FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis OR Inac durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis OR Inac:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
Portuguese: O que é o Nobilis OR Inac?
Slovak: Čo je Nobilis OR Inac?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis OR Inac?
Slovak: Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobilis OR Inac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac obsahuje malé množstvá usmrtenej baktérie, ktorá sa nazýva O. rhinotracheale sérotyp
Portuguese: O Nobilis OR Inac é utilizado para vacinar galinhas de carne reprodutoras contra a bactéria O. rhinotracheale serótipo A. Esta imunidade é depois passada para a sua descendência, para que as galinhas fiquem protegidas contra a infecção pelo mesmo tipo de bactéria.
Slovak: Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
Portuguese: Para que é utilizado o Nobilis OR Inac?
Slovak: Na čo sa Nobilis OR Inac používa?
Portuguese: Número UE Nome Comercial
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Portuguese: Data da última renovação: 23/08/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23.08.2011
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos resultados preliminares em galinhas.
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
Portuguese: O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado nas galinhas.
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola zistená u kurčiat.
Portuguese: Emulsão branca homogénea.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado de acordo com a presente decisão.
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Portuguese: Zero dias
Slovak: 0 dní.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um sistema fechado de vacinação injetável automático.
Slovak: Odporúča sa použiť uzavretý multiject vakcinačný systém.
Portuguese: A redução dos sinais clínicos, mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta, foram demonstrados três semanas após a vacinação.
Slovak: Zníženie klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži boli preukázané 3 týždne po vakcinácii.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Portuguese: A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
Slovak: Imunizácia potomstva vakcinovaných vtákov by mala byť preto odložená dovtedy, kým takéto protilátky neklesnú.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/061/001-004
Slovak: EU/2/06/061/001-004
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviária.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Portuguese: Frascos de Vidro: 1 ano.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, um Estado-Membro pode, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização dos medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health S.L.
Portuguese: A segurança desta vacina foi testada em galinhas.
Slovak: Táto vakcína bola testovaná na bezpečnosť u kurčiat.
Portuguese: Os níveis de eficácia atingidos podem variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe da vacina e as estirpes de campo em circulação.
Slovak: Hladina dosiahnutej účinnosti sa môže meniť v závislosti od stupňa antigénovej homológie medzi vakcínovým kmeňom a cirkulujúcimi terénnymi kmeňmi.
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml contém:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Portuguese: Não administrar por via intramuscular em galinhas com menos de 2 semanas de idade.
Slovak: Nepodávať intramuskulárne kurčatám mladším ako 2 týždne.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa em borracha de nitrilo e seladas com cápsula em alumínio codificada.
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15 ºC - 25 º C.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15°C-25°C.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobilis Influenza H5N2 deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobilis Influenza H5N2, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Portuguese: Para utilização por via subcutânea e intramuscular.
Slovak: Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
Portuguese: Os anticorpos serológicos poderão persistir durante pelo menos 12 meses após a administração de duas doses de vacina.
Slovak: Pretrvávanie sérových protilátok je možné očakávať minimálne 12 mesiacov po aplikácii dvoch dávok vakcíny.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobilis H5N2 pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobilis Influenza H5N2 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Frascos PET: 2 ano.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: PET liekovky: 2 roky
Portuguese: Parafina líquida leve: 234,8 mg.
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em especial em caso de injeção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afetado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a vacinação na presença de anticorpos de origem materna.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Portuguese: Futuras poedeiras e reprodutoras: administrar uma segunda dose de 0,5 ml 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
Portuguese: Monoleato de sorbitano Glicina
Slovak: Sorbitan monooleát
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC a 8ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Portuguese: Se a vacina for usada noutras espécies aviárias consideradas em risco de infeção, devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável testar a vacina num pequeno grupo de aves antes da vacinação em massa.
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Para a imunização ativa de galinhas contra a gripe aviária tipo A, subtipo H5.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 01/09/2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01.09.2006
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos de 250 ou 500 ml, de vidro hidrolítico, tipo II ou polietileno tereftalato (PET).
Slovak: Papierová škatuľa s250 alebo 500 ml sklenenou fľašou hydrolytického typu II, alebo polyetyléntereftalátovou (PET) fľašou.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Portuguese: Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular ou subcutânea (0,25 ml a 0,5 ml, dependendo da idade).
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
Portuguese: A partir dos 8 - 14 dias de idade: 0,25 ml por via subcutânea A partir dos 14 dias até às 6 semanas de idade: 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Portuguese: Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N distinto do N2 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infetadas utilizando um teste de diagnóstico para deteção de anticorpos contra a Neuraminidase.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázových protilátok.
Portuguese: Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente: 8 horas
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Portuguese: Parafina líquida leve Polissorbato 80
Slovak: Polysorbát 80
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso Veterinário.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose de 0,5 ml contém:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Após abertura administrar no prazo de 8 horas.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
Slovak: BALENIA 250 ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
Portuguese: Postura
Slovak: PODMIENKY
Portuguese: A partir dos 14 dias até às 6 semanas de idade: administrar 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: podať 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: podať 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: podať 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Aves; Vacina viral inativada, vírus da gripe aviária Código ATCvet: QI01AA23.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos de vidro multidose de 250 ou 500 ml.
