FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U koček se přípravek Meloxoral používá ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Polish: U kotów preparat Meloxoral stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxoral schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Meloxoral?
Czech: Uskutečněné studie potvrdily, že přípravek Meloxoral je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem, což znamená, že přípravek Meloxoral je ekvivalentní přípravku Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Czech: Meloxoral je k dispozici ve formě světle žluté perorální suspenze, která se podává kočkám a psům zamíchaná v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Polish: Preparat Meloxoral ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, dla psów lub kotów.
Czech: To znamená, že přípravek Meloxoral je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxoral platné v celé Evropské unii společnosti LeVet B.V.
Polish: W dniu 19/11/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie LeVet B.V.
Czech: Přípravek Meloxoral byl zkoumán ve studiích zaměřených na to, jak se přípravek Meloxoral vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Polish: W badaniach oceniano, w jaki sposób Meloxoral jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem preparatu Metacam.
Czech: Jak přípravek Meloxoral působí?
Polish: Jak działa preparat Meloxoral?
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Meloxoral?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Meloxoral?
Czech: Přípravek Meloxoral se používá u psů ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systém.
Polish: Preparat Meloxoral stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
Czech: Na co se přípravek Meloxoral používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Meloxoral?
Czech: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Czech: Potahovaná tableta Perorální podání
Polish: Tabletka powlekana
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Polish: Numer Pozwolenia EU
Czech: Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
Czech: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypr
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Czech: Datum první registrace: 04-12-2013 Datum prodloužení registrace: 3. srpna 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Polish: tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být dostupné na trhu.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
Czech: týden 1
Polish: Tydzień 1
Czech: Obsahuje laktόzu.
Polish: Zawiera laktozę.
Czech: • Ze zkušeností po uvdení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Polish: • Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Czech: Existuje možná souvislosti mezi akumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Polish: Istnieje potencjalny związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, < 1/10), méně časté ( 1/1 000, < 1/100), vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Přípravek Memantine Accord se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Czech: • Současnému použití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Polish: • Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány z klinických studií s memantinem a ze zklušeností po jeho uvedení na trh.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů.
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w 24 tygodniu.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucích účinků řazeny dle klesající závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Czech: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Mamantine Accord po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Czech: Přípravek Memantine Accord se podává jednou denně a užívá ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Czech: V klinických studiích u mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych ochotników nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte trochou vody.
Polish: Tabletki powinno się połykać, popijając niewielką ilością wody.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání přípravků zvaných amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Accord.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Accord.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką, u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Czech: PVC/PE/PVDC Al-blistr
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Czech: Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność memantyny wynosi około 100%.
Czech: Biotransformace: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci nie zmienionej.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Polish: 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Accord pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Accord dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Polish: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego), przyczyniają się zarówno do występowania objawów, jak i do postępu choroby w otępieniu neurodegeneracyjnym.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Oxid železa žlutý a červený (E 172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při expozičních hladinách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka.
Polish: U szczurów zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub nieznacznie wyższe od poziomów ekspozycji u ludzi.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: Co je přípravek Memantine Accord a k čemu se používá 2.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje 2.
Czech: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatům křečí a k jejich léčbě) barbituráty (látky užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin) neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) perorální antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve, užívané ústy)
Polish: amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; dantrolenu, baklofenu; cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Czech: Známky předávkování: v případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Polish: Relatywnie duże przedawkowanie (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) zostało powiązane z wystąpieniem jedynie zmęczenia, osłabienia i (lub) biegunki lub też objawy nie wystąpiły.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze .
Czech: Středně těžká až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (nie gryzoniach), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje niejasne.
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine Accord vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský péči.
Polish: W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Accord, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Czech: Eliminace: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60-100 godzin.
Czech: Memantine Accord může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Polish: Memantine Accord może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od leczenia.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 17.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE OPAKOWANIA BLISTROWE
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p< 0,0001).
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie znaczące działanie memantyny odnośnie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby (7) pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p < 0,0001).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantin-hydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Czech: Balení pro zahájení léčby
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Accord 5 mg
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 x Memantine Accord 5 mg
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Czech: Před užitím přípravku Memantine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty když jste nedávno prodělal/a srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine Accord należy omówić to z lekarzem farmaceutą: jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe jeśli pacjent w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Accord tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Polish: Leczenie lekiem Memantine Accord należy kontynuować tak długo jak długo będzie przynosiło pozytywne efekty.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Czech: Hypromelóza Polysorbát 80
Polish: Hypromeloza Polisorbat 80
Czech: Klinické studie:
Polish: Badania kliniczne
Czech: K čemu se Memantine Accord používá Memantine Accord se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Memantine Accord Memantine Accord jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5-30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (1 x 15 mg).
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a do 1 i pół tabletki raz na dobę (1 x 15 mg) w trzecim tygodniu leczenia.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7až 9krát (viz bod 4.4).
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Czech: Žlutý a červený oxid železitý (E 172)
Polish: Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172) 6.2.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawka może być zwiększona do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem.
Czech: POUŽITELNOST EXP:
Polish: Termin ważności (EXP):
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Częstość
Czech: Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Polish: Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Czech: Poruchy rovnováhy Poruchy chůze Záchvaty
Polish: Zawroty głowy Zaburzenia równowagi Nieprawidłowy chód Napady padaczkowe