FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Mylan en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Danish: I særdeleshed kan Memantine Mylan ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u Memantine Mylan gebruikt: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen; - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Memantine Mylan - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, stakåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for lægemidlet.
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychosen, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor, en bewusteloosheid.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, døsighed, stupor og bevidstløshed.
Dutch: Ijzeroxide rood (E172)
Danish: Rød jernoxid (E172)
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel(CZS)-gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Danish: Disse lægemidler påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Dutch: Memantine veroorzaakte geen remming van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee filmomhulde tabletten van 10 mg of één filmomhulde tablet van 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller én 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet Memantin frarådes til gravide kvinder.
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Danish: I kliniske studier med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Dutch: Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Mylan voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Mylan til voksne og ældre er 20 mg én gang dagligt.
Dutch: Memantine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Memantine Mylan anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Dutch: Memantine Mylan bevat de werkzame stof memantine.
Danish: Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin.
Dutch: Deze factoren omvatten drastische wijzigingen in het voedingspatroon, b.v. van een dieet met vlees naar een vegetarisch dieet, of een aanzienlijke inname van alkaliserende maagbuffers.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Dutch: Memantine Mylan dient eenmaal daags oraal te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Memantine Mylan gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Dit geneesmideel vereist geen speciale bewaarcondities.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: Alkalisatie van urine kan het resultaat zijn van drastische wijzigingen in het voedingspatroon, bijvoorbeeld van een dieet met vlees naar een vegetarisch dieet, of een aanzienlijke opname van alkaliserende maagbuffers.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Dutch: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Danish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Dutch: Memantine Mylan behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptorantagonisten.
Danish: Memantine Mylan hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie, een voorgeschiedenis voor convulsies of bij patiënten met aanleg voor epilepsie.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper eller som er disponeret for epilepsi.
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastrointestinale systeem (braken en diarree).
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), vertigo, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Dutch: De tabletten kunnen gedeeld worden in twee gelijke doseringen en kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser og kan indtages uafhængigt af måltider.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Mylan een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Dutch: Omhulling tablet voor 10 en 20 mg filmomhulde tabletten: Polydextrose (E1200)
Danish: Tabletovertræk for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Polydextrose (E1200)
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Dutch: - Als u een grote overdosis Memantine Mylan heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Memantine Mylan, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Dutch: Memantine Mylan dient eenmaal per dag via de mond te worden toegediend.
Danish: Memantine Mylan bør indtages gennem munden én gang pr. dag.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Danish: Tabletten kan deles i lige store doser.
Dutch: Bij patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p< 0,0001).
Dutch: een tablet van 10 mg week 3
Danish: en tablet á 10 mg uge 3
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Dutch: Magnesiumstearaat
Danish: Magnesiumstearat Talcum
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBODEN AAN DE VEILIGHEID EN EFFECTIEF GEBERUIK VAN HET GENESMIDDEL
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Natriumcroscarmellose
Danish: mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier viser en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Memantine Mylan innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Danish: Amning Kvinder, der tager Memantine Mylan, bør ikke amme.
Dutch: Aanvullend voor 10 mg filmomhulde tabletten Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Danish: Yderligere for 10 mg filmovertrukne tabletter: Titandioxid (E171)
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis en 20 mg tabletter en gang dagligt (20 mg).
Dutch: - Als u merkt dat u een dosis Memantine Mylan bent vergeten in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantine Mylan - Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantine Mylan, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan indtages uafhængigt af måltider.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske studier med memantin og efter markedsføring.
Dutch: Doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordrukstrips in verpakkingen van 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 of 112 filmomhulde tabletten.
Danish: Blisterstrip af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Memantine Mylan filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 of 112 filmomhulde tabletten.
Danish: Memantine Mylan filmovertrukne tabletter fås i blisterstrip i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Danish: 5.2 "Elimination"), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Mylan.
Danish: Disse hændelser er rapporteret hos patienter i behandling med memantinhydrochlorid.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen):
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Één tablet van 20 mg eenmaal daags
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter en tablet á 20 mg en gang dagligt
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (5 mg) in de eerste week.
Danish: Den normale startdosis er en halv 10 mg tablet en gang dagligt (5 mg) i den første uge.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Danish: Uge 2 (dag 8-14): Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Danish: en halv tablet á 10 mg uge 2
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Danish: Denne øges til en 10 mg tablet en gang dagligt (10 mg) i den anden uge og til 1½ 10 mg tablet en gang dagligt i den tredje uge.
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Mylan geen schadelijke gevolgen.
Danish: Hvis du har taget for meget Memantine Mylan - Generelt burde indtagelse af for meget Mentamine Mylan ikke være skadeligt for dig.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 10 mg
Dutch: Tabelvorm van bijwerkingen
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordruk eenheidsblisterverpakkingen.
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i perforeret enkeltdosisblister af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie.
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter to tabletter á 10 mg én gang dagligt
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 20 mg
Dutch: Naam en adres van de fabrikant veranwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Danish: Fra 4. uge: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Danish: 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Dutch: In een belangrijke monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), titaniumdioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide geel (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) en ijzeroxide rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Danish: Polydextrose (E1200), titandioxid (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), gul jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin aluminium lake (E132) og rød jernoxid (E172), som alle finde i tablettens filmovertræk.
Dutch: Er zijn bijwerkingen voor memantine opgemerkt met betrekking op mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Danish: Fertilitet Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i pkt.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in eenheidsblisterverpakkingen.
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i enkeltdosisblister.
Dutch: In een belangrijke monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 11-23) werden in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is memantine.
Danish: - Aktivt stof: memantin.
Dutch: Kern tablet voor 10 en 20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose
Danish: Tabletkerne for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Cellulose.
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, tablet met schuine rand met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
Danish: En rød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, mærket med "ME" på den ene side af tabletten og "20" på den anden side af tabletten.
Dutch: Een donkergele filmomhulde, langwerpige, biconvexe tablet met de inscriptie "ME" aan de linkerkant van de breukstreep en "10" aan de rechterkant van de breukstreep op de ene kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
Danish: En mørkegul, filmovertrukket, bikonveks tablet, som er indsnævret mod midten og præget med "ME" på venstre side af delekærven og "10" på højre side af delekærven på den ene side af tabletten og med en delekærv på den anden side af tabletten.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide rood (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (alles in de omhulling van de tablet).
Danish: Polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), rød jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, som alle finde i tablettens filmovertræk.
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) (trombose/tromboembolisme) Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Dutch: Neemt u naast Memantine Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine Mylan Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Danish: Silica, kolloid vandfri