FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When these reactions go away, or get better, the infusion can be started again.
Hungarian: Amikor ezek a reakciók elmúlnak vagy javulnak, az infúzió újra elkezdhető.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a felbontás/hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Therefore, the incidence of antibody development might not have been reliably determined.
Hungarian: Ezért, az antitest-képződés előfordulási gyakorisága nem volt megbízhatóan meghatározható.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects.
Hungarian: Abban a kevéssé valószínű esetben, ha túl sokat adnának Önnek (túladagolás), kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatásokat.
English: If you need a blood transfusion, you will have a blood test first to match your blood type.
Hungarian: Ha Önnek vérátömlesztésre van szüksége, akkor először a vércsoportját fogják meghatározni.
English: It is given as a drip into a vein (“intravenous infusion”) over several hours.
Hungarian: Egy vénába adott cseppinfúzióban adják („intravénás infúzió”), több órán keresztül.
English: Other medicines and DARZALEX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DARZALEX
English: Continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.
Hungarian: Ennek a biztonságossági szignálnak a folyamatos monitorozását el fogják végezni a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert biztonságossági adatokban.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne rázza!
English: Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis.
Hungarian: A végzetes kimenetelű fertőzések okai elsősorban a pneumonia és a sepsis voltak.
English: If you miss an appointment, make another one as soon as possible.
Hungarian: Ha kihagy egy megbeszélt időpontot, amilyen hamar csak lehet, beszéljen meg egy másikat.
English: This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer bejuthat az anyatejbe, és nem ismert, hogy milyen hatással lesz majd a gyermekre.
English: Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body.
Hungarian: A monoklonális ellenanyagok olyan fehérjék, melyeket arra terveztek, hogy a szervezetben lévő, specifikus célpontokat ismerjenek fel, és támadjanak meg.
English: • medicines for fever (such as paracetamol).
Hungarian: • a láz elleni gyógyszerek (mint például a paracetamol).
English: Pneumonia was the most commonly reported severe (Grade 3 or 4) infection across studies.
Hungarian: A pneumonia volt a leggyakrabban jelentett súlyos (3. vagy 4. fokozatú) fertőzés a vizsgálatokban.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
English: 6/kg; VTd 8.9 x 10
Hungarian: 6/kg; VTd 8,9 × 10
English: • feeling short of breath or other breathing problems.
Hungarian: • légszomj vagy egyéb légzési problémák.
English: Treatment was continued in both arms until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A kezelést mindkét karon a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig folytatták.
English: These reactions can happen during the infusion or in the 3 days after the infusion.
Hungarian: Ezek a reakciók bekövetkezhetnek az infúzió alatt, vagy az infúziót követő 3 napban.
English: This is because DARZALEX could cause hepatitis B virus to become active again.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DARZALEX a hepatitis B vírust újból aktívvá teheti.
English: See below “Recommended concomitant medications”, “Management of infusion-related reactions” and section 4.4.
Hungarian: Lásd alább „Javasolt egyidejű gyógyszerek”, „Az infúzióval összefüggő reakciók kezelése” és 4.4 pont.
English: The incidence of infusion modifications due to reactions was 36%.
Hungarian: Az infúzió reakciók miatti módosításának előfordulási gyakorisága 36% volt.
English: You may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped.
Hungarian: Lehet, hogy más gyógyszerekre is szüksége van, vagy előfordulhat, hogy az infúziót le kell lassítani, vagy le kell állítani.
English: 9/L, leukocytes > 1.0 x 10
Hungarian: 9/l, leukocyták > 1,0 × 10
English: This is a cancer of your bone marrow.
Hungarian: Ez a csontvelő rákos daganata.
English: The significance of these in vitro effects in a clinical setting, and the implications on tumour growth, are not well-understood.
Hungarian: Ezeknek az in vitro hatásoknak a klinikai környezetben megmutatkozó jelentősége, valamint a daganatnövekedésre gyakorolt hatása nem kellőképpen ismert.
English: Newly diagnosed multiple myeloma
Hungarian: Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex
English: DARZALEX will be stored at the hospital or clinic.
Hungarian: A DARZALEX-et a kórházban vagy a rendelőben fogják tárolni.
English: It belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Hungarian: Ez a „monoklonális ellenanyagoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: • swollen hands, ankles or feet
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak feldagadása,
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC24
English: • once a week for the first 8 weeks
Hungarian: • az első 8 héten hetente egyszer,
English: Nervous system disorders Peripheral sensory neuropathy
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási számát egyértelműen rögzíteni kell.
English: However, fatigue has been reported in patients taking daratumumab and this should be taken into account when driving or using machines.
Hungarian: Ugyanakkor a daratumumabot alkalmazó betegeknél fáradtságról számoltak be, és ezt gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni.
English: Decreased blood cell counts
Hungarian: Csökkent vérsejtszám
English: If the patient becomes pregnant while taking this medicine, the patient should be informed of the potential risk to the fetus.
Hungarian: Ha a beteg a gyógyszer alkalmazása alatt teherbe esik, a beteget tájékoztatni kell a magzatot fenyegető, potenciális kockázatokról.
English: Alternatively, phenotyping or genotyping may also be considered (see section 4.4).
Hungarian: Alternatívaként a fenotipizálás vagy a genotipizálás szintén mérlegelhető (lásd 4.4 pont).
English: • Check that the DARZALEX solution is colourless to yellow.
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a DARZALEX oldat színtelen vagy sárga.
English: IgG1 monoclonal antibodies are known to cross the placenta after the first trimester of pregnancy.
Hungarian: Ismert, hogy az IgG1 monoklonális antitestek a terhesség első trimesztere után átjutnak a placentán.
English: Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate.
Hungarian: Ellenkező esetben a táblázatban a 2. heti infúziós sebességre érvényes utasításokat kell alkalmazni.
English: • low level of calcium in the blood
Hungarian: • alacsony kalciumszint a vérben,
English: Dilute under appropriate aseptic conditions.
Hungarian: A hígítást megfelelő aszeptikus körülmények között kell végezni.
English: • unusual feeling in the skin (such as a tingling or crawling feeling).
Hungarian: • szokatlan érzés a bőrön (például bizsergés vagy hangyamászás érzés).
English: If you have breathing problems, such as asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), you will be given medicines to inhale which help your breathing problems:
Hungarian: Ha Önnek légzési problémái vannak, mint például asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), olyan inhalációs gyógyszereket fognak adni Önnek, amelyek enyhítik a légzési problémáit:
English: Clearance also decreased with multiple doses, which may be related to tumour burden decreases.
Hungarian: A clearance a többszöri adagolással is csökken, ami a tumormennyiség csökkenésével lehet összefüggésben.
English: No chronic toxicity testing has been conducted.
Hungarian: Krónikus toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
English: The consolidation phase of treatment began a minimum of 30 days post-ASCT, when the patient had recovered sufficiently, and engraftment was complete.
Hungarian: A kezelés konszolidációs fázisa minimum 30 nappal az autológ őssejt-transzplantációt követően kezdődött, amikor a beteg állapota kellőképpen rendeződött, és az átültetett sejtek megtapadása teljes volt.
English: The Patient Alert Card, shall contain the following key elements:
Hungarian: A Betegeknek szóló figyelmeztető kártya az alábbi, fontos elemeket fogja tartalmazni:
English: Overall response rate (ORR) in MMY2002 was similar regardless of type of prior anti-myeloma therapy.
Hungarian: Az MMY2002-vizsgálatban a teljes válaszadási arány (ORR) a korábbi, myeloma-ellenes kezelés típusára való tekintet nélkül hasonló volt.
English: The estimated terminal half-life of daratumumab following the last 16 mg/kg dose increased, but there are insufficient data for a reliable estimation.
Hungarian: A daratumumab becsült terminális felezési ideje az utolsó, 16 mg/kg-os adag után emelkedett, de a megbízható becsléshez nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat.
