FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - batimento lento do coração (bradicardia) - comportamento psicótico (doença mental com alucinações, dificuldade em pensar claramente e compreender a realidade, ansiedade), dificuldade em adormecer - estado de confusão, desmaio, tremores, tonturas, dores de cabeça - dor intestinal (abdominal), irritação do estômago causada pelos ácidos digestivos (gastrite de refluxo), náuseas, vómitos - dor no local em que a perfusão é administrada, arrepios, sensação de calor, mal-estar, cansaço
Polish: - wolne bicie serca (bradykardia), - zachowanie psychotyczne (zaburzenia psychiczne z omamami, trudnościami z jasnym myśleniem i rozumieniem rzeczywistości, lękiem), trudności z zasypianiem, - stan splątania, omdlenie, drżenie, zawroty głowy, ból głowy, - ból jelit (brzucha), podrażnienie żołądka spowodowane kwasami żołądkowymi (refluksowe zapalenie żołądka), nudności, wymioty, - ból w miejscu podania infuzji, dreszcze, uczucie gorąca, złe samopoczucie, zmęczenie, - wysypka skórna (pokrzywka), nadmierne pocenie się,
Portuguese: O que é Lamzede e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Lamzede ser utilizado Como é utilizado Lamzede Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamzede
Polish: Co to jest Lamzede i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamzede
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p<0,001
Polish: Wartość p p<0,001
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 2 mg de velmanase alfa.
Polish: Każdy ml sporządzonego roztworu zawiera 2 mg welmanazy alfa.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade juvenil e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na osobniki młodociane oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: À medida que a acumulação dos danos do órgão alvo progride ao longo do tempo, torna-se mais difícil para o tratamento reverter os danos ou mostrar melhorias.
Polish: W związku z następującą na koniec kumulacją postępujących z czasem uszkodzeń narządowych, trudno jest sprawić, by pod wpływem leczenia zmiany te ustąpiły całkowicie lub częściowo.
Portuguese: Lamzede pode ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Lek Lamzede można stosować podczas karmienia piersią.
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,692
Polish: Wartość p p=0,692
Portuguese: Após reconstituição, um ml de solução contém 2 mg de velmanase alfa (10 mg/5 ml).
Polish: Po sporządzeniu jeden ml roztworu zawiera 2 mg welmanazy alfa (10 mg/5 ml).
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,406
Polish: Wartość p p=0,406
Portuguese: Peso do doente (44 kg) × dose (1 mg/kg) = dose do doente (44 mg) 44 mg divididos por 10 mg/frasco para injetáveis = 4,4 frascos para injetáveis; por conseguinte, devem ser reconstituídos 5 frascos para injetáveis.
Polish: 44 mg dzielone przez 10 mg/fiolkę = 4,4 fiolek, dlatego należy rozpuścić zawartość
Portuguese: [IC 95%] Valor de p p=0,278
Polish: Wartość p p=0,278
Portuguese: Afeções oculares
Polish: Podrażnienie oka
Portuguese: Lamzede necessita de ser reconstituído e destina-se apenas a perfusão intravenosa.
Polish: Z produktu leczniczego Lamzede należy sporządzić roztwór, który jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej.
Portuguese: Lamzede contém a substância ativa velmanase alfa, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como terapêuticas de substituição enzimática.
Polish: Co to jest Lamzede i w jakim celu się go stosuje Lamzede zawiera substancję czynną - welmanazę alfa, należącą do grupy leków stosowanych w enzymatycznej terapii zastępczej (ETZ).
Portuguese: Se tiver qualquer efeito secundário como estes, informe imediatamente o seu médico.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Portuguese: Deve estar prontamente disponível suporte médico adequado quando se administra velmanase alfa.
Polish: Podczas podawania welmanazy alfa należy zapewnić łatwy dostęp do właściwej pomocy medycznej.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - perda de consciência (desmaio, o qual pode ser precedido por uma sensação de tonturas, atordoamento ou confusão) - insuficiência renal aguda (problemas de rins que podem ser identificados por retenção de líquidos, inchaço das pernas, tornozelos ou pés, sonolência, falta de ar ou cansaço) - hipersensibilidade e reação alérgica grave (os sintomas incluem comichão localizada ou difusa na pele, tonturas, dificuldade em respirar, dor no peito, sintomas gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia ou dor intestinal, inchaço da garganta, face, lábios ou língua).
Polish: - ostra niewydolność nerek (osłabienie czynności nerek, które można rozpoznać po zatrzymaniu płynów w organizmie, obrzękach nóg, kostek lub stóp, senności, duszności lub uczuciu zmęczenia), - nadwrażliwość i ciężka reakcja alergiczna (do objawów należą miejscowe lub rozsiane swędzenie skóry, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub ból w obrębie brzucha, obrzęk gardła, twarzy, warg lub języka).
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo clínico controlado com placebo rhLAMAN-05 (dados originais: rhLAMAN-05)
Polish: Tabela 2: Wyniki z badania klinicznego rhLAMAN-05 z grupą kontrolną otrzymującą placebo
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lamzede em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença alfamanosidose (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Lamzede w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu alfa-mannozydozy (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Lamzede é administrado por perfusão intravenosa.
Polish: Produkt leczniczy Lamzede jest podawany w infuzji dożylnej.
Portuguese: Compromisso renal ou hepático
Polish: Liniowość lub nieliniowość
Portuguese: Dor nas extremidades
Polish: Ból w nadbrzuszu
Portuguese: - se tem alergia à velmanase alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamzede Kiedy nie stosować leku Lamzede: - jeśli pacjent ma uczulenie na welmanazę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: A velmanase alfa destina-se a suplementar ou a substituir a alfa-manosidase natural, uma enzima que catalisa a degradação sequencial de oligossacáridos ricos em manose, complexos e híbridos, no lisosoma, reduzindo a quantidade de oligossacáridos ricos em manose acumulados.
Polish: czyli enzymu katalizującego w lizosomie sekwencyjną degradację hybrydowych i złożonych oligosacharydów o dużej zawartości mannozy, zmniejszając w ten sposób ilość nagromadzonych oligosacharydów o dużej zawartości mannozy.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - diarreia - aumento de peso - febre/temperatura do corpo aumentada
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) - utrata przytomności (omdlenie, które może być poprzedzone wystąpieniem zawrotów głowy,
Portuguese: Os anticorpos podem desempenhar um papel nas reações relacionadas com o tratamento observadas com a utilização de velmanase alfa.
Polish: W rozwoju reakcji związanych z leczeniem, obserwowanych podczas stosowania welmanazy alfa,
Portuguese: Três domínios Dois domínios Um domínio Nenhum domínio
Polish: Trzy obszary
Portuguese: Irritação ocular
Polish: Zaburzenia oka
Portuguese: Os efeitos globais do tratamento foram avaliados nos domínios da farmacodinâmica (redução sérica de oligossacáridos), funcional (prova de subir escadas de três minutos [3MSCT], prova de marcha de seis minutos [6MWT] e capacidade vital forçada (FVC) % prevista) e qualidade de vida (índice de incapacidade pelo questionário de avaliação da saúde em crianças (childhood health assessment questionnaire - CHAQ) e dor pelo CHAQ-VAS (escala analógica visual)).
Polish: Ogólny wpływ leczenia oceniano w obszarze farmakodynamiki (zmniejszenie stężenia oligosacharydów), funkcjonowania [trzyminutowy test wchodzenia po schodach (3MSCT),
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ou hepático.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Comportamento psicótico
Polish: Zachowanie psychotyczne
Portuguese: A insuficiência renal aguda foi de gravidade moderada levando a uma descontinuação temporária do tratamento do estudo e resolveu-se completamente num período de 3 meses.
Polish: prowadząc do przerwania badanego leczenia na pewien czas, oraz ustąpiła całkowicie w ciągu
Portuguese: Global(1)
Polish: Ogółem(1)
Portuguese: A dose recomendada de 1 mg/kg é determinada usando o cálculo seguinte: Peso do doente (kg) × dose (mg/kg) = dose do doente (em mg) Dose do doente (em mg) dividida por 10 mg/frasco para injetáveis (conteúdo de um frasco para injetáveis) = número de frascos para injetáveis a reconstituir.
Polish: Dawka dla pacjenta [mg] podzielona przez 10 mg/fiolkę (zawartość jednej fiolki) = liczba fiolek do sporządzenia roztworu.
Portuguese: As reações adversas que refletem a exposição de 33 doentes tratados com velmanase alfa em estudos clínicos, estão indicadas abaixo na tabela 1.
Polish: Poniżej, w tabeli 1., przedstawiono działania niepożądane występujące u 33 pacjentów narażonych na działanie welmanazy alfa, podawanej w badaniach klinicznych.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Lamzede 10 mg pó para solução para perfusão velmanase alfa Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lamzede, 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji welmanaza alfa
Portuguese: Combinado
Polish: Łącznie
Portuguese: Fale com o seu médico antes de Lamzede ser utilizado.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Lamzede należy omówić to z lekarzem.
Portuguese: Rigidez articular
Polish: Sztywność stawów
Portuguese: A solução deve estar límpida e não deve ser utilizada se se observarem partículas opacas ou se a solução estiver descolorida.
Polish: Roztworu nie używać, jeśli widoczne są w nim nieprzezroczyste cząstki lub jeśli zmienił barwę.
Portuguese: Enquanto estiver em tratamento com Lamzede, pode ter algumas das seguintes reações:
Polish: W czasie stosowania leku Lamzede u pacjenta mogą wystąpić niektóre z wymienionych niżej objawów.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 10 mg de velmanase alfa*.
Polish: Jedna fiolka zawiera 10 mg welmanazy alfa*.
Portuguese: O doente deve ser observado para deteção de RRP durante pelo menos uma hora após a perfusão, de acordo com o estado clínico e o critério do médico.
Polish: Przez co najmniej jedną godzinę po infuzji, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza, należy obserwować, czy nie występują reakcje związane z infuzją.
Portuguese: (fadiga) - erupções na pele (urticária), aumento da transpiração (hiperidrose) - sangramento do nariz - dor nas articulações, dor de costas, rigidez das articulações, dor nos músculos, dor nas extremidades (mãos, pés) - irritação dos olhos, inchaço das pálpebras (edema palpebral), vermelhidão dos olhos - aumento do apetite
Polish: - ból stawów, ból pleców, sztywność stawów, ból mięśni, ból kończyny (rąk, stóp), - podrażnienie oka, obrzęk powiek, zaczerwienienie oka,
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional]
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Portuguese: vezes/dia durante 5 dias
Polish: razy/dobę przez 5 dni
Portuguese: Efeito*
Polish: Efekt*
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não pode ser mastigado ou esmagado.
Polish: Kapsułkę można też opróżnić, jednak jej zawartości nie należy przed zażyciem rozgryzać lub rozgniatać.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści
Portuguese: Raros (0,01-0,1%)
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój dziecka po urodzeniu.
Portuguese: Erradicação de Helicobacter pylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
Portuguese: Contudo, para evitar falência da terapêutica, devem ser tidos em considerações padrões locais de resistência bacteriana, bem como normas orientadoras locais.
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Portuguese: Os dados preliminares sugerem que a terapêutica de erradicação com base no lansoprazole é eficaz em crianças e idosos.
Polish: Dane wstępne sugerują, że leczenie eradykacyjne oparte na lansoprazolu jest skuteczne w przypadku dzieci i osób starszych.
Portuguese: Desconhece-se qual a importância clínica destas observações.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Portuguese: O lansoprazol é metabolizado principalmente no fígado.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são secretados na urina e o restante nas fezes.
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
Portuguese: A influência desta administração combinada não foi ainda investigada sistemicamente.
Polish: Działanie takiego skojarzonego leczenia nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.
Portuguese: Portanto, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou uma hora depois daqueles fármacos.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: Estes metabolitos não têm um efeito significativo na secreção de ácido.
Polish: Metabolity te nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu.
Portuguese: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato, 1:1, dispersão de 30%
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Portuguese: A atrofia retiniana ocorreu só após 18 meses de tratamento.
Polish: Do atrofii siatkówki nie dochodziło przed upływem 18 miesięcy terapii.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos dores musculares e articulares
Polish: Układ mięśniowoszkieletowy i tkanka łączna bóle mięśni i stawów
Portuguese: O lansoprazol não é eliminado significativamente por hemodiálise.
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial local (ex., recomendações nacionais) no que respeita à resistência bacteriana e à utilização e prescrição apropriadas de agentes antibacterianos.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Devido à ausência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzenuiami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças, dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia.
Polish: Wątpliwości te dotyczyły rozbieżności w porównaniu z produktami referencyjnymi w odniesieniu do dawkowania leków.
Portuguese: 30mg de lansoprazol 2 vezes por dia durante uma semana concomitantemente a uma das três associações seguintes: a) amoxicilina 1 g duas vezes por dia + claritromicina 500 mg duas vezes por dia, b) claritromicina 250 mg duas vezes por dia + metronidazol 400-500 mg duas vezes por dia, b) amoxicilina 1 g duas vezes por dia + metronidazol 400-500 mg duas vezes por dia.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg lanzoprazolu 2 razy na dobę przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami w następujących zestawieniach: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: pylori.
Polish: H. pylori.
Portuguese: Não se sabe se o lansoprazol é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
Portuguese: O medicamento Lansopon cápsulas duras gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de Reconhecimento Mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
Portuguese: Está também demonstrado que a erradicação da bactéria evita a recidiva sem necessidade de qualquer terapêutica de manutenção com anti-secretores.
Polish: Udowodniono także, że eradykacja tych bakterii zapobiega nawrotowi wrzodów bez konieczności stosowania podtrzymującego leczenia przeciwwydzielniczego.
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas como tonturas e fadiga (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Portuguese: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 cápsulas gastrorresistentes
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode produzir um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais, como as causadas por Salmonella e Campylobacter.
Polish: Leczenie lanzoprazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez takie bakterie, jak Salmonella i Campylobacter.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associam os dois fármacos.
Polish: Podczas równoczesnego podawania tych dwóch leków należy zachować ostrożność.
Portuguese: Considerando que os dados de segurança relativos a doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano são limitados, deve efectuar-se com regularidade uma revisão periódica do tratamento e a avaliação rigorosa benefício-risco nestes doentes (ver "5.3 Dados de segurança pré-clínica").
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do lansoprazol é de cerca de 95%; no entanto, não se verificou qualquer efeito significativo noutros fármacos ligados às proteínas.
Polish: Lanzoprazol wiąże się z białkami osocza w 95%, jednak nie ma to żadnego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
Portuguese: eliminação do lansoprazol nos idosos está ligeiramente prolongada.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym wieku jest nieznacznie wydłużona.
Portuguese: Aumento dos níveis plasmáticos de um metabolito da claritromicina em 16%; aumento da biodisponibilidade de lansoprazol em 19% até 32%.
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Portuguese: • Sindroma de Zollinger-Ellison.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CORRIGIDO DO ESTADO MEMBRO DE REFERÊNCIA
Polish: ANEKS III POPRAWIONA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO REFERENCYJNEGO KRAJU CZŁONKOWSKIEGO
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes com disfunção renal.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 cápsulas gastrorresistentes
Polish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de lansoprazol.
Polish: Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lansoprazol.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Portuguese: O efeito também pode ocorrer se o lansoprazol for associado a outros fármacos cuja absorção depende do pH.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Portuguese: A biodisponibilidade após uma dose única de 30 mg e após administração diária repetida é de 80-90%.
Polish: Biodostępność leku po podaniu 30 mg w jednorazowej dawce oraz w czasie regularnego stosowania wynosi 80-90%.
Portuguese: Além disso para o Lansoprazol 15 mg:
Polish: Dodatkowo w przypadku lanzoprazolu 15 mg:
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui a velocidade de absorção do lansoprazol e diminui a sua biodisponibilidade (AUC) em cerca de 25%.
Polish: Przyjmowanie lanzoprazolu równocześnie z pokarmem zmniejsza jego wchłanianie i biodostępność (AUC) o około 25%.
Portuguese: Esta não foi observada em macacos, cães ou ratinhos.
Polish: Działania tego nie zaobserwowano u małp,
Portuguese: Recomenda-se, se necessário, o esvaziamento gástrico, carvão e terapêutica sintomática.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol aumentou a exposição média ao tacrolimus até 81%.
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.