FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zirabev se administra en combinación con quimioterapia basada en platino durante un máximo de 6 ciclos de tratamiento, seguido de Zirabev en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo kot dodatek kemoterapiji na osnovi platine v obdobju največ 6 ciklov zdravljenja, nato pa zdravilo Zirabev uporabljamo samostojno do napredovanja bolezni.
Spanish: Zirabev 25 mg/ml concentrado estéril Bevacizumab
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml sterilni koncentrat bevacizumab i.v.
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP)
Spanish: Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
Slovenian: Nedrobnocelični rak pljuč (NSCLC - non-small cell lung cancer)
Spanish: • perforación en el estómago o intestino;
Slovenian: • predrtje želodca ali črevesja,
Spanish: En los ensayos clínicos sobre cáncer metastásico de colon o recto, los pacientes que se habían sometido a una cirugía mayor entre los 28 y los 60 días previos al inicio del tratamiento con bevacizumab no presentaron un aumento del riesgo de hemorragia posoperatoria ni se observaron complicaciones en la cicatrización.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z metastatskem karcinomom debelega črevesa in danke niso opazili povečanega tveganja za pooperativno krvavitev ali zaplete pri celjenju ran pri bolnikih, ki so imeli 28-60 dni pred začetkom zdravljenja z bevacizumabom večji kirurški poseg.
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, la incidencia global de reacciones hemorrágicas de grado 3-5 según el CTCAE del NCI, versión 3.0, osciló desde el 0,4 % hasta el 6,9 % en los pacientes tratados con bevacizumab, en comparación con hasta un 4,5 % de los pacientes en el grupo de control con quimioterapia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri vseh indikacijah je celokupna pojavnost krvavitev stopnje 3-5 po NCICTCAE v.3 znašala od 0,4 % do 6,9 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z največ 4,5 % bolnikov v kontrolni skupini, ki se je zdravila s kemoterapijo.
Spanish: En todos los ensayos clínicos, bevacizumab se administró en perfusión intravenosa.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so bevacizumab dajali v obliki i.v.
Spanish: Quimioterapia basada en fluoropirimidina/irinotecán o en fluoropirimidina/oxaliplatin o+ bevacizumab
Slovenian: kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina + bevacizumab
Spanish: Algunas de las reacciones adversas son reacciones observadas frecuentemente con la quimioterapia; no obstante, bevacizumab puede exacerbar estas reacciones cuando se combina con agentes quimioterápicos.
Slovenian: Nekateri izmed neželenih učinkov so učinki, ki jih pogosto opazimo pri kemoterapiji, vendar jih lahko bevacizumab poslabša, kadar ga uporabljamo v kombinaciji s kemoterapevtiki.
Spanish: Los pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico tratados con bevacizumab tienen un mayor riesgo de fístulas entre la vagina y cualquier parte del tracto GI (fístulas gastrointestinales-vaginales).
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Spanish: Se aleatorizaron 71 pacientes para recibir 5FU/AF en bolo o 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg cada 2 semanas).
Slovenian: Randomizirali so 71 bolnikov, in sicer na prejemanje bolusa 5-FU/FA ali 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg vsaka 2 tedna).
Spanish: En este ensayo clínico en fase II aleatorizado y con doble enmascaramiento se investigó bevacizumab 10 mg/kg en un régimen de 2 semanas frente a la misma dosis de bevacizumab en combinación con 150 mg al día de erlotinib, en pacientes con cáncer de células renales de células claras con metástasis.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo klinično preskušanje 2. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna v primerjavi z enakim odmerkom bevacizumaba v kombinaciji s 150 mg erlotiniba na dan pri bolnikih z metastatskim svetloceličnim RCC.
Spanish: Cisplatino/Gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg cada 3 semanas
Slovenian: Cisplatin in gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg vsake 3 tedne
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves incluyen:
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki, ki niso bili hudi, vključujejo:
Spanish: En pacientes con cáncer metastásico de colon o recto, el proceso inflamatorio intrabdominal puede ser un factor de riesgo para las perforaciones gastrointestinales, por lo que se debe tener precaución cuando se trate a estos pacientes.
Slovenian: Vnetni proces v trebušni votlini je lahko dejavnik tveganja za perforacijo prebavil pri bolnikih z metastatskim karcinomom debelega črevesa in danke, zato je med zdravljenjem teh bolnikov potrebna previdnost.
Spanish: Por lo tanto, se deben estudiar estrategias de preservación de la fertilidad con mujeres en edad fértil antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zirabev se je treba z ženskami v rodni dobi pogovoriti o strategijah za ohranitev plodnosti.
Spanish: Sepsis, absceso b,d celulitis, infección, infección urinaria
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa, absces b,d celulitis, okužba, okužba sečil nekrotizirajoči fasciitis
Spanish: Síndrome de encefalopatía reversible posterior (ver sección 4.4)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (glejte poglavje 4.4)
Spanish: • ML18147: Bevacizumab a una dosis de 5,0 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con fluoropirimidina/irinotecán o fluoropirimidina/oxaliplatino en pacientes con progresión de la enfermedad tras el tratamiento de primera línea con bevacizumab.
Slovenian: ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna ali bevacizumab 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s fluoropirimidinom in irinotekanom ali fluoropirimidinom in oksaliplatinom pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala po prvi liniji zdravljenja z bevacizumabom.
Spanish: No utilice Zirabev si observa partículas o decoloración antes de la administración.
Slovenian: Zdravila Zirabev ne uporabite, če pred dajanjem opazite prisotnost kakršnihkoli trdnih delcev ali obarvanje.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes con Zirabev.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov z zdravilom Zirabev je zato potrebna previdnost.
Spanish: (14,9 frente a 11,9 meses; p = 0,1061)
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi z 11,9 meseca; p = 0,1061)
Spanish: Las reacciones se notificaron en distintos momentos del tratamiento, desde la primera semana hasta pasado el primer año desde el inicio del tratamiento con bevacizumab, produciéndose la mayoría de las reacciones dentro de los 6 primeros meses de tratamiento.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem, in sicer v obdobju od 1 tedna do več kot 1 leta od začetka zdravljenja z bevacizumabom.
Spanish: (16,2 frente a 17,5 meses; p = 0,3769)
Slovenian: (16,2 v primerjavi s 17,5 meseca; p = 0,3769)
Spanish: 4 ml de solución en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (goma butílica) con 100 mg de bevacizumab.
Slovenian: Štiri ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 100 mg bevacizumaba.
Spanish: 16 ml de solución en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (goma butílica) con 400 mg de bevacizumab.
Slovenian: Šestnajst ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 400 mg bevacizumaba.
Spanish: • E3200: Bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4) en pacientes no tratados previamente con bevacizumab.
Slovenian: E3200: bevacizumab 10 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4), pri bolnikih, ki se še niso zdravili z bevacizumabom.
Spanish: • bloqueo de las venas de las piernas por un coágulo sanguíneo;
Slovenian: • zamašitev ven v nogah s krvnim strdkom,
Spanish: En pacientes con CPNM, con la excepción de los que tenían una histología con predominio de células escamosas, se observaron reacciones de todos los grados con una frecuencia de hasta el 9,3 % en los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia en comparación con hasta el 5 % en los pacientes tratados únicamente con quimioterapia.
Slovenian: Pri bolnikih z NSCLC, razen pri prevladujoči ploščatocelični histologiji, so neželene učinke vseh stopenj opazili s pogostnostjo največ 9,3 %, če so jih zdravili z bevacizumabom in kemoterapijo, pri bolnikih, ki so se zdravili samo s kemoterapijo, pa s pogostnostjo največ 5 %.
Spanish: Encefalopatía hipertensiva (muy rara) (ver también sección 4.4 e Hipertensión en la sección 4.8)
Slovenian: Bolezni živčevja hipertenzivna encefalopatija (zelo redko) (glejte tudi poglavje 4.4 in ''Hipertenzija'' v poglavju 4.8) sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (redko) (glejte tudi poglavje 4.4)
Spanish: Topotecán + paclitaxel
Slovenian: topotekan + paklitaksel
Spanish: Zirabev está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Spanish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 368)
Spanish: La administración de bevacizumab o su anticuerpo murino correspondiente a modelos de cáncer de xenotrasplantes en ratones inmunodeficientes dio como resultado una importante actividad antitumoral en varios tipos de cáncer humano, incluido el cáncer de colon, mama, páncreas y próstata.
Slovenian: Injiciranje bevacizumaba ali njegovega izvornega mišjega protitelesa v heterotransplantatne modele raka pri golih miškah je povzročilo obsežno protitumorsko aktivnost v tumorjih človeškega izvora,
Spanish: (IC del 95 %)
Slovenian: 95 % IZ
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado se investigó bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg cada 3 semanas en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina frente a quimioterapia basada únicamente en fluoropirimidina en pacientes con CCRm que habían progresado en un régimen de tratamiento de primera línea que contenía bevacizumab.
Slovenian: To je bilo randomizirano, nadzorovano, odprto preskušanje 3. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 5,0 mg/kg vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg vsake 3 tedne v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina v primerjavi s samostojno kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina pri bolnikih z mCRC, pri katerih je bolezen napredovala po prvi liniji zdravljenja po shemi, ki je vsebovala bevacizumab.
Spanish: En un ensayo con pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico, la incidencia de fístulas GI-vaginales fue del 8,3 % en los pacientes tratados con bevacizumab y del 0,9 % en los pacientes del grupo de control, todos con antecedentes de radiación pélvica previa.
