FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta PTKA, patvirtintų vedamojo kateterio trombų dažnis buvo atitinkamai 1,0 % enoksaparinu gydytiems ligoniams, palyginti su 0,3 % fondaparinuksu gydytiems ligoniams.
English: EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/001 - 2 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/002 - 7 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/003 - 10 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema EU/1/02/206/004 - 20 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema
English: In severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), plasma clearance is approximately 5 times lower than in normal renal function.
Lithuanian: ), plazmos klirensas būna maždaug 5 kartus mažesnis už plazmos klirensą pacientų, kurių inkstų veikla normali.
English: Rare: hypotension
Lithuanian: Reti: galvos svaigimas
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4).
Lithuanian: Tokiems pacientams fondaparinuksą vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Lithuanian: Švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje yra lateksinės gumos, kuri gali sukelti sunkių alerginių reakcijų žmonėms, kurie yra jautrūs lateksui.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 5 mg fondaparinukso natrio.
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Lithuanian: Švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje gali būti lateksinės gumos, kuri gali sukelti sunkių alerginių reakcijų žmonėms, kurie yra jautrūs lateksui.
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Lithuanian: • švirkštas su geltonu stūmokliu ir automatine saugos sistema, • švirkštas su geltonu stūmokliu ir rankine saugos sistema.
English: Incidence
Lithuanian: Dozavimas
English: The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) - 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
Lithuanian: Cmax (mg/l) - 1,41 (23 %), Tmax (val.) - 2,4 (8 %) ir Cmin (mg/l) - 0,52 (45 %).
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/025 - 10 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema EU/1/02/206/026 - 20 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema
English: EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/009 - 2 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/010 - 7 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/011 - 10 užpildyti švirkštų su automatine saugos sistema EU/1/02/206/018 - 20 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/028 - 10 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema EU/1/02/206/033 - 20 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką (žr.
English: The primary outcome was a composite of peri-PCI (defined as time of randomisation up to 48 hours post-PCI) adjudicated major or minor bleeding, or major vascular access site complications.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis yra visi stipraus ar nestipraus kraujavimo arba sunkių įėjimo į kraujagyslę vietos komplikacijų taikant PTKA atvejai (reiškiniai, kurie atsirado ne vėliau kaip per
English: Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, fondaparinuksą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with severe hepatic impairment has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
Lithuanian: kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, netirti, todėl šios grupės pacientams fondaparinukso vartoti nerekomenduojama (žr.
English: There are no data regarding the use of fondaparinux 2.5 mg in superficial-vein thrombosis patients with concomitant DVT or with superficial-vein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction (see section 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą fondaparinuksu, spaudžiamuoju ultragarsu arba objektyviais tyrimo metodais reikia nustatyti, kad paviršinių venų trombozė pasireiškė toliau kaip per 3 cm nuo poodinės ir šlauninės venos jungties ir kartu nėra GVT. Duomenų apie 2,5 mg fondaparinukso dozės vartojimą pacientams, kuriems pasireiškė paviršinių venų trombozė ir kartu yra GVT arba paviršinių venų trombozė pasireiškė arčiau kaip per 3 cm nuo poodinės ir šlauninės venos jungties, nėra (žr. 4.2 ir 5.1
English: EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/022 - 10 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema EU/1/02/206/023 - 20 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso natris
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 2,5 mg fondaparinukso natrio.
English: • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
Lithuanian: • jeigu pastebėjote, kad tirpale yra drumzlių ar pakito tirpalo spalva;
English: In post marketing experience, rare cases of gastritis, constipation, diarrhoea and bilirubinaemia have been reported.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, gauta pranešimų apie retus gastrito, vidurių užkietėjimo,
English: SN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
English: EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/029 - 2 užpildyti švirkštai su rankine saugos sistema EU/1/02/206/030 - 10 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Fondaparinux 2.5 mg once daily started 6-8 hours postoperatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily started 12-24 hours after surgery.
Lithuanian: II ir III fazės kontroliuojamo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau kaip 8 000 pacientų (1 711 pacientų, kuriems atlikta šlaunikaulio lūžio, 5 892 pacientai, kuriems pakeistas klubo sąnarys ir 1 367 pacientai, kuriems atlikta sudėtinga kelio operacija), metu vieniems pacientams buvo injekuojama 2,5 mg fondaparinukso dienos dozė, kuri pradėta vartoti praėjus po operacijos pabaigos 6-8 valandoms, kitiems - enoksaparino 40 mg dienos dozė, pradėta vartoti 12 valandų prieš operaciją, arba 30 mg dozė, pradėta vartoti du kartus per dieną praėjus po operacijos 12-24 valandoms.
English: • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Lithuanian: • kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
English: • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
Lithuanian: • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio padidėjimas; • padidėjęs nebaltyminio azoto kiekis;
English: Aspen Pharma Trading Limited Tel.: 008001211566/+44 (0)1423 852 859 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Lithuanian: Aspen Pharma Trading Limited Tél/Tel: 0035 227861279 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
English: Aspen Pharma Trading Limited Tlf: 80010093/+44 (0)1423 852 995 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Lithuanian: Aspen Pharma Trading Limited Tel: 0039 0687502429 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Lithuanian: • kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
English: Disposal of syringes:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Lithuanian: proksimalinių ir distalinių giliųjų venų trombozės bei plaučių embolijos, profilaktika vartojant fondaparinuksą pacientams, kuriems atlikta sudėtinga kojų ortopedinė operacija: šlaunikaulio lūžio, kelio sąnario operacija ar kubo sąnario pakeitimas.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Body weight 50-100 kg
Lithuanian: Kūno svoris 50-100 kg
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 7,5 mg fondaparinukso natrio druskos.
English: Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis.
Lithuanian: Fondaparinukso poveikis venų tromboembolijos profilaktikai (VTE) arba paviršinių venų trombozės gydymui vaikams ir paaugliams neištirtas.
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
Lithuanian: NUOSEKLŪS NURODYMAI, KAIP VARTOTI ARIXTRA Vartojimo taisyklės
English: The majority of events were asymptomatic distal DVT.
Lithuanian: Daugiausia stebėta besimptomė distalinių sričių GVT.
English: The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Lithuanian: Švirkštai yra iš karto užpildyti
English: Aspen Pharma Trading Limited Τηλ: 80096374/+44 (0)1423 852 990 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Lithuanian: Aspen Pharma Trading Limited Tel: 00356 21497982 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: Outcome of re-examination
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo rezultatai
English: 17 November 2011
Lithuanian: lapkričio 17 d.
English: that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: leidžia nervų ląstelėms tarpusavyje perduoti signalus.
English: EMA/CHMP/896315/2011 EMEA/H/C/002140
Lithuanian: EMEA/H/C/002140
English: Neurotransmitters are chemicals
Lithuanian: Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, kurios
English: The additional measures proposed by the company were still considered insufficient.
Lithuanian: Buvo manoma, kad bendrovės pateiktos papildomos priemonės nepakankamos.
English: The applicant requested a re-examination of the negative opinion.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
English: The CHMP felt that the measures proposed by the company to reduce these risks were insufficient.
Lithuanian: CHMP nuomone bendrovės siūlomos priemonės šiai rizikai sumažinti yra nepakankamos.
English: It was to be available as 50 mg tablets.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėjo būti tiekiamas 50 mg tabletėmis.
English: This will stop the symptoms of migraine: headache, sickness and sensitivity to light.
Lithuanian: Todėl dingsta migrenos simptomai: galvos skausmas, pykinimas ir jautrumas šviesai.
English: Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets EMA/CHMP/896315/2011
Lithuanian: Rekomendacija nesuteikti rinkodaros teisės Sumatriptan Galpharm 50 mg tabletėms EMA/159007/2012
English: The CHMP therefore confirmed its initial negative opinion.
Lithuanian: Todėl CHMP nepakeitė savo neigiamos nuomonės.
English: What is Sumatriptan Galpharm?
Lithuanian: Kas yra Sumatriptan Galpharm?
English: Sumatriptan will help blood vessels to return to their normal size.
Lithuanian: Sumatriptanas padeda kraujagyslėms susitraukti iki normalaus dydžio.
English: The active substance in Sumatriptan Galpharm and Imigran, sumatriptan, works by mimicking the action of the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (serotonin) in the brain.
Lithuanian: Veiklioji Sumatriptan Galpharm ir Imigran medžiaga sumatriptanas veikia imituodamas neurotransmiterio 5hidroksitriptamino (serotonino) poveikį smegenyse.
English: The company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine and data in support of its use in the non-prescription setting.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo buvo siekiama ištirti ar šis vaistinis preparatas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, rezultatus ir duomenis, patvirtinančius, kad vaisto galima įsigyti be recepto.
English: During the re-examination in November 2011, the CHMP's main concerns were not resolved.
Lithuanian: pakartotiniai svarstant nuomonę, pagrindinės CHMP abejonės nebuvo išsklaidytos.
English: Sumatriptan Galpharm is a medicine that contains the active substance sumatriptan.
Lithuanian: Sumatriptan Galpharm yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sumatriptano.
English: Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets
Lithuanian: Rekomendacija nesuteikti rinkodaros teisės Sumatriptan Galpharm 50 mg tabletėms
English: The company that applied for authorisation is Galpharm Healthcare Ltd.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės pateikė bendrovė „Galpharm Healthcare Ltd”.
English: The CHMP also remained concerned about the safety of Sumatriptan Galpharm, in particular the potential for misuse and overuse as well as the risk of misdiagnosis of migraine and lack of medical follow-up when used in the non-prescription setting.
Lithuanian: CHMP taip pat nuogąstavo dėl Sumatriptan Galpharm saugumo, visų pirma dėl galimo netinkamo vaistinio preparato vartojimo ir piktnaudžiavimo juo, taip pat dėl rizikos, susijusios su neteisinga migrenos diagnoze, ir medicininės priežiūros trūkumo, jei vaistinio preparato būtų galima įsigyti be recepto.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 17 November 2011.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2011 m.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Sumatriptan Galpharm did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sumatriptan Galpharm nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo nesuteikti jam rinkodaros teisės.
English: In addition the CHMP felt that Sumatriptan Galpharm in the non-prescription setting is not appropriate because migraine as a condition changes over time as well as the patient's cardiovascular and cerebrovascular status, and monitoring is therefore essential.
Lithuanian: CHMP taip pat manė, kad Sumatriptan Galpharm neturėtų būti įsigyjamas be recepto, nes migrenos simptomai laikui bėgant keičiasi, taip pat gali keistis ir paciento kardiovaskulinė ir cerebrovaskulinė būklė, todėl šiuos pacientus būtina stebėti.
English: Sumatriptan Galpharm was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Imigran.
Lithuanian: Sumatriptan Galpharm turėjo būti panašus į referencinį vaistą Imigran, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje.
English: On 21 July 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Sumatriptan Galpharm, intended for the relief of migraine attacks in people who have been diagnosed with migraine.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti migrenos priepuoliams malšinti skirto vaistinio preparato Sumatriptan Galpharm rinkodaros teisės.
English: Sumatriptan Galpharm was to be made available without prescription.
Lithuanian: Buvo siūloma, kad Sumatriptan Galpharm būtų galima įsigyti be recepto.
English: Sumatriptan Galpharm was expected to work in the same way as the reference medicine, Imigran.
Lithuanian: Tikimasi, kad Sumatriptan Galpharm turės tokį pat poveikį kaip referencinis vaistas Imigran.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
English: Migraine attacks occur when the level of 5hydroxytryptamine in the brain becomes low.
Lithuanian: Migrenos priepuoliai atsiranda sumažėjus 5hidroksitriptamino lygiui smegenyse. Smegenų kraujagyslės išsiplečia, todėl gali ištikti migrenos priepuolis.
English: What did the company present to support its application?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška?
English: Sumatriptan Galpharm was expected to be used to relieve migraine attacks in people who had been diagnosed with migraine.
Lithuanian: Sumatriptan Galpharm turėjo būti skirtas migrena sergantiems pacientams šios ligos priepuoliams malšinti.
English: How is Sumatriptan Galpharm expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Sumatriptan Galpharm veikimo?
English: This was because a lack of medical supervision and monitoring of the patient would increase the risk for cerebrovascular (brain) and cardiovascular (heart) side effects and potential misuse and overuse.
Lithuanian: CHMP nepritarė nuomonei leisti įsigyti Sumatriptan Galpharm be recepto. Jo teigimu, neužtikrinant paciento medicininės priežiūros ir stebėjimo, padidėtų cerebrovaskulinių (smegenų) ir kardiovaskulinių (širdies) šalutinių reiškinių ir netinkamo vaistinio preparato vartojimo ir piktnaudžiavimo juo rizika.
English: What was Sumatriptan Galpharm expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Sumatriptan Galpharm?
English: Page 2/2
Lithuanian: liepos 21 d.
English: This summary was last updated in 03-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-03.
English: The tablets should be swallowed with water at the same time each day.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu, tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Lithuanian: FEV1 yra didžiausias oro, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę, kiekis.
English: The full EPAR for Daliresp can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Daliresp EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The company is also carrying out an observational study on the long-term safety of the medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebimąjį tyrimą ilgalaikiam vaisto veiksmingumui įvertinti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Daliresp?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Daliresp vartojimą?
English: It is available as tablets (500 micrograms).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 500 mikrogramų).
English: Daliresp roflumilast
Lithuanian: Daliresp roflumilastas
English: The card will include an area where patients can record their weight.
Lithuanian: Kortelėje bus skiltis, kurioje pacientai galės užrašyti savo svorį.
English: Other information about Daliresp
Lithuanian: Kita informacija apie Daliresp
English: A risk management plan has been developed to ensure that Daliresp is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Daliresp vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: After considering all of the available data on the effects of the medicine, the Committee decided that Daliresp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Apsvarstęs visus turimus duomenis apie vaisto poveikį, komitetas nusprendė, kad Daliresp teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The recommended dose of Daliresp is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Daliresp dozė yra viena tabletė kartą per parą.
English: Patients may need to take Daliresp for several weeks before it starts to have an effect.
Lithuanian: Pacientams gali tekti vartoti Daliresp kelias savaites, kol pasireikš vaisto poveikis.
English: At the beginning of the study, both groups of patients had an FEV1 of around 1 litre (1,000 ml).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiem grupėms priskirtų pacientų FEV1 buvo maždaug 1 litras (1 000 ml).
English: The patients could continue to receive treatment with a bronchodilator during the study.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientai galėjo tęsti gydymą bronchodilatoriais.
English: The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daliresp is appropriate for them.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks korteles pacientams, kuriose bus nurodyta, kokią informaciją apie jiems pasireiškiančius simptomus ir ankstesnes ligas jie turi perduoti savo gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar Daliresp jiems tinka.
English: By blocking the action of PDE4, roflumilast reduces the inflammation in the lungs, helping to reduce the patient's symptoms or to prevent them from getting worse.
Lithuanian: Slopindamas PDE4 veikimą, roflumilastas mažina plaučių uždegimą ir taip padeda slopinti pacientui pasireiškiančius simptomus arba išvengti jų stiprėjimo.
English: For more information about treatment with Daliresp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Daliresp rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Daliresp is a medicine that contains the active substance roflumilast.
Lithuanian: Daliresp - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos roflumilasto.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.