FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende lege må sørge for at pasienten forstår hvordan Instanyl skal brukes korrekt i henhold til preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget (PV) og sørge for at pasienter eller omsorgspersoner kjenner til risikoene forbundet med Instanyl, inklusiv risiko for overdosering, feilbruk, avhengighet og misbruk
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása után jelentett egyéb mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter bruk av Instanyl:
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig smertelindring med tolererbare bivirkninger.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt.
Hungarian: Javasolt az alternatív alkalmazási formák mérlegelése az egyidejűleg fennálló azon betegségek párhuzamos kezelésénél, amelyek kezelhetőek orron keresztül alkalmazható készítményekkel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere alternative administrasjonsformer for samtidig behandling av andre foreliggende sykdommer som kan behandles ved nasal administrasjon.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon og/eller hypovolemi.
Hungarian: Álmosság, szédülés, fejfájás
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet, hodepine
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
Norwegian Bokmål: Smerter i huden, pruritus
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Norwegian Bokmål: Før lansering av multidose- og endoselegemidlet i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Lokal toleransestudie med Instanyl i dverggriser demonstrerte at administrasjon av Instanyl tolereres godt.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg naponta használ egyéb opioid fájdalomcsillapítót.
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de bruker andre opioide smertestillende daglig
Hungarian: Milyen az Instanyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Instanyl ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
Norwegian Bokmål: Displayet vil nå slå seg på og vise "P5".
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Norwegian Bokmål: Instanyl er kun til nasal bruk.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med hjernefunksjonen, f.eks. på grunn av hjernesvulst, hodeskade eller økt trykk i hjernen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger ofte eldre pasienter titrering til en lavere effektiv dose enn pasienter under 65 år.
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár.
Norwegian Bokmål: Sammen kan disse symptomene være et tegn på en mulig livstruende tilstand kalt binyresvikt, en tilstand hvor binyrekjertlene ikke produserer nok hormoner.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får vedlikeholdsbehandling med opioider, da det er økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy függővé vált az Instanyltól, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler at du blir avhengig av Instanyl, er det viktig at du informerer legen din.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 nesespraybeholdere.
Hungarian: Nem mutatkozott határozott összefüggés a fenntartó opioid adag és az Instanyl adagok között, jóllehet a második pivotális vizsgálatban résztvevő, alacsony fenntartó opioid dózist kapó betegeknél rendszerint hatékony fájdalomcsillapító hatást értek el kisebb hatáserősségű Instanyllal, mint azoknál a betegeknél, akik magasabb fenntartó opioid dózisszintben részesültek.
Norwegian Bokmål: Ingen klar korrelasjon mellom opioid vedlikeholdsdose og dose av Instanyl er fastsatt, men i den andre pivotale studien viste pasienter som får lav opioid vedlikeholdsdose en tendens til effektiv smertelindring med tilsvarende lavere dose Instanyl sammenlignet med pasienter som fikk høyere vedlikeholdsdose.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske tilstand tilsier det, skal frie luftveier etableres og opprettholdes, hvis mulig med orofaryngeal eller endotrakeal tube, oksygen skal gis og assistert eller kontrollert respirasjon.
Hungarian: A fentanil-túladagolás jelei és tünetei várhatóan a farmakológiai hatás fokozódásának felel meg, így levertség, kóma és súlyos légzésdepresszió.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på fentanyloverdosering er ventet å skyldes en forsterkning av de farmakologiske virkningene, f.eks. letargi, koma og alvorlig respirasjonsdepresjon.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
Hungarian: A fentanil intravénás alkalmazását követően a kezdeti megoszlási felezési idő körülbelül 6 perc, és hasonló felezési időt figyeltek meg az Instanyl nasalis alkalmazása esetén is.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er den initiale distribusjonshalveringstiden ca. 6 minutter, og en lignende halveringstid er sett etter nasal administrasjon av Instanyl.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a sokk, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er respirasjonsdepresjon (som potensielt kan føre til apné eller respirasjonsstans), sirkulasjonsdepresjon, hypotensjon og sjokk, og alle pasienter skal observeres nøye med tanke på dette.
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Norwegian Bokmål: ETIKETT/NESESPRAY DoseGuard
Hungarian: Az orrspray csak abban az esetben használható, ha a kijelzőn nem látható a lakat szimbólum.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kan brukes bare når låsesymbolet ikke vises på displayet.
Hungarian: Súlyos esetekben az Instanyl-túladagolás okozhat kómát, tompultságot, görcsöket vagy súlyos nehézlégzést (nagyon lassú vagy felületes légzés).
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan overdosering forårsake koma, sedasjon (lett søvn), kramper eller alvorlige pusteproblemer (svært langsom eller svak pust).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonskraften.
Hungarian: Az Instanyl lineáris kinetikát mutat.
Norwegian Bokmål: Fentanyl viser lineær kinetikk.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni: - azonnal hívjon mentőt!
Norwegian Bokmål: Dersom du ser at personen som tar Instanyl plutselig er treg eller har problemer med å puste eller hvis du har problemer med å vekke personen: - skal du umiddelbart ringe etter ambulanse.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Norwegian Bokmål: Karsinogenesestudier (26-ukers alternativt hudbioassay med Tg.AC-transgene mus, toårig subkutan karsinogenesestudie med rotter) med fentanyl avdekket ingen holdepunkter for onkogent potensiale.
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene ikke er tolererbare eller er vedvarende, skal styrken reduseres eller behandling med Instanyl erstattes med andre analgetika.
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos az Instanylt alkalmaznia,
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal seponeres umiddelbart dersom pasienter ikke opplever episoder med gjennombruddssmerter lenger.
Hungarian: Ha a légtelenítés megtörtént, a kijelző a megmaradt adagok számát mutatja, és az orrspray újra használatra kész.
Norwegian Bokmål: Når den er klargjort, viser displayet hvor mange doser som er igjen, og nesesprayen er klar til bruk igjen.
Hungarian: Az adagok száma a kijelzőn ‘5'-re vált.
Norwegian Bokmål: Antall doser på displayet endres til "5".
Hungarian: - görcsös fájdalom gyötri.
Norwegian Bokmål: - har krampeaktige smerter.
Hungarian: Az Instanyllal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások az alábbi táblázatban találhatóak.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble betraktet som muligens relatert til behandling i kliniske studier av Instanyl, er inkludert i tabellen nedenfor.
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og gjennomføres under oppsyn av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter.
Hungarian: A kezdő adag egy befújás az 50 mikrogrammosból az egyik orrlyukba minden alkalommal, amikor az áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Oppstartsdosen er én spray på 50 mikrogram i ett nesebor hver gang du har en episode med gjennombruddssmerter.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotermi, obstipasjon, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Hungarian: Ezért idős, cachexiás vagy legyengült betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av eldre, svekkede eller svake pasienter.
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Norwegian Bokmål: - du tar legemidler mot depresjon (antidepressiva) eller legemidler mot psykose (antipsykotika), vennligst se avsnittet «Andre legemidler og Instanyl».
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan tárolták a pumpát, használat előtt próbálja ki.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan nesesprayen har vært oppbevart, skal du sjekke nesesprayen før bruk.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
Hungarian: Fogja meg a fólia szélét, hajtsa vissza, és vegye ki az orrspray-t.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten av folien, dra av folien og ta ut nesesprayen.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal esetlegesen előforduló visszaélés, helytelen adagolás, függőség és túladagolás lehetőségére.
Norwegian Bokmål: Leger må være oppmerksomme på risikoen for misbruk, feilbruk, avhengighet og overdosering av fentanyl.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pumpa teljesen le van nyomva.
Norwegian Bokmål: Pumpen må trykkes helt ned.
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: Fogja meg a dobozt!
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for åpning og lukking av esken:
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Hungarian: Az észlelhető változások közé tartozik például a szérum prolaktinszintjének emelkedése, valamint a plazma kortizolszintjénak és tesztoszteronszintjének csökkenése.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan ses er en økning i serumprolaktin og en reduksjon i plasmakortisol og -testosteron.
Hungarian: - ha más, orrspray-ben alkalmazott gyógyszert is használ, pl. meghűlés vagy allergia kezelésére.
Norwegian Bokmål: - du bruker andre nesesprayer f.eks. mot forkjølelse eller allergi.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, kan fentanyl føre til flere alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl med andre legemidler (andre enn oksymetazolin) som administreres via nesen, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne alkalmazza az Instanylt, amíg a következő áttörésesfájdalom-epizód nem jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene har opphørt, skal du ikke ta Instanyl før du får en ny episode med gjennombruddssmerter.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt alkalmazni vajúdás és szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen és légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke bruke fentanyl under fødsel (også keisersnitt) fordi fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte (neonat).
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utviser 3-kompartment distribusjonskinetikk.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og tidlig embryo utviklingsstudie hos rotter, ble det observert en hann-mediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.) og er i overensstemmelse med de sedative effektene av fentanyl i dyrestudier.
Hungarian: Maximális napi adag: maximum négy áttörésesfájdalom-epizód kezelése; minden egyes epizód legfeljebb két adaggal kezelhető, melyek között minimum 10 percnek kell eltelnie.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose: Behandling av inntil fire episoder med gjennombruddssmerter, hver med ikke mer enn to doser med minst 10 minutters mellomrom.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Norwegian Bokmål: Antall doser som er igjen i nesesprayen.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a szokásos gyógyszerének megfelelő adagjának megerősítését illetően, ha nem biztos benne.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din for å bekrefte den korrekte dosen på dette legemidlet dersom du er usikker.
Hungarian: Az orrspray akkor van használatra kész, ha a kijelző az adagok számát mutatja (azaz 10, 20, 30 vagy 40 adag).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er klar når displayet viser antall doser (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser).
Hungarian: • Ne irányítsa az orrspray-t saját maga és mások felé.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette nesesprayen mot deg selv og andre personer.
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende episoder med neseblødning (se pkt.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller når en ny episode forekommer tidligere, kan du bruke Instanyl til å behandle den, men du må vente minst 2 timer før du gjør det.
Hungarian: Az Instanylt nem szabad szülés közben alkalmazni, mert a fentanil súlyos légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under fødsel fordi fentanyl kan forårsake alvorlige pusteproblemer hos det nyfødte barnet.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifesteres av disse hormonforandringene.
Hungarian: A visszaszámláló óra visszafelé számol.
Norwegian Bokmål: Tidsuret teller ned.
Hungarian: • Nyomja erősen a tolórudat felfelé, hogy az adagot hüvelykujjával kinyomja, közben finoman lélegezzen be az orrán keresztül, végül vegye ki az orrspray-t az orrából.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på utløserstempelet med tommelen for å frigi dosen samtidig som du puster forsiktig inn gjennom nesen og deretter fjerner nesesprayen fra nesen.
Hungarian: Jóllehet egy egészséges önkéntesekkel végzett dózis-proporcionalitási vizsgálatban magasabb tmax-értékeket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Høyere verdier for tmax er imidlertid observert i en doseproporsjonalitetsstudie med friske frivillige.
Hungarian: • A gyógyszerésznek ismernie kell az Instanyl orrspray-vel kapcsolatos oktatási anyagot, mielőtt azt a gyógyszertárban kiadja.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal være kjent med opplæringsmateriellet for Instanyl nesespray før han/hun bruker det i opplæring av andre
Hungarian: Saját elhatározásából ne változtassa meg az Instanyl vagy más fájdalomcsillapító gyógyszere adagját!
Norwegian Bokmål: Forandre ikke på Instanyldosen eller dosen av dine andre smertestillende på egenhånd.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálat során kezelt patkányok agyából készült metszetek értékelése agyi elváltozásokat mutatott a nagy dózisú fentanil-citráttal kezelt állatoknál.
Norwegian Bokmål: Evaluering av hjernesnitt fra karsinogenestudien med rotter viste hjerneskader hos dyr som hadde fått høye doser med fentanylcitrat.
Hungarian: Magyarázat
Norwegian Bokmål: Forklaring
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Norwegian Bokmål: Ikke rette nesesprayen mot deg selv eller andre personer.
Hungarian: A szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha megnyomja az orrspray oldalán található fehér gombot.
Norwegian Bokmål: Symbolet forsvinner fra displayet når den hvite knappen på siden av nesesprayen blir trykket på.
Hungarian: Ezt a kijelzőn a ‘P' jelzi.
Norwegian Bokmål: Dette blir angitt med en "P" på displayet.
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkommets somatiske utvikling og oppførsel er ikke undersøkt.
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Hungarian: A lejárt vagy feleslegessé vált Instanyl továbbra is tartalmazhat elegendő gyógyszert, amely veszélyes lehet más emberek, különösen gyermekek számára.
Norwegian Bokmål: Instanyl som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for, kan fortsatt inneholde nok legemiddel til å være skadelig for andre mennesker, spesielt barn.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med 5 pumpinger av nesesprayen for klargjøring, angitt med "P5", "P4", "P3", "P2" og "P1" på displayet.
Hungarian: Az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani Instanyl alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er typiske for opioider forventes ved bruk av Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl titrálását időskorúak esetében különös körültekintéssel kell végezni.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet skal utvises ved titrering av Instanyl til eldre pasienter.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát olyan betegeken értékelték, akik a gyógyszert az áttörésesfájdalom-epizód kezdetekor alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl er undersøkt hos pasienter som tok legemidlet ved begynnelsen av BTP-episoden.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Hungarian: Amennyiben 1 órán belül a második adagot is alkalmazza, az orrspray lezáródik.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to i løpet av 1 time, låses nesesprayen.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban azt találták, hogy a nasalisan alkalmazott fentanil maximális plazmakoncentrációja mintegy 50%-kal csökkent az oximetazolin egyidejű alkalmazása esetén, míg a Cmax eléréséig eltelt idő (tmax) megkétszereződött.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie ble det funnet at maksimal plasmakonsentrasjon av fentanyl etter nasal administrasjon ble redusert med ca. 50 % ved samtidig bruk av oksymetazolin, mens tiden til Cmax (tmax) ble doblet.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Norwegian Bokmål: Hver svarte markering tilsvarer 10 minutter; den maksimale låseperioden er 2 timer.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren gjør det mulig for deg, og legen din, å følge med på og tilpasse bruken din av nesesprayen.
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Norwegian Bokmål: Kakektiske pasienter kan ha redusert clearance av fentanyl.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens En farmakokinetisk studie har vist at Instanyl endose og multidose nesespray er bioekvivalent.
Hungarian: Nem biztos, hogy érzi az adagot az orrában, de a tolórúd megnyomásakor azt megkapta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke føler dosen i nesen din, men du har fått den når du har trykket på utløserstempelet.
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til pasienter skal inneholde følgende:
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Norwegian Bokmål: Tegn på intoksikasjon er dyp sedasjon, ataksi, miose, kramper og respirasjonsdepresjon, som er hovedsymptomene.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Norwegian Bokmål: Andre tegn kan være hypotermi, nedsatt muskeltonus, bradykardi og hypotensjon.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: DoseGuard
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG: DoseGuard
Hungarian: Ha a beteg visszatérő orrvérzésre panaszkodik, vagy orrpanaszai vannak az Instanyl alkalmazása közben, akkor az áttöréses fájdalom kezelésére egyéb alternatív alkalmazási formát kell mérlegelni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten opplever tilbakevendende episoder med neseblødning eller ubehag i nesen når Instanyl brukes, skal en alternativ behandlingsform for gjennombruddssmerter overveies.