FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlulle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Finnish: ProteqFlun tehokkuutta arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisyys vahvistettiin 15 varsalla.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig vorkommt, aber selten zum Tode führt.
Finnish: Hevosinfluenssa on helposti tarttuva tauti, joka on erittäin yleinen hevosilla mutta johtaa vain harvoin kuolemaan.
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluennssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni istutettiin kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosilla ja sallivat vektorin tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeen aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoista turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlun hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä ProteqFlulle.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu
Finnish: Muita tietoja ProteqFlusta
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, ja altistamisen jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Finnish: Hevosinfluenssarokote
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr nach der dritten Impfung.
Finnish: Suoja kestää 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja vuoden kolmannen rokotuksen jälkeen.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme wie in den Hauptstudien.
Finnish: ProteqFlun nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissakin.
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu verbunden?
Finnish: Mitä riskejä ProteqFluhun liittyy?
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zurate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Finnish: ProteqFlu on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu für Fleisch und Milch null Tage.
Finnish: ProteqFlu-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus ja uusintarokotukset).
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlusta on havaittu tutkimuksissa?
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme.
Finnish: Tehokkuuden mittana oli kaikissa tutkimuksissa vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa vastaan.
German: ProteqFlu ist als Injektionssuspension erhältlich.
Finnish: ProteqFluta on saatavilla injektionesteenä, suspensiona.
German: Die Pferde sollten im Alter von 5-6 Monaten eine Grundimmunisierung aus zwei Injektionen im Abstand von 4-6 Wochen erhalten.
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5-6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että injektioiden välillä kuluu noin 4-6 viikkoa.
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam verringert.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen 14 päivän ajan ensimmäisestä rokottamisesta lukien.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Finnish: Kun ProteqFluta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ´vieraiksi´ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Finnish: ProteqFlu on hevosille annettava rokote.
German: Die meisten der Studien wurden mit ProteqFlu-Te durchgeführt, einem Impfstoff, der gegen zwei Pferdeinfluenzastämme und gegen Tetanus schützt.
Finnish: Suurin osa tutkimuksista tehtiin ProteqFlu-Te-valmisteella, rokotteella, joka suojaa kahdelta hevosinfluenssakannalta ja jäykkäkouristukselta.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden.
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen.
German: ProteqFlu wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Finnish: ProteqFluta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
German: ProteqFlu enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Finnish: ProteqFlu sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
German: Warum wurde ProteqFlu zugelassen?
Finnish: Miksi ProteqFlu on hyväksytty?
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza bei.
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta suojautumisessa.
German: Der Impfstoff wird als intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel) verabreicht.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona.
German: Was ist ProteqFlu?
Finnish: Mitä ProteqFlu on?
German: Der Impfstoff verringert die klinischen Anzeichen einer Pferdeinfluenza und der Ausscheidung (Shedding) des Virus nach der Infektion.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan oireita ja virusten eritystä tartunnan jälkeen.
German: Wie wirkt ProteqFlu?
Finnish: Miten ProteqFlu vaikuttaa?
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach jährliche Auffrischungsimpfungen folgen.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten tehosterokotus vuoden välein.
German: Wie wurde ProteqFlu untersucht?
Finnish: Miten ProteqFluta on tutkittu?
German: 10 Flaschen Null Tage
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011)  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-Toxoid  30 I.E.**/ml
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani -toksoidi: ≥ 30 IU**/ml * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
German: Injektionssuspension Pferde Intramuskulär (Glas-) Flasche
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
German: Wartezeit
Finnish: EU numero
German: Zieltierart(en)
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AI01.
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
German: • An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Finnish: Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Finnish: * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
German: • Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Finnish: • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Inkompatibilitäten Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
German: • 5 Monate nach der Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
German: • Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Finnish: • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Finnish: • Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan aktiivisen immuniteetin.
German: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
German: • Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
German: - Wiederholungsimpfungen:
Finnish: - Uusintarokotukset:
German: Eine Dosis (1 ml) ist intramuskulär, bevorzugt am Hals, entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: - Grundimmunisierung mit ProteqFlu-Te: erste Injektion ab einem Alter von 5-6 Monaten, zweite Injektion 4-6 Wochen später.
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Finnish: • Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: - 5 Monate nach der Grundimmunisierung; - nach der Grundimmunisierung und der Wiederholungsimpfung 5 Monate später: 1 Jahr für die
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
German: • Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Finnish: ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Finnish: • Tämän jälkeen o jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ....................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-Toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 I.E.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani -toksoidi ......................................................................................................... ≥ 30 IU
German: EXP
Finnish: EXP{kk/v}
German: • Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Flasche
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisuus vahvistettiin 15 varsalla.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Finnish: ProteqFlu-Ten tehoa arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlu-Te-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Finnish: Lihasjäykkyys alkaa tavallisesti leuasta ja niskasta ja vaikuttaa sitten koko kehoon.
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoisesti turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ravinnoksi.
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluenssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni on istutettu kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosille, mutta mahdollistavat sen, että vektori tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama neurotoksiini.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlu-Te-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.