FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices démontrés par UpCard au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener UpCard en los estudios realizados?
French: Il agit en augmentant l'élimination du sodium et de l'eau dans les urines, ce qui réduit le volume sanguin global, permettant au cœur de diffuser plus facilement le sang et améliorant ainsi sa fonction.
Spanish: Esto disminuye el volumen total de sangre, lo que reduce el esfuerzo que debe realizar el corazón para bombear la sangre y mejora su funcionamiento.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'UpCard?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a UpCard?
French: UpCard
Spanish: UpCard torasemida
French: Qu'est-ce qu'UpCard et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es UpCard y para qué se utiliza?
French: Comment UpCard agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa UpCard?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par UpCard, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'UpCard, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Comment UpCard est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa UpCard?
French: Cela s'applique également à tout changement de dose.
Spanish: Esto se refiere también a cualquier cambio en la dosis.
French: Des informations complémentaires sur Uptravi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Uptravi en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Uptravi contient le principe actif sélexipag.
Spanish: Contiene el principio activo selexipag.
French: • Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Spanish: • Si tiene cualquier pregunta sobre su tratamiento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Mesures destinées à prévenir les erreurs médicamenteuses dues aux augmentations hebdomadaires de la dose au cours de la phase initiale d'adaptation de la posologie
Spanish: Medidas para prevenir los errores de medicación debidos a los aumentos semanales de la dosis durante la fase inicial de ajuste
French: Un sous-dosage peut résulter en une absence d'effet, tandis qu'un surdosage peut entraîner des effets indésirables tels que des maux de tête, des diarrhées, des nausées et des vomissements.
Spanish: La infradosis puede dar lugar a una falta de efecto mientras que la sobredosis puede dar lugar a efectos secundarios como dolor de cabeza, diarrea, náuseas y vómitos.
French: Cela pourrait entraîner une prise trop importante (surdosage) ou trop faible (sous-dosage) du médicament.
Spanish: Esto podría hacer que los pacientes tomasen demasiada cantidad (sobredosis) o demasiada poca cantidad (infradosis) del medicamento.
French: Uptravi est un médicament utilisé pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, tension anormalement élevée dans les artères des poumons).
Spanish: Uptravi es un medicamento que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, una tensión arterial anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
French: En outre, les prescripteurs ne pourront prescrire Uptravi qu'après s'être inscrits auprès de la société commercialisant Uptravi et avoir reçu les informations à observer relatives à l'utilisation sûre et efficace de Uptravi.
Spanish: Además, los prescriptores solo podrán prescribir Uptravi una vez que se hayan registrado en la compañía que comercializa Uptravi y hayan recibido información adecuada sobre el uso seguro y eficaz de Uptravi.
French: • Avant de prescrire Uptravi, les professionnels de la santé doivent s'enregistrer sur le système d'accès contrôlé de la société.
Spanish: • Antes de prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios se deben registrar en el sistema de acceso controlado de la compañía.
French: Lorsque la dose est modifiée, la nouvelle dose doit également être prise pour la première fois le soir.
Spanish: Cuando se cambia la dosis, la nueva dosis también se deberá tomar en primer lugar por la noche.
French: Uptravi est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos para tomar por vía oral.
French: • La dose initiale d'Uptravi doit toujours être prise le soir.
Spanish: • La primera dosis de Uptravi se deberá tomar siempre por la noche.
French: Le traitement par Uptravi comprend une phase initiale d'adaptation de la posologie, au cours de laquelle le patient reçoit une faible dose initiale, progressivement augmentée durant plusieurs semaines jusqu'à atteindre une dose d'entretien, poursuivie sur le long terme.
Spanish: El tratamiento con Uptravi incluye una fase inicial de ajuste de dosis, en la que el paciente recibe una dosis de inicio baja que se aumenta gradualmente durante varias semanas hasta una dosis de mantenimiento, que continúa a largo plazo.
French: Le fait que Uptravi soit disponible dans différents dosages et que la dose soit généralement modifiée chaque semaine au cours de la phase d'adaptation de la posologie peut entraîner une certaine confusion et des erreurs lorsque les patients prennent le médicament.
Spanish: El hecho de que Uptravi esté disponible en distintas concentraciones y la dosis cambie normalmente cada semana durante la fase de ajuste puede generar confusión y provocar errores por parte de los pacientes cuando toman el medicamento.
French: Uptravi est disponible dans différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Spanish: Uptravi está disponible en diferentes concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
French: Le dosage à 200 est utilisé pour augmenter ou diminuer la dose progressivement au cours de l'adaptation de la posologie.
Spanish: La concentración de 200 se usa para subir o bajar lentamente la dosis durante el ajuste.
French: Les patients recevront un calendrier qui les aidera à se rappeler des doses à prendre.
Spanish: Se entregará un diario a los pacientes para ayudarles a recordar qué dosis tomar.
French: • Avant de prescrire ou de dispenser Uptravi, les professionnels de la santé doivent fournir aux patients un guide d'adaptation de la posologie et un calendrier les aidant à suivre le nombre de comprimés qu'ils prennent.
Spanish: • Antes de prescribir o dispensar Uptravi, los profesionales sanitarios deberán entregar a los pacientes una guía de ajuste de dosis que les ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que toman.
French: • Uptravi est disponible sous la forme de comprimés à différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Spanish: • Uptravi está disponible en forma de comprimidos de distintas concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
French: Utilisez ces cases pour inscrire le nombre de comprimés que vous prenez.
Spanish: Utilice estas casillas para anotar el número de comprimidos que toma.
French: Dans le cas où vous ne prenez que le dosage à 200 microgrammes, les pages du calendrier se présentent comme suit:
Spanish: Si solo está utilizando la concentración de 200 microgramos, las páginas del diario muestran lo siguiente:
French: • Vous recevrez un calendrier qui vous aidera à suivre le nombre de comprimés à prendre au cours de la phase d'adaptation de la posologie.
Spanish: • Se le entregará un diario que le ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar durante la fase de ajuste de dosis.
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Uptravi (sélexipag) recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Uptravi (selexipag) un folleto de formación para asegurar que el medicamento se usa correctamente.
French: Dans ce cas, vous devez consulter la page suivante du calendrier pour vous aider à suivre le nombre de comprimés à prendre:
Spanish: En este caso, deberá acudir a la siguiente página del diario que le ayudará a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar.
French: • Si, au cours de la phase d'adaptation de la posologie, certains effets indésirables sont difficiles à supporter, votre médecin pourra diminuer la dose en réduisant le nombre de comprimés que vous prenez.
Spanish: • Si durante el ajuste de dosis es difícil tolerar ciertos efectos adversos, es posible que su médico reduzca la dosis reduciendo el número de comprimidos que usted toma.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Spanish: • Al prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios pueden ver las instrucciones en el resumen las características del producto y los materiales con información sobre Uptravi (el prospecto).
French: Utilisez les cases du calendrier correspondant au dosage des comprimés que vous prenez.
Spanish: Use las casillas del diario que se correspondan con la concentración de los comprimidos que está tomando.
French: • Une fois qu'une dose adaptée a été établie (appelée dose d'entretien), le médecin peut prescrire un dosage différent de comprimé Uptravi de sorte que vous n'ayez qu'un seul comprimé à prendre le matin et un seul le soir, afin d'avoir la bonne quantité du médicament.
Spanish: • Una vez que se haya establecido una dosis adecuada para usted (que se conoce como dosis de mantenimiento), es posible que el medico prescriba un comprimido de Uptravi de una concentración distinta, de manera que usted solo tenga que tomar un comprimido por la mañana y uno por la noche para conseguir la cantidad adecuada del medicamento.
French: Une fois que vous avez passé les 4 paliers d'augmentation de la dose et que vous êtes au palier 5, vous prendrez à la fois le dosage à 200 microgrammes et le dosage à 800 microgrammes, en même temps.
Spanish: Una vez que haya recorrido las cuatro etapas de aumento de dosis y esté en la etapa 5, estará tomando simultaneamente las concentraciones de 200 microgramos y de 800 microgramos.
French: Le calendrier contient deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour de traitement, une pour la dose du matin et une pour la dose du soir.
Spanish: Para cada concentración, el diario incluye dos casillas para cada día de tratamiento, una para la dosis de la mañana y otra para la dosis de la noche.
French: Une fois une dose d'entretien établie, un dosage différent peut être prescrit de sorte que le patient ne prenne qu'un seul comprimé deux fois par jour.
Spanish: Una vez que se haya establecido una dosis de mantenimiento, se puede prescribir una concentración distinta de manera que el paciente tome solo un comprimido dos veces al día.
French: Une fois une dose d'entretien établie, les autres dosages peuvent être utilisés afin de permettre au patient de ne prendre qu'un seul comprimé le matin et un seul le soir, au lieu de prendre plusieurs comprimés à chaque fois.
Spanish: Una vez que se establece una dosis de mantenimiento, se pueden usar las otras concentraciones para permitir que los pacientes tomen solo un comprimido por la mañana y otro por la noche, en vez de muchos comprimidos cada vez.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, seuls les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Spanish: Durante la fase de ajuste de dosis solo se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
French: Si le patient ne tolère pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis.
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Spanish: Si los efectos adversos son manejables después de reducir la dosis, es posible que su médico decida que usted permanezca con esa dosis.
French: Le traitement doit être instauré avec une dose de 200 microgrammes à prendre deux fois par jour, le matin et le soir.
Spanish: El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche.
French: Le calendrier comprend deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour, pour inscrire le nombre de comprimés qu'ils prennent le matin et le soir.
Spanish: El diario incluye para cada día y cada concentración dos casillas, para que el paciente pueda marcar el número de comprimidos que toma por la mañana y por la noche.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Spanish: Durante el ajuste de dosis se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Spanish: • Si tolera esta dosis, a continuación su médico aumentará la dosis, normalmente cada semana, en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día, tal y como se detalla en el siguiente esquema:
French: • Vous débuterez le traitement avec un comprimé dosé à 200 microgrammes pris deux fois par jour, le matin et le soir (à environ 12 heures d'intervalle).
Spanish: • El paciente comenzará el tratamiento con un comprimido de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche (con una diferencia de aproximadamente 12 horas).
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Spanish: Si el paciente tolera la dosis, el médico puede aumentar la dosis cada semana en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Spanish: El tratamiento comenzará con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, con una diferencia de aproximadamente 12 horas.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, la dosis se puede disminuir a la etapa anterior.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Spanish: • Si el paciente tolera la dosis, esta puede aumentar semanalmente en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
French: Nom (de fantaisie)
Spanish: Denominación( de fantasía)
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 2016
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
French: Diminution de l'appétit Perte de poids
Spanish: Disminución del apetito Pérdida de peso
French: Patients avec un évènement
Spanish: Pacientes con un evento
French: La distribution contrôlée devra inclure trois principes clés qui seront intégrés dans le système de chacun des pays membres.
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado debe incluir tres principios clave que serán incorporados dentro de cada sistema de los Estados Miembros.
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Spanish: Los mecanismos son específicos de los roedores.
French: • Infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois
Spanish: • Infarto de miocardio en los 6 últimos meses.
French: Dans le groupe placebo, des modifications mineures des valeurs médianes ont été observées.
Spanish: En el grupo de placebo se observó un cambio mínimo en los valores medianos.
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Uptravi en niños entre 0 y 18 años.
French: (65,0%) et de sexe féminin (79,8%).
Spanish: (65,0 %) y mujeres (79,8 %).
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de selexipag en humanos es aproximadamente del 49 %.
French: Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Spanish: Debe tomar cada dosis con un vaso de agua, preferentemente durante las comidas.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite avec les contraceptifs hormonaux.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con los anticonceptivos hormonales.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Spanish: Otros medicamentos y Uptravi
French: La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la relevancia en humanos.
French: Par ailleurs, les paramètres de fertilité n'ont pas été modifiés.
Spanish: Por otro lado, los parámetros de fertilidad no se vieron afectados.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles.
Spanish: No se dispone de datos clínicos.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: Inhibiteurs des transporteurs (lopinavir/ritonavir)
Spanish: Inhibidores del transportador (lopinavir/ritonavir)
French: L'âge moyen des patients était de 48,1 ans (de 18 à 80 ans), avec une majorité de patients caucasiens
Spanish: La edad media fue de 48,1 años (intervalo 18 - 80 años), con una mayoría de pacientes caucásicos
French: Chaque patient atteint d'HTAP est différent.
Spanish: Cada paciente con HAP es distinto.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Spanish: No administrar este medicamento a niños menores de 18 años de edad, ya que Uptravi no se ha evaluado en niños.
French: • De la distribution de kits à tous les prescripteurs identifiés pour minimiser en particulier les risques d'erreur médicamenteuse ;
Spanish: • La distribución de kits a todos los prescriptores identificados para minimizar los riesgos de errores en la medicación en particular;
French: • De l'identification et l'actualisation d'une liste de tous les prescripteurs d'UPTRAVI ;
Spanish: • La identificación y mantenimiento de una lista de todos los prescriptores de Uptravi;
French: Parmi les patients, 17,9% étaient âgés de ≥ 65 ans et 1,1% de ≥ 75 ans.
Spanish: El 17,9 % de los pacientes eran ≥ 65 y el 1,1 % eran ≥ 75 años.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Par exemple, les antidouleurs tel que le paracétamol peuvent aider à traiter les douleurs et les maux de tête.
Spanish: Por ejemplo, análgesicos como el paracetamol pueden ayudarle a tratar el dolor y el dolor de cabeza.
French: La qualité de vie a été évaluée dans un sous-groupe de patients dans l'étude GRIPHON en utilisant le questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Spanish: La calidad de vida fue evaluada en un subgrupo de pacientes incluidos en el estudio GRIPHON utilizando el cuestionario Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
French: Aucun effet traitement significatif n'a été observé entre l'inclusion et la semaine 26.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo del tratamiento desde el inicio hasta la semana 26.
French: Ces effets sont le plus souvent transitoires ou contrôlables par un traitement symptomatique.
Spanish: Estos efectos suelen ser transitorios o controlables mediante tratamiento sintomático.
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y posteriores actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: UPTRAVI ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Uptravi no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Numéro de téléphone et email de votre médecin :
Spanish: Teléfono y correo electrónico del médico:
French: • Encouragement et conseils aux professionnels de santé pour qu'ils communiquent clairement avec leurs patients lors de leur première visite, qu'ils contactent le patient durant la période d'adaptation de la posologie, de manière à faciliter la communication entre le professionnel de santé et le patient (nécessité de contacts et planification d'appels téléphoniques).
Spanish: • Guía y apoyo para que los profesionales sanitarios se comuniquen claramente con el paciente durante su primer visita, así cómo para que se responsabilizen de contactar con el paciente durante la fase de ajuste de la dosis, facilitando la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente (necesidad de contactar y programar llamadas telefónicas).
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con ayuda de un vaso de agua.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Spanish: En cada agrupación de frecuencia se presentan los efectos adversos en orden de gravedad decreciente.
French: Tableau 1 : résumé des évènements de morbi-mortalité
Spanish: Tabla 1 Resumen de eventos de morbilidad-mortalidad
French: • Hypersensibilité connue à la substance active sélexipag ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: La capacité à l'effort a été évaluée en tant que critère secondaire.
Spanish: La capacidad de ejercicio se evaluó como variable secundaria.
French: Numéro de téléphone de la pharmacie :
Spanish: Teléfono del farmacéutico:
French: Facteurs de coagulation
Spanish: Factores de la coagulación
French: La prise oubliée ne doit pas être administrée si la prise suivante est prévue approximativement dans les 6 prochaines heures.
Spanish: La dosis olvidada no se debe tomar en caso de que la siguiente dosis programada deba tomarse en las siguientes 6 horas aproximadamente.
French: - Si vous êtes allergique au sélexipag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Spanish: - si es alérgico a selexipag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Cela peut prendre plusieurs semaines pour trouver la dose qui vous correspond.
Spanish: Puede tardar varias semanas en encontrar la dosis adecuada para usted.