FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Lithuanian: Pakuočių dydis: dėžutės, kuriose yra po 1 ar 5 užpildytus švirkštus.
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Lithuanian: • progresavusia ŽIV infekcija sergantiems pacientams, kad būtų sumažinta infekcijų rizika;
Czech: Třída orgánového systému dle MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 10
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 50 mg sorbitolio.
Czech: 9/l a závažné nebo recidivující infekce v anamnéze.
Lithuanian: 9/l ir kuriems buvo sunkios arba pasikartojančios infekcinės ligos.
Czech: Pokud trpíte závažnou chronickou neutropenií, může se u Vás objevit riziko rozvoje rakoviny krve (leukémie, myelodysplastického syndromu (MDS)).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazinio sindromo (MDS)) atsiradimo rizika.
Czech: Leukaferéza se nesmí provádět u dárců, kteří užívají antikoagulancia, nebo kteří mají poruchy hemostázy.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo se u Vás pravděpodobně rozvine rakovina krve, neměl(a) byste používat přípravek Grastofil, pokud to není pokynem Vašeho lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Grastofil vartoti negalima, nebent tai daryti nurodė gydytojas.
Czech: Periferní edém e
Lithuanian: Periferinė edema e
Czech: Léčba přípravkem Grastofil smí být prováděna pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF) a hematologické zkušenosti a které má potřebné diagnostické vybavení.
Lithuanian: Gydymą Grastofil galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Czech: Svému lékaři během léčby ihned sdělte, jestliže:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Czech: Některé cytotoxické léčivé přípravky vykazují obzvláštní toxicitu vůči hemopoetickým progenitorovým buňkám a mohou nepříznivě ovlivnit mobilizaci progenitorových buněk.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistiniai preparatai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Czech: Snížená chuť k jídlu a
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas a
Czech: Odebrané buňky budou vpraveny zpět do Vašeho organismu poté, kdy Vám byly podány velmi vysoké dávky léku proti rakovině, aby se Váš krevní obraz rychleji vrátil k normálním hodnotám.
Lithuanian: Šios paimtos ląstelės Jums bus grąžintos po to, kai Jums bus skirtos labai didelės vaistų nuo vėžio dozės, kad Jūsų ląstelės greičiau taptų normalios.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření v rámci všech indikací
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, taikomos visoms indikacijoms
Czech: Ke snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) může dojít z několika důvodů; tento pokles pak způsobuje, že Vaše tělo je méně odolné vůči infekci.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičius būna sumažėjęs (neutropenija) dėl kelių priežasčių, ir dėl to organizmas tampa mažiau atsparus infekcijoms.
Czech: Absolutní počet neutrofilů (ANC)
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Lithuanian: Gydymas Grastofil truks iki 2 savaičių.
Czech: Přípravek Grastofil se používá k léčbě dětí a dospívajících, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří mají výrazně snížený počet bílých krvinek (neutropenie).
Lithuanian: Grastofil skiriamas gydyti vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma chemoterapija ar kuriems nustatytas labai mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija).
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, > 90% pacientų pasireiškė atsakas į šias dozes, o neutropenija išnyko per laikotarpį, kurio mediana buvo 2 dienos.
Czech: Jakmile byl přípravek Grastofil při pokojové teplotě, neměl by se vracet zpátky do chladničky.
Lithuanian: Palaikius Grastofil kambario temperatūroje, vėl į šaldytuvą jo dėti negalima.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Lithuanian: Antikūnų prieš filgastrimą atsiradimo dažnis paprastai yra mažas.
Czech: 9/l a 10 x 10
Lithuanian: 9/l ir 10 x 10
Czech: Lze jej také podávat denně jako pomalou injekci do žíly (takzvaná intravenózní infuze).
Lithuanian: Be to, jį galima kasdien lėtai leisti į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Czech: Grastofil a transplantace kmenových buněk z periferní krve (kmenové buňky odebrané z krve a použité k transplantaci kostní dřeně)
Lithuanian: Grastofil ir periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija (kamieninės ląstelės, paimtos iš kraujo naudoti kaulų čiulpų transplantacijai)
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento léčivý přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaistinio preparato vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Lithuanian: Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės tirpalu.
Czech: • osteoporózu (nemoc kostí), • srpkovitou anémii, neboť filgrastim může vyvolat krizi srpkovité anémie.
Lithuanian: • pjautuvine anemija, nes filgrastimas gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Czech: V této věkové skupině, která zahrnovala většinu pacientů s kongenitální neutropenií, byla účinnost léčby zřejmá.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės pacientų, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, gydymo veiksmingumas buvo neabejotinas.
Czech: Počet trombocytů je třeba pečlivě sledovat, zejména v průběhu několika prvních týdnů léčby filgrastimem.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
Czech: Pokud se u Vás dostaví otok obličeje nebo kotníků, budete mít krev v moči nebo hnědě zabarvenou moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, ihned se obraťte na svého lékaře;
Lithuanian: Jeigu paburko veidas ar čiurnos, šlapime atsirado kraujo, šlapimas tapo rudos spalvos arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau nei įprastai, nedelsdami skambinkite gydytojui;
Czech: • jste těhotná nebo kojíte,
Lithuanian: • esate nėščia arba žindote kūdikį;
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių įvertinti filgastrimo vartojimą senyviems asmenims kitų patvirtintų Grastofil indikacijų atvejais, nepakanka.
Czech: Vliv filgrastimu na fertilitu u člověka není znám.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Czech: • jste léčen(a) pro závažnou chronickou neutropenii a máte krev v moči (hematurii).
Lithuanian: • Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų šlapime yra kraujo (hematurija).
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Lithuanian: Palikite švirkštą kambario temperatūroje (15 °C - 25 °C) maždaug 30 minučių arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Lithuanian: Gydymas Grastofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Czech: Naředěný infuzní roztok přípravku Grastofil se má použít do 24 hodin, je-li uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C.
Lithuanian: Praskiestą Grastofil infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei laikoma 2 °C-8 °C temperatūroje.
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Grastofil švirkštų, kurie ilgiau kaip 15 dienų buvo laikomi ne šaldytuve, naudoti negalima, juos reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odą, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Czech: Může se jednat o příznaky onemocnění s názvem syndrom kapilárního úniku, které způsobuje průnik krve z drobných vlásečnic do těla, což vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc;
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą kapiliarų pralaidumo sindromu, dėl kurio kraujas iš smulkių kraujagyslių nuteka į organizmą; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace po dobu 8 až 16 hodin udržovaly nad 10 ng/ml.
Lithuanian: Suleidus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Lithuanian: Grastofil, kurio sudėtyje yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sorbitol
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra sorbitolio
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Lithuanian: Taip leistis vaistą bus maloniau.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví příznaky syndromu kapilárního úniku musí být pečlivě sledováni a musí přijímat standardní protišoková opatření, která mohou zahrnovat potřebu intenzivní péče (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia kapiliarų pralaidumo sindromas, reikia atidžiai stebėti ir skirti įprastą simptominį gydymą, gali prireikti ir intensyvios priežiūros (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • nedostatečné vstřebávání kyslíku v plicích (hypoxie)
Lithuanian: • nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Czech: Filgrastim byl zkoumán ve studiích toxicity po opakovaných dávkách v trvání až 1 rok, které prokázaly změny, jež lze přisoudit očekávaným farmakologickým účinkům včetně zvyšování počtu leukocytů, myeloidní hyperplazie v kostní dřeni, extramedulární granulopoezy a zvětšení sleziny.
Lithuanian: Filgrastimas buvo tiriamas iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksiškumo tyrimais, kuriais nustatyti pokyčiai priskirtini prie tikėtino farmakologinio poveikio, įskaitant leukocitų skaičiaus padidėjimą, mieloidinę hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Czech: Toto je známé jako podkožní injekce.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Czech: Přípravek Grastofil je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývaných cytokiny.
Lithuanian: Grastofil yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) ir priklauso citokinais vadinamų vaistų grupei.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilní dermatóza)
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Czech: • změny chemického složení krve
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai;
Czech: Váš lékař Vám může pravidelně vyšetřovat krev, aby zjistil, jak je léčba přípravkem Grastofil účinná.
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, kaip veikia gydymas Grastofil.
Czech: Lékař Vám může pravidleně vyšetřovat moč, jestliže se u Vás objeví tento nežádoucí účinek nebo jestliže je ve Vaší moči nalezena bílkovina (proteinurie).
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą, jei pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jei šlapime aptinkama baltymo (proteinurija).
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Lithuanian: Grastofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Lithuanian: Dozės vartojimo dažnio mediana buvo 3 dienos per savaitę.
Czech: pomocí průtokové cytometrie jsou rozdílné v závislosti na přesnosti použité metodologie, a proto je třeba interpretovat opatrně doporučení ohledně jejich počtů vycházejících ze studií provedených jinými laboratořemi.
Lithuanian: ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Czech: V klinických studiích 97% pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 2,4 MU/kg/den (24 mikrogramů/kg/den).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: • nespavost (insomnie)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Czech: Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální plicní onemocnění.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė plaučių liga.
Czech: Makulopapulózní vyrážka Kožní vaskulitida a
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas Odos vaskulitas a
Czech: ANC > 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců s normálními klinickými a laboratorními kritérii vhodnosti pro dárcovství kmenových buněk se zvláštním přihlédnutím k hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Czech: Pokud jsou léčivé přípravky, jako např. melfalan, karmustin (BCNU) a karboplatina, dlouhodobě podávány před pokusy o mobilizaci progenitorových buněk, mohou výtěžek progenitorových buněk snížit.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, tokie kaip melfalanas, karmustinas (BCNU) ir karboplatina, vartojami ilgai prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizaciją, gali sumažinti gaunamą kamieninių ląstelių kiekį.
Czech: 9/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Lithuanian: 9/l 3 dienas iš eilės
Czech: Při použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů byly hlášeny případy syndromu kapilárního úniku.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atvejų.
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů může podporovat růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky lze pozorovat i u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, Grastofil vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Czech: Kongenitální, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija: Grastofil leidžiamas po oda.
Czech: U pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií lze v typickém případě pozorovat přechodný vzestup počtu neutrofilů za 1-2 dny po zahájení terapie Grastofilem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, laikinas neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas praėjus 1-2 dienoms nuo gydymo Grastofil pradžios.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu gydant Grastofil pastosite, praneškite gydytojui.
Czech: Pro podání podkožní injekce budete potřebovat:
Lithuanian: Kad galėtumėte patys susileisti vaistą po oda, Jums reikės:
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Czech: 9/l) a leukaferéza byla uváděna u 35 % dárců (viz bod 4.4).
Lithuanian: 9/l) ir leukaferezė nustatyta 35% donorų (žr.
Czech: Makulopapulózní vyrážka
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku Grastofil máte používat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Grastofil Jūs turėsite vartoti.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Czech: Grastofil je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Lithuanian: Grastofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas Apskaičiuojant mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekį filgrastimu gydytiems pacientams, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Czech: Po podání filgrastimu byla u 41 % normálních dárců pozorována leukocytóza (počet bílých krvinek >50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Czech: 9/l nebo vyšší byly pozorovány u méně než 5% pacientů s nádorovým onemocněním léčených filgrastimem v dávkách vyšších než 0,3 MU/kg/den (3 mikrogramy/kg/den).
Lithuanian: 9/l ar didesnis leukocitų skaičius buvo nustatytas mažiau kaip 5% vėžiu sergančių pacientų, vartojusių didesnes kaip 0,3 MV/kg kūno svorio per parą (3 μg/kg kūno svorio per parą) filgrastimo dozes.
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo vėžiu sergantys pacientai skeleto ir raumenų skausmas 10% pacientų buvo silpnas ar vidutinio stiprumo ir 3% pacientų - stiprus.
Czech: Rizika spojená se zvýšenými dávkami chemoterapie Zvláštní opatrnosti je třeba při léčení pacientů vysokými dávkami chemoterapeutik, protože zlepšení výsledků léčby nádorů nebylo prokázáno a zvýšené dávky chemoterapeutických léčivých přípravků mohou vést ke zvýšeným projevům toxicity, včetně toxických účinků na srdce a plíce a účinků neurologických a dermatologických (viz informace o předepisování jednotlivých použitých chemoterapeutických léčivých přípravků).
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant pacientus didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės konkretaus naudojamo chemoterapinio vaistinio preparato skyrimo informacija).
Czech: Infekce a maligní onemocnění způsobující myelosupresi Neutropenie může být vyvolána oportunními infekcemi infiltrujícími kostní dřeň, jako je například komplex Mycobacterium avium, nebo malignitami infiltrujícími kostní dřeň, například lymfomem.
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pokud je třeba, může se Grastofil naředit 5% (50 mg/ml) injekčním/infuzním roztokem glukózy.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės injekciniu ar infuziniu tirpalu.
Czech: Úprava dávky přípravku Grastofil
Lithuanian: Grastofil dozės koregavimas
Czech: Při podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je třeba podávání filgrastimu přerušit nebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad > 70 x 10
Lithuanian: Vartojant PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 10
Czech: • krvácení z nosu (epistaxe)
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies (epistaksė);
Czech: Váš lékař Vám pak může vyšetřit krev, aby zjistil, jak je léčba přípravkem Grastofil účinná, a aby našel dávku, která pro Vás bude nejlepší.
Lithuanian: Po to gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, kaip veikia gydymas Grastofil ir kokia dozė Jums geriausiai tinka.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho musíte přípravek Grastofil používat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko reikės vartoti Grastofil.
Czech: Vznik známek plicního onemocnění, jako jsou kašel, horečka a dušnost, spolu s rentgenologickým nálezem plicních infiltrátů a zhoršením plicních funkcí mohou být prvními známkami syndromu akutní dechové tísně (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Lithuanian: Plaučių sutrikimo simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su rentgenu nustatomais plaučių infiltratais bei kvėpavimo funkcijos pablogėjimu gali būti pirmieji ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo (ŪKSS, angl.
Czech: Váš lékař vám sdělí, jaký je důvod Vaší léčby přípravkem Grastofil.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins, kodėl esate gydomi Grastofil.
Czech: Grastofil funguje tak, že stimuluje kostní dřeň ke zvýšené tvorbě bílých krvinek.
Lithuanian: Grastofil veikia kaulų čiulpus, skatindamas gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Czech: Anémie e
Lithuanian: Anemija e
Czech: Přípravek Grastofil budete muset používat tak dlouho, dokud počet bílých krvinek ve Vašem těle nebude normální.
Lithuanian: Jums reikės vartoti Grastofil, kol baltųjų kraujo ląstelių skaičius taps normalus.