FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati relativi all'uso di ivabradina in donne in gravidanza non esistono o sono limitati.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja ivabradiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Che cos'è Ivabradina Accord e a che cosa serve
Finnish: Mitä Ivabradine Accord on ja mihin sitä käytetään
Italian: Cosa contiene Ivabradina Accord
Finnish: Mitä Ivabradine Accord sisältää
Italian: 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: L'assunzione dell'erba di San Giovanni deve essere limitata durante il trattamento con ivabradina.
Finnish: Mäkikuismavalmisteiden käyttöä tulisi rajoittaa ivabradiinihoidon aikana.
Italian: Ivabradina è indicata: negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una controindicazione all'uso dei beta-bloccanti o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante
Finnish: Ivabradiinia käytetään aikuisille, joille beetasalpaajat eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, jotka eivät saa riittävää hoitovastetta optimaalista beetasalpaaja-annosta käytettäessä.
Italian: Questi dati sono coerenti con gli effetti farmacologici dell'ivabradina correlati alla sua interazione con la corrente Ih attivata in iperpolarizzazione, presente nella retina, e che condivide una ampia omologia con la corrente pacemaker cardiaca If.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhtäpitäviä ivabradiinin farmakologisen vaikutuksen kanssa, ts. ivabradiinin vaikutuksen verkkokalvon hyperpolarisaatiossa aktivoituvaan Ih-sähköimpulssiin, joka on hyvin samankaltainen sydämen tahdistinalueen If-sähköimpulssin kanssa.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) APARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, color salmone, di forma triangolare, di circa 7,30 mm di lunghezza e 6,769 mm di larghezza,con "FK" impresso su un lato e "1" sull'altro.
Finnish: Ivabradine Accord 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Lohenvärinen, kolmikulmainen, noin 7,30 mm pitkä, 6,769 mm leveä, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella merkintä "FK" ja toisella puolella "1".
Italian: Le compresse sono disponibili in blister perforato a dose unitaria in Alluminio/Alluminio in confezioni di 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 o 112x1 compresse.
Finnish: Pakkauskoot: 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 98 x 1, 100 x 1 tai 112 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: E' stato dimostrato che l'associazione di ivabradina 10 mg due volte al giorno con l'erba di San Giovanni provoca una riduzione del 50% dell'AUC della ivabradina.
Finnish: Ivabradiini (10 mg kaksi kertaa päivässä)mäkikuisma -yhdistelmä pienensi ivabradiinin AUC-arvon puoleen.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172)
Finnish: Talkki (E553b) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Italian: Ivabradina Accord 5 mg compresse rivestite con film EU/1/17/1190/001
Finnish: Ivabradine Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/17/1190/001
Italian: Pertanto, l'ivabradina è controindicata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Tämän vuoksi ivabradiinin käyttö on vasta- aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: Non prenda Ivabradina Accord se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; se ha un attacco di cuore; se soffre di pressione sanguigna molto bassa; se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; se è affetto da gravi problemi al fegato; se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (come iosamicina, claritromicina, telitromicina o eritromicina somministrata per via orale) o medicinali per trattare le infezioni da HIV (come nelfinavir, ritonavir) o nefazodone (medicinale per il trattamento della depressione) o diltiazem, verapamile (usato per l'alta pressione sanguigna o l'angina pectoris); se è una donna in grado di avere figli e non usa un'appropriata contraccezione; se è in gravidanza o sta cercando di avere una gravidanza; se sta allattando.
