FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön napi rendszerességgel alkalmaz más opioid fájdalomcsillapító készítményt
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön áttöréses fájdalomepizódokat tapasztal
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Hungarian: Ismételje meg az 5. lépést háromszor.
French: 18 mois.
Hungarian: 18 hónap
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
French: Episodes (%)
Hungarian: Epizódok (%)
French: (Remarque : ce flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé.
Hungarian: (Megjegyzés: ez a 2 adagos üveg nem légteleníthető újra.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Hungarian: • a vérkép megváltozása (laboratóriumi vizsgálattal kimutatva)
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Hungarian: • erős ütés érte a fejét;
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának a történteket.
French: Date de première utilisation : ……….
Hungarian: Az első használat dátuma: ……….
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
French: Cela devrait lever le blocage.
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
French: Dans les cas graves, l'utilisation d'une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma.
Hungarian: Súlyos esetekben a túl sok PecFent alkalmazása kómát is okozhat.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az ismertető anyag végleges változatáról.
French: Ce nombre augmente à chaque utilisation du pulvérisateur.
Hungarian: Ez a szám a spray minden egyes használatával nő.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Hungarian: A titrálási fázisba belépő betegek közül csak 7 betegnél (6,1%) nem lehetett hatásos dózist beállítani a hatásosság hiánya miatt, 6 (5,3%) beteget pedig nemkívánatos események miatt kivontak a vizsgálatból.
French: • coloration bleue de la peau
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Hungarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Olaszország
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Hungarian: • Saját magától ne változtasson az adagon.
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Hungarian: Ha kezelőorvosa egy második bepermetezést is elrendelt, akkor ismételje meg az 5-9. lépéseket a másik orrlyukában.
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Hungarian: A beadott adag hatásosságát a következő 30 perces időszak alatt kell értékelni.
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Hungarian: • Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
French: La principale protéine de liaison est l'alpha-1 glycoprotéine acide (AGP), mais l'albumine et les lipoprotéines contribuent également dans une certaine mesure.
Hungarian: A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
French: Par conséquent, il n'est pas possible d'isoler avec certitude les effets de PecFent seul.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása növelheti a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Hungarian: Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
French: • syndrome de sevrage (pouvant se manifester par l'apparition des effets indésirables suivants :
Hungarian: • megvonási tünetegyüttes (amely a következő mellékhatások formájában nyilvánulhat meg:
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
French: • Cela signifie que le médicament pénètre rapidement dans votre corps pour soulager les douleurs paroxystiques.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsan bejut a szervezetébe, hogy enyhítse az áttöréses fájdamat.
French: • Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
Hungarian: • Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
French: Pectine (E440)
Hungarian: Pektin (E440)
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Hungarian: A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
French: Introduction générale
Hungarian: Általános bevezetés
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient PecFent
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
French: Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement.
Hungarian: Ha nagyon szédül, nagyon álmos vagy lassan, illetve felületesen lélegzik, akkor hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont l'analgésie et la sédation.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Hungarian: A nyílt kezelési fázis során kezelt 355 beteg 90%-a nem igényelt dózisemelést.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
French: • N'utilisez pas PecFent plus de 4 fois par jour.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet napi 4 alkalomnál többször!
French: • problèmes respiratoires graves
Hungarian: • súlyos légzésproblémák
French: Il convient de noter que bien qu'une augmentation statistiquement significative de la Cmax ait été observée après administration d'une seconde dose de PecFent une ou deux heures après la dose initiale, l'ampleur de cette augmentation n'apparaît pas suffisante pour qu'une accumulation ou une surexposition cliniquement préoccupante puisse survenir, ce qui constitue une marge de sécurité assez importante pour l'intervalle de quatre heures recommandé entre les doses.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy bár az első adagot követően egy vagy két órával adott második PecFent adag után a Cmax-értékek statisztikailag szignifikáns emelkedése mutatkozott, ez a növekedés nem tekinthető annyira nagymértékűnek, hogy az klinikai szempontból aggasztó akkumulációt vagy túlzott expozíciót okozna, tehát az ajánlott négy órás adagolási intervallum széles biztonsági sávot biztosít.
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A PecFent biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
French: L'utilisation concomitante d'antalgiques agonistes/antagonistes opioïdes partiels (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, par exemple) n'est pas recommandée.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (például buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Hungarian: A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Hungarian: Üljön le, fejét tartsa függőleges helyzetben.
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Hungarian: A légtelenítést ajánlott közvetlenül használat előtt elvégezni, nem pedig előzetesen.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Hungarian: A PecFentet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
French: Il déterminera si vous avez besoin d'un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Hungarian: Kezelőorvosa fel fogja mérni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a megvonási szindróma mérséklése vagy kiküszöbölése érdekében.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Hungarian: *Lásd az alábbi pontot.
French: Un coma peut aussi survenir.
Hungarian: Kóma előfordulásáról is beszámoltak.
French: Il est impératif d'informer les patients et leurs aidants que PecFent contient un principe actif en quantité susceptible d'être fatale pour un enfant.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
French: ASC (pg.h/ml) 2 460,5 (17,9 4 359,9 (29,8) 7 513,4 (26,7) 17 272 (48,9) 3 735,0 (32,8) t1/2 (heures) * Données pour le Tmax présentées sous forme de médiane (plage) - CV = coefficient de variation
Hungarian: AUC (pg•óra/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (óra)
French: Il doit être recommandé au patient d'inscrire la date de première utilisation à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette de l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az első alkalmazás dátumát jegyezze fel a gyermekbiztos tartály címkéjén biztosított területre.
French: Si le pulvérisateur nasal PecFent se bloque ou ne fonctionne pas correctement
Hungarian: Ha a PecFent orrspray elzáródott, vagy nem adagol megfelelően
French: La fraction libre du fentanyl augmente avec l'acidose.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens.
Hungarian: • A gyógyszerésznek alkalmaznia kell a gyógyszerészek számára összeállított ellenőrző listát.
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Hungarian: Ilyen esetben előfordulhat, hogy nem megfelelő adagot juttat be.
French: Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
French: Flacon de 8 pulvérisations: 3 ans.
Hungarian: 8 adagos üveg: 3 év
French: • somnolence, maux de tête
Hungarian: • álmosság, fejfájás
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
Hungarian: Amikor kattanást hall, akkor engedje el az ujjtámaszokat.
French: Le norfentanyl n'est pas pharmacologiquement actif dans les études menées chez l'animal.
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PecFent et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl au cours des essais cliniques ou en post-marketing [fréquences définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)].
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be a PecFent és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán (a gyakoriságokat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire et accroître la résistance des voies aériennes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési késztetést és növelhetik a légúti ellenállást.
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy szükséges.
French: • Un flacon de PecFent périmé ou qui n'est plus utilisé contient encore suffisamment de médicament pour nuire à d'autres personnes, notamment aux enfants.
Hungarian: • A lejárt szavatosságú vagy már nem szükséges PecFent üveg még tartalmazhat olyan mennyiségű gyógyszert, amely ártalmas másokra, különösen gyermekekre nézve.
French: Le nombre indiqué sur le compteur va avancer d'une unité après chaque utilisation ; il indique le nombre de pulvérisations ayant été utilisées.
Hungarian: 10. A számláló minden egyes használat után elmozdul, és mutatja, hogy hány adagot használt el.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
French: Les médecins doivent prendre en considération le risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
French: D'autres résultats observés chez la progéniture de la génération F1 avec des doses maternelles toxiques consistaient en un retard du développement physique, des fonctions sensorielles, des réflexes et du comportement.
Hungarian: Anyai toxicitást okozó adagok mellett az F1 generációnál megfigyelték továbbá a fizikális fejlődés, a szenzoros funkciók, reflexek és viselkedésfejlődés késését.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, Code ATC : N02AB03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
French: Les effets pharmacologiques secondaires sont : dépression respiratoire, bradycardie, hypothermie, constipation, myosis, dépendance physique et euphorie.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
French: Les flacons contiennent :
Hungarian: Az üvegek tartalma:
French: • réaction allergique, éruption cutanée
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
French: Fentanyl plasmatique (pg/ml)
Hungarian: Fentanil plazma-koncentráció (pg/ml)
French: • vous avez des problèmes respiratoires tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement.
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
French: Paramètres pharmacocinéti ques (moyenne [% du CV])
Hungarian: (átlag [%CV])
French: Les patients doivent recevoir des instructions à cet égard.
Hungarian: A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
French: • hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), état confus
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
French: Votre médecin décidera s'il convient de procéder à un changement de dose.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
French: Les flacons de PecFent partiellement utilisés peuvent contenir une quantité de médicament suffisante pour nuire à un enfant ou mettre sa vie en danger.
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du traitement opioïde de fond si les patients présentent régulièrement plus de quatre accès douloureux paroxystiques par 24 heures.
Hungarian: Az opioid alapkezelés dózisának felülvizsgálatára lehet szükség, ha a betegeknél következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
French: Ils possèdent une forte affinité pour les récepteurs opioïdes avec une activité intrinsèque relativement faible et, par conséquent, ils antagonisent partiellement l'effet analgésique du fentanyl pouvant ainsi induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opioïdes.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és opioid-függő betegeknél megvonási szindrómát válthatnak ki.
French: • manque de concentration ou hyperactivité
Hungarian: • koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
French: A Insérer les doigts dans les deux encoches situées à l'arrière et pressez tout en appuyant sur le bouton du haut.
Hungarian: A ujjait a hátsó üregekbe helyezve, nyomja azokat össze, és ezzel egyidőben nyomja le a tartály felső részén levő gombot
French: Les athlètes doivent être informés que le traitement par le fentanyl peut induire des résultats positifs lors des contrôles antidopage.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Hungarian: • A kezdő adag 100 mikrogramm.
French: [Flacon de 8 pulvérisations :] Après la première utilisation, utiliser dans les 60 jours.
Hungarian: [8 adagos üveg:] Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor a PecFentet várhatóan felíró/alkalmazó orvosok, gyógyszerészek és betegek megkapják a készítmény helyes és biztonságos alkalmazásáról szóló ismertető anyagot.
French: Alcool phényléthylique
Hungarian: Feniletil-alkohol
French: PecFent ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: A PecFentet ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: microgramm es microgrammes microgramm es microgrammes microgramme s
Hungarian: mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm
French: En cas d'administration de PecFent, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Hungarian: Ha PecFent adására kerül sor, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
French: Figure 1 : Moyenne des scores d'intensité de la douleur moyens (± écart-type) à chaque point de mesure (population en ITT modifiée)
Hungarian: 1. ábra: Az egyes időpontokban mért átlagos fájdalomintenzitási pontszámok (± SE) (mITT populáció)
French: • votre respiration devient lente ou superficielle ;
Hungarian: • nagyon álmos • lassúvá vagy felületessé válik a légzése