FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen og består af tre lag.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Slovenian: Bolniki z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Danish: KARTON OG FLASKEETIKET
Slovenian: NALEPKA NA ŠKATLI IN STEKLENICI
Danish: Når der blev anvendt højere doser end 13,3 mg/24 timer i ovennævnte placebo-kontrollerede studie, blev der observeret søvnløshed og hjertesvigt oftere end med 13,3 mg/24 timer eller placebo.
Slovenian: Kadar so v eni od zgoraj navedenih študij, s placebom kontrolirani študiji, uporabljali odmerke, ki so bili višji od 13,3 mg/24 h, so opažali nespečnost in popuščanje srca pogosteje kot pri odmerku 13,3 mg/24 h ali pri placebu, kar nakazuje odvisnost od velikosti odmerka.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end 3 dage, skal den genoptages med 4,6 mg/24 timer.
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 4,6 mg/24 h.
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Exelon, har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Exelon, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Danish: Rivastigmin oral opløsning skal indtages to gange daglig sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Slovenian: Peroralno raztopno rivastigmina mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større effekt hos Parkinsons patienter med visuelle hallucinationer (se pkt.
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Pakinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Exelon vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Exelon in možne učinke na nerojenega otroka.
Danish: For patienter behandlet med Exelon depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Exelon, so večinoma opažali le rahlo ali blago izraženo vnetje.
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (< 10 %).
Danish: Som antydet ved compartment-modellen viste 9,5 mg/24 timer depotplastre eksponering tilsvarende den, der fås ved en oral dosis på 12 mg dagligt.
Slovenian: Kot nakazuje modeliranje kompartmentov, je izpostavljenost zdravilu iz transdermalnega obliža 9,5 mg/24 h podobna kot pri peroralnem odmerku približno 12 mg/dan.
Danish: For at mindske risikoen for hudirritation bør der gå mindst 14 dage mellem, at plasteret påføres samme sted på huden.
Slovenian: Da bi kar najbolj zmanjšali možnost draženja kože, se transdermalnega obliža ne sme ponovno namestiti na isti predel kože v roku 14 dni.
Danish: • Plasteret udskiftes efter 24 timer.
Slovenian: • Obliž je treba po 24 urah zamenjati z novim.
Danish: • Plasteret må ikke klippes i stykker.
Slovenian: • Obliža se ne sme rezati na manjše dele.
Danish: I andre tilfælde er Exelon blevet seponeret (se pkt.
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Exelon ukinili (glejte poglavje 4.8).
Danish: Rivastigmin udskilles i mælk hos dyr.
Slovenian: Pri živalih se rivastigmin izloča v mleko.
Danish: • Tryk det børnesikrede låg ned og drej for at åbne flasken.
Slovenian: • Steklenico odprete tako, da zaporko, varno za otroke, potisnete navzdol in jo zavrtite.
Danish: • Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
Slovenian: • Da bi vam zdravljenje koristilo, morate obliž zamenjati vsak dan, če se le da vsak dan ob istem času.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja preglednica 4.
Danish: Det kan tyde på, at Exelon depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
Slovenian: To lahko nakazuje možnost, da bi transdermalni obliži Exelon sprožili nastanek blage rdečine pri bolnikih.
Danish: Bivirkninger i tabel 1 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Slovenian: V preglednici 1 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji in glede na kategorijo pogostnosti.
Danish: • Huskekort til patienter
Slovenian: • opozorilno kartico za bolnika,
Danish: • Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret
Slovenian: • močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Danish: Gennemsnitsbaseline  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Gennemsnitsændring ved uge
Slovenian: Povprečje ob izhodišču  SD 27,0  10,3 Povprečna sprememba po 24 tednih  SD
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser.
Slovenian: Pogostnost in stopnja izraženosti neželenih učinkov se na splošno povečujeta z večanjem odmerkov.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Slovenian: • navodila za izročanje opozorilne kartice za bolnika bolnikom in negovalcem.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange daglig.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Danish: • Dehydrering (for stort væsketab)
Slovenian: • dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Exelon depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri 1.670 bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih v okviru randomiziranih dvojno slepih, s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študij s transdermalnimi obliži Exelon, ki so trajale od 24 do 48 tednov, in neželeni učinki po podatkih iz obdobja trženja zdravila.
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Slovenian: Nameščen sme biti samo en obliž naenkrat (glejte poglavje 4.9).
Danish: Som andre kolinomimetika kan rivastigmin forværre eller fremkalde ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: Podobno kot drugi holinomimetiki lahko rivastigmin povzroči poslabšanje ali pojav ekstrapiramidnih simptomov.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster og Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster er tilgængelig i pakninger indeholdende 7, 30 eller 42 breve og i multipakninger indeholdende 60, 84 eller 90 breve.
Slovenian: Zdravili Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni obliž in Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliž sta na voljo v pakiranju, ki vsebuje 7, 30 ali 42 vrečk in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60, 84 ali 90 vrečk.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Slovenian: Če na koži ostane nekaj lepila, lepljivi predel kože navlažite s toplo raztopino blagega mila ali pa ostanke lepila odstranite z otroškim oljem.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Exelon medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Exelon z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Slovenian: Ob takih neželenih učinkih je priporočljivo klinično spremljanje.
Danish: • Følelse af uro
Slovenian: • občutek vznemirjenosti
Danish: Inter-patientvariationerne i et steady statestudie af Alzheimers demens var højst 45% (Cmax) og 43% (AUC0-24h) efter brug af depotplasteret, og henholdsvis 71% og 73% efter administration af den orale formulering.
Slovenian: Interindividualna variabilnost v študiji dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bila največ 45 % za Cmax in 43 % za AUC0-24h po uporabi transdermalnega obliža v primerjavi z 71 % za Cmax in 73 % za AUC0-24h po aplikaciji peroralne oblike.
Danish: Depotplasteret må ikke påføres rød eller irriteret hud eller hud med rifter.
Slovenian: Transdermalnega obliža se ne sme namestiti na pordelo, razdraženo ali porezano/spraskano kožo.
Danish: Den klæbende side af plasteret er beskyttet med film.
Slovenian: Lepljivo stran obliža pokriva zaščitna plast.
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Slovenian: Ena od neaktivnih sestavin peroralne raztopine Exelon je natrijev benzoat.
Danish: • Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Slovenian: • alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden
Slovenian: Žilne bolezni zelo redki hipertenzija
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), titandioxid (E 171) og shellac.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in šelak.
Danish: Exelons udseende og pakningstørrelser
Slovenian: Izgled zdravila Exelon in vsebina pakiranja
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Exelon, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Exelon kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Exelon na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Exelon, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Exelon med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Danish: Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden.
Slovenian: Nežno povlecite za en rob obliža in nato obliž počasi odstranite.
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 liter/time efter en intravenøs dosis på 0,2 mg og faldt til 70 liter/time efter en intravenøs dosis på 2,7 mg, hvilket er konsistent med rivastigmins ikke-lineære, overproportionale farmakokinetik på grund af mætning af eliminationen.
Slovenian: Celotni plazemski očistek rivastigmina je bil po intravenskem odmerku 0,2 mg približno 130 l/h, po intravenskem odmerku 2,7 mg pa se je zmanjšal na 70 l/h, kar je v skladu z nelinerano nesorazmerno farmakokinetiko rivastigmina zaradi saturacije njegovega izločanja.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Exelon: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Exelon se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali če ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo,
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Slovenian: Zunanja plast je rjavkasto bele barve z eno od naslednjih oznak: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" in "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" in "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Danish: • Træthed- eller svaghedsfornemmelse
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Danish: Der er ikke udført specifikke dermale studier på gravide dyr.
Slovenian: Posebnih kožnih študij na brejih živalih niso opravili.
Danish: Motorisk dysfunktion
Slovenian: Motorične motnje
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Exelon za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Exelon indeholder - Aktivt stof: rivastigminhydrogentartrat.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Exelon - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter PDS.
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Slovenian: Zato mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Danish: Hvis du ikke har taget Exelon i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovenian: Če zdravila Exelon niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Studier på rotter med peroral indgift af rivastigmin viste ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne i han- eller hunrotter for hverken forældrene eller deres afkom.
Slovenian: V študijah peroralnega odmerjanja podganjim samcem in samicam niso opažali nobenega neželenega delovanja rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja niti pri starševski generaciji niti pri potomcih teh staršev.
Danish: Patienter med legemsvægt under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Danish: Der fås pakninger med 7, 30 eller 42 breve og multipakninger med 60, 84 eller 90 breve.
Slovenian: Na voljo so v pakiranju, ki vsebuje 7, 30 ali 42 vrečk, in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60, 84 ali 90 vrečk.
Danish: Hvis dette tåles godt, og kun efter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timer, kan den behandlende læge overveje at øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hos patienter som har vist betydningsfuld kognitiv tilbagegang (fx nedgang i MMSE) og/eller funktionel nedgang (baseret på lægens bedømmelse) ved anvendelse af den anbefalede daglige vedligeholdelsesdosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt 5.1).
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, lahko po najmanj šestih mesecih zdravljenja z odmerkom 9,5 mg/24 h lečeči zdravnik razmisli o zvišanju odmerka na 13,3 mg/24 h, in sicer pri bolnikih, pri katerih kaže, da je med zdravljenjem s priporočenim dnevnim učinkovitim odmerkom 9,5 mg/24 h prišlo do pomembnega kognitivnega poslabšanja (na primer do poslabšanja rezultata MMSE) in/ali funkcionalnega upada (po zdravnikovi presoji) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Efter brug af doseringssprøjten
Slovenian: Po uporabi brizge
Danish: Exelon kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Slovenian: Zdravilo Exelon bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Danish: • Træk sprøjtestemplet et par gange frem og tilbage for at fjerne eventuelle store luftbobler.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in spet povlecite navzgor, s čimer odstranite večje mehurčke.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i studier med mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Slovenian: V raziskavah na miših in podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti; vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša od izpostavljenosti pri ljudeh.
Danish: Klargøring af flaske og doseringssprøjte
Slovenian: Pripravljanje steklenice in brizge
Danish: Den orale opløsning er pakket sammen med en oral doseringssprøjte i et plastikrør.
Slovenian: Peroralna raztopina je pakirana skupaj z brizgo za peroralno odmerjanje v plastičnem cevastem vsebniku.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40% inden for den første 1,5 time efter indgift.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Exelon i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Exelon za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald ved demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zato bi lahko rivastigmin izboljšal stanje holinergično posredovanega upada kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Derfor bør patienten/omsorgsgiveren undgå kontakt med øjnene efter at have rørt ved depotplasteret (se pkt.
Slovenian: Zato se bolniki/negovalci ne smejo dotikati oči po rokovanju z obližem (glejte poglavje 4.4).
Danish: Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) depotplastre.
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev
Danish: Oral og topisk kronisk toksicitetsstudier af mus, rotter, kaniner, hunde og minigrise viste kun effekt forbundet med en unormalt høj farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Raziskave toksičnosti peroralnih in lokalnih ponavljajočih se odmerkov na miših, podganah, kuncih, psih in pritlikavih prašičkih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Exelon depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Slovenian: Ker ima rivastigmin plazemski razpolovni čas okrog 3,4 ure in trajanje zaviranja acetilholinesteraze okrog 9 ur, v primeru asimptomatičnega prevelikega odmerka priporočamo takojšnjo odstranitev vseh transdermalnih obližev Exelon.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder hvori doseringsprøjten fastgøres.
Slovenian: Steklenica iz temno obarvanega stekla tipa III, z za otroke varno zaporko, in kapalnim vložkom, vstavljenim v vrat steklenice.
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butyrylkolinesterase-medierede metabolisme af andre stoffer.
Slovenian: Glede na njegovo presnovo se zdi presnovno medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno, čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih učinkovin, v katero je vključena butirilholinesteraza.
Danish: Overdosering med Exelon depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret efter markedsføringen og sjældent i kliniske forsøg.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o prevelikem odmerjanju s transdermalnimi obliži Exelon, do česar je prišlo zaradi nepravilne uporabe/odmerjanja (nameščenih več obližev hkrati), v kliničnih študijah pa so o takih primerih poročali le redko.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosomal Aberration Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 10
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, ki je 10
Danish: EXP Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Slovenian: EXP Peroralno raztopino Exelon porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Danish: Magnesiumstearat Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid vandfri Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172) Titandioxid (E 171) Shellac
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi želatina magnezijev stearat hipromeloza mikrokristalna celuloza brezvoden koloidni silicijev dioksid rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) šelak
Danish: • Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Slovenian: • Peroralno raztopino Exelon porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Danish: Rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči povečano izločanje želodčne kisline.
Danish: Et af hjælpestofferne i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine Exelon je natrijev benzoat.
Danish: • Stivhed i arme eller ben
Slovenian: • okorele roke ali noge
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Exelon depotplaster sidde
Slovenian: Kdaj namestiti transdermalni obliž Exelon in za koliko časa
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og andre stoffer, som kan føre til bradykardi (f.eks. klasse IIIantiarytmika, calciumantagonister, digitalisglykosider, pilocarpin).
Slovenian: Iz teh razlogov je potrebna previdnost pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, pa tudi v kombinaciji z drugimi zdravili, ki povzročajo bradikardijo (na primer z antiaritmiki razreda III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, glikozidi digitalisa in pilokarpinom).
Danish: Rivastigmin kan, som en kolinesterasehæmmer, muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Slovenian: Ker je rivastigmin zaviralec holinesteraze, lahko močno poveča učinke mišičnih relaksantov tipa sukcinilholina med anestezijo.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.