FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Swedish: Patienter 60 år eller äldre upplever med större sannolikhet biverkningar av sympatomimetiska läkemedel som pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 60 ára eða eldri eru líklegri til þess að fá aukaverkanir af adrenvirkum lyfjum, svo sem pseudoefedrínsulfati.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående om du kan dricka alkohol när du tar Aerinaze.
Icelandic: Talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn um það hvort þér sé óhætt að drekka áfengi á meðan þú ert á meðferð með Aerinaze.
Swedish: Efter oral administrering med Aerinaze i 14 dagar, hos friska frivilliga uppnåddes jämviktskoncentration efter 10 dagar med desloratadin, 3-hydroxydesloratadin och pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: Eftir inntöku Aerinaze í 14 daga hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, var jafnvægi náð á 10. degi fyrir deslóratadín, 3-hýdroxýdeslóratadín og pseudoefedrínsúlfat.
Swedish: Idrottsmän ska upplysas om att behandling med pseudoefedrinsulfat kan leda till positiva dopingtester.
Icelandic: Gera skal íþróttamönnum grein fyrir að meðferð með pseudoefedrínsúlfati getur gefið jákvæða svörun á lyfjaprófi.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
Icelandic: Sýndarhelmingunartími pseudoefedrínsúlfats er 7,9 klst.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á réttum tíma á að taka hann eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram eins og áður.
Swedish: Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Icelandic: Þrátt fyrir að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju er ráðlagt að taka ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni eins og að keyra bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Swedish: Föda hade ingen effekt på biotillgängligheten (Cmax och AUC) för desloratadin och pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: Fæða hafði hvorki áhrif á aðgengi (Cmax og AUC) deslóratadíns né pseudoefedrínsúlfats.
Swedish: Kortverkande barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan ges för att kontrollera kramper.
Icelandic: Skammvirk barbítúröt, díazepam eða paraldehýð má gefa til að meðhöndla krampa.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá eftirtöldum sjúklingahópum:
Swedish: Insomnia, somnolens, sömnstörning, ängslan
Icelandic: Svefnleysi, svefndrungi, svefntruflanir, taugaóstyrkur
Swedish: Halveringstiden för elimination hos människa vid cirka pH 6 i urinen varierar mellan 5 och 8 timmar.
Icelandic: Helmingunartími hjá mönnum í brotthvarfsfasa, þegar sýrustig þvagsins er u.þ.b. 6, er á bilinu 5 til 8 klukkustundir.
Swedish: • bultande eller oregelbundna hjärtslag
Icelandic: þungur eða óreglulegur hjartsláttur
Swedish: Dessa omfattar hämning av frisättning av proinflammatoriska cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 och IL-13 från humana mastceller/basofiler, liksom hämning av uttryck av adhesionsmolekylen P-selektin på endotelceller.
Icelandic: Meðal annars hamlar það losun bólguvaldandi cýtókína, eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/blákyrningum (basophils) úr mönnum, ásamt því að hamla tjáningu samloðunarsameindarinnar P-selectin í innanþekjufrumum.
Swedish: Eftersom Aerinaze innehåller pseudoefedrinsulfat är det också kontraindicerat hos patienter som får monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare) eller under 2 veckor efter upphörandet av sådan behandling.
Icelandic: Þar sem Aerinaze inniheldur pseudoefedrínsúlfat, er það ekki ætlað sjúklingum sem fá meðferð með mónóamínoxidasa (MAO) hemlum eða í 2 vikur eftir að slíkri meðferð lýkur.
Swedish: Vid rekommenderad dos är det inte sannolikt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra eller använda maskiner.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er ekki búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
Icelandic: Þessar aukaverkanir gætu verið líklegri hjá unglingum frá 12 ára aldri og öldruðum og einnig ef um ofskömmtun er að ræða (sjá kafla 4.9).
Swedish: Användning för barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Kontinuerlig användning kan leda till att man tar mer Aerinaze än den rekommenderade dosen för att få önskad effekt, vilket medför en ökad risk för överdosering.
Icelandic: Viðvarandi notkun getur leitt til þess að stærri skammtur en ráðlagður skammtur sé tekinn af Aerinaze til þess að ná fram þeim áhrifum sem óskað er eftir, en það getur leitt til aukinnar hættu á ofskömmtun.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten med Aerinaze tabletter undersöktes i två 2-veckors multicenter, randomiserade kliniska prövningar i parallella grupper med 1248 patienter, 12 till 78 år, med säsongsallergisk rinit, av vilka 414 fick Aerinaze tabletter.
Icelandic: Aerinaze taflna var metið í tveimur tveggja vikna, fjölsetra, slembuðum, samhliða klínískum rannsóknum með 1.248 sjúklingum á aldrinum 12 til 78 ára með árstíðabundið ofnæmiskvef, þar sem 414 fengu Aerinaze töflur.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel, får inte krossas, delas eller tuggas sönder innan den sväljs.
Icelandic: Gleypa skal töfluna heila; hana má ekki mylja, brjóta eða tyggja áður en hún er gleypt.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot adrenerga läkemedel eller mot loratadin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða adrenvirkum lyfjum eða lóratadíni.
Swedish: Vissa patienter kan få förgiftningspsykos med vanföreställningar och hallucinationer.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur eitrunargeðrof komið fram með hugvillum (delusions) og ofskynjunum.
Swedish: I reproduktionstoxicitetsstudier var kombinationen loratadin/pseudoefedrinsulfat inte teratogen när den gavs oralt till råtta i doser upp till 150 mg/kg/dag och kanin i doser upp till 120 mg/kg/dag.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrif á æxlun sýndu fram á að samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat hafði ekki vanskapandi áhrif þegar það var gefið rottum til inntöku í skömmtum sem voru allt að 150 mg/kg/dag og kanínum í skömmtum sem voru allt að 120 mg/kg/dag.
Swedish: • trötthet
Icelandic: • þreyta
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner eller förändringar i plasmakoncentrationer av desloratadin har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin där erytromycin eller ketokonazol administrerats samtidigt.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir eða breytingar á þéttni deslóratadíns í plasma komu í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadíni þar sem erythromýcín eða ketóconazól var gefið samhliða.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerinaze är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze Hur du tar Aerinaze
Icelandic: Upplýsingar um Aerinaze og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerinaze Hvernig nota á Aerinaze
Swedish: Aerinaze tabletter lindrar symtom vid allergisk, säsongsbunden snuva (hösnuva) såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och ögon, då även nästäppa föreligger hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Icelandic: Aerinaze töflur draga úr einkennum tengdum árstíðabundnum ofnæmisbólgum í nefslímhúð (frjókornaofnæmi), svo sem hnerra, nefrennsli og kláða í nefi og augum, þegar því fylgir nefstífla hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Swedish: Aerinaze rekommenderas inte för användning till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: Aerinaze rekommenderas inte för användning till barn under 12 år.
Icelandic: Aerinaze er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Risker för missbruk
Icelandic: Hætta á misnotkun
Swedish: Avvikande beteende, aggression
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av kombinationen desloratadin och pseudoefedrinsulfat hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats á meðgöngu.
Swedish: Mycket sällsynta: följande övriga biverkningar rapporterade under marknadsföringen av desloratadin kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: auk þess hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns, en þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Swedish: Kardiovaskulära och generella effekter
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðar og almenn áhrif
Swedish: Om tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små pustler observeras ska administrering av Aerinaze avbrytas och om nödvändigt ska lämpliga åtgärder vidtas.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, svo sem hiti, roðaþot eða margar litlar graftarbólur, skal hætta gjöf Aerinaze og grípa til viðeigandi ráðstafana ef þörf krefur.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som behandlas med andra sympatomimetika (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum adrenvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila með vatni.
Swedish: Mindre vanliga: följande kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare
Icelandic: Sjaldgæfar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats under marknadsföringen av desloratadin listas nedan.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint var frá eftir markaðssetningu deslóratadíns eru taldar upp hér fyrir neðan.
Swedish: Blå och vit tvåskiktad oval tablett med modifierad frisättning med "D12" präglat i det blå skiktet.
Icelandic: Blá og hvít tveggja laga, sporöskjulaga tafla með „D12" grafið í bláa hlutann.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum:
Swedish: Användning av alkohol bör undvikas vid behandling med Aerinaze.
Icelandic: Forðast skal notkun áfengis meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískra rannsókna náðist meiri þéttni deslóratadíns hjá 6% einstaklinga.
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi
Swedish: Biverkningar observerade med Aerinaze
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við Aerinaze
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter.
Icelandic: 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tafla.
Swedish: Eftersom det förekommer individuella skillnader i reaktion för alla läkemedel, bör patienterna trots det rekommenderas att inte utföra aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner, tills de vet hur de reagerar på läkemedlet.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem svörun við öllum lyfjum er mismunandi milli einstaklinga, er mælt með því að sjúklingar taki ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni, eins og að keyra bíl eða nota vélar, þar til einstaklingsbundin áhrif lyfsins á þá hafa komið fram.
Swedish: Magsköljning med fysiologisk koksaltlösning kan utföras, särskilt hos barn.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
Swedish: Patienterna ska informeras om att behandlingen ska avbrytas i händelse av hypertension, takykardi, palpitationer eller hjärtarytmier, illamående eller något annat neurologiskt tecken (såsom huvudvärk eller ökad huvudvärk).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga að stöðva þurfi meðferðina ef til háþrýstings, hraðtakts, hjartsláttarónota eða hjartsláttartruflana, ógleði eða einhverra annarra einkenna frá taugakerfi kemur (eins og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur).
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekten av Aerinaze tabletter mellan subgrupper av patienter efter kön, ålder eller ras.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á verkun Aerinaze taflna hjá undirhópum sem skilgreindir voru eftir kyni, aldri og kynþætti.
Swedish: Biverkningar som av prövare bedömts som kausalt relaterade till Aerinaze är listade nedan efter organsystem.
Icelandic: Aukaverkanir sem af rannsakendum voru taldar hafa orsakasamhengi við Aerinaze eru taldar upp hér á eftir flokkaðar eftir líffærum.
Swedish: Kombinationen var inte mer toxisk än dess individuella beståndsdelar och de effekter som sågs var i allmänhet relaterade till pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
Swedish: Det har en indirekt sympatomimetisk effekt främst på grund av att adrenerga mediatorer frigörs från de postganglionära nervändarna.
Icelandic: Það hefur óbein adrenvirk áhrif, einkum vegna losunar á adrenvirkum boðefnum frá aftanhnoðataugaendum (postganglionic nerve endings).
Swedish: Avbryt behandlingen med Aerinaze minst 48 timmar innan du ska genomgå en hudtest eftersom antihistaminer kan påverka resultatet av hudtestet.
Icelandic: Hætta skal töku Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. áður en hvers kyns húðpróf eru gerð vegna þess að andhistamín geta haft áhrif á niðurstöður húðprófa.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Icelandic: Ensímið sem veldur umbroti deslóratadíns er ekki þekkt enn og því er ekki alveg hægt að útiloka sumar milliverkanir við önnur lyf.
Swedish: Behandling av överdosering av pseudoefedrinsulfat är symtomatisk och understödjande.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar pseudoefredrínsúlfats er einkenna- og stuðningsmeðferð.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat Antacida påskyndar upptaget av pseudoefedrinsulfat, kaolin minskar det.
Icelandic: Sýrubindandi lyf auka frásog pseudoefedrínsúlfats, kaólín dregur úr því.
Swedish: I en farmakokinetisk singeldosstudie med Aerinaze kan plasmanivåer av desloratadin uppmätas inom 30 minuter efter dosering.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með Aerinaze á lyfjahvörfum var unnt að mæla plasmaþéttni deslóratadíns 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Swedish: Aerinaze tabletter innehåller en kombination av två aktiva substanser, desloratadin som är en antihistamin och pseudoefedrinsulfat som är ett avsvällande medel.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
Swedish: Förhöjt blodbilirubin
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði
Swedish: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Icelandic: Í einskammtarannsókn hjá fullorðnum hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar á flughæfni m.a. meiri syfju og önnur verkefni tengd flugi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som lider av migrän som för närvarande behandlas med kärlsammandragande ergotalkaloider (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með mígreni og meðferð með æðaþrengjandi ergótalkalóíðum stendur yfir (sjá kafla 4.5).
Swedish: Om du dessutom känner av eller får diagnoser för något av följande tillstånd ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom de kan råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze: - högt blodtryck - snabba eller bultande hjärtslag - onormal hjärtrytm - illamående och huvudvärk eller ökad huvudvärk när du tar Aerinaze - om du eller någon i din familj har haft krampanfall - allvarliga hudreaktioner, inklusive tecken och symtom såsom hudrodnad, många små utslag,
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, hugsanlega verður þér ráðlagt að hætta töku Aerinaze: - hár blóðþrýstingur - hraður eða þungur hjartsláttur - óeðlilegur hjartsláttur - ógleði og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur meðan á töku Aerinaze stendur - ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog - alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. einkenni svo sem roði í húð, margar litlar bólur, með eða án hita.
Swedish: Andra symtom kan omfatta: huvudvärk, oro, miktionssvårigheter, muskelsvaghet och muskelspänningar, eufori, upphetsning, andningssvårigheter, hjärtarytmi, takykardi, palpitationer, törst, svettningar, illamående, kräkningar, prekordial smärta, yrsel, tinnitus, ataxi, dimsyn och förhöjt blodtryck eller blodtrycksfall.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerinaze: - om du är 60 år eller äldre.
Icelandic: Áður en Aerinaze töflur eru teknar skal láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita: - ef þú ert 60 ára eða eldri.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens, eller sjuksköterskans anvisningar.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Swedish: I en klinisk farmakologisk studie ökade emellertid inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin gavs tillsammans med alkohol.
Icelandic: Hins vegar kom fram í klínískri lyfjafræðirannsókn að deslóratadín jók ekki þau neikvæðu áhrif sem áfengi hefur á frammistöðu þegar það var notað samhliða áfengi.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn under 12 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur en enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerinaze hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Blistern består av en genomskinlig film av polyklorotrifluoretylen/polyvinlyklorid (PCTFE/PVC) förseglad med ett vinylvärmeförseglingsskikt av aluminium.
Icelandic: Þynnan samanstendur af glærri pólýklórtríflúoretýlen/pólývínýl klóríð (PCTFE/PVC) filmu sem lokað er með álþynnu, hitahúðaðri með vínillagi.
Swedish: Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med medicinsk eller familjär historia av krampanfall, främst hos yngre barn eftersom de är mer benägna att utveckla nya krampanfall vid behandling med desloratadin.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum, sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur.
Swedish: I båda prövningarna var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter mätt med total symtomskattning, förutom nästäppa, signifikant större än enbart pseudoefedrinsulfat under en 2-veckors behandlingstid.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
Swedish: YTTERKARTONG MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
Swedish: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Swedish: Yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet
Icelandic: Sundl, skynhreyfiofvirkni (psychomotor hyperactivity)
Swedish: Säkerhet och effekt med Aerinaze har inte fastställts hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och det finns inte tillräckligt med data för att ge lämpliga dosrekommendationer.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Efter oral administrering blockerar desloratadin selektivt perifera histamin H1-receptorer då substansen hindras att gå över till det centrala nervsystemet.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín útlæga H1-viðtaka sértækt, því lyfið kemst ekki yfir í miðtaugakerfið.
Swedish: Samtidigt intag av andra sympatomimetika (avsvällande medel, anorexigena medel eller psykostimulantia av amfetamintyp, antihypertensiva läkemedel, tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer) kan förorsaka allvarliga hypertensiva reaktioner (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar þeir eru gefnir samtímis öðrum adrenvirkum lyfjum (lyfjum við nefstíflu, lystarhemjandi lyfjum eða örvandi amfetamínskyldum lyfjum, lyfjum við háum blóðþrýstingi, þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum og öðrum andhistamínum) getur það leitt til alvarlegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.4).
Swedish: • förhöjt blodsocker
Icelandic: • aukinn sykur í blóði
Swedish: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Swedish: Ökad aptit
Icelandic: Aukin matarlyst
Swedish: Intag av Aerinaze ska avbrytas minst 48 timmar före hudtest eftersom antihistaminer kan förhindra eller minska ett annars positivt svar på hudreaktionstest.
Icelandic: Hætta skal gjöf Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. fyrir húðofnæmispróf þar sem andhistamín getur komið í veg fyrir eða dregið úr annars jákvæðum húðviðbrögðum.
Swedish: Aerinaze är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för symtomatisk behandling av säsongsallergisk rinit förenad med nästäppa.
Icelandic: Aerinaze er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri við einkennum vegna árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð sem veldur nefstíflu.
Swedish: Både desloratadin och pseudoefedrin utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Desloratadin og pseudóefedrínsúlfat skiljast bæði út í brjóstamjólk.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða
Swedish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
Swedish: • Desloratadin och pseudoefedrinsulfat
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat:
Swedish: Aerinaze ska inte användas under amning.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aerinaze under graviditet.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerinaze á meðgöngu.
Swedish: Tablett med modifierad frisättning.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða.
Swedish: • nedsatt lukt
Icelandic: • minnkað lyktarskyn
Swedish: Att dricka alkohol när man tar Aerinaze rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að drekka áfengi meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Aerinaze, pseudoefedrinsulfat, kan medföra risk för beroende och stora doser av pseudoefedrinsulfat kan vara giftiga.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Swedish: Tala om för läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.