FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for tetrazepam-containing medicinal product(s)
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud.
German: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
English: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
German: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
English: 85101 Bratislava
German: 85101 Bratislava Slovak Republic
English: Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH
German: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
English: S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L.
German: Helcor Pharma S.R.L.
English: Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
German: Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
English: Praha 6 - Vokovice, 160 00
German: Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice, 160 00 Czech Republic
English: MIP Pharma Polska Sp. z. o.o.
German: MIP Pharma Polska Sp.
English: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux
German: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux France
English: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
German: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22
German: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
English: Slovak Republic Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o.
German: Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o.
English: Sanofi - Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010
German: Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010
English: Coated tablet
German: Überzogene Tablette zum Einnehmen
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
German: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Tetra-saar 50mg 50 mg
German: Tetra-saar 50mg
English: Belgium Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33
German: Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Belgium
English: Belgium Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C
German: Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem
English: Myolastan 50 mg film-coated tablets
German: Myolastan 50 mg filmcoated tablets
English: UAB “Sanofi-Aventis Lietuva” A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
German: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
English: Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o.
German: Sanofi-Aventis, s.r.o.
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
German: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
German: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
English: MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41
German: MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 D-66440 BlieskastelNiederwürzbach Germany
English: Tetrazepam KSK 50 mg
German: Tetrazepam KSK
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
German: Industriepark Höchst, Gebäude K703
English: Tetrazepam HEXAL 50 mg
German: Tetrazepam HEXAL
English: Tetrazepam AL 50 50 mg
German: Tetrazepam AL 50
English: Tetrazepamneuraxpharm 100 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
German: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
English: România
German: Maramureş România
English: Tetramdura 50mg 50 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
German: Tetramdura 50mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
English: Tetrazepamratiopharm 50 mg Filmtabletten
German: Tetrazepam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
English: Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
German: Ergebnis eines Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung
English: Why were these medicines reviewed?
German: Warum wurden diese Arzneimittel geprüft?
English: EMA/459105/2010 EMEA/H/A-31/1232
German: EMA/728909/2010 Rev.1 EMEA/H/A-31/1232
English: 22 October 2009
German: April 2011
English: See: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
German: : http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
English: They should take note of the restrictions and warnings for the medicines that they are using.
German: Sie sollten die Einschränkungen und Warnhinweise in Bezug auf die Arzneimittel, die sie anwenden, beachten.
English: These included patients with late-stage cancer.
German: Dazu zählten auch Patienten mit Krebs im Spätstadium.
English: The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here.
German: Die vollständigen geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier aufgeführt.
English: These are called ‘controlled-release systems'.
German: Sie werden als „Depotsysteme“ bezeichnet.
English: Some information was also available from studies in human volunteers.
German: Auch aus Studien mit Freiwilligen lagen einige Daten vor.
English: • Prescribers are reminded that there are a large number of modified-release opioids available in each Member State.
German: • Verschreibende Ärzte werden daran erinnert, dass in jedem Mitgliedstaat eine große Zahl an Opioiden mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich ist.
English: This means that almost a full day's dose of morphine would be released all at once if a patient were to take the capsule with large drink of neat strong liquor, such as whisky or vodka.
German: Das bedeutet, dass nahezu die volle Tagesdosis Morphin auf einmal freigesetzt würde, wenn ein Patient die Kapsel mit einem großen Volumen an unverdünntem starkem Alkohol wie Whisky oder Wodka einnähme.
English: For all other medicines in this class, the Committee concluded that their benefits continue to outweigh their risks, and therefore recommended that their marketing authorisations be maintained.
German: Was alle anderen Arzneimittel in dieser Klasse anbelangt, so war der Ausschuss der Ansicht, dass deren Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Beibehaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
English: This reduces the number of times a patient needs to take the medicine every day.
German: Dadurch wird die Häufigkeit der täglichen Einnahme des Arzneimittels für den Patienten reduziert.
English: They looked at seven different systems used with morphine, two used with hydromorphone and four used with oxycodone.
German: Es wurden sieben verschiedene mit Morphin, zwei mit Hydromorphon und vier mit Oxycodon angewendete Systeme analysiert.
English: However, studies looking at the drinking behaviour of patients with severe pain show that many patients drink alcohol while being treated with strong opioids.
German: In Untersuchungen des Trinkverhaltens von Patienten mit starken Schmerzen zeigt sich jedoch, dass viele Patienten Alkohol zu sich nehmen, während sie mit starken Opioiden behandelt werden.
English: ‘Modified-release' forms of these medicines release the active substance slowly, often over many hours.
German: Die mit veränderter Wirkstofffreisetzung ausgestatteten Formen dieser Arzneimittel geben den Wirkstoff langsam ab, oftmals über einen Zeitraum von vielen Stunden hinweg.
English: • Prescribers of modified-release opioids and their patients should be aware of the potential interaction between these medicines and alcohol.
German: • Ärzte, welche Opioide mit veränderter Wirkstofffreisetzung verschreiben, und deren Patienten sollten sich der potenziellen Wechselwirkung zwischen diesen Arzneimitteln und Alkohol bewusst sein.
English: Therefore, the Committee recommended that the warnings on this interaction be made consistent in the information for doctors and patients across all oral opioid medicines of the WHO level III scale.
German: Er empfiehlt daher, dass die Warnhinweise zu dieser Wechselwirkung in den Informationen für Ärzte und Patienten für alle oralen Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas vereinheitlicht werden sollten.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of most of these medicines continue to outweigh their risks, but that warnings on the use of these medicines together with alcohol should be made consistent across the class.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen der meisten dieser Arzneimittels nach wie gegenüber ihren Risiken überwiegt, die Warnhinweise zur Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol in dieser gesamten Arzneimittelklasse aber vereinheitlicht werden müssen.
English: The CHMP noted that the use of this medicine in combination with alcohol is already contra-indicated.
German: Der CHMP verwies darauf, dass die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Alkohol bereits gegenindiziert ist.
English: This is called ‘dose dumping' and could put patients at risk of exposure to large doses of the opioid, leading to side effects such as respiratory depression (an inhibition of breathing).
German: Dieser Effekt wird als „Sturzentleerung“ (Dose Dumping) bezeichnet und könnte für die Patienten das Risiko bergen, zu hohen Dosen des Opioids ausgesetzt zu werden, was zu Nebenwirkungen wie Atemdepression (Hemmung der Atmung) führt.
English: There are over 500 different medicines belonging to the WHO level III scale group authorised in European Union (EU) Member States.
German: In den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sind mehr als 500 verschiedene Arzneimittel zugelassen, die der Stufe III des WHO-Stufenschemas angehören.
English: Oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain are strong painkillers that are taken by mouth and used to treat intense pain that has not been controlled sufficiently with other medicines.
German: Orale Opioid-Arzneimittel der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung sind starke Schmerzmittel zum Einnehmen, die zur Behandlung intensiver Schmerzen eingesetzt werden, welche mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrollierbar sind.
English: Consequently, the European Commission asked the CHMP to carry out an assessment of the benefitrisk balance of these medicines, concentrating on their interaction with alcohol, and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
German: Die Europäische Kommission ersuchte daher den CHMP, eine Bewertung des Nutzen-RisikoVerhältnisses dieser Arzneimittel und insbesondere deren Wechselwirkung mit Alkohol durchzuführen und ein Gutachten darüber zu erstellen, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel in der EU beibehalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
English: However, for modified-release medicines that contain a ‘polymethacrylate-triethylcitrate controlled release system', the Committee concluded that the marketing authorisations should be suspended.
German: Was Arzneimittel mit veränderter Freisetzung anbelangt, die ein „PolymethacrylattriethylcitratDepotsystem“ enthalten, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen ausgesetzt werden sollten.
English: However, for one of the controlled-release systems tested - once-daily capsules using a polymethacrylate-triethylcitrate coating to control the release of morphine - there was a significant interaction with alcohol.
German: Bei einem der untersuchten Depotsysteme - einmal täglich einzunehmende Kapseln mit einer Polymethacrylattriethylcitrat-Beschichtung zur Kontrolle der Freisetzung von Morphin - war allerdings eine erhebliche Interaktion mit Alkohol aufgetreten.
English: These medicines were reviewed following concerns that alcohol might have an effect on the way they release the active substance in the body.
German: Diese Arzneimittel wurden geprüft, weil Befürchtungen vorgebracht wurden, dass Alkohol die Art und Weise der Freisetzung des Wirkstoffes im Körper möglicherweise beeinflussen könnte.
English: However, the CHMP noted that all medicines in this class have the potential to interact with alcohol, such as increasing the opioids' sedative effects.
German: Der CHMP verwies allerdings darauf, dass alle Arzneimittel in dieser Klasse möglicherweise mit Alkohol reagieren können, was beispielsweise zu einer Verstärkung der sedativen Wirkung der Opioide führen könnte.
English: This ladder gives recommendations on the order in which painkillers of increasing strength should be used to control a patient's pain1.
German: Dieses Stufenschema beinhaltet Empfehlungen hinsichtlich der Reihenfolge, in der Schmerzmedikamente mit steigender Wirksamkeit zur Bekämpfung der Schmerzen bei einem Patienten eingesetzt werden sollten1.
English: They include morphine and the related medicines oxycodone and hydromorphone, all of which work by attaching to receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
German: Sie enthalten Morphin und die verwandten Arzneimittel Oxycodon und Hydromorphon, deren Wirkungsweise auf der Bindung an Rezeptoren im Gehirn und Rückenmark zur Schmerzprävention beruht.
English: Because some of the chemicals used in the controlled-release systems dissolve in alcohol, there is a theoretical possibility that taking these medicines together with alcohol may cause the active substance to be released too quickly.
German: Weil einige der in Depotsystemen verwendeten Chemikalien in Alkohol löslich sind, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Alkohol zu einer zu raschen Wirkstofffreisetzung führt.
English: The CHMP also took information from studies looking at the drinking habits of patients with severe pain into account.
German: Außerdem berücksichtigte der CHMP Daten Studien zum Trinkverhalten von Patienten mit starken Schmerzen.
English: They should consider switching patients currently taking opioids containing the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system to alternatives while the suspension is in force.
German: Sie sollten in Betracht ziehen, Patienten, die derzeit Opioide mit dem Polymethacrylattriethylcitrat-Depotsystem anwenden, auf Alternativen umzustellen, während die Aussetzung in Kraft ist.
English: Therefore, the Committee recommended that the marketing authorisations for these medicines should be suspended until the companies that make these medicines have reformulated the medicines so that they are more stable in alcohol.
German: Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel so lange auszusetzen, bis ihre Hersteller diese Arzneimittel so umformuliert haben, dass sie eine höhere Stabilität in Alkohol aufweisen.
English: When these capsules were put into a 20% alcohol solution, 80% of the active substance was released within 15 minutes.
German: gegeben wurden, wurden innerhalb von 15 Minuten 80 % des Wirkstoffes freigesetzt.
English: They are called ‘WHO level III scale' medicines as they are on the highest step of the World Health Organization's three-step pain relief ladder.
German: Sie werden als Arzneimittel der Stufe III der WHO-Stufenschemas bezeichnet, da sie der höchsten Stufe des dreistufigen Schemas zur Schmerzbekämpfung der Weltgesundheitsorganisation zugeordnet werden.
English: Therefore, the CHMP concluded that modified-release opioids using the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system are highly sensitive to alcohol and that there is a risk of dose dumping if patients drink alcohol while taking them.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Opioide mit veränderter Freisetzung, in denen das Polymethacrylattriethylcitrat-Depotsystem verwendet wird, gegenüber Alkohol hochempfindlich sind und das Risiko einer Sturzentleerung bergen, wenn sie von den Patienten zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
English: The CHMP concluded that around half of the controlled-release systems tested showed a slight increase in the amount of active substance they released when placed in an alcohol solution, but that this effect was mild and would only have a minor effect on the release of the active substance.
German: Der CHMP stellte fest, dass es bei etwa der Hälfte der untersuchten Depotsysteme in Alkohollösungen zu einem leichten Anstieg der freigesetzten Wirkstoffmenge kam, dieser Effekt aber schwach ausgeprägt war und sich auf die Freisetzung des Wirkstoffes nur geringfügig auswirkte.
English: These suspensions will remain in force until the companies that make these medicines have reformulated them so that they are more stable in alcohol.
German: Diese Aussetzungen bleiben in Kraft, bis die Arzneimittel von ihren Herstellern derart neu formuliert worden sind, dass ihre Stabilität in Alkohol verbessert ist.
English: The CHMP used the results of these studies to predict what would happen if these medicines were taken with alcohol.
German: Anhand der Ergebnisse dieser Studien erstellte der CHMP eine Prognose darüber, was passieren würde, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen würden.
English: The CHMP reviewed the results of laboratory studies looking at the way that controlled-release systems act when they are placed in solutions containing alcohol.
German: Der CHMP überprüfte die Ergebnisse von Laborstudien, in denen untersucht worden war, wie sich Depotsysteme verhalten, wenn sie in alkoholhaltige Lösungen gegeben werden.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of modifiedrelease oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralen Opioid-Arzneimitteln mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung durchgeführt.
English: What are modified-release oral medicines of the WHO level III scale for the management of pain?
German: Was sind orale Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung der Stufe III des WHO-Stufenschemas zur Schmerzbekämpfung?
English: break down slowly in the body or limit the active substance's release, such as cellulose-based substances and polymers.
German: Tabletten und Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden hergestellt, indem der Wirkstoff mit anderen Stoffen kombiniert wird, die im Körper langsam abgebaut werden oder die Freisetzung des Wirkstoffes begrenzen, beispielsweise Stoffe auf Zellulosebasis und Polymere.
English: Procedure start date:
German: November 2010 nach einer erneuten Überprüfung.
English: A European Commission decision on this opinion will be issued in due course.
German: Der Ausschuss bestätigte diese Empfehlungen am 18.
English: Ondřej Slanař (Czech Republic)
German: 1 Vgl.
English: Member State in EEA
German: Mitgliedstaat EU/EWR
English: INN + Strength
German: Phantasiebezeichnung INN + Stärke
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
English: Ratiopharm Gmbh Flupirtinmaleat Ratiopharm
German: Flupirtinmaleat Ratiopharm
English: Human Medicines Evaluation Division
German: Anhang I Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen
English: Flupirtinmaleat Tamarang
German: Flupirtinmaleat Tamarang Flupirtinmaleat 100 mg Kapsel
English: Farmacêuticos, S.A.
German: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: Marketing authorisaton holder
German: Zulassungsinhaber
English: Hormosan Pharma Gmbh
German: Ratiopharm Gmbh
English: • An educational plan for patients which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
German: • Ein Schulungsplan für die Patienten zur Risikominimierung und Unterstützung der sicheren und wirksamen Anwendung des Produkts.
English: This plan shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) through adequate education about: a) The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies b) Sterile techniques to minimize risk of infection c) Use of antibiotics d) Use of povidone iodine e) Performing lid scrubs f) Use of anesthetic to ensure patient comfort g) Techniques for the intravitreal injection h) Management of intraocular pressure (IOP) i) Management of endophthalmitis j) Understanding the risk factors involved in developing endophthalmitis k) Reporting of serious adverse events
German: Unterweisung bezüglich: a) Des intravitrealen Verfahrens, wie es in den klinischen Studien durchgeführt wurde b) Sterilen Techniken zur Minimierung des Infektionsrisikos c) Der Anwendung von Antibiotika d) Der Anwendung von Polyvidon-Jod e) Der Durchführung der Liddesinfektion f) Der Anwendung von Anästhetika zur Sicherstellung des Wohlbefindens der Patienten g) Techniken der intravitrealen Injektion h) Der Behandlung des Augeninnendrucks i) Der Behandlung einer Endophthalmitis j) Der Kenntnisse über die Risikofaktoren, die mit der Entwicklung einer Endophthalmitis verbunden sind k) Der Berichterstattung von schweren Nebenwirkungen
English: This plan shall consist of measures to provide adequate education on: l) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure m) When to seek urgent attention from the health care provider
German: Dieser Plan soll Maßnahmen enthalten zu einer adäquaten Unterweisung: l) Hinsichtlich der wichtigsten Symptome schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Verfahren der intravitrealen Injektion m) Wann dringend Hilfe vom medizinischen Personal eingeholt werden muss
English: ¾ The Member States must ensure that the education plans for physicians, health care providers, and patients contain the measures a) to m) as detailed below, and are suitable for the purpose of minimising adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) prior to marketing.
German: ¾ Die Mitgliedstaaten müssen vor der Vermarktung sicherstellen, dass die Schulungspläne für Ärzte, medizinisches Personal und Patienten die unten angegebenen Maßnahmen a) bis m) enthalten und dazu geeignet sind, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Verfahren der intravitrealen Injektion (z.B.
English: • An educational plan for physicians and health care providers which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
German: • Ein Schulungsplan für Ärzte und medizinisches Personal zur Risikominimierung und
English: EU/1/17/1176
German: EU/1/17/1176/001 Yargesa
English: 84 x 1 capsules (unit dose)
German: 84 x 1 Kapseln (Einzeldosis)
English: 100 mg Capsule, hard Oral use blister (PVC/ PCTFE/Alu)
German: Zum Einnehmen Blister (PVC/ PCTFE/Alu)
English: EMA Number
German: EG-Nummer
English: Yargesa
German: Behältnis
English: Similar results were seen after a year.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden nach einem Jahr beobachtet.
English: This summary was last updated in 10-2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2008 aktualisiert.
English: Other information about Simulect:
German: Weitere Informationen über Simulect:
English: Simulect is given as two injections.
German: Simulect wird in zwei Injektionen verabreicht.
English: Simulect was more effective than placebo.
German: Simulect war wirksamer als Placebo.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) SIMULECT EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) SIMULECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Simulect has been assessed in three main studies involving a total of 1,067 adults who were having a kidney transplant.
German: Simulect wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 067 Erwachsene teilnahmen, bei denen eine Nierentransplantation vorgenommen wurde.