FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A filgrasztimot naponta kell adni mindaddig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofil-számon túljutva a neutrofil-szám normalizálódik.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаването на очакваната най-ниска стойност (надир) на броя на неутрофилите и неговото възстановяване в границите на нормата.
Hungarian: graft és a recipiens közötti immunológiai kölcsönhatások az akut és krónikus GvHD kialakulásának fokozott kockázatával járhatnak együtt.
Bulgarian: Текущите данни показват, че имунологичните взаимодействия между алогенната PBPC присадка и реципиента са свързани с повишаване на риска от GvHD в сравнение с костномозъчна трансплантация.
Hungarian: • a bőr vérereinek gyulladása (kután vaszkulitisz) • szilvakék, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas kiütések a végtagokon és esetenként az arcon,
Bulgarian: тъмновиолетово оцветени, надигнати, болезнени рани по крайниците, а понякога и по лицето и шията, с повишена температура (синдром на Sweet)
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Bulgarian: ПРОДУКТ Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
Hungarian: • bőrkiütés • bőrpír (eritéma)
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритема)
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Bulgarian: ПРОДУКТ Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
Hungarian: A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumor-ellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás szerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, pl. szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük, tanulmányozza az alkalmazott kemoterápiás szer alkalmazási előírását).
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти с химиотерапия с висока доза, тъй като не е установено подобряване на крайния противотуморен ефект, а увеличаването на дозата на химиотерапевтичните средства може да доведе до увеличаване на токсичността,
Hungarian: Kapilláris szivárgás szindrómaa Aortitis
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливостa Аортит
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Bulgarian: Това означава, че Tevagrastim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „референтно лекарство").
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Tevagrastim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Tevagrastim.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tevagrastim на Teva Generics GmbH на 15 септември 2008 г.
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim? Tevagrastim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tevagrastim:
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Tevagrastim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Tevagrastim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tevagrastim може да се намери тук.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Tevagrastim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Tevagrastim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Tevagrastim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Hungarian: A Tevagrastim „bioekvivalens" gyógyszer.
Bulgarian: Tevagrastim e „биоподобно" лекарство.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество филграстим.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tevagrastim да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Tevagrastim са установени в проучванията?
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Hungarian: A Tevagrastim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Bulgarian: Tevagrastim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство за Tevagrastim е Neupogen.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tevagrastim?
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tevagrastim нежелани реакции - вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Bulgarian: Tevagrastim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. Tevagrastim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Bulgarian: Поради това се счита, че Tevagrastim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Bulgarian: (Свободно избрано)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Bulgarian: Циклите се повтарят.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Bulgarian: Редки / Много редки
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Hungarian: A kapszulákhoz történő hozzányúlás után kezet kell mosni!
Bulgarian: След работа с капсулите ръцете трябва да се измиват.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Bulgarian: Дори да не чувствате глад, продължете да се храните дотолкова, че да поддържате добро хранене.
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Bulgarian: Всяко от намаленията на дозата понижава дозата с около 20-25%.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога да я приемате и колко дълго трябва да я приемате.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Hungarian: Ez a CYP2A6*4 allél a fehér populációban ritka.
Bulgarian: Този CYP2A6*4 алел е рядък при бялата популация.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Bulgarian: Всичките проучвания са проведени при раковоболни пациенти.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция от степен 3 или по-висока е намалена зрителна острота.
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságoság
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Bulgarian: Коефициент на риска [95%
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Bulgarian: Не трябва да приемате Teysuno, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Bulgarian: Реактивация на хепатит B
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Teysuno
Bulgarian: Други лекарства и Teysuno
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляйте никое лекарство в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni surveillance során szerzett tapasztalatok gyomorrákos betegek esetében
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Hungarian: - Vérszegénységhez (anémia) vezető alacsony vörösvértestszám:
Bulgarian: - Нисък брой на червените кръвни клетки, водещ до анемия:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.2)
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Hungarian: 3-as vagy magasabb súlyossági fokc Első előfordulás
Bulgarian: Степен 3 или по-високаc Първа проява
Hungarian: Milyen a Teysuno külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Teysuno и какво съдържа опаковката
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Bulgarian: При пациентите с нисък брой тромбоцити съществува повишен риск от кървене и трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Bulgarian: Teysuno трябва да се дава само от ден 1 до 21 на всеки цикъл, т.е. лечението не трябва да се прилага от ден 22 до 28 на цикъл.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, amennyiben a betegség progrediál. vagy elviselhetetlen toxicitás figyelhető meg.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики за безопасността между мъже (N=382) и жени (N=139) при проучването FLAGS.
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Bulgarian: Медицинското лечение на предозирането трябва да включва обичайните терапевтични и поддържащи мерки с цел коригиране на наличните клинични прояви и предотвратяване на възможните усложнения.
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Bulgarian: В хода на 4-седмичен цикъл на лечение
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се овладява агресивно с рехидратиране и други подходящи мерки.
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на пациентите в проучването FLAGS
Hungarian: Ha fenitoin-toxicitás alakul ki, gondoskodni kell a megfelelő intézkedések megtételéről.
Bulgarian: Ако се развие фенитоинова токсичност, трябва се предприемат съответни мерки.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате прекалено тежки нежелани реакции.
Hungarian: Medián [95%-os CI], hónapban
Bulgarian: Медиана [95% ДИ]. месеци
Hungarian: További kezelési ciklusok megkezdésekor
Bulgarian: При започване на последващи цикли на лечение
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодичния доклад за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в Член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕC и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Hungarian: Módosítások a kezelés során
Bulgarian: Коригиране в хода на лечението
Hungarian: Nem találtak következetes összefüggést az abszolút QTcF-intervallum értékek vagy a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a Teysuno összetevőinek maximális plazmakoncentrációja között.
Bulgarian: Не е наблюдавана съответна връзка между абсолютните стойности на QTcF интервала или промени спрямо изходните стойности и максималните плазмени концентрации на съставките на Teysuno.
Hungarian: Nitroimidazolok, beleértve a metronidazolt és a mizonidazolt
Bulgarian: Нитроимидазоли, включително метронидазол и мизонидазол
Hungarian: Ha a Teysuno dózisa egyszer csökkentésre került, nem emelhető újra.
Bulgarian: След като дозата на Teysuno е била намалена веднъж, то тя не трябва да се увеличава отново.
Hungarian: - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Bulgarian: - Слабост и умора, които могат да бъдат нежелани лекарствени реакции, причинени от други лекарства.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitásba beletartozik a diarrhoea és a dehidráció.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Hungarian: Ha a beteg teherbe esik, miközben Teysuno-t kap, akkor a kezelést abba kell hagyni, és el kell magyarázni a lehetséges magzati kockázatokat.
Bulgarian: Ако пациентка забременее, докато приема Teysuno, лечението трябва да се преустанови и трябва да се обясни потенциалният риск за фетуса.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő ocularis toxicitásokra vonatkozó kifejezések a következők szerint kerültek összevonásra.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Hungarian: Ezért a Teysuno-val történő egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане с Teysuno трябва да се избягва.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Bulgarian: Повечето от пациентите (70,4%), са имали стабилно заболяване като найдобър отговор (въз основа на оценката на изследователя по RECIST критерия) и 29,6% от пациентите са имали прогресиращо заболяване, като най-добър общ отговор.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Bulgarian: Компонентът гимерацил не повлиява фармакокинетичния профил на тегафур.
Hungarian: Amennyiben a Teysuno-val egyidejűleg esetleg DPD-induktort is alkalmazni kell, akkor előfordulhat, hogy az 5-FU-expozíció nem éri el a hatásos szintet.
Bulgarian: Ако едновременно с Teysuno се наложи да се прилага индуктор на DPD, експозицията на 5-FU може да не достигне ефикасното ниво.
Hungarian: Míg néhány tünetről maguk a betegek is könnyen megállapítják, hogy azok mellékhatások, bizonyos egyéb tünetek észleléséhez vérvizsgálat szükséges.
Bulgarian: Докато някои симптоми лесно се определят като нежелана лекарствена реакция от самите пациенти, то за да се установят някои други симптоми са необходими изследвания на кръвта.
Hungarian: Glükóz-/galaktóz-intolerancia/-malabszorpció
Bulgarian: Глюкозна/галактозна непоносимост/малабсорбция
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Холандия
Hungarian: A dózist a 4.2 pontban javasoltak szerint kell módosítani.
Bulgarian: Дозата трябва да се промени според препоръките в точка 4.2.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; Full analysis set (teljes elemzési csoport) = az összes randomizált, kezelt beteg a besorolás szerint elemezve (elsődleges elemzési populáció)
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; Пълен набор данни за анализ = всички рандомизирани лекувани пациенти, анализирани според разпределението (популация на основния анализ)
Hungarian: Ha akár a Teysuno, akár a ciszplatin esetén a kezelés elhalasztása indokolt, akkor mindkét gyógyszer adását el kell halasztani mindaddig, míg mindkét gyógyszer újraindításának feltételei nem teljesülnek, kivéve, ha az egyik gyógyszert végleg leállították.
Bulgarian: Ако има показания за отлагане на лечение с Teysuno или цисплатин, тогава приложението на двата лекарствени продукта трябва да се отложи, докато изискванията за повторно включване на двата лекарствени продукта бъдат изпълнени, освен ако един от тези продукти не е бил спрян окончателно.
Hungarian: Nincs dózismódosítás
Bulgarian: Без промяна в дозата
Hungarian: Ezenkívül, rendelkezésre állnak a forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok, több mint 866 000 ázsiai (elsősorban japán) beteggel kapcsolatban.
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Hungarian: A kumarinszáramzék antikoagulánsok aktivitását a Teysuno felerősítette.
Bulgarian: Активността на антикоагулантите, производни на кумарина, се засилва от Teysuno.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: Всеки термин е представен само в най-високата честотна категория и при всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.