FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania počas liečby duloxetínom alebo v krátkom čase po skončení liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: 4 Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas 5 Par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem ziņots duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: 5 Ako uchovávať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Latvian: 5 Kā uzglabāt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sīkāka informācija
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Latvian: Divu galveno metabolītu - 4-hidroksiduloksetīna glikuronīda savienojuma un 5-hidroksi 6-metoksiduloksetīna sulfāta savienojuma - veidošanos katalizē citohromi P450-2D6 un 1A2. Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, cirkulējošie duloksetīna metabolīti tiek uzskatīti par farmakoloģiski neaktīviem.
Slovak: Škrípanie zubami Dezorientácia Apatia
Latvian: Miega traucējumi Bruksisms Dezorientācija Apātija
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: Bez toho, že by ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek, vrátane voľne dostupných liekov či bylinných liečiv.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovak: oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Trietilcitrāts
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Latvian: 60 mg kapsulām ir necaurspīdīgi zaļš korpuss ar uzdruku ‘60 mg' un necaurspīdīgi zils vāciņš ar uzdruku ‘9542'
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Latvian: Ņemot vērā duloksetīna pusperiodu, jānogaida vismaz 5 dienas pēc DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas pārtraukšanas, līdz var sākt lietot MAO inhibitoru (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je dostupný v baleniach po 28 a 98 kapsúl.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg ir pieejams iepakojumos pa 28 vai 98 kapsulām.
Slovak: 30 mg kapsuly majú nepriehľadné biele telo s potlačou‘30 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9543'.
Latvian: 30 mg kapsulām ir necaurspīdīgi balts korpuss ar uzdruku ‘30 mg' un necaurspīdīgi zils vāciņš ar uzdruku ‘9543'.
Slovak: Sacharóza DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi.
Slovak: Hyponatrémia
Latvian: Hiponatriēmija
Slovak: Hoci DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie je indikovaný na liečbu depresie, jeho liečivo
Latvian: Lai arī DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nav indicēts depresijas ārstēšanai, tā aktīvā sastāvdaļa (duloksetīns) ir arī antidepresants.
Slovak: Ortostatická hypotenzia2 Synkopa2
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens Perifēra salšana Ortostatiska hipotensija2
Slovak: Pocit tepla
Latvian: Rīkles aizžņaugšanas sajūta
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Titāna dioksīds (E171)
Slovak: • hnačka, zápcha, pocit na vracanie (vracanie), pálenie záhy, plynatosť, bolesť žalúdka
Latvian: • caureja, aizcietējums, nelabums (vemšana), grēmas, vēdera pūšanās, sāpes kuņģī,
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 10 zo 100 liečených pacientov)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem)
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Latvian: Endokrīnās saslimšanas
Slovak: Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) zo dňa 24.4.2008 v Module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus papildus Zāļu blakusparādību uzraudzības plānā izklāstītajām zāļu blakusparādību uzraudzības darbībām kā noteikts Riskvadības plāna (RP) 2008. gada 24. aprīļa 0. redakcijā zāļu reģistrācijas pieteikuma dokumentu paketes modulī 1.8.2 un CHMP noteiktajos RP papildinājumos.
Slovak: • pocit na vracanie (vracanie), spavosť, bolesť hlavy, závrat a sucho v ústach
Latvian: Nelabums (slikta dūša), galvassāpes, sausuma sajūta mutē un miegainība.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kam tiek veikta haemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), paaugstinās duloksetīna koncentrācija plazmā.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Latvian: Vienlaicīgas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas blakusparādības.
Slovak: Počas užívania duloxetínu alebo krátko po jeho vysadení boli zaznamenané prípady výskytu suicidálnych myšlienok a suicidálneho správania (pozri časť 4.8).
Latvian: Duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un mēģinājumiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu, ja Jums ir augsts asinsspiediens.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Latvian: Retas blakusparādības (iespējamas 1 - 10 no katriem 10 000 pacientiem)
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, smagu depresijas epizožu, kā arī stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: S duloxetínom neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detských populácií.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Nav veikti klīniskie pētījumi par duloksetīna lietošanu bērniem.
Slovak: (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Latvian: ASAT, sārmainā fosfatāze)
Slovak: • dehydratácia
Latvian: • dehidratācija (atūdeņošanās),
Slovak: Obsahuje sacharózu.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur saharozi
Slovak: • svetločervená krv v stolici, vracanie krvi alebo čierna smolnatá stolica
Latvian: • koši sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumiem, asiņu vemšana, tumši melnas krāsas izkārnījumi,
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov)
Latvian: Retākas blakusparādības (iespējamas 1 - 10 no katriem 1000 pacientiem)
Slovak: • rozmazané videnie
Latvian: • redzes miglošanās,
Slovak: Anafylaktická reakcia
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Anafilaktiska reakcija
Slovak: Skôr ako užijete DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Latvian: PIRMS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM LIETOŠANAS
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec,
Latvian: Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt sedāciju un reiboni.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas 1 - 10 no katriem 100 pacientiem)
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil Váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Slovak: Zášklby svalov
Latvian: Muskuļu raustīšanās
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2009.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ariclaim, kuras jau ir atļautas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc tās uzsākšanas.
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kuņģī nešķīstošas kapsulas (zilas: 20 mg; baltas ar zilu: 30 mg; oranžas: 40 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Latvian: Ārstēšanas rezultāts atkārtoti jānovērtē pēc regulāra intervāla.
Slovak: • bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
Latvian: • sāpes, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta slimniekiem).
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sú zapojené aj v znižovaní pocitu bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť aj symptómy neuropatickej bolesti.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti arī sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams samazināt arī neiropātijas izraisīto sāpju simptomus.
Slovak: • strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien, Stresová močová inkontinencia (SUI)
Latvian: • vidēju līdz smagu stresa izraisītu urīna inkontinenci (SUI) sievietēm.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň na 11-bodovej stupnici tak, ako si to zaznamenali pacienti do denníkov.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija iknedēļas izmaiņas sāpju stiprumā saskaņā ar pacientu dienasgrāmatās atzīmēto vērtējumu pēc 11 punktu skalas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija inkontinences gadījumu biežums (IGB, inkontinences gadījumu skaits nedēļā), ko pacientes atzīmēja savās dienasgrāmatās, kā arī pacienšu aptaujā vērtētais dzīves kvalitātes rādītājs saistībā ar inkontinenci (I-DzK).
Slovak: Pri diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná dávka lieku 60 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku 120 mg za deň.
Latvian: Ieteicamā deva pie diabēta neiropātijas izraisītām sāpēm ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
Slovak: Toto bráni rozpadu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Slovak: je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas piepūles gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumu vai vingrojot;
Slovak: To, ako duloxetín účinkuje pri stresovej močovej inkontinencii nie je jasné, ale usudzuje sa, že zvyšovaním hladín 5-hydroxytryptamínu a noradrenalínu na úrovni nervov, ktoré riadia svaly močovej rúry (trubica, ktorá vedie von z močového mechúra), duloxetín spôsobuje silnejšie uzavretie močovej rúry počas držania moču.
Latvian: Duloksetīna darbības mehānisms SUI gadījumā nav skaidrs, bet tiek uzskatīts, ka, palielinot 5hidroksitriptamīna un noradrenalīna koncentrāciju nervos, kas kontrolē uretras (urīnizvadkanāla no pūšļa uz ārpusi) muskuli, duloksetīns izraisa stiprāku uretras noslēgšanos urīna uzkrāšanās laikā.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
Latvian: „Kuņģī nešķīstošas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Slovak: V oboch štúdiách bolo znižovanie bolesti pozorované od prvého týždňa liečby až 12 týždňov, pričom pacienti užívajúci liek Duloxetine Boehringer Ingelheim mali skóre bolesti o 1,17 až 1,45 bodov nižšie ako pacienti užívajúci placebo.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas dienas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim, bija par 1,17 līdz 1,45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
Slovak: Pre liečbu diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný v dvoch 12-týždňových štúdiách s 809 diabetickými dospelými pacientmi, ktorí mali bolesť každý deň minimálne počas šiestich mesiacov.
Latvian: Diabēta neiropātijas izraisīto sāpju ārstēšanas gadījumā Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušajiem, kuri vismaz sešus mēnešus sajuta sāpes katru dienu.
Slovak: Európska komisia 8. októbra 2008 vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. oktobrī izsniedza Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
Slovak: Silnejším uzavretím močovej rúry liek Duloxetine Boehringer Ingelheim bráni nežiaducemu uvoľneniu moču počas fyzickej námahy, ako je kašeľ alebo smiech.
Latvian: Stiprāk noslēdzot uretru, Duloxetine Boehringer Ingelheim novērš nevēlamo urīna noplūdi fiziska sasprindzinājuma laikā, piemēram, klepojot vai smejoties.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, spavosť (ospanlivosť), závraty, nauzea a suchosť v ústach.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába Ariclaim, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo zāles Ariclaim, ir piekritis, ka zinātniskos datus par tām var izmantot attiecībā uz Duloxetine Boehringer Ingelheim zālēm.
Slovak: Do štyroch hlavných štúdií bolo zapojených 1 913 žien a trvali 12 týždňov, porovnávajúc liek Duloxetine Boehringer Ingelheim (väčšinou 40 mg dvakrát denne) s placebom (zdanlivý liek).
Latvian: Četri pamatpētījumi aptvēra 1913 sievietes un ilga 12 nedēļas, kuros Duloxetine Boehringer Ingelheim (galvenokārt 40 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu).
Slovak: IEF sa v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim znížilo o 52 % v porovnaní so znížením o 33% v skupine liečenej placebom.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim lietotāju grupā IGB samazinājās par 52%, salīdzinot ar samazināšanos par 33% placebo grupā.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách stresovej močovej inkontinencie pacienti liečení liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim mali po 12 týždňoch menej epizód inkontinencie, asi o štyri alebo päť epizód inkontinencie na týždeň menej, v porovnaní s počtom pred štúdiou.
Latvian: Visos četros pētījumos SUI pacientēm, kuras ārstēja ar Duloxetine Boehringer Ingelheim, pēc 12 nedēļām bija mazāk inkontinences gadījumu, apmēram par četrām vai piecām reizēm nedēļā mazāk nekā pirms ārstēšanas.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Slovak: Nemajú ho užívať pacienti, ktorí majú určité problémy s pečeňou alebo závažné obličkové problémy.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu darbības vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim s dávkami 60 mg raz alebo dvakrát denne účinnejší v znižovaní bolesti ako placebo.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, Duloxetine Boehringer Ingelheim deva 60 mg vienreiz vai divreiz dienā labāk mazināja sāpes nekā placebo.
Slovak: Duloxetine Boehringer Ingelheim je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Slovak: Ingelheim bol účinnejší než placebo len u tých pacientov, ktorí mali viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredná až ťažká stresová močová inkontinencia) na začiatku štúdie.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim bija efektīvākas par placebo tikai tiem pacientiem, kam pētījuma sākumā noteikto stresa izraisīto inkontinences gadījumu skaits nedēļā bija lielāks par 14 (vidēja līdz smaga SUI).
Slovak: Niektorým pacientom môže pomôcť počiatočná liečba s dávkou 20 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov, a až potom zvýšenie na 40 mg dvakrát denne, aby sa znížila nauzea (nevoľnosť) a závraty.
Latvian: Daži pacienti, lai samazinātu sliktu dūšu un reiboni, var lietot sākumdevu 20 mg divreiz dienā divu nedēļu garumā, pirms devu palielina līdz 40 mg divreiz dienā.
Slovak: Ingelheim sa nesmie používať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (skupina liekov proti depresii), fluvoxamínom (iný liek proti depresii), ani ciprofloxacínom alebo enoxacínom (druhy antibiotík).
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupa depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na liečbu stresovej močovej inkontinencie (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea, sucho v ústach, zápcha a únava.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības Duloxetine Boehringer Ingelheim, ārstējot SUI pacientus (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējums un nogurums.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Pre liečbu stresovej močovej inkontinencie bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný u celkového počtu 2 850 žien.
Latvian: Ārstējot SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbīgumu kopumā novērtēja pētījumos ar 2850 sievietēm.
Slovak: Účinná látka v lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetín, je inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim je väčší než jeho riziká pri liečbe strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie a diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ar Duloxetine Boehringer Ingelheim ārstējot pieaugušus pacientus ar vidēji izteiktu un smagu SUI un sāpēm, ko izraisa diabētiskā perifēriskā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinnosť troch rôznych dávok lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim bola porovnávaná s účinnosťou placeba.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
Slovak: Pri stresovej močovej inkontinencii je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrát denne.
Latvian: Ieteicamā Duloxetine Boehringer Ingelheim deva SUI ārstēšanai ir 40 mg divreiz dienā.
Slovak: Skóre v dotazníkoch I-QOL boli tiež lepšie v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim než v skupine s placebom.
Latvian: Arī I-DzK aptaujas rādītāji Duloxetine Boehringer Ingelheim grupā uzlabojās, salīdzinot ar grupu, kuru ārstēja ar placebo.
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim schválený?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Boehringer Ingelheim tika apstiprinātas?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Duloxetine Boehringer Ingelheim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovak: Duloxetine Boehringer Ingelheim s cvičením svalov panvového dna môže mať dodatočný prínos.
Latvian: Papildu ieguvumu var dot Duloxetine Boehringer Ingelheim apvienojums ar iegurņa apakšdaļas muskuļu trenēšanu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Duloxetine Boehringer Ingelheim v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Duloxetine Boehringer Ingelheim blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ingelheim sa nesmie používať u pacientov s určitými typmi ochorenia pečene alebo so závažným ochorením obličiek.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Registračné (EU) číslo
Latvian: (ES) numurs
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm:
Slovak: ATC kód: N06AX21.
Latvian: N06AX21.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetin Lilly pôsobí.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā Duloxetine Lilly Jūs ietekmē.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. december 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. 8. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: • „sérotonínový syndróm" (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia,
Latvian: • "Serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību,
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Lilly, mali príznaky ako sú:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Lilly lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Duloxetin Lilly predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Duloxetine Lilly, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.