FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
Slovenian: Časovne točke meritev so bile 2 minuti, 30 minut, 1 ura, 4 ure, 6 ur, 12 ur, 24 ur, 2 dni, 4 dni, 6 dni.
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
Slovenian: Na razdalji 1 metra je konstanta bakrovega (64Cu) odmerka gama 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. V
Lithuanian: Vario-64 gama konstanta 1 metro atstumu yra 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Blogiausiu atveju, tarkim,
Slovenian: Če je neoporečnost vsebnika kadar koli med pripravo zdravila ogrožena, se ne sme uporabiti.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį vaistinį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, preparato vartoti negalima.
Slovenian: Pred uporabo radiofarmaka na ženski, ki doji, je treba razmisliti o možni prestavitvi dajanja radionuklida, dokler mati ne neha dojiti, in izbrati najustreznejši radiofarmak, ob upoštevanju njegovega izločanja v materino mleko.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklidų naudojimą, kol motina nutrauks žindymą, ir stengtis parinkti tinkamiausius radiofarmacinius preparatus, turint omenyje, kad aktyviosios dalelės gali patekti į motinos pieną.
Slovenian: Zato je pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in z bolnikom obvezna uporaba visokokakovostnih zaščitnih rokavic (iz lateksa/nitrila).
Lithuanian: Dėl šios priežasties liečiant radiofarmacinį preparatą (flakoną ir (arba) švirkštą) ir pacientą būtina naudoti apsaugines aukštos kokybės (latekso ar nitrilo) pirštines.
Slovenian: Rok uporabnosti: 48 ur od datuma in časa konca sinteze.
Lithuanian: Tinkamumo laikas: 48 valandos nuo sintezės pabaigos datos ir laiko.
Slovenian: Če obstaja negotovost glede nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi uporabo kakšne druge metode (če so na voljo), ki ne vključujejo uporabe ionizirajočega sevanja.
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo moters nėštumo (jeigu mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvų metodą, kurį taikant nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė (jeigu toks metodas yra).
Slovenian: Glede na poročila iz strokovne literature se lahko sklepa, da je pri odmerku 1.000 MBq le majhna verjetnost za spermatogenetske in genetske okvare v moških testisih.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje paskelbtus pranešimus, galima laikytis nuomonės, kad žalingas 1 000 MBq dozės poveikis sėklidėms - spermatogenezei ir genetikai - mažai tikėtinas.
Slovenian: Pozorno preberite navodilo za uporabo tega zdravila.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Slovenian: S tem se bodo pridobili nadaljnji farmakovigilančni podatki in tako se bo zagotovilo, da so tveganja povezana z zdravilom v obdobju trženja zdravila odkrita in ustrezno opisana.
Lithuanian: Tai sudarys sąlygas rinkti tolesnius farmakologinio budrumo duomenis, kurie parodys, ar šio vaistinio preparato rizika nustatyta ir tinkamai apibūdinta poregistraciniu laikotarpiu.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik radioaktyviajam nešančiųjų molekulių, kurios specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviajam žymėjimui šiuo radionuklidu, žymėjimui.
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} 1:00 CET
Lithuanian: DD d.} 1 val.
Slovenian: Radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so peptidi, monoklonska protitelesa ali drugi substrati, z bakrovim (64Cu) kloridom je zelo občutljivo za prisotnost sledov kovinskih nečistot.
Lithuanian: Nešančiųjų molekulių, tokių kaip peptidų, monokloninių antikūnų ir kitų substratų radioaktyvusis žymėjimas vario (64Cu) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakų buvimui.
Slovenian: Pri načrtovanem dajanju radiofarmaka ženskam v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jei radioaktyvius vaistinius preparatus numatoma skirti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Slovenian: Trajanje prekinitve bo odvisno od posameznega radioaktivno označenega zdravila.
Lithuanian: Žindymo pertraukos trukmė priklausys nuo konkretaus radioaktyviai žymėto vaistinio preparato.
Slovenian: Treba je poskrbeti za primerne aseptične varnostne ukrepe, da se vzdržujeta sterilnost radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in sterilnost med postopki označevanja.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti, siekiant išsaugoti Cuprymina sterilumą ir išlaikyti sterilumą per visas žymėjimo procedūras.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
Slovenian: PRILOGA IV RAZLOGI ZA DODATNO PODALJŠANJE
Lithuanian: IV PRIEDAS IŠVADOS DĖL VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO
Slovenian: Ko je predhodnik vezan na nosilno molekulo, naj bi bilo radioaktivnega prostega bakra manj od navedenih količin, odvisno od vrste nosilne molekule.
Lithuanian: Pirmtakui susijungus su nešančiąja molekule, radioaktyvaus laisvojo vario kiekis turėtų būti mažesnis nei nurodyta pagal naudojamą nešiklį.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Razni radiodiagnostiki, oznaka ATC: še ni bila dodeljena
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs diagnostiniai radiofarmaciniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Pred uporabo je treba preveriti pakiranje in radioaktivnost.
Lithuanian: Prieš naudojant, būtina patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se ne sme dajati neposredno bolniku, temveč ga je treba uporabiti za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas tiesiogiai, juo radioaktyviai žymimos nešančiosios molekulės, kaip antai monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai.
Slovenian: V praksi je pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti 4 dni po injiciranju.
Lithuanian: Nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras po injekcijos.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Slovenian: Ob upoštevanju, da en MBq bakra (64Cu) povzroči odmerek 9 nSv/h (na razdalji 2 metra) in da je maksimalna injicirana aktivnost 2.770 MBq, je začetni odmerek 24.930 nSv/h.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Z bakrom (64Cu) označena zdravila se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vario-64 žymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Baker-64 razpade v stabilen nikelj 64Ni (61 %) z oddajanjem delcev β+ (18 %) ali z zajetjem elektronov (43 %).
Lithuanian: Varis-64 virsta stabiliu nikeliu 64Ni (61 %) β+ spinduliuotės (18 %) arba elektronų pagavimo būdu
Slovenian: 48 ur od datuma in časa konca sinteze.
Lithuanian: 48 valandos nuo sintezės pabaigos dienos ir valandos.
Slovenian: Lahko so to učinkovine, ki so bile razvite zato, da v telesu prepoznajo določene vrste celice, med njimi tudi rakave.
Lithuanian: Tai gali būti medžiagos, skirtos tam tikroms kūno ląstelėms, įskaitant navikines ląsteles,
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost bakra z izmenjavo kalcijevih ionov in bakrom na podlagi zmožnosti bakra, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Lithuanian: Šios chelatuojančios medžiagos padeda mažinti toksinį vario radioaktyvumo poveikį vykstant kalcio jonų ir vario mainų reakcijai dėl jų gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus su chelatuojančiais ligandais (DTPA, EDTA).
Slovenian: Morebitna uporaba kelatnih terapij lahko ovira uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil.
Lithuanian: Galimas chelantų terapijos priemonių vartojimas gali sukelti kliūčių vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus.
Slovenian: Evropske komisije (2003) je priporočil prehranski vnos 0,9 mg bakra/dan za odrasle moške in ženske ter določil največji dovoljeni vnos 5 mg/dan, kar dopušča veliko varnostno rezervo v primerjavi s količino bakra, dobljenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveno osebje omeji čas tesnega stika z bolniki, injiciranimi z bakrovim (64Cu) radiofarmakom.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojams patariama apriboti artimo bendravimo su pacientais, kuriems sušvirkšta vario-64 žymėtų radiofarmacinių preparatų, laiką.
Slovenian: (64Cu) klorida.
Lithuanian: Vario (64Cu) chloridas.
Slovenian: Čas kalibracije: {DD/MM/LLLL} ob 1:00 po srednjeevropskem času
Lithuanian: Kalibravimo laiku (1 val.
Slovenian: Medsebojno delovanje bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili ni poznano, ker posebne študije niso bile izvedene.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/784/001
Lithuanian: EU/1/12/784/001
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Lithuanian: Kalibravimo laikas nustatytas tarp sintezės pabaigos ir tinkamumo laiko pabaigos.
Slovenian: Skoraj ves bakrov klorid (64CuCl2) se hitro očisti iz krvi ter vstopi v jetra in ledvice.
Lithuanian: Beveik visas 64CuCl greitai iš kraujo patenka į kepenis ir inkstus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina za vse podskupine pediatrične populacije zaradi pomanjkanja pomembnih terapevtskih koristi v okviru obstoječih zdravljenj.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cuprymina tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, remdamasi tuo, kad šio preparato teikiama terapinė nauda nėra reikšmingai didesnė, nei esamų gydymo priemonių.
Slovenian: − Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmakov mora biti v skladu z nacionalnimi določili za radioaktivne materiale.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai laikomi laikantis radioaktyviąsias medžiagas reglamentuojančių nacionalinių teisės aktų.
Slovenian: Delno zmanjšana radioaktivnost se lahko pripiše izločanju bakra (64Cu) v žolč, urin in blato.
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimą iš dalies galima susieti su vario-64 išsikyrimu į tulžį, šlapimą ir išmatas.
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na študiji porazdelitve pri miših, izračuni pa so bili izvedeni z ocenjevalnim kodeksom OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (glejte preglednico 2).
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimai pagrįsti radiacijos pasiskirstymo pelių organizme tyrimu, o apskaičiavimai atlikti naudojant vidinės dozės organuose vertinimo kodą (angl.
Slovenian: Preglednica 2: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti
Lithuanian: Absorbuota dozė, sušvirkštus vieną aktyvumo vienetą
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Skaitykite preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba doječi materi svetovati, naj prekine dojenje.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vartoti radiofarmacinius preparatus būtina, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą.
Slovenian: Jetra, ledvice in črevesje so dosegli največjo vsebnost bakra (64Cu) v prvih nekaj urah, nato se je radioaktivnost enakomerno zmanjševala.
Lithuanian: Didžiausias vario-64 kiekis kepenyse, inkstuose ir virškinimo trakte pasiektas per pirmas kelias valandas, vėliau radioaktyvumas nuosekliai mažėjo.
Slovenian: Administrativne postopke je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za okužbo zdravila in obsevanje operaterjev.
Lithuanian: Preparatą reikia ruošti ir sušvirkšti taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir jį naudojančių asmenų apšvitinimo pavojus būtų kuo mažesnis.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23 avgust 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Slovenian: Zato je treba ob nenamernem vnosu radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina radiotoksičnost pri bolniku zmanjšati s takojšnjo (tj. v roku 1 ure) intravensko uporabo pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da bi tako pospešili odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Lithuanian: per valandą) sumažinti toksinį radioaktyvumo poveikį pacientui į veną sušvirkščiant preparatų su chelatuojančiomis medžiagomis, kaip antai Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant paskatinti radionuklido šalinimą iš organizmo.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila za radionukleotidni predhodnik Cuprymina je na voljo kot ločen dokument v pakiranju zdravila, zato da zdravstveno osebje seznani z dodatnimi znanstvenimi in praktičnimi informacijami o ravnanju s tem zdravilom.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Cuprymina preparato charakteristikų santrauka pateikiama preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas, kad sveikatos priežiūros specialistai turėtų papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio vaistinio preparato naudojimą.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe bakra (64Cu) se je še zlasti treba izogibati notranji kontaminaciji.
Lithuanian: Turint omeny ilgą vario-64 pusėjimo laiką, patariama ypač saugotis vidinės taršos šia medžiaga.
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki so bili zbrani po prvi pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Cuprymina ostaja pozitivno, vendar ocenjuje, da je varnostni profil zdravila treba skrbno spremljati zaradi naslednjih razlogov:
Lithuanian: Cuprymina naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau mano, kad jos saugumo duomenys turi būti atidžiai stebimi dėl toliau nurodytų priežasčių.
Slovenian: Bakrov klorid (64CuCl2) se porazdeli predvsem v jetra in ledvice, torej je vzorec radioaktivnosti v krvi vzporeden z vzorcem radioaktivnosti v jetrih.
Lithuanian: Vario chloridas (64CuCl) pasiskirsto daugiausia kepenyse ir inkstuose, o kraujo radioaktyvumo ypatumai atitinka kepenų radioaktyvumo ypatumus.
Slovenian: Čeprav od izpostavljenosti poteče več kot 1 ura, to ne izključuje dajanja in uspešnega delovanja kelatorja, četudi z zmanjšano učinkovitostjo.
Lithuanian: Tačiau net praėjus daugiau kaip valandai, chelatuojančios medžiagos reikia sušvirkšti, nes ji veikia, nors ir ne taip veiksmingai.
Slovenian: Za to zdravilo je učinkovit odmerek sevanja po intravensko injicirani aktivnosti 925 MBq enak
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, efektinė dozė į veną sušvirkštus 925 MBq aktyvumo dozę yra
Slovenian: in izvedba postopka
Lithuanian: Procedūros trukmė
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
Lithuanian: (43 %). Jis taip pat virsta stabiliu cinku (64Zn) β- spinduliuotės būdu (39 %).
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik uvedel primerno zdravljenje.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem, v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo radiacijos, laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje urejajo predpisi in/ali ustrezna dovoljenja pristojnih organov.
Lithuanian: Šie vaistai gaunami, laikomi, naudojami, perduodami ir jų atliekos tvarkomos pagal oficialios kompetentingos organizacijos nuostatus ir (arba) atitinkamas licencijas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prostornina: {Z} ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovenian: bekerel je enota, v kateri se meri radioaktivnost.)
Lithuanian: (MBq - megabekerelis; bekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas).
Slovenian: Zelo majhna izpostavljenost zdravilu Cuprymina (kumulativna vsota prodaje v EU je 152 vial), je razlog za zahtevo za dodatno petletno podaljšanje.
Lithuanian: Nutarta, kad labai ribota Cuprymina ekspozicija (suminiai bendri pardavimai - 152 flakonai ES)
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje radionukleotidni predhodnik Cuprymina
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cuprymina sudėtis
Slovenian: − Druge sestavine so klorovodikova kislina (0,1 M) in voda za injekcije.
Lithuanian: − Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N) ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas ACOM S.r.l.
Slovenian: Če ste v dvomih, je pomembno, da se posvetujete s specialistom nuklearne medicine, ki bo postopek nadzoroval.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris vadovaus procedūrai.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je na začetku večina organov vsebovala količino radioaktivnosti, enako njihovi vsebnosti bakra (64Cu) v krvi.
Lithuanian: Suleidus vaistų į veną, iš pradžių daugumoje organų radioaktyvumas atitiko juose esančio kraujo su vario-64 kiekį.
Slovenian: Uporabljena radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči zastavljeni rezultat zdravljenja.
Lithuanian: Skiriamos dozės aktyvumas turi būti toks, kad gauta radiacijos dozė būtų kuo mažesnė, kiek tai pagrįstai įmanoma atsižvelgiant į rezultatą, kurį norima pasiekti.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Prieš vartodami vaistą su Cuprymina, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Lithuanian: Jeigu iškiltų daugiau klausimų dėl Cuprymina vartojimo, klauskite procedūrai vadovaujančio branduolinės medicinos gydytojo.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo branduolinės medicinos gydytoją, kuris vadovaus procedūrai.
Slovenian: Pred uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil je treba nosečnost izključiti z uporabo primernega/validiranega testa.
Lithuanian: Prieš vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus, reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia atliekant atitinkamą (patvirtintą) tyrimą.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
Lithuanian: Su laisvuoju variu susiję Cuprymina farmakokinetiniai duomenys
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se ne sme dajati neposredno bolniku.
Lithuanian: Cuprymina negalima tiesiogiai vartoti pacientui.
Slovenian: tanko črevo stena želodca 0,00 0,00 0,00 stena spodnjega debelega črevesja 0,00 0,00 0,00
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė 0,00 Širdies sienelė
Slovenian: Za zaščito so viale pakirane v volframovem ali svinčeno vsebniku.
Lithuanian: Flakonai supakuoti į volframo arba švino talpykles, kurios atlieka apsauginio gaubto funkciją.
Slovenian: Opustitev se ne nanaša na nobeno od diagnostičnih ali terapevtskih uporab radiofarmacevtskega predhodnika, kadar je vezan na nosilno molekulo.
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas nuo įpareigojimo netaikomas su nešančiąja molekule susijusiems preparato naudojimo diagnostikos ar terapijos reikmėms būdams.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Za njihovo prejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Lithuanian: Šie preparatai gaunami, laikomi, naudojami, perduodami ir jų atliekos tvarkomos pagal oficialios kompetentingos organizacijos nuostatus ir (arba)
Slovenian: Zato morate upoštevati nacionalne predpise glede previdnostnih ukrepov za zaščito pred sevanjem.
Lithuanian: Todėl būtina imtis apsaugos nuo radiacijos atsargumo priemonių, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais.
Slovenian: Po dajanju zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, boste prejeli določeno količino ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), kar lahko povzroči določeno tveganje za raka in razvoj genetskih okvar.
Lithuanian: Sušvirkštus Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, jis skleis tam tikro stiprumo jonizuojančiąją spinduliuotę (radioaktyvumą), kuri gali padidinti vėžio riziką ir paskatinti paveldimų defektų vystymąsi.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina se ne sme uporabljati:
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto vartoti negalima:
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, dėl išorinės radiacijos arba taršos išsiliejus šlapimui, vemiant ir pan., kyla pavojus kitiems asmenims.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, preden prejemete zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalas išpilstytas į bespalvio I tipo stiklo 10 ml flakonus, uždarytus bromobutilo gumos kamščiu ir užsandarintus aliuminio gaubteliu.
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Lithuanian: Cuprymina toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Lithuanian: Laisvojo vario-64 toksinį poveikį dėl radioaktyviųjų dalelių išsiskyrimo in vivo iš žymėtos biomolekulės terapijos metu galima sumažinti po procedūros sušvirkščiant chelatuojančių medžiagų.