FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati in vitro indicano che axitinib è metabolizzato principalmente dal CYP3A4/5 e in quantità inferiori da CYP1A2, CYP2C19 e uridin-difosfo-glicuronosil-transferasi (UGT) 1A1.
Maltese: Dejta in vitro tindika li axitinib huwa metabolizzat primarjament minn CYP3A4/5 u, b'mod inqas, minn CYP1A2, CYP2C19, u uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Italian: • Sanguinamento.
Maltese: • Fsada.
Italian: Molto comune Eritrodisestesia palmoplantare (sindrome manopiede)
Maltese: Komuni ħafna Eritrodisestesija palmo-plantari (sindrome ta' id-sieq) Raxx
Italian: Molto comune Cefalea Disgeusia
Maltese: Komuni ħafna Dispneja Sogħla
Italian: Il metabolita sulfossido e il metabolita N-glucuronide hanno mostrato una potenza in vitro contro il VEGFR-2 rispettivamente circa 400 e 8000 volte inferiore in confronto ad axitinib.
Maltese: Il-metaboliti ta' sulfoxide u N-glukuronide juru li għandhom bejn wieħed u ieħor 400 u 8000 darba inqas saħħa in vitro, rispettivament, kontra VEGFR-2 meta mqabbla ma' axitinib.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Italian: Negli studi clinici che prevedevano la monoterapia con axitinib (N = 850), è stata segnalata emottisi nel 3,9% dei pazienti; è stata segnalata emottisi di grado > 3 nello 0,5% dei pazienti.
Maltese: Fi studju ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), emoptisi ġiet irrapportata f'3.9% tal-pazjenti; emoptisi ta' Grad ≥ 3 ġiet irrappurtata f'0.5% talpazjenti.
Italian: • Coaguli nelle vene e nelle arterie (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, attacco cardiaco, embolia o trombosi.
Maltese: • Emboli fil-vini u l-arterji tiegħek (tipi ta' vini tad-demm), inklużi puplesija, attakk talqalb, emboliżmu jew trombożi.
Italian: Emorragia (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Emorraġija (ara sezzjoni 4.4)
Italian: È stato segnalato un caso di emorragia fatale in un paziente (0,3%) che assumeva axitinib (emorragia gastrica).
Maltese: Emorraġija fatali ġiet irrapportata f'pazjent wieħed (0.3%) li rċieva axitinib (emorraġija gastrika).
Italian: Perforazione gastrointestinale e formazione di fistole Negli studi clinici con axitinib, sono stati segnalati eventi di perforazione gastrointestinale e formazione di fistole (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali u formazzjoni ta' fistuli Fi studji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti ta' perforazzjoni gastrointestinali u fistuli (ara sezzjoni 4.8).
Italian: In uno studio clinico randomizzato, con disegno crossover a due vie, a 35 volontari sani è stata somministrata una singola dose orale di axitinib (5 mg), in associazione o meno a 400 mg di ketoconazolo per 7 giorni.
Maltese: Fi studju 2-way crossover fejn l-individwi intgħażlu b'mod każwali, 35 individwu b'saħħithom ngħataw doża orali waħda ta' axitinib (5 mg) fin-nuqqas u l-preżenza ta' 400 mg ketoconazole għal 7 ijiem.
Italian: Dei pazienti arruolati nello studio, 389 pazienti (53,8%) avevano precedentemente assunto un trattamento a base di sunitinib, 251 pazienti (34,7%) un trattamento a base di citochine (interleukina-2 o interferone-alfa), 59 pazienti (8,2%) un trattamento a base di bevacizumab e 24 pazienti (3,3%) un trattamento a base di temsirolimus.
Maltese: Mill-pazjenti rreġistrati f'dan l-istudju, 389 pazjent (53.8%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq sunitinib, 251 pazjent (34.7%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq ċitokina (interleukin-2 jew interferon-alfa), 59 pazjent (8.2%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq bevacizumab, u 24 pazjent (3.3%) kienu irċivew terapija preċedenti waħda ibbażata fuq temsirolimus.
Italian: Sono stati segnalati eventi embolici e trombotici venosi di grado 3 nello 0,9% dei pazienti.
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini ta' Grad 3 ġew irrappurtati f'0.9% tal-pazjenti.
Italian: Axitinib ha inibito la fosforilazione del VEGFR-2 nella vascolarizzazione di tumori xenograft che esprimevano il target in vivo e ha determinato ritardo nella crescita tumorale, regressione, nonché inibizione delle metastasi in numerosi modelli sperimentali di cancro.
Maltese: Axitinib inibixxa l-fosforilazzjoni ta' VEGFR-2 f'vaskulatura tat-tumur ta' xenograft li esprimiet il-mira in vivo u pproduċiet dewmien fit-tkabbir tat-tumur, rigressjoni, u inibizzjoni talmetastasi f'bosta mudelli esperimentali tal-kanċer.
Italian: Axitinib è metabolizzato principalmente nel fegato dal CYP3A4/5 e in quantità inferiori da CYP1A2, CYP2C19 e UGT1A1.
Maltese: Axitinib huwa metabolizzat primarjament fil-fwied minn CYP3A4/5 u f'livell inqas minn CYP1A2, CYP2C19, u UGT1A1.
Italian: Patologie vascolari Molto comune Ipertensione Emorragia c,d,h
Maltese: Komuni ħafna Pressjoni għolja Emorraġija ċ,d,h
Italian: In uno studio clinico dose-finding, sono stati osservati aumenti concomitanti di ALT (12 volte ULN) e bilirubina (2,3 volte ULN), considerati come epatotossicità correlata al farmaco, in 1 paziente che assumeva axitinib ad una dose iniziale di 20 mg due volte al giorno (4 volte la dose iniziale raccomandata).
Maltese: Fi studju kliniku ta' sejbien tad-doża, żidiet simultanji fl-ALT (12-il darba aktar mill-ULN) u filbilirubin (2.3 darbiet aktar mill-ULN), meqjusa li kienu epatotossiċità relatata mal-mediċina, ġew osservati f'pazjent wieħed li rċieva axitinib b'doża tal-bidu ta' 20 mg darbtejn kuljum (4 darbiet aktar mid-doża tal-bidu rakkomandata).
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥ 20%) osservate durante il trattamento con axitinib sono state diarrea, ipertensione, affaticamento, riduzione dell'appetito, nausea, riduzione di peso, disfonia, eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mano-piede), emorragia, ipotiroidismo, vomito, proteinuria, tosse e stipsi.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Italian: Il rischio per il lattante non può essere escluso.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju għat-tarbija li terda'.
Italian: • Modifiche nei livelli delle varie sostanze chimiche/enzimi nel sangue (si può evincere dalle analisi del sangue)
Maltese: • Bidliet fil-livelli ta' sustanzi kimiċi/enzimi differenti fid-demm (dawn jistgħu jidhru fit-testijiet tad-demm tiegħek)
Italian: Curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione per il sottogruppo trattato precedentemente con sunitinib alla valutazione indipendente
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għas-sottogrupp li ħa sunitinib qabel
Italian: Negli studi clinici con axitinib, sono stati segnalati eventi venosi embolici e trombotici (tra cui embolia polmonare, trombosi venosa profonda e occlusione/trombosi della vena retinica) (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Fl-istudji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (inklużi emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini fondi, u sadd/trombożi tal-vina retinali) (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Ketoconazolo, un inibitore potente del CYP3A4/5, somministrato ad una dose di 400 mg una volta al giorno per 7 giorni, ha determinato un incremento dell'area sotto la curva (AUC) media di 2 volte e della Cmax di 1,5 volte di una singola dose orale da 5 mg di axitinib nei volontari sani.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4/5, amministrat f'doża ta' 400 mg darba kuljum għal 7 ijiem, żied iż-żona medja taħt il-kurva (AUC) bid-doppju u Cmax b'darba u nofs ta' doża orali waħda ta' 5-mg axitinib f'voluntiera b'saħħithom.
Italian: Negli studi che prevedevano la monoterapia con axitinib (N = 850), sono state segnalate reazioni avverse di eventi embolici e trombotici arteriosi (tra i quali attacco ischemico transitorio, infarto del miocardio e accidente cerebrovascolare) nel 5,3% dei pazienti che assumevano axitinib.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Italian: Inibitori del CYP3A4/5
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4/5
Italian: In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib per il trattamento di pazienti affetti da RCC, il 34% dei pazienti trattati con axitinib aveva ≥ 65 anni di età.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, 34% tal-pazjenti ttrattati b'axitinib kellhom ≥ 65 sena.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom interrompere il trattamento.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: È disponibile in compresse (1, 3, 5 e 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Italian: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Italian: Altre informazioni su Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Inlyta (osservati in più del 20% dei pazienti) sono diarrea, ipertensione (pressione del sangue elevata), affaticamento (stanchezza), disfonia (disturbo del linguaggio), nausea (sensazione di malessere), vomito, diminuzione dell'appetito, perdita di peso ed eritrodisestesia palmoplantare (eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi), emorragia, ipotiroidismo, proteine nelle urine, tosse e stitichezza.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inlyta, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Inlyta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Italian: Inlyta è stato confrontato con sorafenib (un altro farmaco antitumorale) in uno studio principale condotto su 723 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto positivamente a un precedente trattamento con altri medicinali antitumorali quali sunitinib o citochine.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Italian: Inlyta è un medicinale che contiene il principio attivo axitinib.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Italian: Qual è il rischio associato a Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Italian: Perché è stato approvato Inlyta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inlyta?
Italian: Inlyta è utilizzato quando il trattamento con Sutent (sunitinib) o con "citochine" (un altro medicinale antitumorale) non ha dato esiti positivi.
Maltese: Inlyta jintuża meta l-kura b'Sutent (sunitinib) jew b''ċitokini' (mediċini oħra kontra l-kanċer) ma tkunx irnexxiet.
Italian: Il principio attivo di Inlyta, axitinib, agisce bloccando alcuni enzimi noti come tirosin chinasi che si riscontrano nei recettori del "fattore di crescita vascolare endoteliale" (VEGF) sulla superficie delle cellule tumorali.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inlyta, l-aksitinib, taħdem billi timblokka xi enzimi magħrufa bħala kinażi tat-tirożina li jinstabu fir-riċetturi tal-‘fattur ta' tkabbir tal-endotelju vaskulari' (VEGF) fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tal-kanċer.
Italian: --1 Herpesvirus vivo ricombinante di tacchino (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 103,1 - 104,1 UFP*.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Italian: * UFP - unità formanti placca.
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: EU (MA) numbru Isem ivvintat
Italian: Confezionam ento
Maltese: Kontenu t
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Maltese: Daqs tal-pakkett
Italian: STATI UNITI D'AMERICA
Maltese: UNITED STATES OF AMERICA
Italian: Logo di MSD Animal Health
Maltese: MSD Animal Health Logo
Italian: Sospensione:
Maltese: Suspensjoni:
Italian: 1 UFP: unità formanti placca.
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Italian: OLANDA
Maltese: L-OLANDA
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Italian: Non utilizzare disinfettanti chimici.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Italian: Contenitore:
Maltese: Kontenitur:
Italian: Siero bovino Terreno di base Dimetil sulfossido
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Italian: Somministrazione:
Maltese: Amministrazzjoni:
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Italian: Controllo della corretta conservazione:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Maltese: HVT/ILT-138
Italian: 5 sacche da 400 ml di solvente o 5 sacche da 800 ml di solvente.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Italian: Sospensione: sospensione da rossastra a rossa.
Maltese: Suspensjoni: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Italian: Digerito pancreatico di caseina Fenolsulfonftaleina (rosso Fenolo) Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Maltese: Innovax-ILT
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Maltese: Huwa magħruf li lampulli jistgħu jisplodu f'tibdil f'daqqa tat-temperatura.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 400 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 400 ml
Italian: PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: - Sacche di solvente da 400 ml in polietilene o plastica multistrato.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Italian: Utilizzare 400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di sospensione di cellule oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di sospensione di cellule.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Italian: - Sacche di solvente da 800 ml in polietilene o plastica multistrato.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Italian: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva:
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Italian: Preparazione del vaccino:
Maltese: Preparazzjoni tal-vaċċin:
Italian: 5 fiale, contenenti ognuna 2.000 o 4.000 dosi di sospensione di cellule (attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose; 2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
Maltese: Huwa mportanti li s-suspensjoni, wara li tiġi mħolla, tiġi mħallta immedjatament mas-solvent sabiex tipproteġi ċ-ċelloli.
Italian: FIALA
Maltese: IEĦOR
Italian: EMA/649430/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Innovax-ILT, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Italian: Il 3 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Innovax-ILT, valida in tutta l'UE.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Italian: Innovax-ILT è un vaccino veterinario usato per l'immunizzazione dei pulcini contro la laringotracheite infettiva e la malattia di Marek.
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Italian: Il ceppo HVT/ILT-138 dell'herpesvirus del tacchino è stato modificato in modo da produrre le glicoproteine gD e gI, che formano parte del rivestimento esterno del virus della laringotracheite infettiva.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Italian: Innovax-ILT contiene il ceppo HVT/ILT-138 di herpesvirus di tacchino vivo.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Italian: Altre informazioni su Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Italian: Si è osservata una protezione significativa dei polli dopo la vaccinazione sia con Innovax-ILT da solo sia con Innovax-ILT somministrato in associazione a Nobilis Rismavac.
Maltese: It-tiġieġ urew livelli varjati ta' protezzjoni wara vaċċinazzjoni b'Innovax-ILT waħdu jew b'Innovax-ILT imħallat ma' Nobilis Rismavac.
Italian: Perché Innovax-ILT è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Innovax-ILT?
Italian: Innovax-ILT è un vaccino contenente il sierotipo 3 dell'herpesvirus del tacchino, un tipo di herpesvirus che è strettamente correlato al virus della malattia di Marek ma che non provoca la malattia nei pulcini.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Italian: --1 Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante che esprime la proteina di fusione del virus della Malattia di Newcastle e la proteina VP2 del virus della Bursite infettiva: 103,3 - 104,6 UFP* * UFP: unità formanti placca.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Italian: Annex A
Maltese: Anness A
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Italian: Confezionamen to
Maltese: Kontenut
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Innovax-ND-IBD consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Italian: I volatili vaccinati presentavano un livello di immunizzazione contro i segni della malattia compreso tra l'81 % e il 95 %.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Italian: Innovax-ND-IBD è un vaccino veterinario usato per l'immunizzazione dei polli contro la malattia di Newcastle (ND), la bursite infettiva (IBD) e la malattia di Marek (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Italian: Altre informazioni su Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Italian: Il 22 agosto 2017 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Innovax-ND-IBD, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Italian: Innovax-ND-IBD contiene un ceppo vivo modificato di herpesvirus di tacchino, denominato ceppo HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Italian: Per la MD, a 9 giorni dalla vaccinazione l'87 % dei polli vaccinati era immunizzato contro l'infezione.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Italian: L'immunizzazione contro la ND inizia 4 settimane dopo la vaccinazione e dura 8 settimane.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Italian: La IBD, nota anche come malattia di Gumboro, è un'infezione virale dei polli associata alla morte a 3-6 settimane di età.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Italian: Per la ND, il 92 % dei polli di uova vaccinate non ha sviluppato la malattia dopo essere stato infettato a 46 giorni dalla vaccinazione.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Italian: La ND è un'infezione virale dei polli che causa respirazione a becco aperto e tosse, disturbi nervosi (ali cadenti, torcicollo, movimenti di maneggio e paralisi), edema dei tessuti circostanti occhi e collo, diarrea acquosa di colore verdastro e riduzione della produzione di uova.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.