English: Hepatitis B virus (HBV) Reactivation
Hungarian: Hepatitis B vírus (HBV) reaktiváció
English: Natural killer (NK) cell and T-cell count
Hungarian: Természetes killer (NK) -sejt- és T-sejtszám
English: The incidence of infusion interruptions due to reactions was 30%.
Hungarian: Az infúzió egy reakció miatti megszakításának előfordulási gyakorisága 30% volt.
English: Primary efficacy endpoint (International Myeloma Working Group criteria) CI=confidence interval; NE=not estimable; MR=minimal response
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpont (az International Myeloma Working Group kritériumai) CI=konfidencia intervallum; NE=nem becsülhető; MR=minimális válaszreakció
English: DARZALEX therapy should be discontinued immediately and permanently (see sections 4.2 and 4.3).
Hungarian: A DARZALEX-kezelést azonnal és végleg abba kell hagyni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
English: Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 10 below.
Hungarian: Az alábbi, 10. táblázatban bemutatott, előre tervezett időközi analízis hatásossági eredményei a független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelésén alapulnak.
English: Following the first four infusions, if the patient experiences no major IRRs, these inhaled post-infusion medications may be discontinued at the discretion of the physician.
Hungarian: Az első négy infúzió után, ha a betegnél nem észlelhetők jelentős, infúzióval összefüggő reakciók, ezeket az infúzió utáni inhalációs gyógyszereket az orvos megítélése szerint abba lehet hagyni.
English: Consider supportive care with transfusions or growth factors.
Hungarian: Transzfúzióval vagy növekedési faktorokkal végzett szupportív kezelés mérlegelendő.
English: DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available.
Hungarian: A DARZALEX-et egészségügyi szakembernek kell beadnia, olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges feltételek rendelkezésre állnak.
English: Efficacy was evaluated by the stringent Complete Response (sCR) rate at Day 100 post-transplant and Progression free survival (PFS).
Hungarian: A hatásosságot a szigorú teljes remisszió (sCR) aránnyal értékelték a transzplantációt követő 100. napon és progressziómentes túlélésnél (PFS).
English: Prophylaxis for herpes zoster virus reactivation Anti-viral prophylaxis should be considered for the prevention of herpes zoster virus reactivation.
Hungarian: A herpes zoster vírus reaktiválódás profilaxisa A herpes zoster vírus reaktiválódás megelőzése érdekében antiviralis profilaxis mérlegelendő.
English: The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established.
Hungarian: A DARZALEX biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
English: • then once every 2 weeks for 16 weeks
Hungarian: • majd 16 hétig kéthetente egyszer,
English: 6/kg) and among those who completed mobilization, more patients in the D-VTd group received plerixafor compared to those in the VTd arm (D-VTd: 21.7%; VTd: 7.9%).
Hungarian: 6/kg), és azon betegek közül, akik befejezték a mobilizációt, a D-VTd-csoportban többen kaptak plerixafort, mint a VTd-karon (D-VTd: 21,7%; VTd: 7,9%).
English: Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha volt vagy lehetett valaha olyan fertőzése, amit az úgynevezett hepatitis B vírus okozott.
English: When DARZALEX is given together with other medicines your doctor may change the time between doses as well as how many treatments you will receive.
Hungarian: Amikor a DARZALEX-et más gyógyszerekkel adják együtt, kezelőorvosa megváltoztathatja a két adagolás közti időtartamot, valamint azt, hogy Ön hány kezelést fog kapni.
English: Component of an initiation pack, cannot be sold separately.
Hungarian: A kezdőcsomag injekciós üvegei egyenként nem hozhatók forgalomba.
English: Red blood cell genotyping is not impacted by daratumumab and may be performed at any time.
Hungarian: A vörösvértest genotipizálást nem befolyásolja a daratumumab, és bármikor elvégezhető.
English: The diluted solution may develop very small, translucent to white proteinaceous particles, as daratumumab is a protein.
Hungarian: A hígított oldatban nagyon pici, áttetsző vagy fehér fehérjerészecskék alakulhatnak ki, mivel a daratumumab egy protein.
English: Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 24 April 2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 24.
