FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering (tilberedning):
Finnish: - jos lapsi käyttää terfenadiinia tai astemitsolia (heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE - STANDARDPAKNING (KARTONG)
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelma (n = 1134)**
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet mindre vanlige
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetstreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner ikke kjent
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Finnish: *Ensisijainen päätetapahtuma esitetään lihavoituna.
Norwegian Bokmål: *Primær endepunkt er i fet stil.
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Norwegian Bokmål: Ta en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Finnish: Suun kautta otetun aprepitantin absoluuttisen hyötyosuuden keskiarvo on 80 mg:n kapselin jälkeen 67 % ja 125 mg:n kapselin jälkeen 59 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn (i alderen 6 måneder opp til 12 år, og ikke mindre enn 6 kg) EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) anbefales ikke.
Finnish: Pidä EMEND jauheen oraalisuspensiota varten annospussia pystyasennossa ja ravistele sen sisältö pussin pohjalle ennen annospussin avaamista.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med EMEND pulver til mikstur, suspensjon med toppen opp og rist innholdet ned til bunnen før du åpner den.
Finnish: Taulukko 1 Vasteprosentti hoitoryhmittäin aikuisilla leikkauksen jälkeen Yhdistetyt tulokset kahdesta III-vaiheen tutkimuksesta
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Finnish: Täytä annostelulaite lääkärin määräämällä annoksella sekoitusastiasta alla olevan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Fyll målesprøyten med den forskrevne dosen fra målebegeret i henhold til tabellen nedenfor.
Finnish: Yleistä
Norwegian Bokmål: vanlige
Finnish: Aprepitantin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin edellä mainituista koskee lastasi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Finnish: Tulokset osoittivat, että niiden aikuisten prosentuaalinen osuus, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste leikkauksen jälkeen (ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä), oli suurempi 40 mg aprepitanttia saaneilla kuin 4 mg ondansetronia saaneilla (luottamusvälin alaraja 0,0, joka on merkitsevyyden rajalla).
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Finnish: - Valitse annostelulaite annoksen mukaan: - Käytä 1 ml:n annostelulaitetta, jos annos on 1 ml tai vähemmän.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
Finnish: § - kokonaisvaihe Täydellinen vaste = Ei oksentelua tai yökkäilyä tai yökkäämistä ilman oksennusta eikä hätälääkkeiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
Finnish: *Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu sukupuolta eikä aluetta, jotka olivat mukana primaarisessa analyysissä, jossa käytettiin logistisia malleja.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Finnish: Jokainen annospussi EMENDiä oraalisuspensiota varten sisältää 125 mg aprepitanttia, joka tulee sekoittaa 4,6 ml:aan vettä, jotta lopulliseksi konsentraatioksi saadaan 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava EMEND-annos on yksi 165 mg:n kapseli solunsalpaajahoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Finnish: EMEND 125 mg ja 80 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 80 mg:n kapseli - Kahden hoitopäivän pakkaus, jossa on kaksi 80 mg:n kapselia - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 80 mg:n kapselin - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 125 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin - Kolmen hoitopäivän pakkaus, jossa yksi 125 mg:n kapseli ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Finnish: Aika (h)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Finnish: 1 kova kapseli 5 x 1 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,3 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 4 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,3 µg/ml på dag 1 og inntraff ved ca. 4 timer.
Finnish: Laktoosi (vedetön) Punainen rautaoksidi (E 172) Natriumstearyylifumaraatti (E 485).
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aprepitantti metaboloituu pääasiassa CYP3A4entsyymin välityksellä ja mahdollisesti vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2C19:n välityksellä.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at aprepitant hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, og potensielt med et minimalt bidrag via CYP1A2 og CYP2C19.
Finnish: Fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke, joka laskimoon annettaessa muuttuu nopeasti aprepitantiksi.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai annat EMENDiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Finnish: 1 kova kapseli 6 x 1 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Finnish: EMEND 40 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: 12⎼17-vuotiaille nuorille EMENDiä on saatavilla kapseleina, jotka sisältävät 80 mg tai 125 mg aprepitanttia.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Finnish: Useimmat näissä tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Finnish: ALAT-arvon nousu yleinen
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Finnish: Jos unohdat ottaa EMENDiä Kysy lääkäriltä neuvoa, jos unohdat ottaa annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMEND Rådfør deg med legen din dersom du har glemt en dose.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
Finnish: Täydellinen hoitovaste Yhteensä
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Generell
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg/80 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Finnish: Deksametasoni: Tavanomaista deksametasonin suun kautta otettavaa annosta tulisi pienentää noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä EMENDin (125 mg/80 mg) kanssa.
Norwegian Bokmål: Deksametason: Den vanlige orale dosen av deksametason må reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 125 mg/80 mg.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli täydellinen vaste viivästyneessä vaiheessa (25 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen) hoitosyklin 1 aikana.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Finnish: % 95 % CI
Norwegian Bokmål: % 95 % KI
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,2 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 5 7 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Finnish: Tietyt lääkkeet saattavat myös vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som påvirker hvordan dette legemidlet virker.
Finnish: 3 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Finnish: EMENDin pahoinvointia ehkäisevää vaikutusta arvioitiin 5 päivän (120 tunnin) aikana solunsalpaajahoidon aloittamisesta päivänä 1.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
Finnish: Yhteiskäytön tehosta muiden kortikosteroidien ja 5-HT3-antagonistien kanssa on vain vähän tietoja.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjoner med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että hoitoa on muutettava ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med dette legemidlet.
Finnish: * Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu ikäryhmää (< 55-vuotiaat, ≥ 55-vuotiaat) eikä tutkijaryhmää, jotka olivat mukana kerroinsuhteiden (odds ratio) ja logististen mallien primaarianalyyseissä.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for alderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Finnish: EMEND-jauheen oraalisuspensiota varten suositeltu annos 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä pediatrisilla potilailla
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Finnish: Sitä voidaan säilyttää myös jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 72 tuntia.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Finnish: Tavanomainen hoito (n = 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 406)
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi tai lapsesi maksan toimintaa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din eller barnets levertilstand.
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-asteikolla 0-100 mm janalla)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Finnish: EMEND tai lumelääke yhdessä ondansetronin kanssa annettiin yksi tunti tai 30 minuuttia ennen solunsalpaajalääkityksen aloittamista.
Norwegian Bokmål: EMEND eller placebo og ondansetron ble administrert henholdsvis 1 time og 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Finnish: EMEND nosti midatsolaamin AUC-arvoa neljäntenä päivänä 25 %, mutta laski midatsolaamin AUC-arvoa kahdeksantena päivänä 19 % ja 15. päivänä 4 %.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat EMENDiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
Finnish: Vaikutuksesta CYP2C8- ja CYP2C19-entsyymeihin ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Finnish: Älä anna EMEND 80 mg ja 125 mg kapseleita alle 12-vuotiaille lapsille, koska 80 mg:n ja 125 mg:n kapseleita ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Finnish: Fosaprepitantti 150 mg, laskimoon annettavaksi tarkoitettu kylmäkuivattu aprepitantin aihiolääke, on myös saatavana kerta-annoksena ja voidaan vaihtoehtoisesti antaa suun kautta annettavan EMEND 165 mg -valmisteen sijaan.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
Finnish: Jos olet tai lapsesi on ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet har tatt for mange kapsler, kontakt legen umiddelbart.
Finnish: EMEND-hoidon jälkeen lääkäri saattaa kehottaa lasta jatkamaan muiden lääkkeiden ottoa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND kan legen be barnet fortsette å ta andre legemidler mot kvalme og oppkast inkludert:
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Finnish: Täytä 5 ml:n annostelulaite 4,6 ml:lla vettä sekoitusastiasta.
Norwegian Bokmål: Fyll 5 ml målesprøyten med 4,6 ml vann fra blandebegeret.
Finnish: Ota kapseli 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen 1 time før du starter med din kjemoterapibehandling..
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraaviin yhdistettyihin kriteereihin: täydellinen hoitovaste sekä koko arviointijakson että viivästyneen vaiheen aikana ja ei oksentelua koko arviointijakson aikana.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä, koska hoitoasi on muutettava ennen EMENDin käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Finnish: Pinkki tai vaaleanpunainen jauhe.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta: - Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinaiset vaikeat iho oireet).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjelden og alvorlig hudreaksjon).
Finnish: Yleisin haittavaikutus, jota raportoitiin enemmän 40 mg aprepitanttia saaneilla aikuisilla (1,1 %) kuin ondansetronia saaneilla (1,0 %), oli ALAT-arvon kohoaminen.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa aprepitantin anto syntymän jälkeen päivästä 10 päivään 63 saakka aiheutti varhaisempaa emättimen avautumista naarailla annoksesta 250 mg/kg kahdesti vuorokaudessa alkaen ja viivästynyttä esinahan separaatiota uroksilla annoksesta 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa alkaen.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: Sisältää sakkaroosia ja laktoosia.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Finnish: Taulukko 4 Täydellisen vasteen saaneet pediatriset potilaat (%), joilla ei ilmennyt oksentelua, hoitoryhmittäin ja vaiheen mukaan - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Antall (%) pediatriske pasienter med fullstendig respons og ingen oppkast per behandlingsgruppe og fase - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Finnish: - jos lapsi käyttää sisapridia (ruuansulatushäiriöiden hoitoon).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
Finnish: EMEND 165 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Finnish: Sukupuoli: Kun aprepitanttia annetaan suun kautta 125 mg kerta-annoksena, aprepitantin Cmax-arvo on 16 % suurempi naisilla kuin miehillä.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Etter oral administrering av en enkel 125 mg dose aprepitant, var Cmax for aprepitant 16 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Finnish: EMENDin 165 mg:n vahvuuden aiheuttaman CYP2C9:n, CYP3A4:n ja glukuronidaation induktion odotetaan olevan samanlainen kuin kolme vuorokautta kestävän suun kautta annettavan aprepitanttihoidon aiheuttama ohimenevä induktio, jonka vaikutuksen on todettu olevan voimakkaimmillaan 6-8 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä aprepitanttiannoksesta.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Finnish: Kuva 2 Pediatristen potilaiden aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon antamisen aloittamisesta kokonaisvaiheessa - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Tid til første hendelse med oppkast etter start av administrering av kjemoterapi - pediatriske pasienter i totalfasen - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Finnish: EMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: EMEND kan påvirke andre legemidler både under og etter avsluttet behandling.
Finnish: EMEND 40 mg on tarkoitettu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Finnish: EMEND-hoidon jälkeen lääkäri saattaa kehottaa sinua tai lastasi jatkamaan muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, mukaan lukien kortikosteroidin (kuten deksametasonin) ja '5-HT3-antagonistin' (kuten ondansetronin), ottoa.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND vil legen be deg eller barnet fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast.
Finnish: Se pienenee annoksen suurentuessa ja on terapeuttisella annosalueella noin 60-72 ml/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
Finnish: MILLOIN: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli kahden seuraavan päivän aamuna.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
Finnish: Sydän bradykardia melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer bradykardi mindre vanlige
Finnish: 12 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Finnish: Niele kapseli kokonaisena nesteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt EMEND, unngå at de sykler eller bruker verktøy eller maskiner.
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimets effekt ble tilsynelatende opprettholdt gjennom alle syklusene.
Finnish: Koska pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä solunsalpaajahoidon jälkeisinä päivinä, on tärkeää, että otat EMENDiä lääkärin ohjeen mukaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 3 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Finnish: EMEND annetaan suun kautta yksi tunti ennen solunsalpaajahoitoa päivinä 1, 2 ja 3.
Norwegian Bokmål: EMEND administreres oralt 1 time før kjemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Finnish: EMEND 125 mg kapseli
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg kapsel