FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Ambalaj primar
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați anual.
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Romanian: Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
Romanian: Virusul provoacă umflături și secreții la nivelul ochilor, nasului și regiunii anale, ducând la decesul iepurilor în 10-14 zile, în majoritatea cazurilor.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Romanian: În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Romanian: Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Romanian: Cele patru studii de laborator efectuate la iepuri tineri au demonstrat că protecția împotriva RHDV1 și RHDV2 începe la trei săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Romanian: Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Romanian: Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Romanian: imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini" și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Romanian: Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Romanian: Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține virusul viu mixoma vector RHD tulpina 009 și tulpina MK1899.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD Plus (mixomatózis és a nyulak vérzéses betegsége elleni rekombináns élő vakcina)
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin viu, recombinat, împotriva mixomatozei și a bolii hemoragice a iepurelui)
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
Romanian: De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD Plus pe parcursul studiilor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Cum acționează Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: 2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Romanian: Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Romanian: Durata imunității: 1 an.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Romanian: Revaccinare anuală.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C-8°C).
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Romanian: Instalarea imunității: 3 săptămâni.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstrați la frigider.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Romanian: Orice vaccin reconstituit care rămâne la sfârșitul acestei perioade trebuie aruncat.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb sau crem.
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: *Unități de formare focare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Romanian: Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar(liofilizat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 19/11/2019
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Romanian: După infecția cu virusul sălbatic al mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta câteva umflături foarte mici, în special pe locurile fără păr ale corpului, care formează rapid cruste.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Hungarian: Lot{szám}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată vaccinarea masculilor de reproducție.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (oldószer)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (SOLVENT)
Hungarian: A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Romanian: Administrați o doză la iepuri începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Hungarian: 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Romanian: Administrați 0,2 ml pe animal.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Romanian: Nivelurile ridicate de anticorpi derivați maternal împotriva virusului mixomatozei și / sau virusului RHD pot reduce eficacitatea produsului.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Romanian: Umflătura se va rezolva complet până la 3 săptămâni după vaccinare.
Hungarian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Romanian: EU/2/19/244/002
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Romanian: CONDIŢII DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Romanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Romanian: Frecvent poate apărea o creștere tranzitorie a temperaturii de 1 - 2 ° C . Frecvent în primele două săptămâni după vaccinare la locul injecției este observată o mică umflătură, nedureroasă (diametrul maxim de 2 cm) .
Hungarian: A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
Hungarian: Hatóanyag:
Romanian: Substanţe active :
Hungarian: Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt mellékhatások mellett a tízszeres adaggal történt túladagolást követő három napon belül esetleg a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata megfigyelhető.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse observate după vaccinarea cu o singură doză, o inflamare ușoară a limfonodulilor locali poate fi observată în primele 3 zile după administrarea unei supradoze de zece ori.
Hungarian: 2. Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az oldószert tartalmazó üvegbe.
Romanian: Scoateți concentratul de vaccin reconstituit din flacon și injectați-l în flaconul cu solvent.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții grave de hipersensibilitate, care pot fi fatale.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Romanian: Imunologice pentru Leporidae, vaccin viral viu pentru iepuri Cod veterinar ATC: QI08AD
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Romanian: Fiecare doza ( 0.2 sau 0.5 ml) de vaccin reconstituit conține:
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Liofilizat:
Hungarian: 0,5ml-es és 10 ml-es üveg
Romanian: Flacon sticlă de 0,5 ml și 10 ml
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Romanian: In cazuri foarte rare la iepurii de companie, , pot apărea reacții locale la locul injecției, cum ar fi necroză, furfură, cruste sau căderea părului.
Hungarian: 0,5 ml 10 ml
Romanian: 0.5 ml
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Romanian: După reconstituire se va utiliza în 4 ore.
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Romanian: Administrați conținutul total al flaconului.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy amelyek ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinați anterior cu un alt vaccin contra mixomatozei sau care au prezentat o infecție naturală de mixomatoză, pot să nu dezvolte un răspuns imun adecvat împotriva bolii hemoragice a iepurilor după vaccinare.
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Romanian: Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: 3. Biztosítani kell, hogy a kialakuló vakcina-szuszpenzió az oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Romanian: 3. Asigurați-vă că suspensia de vaccin rezultată în flaconul cu solvent este amestecată corespunzător.
Hungarian: Ismétlő oltás:
Romanian: Revaccinarea:
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare subcutanată.
Hungarian: A vakcina nyulakban a myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusok elleni immunitás kiváltására szolgál.
Romanian: Vaccinul este destinat stimulării imunității împotriva virusului mixomatozei și a virusurilor bolii hemoragice la iepuri.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogen de potasiu
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének klasszikus és 2-es típusú vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Romanian: În consecință, iepurii sunt imunizați atât împotriva virusului mixomatozei cât și a virusurilor clasice și a celor RHD de tip 2.
Hungarian: Liofilizátum: Hidrolizált zselatin
Romanian: Gelatină hidrolizată
Hungarian: (RHDV1) és a 2-es típusú (RHDV2) vírustörzsek által előidézett nyulak vérzéses betegsége (RHD) okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru a reduce mortalitatea și semnele clinice de mixomatoză și boala hemoragică a iepurilor (RHD) cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2).
Hungarian: 5 × 1 adag vakcina oldószerrel 25 × 1 adag vakcina oldószerrel 10 × 50 adag vakcina
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 25 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 10 x 50 doze de vaccin
Hungarian: Liofilizátum: 1 vagy 50 adagos, I-es típusú átlátszó üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 1 sau 50 doze închis cu un dop de cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu.
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Romanian: Flacon cu mai multe doze (50 doze)
Hungarian: 0,5 ml-es vagy 10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg brómbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă de tip I de 0,5 ml sau 10 ml închis cu un dop de cauciuc bromobutilic și capac din aluminiu.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Hungarian: 10 × 10 ml oldószert (üvegben) tartalmazó kartondoboz
Romanian: Cutie de carton cu 10 x 10 ml flacoane solvent (sticlă)
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Hungarian: 4. Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Romanian: 4. Folosiți suspensia de vaccin în 4 ore de la reconstituire.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu este cazul.
Hungarian: OLDÓSZER CÍMKE
Romanian: ETICHETA SOLVENT
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírusok
Romanian: Virus viu mixoma cu vector RHD
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Romanian: Tulpinile de vaccin sunt virusuri mixoma care exprimă gena capsida proteica a virusurilor RHD
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Romanian: Nu necesită condiții speciale de depozitare.