FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Slovenian: Večje število podatkov o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah iz poročil po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti v prvem trimesečju) ne kaže na njegovo malformacijsko toksičnost ali feto/neonatalno toksičnost.
Finnish: Resistenssimutaatiot ovat tavallisesti virusalatyyppikohtaisia.
Slovenian: Take mutacije so ponavadi specifične za virusni podtip.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
Slovenian: • Bolnike, še posebej otroke in mladostnike je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Finnish: Immuunipuutteisten aikuisten influenssan hoito: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin oseltamiviirihoidon turvallisuutta ja selvitettiin sen vaikutuksia resistenttien influenssaviruskantojen kehittymiseen (primaarianalyysi) 151 immuunipuutteisella aikuispotilaalla, joilla oli influenssatartunta ja joilla oseltamiviirin teho oli arvioitavissa (sekundaarianalyysi, ei tilastollista voimaa).
Slovenian: Zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih: randomizirana, dvojno slepa študija za oceno varnosti in ovrednotenje učinkov oseltamivirja na razvoj odpornega virusa gripe (primarna analiza) pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, okuženih z gripo, je vključila 151 bolnikov, pri katerih je bilo mogoče oceniti učinkovitost oseltamivirja (sekundarna analiza, brez moči).
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Slovenian: Klinični podatki in podatki, pridobljeni s spremljanjem zdravila po prihodu na trg: pri virusih gripe A in B, izoliranih iz bolnikov, ki niso bili izpostavljeni oseltamivirju, so in vitro odkrili naravne mutacije, povezane z zmanjšano občutljivostjo za oseltamivir.
Finnish: Vähemmän kuin 20 % radioisotooppileimatusta annoksesta erittyy ulosteisiin.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 20 % radioaktivno označenega peroralnega odmerka.
Finnish: Kapselikoko: 2.
Slovenian: Velikost kapsule: 2
Finnish: Yhdistetyn potilasjoukon farmakokineettinen analyysi osoittaa, että kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla Ebilfumin-annostuksella altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi (keskimäärin 30 % kaikkien raskauskolmannesten aikana) verrattuna naisiin, jotka eivät ole raskaana.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov kaže, da režim odmerjanja zdravila Ebilfumin, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Slovenian: Stresite ves prašek v posodo.
Finnish: Lisäksi 199 immuunipuutteista aikuispotilasta sai oseltamiviiria influenssan hoitoon, ja 475 immuunipuutteista potilasta (mukaan lukien 18 lasta, joista 10 sai oseltamiviiria ja 8 plaseboa) sai oseltamiviiria tai plaseboa influenssan ehkäisyyn.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
Finnish: 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
Slovenian: 8 kg x 3mg na kg = 24 mg
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet oseltamiviirihoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Ebilfumin.
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa),
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Finnish: Aikuisilla/nuorilla hoitotutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu ja ehkäisytutkimuksissa pahoinvointi.
Slovenian: Pri odraslih/mladostnikih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki v študijah zdravljenja navzea in bruhanje, v študijah preprečevanja pa navzea.
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen oseltamiviirilla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Ebilfumin vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leta
Finnish: Määrä on sama influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.
Slovenian: Odmerek je za zdravljenje gripe in preventivo enak.
Finnish: Seuraavalla menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävä lääkitys yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai
Slovenian: 75 mg odmerek lahko damo kot: - eno 75 mg kapsulo ali - eno 30 mg kapsulo in eno 45 mg kapsulo.
Finnish: Käyttöaihe perustuu normaalin influenssaepidemian aikana suoritettuihin kliinisiin tutkimuksiin, kun pääasiallinen aiheuttaja oli influenssa A -virus.
Slovenian: Indikacija temelji na kliničnih študijah gripe, ki se pojavlja naravno, in pri kateri je bila glavna okužba z virusom influence tipa A.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0-12-kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Finnish: Mitattaessa 12,5 ml vettä on käytettävä 10 ml:n ruiskua.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10 ml odmernik.
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit Ebilfumin 45 mg kovat kapselit Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule Ebilfumin 45 mg trde kapsule Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Ebilfumin ali ne.
Finnish: Probenesidin, tubulussekreetion anionisen reitin tehokkaan estäjän, yhtaikainen käyttö aiheuttaa noin kaksinkertaisen altistumisen oseltamiviirin aktiiviselle metaboliitille.
Slovenian: Sočasno jemanje probenecida, močnega zaviralca anionske poti renalne tubularne sekrecije, povzroči približno dvakratno povečanje koncentracije aktivnega presnovka oseltamivirja.
Finnish: Ensisijainen tehon mitta kaikille näille tutkimuksille oli laboratoriossa varmennettu influenssa.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti vseh študij je bila incidenca laboratorijsko potrjene gripe.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen seos annetaan kokonaan potilaalle.
Slovenian: Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat saaneet kiinteän elinsiirteen tai hematopoieettisen kantasolusiirteen, olivat HIVpositiivisia (CD4+-solumäärä < 500 solua/mm3), saivat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai heillä oli pahanlaatuinen verisairaus.
Slovenian: Študija je vključila bolnike s presajenimi parenhimskimi organi, bolnike s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami, HIVpozitivne bolnike s številom celic CD4+ < 500 celic/mm3, bolnike, ki so prejemali sistemsko imunosupresivno zdravljenje, in bolnike s hematološkimi malignostmi.
Finnish: Yhteensä 158 lasta [kotitalouksissa tehdyissä altistuksen jälkeisissä ehkäisytutkimuksissa (n=99) ja 6 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (n=49) ja 12 viikon pediatrisessa kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa immuunipuutteisilla potilailla (n=10) ] sai suositusannoksen oseltamiviiria kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Finnish: Koska neuraminidaasiaktiivisuus on solunulkoista, oseltamiviirikarboksylaatti jakautuu kaikkiin niihin paikkoihin, joissa virusta on.
Slovenian: Ker je nevraminidaza aktivna v ekstracelularni tekočini, se oseltamivir karboksilat porazdeljuje na ista mesta kakor virus.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta imetettävään lapseen ei ole tietoa.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Finnish: Ebilfumin sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden havaittiin olevan kaiken kaikkiaan suurempi immuunipuutteisilla aikuispotilailla, jotka saivat tavanomaista tai kaksinkertaista oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan [14,9 % (10/67) tavanomaista annosta saaneessa ryhmässä ja 2,8 % (2/71) kaksinkertaista annosta saaneessa ryhmässä] verrattuna muuten terveillä aikuispotilailla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien immuunipuutteisten aikuispotilaiden annosta pitää kuitenkin säätää kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla.
Slovenian: Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
Finnish: Jos astian pohjalle jää seosta, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna potilaan juoda kaikki huuhteluvesi.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj to preostalo mešanico popije.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn suositellun annoksen oseltamiviiria (75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan) saaneiden turvallisuusprofiili oli laadullisesti samankaltainen kuin hoitotutkimuksissa olevilla potilailla huolimatta annostelun pidemmästä kestosta.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov) je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 - 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 - 1,7 dni; p < 0,001)
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ei havaittu resistenssiä 12 viikon ehkäisytutkimuksen aikana.
Slovenian: Med 12 tednov trajajočo študijo preprečevanja pri imunsko ogroženih bolnikih odpornosti niso opazili.
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Slovenian: • okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov)
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] Ebilfumin 30 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 30 mg
Finnish: Poikkeustilanteissa (esim. pandemian aikana sekä tapauksissa, joissa esiintyvä viruskanta ja rokotteen viruskannat eivät vastaa toisiaan) epidemian aikaista ehkäisyä voidaan harkita aikuisille sekä 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille.
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa nestemäistä Ebilfuminia lapsille ja annettaessa Ebilfuminkapseleita tai nestemäistä Ebilfuminia lapsille.
Slovenian: Pri pripravi tekočine zdravila Ebilfumin za otroke in kadar dajemo kapsule ali tekočino zdravila Ebilfumin otrokom, je potrebna previdnost.
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään lapsitutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset.
Slovenian: Preglednica 2 kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih študij.
Finnish: Näitä tapahtumia on myös havaittu potilailla, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiria.
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Finnish: Oseltamiviiri imeytyy hyvin ruuansulatuskanavasta suun kautta tapahtuvan oseltamiviirifosfaatin (prodrugmuoto) annostelun jälkeen ja muuttuu suurelta osin maksaesteraasien vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi (oseltamiviirikarboksylaatti).
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno večinoma z jetrnimi esterazami pretvori v aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat).
Finnish: Oseltamiviirifosfaatti on aktiivisen metaboliittinsa (oseltamiviirikarboksylaatti) prodrug-muoto.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Finnish: Jos suspension valmistus apteekissakaan ei ole mahdollista, Ebilfumin-suspensio voidaan valmistaa myös kotona.
Slovenian: Če tudi pripravek izdelan v lekarni ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Ebilfumin pripravi doma.
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Aktivnost oseltamivirja proti virusu influence A in B so dokazali v študijah na zdravih prostovoljcih.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Slovenian: (Opomba: Učinkovina, oseltamivir fosfat, se zlahka raztopi v vodi.
Finnish: Tarvittava kokonaistilavuus määräytyy potilaan painon mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Slovenian: Celokupni volumen, ki je potreben, je določen s telesno maso bolnika, v skladu s priporočili v spodnji preglednici.
Finnish: Käytä tarvittaessa suppiloa läikkymisen välttämiseksi.
Slovenian: Za preprečitev morebitnega razlitja lahko uporabite lij.
Finnish: Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen.
Slovenian: Vodo nato dodajte prašku v posodi.
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 °C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Slovenian: Pogosti znaki gripe so nenadno zvišanje telesne temperature (več kot 37,8 oC), kašelj, zamašen nos, bister izcedek iz nosu, glavoboli, bolečine v mišicah in huda utrujenost.
Finnish: > 7 kg - 10 kg
Slovenian: > 7 kg do 10 kg
Finnish: Oikeanpuoleisesta sarakkeesta näet yhteen annokseen tarvittavan kapselimäärän.
Slovenian: Nato v stolpcu na desni strani poglejte koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Finnish: Influenssaan liittyy raskauteen ja sikiöön kohdistuvia haittoja, myös vakavien synnynnäisten epämuodostumien (mukaan lukien synnynnäisten sydänvikojen) riski.
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Finnish: Älä käytä 45 mg:n kapseleita
Slovenian: Ne uporabljajte 45 mg kapsul
Finnish: Vuonna 2009 H1N1 ("sikainfluenssa") oli lähes aina herkkä oseltamiviirille.
Slovenian: Leta 2009 je bila gripa H1N1 (''prašičja gripa'') skoraj konstantno občutljiva na oseltamivir, poročali so samo o posameznih primerih odpornosti v povezavi s terapevtskim in profilaktičnim režimom.
Finnish: Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml)
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Finnish: Osa Ebilfumin-kapseleiden sisältämistä liukenemattomista apuaineista muodostaa suspension).
Slovenian: Suspenzija je posledica nekaterih pomožnih snovi zdravila Ebilfumin kapsule, katere so netopne.)
Finnish: Tämä peittää Ebilfumin-jauheen kitkerän maun.
Slovenian: To bo prikrilo grenak okus praška Ebilfumin.
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu oseltamiviirin käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Finnish: Hemodialyysipotilaat
Slovenian: hemodializni bolniki
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki
Finnish: Oireiden häviämiseen kuluneen ajan mediaani oli samankaltainen tavanomaista annosta (103 tuntia [90 %:n luottamusväli 75,4-110,0]) ja kaksinkertaista annosta (104 tuntia [90 %:n luottamusväli 65,8-131,0]) saaneissa ryhmissä.
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Finnish: Myös influenssa voi aiheuttaa monia alla mainituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Številne neželene učinke, ki so navedeni spodaj, lahko povzroči tudi sama gripa.
Finnish: Vedä ensimmäisestä astiasta ruiskuun oikea määrä nestemäistä seosta.
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] Ebilfumin 75 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 75 mg
Finnish: Yleisimmin (hyvin yleinen ja yleinen) raportoituja haittavaikutuksia ovat huonovointisuuden tunne ja huonovointisuus (pahoinvointi, oksentelu), vatsakipu, vatsavaivat, päänsärky ja kipu.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Ebilfumin, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Finnish: Jos tarvitset oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekistasi, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Slovenian: Če potrebujete peroralno suspenzijo, vendar je v lekarni ni na voljo, lahko pripravite suspenzijo zdravila Ebilfumin iz teh kapsul.
Finnish: Oseltamiviirin teho ehkäistä normaalin tartunnan kautta saatua influenssasairautta on osoitettu altistumisen jälkeisessä ehkäisytutkimuksessa sekä kahdessa epidemian aikaisessa ehkäisytutkimuksessa.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja v preprečevanju naravno pojavljajoče se gripe so dokazali v študiji preprečevanja okužbe po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih in v dveh študijah preprečevanja sezonske okužbe.
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset, joita havaittiin oseltamiviirilla tehdyissä lasten influenssan hoitoja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg - 75 mg kerran vuorokaudessa])
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
Finnish: Apteekissa valmistettua suspensiota suositellaan mieluummin kuin suspension valmistamista kotona.
Slovenian: Priprava v lekarni ima prednost pred pripravo doma.
Finnish: Ebilfumin ei ole influenssarokote
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni cepivo proti gripi
Finnish: Käytä 30 mg:n kapseleita ainoastaan 30 mg:n ja 60 mg:n annoksiin.
Slovenian: Za odmerke po 30 mg in 60 mg lahko uporabite samo 30 mg kapsule.
Finnish: Rottien ja kanien sikiöiden altistuminen oli noin 15-20 % emon altistumisesta.
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
Finnish: Jos lopetat Ebilfuminin käytön
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ebilfumin
Finnish: • Keuhkoputkentulehdus
Slovenian: • epileptični krči
Finnish: Lapset, joiden todettiin kantavan oseltamiviirille resistenttiä virusta, erittivät virusta yleensä pidempään kuin ne tutkittavat, joiden virus oli hoidolle herkkä.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] Ebilfumin 45 mg
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] Ebilfumin 45 mg
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista:
Slovenian: Opisi izbranih neželenih učinkov