FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Flixabi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Flixabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Flixabi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ιογενείς λοιμώξεις (όπως γρίπη ή ερπητικές πληγές), κεφαλαλγία, λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού συστήματος (κρυολογήματα), παραρρινοκολπίτιδα (φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακό άλγος (άλγος στο στομάχι), αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση και άλγος.
Hungarian: A Flixabi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusos fertőzések (például influenza vagy herpesz), fejfájás, felső légúti fertőzés (nátha), szinuszitisz (melléküreg
Greek: Το Flixabi χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ή δύο ωρών.
Hungarian: A Flixabi beadása egy-két óra alatt, infúzióban történik.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Flixabi;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Flixabi-t?
Greek: Ο παράγοντας TNF-α συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και απαντά σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Flixabi.
Hungarian: A TNF-alfa a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Flixabi-t alkalmazzák.
Greek: • νόσο του Crohn (νόσος η οποία προκαλεί φλεγμονή του εντέρου), όταν η νόσος είναι μέτριας έως βαριάς μορφής ή προκαλεί συρίγγια (μη φυσιολογικές δίοδοι μεταξύ του εντέρου και άλλων οργάνων).
Hungarian: • Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség közepesen súlyos vagy súlyos, illetve fisztula (a bél és más szervek közötti abnormális összeköttetés) képződésével jár;
Greek: Το Flixabi είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο.
Hungarian: A Flixabi egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Flixabi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Flixabi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Το Flixabi περιέχει τη δραστική ουσία ινφλιξιμάβη και είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Hungarian: A Flixabi hatóanyaga az infliximab, és „hasonló biológiai gyógyszer".
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Flixabi σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Flixabi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: • ρευματοειδή αρθρίτιδα (νόσος του ανοσοποιητικού συστήματος η οποία προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων).
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Flixabi;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Flixabi alkalmazása?
Greek: Τι είναι το Flixabi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Flixabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Flixabi;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Flixabi?
Greek: • αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος που προκαλεί φλεγμονή και πόνο στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης)·
Hungarian: • spondilitisz ankilopoetika (a gerincízületekben gyulladást és fájdalmat okozó betegség);
Greek: • ψωρίαση (νόσος που προκαλεί ερυθρές, λεπιοειδείς κηλίδες στο δέρμα).
Hungarian: • pikkelysömör (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Flixabi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a Flixabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές αλλοιώσεις του δέρματος και φλεγμονή των αρθρώσεων).
Hungarian: • artritisz pszoriatika (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség);
Greek: Η πρώτη σας θεραπεία θα σας χορηγηθεί σε νοσοκομείο.
Hungarian: Az első kezelést kórházban fogja megkapni.
Greek: Η διαδικασία που αναγράφεται παρακάτω θα πρέπει να τηρηθεί επακριβώς.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetet eljárást pontosan követni kell.
Greek: Μετά την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, σε συνεργασία με το κράτος μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν δεόντως τις πληροφορίες του προϊόντος.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Greek: oC και να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών.
Hungarian: 12 órán belül fel lehet használni.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Greek: 40,7 μέτρων).
Hungarian: -40,7 méter).
Greek: • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: • ha szívelégtelensége van.
Greek: Αυτά τα διαστήματα θα πρέπει να είναι διάρκειας τουλάχιστον 15 λεπτών.
Hungarian: Ezeknek az időközöknek legalább 15 perceseknek kell lenniük.
Greek: Αυτή η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται σε νοσοκομείο με κατάλληλο εξοπλισμό ανάνηψης,
Hungarian: Ezt az eljárást kórházban kell elvégezni, ahol az újraélesztéshez megfelelő berendezések állnak rendelkezésre.
Greek: Η ανασύσταση και η αραίωση θα πρέπει να πραγματοποιούνται αμέσως πριν από τη χρήση (βλέπε παράγραφο 4.2, παράγραφο 6.3 και παράγραφο 6.6).
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni (lásd 4.2, 6.3 és 6.6 pont).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά είναι:
Hungarian: Ennek tünetei a következők:
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εποπροστενόλης σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Hungarian: Az epoprosztenol biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Greek: • Αισθάνεστε ότι η καρδιά σας χτυπά γρηγορότερα, ή έχετε πόνο στο στήθος ή δύσπνοια.
Hungarian: • úgy érzi, gyorsabban ver a szíve, mellkasi fájdalmat érez vagy légszomja van.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή ο γιατρός σας πρέπει να σας παρακολουθεί και να βρει πια είναι η καλύτερη δόση για εσάς.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a kezelőorvosának meg kell Önt figyelnie, továbbá meg kell találnia az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Greek: • διγοξίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση καρδιακής νόσου).
Hungarian: • a digoxin (amelyet szívbetegség kezelésre alkalmaznak).
Greek: Θα σας συμβουλέψουν επίσης και για τον τρόπο διακοπής της θεραπείας αν χρειαστεί.
Hungarian: A szakemberek arra is megtanítják, hogy miként kell a kezelést leállítani, ha ez szükséges.
Greek: Οι βελτιώσεις ήταν ήδη εμφανείς από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας.
Hungarian: Bizonyos mértékű javulások már a kezelés első hetében tapasztalhatók voltak.
Greek: Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, μη πάρετε το Flolan μέχρι να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne alkalmazza a Flolan-t, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Greek: Αυτές οι αιμοδυναμικές βελτιώσεις φάνηκαν να επιμένουν όταν η εποπροστενόλη χορηγήθηκε για τουλάχιστον 36 μήνες σε μία ανοιχτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη.
Hungarian: Úgy tűnt, ezek a haemodinamikai javulások fennmaradtak, amikor az epoprosztenolt legalább 36 hónapon keresztül adták egy nyílt végű, nem randomizált vizsgálatban.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Greek: Περιγράφονται τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα, εφόσον τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια στις 2 μελέτες.
Hungarian: Mivel az eredmények hasonlók voltak a két vizsgálatban, az összesített eredmények kerülnek ismertetésre.
Greek: Η δόση σας μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Hungarian: Az adagot csökkenthetik vagy növelhetik attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Flolan Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Flolan-t Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Προστατεύετε από το φως.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Greek: • για μέγιστο διάστημα 8 ωρών εφόσον έχει παρασκευαστεί προηγουμένως και έχει αποθηκευτεί στους 2
Hungarian: • maximum 8 órán keresztül, ha az oldat előzőleg készült el és a felhasználásig 2-8
Greek: Έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα γλυκόζης ορού (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή ή προσωρινή διακοπή της έγχυσης με εξαίρεση κατά τις απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις.
Hungarian: Az infúzió hirtelen leállítása vagy megszakítása mindenképpen kerülendő, kivéve az életet veszélyeztető helyzeteket.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης ήταν η βελτίωση στην 6MWT.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a 6 perces séta teszt (6MWT) eredményeinek javulása volt.
Greek: Οι ασθενείς που συνέχισαν να αιμορραγούν αξιολογήθηκαν για αλλαγές στη σοβαρότητα της αιμορραγίας.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél nem állt el a vérzés, a vérzés súlyosságának változása szerint osztályozták.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το δέρμα μπορεί να υποστεί βλάβη.
Hungarian: Amennyiben ez mégis megtörténik, bőrkárosodás léphet fel.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Greek: Ζητήστε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν νομίζετε πως έχετε χρησιμοποιήσει ή σας έχουν χορηγήσει υπερβολική ποσότητα Flolan.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy túl sok Flolan-t adott be magának vagy adtak be Önnek.
Greek: Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Hungarian: Az állatokkal végzett, reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Greek: Το Flolan δεν είναι ένα συμβατικό αντιπηκτικό.
Hungarian: A Flolan nem egy hagyományos antikoaguláns.
Greek: Το Flolan μπορεί είτε να μειώσει ή να αυξήσει τον καρδιακό ρυθμό.
Hungarian: A Flolan csökkentheti, vagy növelheti a szívfrekvenciát.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα σας δείξουν πώς να καθαρίζετε τη ‘γραμμή' και την περιοχή που την περιβάλει.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatja Önnek, hogy miként kell a katétert és a körülötte lévő területet tisztán tartani.
Greek: Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης υποχωρούν εντός 30 λεπτών από το τέλος της χορήγησης.
Hungarian: Az infúzió beadása alatt jelentkező cardiovascularis hatások az alkalmazás befejezése után 30 percen belül megszűnnek.
Greek: Μόλις βρεθεί η καλύτερη δόση, ένας μόνιμος σωλήνας (γραμμή) θα τοποθετηθεί σε μία από τις φλέβες σας.
Hungarian: Amint megtalálják az Ön számára legmegfelelőbb adagot, egy állandó vénakatétert (kis csövet) vezetnek fel az egyik vénájába.
Greek: Είναι σημαντικό να μην διαφύγει το φάρμακο από τη φλέβα στον περιβάλλοντα ιστό.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki a visszérből a környező szövetekbe.
Greek: Χρήση του Flolan στο σπίτι (μόνο για την αντιμετώπιση της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης) Αν λαμβάνετε τη θεραπεία στο σπίτι μόνοι σας, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα σας δείξουν πώς να προετοιμάζετε και να χρησιμοποιείτε το Flolan.
Hungarian: A Flolan otthoni alkalmazása (kizárólag pulmonális artériás hipertónia kezelésére) Ha saját magát kezeli otthonában, kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meg fogja mutatni Önnek, hogy miként kell a Flolan-t elkészíteni és alkalmazni.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει.
Hungarian: A szoptatott csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki.
Greek: Το Flolan και άλλα φάρμακα
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Flolan
Greek: Συνεπώς, η εν λόγω ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να μην αντιστοιχούν στο ισχύον κείμενο.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Greek: Η ανασύσταση και η αραίωση θα πρέπει να πραγματοποιούνται αμέσως πριν τη χρήση.
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της εποπροστενόλης σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az epoprosztenol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Greek: Η σταθερότητα των διαλυμάτων Flolan εξαρτάται από το pH.
Hungarian: A Flolan oldat stabilitása pH függő.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία λοίμωξης του αίματος ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης ή σοβαρής αιμορραγίας.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az alábbi tünetekről, mivel ezek a vérben kialakuló fertőzés, alacsony vérnyomás vagy súlyos vérzés jelei lehetnek:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος • μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Hungarian: Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak:
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης εποπροστενόλης σε ανθρώπους, βρέθηκαν τουλάχιστον 16 μεταβολίτες, 10 εκ των οποίων αναγνωρίστηκαν δομικά.
Hungarian: A radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol humán alanyoknak történt beadása után legalább 16 metabolitot találtak, amiből 10 került szerkezetileg azonosításra.
Greek: (ml/λεπτό)
Hungarian: (ml/perc)
Greek: Λόγω της χημικής αστάθειας, της υψηλής δραστικότητας και του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής της εποπροστενόλης, δεν έχει καθοριστεί κάποια ακριβής και επαναλήψιμη δοκιμασία ως κατάλληλη για την ποσοτικοποίηση της εποπροστενόλης σε βιολογικά υγρά.
Hungarian: Az epoprosztenol kémiai instabilitása, nagy hatásossága és a rövid felezési ideje miatt még nem találtak olyan, pontos és megbízható vizsgálómódszert, amellyel meg lehetne határozni az epoprosztenol mennyiségét a biológiai folyadékokban.
Greek: Οι ασθενείς που δεν παρουσίασαν σαφείς ενδείξεις αιμορραγίας ακριβώς πριν από την πρώτη ημέρα αιμοδιύλισης, αλλά που αιμορράγησαν εντός 3 ημερών πριν, χαρακτηρίστηκαν ως περιπτώσεις υψηλού κινδύνου αιμορραγίας.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél közvetlenül az első vizsgálati dialízist megelőzően nem volt vérzésre utaló bizonyíték, de akiknél a kezelés előtti 3 napon belül vérzés jelentkezett, a magas kockázati csoportba sorolták.
Greek: Στο τέλος της περιόδου θεραπείας στη μελέτη 12 εβδομάδων, η επιβίωση είχε βελτιωθεί στους ασθενείς λειτουργικής κατηγορίας III και IV κατά NYHA.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálatban a kezelési időszak végére a túlélési arány is javulást mutatott a NYHA III és IV funkcionális osztályba tartozó betegek körében.
Greek: Η ποσότητα που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος και τη μορφή της νόσου.
Hungarian: Az Önnek beadott mennyiséget az Ön testtömege és betegsége alapján határozzák meg.
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης εποπροστενόλης στον άνθρωπο, η ανάκτηση της ραδιενέργειας στα ούρα και στα κόπρανα ήταν 82% και 4%, αντίστοιχα.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Greek: Διάλυμα για παρεντερική χρήση: - Διαυγές, άχρωμο διάλυμα (pH 10,3 - 10,8)
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: - Tiszta, színtelen oldat (pH 10,3 - 10,8).
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα NSAID ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, υπάρχει το ενδεχόμενο το Flolan να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
Greek: • Έχετε πυρετό ή ρίγη.
Hungarian: • láza, hidegrázása van.
Greek: Άγχος, νευρικότητα
Hungarian: Szorongás, idegesség
Greek: Κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης με Flolan θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι η καρδιακή παροχή αυξάνεται περισσότερο από το ελάχιστο έτσι ώστε να μη μειωθεί η παροχή οξυγόνου στους περιφερικούς ιστούς.
Hungarian: A Flolan-nal végzett vesedialízis során biztosítani kell azt, hogy a perctérfogat a minimálisnál nagyobb mértékben növekedjen, és így ne csökkenjen a perifériás szövetek oxigénellátása.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης σας ή διακοπή της έγχυσης.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Flolan μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Greek: Μακροπρόθεσμη συνεχής έγχυση:
Hungarian: Tartós, folyamatos infúzió:
Greek: • Αισθάνεστε ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας, ειδικά σε όρθια στάση.
Hungarian: • szédül, vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni, különösen álló helyzetben.
Greek: Η διακοπή του Flolan πρέπει να γίνει σταδιακά.
Hungarian: A Flolan leállítását fokozatosan kell elvégezni.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε όλες τις οδηγίες τους προσεκτικά.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται για την αιμοδιύλιση.
Hungarian: Ezt a vesedialízisnél megadott utasítások szerint kell végezni.
Greek: Είναι επίσης ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό.
Hungarian: Ezenkívül hatásos vasodilatátor.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Flolan που είναι κατάλληλη για εσάς.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön esetében mekkora a megfelelő Flolan adag.
Greek: Η δόση θα αυξηθεί, μέχρι να ανακουφιστούν τα συμπτώματά σας και οι τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες να μπορούν να αντιμετωπιστούν.
Hungarian: Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της εποπροστενόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Hungarian: Az epoprosztenol humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Greek: Αρχικά πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία συσκευασία που περιέχει διαλύτη για παρεντερική χρήση.
Hungarian: Először a parenterális alkalmazásra való oldószert tartalmazó csomagot kell használni.
Greek: Η παγοκύστη πρέπει να αλλάζεται τακτικά κατά τη διάρκεια της ημέρας ώστε να διατηρηθεί η θερμοκρασία του διαλύματος.
Hungarian: A hűtőtasakot a nap folyamán rendszeresen cserélni kell az oldat megfelelő hőmérsékletének fenntartása érdekében.
Greek: Δεδομένης της απουσίας εναλλακτικών φαρμάκων, η εποπροστενόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που επιλέγουν να συνεχίσουν την εγκυμοσύνη τους, παρά το γνωστό κίνδυνο της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre alternatív gyógyszerek, az epoprosztenol alkalmazható azoknál a nőknél, akik a terhesség alatt jelentkező pulmonalis artériás hypotonia kockázatának ismeretében is ragaszkodnak a terhesség fenntartásához.
Greek: Γενικά, με την πάροδο του χρόνου πρέπει να αναμένεται η ανάγκη για αύξηση της δόσης από την αρχική μακροπρόθεσμη δόση.
Hungarian: Általánosságban az várható, hogy a kiindulási, hosszú távra tervezett dózist idővel emelni kell.
Greek: Η μέση συστηματική αρτηριακή πίεση δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων (-4,33 έναντι -3,05 mm Hg).
Hungarian: A középértékű szisztémás artériás nyomás nem különbözött szignifikáns mértékben a két csoportban (-4,33 vs.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Flolan ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
Greek: Αν δεν χρησιμοποιείτε ‘παγοκύστη', το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί στην αντλία:
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
Greek: Κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης έγχυσης, η εμφάνιση φαρμακολογικών συμβάντων που σχετίζονται με τη δόση παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν κατά τη περίοδο κυμαινόμενης δόσης μπορεί να επιβάλουν μείωση του ρυθμού έγχυσης, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται ενίοτε να αποδράμουν χωρίς προσαρμογή της δοσολογίας.
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
Greek: Στο τέλος της περιόδου θεραπείας 4 από τους 56 (7%) ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη και 5 από τους 55 (9%) που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία απεβίωσαν.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Greek: Η ανασύσταση και η αραίωση του Flolan πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες, αμέσως πριν από την κλινική χρήση.
Hungarian: A Flolan feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között, közvetlenül a klinikai alkalmazás előtt kell végezni.
Greek: Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, (βλέπε παράγραφο 6.6).
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Greek: Αναμειγνύετε καλά.
Hungarian: Ezután jól össze kell keverni.
Greek: Μόνο αυτό το πυκνό διάλυμα είναι κατάλληλο για περαιτέρω αραίωση πριν από τη χρήση.
Hungarian: Kizárólag ez a koncentrált oldat alkalmas a felhasználás előtti további hígításra.
Greek: Τοπική λοίμωξη*
Hungarian: Helyi fertőzés*
Greek: Γενικά, συμβάντα που παρατηρήθηκαν έπειτα από υπερδοσολογία του Flolan αντιπροσωπεύουν έντονες φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (π.χ. υπόταση και επιπλοκές υπότασης).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το Χρήστη
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára