FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat ca o reducere a concentrației proteinei IgM în sânge, care este prezentă în concentrații mari la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Latvian: Atbildes reakciju novērtēja pēc olbaltumvielas IgM līmeņa samazināšanās asinīs, jo Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem IgM līmenis ir paaugstināts.
Romanian: Tratamentul cu Imbruvica poate continua atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Latvian: Ārstēšana ar Imbruvica ir jāturpina, kamēr veselības stāvoklis uzlabojas vai saglabājas stabils un blakusparādības ir panesamas.
Romanian: • limfom cu celule de manta, la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratamentul anterior;
Latvian: • mantijas šūnu limfoma pacientiem, kuru slimība nereaģē uz ārstēšanu vai kuriem slimība pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējusi;
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 63 de pacienți care primiseră anterior un alt tratament împotriva macroglobulinemiei Waldenström, la 87 % din pacienți boala a răspuns la tratamentul cu
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 63 pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši citu terapiju pret Valdenstrema makroglobulinēmiju, 87 % pacientu bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Imbruvica.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imbruvica?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imbruvica?
Romanian: • macroglobulinemie Waldenström (numită și limfom limfoplasmacitic) Imbruvica se poate administra în monoterapie, dar se poate /lua și în asociere cu bendamustină și rituximab sau cu obinutuzumab la anumiți pacienți cu LLC și cu rituximab la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Latvian: Var lietot Imbruvica vienas pašas, bet var arī lietot tās kopā ar bendamustīnu un rituksimabu vai kopā ar obinutuzumabu konkrētiem HLL pacientiem un kopā ar rituksimabu Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Romanian: Cum se utilizează Imbruvica?
Latvian: Kā lieto Imbruvica?
Romanian: Într-un studiu efectuat la 578 de pacienți la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior sau recidivase, 19 % (56 din 289) din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu medicamentele împotriva cancerului bendamustină și rituximab au decedat sau au prezentat semne de progresie a cancerului, față de 63 % (183 din 289) din cei tratați cu bendamustină și rituximab fără Imbruvica.
Latvian: Pētījumā ar 578 pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, nāve iestājās vai vēža progresēšanas pazīmes bija radušās 19 % pacientu (56 no 289), kuri lietoja Imbruvica kopā ar pretvēža zālēm bendamustīnu un rituksimabu, salīdzinājumā ar 63 % pacientu (183 no 289), kuri bendamustīnu un rituksimabu lietoja bez Imbruvica.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Imbruvica, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Imbruvica, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 229 de pacienți netratați anterior, după 31 de luni, 79% din pacienții tratați cu Imbruvica asociat cu obinutuzumab erau în viață, fără ca boala să fi progresat, față de 36% din pacienții care au luat clorambucil și obinutuzumab.
Latvian: Pētījumā ar 229 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc 31 mēneša 79 % ar Imbruvica un obinutuzumabu ārstēto pacientu bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri lietoja hlorambucilu un obinutuzumabu.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 391 de pacienți, la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 66 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață după un an, fără ca boala să fi progresat, față de aproximativ 6 % din pacienții tratați cu ofatumumab, un alt medicament împotriva cancerului.
Latvian: Vienā pētījumā ar 391 pacientu, kuriem slimība nereaģēja uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, 66 % pacientu, kuri saņēma Imbruvica, pēc viena gada aizvien bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuri saņēma citas pretvēža zāles ofatumumabu.
Romanian: Într-un studiu la care au participat 150 de pacienți cu macroglobulinemie Waldenström, după 26 luni, 19% din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu rituximab au decedat sau aveau semne de progresie a cancerului, față de 56 % din pacienții care au luat numai rituximab.
Latvian: Pētījumā ar 150 Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem pēc 26 mēnešiem nāvi vai vēža progresēšanu konstatēja 19 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica kopā ar rituksimabu, salīdzinājumā ar 56 % pacientu, kuri lietoja tikai rituksimabu.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 269 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Imbruvica erau încă în viață, fără ca boala să fi progresat după 1,5 ani de tratament, față de aproximativ 52 % din pacienții tratați cu un medicament împotriva cancerului numit clorambucil.
Latvian: Pētījumā ar 269 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc pusotru gadu ilgas ārstēšanas apmēram 90 % pacientu, kurus ārstēja ar Imbruvica, aizvien bija dzīvi un viņiem slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar apmēram 52 % pacientu, kuri saņēma pretvēža zāles hlorambucilu.
Romanian: Prezentare generală a Imbruvica și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Imbruvica pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: În plus, Imbruvica a fost eficace la pacienții cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, o categorie de pacienți cu prognostic nefavorabil și cu puține alte opțiuni de tratament.
Latvian: Turklāt Imbruvica bija efektīvas arī mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai bija pēc tās recidivējusi.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 111 pacienți cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 21 % din pacienții tratați cu Imbruvica au avut un răspuns complet (adică toate semnele de cancer au dispărut), iar 47 % au avut un răspuns parțial (adică starea pacientului s-a îmbunătățit, dar încă mai existau semne ale bolii).
Latvian: Pētījumā ar 111 mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās recidivējusi, 21 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica, bija pilnīga atbildes reakcija (t.
Romanian: Acest lucru este de așteptat și poate dura câteva luni.
Latvian: Tas ir paredzams un var turpināties dažus mēnešus.
Romanian: Unele dintre aceste infecții au fost asociate cu spitalizare și deces.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija saistītas ar hospitalizāciju un nāvi.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Acest lucru înseamnă că trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care cresc riscul de sângerare.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas Jums paaugstina asiņošanas risku.
Romanian: Frecvența (toate gradele)
Latvian: Biežums (visas pakāpes)
Romanian: Incidența pentru perioada de 5 ani a fost de 11%.
Latvian: Piecu gadu periodā sastopamība bija 11%.
Romanian: Perioadă de urmărire de 48 de luni
Latvian: 48 mēnešus ilga novērošana
Romanian: IGHV fără mutaţii
Latvian: IGHV bez mutācijas
Romanian: Administrarea concomitent cu substraturi CYP
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar CYP substrātiem
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră pentru interpretarea rezultatelor analizelor.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko nozīmē Jūsu analīžu rezultāti.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în studii cu durata de 13 săptămâni la șobolani și câini.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības konstatēja 13 nedēļas ilgos pētījumos žurkām un suņiem.
Romanian: NE = nu poate fi estimată;
Latvian: NN = nevar novērtēt;
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind această interacțiune.
Latvian: Klīniskie dati par šo mijiedarbību nav pieejami.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați IMBRUVICA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IMBRUVICA lietošanas
Romanian: TpUT = timpul până la următorul tratament;
Latvian: TTnT = laiks līdz nākamajai terapijai (time to next treatment);
Romanian: Total (N = 63)
Latvian: Kopā (N = 63)
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru (Vd,ss/F) a fost de aproximativ 10000 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd,ss/F) bija aptuveni 10 000 l.
Romanian: Pentru selecție a fost utilizat termenul de nivel inferior (LLT).
Latvian: Atlasei izmantots zemākā līmeņa termins (ZLT).
Romanian: Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir IMBRUVICA un kādam nolūkam to lieto
Romanian: În prezent nu se cunoaște dacă ibrutinib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale și prin urmare femeile care utilizează metode contraceptive hormonale trebuie să adauge o metodă de barieră.
Latvian: Pašreiz nav zināms, vai ibrutinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tiem papildus jāizmanto barjermetode.
Romanian: Împingeţi comprimatul din partea opusă.
Latvian: Izspiediet tableti no otras puses.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru copiii alăptaţi.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele.
Romanian: Rata îmbunătățirii constante a hemoglobinei b, c
Latvian: Stabilas hemoglobīna līmeņa uzlabošanās rādītājs b, c
Romanian: Valoarea p asociată cu rata răspunsului a fost <0,0001.
Latvian: Ar atbildes reakcijas rādītāju saistītā p vērtība bija <0,0001.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul de acțiune al IMBRUVICA.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt IMBRUVICA iedarbības veidu.
Romanian: Rata de risc are la bază o analiză nestratificată
Latvian: Riska attiecība, pamatojoties uz nestratificētu analīzi
Romanian: Conform IRC.
Latvian: Saskaņā ar IRC.
Romanian: Numărul mare de limfocite circulante (> 400000/mcl) poate conferi un risc crescut.
Latvian: Liels cirkulējošo limfocītu skaits (> 400 000/mcl) var paaugstināt risku.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau altcineva din echipa medicală poate decide să vă facă analize de sânge pentru a verifica dacă aveți SLT.
Latvian: Ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums nav ASS.
Romanian: 18,1 (11,1, NE)
Latvian: 18,1 (11,1, NN)
Romanian: Durata mediană de timp până la răspuns a fost de 1,9 luni.
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijai bija 1,9 mēneši.
Romanian: Frecvență necunoscută (care nu poate fie estimată din datele disponibile)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Romanian: Carcinogenitate/genotoxicitate
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
Romanian: IMBRUVICA nu trebuie utilizat la copii și adolescenți deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Latvian: Bērni un pusaudži IMBRUVICA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.
Romanian: Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și nu trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice.
Latvian: Šī novērotā limfocitoze ir farmakodinamiska ietekme un to nevajadzētu uzskatīt par slimības progresēšanu, ja nav citu klīnisko atražu.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pretaudzēju zāļu lietošanas pieredze.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Jums lietojamo devu.
Romanian: * Include termeni multipli privind reacțiile adverse.
Latvian: * Ietver vairākus nevēlamo blakusparādību terminus.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța, pentru acest medicament sunt incluse în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare, publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: (Luna)
Latvian: (mēnesis)
Romanian: • Substanța activă este ibrutinib.
Latvian: • Aktīvā viela ir ibrutinibs.
Romanian: Aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de protein-kinază.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par proteīnkināzes inhibitoriem.
Romanian: Medicamentele neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Neizlietotās zāles iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām.
Romanian: Frecvența a fost calculată din datele studiilor clinice cu monoterapie.
Latvian: Biežums aprēķināts, izmantojot monoterapijas klīniskos pētījumus.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Romanian: Prima doză de obinutuzumab a fost împărțită între ziua 1 (100 mg) și ziua 2 (900 mg).
Latvian: Obinutuzumaba pirmo devu sadalīja starp 1. (100 mg) un 2. dienu (900 mg).
Romanian: Metabolitul dihidrodiol și ceilalți metaboliți sunt substraturi ai gp-P.
Latvian: Dihidrodiola metabolīts un citi metabolīti ir P-gp substrāti.
Romanian: Deschideţi ambalajul.
Latvian: Atvāziet iepakojumu.
Romanian: Pacienții cu status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 3 sau peste au fost excluși din studiu.
Latvian: Pacientus ar Austrumu Onkoloģijas sadarbības grupas (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) funkcionālā stāvokļa vērtējumu 3 vai vairāk izslēdza no pētījuma.
Romanian: După ce simptomele induse de toxicitate s-au remis până la gradul 1 sau valoarea inițială (de recuperare), terapia cu IMBRUVICA poate fi reluată cu doza inițială.
Latvian: Kad toksicitātes simptomi ir samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim (notikusi atlabšana), IMBRUVICA terapiju var atsākt ar sākumdevu.
Romanian: Modificările de doză recomandate sunt descrise mai jos:
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana ir aprakstīta turpmāk:
Romanian: • dacă sunteți alergic la ibrutinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ibrutinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Numărul de linii de terapii anterioare
Latvian: Iepriekšējo līniju skaits
Romanian: Subiecți la risc
Latvian: Pakļauti riskam
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare măsuri de precauție la pacienții cu diferite genotipuri CYP2D6.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar dažādiem CYP2D6 genotipiem piesardzība nav jāievēro.
Romanian: Nu a fost atinsă (1,9+, 36,4+)
Latvian: Nav sasniegta (1,9+, 36,4+)
Romanian: Pentru confirmarea răspunsului a fost necesară repetarea investigațiilor CT.
Latvian: Atbildes reakcijas apstiprināšanai nepieciešama atkārtota DT skenēšana.
