FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili toksični za samice in so povzročili sistemsko izpostavljenost, podobno kot ali manjšo kot po dajanju priporočenega kliničnega odmerka, tipranavir ni imel teratogenih učinkov.
Croatian: Pri dozama koje u majke rezultiraju sistemskom izloženošću koja je slična ili niža od one koja se postiže u ljudi preporučenom kliničkom dozom, tipranavir nije imao teratogene učinke.
Slovenian: Obe zdravili sta iz skupine zdravil proti HIV, ki jih imenujemo nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Croatian: Pripadaju skupini HIV lijekova koji se nazivaju nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovenian: Izpuščaj:
Croatian: - emtricitabin:
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal ali zmanjšal odmerke drugih zdravil, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Aptivus.
Croatian: Liječnik će možda morati povisiti ili sniziti dozu drugih lijekova koje uzimate zajedno s Aptivusom.
Slovenian: Proti tipranavirju odporni virusi, ki izhajajo in vitro iz divjega tipa HIV-1, kažejo zmanjšano občutljivost za zaviralce proteaze: amprenavirju, atazanavirju, indinavirju, lopinavirju, nelfinavirju in ritonavirju, ostajajo pa občutljivi za sakinavir.
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART-combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Croatian: Iako se etiologija smatra multifaktorijalnom (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili pri dugotrajnom izlaganju kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati zaradi sindroma odvzema opiatov.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike radi sindroma opijatne apstinencije.
Slovenian: Izolati iz skupine O in izolati HIV-2 so in vitro zmanjšali občutljivost za tipranavir; vrednosti EC50 so bile 0,164 do 1 µM oziroma 0,233 do 0,522 µM.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Slovenian: Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se istodobna primjena ipak smatra potrebnom, valja pomno pratiti sigurnost tipranavira i koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Croatian: Morate uzimati Aptivus zajedno s ritonavirom.
Slovenian: Zaradi zmanjšane ravni aktivnega presnovka norbuprenorfina se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Aptivus in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja ter buprenorfina/naloksona zmanjša klinična učinkovitost buprenorfina.
Croatian: Zbog smanjenja razina aktivnog metabolita norbuprenorfina, istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i buprenorfin/naloksona može rezultirati smanjenom kliničkom učinkovitošću buprenorfina.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici poleg oznake EXP. Rokuporabnosti zdravila se iztečena zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake „EXP".
Slovenian: Največji volumen, ki ga je mogoče naenkrat odvzeti, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka s telesno površino > 1,33 m
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izvući u jednom trenutku je 5 ml (ekvivalentno 500 mg tipranavira), što je maksimalna pojedinačna doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m
Slovenian: Do zamenjave steklenice naj bolnik nadaljuje z jemanjem običajnih odmerkov peroralne raztopine.
Croatian: Dok se boca ne zamijeni, bolesnik mora nastaviti s primjenom uobičajene doze oralne otopine.
Slovenian: Enakomerno zmanjšanje HIV-1 RNA do 48. tedna so pretežno zasledili pri bolnikih, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju in prvič enfuvirtid.
Croatian: Kontinuirano smanjenje HIV-1 RNA do 48. tjedna uglavnom je ostvareno u bolesnika koji su dobivali tipranavir s ritonavirom i novi enfuvirtid.
Slovenian: Za epizode krvavitev ni bilo vzorca in med skupinami ni bilo razlik glede na koagulacijske parametre.
Croatian: Nije uočen neki poseban obrazac krvarenja i nije bilo razlika u rezultatima testova koagulacije između skupina.
Slovenian: Cmax 14-OH-klaritromicina ↓ 97% AUC 14-OH-klaritromicina ↓ 97% Cmin 14-OH-klaritromicina ↓ 95%
Croatian: 14-OH-klaritromicin Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicin AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromicin Cmin ↓ 95%
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol in narahlo odvzemite potrebno količino peroralne raztopine Aptivus.
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Slovenian: Kolhicin je substrat za CYP3A4 in P-gp (efluksni prenašalec v črevesu)
Croatian: Kolhicin je supstrat CYP3A4 i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik).
Slovenian: Kazalo je, da je nevezani delež tipranavirja v tem območju koncentracij neodvisen od skupne koncentracije.
Croatian: U tom rasponu koncentracija, nevezana frakcija neovisna je o ukupnoj koncentraciji.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
Slovenian: Zdravniku vašega otroka povejte, če se pri vašem otroku pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete ima nesvjesticu ili osjeti abnormalne otkucaje srca.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Croatian: Aptivus sadrži makrogolglicerol ricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Slovenian: Steklenica rumenkasto rjave barve z dvodelnim, plastičnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji ovoj je iz polietilena visoke gostote (HDPE), notranji ovoj pa iz polipropilenske smole z oblogo iz penastega laminiranega polietilena.
Croatian: Staklena boca boje jantara, s dvodijelnim plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski dio od polietilena visoke gustoće (HDPE), unutarnji dio od polipropilenske smole sa zaštitnim pokrovom od pjenastog laminiranog polietilena.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora proteaze s rifampicinom znatno smanjuje koncentracije inhibitora proteaze.
Slovenian: Snemite zaporko na vrhu peroralne brizge (zaporka ni pritrjena, če je peroralna brizga uporabljena prvič) in peroralno brizgo vstavite v adapter v stekleničnem vratu.
Croatian: Uklonite kapicu sa štrcaljke koja pokriva vrh oralne štrcaljke (kapica neće biti biti pričvršćena ako je to prvi puta da se oralna štrcaljka koristi) te umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten na vratu boce.
Slovenian: Te učinke imenujemo interakcije in lahko povzročijo resne neželene učinke ali preprečijo ustrezen nadzor otrokovih drugih bolezni.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih Vaše dijete možda boluje.
Slovenian: V seču so odkrili sledi nespremenjenega tipranavirja (0,5% radioaktivnosti v seču).
Croatian: U urinu, nepromijenjeni tipranavir otkriven je u tragovima (0,5% radioaktivnosti urina).
Slovenian: V študiji pri podganah, v kateri je raven tipranavirja povzročila sistemsko izpostavljenost (AUC), ki je bila enaka izpostavljenosti pri človeku po dajanju priporočenega kliničnega odmerka, niso zasledili neželenih učinkov na parjenje ali plodnost.
Croatian: U štakora, pri sistemskoj izloženosti (AUC) koja je ekvivalentna izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi, nisu primijećeni učinci na parenje i plodnost.
Slovenian: Ker tipranavir/r zavira CYP 3A4 in inducira CYP 2C19, je lansoprazolovo in pantoprazolovo koncentracijo v plazmi težko predvideti.
Croatian: Kao rezultat inhibicije CYP3A4 i indukcije CYP2C19 putem tipranavira/r, teško je predvidjeti koncentracije lanzoprazola i pantoprazola u plazmi.
Slovenian: Odmerek za otroke od 2 do 12 let izračuna zdravnik.
Croatian: Dozu za dijete u dobi 2 do 12 godina izračunava liječnik temeljem djetetove tjelesne površine u kvadratnim metrima.
Slovenian: (1 do 1893 in 1 do
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Slovenian: Tipranavir škodljivo medsebojno deluje s peroralnimi kontraceptivi.
Croatian: Tipranavir ulazi u različite interakcije s oralnim kontraceptivima.
Slovenian: Ovoj kapsule vsebuje želatino, rdeči železov oksid, propilenglikol, prečiščeno vodo, 'mešanico posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) in titanov dioksid.
Croatian: Ovojnica kapsule sadrži želatinu, crveni željezov oksid, propilenglikol, pročišćenu vodu, mješavinu posebnog sorbitola s glicerinom (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol i glicerin) i titanijev dioksid.
Slovenian: Toda v nekaterih farmakokinetičnih raziskavah o interakcijah niso uporabili priporočenega odmerjanja.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Slovenian: faze so izsledki pri 276 bolnikih z genotipi med zdravljenjem pokazali, da so mutacije ob zdravljenju s tipranavirjem L33F/I/V, V82T/L in I84V prevladujoče.
Croatian: Analiza 276 bolesnika iz ispitivanja faze II i faze III s genotipovima određenim tijekom liječenja pokazala je da su dominantne mutacije koje nastaju tijekom liječenja tipranavirom L33F/I/V, V82T/L i I84V.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Croatian: Savjetuje se da bolesnik zabilježi datum otvaranja boce na naljepnici i/ili kutiji.
Slovenian: Presnovni parametri
Croatian: Metabolički parametri
Slovenian: Ob hkratnem dajanju z ritonavirjem v priporočenih odmerkih (glejte poglavje 4.2) je neto učinek zaviranje P450 CYP3A.
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno s ritonavirom u preporučenim dozama (vidjeti dio 4.2), neto učinak jest inhibicija CYP3A.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno presodil, ali naj vas zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti da li Vam je potrebno liječenje kombinacijama Aptivusa i inhibitora proteaze.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze, na primer pravastatina, fluvastatina ali rosuvastatina (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zaviranje aktivnosti P-gp je bilo po prvem odmerku pomembno, toda v stanju dinamičnega ravnovesja so opazili blago indukcijo.
Croatian: Aktivnost P-gpa je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen, zato moramo biti posebno pozorni, zlasti pri kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: Profil interakcija Aptivusa s niskom dozom ritonavira je složen te zahtijeva posebnu pažnju, osobito u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Klinični podatki iz raziskav RESIST ne kažejo na nikakršno pomembno spremembo varnostnih lastnosti tipranavirja ob hkratni uporabi ritonavirja pri kombiniranju z enfuvirtidom v primerjavi s tipranavirjem ob ritonavirju brez enfuvirtida.
Croatian: Ipak, klinički podaci iz RESIST studije nisu ukazali na značajne promjene profila sigurnosti tipranavira s ritonavirovom u kombinaciji s enfuvirtidom, u usporedbi s bolesnicima liječenima tipranavirom s ritonavirom bez enfuvirtida.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v vaši krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Croatian: Ovi testovi će potvrditi da li je HIV u Vašoj krvi otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zidovudinom ali abakavirjem pomembno zmanjša koncentracijo teh nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze v plazmi.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira, sa zidovudinom ili abakavirom, rezultira značajnim smanjenjem koncentracija ovih nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) u plazmi.
Slovenian: Zdravilo Aptivus okužbe s HIV-1 niti aidsa ne ozdravi.
Croatian: Aptivus ne može izliječiti infekciju virusom HIV-1 ili AIDS.
Slovenian: Opozorila o nekaterih pomožnih snoveh
Croatian: Upozorenja u vezi pomoćnih tvari
Slovenian: Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Croatian: Aptivus 100 mg/ml oralna otopina tipranavir
Slovenian: Pri 16 zdravih prostovoljcih, ki so 10 dni dvakrat na dan jemali kombinacijo 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja v obliki kapsul, so izvedli koktajl študijo, da bi ocenili neto učinek na aktivnost CYP 1A2 v jetrih (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (deksametorfan), CYP 3A4 v črevesu in jetrih (midazolam) in P-glikoprotein (P-gp) (digoksin).
Croatian: U ispitivanju na 16 zdravih dobrovoljaca, 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira u obliku kapsula primjenjivano je dvaput dnevno tijekom 10 dana radi ocjene neto-učinka na aktivnost jetrenog CYP 1A2 (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (dekstrometorfan) i intestinalnog/hepatičkog CYP 3A4 (midazolam) i P-glikoproteina (P-gp) (digoksin).
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi upućuje se na utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Slovenian: Resni, z zdravilom Aptivus povezani neželeni učinki:
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s Aptivusom:
Slovenian: Zdravniku povejte, če se pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate nesvjesticu ili osjetite abnormalne otkucaje srca.
Slovenian: Za odlaganje ni posebnih zahtev.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Slovenian: Flutikazon propionat Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Croatian: Flutikazonpropionat Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Slovenian: Tipranavir je kontraindiciran pri zmerni ali hudi jetrni okvari (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Croatian: Tipranavir je kontraindiciran u umjerenom ili teškom oštećenju jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Slovenian: Pri kliničnih vzorcih, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih in HIV-1-pozitivnih osebah, ki so prejele tipranavir brez ritonavirja, je bil srednji delež na beljakovine v plazmi nevezanega tipranavirja pri obeh populacijah podoben (zdravi prostovoljci 0,015% ±0,006%; HIV-pozitivne osebe 0,019% ±0,076%).
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba, koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj občasni pruritus, eksantem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često pruritus, egzantem
Slovenian: Brizgo vstavite v peroralni adapter v stekleničinem vratu.
Croatian: Umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten u vratu boce.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima tipranavira na psima, učinak na parametre koagulacije nije bio primijećen.
Slovenian: Vaš otrok NE sme prenehati jemati zdravila Aptivus, razen, če mu tako naroči otrokov zdravnik.
Croatian: Neka Vaše dijete NE prekida primjenu Aptivusa, osim ako Vas tako ne uputi djetetov liječnik.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so jetrna okvara in jetrna toksičnost.
Croatian: Najteže nuspojave uključuju oštećenje jetre i toksičnost za jetru.
Slovenian: ** Mutacije proteaze HIV na mestih L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ali I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir ob ritonavirju
Croatian: **Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol ricinolat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, propilenglikol, prečiščena voda, trometamol in propilgalat.
Croatian: - Drugi sastojci su makrogolglicerolricinoleat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, propilenglikol, pročišćena voda, trometamol i propilgalat.
Slovenian: Pri s HIV-okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Croatian: U HIV-om zaraženih bolesnika s teškom imunodeficijencijom, u trenutku početka kombinirane antiretrovirusne terapije, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo utrujenost, omotica ali zaspanost, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Croatian: U slučaju da bolesnik osjeti umor, omaglicu ili somnolenciju treba izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilom ili rukovanje sa strojevima.
Slovenian: Odziv za zdravljenje* po 48 tednih (zbrani podatki iz raziskav RESIST-1 in RESIST-2 pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja)
Croatian: Terapijski odgovor* u 48 tjednu (združeni rezultati RESIST-1 i RESIST-2 u prethodno liječenih bolesnika)
Slovenian: Poročali so o povečanem krvavenju, tudi spontanih hematomih na koži in hemartrozi, ki so se pojavili pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontane hematome i hemartrozu, u bolesnika s hemofilijom tipa
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo atorvastatina v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Vpliv tipranavirja in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja na interval QTcF so merili v raziskavi, v kateri je 81 zdravih preizkušancev 2,5 dni dvakrat na dan jemalo: tipranavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir v supraterapevtskih odmerkih (750/200 mg) in placebo/ritonavir (-/200 mg).
Croatian: Učinak tipranavira s niskom dozom ritonavira na QTcF interval bio je ispitivan u 81 zdravog dobrovoljca koji su terapiju primali dvaput dnevno u trajanju 2,5 dana: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir u supraterapijskim dozama (750/200 mg) i placebo/ritonavir (-/200 mg).
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja.
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija.
Slovenian: Ni pa znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja in ritonavirja še močneje povečala izpostavljenost trazodonu.
Croatian: Međutim, nije poznato može li kombinacija tipranavira s ritonavirom izazvati veće povećanje izlaganja trazodonu.
Slovenian: ZzdravilomAptivusmehke kapsulezdravimo: -mladostnike, stare 12 let in več, -odrasle.
Croatian: Aptivus meke kapsule su indicirane za: adolescente u dobi od 12 i više godina odrasle osobe
Slovenian: Na splošno velja, da moramo biti pri zdravljenju starejših oseb z zdravilom Aptivus in njegovem spremljanju previdni, ker je pri njih pogosteje oslabljeno jetrno, ledvično ali srčno delovanje ali imajo sočasne bolezni ali drugo zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Općenito, potreban je oprez u primjeni i praćenju Aptivusa u starijih osoba zbog veće učestalosti smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca, komorbiditeta ili druge terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli najmanj dva protiretrovirusna režima na podlagi zaviralca proteaze, ob sprejemu v raziskavo pa se je režim zdravljenja na podlagi zaviralca proteaze izkazal za neuspešnega.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno dobivali najmanje dva antiretrovirusna režima na bazi IP-a, a u fazi uključenja u studiju pokazivali su izostanak terapijskog odgovora.
Slovenian: V njih vrednotijo zdravljenje s 500 mg tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) in sočasnem optimiziranem osnovnem režimu zdravljenja (OBR), ki je za vsakega bolnika individualno opredeljeno na podlagi testiranja genotipske odpornosti in anamneze.
Croatian: Ocjenjivani su učinci 500 mg tipranavira s niskom dozom ritonavira (200 mg; dvaput dnevno) dodanih na osnovni optimizirani režim (optimized background regimen, OBR) koji je individualno određen za svakog bolesnika temeljem genotipskog testiranja rezistencije virusa i anamneze bolesnika.
Slovenian: Če jemljete antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni interval med zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Croatian: Ako uzimate antacide na bazi aluminija i magnezija (primjenjuju se u liječenju dispepsije/gastroezofagealnog refluksa) vremenski razmak između Aptivusa i antacida mora biti najmanje dva sata.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja loperamidove koncentracije v plazmi ni znan.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija loperamida u plazmi nije poznat.
Slovenian: Zdravila Aptivus vaš otrok ne sme uporabljati, če se še nikoli ni zdravil s protiretrovirusnimi zdravili ali ima na voljo druge oblike protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Vaše dijete ne smije primjenjivati Aptivus ako nikada nije primalo antiretrovirusnu terapiju ili su mu dostupne druge opcije antiretrovirusnog liječenja.
Slovenian: Zdravila Aptivusne smete uporabljati, če se še nikoli niste zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali imate na voljo druge oblike protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Aptivus ako nikada niste primali antiretrovirusnu terapiju ili su vam dostupne druge opcije antiretrovirusnog liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aptivus Kako jemati zdravilo Aptivus Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus Kako uzimati Aptivus
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 2 do < 12 years (pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Croatian: Najčešće umjerene ili teške nuspojave u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 2 do <12 godina (prijavljeno za 2 ili više djece, Ispitivanje 1182.14, analize 48 tjedana, svi ispitanici).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus/ritonavirja s sildenafilom je pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira sa sildenafilom kada se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Slovenian: Valaciklovir in zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko bolniki jemljejo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: Valaciklovir i Aptivus s niskom dozom ritonavira se mogu istodobno primjenjivati bez podešavanja doze.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PREKLOPNA KUTIJA/VANJSKO PAKIRANJE