FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Bulgarian: Увеличението на вентрикуларните паузи в острата фаза на ОКС е по-изразено при пациентите на тикагрелор с анамнеза за ХСН (9,2 % с анамнеза за ХСН спрямо 5,4 % при пациенти без анамнеза за ХСН; за пациентите на клопидогрел, 4,0 % при тези със спрямо 3,6 % при тези без анамнеза за ХСН).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
Bulgarian: Инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, с изключение на хепарин, ATC код:
Czech: Přípravek Brilique obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Bulgarian: Brilique съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Czech: Souběžné podávání cyklosporinu (600 mg) a tikagreloru zvyšovalo Cmax a AUC tikagreloru 2,3násobně, resp. 2,8násobně.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин (600 mg) с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно 2,3 пъти и 2,8 пъти.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je tikagrelor podáván pacientům s anamnézou hyperurikemie nebo dnavé artritidy.
Bulgarian: Трябва да се внимава при пациенти с анамнеза за хиперурикемия или подагрозен артрит.
Czech: Krvácení z reprodukčních orgánů
Bulgarian: Кървене от репродуктивната система
Czech: PLATO celkem velké PLATO velké fatální/život ohrožující
Bulgarian: Общо значителни от PLATO Фатални/животозастрашаващи от PLATO
Czech: Traumatické a chirurgické ICH vykázalo mírné zvýšení u léčby tikagrelorem 60 mg (n = 15, 0,2 %) ve srovnání se samotnou ASA (n = 10, 0,1 %).
Bulgarian: Наблюдава се незначително повишение на ВЧК свързано с травма и процедури при лечение с тикагрелор 60 mg, (n=15, 0,2 %) в сравнение с терапията само с ASA (n=10, 0,1 %).
Czech: Jiné účinné inhibitory CYP3A4 (klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) budou mít pravděpodobně stejný vliv, a proto je souběžné podávání silných inhibitorů CYP3A4 s tikagrelorem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Очаква се и други мощни инхибитори на CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) да имат сходни ефекти, и поради тази причина, съпътстващото приложение на мощни CYP3A4 инхибитори с тикагрелор е противопоказно (вж. точка 4.3).
Czech: Tikagrelor je mírný inhibitor CYP3A4.
Bulgarian: Тикагрелор е слаб инхибитор на CYP3A4.
Czech: U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Bulgarian: При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Czech: • Dalšími složkami jsou: mannitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), natrium-stearyl-fumarát, hyprolosa (E463), koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол (Е421), микрокристална целулоза (E460), кросповидон (Е1202), ксилитол (E967), безводен калциев хидроген фосфат (E341), натриев стеарилфумарат, хидроксипропилцелулоза (E463), колоиден безводен силициев диоксид.
Czech: Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC tikagreloru a aktivního metabolitu se v přítomnosti digoxinu nemění.
Bulgarian: В присъствието на дигоксин Cmax и AUC на тикагрелор и активния му метаболит не се повлияват.
Czech: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4.
Bulgarian: Тикагрелор е преди всичко субстрат на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP3A4.
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brilique užívat Jak se Brilique užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique Как да приемате Brilique
Czech: Pokud si nejste jistý(á) poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Czech: • Jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Bulgarian: Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина.
Czech: Svalové krvácení
Bulgarian: Мускулно кървене
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Bulgarian: Едновременното приложение с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на дигоксин съответно със 75 % и 28 %.
Czech: TIMI velké: Fatální krvácení, nebo jakékoli intrakraniální krvácení, nebo klinicky zjevné krvácení doprovázené poklesem hemoglobinu (Hb) o > 50 g/l, nebo pokud vyšetření hemoglobinu není dostupné, pokles hematokritu (Hct) o 15 %.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ клинично видими признаци на кръвоизлив, свързан със спад на хемоглобина (Hgb) от ≥ 50 g/l, или понижение на хематокрита (Hct) от 15 %, когато липсва стойност на Hgb.
Czech: Smrt ze všech příčin, IM (kromě němého IM) nebo cévní mozková příhody CV smrt, celkem IM, cévní mozková příhoda, SRI, RI, TIA nebo jiné ATE
Bulgarian: СС смърт МИ (с изкл. на „тих" МИ) Инсулт Смърт без значение на причината, МИ (с изкл. на „тих" МИ) или инсулт СС смърт, общо МИ, инсулт, СРИ, RI, TIA, или друга ATС
Czech: Přerušení léčby jako důsledek krvácení bylo častější u tikagreloru 60 mg ve srovnání se samotnou ASA (6,2 %, resp. 1,5 %).
Bulgarian: Преустановяването на лечението поради кървене е по-често в групата на тикагрелор 60 mg в сравнение с групата на терапията само с ASA (съответно 6,2 % и 1,5 %).
Czech: • Středně silné inhibitory CYP3A4 - souběžné podávání diltiazemu a tikagreloru zvyšovalo hodnoty Cmax o 69 % a AUC až 2,7krát u tikagreloru a snižovalo hodnotu Cmax o 38 % a neměnilo AUC aktivního metabolitu.
Bulgarian: Умерени инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на дилтиазем с тикагрелор повишава Cmax на тикагрелор с 69 %, а AUC - до 2,7 пъти и понижава Cmax на активния метаболит с 38 %, докато AUC остава непроменена.
Czech: Tikagrelor nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a použití u těchto pacientů je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Тикагрелор не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и поради това, употребата му от тези пациенти е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Souběžné podání tikagreloru a desmopresinu nesnižuje dobu krvácení, a tak je nepravděpodobné, že by byl desmopresin účinný v klinické léčbě krvácivých příhod (viz bod 4.5).
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на тикагрелор с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Czech: Nebyl prokázán vliv tikagreloru na plazmatické koncentrace diltiazemu.
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху плазмената концентрация на дилтиазем.
Czech: Odpovídající počty dny/dnavé artritidy ve studii PEGASUS byly 1,6 %, resp. 1,5 %, resp. 1,1 % u tikagreloru 90 mg, resp. 60 mg, resp. placeba.
Bulgarian: Съответнте стойности за подагра/подагрозен артрит в PEGASUS са 1,6 %, 1,5 % и 1,1 % съответно за тикагрелор 90 mg, 60 mg и плацебо.
Czech: TIMI velké nebo malé
Bulgarian: Значително или незначително
Czech: • Transparentní PVC-PVDC/Al kalendářní blistr (se symbolem slunce/měsíce) po 14 tabletách; krabičky po 14 tabletách (1 blistr), 56 tabletách (4 blistry) a 168 tabletách (12 blistrů).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни календарни блистери (със символи слънце/луна) от 14 таблетки; картонени опаковки от 14 таблетки (1 блистер), 56 таблетки (4 блистера) и 168 таблетки (12 блистера).
Czech: Ve studii PLATO bylo zařazeno 18 624 pacientů, kteří byli v průběhu 24 hodin od nástupu symptomů nestabilní anginy pectoris (UA), infarktu myokardu bez elevace úseku ST (NSTEMI) nebo infarktu myokardu s elevací úseku ST (STEMI) přijati a ošetřeni medikamentózně, nebo u nich byla provedena perkutánní koronární intervence (PCI), nebo CABG.
Bulgarian: Проучването PLATO включва 18 624 пациенти, които са в 24-часовия период от началото на симптоми на нестабилна стенокардия [UA], инфаркт на миокарда без ST-елевация [NSTEMI] или с инфаркт на миокарда със ST-елевация [STEMI], и които първоначално са лекувани медикаментозно, или чрез перкутанна коронарна интервенция (PCI), или чрез поставяне на CABG.
Czech: Podstudie Holter
Bulgarian: Холтерово подпроучване:
Czech: Retroperitoneální krvácení
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив
Czech: • Anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8).
Bulgarian: Анамнеза за интракраниална хеморагия (вж. точка 4.8).
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně + ASA N = 6958
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно + ASA N=6 958
Czech: Souběžné podávání rifampicinu a tikagreloru snižovalo hodnoty Cmax a AUC tikagreloru o 73 %, resp. 86 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин и тикагрелор води до понижаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно със 73 % и 86 %.
Czech: jiné TIMI velké
Bulgarian: Друго значително (TIMI)
Czech: • Léčivou látkou je ticagrelorum.
Bulgarian: Активното вещество е тикагрелор.
Czech: Tikagrelor nemá vliv na samčí nebo samičí fertilitu u zvířat (viz bod 5.3).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Czech: 10x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech
Bulgarian: 10 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата 56 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата 60 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата
Czech: • Silné inhibitory CYP3A4 - souběžné podávání tikagreloru a ketokonazolu zvyšovalo Cmax a AUC až 2,4krát, resp. 7,3krát.
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на кетоконазол с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор, съответно 2,4 пъти и 7,3 пъти.
Czech: Krvácení po chirurgickém zákroku, traumatické
Bulgarian: Кръвоизлив след процедура, Травматично
Czech: Zvýšení komorových pauz v průběhu akutní fáze ACS detekovaných Holterem bylo vyšší u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) ve srovnání s celkovou studijní populací, ale nikoliv po jednom měsíci, nebo ve srovnání s klopidogrelem.
Bulgarian: Увеличението на установените с холтер вентрикуларни паузи с тикагрелор е било повисоко при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (ХСН), отколкото в цялостната изследвана популация по време на острата фаза на ОКС, но не и на първия месец на лечението с тикагрелор или в сравнение с клопидогрел.
Czech: Tikagrelor je perorální přímý selektivní reverzibilní antagonista receptoru P2Y12, který brání aktivaci a agregaci trombocytů závislé na P2Y12 a zprostředkované ADP.
Bulgarian: Brilique съдържа тикагрелор, съединение от класа на циклопентилтриазолопиримидините (CPTP), който е перорален антагонист с директно действие на P2Y12 рецептора, като се свързва с него селективно и обратимо и предотвратява АДФ-медиираната, зависеща от P2Y12 тромбоцитна активация и агрегация.
Czech: • Máte závažnou poruchu funkce jater.
Bulgarian: имате тежко чернодробно заболяване;
Czech: Tikagrelor 90 mg dvakrát denně N=9235
Bulgarian: Тикагрелор 90 mg два пъти дневно N=9 235
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy studie PEGASUS byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu po podání tikagreloru 60 mg 391 ng/ml, resp. 3801 ng.h/ml.
Bulgarian: Въз основа на един популационен фармакокинетичен анализ на проучването PEGASUS медианата на Cmax на тикагрелор е 391 ng/ml и AUC е 3 801 ng*h/ml в стационарно състояние за тикагрелор 60 mg.
Czech: Intrakraniální krvácení (ICH) bylo hlášeno s podobnou četností u tikagreloru 60 mg a samotné ASA (n = 13, 0,2 % v obou léčebných skupinách).
Bulgarian: ВЧК се съобщават с подобна честота за тикагрелор 60 mg и терапия само с ASA (n=13, 0,2 % в двете групи на лечение).
Czech: • standardních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 60 a 180 tabletách.
Bulgarian: стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки;
Czech: Předčasné přerušení léčby
Bulgarian: Ранно преустановяване
Czech: • jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Bulgarian: други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).
Czech: Obrázek 2 Analýza primárních klinických složených cílových parametrů CV smrti, IM a cévní mozkové příhody (PEGASUS)
Bulgarian: - Анализ на първичната клинична съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт (PEGASUS)
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Bulgarian: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;
Czech: Přípravek Brilique snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Bulgarian: Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
Czech: V každé SOC jsou nežádoucí účinky uvedeny podle kategorií četností.
Bulgarian: СОК нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота.
Czech: Obrázek 1 Analýza primárního složeného cílového parametru CV smrti, IM a cévní mozkové příhody (PLATO)
Bulgarian: - Анализ на първичната клинична съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт (PLATO)
Czech: Pacienti s anamnézou IM a předchozí anamnézou ischemické cévní mozkové příhody nebyli zařazeni do studie PEGASUS.
Bulgarian: В PEGASUS пациенти с анамнеза за МИ с предшестващ исхемичен инсулт не са включвани.
Czech: Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací, mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s bělošskou populací.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, при самоопределящите се като чернокожи пациенти, бионаличността на тикагрелор е по-ниска с 18 %.
Czech: Pro tikagrelor 90 mg byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu 627 ng/ml, resp. 6255 ng.h/ml.
Bulgarian: За тикагрелор 90 mg Cmax е 627 ng/ml и AUC е 6 255 ng*h/ml в стационарно състояние.
Czech: Ve studii PLATO byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků než u klopidogrelu (7,4 % vs. 5.4 %).
Bulgarian: В PLATO, при пациентите на тикагрелор има по-висока честота на преустановяване на терапията поради нежелани събития, в сравнение с клопидогрел (7,4 % спрямо 5,4 %).
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Bulgarian: 17 юли 2015 г.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte:
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
Czech: Tikagrelor a klopidogrel se neliší ve frekvenci PLATO velké fatální/život ohrožující krvácení, PLATO celkové velké krvácení, TIMI velké krvácení nebo TIMI malé krvácení (Tabulka 2).
Bulgarian: Тикагрелор и клопидрогел не се различават по отношение на честотите на значително фатално/животозастрашаващо кървене в PLATO, значително кървене общо в PLATO, масивно кървене по TIMI или слабо кървене по TIMI (Таблица 2).
Czech: • kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки.
Czech: • Vnitřní krvácení, které může vyvolat závrať nebo pocit točící se hlavy
Bulgarian: Вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замайване или световъртеж.
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s tikagrelorem u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod 5.1).
Bulgarian: Следователно, поради ограничения клиничен опит, тикагрелор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Czech: Tikagrelor je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Bulgarian: Употребата на тикагрелор е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Czech: Nebyl prokázán vliv simvastatinu na plazmatické koncentrace tikagreloru.
Bulgarian: Симвастатин не оказва влияние върху плазмените концентрации на тикагрелор.
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně +ASA N = 7045
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно +ASA N=7 045
Czech: Jiné PLATO velké
Bulgarian: Друго значително (PLATO)
Czech: Ve studii PEGASUS byl u tikagreloru zjištěn reverzibilní vzestup střední sérové koncentrace kyseliny močové o 6,3 %, resp. 5,6 % ve srovnání s 1,5 % v placebové skupině.
Bulgarian: В PEGASUS се установява обратимо повишение на средните нива на серумна пикочна киселина от 6,3 % и 5,6 % съответно за тикагрелор 90 mg и 60 mg в сравнение с 1,5 % понижение в групата с плацебо.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou dostupné pouze omezené informace.
Bulgarian: Има само ограничена информация при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Czech: Jak Brilique účinkuje
Bulgarian: Как действа Brilique
Czech: Jádro tablety: mannitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa (E463), magnesium-stearát (E470b).
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат тип А, хидроксипропилцелулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Czech: Brilique 90 mg tablety dispergovatelné v ústech
Bulgarian: Brilique 90 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Czech: Po perorálním podání jedné dávky tikagreloru 90 mg nalačno zdravým subjektům je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза тикагрелор 90 mg на гладно при здрави лица, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3 451 ng*h/ml.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Czech: Velké fatální/život ohrožující krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o > 50 g/l nebo podání ≥ 4 transfuzí červených krvinek; nebo fatální; nebo intrakraniální; nebo intraperikardiální se srdeční tamponádou; nebo s hypovolemickým šokem nebo těžkou hypotenzí vyžadující podání vosopresorů nebo chirurgický zákrok.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с преливане на ≥ 4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100x1 potahovaná tableta 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100x1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Czech: Intrakraniální krvácení:
Bulgarian: Вътречерепно кървене:
Czech: V tomto případě si vezměte Brilique s sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Czech: Potah tablety Mastek
Bulgarian: Таблетна обвивка Талк
Czech: EU/1/10/655/012 10x1 tableta dispergovatelná v ústech EU/1/10/655/013 56x1 tableta dispergovatelná v ústech EU/1/10/655/014 60x1 tableta dispergovatelná v ústech
Bulgarian: EU/1/10/655/012 10 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/013 56 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/014 60 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата
Czech: • Transparentní perforovaný jednodávkový PVC-PVDC/Al blistr po 10 tabletách; krabičky po 100x1 tableta (10 blistrů).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100х1 таблетка (10 блистера).
Czech: Trombóza do definitivního stentu
Bulgarian: Смърт без значение на причината Дефинитивна тромбоза на стента
Czech: Ve studii PEGASUS bylo TIMI velké krvácení častější u tikagreloru 60 mg dvakrát denně než u samotné ASA.
Bulgarian: В PEGASUS значителното кървене (TIMI) при тикагрелор 60 mg два пъти дневно е по-силно отколкото при лечение само с ASA.
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81 % и 56 %, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64 % и 52 %, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
Czech: • Atorvastatin - souběžné podávání atorvastatinu a tikagreloru zvýšilo hodnoty Cmax a AUC kyseliny atorvastatinu o 23 %, resp. 36 %.
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23 % и 36 %.
Czech: Při denní dávce ASA prokázal tikagrelor 90 mg dvakrát denně lepší výsledky než klopidogrel 75 mg denně v prevenci složeného cílového parametru CV smrti, IM nebo cévní mozkové příhody, s tím, že rozdíl byl hlavně u CV smrti a MI.
Bulgarian: На фона на ежедневно приложение на ASA, тикагрелор 90 mg два пъти дневно демонстрира превъзходство спрямо 75 mg дневно клопидогрел по отношение на превенция на съставната крайна точка за СС смърт, МИ или инсулт, с разлика, произлизаща от СС смърт и МИ.
Czech: Zvýšení hladin kreatininu
Bulgarian: Повишаване на креатинина
Czech: • Užíváte některý z následujích léků: - ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), - klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), - nefazodon (antidepresivum) - ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS).
Bulgarian: - кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), - нефазодон (антидепресант), - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН).
Czech: Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod
Bulgarian: Brilique, приложен едновременно с ацетилсалицилова киселина (ASA), е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти с - остър коронарен синдром (ОКС) или - анамнеза за миокарден инфаркт (МИ) и висок риск от развитие на атеротромботично събитие (вж. точки 4.2 и 5.1).
Czech: TIMI velké krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o > 50 g/l nebo intrakraniální krvácení.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с интракраниална хеморагия.
Czech: p-hodnota*
Bulgarian: р-стойност