FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Romanian: O parte din ciprofloxacină se transformă în dezetilen-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny po pojedynczym lub wielokrotnym doustnym podaniu wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei după o singură doză sau după mai multe doze orale variază între 3,4 şi 6,9 ore.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po podaniu dożylnym 12% cyprofloksacyny jest wydalane z moczem i kałem w formie metabolitów.
Romanian: După administrarea orală 19%, iar după administrarea i.v., 12% din ciprofloxacină se elimină prin urină şi fecale sub formă de metaboliţi.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) Streptococcus spp.
Polish: ≥ 175 µmol/l, maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi 400 mg.
Romanian: ≥ 175 µmol/l, doza zilnică maximă pe cale intravenoasă este de 400 mg.
Polish: Wyżej wymienione substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP1A2), którego aktywność jest hamowana przez cyprofloksacynę.
Romanian: Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de către o enzimă specifică (CYP1A2).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 putând determina creşterea concentraţiei plasmatice a altor substanţe medicamentoase administrate concomitent şi metablolizate prin intermediul acestei enzime (de exemplu: teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină).
Polish: U pacjentów leczonych za pomocą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi również 400 mg.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei sau dializei peritoneale ambulatorii continue (CAPD), doza zilnică maximă pe cale intravenoasă este, de asemenea, de 400 mg.
Polish: Inne pochodne ksantyny
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
Polish: Co to jest lek Ciprofloxacin Hikma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Hikma Jak stosować lek Ciprofloxacin Hikma Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Ciprofloxacin Hikma şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Reacţii adverse posibile
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Romanian: Dacă este necesar, se va ajusta doza de anticoagulante orale.
Polish: Z powodu ryzyka wydłużenia czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
Romanian: Pot determina o prelungire a timpului de sângerare, motiv pentru care acesta va fi controlat regulat.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
Romanian: • durere tranzitorie şi inflamaţie a tendoanelor, în special a tendonului lui Ahile.
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
Romanian: Interacţiunea teofilinei cu ciprofloxacina poate pune în pericol viaţa.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Większa liczba metabolitów po podaniu doustnym wskazuje na pewnego stopnia efekt pierwszego przejścia, w wyniku którego powstaje głównie sulfocyprofloksacyna.
Romanian: Un număr mare de metaboliţi în urma administrării orale indică un anumit grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, cu formarea în principal a sulfociprofloxacinei.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Romanian: Mai puţin frecvente: eozinofilie, leucopenie.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml roztworu do infuzji zawiera: mleczan cyprofloksacyny, w ilości odpowiadającej 2 mg cyprofloksacyny.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: lactat de ciprofloxacină echivalent cu 2 mg ciprofloxacină.
Polish: W razie wystąpienia takiej reakcji należy natychmiast przerwać leczenie cyprofloksacyną i powiadomić lekarza prowadzącego.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie informat medicul.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Romanian: În faza de multiplicare a bacteriilor are loc o supraspiralare şi o împiedicare a relaxării cromozomilor.
Polish: Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie wolno podawać leku Ciprofloxacin Hikma kobietom w ciąży (patrz punkt 4.3).
Romanian: Deoarece riscul potenţial pentru om nu este cunoscut, Ciprofloxacin Hikma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit, układu nerwowego i skóry i tkanki łącznej.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinele, sistemul nervos, pielea şi ţesutul conjunctiv.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Romanian: Conţinutul literaturii de specialitate publicate şi datele referitoare la rezistenţa la tratament, prezentate de către solicitant au furnizat justificări corespunzătoare, atât din punct de vedere al eficacităţii, cât şi al siguranţei (mai potrivit în prevenirea rezistenţei bacteriale, fără a înregistra o creştere a numărului de reacţii adverse), pentru regimul de dozare de 200-400 mg ciprofloxacin, de două ori pe zi pentru tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (najczęściej ścięgna Achillesa), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych uprzednio glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie.
Romanian: S-au înregistrat cazuri foarte rare de ruptură parţială sau totală (în special a tendonului lui Ahile) de tendon, îndeosebi la pacienţii vârstnici, care erau trataţi cu un glucocorticoid pe cale sistemică.
Polish: Z tego powodu u pacjentów leczonych metotreksatem konieczne jest dokładne nadzorowanie, jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie cyprofloksacyną.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie supravegheaţi cu atenţie dacă este indicată administrarea concomitentă a ciprofloxacinei.
Polish: - Literatura przedstawiona przez wnioskodawcę potwierdza zasadność stosowania dawki 200400 mg dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego oraz maksymalnej dawki dobowej u osób dorosłych 400 mg trzy razy na dobę.
Romanian: - Literatura de specialitate, furnizată de către solicitant, susţine administrarea unei doze de 200400 mg, de două ori pe zi, în tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar şi o doză maximă recomandată pentru adulţi de 400 mg, de trei ori pe zi.
Polish: • teofilina (stosowana w leczeniu astmy), klozapina (stosowana w leczeniu schizofrenii), takryna (stosowana w leczeniu objawów choroby Alzheimera), ropinirol (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) i tyzanidyna (stosowana w leczeniu stanów wzmożonego napięcia mięśni).
Romanian: • teofilină (utilizat în tratamentul astmului bronşic), clozapină (utilizat în tratamentul schizofreniei), tacrină (utilizat în tratamentul simptomatic al sindromului Alzheimer), ropinirol (utilizat în tratamentul bolii Parkinson) şi tizanidină (utilizat în tratamentul spasmelor musculare).
Polish: Nie stosować leku Ciprofloxacin Hikma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności".
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Hikma după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "Exp".
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych opisano u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse la 5-14% dintre pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Polish: CHMP zalecił następujące wskazanie: powikłane zakażenia układu moczowego, z zalecaną dawką 200-400 mg dwa razy na dobę.
Romanian: CHMP a recomandat ca prescripţia să indice tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar, cu o doză recomandată de 200-400 mg, de două ori pe zi.
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Romanian: Acid clorhidric (E 507) pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia życia i może zakończyć się zgonem.
Romanian: În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul, deoarece există posibilitatea existenţei unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), care pune în pericol viaţa şi poate avea un prognostic letal.
Polish: • kofeina (stosowana jako substancja pobudzająca), pentoksyfilina (stosowana w leczeniu zaburzeń krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Romanian: • cafeină (folosită ca stimulant), pentoxifilină (folosită în tratamentul tulburărilor circulatorii la nivelul extremităţilor) şi mexiletină (folosită în tratamentul aritmiilor cardiace).
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny jest mniejsza przy jednoczesnym podaniu ze środkami neutralizującymi sok żołądkowy zawierającymi wodorotlenek glinu i (lub) magnezu oraz solami wapnia i żelaza.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai mică dacă se administrează concomitent antiacide care conţin aluminiu şi/sau hidroxid de magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
Romanian: Anticoagulante orale (de exemplu, varfarină)
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape şi iniţiat tratament simptomatic şi de susţinere.
Polish: • Jeżeli mimo to dojdzie do pojawienia się takich objawów jak gorączka, wysypka, świąd czy małe czerwone plamy na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ewentualnego przerwania leczenia.
Romanian: • Dacă apar simptome cum sunt: febră, erupţii pe piele, mâncărime, pete roşii mărunte la nivelul pielii, trebuie informat medicul, deoarece tratamentul trebuie probabil întrerupt.
Polish: Cyprofloksacyna jest szybko i skutecznie wchłaniana po podaniu doustnym.
Romanian: Ciprofloxacina se absoarbe rapid şi eficient în urma administrării orale.
Polish: Odnotowano przypadki krystalurii związanej ze stosowaniem cyprofloksacyny.
Romanian: S-au raportat cazuri de cristalurie asociată cu administrarea ciprofloxacinei.
Polish: W przypadku pojawienia się objawów wskazujących na zapalenie ścięgna (np. bolesny obrzęk) należy niezwłocznie przerwać podawanie cyprofloksacyny lub innymi fluorochinolonów, odciążyć dotkniętą procesem chorobowym kończynę i zasięgnąć porady lekarza.
Romanian: Dacă există semne de tendinită (de exemplu, inflamaţie dureroasă), administrarea ciprofloxacinei sau a altor fluorochinolone trebuie întreruptă imediat, extremitatea afectată nu trebuie solicitată şi se va informa medicul.
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Romanian: Datorită faptului că administrarea ciprofloxacinei este asociată în cazuri foarte rare cu prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.8), trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul tratamentului pacienţilor cu risc de torsada vârfurilor.
Polish: Te działania niepożądane występują przede wszystkim u osób z ryzykiem wystąpienia niektórych chorób serca.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar predominant la pacienţii cu predispoziţie la anumite afecţiuni cardiace.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cyprofloksacynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku Ciprofloxacin Hikma lub inne leki z grupy chinolonów
Romanian: • Dacă aveţi reacţii alergice cunoscute (hipersensbilitate) la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin Hikma sau la alte medicamente din grupa chinolonelor
Polish: Kwas mlekowy (E 270) Chlorek sodu
Romanian: Acid lactic (E 270)
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN HIKMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: * MRSA jest najprawdopodobniej oporny na cyprofloksacynę i cyprofloksacyna nie powinna być stosowana w leczeniu prawdopodobnych lub potwierdzonych zakażeń MRSA, dopóki nie zostanie potwierdzona wrażliwość drobnoustroju na lek.
Romanian: * Este foarte probabil ca SAMR să fie rezistenţi la ciprofloacină, motiv pentru care ciprofloxacina nu trebuie administrată în tratamentul infecţiilor presupuse sau cunoscute cu SAMR, decât dacă se ştie că agentul patogen este sensibil.
Polish: Podanie doustne 20 mg/kg dwa razy na dobę u dzieci z mukowiscydozą powoduje narażenie porównywalne z narażeniem u dorosłych po podaniu doustnie dawki 750 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Expunerea în cazul administrării orale a 20 mg/kg de două ori pe zi la copiii cu fibroză chistică este comparabilă cu cea a adulţilor în urma unei doze orale de 750 mg de două ori pe zi.
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Romanian: Enterobacter spp.producător de Amp-C Escherichia coli
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi prelungit cu un factor, 2.
Polish: • krystaluria (wytrącanie się kryształków w moczu, powodujące dolegliwości w trakcie oddawania moczu).
Romanian: • cristaluria (prezenţa cristalelor în urină cu senzaţie de discomfort la urinare).
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Romanian: Acestea pot apărea sub forma unor reacţii locale la nivelul pielii, cum sunt: înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar imediat după întreruperea perfuziei.
Polish: Opisano wystąpienie łagodnych toksycznych objawów przedawkowania po podaniu 12 g leku.
Romanian: La un supradozaj de 12 g s-au înregistrat simptome uşoare de toxicitate.
Polish: W badaniach nieklinicznych działanie toksyczne obserwowano jedynie w przypadku narażenia przekraczającego w stopniu wystarczającym maksymalne narażenie człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Romanian: Alte efecte preclinice au fost observate doar la expuneri care au depăşit suficient de mult expunerea maximă la om, astfel încât semnificaţia pentru siguranţa utilizării la om este neglijabilă.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej i długotrwałej biegunki w trakcie lub po leczeniu cyprofloksacyną lub innymi fluorochinolonami należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zagrażające życiu, potencjalnie kończące się zgonem).
Romanian: Dacă pe parcursul sau în urma tratamentului cu ciprofloxacină sau cu un alt medicament din grupa fluorochinoloanelor se instalează diaree severă şi persistentă, trebuie avută în vedere posibilitatea existenţei unei colite pseudomembranoase (afecţiune care pune în pericol viaţa, putând avea un prognostic letal).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de următoarele boli:
Polish: W przypadku zakażeń mieszanych z udziałem bakterii beztlenowych cyprofloksacyna musi być stosowana łącznie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Romanian: În cazul infecţiilor mixte cu agenţi patogeni anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace asupra agenţilor patogeni anaerobi.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas mlekowy (E270), chlorek sodu, kwas solny (E507) i woda do wstrzykiwań.
Romanian: Acid lactic (E270), clorură de sodiu, acid clorhidric (E507) şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: 200 mg stężenie w osoczu wciąż jest wyższe niż wartości MIC (najmniejszego stężenia hamującego) większości ważnych w praktyce klinicznej bakterii chorobotwórczych (około 0,1 µg/ml).
Romanian: La douăsprezece ore de la administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică se menţine mai mare decât valorile CMI pentru majoritatea agenţilor patogeni relevanţi din punct de vedere clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Polish: Zgodność z tymi roztworami została potwierdzona dla cyprofloksacyny w stężeniu 1 mg/ml.
Romanian: Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost verificată pentru concentraţii de 1 mg/ml ale ciprofloxacinei.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au înregistrat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 31 - 60 ml/min/1,73 m2 lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy 124 - 174 µmol/l maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi 800 mg.
Romanian: La pacienţii cu clearance-ul creatininei cuprins între 31 - 60 ml/minut/1,73 m2 sau cu o concentraţie a creatininei serice cuprinsă între 124 - 174 µmol/l, doza zilnică maximă pe cale intravenoasă este de 800 mg.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Romanian: Concentraţia acestui medicament poate creşte sau scade în sânge.
Polish: W celu uzyskania jakiejkolwiek informacji o tym leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Romanian: Pentru orice informaţie cu privire la acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Polish: Inne szczególne przypadki, jak zapalenie szpiku kostnego i leczenie u dzieci, omówione powyżej w tym punkcie.
Romanian: Alte situaţii specifice, cum sunt osteomielita şi copiii sunt amintite la acest punct.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cyprofloksacyna przenika przez łożysko i jest wydzielana do mleka.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că ciprofloxacina traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach rozwinąć się może wstrząs będący stanem zagrożenia życia.
Romanian: În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie cyprofloksacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
Romanian: Ciprofloxacina poate exacerba simptomele acestei boli.
Polish: Leczenie ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą trwa 10-14 dni.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copiii şi adolescenţii cu fibroză chistică va dura între 10 şi 14 zile.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek Ciprofloxacin Hikma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: La fel ca toate celelalte medicamente, Ciprofloxacin Hikma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Romanian: Dacă expunerea nu poate fi evitată, se recomandă folosirea unei creme solare protectoare .
Polish: Największe ryzyko istnieje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w mukowiscydozie, zapaleniu szpiku kostnego), lub pacjentów w wysokim stopniu podatnych na zakażenia (np. wybiórcze zapobieganie zakażeniom u niektórych pacjentów z neutropenią lub poddanych sztucznej wentylacji).
Romanian: În special pacienţii cu tratament de lungă durată (de exemplu: în caz de fibroză chistică, osteomielită), sau pacienţii care sunt extrem de sensibili la infecţii (de exemplu: în profilaxia selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, supuşi ventilaţiei artificiale) prezintă cel mai mare risc.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea îndeosebi dacă durata administrării perfuziei este mai scurtă de 30 de minute.
Polish: Stosowanie produktu w postaci roztworu przeznaczonego do wlewu dożylnego powinno być ograniczone do leczenia powikłanego ZUM.
Romanian: Acest produs, reprezentând o soluţie pentru perfuzia intravenoasă, ar trebui să se limiteze la tratarea ITU-rilor complicate.
Polish: W badaniach nad mutagennością nie wykazano mutagenności cyprofloksacyny.
Romanian: Mutagenitatea ciprofloxacinei nu a fost evidenţiată în studiile privind mutagenitatea.
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, na pochodne kwasu chinolinokarboksylowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Romanian: • pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi de acid chinolin-carboxilic sau la oricare dintre excipienţi
Polish: Leki hamujące perystaltykę jelit są przeciwwskazane.
Romanian: Antiperistalticele sunt contraindicate.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Romanian: După administrarea i.v. a unei singure doze sau a mai multor doze, timpul de înjumătăţire prin eliminare variază între 3 şi 4,6 ore.
Polish: Inne składniki leku to kwas mlekowy (E270), chlorek sodu, kwas solny (E507) do dostosowania pH i woda do wstrzykiwań.
Romanian: Alte componente sunt acidul lactic (E270), clorura de sodiu, acidul clorhidric (E507) pentru ajustarea pH-ului şi apa pentru preparate injectabile.
Polish: Ze względu na ryzyko artropatii i innych potencjalnie poważnych toksycznych działań na niemowlę cyprofloksacyna jest przeciwwskazana podczas laktacji (patrz punkt 4.3).
Romanian: Datorită riscului apariţiei artropatiei şi a altor manifestări toxice potenţial severe la sugar, ciprofloxacina este contraindicată în perioada alăptării (vezi pct.a 4.3).
Polish: Konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania metotreksatu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea în scopul depistării simptomelor de supradozaj al metotrexatului.
Polish: Leczenie preparatem Ciprofloxacin Hikma należy rozważyć w przypadku następujących wskazań, gdy leczenie doustne jest niemożliwe lub o niepewnej skuteczności: - powikłane zakażenia dróg moczowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych w tym z zapalenie płuc wywołane przez Gram-ujemne bakterie tlenowe; w przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pneumoniae cyprofloksacyna nie jest lekiem pierwszego wyboru.
Romanian: În cazul în care tratamentul pe cale orală nu este posibil sau nu prezintă siguranţă, tratamentul cu Ciprofloxacin Hikma poate avea următoarele indicaţii: - infecţii complicate ale căilor urinare - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv pneumonie cauzată de bacterii aerobe gram negativ; în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa de primă opţiune.