FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úbytky bikarbonátů jsou obvykle nízké až střední (průměrný pokles zhruba o 3,5 mEq/l při denních dávkách 300 mg u dospělých); vzácně se u pacientů mohou objevit závažnější úbytky.
Lithuanian: Paprastai zonizamido sukeliama metabolinė acidozė pasireiškia gydymo pradžioje, nors tokių atvejų galima pastebėti ir bet kuriuo gydymo laikotarpio metu. Hidrokarbonatų kiekio mažėjimas paprastai yra mažas arba vidutinis (suaugusiesiems vartojant 300 mg paros dozes, hidrokarbonatų kiekis vidutiniškai sumažėjo maždaug 3,5 mEq/l); retais atvejais pacientams nustatytas didesnis šio kiekio sumažėjimas.
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů se titrace dávky uskutečnila snižováním dávky v týdenních intervalech o 2 mg/kg (tj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai vaikai, metu dozė buvo kas savaitę mažinama maždaug po 2 mg/kg (t. y., pagal 3 lentelėje pateiktą tvarką).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1,5 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Czech: Afektivní labilita Anxieta Nespavost Psychotická porucha
Lithuanian: Afektinis labilumas Nerimas Nemiga Psichikos sutrikimai
Czech: Hepatocelulární poškození
Lithuanian: Hepatoceliulinis pažeidimas
Czech: Nefrolitiáza může vést k chronickému poškození ledvin.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali sukelti lėtinį inkstų pažeidimą.
Czech: 50 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
Lithuanian: 50 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Czech: Snižte riziko přehřátí pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
Lithuanian: Sumažinkite perkaitimo riziką gerdami pakankamai vandens ir nesukaisdami.
Czech: Zonegran je indikován jako:
Lithuanian: Zonegran gali būti vartojamas:
Czech: Jestliže pacient ztrácí tělesnou hmotnost nebo má podváhu během užívání tohoto léku, je možné uvažovat o potravinovém doplňku nebo zvýšení příjmu potravy.
Lithuanian: Zonegran vartojimas gali sukelti svorio mažėjimą. Jei šio vaisto vartojimo metu paciento svoris mažėja arba yra nepakankamas, rekomenduojama vartoti dietinius maisto papildus arba daugiau valgyti.
Czech: Všeobecná doporučení týkající se dávkování přípravku Zonegran u zvláštních populací pacientů
Lithuanian: Bendros Zonegran dozavimo rekomendacijos tam tikroms pacientų populiacijoms
Czech: Pokud dojde k podstatnému nežádoucímu úbytku tělesné hmotnosti, mělo by se zvážit vysazení přípravku Zonegran.
Lithuanian: Esant per dideliam nepageidaujamam svorio mažėjimui, Zonegran vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Czech: Bradyfrenie Porucha pozornosti Nystagmus Parestézie Porucha řeči Třes
Lithuanian: Bradifrenija Dėmesio sutrikimas Nistagmas Parestezija Kalbos sutrikimas Tremoras
Czech: Výzkumy prokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívající antiepileptika.
Lithuanian: Moksliniai tyrimai parodė, kad vaistus nuo epilepsijos vartojančių moterų vaikams padidėja įgimtų trūkumų rizika.
Czech: jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonegran možná bude nutné upravit a během užívání přípravku Zonegran se u Vás může s větší pravděpodobností objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Lithuanian: • esate senyvas, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti ir Jums yra didesnė alerginės reakcijos, sunkaus odos bėrimo, pėdų ir kojų tinimo bei niežulio tikimybė vartojant Zonegran (žr.
Czech: Status epilepticus
Lithuanian: Epilepsinė būklė
Czech: Příklad: Dítě, které váží 25 kg, by mělo užívat 25 mg jednou denně po dobu prvního týdne.
Lithuanian: Pavyzdys: vaikas, sveriantis 25 kg, pirmąją savaitę turi vartoti 25 mg kartą per parą, po to kiekvienos savaitės pradžioje paros dozę reikia didinti po 25 mg, kol bus pasiekta 150-200 mg paros dozė.
Czech: jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonegran může způsobit další ztrátu tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • per mažai sveriate arba netekote daug svorio, nes vartodami Zonegran galite dar numesti svorio.
Czech: Záchvat grand mal Myastenický syndrom Maligní neuroleptický syndrom
Lithuanian: Miasteninis sindromas Piktybinis neuroleptinis sindromas
Czech: Dalšími složkami, které jsou přítomny v obsahu tobolky, jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) a natrium-lauryl-sulfát.
Lithuanian: • Kapsulės sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus (sojų) ir natrio laurilsulfatas.
Czech: Fáze titrace
Lithuanian: Titravimo fazė
Czech: Zonegran se u pediatrických pacientů nesmí používat jako souběžná medikace s jinými léčivými přípravky, které predisponují pacienta k poruchám souvisejícím s teplem; mezi takové léky patří inhibitory karboanhydrázy a léčivé přípravky s anticholinergní aktivitou.
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,75 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,75 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Czech: Tabulka č. 4 Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Zonegran zjištěné v klinických studiích přídatné léčby a v rámci sledování po uvedení přípravku na trh Třída orgánových systémů (terminologie
Lithuanian: 4 lentelė Gretutinio vartojimo klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su Zonegran vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Czech: Je nutno zvážit vysazení přípravku Zonegran u pacientů, u nichž se objeví vyrážka neznámého původu.
Lithuanian: Zonegran vartojimą rekomenduojama nutraukti pacientams, kuriems atsiranda kitaip nepaaiškinamas bėrimas.
Czech: Zonegran se má používat opatrně u dospělých pacientů léčených současně inhibitory karboanhydrázy, např. topiramátem a acetazolamidem, z důvodu nedostatku údajů pro vyloučení možných farmakodynamických interakcí (viz bod 4.4).
Lithuanian: Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Czech: otoky chodidel a nohou.
Lithuanian: • pėdų ir kojų tinimas.
Czech: jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět (další informace viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymas ir vaisingumas").
Czech: Ženy ve fertilním věku, které jsou léčeny zonisamidem, mají být poučeny odborným lékařem.
Lithuanian: Zonizamidu gydomoms vaisingo amžiaus moterims būtina specializuota mediko konsultacija.
Czech: Dlouhodobý účinek poklesu tělesné hmotnosti na růst a vývoj v pediatrické populaci není znám.
Lithuanian: Ilgalaikis svorio mažėjimo vaikų populiacijoje poveikis augimui ir vystymuisi nežinomas.
Czech: Ve studii perorální toxicity s opakovanou dávkou u juvenilních potkanů byl při expozicích hladinám podobným hladinám zaznamenaných u pediatrických pacientů při maximální doporučené dávce pozorován pokles tělesné hmotnosti, změny histopatologických a klinických patologických parametrů ledvin a změny chování.
Lithuanian: Kartotinių dozių peroralinio toksiškumo tyrimo su žiurkių jaunikliais duomenys, ekspozicijai esant panašiai kaip pacientams vaikams duodant didžiausią rekomenduojamą dozę, rodo sumažėjusį kūno svorį ir inkstų histopatologijos, klinikinės patologijos rodiklių bei elgsenos pokyčius.
Czech: Zvyšování v týdenních intervalech o 100 mg
Lithuanian: Didinama kas savaitę po 100 mg
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) Natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė Hidrintas augalinis aliejus (sojų) Natrio laurilsulfatas
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater nebylo hodnoceno.
Lithuanian: Preparato vartojimas esant kepenų funkcijos sutrikimui nėra ištirtas.
Czech: Kůže je na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá.
Lithuanian: Oda yra labai įkaitusi ir prakaituoja mažai arba neprakaituoja, vaikas sumišo, pasireiškė raumenų spazmai arba pagreitėjo širdies plakimas ar kvėpavimas.
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů, kterým byl podáván zonisamid, byl hlášen syndrom akutní myopie provázený sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Lithuanian: Zonizamidu gydomiems suaugusiesiems ir vaikams nustatytas ūminės miopijos sindromas, susijęs su antrine uždaro kampo glaukoma.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
Lithuanian: • vaikas turi nesukaisti, ypač karštu oru;
Czech: Oftalmologické nálezy mohou zahrnovat myopii, snižování hloubky přední komory, oční hyperemii (zarudnutí) a zvýšený nitrooční tlak.
