FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hamowanie przez norkwetiapinę czynnika transportującego norepinefrynę (NET) oraz jej częściowe oddziaływanie agonistyczne na receptory 5HT1A może przyczyniać się do skuteczności terapeutycznej produktu Seroquel, jako leku przeciwdepresyjnego.
Bulgarian: Фактът, че норкветиапин инхибира NET рецептора и има частичното агонистично действие на 5HT1A рецептора, може да допринася за терапевтичната ефикасност на Сероквел като антидепресант.
Polish: Zwiększenie masy ciała8,30
Bulgarian: холестерол наддаване на тегло 8,30
Polish: W takich sytuacjach lekarz może sprawdzać stężenie cukru we krwi pacjenta podczas leczenia lekiem Seroquel XR
Bulgarian: Ако това е така, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвна захар, докато приемате Сероквел XR.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Bulgarian: Около 45% от популацията пациенти са имали допълнителна диагноза хиперкинетично разстройство с нарушение на вниманието (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD).
Polish: Działanie przeciwdepresyjne obserwowano po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w krótkotrwałych badaniach klinicznych w terapii wspomagającej (z amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną - patrz punkt 5.1) i po dawkach 50 mg/dobę w badaniach krótkoterminowych w monoterapii.
Bulgarian: В краткосрочни изпитвания антидепресивен ефект е наблюдаван при 150 и 300 mg/ден като добавка към терапията (с амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин и венлафаксинвж.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Bulgarian: Количество на активното вещество в таблетката
Polish: Jak przechowywać lek Seroquel XR
Bulgarian: Как да съхранявате Сероквел XR
Polish: Wyniki czterech kontrolowanych badań klinicznych, w których oceniano dawki produktu Seroquel do 800 mg w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej, przy czym w dwóch badaniach stosowano Seroquel w monoterapii, a w dwóch w terapii skojarzonej z solami litu lub walproinianem sodu, nie wykazały różnic między grupami leczonymi produktem Seroquel i placebo pod względem częstości występowania objawów pozapiramidowych lub jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych.
Bulgarian: В четири плацебо-контролирани клинични изпитвания, оценяващи дози Сероквел до 800 mg/ден при лечение на умерени до тежки манийни епизоди, в две като монотерапия и като комбинирана терапия с литий или дивалпроекс, няма разлики между групите на лечение със Сероквел и с плацебо в честотата на ЕПС или на едновременната употреба на антихолинергици.
Polish: Dane dotyczące stosowania jednocześnie kwetiapiny i kwasu walproinowego lub soli litu w ostrych epizodach manii u umiarkowanym i ciężkim nasileniu są ograniczone; jednakże terapia skojarzona była dobrze tolerowana (patrz punkt 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Данните за кветиапин в комбинация с дивалпроекс или литий при остри умерени до тежки манийни епизоди са ограничени; комбинираната терапия обаче се понася добре (вж. точка 4.8 и 5.1).
Polish: 100 blistrów po 1 tabletce
Bulgarian: 100 блистера от 1 таблетка
Polish: W trzecim krótkoterminowym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z zastosowaniem monoterapii produktem Seroquel XR u dzieci i młodzieży (w wieku 10-17 lat) z depresją w przebiegu choroby dwubiegunowej, skuteczność leczenia nie została wykazana.
Bulgarian: XR при болни деца и юноши (на възраст 10-17 години) с биполярна депресия ефикасност не е доказана.
Polish: (4) Patrz punkt 5.1.
Bulgarian: 4. Вж. точка 5.1
Polish: Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej Seroquel XR powinien być stosowany przed snem.
Bulgarian: За лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство Сероквел XR трябва да се прилага преди лягане.
Polish: Przed przerwaniem leczenia jakimkolwiek lekiem skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Преди да спрете приема на всички лекарства, моля първо говорете с Вашия лекар.
Polish: Większą skłonność do takich myśli przejawiają młode osoby dorosłe.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин е по-голяма, ако сте млад възрастен.
Polish: Parametry farmakokinetyczne kwetiapiny nie zmieniają się istotnie po jednoczesnym zastosowaniu z lekami przeciwpsychotycznymi, tj. rysperydonem lub haloperydolem.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя значимо при едновременно приложение на антипсихотиците рисперидон или халоперидол.
Polish: W krótkotrwałych badaniach klinicznych wśród pacjentów pediatrycznych z zastosowaniem kwetiapiny opisanych powyżej częstość występowania objawów pozapiramidowych w grupie przyjmujących leczenie aktywne vs. placebo wynosiła 12,9% vs. 5,3% w badaniu dotyczącym schizofrenii, 3,6% vs. 1,1% w badaniu dotyczącym manii w przebiegu choroby dwubiegunowej oraz 1,1% vs. 0% w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Bulgarian: В краткосрочните педиатрични изпитвания с кветиапин, описани по-горе, честотата на ЕПС в активното рамо спрямо плацебо е 12,9% срещу 5,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 3,6% спрямо 1,1% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Polish: Kwetiapina nie jest zatwierdzona do leczenia pacjentów z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych.
Bulgarian: Кветиапин не е разрешен за лечение на психоза, свързана с деменция.
Polish: Co zawiera lek Seroquel XR
Bulgarian: Какво съдържа Сероквел XR
Polish: Ani niskie (400 mg/dobę) ani wysokie (800 mg/dobę) dawki kwetiapiny nie wykazały lepszej skuteczności niż placebo pod względem odsetka pacjentów osiągających odpowiedź, zdefiniowaną jako ≥30% redukcję łącznej punktacji w skali PANSS względem wartości wyjściowych.
Bulgarian: Схемата на лечение и с ниската доза (400 mg/ден), и с високата доза (800 mg/ден) кветиапин не е по-добра от плацебо по отношение на процента на пациентите, достигнали отговор, определен като ≥ 30% намаление от изходното ниво на общия PANSS скор.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА <[Да се попълни съгласно националните изисквания]>
Polish: (30) U niektórych pacjentów w toku badań klinicznych obserwowano pogorszenie więcej niż jednego czynnika metabolicznego, którymi są masa ciała, stężenie glukozy we krwi oraz stężenie lipidów we krwi (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: (30) При някои пациенти в клиничните изпитвания е наблюдавано влошаване на повече от един метаболитни фактори на теглото, кръвната глюкоза и липидите (вж. точка 4.4).
Polish: Farmakokinetyka kwetiapiny i norkwetiapiny jest liniowa w zakresie zatwierdzonych dawek terapeutycznych.i zależna od dawki.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин и норкветиапин е линейна в рамките на одобрените граници на дозиране.
Polish: • Seroquel można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu.
Bulgarian: Сероквел може да се прилага със или без храна.
Polish: • Lek należy zażywać raz na dobę.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден.
Polish: Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Bulgarian: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Polish: • leki wpływające na rytm serca, na przykład leki, które mogą zaburzyć bilans elektrolitowy
Bulgarian: Лекарства, които повлияват дейността на сърцето, например лекарства, които могат да предизвикат дисбаланс на електролитите (ниски нива на калий или магнезий), като напр.
Polish: Reakcja anafilaktyczna5
Bulgarian: Анафила ктична реакция5
Polish: • zmniejszenie ilości sodu we krwi
Bulgarian: Намаление на количеството на натрий в кръвта
Polish: Jednoczesne podawanie kwetiapiny i tiorydazyny powoduje zwiększenie klirensu kwetiapiny o około 70%.
Bulgarian: Едновременната употреба на кветиапин и тиоридазин предизвиква повишение на клирънса на кветиапин с прибл. 70%.
Polish: We wszystkich krótkoterminowych kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z zastosowaniem kwetiapiny w monoterapii u pacjentów z wyjściową liczbą neutrofilów ≥1,5x109/l, częstość wystąpienia przynajmniej raz liczby krwinek obojętnochłonnych <1,5x109/l wynosiła 1,9% u pacjentów otrzymujących kwetiapinę w porównaniu z 1,5% u pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: Във всички краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания с монотерапия при пациенти с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 х 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 х 109/L е 1,9% при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с 1,5% при пациентите, лекувани с плацебо.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато не разберете как Ви действат таблетките.
Polish: Przyjmowanie z pokarmem nie ma znaczącego wpływu na biodostępność kwetiapiny.
Bulgarian: Бионаличността на кветиапин не се повлиява значимо от приложение с храна.
Polish: CYP 3A4 i CYP 2D6).
Bulgarian: CYP3A4.
Polish: W badaniach dotyczących zaburzeń maniakalnych, różnica zmiany średniej wyznaczonej metodą najmniejszych kwadratów (LS) względem wartości wyjściowej łącznej punktacji w skali YMRS (substancja czynna minus placebo) wynosiła -5,21 dla produktu Seroquel w dawce 400 mg/dobę i -6,56 dla produktu Seroquel w dawce 600 mg/dobę.
Bulgarian: В клиничното изпитване с мания разликата в средната промяна на LS от изходното ниво в общия YMRS скор (активно минус плацебо) е -5,21 за Сероквел 400 mg/ден и -6,56 за Сероквел 600 mg/ден.
Polish: W takich sytuacjach lekarz może sprawdzać stężenie cukru we krwi pacjenta podczas leczenia lekiem Seroquel
Bulgarian: Ако това е така, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвна захар, докато приемате Сероквел.
Polish: Wpływ na wyniku badania moczu na obecność leków U pacjentów stosujących lek Seroquel badania moczu na obecność leków wykonywane niektórymi metodami mogą wykazywać obecność metadonu lub pewnych leków stosowanych w depresji, nazywanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA), chociaż pacjent nie stosuje tych leków.
Bulgarian: Ако ще правите скриниране на урината за лекарства, приемът на Сероквел може да предизвика положителни резултати за метадон или някои лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти (ТЦА), когато се прилагат някои тест методи, въпреки че Вие може да не вземате метадон или ТЦА.
Polish: Lekarz może zalecać nadal stosować lek Seroquel XR nawet wtedy, gdy samopoczucie pacjenta już się poprawi.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да предписва Сероквел XR, дори когато се чувствате подобре.
Polish: Zwiększenie stężenia prolaktyny1
Bulgarian: Повишение на пролактин1
Polish: 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg zarejestrowane są wielkości opakowań po 10 oraz po 90 tabletek.
Bulgarian: При таблетките от 100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg е регистрирана опаковка от 10, 90 таблетки.
Polish: Leukopenia 1, 28, zmniejszenie liczby neutrofilów,
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили27
Polish: Podczas przewlekłego stosowania kwetiapina wybiórczo hamuje przewodnictwo w neuronach układu limbicznego wywołując blokadę depolaryzacyjną szlaku mezolimbicznego, ale nie wpływając na zawierające dopaminę neurony układu nigrostriatalnego.
Bulgarian: Кветиапин показва селективност към лимбичната система, като предизвиква блокада на деполяризацията на мезолимбичните, но не и на нигростриалните допамин-съдържащи неврони след хронично приложение.
Polish: Agranulocytoz a26
Bulgarian: Агранулоцитоза26
Polish: • zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
Bulgarian: Промени в количеството на тироидните хормони в кръвта
Polish: Średnia dawka dobowa produktu Seroquel XR wynosiła 160 mg.
Bulgarian: Средната доза на Сероквел XR е 160 mg/ден.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Seroquel XR u pacjenta występują:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел XR:
Polish: Spis treści ulotki Co to jest Seroquel XR i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Сероквел XR и за какво се използва
Polish: • łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, ból gardła, lub obecność jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (stan określany jako agranulocytoza),
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция с много нискък брой бели кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза.
Polish: Dawka powinna być dostosowana, w zakresie dawek skutecznych od 400 mg do 800 mg dziennie, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира в границите на ефективните дози от 400 mg до 800 mg на ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на пациента.
Polish: Leczeniu farmakologicznemu, zwłaszcza we wczesnej fazie terapii oraz po zmianie dawki leku, powinien towarzyszyć ścisły nadzór i monitorowanie pacjentów, w szczególności tych bardziej zagrożonych.
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпровожда с внимателно наблюдение на пациентите и поспециално на болните с висок риск, особено по време на ранното лечение и след промени в дозата.
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Polish: Parametry farmakokinetyczne kwetiapiny nie zmieniają się istotnie po jednoczesnym zastosowaniu z lekiem przeciwdepresyjnym imipraminą (inhibitorem CYP 2D6) lub fluoksetyną (inhibitorem
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя значимо при едновременно приложение на антидепресанта имипрамин (известен инхибитор на CYP 2D6) или флуоксетин (известен инхибитор на CYP 3A4 и CYP 2D6).
