FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Swedish: Avibaktam är en non-β-laktam βlaktamashämmare som verkar genom att bilda en kovalent bindning med enzymet som är stabil för hydrolys.
Latvian: Avibaktāms ir β-laktāmu nesaturošs β-laktamāzes inhibitors, kas darbojas, veidojot pret hidrolīzi izturīgu kovalentu kompleksu ar enzīmu.
Swedish: Avibaktam inhiberar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flertalet klass D-enzymer.
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus.
Swedish: Clostridium difficile-associerad diarré har rapporterats vid behandling med ceftazidim/avibaktam och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
Latvian: Ir ziņots par Clostridium difficile izraisītu caureju pēc ceftazidīma/avibaktāma ievadīšanas, un tā var būt diapazonā no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Swedish: Hur mycket ska användas Rekommenderad dos är en injektionsflaska (2 g ceftazidim och 0,5 g avibaktam) var 8:e timme.
Latvian: Cik daudz lietot Ieteicamā deva ir viens flakons (2 g ceftazidīma un 0,5 g avibaktāma) ik pēc 8 stundām.
Swedish: Den resulterande lösningen ska administreras under 120 minuter.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada ar 120 minūtes ilgu infūziju.
Swedish: Det ges som dropp in i en ven, vilket tar ungefär 2 timmar.
Latvian: Šīs zāles ievada ar pilienu infūziju vēnā - tās ilgums ir aptuveni 2 stundas.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu šādos gadījumos:
Swedish: Det rekommenderas att Zavicefta bör användas vid behandling av infektioner som orsakas av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsmöjligheter endast efter konsultation med läkare som har tillbörlig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, Zavicefta lietošana aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai ir ieteicama tikai pēc infekcijas slimību ārstēšanā pietiekami pieredzējuša ārsta konsultācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Tabell 3 Frekvens för biverkningar enligt organsystemklass
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai
Swedish: Organsystemklass
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija
Swedish: Zavicefta är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Latvian: Zavicefta indicēts turpmāk norādīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pulvera izšķīdināšanas un koncentrāta atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Effekt har visats i kliniska studier mot nedanstående patogener som var känsliga för ceftazidim/avibaktam in vitro.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret šādiem patogēniem mikroorganismiem, kas in vitro bija jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 51- ≤ 80 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig behandling med höga doser cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel som aminoglykosider eller potenta diuretika (t.ex. furosemid) kan påverka njurfunktionen negativt.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar lielām cefalosporīnu un nefrotoksisku zāļu, piemēram, aminoglikozīdu vai spēcīgu diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda), devām var nevēlami ietekmēt nieru darbību.
Swedish: • Enterococcus spp.
Latvian: • Enterococcus sugas,
Swedish: Komplicerad UVI, inklusive pyelonefrit
Latvian: Komplicēta UCI, arī pielonefrīts
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner
Latvian: Komplicētas intra-abdominālas infekcijas
Swedish: Injektionsflaskor med ceftazidim/avibaktam-pulver ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner, följt av omskakning tills innehållet lösts upp.
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma pulveris flakonā jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām, un pēc tam flakona saturs jāsaskalo, līdz tas ir izšķīdis.
Swedish: Eftersom ingen klinisk studie har utförts av interaktionen mellan avibaktam och probenecid rekommenderas inte samadministrering av avibaktam och probenecid.
Latvian: Tā kā klīnisks avibaktāma un probenecīda mijiedarbības pētījums nav veikts, avibaktāma lietošana vienlaikus ar probenecīdu nav ieteicama.
Swedish: • om du någonsin haft en kraftig allergisk reaktion mot andra antibiotika som tillhör grupperna penicilliner eller karbapenemer.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu, penicilīna vai karbapenēma grupas, antibiotisku līdzekli.
Swedish: I två studier av patienter med cUVI, hade 381/1091 (34,9 %) patienter cUVI utan pyelonefrit medan 710 (65,1 %) hade akut pyelonefrit (mMITT-population).
Latvian: Starp pētījumos iekļautajiem pacientiem, kam bija kUCI, 381 pacientam no 1091 (34,9%) bija kUCI bez pielonefrīta, bet 710 pacientiem (65,1%) bija akūts pielonefrīts (mMITT populācijā).
Swedish: Den sammanlagda behandlingstiden som anges kan inkludera intravenöst Zavicefta följt av lämplig oral behandling
Latvian: Kopējais lietošanas ilgums iekļauj Zavicefta lietošanu intravenozi, kam seko piemērota perorāla terapija.
Swedish: Ska användas i kombination med ett antibakteriellt medel mot Grampositiva patogener när dessa är kända för att eller misstänks bidra till den infektiösa processen
Latvian: Jālieto kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas darbojas pret grampozitīviem patogēniem mikroorganismiem, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti šādi mikroorganismi.
Swedish: Instruktionerna för rekonstitueringen av Zavicefta sammanfattas nedan:
Latvian: Norādījumi par Zavicefta flakona satura šķīdināšanu apkopoti turpmāk.
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķinātu CrCL≥ 51 mL/min Infekcijas veids
Swedish: Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Latvian: Ļoti bieži: (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: Gängse aseptiska tekniker ska användas vid beredning och administrering av lösningen.
Latvian: Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto parastās aseptiskās darba metodes.
Swedish: • Acinetobacter spp.
Latvian: • Acinetobacter sugas.
Swedish: Flebit vid infusionsstället
Latvian: Flebīts infūzijas vietā
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med avibaktam.
Latvian: Pētījumi par avibaktāma kancerogenitāti nav veikti.
Swedish: • avvikande resultat på ett test som kallas "DAT" eller "Coombs".
Latvian: • izmainīts rezultāts laboratoriskajās analīzēs, ko sauc par "DAGT" jeb "Kūmbsa testu".
Swedish: För in en nål genom injektionsflaskans försegling för att lätta på övertrycket i injektionsflaskan.
Latvian: Caur flakona aizbāzni ieduriet gāzu spiediena izlīdzināšanas adatu, lai mazinātu iekšējo spiedienu flakonā.
Swedish: Ökad gammaglutamyltran sferas
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes līmenis
Swedish: Läkemedelsprodukten levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumā pa 10 flakoniem.
Swedish: Efter beredning:
Latvian: Pēc koncentrāta pagatavošanas
Swedish: • infektioner i blåsan och njurarna, "urinvägsinfektioner"
Latvian: • urīnpūšļa vai nieru infekcijas, ko sauc par "urīnceļu infekcijām";
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Latvian: Hospitāla pneimonija (HP),iekļaujot, arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP) Gramnegatīvi mikroorganismi:
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Latvian: pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 10 flakonu
Swedish: Avibaktam och ceftazidim hämmar inte de viktigaste renala eller hepatiska transportörernavid kliniskt relevant exponering och därför anses interaktionspotentialen via dessa mekanismer vara låg.
Latvian: Klīniski nozīmīgā kopējās iedarbības diapazonā avibaktāms un ceftazidīms neinhibē galvenos nieru vai aknu transportproteīnus, tādēļ šo mehānismu pastarpinātas mijiedarbības iespēja ir maza.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från djurstudier med ceftazidim.
Latvian: Dati par ceftazidīma pētījumiem ar dzīvniekiem nav pieejami.
Swedish: Samtidig behandling med höga doser av cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel såsom aminoglykosider eller kraftiga diuretika (t.ex. furosemid) kan ha en negativ inverkan på njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lielu cefalosporīnu devu lietošana vienlaikus ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, piemēram, aminoglikozīdiem vai stipriem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, furosemīdu), var nevēlami ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Latvian: Tas pieejams iepakojumā pa 10 flakoniem.
Swedish: Akuta njurskador
Latvian: Akūts nieru bojājums
Swedish: Används i kombination med metronidazol när anaeroba patogener bidrar eller misstänks bidra till den infektiösa processen
Latvian: Jālieto kombinācijā ar metronidazolu, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti ir anaerobiskie patogēnie mikroorganismi.
Swedish: • en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade "kreatinin" och "urea").
Latvian: • paaugstināts dažu savienojumu (kreatinīna vai urīnvielas) līmenis asinīs.
Swedish: In vitro-data indikerar att följande species inte är känsliga för ceftazidim/avibaktam.
Latvian: In vitro dati liecina, ka turpmāk norādītie mikroorganismi nav jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu:
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftazidīma/avibaktāma koncentrācija (mg/ml)
Swedish: En ökad förekomst av utvidgat njurbäcken och utvidgade urinvägar observerades hos mindre än 10 % av råttungarna vid en exponering av modern som var större än eller cirka 1,5 gånger exponeringen i människa.
Latvian: Pēc avibaktāma ievadīšanas žurkām visā grūsnības un laktācijas laikā nenovēroja ietekmi uz mazuļu izdzīvošanu, augšanu vai attīstību, taču mazāk nekā 10% žurku mazuļu novēroja nieru piltuvju un urīnvadu dilatāciju, ja kopējā iedarbība mātei vismaz aptuveni 1,5 reizes pārsniedza terapeitisko kopējo iedarbību cilvēkam.
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerad UVI), inklusive pyelonefrit
Latvian: • komplicēta urīnceļu infekcija (kUCI), arī pielonefrīts,
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: En infusionspåse på 100 ml kan användas för att bereda infusionen, beroende på patientens volymbehov.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošanai atkarībā no pacientam ievadāmā tilpuma var izmantot 100 ml infūzijas maisu.
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: 2. tabulā norādīta ieteicamā devu pielāgošana pacientiem ar aprēķināto CrCl ≤ 50 ml/min (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner Gramnegativa mikroorganismer
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Swedish: Lämpliga spädningsmedel för infusionen inkluderar: - natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning - dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning - natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) - ringer-laktat
Latvian: Piemēroti šķīdumi infūziju šķīduma pagatavošanai ir: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Swedish: Farmakokinetiken för ceftazidim har inte fastställts hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Ceftazidīma farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav noskaidrota.
Swedish: Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
Latvian: Dzimums un rase Dzimums vai rase būtiski neietekmē ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiku.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Swedish: Ceftazidim
Latvian: Ceftazidīms
Swedish: En infusionspåse kan innehålla något av följande: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning, natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros),Ringer-laktat.
Latvian: Infūziju maisā var būt jebkurš no turpmāk norādītajiem šķīdumiem: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Swedish: Tabell 1 visar den rekommenderade intravenösa dosen för patienter med en beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥ 51 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: 1. tabulā norādītas ieteicamās intravenozās devas pacientiem ar aprēķinātu kreatinīna klīrensu (CrCL) ≥ 51 mL/min (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Latvian: Aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisīta infekcija pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/0,5 g
Swedish: Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
Latvian: Avibaktāma farmakokinētika pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Swedish: Ceftazidims penetration genom en intakt blod-hjärnbarriär är dålig.
Latvian: Neskartu hematoencefālisko barjeru ceftazidīms šķērso slikti.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, innan du använder Zavicefta:
Latvian: Pirms Zavicefta lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no turpmāk minētām zālēm:
Swedish: Förvaras i originalförpackning.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pargātu no gaismas.
Swedish: Laktatdehydrogenas i blodet
Latvian: Paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Swedish: Trombos vid infusionsstället
Latvian: Tromboze infūzijas vietā
Swedish: Zavicefta-infusionslösning är blekt gul och partikelfri.
Latvian: Zavicefta šķīdums infūzijām ir bāli dzeltens un nesatur daļiņas.
Swedish: Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru no cefalosporīnu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Swedish: Innehållet i Zaviceftainjektionsflaskan ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Latvian: Zavicefta flakona saturs jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām.
Swedish: Medelvärdet för ceftazidims halveringstid låg mellan 3,5 till 4 timmar efter intravenösa bolusdoser med 2 g var 12:e timme för äldre patienter från 80 år och uppåt.
Latvian: Pēc 2 g intravenozas bolus injekcijas ik pēc 12 stundām gados vecākiem pacientiem no 80 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods bija no 3,5 līdz 4 stundām.
Swedish: Efter en intravenös engångsadministrering av 500 mg avibaktam som en 30 minuters infusion hade de äldre patienterna en längre halveringstid av avibaktam.
Latvian: Pēc vienreizējas 500 mg avibaktāma devas intravenozas ievadīšanas ar 30 minūšu i.v. infūziju gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks avibaktāma terminālais pusperiods, kas, iespējams, ir saistīts ar vecuma atkarīgu renālā klīrensa samazināšanos.
Swedish: • infektioner i magen och tarmarna (buken)
Latvian: • vēdera dobuma un zarnu trakta (vēdera) infekcijas;
Swedish: Avibaktam uppvisade ingen signifikant hämning av cytokrom P450-enzymer in vitro.
Latvian: In vitro avibaktāms citohroma P450 enzīmus nozīmīgi neinhibēja.
Swedish: För inte in någon nål för att lätta på trycket förrän produkten har lösts upp.
Latvian: 3. Neieduriet gāzu spiediena izlīdzināšanas adatu, kamēr pulveris nav izšķīdis.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med ceftazidim.
Latvian: Pētījumi par ceftazidīma kancerogenitāti nav veikti.
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā var rasties turpmāk norādītās blakusparādības.
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
Latvian: • diurētisku līdzekli, ko sauc par furosemīdu;
Swedish: • infektion i lungan, "pneumoni"
Latvian: • plaušu infekciju, ko sauc par "pneimoniju";
Swedish: Ingen synergi eller antagonism påvisades i in vitro-studier med kombinationer av ceftazidim/avibaktam och metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vankomycin, linezolid, kolistin och tigecyklin.
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte, lietojot kombinācijās ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem Rezultāti, kas in vitro veiktajos pētījumos iegūti par ceftazidīma/avibaktāma lietošanu kombinācijā ar metronidazolu, tobramicīnu, levofloksacīnu, vankomicīnu, linezolīdu, kolistīnu un tigeciklīnu, liecina, ka nav novērojama ne sinerģiska, ne antagoniska iedarbība.
Swedish: Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar innan de administreras.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai parenterāli lietojamās zālēs nav daļiņu.
Swedish: Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
Latvian: Devas stiprums ceftazidīms/avibaktāms (mg)
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem avibaktāma AUC vidēji palielinās attiecīgi 3,8 un 7 reizes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
Latvian: Terapijas ilgums
Swedish: Avibaktam och ceftazidim uppvisade ingen cytokrom P450-induktion in vitro vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā avibaktāms un ceftazidīms neizraisīja citohroma P450 enzīmu inducēšanu in vitro.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska användas omedelbart.
Latvian: Pagatavotais koncentrāta šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Ingen märkbar ackumulering av ceftazidim eller avibaktam observerades efter flerfaldiga intravenösa infusioner med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam som administrerades var 8:e timme i upp till 11 dagar för friska vuxna med normal njurfunktion.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma intravenozas infūzijas ik pēc 8 stundām līdz 11 dienām ilgi klīniski veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību konstatējamu ceftazidīma vai avibaktāma uzkrāšanos nenovēroja.
Swedish: Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma darbības spektrs
Swedish: Berätta för din läkare att du tar Zavicefta om du ska ta prover.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Zavicefta lietošanas laikā Jums ir paredzēta jebkādu laboratorisko izmeklējumu veikšana.
Swedish: Överdosering med ceftazidim/avibaktam kan orsaka neurologiska sequelae såsom encefalopati, konvulsioner och koma på grund av ceftazidim-komponenten.
Latvian: Pēc ceftazidīma/avibaktāma pārdozēšanas ceftazidīms var izraisīt neiroloģiskas sekas, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Latvian: Ietekme uz laboratoriskiem izmeklējumiem
Swedish: Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
Latvian: Zavicefta klīniskie efektivitātes un drošuma pētījumi ir veikti tikai pacientiem ar kIAI, kUCI un HP (ieskaitot VSP).
Swedish: Vad Zavicefta används för
Latvian: Kādam nolūkam Zavicefta lieto
Swedish: • en ändring av antalet blodceller (kallade "eosinofiler" och "trombocyter"), vilka visas vid blodprover
Latvian: • izmaiņas dažu veidu asins šūnu (eozinofilo leikocītu vai trombocītu) skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
Swedish: Extra vaksamhet krävs om ceftazidim/avibaktam ges till patienter med en historik av mindre allvarliga överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer.
Latvian: Ja ceftazidīmu/avibaktāmu ievada pacientiem, kam anamnēzē ir viegla vai mērena paaugstināta jutība pret penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem, jāievēro piesardzība.
Swedish: 2 timmar
Latvian: Ik pēc 24 stundām 2 stundas
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zavicefta är ett vitt till gult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Latvian: Zavicefta ir balts līdz dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
Swedish: För in sprutans nål genom injektionsflaskans försegling och injicera 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Latvian: 1. Izduriet šļirces adatu caur flakona aizbāzni un ievadiet tajā 10 ml sterila ūdens injekcijām.
Swedish: Avibaktam utsöndras oförändrat i urinen med en renal clearance på cirka 158 ml/min, vilket tyder på aktiv tubulär sekretion förutom glomerulär filtrering.
Latvian: Avibaktāms nemainītā formā tiek izvadīts ar urīnu, un tā renālais klīrenss ir aptuveni 158 ml/min, kas liecina, ka papildus glomerulārajai filtrācijai notiek arī aktīva tubulārā sekrēcija; urīnā nonāk aptuveni 97% visas avibaktāma devas, 95% - 12 stundu laikā.
Swedish: Efter spädning:
Latvian: Derīgs līdz:
Swedish: Om du känner dig osäker ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta.
Latvian: Neskaidrības gadījumā pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Swedish: Lätt till måttligt nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på farmakokinetiken för ceftazidim hos individer som fick 2 g administrerat intravenöst var 8:e timme i 5 dagar, förutsatt att njurfunktionen inte var nedsatt.
Latvian: Cilvēkiem bez nieru darbības traucējumiem, kam ceftazidīmu intravenozi ievadīja pa 2 g ik pēc 8 stundām 5 dienas, nenovēroja vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu ietekmi uz ceftazidīma farmakokinētiku.
Swedish: Makulopapulösa hudutslag
Latvian: Makulopapulāri izsitumi
Swedish: Diagnosen bör övervägas hos patienter som uppvisar diarré under eller efter administrering av Zavicefta (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam Zavicefta lietošanas laikā vai pēc tās pabeigšanas ir caureja, jāapsver šīs diagnozes iespējamība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: • en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
Latvian: • nozīmīgi samazināts infekciju apkarojošo leikocītu skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
Swedish: Reproduktionstoxicitet
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti
Swedish: • Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Latvian: • hospitāla pneimonija (HP), arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP),
Swedish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
Latvian: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulveris koncentrāta pagatavošanai ceftazidimum/avibactamum i.v.
Swedish: Aseptisk teknik måste användas vid beredningen av infusionslösningen.
Latvian: Pagatavojot šķīdumu infūzijām, jāievēro aseptiskas darba metodes.
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Latvian: • komplicēta intraabdomināla infekcija (kIAI),
Swedish: Hur Zavicefta ska förvaras
Latvian: 5 Kā uzglabāt Zavicefta