FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med candesartancilexetil reducerer mortalitet, reducerer indlæggelser pga. hjerteinsufficiens og forbedrer symptomerne hos patienter med nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel som vist i CHARM-programmet (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem snižuje mortalitu, snižuje hospitalizaci v důsledku srdečního selhání a zlepšuje symptomy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory, jak bylo prokázáno v programu CHARM - „Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity".
Danish: Candesartan binder ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Czech: Kandesartan se neváže na jiné hormonální receptory nebo iontové kanály důležité v systému kardiovaskulárních regulačních mechanismů.
Danish: Hvis du har glemt at tage Atacand
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atacand
Danish: • Rygsmerter, smerter i led og muskler.
Czech: • Bolesti zad, bolesti kloubů a svalů.
Danish: Afsnit 4.6 Graviditet og amning
Czech: Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení
Danish: Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa.
Czech: Přípravek Atacand byl zvažován pro provedení postupu sjednocení souhrnu údajů o přípravku a byl zahájen postup předložení záležitosti k posouzení s cílem vyřešit rozdíly mezi vnitrostátně schválenými informacemi o přípravku (PI) a sjednotit jejich znění v celé Evropě.
Danish: I en 3-måneders klinisk undersøgelse af hypertensive patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri nedsatte den antihypertensive behandling med candesartancilexetil udskillelsen af albumin i urinen (albumin/kreatinin-ratio, middelværdi: 30 % med 95 % konfidensinterval: 15-42 %).
Czech: V tříměsíční klinické studii u pacientů s hypertenzí, diabetes mellitus 2. typu a mikroalbuminurií snížil kandesartan cilexetil vylučování albuminu močí (poměr albumin/kreatinin, průměr 30 %, 95% interval spolehlivosti 15-42 %).
Danish: Ved hypertension forårsager candesartan en dosisafhængig, langvarig reduktion i det arterielle blodtryk.
Czech: U hypertenze kandesartan způsobuje na dávce závislý dlouhodobý pokles arteriálního krevního tlaku.
Danish: Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber.
Czech: Tím může být snížena schopnost Vašeho těla bránit se infekcím a můžete pociťovat únavu, být náchylný/á k infekcím nebo mít horečku.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Czech: Velmi vzácně mohou ledviny selhávat.
Danish: Der er ikke tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør.
Czech: Nejsou žádné poznatky o tom, že by po prvním podání docházelo ke vzniku významné hypotenze nebo "rebound" fenoménu po přerušení léčby.
Danish: CHARM var et placebo-kontrolleret, dobbeltblindet studieprogram hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF), NYHA-funktionsklasse II til IV, og bestod af tre separate studier: CHARMAlternative (n=2.028) med patienter med LVEF ≤ 40 %, som pga. intolerans (hovedsageligt på grund af hoste, 72 %) ikke var i ACE-hæmmer behandling, CHARM-Added (n=2.548) med patienter med LVEF ≤ 40 % og behandlet med en ACE-hæmmer samt CHARM-Preserved (n=3.023) med patienter med LVEF > 40 %.
Czech: Tento mezinárodní placebem kontrolovaný dvojitě zaslepený studijní program u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) s funkční klasifikací podle NYHA II-IV sestával ze tří samostatných studií: CHARM-Alternative (n = 2028) u pacientů s LVEF  40 % neléčených inhibitorem ACE kvůli intoleranci (především kvůli kašli, 72 %) CHARM-Added (n = 2548) u pacientů s LVEF  40 % a léčených inhibitorem ACE a CHARM-Preserved (n = 3023) u pacientů s LVEF > 40 %.
Danish: Lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har en mindre udtalt antihypertensiv virkning hos sorte patienter (en typisk lav-renin population) end hos ikke-sorte patienter.
Czech: Léky blokující systém renin-angiotenzin-aldosteron mají méně výrazný antihypertenzní účinek u černochů než u ostatních pacientů (obvykle jde o populaci s nízkým reninem).
Danish: Det er nødvendigt at behandle 14 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Czech: Čtrnáct pacientů bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Danish: Evaluering af patienter med hjerteinsufficiens bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen, herunder monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium.
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat přezkoumání funkce ledvin včetně monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Kandesartan je z více než 99 % vázán na plazmatické bílkoviny.
Danish: Hos patienter behandlet med angiotension II-antagonister kan hypotension opstå under anæstesi og kirurgi på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.
Danish: Det er nødvendigt at behandle 23 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Czech: Dvacet tři pacienty bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Danish: Det er kendt, at AIIRA-behandling i andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Czech: Je známo, že expozice AIIRA v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství má toxické účinky na lidský plod (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Danish: Patienter, som blev behandlet med candesartan, en ACE-hæmmer og et kaliumsparende diuretikum, oplevede imidlertid en øget risiko for hyperkaliæmi.
Czech: Pacienti, kteří užívali léčbu kandesartanem, ACE inhibitorem a draslík šetřícím diuretikem, byli vyšší měrou ohroženi rozvojem hyperkalémie.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug egnet til oral anvendelse.
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Czech: Indikace přípravku v léčbě srdečního selhání byla schválena ve všech členských státech.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Czech: Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového období.
Danish: • Hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals.
Czech: • Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Danish: Ifølge denne definition var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhed, hovedpine og luftvejsinfektion.
Czech: Na podkladě této definice byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky zívrať/vertigo, bolest hlavy a respirační infekce.
Danish: Tag ikke Atacand
Czech: Neužívejte přípravek Atacand
Danish: Når AIIRA'er anvendes samtidigt med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID'er), kan den antihypertensive virkning svækkes.
Czech: selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Efter indgift af en enkelt dosis candesartancilexetil indtræder den antihypertensive virkning sædvanligvis inden for 2 timer.
Czech: Po jednorázovém podání dávky kandesartan-cilexetilu se projeví nástup antihypertenzního účinku v průběhu 2 hodin.
Danish: AIIRA'er er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten.
Czech: Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Czech: • Problémy s ledvinami, zvláště pokud již máte poruchu funkce ledvin nebo selhávající srdce.
Danish: Både mortalitetsog morbiditets- (hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens) komponenterne af disse kombinerede endepunkter bidrog til candesartans positive effekt.
Czech: Jak mortalita, tak morbidita (hospitalizace z důvodu CHF) těchto celkových cílových parametrů přispěly k příznivým účinkům kandesartanu.
Danish: Dette afsnit indeholdt de symptomatiske manifestationer af overdosis og anbefalinger om håndtering, hvis det forekommer.
Czech: Do tohoto oddílu byly zařazeny informace týkající se příznaků předávkování a doporučení pro léčbu v případě jejich výskytu.
Danish: candesartancilexetil
Czech: candesartanum cilexetilum
Danish: Candesartan forårsagede en reduktion i parametre for de røde blodlegemer (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Czech: Kandesartan snižoval hodnotyčerveného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit).
Danish: ANDET Ma Ti On To Fr Lø Sø
Czech: JINÉ Po - Út - St - Čt - Pá - So - Ne
Danish: Der var 26,7 hændelser pr. 1.000 patientår i candesartan-gruppen versus 30,0 hændelser pr. 1.000 patientår i kontrolgruppen (relativ risiko: 0,89; 95 % konfidensinterval: 0,75-1,06; p=0,19).
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 pacient/roků ve skupině s kandesartanem, ve srovnání s 30 příhodami na 1000 pacient/roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
Danish: Dosis bør justeres efter respons.
Czech: Dávku je třeba upravit v závislosti na odpovědi.
Danish: Forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letalt slagtilfælde og ikke-letalt myokardieinfarkt).
Czech: V primárním cílovém parametru, závažné kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární mortalita, nefatální mozková příhoda a nefatální infarkt myokardu) nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly.
Danish: Som for andre hæmmere af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der set mindre fald i hæmoglobin.
Czech: Podobně jako u jiných inhibitorů systému renin-angiotenzin-aldosteron byl pozorován mírný pokles hemoglobinu.
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Danish: Den totale plasma-clearance af candesartan er ca. 0,37 ml/min/kg med en renal clearance på ca.
Czech: Celková plazmatická clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je asi 0,19 ml/min/kg.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (LVEF ≤ 40 %) mindsker candesartan den systemiske vaskulære modstand og lungearterie-indkilingstrykket, øger plasma-renin-aktiviteten og angiotension II-koncentrationen og nedsætter aldosteron-niveauet.
Czech: U pacientů s CHF a sníženou systolickou funkcí levé komory (ejekční frakce levé komory, LVEF  40 %) snižuje kandesartan systémovou cévní rezistenci a plicní kapilární tlak v zaklínění, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a koncentraci angiotenzinu II a snižuje hladiny aldosteronu.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které způsobují obtíže při polykání.
Danish: Stigning i leverenzymer, abnorm leverfunktion eller hepatitis
Czech: Velmi vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Danish: Advarsler vedrørende nyreinsufficiens, samtidig behandling med en ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens, hæmodialyse, nyrearteriestenose, nyretransplantation, hypotension, anæstesi og operation, aorta- og mitralklapstenose, primær hyperaldosteronisme og hyperkaliæmi blev harmoniseret.
Czech: Byla sjednocena upozornění týkající se onemocnění ledvin, kombinované léčby s ACE inhibitorem u srdečního selhání, hemodialýzy, stenózy renální tepny, transplantace ledvin, hypotenze, anestezie a operace, stenózy aortální a mitrálních chlopně, primárního hyperaldosteronismu a hyperkalémie.
Danish: • Kløe.
Czech: • Svědění.
Danish: Afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Czech: Oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hyperkaliæmi, hypotension og nedsat nyrefunktion.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly haperkalemie, hypotenze a poškození ledvin.
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgium
Czech: NV AstraZeneca SA, Egide Van Ophemstraat 110, B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace
Danish: 4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 i produktresuméet.
Czech: Výbor posoudil řadu rozporů, přičemž se jednalo především o oddíly 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4 souhrnu údajů o přípravku.
Danish: CHMP mente ikke, at der var behov for en indledende dosisjustering hos ældre patienter over 75 år.
Czech: S ohledem na starší pacienty došel výbor CHMP k závěru, že u pacientů ve věku od 75 let není nutné upravovat počáteční dávku.
Danish: Der er ikke observeret nogen kønsrelateret forskel for candesartans farmakokinetik.
Czech: Nebylo pozorováno ovlivnění farmakokinetiky kandesartanu v závislosti na pohlaví.
Danish: I tilfælde af eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester anbefales det at foretage ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Czech: Pokud došlo k expozici AIIRA v období od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukovou kontrolu funkce ledvin a kontrolu lebky.
Danish: I det kliniske studieprogram CHARM, hvor Atacand i doser op til 32 mg (n=3.803) blev sammenlignet med placebo (n=3.796), seponerede 21,0 % i candesartancilexetil-gruppen og 16,1 % i placebo-gruppen behandlingen på grund af bivirkninger.
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Danish: Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser Atacand har vist en additiv antihypertensiv virkning.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání hydrochlorothiazidu má přídavný antihypertenzní účinek s různými dávkami přípravku Atacand.
Danish: Data fra in vitro og in vivo mutagenicitetsforsøg tyder på, at candersartan ikke vil udøve mutagen eller lse.
Czech: Výsledky zkoušek na mutagenitu in vitro a in vivo neukazují, že by kandesartan měl mutagenní či klastogenní aktivitu při klinickém použití.
Danish: øtotoksicitet er observeret i den sene del af graviditeten (se pkt.
Czech: V pokročilých stádiích těhotenství byla pozorována fetální toxicita (viz bod 4.6).
Danish: Den terminale t½ for candesartan var omtrent fordoblet hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Czech: Terminální t1/2 kandesartanu byl u pacientů se závažným poškozením ledvin přibližně dvakrát delší.
Danish: Generelt havde Atacand ingen indflydelse af klinisk betydning på laboratorieværdier målt rutinemæssigt.
Czech: Všeobecně nebyly zjištěny klinicky významné účinky přípravku Atacand na běžné laboratorní hodnoty.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, měl by být zvětšen objem intravaskulární tekutiny podáním infúze, např. fyziologického roztoku.
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton, 151 25 Maroussi, Greece
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Czech: Snažte se užívat Atacand ve stejnou denní dobu.
Danish: Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III.
Czech: U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan.
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Czech: Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kalium anbefales.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
Danish: AUC for candesartan hos patienter i hæmodialyse var i samme størrelsesorden som den, der ses hos patienter med stærkt nedsat yrefunktion.
Czech: Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin.
Danish: Dog blev mortaliteten af alle årsager også opgjort i poolede data, CHARMAlternative og CHARM-Added, HR 0,88 (95 % konfidensinterval: 0,79-0,98; p=0,018) og alle tre studier, HR 0,91 (95 % konfidensinterval: 0,83-1,00; p=0,055).
Czech: Mortalita ze všech příčin byla též posuzována v celkové populaci, CHARM-Alternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95% CI: 0,79 až 0,98; p = 0,018) a ve všech třech studiích (HR 0,91; 95% CI: 0,83 až 1,00; p = 0,055).
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der forventes ændring i nyrefunktionen hos disponerede patienter, der behandles med Atacand.
Czech: Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotenzin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Atacand očekávat změny funkce ledvin.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie, perforeret folie
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný blistr, perforovaný blistr
Danish: Atacand indeholder candesartan cilexetil, en angiotensinreceptorblokker (ARB), som er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne og voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion  40%), som tillægsbehandling til ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme), eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Czech: Přípravek Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptorů pro angiotenzin (ARB), který je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory  40%) jako přídavná terapie k inhibitorům angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Danish: Optitrering til måldosen på 32 mg én gang dagligt (maksimumdosis) eller den højeste tolererede dosis sker ved at fordoble dosis i intervaller på mindst 2 uger.
Czech: Titrace na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší snášenou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v intervalu nejméně 2 týdnů.
Danish: Atacand indeholder: [Udfyldes nationalt]
Czech: Co Atacand obsahuje [doplní se národní údaje]
Danish: Afsnit 4.3 Kontraindikationer
Czech: Oddíl 4.3 Kontraindikace
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Danish: Atacand kan anvendes sammen med anden behandling mod hjerteinsufficiens, inkluderende ACEhæmmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombination af disse præparater.
Czech: Atacand lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv.
Danish: Afsnit 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Czech: Oddíl 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku pacientům s velmi závažným nebo terminálním poškozením ledvin (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené.
Danish: Via Elio Vittorini, 129
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma,
Danish: Virkninger på nyrerne (så som interstitiel nefritis, tubulær distension, basofile tubuli; øgede plasmakoncentrationer af urinstof og kreatinin) blev fremkaldt af candesartan og kunne være sekundære til den hypotensive effekt, der medfører ændring i den renale blodgennemstrømning.
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
Danish: Derfor anbefales periodisk monitorering af serumkalium, og kombinationen af en ACE-hæmmer, et kaliumsparende diuretikum og candesartan kan ikke anbefales og bør kun overvejes efter nøje evaluering af de potentielle fordele og risici.
Czech: Proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku v séru a léčba kombinací ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje a měla by být zvážena pouze po pečlivém vyhodnocení možných přínosů a rizik.
Danish: En øget antihypertensiv virkning kan også ses, når candesartancilexetil gives samtidig med amlodipin eller felodipin.
Czech: Zvýšení antihypertenzního účinku je pozorováno při kombinaci kandesartan cilexetilu s amlodipinem nebo felodipinem.
Danish: Antagonismen af angiotensin II- (AT1-) receptorer resulterer i dosisrelaterede stigninger i plasma-renin-niveauerne, i angiotensin I- og angiotensin II-niveauerne og i et fald i plasma-aldosteron-koncentrationen.
Czech: Antagonizace receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení plazmatické konentrace reninu, angiotenzinu I a angiotenzinu II a ke snížení plazmatické koncentrace aldosteronu, závislé na podané dávce.
Danish: I underafsnittet Efter Markedsføring blev hyppigheden "Meget sjælden" erstattet med hyppigheden "Ikke kendt", da hyppigheden efter markedsføringen ikke kunne estimeres, og i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet (september 2009).
Czech: Vzhledem k tomu, že frekvenci nebylo na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh možné odhadnout, a v souladu s doporučením, které se týká znění souhrnu údajů o přípravku (září 2009), bylo poregistrační znění frekvence „Velmi vzácná" nahrazeno zněním „neznámá".
Danish: Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
Czech: Jestliže přestanete užívat Atacand, Váš krevní tlak se může opět zvýšit.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATACAND
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATACAND UŽÍVAT
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,