FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enkeltdosis af famotidin bør aldrig overstige 20 mg, og den totale daglige dosis af famotidin bør ikke overstige 40 mg. - at det er nødvendigt at tage højde for, at - samtidig administration af voriconazol og atazanavir uden ritonavir kan påvirke koncentrationen af atazanavir - samtidig administration af fluticason og atazanavir uden ritonavir kan øge koncentrationen af fluticason i forhold til administration af fluticason alene - ved samtidig administration af et oralt kontraceptivum og atazanavir uden ritonavir, anbefales det, at det orale kontraceptivum indeholder højst 30 µg ethinylestradiol - dosisjustering af lamotrigin ikke er nødvendig
Bulgarian: - необходимост от обмисляне на следното - едновременното приложение на вориконазол и атазанавир без ритонавир може да повлияе концентрациите на атазанавир - едновременното приложение на флутиказон и атазанавир без ритонавир може да повиши концентрациите на флутиказон в сравнение с флутиказон, приложен самостоятелно - при прилагане на орален контрацептив с атазанавир без ритонавир, се препоръчва оралния контрацептив да съдържа не повече от 30 µg етинилестрадиол - не се изисква корекция на дозата на ламотрижин
Danish: , toksiske huderuptioner a,b lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)
Bulgarian: , синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Danish: Atazanavir med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Атазанавир с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Bulgarian: При комбиниран анализ, атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg (n=33) са сравнени с атазанавир 400 mg без ритонавир (n=28).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og disse glukokortikoider frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Danish: Atazanavir- og fluconazolkoncentrationerne ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af atazanavir/ritonavir og fluconazol.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато атазанавир/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Danish: 4.4) er en medicinsk nødvendighed, skal man være særligt opmærksom på interaktioner med atazanavir, som kan være anderledes uden ritonavir (se oplysninger i nedenstående tabel 2).
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които могат да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).
Danish: Ritonavir kapsler, tabletter eller oral opløsning.
Bulgarian: 100 mg a Ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор.
Danish: Atazanavir Krka med ritonavir bør anvendes med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Danish: Methadon, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetik for atazanavir 300 mg med ritonavir er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир след прием на доза от 300 mg с ритонавир.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat.
Bulgarian: Съдържа също лактоза монохидрат.
Danish: BETA-AGONISTER TIL INHALATION Salmeterol
Bulgarian: ИНХАЛАТОРНИ БЕТА АГОНИСТИ Салметерол
Danish: ikke almindelig: gynækomasti
Bulgarian: нечести: гинекомастия
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Bulgarian: torsades de pointesa редки: удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитация
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-hæmmerrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A150 med sort.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A150.
Danish: Den øgede incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus var sandsynligvis sekundære til cytotoksiske leverforandringer manifesteret ved enkeltcellenekrose og anses ikke for at være relevante for mennesker ved planlagte terapeutiske doser.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки и се смята, че няма значение при очакваните терапевтични експозиции при хора.
Danish: RNA-niveauet var 4.4 log10 kopier/ml (område: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 6256177
Danish: Data for seponering af ritonavir fra atazanavir-boostet regime (se også pkt.
Bulgarian: Данни от прекратяване на приема на ритонавир при схема с усилен атазанавир (вж. също точка 4.4)
Danish: Cholelithiasis
Bulgarian: Холелитиаза
Danish: Samtidig administration af atazanavir med ritonavir og en protonpumpehæmmere frarådes.
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Danish: Forventet:
Bulgarian: Годен до:
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Bulgarian: - при пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично и лабораторно проследяване за свързани с вориконазол нежелани лекарствени реакции.
Danish: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Bulgarian: Очаква се: ↔ атазанавир ↔ ритонавир
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pH свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
Danish: Samtidig administration af stavudin og atazanavir forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ставудин с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Danish: Didanosin (tabletter med buffer) 200 mg/stavudin 40 mg, begge som enkeltdoser (atazanavir 400 mg som enkeltdosis)
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg atazanavir med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved atazanavir plus ritonavir.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани почесто при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Danish: Integrasehæmmere Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Danish: Mødre med hiv-infektion frarådes at amme, da virus kan overføres gennem modermælken.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с вируса на ХИВ да не кърмят, поради възможността за предаване на вируса с кърмата.
