FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obseg celotnega napredovanja bolezni je bil v skupini, ki se je zdravila z lamivudinom, večji pri osebah z zaznavno YMDD mutanta HBV DNA (23/209, 11 %) v primerjavi s tistimi, pri katerih YMDD mutanta HBV ni bila zaznavna (11/221, 5 %).
Croatian: Stopa ukupne progresije bolesti u skupini koja je dobivala lamivudin bila je viša u bolesnika s detektibilnim YMDD tipom virusa HBV DNK (23/209, 11%) u odnosu na bolesnike bez detektibilnog YMDD tipa virusa (11/221, 5%).
Slovenian: Okužba s hepatitisom B se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi
Croatian: Infekcija hepatitisa B širi se spolnim odnosom s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Slovenian: Filmska obloga tablete hipromeloza 3cP, hipromeloza 6cP, titanov dioksid, makrogol 400, polisorbat 80, rumeni železov oksid,
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP titanijev dioksid makrogol 400
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in se trenutno že zdravijo ali pa se zanje načrtuje zdravljenje z lamivudinom ali kombinacijo lamivudin-zidovudin, je potreben vzdrževalni odmerek lamivudina, ki je predpisan za okužbo z virusom HIV (običajno 150 mg/dvakrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Croatian: Za liječenje bolesnika koji su istodobno zaraženi i HIV-om te dobivaju ili planiraju dobivati terapiju koja uključuje lamivudin ili kombinaciju lamivudin-zidovudin, ne treba mijenjati dozu lamivudina propisanu za liječenje HIV-infekcije (obično 150 mg/dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Slovenian: • poslabšanje jetrnih bolezni v primeru prekinitve jemanja zdravila Lamivudin Teva ali med zdravljenjem, postane virus hepatitisa B odporen proti zdravilu Lamivudin Teva.
Croatian: • pogoršanje jetrene bolesti nakon prekida liječenja lijekom Lamivudin Teva ili tijekom terapije u slučaju pojave rezistencije na Lamivudin Teva.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku ali škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku ili kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Slovenian: Pri starejših bolnikih normalen proces staranja s spremljajočim upadanjem ledvične funkcije nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost lamivudinu, razen pri bolnikih z očistkom kreatinina
Croatian: U starijih bolesnika normalno starenje praćeno slabljenjem bubrežne funkcije nema klinički značajnog utjecaja na izloženost lamivudinu, osim u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o. o.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen pri odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 60- do 70-krat večje od pričakovanih kliničnih plazemskih koncentracij.
Croatian: U in vivo ispitivanjima u dozama koje dovode do koncentracija u plazmi koje su 60 -70 puta više nego predviđene kliničke koncentracije lamivudin nije pokazao genotoksičnost.
Slovenian: Podatki o uporabi lamivudina pri HBeAg-negativnih bolnikih (okuženih s pre-core mutanto) in pri tistih, ki imajo predpisano sočasno imunosupresivno zdravljenje, vključno s kemoterapijo rakavih obolenj, so omejeni.
Croatian: Immunosuppresivni lijekovi Ograničeni su podaci o uporabi lamivudina u HBeAg negativnih ("divlji tip" virusa) bolesnika i u bolesnika koji se istodobno liječe imunosupresivnim lijekovima, uključujući i kemoterapiju karcinoma.
Slovenian: • zvišana vrednost nekaterih jetrnih encimov (transaminaz); to je lahko znak vnetja jeter.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima (transaminaze) što može upućivati na upalu ili oštećenje jetre
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je treba nadzirati klinične, virološke in serološke parametre, povezane s hepatitisom B, jetrno in ledvično funkcijo ter protivirusni odgovor med zdravljenjem (vsaj mesečno), v primeru prekinitve zdravljenja iz kateregakoli razloga pa še vsaj 6 mesecev po zdravljenju.
Croatian: U tih bolesnika treba tijekom terapije pratiti kliničke, virološke i serološke parametre povezane s hepatitisom B, funkciju jetre i bubrega te protuvirusni odgovor (barem jednom mjesečno).
Slovenian: Klinične izkušnje Izkušnje pri HBeAg-pozitivnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B in kompenzirano boleznijo jeter
Croatian: Iskustvo u bolesnika s HBeAg pozitivnim kroničnim hepatitisom B i kompenziranim oboljenjem jetre
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil lamivudin nima farmakokinetičnih interakcij z interferonom alfa.
Croatian: Lamivudin ne ulazi u farmakokinetičke interakcije s alfa-interferonom prilikom istovremene primjene ta dva lijeka.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Također postoje izvješća o mitohondrijskoj disfunkciji u djece izložene nukleozidnim analozima in utero i/ili post-natalno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri večini bolnikov (70 %) se je po ukinitvi zdravljenja z lamivudinom ponovila virusna replikacija.
Croatian: Nakon prekida liječenja lamivudinom, u većine bolesnika (70%) je ponovo nastupila replikacija virusa.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje renalnim izlučivanjem nepromijenjenog lijeka.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Lamivudin Teva lahko uporablja med nosečnostjo.
Croatian: Lamivudin Teva se može primijeniti tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Slovenian: Stična ovojnina (nalepka plastenke):
Croatian: Unutarnje pakiranje (naljepnica boce):
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da to velja za vas.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se ovo odnosi na Vas.
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
Croatian: • ako ste nekad imali drugi tip bolesti jetre, na primjer hepatitis C • ako ste izrazito pretili (posebno ako ste žena)
Slovenian: Na podlagi teh podatkov bolnikom z okvaro jeter ni treba prilagajati odmerka, razen v primeru sočasnega oslabljenega delovanja ledvic.
Croatian: Temeljem tih podataka, nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre osim ako ono nije udruženo s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Pri bolnicah, ki se zdravijo z lamivudinom in potem zanosijo, je treba upoštevati možnost za ponovitev hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Croatian: Za bolesnice koje su ostale trudne tijekom liječenja lamivudinom, mora se uzeti u obzir mogućnost rekurentne pojave hepatitisa u slučaju prekida liječenja lamivudinom.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če kar koli od tega velja za vas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se nešto od toga odnosi na Vas.
Slovenian: Pri bolnikih z YMDD mutantom se je pri 4/26 (15 %) pokazalo izboljšanje nekroznih in vnetnih sprememb, pri 8/26 (31 %) bolnikih pa se je stanje v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem poslabšalo.
Croatian: Od bolesnika s YMDD tipom virusa, 4/26 (15%) je imalo poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 8/26 (31%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
Slovenian: mesecev) pomembno zmanjšalo odstotek celotnega napredovanja bolezni (pri 34/436 oz. 7,8 % bolnikov, ki so se zdravili z lamivudinom, v primerjavi z 38/215 oz. 17,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo, p = 0,001), kar se je kazalo kot značilno zmanjšanje odstotka bolnikov, pri katerih se je povečal Child-Pughov indeks (15/436 oz. 3,4 % v primerjavi z 19/215 oz. 8,8 %, p=0,023) ali pri katerih se je razvil hepatocelularni karcinom (17/436 oz. 3,9 % v primerjavi s 16/215 oz. 7,4 %, p=0,047).
Croatian: 38/215, tj. 17,7% za placebo, p=0,001), što se očitovalo značajnim smanjenjem broja bolesnika s povećanim Child-Pugh indeksom (15/436, tj 3,4% prema 19/215, tj. 8,8%, p=0,023) ili onih koji su razvili hepatocelularni karcinom (17/436, tj.
Slovenian: Nadaljnji rezultati iz preskušanja pri bolnikih z YMDD mutantom so povzeti v Preglednici 1.
Croatian: Ostali rezultati ispitivanja navedeni su u Tablici 1. prema statusu YMDD tipa virusa.
Slovenian: Poslabšanja med zdravljenjem Spontana poslabšanja kroničnega hepatitisa B so razmeroma pogosta; značilna zanje so prehodna zvišanja serumske ALT.
Croatian: Spontane egzacerbacije kroničnog hepatitisa B relativno su česte i karakteriziraju ih prolazno povišene razine ALT u serumu.
Slovenian: Pri bolnikih z YMDD mutantom HBV je treba skladno s smernicami za zdravljenje razmisliti o zamenjavi ali dodatku drugega zdravila, ki nima navzkrižne odpornosti proti lamivudinu (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U bolesnika s YMDD tipom virusa treba razmotriti prelazak na drugi lijek ili dodavanje drugog lijeka bez ukrižene rezistencije s lamivudinom prema terapijskim smjernicama (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Posebne populacije
Croatian: Posebne skupine
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lamivudin Teva
Croatian: Kako uzimati Lamivudin Teva
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU kutija
Slovenian: Vsebniki za tablete:
Croatian: Spremnik za tablete
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s hepatitisom B" v poglavju 4 tega navodila.
Croatian: "Druge moguće nuspojave liječenja hepatitisa B" u dijelu 4 ove upute.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje odpornosti pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo z lamivudinom, je treba skladno s smernicami za zdravljenje razmisliti o zamenjavi ali dodatku drugega zdravila, ki nima navzkrižne odpornosti proti lamivudinu, če je HBV DNA v serumu zaznana po 24 ali več tednih zdravljenja
Croatian: Da bi se smanjio rizik od rezistencije u bolesnika koji lamivudin uzimaju kao monoterapiju, treba razmotriti prelazak na drugi lijek ili dodavanje drugog lijeka bez ukrižene rezistencije s lamivudinom, prema terapijskim smjernicama, ako vrijednosti serumskog HBV DNK ostanu detektabilne nakon 24 tjedna liječenja ili dulje od toga (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja hepatitisa B so opažali akutno poslabšanje hepatitisa, po navadi ugotovljeno z zvišanjem serumske ALT in ponovnim pojavom HBV DNA.
Croatian: Akutna egzacerbacija hepatitisa zabilježena je u bolesnika koji su prekinuli terapiju hepatitisa B, a obično se otkriva temeljem porasta serumskih razina ALT i ponovnog pojavljivanja HBV DNK.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Croatian: • otežano gutanje ili disanje Kontaktirajte svog liječnika odmah ako ste primjetili ove simptome.
Slovenian: Lamivudin-TP ne vpliva na normalno presnovo celičnih deoksinukleotidov.
Croatian: Lamivudin-trifosfat ne interferira s normalnim staničnim metabolizmom deoksinukleotida.
Slovenian: Kombinacija lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno uzimanje lamivudina i kladribina (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Vsakega otroka, ki je in utero izpostavljen nukleozidnim ali nukleotidnim analogom, je treba klinično in laboratorijsko spremljati.
Croatian: Svako dijete koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida treba pratiti laboratorijskim pretragama i klinički, a u slučaju relevantnih znakova ili simptoma treba pomno ispitati mogućnost disfunkcije mitohondrija.
Slovenian: Pri bolnikih z YMDD mutantom HBV so se pri 18/39 (46 %) nekrotične in vnetne spremembe izboljšale, pri 9/39 (23 %) pa poslabšale.
Croatian: U 18/39 (46 %) bolesnika s YMDD tipom virusa zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatorne aktivnosti, a u 9/39 (23 %) je zabilježeno pogoršanje.
Slovenian: Če se aminotransferaze hitro zvišujejo ali se pojavi progresivna hepatomegalija ali metabolična acidoza/laktacidoza neznane etiologije, je treba zdravljenje z nukleozidnimi analogi prekiniti.
Croatian: Liječenje analozima nukleozida treba prekinuti u slučaju ubrzanog porasta razina aminotransferaze, progresivne hepatomegalije ili metaboličke/laktacidoze nepoznate etiologije.
Slovenian: 47 %), vendar to ne vpliva na obseg (na osnovi vrednosti AUC) absorpcije lamivudina.
Croatian: Međutim hrana ne utječe na apsorbiranu količinu lamivudina (na temelju AUC) te se lamivudin može uzimati neovisno o obroku.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lamivudina.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lamivudina.
Slovenian: Če se je zdravljenje z lamivudinom nadaljevalo po presaditvi, se je stopnja reinfekcij presadka z virusom HBV zmanjšala, izginotje HBsAg je naraslo, stopnja enoletnega preživetja pa je bila med 76 in 100 %.
Croatian: HBV-om, povećanog gubitka HBsAg, a stopa jednogodišnjeg preživljavanja iznosila je 76-100 %.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Slovenian: V študiji podaljšanega zdravljenja pri bolnikih v Aziji (NUCB3018) je bil ob zaključku petletnega zdravljenja delež serokonverzije HBeAg 48 % (28/58), delež normalizacije ALT pa 47 % (15/32).
Croatian: godina liječenja iznosila je 48% (28/58), a stopa normalizacije ALT 47 % (15/32).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih: • s kompenzirano boleznijo jeter, z znaki aktivne replikacije virusa, trajnim povečanjem vrednosti serumske alanin-aminotransferaze (ALT) in histološkimi dokazi aktivnega vnetja in/ali fibroze jeter.
Croatian: • kompenziranom bolešću jetre i dokazanom aktivnom replikacijom virusa, trajno povišenim razinama alanin aminotransferaze (ALT) u serumu i histološki dokazanom aktivnom upalom jetre i/ili fibrozom.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Lamivudin Teva, če se o tem predhodno niste posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Lamivudin Teva ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z lamivudinom po serokonverziji HBeAg sta serološki odziv in klinična remisija običajno stanovitna.
Croatian: Nakon serokonverzije HBeAg, serološki odgovor i klinička remisija općenito traju i nakon prestanka uzimanja lamivudina.
Slovenian: • zmanjšanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti u krvnim pretragama su: • smanjenje broja krvnih stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija).
Slovenian: Redki angioedem
Croatian: Angioedem
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno jemali lamivudin in pogosto uporabljana imunosupresivna zdravila (na primer ciklosporin A), niso opazili klinično pomembnih neželenih interakcij.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne interakcije u bolesnika koji su istodobno s lamivudinom uzimali neki od uobičajenih imunosupresivnih lijekova (npr. ciklosporin A).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ovo odnosi na Vas.
Slovenian: C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici istodobno zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Slovenian: Pogosti zvišanje CPK
Croatian: Povišene razine CK
Slovenian: Tisti, ki so imeli po 6 mesecih (24 tednih) zdravljenja z lamivudinom koncentracijo HBV DNA večjo kot 200 kopij/ml, so imeli 60 % možnost za pojav mutanta YMDD, v primerjavi z 8 % možnostjo pojava pri tistih, s koncentracijo HBV DNA manj kot 200 kopij/ml po 24 tednih, medtem ko je bila ta možnost v primeru koncentracije HBV DNA manj kot 1000 kopij/ml 13 % po 24 tednih zdravljenja s lamivudinom (NUCB3009 in NUCB3018).
Croatian: Mogućnost razvoja YMDD tipa virusa iznosila je 60% u bolesnika čije su razine HBK DNK bile više od 200 kopija/ml nakon 6 mjeseci (24 tjedna) liječenja lamivudinom, u odnosu na 8% u onih čije su razine HBV DNK bile manje od 200 kopija/ml nakon 24 tjedna liječenja lamivudinom.
Slovenian: Pri 19/30 (63 %) bolnikov brez YMDD mutanta in 22/44 (50 %) bolnikov z mutantom je prišlo do izboljšanja fibroze.
Croatian: Poboljšanje fibroze nastupilo je u 19/30 (63 %) bolesnika bez YMDD tipa virusa i 22/44 (50 %) bolesnika s YMDD tipom virusa.
Slovenian: V študijah toksičnosti na živalih dajanje velikih odmerkov lamivudina ni bilo povezano s toksičnostjo za kakšen pomemben organ.
Croatian: U toksikološkim studijama na životinjama lamivudin primijenjen u visokim dozama nije uzrokovao toksičnost niti jednog organa.
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
Croatian: Druge su se nuspojave javile u vrlo malog broja ljudi, ali njihova učestalost nije poznata • razgradnja mišićnog tkiva
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Dojenje Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna
Croatian: Temeljem analize više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV-a, serumske koncentracije lamivudina u djece dojene od majki liječenih zbog HIV-a vrlo su niske (manje do 4% serumskih koncentracija kod majke) i progresivno padaju do nemjerljivih razina kad dojenčad dosegne 24 tjedna starosti.
Slovenian: Da boste druge osebe zavarovali pred okužbo s hepatitisom B:  Uporabljajte kondom pri oralnih spolnih odnosih ali spolnih odnosih s penetracijo.
Croatian: • Rabite prezervativ prilikom oralnog ili penetracijskog spolnog odnosa.
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Croatian: Filmovojnica tablete: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Slovenian: Razvoj laktacidoze lahko nakazujejo benigni prebavni simptomi, npr. navzea, bruhanje in bolečine v trebuhu.
Croatian: Benigni probavni simptomi, poput mučnine, povraćanja i boli u trbuhu, mogu upućivati na razvoj laktacidoze.
Slovenian: Omejeni podatki pri bolnikih s presajenimi jetri kažejo, da farmakokinetika lamivudina pri oslabljenem delovanju jeter ni znatno prizadeta, razen če ima bolnik tudi ledvično disfunkcijo.
Croatian: Ograničeni podaci o bolesnicima kojima je transplantirana jetra pokazuju da oštećenje funkcije jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina ako nije udruženo s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Slovenian: rdeči železov oksid.
Croatian: polisorbat 80 željezov oksid, žuti željezov oksid, crveni
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva in sorodna zdravila (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) lahko povzročijo, da se med zdravljenjem hepatitisa B razvijejo druge motnje.
Croatian: Druge moguće nuspojave liječenja infekcije hepatitisa B Lamivudin Teva i slični lijekovi (NRTI) mogu uzrokovati razvoj drugih stanja tijekom liječenja infekcije hepatitisa B.
Slovenian: • zaspanost;
Croatian: • omamljenost
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Unutarnje pakiranje (blister)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivudin Teva Ne jemljite zdravila Lamivudin:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin Teva
Slovenian: - bolniki z izhodiščno vrednostjo ALT ≤ 1 x ZMN2
Croatian: - početni ALT ≤ 1 x GGN2
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin Teva mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju lijekom Lamivudin Teva treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa
Slovenian: Pri bolnikih brez YMDD mutanta HBV se je pri 14/22 (64 %) pokazalo izboljšanje nekroznih in vnetnih sprememb, pri 1/22 (5 %) pa se je stanje poslabšalo v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem.
Croatian: U 14/22 (64%) bolesnika koji nisu imali YMDD tip virusa zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 1/22 (5%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
Slovenian: Tako je treba pri bolnikih, ki imajo očistek kreatinina < 50
Croatian: Dozu stoga treba smanjiti u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/minuti.
Slovenian: • emtricitabinom, ki se uporablja se pri zdravljenju okužbe s HIV in pri okužbah s hepatitisom B,
Croatian: • emtricitabin koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om ili hepatitisom B • kladribin, koji se primjenjuje za liječenje leukemije srpastih stanica
Slovenian: V testiranjih potencialnih vplivov učinkovine na mitohondrijsko strukturo, vsebnost in funkcijo DNA lamivudin ni imel znatnih toksičnih učinkov.
Croatian: U ispitivanjima potencijalnog djelovanja lijeka na mitohondrijsku strukturu te sadržaj i funkciju DNK,
Slovenian: Pretisni omoti:
Croatian: Znakovi uključuju:
Slovenian: Neželeni učinki, ki bi lahko bili povazani z jemanjem zdravila Lamivudin Teva
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su uzrokovane Lamivudinom Teva
Slovenian: Pri bolnikih brez YMDD mutanta so se nekrotične in vnetne spremembe pri 20/27 (74 %) bolnikov izboljšale, pri 2/27 (7 %) bolnikov pa poslabšale.
Croatian: Kod bolesnika bez tog tipa virusa, u 20/27 (74%) zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatorne aktivnosti, a pogoršanje u 2/27
Slovenian: 1 Bolniki z YMDD mutantom so bolniki, ki so v obdobju petih let imeli v kateremkoli časovnem obdobju ≥ 5 % YMDD mutanta HBV. Bolniki brez YMDD mutanta so bolniki, ki so med petletnim trajanjem študije v vseh časovnih obdobjih imeli ≥ 95 % divjega tipa HBV.
Croatian: Bolesnici bez YMDD tipa virusa definirani su kao oni koji su imali > 95% divlji tip HBV-a na svakom godišnjem mjerenju tijekom petogodišnjeg razdoblja 2 gornja granica normale
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) koje se mogu pojaviti u Vašim krvnim testovima su:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 od 10 osoba)
Slovenian: Zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi je verjetnost interakcij presnovnih substanc z lamivudinom majhna.
Croatian: Vjerojatnost metaboličke interakcije s drugim lijekovima je mala budući da se lamivudin malim dijelom metabolizira u jetri (5-10 %) i slabo veže na proteine plazme.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostost.
Croatian: Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja.
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg filmsko obložene tablete lamivudin
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete lamivudin
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pogosto poročali v kliničnih študijah z zdravilom Lamivudin Teva, so utrujenost, okužbe dihal, težave z grlom, glavobol, težave in bolečina v želodcu, siljenje na bruhanje,
Croatian: Nuspojave često zabilježene u kliničkim ispitivanjima s Lamivudinom bile su umor, infekcije dišnih puteva, neugoda u grlu, glavobolja, neugoda i bol u želucu, mučnina, povraćanje i proljev, povišene vrijednosti jetrenih enzima i enzima koje proizvode mišići (pogledajte ispod).
Slovenian: V študiji dolgotrajnega spremljanja bolnikov, ki so se po serokonverziji prenehali zdraviti z lamivudinom, je pri 39 % oseb nastopil pozni virusni relaps.
Croatian: U dugotrajnoj studiji praćenja bolesnika koji su nakon serokonverzije prekinuli liječenje lamivudinom, u
Slovenian: Zaradi zmanjšanega ledvičnega očistka pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic so serumske koncentracije (AUC) lamivudina povečane.
Croatian: Bolesnici s oštećenje funkcije bubrega Koncentracije lamivudina u serumu (AUC) povišene su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega zbog smanjenog bubrežnog klirensa.
Slovenian: Dajanje zelo velikih odmerkov lamivudina v akutnih študijah na živalih ni imelo toksičnega vpliva na noben organ.
Croatian: U pokusima akutne toksičnosti na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do toksičnosti organa.