FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One blister contains 7 tablets.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 таблетки.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
English: What you need to know before you take Kinzalmono
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kinzalmono
English: There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalmono при бременни жени.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono:
English: Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Bulgarian: Kinzalmono може да бъде по-слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти
English: Other medicines and Kinzalmono
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalmon
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalmono.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Kinzalmono.
English: Insomnia, depression, Anxiety
Bulgarian: Безсъние, депресия,
English: Do not take Kinzalmono
Bulgarian: Не приемайте Kinzalmono
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
English: Kinzalmono contains sorbitol.
Bulgarian: Kinzalmono съдържа сорбитол.
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Bulgarian: , при тези пациенти трябва да се обмисли подходящо проследяване на кръвната захар; може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Kinzalmono”.
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalmono в периода на кърмене, Kinzalmono не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
English: The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kinzalmono при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Kinzalmono.
English: If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако ефектът на Kinzalmono Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Kinzalmono 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalmono.
English: Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Bulgarian: Извадете таблетката Kinzalmono от блистера непосредствено преди да я приемете.
English: In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Kinzalmono върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
English: Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Kinzalmono е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
English: Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Kinzalmono при деца и юноши до 18 години.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Kinzalmono.
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Bulgarian: **Случаи на прогресивно удебеляване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
English: If you forget to take Kinzalmono
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kinzalmono
English: The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Kinzalmono с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. 4.5 и
English: Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Bulgarian: Прогресивно удебеляване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Kinzalmono е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
English: As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Kinzalmono, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Bulgarian: Таблетките телмисартан са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
English: When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Bulgarian: Когато се използва Kinzalmono при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
English: There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Kinzalmono при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
English: Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Bulgarian: Kinzalmono може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
English: Possible side effects of Kinzalmono
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalmono
English: Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Bulgarian: Kinzalmono принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
English: Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, в преходна зависимост от приема на телмисартан.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Kinzalmono за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .http://www.ema.europa.eu.
English: Kinzalmono is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Bulgarian: Kinzalmono се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Kinzalmono” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
English: Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Bulgarian: Kinzalmono не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
English: Date of last renewal: 16 December 2008
Bulgarian: 16 декември 2008 г.
English: The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Bulgarian: Ефектът на Kinzalmono може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Kinzalmono, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
English: Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: Kinzalmono не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Kinzalmono може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
English: How to store Kinzalmono
Bulgarian: Как да съхранявате Kinzalmono
English: Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Bulgarian: Kinzalmono блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
English: What Kinzalmono contains
Bulgarian: Какво съдържа Kinzalmono
English: Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
English: Eye disorders: Rare:
Bulgarian: Нарушения на очите Редки:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Bulgarian: Сепсис*(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000), но много сериозни.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Kinzalmono.
English: How to take Kinzalmono
Bulgarian: Как да приемате Kinzalmono
English: This medicinal product contains sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт сорбитол (Е420).
English: Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Bulgarian: Съществуващият опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа е ограничен.
English: Kinzalmono 20 mg tablets 3 years
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки 3 години
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
English: Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
English: Kinzalmono 40 mg tablets
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
English: What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Kinzalmono и какво съдържа опаковката Kinzalmono 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Bulgarian: 98 таблетки 28 х 1 таблетки
English: Kinzalmono 80 mg tablets
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки
English: Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Bulgarian: Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
English: (It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalmono и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalmono 40 mg
English: Kinzalmono 20 mg tablets
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки
English: Kinzalmono 20 mg tablets EU/1/98/091/009 (14 tablets) EU/1/98/091/010 (28 tablets) EU/1/98/091/011 (56 tablets) EU/1/98/091/012 (98 tablets)
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки EU/1/98/091/009 (14 таблетки) EU/1/98/091/010 (28 таблетки) EU/1/98/091/011 (56 таблетки) EU/1/98/091/012 (98 таблетки)
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalmono 80 mg
English: Kinzalmono 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код “51Н” от едната страна.
English: Kinzalmono 40 mg tablets EU/1/98/091/001 (14 tablets) EU/1/98/091/002 (28 tablets) EU/1/98/091/003 (56 tablets) EU/1/98/091/004 (98 tablets) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablets)
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки EU/1/98/091/001 (14 таблетки) EU/1/98/091/002 (28 таблетки) EU/1/98/091/003 (56 таблетки) EU/1/98/091/004 (98 таблетки) EU/1/98/091/013 (28 х 1 таблетки)
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalmono 20 mg
English: Kinzalmono 80 mg tablets EU/1/98/091/005 (14 tablets) EU/1/98/091/006 (28 tablets) EU/1/98/091/007 (56 tablets) EU/1/98/091/008 (98 tablets) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablets)
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки EU/1/98/091/005 (14 таблетки) EU/1/98/091/006 (28 таблетки) EU/1/98/091/007 (56 таблетки) EU/1/98/091/008 (98 таблетки) EU/1/98/091/014 (28 х 1 таблетки)
English: Kinzalmono 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код “52Н” от едната страна.
English: Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 100):
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 10 000)
English: Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Kinzalmono трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 40 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Kinzalmono 40 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Bulgarian: Как изглежда Kinzalmono и какво съдържа опаковката Kinzalmono 80 mg са бели продълговати таблетки, върху които е гравиран кодов номер 52Н. Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 80 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Kinzalmono 80 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Kinzalmono, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Kinzalmono 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 10):
English: Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки.