FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez eu l'apparition au cours des 3 derniers mois : d'une hémorragie majeure, d'un traumatisme majeur, d'une intervention chirurgicale lourde (par ex. un pontage aorto-coronarien, une chirurgie ou un traumatisme de la tête ou de la moelle épinière), d'un accouchement, d'une biopsie d'organe ou toute autre intervention médicale ou chirurgicale.
Icelandic: ef þú hefur á síðustu 3 mánuðum fengið alvarlegar blæðingar, alvarlega áverka eða gengist undir stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituskurðaðgerð á kransæðum, eða skurðaðgerð eða áverka á höfði eða mænu), fætt barn, eða gengist undir vefjasýnatöku úr líffæri eða aðrar lækninga/skurðaðgerðir.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Frá örverufræðulegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
French: Une incompatibilité entre des seringues préremplies en verre (y compris Rapilysin) et certains systèmes de raccordement sans aiguille a été rapportée.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ósamrýmanleika nokkurra áfylltra glersprauta (þar með talið Rapilysin) með ákveðnum nálarlausum tengjum.
French: ● réaction allergique sévère à l'origine de choc ou de collapsus
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda losti eða örmögnun
French: Une vaste étude comparative de mortalité (INJECT) portant sur 6000 patients environ a montré que retéplase réduisait l'incidence de l'insuffisance cardiaque (critère d'efficacité secondaire) de manière significative et était au moins aussi efficace en termes de réduction de la mortalité (critère d'efficacité primaire) que la streptokinase.
Icelandic: Víðtæk samanburðarrannsókn á dánartíðni (INJECT) á u.þ.b. 6000 sjúklingum sýndi að reteplasi dregur marktækt úr hættu á hjartabilun (viðmiðun við síðkomin áhrif) og var að minnsta kosti jafn árangursríkt við að draga úr dánartíðni (viðmiðun við fyrstu áhrif) samanborið við streptókínasa.
French: En cas de surdosage, on peut s'attendre à une déplétion du fibrinogène et d'autres facteurs de la coagulation (ex. le facteur V) avec risque consécutif de saignement.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun er að ræða má búast við skerðingu á fíbrínógeni og öðrum blóðstorkuþáttum (t.d. storkuþáttar V) ásamt meðfylgjandi hættu á blæðingu.
French: A quoi ressemble Rapilysin et contenu de l'emballage
Icelandic: Lýsing á tliti Rapilysin og pakkningastærð
French: Retéplase est un activateur du plasminogène recombinant qui catalyse le clivage du plasminogène endogène pour générer de la plasmine.
Icelandic: Reteplasi er raðbirgða plasmínógen hvati, sem hvetur klofnun plasmínógens sem framleitt er í líkamanum og myndar plasmín.
French: L'administration de Rapilysin chez les enfants n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með Rapilysin meðferð handa börnum.
French: Les traitements thrombolytiques augmentant le risque hémorragique, l'utilisation de retéplase est contre-indiquée dans les circonstances suivantes : - Diathèse hémorragique connue - Patients traités simultanément par des anticoagulants oraux (par exemple la warfarine sodique) - Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme - Tumeur avec risque hémorragique élevé - Antécédents d'accident vasculaire cérébral - Massage cardiaque externe récent (< 10 jours) prolongé et vigoureux - Hypertension artérielle sévère non contrôlée - Ulcère peptique en poussée évolutive - Hypertension portale (varices œsophagiennes) - Insuffisance hépatique ou rénale sévère - Pancréatite aiguë, péricardite, endocardite bactérienne
Icelandic: Þar sem segaleysandi meðferð eykur hættu á blæðingu má ekki nota reteplase við eftirfarandi aðstæður: - þekkt blæðingarhneigð - sjúklingar sem eru á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku (t.d. natríumwarfarín) - heilaæxli, slag- og bláæða vanskapnaður eða æðagúll - æxli með aukna blæðingarhættu - saga um heilaáfall - nýlegt (< 10 daga) langvinnt og kröftugt útvortis hjartahnoð - alvarlegur háþrýstingur sem ekki næst stjórn á - virkt sár í meltingarvegi - portæðarháþrýstingur (æðahnútur í vélinda) - alvarlega skert lifrar- eða nýrnastarfsemi - bráð brisbólga, gollurhússbólga, hjartaþelsbólga af völdum baktería - á síðustu 3 mánuðum alvarlegar blæðingar, alvarlegir áverkar eða stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituaðgerð kransæðar, aðgerðir eða áverkar innan höfuðkúpu eða í mænugöngum), fæðing, vefjasýni úr líffæri, áður gerð ástunga á æðar sem ekki er unnt að þrýsta saman.
French: Il y a eu une hémorragie locale importante au site d'injection.
Icelandic: Aukin staðbundin blæðing á innspýtingarstað kom fram.
French: L'utilisation d'un cathéter rigide ainsi que les injections intramusculaires et les manipulations non essentielles du patient sont à éviter durant le traitement par retéplase.
Icelandic: Forðast á notkun stífra holleggja sem og innspýtingu í vöðva og að handfjatla sjúklinginn að óþörfu á meðan á meðferð með reteplasa stendur.
French: • suspicion de thrombus au niveau du cœur (par exemple dû au rétrécissement d'une valve cardiaque ou d'une fibrillation auriculaire)
Icelandic: • miklar líkur á blóðkökk í hjarta (t.d. vegna þrengingar á hjartaloku eða gáttatitrings)
French: • si vous avez pris des médicaments empêchant la formation de caillots sanguins (anticoagulants oraux, par exemple, la warfarine)
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem þynna blóðið (segavarnarlyf til inntöku t.d. warfarín)
French: ● Un rythme cardiaque anormal (arythmie), un arrêt cardiaque, un collapsus cardio-vasculaire ou une autre crise cardiaque peut survenir
Icelandic: Óeðlilegur hjartsláttur (hjartsláttartruflanir), hjartastopp, blóðrásarlost eða annað hjartaáfall getur átt sér stað
French: En cas d'incompatibilité, un adaptateur peut être utilisé, et retiré immédiatement après administration, en même temps que la seringue en verre.
Icelandic: Ef um ósamrýmanleika er að ræða má nota millistykki og fjarlægja það ásamt glersprautunni strax eftir gjöf.
French: Qu'est-ce que Rapilysin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rapilysin.
Icelandic: Upplýsingar um Rapilysin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rapilysin Hvernig nota á Rapilysin
French: Seules les solutions limpides et incolores doivent être injectées.
Icelandic: Aðeins á að gefa tærar, litlausar lausnir.
French: En conséquence, mentionnez immédiatement à votre équipe soignante
Icelandic: Því þarf að greina hjúkrunarstarfsfólkinu strax frá því ef þú
French: Aussi, l'administration répétée n'est pas recommandée.
Icelandic: Þar af leiðandi er endurtekin meðferð er ekki ráðlögð.
French: Par conséquent, Rapilysin doit être administré uniquement en présence et sous la direction d'un médecin urgentiste.
Icelandic: Þar af leiðandi skal aðeins gefa Rapilysin undir eftirliti sérfræðings á bráðamóttöku.
French: Le médicament est fourni dans des flacons de poudre pour injection.
Icelandic: Lyfið fæst sem duft til inndælingar (stungulyfsstofn) í hettuglasi.
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: - Maladie vasculaire cérébrale
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
French: Les risques associés au traitement par Rapilysin peuvent être majorés si vous présentez une des conditions suivantes :
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta samfara Rapilysin meðferð aukist:
French: Rapilysin est indiquée dans le traitement thrombolytique des suspicions d'infarctus du myocarde avec présence d'une élévation persistante du segment ST ou apparition d'un bloc de branche gauche dans les 12 heures suivant le début des symptômes d'infarctus aigu du myocarde (IAM).
Icelandic: Rapilysin er segaleysandi meðferð ef grunur leikur á hjartavöðva stífludrepi með viðvarandi ST hækkunum eða nýlegt vinstra greinrof innan 12 klst. frá fyrstu einkennum bráðs hjartadreps (AMI).
French: • si vous avez toute inflammation pancréatique aiguë ou péricardique (l'enveloppe entourant le cœur) ou toute endocardite bactérienne (infection bactérienne de l'endocarde)
Icelandic: ef þú ert með bráða bólgu í brisi eða gollurshúsi (trefjapokanum sem umlykur hjartað) eða sýkingu í hjartavöðva (bakteríu hjartaþelsbólgu)
French: - Hémorragie gastro-intestinale ou urogénitale récente (au cours des 10 derniers jours)
Icelandic: - nýleg blæðing í meltingarvegi eða þvag- og kynfærum (innan 10 daga)
French: Pour les informations sur les incompatibilités du produit, voir rubrique 6.2.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um ósamrýmanleika lyfsins sjá kafla 6.2.
French: Aussi, Rapilysin ne doit pas être utilisé excepté lors de circonstances mettant en jeu le pronostic vital.
Icelandic: Rapilysin ætti ekki að nota hjá þunguðum konum nema við lífshættulegar aðstæður.
French: 1 seringue préremplie contient 10 ml de solution.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 10 ml af vatni til innspýtingar.
French: Le lait maternel devra être jeté pendant les 24 heures suivant le traitement thrombolytique.
Icelandic: Brjóstamjólk skal farga þar til 24 klst. eftir segaleysandi meðferð.
French: De l'héparine et de l'acide acétylsalicylique doivent être administrés avant et après Rapilysin afin de réduire le risque d'une nouvelle formation de caillots sanguins.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýra eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að minnka hættu á myndun nýrra blóðsega.
French: Rapilysin se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable [2x (0,56 g de poudre dans un flacon et 10 ml de solvant dans une seringue préremplie avec un dispositif de reconstitution et aiguille ]
Icelandic: Rapilysin er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf (0,56 g af dufti í hettuglasi og 10 ml af leysi í áfylltri sprautu með blöndunartengi og pakka með 2 nálum).
French: Le décès ou l'invalidité permanente ne sont pas rares chez les patients qui ont un accident vasculaire cérébral (y compris une hémorragie intracrânienne) ou tout autre problème hémorragique grave.
Icelandic: Ekki er óalgengt að greint sé frá dauða eða varanlegri örorku hjá sjúklingum sem hafa fengið heilablóðfall (þar með talin blæðing í heila) eða aðrar alvarlegar blæðingar.
French: 2 seringues préremplies (borosylicate, type I) avec 10 ml de solvant à usage unique avec un bouchonpiston en bromobutyl et un bouchon de protection en caoutchouc bromobutyl, contenant 10 mL de solvant.
Icelandic: 2 einnota áfylltar glersprautur (borósílicat, teg. I), með brómóbútýl stimplatappa og brómóbútýl gúmmítappa á oddinum, inniheldur 10 ml af leysi.
French: COMMENT CONSERVER RAPILYSIN
Icelandic: Hvernig geyma á Rapilysin
French: Ces événements cardio-vasculaires peuvent engager le pronostic vital et conduire au décès.
Icelandic: Þessir sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir og leitt til dauða.
French: Durée de conservation de l'emballage destiné à la vente : 3 ans.
Icelandic: Geymsluþol í sölupakkningum:
French: Ne prenez jamais Rapilysin
Icelandic: Ekki má nota Rapilysin
French: C'est un médicament thrombolytique destiné à dissoudre les caillots sanguins qui se sont formés dans certains vaisseaux et à restaurer le débit sanguin dans ces vaisseaux obstrués (= thrombolyse).
Icelandic: Það er segaleysandi lyf notað til að leysa upp blóðkekki sem hafa myndast í vissum æðum og viðhalda þannig blóðrennslinu í stífluðum æðum (=segaleysing).
French: Une attention particulière doit être portée quand le produit est utilisé avec d'autres médicaments affectant l'hémostase tels que l'héparine, les héparines de bas poids moléculaire, les héparinoïdes, les anticoagulants oraux et les anti-agrégants plaquettaires autres que l'acide acétylsalicylique, comme le dipyridamole, la ticlopidine, le clopidogrel ou les antagonistes des récepteurs aux GP IIb - IIIa.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á blóðrennslisstöðvun svo sem heparín, heparín með lágum sameindarþunga, heparínóíð, segavarnarlyf til inntöku og lyf sem hindra samloðun blóðflagna önnur en acetýlsalisýlsýru, svo sem dípýrídamól, tíklópídín, klópídógrel eða glýkóprótein IIb/IIIa viðtaka hemlar.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Après injection intraveineuse d'un double bolus de 10 + 10 U chez des patients atteints d'infarctus du myocarde à la phase aiguë, l'antigène retéplase est distribué dans le plasma avec une demi-vie principale (t1/2 α) de 18 ± 5 min et éliminé avec une demi-vie terminale (t½β) de 5,5 heures ± 12,5 min et une clairance plasmatique de 121 ± 25 ml/min.
Icelandic: skammti hjá sjúklingum með brátt hjartadrep verður dreifing á reteplasa-mótefnisvaka í plasma með ríkjandi helmingunartímann (t1/2α) 18±5 mín.
French: En raison d'un suremplissage, une petite quantité de solution peut rester dans le flacon.
Icelandic: Örlítið magn af lausn getur verið eftir í hettuglasinu vegna yfirmagns.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Icelandic: innspýting fylgt eftir með annari 10 ein.
French: • toute autre condition dans laquelle une hémorragie pourrait s'avérer spécialement dangereuse, notamment si elle survient au niveau d'un site où elle serait difficilement contrôlable
Icelandic: eitthvert annað ástand þar sem blæðing gæti valdið mikilli hættu eða yrði sérstaklega erfið viðureignar vegna staðsetningar
French: • des sensations de palpitation ou de battements cardiaques irréguliers
Icelandic: finnur fyrir hjartsláttarónotum eða óreglulegum hjartslætti
French: La dose d'héparine recommandée est 5000 UI en bolus avant le traitement par retéplase suivi d'une perfusion de 1000 UI par heure, celle-ci devant être posée après le second bolus de retéplase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e., gefið sem bólus innspýting fyrir reteplasa meðferð, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
French: très rare des atteintes neurologiques (par exemple convulsions épileptiques, convulsions, aphasie, troubles de l'élocution, délire, encéphalopathie, agitation, confusion, dépression, psychose).
Icelandic: Áhrif tengd taugakerfi (t.d. flogaköst, krampar, málstol, talerfiðleikar, óráð, bráður heilakvilli, æsingur, rugl, þunglyndi, geðrof)
French: Acide tranexamique, Phosphate dipotassique, Acide phosphorique, Saccharose, Polysorbate 80
Icelandic: Tranexamsýra tvíkalíumhýdrógenfosfat fósfórsýra súkrósi pólýsorbat 80
French: • si vous avez toute autre tumeur associée à un risque hémorragique élevé
Icelandic: ef þú ert með önnur æxli sem tengjast aukinni hættu á blæðingum
French: Enlever l'opercule protecteur du flacon de Rapilysin 10 U et nettoyer le bouchon de caoutchouc avec un tampon alcoolisé.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af hettuglasinu sem inniheldur Rapilysin 10 ein. og hreinsið gúmmítappann með klút vættum í alkóhóli.
French: Prélever à nouveau 10 ml de solution de Rapilysin 10 U dans la seringue.
Icelandic: Dragið 10 ml af Rapilysin 10 ein.
French: COMMENT UTILISER RAPILYSIN
Icelandic: Hvernig nota á Rapilysin
French: Aussi, il faut s'assurer, avant utilisation, de la compatibilité entre la seringue en verre et le dispositif de raccordement intraveineux.
Icelandic: Því skal tryggja samrýmanleika glersprautunnar og þess búnaðar sem nota á til inngjafar í bláæð.
French: Chaque bolus est administré par voie intraveineuse lente de 2 minutes.
Icelandic: Hver bólus skammtur er gefinn sem hæg innspýting í æð innan 2 mínútna.
French: Les données chez l'animal montrent que, dans le cas d'une insuffisance rénale sévère avec une forte augmentation des taux de créatinine sérique et d'urée plasmatique, une augmentation de la demivie de retéplase doit être attendue.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að við tilvik um alvarlega skerta nýrnastarfsemi, með greinilega hækkun kreatíníns í sermi og þvagefnis í sermi, má búast við lengingu á helmingunartíma reteplasa.
French: Le décès ou l'invalidité permanente ne sont pas rares chez les patients qui ont présenté un accident vasculaire cérébral (y compris une hémorragie intracrânienne) et tout autre épisode hémorragique grave.
Icelandic: Ekki er óalgengt að greint sé frá dauða og varanlegri örorku hjá sjúklingum sem hafa fengið heilablóðfall (þar með talin blæðing í heila) og aðrar alvarlegar blæðingar.
French: Ceci s'applique à tous les médicaments y compris l'héparine et l'acide acétylsalicylique qui devront être injectés avant et après Rapilysin afin de réduire le risque d'une nouvelle formation de caillots sanguins.
Icelandic: Þetta gildir um öll lyf þ.á m. heparín og acetýlsalisýlsýru, sem eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að draga úr hættunni á myndun nýrra blóðsega.
French: Les risques du traitement par retéplase peuvent être majorés et doivent être comparés soigneusement aux bénéfices escomptés dans les conditions suivantes :
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta reteplasagjafar aukist og meta skal áhættu gegn hugsanlegum ávinningi:
French: Titulaire :
Icelandic: Leysir:
French: D'autres médicaments ne doivent pas non plus être mélangés à la Rapilysin.
Icelandic: önnur lyf ekki vel við Rapilysin.
French: Insérer le dispositif à travers le bouchon de caoutchouc dans le flacon de Rapilysin 10 U. Sortir la seringue de 10 ml de son emballage.
Icelandic: Stingið tengingunni í gegnum gúmmítappann inn í hettuglasið sem inniheldur Rapilysin 10 e. Takið 10 ml sprautuna úr umbúðunum.
French: Lorsqu'il n'est possible d'utiliser qu'une seule voie veineuse, cette voie (y compris les perfusions en Y) doit être rincée soigneusement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % avant et après administration de Rapilysin.
Icelandic: Ef nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-leggi) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir innspýtingu Rapilysin.
French: La complication la plus fréquemment rencontrée lors du traitement par retéplase est le saignement.
Icelandic: Algengasti aukakvilli sem fram kemur meðan á reteplasa meðferð stendur er blæðing.
French: fréquent arythmies (par exemple bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire/flutter auriculaire, tachycardie/fibrillation ventriculaire, dissociation électromécanique (DEM), arrêt cardiaque, choc cardiogénique et récidive de l'infarctus.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. AV-blokk, gáttatitringur/gáttaflökt, sleglahraðsláttur/sleglatitringur, rofin tengsl boðspennu og samdráttar (EMD)), hjartastopp, hjartalost og endurtekið hjartadrep
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Acide tranexamique, phosphate dipotassique,
Icelandic: Tranexamsýra tvíkalíumhýdrógenfosfat fósfórsýra súkrósi
French: Posologie de Rapilysin
Icelandic: Skammtar Rapilysin
French: Les événements cardio-vasculaires peuvent engager le pronostic vital ou entraîner la mort.
Icelandic: Sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir eða leitt til dauða.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
French: Les taux de fragment 1 de l'activateur de la prothrombine et du complexe thrombine-antithrombine-III augmentent pendant la thrombolyse, indiquant une production de thrombine dont la signification clinique est inconnue.
Icelandic: Þéttni próþrombín hvataþáttar 1 og þrombín-andþrombín III-sameindar eykst við segaleysingu, sem bendir til myndunar þrombíns, en klíniskt þýðing þess er óþekkt.
French: Lorsqu'il n'est possible d'utiliser qu'une seule voie veineuse, cette voie (y compris les perfusions en Y) doit être rincée soigneusement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % avant et après administration de Rapilysin (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-legg) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir gjöf Rapilysin (sjá kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf).
French: Seules de faibles quantités de retéplase ont été détectées immunologiquement dans l'urine.
Icelandic: Aðeins lítið magn af reteplasa greindist með ónæmisfræðilegum aðferðum í þvagi.
French: En conséquence, signalez à votre médecin toute douleur à l'injection.
Icelandic: Þar af leiðandi skal segja hjúkrunarstarfsfólkinu ef þú finnur fyrir sársauka meðan á innspýtingu stendur.
French: La thrombolyse coronaire peut entraîner des arythmies associées à la re-perfusion.
Icelandic: Segaleysing í kransæðum getur leitt til hjartsláttartruflana, sem tengjast endurgegnflæði.
French: Héparine et acide acétylsalicylique devront être administrés avant et après l'administration de Rapilysin afin de réduire le risque de re-thrombose.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýru skal gefa fyrir og á eftir gjöf Rapilysin til þess að minnka hættu á endurmyndun sega.
French: ● Hémorragies au niveau cardiaque, abdominal, cérébral ou oculaire, sous-cutané, nasal ou émission de sang lors de la toux
Icelandic: Blæðing umhverfis hjartað, í kviðarholi, heila eða augum, undir húð, úr nefi eða blóðugur hósti
French: Aucune donnée n'étant disponible, la réadministration de retéplase n'est pas recommandée.
Icelandic: Enn sem komið er er ekki fyrirliggjandi reynsla varðandi endurtekna meðferð með reteplasa, endurmeðferð er því ekki ráðlögð.
French: - La substance active est la retéplase 10 U/10 ml après reconstitution - Les autres composants sont :
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er reteplasi 10e/10 ml eftir blöndun.
French: Chez le singe cynomolgus, l'effet sédatif allait d'une légère apathie jusqu'à la perte de connaissance, causée par une baisse dose-dépendante et réversible de la pression artérielle.
Icelandic: öpum voru róandi áhrifin allt frá vægum sljóleika til meðvitundarleysis sem varð vegna afturkræfs skammtaháðs blóðþrýstingsfalls.
French: 5 ml (80 microgrammes/ml)
Icelandic: 5 ml (80 míkrógrömm/ml)
French: EU/1/10/643/001
Icelandic: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 míkrógrömm
French: Taille de l'emballage
Icelandic: Pakkastærð
French: Flacon (verre)
Icelandic: Glas (gler)
French: Contenu (concentration)
Icelandic: Innihald (styrkur)
French: Voie intraveineuse
Icelandic: Lausn til inndælingar
French: Voie d'administration Conditionnement
Icelandic: Lyfjaform Inntökuleið Umbúðir
French: Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
Icelandic: Þessi áhrif vara venjulega ekki lengur en 30 mínútur.
French: 400 microgrammes
Icelandic: 400 míkrógrömm
French: NO-0485 Oslo Norvège
Icelandic: NO-0485 Oslo Noregur
French: Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.
Icelandic: Venjulega er ekki þörf á sérstakri meðferð.
French: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlande
Icelandic: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írland
French: • si vous avez de l'asthme ou une maladie des poumons.
Icelandic: ef þú ert með astma eða lungnasjúkdóm.
French: Rapiscan avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun Rapiscan með mat eða drykk
French: La dose injectée ne dépend pas de votre poids.
Icelandic: Sá skammtur sem sprautað er fer ekki eftir þyngd.
French: La demi-vie de cette phase initiale est d'environ 2 à 4 minutes.
Icelandic: Helmingunartími þessa fyrsta fasa er u.þ.b. 2 til 4 mínútur.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ
French: Le délai médian entre les deux examens a été de 7 jours (intervalle : 1-104 jours).
Icelandic: Meðal tími á milli skannana var 7 dagar (á bilinu 1-104 dagar).
French: Le régadénoson provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á hjartsláttarhraða (sjá kafla 4.4 og 5.1).
French: Ils apparaissent normalement peu de temps après l'injection de Rapiscan et disparaissent habituellement en l'espace de 30 minutes.
Icelandic: Þær hefjast venjulega stuttu eftir inndælingu með Rapiscan og ganga yfirleitt yfir á innan við 30 mínútum.
French: Effets de la caféine
Icelandic: Áhrif koffíns