FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die SSRIs oder SNRIs genannt werden (wie Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin oder Venlaflaxin).
Bulgarian: Някои лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени SSRI или SNRI (като циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) - вижте по-долу за повече информация
German: Ihr
Bulgarian: Вие или
German: Samstag
Bulgarian: Събота
German: In zwei pädiatrischen Studien wurde die benötigte Wirkstoffstärke des transdermalen Pflasters konservativ berechnet: 30 mg bis 44 mg orales Morphin pro Tag oder die äquivalente Opioid-Dosis wurde durch ein DUROGESIC 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster ersetzt.
Bulgarian: 30 mg до 44 mg дневна перорална доза морфин или еквивалентната му доза опиоиди е заменена с един пластир ДЮРОГЕЗИК 12 mcg/час.
German: Es wurde berichtet, dass es durch längerfristige Anwendung von DUROGESIC während der Schwangerschaft zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen gekommen ist.
Bulgarian: При продължителна употреба на ДЮРОГЕЗИК от майката по време на бременността има сведения за синдром на неонатална абстиненция при новородени деца.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag (wie Amiodaron, Diltiazem oder Verapamil).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (като амиодарон, дилтиазем или верапамил).
German: Die vorangegangene analgetische Therapie sollte ab dem Zeitpunkt der ersten Applikation des Pflasters allmählich ausgeschlichen werden, bis die analgetische Wirksamkeit von DUROGESIC erreicht ist.
Bulgarian: Следователно, предхождащата аналгетична терапия трябва постепенно да бъде преустановена след прилагане на първоначалната доза ДЮРОГЕЗИК, докато се достигне аналгетичната му ефикасност.
German: • Verschwommenes Sehen
Bulgarian: Замъглено зрение
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Bulgarian: Подготовка на кожата
German: • Es kann einige Zeit dauern, bis das Pflaster voll wirksam wird.
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от пластира да отнеме известно време.
German: Achten Sie darauf, die Klebefläche des Pflasters nicht zu berühren
Bulgarian: Избягвайте да се докосвате до залепващата повърхност на пластира.
German: • Grippeähnliche Erkrankung
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
German: Im Allgemeinen sollte ein Patient 2 Tage mit dem Aufkleben des ersten DUROGESIC-Pflasters warten, nachdem er einen CYP3A4-Inhibitor abgesetzt hat.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да изчака 2 дни след края на лечението с CYP3A4 инхибитор преди да използва първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
German: Mittwoch
Bulgarian: Сряда
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО(ЯТА) ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Wenn Patienten mit Nierenfunktionsstörung DUROGESIC erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer FentanylToxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden.
Bulgarian: Ако пациенти с бъбречни увреждания получава ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат наблюдавани внимателно за симптоми на токсичност на фентанил и при необходимост дозата трябва да се намали.
German: besonders an den Rändern
Bulgarian: Предимно възниква екскреция
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Естество и съдържание на контейнера
German: Im Vergleich zu Studienteilnehmern mit normaler Leberfunktion, lassen Daten von Studienteilnehmern mit Zirrhose und simulierte Daten von Studienteilnehmern mit verschiedenen Schweregraden einer eingeschränkten Leberfunktion, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, darauf schließen, dass die Fentanylkonzentrationen erhöht und die Fentanyl-Clearance verringert sein kann.
Bulgarian: Данните на лица с цироза и симулирани данни на лица с различни степени на увреждане на функцията на черния дроб, лекувани с трансдермален фентанил, бележат, че концентрациите на фентанил може да се увеличат и клирънсът на фентанила може да се намали в сравнение с лица с нормална функция на черния дроб.
German: Daher müssen Patienten mit Fieber genau auf Opioid-Nebenwirkungen beobachtet und die Dosis von DUROGESIC wenn nötig angepasst werden.
Bulgarian: Ето защо пациентите с висока температура трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции от опиоидите и при необходимост дозата ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде коригирана.
German: Die Dosis soll bis zum Erreichen der Balance zwischen der analgetischen Wirkung und Verträglichkeit individuell auf Basis des durchschnittlichen Tagesbedarfs von zusätzlichen Analgetika titriert werden.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално на базата на средната дневна употреба на допълнителни аналгетици до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
German: Diese Menge ist mit den Multiplikatoren in Tabelle 1 in die äquianalgetische orale 24-StundenMorphin-Dosis für die entsprechende Art der Anwendung umzurechnen.
Bulgarian: Преобразувайте това количество в еквивалентната 24-часова доза морфин за перорално приложение с помощта на коефициентите в таблица 1 за подходящия път на приложение.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktoren kann zu einem Abfall der FentanylPlasmakonzentrationen und zu einer Verminderung der therapeutischen Wirkung führen.
Bulgarian: Едновременното използване на трансдермален фентанил и CYP3A4 индуктори може да доведе до увеличение на концентрацията на фентанил в плазмата и до намален терапевтичен ефект.
German: Bradypnoe
Bulgarian: Брадипнея
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, die MAO-Hemmer genannt werden (wie Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin oder Tranylcypromin).
Bulgarian: Ннякои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, наречени MAO инхибитори (като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин).
German: • Bevor Sie das Pflaster aufkleben, muss Ihre Haut komplett trocken, sauber und kühl sein
Bulgarian: Уверете се, че кожата е напълно суха, чиста и хладна, преди да поставите пластира.
German: Zur Behandlung von Schmerzdurchbrüchen benötigen die Patienten möglicherweise periodisch zusätzliche, kurz wirkende Analgetika.
Bulgarian: Пациентите могат да се нуждаят от периодични допълнителни дози краткодействащ аналгетик при „междинни пристъпи" на болка.
German: Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
Bulgarian: Повишено потоотделяне, сърбеж, обрив, еритема
German: Die geringste wirksame Fentanylkonzentration hängt von der Schmerzintensität und der vorangegangenen Opioidtherapie ab. Sowohl die geringste wirksame Konzentration als auch die toxische Konzentration steigen mit der Toleranz.
Bulgarian: Минималната ефективна концентрация, както и токсичната концентрация, се увеличават с толеранса.
German: Muskelkrämpfe Muskelzucken
Bulgarian: Мускулни спазми
German: • Appetitlosigkeit
Bulgarian: Загуба на апетит
German: Die empfohlenen oralen Dosen sind bei Umstellung von parenteral auf oral anzuwenden.
Bulgarian: Пероралните дози са тези, които се препоръчват при преминаване от парентерален към перорален път на приложение на медикамента.
German: Daher muss vor dem Aufkleben des ersten DUROGESIC-Pflasters die Produktinformation des CYP3A4-Inhibitors bezüglich der Halbwertszeit des Wirkstoffs und Dauer der inhibitorischen Wirkung herangezogen werden.
Bulgarian: Следователно трябва да се провери продуктовата информация за CYP3A4 инхибитора относно периода на елиминиране на активното вещество и продължителността на инхибиращото действие преди да се постави първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
German: Wahl der Initialdosis
Bulgarian: Определяне на началната доза
German: Wenn Sie das Pflaster tragen, setzten Sie das Pflaster keinen direkten Wärmequellen aus, wie zum Beispiel Heizkissen, Heizdecken, Wärmflaschen, geheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungsstrahler.
Bulgarian: Когато носите пластира, не го излагайте на директна топлина като затоплящи подложки, електрически одеяла, грейки, нагряти водни легла или нагревателни лампи или лампи в солариум.
German: Es passiert ebenfalls die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Bulgarian: Той също преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
German: • Muskelzittern oder -krämpfe
Bulgarian: Треперене или спазми на мускулите
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor Anwendung von DUROGESIC mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК.
German: Hydromorphon oral parenteral
Bulgarian: Коефициент морфин перорално
German: DUROGESIC Dosis (Mikrogramm/h)
Bulgarian: Дозировка (микрограма/час)
German: • Machen Sie sich eine Notiz über den Wochentag, das Datum und die Uhrzeit an dem Sie ein
Bulgarian: Отбележете деня, датата и часа, когато прилагате пластира, за да Ви напомня кога трябва да го смените.
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkung steigt mit zunehmender Dosis (siehe Abschnitt 4.9).
Bulgarian: Честотата на респираторна депресия се увеличава с повишаване на дозата ДЮРОГЕЗИК (вж. точка 4.9).
German: Manche Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder alternative Methoden der Opioidanwendung, wenn die DUROGESIC-Dosis 300 Mikrogramm/Stunde überschreitet.
Bulgarian: При някои пациенти може да са необходими допълнителни или алтернативни методи на опиоидна терапия,, когато дозите
German: Übelkeit, Erbrechen, Obstipation
Bulgarian: Гадене, повръщане, запек
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбична инфекция (като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion
Bulgarian: Еректилна дисфункция, сексуална дисфункция
German: Nehmen Sie keine Sonnenbäder, ausgedehnte heiße Bäder oder Saunagänge.
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани и не стойте продължително време в сауна.
German: Abhängig von der Stärke Ihrer Schmerzen, von Ihrem Allgemeinzustand und der Art der bisher erhaltenen Schmerztherapie wird Ihr Arzt entscheiden, welche Stärke von DUROGESIC für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши ДЮРОГЕЗИК с какво количество на активното вещество е найподходящ за Вас, като вземе под внимание силата на болката, Вашето общо състояние и вида на болколечението, което сте получили до момента.
German: Bei Anwendung von DUROGESIC bei Opioid-naiven Patienten als initiale Opioidtherapie, besonders bei Patienten mit nicht Tumor-bedingten Schmerzen, wurde in sehr seltenen Fällen eine signifikante Atemdepression und/oder Tod beobachtet.
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди и състояния без толерантност към опиоиди Употребата на ДЮРОГЕЗИК при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, се свързва в много редки случаи със сериозна респираторна депресия и/или смърт, когато се използва като начална опиоидна терапия, особено при пациенти, чиято болка не е свързана с раково заболяване.
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Bulgarian: ако падне) преди да са изминали 72 часа, трябва да се постави пластир със същата доза, но на друго място.
German: Wie ist DUROGESIC anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате ДЮРОГЕЗИК
German: Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie
Bulgarian: Диария, сухота в устата, коремни болки, болки в горната част на корема, диспепсия
German: • Angstzustände oder Verwirrtheitszustand
Bulgarian: Усещане за безпокойство и обърканост
German: Es wird empfohlen, DUROGESIC bei Patienten anzuwenden, deren Opioidtoleranz bzw. -verträglichkeit nachgewiesen ist (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се ДЮРОГЕЗИК да се прилага при пациенти, демонстриращи опиоидна толерантност (вж. точка
German: 1a parenteral
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
German: Nebenwirkungen und DUROGESIC
Bulgarian: Други лекарства и ДЮРОГЕЗИК
German: Pethidin oral parenteral
Bulgarian: Педиатрична популация
German: Außer den bei der Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Schmerzen bei schweren Erkrankungen zu erwartenden Risiken, wurden bei Kindern und Jugendlichen keine weiteren Risiken identifiziert.
Bulgarian: Не е идентифициран риск за педиатричната популация извън очаквания при използване на опиоиди за облекчаване на болка, свързана със сериозни заболявания и не се установява риск, специфичен за педиатричната популация, при използване на ДЮРОГЕЗИК от деца на възраст над 2 години при спазване на указанията за приложение.
German: Ältere Patienten sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyltoxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност на фентанила и дозата трябва да се намали, ако е необходимо (вж.точка 4.4.).
German: Es wird empfohlen, DUROGESIC bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben.
Bulgarian: Препоръчва се ДЮРОГЕЗИК да се прилага при пациенти, демонстриращи толерантност към опиоиди.
German: Wie ist DUROGESIC aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате ДЮРОГЕЗИК
German: Es kann eine Dosiserhöhung von DUROGESIC oder ein Wechsel zu einem anderen Analgetikum notwendig sein.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК да се увеличи или да се премине към друго аналгезиращо активно вещество.
German: Tabelle 2: Empfohlene Initialdosis von DUROGESIC basierend auf der täglichen oralen MorphinDosis (für Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1)1
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние: коефициентът на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил е приблизително равен на 150:1) 1
German: Anwendung des Pflasters am
Bulgarian: Приложете пластираа в
German: Bei Umstellung von anderen Opioiden auf DUROGESIC oder bei abruptem Abbruch der Therapie kann es bei einigen Patienten zu Entzugserscheinungen, wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Angstzuständen und Zittern, kommen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Симптоми на опиоидна абстиненция (като например гадене, повръщане, диария, безпокойство и треперене) могат да възникнат при някои пациенти след преминаване от предишен опиоиден аналгетик към ДЮРОГЕЗИК или ако терапията бъде прекратено внезапно (вж. точка 4.2).
German: Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke Bei Patienten, die derzeit Opioid-Analgetika anwenden, sollte die Initialdosis von DUROGESIC basierend auf der Tagesdosis des zuvor angewendeten Opioids wie folgt berechnet werden: Die 24-Stunden-Dosis (mg/Tag) des derzeit angewendeten Opioids ist zu ermitteln.
Bulgarian: При пациентите, които в момента използват опиоидни аналгетици началната доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на дневната доза на предишния опиоид.
German: Nach Applikation von DUROGESIC wird Fentanyl über einen Zeitraum von 72 Stunden kontinuierlich systemisch abgegeben.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК осигурява непрекъснато доставяне на фентанил в кръвоносната система по време на 72-часовия период на прилагане.
German: • Waschen Sie sich nach jedem Umgang mit dem Pflaster die Hände ausschließlich mit klarem
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си след работа с пластира, като използвате само чиста вода.
German: Weil Fentanyl die Plazenta passiert, könnte darüber hinaus die Anwendung von DUROGESIC während der Geburt in einer Atemdepression beim Neugeborenen resultieren.
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК при раждане не се препоръчва, тъй като фентанил преминава през плацентата и може да причини потискане на дишането при новороденото.
German: Aufkleben eines Pflasters
Bulgarian: Изхвърляне на пластира
German: Dazu gehören u. a. Heizkissen, Heizdecken, beheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungslampen, Sonnenbäder, Wärmeflaschen, ausgedehnte heiße Bäder, Saunagänge und heiße Whirlpool-Bäder.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат съветвани да не излагат мястото, на което е поставен ДЮРОГЕЗИК, на преки източници на топлина, като например електрически възглавници или одеяла, нагряващи се водни матраци, лампи за нагревки или солариуми, слънчеви бани, водни грейки, продължителен престой в горещи вани, сауни и топли минерални бани.
German: • Schwindelgefühl
Bulgarian: Свръхчувствител ност
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Transdermales Pflaster [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Трансдермален пластир [Да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Dermatitis an der Applikationsstelle,
Bulgarian: Дермати т на мястото на приложе ние, екзема на мястото на приложе ние
German: 1 Die Umstellung auf DUROGESIC in höheren Dosierungen als 25 Mikrogramm/h ist für erwachsene und pädiatrische
Bulgarian: Преминаването към дозировка на ДЮРОГЕЗИК надвишаваща 25 микрограма/час е същото при педиатрични пациенти, както и при възрастни пациенти (вж. таблица 2).
German: Basierend auf den konventionellen Studien bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклинични данни показват особен риск за хора въз основа на конвенционални проучвания за токсичност при многократно прилагане.
German: Vorsicht ist jedoch geboten, da der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl nicht untersucht wurde (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила не е било оценено; препоръчваме да обърнете внимание на този факт (вж точки 4.2 и 4.4).
German: Tabelle 4: Empfohlene DUROGESIC-Dosis bei pädiatrischen Patienten1 basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis2
Bulgarian: Препоръчителна дозировка на ДЮРОГЕЗИК за педиатрични пациенти1 въз основа на дневната перорална доза морфин2 Перорална 24--часова доза морфин (mg/ден)
German: (Gelegentlich, dies kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Bulgarian: (Нечести, може да засегнат до 1 на 100 човека.)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: <DD Monat YYYY> Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: <DD Monat YYYY>
Bulgarian: Дата на последно преразгледане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>. <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> <Други източници на информация>
German: Wenn ältere Patienten DUROGESIC erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyltoxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Ако пациенти в старческа възраст приемат ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност, причинена от фентанил и ако е необходимо, да се намали дозата (вж. точка 5.2).
German: Es wurde über Entzugserscheinungen beim Neugeborenen berichtet, wenn transdermales Fentanyl während der Schwangerschaft längerfristig angewandt wurde.
Bulgarian: Има също съобщения за новородени, при които се проявяват ефекти на абстиненция след като техните майки са използвали ДЮРОГЕЗИК продължително време по време на бременност.
German: Atemdepression, Atemnot
Bulgarian: Респираторна депресия, респираторен дистрес
German: Nach Entfernen des Pflasters ist für ein neues Pflaster eine andere Hautstelle zu wählen.
Bulgarian: Нов пластиртрябва да се постави на друг участък от кожата след отстраняване на предишният.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение
German: Tabelle 2 für erwachsene Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind (Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1).
Bulgarian: Таблица 2 се отнася за възрастни пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние (коефициент на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил, приблизително равен на 150:1). b.
German: Die Dauer der Studien variierte zwischen 28 Tagen und 13 Monaten.
Bulgarian: Проучванията продължават между 28 дена и 13 месеца.
German: Durogesic (Fentanyl) transdermale Pflaster sind in den folgenden 24 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) national zugelassen: Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Schweden, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Königreich und Zypern.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Хърватия, Кипър, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвагия, Полша, Португалия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство.
German: In diesen Fällen muss der Nutzen einer solchen Behandlung gegenüber den Risiken (Dämpfung des Zentralnervensystems und Atemdepression) überwiegen.
Bulgarian: В тези случаи ползите от подобно лечение трябва да са по-големи от рисковете (депресия на централната нервна система и респираторна депресия).
German: Aus Sicherheitsgründen wurde in diesen Unterabschnitt eine Ergänzung des Texts aufgenommen, die besagt, dass die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden ist.
Bulgarian: От съображения за безопасност в тази точка е добавен текст, че трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
German: Da der Begriff „hartnäckige Schmerzen" nicht genau definiert ist, wurde er durch „stark" ersetzt; dies erfasst den Begriff „hartnäckig".
Bulgarian: Тъй като терминът „нестихваща болка" не е подходящо определен, той е заменен с термина „силна", който включва и „нестихваща".
German: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain.
Bulgarian: Direct conversion from oral morphine to transdermal fentanyl: a multicenter study in patients with cancer pain. Pain.
German: In einem solchem Fall wird eine engmaschige Überwachung des Patienten auf erhöhte Serumkonzentrationen hin empfohlen.
Bulgarian: В такъв случай е препоръчително пациентът да бъде наблюдаван внимателно за повишени серумни концентрации.
German: Die vorgeschlagenen, mit der Pharmakodynamik zusammenhängenden Wechselwirkungen wurden in den PSUR-Arbeitsteilungsverfahren in den Jahren 2010 und 2015 gebilligt.
Bulgarian: Предложените взаимодействия, свързани с фармакодинамиката, са одобрени в рамките на процедурите за поделяне на работата във връзка с ПАДБ през 2010 и 2015 г.
German: Die Wortlaute für die Unterabschnitte zu Resorption, Verteilung, Biotransformation und Ausscheidung werden als akzeptabel erachtet.
Bulgarian: Текстът на подточките за абсорбция, разпределение, биотрансформация и елиминиране се счита за приемлив.
German: In Bezug auf „Besondere Patientengruppen" ist der Wortlaut basierend auf den Daten gerechtfertigt und wurde, mit einigen Änderungen, als akzeptabel erachtet.
Bulgarian: По отношение на „Специални популации" текстът, базиран на данните, е обоснован и се счита за приемлив с някои изменения.
German: Der vorgesehene zeitliche Ablauf der Behandlung beschränkt sich auf die durchgängige und langfristige Behandlung von starken chronischen Schmerzen mit Opioiden.
Bulgarian: Очакваният срок на лечението се ограничава до продължително и дългосрочно опиоидно лечение на силна хронична болка.
German: Der Wortlaut in diesem Abschnitt wurde gemäß der Erkenntnis des PSUR-Arbeitsteilungsverfahrens (2010), dass Durogesic die geistige und/oder körperliche Fähigkeit zur Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben, wie z. B. des Führens von Fahrzeugen oder des Bedienens von Maschinen, beeinträchtigen kann, geändert.
Bulgarian: Формулировката на тази точка е изменена съгласно процедурата за поделяне на работата във връзка с ПАДБ (2010 г.) и гласи, че Durogesic може да влоши умствените и/или физическите възможности, необходими за извършване на потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.