FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tekintettel a nyirokcsomók lokalizálásának fontosságára a daganatok kezelésében, valamint a Lymphoseek alkalmazásakor előforduló mellékhatások kezelhetőségére, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Arvestades lümfisõlmede lokaliseerimise tähtsust vähiravis ja Lymphoseeki kasutamisel täheldatud ohjatavaid kõrvalnähte, otsustas inimravimite komitee, et Lymphoseeki kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Lymphoseek tilmanocept
Estonian: Lymphoseek tilmanotsept
Hungarian: A Lymphoseek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Lymphoseeki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Lymphoseek egy olyan oldat, amelyet a daganatos szövet köré vagy annak belsejébe fecskendeznek, és amely várhatóan hozzákötődik a közeli nyirokcsomókhoz, és felhalmozódik bennük.
Estonian: Lymphoseek on lahus, mida süstitakse kas kasvajakoe ümber või sisse ning mis eeldatavasti kinnitub lähedalasuvatele lümfisõlmedele ja koguneb neisse.
Hungarian: Ezután egy speciális, a sugárzást észlelő kamerát használnak arra, hogy lássák, hol vannak a nyirokcsomók, azaz, hogy hová fog a daganat valószínűleg átterjedni.
Estonian: Seejärel kasutatakse spetsiaalset radioaktiivsust tuvastavat kaamerat, et näha, kus lümfisõlmed asuvad ja kuhu vähk seega tõenäoliselt levib.
Hungarian: Amennyiben a Lymphoseek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Lymphoseek előnyeit két fő vizsgálatban igazolták, amelyekben 311, emlő- vagy bőrrákos beteg nyirokcsomóit először Lymphoseek-kel térképezték fel, majd egy másik, „vitális kék festék" néven ismert festéket alkalmazó módszerrel.
Estonian: Lymphoseeki kasulikkust näidati kahes põhiuuringus, kus osales 311 rinna- või nahavähiga patsienti, kelle lümfisõlmed kaardistati kõigepealt Lymphoseekiga ja seejärel teise meetodiga, milles kasutatakse sinise vitaalvärviaine nimelist värvainet.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lymphoseek alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Ha a szentinel nyirokcsomókban nem találnak daganatos sejteket, a kiterjedtebb nyirokcsomó-műtétek elkerülhetők.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmedest vähki ei leita, saab vältida ulatuslikumat lümfisõlmede operatsiooni.
Hungarian: A kék festéket műtét közben a nyirokcsomók festésére használják láthatóvá tételük érdekében, és hogy azt követően ellenőrizhető legyen, hogy nincsenek-e bennük daganatos szövetek.
Estonian: Sinist värvi kasutatakse operatsiooni ajal lümfisõlmede värvimiseks, et neid oleks võimalik näha, ja seejärel kontrollitakse neid kasvajakoe olemasolu suhtes.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a fej és a nyak daganatos megbetegedésében szenvedő betegeknélideértve a szájüregi rákot is - a Lymphoseek-et a szentinel nyirokcsomók detektálására alkalmazták azelőtt, hogy a betegek nyirokcsomóit műtéti úton eltávolították volna.
Estonian: Kolmandas uuringus pea- ja kaelavähi, sealhulgas suuõõnevähiga patsientidel kasutati Lymphoseeki valvurlümfisõlmede avastamiseks, enne kui patsientide lümfisõlmed kirurgiliselt eemaldati.
Hungarian: Amennyiben a Lymphoseek-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lymphoseekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Mivel kötődik ezekhez a fehérjékhez, a radioaktív izotóppal jelölt gyógyszer felhalmozódik a daganatot körülvevő nyirokcsomókban, láthatóvá téve ezeket a speciális kamera számára.
Estonian: Et tilmanotsept kinnitub nimetatud valkudele, koguneb radiomärgistatud ravim vähki ümbritsevates lümfisõlmedes, muutes need erikaamera abil nähtavaks.
Hungarian: A Lymphoseek-et csak a nyirokcsomó-térképezési eljárások terén szakértelemmel rendelkező egészségügyi szakemberek alkalmazhatják.
Estonian: Lymphoseeki võivad kasutada ainult lümfisõlmede kaardistamises kogenud meditsiinitöötajad.
Hungarian: A Lymphoseek-nek a klinikai vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatásai a fájdalom és az irritáció az injekció beadásának helyén (100 beteg közül, kevesebb mint 1-nél jelentkezik).
Estonian: Lymphoseeki kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 100st) on valu ja ärritus süstekohal.
Hungarian: A terv alapján a Lymphoseek-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Lymphoseeki omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A Lymphoseek-et emlőrákban, melanómában (egyfajta bőrrák), valamint a szájüregi daganatok egy típusában, laphám-karcinómában szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Estonian: Lymphoseeki kasutatakse rinnavähi, melanoomi (nahavähi liik) ja teatud suuõõnevähi liigi, lamerakulise kartsinoomiga patsientidel.
Hungarian: A Lymphoseek hatóanyaga a tilmanocept.
Estonian: Lymphoseek sisaldab toimeainena tilmanotsepti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lymphoseek-et?
Estonian: Kuidas Lymphoseeki kasutatakse?
Hungarian: A Lymphoseek diagnosztikus gyógyszer, amelyet daganatos betegeknél alkalmaznak a szentinel nyirokcsomók azonosítására.
Estonian: Lymphoseek on diagnostiline ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel valvurlümfisõlmede avastamiseks.
Hungarian: A Lymphoseek hatóanyaga, a tilmanocept kötődik az úgynevezett mannózkötő fehérjékhez, amelyek nagy mennyiségben vannak jelen a nyirokcsomókban lévő bizonyos immunsejtekben.
Estonian: Lymphoseeki toimeaine tilmanotsept kinnitub mannoosi siduvatele valkudele, mida leidub suurel hulgal lümfisõlmede teatud immuunrakkudes.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lymphoseek forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Lymphoseek heaks kiideti?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a vizsgálatok igazolták, hogy a Lymphoseek alkalmazása a szentinel nyirokcsomók nagyobb detektálási arányához vezetett a vitál kék festék alkalmazásával összehasonlítva.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee märkis, et uuringute kohaselt võimaldas Lymphoseek tuvastada rohkem valvurlümfisõlmi kui sinine vitaalvärvaine.
Hungarian: A szentinel nyirokcsomók a környező nyirokcsomók, amelyekre a daganat valószínűleg elsőként átterjed.
Estonian: Valvurlümfisõlmed on regionaalsed lümfisõlmed, kuhu vähk levib tõenäoliselt esimesena.
Hungarian: Amikor szentinel nyirokcsomókat találnak, műtéti úton eltávolítják őket, és ellenőrzik, hogy nincsenek-e bennük daganatos sejtek.
Estonian: Kui valvurlümfisõlmed on leitud, eemaldatakse need kirurgiliselt ja neid kontrollitakse vähirakkude olemasolu suhtes.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lymphoseek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Lymphoseekiga kaasnevad?
Hungarian: Ezután ellenőrizni lehet, hogy vannak-e a nyirokcsomókban daganatos sejtek.
Estonian: Seejärel saab lümfisõlmi vähi suhtes kontrollida.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lymphoseek?
Estonian: Kuidas Lymphoseek toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lymphoseek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lymphoseeki kasulikkus?
Hungarian: A rákos nyirokcsomókat majdnem minden betegnél (39-ből 38-nál) Lymphoseek alkalmazásával azonosították.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel (38 patsienti 39st), kelle lümfisõlmedesse vähk oli levinud, tehti valvurlümfisõlmed Lymphoseekiga kindlaks.
Hungarian: 448 (4 x 112) kapszula
Estonian: 448 (4 x 112) kapslit
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra tartály (HDPE)
Estonian: Purk (HDPE)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Estonian: ML number
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2019
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Estonian: Lisateave Lynparza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Hungarian: Lynparza (olaparib)
Estonian: Lynparza (olapariib)
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik.
Estonian: Ravi jätkatakse seni, kuni haigus ei süvene.
Hungarian: A Lynparza tabletta (100 mg és 150 mg) és kapszula (50 mg) formájában kapható, amelyet naponta kétszer kell bevenni.
Estonian: Lynparzat turustatakse tablettidena (100 mg ja 150 mg) ja kapslitena (50 mg), mida patsient võtab 2 korda ööpäevas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lynparza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Lynparza kohta
Hungarian: Továbbá, míg a tablettát étkezés közben és étkezések között is be lehet venni, a kapszulát étkezés után legalább 1 órával kell bevenni és ezt követően legalább 2 órán keresztül nem szabad étkezni.
Estonian: Tablette saab võtta toiduga või söögikordade vahel, kuid kapsleid peab võtma vähemalt 1 tund pärast sööki ning seejärel ei tohi 2 tundi süüa.
Hungarian: 2014. december 16-án a Lynparza az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Lynparza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. detsembril 2014.
Hungarian: A Lynparza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, köhögés, fejfájás, ízérzékelési zavar, csökkent étvágy, szédülés, felhasi fájdalom, nehézlégzés, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a fertőzések ellen védő neutrofilek alacsony szintje) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Estonian: Lynparza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), köha, peavalu, maitsehäired, isutus, peapööritus, ülakõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lynparza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lynparza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést átmenetileg felfüggeszthetik vagy leállíthatják, illetve az adagot csökkenthetik.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel tohib ravi katkestada või lõpetada või vähendada ravimi annust.
Hungarian: A Lynparza esetében tapasztalható mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában kezelhetők voltak.
Estonian: Lynparza täheldatud kõrvalnähud olid enamasti kerged või mõõdukad ja üldiselt hallatavad.
Hungarian: A Lynparza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Előrehaladott petefészek-daganat esetén a kezelőorvos 2 év után leállíthatja a kezelést, ha a röntgenfelvételen a daganatnak nincs jele.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähi korral võib arst 2 aasta pärast ravi lõpetada, kui röntgenuuringul puudub vähileid.
Hungarian: Ezért a PARP fehérjék gátlásakor a daganatos sejtekben a károsodott DNS-t nem lehet helyreállítani, és ennek eredményeként a daganatos sejtek elpusztulnak.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Hungarian: A Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A milligramm dózis a tabletta és a kapszula esetében különböző.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Lynparza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Petefészek-daganat
Estonian: Munasarjavähk
Hungarian: Miért engedélyezték a Lynparza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Lynparza ELis heaks kiideti?
Hungarian: A Lynparza növelheti azt az időtartamot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Lynparza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az adag, és a Lynparza kapszula vagy tabletta közötti választás attól függ, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lynparza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Petefészek-daganat, petevezék-daganat és hashártyadaganat esetén a Lynparza késleltetheti a következő platinaalapú kemoterápiás ciklust is.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga az olaparib.
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainena olapariibi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lynparza alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Hungarian: A Lynparza egy daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak az alábbi betegségek esetén:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Hungarian: A Lynparza-t forgalmazó vállalat tanulmányozni fogja petefészek-daganatban szenvedő betegek esetében a gyógyszer előnyeit, a hosszú távú előnyöket is beleértve.
Estonian: Lynparza turustaja korraldab uuringud, et täiendavalt kinnitada ravimi kasulikkust (sh pikaajalist kasulikkust) munasarjavähiga patsientidel.
Hungarian: A Lynparza hatékonynak bizonyult egy vizsgálatban, amelybe 302, HER2-negatív, BRCA1/2 mutációt mutató emlődaganatban szenvedő olyan beteget vontak be, akiknél a daganat továbbterjedt.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Hungarian: A Lynparza-kezelés alatt, illetve a kezelés leállítását követően egy hónapig nem szabad szoptatni.
Estonian: Lynparza-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Hungarian: − olyan nőknél, akiknél a daganat a korábbi kezelést követően kiújult, és a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Hungarian: • HER-2-negatív, a kiindulási helyről továbbterjedt emlődaganat kezelésére a BRCA1 vagy BRCA2 gén mutációját mutató olyan betegeknél, akiket bizonyos, emlődaganat elleni gyógyszerekkel már kezeltek (kivéve, ha ezek a gyógyszerek nem voltak megfelelők).
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Hungarian: • Egy, 295 kiújult petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 19,1 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek esetében ez az idő 5,5 hónap volt.
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Lynparza-t kapó betegeknél átlagosan 7,0 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 4,2 hónappal.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Hungarian: • Egy harmadik, 391, BRCA1/2 mutációt mutató előrehaladott daganatban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a 2 évig Lynparza-t szedő betegek körülbelül 74%-ánál a betegség nem súlyosbodott, míg a placebót szedőknél ez az arány 35% volt.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Hungarian: A Lynparza csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: Petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban, illetve BRCA mutációt mutató HER2-negatív, átterjedt emlődaganatban szenvedő betegeknél általában rossz a prognózis.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Lynparza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lynparza-t?
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Hungarian: • Egy másik, 265, kiújult daganatos beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 8,4 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót kapó betegeknél ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Hungarian: • a petefészkek, a petevezeték (a petefészkeket a méhhel összekötő vezeték) és a hashártya (a hasüreget bélelő membrán) magas grádusú (gyorsan növekedő) daganatainak folyamatos kezelésére:
Estonian: • Munasarjade, munajuhade ja kõhukelme suure maliigsusega (kiiresti levivate) vähkkasvajate jätkuraviks järgmistel näidustustel:
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga, az olaparib, a humán PARP enzim (poli-(ADP-ribóz) polimeráz) gátlása révén fejti ki hatását, amely mind az egészséges, mind a daganatos sejtekben a sejtosztódás során bekövetkező DNS-károsodások javítására szolgáló enzim.
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lynparza?
Estonian: Kuidas Lynparza toimib?
Hungarian: − újonnan diagnosztizált, a BRCA1 és/vagy BRCA2 génben mutációkat (elváltozást) mutató, előrehaladott daganatokban szenvedő nőknél, akiknél a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy miután a daganat platinaalapú kemoterápia hatására visszafejlődött vagy eltűnt, a Lynparza megnövelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartamot.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lynparza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Hungarian: Lásd 2. pont, „A gyógyszer egyéb összetevőire vonatkozó információk".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Hungarian: Kemoterápia n = 97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Hungarian: Post-hoc analízis.
Estonian: post hoc analüüs.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a teljes ajánlott adagot.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Hungarian: • Az Ön nőpartnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: Két nagyon hatékony és egymást kiegészítő fogamzásgátlási módszert javasolt alkalmazni.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: 2020. június
Estonian: Juuni 2020
Hungarian: 19-es vizsgálat (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség,
Estonian: • väsimus või nõrkus
Hungarian: Erre azért van szükség, mert károsíthatja a meg nem született gyermekét.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Hungarian: (esemény/beteg)
Estonian: (juhud/patsiendid)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle toime kliiniline olulisus ei ole teada.
Hungarian: Ezután az időszak után dobja ki a fel nem használt kapszulákat.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Hungarian: A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.
Estonian: Pneumoniit on raske haigus, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 16.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014.
Hungarian: Minden megfagyott kapszulát meg kell semmisíteni.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Hungarian: • A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita