FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de, futuramente, serem fornecidas informações sobre as actividades de gestão do sinal.
Bulgarian: Съветът изрази становище, че в бъдеще ще бъде необходимо да се предоставя информация за дейността по управление на сигнали.
Portuguese: É feita ao Conselho de Administração uma apresentação das opções que presentemente se colocam à Agência no que respeita às suas futuras instalações e aos critérios aplicados na avaliação dessas opções.
Bulgarian: На Управителния съвет бяха представени настоящите възможности на Агенцията по отношение на нейните бъдещи помещения и критериите, приложени за оценката на вариантите.
Portuguese: As alterações incidem nas extensões de autorizações de introdução no mercado, nas alterações de tipo II, nas taxas anuais, nas alterações de ficheiros principais do plasma e nos ficheiros principais dos antigénios para vacinas.
Bulgarian: Измененията засягат удължаването на разрешенията за употреба, промените от тип II, годишните такси, промените в основната документация за плазма и основната документация за ваксинни антигени.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que a rede necessita de uma abordagem colectiva da transparência do processo decisório.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че в мрежата е необходим колективен подход по отношение на прозрачността в процеса на вземане на решения.
Portuguese: Relatório semestral 2010 da EMA
Bulgarian: Шестмесечен доклад на EMA за 2010 г.
Portuguese: • O recurso mais generalizado às ferramentas de teleconferência para permitir alargar o número de participantes.
Bulgarian: По-широко приложение на инструментите за телеконферентни връзки с включване на поголям брой участници.
Portuguese: Política relativa a usos e espécies menores: relatório anual 2010
Bulgarian: Политика на „второстепенни приложения/второстепенни видове": годишен доклад за 2010 г.
Portuguese: Terceiro relatório sobre os progressos da interacção com doentes e consumidores.
Bulgarian: Трети доклад относно напредъка във взаимодействието с организации на пациенти и потребители през 2009 г.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta no sentido de convidar o Presidente do Conselho de Administração a participar anualmente numa reunião do Comité Consultivo de Auditoria e de o Presidente do Comité ser convidado a participar anualmente numa reunião do Conselho de Administração.
Bulgarian: Управителният съвет одобри предложението на председателя на Управителния съвет да бъде отправена покана да присъства на едно заседание на Консултативния одитен комитет всяка година, а председателят на комитета да бъде канен да присъства на едно заседание на Управителния съвет всяка година.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които могат да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Portuguese: Realizada em Londres, em 7 de Outubro de 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
Portuguese: As três partes envolvidas - Comissão Europeia, ECDC e EMA - têm vindo a colaborar com vista a propor uma solução.
Bulgarian: - Европейската комисия, Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) - работят съвместно, за да предложат решение.
Portuguese: No decurso da audição foram abordados tópicos como a coordenação da aquisição de vacinas, a adequação dos mecanismos de declaração de pandemia, a avaliação de riscos, as disposições aplicáveis à gestão de conflitos de interesses e outros.
Bulgarian: В изслушването бяха засегнати теми като координацията на снабдяването с ваксини, адекватността на механизмите за обявяване на пандемия, оценката на риска, правилата за действие в случаи на конфликти на интереси и други.
Portuguese: O documento descreve o processo de interacção entre a Agência Europeia de Medicamentos e organizações de doentes e consumidores em 2009 e inclui informações sobre a situação da execução das acções e recomendações identificadas nos relatórios anteriores.
Bulgarian: Документът представя непрекъснатия напредък във взаимодействието между Европейската агенция по лекарствата и организациите на пациенти и потребители (ОПП) през 2009 г. и съдържа информация за степента на изпълнение на действията и препоръките, определени в предходни доклади.
Portuguese: A pedido do membro espanhol do Conselho de Administração, os membros tomam nota do projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos, elaborado pela Presidência.
Bulgarian: Във връзка с искането на испанския член на Управителния съвет членовете се запознаха с проекта на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти, изготвен от председателството.