Polish: W krótkotrwałym (9 tygodni) badaniu przeprowadzonym wśród pacjentów w podeszłym wieku (6689 lat) bez choroby otępiennej, ale z dużą depresją, Seroquel XR dawkowany elastycznie w zakresie od 50 mg do 300 mg/dobę wykazał większą skuteczność niż placebo w ograniczaniu objawów depresyjnych, co wykazano mierząc poprawę łącznej punktacji w skali MADRS (zmiana średniej wyznaczonej metodą najmniejszych kwadratów [LS] vs. placebo: 7,54.
Bulgarian: В едно краткосрочно (9 седмици) клинично изпитване при пациенти в старческа възраст (на възраст 66 до 89 години) без деменция с голямо депресивно разстройство Сероквел XR в гъвкави дози в границите от 50 mg до 300 mg/ден показва по-добра ефикасност за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрението на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо -7,54).
Polish: Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych związanych z chorobą dwubiegunową Seroquel powinien być stosowany raz dziennie, przed snem.
Bulgarian: За лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство Сероквел трябва да се прилага веднъж дневно преди лягане.
Polish: 6 blistrów po 10 tabletek 12 blistrów po 5 tabletek
Bulgarian: 6 блистера от 10 таблетки 12 блистера от 5 таблетки
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano różnicy częstości napadów padaczki u pacjentów leczonych kwetiapiną lub otrzymujących placebo.
Bulgarian: В контролираните клинични изпитвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациентите, лекувани с кветиапин или с плацебо.
Polish: W tym badaniu pacjenci zrandomizowani do leczenia produktem Seroquel XR otrzymywali go w dawkach 50 mg/dobę w dniach 1-3; dawka mogła być zwiększona do 100 mg/dobę w dniu 4. oraz do 150 mg/dobę w dniu 8., a następnie dawka mogła być zwiększana do 300 mg/dobę, zależnie od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta.
Bulgarian: В това изпитване пациентите, рандомизирани за Сероквел XR, получават 50 mg/ден на Дни 1-3 с възможност дозата да се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4, 150 mg/ден на Ден 8 и до 300 mg/ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта.
Polish: Leczenie schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
Bulgarian: За лечение на шизофрения и умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство
Polish: (w dawkach 200-800 mg/dobę) versus rysperydon (w dawkach 2-8 mg) u pacjentów z zaburzeniem schizoafektywnym, odsetek pacjentów ze zwiększeniem stopnia zmętnienia soczewki nie był większy u pacjentów przyjmujących Seroquel (4%) w porównaniu z rysperydonem (10%), w odniesieniu do pacjentów z okresem ekspozycji na lek wynoszącym co najmniej 21 miesięcy.
Bulgarian: В едно клинично изпитване за оценка на катарактогенния потенциал на Сероквел (200800 mg/ден) спрямо рисперидон (2-8 mg) при пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство процентът на пациентите с повишена степен на помътняване на лещата не е повисок при Сероквел (4%) в сравнение с рисперидон (10%) при пациенти с най-малко 21 месеца експозиция.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć.
Bulgarian: Не делете, не дъвчете и не смачквайте таблетките.
Polish: Poniżej podsumowano działania niepożądane, które występują częściej u dzieci i młodzieży (od 10 do 17 lat) niż u pacjentów dorosłych lub których nie stwierdzono u pacjentów dorosłych.
Bulgarian: Следната таблица обобщава НЛР, които възникват с по-висока честота при болните деца и юноши (на възраст 10-17 години) отколкото във възрастната популация, или НЛР, които не са идентифицирани във възрастната популация.
Polish: Dawka produktu Seroquel XR może być dostosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie dawek od 300 mg do 800 mg na dobę.
Bulgarian: Дозата на Сероквел XR може да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент в дозовите граници от 300 mg до 800 mg/ден.
Polish: (11) Stężenie cholesterolu ≥240 mg/ml (≥6,2064 mmol/l) (pacjenci ≥18 lat) lub ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (pacjenci <18 lat) przynajmniej w jednym badaniu.
Bulgarian: (11) Холестерол ≥ 240 mg/dL (≥ 6,2064 mmol/L) (пациенти ≥ 18-годишна възраст) или ≥ 200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (пациенти < 18-годишна възраст) при най-малко един случай.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania kwetiapina nie wywołuje nadwrażliwości receptorów D2.
