FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jelenleg egy párhuzamos felülvizsgálat is folyamatban van a 2004/726/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdése szerint, amely a készítmények minőségével, valamint annak módjával foglalkozik, ahogy a kolisztimetát-nátrium hatáserősségét mérik és vizsgálják, és amely befejezésekor a terméktájékoztató további módosításait eredményezheti.
Estonian: Praegu toimub määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 alusel paralleelne läbivaatamine, milles käsitletakse ravimite kvaliteeti ja naatriumkolistimetaadi toime tugevuse mõõtmise ja katsetamise meetodeid; selle läbivaatamise tulemuse põhjal võidakse teha ravimiteabes uusi muudatusi.
Hungarian: • A kolisztimetát-nátrium injekció vagy infúzió csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség áll rendelkezésre, és általában egy másik antibiotikummal együtt adható.
Estonian: • Naatriumkolistimetaati tohib manustada süsti või infusiooniga ainult raskete infektsioonide ravis patsientidele, kelle jaoks on muid ravivõimalusi vähe, tavaliselt koos muu antibiootikumiga.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagokat a kreatinin-clearance-nek megfelelően csökkenteni kell.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Hungarian: Felnőtteknél az ajánlott adag naponta kétszer vagy háromszor 1-2 millió NE, gyermekeknél pedig naponta kétszer 0,5-1 millió NE, a dózisnak az állapot súlyosságától és a választól függő beállításával.
Estonian: Täiskasvanute soovitatav annus on 1 000 000…2 000 000 IU 2…3 korda ööpäevas ja lastel 500 000…1 000 000 IU 2 korda ööpäevas, kohandatuna seisundi raskuse ja ravivastusega.
Hungarian: Fontolóra kell venni az együttes alkalmazást egy másik antibakteriális szerrel, amikor az csak lehetséges.
Estonian: Võimaluse korral tuleb kaaluda manustamist koos muu antibakteriaalse ravimiga.
Hungarian: A polimixinek az antibiotikumok egy olyan csoportját jelentik, amely magában foglalja a kolisztint és a kolisztimetát-nátriumot (egy olyan „előanyagot", amely a szervezetben kolisztinná alakul át), és amely az 1960-as évek óta van forgalomban az Európai Unióban, a készítményre érzékeny fertőzések kezelésére.
Estonian: Polümüksiinid on kolistiini ja naatriumkolistimetaati (viimane on eelravim, mis muundub organismis kolistiiniks) sisaldavate antibiootikumide rühm, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1960. aastatest neile tundlike infektsioonide raviks.
Hungarian: A kolisztin és előanyaga, a kolisztimetátnátrium az EU-ban klinikai alkalmazásra engedélyezett egyedüli polimixinek, és a felülvizsgálat azokra a készítményekre korlátozódott, amelyeket injekcióban vagy inhaláció útján alkalmaznak (mindegyik kolisztimetát-nátrium képletű).
Estonian: Kolistiin ja selle eelravim naatriumkolistimetaat on ainsad Euroopa Liidus kliiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud polümüksiinid ning läbivaatamine piirdus süstitavate või inhaleeritavate ravimvormidega (kõik naatriumkolistimetaadina).
Hungarian: A jelenleg folyó kutatás további információkat nyújthat ezeknek a gyógyszereknek a farmakodinamikájáról és farmakokinetikájáról az adagolásra vonatkozó ajánlások mögötti bizonyítékalap fejlesztése érdekében.
Estonian: Praegustest uuringutest võib saada nende ravimite farmakodünaamika ja farmakokineetika kohta lisateavet, millega täiendada annustamissoovituste aluseks olevat tõenduspõhja.
Hungarian: • A kolisztin és a kolisztimetát-nátrium régebbi (a polimixineknek nevezett osztályba tartozó) antibiotikumok, amelyeket esetenként olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, amelyek rezisztenssé váltak az újabb kezelésekre.
Estonian: • Kolistiin ja naatriumkolistimetaat on vanemad antibiootikumid (kuuluvad polümüksiinide klassi), mida mõnikord kasutatakse uuemate ravivõimaluste suhtes resistentseks muutunud infektsioonide korral.
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (NE)
Estonian: Naatriumkolistimetaat (IU)
Hungarian: A szájon át szedett készítmények (amelyek főként kolisztint tartalmaznak, és nem szívódnak fel jelentős mennyiségben a szervezetben, hanem lokálisan hatnak a bélben), valamint a külsőleg alkalmazottak, nem szerepeltek a jelen felülvizsgálatban.
Estonian: Läbivaatamine ei käsitlenud suukaudseid ravimeid (mis sisaldavad peamiselt kolistiini ja mis ei imendu olulises koguses organismi, vaid toimivad paikselt sooles) ega välispidiseid ravimeid.
Hungarian: • Inhaláció útján történő alkalmazásakor a kolisztimetát-nátrium oldatai alkalmazhatók a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott krónikus tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
Estonian: • Inhalatsiooniga manustamisel tohib naatriumkolistimetaadi lahuseid kasutada bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel.
Hungarian: A felülvizsgálat az injekcióban adott vagy folyadékként a tüdőbe belélegzett (szisztémás alkalmazású), kolisztimetát-nátrium tartalmú készítményekre terjedt ki, amelyek a szervezetben kolisztin hatóanyaggá alakulnak át.
Estonian: Läbivaatamisel uuriti süstitavaid või vedelikuna kopsudesse inhaleeritavaid (süsteemseid) ravimvorme, mis sisaldavad naatriumkolistimetaati, mis muundub organismis toimeaineks kolistiiniks.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kezelni lehessen a különbségeket annak módjában, ahogy a kolisztimetát-nátrium és a kolisztin hatáserőssége kifejezésre kerül az Európai Unióban és más régiókban, például az Amerikai Egyesült Államokban és Ausztráliában - ami az orvosi szakirodalomban jelentési hibákhoz vezetett, és potenciálisan súlyos gyógykezelési hibákhoz vezethet -, az alábbi táblázat lesz belefoglalva a terméktájékoztatóba:
Estonian: Euroopa Liidus ja mujal, näiteks Ameerika Ühendriikides ja Austraalias väljendatakse naatriumkolistimetaadi ja kolistiini tugevust erinevalt, mis on tekitanud meditsiinikirjanduses avaldatud teabe vigu ja mis võib tekitada raskeid ravivigu.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium injekciót vagy infúziót az érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére kell fenntartani olyan betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek korlátozottak.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et naatriumkolistimetaati tohib manustada süsti või infusiooniga ainult ravimile tundlike bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks patsientidele, kelle muud ravivõimalused on piiratud.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriumot injekcióban vagy inhaláció útján adják be, és a szervezetben kolisztinné alakul át.
Estonian: Naatriumkolistimetaati süstitakse või inhaleeritakse ja see muutub organismis kolistiiniks.
Hungarian: Jelenleg egy párhuzamos felülvizsgálat is folyamatban van, amely a készítmények minőségével, valamint annak módjával foglalkozik, ahogy a kolisztimetát-nátrium hatáserősségét mérik és vizsgálják, és amely befejezésekor a terméktájékoztató további módosításait eredményezheti.
Estonian: Praegu toimub paralleelne läbivaatamine, milles käsitletakse ravimite kvaliteeti ja naatriumkolistimetaadi toime tugevuse mõõtmise ja katsetamise meetodeid; selle läbivaamise tulemuste põhjal võidakse teha ravimiteabes uusi muudatusi.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium inhaláció útján, vagy pedig porlasztó segítségével is beadható a fennálló (krónikus), Pseudomonas aeruginosa baktérium által okozott fertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et naatriumkolistimetaati tohib manustada ka inhaleerides või nebulisaatoriga, et ravida tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteri Pseudomonas aeruginosa kroonilisi infektsioone.
Hungarian: • Intravénásan a kolisztimetát-nátrium felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) súlyos, aerob Gram-negatív kórokozók által kiváltott fertőzések kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeznek.
Estonian: • Intravenoosne naatriumkolistimetaat on näidustatud aeroobsete gramnegatiivsete patogeenide põhjustatud raskete infektsioonide raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanud patsientidel ja lastel, sh vastsündinutel.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium folyadék gőzeként is belélegezhető tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientide kopsuinfektsiooni raviks tohib naatriumkolistimetaati ka inhaleerida vedelikuaerosoolina.
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Estonian: Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele.
Hungarian: Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole doosi ühekordse manustamisega küülikutele.
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: ATCvet kód: QI09AB04
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Hungarian: Vakcinációs terv:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/026/001-006
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. September 2010
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Hungarian: 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált baktériumos vakcina.
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
Hungarian: Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
Estonian: Esimene süst tuleks manustada 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Hungarian: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Estonian: ≥ 6,2 log2 TN tiiter1
Hungarian: 50 ml (25 adag).
Estonian: 50 ml (25 annust)
Hungarian: Kerüljük a vakcina beszennyezését.
Estonian: Vältida saastumist.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható (részleteket ld.a 4.9 szakaszban).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
Hungarian: Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis AR-T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Hungarian: A készítményt használat előtt és közben rendszeresen rázzuk fel.
Estonian: Loksutada tugevasti enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén a vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet-emelkedéstől eltekintve az 4.6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 annust)
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. november 2000
Hungarian: A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
Estonian: Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Hungarian: Segédanyag: Formaldehid
Estonian: Abiaine: Formaldehüüd
Hungarian: 20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
Estonian: 20 ml (10 annust) klaasviaal 50 ml (25 annust) klaasviaal 20 ml (10 annust) PET-viaal 50 ml (25 annust) PET-viaal 100 ml (50 annust) PET-viaal 250 ml (125 annust) PET-viaal
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 250 ml (125 adag)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL VAHETUL SISEPAKENDIL
Hungarian: Nátrium-klorid Foszfát puffer Szimeticon Poliszorbát 80
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Hungarian: -Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Hungarian: A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Hungarian: Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
Hungarian: Sertés (kocák és kocasüldők).
Estonian: Siga (emised ja nooremised).
Hungarian: Az immunogének dl-α-tokoferol acetátalapú adjuvánssal elegyítettek.
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Hungarian: Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI-, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Hungarian: Aktív immuniztálásra az utódok torzító orrgyulladás elleni passzív védettségének biztosítása céljából.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Hungarian: Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke 100 ml 250 ml PET flakon
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 10 óra.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Hungarian: hányás, nehezített légzés és sokk előfordulhat.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida muud kiirelt arenevad ülitundlikkusreaktsioonid, nt oksendamine, düspnoe ja šokk.
Hungarian: 1 db 20 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es PET flakon , kartondobozban.
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 10 óra.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
Estonian: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Hungarian: A Pasteurella multocida kolonizációját az orrnyálkahártyján nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskestapinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
Hungarian: A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progresseeruva atroofilise riniidi korral.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) i.m.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka) ≥ 5,5 log2 Aggl. titer inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák/kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
Hungarian: Adagonként (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN titer dO fehérje.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Hungarian: 20 és 50 ml-es üveg és PET flakon címkéje
Estonian: {20 ja 50 ml viaal}
Hungarian: Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Hungarian: 1 db 20 ml-es vagy 50 ml-es I hidrolitikai osztályba sorolt üveg, kartondobozban.
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
Hungarian: Malacok kolosztrumon át történő passzív immunizálására a torzító orrgyulladás tüneteinek csökkentése érdekében a kocák és kocasüldők aktív immunizálásával.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Hungarian: Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Hungarian: A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
Estonian: Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
Hungarian: Porcilis AR-T DF
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011. szeptember.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Hungarian: A vakcinát közvetlenül a fül mögé adják be.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
Hungarian: A vakcinát általában véve az egyedek jól tolerálták és alkalmazása biztonságosnak mutatkozott.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see oli neile ohutu.
Hungarian: Ez a baktérium gyakran megtalálható a Pasteurella multocida mellett, és súlyosbítja a betegséget.
Estonian: See bakter esineb sageli koos bakteriga Pasteurella multocida ja süvendab haigust.
Hungarian: Az első adagot 4 héttel később egy második injekció követi.
Estonian: Esimese annuse järel tehakse 4 nädalat hiljem teine süst.