FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: En anders wijzen slagvolumewaarden buiten dit bereik of de detectie van reflux op een probleem met de pomp.
Swedish: Slagvolymvärden utanför detta intervall eller upptäckten av återflödet är tecken på problem med pumpen.
Dutch: Het risico op huiderosie op de implantatieplaats van de pomp kan worden verminderd door een geschikte implantatieplaats te kiezen, een goede steriele techniek te gebruiken tijdens de implantatieprocedure, een profylactische behandeling met antibiotica en door continu een buikband te dragen tot het kapsel zich heeft gevormd (ongeveer 1 maand) (zie rubriek 4.8).
Swedish: Risken för huderosion vid pumpens implantationsställe kan minskas genom att välja ett lämpligt implantationsställe, upprätthålla god steril teknik under implantationen, profylaktisk antibiotikabehandling och genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln runt pumpen har bildats (ca 1 månad) (se avsnitt 4.8).
Dutch: • De verantwoordelijkheden van de patiënt ten aanzien van insulinebehandeling, de frequentie van opnieuw vullen en het onderhoud van de pomp zoals beschreven in de bijsluiter;
Swedish: • Patienternas ansvar gällande insulinbehandling samt påfyllnadsfrekvens och underhåll av pumpen som beskrivs under huvudbudskapen i i bruksanvisningen;
Dutch: Bovendien kan vorming van een biofilm over de punt van de zijpoortkatheter latente hypoglykemie veroorzaken, omdat de over de tijd geprogrammeerde insuline in de biofilm wordt gevangen en vrijkomt zodra zich een voldoende volume insuline heeft opgehoopt.
Swedish: Dessutom kan bildandet av en biofilm över spetsen på sidoportkatetern orsaka latent hypoglykemi eftersom insulinet, programmerad över tiden, fastnat i biofilmen och frigörs först efter att en tillräcklig volym av insulin har ackumulerats.
Dutch: Patiënten in de groep met de continue intraperitoneale insuline-infusie kregen de semisynthetische humane insuline 400 IE/ml gedurende 180 dagen, gevolgd door Insuman Implantable 400 IE/ml voor nog eens 180 dagen.
Swedish: Patienter i gruppen som fick kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion fick det semisyntetiska humaninsulinet 400 IE/ml i 180 dagar följt av Insuman Implantable 400 IE/ml under ytterligare 180 dagar.
Dutch: • het ene humane insulinepreparaat op een ander,
Swedish: • ett humaninsulin till ett annat,
Dutch: De standaard steriele werkwijzen van de gezondheidsinstelling voor het voorbereiden van de huid dienen te worden toegepast om microbiële contaminatie en infectie te vermijden.
Swedish: Sjukvårdsinrättningens standardiserade sterila operativa rutiner för hudpreparering måste följas för att undvika mikrobiell kontamination och infektion.
Dutch: Na het spoelen en het vullen van de pomp met insuline blijven ongeveer 13 eenheden van de steriele spoelbufferoplossing achter in het distale deel van de zijpoortkatheter.
Swedish: Efter sköljning och insulinpåfyllning av pumpen, kommer cirka 13 enheter av den sterila sköljbuffertlösningen att förbli i den distala delen av kateterns sidoöppning.
Dutch: Wanneer uw pomp is beschadigd of uw Personal Pump Communicator (PPC) beschadigd of zoekgeraakt is, bekijk dan samen met uw arts wat u moet doen als uw pomp niet correct werkt.
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Dutch: Medische beeldvormende techniek
Swedish: Medicinsk avbildningsteknik
Dutch: Dit betekent dat Insuman Implantable meer geconcentreerd is dan gewone insuline.
Swedish: Detta innebär att Insuman Implantable är mer koncentrerat än vanligt insulin.
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Dutch: Als u pijn, roodheid of zwelling opmerkt in het gebied van uw pomp, neem dan contact met uw arts.
Swedish: Om du märker smärta, rodnad, svullnad i området av din pump ska du kontakta din läkare.
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Swedish: Dessutom, om patienten försöker att tillföra mer än 2,5 gånger den programmerade mängden av maximal bolusdos inom perioden av en timme, kommer PPC att visa meddelandet "MAX PER TIMME OVERSKRIDA (HOURLY MAX EXCEEDED)" för att varna patienten.
Dutch: Er wordt aangeraden wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad.
Dutch: • Patient quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Swedish: • Patientens snabbguide om de viktigaste programmeringsfunktionerna
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Insuman Implantable noodzakelijk maakt.
Swedish: Insuman Implantable bör inte användas under graviditet, såvida inte tillståndet för kvinnan kräver behandling med Insuman Implantable.
