FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Romanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
Romanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franţa
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Romanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Romanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franţa
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
Romanian: NL-2003 RN Haarlem Olanda
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Romanian: D-27457 Cuxhaven Germania
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Romanian: D-53730 St.Augustin Germania
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
Romanian: NL-1507 CC Zaandam Olanda
Danish: Valpro TAD Lösung
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
Romanian: D-01445 Radebeul Germania
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Romanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Danish: solution
Romanian: soluţie
Danish: Pulver og solvens til infusion, opløsning
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Danish: Surrey, GU1 4YS England
Romanian: Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Danish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Romanian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Danish: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Romanian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Romanian: D-90449 Nürnberg Germania
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
Romanian: D-79359 Riegel Germania
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Romanian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
Romanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Danish: 8502 Lannach Østrig
Romanian: 8502 Lannach Austria
Danish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ England
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Danish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Danish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Romanian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlanda
Danish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Danish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Danish: FI-02201 Espoo Finland
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Danish: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Danish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Danish: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Danish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Danish: A-8502 Lannach Østrig
Romanian: A-8502 Lannach Austria
Danish: Convulsofin Tabletten tablet
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Danish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrup
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Danish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Østrig
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Danish: Oral opløsning esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Danish: Valproat-RPh Lösung
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Danish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Danish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Romanian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Østrig
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Danish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS England
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Danish: 43,38mg / 1 ml syrup
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Danish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Danish: Valproat-Hexal Chrono tablet
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Danish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Danish: Convulex kapsel, blød
Romanian: Convulex capsulă moale
Danish: Sodium valproate Oral opløsning BP
Romanian: Sodium valproate oral solution BP
Danish: syrup
Romanian: sirop
Danish: 02200 Espoo Finland
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Danish: kapsel, blød
Romanian: capsulă moale
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Danish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Danish: 500,06 mg + 217,75 mg
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Danish: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Danish: 217.75mg/500.06mg Depotgranulat
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Danish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrup
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Danish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Danish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrup
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Danish: 7,50g/150 ml syrup
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Danish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Danish: 199,8 mg + 87 mg Depottabletter
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Danish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: 288,2 mg/5 ml syrup
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Danish: Convulex Tropflösung
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Danish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Danish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: Kapsler
Romanian: capsulă
Danish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Danish: 166,76 mg + 72,61 mg
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: Østrig
Romanian: AUSTRIA
Danish: 290.27mg/666.60mg Depotgranulat
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Danish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANKRIG L.P.
Romanian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Danish: A-1160, Vienna Østrig
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Danish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Danish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Danish: 666,60 mg + 290,27 mg
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Danish: 5,764 /100 ml syrup
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Danish: 333 mg + 145 mg Filmovertrukken depottablet
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Danish: 72.61mg/166.76 mg Depotgranulat
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: 5.764 g/100 ml syrup
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Danish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Danish: Intravenøs anvendelse
Romanian: Intravenous
Danish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orale dråber, opløsning Oral anvendelse
Romanian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops picături orale, soluţie Cale orală
Danish: D-22311 Hamburg Tyskland
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Danish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Danish: 30 g orale dråber, opløsning Oral anvendelse
Romanian: 30 g picături orale, soluţie Cale orală
Danish: A-1160 Wien, Østrig
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Danish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Romanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: EPISENTA 150 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Romanian: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Danish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: Convulsofin tablet
Romanian: Convulsofin comprimat
Danish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Danish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Danish: 66,66 mg + 29,03 mg
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Danish: EPISENTA 300 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Romanian: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Danish: Orfiril CR 300 mg modified-release Kapsler
Romanian: Orfiril CR 300 mg capsulă cu eliberare modificată
Danish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Danish: Orfiril CR 150 mg modified-release Kapsler
Romanian: Orfiril CR 150 mg capsulă cu eliberare modificată
Danish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Danish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Danish: 29.03 mg/66.66 mg Depotgranulat
Romanian: 29.03 mg/66.66 mg granule cu eliberare prelungită
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Romanian: comprimat cu eliberare modificată
Danish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Romanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluţie orală
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră.
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Romanian: Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret i følgende situationer:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Danish: Find og læs om de situationer, der gælder for dig ud fra de situationer, der er beskrevet nedenfor:
Romanian: Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
Danish: Produktinformationen kan senere opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med de fastsatte procedurer i kapitel 4, afsnit III af direktiv 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Ændringer i relevante afsnit af produktinformationen
Romanian: Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
Danish: Uddannelsesmaterialer
Romanian: Materiale educaționale
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Danish: Hvis en kvinde planlægger graviditet
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Danish: • Det anslås, at op til 30-40% af førskolebørn, hvis mødre tog valproat under graviditeten, kan få problemer med den tidlige udvikling i barndommen.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Danish: • Det kan forårsage alvorlige fosterskader og kan påvirke måden, som barnet udvikler sig på efterhånden som det vokser.
Romanian: • Poate provoca malformații congenitale grave și poate afecta modul în care copilul se dezvoltă pe măsură ce crește.
Danish: Vigtig information til kvinder
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Danish: • patienten har modtaget patientvejledningen.
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Danish: Punkt 4.3 Kontraindikationer
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Danish: Din læge vil gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt 2 i denne indlægsseddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Danish: De vigtigste budskaber:
Romanian: Mesaje cheie:
Danish: Berørte børn kan være langsomme til at gå og tale, have lavere intelligens end andre børn, og have problemer med sprog og hukommelse.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af Referralproceduren.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Danish: Mindst én effektiv præventionsmetode (helst en brugeruafhængig form såsom spiral eller p-stav) eller to komplementære former for prævention, herunder en barrieremetode, bør anvendes.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Danish: • Få først en konsultation med din læge.
Romanian: • Programați mai întâi o consultație la medicul dumneavoastră.
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere (se nedenfor under " Graviditet, amning og frugtbarhed - Vigtig information til kvinder").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei").
Danish: Fødselsdefekter, der er rapporteret, omfatter spina bifida (hvor knoglerne i rygsøjlen ikke er korrekt udviklet); ansigts- og kraniemisdannelser; misdannelser af hjerte, nyre, urinveje og kønsorganer; defekte lemmer (arme og ben).
Romanian: Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Danish: Punkt 4.2 Dosering og administration
Romanian: Punctul 4.2 Doze și mod de administrare
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for alle lægemidler, der indeholder valproat og relaterede substanser, som er registreret i EU, skal ændre produktinformationen (indsætning, erstatning eller sletning af tekst, alt efter hvad der er relevant) for at afspejle ordlyden som angivet nedenfor, og sammenholdt med de videnskabelige konklusioner:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <Særnavn>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Danish: Disse betingelser vedrører også kvinder, der ikke aktuelt er seksuelt aktive, medmindre den ordinerende læge mener, at der er tungtvejende grunde til at indikere, at der ikke er nogen risiko for graviditet.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Danish: • Sørg for, at du bliver henvist til en specialist, der har erfaring med behandling af epilepsi,
Romanian: • Asigurați-vă că sunteți îndrumată către un specialist cu experiență în tratamentul epilepsiei,
Danish: Dette kan sammenlignes med 2 til 3 børn ud af 100 født af kvinder, der ikke har epilepsi.
Romanian: aproximativ 10 copii din 100 vor prezenta malformaţii congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, născuţi de femei care nu au epilepsie.
Danish: • Anvende den laveste effektive dosis og opdele den daglige dosis af valproat i flere små doser, der skal tages i løbet af dagen.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Danish: Behandling af epilepsi
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Danish: Din specialist kan sætte flere tiltag i gang, så din graviditet går så glat som muligt, og eventuelle risici for dig og dit ufødte barn reduceres så meget som muligt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua câteva măsuri, astfel încât sarcina dumneavoastră să decurgă cât mai bine posibil și orice riscuri pentru dumneavoastră și pentru copilul dumneavoastra să fie reduse cât mai mult posibil.
Danish: JEG BEGYNDER BEHANDLING MED <SÆRNAVN>
Romanian: ÎNCEP TRATAMENTUL CU <nume inventat>
Danish: Bipolar lidelse <og> <migræne>
Romanian: Tulburare bipolară <și> <migrenă>
Danish: Specialiseret prænatal overvågning bør finde sted for at detektere mulige forekomster af neuralrørsdefekter eller andre misdannelser.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.
Danish: • Hvis du tager valproat under graviditet, har du større risiko end andre kvinder for at få et barn med fosterskader, der kræver medicinsk behandling.
Romanian: • Dacă luați valproat în timpul sarcinii, aveți un risc mai mare decât alte femei de a avea un copil cu malformaţii congenitale care să necesite tratament medical.
Danish: I de ganske særlige tilfælde, hvor <Særnavn> er den eneste tilgængelige behandlingsmulighed under graviditet, vil du blive overvåget meget tæt både for at styre din underliggende sygdom og for at kontrollere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
Romanian: În cazul excepțional în care <nume inventat> este singurul tratament disponbil în timpul sarcinii, veți fi monitorizată foarte atent, atât pentru pentru controlul bolii dumneavoastră, cât și pentru a vedea cum se dezvoltă copilul dumneavoastră.