FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid (HCTZ) növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler Immunrelaterede gastrointestinale reaktioner:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Danish: Tabel 1
Hungarian: Táblázat
Danish: Der er indberettet tilfælde af cytomegalovirus (CMV)-infektioner, herunder tilfælde af CMVreaktivering, hos patienter behandlet med LEMTRADA.
Hungarian: A LEMTRADA-val történő kezelés kapcsán cytomegalovírus (CMV) fertőzések, köztük CMV-reaktiváció eseteinek előfordulásáról számoltak be.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager X
Hungarian: Az X <szedése><alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával><vagy><,><gyógyszerészével><vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel>
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Infektioner
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőzések
Danish: Infektioner med en virus, der kaldes cytomegalovirus, er indberettet hos patienter, der blev behandlet med LEMTRADA.
Hungarian: A LEMTRADA-val kezelt betegeknél citomegalovírus által okozott vírusfertőzésről számoltak be.
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Hungarian: A warfarinnal végzett interakciós vizsgálatok eredményeit fel kell tüntetni itt, ha van ilyen
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Hungarian: Továbbá a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó táblázatokat az alábbi utasításoknak megfelelően kell módosítani:
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Hungarian: Agomelatin - Vizeletretenció (EPITT no 18637)
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Hungarian: Megjegyzés: egyes készítmények esetében a betegtájékoztatót kissé módosítani kell, hogy belefoglalják a fenti üzenetet.
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Hungarian: Az Olysio, a Viekirax és az Exviera esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek a warfarinnal)
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Hungarian: Hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Danish: Der forventes ingen ændringer i warfarins farmakokinetik, men tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Hungarian: Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden Kvitamin antagonista esetében.
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Hungarian: A Victrelis, a Sovaldi, a Harvoni, a Daklinza, a Zepatier és az Epclusa esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a warfarinnal)
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} <szedése><alkalmazása> előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) {gyógyszer neve} <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.> Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Hungarian: Mivel a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Danish: Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
Hungarian: Kortikoszteroidok (kivéve a helyileg alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Hungarian: Warfarin és más K-vitamin antagonisták
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Hungarian: A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy ellenőrizze, mennyire jól alvad az Ön vére.
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Danish: Interaktion ikke undersøgt
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Hungarian: Az egyidejű kezelés CYP3A inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Hungarian: Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Hungarian: Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
Hungarian: Erre a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt bekövetkező májfunkció változás miatt van szükség.
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Hungarian: 2. Boceprevir ; daklataszvir; daszabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipaszvir, szofoszbuvir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; szimeprevir; szofoszbuvir; szofoszbuvir, velpataszvir - Gyógyszer-kölcsönhatás a direkt hatású antivirális szerek (DAAV) és a K-vitamin antagonisták között, amely csökkenti a nemzetközi normalizált rátát (INR) (EPITT no 18654)
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek:
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Hungarian: 3. Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszer-kölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Vizeletretenció
Danish: Indlægsseddel for cobicistat-holdige lægemidler
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Hungarian: 2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: Bélelzáródás (hasi műtétek során) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ismeretlen gyakoriság: Adhéziók
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Hungarian: A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Danish: For tibolonholdige præparater
Hungarian: 2. A tibolont tartalmazó készítmények esetében
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Hungarian: Hormonpótló kezelés (HRT) során alkalmazásra kerülő, ösztrogént önmagában tartalmazó vagy kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmú) készítmények (beleértve a tibolont tartalmazó készítményeket is) kivéve a hüvelyi használatra szánt gyógyszerformákat; DUAVIVE (bazedoxifen, konjugált ösztrogének) - A petefészekrák emelkedett kockázata (EPITT no 18258)
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Hungarian: A petefészekrák ritka - sokkal ritkább, mint az emlőrák.
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Hungarian: Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez, a TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Danish: Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a petefészekrák kockázatára.
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Hungarian: A TachoSil-t leválásának elkerülésére az egyik végén rögzíteni lehet, pl.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A DUVAVIVE SZEDÉSE ELŐTT
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A(Z) X SZEDÉSE ELŐTT
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Hungarian: Egyes betegeknél a műtétet és a TachoSil alkalmazását követően hegszövetek képződhetnek.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Hungarian: A hegszövetek a bél felületeinek összeragadását okozhatják, ami a bél elzáródásához vezethet.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Hungarian: A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Hungarian: A TachoSil-nak a sebre történő rányomását követően a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat.
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az ösztrogén-, valamint az ösztrogén-progesztagén kezelés kapcsán egyéb szövődményekről is beszámoltak:
Danish: Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
Hungarian: Hasi műtét után, valamint ha a TachoSil hozzáragad a közeli szövetekhez, a műtött területen hegszövetek képződése lehetséges.
Danish: Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
Hungarian: A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Hungarian: A Million Women Study-ban igazolták, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazásával járó kockázathoz.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
Danish: For at undgå dette bør instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil appliceres.
Hungarian: Ez elkerülhető a sebészeti műszerek, a kesztyűk és a szomszédos szövetek alkalmazás előtti megtisztításával.
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Danish: Brugsanvisning
Hungarian: Használati utasítás
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Hungarian: A(z) X alkalmazása esetén a petefészekrák megnövekedett kockázata hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akiknél az ösztrogén hormonpótló kezelést monoterápiában alkalmazzák.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Hungarian: A Million Women Study-ban a tibolon hormonpótló kezelés5 éves alkalmazása 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett (lásd: 4.4 pont).
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Hungarian: A Million Women Study-ban az 5 éves hormonpótló kezelés 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett.
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Petefészekrák
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Danish: Langvarig brug (mindst 5-10 år) af HRT-produkter med østrogen alene er blevet forbundet med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Hungarian: A kizárólag ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés (HRT) gyógyszercsoportba tartozó készítményekkel végzett hosszú távú (legalább 5-10 éven keresztül folytatott) terápia hatására kismértékben fokozódik a petefészekrák kockázata (lásd: 4.8 pont).
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
Hungarian: A Million Women Study-ban Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 25000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményezett.
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Hungarian: 3. Szükség esetén tisztítsa meg a sebészeti műszereket, a kesztyűket és a környező szöveteket.
Danish: For DUAVIVE
Hungarian: 3. A DUAVIVE esetében
Danish: Der kan også forekomme smerter og blokering af tarmene efter et operativt indgreb i maveregionen.
Hungarian: Hasi műtéteket követően bélelzáródás és fájdalom is felléphet.
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a forgalomba hozatal utáni felügyelet során.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Hungarian: A PRAC 2016. július 4-8-i ülésén elfogadva
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Hungarian: Vas(II)-szulfát - Szájüregi fekélyek (EPITT no 18623)
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
Hungarian: Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Hungarian: 2. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolEmelkedett keringő kromogranin-A szint (EPITT no 18614)
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a(z) [gyógyszer neve] kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Danish: Hvis indholdet af CgA og gastrin ikke er returneret til referenceområdet ved den første måling, bør målingen gentages 14 dage efter seponering af protonpumpehæmmeren.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a proton pumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.