FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa pré-cheia contendo o medicamento.
English: Immune system disorders Very rare:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros:
English: dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
Portuguese: botão de regulação da dose visor da dose êmbolo suporte do reservatório conetor roscado da agulha cápsula de fecho da caneta selo destacável agulha removível proteção interna da agulha 10. cápsula de fecho externa da agulha 11. compressas com álcool 12. recipiente para eliminação de objetos cortantes
English: See the “Instructions for use” provided in the carton.
Portuguese: Ver “Instruções de utilização” fornecidas na embalagem exterior.
English: • Discard the pen.
Portuguese: • Elimine a caneta.
English: • if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
Portuguese: • Se sofre de uma inflamação grave nas veias ou tem coágulos sanguíneos nas veias (alterações tromboembólicas ativas).
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Portuguese: Pouco frequentes: OHSS grave, dor mamária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
English: • It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Portuguese: • É apresentado em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
English: Please note that alcohol swabs are not contained in the package.
Portuguese: Tenha em atenção que os pedaços de algodão não estão incluídos dentro da embalagem.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Portuguese: • Remova cuidadosamente a proteção interna verde e elimine-a.
English: 6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Portuguese: 6.1 Verifique se o visor da dose apresenta o número “0”.
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itália.
English: CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
English: • Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Portuguese: • Mulheres adultas submetidas a uma superovulação prévia à realização de técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV): Ovitrelle é administrado para induzir a maturação folicular final e a luteinização, após a estimulação do desenvolvimento folicular.
English: In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Portuguese: Na mulher, a gonadotropina coriónica atua como um substituto do pico da hormona luteinizante que induz a ovulação.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Poloxâmero 188
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Portuguese: Desinfete a zona escolhida com algodão embebido em álcool.
English: • Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Portuguese: • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Portuguese: Aperte firmemente a pele entre o dedo polegar e o indicador e espete a agulha para injeção com um ângulo de 45° a 90°.
English: What Ovitrelle is
Portuguese: O que é Ovitrelle
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de Ovitrelle com a agulha virada para cima.
English: Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Portuguese: Como as mulheres inférteis submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) e, especialmente, a fertilização in vitro (FIV) têm muitas vezes anomalias tubárias, a incidência de gravidezes ectópicas pode aumentar.
English: Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Não utilize Ovitrelle se estiver grávida ou a amamentar.
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs.
Portuguese: • Se sofre de alguma afeção que geralmente torna uma gravidez normal impossível, tal como a menopausa ou menopausa precoce (falência dos ovários) ou malformações dos órgãos sexuais.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Portuguese: Uma OHSS grave pode complicar-se em casos raros devido a hemoperitoneu, insuficiência pulmonar aguda, torção do ovário e tromboembolismo.
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
Portuguese: • Se sofre de alguma afeção que geralmente torna uma gravidez normal impossível, tal como a menopausa ou menopausa precoce (falência dos ovários) ou malformações dos órgãos sexuais
English: • Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Portuguese: • Carcinoma do ovário, do útero ou da mama
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Portuguese: 5.4 Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia é apenas para uma única utilização.
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
English: The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Portuguese: O risco de gravidez múltipla é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
English: Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Mulheres submetidas a estimulação ovárica possuem um risco aumentado de apresentação de OHSS devido ao desenvolvimento folicular múltiplo.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
Portuguese: Se não observar uma pequena(s) gota(s) de líquido na ponta da agulha, ou na sua proximidade:
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Portuguese: Reações cutâneas reversíveis ligeiras manifestadas como exantema cutâneo Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
English: How to use Ovitrelle
Portuguese: Como utilizar Ovitrelle
English: The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Portuguese: A principal atividade farmacodinâmica na mulher consiste no início da meiose ovocitária, rutura folicular (ovulação), formação do corpo lúteo e, respetiva produção de progesterona e estradiol.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Portuguese: Como utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
English: When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Portuguese: Ao submeter-se a técnicas de reprodução medicamente assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com o número de óvulos fecundados ou embriões transferidos ao seu útero.
