FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/570/028 56 filmdragerade tabletter
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: En tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/056 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/570/057 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/570/058 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon; kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos; makrogol 4000; talk; gul järnoxid (E172).
English: Rash
Swedish: Horsham
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: En tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: En tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/020 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/570/021 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/570/022 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: Metformin
Swedish: Hypotoni
English: Coating
Swedish: Amning
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: • skin discoloration
Swedish: • missfärgning av huden.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Digitalis glycosides
Swedish: Digitalisglykosider
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon; kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos; makrogol 4000; talk; titandioxid (E171); gul järnoxid (E172).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan, och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Renal artery stenosis
Swedish: Postural yrsel, exertionell yrsel
English: Hypotension
Swedish: Hypertoni
English: Myalgia
Swedish: Yrsel
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: • vision disorder
Swedish: • synstörning
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: • inflammation of blood vessels
Swedish: • ökning av blodfetter.
English: • cough
Swedish: • yrsel
English: EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/024 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om
English: EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/011 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Swedish: Blekgula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”VDL” på andra sidan.
English: EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/035 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om
English: EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/048 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om
English: (haemolytic anaemia)
Swedish: pneumonit)
English: Asthenia
Swedish: Huvudvärk
English: • weakness
Swedish: • andfåddhet
English: Dyspepsia
Swedish: Vaskulit
English: EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/570/059 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om
English: Aplastic anaemia
Swedish: Angioneurotiskt ödem
English: This will help protect the environment.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
English: The increase was reversible in healthy adults.
Swedish: Ökningen var reversibel hos friska vuxna.
English: The following side effects could be very serious:
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga:
English: c Nominal p-value.
Swedish: c Nominellt p-värde.
English: Sucralose (E955)
Swedish: Sukralos (E955)
English: Continue to use the medicine as normal.
Swedish: Fortsätt använda läkemedlet som vanligt.
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Swedish: Kontroller av plasmakoncentrationerna ska också övervägas.
English: No effect
Swedish: Ingen effekt
English: The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Swedish: Kan vara skadligt för personer som lider av alkoholism.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Swedish: Det kan användas till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1389/001
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Swedish: - du märker några ovanliga förändringar av ditt humör eller ditt beteende, eller om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Swedish: Tala med läkare om du får något av följande:
English: You may get the following side effects with this medicine.
Swedish: Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel.
English: The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
Swedish: Adaptern kan lossna och orsaka kvävning om den inte är helt införd.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Swedish: Kontakta läkaren eller bege dig till sjukhus omedelbart (se avsnitt 4).
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
English: If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Swedish: Om det finns lösning kvar i flaskan när det har gått mer än 8 veckor sedan den först öppnades ska den inte användas.
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Swedish: Du kan börja med en låg dos som läkaren sedan ökar successivt.
English: Take the next dose at your regular time.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
English: Each ml of solution contains:
Swedish: Varje ml lösning innehåller:
English: Missed doses
Swedish: Missade doser
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Swedish: Kontakta läkaren eller bege dig till sjukhus omedelbart.
English: The interactions are summarised in the table below.
Swedish: Interaktionerna sammanfattas i nedanstående tabell.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
English: Clear, colourless to yellow solution
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
English: The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
Swedish: E-post: info@gwpharm.com
English: Very common Decreased appetite Common
Swedish: Mycket vanliga Minskad aptit Vanliga
English: Somnolence and sedation
Swedish: Somnolens och sedering
English: - if your doctor determines that you have certain abnormal liver blood tests.
Swedish: - om din läkare fastställer att du har vissa avvikande levervärden på blodprover.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Swedish: Skaka av vattnet från båda delarna och låt dem lufttorka till nästa användning.
English: Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Swedish: Används inom 8 veckor efter första öppnandet av flaskan.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Swedish: Epidyolex får inte ges till barn under 2 års ålder eftersom det saknas information om användning till barn yngre än 2 år.
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Swedish: Inga formella kliniska studier av denna interaktion har utförts.
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Swedish: Mekanismen bakom denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det finns en ökad risk med cannabidiol.
English: a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
Swedish: a genomsnittlig ökning med 47 % för AUC och 73 % för Cmax b baserat på Cmax och AUC
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av doser högre än den rekommenderade terapeutiska dosen.
English: It is not known if cannabidiol is dialysable.
Swedish: Det är inte känt om cannabidiol är dialyserbart.
English: Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Swedish: Båda studierna omfattade en 4 veckors baslinjeperiod, en 2 veckors titreringsperiod och en 12 veckors underhållsperiod.
English: Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
Swedish: Av de patienter som inte tog klobazam hade majoriteten tidigare tagit och avbrutit klobazambehandling.
English: Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Swedish: Irritabilitet, insomni, aggression, onormalt beteende, agitation
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Swedish: I så fall måste du hålla noga reda på hur många gånger du har fyllt sprutan (t.ex. genom att pricka av varje 5 ml-dos) så att du tar rätt dos.
English: One 100 ml bottle
Swedish: En 100 ml-flaska
English: The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för cannabidiol för barn mellan 6 månader och 2 år har ännu inte fastställts.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Swedish: Om cannabidiol måste sättas ut ska dosen minskas gradvis.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika; ATC-kod: N03AX24
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Swedish: Denna korta tid till steady state har samband med den multifasiska elimineringsprofilen för läkemedlet, där terminal eliminering endast utgör en liten del av läkemedlets clearance.
English: Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Epidyolex - om du är allergisk mot cannabidiol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Management of overdose
Swedish: Hantering av överdosering
English: Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Swedish: Läkaren och apotekspersonalen kommer att tala om hur mycket (antal milliliter) Epidyolex du ska ta varje dag, hur många gånger per dag du ska ta det och vilken spruta du ska använda till din dos (1 ml eller 5 ml).
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Swedish: Ökningen uppträder vanligen under de första två månaderna efter behandlingsstarten, dock har sådana fall observerats upp till 18 månader efter behandlingsstarten, särskilt hos patienter som samtidigt tar valproat.
English: Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Swedish: Cannabidiols potential att påverka andra läkemedel
English: Paediatric population There is no relevant use of cannabidiol in children aged below 6 months.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av cannabidiol för barn under 6 månader.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
English: Effect of age, weight, sex, race
Swedish: Effekt av ålder, vikt, kön och etniskt ursprung
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
Swedish: (Se även avsnitt 3 ”Hur du tar Epidyolex”).
English: In this population, efficacy has not been established.
Swedish: Effekten har inte fastställts i denna population.
English: Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Swedish: Andra CNS-depressiva medel, bland annat alkohol, kan förstärka somnolens och sedering.
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Swedish: Skenbar distributionsvolym var hög hos friska frivilliga försökspersoner, från 20 963 l till 42 849 l, och större än total mängd vatten i kroppen, vilket tyder på en omfattande distribution av cannabidiol.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Swedish: Läkaren beräknar dosen baserat på din kroppsvikt.
English: A NOAEL of 15 mg/kg/day was established.
Swedish: En NOAEL på 15 mg/kg/dag fastställdes.
English: Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Swedish: Förhöjda systemiska nivåer av dessa aktiva substanser kan leda till kraftigare farmakologiska effekter och till ökade biverkningar.
English: Cannabidiol does not exert its anticonvulsant effect through interaction with cannabinoid receptors.
Swedish: Cannabidiol utövar inte sin antikonvulsiva effekt genom interaktion med cannabinoid-receptorer.
English: If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Swedish: Om levern inte fungerar som den ska kan man behöva avbryta behandlingen.
English: As a precautionary measure, cannabidiol should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska cannabidiol inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Swedish: Det förelåg ett signifikant positivt samband mellan AUC för cannabidiol och sannolikheten för en ≥ 50-procentig respons.
English: The mechanism of this interaction is unknown.
Swedish: Mekanismen bakom denna interaktion är okänd.
English: Slowly pull back the plunger of the syringe, so the volume (number of ml) of solution needed is drawn into the syringe.
Swedish: Dra långsamt ut kolven ur sprutan så att den mängd lösning (antalet ml) som behövs dras in i sprutan.
English: Tell your doctor if you have liver problems because the doctor may need to adjust the dose.
Swedish: Tala om för läkaren om du har problem med levern eftersom läkaren kan behöva justera dosen.
English: Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Swedish: Tidig upptäckt av förhöjda transaminaser kan minska risken för allvarliga följder.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
English: Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Swedish: Doseringen ska fortsätta enligt gällande behandlingsschema.
English: Compared to dronabinol (synthetic THC) and alprazolam, cannabidiol has low abuse potential.
Swedish: I jämförelse med dronabinol (syntetiskt THC) och alprozalam har cannabidiol låg missbrukspotential.
English: Epidyolex should be initiated and supervised by physicians with experience in the treatment of epilepsy.
Swedish: Behandling med Epidyolex ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av epilepsi.
English: - Epidyolex makes you feel sleepy.
Swedish: - Epidyolex gör dig sömnig.
English: There are only limited data from the use of cannabidiol in pregnant women.
Swedish: Det finns endast begränsad mängd data från användning av cannabidiol till gravida kvinnor.
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Swedish: I en del fall rapporterades viktminskningen som en biverkning (se tabellen ovan).
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Swedish: Om lösningen i flaskan har blivit grumlig påverkar det inte dess effekt.
English: Make sure the oral syringe is completely dry before the next use, or it could make the solution appear cloudy if water gets in the bottle.
Swedish: Se till att doseringssprutan är helt torr innan den används igen, annars kan den göra att lösningen ser grumlig ut om vatten kommer in i flaskan.
English: If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Swedish: Om du missar många doser ska du tala med läkaren om vilken dos du bör ta.
English: Given that cannabidiol is highly protein bound and will likely pass freely from plasma into milk, as a precaution, breast-feeding should be discontinued during treatment.
Swedish: Med tanke på att cannabidiol är starkt proteinbundet och sannolikt passerar fritt från plasma till mjölk, ska amningen avbryts under behandlingen som en försiktighetsåtgärd.
English: Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
Swedish: Vid den höga dosen observerades embryofetal dödlighet, men inga behandlingsrelaterade effekter på implantationsförluster sågs vid den låga eller medelhöga dosen.
English: It is important that you use the correct oral syringe to measure your dose.
Swedish: Det är viktigt att du använder rätt doseringsspruta för att mäta upp dosen.
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Swedish: Patienterna ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner förrän de har tillräcklig erfarenhet för att kunna bedöma om läkemedlet påverkar dessa förmågor negativt (se avsnitt 4.8).
English: Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Swedish: Epidyolex innehåller raffinerad sesamolja som i sällsynta fall kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
English: Talk to your doctor about driving, using machines or when children undertake activities such as cycling or other sports, because you may feel sleepy after taking this medicine.
Swedish: Tala med din läkare om att framföra fordon eller använda maskiner, eller om barn ska ägna sig åt aktiviteter som cykling eller annan idrott, eftersom man kan bli sömnig av detta läkemedel.
English: Lethargy, Drooling, Tremor
Swedish: Letargi, dregling, tremor
English: Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Epidyolex is an oral solution (a liquid to be swallowed).
Swedish: Epidyolex är en oral lösning (en vätska som ska sväljas).
English: Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Swedish: Cannabidiol leder inte heller till någon självadministrering hos djur, vilket tyder på att det inte har någon belöningseffekt.
English: Contact your doctor if you are unsure of your dose or if you think your dose may need to be changed.
Swedish: Kontakta läkaren om du är osäker på hur mycket du ska ta eller om du tror att dosen behöver ändras.
English: After single dosing, exposure over the range 750-6000 mg increases in a less than dose-proportional manner, indicating that absorption of cannabidiol may be saturable.
Swedish: Efter en engångsdos ökar exponeringen i intervallet 750-6 000 mg på ett mindre än dosproportionellt sätt, vilket visar att absorptionen av cannabidiol kan mättas.
English: If you have these thoughts at any time, contact your doctor
Swedish: Om du någon gång har sådana tankar, kontakta läkare.
English: 0.0003 mg benzyl alcohol
Swedish: 0,0003 mg bensylalkohol
English: A slower or faster down titration may be required, as clinically indicated, at the discretion of the prescriber.
Swedish: En långsammare eller snabbare nedtitrering kan behövas på kliniska indikationer, enligt ordinerande läkares bedömning.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
Swedish: Dessa biverkningar gick tillbaka efter studiens slut.