FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Für Arzneimittel, die NICHT bei Neugeborenen, ABER bei Kindern unter 2 Jahren angezeigt sind] Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen zur Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten führen.
Croatian: [Za lijekove koji NISU indicirani u novorođenčadi, NEGO u djece mlađe od 2 godine] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može dovesti do stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.
German: wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
Croatian: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
German: (* „Neugeborene und" einfügen, wenn das Arzneimittel für diese Population angezeigt ist) [Für Arzneimittel, die an <Neugeborene und *> Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden] 2.
Croatian: [Za lijekove primjenjivane u <novorođenčadi i *> djece mlađe od 2 godine] 2.
German: Vor Beginn der Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> sollte dieses Risiko bei Patienten mit Risikofaktoren wie Hypertonie oder Aneurysmen in der Vorgeschichte sorgfältig abgewogen werden.
Croatian: Prije početka primjene lijeka <naziv lijeka> potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Aneurysmen und Arteriendissektionen
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Aneurizme i disekcije arterije
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Für Arzneimittel, die bei Neugeborenen angezeigt sind (Alter bis 28 Tage)] Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen aufgrund der Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten negative Auswirkungen auf den Behandlungserfolg bei Neugeborenen haben.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: [Za lijekove indicirane u novorođenčadi (do 28 dana starosti)] Ako se otopina za intravensku parenteralnu prehranu izloži svjetlosti, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, to može imati štetne učinke na klinički ishod u novorođenčadi zbog stvaranja peroksida i drugih produkata degradacije.
German: Die Exposition von <Bezeichnung des Arzneimittels> gegenüber dem Umgebungslicht erzeugt, insbesondere nach der Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen, Peroxide und andere Abbauprodukte, was durch Schutz vor Lichtexposition reduziert werden kann.
Croatian: Izlaganje <naziv lijeka> svjetlu iz okoline, posebno nakon dodavanja elemenata u tragovima i/ili vitamina, stvara perokside i druge produkte degradacije koji se mogu smanjiti zaštićivanjem od izloženosti svjetlosti.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Aortenaneurysmen und Aortendissektionen
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Aneurizme i disekcije aorte
German: Die Anwendung5 von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen.
Croatian: Može doći do stvaranja bubrežnih kamenaca prilikom primjene mesalazina.
German: Häufigkeit: „Nicht bekannt" eine Erweiterung oder „Aussackung" der Aorta oder ein Riss in der Aortenwand (Aortenaneurysmen und Aortendissektionen).
Croatian: Proširenje ili „ispupčenje" aorte ili rascjep stijenke aorte (aneurizme i disekcije aorte).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie <Bezeichnung des Arzneimittels> einnehmen: wenn Sie Bluthochdruck haben (gilt nur für Produkte, die Nintedanib und Vandetanib enthalten, da diese Warnung bei den übrigen Produkten bereits enthalten ist) wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>: - ako Vam je dijagnosticirano proširenje ili „ispupčenje" velike krvne žile aorte poznato još kao aneurizma aorte. - ako ste već prethodno imali epizodu rascjepa stijenke aorte poznato još kao disekcija aorte. - ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
German: Es ist nicht bekannt, ob <Bezeichnung des Arzneimittels> während der Schwangerschaft sicher ist Sie sollten <Bezeichnung des Arzneimittels> nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn <Bezeichnung des Arzneimittels> kann das Risiko, dass das Kind mit Lippenspalte und/oder Gaumenspalte (Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) zur Welt kommt, leicht erhöhen.
Croatian: To je zbog toga što <naziv lijeka> može malo povećati rizik da se dijete rodi s rascjepom usne i/ili rascjepom nepca (otvori ili rascjepi na gornjoj usni i/ili nepcu).
German: Dauer der Haltbarkeit
Croatian: Rok valjanosti
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (* „Neugeborene und" einfügen , wenn das Arzneimittel für diese Population angezeigt ist) 4.2.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (* uključiti novorođenčad i ako je lijek indiciran u takvoj populaciji)
German: Bei der Verabreichung an Kinder unter 2 Jahren sollte <Bezeichnung des Arzneimittels> bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden.
Croatian: Kada se primjenjuje u djece mlađe od 2 godine, <naziv lijeka> je potrebno zaštititi od svjetlosti iz okoline sve do završetka primjene.
German: Häufigkeit „Nicht bekannt": Aneurysmen und Arteriendissektionen
Croatian: Učestalost „Nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije
German: Beschriftung
Croatian: Nuspojave
German: Parenterale Ernährungsprodukte3, die Aminosäuren und/oder Lipide mit oder ohne Zugabe von Vitaminen und/oder Spurenelementen enthalten - Unerwünschte Ereignisse bei Neugeborenen, denen nicht lichtgeschützte Lösungen verabreicht wurden (EPITT Nr. 19423)
Croatian: - Neželjeni ishodi u novorođenčadi liječene otopinama koje nisu bile zaštićene od svjetlosti (EPITT br. 19423)
German: Häufigkeit „Gelegentlich": Aortendissektion Häufigkeit „Nicht bekannt": Aneurysmen und Arteriendissektionen
Croatian: Učestalost „manje često": disekcija aorte Učestalost „nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie <Bezeichnung des Arzneimittels> einnehmen: - wenn Sie die Diagnose einer Erweiterung oder „Aussackung" der Hauptschlagader (Aorta) erhalten haben, bekannt als Aortenaneurysma.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete <naziv lijeka>: ako imate ili ste imali aneurizmu (proširenje i slabljenje stijenke krvne žile) ili rascjep stijenke krvne žile.
German: Bei Verabreichung an Kinder unter 2 Jahren sollte <Bezeichnung des Arzneimittels> bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden (siehe Abschnitte 4.2, 6.3 und 6.6).
Croatian: Kada se primjenjuje u djece mlađe od 2 godine, <naziv lijeka> je potrebno zaštititi od svjetlosti iz okoline sve do završetka primjene (vidjeti dijelove 4.2, 6.3 i 6.6).
German: Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
Croatian: Oticanje lica, usana, jezika ili grla
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis zum 12. April 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. travnja 2018.
German: Außerdem besteht die Gefahr von Blutungen beim Fötus .
Croatian: Postoji i rizik od krvarenja ploda (fetalno krvarenje).
German: Phenprocoumon darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Fenprokumon je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
German: Die Einnahme von <...> während der Schwangerschaft kann zu Missbildungen und sogar zum Tod Ihres ungeborenen Kindes führen.
Croatian: To znači da uzimanje lijeka <…> tijekom trudnoće može dovesti do malformacija, pa čak i smrti nerođenog djeteta.
German: Sie dürfen <…> nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da es von der Mutter an das Kind weitergegeben wird.
Croatian: Lijek <…> ne smijete primjenjivati tijekom trudnoće jer prelazi s majke na dijete.
German: Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten vor der Schwangerschaft auf eine sicherere Alternative umgestellt werden.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na sigurnije zamjensko liječenje prije trudnoće.
German: Falls die Patientin während der Einnahme von <...> schwanger wird, sollte sie sofort auf eine sicherere alternative Behandlung (z. B. Heparin) umgestellt und eine engmaschige Nachkontrolle inklusive eines Ultraschalls der Stufe II empfohlen werden.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni tijekom primjene lijeka <…>, odmah treba prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) te je potrebno preporučiti pomno praćenje, uključujući ultrazvučni pregled II. razine.
German: Häufigkeit nicht bekannt: pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge)
Croatian: Učestalost nepoznata: plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Angioödem, Urticaria
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Angioedem, urtikarija
German: Vorsichtshalber sollte Ihr Kind, falls Sie es stillen, Vitamin K1 verabreicht bekommen.
Croatian: Svejedno, ako dojite, vaše bi dijete trebalo primati vitamin K1.
German: Vorsichtshalber wird jedoch eine Prophylaxe durch Verabreichung von Vitamin K1 an das Kind empfohlen.
Croatian: Međutim, kao mjera opreza preporučuje se davanje dojenčetu profilakse u obliku vitamina K1.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, die <...> einnehmen, müssen während der Behandlung wirksame Verhütungsmethoden anwenden und sollten dies drei Monate nach Einnahme der letzten Dosis fortsetzen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje primjenjuju <…> moraju upotrebljavati djelotvorne kontracepcijske mjere tijekom liječenja i 3 mjeseca nakon primjene posljednje doze lijeka.
German: Häufig: Lungenentzündung (verursacht einschließlich durch Bakterien, Viren und Pilze), Infektion der oberen Atemwege/Entzündung, Herpesvirusinfektion (einschließlich Cytomegalovirus-CMV), Enterokolitis-Infektion, Sepsis (einschließlich seltener Fälle mit tödlichem Ausgang) Packungsbeilage
Croatian: Često: upala pluća (uključujući bakterijsku, virusnu i gljivičnu), infekcija/upala gornjih dišnih putova, infekcija virusom herpesa (uključujući citomegalovirus - CMV), infektivni enterokolitis, sepsa (uključujući manje česte slučajeve sa smrtnim ishodima)
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) Infektionen: Lungenentzündung, Herpesvirusinfektion (einschließlich Cytomegalievirus-CMV), Infektion der oberen Atemwege, schwere Infektion des Blutes oder Gewebes (einschließlich seltener Fälle mit tödlichem Ausgang)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) Infekcije: upala pluća, infekcija virusom herpesa (uključujući citomegalovirus - CMV), infekcija gornjih dišnih putova, ozbiljna infekcija krvi ili tkiva (uključujući manje česte slučajeve sa smrtnim ishodima)
German: Wenn Sie stillen, geht <...> in die Muttermilch über, allerdings in so geringen Mengen, dass bei Ihrem Kind wahrscheinlich keine Nebenwirkungen auftreten.
Croatian: Ako dojite, lijek <…> prelazi u majčino mlijeko, no u toliko malim količinama da je malo vjerojatno kako će se u vašeg djeteta pojaviti nuspojave.
German: Amitriptylin - trockenes Auge (EPITT-Nr. 19173)
Croatian: Amitriptilin - Suhoća oka (EPITT br. 19173)
German: Es liegen epidemiologische Hinweise vor, dass das Risiko von Geburtsschäden und Fetaltod mit zunehmender Dauer der Exposition gegenüber Phenprocoumon im ersten Trimenon der Schwangerschaft zunimmt, wobei die Rate von schweren Geburtsfehlern stark ansteigt, wenn die Behandlung mit Phenprocoumon über die fünfte Schwangerschaftswoche hinaus fortgesetzt wird.
Croatian: Postoje epidemiološki dokazi koji upućuju na to da se rizik od urođenih mana i smrti fetusa povećava s povećanjem vremena izloženosti fenprokumonu tijekom prvog tromjesečja trudnoće, pri čemu se stopa velikih urođenih mana naglo povećava ako se primjena fenprokumona nastavi nakon 5. gestacijskog tjedna.
German: Sie müssen vermeiden, dass Sie schwanger werden, indem Sie während der Therapie mit <...> und im Zeitraum von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung mit <...> wegen des erhöhten Risikos fetaler Fehlbildungen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Croatian: Morate spriječiti trudnoću uzimanjem djelotvornih mjera kontracepcije tijekom liječenja lijekom <…> te 3 mjeseca nakon završetka liječenja lijekom <…> zbog povećanog rizika od malformacija ploda.
German: Bei Exposition gegenüber Phenprocoumon während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft hat der Fötus ein erhöhtes Risiko für eine intrauterine oder unter der Geburt auftretende (zerebrale) Blutung aufgrund einer fötalen Gerinnungshemmung .
Croatian: U slučajevima izloženosti fenprokumonu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće fetus ima povećani rizik od intrauterinog ili porođajnog (cerebralnog) krvarenja uzrokovanog fetalnom antikoagulacijom.
German: Lapatinib - Pulmonale Hypertonie (EPITT-Nr. 19089)
Croatian: Lapatinib - plućna hipertenzija (EPITT br. 19089)
German: Vortioxetin - Angioödem und Urticaria (EPITT-Nr. 19099)
Croatian: Vortioksetin - angioedem i urtikarija (EPITT br. 19099)
German: Bei stillenden Müttern gelangt der Wirkstoff in die Muttermilch, allerdings in so geringen Mengen, dass keine Nebenwirkungen beim Säugling zu erwarten sind.
Croatian: U dojilja, djelatna tvar se izlučuje u majčino mlijeko, no u toliko malim količinama da je malo vjerojatno kako će se u dojenčeta pojaviti nuspojave.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": trockenes Auge
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznato": suhoća oka
German: Häufigkeit nicht bekannt: pulmonale arterielle Hypertonie Packungsbeilage
Croatian: Učestalost nepoznata: plućna arterijska hipertenzija
German: Beim Menschen passiert Phenprocoumon die Plazentaschranke.
Croatian: U ljudi fenprokumon prolazi kroz posteljicu.
German: Dasatinib - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT-Nr. 19111)
Croatian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 19111)
German: Quaddeln
Croatian: Koprivnjača
German: Beruhend auf bisherigen Erfahrungen am Menschen kann Phenprocoumon bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Geburtsschäden und zum Tod des Fötus führen.
Croatian: Na temelju iskustava u ljudi, primjena fenprokumona u trudnoći može prouzročiti urođene mane i smrt fetusa.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje
German: Unter der Systemorganklasse „Augenerkrankungen" Häufigkeit „nicht bekannt": trockenes Auge Packungsbeilage
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, pod „Poremećaji oka" Učestalost „nepoznato": suhoća oka
German: Tabelle 2: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Croatian: Tablica 2.: Tablični prikaz nuspojava
German: Phenprocoumon - Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens (EPITTNr.
Croatian: Fenprokumon - rizik od urođenih mana i gubitka fetusa nakon izloženosti lijeku u prvom tromjesečju u ovisnosti o vremenu prestanka uzimanja lijeka (EPITT br. 18902)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.6.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka
German: Sie sollten auf eine sicherere alternative Behandlung (z. B. Heparin) umgestellt werden, falls Sie eine Schwangerschaft planen oder bei Ihnen gerade eine Schwangerschaft festgestellt worden ist.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti ili ste zatrudnjeli dok ste uzimali ovaj lijek, odmah se obratite svojem liječniku jer trebate prijeći na sigurniji zamjenski lijek (npr. heparin) u slučaju da planirate trudnoću ili odmah nakon što saznate da ste trudni.
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Frauen im gebärfähigen Alter/ Verhütung
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija
German: Gelegentlich Selten Nicht bekannt
Croatian: Rijetko Nepoznato
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis 12. Januar 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 9. - 12. siječnja 2017.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Reduzierung der Propofol-Dosis in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kod istodobne primjene može se razmotriti smanjenje doze propofola.
German: Azacitidin - Perikarditis und Perikarderguss (EPITTNr.
Croatian: Azacitidin - perikarditis i perikardijalni izljev (EPITT br.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Nakupljanje tekućine oko srca (perikardijalni izljev)
German: Propofol; Valproat - Pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt (EPITTNr.
Croatian: Propofol; valproat - farmakokinetička interakcija lijekova koja rezultira povećanim izlaganjem propofolu (EPITT br.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Systemorganklasse Sehr
Croatian: Tablični popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Bei Patienten, die Valproat einnehmen, wurde die Notwendigkeit niedrigerer Propofol-Dosen beobachtet.
Croatian: Zapažena je potreba za nižim dozama propofola u bolesnika koji uzimaju valproat.
German: Perikarderguss
Croatian: Perikardijalni izljev
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Propofol) 4.5.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (propofol)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 9. bis 12. Juli 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj od 9. do 12. srpnja 2018.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Croatian: Obično su takve reakcije zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Immun-Reaktivierungs-Syndrom
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sindrom imunološke reaktivacije
German: Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen - Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen EMA/PRAC/502958/2018
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/496952/2018
German: Liste antiretroviraler Arzneimittel: Abacavir; Abacavir, Dolutegravir, Lamivudin; Abacavir; Abacavir, Lamivudin, Zidovudin; Atazanavir; Atazanavir, Cobicistat; Bictegravir, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid; Darunavir; Darunavir, Cobicistat; Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid; Didanosin; Dolutegravir; Dolutegravir, Rilpivirin; Efavirenz; Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil; Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid;
Croatian: Popis antiretrovirusnih lijekova: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanozin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdizoproksil; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdizoproksil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdizoproksil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdizoproksil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; tenofovirdizoproksil; tipranavir; zidovudin
German: Normales Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung (IVIg) - Lupus-ähnliches Syndrom und verwandte Begriffe (EPITT-Nr. 19098)
Croatian: Ljudski normalni imunoglobulin za intravensku primjenu (i.v.Ig)- Sindrom nalik lupusu i povezani pojmovi (EPITT br. 19098)
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie.
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
German: Im Zusammenhang mit normalem menschlichem Immunoglobulin wurden Fälle von reversibler aseptischer Meningitis und seltene Fälle von transienten kutanen Reaktionen (einschließlich kutanem Lupus erythematosus - Häufigkeit nicht bekannt) beobachtet.
Croatian: Kod primjene ljudskog normalnog imunoglobulina zabilježeni su slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa i rijetki slučajevi prolaznih kožnih reakcija (uključujući kožni eritemski lupus - učestalost nepoznata).
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4.).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten und schwere klinische Zustände oder eine Verstärkung der Symptome hervorrufen.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja CART-om može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene.
German: Antiretrovirale Arzneimittel - Autoimmunhepatitis (EPITTNr.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi - Autoimuni hepatitis (EPITT br. 18956)
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immunreaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja.
German: Diese können üblicherweise von Ihrem Arzt behandelt werden.
Croatian: Njih obično može liječiti Vaš liječnik.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Croatian: Tablete se moraju progutati s čašom vode.
German: Labor-Parameter (in % der untersuchten Proben)
Croatian: Laboratorijski parametar, (u % ispitanih uzoraka)
German: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
German: Der nominale Alpha-Wert dieser Analyse betrug 0,0094.
Croatian: Nominalna alfa-vrijednost za ovu analizu iznosila je 0,0094.
German: - wenn Sie Neomycin oder andere Antibiotika einnehmen.
Croatian: - ako uzimate neomicin ili druge antibiotike.