English: The determination of a patient's ABO and Rh blood type are not impacted.
Hungarian: A betegek ABO és Rh vércsoportjának meghatározását nem befolyásolja.
English: The effect of daratumumab on newborns/infants is unknown.
Hungarian: A daratumumab újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert.
English: p-value from Fisher's exact test.
Hungarian: A p-érték Fisher-féle egzakt próbából származik.
English: Paraesthesia Headache
Hungarian: Paraesthesia Fejfájás
English: As such, variations in drug-metabolising enzymes are not expected to affect the elimination of daratumumab.
Hungarian: Így a gyógyszer-metabolizáló enzimek variációi várhatóan nem befolyásolják a daratumumab eliminációját.
English: If a planned dose of DARZALEX is missed, the dose should be administered as soon as possible and the dosing schedule should be adjusted accordingly, maintaining the treatment interval.
Hungarian: Ha a DARZALEX egy tervezett adagja kimarad, az adagot amilyen hamar csak lehet, be kell adni, és az adagolási rendet ennek megfelelően módosítani kell, fenntartva a kezelési intervallumot.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • inflamed liver (hepatitis)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • májgyulladás (hepatitis).
English: • Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Hungarian: • Az infúziós oldat fel nem használt része ismételt felhasználás céljára nem tárolható.
English: DARZALEX 16 mg/kg N=106
Hungarian: 16 mg/kg DARZALEX N=106
English: This interference can impact the determination of complete response and of disease progression in some patients with IgG kappa myeloma protein.
Hungarian: Ez az interferencia hatással lehet a teljes remisszió és a betegség progressziójának meghatározására néhány, az IgG kappa myeloma proteinnel bíró betegnél.
English: Relapsed/Refractory multiple myeloma
Hungarian: Relabáló/refrakter myeloma multiplex
English: Daratumumab concentration-time profiles were similar following the monotherapy and combination therapies.
Hungarian: A daratumumab koncentráció-idő profilja a monoterápia és a kombinált kezelések után hasonló volt.
English: Therefore, body weight based dosing is an appropriate dosing strategy for the multiple myeloma patients.
Hungarian: Ezért a testtömegen alapuló adagolás megfelelő adagolási stratégia a myeloma multiplexben szenvedő betegeknél.
English: Efficacy was evaluated by progression free survival (PFS) based on International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Hungarian: A hatásosságot az International Myeloma Working Group (IMWG) kritériumain alapuló progressziómentes túléléssel (PFS) értékelték.
English: Patients should be typed and screened prior to starting daratumumab treatment.
Hungarian: A betegeket a daratumumab-kezelés előtt tipizálni és szűrni kell.
English: • medicines for an allergic reaction (anti-histamines)
Hungarian: • az allergiás reakció elleni gyógyszerek (antihisztaminok),
English: Otherwise, use a dilution volume of 1,000 mL.
Hungarian: Ellenkező esetben a továbbiakban is 1000 ml-es hígítási térfogat alkalmazandó.
English: If you get infusion-related reactions, you may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped.
Hungarian: Ha Önnek infúzióval összefüggő reakciói alakulnak ki, lehet, hogy más gyógyszerekre is szüksége van, vagy előfordulhat, hogy az infúziót le kell lassítani, vagy le kell állítani.
English: DARZALEX is indicated:
Hungarian: A DARZALEX javallott:
English: In addition, T-cell receptor DNA sequencing verified that T-cell clonality was increased with daratumumab treatment, indicating immune modulatory effects that may contribute to clinical response.
Hungarian: Emellett T-sejt-receptor DNS szekvenálással igazolták, hogy a daratumumab-kezelés mellett fokozódott a T-sejt klonalitás, ami olyan immunmodulátor hatásokat jelez, amelyek hozzájárulhatnak a klinikai válaszreakcióhoz.
English: Driving and using machines You may feel tired after taking DARZALEX which may affect your ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DARZALEX alkalmazása után fáradtnak érezheti magát, ami befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
English: System Organ Class
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Mellékhatás
English: The mean (SD) central volume of distribution is 56.98 (18.07) mL/kg.
Hungarian: Az átlagos (SD) centrális eloszlási térfogat 56,98 (18,07) ml/kg.
English: The mean estimated terminal half-life associated with linear clearance in combination therapy was approximately 15-23 days.
Hungarian: A kombinált kezelés mellett a lineáris clearance-szel járó, átlagos becsült terminális felezési idő megközelítőleg 15-23 nap volt.
English: Study MMY3006 is a 2 Part, open-label, randomized, active-controlled Phase 3 study.
Hungarian: Az MMY3006 egy két részből álló, nyílt elrendezésű, randomizált, aktív-kontrollos, III. fázisú vizsgálat.
English: • Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
Hungarian: • 4. fokozatú (életveszélyes): A DARZALEX-kezelést végleg abba kell hagyni.
English: The solution is colourless to yellow.
Hungarian: Az oldat színtelen vagy sárga.
English: Dyspnoea Pulmonary oedema
Hungarian: Dyspnoe Pulmonalis oedema
English: No dose reduction of DARZALEX is recommended.
Hungarian: A DARZALEX dózisának csökkentése nem javasolt.
English: Prepare the solution for infusion using aseptic technique as follows:
Hungarian: Az oldatos infúziót aszeptikus technikát alkalmazva, az alábbiak szerint készítse el:
English: T cells (CD3+, CD4+, and CD8+) are also known to express CD38 depending on the stage of development and the level of activation.
Hungarian: Ismert, hogy a T-sejtek (CD3+, CD4+ és CD8+) a fejlődési stádiumtól és az aktivációs szinttől függően CD38-at expresszálnak.
English: Do not use DARZALEX if the above applies to you.
Hungarian: Ne alkalmazza a DARZALEX-et, ha a fentiek igazak Önre.
English: Additionally, for patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease, the use of post-infusion medications including short and long acting bronchodilators, and inhaled corticosteroids should be considered.
Hungarian: Ezenkívül azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében krónikus obstructiv pulmonalis kórkép szerepel, az infúzió utáni gyógyszerek, köztük a rövid- és a hosszú hatású bronchodilatátorok és inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása mérlegelendő.
English: In the active controlled studies, discontinuations from treatment due to infections (1-4%) and fatal infections were generally infrequent and balanced between the DARZALEX containing regimens and active control arms.
Hungarian: Az aktív-kontrollos vizsgálatokban a kezelés abbahagyása fertőzések miatt (1%-4%) és a végzetes kimenetelű fertőzések rendszerint nem gyakoriak voltak, továbbá a megoszlásuk a DARZALEX-et tartalmazó kezelési rendek és az aktív-kontrollos karok között kiegyenlített volt.
English: DARZALEX treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A DARZALEX-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig folytatták.
English: Combination treatment with bortezomib:
Hungarian: Bortezomibbal kombinált kezelés:
English: DARZALEX can decrease white blood cell counts which help fight infections, and blood cells called platelets which help to clot blood.
Hungarian: A DARZALEX csökkentheti a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek számát, valamint a véralvadást elősegítő vérlemezkék számát.
English: Changes in hepatic function are unlikely to have any effect on the elimination of daratumumab since IgG1 molecules such as daratumumab are not metabolised through hepatic pathways.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a májfunkcióban bekövetkező változások bármilyen hatással lennének a daratumumab eliminációjára, mivel az IgG1 molekulák, mint például a daratumumab is, nem metabolizálódnak a hepaticus útvonalakon keresztül.
English: There are no human or animal data to assess the risk of daratumumab use during pregnancy.
Hungarian: Nincsenek a daratumumab terhesség vagy vemhesség alatt történő alkalmazásának kockázatát értékelő humán vagy állatkísérletes adatok.
English: DARZALEX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A DARZALEX nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Median Time to Response [months (range)]
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt medián időtartam [hónapok (tartomány)]
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
English: Incremental escalation of the infusion rate should be considered only in the absence of infusion reactions.
Hungarian: Az infúzió sebességének további növelése csak infúziós reakciók hiányában mérlegelhető.