FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na mjestu injiciranja može doći do lipodistrofije (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju).
Estonian: Rasvkude võib süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Croatian: Levemir je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Estonian: Levemir on ette nähtud süstimiseks naha alla (subkutaanselt).
Croatian: Dok ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Estonian: Kui olete rase või imetate, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Croatian: +3 jedinice
Estonian: +3 ühikut
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexTouch kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Kui te FlexTouch'i ei kasuta, hoidke seda alati suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina.
Estonian: ► kontrollige silti veendumaks, et tegemist on õiget tüüpi insuliiniga.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja umanjuje rizik od razvoja ovih reakcija.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Croatian: Levemir FlexTouch je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Estonian: Levemir FlexTouch on detemirinsuliini sisaldav värviga märgistatud pen-süstel ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Nakon svakog injiciranja iglu baciti u otpad.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ära.
Croatian: Slika 1: Profili djelovanja lijeka Levemir u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Estonian: Levemir'i aktiivsuse profiilid I tüüpi diabeediga patsientidel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (ULOŽAK.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (KOLBAMPULL.
Croatian: Papirnati pokrov
Estonian: Paberkleebik
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, siis ei süsti te insuliini, kuigi dosaator võib liikuda.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Estonian: Visake kasutatud InnoLet ettevaatlikult, ilma nõelata, minema.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Kui te FlexPen'i ei kasuta, hoidke seda alati suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Croatian: U djece i adolescenata treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka
Estonian: Lastel ja noorukitel tuleb glükoosimonitooringut intensiivistada ja Levemir'i annust kohandada individuaalselt.
Croatian: 10 osoba.
Estonian: 6 korda.
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Estonian: • sümpatomimeetikume (näiteks epinefriini [adrenaliini] või salbutamooli, terbutaliini astma raviks)
Croatian: Međutim, kada se koristi u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, u tri je klinička ispitivanja učestalost bila česta (zabilježeno je 2,2%
Estonian: Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Croatian: ► ako su uložak ili pomagalo u kojem se nalazi uložak pali, ako su oštećeni ili razbijeni.
Estonian: ► kui kolbampull või seda sisaldav süstevahend on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud.
Croatian: Kako primjenjivati Levemir
Estonian: Kuidas süstida Levemir'i
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Estonian: 10 x 3 ml pen-süstlit 1 x 3 ml pen-süstlit + 7 nõela NovoFine 1 x 3 ml pen-süstlit + 7 nõela NovoTwist
Croatian: One obično nestaju nakon nekoliko tjedana primjene inzulina.
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul.
Croatian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Estonian: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene su bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin
Estonian: Rasedus Ühes I tüüpi diabeediga rasedate (n=310) avatud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus raviti patsiente basaalboolusrežiimis.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Levemiri tohib kasutada ööpäeva mis tahes ajal, kuid iga päev samal kellaajal.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levemiri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juunil 2004.
Croatian: Levemir inzulin detemir
Estonian: Levemir detemiirinsuliin
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levemiri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Estonian: See tähendab, et Levemiril on pikk toimeaeg.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levemiri võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Zašto je Levemir odobren?
Estonian: Miks Levemir heaks kiideti?
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Estonian: Uuringutes võrreldi Levemiri NPH-iniminsuliiniga (keskpika toimeajaga insuliin) või glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin), mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Estonian: • koos lühiajalise või kiire toimeajaga insuliini süstiga söögikorra ajal;
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Estonian: Levemiri kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1-aastastel lastel.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levemir
Estonian: Muu teave Levemiri kohta
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Estonian: Kuuest II tüüpi diabeedi uuringust neljas kasutasid patsiendid ka üht või kaht suukaudset diabeediravimit.
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Estonian: Levemiri uuriti 1575 täiskasvanud patsiendil, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja üle 2500 täiskasvanud patsiendil, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Estonian: Levemiri kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Levemir?
