FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lesinurad se silně váže na bílkoviny a má vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelis - tai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Czech: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Czech: U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A a B) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamidu, doxorubicinu, bleomycinu, prokarbazinu, alkylačních činidel) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Lithuanian: , ciklofosfamidu, doksorubicinu, bleomicinu, prokarbazinu, alkilinančiais vaistiniais preparatais), kraujo diskrazija įvyksta dažniau nei vartojant šias veikliąsias medžiagas po vieną.
Czech: U pacientů, kterým je souběžně s alopurinolem podáván ampicilin nebo amoxicilin, bylo v porovnání s pacienty, kteří neužívají oba léčivé přípravky, hlášeno zvýšení četnosti vyrážek na kůži.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo metabolitas oksipurinolis išsiskiria į moterų pieną.
Czech: V podmínkách in vitro lesinurad neinhibuje P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K a BSEP.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Czech: V dlouhodobých nekontrolovaných extenzích studií se četnost vzplanutí dny vyžadující léčbu dále snížila u 60 % subjektů, kteří vstoupili do extenzí studií a pokračovali v léčbě lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem po dobu až dalšího roku.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Czech: Měsíc 6
Lithuanian: 6 mėn.
Czech: Katarakta, porucha zraku (postižení zraku a rozmazané vidění), makulopatie
Lithuanian: Akių sutrikimai katarakta, regėjimo sutrikimai (regos aštrumo sumažėjimas ir neryškus matymas), makulopatija
Czech: Alopurinol a jeho hlavní metabolit oxypurinol snižují hladinu kyseliny močové v plazmě a moči inhibicí xantin oxidázy, enzymu, který je katalyzátorem oxidace hypoxantinu na xantin a xantinu na kyselinu močovou.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo pagrindinis metabolitas oksipurinolis mažina šlapimo rūgšties koncentraciją plazmoje bei šlapime slopindami ksantino oksidazę - fermentą, katalizuojantį hipoksantino oksidaciją į ksantiną ir ksantino - į šlapimo rūgštį.
Czech: Oxypurinol je slabší inhibitor xantin oxidázy než alopurinol, ale jeho plazmatický poločas je mnohem delší.
Lithuanian: Oksipurinolis yra silpnesnis ksantino oksidazės inhibitorius nei alopurinolis, bet oksipurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje daug ilgesnis.
Czech: U alopurinolu se výskyt nežádoucích účinků může lišit v závislosti na užívané dávce a také na tom, zda je podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Alopurinolio sukeliamo nepageidaujamo poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo vartojamos dozės ir kitų kartu skiriamų vaistinių preparatų.
Czech: Pokud se přípravek Duzallo podává souběžně s induktory CYP2C9, monitorujte, zda nedochází ke snížení účinnosti.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių reikia stebėti, ar nesumažėjo Duzallo veiksmingumas.
Czech: Pacienti s normální funkcí ledvin postupně kumulují oxypurinol, dokud není dosaženo plazmatické koncentrace oxypurinolu v ustáleném stavu.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme oksipurinolis laipsniškai kaupsis, kol bus pasiekta pusiausvyrinė oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, polékový kožní výsev, alopecie, změny barvy vlasů
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Duzallo tabletė (200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg) kartą per parą.
Czech: Účinná inhibice xantin oxidázy je tedy jedinou denní dávkou alopurinolu udržována po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
Czech: Populační farmakokinetická analýza klinických údajů u pacientů se dnou léčených po dobu až 12 měsíců odhadovala zvýšení expozice lesinuradu přibližně o 12 %, resp. 31 % resp. 65 % u pacientů s mírnou, středně závažnou resp. těžkou poruchou funkce ledvin ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Czech: U lesinuradu byly během klinického programu hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka).
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dvě antihyperurikemické léčivé látky s komplementárními mechanismy účinku.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra lesinurado ir alopurinolio - tai dvi hiperurikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai Kartu vartojant alopurinolį ir AKF inhibitorius, gali išaugti padidėjusio jautrumo rizika, ypač jau esant inkstų funkcijos sutrikimui.
Czech: Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - bolest na hrudi, pomalý tep srdce, vysoký krevní tlak nebo pomalý pulz, - zvracení krve (opakovaná hemateméza), přítomnost nadměrného množství tuku ve stolici
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - skausmas krūtinėje, lėtas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis arba lėtas pulsas; - vėmimas krauju (pasikartojanti hematemezė), pernelyg didelis riebalų kiekis išmatose
Czech: Má se myslet na možnost snížené účinnosti souběžné léčby substráty CYP3A a má se sledovat účinnost této léčby (např. krevní tlak a hladina cholesterolu) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz., matuoti kraujospūdį ir cholesterolio koncentraciją) (žr.
Czech: Při dávce 400 mg ve srovnání s rychlými metabolizátory CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) byla pozorována zvýšená expozice lesinuradu u intermediárních metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], přibližně 22 % zvýšení AUC) a u pomalých metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], přibližně 111 % zvýšení AUC) doprovázené vyšší renální exkrecí lesinuradu.
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své dávky alopurinolu a byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 do větví s lesinuradem 200 mg, lesinuradem 400 mg nebo placebem jednou denně.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Czech: *** Zahrnuje termíny: selhání ledvin, chronické selhání ledvin a akutní selhání ledvin.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Czech: Do 7 dní po jednorázovém podání radioaktivně značeného lesinuradu bylo v moči nalezeno 63 % a ve stolici 32 % z podané dávky.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat Jak se přípravek Duzallo užívá
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duzallo Kaip vartoti Duzallo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duzallo Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Lithuanian: Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Czech: U zdravých dobrovolníků a pacientů s HIV, kteří užívali didanosin, se při souběžné léčbě alopurinolem (300 mg denně) přibližně zdvojnásobily plazmatické hodnoty maximální koncentrace didanosinu v plazmě (Cmax) a plocha pod křivkou (AUC), aniž by byl ovlivněn terminální poločas.
Lithuanian: Didanoziną vartojančių sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme didžiausia didanozino koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas po kreive (AUC) padidėjo apytiksliai du kartus, kartu vartojant alopurinolį (300 mg per parą), o galutinės pusinės eliminacijos periodui tai įtakos neturėjo.
Czech: Reakce přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevit mnoha různými způsoby, kromě jiného makulopapulózním exantémem, syndromem přecitlivělosti (též označovaný jako DRESS) a SJS/TEN.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija gali pasireikšti daugeliu skirtingų būdų, įskaitant makulopapulinę egzantemą, padidėjusio jautrumo sindromą (dar vadinamą DRESS (angl.
Czech: Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů z kyseliny močové v ledvinné pánvičce s velice malou možností zaklínění v močovodu.
Lithuanian: Skiriant tinkamą gydymą alopurinoliu, suirs dideli šlapimo rūgšties akmenys inkstuose, todėl gali susidaryti nedidelė poveikio šlapimtakiui tikimybė.
Czech: Podávání přípravku Duzallo s vysoce tučným/kalorickým jídlem neovlivnilo AUC alopurinolu, avšak Cmax se snížila o 18 % a Tmax se zvýšil z 1,25 na 3 hodiny v porovnání s podáváním nalačno.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, alopurinolio AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 18 % ir Tmax padidėjo nuo 1,25 iki 3 val.
Czech: Léčba lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem byla spojena se zvýšeným výskytem zvýšených hladin sérového kreatininu, který má vztah ke zvýšenému vylučování kyseliny močové ledvinami.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su alopurinoliu, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Czech: EU/1/18/1300/003 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/004 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/006 10 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/18/1300/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/004 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/006 10 plėvele dengtų tablečių
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas koma, paralyžius, ataksija, neuropatija, parestezija, mieguistumas / apsnūdimas, disgeuzija
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo může docházet ke vzplanutím dny.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Duzallo gali pasireikšti podagros paūmėjimas.
Czech: Není-li genotypizace HLA-B*5801 u pacientů čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná vyšší rizika.
Lithuanian: Lėtine inkstų liga sergantiems pacientams tokia rizika gali būti dar didesnė. Jei kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės pacientams negalima nustatyti HLA-B*5801 genotipo, prieš pradedant gydymą reikia nuodugniai įvertinti naudą bei apsvarstyti, ar ji nusveria didesnę galimą riziką.
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Czech: Použití přípravku Duzallo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno, a proto nelze pro přípravek Duzallo poskytnout doporučení pro dávkování.
Lithuanian: Duzallo poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
Lithuanian: Kiti požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį: o burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir konjunktyvitas (raudonos ir paburkusios akys), o plačiai išplitęs pūslėjimas arba odos lupimasis o į gripą panašūs simptomai Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) - patinę lūpos, liežuvis, veidas, gerklė, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas arba paraudusi, ruplėmis išberta, niežinti oda / dilgėlinė (angioneurozinė edema) - Duzallo gali paveikti kraują, todėl gali lengviau nei įprastai atsirasti kraujosruvų arba imti skaudėti gerklę ar pasireikšti kiti infekcijos požymiai.
Czech: Neužívejte přípravek Duzallo: - jestliže jste alergický(á) na alopurinol, lesinurad nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte syndrom nádorového rozpadu - rychlý rozpad nádorových buněk, který může vést k vysokým hladinám kyseliny močové v krvi; - jestliže máte Leschův-Nyhanův syndrom - vzácné dědičné onemocnění, které začíná v dětství a vyznačuje se nadměrným množstvím kyseliny močové v krvi; - jestliže Vám velmi špatně fungují ledviny nebo máte postižení ledvin v konečném stádiu (kdy ledviny již nezvládají plnit potřebu organismu); - jestliže Vám byla transplantována ledvina; - jestliže docházíte na dialýzu.
Lithuanian: Duzallo vartoti negalima: - jeigu yra alergija alopurinoliui, lesinuradui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai žūva piktybinės ląstelės, todėl gali susidaryti didelė šlapimo rūgšties koncentracija); - jeigu sergate Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromu (reta įgimta liga, kuri pasireiškia vaikystėje padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje); - jeigu Jūsų inkstai dirba labai silpnai arba sergate galutinės stadijos inkstų liga (kai inkstai nebeveikia pakankamai gerai, kad patenkintų organizmo poreikius); - jeigu Jums persodintas inkstas; - jeigu Jums atliekamos dializės dėl inkstų nepakankamumo.
Czech: Vzplanutí dny se má řešit souběžně tak, jak je vhodné pro konkrétního pacienta.
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin byl výskyt renálních nežádoucích účinků podobný ve všech léčebných skupinách: Lesinurad 200 mg (13,4 %) a placebo (12,5 %).
Lithuanian: Visose pacientų, kurių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, vartojimo grupėse su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus: lesinurado 200 mg - 13,4 % ir placebo - 12,5 %.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Czech: Je to proto, že přípravek Duzallo může ovlivňovat účinek jiných léků.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Duzallo gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Duzallo veikimą.
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Lithuanian: 6-merkaptopurinas ir azatioprinas
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Lithuanian: Vieno tyrimo su pelėmis metu, 10 arba 13 vaikingumo dieną į pilvaplėvę suleidus 50 arba 100 mg/kg dozes, nustatyta vaisiaus apsigimimų, tačiau atliekant panašų tyrimą su žiurkėmis ir 12 vaikingumo dieną suleidus 120 mg/kg dozę apsigimimų nenustatyta.
Czech: Ve studiích na zvířatech mělo dlouhodobé používání vysokých dávek alopurinolu za následek tvorbu xantinových precipitátů, které vedly ke změnám močových cest.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais ir ilgą laiką duodant dideles alopurinolio dozes, susidarė ksantino precipitatų, sukėlusių šlapimo trakto pakitimų.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Lesinuradas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Lithuanian: - dabar sergate ar anksčiau sirgote širdies nepakankamumu arba kita širdies liga; - podagra pasunkėtų.
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Lithuanian: Duzallo turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min. (lesinurado vartojimo patirties pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min., yra nedaug).
Czech: Tkáňové koncentrace alopurinolu nebyly u lidí hlášeny, je však pravděpodobné, že alopurinol a oxypurinol budou vykazovat nejvyšší koncentrace v játrech a ve střevní sliznici, kde je vysoká aktivita xantin oxidázy.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Czech: V klinických studiích byl lesinurad podáván s jídlem, protože za těchto podmínek byl účinek na snížení sérových koncentrací kyseliny močové lepší (viz bod 4.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinuradas buvo vartojamas valgio metu, kadangi tuomet šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėdavo labiau (žr.
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikemii.
Lithuanian: Be to, lesinuradas slopina OAT4 (šlapimo rūgšties nešiklį, turintį įtakos diuretikų sukeliamai hiperurikemijai).
Czech: EU/1/18/1300/001 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/002 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/005 10 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/18/1300/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/002 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1300/005 10 plėvele dengtų tablečių
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą alopurinoliu pacientų pogrupiuose, kuriuose HLA-B*5801 alelio paplitimas didelis, reikia apsvarstyti ištyrimą dėl šio alelio.
Czech: U těchto pacientů budou při užívání 300 mg alopurinolu denně plazmatické koncentrace oxypurinolu obecně 5-10 mg/l.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme, vartojant 300 mg alopurinolio per parą, oksipurinolio koncentracija plazmoje paprastai siekia 5-10 mg/l.
Czech: Renální nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (4,9 %) ve srovnání s placebem (4,2 %) a vedly k přerušení léčby v 1,0 % případů u obou uspořádání léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas ir SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Czech: Pacienti, o kterých je známo nebo existuje podezření na základě anamnézy nebo zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, mají užívat přípravek Duzallo s opatrností (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Duzallo reikia atsargumo priemonių (žr.
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Lithuanian: Išgertas lesinuradas greitai absorbuojamas.
Czech: Lesinurad je mírným až středně silným induktorem CYP3A, a proto může snižovat plazmatické koncentrace některých hormonálních antikoncepčních přípravků, a tak snižovat účinnost antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Duzallo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo, jeigu:
Czech: Další středně silné inhibitory CYP2C9, např. amiodaron, mohou ovlivňovat farmakokinetiku lesinuradu podobným způsobem.
Lithuanian: Kitų vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorių (pvz., amjodarono) įtaka lesinurado farmakokinetikai turėtų būti panaši.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad inhibitorem CYP2C8, nikoliv však CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 a mEH.
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Lithuanian: Gydant padidėjusio jautrumas odos reakcijas, gali būti naudinga skirti kortikosteroidų.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Lithuanian: Paprastai šių 2 veikliųjų medžiagų nerekomenduojama vartoti kartu. Jei vartoti kartu būtina, didanozino dozę gali tekti sumažinti, o pacientus atidžiai stebėti.
Czech: Placebo + alopurinol
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis