FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, une analyse des événements constituant le critère clinique composite (regroupant les événements rénaux, cardiaques et vasculaires cérébraux, ou les décès), a démontré que la fréquence des événements observés dans le groupe traité par Galafold était de 29 % contre 44 % dans le groupe sous TES à 18 mois.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT werden behandeld toonde een analyse van een samengestelde klinische uitkomst bestaande uit renale, cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen of overlijden aan dat de frequentie van waargenomen gebeurtenissen in de met Galafold behandelde groep 29% was, vergeleken met 44% in de ERT-groep.
French: La durée moyenne d'exposition à la dose commercialisée de Galafold, 123 mg un jour sur deux, chez les patients ayant terminé l'étude AT1001-041 était de 3,57 (± 1,23) ans (n = 85).
Dutch: De gemiddelde mate van blootstelling aan de in de handel zijnde dosis Galafold 123 mg QOD bij patiënten die de studie AT1001-041 voltooiden was 3,57 (± 1,23) jaar (n=85).
French: INCONNU (E66_Y123del; del Exon2?)
Dutch: NIET BEKEND (E66_Y123del; del Exon2?)
French: Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %).
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers met 150 mg C]-migalastat-HCl liet zien dat 99% van de radioactief gelabelde dosis die in het plasma werd teruggevonden, bestond uit onveranderde migalastat (77%) en 3 gedehydrogeneerde, aan O-glucuronide geconjugeerde metabolieten, M1 tot M3 (13%).
French: Le premier essai d'extension en ouvert (AT1001-041) qui a inclus des patients ayant participé aux études de phase 2 et de phase 3 est terminé.
Dutch: In de eerste OLE-studie (AT1001-041) werden patiënten opgenomen uit fase 2- en fase 3-studies.
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Dutch: c.1202C>G of c.1202C>A c.C1202G of c.C1202A
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Dutch: Tabel 3: Mutaties die niet behenelbaar zijn met Galafold (migalastat)
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Dutch: De GLA-mutaties die behandelbaar en niet behandelbaar zijn met Galafold worden opgesomd in respectievelijk tabel 2 en tabel 3 hieronder.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Dutch: In het onderzoek bij ERT-naïeve patiënten liet Galafold statistisch significante verlagingen zien van de plasmaconcentraties van lyso-Gb3 en van GL-3-inclusies in renale interstitiële capillairen bij patiënten met behandelbare mutaties.
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
Dutch: Galafold is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met niet-behandelbare mutaties (zie rubriek 5.1).
French: Cependant, l'excrétion du migalastat a été mise en évidence dans le lait de rates allaitantes.
Dutch: Onderzoeken hebben echter aangetoond dat migalastat in melk van ratten wordt uitgescheiden.
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 16 jaar; daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.
French: Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
Dutch: Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in Galafold-doses tot respectievelijk 1250 mg en 2000 mg.
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Dutch: Bij patiënten met behandelbare mutaties nam de GL-3-spiegel in de urine en in renale interstitiële capillairen vaak af.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, après 18 mois de traitement par Galafold, une diminution statistiquement significative de l'IMVG (p < 0,05) a été observée.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT waren behandeld was er na 18 maanden behandeling met Galafold een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05).
French: Qu'est-ce que Galafold et contenu de l'emballage extérieur Gélules opaques, bleues et blanches, comportant la mention «A1001» à l'encre noire et contenant une poudre blanche à brun pâle.
Dutch: Ondoorzichtige, blauw/witte, harde capsules, waarop „A1001" in zwarte inkt staat vermeld en die wit tot lichtbruin poeder bevatten.
French: 95 %: -2,653, -0,782; n = 31).
Dutch: (95%-BI: -2,653; -0,782;
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Dutch: Constipatie Droge mond Defecatie-aandrang Dyspepsie
French: Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.
Dutch: Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.
French: La maladie de Fabry est due à un déficit ou une défaillance d'une enzyme appelée alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Dutch: De ziekte van Fabry wordt veroorzaakt doordat een enzym, alfa-galactosidase A (α-Gal A) genaamd, ontbreekt of niet goed werkt.
French: • Fourmillements dans les extrémités (paresthésies)
Dutch: • Tintelingen in de ledematen (paresthesie)
French: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Dutch: c.1018T>C of c.1018T>A c.T1018C of c.T1018A
French: Modification de la séquence d'une protéine c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Dutch: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
French: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del
Dutch: Verenering eiwitsequentie p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
French: Résultats déclarés par les patients - Échelle GSRS Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, des analyses de l'échelle GSRS (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) ont démontré que le traitement par Galafold était associé à des améliorations statistiquement significatives (p<0,05) des diarrhées par rapport au placebo, entre l'inclusion et le 6ème mois, ainsi que des reflux chez les patients présentant des symptômes à l'inclusion.
Dutch: Door de patiënt gerapporteerde uitkomst - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In het onderzoek bij ERT-naïeve patiënten lieten analyses van de Gastrointestinal Symptoms Rating Scale zien dat de behandeling met Galafold met statistisch significante (p < 0,05) verbeteringen in het diarree-domein was geassocieerd in vergelijking met placebo vanaf de start van het onderzoek tot maand 6, en in het reflux-domein voor patiënten met klachten bij de start van het onderzoek.
French: c.A1C ou c.A1T
Dutch: c.A1C of c.A1T
French: Ne consommer aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament pour ménager une période de jeûne de 4 heures au minimum.
Dutch: Minstens 2 uur voor en 2 uur na het innemen van uw geneesmiddel niet eten, om minimaal 4 uur lang te vasten.
French: Le premier essai de phase 3 (ATTRACT) était une étude comparative randomisée en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold par rapport au traitement enzymatique substitutif (TES) (agalsidase bêta, agalsidase alfa) chez 52 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Dutch: De eerste fase 3-studie (ATTRACT) was een gerandomiseerde, open-label, vergelijkende studie die de werkzaamheid en veiligheid van Galafold evalueerde in vergelijking met enzymvervangende therapie (ERT) (agalsidase bèta, agalsidase alfa) bij 52 mannelijke en vrouwelijke patiënten met de ziekte van Fabry, die vóór opname in de studie ERT kregen en die behandelbare mutaties hebben (onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring).
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd (zie rubriek 5.2).
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht bij proefpersonen met een leverfunctiestoornis.
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Dutch: c.1196G>A of c.1197G>A c.G1196A of c.G1197A
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is nog niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
French: Par conséquent, un risque d'exposition au migalastat pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Dutch: Daarom kan het risico niet worden uitgesloten dat baby's die borstvoeding krijgen aan migalastat worden blootgesteld.
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
French: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Dutch: c.G561T of c.G561A of c.G561C M187I
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten en de open-labelextensie bleef de nierfunctie stabiel gedurende tot 5 jaar behandeling met Galafold.
French: Au vu des voies métaboliques et d'excrétion du migalastat, une diminution de la fonction hépatique ne devrait pas affecter la pharmacocinétique du migalastat.
Dutch: Op basis van de stofwisseling en de uitscheidingsroutes is het niet te verwachten dat een leverfunctiestoornis invloed heeft op de farmacokinetiek van migalastat.
French: Prendre une gélule de Galafold tous les deux jours et percer le cercle perforé de la plaquette les jours où Galafold ne doit pas être pris.
Dutch: Neem de Galafold-capsule om de andere dag in en druk de geperforeerde cirkel uit de doordrukverpakking op de dagen dat u geen Galafold gebruikt.
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Dutch: c.1019G>A of c.1020G>A c.G1019A of c.G1020A
French: Puis, prenez la gélule située la plus à gauche sur la plaquette portant la mention Jour 1.
Dutch: Druk dan de meest linkse capsule, waar dag 1 bij staat, uit de verpakking.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.1A>C of c.1A>T
French: • Protéines dans les urines (protéinurie)
Dutch: • Eiwit in de urine
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Dutch: Tabel 2: Tabel behandelbare mutaties met Galafold (migalastat)
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Dutch: Na gemiddeld 3,4 jaar behandeling was de gemiddelde, op jaarbasis berekende verandering van de eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m (95%-BI: -1,89; 0,40; n=41).
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Dutch: c.G153A of c.G153T of c.G153C M51I
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Dutch: c.A712C of c.T714A of c.T714G S238R
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Dutch: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Dutch: Verenering eiwitsequentie g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Dutch: Galafold is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met enzymvervangende therapie.
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis Galafold bij proefpersonen zonder de ziekte de Fabry met verschillende graden van nierinsufficiëntie was de blootstelling 4,3 keer hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m
French: • Douleurs musculaires (myalgies)
Dutch: • Spierpijn (myalgie)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PCTFE/PVC/aluminium Boîte de 14 gélules.
Dutch: PVC/PCTFE/PVC/Al-blister.
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
French: Avaler la gélule en entier.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door.
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Dutch: c.T337C of c.T339A of c.T339G F113L
French: Spasmes musculaires Myalgies
Dutch: Spierspasmen Myalgie
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Dutch: De gemiddelde verandering op jaarbasis ten opzichte van de baseline in eGFRCKD-EPI bij patiënten die gedurende 30 maanden met Galafold waren behandeld, was -1,72 ml/min/1,73 m
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Dutch: c.T817C of c.T819A of c.T819G F273L
French: c.A504C ou c.A504T
Dutch: c.A504C of c.A504T
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Dutch: Het leeftijdseffect werd geëvalueerd in een populatiefarmacokinetische analyse van de plasmaklaring van migalastat bij de ERT-naïeve onderzoekspopulatie.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken, moet de patiënt Galafold hervatten op de volgende geplande toedieningsdag en -tijd volgens het ‘om de andere dag'-toedieningsschema.
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Dutch: c.369+3_639+954del3129insT NIET BEKEND (del Exon3 en 4?)
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar Galafold waren gerandomiseerd lieten een statistisch significant grotere afname (± SEM) in de gemiddelde GL-3-depositie in interstitiële capillairen zien (-0,25 ± 0,10; -39%) in maand 6 in vergelijking met placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p = 0,008).
French: • Sensation de tournoiement
Dutch: • Het gevoel rond te tollen
French: c.140G>A ou 141G>A
Dutch: c.140G>A of 141G>A
French: c.G611A ou G612A
Dutch: c.G611A of G612A
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Dutch: c.712A>C of c.714T>A of c.714T>G
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Dutch: c.T1147C of c.C1149G of c.C1149A
French: c.A924T ou c.A924C
Dutch: c.A924T of c.A924C
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Dutch: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Dutch: c.1095T>A of c.1095T>G c.T1095A of c.T1095G
French: c.504A>C ou c.504A>T
Dutch: c.504A>C of c.504A>T
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige hebt overlegd.
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Dutch: c.1065C>A of c.1065C>G c.C1065A of c.C1065G
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Dutch: c.A442C of c.T444A of c.T444G S148R
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
French: • Diminution de la sensibilité du toucher (hypoesthésies)
Dutch: • Verminderde tastzin of gevoel (hypo-esthesie)
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
French: c.C816A ou c.C816G
Dutch: c.C816A of c.C816G
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Dutch: c.1045T>C of c.1045T>A c.T1045C of c.T1045A
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten leidde Galafold tot een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05); de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 -7,7 (95%-BI: -15,4; -0,01; n=27).
French: c.611G>A ou 612G>A
Dutch: c.611G>A of 612G>A
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Galafold is niet onderzocht bij patiënten met de ziekte van Fabry die een GFR hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m2.
French: c.139T>C ou c.139T>A
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
French: LOT:
Dutch: PARTIJ:
French: Tableau 1 : Effets indésirables sous Galafold lors des essais cliniques
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold Systeem/orgaanklasse
French: c.C519A ou c.C519G
Dutch: c.C519A of c.C519G
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Dutch: c.G126A of c.G126C of c.G126T M42I
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Dutch: De tweede fase 3-studie (FACETS) was een 6 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (tot en met maand 6) met een open-labelperiode van 18 maanden, om de werkzaamheid en veiligheid van Galafold te evalueren bij 50 mannelijke en vrouwelijke patiënten met de ziekte van Fabry die naïef waren voor ERT of eerder met ERT waren behandeld en ten minste 6 maanden waren gestopt, en die behandelbare mutaties hebben (onderzoek bij ERT-naïeve patiënten).
French: c.G412A ou c.G412C
Dutch: c.G412A of c.G412C
French: Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Dutch: c.1034C>G of c.1034C>A c.C1034G of c.C1034A
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
Dutch: C]-migalastathydrochloride liet zien dat ongeveer 77% van de radioactief gelabelde dosis in de urine kon worden teruggevonden, waarvan 55% werd uitgescheiden als onveranderde migalastat en 4% als gecombineerde metabolieten M1, M2 en M3.
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
French: c.C207A ou c.C207G
Dutch: c.C207A of c.C207G
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
French: c.C159G ou c.C159A
Dutch: c.C159G of c.C159A
French: c.159C>G ou c.159C>A
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Dutch: c.148T>C of c.150C>G of c.150C>A
French: c.T881G ou c.T881A
Dutch: c.T881G of c.T881A
French: c.A124C ou c.A124T
Dutch: c.A124C of c.A124T
French: c.G140A ou G141A
Dutch: c.G140A of G141A
French: c.T139C ou c.T139A
Dutch: c.T139C of c.T139A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Dutch: c.280T>A of c.281G>C
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
French: c.G284A ou c.G285A
Dutch: c.G284A of c.G285A
French: APPUYER sur l'alvéole pour faire sortir la gélule à travers la feuille d'aluminium 4.
Dutch: DRUK de capsule door de folie 4.
French: c.T187A ou c.G188C
Dutch: c.T187A of c.G188C
French: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Dutch: c.G228C of c.G228A of c.G228T M76I
French: • Constipation
Dutch: constipatie)
French: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Dutch: c.G870A of c.G870C of c.G870T M290I
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Dutch: c.228G>C of c.228G>A of c.228G>T
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Dutch: Noteer de datum op de doordrukverpakking op de eerste dag dat u dit geneesmiddel uit een nieuwe doordrukverpakking gebruikt.
French: c.C233G ou c.C233A
Dutch: c.C233G of c.C233A
French: c.G103C ou c.G103A
Dutch: c.G103C of c.G103A
French: c.241T>C ou c.241T>A
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
French: c.G285T ou c.G285C
Dutch: c.G285T of c.G285C
French: c.924A>T ou c.924A>C
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
French: c.412G>A ou c.412G>C
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
French: c.T241C ou c.T241A
Dutch: c.T241C of c.T241A
French: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Dutch: c.G888A of c.G888T of c.G888C M296I
French: c.C279G ou c.C279A
Dutch: c.C279G of c.C279A
French: c.G612T ou c.G612C
Dutch: c.G612T of c.G612C
French: c.G982A ou c.G982C
Dutch: c.G982A of c.G982C
French: c.471G>C ou c.471G>T
Dutch: c.471G>C of c.471G>T
French: c.284G>A ou c.285G>A
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
French: c.G131A ou c.G132A
Dutch: c.G131A of c.G132A
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
French: c.C305G ou c.C305A
Dutch: c.C305G of c.C305A
French: c.T166A ou c.G167C
Dutch: c.T166A of c.G167C
French: c.G734A ou c.G735A
Dutch: c.G734A of c.G735A
French: c.G540C ou c.G540T
Dutch: c.G540C of c.G540T
French: c.103G>C ou c.103G>A
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
French: c.261G>C ou c.261G>T
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
French: c.124A>C ou c.124A>T
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
French: c.C747G ou c.C747A
Dutch: c.C747G of c.C747A
French: c.C525G ou c.C525A
Dutch: c.C525G of c.C525A
French: c.519C>A ou c.519C>G
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
French: c.187T>A ou c.188G>C
Dutch: c.187T>A of c.188G>C