FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užívání těchto jiných léků současně s přípravkem Instanyl může způsobit hlubokou sedaci (útlum) a ovlivnit Vaši schopnost dýchat, což může vést ke kómatu
Hungarian: Az ilyen egyéb gyógyszerek együttadása az Instanyllal, mélyen szedált állapotot válthat ki és gátolhatja a légzést, ami kómát okozhat és életveszélyes lehet.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: Fogja meg a dobozt!
Czech: Jestliže zpozorujete u osoby, která používá Instanyl, náhlé zpomalení pohybů, obtíže s dýcháním nebo máte obtíže ji vzbudit:
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
Czech: 1,8 ml - 10 dávek 2,9 ml - 20 dávek 5,0 ml - 40 dávek
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Czech: Je možné, že dávku v nose nebudete cítit, ale svou dávku jste již dostali ve chvíli stisku pístu.
Hungarian: Nem biztos, hogy érzi az adagot az orrában, de a tolórúd megnyomásakor azt megkapta.
Czech: Tím se minimalizuje riziko náhodného předávkování, nesprávného použití nebo zneužití, a je poskytnuta pacientovi určitá jistota v souvislosti s těmito riziky.
Hungarian: A véletlen túladagolás, a helytelen adagolás illetve a visszaélés kockázatának minimalizálására és a betegek további megnyugtatására ezen kockázatok tekintetében az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval, és az egyes adagok közötti kioldási idővel.
Czech: Jestliže dojde ke stanovení dostatečné léčebné dávky podle postupu popsaného výše, pacient užívá tuto udržovací stanovenou dávku přípravku Instanyl.
Hungarian: Miután a fent leírt lépések szerint sikerült beállítani az adagot, a betegnél az Instanylt folyamatosan ezen hatáserősségben kell alkalmazni.
Czech: Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než čtyřikrát denně.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při použití fentanylu u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchami vědomí nebo v bezvědomí.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar tünetei mutatkoznak vagy kómában vannak.
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Hungarian: Amennyiben 10 perc múlva egy második adag Instanylra is szüksége van fájdalma enyhítésére, ismételje meg az 1-7 lépéseket a másik orrlyukban!
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Hungarian: Ha letelt az idő, a lakat szimbólum villogni kezd.
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár.
Czech: Před prvním použitím nosního spreje je třeba 5krát stisknout pumpičku (připravit sprej k použití), aby byla k dispozici plná dávka přípravku Instanyl.
Hungarian: Az orrspray első használata előtt pumpáljon (légtelenítsen) 5-ször, hogy az befújáskor teljes Instanyl adagot adjon le.
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od předešlé aplikace.
Hungarian: Ha nem alakul ki megfelelő fájdalomcsillapító hatás, akkor ugyanaz a hatáserősség legkorábban 10 perc múlva alkalmazható újra.
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Hungarian: Az Instanyl orrspray adagoló pumpával, elektronikus kijelzővel, adagszámlálóval, beépített kioldó mechanizmussal, valamint gyermekbiztonsági záras kupakkal van ellátva.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Czech: Příprava nosního spreje Instanyl k použití: • Před prvním použitím nosního spreje:
Hungarian: Az orrspray első használata előtt:
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem Instanyl u pacientů již léčených opioidy v dávce odpovídající ≥ 500 mg/den morfinu nebo ≥ 200 mikrogramů/hod transdermálního fentanylu jsou omezené.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě maximálně čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Czech: • Jemně uchopte jednodávkový obal tak, že palcem podpíráte píst ve spodní části spreje a ukazováček a prostředníček máte položeny po obou stranách vrchní části spreje (viz obrázek).
Hungarian: • Finoman fogja meg az egyadagos tárolóedényt hüvelykujjával tartva a tolórúdnál az alján, valamint mutató és középső ujjával fogva a hegyét két oldalról (lásd az ábrát).
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Czech: Pro současné použití nosních slizničních vazokonstriktorů viz bod 4.5.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Czech: Dostatečná úleva od bolesti po jedné dávce přípravku Instanyl
Hungarian: Megfelelő-e a fájdalomcsillapító hatás egy adag Instanyl után?
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának ellátásában jártas, tájékozott és képzett orvos alkalmazhatja.
Czech: Perforace nosní přepážky, dyspnoe
Hungarian: Orrsövény-átfúródás, dyspnoea
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastene dříve, mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny, než tak učiní.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávka má být podána do druhé nosní dírky.
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Czech: které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Hungarian: valamint a szerotonin metabolizmusát csökkentő gyógyszerek (köztük monoamin-oxidáz [MAO] gátlók) egyidejű alkalmazása esetén.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni!
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Hungarian: Amennyiben a kijelzőn az elem szimbólum jelenik meg, az azt jelzi, hogy az elem lemerülőben van.
Czech: Přípravu k použití je třeba provádět v dobře větraném prostoru.
Hungarian: A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell végezni!
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatálního respirační deprese.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Czech: Křeče, ztráta vědomí
Hungarian: Convulsio, eszméletvesztés
Czech: Jestliže přípravek nebyl používán po dobu delší než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu připraven k použití jedním stiskem dávkovače, což je na displeji zobrazeno jako „P".
Hungarian: Amennyiben több mint 7 napig nem használták a készítményt, az orrspray-t egy pumpálással újra légteleníteni kell a következő adag alkalmazása előtt, ezt a kijelzőn ‘P' mutatja.
Czech: Pro další epizodu bolesti zvažte zvýšení dávky na nejbližší vyšší sílu
Hungarian: A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását!
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Hungarian: • Nem használható az Instanyl orrspray naponta négynél több áttöréses, daganatos fájdalom-epizód kezelésére.
Czech: Při používání přípravku Instanyl se vyvarujte pití alkoholu, protože může zvýšit riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Hungarian: Az Instanyl egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Ne igyon alkoholt az Instanyl-kezelés ideje alatt, mert az alkohol fokozhatja a veszélyes mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Hungarian: Mindazonáltal a daganatos eredetű fájdalom kezelése esetén az opioidok terápiás alkalmazás után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardii, kolísání krevního tlaku, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: Az Instanylt nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve, můžete k její léčbě použít přípravek Instanyl, ale počkejte nejméně 2 hodiny, než tak učiníte.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Czech: Opatrnosti je třeba při podávání fentanylu při středně závažné až závažné poruše funkce jater nebo ledvin.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell adni közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
Czech: Instanyl může vyvolat ospalost, závrať, poruchy zraku či jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Hungarian: - úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszerek, pl. buprenorfin, nalbufin és pentazocin (fájdalom kezelésére használt szerek).
Czech: Zácpa, zánět ústní dutiny, sucho v ústech
Hungarian: Hányinger, hányás Székrekedés, stomatitis, szájszárazság
Czech: Při současném podání přípravku Instanyl s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy se doporučuje opatrnost.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amennyiben az Instanylt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket.
Czech: Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin visszavételgátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Czech: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Hungarian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Czech: Instanyl může způsobit závrať, ospalost a poruchy zraku, které by mohly ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: Az Instanyl szédülést, álmosságot és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Lehce skloňte hlavu dopředu.
Hungarian: 5. Enyhén hajtsa előre a fejét.
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin visszavételgátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI), valamint a szerotonin metabolizmusát csökkentő gyógyszerek (köztük monoamin-oxidáz [MAO] gátlók) egyidejű alkalmazása esetén.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Hungarian: Az Instanyl fentanyl hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Czech: prodloužený poločas účinku a vyšší citlivost k fentanylu než mladší pacienti.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e, megnyúlhat a felezési ideje, és nagyobb lehet a fentanillal szembeni érzékenység, mint fiatalabb betegeknél.
Czech: Současné podávání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholu) a myorelaxancií může vyvolat zesílení těchto účinků: může nastat hypoventilace, hypotenze, hluboká sedace, kóma nebo úmrtí.
Hungarian: Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek (többek között opioidok, nyugtatók, altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol), illetve az vázizomrelaxánsok additív depresszív hatást fejthetnek ki: hypoventilatio, hypotonia, mélyen szedált állapot, kóma és halál fordulhat elő.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a sokk, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés, akár az egyensúly megtartásának nehézségével is, fejfájás, torokirritáció, hányinger, hányás, kipirulás, hőhullám, fokozott izzadás.
Czech: Nosní sprej držte ve svislé poloze a jednou vystříkněte do vzduchu.
Hungarian: 2. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, majd pumpáljon egyszer a levegőbe!
Czech: - Podejte jednu dávku přípravku
Hungarian: - Alkalmazzon egy adag Instanylt!
Czech: Příprava přípravku Instanyl nosní sprej
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Czech: Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Hungarian: Orrspray, 1,8 ml oldat Orrspray, 2,9 ml oldat Orrspray, 5,0 ml oldat
Czech: Dvěma prsty současně stiskněte jednou pumpičku úplně dolů a přitom se nadechujte nosem.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Hungarian: Ha a beteg visszatérő orrvérzésre panaszkodik, vagy orrpanaszai vannak az Instanyl alkalmazása közben, akkor az áttöréses fájdalom kezelésére egyéb alternatív alkalmazási formát kell mérlegelni.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Hungarian: A gyógyszerészeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Příznaky z vysazení
Hungarian: Elvonási tünetek
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Hungarian: A fentanil bejuthat az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőben.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb valamint a szedni tervezett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: Současné používání nosních dekongestantů se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Hungarian: Adagolóval ellátott üveg palackot (barna, I. típusú üveg) tartalmazó polipropilén (PP) orrspray tartály.
Czech: Instanyl.
Hungarian: percben.
Czech: Únava, malátnost, periferní edém, syndrom z vysazení léku *, syndrom z vysazení léku u novorozenců
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Czech: Výskyt příznaků z vysazení může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naloxon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin,
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Czech: • Instrukce k otevření a uzavření pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo dětského bezpečnostního uzávěru (v případě vícedávkového nosního spreje DoseGuard)nebo k otevření blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása
Czech: Jak sejmout a znovu nasadit dětský bezpečnostní uzávěr Dětský bezpečnostní uzávěr sejmete tak, že zatlačíte na obě strany uzávěru a poté otočíte uzávěrem proti směru hodinových ručiček a zvednete jej.
Hungarian: A kupak mindkét oldalát megnyomva fordítsa el a gyermekbiztonsági záras kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban, majd emelje azt le.
Czech: - Tahem otevřete víčko - Po použití přípravku Instanyl musí být nosní sprej vždy uložen do vnitřní úchytky a pouzdro musí být uzavřeno
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t ismét vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při pokračujícím používání přípravku.
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Czech: Proto dbejte na následující:
Hungarian: Ezért:
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a může u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po podání přípravku Instanyl:
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása után jelentett egyéb mellékhatások:
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Czech: než tak učiní.
Hungarian: akár le is állhat.