Slovak: Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou sklenenou fľašou Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou PET fľašou
Portuguese: Adjuvante
Slovak: DRŽITEĽ
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Galinhas
Slovak: Cieľový druh
Portuguese: Tal significa que ainda não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
Slovak: To znamená, že dosiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/09/2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/09/2006.
Portuguese: A vacina contém óleo mineral.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Portuguese: Esta diferenciação é importante para a vigilância e o controlo da doença.
Slovak: Toto rozlíšenie je dôležité kvôli sledovaniu a kontrole ochorenia.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Portuguese: Os dados referentes à eficácia da vacina basearam-se em artigos científicos publicados e relatórios internos da empresa.
Slovak: Údaje o účinnosti očkovacej látky boli založené na publikovaných odborných článkoch a interných správach spoločnosti.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) analisará informações adicionais que serão disponibilizadas de acordo com um calendário acordado e o presente resumo será actualizado conforme necessário.
Slovak: (EMEA) preskúma ďalšie informácie, ktoré budú dostupné podľa schváleného časového harmonogramu a ak to bude potrebné, tento súhrn bude aktualizovaný.
Portuguese: Dada a actual situação epidemiológica da gripe aviária e a consequente ameaça tanto para a saúde humana como animal, o Comité recomendou que fosse concedida uma
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a následnú hrozbu pre zdravie ľudí a zvierat, Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: À semelhança de muitas vacinas com adjuvante, poderá ocorrer um inchaço no local da injecção, que pode durar cerca de 14 dias.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok, na mieste podania očkovacej látky sa môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
Portuguese: Os estudos foram levados a cabo em galinhas com um dia de vida e 2 a 4 semanas de idade sem qualquer tipo de infecção.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili u jednodňových a dvoj- až štvortýždňových kurčiat bez akejkoľvek infekcie.
Portuguese: Foi demonstrado que, quando comparadas, as vias subcutânea e intramuscular originam as mesmas respostas.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania sa dokázali rovnaké odpovede.
Portuguese: Se necessitar de mais informações acerca do modo de utilização deste medicamento, deve contactar as autoridades veterinárias nacionais.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Portuguese: • Os resultados dos estudos de segurança indicaram que o medicamento é seguro para galinhas.
Slovak: Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá bezpečný.
Portuguese: A vacina não contém quaisquer ingredientes que possam constituir um risco para os consumidores de aves vacinadas.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zaočkovaných vtákov.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário concluiu que a vacina demonstrou ser eficaz na prevenção da doença clínica em aves, podendo ser uma ferramenta útil no controlo de um surto da infecção de gripe aviária.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie dospel k záveru, že očkovacia látka sa preukázala ako účinná pri prevencii klinického ochorenia u hydiny a mohla by byť užitočným nástrojom pri kontrole vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
Portuguese: No futuro, se as aves forem expostas ao vírus da gripe aviária, os seus sistemas imunitários poderão criar esses anticorpos de forma mais rápida, o que as ajudará a combater a doença.
Slovak: Ak budú tieto vtáky v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitný systém bude môcť vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať proti ochoreniu.
Portuguese: A vacina só será utilizada enquanto parte de um programa nacional aprovado de controlo da doença, já que o controlo da gripe aviária é da responsabilidade das autoridades veterinárias nacionais, em consulta com a Comissão Europeia.
Slovak: Očkovacia látka sa bude používať len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia, pretože za kontrolu vtáčej chrípky zodpovedajú štátne veterinárne orgány po porade s Európskou komisiou.
Portuguese: A vacina é injectada por via intramuscular (num músculo) ou subcutânea (debaixo da pele).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou intramuskulárnej (do svalu) alebo subkutánnej (pod kožu) injekcie.
Portuguese: Tal significa que as aves vacinadas geram anticorpos contra estes dois antigénios.
Slovak: To znamená, že zaočkované vtáky vytvárajú protilátky proti týmto dvom antigénom.
Portuguese: A pessoa que administra a vacina deve tomar precauções para evitar a auto-injecção acidental.
Slovak: Osoba, ktorá podáva očkovaciu látku, musí byť opatrná, aby nedošlo k náhodnej aplikácii.
Portuguese: A vacina foi avaliada no contexto de uma situação de emergência, o que significa que estão ainda em curso estudos adicionais com o Nobilis H5N2, os quais serão igualmente analisados.
Slovak: Očkovacia látka sa posudzovala v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H5N2, ktoré budú vyhodnotené.
Portuguese: O vírus utilizado para a vacina contém antigénios H5 (hemaglutinina 5) e N2 (neuraminidase 2).
Slovak: Vírus, ktorý sa používa pre túto očkovaciu látku, nesie antigény H5 (hemaglutinín 5) a N2 (neuramidáza 2).
Portuguese: Esta vacina contém alguns dos mesmos ingredientes mas antigénios (vírus) diferentes, dois dos quais são produzidos utilizando o mesmo processo empregue para o antigénio da gripe aviária da Nobilis Influenza.
Slovak: Táto očkovacia látka má niektoré zložky rovnaké, avšak má odlišné antigény (vírusy), pričom dva z nich sa vyrábajú pomocou rovnakého procesu ako sa používa v prípade antigénu vtáčej chrípky Nobilis Influenza.