FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Dutch: Isolaten met een FC ≤ 10 bij baseline zijn gevoelig; isolaten met een FC > 10 tot 40 hebben een verlaagde gevoeligheid; isolaten met een FC > 40 zijn resistent (zie Klinische resultaten).
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Dutch: Daarmee moet rekening gehouden worden bij de overweging of een patiënt in staat is een voertuig te besturen of machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Danish: Dette skal der tages højde for ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Danish: Fortæl det derfor altid din læge, hvis du tager andre anti-hiv-lægemidler, og følg din læges anvisninger omhyggeligt i forhold til, hvilke lægemidler der kan kombineres.
Dutch: (0,7 tot 5,0 ng/ml).
Danish: 5,0 ng/ml).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Dutch: Gegevens gebaseerd op analyses van week 96
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Dutch: De behandeling van overdosering met darunavir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierstoornissen ernstig.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Dutch: Dosis (eenmaal daags met voedsel)
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Dutch: Voor flessen: Na eerste opening binnen 90 dagen gebruiken.
Danish: Für Flaschen: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Dutch: In GS-US-216-130 was het fenotype bij baseline niet beschikbaar
Danish: I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden medisch advies te vragen in geval van gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Dutch: Spreek met uw arts over de klachten en symptomen van leverproblemen.
Danish: Tal med din læge om tegn og symptomer på leverproblemer.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - diarree
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Dutch: Darunavir is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Danish: Darunavir er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter, der er 65 år eller ældre.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jirovecii (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Dutch: Deze eiwitbinding is concentratieafhankelijk, hetgeen verzadiging van de eiwitbinding suggereert.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Dutch: Vanwege onzekerheden over de ontwikkelingssnelheid van de menselijke bloed-hersenbarrière en leverenzymen, mag darunavir met een lage dosis ritonavir niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør darunavir plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Dutch: Voor jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of er geschiktere samenstellingen beschikbaar zijn die darunavir bevatten.
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Dutch: Bij veiligheidsproblemen dient een verdere verlenging van het doseringsinterval van rifabutine en/of het volgen van de rifabutineconcentraties te worden overwogen.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Dutch: Darunavir werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Danish: Darunavir virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis darunavir en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Danish: - Barnet skal tage den korrekte dosis darunavir og ritonavir to gange dagligt eller en gang dagligt.
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Totaal aantal gevallen van virologisch falen a, n
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Dutch: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Dutch: Eén dosis darunavir is
Danish: En dosis Darunavir er
Dutch: • voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg.
Dutch: Pediatrische patiënten De beoordeling van de veiligheid bij pediatrische patiënten is gebaseerd op de 48-weken-analyse van veiligheidsgegevens uit drie Fase II-studies.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Dutch: Daarom kan een verdringing van het eiwit van geneesmiddelen die zich sterk binden aan 1-zuur glycoproteïne niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.5).
Danish: Derfor kan fortrængning af lægemidler, der i udstrakt grad bindes til surt 1-glykoprotein, ikke udelukkes (se pkt.
Dutch: De substantiële daling van de blootstelling aan darunavir kan resulteren in virologisch falen en in een verhoogd risico op transmissie van de hiv-infectie van moeder op kind.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen met darunavir/ritonavir in klinische studies en post-marketing
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Dutch: Bij pogingen om de verminderde blootstelling te compenseren door verhoging van de dosis van andere proteaseremmers met een lage dosis ritonavir, werd een hoge frequentie van leverreacties waargenomen met rifampicine.
Danish: Under forsøg på at imødegå den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Dutch: Indien darunavir tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Danish: Hvis darunavir er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Dutch: Verhoogde concentraties van quetiapine kunnen tot coma leiden (zie rubriek 4.3).
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Dutch: Combinaties met andere optimised background regimen (OBR's) dan ≥ 2 NRTI's zijn bij deze populatie niet bestudeerd.
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Dutch: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) en stevens-johnsonsyndroom zijn zelden (< 0,1%) gemeld, en bij post-marketingervaring is melding gemaakt van toxische epidermale necrolyse en van acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1%), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Dutch: Het gebruik van andere antiaggregantia die niet beïnvloed worden door CYP-remming of inductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Dutch: Neem ze altijd in met ritonavir en voedsel.
Danish: Tag dem altid med ritonavir og mad.
Dutch: ‘Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF' zijn patiënten die geen ENF gebruikten of die ENF gebruikten, maar niet voor het eerst d
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang d
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Danish: Det er: - muskelsmerter, ømhed eller svaghed.
Dutch: Op basis van de bevindingen kan een verlaging van de carbamazepinedosis met 25% tot 50% nodig zijn bij aanwezigheid van darunavir/ritonavir.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50% ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Dutch: Huiduitslag (vaker voorkomend in combinatie met raltegravir), jeuk.
Danish: Hududslæt (ses oftere i kombination med raltegravir), kløe.
Dutch: 15 kg tot < 20 kg N=16
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
Danish: Glecaprevir/pibrentas vir
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan beide kanten aluminium: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: Er zijn tabletten met lagere sterktes beschikbaar en uw arts heeft mogelijk een bepaalde combinatie van tabletten voorgeschreven om het juiste doseringsschema samen te stellen.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Dutch: De virologische respons werd gedefinieerd als een daling van de plasma-hiv-1-RNA-viral load van ten minste 1,0 log10 ten opzichte van baseline.
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNA-niveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Dutch: Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons c
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd * Deze bijwerkingen zijn niet gemeld in klinisch onderzoek met darunavir/cobicistat, maar zijn opgemerkt tijdens behandeling met darunavir/ritonavir en zouden ook met darunavir/cobicistat kunnen worden verwacht.
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet kreatinin i blodet * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske forsøg med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Dutch: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradine Kinidine Ranolazine
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Dutch: Darunavir/ritonavir kan worden overwogen als alternatief.
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Dutch: Op basis van farmacokinetische modellen geldt deze dosisverlaging van 75% ook voor patiënten die rifabutine krijgen in andere doses dan 300 mg/dag.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75% hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Dutch: Darunavir Mylan 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema's op te stellen voor de behandeling van hiv-1-infectie bij volwassen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg, die:
Danish: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine of simvastatine kunnen myopathie veroorzaken, waaronder rabdomyolyse.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lovastatin eller simvastatin kan forårsage myopati, herunder rabdomyolyse.
Dutch: In een evaluatie van pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten veroorzaakte darunavir, met en zonder ritonavir, een voorbijgaande daling van de toename van het lichaamsgewicht van de nakomelingen vóór het spenen en er was een lichte vertraging in het opengaan van de ogen en de oren.
Danish: I en vurdering af præ- og postnatal udvikling hos rotter medførte darunavir med og uden ritonavir en forbigående reduktion i vægtstigning hos afkommet inden fravænning, og åbning af øjne og ører skete lidt senere end normalt.
Dutch: Sertraline 50 mg eenmaal daags
Danish: Sertralin 50 mg en gang dagligt
Dutch: Tijdens de klinische Fase III-studie GS-US-216-130 met darunavir/cobicistat (N=313 therapienaïeve en voorbehandelde personen) ondervond 66,5 % van de personen minstens één bijwerking.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5% af forsøgspersonerne mindst én bivirkning.
Dutch: Mensen die darunavir innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Danish: Personer, der tager darunavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hivinfektion.
Dutch: Darunavir/cobicistat kan daarentegen de plasmaconcentraties van methadon verhogen (zie Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat).
Danish: Darunavir/cobicistat kan i modsætning hertil øge plasmakoncentrationen af methadon (se produktresuméet for cobicistat).
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse wees op een iets hogere blootstelling aan darunavir (16,8%) bij vrouwelijke hiv-patiënten in vergelijking met mannen.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMISstudiet.
Dutch: • voor de behandeling van hiv-1-infectie bij antiretroviraal (ART) voorbehandelde volwassen patiënten, inclusief sterk voorbehandelde patiënten;
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering
Dutch: 20 mg eenmaal daags
Danish: 20 mg en gang dagligt
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de patiënt en aanpassing van de metforminedosis wordt aanbevolen bij patiënten die darunavir, samen toegediend met cobicistat, gebruiken.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager darunavir co-administreret med cobicistat.
Dutch: Hoewel de etiologie als multifactorieel wordt beschouwd (onder meer gebruik van corticosteroïden, consumptie van alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn er gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (ARCT).
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Dutch: Een lage en hoge klinische cut-off-waarde van 10 en 40 werden vastgesteld.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Dutch: Wat is Darunavir Mylan?
Danish: Hvad er Darunavir Mylan?
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Danish: Giv omgående din læge besked, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Dutch: α1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Danish: α1-ADRENORECEPTOR-ANTAGONIST
Dutch: <Uitsluitend PVC/PE/PVDC-aluminium blisterverpakking> Niet bewaren boven 25°C.
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Dutch: - in tegenstelling tot ritonavir heeft cobicistat geen inducerende effecten op enzymen of transporteiwitten (zie rubriek 4.5).
Danish: - Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts).
Danish: - Giv omgående din læge besked, hvis du bemærker symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Dutch: H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hongarije
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Dutch: Niet onderzocht met darunavir/ritonavir.
Danish: Ikke undersøgt med darunavir/ ritonavir.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Darunavir wordt sterk gemetaboliseerd door het CYP-systeem in de lever en bijna uitsluitend door het isozym CYP3A4.
Danish: Darunavir metaboliseres i udstrakt grad via det hepatiske CYP-system og næsten udelukkende via isozym-CYP3A4.
Dutch: Verschil tussen behandelingen (95%-BI van het verschil)
Danish: Behandlingsforskel (95% CI af forskel)
Dutch: darunavir AUC24h ↑ 33% (op basis van een model voor populatiefarmacokinetiek)
Danish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw darunavir en cobicistat of ritonavir inneemt.
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid mindst 30 minutter før indtagelse af darunavir og cobicistat eller ritonavir.
Dutch: (remming van P-gp, BCRP en/of OATP1B1/3)
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Dutch: Gegevens over de vergelijking met een referentiedosis van 150 mg eenmaal daags ontbreken.
Danish: Der mangler data på sammenligning med en referencedosis på 150 mg x 1.
Dutch: Darunavir Mylan bevat de werkzame stof darunavir.
Danish: Darunavir Mylan indeholder det aktive stof darunavir.
Dutch: Dexamethason (systemisch) Niet onderzocht.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg x 1
Dutch: Dosis (tweemaal daags met voedsel)
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Danish: Et hvilket som helst inflammatorisk symptom skal vurderes, og behandling påbegyndes ved behov.
Dutch: Darunavir geneest een hiv-infectie niet.
Danish: Darunavir kan ikke helbrede hiv-infektion.
Dutch: TLOVR non-VF gecensureerd algoritme gebaseerd op <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml, behalve bij TITAN (< 400 hiv-1-RNA-kopieën/ml)
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA < 50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1 RNA < 400 kopier/ml)
Dutch: Gegevens gebaseerd op analyses van week 48
Danish: Data baseret på analyser ved uge 48
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wil beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u darunavir mag gebruiken.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage darunavir.
Dutch: Bij de hoogste onderzochte doseringen was de systemische blootstelling (op basis van de AUC) aan darunavir tussen 0,4 en 0,7 keer zo hoog (muizen) en tussen 0,7 en 1 keer zo hoog (ratten) ten opzichte van de waarden gezien bij de mens bij de aanbevolen therapeutische doses.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Dutch: Fluticason: in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen aan gezonde proefpersonen capsules met ritonavir 100 mg tweemaal daags tegelijk werden toegediend met 50 µg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), stegen de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat significant, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels daalden met ongeveer 86% (90%-betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev administreret samtidig med 50 µg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Dutch: Levensbedreigende en fatale geneesmiddelinteracties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met colchicine en sterke remmers van CYP3A en van P-glycoproteïne (P-gp; zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Danish: Der er indberettet livstruende og letale lægemiddelinteraktioner hos patienter, der blev behandlet med colchicin og stærke CYP3A- og P-glykoprotein (P-gp)-hæmmere (se pkt.
Dutch: Darunavir is voor ongeveer 95% aan plasma-eiwitten gebonden.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95%.
Dutch: Voriconazol mag niet in combinatie met geboost darunavir worden toegediend, tenzij een evaluatie van de voordeel/risico-verhouding het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit-vurdering retfærdiggør brug af voriconazol.