FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit middel kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Danish: Imraldi kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Dutch: Juveniele idiopathische artritis (JIA) Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA)
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (pJIA)
Dutch: Er wordt geadviseerd om de voordelen en risico's van voortgezette langetermijnbehandeling jaarlijks te evalueren (zie rubriek 5.1).
Danish: Det anbefales, at fordelen og risikoen ved fortsat langvarig behandling vurderes årligt (se pkt.
Dutch: • Bereid de injectiespuit voor door de verpakking aan de kant van de witte zuiger gedeeltelijk open te maken.
Danish: • Forbered sprøjten ved at åbne pakningen delvist fra enden nærmest den hvide stempelstang.
Dutch: Imraldi dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Danish: Imraldi-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Patient vægt
Dutch: • ziekte van Crohn bij kinderen
Danish: • Crohns sygdom hos børn,
Dutch: De ziekte van Crohn bij kinderen
Danish: Crohns sygdom hos børn
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker van uw kind u dat heeft verteld.
Danish: Brug altid Imraldi nøjagtigt efter dit barns læges eller apotekspersonalets anvisning.
Dutch: • enthesitis-gerelateerde artritis
Danish: • entesopati-relateret artrit,
Dutch: Imraldi dosis voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis Patiëntgewicht
Danish: Imraldi-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patient vægt
Dutch: Neem contact op met uw arts als zich symptomen voordoen als aanhoudende onverklaarbare huiduitslag, koorts, gewrichtspijn of vermoeidheid.
Danish: Fortæl din læge hvis du får symptomer såsom vedvarende uforklareligt udslæt, feber, ledsmerter eller træthed.
Dutch: Tabel 9 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
Danish: Tabel 9 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Dutch: Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts beslist dan of u dit middel moet gebruiken.
Danish: Hvis du udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjertesvigt (f. eks. stakåndethed eller hævede fødder), skal du kontakte din læge øjeblikkeligt.
Dutch: Beschikbare data geven aan dat de klinische respons normaal binnen 12 weken behandeling wordt bereikt.
Danish: Klinisk respons opnås normalt inden for 12 ugers behandling.
Dutch: • gelegenheidsinfecties (waaronder tuberculose en andere infecties die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is);
Danish: • opportunistiske infektioner (som inkluderer tuberkulose og andre infektioner, som forekommer,
Dutch: Dunnedarmobstructie
Danish: Tyndtarms-obstruktion
Dutch: Volwassenen met reumatoïde artritis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica of axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica
Danish: Voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis.
Dutch: Bij volwassen patiënten met psoriasis was de gemiddelde steady-state dalconcentratie 5 μg/ml gedurende behandeling met adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken als monotherapie.
Danish: Hos voksne patienter med psoriasis var den gennemsnitlige steady state dal-koncentration af adalimumab 5 µg/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab hver anden uge.
Dutch: Afhankelijk van uw respons kan uw arts de dosering verhogen naar 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
Danish: Afhængigt af dit respons, kan din læge øge dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Dutch: Gebruik
Danish: Uveitis
Dutch: • Tijdens het gebruik van Imraldi kunt u makkelijker infecties oplopen.
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Imraldi.
Dutch: Kinderen en jongeren met chronische niet-infectieuze uveïtis vanaf 2 jaar
Danish: Børn og unge fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis Børn og unge fra 2 år, der vejer mindre end 30 kg
Dutch: • Vraag of uw arts of verpleegkundige laat zien, voordat u gaat injecteren, hoe u de voorgevulde pen gebruikt.
Danish: • Før du begynder med at injicere, skal du bede lægen eller sygeplejersken om at vise dig, hvordan du bruger din fyldte pen.
Dutch: • hidradenitis suppurativa
Danish: • hidrosadenitis suppurativa,
Dutch: Tabel 10 Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
Danish: Tabel 10 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Dutch: Relatie tussen blootstelling en respons bij pediatrische patiënten Op basis van gegevens uit klinisch onderzoek bij patiënten met JIA (pJIA en ERA) is een relatie tussen blootstelling en respons vastgesteld tussen plasmaconcentraties en ACR Pedi 50-respons.
Danish: Der er fundet en sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Dutch: Imraldi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Danish: Imraldi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med glukokortikoid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Dutch: • Bereid de naald voor door de verpakking aan de kant die het dichtst bij het gele naaldverbindingsstuk zit deels open te maken.
Danish: • Klargør kanylen ved at åbne emballagen delvist fra enden tættest på den gule vedhæftning til sprøjten, så den gule vedhæftning til sprøjten netop er tilgængelig.
Dutch: • 40 mg in week 0 en 20 mg in week 2
Danish: • 40 mg i uge 0 og 20 mg i uge 2
Dutch: Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen?
Danish: Dit barn vil muligvis først få andre lægemidler.
Dutch: Sími: + 354 800 9836
Danish: Icepharma hf. Sími: + 354 800 9836
Dutch: • Druk een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt.
Danish: • Pres et stykke gazebind over injektionsstedet i 10 sekunder.
Dutch: In de gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken met adalimumab bij patiënten met plaque psoriasis waarbij de controleperiode varieerde van 12 tot 24 weken, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 × ULN voor bij 1,8% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 1,8% van de patiënten in de controle-arm.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier af adalimumab hos patienter med plaque-psoriasis med en kontrolperiode på 12 til 24 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 1,8 % af de adalimumabbehandlede patienter og hos 1,8 % af de kontrol-behandlede patienter.
Dutch: b p-waarde van de paarsgewijze vergelijking van adalimumab als monotherapie en adalimumab/methotrexaat als combinatietherapie waarbij gebruik gemaakt is van de Mann-Withney U test c p-waarde van de paarsgewijze vergelijking van adalimumab als monotherapie en methotrexaat als monotherapie waarbij gebruik gemaakt is van de Mann-Whitney U test
Danish: JSN score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) a p-værdien for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test b p-værdien for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationsbehandling ved anvendelse af Mann-Whitney U test c p-værdien for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og methotrexat- monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test
Dutch: Patiënten in het deel zonder methotrexaat waren ofwel naïef voor methotrexaat, of methotrexaat was ten minste twee weken voor toediening van de onderzoeksmedicatie gediscontinueerd.
Danish: Patienter i stratummet af ikke-MTX-behandlede var enten aldrig blevet behandlet med MTX eller havde fået seponeret MTX mindst to uger før administration af studielægemidlet.
Dutch: NB: P = Placebo (aantal met risico (met opvlamming)); A = Adalimumab (aantal met risico (met opvlamming)).
Danish: Bemærk: P = Placebo (Antal med risiko (opblussen af sygdom)); A = ADALIMUMAB (Antal med risiko (opblussen af sygdom)).
Dutch: Wanneer u uw kind bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Imraldi moeten geven zodra u het zich weer herinnert.
Danish: Hvis du glemmer at give dit barn en injektion, bør du injicere dosen af Imraldi, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Dutch: Tabel 11 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
Danish: Tabel 11 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Dutch: Op week 16 hadden meer patiënten die gerandomiseerd waren naar adalimumab 0,8 mg/kg eenmaal per twee weken een positieve werkzaamheidsrespons (bijv. PASI 75) dan patiënten gerandomiseerd naar 0,4 mg/kg eenmaal per twee weken of methotrexaat.
Danish: Ved uge 16 havde flere af patienterne, som var randomiseret til adalimumab 0,8 mg/kg, positivt respons for effekt (f.eks.
Dutch: • ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken;
Danish: • besvær med at trække vejret eller synke;
Dutch: pwaarde a pwaarde b pwaarde c
Danish: pværdia pværdib p-værdic
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en PASI ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning blev undersøgt hos voksne patienter med kronisk plaquepsoriasis (≥ 10 % BSA-involverering og PASI ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater til systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserede, dobbelt-blinde studier.
Dutch: • verlaagd aantal witte bloedcellen;
Danish: • nedsat antal af hvide blodlegemer;
Dutch: • Gebruik elke spuit slechts één keer.
Danish: • Hvert hætteglas må kun bruges én gang.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden bij de oplaaddosis van 80 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 40 mg adalimumab in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 5,5 µg/ml gedurende de inductieperiode.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom, blev der i induktionsperioden med induktionsregime på 80 mg adalimumab i uge 0 fulgt af 40 mg adalimumab i uge 2, opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 5,5 µg/ml.
Dutch: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
Danish: Τηλ: + 30 211 176 8555
Dutch: Tabel 12 Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
Danish: Tabel 12 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of adalimumab in een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab i en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Dutch: Bij patiënten met polyarticulaire JIA in de leeftijd van 2 tot 4 jaar of 4 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg die 24 mg/m adalimumab kregen, waren de gemiddelde steady-state dalconcentraties van adalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) bij gebruik in combinatie met methotrexaat.
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2 til < 4 år eller 4 år og derover med en vægt < 15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101 % CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) med samtidig methotrexat.
Dutch: • Bewaar de injectieflacon in de koelkast, maar niet in de vriezer.
Danish: • Opbevar sprøjten i køleskabet.
Dutch: Oogaandoeningen vaak visusstoornis, conjunctivitis, blefaritis, oogzwelling soms diplopie
Danish: Synsforstyrrelser, konjunktivitis, blepharitis, hævede øjne
Dutch: • verhoogde hoeveelheidvetten in het bloed;
Danish: • forhøjede lipider i blodet;
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist vóór aanvang van de behandeling met Imraldi (zie rubriek 4.4).
Danish: Før initiering af behandling med Imraldi rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
Dutch: Indien er een snellere respons op de therapie nodig is, kan het schema 160 mg in week 0 (toegediend als vier 40 mg injecties op één dag of als twee 40 mg injecties per dag voor twee opeenvolgende dagen), 80 mg in week 2 (toegediend als twee 40 mg injecties op één dag) worden gebruikt, waarbij men zich ervan bewust moet zijn dat het risico van bijwerkingen hoger is gedurende de inductie.
Danish: I tilfælde, hvor der er brug for et hurtigere respons af behandlingen, kan regimet 160 mg i uge 0 (givetsom fire injektioner på en dag eller som to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), 80 mg i uge 2 (givet som to injektioner af 40 mg på en dag), anvendes med erkendelse af, at risikoen for bivirkninger er højere under induktionen.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties vaak gestoorde genezing
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Dutch: blauwe plekken, bloedingen en bleekheid.
Danish: blødning, bleghed.
Dutch: Uveïtis
Danish: vaskulitis
Dutch: • Bevestig de injectieflaconadapter terwijl deze nog steeds in de heldere verpakking zit op de bovenkant van de injectieflacon door deze naar beneden te drukken totdat de injectieflaconadapter op zijn plek schiet.
Danish: • Mens hætteglasadapteren stadig er i den klare pakning placeres den ovenpå hætteglassets prop og skubbes ned til den klikker på plads.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Dutch: In de gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken met adalimumab bij patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar en enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 × ULN voor bij 6,1% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 1,3% van de patiënten in de controle-arm.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 6,1 % af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrol-behandlede patienter.
Dutch: In deze onderzoeken werden voor 11,9% van de met adalimumab behandelde patiënten en 8,1% van de met placebo en actief controlemiddel behandelde patiënten die aan het begin van het onderzoek negatieve antinucleaire-antilichaamtiters hadden, positieve titers gemeld in week 24.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit-studie I-V. I disse havde 11,9 % af de adalimumab-behandlede patienter og 8,1 % af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
Dutch: • Maak de injectieplaats met het andere alcoholdoekje schoon om de kans op infectie te verkleinen.
Danish: • For at reducere risikoen for infektion skal du tørre injektionsstedet af med den anden spritserviet.
Dutch: (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steadystate dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med entesopatirelateret artrit i alderen 6 til 17 år var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (målt i uge 24) 8,8 ± 6,6 µg/ml for adalimumab uden samtidig methotrexat og 11,8 ± 4,3 µg/ml med samtidig methotrexat.
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende respons op Imraldi dienen de voordelen en risico's van voortgezette wekelijkse 40 mg behandeling dan wel 80 mg eenmaal per twee wekenzorgvuldig te worden afgewogen nadat de dosering is verhoogd (zie rubriek 5.1).
Danish: Fordele og risici ved fortsat behandling med 40 mg ugentlig eller 80 mg hver anden uge, skal overvejes nøje hos patienter med utilstrækkeligt respons efter øgning af dosis (se pkt.
Dutch: • Vraag of uw arts of verpleegkundige laat zien, voordat u gaat injecteren, hoe u de voorgevulde spuit gebruikt.
Danish: • Før du begynder med at injicere, skal du bede lægen eller sygeplejersken om at vise dig, hvordan du bruger din fyldte injektionssprøjte.
Dutch: In de gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken met adalimumab bij patiënten met reumatoïde artritis en arthritis psoriatica met een controleperiode met een duur variërend van 4 tot 104 weken, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 × ULN voor bij 3,7% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 1,6% van de patiënten in de controle-arm.
Danish: I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 × ULN hos 3,7 % af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,6 % af de kontrol-behandlede patienter.
Dutch: Raak de bovenkant van de injectiespuit NIET aan.
Danish: Rør IKKE ved sprøjtens spids.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema is in eerste instantie 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg twee weken later.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
Dutch: Imraldi wordt gebruikt voor het behandelen van arthritis psoriatica bij volwassenen.
Danish: Imraldi bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Dutch: Hartaandoeningen*
Danish: Nervesystemet *
Dutch: 2 voorgevulde pennen 2 alcoholdoekjes
Danish: 2 fyldte penne 2 spritservietter
Dutch: • niet-infectieuze uveïtis
Danish: • ikke-infektiøs uveitis.
Dutch: • Imraldi is een heldere, kleurloze vloeistof.
Danish: • Imraldi er en klar og farveløs væske og må IKKE bruges, hvis væsken er grumset eller misfarvet, eller hvis den indeholder partikler.
