FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução especial e avaliação cuidadosa dos riscos/benefícios, caso a administração de cladribina seja considerada em doentes com risco elevado de infeção, disfunção ou infiltração medular óssea manifesta, tratamentos mielossupressores anteriores, bem como em doentes com insuficiência renal e hepática suspeita ou manifesta.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát og meta skal vandlega áhættu/ávinning ef gefa á kladribín sjúklingum, sem eru í aukinni sýkingarhættu, hafa þekktan beinmergsbrest eða íferð, hafa áður fengið mergbælandi meðferð, eða hafa þekkta nýrna- eða lifrarbilun eða grun um slíkt.
Portuguese: Enquanto substância antineoplásica e imunossupressora, a cladribina pode induzir reações adversas tóxicas consideráveis, tais como a mielossupressão e a imunossupressão, linfocitopenia de longa duração e infeções oportunistas.
Icelandic: Kladribín er æxlishemjandi og ónæmisbælandi lyf sem getur valdið talsverðum eituráhrifum, svo sem merg- og ónæmisbælingu, langvarandi eitilfrumnafæð og tækifærissýkingum.
Portuguese: Retire a agulha para injeção da embalagem e coloque-a com firmeza na ponta da seringa.
Icelandic: Taktu sprautunálina úr umbúðunum og komdu henni vel fyrir á enda sprautunnar.
Portuguese: Complicações causadas pelo tratamento anticancerígeno devido à destruição de células cancerosas.
Icelandic: Fylgikvillar krabbameinsmeðferðar af völdum niðurbrots krabbameinsfrumna.
Portuguese: A cladribina é um medicamento citotóxico, que possui um efeito mutagénico em culturas de células de mamíferos.
Icelandic: Kladribín er frumudrepandi lyf sem veldur stökkbreytingum á ræktuðum spendýrafrumum.
Portuguese: O declive biexponencial da concentração sérica da cladribina após injeção subcutânea do bólus é comparável aos parâmetros de eliminação após perfusão intravenosa de 2 horas, com uma semivida inicial e terminal de aproximadamente 2 e 11 horas, respetivamente.
Icelandic: Minnkun sermisþéttni kladribíns í öðru veldi eftir inndælingu eins skammts (bolus) undir húð er sambærileg við losunarviðmið brotthvarfs eftir tveggja klukkustunda innrennsli í æð með upphafs- og lokahelmingunartíma u.þ.b. 2 klst. í öðru tilvikinu og u.þ.b. 11 klst. í hinu.
Portuguese: Função renal diminuída.
Icelandic: Minnkuð nýrnastarfsemi.
Portuguese: Além disso, serão verificadas as suas funções hepáticas e renais.
Icelandic: Þar að auki verður fylgst með því að lifur og nýru starfi eðlilega.
Portuguese: Dum ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado, a menos que a abertura exclua o risco de contaminação microbiológica.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið tafarlaust nema örverufræðileg mengun sé útilokuð við opnun umbúða.
Portuguese: Muito raros: amiloidose
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: nýrnabilun
Portuguese: Inflamação dos olhos.
Icelandic: Þroti í augnloki.
Portuguese: Não deverá procriar durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com LITAK.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta barn meðan á meðferð stendur eða í allt að 6 mánuði eftir meðferð með LITAK.
Portuguese: As mulheres com potencial reprodutivo devem usar contracetivos eficazes durante o tratamento com cladribina e durante 6 meses após a última dose de cladribina.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.
Portuguese: A pancitopenia é normalmente reversível e a intensidade da aplasia medular óssea depende da dose.
Icelandic: Blóðfrumnafæð gengur að jafnaði fljótt til baka og tíðni frumubrests í beinmerg fer eftir skammtastærð.
Portuguese: Inchaço dos tecidos (edema), sensação de mal-estar, dor (dores musculares, articulares e ósseas).
Icelandic: Þroti í vefjum (bjúgur), vanlíðan, verkur (vöðvaverkir, liðverkir og beinverkir).
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
Portuguese: Uma acumulação de CdATP ativo observa-se predominantemente em células com uma elevada atividade de dCK e baixa atividade de desoxinucleotidase, particularmente em linfócitos e em outras células hematopoiéticas.
Icelandic: Hið virka CdATP fyrirfinnst aðallega í frumum með mikilli dCK-virkni og lítilli deoxýnúkleótíðasavirkni, einkum í eitilfrumum og í öðrum blóðmyndunarfrumum.
Portuguese: À semelhança de outros análogos de nucleósidos, o tratamento com cladribina encontra-se associado à mielossupressão e à imunossupressão profunda e prolongada.
Icelandic: Eins og þekkt er um aðrar núkleósíðahliðstæður tengist kladribínmeðferð mergbælingu og mikilli og langvarandi ónæmisbælingu.
Portuguese: LITAK é apresentado sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar.
Icelandic: LITAK kemur fyrir sem stungulyf, lausn, tilbúið til notkunar.
Portuguese: Erupção na pele (exantema cutâneo), inchaço, vermelhidão assim como dor à volta do local de injeção, transpiração.
Icelandic: Útþot á húð (útbrot), þroti, roði og eymsli kringum stungustað, svitamyndun.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Função hepática diminuída.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Minnkuð lifrarstarfsemi.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de LITAK em doentes com disfunção renal ou hepática.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um notkun LITAK hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: No caso de subida dos níveis séricos do ácido úrico, a dose de alopurinol pode ser aumentada para 300 mg/dia.
Icelandic: Safnist þvagsýra upp yfir venjuleg mörk má auka skammtinn af allópúrínóli í 300 mg á dag.
Portuguese: Muito raros: embolia pulmonar
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: lungnablóðrek
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de VJC não exclui a possibilidade de LMP.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de cladribina em 5 ml de solução.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg kladribín í 5 ml lausn.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Infeções.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Sýkingar
Portuguese: O uso de fatores de crescimento hematopoiéticos não aumenta a recuperação das contagens de neutrófilos nem diminui a incidência da febre.
Icelandic: Notkun vaxtarþátta blóðmyndunarvefs flýtir hvorki fyrir fjölgun hlutleysiskyrninga né dregur úr tíðni hita.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
Portuguese: Por serem esperadas interações com medicamentos sujeitos a fosforilização intracelular, tais como os agentes antivirais, ou com os inibidores da absorção da adenosina, não se recomenda o seu uso concomitante com cladribina.
Icelandic: Þar eð búast má við milliverkunum við lyf sem verða fyrir innanfrumufosfórun, svo sem veirulyf eða adenósínupptökuhemla, er ekki mælt með notkun þeirra samtímis kladribíni.
Portuguese: É de esperar que agentes antineoplásicos que interferem com o ADN, ARN e a síntese de proteínas, como é o caso da cladribina, tenham efeitos adversos na gametogénese humana (ver secções 4.4 e 4.6).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að efni, sem verka gegn æxlum, svo sem kladribín, og trufla myndun deoxýríbósakjarnsýru (DNA) og ríbósakjarnsýru (RNA) og prótínmyndun, hafi slæm áhrif á kynfrumumyndun í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: A dose recomendada é extraída diretamente com uma seringa e injetada sob a forma de uma injeção por bólus subcutâneo sem diluição.
Icelandic: Draga skal ráðlagðan skammt beint upp í sprautu og gefa með inndælingu undir húð sem stakan skammt án þynningar.
Portuguese: As reações adversas que foram notificadas, estão enumeradas na tabela abaixo por categorias de frequência e classes de sistemas de órgãos.
Icelandic: Á eftirfarandi lista má sjá aukaverkanir sem komið hafa í ljós, samkvæmt tíðniflokkun og flokkun eftir líffærum.
Portuguese: No final deste folheto encontrará instruções pormenorizadas para a injeção.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Portuguese: Foram observadas neurotoxicidade e nefrotoxicidade aguda e irreversível em doentes individuais tratados com uma dose 4 vezes superior ao regime recomendado para a leucemia de células pilosas.
Icelandic: Bráðum, óafturkræfum eiturverkunum á taugar og nýru hefur verið lýst hjá einstökum sjúklingum sem fengu skammt sem var ≥ 4 sinnum stærri en ráðlagður skammtur fyrir hárfrumuhvítblæði.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Foram raramente observadas reações adversas como íleo, insuficiência hepática grave, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, fibrilhação atrial, descompensação cardíaca, apoplexia, perturbações neurológicas da fala e da deglutição, síndrome de lise tumoral com insuficiência renal aguda, doença de enxerto contra hospedeiro relacionada com transfusões, síndrome de Stevens-Johnson/síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), anemia hemolítica, hipereosinofilia (com exantema cutâneo eritematoso, prurido e edema facial).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem garnastífla, alvarleg lifrarbilun, nýrnabilun, hjartabilun, gáttatitringur, súrefnisskortur í hjartavöðva, heilablóðfall, taugatengdir tal- og kyngingarerfiðleikar, æxlissundrunarheilkenni ásamt bráðri nýrnabilun, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar blóðhlutagjafa, StevensJohnson-heilkenni/Lyelles-heilkenni (skinnflagningsbólga af völdum eitrunar), blóðlýsublóðleysi, eósínfíklafjöld (með hörundsroða, kláða, og andlitsbjúg) eru mjög sjaldgæfar.
Portuguese: Perturbações da fala e da deglutição.
Icelandic: Truflanir á tali og við kyngingu.
Portuguese: Inchaço das pálpebras.
Icelandic: Stífla í þörmum.
Portuguese: Existem notificações ocasionais de linfocitopenias graves prolongadas, mas que não foram associadas a complicações infeciosas tardias.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um alvarlega langvinna eitilfrumnafæð sem þó hefur ekki verið hægt að tengja síðari sýkingum.
Portuguese: O que contém este folheto:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem hér segir:
Portuguese: Nos casos em que LITAK não é autoadministrado pelo doente, recomenda-se o uso de luvas descartáveis e de vestuário protetor durante o manuseamento e administração de LITAK.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gefur LITAK ekki sjálfur er mælt með notkun einnota hanska og hlífðarfatnaðar við meðhöndlun og lyfjagjöf LITAK.
Portuguese: A cladribina é tóxica de forma moderada a aguda para os ratinhos, com uma DL50 de 150 mg/kg por administração intraperitoneal.
Icelandic: Bráð eituráhrif kladribíns á mýs eru í meðallagi svæsin með miðgildisbanaskammti, LD50, af 150 mg/kg við gjöf í kviðarhol.
Portuguese: * ver secção descritiva abaixo.
Icelandic: *Sjá lýsingar í kaflanum hér á eftir
Portuguese: Apenas a substituição do átomo de hidrogénio por um átomo de cloro na posição 2 distingue a cladribina do seu duplicado natural, 2'-desoxiadenosina, o que confere à molécula resistência à desaminação pela desaminase da adenosina.
Icelandic: Það eina sem skilur kladribín frá náttúrulegri samsvörun sinni, 2'deoxýadenósín, er skiptiefnahvarfið vetni fyrir klór í stöðu
Portuguese: Autoadministração pelo doente
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Portuguese: Qual o aspeto de LITAK e conteúdo da embalagem LITAK é apresentado em frascos para injetáveis de vidro contendo 5 ml de uma solução injetável, incolor e transparente.
Icelandic: LITAK fæst í hettuglösum úr gleri með 5 ml af tæru, litlausu stungulyfi, lausn.
Portuguese: Toxicidade hematológica
Icelandic: Blóðmeinafræðilegar eiturverkanir
Portuguese: Os efeitos na ossificação esternal foram observados aos 1,5 e 3,0 mg/kg/dia.
Icelandic: Áhrif á myndun bringubeina (sternal ossification) sást við gjöf skammta sem voru 1,5-3,0 mg/kg/dag.
Portuguese: Recomenda-se a administração oral de uma dose diária de 100 mg de alopurinol por um período de 2 semanas.
Icelandic: Daglegur 100 mg skammtur af allópúrínóli gefinn um munn er ráðlagður í tvær vikur.
Portuguese: À exceção dos casos fatais, a maioria ou a totalidade destes efeitos regrediu lentamente finda a exposição ao medicamento.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável cladribina
Icelandic: LITAK 2 mg/ml stungulyf, lausn kladribín
Portuguese: Os médicos devem considerar a possibilidade de LMP aquando do diagnóstico diferencial em doentes que apresentem novos sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais ou o agravamento dos mesmos.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
Portuguese: Os doentes com sintomas de depressão medular óssea devem ser tratados com especial cuidado, visto que deve ser antecipado um agravamento da supressão da função da medula óssea.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni um beinmergsbælingu þarf að meðhöndla með varúð því gera má ráð fyrir frekari bælingu.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH aðlögunar) Saltsýra (til pH aðlögunar) Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: LITAK pode ser autoadministrado pelo doente.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur gefið LITAK.
Portuguese: Reações adversas graves raras
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Portuguese: Contudo, um estudo sobre toxicidade realizado em macacos Cynomolgus demonstrou que a cladribina suprime a maturação de células de geração rápida, incluindo as células testiculares.
Icelandic: Hins vegar hefur rannsókn á eitrunaráhrifum á cynomolgus apa leitt í ljós að kladribín hamlar þroskun í ört mynduðum frumum, þ.m.t. sæðisfrumum.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Portuguese: Pode também ter de tomar outro medicamento que contém a substância ativa alopurinol para diminuir o excesso de ácido úrico.
Icelandic: Vera má að þú fáir til viðbótar lyf sem inniheldur virka efnið allópúrínól til þess að draga úr þvagsýrumyndun.
Portuguese: Deverá tomar as precauções contracetivas adequadas durante a terapêutica e, pelo menos, durante seis meses após a sua última dose de LITAK.
Icelandic: öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir síðasta skammtinn af LITAK.
Portuguese: Ritmo cardíaco anormal.
Icelandic: Afbrigðilegur taktur hjartans.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar LITAK Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á LITAK
Portuguese: Introduza a agulha através da rolha de borracha do frasco para injetáveis e vire o frasco e a seringa de cima para baixo.
Icelandic: Þrýstu nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável
Icelandic: LITAK 2 mg/l stungulyf, lausn
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não pode ser feita a avaliação do risco carcinogénico da cladribina nos humanos.
Icelandic: Á grundvelli þeirra gagna sem fyrir liggja er ekki unnt að meta hættu á krabbameini hjá mönnum af völdum kladribíns.
Portuguese: Não utilize LITAK após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior, após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota LITAK eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun hettuglassins og ytri öskjunni á eftir Fyrnist.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, natríum hýdroxíð (til pH aðlögunar), saltsýra (til pH aðlögunar) og vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: INSTRUÇÕES RELATIVAS À INJEÇÃO:
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem observados com frequência são náuseas, vómitos, diarreia, depressão medular óssea grave (incluindo anemia, trombocitopenia, leucopenia e agranulocitose), insuficiência renal aguda, bem como toxicidade neurológica irreversível (paraparesia/quadriparesia), síndrome de Guillain-Barré e síndrome de Brown-Séquard.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun sem oft komu fram eru ógleði, uppköst, niðurgangur, mikil beinmergsbæling (m.a. blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og kyrningaleysi), bráð nýrnabilun og einnig óafturkræf eituráhrif á taugar (helftarlömun/útlimalömun), Guillain-Barré heilkenni og BrownSéquard-heilkenni.
Portuguese: Não se recomendam desvios da posologia acima indicada.
Icelandic: Ekki er mælt með að vikið sé frá ofangreindum skömmtum.
Portuguese: A cladribina é eliminada principalmente pelos rins.
Icelandic: Kladribín hverfur aðallega brott um nýrun.
Portuguese: Disfunção renal moderada a grave (depuração da creatinina ≤ 50 ml/min) ou com disfunção hepática moderada a grave (escala de Child-Pugh ≥ 6) (ver também secção 4.4).
Icelandic: eða meðalskert eða alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: 5 frascos para injetáveis, cada contendo 5 ml de solução injetável
Icelandic: 5 hettuglös sem hvert inniheldur 5 ml stungulyf, lausn
Portuguese: Um terço destas infeções foi considerado grave (por ex., septicemia, pneumonia).
Icelandic: Líta verður á þriðjung þessara sýkinga sem alvarlega (t.d. blóðeitrun, lungnabólga).
Portuguese: Contém cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) e água para injetáveis
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, natríum hýdroxíð (til að stilla pH), saltsýru (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Desinfecte a pele com a compressa embebida em álcool, aguarde que a zona fique seca e forme uma prega com a pele, utilizando o polegar e o indicador, mas sem apertar.
Icelandic: Bíddu eftir að húðin þorni og klemmdu hana milli þumals og vísifingurs án þess að kreista hana.
Portuguese: Muito frequentes: ruídos respiratórios anormais, ruídos torácicos anormais, tosse
Icelandic: Mjög algengar: óeðlileg hljóð með andardrætti, óeðlileg hljóð í brjósti, hósti
Portuguese: Outros casos raros com consequências fatais notificados em associação com a quimioterapia com LITAK foram malignidades secundárias, enfartes cardiovasculares e cerebrovasculares, doença de enxerto contra hospedeiro causada por múltiplas transfusões de sangue não irradiado, bem como síndrome de lise tumoral com hiperuricemia, acidose metabólica e insuficiência renal aguda.
Icelandic: Önnur sjaldgæf, banvæn tilvik, sem skráð hafa verið í tengslum við LITAK-lyfjameðferð, voru síðkomin illkynja æxli, heilablóðfall og hjartaáfall, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar endurtekinna gjafa ógeislaðra blóðhluta, æxlissundrunarheilkenni með hækkaðri þvagsýru í blóði, efnaskiptablóðsýring, og bráð nýrnabilun.
Portuguese: Todos os doentes foram tratados com êxito com corticosteroides.
Icelandic: Allir sjúklingarnir svöruðu sterameðferð.
Portuguese: A maioria das mortes relacionadas com o medicamento deveu-se a complicações infeciosas.
Icelandic: Flest dauðsföll, sem rekja má til lyfsins, stafa af sýkingum.
Portuguese: Os tecidos não hematológicos parecem não ser afetados, o que explica a baixa incidência da toxicidade não hematopoiética da cladribina.
Icelandic: Aðrir vefir en blóðmyndunarvefir virðast ekki verða fyrir áhrifum, sem skýrir litla eiturvirkni kladribíns á aðra vefi en blóðmyndunarvef.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos da purina, código ATC: L01BB04
Icelandic: Púrínhliðstæður, ATC-flokkur:
Portuguese: A cladribina é um pró-fármaco que é rapidamente captado pelas células após administração parentérica e é fosforilada por via intracelular no nucleótido ativo 2-clorodesoxiadenosina-5'-trifosfato (CdATP) pela desoxicitidina cinase (dCK).
Icelandic: Kladribín er forlyf sem fer hratt inn í frumurnar eftir gjöf í æð þar sem innanfrumfosfórun á sér stað og virka núkleótíðið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) með deoxýcýtídínkínasa (dCK).
Portuguese: LITAK é contraindicado em doentes com disfunção renal moderada a grave ou com disfunção hepática moderada a grave (ver secção 4.3).
Icelandic: Frábendingar eru um notkun LITAK hjá sjúklingur með meðalsvæsna eða alvarlega nýrnabilun eða með meðalsvæsna eða alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Além disso, o CdATP inibe a reductase ribonucleótida, a enzima responsável pela conversão de ribonucleótidos em desoxirribonucleótidos.
Icelandic: Enn fremur heftir CdATP ribósakjarnaredúktasa, ensímið sem breytir ribósakjarna í deoxýribósakjarna.
Portuguese: Apresentações de 1 ou de 5 frascos para injetáveis.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum.
Portuguese: Ao contrário de outros análogos de nucleósidos, a cladribina é tóxica tanto em células de proliferação rápida como em células inativas.
Icelandic: Ólíkt öðrum núkleósíðhliðstæðum hefur kladribín eituráhrif á fjölgandi frumur svo og frumur í hvíld.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Icelandic: Langtímarannsóknir á dýrum til að meta krabbameinsmyndandi áhrif kladribíns hafa ekki farið fram.
Portuguese: - de um frasco para injetáveis de LITAK (ou de dois frascos para injetáveis se necessitar de injetar mais de 5 ml).
Icelandic: - eitt hettuglas af LITAK (eða tvö hettuglös ef þú þarft að sprauta meira en 5 ml), Notið ekki hettuglös ef þau eru skemmd eða ef lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes tratados com cladribina recebam produtos/componentes de células hemáticas irradiadas, a fim de prevenir doença de enxerto contra hospedeiro relacionada com transfusões (Ta-GVHD).
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar, sem gefið er kladribín, fái geislaða blóðhluta til að koma í veg fyrir hýsilhöfnunarsótt (GVHD-Ta) af völdum blóðhlutagjafa.
Portuguese: Em 43% dos doentes com leucemia de células pilosas foram observadas complicações infeciosas num regime posológico normalizado.
Icelandic: Fjörutíu og þrjú prósent sjúklinga með hárfrumuhvítblæði fengu sýkingar við venjulega skammtastærð.
Portuguese: Após o tratamento com cladribina, a incidência de neoplasias malignas secundárias situase entre 0% e 9,5% após um período médio de observação de 2,8 a 8,5 anos.
Icelandic: Eftir kladribín er tíðni síðkominna illkynja æxla frá 0% til 9,5% að liðnum meðaleftirlitstíma sem var 2,8-8,5 ár. Tíðni síðkominna illkynja æxla eftir meðferð með LITAK var 3,4% hjá öllum 232 sjúklingunum með hárfrumuhvítblæði sem fengu meðferð á 10 ára tímabili.
Portuguese: O tratamento com LITAK deverá ser iniciado por um médico qualificado, com experiência em quimioterapia oncológica.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknir með reynslu af krabbameinslyfjameðferð hefji meðferðina með LITAK.
Portuguese: Livensa é utilizado para tratar a HSDD.
Icelandic: Livensa er notað til meðferðar á HSDD.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/351/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/351/001-003
Portuguese: O QUE É LIVENSA E PARA QUE É UTILIZADO
Icelandic: UM LIVENSA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Portuguese: Como todos os medicamentos, Livensa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Livensa valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.