FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston yleisenä painopisteenä on edelleen hoitaa viraston ydinvastuualueiden tehtävät tieteellisen neuvonnan, lääkearvioinnin ja lääkevalvonnan alalla tehokkaasti ja korkeimpien laatustandardien mukaisesti yhteistyössä kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is általános prioritásnak tekinti, hogy alapvető hatásköri feladatait az európai gyógyszerhálózat tagjaival együttműködve hatékonyan, a legmagasabb minőségi követelményeknek megfelelően végezze a tudományos tanácsadás, valamint a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Finnish: CHMP Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Finnish: Kun se on otettu käyttöön, annettava neuvonta helpottaa tiettyjä kliinisten kokeiden järjestämiseen liittyviä seikkoja ja nopeuttaa mahdollisesti uutuuslääkkeiden saatavuutta.
Hungarian: Bevezetését követően a tanácsadás megkönnyíti a klinikai vizsgálatok elvégzésének meghatározott szempontjait, és potenciálisan hozzájárulhat az új gyógyszerek minél előbbi piacra kerüléséhez.
Finnish: Virasto aikoo tarkistuttaa 42:n keskitetyllä menettelyllä hyväksytyn valmisteen laadun ja vaatimustenmukaisuuden suhteessa hyväksyttyihin eritelmiin.
Hungarian: Az Ügynökség azt tervezi, hogy 42, központosított eljárás keretében engedélyezett termék minőségét és az engedélyezett előírásoknak való megfelelését ellenőrzi.
Finnish: Tämä tapahtuu jatkossakin myyntilupamenettelyn alkuvaiheessa, ja siitä raportoidaan Euroopan julkisissa arviointikertomuksissa (EPAR).
Hungarian: Ez az első forgalomba hozatali engedélyezés felülvizsgálati folyamatának részeként fog folytatódni, és az európai nyilvános értékelő jelentésekben (EPAR-ok) fog tükröződni.
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
Finnish: Virasto odottaa joka tapauksessa, että jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä aiheuttavat lausuntopyyntöjä saman verran kuin vuonna 2007.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a beterjesztések száma a kölcsönös elismerési eljárások keretében a tagállami szintű véleményekben mutatkozó különbségek miatt hasonlóan fog alakulni a 2007. évben tapasztaltakhoz.
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
Finnish: EMEA valmistelee asetuksen voimaantuloa koko vuoden perustamalla kuudennen tieteellisen komitean - pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean - ja ottamalla käyttöön tarpeelliset menettelyt pitkälle kehittyneissä hoidossa käytettävien lääkkeiden arvioimiseksi.
Hungarian: Az EMEA egész évben dolgozni fog azon, hogy egy hatodik tudományos bizottság, a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság létrehozásával, valamint a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséhez szükséges eljárások bevezetésével felkészüljön a rendelet hatálybalépésére.
Finnish: Osana näitä aloitteita EMEA aikoo lisätä avoimuuttaan valmisteisiin liittymättömissä toimissaan.
Hungarian: Az EMEA e kezdeményezések részeként az átláthatóság növelését tervezi a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységein túl.
Finnish: toimitilojen vuokrat ja sivukulut 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Hungarian: GMP (ideértve a PMF-et)
Finnish: EMEA:n/CMHP:n työryhmä, jossa ovat mukana terveydenhoitoalan ammattialajärjestöt, viimeistelee suositukset yhteistyön tehostamiseksi.
Hungarian: Az EMEA/CHMP munkacsoportja az egészségügyi szakemberek szervezeteinek részvételével véglegesíti az ilyen együttműködést javító ajánlásokat.
Finnish: Virasto osallistuu esimerkiksi keskusteluihin Ayurveda-lääkkeistä ja perinteisistä kiinalaisista lääkkeistä.
Hungarian: Ezek között az Ügynökség az ajurvédikus és a hagyományos kínai orvoslással foglalkozó egyeztetésekben fog részt venni.
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä sekä laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista ja perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Hungarian: Az Ügynökség növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) tudományos véleményeket ad a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekben, kidolgozza a közösségi növénymonográfiákat a hagyományos és bevált használatú növényi gyógyszerekről, elkészíti a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezetet, szükség szerint véleményt ad a növényi anyagokról, és értékeli a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó beterjesztéseket és döntőbírósági eljárásokat.
Finnish: Virasto arvioi omien tieteellisten lausuntojensa vaikutusta ja johdonmukaisuutta.
Hungarian: Az Ügynökség a tudományos állásfoglalásainak hatását és következetességét értékelő tevékenységeket fog végezni.
Finnish: Kun otetaan huomioon tämä sekä EU:n lainsäädäntö, jolla pyritään parantamaan lapsille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta, virasto lisää EU:n ulkopuolella tapahtuvaa kliinistä tutkimusta ja tällaista tutkimusta koskevien eettisten vaatimusten noudattamista koskevaa valvontaansa.
Hungarian: Ezt figyelembe véve, valamint tekintettel a gyermekeknek szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását szolgáló uniós jogszabályokra is, az Ügynökség fokozni fogja az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak felügyeletét.
Finnish: Virasto tarkistaa ja tehostaa edelleen yhteistyötään Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa EU:n ja kyseisen viraston välisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa ja saattaa voimaan EU:n ja Japanin terveysviranomaisten sekä EU:n ja Kanadan terveysviraston luottamuksellisuutta koskevat sopimukset.
Hungarian: Az FDA-val folytatott együttműködés felülvizsgálata és további erősítése az EU és az egyesült államokbeli FDA közötti titoktartási megállapodások keretében; az EU és a japán egészségügyi hatóságok, valamint az EU és a kanadai egészségügyi hatóságok közötti titoktartási megállapodások végrehajtása.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä markkinoille hyväksyttyjen valmisteiden laatua valvotaan näytteenotto- ja testausohjelman avulla.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségét a mintavételi és vizsgálati program keretében felügyelik.
Finnish: Näin virasto pystyy selkeyttämään vuonna 2006 tehdyssä IFAH-vertailuanalyysitutkimuksessa toimialan tietyillä osa-alueilla ilmi tulleita huolenaiheita.
Hungarian: Ez segíteni fogja az Ügynökséget abban, hogy tisztázza az iparág egyes részei számára problémás területeket, amelyeket az IFAH 2006-ban elvégzett teljesítményértékelő felmérése azonosított.
Finnish: EMEA toteuttaa eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa yhdessä aloitteita, jotka EMEA:n johtokunnan on tarkoitus hyväksyä ja joiden avulla parannetaan eläinlääkkeiden saatavuutta auttamalla yrityksiä, jotka hakevat lupia toissijaisille eläinlajeille ja/tai pienille markkinoille tarkoitetuille tuotteille.
Hungarian: Az EMEA együttműködik az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel az EMEA igazgatótanácsa által elfogadandó kezdeményezések végrehajtásában, amelyek célja, hogy a ritka fajoknak és/vagy korlátozott piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó társaságok segítését szolgáló intézkedések révén elősegítsék az állatgyógyászati készítmények szélesebb hozzáférhetőségét.
Finnish: Samoin kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden yhteydessä, virasto valmistelee myös EudraVigilanceeläinlääketietokannan käyttöoikeuksien myöntämistä ammattilaisyhteisölle ja suurelle yleisölle.
Hungarian: Ami az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket illeti, az Ügynökség előkészítő munkát fog végezni annak érdekében, hogy a szakmai közösség és a nyilvánosság számára hozzáférést biztosítson az EudraVigilance Veterinary adataihoz.
Finnish: Tämä suuntaus sekä lastenlääkkeiden saatavuutta parantavan lainsäädännön vaatimukset yhdessä edellyttävät, että virasto varmistaa, että eettiset vaatimukset otetaan asianmukaisesti huomioon EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Ez a tendencia, amelyhez a gyermekeknek szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását szolgáló jogszabályi követelmények társulnak, növeli annak szükségességét, hogy az Ügynökség biztosítsa: kellő gondot fordítsanak az EU-n kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok etikai normáira.
Finnish: Tämän lisäksi toiminta monipuolistuu lääketutkimuksen ja lääkkeiden kehitystekniikan edistysaskelien ansiosta.
Hungarian: Mindezeken felül a gyógyszerészeti kutatás és a fejlesztési technikák előrelépéseinek eredményeként nő a tevékenységek összetettsége is.
Finnish: Viraston suunnitelmissa on jatkaa edelleen lastenlääkkeiden kehityksen rinnakkaisarviointia kansainvälisen kumppaninsa kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség a tervei szerint további előrehaladást fog elérni nemzetközi partnerével a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek fejlesztésének párhuzamos felülvizsgálatában.
Finnish: Virasto panostaa jatkossakin tähän toimintaan ja tukee samalla erityisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitetta, 7. puiteohjelmaa ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää Euroopan teknologiayhteisöä (European Technology Platform for Global Animal Health).
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is hozzájárul ezekhez az erőfeszítésekhez, különösen az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés, a 7. számú kutatási keretprogram és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform támogatása révén.
Finnish: Lääkevalvonnan alalla viraston toimintaan vaikuttaa keskeisesti lastenlääkkeitä ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Hungarian: Az Ügynökség farmakovigilanciai területén végzett tevékenységeit befolyásoló fő tényezők a gyermekgyógyászati és a fejlett terápiákról szóló jogszabályok végrehajtásához kapcsolódnak.
Finnish: Vahvistaakseen tätä suuntausta ja parantaakseen lääkkeiden saatavuutta virasto tekee yhteistyötä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa toteuttaessaan uusia toimia, joilla tuetaan pieniä markkinoita ja/tai alueellisia tauteja koskevia hakemuksia harkitsevia yrityksiä.
Hungarian: Ügynökség e tendencia erősítése és a gyógyszerek hozzáférhetőségének segítése érdekében az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel új intézkedések bevezetésén dolgozik, hogy támogassa a korlátozott piacokra és/vagy kizárólag bizonyos régiókat érintő betegségekre vonatkozó kérelmeket benyújtani kívánó társaságokat.
Finnish: GCP-tarkastusten ja lääkevalvontaan liittyvien tarkastusten odotetaan lisääntyvän edellisvuosista, koska hyvää kliinistä tutkimustapaa käytetään yhä useammissa rutiinitarkastuksissa ja lääkevalvontatoiminta lisääntyy.
Hungarian: A GCP és farmakovigilanciai ellenőrzések száma a korábbi évekhez képest várhatóan nőni fog, figyelembe véve a rutinellenőrzések növekvő számával kapcsolatos GCP-politikát és a farmakovigilanciai tevékenység intenzívebbé válását, valamint azt, hogy az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak fokozottabb felügyeletére van szükség.
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás:
Finnish: Virasto odottaa näiden toimenpiteiden kasvattavan tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen lukumäärän 20:een vuonna 2008.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint ezek az intézkedések hozzájárulnak majd ahhoz, hogy a tudományos tanácsadás iránti kérések száma 2008-ban el fogja érni a 20-at.
Finnish: Vastauksena tähän tarpeeseen virasto on kehittänyt ja saanee vuonna 2008 valmiiksi EudraVigilancekäyttöoikeuspolitiikan.
Hungarian: Az Ügynökség e követelményre válaszolva ki fogja dolgozni az EudraVigilance hozzáféréssel kapcsolatos politikáját, amelynek véglegesítését 2008-ra tervezi.
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Hungarian: 4. melléklet EMEA kapcsolattartók
Finnish: EMEA:n yhteystiedot
Hungarian: EMEA kapcsolattartók
Finnish: Virasto neuvottelee työnjaosta ja yhteistyöstä kaikenlaisissa tarkastuksissa kansainvälisten kumppaniensa kanssa ja pyrkii siten vastaamaan alan kansainvälisen yhteistyötarpeen kasvuun sekä karsimaan työn ja resurssien päällekkäisyyksiä.
Hungarian: Az Ügynökség az e területen folytatandó nemzetközi együttműködés iránti növekvő igény kezelése, valamint az erőfeszítések és az erőforrások ismételt felhasználásának elkerülése érdekében tett törekvéseinek részeként az ellenőrzések minden típusa kapcsán egyeztet nemzetközi partnereivel a munkamegosztásról és együttműködésről.
Finnish: 3.1 Lastenlääkkeet
Hungarian: 3.1 Gyermekeknek szánt gyógyszerek
Finnish: Virasto aikoo niin ikään päivittää EudraCT-tietokannan toimintoja kliinisiä tutkimuksia helpottavan ryhmän määrittelemällä tavalla (EU:n telematiikkahanke).
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül az EudraCT adatbázis működőképességének fejlesztését tervezi, a klinikai vizsgálatokat segítő csoport által meghatározottak szerint (EU telematikai projekt).
Finnish: EMEA eurooppalaisessa lääkealan verkostossa
Hungarian: Az EMEA az európai gyógyszerhálózaton belül
Finnish: Tässä yhteydessä virasto hyödyntää Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (US Food and Drug Administration, FDA) kanssa tehtyä menestyksekästä yhteistyötä suhteessa Japanin ja Kanadan viranomaisiin.
Hungarian: Ennek részeként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) fennálló eredményes együttműködést fogjuk modellként alapul venni a japán és kanadai hatóságokkal folytatandó együttműködéshez.
Finnish: Virasto panee täytäntöön uuden lainsäädännön, joka koskee uusia pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä, ja perustaa uuden pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabályok végrehajtása és a fejlett terápiákkal foglalkozó új bizottság létrehozása.
Finnish: Lääkkeiden alkuarvioinnin osalta virasto kohentaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) arviointikertomuksen ja EPAR-kertomusten sisältöä ja tietojen esittämistapaa.
Hungarian: Az Ügynökség a gyógyszerek elsődleges értékelése területén azon fog dolgozni, hogy javítsa az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának értékelő jelentéseiben és az EPAR-okban szereplő információk tartalmának minőségét és ismertetését.
Finnish: Lisäksi varmistetaan erityisesti, että mahdollisesti käyttöön otettavalla uudella järjestelmällä edistetään yhteistyötä ja resurssien vaihtoa verkostossa.
Hungarian: Gondot kell fordítani annak biztosítására, hogy az új rendszer bevezetése esetén jobban támogassa a hálózaton belüli együttműködést és a rendelkezésre álló erőforrások cseréjét.
Finnish: Viraston tekee edelleen yhteistötä ja sitoutuu toimimaan potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség betegekkel és egészségügyi szakemberekkel kialakított kapcsolattartása és együttműködése folytatódik.
Finnish: Pääpainopiste tällä alalla on myyntiluvan myöntämisen jälkeisten arviointien ja erityisesti laajennusten arviointien laadun ja johdonmukaisuuden tehostaminen edelleen.
Hungarian: Az engedélyezés utáni, különösen a kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó értékelés minőségének és mennyiségének további erősítése kapja majd a fő hangsúlyt ezen a területen.
Finnish: Toimenpiteisiin kuuluu maksuttoman tieteellisen neuvonnan tarjonta eläinlääkeyrityksille, jotka kehittävät toissijaiseen käyttöön tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä.
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a kevésbé elterjedt betegségeket gyógyító vagy ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatoknak biztosított díjmentes tudományos tanácsadás.
Finnish: Silti virastoon voi tulla eläinlääkejäämien enimmäismääriä (MRL) koskevia hakemuksia valmisteille, jotka CVMP on luokitellut pienille markkinoille tarkoitetuiksi.
Hungarian: Ennek ellenére a CVMP által korlátozott piacra szánt termékként azonosított készítményekkel kapcsolatban maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek érkezésére lehet számítani, az Ügynökség által e terméktípust illetően nyújtott segítség eredményeként.
Finnish: Muutosasioissa virasto keskittyy vuonna 2008 geneeristen ja samankaltaisten biologisten lääkkeiden muutoksia koskevan uuden menettelyn perustamiseen.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi antimikrobisen resistenssin ilmeneminen, influenssapandemia, lintuinfluenssa ja muut eläinkulkutaudit, kuten sinikielitauti.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban változatlanul foglalkozni fog a komoly közegészségügyi és állategészségügyi veszélyekkel, beleértve az antimikrobiális rezisztenciát, a világméretű influenzajárványokat, a madárinfluenzát és más járványos állatbetegségeket, mint például a kéknyelvbetegséget.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien muutosten ja merkittävien laajennusten määrän kasvavan markkinoille tulevien tuotteiden lisääntyessä.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy a piacra bevezetett termékek megnövekedett számával egyidejűleg a módosítások és kiterjesztések száma az állategészségügyi területen szintén nőni fog.
Finnish: Viraston aikomuksena on virtaviivaistaa näiden lääkkeiden kannattavuuden arvioimista koskevan lainsäädännön vaatimusten täytäntöönpanoa lääkkeiden hyväksymisen jälkeen komission uuden suuntaviivan mukaisesti.
Hungarian: Az Ügynökség az új bizottsági iránymutatás fényében az ilyen gyógyszerek engedélyezés utáni jövedelmezőségének felülvizsgálatára vonatkozó jogszabályi követelmények végrehajtásának ésszerűsítését tervezi.
Finnish: Viraston jatkuvasti kehittyvä toimintaympäristö muokkaa viraston painopistealoja ja työtä vuonna 2008.
Hungarian: A 2008-as prioritásokat és munkát az Ügynökség működésének állandóan változó környezete fogja meghatározni.
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Hungarian: az interneten az alábbi címen: www.emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.europa.eu faxon: +44 20 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Finnish: EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Hungarian: EMEA létszámterv, 2006-2008
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv, 2006-2008.
Finnish: Telematics Controlled Terms -hanketta ja tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM) -hanketta samanaikaisesti muiden, tämän työohjelman eri kohdissa mainittujen järjestelmien edistämisen kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség olyan projektekkel fog előrehaladni, mint az EU telematika ellenőrzött kifejezésekre vonatkozó része és a termékinformáció-menedzsment, továbbá az e munkaprogram vonatkozó szakaszaiban említett számos más rendszer.
Finnish: Lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpanotehtävän toteuttamiseksi virasto alkaa soveltaa lastentautien tutkimusverkoston strategiaa.
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset (jätetyt)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények
Finnish: Liite 3 Vuosien 2006-2008 tulojen ja menojen katsaus
Hungarian: 3. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése, 2006-2008.
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden entistä varhaisemman saatavuuden edistäminen
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Finnish: Asiaa koskevia ohjeita kehitetään edelleen ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta vuonna 2007 järjestetyn konferenssin jatkotoimenpiteenä tarjotaan Euroopan komissiolle tukea tällä alalla.
Hungarian: Több kapcsolódó iránymutatást is továbbfejlesztünk, és támogatást nyújtunk az Európai Bizottságnak a klinikai vizsgálatokról szóló jogszabályok végrehajtásával foglalkozó 2007-es konferencia megállapításainak nyomon követéséhez.
Finnish: Vastaanotetut uudet eläinlääkehakemukset / ennuste (jätetyt)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek (input)
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä valmisteita koskevan lainsäädännön valmisteluvaiheessa virasto laatii ohjeistusta myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen, valmisteiden tehokkuuden ja haittavaikutusten seurantaan sekä riskienhallintaan.
Hungarian: Az Ügynökség a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtására történő felkészülés keretében iránymutatást dolgoz ki e termékek hatékonyságának, mellékhatásainak és kockázatkezelésének engedélyezés utáni utókövetésére.
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Finnish: Vakituiset toimet
Hungarian: Állandó álláshelyek
Finnish: Työn taustalla on toiminnan määrän ja monipuolisuuden jatkuva kasvu.
Hungarian: Ennek a feladatnak az ellátása egyre nagyobb mennyiségű és összetettségű munkát igényel.
Finnish: Sopimukset ovat voimassa Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
Finnish: Tällä tavoin voidaan parantaa viraston tieteellisten lausuntojen ennustettavuutta ja johdonmukaisuutta; virasto painottaa entistä enemmän myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä hyöty-/riskikysymyksiä.
Hungarian: Mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények haszon/kockázat arányának meghatározását szolgáló módszertan tökéletesítése annak érdekében, hogy az Ügynökség tudományos állásfoglalásai kiszámíthatóbbak és következetesebbek legyenek; az engedélyezés utáni szakaszban is nagyobb hangsúlyt helyezünk a haszon/kockázat mérlegelésével kapcsolatos kérdésekre.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (jätetyt)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)