FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem erhöhten Risiko für Mortalität, schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse einhergehen können.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for død og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
German: Wenn Silapo unter die Haut gespritzt wird, sollte die in jeweils eine Injektionsstelle gespritzte Menge nicht mehr als 1 ml betragen.
Danish: Hvis Silapo indsprøjtes under huden (subkutant), bør den mængde, der indsprøjtes på ét sted, ikke overstige 1 ml.
German: Dieses zeigt sich durch eine anhaltende Verminderung der Hämoglobinwerte trotz Steigerung der Silapo-Dosis.
Danish: Dette er karakteriseret ved et vedvarende hæmoglobinfald trods øgning af Silapodosis.
German: In die Studien wurden entweder Patienten aufgenommen, die eine Chemotherapie erhielten (zwei Studien) oder es wurden Patientenpopulationen untersucht, bei denen Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe nicht indiziert sind: Anämie bei Tumorpatienten, die keine Chemotherapie erhielten, und Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine Strahlentherapie erhielten.
Danish: Forsøgene rekrutterede enten patienter, som var i behandling med kemoterapi (to forsøg) eller benyttede patientpopulationer, hvor erytropoiese-stimulerende stoffer ikke er indiceret: anæmi hos patienter med cancer, som ikke fik kemoterapi, og hoved- og halscancer hos patienter, som fik strålebehandling.
German: Die folgenden Nebenwirkungen kamen auch bei einzelnen Patienten mit normalem oder erniedrigtem Blutdruck vor: Hypertensive Krise mit enzephalopathieähnlichen Symptomen (z.B. Kopfschmerzen und Konfusion) und generalisierte tonisch-klonische Krampfanfälle, die eine sofortige ärztliche und intensivmedizinische Behandlung erforderten.
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
German: Der Patient darf nicht auf ein anderes Erythropoetin-haltiges Arzneimittel umgestellt werden, weil ErythropoetinAntikörper mit anderen Erythropoetinen kreuzreagieren.
Danish: Patienterne bør ikke overføres til et andet produkt, da antierythropoietin-antistoffer krydsreagerer med andre erythropoietiner.
German: Als Krebspatient sollten Sie wissen, dass Silapo in seiner Eigenschaft als Wachstumsfaktor die Bildung von Blutkörperchen anregt und daher unter bestimmten Umständen negative Auswirkungen auf Ihre Krebserkrankung haben kann.
Danish: Hvis De er kræftpatient, skal De være opmærksom på, at Silapo kan virke som en vækstfaktor for blodcellerne og i nogle tilfælde have en dårlig indflydelse på Deres kræftsygdom.
German: 3H-Thymidineinbau in die erythoiden kernhaltigen Milzzellen wurde in vivo (MausMilzzell-Kultur) nach Inkubation mit Erythropoetin festgestellt.
Danish: 3H-thymidin i de erytroide kerneholdige miltceller er fundet in vitro (kultur af miltceller fra mus) efter inkubering med erythropoietin.
German: Es wurde über das Auftreten von antikörpervermittelter Erythroblastopenie (PRCA) nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit Epoetin alfa berichtet.
Danish: Antistofforårsaget erytroblastopeni (PRCA) er blevet rapporteret efter måneder til års behandling med epoetin alfa.
German: Wenn die Diagnose PRCA gestellt wird, muss die Therapie mit Silapo unverzüglich abgebrochen werden und es ist eine Untersuchung auf Erythropoetin-Antikörper in Betracht zu ziehen.
Danish: Hvis der diagnosticeres PRCA, skal Silapo-terapien straks ophøre, og det skal overvejes at teste for antistoffer mod erythropoietin.
German: Wenn dies der Fall ist, erhalten Sie eine regelmäßige Silapo-Dosis (3-mal wöchentlich, oder, falls Sie Injektionen unter die Haut erhalten, kann Silapo auch 1-mal wöchentlich oder 1-mal alle zwei Wochen gegeben werden).
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De få regelmæssige Silapodoser (3 gange om ugen, eller hvis De får injektionerne under huden, kan det også gives en gang ugentligt eller en gang hver 2. uge).
German: Ihr Arzt kann dabei entscheiden, dass es besser für Sie ist, wenn Ihnen Silapo unter die Haut (subkutan) statt in eine Vene (intravenös) gespritzt wird.
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at det er bedre for Dem at få Silapo som indsprøjtning under huden (subkutant) frem for gennem en blodåre (intravenøst).
German: •einer schweren Herzkrankheit oder
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
German: Wie andere hämatopoetische Wachstumsfaktoren zeigte auch Erythropoetin in vitro stimulierende Eigenschaften gegenüber humanen Endothelzellen.
Danish: Ligesom andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har erythropoietin vist sig at stimulere humane endotelceller in vitro.
German: Beenden Sie die Anwendung von Silapo, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Danish: Stop med at bruge Silapo, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
German: Eine Fertigspritze kann einmalig für einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) gelagert werden.
Danish: Sprøjterne kan tages ud af køleskabet og opbevares udenfor køleskab i op til maksimalt 3 dage (men ikke over 25°C).
German: Die Erythropoetinmessung nach intravenöser Mehrfachgabe ergab eine Halbwertszeit von ungefähr 4 Stunden bei gesunden Probanden und eine etwas längere Halbwertszeit bei niereninsuffizienten Patienten (ungefähr 5 Stunden).
Danish: Måling af erythropoietin efter intravenøs indgivelse af multiple doser viste en halveringstid på 4 timer hos normale frivillige forsøgspersoner og en noget forlænget halveringstid hos nyresvigtpatienter, ca. 5 timer.
German: • Hautausschläge und Schwellungen im Bereich der Augen (Ödem), die durch eine allergische Reaktion hervorgerufen werden können
Danish: • Hududslæt og hævelse omkring øjnene (ødemer), som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
German: Die empfohlene wöchentliche Gesamtdosis beträgt 75 bis 300 I.E./kg.
Danish: Den anbefalede totale ugentlige dosis er mellem 75 og 300 IE/kg.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis einschließlich 18 Jahre unter Hämodialysebehandlung Bei Kindern wird der Arzt die Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 9,5 und 11 g/dl einstellen.
Danish: Anvendelse til børn og unge (18 år) i hæmodialyse Hos børn vil lægen holde hæmoglobinkoncentrationen på mellem 9,5 og 11 g/dl.
German: Es wurde ein erhöhtes relatives Risiko für thromboembolische Ereignisse (RR 1,67; 95 %-Konfidenzintervall: 1,35-2,06; 35 Studien und 6 769 Patienten) bei mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten beobachtet.
Danish: En øget relativ risiko for thromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95% konfidensinterval: 1,35, 2,06, 35 undersøgelser og 6 769 patienter) sås hos patienter behandlet med rekombinant humant erythropoietin.
German: In zwei Studien war die Hämoglobin-Zielkonzentration >13 g/dl, in den anderen drei Studien 12-14 g/dl.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to forsøg var > 13 g/dl, og i de øvrige tre forsøg var den 12-14 g/dl.
German: Eine frühzeitige Shuntrevision und Thromboseprophylaxe durch Gabe von z. B. Acetylsalicylsäure wird bei diesen Patienten empfohlen.
Danish: Det anbefales at udføre tidlig shunt-revision og tromboseprofylakse, f.eks. i form af indgift af acetylsalicylsyre hos disse patienter.
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl während der ersten 8 Wochen der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet overvåges regelmæssigt i de første 8 uger af terapiforløbet.
German: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hämoglobin (g/l)
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mE/ml (N) Hæmoglobin (g/l)
German: In dieser Gruppe zeigten 20 von 40 (50 %) der Patienten ohne vorherige Transfusion ein erythroides Ansprechen während der ersten 24 Wochen, verglichen mit 7 von 31 (22,6 %) der Patienten mit vorheriger Transfusion (zwei Patienten mit vorheriger Transfusion erreichten den primären Endpunkt mit einer Reduktion der transfundierten Erythrozyteneinheiten um mindestens 4 Einheiten alle 8 Wochen im Vergleich zu den 8 Wochen vor Therapiebeginn).
Danish: I det pågældende stratum demonstrerede 20/40 (50 %) patienter uden tidligere transfusioner erythroid respons i løbet af de første 24 uger, sammenlignet med 7/31 (22,6 %) patienter med tidligere transfusioner (to patienter med tidligere transfusion nåede det primære endepunkt på grundlag af reduktion af transfunderede RBC enheder med et absolut antal på mindst 4 enheder hver 8. uge, sammenlignet med de 8 uger før baseline).
German: Während der Erhaltungsphase kann Silapo dreimal pro Woche und im Fall einer subkutanen Verabreichung auch einmal wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen gegeben werden.
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Silapo administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration en gang om ugen eller en gang hver 2. uge.
German: Silapo hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Silapo har ingen eller ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Ausgangshämoglobin stratifiziert (≤ 10 g/dl, > 10 bis ≤ 13 g/dl und > 13 g/dl).
Danish: Patienterne blev inddelt efter deres hæmoglobinværdi ved baseline (≤10 g/dl, >10 til ≤13 g/dl og >13 g/dl).
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den
Danish: Artralgi, knoglesmerter, myalgi, smerter i ekstremitet
German: Die Injektionen werden in die Gliedmaßen (Oberschenkel) oder in die vordere Bauchwand gegeben.
Danish: Injektionerne gives i lemmerne eller i den anteriore abdominalvæg.
German: Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Danish: Phenylalanin kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
German: Der prozentuale Anteil der transfundierten Patienten in der mit Epoetin alfa behandelten Gruppe sank auf 51,8 % in den 8 Wochen vor Therapiebeginn auf 24,7 % zwischen Woche 16 und Woche 24, während in der Placebo-Gruppe in den gleichen Zeiträumen eine Zunahme der Transfusionsrate von 48,9 % auf 54,1 % beobachtet wurde.
Danish: Procentdelen af patienter, som blev transfunderet i epoetin alfa-gruppen, faldt fra 51,8 % i de 8 uger før baseline til 24,7 % mellem uge 16 og 24 sammenlignet med placebogruppen, som havde en stigning i transfusionsraten fra 48,9 % til 54,1 % over de samme tidsperioder.
German: Von insgesamt 3 417 Probanden in 25 randomisierten, placebo- oder Standardtherapie-kontrollierten Doppelblindstudien wurden 2 094 mit Anämie in die Beurteilung des allgemeinen Sicherheitsprofils von Epoetin alfa einbezogen.
Danish: Ud af i alt 3 417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblinde studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2 094 anæmiske forsøgspersoner.
German: Denken Sie daran Ihren Arzt zu informieren, dass Sie Silapo erhalten, wenn Sie die Klinik oder den Hausarzt für eine Behandlung oder eine Blutuntersuchung aufsuchen, weil Silapo die Ergebnisse verändern kann.
Danish: Husk at oplyse, at De får Silapo, hvis De behandles på et hospital eller af Deres egen læge, eller hvis De skal have taget blodprøver, da Silapo kan påvirke resultaterne.
German: Bei Patienten mit plötzlichem Wirkverlust, definiert als Verminderung der Hämoglobinwerte (1-2 g/dl pro Monat) mit erhöhtem Bedarf an Transfusionen, sollte der Retikulozytenwert bestimmt und nach typischen Ursachen fehlenden Ansprechens (z.B. Eisen-, Folsäure- oder Vitamin B12-Mangel, Aluminiumintoxikation, Infektion oder Entzündung, Blutverlust, Hämolyse) gesucht werden.
Danish: Hos patienter, hvor der udvikles pludselig mangel på virkning, defineret som et fald i hæmoglobin (1-2 g/dl pr. måned) med øget transfusionsbehov, bør der foretages en reticulocyttælling, og de typiske årsager (fx jern-, folat- eller B12-vitaminmangel, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab og hæmolyse) bør undersøges.
German: Patienten, bei denen nach Behandlung mit einem Erythropoetin eine Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) auftrat, dürfen weder Silapo noch irgendein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Patienter, som udvikler Pure Red Cell Aplasia (PRCA) efter behandling med et erythropoietin må ikke få Silapo eller noget andet erythropoietin (se pkt.
German: Der Einfluss von Epoetin alfa (300 I.E./kg oder 100 I.E./kg) auf den Bedarf an Fremdbluttransfusionen wurde im Rahmen einer placebokontrollierten klinischen Doppelblindstudie bei erwachsenen Patienten ohne Eisenmangel untersucht, bei denen eine große, elektive orthopädische Hüft- oder Knieoperation geplant war.
Danish: Virkningen af epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusion blev evalueret i et placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie af voksne patienter uden jernmangel med planlagt større elektiv ortopædisk hofte- eller knæoperation.
German: 300 I.E./kg 3-mal/Woche für 4 Wochen
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
German: Angioneurotisches Ödem
Danish: Angioneurotisk ødem
German: Mit jedem Schritt sollte die Dosis um 25 I.E. pro kg 3-mal pro Woche erhöht bzw. reduziert werden.
Danish: For hvert trin bør dosis hhv. øges eller nedsættes med 25 IE/kg 3 gange om ugen.
German: Da jedoch Ciclosporin an Erythrozyten gebunden wird, besteht potenziell die Möglichkeit einer Wechselwirkung.
Danish: Da ciclosporin er bundet til RBC'er, er der imidlertid en mulighed for interaktion med andre lægemidler.
German: Shunt-Thrombosen können vorkommen, besonders bei Patienten mit Neigung zu Hypotonie oder bei Komplikationen an den arteriovenösen Fisteln (z. B. Stenosen, Aneurysmen, etc.).
Danish: Shunt-trombose kan opstå, især hos patienter med tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f.eks. stenose, aneurisme).
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine verminderte maternale Gewichtszunahme zurückzuführen ist.
Danish: Disse ændringer fortolkes som en følge af nedsat kropsvægtforøgelse hos moderen.
German: Ihr Arzt wird Untersuchungen wie z.B. Bluttests durchführen, um entscheiden zu können, ob Sie Silapo benötigen.
Danish: Deres læge vil foretage undersøgelser, for eksempel tage blodprøver, for at kunne afgøre, om det er nødvendigt, at De får Silapo.
German: Vom Beginn der Behandlung bis zum Beginn der OP war der mittlere Hämoglobinanstieg in der Gruppe mit 600 I.E./kg wöchentlich (1,44 g/dl) doppelt so hoch wie der in der Gruppe mit 300 I.E./kg täglich (0,73 g/dl) beobachtete Wert.
Danish: Fra før behandlingen til før operationen var middelstigningen i hæmoglobin i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt (1,44 g/dl), dobbelt så stor som observeret i gruppen, der fik 300 IE/kg dagligt (0,73 g/dl).
German: Silapo ist zum Zeitpunkt der Blutspende nach Abschluss der Blutentnahme zu gegeben.
Danish: På bloddonationstidspunktet skal der gives Silapo, efter at donationsproceduren er afsluttet.
German: Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie, einer seltenen angeborenen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Danish: Phenylalanin kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
German: Häufig ist im Rahmen der Silapo-Therapie eine Erhöhung der Dosis eines bestimmten blutverdünnenden Arzneimittels (Heparin) während der Dialyse notwendig, um das Risiko von Blutgerinnseln zu minimieren.
Danish: Patienter, der er i behandling med Silapo, har ofte behov for en forhøjet dosis af en særlig, blodfortyndende medicin (heparin) under hæmodialyse for at minimere risikoen for blodpropper.
German: Beachten Sie stets die folgenden Hinweise für die Anwendung von Silapo:
Danish: Følg altid disse anvisninger, når De bruger Silapo:
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Epoietin zeta bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerhed og virkning af Silapo hos børn er ikke klarlagt.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: Lægen har ordineret Silapo til Dem personligt.
German: Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung mit Silapo anspricht.
Danish: Deres læge vil foreskrive blodprøver og vil måske justere dosis, afhængigt af hvordan Deres blodmangel reagerer på behandling med Silapo.
German: Tumorpatienten haben ein erhöhtes Risiko, dass sich Blutgerinnsel bilden, wenn sie Erythropoetin-haltige Arzneimittel wie Silapo erhalten (siehe Abschnitt 4).
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
German: Zur Überprüfung eines eventuellen Wirksamkeitsverlusts bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz werden Kontrollen der Retikozytenzahl in regelmäßigen Abständen empfohlen.
Danish: For at detektere en eventuel forekomst af manglende effektivitet hos patienter med kronisk nyresvigt anbefales der regelmæssig monitorering af reticulocyttal
German: In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Silapo nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus überwiegt.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, bør Silapo kun anvendes, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for barnet.
German: Diese Dosis wird 3-mal pro Woche gegeben.
Danish: Denne dosis gives 3 gange ugentligt.
German: Die Nutzen-Risiko Abwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen: Art und Stadium des Tumors, Schwere der Anämie, die Erkrankungsprognose, das Umfeld, in dem der Patient behandelt wird sowie die Behandlungspräferenz des Patienten (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Denne vurdering bør omfatte faktorer som tumortype og stadie, grad af anæmi, forventet levetid, det behandlende miljø og patientpreference (se pkt.
German: Es ist nicht geklärt, wie weit sich diese Ergebnisse auf die Anwendung von rekombinantem humanen Erythropoetin bei Tumorpatienten, die mit Chemotherapie behandelt werden mit dem Ziel einen Hämoglobinwert unter 13 g/dl zu erreichen, übertragen lassen, da zu wenige Patienten mit diesen Charakteristika in den überprüften Daten eingeschlossen waren.
Danish: Hvorvidt disse rater også gælder for administration af rekombinant humant erythropoietin til patienter med cancer, som behandles med kemoterapi, for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, er uklart, fordi der i de gennemgåede data kun var få patienter med disse karakteristika.
German: Beim Anwendungsgebiet "Steigerung der autologen Blutgewinnung": Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb eines Monats vor der Behandlung, instabile Angina pectoris, erhöhtes Risiko tiefer Venenthrombosen (z.B. anamnestisch bekannte Thrombembolien).
Danish: Ved indikationen "øgning af udbyttet af autologt blod": myokardial infarkt eller slagtilfælde i måneden forud for behandlingen, ustabil angina pectoris, øget risiko for dyb venetrombose, eksempelvis på grund af tromboembolisk venesygdom.
German: bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (Blutarmut), bei denen eine Operation vorgesehen ist und die davor Blut spenden, damit ihnen während oder nach der Operation ihr Eigenblut wieder zugeführt werden kann (Eigenblutspende).
Danish: til patienter med moderat blodmangel, som skal opereres og forud for operationen afgive blod for at kunne få deres eget blod under eller efter operationen (autolog prædonation).
German: In den meisten Fällen kommt es gleichzeitig mit dem Anstieg des Hämatokrits zu einem Absinken der Serum-Ferritinkonzentration.
Danish: I de fleste tilfælde falder ferritinværdierne i serum samtidig med stigningen i hæmatokrit.
German: In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa bei erwachsenen anämischen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) untersucht.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterstudie evalueredes virkningen og sikkerheden af epoetin alfa hos voksne anæmiske patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS.
German: Sobald Ihre Erkrankung unter Kontrolle gebracht ist, wird Ihnen regelmäßig 2-mal bis 3-mal pro Woche Silapo gegeben.
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De regelmæssigt få doser af Silapo 2 eller 3 gange om ugen.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, denen Silapo subkutan verabreicht wird, sollten regelmäßig Kontrollen hinsichtlich eines Wirkverlustes, definiert als ein Nicht- oder vermindertes Ansprechen einer Silapo-Therapie bei Patienten, die zuvor auf eine solche Therapie angesprochen haben, durchgeführt werden.
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som behandles med Silapo subkutant, bør kontrolleres regelmæssigt for tab af effekt, som er defineret ved manglende eller nedsat respons på behandlingen med Silapo hos patienter, som tidligere har responderet på denne behandling.
German: Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Erythropoetin werden hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder malignen Grunderkrankungen beobachtet.
Danish: Bivirkninger under behandlingen med erythropoietin er især observeres hos patienter med kronisk nyresvigt eller underliggende maligniteter.
German: Große elektive orthopädische Eingriffe
Danish: Større elektiv ortopædkirurgi
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung und prüfen Sie, ob die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
German: Silapo sollte intravenös gegeben werden.
Danish: Silapo bør gives intravenøst.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und klinisch evidenter ischämischer Herzerkrankung oder dekompensierter Herzinsuffizienz sollte die Hämoglobinkonzentration in der Erhaltungsphase die Obergrenze der Hämoglobin-Zielkonzentration nicht übersteigen.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt og klinisk evident iskæmisk hjertesygdom eller højresidig hjerteinsufficiens bør den øvre grænse for målkoncentrationen ikke overskrides under vedligeholdelsen af hæmoglobinkoncentrationen.
German: Er/Sie wird die richtige Silapo-Dosis für Sie ermitteln, die Dauer der Behandlung festlegen und bestimmen, auf welchem Weg Ihnen das Arzneimittel gegeben werden soll.
Danish: Han/hun vil beregne, hvor stor en dosis Silapo, De skal have, hvor længe behandlingen bør fortsættes, og hvordan medicinen skal gives.
German: Alternativ kann Ihr Arzt auch eine Anfangsdosis von 1-mal wöchentlich 450 I.E./kg empfehlen.
Danish: Alternativt kan Deres læge anbefale en startdosis på 450 IE/kg 1 gang om ugen.
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Danish: De har lavt blodtryk, eller hvis De har komplikationer med fistlen.
German: Erythropoetin-Antikörper positiv Selten
Danish: Anti-erytropoeitin-antistof-positiv