FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que l'indacatérol n'ait pas affecté les fonctions de reproduction générales dans une étude de fertilité chez le rat, une diminution du nombre de rates gravides à la génération F1 a été observée lors d'une étude péri- et post-développement chez le rat à une exposition 14 fois plus élevée que celle observée chez l'homme lors du traitement avec Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Hirobriz Breezhaler gydomiems žmonėms.
French: Il a été observé un délai d'action rapide, dans les 5 minutes suivant l'inhalation, avec une augmentation du VEMS par rapport aux valeurs initiales de 110 à 160 ml, comparable à l'effet de l'bêta-2-agoniste d'action rapide salbutamol 200 microgrammes et une rapidité d'action supérieure statistiquement significative à celle du salmétérol/fluticasone 50/500 microgrammes.
Lithuanian: Poveikis pasireiškė greitai (per 5 minutes po įkvėpimo, o FEV1 lyginant su pradiniu padidėjo 110-160 ml) ir buvo panašus į 200 mikrogramų greitai veikiančio beta2 agonisto salbutamolio poveikį bei statistiškai reikšmingai greitesnis už salmeterolio ir flutikazono preparato (atitinkamai 50 mikrogramų ir 500 mikrogramų dozės) poveikį.
French: La concentration sérique d'indacatérol diminue de façon multiphasique avec une demi-vie terminale de l'ordre de 45,5 à 126 heures.
Lithuanian: Vidutinis terminalinis pusinės eliminacijos laikas yra 45,5-126 valandos.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé en association avec d'autres bêta-2-agonistes de longue durée d'action ou avec des médicaments contenant des bêta-2-agonistes de longue durée d'action.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenerginių receptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų.
French: Il n'existe pas de données indiquant que la toux survenant après l'inhalation soit associée à un bronchospasme, à des exacerbations, à une aggravation de la maladie ou à un manque d'efficacité.
Lithuanian: Duomenų, kad po įkvėpimo atsiradęs kosulys yra susijęs su bronchų spazmu, ligos paūmėjimu, pasunkėjimu ar veiksmingumo sumažėjimu, negauta.
French: N'utilisez jamais Hirobriz Breezhaler - si vous êtes allergique à l'indacatérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Lorsqu'il est inhalé, l'indacatérol exerce un effet bronchodilatateur local dans les poumons.
Lithuanian: Įkvėptas indakaterolis plaučiuose sukelia lokalų bronchus plečiantį poveikį.
French: Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30
Lithuanian: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Lithuanian: Į veną infuzuoto indakaterolio pasiskirstymo tūris galutinės eliminacijos fazėje buvo 2557 litrai, tai rodo ekstensyvų pasiskirstymą. Jungimasis prie žmogaus serumo ir plazmos baltymų in vitro buvo atitinkamai 94,1-95,3% ir 95,1-96,2%.
French: Les gélules contiennent du lactose.
Lithuanian: Kapsulių sudėtyje yra laktozės.
French: • Ouvrez à nouveau l'embout buccal et retirez la gélule vide en la faisant basculer hors de son logement.
Lithuanian: • vėl atidarykite kandiklį, iš kapsulės kameros lengvai paliesdami išimkite tuščią kapsulę ir išmeskite ją į šiukšlių dėžę;
French: • Tenez l'inhalateur en position verticale avec l'embout buccal vers le haut.
Lithuanian: • Inhaliatorių laikykite statmenai kandikliu į viršų.
French: • nez qui coule
Lithuanian: • nosies bėgimas;
French: Dans les études cliniques qui incluaient un recueil d'urines, la quantité d'indacatérol excrété sous forme inchangée dans les urines a été généralement inférieure à 2 % de la dose.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu rinktas šlapimas, nustatyta, kad nepakitusiu pavidalu su šlapimu paprastai išsiskiria mažiau kaip 2% indakaterolio dozės.
French: Les autres composants incluent du lactose et la gélule est fabriquée à partir de gélatine.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė ir želatina, iš kurios pagaminta kapsulė.
French: Une étude en double aveugle contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine) de 2 semaines chez 404 volontaires sains a montré des allongements moyens maximaux (intervalles de confiance à 90 %) de l'intervalle QTcF (en millisecondes) de respectivement 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) et 3,34 (0,86, 5,82) après l'administration de doses répétées de 150 microgrammes, 300 microgrammes et 600 microgrammes.
