FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Linfoadenopatia
Dutch: Lymfadenopathie
Italian: EU/1/18/1336/004[32 mg di buprenorfina/0,64 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfine/0,64 ml]
Italian: - inibitori delle monoamino ossidasi (usati per trattare la depressione), come fenelzina, isocarbossazide, iponiazide e tranilcipromina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Dutch: - monoamineoxidaseremmers (voor de behandeling van depressie), zoals fenelzine, isocarboxazide, iproniazide en tranylcypromine, omdat ze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Buvidal è indicato negli adulti e negli adolescenti di età ≥16 anni.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 16 jaar en ouder.
Italian: Buvidal può indurre sonnolenza e capogiri.
Dutch: Dit middel kan u slaperig en duizelig maken.
Italian: - se soffre di gravi problemi respiratori - se soffre di gravi problemi al fegato - se è intossicato a causa di alcol oppure soffre di tremori, sudorazione, ansia, confusione o allucinazioni causate da alcol
Dutch: - U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens,
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni e sintomi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient inductie plaats te vinden wanneer objectieve klachten en verschijnselen van lichte tot matige ontwenning duidelijk aanwezig zijn (zie rubriek 4.2).
Italian: • Per i pazienti che ricevono metadone, la dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di 30 mg/giorno prima di iniziare il trattamento con Buvidal, che non deve essere somministrato fino ad almeno 24 ore dopo che il paziente ha assunto l'ultima dose di metadone.
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met Buvidal.
Italian: Figura 7:
Dutch: Afbeelding 7:
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
Italian: Insufficienza epatica moderata (Classe B del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Dutch: Voortplantingsstelse l- en borstaandoeningen
Italian: Figura 4:
Dutch: Afbeelding 4:
Italian: Figura 3:
Dutch: Afbeelding 3:
Italian: Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Italian: Agitazione Depressione Ostilità
Dutch: Vijandigheid Nervositeit
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle visibili o è torbido.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Italian: EU/1/18/1336/002[16 mg di buprenorfina/0,32 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfine/0,32 ml]
Italian: Prima
Dutch: Na
Italian: È molto importante che rispetti tutti gli appuntamenti in cui deve assumere Buvidal.
Dutch: Het is zeer belangrijk om naar uw afspraken te komen voor de toediening van dit middel.
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
Italian: Spasmi muscolari Dolore al collo Dolore alle ossa
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
Italian: Figura 2 Prima
Dutch: Afbeelding 2 Voor
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Dutch: Dosisevenredige verhogingen in blootstelling worden waargenomen bij het dosisinterval 64 mg tot 128 mg.
Italian: - Il principio attivo è la buprenorfina - Gli altri ingredienti sono fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro (solo nella formulazione settimanale) e N-metilpirrolidone (solo nella formulazione mensile).
Dutch: (alleen in wekelijkse formulering) en N-methylpyrrolidon (alleen in maandelijkse formulering).
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Italian: - Tenendo la siringa a livello del copriago, inserire l'asta dello stantuffo nell'apposito tappo ruotando delicatamente l'asta dello stantuffo in senso orario fino a fissarlo (si veda Figura 2)
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
Italian: Figura 6:
Dutch: Afbeelding 6:
Italian: - Tenendo la siringa a livello del copriago, inserire l'asta dello stantuffo nell'apposito tappo ruotando delicatamente l'asta dello stantuffo in senso orario fino a fissarlo (si veda Figura 2).
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2).
Italian: Una siringa preriempita contiene 64 mg di buprenorfina
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Italian: Una siringa preriempita contiene 24 mg di buprenorfina
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Italian: Buvidal 8 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 16 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 24 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 32 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
Italian: AUCult
Dutch: AUClaatste
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Dutch: Duizeligheid bij de verrichting
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Italian: 4 penne preriempite + 1 ago
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Italian: • Si prenda il suo tempo.
Dutch: • Neem de tijd.
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Italian: Morte da tutte le cause
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Italian: • perdita di energia e di forza
Dutch: • verlies van energie en kracht
Italian: • Avrà probabilmente bisogno di meno tempo se lei è abituato a farsi le iniezioni da solo.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Italian: Una volta a settimana
Dutch: Eenmaal per week
Italian: Non lo vede prima, durante o dopo l'uso della penna.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Italian: • Potrebbe aver bisogno di picchiettare 80 volte o più.
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Italian: Dov'è l'ago?
Dutch: Waar is de naald?
Italian: Non vendere separatamente.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Italian: Rapida perdita di peso
Dutch: Snel gewichtsverlies
Italian: Ulteriori riduzioni sono state osservate nelle concentrazioni postprandiali.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Italian: Le fasi di follow-up e di estensione degli studi sono incluse nel pool.
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
Italian: Mesi dalla Randomizzazione
Dutch: Maanden na randomisatie
Italian: Veda la domanda numero:
Dutch: Ga dan naar vraag nummer:
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Italian: La perdita di peso è stata mantenuta per 7 anni in questi pazienti.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Italian: Ne avrà bisogno successivamente.
