FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den 16-wöchigen Monotherapie-Studien zu atopischer Dermatitis lag der Anteil der Patienten, bei denen schwere Infektionen berichtet wurden, in der Placebo-Gruppe bei 1,0 % und in der Dupilumab-Gruppe bei 0,5 %.
Czech: V 16týdenních klinických studiích monoterapie atopické dermatitidy byly hlášeny závažné infekce u 1,0 % pacientů užívajících placebo a 0,5 % pacientů léčených dupilumabem.
German: Zudem wurde in Woche 52 in den Gruppen mit Dupilumab 300 mg Q2W + TCS und Dupilumab 300 mg QW + TCS eine Reduzierung von Angst und Depression gemäß HADS-Gesamtbewertung im Vergleich zur Gruppe mit Placebo + TCS festgestellt.
Czech: 300 mg Q2W + TCS a 300 mg QW + TCS navíc vedla ke snížení úzkosti a deprese, hodnocené pomocí celkového skóre HADS, v 52. týdnu ve srovnání s kombinací placebo + TCS.
German: - Jede Fertigspritze enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Injektionslösung (Injektion).
Czech: - Jedno předplněné pero obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml injekčního roztoku (injekci).
German: Dupixent ist als 300-mg-Fertigspritzen in Packungen mit 1 oder 2 Fertigspritze(n) oder in Bündelpackungen mit 3 (3 Packungen mit je 1) oder mit 6 (3 Packungen mit je 2) Fertigspritzen erhältlich.
Czech: Přípravek Dupixent se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 2 předplněné injekční stříkačky nebo v balení obsahujícím 3 (3 balení po 1) nebo 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček.
German: Lassen Sie die Spritze für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis sie Raumtemperatur angenommen hat.
Czech: Položte injekční stříkačku na rovný povrch a nechte ji vytemperovat (ohřát) na pokojovou teplotu po dobu nejméně 30 minut.
German: Für klinische Daten zu Erwachsenen mit atopischer Dermatitis siehe Fachinformation zu Dupilumab 300 mg.
Czech: Klinické údaje u dospělých s atopickou dermatitidou naleznete v souhrnu o přípravku pro dupilumab
German: Jede Spritze enthält eine Dosis Dupixent (300 mg).
Czech: Injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (300 mg).
German: Nebenwirkung
Czech: Poměr výskytu
German: Schütteln Sie die Spritze nicht.
Czech: Injekční stříkačku nezahřívejte.
German: Abbildung 2: Mittlere Veränderung des FEV1 (l) vor Anwendung eines Bronchodilatators gegenüber der Baseline im Zeitverlauf (Eosinophilen-Ausgangswert ≥ 150 und ≥ 300 Zellen/µl und FeNO ≥ 25 ppb) in der QUEST-Studie
Czech: Obrázek 2: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 (l) před podáním bronchodilatancia v průběhu času (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥150 a ≥ 300 buněk/µl a FENO ≥25 ppb) ve studii QUEST
German: Dies galt auch für die Auswirkungen der AD auf die Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß den POEM-, SCORAD- und CDLQI-Werten.
Czech: Ve skupině s dupilumabem bylo v 16. týdnu pozorováno významné zlepšení symptomů hlášených pacientem, dopadu AD na spánek a kvalitu života související se zdravím měřenou pomocí celkového skóre POEM, SCORAD a CDLQI.
German: Placebo (95 %-KI)
Czech: vs. placebo (95% CI)
German: Lassen Sie die Spritze für mindestens 45 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis sie Raumtemperatur angenommen hat.
Czech: Položte injekční stříkačku na rovný povrch a nechte ji vytemperovat (ohřát) na pokojovou teplotu po dobu nejméně 45 minut.
German: Tabelle 1: Dupilumab-Dosis zur subkutanen Anwendung bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren mit atopischer Dermatitis Körpergewicht des Patienten
Czech: Tabulka 1: Dávka dupilumabu pro subkutánní podání u dospívajících pacientů ve věku od 12 do
German: Dupilumab kann durch Hemmung der IL-4/IL-13-Signalwege die Immunantwort auf eine Helminthose beeinflussen.
Czech: Dupilumab může ovlivňovat imunitní odpověď proti parazitárním infekcím tím, že inhibuje signální dráhu IL-4 / IL-13.
German: EU/1/17/1229/003 3 Fertigspritzen (3 Packungen mit je 1) EU/1/17/1229/004 6 Fertigspritzen (3 Packungen mit je 2)
Czech: EU/1/17/1229/003 3 předplněné injekční stříkačky (3 balení po 1) EU/1/17/1229/004 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2)
German: Entsorgen Sie dieses Arzneimittel entsprechend den örtlichen Bestimmungen.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
German: Entfernen Sie nicht die Nadelschutzkappe, bis Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Czech: Nesundávejte víčko jehly, dokud nebudete připraven(a) na aplikaci injekce.
German: Mittlerer LSUnterschied vs. Placebo (95%-KI)
Czech: Průměrný rozdíl LS vs. placebo (95% CI)
German: Anwendung hochdosierter ICS (%)a FEV1 (l) vor Verabreichung bei der Baseline ± SD
Czech: FEV1 (l) před podáním léčiva na počátku ±
German: DRI12544-Studie Dupilumab 200 mg Q2W
Czech: Studie DRI12544 Dupilumab 200 mg
German: Jede Fertigspritze enthält eine Dosis Dupixent (200 mg).
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
German: Bitte lesen Sie die „Hinweise zur Anwendung" für die Spritze sorgfältig durch, bevor Sie Dupixent anwenden.
Czech: Před použitím přípravku Dupixent si pozorně přečtěte „Návod k použití" pro předplněnou injekční stříkačku.
German: Kortikosteroide, ATC-Code: D11AH05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, látky k terapii dermatitidy, kromě kortikosteroidů, ATC kód: D11AH05.
German: d In Woche 2 zeigten im Vergleich zu Placebo signifikant mehr mit Dupilumab behandelte Patienten eine Verbesserung auf der Pruritus NRS um ≥ 4 Punkte (p < 0,01).
Czech: d Podíl pacientů, kteří ve 2. týdnu dosáhli zlepšení skóre pruritu NRS o ≥4 body, byl významně vyšší ve skupině užívající dupilumab než ve skupině užívající placebo (p<0,01).
German: EU/1/17/1229/011 3 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 1) EU/1/17/1229/012 6 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 2)
Czech: EU/1/17/1229/011 3 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly (3 balení po 1) EU/1/17/1229/012 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly (3 balení po 2)
German: In den 52-wöchigen Studien wurden auch ungefähr 5 % der Patienten in den Placebo-Gruppen positiv auf Antikörper gegen Dupilumab getestet; ca. 2 % zeigten anhaltende ADA-Reaktionen und etwa 1 % wies neutralisierende Antikörper auf.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů zařazených v rámci 52týdenních studií do skupin s placebem byla rovněž zjištěna pozitivita na protilátky proti dupilumabu.
German: ≥ 300 Zellen/µl n Mittlere LS-Veränderung gegenüber der Baseline
Czech: ≥300 buněk/µl n Průměrná hodnota LS
German: Falls nach 16 Wochen keine Besserung der Erkrankung eingetreten ist, wird der Arzt einen Behandlungsabbruch in Betracht ziehen.
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
German: Das Arzneimittel ist zur langfristigen Anwendung geeignet.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k dlouhodobému užívání.
German: Dupixent erhielt am 27. September 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
German: Die Notwendigkeit, die Anwendung des Arzneimittels fortzusetzen, sollte mindestens einmal jährlich vom Arzt beurteilt werden.
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dupixent kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
German: Sehr selten wurde von Anaphylaxie (plötzliche, schwere allergische Reaktion) berichtet.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
German: Weitere Informationen über Dupixent
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
German: Dupixent (Dupilumab)
Czech: Dupixent (dupilumabum)
German: Weitere Informationen über Dupixent finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Diese Übersicht wurde zuletzt im 07-2019 aktualisiert.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
German: Es wurden sehr seltene Fälle von Serumkrankheit (Allergie auf fremde Proteine) und Reaktionen, die der Serumkrankheit ähnlich sind, beobachtet.
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
German: Eine weitere Studie wurde bei 251 Jugendlichen im Alter von 12 bis weniger als 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis durchgeführt.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dupixent gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dupixent werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dupixent entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit sind die Nebenwirkungen von Dupixent im Allgemeinen leicht und kontrollierbar.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
German: Übersicht über Dupixent und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
German: Was ist Dupixent und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Dupilumab die Wirkung von IL-4 und IL-13 und lindert die Symptome der Erkrankungen.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
German: Der Wirkstoff in Dupixent, Dupilumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Eiweiß), der so konzipiert ist, dass er Rezeptoren (Ziele) für IL-4 und IL-13 blockiert.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
German: Dupixent wird ebenfalls zur Behandlung schweren Asthmas bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet, deren Asthma durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma nicht angemessen kontrolliert wird.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
German: Patienten mit atopischer Dermatitis und Patienten mit Asthma produzieren hohe Konzentrationen von Proteinen, die als Interleukin-4 und Interleukin-13 (IL-4 und IL-13) bezeichnet werden und Entzündungen der Haut und der Atemwege verursachen können, die zu den Symptomen dieser Erkrankungen führen.
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
German: Dupixent ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch bekannt als atopisches Ekzem, mit juckender, geröteter und trockener Haut).
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung atopischer Dermatitis sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung und Juckreiz), die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können, sowie Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Blepharitis (Entzündung des Augenlids) und Fieberbläschen, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
German: Bei Jugendlichen mit einem Gewicht von weniger als 60 kg wird die Injektion zu 200 mg angewendet.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
German: In der ersten Studie, an der 1 902 Patienten teilnahmen, betrug die Anzahl schwerer Anfälle bei Patienten, die 200 mg Dupixent anwendeten, pro Jahr 0,46 und bei Patienten, die 300 mg Dupixent anwendeten, 0,52, im Vergleich zu 0,87 bzw. 0,97 bei Patienten unter Placebo.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
German: Dupixent enthält den Wirkstoff Dupilumab.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
German: Welche Risiken sind mit Dupixent verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
German: In der ersten Studie, an der 740 Patienten teilnahmen, wurde den Studienteilnehmern Dupixent oder ein Placebo gegeben, beide in Kombination mit einem topischen Kortikosteroid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, das auf die Haut aufgetragen wird).
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
German: Welchen Nutzen hat Dupixent in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 300 mg verabreicht.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
German: Bei allen anderen Asthma-Patienten beträgt die erste Dosis zwei Injektionen zu 200 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
German: Dupixent ist nur zur Behandlung von Patienten angezeigt, die eine als „Typ-2-Entzündung" bezeichnete Entzündung der Atemwege aufweisen.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
German: Dupixent ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Dupixent angewendet wird.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 200 mg verabreicht.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dupixent berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
German: Bei der Behandlung von Asthma reduzierte Dupixent nachweislich die Anzahl von Asthmaanfällen und die Notwendigkeit der Einnahme von Kortikosteroiden.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
German: Nach 12 Behandlungswochen verbesserte Dupixent das FEV1 (das maximale Volumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 320 ml (bei Anwendung von 200 mg Dupixent) bzw. um 340 ml
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
German: Bei atopischer Dermatitis besteht die erste Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht ab 60 kg aus zwei Injektionen zu je 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
German: Dupixent ist in Fertigspritzen erhältlich, die 200 mg oder 300 mg Dupilumab in einer Lösung zur Injektion unter die Haut enthalten.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
German: In drei Hauptstudien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zeigte Dupixent hinsichtlich der Verringerung des Ausmaßes und der Schwere der atopischen Dermatitis eine größere Wirksamkeit als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
German: Für Dupixent wurde in zwei Hauptstudien mit Patienten mit Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln nicht angemessen kontrolliert wurde, nachgewiesen, dass es eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma bewirkt.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
German: Wie wird Dupixent angewendet?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Warum wurde Dupixent in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
German: Bei dieser Studie war die atopische Dermatitis nach 16 Wochen bei rund 24 % der Patienten, die alle 2 Wochen Dupixent erhielten, abgeheilt oder fast abgeheilt, gegenüber etwa 2 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
German: Bei schwerem Asthma beträgt die erste Dosis bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, oder bei Patienten, die zugleich eine atopische Dermatitis haben, zwei Injektionen zu 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
German: Betreuungspersonen selbst injiziert werden, sofern der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal dies für angebracht hält.
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung von Asthma ist eine Rötung an der Injektionsstelle.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
German: Wie wirkt Dupixent?
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
German: Die zweite Studie mit 210 Patienten ergab, dass sich bei 70 % der Patienten, denen Dupixent verabreicht wurde, die Erkrankung so sehr verbesserte, dass sie ihre oral eingenommene Kortikosteroid-Dosis herabsetzen konnten.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
German: Nach 16 Behandlungswochen waren 39 % der Patienten, die in der ersten Studie alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der beiden anderen Studien waren 37 % der Patienten, die alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
German: • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgfältig für 48 Stunden, nachdem:
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
German: • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
German: • Drücken Sie für mindestens 30 Sekunden.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
German: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Czech: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
Czech: Pokud se bolesti zhorší
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Czech: Váš lékař to s Vámi probere.
German: Referenzen: nach 1) Foley KM.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
German: Achtzig Kinder waren im Alter von 2 bis einschließlich 6 Jahren.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
German: • Allergische Reaktion
Czech: • Alergická reakce.
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
Czech: • horní části zad dítěte.
German: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>