FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es lagert sich der RNA (den Molekülen, die der Zelle als Bauplan für die Produktion der Proteine dienen) in den Bakterienzellen an.
Czech: Působí tak, že se naváže na RNA (molekuly, které dávají buňce pokyn, jak vytvářet proteiny) bakteriálních buněk.
German: Zum Nachweis der Wirksamkeit bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen wurde Draxxin in einer Studie mit 477 Schafen, die typische Anzeichen von Fußfäule (unangenehmer Geruch, geschädigtes Gewebe zwischen den Klauen an mindestens einem Fuß und Lahmheit) aufwiesen, mit Tilmicosin verglichen.
Czech: Pokud jde o účinnost při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí byl přípravek Draxxin srovnáván s tilmikosinem ve studii, do které bylo zařazeno 477 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy (silný zápach, poškozená tkáň mezi paznehty nejméně jedné nohy a kulhání).
German: Eine dritte Studie umfasste Schweine mit SRD mit Bordetella bronchiseptica.
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
German: • Fußfäule im Frühstadium, verursacht durch Dichelobacter nodosus, bei Schafen, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung mit einem Arzneimittel zur oralen Einnahme oder als Injektion).
Czech: • u ovcí - počáteční stadia infekční pododermatitidy způsobené bakterií Dichelobacter nodosus, která vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, při které se léčivý přípravek podává perorálně nebo injekčně).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
German: Die Injektionslösung zu 25 mg/ml ist ausschließlich für Schweine, die Injektionslösung zu 100 mg/ml zur Anwendung bei Rindern, Schweinen und Schafen bestimmt.
Czech: Injekční roztok v koncentraci 25 mg/ml je určen pouze pro prasata a injekční roztok v koncentraci 100 mg/ml pro skot, prasata a ovce.
German: Eine einzelne 2,5-mg/kg-Dosis von Draxxin war bei der Behandlung und Prävention eines weiteren Ausbruchs von BRD bei Rindern und SRD bei Schweinen wirksam.
Czech: Jednorázová 2,5mg/kg dávka přípravku Draxxin byla účinná při léčbě i prevenci dalšího propuknutí bovinní respirační choroby u skotu a respiračního onemocnění prasat u prasat.
German: Welche Risiken sind mit Draxxin verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Draxxin?
German: Draxxin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet, wenn diese durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Tulathromycin empfindlich sind:
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Schweine, die die vollen drei bzw. sechs Wochen der Studie durchliefen, ohne dass sie wegen der Entwicklung einer SRD aus der Studie herausgenommen werden mussten.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl prasat, která ukončila třítýdenní, popřípadě šestitýdenní studii, aniž musela být vyřazena z důvodu propuknutí respiračního onemocnění prasat.
German: Draxxin kann Augenreizungen verursachen.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
German: • Atemwegserkrankungen der Schweine (SRD), verursacht durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica;
Czech: • u prasat - respirační onemocnění prasat způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasui nebo Bordetella bronchiseptica,
German: Draxxin darf bei Tieren, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolidantibiotika sind, nicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
German: Bei Hautkontakt kann Draxxin eine Überempfindlichkeitsreaktion (Rötung, Juckreiz und Schwellung) hervorrufen.
Czech: Při kontaktu s kůží může přípravek Draxxin způsobovat její senzibilizaci (zarudnutí, svědění a otok).
German: Tulathromycin
Czech: Draxxin tulathromycinum
German: Draxxin wurde mit Tilmicosin oder Florfenicol (anderen Antibiotika) und in den Präventionsstudien auch mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Czech: Přípravek Draxxin byl porovnáván s tilmikosinem nebo florfenikolem (jinými antibiotiky) a ve studiích zaměřených na prevenci také s placebem (neúčinným přípravkem).
German: Welchen Nutzen hat Draxxin in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Draxxin byly ve studiích prokázány?
German: Draxxin war in allen Studien mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.
Czech: Ve všech studiích se přípravek Draxxin ukázal jako přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravky.
German: In zwei Studien wurde es mit Placebo verglichen, in der dritten Studie auch mit Oxytetracyclin (einem anderen Antibiotikum).
Czech: Dvě z nich porovnávaly jeho účinnost s placebem, třetí studie jej porovnávala rovněž s oxytetracyklinem (jiným antibiotikem).
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte die betroffene Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Draxxin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Draxxin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Draxxin ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Tulathromycin enthält.
Czech: Draxxin je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku tulathromycin.
German: Wie wirkt Draxxin?
Czech: Jak přípravek Draxxin působí?
German: Der Wirkstoff in Draxxin, Tulathromycin, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der „Makrolide".
Czech: Léčivá látka v přípravku Draxxin, tulathromycin, je antibiotikum, které patří do třídy tzv. makrolidů.
German: Die Behandlung mit Draxxin wurde mit einem anderen Antibiotikum, Tildipirosin, verglichen.
Czech: Léčba přípravkem Draxxin byla porovnávána s léčbou jiným antibiotikem, tildipirosinem.
German: Bei Schweinen wird es in einen Muskel injiziert, und zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Czech: U prasat se přípravek aplikuje do svalu, přičemž u zvířat s hmotností nad 80 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 2 ml do jednoho místa.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung von SRD wurde in zwei Hauptstudien an Schweinen untersucht und mit dem Antibiotikum Tiamulin oder Florfenicol verglichen.
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla zkoumána na prasatech ve dvou hlavních studiích, které jej porovnávaly s antibiotiky tiamulinem nebo florfenikolem.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule im Frühstadium war Draxxin genauso wirksam wie Tilmicosin.
Czech: V rámci léčby počátečních stadií závažné infekční pododermatitidy byl přípravek Draxxin stejně účinný jako tilmikosin.
German: • Atemwegserkrankungen der Rinder (BRD), verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni und Mycoplasma bovis;
Czech: • u skotu - bovinní respirační choroba způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni nebo Mycoplasma bovis,
German: Bei Rindern wird es unter die Haut injiziert, und zur Behandlung von Rindern mit über 300 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Czech: U skotu se přípravek aplikuje pod kůži, přičemž u zvířat s hmotností nad 300 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 7,5 ml do jednoho místa.
German: • infektiöse bovine Keratokonjunktivitis (IBK), eine Augenerkrankung bei Rindern, die durch Moraxella bovis verursacht wird;
Czech: • u skotu - infekční bovinní keratokonjunktivitida, což je oční choroba způsobená bakterií Moraxella bovis,
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die klinische Heilungsrate (kein oder schwaches SRD) an Tag 14.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra klinického vyléčení (respirační onemocnění prasat se u zvířat nevyskytovalo vůbec nebo jen v mírné formě) 14. den po zahájení léčby.
German: In zwei der drei Studien bei IBK war Draxxin in Bezug auf die Heilung der Erkrankung wirksamer als Placebo.
Czech: Ve dvou ze tří studií zaměřených na infekční bovinní keratokonjunktivitidu byl přípravek Draxxin při léčbě onemocnění účinnější než placebo.
German: Bei Schafen wird Draxxin in einen Halsmuskel gespritzt.
Czech: U ovcí se přípravek Draxxin podává injekčně do krčního svalu.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung oder Prävention von BRD wurde in neun Hauptstudien an Kälbern, die jeweils während eines Krankheitsausbruchs durchgeführt wurden, untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby a prevence bovinní respirační choroby byla zkoumána v devíti hlavních studiích na telatech prováděných v průběhu propuknutí nemoci.
German: Vorübergehende Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle bei Rindern können bis zu 30 Tage nach der subkutanen Injektion anhalten.
Czech: Po podkožním podání injekce může dočasná bolest a otok v místě injekce u skotu přetrvávat až 30 dní.
German: Dies wurde bei Schweinen und Schafen nach intramuskulärer Injektion nicht beobachtet.
Czech: Po podání injekce do svalu toto nebylo u prasat a ovcí pozorováno.
German: Bei der Metaphylaxe von SRD wurde die Wirksamkeit von Draxxin in sechs Hauptstudien untersucht, in denen es mit Placebo verglichen wurde.
Czech: Pokud jde o metafylaxi respiračního onemocnění prasat, účinnost přípravku Draxxin byla zkoumána v šesti hlavních studiích, v nichž byl porovnáván s placebem.
German: Dadurch werden das Wachstum und die Vermehrung der Bakterien gehemmt, weil sie nicht mehr in der Lage sind, lebenswichtige Proteine zu bilden.
Czech: Tím znemožňuje bakteriím tvorbu životně důležitých proteinů a brání jim v růstu a množení.
German: Draxxin ist gegen die Bakterien wirksam, die am häufigsten BRD, SRD, IBK und Fußfäule verursachen.
Czech: Přípravek Draxxin je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují bovinní respirační chorobu, respirační onemocnění prasat, infekční bovinní keratokonjunktivitidu a infekční pododermatitidu.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Draxxin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Draxxin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: In allen Studien zusammengenommen war Draxxin wirksamer als Placebo.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení všech studií lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
German: Für die Behandlung der IBK wurde die Wirksamkeit von Draxxin in drei Hauptstudien an Kälbern untersucht.
Czech: Pokud jde o léčbu infekční bovinní keratokonjunktivitidy, účinnost přípravku Draxxin byla zkoumána ve třech hlavních studiích vedených na telatech.
German: Warum wurde Draxxin zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Draxxin schválen?
German: 9. Dezember 2015 EMA/685398/2015
Czech: 9. prosince 2015 EMA/685398/2015
German: Getrocknete Heidelbeeren sollte nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Czech: Sušený borůvkový plod by se měl používat pouze u dospělých a dospívající ve věku od 12 let.
German: Was sind getrocknete Heidelbeeren?
Czech: Co je sušený borůvkový plod?
German: Wenn die Beschwerden während der Behandlung von leichtem Durchfall länger als 3 Tage oder während der Behandlung einer Entzündung der Mundschleimhaut länger als 1 Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají během léčby po dobu delší než 3 dny při léčbě mírného průjmu a po dobu delší než 1 týden při léčbě zánětu ústní sliznice, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
German: Getrocknete Heidelbeeren können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se sušený borůvkový plod může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von getrockneten Heidelbeeren gelangt ist.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu .
German: Der HMPC stellte den Mangel an klinischen Studien zu getrockneten Heidelbeeren in diesen Anwendungsgebieten fest.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií se sušeným borůvkovým plodem pro tyto účely.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Behandlung von leichtem Durchfall und leichten Entzündungen der Mundschleimhaut basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují sušený borůvkový plod k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice, vycházejí z jejich „tradičního použití".
German: Weitere Informationen über getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících sušený borůvkový plod
German: Pflanzliche Arzneimittel, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder zum Spülen des Mundes erhältlich.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují sušený borůvkový plod, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo k vyplachování úst.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod používat.
German: Ergebnisse aus experimentellen Untersuchungen weisen, wenn sie auch begrenzt sind, darauf hin, dass die Tannine in getrockneten Heidelbeeren antimikrobielle und adstringierende (zusammenziehende) Eigenschaften haben, welche die traditionelle Verwendung der getrockneten Früchte zur Behandlung leichten Durchfalls und leichter Entzündungen der Mundschleimhaut erklären können.
Czech: Výsledky z laboratorních studií, byť omezené, ukazují, že taniny obsažené v sušeném borůvkovém plodu mají antimikrobiální a adstringentní (svíravé) vlastnosti, které mohou vysvětlit tradiční používání tohoto sušeného plodu při léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
German: Welche Risiken sind mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím sušený borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod?
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Czech: V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass getrocknete Heidelbeeren, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden kann: zur Behandlung leichten Durchfalls und leichter Entzündungen der Mundschleimhaut.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze sušený borůvkový plod používat k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
German: Getrocknete Heidelbeeren ist die übliche Bezeichnung für die getrockneten Früche der Pflanze Vaccinium myrtillus L.
Czech: Sušený borůvkový plod je běžný název sušeného plodu rostliny Vaccinium myrtillus L. Přípravky ze sušeného borůvkového plodu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) zralého sušeného plodu.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Wie werden getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod v EU
German: Hypokaliämie ist für gewöhnlich vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Czech: Hypokalemie je obvykle přechodné povahy a nevyžaduje suplementaci.
German: Duaklir Genuair darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Duaklir Genuair sind Nasopharyngitis (7,9 %) und Kopfschmerzen (6,8 %).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Duaklir Genuair byly zánět nosohltanu (7,9 %) a bolest hlavy (6,8 %).
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
German: Die Darstellung des Sicherheitsprofils beruht auf Erfahrungen mit Duaklir Genuair sowie seinen einzelnen Bestandteilen.
Czech: Prezentace bezpečnostního profilu je založena na zkušenostech s přípravkem Duaklir Genuair a jeho jednotlivými složkami.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: - Wenn Sie unter Epilepsie leiden.
Czech: - jestliže máte epilepsii.
German: Es wurde eine anhaltende Wirkung über die Dauer der sechsmonatigen wie auch der einjährigen Phase-III-Studien beobachtet.
Czech: Bylo dosaženo trvalého účinku v průběhu šesti měsíců a jednoho roku trvání studií fáze III.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
German: Im Zusammenhang mit Arzneimitteln wie Duaklir Genuair wurde Mundtrockenheit beobachtet.
Czech: V souvislosti s léky, jako je přípravek Duaklir Genuair, byla pozorována suchost v ústech.
German: Wie Duaklir Genuair aussieht und Inhalt der Packung Duaklir Genuair ist ein weißes oder fast weißes Pulver zur Inhalation.
Czech: Jak přípravek Duaklir Genuair vypadá a co obsahuje toto balení Duaklir Genuair je bílý nebo téměř bílý prášek k inhalaci.
German: - Sie können Duaklir Genuair jederzeit unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken anwenden.
Czech: - Přípravek Duaklir Genuair můžete používat kdykoli před jídlem nebo pitím nebo po jídle a pití.
German: Da Studien an Ratten die Ausscheidung geringer Mengen Aclidinium (und/oder seiner Metaboliten) sowie Formoterol in die Milch gezeigt haben, darf die Anwendung von Duaklir Genuair durch stillende Frauen nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau größer ist als jedmögliches Risiko für den Säugling.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie na potkanech prokázaly vylučování malých množství aklidinia (a/nebo jeho metabolitů) a formoterolu do mléka, před podáním přípravku Duaklir Genuair kojícím ženám je nutno zvážit, zda je očekávaná prospěšnost pro ženu vyšší než možné riziko pro dítě.
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass Duaklir Genuair bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung die Fertilität bei Menschen beeinflusst.
Czech: Považuje se však za nepravděpodobné, že by přípravek Duaklir Genuair podávaný v doporučené dávce ovlivnil fertilitu u člověka.