FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak luchtweginfecties, acute otitis media, "community-acquired" pneumonie (CAP), angina en sinusitis, infecties van huid en weke delen en urineweginfecties.
French: Les contre-indication examinées s'appliquent à tous les rapports d'Augmentin.
Dutch: De besproken contra-indicaties gelden voor alle Augmentin-verhoudingen.
French: Infections de l'appareil génito-urinaire
Dutch: Infecties van het urogenitale stelsel
French: Chez les adultes, le dosage plus élevé est recommandé pour les infections sévères, notamment les IVU chroniques et récurrentes et les IVRI.
Dutch: Bij volwassenen wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstige infecties, waaronder chronische en recidiverende urineweginfecties en ondersteluchtweginfecties.
French: Cette augmentation de la dose d'amoxicilline confère à ce rapport un net avantage sur le rapport 2:1 et pourrait le rendre plus approprié pour certaines indications au moins dans certaines régions.
Dutch: Deze verhoging van de amoxicillinedosis maakt deze verhouding duidelijk geschikter dan de 2:1
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les données issues d'essais cliniques menés chez des patients pédiatriques et adultes sur le traitement de l'otite moyenne et des IVU, démontrant la bioéquivalence entre le schéma posologique 8:1 pour les adultes et le schéma posologique 8:1 pour les patients pédiatriques, ainsi que l'efficacité du rapport 8:1 BID chez les adultes.
Dutch: De vergunninghouder maakte een lijst van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak de gegevens van klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten en volwassenen naar de behandeling van otitis media en urineweginfecties, waaruit de bio-equivalentie bleek van de behandeling met de 8:1-verhouding voor volwassen versus de behandeling met de 8:1verhouding voor kinderen en de werkzaamheid van de 8:1-verhouding tweemaal daags bij volwassenen; deze behandeling is tegenwoordig in Frankrijk dan ook uitgegroeid tot een algemeen aanvaarde behandeling van luchtweginfecties bij volwassenen, waaronder "community-acquired" pneumonie (CAP), acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB), acute bronchitis, acute otitis media (AOM) en sinusitis.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis.
French: Le TAMM a proposé les mêmes indications pour les rapports 2:1, 4:1, 7:1 et 8:1, qui font l'objet d'un examen commun.
Dutch: Voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 stelde de vergunninghouder dezelfde indicaties voor en deze worden gezamenlijk besproken.
French: • Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis,
French: Ainsi, la dose maximale quotidienne d'amoxicilline apportée avec le rapport 2:1 est de 750 mg. D'après les données, cette dose quotidienne ne convient que pour les agents pathogènes avec une CMI90 ≤ 1 µg/ml, c'est-à-dire pour les agents pathogènes dont le temps au-dessus de la CMI est  40 %.
Dutch: Volgens de gegevens is deze dagelijks dosis alleen geschikt voor pathogenen met een MIC90 van <1 µg/ml, d.w.z. pathogenen waarvoor de periode met een concentratie hoger dan de MIC >40 % van het dosisinterval is.
French: Oral suspension
Dutch: Orale suspensie
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Dutch: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
French: DK-3450 Allerød Danemark
Dutch: DK-3450 Allerød Denmark
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Dutch: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Dutch: 152 32 Halandri, Athens
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Dutch: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Dutch: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria Augmentin
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
French: Meda AB Box 906
Dutch: Box 906
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Dutch: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poeder voor orale suspensie
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Dutch: Beecham Group PLC SB House
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Dutch: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
French: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Dutch: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
French: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Dutch: Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Dutch: Waterford Road Clonmel
French: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Dutch: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: Poudre pour injection or infusion
Dutch: Poeder voor injectie of infusie
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Dutch: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml of 120 ml
French: Augmentin Intravenous 1,2 g 1000/200 mg Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Dutch: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Dutch: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
French: Comprimé dispersible Administration orale
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Dutch: 37135 Verona
French: ET Poudre et solvant pour solution injectable
Dutch: EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
French: 250 mg : 25 mg
Dutch: Intraveneus gebruik 250 mg : 25 mg
French: 1000/125 mg Poudre pour suspension buvable
Dutch: 1000/125 mg Poeder voor orale suspensie
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Dutch: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: 250/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Dutch: 250/31,25 mg Poeder voor orale suspensie
French: 2000/200 mg Poudre pour solution pour perfusion
Dutch: 2000/200 mg Poeder voor oplossing voor infusie
French: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Dutch: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
French: Augmentin Suspension pour enfant
Dutch: Augmentin Paediatric Suspension
French: 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Dutch: 125/31,25 mg Poeder voor orale suspensie
French: 500/62,5 mg Comprimé pelliculé Administration orale
Dutch: 500/62,5 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Dutch: Fantasie naam Sterkte
French: Taille de l'emballage
Dutch: Inhoud
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
French: Cessez de
Dutch: Stop met het
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes bij deze patiënten was ongeveer 7 jaar.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Dutch: Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Dutch: Na ongeveer 8 weken kan uw arts zonodig uw dosis verhogen.
French: Votre fonction rénale sera surveillée
Dutch: Uw nierfunctie zal worden gecontroleerd
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Dutch: Over het geheel genomen waren deze stijgingen licht tot matig en meestal was het niet nodig de behandeling te stoppen.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn bij andere thiazolidinedionen waargenomen.
French: Voir «Effets qui vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Dutch: Zie "Aandoeningen die u in de gaten dient te houden", verderop in rubriek 4.
French: Avaglim n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Dutch: Avandamet wordt niet aangeraden bij personen onder de 18 jaar omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Dutch: • kortademigheid, 's nachts kortademig wakker worden
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Dutch: Gemiddelde (SD) dosis aan het einde van gerandomiseerde behandeling
French: Contient du lactose, voir la notice pour plus d'information.
Dutch: Bevat lactose, zie ingesloten bijsluiter voor meer informatie.
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Dutch: De ernst kan toenemen, dit kan tot verwarring en bewustzijnsverlies leiden.
French: − dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque),
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Dutch: • snel moe worden na een lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten ouder dan 75 jaar, vanwege de beperkte ervaring in deze patiëntengroep.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes.
French: QU'EST-CE QU'AVAGLIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: WAT IS AVANDAMET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Dutch: Additionele gegevens zijn nodig om vast te stellen of er een verhoogt risico van fracturen bij mannen bestaat na een lange periode van follow-up.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Dutch: Het kan nodig zijn deze test regelmatig te herhalen.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir «Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Dutch: Als dit voor u geldt, gebruik dan geschikte anticonceptie om de mogelijkeid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen (zie:"Zwangerschap en borstvoeding" verderop in rubriek 2).
French: Si le taux d'ALAT reste à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le traitement devra être arrêté.
Dutch: Indien de ALT- waarden meer dan driemaal de bovengrens van normaal blijven, dient de behandeling te worden gestaakt.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Dutch: Neem uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in en volg alle dieetadviezen van uw arts op.
French: • Avaglim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Dutch: • Gebruik van Avandamet wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est importante (environ 99,8 %) et n'est pas influencée par la concentration plasmatique ou par l'âge du patient.
Dutch: De plasmaeiwitbinding is hoog (circa 99,8%) en is niet afhankelijk van de concentratie of leeftijd.
French: Données en post commercialisation
Dutch: Post-marketing gegevens
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
Dutch: Het is niet bekend of borstvoeding zal leiden tot een blootstelling van de zuigeling aan het geneesmiddel.
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Dutch: Insuline mag alleen worden toegevoegd aan bestaande rosiglitazontherapie in uitzonderlijke gevallen en onder strikte supervisie.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van uw geneesmiddel te verlagen
French: L'éventuelle contribution de la rétention hydrique dans la prise de poids devra être évaluée individuellement ; en effet une prise de poids rapide et importante a été très rarement rapportée comme signe de rétention hydrique.
Dutch: De mogelijke bijdrage van vochtretentie aan de gewichtstoename dient individueel te worden vastgesteld omdat zeer zelden een snelle en excessieve gewichtstoename als teken van vochtretentie is gerapporteerd.
French: Données d'études cliniques
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken
French: Des augmentations de poids du foie, des ALAT plasmatiques (chez le chien seulement) et du tissu adipeux ont été également observées.
Dutch: Toenamen van het levergewicht, de plasma ALT-spiegel (alleen bij de hond) en het vetweefsel werden eveneens waargenomen.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Dutch: • rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose en andere infecties)
French: Cependant, dans leur ensemble, les données disponibles sur le risque d'ischémie cardiaque ne sont pas concluantes (voir rubrique 4.8).
Dutch: Echter, het totaal van de beschikbare gegevens over het risico op ischemische hartaandoeningen is niet conclusief (zie rubriek 4.8).
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
Dutch: De eiwitbinding van de voornaamste metaboliet (een para-hydroxysulfaat) is zeer hoog (> 99,99%).
French: • le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol),
Dutch: • gemfibrozil (gebruikt om de cholesterol te verlagen)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA), http://www.ema.europa.eu
French: Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), toute mise à jour du PGR devra être soumise en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Dutch: Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
French: L'impact de ces résultats sur la progression de la maladie ou sur les complications microvasculaires ou macrovasculaires n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Dutch: De gevolgen van deze bevindingen op de progressie van de ziekte of op micro- of macrovasculaire parameters werden niet vastgesteld (zie rubriek 4.8).
French: Tel: + 354 530 3700
Dutch: Sími: + 354 530 3700
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Dutch: Î Bespreek het met uw arts als u zich zorgen maakt over uw gezichtsvermogen.
French: La clairance totale plasmatique de la rosiglitazone est environ de 3 L/h et la demi-vie terminale d'élimination de la rosiglitazone est environ de 3 à 4 heures.
Dutch: Totale plasmaklaring van rosiglitazon is ongeveer 3 l/uur en de uiteindelijke halfwaardetijd van rosiglitazon bedraagt ongeveer 3-4 uur.
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd voor radioactiviteit was ongeveer 130 uur, hetgeen wijst op een zeer langzame eliminatie van metabolieten.
French: Classe pharmacothérapeutique: association d'antidiabétiques oraux; code ATC: A10BD04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC code: A10BD03
French: Peu de données sont disponibles concernant le surdosage de rosiglitazone chez l'homme.
Dutch: Er zijn weinig gegevens beschikbaar omtrent een overdosis van rosiglitazon bij de mens.
French: L'administration d'AVAGLIM est contre-indiquée chez les patients présentant :
Dutch: Gebruik van AVANDAMET is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
French: Comme la rosiglitazone n'inhibe pas in vitro les CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A de façon significative, il existe une faible probabilité d'interaction avec des substances métabolisées par les enzymes du cytochrome P450.
Dutch: Omdat er met rosiglitazon geen significante in vitro remming van CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A of 4A is waargenomen, is de kans gering dat significante metabolisme-gerelateerde interacties van substanties die door deze P450-enzymen worden gemetaboliseerd, optreden.
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden op de markt gebracht.
French: Une augmentation de la dose de rosiglitazone peut être nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van rosiglitazon te verhogen.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme..
Dutch: Deze toegenomen incidentie werd bij vrouwen waargenomen na het eerste jaar behandeling en hield tijdens langdurige behandeling aan.
French: Toutefois, la rosiglitazone entraînait une différenciation et une inversion des modifications mutagènes des cellules cancéreuses de côlon humain in vitro.
Dutch: Echter, rosiglitazon bevorderde differentiatie en omkering van mutagene veranderingen in humane kankercellen van de dikke darm in vitro.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) moet ervoor zorgen dat het systeem voor farmacovigilantie, zoals beschreven in versie 7.2 gepresenteerd in Module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen, ter plaatse en in werking is voordat het product in de handel wordt gebracht en terwijl het product verkrijgbaar is.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3), aucun effet indésirable significatif relatif à des troubles menstruels n'a été observé.
Dutch: Hoewel in pre-klinische studies (zie rubriek 5.3) invloed op de hormonale balans is gezien, zijn er geen significante bijwerkingen waargenomen met betrekking tot menstruatiestoornissen.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Avaglim peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Avandamet bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avaglim.
Dutch: Allergische reacties: deze komen zeer zelden voor bij patiënten die Avandamet gebruiken.
French: De plus, la rosiglitazone inhibait la synthèse ovarienne d'œstradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones entraînant des effets sur les cycles menstruels et la fertilité (voir rubrique 4.4).
Dutch: Daarnaast remde rosiglitazon de synthese van oestradiol en progesteron in de ovaria en verlaagde het de plasmaspiegels van deze hormonen, hetgeen resulteerde in effecten op de oestrus/menstruatiecyclus en de vruchtbaarheid (zie rubriek 4.4).
French: Les premiers symptômes d'une baisse de sucre dans le sang sont les suivants :
Dutch: Vroege symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zijn:
French: Aucune forme inchangée du produit n'est éliminée dans les urines ou les fèces.
Dutch: Geen onveranderd geneesmiddel wordt via de urine of de feces uitgescheiden.
French: Une analyse rétrospective des données issues de 42 études cliniques à court terme poolées a indiqué que le traitement par rosiglitazone pourrait être associé à une augmentation du risque d'ischémie myocardique.
Dutch: Uit een retrospectieve analyse van gegevens uit 42 samengevoegde klinische kortetermijnonderzoeken is gebleken dat behandeling met rosiglitazon mogelijk geassocieerd is met een verhoogd risico op ischemische hartaandoeningen.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les exigences locales.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Dutch: Gebruik Avandamet zo lang als uw arts het voorschrijft.
French: En raison d'un risque potentiel d'augmentation des effets indésirables dose-dépendants, une diminution de la dose de rosiglitazone peut être nécessaire.
Dutch: Omdat er een mogelijke toename is van het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen, kan een verlaging van de dosering van rosiglitazon nodig zijn.
French: Les patients présentant un SCA n'ont pas été étudiés dans les essais cliniques contrôlés avec la rosiglitazone.
Dutch: Patiënten die een ACS ondervinden zijn niet onderzocht in gecontroleerde klinische studies met rosiglitazon.
French: Si vous souffrez d'une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d'une artériopathie périphérique (réduction du flux sanguin dans les jambes) :
Dutch: Als u angina heeft (pijn op de borst) of een perifere arteriële aandoening (verminderde bloedtoevoer
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avaglim.
Dutch: • Geef geen borstvoeding terwijl u Avandamet gebruikt.