FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Gyermek
Latvian: Citas zāles un Twinrix Paediatric
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció HAB vakcina im.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām HAB vakcīna i.m.
Hungarian: A Twinrix Gyermek neomicint tartalmaz
Latvian: Twinrix Paediatric satur neomicīnu
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju.
Hungarian: Hepatitisz B felületi antigén3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu3,4
Hungarian: A Twinrix Gyermek HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti-HAV és antiHBs ellenanyagok képződésének indukálása révén.
Latvian: Twinrix Paediatric rada imunitāti pret HAV un HBV infekciju, inducējot specifiskas anti-HAV un anti-HBs antivielas.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Latvian: 4. Vēlreiz apskatiet vakcīnu: a. ja vakcīna izskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, tā ir gatava lietošanai (vakcīna nedrīkst būt caurspīdīga); b. ja vakcīna neizskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, vēl vismaz 15 sekundes kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju, un pēc tam vēlreiz pārbaudiet suspensiju.
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió
Latvian: Duļķaina, balta suspensija.
Hungarian: • Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás beadását követően
Latvian: 6 mēnešus pēc pirmās devas
Hungarian: EU/1/97/029/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/002 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/008 - 50x csomagolás tű nélkül EU/1/97/029/006 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/97/029/007 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/97/029/009 - 1x csomagolás 2 tűvel
Latvian: EU/1/97/029/001 -1 devas iepakojums bez adatas EU/1/97/029/002 - 10 devu iepakojums bez adatas EU/1/97/029/008 - 50 devu iepakojums bez adatas
Hungarian: Hypotensio*
Latvian: Hipotensija*
Hungarian: A Twinrix Gyermek vakcina csecsemők, gyermekek és serdülők oltására alkalmas egy éves kortól betöltött 15 éves korig, és két betegség, a hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, ko lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, lai pasargātu no divām slimībām: A hepatīta un B hepatīta.
Hungarian: A Twinrix Gyermek kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön-külön előállított és a HA esetében alumíniumhidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium-foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
Latvian: Twinrix Paediatric ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Hungarian: A Twinrix Gyermek intramuscularis injekció, célszerű a deltoid régióba adni serdülőknek és gyerekeknek, illetve a comb anterolaterális részébe csecsemőknek.
Latvian: Twinrix Paediatric jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū pusaudžiem un bērniem vai augšstilba anterolaterālajā daļā zīdaiņiem.
Hungarian: Mindazonáltal, kivételes esetekben a Twinrix Gyermek beadható subcutan, thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességekben szenvedőknek, minthogy ezen gyermekek intramuscularis oltása vérzést eredményezhet.
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Paediatric var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Kimutatták, hogy a Twinrix Gyermek Cervarix-szal (HPV vakcinával) történű egyidejű beadása nem befolyásolta klinilailag jelentős módon sem a HPV, sem a hepatitis A antigének elleni ellenanyagválaszt.
Latvian: Twinrix Paediatric lietojot vienlaikus ar Cervarix (HPV vakcīnu), nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz antivielu atbildes reakciju pret HPV un A hepatīta antigēniem.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően az anti-HBs és anti-HAV ellenanyagok mért értékei a kombinált vakcinák alkalmazása során abban az értéktartományban vannak, amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
Latvian: Anti-HBs un anti-HAV antivielu titri, ko novēro pēc primārās vakcinācijas kursa ar kombinēto vakcīnu, ir tādā intervālā, kādu novēro pēc vakcinācijas ar monovalentām vakcīnām.
Hungarian: - Ha Önnél/gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: − Ja Jums/Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Nagyon ritka: Szervrendszer
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Twinrix Gyermek kiválasztódik-e az anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Paediatric tiek izdalīts mātes pienā.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: A következő mellékhatások az oltás klinikai vizsgálataiban, vagy a gyakorlati alkalmazás során, vagy különálló hepatitisz A és hepatitisz B oltások alkalmazásakor vagy a Twinrix felnőtteknek szánt készítményével fordultak elő:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās klīniskos pētījumos vai vakcīnas parastas lietošanas laikā, vai lietojot atsevišķas A un B hepatīta vakcīnas, vai Twinrix pieaugušajiem paredzēto zāļu formu.