Dutch: Wanneer u dit middel per ongeluk in een grotere hoeveelheid heeft geïnjecteerd of als u dit middel vaker injecteert dan zou moeten, neem dan meteen contact op met de arts of apotheker van uw kind en leg uit dat uw kind te veel heeft gebruikt.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer en større mængde Imraldi-væske eller injicerer Imraldi hyppigere, end du skulle, skal du kontakte dit barns læge eller apoteket og forklare, at dit barn har fået mere Imraldi, end det skulle.
Dutch: • dyspepsie (spijsverteringsmoeilijkheden, opgeblazen gevoel, brandend maagzuur);
Danish: • sure opstød (fordøjelsesbesvær, oppustethed, halsbrand);
Dutch: De gebruikelijke dosis Imraldi is 20 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imraldi er 20 mg hver anden uge sammen med methotrexat.
Dutch: Dit middel kan een gering effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Danish: Imraldi kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen 0.8 ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen voor eenmalig gebruik voor gebruik door de patiënt met daarin een voorgevulde spuit.
Danish: Imraldi 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt engangspen til patientbrug, der indeholder en fyldt injektionssprøjte.
Dutch: De arts van uw kind kan ook een startdosis van 40 mg voorschrijven, die één week voor aanvang van de gebruikelijke dosis kan worden toegediend.
Danish: Dit barns læge kan også ordinere en induktionsdosis på 40 mg, som kan gives en uge før start af den sædvanlige dosis.
Dutch: Adalimumab b
Danish: Adalimumab 110
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Imraldi.
Dutch: a** RA-onderzoek II
Danish: RA-studie Ia**
Dutch: Figuur 3: Kaplan-Meier-curves tonen een samenvatting van de tijd tot falen van de behandeling in de studie naar juveniele uveïtis
Danish: Figur 3: Kaplan-Meier-kurver, opsummerende tid til behandlingssvigt i det pædiatriske uveitis studie
Dutch: Behandeling met Imraldi dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Danish: Fortsat behandling anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Dutch: 6 voorgevulde spuiten 6 alcoholdoekjes
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter 6 spiritservietter
Dutch: • verhoogde bloedwaarden voor bilirubine (met dit bloedonderzoek wordt gekeken hoe goed de lever werkt).
Danish: • Forhøjede bilirubinmålinger (leverblodtest)
Dutch: De gebruikelijke dosis Imraldi is 40 mg eenmaal per twee weken met methotrexaat.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imraldi er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Dutch: b bereikten op week 24 en 36 nadat op week 12 de wekelijkse behandeling met adalimumab opnieuw was toegewezen
Danish: Tabel 22 Andel af patientera, som opnåede HiSCRb ved uge 24 og 36 efter tildeling af behandling ved uge 12 fra ugentlig adalimumab
Dutch: • mondinfecties (waaronder gebitsinfecties en koortslip);
Danish: • hudinfektioner (inklusive bindevævsbetændelse og helvedsild);
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Dutch: In zeldzame gevallen kan het dier in elkaar zakken.
Danish: I sjældne tilfælde kan dyret kollapse.
Dutch: Arginine.
Danish: Arginin.
Dutch: Het product kan maximaal 24 uur bij 25 °C worden bewaard.
Danish: Produktet kan opbevares ved 25 °C i højst 24 timer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dergelijke producten dient te worden vermeden.
Danish: Samtidig anvendelse af sådanne lægemidler bør undgås.
Dutch: Runderen Geen MRL vereist
Danish: Bovin Ingen MRL påkræv et
Dutch: Biologisch/ immunomodulator
Danish: Biologisk/Immuno modulator
Dutch: Symptomatische behandeling kan nodig zijn.
Danish: Symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Dutch: ATCvet-code: QL03AA90
Danish: ATCvet-kode: QL03AA90
Dutch: Er is geen antidotum bekend.
Danish: Der findes ingen kendt antidot.
Dutch: De werkzaamheid werd onder een normale managementpraktijk getest.
Danish: Effekten blev testet under normale management forhold.
Dutch: Een enkele spuit bevat voor de meeste koeien een dosis van 20-40 µg/kg pegbovigrastim afhankelijk van het lichaamsgewicht: bv. een dosis van 21 µg/kg lichaamsgewicht voor een koe van 700 kg of 33 µg/kg lichaamsgewicht voor een vaars van 450 kg.
Danish: En enkelt sprøjte giver en dosis på 20-40 µg/kg pegbovigrastim til de fleste køer afhængigt af kropsvægt: f.eks. en dosis på 21 µg/kg kropsvægt til en ko på 700 kg eller 33 µg/kg kropsvægt til en kvie på 450 kg.
Dutch: De intervallen tussen de twee toedieningen dienen niet minder dan 3 dagen en niet meer dan 17 dagen te bedragen.
Danish: Intervallet mellem de to injektioner skal være mindst 3 dage og højst 17 dage.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Koloniestimulerende factoren.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kolonistimulerende faktorer.
Dutch: Gevoelig voor licht.
Danish: Beskyttes mod lys.