FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con severa dispnea a riposo, dovuta a complicanze di neoplasie avanzate, o pazienti che necessitano di ossigeno-terapia supplementare.
Danish: • Svær hviledyspnø på grund af komplikationer fra avanceret malignitet eller med behov for supplerende ilt.
Italian: Flaconcino da 30 mL di vetro trasparente tipo I con chiusura di gomma butilica laminata con film di fluoro-resina contenente 420 mg di trastuzumab.
Danish: 30 ml klart type I-hætteglas med butylgummiprop lamineret med en fluor-resinfilm som indeholder 420 mg trastuzumab.
Italian: È stato osservato un aumento dell'incidenza degli eventi cardiaci sintomatici e asintomatici in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, quando trastuzumab era somministrato dopo chemioterapia a base di antracicline rispetto alla somministrazione con un regime di docetaxel e carboplatino non contenente antracicline ed era più marcato quando trastuzumab era somministrato in concomitanza con i taxani che quando somministrato sequenzialmente ai taxani.
Danish: Hos patienter med tidlig brystkræft er der blevet observeret øget hyppighed af symptomatiske og asymptomatiske kardielle hændelser, når trastuzumab blev administreret efter antracyklin-baseret kemoterapi sammenlignet med administration af et ikke-antracyklin-baseret regime med docetaxel og carboplatin.
Italian: Trazimera deve essere utilizzato soltanto in pazienti con carcinoma mammario metastatico o in fase iniziale i cui tumori presentano iperespressione di HER2 o amplificazione del gene HER2 come determinato mediante un test accurato e convalidato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Trazimera bør kun bruges til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, som enten har tumorer med overekspression af HER2 eller amplifikation af HER2-genet, bestemt ved en præcis og valideret analyse (se pkt.
Italian: Comuni: possono colpire fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige:kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter allergiske reaktioner
Italian: Cmax (µg/mL)
Danish: Cmax (mikrogram/ml)
Italian: - paclitaxel per via endovenosa - 175 mg/m 2 come infusione endovenosa continua, somministrato una volta ogni 3 settimane per 4 cicli (giorno 1 di ogni ciclo).
Danish: - intravenøs paclitaxel - 175 mg/m 2 som kontinuerlig intravenøs-infusion, administreret hver 3. uge i 4 serier (dag 1 i hver serie).
Italian: Relativamente all'endopoint primario, DFS, l'aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia con paclitaxel è risultata in una riduzione del 52% del rischio di recidiva di malattia.
Danish: For det primære endepunkt, sygdomsfri overlevelse, resulterede tilføjelse af trastuzumab til paclitaxelkemoterapi i en 52 % nedsættelse af risikoen for sygdomstilbagefald.
Italian: - 5-fluorouracile per via endovenosa - 800 mg/m 2/die in infusione endovenosa continua per 5 giorni, somministrato ogni 3 settimane per 6 cicli (dal giorno 1 al giorno 5 di ogni ciclo)
Danish: - intravenøs 5-fluoruracil - 800 mg/m 2/dag som en kontinuerlig intravenøs-infusion over 5 dage, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 1 til 5 af hver serie)
Italian: Decesso (evento di OS): N° di pazienti con evento p=0,014**
Danish: Død (OS hændelse) - Antal patienter med en hændelse p = 0,014
Italian: • infiammazione del fegato depressione
Danish: •depression betændelse af leveren
Italian: Somministrazione ogni tre settimane nel carcinoma mammario metastatico Nella Tabella 5 che segue sono riassunti i dati di efficacia relativi a studi non comparativi condotti in monoterapia e in terapia di associazione:
Danish: 3-ugers doseringsregime ved metastatisk brystkræft Effektresultaterne fra ikke-komparative monoterapi og kombinationsterapi studier er sammenfattet i tabel 5:
Italian: Nella Tabella 6 sono riassunti i risultati relativi all'efficacia emersi dallo studio BO16348 dopo un follow- up mediano di 12 mesi* e 8 anni**:
Danish: Effektresultaterne fra studie BO16348 efter 12 måneders* og 8 års** median opfølgning er sammenfattet i tabel 6:
Italian: Ogni flaconcino da 420 mg di Trazimera è ricostituito con 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita).
Danish: Indholdet af hvert 420 mg Trazimera hætteglas rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektionsvæsker (følger ikke med).
Italian: Debole/appena percettibile marcatura della membrana individuata in > 10% delle cellule tumorali.
Danish: Svag/lige akkurat synlig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Italian: Indica le reazioni avverse riferite in associazione a un esito fatale.
Danish: Angiver bivirkninger, som er blevet rapporteret i forbindelse med en letal udgang.
Italian: La soluzione ricostituita di Trazimera contiene 21 mg/mL di trastuzumab.
Danish: Det rekonstituerede Trazimera-koncentrat indeholder 21 mg/ml trastuzumab.
Italian: Trazimera è indicato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario in fase iniziale (EBC) HER2 positivo:
Danish: Trazimera er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata di Trazimera a intervalli di tre settimane è di 6 mg/kg di peso corporeo, con inizio tre settimane dopo la dose di carico.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af Trazimera ved 3-ugers intervaller er 6 mg/kg legemsvægt og den påbegyndes 3 uger efter støddosis.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia
Danish: Hændelsesfri overlevelse
Italian: In pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, carcinoma mammario metastatico e carcinoma gastrico metastatico, Trazimera è somministrato ogni 3 settimane.
Danish: Ved tidlig brystkræft, metastatisk brystkræft og metastatisk mavekræft gives Trazimera hver 3. uge.Trazimera kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafi 6.3 e 6.6.
Danish: Opbevaringsforhold for rekonstitueret lægemidlet, se pkt.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia N° di pazienti con evento p=0,0003
Danish: Sygdomsfri overlevelse p = 0,0003
Italian: - docetaxel per via endovenosa - 75 mg/m 2 come infusione endovenosa della durata di 1 ora, somministrato ogni 3 settimane per 6 cicli (giorno 2 del primo ciclo, quindi giorno 1 di ogni ciclo successivo)
Danish: - intravenøs docetaxel - 75 mg/m 2 som intravenøs-infusion over 1 time, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 2 i serie 1, derefter dag 1 i hver af de efterfølgende serier)
Italian: La valutazione della funzionalità cardiaca, condotta con le modalità di quella iniziale, deve essere ripetuta ogni 3 mesi durante il trattamento e ogni 6 mesi in seguito alla sospensione del trattamento fino a 24 mesi dall'ultima somministrazione di Trazimera.
Danish: I løbet af behandlingen skal den kardielle vurdering, som udføres ved baseline, gentages hver tredje måned, og efter seponering skal den kardielle vurdering gentages hver sjette måned indtil 24 måneder efter sidste administration af Trazimera.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione, mediana mesi Tempo alla progressione di malattia, mediana mesi Percentuale di risposte globali,
Danish: Tid til sygdomsprogression, Median måneder
Italian: In pazienti trattati con trastuzumab sono stati osservati segni e sintomi di disfunzione cardiaca come dispnea, ortopnea, aumento della tosse, edema polmonare, galoppo s3, ridotta frazione di eiezione ventricolare (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der er observeret symptomer på kardiel dysfunktion såsom dyspnø, ortopnø, tiltagende hoste, lungeødem, S3galoprytme eller nedsat ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter behandlet med trastuzumab (se pkt.
Italian: Volume (mL) = Peso Corporeo (kg) x dosaggio (8 mg/kg per la dose di carico o 6 mg/kg per la dose di mantenimento) 21 (mg/mL, concentrazione di soluzione ricostituita)
Danish: Volumen (ml) = Legemsvægt (kg) x dosis (8 mg/kg som støddosis eller 6 mg/kg til vedligeholdelse) 21 (mg/ml, koncentration af rekonstitueret opløsning)
Italian: Nessuna marcatura o marcatura di membrana osservata in < 10% delle cellule tumorali.
Danish: Der ses ingen farvning eller membranfarvning ses i < 10 % af tumorcellerne.
Italian: Recidiva a distanza N° di pazienti con evento p<0,0001
Danish: Distant tilbagefald - Antal patienter med en hændelse p < 0,0001
Italian: Non somministrare come iniezione endovenosa o bolo endovenoso.
Danish: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Italian: I pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (EBC) devono essere trattati con Trazimera per 1 anno o fino a comparsa di recidiva, a seconda dell'evento che si verifichi per primo.
Danish: Patienter med tidlig brystkræft bør behandles med Trazimera i 1 år, eller indtil sygdommen recidiverer afhængigt af, hvad der forekommer først; forlængelse af behandling af tidlig brystkræft udover et år anbefales ikke (se pkt.
Italian: • Paclitaxel 175 mg/m2 somministrato ogni 3 settimane per 4 cicli,
Danish: som blev efterfulgt af: Paclitaxel 175 mg/m 2, administreret hver 3. uge i 4 serier,
Italian: Ogni flaconcino da 150 mg di Trazimera è ricostituito con 7,2 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili (non fornita).
Danish: Indholdet af hvert 150 mg Trazimera hætteglas rekonstitueres med 7,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker (følger ikke med).
Italian: Volume (mL) = Peso Corporeo (kg) x dosaggio (4 mg/kg per la dose di carico o 2 mg/kg per la dose di mantenimento) 21 (mg/mL, concentrazione di soluzione ricostituita)
Danish: Volumen (ml) = Legemsvægt (kg) x dosis (4 mg/kg som støddosis eller 2 mg/kg til vedligeholdelse) 21 (mg/ml, koncentration af rekonstitueret opløsning)
Italian: Flaconcino da 150mg + 7,2 mL
Danish: + 7,2 ml
Italian: Cmax,ss (µg/mL)
Danish: Cmax,ss** (mikrogram/ml)
Italian: Tabella 16 Valori dei parametri farmacocinetici previsti per la popolazione allo stato stazionario per i regimi con somministrazione endovenosa di trastuzumab in pazienti affetti da MBC, EBC e AGC
Danish: Tabel 16: Populationsforudsagte farmakokinetiske parameter værdier ved steady state for trastuzumab intravenøse doseringsregimer hos patienter med metastatisk brystkræft, tidlig brystkræft og fremskreden ventrikelkræft.
Italian: Forte marcatura completa della membrana individuata in > 10% delle cellule tumorali.
Danish: Stærk, fuldstændig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Italian: Si ottengono così 20,6 mL di soluzione per dose singola, contenente circa 21 mg/mL di trastuzumab.
Danish: Resultatet er en 20,6 ml opløsning til enkeltdosisbrug, som indeholder ca. 21 mg/ml trastuzumab.
Italian: Trazimera150 mg polvere per concentrato trastuzumab
Danish: Trazimera 150 mg pulver til koncentrat trastuzumab
Italian: Nel 71,4% dei pazienti trattati con trastuzumab è stata osservata reversibilità di CHF severa (definita come una sequenza di almeno due valori consecutivi di LVEF ≥50% dopo l'evento).
Danish: Reversibiliteten af svær kongestiv hjerteinsufficiens (defineret som en sekvens på mindst to på hinanden følgende LVEF- værdier ≥50 % efter hændelsen) var evident hos 71,4 % af de trastuzumabbehandlede patienter.
Italian: L'analisi della DFS è stata condotta anche all'analisi finale della OS emersa dall'analisi combinata degli studi NSABP B-31 e NCCTG N9831.
Danish: Desuden blev en post-hoc eksplorativ analyse udført på datasættene fra den samlede analyse fra studierne NSABP B-31/NCCTG N9831
Italian: Da lieve a moderata marcatura completa della membrana individuata in > 10% delle cellule tumorali.
Danish: En svag til moderat fuldstændig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trazimera Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Trazimera 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Trazimera 420 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione trastuzumab
Danish: Trazimera 150 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Trazimera 420 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning trastuzumab
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trecondi sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trecondi løbende overvåget.
Italian: Trecondi (treosulfano)
Danish: Trecondi (treosulfan)
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trecondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trecondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Ulteriori informazioni su Trecondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Danish: Yderligere information om Trecondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Italian: Altre informazioni su Trecondi
Danish: Andre oplysninger om Trecondi
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trecondi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Italian: Perché Trecondi è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Trecondi godkendt i EU?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trecondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Trecondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Fludarabina è somministrato una volta al giorno per 5 giorni prima del trapianto.
Danish: Fludarabin gives en gang dagligt i 5 dage inden transplantationen.
Italian: Gli effetti indesiderati di Trecondi sono gestibili e comparabili a quelli riscontrati con busulfan.
Danish: Bivirkningerne ved Trecondi er håndterbare og sammenlignelige med dem, der ses ved busulfan.
Italian: Analogamente a busulfan, Trecondi è considerato un trattamento di condizionamento d'intensità ridotta: ciò significa che è meno tossico dei trattamenti di condizionamento che si basano sulla chemioterapia con o senza radiazioni.
Danish: I lighed med busulfan betragtes Trecondi som en konditionerende behandling med "reduceret intensitet", dvs. at den er mindre toksisk end almindelige konditionerende behandlinger, som er baseret på kemoterapi med eller uden stråling.
Italian: La dose di Trecondi dipende dalla condizione per cui il trapianto è necessario, dal fatto che il paziente sia un adulto o un bambino e dal peso e dall'altezza del paziente.
Danish: Dosen af Trecondi afhænger af, hvilken sygdom transplantationen skal bruges til, om patienten er en voksen eller et barn, og af patientens vægt og højde.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trecondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trecondi?
Italian: Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche è raro, e Trecondi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 23 febbraio 2004.
Danish: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er sjælden, og Trecondi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. februar 2004.
Italian: Trecondi può quindi uccidere le cellule del midollo osseo del paziente e fare spazio alle nuove cellule da un donatore.
Danish: Trecondi kan derfor dræbe celler i patientens knoglemarv og gøre plads til de nye celler fra en donor.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trecondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trecondi vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: In uno studio supplementare in 70 bambini affetti da cancro del sangue, il 99 % dei bambini trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) era vivo 3 mesi dopo il trapianto.
Danish: I et yderligere studie af 70 børn med blodkræft var 99 % af de børn, der fik Trecondi (med fludarabin), i live 3 måneder efter deres transplantation.
Italian: Vi sono inoltre sufficienti dati per dimostrare che Trecondi è efficace negli adulti (sebbene non siano disponibili dati sufficienti sui bambini) con malattie del sangue non cancerose.
Danish: Der er også tilstrækkelige data til at påvise, at Treondi er effektivt til behandling af voksne (børn foreligger der ikke tilstrækkelige data om) med godartede blodsygdomme.
Italian: Cos'è Trecondi e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Trecondi, og hvad anvendes det til?
Italian: Sintesi di Trecondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Trecondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Trecondi non deve essere usato in pazienti con un'infezione attiva, non controllata, con gravi problemi cardiaci, polmonari, epatici o renali, e in pazienti con anemia di Fanconi e altri disturbi di riparazione del DNA.
Danish: Trecondi må ikke anvendes til patienter med en aktiv, ukontrolleret infektion, med svære hjerte-, lunge-, lever- eller nyreproblemer eller til patienter med Fanconi's anæmi og andre DNAreparationssygdomme.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che Trecondi è altrettanto efficace quanto busulfan, un altro medicinale utilizzato per preparare i pazienti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Danish: To hovedstudier viste, at Trecondi er mindst lige så effektivt som busulfan, som er en anden type lægemiddel, der anvendes til patienter som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Italian: Il principio attivo di Trecondi è treosulfano.
Danish: Det aktive stof i Trecondi er treosulfan.
Italian: Le donne gravide non devono usare Trecondi; i vaccini vivi non devono essere somministrati a pazienti trattati con Trecondi.
Danish: Gravide kvinder må ikke bruge Trecondi, og patienter, der får Trecondi, må ikke vaccineres med levende vaccine.
Italian: In uno degli studi, che ha coinvolto 570 adulti affetti da leucemia mieloide acuta (un cancro del sangue) o sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui sono prodotte elevate quantità di cellule ematiche anomale), il 64 % dei pazienti trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) ha avuto un trapianto coronato da successo ed è rimasto vivo e indenne da malattie dopo 2 anni, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con busulfan (in abbinamento a fludarabina).
Danish: I et af studierne, der omfattede 570 voksne med akut myeloid leukæmi (blodkræft) eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal unormale blodlegemer), var transplantationen vellykket hos 64 % af de patienter, der fik Trecondi (med fludarabin), og de var i live og sygdomsfri efter 2 år sammenlignet med 51 % af de patienter, der fik busulfan (med fludarabin).
Italian: Nel corpo, treosulfano è convertito in altri composti denominati epossidi che uccidono le cellule, in particolare le cellule che si sviluppano rapidamente come quelle del midollo osseo, legandosi al loro DNA durante la divisione.
Danish: I kroppen omdannes treosulfan til andre stoffer (epoxider), som dræber celler, navnlig celler, der udvikler sig hurtigt, som f.eks. knoglemarvsceller, ved at binde sig til deres
Italian: Trecondi è usato in associazione a un altro medicinale denominato fludarabina in adulti e bambini a partire da 1 mese di età con tumori del sangue, nonché in adulti affetti da altre gravi patologie che richiedono un trapianto di midollo osseo.
Danish: Trecondi anvendes sammen med et andet lægemiddel, der hedder fludarabin, til voksne og børn fra 1måneds-alderen med blodkræft samt til voksne med andre alvorlige lidelser, der kræver en knoglemarvstransplantation.
Italian: Stanchezza, neutropenia febbrile (bassa conta dei globuli bianchi abbinata a febbre) ed elevati livelli ematici di bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi) sono osservati anche in più di 1 adulto su 10, e l'eruzione cutanea colpisce anche più di 1 bambino su 10.
Danish: Træthed, febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber) og højt indhold af bilirubin (et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer) ses også hos mere end 1 ud af 10 voksne.
Italian: Il principio attivo di Trecondi, treosulfano, appartiene a un gruppo di medicinali denominati "agenti alchilanti".
Danish: Det aktive stof i Trecondi, treosulfan, er et kræftmiddel, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alkylerende midler.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e l'uso di Trecondi deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og anvendelsen af Trecondi skal overvåges af en læge med erfaring i konditionerende behandling inden allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trecondi negli adulti e nei bambini (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, nausea (sensazione di star male), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), vomito, diarrea e dolore addominale (mal di pancia).
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne og børn med Trecondi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, kvalme, betændelse i mundslimhinden, opkastning, diarré og mavesmerter.
Italian: Come agisce Trecondi?
Danish: Hvordan virker Trecondi?
Italian: Viene utilizzato come trattamento di "condizionamento" per bonificare il midollo osseo e lasciare spazio alle cellule trapiantate di midollo osseo, che possono quindi produrre cellule ematiche sane.
Danish: Det anvendes som en "konditionerende" (forberedende) behandling for at rense patientens knoglemarv for celler og gøre plads til de transplanterede knoglemarvsceller, som så kan producere sunde blodceller.
Italian: Trecondi è un medicinale somministrato ai pazienti prima che vengano sottoposti a un trapianto di midollo osseo da un donatore, noto come "trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche".
Danish: Trecondi er et lægemiddel, der gives til patienter, inden de får en knoglemarvstransplantation fra en donor ("allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation").
Italian: Quali benefici di Trecondi sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trecondi?
Italian: Trecondi è efficace nel preparare gli adulti e i bambini affetti da cancro del sangue al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Danish: Trecondi er effektivt til voksne og børn med blodkræft som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Italian: Come si usa Trecondi?
Danish: Hvordan anvendes Trecondi?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trecondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi.
Italian: Trecondi viene somministrato mediante un'infusione endovenosa (flebo) della durata di due ore. Al paziente viene somministrato Trecondi una volta al giorno per 3 giorni prima del trapianto.
Danish: Patienten modtager Trecondi én gang dagligt i 3 dage inden transplantationen.
Italian: Undici pazienti hanno avuto recidiva/progressione.
Danish: 11 patienter oplevede recidiv/progression.
Italian: Ulteriori risultati sono riportati nella Tabella 1.
Danish: Yderligere resultater er vist i tabel 1.
Italian: Alla dose raccomandata, questo è l'effetto desiderato.
Danish: Ved den anbefalede dosis er det den ønskede virkning.
Italian: L'endpoint primario di questo studio era la sopravvivenza libera da eventi (EFS) dopo 2 anni.
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var hændelsesfri overlevelse (event-free survival, EFS) efter 2 år.