FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni eseguito per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Italian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Pregabalin Mylan Pharma non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Ciò può essere attribuito ad un effetto aggiuntivo causato dai medicinali concomitanti (p.es. agenti anti spastici) necessari per questa patologia.
Croatian: To bi se moglo pripisati aditivnom učinku istodobno primijenjenih lijekova potrebnih za liječenje tog stanja (npr. spazmolitika).
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in tre studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza ed efficacia di 12 settimane in pazienti con crisi epilettiche parziali, n=295; studio di farmacococinetica e tollerabilità, n=65 e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295; ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65; i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Mylan Pharma a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Mylan Pharma mogu nastupiti određene nuspojave.
Italian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Mylan Hrvatskad.o.o.
Italian: 1 Che cos'è Pregabalin Mylan Pharma e a che cosa serve
Croatian: Što je Pregabalin Mylan Pharma i za što se koristi
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Mylan Pharma per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: CLcr (ml/min) = 1,23 × [140− età (anni)]× peso (kg) (× 0,85 per le pazienti donne) creatinina sierica (µmol/l)
Croatian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - dob (godine)] × težina (kg)
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità nel quale sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 3 mesi e 16 anni (n=65) con crisi epilettiche parziali erano simili a quelli osservati negli adulti.
Croatian: Štetni događaji zapaženi u ispitivanju farmakokinetike i podnošljivosti koje je uključivalo bolesnike s parcijalnim napadajima u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti (n=65) bili su slični onima zapaženima u odraslih.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula rigida
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule.
Italian: • Quando viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Croatian: • Kada se Pregabalin Mylan Pharma uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Italian: Epilessia: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Mylan Pharma ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan Pharma razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Italian: • Si sono verificati casi di riduzione della funzionalità cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che prendono Pregabalin Mylan Pharma quando hanno altre condizioni.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma, a bolovali su i od drugih bolesti.
Italian: Blister: Conservare nella confezione originale al fine di proteggere dall'umidità.
Croatian: Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Italian: Quando Pregabalin Mylan Pharma viene assunto insieme ad altri medicinali può potenziare gli effetti indesiderati che si osservano con questi medicinali, inclusi insufficienza respiratoria e coma.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan Pharma može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Italian: Altri medicinali e Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Mylan Pharma
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Mylan Pharma una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Italian: Periodo di validità
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo Uso orale
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Italian: • Pregabalin Mylan Pharma è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Croatian: • Liječenje lijekom Pregabalin Mylan Pharma povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse in generale, di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e, soprattutto, di sonnolenza è aumentata con il trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto a lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma Non sospenda il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma a meno che non glielo abbia detto il medico.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Croatian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Italian: Mylan BV
Croatian: Nederland Mylan BV
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Mylan Pharma una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pregabalin Mylan Pharma e contenuto della confezione Capsula rigida.
Croatian: Kako Pregabalin Mylan Pharma izgleda i sadržaj pakiranja Tvrda kapsula.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse da pregabalin
Croatian: Tablica 2. Nuspojave pregabalina
Italian: Pregabalin Mylan Pharma contiene il principio attivo pregabalin che appartiene a una classe di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) nei pazienti adulti.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Italian: Posologia La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze.
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Mylan Pharma viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan Pharma uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma; questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è solo per uso orale.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Italian: 2 Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma 3.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan Pharma kapsula.
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Italian: Reazioni avverse in pazienti con lesione del midollo spinale L'incidenza di reazioni avverse in generale, di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e, soprattutto, di sonnolenza è aumentata con il trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto a lesione del midollo spinale.
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16 Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Italian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Mylan Pharma in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Croatian: 4. BROJ SERIJE Serija
Italian: Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: Dose totale giornaliera di pregabalin
Croatian: Ukupna dnevna doza pregabalina*
Italian: Cosa contiene Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Što Pregabalin Mylan Pharma sadrži
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Mylan Pharma o subito dopo la sua interruzione.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Pregabalin Mylan Pharma prijavljene su konvulzije.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Blister: Conservare nella confezione originale al fine di proteggere dall'umidità Flacone: Tenere il flacone ben chiuso al fine di proteggere dall'umidità
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Italian: Le dosi possono essere aumentate finché si raggiunge la dose più efficace.
Croatian: Doze se mogu povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è disponibile in capsule (da 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan Pharma dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznošću ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Italian: Dopo una settimana, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Croatian: Nakon tjedan dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničkoj moždini, što smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji uzrokuju bol, epilepsiju i anksioznost.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2017.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pregabalin Mylan Pharma, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Mylan Pharma nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Un'eventuale sospensione del trattamento con Pregabalin Mylan Pharma deve avvenire riducendo la dose in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Mylan Pharma treba provoditi postupnim smanjivanjem doze tijekom najmanje tjedan dana.
Italian: I pazienti con problemi renali possono dover assumere un dosaggio minore.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice.
Italian: Questo significa che Pregabalin Mylan Pharma contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Mylan Pharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, sličan je po strukturi neurotransmiteru gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA) u organizmu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Italian: Poiché Pregabalin Mylan Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Pregabalin Mylan Pharma generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Lyrica, e non devono essere ripetuti per Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Lyrica i ne treba ih ponavljati za lijek Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Mylan Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Mylan Pharma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pregabalin Mylan Pharma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Mylan Pharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è somministrato come terapia aggiuntiva ad altra terapia contro l'epilessia nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello);
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija drugoj terapiji za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u specifičnom dijelu mozga),
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Mylan Pharma.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Mylan Pharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Mylan Pharma?
Italian: Il 25 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Mylan Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pregabalin Mylan Pharma u promet koje je na snazi na prostoru Europske unije od 25. lipnja 2015.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è un "medicinale generico".
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je „generički lijek".
Italian: Perché Pregabalin Mylan Pharma è approvato?
Croatian: Zašto je Pregabalin Mylan Pharma odobren?
Italian: Pregabalin Mylan Pharma si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno,
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Mylan Pharma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Mylan Pharma bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Mylan Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pregabalin Mylan Pharma pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Mylan Pharma
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Mylan Pharma?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Mylan Pharma?