Slovenian: V preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu je bila pojavnost fistul med prebavili in nožnico 8,3 % pri bolnicah, ki so se zdravile z bevacizumabom, in 0,9 % pri bolnicah v kontrolni skupini; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia global de las reacciones tromboembólicas arteriales fue de hasta un 3,8 % en los grupos que contenían bevacizumab en comparación con hasta el 2,1 % en los grupos de control con quimioterapia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila celokupna pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov pri bolnikih v skupinah, ki so prejemale bevacizumab, največ 3,8 %, v kontrolnih skupinah, ki so prejemale kemoterapijo, pa največ 2,1 %.
Spanish: (17,5 frente a 14,3 meses; p = 0,0609)
Slovenian: (17,5 meseca v primerjavi s 14,3 meseca; p = 0,0609)
Spanish: Supervivencia global - análisis principal 1 Cociente de riesgo (IC del 95 %)
Slovenian: Celokupno preživetje - primarna analiza razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Spanish: La incidencia de reacciones tromboembólicas venosas en los ensayos clínicos fue similar en los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia en comparación con aquellos que recibieron únicamente la quimioterapia de control.
Slovenian: Pojavnost venskih trombemboličnih dogodkov v kliničnih preskušanjih je bila pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, in bolnikih v kontrolni skupini, ki so prejemali samo kemoterapijo, podobna.
Spanish: Estos resultados indican que se debe considerar una observación clínica estrecha con evaluaciones cardíacas apropiadas para los pacientes expuestos a dosis acumuladas de doxorrubicina superiores a 300 mg/m2 cuando se combina con bevacizumab.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je treba bolnike, ki prejemajo kumulativne odmerke doksorubicina, večje od 300 mg/m2, v kombinaciji z bevacizumabom, skrbno klinično opazovati in ustrezno oceniti njihovo srčno funkcijo.
Spanish: • Hemorragia, incluida la hemorragia pulmonar/hemoptisis, que es más frecuente en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (ver sección 4.4).
Slovenian: perforacije prebavil (glejte poglavje 4.4), krvavitev, vključno s krvavitvijo v pljučih/hemoptizo, ki je pogostejša pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč (glejte poglavje 4.4), arterijska trombembolija (glejte poglavje 4.4).
Spanish: (valor p = 0,3360)
Slovenian: (p-vrednost 0,3360)
Spanish: Se notificó infarto de miocardio en hasta el 1,4 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia en comparación con hasta el 0,7 % de los pacientes tratados únicamente con quimioterapia.
Slovenian: O miokardnem infarktu so poročali pri največ 1,4 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,7 % bolnikov, ki so se zdravili samo s kemoterapijo.
Spanish: • inflamación del revestimiento húmedo de la boca y el intestino, de los pulmones y las vías respiratorias, del aparato reproductor y de las vías urinarias;
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in dihalnih poti, spolovil in sečil,
Spanish: Efecto de los agentes antineoplásicos en la farmacocinética de bevacizumab
Slovenian: Vpliv zdravil z delovanjem na novotvorbe na farmakokinetiko bevacizumaba
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01X C07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), monoklonska protitelesa.
Spanish: Proteinuria b,d
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija b,d
Spanish: Tabla 2.
Slovenian: Preglednica 2
Spanish: ● un coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de los pulmones;
Slovenian: ● krvni strdek v krvnih žilah pljuč,
Spanish: • NO16966: Bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Slovenian: NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s kapecitabinom peroralno in oksaliplatinom intravensko (shema XELOX) ali bevacizumab 5 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4).
Spanish: Cómo usar Zirabev
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zirabev
Spanish: Consulte con su médico si padece cáncer metastásico que afecte a su cerebro.
Slovenian: Če imate metastatski rak, ki je prizadel vaše možgane, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (ver sección 4.8)
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP) (glejte poglavje 4.8)
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento en pacientes que presenten síndrome nefrótico (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi nefrotski sindrom (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Spanish: La variable principal de eficacia del ensayo fue la duración de la supervivencia libre de progresión.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti v preskušanju je bilo trajanje preživetja brez napredovanja bolezni.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-0240), se notificaron perforaciones GI (todos los grados) en el 3,2 % de los pacientes, todos con antecedentes de radiación pélvica previa.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so poročali o perforacijah prebavil (vseh stopenj) pri 3,2 % bolnic; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Zirabev in vsebina pakiranja
Spanish: • estreñimiento;
Slovenian: • zaprtje,
Spanish: Tromboembolia (ver sección 4.4)
Slovenian: Trombembolija (glejte poglavje 4.4)
Spanish: (valor p = 0,00004)
Slovenian: (p-vrednost = 0,00004)
Spanish: ● En la comparación global se demostró la superioridad de los grupos con bevacizumab frente a los grupos con quimioterapia únicamente en términos de supervivencia libre de progresión en la población por intención de tratar (IDT) (tabla 7).
Slovenian: ● V populaciji bolnikov, ki so jo nameravali zdraviti (Intent-To-Treat [ITT] population), so v celokupni primerjavi dokazali, da so bile skupine, ki so prejemale bevacizumab, superiorne skupinam, ki so prejemale samo kemoterapijo, v smislu preživetja brez napredovanja bolezni (preglednica 7).
Spanish: Como se había especificado previamente, la inscripción de pacientes en el grupo 3 se suspendió una vez que se determinó y se consideró aceptable la seguridad de bevacizumab con el régimen de IFL.
Slovenian: Ko so dokazali varnost bevacizumaba skupaj s shemo IFL in jo ocenili kot sprejemljivo, so vključevanje v skupino 3 prekinili, kot so predhodno predvideli.
Spanish: Reacciones adversas notificadas durante la fase posterior a la comercialización
Slovenian: Preglednica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja
Spanish: Mejor respuesta global - Análisis principal
Slovenian: Najboljši celokupni odziv - primarna analiza bolnice z odzivom na zdravljenje (stopnja odziva
Spanish: En pacientes con cáncer colorrectal se han notificado hemorragias gastrointestinales, incluida hemorragia rectal y melena, que se han diagnosticado como hemorragias relacionadas con el tumor.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom debelega črevesa in danke so poročali o krvavitvah v prebavilih, vključno s krvavitvami iz danke in meleno.
Spanish: Número de pacientes Supervivencia global Mediana del tiempo (meses) 13,6 IC del 95 %
Slovenian: Število bolnikov Celokupno preživetje mediani čas (meseci) 95 % IZ
Spanish: En las tablas 1 y 2 se incluyen las reacciones adversas observadas en la fase posterior a la comercialización, según corresponda.
Slovenian: Neželeni učinki iz obdobja trženja zdravila so vključeni v preglednici 1 in 2, kot je ustrezno.
Spanish: La adición de 5 mg/kg de bevacizumab cada dos semanas al régimen de 5-FU/AF dio lugar a tasas de respuesta objetiva más altas, una supervivencia libre de progresión significativamente más larga y una tendencia a una supervivencia más prolongada en comparación con la quimioterapia con 5-FU/AF únicamente.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global, y las variables secundarias de eficacia del ensayo incluyeron la supervivencia libre de progresión.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje, sekundarni opazovani dogodki preskušanja pa so vključevali tudi preživetje brez napredovanja bolezni.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SERP) (ver sección 4.8)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (glejte poglavje 4.8)
Spanish: (14,9 frente a 17,5 meses; p = 0,4146)
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi s 17,5 meseca; p = 0,4146)
Spanish: Tromboembolia arterial (ver sección 4.8)
Slovenian: Arterijska trombembolija (glejte poglavje 4.8)
Spanish: Número de pacientes Supervivencia global Mediana (meses) Cociente de riesgo (Hazard ratio)
Slovenian: Število bolnikov celokupno preživetje mediana (meseci) razmerje ogroženosti
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Zirabev en pacientes con reacciones tromboembólicas potencialmente mortales (grado 4), incluida la embolia pulmonar (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Slovenian: Pri bolnikih z življenjsko ogrožajočimi (stopnja 4) trombemboličnimi dogodki, vključno s pljučno embolijo (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti.
Spanish: • diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Slovenian: • drisko, siljenje na bruhanje, bruhanje in bolečine v trebuhu.
Spanish: La adición de bevacizumab al tratamiento estándar multimodal fue tolerada en esta población pediátrica.
Slovenian: Zdi se, da so bolniki v tej pediatrični populaciji bevacizumab kot dodatek multimodalnemu standardnemu zdravljenju dobro prenašali.
Spanish: Zirabev se administrará en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en pacientes que no puedan recibir tratamiento con platino.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom ali, če ste bolnica, ki ne more prejemati zdravljenja s platino, s paklitakselom in topotekanom.
Spanish: En los ensayos E4599 y BO17704 se investigó la seguridad y eficacia de bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost bevacizumaba, ki so ga dodali kemoterapiji na osnovi platine v prvi liniji zdravljenja bolnikov z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NSCLC), so proučevali v preskušanjih E4599 in BO17704.
Spanish: Astenia, fatiga Dolor, letargia, inflamación de la mucosa
Slovenian: bolečina, letargija, vnetje sluznic
Spanish: Proteinuria a,b
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija a,b
Spanish: • bloqueo de las arterias por un coágulo sanguíneo;
Slovenian: • zamašitev arterij s krvnim strdkom,
Spanish: La dosis recomendada de Zirabev es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev, ki ga dajemo v obliki intravenske infuzije, je 5 mg/kg ali 10 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne.