FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Látið lyfjafræðing vita ef vart verður við einhverja breytingu á útliti hylkjanna.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket hvis du merker endringer i utseendet til kapslene.
Icelandic: Lækkaður fjöldi blóðfrumna er yfirleitt skammvinnur.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i antall røde blodceller er oftest kortvarig.
Icelandic: Þú skalt yfirfara skammtinn með lækninum í hvert sinn sem ný hrina hefst þar sem hann getur verið annar en síðasti skammtur.
Norwegian Bokmål: Gjennomgå dosen med legen din hver gang du starter en ny syklus, ettersom dosen kan bli forskjellig for hver syklus.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðum úr blóðsýnatökunni hvort læknirinn aðlagar skammtinn fyrir næstu hrinu.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra blodtesten, kan legen din komme til å justere dosen for neste syklus.
Icelandic: Fyrsti skammturinn verður 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150 mg/m2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú skiljir til fullnustu og munir eftirfarandi: - fjölda hylkja sem þú þarft að taka hvern skömmtunardag.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du forstår og husker følgende godt: - Antallet kapsler du behøver for din daglige dose.
Icelandic: Síðan koma 23 dagar án Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du ha 23 dager uten Temozolomide SUN.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram og verið getur að þær kalli á læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
Icelandic: - ef þú ert með lítinn fjölda rauðra blóðkorna (blóðleysi), hvítra blóðkorna og blóðflagna eða með blóðstorkuvandamál áður en meðferð hefst eða ef slíkt kemur fram meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har for få røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater, eller hvis du har koaguleringsproblemer før du starter behandlingen, eller hvis du utvikler dem under behandlingen.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir meðferð eða meðan á henni stendur, skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temozolomide SUN þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandlingen, bør du spørre legen om det beste tidspunktet for å ta Temozolomide SUN til oppkastingen er under kontroll.
Icelandic: Um allt að 6 meðferðartímabil (hrinur) getur verið að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan være opptil 6 behandlingsperidor (sykluser).
Icelandic: Mergbæling var fyrirsjáanleg (einkum í fyrstu meðferðarlotu með lægsta gildið á milli dags 21 og dags 28) og bati kom fljótt í ljós, yfirleitt innan 1-2 vikna.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Icelandic: Þessi dagsskammtur fer eftir því hvort þú hefur áður fengið krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du har fått strålebehandling tidligere eller ikke.
Icelandic: TMZ er eitraðra fyrir rottur og hunda en fyrir menn, þar sem meðferðar skammtur hjá mönnum er nálægt því að vera minnsti banvæni skammturinn hjá rottum og hundum.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur einhver eftirfarandi einkenna: - alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofsakláða, blísturshljóð við öndun eða aðra öndunarerfiðleika) - stjórnlausa blæðingu - flog (krampa) - hita - kuldahroll - alvarlegan höfuðverk sem hverfur ekki.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang hvis du har noe av følgende: - Kraftig allergisk (hypersensitiv) reaksjon (oppsvulming, hvesing eller pustevansker) - Ukontrollert blødning - Anfall (krampetrekninger) - Feber - Frysninger - Sterk hodepine som ikke forsvinner.
Icelandic: Læknirinn rannsakar blóðið til að ganga úr skugga um að nóg sé af þessum frumum áður en meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodet for å være sikker på at du har nok av disse cellene før du starter behandlingen.
Icelandic: Læknirinn fylgist reglulega með hvort nokkrar breytingar verði á blóðinu og ákveður hvort sérstök meðferð þurfi að koma til.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge nøye med på blodet ditt og vil bestemme om det er behov for spesialbehandling.
Icelandic: Hvernig geyma á Temozolomide SUN Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Taktu þann skammt af Temozolomide SUN sem ávísað hefur verið einu sinni á dag, helst á sama tíma dag hvern.
Norwegian Bokmål: Ta din forskrevne dose med Temozolomide SUN en gang om dagen, helst på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Þessar blóðfrumur eru mikilvægar í baráttunni við sýkingar og til að blóðstorknun sé eðlileg.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktige for å bekjempe infeksjon og for at blodet skal koagulere.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temózólómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Gleyptu hylkið/hylkin heil(t) með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med et glass vann.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ef hylki skemmist verður að forðast að innihald duftsins komist í snertingu við húð eða slímhúðir.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå at pulveret kommer i kontakt med hud og slimhinner.
Icelandic: Skammtar og meðferðarlengd
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingens varighet
Icelandic: Temozolomide SUN skal eingöngu ávísað af sérfræðingum með reynslu af meðferð krabbameinsæxla í heila.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
Icelandic: - þar sem fylgst verður náið með því hvort fram kemur alvarleg gerð sýkingar í loftvegum sem nefnist Pneumocystitis jirovecii pneumonia (PCP).
Norwegian Bokmål: - Du vil bli observert nøye for å se om du utvikler en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Icelandic: Lifrarbólga B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus
Icelandic: Hylkishúð Gelatín
Norwegian Bokmål: Kapselskallet Gelatin
Icelandic: Ef þú ert nýgreindur sjúklingur fer meðferðin fram í tveimur fösum: - meðferð ásamt geislameðferð (samhliða fasi) fyrst - og síðan meðferð með Temozolomide SUN einu og sér (einlyfjafasi).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nydiagnostisert pasient, vil behandlingen skjer i to faser: - behandlingen sammen med strålebehandling (konkomitant fase) først - etterfulgt av behandling med kun Temozolomide SUN (monoterapifase).
Icelandic: á 14C-merktu TMZ var meðalútskilnaður 14C með hægðum á 7 dögum 0,8 %, sem sýnir algjört frásog.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble 0,8 % av 14C gjenfunnet i faeces etter 7 dager, noe som indikerer fullstendig absorpsjon.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); Svært sjeldne (< 1/10 000).
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað gamma
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
Icelandic: Þó svo að takmörkuð gögn liggi fyrir þá er talið að þol fyrir TMZ sé það sama hjá börnum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Til tross for begrenset mengde data, er toleranse overfor TMZ hos barn forventet å være lik som hos voksne.
Icelandic: Komist Temozolomide SUN í snertingu við húð eða slímhúð, á að þvo hana tafarlaust og rækilega með vatni og sápu.
Norwegian Bokmål: Hvis Temozolomide SUN kommer i kontakt med hud eller slimhinner, bør man vaske øyeblikkelig med såpe og vann.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Icelandic: Temozolomide SUN einu sinni á dag í 5 daga og síðan líða 23 dagar án Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Igjen vil du ta Temozolomide SUN kun i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide SUN.
Icelandic: Ýmis æxli, þ.m.t. brjóstakrabbamein, húðkrabbamein, grunnfrumukrabbamein komu fram í sex-lota rannsókninni á rottum en engin æxli eða forstigsbreytingar sáust í rannsóknum á hundum.
Norwegian Bokmål: Ulike neoplasmer, inklusive brystkreft, keratoakantom i huden og basalcellekreft ble sett i 6-syklusstudien på rotter, mens ingen tumorer eller preneoplastiske forandringer ble sett i studiene på hunder.
Icelandic: TMZ meðferð á að stöðva ef: - skammtagildi -1 (100 mg/m2) veldur enn óásættanlegum eituráhrifum - sömu
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Icelandic: Sé hylki skemmt á að forðast að það snerti húð, augu eða nef.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå kontakt med hud, øyne eller nese.
Icelandic: Ef ANC fellur niður í < 1,0 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna er < 50 x 109/l í einhverri meðferðarlotunni, verður að minnka skammta í næstu meðferðarlotu um eitt skammtagildi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antall nøytrofile granulocytter faller til > 1,0 x 109/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 109/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Icelandic: Eftir inntöku finnst um 5-10 % af gefnum skammti óbreyttur í þvagi á 24 klukkustundum og afgangurinn skilst út sem temózólómíd sýra, 5-amínoímídazólcarboxamíð (AIC) eða sem óþekkt skautuð umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering gjenfinnes ca. 5 % til 10 % av dosen uforandret i urinen i løpet av 24 timer, og det resterende utskilles som temozolomidsyre, 5-aminoimidazol-4-karboksamid (AIC) eller uidentifiserte polare metabolitter.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Temozolomide SUN er notað,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Temozolomide SUN
Icelandic: Samtals er þetta 28 daga meðferðarhrina.
