FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy Atacand kezelés során esetleg szédülés, fáradtság jelentkezhet.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z Atacandom občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
Slovenian: • heparin (zdravilo proti strjevanju krvi).
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov, ne pričakujemo, da bo in vivo prišlo do interakcij z zdravili, katerih metabolizem je odvisen od izoencimov citokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ali CYP3A4.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség jelentkezhet.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi odpoved ledvic.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam megnevezése
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Hungarian: • ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Slovenian: • če imate bolezen nadledvičnih žlez, ki se imenuje Connov sindrom (ali primarni hiperaldosteronizem).
Hungarian: • Hátfájás, fájdalom az ízületekben és az izmokban.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: • Hányinger.
Slovenian: • Srbenje.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél.
Slovenian: • zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Slovenian: Kandesartan se v glavnem izloči nespremenjen v urinu in žolču in se le v majhni meri odstrani s presnovo v jetrih (CYP2C9).
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) a tabletta bevételét követően átlagosan 3-4 órával alakul ki.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v serumu (Cmax) je dosežena v 3 do 4 urah po zaužitju tablete.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost tablet v primerjavi z isto peroralno raztopino je približno 34 % in kaže zelo majhno variabilnost.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede teratogenega tveganja po izpostavljenosti zaviralcem ACE med prvim trimesečjem niso dokončni: vendar manjšega povečanja tveganja ne moremo izključiti.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo navadno svetoval, da prenehate jemati zdravilo Atacand preden zanosite ali takoj, ko boste izvedeli, da ste noseči in vam svetoval, da začnete jemati drugo zdravilo namesto zdravila Atacand.
Hungarian: A szívelégtelenség kezelésében végzett klinikai vizsgálatok során nem kerültek bevonásra olyan betegek, akiknek a szérum kreatininértéke > 265 μmol/l (> 3 mg/dl) volt.
Slovenian: Klinična preskušanja pri srčnem popuščanju niso vključila bolnikov s kreatininom v serumu > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (az Atacand alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (dobro je, da se zdravilu Atacand izognete tudi v zgodnji nosečnosti - glete poglavje o nosečnosti).
Hungarian: Valamint harmonizálták egy időseken végzett hipertónia vizsgálat eredményeinek bemutatását.
Slovenian: Usklajena je bila tudi predstavitev rezultatov študije hipertenzije pri starostnikih.
Hungarian: • Szédülés/forgó érzés.
Slovenian: • Omotičnost/vrtoglavica.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás legnagyobb része négy héten belül érhető el.
Slovenian: Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih.
Hungarian: • Káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sók (olyan gyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).
Slovenian: • dodatke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij (zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi).
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak 70 év feletti betegeknél, diabetes esetében vagy azoknál a betegeknél, akik egyéb olyan gyógyszert kaptak, amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásolja, különösen ACE inhibitort és/vagy spironolaktont.
Slovenian: Ti dogodki so bili bolj pogosti pri bolnikih starejših od 70 let, diabetikih ali posameznikih, ki so prejeli druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, še posebej zaviralec ACE in/ali spironolakton.
Hungarian: A 4.8 pont táblázataiban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti, uporabljane v preglednicah v celotnem poglavju 4.8, so: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki
Hungarian: Általában az Atacand a rutin laboratóriumi értékeket klinikai szempontból jelentős mértékben nem befolyásolta.
Slovenian: Na splošno Atacand ni klinično pomembno vplival na običajne laboratorijske vrednosti.
Hungarian: Az Atacand befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatásmódját, és néhány gyógyszer hatással lehet az Atacandra.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera druga zdravila lahko vplivajo na njegovo delovanje.
Hungarian: Symptomás hypotonia kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni az alapvető életjelenségek monitorozása mellett.
Slovenian: Če se pojavi simptomatska hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in kontrolirati vitalne znake.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
Slovenian: Bolnika je treba poleči in mu dvigniti noge.
Hungarian: Az Atacand a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic.
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a kandezartán diabeteses nephropathia progressziója esetén kifejtett hatásáról.
Slovenian: Trenutno ni podatkov o učinku kandesartana na napredovanje diabetične nefropatije.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozóan harmonizálták a CHARM program eredményeinek bemutatását.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
Hungarian: Karcinogen hatás nem volt kimutatható.
Slovenian: Dokazov o kancerogenosti ni bilo.
Hungarian: • Néhány betegnek, mint azok, akiknek májproblémái, veseproblémái vannak, vagy azok, akik nemrégiben vesztettek testük víztartalmából pl. hányás vagy hasmenés miatt, vagy vízhajtó tablettát vettek be, orvosa kisebb kezdő adagot rendelhet.
Slovenian: • Nekaterim bolnikom, npr. tistim, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, ali so pred kratkim izgubili tekočino (npr. zaradi bruhanja, driske ali uporabe tablet za odvajanje vode), lahko zdravnik predpiše manjši začetni odmerek.
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo fiziološke raztopine.
Hungarian: Orvosa megnövelheti ezt az adagot naponta egyszer 16 mg-ra és tovább naponta egyszer 32 mg-ig a vérnyomásválasztól függően.
Slovenian: Zdravnik vam lahko ta odmerek poveča na 16 mg enkrat na dan in še dodatno do 32 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Hungarian: A jóváhagyott javallatok a következők:
Slovenian: Dogovorjene indikacije so bile:
Hungarian: A CHMP ezért jóváhagyta az „esszenciális hipertónia" szövegezést.
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo: „esencialna hipertenzija."
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atacandot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Atacand
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
Slovenian: Zato ne nehajte jemati zdravila Atacand, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
Slovenian: Niso ugotovili nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj s temi zdravili.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Slovenian: Če je prišlo do izpostavljenosti AIIRA v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno pregledati delovanje ledvic in lobanjo.
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
Slovenian: Krvni tlak se je v skupini s kandesartanom znižal s 166/90 na 145/80 mmHg in v kontrolni skupini s 167/90 na 149/82 mmHg.
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Slovenian: • hudo srbenje kože (z dvignjenimi izboklinami).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Közölje orvosával, ha szoptat vagy szoptatni fog.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali boste začeli dojiti.
Hungarian: • feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Hungarian: A naponta egyszer adott Atacand tabletta 24 órán át tartó egyenletes vérnyomáscsökkenést biztosít, és az adagolási intervallumban mérhető maximális és minimális hatás között kicsi a különbség.
Slovenian: Cileksetilkandesartanat enkrat na dan zagotavlja učinkovito in enakomerno 24-urno znižanje krvnega tlaka z majhno razliko med največjim in najmanjšim učinkom med odmernim intervalom.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
Slovenian: Odmerek 32 mg podpirajo rezultati študije pri bolnikih s hipertenzijo in nedavno objavljene analize odvisnosti odmerka in odziva, ki so jo izvedli Karlson et al 2009.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhány beteg az Atacand szedése során fáradtságot és szédülést érezhet.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje zdravila Atacand lahko pri nekaterih ljudeh povzroči utrujenost in omotico.
Hungarian: • Változások a májműködésben, beleértve a máj gyulladását (hepatitisz).
Slovenian: • Spremembe delovanja jeter, vključno z vnetjem jeter (hepatitisom).
Hungarian: Bár a CHMP/PhVWP jelentése az ACE gátlók és az angiotenzin II receptor antagonisták (ARB) alkalmazásáról a terhesség 1. trimeszterében (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) azt jelzi, hogy nem igazolt az ellenjavallat a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Slovenian: Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem trimesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Hungarian: Nincs tapasztalat az Atacand alkalmazásával gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 18 let) ni izkušenj z uporabo zdravila Atacand.
Hungarian: Spanyolország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Slovenian: Velika Britanija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Hungarian: Az elsődleges végpont, a cardiovascularis események (cardiovascularis mortalitas, nem halálos stroke, nem halálos myocardialis infarctus) tekintetében a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Slovenian: Primarna končna točka, pomembni kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna umrljivost, možganska kap brez smrtnega izida in miokardni infarkt brez smrtnega izida), se med skupinama ni statistično značilno razlikovala.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
Slovenian: CHMP je menil, da pri bolnikih, starejših od 75 let, začetna prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Harmonizálták a javallatokat és azok adagolási ajánlásait, az ellenjavallatokat és az alkalmazásra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije, z njimi povezana priporočila za odmerjanje, kontraindikacije ter posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy az első dózis súlyos hypotoniát váltana ki vagy a kezelés abbahagyásakor "rebound" effektus következne be.
Slovenian: Ni znakov, da bi se po prvem odmerku pojavila resna ali čezmerna hipotenzija, ali da bi se po prenehanju zdravljenja pojavil povratni učinek.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Slovenian: Celotni plazemski očistek kandesartana je približno 0,37 ml/min/kg in njegov ledvični očistek je približno 0,19 ml/min/kg.
Hungarian: • Veseműködésére gyakorolt hatások, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Slovenian: • Vpliv na delovanje ledvic, zlasti če že imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje.
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatása kevésbé kifejezett fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrűekben.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek kandesartana je manj izražen pri bolnikih-črncih kot pri bolnikih-nečrncih.
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: A CHARM program eredményei egyértelmű előnyöket mutattak a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás tekintetében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kandeszartánnal és egyidejűleg szedett gyógyszerekkel történő kezeléskor.
Slovenian: Rezultati programa CHARM so pokazali jasne koristne učinke z ozirom na smrtnost in obolevnost zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki so jemali kandesartan in sočasno uporabljana zdravila.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni az Atacandot.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Atacand.
Hungarian: A kandezartán egy AIIRA, szelektíven hat az AT1 receptorokra, melyekhez szorosan kötődik és lassan disszociál.
Slovenian: Kandesartan je AIIRA, selektiven za receptorje AT1; nanje se veže močno in se z njih sprošča počasi.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Atacand.
Hungarian: Ne szedje az Atacandot
Slovenian: Ne jemljite zdravila Atacand
Hungarian: Hasonló hatás lehetőségét nem lehet kizárni AIIRA-k esetében sem.
Slovenian: Pri AIIRA ni mogoče izključiti podobnih učinkov.
Hungarian: A hipertóniára vonatkozó javallatot minden tagállam jóváhagyta.
Slovenian: Indikacija hipertenzije je bila odobrena v vseh državah članicah.
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy tartja, hogy az Atacand előny/kockázat profilja kedvező és a harmonizált termékinformáció elfogadható.
Slovenian: Na osnovi navedenega je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Atacand ugodno in da je usklajeno navodilo za uporabo mogoče odobriti.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek követésekor a vesefunkció időszakos ellenőrzése szükséges, különösképpen a 75 éves vagy idősebb betegek és a károsodott vese funkciójú betegek esetében.
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vključevati redne kontrole delovanja ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starih 75 let ali več, in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravil, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v Odboru.
Hungarian: A kandezartán farmakokinetikájában nemtől függő különbség nem volt megfigyelhető.
Slovenian: V farmakokinetiki kandesartana niso ugotovili s spolom povezanih razlik.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert blokkoló gyógyszerkészítmények kevésbé kifejezett antihypertensiv hatást fejtenek ki fekete bőrű betegekben (rendszerint alacsony-renin populáció), mint a nem fekete bőrű betegekben.
Slovenian: Zdravila, ki blokirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, imajo pri bolnikih-črncih manj izrazit antihipertenzivni učinek (po navadi gre za populacijo z nizkim reninom) kot pri bolnikih-nečrncih.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt körültekintés és a hipovolaemia korrigálása szükséges.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja je potrebna previdnost in hipovolemijo je treba poskusiti korigirati.
Hungarian: Továbbá, nem volt olyan javallat, amelynél bármely NYHA osztály alcsoport eredménye jelentősen különbözött a teljes populációtól.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pomembnih znakov, da so bili rezultati v kateri koli podskupini po NYHA bistveno drugačni od tistih, ki so bili opisani za celotno populacijo.
Hungarian: A káliumszint megnövekedése a vérben, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Slovenian: - Več kalija v krvi, zlasti če že imate težave z ledvicami ali srčno popuščanje.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik némi vérnyomáscsökkenéssel reagáltak a kandeszartán monoterápiára alacsonyabb dózisokon, további előnyük származhat a 32 mg-os teljes dózistól.
Slovenian: Bolniki, ki se na monoterapijo z manjšimi odmerki kandesartana odzovejo z določenim znižanjem krvnega tlaka, lahko dodatno izkoristijo celoten odmerek 32 mg.
Hungarian: Ezzel a meghatározással a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés/vertigo, fejfájás és légúti infekció voltak.
Slovenian: Po tej opredelitvi so bili najpogostejši neželeni učinki omotica/vrtoglavica, glavobol in okužba dihal.
Hungarian: A kandeszartán farmakokinetikai profilját károsodott májfunkciójú betegeknél vizsgáló két klinikai vizsgálat eredményei és Hoogkamer és mtsai-nak (1998) kiadványa, ahol 12 mg kezdődózist alkalmaztak, azt mutatja, hogy az enyhe-közepes májelégtelenségnek nincs lényeges hatása a kandeszartán PK-jára, és ezért nem szükséges dózisbeállítás.
Slovenian: Rezultati dveh kliničnih študij, v katerih so preučevali farmakokinetični profil kandesartana pri bolnikih z okvaro jeter, in objava študije Hoogkamer et al 1998, v kateri so uporabili začetni odmerek 12 mg, kažejo, da blaga do zmerna okvara jeter nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko kandesartana, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Hungarian: • Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k) mint például az ibuprofen, naproxen, diklofenák, celekoxib vagy etorikoxib (olyan gyógyszerek, melyek csillapítják a fájdalmat és a gyulladást).
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), npr. ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksib ali etorikoksib (zdravila za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Hungarian: A kandezartán nem gátol olyan egyéb hormonreceptort vagy ioncsatornát, amiről ismert, hogy a cardiovascularis szabályozásban fontos szerepet tölt be.
Slovenian: Kandesartan se ne veže oz. ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalčkov, pomembnih za kardiovaskularno regulacijo.
Hungarian: A kandezartán és a lítium kombinációja nem ajánlott.
Slovenian: Sočasna uporaba kandesartana in litija ni priporočljiva.
Hungarian: Ez az úgynevezett angiotenzin-II receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik.
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Hungarian: A vizsgálat egész ideje alatt 14 beteget kellett kezelni ahhoz, hogy megelőzhető legyen 1 beteg cardiovascularis esemény miatti halálozása, illetve a szívelégtelenség miatti hospitalizációja.
Slovenian: Med trajanjem študije je bilo treba zdraviti 14 bolnikov, da bi preprečili smrt enega bolnika zaradi kardiovaskularnega dogodka ali hospitalizacijo za zdravljenje srčnega popuščanja.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Hungarian: A kezelés 6 hónapja után a kandezartán-cilexetilt még szedő (89%) betegek 63%-a a 32 mg-os céldózist kapta.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je 63 % bolnikov, ki so še vedno jemali cileksetilkandesartanat (89 %), uporabljalo ciljni odmerek 32 mg.
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Hungarian: A klinikai gyógyszerkinetikai vizsgálatok során hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, oralis fogamzásgátlók (pl. etinilösztradiol/levonorgesztrel), glibenklamid, nifedipin és enalapril hatóanyagokat tanulmányozták.
Slovenian: Med učinkovinami, ki so jih raziskali v kliničnih farmakokinetičnih študijah, so hidroklorotiazid, varfarin, digoksin, peroralni kontraceptivi (tj. etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin in enalapril.
Hungarian: Lényeges szerepe van a célszervek hipertrófiájának és károsodásának patogenezisében.
Slovenian: Vlogo ima tudi pri patogenezi hipertrofije in okvare končnih organov.
Hungarian: Következésképp a megfelelő vérnyomásérték elérése érdekében az Atacand magas dózisig történő titrálására és egyidejűleg egyéb terápia alkalmazására gyakrabban lehet szükség fekete bőrű betegek esetében, mint nem fekete bőrű betegekben (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zato utegne biti povečanje odmerka Atacanda in sočasno uporabljanih zdravil za obvladanje krvnega tlaka pogosteje potrebno pri bolnikih-črncih kot bolnikih-nečrncih (glejte poglavje 5.1).