FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Incluye faringitis, faringitis nasofaríngea, faringitis estreptocócica Incluye gastroenteritis, gastroenteritis viral Incluye cushingoide, síndrome de Cushing Incluye neuropatía, neuropatía periférica, polineuropatía, neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica Incluye discapacidad visual, trastorno ocular Incluye sordera, sordera bilateral, sordera neurosensorial, sordera unilateral Incluye dolor de oído, molestias en el oído Incluye dolor abdominal, dolor abdominal inferior, dolor abdominal superior, molestias abdominales Incluye edema periférico, hinchazón periférica Incluye aumento de la prueba de función hepática, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de las enzimas hepáticas Incluye lesión por radiación, lesión cutánea por radiación Incluyen casos con resultados mortales
Italian: Comprende faringite, faringite nasofaringea, faringite streptococcica Comprende gastroenterite, gastroenterite virale Comprende sindrome Cushingoide, sindrome di Cushing Comprende neuropatia, neuropatia periferica, polineuropatia, neuropatia sensitiva periferica, neuropatia motoria periferica Comprende compromissione della visione, patologia dell'occhio Comprende sordità, sordità bilaterale, sordità neurosensoriale, sordità monolaterale Comprende otalgia, fastidio auricolare Comprende dolore addominale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, fastidio addominale Comprende edema periferico, tumefazione periferica Comprende test della funzionalità epatica aumentato, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, enzimi epatici aumentati Comprende lesione da radiazioni, lesione cutanea da radiazioni Compresi casi con esito fatale
Spanish: Neumonía, disnea, sinusitis, bronquitis, tos, infección respiratoria alta
Italian: Infezione polmonare, dispnea, sinusite, bronchite, tosse, infezione delle vie respiratorie superiori
Spanish: Pacientes con tumores en recurrencia o progresión (glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que reciben solamente Temodal:
Italian: Pazienti con tumori che si sono ripresentati o che sono peggiorati (gliomi maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati con solo Temodal:
Spanish: Grado 3 ó 4 según CTC
Italian: CTC Grado 3 o 4
Spanish: VHB
Italian: HBV
Spanish: Pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico:
Italian: Pazienti con glioblastoma multiforme diagnosticato per la prima volta:
Spanish: 5 cápsulas duras 20 cápsulas duras
Italian: 5 capsule rigide 20 capsule rigide
Spanish: Temodal 2,5 mg/ml se suministra como un pack de 1 vial.
Italian: Temodal 2,5 mg/ml è fornito in confezioni da 1 flaconcino.
Spanish: Se deben determinar los valores basales de la función hepática antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare il trattamento devono essere effettuati i test di funzionalità epatica al basale.
Spanish: Temodal 2,5 mg/ml polvo para solución para perfusión temozolomida
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione temozolomide
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de TMZ.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 100 mg di TMZ.
Spanish: Observaciones
Italian: Note
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue: quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Spanish: - recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 10
Italian: • conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10
Spanish: Reacciones adversas en pacientes tratados con temozolomida (temozolomide) Infecciones e infestaciones
Italian: Reazioni avverse in pazienti trattati con temozolomide Infezioni ed infestazioni
Spanish: - niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar.
Italian: - pazienti pediatrici di età ≥ 3 anni, adolescenti e adulti con glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.
Spanish: Temodal 2,5 mg/ml polvo para solución para perfusión debe administrarse sólo mediante perfusión intravenosa.
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione deve essere somministrato solo per infusione endovenosa.
Spanish: Uso intravenoso, un solo uso.
Italian: Per uso endovenoso, solo per uso singolo.
Spanish: Fallo respiratorio
Italian: Insufficienza respiratoria
Spanish: Se observaron alteraciones en los trombocitos de Grado 3 o Grado 4, incluyendo acontecimientos trombocitopénicos en el 14 % de los pacientes que recibieron TMZ.
Italian: Nel 14 % dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
Spanish: Si la cápsula se estropea, evite el contacto del polvo con la piel, los ojos o la nariz.
Italian: Se la capsula è danneggiata, eviti il contatto della polvere con la pelle, gli occhi o il naso.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución para perfusión contiene 2,5 mg
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución para perfusión contiene 2,5 mg de temozolomida.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di temozolomide.
Spanish: Inicialmente, recibirá su nueva dosis de Temodal solo una vez al día durante los primeros cinco días de cada ciclo.
Italian: Lei assumerà la sua nuova dose di Temodal da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad, rigores, edema de cara, decoloración de la lengua, sed, trastorno de diente
Italian: Condizione aggravata, brividi febbrili, edema della faccia, alterazione del colore della lingua, sete, patologia dei denti
Spanish: Diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos
Italian: Diarrea, stipsi, nausea, vomito
Spanish: Es posible que su médico le reduzca la dosis del medicamento o que lo interrumpa, o puede también que precise usted otro tratamiento.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose, interrompere, sospendere o cambiare il trattamento.
Spanish: Polvo para solución para perfusión 1 vial de 100 mg
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino da 100 mg
Spanish: Temodal 2,5 mg/ml polvo para solución para perfusión
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione
Spanish: Se han notificado lesiones hepáticas incluyendo insuficiencia hepática mortal en pacientes tratados con TMZ (ver sección 4.8).
Italian: In pazienti trattati con TMZ è stato riportato danno epatico, inclusa insufficienza epatica fatale (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución para perfusión contiene 2,5 mg de temozolomida.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di temozolomide.
Spanish: 1,5 horas).
Italian: 5 giorni.
Spanish: Dosis de TMZ (mg/m 2/día)
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia Livello di DoseDose di TMZ (mg/m 2/giorno)
Spanish: Citotóxico Evitar el contacto con la piel, ojos, nariz.
Italian: Citotossico Evitare il contatto con pelle, occhi, naso.
Spanish: Se administra TMZ a una dosis de 75 mg/m2 al día durante 42 días como tratamiento concomitante a la radioterapia focal (60 Gy administrados en 30 fracciones).
Italian: TMZ è somministrata ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Spanish: Presentación en sobres No conservar a temperatura superior a 30C.
Italian: Presentazione in bustina Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Spanish: Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol, agua purificada, hidróxido amónico, hidróxido de potasio y óxido negro de hierro (E 172).
Italian: inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido e ossido di ferro nero (E 172).
Spanish: Esto suma en total un ciclo de tratamiento de 28 días.
Italian: Così si raggiungono i 28 giorni del ciclo di trattamento.
Spanish: Grado 4
Italian: CTC Grado 4
Spanish:  10 y < 100 x 10
Italian: 10 e <100 x 10 9/l
Spanish: Citotóxico Evitar el contacto con la piel, ojos o nariz.
Italian: Citotossico Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e il naso.
Spanish: Tabla2.
Italian: Tabella2.
Spanish: Cómo se administra Temodal
Italian: Come viene somministrato Temodal
Spanish: Infección oportunista (incluyendo neumonía por P carinii), sepsis †, meningoencefalitis herpética †, infección por CMV, reactivación de la infección por CMV, virus de la hepatitis B †, herpes simple, reactivación de la infección, infección de la herida, gastroenteritis Neoplasias benignas, malignas y no especificadas Poco frecuentes:
Italian: †, infezione da citomegalovirus (CMV), riattivazione di infezione da citomegalovirus (CMV), infezione da virus dell'epatite †, herpes simplex, riattivazione di infezione, infezione di ferita, gastroenterite
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 C.
Spanish: Temodal 5 mg cápsulas duras verde
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide verde
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Temodal e contenuto della confezione
Spanish: Se administra TMZ a una dosis de 75 mg/m2 al día por vía oral durante 42 días como tratamiento concomitante a la radioterapia focal (60 Gy administrados en 30 fracciones).
Italian: TMZ è somministrata per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Spanish: Recibirá de nuevo Temodal una vez al día durante cinco días, seguido de 23 días sin Temodal.
Italian: Lei prenderà ancora Temodal una volta al giorno per cinque giorni, seguiti da 23 giorni senza Temodal.
Spanish: Si se rompiera una cápsula, evite el contacto con su piel, ojos o nariz.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto con la pelle, gli occhi e il naso.
Spanish: Impresión: goma laca, propilenglicol, agua purificada, hidróxido amónico, hidróxido de potasio, óxido negro de hierro (E 172).
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E 172).
Spanish: Tomará de nuevo Temodal una vez al día durante 5 días seguido de 23 días sin Temodal.
Italian: Lei assumerà ancora Temodal una volta al giorno per 5 giorni seguiti da 23 giorni senza Temodal.
Spanish: Temodal 20 mg cápsulas duras amarillo
Italian: Temodal 20 mg capsule rigide giallo
Spanish: 9/l - toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
Italian: 9/l Common Toxicity Criteria (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea e vomito).
Spanish: Toxicidad no hematológica según CTC (excepto para alopecia, náuseas y vómitos)
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito)
Spanish: Temodal 100 mg cápsulas duras rosa
Italian: Temodal 100 mg capsule rigide rosa
Spanish: Qué es Temodal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Temodal Cómo tomar Temodal
Italian: Cos'è Temodal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Temodal Come prendere Temodal Possibili effetti indesiderati Come conservare Temodal Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Temodal 5 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida.
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Temodal.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Temodal, - poiché deve essere attentamente tenuto sotto osservazione per lo sviluppo di una grave forma di infezione del torace detta polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP).
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas duras naranja
Italian: Temodal 180 mg capsule rigide arancione
Spanish: Cómo usar Temodal
Italian: Come usare Temodal
Spanish: Temodal 250 mg cápsulas duras blanco
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide bianco
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 175,7 mg de lactosa anhidra.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 175,7 mg di lattosio anidro.
Spanish: - neumonía, falta de aliento, bronquitis, tos, inflamación de las fosas nasales - dolor de estómago o abdominal, malestar/acidez de estómago, dificultad para tragar - piel seca, picor - daño muscular, debilidad muscular, dolores y molestias musculares - dolor de las articulaciones, dolor de espalda - micción frecuente, dificultad para retener la orina - fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, dolor, malestar, resfriado o gripe - retención de líquidos, piernas hinchadas - elevación de las enzimas hepáticas - pérdida de peso, aumento de peso - lesión por radiación
Italian: - sordità, ronzii nelle orecchie, mal d'orecchio - coaguli di sangue nel polmone o nelle gambe, pressione sanguigna elevata - polmonite, respiro corto, bronchite, tosse, infiammazione delle cavità nasali - dolori di stomaco o addominali, disturbi di stomaco/bruciori di stomaco, difficoltà a deglutire - pelle secca, prurito - danno muscolare, debolezza muscolare, dolori e fitte muscolari - dolore alle giunture, mal di schiena - urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine - febbre, sintomi influenzali, dolore, senso di malessere, raffreddore o influenza - ritenzione di liquidi, gambe gonfie - aumento degli enzimi del fegato - perdita di peso, aumento di peso - lesione da radiazioni
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: - infecciones, infecciones orales, infección de heridas - número de células sanguíneas reducido (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reacción alérgica - aumento de azúcar en sangre - alteraciones de la memoria, depresión, ansiedad, confusión, incapacidad para dormir o permanecer dormido - alteración de la coordinación y del equilibrio - dificultad para concentrarse, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, sensación de hormigueo - mareos, alteración de las sensaciones, hormigueo, temblores, gusto anormal - pérdida parcial de la visión, visión anormal, visión doble, ojos secos o dolorosos - sordera, zumbido en los oídos, dolor de oídos - coágulo de sangre en los pulmones o las piernas, presión arterial alta
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - infezioni, infezioni della bocca, infezioni di ferita - riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reazione allergica - aumento di zuccheri nel sangue - perdita di memoria, depressione, ansia, confusione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato - disturbi di coordinazione e problemi di equilibrio - difficoltà di concentrazione, alterazione dello stato mentale o dell'attenzione, perdita di memoria - capogiro, disturbo dei sensi, sensazione di formicolio, tremore, alterazione del gusto - perdita parziale della vista, visione anormale, visione doppia, secchezza o dolore agli occhi
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Frecuentes:
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Comune:
Spanish: Síndrome mielodisplásico, malignidad secundaria, que incluye leucemia mieloide Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes:
Italian: Sindrome mielodisplastica (MDS), tumori secondari, compresa la leucemia mieloide
Spanish: Temodal 250 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida.
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: - infecciones cerebrales (meningoencefalitis herpética), incluidos casos mortales - infecciones nuevas o reactivadas por citomegalovirus - infecciones reactivadas por el virus de la hepatitis B - cánceres secundarios, incluida la leucemia - reducción de los recuentos de glóbulos rojos (pancitopenia, anemia, leucopenia) - manchas rojas debajo de la piel - diabetes insípida (los síntomas incluyen aumento de la micción y sensación de sed), bajo nivel de potasio en la sangre - cambios de humor, alucinaciones - parálisis parcial, cambio en el sentido del olfato - discapacidad auditiva, infección del oído medio - palpitaciones (cuando puede sentir los latidos de su corazón), sofocos - estómago hinchado, dificultad para controlar las evacuaciones intestinales, hemorroides,
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - infezioni cerebrali (meningoencefalite erpetica) inclusi casi che hanno provocato la morte - infezioni nuove o riattivate da citomegalovirus - infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato - tumori secondari inclusa leucemia - riduzione del numero di cellule del sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia) - macchie rosse sottocutanee - diabete insipido (i sintomi comprendono aumento dell'escrezione di urina e sensazione di sete),
Spanish: 5 cápsulas duras en sobres 20 cápsulas duras en sobres
Italian: 5 capsule rigide in bustine 20 capsule rigide in bustine
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: - infecciones, infecciones orales, infección de heridas - número de células sanguíneas reducido (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reacción alérgica - aumento de azúcar en sangre - alteraciones de la memoria, depresión, ansiedad, confusión, incapacidad para dormir o permanecer dormido - alteración de la coordinación y del equilibrio - dificultad para concentrarse, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, sensación de hormigueo - mareos, alteración de las sensaciones, hormigueo, temblores, gusto anormal - pérdida parcial de la visión, visión anormal, visión doble, ojos secos o dolorosos - sordera, zumbido en los oídos, dolor de oídos - coágulo de sangre en los pulmones o las piernas, presión arterial alta - neumonía, falta de aliento, bronquitis, tos, inflamación de las fosas nasales - dolor de estómago o abdominal, malestar/acidez de estómago, dificultad para tragar - piel seca, picor - daño muscular, debilidad muscular, dolores y molestias musculares - dolor de las articulaciones, dolor de espalda - micción frecuente, dificultad para retener la orina - fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, dolor, malestar, resfriado o gripe - retención de líquidos, piernas hinchadas - elevación de las enzimas hepáticas - pérdida de peso, aumento de peso - lesión por radiación
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - infezioni, infezioni della bocca, infezioni di ferita - riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reazione allergica - aumento di zuccheri nel sangue - perdita di memoria, depressione, ansia, confusione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato - disturbi di coordinazione e problemi di equilibrio - difficoltà di concentrazione, alterazione dello stato mentale o dell'attenzione, perdita di memoria - capogiro, disturbo dei sensi, sensazione di formicolio, tremore, alterazione del gusto - perdita parziale della vista, visione anormale, visione doppia, secchezza o dolore agli occhi - sordità, ronzii nelle orecchie, mal d'orecchio - coaguli di sangue nel polmone o nelle gambe, pressione sanguigna elevata - polmonite, respiro corto, bronchite, tosse, infiammazione delle cavità nasali - dolori di stomaco o addominali, disturbi di stomaco/bruciori di stomaco, difficoltà a deglutire - pelle secca, prurito - danno muscolare, debolezza muscolare, dolori e fitte muscolari - dolore alle giunture, mal di schiena - urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2012.
Spanish: Si se usa la solución para perfusión, debe administrársela a lo largo de un período de 90 minutos.
Italian: Se si usa la soluzione per infusione, questa dovrebbe essere somministrata in un arco temporale di 90 minuti.
Spanish: Temodal cápsulas se ha evaluado en cuatro estudios principales.
Italian: Temodal capsule è stato esaminato in quattro studi principali.
Spanish: Se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Italian: È indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Spanish: El EPAR completo de Temodal se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temodal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las cápsulas de Temodal deben tomarse sin alimentos.
Italian: Le capsule di Temodal devono essere assunte intere senza cibo.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el tiempo de supervivencia del paciente o el intervalo de tiempo transcurrido hasta que el cáncer empezó a empeorar.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era costituito dal tempo di sopravvivenza dei pazienti o dal tempo trascorso prima che il tumore iniziasse a peggiorare.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temodal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temodal.
Spanish: Como resultado, las células cancerosas no pueden reproducirse, ralentizándose así la progresión de los tumores.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono dividersi e la crescita tumorale viene rallentata.
Spanish: La dosis de Temodal depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Italian: Il dosaggio di Temodal dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato, una volta al giorno.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Temodal el 26 de enero de 1999.
Italian: Il 26 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temodal, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Temodal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Temodal sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: • adultos con glioblastoma multiforme (un tipo de tumor cerebral agresivo) recién diagnosticado.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi (un tipo di tumore cerebrale aggressivo).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg y 250 mg) y como polvo que se prepara como solución para perfusión (goteo en una vena).
Italian: È disponibile in capsule (da 5 mg, da 20 mg, da 100 mg, da 140 mg, da 180 mg e da 250 mg) e in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in una vena).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temodal.