FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La adolescenţii infectaţi cu HIV-1, valorile scorului Z al DMO observate la subiecţii trataţi cu tenofovir disoproxil au fost mai scăzute decât cele observate la subiecţii care au primit placebo.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infisert ungdom ble BMD Zscorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo.
Romanian: După 168 săptămâni de tratament, 16% (7/45) dintre pacienţii din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil, 4% (2/45) dintre pacienţii din grupul de tratament cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil şi 14% (3/22) dintre pacienţii din grupul de tratament cu entecavir au prezentat intoleranţă.
Norwegian Bokmål: Etter 168 uker opplevde 16 % (7/45) av tenofovirdisoproksilgruppen, 4 % (2/45) av emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14 % (3/22) av entecavirgruppen tolerabilitetssvikt.
Romanian: Tabelul 3: Parametri de eficacitate la pacienţii cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ şi Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektparametere hos kompenserte HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i uke
Romanian: • ameţeli,
Norwegian Bokmål: • magesmerte,
Romanian: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 125
Romanian: În rândul subiecților cărora li s-a administrat placebo în perioada de tratament în regim dublu-orb, proporția de subiecți cu ADN VHB < 400 copii/ml a crescut brusc după ce au început tratamentul cu tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul PLB-tenofovir disoproxil): 74,1% (40/54) dintre subiecții din grupul PLB-tenofovir disoproxil au avut valoarea ADN VHB < 400 copii/ml în săptămâna 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under hele den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandling med åpent tenofovirdisoproksil (PLBtenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Romanian: La pacienţii pediatrici infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani, s-au raportat reacţii adverse la nivel renal compatibile cu tubulopatia renală proximală în studiul clinic GS-US-104-0352 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger som samsvarer med proksimal renal tubulopati er rapportert hos HIV-1infiserte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år i den kliniske studien GS-US-104-0352 (se pkt.
Romanian: Ȋn cursul celor 168 săptămâni de tratament administrat pacienților cu boală hepatică decompensată, rata de deces a fost de 13% (6/45) la pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil, 11% (5/45) la pacienţii din grupul de tratament cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil şi 14% (3/22) la pacienții din grupul de tratament cu entecavir.
Norwegian Bokmål: Ved uke 168 i denne populasjonen av pasienter med dekompensert leversykdom var dødsraten på 13 % (6/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 11 % (5/45) i emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14 % (3/22) i entevacirgruppen.
Romanian: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproksiltenofovirdis oproksil
Romanian: Administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină în sânge şi poate reduce numărul de celule CD4.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, media modificărilor faţă de momentul iniţial s-a menţinut la valori similare la ambele grupuri de tratament (-3,07 şi -3,03 log10 copii/ml; +263 şi +283 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil şi, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
Norwegian Bokmål: I uke 144 av behandlingen var den gjennomsnittlige endringen fra utgangspunktet tilsvarende i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm i henholdsvis tenofovirdisoproksil 245 mg og stavudingruppene).
Romanian: Răspunsul antiviral la tenofovir disoproxil s-a menţinut pe parcursul a 48 săptămâni (DAVG48 a fost -0,57 log10 copii/ml, iar proporţia pacienţilor cu ARN HIV-1 sub 400 sau 50 copii/ml a fost de 41% şi, respectiv, 18%).
Norwegian Bokmål: uker (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml og andelen av pasientene med HIV-1 RNA under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41 % og 18 %).
Romanian: S-au efectuat evaluări de genotipare la toţi pacienţii din acest grup cu valori ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48 (n = 6) în săptămâna 72 (n = 5), în săptămâna 96 (n = 4 ), în săptămâna 144 (n = 2) și în săptămâna 192 (n = 3).
Norwegian Bokmål: Genotypiske evalueringer ble utført på alle pasienter i denne gruppen med HBV DNA > 400 kopier/ml i uke 48 (n = 6), uke 72 (n = 5), uke 96 (n = 4), uke 144 (n = 2) og uke 192 (n = 3).
Romanian: La subiecţii cu Ag HBe pozitiv randomizaţi pentru emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil, 13 din 68 subiecţi (19%) au prezentat dispariţia Ag HBe, iar 7 din 68 subiecţi (10%) au prezentat seroconversie anti-HBe până în săptămâna 240.
Norwegian Bokmål: Hos de HBeAg-positive pasientene som ble randomisert til emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil, fikk 13 av 68 pasienter (19 %) HBeAg-tap, og 7 av 68 pasienter (10 %) fikk antiHBe-serokonversjon til og med uke 240.
Romanian: ASC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Romanian: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 90
Romanian: ng/ml şi, respectiv 2050 (50,8%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie hepatică normală, comparativ cu 289 (46,0%) ng/ml şi 2310 (43,5%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, şi 305 (24,8%) ng/ml şi 2740 (44,0%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax og AUC0-∞ verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenliknet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: În total, în săptămâna 72, 88% (46/52) dintre pacienţii din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil şi 0% (0/54) dintre pacienţii din grupul placebo au prezentat valori ADN VHB < 400 copii/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde totalt 88 % (46/52) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/54) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fosfat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som fosfat).
