FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri odôvodnení tejto indikácie sa vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii.
Polish: W celu uzasadnienia tego wskazania do stosowania wzięto pod uwagę dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovak: Psy a mačky
Polish: Koty i psy
Slovak: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Polish: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Z výsledkov štúdie vyplýva, že farmakokinetika enrofloxacínu u oviec a kôz sa výrazne neodlišuje.
Polish: Wyniki badania wykazały brak istotnych różnic między owcami i kozami w odniesieniu do farmakokinetyki enrofloksacyny.
Slovak: Na odôvodnenie dávkovania sa preto vzali do úvahy PK/PD údaje.
Polish: W związku z tym w celu uzasadnienia dawkowania uwzględniono analizę parametrów PK/PD.
Slovak: Boli predložené dve terénne štúdie na preukázanie účinnosti enrofloxacínu pri liečbe infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom E.coli a septikémie zapríčinenej mikroorganizmom E.coli.
Polish: Przedstawiono wyniki dwóch badań populacyjnych w celu wykazania skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie E.coli oraz posocznicy wywołanej przez bakterie E.coli.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: V Japonsku sa uskutočnilo druhé skúšanie titrácie dávky s prirodzenou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok.
Polish: Drugie badanie z zastosowaniem dostosowania dawki u ssących prosiąt z naturalnym zakażeniem wywołanym przez bakterie E. coli przeprowadzono w Japonii.
Slovak: Všetky zvieratá boli liečené enrofloxacínom vnútrosvalovo dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Polish: Wszystkie zwierzęta leczono domięśniowymi dawkami enrofloksacyny wynoszącymi 2,5 mg/kg mc. raz na dobę.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávala farmakokinetika enrofloxacínu u oviec plemena Desert a núbijských kôz po vnútrožilovom a vnútrosvalovom podaní v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Polish: W badaniu porównano farmakokinetykę enrofloksacyny u owiec kanadyjskich i kóz nubijskich po dożylnym i domięśniowym podaniu dawki wynoszącej 5 mg/kg mc.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210)
Polish: aureus LA-MRSA (ST398, typy spa t034 i t5210), występującego u królików mięsnych z hodowli intensywnej oraz dotyczącego pracowników gospodarstwa i członków ich rodzin5.
Slovak: Psy, mačky, králiky, potkany (okrem morských prasiatok, škrečkov), exotické zvieratá (plazy, vtáky), ošípané (ciciaky, ošípané < 30 kg ž.hm.)
Polish: Psy, koty, króliki, gryzonie (z wyjątkiem: świnki morskie, chomiki), zwierzęta egzotyczne (gady, ptaki), świnie (prosięta, świnie < 30 kg m.c.)
Slovak: 25 mg/ml injekčný roztok NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Polish: <Nazwa produktu> 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovak: PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka).
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na fluorochinolóny alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: Cmax (µg/ml)
Polish: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u kotów i świń.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u kotów, ponieważ dawki wyższe od zalecanych mogą spowodować uszkodzenie siatkówki oka i ślepotę.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA:
Slovak: Vtáky a plazy
Polish: Ptaki i gady
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na fluorochinolóny by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Slovak: Ovce:
Polish: Owce:
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia na vyhodnotenie účinku enrofloxacínu proti patogénom súvisiacim s tráviacim traktom u dojčených a odstavených prasiatok s hnačkou.
Polish: W celu oceny działania enrofloksacyny przeciwko patogenom związanym z przewodem pokarmowym ssących i odstawionych prosiąt z biegunką przeprowadzono badanie populacyjne.
Slovak: Replikačná vidlička a translačné komplexy nemôžu za komplexom enzým-DNA-flourochinolón pokračovať a inhibícia syntézy DNA a mRNA spúšťa procesy vedúce k rýchlemu usmrteniu patogénnych baktérií, ktoré je závislé od koncentrácie lieku.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá, ak sú potrebné)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovak: Mačky
Polish: Koty
Slovak: Výbor CVMP po zohľadnení všetkých údajov (klinických, PK/PD údajov a údajov o antimikrobiálnej rezistencii) usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Slovak: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitívnym baktériám ako je Staphylococcus spp. (napr. Staphylococcus aureus) a proti Mycoplasma spp.
