FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid Teva er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose)
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Repaglinid Teva je peroralni antidiabetik z repaglinidom, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina, in tako znižuje sladkor v krvi (glukozo).
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis og du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Slovenian: Če se vam sladkor v krvi preveč zniža ali čutite, da se vam pojavlja hipa: zaužijte tablete glukoze ali prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja in nato počivajte.
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva, če dojite.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot eritem, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili pri bolniku, ki jemlje repaglinid, je treba bolnika natančno spremljati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljajo se za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljajo se za zdravljenje astme),
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Danish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihåly ut 82 Ungarn
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinid AUC 1,4 gange.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so raziskali tudi sočasno uporabo 100 mg itrakonazola, inhibitorja CYP3A4, pri čemer se je AUC zvečal za 1,4-krat.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDs, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Slovenian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), neselektivni zaviralci beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, NSAID, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Danish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5-dnevnem zdravljenju z repaglinidom
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vandfrit calciumhydrogenphosphat, kolloid vandfri siliciumdioxid, kaliumpolacrilin, majsstivelse, magnesiumstearat, indigotin aluminium E132 (kun 0,5 mg tabletten), gul jernoxid (E172) (kun 1 mg tabletten), rød jernoxid (E172) (kun 2 mg tabletten)
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, polakrilin kalij, koruzni škrob, magnezijev stearat, indigotin (E132)(samo v 0,5 mg tabletah), rumeni železov oksid (E172) (samo v 1 mg tabletah), rdeči železov oksid (samo v 2 mg tabletah)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje povišanih maščob v krvi),
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki je druga kot pri ostalih sekretagogih.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišani jetrni encimi v krvi
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z NPH insulinom ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar je treba profil koristi in tveganja še ugotoviti v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji.
Danish: Under 1% af det repaglinid udskilles med afføringen.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Slovenian: Vedite, da lahko to ogrozi vas in druge (ljudi okoli vas).
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pogostnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Danish: Der blev observeret et mindre, signifikant fald i blodglucoseværdier.
Slovenian: Prav tako so opazili majhno statistično značilno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt.
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Slovenian: Osem odstotkov posameznega odmerka repaglinida se izloči skozi ledvice in celotni plazemski očistek zdravila je pri bolnikih z okvaro ledvic zmanjšan.
Danish: In-vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav nakazujejo, da se repaglinid presnavlja pretežno z CYP2C8, vendar tudi z
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.
Slovenian: V takšnih okoliščinah lahko vaša sladkorna bolezen postane neurejena;
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Teva B.V.
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Slovenian: • ste vzeli preveč zdravila Repaglinid Teva,
Danish: Hvis du har glemt at tage Repaglinid Teva
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Repaglinid Teva
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Danish: Et dosisafhængigt blodglucosefald blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der indtog doser på 0,5 til 4 mg repaglinid.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo odmerkov od 0,5 do 4 mg repaglinida dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva Sådan skal du tage Repaglinid Teva Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Teva Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får lægemidler, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila z vplivom na presnovo repaglinida, morate repaglinid uporabiti previdno ali se mu izogniti (glejte poglavje 4.5).
Danish: Skulle disse symptomer opstå, bør de nødvendige forholdsregler træffes med henblik på at korrigere det lave blodglucoseniveau (orale kulhydrater).
Slovenian: je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko glukozo v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinid Teva, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko sladkor v krvi preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Slovenian: Naslednje snovi lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol,
Danish: Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni odmerek po 0,25 mg) in ciklosporina (večkratni odmerki po 100 mg) AUC repaglinida zvečala za približno 2,5-krat in njegova Cmax za približno 1,8-krat.
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Slovenian: Študij o uporabi repaglinida pri nosečnicah ni.
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinid Teva).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva ne smejo jemati bolniki s hudo boleznijo jeter (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva);
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinid Teva, da zniža sladkor v krvi.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina ni bila raziskana v kliničnih preskušanjih.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid:
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil,
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Uporaba repaglinida ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion)
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki bi moralo temeljiti na pazljivem spremljanju vrednosti glukoze v krvi tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), ob nadaljnjem odmerjanju (mešana inhibicija in indukcija) kot tudi ob ukinitvi (samo indukcija) in še do približno dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijskega učinka rifampicina ni več.
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Slovenian: Vdor kalcija v celico se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celice β.
Danish: Metabolisme og ernæring
Slovenian: Kombinacija z metforminom
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje pri teh bolnikih treba opraviti previdno.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglin samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Danish: ATC-kode: A10B X02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10B X02.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Slovenian: Med posameznimi prilagoditvami odmerka mora miniti teden ali dva (glede na odziv glukoze v krvi).
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je repaglinid.
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije:
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Slovenian: Tako kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der efter behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Slovenian: Repaglinid se sme predpisati le, če se slaba urejenost glukoze v krvi in simptomi sladkorne bolezni nadaljujejo kljub ustrezni dieti, telesni dejavnosti in zmanjšanju telesne mase.
Danish: De forhøjede insulinniveauer fandtes ikke efter selve måltidstesten.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot je potreben čas za presnovo obroka.
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Slovenian: • tiazide (diuretike ali "zdravila za odvajanje vode"),
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Danish: ), viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Danish: den 29. juni 2009.
Slovenian: dne 29. junija 2009.
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Danish: Repaglinid Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.