FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 238 células/mm3 y la mediana del incremento en el porcentaje de CD4+ fue del 13%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 238 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 13%.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: La farmacocinética de efavirenz no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de una dosis de efavirenz se elimina inalterada en la orina, por lo que el impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.4).
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1 % af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Spanish: *comparado con 200 mg dos veces al día solo.
Icelandic: *samanborið við 200 mg tvisvar á dag, eitt sér ** samanborið við 600 mg einu sinni á dag, eitt sér.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80)
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Spanish: Simvastatina ácida:
Icelandic: Simvastatín sýra:
Spanish: Las sustancias que sean sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se co-administran con efavirenz.
Icelandic: Plasmaþéttni efnasambanda sem eru hvarfefni þessara ensíma getur lækkað þegar þau eru gefin samhliða efavírenzi.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato de sodio, almidón glicolato sódico (Tipo A), poloxamer 407 y estearato magnésico en el núcleo.
Icelandic: natríumglýkólatsterkja (gerð A), póloxamer 407 og magnesíumsterat í kjarna.
Spanish: La dosis recomendada de efavirenz en combinación con Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIANs) con o sin un IP (ver sección 4.5) es de 600 mg por vía oral, una vez al día.
Icelandic: NRTI) með eða án próteasahemils (sjá kafla 4.5) er 600 mg til inntöku, einu sinni á dag.
Spanish: No se ha estudiado la actividad de efavirenz en pacientes con VIH avanzado, es decir con recuentos de CD4 < 50 células/mm3, ni en pacientes tratados previamente con IP o con ITINNs (inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa), en ensayos controlados.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og ekki heldur hjá sjúklingum sem áður hafa fengið próteasahemla eða NNRTI lyf.
Spanish: Concentraciones de lopinavir: ↓ 30
Icelandic: Póloxamer 407
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes dolor abdominal, diarrea, náuseas, vomitos poco frecuentes pancreatitis
Icelandic: Meltingarfæri algengar kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst sjaldgæfar brisbólga
Spanish: En ensayos clínicos con efavirenz se han descrito casos de erupción de leve a moderada que generalmente se resuelven durante la terapia continuada.
Icelandic: Væg til miðlungsmikil útbrot hafa verið skráð í klínískum rannsóknum á efavírenzi og hafa þau yfirleitt horfið við áframhaldandi meðferð.
Spanish: Estudios de carcinogénesis mostraron un aumento de la incidencia de tumores hepáticos y pulmonares en ratones hembra, si bien este aumento no se observó en ratones machos.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu aukna tíðni lifrar- og lungnaæxla hjá kvenmúsum en ekki hjá karlmúsum.
Spanish: fenitoína, fenobarbital.
Icelandic: NFV, nelfinavír.
Spanish: • Posibles efectos adversos (los más probables, cómo reconocerlos y cuándo alertar al médico)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (þær líklegustu, hvernig hægt er að bera kennsl á þær og hvenær á að láta lækninn vita)
Spanish: Trate de mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Icelandic: Reyndu að halda viðkomandi vakandi þar til bráðahjálp berst.
Spanish: Es posible que necesite dosis más altas.
Icelandic: Nota getur þurft stærri skammta.
Spanish: Qué debe hacer si alguien toma accidentalmente Effentora
Icelandic: Hvað á að gera ef einhver tekur Effentora fyrir slysni
Spanish: Rasgar 2.
Icelandic: Rífið 2.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Es muy importante que use Effentora exactamente como el médico le indique.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú notir Effentora alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
Icelandic: Ef þú telur að einhver hafi tekið Effentora fyrir slysni skaltu samstundis leita læknishjálpar.
Spanish: La unión del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80% al 85%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Spanish: Se desconoce la razón de dicha diferencia.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er ekki þekkt.
Spanish: En el 67% de los pacientes se pudo establecer una dosis eficaz.
Icelandic: Hjá 67% sjúklinga tókst að finna skammt sem verkaði vel.
Spanish: Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi
Spanish: Un documento que ofrezca respuestas a posibles preguntas en torno a los siguientes temas:
Icelandic: Skjal með spurningum og svörum þar sem svör við hugsanlegum spurningum tengdum eftirfarandi efnum koma fram:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Effentora en niños de 0 a 18 años.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Effentora hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Spanish: AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Icelandic: AUC0-tmax (ng.klst/ml) AUC0-inf (ng.klst/ml)
Spanish: Effentora sólo debe ser usado según las condiciones descritas en la sección 4.1.
Icelandic: Effentora á eingöngu að nota við aðstæður eins og lýst er í kafla 4.1.
Spanish: Busque asistencia médica URGENTE:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef:
Spanish: Uso accidental en niños
Icelandic: Notkun fyrir slysni hjá börnum
Spanish: Puede beber un poco de agua antes de usar Effentora para ayudarse a humedecer la boca, pero no debe beber ni comer nada mientras esté tomando el medicamento.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Spanish: Si ocurre eso, solicite atención médica inmediata.
Icelandic: Ef þessa verður vart ber samstundis að leita læknishjálpar.
Spanish: * Basado en muestras de sangre venosa (plasma).
Icelandic: * Byggt á sýnum úr bláæðablóði (plasma).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos; opioides Código ATC: N02AB03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: verkjalyf; ópíóíðar; ATC-flokkur N02AB03.
Spanish: Su médico le dirá si Effentora es adecuado para usted.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Effentora henti þér.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo del abuso del fentanilo.
Icelandic: Læknar eiga að hafa í huga möguleikann á misnotkun fentanýls.
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes menores de 18 años
Icelandic: Effentora má ekki ávísa handa sjúklingum sem eru yngri en 18 ára
Spanish: ** Datos de Tmax presentados como mediana (rango).
Icelandic: ** Upplýsingar um Tmax eru birtar sem miðgildi (mælisviðs).
Spanish: • si tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
Spanish: Un documento que explique el proceso de ajuste de la dosis y las recomendaciones de dosis después del inicio del tratamiento
Icelandic: Skjal sem lýsir aðferð við skammtastillingu og ráðleggingum um skammta eftir að meðferð er hafin
Spanish: Los pacientes en los que se estableció una dosis eficaz entraron en la fase doble ciego del estudio.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fundu skammt sem verkaði vel fengu inngöngu í tvíblindan fasa rannsóknarinnar.
Spanish: • ¿Para qué sirve EFFENTORA?
Icelandic: Við hverju er EFFENTORA?
Spanish: Si aún conserva estos productos de fentanilo en casa, contacte con el farmacéutico quien le indicará cómo desprenderse de ellos.
Icelandic: Ef þú átt enn eitthvað af þessum fentanýllyfjum heima skal hafa samband við lyfjafræðing til að athuga hvernig á að farga þeim.
Spanish: Manera de usar el medicamento
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Spanish: La depresión respiratoria causada por la sobredosis puede durar más que los efectos de la acción del antagonista de los opioides (así, la semivida de la naloxona varía de 30 a 81 minutos), por lo que puede ser necesaria la administración repetida.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrifin af ópíóíðhemlinum (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og því kann að vera nauðsynlegt að endurtaka skammtagjöf.
Spanish: • medicamentos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (utilizados para la depresión grave), también si los ha usado en las dos últimas semanas.
Icelandic: Lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa-(MAO)-hemlar (sem notuð eru við alvarlegu þunglyndi), annaðhvort nú eða á síðustu 2 vikum.
Spanish: Por ello, el uso concomitante solo debe plantearse cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal aðeins íhuga samhliða notkun þegar ekki er unnt að nota aðra meðferðarvalkosti.
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
Icelandic: Lagskipt álþynnupakkning úr PVC/álþynnu/pólýamíði/PVC með pappírs-/pólýesterlokun.
Spanish: • falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos)
Icelandic: • skortur á kynhormónum (andrógenskortur)
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas sin peligro después de tomar Effentora.
Icelandic: Ræddu við lækninn hvort þér sé óhætt að aka eða stjórna vélum eftir að hafa tekið Effentora.
Spanish: • Effentora puede administrarse antes o después de las comidas, pero no durante ellas.
Icelandic: Nota má Effentora fyrir eða eftir máltíðir, en ekki meðan á þeim stendur.
Spanish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
Icelandic: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Spanish: Es importante que sepa cómo reacciona a Effentora antes de conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Mikilvægt er að þú vitir hvernig þú bregst við Effentora áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
Spanish: El material educacional para los pacientes constará de los tres elementos siguientes:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga þarf að fela í sér þrjú eftirfarandi atriði:
Spanish: La dosis inicial es de 100 microgramos.
Icelandic: Upphafsskammtur er 100 míkrógrömm.
Spanish: Si no está seguro de la dosis adecuada, o si desea hacer alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, póngase en contacto con su médico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um rétta skammtinn, eða ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lyfjatökuna, skaltu hafa samband við lækninn.
Spanish: Esto puede ocurrir si la dosis de Effentora es demasiado alta o si ha tomado demasiado Effentora.
Icelandic: Það getur gerst ef skammturinn af Effentora er of stór eða ef tekið er of mikið af Effentora.
Spanish: Los pacientes valoraron la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Icelandic: Sjúklingar mátu styrk verkja á 11 stiga skala.
Spanish: Un diario del dolor para registrar los niveles de dolor que se padecen todos los días, lo que proporcionará a pacientes y médicos una herramienta para realizar un seguimiento de los síntomas diarios y de la eficacia del tratamiento.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Spanish: ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100, raras ≥1/10.000 a <1/1.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles); las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia):
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Spanish: Si empieza a sentirse muy mareado o somnoliento antes de que el comprimido se haya disuelto del todo, enjuáguese la boca con agua y escupa de inmediato los restos del comprimido en el lavabo o el inodoro.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
Spanish: Se pueden producir signos y síntomas clínicos derivados de estos cambios hormonales (ver también sección 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
Spanish: El material educacional para los médicos constará de cuatro elementos:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn þarf að fela í sér fjögur atriði:
Spanish: Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort breyta þurfi skammtinum.
Spanish: Concentración plasmática de fentanilo (ng/ml)
Icelandic: Þéttni fentanýls í plasma (ng/ml)
Spanish: Póngase en contacto con su médico si experimenta dichos síntomas.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir slíkum einkennum.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria si sienten somnolencia, mareos o alteraciones visuales mientras toman Effentora, y de que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que no sepan cómo van a reaccionar.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir verða varir við svefnhöfgi, sundl eða sjóntruflanir meðan þeir taka Effentora og að aka hvorki né stjórna vélum fyrr en þeir vita hvernig þeir bregðist við lyfinu.
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p. ej., conducir un coche o utilizar maquinaria).
Icelandic: Hins vegar skerða ópíóíðverkjalyf andlega og/eða líkamlega getu til verka sem kunna að vera hættuleg (á borð við að aka bíl eða stjórna vélum).
Spanish: Si esta recomendación no basta para lograr una efervescencia suficiente, es posible que haya que cambiar de tratamiento.
Icelandic: Ef sú ráðlegging leiðir ekki til þess að taflan freyði nægilega vel kann að vera ráðlegt að breyta um meðferð.
Spanish: Estos pueden ser síntomas precoces de una reacción alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidad; ver sección 4, en "Efectos adversos graves").
Icelandic: Þetta geta verið fyrstu einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under „Alvarlegar aukaverkanir")
Spanish: • las instrucciones sobre cómo abrir el blister con cierre a prueba de niños
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skuli opna þynnupakkningu með barnaöryggislæsingu
Spanish: Cada comprimido contiene:
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort:
Spanish: No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: La Cmax y la AUC0-8 fueron entre un 1% y un 25% mayores en los pacientes con mucositis que en los pacientes sin mucositis, respectivamente.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Spanish: • si tiene más de 65 años; puede necesitar una dosis más baja y su médico revisará minuciosamente cualquier aumento de dosis.
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Spanish: Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente.
Icelandic: Það getur hjálpað til að láta vini eða ættingja vita af ofangreindum einkennum.
Spanish: confusión, miedo, ver o escuchar cosas que no son reales, alteración del sueño y pesadillas)
Icelandic: rugl, ótta, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum, svefntruflanir,
Spanish: No existen datos sobre la fertilidad en humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Spanish: • sensación de ansiedad o confusión, depresión, insomnio
Icelandic: • kvíði eða rugl, þunglyndi, svefnleysi
Spanish: Se recomienda a los pacientes con xerostomía beber agua para humedecerse la cavidad bucal antes de la administración de Effentora.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir munnþurrki er ráðlagt að drekka vatn til þess að væta munnholið áður en Effentora er gefið.
Spanish: En estos casos se puede utilizar un segundo comprimido de Effentora de la misma concentración.
Icelandic: Í þessum tilvikum má nota aðra töflu af sama styrkleika.
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamentos para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú þurfir lyf til að draga úr eða koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Spanish: Al colocar un comprimido en la boca, éste se disuelve y el medicamento se absorbe por la mucosa bucal y pasa a la sangre.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
Spanish: • disminución de las células que ayudan a la sangre a coagularse;
Icelandic: • fækkun á frumum sem hjálpa blóðinu að storkna
Spanish: Sensación anómala en el ojo
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í augum
Spanish: • la información sobre la indicación correcta y el riesgo de abuso
Icelandic: Upplýsingar um rétta ábendingu og hættu á misnotkun
Spanish: • Material educacional para los pacientes
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Spanish: Los datos de CFB se presentan ajustados (de 800 mcg a 400 mcg).
Icelandic: Upplýsingar um OTFC voru notaðar aðlagaðar (800 mcg í 400 mcg)
Spanish: Debe informar al médico inmediatamente si necesita tomar Effentora más de cuatro veces al día, ya que es posible que sea necesario cambiarle la pauta de tratamiento.
Icelandic: Nauðsynlegt er að láta lækninn umsvifalaust vita ef farið er að nota Effentora oftar en fjórum sinnum á dag því nauðsynlegt gæti reynst að breyta meðferðaráætluninni.
Spanish: • Uso seguro, conservación y eliminación de EFFENTORA.
Icelandic: Örugg notkun, geymsla og förgun EFFENTORA.
Spanish: • ¿Cómo se usa EFFENTORA (cómo se toma, cómo se alcanza la dosis eficaz durante el proceso de ajuste de la dosis)?
Icelandic: Hvernig nota á EFFENTORA (hvernig á að nota lyfið, hvernig á að ná árangursríkum skammti með skammtastillingu)?
Spanish: Fracción absorbida por la mucosa Tmax (minuto) ** Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
Spanish: Se han realizado dos ensayos doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y cruzados en un total de 248 pacientes con DI y cáncer que experimentaron una media de 1-4 episodios de DI al día durante el tratamiento de mantenimiento con opioides.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, víxlaðar samanburðarrannsóknir við lyfleysu hafa verið gerðar með þátttöku alls 248 sjúklinga með gegnumbrotsverki og krabbamein sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverkjaköst á dag meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum.
Spanish: CFB (normalizado a 400 mcg)
Icelandic: OTFC (staðlað í 400 mcg)
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Effentora y/u otros compuestos que contienen fentanilo provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Effentora og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: Los opioides pueden enmascarar la evolución clínica de un paciente con lesiones en la cabeza, y sólo deben utilizarse si están clínicamente justificados.
Icelandic: Ópíóíðar geta gert klíníska framvindu hjá sjúklingum með höfuðáverka óljósa og einungis ber að nota þá ef klínísk ástæða er til.
Spanish: • disminución de los glóbulos blancos, disminución de los glóbulos rojos, disminución o aumento de la presión sanguínea, frecuencia cardíaca demasiado alta
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna í blóði, fækkun rauðra blóðkorna, lækkaður eða hækkaður blóðþrýstingur, óvenjulega hraður hjartsláttur
Spanish: El uso concomitante de alcohol con fentanilo puede producir un aumento de los efectos depresores, que pueden dar lugar a un desenlace mortal (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun áfengis með fentanýli getur valdið auknum bælandi áhrifum sem kunna að leiða til dauðsfalla (sjá kafla 4.5).
Spanish: La forma correcta de sacar el comprimido del blister es la siguiente:
Icelandic: Rétt leið til að losa töfluna úr þynnupakkningunni er sem hér segir:
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Spanish: Qué es Effentora y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Effentora og við hverju það er notað
Spanish: Los efectos analgésicos del fentanilo están relacionados con su concentración plasmática.
Icelandic: Verkjadeyfandi áhrif fentanýls eru í hlutfalli við mæligildi þess í plasma.
Spanish: El analgésico Effentora es muy fuerte y puede ser un riesgo para la vida si lo toma accidentalmente un niño.
Icelandic: Verkjalyfið í Effentora er afar öflugt og gæti verið lífshættulegt fyrir börn sem taka það fyrir slysni.
Spanish: • trastornos del pensamiento, alteración del movimiento
Icelandic: • truflanir í hugsun, hreyfitruflanir
Spanish: Effentora, al igual que otros productos a base de fentanilo, puede causar problemas respiratorios muy graves que pueden conducir a la muerte.
Icelandic: Eins og önnur fentanýl-lyf getur Effentora valdið mjög alvarlegum öndunarvandamálum sem geta leitt til dauða.
Spanish: Si su médico sospecha una mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) relacionada con Effentora, es posible que se plantee una reducción de la dosis de Effentora (ver sección 2, en "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Ef lækninn grunar að um sé að ræða aukið næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) af völdum Effentora verður hugsanlega íhugað að minnka skammtinn af Effentora (sjá kafla 2, undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: La selección inapropiada del paciente (ej. uso en pacientes que no reciben tratamiento de mantenimiento con opioides) y/o la dosis incorrecta, ha tenido desenlaces mortales con el uso de Effentora así como con otros productos a base de fentanilo.
Icelandic: Rangt val sjúklinga (t.d. notkun hjá sjúklingum sem ekki fá viðhaldsmeðferð með ópíóíðum) og/eða röng skömmtun hafa leitt til dauðsfalla af völdum Effentora eins og annarra fentanýl-lyfja.
Spanish: Se recomienda colocar dos comprimidos a cada lado de la boca.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn komi tveimur töflum fyrir hvoru megin í munninum.
Spanish: Su médico puede cambiar el tratamiento que está recibiendo para controlar el dolor persistente; cuando el dolor persistente esté controlado, puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de Effentora.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega meðferðinni sem notuð er að staðaldri við þrálátum verkjum; Þegar tekist hefur að halda hinum þrálátu verkjum í skefjum, kann læknirinn að þurfa að breyta skammtinum á Effentora.