FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien de infusie via een multi-lumen katheter gegeven wordt, moet TPV geïnfundeerd worden via een andere toegangspoort dan voor Voriconazol Hikma wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis TPN infunderes gjennom et flerveis kateter, må det administreres gjennom en annen port enn den som brukes til Voriconazole Hikma.
Dutch: In geen enkele groep had iemand een QTc-verlenging ≥ 60 msec ten opzichte van de basislijn.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var ≥ 60 msek fra utgangspunktet.
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz
Norwegian Bokmål: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUCτ ↔
Dutch: • cardiomyopathie, in het bijzonder bij aanwezigheid van hartfalen.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt
Dutch: Preklinische gegevens over het intraveneuze hulpmiddel, SBECD toonden aan dat de belangrijkste effecten in de toxiciteitstudies bij herhaalde doseringen vacuolisatie van het epitheel van de urinewegen en activering van macrofagen in de lever en de longen waren.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for det intravenøse hjelpestoffet SBECD indikerte at hovedeffektene var dannelse av vakuoler i urinveienes epitel, og aktivering av makrofager i lever og lunger i toksisitetsstudier med gjentatt dosering.
Dutch: Oogaandoeningen visuele stoornis6
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser6
Dutch: Niet geschikt voor toediening als bolusinjectie.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke administreres som bolusinjeksjon.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van voriconazol aan patiënten met potentieel proaritmische factoren, zoals:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administreres med forsiktighet til pasienter med potensielle proarytmiske tilstander, som f.eks.:
Dutch: Patiënten die voriconazol krijgen, moeten nauwgezet worden gecontroleerd op hepatische toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vorikonazol, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Dutch: In een studie met meervoudige orale doses waren de Cmax en de AUC bij gezonde, jonge vrouwen respectievelijk 83% en 113% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUCτ hos friske unge kvinner henholdsvis 83 % og 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Dutch: Ook is het mogelijk dat voriconazol de plasmaconcentraties verhoogt van stoffen die door deze CYP450 isoenzymen worden gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene til substanser som metaboliseres via disse CYP450-isoenzymene.
Dutch: Elke injectieflacon Voriconazol Hikma bevat 217,6 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Voriconazole Hikma inneholder 217,6 mg natrium.
Dutch: Na beëindiging van de Voriconazol Hikma infusie kan de lijn gebruikt worden voor infusie van andere intraveneuze producten.
Norwegian Bokmål: Når infusjonen av Voriconazole Hikma er fullført, kan slangen brukes til administrasjon av andre intravenøse produkter.
Dutch: Astemizol, cisapride, pimozide, kinidine and terfenadine [CYP3A4-substraten]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4-substrater]
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie Samengestelde natriumlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Dutch: Een vergelijking van de pediatrische en volwassen populatie farmacokinetische gegevens toonde aan dat de voorspelde totale blootstelling (AUC) bij kinderen na toediening van een 9 mg/kg IV oplaaddosis vergelijkbaar was met die bij volwassenen na een 6 mg/kg IV oplaaddosis.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av populasjonsfarmakokinetiske data hos barn og voksne, indikerte at estimert total eksponering (AUCτ) hos barn etter administrering av en startdose på 9 mg/kg i.v.
Dutch: Het effect van voriconazol op erytromycine en azitromycine is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Effekten av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Dutch: • Dubbel zien, ernstige oogaandoeningen inclusief pijn en ontsteking van de ogen en oogleden, abnormale oogbewegingen, beschadiging van de oogzenuw die leidt tot verminderd gezichtsvermogen, papiloedeem
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn, alvorlige øyetilstander, inkludert: smerte og betennelse i øye og øyelokk, unormal øyebevegelse, skade på synsnerven som resulterer i redusert syn, hevelse i synsnervepapillen
Dutch: Verhoogde tacrolimusspiegels zijn in verband gebracht met nefrotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av takrolimus er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Dutch: Heterozygote, snelle metaboliseerders vertonen gemiddeld een 2 keer hogere blootstelling aan voriconazol dan hun homozygote, snel metaboliserende tegenhangers.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol-eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Voriconazol AUC0-∞  59%
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Vorikonazol AUC0-∞ ↓ 59 %
Dutch: De bewaartijd mag in principe niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8°C (in een koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstiden og betingelsene før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 °C til 8 °C (i kjøleskap), med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Dutch: Vervolgens wordt het vereiste volume van het gereconstitueerde concentraat toegevoegd aan een aanbevolen verenigbaar verdunningsmiddel uit onderstaande lijst om een uiteindelijke Voriconazol Hikma oplossing te verkrijgen die 0,5 tot 5 mg/ml voriconazol bevat.
Norwegian Bokmål: Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor, for å oppnå en endelig Voriconazole Hikma oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Dutch: • congenitale of verworven QTc-verlenging.
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse
Dutch: Langetermijn-blootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VORICONAZOL HIKMA te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for VORICONAZOLE HIKMA bør begrenses (se pkt.
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons, zie verder onder ‘Klinische ervaring') omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Dutch: Er werden geen significante verschillen in Cmax en AUC gevonden tussen gezonde oudere vrouwen ( 65 jaar) en gezonde jonge vrouwen (18-45 jaar).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUCτ ble observert mellom friske eldre kvinner (≥ 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Dutch: In een studie met meervoudige orale dosering bleek de AUC vergelijkbaar bij patiënten met matige levercirrose (Child-Pugh B) die een onderhoudsdosis van tweemaal daags 100 mg kregen toegediend en bij patiënten met normale leverfunctie die tweemaal daags 200 mg kregen toegediend.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var AUCτ lik hos pasienter med moderat levercirrhose (Child-Pugh B) som fikk en vedlikeholdsdose på 100 mg to ganger daglig og hos pasienter med normal leverfunksjon som fikk 200 mg to ganger daglig.
Dutch: Naar schatting komt, gemiddeld genomen, een orale dosisverhoging van tweemaal daags 200 mg naar tweemaal daags 300 mg overeen met een 2,5-voudige toename in blootstelling (AUC).
Norwegian Bokmål: Det er estimert at, i gjennomsnitt, ved å øke den orale dosen fra 200 mg to ganger daglig til 300 mg to ganger daglig fører dette til 2,5 ganger økning i eksponering (AUCτ).
Dutch: In een studie met meervoudige orale toediening waren de Cmax en de AUC bij gezonde oudere mannen ( 65 jaar) respectievelijk 61% en 86% hoger dan bij gezonde jonge mannen (18-45 jaar).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUCτ hos friske eldre menn (≥ 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Hikma skal ikke gis til barn under 2 år.
Dutch: Digoxine (0,25 mg QD) [P-gp-substraat]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig) [P-gp-substrat]
Dutch: De behandeling met VORICONAZOL HIKMA dient te worden gestopt indien premaligne huidlaesies of plaveiselcelcarcinoom worden vastgesteld (zie hieronder het gedeelte onder Langetermijnbehandeling).
Norwegian Bokmål: VORICONAZOLE HIKMA bør seponeres dersom det oppdages premaligne hudlesjoner eller plateepitelkarsinomer (se avsnittet «Langtidsbehandling» under).
Dutch: Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kan zijn om te zien of de geneesmiddelen en/of Voriconazol Hikma nog steeds het gewenste effect hebben:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidler, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller Voriconazole Hikma fortsatt har den ønskede effekt:
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet Overlevde til dag 180
Dutch: Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de groep van de triazolen en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder voor:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Dutch: Immunosuppressiva [CYP3A4-substraten] Sirolimus (2 mg enkelvoudige dosis)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva [CYP3A4-substrater] Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Dutch: Elke injectieflacon met bevat 217,6 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Dutch: Klinische studies die het QTc-interval onderzoeken Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, crossover studie met enkelvoudige doses, ter evaluatie van het effect op het QTc-interval van gezonde vrijwilligers werd uitgevoerd met drie orale doses van voriconazol en ketoconazole.
Norwegian Bokmål: En placebo-kontrollert, randomisert, enkeltdose "crossover"-studie ble utført hos friske frivillige for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved tre orale doser med vorikonazol og ketokonazol.
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur før bruk.
Dutch: Aangezien Voriconazol Hikma schadelijk voor de lever en de nieren kan zijn, dient uw arts de werking van uw lever en uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Norwegian Bokmål: Siden Voriconazole Hikma er kjent for å påvirke lever og nyrer, skal legen overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Dutch: Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) is gerapporteerd in relatie tot langetermijnbehandeling met VORICONAZOL HIKMA.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VORICONAZOLE HIKMA.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op medicamenteuze toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Dutch: Wanneer ook de mogelijkheid bestaat dat voriconazol de plasmaconcentraties verhoogt van stoffen die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 iso-enzymen (bepaalde antihistaminica, kinidine, cisapride, pimozide) is gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd (zie hieronder en in rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450-isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administrering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Dutch: voriconazolbehandeling was 10 dagen (bereik 2 - 85 dagen).
Norwegian Bokmål: var 10 dager (fra 2-85 dager).
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen, wanneer ze samen met Voriconazol Hikma worden gebruikt, de werking van Voriconazol Hikma beïnvloeden, of omgekeerd, kan Voriconazol Hikma hun werking beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Hikma, påvirke effekten av Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Dutch: • Acute ademhalingsmoeilijkheden, pijn ter hoogte van de borst, zwelling van het aangezicht (mond, lippen en rondom de ogen), vochtophoping in de longen;
Norwegian Bokmål: • Akutte pustevansker, brystsmerter, hevelse i ansiktet (munn, lepper og rundt øynene), væske som samles i lungene
Dutch: Tijdens uw behandeling met Voriconazol Hikma:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Voriconazole Hikma :
Dutch: • Ontsteking van het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik en de organen in de buik bekleedt
Norwegian Bokmål: • Betennelse i det tynne vevet på innsiden av bukveggen og som dekker bukens organer
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de intraveneuze dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Dutch: • huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en loslaten van de huid, gekenmerkt door een plat, rood gebied op de huid dat met kleine, samenvloeiende bobbels is bedekt,
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, som kan føre til alvorlig blemmedannelse og avflassing av huden kjennetegnet ved et flatt, rødt område på huden som er dekket med små, sammenflytende klumper, rødlig farge på huden
Dutch: Als de patiënt de behandeling met deze hogere doseringen niet kan tolereren, verlaag dan de orale dosis met stappen van 50 mg tot de onderhoudsdosis van 200 mg tweemaal daags (of 100 mg tweemaal daags voor patiënten met een gewicht van minder dan 40 kg).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Dutch: In vitro-onderzoek laat zien dat voriconazol het metabolisme van hiv-proteaseremmers kan remmen en het metabolisme van voriconazol kan ook geremd worden door de hivproteaseremmers.
Norwegian Bokmål: studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIV proteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIV proteasehemmere.
Dutch: Studies die werden uitgevoerd bij blanke en Japanse gezonde proefpersonen toonden aan dat de trage metaboliseerders gemiddeld een 4 keer hogere voriconazolblootstelling (AUC) vertonen dan hun homozygote, snel metaboliserende tegenhangers.
Norwegian Bokmål: Studier utført blant kaukasiske og japanske friske individer har vist at langsomme omsettere i gjennomsnitt har 4 ganger høyere vorikonazol-eksponering (AUCτ) enn de homozygote ekstensivt metaboliserende.
Dutch: Itraconazole N=241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N=241
Dutch: Onderhoudsdosering (na de eerste 24 uur)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter de første 24 timene)
Dutch: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Dutch: pH van de gereconstitueerde oplossing is 4.0 tot 7.0. osmolaliteit: 500 ± 50 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 500 ± 50 mOsm/kg
Dutch: De behandeling met Voriconazol Hikma zal doorgaan zolang uw arts dit adviseert, maar de duur van de behandeling met voriconazol dient niet langer te zijn dan 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Voriconazole Hikma Behandlingen med Voriconazole Hikma vil pågå så lenge legen din bestemmer, men behandlingsvarigheten med vorikonazol bør ikke være mer enn 6 måneder.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
Dutch: Endocriene aandoeninge bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdi
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer binyrebarksvikt, hypotyreose hypertyreose
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van plaveiselcelcarcinoom van de huid bij patiënten die langere tijd worden behandeld met voriconazol; het mechanisme is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om plateepitelkarsinom i hud hos pasienter behandlet med vorikonazol i lengre perioder, mekanismen er ikke kjent (se pkt.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende geneesmiddel gebruikt, omdat gelijktijdige behandeling met Voriconazol Hikma indien mogelijk vermeden moet worden:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Hikma skal unngås hvis mulig:
Dutch: • Nierfalen, bloed in de urine, veranderingen in nierfunctietesten
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, blod i urinen, endringer i nyrefunksjonsprøver
Dutch: Controle op de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan het gebruik van orale anticonceptiva, naast controle op de bijwerkingen van voriconazol, wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Monitorering for bivirkninger relatert til orale antikonseptiva, samt bivirkninger relatert til vorikonazol, anbefales.
Dutch: Voriconazol (N=248)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt vorikonazol (N = 248)
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolism van NNRTR's remmen.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTI-er, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTI-er.
Dutch: • Epileptische aanvallen, trillen of ongecontroleerde spierbewegingen, tintelingen of abnormal gevoel van de huid, verhoogde spierspanning, slaperigheid, duizeligheid
Norwegian Bokmål: • Anfall, skjelvinger eller ukontrollerte muskelbevegelser, kribling eller unormal følelse i huden, økning i muskeltonus, søvnighet, svimmelhet
Dutch: Alfentanil (20 μg/kg enkelvoudige dosis, met gelijktijdig gebruik van naloxone)
Norwegian Bokmål: Alfentanil (20 mikrogram/kg enkeltdose, gitt samtidig med nalokson)
Dutch: Voriconazol Hikma bevat natrium
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma inneholder natrium
Dutch: Voriconazol Hikma is bedoeld voor patiënten met verslechtering van, mogelijk levensbedreigende, schimmelinfecties.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Dutch: Gelijktijdige toediening met hoge doses ritonavir (tweemaal daags 400 mg en hoger) omdat ritonavir in deze doses de plasmaconcentraties van voriconazol significant verlaagt bij gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.5, voor lagere doses zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.4.5, for lavere doser se pkt.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, må du informere legen din.
Dutch: Enkel voor intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Hetteglass til engangsbruk
Dutch: Intraveneuze oplaaddoses van 6 mg/kg IV tweemaal daags op dag 1 gevolgd door een 4 mg/kg intraveneuze dosis tweemaal daags en 300 mg orale tabletten tweemaal daags werden geëvalueerd in één farmacokinetische studie bij adolescenten.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetisk studie hos ungdom.
Dutch: Intraveneus Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 isoenzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450-isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Dutch: Als de leverfunctietesten opvallend verhogen, dient voriconazol te worden gestopt, tenzij de medische beoordeling van de baten versus het risico van de behandeling voor de patiënt voortzetting van het gebruik rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Hikma seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg BID) dient vermeden te worden, tenzij een beoordeling van het voordeel/risico het gebruik van voriconazol bij de patiënt rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol.
Dutch: In vitro studies toonden aan dat voriconazol wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450 iso-enzymen, namelijk CYP2C19, CYP2C9 en CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Fentanyl AUC0-∞  1,34-voudig
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC∞ ↑ 1,34 ganger økning
Dutch: Voriconazol Hikma is verkrijgbaar in dozen van 1 of 5 glazen injectieflacons als een poeder voor oplossing voor infusie.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma finnes i pakninger med 1 eller 5 hetteglass til engangsbruk med pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat gelijktijdige behandeling met Voriconazol Hikma indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van voriconazol nodig kan zijn:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidler, da samtidig behandling med Voriconazole Hikma skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig: