FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Glubrava är större än riskerna och rekommenderade att Glubrava skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Glubrava får inte användas vid alkoholförgiftning, diabetesketoacidos (höga halter av ketoner), tillstånd som kan påverka njurarna eller amning.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton-szintek), a veseműködést befolyásoló betegségek és szoptatás esetén.
Swedish: Vilka är riskerna med Glubrava?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Actos har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har eller har haft cancer i urinblåsan, eller till patienter som har blod i urinen som ännu inte utretts.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednek vagy húgyhólyarák szerepel a kórképükben, valamint , akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
Swedish: Det är möjligt att byta till Glubrava direkt från metformin om så anses lämpligt.
Hungarian: Adott esetben lehetséges a metforminról a Glubrava-ra való közvetlen áttérés is.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glubrava finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Glubrava får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med lever eller njurar.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható szívelégtelenségben, illetve máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Swedish: Glubrava ges till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin (ett diabetesläkemedel) i högsta möjliga dos.
Hungarian: A Glubrava-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Swedish: Hur används Glubrava?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glubrava-t?
Swedish: Pioglitazon gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Hungarian: A pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Swedish: Vilken nytta har Glubrava visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glubrava alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Mer information om behandling med Glubrava finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Glubrava-val történő kezeléssel kapcsolatba bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur har Glubravas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava-t?
Swedish: Varför har Glubrava godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glubrava forgalomba hozatalát?
Swedish: Behandlingen med Glubrava ska omprövas efter 3-6 månader.
Hungarian: A Glubrava-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Swedish: ATC-kod: M01AX05
Hungarian: ATC kód: M01AX05
Swedish: Dina symtom kan återkomma.
Hungarian: A tünetei kiújulhatnak.
Swedish: Detta ansågs rimligt.
Hungarian: Ezt megfelelőnek ítélték.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 5 liter och halveringstiden efter intravenös tillförsel är ca 2 timmar.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5 liter, az intravénás beadást követő felezési idő pedig körülbelül 2 óra.
Swedish: Ytterligare information om särskilda patientgrupper.
Hungarian: Speciális populációkkal kapcsolatos további információk.
Swedish: Biverkningsbevakningen, huvudsakligen från Sverige och Spanien, tyder inte på att några nya säkerhetsproblem föreligger.
Hungarian: Az elsősorban Svédországból és Spanyolországból kapott farmakovigilanciai jelentések semmilyen új biztonsági kérdést nem vetnek fel.
Swedish: Den sökande hänvisade icke desto mindre till Reginsters och Pavelkas två stora långtidsstudier.
Hungarian: A kérelmező mindazonáltal főként a Reginster és a Pavelka által végzett két kiterjedt, hosszú távú vizsgálatra hivatkozott.
Swedish: Tabletterna bör sväljas tillsammans med vatten eller annan passande vätska.
Hungarian: A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
Swedish: Säkerheten ansågs vara tillräckligt visad.
Hungarian: A biztonságosságot kellően igazoltnak találták.
Swedish: 1327 Lysaker Norge
Hungarian: 13 C 1327 Lysaker Norvégia
Swedish: Tillverkare Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norge
Hungarian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvégia
Swedish: I den öppna jämförande studie som gjordes av Qiu 2005 identifierades inga effektskillnader mellan de båda formuleringarna.
Hungarian: A 2005-ben, Qiu által végzett nyílt összehasonlító vizsgálat nem állapított meg különbséget a két készítmény hatékonysága között.
Swedish: Risk/nytta-bedömning
Hungarian: Haszon/kockázat értékelés
Swedish: De rapporterade biverkningarna är vanligtvis milda och övergående.
Hungarian: A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Swedish: Följande har rapporterats:
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Swedish: 180 tabletter
Hungarian: 180 tabletta
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Navamedic ASA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Navamedic ASA
Swedish: I många publicerade översikter, nationella behandlingsprogram och andra publikationer har tillgängliga effektivitetsdatas tillförlitlighet diskuterats och utvärderats.
Hungarian: Sok közzétett áttekintés, nemzeti terápiás ajánlás és egyéb kiadvány tárgyalta és értékelte a hatékonysági adatok megbízhatóságát.
Swedish: Två Cochrane-översikter tyder på att effekt föreligger, men i den andra översikten är slutsatsen mer tveksam.
Hungarian: A Cochrane két áttekintése hatékonyságot állapít meg, de a második áttekintésben a következtetések óvatosabbak.
Swedish: När det gäller bedömningen av relativ nytta/risk kan inverkan av publikationsbias vara mindre.
Hungarian: A relatív haszon és kockázat értékelését tekintve a publikációs torzítás hatása talán kisebb.
Swedish: Lindring av symtomen (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.
Swedish: Den sökande tillhandahöll bibliografiska data från ett antal studier.
Hungarian: A kérelmező számos vizsgálatról szolgált irodalmi adatokkal.
Swedish: Därför föreslogs det att en allmän varning skulle ingå i produktresumén.
Hungarian: Ezért azt javasolták, hogy az alkalmazási előírásban általános figyelmeztetés szerepeljen.
Swedish: ANNEX I LISTA PÅ NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA PÅ LÄKEMEDLET, ADMINISTRERINGSVÄG, SÖKANDE, INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Tiden till effekt kan inte bedömas.
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt idő nem értékelhető.
Swedish: Enstaka spontana fall av hyperkolesterolemi har rapporterats, men orsakssambanden har inte fastslagits.
Hungarian: Szórványosan előforduló, spontán hypercholesterinaemia esetekről is beszámoltak, de ok-okozati összefüggés nem lett megállapítva.
Swedish: Ca 38 % av en intravenös dos utsöndras som oförändrad substans i urinen.
Hungarian: Az intravénás dózis körülbelül 38%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Swedish: Från djurstudier finns endast ofullständiga data tillgängliga.
Hungarian: Állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Swedish: Säkerheten i alla de genomförda studierna, där tusentals patienter ingick, är förtroendeingivande och jämförbar med placebo.
Hungarian: A biztonság a több ezer beteg részvételével elvégzett összes vizsgálatban megnyugtató, és a placebóéval összevethető.
Swedish: Den sökande ombads dessutom att motivera den föreslagna dosen och posologin, att beskriva säkerhetsprofilen, bland annat genom en diskussion av rapporterade biverkningar (ADR), att motivera litteraturens relevans med tanke på att de formuleringar av glukosaminsulfat (i form av natriumkloridkomplexet) som används i den citerade litteraturen skiljer sig från den aktuella formuleringen enligt ansökan med avseende på huruvida skillnaden i formulering kommer att förändra produktens effekt och säkerhet, att belysa möjligheten till interaktioner med andra läkemedelsprodukter och slutligen att visa en positiv risk/nytta-profil för glukosaminhydroklorid för den avsedda indikationen.
Hungarian: A kérelmezőt ezenfelül felkérték, hogy indokolja meg a javasolt adagot és adagolási rendet; jellemezze a biztonsági profilt, beleértve a jelentett mellékhatások (ADR-ek) megvitatását is; indokolja, hogyan vonatkoztathatók az irodalmi adatok a termékre, tekintve, hogy a hivatkozott irodalomban alkalmazott glükózamin-szulfát készítmények (mint a nátrium-klorid komplex) eltérnek a jelen esetben alkalmazott készítménytől, és megváltoztatják-e a készítmények közötti különbségek a termék hatékonyságát és biztonságosságát; vázolja a más gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások lehetőségét; végezetül pedig igazolja a glükózamin-hidroklorid pozitív kockázat/haszon profilját az ajánlott javallatban.
Swedish: Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májműködés
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är okänd.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása nem ismert.
Swedish: Glukosamin är en relativt liten molekyl (molekylmassa 179), som är lättlöslig i vatten och löslig i hydrofila organiska lösningsmedel.
Hungarian: A glükózamin egy viszonylag kis molekulájú anyag (molekulatömege 179), amely vízben könnyen feloldódik, és hidrofil szerves oldószerekben oldható.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas om Glucomed måste kombineras med andra mediciner, särskilt warfarin och tetracyklin.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Glucomedet egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal és tetraciklinnel - együtt kell szedni.
Swedish: Glukosamin anses vara ett enkelt ämne med hög löslighet och därför ansågs en jämförande studie av biotillgänglighet inte vara nödvändig för ett godkännande.
Hungarian: A glükózamint nagy oldhatóságú, egyszerű anyagnak tekintik, ezért az engedélyezéshez a biológiai hasznosulás összehasonlító vizsgálatát nem tekintették szükségesnek.
Swedish: Inga specifika studier på äldre har utförts, men enligt klinisk erfarenhet är inte dosreduktion nödvändig vid behandling av, i övrigt friska, äldre patienter.
