FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die Integrität der Durchstechflasche zu irgendeinem Zeitpunkt während der Zubereitung dieses Arzneimittels nicht gewährleistet ist, darf diese nicht verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades på noe tidspunkt av tilberedningen, skal legemidlet ikke brukes.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Scintimun nicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Scintimun hvis du er gravid.
German: Ist die Verabreichung unerlässlich, sollte das Stillen für 3 Tage unterbrochen und die abgepumpte Muttermilch verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det regnes som nødvendig å bruke produktet, bør ammingen opphøre i tre dager og den produserte melken kastes.
German: Eine Durchstechflasche Scintimun enthält 2 mg Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 2 mg sorbitol.
German: Nach Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel und anschließender Radiomarkierung mit Natriumpertechnetat (99mTc)-Injektionslösung hat die entstehende klare und farblose Technetium (99mTc)-Besilesomab-Injektionslösung einen pH-Wert von 6,5-7,5.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med oppløsningsmidlet vedlagt pakningen og deretter radioaktiv merking med natriumpertechnetat(99mTc) for injeksjon, har den klare og fargeløse technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen for injeksjon en pH på 6,5 - 7,5.
German: EU/1/09/602/001 1 Mehrdosen-Durchstechflasche Scintimun und 1 Durchstechflasche Lösungsmittel für Scintimun
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/09/602/001/NO-002/NO - ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
German: Die Verabreichung muriner monoklonaler Antikörper kann zur Entwicklung humaner Anti-MausAntikörper (HAMA) führen.
Norwegian Bokmål: Administrering av monoklonale antistoffer fra mus kan føre til at det utvikles humane antistoffer mot mus (HAMA, human anti-mouse antibodies).
German: Ohne die Nadel herauszuziehen ein entsprechendes Gasvolumen aufziehen, um Überdruck in der Durchstechflasche auszugleichen.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten tas ut, skal det trekkes ut et tilsvarende volum luft for å unngå overtrykk i hetteglasset.
German: Mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt:
Norwegian Bokmål: De mulige bivirkningene er omtalt nedenfor med de vanligste først:
German: Das radiomarkierte Arzneimittel gibt eine geringe Menge an ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutschäden sehr gering ist.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet vil gi lave mengder av ioniserende stråling som er forbundet med minimal risiko for kreft og arvelige defekter.
German: Bevor ein radioaktives Arzneimittel bei einer stillenden Mutter angewendet wird, sollte überlegt werden, ob die Untersuchung bis zum Ende der Stillzeit verschoben werden kann und ob das am besten geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde unter Berücksichtigung der Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til en mor som ammer, må det vurderes om det er mulig å utsette administrasjonen av radionuklid til etter at moren har sluttet å amme, og hva som er det best egnede radiofarmaka med hensyn til utskilling av aktivitet i morsmelk.
German: Entzündungshemmende Arzneimittel und Arzneimittel, die die Bildung von Blutzellen beeinflussen, (wie zum Beispiel Kortikosteroide oder Antibiotika) können die Ergebnisse Ihrer Untersuchung beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer inflammasjon og legemidler som innvirker på produksjonen av blodceller (som kortikosteroider og antibiotika) kan innvirke på resultatene av undersøkelsen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Scintimun Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Scintimun vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nuklearmedizinisches Diagnostikum zur Entzündungs- und Infektionserkennung, Technetium (99mTc)-Verbindungen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, for påvisning av inflammasjon og infeksjon, Technetium (99mTc) compounds.
German: Mit einer Subkutanspritze durch den Gummistopfen 2-7 ml Pertechnetat (99mTc) in die Durchstechflasche geben (das Eluat entspricht den Anforderungen der aktuellen Eur.
Norwegian Bokmål: Før 2-7 ml pertechnetat(99mTc) inn gjennom gummiproppen med en sprøyte (eluatet tilfredsstiller kravene til dagens europeiske farmakopé).
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine speziellen Studien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle undersøkelser av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
German: Die Verabreichung ist so durchzuführen, dass das Risiko einer Kontamination des Arzneimittels und einer Strahlenexposition der Anwender so gering wie möglich bleibt.
Norwegian Bokmål: Administreringen skal utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatøren.
German: Positiver Screening-Test auf humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA).
Norwegian Bokmål: Positiv test for humant antistoff mot mus (HAMA).
German: Innerhalb von 3 Stunden nach der radioaktiven Markierung verwenden.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 timer etter radiomerkingen.
German: Natriumhydroxid / Salzsäure (zur pH-Adjustierung) Stickstoff
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering) Nitrogen
German: Materialien und Reagenzien - Adsorbens: Mit Kieselgel beschichtete Dünnschichtchromatographie-Streifen (2,5 x 20 cm)
Norwegian Bokmål: Materiell og reagenser - Adsorpsjonsmiddel: strimler (2,5 x 20 cm) for tynnsjiktkromatografi overtrukket med silikagel
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortlichkeit des Facharztes in geeigneten Räumlichkeiten aufbewahrt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring er spesialistens ansvar og skal skje i egnede lokaler.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Scintimun beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Scintimun
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche Scintimun enthält 1 mg Besilesomab.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab.
German: - Die Eluate sollten nur aus einem Technetium (99mTc)-Generator stammen, der in den letzten
Norwegian Bokmål: - Eluatene må tas fra en technetium(99mTc)-generator som er eluert i løpet av de siste 24 timene
German: Um Aufnahmen von bester Qualität zu erhalten und um die Strahlenexposition der Blase zu reduzieren, sollten die Patienten aufgefordert werden, vor und nach der szintigraphischen Untersuchung ausreichend zu trinken und die Blase zu entleeren.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingseksponeringen i urinblæren, må pasienten anmodes om å drikke tilstrekkelig med væske og tømme urinblæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
German: Lösungsmittel für Scintimun
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun
German: Radiopharmaka dürfen nur unter Vorkehrung zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Berücksichtigung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal tilberedes på en måte som tilfredsstiller både strålesikkerheten og de kravene som stilles til farmasøytisk kvalitet.
German: Derzeit gibt es keine Kriterien, um mittels einer Szintigraphie mit Scintimun eine Infektion von einer Entzündung unterscheiden zu können.
Norwegian Bokmål: For tiden finnes ingen kriterier for å skille mellom infeksjon og inflammasjon ved hjelp av Scintimunbilder.
German: 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (grün) enthaltend 5,02 mg Pulver.
Norwegian Bokmål: 15 ml, fargeløst glass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (grønn) som inneholder 5,02 mg pulver.
German: Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung kann möglicherweise Malignome induzieren oder zu Erbschäden führen.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling kan framkalle kreft og skade arvestoffet.
German: Die Durchstechflasche Scintimun enthält ein weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med Scintimun inneholder et hvitt pulver.
German: Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun enthält ein weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsmiddel til Scintimun inneholder et hvitt pulver.
German: Sechs Stunden nach der Injektion werden etwa 1,5 % der Gesamtkörperradioaktivität in der Leber und etwa 3,0 % in der Milz gemessen.
Norwegian Bokmål: Av all radioaktiviteten finnes omtrent 1,5 % i leveren og omtrent 3,0 % i milten seks timer etter injeksjonen.
German: - wenn Sie in einem Test zum Nachweis von Anti-Maus-Antikörpern positiv reagieren (HAMATest).
Norwegian Bokmål: - dersom du har positiv reaksjon fra en test på antistoff mot mus (HAMA-test).
German: Organ mSv/MBq Referenz männlich Referenz weiblich
Norwegian Bokmål: Organ mSv/MBq
German: - Wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer.
German: Das mitgelieferte Etikett beschriften und auf der Durchstechflasche mit der radioaktiv markierten Lösung anbringen.
Norwegian Bokmål: Fyll ut den vedlagte merkelappen og fest den på den radioaktivt merkede oppløsningen.
German: Die Lösung vor Gebrauch visuell prüfen.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Die Lösung ist 10 Minuten nach Zugabe von Pertechnetat (99mTc) fertig zur Injektion.
Norwegian Bokmål: 10 minutter etter at pertechnetatet(99mTc) er tilsatt, er oppløsningen klar for injeksjon.
German: Zur Sicherstellung einer möglichst effizienten radioaktiven Markierung: - Die radioaktive Markierung wird mit frisch eluiertem Natriumpertechnetat (99mTc) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: For å sikre mest mulig effektiv merking: - utføres merkingen med nyeluert natriumpertechnetat(99mTc).
German: Radioaktiven Abfall entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt avfall må kasseres i samsvar med lokale forskrifter.
German: WEITERE ANGABEN CIS bio international
Norwegian Bokmål: ANNET CIS bio international
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den nuklearmedizinischen
Norwegian Bokmål: - Hvis du har flere spørsmål, kan du ta kontakt med legen din, apoteket eller spesialisten i nukleærmedisin som skal utføre undersøkelsen.
German: Radioaktive Arzneimittel müssen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften für radioaktive Materialien gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka skal være i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
German: DARREICHUNGSFORM Kit für ein radioaktives Arzneimittel Scintimun: weißes Pulver Lösungsmittel für Scintimun: weißes Pulver
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Preparasjonssett til radioaktive legemidler Scintimun: hvitt pulver
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler
German: Lagerungsbedingungen nach der Rekonstitution und Radiomarkierung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstitusjon og radioaktiv merking av legemidlet, se pkt.
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon
German: 1 ml dieser Lösung mit einer Subkutanspritze in eine Durchstechflasche mit Scintimun (mit grüner Aluminiumbördelkappe) transferieren.
Norwegian Bokmål: Overfør 1 ml av denne oppløsningen med en hypodermisk sprøyte til et hetteglass Scintimun (grønn påkrympet aluminiumskapsel).
German: - Das erste aus einem Technetium (99mTc)-Generator entnommene Eluat, der nicht über das
Norwegian Bokmål: - Det første eluatet fra en technetium(99mTc)-generator som ikke er eluert over helgen må IKKE
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
German: Die Aktivität muss je nach dem Volumen von Pertechnetat (99mTc) 400 bis 1800 MBq betragen.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten må være mellom 400 og 1800 MBq avhengig av pertechnetat(99mTc)-volumet.
German: Über die Bindung von Technetium (99mTc)-Besilesomab an Tumoren, die karzinoembryonales Antigen (CEA) exprimieren, liegen in vivo nur wenige Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bare begrensede data om binding av technetium(99mTc)-besilesomab til svulster som uttrykker karsinoembryonisk antigen (CEA) in vivo.
German: Muskel
Norwegian Bokmål: Muskulatur
German: Septum desinfizieren und trocknen lassen.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen og la den tørke.
German: Sonstige Bestandteile: Natrium-Dihydrogenphosphat wasserfrei, Dinatrium-Monohydrogenphosphat wasserfrei, Sorbitol, unter Stickstoffatmosphäre.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriummonohydrogenfosfat, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
German: Startlinie 2,5 cm vom unteren Rand des Papierstreifens markieren - Lösungsmittel: Methylethylketon (MEK) - Behälter: geeignete Gefäße wie z. B. Chromatographie-Entwicklungsgefäß oder 1000-ml
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsmiddel: metyletylketon (MEK) - Beholdere: Passende beholdere som kromatografitanker eller 1000 ml erlenmeyerkolber.
German: Natrium-Dihydrogenphosphat, wasserfrei Dinatrium-Monohydrogenphosphat, wasserfrei Sorbitol E420
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
German: Um qualitativ hochwertige Bildaufnahmen zu erhalten und die Strahlenbelastung Ihrer Harnblase zu reduzieren, sollten Sie ausreichend viel trinken und vor und nach der szintigraphischen Untersuchung Ihre Blase entleeren.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingen i urinblæren, må du drikke tilstrekkelig med væske og tømme blæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
German: MBq ml
Norwegian Bokmål: MBq ml time/dato
German: Anweisungen zur Rekonstitution und Radiomarkierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og radioaktiv merking av dette legemidlet før administrasjon, se pkt.
German: Allerdings darf Scintimun nicht zur Diagnose des infizierten diabetischen Fußes herangezogen werden.
Norwegian Bokmål: Scintimun må ikke brukes til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
German: Wenn Sie stillen, müssen Sie das Stillen für 3 Tage nach Ihrer Injektion zu unterbrechen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du holde opp med ammingen i 3 dager etter injeksjonen, og den produserte melka må kastes.
German: Scintimun sollte nur gut hydrierten Patienten verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Scintimun må gis til pasienter som er i en tilfredstillende hydreringstilstand.
German: Das Kit enthält eine bzw. zwei Mehrdosen-Durchstechflaschen Scintimun mit einer bzw. zwei Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: Kitet inneholder ett eller flere hetteglass med Scintimun til flere doser og ett eller to hetteglass med oppløsningsmiddel.
German: Anwendung von Scintimun zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da diese die Auswertung der Aufnahmen beeinflussen können.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, også reseptfrie legemidler da de kan påvirke tolkningen av bildene.
German: Dieser lagert sich an bestimmte Körperzellen, Granulozyten genannt an (ein Typ weißer Blutkörperchen, der an Entzündungsprozessen beteiligt ist).
Norwegian Bokmål: Scintimun er et legemiddel som inneholder et antistoff (besilesomab) og brukes til å målsøke spesifikke celler som kalles granulocytter (en type hvite blodlemener som er involvert i inflammasjonsprosessen) i kroppen din.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE Scintimun Blue box nicht enthalten
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS AV GLASS Scintimun Blue Box er ikke inkludert
German: Scintimun wird zur Herstellung einer radioaktiven Technetium(99mTc)- Besilesomab-Injektionslösung verwendet.
Norwegian Bokmål: Scintimun brukes til å tillage en radioaktiv oppløsning for injeksjon av technetium(99mTc)-besilesomab.
German: Zwischen einer vorhergehenden Szintigraphie mit anderen Technetium (99mTc)-markierten Substanzen und der Verabreichung von Scintimun muss eine Wartezeit von mindestens 2 Tagen eingehalten werden.
Norwegian Bokmål: Pause på minst 2 dager etter eventuell annen scintigrafi med andre technetium(99mTc)-merkede midler må tas før det gis Scintimun.
German: Positiver Test auf humane AntiMaus-Antikörper
Norwegian Bokmål: Positiv for menneskelige antistoffer mot mus
German: Scintimun zuerst mit seinem Lösungsmittel rekonstituieren und danach mit Natriumpertechnetat (99mTc)-Lösung radioaktiv markieren.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer Scintimun med oppløsningsmidlet først og innfør så radioaktiv merking med oppløsning av natriumpertechnetat(99mTc).
German: - Wenn Sie eine Krebserkrankung mit Sekretion von karzinoembryonalem Antigen (CEA) haben,
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tumoral patologi som innebærer det skilles ut karsinoembryonisk antigen
German: Herz
Norwegian Bokmål: Hjerte
German: Nach Radiomarkierung mit einer Natriumpertechnetat (99mTc)-Lösung erhält man die Technetium (99mTc)-Besilesomab-Lösung, die bei Erwachsenen mit Verdacht auf Osteomyelitis zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit anderen geeigneten bildgebenden Verfahren zur Erkennung und Lokalisierung einer Entzündung/Infektion in peripheren Knochen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen er indisert til voksne for scintigrafi sammen med andre egnede bildediagnostiske modaliteter, for å bestemme lokaliseringen av en inflammasjon/infeksjon i det perifere skjelettet hos voksne ved mistanke om osteomyelitt.
German: 24 Stunden eluiert wurde (d. h. mit weniger als 24 Stunden Entwicklung).
Norwegian Bokmål: (dvs. med mindre enn 24 timers tilvekst av technetium).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) Wirkstoff(s)(e) biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av det biologisk aktive virkestoffet
German: Lösungsmittel für Scintimun-Durchstechflasche:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun hetteglass:
German: Wie ist Scintimun aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Scintimun
German: Aus dem Kit eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun (mit gelber Aluminiumbördelkappe) entnehmen.
Norwegian Bokmål: Ta et hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun (gul påkrympet aluminiumskapsel) fra kitet.
German: Zur Anwendung von Scintimun für die Diagnostik bei infiziertem diabetischem Fuß liegen keine ausreichenden Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av Scintimun til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
German: 1, 1, 3, 3-Propan-Tetraphosphonsäure, Tetranatriumsalz-Dihydrat, Zinnchlorid-Diydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Stickstoff.
Norwegian Bokmål: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyretetranatriumsalt-dihydrat, tinn(II)klorid-dihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, nitrogen.
German: Die Lösung sollte mit einer sterilen, abgeschirmten Einwegkanüle und -spritze oder einem zugelassenen automatischen Applikationssystem durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Etter desinfeksjon av proppen skal oppløsningen trekkes opp gjennom proppen ved bruk av endosesprøyte utstyrt med egnet beskyttende skjerming og en steril engangsnål eller ved bruk av et godkjent automatisk applikasjonssystem.
German: Das Lösungsmittel etwa 2 cm hoch in das Entwicklungsgefäß geben.
Norwegian Bokmål: Før oppløsningen inn i kromatografitanken til omtrent 2 cm dybde.
German: Nach vollständiger Auflösung das Septum desinfizieren und trocknen lassen.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen igjen når alt er løst og la den tørke.
German: Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel Besilesomab
Norwegian Bokmål: Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (gelb) enthaltend 2,82 mg Pulver.
Norwegian Bokmål: 15 ml fargeløst hetteglass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (gul) som inneholder 2,82 mg pulver.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE Lösungsmittel für Scintimun Blue box nicht enthalten
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS AV GLASS Oppløsningsmiddel for Scintimun Blue Box er ikke inkludert
German: Die präklinischen Studien mit der nicht radioaktiven Substanz lassen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie sowie zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data med den ikke-radioaktive forbindelsen viser ikke noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, giftighet ved enkeltdoser eller flere doser, men antistoff mot mus ble funnet i alle dosegruppene (også kontrollene) i en flerdoseundersøkelse på aper.
German: Lungen
Norwegian Bokmål: Lunge
German: Nach der Radiomarkierung nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC etter radioaktiv merking.
German: Präklinische Studien zur Toxizität und Sicherheit wurden mit kommerziellen Kits durchgeführt, die mit zerfallenem Technetium (99mTc) rekonstituiert waren.
Norwegian Bokmål: De prekliniske toksisitets- og sikkerhetsundersøkelsene er gjort med kommersielle kit rekonstituert med nedbrutt technetium (99mTc), og effekten av strålingen er derfor ikke analysert.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Nuklearmediziner um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: 1, 1, 3, 3-Propan-Tetraphosphonsäure, Tetranatriumsalz-Dihydrat (PTP) Zinnchlorid-Dihydrat
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun 1,1,3,3-propantetrafosfonsyre, tetranatriumsalt-dihydrat (PTP) Tinn(II)klorid-dihydrat
German: Wie Scintimun aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan Scintimun skal oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Zur Vorbereitung der Patienten, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For klargjøring av pasienter, se pkt.
German: Nach der Verabreichung von Scintimun
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Scintimun
German: Scintimun-Durchstechflasche:
Norwegian Bokmål: Scintimun hetteglass:
German: Vor der Verabreichung von Scintimun sollte nach einer möglichen früheren Exposition mit murinen monoklonalen Antikörpern gefragt und ein HAMA-Test durchgeführt werden; bei einem positiven Ergebnis darf Scintimun nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må undersøkes om pasienten tidligere er eksponert for monoklonale antistoffer fra mus, og det må tas en HAMA-test før det gis Scintimun.
German: Kit mit einer Mehrdosen-Durchstechflasche Scintimun und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun.
Norwegian Bokmål: Kit med ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
German: Entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zur Einhaltung steriler Bedingungen sind zu treffen.
Norwegian Bokmål: Egnede tiltak med hensyn på aseptiske forhold må iverksettes.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler