FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anmelderin wurde außerdem aufgefordert, eine über die reine Reduktion von Myokardinfarkten hinausgehende vorteilhafte Wirkung von Perindopril zu rechtfertigen.
Estonian: Taotlejal paluti ka põhjendada perindopriili müokardi infarkti esinemissagedust vähendavast toimest erinevaid soodsaid toimeid.
German: Wenige Patienten litten unter schweren Nebenwirkungen: 16 (0,3 %) der 6122 Perindopril-Patienten und 12 (0,2 %) der 6107 Placebo-Patienten.
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid esines vähestel patsientidel: 16 (0,3%) patsiendil 6122 perindopriili saanud patsiendist ja 12 (0,2%) 6107 platseebogruppi randomiseeritud patsiendist.
German: ACE-Hemmer können einen Blutdruckabfall verursachen.
Estonian: AKE inhibiitorid võivad põhjustada ülemäärast vererõhu langust.
German: „Stabile Erkrankung der Herzkranzgefäße: Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten mit bestehendem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation".
Estonian: "Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähenemine müokardi infarkti põdenud või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel".
German: Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Anästhetika:
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootilised preparaadid/anesteetikumid:
German: Bei Patienten, die im Rahmen eines größeren chirurgischen Eingriffs oder einer Anästhesie mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Blutdrucksenkung bewirken, besteht die Möglichkeit einer durch <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> verursachten Hemmung der Angiotensin II Bildung infolge einer kompensatorischen Reninfreisetzung.
Estonian: Patsientide puhul, kellel on ees ulatuslik operatsioon või kellel anesteesia tehakse ainetega, mis põhjustavad hüpotensiooni, võib <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> reniini vabastamise kompenseerimiseks sekundaarselt blokeerida angiotensiin II moodustumise.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Abnahme von Hämoglobin und Haematokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie und Fälle von Agranulozytose oder Panzytopenie berichtet.
Estonian: Hemoglobiini ja hematokriti madal tase, trombotsütopeenia, leukopeenia/neutropeenia, agranulotsütoos või pantsütopeenia juhtumeid on teatatud väga harva.
German: Nur wenige Patienten wiesen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf: 16 (0.3%) der 6122 Perindoprilpatienten und 12 (0.2%) der 6107 Plazebopatienten.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed ilmnesid vaid vähestel patsientidel: 16 (0,3%) patsiendil 6122-st perindopriili saanutest ja 12 (0,2%) patsiendil 6107-st platseebot saanutest.
German: Anaphylaktoide Reaktionen während LDL- Apherese:
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon LDL-afereesi ajal:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COVERSYL UND ASSOZIIERTEN NAMEN (siehe Anhang I)
Estonian: KOKKUVÕTE COVERSYLI JA SARNASTE NIMETUSTEGA RAVIMITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vaata I lisa)
German: Dosisreduktion oder/ und Therapieabbruch des Diuretikums oder/ und von <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> müssen erwogen werden.
Estonian: Sellisel puhul tuleks vähendada annust ja/või lõpetada diureetikumide ja/või <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamine.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER <[siehe Annex I - wird national umgesetzt]>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA <[vaata Lisa I - täidetakse kohapeal]>
German: Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten beschrieben, die unter Therapie mit ACE-Hemmern mit High-Flux-Membranen dialysiert wurden.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kes on saanud dialüüsi high-flux membraane kasutava dialüsaatoriga ning keda on samal ajal ravitud AKE inhibiitoriga.
German: Diuretika:
Estonian: Diureetikumid:
German: Epidemiologische Studien lassen vermuten, dass die gleichzeitige Behandlung mit ACE-Hemmern und Antidiabetika (Insulin, orale hypoglykämische Stoffe) eine gesteigerte Blutzuckersenkung mit Risiko einer Hypoglykämie verursachen kann.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja diabeedi ravimite (insuliinid, suukaudsed hüperglükeemia ravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada kiiremat vereglükoosi taseme alanemist ja hüperglükeemia riski.
German: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Ausmaß der Nierenisuffizienz (Kreatinin-Clearance) ist anzustreben.
Estonian: Neerupuudulikkuse puhul tuleks annuse suurus määrata olenevalt kahjustuse astmest (kreatiniini kliirens).
German: Eine zusätzliche Therapie mit einem Thiaziddiuretikum verursacht einen additiven Synergismus.
Estonian: Abistav ravi tiasiidiga annab aditiivset tüüpi sünergia.
German: Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind diejenigen mit eingeschränkter Nierenfunktion, schlecht eingestelltem Diabetes mellitus, sowie Patienten die gleichzeitig kaliumsparende Diuretika einnehmen, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Kochsalzersatzprodukte verwenden oder unter anderen Arzneimitteln stehen, die eine Erhöhung des Serumkaliumspiegels verursachen können (z. B. Heparin).
Estonian: Hüperkaleemia tekkimise oht on nendel patsientidel, kellel on neerupuudulikkus, kontrollimatu diabetes mellitus, või nendel, kes kasutavad samaaegselt kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumilisandeid või kaaliumisisaldavaid soolaasendajaid; või nendel patsientidel, kes kasutavad vere kaaliumisisalduse tõusuga seotud ravimeid (nt hepariin).
German: Vor dem Hintergrund der oben genannten Erwägungen kommt der CHMP zu dem Schluss, dass die vorgeschlagene Indikation für Coversyl „Stabile Erkrankung der Herzkranzgefäße: Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten mit bestehendem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation" durch die vorliegenden Daten hinreichend gestützt wird.
Estonian: Ülaltoodule tuginedes otsustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Coversyli soovitud näidustus "Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähendamine varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel" on esitatud andmetele tuginedes küllaldaselt tõestatud.
German: Nierentransplantation:
Estonian: Neeru siirdamine:
German: Die antihypertone Wirkung ist zwischen 4 bis 6 Stunden nach Einmalgabe maximal und hält für mindestens 24 Stunden an: die Trough-Wirksamkeit liegt bei 87-100% der Peak-Wirksamkeit.
Estonian: Antihüpertensiivne toime on maksimaalne 4 kuni 6 tundi pärast üksikannuse võtmist ja püsib vähemalt 24 tundi.
German: Zwölftausendzweihundertundachtzehn (12218) Patienten im Alter über 18 Jahre wurden zu Perindopril 8 mg (n=6110) oder Plazebo (n=6108) randomisiert.
Estonian: Kaksteisttuhat kakssadakaheksateist (12218) üle 18 aasta vanust patsienti randomiseeriti 8 mg perindopriili (n=6110) või platseebo rühma (n=6108).
German: Neutropenie/ Agranulozytose/ Thrombozytopenie/ Anämie:
Estonian: Neutropeenia/agranulotsütoos/trombotsütopeenia/aneemia:
German: Phantasie-bezeichnung
Estonian: Väljamõeldud nimi
German: Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen: Häufig: Husten, Dyspnoe
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, hingeldus
German: Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern - einschließlich <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> - behandelt wurden, wurden selten angioneurotische Ödeme des Gesichtes, der Extremitäten, Lippen, Schleimhäute, Zunge, Glottis und/ oder Larynx beschrieben .
Estonian: AKE inhibiitoriga, kaasa arvatud <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravitud patsientidel on harva täheldatud näo, jäsemete, huulte, limaskesta, keele, kõri ja/või kurgu angioödeemi (vaata 4.8 „Kõrvaltoimed").
German: Hypertonie: Behandlung der Hypertonie
Estonian: Hüpertensioon: Hüpertensiooni ravi
German: Bei diesen Patienten muss die Therapie unter strenger medizinischer Überwachung mit niedrigen Initialdosen und sorgfältiger Dosistitration begonnen werden.
Estonian: Selliste haigete ravi tuleks alustada väikeste doosidega meditsiinilise järelvalve all.