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Italian: • strano sapore in bocca
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Italian: Si deve esercitare cautela nei pazienti con storia di pancreatite.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Italian: - se sta utilizzando l'insulina.
Dutch: - of u insuline gebruikt.
Italian: Sono alla Fase 4c.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Italian: La pancreatite può essere una condizione grave, potenzialmente mortale.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: C. Controlli la sospensione.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Italian: Sentirà un "click" quando l'iniezione inizia.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Italian: Prima di iniziare
Dutch: Voordat u begint
Italian: Dopo questo periodo le penne devono essere usate o gettate via.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Italian: Studio a 24 settimane
Dutch: Studie van 24 weken
Italian: Anche questo è normale.
Dutch: Dit is ook normaal.
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Italian: 1b Si lavi le mani.
Dutch: 1b Was uw handen.
Italian: L'ago adesso è pronto.
Dutch: De naald is nu klaar.
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Dutch: Gaat uw vraag over:
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
Italian: • Potrebbe essere necessario ruotare il cappuccio alcune volte prima che si allenti (se si sente clic si sta ruotando nella direzione sbagliata).
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Italian: Questo è come devono apparire i componenti quando sono collegati.
Dutch: Zo zien de onderdelen er nu uit als ze verbonden zijn.
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Italian: Se ha bisogno di somministrare entrambe nello stesso momento, usare due iniezioni separate.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Italian: IMPORTANTE:
Dutch: BELANGRIJK:
Italian: Queste caratteristiche farmacocinetiche di exenatide sono indipendenti dalla dose.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Italian: Studio a 30 settimane
Dutch: Studie van 30 weken
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Italian: Approssimativamente il 62% dei pazienti era di sesso maschile.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Italian: Raro Molto raro
Dutch: Zelden Zeer zelden
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Italian: Il medicinale dovrebbe apparire uniforme (vedere le immagini nella Figura G e nella Figura H, Fase 2C).
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Italian: SI FERMI quando sente il click e l'etichetta verde scompare.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Italian: • Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Italian: Non dia questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Italian: Per somministrarsi la dose corretta, legga ogni paragrafo in modo da eseguire ogni fase nel giusto ordine.
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
Italian: • La penna Bydureon BCise non deve essere usata da persone cieche o che non possono vedere bene, a meno che possano essere aiutate da un altra persona in grado di usare questo device.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Italian: • Avrà bisogno di abbastanza tempo per completare tutte le fasi senza fermarsi.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Italian: I risultati degli endpoints compositi primario e secondario sono mostrati in Figura 2.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Italian: A. Iniettare e attendere:
Dutch: A. Injecteer en houd vast:
Italian: Dopo un test standard di tolleranza del pasto.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
Italian: La penna contiene un ago integrato.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Italian: Non tema che il flaconcino si stacchi.
Dutch: Wees niet bang dat de flacon loskomt.
Italian: Osservi attentamente la superficie inferiore.
Dutch: Let goed op de bodem.
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Italian: Le penne conservate verticalmente (con l'ago rivolto verso l'alto o verso il basso) sono più difficili da miscelare.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Italian: La sequenza degli aminoacidi di exenatide si sovrappone in parte a quella del GLP-1 umano.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Italian: Interazioni con warfarin
Dutch: Interactie met warfarine
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Italian: Domande e risposte frequenti
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Italian: • abbia un coperchio
Dutch: • een deksel heeft,
Italian: − L'ago è nascosto.
Dutch: − De naald is verborgen.
Italian: Per rivedere come:
Dutch: Om na te kijken hoe u:
Italian: Le "Istruzioni per l'utilizzatore" allegate alla confezione devono essere seguite attentamente.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Italian: I dati nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con l'aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Italian: • Non usi la penna se alcune parti le sembrano rotte o danneggiate.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere somministrato una volta a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Italian: Chiedere al farmacista come buttarlo via in sicurezza.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
Italian: Figura 2: Forest Plot: Analisi degli Endpoints primario e secondario (pazienti intent to treat)
Dutch: Figuur 2: Forest plot: analyse van de primaire en secundaire eindpunten (‘intention to treat'patiënten)
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
Italian: La soluzione NON deve contenere GRUMI e deve essere uniformemente torbida.
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
Italian: Materiale necessario per la tua iniezione:
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Italian: Legga le prossime fasi scrupolosamente e osservi le figure con molta attenzione.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Italian: Questi residui galleggianti potrebbero ostruire l'ago mentre sta facendo l'iniezione (vedere domanda 7).
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Italian: A meno che una persona qualificata possa aiutare ad iniettarlo, questo medicinale non è raccomandato per le persone non vedenti o che vedono poco.
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Italian: − La porti nella posizione bloccata prima di usarla.
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Italian: B. Verificare la data di scadenza (denominata SCAD) stampata sull'etichetta della penna.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.