FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie OLANZAPIN CIPLA zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Romanian: Dacă luaţi OLANZAPINE CIPLA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-RezeptorBesetzung.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
German: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg, 10 mg und 15 mg überzogene Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 und 56 Tabletten erhältlich.
Romanian: Comprimatele filmate de OLANZEPINE CIPLA de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 15 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
German: Es ist wichtig, dass Sie OLANZAPIN CIPLA Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
German: In der Originalverpackung aufbewahren Nicht über 30°C lagern.
Romanian: A se păstra la temperaturi mai mici de 30ºC.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
German: Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen.
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşirea pielii sau dificultăţi la mers.
German: Filmüberzug Opadry II Weiß, enthält: Hypromellose (E464) Titandioxid (E 171) Lactose-Monohydrat Macrogol 3000
Romanian: Opadry II White care conţine: Hipromeloza (E464) Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000
German: 3 Jahre 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
German: Krampfanfälle, wobei in den meisten dieser Fälle Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Romanian: Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia convulsiilor11
German: • Krampfanfälle
Romanian: • Crize convulsive
German: Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Romanian: S-au raportat agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, insuficienţă respiratorie sau tulburări de alimentare.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
German: OLANZAPIN CIPLA Tabletten enthalten Lactose.
Romanian: Comprimatele de OLANZAPINE CIPLA conţin lactoză.
German: Lactose-Monohydrat Maisstärke
Romanian: Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Std), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Romanian: La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
German: Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptome7, 12
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)12 Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului7,12
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0 %, Lithium 38,3%; p=0,055).
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
German: Blisterpackungen aus kalt-gepresstem Aluminium in Faltschachteln mit 7, 28 oder 56 Tabletten pro Packung.
Romanian: Blistere din aluminiu ambutisate la rece, în cutii conţinând 7, 28 sau 56 comprimate filmate.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥1,69mmol/l-<2,26mmol/l) zu hohen Werten (≥2,26mmol/l) waren sehr häufig.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
German: 28 überzogene Tabletten 56 überzogene Tabletten
Romanian: 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct.4.6)
German: Blisterpackungen aus kalt-gepresstem Aluminium in Faltschachteln mit 28 oder 56 Tabletten pro Packung.
Romanian: Blistere din aluminiu ambutisate la rece, în cutii conţinând 28 sau 56 comprimate filmate.
German: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000
Romanian: KW20A Kordin Industrial Park
German: Malignes
Romanian: Convulsii
German: Wenn Sie die Einnahme von OLANZAPIN CIPLA vergessen haben
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA
German: Die klinischen Konsequenzen sind wahrscheinlich gering, es wird jedoch eine klinische Überwachung empfohlen.
Romanian: Consecinţele clinice sunt, probabil, limitate, dar se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, se poate lua în considerare creşterea dozei de olanzapină (vezi pct. 4.2).
German: Häufig: Erhöhte Cholesterinspiegel15
Romanian: Valori crescute ale colesterolului15.
German: Bradykardie QTc Verlängerung (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Mai puţin frecvente Rare Prelungirea intervalului QTc (vezi pct. 4.4)
German: Harninkontinenz, Harnverhalt Schwierigkeiten beim Wasserlassen11
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară Iniţierea ezitantă a micţiunii11
German: Harninkontinenz, Harnverhalt
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară
German: EU/1/07/426/007 7 überzogene Tabletten EU/1/07/426/008 28 überzogene Tabletten EU/1/07/426/009 56 überzogene Tabletten 13.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/426/007 7 comprimate filmate EU/1/07/426/008 28 comprimate filmate EU/1/07/426/009 56 comprimate filmate
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 80.7 mg LactoseMonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat fimat conţine 80.7 mg lactoză monohidrat.
German: Pankreatitis11
Romanian: Trombocitopenie11
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baza de prescripţie medicală.
German: 3 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<5,17mmol/l), die über die Normwerte anstiegen (≥6,2mmol/l).
Romanian: 3Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
German: OLANZAPIN CIPLA 15 mg überzogene Tabletten sind blaue, elliptische, konvexe, überzogene Tabletten mit der Prägung „NEO" auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Romanian: OLANZEPINE CIPLA 15 mg comprimate filmate sunt albastre, eliptice, convexe, inscripţionate "NEO" pe o parte şi fără inscripţii pe cealaltă.
German: Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Romanian: 11Eveniment advers identificat într-o raportare spontană, de după punerea pe piaţă, cu frecvenţa determinată utilizând Baza de Date Integrată de Olanzapină.
German: In klinischen Prüfungen wurden sehr häufig und häufiger als unter Placebo eine Verschlechterung der Parkinson- Symptome und Halluzinationen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În studiile clinice, s-a raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor (vezi şi 4.8 Reacţii adverse), iar olanzapina nu a fost mai eficace decât placebo în tratamentul simptomelor psihotice.
German: Anticholinerge Wirkung
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Efecte anticolinergice
German: Olanzapin Cipla 2,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapine Cipla 2,5 mg
German: Amenorrhoe Brustvergrößerung Galaktorrhoe bei Frauen
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărirea în volum a sânilor la bărbaţi
German: Wie ist OLANZAPIN CIPLA aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează COMPRIMATELE FILMATE OLANZAPINE CIPLA
German: Erkrankungen des Immunsytems
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥4,39-<5,17 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) waren sehr häufig.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
German: Er gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Romanian: Este cunoscută ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferită de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Cipla finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Cipla este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 15 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 7,5, 10 şi 15 mg).
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg pro Tag.
Romanian: Doza obişnuită variază între 5 şi 20 mg/zi.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 16. Mai 2013 in Olanzapin Cipla geändert.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Olanzapine Cipla la 16 mai 2013.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire şi vorbire dezorganizate, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii false).
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Cipla richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Cipla zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Cipla depinde de boala care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, în această situa ie doza iniţială putând fi de 10 mg/zi.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Olanzapin Cipla verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Cipla?
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Romanian: Întrucât aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Cipla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Cipla, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Neopharma in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Neopharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 noiembrie 2007.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Cipla einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Cipla este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h. Chemikalien, mit denen sich Nervenzellen miteinander verständigen können, zwischen Gehirnzellen übertragen werden.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
German: Die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin beruht vermutlich darauf, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Cipla der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Cipla are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zyprexa.
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Romanian: Doza se ajustează în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
German: Olanzapin Cipla ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Romanian: Olanzapine Cipla este eficace i pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
German: Früher: Olanzapin Neopharma.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Olanzapine Neopharma.
German: Olanzapin Cipla ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Romanian: Olanzapine Cipla este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Cipla
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Cipla
German: Da es sich bei Olanzapin Cipla um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Zyprexa, bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Cipla este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Zyprexa.
German: Da Olanzapin Cipla ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Olanzapine Cipla este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Cipla, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Cipla zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Cipla.
German: Olanzapin Cipla ist ein „Generikum".
Romanian: Olanzapine Cipla este un „medicament generic".
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Cipla, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Cipla, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder
Romanian: Pentru pacienţii în vârstă de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg/zi.
German: Olanzapin Cipla wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Cipla se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
German: Olanzapin Cipla wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Romanian: Olanzapine Cipla se utilizează pentru tratarea adul ilor care suferă de schizofrenie.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls
Romanian: psihică în care perioadele de bună dispoziţie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
German: angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii adul i cu tulburare bipolară (o boală
German: Warum wurde Olanzapin Cipla zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Cipla?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Zyprexa die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Cipla zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zyprexa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wofür wird Olanzapin Cipla angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Cipla?
German: Wie wurde Olanzapin Cipla untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Olanzapine Cipla?
German: Wie wird Olanzapin Cipla angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Cipla?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/587/001 Olanzapine Glenmark 2.5 mg Tablette
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
German: Siehe Abschnitt 4.
Romanian: Vezi secțiunea 4.
German: Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein.
Romanian: Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.
German: Jugendliche (Alter 13-17 Jahre):
Romanian: Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani):
German: In dieser speziellen Patientengruppe kam es zu einigen Todesfällen.
Romanian: La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.
German: Wenn dies eintritt, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje.
German: 30 Monate.
Romanian: 30 de luni
German: Gröbenzell, Deutschland
Romanian: Gröbenzell, Germania
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03 Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19 August 2014
Romanian: Data primei autorizări: 03 Decembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 August 2014
German: Manische Episoden:
Romanian: Episoade maniacale:
German: Enthält Aspartam.
Romanian: Conţine aspartam.
German: Hertfordshire, WD18 8YA, Vereinigtes Königreich
Romanian: Hertfordshire, WD18 8YA, Marea Britanie
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.
German: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tschechische Republik
Romanian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 Republica Cehă
German: Besondere Patientengruppen Ältere
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
German: Ob Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, ist nicht wichtig.
Romanian: Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente.
German: Allerdings legt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel dann vor, wenn dieses in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) enthalten ist.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Anfangsdosis und Dosierungsbereich müssen üblicherweise bei Nichtrauchern im Vergleich zu Rauchern nicht verändert werden.
Romanian: Nu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dozelor să fie modificate în mod obişnuit la nefumători comparativ cu fumătorii.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus.