FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Granulele efervescente sunt dozate într-o cantitate de 5,6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/polietilenă-JD şi un strat extern de aluminiu/polietilenă-JD.
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
Romanian: Este important să se utilizeze soluţia-tampon, deoarece aceasta protejează vaccinul de acidul gastric.
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
Romanian: Deoarece fiecare flacon de Dukoral conţine o singură doză, supradozajul este puţin probabil.
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Romanian: Durata pe care se păstrează memoria imună s-a estimat la cel puţin 2 ani la adulţi.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Romanian: A se amesteca suspensia cu soluţia-tampon înainte de a fi băută.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en hún er drukkin.
Romanian: • moleşeală/oboseală
Icelandic: Þreyta/ þróttleysi
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Romanian: Turnați conținutul flaconului cu suspensia Dukoral® în paharul cu soluţia-tampon (vezi 1).
Icelandic: Dukoral dreifunnar í glasið með stuðpúða lausninni (sjá 1).
Romanian: Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puţin 1 săptămână înainte de potenţiala expunere la V.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 1 viku áður en kemur til hugsanlegrar útsetningar fyrir V. cholerae O1.
Romanian: 3 ml de suspensie într-un flacon.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi.
Romanian: Toxina termolabilă (LT) a E. coli enterotoxigenică (ETEC) este similară cu CTB din punct de vedere structural, funcţional şi imunologic.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Romanian: Numai jumătate din cantitatea de soluţie-tampon trebuie amestecată cu vaccinul.
Icelandic: Einungis skal blanda helmingnum af stuðpúðalausninni við bóluefnið.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, datele disponibile privind imunogenicitatea şi siguranţa vaccinului sunt limitate.
Icelandic: Í tilviki einstaklinga sem sýktir eru af HIV liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir um ónæmingargetu og öryggi bóluefnisins.
Romanian: După ce granulele efervescente s-au dizolvat în apă şi s-a adăugat suspensia de vaccin, amestecul trebuie băut în cel mult 2 ore.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Romanian: Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente, care trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece (aproximativ 150 ml).
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Romanian: Vaccinul nu asigură o protecţie completă şi este important ca în plus să se respecte măsurile de protecţie standard pentru a evita holera.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
Romanian: Durata protecţiei date de vaccin a fost diferită în funcţie de vârstă, protecţia persistând timp de 6 luni la copii şi timp de 2 ani la adulţi (vezi tabelul de mai jos).
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
Romanian: Vaccinul acţionează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene, cât şi împotriva CTB.
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Romanian: Granulele efervescente sunt de culoare albă, cu aromă de zmeură şi sunt ambalate într-un plic.
Icelandic: Freyðikyrnin eru hvít með hindberjabragði og eru afgreidd í skammtapoka.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Icelandic: Eiturefnin tvö hafa ónæmisfræðilega víxlverkun.
Romanian: Cum se păstrează Dukoral
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Romanian: Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba, cât şi din serotipul Ogawa, atât din biotipul clasic cât şi din biotipul El Tor.
Icelandic: Í bóluefninu er bæði að finna bakteríustofna af sermisstofnunum Inaba og Ogawa og af lífgerðunum El Tor og Classical.
Romanian: • Un total de 1,25x1011 bacterii, din următoarele tulpini:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Romanian: Cum să utilizaţi Dukoral
Icelandic: Hvernig nota á Dukoral
Romanian: Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică ataşarea bacteriei de peretele intestinal, prevenind astfel colonizarea cu V. cholerae O1.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn bakteríunum hindra að bakteríurnar festist við þarmavegginn og tálma því þannig að þyrpingar af V. cholerae O1 geti náð bólfestu.
Romanian: Eficacitatea protecţiei vaccinului nu a fost studiată.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
Romanian: Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic care a inclus un număr limitat de voluntari nu au evidenţiat nici o interacţiune cu răspunsul anticorpic la Dukoral în cazul administrării acestuia concomitent cu un vaccin viu oral (capsule enterosolubile) tifoidic.
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður úr bólusetningarrannsókn með þátttöku takmarkaðs fjölda sjálfboðaliða leiddi ekki í ljós neinar milliverkanir við mótefnasvörun við Dukoral þegar gefið var lifandi bóluefni til inntöku (sýruþolin hylki) gegn taugaveiki samtímis Dukoral.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 6 luni.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
Romanian: * Numărare a bacteriilor înainte de inactivare.
Icelandic: * Fjöldi baktería áður en þær eru gerðar óvirkar.
Romanian: Vaccinul nu asigură protecţie completă şi este important să se respecte recomandările privind dieta şi măsurile de igienă, pentru a evita bolile diareice.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
Romanian: *conţinut bacterian înainte de inactivare
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar
Romanian: Vaccinul vă poate oferi un nivel de protecţie mai mic decât persoanelor cu sisteme imunitare sănătoase.
Icelandic: Bóluefnið gæti veitt þér minni vörn en það veitir fólki með heilbrigt ónæmiskerfi.
Romanian: Nu s-au studiat răspunsurile imune la Dukoral.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
Romanian: (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Icelandic: (óvirkjuð með hita), Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni).
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Romanian: Pentru protecţie neîntreruptă, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 2 ani.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2004
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Nu există dovezi privind vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Peru, Pampas
Icelandic: Perú, sléttur
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í ónæmiskerfinu (þ.m.t. HIV-sýkingu).
Romanian: Siguranţa Dukoral a fost evaluată în studii clinice în care au fost incluşi atât adulţi cât şi copii începând de la vârsta de 2 ani, efectuate în ţări endemice şi non-endemice, pentru holeră şi Escherichia coli enterotoxigenică (ETEC), producătoare de enterotoxină termolabilă (LT).
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s-a investigat în acest studiu.
Icelandic: Ónæmissvörun við lifandi bóluefni gegn taugaveiki var ekki könnuð í þessari rannsókn.
Romanian: Agitaţi flaconul cu suspensia Dukoral® (1 flacon = 1 doză).
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 ml suspensie într-un flacon şi 5,6 g granule efervescente într-un plic.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi og 5,6 g af freyðikyrnum í skammtapoka.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua vaccinul.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Icelandic: Gefið 3. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 2. skammtinn og að minnsta kosti 1 viku fyrir ferðina.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
Romanian: (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic
Icelandic: (óvirkjuð með hita), Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni), Ogawa, klassísk lífgerð
Romanian: Formaldehida este utilizată în timpul procesului de fabricaţie şi este posibil ca aceasta să se regăsească în cantităţi foarte mici în produsul final.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dukoral Cum să utilizaţi Dukoral Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dukoral Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
Romanian: Vaccinul conţine bacterii integrale V. cholerae O1 inactivate şi subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt în concordanţă cu cele observate după administrarea dozelor recomandate.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
Romanian: După administrarea vaccinului, corpul dumneavoastră va produce substanţe numite anticorpi, care luptă împotriva bacteriei care produce holeră şi toxinei eliberate de aceasta.
Icelandic: Eftir að líkaminn hefur fengið bóluefnið býr hann til efni sem kallast mótefni og berjast gegn kólerubakteríum og eiturefni frá þeim sem veldur niðurgangi.
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Romanian: În plus faţă de protecţia directă, s-a dovedit că Dukoral oferă o protecţiei indirectă (colectivă) semnificativă în contextul studiat.
Icelandic: Til viðbótar við beina vörn var sýnt fram á að Dukoral veitir umtalsverða óbeina (hjarð-) vörn við þær aðstæður sem rannsakaðar voru.
Romanian: În urma evaluării atente a raportului risc/beneficiu, vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării, cu toate că nu s-au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte.
Icelandic: Eftir nákvæmt ávinnings-/áhættumat má gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti bóluefnið, þó að ekki hafi verið gerðar sértækar bólusetningarrannsóknir til að leita upplýsinga hvað það varðar.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare din componentele vaccinului (enumerate la pct. 6) sau la formaledehidă
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða formaldehýði.
Romanian: O analiză exploratorie a sugerat faptul că, la adulţi, administrarea a 2 doze de vaccin pare la fel de eficace ca şi administrarea a 3 doze.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Romanian: 20x1 doze
Icelandic: 20x1 skammtur
Romanian: În cadrul unor studii privind siguranţa şi imunogenitatea, Dukoral s-a administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 2 ani, fără însă a se studia eficacitatea protecţiei la această categorie de vârstă.
Icelandic: Dukoral hefur verið gefið börnum á öðru ári í rannsóknum á öryggi og ónæmingargetu, en virkni hefur ekki verið rannsökuð í þeim aldurshópi.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei a fost evaluată în trei studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, efectuate în Bangladesh (regiune endemică) şi în Peru (regiune non-endemică).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Romanian: Vaccinul a indus răspunsuri prin IgA antitoxinică intestinală la 70-100% dintre persoanele vaccinate.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani se administrează 3 doze.
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára eiga að fá 3 skammta.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Romanian: Înainte de înghiţire, suspensia trebuie amestecată cu soluţia-tampon (de bicarbonat de sodiu).
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB) 1 mg.
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Romanian: Locaţia studiului
Icelandic: Rannsóknarstaður
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o doză o dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Romanian: Totuşi, un studiu privind eficacitatea efectuat pe o populaţie preponderent cu SIDA a indicat o protecţie similară cu cea a altor populaţii.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
Romanian: − 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic
Icelandic: − 31,25x109 bakteríur* af hverjum af eftirtöldum stofnum af V. cholerae O1:
Romanian: Număr (Grupe de vârstă)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Icelandic: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkhólmi, Svíþjóð.
Romanian: Dukoral conţine aproximativ 1,1 g sodiu pe doză.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, de tipul simptomatologiei gastro-intestinale care include durerea abdominală, diareea, scaunele moi, greaţa şi vărsăturile, au apărut cu aceeaşi frecvenţă în grupurile în care s-a administrat vaccin comparativ cu cele în care s-a administrat placebo.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
Romanian: O doză de rapel induce un răspuns anamnestic, indicând existenţa unei memorii imune.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
Romanian: 1 mg (obţinută din V. cholerae O1 Inaba, biotipul clasic, tulpina 213.)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg (framleidd í V. cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð, stofn 213)
Romanian: Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg.
Icelandic: Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til inntöku.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece, iar soluţia-tampon rezultată trebuie amestecată cu suspensia.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Romanian: Dozele se administrează la interval de cel puţin o săptămână una de cealaltă.
Icelandic: Gefa skal skammta með að minnsta kosti einnar viku millibili.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
Romanian: Hipertensiune arterială
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Icelandic: Til að stöðug vörn haldist gegn kóleru er mælt með einum endurbólusetningarskammti innan 2 ára fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri, og innan 6 mánaða fyrir börn á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Romanian: A se utiliza cu DUKORAL.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
Romanian: Vărsături, greaţă,
Icelandic: Ofsakláði, ofsabjúgur, kláði
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, imunizarea poate conduce la o creştere tranzitorie a încărcării virale.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.
Icelandic: 1,1 g natríum í skammti og sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani:
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára:
Romanian: Dukoral este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează apărarea imunologică la nivelul intestinului.
Icelandic: Dukoral er bóluefni til inntöku gegn kóleru sem örvar ónæmissvörun í þörmum.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Icelandic: 3 ml af bóluefnisdreifunni er áfyllt á glös (gler af gerð I) með gúmmítappa (brómóbútýlgúmmí) og skrúfloki.
Romanian: • Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă semnificativă din punct de vedere statistic privind un efect nociv al expunerii la Dukoral pe durata sarcinii.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
Romanian: • dureri de cap
Icelandic: Höfuðverkur.