FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekomsten af tør hoste var signifikant lavere hos patienter, der blev behandlet med telmisartan, end hos patienter, der fik angiotensin-konverterende enzymhæmmere i kliniske studier med direkte sammenligning af de to antihypertensive behandlinger.
Greek: Η επίπτωση ξηρού βήχα ήταν σηµαντικά χαµηλότερη στους ασθενείς που χορηγήθηκε τελµισαρτάνη σε σύγκριση µε αυτούς που χορηγήθηκαν αναστολείς ΜΕΑ σε κλινικές δοκιµές απευθείας σύγκρισης των δύο αντιυπερτασικών θεραπειών.
Danish: • ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, renin-hæmmere.
Greek: • Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αναστολείς ρενίνης
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Onduarp i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσµάτων των µελετών µε το Onduarp σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσµού στην υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση).
Danish: Angioødem, erythema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom, fotosensitivitet
Greek: Αγγειοοίδηµα, πολύµορφο ερύθηµα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο StevensJohnson, φωτοευαισθησία
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Greek: Ο χειρισµός εξαρτάται από το χρονικό διάστηµα που µεσολάβησε από την κατάποση και τη σοβαρότητα των συµπτωµάτων.
Danish: Den kliniske relevans heraf er usikker.
Greek: Παρόλ'αυτά, η κλινική σχέση αυτού του ευρήµατος είναι αβέβαιη.
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør en alternativ behandling påbegyndes.
Greek: Όταν διαγνωσθεί η εγκυµοσύνη, η θεραπεία µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, και εάν είναι απαραίτητο, εναλλακτική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει.
Danish: Hos patienter med hypertension reducerer telmisartan både det systoliske og det diastoliske blodtryk uden at påvirke pulsen.
Greek: Στους ασθενείς µε υπέρταση η τελµισαρτάνη µειώνει τόσο τη συστολική όσο και τη διαστολική αρτηριακή πίεση χωρίς να επηρεάζει τη συχνότητα παλµών.
Danish: Patienterne bør være tilstrækkeligt hydrerede, og nyrefunktionen bør monitoreres, ved initiering og under samtidig behandling.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη της συγχορηγούµενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Danish: Telmisartan er en peroralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Greek: Η τελµισαρτάνη είναι ένας από του στόµατος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Onduarp
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Onduarp
Danish: Data for diastolisk blodtryk (DBP) er her inkonsistente.
Greek: Σε σχέση µε αυτό, τα στοιχεία που αφορούν στη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ) δεν είναι σταθερά.
Danish: Onduarp kombinerer to antihypertensive stoffer med komplementære virkningsmekanismer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension: en angiotensin IIreceptorantagonist, telmisartan, og en dihydropyridin-calciumantagonist, amlodipin.
Greek: Το Onduarp συνδυάζει δύο αντιυπερτασικούς παράγοντες µε συµπληρωµατικούς µηχανισµούς για να ελέγξουν την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς µε ιδιοπαθή υπέρταση: έναν ανταγωνιστή του υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, την τελµισαρτάνη, και ένα διυδροπυριδινικό αναστολέα των διαύλων ασβεστίου, την αµλοδιπίνη.
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Onduarp, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουµένως για κάποιο από τα µεµονωµένα συστατικά (τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη) µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες και για το Onduarp, ακόµη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιµές ή κατά τη διάρκεια της περιόδου µετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onduarp (angivet i punkt 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τελµισαρτάνη ή την αµλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Danish: Dosis af telmisartan bør ikke overstige 40 mg én gang dagligt (se pkt.
Greek: Για την τελµισαρτάνη η δοσολογία δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg ηµερησίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Onduarp til disse patienter.
Greek: Το Onduarp θα πρέπει εποµένως να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: I den samme population blev amlodipin associeret med et øget antal indberetninger af lungeødem, selvom der ikke var nogen signifikant forskel på incidensen af forværring af hjerteinsufficiens sammenlignet med placebo.
Greek: Σε αυτόν τον ίδιο πληθυσµό η αµλοδιπίνη συσχετίσθηκε µε αυξηµένες αναφορές πνευµονικού οιδήµατος παρά τη µη σηµαντική διαφορά στην επίπτωση της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Danish: Hvis samtidig brug er indiceret på grund af dokumenteret hypokaliæmi, skal de bruges med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Greek: Εάν ενδείκνυται η συγχορήγηση λόγω καταγεγραµµένης υποκαλιαιµίας, θα πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή και µε συχνή παρακολούθηση του καλίου ορού.
Danish: Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme - især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Greek: To Onduarp δε συνιστάται σε µητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας µπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυµείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Onduarp.
Greek: Ο χυµός γκρέηπφρουτ και το γκρέηπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνονται όταν παίρνετε Onduarp.
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Greek: • Καταπληξία (συµπεριλαµβανοµένης καρδιογενούς καταπληξίας)
Danish: Medmindre fortsat behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses for at være af afgørende betydning, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skiftes til en alternativ antihypertensionsbehandling med en dokumenteret sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραµµατίζουν εγκυµοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination (FDC) Absorptionshastighed og -grad for Onduarp er ækvivalent med telmisartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Greek: Φαρµακοκινητική του σταθερού συνδυασµού δόσεων (ΣΣΔ) Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του Onduarp είναι ισοδύναµα µε τη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως µεµονωµένα δισκία.
Danish: • Rasilez - et lægemiddel, der bruges til behandling af højt blodtryk.
Greek: • Rasilez, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Danish: Der er ikke i de kliniske studier observeret nogen interaktioner mellem de to aktive stoffer i denne fastdosiskombination.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις µεταξύ των δύο συστατικών αυτών των συνδυασµών σταθερής δόσης σε κλινικές µελέτες.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα σηµεία της ασθένειά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af amlodipin sammen med CYP3A4hæmmere.
Greek: Η αµλοδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή µαζί µε αναστολείς CYP3A4.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Greek: Αυξηµένη κρεατινίνη αίµατος
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis som vist ved døgnblodtryksmåling.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση διατηρείται σταθερή πέρα των 24 ωρών µετά τη λήψη και περιλαµβάνει τις τελευταίες 4 ώρες πριν την επόµενη χορήγηση όπως φάνηκε από συνεχείς µετρήσεις της αρτηριακής πίεσης περιπατητικών ασθενών.
Danish: Telmisartan udviser ikke nogen delvis agonistaktivitet på AT1-receptoren.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν επιδεικνύει καµία δραστηριότητα µερικού αγωνιστή στον υποδοχέα AT1.
Danish: Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan, når det tages i den anbefalede dosis.
Greek: Δεν υπάρχει απόδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης τελµισαρτάνης λαµβανόµενης στη συνιστώµενη δόση.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske amlodipin-doser i en nedsat renal vaskulær modstand med øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, οι θεραπευτικές δόσεις της αµλοδιπίνης οδήγησαν σε µείωση στη νεφρική αγγειακή αντίσταση και µια αύξηση στο ρυθµό σπειραµατικής διήθησης και στην αποτελεσµατική ροή του πλάσµατος νεφρού, χωρίς αλλαγή στο κλάσµα διήθησης ή πρωτεϊνουρίας.
Danish: Til patienter i behandling med amlodipin bør dosis af simvastatin derfor begrænses til 20 mg dagligt.
Greek: Ως εκ τούτου, η δόση της σιµβαστατίνης σε ασθενείς που λαµβάνουν αµλοδιπίνη θα πρέπει να περιορίζεται σε 20mg ηµερησίως.
Danish: Amlodipin er relativt kar-selektiv og har en større virkning på vaskulære glatte muskelceller end på hjertemuskelceller.
Greek: Η αµλοδιπίνη είναι σχετικά αγγειο-εκλεκτική, µε µια µεγαλύτερη επίδραση στα κύτταρα του αγγειακού λείου µυός σε σχέση µε τα κύτταρα του καρδιακού µυός.
Danish: Onduarp er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Greek: Το Onduarp δεν έχει µελετηθεί σε άλλον πληθυσµό ασθενών πέραν της υπέρτασης.
Danish: • hvis dit hjerte ikke pumper nok blod på grund af et alvorligt hjerteproblem.
Greek: • εάν πάσχετε από χαµηλή καρδιακή παροχή εξαιτίας ενός σοβαρού καρδιακού προβλήµατος.
Danish: Brugen af lægemidler, der kan påvirke renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan medføre hyperkaliæmi.
Greek: Η χρήση φαρµακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης µπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιµία.
Danish: • Svær hypotension
Greek: • Σοβαρή υπόταση
Danish: Ved kombination af amlodipin og sildenafil udviste hvert stof deres egen uafhængige blodtrykssænkende virkning.
Greek: Όταν η αµλοδιπίνη και η σιλδεναφίλη χρησιµοποιήθηκαν σε συνδυασµό, κάθε παράγοντας άσκησε ανεξάρτητα την επίδραση του στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet én gang dagligt få Onduarp tabletter, der indeholder de samme aktive stoffer i én tablet, med henblik på f.eks. større bekvemmelighed eller bedre komplians.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία µπορούν αντ'αυτού να λάβουν δισκία Onduarp που περιέχουν τις ίδιες δόσεις συστατικού σε ένα δισκίο µια φορά ηµερησίως, π.χ. για ενίσχυση της ευκολίας ή της συµµόρφωσης.
Danish: Telmisartan
Greek: Τελµισαρτάνη
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med Onduarp.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα µε το Onduarp.
Danish: Samtidig behandling med 80 mg simvastatin og gentagne doser amlodipin resulterede i en øget eksponering for simvastatin med op til 77% sammenlignet med simvastatin alene.
Greek: Συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων αµλοδιπίνης µε σιµβαστατίνη 80mg είχε ως αποτέλεσµα µία αύξηση στην έκθεση στη σιµβαστατίνη έως και 77% σε σύγκριση µε τη χορήγηση µόνο σιµβαστατίνης.
Danish: Sepsis er kun set efter telmisartan alene, men kan ikke udelukkes for Onduarp.
Greek: Αυξηµένη εµφάνιση σήψης έχει παρατηρηθεί µόνο µε την τελµισαρτάνη, παρόλα αυτά δεν µπορεί να αποκλεισθεί για το Onduarp.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Greek: Σε µια µελέτη η συγχορήγηση τελµισαρτάνης και ραµιπρίλης οδήγησε σε µια αύξηση έως 2.5 φορές στην AUC0-24 και Cmax της ραµιπρίλης και της ραµιπριλάτης.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Greek: Μην πετάτε τα φάρµακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Onduarp 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν 10 mg αµλοδιπίνης και εµφανίζουν ανεπιθύµητες ενέργειες λόγω δόσης όπως οίδηµα, µπορεί να αλλάξουν σε Onduarp 40 mg/5 mg µια φορά ηµερησίως, µειώνοντας τη δόση της αµλοδιπίνης χωρίς να µειώνουν τη συνολική αναµενόµενη αντιυπερτασική απόκριση.
Danish: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma med en terminal eliminationshalveringstid på ca. 30 til 50 timer konsistent med dosering én gang dagligt.
Greek: Η αποβολή της αµλοδιπίνης από το πλάσµα είναι διφασική, µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής για την αποβολή περίπου 30 έως 50 ώρες σε συνάρτηση µε χορήγηση µία φορά την ηµέρα.
Danish: Hvis der er behandlet med angiotensin II-receptorantagonister fra graviditetens andet trimester, anbefales ultralydsundersøgelse af fostrets nyrefunktion og kranium.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της εγκυµοσύνης, υπέρηχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου συνιστάται.
Danish: Der er rapporteret om reversibel forøgelse af serumlitiumkoncentrationer og toksicitet ved administration af litium samtidig med angiotensinkonverterende enzymhæmmere og med angiotensin II-receptorantagonister, herunder telmisartan.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιµες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου ορού και τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου µε αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτενσίνης και µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, συµπεριλαµβανοµένης της τελµισαρτάνης.
Danish: Yderligere oplysninger for de aktive stoffer
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για τα µεµονωµένα συστατικά
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Danish: Derfor skal det anbefales, at der udvises forsigtighed, når patienten fører et motorkøretøj eller betjener maskiner.
Greek: Εποµένως, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισµό µηχανών.
Danish: Tilsyneladende er der en tendens mod dosisafhængighed i forholdt til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk (SBP).
Greek: Υπάρχει µια φαινόµενη τάση στη σχέση δόσης µε το χρονικό διάστηµα αποκατάστασης της τιµής αναφοράς της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ).
Danish: Onduarp én gang dagligt giver en effektiv og konsistent nedsættelse af blodtrykket i hele dosisintervallet på 24 timer.
Greek: Το Onduarp χορηγούµενο µία φορά την ηµέρα προκαλεί αποτελεσµατικές και οµαλές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος κατά τη διάρκεια του 24ώρου.
Danish: Ved hypotension i forbindelse med Onduarp bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Greek: Εάν εµφανισθεί υπόταση µε το Onduarp, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται ενδοφλεβίως φυσιολογικός ορός.
Danish: Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι µια ουσία παραγόµενη στο σώµα, η οποία προκαλεί στένωση των αιµοφόρων αγγείων, κατά συνέπεια αυξάνει την αρτηριακή πίεση.
Danish: • Ophobning af vand i kroppen forårsaget af forhøjede aldosteronniveauer (som medfører ophobning af vand og salt i kroppen sammen med ubalance af forskellige mineraler i blodet).
Greek: • Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (τα οποία οδηγούν σε κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώµα σε συνδυασµό µε διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίµατος)
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Greek: Οι µη κλινικές µελέτες ασφαλείας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin II-receptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Greek: Αυτές οι µεταβολές, επίσης φαινόµενο «κλάσης» των αναστολέων του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σηµασία.
Danish: Et placebokontrolleret studie (PRAISE) designet til at evaluere patienter i NYHA-klasse III-IV hjerteinsufficiens, som fik digoxin, diuretika og ACE-hæmmere, har vist, at amlodipin ikke medførte en forøget risiko for mortalitet eller kombineret mortalitet og morbiditet hos patienter med hjerteinsufficiens.
Greek: Μια ελεγχόµενη µελέτη µε εικονικό φάρµακο (PRAISE) σχεδιασµένη για να αξιολογήσει ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΙΙΙ-IV κατά NYHA που λαµβάνουν διγοξίνη, διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ έδειξε ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε αύξηση στον κίνδυνο θνησιµότητας ή συνδυασµένης θνησιµότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Sådan skal du tage Onduarp
Greek: Πώς να πάρετε το Onduarp
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning er akut hypotension ikke et problem ved behandling med amlodipin.
Greek: Εξαιτίας της βραχείας έναρξης της δράσης, η οξεία υπόταση δεν είναι χαρακτηριστικό της χορήγησης αµλοδιπίνης.
Danish: Amlodipins antihypertensive virkning skyldes den direkte afslappende effekt på karvæggens glatte muskulatur, hvilket fører til nedsat perifer vaskulær modstand og nedsat blodtryk.
Greek: Ο µηχανισµός της αντιυπερτασικής δράσης της αµλοδιπίνης οφείλεται σε µια άµεση µυοχαλαρωτική δράση στον αγγειακό λείο µυ, που οδηγεί σε µειώσεις στην περιφερική αγγειακή αντίσταση και στην αρτηριακή πίεση.
Danish: Onduarp kan øge den blodtrykssænkende virkning af andre lægemidler, der bruges til behandling af højt blodtryk, eller af lægemidler, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baklofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva).
Greek: Το Onduarp µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή φαρµάκων µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά).
Danish: Amlodipin har ikke forårsaget metaboliske bivirkninger eller forandringer i plasmalipider og er egnet til patienter med astma, diabetes og urinsyregigt.
Greek: Η αµλοδιπίνη δεν έχει συσχετισθεί µε οποιεσδήποτε δυσµενείς µεταβολικές δράσεις ή µεταβολές στα λιπίδια πλάσµατος και είναι κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς µε άσθµα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα.
Danish: Onduarp fås i en pakning med 28 tabletter i alu/alu-blisterkort.
Greek: Το Onduarp διατίθεται σε µία συσκευασία που περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες αλουµινίου/ αλουµινίου.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Συστατικό µιας πολυσυσκευασίας που αποτελείται από 4 συσκευασίες, κάθε µία από τις οποίες περιέχει 90 x 1 δισκία
Danish: Hyperkaliæmi kan medføre døden hos ældre patienter, patienter med nyresvigt, diabetespatienter, patienter, der samtidig bliver behandlet med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller patienter med interkurrente hændelser.
Greek: Η υπερκαλιαιµία µπορεί να είναι θανατηφόρος στους ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, και/ή σε ασθενείς µε διαµεσολαβούντα γεγονότα.
Danish: Størst antihypertensiv virkning sås inden for 2 uger efter behandlingsstart.
Greek: Η πλειοψηφία της αντιυπερτασικής δράσης επιτεύχθηκε µέσα σε 2 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Danish: 32,7 - 51,8% patienter i en delgruppe med 1.050 moderat til svært hypertensive patienter (DBP ≥100 mmHg), responderede i tilstrækkelig grad på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Greek: Σε ένα υποσύνολο 1.050 ασθενών µε µέτρια έως σοβαρή υπέρταση (ΔΑΠ ≥100 mmHg) το 32.7 - 51.8% ανταποκρίθηκαν επαρκώς σε µονοθεραπεία είτε µε τελµισαρτάνη είτε µε αµλοδιπίνη.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Greek: Θα πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Danish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonist i andet og tredje trimester er kendt for at inducere føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Greek: Έκθεση σε θεραπεία µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου είναι γνωστό ότι επάγει την ανθρώπινη εµβρυοτοξικότητα (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλέπε παράγραφο 5.3).
Danish: Aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 28 tabletter eller perforerede enkeltdosis-aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i multipakninger indeholdende 360 (4 pakninger med 90 x 1) tabletter.
Greek: Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε µια συσκευασία που περιέχει 28 δισκία ή διάτρητες µιας µονάδας δόσης κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/Al/PVC/Al) σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 360 (4 συσκευασίες των 90 x 1) δισκία.
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90%) i leveren.
Greek: Η αµλοδιπίνη µεταβολίζεται εκτενώς (περίπου 90%) από το ήπαρ σε ανενεργούς µεταβολίτες.
Danish: Automatiseret døgnblodtryksmåling (ABPM) hos en delgruppe på 562 patienter bekræftede de resultater, der blev set for reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk på klinikken som konsistente over hele dosisintervallet på 24 timer.
Greek: Αυτόµατη περιπατητική καταγραφή της αρτηριακής πίεσης που πραγµατοποιήθηκε σε ένα υποσύνολο των 562 ασθενών επιβεβαίωσε τα αποτελέσµατα που εµφανίσθηκαν µε τις µειώσεις της εντόςκλινικής συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης σταθερά καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών.
Danish: Nervesystemet Meget sjælden:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Πολύ σπάνιες:
Danish: Der er ikke påvist nogen klinisk relevans.
Greek: Η κλινική σχέση δεν έχει καθιερωθεί.
Danish: Hæmodynamiske undersøgelser og exercise-baserede kontrollerede kliniske studier med hjerteinsufficiente patienter i NYHA klasse II-IV har vist, at amlodipin ikke fremkalder klinisk forværring som målt ved arbejdstolerance, venstre ventrikels uddrivningsfraktion og klinisk symptomatologi.
Greek: Αιµοδυναµικές µελέτες και ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές βασισµένες σε άσκηση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II-IV κατά ΝΥΗΑ έδειξαν ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε κλινική επιδείνωση όπως µετρήθηκε από την ανοχή στην άσκηση, κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας και κλινική συµπτωµατολογία.