FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale veterinario può essere impiegato nelle pecore riproduttrici incluse le pecore gravide e in allattamento.
Czech: Je možné použít u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Italian: Principio attivo: Ogni ml contiene 25 mg di monepantel
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Italian: Glicole propilenico monocaprilato Glicole propilenico dicaprilocaprato
Czech: Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Italian: RRR-α-tocoferolo Beta-carotene
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone (HDPE): 3 anni.
Czech: Láhev (HDPE): 3 roky.
Italian: Monepantel Monepantelsulfone
Czech: Monepantel
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Italian: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Czech: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Italian: Si devono togliere i vestiti contaminati.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
Italian: Ciò provoca paralisi e morte dei vermi.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
Italian: Sono stati effettuati numerosi studi di laboratorio e prove sul campo in diversi paesi.
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Italian: Il tempo di sospensione per carne e interiora ovine è di 7 giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Italian: In data 4 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Italian: La persona che somministra il medicinale agli ovini deve indossare guanti di protezione.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Italian: La soluzione orale viene somministrata direttamente sul dorso della lingua.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Italian: L'efficacia di Zolvix non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg e la sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Italian: Il dosaggio viene calcolato in base al peso dell'ovino da trattare.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Italian: Sono stati eseguiti due studi principali, uno in Europa e uno in Nuova Zelanda, su ovini affetti da una serie di infestazioni da nematodi.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Italian: Zolvix è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Italian: Lo studio nella Nuova Zelanda e alcuni studi supplementari ha raffrontato l'efficacia di Zolvix con altri antielmintici.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Italian: È disponibile come soluzione orale (25 mg/ml).
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Italian: L'uso di Zolvix non è autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Italian: Che cos'è Zolvix?
Czech: Co je Zolvix?
Italian: Monepantel
Czech: Zolvix monepantelum
Italian: Altre informazioni su Zolvix
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne e del latte per consumo umano.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Italian: Per contribuire a ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento esaminando l'aspetto clinico dell'animale o controllando l'eventuale presenza delle uova dei parassiti nelle feci.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Zolvix è efficace contro le infestazioni provocate da tutti i principali nematodi gastrointestinali, compresi ceppi di parassiti resistenti agli antielmintici ad ampio spettro attualmente disponibili.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zolvix sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Zolvix si usa per il trattamento e il controllo delle infestazioni da vermi gastrointestinali e malattie associate negli ovini.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Italian: Monepantel blocca parte di un recettore, il recettore nicotinico dell'acetilcolina, specifico dei nematodi.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente la zona interessata con acqua.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zolvix nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Gli elminti, anche detti nematodi, sono parassiti vermiformi che vivono nell'intestino degli animali.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Italian: In tali studi l'efficacia di Zolvix è stata misurata verificando la presenza delle uova dei parassiti nelle feci degli ovini nei diversi tempi presi in esame durante le prove.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Italian: Monepantel è efficace contro i nematodi resistenti ad altri antielmintici.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Italian: Zolvix è un medicinale contenente il principio attivo monepantel.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Italian: Zolvix è efficace contro un ampio spettro di ceppi di vermi.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Italian: Monepantel è un antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Italian: Qual è il rischio associato a Zolvix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Italian: Come agisce Zolvix?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Italian: Per che cosa si usa Zolvix?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Italian: Perché è stato approvato Zolvix?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zolvix schválen?
Italian: Cos'è Zomarist e a cosa serve
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
Italian: Zomarist non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Italian: Zomarist con alcol
Czech: Zomarist s alkoholem
Italian: Altri medicinali e Zomarist
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Italian: Quando e come prendere Zomarist - Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Czech: Kdy a jak přípravek Zomarist užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Italian: Zomarist non è un sostituto dell'insulina.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Italian: Non prenda Zomarist - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Deve smettere di prendere Zomarist e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Zomarist a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Italian: Durante il trattamento con Zomarist, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Zomarist, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Zomarist poichè questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (veda paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Italian: Assumere Zomarist con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina (vedere anche paragrafo 5.2).
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Italian: Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Zomarist.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Zomarist užívat.
Italian: Zomarist è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Italian: Non interrompa il trattamento con Zomarist a meno che non lo dica il medico.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Zomarist, non guidi né utilizzi macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Italian: Zomarist può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Italian: Il cibo non influenza il grado e la velocità di assorbimento di vildagliptin da Zomarist.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zomarist nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Italian: Zomarist non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino dipendenti e non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Italian: Le sostanze attive di Zomarist, vildagliptin e metformina, appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Italian: Le informazioni di seguito riportate riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Zomarist.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Zomarist.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Zomarist.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Zomarist in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Il medico le dirà esattamente la dose da prendere.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Italian: È particolarmente importante menzionare quanto segue: - glucocorticoidi, generalmente usati per trattare l'infiammazione - beta-2 agonisti, generalmente usati per trattare disturbi respiratori - altri medicinali utilizzati per trattare il diabete - medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) - medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della
Czech: Je zvláště důležité uvést následující: glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů - beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání - jiné léky užívané k léčbě diabetu - léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) - léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
Italian: La quantità di Zomarist che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali.
Czech: Množství přípravku Zomarist, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Zomarist durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di Zomarist e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Italian: - Non usi Zomarist se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Zomarist").
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Italian: Le si consiglia inoltre di fare particolare attezione alla formazione di nuove vescicole o ulcere quando prende Zomarist.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Zomarist.
Italian: Se l'aumento dei livelli di AST o ALT persiste a 3 volte il limite superiore della norma o oltre, si raccomanda di sospendere la terapia con Zomarist.
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Zomarist vysadit.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Zomarist sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Zomarist.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Italian: Come agisce Zomarist
Czech: Jak Zomarist působí
Italian: Continui ad assumere questo medicinale fintanto che il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare lo zucchero nel sangue.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zomarist Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Italian: • Comune: capogiri, tremore, debolezza, bassi livelli di glucosio nel sangue, sudorazione eccessiva.
Czech: • Časté : závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
Italian: Come conservare Zomarist
Czech: Jak přípravek Zomarist uchovávat
Italian: Se prende troppe compresse di Zomarist, o se qualcun altro prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Zomarist nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Zomarist dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Zomarist se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Italian: Interrompa l'assunzione di Zomarist per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Italian: Quindi, Zomarist non deve esserle prescritto per il trattamento del diabete di tipo 1.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Italian: La dose di terapia anti-iperglicemica con Zomarist deve essere individualizzata sulla base dell'attuale regime terapeutico del paziente, dell'efficacia e della tollerabilità senza superare la dose massima giornaliera raccomandata di 100 mg di vildagliptin.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Zomarist by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo, a meno che non debba prenderne comunque una.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zomarist Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione per Zomarist.
Czech: Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro přípravek Zomarist.
Italian: Zomarist deve essere iniziato con la dose di vildagliptin e metformina già in uso.
Czech: Léčba přípravkem Zomarist by měla být zahájena již užívanou dávkou vildagliptinu a metforminu.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Zomarist prima o durante l'iniezione.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Italian: Dopo la sospensione del trattamento con Zomarist e la normalizzazione dei parametri della funzionalità epatica, il trattamento con Zomarist non deve essere ripreso.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Italian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Czech: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Italian: Con le sostanze associate in Zomarist sono stati effettuati studi su animali della durata fino a 13 settimane.
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Zomarist.
Italian: Cosa contiene Zomarist - I principi attivi sono vildagliptin e metformina cloridrato.
Czech: Co Zomarist obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Italian: Poiché la metformina viene escreta per via renale ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una riduzione della funzione renale (Glomerular Filtration Rate, GFR), si deve sottoporre a controllo regolare la funzione renale dei pazienti anziani che assumono Zomarist (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Zomarist pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: I pazienti che sviluppano ittero o altri segni che suggeriscono disfunzione epatica, devono sospendere il trattamento con Zomarist.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Zomarist ukončena.
Italian: Zomarist è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: - Zomarist è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima tollerata della sola metformina orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin e metformina somministrate in compresse separate.
Czech: Zomarist je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Zomarist je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu.
Italian: E' stata comunque dimostrata la bioequivalenza di Zomarist con vildagliptin e metformina somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Avšak bioekvivalence přípravku Zomarist byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2).
Italian: Continui a seguire ogni consiglio dietetico che il medico le ha dato, in particolare se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, deve continuarla durante la terapia con Zomarist.
Czech: Pokračujte ve všech doporučeních týkajících se diety, které Vám dal Váš lékař, především pokud se to týká diabetické diety pro kontrolu tělesné hmotnosti.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici a scopo terapeutico con Zomarist.
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie.