FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast C-märgistusega tedisoliidfosfaadi ühekordset suukaudset manustamist tühja kõhuga toimus eritumine põhiliselt maksa kaudu, kusjuures 81,5% radioaktiivsest annusest väljus väljaheitega ja 18% uriiniga ning eritumine toimus põhiliselt (> 85%) 96 tunni jooksul.
Icelandic: C-merktu tedizolidfosfati á fastandi maga átti stærstur hluti úthreinsunar sér stað um lifur, þar sem 81,5% af geislaskammtinum fannst í hægðum en 18% skildust út með þvagi og átti meginþorri úthreinsunar (>85%) sér stað innan 96 klukkustunda.
Estonian: Ei ole teada, kas Sivextro imendub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Sivextro skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Estonian: Kombineeritud kõlblikkusaeg (alates lahustamisest ja lahjendamisest kuni manustamiseni) ei tohi ületada 24 tundi, kui seda on säilitatud kas toatemperatuuril või külmkapis (temperatuuril 2 °C...8 °C).
Icelandic: Samanlagður geymslutími lyfsins (frá blöndun til þynningar og lyfjagjafar) má ekki vera lengri en 24 klst. þegar það er geymt annaðhvort við stofuhita eða í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: • tursunud või suurenenud lümfisõlmed
Icelandic: Bólgnir eða stækkaðir eitlar
Estonian: Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Sivextro og við hverju það er notað
Estonian: Sivextro mõju teistele ravimitele
Icelandic: Áhrif Sivextro á önnur lyf
Estonian: Kui teile manustatakse Sivextrot rohkem kui ette nähtud Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui arvate, et teile võidi manustada Sivextrot liiga palju.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af Sivextro.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril või pudeli sildil pärast kirja „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á öskjunni eða þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Estonian: Kuidas Sivextro välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Sivextro og pakkningastærðir
Estonian: Hüdroksümetüülrühma paiknemise tõttu asendis C5 säilib tedisoliidil toime Staphylococcus aureus'e tüvede suhtes, mis kromosoomimutatsioonide puudumisel ekspresseerivad cfr-geeni.
Icelandic: Vegna hýdroxýmetýlhóps á C5 setinu heldur tedizolid virkni gegn stofnum Staphylococcus aureus sem tjá cfr genið ef ekki er um að ræða litningastökkbreytingar.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel olulisi muutusi vererõhus või südame löögisageduses pseudoefedriini kasutamisel ei täheldatud ning türamiini suhtes omatava tundlikkuse kliiniliselt olulist tõusu ei leitud.
Icelandic: Engar markverðar breytingar urðu á blóðþrýstingi eða hjartsláttartíðni með pseudoefedríni hjá heilbrigðu sjálfboðaliðunum og engin klínískt mikilvæg breyting á týramín næmi kom fram.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et tedisoliidi ja tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide inhibiitorite või indutseerijate vahelisi ravimikoostoimeid eeldatavasti ei esine.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki megi búast við milliverkunum á milli tedizolid og lyfja sem hamla eða virkja cýtókróm P450 (CYP) ísóensím.
Estonian: Tedisoliidil on eelkõige grampositiivsete bakterite vastane toime.
Icelandic: Tedizolid er einkum virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Estonian: Kontrolliga III faasi kliiniliste uuringute koondanalüüsi järgi olid tedisoliidfosfaati saanud patsientidel kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (200 mg tedisoliidfosfaati üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul) iiveldus (6,9%), peavalu (3,5%), kõhulahtisus (3,2%) ja oksendamine (2,3%) ning need olid üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusega.
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknunum (tedizolidfosfat 200 mg einu sinni á dag í 6 daga) voru ógleði (6,9%), höfuðverkur (3,5%), niðurgangur (3,2%) og uppköst (2,3%) og voru yfirleitt vægar eða meðalalvarlegar.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui tunnete pärast selle ravimi saamist pearinglust või väsimust.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki skal aka eða nota vélar ef sundl eða þreyta koma fram eftir að lyfið er notað.
Estonian: Tedisoliidi Cmax ja AUC suurenesid ühekordse suukaudse annuse vahemikus 200...1200 mg ja intravenoosse annuse vahemikus 100...400 mg annusega ligikaudu proportsionaalselt.
