FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Binnen twee maanden na het besluit van de Commissie wordt het protocol van dit niet-interventionele PASS ingediend.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Dutch: of handelend als
Lithuanian: arba prekiauja kaip
Dutch: fl.8., Bulgarije
Lithuanian: fl.8., Bulgarija
Dutch: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
Lithuanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovėnija
Dutch: Lysaker, Noorwegen
Lithuanian: Lysaker, Norvegija
Dutch: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Tsjechische Republiek
Lithuanian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Čekija
Dutch: Budapest, Hongarije
Lithuanian: Budapest, Vengrija
Dutch: 00351 Helsinki, Finland
Lithuanian: 00351 Helsinki, Suomija
Dutch: Biljage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), aanvrager(s), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: 1831 Diegem, België
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Dutch: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Nederland
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nyderlandai
Dutch: 167 14 Bromma, Zweden
Lithuanian: 167 14 Bromma, Švedija
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Frankrijk sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Frankrijk
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Prancūzija
Dutch: Ierland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ierland
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Dutch: Bulgarije sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Bulgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands BV.
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Oostenrijk
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Dutch: Slowaakse Republiek sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slowaakse Republiek
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakija
Dutch: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanje
Lithuanian: Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Ispanija
Dutch: 14671 Nea Erythrea, Griekenland
Lithuanian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Graikija
Dutch: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Lithuanian: Liuksemburgas sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Dutch: België sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, België
Lithuanian: Belgija sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgija
Dutch: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Jungtinė Karalystė
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Noorwegen sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15,
Lithuanian: Norvegija sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Dutch: Slotsmarken 13, 2970
Lithuanian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danija
Dutch: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Lithuanian: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Dutch: Italië sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italië
Lithuanian: Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
Dutch: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Lithuanian: Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Dutch: Griekenland Vianex S.A. Tatoiou Street
Lithuanian: Vianex S.A.
Dutch: 75mg Capsule, zacht
Lithuanian: 75mg
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie) Verpakkings-grootte EU?1/01/178/001 Targretin
Lithuanian: EU/1/01/178/001 Targretin
Dutch: Oraal gebruik Flacon (HDPE)
Lithuanian: Butelis (Didelio tankio polietilenas)
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de reactie op de behandeling na 16 weken.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsakas į gydymą po 16 savaičių.
Dutch: De behandeling dient door te gaan zolang de patiënt er baat bij heeft.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti, kol jis yra naudingas pacientui.
Dutch: Meer informatie over Targretin is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Targretin werd niet vergeleken met een ander geneesmiddel.
Lithuanian: Targretin nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Dutch: De dosis wordt aangepast afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling of van de bijwerkingen.
Lithuanian: Dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą arba šalutinį poveikį.
Dutch: Targretin (bexaroteen)
Lithuanian: Targretin (beksarotenas)
Dutch: Overige informatie over Targretin
Lithuanian: Kita informacija apie Targretin
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Targretin te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Targretin vartojimą?
Dutch: Targretin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (75 mg).
Lithuanian: Targretin tiekiamas kapsulių (75 mg) forma.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Targretin continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Targretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Targretin geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Targretin buvo registruotas ES?
Dutch: De responspercentages op basis van de 5 huidscores waren respectievelijk 36% en 27%.
Lithuanian: Pagal 5 odos klinikinių požymių vertinimą balais atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 36 ir 27 proc.
Dutch: mg/m2/dag.
Lithuanian: Puslapis 2/2
Dutch: Gerapporteerde bijwerkingen van Targretin worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Targretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Hoe werkt Targretin?
Lithuanian: Kaip veikia Targretin?
Dutch: Een overzicht van Targretin en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Targretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Van deze patiënten hadden er 93 gevorderde ziekte die niet had gereageerd op andere behandeling.
Lithuanian: 93 iš šių pacientų sirgo pažengusios stadijos liga, kurios gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Dutch: Deze werd gemeten aan de hand van een beoordeling door de arts van de verbetering, en aan de hand van een score van 5 klinische tekenen (oppervlak van aangetaste huid, roodheid, opgezette huidzones, schilferende huid en kleur).
Lithuanian: vertinamas pagal gydytojo nustatytą paciento būklės pagerėjimo laipsnį, taip pat pagal 5 klinikinių požymių (ligos pažeisto odos ploto, raudonio, reljefiško paviršiaus plotų, žvyneliais padengtos odos ir spalvos) vertinimą balais.
Dutch: De werkzaamheid van Targretin is onderzocht in twee studies onder in totaal 193 patiënten met CTCL die ten minste twee eerdere behandelingen hadden gekregen.
Lithuanian: Targretin veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 193 OTLL sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas bent dviem kitais vaistais.
Dutch: De dosis Targretin wordt gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt in vierkante meters (m2).
Lithuanian: Targretin dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2).
Dutch: Targretin mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of bij vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen effectieve anticonceptie gebruiken; patiënten met pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier); patiënten met ongecontroleerde hypercholesterolemie (hoge concentratie cholesterol in het bloed), hypertriglyceridemie (hoge bloedconcentratie triglyceriden [vet]) of schidklierziekte; patiënten met hypervitaminose A (hoge concentratie vitamine A); patiënten met leverziekte; patiënten met een aanhoudende infectie in het lichaam.
Lithuanian: Targretin negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, taip pat moterims, kurios gali pastoti ir nenaudoja veiksmingų kontracepcijos priemonių; vaisto negalima vartoti pacientams, kurie praeityje sirgo pankreatitu (kasos uždegimu), pacientams, kuriems diagnozuota nekontroliuojama hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje arba skydliaukės liga), vitamino A sukelta hipervitaminozė (padidėjęs vitamino A kiekis kraujyje), taip pat kepenų liga ir aktyvia infekcija sergantiems pacientams.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Targretin (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn leukopenie (verminderd aantal witte bloedcellen), hypothyreoïdie (onderactieve schildklier), hyperlipemie (hoge concentratie vetten in het bloed), hypercholesterolemie (hoge concentratie cholesterol in het bloed), exfoliatieve dermatitis (loslatende huid), pruritus (jeuk), huiduitslag, pijn, hoofdpijn en zwakte.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis), pruritas (niežėjimas), išbėrimas, skausmas, galvos skausmas ir silpnumas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 300 mg/m2/dag, wat eenmaal daags als één dosis bij een maaltijd wordt ingenomen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m2 per parą; vaistą reikia vartoti kartą per parą, visą dozę išgeriant sykiu, valgio metu.
Dutch: In de twee studies reageerde (volgens de beoordeling van de arts) onder de patiënten die 300 mg/m2 kregen ongeveer de helft op behandeling.
Lithuanian: Abiejuose minėtuose tyrimuose maždaug pusei pacientų, kurie vartojo vaistą po 300 mg/m2, pasireiškė atsakas į gydymą pagal gydytojo vertinimą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Targretin in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Targretin vartojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek Targretin tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Targretin nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Targretin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met CTCL.
Lithuanian: Targretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik OTLL sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: CTCL is een zeldzaam type lymfoom (kanker van het lymfeweefsel) waarbij bepaalde witte bloedcellen (T-cellen) in de huid groeien.
Lithuanian: OTLL yra retos formos limfoma (limfinio audinio vėžys), kuria sergant kai kurios baltosios kraujo ląstelės (T ląstelės) auga odoje.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Targretin groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van de huidsymptomen van patiënten met CTCL in een gevorderd stadium die niet hebben gereageerd op ten minste één behandeling.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Targretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant ant pažengusios stadijos OTLL sergančių pacientų, kurių gydymas bent vienu vaistu buvo neveiksmingas, odos pasireiškiančius ligos požymius.
Dutch: Targretin is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de zichtbare tekenen op de huid van cutaan T-cellymfoom (CTCL).
Lithuanian: Targretin - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi ant odos matomi odos T ląstelių limfomos (OTLL) požymiai.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Targretin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Targretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Targretin heeft op 29 maart 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Targretin įregistruotas visoje ES 2001 m.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Targretin.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Targretin registruoti.
Dutch: Targretin wordt gebruikt bij patiënten die gevorderde ziekte hebben en die ten minste één andere behandeling hebben gekregen.
Lithuanian: Targretin skiriamas tiems pacientams, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga ir buvo taikytas gydymas bent vienu kitu vaistu.
Dutch: Hoe wordt Targretin gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Targretin?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Targretin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Wat is Targretin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Targretin.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Targretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: De werkzame stof in Targretin, bexaroteen, behoort tot de groep van de retinoïden, stoffen die zijn afgeleid van vitamine A. Hoe bexaroteen precies werkt bij CTCL is niet bekend.
Lithuanian: Veiklioji Targretin medžiaga beksarotenas priskiriamas prie retinoidų - iš vitamino A gaunamų medžiagų.
Dutch: Van de patiënten werden er 61 behandeld met de aanvangsdosis van 300
Lithuanian: 62 pacientai buvo gydomi pradine 300 mg/m2 per parą doze.
Dutch: Lichaamsoppervlakte (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Dutch: Meldingen door familieleden of vrienden kunnen nuttig zijn om een verslechtering van de mentale gezondheidstoestand te detecteren.
Lithuanian: Šeimos narių ar draugų informavimas gali padėti pastebėti psichikos sveikatos pablogėjimą.
Dutch: Hypothyroïdie treedt gewoonlijk 4-8 weken na het begin van de therapie op.
Lithuanian: Hipotiroidizmas dažniausiai atsiranda 4-8 savaitę nuo gydymo pradžios.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPRATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: De aanbevolen dosis is doorgaans vier tot tien capsules die u eenmaal per dag moet nemen.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama dozė yra nuo 4 iki 10 kapsulių kartą per dieną.
Dutch: Enkelvoudige doses van 1.500 mg/kg (9.000 mg/m 2) en 720 mg/kg
Lithuanian: Pavienės 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ir 720 mg/kg
Dutch: Neem niet meer dan 15.000 Internationale Eenheden (IU) vitamine A-supplementen per dag gedurende de behandeling.
Lithuanian: Gydymo metu nevartokite kaip 15,000 tarptautinių vienetų vitamino A per dieną.
Dutch: Kinderen en adolescenten Targretin-capsules moeten niet gebruikt worden door kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Targretin kapsulių negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Dutch: Bexaroteen is niet genotoxisch.
Lithuanian: Beksarotenas nėra genotoksiškas.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniteitsstudies gedaan.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimų neatlikta.
Dutch: Dit is belangrijk omdat gelijktijdig gebruik van meerdere geneesmiddelen het effect van elk geneesmiddel kan versterken of verzwakken.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kartu vartojant daugiau negu vieną medikamentą vaistų efektyvumas gali būti padidėti arba sumažėti.
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Lithuanian: Kontracepcijos metodai vyrams ir moterims
Dutch: Neem Targretin NIET in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Lithuanian: NEVARTOKITE Targretin, jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Dutch: De aanvangsdosis op basis van de lichaamsoppervlakte als volgt berekend:
Lithuanian: Čia nurodytos pradinės dozės atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC code: L01XX25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX25
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE FLACON
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS
Dutch: Wat is Targretin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas
Dutch: Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan gewoon uw dagdosis met de volgende maaltijd, en neem de volgende dag ook uw gewone normale dosis.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną dozę, dienos dozę išgerkite per kitą valgymą, o kitą dieną gerkite įprastą dozę.
Dutch: Er waren geen tekenen van verdere accumulatie.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių pailgintos akumuliacijos požymių.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Limited
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Limited
Dutch: Hoewel sommige patiënten de eerste weken al vooruitgang zien, moeten de meeste patiënten enkele maanden of nog langer behandeld worden voordat er vooruitgang merkbaar is.
Lithuanian: Kartais pacientų būklė pagerėja per kelias pirmąsias savaites, tačiau daugumai reikia kelių mėnesių ar dar ilgesnio gydymo, kad būklė pagerėtų.
Dutch: Voortdurende systemische infectie
Lithuanian: Šiuo metu esanti sisteminė infekcija
Dutch: Voor oudere patiënten moet de standaarddosis worden gebruikt.
Lithuanian: Seniems žmonėms turi būti skiriama standartinė dozė.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van bexaroteen bij kinderen (onder de 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
Dutch: Het is aan te raden twee betrouwbare voorbehoedsmiddelen tegelijk te gebruiken.
Lithuanian: Patartina naudotis iš karto dviem patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Dutch: Globaal waren er geen verschillen in veiligheid tussen patiënten van 70 jaar of ouder en jongere patiënten, maar het kan niet worden uitgesloten dat sommige ouderen gevoeliger zijn voor bexaroteen.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta skirtumų saugumo atžvilgiu tarp septyniasdešimtmečių ir vyresnių ar jaunesnių pacientų, tačiau reikia atsižvelgti ir į tai, kad vyresnio amžiaus pacientai beksarotenui gali būti jautresni.
Dutch: Eiwitbinding/distributie: bexaroteen bindt in hoge mate (>99%) aan plasmaeiwitten.
Lithuanian: Ryšys su baltymais/pasiskirstymas: beksarotenas tvirtai surišamas (>99%) su plazmos baltymais.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat bexaroteen CYP3A4 kan induceren.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti CYP3A4.
Dutch: Verhoging van serumcholesterol moet volgens de bestaande medische praktijk worden behandeld.
Lithuanian: Serumo cholesterolio didinimas turi būti atliekamas remiantis galiojančia medicinos praktika.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op één dag om de vergeten dosis van de vorige dag te compenseren.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van depressie en worden doorverwezen om, indien nodig, te worden behandeld.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui.
Dutch: Totale dagdosis (mg/dag)
Lithuanian: Bendra dienos dozė (mg/per dieną)
Dutch: 100 zachte capsules
Lithuanian: 100 minkštųjų kapsulių
Dutch: De vergunninghouder zalvoor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met Europese referentiedata (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Het is niet bekend of bexaroteen in moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar beksarotenas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Metabolisme: bexaroteen-metabolieten in plasma omvatten 6- en 7-hydroxy-bexaroteen en 6- en 7-oxo-bexaroteen.
Lithuanian: Metabolizmas: beksaroteno metabolitai plazmoje: 6-ir 7 - hidroksi-beksarotenas ir 6- ir 7oksobeksarotenas.
Dutch: Het is niet bekend of Targretin de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Targretin veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Orale anticonceptiva
Lithuanian: Oraliniai kontraceptikai
Dutch: Bewaren beneden 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Dutch: Neem het aantal capsules elke dag in op hetzelfde tijdstip bij het eten.
Lithuanian: Paskirtas kapsules kasdien gerkite tuo pačiu metu kartu su maistu.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tiek, kiek jis būna veiksmingas.
Dutch: Op basis van het bekende werkingsmechanisme kan bexaroteen de werking van deze middelen versterken en een hypoglycemie veroorzaken.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, tikėtina, kad beksarotenas gali sustiprinti šių preparatų poveikį ir sukelti hipoglikemiją.
Dutch: Op de capsules mag niet worden gekauwd.
Lithuanian: Kapsulės negalima kramtyti.
Dutch: Dit is nodig omdat de inname van Targretin uw stemming kan beïnvloeden.
Lithuanian: To reikia, nes Targretin gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Dutch: Het kan nietsymptomatisch zijn, reageert op behandeling met thyroxine en verdwijnt na medicatiestop.
Lithuanian: Jis gali būti besimptomis, reaguojantis į gydymą tiroksinu; išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Dutch: Excretie via de nieren is geen significante eliminatieweg van bexaroteen.
Lithuanian: Ekskrecija per inkstus - ne pagrindinis beksaroteno šalinimo kelias.
Dutch: Excretie: noch bexaroteen noch zijn metabolieten worden in significante hoeveelheden in urine uitgescheiden.
Lithuanian: Ekskrecija: nei beksarotenas, nei jo metabolitai neekskretuojami į šlapimą jokiais aptinkamais kiekiais.
Dutch: Een negatieve, gevoelige zwangerschapstest (b.v. serum bèta-humaan chorion gonadotrofine, bèta-HCG) moet een week voor het begin van de bexaroteen-therapie worden afgenomen.
Lithuanian: Neigiamas jautrus nėštumo testas (serumo bet-choriongonadotropinas, bet-HCG) turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą beksarotenu.
Dutch: In alle klinische studies moesten de patiënten de Targretin-capsules tijdens of vlak na een maaltijd nemen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo tagretino kapsules valgymo metu arba iš karto po valgymo.
Dutch: Als de testresultaten de bovengrens van normale waarden voor SGOT/AST, SGPT/ALT of biluribine meer dan driemaal overschrijden, moet men overwegen de behandeling met bexaroteen te onderbreken of te stoppen.
Lithuanian: Jeigu SGOT/AST, SGPT/ALT arba bilirubino tyrimų vertės viršutinę normos ribą viršija daugiau negu tris kartus, turi būti sprendžiama dėl beksaroteno vartojimo sustabdymo arba nutraukimo.
Dutch: Laboratoriumtest-interacties
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams