FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raras: hipersensibilidade: reacções anafilácticas, angioedema incluindo inchaço da laringe e glote, causando obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da cara, lábios, faringe e/ou língua; em alguns destes doentes o angioedema tinha sido notificado anteriormente com outros fármacos, incluindo inibidores ECA; vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Finnish: Immuunijärjestelmä: harvinaiset: yliherkkyys: anafylaktiset reaktiot, angioedeema, johon liittyy hengitysteiden tukkeutumista aiheuttava kurkunpään ja äänihuulten turpoaminen ja/tai kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoaminen.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM, secção 4.1)
Finnish: Käyttöaiheet (Valmisteyhteenvedon kohta 4.1)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película em forma de gota, de cor branca, com a gravação 960 numa face e lisos na outra.
Finnish: Valkoinen, pisaranmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 960.
Portuguese: observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
Finnish: Koska losartaanin on havaittu vähentävän aivohalvausriskiä 25 prosenttia atenololia enemmän, losartaanin aivohalvaukselta suojaavan vaikutuksen voidaan katsoa olevan samanlainen kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Portuguese: Uma embalagem de titulação com 35 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 14 de comprimidos de 50 mg) ou 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg e 7 comprimidos de 50 mg) em blister de PVC/PE/PVDC.
Finnish: Saatavana on myös 35 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 14 kpl 50 mg:n tabletteja) tai 28 tabletin PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus (21 kpl 12,5 mg:n tabletteja ja 7 kpl 50 mg:n tabletteja) annoksen sovittamista varten.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com losartan seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 5.1, Propriedades Farmacodinâmicas:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 "Farmakodynamiikka" on lisätty seuraava maininta: Lasten hypertensio
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9193 iältään 55-80-vuotiasta hypertensiopotilasta, joilla oli EKG:ssä todettu vasemman kammion hypertrofia.
Portuguese: • dor no peito grave (angina de peito)
Finnish: • vaikea rintakipu (angina pectoris)
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Finnish: Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on stabiloitava kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon annettavalla lääkityksellä.
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Finnish: Sydän: harvinaiset: pyörtyminen, eteisvärinä, aivohalvaus
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, com ou sem compromisso renal, existe - tal como com outros fármacos que actuam no sistema renina-angiotensina - um risco de hipotensão arterial grave, e insuficiência renal (frequentemente aguda).
Finnish: Losartaanin - kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden - käyttöön liittyy vaikean arteriaalisen hypotension ja (usein akuutin) munuaisten vajaatoiminnan vaara, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta ja mahdollisesti myös munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Finnish: Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks kohta 4.2).
Portuguese: - Tratamento de doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia, como parte de um tratamento anti-hipertensivo
Finnish: - Munuaistaudin hoito muun verenpainelääkityksen osana tyypin II diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla, joilla esiintyy proteinuriaa > 0,5 g/vrk
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Finnish: Tämä on hakijan tällä hetkellä ehdottama käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenmaassa.
Portuguese: Desconhecidos: (não podem ser estimados a partir da informação disponível)
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Portuguese: Habitualmente, estes efeitos são reversíveis.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat yleensä korjautuvia.
Portuguese: A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Finnish: Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.
Portuguese: A longo prazo, estes doentes (9,4%) teriam sido submetidos a uma dose excessiva com uma CDF.
Finnish: Pitkällä tähtäimellä nämä potilaat (9,4 %) olisivat saaneet ylihoitoa ilmoitetulla annosyhdistelmällä.
Portuguese: Brussels, Belgium
Finnish: Brussels, Belgia
Portuguese: É necessária monitorização clínica e biológica.
Finnish: Potilaan tilan kliininen ja biologinen seuranta on tarpeen.
Portuguese: Diferenças étnicas
Finnish: Etniset erot
Portuguese: As consequências clínicas destas interacções não foram avaliadas.
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Portuguese: Não existe experiência em crianças e adolescentes.
Finnish: Käytöstä lapsille ja nuorille ei ole kokemusta.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (< 18 anos):
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas.
Finnish: Vähintään 61 % oraalisesta annoksesta poistuu muuttumattomana elimistöstä 24 tunnin kuluessa.
Portuguese: Biotransformação
Finnish: Biotransformaatio.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de apoio.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Finnish: Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.
Portuguese: No grupo do losartan, 44% dos doentes receberam HCTZ, no grupo do atenolol receberam 38% dos doentes.
Finnish: Losartaaniryhmässä 44 % potilaista sai HCTZ:aa, atenololiryhmässä 38 %.
Portuguese: • se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe on hyväksyttävissä.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Não deve tomar Cozaar Comp nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Cozaar Comp -tabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Portuguese: 00191 Rome, Italy
Finnish: 00191 Rome, Italia
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että tiedot eivät tue seuraavia käyttöaiheita ja että ne pitää siksi poistaa myyntiluvasta:
Portuguese: Para além destes efeitos, foram notificadas as seguintes reacções adversas após a introdução do medicamento no mercado:
Finnish: Näiden lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia sen jälkeen, kun valmiste on tullut markkinoille:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR COMP. E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ COZAAR COMP. JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen dokumenttien ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella.
Portuguese: Colestiramina e resinas de colestipol:
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoli:
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina):
Finnish: Diabeteslääkkeet (oraaliset valmisteet ja insuliini):
Portuguese: Pressão Arterial Elevada
Finnish: Korkea verenpaine
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e ao aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) deve ser alterado de modo a incluir os resultados do relatório do PhVWP sobre os inibidores da ACE e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) e as recomendações de utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että raskautta ja imetystä koskevaa tekstiä valmisteyhteenvedossa (osat 4.3, 4.4 ja 4.6) pitää muuttaa sisältämään lääkevalvontatyöryhmän raportti ACE:n estäjistä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajista (AIIRAt) sekä suositukset käytöstä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Finnish: 75114 Paris Cedex 08 Ranska
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que fornecesse dados sobre a segurança e a eficácia nestes subgrupos de doentes (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) de modo a obter uma visão mais abrangente da contribuição da HCTZ para a relação geral de benefício-risco.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilaiden alaryhmillä (losartaani, atenololi, losartaani + HCTZ, atenololi + HCTZ), jotta saataisiin selvempi kuva HCTZ:n vaikutuksesta yleiseen hyöty-riski-suhteeseen.
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFAR - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual, impotência,
Finnish: • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
Portuguese: Outros medicamentos anti-hipertensores Efeito aditivo.
Finnish: Muut verenpainelääkkeet Additiivinen vaikutus.
Portuguese: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Finnish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
Portuguese: • Inchaço da face, febre.
Finnish: • kasvojen turpoaminen, kuume.
Portuguese: Quando comparado a apenas 8,2% dos doentes que conseguem atingir a tensão arterial desejada um pouco mais rapidamente, comparativamente com uma abordagem progressiva, a relação de benefício-risco é negativa tanto em doentes com hipertensão grave, como em doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Finnish: Kun verrataan niihin vain 8,2 prosenttiin potilaista, jotka voivat saavuttaa tavoiteverenpaineen hieman nopeammin kuin vaiheittaisella menetelmällä, riski-hyöty-suhde on negatiivinen sekä ankarasta että lievästä tai kohtalaisesta liikaverenpaineesta kärsivillä potilailla.
Portuguese: Dado o grupo de colaboração de pediatria ainda não ter concluído o seu trabalho, só pode ser implementada uma solução definitiva no que respeita aos estudos em crianças e adolescentes depois do procedimento ter sido concluído.
Finnish: Ottaen huomioon, että lastentautiopin työryhmän työ on vielä kesken, lopullisia tulkintoja lapsia ja nuoria koskevista tutkimuksista voidaan saada vasta, kun menettely on saatu valmiiksi.
Portuguese: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e denominações associadas) acima mencionados, a Dinamarca notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisia päätöksiä edellä mainittujen valmisteiden (ja niiden rinnakkaisnimien) hyväksymisestä, Tanska jätti lääkevalmistekomitean/EMEA:n sihteeristölle virallisen lausuntopyynnön muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen erojen poistamiseksi ja siten valmisteyhteenvetojen yhtenäistämiseksi koko EU:n alueella.
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento Gravidez
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Portuguese: No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen, älä ota ylimääräistä annosta, vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: Consequentemente, não há aumento dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Portuguese: Desde essa altura, o efeito benéfico do atenolol em relação à morbilidade e à mortalidade CV foi posto em causa.
Finnish: Sen jälkeen on asetettu kyseenalaiseksi atenololin edullinen vaikutus sydän- ja verisuonisairastavuuteen ja -kuolleisuuteen.
Portuguese: A terapêutica com Cozaar Comp deve ser interrompida e o doente observado cuidadosamente.
Finnish: Cozaar Comp-hoito tulee keskeyttää ja potilasta tulee tarkkailla huolellisesti.
Portuguese: • Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com risco cardiovascular elevado ou muito elevado.
Finnish: • Ensimmäisen vaiheen hoito potilailla, joilla on kohtalainen tai vakava korkea verenpaine, ja potilailla, joilla on suuri tai erittäin suuri sydän- ja verisuonitaudin riski
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina (ver secção 4.5).
Finnish: Diabeteslääkkeiden, myös insuliinin, annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia muutoksia on raportoitu:
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Uma revisão recente no BMJ demonstra que, especificamente, o efeito de prevenção do atenolol relativamente a acidentes vasculares cerebrais é inferior ao de outros medicamentos anti-hipertensivos; RR de 1,26 (IC95%: 1,15 a 1,38).
Finnish: Äskettäinen katsaus BMJ:ssä osoittaa erityisesti, että atenololin ehkäisevä vaikutus aivohalvauksiin on alempi kuin muilla verenpainelääkkeillä: RR oli 1,26 (95 % CI: 1,15-1,38).
Portuguese: Uma indicação de prevenção apenas para a HCTZ, baseada nos dados LIFE, não foi considerada passível de aprovação.
Finnish: Lisäksi ehkäisevän hoidon käyttöaihetta yksin HCTZ:lle ei LIFE-tutkimuksen perusteella pidetä hyväksyttävänä.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
Portuguese: As tiazidas são excretadas no leite materno e podem inibir a lactação.
Finnish: Tiatsidit erittyvät äidinmaitoon ja saattavat estää maidoneritystä.
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty seuraavassa elinjärjestelmittäin ja yleisyyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti:
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.
Finnish: • kaliumarvojen suureneminen (mikä voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä), hemoglobiiniarvojen aleneminen.
Portuguese: Cozaar Comp é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Finnish: Cozaar Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Portuguese: Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta, o titular da AIM propôs a alteração da indicação, com a substituição de "morbilidade e mortalidade cardiovascular" por "acidente vascular cerebral".
Finnish: Lausuntomenettelyn aikana myyntiluvan haltija ehdotti käyttöaiheen muuttamista korvaamalla "sydänja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden" "aivohalvauksella".
Portuguese: Adicionalmente, numa análise global de 16 ensaios clínicos em dupla ocultação efectuados em 4131 doentes, a incidência da notificação espontânea de tosse em doentes tratados com losartan foi semelhante (3,1 %) à dos doentes tratados com placebo (2,6 %) ou com hidroclorotiazida (4,1 %), enquanto que a incidência com inibidores ECA foi de 8,8 %.
Finnish: Lisäksi 4131 potilaalla tehdyn 16 kaksoissokkoutetun kliinisen lääketutkimuksen kokonaisanalyysissa spontaanisti raportoidun yskän esiintyvyys oli losartaanihoitoa saaneilla samankaltainen (3,1 %) kuin lumelääkettä (2,6 %) tai hydroklooritiatsidia (4,1 %) saaneilla, kun taas ACE:n estäjiä saaneilla esiintyvyys oli 8,8 %.
Portuguese: Mais de 50% dos doentes que, em 4 semanas, atingiram a tensão arterial desejada com a CDF não necessitavam de uma combinação.
Finnish: Yli 50 % potilaista, jotka saavuttivat tavoiteverenpaineen ensimmäisten 4 viikon aikana ilmoitetulla annosyhdistelmällä, eivät tarvinneet yhdistelmää.
Portuguese: Ainda não está estabelecido até que ponto a hidroclorotiazida é removível por hemodiálise.
Finnish: Toistaiseksi ei ole selvitetty, missä määrin hydroklooritiatsidi poistuu verestä hemodialyysissa.
Portuguese: Por isso, Cozaar Comp não deve ser dado a crianças.
Finnish: Cozaar Compia ei siksi saa antaa lapsille.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito ácidocarboxílico farmacologicamente activo E-3174 bloqueiam, in vitro e in vivo, todas as acções fisiologicamente relevantes da angiotensina II, independentemente da origem ou da via de síntese.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E 3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste posológico do medicamento antidiabético.
Finnish: Diabeteslääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser harmonizada na seguinte indicação:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavan käyttöaiheen osalta:
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização:
Finnish: Osa 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
Portuguese: O titular da AIM não forneceu dados que demonstrem que os doentes que receberam HCTZ tiveram um benefício clínico face às metas clínicas, em comparação com os doentes que não receberam HCTZ.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei osoittanut, että potilailla, jotka saivat HCTZ:aa, oli siitä kliinistä etua suhteessa kliinisiin tavoitteisiin verrattuna niihin, jotka eivät saaneet HCTZ:aa.
Portuguese: • se é diabético(a)
Finnish: • jos olet diabeetikko
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raras: Hepatite
Finnish: Harvinainen: hepatiitti
Portuguese: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Finnish: Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Portuguese: Estas alterações da função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica.
Finnish: Nämä munuaistoiminnan muutokset saattavat korjautua, kun hoito lopetetaan.
Portuguese: Consequentemente, losartan/hidroclorotiazida não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Finnish: Siksi losartaania/hydroklooritiatsidia ei saa antaa lapsille ja nuorille.
Portuguese: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Finnish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugali
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Portuguese: Cozaar Comp não deve ser iniciado durante a gravidez.
Finnish: Cozaar Comp -tablettien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Portuguese: Interacções com as Análises Laboratoriais
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Portuguese: Pode ser necessário um aumento posológico da probenecida ou da sulfinpirazona.
Finnish: Probenesidin tai sulfinpyratsonin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
Portuguese: Carbamazepina Risco de hiponatrémia sintomática.
Finnish: Karbamatsepiini Oireisen hyponatremian vaara.
Portuguese: O losartan não tem qualquer efeito nos reflexos autónomos nem qualquer efeito mantido na norepinefrina plasmática.
Finnish: Losartaani ei vaikuttanut autonomisiin reflekseihin eikä sillä ollut pitkäaikaista vaikutusta plasman noradrenaliiniin.
Portuguese: Houve notificações de que a rifampicina e o fluconazol reduzem os níveis de metabolito activo.
Finnish: Rifampisiinin ja flukonatsolin on raportoitu pienentävän aktiivisen metaboliitin pitoisuutta.
Portuguese: Conservar Cozaar Comp na embalagem de origem.
Finnish: Säilytä Cozaar Comp alkuperäispakkauksessa.