Romanian: Stadiul Rai 0/I/II
Latvian: 0/I/II
Romanian: Dacă se utilizează contraceptive hormonale, cum ar fi pilule sau dispozitive contraceptive, trebuie să se utilizeze și o metodă de contracepție de barieră (de exemplu prezervativul).
Latvian: Lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes vai ierīces, jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi).
Romanian: Nu se cunoaște dacă ibrutinib sau metaboliții acestuia se excretă în laptele matern.
Latvian: Nav zināms, vai ibrutinibs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz brīdim, kad slimība sāk progresēt vai pacients vairs nepanes ārstēšanu.
Romanian: De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente - Efectele IMBRUVICA sau ale altor medicamente pot fi influențate dacă luați IMBRUVICA împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm - IMBRUVICA vai citu zāļu iedarbība var tikt ietekmēta, ja IMBRUVICA lietosiet kopā ar kādu no šīm zālēm:
Romanian: Pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie monitorizați îndeaproape și li se va administra tratamentul de susținere adecvat.
Latvian: Pacienti, kuri lietojuši lielāku devu nekā ieteikts, rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic piemērota atbalstoša ārstēšana.
Romanian: Mecanismul evenimentelor asociate hemoragiei nu este pe deplin înțeles.
Latvian: Ar asiņošanu saistītu traucējumu mehānisms nav pilnībā izprasts.
Romanian: IMBRUVICA împreună cu alimente
Latvian: IMBRUVICA kopā ar uzturu
Romanian: • dacă ați avut vreodată vânătăi sau sângerări neobișnuite sau dacă luați orice medicamente sau suplimente care cresc riscul de sângerare (vezi „IMBRUVICA împreună cu alte medicamente")
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijuši neparasti zilumi vai asiņošana vai Jūs lietojat kādas zāles vai uztura bagātinātājus, kas Jums paaugstina asiņošanas risku (skatīt punktu „Citas zāles un IMBRUVICA");
Romanian: Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie Dacă luați mai mult IMBRUVICA decât trebuie, adresați-vă imediat medicului sau mergeți imediat la un spital.
Latvian: Ja esat lietojis IMBRUVICA vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis IMBRUVICA vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Romanian: Dintre cei 1200 de pacienți tratați cu IMBRUVICA, 64% aveau vârsta de 65 de ani sau peste.
Latvian: No 1200 pacientiem, kurus ārstēja ar IMBRUVICA, 64% vecums bija 65 vai vairāk gadi.
Romanian: Definită ca o creștere ≥2 g/dl peste valoarea inițială indiferent care a fost aceasta sau o creștere până la >11 g/dl cu o îmbunătățire ≥0,5 g/dl dacă valoarea inițială a fost ≤11 g/dl.
Latvian: Definēts kā pieaugums par ≥2 g/dl salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību un neatkarīgi no sākotnējās vērtības, vai kā pieaugums līdz >11 g/dl ar uzlabojumu ≥0,5 g/dl, ja sākotnējā vērtība bija ≤11 g/dl.
Romanian: IMBRUVICA vă poate face să sângerați mai ușor.
Latvian: Lietojot IMBRUVICA, var vieglāk sākties asiņošana.
Romanian: Agregarea plachetară in vitro
Latvian: Trombocītu agregācija in vitro
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la femei Pe baza rezultatelor obținute la animale, IMBRUVICA poate dăuna fătului dacă este administrat femeilor gravide.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm Pamatojoties uz atradēm dzīvniekiem, IMBRUVICA var nodarīt kaitējumu auglim, lietojot grūtniecēm.
Romanian: Data primei autorizări: 21 octombrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iunie 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūnijs
Romanian: Toți pacienții au primit BR timp de maximum șase cicluri de 28 zile.
Latvian: Visi pacienti BR shēmu saņēma ne vairāk kā sešu 28 dienas ilgu ciklu veidā.
Romanian: Blocând această proteină, IMBRUVICA ajută la distrugerea și scăderea numărului de celule canceroase.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, IMBRUVICA var palīdzēt nonāvēt audzēja šūnas un mazināt to skaitu.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru IMBRUVICA.
Latvian: Specifiska IMBRUVICA antidota nav.
Romanian: Angioedem Paniculită*
Latvian: Angioedēma Panikulīts*
Romanian: Timpul median de urmărire în cadrul studiului = 26,5 luni.
Latvian: Novērošanas laika pētījumā mediāna = 26,5 mēneši.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Romanian: RRG (%) Valoarea p p < 0,0001
Latvian: ORR (%) p vērtība p < 0,0001
Romanian: Ibrutinib nemodificat a reprezentat aproximativ 1% din produsul de excreție marcat radioactiv în materiile fecale și a fost absent în urină.
Latvian: Nemainīts ibrutinibs veidoja aptuveni 1% no radioloģiski iezīmētā izkārnījumos izdalītā produkta un tāds nemaz neizdalījās urīnā.
Romanian: NR (0,03+; 18,8+)
Latvian: NS (0,03+; 18,8+)
Romanian: Studiile preclinice au demonstrat că ibrutinib inhibă eficient proliferarea celulelor B maligne și supraviețuirea in vivo, precum și migrarea celulelor și adeziunea substratului in vitro.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka ibrutinibs efektīvi inhibē ļaundabīgu B šūnu proliferāciju un izdzīvošanu in vivo, kā arī šūnu migrāciju un substrāta adhēziju in vitro.
Romanian: IMBRUVICA conţine lactoză (un tip de zahăr).
Latvian: IMBRUVICA satur laktozi (cukura veids).
Romanian: Profilul global cunoscut de siguranță al pacienților expuși la IMBRUVICA a rămas constant, exceptând o prevalență în creștere a hipertensiunii, nefiind identificate probleme noi de siguranță.
Latvian: Kopējais zināmais IMBRUVICA drošuma profils šīs zāles saņēmušajiem pacientiem saglabājās līdzīgs, izņemot hipertensijas izplatības palielināšanos, un jaunas ar drošumu saistītas problēmas netika atklātas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul celulelor sanguine înainte sau în timpul tratamentului și, în cazuri rare, poate fi nevoie să vă prescrie un alt medicament.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs asins ainu pirms ārstēšanas vai tās laikā un retos gadījumos parakstīs Jums citas zāles.
Romanian: La populația ITT s-a observat o îmbunătățire constantă, statistic semnificativă a valorii trombocitelor sau hemoglobinei în favoarea ibrutinib comparativ cu clorambucil.
Latvian: ITT populācijā bija vērojams statitistiski nozīmīgs noturīgs trombocītu vai hemoglobīna raksturlielumu uzlabojums par labu ibrutinibam salīdzinājumā ar hlorambucilu.
Romanian: Constatările pancreatice au revenit parțial la normal în timpul unor perioade de recuperare comparabile.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera atrades daļēji izzuda salīdzināmā atlabšanas periodā.
Romanian: Utilizarea fie a agenților anticoagulanți, fie a medicamentelor care inhibă funcția trombocitară (agenți antitrombocitari) concomitent cu IMBRUVICA crește riscul de sângerare majoră.
Latvian: Anikoagulantu vai zāļu, kas nomāc trombocītu darbību (antiagreganti), lietošana vienlaicīgi ar IMBRUVICA palielina nopietnas asiņošanas risku.
Romanian: În urma administrării orale ibrutinib este absorbit rapid cu o medie a Tmax între 1 și 2 ore.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ibrutinibs strauji uzsūcas ar mediāno Tmax 1 - 2 stundas.
Romanian: Nu opriți tratamentul cu acest medicament decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja ārsts to neliek darīt.
Romanian: Toate constatările gastro-intestinale, limfoide și osoase au revenit la normal în urma unor perioade de recuperare de 6-13 săptămâni.
Latvian: Visas kuņģa-zarnu trakta, limfoīdās un kaulu atrades izzuda pēc 6 - 13 nedēļas ilga atlabšanas perioda.
Romanian: Când luaţi un comprimat, completaţi ziua din săptămână sau data în spaţiul furnizat.
Latvian: Kad ieņemat tableti, atvēlētajā vietā ierakstiet nedēļas dienu vai datumu.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea, iar valoarea creatininei serice trebuie monitorizată periodic.
Latvian: Jāturpina hidratācija un periodiski jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Romanian: • Luați capsulele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: • Lietojiet kapsulas aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.