FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
German: Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Lithuanian: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 diena Nemdatine 15 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR FLASCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ BUTELIUKUI
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich 10 mg Memantin und in der dritten Woche auf einmal täglich 15 mg Memantin gesteigert.
Lithuanian: Antrą savaitę dozę didinti iki 10 mg memantino 1 kartą per parą, trečią savaitę iki 15 mg vieną kartą per parą.
German: Die Anwendung von Nemdatine wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Lithuanian: Nemdatine nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
Lithuanian: 10, 15 arba 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15; 8,31; 12,46 arba 16,62 mg memantino.
German: Blisterpackungen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 und 112 Filmtabletten.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ar 112 plėvele dengtų tablečių.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 98 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių
German: - Seit Markteinführung von Nemdatine wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Lithuanian: - Gydant po to, kai memantinas pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
German: Vier 5 mg Filmtabletten einmal täglich
Lithuanian: Keturios 5 mg tabletės 1 kartą per dieną
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1 596 - placebu.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A Talkum
Lithuanian: Krospovidonas A tipo Talkas
German: Memantinhydrochlorid
Lithuanian: Laktozė monohidratas
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000), sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000,
German: Darüber hinaus hat Nemdatine geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Lithuanian: Nemdatine gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
German: Nemdatine 15 mg Filmtabletten: Blisterpackungen mit 7, 42 und 98 Filmtabletten.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės: Lizdinių plokštelių pakuotės: 7, 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nemdatine.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben warden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder eine 20 mg Filmtablette (20 mg)), wie oben beschrieben.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (keturios 5 mg plėvele dengtos tabletės (20 mg), dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės (20 mg) arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė (20 mg) kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A tipo, talkas ir magnio stearatas.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Nemdatine ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Lithuanian: 5.2 skyriuje „Eliminacija"), būtina atidžiai prižiūrėti.
German: Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Lithuanian: Frontalinėje žmogaus smegenų žievėje ji yra 0,5 µmol.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 42 Filmtabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Nemdatine einnehmen.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Nemdatine vartojimą.
German: Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
German: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
German: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
German: Gleichgewichtsstörungen Gelegentlich Anomaler Gang Sehr selten Krampfanfälle
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Nemdatine.
German: Tägliche Einnahme von vier 5 mg Filmtabletten (20 mg) oder zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder einer 20 mg Filmtablette (20 mg).
Lithuanian: Pacientas turi gerti po keturias 5 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg), po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Nemdatine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: Zwei 10 mg Filmtabletten einmal täglich
Lithuanian: Dvi 10 mg tabletės 1 kartą per dieną
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Lithuanian: DTPE buteliukai: po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
German: Nemdatine sollte einmal täglich eingenommen werden.
Lithuanian: Nemdatine reikia gerti 1 kartą per parą.
German: Woche (15.-21.Tag): Tägliche Einnahme einer 15 mg Filmtablette (orange-farben, oval) über 7 Tage.
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (oranžinę, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
German: Filmtablette (Tablette).
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 7 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - ZWISCHENPACKUNG 7 (OHNE BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽĖS)
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Lithuanian: (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
German: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės memantini hydrochloridum
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
German: Wie ist Nemdatine einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine
German: Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Lithuanian: Nemdatine ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
German: Woche 4: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
Lithuanian: 4 savaitė: 7 Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 20 mg Memantin einmal täglich.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
German: Zwei 5 mg Filmtabletten
Lithuanian: Dvi 5 mg tabletės
German: - Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
German: Zur Fortsetzung Ihrer Behandlung konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON UND BEUTEL FÜR 28 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - Vorderseite
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ IR JUNGTINĖ PAKUOTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - Priekinė pusė
German: Woche (22.
Lithuanian: balandžio 22 d.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės (septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės), supakuotos į 4 lizdines plokšteles pavieniui ar po 4 lizdines plokšteles supakuotas į atskiras kartono dėžutes ir vieną bendrą išorinę dėžutę.
German: Eine 20 mg Filmtabletten einmal täglich
Lithuanian: Viena 20 mg tabletė 1 kartą per dieną
German: Woche 4: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 20 mg täglich.
Lithuanian: Ketvirtoji savaitė: po vieną Nemtadine 20 mg tabletę kasdiena.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21 % ir 11 %, p < 0,0001).
German: Woche 2: 7 Filmtabletten Nemdatine 10 mg
Lithuanian: 2 savaitė: 7 Nemdatine 10 mg plėvele dengtos tabletės
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus vier Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 4 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Nemdatine beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden) - Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) - Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) - dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) - Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) - Orale Antikoagulanzien
Lithuanian: - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido) - anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) - preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) - barbitūratų (migdomųjų medikamentų) - dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) - neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
German: Zusätzlich für 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: Papildomai 20 mg plėvele dengtoms tabletėms
German: Reaktionen
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
German: Die empfohlene Dosis von Nemdatine bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
German: Eine Tablette täglich.
Lithuanian: Viena tabletė per parą.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 10 mg
German: Drei 5 mg Filmtabletten
Lithuanian: Trys 5 mg tabletės
German: EU/1/13/824/014 28 Filmtabletten EU/1/13/824/015 42 Filmtabletten EU/1/13/824/016 56 Filmtabletten EU/1/13/824/017 98 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/13/824/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/015 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/016 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/017 98 plėvele dengtos tabletės
German: Blisterpackungen: 28, 42, 56 und 98 Filmtabletten.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 42, 56 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
German: EU/1/13/824/003 28 Filmtabletten EU/1/13/824/004 30 Filmtabletten EU/1/13/824/005 42 Filmtabletten EU/1/13/824/006 50 Filmtabletten EU/1/13/824/007 56 Filmtabletten EU/1/13/824/008 60 Filmtabletten EU/1/13/824/009 98 Filmtabletten EU/1/13/824/010 112 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/13/824/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/005 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/006 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/010 112 plėvele dengtų tablečių
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Lithuanian: - Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
German: 2 Jahre.
Lithuanian: 2 savaitė
German: Jede Filmtablette enthält 5, 10, 15 oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15, 8,31, 12,46 oder 16,62 mg Memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5, 10, 15 arba 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15; 8,31;
German: Jede Filmtablette enthält 1,89 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,89 mg laktozės monohidrato.
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 4,15 mg Memantin.
Lithuanian: 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
German: Woche 3: 7 Filmtabletten Nemdatine 15 mg
Lithuanian: 3 savaitė: 7 Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės
German: Woche 2: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 10 mg täglich.
Lithuanian: Antroji savaitė: po vieną Nemtadine 10 mg tabletę kasdiena.
German: Tägliche Einnahme von drei 5 mg Filmtabletten (15 mg) oder einer 15 mg Filmtablette (15 mg) über 7 Tage.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po tris 5 mg plėvele dengtas tabletes (15 mg) arba po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę (15 mg) per parą.
German: Jede Startpackung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: Woche 1: 7 Filmtabletten Nemdatine 5 mg
Lithuanian: Vienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 1 savaitė: 7 Nemdatine 5 mg plėvele dengtos tabletės.
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 8,31 mg Memantin.
Lithuanian: 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf eine ganze und eine halbe Tablette (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę dozę didinti iki vienos tabletės (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą (1x 15 mg).
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą
German: Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer AlzheimerDemenz angewendet.
Lithuanian: Nemdatine gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga suaugusiesiems.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Lithuanian: ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/824/011 7 Filmtabletten EU/1/13/824/012 42 Filmtabletten EU/1/13/824/013 98 Filmtabletten
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/011 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/012 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/013 98 plėvele dengtos tabletės
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nemdatine ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
German: Weitere Informationen über Nemdatine
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nemdatine finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
German: Memantin
Lithuanian: Nemdatine memantinas
German: Der Ausschuss empfahl, dass Nemdatine für die Verwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
German: Nemdatine ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
German: Warum wurde Nemdatine zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
German: Das bedeutet, dass Nemdatine einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.