FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka v lieku SomaKit TOC, edotreotid, sa špecificky naviaže na receptory na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú somatostatínové receptory.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom SomaKit TOC, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účinná látka v lieku SomaKit TOC, edotreotid označený rádioaktívnou látkou chloridom galitým (68Ga), sa bežne používa pri detekcii GEP-NET.
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
Slovak: Výdaj lieku SomaKit TOC je viazaný na lekársky predpis a injekciu smú pripravovať a podávať vo vhodnom zariadení len odborníci na manipuláciu s rádioaktívnymi liekmi.
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku SomaKit TOC?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku SomaKit
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku SomaKit TOC, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka SomaKit TOC bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké prínosy lieku SomaKit TOC boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka SomaKit TOC dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Ga) má citlivosť 100 % a špecifickosť 89 %, pričom sa zistila miera detekcie lézií 75 %.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku SomaKit TOC boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: % u pacientov, ktorým bol podaný iný povolený diagnostický liek, indium (111In) pentetreotid, čo sa potvrdilo v ďalšej štúdii, v ktorej sa preukázalo, že prvý liek má väčšiu citlivosť.
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
Slovak: Ako sa liek SomaKit TOC používa?
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku SomaKit TOC alebo zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Jedenkrát týždenne
Croatian: Jedanput tjedno
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Croatian: Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Croatian: Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Croatian: Liječnik Vam treba provjeriti dozu svakih 6 mjeseci.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
Slovak: Na základe zistených hladín IGF-I sa má postupovať tak, ako je to uvedené nižšie.
Croatian: S obzirom na razine IGF-I treba postupiti kako je navedeno niže.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, jer učinak inzulina može biti smanjen.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy schválená v
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Croatian: Odrasli s NHR nastalim u djetinjstvu
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s liječenjem somatropinom u bolesnika u dobi iznad 60 godina je ograničeno.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Croatian: Razine IGF-I u krvi zahtijevaju redovito praćenje, tako da ih se može održavati unutar normalnog raspona za Vašu dob i spol.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Croatian: Ako ste primijenili previše tog lijeka, u početku Vam se može sniziti šećer u krvi na nisku razinu.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
Croatian: Upute za doziranje pogledati u tablici niže.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Slovak: D-72764
Croatian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Croatian: Uvjeti čuvanja neotvorenog lijeka
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja počnete šepati.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da se ne može ispravno promiješati.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Croatian: Stoga se točnost doze hormona rasta mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Croatian: Suspenzija je samo za neposrednu jednokratnu primjenu.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Croatian: Molimo pročitajte također o potrebnim prilagodbama opisanima u dijelu 2, ‘Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners'.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Croatian: Prekid ili prerani prestanak liječenja ovim lijekom može narušiti uspjeh terapije.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Croatian: Preporučena i maksimalna doza je 0,5 mg/kg tjedno i ne smije se prekoračiti.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora se nastaviti sve dok se ne postigne konačna tjelesna visina ili do zatvaranja epifiza.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Croatian: Izvadite kutiju iz hladnjaka.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 -8°C).
Slovak: Časté: herpes simplex
Croatian: Često: herpes simpleks
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Croatian: Granična vrijednost dinamičkog testa mora biti strogo određena.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae pomoću tehnologije rekombinantne DNK
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Croatian: Ako propustite dozu, obratite se svom liječniku koji će Vam pomoći uspostaviti novi raspored doziranja.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Croatian: Klinička ispitivanja uključila su približno 530 bolesnika liječenih Somatropinom Biopartners.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Croatian: Uvedite iglu cijelom duljinom u nabor kože pod pravim kutem (90 stupnjeva) kako je prikazano na slici 12.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u odraslih s NHR bila je procijenjena u dvostruko slijepom, randomiziranom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju faze III na usporednim skupinama.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Croatian: U žena koje uzimaju peroralne estrogene mogu biti potrebne više doze somatropina da bi se postigao terapijski cilj, vidjeti dio 4.2.
Slovak: - Musíte absolvovať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi.
Croatian: - Morate redovito raditi pretrage funkcije štitne žlijezde, jer ovaj lijek može utjecati na količinu hormona štitne žlijezde u krvi.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Croatian: Ako dojite, smijete primjenjivati ovaj lijek samo ako Vam liječnik kaže da je to jasno potrebno.
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, väčšinou opuch v mieste podania injekcie, boli hlásené u približne 43 % pediatrických pacientov.
Croatian: Reakcije povezane s mjestom injekcije, većinom otok na mjestu injekcije, zabilježene su u približno 43% pedijatrijskih bolesnika.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje jedanput tjedno.
Slovak: To znamená, že po príprave sa suspenzia podá injekčne krátkou ihlou do tukového kožného tkaniva.
Croatian: To znači da se nakon pripreme suspenzija ubrizgava kratkom iglom u potkožno masno tkivo.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli pre všetky ostatné vyhodnocované parametre vrátane SDS (skóre smerodajnej odchýlky) výšky, zrelosti kostí, IGF-I a IGF BP-3.
Croatian: Slični su rezultati bili postignuti za sve druge procijenjene parametre uključujući SDS (skor standardne devijacije) visine, sazrijevanje kostiju, IGF-I i IGF BP-3.
Slovak: Časté: hypertenzia, zvýšený krvný tlak
Croatian: Često: hipertenzija, povišen krvni tlak
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pituitarni i hipotalamički hormoni i analozi, somatropin i agonisti, ATK oznaka: H01AC01
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Croatian: Suspenzija izgledom treba biti jednolika i bijela.
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pomoću drugih formulacija somatropina pokazala su štetne učinke, ali dostupni neklinički podaci ne smatraju se dostatnima da bi se mogli izvući čvrsti zaključci o primjeni u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Objem injekcie (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Croatian: Ovi bolesnici moraju provesti jedan dinamički test da bi se dijagnosticirao ili isključio NHR.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Croatian: Uz iznimku reakcija povezanih s mjestom injekcije i stvaranje protutijela na rhGH koja su bila zabilježena češće u djece nego u odraslih, sigurnosni profil Somatropina Biopartners sličan je kod djece i odraslih.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ovog lijeka nisu dostatna da bi se potpuno mogao procijeniti toksični potencijal na reproduktivni sustav.
Slovak: Metabolická premena hGH zahŕňa klasický proteínový katabolizmus v pečeni aj obličkách.
Croatian: Metabolički ishod za hGH uključuje klasični katabolizam proteina u jetri i bubrezima.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Croatian: Za djecu i adolescente (u dobi od 2 do 18 godina)
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s nekom površinom prije injekcije.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako si pripraviť a podať injekciu.
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Croatian: Po potrebi, liječnik će Vam postupno povisivati tu dozu sukladno Vašem odgovoru na liječenje i razinama čimbenika rasta koji se zove IGF-I u krvi.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
Croatian: Vrlo ograničeni podaci o izloženosti drugim pripravcima somatropina u ranoj trudnoći ne ukazuju na štetne ishode trudnoće.
Slovak: Nepodávajte si injekčne tento liek sami, pokiaľ vás nepoučili a pokiaľ ste neporozumeli tomuto postupu.
Croatian: Nemojte ubrizgavati ovaj lijek sami sebi ako Vam nisu pokazali kako i ako ne razumijete postupak.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Vezmite si novú injekčnú striekačku s ihlou veľkosti 26G.
Croatian: Uzmite novu štrcaljku s iglom od 26G.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov) - znížená odpoveď na inzulín (inzulínová rezistencia)
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - smanjeni odgovor na inzulin (inzulinska rezistencija)
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može dovesti do pojačanog rasta ušiju, nosa, usana, jezika i jagodičnih kostiju.
Slovak: S ohľadom na protilátky voči proteínom hostiteľských buniek sa u niektorých pacientov liečených týmto liekom zistili titráty proteínovej protilátky voči S. cerevisiae s nízkou väzobnou aktivitou podobné hladinám v normálnej neliečenej populácii.
Croatian: S obzirom na protutijela protiv staničnih proteina domaćina, u nekih bolesnika liječenih ovim lijekom pronađeni su niski titri protutijela na protein S. cerevisiae u sličnim razinama kao kod normalne neliječene populacije.
Slovak: Ak sa po zvýšení dávky znova objaví príslušný symptóm, potom sa má dávka udržiavať na predchádzajúcej nižšej úrovni.
Croatian: Ako se simptom ponovno pojavi nakon povećanja doze, onda dozu treba održavati na prethodnoj nižoj dozi.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na rhGH.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Croatian: Indiciran je u djece i adolescenata za dugotrajnu primjenu.
Slovak: Najvýraznejším účinkom somatropínu u detí je stimulácia rastových platničiek dlhých kostí.
Croatian: Najizrazitiji učinak somatropina u djece je stimulacija ploče rasta dugih kostiju.
Slovak: - Ak máte abnormálne zakrivenie chrbtice, váš lekár bude u vás sledovať zhoršenia tohto stavu.
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Slovak: Citlivosť na inzulín
Croatian: Inzulinska osjetljivost
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Slovak: Somatropín môže vyvolávať rezistenciu voči inzulínu.
Croatian: Somatropin može izazvati inzulinsku rezistenciju.
Slovak: Klírens zlúčenín metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (napríklad pohlavné steroidy, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť zvýšený, dôsledkom čoho je nižšia hladina týchto zlúčenín v plazme.
Croatian: Klirens spojeva koje metabolizira citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može biti povećan, dovodeći do nižih razina ovih spojeva u plazmi.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Croatian: Neodgovarajuće liječenje hipotireoidizma može spriječiti optimalni odgovor na somatropin.
Slovak: Podrobné informácie o spôsobe podania tohto lieku sú uvedené v časti 3 písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Detaljne informacije o tome kako primijeniti ovaj lijek nalaze se u dijelu 3 Upute o lijeku.
Slovak: Nepoužívajte zvyšky rozpúšťadla na druhú prípravu!
Croatian: Nemojte uporabiti preostalo otapalo za drugu pripremu!
Slovak: Somatropin Biopartners sa podáva subkutánne jedenkrát za týždeň.
Croatian: Somatropin Biopartners primjenjuje se supkutano jedanput tjedno.
Slovak: Preto sa má u všetkých pacientov dôkladne sledovať funkcia štítnej žľazy.
Croatian: Stoga se u svih bolesnika mora pažljivo pratiti funkcija štitne žlijezde.
Slovak: Prášok je biely až takmer biely, rozpúšťadlo je číra tekutina.
Croatian: Prašak je bijeli do gotovo bijeli, a otapalo je bistra tekućina.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Croatian: Kad potiče rast stanica u dugim kostima nogu i kralježnice, uzrokuje povećanje tjelesne visine.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Croatian: Hormon rasta regulira rast i razvoj stanica.
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v moči alebo krvi, pretože tento liek ju môže
Croatian: - Liječnik Vam može provjeriti razinu šećera u mokraći i krvi budući da ovaj lijek može na to utjecati.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim vekom znižovať.
Croatian: Potrebna doza može biti niža s povećanjem dobi.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči tomuto lieku.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na ovaj lijek.
Slovak: U pacientov s anamnézou zhubných ochorení sa má pravidelne vyšetrovať progresia alebo opätovný výskyt ochorenia.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno imali zloćudnu bolest moraju se redovito pregledavati zbog progresije ili povratka bolesti.
Slovak: Vo všeobecnosti sa podáva dávka 2 mg jedenkrát za týždeň všetkým pacientom s výnimkou pacientok dostávajúcich perorálnu estrogénovú liečbu, ktorým sa má podávať dávka 3 mg jedenkrát za týždeň.
Croatian: Općenito, 2 mg jedanput tjedno za sve bolesnike osim bolesnica koje primaju peroralnu terapiju estrogenom koje moraju primati 3 mg jedanput tjedno.
Slovak: Bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners je vo všeobecnosti v súlade s dobre známym bezpečnostným profilom každodenných terapií rastovým hormónom.
Croatian: Sigurnosni profil Somatropina Biopartners općenito je sukladan dobro poznatom sigurnosnom profilu svakodnevnog liječenja hormonom rasta.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov somatropín
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 2 do 18 godina somatropin