FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie blandt 97 børn (i alderen 2-12 år), som blev behandlet med stavudin eller zidovudin, sammenlignede man virkningerne af at skifte til behandling med Viread med virkningerne af at fortsætte en hidtidig behandling.
Swedish: I en studie på 97 barn (2-12 år) som fick stavudin eller zidovudin jämfördes effekterna av att byta ut deras behandling mot Viread jämfört med att fortsätta den tidigare behandlingen.
Danish: Af to studier blandt 741 hivsmittede voksne, fremgik det, at Viread medførte et fald i mængden af hiv i blodet (virusbelastningen) på ca. 75 % efter 4 og efter 24 uger sammenlignet med en lille stigning eller et lille fald i virusbelastningen på ca. 5 % hos de patienter, der tog placebo.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Danish: Ved behandling af hepatitis B blev der i to studier blandt 641 voksne patienter foretaget en sammenligning mellem Viread og et andet lægemiddel, adefovirdipivoxil.
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Danish: Lignende resultater sås i et studie blandt 89 børn i alderen 2-12 år: Hos 77 % af de patienter, der tog Viread, faldt virusbelastningen til under 400 kopier/ml efter 48 uger sammenlignet med 7 % af de patienter, der tog placebo.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Danish: Viread udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B. Viread, der fås som tabletter og som granulat, tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Swedish: Viread är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion eller kronisk hepatit B. Viread finns som tabletter och som granulat och tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viread.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viread har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: 89 % af de patienter, der tog Viread, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 96 ugers behandling sammenlignet med 86 % af de patienter, der tog Viread og emtricitabin som kombinationsbehandling.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
Danish: Et tilsvarende antal patienter i Viread- og stavudin-gruppen havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Swedish: Antalet patienter i Vireadgruppen som hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor var ungefär detsamma som i stavudingruppen.
Danish: Hele blandingen skal indtages øjeblikkeligt.
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
Danish: En gang dagligt Måleskeer med granulat
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
Danish: Se tabel 1.
Swedish: Se tabell 1.
Danish: Se Produktresuméet for disse lægemidler.
Swedish: Läs produktresumén till dessa läkemedel.
Danish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Swedish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Danish: Derfor er en nøje overvågning af virkning og sikkerhed nødvendig.
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Danish: Hvis granulatblandingen tygges, vil den have en meget bitter smag.
Swedish: Om granulatet tuggas smakar det mycket bittert.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 14. december 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke
Swedish: Viread med mat och dryck
Danish: Gennemsnitlig (SD)
Swedish: Genomsnittlig (SD)
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Viread hos gravide, anvendes Viread normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Danish: Dette lægemiddel består af et hvidt overtrukket granulat.
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
Danish: Viread bør derfor ikke anvendes under amning.
Swedish: Viread ska därför inte användas under amning.
Danish: Viread kan forårsage en reduktion i BMD.
Swedish: Viread kan orsaka en minskning av BMD.
Danish: Deres barns læge vil bestemme den rette dosis af Viread granulat baseret på Deres barns vægt.
Swedish: Ditt barns läkare fastställer den rätta dosen Viread granulat baserat på ditt barns vikt.
Danish: Indeholder mannitol.
Swedish: Innehåller mannitol.
Danish: • De skal tage granulatet blandet med mad øjeblikkeligt.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
Danish: Hvis Viread er ordineret til Deres barn, bedes De bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde bedes De læse „Deres barn" i stedet for „De").
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Danish: Der skal fortsat anvendes hensigtsmæssige forsigtighedsregler.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande vidtas.
Danish: • Fyld måleskeen helt op.
Swedish: • Fyll doseringsskopan ända upp.
Danish: • Afmål det korrekte antal strøgne måleskeer med granulat i en beholder.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
Danish: Deres barns læge vil holde øje med barnets vægt.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
Danish: • Tag altid hele blandingen, De har lavet.
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Danish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·t/ml)
Swedish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Viread.
Swedish: Kör inte bil eller cykla och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Viread.
Danish: Der er også blevet påvist gavnlig effekt, baseret på histologisk respons hos kompenserede patienter.
Swedish: Nytta har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
Danish: • For ½ måleske: • Fyld måleskeen op til den "½ linje" på siden (se Figur C).
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Danish: • Hvis De har HBV, kan Deres læge tilbyde Dem en hiv-test for at se, om De har både HBV og hiv.
Swedish: • Om du har HBV, kan läkaren erbjuda dig ett hiv-test för att se om du har både HBV och hiv.
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet
Danish: Alle bivirkninger vises i tabel 3.
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 3.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Viread til pædiatriske patienter forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder produktresuméet og en passende uddannelsesbrochure, som beskrevet nedenfor:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Danish: • Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Swedish: • Inte för barn och ungdomar under 6 år eller 12 år och över.
Danish: Yderligere oplysninger om Viread findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: HBV (hepatitis B-virus).
Swedish: HBV (hepatit B-virus).
Danish: De er kun egnede til:
Swedish: De är endast lämpliga för:
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med tenofovirdisoproxil.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen i løbet af behandling med Viread
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Danish: Tabel 1: Dosering for børn i alderen 2 til < 12 på
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos børn under 2 år.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Danish: • Børn i alderen 2 til under 12 år: Den daglige dosis til børn afhænger af deres vægt.
Swedish: • Barn i åldern 2 till yngre än 12 år: Den dagliga dosen till barn beror på deras vikt.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant farmakokinetisk ændring hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Danish: Tenofovir og tenofovirdisoproxil metaboliseres ikke af leverenzymer.
Swedish: Tenofovir och tenofovirdisoproxil metaboliseras inte av leverenzymer.
Danish: Det er egnet til:
Swedish: Det är lämpligt för:
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1, 2, myopati1
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1, 2, myopati1
Danish: Hiv og HBV pædiatriske uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Danish: Der kræves en spiseskefuld (15 ml) blød mad pr. strøget måleske granulat.
Swedish: En matsked (15 ml) mjuk mat per struken skopa granulat behövs.
Danish: 2 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier eller i programmet for forlænget adgang til tenofovirdisoproxil.
Swedish: 2 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden men observerades inte i randomiserade kontrollerade kliniska studier eller programmet för utökad tillgång till tenofovirdisoproxil.
Danish: Viread granulat [kun på den ydre emballage]
Swedish: Viread granulat [Bara på yttre förpackningen]
Danish: Hvidt, smagsmaskeret, overtrukket granulat.
Swedish: Vitt, smakmaskerat dragerat granulat.
Danish: I særlige tilfælde kan Viread 245 mg filmovertrukne tabletter imidlertid administreres, efter tabletten er blevet opløst i mindst 100 ml vand, appelsinjuice eller druesaft.
Swedish: Under speciella förhållanden kan dock Viread 245 mg filmdragerade tabletter ges efter upplösning av tabletten i minst 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice.
Danish: Størstedelen af forsøgspersonerne var enten genotype C (43,8%) eller D (41,6%) med en lavere og sammenlignelig hyppighed af genotype A og B (begge 6,7%).
Swedish: Majoriteten av försökspersonerna hade antingen genotyp C (43,8 %) eller D (41,6 %), med lägre och likartad frekvens av genotyp A och B (6,7 % vardera).
Danish: Til hiv vil Deres barns læge ordinere Viread med anden antiretroviral medicin.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: • Brug den flade kant af en ren kniv til at fjerne overskydende granulat fra måleskeens top (se figur B).
Swedish: • Använd den platta änden av en ren kniv för att stryka av granulatet längs skopans överkant (se bild B).
Danish: På grund af begrænsninger i studiet blev der ikke vist en gavnlig effekt ved tenofovirdisoproxil sammenlignet med placebo baseret på plasma-hiv 1-rnaniveauer ved uge 24.
Swedish: På grund av studiens begränsningar påvisades inte någon fördel för tenofovirdisoproxil jämfört med placebo baserat på nivåerna av plasma hiv-1-RNA vecka 24.
Danish: Vent og giv den næste dosis på det normale tidspunkt.
Swedish: Vänta och ge nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof tenofovirdisoproxil og dets primære omdannelsesprodukter er persistente i miljøet.
Swedish: Den aktiva substansen tenofovirdisoproxil och dess huvudsakliga omvandlingsprodukter är beständiga i miljön.
Danish: Der er begrænsede kliniske data om 6,5 mg/kg dosis af granulat.
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
Danish: Forsøgspersonens tab af HBsAg blev dog endeligt bekræftet ved det efterfølgende besøg.
Swedish: Patientens HBsAg-förlust bekräftades dock slutligen vid det följande besöket.
Danish: Se Produktresuméer for Viread 33 mg/g granulat og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Läs produktresuméerna för Viread 33 mg/g granulat och Viread 123 mg, 163 mg och 204 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos hiv 1-inficerede børn eller børn med kronisk hepatitis B under 2 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för tenofovirdisoproxil för hiv-1-infekterade barn eller barn med kronisk hepatit B under 2 års ålder har inte fastställts.
Danish: Valget af Viread som behandlingsform til tidligere antiretroviral-behandlede patienter med hiv 1-infektion skal baseres på individuel testning af patienternes virusresistens og/eller deres behandlingsanamnese.
Swedish: Valet av Viread för behandling av antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling.
Danish: Simuleringer antyder, at 245 mg filmovertrukne tabletter med forlænget doseringsinterval ikke er optimalt, og at det kan resultere i øget toksicitet og muligt inadækvat respons.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den voksne population Påvirkning af nyrer
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos en vuxen population Effekter på njurarna
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes for patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Swedish: Alternativa behandlingsregimer ska övervägas för patienter med osteoporos och hög risk för frakturer.
Danish: Viread granulat skal afmåles med den medfølgende måleske (se figur A):
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan (se bild A);
Danish: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
Swedish: Viread granulat får inte blandas med vätskor.
Danish: Nogle patienter har symptomer på, eller deres blodprøver viser, at deres hepatitis er blevet forværret efter ophør med behandlingen med Viread.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
Danish: Tenofovirdisoproxil i en koncentration på 100 µmol/l havde ingen effekt på nogen af CYP450-isoformerne undtagen CYP1A1/2, hvor der sås en lille (6%), men statistisk signifikant reduktion i metaboliseringen af CYP1A1/2-substrat.
Swedish: Tenofovirdisoproxil hade vid en koncentration på 100 µmol/l ingen effekt på någon av CYP450-isoformerna, förutom CYP1A1/2, där en liten (6 %) men statistiskt signifikant reduktion i metabolismen av CYP1A1/2-substrat observerades.
Danish: Viread skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Swedish: Viread ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Danish: Børn i alderen 2 til < 12 år:
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n=7.319).
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der bibeholdte < 400 kopier/ml ved uge 48 var hovedsageligt påvirket af det højere antal seponeringer i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil.
Swedish: Skillnaden i andelen patienter som bibehöll < 400 kopior/ml vecka 48 påverkades främst av ett högre antal avbrott i gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil.
Danish: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Danish: Mannitol kan have en mild afførende virkning.
Swedish: Mannitol kan ha en milt laxerande effekt.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres barns læge overvåge Deres barns nyrefunktion en gang om ugen.
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer ditt barns läkare att kontrollera ditt barns njurfunktion en gång i veckan.
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det og lade være med at tage Viread.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
Danish: De behøver ikke nødvendigvis have hiv for at blive behandlet med Viread for HBV.
Swedish: Du behöver inte ha hiv för att behandlas med Viread för HBV.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen) n (%)a
Swedish: Tolerabilitetssvikt (permanent avbrott av studieläkemedlet på grund av en biverkning som uppträder under behandling) n (%)a
Danish: • At brugen af Viread bør undgås med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Swedish: • Användning av Viread bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Danish: Viread indeholder laktose
Swedish: Viread innehåller laktos
Danish: Granulatet leveres i en beholder, der indeholder 60 g granulat og er pakket med en måleske.
Swedish: Granulatet tillhandahålls i en burk innehållande 60 g granulat och är förpackat med en doseringsskopa.
Danish: Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Swedish: Medan du tar Viread kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: Påvirkning af nyrer og knogler hos den pædiatriske population Der er usikkerheder i forbindelse med virkningen af langvarig behandling på knogle- og nyretoksicitet.
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos den pediatrisk populationen Det råder osäkerhet kring de långsiktiga effekterna på skelettet och njurtoxicitet.
Danish: • At der er en øget risiko for nyresygdom hos hiv- og HBV-inficerede patienter forbundet med tenofovirdisoproxilfumarat-indeholdende præparater, såsom Viread
Swedish: • Att det finns en ökad risk för njursjukdom hos hiv- eller HBV-infekterade patienter i samband med produkter som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, t.ex. Viread.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan opstå op til 1 ud af 1.000 personer), men alvorlig bivirkning, som kan være dødelig.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Danish: • At Viread kan forårsage en reduktion i BMD og virkningerne af ændringer i BMD associeret med Viread på knoglesundheden på længere sigt og fremtidig frakturrisiko ikke kendes på nuværende tidspunkt hos pædiatriske patienter
Swedish: • Att Viread kan orsaka en minskning av BMD och att det för närvarande inte är känt vilka effekter Viread-associerade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer hos pediatriska patienter.
Danish: Viread granulat indeholder mannitol
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv 1-reversetranskriptase og HBV-polymerase ved direkte bindingskonkurrence med det naturlige deoxyribonukleotidsubstrat og - efter indføjelse i dna - ved dna-kædeblokering.
Swedish: Tenofovirdifosfat hämmar hiv-1-omvänd transkriptas och HBV-polymeras via kompetitiv hämning med det naturliga deoxyribonukleotidsubstratet och, efter inkorporering i DNA, via DNA-kedjeavbrott.
Danish: Viread indeholder laktose Tal med Deres barns læge, før De giver Deres barn Viread.
Swedish: Viread innehåller laktos Tala med ditt barns läkare innan du ger Viread.
Danish: Meget almindelig: hypofosfatæmi1 Ikke almindelig:
Swedish: Mycket vanliga: hypofosfatemi1 Mindre vanliga:
Danish: k Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången vid besöket vecka 240 och stod kvar i studien vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Danish: Deres barn behøver ikke at have hiv for at blive behandlet med Viread for HBV.
Swedish: Ditt barn behöver inte ha hiv för att behandlas med Viread mot HBV.
Danish: Ca. 1% af de tenofovirdisoproxil-behandlede voksne patienter ophørte med behandlingen på grund af gastrointestinale symptomer.
Swedish: Cirka 1 % av de tenofovirdisoproxilbehandlade vuxna patienterna avbröt behandlingen på grund av gastrointestinala biverkningar.
Danish: Én patient behandlet med tenofovirdisoproxil og ingen patienter behandlet med stavudin eller zidovudin havde signifikant (> 4%) BMD-tab i columna lumbalis ved uge 48.
Swedish: En patient som behandlades med tenofovirdisproxil och inga patienter som behandlades med stavudin eller zidovudin upplevde signifikant (> 4 %) BMDförlust i ländryggraden vecka 48.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at stigninger i ALAT kan være en del af HBV-clearance under behandling med tenofovir, se Hepatitis-eksacerbationer ovenfor.
Swedish: Det ska emellertid noteras att ALAT-förhöjningar kan ingå som en del av clearance av HBV under behandling med tenofovir, se ovan Exacerbationer av hepatit.
Danish: Histologisk responsa,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi (manglende = ekskluderet) ved uge 240.
Swedish: Histologiskt svara,b a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Danish: Der er udført et farmakokinetisk studie hos voksne patienter uden hiv-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Swedish: En farmakokinetisk studie har gjorts på icke-hiv-infekterade vuxna patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.