Lithuanian: 2 savaites trukusio dvigubai koduoto tyrimo, kuriame dalyvavo vartojančių placebo bei aktyvi (vartojančių moksifloksacino) kontrolinės grupės (dalyvavo 404 sveiki savanoriai), metu didžiausias vidutinis (90% pasikliautinieji intervalai) QTcF intervalo pailgėjimas (milisekundėmis), vartojant kartotines 150 mikrogramų, 300 mikrogramų ir 600 mikrogramų dozes, buvo 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) ir 3,34 (0,86, 5,82).
French: Aux doses recommandées, le profil d'effets indésirables de Hirobriz Breezhaler chez les patients atteints de BPCO montre des effets systémiques sans répercussions cliniques significatives de la stimulation des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Hirobriz Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
French: Lorsque vous inhalez le médicament, il entraîne le relâchement des muscles des parois des petits conduits aériens dans les poumons.
Lithuanian: Įkvėptas vaistas atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro takų sienelių raumenis.
French: Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 microgrammes et 300 microgrammes, a entraîné des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Hirobriz Breezhaler dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Hirobriz Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Infections et infestations Infection respiratoire haute
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
French: Infection respiratoire haute
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
French: Une diminution du taux de gestation a été observée chez le rat.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
French: Les études in vitro ont également indiqué que l'indacatérol est un substrat à faible affinité de la pompe d'efflux P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad indakaterolis yra mažo afiniteto P-gp ištekėjimo siurblio substratas.
French: Une analyse réunissant l'ensemble des résultats d'efficacité à 6 mois a montré que le taux d'exacerbation de la BPCO avec le traitement était significativement plus faible qu'avec le placebo.
Lithuanian: Apibendrinta ilgesnio kaip 6 mėnesių trukmės gydymo veiksmingumo analizė rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnis buvo statistiškai patikimai mažesnis nei vartojusiųjų placebo grupėje.
French: • rythme du cœur rapide
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
French: De plus, des modifications de l'électrocardiogramme telles qu'un aplatissement de l'onde T, un allongement de l'intervalle QT et un sous-décalage du segment ST ont été rapportées avec les bêta-2-agonistes, mais la signification clinique de ces observations est inconnue.
Lithuanian: Be to, gauta duomenų, kad beta2 adrenerginių receptorių agonistai sukelia pokyčių elektrokardiogramoje (EKG), pvz., T bangos sumažėjimą, QT intervalo pailgėjimą bei ST segmento nusileidimą, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
French: Toutes les présentations ou dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo vaistas.
French: Jetez chaque inhalateur après 30 jours d'utilisation.
Lithuanian: Kiekvieną inhaliatorių išmeskite po 30 dienų vartojimo.
French: Les effets des bêta-bloquants et des bêta-2- agonistes peuvent diminuer ou être antagonisés lorsque ces traitements sont administrés de façon concomitante.
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai ir beta2 adrenerginių receptorių agonistai gali silpninti arba neutralizuoti vienas kito poveikį, jeigu jų skiriama kartu.
French: Hirobriz Breezhaler n'a pas été étudié chez les patients présentant un diabète mal contrôlé.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
French: Vérifiez votre inhalateur pour savoir si la gélule est vide et si vous avez reçu la dose complète.
Lithuanian: Patikrinkite, ar inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko jaudintis.
French: Vous vous sentirez fatigué(e), vous aurez très soif et très faim (sans prendre de poids) et urinerez plus souvent que d'habitude
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje tampa didelis (tai diabeto simptomas). Jausite nuovargį, stiprų troškulį ir alkį (be kūno svorio padidėjimo), be to, šlapinsitės daugiau nei įprasta (dažnas);
French: L'inhalation de doses élevées de bêta-2-agonistes peut entraîner des élévations de la glycémie.
Lithuanian: Didelės beta2 adrenerginių receptorių agonistų dozės įkvėpimas gali didinti gliukozės koncentraciją plazmoje.
French: Toujours relâcher les boutons-poussoirs avant l'inhalation.
Lithuanian: Prieš įkvepiant visada atleiskite mygtukus.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Hirobriz Breezhaler dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Lithuanian: Vaikų populiacija Hirobriz Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
French: BOITE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE ĮRĖMINTO ĮSPĖJIMO)
French: Les gélules de Hirobriz Breezhaler 300 microgrammes portent le code produit « IDL 300 » imprimé en bleu au-dessus d'une ligne bleue et le logo du laboratoire ( ) imprimé en bleu sous la ligne bleue.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas vaisto kodas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas ( ).
French: Autres médicaments et Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hirobriz Breezhaler
French: Dans de nombreuses études de pharmacodynamique et d'efficacité clinique, Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 et 300 microgrammes, a induit de façon uniforme des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximum par seconde, VEMS) pendant 24 heures.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
French: Hirobriz Breezhaler n'est pas indiqué dans le traitement des épisodes aigus de bronchospasme, c'est-à-dire en traitement de secours.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
French: Le programme de développement clinique de phase III de Hirobriz Breezhaler a été mené chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO modérée à sévère.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė vidutinio sunkumo bei sunkios LOPL diagnozė.
French: Amélioration des symptômes
Lithuanian: Palankus poveikis simptomams
French: • Fermez l'inhalateur et replacez le capuchon.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
French: • si vous avez des difficultés à respirer associées à des sifflements dans le thorax ou une toux (peu fréquent).
Lithuanian: • sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas);
French: Les gélules sont transparentes et incolores et contiennent une poudre blanche.
Lithuanian: Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kuriose yra baltų miltelių.
French: L'exposition systémique à l'indacatérol augmente avec la dose (de 150 microgrammes à 600 microgrammes) de façon dose-proportionnelle.
Lithuanian: Didinant dozę (nuo 150 mikrogramų iki 600 mikrogramų), sisteminė indakaterolio ekspozicija didėja proporcingai.
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes ayant des difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
French: • mal de gorge
Lithuanian: • gerklės skausmas;
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Hirobriz Breezhaler chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Lithuanian: Duomenų apie Hirobriz Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis metu duomenų apie kancerogeninį poveikį negauta.
French: Expirez à fond avant de placer l'embout buccal dans votre bouche.
Lithuanian: Prieš kišdami kandiklį į burną, visiškai iškvėpkite.
French: Qu'est-ce que Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas
French: Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 patient sur 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
French: Il convient d'utiliser l'inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni à chaque nouvelle prescription.
Lithuanian: Reikia naudoti naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, kuris yra išduodamas kartu su kiekvienu nauju šio vaistinio preparato receptu.
French: Lors des études cliniques, l'incidence de modifications cliniquement significatives de la glycémie a été généralement plus élevée de 1 à 2 % chez les patients traités par Hirobriz Breezhaler aux doses recommandées que chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Hirobriz Breezhaler dozes, kliniškai svarbus gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis atsirado 1-2% daugiau, nei vartojant placebo.
French: Inhaler le médicament Pour inhaler profondément le médicament dans les voies respiratoires :
Lithuanian: Kad vaisto giliai įkvėptumėte į kvėpavimo takus:
French: Ne pas utiliser les gélules Hirobriz Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pas utiliser l'inhalateur Hirobriz Breezhaler avec un autre médicament sous forme de gélules.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
French: La substance active de Hirobriz Breezhaler est l'indacatérol, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
French: Vous ne devez utiliser les gélules qu'avec l'inhalateur fourni dans cette boîte (inhalateur Hirobriz Breezhaler).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Hirobriz Breezhaler inhaliatorių).
French: 60 gélules + 2 inhalateurs
Lithuanian: 60 kapsulių ir 2 inhaliatoriai
French: La comparaison du traitement au placebo a montré un rapport des taux de 0,68 (IC 95 % [0,47, 0,98] ; p=0,036) et 0,74 (IC 95 % [0,56, 0,96] ; p=0,026) respectivement pour les doses de 150 microgrammes et 300 microgrammes.
Lithuanian: Preparato (150 mikrogramų arba 300 mikrogramų dozę) ir placebo vartojusiųjų grupių palyginimo duomenys rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnių santykis yra, atitinkamai, 0,68 (95% PI [0,47, 0,98]; p reikšmė lygi 0,036) ir 0,74 (95% PI [0,56, 0,96]; p reikšmė lygi 0,026).
French: Il n'a pas été retrouvé de relation de dose à effet entre les concentrations et les variations (delta) du QTc dans l'intervalle de doses évaluées.
Lithuanian: Duomenų apie koncentracijos ir delta QTc ryšį, vartojant tirtas dozes, negauta.
French: N'utiliser qu'avec l'inhalateur fourni dans la boîte.
Lithuanian: Vartoti tik kartu su pakuotėje esančiu inhaliatoriumi.
French: Effets indésirables peu fréquents (affectent jusqu'à 1 patient sur 100)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
French: Ne pas avaler.
Lithuanian: Negalima nuryti.
French: L'inhalation du contenu d'une gélule de 300 microgrammes une fois par jour à l'aide de l'inhalateur Hirobriz Breezhaler peut apporter un bénéfice clinique supplémentaire pour diminuer l'essoufflement, en particulier chez les patients atteints de BPCO sévère.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartą per parą Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi įkvepiamas vienos 300 mikrogramų kapsulės turinys sukelia papildomą palankų klinikinį poveikį dusuliui (ypač sunkia LOPL sergantiems ligoniams).
French: 300 gélules + 30 inhalateurs
Lithuanian: 300 kapsulių ir 30 inhaliatorių
French: Ils incluent : o les corticoïdes (par exemple prednisolone), o les diurétiques utilisés pour traiter l'hypertension, par exemple l'hydrochlorothiazide, o des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Lithuanian: , timololio); vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje, įskaitant: o steroidus, pvz., prednizoloną; o diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes), kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas, pvz., hidrochlorotiazidą; o vaistus nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., teofiliną.
French: Les incidences accrues de léiomyomes ovariens bénins et d'hyperplasie focale du muscle lisse de l'ovaire chez la ratte ont concordé avec les observations similaires rapportées pour d'autres bêta-2 agonistes.
Lithuanian: Žiurkėms dažniau atsirado gerybinė kiaušidžių lejomioma ir židininė kiaušidžių hiperplazija, toks poveikis buvo panašus į nustatytą tyrimų su kitais beta2 adrenerginių receptorių agonistais metu.
French: Boîte contenant 30 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
French: Un surdosage d'indacatérol est susceptible d'entraîner une exacerbation des effets spécifiques des bêta-2-agonistes : tachycardie, tremblements, palpitations, céphalées, nausées, vomissements, somnolence, arythmies ventriculaires, acidose métabolique, hypokaliémie et hyperglycémie.
Lithuanian: tachikardija, tremoras, palpitacija, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, apsnūdimas, skilvelių aritmija, metabolinė acidozė, hipokalemija ir hiperglikemija.
French: Comme les autres bêta-2-agonistes, l'indacatérol peut provoquer chez certains patients des effets cardiovasculaires cliniquement significatifs, se manifestant par des augmentations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle et/ou des symptômes.
Lithuanian: Indakaterolis, kaip ir kiti beta2 adrenerginių receptorių agonistai, kai kuriems pacientams gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai: gali didėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir (arba) atsirasti kitokių simptomų. Jei toks poveikis pasireiškia, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.
French: Ces études incluaient des mesures de la fonction pulmonaire, des critères tels que la dyspnée et les exacerbations et la qualité de vie liée à la santé.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertinta plaučių funkcija bei sveikatos baigtys, pvz.
French: La dose de 300 microgrammes a induit une augmentation de 170 à 180 ml par rapport au placebo (p < 0,001) et de 100 ml par rapport au formotérol 12 microgrammes deux fois par jour (p < 0,001).
Lithuanian: Vartojant 300 mikrogramų dozę, vertinamoji baigtis padidėjo 170-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 100 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 12 mikrogramų formoterolio doze, p<0,001).
French: Boîte contenant 10 gélules et un inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
French: Conserver les gélules dans leur plaquette, à l'abri de l'humidité et ne les extraire de leur plaquette qu'au moment de leur utilisation.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
French: Néanmoins, il est peu probable que l'indacatérol ait des effets sur les fonctions de reproduction ou la fertilité humaines en cas d'inhalation de la dose maximale recommandée (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Nepaisant to manoma, kad maksimaliomis rekomenduojamomis dozėmis įkvepiamo indakaterolio poveikis žmogaus vaisingumui bei apvaisinimui mažai tikėtinas (žr.
French: Globalement, le profil de sécurité d'emploi de Hirobriz Breezhaler administré à raison de 600 microgrammes une fois par jour été comparable à celui rapporté lors de l'administration des doses recommandées.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mikrogramų Hirobriz Breezhaler dozę, jo saugumo savybės apskritai buvo panašios į būnančias vartojant rekomenduojamas dozes.
French: L'exposition systémique résulte pour environ 75 % d'une absorption pulmonaire et pour environ 25 % d'une absorption gastro-intestinale.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus įkvėptos indakaterolio dozės biologinis prieinamumas yra nuo 43% iki 45%. Sisteminė ekspozicija atsiranda dėl absorbcijos virškinimo trakte bei plaučiuose; apie 75% sisteminės ekspozicijos buvo dėl absorbcijos iš plaučių ir 25% dėl absorbcijos iš virškinimo trakto.
French: 90 gélules + 3 inhalateurs
Lithuanian: 90 kapsulių ir 3 inhaliatoriai
French: Dans les bronches humaines isolées, l'indacatérol a un délai d'action rapide et une longue durée d'action.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus bronchų preparatu metu indakaterolis poveikį sukėlė greitai ir jis truko ilgai.
French: - Chaque gélule de Hirobriz Breezhaler 300 microgrammes contient 300 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Lithuanian: - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
French: Ce que contient Hirobriz Breezhaler - Chaque gélule de Hirobriz Breezhaler 150 microgrammes contient 150 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).