FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tratamento com dulaglutido esteve associado a uma incidência de 1,6% de anticorpos antifármaco emergentes com o tratamento, indicando que na molécula de dulaglutido, as modificações estruturais introduzidas no GLP-1 e na IgG4, a par de uma elevada homogeneidade com o GLP-1 e a IgG4 endógenos, minimiza o risco de uma resposta imunológica ao dulaglutido.
Polish: W badaniach klinicznych, częstość występowania związanych z leczeniem przeciwciał przeciwko dulaglutydowi wynosiła 1,6%, co wskazuje na to, że zmiany w budowie cząsteczki GLP-1 i modyfikacja fragmentu IgG4 stanowiącego część cząsteczki dulaglutydu wraz z wysokim stopniem podobieństwa do naturalnego białka GLP-1 i naturalnej immunoglobuliny IgG4 przyczyniają się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko dulaglutydowi.
Portuguese: Este folheto está disponível no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á a monitorização mais frequentemente da sua glicemia de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Portuguese: - Hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue demasiado baixos) é muito frequente quando se utiliza dulaglutido com medicamentos que contêm metformina, uma sulfonilureia e/ou insulina.
Polish: − Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) występuje bardzo często, gdy dulaglutyd stosowany jest z lekami zawierającymi metforminę, pochodną sulfonylomocznika i (lub) insulinę.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,5 mg uma vez por semana.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TRULICITY 0,75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 0,75 mg
Portuguese: Se puder, deverá utilizá-lo sempre no mesmo dia da semana.
Polish: Lek powinien być przyjmowany w tym samym dniu każdego tygodnia.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
Polish: Należy poinformować pacjentów leczonych dulaglutydem o ryzyku odwodnienia, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i zalecić środki ostrożności jakie trzeba podjąć żeby uniknąć nadmiernej utraty płynów.
Portuguese: O tratamento com dulaglutido conduziu a reduções significativas da glicemia em jejum, em relação aos valores iniciais.
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem uzyskano istotne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi na czczo w porównaniu z wartością wyjściową.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de uma sulfonilureia foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dulaglutydu jako terapii dodanej do sulfonylomocznika sprawdzano w trwającym 24 tygodnie badaniu prowadzonym pod kontrolą placebo.
Portuguese: Se a deixar cair numa superfície dura, não a utilize.
Polish: Nie używać w przypadku upuszczenia na twarde podłoże.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram notificados casos de pancreatite aguda associados ao dulaglutido (ver seção 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych zgłaszano występowanie ostrego zapalenia trzustki w związku ze stosowaniem dulaglutydu (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Com a administração concomitante de uma única dose de dulaglutido e metoprolol, a AUC e Cmax de metoprolol aumentaram 19% e 32%, respetivamente.
Polish: W przypadku jednoczesnego podania dulaglutydu i metoprololu w pojedynczych dawkach, wartości AUC i Cmax metoprololu zwiększyły się odpowiednio o 19% i 32%.
Portuguese: Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
Polish: Czy konieczne jest przytrzymywanie wciśniętego zielonego przycisku do wstrzykiwania, dopóki wstrzyknięcie nie zostanie zakończone?
Portuguese: Após a administração concomitante de múltiplas doses de dulaglutido com metformina em estado estacionário (fórmula de libertação imediata [IR]), a AUCτ da metformina aumentou até 15% e a Cmax diminuiu até 12%, sem alterações na tmax.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z metforminą w stanie stacjonarnym (produkt o natychmiastowym uwalnianiu), wartość AUCτ metforminy zwiększyła się maksymalnie o 15%, a wartość Cmax zmniejszyła się maksymalnie o 12%, przy czym nie wykazano żadnych zmian wartości tmax.
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
Polish: Nie zdejmować zatyczki i nie używać wstrzykiwacza.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I) no interior de uma caneta descartável.
Polish: Szklana strzykawka (szkło typu I), zamknięta w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Portuguese: Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):- Reações alérgicas graves (reações anafilácticas, angioedema).
Polish: Ciężkie działania niepożądane Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób - Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy).
Portuguese: Neste ensaio clínico, doentes que administravam 1 ou 2 injeções de insulina por dia antes da entrada no ensaio, interromperam o regime insulínico anterior ao ensaio e foram aleatorizados para tratamento com dulaglutido uma vez por semana ou insulina glargina uma vez por dia, ambos em combinação com insulina lispro prandial três vezes por dia, com ou sem metformina.
Polish: Terapia skojarzona z insuliną posiłkową i metforminą lub bez metforminy W tym badaniu pacjenci, którzy przed przystąpieniem do niego otrzymywali 1 lub 2 dawki insuliny dziennie, zrezygnowali z tego schematu insulinoterapii i zostali randomizowani do grupy leczonej dulaglutydem przyjmowanym raz w tygodniu lub do grupy leczonej insuliną glargine przyjmowaną raz na dobę (w obydwu przypadkach w skojarzeniu z insuliną lizpro podawaną trzy razy na dobę z metforminą lub bez metforminy).
Portuguese: Uma percentagem semelhante de doentes atingiu metas de HbA1c <8,0% às 26 e 52 semanas quer com ambas as doses de dulaglutido quer com insulina glargina.
Polish: U podobnego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c <8,0% po 26 i 52 tygodniach zarówno w przypadku stosowania dulaglutydu w obu dawkach, jak i insuliny glargine.
Portuguese: Em estudos de toxicologia reprodutiva, observaram-se efeitos no esqueleto e uma diminuição do crescimento fetal no rato e no coelho com uma exposição à dulaglutido 11 a 44 vezes maior do que a clinicamente proposta, mas não se observaram malformações fetais.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano wpływ na rozwój układu kostnego i zahamowanie wzrostu płodów u szczurów i królików, gdy ekspozycja na dulaglutyd była 11- do 44-krotnie większa niż ekspozycja przewidywana w warunkach klinicznych.
Portuguese: ABRIR O SELO
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 1,5 mg
Portuguese: - Sensação de cansaço - Aumento do batimento cardíaco - Abrandamento da corrente elétrica no coração
Polish: - odbijanie się; - uczucie zmęczenia; - wzrost częstości akcji serca;
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
Polish: Metformina 1500-2000 mg na dobę (n=268)
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como: - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta - urticária e dificuldade em respirar
Polish: Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u niego objawy takie jak wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, jamy ustnej lub gardła, pokrzywka i trudności z oddychaniem.
Portuguese: Ao longo de toda a duração do seguimento dos ensaios clínicos (até 104 semanas), a incidência da interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 5,1% (0,75 mg) e 8,4% (1,5 mg) com dulaglutido.
Polish: Przez cały czas trwania badania (do 104 tygodni) częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wynosiła 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg) w grupie leczonej dulaglutydem.
Portuguese: • Não utilize a seringa.
Polish: • Nie używać strzykawki.
Portuguese: Puxe e deite fora a tampa cinzenta da base.
Polish: • Zdjąć i wyrzucić szarą zatyczkę.
Portuguese: Não pare de utilizar Trulicity sem falar com o seu médico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do estudo foi de 37 unidades/dia para os doentes tratados com placebo e 41 unidades/dia para os doentes tratados com Trulicity 1,5mg.
Polish: Średnia wartość wyjściowa insuliny glargine wynosiła 37 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących placebo i 41 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących produkt Trulicity 1,5 mg.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Portuguese: O tempo de resposta do rácio internacional normalizado (tINRmax) foi retardado em 6 horas, em linha com o retardamento observado na tmax de cerca de 4 e 6 horas na varfarina-S e -R, respetivamente.
Polish: Obserwowano wydłużenie o 6 godzin czasu koniecznego do uzyskania maksymalnej wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (tINRmax), co odpowiada wydłużeniu wartości tmax o około 4 godziny w przypadku S-warfaryny i 6 godzin w przypadku R-warfaryny.
Portuguese: O que devo fazer se a agulha parecer dobrada?
Polish: CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA Co zrobić, gdy igła wygląda na wygiętą?
Portuguese: Terapêutica combinada com sulfonilureias
Polish: Terapia skojarzona z sulfonylomocznikiem
Portuguese: A maioria do efeito na glicemia de jejum ocorreu às 2 semanas de seguimento.
Polish: W większości przypadków wpływ leczenia na stężenie glukozy we krwi na czczo widoczny był przed upływem 2 tygodni.
Portuguese: - tem diabetes tipo 1 (o tipo que faz com que o organismo não produza qualquer insulina), pois este medicamento pode não ser aconselhado para si. - tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não consegue utilizar a glucose por não ter insulina suficiente).
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (rodzaj cukrzycy, w której organizm w ogóle nie wytwarza insuliny), ponieważ ten lek może być dla niego nieodpowiedni; - jeśli u pacjenta występuje ketonowa kwasica cukrzycowa (powikłanie cukrzycy rozwijające się wówczas, gdy organizm nie jest w stanie rozkładać glukozy ze względu na niedobór insuliny).
Portuguese: A melhoria da glicemia em jejum foi sustentada ao longo da duração máxima de 104 semanas de seguimento, nos ensaios clínicos.
Polish: Poprawa glikemii na czczo utrzymywała się przez cały czas trwania najdłuższego badania, czyli 104 tygodnie.
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
Polish: Nie obserwowano różnicy rozkurczowego ciśnienia krwi.
Portuguese: Se quiser, pode marcar no calendário para saber quando tem de administrar a dose seguinte.
Polish: Odpowiedni dzień można zaznaczyć w kalendarzu, aby pamiętać o terminie wstrzyknięcia następnej dawki.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante nas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas do dulaglutido.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie miał znaczącego klinicznie wpływu na właściwości farmakokinetyczne ani farmakodynamiczne dulaglutydu.
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente relevantes.
Polish: Zmiany te nie są znaczące klinicznie.
Portuguese: As variações do peso corporal com Trulicity 0,75 mg foram desde -0,86 kg a -2,63 kg.
Polish: Zmiany masy ciała związane ze stosowaniem produktu leczniczego Trulicity w dawce 0,75 mg wynosiły od 0,86 kg do -2,63 kg.
Portuguese: O aumento da exposição pode potenciar os efeitos do dulaglutido sobre os níveis glicémicos.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido também foram estudadas num ensaio clínico controlado por comparador ativo (liraglutido 1,8 mg por dia), de 26 semanas de seguimento, ambos em combinação com metformina.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu w skojarzeniu z metforminą oceniano również w trwającym 26 tygodni badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie (liraglutydem w dawce 1,8 mg na dobę), również w skojarzeniu z metforminą.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Enzimas pancreáticas
Polish: Enzymy trzustkowe
Portuguese: Inicialmente, a TFGe média global era de 38 ml/min/1,73 m2, com 30% dos doentes a apresentarem TFGe <30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Wyjściowo średnia wartość eGFR wynosiła 38 ml/min/1,73 m2, a 30% pacjentów miało wartość eGFR
Portuguese: A exposição após administração subcutânea de uma dose única de dulaglutido (1,5 mg) no abdómen, na coxa ou no braço foi comparável.
Polish: Po podaniu dulaglutydu podskórnie w pojedynczej dawce (1,5 mg) w powłoki brzuszne, w górną część ramienia lub udo, poziom ekspozycji był porównywalny.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, comparou-se Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg com a insulina glargina titulada como suplemento à insulina lispro prandial para avaliar o efeito no controlo da glicemia e na segurança dos doentes com doença renal crónica moderada a grave (TFGe [CKD- EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek W trwającym 52 tygodnie badaniu porównywano Trulicity 1,5 mg i 0,75 mg z insuliną glargine w modyfikowanej dawce jako terapii dodanej do posiłkowej insuliny lizpro w celu oceny wpływu na kontrolę glikemii i bezpieczeństwo u pacjentów z umiarkowanie ciężką i ciężką przewlekłą chorobą nerek (eGFR [wg wzoru CKD-EPI] <60 do ≥15 ml/min/1,73 m2 ).
Portuguese: Cada seringa permite administrar apenas uma dose.
Polish: Każda strzykawka podaje tylko jedną dawkę.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I)
Polish: Rodzaj i zawartość opakowania Szklana strzykawka (szkło typu I).
Portuguese: E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção verde antes de tirar a tampa da base?
Polish: Co zrobić w przypadku odblokowania wstrzykiwacza i wciśnięcia zielonego przycisku do wstrzykiwania przed zdjęciem zatyczki?
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica em curso com uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia (ver seções 4.4 e 4.8).
Polish: W przypadku dodania produktu leczniczego do aktualnie stosowanego schematu leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos da sobredosagem com dulaglutido incluíram perturbações gastrointestinais e hipoglicemia.
Polish: Do skutków przedawkowania dulaglutydu obserwowanych w badaniach klinicznych należały zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego i hipoglikemia.
Portuguese: Variação do peso corporal
Polish: Zmiana masy ciała
Portuguese: Estes aspetos de desenho da molécula conferem ao dulaglutido uma formulação solúvel e uma semivida prolongada de 4,7 dias, tornando-a assim adequada para administração subcutânea uma vez por semana.
Polish: Dzięki tym cechom uzyskano preparat rozpuszczalny i wydłużono okres półtrwania do 4,7 dnia, a produkt może być podawany we wstrzyknięciach podskórnych raz w tygodniu.
Portuguese: O braço de tratamento com Trulicity incluiu doentes ≥ 65 anos (n=2,619) e ≥ 75 anos (n=484) e doentes com compromisso renal ligeiro (n=2,435),
Polish: Do grupy otrzymującej produkt leczniczy Trulicity włączono pacjentów w wieku ≥65 lat (n=2619) i ≥75 lat (n=484) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym (n=2435), umiarkowanym (n=1031) i ciężkim (n=50).
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de dulaglutido com lisinopril em estado estacionário não provocou alterações clinicamente relevantes da AUC ou Cmax de lisinopril.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z lizynoprylem w stanie stacjonarnym nie odnotowano znaczących klinicznie zmian wartości AUC ani Cmax lizynoprylu.
Portuguese: Os outros componentes são citrato sódico (ver seção 2 em "Trulicity contém citrato de sódio" para mais informação); ácido cítrico anidro; manitol; polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Polish: Pozostałe składniki to: sodu cytrynian (szczegółowe informacje patrz punkt 2 „Trulicity zawiera cytrynian sodu"), kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Observaram-se reduções estatisticamente significativas da Cmax de 26% e 13% e retardamentos da tmax de 2 e 0,30 horas, da norelgestromina e do etinilestradiol, respetivamente.
Polish: Obserwowano statystycznie istotne zmniejszenie wartości Cmax norelgestrominu i etynyloestradiolu odpowiednio o 26% i 13% oraz wydłużenie tmax odpowiednio o 2 i 0,30 godziny.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do dulaglutido após administração subcutânea de uma dose única de 1,5 mg e 0,75 mg foi de 47% e 65%, respetivamente.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność dulaglutydu po podaniu podskórnym w pojedynczej dawce wynoszącej 1,5 mg i 0,75 mg wyniosła odpowiednio 47% i 65%.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trulicity 0,75 mg solução injetável
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Trulicity 0,75 mg roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submissão de resultados de ensaios clínicos com Trulicity em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu Trulicity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que tenham passado três dias ou mais (72 horas) desde a última dose.
Polish: W razie potrzeby można zmienić wyznaczony w tygodniu dzień podawania produktu, o ile ostatnią dawkę wstrzyknięto co najmniej 3 dni (72 godziny) wcześniej.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cada dose de 1,5 mg, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę wynoszącą 1,5 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: Agarre suavemente uma prega de pele no local da injeção.
Polish: Uchwycić delikatnie fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: a seringa.
Polish: strzykawkę.
Portuguese: Resultados do estudo cardiovascular
Polish: Ocena układu sercowo-naczyniowego
Portuguese: A dose recomendada é de 0,75 mg uma vez por semana.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,75 mg raz w tygodniu.
Portuguese: A farmacocinética do dulaglutido foi avaliada num estudo de farmacologia clínica e, em geral, foi semelhante em indivíduos saudáveis e em doentes com compromisso renal ligeira a grave (CrCl < 30 ml/min), incluindo doença terminal (com necessidade de diálise).
Polish: Farmakokinetykę dulaglutydu oceniano w klinicznym badaniu farmakologicznym i wykazano, że na ogół jest ona zbliżona u osób zdrowych i u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanie ciężkimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min.
Portuguese: Se faltarem menos de três dias até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Polish: Jeśli do terminu podania następnej dawki pozostało mniej niż 3 dni, pominiętą dawkę należy opuścić, a kolejną wstrzyknąć według schematu w ustalonym dniu.
Portuguese: ESCOLHA O LOCAL DA INJEÇÃO
Polish: WYBRAĆ MIEJSCE WSTRZYKNIĘCIA
Portuguese: Não se observaram casos de hipoglicemia grave nem com Trulicity nem com placebo.
Polish: Ani w przypadku produktu Trulicity ani w przypadku placebo nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Portuguese: Se se tiver esquecido de administrar uma dose e faltarem, pelo menos, três dias até à administração da dose seguinte, deverá administrá-la o mais rapidamente possível.
Polish: Jeśli zapomniano wstrzyknąć dawkę, a do terminu podania następnej dawki pozostało co najmniej 3 dni, lek należy wstrzyknąć możliwie najszybciej.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde, sem o soltar; vai ouvir um estalido alto.
Polish: • Wcisnąć i przytrzymać zielony przycisk do wstrzykiwania; będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
Portuguese: No estado estacionário, a depuração média aparente do dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg foi de 0,111 l/h e 0,107 l/h com uma semivida de eliminação de 4,5 e 4,7 dias, respetivamente.
Polish: Średnia wartość pozornego klirensu dulaglutydu w dawce 0,75 mg i 1,5 mg w stanie stacjonarnym wyniosła odpowiednio 0,111 l/h i 0,107 l/h, przy czym okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł odpowiednio 4,5 i 4,7 dnia.
Portuguese: Efeitos secundários graves Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Polish: Ciężkie działania niepożądane Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób
Portuguese: Não deve utilizar-se Trulicity se forem observadas partículas ou se a solução estiver turva e/ou com cor.
Polish: Nie należy używać produktu leczniczego Trulicity, jeśli w roztworze widoczne są zanieczyszczenia stałe lub jeśli roztwór jest mętny i (lub) zmienił barwę.
Portuguese: Pode utilizar a caneta a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Polish: Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub między posiłkami.
Portuguese: Após a administração concomitante de dulaglutido, a exposição à varfarina-S e -R e a Cmax da varfarinaR não foram afetadas, e a Cmax da varfarina-S diminuiu em 22%.
Polish: Po podaniu jednocześnie z dulaglutydem poziom ekspozycji na S- i R-warfarynę ani wartość Cmax Rwarfaryny nie zmieniły się, a wartość Cmax S-warfaryny zmniejszyła się o 22%.
Portuguese: Quando Trulicity é adicionado à terapêutica em curso com metformina e/ou inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) as doses de metformina e/ou SGLT2i podem manter-se.
Polish: W przypadku dodania produktu leczniczego Trulicity do aktualnie stosowanego schematu leczenia metforminą i (lub) inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), metforminę i (lub) inhibitor SGLT2 można nadal podawać w tej samej dawce.
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina basal titulada, com ou sem metformina Num estudo de 28 semanas controlado com placebo, Trulicity1,5 mg foi comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina basal titulada (88% com e 12% sem metformina) para avaliar o efeito sobre o controlo glicémico e a segurança.
Polish: Terapia skojarzona z insuliną bazową w dostosowywanej dawce i metforminą lub bez metforminy W trwającym 28 tygodni badaniu kontrolowanym placebo produkt Trulicity 1,5 mg porównywano z placebo jako terapię dodaną do bazowej insuliny glargine o dostosowywanej dawce (88% z metforminą i 12% bez metforminy) w celu oceny wpływu na kontrolowanie glikemii i bezpieczeństwa.
Portuguese: Assinale o dia da semana em que quer utilizar o seu medicamento para se lembrar.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, należy zaznaczyć dzień tygodnia, w którym ma być podawany lek.