FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobno uzimanje hrane odgađa i smanjuje apsorpciju esomeprazola iako to ne utječe značajno na djelovanje esomeprazola na kiselost u želucu.
Bulgarian: Приемът на храна както забавя, така и понижава абсорбцията на езомепразол, макар това да не оказва значимо влияние върху ефекта на езомепразол върху стомашната киселинност.
Croatian: Nakon peroralne primjene 20 mg ili 40 mg esomeprazola djelovanje započinje unutar jednoga sata.
Bulgarian: След перорален прием на езомепразол 20 mg и 40 mg, ефектите му започват да се проявяват до един час.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 97% esomeprazola.
Bulgarian: Езомепразол се свързва с плазмените протеини 97%.
Croatian: Pruga želatina žuti željezov oksid (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Croatian: možda su Vam niske i razine kalcija i/ili kalija u krvi
Bulgarian: Ако нивото на магнезий е много ниско, може да имате и ниско ниво на калций и/или калий в кръвта.
Croatian: • dobroćudni polipi u želucu.
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Croatian: Nemojte uzimati ako ste alergični na esomeprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки.
Croatian: • problemi s krvnom slikom, kao što je smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Bulgarian: Проблеми с кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите.
Croatian: • Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Croatian: Niti u jednom od tih slučajeva obično nije potrebno prilagođavati dozu esomeprazola.
Bulgarian: В нито една от тези ситуации не се налага задължителна корекция на дозата на езомепразол.
Croatian: Ako se procijeni da je kombinacija atazanavira s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se strogi klinički nadzor i povećanje doze atazanavira na 400 mg uz 100 mg ritonavira.
Bulgarian: Ако се прецени, че съпътстващото приложение на атазанавир и ИПП не може да се избегне, се препоръчва стриктен клиничен контрол в комбинация с повишаване на дозата на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир.
Croatian: Nexium Control nije namijenjen za trenutačno ublažavanje simptoma.
Bulgarian: Nexium Control не е предназначен да осигурява незабавно облекчение.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Nexium Control u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) za indikaciju „kratkotrajnog liječenja simptoma refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije želučane kiseline)".
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nexium Control в педиатричната популация на възраст под 18 години за показанието „краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини)".
Croatian: Ispitivači su također pronašli da je esomeprazol značajno djelotvorniji od placeba u liječenju regurgitacije kiseline (58,5%-63,6% u odnosu na 28,3%-37,4% u bolesnika koji su primali placebo) tijekom procjene u 2. tjednu.
Bulgarian: Освен това изследователите установяват, че езомепразол е статистически значимо поефективен от плацебо при отзвучаване на киселинната регургитация (58,5%-63,6% в сравнение с 28,3%-37,4% при плацебо) при оценката на седмица 2.
Croatian: Prekomjerna težina i pušenje povećavaju vjerojatnost pojave žgaravice.
Bulgarian: При наднормено тегло или тютюнопушене се увеличава вероятността да страдате от парене зад гръдната кост.
Croatian: Na početku i na kraju liječenja esomeprazolom treba u obzir uzeti mogućnost interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C19.
Bulgarian: При започване или спиране на лечение с езомепразол, трябва да се има предвид съществуващият потенциал за възникване на взаимодействие с лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V .
Croatian: Prosječne vrijednosti vršne koncentracije u plazmi bile su 60% više.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации са по-високи с около 60%.
Croatian: • ako ste alergični na esomeprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: - Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • pojačano znojenje.
Bulgarian: Повишено потене.
Croatian: U slučaju klopidogrela, predlijeka koji se pretvara u aktivni metabolit posredstvom CYP2C19, koncentracije aktivnog metabolita u plazmi mogu biti snižene.
Bulgarian: При прием на клопидогрел - лекарствен прекурсор, който се трансформира в активния си метаболит чрез CYP2C19, плазмената концентрация на активния метаболит може да се понижи.
Croatian: U slučaju primjene visokih doza metotreksata možda će trebati razmotriti privremeni prekid liječenja esomeprazolom.
Bulgarian: При приложение на висока доза метотрексат може да се наложи обмисляне на временно спиране на приложението на езомепразол.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna želučanootporna tvrda kapsula sadrži 11,5 mg saharoze.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 11,5 mg захароза.
Croatian: To može uzrokovati slabost, povraćanje, grčeve, nevoljno drhtanje i promjene u otkucajima srca (aritmije).
Bulgarian: Това може да се изяви със слабост, повръщане, крампи, треперене и промени в сърдечния ритъм (аритмия).
Croatian: U urinu se pojavljuje manje od 1% ishodišnog spoja.
Bulgarian: Под 1% от основното съединение се открива непроменено в урината.
Croatian: • Stavite tabletu u čašu negazirane vode.
Bulgarian: Поставете таблетката в чаша обикновена (негазирана) вода.
Croatian: Povišenje želučanog pH tijekom liječenja omeprazolom može promijeniti apsorpciju inhibitora proteaze.
Bulgarian: Повишеното стомашно pH по време на лечението с омепразол може да промени резорбцията на протеазните инхибитори.
Croatian: Prividni volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih ispitanika iznosi otprilike 0,22 l/kg tjelesne težine.
Bulgarian: При здрави доброволци привидният обем на разпределение в стационарно състояние е приблизително 0,22 l/kg телесно тегло.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (žgaravice, vraćanje kiseline iz želuca) u odraslih u dobi od 18 godina ili više.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (парене зад гръдната кост, киселини) при възрастни над 18 години.
Croatian: Nexium Control dostupan je u pakiranju od 14 želučanootpornih tvrdih kapsula u bočicama od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom na otvoru i sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 14 стомашно-устойчиви твърди капсули в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка.
Croatian: • Ako osjetite bilo koje simptome opisane u dijelu 2. ove upute, za koje postoji napomena da se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако изпитате някой от симптомите, описани подробно в точка 2 на настоящата листовка, и там е препоръчано да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja esomeprazola u bolesnika s oslabljenom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Не са правени проучвания при пациенти с понижена бъбречна функция.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek s drugim lijekovima koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu poput inhibitora protonske pumpe (npr. pantoprazola, lanzoprazola, rabeprazola ili omeprazola) ili antagonista H2 receptora (npr. ranitidina ili famotidina).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство с други лекарства, които намаляват количеството на киселината, която се образува от стомаха, като инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепрамзол) или H2-блокери (напр. ранитидин или фамотидин).
Croatian: suha usta stomatitis, kandidijaza u gastrointestinalnom traktu mikroskopski kolitis
Bulgarian: сухота в устата стоматит, стомашночревна кандидоза микроскопски колит
Croatian: • iznenadno piskanje pri disanju, oticanje usana, jezika i grla, osip, nesvjesticu ili otežano gutanje (teška alergijska reakcija, javlja se rijetko).
Bulgarian: Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото, обрив, прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция, наблюдава се рядко).
Croatian: U ispitivanjima u kojima se ocjenjivala istodobna primjena esomeprazola s naproksenom ili rofekoksibom nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije tijekom kratkoročnih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Проучванията за оценка на съпътстващото приложение на езомепразол с напроксен или рофекоксиб, не показват каквито и да е клинично значими фармакокинетични взаимодействия в рамките на краткосрочно проучване.
Croatian: • Ako trebate napraviti endoskopiju ili urea izdisajni test.
Bulgarian: Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
Croatian: Niže navedeni parametri većinom odražavaju farmakokinetiku u osoba u kojih je funkcionalan enzim CYP2C19, tj. koje su brzi metabolizatori.
Bulgarian: Дадените по-долу параметри отразяват главно фармакокинетиката при хора с функционален CYP2C19, т.нар. „бързи метаболизатори".
Croatian: Veličine pakiranja: 7 i 14 želučanootpornih tableta.
Bulgarian: Опаковки съдържащи по 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (engl. high-density polyethylene, HDPE) sa zaštitnom folijom na otvoru i sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 14 želučanootpornih kapsula.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка, съдържаща 14 стомашно-устойчиви капсули.
Croatian: Nakon višekratne primjene 20 mg esomeprazola jednom na dan tijekom pet dana, prosječne vršne vrijednosti lučenja kiseline nakon stimulacije pentagastrinom smanjile su se za 90%, mjereno petoga dana 6-7 sati nakon uzimanja doze.
Bulgarian: След многократен прием на езомепразол 20 mg еднократно дневно в продължение на 5 дни, средната пикова киселинна секреция след стимулация с пентагастрин, измерена 6-7 часа след приема на 5-ия ден, намалява с 90%.
Croatian: Kapsula veličine približno 11 x 5 mm sa prozirnim tijelom i ljubičastom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuto "NEXIUM 20 MG".
Bulgarian: Капсула приблизително 11 x 5 mm с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG" в бяло.
Croatian: • u slučaju značajnog neplaniranog gubitka težine, opetovanog povraćanja, disfagije, hematemeze ili melene te kod sumnje na želučani ulkus ili postojanja želučanog ulkusa, potrebno je isključiti maligne bolesti, jer liječenje esomeprazolom može ublažiti simptome i odgoditi postavljanje dijagnoze.
Bulgarian: При значима непреднамерена загуба на тегло, упорито повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена, както и при наличие или съмнение за язва на стомаха, за да се изключи злокачествено заболяване, понеже лечението с езомепразол може да облекчи симптомите и да забави поставянето на диагноза.
Croatian: Ove promjene su rezultat trajne izrazite hipergastrinemije koja je posljedica smanjenog lučenja želučane kiseline, a primijećene su nakon dugotrajne primjene inhibitora lučenja želučane kiseline u štakora.
Bulgarian: Тези стомашни ефекти при плъхове са резултат от трайна и изразена хипергастринемия в резултат на намалената продукция на стомашна киселина, и се наблюдават след дългосрочно приложение на инхибитори на стомашната киселинна секреция при плъхове.
Croatian: Također možda primijetite pogoršanje žgaravice nakon što legnete.
Bulgarian: Може също да забележите, че в легнало положение паренето зад гръдната кост се влошава.
Croatian: • poremećaj spavanja (nesanica), pospanost
Bulgarian: Нарушение на съня (безсъние), сънливост.
Croatian: • ako primaju kontinuirano simptomatsko liječenje za indigestiju ili žgaravicu tijekom 4 tjedna ili dulje.
Bulgarian: Ако са били на непрекъснато симптоматично лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост в продължение на 4 седмици или повече.
Croatian: Istraživanja na životinjama u kojima se ispitivala peroralno primijenjena racemična smjesa omeprazola nisu ukazala na učinke povezane s plodnošću.
Bulgarian: Проучванията при животни с рацемичната смес омепразол, прилагана през устата, не показват наличието на ефекти върху фертилитета.
Croatian: Ukupan klirens esomeprazola iz plazme iznosi oko 17 l/h nakon jedne doze i oko 9 l/h nakon ponovljene primjene.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс е около 17 l/час след единична доза и около 9 l/час след многократно приложение.
Croatian: Ova ovisnost o vremenu i dozi nastaje zbog smanjenog metabolizma prvog prolaza i sistemskog klirensa, što je vjerojatno uzrokovano inhibicijom enzima CYPC19 esomeprazolom i/ili njegovim sulfonskim metabolitom.
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на намаляване на метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и системния клирънс, вероятно в резултат на инхибирането на CYP2C19 от езомепразол и/или езомепразол сулфонат.
Croatian: Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje želučane kiseline.
Bulgarian: Основните метаболити на езомепразол не оказват ефект върху стомашната киселинна секреция.
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda podržavale su primarne, uključujući osjećaj olakšanja bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, te postotak 24-satnih dana bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, prosječnu težinu žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu i vrijeme do početnog i održanog povlačenja žgaravice tijekom razdoblja od 24 sata te tijekom noći, u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Други вторични крайни точки подкрепят първичната крайна точка, като сред тях са облекчаване на паренето зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2, процентен дял на денонощията от пълни 24 часа без парене зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2, средна тежест на паренето зад гръдната кост на седмица 1 и седмица 2 и времето до начално и трайно отзвучаване на паренето зад гръдната кост за период от 24 часа и през нощта в сравнение с плацебо.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina bojilo Indigo carmine (E132) bojilo Erythrosine (E127) bojilo Allura red AC (E129)
Bulgarian: Индигокармин (E132) Еритрозин (E127) Алура червено AC (E129)
Croatian: To može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост, повръщане и крампи.
Croatian: Glavni dio metabolizma esomeprazola ovisi o polimorfno izraženom CYP2C19, koji je odgovoran za stvaranje hidroksi- i dezmetilnih metabolita esomeprazola.
Bulgarian: Основната част от метаболизма на езомепразол зависи от полиморфния CYP2C19, отговорен за трансформацията до хидрокси- и дезметил-метаболитите на езомепразол.
Croatian: Esomeprazol se u potpunosti eliminira iz plazme između dviju doza i nije sklon akumulaciji kod primjene jedanput na dan.
Bulgarian: Между отделните дози езомепразол се елиминира напълно от плазмата, и при приложение веднъж дневно не показва тенденция към кумулиране.
Croatian: • oticanje stopala ili gležnjeva
Bulgarian: Подуване на краката и глезените.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, parestezije, somnolencija poremećaj okusa
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване, парестезии, сомнолентност нарушение на вкуса
Croatian: Pokazalo se da esomeprazol nema klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku amoksicilina ni kinidina.
Bulgarian: Има данни, че езомепразол не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на амоксицилин и хинидин.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je uz esomeprazol u dozi od 20 mg unutarželučani pH održan iznad vrijednosti 4 tijekom najmanje 8, 12 odnosno 16 sati iznosio je 76%, 54% odnosno 24%.
Bulgarian: За езомепразол 20 mg процентите пациенти, при които стомашното pH е над 4 в продължение на поне 8, 12 и 16 часа, са съответно 76%, 54% и 24%.
Croatian: Esomeprazol slabo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Езомепразол повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Rezultati ispitivanja u zdravih ispitanika pokazali su da postoji farmakokinetička (PK)/farmakodinamička (PD) interakcija između klopidogrela (udarna doza od 300 mg/doza održavanja od 75 mg na dan) i esomeprazola (40 mg peroralno na dan), koja smanjuje izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za prosječno 40%, a maksimalnu inhibiciju agregacije trombocita (potaknute ADP-om) smanjuje za prosječno 14%.
Bulgarian: Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako također uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако също така приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекцията с ХИВ).
Croatian: Koji su simptomi žgaravice?
Bulgarian: Какви са симптомите на парене зад гръдната кост?
Croatian: Esomeprazol je S-izomer omeprazola koji smanjuje lučenje želučane kiseline specifičnim ciljanim mehanizmom djelovanja.
Bulgarian: Езомепразол е S-енантиомер на омепразол и намалява стомашната киселинна секреция по специфичен таргетен механизъм на действие.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 40 mg esomeprazola prosječna vrijednost površine ispod krivulje je približno 30% veća u žena nego u muškaraca.
Bulgarian: След приложение на единична доза езомепразол от 40 mg, при жени средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 30%, отколкото при мъже.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima prikazane u krvnim nalazima koji pokazuju jetrenu funkciju
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими при кръвните изследвания, които показват как функционира черния дроб.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Nexium Control od preporučenog, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Nexium Control, незабавно говорете с лекаря или фармацевта си.
Croatian: To može uzrokovati slabost i stvaranje modrica ili povećati sklonost infekcijama.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост, кръвонасядания или повишена податливост към инфекции.
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Croatian: U zdravih je dobrovoljaca istodobna primjena esomeprazola u dozi od 40 mg rezultirala povećanjem površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme u plazmi (AUC) cisaprida za 32% i produljenjem poluvremena njegove eliminacije (t1/2) za 31%, no ne i značajnim povećanjem vršnih koncentracija cisaprida u plazmi.
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващото приложение на цизаприд с езомепразол 40 mg води до повишаване с 32% на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) и до удължаване с 31% на елиминационния полуживот (t1/2), но без значимо повишаване на пиковата плазмена концентрация на цизаприд.
Croatian: Tijekom liječenja esomeprazolom apsorpcija lijekova uzimanih peroralno, poput ketokonazola, itrakonazola i erlotiniba, može se smanjiti, a apsorpcija digoksina povećati.
Bulgarian: По време на лечение с езомепразол резорбцията на приемани перорално лекарствени продукти, като кетоконазол, итраконазол и ерлотиниб, може да намалее, а резорбцията на дигоксин - да се увеличи.
Croatian: Subakutni kožni lupus eritematodes (engl. subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE) Inhibitori protonske pumpe povezani su s vrlo rijetkim slučajevima SCLE-a.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа са свързани с много редки случаи на SCLE.
Croatian: • uznemirenost, smetenost ili depresija
Bulgarian: Тревожност, обърканост или потиснатост.
Croatian: • Ako Vas boli želudac ili imate znakove probavnih smetnji, poput mučnine, osjećaja punoće ili nadutosti, osobito nakon unosa hrane.
Bulgarian: Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване - особено след прием на храна.
Croatian: • žuta koža, tamna mokraća i umor, koji mogu biti simptomi jetrenih tegoba, a javljaju se rijetko.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми; наблюдават се рядко.
Croatian: • Vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) i klaritromicin (koristi se za liječenje infekcija).
Bulgarian: вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции).
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoće) pokazuje da esomeprazol ne uzrokuje malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на езомепразол.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi oko 1,3 sata nakon višekratne primjene jedanput na dan.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот при многократно приложение веднъж дневно е около 1,3 часа.
Croatian: Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena, želučanootporna tableta veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Bulgarian: Светлорозова, продълговата, двойноизпъкнала, филмирана, стомашно-устойчива таблетка с размери 14 mm x 7 mm, гравирана с надпис „20 mG" от едната страна и „A/EH" от другата страна.
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni u trudnica (između 300-1000 ishoda trudnoće) pokazuje da esomeprazol ne uzrokuje malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на езомепразол.
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (20 mg na dan) i digoksina u zdravih ispitanika povećala je bioraspoloživost digoksina za 10% (do 30% u dva od deset ispitanika).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци води до повишаване на бионаличността на дигоксин с 10% (до 30% при двама от общо десет доброволци).
Croatian: • Ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon liječenja s lijekom sličnim lijeku Nexium Control koji smanjuje želučanu kiselinu.
Bulgarian: някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Nexium
Croatian: Esomeprazol se u velikoj mjeri veže na proteine u plazmi pa se stoga teško uklanja dijalizom.
Bulgarian: Езомепразолът се свързва във висока степен с плазмените протеини и следователно не се диализира лесно.
Croatian: Mogli biste osjetiti simptome (kao što su proljev, bol u želucu, zatvor, mučnina ili povraćanje) i slabost.
Bulgarian: Може да получите симптоми като диария, болка в корема, запек, гадене или повръщане и слабост.
Croatian: Liječenje inhibitorima protonske pumpe može dovesti do blago povećanog rizika od gastrointestinalnih infekcija, poput infekcija bakterijama Salmonella i Campylobacter, a u hospitaliziranih bolesnika i do moguće infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Лечението с инхибитори на протонната помпа (ИПП) може да доведе до леко повишаване на риска за развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile (вж. точка 5.1).
Croatian: • Pokušajte smanjiti tjelesnu težinu.
Bulgarian: Опитайте да отслабнете.
Croatian: • Ako imate težak ili dugotrajan proljev; esomeprazol se povezuje s blago povećanim rizikom od zaraznog proljeva.
Bulgarian: Имате тежка или упорита диария; приемът на езомепразол е свързан с леко повишен риск от инфекциозна диария.
Croatian: U tih se osoba metabolizam esomeprazola vjerojatno katalizira putem CYP3A4.
Bulgarian: При тях метаболизма на езомепразол вероятно се катализира главно от CYP3A4.