FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración como alteraciones cardíacas incluyendo latido cardíaco rápido e irregular, hiperactividad tiroidea, tensión arterial elevada, diabetes mellitus (Seretide puede aumentar los niveles de azúcar en sangre), niveles bajos de potasio en sangre o si ha sido o está siendo tratado de tuberculosis (TB).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Seretide Zdravnik bo vaše zdravljenje spremljal natančneje, če imate kakšno zdravstveno težavo, npr. bolezen srca (vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom), čezmerno dejavno ščitnico, visok krvni tlak, diabetes mellitus (Seretide lahko zviša krvni sladkor), nizek kalij v krvi ali se zdravite oz. ste se zdravili zaradi tuberkuloze.
Spanish: No interrumpa bruscamente su tratamiento con Seretide ya que su asma podría empeorar y causar problemas a sus hormonas.
Slovenian: Zdravila Seretide ne nehajte jemati nenadoma, ker to lahko poslabša simptome in povzroči težave s hormoni v telesu.
Spanish: Solo debe tomar estos medicamentos, mientras está siendo tratado con Seretide, si está indicado por su médico.
Slovenian: Zato takšna zdravila uporabljajte hkrati z zdravilom Seretide le, če vam tako naroči zdravnik.
Spanish: Si accidentalmente usted ha tomado una dosis mayor de la recomendada, puede desarrollar efectos adversos como que su corazón lata más rápido de lo normal y sentir temblores, dolor de cabeza, debilidad muscular, dolor en las articulaciones y también disminución de las hormonas esteroideas producidas por la glándula suprarrenal.
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek, se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nenavadno hitro bitje srca, drhtenje, glavobol, šibkost mišic, boleči sklepi in tudi manjše nastajanje hormonov v nadledvičnih žlezah.
Spanish: El propionato de fluticasona se elimina muy rápidamente de la circulación sistémica, principalmente metabolizado por la enzima CYP3A4 del citocromo P450 a un metabolito carboxílico inactivo.
Slovenian: Glavna pot je presnova v neaktiven presnovek karboksilne kisline z encimom CYP3A4 citokroma P450.
Spanish: Su médico puede prescribirle medicación adicional antifúngica para el tratamiento de la candidiasis.
Slovenian: Zdravnik lahko za zdravljenje gobic predpiše dodatno terapijo proti glivicam.
Spanish: Seretide Diskus y los nombres asociados (véase Anexo I del Dictamen) contienen salmeterol y propionato de fluticasona, una asociación en dosis fijas del agonista β de acción prolongada salmeterol y del corticosteroide inhalado propionato de fluticasona (PF) indicada para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación de fármacos (un agonista β2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria.
Slovenian: Zdravilo Seretide Diskus in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, alipri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Spanish: Así disminuirá el riesgo de alterar la función de su glándula suprarrenal.
Slovenian: To je potrebno, da bi zmanjšali tveganje za prizadetost delovanja nadledvičnih žlez.
Spanish: Seretide no actúa controlando los ataques repentinos de ahogo o sibilancias, en cuyo caso deberá utilizar su medicación de rescate de acción rápida.
Slovenian: Vendar pa Seretide ne more obvladati nenadnih napadov težkega in piskajočega dihanja: v takšnem primeru morate uporabiti hitrodelujoče "rešilno" zdravilo.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo El tratamiento del asma debe seguir normalmente un programa escalonado, debiéndose controlar clínicamente la respuesta del paciente y mediante pruebas de función pulmonar.
Slovenian: Obvladovanje astme mora praviloma potekati stopenjsko; bolnikov odziv morate kontrolirati klinično in s preiskavami delovanja pljuč.
Spanish: Niños de 4 a 12 años de edad Seretide Diskus 50/100 microgramos
Slovenian: Otroci v starosti od 4 do 12 let Seretide 50/100 Diskus en vdih dvakrat na dan
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: Farmacevtska oblika postopek in pot uporabe zdravila
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Spanish: Esto produjo una mayor reducción de los niveles de cortisol plasmático en comparación con el propionato de fluticasona solo.
Slovenian: Kortizol v plazmi se je zato znižal bolj kot samo po flutikazonijevem propionatu.
Spanish: Seretide se presenta como un dispositivo inhalador que contiene un blíster de aluminio.
Slovenian: Seretide je na voljo v napravi za inhaliranje, ki vsebuje folijski trak s pretisnimi omoti.
Spanish: El dispositivo se abre y prepara deslizando la palanca.
Slovenian: Napravo se odpre in pripravi za uporabo s potiskom vzvoda.
Spanish: Como sucede con cualquier otra terapia administrada por vía inhalatoria, puede aparecer broncoespasmo paradójico (ver el apartado 4.4.
Slovenian: Tako kot pri drugi inhalacijski terapiji se lahko pojavi paradoksen bronhospazem (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Spanish: Su médico necesitará saber si ha sido tratado recientemente con corticosteroides (orales o inyectables).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste pred kratkim dobivali kakšne kortikosteroide (bodisi da ste jih uživali, bodisi da ste jih dobivali v injekcijah).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN (PARCIAL) DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <[Izpolni država članica]>
Spanish: CONSERVACIÓN DE SERETIDE
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA SERETIDE
Spanish: Metabolismo y trastornos de la nutrición hiperglucemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija zelo redko
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Spanish: Clasificación de órganos Efecto adverso
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinek
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Spanish: ETIQUETA DEL DISKUS
Slovenian: NALEPKA NA DISKUSU
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Spanish: Glaxo Wellcome Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 OJD, Reino Unido Tel: +44 (0) 1920 463993
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Spanish: - Los principios activos son 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato) y 100, 250 o 500
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 50 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 100, 250 ali 500
Spanish: [Ver anexo I- para completar a nivel nacional]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver anexo I - para completar a nivel nacional]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET <[Glejte Dodatek 1 - Izpolni država članica]>
Spanish: Efectos muy frecuentes: significa que más de 1 de cada 10 pacientes que están tomando este medicamento se ven afectados.
Slovenian: Zelo pogosti učinki: dobi jih več kot 1 na 10 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Spanish: o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria.
Slovenian: ali - pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskima kortikosteroidom in dolgodelujočim agonistom beta-2.
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: Adrenérgicos y otros antiasmáticos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Adrenergiki in druge učinkovine za obstruktivne pljučne bolezni
Spanish: Deslizar la palanca, alejándola, hasta que se oiga un "click".
Slovenian: Potisnite vzvod od sebe, kolikor daleč gre, dokler ne klikne.
Spanish: BC
Slovenian: FP
Spanish: La tira está dentro de un dispositivo moldeado de plástico.
Slovenian: Trak je vstavljen v plastično napravo, oblikovano s stiskanjem.
Spanish: Efectos muy raros: significa que menos de 1 de cada 10.000 pacientes que están tomando el medicamento se ven afectados.
Slovenian: Zelo redki: dobi jih manj kot 1 na 10.000 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Spanish: Su médico comprobará regularmente que no presenta ninguno de estos efectos adversos y se asegurará de que está utilizando la dosis mínima de Seretide Diskus necesaria para controlar su asma.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek zdravila Seretide.
Spanish: Los efectos son retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, aumento de peso, aumento de la presión arterial y cara redondeada (en forma de luna llena) (Síndrome de Cushing).
Slovenian: Posledice so upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, redčenje kosti, katarakta, glavkom, večanje telesne mase, visok krvni tlak in okrogel ("lunast") obraz (Cushingov sindrom).
Spanish: También se espera que el tratamiento concomitante con otros inhibidores potentes del CYP3A, como el itraconazol, aumente la exposición sistémica de propionato de fluticasona y el riesgo de efectos adversos sistémicos.
Slovenian: Pričakovati je, da sistemsko izpostavljenost flutikazonijevemu propionatu in tveganje za sistemske neželene učinke poveča tudi sočasno zdravljenje z drugimi močnimi zaviralci CYP3A, npr. z itrakonazolom.
Spanish: Seretide Diskus 50/500microgramos Una inhalación dos veces al día
Slovenian: Seretide 50/500 Diskus en vdih dvakrat na dan
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué contiene Seretide?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Seretide
Spanish: DESLIZAR: mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted.
Slovenian: POTISK: Primite Diskus tako, da je ustnik obrnjen proti vam.
Spanish: CERRAR: - Para cerrar el Diskus, deslizar el dedo pulgar por detrás, tan lejos como le deje - Al cerrar el Diskus, se escuchará un golpe seco.
Slovenian: VDIHAVANJE: Pred začetkom uporabe natančno preberite ta del. - Medtem ko Diskus držite še odmaknjen od ust, globoko izdihnite, kolikor je to mogoče, ne da bi bilo neprijetno.
Spanish: Se recomienda controlar de forma regular la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalacijske kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Spanish: Seretide está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista β2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β2 de acción corta administrados "a demanda"
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Astma Seretide je indiciran za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista beta 2 in inhalacijskega kortikosteroida): - pri bolnikih, nezadostno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhaliranim kratkodelujočim agonistom beta-2, uporabljanim "po potrebi",
Spanish: Se debe considerar la administración adicional de corticosteroides por vía sistémica durante periodos de estrés o cirugía electiva.
