FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Polish: W przypadku 163 produktów ostrzeżenia zawarte w ChPL nie były odpowiednie, ponieważ nie uwzględniały w punkcie 4 ChPL wszystkich zaleceń dotyczących rozważnego stosowania lub zamiast ostrzeżeń dotyczących chinolonów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące fluorochinolonów albo odwrotnie.
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
French: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
French: (MI) ITALIE
Polish: (MI) ITALY
French: Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille
Polish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstr.
Polish: Pfizer GmbH Linkstr.
French: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Polish: 1050 Brussels BELGIUM
French: Flumix Fluméquine 48 Porc
Polish: Flumix Flumequine 48 Porc
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Polish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Polish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
French: 62-200 Gniezno POLOGNE
Polish: 62-200 Gniezno POLAND
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
French: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
French: Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
French: Flumix Fluméquine 160 Saumonsides
Polish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
French: 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE
Polish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
French: Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
French: Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Polish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
French: Espagne Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
French: 5531 AE Bladel PAYS-BAS
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
French: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and turkey
Polish: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
French: Espagne Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Polish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
French: Danofloxacine 31,73 mg/ml (équivalents à
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
French: Fluméquine 50% Liquid (Andreotti)
Polish: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
French: 1130 Brussels
Polish: 1130 Brussels BELGIUM
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
French: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE
Polish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
French: B. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique):
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
French: Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE ont été inclus dans le champ d'application de la saisine, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
French: Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel
Polish: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
French: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
French: • des phrases de précaution relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
French: De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l'Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
French: Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
French: 5531 BK Bladel PAYS-BAS
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
French: Danofloxacine mésylate par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
French: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Polish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
French: Difloxacine chlorhydrate
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
French: Bovins Chèvres Chevaux Moutons
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
French: 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
French: Drinkmix flumequine Fluméquine
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
French: Nom de fantaisie Principe(s) actif(s)
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
French: ROYAUME-UNI
Polish: UNITED KINGDOM
French: Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%
Polish: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
French: ROUMANIE
Polish: Rumunia
French: Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
French: Poulets
Polish: Kurczaki
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
French: Belgique Bayer N.V.
Polish: Bayer N.V.
French: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
French: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
French: Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
French: Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen.
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
French: Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
French: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Polish: Czechy
French: Fluméquine 50% Liquid (Neofarma)
Polish: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
French: Oiseaux Poissons
Polish: Ptaki Ryby
French: 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
French: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Polish: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Fluyesyva Inyectable Fluméquine
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
French: 25 mg/ml de danofloxacine)
Polish: 25 mg/ml danofloksacyn y)
French: Oiseaux
Polish: Ptaki
French: Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Polish: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Belgique Vétoquinol N.V.
Polish: Vétoquinol N.V.
French: «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.» Produits à base de quinolones1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique)
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
French: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
French: 2630 Aartselaar BELGIQUE
Polish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
French: Inoxyl Solution Buvable Acide oxolinique 50 mg
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
French: Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15%
Polish: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
French: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
French: Jeunes volailles (poulets et dindes)
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
French: Rongeurs (lapins, cochons d'Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
French: Flumesyva Premezcla Fluméquine
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
French: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons
Polish: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
French: ICC-O-Flu 50% Fluméquine
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
French: Acide oxolinique 24 g
Polish: Kwas oksolinowy 24 g
French: 1107 Budapest HONGRIE
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
French: Acide oxolinique 274 mg
Polish: Kwas oksolinowy 274 mg
French: Enrofloxacine 0,10 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
French: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep
Polish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
French: Baytril oral solution Enrofloxacine 5 mg/ml
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
French: Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
French: Flumix Poudre A 3 % Fluméquine
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
French: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey
Polish: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky
French: Flumix 50% super WO Fluméquine
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
French: Marbocyl 2 % Marbofloxacine 2 %
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
French: 100 g/1000 g Poudre orale
Polish: 100 g/1000 g Proszek doustny
French: Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division
Polish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Polish: 08028 Barcelona SPAIN
French: Danofloxacine mésylate
Polish: Mesylan danofloksacyny
French: 08041 Barcelona
Polish: 08041 Barcelona SPAIN
French: Italie
Polish: ITALY
French: 11,5 g/100 g Poudre orale
Polish: 11,5 g/100 g Proszek doustny
French: Roumanie Kepro B.V.
Polish: Kepro B.V.
French: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
French: Produits pour lesquels aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n'a donc été possible.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
French: Volailles Porcs Chiens Chats
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
French: SLOVÉNIE
Polish: Słowacja
French: Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
French: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
French: Flumesyva Oral paste Fluméquine
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
French: Chèvres
Polish: Kozy
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
French: Acide oxolinique 5 g/kg
Polish: Kwas oksolinowy 5 g/kg
French: DANEMARK
Polish: Dania
French: Fluméquine Durden Fluméquine
Polish: Flumequine Durden Flumechina
French: Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
French: Acide oxolinique, sel de sodium
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
French: Enrofloxacina Premix Enrofloxacine 50 mg/g
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
French: Poulets Lapins
Polish: Kurczaki Króliki
French: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
French: Louizalaan 143
Polish: Rivium Westlaan 142
French: Danofloxacine 2,5 % Solution pour injection
Polish: Danofloksacyna 2,5% Roztwór do wstrzykiwań
French: 1126 Budapest HONGRIE
Polish: 1126 Budapest HUNGARY
French: Danofloxacine 180 mg
Polish: Danofloksacyna 180 mg
French: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
French: 40% Enrofloxacine 400 mg/g
Polish: 40% Enrofloksacyna 400 mg/g
French: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Polish: ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière appropriée les recommandations du CVMP.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
French: Flumexil 1.5% Fluméquine
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
French: Danofloxacine 25 mg
Polish: Danofloksacyna 25 mg
French: Amoxicilline Fluméquine pour 100 g: 25,82 g d'amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
French: Acide oxolinique 50 g
Polish: Kwas oksolinowy 50 g
French: Acide oxolinique 0,08 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,08 g
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
French: 190 21 Praha 9
Polish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
French: Acide oxolinique 240 mg/g
Polish: Kwas oksolinowy 240 mg/g
French: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacine 50 mg/ml
Polish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml
French: 24192 León
Polish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
French: Suspension huileuse Bovins Moutons
Polish: Zawiesina oleista Bydło Owce
French: 1123 Budapest HONGRIE
Polish: 1123 Budapest HUNGARY
French: Marbofloxacine 2 %
Polish: Marbofloksacyna 2%
French: Acide oxolinique 0,05 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,05 g
French: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE
Polish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
French: Acide oxolinique 0,04 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,04 g
French: • des phrases de précaution appropriées, relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés par la présente saisine;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
French: Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux
Polish: Kwas oksolinowy 100% Premiks leczniczy Ryby
French: Danofloxacine 25 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 25 mg/ml
French: Modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Polish: Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
French: Danofloxacine 180 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 180 mg/ml
French: Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek)
French: Moutons
Polish: Owce