FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pemetrexed medac poate fi prescris dacă aveți cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială.
Bulgarian: Пеметрексед medac може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Romanian: Creșterile incidenței reacțiilor adverse (de toate gradele) au fost observate cu cât expunerea a fost mai îndelungată.
Bulgarian: При по-продължителна експозиция е наблюдавано увеличаване на нежеланите реакции (всички степени).
Romanian: Pemetrexed medac este un medicament antineoplazic, anti-folat multi-țintă, care acționează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esențiale pentru replicarea celulară.
Bulgarian: Пеметрексед medac е мултитаргетно противотуморно антифолатно средство, което проявява действието си чрез разрушаване на ключовите фолатно-зависими метаболитни процеси, основни за клетъчната репликация.
Romanian: Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave.
Bulgarian: Налични са няколко съобщени случая на екстравазация на пеметрексед, които не са оценени като сериозни от изследователя.
Romanian: S-a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s-a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului (pacienți cu suplimentare completă).
Bulgarian: Извършен е подгрупов анализ на пациентите, получаващи добавки фолиева киселина и витамин B12 по време на целия курс на лечение в хода на проучването (изцяло с добавки).
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu pemetrexed (vezi pct.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с пеметрексед (вж.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienții la care s-au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio-vascular preexistenți.
Bulgarian: Повечето пациенти, при които са наблюдавани тези събития са имали в анамнезата си фактори за кардио-васкуларен риск.
Romanian: − dacă începeți să simțiți dureri toracice (frecvent) sau să aveți puls rapid (mai puțin frecvent)
Bulgarian: − ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează pemetrexed trebuie să fie monitorizați înaintea fiecărei doze prin hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor.
Bulgarian: Пациентите, получаващи пеметрексед, трябва да бъдат мониторирани преди всяка доза по отношение на пълна кръвна картина, включително диференциално броене и брой тромбоцити.
Romanian: Datorită toxicității gastro-intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină, a fost observată deshidratare severă.
Bulgarian: Поради стомашно-чревна токсичност на пеметрексед, прилаган в комбинация с цисплатин, е наблюдавана тежка дехидратация.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Citotoxic.
Bulgarian: ДРУГО Цитотоксичен.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimate de steroizi (echivalentul a 4 mg de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luați în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed medac și o zi după aceea.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 mg дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед medac.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни на пеметрексед не се повлияват от едновременното приложение на цисплатин.
Romanian: Eficacitatea pemetrexed versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC - Populația ITT Pemetrexed
Bulgarian: Ефективност на пеметрексед спрямо доцетаксел при НДРБД - ITT популация Пеметрексед Доцетаксел
Romanian: Analiza impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a demonstrat diferențe semnificative statistic asupra supraviețuirii în funcție de brațul de tratament, vezi tabelul de mai jos.
Bulgarian: Анализът на влиянието на хистологията на недребноклетъчния белодробен карцином (НДКБДК) върху общата преживяемост показва клинично значими разлики в преживяемостта според хистологията - вижте таблицата по-долу.
Romanian: Doza de cisplatină (mg/m²)
Bulgarian: Доза на цисплатин (mg/m²)
Romanian: Legarea nu a fost afectată considerabil în cazul insuficienței renale de diferite grade.
Bulgarian: Свързването не се повлиява значително от различните степени на бъбречно увреждане.
Romanian: Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară.
Bulgarian: Приложението на пеметрексед на мъжки мишки води до репродуктивна токсичност, характеризираща се с понижени нива на фертилност и тестикуларна атрофия.
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală (Formula standard Cockcroft și Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance-ului plasmatic al Tc99m-DPTA)
Bulgarian: (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс)
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 5,40% din doza maximă zilnică recomandată pentru un adult.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 5,40% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Romanian: Bărbații sunt sfătuiți ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed medac să nu procreeze și de aceea trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului sau în următoarele 6 luni după tratamentul cu Pemetrexed medac; cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Мъжете се съветват да не стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението с Пеметрексед medac и затова трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Пеметрексед medac и до 6 месеца след това.
Romanian: − lăcrimarea ochilor
Bulgarian: − сълзене на очите
Romanian: Analiza independentă a tomografiilor pacienților a confirmat rezultatele evaluarii SFP făcută de investigatori.
Bulgarian: Независимият преглед на изследванията със скенер на пациентите потвърждава находките от оценката на PFS на изследователя.
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic în funcție de sex a fost similară cu cea din populația generală la pacienții la care s-a administrat pemetrexed și cisplatină.
Bulgarian: Клинично значими токсичности във връзка с пола са подобни на тези в общата популация при пациенти, получаващи пеметрексед плюс цисплатин.
Romanian: Cum se păstrează Pemetrexed medac Conținutul ambalajului și alte informații
Bulgarian: Пеметрексед medac Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/min.
Bulgarian: Няма проучени достатъчен брой пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min.
Romanian: − pierderea poftei de mâncare
Bulgarian: − загуба на апетит
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Romanian: Acest medicament conține 108 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare flacon de 1000 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 108 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 1000 mg.
Romanian: Medicamente suplimentare
Bulgarian: Допълнителни лекарствени продукти
Romanian: Fiecare flacon conține un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantității înscrise pe etichetă.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа излишък пеметрексед, за да се подпомогне доставянето на изискваното количество.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на периферна исхемия, водеща понякога до некроза на крайниците.
Romanian: Similar altor medicamente antineoplazice potențial toxice, manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenție.
Bulgarian: Подобно на другите потенциално токсични противотуморни продукти, боравенето и подготовката на инфузионните разтвори пеметрексед трябва да става с внимание.
Romanian: Timpul până la eșecul tratamentului (luni) (IÎ 95 %)
Bulgarian: Време до неуспех от лечението (в месеци) (95 % ДИ)
Romanian: După reconstituire (vezi pct. 6.6.), fiecare flacon conține pemetrexed 25 mg/ml.
Bulgarian: След разтваряне (вж. точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Romanian: a Aceste criterii semnifică o sângerare de grad ≥ 2 conform definiției standard din Criteriile de Toxicitate Comună ale Institutului Național al Cancerului (Common Toxicity Criteria - CTC) (v2.0, NCI 1998).
Bulgarian: Тези критерии отговарят на определението за ≥ОКТ степен 2 кървене в Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт (ОКТ v2.0; NCI 1998).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață medac
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба medac
Romanian: La pacienții cu funcție renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed și, în consecință, să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен > 1 600 mg/дневно) и ацетилсалицилова киселина във високи дози (≥ 1,3 g на ден) могат да намалят елиминацията на пеметрексед и следователно да се увеличи честотата на нежеланите събития.
Romanian: Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate scăzută a fetușilor, greutate scăzută a fetușilor, osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur.
Bulgarian: Приложението на пеметрексед на бременни мишки води до намалена фетална жизнеспособност, намалено фетално тегло, незавършена осификация на някои скелетни структури и цепка на небцето.
Romanian: Atunci când este preparat în conformitate cu instrucțiunile, stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite și a soluției perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare (2 C-8 C).
Bulgarian: Когато е приготвен както е посочено, е наблюдавана химична и физична стабилност след разтваряне на инфузионния разтвор на пеметрексед за 24 часа при хладилни условия (2°C - 8°C).
Romanian: În cele șapte zile anterioare primei doze de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic, iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed.
Bulgarian: Поне пет дози фолиева киселина трябва да бъдат приети през седемте дни преди първата доза пеметрексед и приемът трябва да продължава по време на пълния курс лечение и 21 дни след последната доза пеметрексед.
Romanian: Pentru a reduce incidența și severitatea reacțiilor cutanate, trebuie administrat un glucocorticoid cu o zi înainte, în ziua administrării de premetrexed și o zi după aceea.
Bulgarian: За да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, трябва да се даде кортикостероид в деня преди, в деня на и деня след приложение на пеметрексед.
Romanian: − dacă aveți senzație de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respirația, sunteți palid(ă) (deoarece ați putea să aveți mai puțină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent)
Bulgarian: − ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).
Romanian: − afecțiune buloasă (vezicule ale pielii) - inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică
Bulgarian: − състояния със мехури (кожни заболявания с мехури) - включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза
Romanian: Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mm³, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mm³.
Bulgarian: Преди започване на всеки цикъл на химиотерапия е нужно пациентите да имат абсолютен брой неутрофили (ANC) ≥ 1 500 клетки/ mm³ и тромбоцити ≥ 100 000 клетки/mm³.
Romanian: − hepatită (inflamația ficatului)
Bulgarian: − хепатит (възпаление на черния дроб)
Romanian: Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare.
Bulgarian: След разтваряне химическата и физическа стабилност при употреба е била доказана за 24 часа при съхранение в хладилник.
Romanian: Acest medicament conține 54 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare flacon de 500 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 54 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 500 mg.
Romanian: Trebuie să luați cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed medac.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза
Romanian: Fax: +49 4103 8006-100
Bulgarian: Факс: +49 4103 8006-100
Romanian: Datorită posibilității ca tratamentul cu pemetrexed să determine infertilitate ireversibilă, bărbații sunt sfătuiți să solicite consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului.
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет, мъжете се съветват да се консултират как да запазят сперма в банка, преди да започнат лечението.
Romanian: Creșterea creatininemiei
Bulgarian: Повишение на креатинина
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed medac cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед medac с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: Formele poliglutamat sunt reținute în celule și sunt inhibitori chiar mai potenți ai TS și GARFT.
Bulgarian: Полиглутаматните форми се задържат в клетките и са дори по-мощен инхибитор на тимидилат синтаза (ТС) и глицинамид рибонуклеотид формилтрансфераза (GARFT).
Romanian: Eficacitatea pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici - Populația ITT și subgrupurile histologice Populația ITT și subgrupurile histologice
Bulgarian: Ефективност на пеметрексед + цисплатин срещу гемцитабин + цисплатин при първа линия недребноклетъчен белодробен карцином - ITT популация и хистологични подгрупи.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed medac.
Bulgarian: Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед medac.
Romanian: Pemetrexed este transportat în celulă atât de purtătorul de folat redus, cât și de sistemele de transport membranare ale proteinelor care leagă folații.
Bulgarian: Пеметрексед се транспортира до клетките както чрез преносител на редуциран фолат, така и чрез транспортните системи на мембранния фолат-свързващ протеин.
Romanian: În cazul în care se suspectează supradozaj, pacienții trebuie monitorizați prin hemoleucogramă și trebuie să li se administreze terapie de susținere după cum este necesar.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране пациентите трябва да бъдат проследявани по отношение на кръвната картина и ако е необходимо да получат поддържащо лечение.
Romanian: Pemetrexed medac este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat inițial alt tip de chimioterapie.
Bulgarian: Пеметрексед medac също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Romanian: Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic
Bulgarian: Графики на Kaplan Meier за обща преживяемост по хистология
Romanian: − au fost raportate dureri, scăderea temperaturii și modificări de culoare ale tegumentelor la nivelul extremităților
Bulgarian: − съобщавани са болка в крайниците, ниска температура и промяна на цвета
Romanian: Trebuie să continuați să luați acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed medac.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза
Romanian: − număr scăzut de globule albe în sânge
Bulgarian: − нисък брой бели кръвни клетки
Romanian: Tel.: +49 4103 8006-0
Bulgarian: Тел.: +49 4103 8006-0
Romanian: − anemie hemolitică autoimună (anemie datorată distrugerii mediate imunologic a globulelor roșii)
Bulgarian: − имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
Romanian: Docetaxel N = 276
Bulgarian: Доцетаксел (N = 276)
Romanian: Pacienților trebuie să li se administreze zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic (350 - 1000 µg).
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат перорално фолиева киселина или мултивитаминен продукт, съдържащ фолиева киселина (350 - 1 000 µg) всекидневно.
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic de grad 3 și grad 4 exprimată prin modificări ale probelor de laborator a fost similară la rezultatele integrate din trei studii de fază II cu pemetrexed în monoterapie (n = 164) și din studiul de faza 3, descris mai sus, cu pemetrexed în monoterapie, cu excepția neutropeniei (12,8 % versus, respectiv, 5,3 %) și creșterea alanin-amino-transferazei (ALT) (15,2 % versus, respectiv,1,9 %).
Bulgarian: Клинично значимата токсичност от степен 3 и 4, повлияваща лабораторните показатели, е подобна между интегрираните резултати от три изпитвания фаза 2, където пеметрексед е прилаган самостоятелно (n = 164) и описаното по-горе изпитване фаза 3, където пеметрексед е прилаган самостоятелно с изключение на неутропенията (съответно, 12,8 % спрямо 5,3 %) и увеличаването на аланин аминотрансферазата (съответно, 15,2 % спрямо 1,9 %).
Romanian: − febră sau infecție (frecvent): dacă faceți temperatură de 38 ºC sau mai mare, transpirați sau prezentați orice alte semne de infecție (deoarece ați putea să aveți mai puține globule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Bulgarian: ако имате температура 38°С или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в сравнение с нормалното, което е много често).
Romanian: Complicațiile anticipate ale supradozajului includ supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie, trombocitopenie și anemie.
Bulgarian: Очакваните усложнения от предозиране включват супресия на костния мозък, която се проявява с неутропения, тромбоцитопения и анемия.
Romanian: Pacienții tratați cu pemetrexed și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii (16,4 % față de 28,9 %, p < 0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1 % față de 27,3%, p <0,001) și transfuzii de masă trombocitară (1,8 % față de 4,5 %, p = 0,002).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4 % спрямо 28,9 %, p < 0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1 % спрямо 27,3 %, p < 0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8 % спрямо 4,5 %, p = 0,002).
Romanian: În ambele brațe de tratament, pacienților cărora nu li s-a administrat chimioterapie anterioară li s-a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12.
Bulgarian: И в двете рамена на лечение, пациентите, които преди не са били подложени на химиотерапия са получавали допълнително фолиева киселина и витамин B12.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 până din 1000 de persoane)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)
Romanian: Pemetrexed în doza de 500 mg/m² a fost studiat în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign.
Bulgarian: Пеметрексед в доза 500 mg/m² е изучаван като самостоятелно средство при 64 пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, нелекувани с химиотерапия.
Romanian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Bulgarian: Synthon Hispania SL C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Romanian: − aveți o acumulare de lichid în jurul plămânilor, deoarece medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed medac .
Bulgarian: − ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de maladii buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, care a fost în câteva cazuri letală.
Bulgarian: Редки случаи на булозни състояния са съобщавани, включително за синдрома на StevensJohnson и за токсична епидермална некролиза, които в някои случаи са били фатални.
Romanian: Calculați doza și numărul de flacoane de Pemetrexed medac care sunt necesare.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя на необходимите флакони
Romanian: Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere și dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în brațul de tratament cu pemetrexed/cisplatină (212 pacienți) versus brațul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienți).
Bulgarian: Демонстрирано е статистически значимо подобрение на клинично значимите симптоми (болка и диспнея), свързани с малигнения плеврален мезотелиом в рамото с пеметрексед/цисплатин (212 пациенти) в сравнение с рамото цисплатин самостоятелно (218 пациенти) чрез използване на Скалата за симптоми при белодробен рак.
Romanian: Tratamentul cu pemetrexed trebuie întrerupt după 2 scăderi succesive ale dozelor, pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, sau imediat, dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4.
Bulgarian: Лечението с пеметрексед трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след двукратно намаление на дозата или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Romanian: − conjuctivită (inflamație a ochiului)
Bulgarian: − конюнктивит (възпаление на очите)
Romanian: Alte reacții adverse includ toxicitatea renală, creșterea valorilor transaminazelor, alopecia, fatigabilitatea, deshidratarea, eruptia cutanată, infecția/sepsis-ul și neuropatia.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват бъбречна токсичност, повишени аминотрансферази, алопеция, умора, дехидратация, обрив, инфекция/сепсис и невропатия.
Romanian: La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/min, datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente; în consecință, în aceste cazuri utilizarea pemetrexed nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; затова употребата на пеметрексед не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: 75 % din doza anterioară (atât pentru pemetrexed cât și pentru cisplatină).
Bulgarian: 75 % от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pemetrexed.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с пеметрексед.