Slovenian: Med obdobji stresa ali ob elektivni operaciji je treba razmisliti o dodatni zaščiti s sistemskimi kortikosteroidi.
Spanish: • El CHMP convino en que es aceptable la inclusión en la sección 4.2 del RCP de una recomendación para un ensayo a corto plazo con la asociación en dosis fijas de salmeterol y propionato de fluticasona como tratamiento de mantenimiento inicial en adultos y adolescentes con asma persistente moderada, para quienes el control rápido del asma es fundamental.
Slovenian: • CHMP pa se strinja, da je priporočilo za kratkotrajno preskušanje s kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata v fiksnih odmerkih kot začetno vzdrževalno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen, v poglavju 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila sprejemljivo.
Spanish: Efectos frecuentes: significa que entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 pacientes que están tomando éste medicamento se ven afectados.
Slovenian: Pogosti učinki: dobi jih od 1 na 10 do 1 na 100 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Spanish: Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular,
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija motnje srčnega ritma (vključno z atrijsko fibrilacijo, supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolami)
Spanish: No se ha observado un beneficio claro cuando al compararlo con propionato de fluticasona inhalado solo, usado como terapia inicial de mantenimiento cuando no se cumplen uno o dos de los criterios de gravedad.
Slovenian: V primerjavi s samostojno uporabo inhalacijskega flutikazonpropionata ter v primeru odsotnosti enega ali dveh kriterijev za ocenitev stopnje bolezni, očitna korist pri začetnem vzdrževalnem zdravljenju ni bila dokazana.
Spanish: Al sacar Seretide Diskus de su estuche, el dispositivo estará cerrado.
Slovenian: Ko Seretide Diskus prvič vzamete iz škatle, je v zaprtem položaju.
Spanish: Los pacientes con EPOC que suspendan el tratamiento pueden sufrir una descompensación de los síntomas y deben ser supervisados por un médico.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB lahko prenehanje zdravljenja spremlja tudi simptomatska dekompenzacija, zato mora opustitev potekati pod zdravniškim nadzorstvom.
Spanish: Angioedema (principalmente edema facial y orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespamo) y reacciones anafilácticas
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: kožne preobčutljivostne reakcije angioedem (predvsem edem obraza in orofaringealni edem), dihalni simptomi (dispneja in/ali občasno zelo redko
Spanish: Se han presentado los datos de seis estudios fundamentales y de dos estudios complementarios para confirmar el perfil de seguridad de salmeterol/PF cuando se instauran como tratamiento de mantenimiento.
Slovenian: Da bi potrdili varnostni profil salmeterola/flutikazon propionata, kadar z njima začnemo vzdrževalno zdravljenje, so predstavili podatke iz šestih presečnih študij in dveh podpornih študij.
Spanish: Esto puede causar disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, aumento de peso, cara redondeada (en forma de luna llena), aumento de la presión arterial y retraso en el crecimiento en niños y adolescentes.
Slovenian: Posledice so lahko redčenje kosti, katarakta, glavkom, pridobivanje telesne mase, okrogel ("lunast") obraz, visok krvni tlak ter upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: - Latidos del corazón irregulares o que el corazón tenga más latidos de lo habitual (arritmias).
Slovenian: - Neredno bitje srca ali dodatni srčni utripi (motnje srčnega ritma).
Spanish: Cada alveolo contiene 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato) y 100, 250 o 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Spanish: Ensayos clínicos con Seretide en EPOC
Slovenian: Klinična preskušanja zdravila Seretide pri KOPB
Spanish: Infecciones e infestaciones Candidiasis en la boca y garganta
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza ust in žrela pogosto
Spanish: Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión corticosuprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom.
Spanish: Es improbable que se vea afectada la capacidad de conducir o usar maquinaria debido a los posibles efectos secundarios asociados a Seretide.
Slovenian: Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani z jemanjem zdravila Seretide, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización: [Ver anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Izdelovalec:
Spanish: Efectos poco frecuentes: significa que entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 pacientes que están tomando el medicamento se ven afectados.
Slovenian: Občasni učinki: dobi jih od 1 na 100 do 1 na 1000 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Spanish: 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 100, 250 o 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Slovenian: 50 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Spanish: Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide, supresión corticosuprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma (ver el apartado 4.4.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Spanish: ** "Control total" del asma: ausencia de síntomas, sin necesidad de utilizar agonistas β2 de corta duración de acción, función pulmonar igual o superior al 80% de la predicha, sin despertares nocturnos, ni exacerbaciones ni efectos adversos que obliguen a modificar el tratamiento.
Slovenian: brez IKS (samo KDAB) nizkoodmerni IKS ( ≤ 500 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan srednjeodmerni IKS (> 500 do 1000 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan) kumulativni rezultati vseh 3 ravni terapije *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije **Popolnoma urejena astma: brez simptomov, brez uporabe KDAB, ≥ 80 % predvidene pljučne funkcije, brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije
Spanish: En estos casos, la dosis inicial recomendada es una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Slovenian: V takšnem primeru je priporočeni začetni odmerek ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 100 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Spanish: Se ha observado un menor grado de exposición sistémica al propionato de fluticasona inhalado, en pacientes con asma o EPOC.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo ali KOPB so opažali manjšo stopnjo sistemske izpostavljenosti flutikazonijevemu propionatu.
Spanish: Tras la administración conjunta, se hallaron mayores incidencias de transposición de la arteria umbilical y de osificación incompleta del hueso occipital en ratas que recibieron dosis asociadas a anormalidades conocidas inducidas por glucocorticoides.
Slovenian: Po sočasni uporabi so ob odmerkih, za katere je znano, da jih spremljajo z glukokortikoidi izzvane nenormalnosti, pri podganah ugotovili večjo incidenco transponirane umbilikalne arterije in nepopolne osifikacije zatilnice.
Spanish: Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide, supresión corticosuprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma.
Slovenian: Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrto delovanje nadledvičnih žlez, zaostanek v rasti pri otrocih in adolescents, zmanjšana mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom zelo redko
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Spanish: Xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona
Slovenian: Salmeterolijev ksinafoat in flutikazonijev propionat
Spanish: Además, en caso de que con la posología actual de Seretide no se consiga controlar adecuadamente el asma, el paciente deberá ser examinado por un médico.
Slovenian: Prav tako je bolnika treba pregledati, če trenutni odmerek zdravila Seretide astme ne obvlada ustrezno.
Spanish: Lactosa monohidrato.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat
Spanish: Estos son los efectos adversos que se han comunicado por pacientes tratados con Seretide.
Slovenian: Bolniki, ki so uporabljali Seretide, so navajali naslednje neželene učinke.
Spanish: 1 Diskus x 28 inhalaciones o 1, 2, 3, o 10 Diskus x 60 inhalaciones cada uno.
Slovenian: 1, 2, 3 ali 10 Diskusov, od katerem je v vsakem 60 vdihov Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol tremor
Spanish: Deberá considerarse la posibilidad de incluir terapias corticosteroideas adicionales en pacientes con asma o EPOC.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo ali KOPB pride v poštev dodatna terapija s kortikosteroidi.
Spanish: 1 Año.
Slovenian: 1 leto.
Spanish: En el PRM el Reino Unido es el Estado miembro de Referencia y Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Alemania, Italia, Irlanda, Islandia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, España y Suecia son los Estados miembros afectados.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je bilo Združeno kraljestvo referenčna država članica, medtem ko so bile Avstrija, Belgija, Danska, Finska, Francija, Grčija, Nemčija, Italija, Irska, Islandija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Španija in Švedska zadevne države članice.
Spanish: Niños de 4 años en adelante:
Slovenian: Otroci od 4. leta dalje:
Spanish: Limpieza:
Slovenian: Čiščenje:
Spanish: Es importante no apresurarse en realizar los pasos del 4 al 7:
Slovenian: Pomembno je, da korakov od 4 do 7 ne opravite prehitro: 4.
Spanish: Los pacientes no deben efectuar las etapas 4, 5 y 6 rápidamente.
Slovenian: Bolnik s koraki 4, 5 in 6 ne sme hiteti.
Spanish: Dos aplicaciones dos veces al día
Slovenian: Dva vdiha dvakrat na dan
Spanish: Los envases presurizados se disponen en estuches de cartón que contienen:
Slovenian: Naprave so na voljo v kartonskih vsebnikih, ki vsebujejo:
Spanish: El 12 de agosto de 2005, los titulares de la autorización de comercialización presentaron a la EMEA una remisión conforme al Artículo 6(13) del Reglamento 1084/CE de la Comisión.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 12. avgusta 2005 Evropski agenciji za zdravila predložili napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003.
Spanish: Los dispositivos se encuentran en envases de 1, 3 o 10 inhaladores.
Slovenian: Naprave so pakirane v škatlah z 1, 3 ali 10 Evohalerji.
Spanish: • El CHMP tuvo en cuenta la solicitud realizada según el artículo 6(13) del Reglamento de la Comisión (CE) nº. 1084/2003 respecto a Seretide Evohaler y los nombres asociados (véase Anexo I).
Slovenian: • CHMP je upošteval napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).