FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka d.d., die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
German: entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: für Sie und Ihr Kind.
Swedish: för dig och ditt barn.
German: Datum der Erstzulassung: 28.April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2017
German: zweimal täglich und „q.d."
Swedish: och en gång dagligen som "q.d.").
German: enthält Natrium".
Swedish: innehåller natrium".
German: beginnen.
Swedish: påbörjas.
German: Datum des Anbruchs:_______________
Swedish: Datum för öppnande: ___________
German: erhöhte Kreatinkinase
Swedish: förhöjt kreatinkinas
German: enthält Lactose weiter hinten in diesem Abschnitt).
Swedish: innehåller laktos" senare i detta avsnitt.)
German: Die Daten zu den sekundären Endpunkten nach 144 Wochen sind auch in Tabelle 4 dargestellt.
Swedish: Sekundära slutgiltiga data för 144 veckor visas också i tabell 4.
German: Unterschied (95 %CI)
Swedish: Skillnad (95 %CI)
German: ATC-Code: J05AR03
Swedish: ATC-kod: J05AR03
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är inte känd.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Swedish: - Övriga hjälpämnen är:
German: wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Swedish: har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
German: Das Absinken der BMD in der Hüfte war in dieser Gruppe bis zu Woche 96 signifikant größer.
Swedish: Minskningar av BMD i höften var signifikant större i denna grupp fram till 96 veckor.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung von HIV durch infizierte Personen sollten gemäß nationalen Leitlinien getroffen werden.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring av hiv av infekterade individer ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
German: Eine zeitversetzte Anwendung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
Swedish: Administrering med 12 timmars mellanrum gav liknande resultat.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med
German: ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.
Swedish: ska inte användas hos barn under 12 år.
German: Erwachsene: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Swedish: - Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
German: Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 2 Monate.
Swedish: Hållbarhet efter burkens öppnande: 2 månader.
German: Eine Laktatazidose tritt häufiger bei Frauen auf, insbesondere, wenn diese übergewichtig sind, und bei Personen mit Lebererkrankungen.
Swedish: Laktacidos inträffar oftare hos kvinnor, särskilt om de är överviktiga, och hos personer med leversjukdom.
German: Sonstige besondere Populationen
Swedish: Andra särskilda populationer
German: Jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Swedish: - Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
German: Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
Swedish: Detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd.
German: Wenn Sie Hepatitis B oder C haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Swedish: Om du har hepatit B eller C kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
German: zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Swedish: tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
German: - Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Swedish: - Ytterligare riskminimerande åtgärder
German: Begrenzte Daten aus klinischen Studien unterstützen die einmal tägliche Dosierung (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Begränsade data från kliniska studier stödjer dosering en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
German: sollte nicht bei Jugendlichen mit bestehenden Nierenproblemen angewendet werden.
Swedish: ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
German: Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Swedish: Detta på grund av att de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
German: erhalten, sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Swedish: bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
German: Patienten mit Hepatitis-B- oder -C-Virusinfektion
Swedish: Patienter med hepatit B- eller C-infektion
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidens intervall, om tillgängligt (mekanism)
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i eliminationen av tenofovir.
German: Falls Sie Schluckbeschwerden haben, können Sie die Tablette mit der Spitze eines Löffels zerdrücken.
Swedish: Om du har svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen av en sked.
German: Die Einnahme wird nicht empfohlen, weil die erforderliche Dosisreduktion mit der Kombinationstablette nicht erreicht werden kann.
Swedish: Rekommenderas inte eftersom lämpliga dosreduceringar inte kan uppnås med kombinationstabletten.
German: darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Swedish: ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
German: oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Swedish: eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
German: Begrenzte Daten aus klinischen Studien legen nahe, dass die verlängerten Dosierungsintervalle möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
Swedish: Begränsade data från kliniska studier tyder på att det förlängda dosintervallet inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat effekt.
German: Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene aber möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkung.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
German: Studien zu Emtricitabin
Swedish: Studier med emtricitabin
German: Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Swedish: Spara förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der Immunreaktion des Körpers zurückzuführen sind, wodurch der Organismus Infektionen bekämpfen kann, die möglicherweise schon bestanden haben, ohne offensichtliche Symptome zu zeigen.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunförsvar och möjliggör för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan några synbara symtom.
German: 32 (9 bis 55)
Swedish: 32 (9 till 55)
German: so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Swedish: tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
German: Jede Filmtablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
German: Personen, die HIV-positiv sind, können HIV auf andere übertragen, auch während der Einnahme dieses Arzneimittels, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Swedish: Personer som är hiv-positiva kan fortfarande överföra hiv-smitta när de tar detta läkemedel, trots att risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
German: Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dienen.
Swedish: Båda dessa aktiva substanser är antiretrovirala läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
German: Es bestanden allerdings kein erhöhtes Frakturrisiko oder Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
Swedish: Det fanns dock ingen ökad risk för frakturer eller tecken på kliniskt relevanta abnormiteter i benvävnaden under de 144 veckorna.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Swedish: → Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
German: Die Einnahme von Tenofovirdisoproxil kann eine Verminderung der BMD verursachen.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil kan orsaka en minskning av BMD.
German: während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Swedish: under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
German: Ethinylestradiol:
Swedish: Etinylestradiol:
German: Obwohl zur Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Swedish: - Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
German: 3 und +196 Zellen/mm
Swedish: +196 celler/mm
German: Die möglichen Risiken und Vorteile einer gleichzeitigen Anwendung müssen abgewogen werden, vor allem bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nierenfunktionsstörungen.
Swedish: Eventuella risker och den eventuella nytta som förknippas med samtidig administrering ska beaktas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
German: Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Swedish: Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
German: Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
Swedish: Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
German: - Keines der untersuchten Virusisolate zeigte die K65R-, oder die K70E-Mutation.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
German: 200 mg/245 mg Filmtabletten
Swedish: 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
German: GS-01-934 Behandlungsdauer 144 Wochen
Swedish: GS-01-934 Behandling i 144 veckor
German: Hepatosteatose, Hepatitis
Swedish: lever steatos, hepatit
German: GS-01-934 Behandlungsdauer 48 Wochen
Swedish: GS-01-934 Behandling i 48 veckor
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Swedish: Indigokarmin aluminiumlack (E132)
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALTWerte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuhaven Deutschland
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
German: Bei Personen ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und Serumphosphat) nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Swedish: Hos personer utan riskfaktorer för njursjukdom rekommenderas det att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) kontrolleras efter två till fyra veckors användning, efter tre månaders användning och därefter var tredje till var sjätte månad.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURS für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: 41 (4 bis 79)
Swedish: 41 (4 till 79)
German: Rhabdomyolyse 1, Muskelschwäche
Swedish: rabdomyolys 1, muskelsvaghet
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen:
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar:
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Medan effektiv viral suppression med antiretroviral terapi har visats väsentligt minska risken för sexuell överföring, kan en kvarstående risk inte uteslutas.
German: Mischen Sie die zerdrückte Tablette mit ungefähr 100 ml (ein halbes Glas) Wasser, Orangensaft oder Traubensaft, und trinken Sie das Glas dann unverzüglich aus.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette einmal täglich.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
German: Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
Swedish: Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
German: BLISTERPACKUNG (OPA/Al/PE + DES-Al-Folie)
Swedish: BLISTER (OPA/Alu/PE+DES-Alu FOLIE)
German: Erhöhte Serum-AspartatAminotransferase (AST) und/oder erhöhte Serum-AlaninAminotransferase (ALT), Hyperbilirubinämie erhöhte Transaminasen
Swedish: förhöjt serumaspartatamino-transferas (ASAT) och/eller förhöjt serumalaninamino-transferas (ALAT), hyperbilirubinemi förhöjda transaminaser
German: Behandlung der HIV-1-Infektion
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1,4 l/kg bzw. 800 ml/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering beräknades distributionsvolymen för emtricitabin och tenofovir till cirka 1,4 l/kg respektive 800 ml/kg.
German: Unter Umständen kann die Wiederaufnahme einer Hepatitis-B-Therapie angezeigt sein.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
German: OPA/Al/PE+DES/- Aluminiumblisterpackung.
Swedish: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blister.
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch das aktive tubuläre Transportsystem, wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70-80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70-80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
German: Patienten mit HIV-1-Mutationen
Swedish: Patienter med hiv-1-stammar med mutationer
German: bei Patienten mit HBV-Infektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis einhergehen.
Swedish: hos patienter med HBV kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
German: Es gibt eine enge strukturelle Ähnlichkeit zwischen Lamivudin und Emtricitabin und Ähnlichkeiten in der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der beiden Substanzen.
Swedish: Det finns en nära strukturell likhet mellan lamivudin och emtricitabin samt likheter i farmakokinetiken och farmakodynamiken för dessa två medel.
German: wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder Sie Dialyse-Patient sind.
Swedish: rekommenderas inte om du har svår njursjukdom eller om du får dialys.
German: Packungsgrößen: 30 Filmtabletten (1x30) und 90 Filmtabletten (3x30).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30 filmdragerade tabletter (1x30) och 90 filmdragerade tabletter (3x30).
German: um mehr als 12 Stunden versäumt wird und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte die versäumte Dosis nicht nachgeholt, sondern einfach das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Swedish: med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos ska den missade dosen inte tas utan det vanliga doseringsschemat ska återupptas.
German: Erhöhter Kreatininwert, Proteinurie, proximale renale Tubulopathie einschließlich Fanconi-Syndrom
Swedish: förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
German: Die BMD ZScores wurden nicht nach Körpergröße und -gewicht adjustiert.
Swedish: Z-poängen för BMD var inte justerade för längd och vikt.
German: Dennoch werden beide allgemein als NRTI bezeichnet und bewirken eine Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die eigene Vermehrung des Virus wichtig ist.
Swedish: Båda kallas emellertid allmänt NRTIer och verkar genom att påverka den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som viruset behöver för sin reproduktion (förökning).
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit Tenofovirdisoproxil und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein, bevorzugt zusammen mit Nahrung.
Swedish: Vänta och ta nästa dos, helst tillsammans med föda, vid den vanliga tiden.
German: Während einer Behandlung von HIV können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Swedish: Under behandlingen mot hiv kan viktökning och en ökning av blodfett- och blodglukoshalten föreligga.
German: Endpunkt für die Wirksamkeit in dieser Studie war das Erreichen und Beibehalten einer bestätigten HIV-1-RNA-Konzentration von < 400 Kopien/ml über 48 Wochen.
Swedish: Det primära slutgiltiga effektmåttet för denna studie var uppnående och bibehållande av bekräftade hiv-1-RNA-koncentrationer < 400 kopior/ml över 48 veckor.
German: und Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder um die aktive tubuläre Sekretion konkurrieren (z. B. Cidofovir), die Serumkonzentration von Emtricitabin, Tenofovir und/oder dem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel erhöhen.
Swedish: och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
German: Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Swedish: - Ungdomar i åldern 12 till under 18 år som väger minst 35 kg: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
German: Karzinogenitätsstudien an Ratten und Mäusen bei oraler Gabe zeigten nur eine geringe Inzidenz von Duodenal-Tumoren bei extrem hohen Dosen an Mäusen.
Swedish: Orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade endast en låg förekomst av duodenala tumörer vid en extremt hög dos i mus.
German: kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Swedish: kan påverka dina njurar.
German: In Woche 48 hatten sechs Jugendliche in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und ein Jugendlicher in der Placebo-Gruppe eine signifikante Abnahme der BMD der Lendenwirbelsäule (definiert als eine Abnahme > 4 %).
Swedish: Vid vecka 48 uppvisade sex ungdomar i gruppen med tenofovirdisoproxil och en ungdom i gruppen med placebo en signifikant förlust av BMD i ländryggen (definierat som > 4 % förlust).
German: Emtricitabin und Tenofovir werden hauptsächlich über die Nieren durch eine Kombination aus glomerulärer Filtration und aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
German: Es sind keine Daten zu Dosierungsempfehlungen verfügbar (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Swedish: Det finns inga uppgifter tillgängliga för att ge dosrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Falls Sie ein anderes antiretrovirales Arzneimittel, das als Proteasehemmer bezeichnet wird, zur Behandlung von HIV verwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion engmaschig zu überwachen.
Swedish: Om du tar andra antivirala läkemedel, så kallade proteashämmare, för behandling mot hiv kan din läkare komma att ordinera blodprover för att noggrant övervaka din njurfunktion.
German: -Die Filmtabletten kann in ca. 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft aufgelöst und dann unverzüglich eingenommen werden.
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan lösas i ca 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice, som tas omedelbart.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'-O-Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
German: während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Swedish: kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln und Risiko der Nierentoxizität Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln weiter unten).
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se Samtidig administrering av andra läkemedel nedan).
German: einnehmen, um HIV zu behandeln
Swedish: för behandling mot hiv
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter BMD (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet diagnostiserades som osteomalaci (apor) och minskad BMD (råttor och hundar).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schon einmal an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gelitten haben.
Swedish: - Informera din läkare om du sedan tidigare har eller har haft en leversjukdom, inklusive hepatit.
German: mit einem dritten Nukleosidanalogon angewendet wird.
Swedish: administreras tillsammans med en tredje nukleosidanalog.
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450-Enzyme ist.
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat för CYP450-enzymerna.