FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La compressa di Triumeq ha mostrato essere bioequivalente alla compressa di dolutegravir come singolo componente e alla compressa a dose fissa di abacavir/lamivudina (ABC/3TC FDC) somministrate separatamente.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIVnegativi esposti agli analoghi nucleosidici in utero e/o dopo la nascita (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Italian: Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel Paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: ▪ Les all informasjon om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 nøye.
Italian: Poichè la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno per i pazienti in trattamento con etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, Triumeq non è raccomandato per i pazienti che prendono etravirina senza co-somministrazione di atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (vedere di seguito nella tabella).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostret proteasehemmer, er Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker etravirin uten samtidig administrering av atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir (se lengre ned i tabellen).
Italian: Prima di iniziare la terapia con abacavir i medici devono eseguire uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakavir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Italian: In uno studio randomizzato per definire la dose, condotto in soggetti con infezione da HIV-1 trattati con dolutegravir in monoterapia (studio ING111521) si è dimostrata un'attività antivirale rapida e dose dipendente con una diminuzione media dell'HIV-1 RNA di 2,5 log10 al giorno 11 alla dose di 50 mg. Questa risposta antivirale si è mantenuta per 3-4 giorni dopo l'ultima dose nel gruppo trattato con 50 mg.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dosebestemmende studie viste hiv-1-infiserte personer behandlet med kun dolutegravir (ING111521) rask og doseavhengig antiviral aktivitet, med gjennomsnittlig nedgang i hiv-1-RNA på 2,5 log10 på dag 11 for 50 mg-dosen.
Italian: Negli studi a lungo termine di cancerogenesi per somministrazione orale nel ratto e nel topo, lamivudina non ha mostrato alcun potenziale cancerogeno.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier med oralt lamivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Italian: Non vi è evidenza che un aggiustamento della dose di dolutegravir, abacavir o lamivudina sarebbe richiesto sulla base degli effetti della razza sui parametri farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av rase på farmakokinetiske parametre.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdet i Triumeq tabletter Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, dvs. så godt som «natriumfritt».
Italian: Continui passaggi in concentrazioni di farmaco crescenti portavano ad una selezione di doppie mutazioni 65R/184V e 74V/184V della TI o triple mutazioni 74V/115Y/184V della TI. Due mutazioni conferivano un cambiamento da 7 a 8 volte della sensibilità ad abacavir e una combinazione di tre mutazioni era richiesta per conferire un cambiamento nella sensibilità maggiore di 8 volte.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig passasje i økende konsentrasjoner av legemiddel resulterte i seleksjon av doble RT-mutanter 65R/184V og 74V/184V eller trippel RT- mutant 74V/115Y/184V.
Italian: Le compresse rivestite con film di Triumeq sono compresse di colore viola, biconvesse, ovali, con inciso il codice "572 Trı" su un lato.
Norwegian Bokmål: Hvordan Triumeq ser ut og innholdet i pakningen Triumeq filmdrasjerte tabletter er lilla, bikonvekse, ovale tabletter merket med "572 Trı" på én side .
Italian: - per evitare la riassunzione di abacavir e dolutegravir, i pazienti che vanno incontro ad una sospetta HSR devono essere istruiti di smaltire le compresse rimanenti di Triumeq.
Norwegian Bokmål: - For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon, starter igjen med abakavir og dolutegravir, bør de bes om å kaste sine resterende Triumeq tabletter.
Italian: 2,5% (95% CI: -2,2%, 7,1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Italian: Integratori di calcio/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd/Dolutegravir Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Italian: A seguito della somministrazione di abacavir per due anni, è stata osservata lieve degenerazione del miocardio nel cuore del topo e del ratto.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Italian: 48 settimane DTG 50 mg + ABC/3TC una volta al giorno N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Italian: Confezione multipla contenente 90 (3 confezioni da 30) compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 pakninger på 30) filmdrasjerte tabletter.
Italian: I valori di IC50 di abacavir contro i sottotipi (A-G) del gruppo M dell'HIV-1 variavano da 0,002 a 1,179 µM, contro il gruppo O da 0,022 a 1,21 µM, e contro gli isolati dell'HIV-2, da 0,024 a 0,49 µM.
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene for abakavir mot hiv-1 Gruppe M-subtyper (A-G) var i området 0,002 til 1,179 µM, mot Gruppe O fra 0,022 til 1,21 µM, og mot hiv-2-isolater fra 0,024 til 0,49 µM.
Italian: Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Triumeq o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir o dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de kan være relatert til en overfølsomhetsreaksjon, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir.
Italian: § Sono comprese motivazioni come ritiro del consenso, perdita al follow-up, deviazione dal protocollo.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, protokoll-avvik.
Italian: • cladribina usata per il trattamento della leucemia a cellule capellute
Norwegian Bokmål: • kladribin, til behandling av hårcelleleukemi
Italian: Abacavir è metabolizzato principalmente dal fegato con approssimativamente il 2% di abacavir escreto nelle urine immodificato.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av abakavir-dosen utskilles uendret i urinen.
