FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, primjena rilpivirinklorida od 75 mg jedanput na dan rezultirala je srednjom vrijednosti Cmax približno 2,6 puta većom, a primjena doze od 300 mg jedanput na dan srednjom vrijednosti Cmax približno 6,7 puta većom od srednje vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže primijećene uz preporučenu dozu rilpivirinklorida od 25 mg jedanput na dan.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea de clorhidrat de rilpivirină în doze de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi a determinat o valoare medie a Cmax de aproximativ 2,6 ori și, respectiv 6,7 ori mai mare decât valoarea medie a Cmax observată în cazul administrării dozei recomandate de 25 mg o dată pe zi.
Croatian: • Lijekovi koji mogu oštetiti bubrege, primjeri uključuju:
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta rinichii, cum sunt:
Croatian: c Obuhvaća bolesnike koji su imali HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/ml u okviru 24-tjedna, bolesnici s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, bolesnici koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave ili smrt te su u vrijeme prekida imali vrijednost virusnu vrijednost ≥ 50 kopija/ml.
Romanian: c Include pacienții care au avut o valoare a ARN HIV-1 ≥50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA) sau deces, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥50 copii/ml.
Croatian: Lijek Eviplera treba primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Eviplera trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Croatian: Tijekom trudnoće opažene su manje izloženosti rilpivirinu (jedna od komponenti lijeka Eviplera); stoga je potrebno pažljivo pratiti virusno opterećenje.
Romanian: Au fost observate expuneri reduse la rilpivirină (una dintre componentele Eviplera) în timpul sarcinii; prin urmare, încărcătura virală trebuie monitorizată cu atenție.
Croatian: vezikulo-bulozni osip1, pustulozni osip1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1, 4, makulopapularan osip1, pruritus1
Romanian: erupții veziculo-buloase1, erupții pustuloase1, urticarie1, modificări de culoare ale tegumentelor (hiperpigmentare)1, 4, erupții maculo-papulare1, prurit1
Croatian: Film-ovojnica: hipromeloza, boja indigo carmine aluminium lake, laktoza hidrat, polietilenglikol, crveni željezov oksid, boja sunset yellow aluminium lake (E110), titanijev dioksid i triacetin.
Romanian: Hipromeloză, lac de aluminiu indigo carmin, lactoză monohidrat, polietilenglicol, oxid roșu de fer, lac de aluminiu galben amurg (E 110), dioxid de titan și triacetin.
Croatian: Nije bilo razlike u promjeni vrijednosti BMD-a cijelog tijela ili BMC-a u odnosu na početne za rilpivirin u usporedbi s kontrolnom skupinom, u ukupnoj populaciji ili u bolesnika liječenih temeljnim režimom uključujući tenofovirdizoproksil.
Romanian: Nu au existat diferențe între rilpivirină și grupul de control în ceea ce privește modificările DMO și CMO la nivelul întregului corp față de valorile inițiale, atât la evaluarea globală, cât și la pacienții tratați cu un tratament de fond incluzând tenofovir disoproxil.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je primala rilpivirinklorid 25 mg (n = 686) jedanput na dan i skupinu koja je primala efavirenz 600 mg (n = 682) jedanput na dan uz osnovni terapijski režim.
Romanian: Pacienții au fost repartizați randomizat în raport de 1:1 pentru a li se administra clorhidrat de rilpivirină 25 mg (n = 686) o dată pe zi sau efavirenz 600 mg (n = 682) o dată pe zi, în asociere cu TF.
Croatian: Jedan bolesnik s prisutnom K103N na početku imao je virološki neuspjeh uz dodatnu rezistenciju koja se pojavila na liječenje do 48. tjedna.
Romanian: La un pacient prezentând substituția K103N la inițierea studiului a apărut eșecul virusologic, însoțit de apariția rezistenței în săptămâna 48.
