FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: SIFROL är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
Icelandic: Parkinsonsveiki (idiopathic Parkinson's disease), einar sér (án levódópa) eða í samsetningu með levódópa, þ.e. allan sjúkdómsferilinn og fram á seinni stig þegar áhrif levódópa dvína eða verða óstöðug og lyfhrif verða sveiflukennd („end of dose" eða „on off" sveiflur).
Swedish: I placebo-kontrollerade polysomnografi-studier under 3 veckor, reducerade SIFROL signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dróg SIFROL marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Swedish: SIFROL depottabletter visade sig vara överlägset placebo efter 18 veckors behandling både vad gäller primära (UPDRS del II+III-värde) och huvudsakliga sekundära effektmått (svarsfrekvens CGI-I och PGI-I) i en dubbelblind placebo-kontrollerad studie som innefattade totalt 539 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Yfirburðir SIFROL forðataflna umfram lyfleysu sáust eftir 18 vikna meðferð á bæði aðalendapunkti með tilliti til verkunar (UPDRS stigum úr hluta II+III) og lykilaukaendapunkti með tilliti til verkunar (CGI-I og PGI-I svörunarstig) í tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem náði til samtals 539 sjúklinga með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Swedish: Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med SIFROL.
Icelandic: Ef þú er með langt gengna Parkinsonsveiki og ert einnig að taka levódópa getur þú fengið hreyfingatregðu meðan verið er að auka SIFROL skammta.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipexol i form av 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg respektive 1 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Icelandic: Hver SIFROL tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eða 0,7 mg af pramipexóli sem samsvarar 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0,088 mg bas (motsvarar 0,125 mg salt) en gång dagligen 2-3 timmar före sänggående.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af SIFROL er 0,088 mg (0,125 mg salts) einu sinni á sólarhring, 2-3 klst. fyrir háttatíma.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för SIFROL för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Restless legs (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fótaóeirð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för SIFROL för alla grupper av den pediatriska populationen för Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: SIFROL innehåller den aktiva substansen pramipexol och SIFROL hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
Icelandic: SIFROL inniheldur virka efnið pramipexól og tilheyrir flokki lyfja sem kallast dópamínörvar sem örva dópamínviðtaka í heilanum.
Swedish: En lägre underhållsdos om 3 SIFROL tabletter 0,088 mg är också möjlig.
Icelandic: Minni viðhaldskammtur, þrjár SIFROL 0,088 mg töflur á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Swedish: Om du har Parkinsons sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med SIFROL abrupt.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta SIFROL meðferð skyndilega.
Swedish: Barn och ungdomar SIFROL rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIFROL för barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Ta dina SIFROL tabletter (med omedelbar frisättning) som vanligt dagen innan du byter.
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Swedish: I en fas I-studie, där pramipexol tabletter med omedelbar frisättning och depottabletter utvärderades vid fasta, var lägsta och högsta plasmakoncentration (Cmin, Cmax) och exponering (AUC) ekvivalenta för samma dygnsdos av SIFROL depottabletter som gavs en gång dagligen och SIFROL tabletter som gavs tre gånger dagligen.
Icelandic: I rannsókn, þar sem metnar voru pramipexól töflur og forðatöflur á fastandi maga kom í ljós að lágmarksplasmaþéttni og hámarksplasmaþéttni (Cmin, Cmax) og útsetning (AUC) var jafngild við sömu sólarhringsskammta af SIFROL forðatöflum teknar einu sinni á sólarhring og SIFROL töflum teknar 3svar á sólarhring.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 6 tabletter SIFROL 0,088 mg eller en dos på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt).
Icelandic: Sólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en sex SIFROL 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter är vita, runda och flata.
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur eru hvítar, kringlóttar og flatar.
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskinerunder behandling med SIFROL.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fundið fyrir svefndrunga og/eða skyndilegum svefni, eiga að forðast að stunda akstur og stjórnun véla.
Swedish: Inverkan av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av SIFROL har dock inte undersökts.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf SIFROL ekki verið könnuð.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Swedish: En SIFROL 0,52 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,26 mg depottabletter.
Icelandic: Ein SIFROL 0,52 mg forðatafla EÐA tvær SIFROL 0,26 mg forðatöflur.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter är vita, runda, flata och utan skåra.
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar og ekki með deiliskoru.
Swedish: Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
Icelandic: Ef þú ert með fótaóeirð getur þú fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter och SIFROL 0,35 mg tabletter är vita, ovala och flata.
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur og 0,35 mg töflur eru hvítar, sporöskjulaga og flatar.
Swedish: Hur SIFROL ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á SIFROL
Swedish: Efter 12 timmar, ska den missade dosen utelämnas, och nästa dos tas nästa dag vid den ordinarie tidpunkten.
Icelandic: Ef 12 klst eru liðnar á að sleppa gleymda skammtinum og taka næsta skammt inn á áætluðum tíma næsta dag.
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
Icelandic: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar og með sniðbrún.
Swedish: När intag av en dos SIFROL depottabletter glöms bort, ska dosen tas inom 12 timmar efter ordinarie tidpunkt.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn skammt á að taka SIFROL forðatöflur innan 12 klst frá áætluðum tíma.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora halvor.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna helminga.
Swedish: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Icelandic: Boehringer Ingelheim b.v.
Swedish: Om användning av SIFROL är nödvändig, ska amningen avslutas.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun SIFROL skal hætta brjóstagjöf.
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,7 mg och 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 gånger dagligen
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Swedish: SIFROL depottabletter är en oral beredning av pramipexol som tas en gång dagligen.
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Swedish: En SIFROL 1,05 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,52 mg depottabletter ELLER fyra SIFROL 0,26 mg depottabletter.
Icelandic: Ein SIFROL 1,05 mg forðatafla, EÐA tvær SIFROL 0,52 mg forðatöflur, EÐA fjórar SIFROL 0,26 mg forðatöflur.
Swedish: - sömnighet och episoder av plötsligt insomnande.
Icelandic: syfja eða tilfelli þar sem sjúklingurinn fellur skyndilega í svefn.
Swedish: En lägre underhållsdos på en SIFROL 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
Icelandic: Minni viðhaldsskammtur með einni 0,26 mg forðatöflu á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Swedish: Administrering en gång dagligen av SIFROL depottabletter orsakar färre fluktuationer i plasmakoncentration för pramipexol under 24 timmar jämfört med administrering tre gånger dagligen av pramipexol tabletter med omedelbar frisättning.
Icelandic: SIFROL forðatöflur einu sinni á sólarhring valda minna flökti á plasmaþéttni pramipexóls yfir 24 klst. borið saman við pramipexól töflur 3svar á sólarhring.
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum Tíðni ekki þekkt:
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af SIFROL í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett SIFROL 0,088 mg per dag.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Swedish: Om du slutar att ta SIFROL
Icelandic: Ef hætt er að nota SIFROL
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Om du tar levodopa, bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med SIFROL.
Icelandic: Hjá þeim sem nota levódópa er ráðlagt að minnka levódópa skammt, við upphaf meðferðar með SIFROL.
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Swedish: Patienter med njursjukdom: Om du har svår njursjukdom, är SIFROL kanske ingen lämplig behandling för dig.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að SIFROL henti þér ekki.
Swedish: SIFROL används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Swedish: Symtomen omfattar: - akinesi (bortfall av muskelrörlighet) - stel muskulatur - feber - varierande blodtryck - takykardi (ökad hjärtklappning) - förvirring - sänkt medvetandenivå (t ex koma)
Icelandic: Meðal einkenna eru: hreyfingatregða (missir hreyfigetu) stífir vöðvar hiti óstöðugur blóðþrýstingur hraðtaktur (aukinn hjartsláttur) rugl minnkuð meðvitund (t.d. dá)
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Swedish: Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Swedish: SIFROL används för att: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Icelandic: SIFROL er notað til: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Swedish: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Swedish: Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen SIFROL.
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með SIFROL.
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Swedish: I avsaknad av humandata ska SIFROL inte användas under amning.
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota SIFROL handa konum með barn á brjósti.
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur
Swedish: I Fas III-studier med patienter som har Parkinsons sjukdom observerades dock ingen kliniskt relevant påverkan av kroppsvikten på behandlingseffekten och tolerabiliteten av SIFROL depottabletter.
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika SIFROL forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Swedish: - psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).
Icelandic: geðveiki (t.d. sambærileg einkenni og við geðklofa).
Swedish: Dosen av levodopa bör reduceras vid behandling med SIFROL, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með SIFROL, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Swedish: Vad behöver jag
Icelandic: Hvað þarf ég
Swedish: Följ deras anvisningar.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Swedish: - Extrem trötthet.
Icelandic: - Mikil þreyta.
Swedish: Månad 6 Månad 12
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Swedish: 192 patienter behandlades.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Swedish: Inga fall av grad 4 rapporterades.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein 4. stigs tilvik.
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Icelandic: Þú ert nú tilbúin/tilbúinn til að gefa inndælinguna.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
Swedish: N=65 n (%), p värde
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Icelandic: Með því að nota Signifor alltaf á sama tíma sólarhringsins er auðveldara að muna eftir því hvenær á að nota lyfið.
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað
Swedish: Detta är en långtidsbehandling som eventuellt kommer pågå i flera år. Din läkare kommer att kontrollera ditt tillstånd regelbundet för att säkerställa att behandlingen har önskad effekt.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð, sem stendur hugsanlega yfir í nokkur ár. Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Swedish: Flerpack: 3 förpackningar med 1 injektionsförpackning
Icelandic: Fjölpakkning: 3 pakkningar með 1 inndælingarbúnaði
Swedish: Studie G2304 vid Cushings sjukdom
Icelandic: Rannsókn G2304 á Cushings sjúkdómi
Swedish: Normalisering av IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Swedish: - Använd nya engångsnålar och engångssprutor varje gång du ger dig själv en injektion.
Icelandic: - Notaðu nýjar einnota nálar og sprautur í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Swedish: Om du har blivit tillsagd att använda två nålar, ska du nu byta ut den långa nålen mot den korta.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að nota tvær nálar skaltu núna skipta út löngu nálinni fyrir stuttu nálina.
Swedish: - Lågt blodtryck.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven och håll kvar sprutan på plats i 5 sekunder.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg inni og haltu sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Swedish: Innan du fortsätter till steg 4, rengör injektionsstället med en spritservett.
Icelandic: Áður en þú byrjar á skrefi 4, skaltu hreinsa stungustaðinn með sprittþurrku.
Swedish: - Långsam hjärtrytm.
Icelandic: - Hægur hjartsláttur.
Swedish: Cushings sjukdom
Icelandic: Cushings sjúkdómur
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
Icelandic: lumefantrin); - lyf til að stjórna blóðþrýstingi eins og:
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Icelandic: Dreifing milli blóðfrumna og plasma er óháð þéttni og sýnir að pasireotid er fyrst og fremst að finna í plasma (91%).
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Swedish: Håll sprutan i ena handen mellan två fingrar och tummen på kolvens ände.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar lengingar er ekki þekkt.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Icelandic: Skammturinn skal ekki vera stærri en 40 mg.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust einnig á 12. mánuði.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var ca 40 år och majoriteten (77,8 %) var kvinnor.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Swedish: Förbered injektionsstället med en spritservett.
Icelandic: Undirbúðu stungustaðinn með sprittþurrku.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.
Icelandic: Þreyta felur í sér þreytu og þróttleysi.
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Swedish: Om de inte följs kan det leda till att injektionen inte administreras på rätt sätt.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Signifor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Signifor Hur du använder Signifor
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Signifor Hvernig nota á Signifor
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Icelandic: Í báðum þessum tilvikum skal skila pakkningunni í heild í apótekið.
Swedish: Tabell 2 Bindningsaffinitet hos somatostatin (SRIF-14), pasireotid, oktreotid och lanreotid till de fem humana subtyperna av somatostatin-receptorer (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Swedish: Komponent i flerpack.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: MELLANKARTONG I FLERPACK (UTAN BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Icelandic: - Ef þú ert kona sem stundar kynlíf átt þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Icelandic: Bætingin sem fram kom fram að 24. viku milli meðferðarhópanna var heldur ekki tölfræðilega marktæk.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 35,8 år och majoriteten var kvinnor (78,8 %).
Icelandic: Meðalaldur var 35,8 ár og meirihluti sjúklinganna voru konur (78,8%).
Swedish: Ingen förändring av farmakokinetiken (hastighet eller grad av exponering) för pasireotid observerades.
Icelandic: Engin breyting á lyfjahvörfum (hraða eða magni útsetningar) pasireotids komu fram.