FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Croatian: nakon što prođete kroz četiri koraka povećanja doze i dosegnete peti korak, istodobno ćete uzimati tablete jačine 200 i 800 mikrograma.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Croatian: Koristite se onim okvirima u dnevniku koji odgovaraju jačinama tableta koje uzimate.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Croatian: • Prije propisivanja ili doziranja lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju bolesnicima dati smjernice o fazi titracije te dnevnik koji će im pomoći u praćenju broja tableta koje uzimaju.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaku jačinu za svaki dan liječenja, jedan za jutarnju i jedan za večernju dozu.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Croatian: • ako ste tijekom titracije teško podnosili određene nuspojave liječnik može smanjiti vašu dozu smanjenjem broja tableta koje uzimate.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj dolazi do suženja krvnih žila u plućima teškog stupnja.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaki dan liječenja i svaku jačinu u kojima bolesnik označava broj tableta koje uzima ujutro i navečer.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Croatian: • Liječenje započinjete jednom tabletom jačine 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer (s razmakom od otprilike 12 sati).
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Croatian: • Nakon uspostave odgovarajuće doze (poznate pod nazivom „doza održavanja") liječnik vam može propisati drugačiju jačinu tableta lijeka Uptravi tako da trebate uzimati samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer za primanje dovoljne količine lijeka.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi dozu, liječnik je može smanjiti.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Croatian: S obzirom na to da je lijek Uptravi dostupan u različitim jačinama te da se doza obično mijenja na tjednoj osnovi tijekom faze titracije, u bolesnika koji uzimaju lijek može doći do zabuna i pogrešaka pri primjeni.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Croatian: Nakon dosezanja doze održavanja, liječnik može propisati drugačiju jačinu tako da bolesnik uzima samo jednu tabletu dvaput dnevno.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Croatian: • Prije propisivanja lijeka Uptravi zdravstveni radnici moraju se registrirati u sustav tvrtke s ograničenim pristupom.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Croatian: Koristite se tim okvirima za zapisivanje broja tableta koje uzimate.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma dvaput dnevno s razmakom od otprilike 12 sati.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Croatian: • Pri propisivanju lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju slijediti upute navedene u sažetku opisa svojstava lijeka i edukativnom materijalu za lijek Uptravi (brošuri).
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se jačine od 200 i 800 mikrograma.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se samo jačine od 200 i 800 mikrograma.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku:
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Croatian: Ako možete podnositi nuspojave nakon smanjenja doze, liječnik može odlučiti da trebate ostati na toj dozi.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Croatian: Ako ne podnosite određenu dozu, liječnik će je možda smanjiti na prethodnu dozu.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Croatian: Nakon što se dosegne doza održavanja, mogu se primjenjivati ostale jačine kako bi se bolesnicima omogućilo da uzmu samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer umjesto da svaki put uzimaju više tableta.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu, liječnik je može povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Croatian: Zdravstveni radnici od kojih se očekuje da će propisivati i dozirati lijek Uptravi (seleksipag) dobit će edukativnu brošuru kako bi se osigurala ispravna primjena lijeka.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Croatian: Tijekom faze titracije doza se povećava odnosno smanjuje za dozu jačine od 200 mikrograma.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Croatian: • Ako je bolesnik dobro podnosi, doza se može povećavati na tjednoj osnovi za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Croatian: 140 tableta (pakiranje za titraciju)
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Uptravi
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Jaké jsou kroky?
Croatian: Koji su koraci?
Czech: - Jestliže máte problémy se srdcem, jako je:
Croatian: - ako imate problema sa srcem, kao što su:
Czech: Datum první registrace: 12. května 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 2016
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Croatian: • Infarkt miokarda unutar zadnjih 6 mjeseci.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Croatian: Svaki bolesnik s PAH-om je drugačiji.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Croatian: Kontrolirani sustav pristupa mora uključivati tri ključna načela koja će se uključiti u svaki sustav u svim državama članicama.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Croatian: Izloženost seleksipagu trajala je do 4,2 godine.
Czech: Absolutní snížení rizika
Croatian: Smanjenje apsolutnog rizika
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Croatian: Važnost za ljude nije poznata.
Czech: Nalezení pro Vás vhodné dávky může trvat několik týdnů.
Croatian: Pronalaženje prave doze za Vas može potrajati nekoliko tjedana.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (99% CI)
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Croatian: Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Croatian: Taj se proces naziva titracija.
Czech: • Závažné arytmie.
Croatian: • Teške aritmije.
Czech: (vWF) v plasmě; hodnoty vWF zůstávaly nad dolním limitem normálního rozmezí.
Croatian: (VWF) u plazmi; vrijednosti VWF zadržale su se iznad donje granice normalnog raspona.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan.
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Croatian: Ipak, ukoliko se donese odluka o ukidanju Uptravija, to treba učiniti postupno uz istodobno uvođenje alternativnog liječenja.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Croatian: Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Croatian: Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu.
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Croatian: Nuspojave povezane s bolovima često su liječene analgeticima (kao što je paracetamol).
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Croatian: Drugi mogu dosegnuti dozu održavanja negdje između te dvije doze.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Croatian: Liječenje treba započeti navečer.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Croatian: Mehanizmi su specifični za glodavce.
Czech: Selexipag (n = 574)
Croatian: Seleksipag (N=574)
Czech: Cílem titrace je dosažení nejvhodnější dávky.
Croatian: Cilj titracije je doseći najprikladniju dozu.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Croatian: Ako se doza propusti, treba ju uzeti što je prije moguće.
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Croatian: Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Croatian: U skupini koja je primala placebo bile su vidljive male promjene vrijednosti medijana.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Croatian: Apsolutna biodostupnost seleksipaga u ljudi iznosi približno 49%.
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Croatian: • Poticaj i smjernice zdravstvenim radnicima za jasnu komunikaciju s bolesnikom tijekom prvog posjeta, kao i za preuzimanje odgovornosti za održavanje kontakta s bolesnikom tijekom faze titracije, olakšavajući na taj način komunikaciju zdravstvenog radnika i bolesnika (potrebno je uzeti kontakt i dogovoriti telefonske pozive).
Czech: Jsou to:
Croatian: To su:
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Croatian: Uzimajte Uptravi jednom ujutro i jednom navečer, s razmakom od otprilike 12 sati.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Specifična ispitivanja interakcija između lijekova s hormonskim kontraceptivima nisu provedena.
Czech: Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Croatian: Propuštenu dozu ne treba uzeti ako je sljedeća planirana doza unutar približno 6 sati.
Czech: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Croatian: Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Croatian: PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije).
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Croatian: 17,9% bolesnika bilo je u dobi ≥ 65 te 1,1% ≥ 75 godina.
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Croatian: Kako si trebate povećavati dozu?
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Croatian: Primjena seleksipaga u pedijatrijskoj populaciji se ne preporučuje.
Czech: Telefon na lékárníka:
Croatian: Telefon farmaceuta:
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Croatian: Mehanicistički, smatra se da je učinak izazvan cjeloživotnom vazodilatacijom i posljedičnim promjenama hemodinamike oka.
Czech: Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea.
Croatian: Jedina zabilježena posljedica bila je blaga prolazna mučnina.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Croatian: U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz njih.
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Croatian: Koraci titracije obično traju otprilike tjedan dana.
Czech: Během několika prvních týdnů se budete ve spoluráci s Vaším lékařem snažit najít pro Vás vhodnou dávku přípravku Uptravi.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana surađivat ćete sa svojim liječnikom kako biste odredili pravu dozu Uptravija za Vas.
Czech: - užíváte léky na vysoký krevní tlak - máte nízký krevní tlak spojený s příznaky jako je točení hlavy
Croatian: - uzimate lijekove za visoki krvni tlak - imate nizak krvni tlak sa simptomima kao što je omaglica
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Croatian: Osim aktivnog metabolita, nijedan od metabolita koji cirkuliraju u ljudskoj plazmi ne prelazi udio od 3% od svih tvari povezanih s lijekom.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Croatian: • Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Croatian: Aktivni metabolit ima poluživot 6,2-13,5 sati.
Czech: Podávání přípravku Uptravi se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Uptravi tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Croatian: To se zove doza održavanja.
Czech: Pediatrická populace (< 18 let) Bezpečnost a účinnost přípravku Uptravi u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Uptravija u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Croatian: Progutajte cijele tablete s čašom vode.
Czech: Nežádoucí účinky Vás mohou postihnout nejen během titračního období, kdy se dávka zvyšuje, ale i později, až budete užívat stejnou dávku po dlouhou dobu.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.
Czech: Jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou (viz bod 4.8).
Croatian: One su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Croatian: Ipak, ako bolesnik dosegne dozu koju ne može podnositi, dozu treba smanjiti na prethodnu razinu.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Croatian: Povećanje frekvencije srca
Czech: Pokud jste žena ve věku, která může mít děti, musíte během užívání přípravku Uptravi používat účinnou antikoncepční metodu.
Croatian: Ako ste žena koja može imati djecu, morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije za vrijeme uzimanja Uptravija.
Czech: Ve studii pre-/postnatálního vývoje u potkanů nevyvolával selexipag žádné účinky na reprodukční funkce matek a potomstva.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog/postnatalnog razvoja u štakora seleksipag nije imao učinka na reproduktivne funkcije majke i mladunčadi.
Czech: Náhlé ukončení léčby přípravkem Uptravi může mít za následek zhoršení příznaků.
Croatian: Nagli prekid liječenja Uptravijem može dovesti do pogoršanja simptoma.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování až 3 200 mikrogramy.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi predoziranja do 3200 mikrograma.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity vyvolával selexipag zvýšenou incidenci adenomů štítné žlázy u myší a adenomů Leydigových buněk u potkanů.
Croatian: U dvogodišnjim ispitivanjima kancerogenosti seleksipag je uzrokovao povećanu učestalost adenoma štitnjače u miševa i adenoma Leydigovih stanica u štakora.
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Croatian: To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.
Czech: Distribuční objem selexipagu v rovnovážném stavu je 11,7 litru.
Croatian: Volumen distribucije seleksipaga u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 11,7 l.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti, drobiti ili žvakati, te ih treba progutati s vodom.
Czech: Pokud se tato domněnka potvrdí, léčbu přípravkem Uptravi je nutno ukončit.
Croatian: Ako se ona potvrdi, treba prekinuti liječenje Uptravijem.
Czech: Přípravek Uptravi má vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku.
Croatian: Uptravi ima vazodilatacijska svojstva što može dovesti do snižavanja krvnog tlaka.
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Croatian: Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vliv jiných léčivých přípravků na selexipag
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: Udržovací dávka je dávka, kterou máte dál pravidelně užívat.
Croatian: Doza održavanja je doza koju trebate nastaviti redovito uzimati.
Czech: K tomuto kroku přistupte jedině, pokud Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Croatian: Učinite tako samo ako Vas je na to uputio Vaš liječnik.
Czech: Celková tělesná clearance selexipagu je 17,9 l/h.
Croatian: Ukupan tjelesni klirens seleksipaga je 17,9 l/h.
Czech: Selexipag a jeho aktivní metabolit se silně váží na plasmatické proteiny (přibližně 99 % celkem a stejnou měrou na albumin a alfa1-kyselý glykoprotein).
Croatian: Seleksipag i njegov aktivni metabolit znatno se vežu za proteine plazme (ukupno približno 99%, i to u istoj mjeri za albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein).
Czech: Úmrtí do EOT + 7 dní d n (%)
Croatian: Smrt do EOT + 7 danad n (%)
Czech: Tyto účinky jsou častější během fáze titrace dávky.
Croatian: Te su reakcije češće tijekom faze povećavanja doze.
Czech: Ve studiích fáze 1 a 2 byl u selexipagu pozorován mírný pokles hladin von Willebrandova faktoru
Croatian: U ispitivanjima faze 1 i 2 uz seleksipag je uočeno blago smanjenje razine Von Willebrandovog faktora
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Croatian: Svi događaji bili su potvrđeni od strane neovisnog arbitražnog povjerenstva koje nije raspolagalo podacima o dodijeljenom liječenju.
Czech: Individualizovaná udržovací dávka
Croatian: Individualizirana doza održavanja
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Croatian: Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).
Czech: Na začátku léčby a při každém kroku vzestupné titrace se doporučuje užít první dávku večer.
Croatian: Na početku liječenja i pri svakom koraku povećanja doze, preporučuje se prvu dozu uzeti navečer.
Czech: Eliminace selexipagu probíhá hlavně metabolizací se střední hodnotou biologického poločasu 0,8 až 2,5 hodiny.
Croatian: Eliminacija seleksipaga se uglavnom odvija putem metabolizma sa srednjom vrijednošću terminalnog poluživota 0,8-2,5 sati.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Croatian: Vrijeme do smrti uzrokovane PAH-om ili hospitalizacije zbog PAH-a procijenjeno je kao sekundarna mjera ishoda.
Czech: • Cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda) v posledních 3 měsících.
Croatian: • Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemična ataka, moždani udar) unutar zadnja
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Croatian: Vodič za titraciju doze za bolesnika koji će zdravstveni radnik koristiti tijekom razgovora s bolesnikom treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Croatian: Potreban je oprez kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s Uptravijem.
Czech: Pouze u potkanů byla po dvou letech léčby zaznamenána tortuozita retinálních arteriol.
Croatian: Nakon 2 godine liječenja samo su u štakora zabilježeni tortuoziteti arteriola mrežnice.
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Croatian: Smrt do završetka ispitivanja d n (%)
Czech: Selexipag a aktivní metabolit nejsou na základě celkových důkazů z provedených studií genotoxicity genotoxické.
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit nisu genotoksični na temelju ukupnih dokaza iz provedenih ispitivanja genotoksičnosti.
Czech: To je pravděpodobně důsledkem first pass efektu selexipagu, protože plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou po podání stejné perorální a intravenózní dávky podobné.
Croatian: To je najvjerojatnije zbog učinka prvog prolaska seleksipaga jer su koncentracije aktivnog metabolita u plazmi slične nakon peroralne i intravenske primjene jednake doze.
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: * Vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava.
Czech: Telefon a e-mail do ordinace lékaře:
Croatian: Telefon i e-adresa liječnikovog ureda:
Czech: U mladých psů byla sporadicky pozorována intususcepce v důsledku účinků na motilitu střev souvisejících s prostacyklinem.
Croatian: U mladih pasa je sporadično uočena intususcepcija zbog učinaka povezanih s prostaciklinima na motilitet crijeva.
Czech: Lékař Vám pak předepíše nižší sílu obsaženou v jedné tabletě.
Croatian: Liječnik Vam tada može propisati manju jačinu u jednoj tableti.