FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var neutropeni och smärtor i muskler, leder och skelett
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset ovat neutropenia ja muskuloskeletaalinen kipu.
Swedish: Hur verkar Lartruvo?
Finnish: Miten Lartruvo vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över alla biverkningar och restriktioner för Lartruvo finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lartruvon ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Hur används Lartruvo?
Finnish: Miten Lartruvoa käytetään?
Swedish: Under infusionen ska patienterna övervakas avseende tecken och symtom på infusionsrelaterade reaktioner.
Finnish: Potilaita on seurattava infuusion aikana infuusioreaktioiden merkkien ja oireiden varalta, ja koulutetun henkilökunnan ja asianmukaisten elvytysvälineiden on oltava saatavilla.
Swedish: Lartruvo har undersökts i en huvudstudie som omfattade 133 vuxna med avancerat mjukdelssarkom, som inte kunde opereras eller få strålbehandling och som inte tidigare hade behandlats med antracykliner (den läkemedelsgrupp som doxorubicin tillhör).
Finnish: Siihen osallistui 133 aikuista, jotka sairastivat pitkälle edennyttä pehmytkudossarkoomaa, jota ei voinut hoitaa leikkaus- tai sädehoidolla, ja joita ei ollut aiemmin hoidettu antrasykliineillä (doksorubisiinia sisältävien syöpälääkkeiden ryhmä).
Swedish: Vilken information om Lartruvo saknas för närvarande?
Finnish: Mitä tietoja Lartruvosta odotetaan vielä saatavan?
Swedish: Mer information om behandling med Lartruvo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Lartruvolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Studien visade att Lartruvo plus doxorubicin var effektivare än enbart doxorubicin vad gällde att förlänga den tid patientena levde utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Finnish: Tutkimus osoitti, että kun Lartruvoa annettiin yhdessä doksorubisiinin kanssa, elossaoloaika ilman taudin etenemistä (etenemisvapaa elossaoloaika) oli pidempi kuin annettaessa pelkästään doksorubisiinia.
Swedish: Patienterna som fick Lartruvo plus doxorubicin levde i genomsnitt i 6,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,1 månader för patienter som behandlades med enbart doxorubicin.
Finnish: Lartruvolla ja doksorubisiinilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin 6,6 kuukautta ilman taudin etenemistä.
Swedish: Data från huvudstudien visar att Lartruvo kombinerat med doxorubicin förlänger den progressionsfria överlevnaden hos patienter med avancerat mjukdelssarkom.
Finnish: Päätutkimuksessa saadut tiedot osoittavat, että kun Lartruvoa annetaan yhdessä doksorubisiinin kanssa, pitkälle edennyttä pehmytkudossarkoomaa sairastavien potilaiden etenemisvapaa elossaoloaika ja kokonaiselossaoloaika pitenevät.
Swedish: Lartruvo är ett cancerläkemedel som ges till vuxna med avancerat mjukdelssarkom, en typ av cancer som drabbar de mjuka stödejvävnaderna i kroppen som muskler, blodkärl och fettvävnad.
Finnish: Pehmytkudossarkooma on syöpä, joka esiintyy kehon pehmeissä tukikudoksissa, kuten lihaksissa, verisuonissa ja rasvakudoksessa.
Swedish: Lartruvo finns som infusionsvätska och ges som dropp i en ven.
Finnish: Lartruvoa saa infuusioliuoksena (tiputus laskimoon).
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollinen riski ihmisille on tuntematon.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2018
Swedish: Det kan ta flera dagar och ibland veckor innan detta läkemedel får full effekt.
Finnish: Voi kestää useita päiviä tai jopa viikkoja, ennen kuin tällä lääkkeellä saavutetaan täysi vaikutus.
Swedish: Latuda med mat, dryck och alkohol
Finnish: Latuda ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: Patienten ska övervakas noggrant under denna period.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti tänä aikana.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Swedish: Ancona (AN), Italien
Finnish: Ancona (AN), Italia
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille, sillä ei ole olemassa riittävästi tietoja sen käytöstä tässä potilasryhmässä.
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Swedish: N är antalet försökspersoner.
Finnish: N on tutkittavien lukumäärä.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 och 5.2, men inga doseringsrekommendationer kan ges.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdat 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Vad Latuda är och vad det används för
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Hjärt-kärlsjukdomar/QT-tidsförlängning
Finnish: Kardiovaskulaariset häiriöt/QT-ajan piteneminen
Swedish: Skillnaderna närmade sig men nådde inte statistisk signifikans.
Finnish: Tämä ero oli lähellä tilastollista merkitsevyyttä mutta ei saavuttanut sitä.
Swedish: Mardrömmar Katatoni
Finnish: Painajaiset Katatonia
Swedish: • tidigare har haft krampanfall eller epilepsi
Finnish: • aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
Swedish: Tillgängliga data visar att exponeringen liknade den hos försökspersoner < 65 år.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella altistus oli samanlainen kuin < 65-vuotiailla koehenkilöillä.
Swedish: Total mortalitet
Finnish: Kokonaiskuolleisuus
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykosläkemedel eller andra patientpopulationer.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Swedish: Lurasidondos (b)
Finnish: Lurasidoniannos (b)
Swedish: Angioödem Stevens-Johnsons syndrom
Finnish: Liikahikoilu Angioedeema Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligt säkra på att lurasidon inte påverkar dem negativt (se avsnitt 4.8).
Finnish: Potilaita pitää varoittaa vaarallisten koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, että he ovat varmoja siitä, että lurasidoni ei vaikuta heihin haitallisesti (ks. kohta 4.8).
Swedish: • om du är allergisk mot lurasidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen lurasidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Finnish: Raportoidaksesi haittavaikutuksista, voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Swedish: Kör inte och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei aiheuta sinulle negatiivisia vaikutuksia.
Swedish: Det primära effektmåttet och det huvudsakliga sekundära effektmåttet uppfylldes dock inte hos yngre patienter (under 15 år).
Finnish: Ensisijaiset ja toissijaiset tehoa mittaavat päätetapahtumat eivät kuitenkaan täyttyneet nuoremmilla potilailla (alle 15-vuotiailla).
Swedish: • om du tar några andra läkemedel (se avsnitt 2, Andra läkemedel och Latuda)
Finnish: • käytätkö muita lääkkeitä (ks. kohta 2, Muut lääkevalmisteet ja Latuda)
Swedish: Hay-on-Wye
Finnish: Hay-on-Wye Hereford
Swedish: Karnaubavax (E 903)
Finnish: Karnaubavaha (E 903)
Swedish: Det krävs ingen initial dostitrering.
Finnish: Aloitusannoksen titraus ei ole tarpeen.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer effekterna av det att gå förlorad.
Finnish: Jos lopetat lääkkeen käytön, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Swedish: • mardrömmar
Finnish: • painajaiset
Swedish: Parkinsons sjukdom
Finnish: Parkinsonin tauti
Swedish: ****Biverkningar observerade i kontrollerade och okontrollerade fas 2- och fas 3-studier, men förekomsten av dessa är för låg för att frekvenser ska kunna beräknas.
Finnish: ****Haittavaikutukset todettu faasin 2 ja 3 kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa; näiden ilmiöiden esiintyminen on kuitenkin liian vähäistä, jotta esiintymistiheyksiä voitaisiin arvioida.
Swedish: Förhöjd risk för akut dystoni observeras hos män och yngre åldersgrupper.
Finnish: Akuutin dystonian riskin suurenemista havaitaan miehillä ja nuoremmissa ikäryhmissä.
Swedish: • har Parkinsons sjukdom eller demens
Finnish: • Parkinsonin tauti tai dementia
Swedish: Detta resulterade i minskat antal implantationer och levande foster.
Finnish: Näiden vaikutusten seurauksena implantaatiot ja elävien sikiöiden määrä vähenivät.
Swedish: Sömnighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Finnish: Uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Säkerhet och effekt för lurasidon för barn yngre än 18 år har inte fastställts.
Finnish: Lurasidonin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Du ska vara medveten om att dessa tillstånd kan orsakas av detta läkemedel.
Finnish: Ota huomioon, että nämä oireet voivat johtua tästä lääkkeestä.
Swedish: • Den aktiva substansen är lurasidon.
Finnish: • Vaikuttava aine on lurasidoni.
Swedish: Om din läkare bedömt att den möjliga nyttan med behandlingen under graviditeten är större än de eventuella riskerna för det ofödda barnet, kommer läkaren att följa upp barnet noggrant efter födseln.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että hoidosta raskauden aikana mahdollisesti saavutettava hyöty oikeuttaa syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin, lääkäri seuraa lapsesi tilaa tarkkaan synnytyksen jälkeen.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan haltijan nimi ja osoite.
Swedish: • onormala nervimpulser i hjärtat
Finnish: • epänormaalit hermoimpulssit sydämessä
Swedish: Dessa prolaktinrelaterade effekter anses inte vara relevanta för människors reproduktion.
Finnish: Näillä prolaktiiniin liittyvillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen.
Swedish: Huvudsakligt sekundärt effektmått:
Finnish: Keskeinen toissijainen päätetapahtuma:
Swedish: Äldre patienter med demens
Finnish: Iäkkäät, dementiaa sairastavat potilaat
Swedish: Klinisk uppföljning av vikten rekommenderas.
Finnish: Painon seuranta on suositeltavaa.
Swedish: • smärtsam eller avsaknad av menstruation
Finnish: • kivuliaat tai puuttuvat kuukautiset
Swedish: Svälj tabletten/tabletterna hela med vatten för att undvika den bittra smaken.
Finnish: Niele tabletti/tabletit kokonaisena veden kera, jotta tabletin kitkerä maku peittyy.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via följande webbplats: www.fimea.fi.
Finnish: Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan seuraavalta www-sivustolta: www.fimea.fi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 10 %) var akatisi och sömnsvårigheter, vilka var dosrelaterade upp till 111 mg dagligen.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia (≥ 10 %) olivat akatisia ja uneliaisuus, joiden esiintyminen oli annosriippuvaista 111 mg:n vuorokausiannoksiin asti.
Swedish: Dopamin och serotonin är neurotransmittorer (substanser som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra) som är delaktiga i schizofrenisymtomen.
Finnish: Dopamiini ja serotoniini ovat hermovälittäjäaineita (aineita, joiden vaikutuksesta hermosolut kommunikoivat keskenään), jotka ovat osallisina skitsofrenian oireisiin.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos du får och det kan bero på:
Finnish: Lääkäri päättää annoksesta, joka riippuu siitä,
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera eventuella misstänkta biverkningar via följande webbplats: www.fimea.fi.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalla www-sivustolla: www.fimea.fi.
Swedish: Ytterligare tecken kan vara myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Finnish: Muita merkkejä voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Förekomsten av självmordsbeteende medföljer psykotiska sjukdomar och har i vissa fall rapporterats i ett tidigt skede efter insättning eller byte av antipsykotisk behandling.
Finnish: Suisidaalinen käyttäytyminen liittyy usein psykoottisiin sairauksiin, ja joissakin tapauksissa siitä on raportoitu psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Swedish: LS medelförändring (SE)
Finnish: LS-keskiarvon muutos (SE)
Swedish: Om detta inträffar ska lurasidon, sättas ut.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lurasidonin käyttö on lopetettava.
Swedish: Transportprotein
Finnish: Kuljettajaproteiinit
Swedish: • hur bra du svarar på en dos
Finnish: • kuinka hyvän hoitovasteen saat annokselle
Swedish: Om det tas utan mat förväntas exponeringen för lurasidon bli avsevärt lägre jämfört med då det tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Finnish: Jos valmiste otetaan ilman ruokaa, on odotettavissa, että lurasidonipitoisuus on huomattavasti pienempi verrattuna siihen, että valmiste otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Latudatabletterna ska tas vid samma tidpunkt varje dag för ökad behandlingsföljsamhet.
Finnish: Latuda-tabletit on hyvä ottaa samaan aikaan joka päivä, hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Swedish: • rastlöshet och oförmåga att sitta still • sömnighet.
Finnish: • levottomuuden tunne ja kyvyttömyys istua paikallaan • uneliaisuus
Swedish: Detta läkemedel används för att minska symtomen på schizofreni.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään skitsofrenian oireiden lievittämiseen.
Swedish: Den maximala dygnsdosen får inte överstiga 148 mg.
Finnish: Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 148 mg:aa.
Swedish: • plötslig död förknippad med hjärtsjukdom.
Finnish: • sydänsairauteen liittyvä äkkikuolema.
Swedish: Magsköljning (efter intubation om patienten är medvetslös) och tillförsel av aktivt kol med ett laxativ bör övervägas.
Finnish: Vatsahuuhtelua (intubaation jälkeen, jos potilas on tajuton) ja lääkehiilen antamista yhdessä laksatiivin kanssa pitää harkita.
Swedish: Lurasidon har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Lurasidonilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: • sänkta halter av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen)
Finnish: • valkosolujen (taistelevat infektioita vastaan) ja punasolujen (kuljettavat happea elimistössä)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Latuda Ta INTE Latuda:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latuda-valmistetta Älä käytä Latudaa,
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på effekterna på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita ajatellen vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen (ks. kappale 5.3).
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (CrCl ≥ 80 ml/min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
Finnish: Annossuositukset iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml / min), ovat samat kuin aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaalia.
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket, eftersom Latuda också kan sänka blodtrycket
Finnish: • verenpainetta alentavia lääkkeitä, sillä tämä lääke voi myös alentaa verenpainetta
Swedish: Primärt effektmått: Total CDRS-Rpoäng
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma: CDRS-Rkokonaispistemäärä
Swedish: Möjliga effekter av lurasidon på andra läkemedel
Finnish: Lurasidonin mahdolliset vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Swedish: Hos äldre människor med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för de patienter som tar läkemedel mot schizofreni jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel.
Finnish: Iäkkäillä dementiaa sairastavilla on raportoitu vähäistä kuolleisuuden lisääntymistä, kun potilaat käyttävät skitsofrenialääkettä verrattuna niihin, jotka eivät käytä.
Swedish: Det beror på att följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt lurasidon under den sista trimestern (de tre sista månaderna) av:
Finnish: Näin toimitaan sen takia, että vastasyntyneille, joiden äidit ovat käyttäneet lurasidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, voi tulla seuraavia oireita:
Swedish: Lurasidon kan orsaka ortostatisk hypotoni, möjligen på grund av dess antagonistiska effekt på den α1-adrenerga receptorn.
Finnish: Lurasidoni saattaa aiheuttaa ortostaattista hypotensiota, mahdollisesti sen α1-adrenergisten reseptorien antagonismista johtuen.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du ta nästa dos dagen efter den glömda dosen.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos seuraavana päivänä.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder, ska utsättning av alla antipsykosläkemedel, däribland lurasidon, övervägas.
Finnish: Jos tardiivin dyskinesian oireita ja merkkejä ilmenee, on harkittava kaikkien psykoosilääkkeiden, myös lurasidonin, käytön lopettamista.
Swedish: Om du har glömt att ta Latuda
Finnish: Jos unohdat ottaa Latuda-valmistetta
Swedish: I korttidsstudier fann man ingen dos-responskorrelation.
Finnish: Lyhytkestoisissa tutkimuksissa ei havaittu johdonmukaista annosvastesuhdetta.
Swedish: Lurasidon metaboliseras till två aktiva metaboliter (ID-14283 och ID-14326) och två icke-aktiva metaboliter (ID-20219 och ID-20220).
Finnish: Lurasidoni metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi (ID-14283 ja ID-14326) ja kahdeksi ei-aktiiviseksi metaboliitiksi (ID-20219 ja ID-20220).
Swedish: Möjliga effekter av andra läkemedel på lurasidon
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdolliset vaikutukset lurasidoniin
Swedish: Tabell 2.
Finnish: Taulukko 2:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (NMS)
Swedish: De huvudsakliga biotransformationsvägarna är oxidativ N-dealkylering, hydroxylering av norbornanringen samt S-oxidation.
Finnish: Pääasialliset biotransformaatioreitit ovat oksidatiivinen N-dealkylaatio, norbornaanirenkaan hydroksylaatio ja S-oksidaatio.
Swedish: (b) Lurasidondoser om 18,5, 37, 55,5 och 74 mg motsvarar 20, 40, 60 respektive 80 mg lurasidonhydroklorid.
Finnish: (b) Lurasidonin annokset 18,5, 37, 55,5 ja 74 mg vastaavat lurasidonihydrokloridin 20, 40, 60 ja 80 mg:n määriä.
Swedish: Det finns inte något känt antidot för lurasidon och därför ska lämpliga understödjande åtgärder sättas in och patienterna följas upp och övervakas tills de återhämtat sig.
Finnish: Lurasidonille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimet on aloitettava ja lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa pitää jatkaa, kunnes potilas toipuu.
Swedish: Hypertoni Hypotoni Ortostatisk hypotoni Värmevallningar Förhöjt blodtryck
Finnish: Hypertensio Hypotensio Ortostaattinen hypotensio Kuumat aallot Kohonnut verenpaine
Swedish: Rekommenderad startdos är 18,5 mg.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 18,5 mg.
Swedish: Viktökning har observerats vid användning av atypiska antipsykosläkemedel.
Finnish: Painonnousua on havaittu atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä.
Swedish: Effekten bekräftades också i en andra analys av behandlingssvar (definieras som ≥ 30 %
Finnish: Teho vahvistettiin myös toissijaisessa analyysissä, jossa tarkasteltiin hoitovastetta (määritelty ≥ 30 %:n vähenemänä lähtötilanteesta PANSS-kokonaispistemäärässä).
Swedish: Akatisi Sömnsvårigheter*
Finnish: Akatisia Uneliaisuus*
Swedish: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
Finnish: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanti
Swedish: • ökat blodtryck
Finnish: • kohonnut verenpaine
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan oireita.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av lurasidon i gravida kvinnor.
Finnish: Lurasidonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta).
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
Finnish: Harvinainen Esiintymistiheys tuntematon
Swedish: • erektionsproblem
Finnish: • erektio-ongelmat
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för lurasidon för en eller flera grupper av den pediatriska populationen med schizofreni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset lurasidonin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa skitsofrenian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: • onormal bröstförstoring, bröstsmärta, mjölkutsöndring från brösten
Finnish: • epänormaali rintojen kasvu, kivuliaat rinnat, maidon erittyminen rinnoista
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarvård om symtom uppträder.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hakeutumaan hoitoon, mikäli heillä ilmenee merkkejä tai oireita.
Swedish: Om antipsykosläkemedel ges till patienter med Parkinsons sjukdom kan de underliggande Parkinsonsymtomen förvärras.
Finnish: Jos Parkinsonin tautia sairastaville potilaille määrätään psykoosilääkkeitä, ne saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita.
Swedish: • svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, kuten kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turvotus, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja joskus verenpaineen lasku.
Swedish: Dock har olika frekvenser av de vanligast förekommande biverkningarna observerats hos pediatriska patienter för illamående (mycket vanliga), diarré (vanliga) och minskad aptit (vanliga) jämfört med vuxna (vanliga, ingen känd frekvens respektive mindre vanliga).
Finnish: Yleisimmin esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyksissä on kuitenkin havaittu eroja pediatrisilla potilailla pahoinvoinnin (hyvin yleinen), ripulin (yleinen) ja ruokahalun heikkenemisen (yleinen) osalta aikuisiin verrattuna (aikuisten esiintymistiheydet yleinen, tuntematon ja melko harvinainen).
Swedish: Läkare ska därför väga riskerna mot nyttan när lurasidon förskrivs till patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Lääkärin pitää siis punnita riskit ja hyödyt määrätessään lurasidonia potilaille, joilla on Parkinsonin tauti.
Swedish: Data från friska försökspersoner ≥ 65 år är begränsad.
Finnish: Iäkkäät henkilöt ≥ 65-vuotiaista, terveistä koehenkilöistä on saatu vain vähän tietoa.
Swedish: • läkemedel mot Parkinsons sjukdom och restless leg-syndrom (t.ex. levodopa), eftersom Latuda kan minska effekterna av dessa läkemedel
Finnish: • Parkinsonin taudin ja levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. levodopa), sillä tämä lääke voi heikentää niiden vaikutusta
Swedish: minskning från baslinjen i totala PANSS-poäng).
Finnish: Syndrome Scale, PANSS) kokonaispisteissä.
Swedish: Lurasidon ska endast användas under graviditet då det är absolut nödvändigt.
Finnish: Lurasidonia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.