Hungarian: A hepatitis B elleni specifikus keringő ellenanyagot 1 hónappal az első adag beadása után az oltottak 67%-ában, míg a harmadik adag beadása után 100%-ban lehet kimutatni.
Latvian: Specifiskās humorālās antivielas pret A hepatītu novērotas 67% pacientu pēc pirmās devas un 100% - pēc trešās devas.
Hungarian: A ≥ 10 mNE/ml anti-HB ellenanyagszintet elérő alanyok aránya 98,3% volt az egyidejű vakcináció és 100% az önmagában alkalmazott Twinrix Gyermek esetében.
Latvian: Anti-HBs antivielu līmeni ≥ 10 mSV/ml vienlaicīgas vakcinēšanas gadījumā sasniedza 98,3% pacientu, bet lietojot tikai
Hungarian: Duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (mint amilyen a bőrbevérzés), fáradtság, rossz közérzet, láz (≥ 37,5°C)
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, zilums), nogurums, savārgums, drudzis (≥
Hungarian: • Önnek a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijušas alerģiskas reakcijas pret jebkuru no vakcīnām pret A hepatītu vai B hepatītu;
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta az oltás beadását, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Latvian: Ja Jūs esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un nozīmējiet citu apmeklējumu.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 gadījumā no 10 000 ievadītām vakcīnas devām)
Hungarian: • agyhártyagyulladás, amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)
Latvian: • Infekcija ap smadzenēm, kas var izraisīt stipras galvassāpes ar kakla stīvumu un pastiprinātu jutību pret gaismu (meningīts)
Hungarian: 50 x 1 adag (0,5 ml)
Latvian: 50 x 1 deva (0,5 ml)
Hungarian: A háromadagos alapimmunizálás után emlékeztető oltásként adott Twinrix Gyermek biztonságosságosságát és immunogenitását nem értékelték.
Latvian: Revakcinācijai lietota Twinrix Paediatric drošums un imunogenitāte pēc primārās vakcinācijas trīs devu kursa nav novērtēta.
Hungarian: Tudnivalók a Twinrix Gyermek alkalmazása előtt A Twinrix Gyermek nem adható be, ha:
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūs saņemat Twinrix Paediatric Nelietojiet Twinrix Paediatric šādos gadījumos:
Hungarian: A Twinrix Gyermek nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
Latvian: Twinrix Paediatric nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Hungarian: Álmosság, fejfájás
Latvian: Miegainība, galvassāpes
Hungarian: A Twinrix Gyermek készítmény beadását el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségben.
Latvian: Twinrix Paediatric ievadīšana jāatliek, ja pacientam ir akūta smaga febrila slimība.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag-képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedésekkel szemben.
Latvian: Vakcīna darbojas, ierosinot organismu izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm slimībām.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: havi adagolási sémájának megkezdését követően minden, követett oltottnál ≥ 15 mNE/ml-es anti-HAV ellenanyagszint és 85%-uknál ≥ 10 mNE/ml-es anti-HBs ellenanyagszint állt fenn.
Latvian: Desmit gadus pēc Twinrix Paediatric 0, 1, 6 mēnešu shēmas sākšanas visiem 12 - 15 gadus veciem bērniem anti-HAV antivielu līmenis saglabājās ≥15 mSV/ml un 85% bērnu anti-HBs antivielu līmenis bija ≥10 mSV/ml.
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés*,
Latvian: Gripai līdzīga slimība*, drebuļi*
Hungarian: 1x, 10x és 50x csomagolás injekciós tűvel vagy injekciós tű nélkül.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 50 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Hungarian: 28,5%-os, valamint 11,5%-os gyakorisággal fordul elő.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības pēc Twinrix Paediatric lietošanas ir sāpes un apsārtums, un to rašanās biežums ir attiecīgi 28,5% un 11,5% uz vienu devu.
Hungarian: • álmosság, fejfájás
Latvian: • Miegainība, galvassāpes
Hungarian: immunszupresszív kezelésben részesülő vagy immunkárosodott betegeknél nem alakul ki védettség az alapimmunizálás során.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem, pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, vai personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var netikt sasniegta gaidītā imunoloģiskā reakcija.
Hungarian: A HA vírust MRC5 jelű humán diploid sejteken, a HBsAg-t genetikailag módosított élesztősejteken speciális közegben szaporított kultúrájában állítják elő.
Latvian: HBsAg ražots īpašos apstākļos ģenētiski modificētā rauga šūnu kultūrā.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām pilnšļircē A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta)
Hungarian: Hepatitis A vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas A un/vai B hepatīta vakcīnu ievadīšanas.
Hungarian: • fájdalom és bőrpír az injekció helyén
Latvian: Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag (360 ELISA egység HA/10 µg HBsAg) csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek javallott, 1 éves kortól 15 éves korig, a betöltött 15 éves kort is beleértve.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot ieteicama viena 0,5 ml (360 ELISA vienības HA/10 µg HBsAg) deva.
Hungarian: A monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően ezeken kívül a következő nemkívánatos eseményeket jelentették az oltással időbeli összefüggésben:
Latvian: Pēc plašas monovalento A un/vai B hepatīta vakcīnu lietošanas papildus ir ziņots par šādām blakusparādībām, kas novērotas laikā, kad tika veikta vakcinācija Nervu sistēmas traucējumi
Hungarian: hepatitis C, hepatitis E és más, a máj fertőzését eredményező - kórokozók által előidézett fertőzéseket.
Latvian: Vakcīna nepasargās no citu mikroorganismu izraisītām infekcijām, piemēram, C hepatīta un E hepatīta, un citu patogēnu izraisītām infekcijām, kas skar aknas.
Hungarian: Kóros majfunkciós vizsgálati eredmények
Latvian: • Patoloģiski laboratoriskie aknu darbības pārbaužu rezultāti
Hungarian: Kezelőorvosa a Twinrix Gyermek oltást Önnek felkarja izomzatába, vagy gyermekének combizmába fogja beadni.
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Paediatric augšdelma muskulī vai Jūsu bērnam - augšstilba muskulī.
Hungarian: Célzottan csak a Twinrix Gyermek Cervarix-szal való egyidejű alkalmazását vizsgálták A Cervarix-on kívül nem szabad a Twinrix Gyermekkel egyidejűleg más vakcinát beadni.
Latvian: Īpaši pētīta tikai Twinrix Paediatric vienlaicīga ievadīšana ar Cervarix.
Hungarian: Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 gadījumā no 10 ievadītām vakcīnas devām)
Hungarian: Milyen a Twinrix Gyermek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Latvian: Kas ir Twinrix Paediatric un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: A Twinrix Gyermek alkalmazása hepatitis A és hepatitis B vírusfertőzés kockázatának kitett és erre fogékony csecsemők, gyermekek és serdülők részére javasolt, 1 éves kortól 15 éves korig, a betöltött 15 éves kort is beleértve.
Latvian: Twinrix Paediatric ir indicēta lietošanai neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy Twinrix Gyermek vakcinával alapimmunizált egyének emlékeztető oltására a két monovalens vakcinát alkalmazzuk.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Paediatric, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Hungarian: • szédülés
Latvian: • Aizkaitināmība
Hungarian: Adagolás - Adag
Latvian: Nātrene, nieze*
Hungarian: • lila vagy barnás-vörös foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura) • agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz)
Latvian: • Violeti vai sarkanbrūni plankumi, kas redzami caur ādu (trombocitopēniskā purpura)
Hungarian: Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Latvian: Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta).
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nincsenek adatok a Twinrix Gyermek valamint hepatitis A vagy hepatitis B specifikus immunglobulin együttes alkalmazásáról.
Latvian: Nav datu par vienlaicīgu Twinrix Paediatric un specifisku A hepatīta vai B hepatīta imūnglobulīnu ievadīšanu.
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni.
Latvian: Tās nekad nedrīkst ievadīt vēnā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. február 10-én és 2007. február 10-én megújították.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 10. februārī un 2007. gada 10. februārī.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte legalább négy évig kimutatható volt.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka antivielas saglabājas vismaz četrus gadus.
Hungarian: 0,5 ml-es fiolában és 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Latvian: Tā ir pieejama 0,5 ml pudelītē vai 0,5 ml pilnšļircē.
Hungarian: A két oltóanyag közötti egyetlen különbség az egy üvegben vagy fecskendőben lévő vakcina mennyiségében van.
Latvian: Vienīgā atšķirība ir vakcīnas daudzums katrā pudelītē vai šļircē.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzenek egy betegség ellen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Hungarian: A további vizsgálatokban az ellenanyagszint fennmaradását vizsgálták az oltás utáni időszakban.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu līmeņa noturību pēc vakcinācijas.
Hungarian: Minden gyermekben kielégítő hepatitisz A elleni ellenanyagszint alakult ki a második hónapra, és csaknem 100%-ukban hepatitisz B elleni védettséget biztosító ellenanyagszint alakult ki a hatodik hónapra (közvetlenül a harmadik oltást megelőzően).
Latvian: Visiem bērniem bija apmierinošs antivielu līmenis pret A hepatītu pēc diviem mēnešiem, un gandrīz 100% bija aizsargājošs antivielu līmenis pret B hepatītu pēc sešiem mēnešiem (tieši pirms trešās vakcīnas devas).
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek a hepatitisz A vagy hepatitisz B vakcina beadását követően.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kam bijusi alerģiska reakcija pēc A vai B hepatīta vakcīnas saņemšanas.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek összesen 180 gyermek és serdülőkorú bevonásával, akik mindegyike Twinrix Gyermek vakcinát kapott.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi, iesaistot kopā 180 bērnus un pusaudžus, kas visi saņēma Twinrix Paediatric.
Hungarian: Egy éves kortól 15 éves korig olyan csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőkorúaknál használják, akik már nem védettek ez ellen a két betegség ellen, és a fertőzés kockázatának vannak kitéve.
Latvian: To lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no viena līdz 15 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret šīm divām slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
Hungarian: A Twinrix Gyermekkel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások a fájdalom és bőrvörösség az oltás helyén.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Twinrix Paediatric blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit vakcinēšanas gadījumiem) ir sāpes un sasārtums injekcijas vietā.
Hungarian: A Twinrix Gyermek azonos a Twinrix Felnőttel, ami 1996. óta kapható az Európai Unióban (EU).
Latvian: Twinrix Paediatric ir identiska vakcīnai Twinrix Adult, kas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejama kopš 1996. gada.
Hungarian: A hepatitisz B vírus felületi antigént egy „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe egy olyan gént (DNS-t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnus iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kurš nodrošina šo proteīnu sintēzi.
Hungarian: 1997. február 10-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 10. februārī izsniedza Twinrix Paediatric reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: A Twinrix Gyermek ajánlott oltási rendje három adagot tartalmaz, az első adag után egy hónappal a másodikat, a második után öt hónappal a harmadik adagot beadva.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas kurss ar Twinrix Paediatric sastāv no trim devām, ar vienu mēnesi lielu intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo devu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a jobb immunválasz elérése érdekében a vírusok és a felületi antigén egy alumínium vegyülethez vannak rögzítve.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi un virsmas antigēni, lai stimulētu labāku reakciju, ir piesaistīti alumīnija savienojumiem.
Hungarian: Mivel a Twinrix Gyermek és a Twinrix Felnőtt azonos alkotórészeket tartalmaz, a Twinrix Felnőtt alátámasztására használt néhány adatot a Twinrix Gyermek alátámasztására is felhasználták.
Latvian: Tā kā Twinrix Paediatric un Twinrix Adult satur identiskas sastāvdaļas, dažus datus, ko izmantoja, lai pamatotu Twinrix Adult lietošanu, piemēroja, lai pamatotu arī Twinrix Paediatric lietošanu.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a gyermekeknek az aránya volt, akiknél a hepatitisz A és hepatitisz B elleni védettséghez szükséges ellenanyagszint alakult ki.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija bērnu īpatsvars, kam izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret A un B hepatīta vīrusu.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Twinrix Gyermek olyan immunválaszt váltott ki, ami legalább olyan jó volt, mint amilyen a Twinrix Felnőtt vizsgálatakor volt megfigyelhető.
Latvian: Šie pētījumi parādīja, ka Twinrix Paediatric izraisa imūno reakciju, kas ir vismaz tikpat aktīva, kā pētījumos ar Twinrix Adult .
Hungarian: A Twinrix Gyermek egy vakcina.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna.
Hungarian: A Twinrix Gyermek emlékeztető oltás vagy a hepatitisz A vagy hepatitisz B elleni külön oltás a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható.
Latvian: Revakcināciju ar Twinrix Paediatric devu vai ar atsevišķu hepatīta A vai B vakcīnu var veikt atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Hungarian: A Twinrix Gyermek nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más alkotójával vagy a neomicinnel (egy antibiotikum) szemben.
Latvian: Twinrix Paediatric nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret neomicīnu (antibiotiku).
Hungarian: A Twinrix Gyermekkel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Twinrix Paediatric:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Gyermek előnyei egy és 15 év közötti korú, védettséggel nem rendelkező, hepatitisz A és hepatitisz B vírus fertőzés kockázatának kitett csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums Twinrix Paediatric neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (bērniem no viena līdz 15 gadu vecumam), kas pakļauti inficēšanās riskam gan ar A hepatītu, gan ar B hepatītu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Hungarian: A Twinrix Gyermekre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Latvian: Pilns Twinrix Paediatric EPAR teksts atrodams šeit.
Hungarian: A Twinrix Gyermek és a Twinrix Felnőtt hatóanyagai több éve külön vakcinában kaphatók az Európai Unióban: a Havrix Felnőtt a hepatitisz A elleni, az Engerix-B a hepatitisz B elleni védelemre.
Latvian: Twinrix Adult aktīvās vielas ES ir pieejamas vairākus gadus atsevišķās vakcīnās: kā Havrix Adult aizsardzībai pret A hepatītu un kā Engerix-B aizsardzībai pret B hepatītu.
Hungarian: A Twinrix Gyermeket hepatitisz A és hepatitisz B fertőzés (a májat érintő betegségek) elleni védelemre használják.
Latvian: Twinrix Paediatric lieto aizsardzībai pret A un B hepatīta infekciju (slimībām, kas skar aknas).
Hungarian: A bizottság a Twinrix Gyermek forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Twinrix Paediatric reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Hatóanyagként inaktivált (elölt) hepatitisz A vírusokat és hepatitisz B vírus részeket tartalmaz.
Latvian: Tās aktīvās vielas ir inaktivēti (nedzīvi) A hepatīta vīrusi un daļas no B hepatīta vīrusa.
Hungarian: A Twinrix Gyermek kis mennyiségű inaktivált hepatitisz vírust és hepatitisz B vírus felületi antigént (a vírus felszínéről származó fehérjét) tartalmaz.
Latvian: Twinrix Paediatric satur nelielu daudzumu inaktivētu A hepatīta vīrusu un B hepatīta virsmas antigēnu (virsmas proteīnu).
Hungarian: A Twinrix Gyermek egy szuszpenziós injekció formában kapható vakcina.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Hungarian: Injekcióban, a felkar izomzatába vagy a combizomba kell beadni.
Latvian: Tās jāievada ar injekciju augšdelma muskulī vai ciskā.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX GYERMEK EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: TWINRIX PAEDIATRIC EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: A hepatitisz A és hepatitisz B elleni ellenanyagszint a harmadik oltást követően tovább nőtt.
Latvian: Pēc trešās vakcīnas devas pieauga antivielu līmenis gan pret A hepatītu, gan pret B hepatītu.
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadását el kell halasztani hirtelen magas lázzal járó betegség esetén.
Latvian: Twinrix Paediatric indicēšana jāatliek pacientiem, kam ir smaga akūta saslimšana ar augstu temperatūru.