FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, reacţii de fotosensibilitate, eritem palmar,
Bulgarian: Мехури, язва на кожата, обрив, уртикария, реакция на фоточувствителнос т, палмарна еритема, подуване на лицето,
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, aspartat-aminotransferaza (ASAT) şi alanin-aminotransferaza (ALAT).
Bulgarian: Полът, наличието или липсата на чернодробни метастази преди лечението, общото състояние по Karnofsky, тоталният билирубин, серумният албумин, аспартат-аминотрансферазата (aspartateaminotransferase, ASAT) и аланин-аминотранферазата (alanine-aminotransferase, ALAT) не са имали статистически значим ефект върху фармакокинетиката на 5'-DFUR, 5-FU и FBAL.
Romanian: • dificultăţi la urinare, prezenţa sângelui sau a proteinelor în urină
Bulgarian: затруднено уриниране, кръв или белтък в урината
Romanian: În aceste studii 603 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1.250 mg/m² de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
Bulgarian: При тези клинични изпитвания са били рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно за две седмици, последвани от едноседмична почивка, прилагани като триседмични цикли).
Romanian: Capecitabine medac împreună cu alimente şi băuturi Capecitabine medac nu trebuie luat mai târziu de 30 de minute după mese.
Bulgarian: Трябва да приемате Капецитабин medac не по-късно от 30 минути след хранене.
Romanian: letargie, ameţeli, parestezie, disgeuzie
Bulgarian: Главоболие, летаргия, замайване, парестезия, дизгеузия
Romanian: Oxaliplatină
Bulgarian: Оксалиплатин
Romanian: Tratamentul asociat constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1.000 mg/m² de două ori pe zi, timp de 14 zile) în asocierecu irinotecan (250 mg/m² în ziua 1) (XELIRI) şi tratament de linia a doua cu capecitabină (1.000 mg/m² de două ori pe zi, timp de 14 zile) plus oxaliplatină (130 mg/m² în ziua 1).
Bulgarian: Комбинираното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), комбинирано с иринотекан (250 mg/m² на ден 1-ви) (XELIRI), и втора линия с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) плюс оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Romanian: • durere neuropată
Bulgarian: невралгична болка
Romanian: sindrom pseudo-gripal, rigiditate, creşterea temperaturii corpului
Bulgarian: Оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, ригор, повишение на телесната температура **
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, ameţeală, senzaţii anormale ale pielii (amorţeală sau furnicături),
Bulgarian: • главоболие, сънливост, замаяност, неестествено усещане по кожата
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienţii neoplazici care prezintă insuficienţă renală uşoară până la severă, a arătat că, farmacocinetica capecitabinei şi 5-FU nu este influenţată de clearance-ul creatininei.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичното проучване при онкоболни с умерено до тежко бъбречно увреждане не показват ефект на креатининовия клирънс върху фармакокинетиката на интактното лекарство и на 5-FU.
Romanian: Terapia asociată cu capecitabină şi docetaxel în neoplasmul mamar local avansat sau metastazat Date dintr-un studiu controlat de fază III multicentric, randomizat susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar localizat avansat sau metastazat după eşecul chimioterapiei citotoxice, incluzând o antraciclină.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с доцетаксел за лечение на пациентки с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на цитотоксична химиотерапия, включваща антрациклини.
Romanian: Datele dintr-un studiu clinic controlat, de fază III, randomizat, multicentric, efectuat la pacienţii cu cancer gastric avansat susţin utilizarea capecitabinei în tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat (ML 17.032).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с авансирал карцином на стомаха подкрепят употребата на капецитабин като лечение от първа линия при авансирал карцином на стомаха (ML17032).
Romanian: Tratamentul secvenţial constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1.250 mg/m² de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m² în ziua 1) şi tratament de linia a treia cu capecitabină (1.000 mg/m² de două ori pe zi, timp de 14 zile) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m² în ziua 1).
