FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune incompatibilité n'a été observée entre Tecentriq et les poches pour perfusion ayant des surfaces en contact avec la solution en polychlorure de vinyle (PVC), polyoléfine (PO), polyéthylène (PE) ou polypropylène (PP).
Spanish: No se han observado incompatibilidades entre Tecentriq y la bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC), poliolefina (PO), polietileno (PE) o polipropileno (PP).
French: (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg)
Spanish: Atezolizumaba (1.200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg)
French: Des réactions liées à la perfusion ont été observées avec l'atezolizumab (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han observado reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) con atezolizumab (ver sección 4.8).
French: Les patients présentant une expression de PD-L1 < 1 % n'ont pas montré d'amélioration de l'OS lorsque l'atezolizumab était ajouté au nab-paclitaxel (HR de 0,97 ; IC à 95 % [0,78 ; 1,20]).
Spanish: Los pacientes con expresión PD-L1 <1% no mostraron mejoría de la SG cuando se añadió atezolizumab a nab-paclitaxel (HR de 0,97, 95% CI 0,78, 1,20).
French: Concernant le cancer du sein triple négatif, il est recommandé que les patients soient traités avec Tecentriq jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable (voir rubrique
Spanish: Para CMTN, se recomienda que los pacientes sean tratados con Tecentriq hasta la progresión de la enfermedad o aparición de toxicidad inmanejable (ver sección 5.1).
French: PFS évaluée par l'investigateur (RECIST v1.1)**
Spanish: SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1)**
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tecentriq 840 mg, solution à diluer pour perfusion.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tecentriq 840 mg concentrado para solución para perfusión.
French: Grade 3 et 4
Spanish: Grado 3 y 4:
French: En cas d'hypophysite de grade 2 ou de grade 3, l'atezolizumab doit être suspendu, un traitement par corticoïdes par voie intraveineuse (1 à 2 mg/kg/jour de méthylprednisolone ou équivalent) doit être instauré et un traitement hormonal substitutif doit être initié, si nécessaire.
Spanish: Se debe suspender atezolizumab en hipofisitis de Grado 2 o Grado 3, debiéndose iniciar el tratamiento con corticoesteroides intravenosos (1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona o equivalente) e iniciar el tratamiento hormonal de sustitución según sea necesario.
French: Les médecins doivent consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du nab-paclitaxel pour connaître les précautions spécifiques et les contre-indications de ce médicament.
Spanish: Los médicos deben consultar los apartados de precauciones especiales y contraindicaciones de la ficha técnica de nab-paclitaxel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tecentriq 1200 mg, solution à diluer pour perfusion.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tecentriq 1.200 mg concentrado para solución para perfusión.
French: Veuillez également vous référer aux RCP des produits administrés en association (voir également la rubrique 5.1).
Spanish: Consulte la información completa de prescripción para el producto de combinación (ver también sección 5.1.
French: Des évaluations tumorales ont été réalisées toutes les 6 semaines pendant les 36 premières semaines, puis toutes les 9 semaines par la suite.
Spanish: Las evaluaciones del tumor se realizaron cada 6 semanas durante las 36 primeras semanas, y cada 9 semanas después.
French: IMvigor211 (GO29294) : essai clinique randomisé chez des patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique préalablement traité par chimiothérapie
Spanish: IMvigor211 (GO29294): Ensayo clínico aleatorizado en pacientes con CU localmente avanzado o metastásico que han sido previamente tratados con quimioterapia.
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale dans la population ITT (IMpower150)
Spanish: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier de la supervivencia global en la población ITT (IMpower150)
French: Un syndrome de Guillain-Barré et une polyneuropathie démyélinisante sont survenus chez 0,2 % (5/3178) des patients ayant reçu l'atezolizumab en monothérapie.
Spanish: Se produjo el síndrome de Guillain-Barré y la polineuropatía desmielinizante en el 0,2% (5/3.178) de los pacientes que recibieron atezolizumab en monoterapia.
French: Utilisation d'atezolizumab en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine dans le cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique
Spanish: El uso de atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants ou si l'un de ces effets s'aggrave.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
French: · un cancer qui affecte les poumons, appelé cancer bronchique à petites cellules (CBPC) ; il est utilisé si : le cancer du poumon s'est étendu à d'autres parties du corps (stade étendu)- vous n'avez pas reçu auparavant de chimiothérapie pour le CBPC de stade étendu.
Spanish: Se usa si: - El cáncer de pulmón se ha extendido a otras partes del cuerpo (estadio extendido) - Usted no ha recibido quimioterapia previa para el CPM en estadio extendido.
French: Inclut des cas rapportés de colite, de colite auto-immune, de colite ischémique, de colite microscopique, de colite ulcéreuse.
Spanish: Incluye notificaciones de colitis, colitis autoinmune, colitis isquémica, colitis microscópica, colitis ulcerosa.
French: PFS évaluée par l'investigateur (RECIST v1.1) - Analyse principale Nombre d'événements (%) Durée médiane de PFS (mois) IC à 95 %
Spanish: SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1) Número de acontecimientos (%) Mediana de duración de SLP (meses) IC 95%
French: Hazard ratio stratifié ‡ (IC à 95 %) Valeur de p
Spanish: Hazard ratio estratificada‡^ (IC 95%) Valor de p
French: La durée de la réponse (DOR) médiane n'a été atteinte dans aucun des sous-groupes d'expression de PDL1 ni dans la population globale.
Spanish: No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (DR) en ningún subgrupo de expresión de PD-L1 ni en la población de todos los participantes incluidos en el estudio independientemente del nivel de expresión de PD-L1.
French: Dans l'étude clinique IMpower150, un âge de 65 ans et plus a été associé à un effet diminué d'atezolizumab chez les patients recevant l'atezolizumab en association au carboplatine et au paclitaxel.
Spanish: En el estudio Impower150, la edad de ≥ 65 años fue asociada con un menor efecto de atezolizumab en pacientes tratados con atezolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel.
French: ex., hypercalcémie nouvelle ou s'aggravant]) indiquant sans équivoque une progression de la maladie · Absence de déclin de l'indice de performance ECOG · Absence de progression tumorale au niveau des sites anatomiques critiques (p. ex., atteinte leptoméningée) ne pouvant être facilement traitée et stabilisée par les interventions médicales autorisées par le protocole avant l'administration suivante du médicament · Preuve d'un bénéfice clinique évalué par l'investigateur
Spanish: • Ausencia de progresión tumoral en sitios anatómicos críticos (por ejemplo, enfermedad leptomeníngea) que no pueden ser manejados y estabilizados fácilmente mediante las intervenciones médicas permitidas por los protocolos antes de repetir la dosificación
French: Critères d'évaluation d'efficacité
Spanish: Variables de eficacia
French: Le traitement par l'atezolizumab doit être arrêté définitivement en cas d'hypophysite de grade 4.
Spanish: El tratamiento con atezolizumab debe interrumpirse de forma permanentemente en hipofisitis de Grado 4.
French: Le délai médian de survenue a été de 2,1 mois (intervalle de 21 jours à 15,7 mois).
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 2,1 meses (rango de 21 días a 15,7 meses).
French: Le traitement par l'atezolizumab doit être arrêté définitivement en cas de méningite ou d'encéphalite, quel qu'en soit le grade.
Spanish: El tratamiento con atezolizumab se debe suspender de forma permanente en caso de meningitis o encefalitis de cualquier grado.
French: Tecentriq en association au carboplatine et à l'étoposide Pendant la phase d'induction, la dose recommandée de Tecentriq est de 1200 mg administrée par perfusion intraveineuse, suivie du carboplatine, puis de l'étoposide, administrés par perfusion intraveineuse au jour 1.
Spanish: Durante la fase de inducción, la dosis recomendada de Tecentriq es de 1.200 mg administrados mediante perfusión intravenosa seguidos de carboplatino, y luego etopósido administrados mediante perfusión intravenosa el día 1.
French: En cas de diarrhée ou de colite de grade 3, un traitement par corticoïdes par voie intraveineuse (1 à 2 mg/kg/jour de méthylprednisolone ou équivalent) doit être instauré.
Spanish: En caso de diarrea o colitis de Grado 3, se debe comenzar el tratamiento con corticoesteroides por vía intravenosa (1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona o equivalente).
French: Atezolizumab a
Spanish: atezolizumab
French: Nombre de répondeurs (%) IC à 95 % Nombre de réponses complètes (%) Nombre de réponses partielles (%) Nombre de maladies stables DOR évaluée par l'investigateur3
Spanish: Número de respuestas completas (%) Número de respuestas parciales (%) Número de enfermedades estables DR evaluada por el investigador3
French: Inclut des cas rapportés d'infection des voies urinaires, de cystite, de pyélonéphrite, d'infection des voies urinaires par colibacille, d'infection des voies urinaires bactérienne, d'infection rénale, de pyélonéphrite aiguë, d'infection des voies urinaires fongique, d'infection des voies urinaires à pseudomonas.
Spanish: escalofríos a Incluye notificaciones de infección del tracto urinario, cistitis, pielonefritis, infección del tracto urinario por escherichia, infección bacteriana del tracto urinario, infección renal, pielonefritis aguda, infección fúngica del tracto urinario, infección del tracto urinario por pseudomona.
French: La phase d'induction est suivie d'une phase d'entretien sans chimiothérapie au cours de laquelle une dose de 1200 mg de Tecentriq, suivie du bevacizumab, est administrée par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines.
Spanish: La fase de inducción se continua con una fase de mantenimiento sin quimioterapia en la se administran 1.200 mg de Tecentriq seguidos de bevacizumab mediante perfusión intravenosa cada tres semanas.
French: Aucune étude spécifique d'atezolizumab n'a été réalisée chez des patients insuffisants hépatiques.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Des échantillons tumoraux ont été évalués de manière prospective pour l'expression de PD-L1 sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et les résultats ont été utilisés pour définir les sous-groupes d'expression de PD-L1 pour les analyses décrites ci-dessous.
Spanish: Las muestras de tejido tumoral se evaluaron prospectivamente para la detección de la expresión de PD-L1 en células inmunes infiltrantes de tumor (CI) y los resultados se utilizaron para definir los subgrupos de expresión de PD-L1 en los análisis descritos a continuación.
French: Après dilution, 1 mL de solution contient environ 3,2 mg d'atezolizumab pour une dose de 840 mg et 6,0 mg d'atezolizumab pour une dose de 1680 mg.
Spanish: Después de la dilución, 1 ml de solución contiene aproximadamente 3,2 mg de atezolizumab, para la dosis de 840 mg y 6,0 mg de atezolizumab para la dosis de 1680 mg.
French: Dans l'étude clinique IMpower150, un âge de 65 ans et plus a été associé à un risque augmenté de développer des effets indésirables chez les patients recevant l'atezolizumab en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine.
Spanish: En el estudio Impower150, la edad ≥ 65 años fue asociada con un aumento del riesgo de sufrir acontecimientos adversos en pacientes que recibían atezolizumab en combinación con bevacizumab, carboplatino y paclitaxel.
French: L'instauration d'un traitement systémique par corticoïdes (à une dose de 1 à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent) doit être envisagée.
Spanish: Se debe considerar el comienzo con corticoesteroides sistémicos (en una dosis de 1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente).
French: Fréquent pneumopathie inflammatoireq, hypoxie, congestion nasale, rhinopharyngite dysphonie
Spanish: Neumonitisq, hipoxia, congestión nasal, rinofaringitis
French: Fréquents : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 · analyses sanguines mettant en évidence un faible taux de potassium (hypokaliémie) ou de sodium (hyponatrémie) · inflammation de la bouche ou des lèvres · voix enrouée (dysphonie)
Spanish: • en los análisis de sangre pueden aparecer bajos niveles de potasio (hipocalcemia) o sodio(hiponatremia)
French: q Inclut des cas rapportés de pneumopathie inflammatoire, d'infiltration pulmonaire, de bronchiolite, de pneumopathie interstitielle, de pneumopathie radique.
Spanish: q Incluye notificaciones de neumonitis, infiltración pulmonar, bronquiolitis, enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis por irradiación.
French: IMpassion130 (WO29522) : essai clinique de phase III, randomisé, chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non préalablement traités en situation métastatique
Spanish: IMpassion130 (WO29522): Ensayo clínico fase III aleatorizado en pacientes con CMTN localmente avanzado o metastásico previamente no tratados para la enfermedad metastásica
French: Aucune étude spécifique d'atezolizumab n'a été réalisée chez des patients insuffisants rénaux.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes con insuficiencia renal.
French: Le docétaxel a été administré à une dose de 75 mg/m2 par perfusion intraveineuse le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines jusqu'à progression de la maladie.
Spanish: Se administró docetaxel 75 mg/m2 mediante perfusión intravenosa en el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta progresión de la enfermedad.
French: Le traitement par l'atezolizumab doit être suspendu en cas d'augmentation des taux sériques d'amylase ou de lipase de grade ≥ 3 (> 2 x LSN) ou de pancréatite de grade 2 ou 3 et un traitement par corticoïdes administré par voie intraveineuse (1 à 2 mg/kg/jour de méthylprednisolone ou équivalent) doit être instauré.
Spanish: El tratamiento con atezolizumab debe interrumpirse en caso de aumento de los niveles séricos de amilasa o lipasa de ≥ Grado 3 (>2,0 x LSN), o pancreatitis de Grado 2 o 3, y debe comenzarse el tratamiento con corticoesteroides intravenosos (1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona o equivalente).
French: Les patients présentant une expression de PD-L1 < 1 % n'ont pas montré d'amélioration de la PFS lorsque l'atezolizumab était ajouté au nab-paclitaxel (HR de 0,94 ; IC à 95 % [0,78 ; 1,13]).
Spanish: Los pacientes con expresión PD-L1 <1% no mostraron mejoría de la SLP cuando atezolizumab fue añadido al tratamiento con nab-paclitaxel ((HR de 0,94, 95% IC 0,78, 1,13).
French: Utilisation d'atezolizumab en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine chez les patients atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ayant progressé après un traitement par erlotinib et bevacizumab
Spanish: Uso de atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino en pacientes EGFR positivo con NSCLC que hayan progresado con erlotinib más bevacizumab
French: IC = intervalle de confiance ; DOR = durée de la réponse ; IC* = cellules immunitaires infiltrant la tumeur ; CRI = comité de revue indépendant ; NE = non évaluable ; ORR = taux de réponse objective ; OS = survie globale ; PFS = survie sans progression ; RECIST = Critères d'Evaluation de la Réponse dans les Tumeurs Solides v1.1
Spanish: IC=intervalo de confianza; DR=duración de la respuesta; CI= células inmunes infiltrantes de tumor; CRI= comité de revisión independiente; NE=no estimable; TRO=tasa de respuesta objetiva; SG= supervivencia global; SLP= supervivencia libre de progresión; RECIST= Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos v1.1.
French: Tableau 5 : Résumé de l'efficacité dans la population de l'analyse primaire (population globale*) (OAK)
Spanish: Tabla 5: Resumen de la eficacia en la población del análisis primario (independientemente del nivel de expresión de PD-L1)* (OAK)
French: La durée médiane de l'événement indésirable a été de 8,0 mois (intervalle de 18 jours à 8,3+ mois ; + signale une valeur censurée).
Spanish: La mediana de duración fue de 8,0 meses (rango: 18 días a 8,3+ meses; + como valor censurado).
French: Expression de PD-L1 ≥ 1 % sur IC*
Spanish: Expresión de PD-L1 en CU
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent arthralgie, dorsalgie, douleur musculo-squelettiquex arthralgie, douleur musculo-squelettiquex, dorsalgie
Spanish: Erupción cutáneaw, prurito Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuente Artralgia, dolor de espalda, dolor musculoesqueléticox
French: Autres effets indésirables d'origine immunologique
Spanish: Otras reacciones adversas inmunorrelacionadas
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre de type I muni d'un bouchon en élastomère butyle et d'une capsule en aluminium avec un opercule en plastique gris, contenant 14 mL de solution à diluer pour perfusion.
Spanish: 14 ml de concentrado para solución para perfusión en un vial de vidrio tipo I con tapón de goma de butilo y un sello de aluminio con una tapa abatible de plástico de color gris Tamaño de envase de 1 vial.
French: Nombre d'événements (%) Durée médiane de la PFS (mois) IC à 95 %
Spanish: Número de eventos (%) Mediana de duración de la SLP (meses) IC 95%
French: La durée médiane était de 3,5 mois (intervalle de 0,1 à 22,6+ mois ; + signale une valeur censurée).
Spanish: La mediana de duración fue de 3,5 meses (rango: 0,1 a 22,6+ meses; + como valor censurado).
French: Inclut des cas rapportés de pneumonie, de bronchite, d'infection des voies respiratoires basses, d'exacerbation infectieuse de BPCO, d'épanchement pleural infectieux, de trachéobronchite, de pneumonie atypique, d'abcès pulmonaire et de pyopneumothorax.
Spanish: Incluye notificaciones de neumonía, bronquitis, infección pulmonar, infección del tracto respiratorio bajo, exacerbación infecciosa de la EPOC, derrame pleural infeccioso, traqueobronquitis, neumonía atípica, absceso pulmonar, pioneumotórax.
French: Le traitement peut être repris après résolution de l'éruption cutanée et lorsque la dose de corticoïdes a été réduite à ≤ 10 mg de prednisone ou équivalent par jour.
Spanish: El tratamiento puede reanudarse cuando la erupción esté resuelta y los corticoesteroides se hayan reducido a ≤ 10 mg de prednisona o equivalente al día
French: Chaque flacon de 14 mL contient 840 mg d'atezolizumab.
Spanish: Cada vial de 14 ml contiene 840 mg de atezolizumab.
French: Induction (quatre cycles de 21 jours)
Spanish: Inducción (Cuatro Ciclos de 21 días cada uno)
French: Selon l'analyse finale de la PFS, l'ORR, la DOR et la première analyse intermédiaire de l'OS sur les données cliniques au 17 Avril 2018
Spanish: 17 de abril 2018 punto de corte para el análisis final de SLP, TRO, DR y el primer análisis intermedio de SG. 4.
French: Le traitement par l'atezolizumab jusqu'à perte du bénéfice clinique a été autorisé.
Spanish: El tratamiento con atezolizumab hasta pérdida de beneficio clínico definido según los siguientes criterios:
French: Bras B (Placebo + carboplatine + étoposide)
Spanish: Brazo B (Placebo + carboplatino + etopósido)
French: Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatine (AUC 6)c
Spanish: Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatino (AUC 6)c
French: Une méningo-encéphalite nécessitant l'utilisation de corticoïdes est survenue chez 0,2 % (6/3178) des patients recevant l'atezolizumab et quatre patients ont arrêté l'atezolizumab.
Spanish: Se produjo meningoencefalitis que precisó del uso de corticoesteroides en 0,2% (6/3.178) de los pacientes que recibieron atezolizumab y cuatro pacientes suspendieron atezolizumab.
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe et symptôme de méningite ou d'encéphalite.
Spanish: Se deben monitorizar los pacientes en cuanto a los signos y síntomas clínicos de meningitis o encefalitis.
French: Le délai médian de survenue a été de 5,2 mois (intervalle de 5,1 à 5,3 mois).
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 5,2 meses (rango: 5,1 a 5,3 meses).
French: Les courbes de Kaplan-Meier pour l'OS dans la population ITT sont présentées en figure 10.
Spanish: Las curvas de Kaplan-Meier para la SG en la población ITT se presentan en la Figura 10.
French: Lorsque les symptômes s'améliorent, un traitement relais par 1 à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent doit être initié.
Spanish: Una vez que los síntomas mejoren, se debe comenzar el tratamiento con 1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente.
French: Test PD-L1 pour les patients atteints d'un carcinome urothélial Les patients atteints d'un carcinome urothélial non préalablement traité doivent être sélectionnés sur la base de l'expression tumorale de PDL1 confirmée par un test validé (voir rubrique 5.1).
Spanish: Se debe seleccionar a los pacientes con CU y CMTN que no ha sido previamente tratados, de acuerdo a la determinación de PD-L1 confirmada mediante una prueba validada (ver sección 5.1).
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe et symptôme d'endocrinopathie.
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar en cuanto a los signos y síntomas clínicos de endocrinopatías.
French: Lorsque les symptômes s'améliorent, un traitement par 1 à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent doit être instauré.
Spanish: Una vez que los síntomas mejoren, se debe continuar el tratamiento con 1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente.
French: OAK (GO28915) : essai clinique randomisé de phase III chez des patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique préalablement traité par chimiothérapie
Spanish: OAK (GO28915): Ensayo de fase III aleatorizado en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico en pacientes previamente tratados con quimioterapia
French: Le syndrome de GuillainBarré a conduit à l'arrêt d'atezolizumab chez 1 patient (< 0,1 %).
Spanish: El síndrome de Guillain-Barré condujo a la suspensión de atezolizumab en 1 paciente (< 0,1%).
French: Il y a eu 310 patients traités par l'atezolizumab 1200 mg par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu'à perte du bénéfice clinique.
Spanish: En la Cohorte 2, 310 pacientes fueron tratados con una dosis de atezolizumab de 1.200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas hasta la pérdida del beneficio clínico.
French: Inclut des cas rapportés de myosite, de rhabdomyolyse, de pseudopolyarthrite rhizomélique, de dermatomyosite, d'abcès musculaire, de myoglobinurie.
Spanish: Incluye notificaciones de miositis, rabdomiolitis, polimialgia reumática, dermatomiositis, absceso muscular, mioglobina en orina.
French: Un essai clinique de phase III, randomisé, en ouvert, GO29537 (IMpower130), a été mené afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'atezolizumab en association au nab-paclitaxel et au carboplatine, chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique.
Spanish: Un ensayo clínico fase III, GO29537 (IMpower130), aleatorizado, abierto, fue llevado a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de atezolizumab en combinación con nab-paclitaxel y carboplatino, en pacientes con CPNM metastásico no escamoso no tratados previamente con quimioterapia.
French: Un patient a reçu des corticoïdes et a arrêté l'atezolizumab.
Spanish: Un paciente precisó corticoesteroides e interrumpió el tratamiento con atezolizumab.
French: Le PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) peut être exprimé sur les cellules tumorales et/ou sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur.
Spanish: El ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) puede expresarse en las células tumorales y/o células inmunes infiltrantes de tumor, y puede contribuir a la inhibición de la respuesta inmune antitumoral en el microambiente tumoral.
French: Hazard ratio stratifié‡ (IC à 95 %)
Spanish: Hazard ratio estratificada‡ (IC 95%)