FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική θεραπεία των λοιμώξεων ABS κρίνεται ακατάλληλη.
Slovenian: Zato je treba zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne trajne resne neželene učinke, (fluoro)kinolone uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati protibakterijskih zdravil, ki so pogosto priporočena za začetno zdravljenje ABS.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία ή δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου στην ένδειξη της (οξείας) μέσης ωτίτιδας έχει μεταβληθεί και, ως εκ τούτου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Slovenian: Zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče ali možne trajne neželene učinke, se je celotno razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji vnetja srednjega ušesa (akutnega) spremenilo, zato se lahko zdravilo uporablja le pri bolnikih, ki nimajo možnosti nadomestnega zdravljenja.
Greek: Κολπικές λοιμώξεις
Slovenian: Okužba likvorja
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
Slovenian: • Akutni nezapleteni pielonefritis
Greek: • Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Greek: Γενικότερα, οι περισσότερες βρογχικές λοιμώξεις είναι ιογενούς αιτιολογίας.
Slovenian: Bronhialne okužbe večinoma povzročajo virusi.
Greek: Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις Προφύλαξη συστημικών ουρολοιμώξεων Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Slovenian: Okužba prebavil in žolčevodov Preprečevanje okužb po kirurških posegih Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Greek: • Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Greek: Ο ρόλος της πεφλοξασίνης στη θεραπεία της συγκεκριμένης ένδειξης κρίνεται ότι δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Šteje se, da trenutna vloga pefloksacina pri zdravljenju te indikacije ni dokazana.
Greek: Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Greek: Rosenfeld et al. 2014), ωστόσο, πρέπει να εξετάζονται και άλλοι αιτιολογικοί παράγοντες όπως μυκητιασική λοίμωξη ή μη λοιμώδεις δερματολογικές διεργασίες.
Slovenian: Večinoma je vnetje zunanjega ušesa posledica bakterijske okužbe (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), vendar je treba upoštevati tudi druge povzročitelje, kot so glivična okužba in neinfektivni dermatološki procesi.
Greek: Για την άρση της αναστολής, η PRAC εισηγήθηκε ότι ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Slovenian: Priporočil je, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Slovenian: Ob upoštevanju tveganja za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri indikaciji preprečevanja poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil šteje za negativno.
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
Greek: Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, το επικρατέστερο παθογόνο που προκαλεί βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις είναι το Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je prevladujoči povzročitelj bronhialnih in pljučnih okužb bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Greek: Περιγραφή ένδειξης Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις/πυελονεφρίτιδα
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης της πεφλοξασίνης στη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αρνητική.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
Greek: • Αμυγδαλίτιδα Λαρυγγίτιδα Οξεία βρογχίτιδα Προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών
Slovenian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa potovalne driske
Greek: • Απλή μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Greek: Μη επιπλεγμένη κυστίτιδα
Slovenian: Nezapleteni cistitis
Greek: Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος / γυναικολογικές λοιμώξεις Χρόνιες πνευμονικές λοιμώξεις οφειλόμενες στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες ασθενείς με κυστική ίνωση
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Greek: • Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Greek: Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία Πνευμονία της κοινότητας
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Slovenian: Država članica EGP
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovenian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Gedeon Richter Plc.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Sandoz Hungária Kft
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Slovenian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Slovenian: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Hetero Europe S.L.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe S.L.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovenian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Greek: Ουγγαρία Q Pharma Kft.
Slovenian: Q Pharma Kft.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Acino AG
Slovenian: Portugalska Acino AG
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Slovenian: Actavis Nordic A/S
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A.
Slovenian: Portugalska Alter, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Greek: Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση
Slovenian: ki so priporočena za začasni umik
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Slovenian: Moflaxa moksifloksacin 1600 µg/ml
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Slovenian: Pannonpharma Kft.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Slovenian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovenian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Slovenian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovenian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Slovenian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Slovenian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovenian: Portugalska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Slovenian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Slovenian: Madžarska Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Slovenian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovenian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,22 mg Καψάκιο
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Slovenian: Ratiopharm Oy
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Slovenian: Teva Sweden Ab
Greek: Πορτογαλία Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovenian: Portugalska Aristo Pharma Iberia, S.L.
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Slovenian: Mepha Lda
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Slovenian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Slovenian: Sanofi Oy
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Slovenian: Norfloxacine Biogaran norfloksacin 400 mg enote tableta
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Slovenian: Actavis Ead
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Greek: Norflosal
Slovenian: Norveška
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Greek: Πορτογαλία Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Portugalska Krka, D.D., Novo Mesto
Greek: Πορτογαλία Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Slovenian: Portugalska Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloksacin 500 mg/100 ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Greek: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare nalidiksna kislina Bp 500 mg tableta tableta
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 10 mg tableta tableta
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 582 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 20 mg tableta tableta
Greek: Σινοξασίνη 500 mg Καψάκιο Καψάκιο, σκληρό
Slovenian: Nevigramon nalidiksna kislina 500 mg kapsula kapsula, trda
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Slovenian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloksacinijev laktat 2,544 mg/ml
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.