Portuguese: Em Março de 2005, o Conselho de Administração aprovou a abordagem do Comité Consultivo de Auditoria às suas competências.
Bulgarian: Управителният съвет одобри подхода на Консултативния одитен комитет към неговите правомощия през март 2005 г.
Portuguese: Os membros discutem se a nova política é susceptível de restringir a participação de representantes de doentes e dos meios académicos nas actividades da EMA, nomeadamente no caso de organizações mais pequenas.
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет обсъдиха въпроса дали е възможно новата политика да ограничи участието на представители на пациентите и научните среди в дейността на EMA, поспециално в случаите с по-малките организации.
Portuguese: Em 2011, a Agência publicará um relatório de síntese com imagens do encontro e concluirá o documento.
Bulgarian: Агенцията ще публикува обобщен доклад със слайдове за заседанието и ще завърши документа през 2011 г.
Portuguese: • Apresentação sobre a estratégia imobiliária da EMA
Bulgarian: Представяне на стратегията за помещения на EMA
Portuguese: É sugerida a possibilidade de, futuramente, ser concluído um acordo com a indústria sobre o formato dos pedidos de autorização de introdução no mercado, a fim de facilitar o acesso aos documentos sem que seja necessário expurgá-los das informações comerciais confidenciais e das informações com dados pessoais neles contidas.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се разгледа възможността за споразумение с промишлеността относно формата на заявленията за разрешения за употреба, така че да се улесни достъпът, без да е необходимо в целия документ да се обработва поверителна търговска информация или информация, съдържаща лични данни.
Portuguese: Kent Woods, observador do Conselho de Administração para a parte do processo de selecção da responsabilidade da Comissão, e alguns membros do Conselho de Administração irão preparar perguntas para a entrevista que assegurem a adequada exploração dos critérios de selecção.
Bulgarian: Kent Woods, наблюдателят на Управителния съвет по отношение на участието на Комисията в процеса на подбор, заедно с някои членове ще подготви въпросите за интервюто, като гарантира, че критериите за подбор ще бъдат разгледани надлежно.
Portuguese: A assembleia considera necessária uma sessão especial do Conselho de Administração para ter uma perspectiva mais clara do trabalho realizado no domínio da avaliação das tecnologias de saúde ao nível do Conselho e do Parlamento Europeu.
Bulgarian: На заседанието беше изразено становище, че е необходимо специално заседание на Управителния съвет, за да се направи по-задълбочен преглед на извършената от Съвета и Европейския парламент работа в областта на оценката на технологиите в здравеопазването.
Portuguese: • Versão final, em língua inglesa, do anúncio para o processo de selecção do Director Executivo
Bulgarian: Окончателна версия на английски език на обявата за процедура за избор на изпълнителен директор.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
Portuguese: [EMA/MB/531926/2010] O Conselho de Administração debate a questão levantada no relatório da Health Action International que sugere que nem todas as organizações de doentes e consumidores satisfazem os critérios da Agência em matéria de transparência financeira.
Bulgarian: [EMA/MB/531926/2010] Управителният съвет обсъди въпроса, повдигнат в доклада на Health Action International, в който е посочено, че не всички организации на пациенти и потребители отговарят на критериите на Агенцията за финансова прозрачност.
Portuguese: A proposta obteve parecer favorável da Comissão Europeia.
Bulgarian: Европейската комисия изрази положително становище по отношение на предложението.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата (РАЛ) по редица въпроси, включително:
Portuguese: Entre outras actividades, a Agência tenciona rever o "enquadramento de interacção" entre a EMA e as organizações de doentes e consumidores, e explorar formas de implicar doentes e consumidores na avaliação dos riscos/benefícios dos medicamentos.
Bulgarian: Агенцията възнамерява да преразгледа „Рамката за взаимодействие" между EMA и ОПП и да проучи как пациентите и потребителите могат да участват в оценката на ползите/рисковете от лекарствените продукти.
Portuguese: Acesso aos documentos
Bulgarian: Достъп до документи
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o processo de selecção do Director Executivo.
Bulgarian: Управителният съвет прие процедурата за избор на изпълнителен директор.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a necessidade de reforçar a transparência das deliberações conducentes à decisão e de fornecer mais informações ao público nos diferentes estádios da tomada de decisão.
Bulgarian: Управителният съвет изрази мнение, че е необходимо да се подобри прозрачността на разискванията, водещи до вземане на решение, и че на обществеността трябва да се предоставя повече информация на различни етапи от вземането на решението.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
Bulgarian: Администрацията по храните и лекарствата в САЩ сътрудничиха по този въпрос и координирано оповестиха съответните решения.
Portuguese: Criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R (Replacement, Reduction and Refinement - substituição, redução e aperfeiçoamento) no desenvolvimento de medicamentos
Bulgarian: намаляване и усъвършенстване (3-те „R" - Replacement, Reduction and Refinement)
Portuguese: • A aprovação pelos directores das Agências de Medicamentos do projecto de protocolo sobre o acompanhamento do nível científico e da independência da avaliação realizada pelas autoridades nacionais competentes para a Agência.
Bulgarian: Одобряването от страна на РАЛ на проекта за меморандум за разбирателство относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценката, извършвана от националните компетентни органи за Агенцията.
Portuguese: • A preparação para o terceiro ciclo de análise comparativa das agências de medicamentos europeias e aprovação da sua prossecução.
Bulgarian: Подготовката за третия цикъл на оценката на европейските агенции по лекарствата въз основа на показатели и утвърждаването на неговото продължаване.
Portuguese: Documento com o contributo do Comité Consultivo de Auditoria para o Conselho de Administração
Bulgarian: Доклад до Управителния съвет за приноса на Консултативния одитен комитет
Portuguese: Actualização do grupo de presidentes dos conselhos de administração das agências da União Na última reunião do grupo foi debatida a avaliação interinstitucional das agências da União, com a participação do presidente do grupo de directores executivos da UE.
Bulgarian: На последното заседание на групата беше обсъден текущия междуинституционален преглед на агенциите на ЕС с участието на председателя на групата на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
Portuguese: A alteração prende-se com a substituição, no caso de funções sensíveis, da mobilidade obrigatória por controlos ex post e/ou auditorias bienais orientadas.
Bulgarian: Изменението засяга замяната на задължителната мобилност с последваи проверки и/или целенасочени одити на всеки две години по отношение на чувствителните функции.
Portuguese: • Apresentação da política da EMA em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos
Bulgarian: Представяне на политиката на EMA за действие в ситуации на конфликт на интереси на членовете на научните комитети и експертите
Portuguese: Inguna Adovièa
Bulgarian: Inguna Adoviča
Portuguese: • [EMEA/496888/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
Bulgarian: [EMA/496888/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Bulgarian: Доклад на Европейската Комисия
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, a Agência realizou um workshop internacional no âmbito da consulta pública sobre o projecto de documento de reflexão sobre as BPC e os requisitos éticos dos ensaios clínicos realizados em países terceiros e apresentados no âmbito de pedidos de autorização de introdução no mercado pelo procedimento centralizado.
Bulgarian: Агенцията проведе международен семинар като част от обществената консултация по проекта на дискусионен документ относно добрата клинична практика и етичните изисквания при клинични изписвания, провеждани в трети държави и прилагани към разрешенията за търговия за лекарствени продукти, подавани по централизирана процедура.
Portuguese: • A próxima reunião com a Associação Europeia de Genéricos (EGA), à margem da reunião dos directores das Agências de Medicamentos de 26 de Outubro.
Bulgarian: Предстоящото заседание с Европейската асоциация за генерични лекарства (EGA) в края на заседанието на РАЛ на 26 октомври.
Portuguese: Lista de participantes na 68.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 7 de Outubro de 2010
Bulgarian: -то заседание на Управителния съвет, Списък на участниците в 68 проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
Portuguese: Política revista em matéria de gestão de conflito de interesses
Bulgarian: Преразгледана политика за действие в ситуации на конфликт на интереси
Portuguese: Nomeação do novo Director Executivo
Bulgarian: Назначаване на изпълнителен директор
Portuguese: [EMA/MB/603657/2010] O Conselho de Administração aprova a transferência de 4,4 milhões da "dotação provisional" (5,4 milhões de euros) destinada a cobrir eventuais oscilações nas receitas das taxas.
Bulgarian: [EMA/MB/603657/2010] Управителният съвет одобри прехвърлянето на 4,4 милиона евро „временни бюджетни кредити" (5,4 милиона евро), определени като резерв в случай на евентуални промени в прихода от такси.
Portuguese: O impacto do regime em termos financeiros e de carga de trabalho e a capacidade de resposta da Agência e da rede continuarão a ser acompanhados e, se necessário, serão revistos.
Bulgarian: Ще продължи да се наблюдава и при необходимост ще се преразглежда финансовото отражение и въздействието на схемата върху работното натоварване, както и способността на Агенцията и на мрежата за реакция.
Portuguese: No contexto do processo de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os comités científicos, o Conselho de Administração discute o nível de competência científica dos nomeados para os comités e as qualificações científicas e reguladoras, bem como a experiência, pretendidas para os membros.
Bulgarian: Съветът обсъди равнището на научна компетентност на кандидатите за членове на комитети и необходимата научна и регулаторна квалификация и опит на членовете.
Portuguese: Dace Íikute
Bulgarian: Dace Ķikute
Portuguese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas
Portuguese: Jiøí Deml
Bulgarian: Jiří Deml
Portuguese: É necessário examinar as consequências, em termos de recursos, na eventualidade de serem atribuídas novas responsabilidades.
Bulgarian: В случай че бъдат възложени нови отговорности, е необходимо да се разгледа тяхното отражение върху ресурсите.
Portuguese: O actual Director Executivo assegurará a nomeação.
Bulgarian: Назначаването ще извърши настоящият изпълнителен директор.
Portuguese: • Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos,
Bulgarian: Проект на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти, изготвен от председателството
Portuguese: A nova política tem em conta três princípios: solidez, eficiência e transparência, e visa estabelecer o equilíbrio entre a necessidade de dispor dos melhores cientistas para avaliar e supervisionar os medicamentos e a necessidade de assegurar que estes cientistas não tenham interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afectar a sua imparcialidade.
Bulgarian: Нейната цел е да се балансира необходимостта от осигуряване на най-добрите научни експерти на Европа за оценката и надзора на лекарствата, като същевременно се гарантира, че тези експерти нямат финансови или други интереси във фармацевтичната промишленост, която може да засегне тяхната безпристрастност.
Portuguese: [EMA/MB/559867/2010] O Conselho de Administração aprova a proposta de criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R no desenvolvimento de medicamentos.
Bulgarian: [EMA/MB/559867/2010] Управителният съвет одобри предложението за създаване на ad-hoc съвместна експертна група КЛПВУ/КЛПХУ по прилагането на 3-те „R" в разработването на лекарствени продукти.
Portuguese: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] O Conselho de Administração aprova a política actualizada da Agência em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos e toma nota do documento que apresenta uma panorâmica dos interesses admissíveis para as actividades científicas da EMA.
Bulgarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Управителният съвет утвърди актуализираната политика на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси на членове на научните комитети и експерти и се запозна с документа, съдържащ преглед на допустимите интереси при извършване на научната дейност на EMA.
Portuguese: [EMEA/MB/599720/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009.
Bulgarian: [EMA/MB/599720/2010] Управителният съвет одобри доклада за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна употреба за 2009 г.
Portuguese: de Junho e 4 de Outubro de 2010.
Bulgarian: На 6-7 септември 2010 г.
Portuguese: Processo do Conselho de Administração para a selecção do Director Executivo [EMA/MB/400828/2009] O Conselho de Administração toma nota de que o anúncio de vaga para a selecção do Director Executivo da EMA será publicado em 27 de Outubro de 2010 e de que a data-limite para a apresentação de candidaturas será 24 de Novembro de 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/400828/2009] Управителният съвет отбеляза, че обявата за свободно място за поста изпълнителен директор на EMA ще бъде публикувана на 27 октомври 2010 г. с краен срок за подаване на заявления 24 ноември 2010 г.
Portuguese: Nomeação do Director Executivo interino [EMA/MB/578243/2010] Tendo em consideração a impossibilidade de o novo Director Executivo ser seleccionado a tempo de entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, o Conselho de Administração discute a nomeação de um Director Executivo interino e recomenda a nomeação de Andreas Pott, Chefe da Administração da Agência.
Bulgarian: Предвид факта, че нов изпълнителен директор няма да бъде избран навреме, за да встъпи в длъжност на 1 януари 2011 г., Управителният съвет обсъди назначаването на изпълняващ длъжността изпълнителен директор и препоръча назначаването на Andreas Pott, ръководител на администрацията.
Portuguese: À medida que for adquirindo experiência, o CVMP poderá necessitar de estabelecer uma distinção mais clara entre os MUMS e os demais produtos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба да изясни допълнително разграничението между MUMS и други продукти.
Portuguese: [EMA/MB/575243/2010] O Director Executivo criou o Comité Consultivo de Auditoria para supervisionar e o aconselhar sobre controlos internos, gestão financeira, gestão de riscos e auditorias, no intuito de contribuir para assegurar a boa governação e uma responsabilização e transparência efectivas.
Bulgarian: Изпълнителният директор създаде Консултативния одитен комитет, за да го напътства и да му предоставя съвети относно вътрешния контрол, финансовото управление и управлението на риска, както и одитите с цел да се гарантира добро управление и ефективна отчетност и прозрачност.
Portuguese: [EMEA/MB/568706/2010] O Conselho de Administração aprova a revisão proposta da norma de controlo interno da Agência relativa a funções sensíveis.
Bulgarian: [EMA/MB/568706/2010] Управителният съвет прие предложеното преработване на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции.
Portuguese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] O Conselho de Administração aprova o Regulamento Financeiro da EMA e as respectivas normas de execução revistos.
Bulgarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Управителният съвет прие преработения финансов регламент за EMA и правилата за неговото прилагане.
Portuguese: [EMEA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações às normas de execução das taxas a Agência.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие измененията на правилата за прилагане на таксите за Агенцията.
Portuguese: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual sobre o funcionamento da política relativa a usos e espécies menores (MUMS) e a proposta de manutenção do regime por mais um ano.
Bulgarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Управителният съвет одобри годишния доклад за изпълнението на политиката на „второстепенни приложения/второстепенни видове" (MUMS) и предложението схемата да продължи още една година.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião, realizada em 10 de Junho de 2010 [EMEA/MB/404038/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 4 de Agosto de 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/404038/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 4 август 2010 г.
Portuguese: [EMEA/MB/575364/2010] O Conselho de Administração toma nota de que, logo que a Agência receba o parecer da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados, será lançada a proposta de procedimento escrito relativo à adopção da política supramencionada.
Bulgarian: [EMA/MB/575364/2010] Управителният съвет се запозна с предложението за писмена процедура за приемането на горепосочената политика, която ще започне след като Агенцията получи становището на Европейския надзорен орган по защита на данните.
Portuguese: Representante de organizações de doentes
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Portuguese: [EMEA/MB/579729/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório.
Bulgarian: [EMA/MB/579729/2010] Управителният съвет се запозна с доклада.
Portuguese: Representante de organizações de veterinários
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Portuguese: [EMEA/MB/511582/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório semestral 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/511582/2010] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2010 г.