Hungarian: Idős betegekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de a klinikai tapasztalat szerint az egyébként egészséges idős betegek kezelésekor az adagolás módosítása nem szükséges.
Swedish: - om du lider av astma.
Hungarian: - ha asztmás.
Swedish: - om du har försämrad njur- och leverfunktion.
Hungarian: - ha károsodott a vese- vagy májműködése.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUCOMED OCH ASSOCIERADE NAMN (se bilaga I)
Hungarian: A GLUCOMED ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100): hudutslag, klåda och rodnad.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Glucomed orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Glucomed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Olika förhållningssätt till glukosamin, beroende på olika tolkningar av regler och lagar, har lett till att glukosamin har klassificerats som läkemedel i många delar av världen, bland annat i vissa medlemsstater.
Hungarian: A glükózaminnal kapcsolatban a szabályozási/jogi rendszerek eltérő értelmezése miatt kialakult különböző nézetek oda vezettek, hogy a glükózamint a világ számos régiójában - néhány tagállamot is beleértve - gyógyszerként osztályozták.
Swedish: 1250 mg glukosamin 1 gång dagligen för symtomlindring.
Hungarian: 1250 mg glükózamin naponta egyszer a tünetek enyhítésére.
Swedish: Den senaste metaanalysen från Cochrane-gruppen 2005 visar positiva resultat då ett glukosaminläkemedel användes, positiva resultat för placebokontrollerade studier i allmänhet och negativa resultat när man bara ser till de studier där behandlingsgruppen adekvat hemlighållits.
Hungarian: A Cochrane csoport legfrissebb, 2005-ben végzett metaanalízisében az eredmények pozitívak a glükózamin-tartalmú gyógyszerek használata esetén, általában pozitívak a placebokontrollos vizsgálatok esetén, és negatívak abban az esetben, amikor megfelelő rejtett allokációt alkalmazó vizsgálatokon alapulnak.
Swedish: Sedan 1980 har många kliniska studier av glukosamin genomförts, med varierande vetenskaplig relevans och kvalitet.
Hungarian: 1980 óta számos, különböző tudományos jelentőségű és minőségű klinikai vizsgálatot végeztek a glükózaminnal kapcsolatban.
Swedish: Överkänslighet mot glukosamin eller mot något hjälpämne.
Hungarian: A glükózaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Swedish: Vanlig startdos är 2 tabletter (1250 mg glukosamin) 1 gång dagligen.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 2 tabletta (1250 mg glükózamin) naponta egyszer.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött av tabletterna bör du inte köra bil eller handha maskiner.
Hungarian: Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
Swedish: Vänligen kontakta din doktor för medicinsk rådgivning.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Swedish: Dosvalet i denna litteraturansökan är gjort utifrån erfarenheter med andra besläktade glukosaminläkemedel, och den valda dosen och posologin är desamma som i nästan alla studier som har genomförts.
Hungarian: Az adag megválasztása ebben az irodalmi alkalmazásban a más hasonló glükózamin-termékekkel kapcsolatban szerzett tapasztalatokon alapul, és az adag, illetve az adagolási rend megegyezik azzal, amit csaknem az összes elvégzett vizsgálatban alkalmaztak.
Swedish: Glukosamin introducerades på den globala marknaden huvudsakligen som ett kosttillskott, men med syftet att lindra symptomen hos patienter med artros och ledsmärtor eller nedsatt ledfunktion.
Hungarian: A glükózamint a világpiacra elsősorban táplálék-kiegészítőként vezették be, azonban célja az osteoarthritises, illetve ízületi fájdalommal vagy funkciócsökkenéssel küzdő betegek tüneteinek javítása volt.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller glukosaminhydroklorid.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - glükózamin-hidroklorid tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Swedish: Slutsats
Hungarian: Következtetések
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan måltid.
Hungarian: A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
Swedish: Dessutom har huvudvärk, trötthet, hudutslag, pruritus och rodnad rapporterats.
Hungarian: Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Glucomed
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glucomed
Swedish: Säkerhetsprofilerna är dock underlägsna glukosamins.
Hungarian: Ezek biztonsági profilja azonban rosszabb, mint a glükózaminé.
Swedish: Kontakt med läkare rekommenderas för att utesluta att inte ledsjukdom föreligger där annan behandling bör övervägas.
Hungarian: Orvoshoz kell fordulni az olyan ízületi betegségek fennállásának a kizárására, amelyek egyéb kezelést igényelnek.
Swedish: Den tillgängliga informationen om glukosamins farmakokinetik är begränsad.
Hungarian: A glükózamin farmakokinetikai tulajdonságairól csak korlátozott információk állnak rendelkezésre.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till yttrandet för Glucomed och tillhörande namn (se bilaga I).
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Glucomedre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó vélemény III. mellékletében szerepel.
Swedish: Glucomed skall inte ges till patienter med allergi mot skaldjur eftersom det aktiva innehållsämnet utvinns från skaldjur.
Hungarian: A Glucomed nem adható kagylóra allergiás betegeknek, mivel a hatóanyagot kagylóból nyerik.
Swedish: Ta alltid Glucomed enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A GLUCOMEDET? A Glucomedet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb gyulladásgátlók és antireumatikumok, nem szteroid gyulladásgátlók.
Swedish: Ta inte Glucomed - om du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller något av övriga innehållsämnen i
Hungarian: Ne szedje a Glucomedet - ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Glucomed egyéb összetevőjére.
Swedish: [Ifylls nationellt]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Swedish: Verkningsmekanismen för glukosamin i människa är inte känd.
Hungarian: A glükózamin hatásmechanizmusa az emberben nem ismert.
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har genomförts med glukosaminläkemedel.
Hungarian: Glükózamin-tartalmú gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a gyógyszerkölcsönhatásokat illetően.
Swedish: Intag av Glucomed med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan måltid.
Hungarian: A Glucomed egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skyddas mot fukt.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Swedish: Vissa biverkningsbevakningsrapporter tyder på en potentiell interaktion med warfarin, och därför har en varning lagts till i produktresumén.
Hungarian: A farmakovigilanciai felügyelet eredményeként született néhány jelentés, amely a warfarinnal kialakuló esetleges kölcsönhatásról szólt, ezért az alkalmazási előírás szövegét figyelmeztetéssel egészítették ki.
Swedish: Astmapatienter som påbörjar behandling med glukosamin bör därför vara medvetna om den potentiella risken för försämring av symtomen.
Hungarian: Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.
Swedish: Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2-3 månader bör nyttan av fortsatt behandling med glukosamin utvärderas.
Hungarian: Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Swedish: Patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska därför följas noga i samband med initiering och upphörande av glukosaminbehandling.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin terápia beindításakor vagy befejezésekor.
Swedish: BATCHNUMMER Batch nr.:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10): huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, symtom från övre magtarmkanalen, diarré och förstoppning.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa,
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
Swedish: På grund av begränsad dokumentation om potentiella läkemedelsinteraktioner med glukosamin, bör man generellt vara medveten om förändrad effekt eller koncentration av andra samtidigt använda läkemedel.
Hungarian: Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.
Swedish: CHMP förordar med majoritet att godkännande för försäljning beviljas för Glucomed och tillhörande namn för följande indikation: "lindring av symptom vid lindrig till medelsvår knäartros" med beaktande av följande.
Hungarian: a CHMP többségi szavazással a Glucomed és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta az alábbi javallatra: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítése".
Swedish: Informationen om möjliga läkemedelsinteraktioner med glukosamin är begränsad, men ett ökat INR med antikoagulantia av kumarintyp (warfarin och acenokumarol) har rapporterats.
Hungarian: A glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról korlátozott adat áll rendelkezésre, de kumarin-típusú véralvadásgátló készítmények (warfarin és acenokoumarol)
Swedish: I samband med initiering av glukosaminbehandling har en rapport beskrivit förvärrade astmasymtom (symtomen upphörde efter utsättande av glukosamin).
Hungarian: Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek).
Swedish: Studierna är placebokontrollerade treåriga långtidsstudier, som omfattar ett lämpligt antal patienter med lämpliga inklusionskriterier och har relevanta ändpunkter.
Hungarian: A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i samband med behandling med glukosamin är illamående, buksmärtor, dyspepsi, förstoppning och diarré.
Hungarian: A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.
Swedish: Inom ramen för hänskjutningsförfarandet togs frågan upp huruvida Glucomed, som innehåller glukosaminhydroklorid, var lika effektivt som glukosaminsulfat.
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy a glükózamin-hidrokloridot tartalmazó Glucomed hatékonysága megegyezett-e a glükózamin-szulfátéval.
Swedish: Om du har glömt att ta Glucomed
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glucomedet
Swedish: Glucomed skall inte användas under graviditet.
Hungarian: A Glucomed a terhesség ideje alatt nem szedhető.
Swedish: Förvara burken eller blisterförpackningen väl tillslutna.
Hungarian: A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.