FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is ook van toepassing bij aandoeningen als colitis ulcerosa en darmatonie.
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Dutch: De vrije base van oxybutynine is farmacologisch gelijkwaardig aan oxybutyninehydrochloride.
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Dutch: Vóór het eerste gebruik moet de doseerpomp op gang worden gebracht.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal per week één pleister voor transdermaal gebruik van 3,9 mg (die ééns per 3 of 4 dagen wordt aangebracht).
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster od 3,9 mg primijenjen dvaput tjedno (svakih 3 ili
Dutch: Uw urge-incontinentie kan terugkeren en het kan zijn dat u vaker moet plassen als u beslist om met het gebruik van de pleister te stoppen.
Croatian: Urgentna inkontinencija mogla bi se vratiti i mogli biste imati povećanu učestalost mokrenja ako odlučite prestati primjenjivati flaster.
Dutch: De aanbevolen dosis is één sachet eenmaal per dag aanbrengen, wat overeenkomt met een afgiftedosis van ongeveer 4 mg.
Croatian: Preporučena doza je jedna vrećica primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Dutch: Breng nooit een pleister aan ter hoogte van de taille om te voorkomen dat uw kleding tegen de pleister schuurt.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Dutch: - Knip het sachet nooit met een schaar open, omdat de pleister in het sachet hierdoor beschadigd kan raken.
Croatian: - Nemojte rezati vrećicu škarama jer bi to moglo oštetiti flaster koji se u njoj nalazi.
Dutch: Persoonlijke relaties
Croatian: Međuljudski odnosi
Dutch: Oxybutynine kan de spijsvertering afremmen en bijgevolg de adsorptie van andere orale geneesmiddelen beïnvloeden; of het gebruik van dit geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen kan het effect van oxybutynine verhogen.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Dutch: Uw urge-incontinentie kan terugkeren en het kan zijn dat u vaker moet plassen als u beslist om met het gebruik van de gel te stoppen.
Croatian: Urgentna inkontinencija mogla bi se vratiti i mogli biste imati povećanu učestalost mokrenja ako odlučite prestati primjenjivati gel.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Dutch: Oxybutynine kan de symptomen van hyperthyreoïdie, coronaire hartziekten, congestief hartfalen, hartaritmie, tachycardie, hypertensie en prostaathypertrofie verergeren.
Croatian: Oksibutinin može pogoršati simptome hipertireoze, koronarne bolesti srca, kongestivnog zatajenja srca, srčanih aritmija, tahikardije, hipertenzije i hipertrofije prostate.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING).
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Dutch: Gebruikte pleisters mogen niet in het toilet worden doorgespoeld noch in afvoersystemen voor vloeibaar afval worden geworpen.
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Dutch: De afname van de wekelijkse incontinentieperiodes, de plasfrequentie en het volume van de urinelozing werden geëvalueerd.
Croatian: Evaluirano je smanjenje tjednih epizoda inkontinencije, učestalosti mokrenja i volumena izmokrene mokraće.
Dutch: Kentera bevat de werkzame stof oxybutynine en wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of een verhoogde frequentie en aandrang tot plassen te beheersen.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Dutch: Op grond van ervaring in klinisch onderzoek wordt bij deze patiënten geen dosisaanpassing nodig geacht.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Dutch: - Als u merkt dat uw blaas zich tijdens het urineren niet volledig leegt, dan kan dit probleem door het gebruik van oxybutynine toenemen.
Croatian: - Ako osjetite nepotpuno pražnjenje mjehura za vrijeme mokrenja, primjena oksibutinina mogla bi povećati taj problem.
Dutch: Was uw handen met water en zeep voordat u Kentera aanbrengt.
Croatian: 2. korak: Operite ruke sapunom i vodom prije primjene Kentere.
Dutch: Probeer aanraking van het kleefoppervlak van de pleister te vermijden.
Croatian: Pazite da ne dodirnete ljepljivu površinu flastera.
Dutch: Oxybutynine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, zie boven, waarbij minder dan 0,1 % van de toegediende dosis onveranderd via de urine wordt uitgescheiden.
Croatian: Oksibutinin se opsežno metabolizira u jetri, kao što je gore opisano, a manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se u mokraći u neizmijenjenom obliku.
Dutch: - Druk de folie een beetje naar voren om de rand los te maken.
Croatian: - Gurnite zaštitni sloj malo prema naprijed kako bi se otpustio rub.
Dutch: De pleister heeft een oppervlakte van 39 cm² en een nominale afgifte van 3,9 mg oxybutynine per 24 uur.
Croatian: Površina flastera je 39 cm2, a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Dutch: Het is aanbevolen om de toedieningsplaats met kleding te bedekken zodra Kentera is opgedroogd.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se Kentera osušila.
Dutch: Oxybutynine kan de werking van bepaalde prokinetische behandelingen neutraliseren.
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije.
Dutch: Zie Figuur B.
Croatian: Pogledajte sliku B.
Dutch: De transdermale toediening van oxybutynine ontloopt het first-pass metabolisme van het maag-darmkanaal en de lever, waardoor er minder N-desethylmetaboliet gevormd wordt.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Dutch: Hoe gebruikt u de sachets?
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Kentera
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Kenteru
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken in fase 3 en 4 worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentiegroep.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Dutch: Kentera kan sufheid, slaperigheid of wazig zien veroorzaken.
Croatian: Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid.
Dutch: Subschaal reizen
Croatian: Podljestvica putovanja
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Kentera moeten de toedieningsplaatsen met kleding bedekt houden, wanneer zij in contact komen met vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama, trudnim ženama ili dojenčadi.
Dutch: Onmiddellijk aanbrengen nadat de gel uit de multidoseringscontainer met doseerpomp is vrijgekomen.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Dutch: Kentera dient voorzichtig te worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van centraal werkende anticholinergica en verschillen in farmacokinetiek kunnen vertonen.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Dutch: Voor het oraal gebruik van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek naar Kentera niet werden waargenomen:
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom:
Dutch: Draag elke pleister de hele tijd, totdat u een nieuwe aanbrengt.
Croatian: Svaki flaster je potrebno držati na sebi cijelo vrijeme, sve do primjene novog flastera.
Dutch: - Fenothiazinen of clozapine (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen).
Croatian: - fenotiazini ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Dutch: Als de pomp tijdens het gebruik druk verliest (als er geen gel vrijkomt nadat de pomp wordt ingedrukt), herhaal dan de instructies hierboven om de pomp opnieuw op gang te brengen.
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nije dostavljen gel nakon pritiska na pumpicu), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Dutch: Snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze en kleurloze hydro-alcoholische gel.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Dutch: Men moet telkens van toedieningsplaats wisselen.
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Dutch: De gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de dagelijkse incontinentie-episodes (primaire eindpunt), de plasfrequentie, en het volume per urinelozing voor placebo en actieve behandelingsgroepen zijn in de tabel hieronder samengevat.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Dutch: Het gebruik van Kentera is gecontra-indiceerd bij patiënten met urineretentie, ernstige maagdarmaandoeningen, myasthenia gravis of nauwehoekglaucoom en bij patiënten met een verhoogd risico op deze aandoeningen.
Croatian: Kentera je kontraindicirana u bolesnika s urinarnom retencijom, teškim gastrointestinalnim bolestima, miastenijom gravis ili glaukomom zatvorenog kuta te u bolesnika kod kojih postoji rizik od takvih bolesti.
Dutch: - Neem het losse uiteinde aan elke hoek vast en trek het tweede stuk beschermfolie er af.
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Dutch: De veiligheid van Kentera werd onderzocht bij patiënten met urge-incontinentie in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in parallelle groepen waaraan 789 patiënten deelnamen (waarvan 389 patiënten Kentera kregen en 400 patiënten placebo kregen).
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Dutch: Als de pomp tijdens het gebruik druk verliest (nadat de pomp wordt ingedrukt, komt er geen gel vrij), herhaal dan de instructies hierboven om de pomp opnieuw op gang te brengen.
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nakon pritiska na pumpicu nije se istisnuo gel ), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Dutch: Voor de orale toediening van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek met Kentera niet werden waargenomen.
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom.
Dutch: Lees eerst alle informatie hieronder voordat u Kentera gaat gebruiken.
Croatian: Pročitajte sve informacije u nastavku prije nego što počnete primjenjivati Kenteru.
Dutch: Desalniettemin dient Kentera voorzichtig te worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van centraal werkende anticholinergica en verschillen in farmacokinetiek kunnen vertonen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Kentera werkt door de blaas te laten uitzetten, zodat deze meer urine kan bevatten.
Croatian: Kentera djeluje tako što omogućuje širenje mokraćnog mjehura koji onda može prihvatiti veću količinu mokraće.
Dutch: Hulpstoffen: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), en gezuiverd water.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Dutch: Abdominaal ongemak, dyspepsie
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija
Dutch: Houd de toedieningsplaatsen met kleding bedekt, wanneer u in contact komt met vrouwen die borstvoeding geven of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Croatian: Držite mjesta primjene pokrivena odjećom kada dolazite u kontakt s dojiljama ili dojenom djecom.
Dutch: Voordat de behandeling met Kentera wordt opgestart, moet worden onderzocht of er andere oorzaken zijn van het veelvuldig plassen (hartfalen of nierziekte).
Croatian: Prije početka liječenja Kenterom potrebno je procijeniti ostale uzroke čestog mokrenja (zatajenje srca ili bubrežna bolest).
Dutch: Ongeacht op welke dag dit gebeurt, volg gewoon het doseerschema dat u op de doos van uw pleisters heeft aangegeven, voor het tweemaal per week vervangen van de pleister.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, nastavite s rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno koji ste označili na kutiji s flasterima.
Dutch: Masseer Kentera zachtjes in de huid totdat de huid droog is.
Croatian: 4. korak Nježno utrljajte Kenteru u kožu dok se ne osuši.
Dutch: Knijp van de onderkant van het sachet naar de open bovenkant toe.
Croatian: Istisnite s dna vrećice prema otvorenom kraju.
Dutch: Anticholinergica kunnen de absorptie van bepaalde gelijktijdig toegediende geneesmiddelen wijzigen door middel van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Dutch: Oxybutynine kan tot verminderde speekselvorming leiden, hetgeen cariës, parodontose of orale candidiasis tot gevolg kan hebben.
Croatian: Oksibutinin može dovesti do smanjene salivacije, što može rezultirati zubnim karijesom, parodontozom ili oralnom kandidijazom.
Dutch: Oxybutynine wordt van de intacte huid naar de grote bloedsomloop gevoerd door middel van passieve diffusie door het stratum corneum.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer antifungale azoolderivaten (zoals ketoconazol) of macrolide-antibiotica (zoals erytromycine) gelijktijdig met oxybutynine worden toegediend.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Dutch: Totale score
Croatian: Ukupan rezultat
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), en gezuiverd water.
Croatian: Drugi sastojci su: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Dutch: Kentera is een snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze, en kleurloze hydro-alcoholische gel die verpakt is in sachets met een enkelvoudige dosis.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kentera te gebruiken
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Dutch: Na het aanbrengen van Kentera stijgt de plasmaspiegel van oxybutynine gedurende ongeveer 24 tot 48 uur om een gemiddelde maximale concentratie van 3 tot 4 ng/ml te bereiken.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Dutch: Tot de metabolieten behoren fenylcyclohexylglycolzuur, dat farmacologisch inactief is, en N-desethyloxybutynine, dat farmacologisch actief is.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Kentera bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is oxybutynine.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Dutch: Gel in sachet.
Croatian: Gel u vrećici.
Dutch: - vermoeidheid, uitputting - zwelling van de enkels, voeten of vingers - kleine bultjes op de toepassingsplaats - gevoelloosheid op de toepassingsplaats - roodheid op de toepassingsplaats - irritatie op de toepassingsplaats - pijn op de toepassingsplaats - bultjes gevuld met etter op de toepassingsplaats - abnormaal elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje) - verandering in het ECG - hoog chloridegehalte in het bloed
Croatian: - umor, iscrpljenost - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju - kvržice na mjestu primjene - utrnulost na mjestu primjene - crvenilo na mjestu primjene - nadraženost na mjestu primjene - bol na mjestu primjene - gnojne kvržice na mjestu primjene - abnormalni elektrokardiogram (EKG, ispitivanje srca) - promjena u EKG-u - visoke razine klorida u krvi.
Dutch: Vooral de R-isomeer heeft een antimuscarine werking.
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje svojstveno je pretežno R-izomeru.
Dutch: Alle gebruikte of ongebruikte pleisters dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften of bij de apotheek te worden ingeleverd.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens Kentera te gebruiken.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru.
Dutch: Wanneer oxybutynine via de mond wordt toegediend, wordt een kleine hoeveelheid ervan uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Kada se oksibutinin primjenjuje tijekom dojenja, mala količina se izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: - Fenothiazinen, butyrofenon of clozapine (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen).
Croatian: - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Dutch: Figuur A:
Croatian: Slika A:
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten voor het begin van de behandeling een zwangerschapstest laten uitvoeren, en moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću prije početka terapije i tijekom terapije koristiti neki oblik kontracepcije.
Dutch: Na de systemische absorptie wordt oxybutynine wijd verspreid door het lichaamsweefsel.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Dutch: In het subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en werd er een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
Dutch: Zorg ervoor dat u het sachet zorgvuldig verwijdert, zodat kinderen en huisdieren er niet mee in contact kunnen komen.
Croatian: 2. korak: Pažljivo bacite otvorenu vrećicu tako da djeca i kućni ljubimci ne budu izloženi.
Dutch: Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde plasfrequentie en aandrang tot plassen bij volwassen patiënten met een onstabiele blaas.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Dutch: Erytheem op de toepassingsplaats, reactie op de toepassingsplaats, rash op de toepassingsplaats
Croatian: Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
Dutch: Omdat oxybutynine door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, kunnen interacties met geneesmiddelen die dit iso-enzym remmen niet worden uitgesloten.
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
Dutch: In vergelijking met een placebo veroorzaakte Kentera een constante verbetering van de symptomen van een overactieve urineblaas.
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Dutch: Hoe gebruikt u de multidoseringscontainer met doseerpomp?
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Dutch: Verwijder lege sachets en ongebruikt product overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Zbrinuti prazne vrećice i neiskorišteni lijek sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Gebruik de pleister niet indien de verzegeling van het sachet is verbroken.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
Dutch: Vermoeidheid, oedeem perifeer, papels op de toedieningsplaats, anesthesie op de toedieningsplaats, erytheem op de toedieningsplaats, irritatie op de toedieningsplaats, pijn op de toedieningsplaats, pustels op de toedieningsplaats
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Dutch: De gebruikte pleisters moeten dubbel worden gevouwen, met de kleefzijde naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in het originele sachet buiten het bereik van kinderen veilig moet worden weggegooid.
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Dutch: Bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Dutch: Het fase 3-onderzoek was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in parallelle groepen waaraan 789 patiënten deelnamen.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Dutch: Pruritus op de toedieningsplaats, toedieningsplaatsdermatitis
Croatian: Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene
Dutch: EU/1/03/270/005 1 multidoseringscontainer met doseerpomp
Croatian: EU/1/03/270/005 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom
Dutch: Droge mond, constipatie
Croatian: Suha usta, konstipacija
Dutch: EU/1/03/270/005 <1 multidoseringscontainer met doseerpomp>
Croatian: EU/1/03/270/005 <1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom>
Dutch: Onmiddellijk nadat u Kentera heeft aangebracht, wast u uw handen grondig met water en zeep.
Croatian: 5. korak Nakon primjene Kentere, odmah temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: Breng de pleister aan op een schoon, droog en glad deel van de huid op uw buik, heupen of zitvlak.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.