Finnish: Älä käytä Ivabradine Accordia jos olet allerginen ivabradiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa jos leposykkeesi on liian alhainen ennen hoidon aloittamista (alle 70 lyöntiä minuutissa) jos sinulla on sydänperäinen sokki (sydänsairaus, jota hoidetaan sairaalassa) jos kärsit sydämen rytmihäiriöistä jos sinulla on ollut äskettäin sydäninfarkti jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine jos sinulla on epästabiilia rintakipua (rintakivun vakava muoto, jossa kipua esiintyy hyvin usein joko rasituksen yhteydessä tai ilman rasitusta) jos sydämesi vajaatoiminta on äskettäin pahentunut jos sydämesi syke pysyy yllä vain sydämentahdistimen avulla jos kärsit vaikeista maksavaivoista jos käytät sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia), makrolidiantibiootteja (kuten josamysiiniä, klaritromysiiniä, telitromysiiniä tai erytromysiiniä suun kautta otettuna), lääkkeitä HIV-infektion hoitoon (kuten nelfinaviiri, ritonaviiri), nefatsodonia (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai diltiatseemia, verapamiilia (korkean verenpaineen tai angina pectoriksen hoitoon) jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi etkä käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi jos imetät.
Italian: 112x1 compresse rivestite con film Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film EU/1/17/1190/008
Finnish: 112 x 1 kalvopäällysteinen tabletti Ivabradine Accord 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/17/1190/008
Italian: Non prenda Ivabradina Accord se sta allattando (vedere "Non prenda Ivabradina Accord").
Finnish: Älä käytä Ivabradine Accordia, jos imetät (ks. "Älä käytä Ivabradine Accordia").
Italian: Ivabradina Accord 7,5 mg compresse rivestite con film EU/1/17/1190/008
Finnish: Ivabradine Accord 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/17/1190/008
Italian: Ivabradina è indicata nell'insufficienza cardiaca cronica in classe NYHA da II a IV con disfunzione sistolica, in pazienti con ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in associazione con la terapia convenzionale che include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui la terapia con un beta-bloccante sia controindicata o non tollerata (vedere paragrafo
Finnish: Ivabradiini on tarkoitettu NYHA II-IV -luokan kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, johon liittyy systolinen toimintahäiriö, kun potilaalla on sinusrytmi ja syketaajuus on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä hoitosuositusten mukaisen hoidon kanssa, beetasalpaajahoito mukaan lukien tai kun beetasalpaajahoito on vasta-aiheinen tai ei sovi potilaalle (ks. kohta 5.1).
Italian: Se, durante il trattamento, la frequenza cardiaca a riposo si riduce in modo persistente al di sotto di 50 bpm o se il paziente riferisce sintomi legati a bradicardia come capogiro, affaticamento o ipotensione, la dose deve essere ridotta con titolazione, oppure il trattamento deve essere interrotto se la frequenza cardiaca si mantiene al di sotto di 50 bpm o se persistono i sintomi dovuti alla bradicardia (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Jos leposyke hoidon aikana laskee pysyvästi alle 50 lyöntiin/min tai potilaalla ilmenee bradykardiaan liittyviä oireita, kuten huimausta, väsymystä tai hypotensiota, annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava, jos syke pysyy alle 50 lyönnissä/min tai bradykardian oireet jatkuvat (ks. kohta 4.2).
Italian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Finnish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Espanja tai
Italian: La dose iniziale non deve superare una compressa di Ivabradina Accord 5 mg due volte al giorno.
Finnish: Aloitusannos on enintään yksi 5 mg:n Ivabradine Accord -tabletti kaksi kertaa päivässä.
Italian: Non prenda Ivabradina Accord se è in grado di avere figli, a meno che non usi appropriate misure contraccettive (vedere "Non prenda Ivabradina Accord").
Finnish: Älä käytä Ivabradine Accordia, jos voit tulla raskaaksi, ellet käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä (ks. "Älä käytä Ivabradine Accordia").
Italian: Ivabradina Accord 5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, color salmone, di forma oblunga, di circa 8,50 mm di lunghezza e 4,50 mm di larghezza, divisibili su entrambi i lati, con "FK" impresso su un lato e "2" sull'altro.
Finnish: Ivabradine Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Lohenvärinen, pitkänomainen, noin 8,50 mm pitkä, 4,50 mm leveä, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin puolin jakouurteellinen, yhdellä puolella merkintä "FK" ja toisella puolella "2".
Italian: Fertilità Gli studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilità di maschi e femmine (vedere paragrafo
Finnish: Kokeet rotilla eivät ole osoittaneet urosten ja naaraiden hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Italian: L'efficacia antianginosa e anti-ischemica di ivabradina è stata valutata in cinque studi clinici, randomizzati, in doppio cieco (tre verso placebo e gli altri rispettivamente verso atenololo e amlodipina).
Finnish: Ivabradiinin tehoa angina pectoriksen ja sydänlihasiskemian hoidossa tutkittiin viidessä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa (kolme vs. lumelääke, yksi vs. atenololi ja yksi vs. amlodipiini).
Italian: Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: lattosio anidro, magnesio stearato (E470b), amido pregelatinizzato (mais), silice colloidale idrata (E-551), e nel rivestimento della compressa: alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 4000, talco (E553b), ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172).
Finnish: Tabletin päällysteessä: polyvinyylialkoholi (E1203), titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Italian: 112x1 compresse rivestite con film
Finnish: 112 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Italian: Ivabradina Accord 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ivabradine Accord 5 mg
Italian: La relazione PK/PD di ivabradina nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza cardiaca cronica di età compresa tra 6 mesi e meno di 18 anni è simile a quella descritta negli adulti.
Finnish: Ivabradiinin farmakokinetiikka/farmakodynamiikka-suhde on kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iältään 6 kuukaudesta alle 18-vuotiaisiin pediatrisilla potilailla samankaltainen kuin aikuisilla kuvattu farmakokinetiikka/farmakodynamiikka-suhde.
Italian: 3,4% vs 2,9%, rischio relativo ivabradina/placebo 1,18, p=0,018), ma non nel sottogruppo della popolazione totale di pazienti anginosi in classe CCS ≥ I (n=14.286) (rischio relativo ivabradina/placebo 1,11, p=0,110).
Finnish: Siinä potilaiden ennalta määritellyssä osajoukossa, joilla oli lähtötilanteessa CCS-luokan II tai vaikeampiasteinen angina pectoris (n = 12 049), havaittiin ensisijaisen yhdistelmäpäätetapahtuman pieni tilastollisesti merkitsevä lisäys (vuosittainen esiintyvyys 3,4 % versus 2,9 %, suhteellinen riski ivabradiini:plasebo 1,18, p = 0,018), mutta tällaista ei havaittu siinä angina pectorista sairastavien potilaiden osajoukossa, joiden CCS-luokka oli ≥ I (n = 14 286) (suhteellinen riski ivabradiini:plasebo 1,11, p = 0,110).
Italian: Le compresse di Ivabradina Accord 7,5 mg sono compresse color salmone, di forma triangolare, rivestite con film, con "FK" impresso su un lato e "1" sull'altro.
Finnish: Ivabradine Accord 7,5 mg tabletit ovat lohenvärisiä, kolmikulmaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, yhdellä puolella merkintä "FK" ja toisella puolella "1".
Italian: Eccipiente con effetto noto: Una compressa rivestita con film da 7,5 mg contiene 108 mg di lattosio (come anidro).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 7,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108 mg laktoosia (vedettömänä).
Italian: se soffre di disturbi del ritmo cardiaco (come battito cardiaco irregolare, palpitazioni, aumento di dolore al petto) o fibrillazione atriale prolungata (una forma di aritmia che rende il battito cardiaco irregolare), o una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "sindrome del QT lungo", se ha sintomi come stanchezza, sensazione di capogiro o fiato corto (potrebbe voler dire che il cuore batte troppo lentamente), se soffre di sintomi di fibrillazione atriale (frequenza dei battiti cardiaci a riposo insolitamente alta (oltre 110 battiti al minuto) o irregolare, senza nessuna ragione apparente, che ne rende difficile la misurazione), se ha avuto un ictus recente (attacco cerebrale), se soffre di pressione sanguigna bassa da lieve a moderata, se soffre di pressione sanguigna non controllata, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo, se soffre di grave insufficienza cardiaca o di insufficienza cardiaca con una alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "blocco di branca", se soffre di una malattia cronica della retina, se è affetto da moderati problemi al fegato,
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ivabradine Accordia jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä (esim. epäsäännöllinen sydämen rytmi, sydämentykytystä, rintakivun voimistumista) tai jatkuvaa eteisvärinää (erääntyyppinen epäsäännöllinen sydämen rytmi) tai pitkän QT-ajan oireyhtymäksi kutsuttu poikkeavuus sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) jos sinulla on oireina väsymystä, huimausta tai hengenahdistusta (tämä voi tarkoittaa, että sydämesi toiminta on hidastunut liikaa) jos sinulla on eteisvärinän oireita (leposyke on epätavallisen tiheä [yli 110 lyöntiä minuutissa] tai epäsäännöllinen ilman minkäänlaista ilmeistä syytä, jolloin syketiheys on vaikea mitata) jos sinulla on ollut aivohalvaus lähiaikoina jos kärsit lievästä tai kohtalaisen matalasta verenpaineesta jos verenpaineesi on huonossa hoitotasapainossa, etenkin verenpainelääkitykseen tehdyn muutoksen jälkeen jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on haarakatkokseksi kutsuttu EKG:ssä todettava sydämen toimintahäiriö jos sinulla on krooninen silmän verkkokalvon sairaus jos sinulla on kohtalaisia maksan toimintahäiriöitä jos sinulla on vakavia munuaisten toimintahäiriöitä Jos sinulla on jokin näistä vaivoista, kerro tästä heti lääkärillesi ennen Ivabradine Accordin käyttöä tai sen käytön aikana.
Italian: Iperuricemia
Finnish: Hyperurikemia
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Italian: Eritema Prurito Orticaria
Finnish: Eryteema Kutina Urtikaria
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Akuutti sydäninfarkti
Italian: Lo studio ha dimostrato una riduzione clinicamente e statisticamente significativa del 18% del rischio relativo nella frequenza dell'endpoint composito primario di mortalità cardiovascolare e ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (hazard ratio: 0,82, 95% CI [0,75;0,90] - p < 0,0001), evidente già nei primi 3 mesi dall'inizio del trattamento.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevä ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (kardiovaskulaarikuolleisuus ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi) esiintyvyyden suhteellisen riskin pieneneminen 18 % (riskisuhde: 0,82, 95
Italian: In uno studio randomizzato controllato verso placebo condotto su 889 pazienti, ivabradina somministrata in aggiunta a 50 mg di atenololo una volta al giorno ha dimostrato una efficacia additiva su tutti i parametri del test da sforzo (ETT) al valore minimo dell'attività del medicinale (12 ore dopo l'assunzione orale).
Finnish: Satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 889 potilasta, annettiin ivabradiinia lisälääkkeenä atenololin 50 mg:n päiväannoksen kanssa.
Italian: Eccipiente con effetto noto: Una compressa rivestita con film da 5 mg contiene 72 mg di lattosio (come anidro).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 72 mg laktoosia (vedettömänä).
Italian: Succo di pompelmo: l'esposizione (exposure) a ivabradina viene raddoppiata in seguito alla cosomministrazione di succo di pompelmo.
Finnish: Greippimehu: Ivabradiinialtistus kasvoi kaksinkertaiseksi greippimehun samanaikaisen käytön jälkeen.
Italian: In una pooled analysis di tutti gli studi clinici di fase II/III in doppio cieco controllati della durata di almeno tre mesi, che ha incluso più di 40.000 pazienti, l'incidenza di fibrillazione atriale è stata del 4,86% nei pazienti trattati con ivabradina, in confronto al 4,08% del gruppo di controllo, che corrisponde ad un hazard ratio dell'1,26, 95% CI [1,15 - 1,39].
Finnish: 40 000 potilaan tiedot, oli ivabradiinia saaneilla potilailla 4,86 % verrattuna 4,08 %:n ilmaantuvuuteen verrokeilla, mikä vastaa riskisuhdetta (HR) 1,26, 95 %:n luottamusväli [1,15-1,39].
Italian: Pazienti ipertesi che necessitano di modifiche del trattamento antipertensivo
Finnish: Hypertensiopotilaat, joiden verenpainelääkitystä on muutettava
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ivabradine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ivabradine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ivabradine Accord pertanto riduce o previene i sintomi dell'angina.
Finnish: Tämän vuoksi Ivabradine Accord vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
Italian: Nell'angina stabile questi sintomi si verificano durante uno sforzo fisico.
Finnish: Stabiilissa angina pectoriksessa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen yhteydessä.
Italian: Ivabradine Accord è disponibile sotto forma di compresse (5 e 7,5 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Ivabradine Accordia on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja se on reseptivalmiste.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Ivabradine Accord.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Ivabradine Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ivabradine Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ivabradine Accordin käytöstä.
Italian: Poiché Ivabradine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Ivabradine Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivabradine Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Nel trattamento dell'angina, se entro tre mesi dall'inizio della terapia i sintomi persistono, il trattamento deve essere interrotto.
Finnish: Jos angina pectoriksen oireet eivät vähene 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, hoito pitää lopettaa.
Italian: Il medicinale è usato nei pazienti con ritmo cardiaco normale, la cui frequenza cardiaca è di almeno 70 battiti al minuto.
Finnish: Lääkettä annetaan potilaille, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden sydämen syketiheys on vähintään 70 lyöntiä minuutissa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ivabradine Accord.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ivabradine Accord.
Italian: Il trattamento dev'essere arrestato se la frequenza cardiaca si mantiene in modo persistente al di sotto dei 50 battiti al minuto o se permangono i sintomi di bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca).
Finnish: Hoito on lopetettava, jos syke pysyy alle 50 lyönnissä minuutissa tai jos bradykardian (harvalyöntisyyden) oireet jatkuvat.
Italian: Questo significa che Ivabradine Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Procoralan.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ivabradine Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Procoralan.
Italian: Ivabradine Accord ivabradina
Finnish: Ivabradine Accord ivabradiini
Italian: Riducendo la frequenza cardiaca, Ivabradine Accord riduce lo stress per il cuore, rallentando la progressione dell'insufficienza cardiaca e attenuandone i sintomi.
Finnish: Alentamalla sydämen lyöntitaajuutta Ivabradine Accord vähentää sydämen kuormitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja helpottaa oireita.
Italian: Ivabradine Accord è usato anche nei pazienti con insufficienza cardiaca di lungo periodo (affezione in cui il cuore non può pompare una quantità sufficiente di sangue verso le altre parti del corpo) e ritmo cardiaco normale, la cui frequenza cardiaca è di almeno 75 battiti al minuto.
Finnish: Ivabradine Accordia annetaan myös potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (jolloin sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön), normaali sinusrytmi ja joiden sydämen syketaajuus on vähintään 75 lyöntiä minuutissa.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ivabradine Accord?
Finnish: Mitkä ovat Ivabradine Accordin hyödyt ja riskit?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivabradine Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivabradine Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Ivabradine Accord è un medicinale per il cuore utilizzato per trattare i sintomi dell'angina stabile di lungo periodo (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena, causati da sforzo fisico) negli adulti affetti da malattia coronarica (malattia del cuore provocata dal blocco dei vasi sanguigni che irrorano il miocardio).
Finnish: Ivabradine Accordia käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon (rasitusrintakipu eli fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu sydänlihakseen verta kuljettavien verisuonten ahtautumisesta).
Italian: È indicato nei pazienti che non possono assumere betabloccanti (un altro tipo di medicinale usato nel trattamento dell'angina) o in combinazione con un betabloccante nei pazienti la cui malattia non è controllata con i soli betabloccanti.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia (toisentyyppinen angina pectoris -lääke), tai beetasalpaajaan yhdistettynä potilaille, joiden sairaus ei pysy hallinnassa pelkästään beetasalpaajilla.
Italian: Altre informazioni su Ivabradine Accord
Finnish: Muuta tietoa Ivabradine Accordista
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on myös EMAn verkkosivustolla.