Estonian: Mis riskid Levemiriga kaasnevad?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levemir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Levemiriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Estonian: Kõikides uuringutes mõõdeti glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Croatian: Levemir je također ispitivan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 695 djece i adolescenata s dijabetesom u dobi između 2 i 17 godina u kombinaciji s inzulin aspartom te su usporedili ovaj lijek s inzulin NPH-om.
Estonian: Levemiri uuriti ka kahes põhiuuringus, milles osales 695 last ja noorukit vanuses 2-17 aastat, kes kasutasid ravimit koos aspartinsuliiniga.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Levemiri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Što je Levemir?
Estonian: Mis on Levemir?
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Levemir kontrolira koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao i inzulin NPH, s manje rizika od niskih koncentracija glukoze u krvi tijekom noći, te nema povezanog povećanja tjelesne težine.
Estonian: Uuringutest selgus, et Levemir reguleerib vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui NPH-iniminsuliin, nii et vere glükoosisisalduse öise vähenemise oht on väike ja puudub seos kehakaalu tõusuga.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Estonian: Alla 1-aastastel lastel ei ole Levemiri uuritud.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar inzulin detemir.
Estonian: Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemiirinsuliini.
Croatian: Djelovanje lijeka Levemir također je ispitano u kombinaciji s metforminom i liraglutidom (agonistom GLP-1 receptora).
Estonian: Levemiri toimet uuriti ka kasutamisel koos metformiini ja liraglutiidiga (GLP-1 retseptori agonist).
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid Levemiri koos liraglutiidi ja metformiiniga, vähenes HbA1c sisaldus 0,5%, kuid üksnes liraglutiidi ja metformiini kasutanud patsientidel jäi HbA1c sisaldus samaks.
Croatian: Doze lijeka Levemir trebat će možda prilagoditi pri primjeni s određenim drugim lijekovima koji mogu utjecati na koncentracije glukoze u krvi.
Estonian: Levemiri annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muude ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Estonian: Ühes uuringus osales 323 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud reguleerida metformiini ja liraglutiidiga: osa patsientidest kasutas lisaks Levemiri, ülejäänud jätkasid metformiini ja liraglutiidi kasutamist.
Croatian: Ako se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, dozu lijeka Levemir treba smanjiti, a naknadno i prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze u krvi bolesnika.
Estonian: Levemiriga kasutatakse GLP-1 retseptori agonisti, tuleb Levemiri annust vähendada ja seejärel kohandada patsiendi vere glükoosisisalduse järgi.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Levemir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levemiri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Croatian: U kombinaciji s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju peroralno, Levemir je također kontrolirao koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao inzulin glargin.
Estonian: Koos suukaudsete diabeediravimitega reguleeris Levemir vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui glargiininsuliin.
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Estonian: • ainsa ravimina basaalinsuliinina;
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Estonian: Seda tohib kasutada
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Levemir potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Levemiri kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Estonian: See on ravimi Levemir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Croatian: Levemir je zamjenski inzulin koji je sličan inzulinu koji proizvodi ljudski organizam.
Estonian: Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Croatian: Kako je Levemir ispitivan?
Estonian: Kuidas Levemiri uuriti?
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova nalazi se u uputi o lijeku.
Estonian: Täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: • u kombinaciji s tipom lijekova protiv dijabetesa naziva agonist GLP-1 koji se primjenjuju injekcijom.
Estonian: • koos teatud tüüpi süstitavate diabeediravimitega (GLP-1 retseptori agonistidega).
Croatian: • u kombinaciji s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju peroralno
Estonian: • koos suukaudsete diabeediravimitega;
Croatian: Kako djeluje Levemir?
Estonian: Kuidas Levemir toimib?
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze (šećera) u krvi bolesnika, koje treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisusaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida ravimi vähim efektiivne annus.
Croatian: Za što se Levemir koristi?
Estonian: Milleks Levemiri kasutatakse?
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Estonian: Detemiirinsuliin erineb veidi iniminsuliinist: ravim imendub organismis aeglasemalt kui iniminsuliin ja jõuab toimimiskohta organismis kauem.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Levemir on retseptiravim.
Croatian: Poluvijek eliminacije iznosio je oko 5 sati.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 5 tundi.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. juuli 2016
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka, a mogući rizik za ljude nije poznat.
Estonian: Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
Croatian: Levetiracetam Accord se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Accord tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Croatian: Levetiracetam Accord možete uzeti sa ili bez hrane.
Estonian: Levetiracetam Accord'i võib võtta toiduga või ilma.
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Croatian: Tableta se može razdijeliti u jednake polovice.
Estonian: Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Estonian: Kliiniline toime ja ohutus
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs , StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije;
Estonian: • tõusnud/kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes;
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: • šepanje ili poteškoće s hodom.
Estonian: • lonkamine või kõndimisraskused
Croatian: Rezultati su bili konzistentni u svim dobnim skupinama.
Estonian: Tulemused olid kogu vanusegrupi piires ühtsed.
Croatian: Bolesnici u završnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasoleva dialüüsiga (1)
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Levetiracetam Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}
Croatian: PVC/Al blister pakiranje:
Estonian: PVC/alu blisterpakend:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14
Croatian: Stoga je kod takvih bolesnika potreban oprez kada obavljaju poslove koji zahtijevaju vještinu, kao što je upravljanje vozilima i strojevima.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Croatian: To smanjenje koncentracije bilo je više izraženo tijekom trećeg trimestra (do 60% u odnosu na bazičnu koncentraciju prije trudnoće).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Croatian: - Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Levetiracetam Accord Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam Accord'i võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Croatian: Accordom onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Estonian: Accord'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House
Estonian: Accord Healthcare Ltd Sage House
Croatian: Progutajte Levetiracetam Accord tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
Estonian: Neelake Levetiracetam Accord'i tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Croatian: Međutim, nisu poznati dugoročni učinci kod djece na učenje, inteligenciju, rast, endokrinu funkciju, pubertet i reproduktivnu sposobnost.
Estonian: Ometi on teadmata ravimi pikaaegne toime laste õppimisvõimele, intelligentsusele, kasvule, endokriinsele funktsioonile, puberteedile ja võimele rasestuda.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Neerukahjustus
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima i strojevima sve dok se ne ustanovi da im sposobnost za obavljanje tih aktivnosti nije narušena.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neke druge pirolidonske derivae ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje.
Estonian: Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood.
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam Accord
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam Accord
Croatian: U svim tim slučajevima treba upotrijebiti oralnu otopinu levetiracetama.
Estonian: Kõigil neil juhtudel on vajalik kasutada levetiratsetaami suukaudset lahust.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PVC/Al blister pakiranje
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL PVC/alu blister
Croatian: Volumen distribucije levetiracetama približno je 0,5 do 0,7 l/kg, što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesne vode.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, väärtus, mis on lähedane kogu organismi veemahule.
Croatian: • tjelesne težine alergijske reakcije (DRESS, anafilaktička reakcija [teška i ozbiljna alergijska reakcija], angioedem [oticanje lica, usana, jezika i grla];
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Croatian: Pri istodobnoj primjeni levetiracetama i metotreksata prijavljeno je smanjenje klirensa metotreksata što uzrokuje povišenu/zadržanu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi langusest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauem püsiva kontsentratsioonini veres kuni võimaliku mürgistuseni.
Croatian: 500 do 1500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg dva puta na dan 250 do 750 mg dva puta na dan 250 do 500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg jedanput na dan (2)
Estonian: 500…1500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg kaks korda ööpäevas 250…750 mg kaks korda ööpäevas 250…500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg üks kord ööpäevas (2)
Croatian: Prividni tjelesni klirens bio je 1,1 ml/min/kg.
Estonian: Üldkliirens oli 1,1 ml/min/kg.