German: Bei Diabetikern, die mit oralen Antidiabetika oder Insulin behandelt werden, muss der Bluzuckerspiegel während des ersten Therapiemonates mit einem ACE-Hemmer engmaschig kontrolliert werden (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Antidiabetika).
Estonian: Diabeedihaigete, kes kasutavad suukaudseid diabeediravimeid või insuliini, tuleks AKE inhibiitori kasutamise esimesel kuul jälgida glükoosisisaldust (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", diabeedi ravimid).
German: Bei hypertensiven Patienten, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann, muss die Therapie mit <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> 2 mg unter Überwachung der Nierenfunktion und des Serumkaliumspiegels begonnen werden.
Estonian: Patsientidel, kelle diureetilist ravi pole võimalik katkestada, tuleks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi alustada annusega 2 mg.
German: Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann ein, durch den Beginn einer Therapie mit ACE-Hemmern ausgelöster, Blutdruckabfall zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkusega patsientidel AKE inhibiitorite ravi alustamisel tekkinud hüpotensioon võib põhjustada neerukahjustuse süvenemist.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für symptomatische Hypotonie sollen Initialdosis und Dosisanpassung engmaschig kontrolliert werden (siehe 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" und 4.8 „Nebenwirkungen").
Estonian: Patsientide, kellel on kõrgendatud sümptomaatilise hüpotensiooni risk, tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
German: Die Erhaltungsdosis von <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> muss den Blutdruckwerten angepasst werden.
Estonian: Edasised <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> annused tuleb määrata vastavalt vererõhule.
German: Ähnliches gilt für Partienten mit ischämischen Herzerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen, bei denen ein starker Blutdruckabfall einen Myokardinfarkt oder einen zerebrovaskulären Zwischenfall auslösen kann.
Estonian: Sama kehtib ka patsientide kohta, kellel on südame isheemiatõbi või tserebrovaskulaarsed häired ning kellel ülemäärane vererõhu langus võiks kaasa tuua müokardi infarkti või ajuinsuldi.
German: Wenn mehr Konsistenz für die sekundären Variablen erbracht wird, ist es angemessen, die Indikation von „Reduktion von MI" auf „Reduktion kardialer Ereignisse" zu erweitern, eine Bezeichnung, die Patienten mit bestehendem MI und/oder bestehender Revaskularisation einschließt.
Estonian: Ning võttes arvesse, et tulemuste püsivus esineb ka sekundaarsete näitajate osas, on mõistlik laiendada näidustust "müokardi infarkti juhtude vähendamiselt" "kardiaalsete tüsistuste vähendamisele", mille hulka arvatakse varasema müokardi infarktiga ja revaskulariseerivat ravi saanud patsiendid.
German: Hintergrundinformationen zur Typ II-Variation durch den MRP
Estonian: Taustainfo II tüübi variatsioonide kohta kogu ravimi vastastikuse tunnustamise protsessi käigus
German: Bei der Studienpopulation lag nachweislich eine koronare Herzkrankheit ohne Anzeichen klinischer Symptome einer Herzinsuffizienz vor.
Estonian: Uuringus osalenutel oli südame isheemiatõve tunnuseid ilma südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomiteta.
German: Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Betablocker, Nitrate:
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütilised ained, beeta-adrenoblokaatorid:
German: Eine signifikante Wirkung wurde beim Auftreten von Herzinsuffizienz beobachtet.
Estonian: Märkimisväärseid toimeid täheldati südamepuudulikkuse esinemissageduse osas.
German: Häufig: Nausea, Erbrechen, abdominelle Schmerzen, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Diarrhoe, Verstopfung.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus
German: Bei Eintreten eines hypotonen Zwischenfalls ist der Patient in Rückenlage zu bringen und, wenn nötig, muss isotonische Natriumchloridlösung infundiert werden.
Estonian: Vererõhu langedes tuleb haige asetada selili lamama, vajadusel tuleks manustada intravenoosselt füsioloogilist lahust.
German: Kaliumsparende Diuretika, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Kochsalzersatzprodukte: Eine Kombination von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltigen Kochsalzersatzprodukten ist generell nicht empfehlenswert (siehe 4.5
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumiasendajate või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
German: - Eine Abnahme des links- und rechtsventrikulären Füllungsdruckes - Eine Reduktion des gesamten peripheren vaskulären Widerstands - Ein gesteigertes Herzminutenvolumen und einen verbesserten Herzindex
Estonian: Südamepuudulikkusega haigetega tehtud uuringud näitasid, et: vähenes vasaku ja parema vatsakese täitumisrõhk, vähenes kogu perifeerne vaskulaarne resistentsus, suurenes südame minutimaht ja paranes südameindeks.
German: Bei Schwellungen, die auf Gesicht und Lippen beschränkt waren, besserte sich der Zustand im allgemeinen ohne Behandlung, wenngleich Antihistaminika zur Linderung der Symptome nützlich waren.
Estonian: Juhtudel, kus paistetus piirdus näo ja huultega, paranes seisund üldiselt ilma ravita.
German: Bei Fällen von eingeschränkter Nierenfunktion ( Kreatinin-Clearance < 60 ml/ min) muss die Initialdosis von Perindopril der Kreatinin-Clearance (siehe 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung") sowie dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden.
Estonian: Neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 60 ml/min) tuleks algne perindopriili annus määrata vastavalt patsiendi kreatiniini kliirensile (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis") ja pärast kohaldada seda vastavalt patsiendi reaktsioonile ravimi suhtes.
German: Störungen der Augen: Häufig: Sehstörungen
Estonian: Silma kahjustused: Sage: nägemishäired
German: Bis zum vollständigen und anhaltenden Abklingen der Symptome muss der Patient unter strenger medizinischer Überwachung bleiben.
Estonian: Patsient tuleks hospitaliseerida ja jälgida teda kuni sümptomid on täielikult ja püsivalt taandunud.
German: Die Versuchsteilnehmer zeigten Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit ohne nachweisbare klinische Anzeichen von Herzversagen.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel esinesid koronaartõve ilmingud, kuid puudusid südamepuudulikkuse sümptomid.
German: Symptomatische Hypotonie wurde auch bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, mit oder ohne begleitender Niereninsuffizienz, beobachtet.
Estonian: Sümptomaatilist hüpotensooni on täheldatud raske südamepuudulikkusega patsientide puhul, kellel kaasneb (või ei kaasne) neerupuudulikkus.
German: Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Anästhetika, trizyklischer Antidepressiva und Antipsychotika mit ACE-Hemmern kann eine weitere Blutdrucksenkung verursachen (vgl. Abschnitt
Estonian: Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootiliste preparaatide ning AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib alandada vererõhku (vaata lõiku 4.4).
German: Bei gleichzeitigem Vorliegen einer renovaskulären Hypertonie besteht ein erhöhtes Risiko für starken Blutdruckabfall und Niereninsuffizienz.
Estonian: Kui sinna lisandub ka renovaskulaarne hüpertensioon, on suurem risk tõsiseks hüpotensiooniks ja neerupuudulikkuseks.
German: Regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin sind bei diesen Patienten Bestandteil der medizinischen Routine (siehe 4.8 „Nebenwirkungen").
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleks pidevalt jälgida nende kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis (vaata 4.8 "Kõrvaltoimed").
German: Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumserumspiegel müssen engmaschig kontrolliert werden, sowohl vor als auch während der Behandlung mit <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> (siehe Abschnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Estonian: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamise korral tuleks nii enne kui ka pärast ravi jälgida hoolikalt vererõhku, neerufunktsiooni ja plasma kaaliumisisaldust (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Parästhesie Sehr selten: Konfusion
Estonian: Sage: peavalu, pearinglus, vertiigo, paresteesia Väga harv: segasus
German: Bei Anwendung von ACE-Hemmern kam es während einer LDL-Apherese mit Dextransulfat selten zu lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen.
Estonian: Harva on madala tihedusega lipoproteiin (LDL) afereesil dekstraansulfaadiga AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel olnud eluohtlik anafülaktiline reaktsioon.
German: Patienten mit einem hohen Risiko für symptomatische Hypotonie, z. B. Patienten mit Elektrolytdefizit mit oder ohne Hyponatriämie, hypovolämische Patienten oder solche nach hochdosierter Diuretikatherapie sollten <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> nach Möglichkeit erst nach Normalisierung dieser Zustände erhalten.
Estonian: Suure sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga patsientidel, nt soolavaeguse (koos või ilma hüponatreemiata) või hüpovoleemiaga patsiendid või need, kes saavad tugevat diureetilist ravi, tuleks need haigusnähud enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi algust kõrvaldada.
German: Bei schwerer Herzinsuffizienz oder Patienten mit anderen Faktoren für ein erhöhtes Risiko (Patienten mit Niereninsuffizienz und Neigung zu Störungen des Elektrolythaushaltes, Patienten die gleichzeitig mit Diuretika und/ oder Vasodilatatoren behandelt werden) muss die Behandlung unter sorgfältiger Überwachung begonnen werden (siehe Abschnitt 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Estonian: Raske südamepuudulikkusega ja teiste kõrge riskiga patsientide puhul (neerukahjustusega patsiendid ja patsiendid, kellel on kalduvus elektrolüütide häiretele, samuti patsiendid, kes saavad samaaegselt diureetikume ja/või vasodileerivaid aineid) peaks ravi alustamine toimuma hoolika järelvalve all.
German: Anstieg von Blutharnstoff und Plasma-Kreatinin, es kann eine Hyperkaliämie auftreten, die bei Absetzen der Therapie reversibel ist, besonders bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz und renovaskulärer Hypertonie.
Estonian: Tekkida võivad vere uurea ja plasma kreatiniini tõus, hüperkaleemia (ravimi katkestamisel taastuv), eriti juhul kui on neerupuudulikkus, tõsine südamepuudulikkus ja renovaskulaarne hüpertensioon.
German: Bei einigen Patienten mit anamnestisch nicht feststellbarer Nierengefäßerkrankung kam es unter <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> zu einem Anstieg des Harnstoffgehaltes im Plasma und des Serumkreatinins, meist leicht und vorübergehend, besonders bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums.
Estonian: Mõnedel hüpertensiooni haigetel, kellel pole varem ilmnenud renovaskulaarset haigust, on suurenenud vere uurea ja kreatiniini sisaldus (tavaliselt nõrk ja mööduv), eriti juhul kui <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> on antud koos diureetikumidega.
German: Diuretika können ein zusätzlicher Risikofaktor sein, sie müssen abgesetzt und die Nierenfunktion während der ersten Behandlungswochen mit <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> kontrolliert werden.
Estonian: Et diureetikumide ravi on sellise seisundi puhul välistatud, tuleks selle võtmine lõpetada ning <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi esimeste nädalate jooksul tuleks jälgida neerufunktsiooni.
German: Mehr Patienten setzten das Mittel wegen Husten, Hypotonie oder einer anderen Perindopril-Intoleranz ab als unter dem Placebo, 6,0 % (n=366) bzw. 2,1 % (n=129).
Estonian: Köha, hüpotensiooni või teiste talumatuse nähtude tõttu ravist loobunud patsientide arv oli perindopriili rühmas suurem kui platseebo rühmas, vastavalt 6,0% (n=366) ja 2,1% (n=129).
German: Diabetiker:
Estonian: Diabeedihaiged:
German: Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere wurden unter ACE-Hemmern Erhöhungen des Serumharnstoffes und Kreatinins beobachtet, üblicherweise reversibel nach Therapieende.
Estonian: Mõnedel kahepoolse neeruarteri stenoosiga, või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, on tõusnud uurea ja kreatiini sisaldus veres.
German: Die Behandlung der Wahl bei Überdosierung ist die Infusion isotonischer Kochsalzlösung.
Estonian: Üleannustamise soovituslik ravi on intravenoosne infusioon füsioloogilise lahusega.
German: Nach Therapiebeginn kann es zum Auftreten einer symptomatischen Hypotonie kommen, vor allem bei Patienten, die parallel mit Diuretika behandelt werden.
Estonian: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi alustades võib ilmneda sümptomaatiline hüpotensioon; see on tõenäolisem patsientide puhul, kes saavad samal ajal diureetilist ravi.
German: Bei Patienten unter einer Diuretikatherapie, insbesondere mit Plasmavolumenverlust und/oder Elektrolytdefizit, kann nach Therapiebeginn mit einem ACE-Hemmer eine übermäßige Blutdrucksenkung auftreten.
Estonian: Diureetikume kasutavad patsiendid, eriti need, kellel on soola ja/või vedeliku puudus, võivad pärast AKE inhibiitori ravi alustamist kogeda järsku vererõhu langust.
German: Die Tagesdosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung") und dem Ansprechen des Blutdrucks anzupassen.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi anamneesi (vaata 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel") ja vererõhu vastust.
German: Darüber hinaus wurde die Anmelderin gebeten, die Indikation auf der Grundlage von Ergebnissen relevanter veröffentlichter Literatur über andere ACE-Hemmer im Hinblick auf einzuschließende Patienten und Ziele der Therapie zu rechtfertigen.
Estonian: Taotlejal paluti ravigruppi kaasatud patsientide ning ravi eesmärkide osas põhjendada ka teiste ACE-Ide kohta avaldatud andmete põhjal lisatud näidustusi.
German: Wenn bei bestehender Hypokaliämie eine Begleittherapie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und häufigen Messungen der Kaliumspiegel angewendet werden.
Estonian: Kui samaaegne kasutus hüperkaleemia tõttu on siiski vajalik, tuleks sellise kombinatsiooni juures olla ettevaatlik ja jälgida pidevalt vere kaaliumisisaldust.
German: Dosisanpassung bei eingeschränkter Leberfunktion:
Estonian: Annuse kohandamine neerukahjustuse korral:
German: Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit:
Estonian: Stabiilse koronaartõvega patsiendid:
German: Es besteht die Möglichkeit dass Perindopril, wie auch andere ACE-Hemmer, den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger senkt als bei Nicht-Schwarzen, möglicherweise weil die Prävalenz eines niedrigen Reninspiegels in der schwarzen Hypertonikerpopulation höher ist.
Estonian: Nagu kõigi teistegi AKE inhibiitorite puhul, võib perindopriili vererõhku alandav mõju olla mustanahaliste juures väiksem kui teistel.
German: Bei den sekundären Variablen wurde ebenfalls Konsistenz festgestellt, und beim Auftreten von Herzinsuffizienz unter den Gesamtteilnehmern zeigte sich sogar eine signifikante Wirkung.
Estonian: Ka sekundaarsete näitajate analüüsil täheldati samasuguseid tulemusi ning südamepuudulikkuse esinemissageduse osas oli muutus uuringu üldpopulatsiooni tasemel statistiliselt oluline.
German: Kommt es zur symptomatischen Hypotonie sollte eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Behandlung mit <COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN> in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kui hüpotensioon muutub sümptomaatiliseks, tuleks vähendada <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> annust või vajadusel lõpetada selle kasutamine.
German: Die Behandlung mit Perindopril 8 mg einmal täglich führte zu einer signifikanten absoluten Reduktion des primären Endpunktes von 1.9% (eine relative Risikoreduktion von 20% , 95%CI [9.4; 28.6]p<0.001).
Estonian: Ravi perindopriiliga annuses 8 mg üks kord ööpäevas tähendas primaarse lõpp-punkti absoluutset märkimisväärset vähenemist 1,9% võrra (suhtelise riski vähenemine 20% võrra 95%CI [9.4; 28.6] - p<0.001).