FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på interaktionsundersøgelser med tolbutamid og kontraceptiva kan den samlede eksponering af samtidigt administrerede aktive substanser, der metaboliseres via CYP2C9 eller CYP3A4, reduceres op til 15
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti mijiedarbības pētījumos ar tolbutamīdu un iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP2C9 vai CYP3A4, kopējā iedarbība var samazināties pat par 15-30 %.
Danish: Grundet beskedne fald i aprepitants proteinbinding hos patienter med nyresygdom påvirkedes det farmakologisk aktive, ubundne aprepitants AUC ikke signifikant hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer.
Latvian: Sakarā ar aprepitanta saistības ar olbaltumvielām nelielo samazināšanos pacientiem ar nieru slimību, farmakoloģiski aktīva nesaistīta aprepitanta AUC pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, netika nozīmīgi ietekmēts.
Danish: Data om virkningsgraden for kombinationen med andre kortikosteroider og 5-HT3 antagonister er begrænsede.
Latvian: Par citu kortikosteroīdu un 5-HT3 antagonistu vienlaicīgas lietošanas efektivitāti dati ir ierobežoti.
Danish: På grund af aprepitants antiemetiske virkning vil lægemiddelinduceret opkastning sandsynligvis ikke være effektiv.
Latvian: Tā kā aprepitantam piemīt pretvemšanas iedarbība, zāļu izraisīta vemšana var būt neefektīva.
Danish: Hvis du har givet barnet for meget af lægemidlet, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: EMEND indeholder saccharose og lactose
Latvian: EMEND satur saharozi un laktozi
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 165 mg hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: EMEND 165 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība, par ko vairāk tika ziņots ar 40 mg aprepitanta ārstētiem pieaugušajiem (1,1 %), salīdzinot ar ondansetronu (1,0 %), bija ALAT pieaugums.
Danish: Administration af doser justeret efter legemsoverflade til patienter i alderen 6 måneder til under 12 år opnåede et gennemsnitligt AUC0-48t over 4 µg/ml med en gennemsnitlig Cmax over 0,5 µg/ml, der forekom efter cirka 3 timer.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu devu ievadīšana 6 mēnešus līdz 12 gadus veciem pacientiem sasniedza vidējo AUC 0- 48 stundās virs 4 µg/ml ar vidējo Cmax virs 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 3 stundās.
Danish: Denne kombination (dvs. EMEND, ondansetron og dexamethason) sænkede AUC for oral midazolam 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Latvian: Šī kombinācija (t.i., EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja iekšķīgi lietojama midazolāma AUC par 16% 6. dienā, 9% - 8. dienā, 7% - 15. dienā un 17% - 22. dienā.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 25 mg aprepitanta.
Danish: For raske unge voksne var øgningen i AUC0- 26 % højere end dosisproportionaliteten mellem 80 mg og 125 mg enkeltdoser administreret på fuld mave.
Latvian: Veseliem, gados jauniem pieaugušajiem AUC0- pieaugums bija par 26 % lielāks kā devu pieaugums proporcionāli starp 80 mg un 125 mg vienreizējām devām, kas lietotas pēc ēšanas.
Danish: INDIVIDUELLE MÅL
Latvian: INDIVIDUĀLIE PASĀKUMI
Danish: I et toksicitetsstudie med unge rotter, som blev behandlet fra dag 10 til dag 63 postnatalt, førte aprepitant til en tidligere vaginalåbning hos hunner fra 250 mg/kg to gange dagligt og til en forsinket præputial separation hos hanner fra 10 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Juvenīlās toksicitātes pētījumā žurkām, kas ārstētas no 10. līdz 63. dienai pēc dzemdībām, aprepitants devā no 250 mg/kg divas reizes dienā mātītēm izraisīja agrāku vagīnas atvēršanos, un no 10 mg/kg divas reizes dienā tēviņiem kavēja priekšādiņas atdalīšanos.
Danish: Brug den orale 1 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er 1 ml eller mindre, og brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er på mere end 1 ml.
Latvian: Lietojiet 1 ml dozatoru, ja deva ir 1 ml vai mazāka un lietojiet 5 ml dozatoru, ja deva ir lielāka par 1 ml. Lietojiet devu iekšķīgi.
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen vigtig klinisk virkning på farmakokinetikken for ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (dolasetrons aktive metabolit).
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 125 mg kapsel gennem munden 1 time FØR du skal starte din kemoterapibehandling.
Latvian: KAD: Lietojiet vienu EMEND 125 mg kapsulu iekšķīgi 1 stundu PIRMS ķīmijterapijas sākšanas.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til barnet efter den udløbsdato, der står på kartonen og folieposen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager disse lægemidler, idet din behandling skal justeres, før du begynder at tage EMEND.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat minētās zāles, jo, pirms Jūs sāksiet lietot EMEND, būs jāmaina ārstēšana.
Danish: Når aprepitant blev givet som en enkelt dosis på 200 mg på fuld mave (let normalt morgenmåltid) på dag 1 sammen med oral dexamethason, der blev administreret oralt som 12 mg på dag 1 og 8 mg på dag 2 til og med dag 4, steg dexamethasons AUC0-24t med 2,1 og 2,3 gange på dag 1 og 2, i mindre grad på dag 3 (1,4-gange stigning) og havde ingen virkning på dag 4 (1,1-gang).
Latvian: Aprepitants, lietots kā 200 mg vienreizējas deva pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis) 1. dienā, kopā ar deksametazonu 1. dienā pa 12 mg un 2. līdz 4. dienā pa 8 mg perorāli, 1. un 2. dienā palielināja deksametazona AUC0-24st 2,1 un 2,3 reizes, nedaudz mazāk ietekmēja 3. dienā (palielināja 1,4 reizes), un to neietekmēja (1,1 reizi) 4. dienā.
Danish: PRIMÆRT ENDEPUNKT Komplet respons
Latvian: PRIMĀRAIS PARAMETRS Pilna atbildes reakcija
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EMEND
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt komparatorkontrolleret klinisk studie, som inkluderede 302 børn og unge (i alderen 6 måneder til 17 år), der fik moderat emetogen eller højemetogen kemoterapi, blev aprepitantregimet sammenlignet med et kontrolregime mht. forebyggelse af CINV.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, aktīvi salīdzinošā-kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā tika iekļauti 302 bērni un pusaudži (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem), kas saņēma izteikti emetogēnu ķīmijterapiju, aprepitanta režīms tika salīdzināts ar kontroles režīmu, lai izvairītos no CINV.
Danish: Graviditet og amning Lægemidlet må ikke bruges under graviditet eller amning, medmindre det er klart nødvendigt.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Danish: Retningslinjer for klinisk behandling, der tager hensyn til behovet for profylaktisk behandling mod postoperativ kvalme og opkastning (PONV), bør overvejes.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakses terapijas pēc operācijām (PONV) nepieciešamība jāizvērtē pēc ārstēšanas vadlīnijām.
Danish: Denne fortæller, hvordan du skal tilberede en dosis EMEND pulver til oral suspension.
Latvian: Tur būs rakstīts kā sagatavot EMEND devu iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Danish: Ved samtidig administration af en enkelt dosis aprepitant 40 mg og en enkelt oral dosis midazolam 2 mg øgedes AUC for oralt administreret midazolam 1,2 gange; denne effekt blev ikke anset for at være klinisk signifikant.
Latvian: Perorāli ordinēta midazolāma AUC palielinājās 1,2 reizes, ja aprepitanta 40 mg vienreizēju devu ordinēja vienlaicīgi ar perorālu 2 mg midazolāma vienreizēju devu; šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Danish: En foliepose, to dispenseringssprøjter til oral anvendelse, en hætte og et blandebæger.
Latvian: Viena paciņa, divi dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai, viens uzgalis un viens trauciņš zāļu pagatavošanai.
Danish: Karton til engangsbrug
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Danish: 2-dages behandlingspakning indeholdende: 2 x 80 mg hårde kapsler
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas
Danish: EMEND 125 mg og 80 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - 2-dages behandlingspakning indeholdende 2 stk. 80 mg kapsler - 5 stk. aluminiumblisterpakninger hver indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 5 stk. aluminiumblisterpakning hver indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 3-dages behandlingspakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel og 2 stk. 80 mg kapsler.
Latvian: EMEND 125 mg un 80 mg cietās kapsulas ir pieejamas sekojošos iepakojumu lielumos: - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 80 mg kapsulu - Iepakojums 2 dienu ārstēšanas kursam, kas satur divas 80 mg kapsulas - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 80 mg kapsulu - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 125 mg kapsulu - 3 dienu ārstēšanas kursam paredzētais iepakojums satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose (E463), natriumlaurilsulfat (E487), saccharose og lactose (se punkt 2 under "EMEND indeholder saccharose og lactose"), rød jernoxid (E172) og natriumstearylfumarat (E485).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurisulfāts (E 487), saharoze un laktoze (skatīt 2. punktā "EMEND satur saharozi un laktozi") , sarkanais dzelzs oksīds (E 172) un nātrija stearilfumarāts (E 485).
Danish: EMEND kan påvirke anden medicin både under og efter behandling med EMEND.
Latvian: EMEND var ietekmēt citas zāles gan ārstēšanās laikā, gan pēc ārstēšanas ar EMEND.
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Danish: Myosis, nedsat synsskarphed
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Danish: • Brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte til at afmåle de 4,6 ml vand, som skal tilsættes i blandebægeret.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Danish: Dag 1: - Giv lægemidlet en time før kemoterapibehandlingen starter.
Latvian: 1. dienā: - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Danish: Efter behandlingen med EMEND kan lægen bede dig eller barnet om at fortsætte med at tage andre lægemidler, herunder et kortikosteroid (fx dexamethason) og et "5HT3-antagonist" (fx ondansetron) til at forebygge kvalme og opkastning.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar EMEND ārsts Jums vai Jūsu bērnam var lūgt turpināt lietot citas zāles, ieskaitot kortikosteroīdus (piemēram, deksametazonu) un „5HT3 antagonistu" (piemēram, ondansetronu), sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
Danish: 3-dages behandlingspakning indeholdende: 1 x 125 mg hård kapsel og 2 x 80 mg hårde kapsler
Latvian: 3 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 1 x 125 mg cieto kapsulu un 2 x 80 mg cietās kapsulas
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Danish: EMEND kan indtages med eller uden mad.
Latvian: EMEND var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: EMEND og naturlægemidler med perikon (Hypericum perforatum) bør ikke administreres samtidigt.
Latvian: Neiesaka vienlaicīgi lietot EMEND un augu izcelsmes preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Danish: Sjælden
Latvian: bieži
Danish: 8 mg oralt
Latvian: 8 mg perorāli
Danish: Pædiatrisk population: Som en del af et 3-dags regime resulterede dosering af aprepitant-kapsler (125/80/80-mg) hos unge patienter (i alderen 12 til 17 år) i et AUC0-24t på over 17 µg•t/ml på dag 1 med koncentrationer (Cmin) ved afslutningen af dag 2 og 3 på over 0,4 µg/ml hos størstedelen af patienterne.
Latvian: Pediatriskā populācija: Kā daļa no 3-dienu režīma, lietojot aprepitanta kapsulas (125/80/80-mg/kg) lielākajai daļai pusaudžu pacientu vecumā no 12 īdz 17 gadiem AUC0-24hr 1. dienā sasniedza līmeni virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0.4 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
Danish: * - total fase Ingen opkastning
Latvian: Pilna atbildes reakcija* - kopējā fāze Nav vemšanas
Danish: Resultaterne viser, at en højere procentdel af voksne postoperativt oplevede komplet respons (ingen opkastning og ingen erstatningsterapi) med aprepitant 40 mg end med ondansetron 4 mg (nedre grænse for konfidensintervallet er 0,0, som indikerer borderline signifikans) som beskrevet i Tabel 1.
Latvian: 1. tabulā norādītie rezultāti pierāda, ka procentuāli lielākai daļai pieaugušo, kuri lietoja 40 mg aprepitanta, pēc operācijām tika novērota pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāizmanto ārkārtas terapija), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja 4 mg ondansetrona (zemākais TI rādītājs ir 0,0; kas norāda būtiskuma robežpunktu).
Danish: Farmakokinetikken for aprepitant er nonlineær i det kliniske dosisområde.
Latvian: Aprepitanta farmakokinētika ir nelineāra visu klīnisko devu robežās.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (INDEHOLDENDE 1 HÅRD KAPSEL 125 MG OG 2 HÅRDE KAPSLER 80 MG)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 1 CIETO KAPSULU PA 125 MG UN 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 MG)
Danish: SAMMENSATTE MÅL
Latvian: KOMBINĒTIE PASĀKUMI
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på aprepitants farmakokinetik; mindre end 0,2% af dosis genfandtes i dialysatet.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2% no devas tika izdalīti ar dialīzi.
Danish: Som en del af et 3-dags regime resulterede dosering af aprepitant pulver til oral suspension (3/2/2-mg/kg) hos patienter i alderen 6 måneder til under 12 år i et AUC0-24t på over 17 µg•t/ml på dag 1 med koncentrationer (Cmin) ved afslutningen af dag 2 og 3 på over 0,1 µg/ml hos størstedelen af patienterne.
Latvian: Kā daļa no 3 dienu režīma, dozējot aprepitanta pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (3/2/2-mg/kg), lielākajai daļai pacientu vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem AUC024hr 1. dienā sasniedza virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0,1 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
Danish: EMEND pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Danish: Man bør derfor ikke justere dosis.
Latvian: Devas nav jāpielāgo.
Danish: EMEND (40 mg) bør anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt får pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller sekalealkaloidderivater.
Latvian: EMEND (40 mg) piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus.
Danish: Studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Latvian: Notiek pētījumi, kuros izvērtē aprepitanta lietošanu pediatriskiem pacientiem (informāciju par lietošanu pediatrijā skatīt 4.2 apakšpunktā).
Danish: Dexamethason: Den normale orale dexamethasondosis bør reduceres med ca. 50 %, når den samtidig administreres med EMEND 125 mg/80 mg dosisregime.
Latvian: Deksametazons: parastā perorāli lietotā deksametazona deva tiek samazināta apmēram par 50 %, ja to lieto vienlaicīgi ar EMEND 125 mg/80 mg lietošanas shēmu.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du eller barnet bemærker et eller flere af følgende bivirkninger:
Latvian: Izstāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja jūsu bērnam novērojat kādu no zemāk minētajām blakusparādībām:
Danish: Brug af anden medicin sammen med EMEND
Latvian: Citas zāles un EMEND
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Latvian: Nav nepieciešams piemērot EMEND devu gados vecākiem pacientiem.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat (E487) Saccharose
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463) Nātrija laurilsulfāts (E 487) Saharoze
Danish: I 2 multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, aktive komparator-kontrollerede fase-III kliniske undersøgelser med parallelle grupper hos voksne blev aprepitant sammenlignet med ondansetron til forebyggelse af PONV hos 1.658 patienter, der fik foretaget åben abdominal kirurgi.
Latvian: 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, aktīvi salīdzinoši kontrolētos, paralēlu grupu III fāzes klīniskajos pētījumos 1658 pieaugušajiem pacientiem, kuriem veica atklātās vēdera dobuma operācijas, tika salīdzināti aprepitants ar ondansetronu, lietojot tos pēcoperāciju sliktas dūšas un vemšanas (PONV) profilaksei.
Danish: Den totale eksponering af oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 3 gange i 2 dage efter en enkelt dosis på 165 mg EMEND, og falder til baseline ca. 4 dage efter dosering af 165 mg EMEND.
Latvian: Perorāli ordinēta CYP3A4 substrāta kopējā iedarbība pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas 2 dienas var būt palielināta apmēram 3 reizes, un līdz sākuma līmenim samazināties aptuveni 4 dienas pēc EMEND 165 mg devas lietošanas.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for aprepitant; mindre end 0,2 % af dosis genfandtes i dialysatet.
Latvian: Hemodialīzei, kas veikta 4-48 stundas pēc lietošanas, nebija nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku; ar dialīzi tika izvadīti mazāk kā 0,2 %no devas.
Danish: Fosaprepitant 150 mg var non-inferiør i forhold til 3-dages behandlingsregimet med aprepitant.
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg terapija bija ekvivalenta 3 dienu aprepitanta shēmai.
Danish: Disse fund anses ikke for at være kliniske relevante ved kortidsbehandling i henhold til det anbefalede dosisregime.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Danish: Et supplerende studie blev udført med intravenøs administration af midazolam og EMEND.
Latvian: Ar midazolāma intravenozu ievadi un EMEND tika veikts papildu pētījums.
Danish: EMEND kan påvirke andre lægemidler både under og efter behandling med EMEND.
Latvian: EMEND var ietekmēt citas zāles gan EMEND lietošanas laikā, gan pēc ārstēšanas ar EMEND.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Latvian: Mediānāplazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1,2 µg/ml, un tā tika sasniegta starp 5. un 7.vstundu.
Danish: Sprøjt de 4,6 ml vand fra dispenseringssprøjten tilbage i blandebægeret.
Latvian: 4. Ielejiet 4,6 ml ūdens no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai atpakaļ sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder behandlingen med EMEND: - pimozid - til behandling af psykiske lidelser - terfenadin og astemizol - til behandling af høfeber og andre allergitilstande - cisaprid - til behandling af problemer med fordøjelsen Giv ikke dette lægemiddel og fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for barnet.
Latvian: Tas tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana: - pimozīds - pret garīgās veselības problēmām, - terfenadīns un astemizols - pret drudzi vai citām alerģijām, - cisaprīds - pret gremošanas trakta darbības traucējumiem.
Danish: Den anbefalede orale dosis EMEND er en enkelt 40 mg dosis inden for 3 timer før anæstesi.
Latvian: Tiek rekomendēta perorāla EMEND vienreizēja deva 40 mg 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
Danish: Dag 4
Latvian: 4.diena
Danish: Under behandling mod kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) er 3-dages behandlingsregimet med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hæmmer af CYP3A4.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas preventīvās terapijas laikā (chemotherapy-induced nausea and vomiting - CINV), lietojot 3 dienu shēmu 125 mg/80 mg aprepitanta, tas izpaužas kā vidējs CYP3A4 inhibitors.
Danish: Virkningen var baseret på vurderingen af følgende primære og vigtige sekundære endepunkter: Ingen opkastning i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi), vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af aprepitantregimet mht. kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) samt komplet respons (defineret som ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi) totalt i perioden (0120 timer efter kemoterapi).
Latvian: Iedarbība tika balstīta uz sekojošo primāro un sekundāro galveno parametru novērtējuma: Nav vemšanas kopējā periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas), aprepitanta režīma pret ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu (CINV) drošuma un tolerances novērtējums un pilna atbildes reakcija (definēta kā - nav vemšanas un netiek lietota glābšanas terapija) kopējā periodā (0 līdz 120stundas pēc ķīmijterapijas).
Danish: EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Latvian: EMEND tiek lietots 3 dienas pēc kārtas kā daļa no režīma, kas ietver 5-HT3 antagonistu.
Danish: Pædiatrisk population: I et studie med et pulver til oral suspension resulterede en enkeltdosis af 40 mg aprepitant administreret til unge patienter (i alderen 12 -17 år) i et gennemsnitligt AUC0-48t på 6 µg/ml med en gennemsnitlig peakplasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml, og forekom efter cirka 4 timer.
Latvian: Pediatriskā populācija: Pētījumā lietojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienas 40 mg aprepitanta devas ievadīšanas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) rezultātā vidējais AUC 0 - 48 stundās bija 6 g/ml ar vidējo maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 4 stundās.
Danish: For yderligere oplysninger om administration sammen med kortikosteroider se pkt.
Latvian: Papildu informāciju par lietošanu vienlaikus ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat
Latvian: Kapsulas saturs saharoze mikrokristāliskā celuloze (E 460) hidroksipropilceluloze (E 463) nātrija laurilsulfāts
Danish: Sikkerheden og virkningen af 80 mg og 125 mg kapslen er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Latvian: 80 mg un 125 mg kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
Danish: Derfor bør man ikkeamme under behandling med EMEND.
Latvian: Tādēļ deva nav jāpielāgo.
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes EMEND 165 mg 1dags oralt regime at have den samme virkningsprofil som fosaprepitant 150 mg 1-dags regime og oral aprepitant 3-dages regime (se pkt.
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokonētiskās/farmakodinamiskās īpašības, paredzams, ka perorāli lietota EMEND 165 mg 1 dienas shēmai būs līdzīga efektivitāte kā fosaprepitanta 150 mg 1 dienas shēmai un perorāli lietota aprepitanta 3 dienu shēmai (skatīt 5.2. apakšpunktu).