FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml orálního gelu obsahuje:
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Czech: Proto se použití přípravku během březosti a laktace nedoporučuje.
English: People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
English: Information for the veterinary surgeon:
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
English: When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
English: The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
English: Do not pull the plunger!
Czech: Netahejte za píst!
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP“.
English: Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do...“ záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
English: Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
English: The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians.
Czech: Rovněž jsou k dispozici vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání, ale jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
English: In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
English: Text on the seals: Push
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
English: In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
English: Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
English: Push to break white seal.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
English: The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
English: Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
English: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Czech: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
English: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
English: When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
English: In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
English: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Czech: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
English: Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
English: The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Czech: Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
English: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Czech: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
English: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Czech: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
English: Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
English: The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
English: Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
English: HOLD PLUNGER
Czech: DRŽTE PÍST
English: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
English: If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
English: Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
English: N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
English: Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
English: Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Czech: Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1.
English: Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Czech: Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí.
English: (for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum).
English: The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Czech: Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
English: Push to break yellow seal.
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Czech: 3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml)
English: Replace cap after use.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
English: Oromucosal use.
Czech: Orální podání.
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Czech: VOLBA DÁVKY A NADÁVKOVÁNÍ:
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Czech: V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
English: New oral syringe set up before first dosing:
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
English: Push yellow seal and pull open
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
English: Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
English: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Czech: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
English: Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Czech: Sileo obsahuje léčivou látku dexmedetomidin (ve formě soli hydrochloridu).
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Czech: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.