FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Utilizar los volúmenes específicos descritos en las instrucciones de reconstitución y dilución proporcionadas más abajo para minimizar los errores de cálculo.
Portuguese: • Utilize os volumes específicos indicados nas instruções de reconstituição e diluição abaixo, a fim de minimizar erros de cálculo.
Spanish: BLINCYTO no se debe utilizar en niños menores de 1 año.
Portuguese: BLINCYTO não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 1 ano.
Spanish: IV después de la reconstitución y dilución
Portuguese: IV após reconstituição e diluição
Spanish: En algunos casos, el tratamiento con altas dosis de esteroides podría haber contribuido a la pancreatitis.
Portuguese: Em alguns casos, as doses elevadas de terapêutica esteroide podem ter contribuído para a pancreatite.
Spanish: Ver forma de administración.
Portuguese: Ver modo de administração.
Spanish: Este medicamento actúa permitiendo a su sistema inmunitario atacar y destruir estos glóbulos blancos cancerosos anormales.
Portuguese: Este medicamento atua ao permitir que o seu sistema imunitário ataque e destrua estes glóbulos brancos cancerígenos anormais.
Spanish: Tanto el tipo como la frecuencia de los acontecimientos adversos fueron similares entre los diferentes subgrupos de pacientes pediátricos (sexo, edad, región geográfica).
Portuguese: O tipo e a frequência dos acontecimentos adversos foram semelhantes em diferentes subgrupos pediátricos (género, idade, região geográfica).
Spanish: Cada envase de BLINCYTO contiene:
Portuguese: Cada embalagem de BLINCYTO contém:
Spanish: Su médico le comentará si puede continuar el tratamiento en casa después de su estancia inicial en el hospital.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre se poderá continuar o tratamento em casa após a sua hospitalização inicial.
Spanish: • reacción alérgica
Portuguese: • reação alérgica
Spanish: La semivida media (DE) fue de 2,11 (1,42) horas.
Portuguese: A semivida média (DP) foi de 2,11 (1,42) horas.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir temporalmente la perfusión y se debe controlar a los pacientes.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a perfusão deve ser temporariamente interrompida e os doentes devem ser monitorizados.
Spanish: Se debe tener precaución, ya que se han observado casos de aparición tardía de los primeros eventos neurológicos.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções dado terem sido observados casos de surgimento tardio dos primeiros acontecimentos neurológicos.
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 7,5 días.
Portuguese: O tempo mediano para aparecimento de um acontecimento foi de 7,5 dias.
Spanish: Solución reconstituida:
Portuguese: Solução reconstituída:
Spanish: Otras reacciones adversas clínicamente relevantes (determinadas por el médico especialista)
Portuguese: Outras reações adversas clinicamente relevantes (segundo o critério do médico)
Spanish: Instrucciones especiales que ayudan a una preparación rigurosa
Portuguese: Instruções especiais de apoio a uma preparação rigorosa
Spanish: Después, tendrá un período de descanso de 2 semanas en el que no se le administrará la perfusión.
Portuguese: Fará em seguida uma pausa de 2 semanas durante as quais não receberá a perfusão.
Spanish: • confusión, desorientación
Portuguese: • confusão, desorientação
Spanish: Su médico comprobará si usted debe recibir la vacuna.
Portuguese: O seu médico irá verificar se deve receber a vacina.
Spanish: • si la bomba de perfusión se detiene de forma inesperada.
Portuguese: • se a bomba de perfusão deixar de funcionar inesperadamente.
Spanish: Los términos que contribuyen a la reacción adversa relevante, se indican a continuación:
Portuguese: Os termos que contribuem para a reação adversa aplicável estão indicados abaixo:
Spanish: • problemas para dormir
Portuguese: • dificuldade em dormir
Spanish: La dosis del medicamento concomitante se debe ajustar según sea necesario.
Portuguese: A dose do medicamento concomitante deve ser ajustada em conformidade.
Spanish: Otras instrucciones
Portuguese: Outras instruções
Spanish: Qué es BLINCYTO y para qué se utiliza
Portuguese: O que é BLINCYTO e para que é utilizado
Spanish: No obstante, algunos pacientes notificaron una aparición retardada de las reacciones a la perfusión o en ciclos posteriores.
Portuguese: Contudo, alguns doentes comunicaram o aparecimento tardio de reações relacionadas com a perfusão ou em ciclos posteriores.
Spanish: BLINCYTO reconstituido (número de envases)
Portuguese: BLINCYTO reconstituído (número de embalagens)
Spanish: La interpretación final de los resultados de EMR siguió las directrices del Consorcio EuroMRD.
Portuguese: A interpretação final dos resultados de DRM cumpriu as orientações do EuroMRD.
Spanish: La mayoría de los pacientes que responden a blinatumomab alcanzan una respuesta después de 1 ciclo (ver sección 5.1).
Portuguese: A maioria dos doentes que respondem a blinatumomab obtém uma resposta após 1 ciclo (ver secção 5.1).
Spanish: • Manejo de la neurotoxicidad (incluyendo ajuste de dosis e interrupción de la dosis)
Portuguese: • Controlo da Neurotoxicidade (incluindo ajustes de dose e interrupção de dose)
Spanish: Si usted lleva colocado un catéter para perfusión, es muy importante mantener limpia la zona alrededor del catéter; de lo contrario, podría sufrir una infección.
Portuguese: Se tiver um cateter de perfusão, é muito importante manter limpa a zona em redor do cateter; caso contrário, poderá desenvolver uma infeção.
Spanish: Fue posible el ajuste de la dosis en caso de acontecimientos adversos.
Portuguese: Era possível um ajuste da dose em caso de acontecimentos adversos.
Spanish: Estos cambios se invirtieron después del cese del tratamiento.
Portuguese: Verificou-se uma reversão destas alterações após a suspensão do tratamento.
Spanish: No ajuste los parámetros de la bomba, incluso si hay algún problema o suena la alarma de la bomba.
Portuguese: Não ajuste os reguladores na bomba, mesmo se houver um problema ou se o alarme da bomba tocar.
Spanish: La bolsa de perfusión la debe cambiar un profesional sanitario al menos cada 96 horas por razones de esterilidad.
Portuguese: A bolsa de perfusão deve ser substituída, pelo menos, a cada 96 horas por um profissional de saúde, por motivos de esterilidade.
Spanish: Leucoencefalopatía, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva
Portuguese: Leucoencefalopatia incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva
Spanish: Consulte a su médico o enfermero acerca de los métodos anticonceptivos adecuados.
Portuguese: Consulte o seu médico ou enfermeiro sobre métodos de contraceção adequados.
Spanish: La velocidad de perfusión puede ser más rápida o más lenta dependiendo de la frecuencia con la que se cambie la bolsa.
Portuguese: A taxa de perfusão pode ser mais rápida ou mais lenta dependendo da frequência de substituição da bolsa.
Spanish: Cualquier cambio de los parámetros de la bomba puede hacer que la dosis sea demasiado alta o demasiado baja.
Portuguese: Quaisquer alterações às definições da bomba podem dar origem a uma dose demasiado alta ou demasiado baixa.
Spanish: • existe un problema con la bomba o suena la alarma de la misma
Portuguese: • houver um problema com a bomba ou se o alarme da bomba tocar
Spanish: • Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: • Água para preparações injetáveis
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y dilución.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição.
Spanish: El incremento de los valores medios de la Css fue aproximadamente proporcional a la dosis en el intervalo estudiado.
Portuguese: O aumento dos valores médios de Css foi aproximadamente proporcional à dose no intervalo de doses testado.
Spanish: 7 Taquicardia incluye taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular y taquicardia.
Portuguese: 7 Taquicardia inclui taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular e taquicardia.
Spanish: • Informacion del tratamiento con BLINCYTO, administración y posología, duración de la hospitalización, interrupción y / o suspensión permanente del tratamiento Errores de medicación (EM)
Portuguese: • Informação no tratamento com BLINCYTO, administração e posologia, duração da hospitalização, interrupção e/ou descontinuação permanente do tratamento Erros de medicação (EM)
Spanish: - Cuando esté refrigerado, las bolsas de perfusión preparadas se deben utilizar en un período de 10 días.
Portuguese: - Quando refrigeradas, as bolsas de perfusão preparadas têm de ser utilizadas num prazo de 10 dias da preparação.
Spanish: Número de sujetos en riesgo:
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Spanish: No hay datos relativos al uso de blinatumomab en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados de utilização de blinatumomab em mulheres grávidas.
Spanish: d. n1: número de pacientes que lograron una respuesta de EMR y el estado de remisión correspondiente; n2: número de pacientes que lograron el estado de remisión correspondiente.
Portuguese: d. n1: número de doentes que alcançaram uma resposta DRM e o respetivo estado de remissão; n2: número de doentes que alcançaram o respetivo estado de remissão.
Spanish: Por lo general, la seguridad fue similar entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes con menos de 65 años tratados con BLINCYTO.
Portuguese: De um modo geral, a segurança foi semelhante entre doentes idosos (idade ≥ 65 anos) e doentes com idade inferior a 65 anos em tratamento com BLINCYTO.
Spanish: Se puede producir confusión y desorientación, trastornos de la coordinación y del equilibrio, riesgo de convulsiones y alteraciones de la conciencia (ver sección 4.4).
Portuguese: Pode ocorrer confusão e desorientação, perturbações da coordenação e do equilíbrio, risco de convulsões e perturbações da consciência (ver secção 4.4).
Spanish: Refractario primario
Portuguese: Refratário primário
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que pueden experimentar acontecimientos neurológicos.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que podem sofrer acontecimentos neurológicos.
Spanish: BLINCYTO contiene sodio
Portuguese: BLINCYTO contém sódio
Spanish: 5 años (entre 2°C y 8°C)
Portuguese: 5 anos (2°C - 8°C)
Spanish: • Conserve el embalaje a temperatura ambiente (hasta 27°C).
Portuguese: • Conservar a embalagem à temperatura ambiente (até 27°C).
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir corticoesteroides (p. ej., dexametasona).
Portuguese: Esses medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex. dexametasona).
Spanish: Los términos de acontecimientos que representan el mismo concepto médico o condición, se agruparon juntos y se notificaron como una reacción adversa individual en la tabla de arriba.
Portuguese: Os acontecimentos cuja terminologia representa o mesmo conceito médico ou doença foram agrupados e notificados como uma única reação adversa na tabela acima.
Spanish: No se observó una recuperación de los recuentos de células B periféricas durante el período de 2 semanas sin tratamiento entre ciclos de tratamiento.
Portuguese: Não foi observada recuperação das contagens de células B periféricas durante o período sem tratamento de 2 semanas entre ciclos de tratamento.
Spanish: Las bolsas de perfusión de BLINCYTO se deben preparar para realizar la perfusión durante 24, 48, 72 o 96 horas.
Portuguese: As bolsas de perfusão de BLINCYTO devem ser preparadas para perfusão ao longo de 24 horas, 48 horas, 72 horas ou 96 horas.
Spanish: Previamente al lanzamiento de BLINCYTO en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educacional, incluyendo medios de comunicación, modo de distribución y cualquier otro aspecto del programa con la Autoridad Nacional Competente.
Portuguese: Antes do lançamento de BLINCYTO em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de acordar sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição, e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional.
Spanish: Condiciones de conservación y período de validez
Portuguese: Condições de conservação e prazo de validade
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes antineoplásicos que tienen como objetivo las células cancerosas.
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados por agentes antineoplásicos que têm como alvo as células cancerígenas.
Spanish: Existe una posibilidad de un mayor riesgo de acontecimientos neurológicos en esta población.
Portuguese: Existe a possibilidade de um risco superior de acontecimentos neurológicos nesta população de doentes.
Spanish: • No abra el vial.
Portuguese: • Não abrir a embalagem.
Spanish: Velocidad de la perfusión (ml/hora)
Portuguese: Taxa de perfusão (ml/hora)
Spanish: • si ha experimentado alguna vez una reacción a una perfusión después de usar BLINCYTO previamente.
Portuguese: • se alguma vez tiver tido uma reação relacionada com a perfusão após uma utilização anterior de BLINCYTO.
Spanish: Su tratamiento también puede ser interrumpido, dependiendo de cómo tolere BLINCYTO.
Portuguese: O seu tratamento também poderá ser interrompido dependendo da forma como tolera BLINCYTO.
Spanish: Estado refractario - n (%)
Portuguese: Estado refratário - n (%)
Spanish: Ajustes de la dosis
Portuguese: Ajustes de dose
Spanish: Un laboratorio central confirmó posteriormente los niveles de EMR mediante PCR.
Portuguese: Subsequentemente, um laboratório central confirmou os valores de DRM através de PCR.
Spanish: - si está en periodo de lactancia.
Portuguese: - se estiver a amamentar.
Spanish: Después de la perfusión intravenosa continua, se alcanzó la concentración sérica en estado de equilibrio estacionario (Css) en el plazo de un día y permaneció estable con el tiempo.
Portuguese: Após perfusão intravenosa contínua, ao fim de um dia foi atingida a concentração sérica em estado estacionário (Css) que se manteve estável ao longo do tempo.
Spanish: 12 Pirexia incluye aumento de la temperatura corporal y pirexia.
Portuguese: 12 Pirexia inclui temperatura corporal aumentada e pirexia.
Spanish: Si no se diluye inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for diluída imediatamente, o tempo de conservação e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: En ciclos de tratamiento posteriores, se produjo una elevación de las citoquinas en menos pacientes y con una menor intensidad en comparación con las 48 horas iniciales del primer ciclo de tratamiento.
Portuguese: Em ciclos de tratamento seguintes, ocorreu um aumento das citocinas num número inferior de doentes e com menor intensidade em comparação com as 48 horas iniciais do primeiro ciclo de tratamento.
Spanish: - Lactancia (ver sección 4.6).
Portuguese: - Amamentação (ver secção 4.6).
Spanish: Se desconoce si blinatumomab o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se blinatumomab ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: - Una vez que está a temperatura ambiente (hasta 27°C), la solución se debe perfundir en un plazo de 96 horas.
Portuguese: - Quando estiver à temperatura ambiente (até 27°C) a perfusão da solução será num prazo de 96 horas.
Spanish: • Datos de ensayos clínicos, frecuencia y gravedad (se han observado toxicidades neurológicas de grado 3 y 4)
Portuguese: • Informação dos ensaios clínicos, frequência e gravidade (foram observadas toxicidades de grau 3 e 4)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar BLINCYTO
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BLINCYTO
Spanish: La supervivencia global (SG) media fue de 17,7 meses (IC 3,1- no estimable).
Portuguese: A mediana da sobrevivência global (OS) foi 17,7 meses (IC 3,1 - não estimável).
Spanish: Acontecimientos neurológicos
Portuguese: Acontecimentos neurológicos
Spanish: Los pacientes pueden recibir 2 ciclos de tratamiento.
Portuguese: Os doentes podem receber 2 ciclos de tratamento.
Spanish: Los recuentos de células T disminuyeron inicialmente en el plazo de 1 a 2 días y después volvieron a los niveles basales en el plazo de 7 a 14 días en la mayoría de los pacientes.
Portuguese: As contagens de células T diminuíram inicialmente nos primeiros 1 a 2 dias tendo posteriormente regressado aos valores de base em 7 a 14 dias na maioria dos doentes.
Spanish: * El protocolo del estudio necesita ser desarrollado y presentado para evaluación por parte del PRAC 2 meses después de la Decisión de la Comisión de la UE.
Portuguese: * O protocolo do estudo necessita de ser desenvolvido e apresentado para revisão da PRAC no prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão Europeia.
Spanish: Premedicación, la dosis de BLINCYTO por ciclo de tratamiento y la forma de administración fue idéntica a los del estudio fase III.
Portuguese: A pré-medicação, a dose de BLINCYTO por ciclo de tratamento e a via de administração foram idênticas às do estudo de fase III.
Spanish: Los pacientes que experimentan síndrome de fuga capilar deben ser tratados sin demora.
Portuguese: Os doentes que apresentem síndrome de extravasamento capilar devem ser tratados de imediato.
Spanish: La dosis objetivo de 28 µg/día se administró en el ciclo 2 y en los ciclos siguientes a partir del día 1 de cada ciclo.
Portuguese: A dose alvo de 28 mcg/dia foi administrada no ciclo 2 e nos ciclos seguintes a partir do dia 1 de cada ciclo.
Spanish: Se ha notificado leucoencefalopatía.
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia.
Spanish: En el caso de una convulsión, se recomienda profilaxis secundaria con medicamentos anticonvulsivos adecuados (p. ej., levetiracetam).
Portuguese: No caso de convulsões, recomenda-se profilaxia secundária com medicamentos anticonvulsivantes adequados (p. ex., levetiracetam).
Spanish: * El protocolo del estudio necesita ser desarrollado y presentado para evaluación por parte del PRAC 3 meses después de la Decisión de la Comisión de la UE.
Portuguese: * O protocolo do estudo necessita de ser desenvolvido e apresentado para revisão da PRAC no prazo de 3 meses após a Decisão da Comissão Europeia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XC19.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XC19.
Spanish: Toxicidad neurológica
Portuguese: Toxicidade neurológica
Spanish: Se han observado sobredosis, incluido un paciente que recibió una dosis 133 veces superior a la dosis terapéutica recomendada de BLINCYTO administrada en un corto período de tiempo.
Portuguese: Foram observados casos de sobredosagem, incluindo um doente que recebeu uma dose 133 vezes superior à dose terapêutica recomendada de BLINCYTO durante um curto período de tempo.
Spanish: Mediana de SG, meses
Portuguese: Mediada OS, meses
Spanish: • niveles bajos de anticuerpos llamados "inmunoglobulinas", que ayudan al sistema inmunitario a luchar contra las infecciones (inmunoglobulinas disminuidas)
Portuguese: • valores baixos de anticorpos denominados "imunoglobulinas", que ajudam o sistema imunitário a combater infeções (imunoglobulinas diminuídas)
Spanish: Bomba de perfusión y tubo intravenoso
Portuguese: Bomba de perfusão e tubo de administração intravenosa
Spanish: Tormenta de citoquinas
Portuguese: Tempestade de citocinas
Spanish: La variable principal fue la supervivencia global (SG).
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevivência global (OS).
Spanish: Extraer el aire de la bolsa de perfusión y cebar la línea de perfusión intravenosa sólo con la solución para perfusión preparada.
Portuguese: Remova o ar da bolsa de perfusão e lave a linha de perfusão intravenosa apenas com a solução para perfusão preparada.
Spanish: • Al preparar la bolsa de perfusión, extraer todo el aire de la bolsa de perfusión.
Portuguese: • Quando preparar uma bolsa de perfusão, remova todo o ar da bolsa de perfusão.
Spanish: • Tarjeta de alerta al paciente
Portuguese: • Cartão alerta para o doente
Spanish: Se midieron los niveles de citoquinas, incluidas IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α e IFN-γ, y los más elevados fueron los de IL-6, IL-10 e IFN-γ.
Portuguese: Foram medidos os níveis de citocinas, incluindo IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α e IFN-γ, a IL-6, a IL-10 e o IFN-γ apresentaram os valores mais elevados.
Spanish: Los niveles elevados de citoquinas volvieron a los valores basales en un plazo de entre 24 y 48 horas durante la perfusión.
Portuguese: Os níveis elevados de citocinas regressaram aos valores de base ao fim de 24 a 48 horas durante a perfusão.
Spanish: El análisis farmacocinético de la población sugirió que no existía asociación entre los niveles de ALT o AST y el aclaramiento de blinatumomab.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional sugeriu que não existia associação entre os níveis de ALT ou AST e a depuração do blinatumomab.
Spanish: * Basado en la versión 4.0 de los Criterios Terminológicos Comunes de Acontecimientos Adversos (CTCAE) del NCI.
Portuguese: * Com base nos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) versão 4.0.
Spanish: Términos agrupados del nivel alto de MedDRA (versión 18.1 de MedDRA).
Portuguese: b Grupo de termos de alto nível da terminologia MedDRA (MedDRA versão 18.1).
Spanish: Su primer ciclo
Portuguese: O seu primeiro ciclo
Spanish: En este estudio abierto, la calidad de vida relacionada con la salud se notificó utilizando el cuestionario de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Portuguese: Neste estudo sem ocultação, a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) notificada pelos doentes foi medida utilizando o European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Spanish: - ser preparada en una campana de flujo laminar o en una cabina de seguridad biológica estableciendo las precauciones estándar para la manipulación segura de agentes intravenosos.
Portuguese: - efetuada numa câmara de fluxo laminar ou câmara de segurança biológica usando as precauções normais de segurança no manuseamento de agentes intravenosos.
Spanish: La experiencia con BLINCYTO en pacientes ≥ 75 años es limitada.
Portuguese: A experiência de utilização de BLINCYTO em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Spanish: Para disminuir el riesgo de SLC, es importante iniciar el tratamiento con BLINCYTO (ciclo 1, días 1-7) a la dosis de inicio recomendada en la sección 4.2.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de SLC, é importante iniciar BLINCYTO (ciclo 1, dias 1-7) na dose inicial recomendada na secção 4.2.
Spanish: Seis de esos pacientes mostraron anticuerpos anti blinatumomab con una actividad neutralizante in vitro.
Portuguese: Seis destes doentes apresentaram anticorpos anti-blinatumomab com atividade neutralizante in vitro.
Spanish: • aumento de la bilirrubina en la sangre
Portuguese: • aumento dos valores de bilirrubina no sangue
Spanish: TCPH alogénico = trasplante alogénico de células hematopoyéticas SOC = estándar de tratamiento
Portuguese: TCEH alogénico = transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas SOC = standard of care
Spanish: En el segundo ciclo, se recomienda la hospitalización como mínimo durante 2 días, y la decisión clínica se basará en la tolerancia a BLINCYTO durante el primer ciclo.
Portuguese: No segundo ciclo, é recomendada a hospitalização por um mínimo de 2 dias, e a avaliação clínica deve ser baseada na tolerância a BLINCYTO durante o primeiro ciclo.
Spanish: Dosis recomendada (para pacientes de al menos 45 kg de peso):
Portuguese: Dose recomendada (para doentes com, pelo menos, 45 kg de peso):
Spanish: Las reacciones a la perfusión pueden ser clínicamente indistinguibles de las manifestaciones del SLC (ver sección 4.8).
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão podem ser clinicamente indistinguíveis das manifestações de SLC (ver secção 4.8).