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Portuguese: Caso não seja utilizado durante esses 30 dias, deverá ser rejeitado.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Portuguese: Ovitrelle contém um medicamento chamado ‘coriogonadotropina alfa', produzido em laboratório por uma tecnologia especial de ADN recombinante.
English: It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Portuguese: A gonadotropina coriónica liga-se, nas células da teca (e da granulosa) ováricas, a um recetor transmembranar partilhado com a hormona luteinizante, o recetor humano LH/CG.
English: • Diarrhoea.
Portuguese: • Diarreia
English: • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Portuguese: • Hipertrofia ou quistos ováricos não originados pela doença do ovário poliquístico
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Portuguese: O risco de OHSS é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, a solução pode ser conservada a temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 seringa pré-cheia com 0,5 ml de solução injetável.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Ácido fosfórico (para acertar o pH) Hidróxido de sódio (para acertar o pH) Água para preparações injetáveis
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Portuguese: Ovitrelle 250 microgramas solução injetável pode ser conservado à temperatura ambiente (a ou abaixo de 25ºC) durante 30 dias sem voltar a ser colocado no frigorífico durante este período.
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Portuguese: Na presença de anovulação, o risco da OHSS é aumentado se o nível de estradiol sérico > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) e pela existência de mais de 3 folículos com diâmetro de 14 mm ou superior.
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: * gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG produzida por tecnologia do ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
English: Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Portuguese: Vómitos, náuseas, dor abdominal Pouco frequentes: Diarreia
English: Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: Depressão, irritabilidade, agitação
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas de coriogonadotropina alfa* (equivalente a aproximadamente 6.500 UI) em 0,5 ml solução.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 0,5 ml de solução 1 agulha para injeção
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Portuguese: • Coloque cuidadosamente a cápsula de fecho externa na agulha.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Portuguese: 3.4 Examine atentamente a ponta da agulha para ver se há uma gota(s) pequena(s) de líquido.
English: • Active thromboembolic disorders
Portuguese: • Alterações tromboembólicas ativas
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
Portuguese: A incidência de gravidez e nascimentos múltiplos (na sua maioria gémeos) em mulheres submetidas a indução da ovulação é superior em comparação com a conceção natural.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Portuguese: • Após a injeção, elimine com segurança a seringa utilizada.
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Portuguese: • Quando tiver terminado a sua injeção, elimine a agulha utilizada com segurança.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução injetável.
English: Tiredness, injection site reactions.
Portuguese: Astenia, reações no local da injeção
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Portuguese: • A substância ativa é coriogonadotropina alfa, produzida por tecnologia de ADN recombinante.
English: How to store Ovitrelle
Portuguese: Como conservar Ovitrelle
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Portuguese: • Em seguida, segure a cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha.
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Portuguese: • Tumores do hipotálamo ou da hipófise
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Portuguese: A OHSS pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
English: May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Portuguese: Pode ser conservada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
English: • Each pre-filled pen is for single use only.
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia é apenas para uma única administração.
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Portuguese: Após a administração de hCG, foram notificadas gravidez ectópica, torção do ovário e outras complicações.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
English: If it is not, you must adjust it
Portuguese: Se não for este número, deve ajustá-lo (ver passo “4.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Este acontecimento é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém: 250 microgramas (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
English: Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Ovitrelle sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são presumivelmente nulos ou desprezáveis.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 seringa pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Portuguese: Este acontecimento é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Portuguese: Ovitrelle é uma especialidade farmacêutica de coriogonadotropina alfa produzida pela tecnologia do ADN recombinante.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém: 250 microgramas (aproximadamente 6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Portuguese: OHSS se o nível de estradiol sérico > 3000 pg/ml (11.000 pmol/l) e se forem observados 18 ou mais folículos com diâmetro de 11 mm ou superior.
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 250 microgramas de coriogonadotropina alfa* (equivalente a aproximadamente 6.500 UI).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 CANETA PRÉ-CHEIA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ovitrelle 250 microgramas/0,5 ml de solução injetável Coriogonadotropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ovitrelle 250 microgramas solução injetável Coriogonadotropina alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Portuguese: Manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Portuguese: Manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH) e água para preparações injetáveis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
English: Attach the needle
Portuguese: 3.3 Coloque a agulha