Lithuanian: Gali būti diagnozuoti tokie oftalmologiniai sutrikimai: miopija, priekinės kameros sekluma, akies hiperemija (paraudimas) ir padidėjęs akispūdis.
Czech: Zonisamid se ze 40-50 % váže na proteiny lidské plazmy, přičemž studie in vitro prokazují, že vazba není ovlivněna přítomností různých antiepileptik (tj.
Lithuanian: Zonizamidas 40 - 50 % susijungia su žmogaus plazmos baltymais, in vitro tyrimai parodė, kad įvairūs vaistiniai preparatai nuo epilepsijos (t.y., fenitoinas, fenobarbitonas, karbamazepinas ir natrio valproatas) tam įtakos neturi.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla zvýšená o 35 % u jedinců s clearance kreatininu < 20 ml/min (viz rovněž bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido AUC padidėjo 35 % (taip pat žr.
Czech: 300-500 mg/den (jednou denně)
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą)
Czech: Co Zonegran obsahuje Léčivou látkou v přípravku Zonegran je zonisamidum.
Lithuanian: Zonegran sudėtis Zonegran veiklioji medžiaga yra zonizamidas.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 300 mg jednou denně.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg, vartojama kartą per parą.
Czech: Bude-li společné podávání nezbytné, má být pacient bedlivě sledován a dávka přípravku Zonegran a dalších substrátů CYP3A4 se má upravit podle potřeby.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius. Jei būtina vartoti kartu, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, koreguoti Zonegran ir kitų CYP3A4 substratų dozes.
Czech: Zonisamid má rovněž modulační účinek na inhibici neuronů zprostředkovanou GABA.
Lithuanian: Zonizamidas taip pat turi moduliacinį poveikį gama aminosviesto rūgšties (GASR, angl.
Czech: Léčba několika antiepileptiky najednou může být spojena s vyšším rizikem vrozených malformací než monoterapie.
Lithuanian: Vartojant kelis vaistinius preparatus nuo epilepsijos, galima didesnė paveldimų apsigimimų rizika, nei vartojant vieną preparatą.
Czech: Blistrové balení
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Zonegran a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zonegran metu ir paskui bent vieną mėnesį.
Czech: Proto se použití u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl jį vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nerekomenduojama.
Czech: Výskyt poklesu tělesné hmotnosti je stejný napříč věkovými skupinami (viz bod 4.8); vzhledem k potenciální závažnosti poklesu tělesné hmotnosti u dětí je však nutné sledovat u této populace hmotnost.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju Zonegran vartojimą reikia nutraukti.
Czech: • Zonegran se má používat opatrně u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které mohou způsobit vznik ledvinových kamenů, např. topiramátem nebo acetazolamidem.
Lithuanian: • Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): halucinace, ztráta paměti, kóma, neuroleptický maligní syndrom (neschopnost se pohybovat, pocení, horečka, únik moči), status epilepticus (prodloužené nebo opakované záchvaty).
Lithuanian: • haliucinacijos, atminties pablogėjimas, koma, piktybinis neuroleptinis sindromas (nesugebėjimas judėti, prakaitavimas, karščiavimas, šlapimo nelaikymas), epilepsinė būklė (ilgai trunkantys ar pasikartojantys traukuliai);
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 3 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Czech: 100 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
Lithuanian: 100 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Czech: Neléčený zvýšený nitrooční tlak jakéhokoliv původu může vést k závažným následkům, včetně trvalé ztráty zraku.
Lithuanian: Negydomas dėl bet kokių priežasčių padidėjęs akispūdis gali sukelti sunkias komplikacijas, įskaitant negrįžtamą apakimą.
Czech: Tento syndrom může souviset se supraciliární efuzí, jejímž důsledkem je přední dislokace čočky a duhovky, a se sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Lithuanian: Šis sindromas gali būti susijęs su supraciliarine efuzija, dėl kurios į priekį pastumiami lęšiukas ir rainelė, bei antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms ar savaitėms nuo gydymo pradžios.
Czech: Lékaři mají upozornit pediatrické pacienty a jejich rodiče/pečovatele na výstražný rámeček pro pacienta (v příbalové informaci) týkající se prevence úpalu (viz bod 4.4: Pediatrická populace).
Lithuanian: Gydytojai turi atkreipti pacientų vaikų ir jų tėvų arba globėjų dėmesį į Paciento atmintinę (pakuotės lapelyje), kurioje nurodyta, kaip išvengti šiluminio smūgio (žr.
Czech: Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Německo e-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Vokietija El.
Czech: dveďte dítě na chladné, stinné místo.
Lithuanian: • Nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą.
Czech: Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů, proraďte se se svým lékařem předtím, než budete Zonegran užívat.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, prieš vartodami Zonegran pasakykite gydytojui.
Czech: Objevily se případy náhodného a úmyslného předávkování u dospělých a pediatrických pacientů.
Lithuanian: Pasitaikė suaugusių ir paauglių bei vaikų netyčinio ir tyčinio preparato perdozavimo atvejų.
Czech: Zonegran patří do skupiny léčiv (sulfonamidů), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a poruchy krve, které mohou být velmi vzácně smrtelné.
Lithuanian: Zonegran priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Czech: Jak přípravek Zonegran uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Zonegran
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla vyšší o 35 % u osob s clearance kreatininu < 20 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido plazmos plotas po kreive (AUC) padidėjo 35 %.
Czech: Snížená tělesná hmotnost
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Czech: Pruritus Ekchymóza
Lithuanian: Sujaudinimas Depresija
Czech: Co je Zonegran a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zonegran užívat Jak se Zonegran užívá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zonegran ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zonegran Kaip vartoti Zonegran Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zonegran Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Upozornění a opatření uvedená níže jsou důležitější pro pediatrické a dospívající pacienty.
Lithuanian: Toliau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės daugiau taikomi pacientams vaikams ir paaugliams.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Zonegran a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zonegran metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Czech:  1/100 až < 1/10
Lithuanian: Labai dažni Dažni nuo ≥1/100 iki <1/10
Czech: U pacientů užívajících Zonegran, u nichž se objevily klinické známky a příznaky pankreatitidy, se doporučuje sledovat hladiny pankreatické lipázy a amylázy.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti Zonegran vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Czech: Kóma
Lithuanian: Koma
Czech: Přídatná terapie při léčbě dospělých pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či bez ní
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant suaugusiųjų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Czech: Metabolity, které nelze v plazmě detekovat, jsou bez antikonvulzivní aktivity.
Lithuanian: Metabolitams, kurių plazmoje neaptikta, veikimas prieš epilepsiją nebūdingas.
Czech: PP = populace absolvující léčbu dle protokolu (Per Protocol Population); ITT = populace s léčebným záměrem (Intent to Treat) *Primární cílový parametr
Lithuanian: Per Protocol); ITT = ketinti gydyti pacientai (angl.
Czech: Obsahuje také hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů), barviva oranžová žluť (E110) a červeň allura AC (E129).
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto augalinio aliejaus (sojų), saulėlydžio geltonojo FCF (E110) ir Allura raudonojo AC (E129).
Czech: Pokud je navzdory přetrvávající metabolické acidóze učiněno rozhodnutí pokračovat v léčbě přípravkem Zonegran, je třeba zvážit alkalizující léčbu.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus Zonegran, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Czech: Zonegran obsahuje léčivou látku zonisamid a používá se k léčbě epilepsie.
Lithuanian: Zonegran vartojamas kaip vaistas nuo epilepsijos, jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonizamido.
Czech: Nystagmus Porucha řeči Třes
Lithuanian: Nistagmas Kalbos sutrikimas Tremoras Traukuliai
Czech: 3. až 5. týden
Lithuanian: 3-oji ir 4-oji savaitė
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zonegran může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit ospalý(á), zejména na počátku Vaší léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Vartojant Zonegran gali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonegran Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Czech: Pyrexie Podrážděnost
Lithuanian: Nuovargis Pireksija Dirglumas
Czech: U jedinců s poruchou funkce ledvin byla renální clearance jednorázových dávek zonisamidu v pozitivní korelaci s clearance kreatininu.
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vienkartinių zonizamido dozių išsiskyrimas per inkstus buvo tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Czech: poruchy dýchání, dušnost, zápal plic.
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai, dusulys, plaučių uždegimas;
Czech: 300 až 500 mg denně
Lithuanian: Nuo 5-osios iki 10-osios savaitės 300-500 mg per parą
Czech: • dveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo,
Lithuanian: • nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą;
Czech: Jednoduchý parciální
Lithuanian: Paprastieji daliniai
Czech: jestliže máte poruchu funkce jater, protože Vaši dávku přípravku Zonegran možná bude nutné upravit.
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Czech: Jak Zonegran vypadá a co obsahuje toto balení - Zonegran 25 mg tvrdé tobolky mají bílé neprůhledné tělo a bílé neprůhledné víčko a jsou potištěny logem a nápisem „ZONEGRAN 25" v černé barvě.
Lithuanian: Zonegran išvaizda ir kiekis pakuotėje - 25 mg kietųjų Zonegran kapsulių korpusas yra nepermatomas baltas, ant dangtelio juodais dažais užrašytas logotipas ir „ZONEGRAN 25".
Czech: Zonegran smí být během těhotenství podáván pouze, pokud je to nezbytně nutné, a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod.
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai akivaizdžiai būtina ir jeigu laikoma, kad galima nauda pateisina riziką vaisiui.
Czech: 100 mg/den*
Lithuanian: 100 mg per parą*
Czech: 1 mg/kg/den (jednou denně)
Lithuanian: 1 mg/kg per parą (kartą per parą)
Czech: • dejte Vašemu dítìti napít studené vody,
Lithuanian: • duokite vaikui gerti šalto vandens;
Czech: Tvrdé tobolky Zonegran 100 mg obsahují žluté barvivo nazývané oranžová žluť (E110) a červené barvivo nazývané červeň allura AC (E129), které mohou vyvolávat alergické reakce.
Lithuanian: Kietosiose 100 mg Zonegran kapsulėse yra geltono dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju FCF (E110), ir raudonojo dažiklio, vadinamo Allura raudonuoju AC (E129), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Ataxie Závrať Porucha paměti Somnolence
Lithuanian: Ataksija Svaigulys Atminties sutrikimas Mieguistumas
Czech: Periferní edém
Lithuanian: Pireksija Periferinė edema
Czech: Dejte dítìti napít studené vody.
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
Czech: Zonisamid způsoboval vývojové abnormality u myší, laboratorních potkanů a psů a měl letální účinek na embryo u opic, když byl podáván v období organogeneze, přičemž dávka zonisamidu a plazmatické hladiny u samic byly podobné nebo nižší než terapeutické hladiny u lidí.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu taikant panašias arba mažesnes nei žmonėms taikomas gydomąsias zonizamido dozes ir esant panašiai arba mažesnei koncentracijai motinos plazmoje, zonizamidas sukėlė vystymosi anomalijų pelėms, žiurkėms ir šunims, taip pat turėjo mirtiną poveikį beždžionių embrionui ir vaisiui.
Czech: jestliže máte poruchu funkce ledvin, protože Vaši dávku přípravku Zonegran možná bude nutné upravit.
Lithuanian: • skundžiatės kepenų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Czech: Zonegran smí být podáván ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pouze, pokud je to nezbytně nutné, a pouze v případě, kdy se potenciální prospěch považuje za takový, aby ospravedlnil riziko pro plod.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, kurios nesinaudoja veiksminga kontracepcija, negali vartoti Zonegran, nebent tai akivaizdžiai būtina ir jeigu laikoma, kad galima nauda pateisina riziką vaisiui.
Czech: Zdá se, že riziko metabolické acidózy indukované zonisamidem je častější a závažnější u mladších pacientů.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Czech: Zvyšování ve dvoutýdenních intervalech až o 100 mg
Lithuanian: Didinama kas dvi savaites po ne daugiau kaip 100 mg
Czech: Zonegran patří do skupiny léčiv (sulfonamidů), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a poruchy krve, které mohou být velmi vzácně smrtelné (viz bod 4.
Lithuanian: Zonegran priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini (žr.
Czech: + 4. týden 5. až 10. týden
Lithuanian: 1-oji savaitė 2-oji savaitė Nuo 3-osios iki 5-osios savaitės