Dutch: In een ander onderzoek kregen ratten hetzelfde semisynthetische insuline via een intraperitoneaal geïmplanteerd osmotisch mini-pomp infusiesysteem gedurende maximaal 6 weken.
Swedish: I en annan studie fick råttor också samma semisyntetiska insulin i infusion via en implanterad intraperitonealt osmotisk minipump i upp till 6 veckor.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte van insuline te wijten is aan een verstopping van de katheter, kan de zijpoortkatheter worden schoongespoeld met 5-10 ml steriele spoelbufferoplossing.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av kateterocklusion, kan kateterns sidoport spolas med 5-10 ml steril sköljbuffertlösning.
Dutch: Het co-primaire eindpunt was de verandering van de HbA1c-waarden ten opzichte van baseline en de vulnauwkeurigheid van de pomp na 4 vulcycli (162 ± 21 dagen).
Swedish: De primära effektmåtten var förändring av HbA1c från baseline och noggrannhet av påfyllnaden av pumpen efter 4 påfyllningar (162 ± 21 dagar).
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen een bepaald gebied kan ertoe bijdragen die reacties te verminderen of te voorkomen.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet område kan hjälpa till att minska eller undvika dessa reaktioner.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd op mogelijke hypoglykemie en moet intraveneus glucose of glycogeen krijgen zoals nodig.
Swedish: Patienten ska övervakas noggrant för eventuell hypoglykemi och vid behov administreras intravenöst glukos eller glykogen.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of bijvoorbeeld als gevolg van verminderd gezichtsvermogen.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing voor de implanteerbare pomp, de functies ervan en de nodige veiligheidsvoorschriften worden beschreven in de handleiding voor de arts die wordt geleverd bij de infusiepomp.
Swedish: Den detaljerade bruksanvisningen om den implanterbara pumpen, dess funktioner och nödvändiga säkerhetsåtgärder beskrivs i läkarens manual som medföljer pumpen.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda vad du ska göra om du planerar: - Att bosätta dig på en höjd över 2439 meter (8000 fot) - Att resa till en höjd över 2439 meter (8000 fot) i andra färdmedel än kommersiella flygplan - Att dyka djupare än 7,6 meter (25 fot).
Dutch: Insuman SoloStar is wit met een gekleurde doseerknop.
Swedish: Insuman SoloStar är vit med en färgad injektionsknapp.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u uw bloedglucosespiegels moet beheersen.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur du hanterar dina blodsockernivåer.
Dutch: Patiënten kunnen meer frequente vulprocedures nodig hebben afhankelijk van hun insulinebehoeften.
Swedish: Patienter kan behöva mer frekvent påfyllning beroende på deras insulinbehov.
Dutch: De insuline-oplossing moet vervolgens worden ontgast volgens de ontgassingsprocedure beschreven in de handleiding voor de arts.
Swedish: Insulinlösningen måste därefter avluftas enligt den avluftningsprocedur som beskrivs i läkarens manual.
Dutch: • een dierlijke insuline (vooral bovine insuline) op humane insuline,
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Dutch: Waarschuwingssignalen in uw PPC zullen het u laten weten als uw reservoir leeg raakt.
Swedish: Din PPC kommer att varna när nivån börjar bli låg och när reservoaren är tom.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of om machines te bedienen.
Swedish: Under dessa omständigheter bör det övervägas om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
Swedish: Oanvänt insulin ska kasseras enligt lokala krav och inte återanvändas.
Dutch: Verwijder uw gebruikte SoloStar volgens de lokale voorschriften.
Swedish: Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
Dutch: Na intraperitoneale toediening van Insuman Implantable 0,15 IE/kg, bedroeg de mediane Tmax 0,54 uur en de Cmax in serum was 210 ± 129 microIE/ml.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Dutch: • Pijn door de positionering van de katheter
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld farmacokinetisch profiel van serum insuline bij patiënten met diabetes mellitus type 1 na een dosis van 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig farmakokinetisk profil för insulin i serum hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter en dos av 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Dutch: De vergunninghouder ziet erop toe dat de opleiding voor centra de volgende hoofdelementen omvat:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att utbildningsprogram för sjukvårdsinrättningar innehåller följande huvudpunkter:
Dutch: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Swedish: Insuman (samtliga formuleringar förutom Insuman Implantable): Receptbelagt läkemedel
Dutch: • bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie),
Swedish: • vissa okompenserade endokrina störningar (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens),
Dutch: Wijzigingen in basale en bolusdoses worden gecontroleerd door middel van een kleine draagbare eenheid (de Personal Pump Communicator (PPC)) die met de pomp communiceert via radiogolven.
Swedish: Förändringar i basnivåerna och bolusdoser styrs med hjälp av en litenenhet som kan bäras i handen (Personal Pump Communicator (PPC)) som kommunicerar med pumpen via radiovågor.
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp is niet ontwikkeld voor gebruik op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) of onder 7,6 meter (25 voet).
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump är inte avsedd för användning på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller på djup över 7,6 meter (25 fot).
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtom på hypoglykemi minskar.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) • Allvarlig allergisk reaktion med lågt blodtryck (chock)
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, maar niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Insulinesuspensies moeten een egaal melkwit uiterlijk hebben.
Swedish: Insulinsuspensioner ska ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
Dutch: Diagnostische procedures dienen te worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp of de katheter.
Swedish: Det måste kontrolleras om problemet beror på pumpen eller katetern.
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Swedish: Det basala metabola behovet är vanligen 40-60% av det totala dagliga insulinbehovet.
Dutch: Redenen voor het starten met continue intraperitoneale insuline-infusie (CIPII) waren instabiele ('brittle') diabetes in 62,7%, hypoglykemie in 29,2%, perifere insulineresistentie in 5,0% en hypoglykemie en instabiele diabetes in 3,1% van de gevallen.
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Dutch: • Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
Dutch: Twee injectieflacons Insuman Implantable (2 x 10 ml) zijn nodig om het pompreservoir volledig te vullen en te voorkomen dat er lucht in het pompreservoir komt tijdens de vulprocedure.
Swedish: Två flaskor av Insuman Implantable (2 x 10 ml) krävs för att helt fylla på pumpreservoaren och utesluta att luft kommer in i pumpreservoaren under påfyllningsproceduren.
Dutch: Insuman Implantable is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 die niet onder controle kan worden gehouden met subcutane insulinebehandeling (inclusief pomp), die frequente, anderszins onverklaarde ernstige hyper- en/of hypoglykemie hebben.
Swedish: Insuman Implantable är indicerad för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1som inte kan kontrolleras med subkutan insulinterapi (inklusive pump), som uppvisar frekvent, på annat sätt oförklarlig svår hyperglykemi och/eller hypoglykemi.
Dutch: Als u ziek bent of geestelijke problemen heeft waardoor u niet in staat bent om wijzigingen aan te brengen aan uw pomp op basis van uw bloedglucosespiegel of om de nodige acties te ondernemen als u een probleem heeft met uw pomp, praat hierover dan met uw arts.
Swedish: Om du är sjuk eller har psykiska problem som gör det svårt för dig att göra ändringar på din pump baserat på din blodsockernivå eller för att vidta lämpliga åtgärder om du får problem med din pump, tala med din läkare.
Dutch: Als u een tweede bolus probeert toe te dienen, zult u weer het alarm "uurmaximum overschreden" krijgen op het scherm van uw PPC.
Swedish: Om du försöker att ge en andra bolusdos, kommer du att få "max per timme overskrida" larmet på din PPC-skärm igen.
Dutch: • Infectie van de ruimte waar de pomp werd geïmplanteerd (pomppocket)
Swedish: • Infektion i utrymmet där pumpen har varit implanterad (pumpfickan)
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens gegevensbank MedDRA
Swedish: Organsystemklass enligt MedDRA
Dutch: Insuman Rapid is tevens geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma en ketoacidose, evenals voor het stabiliseren vóór, tijdens en na operaties van patiënten met diabetes mellitus.
Swedish: Insuman Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Dutch: De vergunninghouder moet een gecontroleerd distributie-systeem implementeren voor de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel alleen beschikbaar is voor centra met de huidige certificering door Medtronic, zoals het hebben van de juiste faciliteiten en medewerkers die voldoende zijn getraind in het gebruik van de Medtronic MiniMed implanteerbare pomp en de Personal Communicator Pomp (PPC).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett kontrollerat distributionssystem för Insuman Implantable 400 IE/ml lösning för infusion, för att säkerställa att läkemedlet endast är tillgänglig för sjukvårdsinrättningar med aktuell certifiering av Medtronic såsom att ha lämpliga lokaler och personal som fått adekvat utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump och Personal Pump Communicator (PPC).
Dutch: In een derde onderzoek, uitgevoerd bij diabetische ratten, werd door toediening van een ander humaan insuline met een formulering die vergelijkbaar was met Insuman via een katheter bevestigd op het leverkapsel, aangetoond dat intraperitoneale toediening van hoge lokale insulineconcentraties aan het leverkapsel omkeerbare focale hepatische steatose zou kunnen veroorzaken.
Swedish: I en tredje studie på råttor med diabetes, med administrering av ett annat humaninsulin, med en formulering som liknar Insuman, via en kateter fäst vid leverkapseln, visades att intraperitoneal administrering av hög lokal insulinkoncentrationen vid leverkapseln kan inducera reversibel fokal leversteatos.
Dutch: Als u verwacht dat u regelmatig medische beeldvorming (bijvoorbeeld MRI of echo) zult moeten ondergaan, spreek hierover dan met uw arts.
Swedish: Om du kommer förväntas genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. MRT eller ultraljud), tala med din läkare.
Dutch: Alleen na een succesvol herstel van de meting van het slagvolume kan de katheter worden gespoeld met de steriele spoelbufferoplossing en kan de pomp opnieuw worden gevuld met insuline.
Swedish: Först efter en lyckad återställning av mätningen för slagvolymen kan katetern spolas med den sterila buffertlösningen och pumpen återfyllas med insulin.
Dutch: Er bestaan geen vaste regels voor het insulinedosis regime.
Swedish: Det finns inga fastställda regler för insulindoseringsregim.
Dutch: De pomp is niet verbonden met een glucosemeter.
Swedish: Pumpen är inte ansluten till en glukosmätare.
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die:
Swedish: Efter bytet från ett insulin av animaliskt ursprung till humaninsulin kan dosminskning bli nödvändig särskilt för patienter som:
Dutch: Alle patiënten waren naïef voor intraperitoneale insuline en waren er niet in geslaagd om hun HbA1c te verbeteren binnen 3 maanden van intensieve therapie met ofwel meerdere dagelijkse injecties ofwel continue subcutane insuline-infusie.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med intraperitonealt insulin, och det hade misslyckats att förbättra deras HbA1c med 3 månaders intensiv behandling med antingen multipla dagliga injektioner eller kontinuerlig subkutan insulininfusion.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak deze voorkomen (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Biverkningar som rapporterats med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon en insuline hebben hartfalen ontwikkeld.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ 2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Dutch: Deze patiënten zijn niet voldoende onder controle ondanks intensieve subcutane behandeling met insuline (waaronder injectie van insuline onder de huid (meerdere injecties per dag of insulinepompbehandeling)).
Swedish: Dessa patienter har inte blivit tillräckligt bra kontrollerade trots intensiv behandling med insulin under huden (multipla dagliga injektioner eller insulinpump).
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte wordt veroorzaakt door een probleem met de pomp, moet een spoelprocedure worden uitgevoerd.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av problem med pumpen bör en sköljningsprocedur utföras.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Swedish: Symtom Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERING EN GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Dutch: Anti-insuline antistoffen: Beperkte gegevens uit een klinisch onderzoek met intraperitoneale toediening van Insuman Implantable lijken er niet op te wijzen dat verhoogde niveaus van insulineantistoffen vaak geassocieerd worden met het insuline-antistoffensyndroom of ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Anti-insulinantikroppar: Begränsade data från en klinisk prövning med intraperitoneal administrering av Insuman Implantable tyder inte på att förhöjda nivåer av insulinantikroppar vanligen är associerade med insulin antikroppssyndrom eller allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Dutch: Er werden echter drie onderzoeken uitgevoerd bij ratten om de mogelijke toxiciteit te beoordelen van toediening van humane insuline via de intraperitoneale weg.
Swedish: Emellertid har tre studier på råttor utförts för att utvärdera den potentiella toxiciteten av intraperitoneal administrering av humaninsulin.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante bovenmatige afgifte van insuline waargenomen tijdens een 4 jaar durende evaluatieperiode van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp; dit sluit echter de mogelijkheid van een dergelijk voorval niet uit.
Swedish: Kliniskt relevant övertillförsel av insulin observerades inte under utvärderingen av en 4 årsperiod för Medtronic implanterbara MiniMed Pump, men detta utesluter inte möjligheten att det kan inträffa.
Dutch: Het insulinegebruik en de klinische symptomen kunnen identiek zijn aan die van onvoldoende afgifte door de pomp.
Swedish: Insulinanvändning och kliniska symtom kan vara identiska med de vid problem med pumpen.
Dutch: Vaak zijn gedurende verscheidene weken na implantatie van de pomp frequente aanpassingen van de insulinedoses onder strikt medisch toezicht noodzakelijk.
Swedish: Frekventa justeringar av insulindoser under noggrann medicinsk kontroll krävs ofta under flera veckor efter pumpimplantationen.
Dutch: Patiënten die van plan zijn te verblijven op of te reizen (anders dan met een commercieel vliegtuig met drukcabine) naar hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet), of die willen duiken beneden 7,6 meter (25 voet), moeten worden geïnformeerd over de te nemen maatregelen.
Swedish: Patienter som planerar att vara bosatta eller resa (annat färdmedel än trycksatta kommersiella flygplan) på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller utövar dykning på djup över 7,6 meter (25 fot) ska informeras om vilka åtgärder som ska vidtas.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: LET OP: HOGE STERKTE
Swedish: ÖVRIGT HÖG STYRKA