FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These signs usually resolve spontaneously within 24 hours.
Italian: Questi fenomeni, di norma, si risolvono spontaneamente entro 24 ore.
English: Treatment should not be extrapolated from one animal to the other without veterinary opinion.
Italian: Il trattamento non deve essere esteso da un animale all'altro senza il parere del veterinario.
English: Place the tip of the applicator on the skin and apply the entire content directly onto the skin in one spot.
Italian: Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle ed applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle in un solo punto.
English: Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Italian: Pertanto, si devono considerare le informazioni epidemiologiche sull'effettiva sensibilità delle specie bersaglio presenti per limitare la possibilità di selezionare una resistenza in futuro.
English: For treatment against Aelurostrongylus abstrusus, a second administration one month after the initial treatment may be recommended.
Italian: Per il trattamento di Aelurostrongylus abstrusus, può essere raccomandata una seconda somministrazione un mese dopo il primo trattamento.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazione(i) avversa(e)) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
English: External use only.
Italian: Solo per uso esterno.
English: The average half-life for praziquantel is 3.08 days.
Italian: L'emivita media del praziquantel è di 3,08 giorni.
English: BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: BROADLINE o i contenitori usati non devono essere dispersi nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di bagni/shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti.
English: On very rare occasions, symptomatic treatment can be required.
Italian: In casi molto rari, può essere necessario un trattamento sintomatico.
English: Date of first authorisation: 04/12/2013 Date of latest renewal: 24/09/2018
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 24/09/2018
English: Avoid contact of the applicator content with the fingers.
Italian: Evitare di toccare il contenuto dell'applicatore con le dita.
English: Children should not be allowed to play with treated animals during this period.
Italian: In questo periodo, non permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati.
English: For topical application onto the skin (spot-on).
Italian: Per applicazione topica sulla pelle (spot-on).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
English: Applicator
Italian: Applicatore
English: Once absorbed, eprinomectin is highly bound to plasma proteins (> 99%), has low clearance from blood, and distributes well into tissues.
Italian: Una volta assorbita, l'eprinomectina si lega saldamente alle proteine plasmatiche (>99%), ha una bassa clearance dal sangue e una buona distribuzione nei tessuti.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Italian: In assenza di rischio di co-infestazioni, si deve considerare l'impiego di un antiparassitario a spettro ristretto come primo approccio terapeutico.
English: Wear gloves when handling the veterinary medicinal product.
Italian: Indossare i guanti durante la manipolazione del medicinale veterinario.
English: Parasite resistance to any particular class of antiparasitic drug may develop following frequent use of a compound of that class.
Italian: Si può sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente di un composto di quella classe.
English: Overdose (symptoms):
Italian: Sovradosaggio (sintomi):
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis
Italian: - Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
English: The veterinary medicinal product is not intended for use in dogs.
Italian: Il medicinale veterinario non è destinato ai cani.
English: To reduce re-infestation from emergence of new fleas, it is recommended that all cats in a household be treated.
Italian: Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i gatti conviventi.
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Italian: Tuttavia, è improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: The ectoparasitic activity of fipronil and (S)-methoprene is mediated by direct contact with the ectoparasites rather than by systemic exposure.
Italian: L'attività ectoparassiticida di fipronil e (S)-methoprene si esplica mediante il contatto diretto con gli ectoparassiti piuttosto che per esposizione sistemica.
English: Special warnings for each target species: Avoid animals licking each other following treatment.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Impedire agli animali di leccarsi l'un l'altro dopo il trattamento.
English: The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
Italian: L'applicazione topica, con l'aggiunta di un potenziale rischio dovuto al leccamento, può anche portare ad un'esposizione sistemica parziale che diminuisce nel tempo.
English: Cat weight
Italian: Peso del gatto
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Some cats with patent Joyeuxiella spp.
Italian: Alcuni gatti con infestazione diagnosticata da Joyeuxiella spp.
English: It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Italian: È importante che il medicinale veterinario sia applicato sulla cute in una zona dove il gatto non riesca a leccarsi: sul collo, tra le scapole.
English: Avoid animals licking each other following treatment.
Italian: Impedire agli animali di leccarsi l'un l'altro, dopo il trattamento.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Italian: Il fipronil viene escreto principalmente nelle feci come farmaco immodificato.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Italian: Dopo una singola applicazione topica del medicinale veterinario i principi attivi sono stati rilevati in diverse regioni del corpo del gatto, compresa la regione della coda, entro i primi giorni di applicazione, indicando una distribuzione/uno spostamento dal sito di applicazione (tra la testa e le scapole) su tutto il corpo dell'animale.
English: Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Italian: Non utilizzare in animali malati (ad esempio con malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Italian: L'(S)-methoprene, una volta assorbito, viene rapidamente metabolizzato ed escreto.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua poichè il prodotto può causare una leggera irritazione alle mucose e agli occhi.
English: - Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of flea immature stages (eggs, larvae and pupae) for over a month.
Italian: - Previene la contaminazione dell'ambiente da pulci inibendo lo sviluppo degli stadi immaturi delle pulci (uova, larve e pupe) per almeno un mese.
English: Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
Italian: Scegliere l'applicatore di capacità (o la combinazione di applicatori, per gatti di peso superiore a 7,5 kg) adeguata al peso del gatto.
English: One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Italian: 48 ore. Un trattamento impedisce ulteriori infestazioni fino a 3 settimane.
English: Cestodes - Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Italian: Cestodi - Trattamento delle infestazioni da tenie (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
English: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Italian: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
English: The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing.
Italian: Sul mantello, le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone e (S)-methoprene diminuiscono nel tempo e sono rilevabili per almeno 42 giorni dopo l'applicazione.
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION).
Italian: L'applicazione corretta del prodotto ridurrà al minimo il verificarsi di tali eventi (vedi paragrafo POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE).
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Italian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinazione appropriata di applicatori
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: Glicerolo formale Edetato disodico (E385) Propil gallato (E310) Acido tiodipropionico Dimetil isosorbide Butilidrossitoluene (E321)
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Italian: Si possono osservare disturbi lievi e transitori che regrediscono spontaneamente il giorno dopo - vedi la descrizione al paragrafo REAZIONI AVVERSE.
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Italian: possono tuttavia essere portatori di un'ingente quantità di forme giovanili, che non sono sensibili al prodotto; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up successivo al trattamento.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Italian: Nelle razze a pelo lungo, assicurarsi di applicare il prodotto sulla pelle e non sul pelo per garantire un'efficacia ottimale.
English: The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Italian: Il prodotto deve essere applicato sulla pelle in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi.
English: Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
Italian: Conservare l'applicatore nel blister originale per proteggerlo dalla luce.
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Italian: Prestare particolare attenzione quando si applica il medicinale veterinario nelle razze a pelo lungo, assicurandosi che sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo, in quanto questo potrebbe portare ad una minore biodisponibilità dei principi attivi e quindi, ad una efficacia ridotta.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale con conseguente morte degli insetti o degli acari.
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Italian: Tirare indietro leggermente lo stantuffo, ruotare e togliere il cappuccio.
English: Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Italian: Il praziquantel ha una moderata distribuzione tissutale e si lega alle proteine plasmatiche in percentuali pari a circa il 64-84%.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
Italian: Si consiglia di limitare la manipolazione degli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Italian: Il criterio da adottare per la prescrizione deve essere calibrato in base alle esigenze individuali del gatto, in base alla valutazione clinica, allo stile di vita del gatto ed alla situazione epidemiologica locale (inclusi i rischi zoonotici, ove rilevanti) per fronteggiare esclusivamente casi/rischio di infestazioni miste.
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Italian: Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causate da cestodi, nematodi ed ectoparassiti.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Italian: È possibile che l'infestazione da tenie si ripresenti, se non vengono intraprese misure di controllo nei confronti degli ospiti intermedi, come le pulci, topi ecc.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Italian: In alcuni singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati può essere grave o complicata da infezioni batteriche.
English: Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Italian: Ectoparassiti - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Italian: Il prodotto non è indicato per il trattamento dei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono pari a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene, 0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito di ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo 4.5).
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Italian: Ne conseguono gravi danni al tegumento del parassita, contrazione e paralisi, alterazione metabolica ed infine porta alla morte e all'espulsione del parassita.
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Italian: - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus).
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Italian: Usare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Italian: L'attività ovicida dell'(S)-methoprene sull'animale si manifesta sia a seguito della penetrazione diretta all'interno delle uova appena deposte sia a seguito dell'assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte.
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Italian: Applicatore monodose a forma di siringa (in copolimero ciclo-olefinico siliconato chiaro (COC)) contenente 0,3 ml o 0,9 ml di prodotto, chiuso con un tappo di polimero e contenuto in blister individuali in plastica.
English: After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Italian: Dopo il trattamento, le zecche saranno generalmente eliminate entro 48 ore dall'infestazione senza avere assunto il pasto di sangue.
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al fipronil, all'(S)-methoprene, all'eprinomectina o al praziquantel o agli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Italian: Lo spettro di efficacia dell'eprinomectina include i nematodi sia gastrointestinali che extraintestinali.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Italian: Il suo metabolismo è scarso e viene principalmente escreta nelle feci senza essere trasfomata.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Italian: Tremori muscolari sono stati segnalati in casi molto rari, da prove di innocuità post marketing.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: Se l'irritazione oculare persiste o se dovessero manifestarsi reazioni avverse, rivolgersi ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Italian: - Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati).
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Italian: L'eprinomectina ed il praziquantel agiscono a livello sistemico, con concentrazioni plasmatiche che raggiungono il valore massimo, rispettivamente, entro 48 e 6 ore dopo il trattamento, raggiungendo concentrazioni massime medie (Cmax) di 20,1 ng/ml per l' eprinomectina e 157 ng/ml per il praziquantel.
English: After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Italian: Dopo il trattamento con BROADLINE, le zecche saranno generalmente eliminate entro 48 ore dopo l'infestazione senza avere assunto il pasto di sangue.
English: Fipronil sulfone, as a photodegradation product of fipronil, is also found on the hair.
Italian: È stato trovato sul pelo anche il fipronil sulfone, come prodotto della fotodegradazione del fipronil.
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Italian: L'eprinomectina è un endectocida appartenente alla classe dei lattoni macrociclici.
English: It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Italian: L'innocuità è stata confermata anche in gatti adulti trattati 3 volte a intervalli di due settimane a dosi fino a 5 volte la dose raccomandata.
English: Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Italian: Studi di laboratorio su ratti e conigli con i singoli componenti del prodotto non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
English: Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
Italian: In casi isolati si possono osservare anche ipersalivazione transitoria e/o vomito sia nei gattini che in soggetti adulti.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Italian: I gatti infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose massima (cioè fino a 9 volte la dose raccomandata) ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse.
English: Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Italian: Pertanto, deve essere impedita l'assunzione orale da parte di cani, in particolare di Collie, Bobtail e razze correlate o incroci.
English: Volume of unit dose (ml)
Italian: Volume della dose (ml)
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Italian: Studi metabolici in vitro e in vivo hanno dimostrato l'assenza di interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra il fipronil, l'(S)-methoprene, l'eprinomectina e il praziquantel.
English: Mild and transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation may be observed, with spontaneous recovery the day after.
Italian: Si possono osservare disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, che regrediscono spontaneamente il giorno dopo.