FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Porci pentru îngrășat: O doză unică de 2 ml este administrată la porci începând cu vârsta de 1 zi.
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare doză (2 ml) conține:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra deva (2 ml) satur:
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Romanian: Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a se evita introducerea tulpinii vaccinale într-o zonă în care virusul PRRS nu este deja prezent.
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
Romanian: VPRRS viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2-105,2 DICC50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Romanian: În plus, vaccinarea înaintea gestației la scrofițe și scroafe clinic sănătoase, care nu au primit virusuri PRRS (de exemplu fie anterior imunizate împotriva virusului PRRS prin vaccinare sau expuse la virusul PRRS prin infecție pe teren) sau PRRS virus-naiv, a demonstrat o reducere a infecției transplacentare cauzate de virusul PRRS în ultima treime a gestației, precum și o reducere a impactului negativ asociat cu performanțele reproductive (reducerea apariției fătărilor de purcei morți, a viremiei purceilor la fătare și la înțărcare, a leziunilor pulmonare și a încărcăturii virale în plămâni la purcei aflați la înțărcare).
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
Latvian: Ik pēc 6 mēnešiem veic revakcināciju ar vienu vakcīnas devu.
Romanian: Solvent: flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu 50, 100 sau 250 ml de solvent, cu dop de cauciuc din elastomer clorobutilic și sigilat cu un capac din aluminiu.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vârstă de 1 zi într-un mediu contaminat cu virusul sindromului respirator şi reproductiv porcin (PRRS), pentru reducerea viremiei și secrețiilor nazale cauzate de infecția cu tulpini Europene de virus PRRS (genotipul 1).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1. genotipu).
Romanian: Se transferă înapoi soluția reconstituită în flaconul cu solvent (conținând solventul rămas): 25 de doze sunt reconstituite în 50 ml solvent, 50 doze sunt reconstituite în 100 ml solvent și 125 doze sunt reconstituite în 250 ml solvent.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Clorură de sodiu soluție 0,9%
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
Romanian: Utilizați ace și seringi sterile.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Romanian: Administrarea vaccinului la scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației poate avea un impact asupra performanței lor reproductive.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
Romanian: Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe)
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Romanian: În plus, vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 1 zile a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare față de infecția de control administrată la 26 săptămâni după vaccinare.
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka seronegatīvu 1 dienas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 26. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus.
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Romanian: Scrofițe și scroafe:
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes:
Romanian: Nu se utilizează la scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației, deoarece tulpina de vaccin poate traversa placenta.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
Romanian: Solvent: clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Romanian: Animale libere de virus PRRS recent introduse (de exemplu, scrofițe de înlocuire din efective negative la virus-ul PRRS) ar trebui să fie vaccinate înainte de gestație.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
Romanian: Clorură de sodiu soluție 0,9%: qs 1 doză.
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
Romanian: Reacții de tip anafilactic (vărsături, tremor și / sau depresie ușoară) pot să apară mai puțin frecvent la purcei la scurt timp după vaccinare.
Latvian: Reti var novērot anafilaktiskā tipa reakcijas (vemšana, trīce un / vai viegla depresija), sivēniem īsi pēc vakcinācijas.
Romanian: Reconstituiți liofilizatului cu solventul furnizat.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu ar tam pievienoto šķīdinātāju.
Romanian: Liofilizat: pastilă liofilizată albicioasă.
Latvian: Liofilizāts: bālgana liofilizēta granula.
Romanian: O singură doză de 2 ml se administrează înainte de introducerea în efectivul de scroafe, aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Romanian: Schema de vaccinare:
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la purcei, reacții de tip anafilactic (tremor, apatie și / sau vărsături) au fost observate foarte frecvent la scurt timp după vaccinare; aceste semne dispar fără tratament în decurs de câteva ore.
Latvian: Ļoti bieži neilgi pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas, sivēniem tika novērotas anafilaktiskā tipa reakcijas (trīce, apātija un /vai vemšana); šīs pazīmes bez ārstēšanas izzuda dažu stundu laikā.
Romanian: Liofilizat: dextran 40 hidrolizat de cazeină lactoză monohidrat sorbitol 70% (soluție) hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile mediu de diluție
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vârstă de 1 zi într-un mediu contaminat cu virusul sindromului respirator şi reproductiv porcin (PRRS), pentru reducerea viremiei și secrețiilor nazale cauzate de infecția cu tulpini Europene de virus PRRS (genotipul 1).
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
Romanian: Vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 2 săptămâni a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare și secrețiilor orale față de infecția de control administrată la 28 de zile și la 16 săptămâni după vaccinare.
Latvian: Pierādīts, ka seronegatīvu 2 nedēļas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 28. dienā un 16. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus un vīrusa izdalīšanos orālā veidā.
Romanian: Poate fi utilizat la scrofițe și scroafe care nu au primit virusuri PRRS în perioada pre-reproducere sau în prima jumătate a gestației.
Latvian: Drīkst lietot jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirms apsēklošanas vai grūsnības pirmajā pusē.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la scrofițe și scroafe care au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației la 4 ore după vaccinare a apărut o creștere tranzitorie a temperaturii rectale (0,3 °C în medie și până la 0,6 °C, în mod individual).
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C, un atsevišķi līdz 0,6 °C).
Romanian: Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcija, mīksta / cieta pietūkum veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/215/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/215/001-003
Romanian: Administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la scrofițe și scroafe care nu au primit virusuri PRRS în perioada de pre-reproducere sau scroafe gestante, în prima sau a doua jumătate a gestației induc reacții adverse similare celor descrise în secțiunea 4.6.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas pirms apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Romanian: Administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la scrofițe și scroafe care nu au primit virusuri PRRS în perioada de pre-reproducere sau scroafe gestante, în prima sau a doua jumătate a gestației induc reacții adverse similare celor descrise în secțiunea 6.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 6.sadaļā.
Romanian: Eur., de 15 ml (25, 50 sau 125 doze), cu dop de cauciuc din elastomer bromobutilic și sigilat cu un capac de aluminiu.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Romanian: Flacoane de sticlă (15 ml, care conțin 25, 50 sau 125 doze)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Clorură de sodiu soluție 0,9%
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 15 ml (125 doze) și 1 flacon de 250 ml de solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (125 devas) un 1 flakonu ar 250 ml šķīdinātāja.
Romanian: Dozare:
Latvian: Deva:
Romanian: Poate fi utilizat la scrofițe și scroafe care au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației.
Latvian: Drīkst lietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (2 ml) conține:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU / 2/17/215/001 (50 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/215/001 (50 ml)
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 15 ml (50 doze) și 1 flacon de 100 ml de solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (50 devas) un 1 flakonu ar 100 ml šķīdinātāja.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 15 ml (25 doze) și 1 flacon de 50 ml de solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (25 devas) un 1 flakonu 50 ml šķīdinātāja.
Romanian: VPRRS* viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50** * virusul sindromului respirator şi reproductiv porcin ** doza infectantă pentru 50% din culturile celulare Solvent:
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Solvent pentru suspensie injectabilă
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Romanian: EXP {lună / an} După desigilare a se utiliza imediat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Romanian: Poate să apară foarte frecvent în decurs de 4 zile de la vaccinare o creștere tranzitorie a temperaturii rectale (0,5 °C în medie și până la 1,4 °C în mod individual).
Latvian: Ļoti bieži var novērot īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji par 0,5 °C un individuāli līdz 1,4 °C) 4 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Romanian: Reacțiile locale sub formă de umflături sunt foarte frecvente și se rezolvă spontan în termen de 32 de zile.
Latvian: Ļoti bieži var novērot lokālas reakcijas, pietūkuma veidā, kas spontāni izzūd 32 dienu laikā.
Romanian: Comprimat sublingualt
Latvian: Tiešais iepakojums
Romanian: Ar putea fi necesar un tratament medical de urgenţă.
Latvian: Nekavējoties var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Latvian: Jāapsver vairāku zāļu pārdozēšanas iespējamība.
Romanian: Mecanismul de acţiune al asenapinei nu este pe deplin elucidat.
Latvian: Asenapīna darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Romanian: Trebuie luată o doză dimineaţa şi una seara.
Latvian: Viena deva jālieto no rīta un viena deva - vakarā.
Romanian: Data primei autorizări: 01 septembrie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 05 mai 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 1. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 5.maijs
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1. și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema de dozaj.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikt devas nav iespējams.
Romanian: Ce este Sycrest şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Sycrest un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Supravegherea medicală atentă şi monitorizarea trebuie continuate până când starea pacientului se ameliorează.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina, līdz pacients atlabst.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, antipsihotice, codul ATC: N05AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AH05
Romanian: În cazul administrării de două ori pe zi, starea de echilibru se atinge după 3 zile.
Latvian: Lietojot divreiz dienā, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 dienu laikā.
Romanian: De obicei această stare va trece de la sine, dar dacă nu trece, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Latvian: Tas parasti pāriet bez ārstēšanas, bet ja nē, pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sycrest
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sycrest lietošanas
Romanian: Nu se cunoaşte exact mecanismul de acţiune al acestui medicament, însă se crede că reglează echilibrul acestor substanţe chimice.
Latvian: Tieši kā šīs zāles darbojas, nav zināms, tomēr uzskata, ka tas atjauno šo ķīmisko vielu līdzsvaru.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Sycrest, contactaţi imediat un medic.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Sycrest, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Prin urmare, sugarii nou-născuţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Latvian: Tādēļ jaundzimuši zīdaiņi rūpīgi jānovēro.
Romanian: În majoritatea cazurilor nu a fost clar dacă asenapina a fost administrată sublingual.
Latvian: Vairumā gadījumu nebija skaidrs, vai asenapīns ir lietots sublingvāli.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētikas dati ir norādīti 5.2. apakšpunktā.
Romanian: * Vezi subpunctul „Căderi" de mai jos
Latvian: Skatīt apakšnodaļu "Kritieni" zemāk
Romanian: Pentru orice informaţie privind acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Dozele estimate raportate au fost cuprinse între 15 şi 400 mg.
Latvian: Aprēķinātās lietotās devas bija no 15 līdz 400 mg.
Romanian: Acest medicament face parte dintr-o clasă de medicamente denumite antipsihotice.
Latvian: Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Romanian: - Cantitatea exactă este precizată pe ambalajul de Sycrest.
Latvian: - Precīzs daudzums ir norādīts uz Jūsu Sycrest tablešu iepakojuma.
Romanian: Medicamentele antipsihotice afectează substanţele chimice care permit comunicarea dintre celulele nervoase (neurotransmiţători).
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi ietekmē ķīmiskās vielas, kas nodrošina saziņu starp nervu šūnām (neiromediatorus).
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Sycrest, veţi pierde efectele acestui medicament.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Sycrest, Jūs zaudēsit šo zāļu radīto iedarbību.
Romanian: - Celelalte componente sunt gelatina şi manitolul (E421).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir želatīns un mannīts (E421).
Romanian: De asemenea, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aceste afecţiuni apar sau se agravează în timpul utilizării Sycrest.
Latvian: Tāpat nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja kāds no šiem traucējumiem rodas vai pastiprinās Sycrest lietošanas laikā.
Romanian: Ginecomastie Galactoree
Latvian: Ginekomastija Galaktoreja
Romanian: Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament decât dacă aşa vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece simptomele dumneavoastră pot reveni.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts, jo Jums var atjaunoties simptomi.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Parkinsonism Sedare
Latvian: Parkinsonisms Sedācija
Romanian: Pacienţii din cele două studii esenţiale de 3 săptămâni au fost studiaţi într-un studiu de extensie pentru încă 9 săptămâni.
Latvian: Šajos divos 3 nedēļas ilgajos pivotālajos pētījumos iekļautie pacienti turpmāk tika pētīti 9 nedēļas ilgā pētījuma pagarinājumā.
Romanian: Creșterea medie totală a greutății corporale la momentul final de evaluare a studiului a fost de 3,5 (5,76) kg.
Latvian: Kopumā ķermeņa masas pieaugums līdz pētījuma beigām bija 3,5 (5,76) kg.
Romanian: Ambalajele pot conţine 20, 60 sau 100 de comprimate.
Latvian: Iepakojumā var būt 20, 60 vai 100 tabletes.
Romanian: În mod particular pacienţii vârstnici prezintă un risc pentru hipotensiune ortostatică (vezi pct. 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti ir īpaši pakļauti ortostatiskas hipotensijas riskam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Debutul simptomelor extrapiramidale reprezintă un factor de risc pentru diskinezia tardivă.
Latvian: Ekstrapiramidālo simptomu attīstība ir tardīvās diskinēzijas riska faktors.
Romanian: În stadiile iniţiale ale tratamentului, unele persoane pot leşina, în special când se ridică în picioare din poziţie culcată sau din poziţie şezând.
Latvian: Agrīnās ārstēšanas stadijās dažiem cilvēkiem var būt ģībonis, īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
Romanian: - Dezlipiţi abţibildul colorat (Figura 1).
Latvian: - Pavelciet atpakaļ krāsaino mēlīti (1. attēls).
Romanian: Alte semne clinice pot include mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Latvian: Citas klīniskās pazīmes var būt mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Romanian: În acelaşi studiu, tratamentul cu paroxetină 20 mg pe zi a scăzut raportul DX/DM la 0,032.
Latvian: Tajā pašā pētījumā ārstēšana ar 20 mg paroksetīna dienā samazināja DX/DM attiecību līdz 0,032.
Romanian: - Pentru asigurarea unei absorbţii optime, puneţi comprimatul sub limbă şi aşteptaţi până se dizolvă complet (Figura 3).
Latvian: - Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, novietojiet tableti zem mēles un pagaidiet, kamēr tā ir pilnībā izšķīdusi (3. attēls).
Romanian: Boala Parkinson sau demenţa cu corpi Lewy
Latvian: Parkinsona slimība un Levi ķermenīšu demence
Romanian: Gelatină Manitol (E421)
Latvian: Želatīns Mannīts (E421)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - anxietate - somnolenţă
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10) - trauksme - miegainība
Romanian: Asenapina se leagă intens (95 %) de proteinele plasmatice, incluzând albumina şi glicoproteina acidă α1.
Latvian: Asenapīns ir izteikti (95 %) saistīts ar plazmas olbaltumvielām, arī ar albumīnu un α1 skābo glikoproteīnu.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei pentru dumneavoastră.
Latvian: Var būt jāpielāgo Jums nepieciešamā deva.
Romanian: Sycrest nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă condiția clinică a femeii impune un tratament cu asenapină şi doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Latvian: Sycrest nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietes klīniskā stāvokļa dēļ ir nepieciešama ārstēšana ar asenapīnu, un tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku, kādam tiek pakļauts auglis.