiecībā 3:1.
Italian: In caso di un aumento persistente della alanina aminotransferasi (ALT), si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con deferiprone.
Latvian: Seruma alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmeņa stabilas paaugstināšanās gadījumā jāapsver deferiprona terapijas pārtraukšana.
Italian: Il deferiprone non ha mostrato proprietà mutagene dirette; tuttavia, ha mostrato caratteristiche clastogene nei test in vitro e negli animali.
Latvian: Deferiprons neliecina par tiešām mutagēnām īpašībām, taču tas demonstrēja klastogēniskas īpašības in vitro pārbaudēs un pētījumos ar dzīvniekiem.
Italian: Poiché i globuli bianchi aiutano a combattere le infezioni, un numero basso di neutrofili può metterla a rischio di sviluppare infezioni gravi e potenzialmente fatali
Latvian: Tā kā baltās asins šūnas palīdz cīnīties ar infekcijām, zems neitrofilo leikocītu skaits var radīt smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu infekciju attīstīšanās risku.
Italian: Frequenza degli effetti indesiderati: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību biežums: ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: ((Retro di copertina))
Latvian: ((Aizmugures vāks))
Italian: − urine di colore rossastro/marrone
Latvian: - urīna iekrāsošanās sarkanīgā/brūnā krāsā
Italian: Il rischio di agranulocitosi e di neutropenia è superiore se i valori di baseline ANC sono inferiori a 1,5x109/l.
Latvian: Agranulocitozes un neitropēnijas risks ir lielāks, ja pacienta ANC ir mazāks par 1,5x109/l.
Italian: Uso in associazione con altri chelanti del ferro
Latvian: Devu pielāgošana, ja tiek lietoti citi dzelzs helātu veidotāji
Italian: Altri medicinali e Ferriprox
Latvian: Citas zāles un Ferriprox
Italian: Nei pazienti che non hanno interrotto il trattamento con Ferriprox nel primo anno di terapia per diminuzione della conta dei neutrofili, la frequenza del monitoraggio dell'ANC può essere estesa fino all'intervallo di trasfusione del sangue (ogni 2-4 settimane) dopo un anno di terapia con deferiprone.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmajā ārstēšanas gadā Ferriprox lietošana nav pārtraukta samazinātā neitrofilo leikocītu skaita dēļ, ANC uzraudzības biežumu var pagarināt līdz pacienta asins pārliešanas intervālam (reizi 2-4 nedēļās), kad deferiprons lietots vienu gadu.
Italian: Anche se l'agranulocitosi si verifica solo in 1 - 2 utilizzatori su 100, è importante che faccia analisi del sangue a intervalli regolari.
Latvian: Lai gan agranulocitoze skar tikai 1 līdz 2 no 100 lietotājiem, ir svarīgi regulāri kontrolēt asinsainu.
Italian: Il tempo mediano di insorgenza del primo episodio di agranulocitosi è stato di 190 giorni (in un intervallo compreso tra 22 giorni e 17,6 anni) e la durata mediana è stata di 10 giorni negli studi clinici.
Latvian: Klīniskajos pētījumos agranulocitozes pirmās epizodes laika mediāna bija 190 dienas (posmā no 22 dienām līdz 17,6 gadiem) un ilguma mediāna bija 10 dienas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Chelanti del ferro, codice ATC: V03AC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzelzs helātus veidojošs līdzekļis, ATĶ kods: V03AC02 Darbības mehānisms
Italian: Indipendentemente dal grado di insufficienza renale, la maggior parte della dose di Ferriprox è stata escreta nelle urine nelle prime 24 ore sottoforma di deferiprone 3-O-glucuronide.
Latvian: Neatkarīgi no nieru traucējumu pakāpes lielākā daļa Ferriprox devas tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā kā deferiprona 3-O-glikuronīds.
Italian: Per agranulocitosi (ANC < 0,5x109/l):
Latvian: Agranulocitozes gadījumos (ANC < 0,5x109/l):
Italian: ((Interno 2))
Latvian: ((2. iekšpuse))
Italian: • Sensibilizzare il paziente sulla rilevanza di qualunque sintomo di infezione durante l'assunzione di deferiprone
Latvian: • Palielināt pacientu informētību par to, cik svarīgi ir pievērst uzmanību jebkuriem infekcijas simptomiem, lietojot deferipronu.
Italian: È stata documentata una correlazione positiva tra i valori RMI T2* e la funzione cardiaca (misurata mediante la Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra (LVEF).
Latvian: Ir dokumentēta pozitīva korelācija starp MRI T2* vērtībām un sirds funkciju (noteiktu ņemot vērā kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF)).
Italian: Metilcellulosa, USP, A15LV Crospovidone
Latvian: Tabletes kodols Metilceluloze USP A15LV Krospovidons
Italian: La valutazione della percentuale di reazioni per 100 pazienti-anni di esposizione ha mostrato che soltanto la percentuale di casi di diarrea era significativamente superiore nei bambini (11,1) rispetto agli adulti (2,0, p=0,01).
Latvian: Reakciju biežuma novērtēšana uz 100 pacientiem-gadiem parādīja, ka tikai caurejas biežums bērniem bija ievērojami augstāks (11,1) nekā pieaugušajiem (2.0, p=0.01).
Italian: Per eventi di neutropenia (ANC < 1,5x109/l e > 0,5x109/l):
Latvian: Neitropēnijas gadījumos (ANC < 1,5x109/l un > 0,5x109/l:
Italian: L'opportunità di passare dal monitoraggio settimanale dell'ANC al monitoraggio concomitante alle sedute trasfusionali dopo 12 mesi di terapia con Ferriprox deve essere valutata sulla base dei casi individuali e del parere del medico in merito al grado di comprensione del paziente riguardo alle misure di riduzione del rischio necessarie durante la terapia (v. paragrafo 4.4 sotto).
Latvian: Lēmums par pāreju no ANC uzraudzības reizi nedēļā uz uzraudzību asins pārliešanas apmeklējumu laikā pēc 12 mēnešus ārstēšanas ar Ferriprox jāpieņem katra individuālā pacienta gadījumā atbilstoši ārsta vērtējumam par to, kā pacients izprot ārstēšanas laikā nepieciešamos riska mazināšanas pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu tālāk).
Italian: Gli endpoint cardiaci sono stati valutati mediante ecocardiogrammma, elettrocardiogramma, la classificazione della New York Heart Association e di decessi associati a cardiopatia.
Latvian: Sirds stāvoklis tika vērtēts veicot ehokardiogrammu, elektrokardiogrammu, izmantojot Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association) klasifikāciju, kā arī uzskaitot nāves gadījumus sirds slimību rezultātā.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire in ciascuna confezione una scheda promemoria per il paziente/la persona che si occupa dell'assistenza al paziente, il cui testo deve essere contenuto nel foglietto illustrativo per il paziente.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam katrā iepakojumā ir jāievieto pacienta/ aprūpētāja informācijas karte ar tekstu, kas ir iekļauts lietošanas instrukcijā.
Italian: − se è allergico (ipersensibile) a deferiprone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Se il paziente sviluppa un'infezione durante il trattamento con deferiprone, interrompere immediatamente la terapia e ottenere subito un ANC.
Latvian: Ja deferiprona lietošanas laikā pacientam rodas infekcija, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties nepieciešams veikt ANC.
Italian: Ferriprox è un chelante del ferro, un tipo di farmaco che rimuove dal corpo il ferro in eccesso.
Latvian: Ferriprox ir dzelzs helātu veidotājs - zāļu veids, kas izvada no ķermeņa lieko dzelzi.
Italian: Nel caso di scompenso cardiaco indotto dal ferro, Ferriprox alla dose di 75-100 mg/kg/die deve essere aggiunto alla terapia con deferossamina.
Latvian: Ja ir dzelzs izraisīta sirds mazspēja, Ferriprox 75-100 mg/kg/dienā ir pievienojams deferoksamīna terapijai.
Italian: Non prenda questo medicinale se è incinta o se sta cercando di rimanere incinta.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā vai plānojat grūtniecības iestāšanos.
Italian: Non prenda dei medicinali che causano neutropenia o agranulocitosi (vedere paragrafo "Non prenda Ferriprox").
Latvian: Nelietojiet zāles, kuriem zināms, ka tie izraisa neitropēniju vai agranulocitozi (skatiet apakšpunktu „Nelietojiet Ferriprox").
Italian: Disturbi neurologici
Latvian: Neiroloģiski traucējumi