FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: N-metylerat derivat av pregabalin, huvudmetaboliten av pregabalin som påträffats i urin, svarade för 0,9 % av dosen.
Maltese: Id-derivattiv Nmethylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9% tad-doża.
Swedish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårda kapslar
Maltese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsuli iebsin
Swedish: Efter upprepad administrering uppnås steady-state inom 24-48 timmar.
Maltese: Wara li jingħata diversi drabi, stat stabbli jinkiseb fi żmien 24 sa 48 siegħa.
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg pregabalin.
Maltese: Kull ml fih 20 mg pregabalin.
Swedish: De biverkningar som observerades i en studie av farmakokinetik och tolerabilitet som rekryterade patienter från 3 månaders till 16 års ålder (n=65) med partiella anfall liknade de som observerats hos vuxna.
Maltese: L-avvenimenti avversi osservati fi studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, li rregistraw pazjenti li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena (n=65) b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kienu simili għal dawk osservati fl-adulti.
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (< 20 %).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (<20%).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevarde de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Swedish: Lyrica innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Lyica fiha lactose monohydrate.
Swedish: Maximal dos (mg/dag)
Maltese: Doża massima (mg/ġurnata)
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: F'tabella 2 ta' hawn isfel ir-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo u f'aktar minn pazjent wieħed, huma elenkati bil-klassi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Lyrica dos (mg)
Maltese: Doża ta' Lyrica (mg)
Swedish: Medianen för 24 timmars frekvenser av anfall vid baslinjen och vid det sista besöket var 4,7 respektive 3,8 för pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 respektive 1,4 för pregabalin 14 mg/kg/dag och 2,9 respektive 2,3 för placebo.
Maltese: Il-frekwenzi medjani ta' aċċessjoni fi 24 siegħa fil-linja bażi u fl-aħħar vista kienu 4.7 u 3.8 għal pregabalin 7 mg/kg/jum, 5.4 u 1.4 għal pregabalin 14 mg/kg/ jum,u 2.9 u 2.3 għall-plaċebo, rispettivament.
Swedish: 225 mg kapslar
Maltese: 225 mg kapsuli
Swedish: Övriga innehållsämnen är metylparahydroxybensoat (E218), propylparahydroxybensoat (E216), vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat (E339), sukralos (E955), jordgubbssmakämne (innehåller små mängder etanol (alkohol)), renat vatten.
Maltese: Ingredjenti oħrajn huma: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium dihydrogen phosphate, anhydrous, disodium phosphate, anhydrous (E339), sucralose (E955), togħma tal-frawli artifiċjali (li fiha ammonti żgħar ta' ethanol (alcohol), ilma ppurifikat.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Maltese: Lyrica 25 mg kapsuli iebsin Lyrica 50 mg kapsuli iebsin Lyrica 75 mg kapsuli iebsin Lyrica 100 mg kapsuli iebsin Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Lyrica 200 mg kapsuli iebsin Lyrica 225 mg kapsuli iebsin Lyrica 300 mg kapsuli iebsin Pregabalin
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar
Maltese: Lyrica 25 mg kapsuli iebsin Lyrica 50 mg kapsuli iebsin Lyrica 75 mg kapsuli iebsin Lyrica 100 mg kapsuli iebsin Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Lyrica 200 mg kapsuli iebsin Lyrica 225 mg kapsuli iebsin Lyrica 300 mg kapsuli iebsin
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Maltese: Bdil fil-kamp viżiv kien innutat fi 12.4% ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Pregabalin 14 mg/kg/dag gav en signifikant minskning av den log-transformerade frekvensen av partiella anfall jämfört med placebo (p=0,0223), men pregabalin 7 mg/kg/dag visade ingen förbättring jämfört med placebo.
Maltese: Pregabalin 14 mg/kg/jum naqqas konsiderevolment il-frekwenza ta' aċċessjoni ta' bidu parzjali log-transformed kontra plaċebo (p=0.0223); pregabalin 7 mg/kg/jum ma weriex titjib meta mqabbel mal-plaċebo.
Swedish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
Maltese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsuli iebsin
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg jew 300 mg pregabalin.
Swedish: Farmakokinetiken för pregabalin hos patienter under 3 månader har inte studerats (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pregabalin f'pazjenti iżgħar minn 3 xhur ma ġietx studjata (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.1).
