FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Årsagssammenhængen for bivirkninger rapporteret hos den præmature nyfødte er vanskelige at vurdere, da de kan være relaterede til de hæmodynamiske konsekvenser af den åbne ductus arteriosus såvel som direkte virkninger af ibuprofen.
Icelandic: Erfitt er að meta orsakasamband aukaverkana hjá fyrirburum þar sem þær geta eins tengst breyttu blóðflæði sem er afleiðing opinnar slagæðarásar eins og beinum áhrifum íbúprófens.
Danish: For at lette administrationen kan der anvendes en infusionspumpe.
Icelandic: Til þess að auðvelda gjöf er hægt að nota innrennslisdælu.
Danish: Der skal foretages en skylning af infusionsslangen mellem administration af hvert produkt (se pkt.
Icelandic: Innrennslisslönguna þarf að hreinsa milli mismunandi lyfjagjafa (sjá kafla 6.6).
Danish: Profylaktisk brug af Pedea i løbet af livets 3 første dage (startende indenfor 6 timer efter fødslen) hos præmature, nyfødte spædbørn med mindre en 28 ugers svangerskab var forbundet med øget incidens af nyresvigt og pulmonære bivirkninger, inklusive hypoxi, pulmonær hypertension, pulmonær blødning, sammenlignet med kurativ anvendelse.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun fyrstu þrjá daga eftir fæðingu (hefst innan 6 klst. eftir fæðingu) hjá fyrirburum sem fæddust innan 28 vikna meðgöngu tengdist aukinni tíðni nýrnabilunar og aukaverkunum tengdum lungum m.a. blóðildisskorti og lungnaháþrýstingi, lungnablæðingu, samanborið við notkun til lækningar.
Danish: SÅDAN VIL DERES BARN FÅ PEDEA
Icelandic: ÞITT FÆR PEDEA
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af dem, der er nævnt under pkt.
Icelandic: Lyfinu má ekki blanda við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Danish: Hos præmature, nyfødte spædbørn under 27. gestationsuge, viste lukningshastigheden af ductus arteriosus (33 til 50%) sig at være lav ved det anbefalede dosisregimen (se pkt.
Icelandic: Hjá fyrirburum sem fæddust innan við 27 vikna meðgöngu var tíðni lokunar slagæðarásar (33 til 50%) lág við ráðlagða skammta (sjá kafla 5.1).
Danish: Din baby kan blive behandlet med aminosider (en antibiotikafamilie) mod infektion.
Icelandic: - barni kann að verða gefin amínóglýkósíð (einn flokkur sýklalyfja) til meðferðar á sýkingu.
Danish: Pedea vil kun blive givet til Deres barn på en særlig neonatal intensivafdeling af uddannet sundhedspersonale.
Icelandic: Pedea er eingöngu gefið af þjálfuðu heilbrigðisstarfsfólki á vökudeildum.
Danish: Deres barn bør derfor overvåges for tegn på forlænget blødning.
Icelandic: Því er fylgst náið með barninu til þess að athuga hvort blæðingartími sé aukinn.
Danish: Pedea bør gives til Deres barn omhyggeligt af sundhedsmedarbejderen, for at undgå beskadigelse af huden og det omkringliggende væv.
Icelandic: Gjöf Pedea er í höndum heilbrigðisstarfsfólks sem gætir ýtrustu varkárni til þess að koma í veg fyrir að húð og nálægir vefir skaddist.
Danish: Tilbageværende koncentrationer er på omkring 10-15 mg/l 24 timer efter den sidste dosis på 5 mg/kg.
Icelandic: eftir síðasta skammt sem var 5 mg/kg er þéttnin í kringum 10-15 mg/l.
Danish: Det skal De vide, før Deres barn begynder at få Pedea Sådan vil Deres barn få Pedea Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Pedea er og við hverju það er notað Áður en barnið þitt fær Pedea Hvernig nota á Pedea
Danish: Ikke relevant
Icelandic: Hvað inniheldur
Danish: Hvis tilstanden er uændret efter det andet behandlingsforløb, kan operation af PDA derefter blive nødvendig
Icelandic: Ef ástand er óbreytt eftir aðra meðferðarlotu, getur skurðaðgerð á slagæðarás verið nauðsynleg.
Danish: Som et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), kan ibuprofen maskere de sædvanlige tegn og symptomer på infektion.
Icelandic: Þar sem íbúprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) getur það dulið venjuleg einkenni um sýkingu.
Danish: Hvis der opstår hypoxæmi i løbet af eller efter infusion af Pedea, skal pulmonaltrykket overvåges nøje.
Icelandic: Ef blóðildisskortur á sér stað meðan á Pedea innrennslisgjöf stendur eða eftir að henni er lokið skal fylgjast náið með blóðþrýstingi í lungum.
Danish: Den første injektion bør gives efter de første 6 levetimer.
Icelandic: Fyrsta inndælingin er gefin 6 klst.
Danish: Hvis dette er signifikant, kan behandlingen af Deres barn blive stoppet, indtil urinmængden vender tilbage til normal.
Icelandic: Ef dregið er úr þvagmyndun að ráði getur þurft að hætta meðferðinni þar til þvagframleiðsla verður aftur eðlileg.
Danish: Behandling med Pedea bør kun foretages på en neonatal intensivafdeling under overvågning af en erfaren neonatolog.
Icelandic: Pedea á aðeins að nota á vökudeildum undir eftirliti reynds sérfræðings í nýburalækningum.
Danish: Ibuprofen kan øge blodkoncentrationen og derfor kan risikoen for bivirkninger på nyrer og ører stige.
Icelandic: Íbúprófen kann að auka styrkleika í blóði og auka þannig hættu á skemmdum á nýra og heyrn.
Danish: Dosering og indgivelsesmåde (se pkt.
Icelandic: Skammtur og lyfjagjöf (sjá einnig kafla 3)
Danish: Denne tilstand forekommer langt oftere hos for tidligt fødte nyfødte end hos spædbørn, der har gået tiden ud.
Icelandic: Þetta er miklu algengara hjá fyrirburum en hjá börnum sem fæðast eftir fulla meðgöngu.
Danish: Ibuprofen kan nedsætte virkningen af disse lægemidler.
Icelandic: Íbúprófen getur dregið úr áhrifum þessara lyfja.
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frakkland
Danish: Da profylaktisk anvendelse i livets 3 første dage (begyndende indenfor 6 timer efter fødslen) hos præmature nyfødte spædbørn før 28. gestationsuge blev forbundet med øgede pulmonære og renale bivirkninger, bør Pedea ikke anvendes profylaktisk i nogen gestationsuge (se pkt.
Icelandic: Þar sem fyrirbyggjandi notkun fyrstu þrjá daga eftir fæðingu (notkun hefst innan 6 klst. eftir fæðingu) hjá fyrirburum sem fæðast innan við 28 vikna meðgöngu tengist aukaverkunum tengdum lungum og nýrum, á ekki að nota Pedea fyrirbyggjandi (sjá kafla 4.8 og 5.1) óháð lengd meðgöngu.
Danish: - aminoglykosider: da ibuprofen kan mindske clearance af aminoglykosider, kan samtidig indgift øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet (se pkt.
Icelandic: Amínóglýkósíð: þar eð íbúprófen kann að draga úr úthreinsun amínóglýkósíða kann samhliða gjöf þeirra að auka hættu á nýrnaskemmdum og heyrnarskemmdum (sjá kafla 4.4).
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller Deres barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Danish: Der foreligger for øjeblikket data på cirka 1.000 præmature nyfødte fra både litteraturen med ibuprofen og kliniske afprøvninger med Pedea.
Icelandic: 1.000 fyrirburum haldbærar bæði úr birtum rannsóknum og úr klínískum rannsóknum með íbuprófeni.
Danish: Hver ml indeholder 5 mg ibuprofen.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg íbúprófen.
Danish: Der er kun offentliggjort ét registreret dødsfald: efter en overdosis på 469 mg/kg, udviklede et 16 måneders gammelt barn en apnøisk episode med kramper og en fatal aspirationspneumoni.
Icelandic: Ofskömmtun eftir 469 mg/kg hjá 16 mánaða barni leiddi til andnauðar með krömpum og ásvelgingarlungnabólgu sem leiddi til dauða.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil ekstra forsigtig med at behandle dit barn med Pedea
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk á vökudeild gefur barninu þínu Pedea.
Danish: Pedea 5 mg/ml Injektionsvæske Ibuprofen i.v.
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen i.v.
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig eller
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frakkland eða
Danish: - Deres barn får måske nitrogenoxid for at forbedre blodets iltning.
Icelandic: - e.t.v. hefur barnið fengið nituroxíð til þess að auka súrefni í blóði.
Danish: Da ibuprofen kan hæmme trombocytaggregation, bør præmature neonater monitoreres for tegn på blødning.
Icelandic: Þar sem íbúprófen getur hamlað samloðun blóðflagna þarf að fylgjast með einkennum um blæðingar hjá fyrirburum.
Danish: Pedea bør administreres omhyggeligt for at undgå extravasation og potentielt resulterende irritation af væv.
Icelandic: Pedea þarf að gefa varlega til þess að forðast að lyfið lendi utan æðar og geti hugsanlega valdið ertingu í vefjum.
Danish: Hvis der opstår anuria eller manifest oliguria efter den første eller den anden dosis, bør den næste dosis først gives, når urinmængde er vendt tilbage til normalt niveau.
Icelandic: Við þvagleysi eða staðfesta þvagþurrð eftir fyrsta eða annan skammt, á að bíða með að gefa næsta skammt þar til þvagframleiðsla er aftur orðin eðlileg.
Danish: Da ibuprofen har vist sig in vitro at forskyde bilirubin fra dets bindingssteder på albumin, kan risikoen for bilirubin encefalopati hos præmature nyfødte spædbørn være øget (se pkt.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á in vitro á að íbúprófen klýfur bilirúbín frá albúmíni, getur hætta á gulufárstaugakvilla (kernicterus) hjá fyrirburum verið aukin (sjá kafla 5.2).
Danish: Meget almindelige: Blod kreatinin forøget, Blod natrium nedsat
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði, blóðnatríumlækkun
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, dvs. det er stort set "natriumfrit".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH), Saltsyre 25% (til justering af pH), Vand til injektion.
Icelandic: Trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla pH), saltsýra 25% (til þess að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Almindelige: - Blødning inde i kraniet (intraventrikulær hæmoragi) og hjerneskade (periventriculær leukomalaci), - Blødning i lungerne, - Huller i og skade på tarmvæv (nekrotiserende enterocolitis), - Nedsat ladt urinmængde, blod i urinen, væskeophobning.
Icelandic: Bæling á miðtaugakerfi, krampar, meltingartruflanir, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur, öndunarstöðvun, óeðlileg nýrnastarfsemi, blóð í þvagi.
Danish: Ibuprofen kan øge risikoen for blødning.
Icelandic: Íbúprófen getur aukið blæðingarhættu.
Danish: Det er 10 mg/kg for den første administration og 5 mg/kg for den anden og tredje administration.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er 10 mg/kg og annar og þriðji skammtur er 5 mg/kg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, natriumchlorid, natriumhydroxid (til justering af pH), saltsyre 25% (til justering af pH) og vand til injektion.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla sýrustig), saltsýra 25% (til þess að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Behandling af en hæmodynamisk signifikant åbentstående ductus arteriosus hos præmature nyfødte spædbørn før 34. gestationsuge.
Icelandic: Meðferð vegna opinnar slagæðarásar, sem hefur áhrif á blóðflæði hjá fyrirburum sem fæðast innan 34 vikna meðgöngu.
Danish: Pedea skal derfor anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af en infektion (se også pkt.
Icelandic: Pedea með varúð þegar sýking er til staðar (sjá einnig kafla 4.3).
Danish: Hvis, efter dette første behandlingsforløb, ductus arteriosus ikke er lukket eller åbner sig igen, kan Deres barns læge beslutte at give endnu et behandlingsforløb.
Icelandic: Hafi slagæðarásin ekki lokast eða ef hún hefur opnast aftur eftir fyrsu meðferðarlotu getur læknirinn ákveðið aðra meðferðarlotu.
Danish: Indgivelsesmåde:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Danish: For at kunne undgå enhver væsentlig variation i pH på grund af tilstedeværelsen af sure lægemidler, der kunne være tilbage i infusionsslangen, skal denne skylles før og efter indgivelsen af Pedea med 1,5 til 2 ml enten 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning.
Icelandic: á pH vegna súrra lyfja sem hugsanlega gætu hafa orðið eftir í innrennslisslöngunni, verður að hreinsa hana fyrir og eftir Pedea gjöf með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
Danish: Hver ml indeholder 5 mg ibuprofen Hver ampul a 2 ml indeholder 10 mg ibuprofen
Icelandic: Í hverjum ml eru 5 mg íbúprófen Í hverri 2 ml lykju eru 10 mg íbúprófen.
Danish: - Tarmblødning.
Icelandic: - Gatmyndun í maga
Danish: Behandlingen af en overdosering med ibuprofen er primært understøttende.
Icelandic: Við ofskömmtun íbúprófens er stuðningsmeðferð aðallega beitt.
Danish: Inden administration af Pedea bør der udføres en adækvat ekkokardiografisk undersøgelse for at kunne detektere en hæmodynamisk signifikant åben ductus arteriosus og for at udelukke pulmonær hypertension og ductal-afhængig medfødt hjertesygdom.
Icelandic: Fyrir Pedea gjöf á að gera fullnægjandi hjartaómskoðun til þess að ganga úr skugga að opin slagæðarás, sem hefur áhrif á blóðflæði sé til staðar og til þess að útiloka lungnaháþrýsting og meðfædda hjartabilun sem krefst þess að slagæðarás sé opin.
Danish: Hver ampul a 2 ml indeholder 10 mg ibuprofen.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg íbúprófen.
Danish: ETIKET PÅ GLASAMPUL
Icelandic: MIÐI Á GLERLYKJU
Danish: Blod- og lymfesystem
Icelandic: Lyfjahvörf/lyfhrif
Danish: Hver ml af opløsningen indeholder 5 mg ibuprofen.
Icelandic: Í hverjum ml af lausninni eru 5 mg íbúprófen.
Danish: Ibuprofen konkurrerer med bilirubin om albuminbinding i serum hos nyfødte spædbørn og som en konsekvens af dette, kan den frie fraktion af bilirubin være forøget ved høje koncentrationer af ibuprofen.
Icelandic: Íbúprófen keppir við bilirúbín um albúmínbindingu i sermi nýbura og því getur magn óbundins bilirúbíns aukist við háa þéttni íbúprófens.
Danish: Deres barn kan udvikle nogen blødning fra tarmene og nyrerne.
Icelandic: Blæðing frá þörmum og nýrum getur komið í ljós.
Danish: Rapporterede bivirkninger er angivet nedenfor efter system organklasse og efter hyppighed.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfum og tíðni.
Danish: Ibuprofen er en non-selektiv hæmmer af cyklo-oxygenase, ledende til nedsat syntese af prostaglandiner.
Icelandic: Íbúprófen er ósértækur cýklóoxýgenasahemill, sem dregur úr myndun prostaglandína.
Danish: Lave niveauer blev opretholdt op til 72 timer hos neonater, der fik 3 doseringer ibuprofen, medens efterfølgende genstigninger blev observeret ved 72 timer efter kun 1 dosis ibuprofen.
Icelandic: hjá nýburum sem fengu þrjá skammta af íbúprófeni, enduraukning kom aftur á móti í ljós 72 klst.
Danish: Nervesystemet
Icelandic: Lungnablæðing
Danish: Ibuprofen er et NSAID, der besidder antiinflammatorisk, analgesisk og antipyretisk aktivitet.
Icelandic: Íbúprófen er bólgueyðandi verkjalyf með bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi eiginleika.
Danish: Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse doser Pedea givet med 24 timers interval.
Icelandic: Ein meðferðarlota er skilgreind sem þrjár inndælingar af Pedea á 24 klst. fresti.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
Danish: - antikoagulantia: ibuprofen kan øge virkningen af antikoagulantia og forstærke risikoen for blødning.
Icelandic: Segavarnarlyf: íbúprófen getur aukið áhrif segavarnarlyfja og aukið hættu á blæðingum.
Danish: Pedea 5 mg/ml opløsning til injektion
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
Danish: Deres barn får måske kortikosteroider for at forhindre inflammation.
Icelandic: - hugsanlega hefur barnið fengið barkstera til að koma í veg fyrir bólgu.
Danish: Ampullerne er kun beregnet til éngangsbrug, al ubrugt opløsning skal kasseres.
Icelandic: Lykjurnar eru til að nota í eitt skipti eingöngu og ónotuðu innihaldi á að fleygja.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
Danish: 3) Vask hænderne
Icelandic: 3) Þvoið hendur
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
Danish: ● hvis du nogensinde har haft blodmangel.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann verið með blóðleysi.
Danish: Sikkerhedsgrænserne var imidlertid relativt bredde på grund af den store variation.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
Danish: 16 uger(a) eller 24 uger
Icelandic: 16 vikur(a) eða 24 vikur
Danish: ●Kontakt sundhedspersonale.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Danish: Sæt aldrig hætten på igen efter, at den er blevet fjernet.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge disse anvisninger, så du eller din omsorgsperson bruger den fyldte pen korrekt.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
Danish: ● hvis du mærker forandringer med synet.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
Danish: Om fredagen kommer du i tanker om, at du glemte at tage injektionen om mandagen (4 dage senere).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
Danish: Du skal bruge:
Icelandic: Það sem til þarf:
Danish: Genotype 4 (0/5)
Icelandic: Arfgerð 4 (0/5)
Danish: ● hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller har været indlagt på hospitalet med alvorlige brystsmerter inden for de seneste seks måneder.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
Danish: Studie ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
Danish: Patienter og plejepersonale må ikke forsøge at dele 200 mg tabletterne.
Icelandic: Sjúklingar og ummönnunaraðilar mega ekki gera tilraunir til að kljúfa 200 mg töflurnar.
Danish: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Icelandic: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Icelandic: Breytið um stungustað í hvert skipti.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Danish: Disse anvisninger erstatter ikke træning fra sundhedspersonale.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Danish: De fleste af bivirkningerne rapporteret i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Danish:  Den røde indikator vil bevæge sig nedad i vinduet, så længe injektionen er igang.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
Danish: ≥2 log10 fald
Icelandic: ≥2 log10 lækkun
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Inden 24 timer nås 80 % af serum-peakkoncentrationen.
Icelandic: Innan 24 klst. hefur 80% af hámarkssermisþéttni náðst.
Danish: Hvis det sker, skal behandlingen afbrydes, og der skal straks påbegyndes passende medicinsk behandling.
Icelandic: Ef það gerist, skal hætta meðferð og hefja þegar í stað viðeigandi meðferð.
Danish: Gruppe B** Ubehandlet (N=50)
Icelandic: Hópur B** Engin meðferð (N=50)
Danish: HBeAg-negativ(a)
Icelandic: HBeAg-neikvæðir(a)
Danish: Du er nu tilbage i dit regelmæssige skema og skal fortsætte dine injektioner hver mandag.
Icelandic: Þú ert nú aftur komin á þinn hefðbundna ráðgerða dag og skalt halda áfram með innspýtingarnar á mánudögum.
Danish: Måske bør du overveje at bede et medlem af familien eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
Danish: Studiet havde ikke nok styrke til overvejelser om virkning.
Icelandic: Rannsóknin var ekki með styrk til að ákvarða virkni.
Danish: Depression*, angst, søvnløshed*
Icelandic: Þunglyndi* kvíði, svefnleysi*
Danish: ● hvis du har haft en alvorlig nervesygdom eller psykisk lidelse.
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
Danish: Lægen eller dennes assistent vil instruere dig i, hvordan du giver injektionerne.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarfólk hans mun leiðbeina þér um hvernig á að sprauta.
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
Danish: 24 uger eller 48 uger
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
Danish: Forsøg ikke at administrere en injektion, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Danish: Pas på ikke at berøre det rensede område før injektionen.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Danish: Alle patienter, som klager over nedsat syn eller tab af syn, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Icelandic: Hver sá sjúklingur sem kvartar um minnkun eða tap á sjón þarf að fara í tafarlausa og nákvæma augnskoðun.
Danish: Hæmoglobin - ingen hjertesygdom
Icelandic: Hemóglóbín - enginn hjartasjúkdómur
Danish: Patienter bør børste deres tænder grundigt 2 gange om dagen og gennemgå regelmæssige tandeftersyn.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Danish: ● Hvis dit barn har eller har haft en psykiatrisk sygdom, skal du tale med din læge, som vil monitorere dit barn for symptomer på depression (se punkt 4).
Icelandic: Ef barnið þitt er með eða hefur verið með geðræna kvilla skaltu ræða við lækninn, sem mun fylgjast með því hvort vart verður við einkenni þunglyndis hjá barninu (sjá kafla 4).
Danish: Studiets virkningsresultater for disse patienter er opsummeret i tabel 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
Danish: Kanylebeskyttelse (kun synlig, når hætten bliver fjernet i trin 5)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
Icelandic: Meðal sameindarþungi er um 60.000 þar sem próteinhluti er um 20.000.
Danish: ● hvis du har sukkersyge eller forhøjet blodtryk, vil lægen måske bede dig om at blive undersøgt af en øjenlæge.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting, kann að vera að læknirinn biðji þig um að gangast undir augnskoðun.
Danish: Alle patienterne fik ribavirin (1.000 eller 1.200 mg/dag) i kombination med Pegasys.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
Danish: Vælg et sted på maven eller låret (se billede).
Icelandic: Veljið stað á kvið eða læri (sjá myndina).