FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 109/l) nakon primjene filgrastima i leukafereze bila je opažena u 35% ispitanika.
Maltese: Tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 109/L) wara l-għoti ta' filgrastim u lewkaferesi, ġiet osservata f'35% tal-pazjenti studjati.
Croatian: • omaglica
Maltese: • sogħla
Croatian: Nepozna to periferni edem e
Maltese: Telqae Edema periferalie
Croatian: U trudnih štakora nije zabilježena toksičnost kod majke niti fetalna toksičnost pri dozama do 575 µg/kg/dan.
Maltese: Fil-firien tqal, ma ġiet osservata ebda tossiċità fl-omm jew fil-fetu f'dożi sa 575 µg/kg/kuljum.
Croatian: Sniziti na 0,5 MU (5 µg)/kg/dan
Maltese: Naqqas għal 0.5MU (5µg) /kg/jum
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Maltese: Retrospettiv Internazzjonali
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Maltese: Bħall-proteini terapewtiċikollha, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maltese: 2. GĦAMLA KWALITATTIVA
Croatian: Za dodatne upute o razrjeđivanju prije infuzije vidjeti dio 6.6.
Maltese: Għalaktar struzzjonijietdwar id-dilwizzjoniqabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Maltese: Filgrastim dilwit jista' jiġi adsorbit mal-ħġieġ u materjali tal-plastik.
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Maltese: (dermatożi newtrofilika bid-deni akuta)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "3 napunjenje štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom" "7 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 7 maramica natopljenih alkoholom"
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "3 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "5 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol" "7 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 7 imsielaħ tal-alkoħol"
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Maltese: Il-grad ta' varjazzjoni bejn pazjenti individwali u bejn l-assaġġi tal laboratorju ta' ċelluli CD34+ ifisser li paragun dirett bejn studji differenti hu diffiċli.
Croatian: Accofil je indiciran za mobilizaciju krvnih perifernih stanica preteča (PBPC, engl. peripheral blood progenitor cells).
Maltese: Accofil hu indikat għall-mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali (PBPCs).
Croatian: Sindrom kapilarnog curenja
Maltese: Sindrome ta' tnixxija kapillaria
Croatian: G-CSF može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromwovi t-tkabbir ta' ċelluli majelodje in vitro u effetti simili jistgħu jiġu osservati wkoll fuq xi ċelluli mhux majelodje in vitro.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcije presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio 4.8 i 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti tal-marda trapjant kontra l-ospitu (graft versus host disease (GvHD)) u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Croatian: Kako primjenjivati Accofil
Maltese: Tużax Accofil
Croatian: I DOHVATA
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Croatian: EU/1/14/946/001 EU/1/14/946/002 EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010 EU/1/14/946/017
Maltese: EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali mijelosupresivno liječenje visokim dozama možda neće postići dovoljnu mobilizaciju stanica preteča periferne krvi kojom bi se postigao preporučeni minimalni prinos (2,0 x 106 CD34+ stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
Maltese: Pazjenti li kellhom terapija majelsoppressiva estensiva ħafna fil-passat, jistgħu ma jurux mobilizzazzjoni suffiċjenti PBPC biex jiksbu l-ammont minimu rakkomandat (2.0 x 106 CD34+ ċellula/kg) jew l-aċċelerazzjoni tal-irkuprar tal-plejtlits għall-istess grad.
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima supkutano je prijenjivana doza od 230 mikrograma/m2/dan (od 4,0 do 8,4 mikrograma/kg/dan).
Maltese: Fi provi kliniċi randomizzati, intużat doża taħt il-ġilda ta' 230 mikrogramma/m2/kuljum (bejn 4.0 u 8.4
Croatian: Glomerulonefritis Glomerulonefritis je zabilježen u bolesnika koji su primali filgrastim i pegfilgrastim.
Maltese: Glomerulonefrite ġiet irrapportata f'pazjenti li kienu qed jirċievu filgrastim u pegfilgrastim.
Croatian: Filgrastim se može primjenjivati svakodnevno potkožnom injekcijom ili intravenskom infuzijom, razrijeđen u otopini 5%-tne (50 ng/ml) glukoze, u trajanju od 30 minuta.
Maltese: Kimoterapija ċitotossika stabbilita Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni ta' kuljum taħt il-ġilda jew alternattivament bħala infużjoni ta' kuljum ġol-vini dilwit soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose fuq 30 minuta.
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Maltese: Il-lewkaferesi għandha titwettaq matul il-perjodu meta lANC jitla' minn < 0.5 x 109/L għal > 5.0 x 109/L.
Croatian: Accord Healthcare Ltd.
Maltese: Accord Healthcare Limited
Croatian: Za dodatne upute o razrjeđivanju pomoću otopine glukoze od 50 mg/ml (5%) prije infuzije, vidjeti dio 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet addizzjonali dwar id-dilwizzjoni b'soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose qabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki filgrastim
Maltese: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96mg/ml) soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni filgrastim
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Maltese: Għalhekk, id-daqs tal-milsa għandu jiġi mmonitorjat b'attenzjoni (eż. eżami kliniku, ultrasound).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' GvHD u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "3 napunjene štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom"
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "5 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "3 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol"
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.Ipak, rizik od poticanja zloćudnog mijeloičnog klona ne može se isključiti.
Maltese: Madankollu, ma jistax jiġi eskluż riskju ta' promozzjoni ta' klonu majelodje malinn.
Croatian: • osip • crvenilo kože (eritem)
Maltese: • ħmura tal-ġilda (eritema)
Croatian: Svaka napunjena šrcaljka sadrži 30 MU (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml, što odgovara koncentraciji od 0,6 mg/ml.
Maltese: MU (300 mikrogramma) ta' filgrastim f'0.5 ml, li jikkorrispondu għal 0.6 mg/ml.
Croatian: • ako razvijete kašalj, vrućicu i otežano disanje (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Maltese: Sindrome ta' Disturb Respiratorju Akut (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Croatian: Nuspojave
Maltese: Ftakar
Croatian: EMA/612768/2014 EMEA/H/C/003956
Maltese: EMEA/H/C/003956
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Accofil nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Accofil, filgrastim, je vrlo slična humanom proteinu naziva čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Accofil, filgrastim, hi simili ħafna għal proteina umana msejħa fattur talistimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti (G-CSF).
Croatian: Ovo je bilo usporedivo s 1,6 dana i 1,8 dana prijavljenih u drugim ispitivanjima u literaturi dostupnoj za filgrastim.
Maltese: Dan hu komparabbli ma' 1.6 ġranet u 1.8 ġranet irrappurtati fi studji oħra misjuba fil-letteratura li jużaw filgrastim.
Croatian: Ozbiljna neutropenija trajala je u prosjeku 1,4 dana.
Maltese: Newtropenija severa damet medja ta' 1.4 ġranet.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Accofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Accofil
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Accofil na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Accofil fit-18 ta' Settembru 2014.
Croatian: Accofil, koji sadrži djelatnu tvar filgrastim, je „biosličan lijek".
Maltese: Accofil, li fih is-sustanza attiva filgrastim, huwa ‘mediċina bijoloġika simili'.
Croatian: Referentni lijek za Accofil je Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Accofil hi Neupogen.
Croatian: Zašto je Accofil odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Accofil?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Accofil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Accofil.
Croatian: Accofil je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 120 odraslih ženskih bolesnika s rakom dojke liječenih kemoterapijom za koju je poznato da uzrokuje neutropeniju.
Maltese: Accofil ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 120 pazjent adult mara bil-kanċer tas-sider ikkurati b'kimoterapija magħrufa li tikkawża newtropenija.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Accofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Accofil?
Croatian: Filgrastim u lijeku Accofil proizvodi se metodom „tehnologije rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u čiji gen (DNK) je umetnut filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Croatian: Jačina
Maltese: Qawwa
Croatian: Veličina pakiranja
Maltese: Daqs tal-pakkett
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Maltese: Għamla farmaċewtika
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela, sa 75 mg ili sa 100 mg acetilsalicilne kiseline te se izdaje samo na recept.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel / acetilsalicilna kiselina)
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku)
Croatian: Time se smanjuje proizvodnja tvari naziva tromboksan, koji u pravilu pomaže pri formiranju ugrušaka spajanjem trombocita.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Croatian: Više informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Croatian: Acetilsalicilna kiselina blokira enzim naziva prostaglandin ciklooksigenaza.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku jimblokka l-enzima msejħa prostaglandina ċikloossiġenasi.
Croatian: • u bolesnika s nestabilnom anginom (teškim oblikom boli u prsima) ili onih koji su prebolili srčani udar bez elevacije ST segmenta (abnormalni nalaz elektrokardiograma), uključujući osobe koje imaju stent (kratku cjevčicu) ugrađenu u arteriju da se spriječi njeno začepljenje;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-elettrokardjogramma), inklużi dawk li għandhom stent (tubu qasir) imdaħħal fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Croatian: Rhone 69800, Francuska
Maltese: Rhone 69800, Franza
Croatian: Gastrointestinalni sustav (GI)
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Croatian: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Croatian: Acetazolamid
Maltese: Acetazolamide
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Maltese: Sodium lauril sulfate
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Croatian: Supstrati CYP2C8
Maltese: Sustrati ta' CYP2C8
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Croatian: Letalna doza acetilsalicilatne kiseline je 25 - 30 g.
Maltese: Id-doża letali ta' acetylsalicylic acid hija 25 - 30 g.
Croatian: Rijetko
Maltese: Rari
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) Titanijev dioksid (E171)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat) Titanium dioxide (E171)
Croatian: Klopidogrel:
Maltese: Clopidogrel:
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Croatian: Metamizol
Maltese: Metamizole
Croatian: Trombolitici
Maltese: Trombolitiċi
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Maltese: Glycerol monocaprylocaprate (E422)
Croatian: • antiretrovirusne lijekove (lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje HIV infekcija)
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Croatian: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5.)
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Croatian: Allura Red AC može izazvati alergijske reakcije.
Maltese: Allura Red AC jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska.
Maltese: Komárom, Mylan utca 1, Komárom, L-Ungerija.
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina
Maltese: Acetylsalicylic acid
Croatian: Doze od 100 - 500 mg dnevno:
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Croatian: Rasa
Maltese: Razza
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%;
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE ġie assoċjat ma' tnaqqis fil-ħtieġa ta' kura trombolitika (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63% statine.
Maltese: It-total ta' 99.7% talpazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrina: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% eparina, 78.7% beta blokkanti, 54.7% inibituri ACE u 63% statins.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Croatian: Koncentracija salicilata u plazmi iznad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upućuje na intoksikaciju.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' salicylate fil-plażma ogħla minn 300 mg/L (1.67 mmol/L) jissuġġerixxu intossikazzjoni.
Croatian: Klopidogrel
Maltese: Clopidogrel
Croatian: • probenecid, benzbromaron ili sulfinpirazon, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gihta,
Maltese: • probenecid, benzbromarone, jew sulfinpyrazone, mediċini użati għat-trattament tal-gotta,
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice i planirala im se trombolitička terapija.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Maltese: Rari ħafna,mhux magħruf
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze i 0,81 mg boje Allura Red AC.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 48 mg ta' lactose u 0.81 mg Allura Red AC.
Croatian: • kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina< 30 ml/min),
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100 i < 1/10); manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: CYP2C19*1 alel odgovara potpuno funkcionalnom metabolizmu, dok se CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli povezuju s nefunkcionalnim metabolizmom.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥ 60 godina (26% ≥ 70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% talpazjenti li rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Maltese: In vitro, clopidogrel u l-metabolit (inattiv) prinċipali li qed jiċċirkola jintrabtu b'mod riversibbli malproteini fil-plażma uman (98% u 94% rispettivament).
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Mađarska
Maltese: McDermott Laboratories Limited tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories tagħmel il-kummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Croatian: • repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa,
Maltese: • repaglinide, mediċina għat-trattament tad-dijabete,
Croatian: Vođena de-eskalacija nije rezultirala povećanjem u kombiniranom riziku od ishemijskih događaja (2,5% u skupini s vođenom de-eskalacijom u odnosu na 3,2% u kontrolnoj skupini; p neinferiornosti=0,0115) niti u ključnoj sekundarnoj mjeri ishoda BARC stupnja krvarenja ≥ 2 ((5%) u skupini s vođenom de-eskalacijom nasuprot 6% u kontrolnoj skupini (p=0,23)).
Maltese: It-tnaqqis fil-qawwa ggwidat ma rriżultax f'żieda fir-riskju kkombinat ta' avvenimenti iskemiċi (2.5% fil-grupp ta' tnaqqis fil-qawwa vs 3.2% fil-grupp ta' kontroll; p mhux inferjuri = 0.0115), u lanqas fil-punt finali sekondarju prinċipali fsada BARC ≥2 ((5%) fil-grupp ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 6% fil-grupp ta' kontroll (p=0.23)).
Croatian: De-eskalacija P2Y12 inhibitora (prelazak s potentnijeg na slabiji P2Y12 inhibitor) kod akutnog koronarnog sindroma
Maltese: Inibitorji ta' P2Y12 f'ACS (acute coronory sindrome - sindromu koronarju akut).
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, triacetin, talk, poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), titanijev dioksid (E171), glicerol monokaprilokaprat (E422), natrijev laurilsulfat, žuti željezov oksid (E172).
Maltese: - Rita tal-pillola: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide isfar (E172)
Croatian: Dostupni su testovi za određivanje CYP2C19 genotipa bolesnika.
Maltese: Testijiet li jidentifikaw il-ġenotip ta' CYP2C19 f'pazjent huma disponibbli.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, l-ekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku- u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Croatian: Sadrži laktozu i boju Allura Red AC.
Maltese: Fih il-lactose u Allura Red AC.
Croatian: Događaji krvarenja definirani kao svi BARC stupnjevi dogodili su se u 30 bolesnika (9,3%) u skupini s de-eskaliranim DAPT-om i u 76 bolesnika (23,5%) u skupini s nepromijenjenim DAPT-om (p<0,01).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada definiti bħala kollha BARC seħħew f'30 pazjent (9.3%) fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis filqawwa u f'76 pazjenti (23.5%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01)