FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: BiResp Spiromax, de exemplu înainte de un efort fizic.
Latvian: BiResp Spiromax profilaktiska lietošana, piemēram, pirms fiziskas slodzes nav pētīta.
Romanian: Simptomele includ scurtarea respiraţiei, tuse, disconfort în zona pieptului şi eliminarea de mucus prin tuse.
Latvian: Simptomi ietver elpas trūkumu, klepu, diskomfortu krūtīs un gļotu atklepošanu.
Romanian: • Medicamente beta-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a unei afecţiuni cardiace), incluzând picăturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom).
Latvian: • β -blokatorus (piemēram, atenololu vai propranololu augstam asinsspiedienam vai sirds slimībai), tostarp arī acu pilienus (piemēram, timololu glaukomas ārstēšanai);
Romanian: Unii pacienţi pot necesita până la maximum 2 inhalaţii, de două ori pe zi.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešams maksimāli līdz 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „BiResp Spiromax conţine lactoză") Cum arată BiResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „BiResp Spiromax satur laktozi")
Romanian: Frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
Romanian: Combinaţia cu doză fixă budesonidă/formoterol şi componentele administrate separat în doze corespunzătoare s-au demonstrat a fi bioechivalente în ceea ce priveşte expunerea sistemică la budesonidă, respectiv formoterol.
Latvian: Pierādīts, ka budezonīda un formoterola fiksētās devas kombinācija un atbilstošas atsevišķās vielas ir bioloģiski līdzvērtīgas uz sistēmisku budezonīda un formoterola iedarbību.
Romanian: Numărul mediu de zile cu corticosteroizi cu administrare orală per pacient pe parcursul celor 12 luni a fost puţin mai mic în cazul grupului tratat cu combinația budesonidă/formoterol (7-8 zile/pacient/an, în comparaţie cu 11-12
Latvian: Vidējais dienu skaits, kad tika lietoti perorāli kortikosteroīdi, uz vienu pacientu 12 mēnešu laikā budezonīda/formoterola grupā bija nedaudz mazāks (7-8 dienas/pacients/gadā, salīdzinot ar attiecīgi 11-12 un 9-12 dienām placebo un formoterola grupās).
Romanian: În studiile clinice la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
Romanian: • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca BiResp Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka BiResp Spiromax ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână un inhalator de salvare cu bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, ka vienmēr jābūt pieejamam atsevišķam ātras darbības glābšanas bronhodilatatora inhalatoram.
Romanian: În cazul întârzierii creşterii, terapia trebuie reevaluată în scopul reducerii dozei de corticosteroid cu administrare prin inhalare, la cea mai mică doză la care este menţinut controlul eficient al astmului bronşic, dacă este posibil.
Latvian: Ja augšana ir palēnināta, ārstēšana ir atkārtoti jāpārskata un, ja iespējams, jāsamazina inhalējamā kortikosteroīda deva līdz mazākai efektīvai devai, ar kuru saglabājas astmas simptomu kontrole.
Romanian: Fiecare inhalator conţine 120 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
Latvian: Katrs inhalators satur 120 devas un ir iesaiņots folijā.
Romanian: Simptome de astm bronşic
Latvian: Astmas simptomi
Romanian: Sindrom Cushing, supresie a glandelor suprarenale, întârziere a creşterii, scădere a densităţii minerale osoase
Latvian: Kušinga sindroms, virsnieru dziedzeru darbības nomākums, augšanas aizture, samazināts kaulu mineralizācijas blīvums
Romanian: Simptomele şi semnele care pot fi observate în criza suprarenală acută pot fi oarecum vagi, dar pot include anorexie, durere abdominală, scădere în greutate, oboseală, cefalee, greaţă, vărsături, scădere a nivelului de conştienţă, convulsii, hipotensiune arterială şi hipoglicemie.
