FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Dosistitrationsphase sollte die Sialorrhö des Kindes zusammen mit der Pflegeperson in Zeitabständen von höchstens 3 Monaten kontrolliert werden, um im Lauf der Zeit auftretende Änderungen hinsichtlich der Wirksamkeit und/oder Verträglichkeit zu beurteilen und die Dosis entsprechend anzupassen.
Estonian: Efektiivsuse ja/või talutavuse muutuste hindamiseks aja jooksul tuleb pärast annuse tiitrimist lapse sialorröad hooldaja kaasabil jälgida maksimaalselt kolme kuu järel ning annust tuleb vajadusel kohandada.
German: Die Daten zu reproduktiven Endpunkten sind für Glycopyrronium sehr begrenzt.
Estonian: Glükopürrooniumi reproduktiivsuse tulemusnäitajate andmeid on väga piiratud hulgal.
German: Sialanar hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Sialanar mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Wenn bei der Steigerung der Dosis eine bekannte anticholinerge Nebenwirkung auftritt, sollte die Dosis wieder auf die vorherige niedrigere Dosis gesenkt und die Nebenwirkung beobachtet werden.
Estonian: Kui annuse suurendamisel tekib teadaolev antikolinergiline kõrvaltoime, tuleb annust vähendada eelmise väiksema annuseni ja patsienti kõrvaltoimete suhtes jälgida.
German: • Unruhe, Überaktivität, kurze Aufmerksamkeitsspanne, Frustration, Stimmungsschwankungen, Gefühlsausbrüche oder explosives Verhalten, übermäßige Empfindlichkeit, Ernsthaftigkeit oder Traurigkeit, häufiges Weinen und Ängstlichkeit
Estonian: • Rahutus; üliaktiivsus, tähelepanuvõime nõrgenemine; ängistus; meeleolumuutused; tujukus või ähvardav käitumine; ülemäärane tundlikkus; tõsidus või kurbus; sagedased nutuhood; kartlikkus
German: Führen Sie das Ende der Applikationsspritze in den Spritzenadapter ein und überprüfen Sie, dass sie sicher sitzt.
Estonian: Torgake suusüstla ots süstla adapterisse ja veenduge, et see püsib seal kindlalt.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen, welche Arzneimittel nicht zusammen mit Sialanar angewendet werden dürfen.
Estonian: Küsige arsti või apteekri käest lisateavet ravimite kohta, mida Sialanari võtmise ajal vältida.
German: Liste der Häufigkeit von Nebenwirkungen
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse loetelu
German: Eine gastrointestinale Dekontamination mit Aktivkohle vor der Aufnahme ins Krankenhaus wird nicht empfohlen, da es zu Somnolenz und Krampfanfällen und infolge dessen zu pulmonaler Aspiration kommen kann.
Estonian: Haiglaeelset seedetrakti dekontamineerimist aktiivsöega ei soovitata võimalike krambihoogude ja somnolentsuse tõttu, millega kaasneb kopsu aspiratsiooni risk.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
German: In klinischen Studien wurde über eine Zunahme von zentralnervösen Wirkungen berichtet, darunter: Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Überaktivität, kurze Aufmerksamkeitsspanne, Frustration, Stimmungsschwankungen, Gefühlsausbrüche oder explosives Verhalten, übermäßige Empfindlichkeit, Ernsthaftigkeit oder Traurigkeit, häufiges Weinen und Ängstlichkeit.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud sagenenud toimetest kesknärvisüsteemile, sealhulgas ärrituvus, uimasus, rahutus, hüperaktiivsus, tähelepanuvõime nõrgenemine, ängistus, meeleolumuutused, tujukus või ähvardav käitumine, ülemäärane tundlikkus, tõsidus või kurbus, sagedad nutuhood, kartlikkus.
German: Lösung zum Einnehmen 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml
German: Es liegen nicht genügend öffentlich zugängliche Daten vor, um die Wirkungen auf das Reproduktionssystem junger Erwachsener angemessen beurteilen zu können.
Estonian: Puuduvad piisavad avalikud andmed, et hinnata adekvaatselt toimeid noorte täiskasvanute reproduktiivsüsteemile ja rasedusaegne ohutus ei ole kindlaks tehtud.
German: Enthält Natriumbenzoat (E211).
Estonian: Sisaldab naatriumbensoaati (E211).
German: Es wurden keine klinischen Studien an Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
German: Trizyklische Antidepressiva und MAOI: können additive anticholinerge Wirkungen haben.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid ja MAOI-d: võivad avaldada aditiivseid antikolinergilisi toimeid.
German: Nebenwirkungen sollten bei allen Arztbesuchen mit dem Arzt Ihres Kindes besprochen werden, auch bei Arztbesuchen zum Anlass einer Dosiserhöhung oder -senkung, sowie immer dann, wenn Sie Bedenken haben.
Estonian: Kõrvaltoimeid, sealhulgas ka neid, mis tekivad pärast annuse suurendamist või vähendamist, tuleb lapse arstiga arutada igal arstlikul konsultatsioonil ning mis tahes muul ajal, kui teile miski muret teeb.
German: Es ist ein Zusammenhang mit Blutungen des oberen Gastrointestinaltrakts sowie Dünndarmgeschwüren, Stenose, Perforation und Verschluss beobachtet worden.
Estonian: On täheldatud seoseid seedetrakti ülaosa verejooksude ja peensoole haavandumise, stenoosi, perforatsiooni ja sulgusega.
German: Die Anfangsdosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes berechnet.
Estonian: Algannus arvutatakse lapse kehamassi alusel.
German: − ein Glaukom hat (erhöhter Druck im Auge);
Estonian: − on glaukoom (silma suurenenud siserõhk);
German: Eine Senkung der Dosis der Anticholinergika und/oder der Neuroleptika/Antipsychotika kann erforderlich sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või neuroleptikumi/antipsühhootikumi annuse vähendamine.
German: Führen Sie den Spritzenadapter in den Flaschenhals ein.
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale.
German: Gegebenenfalls sollte eine Anpassung nach oben oder unten bis zu einer maximalen Einzeldosis von 64 Mikrogramm/kg Körpergewicht Glycopyrronium oder 6 ml (1,9 mg Glycopyrronium, entsprechend 2,4 mg Glycopyrroniumbromid) dreimal täglich erfolgen, wobei die kleinere Dosis maßgeblich ist.
Estonian: Annuse tiitrimist tuleb jätkata, kuni saavutatakse efektiivsuse ja kõrvaltoimete tasakaal, suurendades või vähendades seda vajaduse järgi kuni maksimaalse individuaalse annuseni 64 µg glükopürrooniumi kehamassi kg kohta või 6 ml (1,9 mg glükopürrooniumi, mis vastab 2,4 mg glükopürrooniumbromiidile) kolm korda ööpäevas, olenevalt sellest, kumb on väiksem.
German: • Dehydration
Estonian: • Dehüdratsioon
German: Bei Kindern mit einer Beeinträchtigung der Blut-Hirn-Schranke, z. B. einem intraventrikulärem Shunt, einem Gehirntumor oder Enzephalitis ist Vorsicht geboten.
Estonian: Laste puhul, kelle hematoentsefaalbarjäär on kahjustatud, nt intraventrikulaarsete šuntide, peaaju tuumori või entsefaliidi tõttu, tuleb olla ettevaatlik.
German: Durch diese verminderte Signalübertragung können Zellen, die Speichel produzieren, deaktiviert werden.
Estonian: Neurotransmissioonide vähenemine võib peatada sülge tootvate rakkude tegevuse.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Sialanar geben.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud variantidest kehtib ka teie lapse kohta, rääkige sellest enne Sialanari andmist oma arsti või apteekriga.
German: Sie hemmen auch die Wirkung von Acetylcholin an glatten Muskeln bei fehlender cholinerger Innervation.
Estonian: Need inhibeerivad atsetüülkoliini toimet ka silelihastes, kus puudub kolinergiline innervatsioon.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Sialanar bei Schwangeren vor.
Estonian: Sialanari kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
German: Kinder und Jugendliche - Kinder unter 3 Jahren
Estonian: Lapsed: alla 3-aastased lapsed
German: • Maßnahmen bei und Minimierung von anticholinergen Reaktionen Das Informationspaket für Patienten sollte Folgendes enthalten: o Die Packungsbeilage o Die Erinnerungskarte für die Pflegeperson des Patienten, die die folgenden wichtigen Mitteilungen enthalten sollte:
Estonian: Patsiendi koolituspakett peab sisaldama järgmist: o pakendi infoleht; o patsiendi hooldaja meelespea, milles on järgmised põhipunktid:
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze, indem Sie die Flasche festhalten und die Applikationsspritze vorsichtig drehen.
Estonian: Eemaldage suusüstal, hoides pudelit ja keerates suusüstalt õrnalt.
German: Durst bei heißem Wetter
Estonian: Janu palava ilmaga
German: Spasmolytika: Glycopyrronium kann den pharmakologischen Wirkungen von gastrointestinal prokinetischen Wirkstoffen wie Domperidon und Metoclopramid entgegenwirken.
Estonian: Antispasmoodikumid: glükopürroonium võib avaldada vastutoimet seedetrakti mõjutavatele prokineetilistele toimeainetele, nagu domperidoon ja metoklopramiid.
German: Bei Vorliegen von Tachydysrhythmie mit nachfolgender hämodynamischer Beeinträchtigung, hartnäckigen Krampfanfällen, schwerer Agitiertheit oder einer Psychose wird Physostigminsalicylat empfohlen.
Estonian: Tahhüarütmiaga kaasnevate hemodünaamikahäirete, ravile allumatu krambihoo, tugeva agitatsiooni või psühhoosi korral on soovitatav manustada füsostigmiinsalitsülaati.
German: Vorgehen bei erheblichen anticholinergen Nebenwirkungen In folgenden Situationen sollte die Pflegeperson die Behandlung abbrechen und den verordnenden Arzt zurate ziehen:
Estonian: Oluliste antikolinergiliste kõrvaltoimete haldamine Hooldaja peab ravi lõpetama ja raviarstiga nõu pidama järgmiste nähtude ilmnemisel:
German: 1 bezieht sich auf µg/kg Glycopyrronium
Estonian: 1 Näitab glükopürrooniumi µg/kg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sialanar 320 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sialanar 320 µg/ml, suukaudne lahus
German: Braune Glasflasche mit einem manipulations- und kindergesicherten Verschluss aus Polyethylen hoher Dichte mit einer Auskleidung aus expandiertem Polyethylen niedriger Dichte.
Estonian: Merevaigukarva klaaspudel suure tihedusega polüetüleenist lapsekindla turvakorgiga, millel on paisutatud väikese tihedusega polüetüleenist tihend.
German: Die Nebenwirkungen nehmen mit steigender Dosis zu.
Estonian: Soovimatud toimed sagenevad annuse suurenedes.
German: Überwachung durch Ärzte und Pflegepersonen ist erforderlich, wobei die folgenden Anweisungen zu befolgen sind:
Estonian: Arst ja hooldaja peavad last jälgima, järgides allolevaid ravijuhiseid.
German: Kurze Aufmerksamkeitsspanne
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime
German: Nach Beurteilung der Nebenwirkung entscheidet der verordnende Arzt, ob die Behandlung dauerhaft abzubrechen ist oder mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden kann.
Estonian: Raviarst otsustab pärast nähtude hindamist, kas ravi tuleb päriselt lõpetada või tuleb seda jätkata väiksema annusega.
German: Darmverschluss, Colitis ulcerosa, paralytischer Darmverschluss, Pylorusstenose oder Myasthenia gravis in der Vorgeschichte.
Estonian: Anamneesis soolesulgus, haavandiline koliit, paralüütiline iileus, pülorostenoos ja myasthenia gravis.
German: Eine Extrapolation der Sicherheitsmargen auf Kinder und Jugendliche ist nicht möglich, da für Glycopyrronium keine Expositionsdaten aus Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe vorliegen und keine Studien bei jungen Tieren durchgeführt wurden.
Estonian: Ohutuspiiride ekstrapoleerimine laste populatsioonile ei ole võimalik, sest puuduvad ekspositsiooniandmed korduvtoksilisuse uuringutest.
German: Anticholinerge Wirkungen wie Harnverhalt, Verstopfung und Überwärmung durch Inhibition des Schwitzens können dosisabhängig und bei einem Kind mit Behinderung schwer festzustellen sein.
Estonian: Antikolinergilised toimed, näiteks uriinipeetus, kõhukinnisus ja pärsitud higierituse tõttu tekkiv ülekuumenemine võivad olla annusest sõltuvad ning puudega lapsel raskesti hinnatavad.
German: Die häufigsten anticholinergen Nebenwirkungen in den placebokontrollierten Studien (siehe Abschnitt 5.1) betrafen den Gastrointestinaltrakt; es handelte sich um Mundtrockenheit, Obstipation, Diarrhö und Erbrechen, die alle mit einer Häufigkeit von ≥ 15 % auftraten.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes (vt lõik 5.1) on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed seotud seedetraktiga, nimelt suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja oksendamine, mida esines ≥ 15%.
German: • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, roter juckender Hautausschlag mit Erhebungen (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus)
German: Über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor.
Estonian: Laste vanuserühmas on andmed koostoimete kohta teiste ravimpreparaatidega piiratud.
German: Die Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Glycopyrronium bei Kindern lag zwischen der Bioverfügbarkeit bei Erwachsenen unter nicht-nüchternen und nüchternen Bedingungen.
Estonian: Suukaudse glükopürrooniumi biosaadavus lastel jäi täiskasvanutel täis ja tühja kõhuga saadud väärtuste vahemikku.
German: Ziehen Sie vorsichtig den Kolben bis zur korrekten Füllmenge (die korrekte Dosis entnehmen Sie der Tabelle).
Estonian: Tõmmake kolb aeglaselt alla õige tasemeni (õiget annust vaadake tabelitest).
German: Präklinische Studien, einschließlich Studien zur Genotoxizität und Karzinogenität, wurden für Sialanar nicht durchgeführt.
Estonian: Sialanariga ei ole tehtud mittekliinilisi uuringuid genotoksilisuse või kartsinogeensuse kohta.
German: Wenn eine Pneumonie vorliegt, sollte die Behandlung mit Glycopyrronium abgesetzt werden.
Estonian: Pneumoonia korral tuleb ravi glükopürrooniumiga katkestada.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.3) Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 90 - ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2) sollte die Dosis um 30 % verringert werden (siehe Tabelle 2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse (eGFR < 90 kuni ≥ 30 ml/min/1,73 m2) korral tuleb annuseid 30% võrra vähendada (vt tabel 2).
German: • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, roter juckender Hautausschlag mit Erhebungen (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel) - Häufigkeit nicht bekannt
Estonian: • allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus) - sagedus teadmata.
German: Bei männlichen Ratten wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität festgestellt.
Estonian: Isaste rottide fertiilsusele ei täheldatud mingeid toimeid.
German: Nur zum Einnehmen.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 400 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 320 Mikrogramm Glycopyrronium.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 400 µg glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 µg-le glükopürrooniumile.
German: • Nierenprobleme oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
Estonian: • neeruprobleemid või urineerimisraskused;
German: Topiramat: Glycopyrronium kann die Oligohidrose und Hyperthermie, die mit der Anwendung von Topiramat verbunden sind, verstärken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Topiramaat: glükopürroonium võib, eriti lastel, võimendada topiramaadiga seostatavaid oligohüdroosi ja hüpertermiat tekitavaid toimeid.
German: • Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren (Harnverhalt)
Estonian: • Ei suuda põit täielikult tühjendada (uriinipeetus)
German: Anticholinergika: Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinergika kann das Risiko anticholinerger Nebenwirkungen erhöhen.
Estonian: Antikolinergilised ained: antikolinergiliste ainete samaaegne kasutamine võib suurendada antikolinergiliste kõrvaltoimete riski.
German: Wie ist Sialanar anzuwenden?
Estonian: Kuidas Sialanari kasutada
German: • Spasmolytika zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, z. B. Domperidon und Metoclopramid
Estonian: • antispasmoodilised ravimid (nt domperidoon ja metoklopramiid), kasutatakse iivelduse ja oksendamise ravis
German: Glycopyrronium hat nur eine geringe Wirkung auf cholinerge Stimuli an nicotinergen Acetylcholinrezeptoren, auf Strukturen, die von postganglionären cholinergen Neuronen innerviert werden, und auf glatte Muskeln, die auf Acetylcholin ansprechen, aber keine cholinerge Innervation aufweisen.
Estonian: Nikotiinatsetüülkoliini retseptorite kolinergilisi stiimuleid, postganglionaarsete kolinergiliste neuronite innerveeritavaid struktuure ja atsetüülkoliinile reageerivaid, kuid kolinergilise innervatsioonita silelihaseid mõjutab glükopürroonium vähe.
German: Obstipation ist eine bekannte Nebenwirkung von anticholinergen Arzneimitteln (30 %).
Estonian: Kõhukinnisus on antikolinergiliste ravimpreparaatidega seostatud teadaolev kõrvaltoime (30%).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Ratschläge benötigen.
Estonian: Vajaduse korral pidage nõu oma arstiga.
German: Ggf. eingesetzte transnasale Magensonden / Ernährungssonden sollten unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels mit 10 ml Wasser gespült werden.
Estonian: Nasogastraal-/toitmissondi kasutamisel tuleb seda kohe pärast annustamist loputada 10 ml veega.
German: Dieses Arzneimittel ist eine Darreichungsform zum Einnehmen und enthält eine Dosis, die speziell für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren gedacht ist.
Estonian: Selle ravimi vorm ja annused on suukaudseks manustamiseks spetsiaalselt 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukitele.
German: Gleichzeitige Einnahme mit Nahrung führt zu einer deutlichen Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Glycopyrronium.
Estonian: Koos toiduga manustamine vähendab märkimisväärselt glükopürrooniumi süsteemset ekspositsiooni.
German: Harnverhalt ist eine bekannte Nebenwirkung von anticholinergen Arzneimitteln (15 %).
Estonian: Uriinipeetus on antikolinergiliste ravimpreparaatidega seostatud teadaolev kõrvaltoime (15%).
German: Ein Umkarton enthält eine Flasche, eine 8 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einen Spritzenadapter.
Estonian: Igas karbis on üks pudel, üks 8 ml suusüstal ja üks süstla adapter.
German: Eine Senkung der Dosis der Anticholinergika und/oder der trizyklischen Antidepressiva und MAOI kann erforderlich sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antidepressandi ja MAOI annuse vähendamine.
German: Dosierungstabelle für Kinder und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga laste ja noorukite annustamistabel Kehamass
German: Weitere Manifestationen sind Sinustachykardie, Abnahme der Darmgeräusche, funktioneller Ileus, Harnverhalt, Hypertonie, Zittern und myoklonisches Zucken.
Estonian: Avaldumisnähud võivad olla ka siinustahhükardia, sooleperistaltika kuuldavuse vähenemine, funktsionaalne iileus, uriinipeetus, hüpertensioon, värisemine ja müokloonilised tõmblused.
German: Als quartäre Ammoniumverbindung kann Glycopyrronium nur schwer die Blut-Hirn-Schranke passieren, wobei allerdings über das Ausmaß des Übergangs nichts bekannt ist.
Estonian: Kvaternaarse laengu tõttu on glükopürrooniumi võime hematoentsefaalbarjääri läbida piiratud, kuid ei ole teada, kui suurel määral see aine barjääri läbib.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Glycopyrronium kann über einen Eng- oder Weitwinkelmechanismus zu erhöhtem Augeninnendruck führen.
Estonian: Samaaegse kasutamise tagajärjel võib silma siserõhk avatud või kinnise nurga mehhanismiga suureneda.
German: Die folgenden Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln sind für Glycopyrronium relevant.
Estonian: Glükopürrooniumiga seoses on ravimpreparaatide koostoimete kohta oluline järgnev teave.
German: Eine Senkung der Dosis der Anticholinergika und/oder Antihistaminika kann erforderlich sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antihistamiini annuse vähendamine.
German: Eine AUC0-6 h von 8,64 µg.h/l wurde nach i.v.
Estonian: Pärast glükopürrooniumi intravenoosset manustamist annuses 6 µg/kg oli AUC0-6 h 8,64 µg/h/l.
German: Sedierende Antihistaminika: können additive anticholinerge Wirkungen haben.
Estonian: Sedatiivsed antihistamiinid: võivad avaldada aditiivseid antikolinergilisi toimeid.
German: Zentralnervensystem
Estonian: Kesknärvisüsteem
German: Hämatologie und Laborwerte
Estonian: Hematoloogilised ja biokeemilised uuringud
German: Die Ursache ist meist eine eingeschränkte Kontrolle über die Gesichtsmuskulatur.
Estonian: Enamasti on selle põhjuseks võimetus juhtida näolihaseid.
German: • Unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus)
Estonian: • Tahtmatud silmaliigutused (nüstagm)
German: Die am häufigsten angegebenen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (Glycopyrronium vs. Placebo) waren Mundtrockenheit, Obstipation, Erbrechen und nasale Kongestion.
Estonian: Ravi ajal tekkinud kõrvaltoimed, millest kõige sagedamini teatati (glükopürrolaat vs platseebo), olid suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine ja ninakinnisus.
German: • Erhöhter Augeninnendruck (der zu einem Glaukom führen kann), Photophobie
Estonian: • Suurenenud rõhk silmas (mis võib põhjustada glaukoomi); fotofoobia (valgustundlikkus); kuivad silmad
German: Halitosis
Estonian: Halitoos
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die begrenzten präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Piiratud farmakoloogilise ohutuse või korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Die Dosistitration sollte in Absprache mit der Pflegeperson durchgeführt werden, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Nebenwirkungen beurteilen zu können, bis eine akzeptable Erhaltungsdosis gefunden wurde.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks tuleb annuse tiitrimisel nii efektiivsuse kui ka kõrvaltoimete hindamisel arvestada hooldaja arvamust.
German: Ein ml Lösung enthält 400 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 320 Mikrogramm Glycopyrronium.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 400 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 mikrogrammile glükopürrooniumile.
German: angewendeten Einzeldosis von 5 µg/kg bei Kindern im Alter von 7-14 Jahren, die sich einer intraokularen Operation unterzogen (n = 6), war mit etwa 3 % (Spanne 1,3-13,3 %) niedrig, was auf die geringe Fettlöslichkeit des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Estonian: Lastel vanuses 7…14 aastat, kellele tehti intraokulaarne operatsioon (n = 6), oli glükopürrooniumi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus, võrreldes suukaudset ühekordset annust 50 µg/kg ja intravenoosset ühekordset annust 5 µg/kg, ravimpreparaadi vähese rasvlahustuvuse tõttu väike, ligikaudu 3% (vahemik 1,3...13,3%).
German: Glycopyrronium ist ein Anticholinergikum aus der Gruppe quartärer Ammoniumverbindungen mit peripheren Wirkungen, die denen von Atropin ähneln.
Estonian: Glükopürroonium on antimuskariinse toimega kvaternaarne ammooniumiühend, mille perifeerne toime sarnaneb atropiini toimega.
German: • Schwellung vor allem der Zunge, der Lippen, des Gesichts und des Rachenraums (mögliche
Estonian: • Peamiselt keele, huulte, näo või kõri turse (võimalikud angioödeemi tunnused) - sagedus teadmata.
German: Ein ml enthält 2,3 mg Natriumbenzoat (E211).
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
German: Solche Wirkungen sollten bei Überprüfungen der Behandlung mit der Pflegeperson besprochen werden.
Estonian: Selliseid toimeid tuleb ravi ülevaatamisel hooldajaga arutada ja kaaluda annuse vähendamist.
German: • Pneumonie (Lungenentzündung)
Estonian: • Pneumoonia (raske hingamisteede infektsioon)
German: • Erweiterung der Pupille des Auges (Mydriasis)
Estonian: • Silmapupilli laienemine (müdriaas)
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze.
Estonian: Eemaldage suusüstal.