FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kako zdravilo Rivastigmine Hexal deluje?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Italian: Sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non essere disponibili nel suo paese.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali 112 kapsul) in v plastičnih steklenicah s po 250 kapsulami, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Italian: Se è in gravidanza, è necessario valutare il rapporto fra il beneficio dell'uso di Rivastigmina Sandoz e i possibili effetti che potrebbe avere sul bambino.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Sandoz in možne učinke na nerojenega otroka.
Italian: 2 Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren
Slovenian: 2 Zaradi prikladnosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van
Italian: Il ciclo PSUR di Rivastigmina Sandoz è allineato con il prodotto di riferimento, Exelon, fino a quando non sia altrimenti specificato.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin Sandoz je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Italian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs); LOCF: zadnje opazovanje preneseno naprej (Last Observation Carried Forward)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o se potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Italian: 3 anni Rivastigmina Sandoz soluzione orale va usato entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Slovenian: 3 leta Peroralno raztopino Rivastigmin Sandoz je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Italian: La rivastigmina può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin Sandoz v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivastigmina Sandoz.
Slovenian: Če to velja za vas, o tem obvestite zdravnika in ne uporabljajte zdravila Rivastigmin Sandoz.
Italian: Il suo medico curante le dirà quale dose di Rivastigmina Sandoz prendere.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz morate jemati.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Sandoz
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Sandoz consente di aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di Alzheimer e la demenza associata con il morbo di Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Non prenda Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Sandoz Ne jemljite zdravila Rivastigmin Sandoz
Italian: Rivastigmina Sandoz può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi allo stomaco o gli spasmi, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Italian: Non usi Rivastigmina Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Sandoz ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
Italian: La definizione secondaria della risposta richiedeva un miglioramento di 4 punti o più della ADAS-Cog, con nessun peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Sandoz e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Sandoz in vsebina pakiranja
Italian: Il Piano di gestione dei rischi aggiornato va presentato: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali che hanno effetti simili.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Sandoz.
Italian: 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS
Slovenian: 1 ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščnim ADAS-Cog kot sospremenljivko.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Sandoz, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Sandoz Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere usato in gravidanza se non in caso di reale necessità.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Sandoz v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Italian: Usare Rivastigmina Sandoz soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin Sandoz porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Italian: • Prenda Rivastigmina Sandoz due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con il cibo.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Sandoz jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Italian: Irrequietezza Allucinazioni visive Depressione Aggressività
Slovenian: pogosti pogosti pogostnost neznana halucinacije, vidne depresija agresivnost
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Sandoz, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poiché Rivastigmina Sandoz può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Sandoz na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin Sandoz, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin Sandoz med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Italian: Rivastigmina Sandoz può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Italian: Informazione importante relativa ad alcuni eccipienti di Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin Sandoz
Italian: Si raccomanda cautela quando rivastigmina Sandoz viene assunto insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin Sandoz skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (principio attivo di Rivastigmina Sandoz) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmin Sandoz) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (il principio attivo di Rivastigmina Sandoz) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmin Sandoz) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lajšanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Italian: La maggior parte degli episodi di sovradosaggio accidentale sono stati asintomatici e quasi tutti i pazienti interessati hanno proseguito il trattamento con rivastigmina 24 ore dopo l'episodio di sovradosaggio.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminomv 24 urah po prevelikem odmerjanju.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando rivastigmina è utilizzata in combinazione con betabloccanti e anche con altri agenti bradicardizzanti (es. antiaritmici di classe III, antagonisti del canale del calcio, glicoside digitalico, pilocarpina).
Slovenian: Zato je treba previdno ravnati pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta in drugimi zdravili proti bradikardiji (npr. antiaritmiki iz skupine III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi,
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve, informi il medico.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin Sandoz, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Sandoz
Italian: Se prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz, kot bi smeli
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina Sandoz è la rivastigmina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Sandoz je rivastigmin.
Italian: Come conservare Rivastigmina Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Sandoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Durante il trattamento con Rivastigmina Sandoz non deve allattare al seno.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Sandoz ne smete dojiti.
Italian: Rivastigmina può causare bradicardia che rappresenta un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, soprattutto nei pazienti con fattori di rischio.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za pojav torsade de pointes,
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 3 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Sandoz 6 mg capsule rigide
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg trde kapsule rivastigmin
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rivastigmina Sandoz - se ha oppure ha già avuto battito cardiaco irregolare o lento - se ha oppure ha già avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva - se ha oppure ha già avuto difficoltà ad urinare - se ha oppure ha già avuto convulsioni - se ha oppure ha già avuto asma o disturbi respiratori gravi - se ha oppure ha già avuto alterazioni della funzionalità renale - se ha oppure ha già avuto alterazioni della funzionalità del fegato - se soffre di tremori - se pesa poco - se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di nausea, vomito e diarrea.
Slovenian: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali ste imeli aktivno želodčno razjedo, - če imate ali ste imeli težave z uriniranjem, - če imate ali ste imeli epileptične napade, - če imate ali ste imeli astmo ali hudo bolezen dihal - če imate ali ste imeli poslabšano delovanje ledvic; - če imate ali ste imeli poslabšano delovanje jeter;
Italian: Se non ha preso Rivastigmina Sandoz per più di tre giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Sandoz niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina Sandoz soluzione orale è il sodio benzoato.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dal "caregiver"), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dal "caregiver"delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
Slovenian: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Rivastigmin Sandoz za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Come prendere Rivastigmina Sandoz Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Sandoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Sandoz Kako jemati zdravilo Rivastigmin Sandoz
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg capsule rigide:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Italian: Come prendere Rivastigmina Sandoz
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Sandoz
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Sandoz nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Slovenian: V pediatrični populaciji ni ustrezne uporabe zdravila Rivastigmin Sandoz za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Sandoz hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmin Sandoz je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske,
Italian: Se si interrompe il trattamento per tre giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Italian: Rivastigmina Sandoz soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
Slovenian: Peroralna raztopina Rivastigmin Sandoz je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di rivastigmina nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Rivastigmin ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Italian: Aritmia cardiaca (es. bradicardia, blocco atrio-ventricolare, fibrillazione atriale e tachicardia) Sindrome del nodo del seno
Slovenian: Srčne bolezni redki zelo redki pogostnost neznana angina pektoris srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija) bolezen sinusnega vozla
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Italian: - Gli eccipienti sono sodio benzoato, acido citrico, sodio citrato, colorante giallo di chinolina (E104) e acqua purificata.
Slovenian: - natrijev benzoat - citronska kislina - natrijev citrat - kinolinsko rumeno WS barvilo (E104)
Italian: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg trde kapsule:
Italian: Media Basale ± DS Variazione media alla ma settimana ± DS
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg trde kapsule:
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) • Sensazione di capogiri
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri do 1 bolniku od 10) • tesnoba
Italian: L'11 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti che si sospetta abbiano sofferto in passato di una reazione allergica chiamata "dermatite allergica da contatto" ai cerotti Exelon.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Italian: Rivastigmine Sandoz deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se daje dvakrat na dan ob jutranjem ali večernem obroku.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Sandoz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Complessivamente, gli effetti indesiderati più comuni comprendono nausea (osservata in 38 pazienti su 100) e vomito (osservato in 23 pazienti su 100), in particolare durante la fase nella quale la dose di Rivastigmine Sandoz è aumentata.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 od 10 bolnikov) navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Sandoz.
Italian: Inizialmente il comitato ha concluso che, nel trattamento della demenza dovuta a morbo di Parkinson, i benefici di Rivastigmine Sandoz non superano i suoi rischi.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Sandoz ne odtehtajo njegovih tveganj.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmina Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Italian: Il CHMP ha concluso che Rivastigmine Sandoz possiede un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di Alzheimer, nonostante ciò si traduca in un beneficio importante per alcuni pazienti.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine Sandoz pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'assunzione di Rivastigmine Sandoz da parte del paziente.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki redno spremlja uporabo zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolniku.
Italian: Tutti gli studi hanno avuto una durata di sei mesi e hanno messo a confronto gli effetti di Rivastigmine Sandoz con quelli del placebo (trattamento fittizio).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Sandoz z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Italian: Rivastigmine Sandoz non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a rivastigmina, ad altri derivati di carbammato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Sandoz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Rivastigmine Sandoz sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Rivastigmine Sandoz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Rivastigmine Sandoz è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.