FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud užíváte antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Latvian: Ja Jūs lietojat alumīniju vai magniju saturošu antacīdu (dispepsijas/ gastroezofageāla refluksa ārstēšanai), jābūt vismaz 2 stundu intervālam starp Aptivus un antacīdu lietošanu.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams,
Czech: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Latvian: Etravirīna Cmax ↓ 71% Etravirīna AUC ↓ 76% Etravirīna Cmin ↓ 82%
Czech: V jednom specifickém experimentu rezistence in vitro byl po 9 měsících selektován HIV-1 izolát s 87násobnou rezistencí vůči tipranaviru, který obsahoval 10 mutací v proteáze: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, stejně jako mutaci v místě štěpení gag polyproteinu CA/P2.
Latvian: Īpašā rezistences eksperimentā in vitro pēc 9 mēnešiem atlasīja HIV-1 izolātu ar 87-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru un 10 proteāzes mutācijām: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, kā arī gag poliproteīna CA/P2 šķelšanās vietas mutāciju.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a těchto glukokortikoidů se nedoporučuje, kromě situace, kdy potenciální přínos léčby převažuje riziko systémových účinků kortikosteroidů (viz bod 4.4).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un šo glikokortikoīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Lékař pečlivě zváží, zda je u Vás vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Latvian: Jūsu ārsts uzmanīgi novērtēs, vai ārstēt Jūs ar Aptivus un proteāzes inhibitoru kombināciju.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli léčebné odezvy ve 48. týdnu (potvrzeno poklesem virové nálože v porovnání s výchozím stavem o  1 log10 kopií/ml), podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Latvian: Pacientu procentuālā daļa, kuriem 48. nedēļā bija terapijas atbildes reakcija (apstiprināta >1 log10 kopijas/ml virālās slodzes samazināšanās salīdzinot ar sākotnējo), pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Czech: Lurasidon
Latvian: Lurazidons
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a ritonaviru v nízké dávce s přípravky primárně metabolizovanými CYP3A může vést ke změně plazmatických koncentrací tipranaviru nebo jiných látek, což může měnit jejich terapeutické i nežádoucí účinky (viz seznam a podrobnosti k uvažovaným látkám níže).
Latvian: Lietojot Aptivus un zemas devas ritonavīru vienlaikus ar līdzekļiem, ko primāri metabolizē CYP3A, var izmainīties tipranavīra vai citu līdzekļu plazmas koncentrācija, kas var izmainīt to terapeitisko efektu un blakusparādības (potenciālo līdzekļu uzskaitījumu un sīkāku izklāstu skatīt zemāk).
Czech: 600/100 mg 2xD
Latvian: 600/100 mg BID
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní úprava dávkování.
Latvian: Nekāda īpaša devas pielāgošana netiek ieteikta.
Czech: Objevila se hlášení o zvýšeném krvácení včetně spontánního vzniku kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Latvian: Pacientiem ar A un B tipa hemofiliju terapijas laikā ar proteāzes inhibitoriem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Czech: Ve 48. týdnu dosáhl léčebné odezvy větší podíl pacientů léčených kombinací tipranavir/ritonavir v porovnání s pacienty léčenými kombinací srovnávaného inhibitoru proteázy/ritonavirem pro téměř všechny možné kombinace genotypových mutací spojených s rezistencí (viz tabulka níže).
Latvian: 48. nedēļā tipranavīra un ritonavīra grupā atbildes reakciju uz terapiju gandrīz visām iespējamām genotipisko rezistences mutāciju kombinācijām (skatīt tabulu zemāk) sasniedza lielāka pacientu daļa salīdzinājumā ar proteāzes inhibitoru/ritonavīra grupu.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Pacienti léčení přípravkem Aptivus perorální roztok musí být poučeni, aby neužívali žádný vitamín E k suplementaci.
Latvian: Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru piesardzīgi lietojams pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita medicīniska stāvokļa dēļ vai kas saņem asiņošanas risku palielinošas zāles, piemēram, prettrombocītu līdzekļus un antikoagulantus, vai kas papildus lieto E vitamīnu.
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV v krvi dítěte odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Latvian: Šīs pārbaudes būs apstiprinājušas, ka HIV Jūsu bērna asinīs ir rezistents pret vairumu citu proteāzes inhibitoru.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms Jūsu bērns sāk zāļu lietošanu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot zidovudīnu vai abakavīru vienlaikus ar Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, izņemot gadījumus, kad nav pieejami citi NRTI, kas būtu piemēroti pacienta ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Antitrombotika Warfarin 10 mg 1xD První dávka tipranaviru/r: S-warfarin: Cmax ↔ S-warfarin: AUC ↑ 18%
Latvian: Prettrombu līdzekļi Varfarīns 10 mg QD Pirmā tipranavīra/r deva: S-varfarīna Cmax ↔ S-varfarīna AUC ↑ 18%
Czech: Triazolam
Latvian: Triazolāms
Czech: Jestliže je současné podávání nevyhnutelné, musí být pečlivě klinicky sledováno.
Latvian: Uzskatot, ka no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama stingra klīniska kontrole.
Czech: S-methadon: Cmax ↓ 62% S-methadon: AUC ↓ 63%
Latvian: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Czech: Opomenutá dávka
Latvian: Aizmirstā deva
Czech: Karbamazepin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Latvian: Karbamazepīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Czech: V otevřené studii tipranaviru s ritonavirem, při které byla hledána dávka (Studie 1182.14), bylo 62 dětí ve věku 2 - 12 let, které dostávaly přípravek Aptivus ve formě perorálního roztoku.
Latvian: Atklātā devu noskaidrošanas tipranavīra plus ritonavīra pētījumā (Pētījums 1182.14) 62 bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam saņēma Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Czech: Musíte pokračovat v užívání přípravku Aptivus tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Latvian: Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik Jums teicis ārsts.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce s jinými inhibitory proteázy než uvedenými výše.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par tipranavīra un zemas devas ritonavīra mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem, izņemot augšminētos.
Czech: U některých pacientů byla hlášena závrať, ospalost a únava.
Latvian: Ir ziņojumi par reiboni, miegainību un nogurumu dažiem pacientiem.
Czech: U potkanů při expozicích tipranaviru při 0,8násobku lidské expozice při klinické dávce byla pozorována fetální toxicita (snížená osifikace hrudní kosti a tělesná hmotnost).
Latvian: Tipranavīra iedarbības laikā uz žurkām, kas bija 0,8-reiz mazāka par iedarbību uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas, novēroja toksisku iedarbību uz augli (samazinātu kaulu osifikāciju un augšanu).
Czech: Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Latvian: Aptivus/ritonavīra deva (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavīra)
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně pro dospělé a nižší než 150 mg/m 2 dvakrát denně pro děti nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Latvian: Par 150 mg/m2 divreiz dienā mazākas devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Czech: Rosuvastatin 10 mg 1xD Rosuvastatin: Cmax ↑ 123% Rosuvastatin: AUC ↑ 37%
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg QD Rosuvastatīna Cmax ↑ 123% Rosuvastatīna AUC ↑ 37%
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Latvian: Ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, pazeminātu meperidīna koncentrāciju un paaugstinātu metabolīta normeperidīna koncentrāciju.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, sorbitol a ethanol (pro další informace viz příbalová informace)
Latvian: Satur makrogolglicerīna rīcinoleātu, sorbītu un etilspirtu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Czech: Inhibice CYP 2C9 první dávkou tipranaviru/r, poté indukce CYP 2C9 při rovnovážném stavu tipranaviru/ritonaviru
Latvian: Vērojama CYP 2C9 inhibīcija ar pirmo tipranavīra/r devu un pēc tam CYP 2C9 indukcija ar tipranavīru/r līdzsvara fāzē.
Czech: Narkotická analgetika Methadon 5 mg 1xD Methadon: Cmax ↓ 55% Methadon: AUC ↓ 53% Methadon: Cmin ↓ 50%
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi Metadons 5 mg QD Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas tipranavirum
Czech: Ethinylestradiol: Cmax ↓ 52% Ethinylestradiol: AUC ↓ 43% Mechanismus neznámý Norethisteron: Cmax ↔ Norethisteron: AUC ↑ 27%
Latvian: Etinilestradiola Cmax ↓ 52% Etinilestradiola AUC ↓ 43% Mehānisms nav zināms Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27% Tipranavīrs ↔
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Latvian: Aptivus kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, nav pierādīta.
Czech: Farmakokinetické posilovače
Latvian: Tipranavīra farmakokinētisko
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru bojājumu kopējā organisma klīrensa samazināšanās nav gaidāma.
Czech: Ujistěte se, že je perorální stříkačka zasunuta pevně.
Latvian: Pārbaudiet, vai iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētā šļirce ir stingri ievietota.
Czech: Podávání 500 mg tipranaviru společně s ritonavirem v nízké dávce (200 mg; dvakrát denně) bylo spojeno s 29násobným nárůstem geometrického průměru ranních minimálních plazmatických koncentrací tipranaviru za ustáleného stavu oproti podávání tipranaviru v dávce 500 mg 2x denně bez ritonaviru.
Latvian: 500 mg tipranavīrs, ja to lieto kopā ar zemas devas ritonavīru (200 mg; divreiz dienā), bija saistīts ar tipranavīra 500 mg divreiz dienā vidējās ģeometriskās minimālās rīta plazmas līdzsvara koncentrācijas 29-kārtīgu paaugstināšanos, salīdzinot ar tipranavīru 500 mg divreiz dienā bez ritonavīra.
Czech: Celkový účinek tipranaviru s ritonavirem na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2C19 in vivo není znám, ukazuje v předběžné studii indukční potenciál kombinace tipranavir/ritonavir na CYP1A2, a v menší míře na CYP2C9 a P-gp po několika dnech podávání.
Latvian: Tipranavīra un ritonavīra tīrais efekts uz CYP 1A2, CYP 2C9 un CYP 2C19 in vivo, pateicoties iepriekš minētajam pētījumam, norāda stimulējošu tipranavīra un ritonavīra potenciālu uz CYP 1A2 un mazāk izteiktu uz CYP 2C9 un P-gp pēc dažu dienu ārstēšanas.
Czech: U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty HIV-1 RNA při posledním měření do 48. týdne -0,64 log10 kopií/ml u pacientů užívajících tipranavir/ritonavir oproti -0,22 log10 kopií/ml v rameni srovnávací PI/ritonavir.
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū HIV-1 RNS vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru, bija -0,64 log10 kopijas/ml, pacientiem, kuri lietoja PI/ritonavīru - -0,22 log10 kopijas/ml.
Czech: R-methadon: Cmax ↓ 46% R-methadon: AUC ↓ 48%
Latvian: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Czech: Kvetiapin
Latvian: Kvetiapīns
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících Aptivus perorální roztok jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Latvian: Sākotnējais raksturojums un galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām bērnu vecuma pacientiem, kuri saņēma Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai, parādīti tabulās tālāk.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkým imunodeficitem v době zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) může dojít k zánětlivé reakci vůči dosud asymptomatickým nebo reziduálním oportunním patogenům.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētās antiretrovirālās terapijas (KART) sākumā, var parādīties iekaisuma reakcija uz simptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Czech: Digoxin 0,25 mg 1xD i.v.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD i.v.
Czech: Dítě musí pokračovat v užívání přípravku Aptivus tak dlouho, jak určí dětský lékař.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik teicis Jūsu bērna ārsts.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dětí ve věku 2 až 12 let, u nichž je virus odolný proti četným inhibitorům proteázy.
Latvian: Aptivus, kopā ar zemas devas ritonavīru, ir paredzēts kombinētai antiretrovirālai HIV-1 infekcijas terapijai 2 - 12 gadus veciem bērniem ar lielu ārstēšanas pieredzi un vīrusu rezistenci pret multipliem proteāzes inhibitoriem.
Czech: Midazolam: Cmax ↑ 3,7x Midazolam: AUC ↑ 9,8x
Latvian: Midazolāma Cmax ↑ 3,7 reizes Midazolāma AUC ↑ 9,8 reizes
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také Vaše dítě užívá - komplikacemi infekce virem HIV.
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas bērna vienlaikus lietotas zāles, - vai tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Czech: Didanosin 200 mg 2xD, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2xD) - 125 mg 2xD, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Latvian: Didanozīns 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Czech: RESIST-1 a RESIST-2 jsou probíhající randomizované otevřené multicentrické studie u HIV pozitivních pacientů s terapeutickou zkušeností s léky třech tříd, hodnotící léčbu tipranavirem 500 mg s ritonavirem v nízké dávce 200 mg (dvakrát denně) plus optimalizovaným základním režimem (OBR), definovaným individuálně pro každého pacienta na základě testování genotypické rezistence a pacientovy anamnézy.
Latvian: RESIST-1 un RESIST-2 ir pašreiz notiekoši randomizēti, atklāti daudzcentru pētījumi ar HIV pozitīviem pacientiem, kuri saņēmuši trīskāršu terapiju: tipranavīru 500 mg kopā ar zemas devas ritonavīru 200 mg (divreiz dienā) + optimizētu pamata terapijas shēmu (OPTS), kas individuāli noteikta katram pacientam, balstoties uz genotipiskās rezistences testēšanu un pacienta slimības vēsturi.
Czech: Kolchicin je substrátem CYP3A4 a P-gp (transportér intestinálního efluxu).
Latvian: Kolhicīns ir CYP3A4 un P-gp (zarnu izplūdes transporta olbaltumvielas) substrāts.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace kolchicinu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce vzhledem k inhibici CYP3A a P-gp tipranavirem/ritonavirem.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskos apsvērumus, kolhicīna koncentrācija var palielināties, vienlaikus lietojot tipranavīru un ritonavīru mazā devā, jo tipranavīrs/ritonavīrs inhibē CYP3A un P-gp.
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také užíváte - komplikacemi infekce virem HIV.
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas vienlaikus lietotas zāles vai - tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Czech: Je to heterogenní účinek telapreviru na ritonavirem zesílených inhibitorech proteázy na plazmatické úrovni, závislých na inhibitorech proteáz.
Latvian: Telaprevīra ietekme uz proteāzes inhibitora, kas papildināts ar ritonavīru, līmeni plazmā ir heterogēna un atkarīga no proteāzes inhibitora veida.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Atorvastatin 10 mg 1xD Atorvastatin: Cmax ↑ 8,6x Atorvastatin: AUC ↑ 9,4x Atorvastatin: Cmin ↑ 5,2x
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns 10 mg QD Atorvastatīna Cmax ↑ 8,6 reizes Atorvastatīna AUC ↑ 9,4 reizes Atorvastatīna Cmin ↑ 5,2 reizes
Czech: Flekainid
Latvian: Flekainīds
Czech: Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Czech: Zkušenosti s předávkováním tipranaviru u člověka jsou velmi omezené.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Czech: Kombinace není doporučena.
Latvian: Tāpēc šādu kombināciju neiesaka lietot.
Czech: Musíte dodržovat instrukce uvedené v příslušných příbalových informacích k těmto přípravkům.
Latvian: Informāciju par tiem Jūs varat iegūt attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijās.
Czech: Tipranavir podávaný s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz bod 4.5).
Latvian: Tipranavīrs kopā ar zemas devas ritonavīru palielina atorvastatīna plazmas koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Zanedbání řádného současného podávání tipranaviru s ritonavirem vede k poklesu plazmatických hladin tipranaviru, které pak mohou být pro dosažení požadovaného antivirového účinku nedostatečné.
Latvian: Nepareizi ordinējot tipranavīru un ritonavīru, samazinās tipranavīra plazmas koncentrācija, kas var būt nepietiekama, lai sasniegtu vēlamo pretvīrusu iedarbību.
Czech: Ritonavir způsobuje inhibici jaterního cytochromu P450 CYP3A, intestinální P-glykoproteinové (P-gp) efluxní pumpy a zřejmě také intestinálního cytochromu P450 CYP3A.
Latvian: Ritonavīrs darbojas, inhibējot aknu citohroma P450 CYP3A, intestinālo P-glikoproteīnu (P-gp) noplūdes sūkni un iespējams arī intestinālo citohromu P450 CYP3A.
Czech: Rovnovážný stav tipranavir/r: S-warfarin: Cmax ↓ 17% S-warfarin: AUC ↓ 12%
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un simvastatīna vai lovastatīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta paaugstinātā miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme līdz galam nav skaidra.
Czech: Jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu (viz bod 4.5).
Latvian: Jāapsver citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, kā pravastatīns, fluvastatīns vai rosuvastatīns, lietošanas iespēja (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 - Zvracení - Bolest břicha - Plynatost (častější odchod střevních plynů) - Únava - Bolest hlavy - Mírná kožní vyrážka, například kopřivka nebo plošné či vyvýšené malé červené skvrny - Zvýšení hladiny krevních tuků - Dyspepsie (trávicí obtíže)
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem - Vemšana - Sāpes vēderā - Flatulence (biežāka gāzu izdalīšanās) - Nogurums - Galvassāpes - Viegli izsitumi, piemēram, nātrene vai izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem - Lipīdu (taukvielu) līmeņa paaugstināšanās asinīs - Dispepsija
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Latvian: E vitamīna un tipranavīra vienlaicīga lietošana žurkām palielināja tipranavīra izraisītos asiņošanas efektus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīru lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: ENF enfuvirtid; FAS (Full Analysis Set) celkový analyzovaný soubor; PP na protokol; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv sachinavir/ritonavir
Latvian: IDV/rtv - indinavīrs/ritonavīrs; LPV/rtv - lopinavīrs/ritonavīrs; SQV (saquinavir)/rtv - sahinavīrs/ritonavīrs.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aptivus užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aptivus lietošanas
Czech: Není doporučeno podávat současně halofantrin a lumefantrin s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce kvůli jejich metabolickému profilu a skrytému riziku vyvolání torsades de pointes.
Latvian: Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru neiesaka lietot vienlaikus ar halofantrīnu un lumefantrīnu, to metaboliskā profila un palielinātā torsades de pointes riska dēļ.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce (např. horečka, zvětšené lymfatické uzliny), informujte ihned svého dětského lékaře.
Latvian: Ja novērojat kādus infekcijas simptomus (piem., drudzi, palielinātus limfmezglus), lūdzu nekavējoties informējiet par tiem sava bērna ārstu.
Czech: Sedativa/hypnotika Midazolam 2 mg 1xD i.v.
Latvian: Sedatīvie/miega līdzekļi Midazolāms 2 mg QD (i.v.)
Czech: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně) nezměněný tipranavir převládal a představoval 98,4% nebo více z celkové plazmatické radioaktivity v oběhu za 3, 8 nebo 12 hodin po podání dávky.
Latvian: C tipranavīrs un 200 mg ritonavīrs, divreiz dienā), dominēja neizmainīts tipranavīrs, nodrošinot 98,4% vai vairāk no kopējās plazmas radioaktivitātes, kas cirkulēja 3, 8 vai 12 stundas pēc devas ievadīšanas.
Czech: Poté užijte následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo Aptivus un ritonavīra devu ierastajā plānotajā laikā.
Czech: Proto je léčba přípravkem Aptivus pro dítě vhodná.
Latvian: Tāpēc Aptivus būs piemērots Jūsu bērnam.
Czech: Musíte informovat svého dětského lékaře co nejdříve, jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater u Vašeho dítěte: - horečka - malátnost (necítí se zdravě) - pocit na zvracení (podrážděný žaludek)
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet Jūsu bērna ārstu, ja novērojat bērnam hepatīta simptomus vai pazīmes: - drudzis, - nespēks (vispārēja slikta pašsajūta), - slikta dūša (gremošanas traucējumi), - vemšana, - sāpes vēderā, - nogurums,
Czech: Úprava dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin není nutná.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Latvian: Drošuma datu apkopojums