Icelandic: Cmax og AUC tedizolids jukust nokkurn veginn skammtaháð við inntöku skammta á bilinu 200 mg til 1.200 mg og við skammta í bláæð á bilinu 100 mg til 400 mg.
Estonian: • statiinid, näiteks pitavastatiin, rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks)
Icelandic: • statín á borð við pitavastatín, rosuvastatín (notað til að lækka kólesteról í blóði)
Estonian: 6 x 1 tabletti alumiinium/polüetüleentereftalaat (PET)/paber fooliumist ja polüvinüülkloriidist (PVC)/polüvinülideenkloriidist (PVdC) valmistatud läbipaistvast kilest perforeeritud, lapsekindlates üksikannustega blistrites.
Icelandic: 6 × 1 tafla í rifgötuðum, stakskammta barnaöryggisþynnum úr ál/pólýetýlentereþalat (PET)/pappír og glærri pólývínýlklóríð (PVC)/pólývínýlídenklóríð (PVdC) filmu.
Estonian: Kui te unustate Sivextrot võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota Sivextro
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie arst otsustab, kas Sivextro sobib teie infektsiooni raviks.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið hvort Sivextro hentar við meðhöndlun á sýkingu þinni.
Estonian: Teile manustatakse Sivextro üks 200 mg infusioon üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul.
Icelandic: Þú færð eitt 200 mg innrennsli af Sivextro einu sinni á dag í 6 daga.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud eelistermini ja organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir kjörheiti og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Estonian: Ovaalne (pikkus 13,8 mm ja laius 7,4 mm) kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „TZD" ja teisel küljel „200".
Icelandic: Sporöskjulaga (13,8 mm löng og 7,4 mm breið), gul filmuhúðuð tafla ígreypt með „TZD" á framhlið og „200" á bakhlið.
Estonian: , Mg sealhulgas laktaadiga Ringeri süstelahuse ja Hartmanni lahusega.
Icelandic: ), þ.m.t. Ringer-laktat inndælingarlausn og Hartmanns inndælingarlausn.
Estonian: Seega võib suukaudselt manustatud tedisoliidfosfaat põhjustada BCRP inhibeerimist soolestiku tasemel.
Icelandic: Því getur tedizolidfosfat sem gefið er til inntöku valdið hömlun á BCRP í þörmum.
Estonian: Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sivextro võtmist Kuidas Sivextrot võtta
Icelandic: Upplýsingar um Sivextro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sivextro Hvernig nota á Sivextro
Estonian: Kui te lõpetate Sivextro võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Sivextro
Estonian: Tedisoliidi antibakteriaalset toimet vahendab seondumine bakteriaalse ribosoomi 50S alamühikuga, mille tulemusena inhibeeritakse valgu sünteesi.
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni tedizolids er vegna bindingar þess við 50S undireiningu ríbósóma í bakteríum, sem hemur próteinmyndun.
Estonian: Tuleb kaaluda sobivate toetavate meetmete, C. difficile vastase antibiootikumiravi ja kirurgilise revisiooni vajadust.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi stuðningsmeðferð, sýklalyfjameðferð gegn C. difficile og skurðaðgerð.
Estonian: Toimemehhanism on teistsugune kui teistel antibakteriaalsete ravimite mitteoksasolidinoonide rühma kuuluvatel ravimitel; seetõttu on tedisoliidi ja teiste antibakteriaalsete ravimite rühmade vahel ristresistentsuse tekkimine ebatõenäoline.
Icelandic: Verkunarhátturinn er annar en hjá sýklalyfjum sem ekki eru í flokki oxazólidínóna og því er krossónæmi milli tedizolids og annarra flokka sýklalyfja ólíklegt.
Estonian: • nägemishäired, näiteks hägune nägemine, muutused värvide nägemises, raskused täpse nägemisega või kui teie vaateväli aheneb.
Icelandic: sjóntruflanir á borð við þokusýn, breytingar á litasjón, vandamál við að sjá smáatriði eða ef sjónsviðið skerðist.
Estonian: Serotonergilised ained
Icelandic: Serótónínvirk efni
Estonian: Spetsiaalne neuropatoloogiline uuring viidi läbi pigmentatsiooniga Long-Evansi rottidega, kellele manustati tedisoliidfosfaati üks kord ööpäevas kuni 9 kuud.
Icelandic: Long Evans rottum sem fengu tedizolidfosfat daglega í allt að 9 mánuði.
Estonian: Ettevaatuse mõttes on parem vältida tedisoliidfosfaadi kasutamist raseduse ajal.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun tedizolidfosfats á meðgöngu.
Estonian: • käte või jalgade tundlikkuse kadumine (nt tuimus, torkimis-/surisemistunne või teravad valud)
Icelandic: • minnkuð tilfinning í höndum eða fótum (t.d. dofi, náladofi/fiðringur eða sár verkur)
Estonian: Tedisoliidfosfaat on oksasolidinoonfosfaadi eelravim.
Icelandic: Tedizolidfosfat er forlyf í flokki oxazólidínónfosfata.
Estonian: • kui olete tedisoliidfosfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir tedizolidfosfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Neid nähte on täheldatud ühe teise oksasolidinoonide rühma ravimi manustamisel pikemalt, kui on soovitatav kasutada tedisoliidfosfaati.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram við notkun annarra lyfja í flokki oxazólidínóna lengur en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
Estonian: • kuumahood või näo, kaela või rindkere ülaosa õhetus/punetus
Icelandic: Hitasteypa eða roðnun/roði í andliti, á hálsi eða brjósti
Estonian: • südame löögisageduse aeglustumine
Icelandic: Hægur hjartsláttur
Estonian: Tedisoliidfosfaat oli negatiivne genotoksilisuse suhtes kõigis in vitro analüüsides (bakteriaalne pöördmutatsioon [Ames], hiina hamstri kopsurakkude [CHL] kromosoomaberratsioonid) ja kõikides in vivo analüüsides (hiire luuüdi mikrotuumade test, plaaniväline DNA süntees roti maksas).
Icelandic: Eiturverkun á erfðaefni kom ekki fram í in vitro rannsóknum á tedizolidfosfati (afturvirkar stökkbreytingar í bakteríum [Ames], frávikapróf á litningum í lungnafrumum kínverskra hamstra [CHL]) eða in vivo rannsóknum (smákjarnar í beinmerg músa, óregluleg framleiðsla á DNA í rottulifur).
Estonian: Hiire reie S. aureus'e infektsiooni uuringus tedisoliidi antibakteriaalne toime granulotsüütide puudumisel vähenes.
Icelandic: Í músalíkani fyrir S. aureus sýkingar í lærum minnkaði bakteríuhindrandi virkni tedizolids þegar kyrningar voru ekki til staðar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised antibakteriaalsed ained, ATC-kood: J01XX11.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC flokkur:
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 4 ml süsteveega ja ettevaatlikult keerutada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Icelandic: Innihald hettuglassins skal blandað með 4 ml af vatni til inndælingar og sveiflað varlega þar til duftið er að fullu leyst upp.
Estonian: See tähendab, et antibiootikumidega ei ole võimalik bakterite kasvu peatada ja teie infektsiooni ravida.
Icelandic: Þegar það gerist geta sýklalyfin ekki lengur stöðvað vöxt bakteríanna og meðhöndlað sýkinguna.
Estonian: Selles lõigus käsitletakse ainult tedisoliidi farmakokineetilist profiili.
Icelandic: Í þessum kafla er aðeins fjallað um lyfjahvörf tedizolids.
Estonian: Õhuke polümeerikate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk kollane raudoksiid (E172)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Estonian: - te võtate teatud migreeniravimeid, mida nimetatakse triptaanideks.
Icelandic: - tekur tiltekin lyf sem notuð eru við mígreni og kallast „triptön".
Estonian: • infusiooniga seotud reaktsioonid (külmavärinad, vappumine või värinad palavikuga, lihasvalu,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við innrennsli (kuldahrollur, skjálfti eða hrollur vegna hita, vöðvaverkur,
Estonian: Tedisoliid on in vitro bakteriostaatiline enterokokkide, stafülokokkide ja streptokokkide suhtes.
Icelandic: Tedizolid hefur bakteríuhemjandi virkni gegn enterókokkum, stafýlókokkum og streptókokkum in vitro.
Estonian: Pseudoefedriini kasutamisel olulisi muutusi vererõhus ega südame löögisageduses ei täheldatud.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar á blóðþrýstingi eða hjartsláttartíðni komu fram með pseudoefedríni.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi ohutus ja efektiivsus selle kasutamisel kauem kui 6 päeva ei ole tõestatud.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest.
Estonian: 23S rRNA-d või ribosoomide valke (L3 ja L4) kodeerivate kromosoomi geenide mutatsioonide kaudu oksasolidinoonide suhtes resistentsed organismid on üldjuhul ristresistentsed tedisoliidi suhtes.
Icelandic: Örverur sem eru ónæmar fyrir oxazólidínónum vegna stökkbreytinga í genum sem tjá 23S rRNA eða ríbósómapróteinum (L3 og L4) eru yfirleitt krossónæmar fyrir tedizolidi.
Estonian: Kuidas Sivextrot säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Sivextro
Estonian: See mõju ei ole kliiniliselt oluline ning samaaegselt manustatavate CYP3A4 substraatide annuste kohandamine tedisoliidfosfaadi ravi ajal ei ole vajalik.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki klíníska þýðingu og ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar CYP3A4 hvarfefni er gefið samhliða tedizolidfosfat meðferð.
Estonian: Tedisoliidi suukaudsel manustamisel tühja kõhuga kulub maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni 6 tundi vähem aega kui manustamisel koos suure rasvasisaldusega ja kõrge kalorsusega söögikorraga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Hámarksþéttni tedizolids við inntöku á fastandi maga næst 6 klst. fyrr en þegar lyfið er tekið með fituríkum og hitaeiningaríkum mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: Tedisoliid eritub lakteerivate rottide piima ja täheldatud kontsentratsioonid on sarnased kontsentratsioonidega emaslooma vereplasmas.
Icelandic: Tedizolid skilst út í mjólk hjá rottum og þéttnin sem mældist var sambærileg við þéttni í plasma móður.
Estonian: Sivextro on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tedisoliidfosfaati.
Icelandic: Sivextro er sýklalyf sem inniheldur virka efnið tedizolidfosfat.
Estonian: Hemodialüüsiga ei ole võimalik tedisoliidi süsteemsest vereringest olulisel määral eemaldada.
Icelandic: Blóðskilun veldur ekki marktækri úthreinsun tedizolids úr blóðrásinni.
Estonian: Andmed Sivextro sobivuse kohta teiste intravenoossete ainetega on piiratud, mistõttu ei tohi lisandeid ega muid ravimeid lisada Sivextro ühekordselt kasutatavatesse viaalidesse ega sellega samaaegselt infundeerida.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til um samrýmanleika Sivextro við önnur efni sem gefin eru í bláæð og því á ekki að blanda íblöndunarefnum eða öðrum lyfjum við einnota Sivextro hettuglös eða gefa þau samtímis.
Estonian: Tedisoliid oli positiivne in vitro CHL-rakkude kromosoomaberratsioonide analüüsis, kuid oli teistes in vitro analüüsides (Ames, hiire lümfoomi mutageensus) ja in vivo hiire luuüdi mikrotuumade analüüsis genotoksilisuse suhtes negatiivne.
Icelandic: Tedizolid reyndist jákvætt í in vitro rannsókn á frávikum á litningum í CHL-frumum, en sýndi ekki eiturverkun á erfðaefni í öðrum in vitro rannsóknum (Ames, myndun eitilæxla í músum) eða in vivo rannsóknum á smákjörnum í beinmerg músa.
Estonian: Teist resistentsusmehhanismi kodeerib plasmiidiga edasikantav ja transposooniga seotud kloramfenikooli-florfenikooli resistentsuse (cfr) geen, mis annab stafülokokkidele ja enterokokkidele resistentsuse oksasolidinoonide, fenikoolide, linkosamiidide, pleuromutiliinide, streptogramiin A ja 16-liikmeliste makroliidide suhtes.
Icelandic: Annar verkunarháttur ónæmis er tjáður af plasmíðbornu og stökkultengdu klóramfenikól-florfenikól ónæmisgeni (cfr) sem veldur ónæmi fyrir oxazólidínónum, feníkólum, linkósamíðum, pleurómútilínum, streptógramíni A og 16-liða makrólíðum í stafýlókokkum og enterókokkum.
Estonian: Need toimed tekkisid tedisoliidi plasmakontsentratsioonidel (AUC), mis ületasid ≥3-kordselt inimese raviannuse kasutamisel eeldatavalt tekkivat plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við þéttni tedizolids í plasma (AUC) sem var ≥3-falt hærri en sú þéttni í plasma hjá mönnum sem gera má ráð fyrir við meðferðarskammt.
Estonian: Tedisoliidi farmakokineetika oli annuse ja aja suhtes lineaarne.
Icelandic: Hjá tedizolidi komu fram línuleg lyfjahvörf með tilliti til skammtastærðar og tíma.
Estonian: • naha, suu ja tupe seeninfektsioonid (suuõõne/tupe soor)
Icelandic: Sveppasýkingar í húð, munni og leggöngum (þruska í munni / leggöngum)
Estonian: Lahustatud lahus tõmmatakse viaalist välja ja lisatakse haiglas 0,9 % naatriumkloriidi lahusega infusioonikotti.
Icelandic: Blönduð lausnin verður dregin upp úr hettuglasinu og sett í innrennslispoka með 0,9% natríumklóríði á sjúkrahúsinu.
Estonian: Loote toksilisuse kõrvaltoimete mitteavaldumise tase (ingl k no observed adverse effect levels, NOAEL) hiirtel (5 mg/kg ööpäevas) ja emasloomal ja lootel avalduva toksilisuse NOAEL rottidel (2,5 mg/kg ööpäevas) arvatakse olevat seotud tedisoliidi plasmakontsentratsiooni kõvera aluse pindala (AUC) väärtustega, mis on ligikaudu samaväärsed inimese suukaudse raviannuse puhul tekkivate tedisoliidi AUC väärtustega.
Icelandic: Skaðleysismörk (NOAEL) fyrir eiturverkun á fóstur hjá músum (5 mg/kg/dag), sem og eiturverkun á mæður og fóstur hjá rottum (2,5 mg/kg/dag) tengdust AUC gildum tedizolids í plasma sem voru nokkurn veginn þau sömu og AUC gildi tedizolids sem fást með meðferðarskömmtum til inntöku fyrir menn.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi määramine tõestatud bakteriaalse infektsiooni või selle tugeva kahtluse puudumisel suurendab ravimresistentsete bakterite väljakujunemise riski.
Icelandic: Ef tedizolidi er ávísað án staðfestingar eða sterks gruns um bakteríusýkingu eykst hætta á myndun sýklalyfjaónæmis hjá bakteríum.
Estonian: Adrenergilised ained
Icelandic: Adrenvirk efni
Estonian: Antibakteriaalne toime muude asjakohaste patogeenide suhtes
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni gegn öðrum mikilvægum sjúkdómsvöldum
Estonian: Tedisoliidfosfaadi ohutust ja efektiivsust neutropeeniaga patsientidel (neutrofiilide arv < 1000 rakku/mm
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi og verkun tedizolidfosfats hjá sjúklingum með daufkyrningafæð (fjöldi daufkyrninga <1.000 frumur/mm
Estonian: Antibakteriaalne toime kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ja seenevastaste ainetega
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni með öðrum sýkla- og sveppalyfjum
Estonian: Sivextro 200 mg kontsentraadi pulber tedisoliidfosfaat i.v.
Icelandic: Sivextro 200 mg þykknisstofn tedizolidfosfat i.v.
Estonian: Kui mitme ravimi järjestikuseks infundeerimiseks kasutatakse sama intravenoosset liini, tuleb liin enne ja pärast infusiooni loputada 0,9% naatriumkloriidi lahusega.
Icelandic: Ef nota á sömu bláæðarlögnina til innrennslis fleiri lyfja, hvers í kjölfar annars, skal skola lögnina fyrir og eftir innrennsli með 0,9% natríumklóríð lausn.
Estonian: Embrüo ja loote uuringutes avaldas tedisoliidfosfaat hiirte ja rottide loote arengule toksilist toimet.
Icelandic: Við rannsóknir á fóstrum og fósturvísum kom fram eiturverkun á þroska í músum og rottum með tedizolidfosfati.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati täiendavalt Hiinas, Filipiinidel, Taiwanis ja USAs läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonidega patsientidel, milles osales kokku 292 täiskasvanud patsienti, kes said raviks i.v.
Icelandic: Öryggi var að auki metið í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra rannsókn framkvæmdri í Kína, Filippseyjum, Tævan og Bandaríkjunum hjá samtals 292 fullorðnum sjúklingum sem fengu tedizolidfosfat 200 mg í bláæð og/eða til inntöku einu sinni á dag í 6 daga, og 297 sjúklingum sem fengu linezolid 600 mg í bláæð og/eða til inntöku á 12 klst. fresti í 10 daga við ABSSSI.
Estonian: Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, peab patsient ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til taka á næsta skammt skal sjúklingur bíða þar til kemur að næsta skammti.
Estonian: Tedisoliidi farmakokineetikat hinnati uuringus osalenud noorukitel (vanus 12...17 aastat; n=20) pärast tedisoliidfosfaadi ühekordse 200 mg suukaudse või i.v.
Icelandic: Lyfjahvörf tedizolids voru metin hjá unglingum (12 til 17 ára, n=20) eftir inntöku eða gjöf í bláæð staks 200 mg skammts af tedizolidfosfati.
Estonian: Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, peab arst ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til gefa á næsta skammt skal læknir bíða þar til kemur að næsta skammti.
Estonian: Need toimed olid pöörduvad ja tekkisid tedisoliidi plasmakontsentratsioonidel (AUC), mis ületasid ≥6-kordselt inimese raviannuse kasutamisel tekkivat plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Vísbendingar voru um að þessi áhrif væru afturkræf og komu fram við þéttni tedizolids í plasma (AUC) sem var ≥6-falt hærri en þéttni í plasma við meðferðarskammt hjá mönnum.
Estonian: Spontaanselt saadud teadete kohaselt on serotoniinisündroomi esinenud ühe teise oksasolidinoonide rühma ravimi manustamisel koos serotonergiliste ainetega (vt lõik 4.5).
Icelandic: Borist hafa tilkynningar (spontaneous reports) um serótónínheilkenni í tengslum við notkun annars lyfs í flokki oxazólidínóna samtímis serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on omandatud resistentsusmehhanismide puudumisel tedisoliidi suhtes tundlikud:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska verkun gegn eftirtöldum sjúkdómsvöldum þó in vitro rannsóknir bendi til að þeir séu næmir fyrir tedizolidi ef þeir hafa ekki myndað ónæmi.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi manustamise kohta koos serotonergiliste ainetega, näiteks selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI), serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI), tritsükliliste antidepressantidega, MAO inhibiitoritega, triptaanidega ja teiste potentsiaalselt adrenergilise või serotonergilise toimega ravimitega III faasi kliinilised kogemused puuduvad.
Icelandic: stigs rannsóknum um samtímis notkun tedizolidfosfats og serótónínvirkra lyfja á borð við sértæka serótónín-endurupptökuhemla (SSRI), serótónín-noradrenalínendurupptökuhemla (SNRI), þríhringlaga þunglyndislyf, MAO-hemla, triptön og önnur lyf með mögulega adrenvirkni eða serótónínvirkni.
Estonian: • Toimeaine on tedisoliidfosfaat.
Icelandic: Virka efnið er tedizolidfosfat.
Estonian: Sivextro on valge kuni valkjas infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Icelandic: Sivextro er hvítur til beinhvítur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Estonian: Selles uuringus kasutati perfusiooniga fikseeritud perifeerse ja kesknärvisüsteemi koe tundlikku morfoloogilist hindamist.
Icelandic: Í þessari rannsókn var notast við næmt mat á formfræði á vefsteyptum (perfusion-fixed) úttauga- og miðtaugavef.
Estonian: • Teised koostisained on mannitool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og saltsýra (til að stilla sýrustig).
Estonian: Tedisoliidi biotransformatsioonis osaleb mitu sulfotransferaasi (SULT) ensüümi (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mille tulemusena moodustub väljaheitega erituv inaktiivne ja vereringes mittesisalduv sulfaatkonjugaat.
Icelandic: Fjöldi súlfótransferasa (SULT) ensíma (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) taka þátt í umbrotum tedizolids og mynda óvirkt súlfattengt efnasamband sem finnst í úrgangsefnum en ekki í blóðrás.
Estonian: Pärast inkubeerimist inimese maksa mikrosoomide kogumiga oli tedisoliid stabiilne, mis näitas, et tedisoliid ei ole maksa CYP450 ensüümide substraat.
Icelandic: Tedizolid var stöðugt þegar því var blandað við míkrósóm úr mannalifur, sem bendir til að það sé ekki hvarfefni fyrir CYP450 lifrarensím.
Estonian: • hingamisteede (ninakõrvalurked, kõri ja rindkere) infektsioon
Icelandic: Sýking í öndunarvegi (nefholi, hálsi og brjósti)