FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано продължение на проучването със средна продължителност на проследяване 2 години.
Icelandic: Eitt hundrað fjörtíu og þrír sjúklinganna sem fengu glargíninsúlín í rannsókninni héldu áfram á meðferð með glargíninsúlíni í framhaldsrannsókn án samanburðar þar sem meðaleftirfylgnitími var 2 ár.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, sér í lagi ef það endurtekur sig, getur valdið taugaskemmdum.
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Bulgarian: Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Bulgarian: Преди употреба на ABASAGLAR инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, указанията за употреба, включени в Листовката за пациента, трябва внимателно да се прочетат (вж. точка 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna skal lesa leiðbeiningar í fylgiseðli vandlega (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000) - meðal einkenna geta verið útbreidd húðviðbrögð (útbrot og kláði um allan líkamann), alvarlegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði og blóðþrýstingsfall með hröðum hjartslætti og svitamyndun.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Icelandic: Eingöngu má nota þessar rörlykjur með Lilly 3 ml lyfjapenna.
Bulgarian: - Четните числа са отпечатани върху скалата.
Icelandic: - Jafnar tölur eru prentaðar á kvarðann.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
Icelandic: - Ef þú þarft á aðstoð að halda við að ákveðja hvernig skipta á skammtinum þínum upp, skaltu leita til heilbrigðisstarfmannsins sem sinnir þér.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате ABASAGLAR
Icelandic: Ef gleymist að nota ABASAGLAR
Bulgarian: - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, не избирайте повторно.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir ekki „0" skalt þú ekki snúa skammtastillinum.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri, gerð 1) með bullu (halóbútýlgúmmí) og disklaga innsigli (lagskipt pólýísópren og halóbútýlgúmmí) með hettu úr áli.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Icelandic: Taktu alltaf nýjan penna í notkun ef stjórnun blóðsykurs versnar óvænt.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Icelandic: - Ekki fjarlægja merkimiðann af lyfjapennanum.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Icelandic: Af hverju verður blóðsykursfall?
Bulgarian: Опаковка от 5 и 10
Icelandic: - Pakkning með 5 eða 10
Bulgarian: Ако се нуждаете да инжектирате повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или: - да инжектирате количеството, което е останало в писалката, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от Вашата доза, или - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
Icelandic: Ef þú þarft að gefa stærri skammt en sem nemur þeim fjölda eininga sem eftir er í lyfjapennanum getur þú annað hvort: dælt inn því magni sem eftir er í lyfjapennanum og notað síðan nýjan lyfjapenna til að gefa það sem vantar upp á skammtinn,
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Icelandic: Það er réttlætanlegt að sprauta þig með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към ABASAGLAR
Icelandic: Skipt úr notkun annarra insúlína yfir í ABASAGLAR
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen", включени в опаковката заедно с тази листовка.
Icelandic: Lestu vandlega „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин от кърменото новородено/дете, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum glargíninsúlíns á nýbura/barn sem er á brjósti þar sem glargíninsúlín er peptíð sem umbrotnar í amínósýrur í meltingarvegi manna.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Setja skal pennahettuna aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Bulgarian: Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
Icelandic: Gerð var víxlrannsókn þar sem glargíninsúlín ásamt líspróinsúlíni var borið saman við NPH ásamt venjulegu mannainsúlíni (sérhver meðferð stóð í 16 vikur, slembiraðað) hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 12 til 18 ára.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Tel:
Bulgarian: Консумативи, необходими за поставянето на инжекцията:
Icelandic: Það sem þarf til að gefa lyfið:
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar, með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni og insúlíni fengu hjartabilun.
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Blóðsykursfall (mjög algengt), sem oftast er algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar, getur orðið ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Icelandic: Beta-blokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu þar sem líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Bulgarian: Как да работите с писалката ABASAGLAR KwikPen
Icelandic: Hvernig meðhöndla á ABASAGLAR KwikPen
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Icelandic: Glargíninsúlín var gefið einu sinni á sólarhring að kvöldi og NPH mannainsúlín var gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Времето на действие на инсулин и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може значително да варира при отделните индивиди, или при един и същ индивид.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns og insúlínhliðstæða eins og glargíninsúlíns getur verið mismunandi frá einum einstaklingi til annars eða hjá sama einstaklingi.
Bulgarian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Icelandic: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Bulgarian: KwikPen 5 писалки от 3 ml.
Icelandic: KwikPen 5 pennar með 3 ml
Bulgarian: НЕ инжектирайте ABASAGLAR във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Icelandic: EKKI má sprauta ABASAGLAR í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Bulgarian: Опаковки от 5 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Icelandic: Pakkningar með 5 pennum og fjölpakkningar með 10 pennum (2 pakkar með 5).
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Bulgarian: Инсулин гларжин има продължително и равномерно понижаващо кръвната захар действие.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur langverkandi og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif.
Bulgarian: - ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).
Icelandic: - Ef þú veikist eða slasast alvarlega getur gildi blóðsykurs hækkað (hár blóðsykur).
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Icelandic: Ekki á að geyma lyfjapennann með sprautunálinni áfastri til að koma í veg fyrir að penninn leki, nálin stíflist eða loft komist í pennann.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Icelandic: Þegar glargíninsúlín er gefið einu sinni á sólarhring næst jafnvægi á 2-4 dögum eftir fyrsta skammt.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Icelandic: Þetta er gert þar sem virkni insúlínsins getur hafa minnkað.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Bulgarian: Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Icelandic: Bankið létt á rörlykjuna þannig að loftbólur safnist efst í henni.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Bulgarian: Специални популации
Icelandic: Sérstakir hópar
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly и не трябва да се използват с никакви други писалки за многократна употреба, тъй като прецизността на дозиране с други писалки не е установена.
Icelandic: Eingöngu skal nota rörlykjur með Lilly margnota insúlínpenna og má ekki nota með öðrum margnota penna þar sem nákvæmni skömmtunar hefur ekki verið staðfest með öðrum pennum.
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Можете да приложите от 1 до 60 80 единици с една инжекция.
Icelandic: Hægt er að gefa 1 til 60 80 einingar í einni inndælingu.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на писалката.
Icelandic: Lyfjapenninn er ekki ráðlagður til notkunar handa blindum eða sjónskertum nema með aðstoð einhvers sem hlotið hefur þjálfun í notkun hans.
Bulgarian: За да се намали риска от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин от схема на инсулиново лечение с инсулин гларжин веднъж дневно 300 единици/ml към схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят своята доза с приблизително 20%.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, eiga sjúklingar sem breyta grunninsúlín meðferð sinni úr notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á dag yfir í notkun ABASAGLAR einu sinni á dag, að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Bulgarian: Как да използвате ABASAGLAR
Icelandic: Hvernig nota á ABASAGLAR
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Icelandic: Þar sem ABASAGLAR er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Bulgarian: Първият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт (MI) или нефатален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на всяко едно от първите
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta
Bulgarian: Как да съхранявате ABASAGLAR
Icelandic: Hvernig geyma á ABASAGLAR
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ на групова опаковка (без blue box) - KwikPen
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA fyrir fjölpakkningu (án blue box) - KwikPen
Bulgarian: Заболявания и травми
Icelandic: Veikindi og slys
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Icelandic: Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание) преди пациентът да усети хипогликемията.
Icelandic: Við slíkar aðstæður getur verulegt blóðsykursfall orðið (og hugsanlega meðvitundarleysi) áður en sjúklingurinn verður var við blóðsykursfall.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Icelandic: Í mörgum tilvikum þarf að mæla ketónur í þvagi og oft þarf að breyta insúlínskammti.
Bulgarian: Части на иглата на писалката (иглите на са включени)
Icelandic: Hlutar sprautunálarinnar (nálar fylgja ekki með)
Bulgarian: Фигура 1:
Icelandic: Mynd 1:
Bulgarian: По принцип, нежеланите лекарствени реакции при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir, sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri, svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Bulgarian: САЩ
Icelandic: Bandaríkin
Bulgarian: Нарушения на очите
Icelandic: Áhrif á augu
Bulgarian: Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова инсулинова писалка.
Icelandic: Ef insúlínpenninn skemmist eða virkar ekki rétt (vegna galla í tæknibúnaði) á að fleygja honum og nota nýjan insúlínpenna.
Bulgarian: - ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско
Icelandic: - Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Bulgarian: Česká republika
Icelandic: Slovenská republika
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да загубите съзнание.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Bulgarian: ABASAGLAR се инжектира под кожата.
Icelandic: ABASAGLAR á að sprauta undir húð.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с ABASAGLAR, са значително по-ниски отколкото фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Icelandic: Líffræðileg þéttni innlægs (endogenous) IGF-1 gæti virkjað frumuskiptingar-nýmyndunarferlið en meðferðarþéttni sem mælist við meðferð með insúlíni, þ.m.t. við meðferð með ABASAGLAR, er töluvert lægri en lyfjafræðileg þéttni sem þarf til að virkja IGF-1 ferlið.
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counterregulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да причини тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да бъдат променени, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta breyst, orðið minna áberandi eða horfið hjá ákveðnum áhættuhópum.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при 2 ° C до 8 ° C.
Icelandic: Geyma á ónotaða lyfjapenna í kæli við 2°C til 8°C.