FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine begleitende Behandlung von Losartan mit Rifampicin (Induktor metabolischer Enzyme) führte zu einer Reduktion der Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten um 40 %.
Bulgarian: Установено е, че едновременното лечение с лосартан и рифампицин (индуктор на метаболтни ензими) дава 40% понижение на плазмената концентрация на активния метаболит.
German: Während der Gabe von Losartan führt der Wegfall der negativen Rückkopplung von Angiotensin-II auf die Reninbildung zum Anstieg der Plasma-Renin-Aktivität (PRA).
Bulgarian: При прилагане на лосартан, премахването на отрицателната обратна връзка на ангиотензин ІІ при секреция на ренин води до повишаване на активността на плазмения ренин (PRA).
German: Bei herzinsuffizienten Patienten, mit oder ohne Nierenfunktionsstörung, besteht, wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, das Risiko eines starken arteriellen Blutdruckabfalls und einer (oft akuten) Beinträchtigung der Nierenfunktion.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане, съществувакакто и при други лекарствени продукти действащи на системата ренин-ангиотензин- риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
German: Erkrankungen des Immunystems:
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
German: Anzeichen einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, възможно забавена сърдечна дейност.
German: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Österreich
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
German: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Bulgarian: Преди планирана бременност, трябва да се премине към подходящо алтернативно лечение.
German: • zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)
Bulgarian: • твърде високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия),
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Bulgarian: Както и при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 177 hypertonen pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 16 Jahren.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания със 177 педиатрични поциенти с хипертония на възраст 6 до 16 години
German: • wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden,
Bulgarian: ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул,
German: Gelegentlich: Über Erhöhungen des Harnstoffs im Blut, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium wurde berichtet.
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten ab 31 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie (RENAAL-Studie, siehe Abschnitt 5.1) wurde am häufigsten über folgende Nebenwirkungen berichtet, die mit Losartan im Zusammenhang standen:
Bulgarian: В контролирано клинично изпитване с 1 513 пациента с диабет тип 2 на възраст 31 и повече години и с протеинурия (проучване RENAAL, вижте точка 5.1) най-често съобщаваните свързани с лекарството нежелани реакции при лосартан са следните:
German: Anwendung bei älteren Patienten
Bulgarian: Използване при пациенти в старческа възраст
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната системи:
German: Wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und nicht steroidale Antirheumatika (NSAR; d. h. COX2-Hemmer, Acetylsalicylsäure in antiinflammatorischer Dosierung und nicht-selektive NSAR) gleichzeitig angewendet werden, kann die antihypertensive Wirkung abgeschwächt werden.
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилага едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се появи отслабване на антихипертензивния ефект.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bulgarian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Bulgarian: • твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия),
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cozaar eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel Cozaar Suspension zum Einnehmen eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много COZAAR перорална суспензия, незабавно уведомете своя лекар.
German: Beachten Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation für die Zubereitung der COZAAR 2,5 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за указания относно приготвянето на COZAAR 2,5 mg/ml перорална суспензия.
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,
German: In einer klinischen Studie wurde berichtet, dass Fluconazol (ein CYP2C9-Hemmer) die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten um ca. 50 % verringert.
Bulgarian: В клинично изпитване е установено, че флуканозол (инхибитор на CYP2C9) понижава експозицията на активния метаболит с приблизително 50%.
German: Daher darf Losartan Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung nicht gegeben werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.2, 4.3 и 5.2).
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten nicht wesentlich unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurde.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит не се различават съществено от тези при по-млади пациенти с хипертония.
German: (siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Bulgarian: Една бутилка 240 ml обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията
German: Bei Patienten über 50 kg beträgt die übliche Dosis 50 mg einmal täglich.
Bulgarian: При пациенти >50 kg, обичайната доза е 50 mg един път дневно.
German: • wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeitsund/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden,
Bulgarian: ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви,
German: Hypertonie bei Kindern
Bulgarian: Хипертония в детска възраст
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали лосартан се екскретира в кърмата.
German: In Studien zur Toxizität nach wiederholter Gabe induzierte die Verabreichung von Losartan eine Abnahme der roten Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit), einen Anstieg des Harnstoff-Stickstoff im Serum sowie gelegentliche Erhöhungen des Serum-Kreatinins, eine Abnahme im Herzgewicht (ohne histologisches Korrelat) und gastrointestinale Veränderungen (Schleimhautläsionen, Ulzera, Erosionen, Hämorrhagien).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, прилагането на лосартан индуцира понижаването на параметрите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, понижено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
German: WIRKSTOFF(E)
Bulgarian: ОБЯВАВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТО/А
German: − Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
German: Verwerfen Sie das überschüssige, bei der Zubereitung der Suspension nicht verwendete Lösungsmittel.
Bulgarian: Изхвърлете останалото неизползвано за приготвяне на суспензията количество разтворител.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
German: Anwendung der Suspension zum Einnehmen
Bulgarian: Прилагане на перорална суспензия
German: • Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при възрастни пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
German: • wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
Bulgarian: ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
German: In dieser Studie wurde Losartan im Allgemeinen gut vertragen, wie die Rate von Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen im Vergleich zur Plazebogruppe belegte.
Bulgarian: При това проучване лосартан се понася като цяло добре, което се вижда от честотата на преустановяване на лечението поради нежелани реакции, която е сравнима с групата на плацебо.
German: Sicherheitsdaten enthalten, die nach Altersgruppe und verwendeter Formulierung (z. B.
Bulgarian: В PSUR данните за безопасност трябва да бъдат представени по възрастова група и използвана лекарствена форма (напр.
German: Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.
Bulgarian: При лечение на сърдечна недостатъчност лосартан обикновено се комбинира с диуретици (лекарства, които повишава количеството течност, отделяна през бъбреците) и/или дигиталис (лекарства, който помага на сърцето да бъде по-силно и ефикасно) и/или бета-блокер.
German: Dies gilt besonders dann, wenn Losartan unter anderen, die Nierenfunktion möglicherweise beeinträchtigenden Bedingungen (Fieber, Dehydrierung) gegeben wird.
Bulgarian: Това се отнася особено при прилагане на лосартан при други състояния (повишена температура, дехидратация), които биха могли да увредят бъбречната функция.
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, не трябва да преминават към лосартан.
German: • wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбрецте, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек,
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия.
German: • wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
German: Anschließend müssen die Vitalparameter überwacht und Abweichungen ggf. korrigiert werden.
Bulgarian: При необходимост отклоненията на жизнените показатели трябва да се коригират.
German: Die übliche Anfangsdosis von Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz beträgt 12,5 mg einmal täglich.
Bulgarian: Обичайната начална доза лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност е 12,5 mg един път дневно.
German: Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden.
Bulgarian: Литий съдържащи лекарстване трябва да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар.
German: • niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten
Bulgarian: ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на телесна течност от организма към кръвоносните съдове, напр. при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици),
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете COZAAR:
German: Wenn Sie die Einnahme von Cozaar vergessen haben Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза по обичайния начин.
German: • Eine 10-ml-Spritze aus Polypropylen für die Dosierung zum Einnehmen, einzeln verpackt mit einem LD Polyethylen-Aufsatz für den Flaschenhals in einem Poly-Beutel
Bulgarian: 10 ml полипропиленова спринцовка за пеорално приложениеопакована индивидуално заедно с адаптер от полиетилен с ниска плътност адаптер за в бутилка (PIBA) в полиетиленова торбичка.
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten sind bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung ebenso wie bei Dialysepatienten unverändert.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит не се променят при пациенти с бъбречно увреждане или на хемодиализа.
German: Folgende Nebenwirkungen traten bei Patienten unter Losartan häufiger auf als unter Plazebo:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани събития се срещат по-често отколкото при тези получавали плацебо:
German: Gelegentlich: symptomatische Hypotonie (besonders bei Patienten mit intravasalem Flüssigkeitsverlust, z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder unter Behandlung mit hochdosierten Diuretika), dosisabhängige orthostatische Effekte, Hautausschlag
Bulgarian: Нечести: симптоматична хипотония (особено при пациенти с намален вътресъдов обем, напр. пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или провеждащи лечение с диуретици във високи дози), свързани с дозата ортостатични ефекти, обрив.
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Bulgarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
German: Selten: Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem einschließlich Schwellung von Larynx und Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion und/oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge; bei einigen dieser Patienten wurde über ein Angioödem in der Vorgeschichte in Verbindung mit der Gabe anderer Arzneimittel einschließlich ACE-Hemmern berichtet; Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch.
Bulgarian: анафилактични реакции, ангиоедем, включително оток на ларинкса и глътката, причиняващи обструкция на дихателните пътища и/или оток на лицето, устните, фаринкса и/или езика; при някои от тези пациенти в миналото е съобщаван ангиоедем във връзка с прилагането на други лекарства, включително АСЕ инхибитори, васкулит, включително пурпура на Henoch-Schonlein.
German: • Eine 473 ml weiße, HD-Polyethylen (HDPE)-Flasche mit Lösungsmittel,
Bulgarian: 473 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с разтворител,
German: Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Bulgarian: Елиминирането на лосартан и неговите метаболити се осъществява чрез жлъчна, и уринарна екскреция.
German: Die Dosis kann, abhängig von der Blutdrucksenkung, ab einem Monat nach Behandlungsbeginn auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 100 mg един път дневно според повлияването на кръвното налягане след първия месец от започването на лечението.
German: In der ELITE-Studie über 48 Wochen bei 722 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) wurde kein Unterschied hinsichtlich des primären Endpunkts einer langfristigen Änderung der Nierenfunktion zwischen den mit Losartan und den mit Captopril behandelten Patienten beobachtet.
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigem Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit renaler Beteiligung
Bulgarian: Хипертония и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
German: • Beeinträchtigungen der Nierenfunktion (können nach Beendigung der Behandlung rückläufig sein) einschließlich Nierenversagen
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
German: Herzleistungsschwäche
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
German: Losartan (Cozaar) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Bulgarian: Лосартан принадлежи към група лекарства известни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти.
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
German: Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
German: Sie dürfen Cozaar nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zu Atenolol zu einer Risikoreduktion um 13,0 % (p=0,021, 95 % Konfidenzintervall 0,77-0,98) in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt.
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p=0,021, 95 % интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти достигащи първичната съставна крайна точка.
German: Şos.
Bulgarian: Вж.
German: Die zubereitete Suspension im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C lagern.
Bulgarian: Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник при 2-8°C.
German: mikrokristalline Cellulose (E 460), Carmellose-Natrium; Citronensäure ; gereinigtes Wasser; Xanthangummi (E 415); Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Dinatriumhydrogenphosphat; Kaliumsorbat; Carrageen, Calciumsulfat, Natriumphosphat; Beeren-Zitronenaroma, süß; Glycerin; Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216); Natriumcitrat; Saccharin-Natrium;Sorbitol (E420); entschäumende AF-Emulsion (enthält Wasser, Polydimethylsiloxan, C-14-18-Monound Di-Glyceride, Macrogolstearate und Macrogol).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), карбоксиметилцелулоза натрий, анхидрирана лимонена киселина, пречистена вода, ксантам клей (E415), метилхидроксибензоат (E218), натриев фосфат монобаза монохидрат, натриев сорбат, получен от водорасли калциев фосфат, тринайтрий фосфат, аромат подсладител малина лимон, глицерин, пропилхидроксибензоат (E216), натриев цитрат анхидриран, захарин натрий, сорбитол (E420) антиразпенваща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетилен гликол стеарат и полиетилен гликол.).
German: Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с камерна хипертрофия документирана с ЕКГ
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
German: Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen.
Bulgarian: Но както при много другилекарства, обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Bulgarian: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
German: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ab 31 Jahren mit Proteinurie
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 1 513 пациентис диабет тип 2 на възраст 31 и повече години с протеинурия
German: Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество произвеждано в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, причинявайки свиването им.
German: Cozaar Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Kombinationspackung (Kit) verpackt.
Bulgarian: COZAAR прах и разтворител за перорална суспензия е опакован в набор, съдържащ:
German: Nierentransplantation Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation.
Bulgarian: Няма опит с пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
German: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren;
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и деца на възраст 6-16 години.
German: Zubereitung der COZAAR Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Bulgarian: Приготвяне на COZAAR перорална суспензия [за 200 ml 2,5 mg/ml суспензия]:
German: Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25 % (p=0,001, 95 % Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% в сравнение с атенолол (p=0,001 95% интервал на доверителност 0,63-0,89).
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития: