FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Finnish: Bondenzan vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Italian: Come agisce Bondenza?
Finnish: Miten Bondenza vaikuttaa?
Italian: Come si usa Bondenza?
Finnish: Miten Bondenzaa käytetään?
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui lähes 3 000 naista, verrattiin kerran päivässä otettua 2,5 mg:n Bondenza-tablettia lumelääkkeeseen.
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Finnish: Mihin Bondenzaa käytetään?
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Finnish: 1 1 ml liuosta sisältää 1,125 mg ibandronihapon natriumsuolaa monohydraattina vastaten 1 mg:aa ibandronihappoa.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Finnish: Ennen lähtöä juo lasillinen maitoa.
Italian: 79539, Germania
Finnish: 79539, Saksa
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Finnish: On tärkeää, että otat Bondronatia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Finnish: SMPR (potilasvuotta kohti)
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisellä ei tunneta.
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoa on jatkettu jopa 96 viikkoa.
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Finnish: Tapahtumien lukumäärä (potilasta kohti)
Italian: Qualità della vita*
Finnish: Elämänlaatu*
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 24 tuntia.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 25 giugno 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2006
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
Finnish: - Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Bondronatin ottamisen jälkeen.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Finnish: Älä anna tabletin liueta suussa.
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Finnish: Bondronat ruuan ja juoman kanssa
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Italian: Quanto medicinale assumere
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Italian: Performance status secondo l'OMS*
Finnish: WHO:n suorituskykyluokitus*
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Finnish: Lääkäri määrittelee annoksen seuraavien tekijöiden perusteella:
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Finnish: Monimuuttuja-analyysissä ikä ei ollut riippumaton tekijä missään tutkituista farmakokineettisistä parametreista.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Finnish: 500 ml 1 tunnin aikana
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
Italian: Azotemia (uremia)
Finnish: Atsotemia (uremia)
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Finnish: ** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Italian: Acido acetico (99%)
Finnish: Etikkahappo (99 %)
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola in ciascun periodo di 12 settimane.
Finnish: Todetut useat tapahtumat laskettiin sen vuoksi analyysiin vain yhtenä tapahtumana kunkin 12 viikon jakson aikana.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60
Finnish: • jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia)
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
Finnish: 100 ml 15 minuutin aikana
Italian: Se prende più Bondronat di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi:
Italian: Se dimentica di prendere Bondronat
Finnish: Jos unohdat ottaa Bondronatin
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa il trattamento con Bondronat e informi immediatamente il medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Finnish: SMPR:n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
Italian: Se non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
Finnish: Useimmissa tapauksissa kohonnut seerumin kalsiumtaso saadaan laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Finnish: Afrikkalaista syntyperää olevista potilaista tutkimustuloksia on saatavilla rajoitetusti.
Italian: Non deve prendere Bondronat se è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se sta allattando.
Finnish: Älä käytä Bondronatia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato.
Finnish: • jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
Italian: Se assume la compressa a giorni alterni o una volta alla settimana, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Finnish: Jos otat tabletin joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Italian: • se soffre di problemi di cuore e il suo medico le ha raccomandato di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità:
Finnish: Mutageenisuus/karsinogeenisuus
Italian: Un numero limitato di pazienti (50 pazienti) ha ricevuto una seconda infusione per ipercalcemia.
Finnish: Rajallinen määrä potilaita (50 potilasta) on saanut toisen infuusion hyperkalsemian hoitoon.
Italian: Per questi pazienti e a queste dosi, il tempo mediano per raggiungere la normocalcemia è stato di 4-7 giorni.
Finnish: Näillä potilailla ja yllä mainituilla annoksilla keskimääräinen aika normaalin kalsiumtason saavuttamiseksi oli 4-7 vuorokautta.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Bondronat
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondronatia
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus
Italian: Anziani (vedere paragrafo 4.2)
Finnish: Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.2)
Italian: Questo medicinale non richiede nessuna condizione speciale per la conservazione prima della ricostiuzione.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Italian: Altri medicinali e Bondronat
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
Italian: Che cos'è Bondronat e a che cosa serve
Finnish: Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Finnish: Mitatut enimmäispitoisuudet plasmassa saavutettiin 0,5-2 tunnissa (mediaani 1 tunti), kun valmiste otettiin tyhjään mahaan, ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 0,6 %.
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
Finnish: Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Italian: Infiammazione oculare†**
Finnish: Silmätulehdus †**
Italian: La frazione assorbita di acido ibandronico è rimossa dalla circolazione sanguigna tramite la captazione ossea (stimata essere il 40-50%) e la quota restante è eliminata immodificata per via renale.
Finnish: Ibandronihapon imeytynyt osuus poistuu verenkierrosta imeytymällä luustoon (arviolta 40-50 %) ja loppu poistuu muuttumattomana munuaisten kautta.
Italian: • aumento della temperatura corporea
Finnish: • ruumiinlämmön kohoaminen
Italian: • rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, macrogol 6000.
Finnish: • tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli 6000.
Italian: Inoltre, altri medicinali possono avere effetti sull'azione di Bondronat.
Finnish: Myös jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Bondronatin vaikutustapaan.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dato che la funzionalità renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore che deve essere considerato (vedere sezione sull'insufficienza renale).
Finnish: Munuaisten toiminta kuitenkin heikkenee iän myötä, mikä on ainoa huomioon otettava tekijä (ks. munuaisten vajaatoimintaa koskeva kohta).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONE DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: Avvertenze e precauzioni:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Italian: Successivamente potrà assumere cibo e bevande e prendere altri farmaci o integratori (vedere paragrafo 3).
Finnish: Sen jälkeen voit nauttia päivän ensimmäisen ruoan ja juoman sekä ottaa lääkkeitä tai lisäravinteita (ks. kohta 3).
Italian: E' importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella dato che si tratta di una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare.
Finnish: On tärkeää pyrkiä estämään leukaluun osteonekroosin kehittyminen, koska se on kivulias sairaus, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa.
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Italian: È necessario essere prudenti quando si somministrano bifosfonati assieme ad aminoglicosidi perché ambedue le sostanze possono abbassare la calcemia per periodi di tempo prolungati.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti bisfosfonaatteja ja aminoglykosidejä, koska molemmat aineet voivat alentaa seerumin kalsiumtasoa pitkäksi aikaa.
Italian: L'intervallo nelle emivite apparenti osservate è ampio e dipendente dalla dose e dalla sensibilità del test, ma il valore dell'emivita terminale apparente è generalmente nell'intervallo compreso tra 10 e 60 ore.
Finnish: Laskettujen puoliintumisaikojen vaihteluväli on suuri ja riippuu annoksesta ja määritysmenetelmän herkkyydestä, mutta laskettu loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-60 tuntia.
Italian: Continui a prendere Bondronat per tutto il tempo che le dirà il medico poichè questo medicinale è efficace solo se viene assunto per tutto il periodo.
Finnish: Jatka Bondronatin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, koska lääke auttaa ainoastaan, jos sitä otetaan jatkuvasti.
Italian: La sicurezza di Bondronat infuso nell'arco di tempo di 1 ora o di 15 minuti è stata confrontata in uno studio con 130 pazienti affette da carcinoma mammario metastatico.
Finnish: Yhden tunnin aikana tai 15 minuutin aikana infusoidun Bondronatin turvallisuutta verrattiin tutkimuksessa, jossa oli mukana 130 metastasoitunutta rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Finnish: Bondronat on tarkoitettu aikuisille
Italian: La clearance renale (circa 60 ml/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
Finnish: Munuaispuhdistuma (noin 60 ml/min terveillä postmenopausaalisilla naisilla) on noin 50-60 % kokonaispuhdistumasta ja se on suhteessa kreatiniinipuhdistumaan.
Italian: Il profilo globale delle reazioni avverse di acido ibandronico dopo un tempo di infusione di 15 minuti è risultato essere in accordo con il profilo di sicurezza conosciuto con tempi di infusione più lunghi e nessun nuovo problema di sicurezza è stato identificato relativamente all'utilizzo di un tempo di infusione di 15 minuti.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ibandronihapon haittatapahtumaprofiili käytettäessä 15 minuutin infuusiota oli yhdenmukainen pidempään infuusioaikaan liittyvän tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa eikä uusia turvallisuuteen liittyviä riskejä havaittu liittyvän 15 minuutin infuusioon.
Italian: Malattia simil-influenzale
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili): attacco asmatico
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • astmakohtaukset
Italian: Di conseguenza, Bondronat non deve essere somministrato durante la gravidanza.
Finnish: Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Italian: Il digiuno deve essere proseguito per almeno 30 minuti dopo avere assunto la compressa.
Finnish: Paastoa on jatkettava vielä vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.
Italian: • integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio.
Finnish: • kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) mentre la paziente è in posizione seduta o in piedi.
Finnish: - Tabletit on nieltävä kokonaisina vesilasillisen (180-240 ml) kanssa joko seisten tai pystyasennossa istuen.
Italian: Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Bondronat.
Finnish: Käytettävissä ei ole spesifisiä tietoja Bondronatin yliannostuksen hoidosta.
Italian: • Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Finnish: Jos annos otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, hyötyosuus pienenee noin 30 %.
Italian: L'entità dell'assorbimento è ridotta quando il farmaco è assunto insieme con cibo o bevande (diverse dall'acqua naturale).
Finnish: Imeytyminen heikkenee, kun valmiste otetaan yhdessä ruoan tai juomien (muun kuin veden) kanssa.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Finnish: • Nauti tablettien kanssa lasillinen (n. 200 ml) pelkkää vettä.
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia vaikutuksia ei havaittu.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Italian: Bondronat contiene lattosio
Finnish: Bondronat sisältää laktoosia
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Finnish: Bisfosfonaatit estävät osteoklastien toimintaa, joskaan tarkkaa vaikutusmekanismia ei vielä tunneta.
Italian: • alterazioni delle analisi del sangue come la Gamma GT o la creatinina
Finnish: • muutokset verikokeiden arvoissa, esim. gamma-GT- tai kreatiniinipitoisuuksissa
Italian: Non vi sono riduzioni significative della biodisponibilità se l'acido ibandronico è assunto 60 minuti prima di un pasto.
Finnish: Hyötyosuus ei sen sijaan pienene merkittävästi, kun ibandronihappo otetaan 60 minuuttia ennen ateriaa.
Italian: CTx urinario**
Finnish: Virtsan CTx**
Italian: Si potrebbe avere una grave reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2).
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Italian: Non deve assumere questo medicinale se una di queste condizioni la riguarda.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
Italian: La loro selettività nei confronti del tessuto osseo è dovuta all'elevata affinità dei bifosfonati nei confronti dei componenti minerali.
Finnish: Niiden selektiivinen vaikutus luukudokseen johtuu bisfosfonaattien voimakkaasta affiniteetista luun mineraaleihin.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
Finnish: Tabletteja on saatavana 28 tai 84 tabletin pakkauksissa.
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi compresi tra 84 e 160 ml/min.
Finnish: Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84-160 ml/min.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati, codice ATC: M05BA06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Italian: • se è allergico all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Finnish: • jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Finnish: Infusoitava määrä1 ja infuusioaika2
Italian: L'assunzione, perciò, di tali prodotti, compresi gli alimenti, deve essere ritardata di almeno 30 minuti dopo l'assunzione orale del farmaco.
Finnish: Siksi tällaisia valmisteita, myös ruokaa, on vältettävä 30 minuutin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen.
Italian: I prodotti contenenti calcio e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), compresi latte e alimenti, possono interferire con l'assorbimento delle compresse di Bondronat.
Finnish: Kalsiumia ja muita monenarvoisia kationeja (kuten alumiinia, magnesiumia, rautaa) sisältävät valmisteet, kuten maito ja ruoka, vaikuttavat todennäköisesti Bondronat-tablettien imeytymiseen.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente terminale di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che raggiunge l'osso è stimata essere il 40-50% della dose circolante.
Finnish: Laskettu loppuvaiheen jakautumistilavuus ihmisillä on vähintään 90 l, ja luuhun päätyy arviolta 40-50 % verenkierrossa olevasta annoksesta.
Italian: Il tempo di infusione di 15 minuti non è stato studiato in pazienti affette da tumore con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.
Finnish: 15 minuutin infuusiota ei ole tutkittu syöpäpotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Italian: Il medico può modificare la dose o la durata dell'infusione in vena se ha problemi renali.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostusta ja laskimoinfuusion kestoa, jos sinulla on munuaissairaus.
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
Finnish: Se auttaa pysäyttämään luustosi heikentymisen.
Italian: In studi non-clinici sono stati osservati effetti solo con esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza per la pratica clinica.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vasta lääkeaineen altistuksilla, joita pidetään huomattavasti ihmisen enimmäisaltistusta suurempana.
Italian: Gli studi clinici non hanno dimostrato evidenze di deterioramento della funzionalità renale durante la terapia a lungo termine con Bondronat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä munuaisten toiminnan heikkenemisestä pitkäaikaisen Bondronat-hoidon aikana.
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Finnish: Tämä virtsan CTx-pitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p < 0,001).
Italian: Che cos'è Bondronat e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Bondronat Come è somministrato Bondronat Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondronatia Miten Bondronatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Bondronatin säilyttäminen
Italian: Sesso La biodisponibilità e la farmacocinetica dell'acido ibandronico sono simili in uomini e donne.
Finnish: Sukupuoli Ibandronihapon biologinen hyötyosuus ja farmakokinetiikka ovat samanlaisia miehillä ja naisilla.
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Italian: 1 Soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o soluzione al 5% di glucosio 2 Somministrazione ogni 3-4 settimane
Finnish: 1 0,9 % natriumkloridiliuos tai 5 % glukoosiliuos 2 Annostelu joka kolmas tai neljäs viikko
Italian: Per ridurre il rischio di sviluppare l'osteonecrosi della mandibola/mascella, ci sono diverse precauzioni da adottare.
Finnish: Jotta leukaluun osteonekroosin kehittymisen riskiä voidaan vähentää, sinun on noudatettava joitakin varotoimenpiteitä.
Italian: Non è stato osservato alcun accumulo sistemico quando l'acido ibandronico è stato somministrato per via endovenosa una volta ogni 4 settimane per 48 settimane a pazienti affetti da malattia metastatica ossea.
Finnish: Ibandronihapon systeemistä kertymistä elimistöön ei havaittu annettaessa annos joka neljäs viikko 48 viikon ajan potilaille, joilla oli luustometastasointia.