Bulgarian: Кветиапин не предизвиква свръхчувствителност на допаминовите D2-рецептори след хронично приложение.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczn y1, hipotermia
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром1, хипотермия
Polish: • zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
Bulgarian: Намаление на броя на някои видове кръвни клетки
Polish: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> [For referral procedures, as appropriate] Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{miesiąc RRRR}>
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]> [При арбитражни процедури, ако е подходящо]
Polish: z zastosowaniem stałych dawek (w zakresie od 50 mg/dobę do 800 mg/dobę) zaobserwowano średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów leczonych kwetiapiną w zakresie od 0,8 kg w przypadku dawki dobowej 50 mg do 1,4 kg dla dawki dobowej 600 mg (z mniejszym wzrostem dla dawki dobowej 800 mg), w porównaniu z 0,2 kg u pacjentów leczonych placebo.
Bulgarian: В краткосрочни (вариращи от 3 до 8 седмици) плацебо-контролирани клинични изпитвания с фиксирана доза (50 mg/ден до 800 mg/ден) средното наддаване на тегло при пациентите, лекувани с кветиапин, варира от 0,8 kg за дневната доза от 50 mg до 1,4 kg за дневната доза от 600 mg (с по-ниско наддаване при дневната доза от 800 mg) в сравнение с 0,2 kg при пациентите, лекувани с плацебо.
Polish: Samobójstwa/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego Depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem występowania myśli samobójczych, samouszkodzeń i samobójstw (zdarzenia związane z próbami samobójczymi).
Bulgarian: Депресията при биполярното разстройство е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (събития, свързани със самоубийство).
Polish: • uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub pauzy są w rytmie serca
Bulgarian: Чувство като че ли сърцето Ви се блъска, тупти силно или пропуска удари.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych dotyczących przeciwdziałania nawrotom oceniających kwetiapinę w połączeniu z lekami stabilizującymi nastrój u pacjentów z epizodami maniakalnymi, depresyjnymi lub mieszanymi, połączenie z kwetiapiną wykazało większą skuteczność niż leki stabilizujące nastrój stosowane w monoterapii w wydłużaniu czasu do nawrotu zmienionego nastroju (maniakalnego, mieszanego lub depresyjnego).
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията с кветиапин е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Polish: Na podstawie raportów o działaniach niepożądanych dotyczących zespołu metabolicznego w toku wszystkich badań klinicznych kwetiapiny.
Bulgarian: Въз основа на съобщения за нежелани събития за метаболитен синдром от всички клинични изпитвания с кветиапин.
Polish: Te zgłoszenia często miały miejsce w sytuacji, gdy występowały częstoskurcz, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne i (lub) współistniejąca uprzednio choroba układu krążenia lub układu oddechowego.
Bulgarian: Тези съобщения често се появяват в условия на тахикардия, замайване, ортостатична хипотония, и/или съпътстващо сърдечно/респираторно заболяване.
Polish: 6 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Seroquel XR:
Bulgarian: Не приемайте Сероквел XR:
Polish: U osób w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej wynoszącej 50 mg/dobę.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да започнат с 50 mg/ден.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli po przyjęciu leku Seroquel u pacjenta występują:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел:
Polish: Kardiomiopatię i zapalenie mięśnia sercowego zgłaszano w toku badań klinicznych oraz w praktyce porejestracyjnej, jednakże nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego ich występowania ze stosowaniem kwetiapiny.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и по време на постмаркетинговия опит се съобщава за кардиомиопатия и миокардит обаче не е установена причинно-следствена връзка с кветиапин.
Polish: Zwiększenie częstości występowania utrudnień w połykaniu po zastosowaniu kwetiapiny w porównaniu z placebo obserwowano tylko w badaniach klinicznych dotyczących epizodów depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Bulgarian: (7) Увеличение на честотата на дисфагия с кветиапин спрямо плацебо е наблюдавано само в клиничните изпитвания при биполярна депресия.
Polish: • U pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy; ze stosowaniem leków takich jak ten związane jest powstawanie zakrzepów.
Bulgarian: Вие или някой друг в семейство Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуване на кръвни съсиреци.
Polish: W celu ułatwienia dawkowania u pacjentów stosujących produkt Seroquel o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych możliwa jest zmiana terapii na produkt Seroquel XR w dawce równoważnej całkowitej dawce dobowej przyjmowanej raz dziennie.
Bulgarian: За по-удобно дозиране пациентите, които в момента се лекуват с разделени дози от Сероквел таблетки с незабавно освобождаване, може да преминат към Сероквел XR с еквивалентната обща дневна доза, приемана веднъж дневно.