FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Romanian: Astfel de evenimente neuropsihiatrice au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au luat Tamiflu.
English: Always use the oral dispenser that is provided in the box and has markings indicating the dose in millilitres (ml).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna seringa dozatoare disponibilă în cutie, care are gradaţii indicând doza în mililitri
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: · Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The following dosing regimen is recommended for treatment of infants 0 - 12 months of age:
Romanian: Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta între 0 şi 12 luni:
English: Croscarmellose sodium
Romanian: Croscarmeloza sodică
English: Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate salt, up to the highest dose tested (1,310 mg/kg), had no adverse reactions in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-dayold rat pups, including death.
Romanian: În timp ce o singură doză orală foarte mare de sare de fosfat de oseltamivir, de până la cea mai mare doză testată (1310 mg/kg), nu a avut reacţii adverse la şobolanii adulţi, aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile, inclusiv letalitate.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
English: Neuropsychiatric events have been reported during administration of Tamiflu in patients with influenza, especially in children and adolescents.
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente neuropsihice la pacienţii cu gripă, în special la copii şi adolescenţi.
English: Overdose has been reported to have occurred more frequently when Tamiflu was given to children than to adults and adolescents.
Romanian: S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor.
English: Caution should be exercised when preparing liquid Tamiflu for children and when administering Tamiflu capsules or liquid Tamiflu to children.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Tamiflu pentru copii şi atunci când se administrează Tamiflu capsule sau Tamiflu suspensie la copii.
English: Check the cap is secure, and then shake the bottle of Tamiflu oral suspension.
Romanian: Verificaţi capacul să fie închis şi apoi agitaţi bine flaconul de Tamiflu suspensie orală.
English: Saccharin sodium (E954)
Romanian: Zaharină sodică (E 954)
English: • Upset stomach.
Romanian: · Tulburări la stomac.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl.
Romanian: Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
English: During treatment with Tamiflu, tell a doctor immediately:
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi unui medic imediat:
English: The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.
Romanian: Tratamentul infecţiei gripale Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecţiei a fost virusul gripal de tip A.
English: If the pharmacy compounded suspension is also not available, patients may prepare the suspension from capsules at home.
Romanian: Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule,
English: Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul.
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Romanian: Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (promedicament) şi este transformat în proporţie mare în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
English: The NNT in this study was 28 (95 % CI 24 - 50).
Romanian: NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24-50).
English: • Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye)
Romanian: · Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
English: If you stop taking Tamiflu
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
English: This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
Romanian: Aceasta garantează că adaptorul a fost montat în poziţia corectă în flacon.
English: Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Romanian: Fosfatul de oseltamivir este un precursor pentru metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
English: The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation):
Romanian: ajustată în funcţie de vârstă, este recomandată pentru sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni (vezi pct. 5.2 pentru simularea expunerii):
English: The effects on breast-fed infants are unknown.
Romanian: Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute.
English: In a 12-week prophylaxis study in 475 immunocompromised patients, including 18 children 1 to 12 years of age and older, the safety profile in the 238 patients who received oseltamivir was consistent with that previously observed in Tamiflu prophylaxis clinical studies.
Romanian: Într-un studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni la 475 pacienţi imunodeprimaţi, incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau mai mari, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu Tamiflu.
English: • Tap the bottle to loosen the powder Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
Romanian: · Loviţi uşor sticla să adunaţi pulberea din flacon Loviţi uşor de câteva ori flaconul închis, pentru a aduna pulberea.
English: Treatment: The recommended treatment dose for infants 0 - 12 months of age is 3 mg/kg twice daily.
Romanian: Tratament: Doza recomandată pentru tratament la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni este de 3 mg/kg de două ori pe zi.
English: Deliver the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Romanian: Eliberaţi suspensia direct în gură prin împingerea pistonului seringii dozatoare.
English: Step 3: Choose the correct amount for your child's weight Look up the child's weight on the left side of the table.
Romanian: Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.
English: There are two stages to taking Tamiflu oral suspension.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizator Există două etape pentru administrarea suspensiei orale de Tamiflu
English: The following serious side effects have been rarely reported since oseltamivir has been marketed:
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse:
English: Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B, in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal, la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi.
English: People who find it hard to take capsules can use a liquid medicine, Tamiflu oral suspension.
Romanian: Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, Tamiflu suspensie orală.
English: Stage 2: Measure and give the correct dose
Romanian: Etapa 2: Măsuraţi şi administraţi corect doza
English: Insufficient data are available for infants who have a post-conceptual age of less than 36 weeks.
Romanian: Există date insuficiente cu privire la sugarii cu vârsta postconcepţională mai mică de 36 de săptămâni.
English: One bottle of reconstituted suspension (65 ml) contains 390 mg of oseltamivir.
Romanian: Un flacon cu suspensie reconstituită (65 ml) conţine oseltamivir 390 mg.
English: • Upper respiratory tract infections (inflammation of the nose, throat and sinuses)
Romanian: · Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor) · Tulburări la stomac · Vărsături.
English: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Romanian: Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenţia postexpunere este:
English: Pharmacokinetic properties of oseltamivir, such as low protein binding and metabolism independent of the CYP450 and glucuronidase systems (see section 5.2), suggest that clinically significant drug interactions via these mechanisms are unlikely.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea scăzută de proteine şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2), sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
English: This is based upon clinical data in infants and children 1 year of age or older and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza.
Romanian: Această recomandare se bazează pe datele clinice obţinute de la sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari şi adulţi, care demonstrează că administrarea profilactică a unei doze echivalente cu jumătate din doza zilnică pentru tratament este eficace clinic pentru prevenţia gripei.
English: The primary efficacy parameter for this study was the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in the households.
Romanian: Parametrul primar al eficacităţii pentru acest studiu a fost incidenţa gripei manifeste clinic, confirmată de laborator.
English: No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Romanian: În prezent, nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii prematuri (vârsta postconcepţională < 36 săptămâni).
English: See Making liquid Tamiflu at home, over the page.
Romanian: Vezi Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Romanian: Informaţii detaliate privind prepararea la domiciliu pot fi găsite în prospectul Tamiflu capsule, la “Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu”.
English: Mix the sweet food and Tamiflu liquid well.
Romanian: Amestecaţi bine alimentul dulce cu amestecul lichid de Tamiflu.
English: Cough, Nasal congestion
Romanian: Tuse, Congestie nazală
English: • phenylbutazone (used to treat pain and inflammation)
Romanian: · fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
English: After reconstitution, store below 25 °C for 10 days.
Romanian: După reconstituire, a se păstra la temperaturi sub 25°C timp de 10 zile.
English: There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: La sugarii şi copiii (cu vârsta de 1 an sau mai mari) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat prezenţa toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
English: • Close the bottle, keep it safe Put the cap back on the bottle.
Romanian: · Închideţi flaconul, păstraţi-l în condiţii de siguranţă
English: Not for children who weigh less than 40 kg
Romanian: Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg.
English: There are no side effects when you stop Tamiflu.
Romanian: Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu.
English: 30 mg after every second haemodialysis session
Romanian: 30 mg după fiecare a doua şedinţă de hemodializă
English: Treating flu: dose for 5 days
Romanian: Tratarea gripei: doza pentru 5 zile
English: Oseltamivir is effective only against illness caused by influenza viruses.
Romanian: Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virusurile gripale.
English: • Tamiflu is used for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) for treating flu (influenza).
Romanian: · Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei.
English: • Upper abdominal fullness
Romanian: · Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
English: • The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Romanian: · Adaptorul pentru flaconul din plastic (în cutia medicamentului)
English: You only need to do this once, at the beginning of your course.
Romanian: Prepararea suspensiei este necesară doar o dată, la începutul tratamentului.
English: Tamiflu hard capsules and Tamiflu suspension are bioequivalent formulations.
Romanian: Capsulele Tamiflu şi suspensia Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente.
English: • Conditions or Restrictions with Regard to the Safe and Effective Use of the Medicinal Product
Romanian: · Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului
English: The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households that included adults, adolescents, and children aged 1 to 12 years, both as index cases and as family contacts.
Romanian: Eficacitatea oseltamivir în prevenţia bolii gripale contactate natural a fost demonstrată într-un studiu de prevenţie postexpunere în familie, care a inclus adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 1 şi 12 ani, atât ca şi cazuri luate în evidenţă, cât şi posibili contacţi familiali.
English: If the commercially manufactured Tamiflu oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Tamiflu suspension may be prepared at home.
Romanian: În cazul în care nici suspensia orală de Tamiflu, nici suspensia preparată în farmacie nu sunt disponibile, suspensia Tamiflu poate fi preparată la domiciliu.
English: When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
Romanian: Când Tamiflu suspensie orală nu este disponibil pe piaţă, trebuie utilizată o suspensie preparată în farmacie din Tamiflu capsule (vezi informaţii detaliate mai sus).
English: Tamiflu suspension and Tamiflu hard capsules are bioequivalent formulations.
Romanian: Suspensia Tamiflu şi capsulele Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente.
English: • chlorpropamide (used to treat diabetes)
Romanian: · clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
English: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Romanian: Capsulele de Tamiflu 30 mg şi 45 mg sunt disponibile ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
English: After reconstitution with 55 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 30 mg oseltamivir.
Romanian: După reconstituire cu 55 ml apă, volumul utilizabil al suspensiei orale permite extragerea unui total de
English: Treatment of influenza in immunocompromised adults: A randomized, double blind study, to evaluate safety and characterize the effects of oseltamivir on the development of resistant influenza virus (primary analysis) in influenza-infected adult immunocompromised patients, included 151 patients evaluable for efficacy of oseltamivir (secondary analysis, not powered).
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb pentru evaluarea siguranței și caracterizarea efectelor oseltamivir asupra dezvoltării virsului gripal rezistent (analiză primară) la pacienții adulți imunodeprimați infectați cu gripă a inclus 151 pacienți evaluabili sub aspectul eficacității oseltamivir (analiză secundară, nealimentată).
English: However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e.g. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Romanian: Totuşi, este necesară precauţie la prescrierea oseltamivirului la pacienţi atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic (de exemplu clorpropamidă, metotrexat, fenilbutazonă).
English: Cough, Sore throat, Rhinorrhea
Romanian: Durere de gât, Rinoree
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală
English: The percentage of patients reporting adverse events was lower in the standard dose group compared to the double dose group (49.0% vs 59.4 %, respectively) (See section 5.1).
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat efecte adverse a fost mai scăzut în grupul cu doză standard comparativ cu grupul cu doză dublă (49,0% față de 59,4%) (vezi pct. 5.1).
English: Dose of Tamiflu
Romanian: Doza de Tamiflu
English: Prophylaxis of influenza in immunocompromised patients: A double-blind, placebo-controlled, randomised study was conducted for seasonal prophylaxis of influenza in 475 immunocompromised patients (388 patients with solid organ transplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patients with haemopoetic stem cell transplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], no patient with other immunosuppressant conditions), including 18 children 1 to 12 years of age.
Romanian: Un studiu dublu-orb, placebo controlat, randomizat, a fost desfăşurat pentru profilaxia sezonieră a gripei la 475 pacienţi imunodeprimaţi (388 pacienţi cu transplant de organ solid [195 cu placebo; 193 cu oseltamivir], 87 pacienţi cu transplant de celule stem hemopoetice [43 cu placebo; 44 cu oseltamivir], niciun pacient cu alte afecţiuni imunosupresoare), inclusiv 18 copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani.
English: 100 ml amber glass bottle (with child-resistant polypropylene screw cap, outer part: polyethylene; inner part: polypropylene; liner: polyethylene) with 13 g of powder for oral suspension, a plastic adapter (low density polyethylene) , plastic 3 ml oral dispenser (0.1 ml graduation) and 10 ml oral dispenser (0.5 ml graduation) (barrel and plunger: polypropylene, silicon based seal ring) and a plastic measuring cup (polypropylene).
Romanian: Flacon din sticlă brună a 100 ml (cu capac cu filet, din polipropilenă, securizat pentru copii, partea exterioară: polietilenă, partea interioară: polipropilenă, filet: polietilenă) cu 13 g pulbere pentru suspensie orală, prevăzut cu adaptor din plastic (polietilenă de densitate joasă), seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml din plastic (cu gradaţii de 0,1 ml) şi seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml din plastic (cu gradaţii de 0,5 ml) (corp şi piston: polipropilenă, inel de sigilare din silicon) şi măsură dozatoare din plastic (polipropilenă).
English: If you need a liquid medicine, but it's not available, a suspension can be made up at the pharmacy from Tamiflu capsules (see Information for healthcare professionals).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Tamiflu capsule (vezi Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii).
English: • Press in the adapter Open the bottle and press the bottle adapter hard into the neck of the bottle.
Romanian: · Introduceţi adaptorul pentru flacon Deschideţi flaconul şi împingeţi cu putere adaptorul pentru flacon în gâtul flaconului.
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of Tamiflu have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an: Farmacocinetica, farmacodinamica şi siguranţa Tamiflu au fost evaluate în două studii clinice deschise, necontrolate, care au inclus copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal (n=135).
English: Slowly pull out the plunger to draw medicine into the dispenser.
Romanian: Trageţi încet de piston pentru a aspira medicamentul în seringa dozatoare.
English: This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Romanian: Această recomandare privind doza nu este indicată la sugarii prematuri, adică la cei cu vârsta postconcepţională mai mică de 36 săptămâni.
English: vertigo), Fatigue, Pyrexia, Pain in limb
Romanian: (incluzând vertij), Fatigabilitate, Pirexie,
English: Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
Romanian: Se loveşte uşor de câteva ori flaconul închis, pentru a detaşa pulberea.
English: The pharmacist may compound a 6 mg/ml suspension from Tamiflu 30 mg, 45 mg or 75 mg capsules using water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Romanian: Farmacistul poate prepara o suspensie 6 mg/ml din Tamiflu 30 mg, 45 mg sau 75 mg capsule utilizând apă care conţine 0,05 % masă/volum benzoat de sodiu adăugat drept conservant.
English: Dose of Tamiflu Number of capsules
Romanian: Doza de Tamiflu Numărul de capsule
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make liquid Tamiflu from these capsules at home.
Romanian: Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Tamiflu sub formă lichidă din aceste capsule, la domiciliu.
English: Tamiflu powder for suspension will appear as an opaque and white to light yellow suspension after reconstitution.
Romanian: Dupa reconstituire, Tamiflu pulbere pentru suspensie orală este o suspensie opacă, albă până la galben deschis.
English: • Altered level of consciousness
Romanian: Modificări ale stării de conştienţă,
English: Clinical and surveillance data: Natural mutations associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in influenza A and B viruses isolated from patients without exposure to oseltamivir.
Romanian: Au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
English: For higher doses the 10 ml syringe should be used.
Romanian: Pentru doze mai mari, trebuie utilizată o seringă de 10 ml.
English: • probenecid (used to treat gout)
Romanian: · probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
English: Treatment of influenza in high risk populations: The median duration of influenza illness in older subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Romanian: Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi la subiecţii cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice la care s-a administrat oseltamivir 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH.
Romanian: Roche Registration GmbH.
English: Powder: Do not store above 30 ºC Oral suspension: Store below 25 °C for 10 days
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C timp de 10 zile