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg o dată pe zi)3 +
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost de asemenea similar la subiecții care au avut Ag HBe negativ, comparativ cu cei care au avut Ag HBe pozitiv la momentul inițial, 77% (43/56) dintre subiecții cu Ag HBe pozitiv și 75,0% (3/4) dintre cei cu Ag HBe negativ atingând ADN VHB < 400 copii/ml (69 UI/ml) în săptămâna 48.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med tenofovirdisoproksil var sammenlignbar hos HBeAG-negative pasienter sammenlignet med de som var HBeAg-negative ved baseline med 77 % (43/56) HBeAg-positive og 75,0 % (3/4) HBeAgnegative pasienter som oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48.
Romanian: La momentul iniţial, 52,5% dintre subiecţi aveau Ag HBe negativ, 47,5% aveau Ag HBe pozitiv, concentraţiile medii de ADN VHB erau de 6,5 log10 copii/ml şi, respectiv, concentraţia medie a ALT era de 79 U/l.
Norwegian Bokmål: Demografiske forhold var i utgangspunktet tilsvarende for de to behandlingsgrenene: I utgangspunktet var 52,5 % av pasientene HBeAg-negative, 47,5 % var HBeAg-positive, gjennomsnittlig HBV DNAnivå var 6,5 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig ALAT var 79 E/l.
Romanian: ASC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Tenofovir disoproxil Zentiva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Romanian: Profilul de siguranţă al tenofovirului disoproxil la pacienţii cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienţilor adulţi li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert leversykdom: Sikkerhetsprofilen til tenofovirdisoproksil hos pasienter med dekompensert leversykdom ble vurdert i en dobbelblindet aktivt kontrollert studie (GS-US-174-0108) der voksne pasienter ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (n = 45) eller entecavir (n = 22) i 48 uker.
Romanian: (log10 copii/ml) ADN VHB (%) < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
Norwegian Bokmål: (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Romanian: Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Romanian: - boală hepatică decompensată (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Romanian: În studiul GS-US-174-0115, 106 pacienţi cu Ag HBe negativ şi Ag HBe pozitiv, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi cu infecţie cronică cu VHB [valori ADN VHB ≥ 105 copii/ml,
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: I studie GS-US-174-0115, ble 106 HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i alderen 12 til < 18 år, med kronisk HBV-infeksjon [HBV DNA ≥ 105 kopier/ml, forhøyede ALAT
Romanian: Fiecare comprimat conţine tenofovir disoproxil fosfat (echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder tenofovirdisoproksilfosfat 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil).
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 37 %
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente a ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi cu tenofovir disoproxil, în cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentraţiei sanguine de potasiu şi a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en voksen pasient som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Romanian: În studiul GS-US-104-0352, 8 din 89 pacienţi copii şi adolescenţi (9,0%) expuși la tenofovir disoproxil (valoarea mediană a expunerii la tenofovir disoproxil fiind de 311 săptămâni) au întrerupt tratamentul cu medicamentul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0352 seponerte åtte av 89 pediatriske pasienter (9,0 %) som ble eksponert for tenofovirdisoproksil (median eksponering for tenofovirdisoproksil 331 uker), studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Romanian: ASC: ↑ 65% Cmax: ↑ 61% Cmin: ↑ 115%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 65 % Cmax: ↑ 61 % Cmin: ↑ 115 %
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat adolescenţilor cu probleme la rinichi.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke gis til ungdom som har eksisterende nyreproblem.
Romanian: Subiecții trebuiau să fie neexpuși anterior la tenofovir disoproxil, cu ADN VHB >105 copii/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) și ALT > 1,5
Norwegian Bokmål: Pasientene må ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil med HBV DNA > 105 kopier/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) og ALAT > 1,5 × øvre grense av normal (ULN) ved screening.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun ytteremballasje]
Romanian: La copiii infectaţi cu HIV-1, valorile scorului Z al DMO observate la subiecţii care au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil au fost mai scăzute decât cele observate la subiecţii care au rămas la schema de tratament conţinând stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn ble BMD Z-scorene hos pasienter som byttet til tenofovirdisoproksil observert som lavere enn den som ble observert hos pasienter som forble på et regime med stavudin eller zidovudin (se pkt.
Romanian: Nu luaţi Tenofovir disoproxil Zentiva:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Romanian: • dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamaţia pancreasului,
Norwegian Bokmål: • smerter i magen (buken) forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
Romanian: ASC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 142 % Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 301 %
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
Romanian: Demonstrarea beneficiului tratamentului cu tenofovir disoproxil în cazul bolii hepatice compensate şi decompensate se bazează pe răspunsurile virusologice, biochimice şi serologice la adulţi cu hepatită B cronică cu Ag HBe pozitiv şi Ag HBe negativ.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAgnegativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvin-erfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Romanian: ADN VHB (%) < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) Normalizarea ALTd
Norwegian Bokmål: HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
Romanian: • ficat gras.
Norwegian Bokmål: • fettlever
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil er ikke anbefalt hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ingen justering av dosen for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: ASC: ↑ 96% Cmax: ↑ 68% Cmin: ↑ 118%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 96 % Cmax: ↑ 68 % Cmin: ↑ 118 %
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↑ 64 % Cmin: ↑ 59 %
Romanian: Deoarece Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4 şi 4.8 Sumarul profilului de siguranţă).
Norwegian Bokmål: Ettersom Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Romanian: Tenofovir disoproxil Zentiva conţine substanţa activă tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksil.
Romanian: • Că în cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este confirmată a fi <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienţii pediatrici trataţi cu tenofovir disoproxil, funcţia renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână.
Norwegian Bokmål: • At dersom serumfosfat nivået er bekreftet å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en ungdom som bruker tenofovirdisoproksil skal nyrefunksjonen re-evalueres innen en uke Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: n Cifrele prezentate reprezintă procente cumulative pe baza unei analize Kaplan Meier excluzând datele colectate după adăugarea emtricitabinei la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis (KM-tenofovir disoproxil).
Norwegian Bokmål: n Tallene som fremlegges, er kumulative prosenter basert på en Kaplan Meier-analyse, eksklusive data som ble samlet inn etter tilføyelse av emtricitabin til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (KM-tenofovirdisoproksil).
Romanian: Experienţa acumulată după administrarea peste 48 săptămâni a tratamentului în studiul GS-US-174
Norwegian Bokmål: Erfaring utover uke 48 i studien GS-US-174-0108
Romanian: București 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la subiecții neexpuși anterior și la cei expuși anterior la tratament, 76% (38/50) dintre subiecții neexpuși anterior la tratament și 80% (8/10) dintre subiecții expuși anterior la tratament atingând ADN VHB < 400 copii/ml (69 UI/ml) în săptămâna 48.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med tenofovirdisoproksil var sammenlignbart i behandlingsnaive pasienter og behandlede subjekter hvor 76 % (38/50) av behandlingsnaive og 80 % (8/10) av behandlede pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48.
Romanian: Substanţa activă, tenofovir disoproxil, şi produşii principali de metabolizare ai acesteia persistă în mediu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Virkestoffet tenofovirdisoproksil og dets viktigste metabolitter er ikke nedbrytbare i miljøet.
Romanian: Valori ADN VHB n (%) < 400 copii/ml n (%) Valori ALT n (%)
Norwegian Bokmål: HBV DNA n (%) < 400 kopier/ml n (%)
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă şi contribuind ocazional la apariţia fracturilor)1, 2, miopatie1
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)
Romanian: dureri abdominale, distensie abdominală, flatulenţă Mai puţin frecvente: pancreatită Tulburări hepatobiliare:
Norwegian Bokmål: abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens
Romanian: Valoarea medie a scorului Z (DS) al DMO la nivelul întregului corpa
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) BMD Z-score, hele kroppen a
Romanian: ASC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % Cmax: ↑ 79 % Cmin: ↑ 163 %
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Romanian: Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranţei şi eficacităţii tenofovirului disoproxil (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) şi ale entecavirului (n = 22) la pacienţi cu boală hepatică decompensată.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med dekompensert leversykdom ved uke 48 (studien GS-US-174-0108) Studie GS-US-174-0108 er en randomisert, dobbelblindet, aktiv kontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten til tenofovirdisoproksil (n = 45), emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (n = 45) og entecavir (n = 22) hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Romanian: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir (300 mg/100 mg b.i.d.)
Romanian: Hipromeloză
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi
Romanian: În cazul în care uitaţi o doză de Tenofovir disoproxil Zentiva, calculaţi cu cât timp în urmă ar fi trebuit s-o luaţi.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 52 %
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47 % Cmin: ↑ 47 %
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie să ia un alt comprimat.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Tenofovir disoproxil Zentiva er tatt skal en ny tablett tas.
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între tenofovir disoproxil şi alte medicamente
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler Legemiddel etter terapeutisk område (dose i mg)
Romanian: GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23%
Norwegian Bokmål: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 %
Romanian: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Norwegian Bokmål: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Romanian: Pentru dozare vezi pct. 3, Cum să luaţi Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: ADN VHB şi limita de detecţie (LDD) a testului.
Norwegian Bokmål: c Median endring fra utgangspunktet HBV DNA gjenspeiler bare forskjellen mellom utgangspunktet HBV DNA og oppdagelsesgrensen (LOD, Limit Of Detection) for analysen.
Romanian: Utilizarea împreună cu anumite medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil împreună cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special la utilizarea împreună cu un regim HIV care conține tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Romanian: Scădere de cel puțin 4% a DMO la nivelul întregului corp
Norwegian Bokmål: BMD i hele kroppen ved minst 6 % reduksjon b
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24 % Cmin: ↔