FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Taktiež sa nevyskytol žiadny účinok na emryofetálny vývoj u králikov pri dávkach do 150 mg/kg/denne, najvyššej testovanej dávke (0,3- až 0,5-násobok klinickej expozície dosahovanej u pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC).
Latvian: Nebija arī ietekmes uz embrija/augļa attīstību trušiem, lietojot lielāko pārbaudīto devu - līdz 150 mg/kg dienā (atbilst 0,3 līdz 0,5 reizēm kopējās klīniskās iedarbības cilvēkam ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Slovak: 50 000/µl až 150 000/µl
Latvian: 50 000/µl - 150 000/µl
Slovak: Pri ≥4-násobku klinickej expozície dosahovanej u pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC, boli katarakty pozorované u myší po 13 týždňoch a u potkanov po 39 týždňoch dávkovania.
Latvian: Četras un vairāk reizes pārsniedzot cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 75 mg dienā un divas reizes pārsniedzot cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību saņemot 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 13 nedēļu un žurkām pēc 39 nedēļu ilgas preparāta lietošanas.
Slovak: • poruchy spánku, nezvyčajná ospalosť, depresia, úzkosť
Latvian: • miega traucējumi, patoloģiska miegainība, depresija, trauksme,
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Revolade Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi lietošanai
Slovak: Deväťdesiatdva pacientov bolo randomizovaných do troch vekových skupinových vrstiev (2:1) na eltrombopag (n=63) alebo placebo (n=29).
Latvian: Deviņdesmit divi pacienti bija randomizēti eltrombopaga (n = 63) vai placebo (n = 29) lietošanai atbilstoši vecumam trijās kohorta stratifikācijas grupās (2:1).
Slovak: Vložte hrot striekačky do otvoru na viečku na fľaške.
Latvian: • Ievietojiet šļirces galu pudeles vāciņa atvērumā.
Slovak: • infekcia kože
Latvian: • ādas infekcija,
Slovak:  Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian:  Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, lūdzu, pastāstiet to ārstam pirms ārstēšanas sākšanas.
Slovak: Perorálna suspenzia sa odporúča užívať minimálne dve hodiny pred alebo štyri hodiny po užití takých produktov, ako sú antacidá, mliečne produkty (alebo iné vápnik obsahujúce potravinové produkty) alebo minerálne doplnky obsahujúce polyvalentné katióny (napr. železo, vápnik, horčík, hliník, selén alebo zinok) (pozri časti 4.5 a 5.2).
Latvian: Suspensija jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: • nespavosť (insomnia)
Latvian: • miega problēmas (bezmiegs),
Slovak: • antacidá na liečbu poruchy trávenia, pálenia záhy alebo žalúdočných vredov (pozrite si aj „Kedy treba Revolade užiť" v časti 3)
Latvian: • antacīdie līdzekļi gremošanas traucējumu, grēmu vai kuņģa čūlas ārstēšanai (skatīt arī
Slovak: Eltrombopag sa nemá podávať pacientom s ITP s poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko trombózy portálnej vény (pozri časť 4.4).
Latvian: Eltrombopagu nedrīkst lietot ITP pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (punktu skaits pēc ChildPugh skalas 5), izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums attaisno konstatēto portālās vēnas trombozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Každé vrecko obsahuje prášok na rekonštitúciu, ktorou sa získa 32 mg eltrombopag olamínu zodpovedajúceho 25 mg voľnej kyseliny eltrombopagu.
Latvian: Katra paciņa satur pulveri sajaukšanai ar 32 mg eltrombopaga olamīna kas atbilst 25 mg eltrombopaga brīvās skābes.
Slovak: Zaskrutkujte viečko na fľaške na miešanie.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei zāļu sajaukšanai.
Slovak: Myalgia, spazmus svalov, bolesť kostrového svalstva, bolesť v kostiach, bolesť chrbta
Latvian: Mialģija, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, kaulu sāpes, muguras sāpes
Slovak: Eltrombopag sa metabolizuje viacerými cestami zahŕňajúcimi CYP1A2, CYP2C8,
Latvian: Eltrombopags tiek metabolizēts pa vairākiem ceļiem, tai skaitā CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 un UGT1A3 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Príprava dávky
Latvian: Lai pagatavotu devu
Slovak: Sledovanie funkcie srdca
Latvian: Sirdsdarbības uzraudzība
Slovak: Vracanie, ascites, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, sucho v ústach, zápcha, abdominálna distenzia, bolesť zubov, stomatitída, gastroezofágová refluxná choroba, hemoroidy, nepríjemný pocit v bruchu, ezofágové varixy Menej časté Krvácanie z ezofágových varixov, gastritída, aftózna stomatitída
Latvian: Vemšana, ascīts, sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, sausums mutē, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, zobu sāpes, stomatīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, hemoroīdi, diskomforta sajūta vēderā, gastrīts, paplašinātas barības vada vēnas
Slovak: Pri ≥6-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 3-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC, boli katarakty pozorované u myší po 6 týždňoch a u potkanov po 28 týždňov dávkovania.
Latvian: Sešas un vairāk reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar ITP paredzamo kopējo klīnisko iedarbību lietojot 75 mg dienā un trīs reizes pārsniedzot pieaugušiem cilvēkiem ar HCV paredzamo kopējo klīnisko iedarbību ar devu 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC, kataraktu konstatēja pelēm pēc 6 nedēļu un žurkām pēc 28 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, hnedé tablety s potlačou „GS UFU" a „50" na jednej strane.
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, brūnas, ar iespiedumu ‘GS UFU' un ‘50' vienā pusē.
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
Latvian: Dariet to nekavējoties pēc devas sajaukšanas.
Slovak: Suché oko, katarakta, očný ikterus, neostré videnie, zhoršenie videnia, opacity v sklovci
Latvian: Acs sausums, katarakta, acu dzelte, redzes miglošanās, redzes traucējumi, izgulsnējumi stiklveida ķermenī
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane zožltnutia očí a kože (pozrite si „Problémy s pečeňou" uvedené vyššie v časti 4)
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot acu baltumu un ādas dzeltenu nokrāsu (skatīt "Aknu darbības traucējumi" iepriekš 4. punktā),
Slovak: • bolesť hrdla, výtok z nosa, zdurenie nosovej sliznice a kýchanie
Latvian: • iekaisis kakls, iesnas, aizlikts deguns un šķaudīšana,
Slovak: Trombóza portálnej vény bola najčastejšou TEE v oboch liečebných skupinách (2 % výskyt u pacientov liečených eltrombopagom oproti <1
Latvian: Visbiežākais TET abās ārstēšanas grupās (2 % ar eltrombopagu ārstēto pacientu pret <1 % placebo grupā) bija vārtu vēnas tromboze.
Slovak: Degenerácia hepatocytov a/alebo nekróza často sprevádzaná zvýšenými hodnotami pečeňových enzýmov v sére bola zaznamenaná u myší, potkanov a psov pri dávkach spájaných s morbiditou a mortalitou a pri zle tolerovaných dávkach.
Latvian: Pelēm, žurkām un suņiem, lietojot devas, kas bija saistītas ar saslimstību un mirstību vai kam bija slikta panesamība, konstatēta hepatocītu deģenerācija un/vai nekroze, bieži to pavadīja paaugstināts aknu enzīmu līmenis serumā.
Slovak: Uistite sa, že viečko nie je na fľaške na miešanie.
Latvian: 1. Pārliecinieties, ka pudelei zāļu sajaukšanai nav uzlikts vāciņš.
Slovak: Potom sa má úplný krvný obraz, vrátane počtu krvných doštičiek a periférnych krvných náterov, vyšetrovať raz za mesiac.
Latvian: Pēc tam katru mēnesi jāpārbauda PAA, arī trombocītu skaits un perifēro asiņu uztriepe.
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
Slovak: 50 mg
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Latvian: Šī samazinājuma mehānisms nav zināms.
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
Latvian: Aprēķinātā atšķirība e
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas
Slovak: Analýza podľa protokolue
Latvian: Analīze pēc protokolae
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī
Slovak: Aspartám (E951)
Latvian: Aspartāms (E591)
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Slovak: Clare, Írsko
Latvian: Clare, Īrija
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Slovak: (Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Latvian: Citas zāles un REYATAZ
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Latvian: Tas jāņem vērā attiecībā uz cukura diabēta slimniekiem.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ 3. Ako užívať REYATAZ
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas 3. Kā lietot REYATAZ 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Slovak: 3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV-1
Latvian: 3) un sākotnējā vidējā HIV-1
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas "Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos" sākumā.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
Latvian: Apelsīnu-vaniļas aromatizētājs
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Ako uchovávať REYATAZ
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané so zdravými dobrovoľníkmi, pokiaľ nie je uvedené inak.
Latvian: 2. tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Slovak: Balenie s fľašou:
Latvian: Pudeles iepakojums:
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
Latvian: 2. tabula: REYATAZ un citu medikamentu mijiedarbība
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors un ierosina atazanavīra AUC samazināšanos par 72%, kas var izsaukt viroloģiskus defektus un rezistences attīstību.
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Latvian: Bērniem, kuri saņem REYATAZ, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
Slovak: Ak užijete viac REYATAZU, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis REYATAZ vairāk nekā noteikts
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 mg
Slovak: Ak zabudnete užiť REYATAZ
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot REYATAZ) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāizlieto 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovak: Dieťa má celú zvyšnú zmes vypiť.
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
Slovak: Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Latvian: Atazanavīra kapsulu deva pediatrijas pacientiem ir atkarīga no ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā un nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem.
Slovak: KYSELINU Antagonisty H2-receptorov
Latvian: SKĀBI SAMAZINOŠIE LĪDZEKĻI H2-receptoru antagonisti
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, REYATAZ sa má užívať s jedlom.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
Slovak: Na podávanie REYATAZU zmiešaného s dojčenským mliekom nepoužívajte detské fľaše.
Latvian: Ja REYATAZ ir samaisīts ar zīdaiņu maisījumu, neizmantojiet bērnu pudelīti.
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu REYATAZ devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky
Latvian: Eliminācija: pēc vienas 400-mg
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu so dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un rūpīgi jākontrolē drošums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Latvian: Šī saistība tika novērota neatkarīgi no tenofovīra dizoproksila iedarbības.
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Bepridils
Slovak: Lekár vám upraví dávku REYATAZU na základe vašej anti-HIV liečby.
Latvian: Ārsts Jums piemēros REYATAZ devu atbilstoši Jūsu anti-HIV terapijai.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Latvian: Sekojoši 9 mēnešu perorālā toksicitātes pētījumi ar suņiem neuzrādīja ar zālēm saistītas elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Latvian: Flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Slovak: Zmes sa podá dojčaťu alebo malému dieťaťu.
Latvian: Maisījums jāiebaro zīdainim vai bērnam.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru var samazināt vai (retāk) palielināt INR (starptautisko normalizēto attiecību)
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoj rezistencie (pozri časť 4.3).
Latvian: Ir risks, ka var zust terapeitiskā iedarbība un attīstīties rezistence (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním REYATAZU objaví SJS alebo DRESS, liečba REYATAZOM nesmie byť znovunasadená.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar REYATAZ lietošanu radies SDžS vai DRESS, REYATAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Latvian: Ēdiena ietekme: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar pārtiku, optimizē atazanavīra biopieejamību.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar REYATAZ var palielināt vai samazināt varfarīna koncentrāciju.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Slovak: Príprava a podávanie lieku s nápojom
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar dzērienu
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Latvian: Pieredze ar akūtu REYATAZ pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
Latvian: Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Slovak: Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet un nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby REYATAZOM.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Latvian: Aprēķinātā atšķirība [95% TI]
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby pacient zjedol alebo vypil celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje prášok.
Latvian: Jānodrošina, lai pacients apēd vai izdzer visu zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, kas satur pulveri.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Latvian: 15 vai mazāk nekā 35 vismaz 35
Slovak: REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Latvian: 300 mg REYATAZ kopā ar 100 mg ritonavīra var nenodrošināt pietiekamu atazanavīra iedarbības intensitāti, īpaši tad, kad atazanavīra aktivitāti vai visas shēmas efektivitāti var mazināt rezistence pret zālēm.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums)
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Latvian: Uzglabāt REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri oriģinālajās paciņās, ko nav atļauts atvērt pirms sagatavošanās lietošanai.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Slovak: Diabetická populácia
Latvian: Diabēta slimnieki
Slovak: + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s
Latvian: Ketokonazolu un itrakonazolu, vienlaicīgi ar
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Latvian: Kad REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar fenitoīnu vai fenobarbitālu, var būt jāpielāgo fenitoīna vai fenobarbitāla deva.
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Vairumā gadījumā par dzelti bija ziņojumi dažu dienu līdz dažu mēnešu laikā kopš terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un saharozi.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom. že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Latvian: Tie paši ieteikumi par zāļu mijiedarbību tiek piemēroti, izņemot to, ka: nav ieteicama vienlaikus lietošana ar tenofovīru, boceprevīru, karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, protonu sūkņa inhibitoriem un buprenorfīnu; nav ieteicama vienlaikus lietošana ar famotidīnu, bet, ja nepieciešams, atazanavīru bez ritonavīra jālieto vai nu 2 stundas pēc famotidīna lietošanas vai 12 stundas pirms tam.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Latvian: Informāciju par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera sagatavošanu un lietošanu, kā arī lietošanas instrukciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
Latvian: REYATAZ akūtas pārdozēšanas ārstēšanā jāiekļauj vispārēji uzturēšanas pasākumi, tostarp vitālo funkciju un elektrokardiogrammas (EKG) monitorings, un slimnieka klīniskā stāvokļa novērošana.