FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Konieczne są prace w celu zakończenia przygotowania hurtowni danych i funkcjonowania systemu informacji o firmach, zaawansowanego rozpoznawania sygnału, śledzenia sygnału oraz wdrożenia polityki dostępu dotyczącej wszystkich interesariuszy.
Latvian: Jāturpina darbs, papildinot datu krātuvi un profesionālās informācijas iegūšanas funkcionalitāti, uzlabojot sarežģīto signāla noteikšanu un izsekošanu, kā arī visu ieinteresēto pušu pieejas politikas īstenošanu.
Polish: Biuro ds. MŚP zapewniło pomoc w sprawach regulacyjnych 14 przedsiębiorstwom; 23 MŚP zwróciły się o poradę naukową.
Latvian: MVU birojs nodrošināja tiesisku palīdzību 14 uzņēmumiem;
Polish: Strategia telematyczna UE
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Polish: Nowotwory i układ nerwowy nadal dominującymi terapeutycznymi obszarami zainteresowania
Latvian: Vēzis un nervu sistēma joprojām ir terapijas nozīmīgākās jomas
Polish: Zarząd pilnie obserwował osiągnięcia Agencji w 2006 r. EMEA dołożyła wielu starań w celu zwiększenia pomocy dla pacjentów i pracowników służby zdrowia, dostarczając im więcej dokładniejszych informacji o lekach, zwłaszcza dzięki uruchomieniu bazy danych EudraPharm oraz zachęcaniu ich do uczestnictwa w pracach Agencji.
Latvian: EMEA, cenšoties paplašināt sakarus ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, nodrošināja pilnīgāku informāciju par zālēm, jo īpaši sagatavojot EudraPharm datubāzi, un veicinot viņu iesaistīšanos Aģentūras darbā.
Polish: Wady produktów i odstępstwa
Latvian: Zāļu ražošanas defekti un novirzes no normas
Polish: I wreszcie EMEA wniosła ważny wkład w opracowanie strategicznych programów badawczych dotyczących produktów medycznych zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt w ramach 7.
Latvian: Un, visbeidzot, EMEA ir veikusi nozīmīgu ieguldījumu stratēģisku pētījumu plāna izstrādē gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm Septītās pamatprogrammas, ES galvenā zinātnisko pētījumu un tehnoloģiskās attīstības finansēšanas instrumenta laikā no 2007. līdz 2013. gadam, ietvaros.
Polish: W 2006 r. w odniesieniu do produktów weterynaryjnych dopuszczanych do obrotu w procedurze scentralizowanej nadesłano w regulaminowym 15-dniowym terminie ogółem 738 szybkich spontanicznych zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań leków.
Latvian: Kopumā 2006. gadā normatīvajos aktos noteiktajās 15 dienās tika saņemti 738 brīvprātīgi ziņojumi par iespējamajām blaknēm attiecībā uz centralizēti reģistrētām veterinārajām zālēm.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) zakończył w 2006 r. prace nad monografiami wspólnotowymi dotyczącymi korzenia waleriany, siemienia lnianego, łupiny babki jajowatej, nasion babki jajowatej, nasion babki płesznika, strąków senesu wąskolistnego, liści senesu wąskolistnego, kory kruszyny i aloesu (kolczastego i barbadensis).
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) 2006. gadā pabeidza kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfijas baldriāna saknei, linsēklām, miltu banāna miziņām, miltu banāna sēklām, smilts ceļtekas sēklām, sennas pākstīm, sennas lapām, trauslā krūkļa mizai un alvejai (Aloe Ferux un Aloe Barbados).
Polish: Produkty lecznicze oznaczone jako sieroce do leczenia dzieci i dorosłych, 2004-2006
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai, kas ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, 2004.-2006. gadā
Polish: Przegląd okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)
Latvian: Pārskats par PSUR
Polish: Ogólna liczba złożonych w 2006 r. wniosków o wprowadzenie zmian w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu była mniejsza niż w 2005 r. mimo obecności na rynku większej liczby produktów zatwierdzanych w procedurze scentralizowanej.
Latvian: Kopējais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu par reģistrācijas apliecību izmaiņām bija mazāks nekā 2005. gadā, lai gan centralizēti reģistrēto zāļu skaits bija pieaudzis.
Polish: Wydano 1 negatywną opinię (została potwierdzona przez ponowne badanie) o środku przeciwdrobnoustrojowym do leczenia specyficznych zakażeń skóry i tkanki miękkiej oraz specyficznych ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych oraz dróg moczowych u kotów i psów.
Latvian: Viens atzinums (kas tika apstiprināts pēc atkārtotās pārbaudes) par pretmikrobu līdzekli īpašu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai un specifisku akūtu augšējo elpošanas ceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai kaķiem un suņiem bija negatīvs.
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowy
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
Polish: Liczba zgłoszonych wad jakościowych, 2005-2006
Latvian: Ziņojumu skaits par kvalitātes defektiem 2005.-2006. gadā.
Polish: Jednak 2 produkty uznano za niezgodne ze specyfikacjami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Tomēr tika atklāts, ka divas zāles neatbilda to reģistrētajam aprakstam.
Polish: W pierwszym roku działania Biura ds. MŚP: zainteresowanie przedsiębiorstw inicjatywą na rzecz MŚP przerosło oczekiwania; ponad 145 firm, w tym 6 weterynaryjnych, złożyło do Agencji wnioski o nadanie statusu MŚP; 117 przedsiębiorstwom z 17 krajów UE przyznano status MŚP, w tym - co napawa optymizmem - dużej liczbie mikroprzedsiębiorstw (24%), z których wiele to uniwersyteckie spółki typu „spin off";
Latvian: MVU biroja pirmajā darbības gadā: uzņēmumu interese par MVU iniciatīvām pārsniedza gaidīto; vairāk nekā 145 uzņēmumi, ieskaitot sešus veterināros uzņēmumus, iesniedza Aģentūrai pieteikumus par MVU statusu;
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie sprawozdania rocznego Europejskiej Agencji Leków za 2006 r. Pełny tekst sprawozdania rocznego EMEA za 2006 r. został przyjęty przez Zarząd w dniu 8 marca 2007 r. i jest zamieszczony na stronie internetowej Agencji:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Polish: Najwięcej otrzymanych wniosków dotyczyło produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia schorzeń związanych z nowotworami lub układem nerwowym, trzecim najliczniej reprezentowanym obszarem terapeutycznym były choroby związane z układem pokarmowym i metabolizmem.
Latvian: Lielākais saņemto pieteikumu skaits attiecās uz zālēm ar vēzi vai nervu sistēmu saistītu slimību ārstēšanai, bet trešajā vietā bija tādas jomas, kā gremošanas trakts un vielmaiņa.
Polish: W 2006 r. wnioski dotyczące nowych produktów do stosowania w leczeniu nowotworów nadal stanowiły największą grupę w stosunku do innych obszarów terapeutycznych.
Latvian: Jaunu vēža ārstēšanai paredzētu zāļu pieteikumu arī 2006. gadā bija visvairāk, raugoties no ārstniecības jomas viedokļa.
Polish: Wnioski o wydanie wstępnego zezwolenia na dopuszczenie do obrotu według obszaru terapeutycznego (rynek UE), 2006
Latvian: Sākotnējo tirdzniecības atļuju pieteikumi pēc terapeitiskajām jomām (ES tirgus), 2006. gads
Polish: nowe ostrzeżenie dotyczące produktów do leczenia zakażenia wirusem HIV odnoszące się do możliwego ryzyka wystąpienia martwicy kości związanej z ich stosowaniem; nowe ostrzeżenie dotyczące glitazonów związane z możliwym ryzykiem wystąpienia obrzęku plamki żółtej w przypadku stosowania ich u pacjentów z cukrzycą; nowe ostrzeżenie dotyczące bifosfonatów odnoszące się do możliwego ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki związanej z ich stosowaniem; złagodzenie przeciwwskazań i towarzyszące temu wzmocnienie ostrzeżeń dotyczące produktów leczniczych zawierających beta-interferon stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Latvian: jauni brīdinājumi par glitazoniem saistībā ar iespējamo makulas tūsku, lietojot tos diabēta slimniekiem; jauni brīdinājumi par bifosfonātiem, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana; atceltas kontrindikācijas un reizē ar tām arī brīdinājums par zālēm, kas satur beta interferonu, ko lieto multiplās sklerozes ārstēšanai.
Polish: W związku z tymi działaniami do wszystkich takich sprawozdań (EPAR) dotyczących nowych leków dopuszczonych do obrotu będzie teraz dołączane tzw. „streszczenie dla ogółu społeczeństwa".
Latvian: Lai veicinātu noderīgas un saprotamās informācijas nodrošināšanu par Aģentūras novērtētajām zālēm, visiem EPAR par jaunajām reģistrētajām zālēm tagad tiek pievienoti tā sauktie "kopsavilkumi sabiedrībai".
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie, 2004-2006
Latvian: Periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi 2004.-2006. gadā
Polish: Stosuje się ją do wszystkich leków stosowanych u ludzi do leczenia zakażenia wirusem HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy, zaburzeń neurodegeneracyjnych oraz wszystkich leków oznaczonych jako leki sieroce przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób.
Latvian: Tas pats attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma, vēža, diabēta, neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai un visām zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai.
Polish: W 2006 r. programem pobierania prób i wykonywania testów objęto 32 produkty dopuszczone do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Latvian: 2006. gadā paraugu ņemšanas un testēšanas programmā bija iekļautas 32 centralizēti reģistrētas zāles.
Polish: Podmiot, który otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, oraz producent prowadzą teraz szerokie działania naprawcze w celu przywrócenia zgodności z GMP w miejscu produkcji.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs šobrīd īsteno plašu uzlabojumu plānu, lai atjaunotu atbilstību LRP ražošanas uzņēmumā, un šo jautājumu cieši uzrauga CHMP.
Polish: W 2006 r. opracowano i zatwierdzono zalecenia dotyczące podstawowego planu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakologicznym szczepionek przeciw grypie pandemicznej.
Latvian: Ieteikumi zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības plānam saistībā ar pandēmiskās gripas vakcīnām tika izstrādāti un apstiprināti 2006. gadā.
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Latvian: Šajā gadā bija divi jaunumi: tika izsniegti pirmie sertifikāti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, un pirmo reizi sertifikāti tika izsniegti bez maksas maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Polish: W roku 2006, podobnie jak w 2 poprzednich latach, wpłynęło ponad sto wniosków o oznaczenie produktów medycznych jako sieroce: łącznie złożono 104 wnioski.
Latvian: Jau trešo gadu pēc kārtas tika saņemts vairāk nekā simts pieteikumu par zālēm retu slimību ārstēšanai: kopumā tika iesniegti 104 pieteikumi.
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała łączną dotację w wysokości 6,7 miliona euro w celu sfinansowania obniżek opłat za oznaczanie leków jako sierocych, przede wszystkim ze specjalnych środków UE.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
Polish: Hormonalne
Latvian: Hormoni
Polish: HMPC przedstawił także do publicznych konsultacji 5 nowych opracowywanych przez Wspólnotę monografii dotyczących następujących ziołowych produktów leczniczych: nasiona anyżu, olejek anyżowy, owoc kopru włoskiego gorzkiego, owoc kopru włoskiego słodkiego oraz olejek koprowy z owoców kopru włoskiego gorzkiego.
Latvian: HMPC nodeva publiskām konsultācijām arī piecus jaunus Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus par anīsa sēklām, anīsa eļļu, rūgtā fenheļa augļiem, saldā fenheļa augļiem un rūgtā fenheļa augļu eļļu.
Polish: Układ krwionośny i oddechowy
Latvian: Sirds asinsvadu un respiratorā
Polish: Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pomoc w kwestiach regulacyjnych Kontrole
Latvian: Reģistrācijas apliecību pieteikumi Protokola palīdzība Pārbaudes
Polish: W szczególności o 35% zwiększyła się łączna liczba zmian typu II (w tym poszerzenie wskazań) sfinalizowanych w 2006 r. Przyjęto 681 takich opinii, z których 60% odnosiło się do bezpieczeństwa i skuteczności, a 40% do zmian jakościowych.
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Polish: Znaczny wzrost szybkiego przekazywania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań leków
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
Polish: Wykorzystanie środków specjalnych UE na leki sieroce, 2006
Latvian: ES īpašā ieguldījuma zālēm retu slimību ārstēšanai izlietojums 2006. gadā
Polish: jeden środek przeciwko pasożytom zewnętrznym do leczenia i zapobiegania infestacji pcheł u kotów; jeden tlen medyczny przeznaczony do suplementacji tlenu oraz do zastosowania jako gaz nośnik w anestezji wziewnej; jeden steroid do leczenia zapalnych i swędzących dermatoz u psów; jeden produkt do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów; jeden produkt do leczenia psów z nadwagą i otyłością; jedna cefalosporyna do leczenia specyficznych zakażeń skóry, tkanki miękkiej i dróg moczowych u kotów i psów; jeden produkt do leczenia i zapobiegania wymiotom u psów.
Latvian: Tas radīja nepieciešamību veikt reģistrāciju ārkārtas apstākļos, tādēļ jāuzņemas īpašas saistības un jāveic pēcreģistrācijas kontrole, ieskaitot īpašus zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības pasākumus, lai nodrošinātu šo produktu lietošanu; divi ektoparaziticīdi blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un novēršanai suņiem; viens ektoparaziticīds blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai kaķiem; ārstnieciskais skābeklis, kas ir paredzēts skābekļa piegādei un kā nesējgāze anestēzijas inhalāciju laikā; steroīds dermatožu, kas saistītas ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem; zāles labdabīgas prostātas hipertrofijas ārstēšanai suņiem; zāles liekā svara un aptaukošanās ārstēšanai suņiem; cefalosporīns specifisku ādas, mīksto audu un urīnceļu infekciju ārstēšanai suņiem un kaķiem; zāles vemšanas ārstēšanai un novēršanai suņiem.
Polish: Liczba kontroli, 2004-2006
Latvian: Pārbaužu skaits 2004.-2006. gadā
Polish: Wzrosły możliwości kształcenia specjalistycznego, a także opracowano dla każdego pracownika „profil szkolenia", który ma służyć jako wskazówka do rozwoju kompetencji w nadchodzących latach.
Latvian: Lielas pūles 2006.gadā ieguldītas, lai paaugstinātu darbinieku kompetenci, ievērojami palielinot (150 000 eiru) mācību budžetu, paplašinot profesionālo apmācību iespējas un katram darbiniekam izstrādājot "mācību programmu", kas turpmākajos gados kalpos kā kompetences paaugstināšanas vadlīnija.
Polish: Pierwsze powiadomienia o dystrybucji równoległej, 2004-2006
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
Polish: 3 była o 79% większa niż w 2005 r. Liczba takich procedur zakończonych w 2006 r. także była większa, przyjęto łącznie 32 opinie.
Latvian: Arī pabeigto šāda veida procedūru skaits 2006. gadā bija lielāks, kopumā pieņemot 32 atzinumus.
Polish: Dostępność odpowiedniego systemu rozpoznawania sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii ma ważne znaczenie dla działań Agencji w celu monitorowania bezpieczeństwa leków.
Latvian: Lai atvieglotu Aģentūras centienus uzraudzīt zāļu nekaitīgumu, ir svarīgi, lai būtu pieejama atbilstoša zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanas sistēma.
Polish: Średni czas trwania procedur doradztwa naukowego (w dniach), 2004-2006
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru ilgums (dienas) 2004.-2006. gadā
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (rynek UE), 2004-2006
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (ES tirgum), 2004.2006. gadā
Polish: Dochody z opłat
Latvian: Citi ienākumi
Polish: Najważniejsze prace Zarządu w 2006 r. obejmowały:
Latvian: Svarīgākie Valdes darbi 2006. gadā
Polish: Poszerzenie linii Zmiany typu II Zmiany typu I
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Polish: Wpłynęły dalsze wnioski o rozbudowę.
Latvian: Ir saņemti arī citi pieprasījumi veikt papildu uzlabojumus.
Polish: Działania w celu poprawy dostępności leków weterynaryjnych do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Polish: Wnioski o poszerzenie linii Wnioski o zmiany typu II Wnioski o zmiany typu I
Latvian: Paplašinājuma pieteikumi II tipa izmaiņu pieteikumi I tipa izmaiņu pieteikumi
Polish: Opinie podjęte w sprawie wniosków o poszerzenie i ekstrapolację maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem un maksimālā atlieku daudzuma ekstrapolāciju 2004.2006. gadam
Polish: Prawie czterdzieści organizacji reprezentujących pacjentów i konsumentów odpowiedziało w 2006 r. na apel Agencji o zgłaszanie zainteresowania uczestnictwem w działaniach EMEA, a 16 z nich spełniało kryteria kwalifikacji i zostały umieszczone w publicznie dostępnym wykazie na stronie internetowej Agencji, który będzie regularnie aktualizowany.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Polish: Pomagała też w opracowaniu ostatecznej wersji jej strategicznego programu badawczego w celu wspierania wprowadzania na rynek innowacyjnych produktów korzystnych dla zdrowia zwierząt, w tym również tych przewidzianych na rynki ograniczone.
Latvian: Aģentūra ir Eiropas Tehnoloģiju platformas pasaules dzīvnieku veselībai Vadības padomē, un tā palīdzēja pabeigt Stratēģisko pētījumu darba kārtību ar mērķi veicināt jaunu veterināro zāļu pieeju tirgum, ieskaitot tās, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Polish: W grudniu 2006 r. Zarząd EMEA przedłużył program pilotażowy dotyczący bezpłatnych porad naukowych dotyczących leków weterynaryjnych stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Polish: Działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības aktivitātes
Polish: W grudniu 2006 r. HMPC przedstawił Komisji Europejskiej obszerny przegląd swoich działań i osiągnięć od czasu powstania we wrześniu 2004 r. Przegląd ten ma pomóc Komisji w opracowaniu sprawozdania dla Parlamentu Europejskiego i Rady na temat stosowania odpowiednich przepisów o tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Latvian: 2006. gada decembrī HMPC iepazīstināja Eiropas Komisiju ar plašu pārskatu par tās darbību un sasniegumiem kopš dibināšanas brīža 2004. gada septembrī.
Polish: W wyniku przyspieszonej oceny CVMP Agencja wydała pozytywne opinie o dopuszczeniu do obrotu w wyjątkowych okolicznościach dwóch szczepionek przeciw ptasiej grypie dla ptaków.
Latvian: Aģentūra sniedza pozitīvus atzinumus par divu putnu gripas vakcīnu reģistrāciju ārkārtas apstākļos pēc CVMP paātrināta novērtējuma.
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Latvian: Eiropas Komisijas Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts un EMEA 2006. gada jūlijā publicēja apvienoto Prioritātes rīcības plānu regulas īstenošanai, un Aģentūrā tika izveidota īpaša komisija šī plāna vadībai.
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała 1408 (113% więcej niż w 2005 r.) pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej.
Latvian: 2006. gadā tika saņemti 1 408 paziņojumi par sākotnējo paralēlo izplatīšanu (par 113% vairāk nekā 2005. gadā).
Polish: W 2006 r. kontynuowano prace związane z EudraVigilance, które dobrze rozwijały się już w 2005 r. Pod koniec roku ogółem 26 właściwych organów krajowych przekazywało raporty do EudraVigilance drogą elektroniczną, podobnie jak 201 podmiotów, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Latvian: Līdz gada beigām kopumā jau 26 valstu kompetentās iestādes (NCA), kā arī 201 reģistrācijas apliecības īpašnieks elektroniski iesniedza EudraVigilance ziņojumus.
Polish: Zakończono prace nad procedurami doraźnego badania w sytuacjach nadzwyczajnych produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej oraz postępowania w przypadku uzyskania wyników świadczących o niezgodności ze specyfikacją i przyjęto te procedury.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Polish: Oprócz tego realizuje się obecnie projekt mający na celu przygotowanie takich streszczeń dla produktów zatwierdzonych przed 2006 r. Do końca 2006 r. opublikowano 160 streszczeń EPAR.
Latvian: Līdz 2006. gada beigām publicēti 160 EPAR kopsavilkumi.
Polish: ZARZĄDZANIE AGENCJĄ
Latvian: AĢENTŪRAS VADĪBA
Polish: Układ moczowo-płciowy
Latvian: Dzimumorgāni-urīnceļi
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów, 2004-2006
Latvian: Sertifikātu pieprasījumi 2004.-2006. gadā
Polish: Decyzje w sprawie wniosków o ocenę wstępną (rynek UE), 2004-2006
Latvian: Sākotnējās izvērtēšanas pieteikumu rezultāts (ES tirgus) 2004.-2006. gadā
Polish: Etap po wydaniu opinii w EMEA Etap oceny
Latvian: Uzņēmuma pieprasīts pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtēšanas posms
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Latvian: EMEA un ES dalībvalstu kompetentās iestādes veica virkni darbību ar mērķi stiprināt Eiropas zāļu tīklu, kas bija viena no izpilddirektora prioritātēm 2006. gadā.
Polish: 3.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības
Polish: Procedury przekazywania spraw zakończone w 2006 r.
Latvian: 2006. gadā pabeigtās pārskatīšanas procedūras
Polish: Organy zmysłów
Latvian: Maņu orgāni
Polish: 8 przedsiębiorstw złożyło wnioski o dopuszczenie do obrotu; odroczono terminy płatności opłat za złożenie wniosków o dopuszczenie do obrotu i kontrole w wysokości 1 miliona euro.
Latvian: 23 MVU pieprasīja zinātniskās konsultācijas un kopumā tika saņemtas atlaides 1,4 miljonu eiru apjomā par šiem uzņēmumiem sniegtajām zinātniskajām konsultācijām; astoņi uzņēmumi iesniedza reģistrācijas apliecību pieteikumus; atlikti nodevu maksājumi viena miljona eiru apjomā par reģistrācijas apliecību pieteikumiem un pārbaudēm.
Polish: CVMP na wniosek składany przez zainteresowane przedsiębiorstwa nadal ekstrapolował maksymalne limity pozostałości leków (MRL) na dalsze gatunki.
Latvian: CMP turpināja noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu pārējām sugām pēc to uzņēmumu lūguma, uz kuriem tas attiecas.
Polish: lek do leczenia zastępczego uzależnień od opiatów.
Latvian: Pompa slimības fermentaizstāšanas terāpija; zāles smēķēšanas pārtraukšanai; zāles opija preparātu atkarības aizstājējterāpijai.
Polish: Stan prac nad projektem na koniec 2006 r.
Latvian: Projekta statuss 2006. gada beigās
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe, 2004-2006
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi 2004.-2006. gadā
Polish: Znaczny wzrost zainteresowania doradztwem naukowym w dziedzinie produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej
Latvian: Zinātniskās konsultācijas aizvien biežāk ir par gēnu un šūnu terāpijas zālēm
Polish: Strategia telematyczna Udział leków sierocych Dochody z opłat ogółem Podstawowa składka UE
Latvian: Kopīgie nodevu ienākumi ES pamata piešķīrums
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
Polish: Czas zatrzymania biegu procedury dla firmy Proces decyzji
Latvian: Uzņēmuma pieprasītais pārtraukums Lēmuma pieņemšanas process EMEA pēcatzinuma posms Novērtējuma posms