Croatian: 4 Anemija je bila česta i promjena boje kože (pojačana pigmentacija) je bila vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Pedijatrijska populacija).
Romanian: 4 Anemia a fost frecventă, iar modificările de culoare ale pielii (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente atunci când emtricitabina a fost administrată la pacienți copii și adolescenți (vezi pct. 4.8, Copii și adolescenți).
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete biti skloniji infekciji)
Romanian: • scăderea numărului de globule albe din sânge (un număr redus de globule albe în sânge vă poate face mai susceptibil la infecții)
Croatian: Bolesnici s virusom HIV-1 koji je izražavao tri ili više TAM-ova, među kojima i supstituciju M41L ili L210W na RT, pokazali su smanjeni odgovor na tenofovirdizoproksil.
Romanian: Pacienții cu HIV-1 prezentând trei sau mai multe MAT care au inclus substituția M41L sau L210W la nivelul RT, au prezentat un răspuns redus la tenofovir disoproxil.
Croatian: U bolesnika s BL VL1 ≤ 100 000 kopija/ml (n = 22)
Romanian: La pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale1 ≤100000 copii/ml (n = 22)
Croatian: Jednokratna doza tenofovirdizoproksila od 245 mg dana je ispitanicima bez infekcije HIV-om, koji su imali različiti stupanj oštećenja funkcije jetre definiran prema klasifikaciji CPT.
Romanian: O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la subiecți fără infecție cu HIV, dar având grade diferite de insuficiență hepatică, definite conform clasificării CPT.
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju bubrega u bolesnika koji primaju lijek Eviplera (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcției renale la pacienții cărora li se administrează Eviplera (vezi pct. 4.4).
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja liječenja CARTom mogu nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, având un deficit imun sever la momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Croatian: Tijekom razdoblja u kojem su razine efavirenza u plazmi opadale, a razine rilpivirina u plazmi povećavale nakon prebacivanja, ni u jednog bolesnika nisu istovremeno razine efavirenza ili rilpivirina bile ispod njihove odgovarajuće IC90.
Romanian: În perioada de scădere a concentrațiilor plasmatice de efavirenz și de creștere a celor de rilpivirină după înlocuirea tratamentului, concentrațiile de efavirenz sau rilpivirină nu au scăzut simultan la niciunul dintre pacienți sub nivelurile CI90 pentru aceste medicamente.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina rezultira 40 - 60% -tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Croatian: Rilpivirin ne inhibira ljudske stanične DNK polimeraze α, β i mitohondrijsku DNK polimerazu γ.
Romanian: La om, rilpivirina nu inhibă ADN-polimerazele celulare α și β și nici ADN-polimeraza mitocondrială γ.
Croatian: • teške kožne reakcije uključujući osip praćen vrućicom, oticanjem i tegobama s jetrom
Romanian: • Reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupții trecătoare pe piele, însoțite de febră, umflare și probleme cu ficatul
Croatian: Uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića može doći do razlaganja mišića, omekšavanja kostiju (uz bolove u kostima i katkad lomove), bolova u mišićima, slabosti mišića i smanjenja koncentracije kalija ili fosfata u krvi.
Romanian: Pot surveni distrugerea țesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri la nivelul oaselor și care poate detemina, uneori, apariția de fracturi), dureri musculare, slăbiciune musculară și scăderea nivelului de potasiu sau de fosfat în sânge datorită leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor.
Croatian: Medijan promjene broja CD4 stanica u 48. tjednu iznosio je +17 x 106 stanica/l u analizi skupine na liječenju.
Romanian: Valoarea mediană a modificării numărului de celule CD4+ în săptămâna 48 a fost de +17 x 106 celule/l, în analiza care a inclus pacienții aflați în tratament.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 4 sata od uzimanja Eviplere, uzmite drugu tabletu s hranom.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai puțin de 4 ore după ce ați luat Eviplera, luați un alt comprimat, împreună cu alimente.
Croatian: Rilpivirinklorid u preporučenoj dozi od 25 mg jedanput na dan nije povezan s klinički važnim učinkom na QTc.
Romanian: Administrarea de rilpivirină în doza recomandată de 25 mg o dată pe zi nu a fost asociată cu efecte clinic relevante asupra QTc.
Croatian: U bolesnika koji su primali tenofovirdizoproksil zabilježeni su rijetki slučajevi oštećenja bubrega, zatajenja bubrega i manje česti slučajevi proksimalne bubrežne tubulopatije (uključujući Fanconijev sindrom), koji su ponekad doveli do abnormalnosti kostiju (rijetko pridonoseći prijelomima).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil, au fost raportate cazuri rare de disfuncție renală, insuficiență renală și evenimente mai puțin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariția fracturilor).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Eviplera mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzročeno gubitkom prokrvljenosti kosti).
Romanian: La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Eviplera, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Croatian: Uključeni su bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom (n = 1368), koji su u plazmi imali HIV-1 RNK ≥ 5000 kopija/ml i koji su bili probrani na osjetljivost na N(t)RTI i odsutnost mutacija specifično povezanih s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Romanian: Au fost incluși în studiu pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior cu medicamente antiretrovirale (n = 1368), care au prezentat o valoare plasmatică a ARN-ului HIV-1 ≥5000 copii/ml și la care a fost evaluată sensibilitatea la IN(t)RT și absența unor mutații specifice asociate cu rezistență la INNRT.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 277 mg laktoza hidrata i 4 mikrograma boje sunset yellow aluminium lake (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 277 mg și galben amurg (E 110) 4 micrograme.
Croatian: Etinilestradiol (0,035 mg jedanput na dan)/ rilpivirin
Romanian: Etinilestradiol (0,035 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcijei mitohondrija kod HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća su se pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Croatian: Ako uzimate rifabutin.
Romanian: Dacă luați rifabutină.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost prebacivanja s ritonavirom pojačanog IP u kombinaciji s dva NRTI-ja na režim jednom tabletom lijeka Eviplera procijenjena je u randomiziranom, otvorenom ispitivanju u virološki suprimiranih odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Romanian: Eficacitatea și siguranța înlocuirii tratamentului anterior cu un IP potențat cu ritonavir în asociere cu doi INRT cu Eviplera TCU au fost evaluate într-un studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Croatian: Svi bolesnici ostali su osjetljivi na tenofovir.
Romanian: Sensibilitatea la tenofovir a fost menținută la toți pacienții.
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati istovremeno s adefovirdipivoksilom (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil (vezi pct. 4.5).
Croatian: Podispitivanja DXA pokazala su da su mala, ali statistički značajna sniženja vrijednosti BMD-a cijelog tijela i BMC-a u 48. i 96. tjednu u odnosu na početne vrijednosti za rilpivirin bila slična onima za kontrolu.
Romanian: Substudiile DXA au evidențiat reduceri mici, însă semnificative statistic, ale DMO și CMO la nivelul întregului corp, față de valorile inițiale; aceste reduceri au fost similare pentru rilpivirină și grupul de control, la săptămânile 48 și 96.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta koja se uzima svakog dana na usta.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat luat în fiecare zi pe cale orală.
Croatian: • rifampicin i rifapentin (primjenjuju se za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza)
Romanian: • rifampicină și rifapentină (utilizate pentru tratamentul unor infecții bacteriene, cum este tuberculoza)
Croatian: Najčešće primijećene mutacije povezane s rezistencijom koje su se pojavile uključivale su L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C i M230I.
Romanian: Cel mai frecvent observate mutații asociate cu rezistența au inclus L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika s različitim stupnjevima jetrene insuficijencije.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienți cu grade diferite de insuficiență hepatică.
Croatian: Stopa virološkog neuspjeha u bolesnika liječenih emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + rilpivirinom iznosila je 9,5% u 48. tjednu i 11,5% u 96. tjednu, dok su u skupini liječenoj emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + efavirenzom odgovarajuće stope iznosile 4,2% odnosno 5,1%.
Romanian: Rata de eșec virusologic la pacienții tratați cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + rilpivirină la săptămâna 48 și săptămâna 96 a fost de 9,5% și respectiv 11,5%, și de 4,2% și 5,1% în grupul de tratament cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Croatian: R(-) metadon: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Croatian: Ispitivanja imaju potpuno jednak ustroj uz izuzetak osnovnog terapijskog režima.
Romanian: Studiile au un design identic, cu excepția tratamentului de fond (TF).
Croatian: Povećano izlaganje tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom, uključujući poremećaje bubrega.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate intensifica reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburări renale.
Croatian: Cmax i AUC tenofovira povećali su se za 12% odnosno 28% (lagani obrok) te za 32% odnosno 38% (standardni obrok).
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru tenofovir au crescut cu 12% și 28% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 32% și 38% (în cazul mesei standard).
Croatian: U 48. tjednu, 89% (283/317) bolesnika randomizirano za prebacivanje na lijek Eviplera na početku (Eviplera) imalo je HIV-1 RNK < 50 kopija/ml, 3% (8/317) smatralo se virološkim neuspjehom (HIV RNK ≥ 50 kopija/ml), dok 8% (26/317) nije imalo dostupne podatke u 48. tjednu.
Romanian: La săptămâna 48, 89% (283/317) dintre pacienții randomizați în grupul la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) au avut o valoare a ARN HIV-1 <50 copii/ml, 3% (8/317) dintre pacienți au prezentat eșec virusologic (valoarea ARN HIV-1 ≥50 copii/ml), iar pentru 8% (26/317) nu au fost disponibile date în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48.
Croatian: Itrakonazol2
Romanian: Itraconazol2
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su uglavnom nakon primjene jednokratnih doza od 200 mg emtricitabina ili 245 mg tenofovirdizoproksila kod bolesnika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različiti stupanj oštećenja bubrega.
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinați în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienți neinfectați cu HIV, cu grade variabile de insuficiență renală.
Croatian: Cmax: ↑ 43%* *u usporedbi samo s 25 mg rilpivirina jedanput na dan
Romanian: Cmax: ↑ 43%* *comparativ cu administrarea unei doze de rilpivirină 25 mg o dată pe zi, în monoterapie
Croatian: Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene za djecu mlađu od 18 godina.
Romanian: Datele disponibile privind siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani sunt insuficiente.
Croatian: Prekid terapije lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Eviplera la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om Profil nuspojava emtricitabina, rilpivirinklorida i tenofovirdizoproksila u bolesnika s istovremenom infekcijom HIV/HBV ili HIV/HCV bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istovremene druge infekcije.
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB sau VHC Profilul reacțiilor adverse ale emtricitabinei, clorhidratului de rilpivirină și tenofovir disoproxilului la pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB sau HIV/VHC a fost similar celui observat la pacienții infectați numai cu HIV.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Croatian: Podskupina bolesnika s početnim CrCl između 50 i 60 ml/min, koji su primali dozu jedanput na dan, imala je od 2 do 4 puta povećanu izloženost tenofoviru i pogoršanje funkcije bubrega.
Romanian: 60 ml/min, cărora li s-au administrat medicamentele o dată pe zi, s-a observat o creștere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir și deteriorarea funcției renale.
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid ili druge analoge citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct.
Croatian: In vitro ispitivanjima utvrdilo se da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati enzima CYP450.
Romanian: Studiile in vitro au stabilit faptul că tenofovir disoproxil și tenofovirul nu reprezintă substraturi pentru izoenzimele citocromului P450.
Croatian: Preporučena doza lijeka Eviplera je jedna tableta, koja se uzima peroralno jedanput na dan.
Romanian: Doza recomandată de Eviplera este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Croatian: Ako uzimate Evipleru, H2-antagoniste smijete uzimati samo jedanput na dan.
Romanian: Dacă luați Eviplera, antagoniștii receptorilor H2 pot fi administrați numai o dată pe zi.
Croatian: U bolesnika u terminalnom stadiju bolesti bubrega kojima je bila potrebna hemodijaliza izloženost lijekovima između dijaliza znatno je porasla i to na 53 µg•h/ml (19%) za emtricitabin tijekom 72 sata i na 42 857 ng•h/ml (29%) za tenofovir tijekom 48 sati.
Romanian: La pacienții cu boală renală în stadiu final (BRSF) tratați prin hemodializă, expunerile sistemice între ședințele de dializă au crescut substanțial în interval de 72 ore, la 53 µg•oră/ml (19%), în cazul emtricitabinei și în interval de 48 ore, la 42857 ng•oră/ml (29%), în cazul tenofovir.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili terminalnom stadiju bolesti bubrega, koncentracije u plazmi mogu biti povećane zbog promjena u apsorpciji, distribuciji i/ili metabolizmu lijeka koje nastaju sekundarno poremećaju funkcije bubrega.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau cu BRSF, concentrațiile plasmatice pot fi crescute din cauza afectării absorbției, distribuției și/sau metabolizării medicamentului, secundare disfuncției renale.
Croatian: Rilpivirin je također pokazao antivirusno djelovanje protiv širokog panela primarnih izolata HIV-1 skupine M (podtipovi A, B, C, D, F, G, H) uz vrijednosti EC50 u rasponu od 0,07 do 1,01 nM (0,03 do 0,37 ng/ml) i primarnih izolata skupine O uz vrijednosti EC50 u rasponu od 2,88 do 8,45 nM (1,06 do 3,10 ng/ml).
Romanian: Rilpivirina a demonstrat, de asemenea, activitate antivirală împotriva unui spectru larg de izolate primare de HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, F, G, H), cu valori ale CE50 cuprinse între 0,07 și 1,01 nM (0,03 până la 0,37 ng/ml) și izolate primare din grupul O, cu valori ale CE50 cuprinse între 2,88 și 8,45 nM (1,06 până la 3,10 ng/ml).
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije • tegobe s kostima
Romanian: • orice semne de inflamație sau infecție • probleme la nivelul oaselor
Croatian: • antikonvulzivi karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin
Romanian: • medicamentele anticonvulsivante carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină
Croatian: • rilpivirin
Romanian: • rilpivirină
Croatian: U bolesnika s rizikom od oštećenja funkcije bubrega, potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Romanian: La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
Croatian: Prema početnom broju stanica CD4+ (x 106 stanica/l)
Romanian: În funcție de numărul inițial de celule CD4+ (x 106 celule/l)
Croatian: • sistemski glukokortikoid deksametazon, osim kao liječenje jednostrukom dozom
Romanian: • glucocorticoidul dexametazonă administrat pe cale sistemică, cu excepția administrării unei doze unice
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni
Romanian: La pacienții infectați cu HIV-1, netratați anterior
Croatian: U farmakodinamičkim ispitivanjima, emtricitabin i tenofovir pokazali su djelovanje protiv HBV-a pojedinačno i u kombinaciji (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul administrate separat și în combinație au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice (vezi pct. 5.1).
Croatian: AUC: ↔*
Romanian: ASC: ↔*
Croatian: Mutacije povezane s rezistencijom na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze koje su se razvile u 3 ili više bolesnika tijekom razdoblja liječenja bile su: K65R, K70E, M184V/I i K219E.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INRT care au apărut la 3 sau mai mulți pacienți au fost: K65R, K70E, M184V/I și K219E în cursul tratamentului.
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s oštećenjem bubrega koji se liječi lijekom Eviplera (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale la orice pacient cu insuficiență renală căruia i se administrează Eviplera (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).