Latvian: Simptomi un pazīmes, ko varētu novērot akūtas virsnieru krīzes gadījumā, var nebūt izteiktas, bet uz to var norādīt anoreksija, vēdera sāpes, ķermeņa masas zudums, nogurums, galvassāpes, sliktu dūša, vemšana, apziņas pavājināšanās, krampji, hipotensija un hipoglikēmija.
Romanian: Administrarea de tratament cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat femeilor care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potenţial matern este mai mare decât oricare dintre riscurile posibile pentru sugar.
Latvian: Budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapija sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāapsver tikai tad, ja gaidāmais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Romanian: Terapia de întreţinere cu BiResp Spiromax şi de ameliorare a asimptomelor: BiResp Spiromax se administrează regulat, ca tratament de întreţinere şi, la nevoie, pentru controlul simptomatologiei.
Latvian: BiResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija: BiResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija un pēc nepieciešamības, rodoties simptomiem.
Romanian: Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot citas zāles, ja Jums parādās alerģiski vai artrīta simptomi.
Romanian: b) Este posibil să vă fie prescris BiResp Spiromax ca singur inhalator pentru astmul bronşic.
Latvian: b) Jums var tikt parakstīts BiResp Spiromax kā Jūsu vienīgais astmas inhalators.
Romanian: • Vedere încețoșată.
Latvian: • Neskaidra redze.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a reacţiilor adverse dependente de doză la pacienţii care utilizează un număr mare de doze inhalatorii, la nevoie.
Latvian: Cieša uzraudzība ar devu saistītām nevēlamām blakusparādībām ir nepieciešama pacientiem, kuri bieži lieto lielu daudzumu BiResp Spiromax inhalāciju pēc nepieciešamības.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente β-adrenergice sau anticolinergice poate avea un efect bronhodilatator aditiv.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto citu β-adrenerģisko un antiholīnerģisko līdzekļu darbība var pastiprināt bronhodilatējošo efektu.
Romanian: Budesonida administrată pe cale inhalatorie provoacă mai puţine reacţii adverse severe decât corticosteroizii administraţi pe cale sistemică.
Latvian: Inhalējamam budezonīdam ir mazāk smagas nevēlamās blakusparādības nekā sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Romanian: • astm bronşic care nu poate fi controlat în mod adecvat şi care necesită frecvent un inhalator de salvare
Latvian: • nepietiekamu astmas kontroli un biežu nepieciešamību pēc atvieglojošā inhalatora.
Romanian: Supradozajul acut cu budesonidă, chiar şi în doze excesive, nu pare a reprezenta o problemă clinică.
Latvian: Nav paredzams, ka akūta budezonīda pārdozēšana, pat pārmērīgās devās, radīs klīniskus sarežģījumus.
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene, pneumonie (la pacienții cu BPOC)
Latvian: Kandidu infekcijas mutē un rīklē, pneimonija (HOPS slimniekiem)
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie BiResp Spiromax împreună cu un „inhalator de salvare", cum este salbutamolul.
Latvian: Lietojot astmai, Jūsu ārsts parakstīs BiResp Spiromax un atsevišķas glābējzāles, piemēram,
Romanian: Cefalee, tremor
Latvian: Galvassāpes, trīce
Romanian: Înainte să luaţi BiResp Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă
Latvian: Pirms BiResp Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Romanian: 1 inhalator ce conţine 60 de doze
Latvian: 1 inhalators ar 60 devām.
Romanian: Bronhospasmul paradoxal răspunde la bronhodilatatoare cu acţiune rapidă administrate prin inhalare şi trebuie tratat imediat.
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas jāārstē ar ātras darbības inhalējamo bronhodilatatoru nekavējoties.
Romanian: 1. Ţineţi inhalatorul cu capacul piesei bucale semi-transparent de culoare roşu închis în jos
Latvian: 1. Turiet savu inhalatoru ar daļēji caurspīdīgo, vīna sarkano iemutņa vāku uz leju.
Romanian: Terapia de întreţinere cu budesonidă/formoterol pentru astm bronşic În studiile clinice la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Latvian: Budezonīda/formoterola pamata terapija Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
Romanian: • Păstraţi piesa bucală mereu închisă, cu excepţia cazurilor în care sunteţi pe cale să folosiţi inhalatorul.
Latvian: • Turiet iemutni aizvērtu visu laiku, ja vien negatavojaties lietot savu inhalatoru.
Romanian: Nu utilizaţi BiResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme ca „cu administrare prin inhalare de salvare".
Latvian: Nelietojiet BiResp Spiromax 320/9 mikrogrami kā glābējzāles.
Romanian: În studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale, corticosteroizii, cum este budesonida, au dovedit că induc malformaţii congenitale (palatoschizis, malformaţii scheletice).
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvajos pētījumos ir pierādīts, ka kortikosteroīdi, piemēram budezonīds, izraisa malformācijas (aukslēju šķeltne, skeleta anomālijas).
Romanian: • modificări ale densităţii minerale osoase (subţiere a oaselor)
Latvian: • izmaiņas kaulu minerālvielu blīvumā (kauli kļūst trauslāki),
Romanian: Beneficiile terapiei inhalatorii cu budesonidă se reflectă în mod normal în reducerea necesităţii utilizării corticosteroizilor cu administrare orală, dar pacienţii care sunt transferaţi de la tratament cu corticosteroizi cu administrare orală pot rămâne cu risc de afectare a funcţiei glandei suprarenale pentru o perioadă considerabilă de timp.
Latvian: Inhalējama budezonīda terapijas ieguvumi parasti būtu samazināta vajadzība pēc perorāli lietojamiem steroīdiem, bet pacientu pāreja no perorāli lietojamiem steroīdiem var saglabāt pasliktinātas virsnieru dziedzera rezerves risku ievērojamu laika periodu.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult BiResp Spiromax decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală pentru sfaturi.
Latvian: Ja esat lietojis BiResp Spiromax vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu.
Romanian: Terapia de întreţinere cu BiResp Spiromax şi de ameliorare a simptomelor
Latvian: BiResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului seric.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Romanian: Este posibilă apariţia bronhospasmului paradoxal, cu intensificarea imediată a wheezing-ului şi dispneei după administrarea dozei.
Latvian: Var rasties paradoksālas bronhospazmas, kad uzreiz pēc devas inhalēšanas pastiprinās sēkšana un elpas trūkums.
Romanian: Tratamentul cu BiResp Spiromax nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Latvian: Nedrīkst sākt pacientam ordinēt BiResp Spiromax astmas uzliesmojuma laikā, kā arī tad, ja astmas gaita būtiski pasliktinās vai astmas lēkmes laikā.
Romanian: Infecţiile candidozice orofaringiene sunt induse de depunerea substanţei active la acest nivel.
Latvian: Kandidu infekcija mutē un rīklē ir saistīta ar aktīvās vielas nogulsnēšanos.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente beta-adrenergice sau anticolinergice poate avea un efect bronhodilatator aditiv.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto citu β -adrenerģisko un antiholīnerģisko līdzekļu darbība var pastiprināt bronhodilatējošo efektu.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu formoterol la animale, au indicat o oarecare diminuare a fertilității la masculii de șobolan, la o valoare crescută a expunerii sistemice (vezi pct. 5.3).
Latvian: Dzīvnieku reproduktivitātes pētījumos ar formoterolu konstatēta neliela fertilitātes mazināšanās žurku tēviņiem, pakļaujot tos izteiktai sistēmiskai iedarbībai (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Proprietăţile specifice ale budesonidei şi formoterolului permit ca această asociere să fie utilizată şi ca tratament de întreţinere şi ca tratament de ameliorare a simptomatologiei în astmul bronşic.
Latvian: Budezonīda un formoterola raksturīgās īpašības ļauj kombināciju lietot kā pamata un simptomu novēršanas terapiju vai kā pamata astmas terapiju.
Romanian: Similar celorlalte terapii administrate prin inhalare, în cazuri foarte rare, care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, poate apărea bronhospasmul paradoxal, cu intensificare a imediată a wheezing-ului şi dispneei după administrarea dozei.
Latvian: Paradoksālas bronhospazmas var rasties ļoti reti, ietekmējot mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem, ar tūlītēju sēkšanas un elpas trūkuma pieaugumu pēc dozēšanas.
Romanian: BiResp Spiromax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Astm bronşic BiResp Spiromax poate fi prescris pentru astm bronşic în două moduri diferite.
Latvian: BiResp Spiromax var tikt parakstīts astmas ārstēšanai divos dažādos veidos.
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tremor localizat sau generalizat.
Latvian: • Sirdsklauves (sajūtat savus sirds pukstus), trīce vai drebuļi.
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + la nevoie
Latvian: Budezonīds/formoterola furmarāta dihidrāts 160/4,5 µg 2 reizes dienā + pēc nepieciešamības b
Romanian: • aveţi probleme cu glanda tiroidă sau suprarenală.
Latvian: • Jums ir vairogdziedzera vai virsnieru dziedzera darbības traucējumi;
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic, cum sunt respiraţia şuierătoare şi scurtarea respiraţiei.
Latvian: Tas palīdz novērst astmas simptomu, piemēram, elpas trūkuma un sēkšanas, rašanos.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la efectul unei combinaţii cu doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat în doze mari.
Latvian: Nav pieejama informācija par budezonīda/formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas ietekmi pie lielākām devām.
Romanian: • Dacă vi s-a prescris BiResp Spiromax şi un alt inhalator de salvare, citiţi punctul (A) Utilizarea
Latvian: • Ja Jums parakstīts BiResp Spiromax un atsevišķs atvieglošanas inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu (A) BiResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora" lietošana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 inhalaţii, de două ori pe zi.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt to līdz 2 inhalācijām divreiz dienā.
Romanian: BiResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme
Latvian: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Romanian: Budesonida este un glucocorticosteroid care, în cazul administrării pe cale inhalatorie, are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Latvian: Budezonīds ir glikokortikosteroīds, kam pēc ieelpošanas ir no devas atkarīga pretiekaisuma darbība elpceļos, kas izraisa simptomu samazināšanos un retākus astmas paasinājumus.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem
Romanian: Fiecare inhalator conţine 60 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iesaiņots folijā.
Romanian: În studiile la animale, glucocorticosteroizii s-au dovedit a induce malformaţii congenitale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērots, ka glikokortikosteroīdi izraisa anomālijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: BiResp Spiromax conţine lactoză
Latvian: BiResp Spiromax satur laktozi
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte doza la 4 inhalaţii, de două ori pe zi.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt to līdz 4 inhalācijām divreiz dienā.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje BiResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus BiResp Spiromax neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu BiResp Spiromax.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis steroīdu tabletes astmai vai HOPS, Jūsu ārsts var samazināt lietojamo tablešu skaitu, kad sākat lietot BiResp Spiromax.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi BiResp Spiromax
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot BiResp Spiromax
Romanian: Terapia de întreţinere cu BiResp Spiromax: BiResp Spiromax se administrează regulat, ca tratament de întreţinere împreună cu un bronhodilatator cu durată rapidă de acţiune cu administrare prin inhalare.
Latvian: Pastāv divi ārstēšanas veidi ar BiResp Spiromax: BiResp Spiromax pamata terapija: BiResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu corticosteroizi sistemici, recuperarea poate necesita o perioadă lungă de timp şi, de aceea, pacienţii corticodependenţi la care se înlocuieşte această terapie cu budesonidă administrată prin inhalare pot fi consideraţi pacienţi cu risc de afectare a funcţiei glandei suprarenale pentru o perioadă lungă de timp.
Latvian: Atveseļošanās var aizņemt ievērojamu laiku pēc perorāli lietojamo steroīdu terapijas pārtraukšanas, un tādējādi no perorāli lietojamiem steroīdiem atkarīgo pacientu pāreja uz inhalējamo budezonīda terapiju var saglabāt pavājinātas virsnieru dziedzera funkcijas risku diezgan ilgu laiku.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de BiResp Spiromax să rămână optimă.
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistam regulāri atkārtoti jānovērtē pacientus, lai BiResp Spiromax deva paliktu optimāla.
Romanian: • 1 inhalaţie de două ori pe zi, cu administrare dimineața și seara.
Latvian: • 1 inhalācija divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
Romanian: Posibilele reacţii sistemice includ sindromul Cushing, caracteristicile cushingoide, supresia suprarenală, întârzierea creşterii la copii şi adolescenţi, scăderea densităţii minerale osoase, cataracta şi glaucomul.
Latvian: Iespējamā sistēmiskā iedarbība ietver Kušinga sindromu, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākumu, aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu.
Romanian: BiResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme
Latvian: BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Romanian: (B) Utilizarea BiResp Spiromax ca unic inhalator
Latvian: (B) BiResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana
Romanian: A se păstra capacul piesei bucale închis după îndepărtarea ambalajului protector.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma noņemšanas turiet iemutņa vāku aizvērtu.
Romanian: cataractă şi glaucom şi, mai rar, o serie de efecte psihologice sau de comportament, incluzând hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii şi adolescenţi) (vezi pct. 4.8).
Latvian: Iespējamās sistēmiskās iedarbības ietver Kušinga sindromu, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākumu, aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu, glaukomu un vēl retāk - virkni psihiskus vai uzvedības traucējumus, tajā skaitā psihomotoru hiperaktivitāti, miega traucējumus, trauksmi, depresiju vai agresivitāti (īpaši bērniem) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi BiResp
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms BiResp Spiromax lietošanas.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi BiResp Spiromax Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot savu inhalatoru, vispirms neinformējot par to savu ārstu.
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 10 miligrame (sub formă de monohidrat).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra deva satur aptuveni 10 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Romanian: Debitul inspirator maxim de vârf prin dispozitivul Spiromax
Latvian: Maksimālais ieelpošanas plūsmas ātrums caur Spiromax ierīci
Romanian: BiResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: BiResp Spiromax neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: BiResp Spiromax poate fi recomandat în astmul bronşic în două moduri.
Latvian: BiResp Spiromax var tikt parakstītas astmai divos dažādos veidos.
Romanian: MICI INHALATOR
Latvian: INHALATORS
Romanian: • Stomatită (infecţie fungică la nivelul gurii).
Latvian: • Piena sēnīte (sēnīšu infekcija) mutē.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generalităţi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi
Romanian: De asemenea, studiile la animale au identificat o implicare a excesului prenatal de glucocorticoizi în creşterea riscurilor de întârziere a creşterii intrauterine, de boli cardiovasculare la vârsta adultă şi de modificări permanente ale densităţii receptorilor pentru glucocorticoizi, turnover-ului neurotransmiţătorilor şi comportamentului, la expuneri inferioare intervalului de doze teratogene.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma, neiromediatoru aprites un uzvedības pārmaiņām.
Romanian: Expunerea la budesonidă şi formoterol poate fi crescută la pacienţii cu afecţiuni hepatice.
Latvian: Budezonīda un formoterola iedarbība pacientiem ar aknu slimību var būt pastiprināta.
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind BiResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Latvian: no paredzētās normas pirms bronhodilatatoru lietošanas un FEV1 <70% no paredzētās normas pēc bronhodilatatoru lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână BiResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, lai viņiem vienmēr būtu pieejams BiResp Spiromax glābšanas terapijai.
Romanian: Curăţarea inhalatorului Spiromax
Latvian: Jūsu Spiromax tīrīšana
Romanian: Doza recomandată
Latvian: Ieteicamās devas