FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais cliniques contrôlés (d'une durée de 4 à 8 semaines), 52% des patients traités par la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont présenté une amélioration d'au moins 50 % du score total HAM-A entre le début et la fin de l'étude.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 4…8 nädalat) paranesid 52%-l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38%-l platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
French: Numération des globules blancs diminuée * augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT), augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT)
Estonian: Leukotsüütide arvu vähenemine * Alaniinaminotransferaasi (ALAT) sisalduse suurenemine ja aspartaataminotransferaasi (ASAT) sisalduse suurenemine.
French: • Mouvement lent ou réduit du corps.
Estonian: • Aeglased ja piiratud liigutused.
French: L'efficacité de la prégabaline a été démontrée dans des essais sur la neuropathie diabétique, la névralgie post-zostérienne et la lésion de la moelle épinière.
Estonian: Ravimi efektiivsus on tõendatud diabeetilise neuropaatia, herpesejärgse neuralgia ja seljaaju vigastuse uuringutes.
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
French: • Vertiges, troubles de l'équilibre, chutes.
Estonian: • Peapööritus, tasakaaluhäired, kukkumine.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib ühe nädala pärast annust suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
French: Insuffisance rénale, oligurie, rétention urinaire
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus
French: Les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'arrêt du traitement par la prégabaline ont été les étourdissements et la somnolence.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid peapööritustunne ja unisus.
French: Etourdissements, somnolence, perte de connaissance, confusion et altération de la fonction mentale Le traitement par prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, qui pourraient augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) dans la population âgée.
Estonian: Peapööritustunne, unisus, teadvusekadu, segasus ja vaimsed häired Pregabaliinravi on seostatud peapööritustunde ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
French: • Troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du coeur, insuffisance cardiaque.
Estonian: • Südamerütmihäired, pulsisageduse tõus, madal vererõhk, kõrge vererõhk, südamerütmi muutused, südamepuudulikkus.
French: Une toxicité fœtale chez le rat et le lapin est uniquement apparue lors d'expositions largement supérieures à l'exposition chez l'homme.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ilmnesid lootekahjustused ainult ekspositsioonide korral, mis piisaval määral ületasid ekspositsiooni inimesel.
French: Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg par jour.
Estonian: Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni annuseni 450 mg ööpäevas.
French: La prise simultanée de Prégabaline Zentiva et d'alcool n'est pas recommandée.
Estonian: Pregabalin Zentiva-ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Zentiva
Estonian: Kui lõpetate Pregabalin Zentiva võtmise
French: Les patients doivent donc être surveillés pour détecter d'éventuels signes d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement adapté doit être envisagé.
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise suhtes ning vajadusel rakendama vastavat ravi.
French: Concernant l'interruption d'un traitement prolongé par la prégabaline, des données suggèrent que l'incidence et la sévérité des symptômes de sevrage peuvent être dose-dépendantes.
Estonian: Andmed pikaajalise pregabaliinravi lõpetamise kohta viitavad sellele, et ärajätunähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
French: Comment prendre Prégabaline Zentiva
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentivat võtta
French: Le pourcentage de sujets ayant présenté une réduction de survenue de crises épileptiques partielles d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion était de 40,6 % des sujets traités par la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (p = 0,0068 versus placebo), 29,1 % des sujets traités par prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (p = 0,2600 versus placebo) et 22,6 % de ceux recevant le placebo.
Estonian: Patsientide protsent, kellel partsiaalsete hoogude esinemine vähenes algtasemega võrreldes vähemalt 50%, oli selles rühmas, keda raviti pregabaliini annusega 10 mg/kg ööpäevas, 40,6% (p = 0,0068 versus platseebo); rühmas, keda raviti pregabaliiniga 2,5 mg/kg ööpäevas, 29,1% (p = 0,2600 versus platseebo) ja platseeborühmas 22,6%.
French: Aux doses thérapeutiques, des signes cliniques évidents d'hyperactivité du SNC et de bruxisme ainsi que des modifications de la croissance (suppression transitoire de la prise de poids) ont été observés.
Estonian: Raviannuste kasutamisel täheldati kesknärvisüsteemi poolt hüperaktiivsuse ja bruksismi kliinilisi tunnuseid ning samuti mõningaid kasvuga seotud muutusi (pöörduv kaaluiibe pidurdumine).
French: Après interruption d'un traitement à court ou long terme par la prégabaline, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients.
Estonian: Pärast lühi- ja pikaajalise pregabaliinravi katkestamist on mõnel patsiendil täheldatud ärajätunähtusid.
French: Une diminution de la réponse acoustique a été observée chez les rats jeunes 1 à 2 semaines après exposition à des doses 2 fois supérieures à la dose thérapeutique humaine.
Estonian: Noortel rottidel leiti vähenenud akustiline ehmatusvastus 1...2 nädalat pärast kokkupuudet annustega, mis üle kahe korra ületasid inimese terapeutilist ekspositsiooni.
French: Les fréquences médianes des crises épileptiques sur 24 heures étaient, respectivement, à l'inclusion et à la visite finale, de 4,7 et 3,8 pour la prégabaline 7mg/kg/jour, 5,4 et 1,4 pour la prégabaline14mg/kg/jour et 2,9 et 2,3 pour le placebo.
Estonian: Algja lõppvisiidil olid 24 tunni hoogude esinemissageduse mediaanid pregabaliini annusega 7 mg/kg ööpäevas vastavalt 4,7 ja 3,8; pregabaliini annusega 14 mg/kg ööpäevas 5,4 ja 1,4 ning platseeboga 2,9 ja 2,3.
French: • Insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire.
Estonian: • Neerupuudulikkus, uriinikoguse vähenemine, uriinipeetus.
French: Le risque encouru chez l'homme étant inconnu, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimesele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Cette diminution de la clairance orale de la prégabaline correspond à la diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge.
Estonian: Pregabaliini kliirens väheneb vanuse suurenedes, mis on kooskõlas vanuse suurenemisega kaasneva kreatiniini kliirensi vähenemisega.
French: Prégabaline Zentiva appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Estonian: Pregabalin Zentiva kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
French: La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg par jour.
Estonian: Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg kuni 600 mg ööpäevas.
French: Lors d'un essai clinique évaluant l'effet de la prégabaline sur la motilité des spermatozoides, les sujets hommes sains ont été exposés à une dose de 600 mg/jour.
Estonian: Et hinnata pregabaliini mõju seemnerakkude liikuvusele, manustati kliinilistes uuringutes tervetele meestele pregabaliini annuses 600 mg ööpäevas.
French: BID = deux doses séparées * La Dose Journalière Totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise + La Dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise
Estonian: BID = annus jagatud kaheks * Et saada milligrammide arv annuse kohta, tuleb ööpäevane koguannus (mg/ööpäevas) jagada vastavalt annustamisskeemile.
French: Prégabaline Zentiva peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Estonian: Pregabalin Zentivat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
French: Traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinièreDans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière, l'incidence des effetsindésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, aété accrue.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
French: • Ecoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme.
Estonian: • Eritis rindadest, rindade ebaloomulik suurenemine, rindade suurenemine meestel.
French: Pour les patients n'ayant pas présenté de somnolence, cette amélioration a été observée chez 33% des patients traités par la prégabaline et chez 18% des patients sous placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33%-l pregabaliiniga ravitud ja 18%-l platseeboga ravitud haigetest.
French: La prégabaline a été étudiée au cours de 10essais cliniques contrôlés à raison de 2 prises par jour (BID) pendant 13semaines au maximum et de 3 prises par jour (TID) pendant 8semaines au maximum.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10 kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
French: • Sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine.
Estonian: • Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus.
French: Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg päevas.
French: La pharmacocinétique de la prégabaline a été évaluée chez des patients pédiatriques épileptiques (tranches d'âge : de 1 à 23 mois, de 2 à 6 ans, de 7 à 11 ans et de 12 à 16 ans) à des niveaux de dose de 2,5, 5, 10 et 15 mg/kg/jour dans une étude pharmacocinétique et de tolérance.
Estonian: Farmakokineetika ja talutavuse uuringus hinnati pregabaliini farmakokineetkat epilepsiaga lastel (vanuserühmad: 1...23 kuud, 2...6 aastat, 7...11 aastat ja 12...16 aastat) annustega 2, 5, 5, 10 ja 15 mg/kg ööpäevas.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés ont été les étourdissements et la somnolence.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid peapööritustunne ja unisus.
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans et d'une étude menée versusplacebo pendant 14jours auprès de 175patients pédiatriques âgés de 1mois à moins de 4ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épileptiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et
Estonian: Partsiaalsete hoogude ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu ja 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni < 4 aastat läbi viidud 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused ning 54 lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat läbi viidud üheaastase avatud ohutusuuringu tulemused näitasid, et palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone täheldati kõrvaltoimetena sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
French: Des effets sur le cycle œstral ont été observés à des doses correspondant à 5 fois l'exposition thérapeutique chez l'homme.
Estonian: Toimeid munasarjatsüklile täheldati ekspositsiooni korral, mis ületas 5 korda terapeutilise ekspositsiooni inimesel.
French: Prégabaline Zentiva est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
Estonian: Neuropaatiline valu Pregabalin Zentiva on näidustatud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.
French: Prégabaline Zentiva est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Estonian: Pregabalin Zentivat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsiavormide (osalised ehk partsiaalsed hood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
French: Comment conserver Prégabaline Zentiva ?
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentivat säilitada
French: Prégabaline Zentiva contient du lactose monohydraté.
Estonian: Pregabalin Zentiva sisaldab laktoosmonohüdraati.
French: Etant donné que la prégabaline est essentiellement éliminée sous forme inchangée dans les urines, qu'elle n'est que très faiblement métabolisée chez l'homme (moins de 2% de la dose sont retrouvés dans les urines sous forme de métabolites), qu'elle n'inhibe pas le métabolisme des médicaments in vitro et qu'elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques, celle-ci est peu susceptible d'induire ou de subir des interactions pharmacocinétiques.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetilised koostoimed ei ole tõenäolised, sest pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga; pregabaliini metabolism on inimesel peaaegu olematu (< 2% annusest leidub uriinis metaboliitidena), see ei pärsi in vitro ravimite metabolismi ja ei seondu plasmavalkudega.
French: • Sensation d'ivresse, troubles de la marche.
Estonian: • Joobetunne, ebanormaalne kõnnak.
French: Les gélules de Prégabaline Zentiva 50 mg contiennent également du propylène glycol, une solution d'ammoniaque et de l'hydroxyde de potassium.
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, kanget ammoniaagilahust, kaaliumhüdroksiidi.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Estonian: Täiendav teave vt infolehest.
French: Humeur euphorique, confusion, irritabilité, désorientation, insomnie, diminution de la libido
Estonian: Eufooriline meeleolu, segasus, ärrituvus, desorienteeritus, unetus, libiido vähenemine
French: Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé.
Estonian: Enne ravimi võtmist teavitage oma raviarsti, kui olete põdenud või põete mõnda südamehaigust.
French: Prégabaline Zentiva peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Estonian: Pregabalin Zentivat võib võtta koos toiduga või ilma.
French: • Difficultés à écrire correctement.
Estonian: • Kirjutamisraskused.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
French: Des anomalies du fond d'œil ont été observées dans 1,7 % des cas au sein du groupe prégabaline et 2,1 % dans le groupe placebo.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7%-l patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1%-l patsientidest platseeborühmas.
French: • Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Estonian: - Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimisõltuvust.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Zentiva, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Estonian: Teavitage oma raviarsti, kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
French: • Dilatation des pupilles, strabisme.
Estonian: • Pupillide laienemine, kõõrdsilmsus.
French: Dans toutes les études contrôlées, les interruptions de traitement liées aux effets indésirables ont été de 12% pour les patients recevant la prégabaline et de 5% pour ceux recevant le placebo.
Estonian: Kõigis kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr pregabaliiniga ravitud patsientidel 12% ning platseebot saanud patsientidel 5%.
French: La prégabaline est rapidement absorbée lorsqu'elle est administrée à jeun, les pics plasmatiques apparaissant dans l'heure suivant l'administration d'une dose unique ou de doses multiples.
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga imendub pregabaliin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ühe tunni jooksul nii ühekordse kui korduva manustamise korral.
French: Dans le cadre d'une étude contrôléee contre placebo pendant 12 semaines (agés de 4 à 16 ans), des sujets pédiatriques se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanus 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
French: Conformément aux pratiques cliniques actuelles, une adaptation du traitement hypoglycémiant peut être nécessaire chez certains patients diabétiques ayant présenté une augmentation de poids sous prégabaline.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele tavale võivad mõned diabeediga patsiendid, kes võtavad pregabaliinravi ajal kaalus juurde, vajada hüpoglükeemiliste ravimite annuste korrigeerimist.
French: • Rougeur de la face, bouffées de chaleur.
Estonian: • Punastuvus, kuumahood.
French: Hallucination, attaques de panique, nervosité, agitation, dépression, humeur dépressive, agressivité, humeur changeante, dépersonnalisation, manque du mot, rêves anormaux, augmentation de la libido, anorgasmie, apathie
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutatus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumine, depersonalisatsioon, raskused sõnade leidmisel, ebatavalised unenäod, libiido suurenemine, anorgasmia, apaatia
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par la prégabaline, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise pregabaliinravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
French: Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min)
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine neerufunktsiooni alusel Kreatiniini kliirens (CLCR) (ml/min)
French: Convulsions, parosmie, hypokinésie, dysgraphie
Estonian: Konvulsioonid, parosmia, hüpokineesia, düsgraafia
French: Les gélules de Prégabaline Zentiva 25 mg sont conditionnées sous plaquettes alu/alu (OPA/alu/PVC/alu).
Estonian: Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid on pakendatud alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisterpakendisse.
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 14jours, des sujets pédiatriques (âgés de 1mois à moins de 4ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 7mg/kg/jour, la prégabaline à la posologie de 14mg/kg/jour ou le placebo.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lapsed (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aasta) saama pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
French: • Modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur correspondant à des troubles du rythme du cœur.
Estonian: • Südamerütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
French: Dans les essais cliniques contrôlés, des doses orales multiples de prégabaline en administration concomitante avec l'oxycodone, le lorazépam ou l'éthanol n'ont pas entraîné d'effets cliniquement importants sur la fonction respiratoire.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
French: Aucune étude pharmacodynamique spécifique d'interaction n'a été conduite chez les sujets âgés volontaires.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimete uuringuid.
French: Eruption papuleuse, urticaire, hyperhidrose, prurit
Estonian: Papuloosne lööve, urtikaaria, hüperhidroos, kihelus
French: • Troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
Estonian: • Tähelepanuhäired, kohmakus, mälu halvenemine, mälukaotus, värisemine, kõnehäired,
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Prégabaline Zentiva
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist Ärge võtke Pregabalin Zentivat
French: Suppression des médicaments antiépileptiques concomitants Il n'existe pas de données suffisantes permettant une suppression des médicaments antiépileptiques concomitants dans le but d'instaurer une monothérapie, lorsque le contrôle des crises est atteint avec la prégabaline en association.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate epilepsiavastaste ravimpreparaatide võtmise lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
French: L'effet de la prégabaline semble s'additionner à celui de l'oxycodone sur l'altération de la fonction cognitive et motrice globale.
Estonian: Pregabaliin paistab avaldavat aditiivset toimet oksükodoonist tingitud kognitiivsete ja jämemotoorsete funktsioonide halvenemisele.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus alla 18 aasta) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
French: Ataxie, trouble de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthésie sédation, troubles de l'équilibre, léthargie
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid võivad halvenenud neerufunktsiooni tõttu vajada pregabaliini annuse vähendamist (vt lõik 5.2).
French: Une fois par jour
Estonian: Aeg-ajalt
French: Des notifications de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'œdème de Quincke, ont été rapportées après commercialisation.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
French: • Transpiration, rash cutané, frissons, fièvre.
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
French: Œdème périphérique, œdème, troubles de la marche, chutes, sensation d'ébriété, sensations anormales, fatigue
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebatavaline kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebatavaline tunne, väsimus
French: L'ASC était inférieure de 30 % chez les patients pédiatriques pesant moins de 30 kg en raison d'une plus forte clairance ajustée sur le poids corporel, de 43 %, chez ces patients par comparaison aux patients dont le poids était ≥ 30 kg.
Estonian: Kehakaalule kohandatud 43% suurema kliirensi tõttu oli lastel kehakaaluga alla 30 kg AUC 30%