FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem sido observada a diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, com a administração concomitante de rilpivirina e medicamentos que induzem o CYP3A, o que pode reduzir o efeito terapêutico de rilpivirina.
Lithuanian: Buvo stebėta, kad rilpivirino skyrimas kartu su CYP3A indukuojančiais vaistiniais preparatais sumažina rilpivirino koncentracijas plazmoje, dėl ko gali susilpnėti gydomasis rilpivirino poveikis.
Portuguese: Tabela 3: Características basais da doença em indivíduos adultos infetados por VIH-1 sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral nos ensaios ECHO e THRIVE (análise agrupada)
Lithuanian: 3 lentelė: ECHO ir THRIVE tyrimuose dalyvavusių anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusių tiriamųjų ligos tyrimo pradžioje charakteristikos (jungtinė analizė)
Portuguese: A dose recomendada de EDURANT é de um comprimido uma vez por dia. EDURANT deve ser tomado com uma refeição.
Lithuanian: Rekomenduojama EDURANT dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Portuguese: No ensaio ECHO, o RB foi fixado aos N(t)RTIs tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina.
Lithuanian: ECHO tyrime PP buvo priskirti N(t)ATI: tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
Lithuanian: Gydymas nuo ŽIV neišgydos ŽIV infekcijos! Nenutraukite EDURANT vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Portuguese: Quando a administração concomitante de rifabutina é suspensa, a dose de EDURANT deve ser reduzida para 25 mg uma vez por dia (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, EDURANT dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą (žr.
Portuguese: RB = regime de base
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas
Portuguese: Nesta análise, as mutações associadas a resistência, relacionadas com a resistência aos NNRTIs, que se desenvolveram em pelo menos 2 falências virológicas à rilpivirina foram: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Lithuanian: Resistance-Associated Mutations (RAMs)), kurios atsirado mažiausiai 2 virusologinio atsako nepakankamumo gydant rilpivirinu atvejais, buvo V90I, K101E, E138K, V179I, E138Q, Y181C, V189I, H221Y ir F227C.
Portuguese: ANALGÉSICOS Paracetamol* 500 mg dose única paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↑ 26% rilpivirina Cmax ↔
Lithuanian: ANALGETIKAI Paracetamolis* 500 mg vienkartinė dozė paracetamolio AUC ↔ paracetamolio Cmin NA paracetamolio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↑ 26 % rilpivirino Cmax ↔
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução nesta população.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams EDURANT reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: OUTROS AGENTES ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Lithuanian: KITI VAISTINIAI PREPARATAI PRIEŠTRAUKULINIAI PREPARATAI Karbamazepinas
Portuguese: A associação de rilpivirina e antiácidos deve ser utilizada com particular precaução.
Lithuanian: Rilpiviriną ir antacidinius vaistinius preparatus kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Portuguese: População pediátrica (menos de 18 anos de idade) A farmacocinética de rilpivirina em adolescentes infetados pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia a receber EDURANT 25 mg uma vez por dia foi comparável à dos doentes adultos infetados pelo VIH-1 a receber EDURANT 25 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau negydytų ŽIV1 užsikrėtusių tiriamųjų paauglių, vartojančių EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą, organizme buvo panaši į farmakokinetiką anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, kurie vartojo EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą.
Portuguese: 50 mg dose única sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Lithuanian: 50 mg vienkartinė dozė sildenafilio AUC ↔ sildenafilio Cmin NA sildenafilio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Portuguese: O RB consistiu em 2 N(t)RTIs selecionados pelo investigador: zidovudina mais lamivudina ou tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina.
Lithuanian: PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: zidovudinas ir lamivudinas arba tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Portuguese: Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Vardenafilis Tadalafilis
Portuguese: Não-resposta Falência virológica Global
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas Bendras
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EDURANT 25 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: EDURANT não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (classificação Child-Pugh C).
Lithuanian: EDURANT netirtas su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasė pagal Child-Pugh), todėl EDURANT nerekomenduojama skirti pacientams su sunkiu kepenų pakenkimu (žr.
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Lithuanian: Flukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas Vorikonazolas
Portuguese: Houve mais doentes com falência virológica com rilpivirina a desenvolver resistência associada à lamivudina/emtricitabina do que aqueles que desenvolveram falência virológica com efavirenz (ver secção 5.1).
Lithuanian: Jungtinis atsparumas lamivudinui/emtricitabinui dažniau vystėsi tiems pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas gydantis rilpivirinu, nei tiems, kuriems atsirado virusologinio atsako nepakankamumas gydantis efavirenzu (žr.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos antirretrovirais, o teste de resistência deve orientar a utilização de rilpivirina (ver secção 5.1).
Lithuanian: Kaip ir kitus antiretrovirusinius preparatus, rilpivirino reikia skirti, vadovaujantis atsparumo tyrimų rezultatais (žr.
Portuguese: A farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de rilpivirina 25 mg uma vez por dia, em combinação com um regime de base selecionado pelo investigador contendo dois NRTIs, foram avaliadas no ensaio TMC278-C213 de Fase II, aberto, de braço único em adolescentes infetados pelo VIH-1, sem experiência terapêutica prévia, pesando pelo menos 32 kg. Esta análise incluiu 36 doentes que completaram pelo menos 48 semanas de tratamento ou descontinuaram antes.
Lithuanian: Rilpivirino 25 mg dozės, vartojamos vieną kartą per parą, kartu su tyrėjo parinktu PP, kurio sudėtyje buvo du N(t)ATI, farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas buvo įvertinti vienos imties atviro II fazės tyrimu (TMC278-C213), kuriame dalyvavusių ŽIV-1 užsikrėtusių pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų paaugliaų kūno masė buvo ne mažesnė kaip 32 kg.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina quando a rilpivirina 25 mg, uma vez por dia, foi administrada durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu per parą vartojant 25 mg rilpivirino dozę, buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija.
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película rilpivirina
Lithuanian: EDURANT 25 mg plėvele dengtos tabletės Rilpivirinum
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EDURANT em doentes idosos.
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia.
Portuguese: Na semana 48 da análise de resistência agrupada a partir dos ensaios de Fase III, 62 (de um total de 72) falências virológicas no grupo de tratamento com rilpivirinaapresentaram dados de resistência no nível de base e no período de falência.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise da Semana 240 do ensaio TMC278-C213 em adolescentes.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 su paaugliais metu atliktoje 240 savaitės analizėje jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EDURANT em doentes idosos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia (žr.
Portuguese: Se pertencer a este grupo etário, fale com o seu médico sobre a utilização de EDURANT.
Lithuanian: EDURANT vartojo tik ribotas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius. Jei priklausote šiai amžiaus grupei, prašome pasitarti su gydytoju dėl EDURANT vartojimo.
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste da dose, mas é necessária precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu dozės keisti nesiūloma, bet preparatą patariama vartoti atsargiai.
Portuguese: Indivíduos adolescentes sem experiência terapêutica prévia Na semana 240 da análise de resistência do ensaio TMC278-C213, foram observadas mutações associadas a resistência à rilpivirina em 46,7% (7/15) dos indivíduos com falência virológica e dados genotípicos pós-nível de base.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 metu 240-osios savaitės atsparumo duomenų analizėje 46,7 % (7 iš 15) tiriamųjų, kuriems buvo virusologinio atsako nepakankamumas ir po pradinio įvertinimo turimi genotipiniai duomenys, buvo stebimos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos (RAM).
Portuguese: Nas doses supraterapêuticas (75 mg e 300 mg uma vez por dia), a rilpivirina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QTc do eletrocardiograma (ECG) (ver secções 4.5, 4.8 e 5.2).
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei gydomosios dozėmis (75 ir 300 mg vieną kartą per parą) rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje (EKG) (žr.
Portuguese: Se está a tomar este medicamento enquanto toma EDURANT, por favor, leia com atenção como tomar EDURANT na secção 3 "Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)" - claritromicina, eritromicina (antibióticos) - cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina (antagonistas dos recetores H2 utilizados para tratar úlceras de estômago ou intestino ou utilizados para o alívio de azia devido ao refluxo ácido).
Lithuanian: - rifabutiną (vaistą kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti). Jei EDURANT vartojimo metu vartojate šį vaistą, prašome atidžiai perskaityti kaip vartoti EDURANT 3 skyriuje „Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) instrukcijos"; - klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikų); - cimetidiną, famotidiną, nizatidiną, ranitidiną (H2-receptorių blokatorių, vartojamų skrandžio arba plonosios žarnos opoms gydyti arba rėmeniui dėl rūgščių atpylimo palengvinti). Jei vartojate šiuos vaistus, prašome atidžiai perskaityti apie jų vartojimą 3 skyriuje „Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) instrukcijos"; - antacidinius vaistus (vartojamus su skrandžio rūgštimi susijusioms ligoms gydyti, pvz.
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaistinių preparatų skyrimo kartu
Portuguese: A rilpivirina em combinação com um regime de base foi avaliada num ensaio clínico realizado em 19 mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres, e no pós-parto.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas rilpivirino vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo režimu.
Portuguese: Descontinuação devido a acontecimento adverso (AA)
Lithuanian: Nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR)
Portuguese: 6 células/l no grupo de tratamento com efavirenz, na análise agrupada dos ensaios ECHO e THRIVE [diferença estimada de tratamento (95% IC): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Lithuanian: 6 ląstelių/l efavirenzu gydytiems pacientams [nustatytas gydymo skirtumas (95 % CI):
Portuguese: Edurant rilpivirina
Lithuanian: Edurant rilpivirinas
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (25 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25 mg).
Portuguese: Agência da União Europeia
Lithuanian: Europos Komisija 2011 m.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Edurant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Edurant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Edurant?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edurant vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Edurant
Lithuanian: Kita informacija apie Edurant
Portuguese: O Edurant não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode atrasar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Edurant neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Portuguese: O tratamento com o Edurant deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Gydymą Edurant turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Edurant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edurant rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Edurant, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edurant preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O Edurant é um medicamento que contém a substância ativa rilpivirina.
Lithuanian: Edurant - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilpivirino.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Edurant.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edurant vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: A dose recomendada de Edurant é um comprimido uma vez ao dia. Caso o Edurant seja administrado em simultâneo com rifabutina, o médico deverá aumentar a dose de Edurant para dois comprimidos uma vez ao dia durante o tratamento com rifabutina.
Lithuanian: Rekomenduojama Edurant dozė yra viena tabletė per parą. Jei Edurant skiriamas kartu su rifabutinu, gydytojas turėtų padidinti Edurant dozę iki dviejų tablečių per parą, kol skiriamas gydymas rifabutinu.
Portuguese: O Edurant é um medicamento antivírico.
Lithuanian: Edurant yra antivirusinis vaistas.
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas), išskyrus tuos atvejus, kai vartojama vienkartinė dozė;
Portuguese: O Edurant foi também eficaz em adolescentes, tendo cerca de 72 % dos doentes respondido ao tratamento após 48 semanas.
Lithuanian: Edurant taip pat buvo veiksmingas ir paaugliams: po 48 gydymo savaičių 72 proc.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Edurant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edurant vartojimu?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Edurant (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, insónia, tonturas, náuseas (sensação de enjoo) e aumento dos valores do colesterol total, do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), da amilase pancreática (uma enzima produzida no pâncreas que decompõe o amido em açúcares) e das transaminases (enzimas do fígado).
Lithuanian: Dažniausi Edurant šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, pykinimas ir padidėję bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteino (MTL) cholesterolio, kasos amilazės (kasoje gaminamo fermento, kuris skaido krakmolą į cukrų) ir transaminazių (kepenų fermentų) kiekiai.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Edurant são superiores aos seus riscos nos doentes com uma carga viral baixa de VIH-1 e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Edurant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis yra mažas, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą su indikacija šiai pacientų grupei.
Portuguese: Contudo, o CHMP constatou que existia um certo risco de desenvolvimento de resistência do VIH-1 à rilpivirina e que esse risco parecia ser mais baixo nos doentes com uma carga viral inferior.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad yra tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Edurant durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Edurant nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Por que foi aprovado o Edurant?
Lithuanian: Kodėl Edurant buvo patvirtintas?
Portuguese: O Edurant deve ser tomado com uma refeição.
Lithuanian: Edurant vartojama su maistu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edurant, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Edurant, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus em níveis baixos.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Edurant, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
Portuguese: O CHMP concluiu que o Edurant, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, foi tão eficaz como o principal NNRTI atualmente utilizado no tratamento de primeira linha dos doentes infetados pelo VIH-1.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo toks pat veiksmingas, kaip pagrindiniai NNATI, kurie šiuo metu yra vartojami kaip pirmo pasirinkimo vaistai ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões);
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo apopleksijos priepuolių);
Portuguese: O Edurant foi administrado em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos e não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Lithuanian: Edurant buvo skiriamas su nustatytu fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu ir nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Portuguese: O Edurant foi também estudado noutro estudo realizado em 36 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) não anteriormente tratados infetados com o VIH-1.
Lithuanian: Edurant poveikis taip pat buvo tirtas dar viename tyrime su 36 anksčiau negydytais ŽIV-1 užsikrėtusiais 12-18 metų paaugliais.
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos, 84 % dos doentes que tomaram o Edurant responderam ao tratamento decorrido um ano, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o efavirenz.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po vienų metų atsakas į gydymą pasireiškė 84 proc.
Portuguese: No segundo estudo, o Edurant foi comparado com o efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina ou dois outros inibidores nucleósidos ou nucleótidos da transcriptase reversa.
Lithuanian: Antrame tyrime Edurant buvo lyginamas su efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino arba dviejų kitų nukleozido ar nukleotido atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Edurant.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edurant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame aiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edurant rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: A utilização do Edurant em associação com os seguintes medicamentos é contraindicada, na medida em que estes podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Edurant:
Lithuanian: Edurant negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Edurant veiksmingumą:
Portuguese: O Edurant foi investigado em dois estudos principais em 1368 doentes infetados pelo VIH-1 e não previamente tratados.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Edurant tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai.
Portuguese: O que é o Edurant?
Lithuanian: Kas yra Edurant?
Portuguese: Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Edurant.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edurant rinkodaros leidimą.
Portuguese: • hipericão (um medicamento antidepressivo à base de plantas).
Lithuanian: • jonažole (antidepresinis vaistažolių preparatas).
Portuguese: No primeiro estudo, o Edurant foi comparado com um outro NNRTI chamado efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Lithuanian: Pirmame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNATI - efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino.
Portuguese: O Comité observou que o Edurant causa menos efeitos secundários nas primeiras fases do tratamento, apresentando a vantagem de ser tomado como um comprimido uma vez ao dia.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad gydymo pradžioje Edurant sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad pakanka vartoti vieną tabletę per parą.
Portuguese: Como funciona o Edurant?
Lithuanian: Kaip veikia Edurant?
Portuguese: Nos adultos, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, o Edurant foi tão eficaz como o medicamento de comparação na redução do nível de VIH-1 no sangue dos doentes.
Lithuanian: Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, taip pat veiksmingai padėjo mažinti ŽIV-1 kiekį suaugusių pacientų kraujyje, kaip ir lyginamasis vaistas.
Portuguese: Como foi estudado o Edurant?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edurant?
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 após 48 semanas de tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas pacientui buvo veiksmingas, jei po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.