FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický liek, lieky je potrebné podávať oddelene v rozpätí minimálne 5 minút.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Slovak: Liek AZARGA sa má používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Azarga ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Pri ustálenom stave možno timolol stanoviť v ľudskej plazme počas 12 hodín po podaní AZARGA.
Icelandic: Við jafnvægi er hægt er að greina tímólól í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf Azarga.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram í tengslum við notkun á öðru hvoru virka efninu fyrir sig og geta hugsanlega komið fram við notkun Azarga eru tilgreindar í töflunni hér að ofan.
Slovak: 6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Slovak: AZARGA by sa mal používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou chronickou obštrukčnou bronchopulmonálnou chorobou (COBPCH) a len vtedy, ak potenciálny prínos prevažuje potenciálne riziko.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir inntöku fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar brínzólamíð (1 mg) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur, til að stytta þann tíma sem þarf til að ná stöðugri þéttni, áður enn gjöf Azarga var hafin.
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Slovak: Konkrétne sa nerobili výskumy u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, pretože inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
Slovak: Kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Slovak: V dvanásťmesačnom, kontrolovanom klinickom pokuse u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí by podľa názoru výskumníkov mohli mať osoh z kombinovanej terapie a ktorí mali základnú hodnotu priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mmHg.
Icelandic: Í tólf mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem að mati rannsóknaraðila hefðu gagn af samsettri meðferð, með grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á dag, að meðaltali 7 til 9 mmHg.
Slovak: Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Icelandic: Gögn um dreifingu tímólóls í augnvef hjá kanínum sýna að hægt er að mæla tímólól í augnvökva í allt að 48 klst.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Slovak: 3 x 5 ml
Icelandic: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak používate alebo máte v úmysle používať lieky na zníženie krvného tlaku ako parasympatiká a guanetidín, alebo iné lieky na srdce vrátane chinidínu (používaného na liečbu srdcových stavov a niektorých druhov malárie), amiodaron alebo iné lieky na liečbu porúch srdcového rytmu a glykozidy na liečbu srdcovej nedostatočnosti.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar eða ætlar að nota lyf til að lækka blóðþrýsting eins og t.d. kólínvirk lyf eða guanetidín eða önnur hjartalyf þar með talið quinidín (notað við hjartasjúkdómum og nokkrum tegundum malaríu), amiodaron eða önnur lyf sem notuð eru við hjartsláttartruflunum og glýkósíða sem notaðir eru til að meðhöndla hjartabilun.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s timololom preukázali spomalenú foetálnu osifikáciu u potkanov bez nežiaducich účinkov na postanálny vývoj (pri 50 mg/kg/deň alebo 3500-násobku dennej klinickej dávky 14 g/kg/deň) a zvýšenú foetálnu resorpciu u králikov (pri 90 mg/kg/deň alebo 6400-násobku dennej klinickej dávky).
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum tímólóls á æxlun leiddu í ljós seinkun á beinmyndun rottufóstra en engar aukaverkanir komu fram á þroska unganna eftir fæðingu (af 50 mg/kg/sólarhring eða 3500 földum klínískum dagskammti sem er 14 míkrógrömm/kg/sólarhring) eða aukin fósturhvörf (foetal resorption) hjá kanínum (af 90 mg/kg/sólarhring eða 6400 földum klínískum dagskammti).
Slovak: 5 ml oválna fľaša z nepriehľadného polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom (DROP-TAINER) obsahujúca 5 ml suspenzie.
Icelandic: 5 ml sívöl ógegnsæ glös úr lágþéttnipólýetýleni með skammtatappa og með hvítu pólýprópýlen skrúfloki (DROP-TAINER) sem innihalda 5 ml af dreifu.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Icelandic: Einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: 3, závraty 1, bolesť hlavy1
Icelandic: 3, sundl 1, höfuðverkur
Slovak: Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2 ‘AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid‘), karbopol 974P, EDTA, manitol (E421), purifikovaná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný.
Icelandic: Benzalkónklóríð (sjá kafla 2 „Azarga inniheldur benzalkónklóríð"), karbópól 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklórið, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð.
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Azarga við meðferð hjá sjúklingum með sýndarafflögnunar gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku vegna útfellingar litarefna (pigmentary glaucoma).
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Icelandic: Þetta varnar því að Azarga berist út í líkamann.
Slovak: AZARGA sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
Icelandic: Notkun Azarga hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt notkun þess hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahŕňajú CYP3A4 (hlavný), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talið eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Slovak: Inhibítory karboanhydrázy môžu oslabovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar geta dregið úr hæfni sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Beta-blokátory môžu znížiť odpoveď na adrenalín používaný na liečenie anafylaktických reakcií.
Icelandic: Beta-blokkar geta minnkað svörunina við adrenalíni sem notað er til meðhöndlunar á bráðaofnæmisviðbrögðum.
Slovak: Benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Icelandic: Í sex mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á sólarhring, að meðaltali 7 til 9 mmHg, og voru allt að 3 mmHg meiri en af brínzólamíði 10 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring og allt að 2 mmHg meiri en af tímólóli 5 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: znížený počet bielych krviniek, znížený krvný tlak, kašeľ, krv v moči, telesná slabosť.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, lækkaður blóðþrýstingur, hósti, blóð í þvagi, kraftleysi.
Slovak: Pri používaní beta-blokátorov pacienti s anamnézou atopie alebo s anamnézou závažnej anafylaktickej reakcie na rozmanité alergény môžu viac reagovať na opakovanú expozíciu takýmto alergénom a nemusia reagovať na zvyčajné dávky adrenalínu použité na liečbu anafylaktických reakcií.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um atópískt ofnæmi (atopy) eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi við ýmsum ofnæmisvökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki þeim skömmtum adrenalíns sem venjulega eru notaðir til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir eru á meðferð með beta-blokka.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo hypersenzitivity, prerušte používanie tohto lieku.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg viðbrögð eða ofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Slovak: 1, svalové spazmy
Icelandic: 1,vöðvakrampar
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovak: 2, zlyhanie srdca
Icelandic: 2, hjartabilun
Slovak: Tiež informujte svojho lekára ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na liečbu cukrovky alebo na liečbu žalúdočných vredov, fungicídne, protivírusové lieky alebo antibiotiká, alebo antidepresíva, ako napríklad fluoxetín a paroxetín.
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því er þú notar eða ætlar að nota lyf til meðferðar á sykursýki eða magasári, sveppa-, veirueða sýklalyf eða þunglyndislyf eins og t.d. flúoxetín og paroxetín.
Slovak: Krvné: abnormálne hodnoty funkcie pečene, zvýšené hladiny krvného chloridu alebo znížený počet červených krviniek ako vidieť z krvného testu.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna koma fram í blóðsýnum.
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ako uchovávať AZARGA
Icelandic: Hvernig geyma á Azarga
Slovak: Jeho aktívny N-desetyl-metabolit sa taktiež akumuluje v červených krvinkách, kde sa primárne viaže ku CA-I.
Icelandic: Virka umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, safnast einnig upp í rauðum blóðkornum þar sem það binst aðallega við CA-I.
Slovak: Neznáme: znížený počet červených krviniek
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: fækkun rauðra blóðkorna
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar.
Slovak: Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu.
Icelandic: Suð í eyrum, svimi (tilfinning um að allt snúist í hringi) eða sundl.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity u králikov s perorálnymi dávkami birnzolamidu do 6mg/kg/deň (214-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky 28 g/kg/deň) nepreukázali žiaden vplyv na vývoj plodu, napriek signifikantnej toxicite pre matku.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, sem fengu skammta allt að 6 mg/kg/sólarhring af brínzólamíði (214 faldur ráðlagður klínískur dagskammtur sem er 28 míkrógrömm/kg/sólarhring), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
Slovak: Ak prechádzate z používania iných očných kvapiek na liečbu glaukómu na AZARGA, mali by ste prestať používať iné očné kvapky a AZARGA začať používať nasledujúci deň.
Icelandic: Ef verið er að skipta úr öðrum augndropum sem notaðir eru til að meðhöndla gláku yfir í Azarga, skal hætta að nota hitt lyfið og byrja að nota Azarga daginn eftir.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Icelandic: Annars vegar myndast etanólamín hliðarkeðja á tíadíazólhringnum og hins vegar myndast etanól hliðarkeðja á morfólínköfnunarefni og önnur svipuð hliðarkeðja með karbónýlhóp til hliðar við köfnunarefnið.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej a/alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi).
Slovak: Metabolické dráhy pre metabolizmus brinzolamide zahŕňajú N-dealkyláciu, O-dealkyláciu a oxidáciu jeho N-propylového bočného reťazca.
Icelandic: Umbrotaferlarnir fyrir umbrot brínzólamíðs eru N-dealkýlering, O-dealkýeríng og oxun á N-propýl hliðarkeðju þess.
Slovak: Nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očného viečka po instilácii môže napomôcť pri znížení výskytu tohto účinku (pozri časť 4.2).
Icelandic: Með því að halda fyrir táragöngin í innri augnkróknum eða loka auganu varlega eftir að lyfinu er dreypt í augað getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Slovak: Existuje potenciál aditívnych účinkov, ktoré majú za následok hypotenziu a/alebo značnú bradykardiu, keď sa oftalmický roztok beta-blokátora podáva súčasne s perorálnymi kalciovými blokátormi, antiarytmikami (vrátane amiodarónu), digitálisovými glykozidmi, parasympatomimetikami, guanetidínom.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar beta-blokkandi augndropar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Slovak: Doposiaľ sa neuskutočnili žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv topického oftalmického podania lieku Azarga na plodnosť u ľudí.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif Azarga sem gefið er í augu á frjósemi.
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Icelandic: ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í glæru.
Slovak: Predtým, ako začnete používať AZARGA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste v minulosti mali
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Slovak: Brinzolamid sa primárne vylučuje renálnou exkréciou (približne 60 %).
Icelandic: Brotthvarf brínzólamíðs verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað (um 60%).
Slovak: Menej časté: znížený počet bielych krviniek
Icelandic: Sjaldgæfar: fækkun hvítra blóðkorna
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to prosím svojmu lekárovi.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid, manitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, edetát dvojsodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), purifikovaná voda.
Icelandic: Benzalkónklóríð, mannitól (E421), karbópól 974P, týloxapól, tvínatríumedetat, natríumklórið, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH), hreinsað vatn
Slovak: Ako používať AZARGA
Icelandic: Hvernig nota á Azarga
Slovak: Zosilnená systémová beta-blokáda (napr. znížená tepová frekvencia, depresia) sa uvádza počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. quinidín, fluoxetín, paroxetín) a timololom.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) samhliða meðferð með CYP2D6 hemlum (t.d.kínidín, fluoxetín, paroxetín) og tímólóli.
Slovak: B-2870,
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af glasinu.
Slovak: Gastrointestinálne účinky, účinky na nervový systém, hematologické, renálne a metabolické účinky sú vo všeobecnosti spojené so systémovými inhibítormi karboanhydrázy.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Icelandic: Fjarlægið kragann fyrir notkun, ef hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Slovak: Môže dôjsť k spomaleniu srdcovej činnosti, poklesu krvného tlaku, srdcovému zlyhaniu, dýchacím ťažkostiam a váš nervový systém môže byť ovplyvnený.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hægari hjartslætti, blóðþrýstingslækkun, öndunarerfiðleikum og áhrifum frá taugakerfi.
Slovak: Beta-blokujúce oftalmologické prípravky môžu blokovať systémové beta-agonické účinky, napr. adrenalínu.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Slovak: Hyperchloremická acidóza (pozri časť 4.2).
Icelandic: Klóríðblóðsýring (sjá kafla 4.2).
Slovak: Oftalmické beta-blokátory môžu vyvolať suchosť očí.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta valdið augnþurrki.
Slovak: Ak nastane predávkovanie AZARGA, očnou instiláciou, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Icelandic: Ef ofskömmtun Azarga augndropa á sér stað, skal veita meðferð við einkennum sem og almenna stuðningsmeðferð.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku (pozri časť 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með gleiðhornsgláku eða of háan augnþrýsting þegar meðferð með einu lyfi hefur ekki reynst fullnægjandi til lækkunar augnþrýstings (sjá kafla 5.1).
Slovak: Menej časté: zvýšená hladina draslíka v krvi
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðkalíum hækkun
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: Existuje potenciál aditívneho účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov užívajúcich perorálne inhibítor karboanhydrázy a očné kvapky brinzolamid.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif þekktrar altækrar verkunar karbóanhýdrasahömlunar hjá sjúklingum sem fá karbóanhýdrasahemla til inntöku og brínzólamíð augndropa.
Slovak: Timolol sa metabolizuje prostredníctvom dvoch dráh.
Icelandic: Umbrot tímólóls verða á tvennan hátt.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Slovak: S dávkou súvisiace zníženie hmotností plodov bolo pozorované u mláďat samíc, ktorým sa peorálne podával brinzolamid, v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6 %) pri 2 mg/kg/deň do takmer 14
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/sólarhring voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/sólarhring voru gefin.
Slovak: Asi 20 % z dávky sa vylučuje v moči ako metabolit.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s hepatálnym poškodením alebo u pacientov s miernym alebo stredným poškodením funkcie obličiek.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Beta-blokátory by mali byť podávané obozretne pacientom, u ktorých sa vyskytujú spontánne hypoglykémie alebo pacientom s labilným diabetom, pretože beta-blokátory môžu maskovať príznaky a symptómy akútnej hypoglykémie.
Icelandic: Nota skal beta-blokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því beta-blokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti respiračné problémy, ako je astma, závažná dlhodobá obštruktívna bronchitída (závažný pľúcny stav, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov,
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm svo sem astma, alvarlega, langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum og/eða langvinnum hósta) eða önnur einkenni frá öndunarfærum.
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie osifikácie lebky a hrudnej kosti plodov u samíc, ktoré dostávali brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (642-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Icelandic: Í svipuðum rannsóknum sem gerðar voru á rottum dró nokkuð úr beinmyndun höfuðbeina og bringubeins fósturs þegar móðurinni hafði verið gefið brínzólamíð, 18 mg/kg/sólarhring (642 faldur ráðlagður klínískur dagskammtur), en þetta kom ekki fram þegar gefin voru 6 mg/kg/sólarhring.
Slovak: 3, napätá koža
Icelandic: 3, spenna í húð
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste niečim istí.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že po perorálnom podaní dochádza k exkrécii brinzolamidu do materského mlieka, pozri časť 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brínzólamíð sem tekið hefur verið inn, skilst út í móðurmjólk, sjá kafla 5.3.
Slovak: Neznáme: abnormálne pečeňové testy
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: óeðlileg lifrarpróf