FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri maximalizačných testoch na morčatách sa pozorovali pozitívne výsledky pre senzibilizačný potenciál.
Latvian: Tika ziņots par pozitīviem sensibilizācijas potenciāla rezultātiem, veicot jūrascūciņu maksimizācijas testus.
Slovak: Predklinické údaje získané po podaní trientínu preukázali nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale ktoré boli pozorované u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:
Latvian: Par trientīnu iegūtie preklīniskie dati liecina, ka klīniskajos pētījumos nevēlamas blakusparādības nav novērotas, tomēr tās ir novērotas pētījumos ar dzīvniekiem, izmantojot klīniskajām līdzīgas devas un iedarbības ilgumu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovak: Wilsonova choroba je dedičný stav, pri ktorom nedochádza k normálnemu prenosu medi v rámci tela alebo telo neodstraňuje meď vo forme sekrécie z pečene do čreva.
Latvian: Vilsona slimība ir iedzimta slimība, kad organisms nespēj normāli transportēt varu organismā, kā arī nespēj normāli izvadīt varu no aknām zarnās.
Slovak: Použitá dávka trientínu sa má upraviť tak, aby sa zachovali hladiny medi v sére v normálnom rozmedzí.
Latvian: Izmantotā trientīna deva ir jāpielāgo, lai saglabātu normālu vara līmeni serumā.
Slovak: Na optimalizáciu dávky alebo na prípadné prispôsobenie liečby je potrebné starostlivé sledovanie (pozri časť 4.4).
Latvian: Ir nepieciešama cieša uzraudzība, lai optimizētu devu vai pielāgotu ārstēšanu, ja nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: In silico údaje predpovedajú, že trientín vykazuje dráždivé a senzibilizačné vlastnosti.
Latvian: In silico dati ļauj prognozēt, ka trientīnam ir kairinošas un sensibilizējošas īpašības.
Slovak: Čo Cuprior obsahuje
Latvian: Ko Cuprior satur
Slovak: U všetkých dospelých sa odporúča celková denná dávka 3 až 6½ tabliet denne (celková dávka medzi 450 a 975 mg).
Latvian: Visu vecumu pieaugušajiem ieteicamā dienas deva ir no 3 līdz 6½tabletēm dienā (kas kopā veido 450 mg līdz 975 mg).
Slovak: Váš lekár vám následne pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť alebo prestať užívať Cuprior, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos Cuprioru pre matku.
Latvian: Tad ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai pārtraukt krūts barošanu vai Cuprior lietošanu, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no Cuprior terapijas mātei.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže znamenať, že bude potrebné upraviť dávku lieku Cuprior smerom hore alebo dolu.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, jo tas var liecināt, ka Jūsu Cuprior deva ir jāpielāgo, to palielinot vai samazinot.
Slovak: Nie je známe, či sa trientín vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai trientīns nonāk mātes pienā.
Slovak: Prekročenie a prebytočné odstránenie medi je možné sledovať pomocou hodnôt vylučovania medi z moču a medi, ktorá nie je viazaná na ceruloplazmín.
Latvian: Pārāk lielu devu izmantošanu un pārmērīgu vara līmeņa samazināšanu var uzraudzīt, izmantojot vara izdales urīnā mērījumu un ar ceruloplazmīnu nesaistītā vara līmeņa mērījumu.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktorá liečba a aká dávka bude vo vašej situácii najlepšia.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums padomu, kura ārstēšana un deva ir labākais risinājums Jūsu situācijā.
Slovak: Keď boli hlodavce počas gravidity kŕmené stravou obsahujúcou trientín, frekvencia resorpcií a frekvencia abnormálnych plodov počas gravidity vykazovala nárast súvisiaci s dávkou.
Latvian: Kad grauzēji visu grūtniecības laiku tika baroti ar trientīnu saturošu uzturu, bojāejas biežums un patoloģisku augļu biežums uzrādīja ar devu saistītu pieaugumu.
Slovak: V slezine samcov bola pozorovaná proliferácia hematopoetických buniek.
Latvian: Tēviņiem tika novērota liesas asinsrades šūnu proliferācija.
Slovak: Pacienti užívajúci Cuprior majú zostať pod pravidelným lekárskym dohľadom a majú byť sledovaní pre zaistenie náležitej kontroly príznakov a hladín medi, aby sa optimalizovala dávka (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas saņem Cuprior, jāpaliek regulārā medicīniskā uzraudzībā un jānovēro, vai tiek nodrošināta atbilstoša simptomu kontrole un nodrošināts atbilstošs vara līmenis, lai vajadzības gadījumā optimizētu devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa online na uvedie sa kód QR http://www.cuprior.com Perorálne použitie.
Latvian: Lietošanas instrukcija pieejama vietnē jāievieto QR kods http://www.cuprior.com Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Trientín je chelatačné činidlo, pri ktorom sa zistilo, že znižuje hladinu železa v sére.
Latvian: Trientīns ir helātus veidojošs līdzeklis, kas samazina dzelzs līmeni serumā.
Slovak: Deti narodené matkám, ktoré sa liečia trientínom, musia byť podľa potreby sledované z hľadiska ich hladín medi v sére.
Latvian: Ja nepieciešams, zīdaiņiem, kuru mātes tiek ārstētas ar trientīnu, jāuzrauga vara līmenis serumā.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť trientínu u detí vo veku <
Latvian: Trientīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 5 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Kombinácia trientínu s iným liekom obsahujúcim zinok sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt trientīnu ar citām zālēm, kas satur cinku.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac Cuprioru, ako vám bolo predpísané, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis vairāk Cuprior nekā parakstīts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vašu krv a moč, aby zaistil, že prijímate správnu dávku Cuprioru, a aby riadne kontroloval vaše príznaky a hladinu medi.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks Jūsu asins un urīna analīzes, lai nodrošinātu pareizo Cuprior devu un kontrolētu slimības simptomus un vara līmeni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii gmp-orphan SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks gmp-orphan SA
Slovak: Žltá podlhovastá filmom obalená tableta s rozmermi 16 mm x 8 mm a s deliacou ryhou na každej strane.
Latvian: Dzeltena, 16 mm x 8 mm liela iegarena apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Slovak: Filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Latvian: Apvalkoto tableti var sadalīt vienādās devās.
Slovak: Nie je známe, či má trientín účinok na ľudskú fertilitu.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai Cuprior ietekmē fertilitāti.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cuprior
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cuprior
Slovak: Príležitostne boli hlásené prípady predávkovania trientínom.
Latvian: Ir gadījumi, kad tika ziņots par trientīna pārdozēšanu.
Slovak: Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paríž, Francúzsko
Latvian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francija
Slovak: Cuprior 150 mg
Latvian: Cuprior 150 mg tabletes
Slovak: Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paríž
Latvian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Slovak: Každá filmom obalená tableta (tableta) obsahuje tetrahydrochlorid trientínu ekvivalentný 150 mg trientínu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna.
Slovak: Trientín bol však negatívny in vivo v mikronukleovom teste na myšiach.
Latvian: Tomēr in vivo trientīnam tika novērota negatīva ietekme peļu mikrokodolu testā.
Slovak: Filmotvorný obal tablety: polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý (E171), monokaprylokaprát glycerolu (typu I), žltýoxid železa (E172), laurylsulfát sodný.
Latvian: Tabletes apvalks: polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (I tips), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un nātrija laurilsulfāts.
Slovak: Ak užívate doplnky železa, užite ich najmenej dve hodiny po užití dávky Cuprioru.
Latvian: Ja Jūs lietojiet dzelzs preparātus, nogaidiet vismaz divas stundas pēc Cuprior devas lietošanas.
Slovak: 72 filmom obalených tabliet
Latvian: 72 apvalkotās tabletes
Slovak: 96 filmom obalených tabliet
Latvian: 96 apvalkotās tabletes
Slovak: Trientín podávaný myšiam v pitnej vode vykazoval zvýšené frekvencie zápalu pľúcneho medzibunkového priestoru a periférnu tukovú infiltráciu pečene.
Latvian: Pelēm, ievadot trientīnu dzeramajā ūdenī, bija vērojami biežāki plaušu interstīcija iekaisumi un aknu periportāla taukainā infiltrācija.
Slovak: 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francúzsko
Latvian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Slovak: Sledovanie
Latvian: Uzraudzība
Slovak: Trientín môže tiež tvoriť cheláty s meďou v črevnom trakte, a tak inhibovať absorpciu medi.
Latvian: Trientīns var arī veidot vara helātu zarnu traktā, tādējādi inhibējot vara uzsūkšanos.
Slovak: Cuprior 150 mg filmom obalené tablety trientín
Latvian: Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes trientine
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia na trientín je nevoľnosť.
Latvian: Visbiežākā trientīna blakusparādība ir slikta dūša.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Latvian: Lietošanas pamācība: informācija pacientam
Slovak: Zvyčajná celková denná dávka je medzi 225 a 600 mg (1½ až 4 tablety denne), ktorá sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky, ktoré sa užívajú počas dňa.
Latvian: Parasti dienas deva ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes dienā), kas tiks sadalīta 2 līdz 4 mazākās devās, kas būs jāuzņem dienas laikā.
Slovak: Jadro tablety: manitol, koloidný oxid kremičitý bezvodý a glycerol dibehenát.
Latvian: Tabletes kodols: mannīts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un glicerīna dibehenāts.
Slovak: Filmotvorný obal tablety: polyvinylalkohol mastenec oxid titaničitý (E171) monokaprylokaprát glycerolu (typu I) žltý oxid železa (E172) laurylsulfát sodný
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerīna monokaprilkaprāts (I tips) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Nātrija laurilsulfāts
Slovak: Výrobca Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Latvian: Ražotājs Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
Slovak: Filmom obalená tableta sa môže v prípade potreby rozdeliť na dve rovnaké polovice, aby sa zabezpečila presnejšia dávka alebo uľahčilo jej podávanie.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzāku devu vai atvieglotu lietošanu, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju var sadalīt divās vienādās daļās, ja tas nepieciešams.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII gmp-orphan SA
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS gmp-orphan SA
Slovak: Miestna znášanlivosť
Latvian: Lokālā tolerance
Slovak: Odporúčaná dávka je medzi 450 mg a 975 mg (3 až 6 ½ filmom obalených tabliet) denne v 2 až 4 rozdelených dávkach.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 450 mg līdz 975 mg (3 līdz 6½ apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
Slovak: Liečivo je trientín.
Latvian: Aktīvā viela ir trientīns.
Slovak: Ako užívať Cuprior
Latvian: Kā lietot Cuprior
Slovak: Cuprior sa indikuje na liečbu Wilsonovej choroby u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku ≥
Latvian: Cuprior ir indicētas Vilsona slimības ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un 5 gadus veciem un vecākiem bērniem, kuri nepanes D-penicilamīna terapiju.
Slovak: Distribúcia Informácie o distribúcii trientínu v orgánoch a tkanivách nie sú veľmi známe.
Latvian: Izkliede Ir maz informācijas par trientīna izkliedi orgānos un audos.
Slovak: Tablety prehltnite s vodou na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od požitia iných liekov, potravy alebo mlieka.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni, tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
Slovak: Dávka sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí od 225 mg do 600 mg denne (1½ až 4 filmom obalené tablety) v 2 až 4 rozdelených dávkach.
Latvian: Deva parasti ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
Slovak: Ak prestanete užívať Cuprior
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cuprior
Slovak: Je dôležité, aby sa Cuprior podával na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od podania iného lieku, potravy alebo mlieka (pozri časť
Latvian: Ir svarīgi, lai Cuprior tiktu lietotas tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cuprior, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Cuprior lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak užívate doplnok železa, uistite sa, že medzi užitím Cuprioru a doplnkov železa uplynuli najmenej dve hodiny.
Latvian: Ja lietojat dzelzs preparātus, pārliecinieties, ka ir pagājušas vismaz divas stundas pēc Cuprior lietošanas, un tikai tad lietojiet dzelzs preparātus.
Slovak: Starší ľudia
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki cilvēki
Slovak: Absorpcia trientínu po perorálnom podaní je nízka a u pacientov s Wilsonovou chorobou sa mení.
Latvian: Pacientiem ar Vilsona slimību trientīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir zema un mainīga.
Slovak: Plazmatické expozície u ľudí preukázali lineárny vzťah s perorálnymi dávkami trientínu.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Cilvēkiem plazmā esošajam daudzumam ir lineāra attiecība ar iekšķīgi lietotām trientīna devām.
Slovak: Hmotnosť obličiek a telesná hmotnosť sa u samcov znížila, rovnako ako incidencia cytoplazmatickej vakuolácie obličiek.
Latvian: Tēviņiem tika novērota samazināta nieru un ķermeņa masa, tāpat tika novērota nieru citoplazmas vakuolizācija.
Slovak: Neznáme: anémia spôsobená nedostatkom železa.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināms: dzelzs deficīta anēmija.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Podávajte na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od podania iného lieku, potravy alebo mlieka.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Zāles jālieto tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
Slovak: Ako vyzerá Cuprior a obsah balenia
Latvian: Cuprior ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Ak užijete viac Cuprioru, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Cuprior vairāk nekā noteikts
Slovak: Odporúčané dávky Cuprioru sú vyjadrené v mg trientínovej bázy (t.
Latvian: Cuprior rekomendētās devas tiek izteiktas kā mg trientīna bāzes (t.i., nevis mg trientīna tetrahidrohlorīda sāls).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje tetrahydrochlorid trientínu ekvivalentný 150 mg trientínu.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna (trientine).
Slovak: Jadro tablety: manitol bezvodý koloidný oxid kremičitý glycerol dibehenát
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Glicerīna dibehenāts
Slovak: Cuprior 150 mg filmom obalené tablety
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes
Slovak: U dospelých sa celková odporúčaná denná dávka pohybuje od 3 do 6,5 tablety a u detí od 1,5 do 4 tabliet.
Latvian: Kopējā ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 3 līdz 6,5 tabletes un bērniem 1,5 līdz 4 tabletes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprior EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Cuprior je dostupný vo forme 150 mg tabliet.
Latvian: Cuprior ir pieejamas 150 mg tablešu veidā.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku (v tomto prípade lieku trientín dihydrochlorid kapsule 300 mg) obsahujúcemu tiež trientín.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm" (šajā gadījumā Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsulām), kas arī satur trientīnu.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z publikovanej literatúry, ktoré dokazujú, že trientín významne zvyšuje vylučovanie medi močom.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras, kas liecina, ka trientīns ievērojami palielina vara izvadīšanu ar urīnu.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že trientín sa na liečbu pacientov s Wilsonovou chorobou používa už viac ako 30 rokov.
Latvian: CHMP norādīja, ka trientīns jau vairāk nekā 30 gadus ir ticis lietots Vilsona slimības ārstēšanai.
Slovak: Tablety sa užívajú v dvoch až štyroch
Latvian: Tabletes lieto, sadalot 2 līdz 4 mazākās devās.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprior.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprior.
Slovak: Liek Cuprior sa užíva nalačno, najmenej hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
Latvian: Cuprior jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cuprior?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cuprior lietošanu?
Slovak: Cuprior trientín
Latvian: Cuprior trientīns
Slovak: Cuprior je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku od 5 rokov s Wilsonovou chorobou, genetickým ochorením, pri ktorom sa meď vstrebaná z potravy hromadí v tele, najmä v pečeni a v mozgu, a spôsobuje poškodenie.
Latvian: Cuprior ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, jo īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Slovak: Pôsobí tak, že sa viaže na meď v tele a vytvára komplex, ktorý sa potom vylučuje močom.
Latvian: Tas darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu.
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdiu, v ktorej sa porovnávali hladiny trientínu v krvi po užívaní lieku Cuprior a po užívaní referenčného lieku.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kurā tika salīdzināts trientīna līmenis asinīs pēc Cuprior lietošanas un pēc atsauces zāļu lietošanas.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cuprior sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cuprior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Rozdiel medzi liekom Cuprior a referenčným liekom spočíva v tom, že liek Cuprior obsahuje inú formu trientínu (trientín tetrahydrochlorid) a nemusí byť uchovávaný v chladničke.
Latvian: Cuprior no atsauces zālēm atšķiras ar to, ka Cuprior satur citu trientīna formu (trientīna tetrahidrohlorīdu), un tās nav jāglabā ledusskapī.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprior
Latvian: Cita informācija par Cuprior
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cuprior.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cuprior lietošanu.
Slovak: Liek Cuprior síce uvoľňuje v tele viac trientínu ako referenčný liek, tento rozdiel však možno vyriešiť znížením dávky, ktorá sa v každom prípade upravuje podľa reakcie daného pacienta a hladín medi v tele.
Latvian: Lai gan Cuprior izdala ķermenī vairāk trientīna nekā atsauces zāles, šo atšķirību var risināt, samazinot zāļu devu, un deva jebkurā gadījumā tiek pielāgota atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
Slovak: Je to tzv. hybridný liek.
Latvian: Tās ir „hibrīdzāles".
Slovak: Liek Cuprior sa používa u pacientov, ktorí nemôžu užívať Dpenicilamín, ďalší liek na toto ochorenie.
Latvian: Cuprior lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Slovak: Vzhľadom k tomuto rozdielu sa liek Cuprior používa v nižších dávkach.
Latvian: Šīs atšķirības dēļ Cuprior jālieto mazākā devā.
Slovak: Keďže liek Cuprior je hybridný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Cuprior ir hibrīdzāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že liek Cuprior vytvára vyššie hladiny účinnej látky v krvi ako referenčný liek.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Cuprior nodrošina augstāku aktīvās vielas līmeni asinīs nekā atsauces zāles.
Slovak: Čo je liek Cuprior a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Cuprior un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek Cuprior obsahuje účinnú látku trientín.
Latvian: Cuprior satur aktīvo vielu trientīnu.
Slovak: Prečo bol liek Cuprior povolený?
Latvian: Kāpēc Cuprior tika apstiprinātas?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Cuprior?
Latvian: Kāda ir Cuprior ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cuprior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cuprior lietošanu.
Slovak: Výdaj lieku Cuprior je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Wilsonovej choroby.
Latvian: Cuprior var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cuprior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cuprior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Cuprior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprior, trientín, je chelatačné činidlo.
Latvian: Cuprior aktīvā viela trientīns ir helātus veidojošs līdzeklis.
Slovak: Ako bol liek Cuprior skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Cuprior izpēte?
Slovak: Akým spôsobom liek Cuprior účinkuje?
Latvian: Kā Cuprior darbojas?
Slovak: Ako sa liek Cuprior používa?
Latvian: Kā lieto Cuprior?
Slovak: 1 až 3 ml
Latvian: 1 līdz 3 ml
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok liekovka (sklenená)
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums flakons (stikla)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielums
Slovak: Číslo
Latvian: (ES) numurs
Slovak: Nebudete musieť uchovávať tento liek.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
Slovak: Intravenózne podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Latvian: Intravenozā ievadīšana nedrīkst būt ilgāka par divām stundām.
Slovak: Na sledovanie pacientov sa odporúča používať systém televíznych monitorov.
Latvian: Pacientu novērošanai ieteicams izmantot televīzijas monitoru sistēmas.
Slovak: dospelá žena (60 kg)
Latvian: Pieaugušas sievietes (60 kg)
Slovak: - Ak ste tehotná alebo sa domnievate, že ste tehotná.
Latvian: - Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka varētu būt stāvoklī.
Slovak: Predklinické údaje získaných na základe dostupných zverejnených údajov neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskie dati, pamatojoties uz pieejamo publicēto informāciju, neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Slovak: dospelý muž dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec
Latvian: 15 gadu 10 gadu 5 gadi 1 gads Jaundzimušie
Slovak: Vymiznutie rádioaktivity
Latvian: Radioaktivitātes izzušana
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať balenie a rádioaktivita.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un radioaktivitāte.