FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapina Apotex, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief Olanzapine Apotex, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Italian: Quando si interrompe la somministrazione di olanzapina si deve prendere in considerazione una riduzione graduale della dose.
Dutch: Geleidelijk afbouwen van de dosering dient te worden overwogen wanneer de behandeling met olanzapine wordt gestaakt.
Italian: Olanzapina Apotex compresse rivestite con film sono per uso orale.
Dutch: Olanzapine Apotex filmomhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati ed erezione prolungata e/o dolorosa.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) zijn onder meer verlaging van de normale lichaamstemperatuur, afwijkende hartritmes, plotselinge onverklaarbare dood, ontsteking van de alvleesklier die ernstige buikpijn, koorts en ziekte kan veroorzaken, leveraandoening die tot uiting komt als geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen, spierziekte tot uiting komend als onverklaarbare pijn, en langdurige en/of pijnlijke erectie.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'1 glicoproteina acida.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van olanzapine bedroeg ongeveer 93% over het concentratiebereik van ongeveer 7 tot ongeveer 1.000 ng/ml.
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Dutch: Neuroleptica Syndroom (MNS) (zie rubriek 4.4.)
Italian: Incontinenza urinaria, ritenzione urinaria Difficoltà ad iniziare la minzione11
Dutch: Urine-incontinentie Urineretentie Vertraagde urinelozing11
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 252,70 mg.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 252,70 mg lactose.
Italian: Olanzapina Apotex contiene lattosio
Dutch: Olanzapine Apotex bevat lactose
Italian: Se si inizia un trattamento con un inibitore del CYP1A2, deve essere valutata una riduzione del dosaggio di olanzapina.
Dutch: Een lagere dosis olanzapine dient te worden overwogen als wordt begonnen met een behandeling met een remmer van CYP1A2.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 63,17 mg.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,17 mg lactose.
Italian: Deve assumere le compresse di Olanzapina Apotex una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Dutch: Olanzapine Apotex tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale ( 4,39 mmol/l- 5,17 mmol/l) ad elevati ( 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 5,17 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Italian: Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia8
Dutch: Onderzoeken Verhoogde plasmaprolactinespie gels
Italian: In questo gruppo di pazienti reazioni avverse molto comuni associate con l'uso di olanzapina sono state i disturbi della deambulazione e le cadute.
Dutch: Zeer vaak (> 10%) voorkomende bijwerkingen geassocieerd worden met het gebruik van olanzapine in deze patiëntengroep waren een abnormaal looppatroon en vallen.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olanzapina Apotex.
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Apotex gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Apotex viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u Olanzapine Apotex gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine Apotex samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Italian: Sintomi da sospensione7,12
Dutch: Ontwennings-versc hijnselen7, 12
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono Olanzapina Apotex.
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Apotex gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69- 2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Italian: Quando olanzapina è interrotta bruscamente sono stati riportati raramente (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito.
Dutch: Acute symptomen zoals transpireren, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid of braken zijn zelden gemeld (≥ 0,01% en < 0,1%) wanneer olanzapine abrupt wordt gestaakt.
Italian: Sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
Dutch: Neonataal geneesmiddelonttrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)
Italian: Pazienti a rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.
Dutch: Patiënten met een bekend risico op nauwekamerhoekglaucoom.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo, problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of erger worden van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen), rusteloze benen syndroom, problemen met praten, stotteren, langzame hartslag, gevoelig zijn voor zonlicht, neusbloeding, opgezwollen buik, geheugenverlies of vergeetachtigheid, urine-incontinentie, niet kunnen plassen, haaruitval, afwezigheid of afname van menstruele perioden, en veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat: lactose
Italian: Rabdomiolisi11
Dutch: Rabdomyolyse11
Italian: La biodisponibilità assoluta conseguente alla somministrazione endovenosa non è stata determinata.
Dutch: intraveneuze toediening is niet vastgesteld.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; secchezza della bocca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen, circulerende vetten in het bloed, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling, verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer hongergevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven, ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie), verstopping, droge mond, huiduitslag, krachtsverlies, extreme vermoeidheid, vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten, koorts, gewrichtspijn en seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Italian:  7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Dutch: 13 Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (2,5%).
Italian: Nei pazienti che stanno usando fluvoxamina o un qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, così come ciprofloxacina, il trattamento con olanzapina dovrebbe iniziare a dosi più basse.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Italian: • un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza (la frequenza di questo effetto indesiderato non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Dutch: Als u een van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in; een combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (hoe vaak deze bijwerking voorkomt, is op basis van de beschikbare gegevens niet te berekenen)
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere Olanzapina Apotex e, regolarmente, durante il trattamento.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Olanzapine Apotex, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Olanzapina Apotex da 7,5 mg contiene 7,5 mg di olanzapina.
Dutch: • Elke filmomhulde tablet Olanzapine Apotex 7,5 mg bevat 7,5 mg olanzapine.
Italian: Trombocitopenia1
Dutch: Trombo-embolie
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha una validità di cinque anni, trascorsi i quali può essere rinnovata.
Dutch: De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan worden verlengd.
Italian: La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosering varieert van 5 tot 20 mg per dag.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Dutch: Het volledige EPAR voor de referentiegeneesmiddelen staat eveneens op de website van het Agentschap.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film rotonde di colore bianco (2,5, 5, 7,5, e 10 mg) e di compresse orodispersibili di colore giallo (5, 10, 15 e 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als witte ronde filmomhulde tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg) en als gele ronde orodispergeerbare tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Italian: In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali da "neurotrasmettitori", ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Italian: I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Dutch: Geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Italian: Pur non essendo esattamente conosciuto, il suo meccanismo d'azione consiste nel legarsi ad alcuni recettori diversi presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
Dutch: De exacte werking ervan is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Dutch: Het positieve effect van olanzapine is vermoedelijk het gevolg van het feit dat het receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine blokkeert.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di tali malattie.
Dutch: Daar deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze aandoeningen af.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici superino i rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als in het geval van Zyprexa en Zyprexa Velotab, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapine Apotex.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Olanzapine Apotex.
Italian: Può essere usato altresì per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij volwassen patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Italian: Ciò significa che Olanzapine Apotex è simile a "farmaci di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE) denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Dutch: Dit betekent dat Olanzapine Apotex dezelfde werking heeft als de zogenoemde referentiegeneesmiddelen die al in de Europese Unie (EU) zijn toegelaten onder de naam Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapine Apotex ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Olanzapine Apotex van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disorganizzazione del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e deliri (false credenze).
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (horen en zien van in werkelijkheid niet aanwezige verschijnselen), achterdocht en waanideeën.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Dutch: De oplosbare tabletten kunnen worden ingenomen door ze op de tong te leggen, waarna ze in het speeksel oplossen, of ze kunnen worden opgelost in water en gedronken.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapine Apotex dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Dutch: De aanbevolen begindosis van Olanzapine Apotex hangt af van de aard van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Italian: Il 10 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato ad Apotex Europe B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 juni 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Apotex verleend aan Apotex Europe B.V.
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico ed è bioequivalente al farmaco di riferimento, si suppone che i suoi benefici e rischi del farmaco siano uguali a quelli di questi ultimi.
Dutch: Daar Olanzapine Apotex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan de referentiegeneesmiddelen, worden de baten en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van de referentiegeneesmiddelen.
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato a seconda della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Dutch: Afhankelijk van de wijze waarop de patiënt op de behandeling reageert en hoe goed hij deze verdraagt, wordt de dosering aangepast.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapine Apotex.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Olanzapine Apotex vast te stellen.
Italian: Olanzapine Apotex è un "medicinale generico".
Dutch: Olanzapine Apotex is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Olanzapine Apotex olanzapina
Dutch: Olanzapine Apotex olanzapine
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Apotex.
Dutch: Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Olanzapine Apotex.
Italian: Olanzapine Apotex è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Dutch: Olanzapine Apotex wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Italian: Olanzapine Apotex è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Dutch: Olanzapine Apotex is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con problemi epatici o renali.
Dutch: Bij patiënten boven de 65 jaar en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
Italian: Olanzapine Apotex è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale.
Dutch: Olanzapine Apotex is ook werkzaam als geneesmiddel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Olanzapine Apotex?
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Apotex?
Italian: Olanzapine Apotex è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Dutch: Olanzapine Apotex wordt tevens gebruikt voor de behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Apotex, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren 1950 verkrijgbaar zijn.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Dutch: Klik hier voor het vraag-enantwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Italian: Altre informazioni su Olanzapine Apotex
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Apotex:
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento.
Dutch: Olanzapine is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan de referentiemiddelen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Olanzapine Apotex cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Olanzapine Apotex.
Italian: Perché è stato approvato Olanzapine Apotex?
Dutch: Waarom is Olanzapine Apotex goedgekeurd?
Italian: Che cos'è Olanzapine Apotex?
Dutch: Wat is Olanzapine Apotex?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Apotex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Olanzapine Apotex.
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2007
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 november 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Ottobre 2012
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 01 oktober 2012
Italian: In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi di morte.
Dutch: Er zijn enkele fatale gevallen gemeld bij deze specifieke patiëntengroep.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedentemente formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.