Italian: Triumeq può provocare capogiri ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Triumeq og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Italian: Un ritardo nella sospensione del trattamento con Triumeq dopo l'insorgenza di ipersensibilità provoca una reazione immediata e pericolosa per la vita.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Triumeq etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Italian: - la presenza o meno dell'allele HLA-B*5701 deve essere sempre confermata prima di iniziare la terapia.
Norwegian Bokmål: - HLA-B*5701 status skal alltid avklares før behandlingen starter.
Italian: Molto raramente, pazienti che hanno preso in precedenza medicinali contenenti abacavir senza nessun sintomo di ipersensibilità, hanno poi sviluppato una reazione di ipersensibilità quando hanno nuovamente iniziato ad assumere questi medicinali.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
Italian: No dati virologici
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons†
Italian: L'evento avverso più grave possibilmente correlato al trattamento con dolutegravir e abacavir/lamivudina, osservato in singoli pazienti, è stato una reazione di ipersensibilità che comprendeva rash ed effetti epatici gravi (vedere paragrafo 4.4 e Descrizione delle reazioni avverse selezionate in questo paragrafo).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Italian: Dolutegravir è un inibitore degli OCT2 e MATE1; tuttavia, le concentrazioni di lamivudina erano uguali con o senza co-somministrazione di dolutegravir sulla base di un'analisi di uno studio incrociato che indica che dolutegravir non ha alcun effetto sull'esposizione a lamivudina in vivo.
Norwegian Bokmål: Basert på en kryss- studie-analyse er imidlertid lamivudinkonsentrasjonen den samme med eller uten samtidig administrering av dolutegravir, og dette indikerer at dolutegravir ikke har noen effekt på eksponeringen for lamivudin in vivo.
Italian: L'associazione di lamivudina con cladribina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche Paragrafo 3) • emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir, per il trattamento dell'infezione da HIV
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Italian: Cladribina/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Cytotoksika Kladribin/Lamivudin
Italian: Poiché per i pazienti con resistenza agli inibitori dell'integrasi la dose raccomandata di dolutegravir è di 50 mg due volte al giorno, l'uso di Triumeq non è raccomandato nei pazienti con resistenza agli inibitori dell'integrasi.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter med resistens overfor integrasehemmere, er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter med resistens overfor integrasehemmere.
Italian: Tabella 5: Dati demografici e outcome virologici alla settimana 48 del trattamento randomizzato dello studio FLAMINGO (algoritmo snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografi og virologisk utfall ved uke 48 av randomisert behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Italian: Abacavir è metabolizzato da UGT (UGT2B7) e dall'alcool deidrogenasi; la co-somministrazione di induttori (ad esempio rifampicina, carbamazepina e fenitoina) o inibitori (ad esempio acido valproico) degli enzimi UGT o di composti eliminati attraverso l'alcol deidrogenasi, può alterare l'esposizione ad abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Italian: Gli studi sull'animale non indicano alcun effetto di dolutegravir, abacavir o lamivudina sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertilitet hos hanner eller hunner (se pkt.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Italian: epatite
Norwegian Bokmål: hepatitt
Italian: Nello studio SPRING-2, 822 pazienti sono stati trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno o con raltegravir 400 mg due volte al giorno (in cieco), entrambi somministrati con una dose fissa ABC/3TC (circa 40%) o TDF/FTC (circa 60%), somministrati in aperto.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Italian: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista con dolutegravir e altri antiretrovirali testati in vitro (stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir e raltegravir).
Norwegian Bokmål: Antiviral virkning i kombinasjon med andre antivirale legemidler Ingen antagonistiske effekter in vitro ble sett med dolutegravir og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maraviroc, adefovir og raltegravir).
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione plasmatica di abacavir e lamivudina dopo somministrazione di Triumeq con un pasto ad alto contenuto di grassi era simile ai precedenti effetti del cibo osservati con ABC/3TC FDC.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på plasmaeksponeringen for abakavir og lamivudin etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var svært lik de effekter som tidligere er observert med ABC/3TC FDK sammen med mat. Disse resultatene indikerer at Triumeq kan tas med eller uten mat.
Italian: Nei conigli, è stata osservata tossicità materna (diminuzione del consumo di cibo, feci/urina scarse/assenti, blocco dell'aumento del peso corporeo) alla dose di 1000 mg/kg (0,74 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg quando somministrato in associazione con abacavir e lamivudina sulla base dell'AUC).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det sett toksisk effekt på mordyret (nedsatt matinntak, lite/ingen fæces/urin, nedsatt økning i kroppsvekt) ved 1000 mg/kg (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Italian: Cos'è Triumeq e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Triumeq Come prendere Triumeq Possibili effetti indesiderati Come conservare Triumeq Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Triumeq er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Triumeq Hvordan du bruker Triumeq Mulige bivirkninger
Italian: Effetto di dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Italian: Sono anche disponibili confezioni multiple contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 compresse rivestite con film).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue).
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet)
Italian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: Nello studio SINGLE, 833 pazienti sono stati trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno più l'associazione a dose fissa abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC) oppure l'associazione a dose fissa efavirenz-tenofovir-emtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Italian: DTG 50 mg una volta al giorno + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg én gang daglig + 2 NRTI N=411
Italian: Come prendere Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Triumeq
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dolutegravir, lamivudina e abacavir sono descritte di seguito.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til dolutegravir, lamivudin og abakavir er beskrevet nedenfor.
Italian: Anche i pazienti che non hanno il gene HLA-B*5701 possono ancora sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon).
Italian: → Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di medicinali antiacidi con Triumeq.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din angående bruk av syrenøytraliserende legemidler med Triumeq.
Italian: Non risposta virologica † No dati virologici alla finestra di 48 settimane Motivazioni Studio/farmaco di studio sospeso per evento avverso o morte ‡ Studio/farmaco di studio sospeso per altre ragioni § HIV-1 RNA <50 copie/ml per quelli in ABC/3TC
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons† Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel på grunn av bivirkning eller død‡ Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel av andre årsaker§ hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC Effektresultater Uke 96 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Italian: Sono disponibili preparazioni separate di dolutegravir, abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o l'aggiustamento della dose di uno dei principi attivi.
Norwegian Bokmål: Separate legemidler av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert.
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Nei pazienti con infezione da HIV, sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: La confezione di Triumeq include una Scheda di Allerta per ricordare a lei e al personale medico le reazioni di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Italian: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Norwegian Bokmål: Lopinavir+ritonavir/ Abakavir
Italian: Non prenda integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
Italian: Si deve considerare un aggiustamento della dose di metformina quando si inizia o si interrompe la somministrazione concomitante di dolutegravir con metformina usata per mantenere il controllo della glicemia (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: En dosejustering av metformin bør vurderes ved oppstart og stopp av samtidig administrering av dolutegravir og metformin, for å opprettholde glykemisk kontroll (se pkt.
Italian: • mal di stomaco
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione di dolutegravir, utilizzando i dati negli adulti con infezione da HIV-1, ha dimostrato che non vi era alcun effetto clinicamente rilevante dell'età sull'esposizione a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av farmakokinetikken til dolutegravir på bakgrunn av data fra hiv-1-infiserte voksne, viste at det ikke er sett noen klinisk relevant effekt av alder på eksponeringen for dolutegravir.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Triumeq e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Triumeq Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: • medicinali chiamati antiacidi per il trattamento della cattiva digestione e del bruciore di stomaco.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), til å behandle fordøyelsesvansker og halsbrann.
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, povidone (K29/32), sodio amido glicolato, magnesio stearato, alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio, macrogol/PEG, talco, ossido di ferro nero e ossido di ferro rosso).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29/32, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
Italian: Non prendere un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Triumeq o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Norwegian Bokmål: Ikke ta syrenøytraliserende legemidler de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
Italian: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
Italian: Tabella 6: Dati demografici e outcome virologici alla settimana 48 del trattamento randomizzato dello studio ARIA (algoritmo snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologiske resultater og demografi ved uke 48 ved randomisert behandling av ARIA (snapshot algoritme)
Italian: - se si sospetta una HSR, Triumeq deve essere interrotto immediatamente anche in assenza di allele HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: - Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Triumeq seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Italian: Poiché la dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno quando co-somministrato con tipranavir/ritonavir, la cosomministrazione di tipranavir/ritonavir con Triumeq non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med tipranavir/ritonavir, er samtidig administrering av tipranavir/ritonavir og Triumeq ikke anbefalt.
Italian: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F 22 %
Italian: Qualche volta, reazioni di ipersensibilità si sono sviluppate in persone che iniziavano nuovamente ad assumere medicinali contenenti abacavir, ma che avevano riportato uno solo dei sintomi descritti nella Scheda di Allerta prima della sospensione del medicinale.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/l), la frazione non legata nel plasma di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av dolutegravir i plasma øker ved lavt nivå av serumalbumin (<35 g/l), som ses hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: Tabella 3: Outcome virologico del trattamento randomizzato dello studio SINGLE a 48 settimane (algoritmo snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i SINGLE ved Uke 48 (Snapshot-algoritme)
Italian: - dopo l'interruzione del trattamento con Triumeq per motivi di sospetta HSR, Triumeq o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir o dolutegravir non devono mai più essere ripresi.
Norwegian Bokmål: - Etter at behandlingen med Triumeq er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Triumeq eller andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir aldri gjenopptas.
Italian: DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudina combinazione a dose fissa ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir più ritonavir più tenofovir disoproxil/emtricitabina combinazione a dose fissa
Norwegian Bokmål: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir pluss ritonavir pluss tenofovir disproxil/emtricitabine i fast- dose kombinasjon