FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP obdržel souhrny údajů o přípravku, hlavní referenční dokument o reziduích a ochranných lhůtách, studie reziduí, údaje o účinnosti a pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti, vyjádření odborníka o účinnosti včetně referenčních prací, farmakokinetických údajů, informace o antimikrobiální rezistenci a údaje o MIC/rezistenci.
Polish: CVMP otrzymał ChPL, główne dossier referencyjne na temat pozostałości i okresów karencji, badania dotyczące pozostałości, dane na temat skuteczności i okresowe raporty o bezpieczeństwie, deklarację eksperta na temat skuteczności, w tym dokumenty referencyjne, dane farmakokinetyczne, informacje o oporności bakteryjnej oraz dane na temat MIC/oporności.
Czech: Tato dávka musí být rozdělena na dvě dílčí dávky.
Polish: Dawkę tę należy podawać w 2 dawkach podzielonych.
Czech: Nizozemsko NL 10437
Polish: Holandia NL 10437
Czech: Nizozemsko NL 5055
Polish: Holandia NL 5055
Czech: Jelikož není doporučeno zvýšení dávky, není třeba změna ochranné lhůty.
Polish: Jako że nie zalecono zwiększenia dawki, nie jest konieczna zmiana okresu karencji.
Czech: - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Polish: - W leczeniu przeciwbakteryjnym w przypadkach chirurgicznych, gdy nie ma możliwości zapewnienia warunków aseptycznych.
Czech: Oriprim vet perorální prášek (Finsko) byl vyřazen z tohoto postupu předání záležitosti k posouzení na základě skutečnosti, že se tato léková forma liší od přípravku Tribrissen perorální pasta pro koně.
Polish: Preparat Oriprim vet oral powder (Finlandia) został wyłączony z zakresu tej procedury ze względu na fakt, iż jego postać farmaceutyczna różni się od preparatu Tribrissen Oral Paste for Horses.
Czech: - farmakokinetické údaje neumožňují řádné srovnání profilů koncentrace plazmy koně s dávkovacím intervalem a celé léčebné období závisí na režimu dávkování jednou nebo dvakrát denně.
Polish: - dane farmakokinetyczne nie pozwalają na odpowiednie porównanie profilów stężenia w osoczu u koni w okresie pomiędzy podaniem kolejnych dawek oraz w całym okresie leczenia w zależności od tego, czy lek jest podawany raz, czy dwa razy na dobę.
Czech: Zdůvodnil ochranné lhůty v případě, že by se měla zvýšit doporučená dávka.
Polish: Uzasadnienie okresu karencji w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kde je to na místě, odstraňte z indikací salmonelózu.
Polish: Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Dlatego też w odpowiednich przypadkach należy usunąć salmonellozę ze wskazań.
Czech: Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/SDZ u koní.
Polish: Zauważono, że nie ma doniesień (raportów PSUR) na temat braku skuteczności lub rozwoju oporności po zastosowaniu TMP/SDZ u koni.
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
Polish: Przedstawienie dla każdego kraju w obrębie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), w jakim produkt jest zarejestrowany na podstawie przedstawionego dossier: a. Części I Streszczenie dossier, w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), raportów eksperta oraz składu ilościowego i jakościowego produktu; b. W razie potrzeby - Części IV Informacje o skuteczności, w tym informacji na temat farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz danych dotyczących oporności bakteryjnej.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti neexistují hlášení o nedostatečné účinnosti nebo nežádoucích reakcích, které by vyžadovaly změnu souhrnu údajů o přípravku, co se týče pokynů bezpečnosti nebo dávky 30 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.)
Polish: Według PSUR, nie ma doniesień na temat braku skuteczności ani żadnych innych reakcji niepożądanych, które wymagałyby zmiany SPC w zakresie instrukcji dotyczących bezpieczeństwa lub dawki 30 mg/kg masy ciała (mc) na dobę.
Czech: Po zvážení důvodů pro předání záležitosti k posouzení je zhodnocení ochranné lhůty pouze důsledkem zvýšení doporučené dávky.
Polish: Biorąc pod uwagę podstawy do procedury przekazania sprawy, ocena okresu karencji miała zostać przeprowadzona jedynie w przypadku zwiększenia zalecanej dawki.
Czech: Jelikož není doporučeno zvýšení dávky, neočekává se, že dojde ke změně ochranné lhůty.
Polish: Jako że nie zalecono zwiększenia dawki, nie przewiduje się zmiany okresu karencji.
Czech: Perorální pasta Na 100 g:
Polish: Pasta doustna Na 100 g:
Czech: Perorální pasta Na pastu 30 mg:
Polish: Pasta doustna Na 30 mg pasty:
Czech: Nizozemsko NL 10351
Polish: Holandia NL 10351
Czech: Spojené království Vm 00201/4064
Polish: Brytania Vm 00201/4064
Czech: ScheringPlough Limited (Spojené království)
Polish: Schering-Plough Limited (UK)
Czech: a Staphylococcus aureus.
Polish: i Staphylococcus aureus.
Czech: Proto výbor CVMP doporučil zachování dávky 1 X 30 mg/kg živé hmotnosti denně, která má být podávána v průběhu maximálně 5 dnů.
Polish: Dlatego CVMP zalecił utrzymanie dawki 1 X 30 mg/kg masy ciała na dobę podawanej przez maksymalny okres 5 dni.
Czech: Denní dávka je 0,09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg živé hmotnosti.
Polish: Dawka dobowa wynosi 0,09 g pasty doustnej (5 mg trimetoprimu + 25 mg sulfadiazyny) na kg masy ciała.
Czech: Dávkování dvakrát denně 15 mg/kg živé hmotnosti se nedoporučuje a mělo by se odstranit.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek 15 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i dawki te należy usunąć.
Czech: Proto není možné výlučně doporučit onemocnění nebo bakteriální druhy, pro které by byla vhodná vyšší (2 X 30 mg/kg ž.hm.)
Polish: Dlatego nie jest możliwe wyraźne zalecenie chorób lub gatunków bakterii, dla których właściwa jest dawka wyższa (2 X 30 mg/kg mc) lub dawka niższa (1 X 30 mg/kg mc).
Czech: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg koně Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Polish: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazyna 333,3 mg konie Zakażenia dróg oddechowych związane ze Streptococcus spp.
Czech: Spojené království Vm 02000/4098
Polish: Brytania Vm 02000/4098
Czech: Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje:
Polish: Pasta doustna Każda dawka 4,31 g zawiera:
Czech: Spojené království Vm 00015/4028
Polish: Brytania Vm 00015/4028
Czech: − Infekce genitálního traktu.
Polish: − Zakażenia układu rozrodczego.
Czech: Pro léčbu salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku 60 mg/kg/den.
Polish: W leczeniu salmonellozy należy zastosować podwójną dawkę 60 mg/kg/dobę.
Czech: Indikace salmonelózy nebyla proto podložena.
Polish: Dlatego też nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Czech: Dávka by měla být podána ve dvou stejně rozdělených dávkách denně.
Polish: Preparat należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych w ciągu doby.
Czech: Perorální pasta Trimethoprim 58 mg/g
Polish: Pasta doustna Trimetoprim 58 mg/g
Czech: Indikace salmonelózy nebyla podložena.
Polish: Nie uzasadniono wskazania, jakim jest salmonelloza.
Czech: Léčebná indikace:
Polish: Wskazania do stosowania:
Czech: Perorální pasta Léčivé látky na gram:
Polish: Pasta doustna Substancje czynne na gram:
Czech: Na požadavek držitele rozhodnutí o registraci byla v průběhu postupu předání záležitosti k posouzení stažena rozhodnutí o registraci přípravků Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Finsko), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norsko).
Polish: Podmioty odpowiedzialne dla preparatów Tribrissen (Dania), Tribrissen vet oraalipasta (Finlandia), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norwegia) wyłączono z procedury na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů.
Polish: 5 mg trimetoprimu i 25 mg sulfadiazyny na kg masy ciała na dobę przez maksymalnie 5 dni.
Czech: PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Polish: ANEKS III POPRAWKI W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: Perorální pasta 1 g obsahuje:
Polish: Pasta doustna 1 g zawiera:
Czech: Trimetophrim 2,6 g a Sulfadiazin 13 g koně Přípravek je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými mikroorganismy zahrnujícími:
Polish: Trimetoprim 2,6 g i sulfadiazyna 13 g konie Preparat jest przeznaczony do leczenia koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe mikroorganizmy, w tym:
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána lokální léčba přípravkem Tribrissen rozpustný prášek.
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie miejscowe z zastosowaniem preparatu Tribrissen Dispersible
Czech: Podávané množství a způsob podání Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/kg živé hmotnosti denně.
Polish: Dawkowanie i droga podania W odpowiednich przypadkach należy usunąć dawkę 2 X 15 mg/kg masy ciała na dobę.
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
Polish: 45 g/500 kg masy ciała konia, alternatywnie 52 g/600 kg (co odpowiada 30 mg połączenia substancji czynnych na kg) 1-2 razy na dobę.
Czech: Poskytl pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti nejméně za poslední tři roky.
Polish: Przestawienie okresowych raportów o bezpieczeństwie PSUR z ostatnich 3 lat. 4.
Czech: Po zvážení výsledků klinických studií farmakokinetických vlastností TMP/SDZ a praktických hledisek dávkování dvakrát denně by mělo být doporučeno dávkování 30 mg/kg ž.hm.
Polish: Zauważono, że w kilku ChPL zalecono dawkę dobową 2 X 15 mg/kg mc. Biorąc pod uwagę wyniki badań klinicznych, właściwości farmakokinetyczne TMP/SDZ oraz praktyczne aspekty podawania leku dwa razy na dobę, należy zalecić podawanie leku raz na dobę w dawce 30 mg/kg mc.
Czech: Schering Plough A/S (Dánsko)
Polish: Schering Plough A/S (Dania)
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Należy umieścić następujące standardowe zdanie: „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych".
Czech: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg koně Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: - infekce zažívacího traktu.
Polish: Sulfadiazyna 333 mg Trimetoprim 67 mg konie Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób bakteryjnych u koni, w tym: - Zakażeń przewodu pokarmowego.
Czech: Pasta je obsažena v plastové stříkačce v dávce k léčbě odpovídající 50 kg koně.
Polish: Pasta jest dostarczana w plastikowych strzykawkach umożliwiających uzyskanie dawek przeznaczonych na 50 kg masy ciała konia.
Czech: Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle živé hmotnosti koně.
Polish: Dawkę tę uzyskuje się, ustawiając śrubę na tłoczku strzykawki zgodnie z masą ciała konia.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, které zahrnují více než tři roky použití přípravku, odpovídá bezpečnost přípravku údajům v souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Według raportów PSUR z okresu ponad 3 lat stosowania leków, bezpieczeństwo jest zgodne ze stanem opisanym w ChPL.
Czech: Perorální pasta Jeden gram obsahuje:
Polish: Pasta doustna Każdy gram zawiera:
Czech: a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané betahemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Polish: i Staphylococcus aureus; zakażenia przewodu pokarmowego związane z E. coli; zakażenia układu moczowopłciowego związane z paciorkowcami beta-hemolizującymi; zakażenia ran i ropnie związane ze Streptococcus spp.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro všechny přípravky.
Polish: Zaleca się umieszczanie standardowego zdania „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych" w punkcie 4.5 ChPL dla wszystkich produktów.
Czech: Léčba by měla
Polish: Leczenie u koni najlepiej
Czech: ScheringPlough A/S (Dánsko)
Polish: Schering-Plough A/S (Dania)
Czech: Perorální pasta Sulfadiazin 333 mg/g
Polish: Pasta doustna Sulfadiazyna 333 mg/g
Czech: Perorální pasta Sulfadiazin 333 mg
Polish: Pasta doustna Sulfadiazyna 333 mg
Czech: Dávka je 30 mg/kg živé hmotnosti denně.
Polish: Dawka wynosi 30 mg/kg masy ciała na dobę.
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Polish: 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach po 15 mg/kg masy ciała/dobę lub w 1 dawce 30 mg/kg/dobę przez co najmniej 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Czech: 288,3 mg/g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Polish: 288,3 mg/g konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
Polish: 30 mg połączenia substancji czynnych na kg masy ciała 1-2 razy na dobę, co odpowiada 37,5 g pasty (jedna tubka) doustnie dla konia o masie ciała 500 kg 1-2 razy na dobę.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů.
Polish: Preparat można podawać raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin, przez pięć dni lub przez dwa dni po ustąpieniu objawów, łącznie nie dłużej niż przez pięć dni.
Czech: Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, hříběcího; rány, septikémie a celkové infekce.
Polish: Produkt może być skuteczny w zakażeniach przewodu pokarmowego, także przebiegających z biegunką, zakażeniach dróg oddechowych, w tym zapaleniu płuc, zapaleniu opłucnej, zołzach, ranach, sepsie i zakażeniach uogólnionych.
Czech: Sulfatrim Oral Doser
Polish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Czech: 67 mg/g koně Bakteriální infekce, například infekce ran, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému.
Polish: 67 mg/g konie Zakażenia bakteryjne, na przykład zakażenia ran, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 daného souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Zaleca się umieszczanie standardowego zdania „Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości i powinno uwzględniać oficjalne i lokalne wytyczne w sprawie stosowania leków przeciwbakteryjnych" w punkcie 4.5 odpowiednich ChPL.
Czech: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Polish: Trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazyna 288,30 mg konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid
Czech: 67 mg koně Bakteriální infekce, například infekce ran, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému.
Polish: 67 mg konie Zakażenia bakteryjne, na przykład zakażenia ran, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego.
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.
Polish: Dawka dobowa wynosi 30 mg połączenia składników czynnych na kg masy ciała, przy czym zawartość jednej strzykawki odpowiada masie ciała konia 500 kg.
Czech: Závěrem lze říci, že po zvážení výše uvedených důvodů a doporučení bylo přijato rozhodnutí ve prospěch dávky 1 X 30 mg/kg ž.hm.
Polish: Podsumowując, biorąc pod uwagę przedstawione powyżej przyczyny i zalecenia, uzasadniono dawkę 1 X 30 mg/kg mc na dobę podawaną przez maksymalny okres 5 dni.
Czech: Dávka se odměřuje nastavením hnacího šroubu na pístu podle hmotnosti koně.
Polish: Dawkę tę uzyskuje się, ustawiając śrubę na tłoczku zgodnie z masą ciała konia.
Czech: Dávkovací zařízení je odstupňováno a každý dílek odpovídá dávce na 50 kg živé hmotnosti.
Polish: Urządzenie dawkujące jest wyposażone w podziałkę, a każda kreska odpowiada dawce na 50 kg masy ciała.
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
Polish: Jedna strzykawka jest przeznaczona na 600 kg masy ciała; każda strzykawka posiada podziałkę z 12 kreskami.
Czech: - infikované rány a celulitida.
Polish: - Zakażeń ran i zapalenia tkanki podskórnej.
Czech: Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48 % nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta.
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać codziennie preparat Tribrissen Oral Paste.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty podobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Polish: Leczenie u koni najlepiej rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać pastę doustną przez 5 dni lub przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.
Czech: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a infekce ran.
Polish: Sulfadiazyna 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid, np. zakażenia dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego i zakażenia ran.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Polish: Zalecana dawka rozpoczynać od wstępnego wstrzyknięcia preparatu Tribrissen Injection, a następnie należy podawać pastę doustną przez 5 dni lub przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów.
Czech: pokračovat do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně 5 dnů.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 2 dni po ustąpieniu objawów, maksymalnie do 5 dni.
Czech: Sulfadiazin 33,34 g koně Tribrissen perorální pasta je indikována k léčbě koní s bakteriálními infekcemi způsobenými citlivými bakteriemi, mezi které patří: - gastrointestinální infekce - infekce dýchacích cest - infekce urogenitálního traktu - infekce ran a celulitida
Polish: Sulfadiazyna 33,34 g koni z zakażeniami bakteryjnymi wywołanymi przez wrażliwe bakterie, w tym: - zakażeniami przewodu pokarmowego - zakażeniami dróg oddechowych - zakażeniami układu moczowopłciowego - zakażeniami ran i zapaleniem tkanki podskórnej - salmonellozą - w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych
Czech: Doporučená dávka organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
Polish: Zalecana dawka pokarmowego, w tym biegunki, zakażeń dróg oddechowych, w tym zapalenia płuc, zapalenia opłucnej i zołzów, ran, sepsy i zakażeń uogólnionych.
Czech: 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w mikroorganismy zahrnujícími následující: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Polish: 5,78 %w/w Sulfadiazyna 28,89 %w/w konie Leczenie zakażeń bakteryjnych u koni, wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy, w tym: Escherichia coli, Staphylococcus spp.,
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu 5 dnů nebo po uplynutí 2 dnů po odeznění příznaků.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.
Polish: Leczenie należy kontynuować maksymalnie przez 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów, maksymalnie do 5 dni.
Czech: Nanejvýše analýza ukazuje, že může být nutná denní dávka 2 X 30 mg/kg, jestliže jsou patogeny způsobující onemocnění méně citlivé na TMP/SDZ.
Polish: Dane te wskazują co najwyżej, że gdy patogeny wywołujące chorobę są mniej wrażliwe na TMP/SDZ, wówczas może być konieczne zastosowanie dobowej dawki 2 X 30 mg/kg.
Czech: Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/kg živé hmotnosti.
Polish: Nie prowadzono jednak badań klinicznych dawki dobowej 2 X 30 mg/kg masy ciała, dotyczących patogenów innych niż Salmonella.
Czech: − Závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku Tribrissen 48 % nebo Duoprim následovaná denním podáním přípravku Tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti / den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Polish: Zalecana dawka preparatu Tribrissen Oral Paste w dawce 30 mg/kg/dobę w 2 dawkach po 15 mg/kg masy ciała/dobę lub w 1 dawce 30 mg/kg/dobę przez co najmniej 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów.
Czech: Každý dílek na pístu s nastavitelnou dávkou poskytuje dostatečné množství přípravku k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Polish: Każda kreska na tłoczku umożliwiającym regulację dawki odpowiada ilości produktu przeznaczonej na 50 kg masy ciała.
Czech: Trimethoprim 2,6 g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu,
Polish: Trimetoprim 2,6 g i sulfadiazyna 13,0 g konie Zakażenia u koni wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na trimetoprim + sulfonamid, np. zakażenia dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego i zakażenia ran.
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku Tribrissen
Polish: Oprócz leczenia doustnego trwającego 5 dni lub przez 2 dni po ustąpieniu objawów należy zastosować leczenie domaciczne z zastosowaniem 10 ml preparatu Tribrissen 48% rozcieńczonego w 100 ml roztworu izotonicznego przez 3 dni.
Czech: Způsob podání Balení
Polish: Opakowanie Zawart ość
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 3,9 kg.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Polish: Po podaniu tabletki należy uważnie obserwować psa.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 14 tygodnia życia.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/09/2013
Czech: Antidotum není k dispozici.
Polish: Brak antidotum.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Polish: Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.