FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o procedimento de consulta do CMDh que se seguiu, não foi possível chegar a qualquer consenso, porque a Suécia manteve a sua objeção ao considerar que tanto a importância da variabilidade entre lotes para a distribuição e captação do Nanotop nos gânglios linfáticos como as suas implicações clínicas não tinham sido adequadamente abordadas, na medida em que mesmo uma diferença pequena a nível da eficácia poderia representar um potencial risco grave para a saúde pública.
Latvian: Turpmākajā CMDh veiktajā pārskatīšanas procedūrā nebija iespējams panākt vienošanos, jo Zviedrija turpināja iebilst, ka nav atbilstošā veidā ņemta vērā sēriju mainīguma nozīmība attiecībā uz Nanotop izkliedi un absorbciju limfmezglos, kā arī nav atbilstoši izvērtēta tā klīniskā nozīme, jo pat nelielas iedarbīguma atšķirības varētu radīt potenciāli nopietnu risku sabiedrības veselībai.
Portuguese: O Nanotop é um kit radiofarmacêutico de diagnóstico que contém albumina sérica humana (ASH) desnaturada que, após a radiomarcação com solução de pertecnetato de sódio-(99mTc), resulta em tecnécio (99mTc) nanocoloidal.
Latvian: Nanotop ir diagnostisks radiofarmaceitisks komplekts, kas satur denaturētu cilvēka seruma albumīnu (HSA), kurš pēc radioloģiskas iezīmēšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu veido tehnēcija (99mTc) nanokoloīdu.
Portuguese: Por outro lado, se forem demasiado grandes, as partículas ficarão, na sua maioria, presas no local da injeção e necessitarão de demasiado tempo para a transição para os gânglios linfáticos, o que não é prático.
Latvian: No otras puses, ja daļiņas ir pārāk lielas, to lielākā daļa paliek injekcijas vietā un limfmezglus šķērso pēc pārāk ilga laika, kas nav praktiski.
Portuguese: Dado que as referências incluídas nesta apresentação foram estudos realizados com o Nanocoll, o titular da AIM forneceu argumentos de acordo com os quais estes dados são relevantes para o Nanotop.
Latvian: Tā kā šajā iesniegumā iekļautās atsauces bija ar Nanocoll veiktie pētījumi, reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja, kādēļ šie dati ir nozīmīgi attiecībā uz Nanotop.
Portuguese: Com base no tamanho das partículas e no intervalo do tamanho das partículas acima abordados, o CHMP considerou que o Nanotop é comparável ao Nanocoll (o medicamento referido na literatura submetida) e que, por conseguinte, não se prevê um impacto na eficácia clínica.
Latvian: Ņemot vērā daļiņu izmēru un iepriekš iztirzāto daļiņu izmēru diapazonu, CHMP uzskatīja, ka Nanotop ir salīdzināms ar Nanocoll - līdzekli, kas minēts iesniegtajā literatūrā, - un ka tādēļ ietekme uz klīnisko iedarbīgumu nav paredzama.
Portuguese: Em resposta à objeção de que existe uma diferença a nível da flutuação de dados entre o Nanotop e o Nanocoll, o titular da AIM forneceu dados destinados a demonstrar que as flutuações observadas são comparáveis e que a distribuição dos grupos de tamanho das partículas é comparável entre o Nanotop e o Nanocoll.
Latvian: Atbildot uz iebildumu, ka datu svārstības starp Nanotop un Nanocoll ir atšķirīgas, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, lai parādītu, ka novērotās svārstības un daļiņu izmēru grupu izkliede starp Nanotop un Nanocoll ir salīdzināma.
Portuguese: Além disso, o perito clínico do titular da AIM afirma que qualquer variabilidade a nível do tamanho das partículas dentro do intervalo especificado do Nanotop (≤ 80 nm de pelo menos 95% das partículas) não é relevante para o resultado clínico.
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieka klīniskais eksperts norāda, ka daļiņu izmēra mainīgums norādītajā Nanotrop diapazonā (vismaz 95 % daļiņu ≤ 80 nm) nav nozīmīgs klīniskam iznākumam.
Portuguese: 1 Buscombe et al. Sentinel node in breast cancer procedural guidelines.
Latvian: Sentinel node in breast cancer procedural guidelines.
Portuguese: 4 Leidenius MH, et al. The impact of radiopharmaceutical particle size on the visualization and identification of sentinel nodes in breast cancer.
Latvian: The impact of radiopharmaceutical particle size on the visualization and identification of sentinel nodes in breast cancer.
Portuguese: O tecnécio (99mTc) nanocoloidal é utilizado para a caracterização das propriedades do sistema linfático e, mais especificamente, deteção do gânglio linfático sentinela (GLS) no cancro da mama e melanoma maligno.
Latvian: Tehnēcija (99mTc) nanokoloīdu lieto limfātiskās sistēmas īpašību raksturošanai un jo īpaši sargmezglu (SLN) konstatēšanai krūts vēža un ļaundabīgas melanomas gadījumā.
Portuguese: Devido às diferentes opiniões na interpretação dos dados relacionados com a distribuição do tamanho das partículas dentro dos limites definidos relevantes para a eficácia, este procedimento de consulta foi desencadeado com o intuito de avaliar a importância da variabilidade de lote para lote para a distribuição e captação do Nanotop nos gânglios linfáticos, e se tal poderia ter impacto na eficácia.
Latvian: Tā kā dati par daļiņu izmēra izkliedi noteiktās robežās saistībā ar iedarbīgumu tika interpretēti dažādi, šo pārskatīšanas procedūru ierosināja, lai novērtētu dažādu sēriju mainīguma nozīmi attiecībā uz Nanotop izkliedi un absorbciju limfmezglos, un vai tas varētu ietekmēt iedarbīgumu.
Portuguese: Foram estabelecidos os limites superiores do tamanho das partículas para os procedimentos de deteção do GLS utilizados na Europa e demonstrou-se que o critério de aceitação de pelo menos 95% das partículas com um diâmetro ≤ 80 foi respeitado por todos os lotes de Nanotop.
Latvian: Augšējās daļiņu izmēra robežvērtības sargmezgla noteikšanas procedūrām Eiropas Savienībā ir definētas, un ir pierādīts, ka visas Nanotop sērijas atbilst pieņemamības kritērijam, kad vismaz 95 % daļiņu diametrs ir ≤ 80 nm.
Portuguese: Estes dados de suporte adicionais são considerados aceitáveis pelo CHMP para demonstrarem que a distribuição do tamanho das partículas tanto para os intervalos de tamanho estudados como para a variabilidade dos lotes se situa no mesmo intervalo que o Nanocoll, o medicamento referido na literatura submetida.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šie papildu atbalstošie dati ir pieņemami un pierāda, ka pētītā izmēru diapazonā daļiņu izmēru izkliede, kā arī sēriju mainīgums ir tādā pašā diapazonā kā Nanocoll, t. i., zālēm, kas minētas iesniegtajā literatūrā.
Portuguese: A ASH nanocoloidal tem a prerrogativa de ser composta por partículas mais pequenas do que outros agentes coloidais para deteção do GLS.
Latvian: Cilvēka seruma albumīna nanokoloīds ir gatavots no mazākām daļiņām nekā citi koloidālie līdzekļi, ko lieto sargmezgla noteikšanai.
Portuguese: Até agora, não foram efetuados estudos que investigassem os efeitos clínicos da variabilidade dentro do intervalo do tamanho das partículas da ASH nanocoloidal (de 0 a 80 nm).
Latvian: Pētījumi, kuros būtu pētīta cilvēka seruma albumīna nanokoloīda mainīguma daļiņu izmēru diapazonā (no 0 līdz 80 nm) klīniskā ietekme, līdz šim nav veikti.
Portuguese: Eur J Nucl Med Mol Imaging (2013) Oct 2.
Latvian: Eur J Nucl Med Mol Imaging (2013)
Portuguese: O titular da AIM abordou os intervalos do tamanho das partículas e as suas implicações para a prática clínica de um modo geral, tendo por referência normas orientadoras clínicas.
Latvian: Atsaucoties uz klīniskām vadlīnijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iztirzājis daļiņu izmēra diapazonus un to ietekmi uz klīnisko praksi kopumā.
Portuguese: Conforme previamente indicado, a eficácia da albumina coloidal-99mTc é a capacidade para identificar o primeiro GLS em drenagem.
Latvian: Kā minēts iepriekš, Tc-99m albumīna koloīda iedarbīgumu raksturo spēja atklāt pirmo drenējošo sargmezglu.
Portuguese: Com base nisto, foi estabelecido um intervalo ótimo para o tamanho das partículas para a deteção do GLS.
Latvian: Ņemot to vērā, sargmezgla atklāšanai ir noteikts optimāls daļiņu izmēru diapazons.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Nanotop e nomes associados (ver Anexo I)
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Portuguese: A eficácia da albumina coloidal-99mTc é a capacidade para identificar o primeiro GLS em drenagem.
Latvian: Tc-99m albumīna koloīda iedarbīgumu raksturo spēja atklāt pirmo tā dēvēto drenējošo sargmezglu.
Portuguese: Após a administração da albumina coloidal-99mTc, a passagem do marcador pelo sistema linfático é registada por imagiologia.
Latvian: Pēc Tc-99m albumīna koloīda ievadīšanas tiek vizualizēta iezīmētā atoma pārvietošanās pa limfātisko sistēmu.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Portuguese: Além disso, deve ter-se em consideração o encaminhamento do doente para um pediatra especialista.
Latvian: Turklāt jāapsver iespēja nosūtīt pacientu pie pediatrijas speciālista.
Portuguese: Não se observaram interações.
Latvian: Mijiedarbība nav novērota.
Portuguese: Utilização em crianças com idades entre os 3 e 11 anos
Latvian: Lietošana bērniem no 3 līdz 11 gadu vecumam
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Zāļu informāciju vēlāk var atbilstoši papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar procedūru, kas aprakstīta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100).
Portuguese: (Figura 2).
Latvian: (2. zīmējums).
Portuguese: • É importante limpar regularmente o seu pulverizador nasal, caso contrário poderá não funcionar adequadamente.
Latvian: • Ļoti svarīgi ir aerosolu regulāri tīrīt, citādi tas var nedarboties.
Portuguese: (Ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização com corticosteroides sistémicos).
Latvian: (Skatīt 4.4. apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem").
Portuguese: • aumento da pressão dentro do olho (glaucoma) e/ou cataratas causando perturbações da visão
Latvian: • paaugstināts spiediens acīs (glaukoma) un/vai katarakta, kas izraisa redzes traucējumus;
Portuguese: Deve evitar entrar em contacto com alguém que tenha estas infeções.
Latvian: Jums jāizvairās no saskares ar ikvienu, kam ir šīs infekcijas;
Portuguese: A frequência de reações adversas no período pós-comercialização é considerada como "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums pēcreģistrācijas periodā tiek uzskatīts par „nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Realizou-se um estudo de interação clínica com a loratadina.
Latvian: Klīnisks mijiedarbības pētījums ir veikts ar loratadīnu.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Portuguese: • se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (se tiver dificuldade em combater uma infeção) e estiver em contacto com alguém que tenha sarampo ou varicela.
Latvian: • ja Jūsu imūnsistēma nedarbojas pareizi (ja Jums ir grūti cīnīties ar infekcijām), un Jūs esat saskāries ar masalu vai vējbaku pacientu.
Portuguese: Celulose dispersível (celulose microcristalina e carmelose sódica) Glicerol
Latvian: Disperģējamā celuloze (mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls) Glicerīns
Portuguese: Expire pela boca.
Latvian: Izelpojiet caur muti.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērota.
Portuguese: • A substância ativa é o furoato de mometasona.
Latvian: • Aktīvā viela ir mometazona furoāts.
Portuguese: Deve parar imediatamente de utilizar Nasonex e procurar ajuda médica imediata se tiver os seguintes sintomas:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc lietot Nasonex un jāsaņem medicīniska palīdzība, ja rodas tādi simptomi kā
Portuguese: É muito importante que utilize regularmente o seu pulverizador nasal.
Latvian: Ir ļoti svarīgi savu deguna aerosolu lietot regulāri.
Portuguese: A pequena quantidade que poderá ser deglutida e absorvida sofre um extenso metabolismo hepático de primeira passagem.
Latvian: Nelielais daudzums, kas var tikt norīts un absorbēts, tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās.
Portuguese: Utilização em adultos com idade superior a 18 anos
Latvian: Lietošana pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Portuguese: • sangramento do nariz [ocorreu muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em indivíduos com pólipos nasais a administrar Nasonex duas pulverizações em cada narina duas vezes ao dia]
Latvian: • deguna asiņošana [rodas ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) cilvēkiem ar deguna polipiem, kas lieto Nasonex pa diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divas reizes dienā];
Portuguese: O frasco deve ser rejeitado após o número de pulverizações indicado na embalagem ou decorridos 2 meses após a primeira utilização.
Latvian: Flakons jāiznīcina, ja ir izlietots norādītais smidzinājumu skaits uz etiķetes vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Portuguese: Todos os efeitos observados são típicos desta classe de compostos e relacionam-se com os efeitos farmacológicos exagerados dos glucocorticoides.
Latvian: Visi novērotie efekti ir tipiski šīs grupas savienojumiem, un ir saistīti ar pārspīlētu glikokortikoīdu farmakoloģisko darbību.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Nasonex Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Nasonex Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não perfurar o aplicador nasal
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nepārduriet deguna aplikatoru.
Portuguese: Assim, o doente deverá continuar a utilizar o medicamento regularmente para se obter o máximo benefício terapêutico.
Latvian: Tādēļ, lai sasniegtu pilnīgu terapeitisko efektu, pacientam zāles jāturpina lietot regulāri.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Latvian: Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Portuguese: Outros medicamentos e Nasonex
Latvian: Citas zāles un Nasonex
Portuguese: • Não tente desbloquear o aplicador nasal inserindo um alfinete ou outro objeto pontiagudo, uma vez que isto irá danificar o aplicador e levar a que não receba a dose certa do medicamento.
Latvian: • Nemēģiniet iztīrīt aizsprostoto deguna aplikatoru, ievietojot adatu vai kādu citu asu priekšmetu, jo tas sabojās aplikatoru, un Jūs varat nesaņemt pareizu zāļu devu.
Portuguese: A mediana (50 %) do início de alívio dos sintomas foi de 35,9 horas.
Latvian: Vidējais (50 %) uzlabošanās sākuma laiks bija
Portuguese: Os estudos pré-clínicos demonstram que o furoato de mometasona é desprovido de atividade androgénica, antiandrogénica, estrogénica ou antiestrogénica mas que, à semelhança de outros glucocorticoides, possui alguma atividade antiuterotrófica e retarda a abertura vaginal em modelos animais quando administrado em doses orais elevadas de 56 mg/kg/dia e 280 mg/kg/dia.
Latvian: Neklīniskie pētījumi liecina, ka mometazona furoātam nepiemīt androgēna, antiandrogēna, estrogēna vai antiestrogēna darbība, bet līdzīgi citiem glikokortikoīdiem tam ir neliela antiuterotrofiska darbība un tas aizkavē vagīnas atvēršanos dzīvnieku modeļiem, lietojot lielas perorālās devas - 56 mg/kg dienā un 280 mg/kg dienā.
Portuguese: Se houver um atraso do crescimento, dever-se-á rever a terapia com o objetivo de reduzir, se possível, a dose do corticosteroide nasal para a dose mais baixa com a qual se mantenha o controlo eficaz dos sintomas.
Latvian: Ja vērojama augšanas palēnināšanās, ārstēšana jāpārskata ar mērķi samazināt intranazāli lietojamo kortikosteroīdu devu līdz mazākajai devai, ar kuru tiek saglabāta simptomu efektīva kontrole, ja tas iespējams.
Portuguese: Essa transferência poderá igualmente desmascarar patologias alérgicas pré-existentes, tais como conjuntivite alérgica e eczema, anteriormente suprimidos pela terapêutica corticosteroide sistémica.
Latvian: Šāda zāļu aizstāšana var arī maskēt jau esošas alerģijas izpausmes, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kas iepriekš bijusi nomākta ar sistēmisku kortikosteroīdu terapiju.
Portuguese: Foram observados efeitos típicos relacionados com os glucocorticoides, incluindo várias lesões não-neoplásicas.
Latvian: Tika novērota tipiska ar glikokortikoīdiem saistīta iedarbība, t.sk., atsevišķi neneoplastiski bojājumi.
Portuguese: No final da época dos pólenes, os seus sintomas de febre dos fenos deverão ter melhorado e o tratamento pode não ser necessário.
Latvian: Putekšņu sezonas beigās Jūsu siena drudža simptomiem ir jāsamazinās, un tādēļ ārstēšana var nebūt nepieciešama.
Portuguese: Se estes doentes apresentarem sinais e sintomas de insuficiência suprarrenal ou sintomas de abstinência (p.ex., na fase inicial, dores articulares e/ou musculares, abatimento e depressão), embora sintam alívio da sintomatologia nasal, deve retomar-se a administração de corticosteroides sistémicos e instituir-se outros tipos de terapêuticas e medidas adequadas.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas virsnieru mazspējas pazīmes un simptomi vai atcelšanas simptomi (piemēram, locītavu un/vai muskuļu sāpes, gurdenums un sākotnēja depresija), lai gan deguna simptomi ir novērsti, jāatsāk sistēmisko kortikosteroīdu lietošana un jāuzsāk cita ārstēšana un atbilstošie pasākumi.
Portuguese: • se estiver a utilizar o medicamento durante vários meses ou por períodos mais prolongados.
Latvian: • ja šīs zāles lietojat vismaz dažus mēnešus;
Portuguese: Lembre-se de retirá-la antes de utilizar o pulverizador e voltar a colocá-la após a utilização.
Latvian: Neaizmirstiet pirms lietošanas vāciņu noņemt un pēc lietošanas uzlikt atpakaļ.
Portuguese: Se desenvolver algum destes efeitos, deve contactar o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jāsazinās ar savu ārstu.
Portuguese: Incline ligeiramente a cabeça para a frente, mantendo o frasco direito.
Latvian: Nolieciet galvu nedaudz uz priekšu, turot pudelīti vertikāli.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de mometasona é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai mometazona furoāts izdalās mātes pienā.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destes efeitos é muito menor do que a esperada com corticosteroides orais e pode variar individualmente entre doentes e entre diferentes formulações de corticosteroides.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz mazāk iespējama nekā perorālo kortikosteroīdu lietošanas gadījumā un var atšķirties katram pacientam individuāli, kā arī starp dažādām kortikosteroīdus saturošām zālēm.
Portuguese: Num estudo envolvendo 48 crianças entre os 3 e 5 anos, submetidas a tratamento com furoato de mometasona intranasal a 50, 100 ou 200 µg/dia durante 14 dias, não ocorreram diferenças significativas, aos valores do placebo, nas alterações dos níveis médios de cortisol plasmático em resposta ao teste de estimulação tetracosactrin.
Latvian: Pētījumā ar 48 bērniem 35 gadu vecumā, kuri 14 dienu garumā tika ārstēti 50, 100 vai 200 µg lielām mometazona furoāta dienas devām, salīdzinājumā ar placebo netika novērota ievērojami atšķirīgas plazmā esošā kortizola līmeņa pārmaiņas, reaģējot uz tetrakosaktrīna testu.
Portuguese: Contudo, não se preveem efeitos mutagénicos quando administrado nas doses terapêuticas.
Latvian: Tomēr mutagēniska ietekme, lietojot zāles terapeitiskās devās, nav sagaidāma.
Portuguese: Os doentes medicados com corticosteroides que estejam potencialmente imunossuprimidos, deverão ser advertidos do risco de exposição a determinadas infeções (por ex., sarampo, varicela) e da importância de obterem aconselhamento médico na eventualidade de ocorrer essa exposição.
Latvian: Kortikosteroīdus saņemošie pacienti, kuriemi iespējams imūnsistēmas nomākums, jābrīdina par noteiktu infekciju (piemēram, vējbaku, masalu) risku, kā arī par to, cik svarīgi vērsties pēc medicīniskās palīdzības, nonākot saskarē ar šādām slimībām.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Portuguese: A utilização de Nasonex enquanto tem uma infeção não curada no seu nariz, como o herpes, pode agravar a infeção.
Latvian: Nasonex lietošana neārstētas infekcijas, kā piemēram, herpes, laikā var pasliktināt šo infekciju.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Desconhece-se o efeito de Nasonex na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Informācija par Nasonex ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pieejama.
Portuguese: O furoato de mometasona absorvido é extensamente metabolizado e os metabolitos são excretados por via urinária e biliar.
Latvian: Eliminācija Pēc uzsūkšanās mometazona furoāts plaši metabolizējas, un metabolītu ekskrēcija notiek ar urīnu un žulti.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento para a polipose nasal, a incidência global de acontecimentos adversos foi semelhante à observada em doentes com rinite alérgica.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēta deguna polipoze, kopējais nevēlamo blakusparādību biežums bija līdzīgs tam, kāds novērots pacientiem ar alerģisku rinītu.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, furoato de mometasona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu mometazona furoātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: O tratamento com doses superiores às recomendadas pode originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
Latvian: Ārstēšana ar devām, kas lielākas par ieteiktajām, var izraisīt klīniski nozīmīgu virsnieru dziedzeru darbības nomākumu.
Portuguese: O que é Nasonex e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nasonex Como utilizar Nasonex
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nasonex lietošanas Kā lietot Nasonex
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, mas não revelaram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti, bet ne fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com NASONEX pulverizador nasal e nomes associados em todos os subgrupos da população pediátrica na rinite alérgica sazonal e perene (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt NASONEX deguna aerosola un saistīto nosaukumu zāļu pētījumu rezultātus par visām pediatriskajām populācijām sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: Glaucoma Aumento da pressão intraocular Cataratas
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens Katarakta
Portuguese: A suspensão do tratamento com corticosteroides sistémicos poderá dar origem, nestes doentes, a insuficiência suprarrenal durante vários meses até recuperação da função do eixo HPA.
Latvian: Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju vairāku mēnešu garumā, līdz atjaunojas HHV ass funkcija.
Portuguese: Não conhecidos.
Latvian: Nav zināma.
Portuguese: • se tem fibrose quística.
Latvian: - ja Jums ir cistiska fibroze.