FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Spanish: Los pacientes que inicien la diálisis durante el tratamiento con Aranesp deben ser estrechamente monitorizados para controlar adecuadamente su hemoglobina.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Spanish: Cuando la duración de la toma de muestras fue la misma, los datos farmacocinéticos observados y el modelo farmacocinético de la población demostró que la farmacocinética de darbepoetina alfa fue similar para pacientes pediátricos y adultos con insuficiencia renal crónica.
Lithuanian: Kai mėginiai buvo imti tokiu pačiu metu, stebėti farmakokinetiniai duomenys ir populiacijos farmakokinetinis modelis parodė, kad darbepoetino alfa farmakokinetika LIN sergantiems vaikams ir suaugusiesiems yra panaši.
Spanish: Para corregir la anemia, la dosis inicial de Aranesp por kilo de peso corporal será de:
Lithuanian: Mažakraujystei gydyti pradinė Aranesp dozė kilogramui kūno svorio yra:
Spanish: Utilice una pluma precargada nueva.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švikštiklį.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el desarrollo embrio-fetal, el parto o el desarrollo post-parto.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai tiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu nerodo.
Spanish: No intente calentar la jeringa precargada utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Lithuanian: Nebandykite šildyti užpildyto švirkštiklio kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
Spanish: El médico le medirá su tensión arterial regularmente, sobre todo al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes se tomará en base a la evaluación de la relación beneficio/riesgo junto con la aceptación individual del paciente y teniendo en cuenta el contexto clínico específico.
Lithuanian: Ar skirti rekombinantinius eritropoetinus, reikia spręsti įvertinus rizikos ir naudos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, kad būtų galima atsižvelgti į specifinę klinikinę situaciją.
Spanish: - Si padece síntomas que incluyen dolor de cabeza intenso, adormecimiento, confusión, problemas con la vista, náuseas, vómitos o ataques (convulsiones), podría significar que tiene la presión sanguínea muy elevada.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip didelis galvos skausmas, mieguistumas, sumišimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas ar priepuoliai (traukuliai), gali būti, kad Jūsų kraujospūdis yra labai didelis.
Spanish: Es posible que algún componente de la pluma precargada se haya roto aunque no pueda ver la rotura.
Lithuanian: Švirkštiklio dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Spanish: En diversos ensayos clínicos controlados, no se ha observado que las epoetinas mejoren la supervivencia global o reduzcan el riesgo de progresión tumoral en pacientes con anemia asociada a cáncer.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Spanish: • Área cerca del estómago (abdomen), excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Lithuanian: • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą
Spanish: B Inspeccione la pluma precargada.
Lithuanian: B Apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį.
Spanish: • 0,75 microgramos una vez cada dos semanas, o
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
Spanish: Las reacciones adversas a dosis muy altas se consideraron siempre relacionadas con un efecto farmacológico exagerado (disminución de la perfusión tisular debida a un aumento de la viscosidad de la sangre).
Lithuanian: Manoma, kad labai didelių dozių sukeliami nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo pernelyg stipraus farmakologinio poveikio (dėl padidėjusio kraujo klampumo sumažėja audinių perfuzija).
Spanish: • Conservar la pluma precargada en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikykite šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
Spanish: Darbepoetina alfa tiene cinco cadenas de azúcares unidos a N mientras que la hormona endógena y las eritropoyetinas humanas recombinantes (r-HuEPO) tienen tres.
Lithuanian: Darbepoetino alfa struktūroje yra penkios prie N-prijungtos sacharidų grandinės, o endogeninio hormono ir rekombinantinių žmogaus eritropoetinų (r-HuEPO) sudėtyje jų yra tik trys.
Spanish: Para la administración de la inyección, necesitará:
Lithuanian: Reikalingos priemonės: Injekcijai atlikti Jums reikės:
Spanish: - Tenga precaución especial con otros medicamentos que estimulen la producción de glóbulos rojos de la sangre: Aranesp pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos de la sangre tal como hace las proteínas eritropoyéticas humanas.
Lithuanian: - Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas.
Spanish: Estudios clínicos han demostrado que darbepoetina alfa tiene una eficacia similar cuando se administra como una inyección única una vez cada tres semanas, una vez cada dos semanas o una vez a la semana sin ningún incremento de los requerimientos de la dosis total.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus, kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Spanish: Darbepoetina alfa estimula la eritropoyesis por el mismo mecanismo que la hormona endógena.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę tokiu pat būdu kaip ir endogeninis hormonas.
Spanish: Empuje el émbolo de forma lenta y constante, manteniendo la piel pellizcada en todo momento hasta que la jeringa esté vacía.
Lithuanian: Lėtai, tolygiai stumkite stūmoklį, visą laiką laikydami suimtą odą, kol švirkštas taps tuščias.
Spanish: Informe a su médico si es alérgico al látex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Spanish: • Aplasia pura de células rojas (APCR) - (anemia, cansancio mayor de lo habitual, falta de energía)
Lithuanian: • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) - mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas
Spanish: Precauciones especiales: - Si presenta síntomas como mayor cansancio de lo habitual y falta de energía puede ser debido a que padece un trastorno denominado aplasia pura de células rojas (APCR) que ha sido observado en algunos pacientes.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai: - Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad Jums yra gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams.
Spanish: Una reducción paradójica en la concentración de hemoglobina y el desarrollo de anemia grave asociada con recuentos bajos de reticulocitos debería conllevar una interrupción del tratamiento con epoetina y la realización de un test con anticuerpos de antieritropoyetina.
Lithuanian: Paradoksalus hemoglobino sumažėjimas ir sunkios anemijos išsivystymas, susijęs su mažu retikuliocitų kiekiu turi skatinti nutraukti gydymą epoetinais ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también se notificaron como muy frecuentes en los grupos placebo.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat buvo labai dažnos placebo grupėse.
Spanish: Asimismo, se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer incluidos en un total de 57 ensayos clínicos.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta sisteminė 57 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 000 vėžiu sergančių pacientų, peržiūra.
Spanish: Pacientes con cáncer
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Spanish: Si fuera clínicamente necesario, se puede hacer una flebotomía.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima atlikti flebotomiją.
Spanish: Si esto ocurriera, debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis según las instrucciones proporcionadas.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia taip, kaip nurodyta, koreguoti dozę.
Spanish: • Hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
Spanish: Eventos tromboembólicosb, incluyendo embolia pulmonar
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaib, įskaitant plaučių emboliją
Spanish: Tras unos análisis de sangre, su médico ha decidido que usted necesita Aranesp ya que su nivel de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.
Lithuanian: Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Lithuanian: Geltonas apsauginis gaubtelis
Spanish: Si quiere interrumpir el uso de Aranesp, primero debe comentarlo con su médico.
Lithuanian: Jeigu Jūs norėtumėte nutraukti gydymą Aranesp, turėtumėte tai aptarti su savo gydytoju.
Spanish: Fase de mantenimiento:
Lithuanian: Palaikomoji fazė:
Spanish: Si es incapaz de aplicarse la inyección, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei negalite atlikti injekcijos, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Spanish: Si olvidó usar Aranesp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aranesp
Spanish: Puede que observe una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Spanish: El tratamiento en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiado en ensayos clínicos aleatorizados (ver sección 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose (žr.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Spanish: Antes de inyectarse Aranesp debe hacer lo siguiente:
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant Aranesp jūs privalote atlikti šiuos veiksmus:
Spanish: El grado en que estos resultados pueden relacionarse con la administración de eritropoyetina humana recombinante a pacientes con cáncer tratados con quimioterapia para alcanzar concentraciones de hemoglobina inferiores a 13 g/dl no se conoce con exactitud, debido a que en los datos revisados se incluyeron pocos pacientes con estas características.
Lithuanian: Kiek šie duomenys galėtų tikti vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, gydymui rekombinantiniu eritropoetinu, kad hemoglobino koncentracija būtų mažesnė nei 13 g/dl, yra neaišku, nes tyrimuose, kurių duomenys buvo vertinti, dalyvavo nedaug tokių pacientų.
Spanish: Importante: Cuando retire la pluma precargada, si la ventana no se ha vuelto de color amarillo, o si parece que el medicamento está todavía inyectándose, significa que no ha recibido la dosis completa.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Spanish: La transferencia a la placenta fue mínima.
Lithuanian: Per placentą jo prasiskverbė labai mažai.
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de glóbulos rojos.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Spanish: Dichas molestias fueron, en general de naturaleza leve y transitoria, y ocurrieron predominantemente después de la primera inyección.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis injekcijos vietoje paprastai būdavo silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai jis pasireikšdavo po pirmosios injekcijos.
Spanish: • El medicamento está turbio o contiene partículas.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Spanish: • Alguno de los componentes está agrietado o roto.
Lithuanian: • Jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi.
Spanish: No se ha estudiado la corrección de la anemia en pacientes pediátricos con la frecuencia de dosis de Aranesp de una vez al mes.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų, įvertinančių anemijos korekciją pediatriniams pacientams, skiriant Aranesp kartą per mėnesį.
Spanish: Su médico, enfermera o farmacéutico le enseñarán cómo ponerse la inyección con la jeringa precargada.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato įsišvirkšti užpildytu švirkštikliu.
Spanish: Una vez retirado el capuchón gris, sitúe la pluma precargada sobre la piel con un ángulo de 90 grados.
Lithuanian: Nuėmus pilką dangtelį, uždėkite užpildytą švirkštiklį ant odos 90 laipsnių kampu.
Spanish: • Reacciones alérgicas inesperadas que pueden poner en peligro la vida (anafilaxia)
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Spanish: • Retención de fluidos (edema)
Lithuanian: • Skysčių susilaikymas (edema)
Spanish: En el grupo tratado con una dosis cada tres semanas el 72% de los pacientes requirieron reducciones de dosis.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, 72 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Spanish: B Abra el envase, retirando la cubierta.
Lithuanian: B Atidarykite dėklą nulupdami dangą.
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón en las agujas usadas, ya que podría pincharse accidentalmente.
Lithuanian: • Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
Spanish: La vía de administración será la misma que con r-HuEPO, pero su médico decidirá cuanto y cuando debe administrárselo, pudiendo ajustar la dosis que recibe si lo considera necesario.
Lithuanian: Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
Spanish: Una vez alcanzado el objetivo terapéutico para el paciente, se debe reducir la dosis entre el 25 y el 50% para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Aranesp que permita mantener el nivel de hemoglobina necesario para controlar los síntomas de la anemia.
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 %-50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Aranesp dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
Spanish: B Examine el lugar de la inyección.
Lithuanian: B Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Spanish: Prepare y limpie el lugar de la inyección.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de hemoglobina en la fase de mantenimiento no debe exceder el límite superior del rango recomendado en la sección 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams palaikomoji hemoglobino koncentracija negali viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Spanish: • 2,25 microgramos de Aranesp por kilogramo de peso (una vez a la semana).
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Spanish: Recuerde: Si tiene algún problema, no dude en pedir ayuda y consejo a su médico o enfermera.
Lithuanian: Įsidėmėkite: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Lávese las manos cuidadosamente.
Lithuanian: Pasiruoškite A Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Spanish: Importante: Siga las instrucciones de su médico acerca de elegir los lugares de inyección apropiados para usted y acerca de los cambios de lugares de inyección.
Lithuanian: Laikykitės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų renkantis Jums tinkamiausią injekcijos vietą ir keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Spanish: El nivel de hemoglobina que se quería alcanzar fue > 13 g/dl en dos de los ensayos y de entre 12 y 14 g/dl en los otros tres.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios con animales a largo plazo.
Lithuanian: Ar darbepoetinas alfa gali sukelti kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Spanish: Si presenta estos síntomas, debe contactar con su médico.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado tokių simptomų, praneškite gydytojui.
Spanish: Levante con cuidado la pluma precargada para sacarla de la caja.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Spanish: Después de usar
Lithuanian: Po naudojimo
Spanish: • Compruebe que es la dosis correcta que su médico le ha recetado.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozė yra tokia, kurią paskyrė jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Lithuanian: Kadangi pacientai yra labai skirtingi, kartais hemoglobino koncentracija gali tapti didesnė ar mažesnė už pageidaujamą.
Spanish: En el grupo tratado una vez cada semana el 75% de los pacientes requirieron reducciones de dosis.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę, 75 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Spanish: SSJ/NET, eritema multiforme, vesiculación, exfoliación de la piel
Lithuanian: SDS/TEN, daugiaformė eritema, pūslės, odos eksfoliacija
Spanish: Pellizque firmemente la piel entre el pulgar y los dedos abarcando una zona de unos 5 centímetros de ancho.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.
Spanish: No mantenga la pluma precargada en condiciones extremas de frío o calor.
Lithuanian: Negalima laikyti užpildyto švirkštiklio dideliame dideliame karštyje arba šaltyje.
Spanish: Estos parámetros fueron consistentes con una farmacocinética lineal en un amplio rango de dosis (0,5 a 8 µg/kg semanales y 3 a 9 µg/kg cada 2 semanas).
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 µg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 µg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Spanish: En un estudio farmacocinético de fase I, después de la administración intravenosa, se observó una diferencia aproximada de un 25% en el área bajo la curva de tiempo 0 a infinito (AUC[0-∞]) entre pacientes adultos y pediátricos, esta diferencia fue inferior a 2 veces el rango del AUC[0-∞] observado para pacientes pediátricos.
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
Spanish: • El abdomen, excepto en un área de 5 centímetros alrededor del ombligo
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą
Spanish: Si no responde adecuadamente a Aranesp, su médico revisará su dosis y le informará en caso de que necesite cambiar las dosis de Aranesp.
Lithuanian: Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.
Spanish: Tras soltar la cabeza del émbolo, el protector de seguridad de la jeringa precargada cubrirá de forma segura la aguja.
Lithuanian: Kai paleisite stūmoklį, užpildyto švirkšto apsauga saugiai uždengs adatą.
Spanish: Su médico ha decidido que la pluma precargada de Aranesp es la mejor manera de que usted, su enfermera u otra persona le administren Aranesp.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kad Aranesp užpildytas švirkštiklis yra geriausias būdas, kuriuo Jūs pats, slaugytoja ar Jumis besirūpinantis asmuo sušvirkš Aranesp.
Spanish: - El principio activo es darbepoetina alfa, r-HuEPO (eritropoyetina producida por tecnología genética).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra darbepoetinas alfa, r-HuEPO (eritropoetinas, gaminamas genų inžinerijos metodu).
Spanish: No toque el lugar de la inyección antes de inyectarse Elija un lugar diferente cada vez que se inyecte.
Lithuanian: Nelieskite injekcijos vietos prieš injekciją Kiekvieną kartą atlikdami injekciją rinkitės kitą injekcijos vietą.
Spanish: Se observó una tendencia a un aumento en las estimaciones del riesgo para la mortalidad por todas las causas, y para los acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares asociados con dosis acumuladas más altas de los AEE independientemente de que los pacientes padecieran o no diabetes o de que se sometieran o no a diálisis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Pastebėta visų priežasčių mirtingumo, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos reiškinių apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, susijusi su didesnėmis kumuliacinėmis ESP dozėmis ir nepriklausanti nuo to, ar pacientai sirgo cukriniu diabetu ir ar jiems taikyta dializė (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Spanish: • Tensión arterial alta (hipertensión)
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Spanish: Paso 3: Inyecte G Mantenga la piel estirada o pellizcada.
Lithuanian: Atlikite injekciją G Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
Spanish: En cualquiera de estos casos, contacte con su médico o profesional sanitario.
Lithuanian: Visais atvejais susisiekite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu.
Spanish: Las concentraciones de hemoglobina se corrigieron a ≥ 10 g/dl en > del 98% (p < 0,001) de los pacientes pediátricos a los que se administró darbepoetina alfa una vez a la semana y en el 84% (p = 0,293) de los pacientes a los que se les administró una vez cada dos semanas.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija buvo koreguota iki ≥ 10 g/dl > 98 % (p < 0,001) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas kartą per savaitę ir 84 % (p = 0,293) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas vieną kartą kas dvi savaites.
Spanish: Estas erupciones graves están frecuentemente precedidas por fiebre y/o síntomas gripales.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
Spanish: El ictus se identificó como una reacción adversa en un ensayo clínico adicional (TREAT, ver sección 5.1).
Lithuanian: Insultas, kaip nepageidaujama reakcija, pasireiškė papildomo klinikinio tyrimo metu (TREAT, žr.
Spanish: La realización de un estudio farmacocinético en pacientes con anemia inducida por quimioterapia tratados con 6,75 μg/kg de darbepoetina alfa, administrada por vía subcutánea cada tres semanas en combinación con quimioterapia, permitió la completa caracterización de la semivida terminal.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas, atliktas pacientams, kuriems buvo chemoterapijos sukelta anemija ir kurie buvo gydomi 6,75 μg/kg darbepoetino alfa injekcijomis po oda kas tris savaites kartu su chemoterapija, leido visapusiškai apibūdinti galutinį pusinės eliminacijos periodą.
Spanish: Solución inyectable (inyectable) en pluma precargada (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SureClick).
Spanish: Se ha realizado un análisis de los datos a nivel de paciente en más de 13.900 pacientes con cáncer (quimio-, radio-, quimiorradio-, o sin tratamiento) que participaban en 53 ensayos clínicos controlados con varias epoetinas.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta duomenų analizė daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (kuriems buvo taikyta chemoterapija, spindulinis gydymas, chemoterapijos kartu su spinduliniu gydymu ar minėti gydymo būdai buvo netaikyti), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose epoetinų tyrimuose.