FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinis stuburo slankstelių, bendro klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT padidėjimas nuo 18 iki 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Portuguese: Voltar a encaixar a tampa da caneta
Lithuanian: Švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal
Portuguese: Tal está limitada à substituição da caneta.
Lithuanian: Švirkštiklis gali būti pakeistas nauju.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido.
Portuguese: • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
Lithuanian: • jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
Lithuanian: Movymia yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
Lithuanian: Didžiųjų ne stuburo kaulų (šlaunikaulio, stipinkaulio, žastikaulio, šonkaulių ir dubens kaulų) lūžiai dėl trapumo
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue
Lithuanian: • kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Portuguese: Em doentes com normocalcémia, foram observadas elevações ligeiras e transitórias do cálcio sérico após injeção de teriparatida.
Lithuanian: Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Portuguese: Movymia 20 µg/80 µl injetável teriparatida
Lithuanian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.
Portuguese: No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de 3 a 100 microgramas/kg.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, vartojusioms 3-100 mikrogramų/kg kūno masės paros dozes, buvo vaisiaus rezorbcijos ir vados sumažėjimo atvejų.
Portuguese: • um recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações para as agulhas usadas.
Lithuanian: • nepraduriama aštriems daiktams skirta talpyklė adatoms išmesti.
Portuguese: Todos os doentes tomaram 1000 mg de cálcio por dia e 800 UI de vitamina D por dia.
Lithuanian: Tyrimo metu visi tiriamieji vartojo 1 000 mg kalcio ir 800 TV vitamino D paros dozes.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą reikia užrašyti ant Movymia išorinės dėžutės (joje yra rėmeliu pažymėtas plotelis: {Pirmojo naudojimo data:} (žr.
Portuguese: Movymia teriparatida
Lithuanian: Movymia teriparatidas
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Movymia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Movymia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Movymia
Lithuanian: Kita informacija apie Movymia
Portuguese: O Movymia não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Movymia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Movymia vartojimą?
Portuguese: • homens com risco aumentado de fraturas;
Lithuanian: • vyrai, kuriems kyla didesnė kaulų lūžių rizika;
Portuguese: Os doentes devem tomar suplementos de cálcio e vitamina D, caso não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Lithuanian: Be to, pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus, jei su maistu jie gauna nepakankamai šių medžiagų.
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Movymia.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Movymia nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Movymia registracijos pažymėjimą.
Portuguese: O que é o Movymia e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Movymia (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Movymia reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Portuguese: • mulheres pós-menopáusicas.
Lithuanian: • pomenopauzinio amžiaus moterys.
Portuguese: Isto significa que o Movymia é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Movymia yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Portuguese: A osteoporose pode também ocorrer em homens e mulheres como um efeito secundário do tratamento com glucocorticoides.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip gydymo gliukokortikoidais šalutinis poveikis.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Movymia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Movymia.
Portuguese: Por que foi aprovado o Movymia?
Lithuanian: Kodėl Movymia buvo patvirtintas?
Portuguese: Além disso, o Movymia e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Lithuanian: Be to, Movymia ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Movymia durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Movymia nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O medicamento de referência do Movymia é o Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Movymia vaistas yra Forsteo.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se menos densos e mais propensos a fraturas.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai išretėja ir tampa ne tokie atsparūs lūžiams.
Portuguese: Como funciona o Movymia?
Lithuanian: Kaip veikia Movymia?
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Movymia terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Movymia bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Portuguese: O Movymia é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Movymia.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Movymia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Um estudo realizado em 54 mulheres saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos, administradas por injeção sob a pele, produziram níveis similares da substância ativa teriparatida no organismo.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 54 sveikomis moterimis, įrodyta, kad po oda suleidus tą pačią šių dviejų vaistų dozę, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos teriparatido koncentracija.
Portuguese: • homens e mulheres com risco aumentado de fraturas devido a tratamento prolongado com glucocorticoides (um tipo de esteroide).
Lithuanian: • moterys ir vyrai, kuriems dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais)
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Movymia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Movymia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Movymia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Movymia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Movymia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: A substância ativa do Movymia, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Lithuanian: Veiklioji Movymia medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Portuguese: Dado que o Movymia é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Lithuanian: Kadangi Movymia yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Movymia.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Movymia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Movymia vartojimu?
Portuguese: A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Lithuanian: Rekomenduojama Movymia dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą; vaistas švirkščiamas po oda šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou provas que demonstram que o Movymia tem uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Forsteo e distribui-se da mesma forma no organismo.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que os níveis de estrogénio, a hormona feminina, diminuem.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau serga prasidėjus pomenopauziniam laikotarpiui, kai jų organizme pradedama gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Portuguese: O Movymia é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Lithuanian: Movymia - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Portuguese: Como se utiliza o Movymia?
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia?
Portuguese: O Movymia está disponível na forma de solução injetável, contida em cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Lithuanian: Movymia tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Portuguese: O Movymia contém a substância ativa teriparatida.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Movymia, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Movymia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai natūraliai tirpstant kaului, jo vietoje užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Movymia.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės gydymo Movymia kursas gali būti skiriamas tik kartą per paciento gyvenimą.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Movymia com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Movymia é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Movymia buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo.
Portuguese: O Movymia é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistas.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Movymia é de dois anos.
Lithuanian: Movymia galima vartoti iki dvejų metų.
Portuguese: Aumenta igualmente a absorção de cálcio a partir dos alimentos e previne a perda de cálcio em demasia na urina.
Lithuanian: Kaip hormonas jis stimuliuoja kaulų augimą, veikdamas osteoblastus (ląsteles, iš kurių formuojasi kaulas). Jis taip pat didina kalcio pasisavinimą iš maisto ir neleidžia su šlapimu iš organizmo pašalinti pernelyg daug kalcio.
Portuguese: Nestas doentes, o Movymia demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna), bem como as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Lithuanian: gerokai sumažėja slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų (išskyrus klubo kaulus) lūžių skaičius;
Portuguese: Em caso de espaço insuficiente no rótulo:
Lithuanian: Jeigu etiketėje nepakaktų vietos:
Portuguese: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Lithuanian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Portuguese: O estudo de campo deve satisfazer os seguintes critérios:
Lithuanian: Lauko tyrimas turėtų atitikti šiuos kriterijus:
Portuguese: Não foi fornecida nenhuma diretriz.
Lithuanian: Gairių nepateikta.
Portuguese: • A duração do estudo deve ser de três anos consecutivos para considerar variações sazonais e anuais.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti tęsiamas trejus metus iš eilės, kad būtų galima įvertinti sezoninius ir metinius pokyčius;
Portuguese: Devem ser apresentados os seguintes resultados:
Lithuanian: Reikėtų pateikti šiuos tyrimo rezultatus:
Portuguese: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor
Portuguese: No entanto, os dados fornecidos para a avaliação das fases B e C não cumprem as normas atuais.
Lithuanian: Tačiau B ir C lygio vertinimui pateikti duomenys neatitinka šiuo metu patvirtintų standartų.
Portuguese: Daphnia magna (reprodução)
Lithuanian: Daphnia magna (reprodukcija)
Portuguese: Tópica - no dorso do animal
Lithuanian: Naudoti išoriškai - ant gyvūno nugaros
Portuguese: Holland Animal Care B.V.
Lithuanian: Holland Animal Care B.
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser submetido ao CVMP para avaliação.
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą reikia pateikti įvertinti CVMP.
Portuguese: As substâncias PBT constituem um risco quando o destino e o comportamento no ambiente e a sua toxicidade a longo prazo não podem ser previstos.
Lithuanian: PBT medžiagos kelia pavojų tais atvejais, kai jų likimo ir elgsenos aplinkoje ir ilgalaikio toksiškumo negalima numatyti.
Portuguese: A duração das fases de captação (exposição) e depuração foi de 28 e 49 dias, respetivamente.
Lithuanian: Sugerties (poveikio) ir apsivalymo etapų trukmė buvo atitinkamai 28 ir 49 dienos.
Portuguese: P. promelas (fases iniciais da vida)
Lithuanian: promelas (ankstyvi gyvenimo etapai)
Portuguese: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Lithuanian: , Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Portuguese: Não obstante, os resultados deste estudo apoiaram a conclusão do primeiro estudo em matéria de persistência.
Lithuanian: Vis dėlto šio tyrimo rezultatai patvirtino pirmojo tyrimo išvadas dėl patvarumo.
Portuguese: Os parasitas internos e externos supramencionados são reconhecidos como causadores de perdas significativas de produção e afetam negativamente o bem-estar animal.
Lithuanian: Pirmiau minėti vidaus ir išorės parazitai pripažįstami kaip didelius gamybinius nuostolius lemiantys ir gyvūnų gerovę neigiamai veikiantys veiksniai.
Portuguese: Risco para o ambiente
Lithuanian: Rizika aplinkai
Portuguese: • Concentrações de moxidectina nas diferentes matrizes-alvo.
Lithuanian: • moksidektino koncentraciją skirtingose tikslinėse matricose;
Portuguese: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Portuguese: A informação supramencionada deve ser disponibilizada ao CVMP para avaliação o mais tardar até 5 anos após a decisão da Comissão relativa a este procedimento de consulta.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP ne vėliau kaip per 5 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Portuguese: BT35 6JP
Lithuanian: Down BT35 6JP
Portuguese: Benefícios terapêuticos diretos
Lithuanian: Tiesioginė terapinė nauda
Portuguese: Organismos que vivem nos sedimentos
Lithuanian: Nuosėdose gyvenantys organizmai
Portuguese: Alemanha CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Lithuanian: Vokietija CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Portuguese: Também foi fornecido um estudo em plantas terrestres com 12 espécies de ervas, que foi considerado não relevante para a avaliação atual.
Lithuanian: Taip pat pateiktas su 12 piktžolių rūšių atliktas poveikio sausumos augalams tyrimas, tačiau nuspręsta, kad jis šiam vertinimui neaktualus.
Portuguese: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente
Lithuanian: Kitos su poveikiu aplinkai susijusios atsargumo priemonės
Portuguese: Deve ser submetida ao CVMP informação detalhada sobre o desenho do estudo de campo (protocolo), incluindo propostas de prazos para a disponibilização de relatórios intercalares.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie lauko tyrimo modelį (protokolą), įskaitant pasiūlymus dėl tarpinių ataskaitų pateikimo terminų, reikia pateikti CVMP.
Portuguese: • O estudo deve ser efetuado numa ou mais regiões geográficas europeias, representando o pior cenário de condições climáticas e epidemiológicas, e adjacente a pequenas massas de água.
Lithuanian: • tyrimas turėtų būti atliekamas viename arba keliuose Europos geografiniuose regionuose, kuriuose susiklosčiusios blogiausio atvejo kriterijus atitinkančios klimatinės ir epidemiologinės sąlygos ir kurie yra netoli nedidelių vandens telkinių.
Portuguese: Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Portuguese: No prazo de 60 meses após a decisão da Comissão para este procedimento
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Portuguese: No entanto, a toxicidade para os organismos que vivem nos sedimentos é ainda muito provável.
Lithuanian: Tačiau toksinis poveikis nuosėdose gyvenantiems organizmams vis dar yra labai tikėtinas.
Portuguese: A CE50 e a CSEO foram estabelecidas como >86,9 µg/l e 86,9 µg/l.
Lithuanian: Nustatyta EC50 ir NOEC siekė atitinkamai >86,9 µg/l ir 86,9 µg/l.
Portuguese: A mineralização (evolução de 14CO2) foi responsável por até 5% da radioatividade aplicada.
Lithuanian: Mineralizacija (14CO2 evoliucija) sudarė iki 5 proc.
Portuguese: O estudo foi realizado durante um período de 28 dias após a eclosão, sob condições de fluxo contínuo.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas 28 dienas po mailiaus išsiritimo nuolatinio srauto sąlygomis.
Portuguese: O CVMP considerou que essa advertência não está de acordo com as boas práticas agrícolas, pelo que deve ser eliminada da informação do medicamento.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad toks įspėjimas neatitinka geros žemės ūkio praktikos reikalavimų, todėl jį reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Portuguese: Para minimizar esse risco, devem ser cumpridas todas as precauções de utilização e eliminação.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, reikia laikytis visų su vaisto naudojimu ir atliekų šalinimu susijusių atsargumo priemonių.
Portuguese: A avaliação subsequente dos dados gerados após o cumprimento destas condições deve ser realizada pelo CVMP devido à complexidade dos dados gerados desse modo e no interesse da manutenção da abordagem harmonizada da UE alcançada através deste procedimento de consulta.
Lithuanian: Tolesnį duomenų, kurie bus surinkti įvykdžius šias sąlygas, vertinimą turėtų atlikti CVMP - dėl taip surinktų duomenų sudėtingumo ir kad būtų išlaikytas suderintas ES požiūris, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu.
Portuguese: No entanto, é necessário observar que o uso de valores QSAR em substituição de dados experimentais para produtos farmacêuticos não é sustentado, uma vez que não estão disponíveis modelos validados para produtos farmacêuticos.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atkreipti dėmesį į tai, kad QSAR verčių kaip bandymų duomenų pakaitalo naudojimas vertinant vaistus nepagrįstas, nes nėra patvirtintų modelių vaistams vertinti.
Portuguese: A qualidade, a segurança dos animais-alvo, a segurança dos utilizadores, a segurança dos consumidores e a eficácia não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, saugumas vartotojams ir veiksmingumas nebuvo vertinami.
Portuguese: Foi identificado um risco para o ambiente que pode ser parcialmente reduzido através de medidas apropriadas de minimização do risco.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Portuguese: CE50
Lithuanian: EC50
Portuguese: Anexo IV Condições das autorizações de introdução no mercado
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Portuguese: Concluiu-se que a moxidectina degrada-se no solo com uma semivida de dissipação (TD50) de aproximadamente 2 meses e mineraliza-se lentamente.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad dirvožemyje moksidektinas skyla esant maždaug 2 mėnesių disipacijos pusėjimo trukmei (DT50) ir iš lėto mineralizuojasi.
Portuguese: Até agora, não foram estabelecidos critérios para a avaliação da bioacumulação em organismos dos sedimentos ou do solo e a classificação é baseada no estudo padrão de bioacumulação em peixes.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Portuguese: Ambos os estudos foram efetuados com Chironomus riparius expostos através de sedimento contaminado.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Chironomus riparius, kurie buvo veikiami nuosėdomis su įterpta tiriamąja medžiaga.
Portuguese: Pode concluir-se que o risco de envenenamento secundário com a moxidectina é insignificante.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad antrinio apsinuodijimo moksidektinu rizika yra nereikšminga.
Portuguese: • A moxidectina é inerentemente tóxica para os organismos aquáticos, incluindo os peixes.
Lithuanian: • Moksidektinas yra natūraliai toksiškas vandens organizmams, įskaitant žuvis.