FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως αξιολογήθηκαν σε έξι τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές φάσης 3α στις οποίες συμμετείχαν 7.215 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (4.107 έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη).
Icelandic: Verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og 1 mg einu sinni í viku voru metin í sex slembiröðuðum 3a-stigs samanburðarrannsóknum á 7.215 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (4.107 fengu meðferð með semaglútíði).
Greek: • επιπλοκές διαβητικής οφθαλμοπάθειας (αμφιβληστροειδοπάθεια) - πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα στα μάτια, όπως αλλαγές στην όραση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Icelandic: fylgikvillar augnsjúkdóms af völdum sykursýki (sjónukvilli) - þú skalt láta lækninn vita ef þú finnur fyrir augnvandamálum, svo sem breytingum á sjón, meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Greek: Το GLP-1 είναι μία φυσιολογική ορμόνη με πολλαπλές δράσεις στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης καθώς και στο καρδιαγγειακό σύστημα.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt hormón sem hefur margvísleg áhrif á stjórnun glúkósa og matarlystar, sem og áhrif í hjarta og æðakerfinu.
Greek: Παρατηρήθηκαν σημαντικές μειώσεις στη μέση συστολική αρτηριακή πίεση όταν το Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) και 1 mg (5,4-7,3 mmHg) χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή βασική ινσουλίνη.
Icelandic: Marktækar lækkanir á meðalslagbilsþrýstingi komu fram þegar Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) var notað í samsettri meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku eða grunninsúlíni.
Greek: Περίπου το 3% της δόσης απεκκρίθηκε ως άθικτη σεμαγλουτίδη μέσω των ούρων.
Icelandic: Um það bil 3% af skammtinum skildist út sem óbreytt semaglútíð í þvagi.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας είναι σχεδιασμένη για χρήση με βελόνες μίας χρήσης NovoFine ή NovoTwist.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας όταν η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlegt blóðsykursfall komu fram þegar semaglútíð var notað eitt sér.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για χρήση από ένα άτομο μόνο.
Icelandic: Lyfjapenninn er eingöngu ætlaður til notkunar fyrir einn einstakling.
Greek: Η αρχική δόση είναι 0,25 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg af semaglútíði einu sinni í viku.
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic και βελόνα (παράδειγμα)
Icelandic: Ozempic áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Greek: Σε αυτήν τη δοκιμή, επιβεβαιωμένα συμβάματα επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας εκδηλώθηκαν σε περισσότερους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη (3,0%) συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (1,8%).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu fylgikvillar sem taldir voru vera vegna sjónukvilla af völdum sykursýki fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu semaglútíð (3,0%) heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1,8%).
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á öruggan hátt.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ασθενείς με γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λάμβαναν ινσουλίνη.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ozempic από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ozempic από την κανονική, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Ozempic en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækninn án tafar.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση θεραπείας με σεμαγλουτίδη σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν αναμένεται να μειώσει τη δράση των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών καθώς η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε σε κλινικά σημαντικό βαθμό τη συνολική έκθεση της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης κατά τη συγχορήγηση ενός από του στόματος αντισυλληπτικού φαρμακευτικού προϊόντος συνδυασμού (0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης/0,15 mg λεβονοργεστρέλης) με τη σεμαγλουτίδη.
Icelandic: Ekki er búist við að semaglútíð dragi úr áhrifum getnaðarvarnarlyfja til inntöku þar sem semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir etinýlestradíóli og levónorgestreli að því marki að það skipti máli klínískt þegar samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku (0,03 mg etinýlestradíól/0,15 mg levónorgestrel) var gefið samhliða semaglútíði.
Greek: Η χρήση λανθασμένου φαρμάκου θα μπορούσε να βλάψει σοβαρά την υγεία σας.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
Greek: Σύμφωνα με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πρωτεΐνες ή πεπτίδια, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα μετά από θεραπεία με σεμαγλουτίδη.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja geta sjúklingar myndað mótefni eftir meðferð með semaglútíði.
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη οδήγησε σε μείωση του κινδύνου κατά 26% στην πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση του θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Icelandic: Meðferð með semaglútíði leiddi til 26% áhættuminnkunar á samsettu aðalútkomunum dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Greek: Εβδομαδιαίες δόσεις μεγαλύτερες του 1 mg δε συνιστώνται.
Icelandic: Ekki er mælt með vikuskömmtum sem eru stærri en 1 mg.
Greek: Η μείωση του κινδύνου πρωτεύουσας σύνθετης έκβασης οφειλόταν κατά κύριο λόγο σε μειώσεις του ποσοστού των μη θανατηφόρων εγκεφαλικών επεισοδίων (39%) και των μη θανατηφόρων εμφραγμάτων του μυοκαρδίου (26%) (σχήμα 3).
Icelandic: Áhættuminnkunin á samsettu aðalútkomunni var aðallega vegna lækkunar á tíðni slags sem ekki leiddi til dauða (39%) og hjartadreps sem ekki leiddi til dauða (26%) (mynd 3).
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Greek: Ο σοβαρός και συνεχής πόνος στο στομάχι θα μπορούσε να οφείλεται σε οξεία παγκρεατίτιδα Εάν έχετε σοβαρό και συνεχή πόνο στην περιοχή του στομαχιού, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Greek: Οι βελόνες και τυχόν άλλα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Icelandic: Nálum og öðrum úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις) 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μιας χρήσης (12 δόσεις)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar) 3 lyfjapennar og 12 einnota nálar (12 skammtar)
Greek: Σχήμα 3 Χρονοδιάγραμμα Kaplan Meier έως την πρώτη εμφάνιση της σύνθετης έκβασης: θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο (SUSTAIN 6)
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier graf yfir tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða (SUSTAIN 6)
Greek: Αυτό μπορεί να διακόψει την ένεση.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Greek: Πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσει τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα ένεσης προσαρτημένη.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, απορρίψτε την χωρίς βελόνα, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Greek: Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς, επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακά συμβάματα καθώς και για τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð, má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Icelandic: Þú gætir fengið aukaverkanir eins og ógleði.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να αποφασίσει εάν η δόση της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης χρειάζεται να αλλάξει προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος για χαμηλό σάκχαρο του αίματος.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að ákveða hvort breyta þurfi skammtinum af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíninu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Greek: Μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες με δόση 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως προκειμένου να βελτιωθεί περαιτέρω ο γλυκαιμικός έλεγχος.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 4 vikur með skammtinum 0,5 mg einu sinni í viku má auka skammtinn í 1 mg einu sinni í viku til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ μία φορά εβδομαδιαίως
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF einu sinni í viku
Greek: Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα
Icelandic: Hvernig meðhöndla á stíflaða nál
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Icelandic: Ekki á að nota semaglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της R- και της S-βαρφαρίνης μετά από εφάπαξ δόση βαρφαρίνης (25 mg) ενώ οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της βαρφαρίνης όπως μετρήθηκαν με βάση το διεθνές κανονικοποιημένο πηλίκο (INR) δεν επηρεάστηκαν σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax R- og S-warfaríns eftir gjöf eins skammts af warfaríni (25 mg), og engin klínísk áhrif komu fram á lyfjahvörf warfaríns mæld með INR (international normalised ratio).
Greek: Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Ozempic og við hverju það er notað
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση ώστε να διασφαλίζεται η άνεση των ενέσεων και να αποφεύγεται η απόφραξη της βελόνας.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu til að tryggja auðvelda inndælingu og til að forðast stíflaðar nálar.
Greek: Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη.
Icelandic: Samsett meðferð með forblönduðu insúlíni ± 1-2 sykursýkilyf til inntöku Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 867 sjúklingar á meðferð með forblönduðu insúlíni (með eða án sykursýkilyfs/-lyfja til inntöku) við upphaf rannsóknar.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας σας έχει σχεδιαστεί για χρήση με βελόνες μιας χρήσης NovoFine και NovoTwist με μήκος έως 8 mm.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoFine og NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 1 mg.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 1 mg skammt.
Greek: Η σεμαγλουτίδη 0,25 mg δεν αποτελεί δόση συντήρησης.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές διάρκειας μέχρι 1 έτος με τη συμμετοχή 4.807 ασθενών με διαβήτη τύπου 2, αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια σε παρόμοια ποσοστά ατόμων που έλαβαν σεμαγλουτίδη (1,7%) και ατόμων που έλαβαν συγκριτικά φάρμακα (2,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að 1 ár og tóku til 4.807 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var svipað hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með semaglútíði sem greindi frá aukaverkunum tengdum sjónukvilla af völdum sykursýki (1,7%) og þeirra sem fengu meðferð með samanburðarlyfjum (2,0%).
Greek: (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Greek: • Μην προσπαθήσετε να επισκευάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή να την αποσυναρμολογήσετε.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή τύπου πένας σας και μην τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 1 mg.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι θολό ή έγχρωμο, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð eða lituð skaltu ekki nota lyfjapennann.
Greek: Γενικά, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Greek: Εάν δείχνει 0,5, τότε απομένουν τουλάχιστον 0,5 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Icelandic: Ef hann sýnir 0.5 eru að minnsta kosti 0,5 mg eftir í lyfjapennanum.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Icelandic: Þetta getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Greek: Αριθμός ατόμων σε κίνδυνο
Icelandic: Fjöldi þátttakenda í áhættuhópi
Greek: Σχήμα 2 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 40
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu.
Greek: Τα περισσότερα συμβάματα ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsalvarlegar og skammvinnar.
Greek: Η φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς ηπατικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μία μελέτη με εφάπαξ δόση σεμαγλουτίδης 0,5 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf semaglútíðs voru metin hjá sjúklingum með lifrarskerðingu á mismunandi stigum (væga, miðlungsmikla, verulega), samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi, í rannsókn með stökum 0,5 mg skammti af semaglútíði.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται σταγόνα, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μια νέα.
Icelandic: Ef dropi birtist ekki samt sem áður skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία παρατηρήθηκε κυρίως όταν η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (1,2% των ατόμων, 0,03 συμβάματα/ασθενο-έτος) ή με ινσουλίνη
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall kom fyrst og fremst fram þegar semaglútíð var notað ásamt súlfónýlúrealyfi (1,2% þátttakenda, 0,03 tilvik/sjúklingaár) eða insúlíni (1,5% þátttakenda, 0,02 tilvik/sjúklingaár).
Greek: Λίγα επεισόδια (0,1% των ατόμων, 0,001 συμβάματα/ασθενο-έτη) παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση της σεμαγλουτίδης σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα διαφορετικά από τις σουλφονυλουρίες.
Icelandic: Fá tilvik (0,1% þátttakenda, 0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar semaglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή παρουσιάζει φθορά.
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη εξαιτίας δυσανεξίας ή αντενδείξεων
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με την απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων.
Icelandic: Spurðu lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um förgun oddhvassra hluta.
Greek: Τα βρέφη ήταν ελαφρώς μικρότερα κατά τον τοκετό, ωστόσο το μέγεθός τους αποκαταστάθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.
Icelandic: Ungarnir voru aðeins minni við fæðingu en náðu sér meðan á mjólkurskeiði stóð.
Greek: Πριν το άνοιγμα:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á svæðið.
Greek: • Η αρχική δόση είναι 0,25 mg μία φορά εβδομαδιαίως για τέσσερις εβδομάδες.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg einu sinni í viku í fjórar vikur.
Greek: Η AUC0-60min και η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκαν κατά 27% και 23%, αντίστοιχα, μετά τη συγχορήγηση σεμαγλουτίδης 1 mg.
Icelandic: AUC0-60 mín og Cmax parasetamóls lækkuðu um 27% annars vegar og 23% hins vegar í kjölfar samhliða notkunar semaglútíðs 1 mg.
Greek: • αντιδράσεις της θέσης ένεσης - όπως μώλωπας, πόνος, ερεθισμός, φαγούρα και εξάνθημα.
Icelandic: viðbrögð á stungustað - svo sem marblettir, verkur, erting, kláði og útbrot.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υποδόριας σεμαγλουτίδης ήταν 89%.
Icelandic: Nýting semaglútíðs þegar það var gefið undir húð var 89%.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Greek: Με ημιπερίοδο αποβολής 1 εβδομάδα περίπου, η σεμαγλουτίδη θα υπάρχει στην κυκλοφορία για περίπου 5 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.
Icelandic: Þar sem helmingunartími brotthvarfs er u.þ.b. ein vika verður semaglútíð til staðar í blóðrásinni í um það bil 5 vikur eftir síðasta skammt.
Greek: Πότε να χρησιμοποιείτε το Ozempic
Icelandic: Hvenær á að nota Ozempic
Greek: Τα ευρήματα συνέπεσαν με την αξιοσημείωτη μείωση του μητρικού σωματικού βάρους έως και 16%.
Icelandic: Niðurstöðurnar tengdust töluverðu þyngdartapi móður sem nam allt að 16%.
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæðir.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), να κάνετε εμετό ή να έχετε διάρροια.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur geturðu fundið fyrir ógleði eða uppköstum eða fengið niðurgang.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία καθώς η ναυτία, ο έμετος και η διάρροια μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við meðhöndlun sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, vegna þess að ógleði, uppköst og niðurgangur kunna að valda vökvaskorti sem aftur getur valdið versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση.
Icelandic: Ef þetta gerist færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Greek: • Οι παρέχοντες φροντίδα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τον χειρισμό των χρησιμοποιημένων βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τις βελόνες και μόλυνσης.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til að koma í veg fyrir nálarstunguslys og smithættu.
Greek: Όταν το Ozempic προστίθεται σε υπάρχουσα αγωγή με μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνη, η τρέχουσα δόση μετφορμίνης ή/και θειαζολιδινεδιόνης μπορεί να διατηρηθεί αμετάβλητη.
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með metformíni og/eða tíazólidindíóni má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða tíazólindíndíóni.
Greek: Σε δοκιμές φάσης 3α, παρατηρήθηκαν μέσες αυξήσεις 1 έως 6 παλμούς ανά λεπτό (bpm) από την αρχική τιμή των 72 έως 76 bpm σε άτομα που λάμβαναν Ozempic.
Icelandic: Í 3a-stigs rannsóknunum var meðalaukningin 1 til 6 slög á mínútu frá upphafsgildinu 72 í 76 slög/mín.
Greek: • αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων (όπως η λιπάση και η αμυλάση).
Icelandic: • hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας ήταν από το γαστρεντερικό.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu á meðferðinni voru einkenni frá meltingarfærum.
Greek: Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, όμως δεν μπορούν να αποκλειστούν άλλοι μηχανισμοί.
Icelandic: Hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, en ekki er hægt að útiloka aðra verkunarhætti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, Ανάλογα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), κωδικός ATC: A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
Greek: • Πιέστε τη βελόνα απευθείας επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Greek: Διαφορά 20% στο σωματικό βάρος μεταξύ των ατόμων θα έχει ως αποτέλεσμα διαφορά στην έκθεση της τάξεως του 16% κατά προσέγγιση.
Icelandic: Hærri líkamsþyngd veldur minni útsetningu; 20% munur á líkamsþyngd milli einstaklinga leiðir til um það bil 16% mismunar á útsetningu.
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -2,3 [-3,1, -1,6]
Icelandic: -2,3 [-3,1, -1,6]a
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Ozempic.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Ozempic.
Greek: Πώς χορηγείται το Ozempic
Icelandic: Hvernig Ozempic er gefið
Greek: • Αφού καλυφθεί η βελόνα, σπρώξτε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας ώστε να εφαρμόσει πλήρως.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Greek: Σχήμα 1 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 56
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Greek: Εάν σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθούν.
Icelandic: Ef notkun þess er hætt getur blóðsykurinn aukist.
Greek: 2. Ελέγξτε τη ροή
Icelandic: 3. Skammtur valinn
Greek: Όλες οι φαρμακοδυναμικές αξιολογήσεις διεξήχθησαν έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της κλιμάκωσης της δόσης) σε σταθερή κατάσταση με χορήγηση 1 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Icelandic: Mat á lyfhrifum var framkvæmt eftir 12 vikna meðferð (að skammtaaukningu meðtalinni) við jafnvægi með semaglútíði 1 mg einu sinni í viku.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 1 mg.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 1 mg hefur verið valið.
Greek: Αυτό καταδείχτηκε με χορήγηση εφάπαξ δόσης 0,5 mg σεμαγλουτίδης για ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή ή ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Icelandic: Sýnt var fram á þetta með stökum 0,5 mg skammti af semaglútíði hjá sjúklingum með nýrnaskerðingu á mismunandi stigum (væga, miðlungsmikla, verulega eða hjá sjúklingum í skilun) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.