FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Polish: HU - Węgry Novo Nordisk A/S Novo Alle
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Polish: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Merck Gesellschaft mbH
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
German: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
German: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
German: Novo Nordisk B.V.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Unipessoal, Lda.
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Polish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Polish: de Europa, 20 B.
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Polish: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
German: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Polish: IT - Włochy Merck Serono S.p.A.
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Hauptstraße 1
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Polish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Polish: 92158 Suresnes Cedex
German: Linda-a-Velha, Portugal
Polish: Linda-a-Velha,
German: Griechenland
Polish: Greece
German: Bagsværd, Dänemark
Polish: Bagsværd, Danmark
German: 00176 Roma Italien
Polish: 00176 Roma Italy
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Polish: GKYZI 3, MAROUSI
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
German: 1070 Brussels Belgien
Polish: 1070 Brussels
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Polish: Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
German: Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
German: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross,
Polish: IE - Irlandia Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
German: NOVO NORDISK HELLAS
Polish: EL - Grecja NOVO NORDISK HELLAS
German: Bagsvaerd, Dänemark
Polish: Bagsvaerd, Denmark
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Polish: 30 rue de Valmy
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Polish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Polish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: 1138 Budapest
Polish: 1138 Budapest Hungary
German: Deutschland
Polish: Germany
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Polish: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
German: 1210 Wien Österreich
Polish: 1210 Wien
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: Merck Serono Europe Ltd
Polish: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
German: Konservierungsmittel
Polish: Podanie pozajelitowe
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
German: Finnland
Polish: Finland
German: Anwendung
Polish: Wstrzyknięcie
German: 1010 Wien Österreich
Polish: 1010 Wien
German: 16 IU (5,3 mg)
Polish: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Dänemark
Polish: IE - Irlandia Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
German: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13
Polish: SK - Słowacja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
German: 36 IU (12 mg)
Polish: 36 NE (12 mg/ml)
German: Dänemark
Polish: DENMARK
German: HU - Ungarn Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate
Polish: IE - Irlandia Pharmacia Laboratories
German: Humatrope 24mg For Injection
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Polish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Polish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
German: FI - Finnland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
Polish: FI - Finlandia Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Polish: DK - Dania Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Polish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Vereinigtes Königreich
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
German: Humatrope 6mg For Injection
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Polish: 23-25, avenue du Docteur
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Polish: FR - Francja MERCK SANTE 37, rue Saint
German: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Deutschland
Polish: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
German: Humatrope 12mg For Injection
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
German: 36 NE (12 mg/ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Polish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: 16 NE (5,3 mg/ml) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Polish: 16 IU (5.3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze injection
Polish: Injektionslösung in einem Fertigpen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
German: 10MG/Spritze + 1ML Lösungsmittel
Polish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
German: 9 NJ, Sandwich, Kent, Vereinigtes Königreich
Polish: Sandwich, Kent,
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Polish: Dawkę można zmniejszać w krokach co 0,5 mg.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
German: Nach Rekonstitution: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Polish: Po odtworzeniu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Polish: Ważne jest, aby stosować każdą dawkę o stałej porze.
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o mniejszej dawce początkowej.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
German: Für den dynamischen Test sollte ein strikter Grenzwert festgesetzt werden.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wartości progowej testu dynamicznego.
German: Eine langfristige Überdosierung kann zu einem übermäßigen Wachstum von Ohren, Nase, Lippen, Zunge und Wangenknochen führen.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
German: Die Suspension ist nur zum sofortigen, einmaligen Gebrauch.
Polish: Zawiesina jest przeznaczona do natychmiastowego jednorazowego użytku.
German: Es wurde keine Akkumulation von menschlichem WH nach mehrfacher Dosierung dieses Arzneimittels beobachtet.
Polish: Nie odnotowano akumulacji hGH po wielokrotnym podawaniu tego produktu leczniczego.
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Polish: Zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,5 mg/kg/tydzień i nie powinna być przekraczana.
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
German: Ihr Arzt wird die Dosis wie unten beschrieben berechnen.
Polish: Lekarz obliczy dawkę w sposób opisany poniżej.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w następujących częstotliwościach:
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Polish: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
German: Die Injektionen sollten immer am gleichen Wochentag und zur gleichen Tageszeit durchgeführt werden, damit Sie sich dies leichter merken können.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
German: Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - ein verringertes Ansprechen auf Insulin (Insulinresistenz)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
German: Aufgrund der verlängerten Wirkstofffreisetzung dieses Arzneimittels sind maximale Spiegel des Wachstumshormons etwa 15 Stunden nach der Injektion zu erwarten, siehe Abschnitt 5.2.
Polish: Ze względu na cechy przedłużonego uwalniania tego produktu leczniczego można się spodziewać poziomów szczytowych hormonu wzrostu około 15 godzin po wstrzyknięciu, patrz punkt 5.2.
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować stan pacjenta w trakcie leczenia, ponieważ działanie insuliny może ulec zmniejszeniu.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaczyna utykać w trakcie leczenia.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis bei Kindern (d. h. 0,5 mg/kg/Woche) sollte nicht überschritten werden, da bei dieser Patientengruppe nur wenige Erfahrungen mit höheren Dosen vorliegen.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki cotygodniowej u dzieci (czyli 0,5 mg/kg/tydzień), gdyż w tej grupie pacjentów istnieje ograniczone doświadczenie z wyższymi dawkami.
German: Das Somatropin dieses Arzneimittels wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Polish: Zawarta w tym produkcie leczniczym somatropina jest syntetyzowana w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae).
German: Der Wirkstoff ist Somatropin.
Polish: Substancją czynną leku jest somatropina.
German: Somatropin kann zu einer Insulinresistenz führen.
Polish: Somatropina może wywołać oporność na insulinę.
German: Ein Aussetzen oder ein verfrühtes Beenden der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann den Therapieerfolg beeinträchtigen.
Polish: Przerwanie lub wczesne zakończenie leczenia tym lekiem może zmniejszyć skuteczność leczenia.
German: *hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie durch Saccharomyces cerevisiae
Polish: *wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
German: Die Ergebnisse waren nach Beurteilung aller anderen Parameter vergleichbar, einschließlich GrößenSDS (Standardabweichung), Knochenentwicklung, IGF-I und IGF BP-3.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do pozostałych parametrów, ocenionych łącznie z SDS (wskaźnik odchylenia standardowego) wzrostu, dojrzewaniem kości, IGF-I i IGF BP-3.
German: Somatropin in diesem Arzneimittel ist ein Polypeptidhormon, das aus rekombinanter DNA hergestellt wird.
Polish: Somatropina zawarta w tym produkcie leczniczym jest hormonem polipeptydowym syntetyzowanym z rekombinowanego DNA.
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Polish: +1,5 mg (kobiety przyjmujące doustne estrogeny) +1,0 mg (wszyscy inni pacjenci) +1,5 mg (kobiety przyjmujące doustne estrogeny) +1,0 mg (wszyscy inni pacjenci)
German: Zur Kontrolle während der Übergangsperiode ist unter anderem eines der Therapieziele das Erreichen einer normalen maximalen Knochenmasse, definiert als ein T score > -1 (d. h. standardisiert auf die durchschnittliche maximale Knochenmasse eines Erwachsenen, gemessen mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie unter Berücksichtigung von Geschlecht und ethnischer Herkunft).
Polish: W celach monitoringu jednym z celów terapeutycznych w okresie przejściowym jest osiągnięcie normalnej szczytowej masy kostnej zdefiniowanej jako wskaźnik T > -1 (tj. standaryzowana do średniej szczytowej masy kostnej mierzonej za pomocą rentgenowskiej densytometrii kostnej o podwójnej energii z uwzględnieniem płci i pochodzenia etnicznego).
German: * Jede Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution die jeweils benötigte Menge Somatropin entnehmen zu können (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: * Każda fiolka zawiera nadmiar proszku somatropiny, co umożliwia pobranie wymaganej ilości somatropiny po odtworzeniu (patrz punkt 6.6).
German: Zu Beginn sollten die IGF-I-Spiegel der Patienten in einem Abstand von 3 bis 4 Wochen beurteilt werden, bis der IGF-I SDS im Zielbereich von -0,5 bis +1,5 liegt.
Polish: Początkowo u pacjentów należy dokonywać oceny stężenia IGF-I w odstępach co 3 do 4 tygodni aż do osiągnięcia przez IGF-I zakresu docelowego SDS od -0,5 do +1,5.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz.
Polish: Zdjąć osłonę igły.
German: Anzahl Injektionen pro Dosis
Polish: Liczba wstrzyknięć na dawkę
German: Daher ist es unwahrscheinlich, dass eine fortgesetzte Substitutionstherapie mit Somatropin bei Frauen mit Wachstumshormonmangel im dritten Schwangerschaftstrimester erforderlich ist.
Polish: W związku z tym jest mało prawdopodobne, że dalsze leczenie substytucyjne somatropiną jest konieczne u kobiet z niedoborem hormonu wzrostu w trzecim trymestrze ciąży.
German: Zum Erreichen des festgelegten Behandlungsziels benötigen Männer eventuell geringere Dosen des Wachstumshormons als Frauen.
Polish: W celu osiągnięcia zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może być konieczne podawanie mniejszych dawek hormonu wzrostu niż u kobiet.
German: Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
German: In klinischen Studien wurden etwa 530 Patienten mit Somatropin Biopartners behandelt.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
German: Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Polish: Jeśli pacjent jest cięższy niż 40 kg, należy stosować dwie fiolki.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Polish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polska
German: Wenn die Schilddrüse nicht ordnungsgemäß arbeitet, wirkt dieses Arzneimittel unter Umständen nicht optimal.
Polish: Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo, lek ten może nie działać tak, jak powinien.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen mit WH-Mangel wurde in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Phase III-Studie mit Parallelgruppen beurteilt.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność u osób dorosłych z GHD poddano ocenie w randomizowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym w grupach równoległych, wieloośrodkowym badaniu III fazy z podwójnie ślepą próbą,.
German: Entnahme der Suspension
Polish: Pobieranie zawiesiny
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz daje znać, że jest to bezwzględnie konieczne.
German: Diese Patienten sollten vor Einleitung der Therapie über die Risiken aufgeklärt werden.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii takich pacjentów należy poinformować poinformowani o zagrożeniach.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab.
Polish: Kilku pacjentów przerwało leczenie z powodu reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
German: Zusätzliche Befunde, die auf veröffentlichten Informationen zu täglichen Behandlungen mit Wachstumshormon beruhen, sind jeweils mit einem Stern versehen.
Polish: Dodatkowe zgłoszenia na podstawie opublikowanych informacji o codziennym zastosowaniu hormonu wzrostu są oznaczone gwiazdkami.
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Polish: Może wzrastać klirens substancji metabolizowanych przez izoenzym 3A4 cytochromu P450 (np. steroidów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i cyklosporyny), co prowadzi do obniżenia stężenia tych związków w osoczu.
German: Hinsichtlich Antikörpern gegen Wirtszell-Proteinen wurden bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten niedrige, gegen S. cerevisiae-Proteine gerichtete, Antikörpertiter gefunden, deren Spiegel mit denen in der normalen, unbehandelten Bevölkerung vergleichbar waren.
Polish: W odniesieniu do przeciwciał przeciwko białkom komórek gospodarza, u niektórych pacjentów leczonych tym produktem leczniczym stwierdzono niskie miana przeciwciał przeciwko białkom S. cerevisiae, podobne do mian występujących u normalnej populacji nieleczonej.
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Polish: Przed przygotowaniem wstrzyknięcia dokładnie umyć ręce wodą i mydłem i osuszyć je czystym ręcznikiem.
German: Das bedeutet, dass die Suspension nach der Herstellung mit einer kurzen Nadel in das Fettgewebe der Haut injiziert wird.
Polish: Oznacza to, że po przygotowaniu zawiesinę wstrzykuje się za pomocą krótkiej igły do tkanki tłuszczowej skóry.