Polish: (np. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, takim jak Staphylococcus spp.
Slovak: Pokiaľ ide o dermatitídu u králikov zapríčinenú mikroorganizmom Staph.
Polish: W przypadku występującego u królików zapalenia skóry wywołanego przez bakterie Staph.
Slovak: {Názov a adresa}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovak: Predložená dokumentácia bola úplne rovnaká a pre obidve sily (50 mg/ml a 100 mg/ml) bola stanovená rovnaká ochranná lehota.
Polish: Przedstawiona dokumentacja była dokładnie taka sama i obie moce dawek (50 mg/ml oraz 100 mg/ml) mają takie same okresy karencji.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego u ciężarnych krów w pierwszym kwartale ciąży.
Slovak: Skúmali sa dve rôzne dávky: 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti a 5 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 dní nasledujúcich po sebe.
Polish: Badano dwie różne dawki: 2,5 mg/kg mc. oraz 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę przez 3 kolejne dni.
Slovak: Podávali sa tri rôzne dávky enrofloxacínu: 1,25, 2,5 alebo 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní.
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg mc./dobę przez 3 dni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď
Polish: U kotów ważących poniżej 5 kg dla uniknięcia przedawkowania należy stosować dawkę 25 mg/ml (zob.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na enrofloxacín alebo iné fluorochinolóny alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na enrofloksacynę, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: po sebe nasledujúcich dní.
Polish: kolejnych dni.
Slovak: Bolo predložené jedno multicentrické komparatívne terénne skúšanie zahŕňajúce prasnice.
Polish: Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego porównawczego badania populacyjnego przeprowadzonego u loch.
Slovak: ALEBO ODPADOVÝCH MATERIÁLOV, V PRÍPADE POTREBY
Polish: odtrutki), jesli konieczne
Slovak: Liek sa môže použiť iba na základe posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarz weterynarii.
Slovak: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemecko
Polish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Niemcy
Slovak: - Jedna štúdia opísala v súvislosti s hospodárskymi zvieratami prvý prípad mikroorganizmu Staph.
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek związanego z hodowlą żywego inwentarza opornego na metycylinę szczepu Staph.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii)
Polish: Stwierdzono, iż oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu; (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków; (iii) mechanizmy usuwania leków; (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Slovak: Porovnávala sa dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaná vnútrosvalovo počas 1 alebo 3 dní s perorálne podávanou dávkou.
Polish: Badano dawkę wynoszącą 2,5 mg/kg mc./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho traktu a septikémie zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u świń.
Slovak: Ortega et al.
Polish: Ortega i wsp.
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Polish: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fluorochinolóny by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Slovak: V ďalšej štúdii boli prasiatka infikované mikroorganizmom E. coli a mali príznaky hnačky a enterotoxémie.
Polish: W kolejnym badaniu prowokowanie zakażenia bakteriami E. coli u prosiąt doprowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz toksemii pochodzenia jelitowego.
Slovak: Respiračné indikácie sa extrapolovali z existujúcich indikácií u hovädzieho dobytka.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń dróg oddechowych pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących bydła.
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Polish: Brązowe szklane fiolki (typ I) z korkiem z chlorobutylu pokrytego politetrafluoroetylenem (PTFE) oraz zatyczką aluminiowo-plastikową.
Slovak: V druhej štúdii boli jahňatá so septikémiou zapríčinenou mikroorganizmami E. coli a Cl. perfringens liečené vnútrosvalovo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Polish: W drugim badaniu jagniętom cierpiącym na posocznicę wywołaną przez bakterie E. coli i Cl. perfringens przez 5 dni domięśniowo podawano dawkę wynoszącą 5 mg/kg mc.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u iných druhov počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Polish: W przypadku innych gatunków bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone.
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Polish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovak: Inkompatibility:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Polish: Świnie, bydło
Slovak: V krajinách, kde je z dôvodu ochrany prírody povolené populáciám vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, využívať ako potravu uhynutý dobytok (viď Rozhodnutie Komisie 2003/322/EC), je potrebné zvážiť možné riziko úspešnosti liahnutia mláďat týchto vtákov pred skrmovaním mŕtvych tiel dobytka nedávno liečeného týmto veterinárnym liekom.
Polish: Decyzja KE 2003/322/WE), przed podaniem tusz zwierząt niedawno leczonych produktem leczniczym należy rozważyć potencjalne zagrożenie dla późniejszego wylęgu.
Slovak: Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Injekčný roztok
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky dostupné údaje (klinické, PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii) a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Staphylococcus aureus (moc dawki 100 mg/ml)
Slovak: Pomery Cmax/MIC a AUC/MIC pre baktériu Staphylococcus spp. sú primerané tiež pre grampozitívnu infekciu u obidvoch druhov.
Polish: Stosunki wartości Cmax/MIC oraz AUC/MIC dla bakterii Staphylococcus spp.
Slovak: ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Polish: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne injekčné miesta.
Polish: Przy kolejnych zastrzykać należy zmieniać miejsce iniekcji.
Slovak: K akumulácii v plazme nedochádza pri dodržiavaní 24-hodinového časového odstupu v liečbe.
Polish: Po 24-godzinnej przerwie w leczeniu substancja nie występuje w osoczu.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Polish: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Slovak: Dávky 30 mg/kg podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobili ireverzibilné poškodenie zraku.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Slovak: Predložená dokumentácia sa považovala za prijateľnú na podporu účinnosti enrofloxacínu proti infekciám tráviaceho a dýchacieho traktu zapríčineným mikroorganizmami Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Polish: Za dopuszczalną uznano dokumentację przedstawioną w celu potwierdzenia skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Escherichia coli, Pasteurella multocida oraz Staphylococcus spp.
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla użytkownika
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Artritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma bovis (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovak: Králiky (sila 25 mg/ml)
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: F
Polish: W
Slovak: Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Polish: Natomiast podawanie dawek wynoszących 50 mg/kg masy ciała raz na dobę przez kolejnych 21 dni może prowadzić do ślepoty.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Slovak: U teliat liečených perorálne 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
Polish: Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej zaobserwowano u cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny na kg masy ciała w okresie 14 dni.
Slovak: Miera klinickej odpovede bola 92 %. Boli tiež predložené výsledky štúdie titrácie dávky s experimentálne indukovanou infekciou enterotoxigénnym mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok a odstavčiat.
Polish: Przedstawiono również wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem dostosowania dawki, w których u ssących i odstawionych prosiąt eksperymentalnie indukowano zakażenie enterotoksycznym szczepem E. coli.
Slovak: - Jedna štúdia, ktorá sa uskutočnila na králičích farmách s intenzívnym chovom v Španielsku, preukázala vysoký výskyt kmeňov mikroorganizmu Staph. aureus, pričom sa zistilo, že 17,2 % z nich je rezistentných voči meticilínu4.
Polish: - Badanie przeprowadzone u królików hodowanych w gospodarstwach intensywnych w Hiszpanii wykazało wysoką częstość występowania szczepów Staph.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovak: Okrem toho, veterinárny lekár nebude mať k dispozícii povolený liek na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staph. aureus u králikov.
Polish: Ponadto pozbawia to lekarza weterynarii dostępu do produktu dopuszczonego do stosowania w leczeniu zakażeń skóry i ran wywołanych przez bakterie Staph.
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Polish: Dawka 50 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, może spowodować ślepotę.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podawanie podskórne lub domięśniowe.
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky
Polish: Świnie, króliki, psy, koty
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących owiec oraz z uwzględnieniem współczynnika niepewności wynoszącego 1,5 ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów kozich, który wynosi 6 dni od wstrzyknięcia podskórnego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
Slovak: Kozy: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Polish: Kozy: Tkanki jadalne: 6 dni.
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
Polish: Wykazano, że dawki wynoszące 30 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez kolejnych 21 dni powodują nieodwracalne uszkodzenia w obrębie gałki ocznej.
Slovak: Hovädzí dobytok, psy, ovce, kozy, mačky, králiky, ošípané
Polish: Bydło, psy, owce, kozy, koty, króliki, świnie
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.