FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: InnoLet está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre un sistema de administración de insulina de repuesto por si el InnoLet que está usando se perdiese o se estropease.
Czech: InnoLet je navržen k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Levemir InnoLet que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Používaný nebo pohotovostně nošený Levemir InnoLet nesmí být uchováván v chladničce.
Spanish: Cambio en el peso desde el nivel basal (kg)
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexTouch no deben compartirse.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Spanish: Levemir es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción prolongada.
Czech: Levemir je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím účinkem.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa comprobando el flujo de insulina antes de seleccionar e inyectar la dosis.
Czech: Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparece una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
Spanish: El cartucho no se debe rellenar.
Czech: Zásobní vložka se nesmí znovu naplňovat.
Spanish: En ensayos a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 1 en tratamiento con insulina bolo-basal, el control de la glucosa plasmática en ayunas mejoró con Levemir en comparación con insulina NPH.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Spanish: Diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Spanish: Poco frecuentes - Trastornos de la refracción Poco frecuentes - Retinopatía diabética
Czech: Méně časté - refrakční poruchy
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina detemir* (equivalente a 14,2 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Spanish: • El principio activo es insulina detemir.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum detemirum.
Spanish: ► En bombas de perfusión de insulina.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Spanish: • No lave, sumerja ni lubrique la pluma.
Czech: • Pero nemyjte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Spanish: Los ensayos demostraron que el control glucémico (HbA1c) obtenido con Levemir es comparable al obtenido con la insulina NPH e insulina degludec cuando se administra en terapia bolo/basal utilizando un margen de no inferioridad del 0,4%.
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo ya que la pluma se puede estropear.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 26 semanas, para investigar la eficacia y seguridad de la adición de liraglutida (1,8 mg) frente a placebo en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados adecuadamente con insulina basal, con o sin metformina.
Czech: Byla prováděna 26týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných léčbou bazálním inzulinem s nebo bez metforminu za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti při přidání liraglutidu (v dávce 1,8 mg) oproti placebu.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Cloruro sódico
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: No refrigerar.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) Během používání: chraňte před chladem.
Spanish: Levemir Penfill y FlexPen
Czech: Levemir Penfill a FlexPen
Spanish: Cambio en el peso corporal después del tratamiento con insulina Duración del ensayo
Czech: Změny v tělesné hmotnosti po inzulinové léčbě Trvání studie Levemir jednou denně
Spanish: El efecto de Levemir no fue inferior al de la insulina NPH usando como criterio de medida la HbA1c en la semana de gestación (SG) 36, y la reducción en la HbA1c media durante el embarazo fue similar con ambas insulinas, ver tabla 4.
Czech: Ve 36. týdnu těhotenství (GW) byly výsledky u přípravku Levemir a inzulinu NPH srovnatelné (měřeno hodnotou HbA1c ) a snížení průměrného HbA1c během těhotenství bylo podobné (viz Tabulka 4).
Spanish: Levemir se puede utilizar con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 2 x (5 x 3 ml) plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Spanish: Si olvidó inyectarse insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Spanish: Levemir es un análogo de insulina de acción prolongada utilizado como una insulina basal.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma.
Czech: Sundejte uzávěr pera.
Spanish: ► Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Spanish: ► Si está enfermo, continúe el tratamiento con insulina y consulte a su médico.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Spanish: • Si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
Spanish: L. Sobre una superficie plana arrastre la punta de la aguja hasta introducirla en el capuchón exterior.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Spanish: ► Si InnoLet se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Czech: ► Pokud pero InnoLet upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Spanish: Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Spanish: +8 unidades
Czech: + 8 jednotek
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre liraglutida y Levemir cuando se administra una dosis única de Levemir 0,5 unidades/kg con liraglutida 1,8 mg en estado estacionario en pacientes con diabetes tipo 2.
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar encima su Levemir FlexTouch y conservarlo a una temperatura por debajo de 30°C o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 6 semanas.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Spanish: Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Czech: Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Spanish: Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Spanish: ► Si FlexTouch se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Czech: ► Pokud pero FlexTouch upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Spanish: Su pluma Levemir FlexTouch es una pluma precargada de insulina.
Czech: Levemir FlexTouch je předplněné inzulinové pero.
Spanish: El protector exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay para ello.
Czech: Velký vnější kryt jehly můžete uložit do pouzdra na jehly.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar encima su Levemir FlexPen y conservarlo a una temperatura por debajo de 30°C o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 6 semanas.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexPen můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura C).
Czech: • Nastavte požadovaný počet jednotek otáčením voliče dávky po směru hodinových ručiček
Spanish: Se ha demostrado una menor variabilidad diaria en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (GPA) durante el tratamiento con Levemir en comparación con el tratamiento con insulina NPH, en ensayos clínicos a largo plazo.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla prokázána nižší variabilita hladin plazmatické glukózy nalačno mezi jednotlivými dny při léčbě přípravkem Levemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexPen no deben compartirse.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Spanish: ► Si FlexPen se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Czech: ► Pokud pero FlexPen upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Spanish: Levemir se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Czech: Levemir je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánně).
Spanish: • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a 0.
Czech: • Ponechejte jehlu směrem vzhůru, stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Spanish: +2 unidades
Czech: + 2 jednotky
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina detemir.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Spanish: EU/1/04/278/015 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/016 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Czech: EU/1/04/278/015 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/016 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Spanish: Levemir InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Czech: Levemir InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Czech: Levemir Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Spanish: EU/1/04/278/004 1 pluma de 3 ml EU/1/04/278/005 5 plumas de 3 ml EU/1/04/278/006 10 plumas de 3 ml EU/1/04/278/010 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/011 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Czech: EU/1/04/278/004 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/04/278/005 5 per o obsahu 3 ml EU/1/04/278/006 10 per o obsahu 3 ml EU/1/04/278/010 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Spanish: Antes de inyectarse la insulina utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Spanish: Rate Ratio:
Czech: Relativní riziko:
Spanish: En el ensayo de Levemir frente a insulina glargina, Levemir se administró una o dos veces al día, mientras que la insulina glargina se administró una vez al día y se vio que el 55% de los pacientes tratados con Levemir completaron las 52 semanas de tratamiento con el régimen de administración dos veces al día.
Czech: Ve srovnávací studii s inzulinem glargin bylo možno podávat Levemir jednou nebo dvakrát denně, zatímco inzulin glargin byl podáván jednou denně.
Spanish: La dosis de Levemir se debe ajustar de forma individual.
Czech: Dávkování má být upraveno individuálně.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de FlexTouch.
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexTouch, nyní obraťte.
Spanish: Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Spanish: ► No rellene el cartucho ► Los cartuchos de Levemir Penfill están diseñados para ser usados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Czech: ► Zásobní vložky Levemir Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Spanish: ► Las agujas y Levemir InnoLet no deben compartirse.
Czech: ► Jehly a Levemir InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en pacientes de edad avanzada.
Czech: Monitorování glukózy u starších pacientů má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Spanish: Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce 0.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Spanish: +4 unidades
Czech: + 4 jednotky
Spanish: Para más información consulte el manual de su pluma.
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Spanish: D Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Levemir 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina detemir
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Spanish: Todos los metabolitos formados son inactivos.
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Levemir FlexTouch
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levemir FlexTouch
Spanish: Insulina NPH Insulina glargina
Czech: NPH inzulin Inzulin glargin
Spanish: Las tasas observadas de episodios hipoglucémicos leves fueron similares y no se observaron episodios hipoglucémicos graves en ninguno de los grupos.
Czech: V žádné skupině nebyly pozorovány závažné hypoglykemické příhody.
Spanish: Puede limpiar su InnoLet con un algodón impregnado en alcohol.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením dezinfekčním tamponem.
Spanish: Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4).
Spanish: ► Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a)
Spanish: Levemir 100 unidades/ml Solución inyectable en pluma precargada Insulina detemir
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de FlexPen.
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexPen, nyní obraťte.
Spanish: Levemir InnoLet es una pluma precargada, desechable que contiene insulina detemir.
Czech: Levemir InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Spanish: EU/1/04/278/012 1 pluma de 3 ml
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Spanish: Media del cambio de la HbA1c desde el nivel basal
Czech: Průměrná změna HbA1c oproti výchozímu stavu (%)
Spanish: Protector interior de la aguja
Czech: Vnitřní kryt jehly
Spanish: H. Presione el pulsador con el pulgar hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo, (hipoglucemia).
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Spanish: Bebidas alcohólicas y uso de Levemir
Czech: Přípravek Levemir s alkoholem
Spanish: Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pozorně přečtěte následující informace.
Spanish: Presione el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko, až se počítadlo dávky vrátí na 0.
Spanish: Preparación de Levemir FlexPen
Czech: Příprava pera Levemir FlexPen
Spanish: Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Czech: Otáčejte voličem dávky zpět, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Spanish: Variabilidad intraindividual del perfil de acción de Levemir e insulina NPH
Czech: Intraindividuální variabilita profilu působení přípravku Levemir a NPH u pacienta v čase Farmakodynamický bod obratu
Spanish: +3 unidades
Czech: + 3 jednotky
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en InnoLet
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru InnoLet.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Levemir 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en niños y adolescentes.
Czech: Monitorování glukózy u dětí a dospívajících má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Spanish: Cómo manejar Levemir FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir FlexPen
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en FlexPen
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Spanish: Para ver instrucciones de uso detalladas, consulte el prospecto.
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Spanish: FlexPen es una pluma precargada dosificadora de insulina.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Spanish: • No intente rellenar la pluma.Una vez vacía, se debe desechar.
Czech: Jakmile je prázdné, musí být zlikvidováno.
Spanish: Levemir FlexTouch 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada.
Czech: Levemir FlexTouch 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN FlexTouch
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Spanish: ► Levemir InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Czech: ► Levemir InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levemir el 1 de junio de 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Spanish: Levemir insulina detemir
Czech: Levemir insulinum detemirum
Spanish: Levemir puede administrarse en cualquier momento del día, siempre que sea a la misma hora.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Spanish: El EPAR completo de Levemir se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levemir?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levemir.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Spanish: Levemir se administra mediante inyección bajo la piel en la pared abdominal (tripa), el muslo, el brazo, el hombro o las nalgas.
Czech: Přípravek Levemir se podává jako injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levemir se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: • sola como insulina basal,
Czech: • samostatně jako bazální inzulin,
Spanish: Levemir se ha estudiado en 1 575 pacientes adultos con diabetes de tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina), y en más de 2 500 con diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Spanish: En cuatro de los seis estudios de la diabetes de tipo 2, los pacientes recibieron también uno o dos medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.