FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena doza je 20 mikrograma (što odgovara 80 mikrolitara) jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Croatian: Movymia je indicirana u odraslih osoba.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Icelandic: Takið ytri nálarhlífina af og geymið hana.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Icelandic: Meðhöndlið pennann gætilega.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og rörlykjunni á eftir EXP.
Croatian: • ako imate visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcijemija).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn af kalki í blóðinu (hækkun kalks í blóði).
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
Icelandic: Festið nýja pennanál eins og hér segir:
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Movymia Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Icelandic: Geymið Movymia Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
Croatian: Baciti uložak 28 dana nakon prve primjene.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Icelandic: Ef enn kemur ekkert lyf kemur úr pennanum skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Croatian: Nemojte naginjati brizgalicu nakon što iglu ubodete u kožu.
Icelandic: Ekki halla pennanum þegar nálinni hefur verið stungið í húðina.
Croatian: 1 uložak 3 uloška
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Croatian: Movymia se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Icelandic: Þú getur notað Movymia í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Croatian: D: Prstom pažljivo gurnite potisnik s navojem, ravno, koliko god ide.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Croatian: - Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
Icelandic: - Eftir að þú hefur sett nýja rörlykju í pennann og fyrir fyrstu inndælingu með rörlykjunni, skaltu undirbúa pennann samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili kontaminaciju i sigurno je zbrinite nakon uporabe.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að nálin mengist og fargaðu nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Croatian: Također će zaustaviti prodiranje zraka u uložak i spriječiti začepljenje igle.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Croatian: Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
Icelandic: Settu rörlykjuna í pennann fyrir fyrstu notkun eins og lýst er í leiðbeiningunum fyrir pennann.
Croatian: Pakiranje s uloškom i brizgalicom treba upotrijebiti za početak liječenja.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Croatian: Rezultati liječenja teriparatidom u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 mánaða meðferð (miðgildi 19 mánuðir) með teriparatidi sýndi tölfræðilega marktæka fækkun beinbrota (tafla 1).
Croatian: Pazite da uložak ne stavljate blizu zamrzivača u hladnjaku da se ne bi zamrznuo.
Icelandic: Forðist að geyma rörlykjuna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að hún frjósi.
Croatian: Napomena: Iglu ne morate mijenjati ako brizgalicu koristite odmah nakon pripreme.
Icelandic: Ekki þarf að skipta um nál við notkun strax eftir að penninn er undirbúinn.
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Icelandic: Skoða skal óháða áhættuþætti, t.d. lága beinþéttni, aldur, fyrri beinbrot til staðar, fjölskyldusögu um mjaðmarbrot, háan umsetningarhraða beina og lágan líkamsmassastuðull til þess að finna konur og karla sem eru í aukinni hættu á beinþynningarbrotum og gætu haft gagn af meðferð.
Croatian: Nemojte upotrijebiti iglu ako je pakiranje oštećeno ili ako ga niste Vi otvorili.
Icelandic: Ekki má nota pennanálina ef pakkningin er skemmd eða einhver annar hefur opnað hana.
Croatian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija teriparatid s.c.
Icelandic: Movymia 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Icelandic: 3 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðað gler af tegund I) með stimpiltappa (brómóbútýl) og diskinnsigli (þéttifóðring úr áli og gúmmíi), pakkað í plastbakka sem innsiglaður er með lokþynnu og sett í öskju.
Croatian: Vratite brizgalicu s umetnutim uloškom u hladnjak odmah nakon uporabe.
Icelandic: Settu pennann með ísettri rörlykju aftur í kælinn strax eftir að þú hefur notað hann.
Croatian: 24mjesečni ciklus liječenja teriparatidom ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Icelandic: Ekki skal endurtaka 24 mánaða meðferð með teriparatidi á ævi sjúklings.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije teriparatida.
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst. eftir síðustu inndælingu með teriparatidi.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Croatian: Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Icelandic: Movymia er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednim lijekom (alendronat 10 mg/dan) kontroliranog ispitivanja.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni teriparatids hjá körlum og konum (N=428) sem eru á langvarandi meðferð með barksterum (jafngildi 5 mg eða meira af prednisóni á dag í að minnsta kosti 3 mánuði) á fyrstu18 mánuðunum í 36 mánaða langri, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn við sambærilegt lyf (alendronat 10 mg/dag).
Croatian: - Prva primjena/zamjena uloška
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Croatian: Nemojte uklanjati uložak s brizgalice nakon svake primjene brizgalice.
Icelandic: Ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum eftir hverja notkun.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Icelandic: Fargið henni með réttum hætti, til dæmis í stunguhelt ílát fyrir oddhvassa hluti.
Croatian: Priprema brizgalice za uporabu
Icelandic: Undirbúningur pennans fyrir notkun
Croatian: Teriparatid povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
Croatian: p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að marktæka fækkun mjaðmabrota. p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Icelandic: Ekki má geyma Movymia Pen með áfastri nál þar sem það getur valdið því að lofbólur myndist í rörlykjunni.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Icelandic: Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni. p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu
Icelandic: Festið nál á pennann
Croatian: Ako se ne povuku, obratite se liječniku.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i teriparatida nije promijenila učinke teriparatida na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Icelandic: Samhliða meðferð raloxifens eða hormónauppbótarmeðferð með teriparatidi olli ekki breytinum á verkun teriparatids á kalk í sermi eða þvagi né á aukaverkanir.
Croatian: Nemojte ponovno puniti uložak.
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem kallast barksterar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Ekki eru til nein fyrirliggjandi gögn um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.3).
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Croatian: Nikada ne spremajte brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu Movymia Pen ako je oštećena ili imate bilo kakve sumnje u njezin ispravan rad.
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen ef hann er skemmdur eða ef einhver vafi liggur á því að hann virki rétt.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Icelandic: Hjá þeim sem fóru í röntgenmyndatöku á hrygg áður en rannsóknin hófst og við eftirfylgni, var tíðni nýrra hryggjarliðbrota 28/516 (5,4%) hjá þeim sem fengu teriparatid og 64/533 (12,0%) hjá þeim sem fengu rísedrónat, hlutfallsleg áhætta (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Pazite da je ostalo najmanje 28 dana prije isteka roka valjanosti.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu teriparatid.
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Icelandic: Í opinni rannsókn voru 503 konur eftir tíðahvörf með alvarlega beinþynningu og brot á stökkum beinum á síðustu 3 árum (83%) sem höfðu fengið meðferð áður við beinþynningu, settar á meðferð með teriparatidi í allt að 24 mánuði.
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Icelandic: Bad Vilbel Þýskaland
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
Icelandic: Meðaltals aukning á beinþéttni frá 18 til 24 mánaða var 1,4% í lendarhrygg 1,2% í mjöðm og 1,6% í lærleggshálsi.
Croatian: Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Icelandic: Ábyrgðin nær til framleiðslu og efnislegra galla í Movymia Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti te zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Movymia Pen.
Croatian: Štakori koji su gotovo čitavog života svakodnevno primali injekcije imali su o dozi ovisnu, pojačanu formaciju kosti i povećanu incidenciju osteosarkoma, najvjerojatnije zbog epigenetičkog mehanizma.
Icelandic: Rottur voru meðhöndlaðar með sprautum daglega nær allan sinn líftíma höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukið nýgengi beinsarkmeina sem sennilegast stafaði af epigenetískri verkun.
Croatian: Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
Icelandic: Ekki reyna að þrýsta skömmtunargikknum lengra.
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkosti c (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
Croatian: Ne mogu pričvrstiti iglu.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi nesvjestice nakon primjene teriparatida.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið eftir notkun teriparatids.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Movymia uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Movymia Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Icelandic: Movymia rörlykja og penni: ein Movymia rörlykja pökkuð í plastbakka sem lokað er með málmþynnu og pakkað í öskju, auk 1 Movymia Pen pakkað í annarri öskju.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja teriparatida, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á umbroti eða úthreinsun teriparatids en útræn umbrot paratýróíðhormóns eru talin fara aðallega fram í lifur og nýrum.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem samsvarar 28 skömmtum sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Icelandic: Einungis til notkunar með Movymia Pen.
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Icelandic: Hver Movymia rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Movymia.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum í hvert sinn sem ný Movymia rörlykja er sett í Movymia Pen.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Movymia.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima serumska koncentracija mokraćne kiseline iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih teriparatidom u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
Icelandic: Ef gleymist að nota Movymia
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatidi eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Icelandic: Ein askja af Movymia rörlykju sem inniheldur 1 rörlykju og eina öskju með Movymia Pen (sem inniheldur 1 penna).
Croatian: Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia Kako primjenjivati lijek Movymia Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Movymia Hvernig nota á Movymia
Croatian: Jedan uložak s 2,4 ml otopine sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Icelandic: Ein rörlykja með 2,4 ml inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Icelandic: 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Croatian: - Čim ste završili injektiranje, stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice i okrećući suprotno od kazaljke na satu uklonite iglu s brizgalice.
Icelandic: - Um leið og þú hefur lokið sprautuninni skaltu festa ytri nálarhettuna aftur á pennanálina og skrúfa lokið rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Icelandic: Setjið Movymia Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Icelandic: Verjið fyrir vatni, ryki og raka.
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
Croatian: Movymia ulošci koriste se isključivo sa Movymia Pen višedoznom brizgaliciom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.
Icelandic: Movymia rörlykjur má einungis nota í Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta penna og þær má ekki nota með öðrum pennum.
Croatian: Movymia uložak
Icelandic: Movymia rörlykja
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Croatian: Teriparatid se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
Icelandic: Þær eru tilgreindar í notkunarleiðbeiningum pennans.
Croatian: Nakon završetka terapije teriparatidom bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Icelandic: Eftir að meðferð með teriparatidi er hætt, mega sjúklingar fá aðra meðferð við beinþynningu.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Movymia Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Icelandic: Þú skalt sprauta Movymia skömmu eftir að þú hefur tekið pennann með ísettri rörlykju úr kæli.