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre højere salmeterolkoncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на салметерол-свързаните нежелани събития.
Danish: Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmax ↑61%
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med Atazanavir Krka.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с Атазанавир Krka.
Danish: Samtidig administration af diltiazem og atazanavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og atazanavir.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с атазанавир.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan høj systemisk fluticasoneksponering påvirker ritonavir-plasmaniveauet.
Bulgarian: Ефектите от висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Danish: Dette fald i atazanavir Cmin kan påvirke effekten af atazanavir negativt.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Danish: Atazanavir øgede opaciteten af bovine corneae i et in vitro okulær irritationsstudie, hvilket tyder på at det kan være en okulær irritant ved direkte kontakt med øjet.
Bulgarian: При in vitro проучване върху очното дразнене, атазанавир води до потъмняване на говежда роговица, което показва, че би могъл да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Danish: Gulsot er forekommet hos patienter, som tager atazanavir.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи атазанавир.
Danish: a Middel CD4-celletal ved baseline var 337 celler/mm3 (område: 14 til 1.543 celler/mm3) og middel plasma hiv-1
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Danish: sjælden: nyresmerter
Bulgarian: редки: болка в бъбреците
Danish: Det reproduktive system og mammae:
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Danish: Tabel 6:
Bulgarian: Таблица 6:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Atazanavir Krka, og vær sikker på, at din læge ved det: - hvis du har hepatitis B eller C - hvis du får tegn eller symptomer på galdesten (smerter i højre side af maven) - hvis du har type A- eller B-blødersygdom - hvis du er i hæmodialysebehandling.
Bulgarian: ако имате хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: ikke almindelig: muskelatrofi, artralgi, myalgi sjælden: myopati
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikke-boostet atazanavir sammenlignet med gruppen med atazanavir + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir kapsler med ritonavir.
Bulgarian: Данните за ефикасност наблюдавани при 41 педиатрични пациента от 6- до 18-годишна възраст, които са приемали атазанавир капсули с ритонавир, са представени в Таблица 7.
Danish: Kapslens krop og hætte er brun-orange.
Bulgarian: Тялото и капачето на капсулата са кафеникавооранжеви.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Danish: 14-OH-clarithromycin AUC ↓70% (↓74%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с атазанавир /ритонавир.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A200 med sort.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler nedenfor).
Bulgarian: В този случай, е необходимо внимателно клинично проследявана (вж.
Danish: FC-følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Bulgarian: Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние след прием на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно с лека храна.
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Hvis du holder op med at tage Atazanavir Krka Du må ikke holde op med at tage Atazanavir Krka uden at have talt med lægen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Krka, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Danish: Nyrer og urinveje:
Bulgarian: , ангиоедемa, уртикария,
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet atazanavir 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som atazanavir + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предходни отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) Атазанавир Krka трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Danish: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg hårde kapsler
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg и 200 mg твърди капсули
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og lægemidler, der inducerer CYP3A4 frarådes (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 и такива с тесен терапевтичен прозорец (например, кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) и ерго алкалоиди, особено ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Danish: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4-hæmning.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Danish: Voksne patienter, der ikke tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирани дози тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Danish: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af punkt 2 under Tag ikke Atazanavir Krka.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте Атазанавир Krka ", в началото на точка 2.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom hos patienter, der tager atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Danish: Ethinylestradiol 35 μg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително атазанавир 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващи стойности, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) съответно в рамото с атазанавир + ритонавир е 55% (40%), а в рамото с лопинавир + ритонавир е 56%
Danish: Den anbefalede dosis Atazanavir Krka kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Препоръчителната доза Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Bulgarian: Тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачето на капсулата е кафеникавооранжево.
Danish: Parameter
Bulgarian: Показател
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med atazanavir.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с атазанавир при хора е ограничен.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Krka заедно с определени лекарства.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazol eksponering (se pkt.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значително повишение в експозициите на вориконазол (вж. точка 4.5).
Danish: simvastatin eller lovastatin og atazanavir er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).