FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka nesmí být podána intravaskulárně (intravenózně), intramuskulárně nebo intradermálně.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Czech: Během léčby, včetně zahájení a ukončení, mají být zváženy vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování přípravku.
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja lijeka treba uzeti u obzir tijekom liječenja, uključujući uvođenje i prekid uzimanja lijeka.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené podle tělesného systému Třídy orgánových systémů
Croatian: Nuspojave navedene prema organskom sustavu
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
Czech: Vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících buprenorfin byly hlášeny případy akutního poškození jater u pacientů závislých na opioidech jak v klinických studiích, tak v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Croatian: Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce, když jsou známky a příznaky mírného až středně těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
Czech: Agitovanost Deprese
Croatian: Anksioznost Agitacija
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma, - Otok žláz (lymfatické uzliny) - Hypersenzitivita (alergie) - Snížení chuti k jídlu - Úzkost, agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby), deprese, nepřátelské chování,
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - infekcija, gripa, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa - otekle žlijezde (limfni čvorovi)
Czech: Není známo jaterních enzymů
Croatian: Povišeni jetreni enzimi
Czech: Bolest v místě podání injekce
Croatian: Bol na mjestu primjene injekcije
Czech: Opatření před zahájením léčby
Croatian: Prije početka liječenja treba poduzeti mjere opreza
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Croatian: Jačine od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Czech: Je velmi důležité, abyste docházel(a) na všechny návštěvy, kdy Vám bude Buvidal podán.
Croatian: Vrlo je važno doći na sve zakazane termine za primanje Buvidala.
Czech: Přípravek Buvidal obchází účinek prvního průchodu a očekává se, že inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolová antimykotika, jako je ketokonazol nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika) budou mít menší účinky na metabolismus buprenorfinu při současném podávání s přípravkem Buvidal ve srovnání se současným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Croatian: • Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina što rezultira povećanim vrijednostima za Cmax i AUC buprenorfina i norbuprenorfina: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Czech: Týdenní dávka přípravku Buvidal
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Tjedni Buvidal
Czech: Hepatitida a poruchy jaterních funkcí
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Czech: Léková forma Cesta podání
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: 4 předplněná pera
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Croatian: Što da učinim?
Czech: Budete ji potřebovat později.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Croatian: • neobičan okus u ustima
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Czech: • ztráta energie a síly
Croatian: • gubitak energije i snage
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Czech: Kde je jehla?
Croatian: Gdje je igla?
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Czech: Viz číslo otázky:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Czech: Jednou týdně
Croatian: Jednom tjedno
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Croatian: 1b Operite ruke.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Czech: Počet pacientů v riziku
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Czech: To je také normální.
Croatian: To je također normalno.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Croatian: Vodič korak po korak
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Croatian: Ne brinite da bi bočica mogla otpasti.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Czech: Měsíce od randomizace
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Croatian: Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Czech: Než začnete
Croatian: Prije nego što počnete
Czech: Jehla je nyní připravena.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Czech: Podívejte se
Croatian: Pogledajte
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite svaki korak u ovim uputama svaki puta kada primjenjujete Bydureon.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze lijeka Bydureon u razmaku manjem od 3 dana.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Croatian: Ukupna incidencija manjih epizoda hipoglikemije iznosila je 6,3%.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Croatian: Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA Prije uporabe pažljivo pročitajte ove upute
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Czech: Interakce s warfarinem
Croatian: Interakcija s varfarinom
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Croatian: Palcem skinite zeleni zatvarač.
Czech: 24týdenní studie
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Croatian: P-vrijednosti su sve p-vrijednosti prilagođene za multiplicitet.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Croatian: Drugom rukom čvrsto uhvatite 2 siva kvadratića na bijelom zatvaraču.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Croatian: Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Czech: Funkce beta-buněk
Croatian: Funkcija beta-stanica
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Croatian: Obratite pozornost na dno.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka bila je sekundarna mjera ishoda koja se prva ocjenjivala.
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Croatian: • koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Croatian: Slika 1: Vrijeme do prvog potvrđenog MACE događaja (bolesnici predviđeni za liječenje)
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Croatian: Možete osjetiti kako se klip malo vraća unatrag.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Croatian: • skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Czech: Připraveno k injekci
Croatian: Spremno za injekciju
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Croatian: Suspenzija se prije uporabe mora vizualno pregledati.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Croatian: Postotak tih ispitanika s pozitivnim titrima protutijela, osobito visokim titrima, bio je najviši nakon približno 8 - 16 tjedana primjene, a zatim se s vremenom smanjio.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Croatian: Nježno lupkajte po bočici drugom rukom.
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Czech: Jehly (2)
Croatian: Štrcaljka igle (2)
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Croatian: Opaženo je da uz potpornu terapiju dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitisa i/ili smrti.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Croatian: Imam poteškoća s miješanjem doze.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
Czech: A. Podívejte se do okénka
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Croatian: • PRESTANITE uzimati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku ako dobijete tešku i upornu bol u trbuhu, s povraćanjem ili bez njega, jer biste mogli imati upalu gušterače (pankreatitis).
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Croatian: (Ovo pitanje se odnosi na korak 4f.)
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Croatian: Rezultati za primarnu kompozitnu mjeru ishoda i sekundarne kardiovaskularne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Croatian: VAŽNO:
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Croatian: Redovito kontrolirajte razine glukoze u krvi, što je posebno važno ako također uzimate sulfonilureju.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako bilo koji njezin dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Czech: Bezpečnostní údaje po 156 týdnech byly v souladu s výsledky hlášenými po 26 týdnech.
Croatian: Sigurnosni podaci nakon 156 tjedana su bili konzistentni s onima prijavljenima nakon 26 tjedana.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Croatian: Smanjenja tjelesne težine održala su se do 52. tjedna.
Czech: Vezměte lahvičku.
Croatian: Uzmite bočicu.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Croatian: Ako nije dobro pomiješan, lupkajte dulje i snažnije.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Croatian: Ako je gornji rub klipa potisnut preko crte, trebate nastaviti s korakom 4d i primijeniti injekciju.
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Croatian: • skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Croatian: Stavite iglu, omot s priključkom za bočicu, bočicu i štrcaljku na čistu, ravnu površinu.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Croatian: Iako nije potrebna unaprijed utvrđena prilagodba doze, treba odgovarajuće kontrolirati lipidne profile.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Croatian: Opaženo je i dodatno smanjenje koncentracija nakon obroka.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
Croatian: Zatvarač odlomite kao da lomite štapić.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Croatian: Jednom rukom držite klip na mjestu da se ne pomiče.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića bila je asimptomatska, nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i povukla se kroz 4-8 tjedana.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Croatian: Redovito provjeravajte razine glukoze u krvi.
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Croatian: Međutim, eksenatid ne utječe na normalan odgovor glukagona i drugih hormonskih odgovora na hipoglikemiju.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom degradacijom.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika koji imaju pankreatitis u povijesti bolesti.