FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ANTIKOAGULANTIT/ANTITROMBOOTTISET LÄÄKKEET Apiksabaani
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Finnish: BEETASALPAAJAT Karvediloli Metoprololi Timololi
Croatian: β-BLOKATORI Karvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: Everolimuusin tai irinotekaanin ja tehostetun darunaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos havaitset maksavaivojen oireita tai merkkejä, joihin kuuluvat ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma (teen värinen) virtsa, vaaleat ulosteet, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus tai oikealla puolella kylkiluiden alla tuntuva kipu, särky tai kipu ja epämukavat tuntemukset.
Croatian: Oni mogu uključiti žutu boju kože ili bjeloočnica, tamnu mokraću (boje čaja), blijede stolice (pokreti crijeva), mučninu, povraćanje, gubitak apetita ili bol, probadanje ili bol i nelagodu na desnoj strani u predjelu ispod rebara.
Finnish: Viikolla 48 arvioitiin darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa saaneiden potilaiden (16 potilasta painoi 15 - < 20 kg ja 5 potilasta painoi 10 - < 15 kg) virologinen vaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden viruskuormaksi plasmassa varmistui < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml (ks. painoon perustuvat annossuositukset kohdassa 4.2).
Croatian: U tjednu 48, virološki odgovor, definiran kao postotak bolesnika s potvrđenim virusnim opterećenjem u plazmi < 50 HIV-1 RNK kopija/ml, procijenjen je u 16 pedijatrijskih bolesnika u skupini 15 kg do < 20 kg i 5 pedijatrijskih bolesnika u skupini 10 kg do < 15 kg koji su primali darunavir/ritonavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Finnish: Kummassakin hoitoryhmässä käytettiin vähintään kahdesta käänteiskopioijaentsyymin estäjästä (NRTI) koostuvaa optimoitua peruslääkitystä (OBR).
Croatian: U obje skupine primijenjen je optimizirani osnovni režim (OOR) od ≥ 2 NRTI.
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Croatian: Mora se s oprezom istodobno primjenjivati druge inhibitore PDE-5 za liječenje erektilne disfunkcije s darunavirom primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 milligrammaa tai 800 milligrammaa darunaviiria.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ili 800 mg darunavira.
Finnish: Kolmas raskauskolmannes (n = 6)
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=6)
Finnish: Lurasidonin, pimotsidin tai sertindolin ja tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 800/100 mg kerran päivässä osana antiretroviruslääkehoitoa, darunaviirin ja ritonaviirin kokonaisaltistus (ts. altistus sitoutumattomalle ja sitoutuneelle osuudelle) oli yleensä pienempi raskauden aikana kuin synnytyksen jälkeen.
Croatian: Ukupna izloženost darunaviru i ritonaviru nakon primjene darunavira/ritonavira 600/100 mg dvaput na dan i darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput na dan kao dio antiretrovirusnog liječenja bila je općenito niža tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Finnish: Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet , kuten klotrimatsoli).
Croatian: inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen diabetes mellitus, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperlipidemia melko harvinainen kihti, ruokahaluttomuus, ruokahalun väheneminen, painon lasku, painonnousu, hyperglykemia, insuliiniresistenssi, HDLlipoproteiinien lasku, ruokahalun lisääntyminen, polydipsia, kohonnut veren laktaattidehydrogenaasiarvo
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↓ 26 % darunaviiri Cmin ↓ 42 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % sakinaviiri AUC ↓ 6 % sakinaviiri Cmin ↓ 18 % sakinaviiri Cmax ↓ 6 % Sakinaviiri: sakinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (1000/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin sakinaviirin, darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dvaput dnevno darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6% Sakvinavir: usporedba sakvinavira/ritonavira 1000/100 mg dvaput na dan naspram sakvinavira/darunavira/ritonavira 1000/400/100 mg dvaput na dan Darunavir: usporedba darunavira/ritonavira 400/100 mg dvaput na dan naspram darunavira/ritonavira 400/100 mg u kombinaciji sa sakvinavirom 1000 mg dvaput na dan.
Finnish: Munuaistoiminnan seuranta voi olla tarpeen, jos darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä tenofoviiridisoproksiilin kanssa, etenkin, jos potilaalla on systeeminen perussairaus tai munuaissairaus tai hän käyttää munuaistoksisia valmisteita.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se pojačan darunavir daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Finnish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng•h/ml Cmin, ng/ml
Croatian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2D6:n kautta metaboloituvien lääkkeiden (kuten flekainidin, propafenonin, metoprololin) kanssa voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2D6 (poput flekainida, propafenona, metoprolola) može rezultirati povišenjem plazmatskih koncentracija tih lijekova, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Finnish: Ritonaviirin annosta ei suositella muuttamaan.
Croatian: Ne preporučuje se mijenjati dozu ritonavira.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää annoksina 800/100 mg kerran vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana saaneiden naisten keskimääräiset yksilölliset darunaviiriarvot (sitoutumattoman ja sitoutuneen darunaviirin Cmax, AUC24h ja Cmin) olivat pienemmät synnytyksen jälkeisiin arvoihin verrattuna seuraavasti: toisella raskauskolmanneksella Cmax 33 %, AUC24h 31 % ja Cmin 30 % pienemmät ja kolmannella raskauskolmanneksella Cmax 29 %, AUC24h 32 % ja Cmin 50 % pienemmät synnytyksen jälkeisiin arvoihin verrattuna.
Croatian: U žena koje su primale darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput dnevno tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC24h i Cmin bile su 33%, 31% odnosno 30% niže, uspoređujući s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti za ukupni darunavir Cmax, AUC24h i Cmin bile su 29%, 32% odnosno 50% niže, uspoređujući s postpartalnim razdobljem.
Finnish: Rifapentiini
Croatian: Rifapentin
Finnish: Tabletin kalvopäällyste:
Croatian: Film ovojnica tablete:
Finnish: Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Finnish: Toinen raskauskolmannes (n = 17)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=17)
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin käyttöä yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačanog darunavira s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Finnish: Avanafiili erektiohäiriöiden hoito
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil
Finnish: Samanaikaista käyttöä darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena darunavira istodobno primijenjenog s kobicistatom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Potilaat, joilla on myös B- ja/tai C-hepatiitti Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista aiemmin muuta hoitoa saaneista 1968 potilaasta 236:llä oli myös B- tai C-hepatiitti.
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su darunavir primjenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica u nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali darunavir primijenjen istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Finnish: kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus
Croatian: bol - simptomi infekcije, herpes simpleks - erektilna disfunkcija, povećanje dojki
Finnish: Siksi on syytä ennen darunaviirihoidon aloittamista tutustua kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↑ 57 % klaritromysiini Cmin ↑ 174 % klaritromysiini Cmax ↑ 26 % darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↑ 1 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % 14-OH-klaritromysiinin pitoisuudet eivät olleet mitattavissa, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OHklaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s darunavirom/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Finnish: Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili riippuu siitä, käytetäänkö darunaviirin farmakokinetiikkaa tehostavana valmisteena ritonaviiria vai kobisistaattia.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Finnish: väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien (eräiden valkosolujen) määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia] - sydänkohtaus, hidas sydämensyke, sydämentykytys - näköhäiriö - vilunväristykset, poikkeava vointi - sekavuustila tai ajan ja paikan tajun heikkeneminen, mielialan muutokset, levottomuus - pyörtyminen, epileptinen kohtaus, makuaistin muutokset tai häviäminen - suun haavaumat, verenoksennus, huulitulehdus, huulien kuivuminen, katekieli
Croatian: umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povišenjem eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubreg ili pluća] - srčani udar, spori otkucaji srca, osjećaj lupanja srca - poremećaj vida - zimica, nenormalno osjećanje - osjećaj smetenosti ili dezorijentacije, promijenjeno raspoloženje, nemir - nesvjestica, epileptički napadaji, promjene ili gubitak okusa - ranice u ustima, povraćanje krvi, upala usnica, suhe usnice, obložen jezik - curenje nosa
Finnish: 600 mg darunaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvaput na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Finnish: Laskelmassa tutkimuksen keskeyttäminen luetaan epäonnistumiseksi: jos potilas vetäytyi tutkimuksesta ennen sen päättymistä, muutos laskelmassa on 0.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0.
Finnish: Viikon 48 kohdalla yhdenvertaisuus (non-inferiority) darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle mitatussa virologisessa vasteessa, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasmasta mitattu HIV-1 RNA -arvo oli < 400 kopiota/ml ja < 50 kopiota/ml, osoitettiin (ennalta määritellyllä 12 %:n yhdenvertaisuusmarginaalilla) sekä intent-to-treat että on-protocol -potilasryhmässä.
Croatian: U 48. tjednu, neinferiornost u virološkom odgovoru na liječenje darunavirom/ritonavirom, definiran kao postotak bolesnika s HIV-1 RNK razinom u plazmi < 400 i < 50 kopija/ml, pokazan je (uz prethodno definiranu 12% granicu neinferiornosti) za ITT i OP populaciju.
Finnish: -valmisteen ja kobisistaatin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa aikuispotilaiden immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon (ks. kohta 4.2).
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s kobicistatom, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Croatian: Istodobno uzimanje darunavira s niskom dozom ritonavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Fenobarbitaali Fenytoiini
Croatian: Fenobarbital Fenitoin
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä vakioannoksina käyttävälle potilaalle aloitetaan hoito tehostetulla darunaviirilla, masennuslääkkeestä saatavaa vastetta pitää seurata.
Croatian: Dodatno, bolesnike na stabilnoj dozi tih antidepresiva koji započnu liječenje s pojačanim darunavirom mora se pratiti na odgovor na antidepresive.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dabigatraanin tai tikagrelorin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Finnish: -tabletit joka päivä ja aina yhdessä 150 mg:n kobisistaattiannoksen tai 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. morate uzimati svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 150 mg kobicistata ili 100 miligrama ritonavira i s hranom.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, jolloin näihin lääkeaineisiin tavallisesti liittyvien haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.
Croatian: Koncentracije tih lijekova mogu se povećati kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira rezultirajući potencijalom za povećanje nuspojava obično povezanih s tim lijekovima.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmäannoksen muuttamista ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze darunavira/ritonavira.
Finnish: Dabigatraani Tikagrelori
Croatian: Dabigatran Tikagrelor
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i spareni genotip na početku/na kraju liječenja, koji su razvili mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica u nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) keskimääräiset yksilölliset arvot olivat darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää raskauden aikana käyttäneillä naisilla seuraavat synnytyksen jälkeiseen aikaan verrattuna: toisella raskauskolmanneksella Cmax 49 %, AUC24h 56 % ja Cmin 92 % pienemmät, ja kolmannella raskauskolmanneksella Cmax 37 %, AUC24h 50 % ja Cmin 89 % pienemmät.
Croatian: U žena koje uzimaju darunavir/kobicistat tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 49%, 56% odnosno 92% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti Cmax, AUC24h i Cminza ukupni darunavir bile su 37%, 50% i 89% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Finnish: Miten Darunavir Krka d.d.
Croatian: Kako uzimati Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dapoksetiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira s dapoksetinom je kontraindicirana.
Finnish: - 21aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta 3 -<6-vuotiasta ja 10 - < 20 kg:n painoista (16 potilasta painoi 15-< 20 kg) pediatrista potilasta, jotka saivat darunaviirioraalisuspension ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Croatian: - 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6godina i težine od 10kg do <20kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali darunavir oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Hoitoa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom se ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja darunavirom/kobicistatom trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin darunaviirin ja ritonaviirin (600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 800/100 mg kerran vuorokaudessa) käyttöä yhdistelmänä peruslääkityksen kanssa 36 raskaana olleella naisella (kummassakin ryhmässä 18 naista) toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 36 trudnica (po 18 u svakoj skupini), procijenjena je terapija darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan ili 800/100 mg jedanput na dan) u kombinaciji s osnovnim režimom liječenja tijekom drugog i trećeg trimestra, te postpartalno.
Finnish: Salmeterolin käyttöä samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira.
Finnish: 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1-infektion hoitoon aikuisille ja vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille pediatrisille potilaille: - jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (ks. kohta 4.2) - jotka ovat saaneet aiemmin antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja) ja plasman HIV-1 RNA
Croatian: Darunavir Krka d.d. od 400 mg i 800 mg tablete mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji: - nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: -valmistetta käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3vuotiailla ja vähintään 15 kg:n painoisilla) lapsilla, joita on aiemmin hoidettu muilla antiretroviruslääkkeillä.
Croatian: Darunavir Krka d.d. se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Finnish: ESTROGEENIPOHJAISET EHKÄISYVALMISTEET Drospirenoni drospirenoni AUC ↑ 58 %
Croatian: Etinilestradiol drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15%
Finnish: Amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille, ritonaviirille, sakinaviirille ja/tai tipranaviirille resistenteistä 3309 kliinisestä isolaatista 90 %:lla darunaviirin kerrannaismuutos oli alle 10.
Croatian: PV darunavira bila je manja od 10 puta za 90% od 3309 kliničkih izolata rezistentnih na amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir i/ili tipranavir pokazujući da virusi rezistentni na većinu IP-a ostaju osjetljivi na darunavir.
Finnish: - rifabutiinia(antibiootti) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia(erektiohäiriöiden tai korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - amitriptyliiniä, desipramiinia, imipramiinia, nortriptyliiniä, paroksetiinia, sertraliinia,
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene. - rifabutin (protiv bakterijskih infekcija) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (za erektilnu disfunkciju ili povišeni krvni tlak u plućnom krvotoku) - amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/010
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1248/009 90 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1248/010
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno propisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji darunavirom/ritonavirom.
Finnish: darunaviiri
Croatian: darunavir
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja siksi niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.