Norwegian Bokmål: Dette blir til sammen en 28 dagers behandlingssyklus.
Icelandic: Temozolomide SUN inniheldur laktósa (ein tegund sykurs).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder laktose (en type sukker).
Icelandic: Upplýsingar um Temozolomide SUN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Temozolomide SUN Hvernig nota á Temozolomide SUN Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Hvordan du bruker Temozolomide SUN Mulige bivirkninger
Icelandic: Þynnupakkningum er pakkað í öskjur sem innihalda 5 eða 20 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Blisterne leveres i esker med 5 eller 20 harde kapsler.
Icelandic: Í samhliða fasanum byrjar læknirinn með 75 mg/m2 skammt af Temozolomide SUN (venjulegur skammtur).
Norwegian Bokmål: Under den konkomitante fasen, vil legen starte Temozolomide SUN med en dose på 75 mg/m2 (vanlig dose).
Icelandic: Meðferðarlotanær yfir 28 daga.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varer i 28 dager.
Icelandic: Fullkomna blóðkornatalningu verður að fá á degi 22 (21 degi eftir fyrsta skammtinn) eða innan 48 klst. þaðan í frá, og vikulega þar til að ANC er > 1,5 x 109/l og fjöldi blóðflagna er > 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres på Dag 22 (21 dager etter første dose) eller innen 48 timer fra denne dag, og deretter hver uke inntil antall nøytrofile granulocytter > 1,5 x 109/l og antall blodplater > 100 x 109/l.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oftast af fyrstu eða annarri gráðu, (0 - 5 uppköst innan 24 klst.) og hættu sjálfkrafa eða þeim var haldið niðri með lyfjum við uppköstum.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis Grad 1 eller 2 (0 - 5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbar med standard antiemetisk behandling.
Icelandic: TMZ hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þreytu og svefnhöfga(sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: TMZ har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av fatigue og søvnighet (se pkt.
Icelandic: Sé svo ávísar læknirinn einnig lyfi sem stuðlar að því að koma í veg fyrir þessa gerð lungnabólgu (PCP).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din også skrive ut legemidler for å hjelpe deg med å unngå denne typen pneumoni (PCP).
Icelandic: Þú tekur eingöngu Temozolomide SUN einu sinni á dag fyrstu 5 dagana.
Norwegian Bokmål: Du vil ta Temozolomide SUN kun de første 5 dagene.
Icelandic: Í sumum tilvikum er Temozolomide SUN skammturinn minnkaður eða meðferð stöðvuð.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil din dose med Temozolomide SUN bli redusert, eller behandlingen kan bli stanset.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur slíkt verið áfram til staðar og leitt til mjög alvarlegs blóðleysis (vanmyndunarblóðleysis).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være langvarig og det kan føre til alvorlige former for anemi (aplastisk anemi).
Icelandic: 929 &140 mg
Norwegian Bokmål: 929 og 140 mg
Icelandic: Meðferð með Temozolomide SUN getur valdið lækkun á tilteknum gerðum blóðfrumna.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide SUN kan forårsake en reduksjon av visse typer blodceller.
Icelandic: Skammtur í 1. meðferðarlotu (einlyfjameðferð) er 150 mg/m2 einu sinni á dag í 5 daga og síðan 23 dagar án meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dose i Syklus 1 (monoterapi) er 150 mg/m2 én gang daglig i 5 dager etterfulgt av 23 dager uten behandling.
Icelandic: TMZ hýdrólýserast sjálfkrafa við lífeðlisfræðilegt sýrustig (pH), aðallega í virku tegundina 3metýl(tríazen-1-ýl)ímídazól-4-karboxamíð (MTIC).
Norwegian Bokmål: TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH primært til det aktive stoffet, 3-metyl-(triazen-1yl)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
Icelandic: GT, hækkað ASAT *Einn sjúklingur sem var valinn af handahófi í geislameðferðarhóp fékk TMZ + geislameðferð.
Norwegian Bokmål: ASAT *En pasient som var randomisert til kun RT-gruppen, fikk TMZ + RT.
Icelandic: Upplýsingar um Temozolomide SUN og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot
Icelandic: Á hettuna er letrað „930".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "930".
Icelandic: Hörð hylkin koma í þynnupakkningum sem innihalda 5 hylki.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene finnes i blisterpakninger med 5 kapsler.
Icelandic: Ef nýbúið er að greina hjá þér margfrumna taugakímsæxli, getur verið að þú sért að fá Temozolomide SUN í 42 daga ásamt geislameðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Icelandic: Á hettuna er letrað „929".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "929".
Icelandic: Miðað við flatarmál undir blóðþéttniferli fyrir TMZ er útsetning fyrir MTIC ~ 2,4 % og AIC 23 %.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis 2,4 % og 23 %.
Icelandic: Þegar búið er að aukaskammt, helsthann áfram 200 mg/m2 á dag fyrstu 5 daga þeirra meðferðarlotasem á eftir koma, nema ef eituráhrif koma fram.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes, skal den holdes på 200 mg/m2 pr. dag de første 5 dagene av hver påfølgende syklus hvis ikke toksisitet inntreffer.
Icelandic: Hafi skammtur ekki verið aukinní 2. meðferðarlotu, á ekki að aukaskammt í síðari meðferðarlotum.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke ble økt i Syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene.
Icelandic: Ef gleymist að taka Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Temozolomide SUN
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 163,441 mg af laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
Icelandic: Fyrir hverja nýja meðferðarhrinu eru tekin blóðsýni til að gá hvort aðlaga þurfi Temozolomide SUN skammtinn.
Norwegian Bokmål: Før hver ny behandlingssyklus, vil blodet ditt bli testet for å se om dosen med Temozolomide SUN må justeres.
Icelandic: Sjúklingar með æxli sem hafa komið aftur eða versnað (illkynja tróðfrumuæxli, svo sem margfrumna taugakímsæxli eða stjarnfrumnaæxli) sem taka eingöngu Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Pasienter med svulster som har kommet tilbake eller som har blitt verre (ondartede glioma som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer), som kun tar Temozolomide SUN
Icelandic: Það getur leitt til aukinnar hættu á marblettum eða blæðingu, blóðleysi (skorti á rauðum blóðkornum), hita og minna mótstöðuafls gegn sýkingum.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får flere blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstand mot infeksjoner.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 127,121 mg af laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
Icelandic: MTIC hýdrólýserast sjálfkrafa í 5amínó-ímídazól4-karboxamíð (AIC), sem er þekkt milliefni í myndun púrína og kjarnsýra, og metýlhýdrazín sem talið er að sé virka alkýlerandi tegundin.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av purin og nukleinsyre, og til metylhydrazin som man mener er det aktive alkylerende stoffet.
Icelandic: Í 20 hylkja pakkningunum verða 4 þynnur með 5 hylkjum í hverri öskju.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene med 20 kapsler inneholder 4 blistere med 5 kapsler i en eske.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum sem sáust í II. stigs rannsóknum varð engin breyting á úthreinsun TMZ við samtímis notkun dexametasóns, próklórperazíns, fenýtóíns, karbamazepíns, ondansetrón, H2- reseptor blokka eða fenóbarbital.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2- reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Icelandic: 930 & 180 mg
Norwegian Bokmål: 930 og 180 mg
Icelandic: Temozolomide SUN inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder laktose
Icelandic: Í fyrstu meðferðarlotunni var hærri tíðni 4. stigs daufkyrningafæðar (ANC < 0,5 x 109/l) hjá konum en körlum, eða 12 % samanborið við 5 % og hærri tíðni 4. stigs blóðflagnafæðar (< 20 x 109/l) hjá konum en körlum, 9 % kvenna samanborið við 3 % karla.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Icelandic: Gefa á Temozolomide SUN hörð hylki á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN harde kapsler skal gis på fastende mage.
Icelandic: Upplýsingar um klíníska verkun hjá sjúklingum með margfrumna taugakímsæxli (Karnofsky getustaðall [KPS] ≥ 70), bata eða afturför eftir skurðaðgerð eða geislameðferð, byggðust á tveimur klínískum rannsóknum með TMZ til inntöku.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt hos pasienter med glioblastoma multiforme (Karnofskys performance status [KPS] ≥ 70) med progressiv eller residiverende sykdom etter kirurgi og RT er basert på to kliniske studier med oral TMZ.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 30,97 mg af laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
Icelandic: - ef alvarleg lækkun er á fjölda tiltekinna blóðfrumna, svo sem hvítra blóðkorna eða blóðflagna (þekkt sem mergbæling).
Norwegian Bokmål: - hvis antallet av visse typer blodceller, som dine hvite blodceller eller blodplater, blir svært redusert (kjent som myelosuppresjon).
Icelandic: Ef þú hefur ekki áður fengið krabbameinslyfjameðferð, nemur fyrsti skammturinn af Temozolomide SUN 200 mg/m2 einu sinni á dag fyrstu 5 dagana.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 200 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Icelandic: Verið getur að Temozolomide SUN skammtinum sé frestað eða meðferðin stöðvuð og fer það eftir blóðgildum og hvernig þú þolir lyfið í samhliða fasanum.
Norwegian Bokmål: Dosen med Temozolomide SUN kan bli holdt igjen eller stanset, avhengig av din blodtelling og av hvordan du tåler legemidlet under den konkomitante fasen.
Icelandic: † Þ. á m. banvæn tilvik * Tíðnin sem er áætluð byggist á viðeigandi klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Temozolomide SUN ásamt geislameðferð geta fundið til annarra aukaverkana en þeir sem taka Temozolomide SUN eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis Temozolomide SUN kombinert med strålebehandling, kan oppleve forskjellige bivirkninger enn pasienter som bare får Temozolomide SUN.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Temozolomide SUN Ekki má nota Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Bruk ikke Temozolomide SUN
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 90,801 mg af laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Icelandic: Ef þú hefur fengið krabbameinslyfjameðferð áður, nemur fyrsti skammturinn af Temozolomide SUN 150 mg/m2 einu sinni á dag fyrstu 5 dagana.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 150 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að geyma hylkin þar sem börn hvorki ná til né sjá, helst í læstum skáp.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om å holde kapslene utenfor barns rekkevidde, helst i et låst skap.
Icelandic: - hjá börnum 3 ára og eldri og fullorðnum með illkynja tróðfrumuæxli (malignant glioma), svo sem margfrumna taugakímsæxli (glioblastoma multiforme) eða stjarnfrumnaæxli (anaplastic astrocytoma).
Norwegian Bokmål: - hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede hjernesvulster, som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við einhver slík einkenni.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er temózólómíð.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er temozolomid.
Icelandic: Temozolomide SUN er í fyrstu notað ásamt geislameðferð (samhliða meðferðarfasi) og síðan eitt og sér (einlyfja meðferðarfasi).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
Icelandic: 890 & 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
Icelandic: Halda má áfram með TMZ skammtinn allt 42 daga samhliða tímabilið (í allt að 49 daga) ef öllum eftirfarandi skilyrðum er fullnægt: - heildarfjöldi daufkyrninga (neutrophils) (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidige fasen (opp til 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Natríum lárílsúlfat
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurilsulfat
Icelandic: Ál/ál stakskammta þynnupakkningar sem samanstanda af OPA [oriented pólíamíð] / ál / PVC [pólývínýlklóríð] hertri filmu og álfilmuhlíf með hitainnsiglislakki sem fletta má af.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseblistere av aluminium som består av en film dannet av OPA [Oriented Poly Amide] / aluminium / PVC [polyvinylklorid] og avtrekkbar dekkfolie i aluminium med varmeforseglende lakk.