FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contra-indicated.
Hungarian: • Hypogammaglobulinaemia és visszatérő bakteriális fertőzések krónikus lymphocytás leukaemiában (CLL) szenvedő betegeknél, akiknél a profilaktikus antibiotikumok sikertelenek vagy ellenjavalltak.
English: Patients should be reminded to report any chronic inflammation, nodules or inflammation that occurs at the infusion site and lasts more than a few days.
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy számoljanak be minden olyan krónikus gyulladásról, csomóról vagy gyulladásról, amely az infúzió beadásának helyén alakul ki, és néhány napnál tovább fennáll.
English: • If patient is at high risk for any allergic reactions, the product should be administered only where supportive care is available for life threatening reactions.
Hungarian: • Ha a betegnél magas a kockázat, az allergiás reakciók veszélye miatt a gyógyszert csak olyan helyén szabad beadni, ahol rendelkezésre állnak az esetleges életveszélyes reakciók kezeléséhez szükséges feltételek.
English: Use aseptic technique when preparing and administering HyQvia.
Hungarian: A HyQvia előkésztésekor és beadásakor aszeptikus technikát kell alkalmazni.
English: Human normal immunoglobulin 10%
Hungarian: Humán normál immunglobulin 10%
English: Treatment with HyQvia will be started by your doctor or nurse, but you may be allowed to use the medicine at home once you have received the first few infusions under medical supervision and you (and/or your guardian) have been adequately trained.
Hungarian: A HyQvia-kezelést kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet fogja megkezdeni, de lehetséges, hogy miután orvosi felügyelet alatt megkapta az első néhány infúziót, és Ön (illetve segítője) megfelelő tájékoztatást kapott, a további infúziókat már saját otthonában adhatja be magának.
English: HyQvia can be used to administer a full therapeutic dose in one to two sites up to every four weeks.
Hungarian: A HyQvia felhasználásával beadható a teljes terápiás adag egy vagy két helyre, akár négyhetente.
English: Your doctor or nurse will advise you on the appropriate infusion speed to use when you are infusing HyQvia at home (see section 3, “How to use HyQvia”).
Hungarian: Ha Ön otthonában adja be magának a HyQvia infúziót, akkor előtte a kezelőorvos vagy a szakszemélyzet tájékoztatni fogja Önt az infúzió megfelelő sebességéről (lásd 3. pont, „Hogyan kell alkalmazni a HyQvia-t?”).
English: Local reactions observed during the pivotal clinical study include mild swelling of the site (present in most infusions) due to the large volumes infused, but in general were not considered an adverse reaction unless they caused discomfort.
Hungarian: A pivotális klinikai vizsgálat során megfigyelt helyi reakciók közé tartozik az infúzió beadásának helyén kialakuló enyhe duzzanat, amely a nagy volumenű infundált folyadék miatt (a legtöbb infúzió esetében) előfordult, de ezeket csak akkor tekintették tényleges mellékhatásnak, ha kellemetlenséget okoztak.
English: In cases where more than one vial of the medicinal product IG 10% or recombinant human hyaluronidase is required to obtain the required dose of the infusion, the IG 10% and/or recombinant human hyaluronidase should be prepared separately in appropriate solution containers before administration.
Hungarian: Ha az IG 10% gyógyszerből vagy a rekombináns humán hialuronidáz komponensből több injekciós üvegnyire van szükség a kívánt dózis eléréséhez, az IG 10% és/vagy a rekombináns humán hialuronidáz a beadás előtt külön-külön infúziós tartályban készítendő elő.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Hungarian: Zavaros vagy üledékes oldatot nem szabad felhasználni.
English: The recommended starting dose is one that supplies 400 to 800 mg of active substance per kg of bodyweight per month.
Hungarian: A javasolt kezdeti adag 400-800 mg hatóanyag/testtömeg-kg/hónap.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected.
Hungarian: Az immunglobulinokra vonatkozó klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy nem várható sem a terhesség lefolyására, sem a magzatra, sem az újszülöttre gyakorolt káros hatás.
English: Arthralgia, back pain, pain in extremity
Hungarian: Arthralgia, hátfájás, végtagfájdalom
English: • Remove the smaller sterile syringe from package and attach to a non-vented spike or needle (device).
Hungarian: • Vegye ki a kisebbik steril fecskendőt a csomagolásából, és csatlakoztasson hozzá egy szellőzőszelep nélküli tüskét vagy tűt (eszközt).
English: Prepare the infusion site:
Hungarian: 10. Készítse elő az infúziós helyet:
English: You may be allergic to immunoglobulins without knowing it. Allergic reactions such as sudden fall in blood pressure or anaphylactic shock (a sharp fall in blood pressure with other symptoms such as swelling of the throat, breathing difficulties and skin rash) are rare but they can occasionally occur even if you have not previously had problems with similar treatments.
Hungarian: Az allergiás reakciók köztük a hirtelen vérnyomásesés és az anafilaxiás sokk (aminek jelentése: hirtelen vérnyomásesés egyéb tünetekkel, pl. a torok duzzanatával, nehézlégzéssel és bőrkiütéssel) - ritkák, de setenként még olyankor is előfordulhatnak, ha Önnek korábban nem volt problémája hasonló kezelések során.
English: Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections.
Hungarian: Humán normál immunglobulin injekciós üveg: Glicin, injekcióhoz való víz.
English: First, the full dose of recombinant human hyaluronidase solution is infused at a rate of 1 to 2 ml/minute per infusion site or as tolerated.
Hungarian: Először a rekombináns humán hialuronidáz oldat teljes adagját be kell adni 1-2 ml/perc/infúziós hely sebességgel, vagy ahogy a beteg tolerálja.
English: No appreciable differences in the pharmacodynamic effects or efficacy and safety of HyQvia were observed between paediatric patients and adults.
Hungarian: Sem a HyQvia farmakodinámiás hatásaiban, sem a hatásosságában, sem a biztonságosságában nem figyeltek meg értékelhető különbségeket a gyermek- és a felnőttpopuláció között.
English: If you think that you used more HyQvia than you should, speak to your doctor as soon as possible.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több HyQvia-t alkalmazott, minél előbb beszéljen kezelőorvosával.
English: Monitoring during infusion
Hungarian: Megfigyelés az infúzió közben
English: National unique code included.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Egyedi nemzeti kóddal ellátva.
English: Gravitational oedema/genital swelling was observed subsequent to lower abdominal quadrants administration.
Hungarian: b Gravitációs oedemát/genitalis duzzanatot az alhasi kvadránsokba történő beadás után észleltek.
English: • Colour: o The recombinant human hyaluronidase should be clear and colourless.
Hungarian: • Szín: o A rekombináns humán hialuronidáznak átlátszó, színtelen oldatnak kell lennie.
English: OUTER CARTON (2.5 G, 5 G, 10 G, 20 G AND 30 G)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G ÉS 30 G)
English: In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
Hungarian: Mellékhatás esetén vagy csökkenteni kell a beadás sebességét, vagy le kell állítani az infúziót.
English: HyQvia contains many different antibodies, some of which can affect blood tests (serological tests).
Hungarian: A készítmény hatása a vérvizsgálatok eredményére A HyQvia számos különböző antitestet tartalmaz, amelyeke némelyike befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai tesztek) eredményét.
English: - if you have antibodies against immunoglobulin A (IgA) in your blood.
Hungarian: - ha az Ön vérében immunglobulin A (IgA) elleni antitestek (ellenanyagok) vannak.
English: Patients should be informed about first symptoms of thromboembolic events including shortness of breath, pain and swelling of a limb, focal neurological deficits and chest pain and should be advised to contact their physician immediately upon onset of symptoms.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a thromboemboliás események első tüneteiről, pl. légszomj, valamely végtag fájdalma és duzzanata, helyi neurológiai rendellenességek, mellkasi fájdalom, és fel kell őket szólítani, hogy ilyen tünetek észlelése esetén azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz.
English: In these studies, maternal antibodies to recombinant human hyaluronidase were transferred to offspring in utero.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a rekombináns humán hialuronidáz elleni maternális antitestek in utero átjutottak az utódba.
English: Certain adverse reactions may occur more frequently in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő, ha a beteg először kap humán normál immunglobulint, vagy nagyon ritkán olyankor is, amikor a beteget másik humán normál immunglobulin készítményre állítják át, illetve ha az előző infúzió óta hosszabb idő telt el.
English: Studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction in animals are impracticable due to induction of and interference by developing antibodies to heterologous proteins.
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitás, genotoxicitás és reproduktív toxicitás vizsgálatára irányuló állatkísérletek érdemben nem kivitelezhetők, mert a heterológ proteinek antitesteket indukálnak, amelyek megzavarják a folyamatot.
English: The IG 10% component provides the therapeutic effect of this medicinal product.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az IG 10% komponense fejt ki terápiás hatást.
English: The two components of the medicinal product must be administered sequentially through the same needle beginning with the recombinant human hyaluronidase followed by IG 10%, as described below.
Hungarian: A gyógyszer két komponensét egymás után kell beadni, ugyanazon a tűn keresztül, a rekombináns humán hialuronidázzal kezdve, majd utána következik az IG 10%, az alább leírtak szerint.
English: Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Hungarian: Humán normál immunglobulin (IG 10%) injekciós üveg 25, 50, 100, 200 vagy 300 ml oldat injekciós üvegben (I. típusú üveg, brómbutil gumidugóval).
English: Subjects < 40 kg
Hungarian: Beteg testtömege < 40 kg
English: Migraine dizziness
Hungarian: Migrén, szédülés
English: Recombinant human hyaluronidase is a soluble recombinant form of human hyaluronidase that increases the permeability of the subcutaneous tissue by temporarily depolymerizing hyaluronan.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz a humán hialuronidáz oldható rekombináns formája, amely a hialuronsav átmeneti depolimerizálása révén növeli a bőr alatti szövetek permeabilitását.
English: ► In such cases, you will be closely monitored during your first infusion and for the first hour after your infusion has stopped.
Hungarian: ► Ilyen esetekben Önt szoros megfigyelés alatt fogják tartani az első infúzió alatt és az azt követő első órában.
English: • When using HyQvia at home, you must perform the infusion in the presence of an assigned guardian person who will help you watch out for allergic reactions, stop the infusion, and get help if necessary.
Hungarian: • Amikor a HyQvia-t az otthonában szeretné alkalmazni, az infúziót csak akkor adhatja be, ha jelen van egy kijelölt segítő személy, aki figyeli, hogy nem jelentkeznek-e allergiás reakciók, és ilyen esetben le tudja állítani az infúziót, továbbá orvosi segítséget tud kérni.
English: Caution should be exercised in patients with pre-existing risk factors for thromboembolic events (such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilization, severely hypovolemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a thromboemboliás események szempontjából már fennálló kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében (pl. idősebb életkor, hypertonia, diabetes mellitus és anamnesisben szereplő vascularis betegség vagy thromboticus epizódok, szerzett vagy örökölt thrombophiliás rendellenességek, tartós immobilizáció, súlyos hypovolemia, a vér viszkozitását növelő betegségek).
English: Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
Hungarian: Az adott beadási helyre az IG 10% teljes adagját ugyanazon a subcután tűn keresztül, a rekombináns humán hialuronidáz beadásától számított 10 percen belül kell beadni.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: The patient will be instructed in infusion techniques, the use of an infusion pump or syringe driver, the keeping of a treatment diary, recognition of possible severe adverse reactions and measures to be taken in case these occur.
Hungarian: A beteg számára részletes útmutatást kell adni az infúziós technikákról, az infúziós pumpa vagy fecskendős pumpa használatáról, a kezelési napló vezetéséről, az esetleges súlyos mellékhatások felismeréséről, valamint a szükséges teendőkről, ha ilyenek fellépnek.
English: Push the air into the vial.
Hungarian: Nyomja be a levegőt az injekciós üvegbe.
English: There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Hungarian: A mellékhatások száma vagy súlyossága nem nőtt azoknál a betegeknél, akikben a rekombináns humán hialuronidázzal szembeni antitestek fejlődtek ki.
English: • Throw away any unused product in the vial and the disposable supplies as recommended by your healthcare professional.
Hungarian: • Dobja ki a fel nem használt készítményt tartalmazó üveget és az egyszer használatos kellékeket az egészségügyi szakember javaslatai szerint.
English: • Choose an infusion site(s) in either the middle to upper abdomen or thigh.
Hungarian: • Válasszon beadási helyet a hasfal középső vagy felső részén vagy a combon.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium, calcium chloride and water for injections (see also section 2, “HyQvia contains sodium”).
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-foszfát, humán albumin, etiléndiamin-tetraacetát sav (EDTA) dinátrium, kalcium-klorid és injekcióhoz való víz (lásd még 2. pont: „A HyQvia nátriumot tartalmaz”).
English: - careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and - the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Hungarian: - a vér- és plazmaadó személyek gondos kiválogatása, hogy ne adhasson vért olyan személy, akinél fennáll a fertőzéshordozás veszélye, valamint - minden adag leadott vért és plazmakészletet ellenőriznek vírusok és egyéb fertőzések szempontjából.
English: • Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Hungarian: • Hypogammaglobulinaemia allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (HSCT) előtt és után lévő betegeknél.
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial Sodium chloride
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) injekciós üveg Nátrium-klorid
English: Patients previously treated with immunoglobulin administered subcutaneously For patients currently being administered immunoglobulin subcutaneously, the initial dose of HyQvia is the same as for subcutaneous treatment, but may be adjusted to 3- or 4-weeks interval.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jelenleg subcutan kapnak immunglobulint, a HyQvia kezdeti dózisa egyezzen meg a subcutan kezelés dózisával, de 3 vagy 4 hetes időközökhöz igazíthatják.
English: Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously For patients switching directly from intravenous administration of immunoglobulin, or who have a previous intravenous dose of immunoglobulin that can be referenced, the medicinal product should be administered at the same dose and at the same frequency as their previous intravenous immunoglobulin treatment.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket most állítanak át közvetlenül az intravénásan beadott immunglobulinról, illetve akik régebben kaptak intravénásan immunglobulint, és ismert annak dózisa, ezt a gyógyszert a korábbi intravénás immunglobulin-terápiájukkal azonos dózisban és azonos gyakorisággal kell beadni.
English: The following ADRs are not listed but also calculated in the frequency for Local reactions: feeling hot, infusion site paresthesia.
Hungarian: Hemosiderinuria a A következő, gyógyszer okozta mellékhatások nem szerepelnek a felsorolásban, de be lettek számítva a lokális reakciók gyakoriságába: forróságérzés, paraesthesia az infúzió helyén.
English: • If using a pump, prepare the pump to infuse the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site of 60 to 120 ml/hour and increase as tolerated.
Hungarian: • Ha pumpát használ, készítse elő a pumpát, hogy kezdetben 60-120 ml/óra sebességgel (infúziós helyenként számítva) adagolja a rekombináns humán hialuronidázt, és ha a szervezete jól tolerálja, akkor növelheti a sebességet.
English: - you have received another immunoglobulin and have been switched to HyQvia.
Hungarian: - eddig másfajta immunglobulint kapott, és most tér át a HyQvia-ra.
English: This medicine contains trace amounts of immunoglobulin A (IgA) (not more than 140 micrograms/ml, 37 micrograms on average).
Hungarian: A gyógyszer nyomokban immunglobulin A-t (IgA-t) tartalmaz (legfeljebb 140 mikrogramm/ml mennyiségben, átlagosan 37 mikrogrammot).
English: The syringe tip will be pointing upward.
Hungarian: Ekkor a fecskendő hegye felfelé mutat.
English: One ml contains: Human normal immunoglobulin.
Hungarian: Egy ml tartalma: Humán normál immunglobulin.
English: EU/1/13/840/002 5 g/50 ml EU/1/13/840/003 10 g/100 ml EU/1/13/840/004 20 g/200 ml EU/1/13/840/005 30 g/300 ml
Hungarian: EU/1/13/840/003 10 g/100 ml EU/1/13/840/004 20 g/200 ml EU/1/13/840/005 30 g/300 ml
English: Cases of transient aseptic meningitis, transient hemolytic reactions, increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed with human normal immunoglobulin, see section 4.4.
Hungarian: Humán normál immunglobulinnal kapcsolatban beszámoltak a következőkről: átmeneti asepticus meningitis, átmeneti haemolyticus reakciók, a szérum kreatininszint emelkedése és/vagy akut veseelégtelenség, lásd 4.4 pont.
English: IG 10% is a clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow solution.
Hungarian: Az IG 10% átlátszó vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy halványsárga oldat.
English: • Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
Hungarian: • Távolítsa el a szárnyas tűt oly módon, hogy minden oldalon meglazítja a kötést.
English: The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia and human serum albumin (an ingredient of the recombinant human hyaluronidase) are made from human plasma (the liquid part of blood).
Hungarian: A HyQvia-ban lévő humán normál immunglobulin 10% és a humán szérum albumin (a rekombináns humán hialuronidáz egyik összetevője) humán vérplazmából készül (a plazma a vér folyékony része).
English: The overall combined exposure of PID patients in both studies was 187.69 patient-years; the longest exposure for adults was 3.8 years and 3.3 years for paediatric patients.
Hungarian: Felnőttek esetében a leghosszabb expozíció 3,8 év, gyermekek esetében pedig 3,3 év volt.
English: A 24 gauge needle may be required to allow patients to infuse at flow rates of 300 mL/hr/infusion site.
Hungarian: Egy 24 G méretű tűre lehet szükség, amellyel a beteg 300 ml/óra/infúzió beadási hely sebességgel tudja beadni az infúziót.
English: Home treatment Before you start home treatment you should assign a person as guardian.
Hungarian: Az otthoni kezelés megkezdése előtt ki kell jelölnie egy személyt, aki segítőként fog közreműködni.
English: Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with anaphylactic reaction, even in patients who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Hungarian: Ritkán előfordulhat, hogy a humán normál immunglobulin anaphylaxiás reakcióval kísért vérnyomásesést vált ki, akár még olyan beteg esetében is, aki korábban jól tolerálta a humán normál immunglobulin kezelést.
English: HyQvia has to be infused under the skin (subcutaneous or SC administration).
Hungarian: A HyQvia-t infúzióban kell beadni a bőr alá (ezt nevezik „szubkután” vagy rövidítve SC infúziónak).
English: • Allow vials to reach room temperature.
Hungarian: • Hagyja, hogy az injekciós üvegek elérjék a szobahőmérsékletet.
English: EU/1/13/840/001 EU/1/13/840/002 EU/1/13/840/003 EU/1/13/840/004 EU/1/13/840/005
Hungarian: EU/1/13/840/003 EU/1/13/840/004
English: • Gently press a small piece of gauze over the needle site and cover with a protective dressing.
Hungarian: • Óvatosan nyomjon egy kis mull lapot a szúrási helyre, és fedje le védőtapasszal.
English: Remainder of infusion
Hungarian: Maradék infúzió
English: IgG4  1.7%
Hungarian: IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
English: What HyQvia looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a HyQvia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A (HAV) and parvovirus B19 viruses.
Hungarian: Az óvintézkedések hatásosnak számítanak a burokkal rendelkező vírusok, például a humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitis B vírus (HBV) és a hepatitis C vírus (HCV), valamint a burokkal nem rendelkező hepatitis A vírus (HAV) és a B19 parvovírus esetében.
English: • Prepare to transfer the immunoglobulin 10% component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
Hungarian: • Készítse elő a HyQvia immunglobulin 10% összetevőjének áttöltését oly módon, hogy alkoholos vattával letörli mindkét injekciós üveg dugóját, ha erre utasították, majd hagyja őket levegőn megszáradni (legalább 30 másodpercig).
English: The active substance of HyQvia is human normal immunoglobulin.
Hungarian: A HyQvia hatóanyaga humán normál immunglobulin.
English: Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial Glycine
Hungarian: Humán normál immunglobulin (IG 10%) injekciós üveg Glicin
English: Your doctor will calculate the correct dose for you based on your body weight, any previous treatment you may have received and your response to treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön számára megfelelő adagot, mégpedig a testtömeg és a korábbi kezelések adagolása alapján, azt is figyelembe véve, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Hungarian: Látszólagos clearance vagy clearance [ml/kg/nap]
English: • patients with an inborn inability or reduced ability to produce antibodies (primary immunodeficiencies).
Hungarian: • olyan betegek, akik veleszületett betegségük miatt egyáltalán nem képesek vagy csak csökkent mértékben képesek ellenanyagot termelni (ezt nevezik elsődleges immunhiánynak);
English: Hypersensitivity to IG 10%
Hungarian: IG 10% készítmény elleni túlérzékenység