FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Používat se má pouze čirý roztok bez částic.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek.
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Slovenian: Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov takih gonadotropinov.
Czech: • Hodnoty uvedené v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou:
Slovenian: • Številke, prikazane v okencu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale:
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Slovenian: • Zabeležite številko dneva zdravljenja (stolpec 1), datum (stolpec 2), čas injiciranja
Czech: • primární selhání vaječníků;
Slovenian: • primarni odpovedi jajčnikov;
Czech: * Čísla v okénku pro informaci o dávce a na držáku nádobky představují počet mezinárodních jednotek (IU) léku.
Slovenian: * Številke na oknu za prikaz odmerka in prostoru za tekočino predstavljajo število mednarodnih enot (i.e.) zdravila.
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Slovenian: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Czech: Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za resne krvne strdke večje ali se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Pergoveris.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Czech: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)").
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do tega neodvisno od OHSS (glejte poglavje 2 pod „Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)").
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), običajno pri hudi OHSS, so zelo redki.
Czech: Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Czech: • jestliže máte mozkový nádor (hypotalamu a hypofýzy),
Slovenian: • če imate možganski tumor (v hipotalamusu ali hipofizi),
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním;
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora;
Czech: Jestliže jste někdy měla alergickou reakci na podobný typ přípravku, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat Pergoveris.
Slovenian: Če ste kadar koli že imeli takšno reakcijo na podobno zdravilo, se o tem posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Pergoveris.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Czech: • LH stimuluje uvolňování vajíček.
Slovenian: • LH stimulira sproščanje jajčec.
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinémii a tyto stavy musí být adekvátně léčeny.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Czech: Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci humánního choriového gonadotropinu (hCG) 24 až 48 hodin po Vaší poslední injekci přípravku Pergoveris.
Slovenian: Ko dosežete želeni odziv, boste dobili eno samo injekcijo humanega horionskega gonadotropina (hCG) 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Pergoveris.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Czech: Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Slovenian: trombembolija, običajno povezana s hudim OHSS Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2017
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerjanja zdravila Pergoveris in FSH in režima dajanja lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov.
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři.
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobite telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Czech: Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Czech: Předpokládá-li se riziko OHSS, je nutno vzít v úvahu možnost ukončení léčby.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Czech: • Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu,
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom proti trdni površini,
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris používejte pouze tehdy, pokud Vás zdravotnický pracovník instruoval, jak jej máte správně používat.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik uporabljajte le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako ga pravilno uporabljati.
Czech: Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Slovenian: Rekonstitucija pH rekonstituirane raztopine je 6,5 - 7,5.
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Czech: Eliminace Celková clearance je 0,6 l/h a jedna osmina dávky follitropinu alfa se vyloučí močí.
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Před zahájením léčby musí Vaši plodnost i plodnost Vašeho partnera vyšetřit lékař s praxí v léčení poruch plodnosti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Pred začetkom zdravljenja mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Czech: Pergoveris je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
Czech: U žen, které měly někdy neprůchodné nebo poškozené vejcovody (onemocnění vejcovodů), existuje riziko těhotenství, kdy se embryo uhnízdí mimo dělohu (mimoděložní těhotenství).
Slovenian: Pri ženskah, ki so imele neprehodne ali poškodovane jajcevode (bolezen jajcevodov), obstaja tveganje nosečnosti, kjer se zarodek vgnezdi zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti).
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Pergoveris sta kopiji naravnih hormonov FSH in LH.
Czech: Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu aspoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Czech: Upozornění: Nenasazujte jehlu příliš pevně; po aplikaci injekce by mohlo být obtížné ji sejmout.
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Czech: Nádorová onemocnění reprodukčního systému
Slovenian: Novotvorbe na reprodukcijskem sistemu
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Slovenian: O torziji jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost a tromboembolické příhody.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Slovenian: • s tumorji hipotalamusa in hipofize;
Czech: • Zaznamenejte Vám předepsanou dávku (sloupec 5).
Slovenian: • Zabeležite predpisani odmerek (stolpec 5).
Czech: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Slovenian: bolečine v prsnem košu, bolečine v medenici, blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Czech: Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než tento lék začnete používat.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle se zvyšující absolutní hladina estradiolu v séru (> 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci), dřívější výskyty OHSS a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Czech: Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace.
Slovenian: OHSS običajno spontano izzveni ob nastopu menstruacije.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • poslabšanje astme
Czech: Seznam nežádoucích účinků uvedený v tabulce
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě, jak je uvedeno v příbalové informaci.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v originalni ovojnini na varnem mestu, kot je navedeno v navodilu za uporabo.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnic).
Czech: Pediatrická populace Použití tohoto léčivého přípravku u pediatrické populace není relevantní.
Slovenian: Pediatrična populacija To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 l. Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle AUC, která je přímo úměrná podané dávce.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Czech: a označují dávku follitropinu alfa.
Slovenian: in prikazujejo odmerek folitropina alfa.
Czech: Pravděpodobnost jeho vývoje je vyšší, pokud je podán lék pro finální dozrání folikulů (obsahující humánní choriový gonadotropin, hCG) (viz bod 3 „Kolik přípravku používat").
Slovenian: To je bolj verjetno, če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG) (za več podrobnosti glejte poglavje 3 „Koliko zdravila uporabiti").
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA.
Czech: K minimalizaci rizika vzniku vícečetného těhotenství se doporučuje vyšetření ultrazvukem a provádění krevních testů.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodnih nosečnosti se priporočajo pregledi z ultrazvokom in krvni testi.
Czech: Tento návod kpoužití byl naposledy revidován:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Slovenian: • malformaciji spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
Czech: Pacientky s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měly být během léčby přípravkem Pergoveris pečlivě sledovány.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro in se izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (sl. 10).
Czech: Pozor: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu vyšší než 0, je předplněné pero s přípravkem Pergoveris prázdné a Vy jste si nepodala celou předepsanou dávku.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celotnega predpisanega odmerka.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in dolgotrajnejši, če bi prišlo do nosečnosti.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 1 000).
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Czech: Komparativní klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi oběma lékovými formami.
Slovenian: Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora oceniti neplodnost para kot primerno ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Czech: • Přesvědčte se, že jste si aplikovala celou injekci (sloupec 7) NEBO zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (sloupec 8).
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (stolpec 7) ALI zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, v kolikor ni "0" (stolpec 8).
Czech: Další návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Slovenian: V primeru, da ne ovulirate in upoštevate priporočeni odmerek zdravljenja in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Slovenian: V primeru domneve tveganja večplodnih nosečnosti je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom.
Czech: Nicméně existuje možnost vzniku OHSS, která je detailněji popsána v bodě 4.4.
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov, ki je podrobno opisan v poglavju 4.4.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Pergoveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Pergoveris Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapljic tekočine na konici ali blizu nje, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik:
Czech: Používáte nové pero
Slovenian: Uporabite nov peresnik
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Slovenian: Zdravilo morate uporabiti takoj po pripravi.
Czech: K tomu však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. folitropina alfa si morate vsak dan injicirati.