FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 4: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Lithuanian: Papildomam gydymui paskirto ertugliflozino kartu su metformino ir sitagliptino deriniu tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1265/022
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, astenija ir hipotermija, po kurių ištinka koma. Įtarus šiuos simptomus, pacientas turi nutraukti metformino vartojimą ir nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1265/001
English: Dose-dependent increases in the amount of glucose excreted in urine were observed in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes mellitus following single- and multiple-dose administration of ertugliflozin.
Lithuanian: Skiriant vienkartines ir kartotines ertugliflozino dozes sveikiems savanoriams asmenims ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nustatytas nuo dozės priklausantis su šlapimu ekskretuojamos gliukozės kiekio padidėjimas.
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1265/015
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba placebas kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metformino bei sitagliptino deriniu (žr.
English: • dizziness
Lithuanian: • niežėjimas.
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: o Kiekvienoje Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1265/008
English: Fertility
Lithuanian: Dizurija
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: o Kiekvienoje Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba placebas kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metforminu (žr.
English: There were no ertugliflozin-related neoplastic findings at doses up to 40 mg/kg/day (approximately 41 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC).
Lithuanian: Skiriant iki 40 mg/kg per parą dozes (kurios atitinka 41 kartą didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pagal AUC rodmenį, susidarančios skiriant DRDŽ 15 mg per parą) su ertugliflozino poveikiu susijusių navikų susidarymo nepastebėta.
English: In the 2-year mouse carcinogenicity study, ertugliflozin was administered by oral gavage at doses of 5, 15, and 40 mg/kg/day.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio pelėms tyrimo metu per burną į skrandį buvo skiriamos 5 mg/kg, 15 mg/kg ir 40 mg/kg kūno svorio per parą ertugliflozino dozės.
English: • weakness
Lithuanian: • silpnumo pojūtis;
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: Taste disturbance
Lithuanian: Pakitęs skonio pojūtis
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Lithuanian: SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: o Kiekvienoje Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletės ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: o Kiekvienoje Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg tabletės ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
English: Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Lithuanian: SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletės ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Lithuanian: SEGLUROMET 7,5 mg/1 000 mg LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) (ertugliflozinum) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum).
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg tabletės ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepiride
Lithuanian: Skirtumas nuo sitagliptino Ertugliflozinas 5 mg Ertugliflozinas 15 mg (MK vidurkis
English: Volume depletion (ertugliflozin)
Lithuanian: Skysčių trūkumas organizme (ertugliflozinas)
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) (ertugliflozinum) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum).
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets
Lithuanian: SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės ir Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1265/022 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/023 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/024 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/025 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/026 (60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/027 (168 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/028 (180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) plėvele dengtos tabletės)
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės ir Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1265/008 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/009 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/010 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/011 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/012 (60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/013 (168 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/014 (180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) plėvele dengtos tabletės)
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1265/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/003 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/004 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/005 (60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/006 (168 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/007 (180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) plėvele dengtos tabletės)
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness, or your breath developing an unusual fruity smell.
Lithuanian: Ketoacidozė yra tokia būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ir ji gali sukelti diabetinę prieškominę būklę. Jos simptomais gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
English: Initiation of this medicinal product is not recommended in patients with a GFR less than 60 ml/min (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama pradėti pacientams, kuriems GFG yra mažesnis kaip 60 ml/min.
English: , BUN
Lithuanian: Žr.
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/18/1265/015 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/016 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/017 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/018 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/019 (60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/020 (168 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1265/021 (180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) plėvele dengtos tabletės)
English: respectively.
Lithuanian: toliau).
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio veiklos sutrikimų pasireiškimo.
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Raudonos spalvos, 19,1 x 10,6 mm dydžio, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „7.5/1000“, o kita pusė yra lygi.
English: The steady state mean plasma AUC and Cmax were 398 ng∙hr/ml and 81 ng/ml, respectively, with 5 mg ertugliflozin once daily treatment, and 1,193 ng∙hr/ml and 268 ng/ml, respectively, with 15 mg ertugliflozin once daily treatment.
Lithuanian: /ml ir 81 ng/ml, skiriant 5 mg ertugliflozino dozę kartą per parą, bei, atitinkamai, 1 193 ng∙val.
English: Gastrointestinal symptoms
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų simptomai
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Lithuanian: Veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, lyginant ertugliflozino ir glimepirido poveikius, jų skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu Iš viso 1 326 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant monoterapiją metforminu, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 52 savaičių trukmės, veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti kartu su metforminu skiriamo ertugliflozino veiksmingumą bei saugumą.
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Segluromet 7,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai rudos spalvos, 18 x 10 mm dydžio, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „7.5/850“, o kita pusė yra lygi.
English: Lactic acidosis*
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė*
English: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Lithuanian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin The recommended starting dose of Segluromet should provide ertugliflozin 2.5 mg twice daily (5 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Segluromet dozė turi būti lygi po 2,5 mg du kartus per parą ertugliflozino dozei (5 mg paros dozei) ir turi būti panaši į jau vartojamą metformino dozę.
English: Change from baseline (LS mean
Lithuanian: Pokytis nuo pradinės reikšmės (MK vidurkis
English: • redness of the skin
Lithuanian: • alkio pojūtis;
English: What Segluromet contains
Lithuanian: Segluromet sudėtis
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos, 19,1 x 10,6 mm dydžio, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „2.5/1000“, o kita pusė yra lygi.
English: inhibitors.
Lithuanian: • alpimas.
English: Epivir lamivudine
Lithuanian: Epivir lamivudinas
English: The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epivir vartojimą?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Epivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The CHMP decided that Epivir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Epivir teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
English: Other information about Epivir
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
English: Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over).
Lithuanian: Epivir tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 3 000 suaugusių (18 metų ar vyresnių) pacientų.
English: This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė po metus trukusio gydymo.
English: It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Epivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Epivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių vaistų derinys taip pat sumažino virusų kiekį, tačiau šis poveikis buvo laikinas.
English: Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartojimą tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
English: This can be taken either as a single daily dose or divided into 150 mg twice a day.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
English: What benefit has Epivir shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Epivir nauda nustatyta tyrimuose?
English: All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
Lithuanian: Visų tyrimų rezultatai parodė, kad vaistų deriniai su Epivir buvo veiksmingesni už lyginamuosius vaistus.
English: For more information about treatment with Epivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471).
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
English: Why has Epivir been approved?
Lithuanian: Kodėl Epivir buvo patvirtintas?
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Lithuanian: Epivir poveikis tirtas ir 615 pacientų nuo devynių mėnesių iki 15 metų.
English: The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal pain (stomach ache) or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Epivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Epivir šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Epivir rinkodaros leidimą.
English: In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Pirmuosiuose keturiuose suaugusių pacientų tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu, po 24 gydymo savaičių labiau padidino CD4 ląstelių kiekį negu lyginamieji vaistai.
English: In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
English: Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą Epivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Epivir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
English: The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
English: Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
Lithuanian: Jaunesniems nei 15 metų ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.