Swedish: Pregabalin är inte genotoxiskt vilket baseras på resultaten från en uppsättning av in vitro och in vivo tester.
Maltese: Pregabalin mhux ġenotossiku skond ir-riżultati ta' sensiela ta' testijiet in vitro u in vivo.
Swedish: • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi, volum anqas ta'awrina, ritenzjoni urinarja
Swedish: Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg (7,5 ml) och 600 mg (30 ml) per dag.
Maltese: • Id-doża, li tiġi aġġustata għalik u għall-kondizzjoni tiegħek, ġeneralment tkun bejn 150 mg (7.5 ml) u 600 mg (30 ml) kuljum.
Swedish: Procentandelen av gruppen som hade en 50 %-ig minskning av antalet partiella anfall jämfört med baslinjen var 40,6 % av patienterna som fick pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 jämfört med placebo), 29,1 % av patienterna som behandlades med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 jämfört med placebo) och 22,6 % av dem som fick placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' suġġetti li kellhom tal-inqas tnaqqis ta' 50% flaċċessjonijiet ta' bidu parzjali kkomparat mal-linja bażi kien ta' 40.6% mis-suġġetti kkurati bi pregabalin 10mg/kg/jum (p=0.0068 kontra il-placebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati bi pregabalin 2.5mg/kg/jum (p=0.2600 kontra il-plaċebo) u 22.6% ta' dawk li kienu qed jircievu l-plaċebo.
Swedish: Upprepa steg 2 och 4 för att uppnå angiven dos (Tabell 3).
Maltese: Irrepeti punti 2 u 4 sakemm hemm bżonn biex tilħaq id-doża meħtieġa (Tabella 3).
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, svart bläck (som innehåller shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol, kaliumhydroxid) och vatten.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, Maize starch, Talkum, Ġelatina, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, andydrous colloidal silica, linka sewda (li fiha shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) u ilma.
Swedish: • Leversvikt • Hepatit (inflammation i levern)
Maltese: • Insuffiċjenza tal-fwied • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7% ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Innehållsdeklaration
Maltese: TABELLA
Swedish: 75 mg kapslar
Maltese: 75 mg kapsuli
Swedish: 2 år.
Maltese: 2 snin
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis- sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Swedish: Startdos (mg/dag)
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata)
Swedish: Andra läkemedel och Lyrica
Maltese: Mediċini oħra u Lyrica
Swedish: CLcr (ml/min)
Maltese: (ml/min)
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning är en klar färglös vätska i en vit flaska innehållande 473 ml oral lösning, i en kartong.
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali huwa soluzzjoni ċar u bla kulur ġo flixkun abjad li fih 473 ml ta' soluzzjoni orali, f'kaxxa tal-kartun.
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning Pregabalin
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali Pregabalin
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva gћas-sustanza attiva jew gћal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Swedish: 200 hårda kapslar
Maltese: 200 kapsula iebsa
Swedish: Efter ytterligare en vecka kan dosen ökas till 450 mg (22,5 ml) per dag.
Maltese: Wara ġimgħa addizzjonali d-doża tista' tiżdied għal 450 mg (22.5 ml) kuljum.
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar EU/1/04/279/033 - 035
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/033 - 035
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 14-dagarsstudien var somnolens, övre luftvägsinfektion och pyrexi (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Maltese: L-avvenimenti avversi l-aktar komuni li ġew osservati fl-istudju ta' 14-il jum b'kura bi pregabalin kienu sonnolenza, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju, u deni (ara sezzjonijiet 4.2, 5.1 u 5.2).
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta, epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali, epilessija jew Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata:
Swedish: Lyrica 200 mg hårda kapslar EU/1/04/279/020 - 022
Maltese: Lyrica 200 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/020 - 022
Swedish: Lyrica 300 mg hårda kapslar EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Maltese: Lyrica 300 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Swedish: Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Maltese: Lyrica 100 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/014-016
Swedish: Pregabalin binder till en auxiliär subenhet (2--protein) av spänningskänsliga kalciumkanaler i det centrala nervsystemet.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (2- proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Swedish: HDPE-burk innehållande 200 hårda kapslar.
Maltese: Fliexken HDPE fihom 200 kapsula iebsa.
Swedish: Varje ml innehåller 1,3 mg metylparahydroxybensoat (E218), 0,163 mg propylparahydroxybensoat (E216).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull ml fih 1.3 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg ta' propyl parahydroxybenzoate
Swedish: Kapslarna med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg innehåller även röd järnoxid (E172).
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172).
Swedish: Lyrica oral lösning innehåller metylparahydroxybensoat (E218) och propylparahydroxybensoat (E216), vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt försenade).
Maltese: Lyrica soluzzjoni orali fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistaw jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment ittardjati).
Swedish: Pregabalins eliminationshalveringstid är i medeltal 6,3 timmar.
Maltese: Il-half life medja ta' l-eliminazzjoni ta' pregabalin hija 6.3 sigħat.
Swedish: Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter exponerade för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Swedish: Ataxi, koordinationssvårigheter, tremor, dysartri, amnesi, minnesstörning, nedsatt uppmärksamhet, parestesi, hypoestesi, sedering, balanssvårigheter, letargi
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Swedish: En fertilitetsstudie hos råtthonor har visat skadliga reproduktionseffekter.
Maltese: Studju ta' fertilità fil-firien femminili wera effetti avversi fuq is-sistema riproduttiva.
Swedish: 150 mg kapslar
Maltese: 150 mg kapsuli
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning
Maltese: Lyrica 20 mg / ml soluzzjoni orali
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Swedish: 25 (1,25 ml) 75 (3,75ml)
Maltese: 75 (3.75 ml)
Swedish: Ta med dig din ask med Lyricakapslar.
Maltese: Ħu lkaxxa jew il-flixkun tal-kapsuli Lyrica miegħek.
Swedish: Neuropatisk smärta
Maltese: Uġigħ nevrotiku
Swedish: Perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Maltese: Kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol L-amministrazzjoni ta' pregabalin mal-kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol ma tinfluwenzax il-farmakokinetika stabbli ta' xi waħda mis-sustanzi.
Swedish: Notera: Steg 4-7 kan behöva upprepas upp till tre gånger för att få den totala dosen (Tabell 1).
Maltese: Nota: Jista' jkun hemm bżonn li tirrepeti punti 4-7 sabiex tikseb id-doża totali (Tabella 1).
Swedish: Inga tumörer observerades hos råttor vid exponeringar upp till 24 gånger medelexponeringen för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen 600 mg/dag.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda tumuri fil-firien b'esponimenti sa 24 darba aktar mill-esponiment medju tal-bniedem bid-doża klinika massima rakkomandata ta' 600 mg/ġurnata.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för pregabalin.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' dan ir-riskju għadu mhux magħruf u l-informazzjoni disponibbli ma teskludix il-possibilita ta' żieda fir-riskju għal pregabalin.
Swedish: x
Maltese: C.
Swedish: Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Maltese: Sinkope, sturdament, myoclonus, ħass ħażin, attività psikomotorili eċċessiva, dyskinesia, sturdament tal-posizzjoni, tregħid waqt moviment volontarju, nystagmus, disturb konoxxittiv, indeboliment mentali, disturb fid-diskors, nuqqas ta' riflessi, ipoestesija, sensazzjoni ta' ħruq, telf tat-togħma, telqa
Swedish: Biverkningar av pregabalin
Maltese: Effetti relatati mal- viżjoni
Swedish: I sällsynta fall har koma rapporterats.
Maltese: F'okkażjonijiet rari, ġew irrapurtati każijiet ta' koma.
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 16,50 mg laktosmonohydrat.
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Swedish: Lyrica 50 mg hårda kapslar EU/1/04/279/006-010
Maltese: Lyrica 50 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/006-010
Swedish: Farmakokinetiken av 150 mg pregabalin administrerad var tolfte timme (300 mg daglig dos) utvärderades hos 10 ammande kvinnor åtminstone tolv veckor efter förlossningen.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' 150 mg ta' pregabalin mogħti kull 12-il siegħa (300 mg doża ta' kuljum) ġiet evalwata f'10 nisa li kienu qed ireddgħu li kien ilhom mill-inqas 12-il ġimgħa li welldu.
Swedish: Efter en dos av radioaktivt märkt pregabalin, var cirka 98 % av den radioaktivitet som återfanns i urinen oförändrat pregabalin.
Maltese: Wara doża ta' pregabalin radjutikkettat, madwar 98% tar-radjuattività rkuprata fl-awrina kien pregabalin mhux mibdul.
Swedish: Detta läkemedel innehåller E216 (propylparahydroxybensoat) och E218 (metylparahydroxybensoat).
Maltese: Ingredjenti oħrajn jinkludu E216 (propyl parahydroxybenzoate) u E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Swedish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Renat vatten
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Ilma ppurifikat
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000:
Swedish: Pregabalins slutliga halveringstid var i genomsnitt 3 till 4 timmar hos pediatriska patienter upp till 6 års ålder och 4 till 6 timmar hos patienter som var 7 år och äldre.
Maltese: Il-half-life terminali ta' pregabalin kellha medja ta' madwar 3 sa 4 sigħat f'pazjenti pedjatriċi li kellhom sa 6 snin, u minn 4 sa 6 sigħat f'dawk li kellhom 7 snin u aktar.
Swedish: Metylparahydroxybensoat (E218) Propylparahydroxybensoat (E216) Vattenfri natriumdivätefosfat
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16
Maltese: Kura kontra l-epilessija, kura oħra kontra l-epilessija Kodiċi ATC:
Swedish: • Epilepsi.
Maltese: • epilessija.
Swedish: EMA/229012/2010 EMEA/H/C/546
Maltese: EMA/229012/2010
Swedish: Lyrica pregabalin
Maltese: Pregabalin
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 25, 50 och 150 mg; vita och orangefärgade: 75, 225 och 300 mg; orangefärgade: 100 mg; ljust orangefärgade: 200 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 25, 50 u 150 mg; bojod u oranġjo: 75, 225 u 300 mg; oranġjo: 100 mg; oranġjo ċar: 200 mg) u bħala soluzzjoni orali (20mg/ml).
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 600 mg.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
Swedish: Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Maltese: Lyrica huwa mediċina li fih s-sustanza attiva pregabalin.
Swedish: Lyrica har jämförts med placebo (overksam behandling) i 22 studier:
Maltese: Lyrica tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'22 studju:
Swedish: Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lyrica, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija valida għal perjodu illimitat.
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljun).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyrica.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lyrica.
Swedish: Vid epilepsi minskade Lyrica antalet anfall: Hos ungefär 45 procent av de patienter som fick Lyrica 600 mg per dag och ungefär 35 procent av dem som fick Lyrica 300 mg per dag minskade antalet anfall med minst 50 procent.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada).
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri).
Swedish: Vilka är riskerna med Lyrica?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
Swedish: • För epilepsi genomfördes tre studier med över 1 000 patienter.
Maltese: • għall-epilessija, kien hemm tliet studji li involvew ‘il fuq minn 1,000 pazjent.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lyrica lil Pfizer Limited fis-6 ta' Lulju 2004.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Maltese: Wara tlieta jew sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Swedish: Vid central neuropatisk smärta fick 22 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku ċentrali, 22% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Swedish: Varför har Lyrica godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lyrica?
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Maltese: Sar studju ieħor fuq 137 pazjent li jbatu b'uġigħ newropatiku ċentrali dovut għal ħsara tas-sinsla tad-dahar.
Swedish: Vid perifer neuropatisk smärta fick 35 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Swedish: Lyrica kan användas vid perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Maltese: Lyrica jista' jintuża għal uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti dijabetiċi jew minn pazjenti li kellhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u wġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa wġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara fil-mudullun tas-sinsla tad-dahar;
Swedish: Vad är Lyrica?
Maltese: X'inhu Lyrica?
Swedish: 1 påse
Maltese: 1 bag
Swedish: 25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Swedish: Intravenös användning påse (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Swedish: (Läkemedlets namn)
Maltese: (konċentrazzjoni)
Swedish: Förpacknings storlek
Maltese: Daqs talpakkett
Swedish: Innerförpackning
Maltese: Farmaċewtika
Swedish: Mer information om LysaKare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar LysaKare
Swedish: Mer information om LysaKare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Swedish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
Swedish: Vilka är riskerna med LysaKare?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
Swedish: Infusionen med LysaKare inleds 30 minuter innan patienten får lutetium(177Lu)oxodotreotid (också det genom infusion).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
Swedish: Hur används LysaKare?
Maltese: Kif jaħdem LysaKare?