Bulgarian: Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m² на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Romanian: Rezultatele arată că pentru supravieţuirea generală, asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX-4 (vezi tabelul 9).
Bulgarian: Резултатите показват, че XELOX е еквивалентен на FOLFOX-4 по отношение на общата преживяемост (вж. таблица 9).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/802/029-042
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/029-042
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Romanian: Doza iniţială
Bulgarian: Начална доза Схема
Romanian: • febră, umflarea membrelor, stare generală de rău
Bulgarian: повишена температура, подуване на крайниците, общо неразположение
Romanian: MEDICAMENTULUI
Bulgarian: Лечение
Romanian: Embolism pulmonar, pneumotorax, hemoptizie, astm,
Bulgarian: Белодробен емболизъм, пневмоторакс, хемоптиза, астма, диспнея при усилие
Romanian: • transpiraţie, transpiraţie nocturnă
Bulgarian: изпотяване, нощни изпотявания
Romanian: Scăderea acuităţii vizuale, diplopie
Bulgarian: Намалена зрителна острота, диплопия
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza iniţială recomandată de capecitabină este de 1.250 mg/m² de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
Bulgarian: В комбинация с доцетаксел препоръчваната начална доза капецитабин при лечение на метастазирал рак на млечната жлеза е 1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка, едновременно със 75 mg/m² доцетаксел под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици.
Romanian: • în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar local avansat sau metastazat după eşecul terapiei cu taxani şi antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.
Bulgarian: като монотерапия при лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на терапия с таксани и с химиотерапевтични схеми, съдържащи антрациклини, или при които не е показано продължаването на терапията с антрациклини.
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 15,9 mm şi lăţimea de 8,4 mm, marcate cu „500" pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Филмираните таблетки са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm, с вдлъбнато релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата.
Romanian: • spasme musculare
Bulgarian: мускулни спазми
Romanian: Trebuie utilizată o metodă de contracepţie eficientă în timpul tratamentului și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze de capecitabină.
Bulgarian: По време на лечение и в продължение на 6 месеца след приема на последната доза капецитабин трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
Romanian: • dacă aveţi o cantitate prea mare sau prea mică de ioni în sânge (dezechilibru electrolitic,
Bulgarian: ако имате нарушен баланс на йоните в кръвта (електролитен дисбаланс, наблюдаван при изследване),
Romanian: Tabelul 1 Calcularea dozei standard şi dozei scăzute în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1.250 mg/m² Valoarea dozei 1.250 mg/m² (de două ori pe zi )
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1 250 mg/m²
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor, dureri de spate,
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, артралгия
Romanian: Hidronefroză, incontinenţă urinară, hematurie, nicturie, creşterea creatinemiei
Bulgarian: Хидронефроза, инконтиненция на урината, хематурия, никтурия, повишение на креатинина в кръвта
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 11,4 mm şi lăţimea de 5,3 mm, marcate cu „150" pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Филмираните таблетки са светлооранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна и гладки от другата.
Romanian: • cheaguri de sânge la nivelul venelor pulmonare (embolism pulmonar), colabarea plămânilor, astm, senzaţie de sufocare în condiţii de efort fizic
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените в белите дробове (белодробна емболия), колабирал бял дроб, кашляне на кръв, астма, задух при усилие
Romanian: Medicaţia anterioară cu un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru docetaxel, trebuie începută înainte de administrarea docetaxel la pacienţii trataţi cu asocierea docetaxel plus capecitabină.
Bulgarian: Премедикация за поддържане на адекватна хидратация и мерки против повръщане съгласно кратката характеристика на продукта на цисплатин трябва да се започне преди прилагането на цисплатин при пациенти, получаващи капецитабин в комбинация с цисплатин.
Romanian: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**:
Bulgarian: (PPP*: N = 252; ITT**: N = 314)
Romanian: N = 967; ITT**:
Bulgarian: (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1 017)
Romanian: Nu există reacţii adverse provocate de întreruperea tratamentului cu capecitabină.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Капецитабин medac Няма нежелани реакции, причинени от спирането на лечението с капецитабин.
Romanian: - A treia manifestare
Bulgarian: - Четвърта проява
Romanian: hipertensiune arterială, embolism şi tromboze
Bulgarian: Оток на долните крайници, хипертония, емболизъм и тромбоза
Romanian: Capecitabine medac 300 mg
Bulgarian: АЗБУКА Капецитабин medac 300 mg
Romanian: Raportul dintre concentraţia 5-FU în tumoră şi plasmă este de 21,4 (într-un interval de la 3,9 la 59,9;
Bulgarian: Съотношението на концентрацията на 5-FU в тумора към тези в плазмата е било 21,4 (с диапазон от 3,9 до 59,9, n = 8), а съотношението между здравите тъкани и плазмата е било 8,9 (с диапазон от 3,0 до 25,8, n = 8).
Romanian: Tabelul 2 Calcularea dozei standard şi dozei scăzute în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1.000 mg/m² Valoarea dozei 1.000 mg/m² (de două ori pe zi )
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1 000 mg/m²
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile < 1,5 x 109/L şi/sau număr de trombocite < 100 x 109/L nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Bulgarian: Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1,5x10
Romanian: Capecitabina în monoterapie
Bulgarian: Монотерапия с капецитабин
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală superioară, ulceraţie la nivelul cavităţii bucale, gastrită, meteorism abdominal, boală de reflux gastro-esofagian, durere bucală, disfagie, hemoragie rectală, durere la nivelul abdomenului inferior, disestezie orală, parestezie orală, hipoestezie orală,
Bulgarian: Кръвоизлив от горните отдели на стомашно-чревния тракт, язви в устата, гастрит, раздуване на корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, болки в устата, дизфагия, ректален кръвоизлив, болка в долната част на корема, дизестезия на устата, парестезия на устата, хипоестезия на устата, абдоминален дискомфорт
Romanian: Capecitabine medac 500 mg
Bulgarian: АЗБУКА Капецитабин medac 500 mg
Romanian: Capecitabina în asociere cu cisplatină nu a fost inferioară asocierii 5-FU cu cisplatină în ceea ce priveşte SFP în analiza per protocol (raport de risc 0,81;
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не полоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на PFS при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 - 1,04).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Bulgarian: Нарушения на възпроизводит елната система и гърдата
Romanian: Herpes zoster, infecţii ale tractului urinar, candidoză orală, infecţii ale tractului respirator superior, rinite, gripă,
Bulgarian: Херпес зостер, инфекция на пикочните пътища, орална кандидоза, инфекция на горните дихателни пътища, ринит, грип, инфекция, херпес на устата
Romanian: Pentru Braţul B, schema terapeutică XELIRI a utilizat capecitabină 1.000 mg/m² de două ori pe zi, timp de 14 zile + irinotecan 250 mg/m² în ziua 1.
Bulgarian: В това проучване са използвани дози капецитабин 1 000 mg/m² два пъти дневно за 14 дни + иринотекан 250 mg/m² на ден 1-ви.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/802/015-028
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/015-028
Romanian: • umflare (edem), frisoane şi rigiditate
Bulgarian: подуване (оток), студени тръпки и втрисане
Romanian: 604 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu 5-FU şi leucovorin (schema Mayo: 20 mg/m² leucovorin intravenos, urmate de 425 mg/m² 5-FU în bolus intravenos, în zilele 1 până la 5, la intervale de 28 zile).
Bulgarian: 20 mg/m² левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m² 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни).
Romanian: Supresie medulară, neutropenie febrilă
Bulgarian: Потискане на костния мозък, фебрилна неутропения
Romanian: Capecitabine medac 150 mg
Bulgarian: АЗБУКА Капецитабин medac 150 mg
Romanian: Pentru blisterele din PVC/PVdC/Al:
Bulgarian: За PVC/PVdC/алуминиеви блистери:
Romanian: Blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Bulgarian: PVC/PVdC/алуминиеви блистери
Romanian: 5-Fluorouracil 400 mg/m² administrat intravenos în bolus, urmate de 600 mg/m² administrat intravenos în
Bulgarian: интравенозен болус, последвано от 600 mg/m² интравенозно 22 ч.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: EPAR summary for the public
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă", dar ce conţine capecitabină la o nouă concentraţie în plus faţă de concentraţiile existente.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство", но съдържа капецитабин в нова концентрация в допълнение към вече налични концентрации.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la capecitabină.
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от публикуваната литература за капецитабин.
Romanian: Prin urmare, opreşte dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и накрая ги убива.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine Medac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Capecitabine Medac.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu poate tolera tratamentul.
Bulgarian: За други видове рак лечението се прекратява, ако заболяването се влоши или пациентът не може повече да понася лечението.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de şase luni după intervenţia chirurgicală la colon.
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след хирургичната операция на дебелото черво.
Romanian: Doza depinde de tipul de cancer tratat.
Bulgarian: Дозировката зависи от типа на лекувания рак.
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN şi ARN).
Bulgarian: Пиримидинът е част от генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Capecitabine Medac capecitabină
Bulgarian: Capecitabine Medac capecitabine
Romanian: Capecitabine Medac se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Bulgarian: Capecitabine Medac се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine Medac, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Capecitabine Medac прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine Medac are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Capecitabine Medac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент с Xeloda.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine Medac?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Capecitabine Medac?
Romanian: Informaţiile complete sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в Кратката характеристика на продукта (също част от
Romanian: Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că un comprimat de 500 mg Capecitabine Medac produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg Xeloda.
Bulgarian: Компанията провежда проучване за биоеквивалентност, за да докаже, че 500 mg Capecitabine Medac произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg Xeloda.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine Medac este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comprimatele Capecitabine Medac trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Medac трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Capecitabine Medac.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Capecitabine
Romanian: În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi interacţionează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацилът заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в производството на нова ДНК.
Romanian: 5-FU este un produs analog pirimidinei.
Bulgarian: 5-флуороурацилът е аналог на пиримидина.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацилът обикновено трябва да се инжектира.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150, 300 şi 500 mg care trebuie administrate pacientului.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150 mg и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar această transformare are loc mai mult în celulele canceroase decât în ţesuturile normale.
Bulgarian: Капецитабин е „пролекарство", което се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Romanian: Capecitabine Medac este un medicament „generic" şi „hibrid".
Bulgarian: Capecitabine Medac „генерично" и „хибридно" лекарство.
Romanian: Întrucât Capecitabine Medac este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Medac съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: În timp ce medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, Capecitabine Medac este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
Bulgarian: Докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки 150 и 500 mg, Capecitabine Accord се предлага също и под формата на таблетки 300 mg.
Romanian: Poate fi administrat şi în monoterapie dacă nici tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато за пациента не е показана повторно лечение с антрациклини.
Romanian: Capecitabine Medac trebuie prescris numai de un medic specialist în administrarea medicamentelor anticanceroase.
Bulgarian: Capecitabine Medac трябва да се предписва само от лекар, квалифициран в прилагането на противоракови лекарства.
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine Medac
Bulgarian: Допълнителна информация за Capecitabine Medac:
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine Medac, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Medac, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Romanian: Capecitabine Medac este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Bulgarian: Capecitabine Medac е лекарство, съдържащо активното вещество капецитабин (capecitabine).
Romanian: Capecitabine Medac este un medicament anticanceros.
Bulgarian: Capecitabine Medac е противораково лекарство.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat: Capecitabine Medac este utilizat împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Bulgarian: Capecitabine Medac се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros): Capecitabine Medac se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Dukes C";
Bulgarian: Capecitabine Medac се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.