FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger á 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Czech: Vložte
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Czech: • Otok, hlavně otok jazyka, rtů, obličeje nebo hrdla (možné příznaky angioedému).
Norwegian Bokmål: • Hevelse hovedsakelig i tungen, leppene, ansiktet eller halsen (mulige tegn på angioødem) Dersom du får noen av disse bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart.
Czech: Nebyly hlášeny žádné specifické nežádoucí účinky, když byl Enurev Breezhaler užíván společně s ostatními léky používanými k léčbě CHOPN, jako jsou úlevové inhalátory (např. salbutamol), metylxantiny (např. theofylin) a/nebo perorální a inhalační steroidy (např. prednisolon).
Norwegian Bokmål: salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Czech: Srdeční poruchy Fibrilace síní
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Atrieflimmer
Czech: Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Kapslene tas kun ut av blisteren rett før bruk.
Czech: Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator skal kastes etter at alle kapslene er brukt.
Czech: Infekce a infestace Nazofaryngitida
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Enurev Breezhaler, než jste měl(a) Pokud jste inhaloval(a) více tohoto léku nebo pokud někdo jiný užil omylem Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu.Vezměte s sebou balení přípravku Enurev Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye av dette legemidlet eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Czech: Po podání přípravku Enurev Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Enurev Breezhaler har vært rapportert.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: Držte inhalátor ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid tilsvarende til 50 mikrogram av glykopyrronium.
Czech: Enurev Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Infekce močových cest
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinveisinfeksjon
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 90 harde kapsler (3 pakninger á 30x1) og 3 inhalatorer.
Czech: Jednou denně.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er vanligere hvis du også drikker alkohol.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert flere metabolitter.
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse:
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende:
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så raskt som mulig samme dag.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling må være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Norwegian Bokmål: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østerrike
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av spontanabort.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens ikke kjent):
Czech: Budete muset být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du bør holde regelmessig kontakt med legen din.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Norwegian Bokmål: Forløpet til eksisterende infeksjoner kan bli forverret.
Czech: Může dojít jak k celkovým, tak k lokálním infekcím.
Norwegian Bokmål: Både generelle og lokale infeksjoner kan forekomme.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Envarsus sammen med mat og drikke
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon finnes bare én av de inaktive metabolittene ved lave konsentrasjoner.
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er i seg selv ikke en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Norwegian Bokmål: Rundt 2 % av radioaktiviteten ble eliminert i urin.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Envarsus hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og anafylaktiske reaksjoner.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene har kun svak eller ingen immunsuppressiv virkning.
Czech: Tento účinek může být zesílen, jestliže je přípravek Envarsus podán spolu s alkoholem.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan forsterkes hvis Envarsus brukes sammen med alkohol.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Norwegian Bokmål: Metabolitter bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med mindre legen gir beskjed om det.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.
Norwegian Bokmål: I studien med de novo levertransplantasjon ble 29 personer behandlet med Envarsus.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé sledování pomocí metody EBV-PCR (polymerázová řetězová reakce).
Norwegian Bokmål: Under behandling anbefales nøye overvåking ved bruk av EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a vnitřním obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen og emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter restitueres fullstendig etter at nødvendige tiltak er iverksatt.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger av konsentrasjoner fra publisert litteratur med individuelle verdier i klinisk praksis bør gjøres med forsiktighet, og kjennskap til analysemetodene som er brukt må vurderes.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjí se sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Frekvensen til bivirkninger defineres slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Laktosemonohydrat Makrogol 6000
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Czech: Absorpce je proměnlivá a průměrná biologická dostupnost takrolimu po perorálním podání je v rozmezí 20-25 % (u dospělých pacientů je rozmezí individuální, 6-43 %).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten til takrolimus ligger i området 20-25 % (individuelt område hos voksne pasienter er 6-43 %).
Czech: Je přítomno riziko předčasného porodu (před 37. týdnem) s incidencí 66 ze 123 porodů, tj.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for prematur fødsel (< 37 uker) (forekomst hos 66 av 123 fødsler, dvs. 53,7 %.
Czech: Tento přípravek se užívá jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare tas én gang om dagen.
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferative sykdommer og maligniteter
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet, men det er for tiden ingen sterke bevis for at det forårsaker Torsades de Pointes.
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset kunnskap om interaksjoner mellom takrolimus og statiner.
Czech: Takrolimus potlačuje obranný mechanismus těla (imunitní systém), který pak není tak výkonný v boji s infekcemi.
Norwegian Bokmål: Takrolimus reduserer kroppens forsvarsmekanisme (immunsystem), som ikke vil være så effektivt til å bekjempe infeksjoner.
Czech: - jestliže máte průjem delší dobu než jeden den,
Norwegian Bokmål: - du har diaré i mer enn én dag.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøting kan de samme dosene bli brukt.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Norwegian Bokmål: Administrasjon bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Czech: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Czech: Údaje získané na zvířatech prokázaly, že takrolimus by případně mohl snižovat clearanci a prodlužovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om at tørkemidlet ikke skal svelges.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimus-basert terapi blitt innledet 12 til 24 timer etter seponering av ciklosporin.
Czech: Takrolimus je také významně metabolizován ve střevní stěně.
Norwegian Bokmål: Takrolimus blir også betydelig metabolisert i tarmveggen.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering iverksettes generelle støttetiltak og symptomatisk behandling.
Czech: Protože nelze vyloučit škodlivé účinky na novorozence, ženy užívající přípravek Envarsus nesmí kojit.
Norwegian Bokmål: Siden skadelige effekter på den nyfødte ikke kan utelukkes, bør ikke kvinner amme mens de får Envarsus.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus krever nøye overvåking utført av kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner har også blitt observert med fenobarbital.
Czech: Užívaná dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, která další imunosupresiva užíváte.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Czech: Úpravy dávkování je nutno provádět tak, aby bylo zajištěno zachování podobné systémové expozice po přechodu.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør foretas for å sikre at den samme systemiske eksponeringen opprettholdes etter overgangen.
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for helsepersonell
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Norwegian Bokmål: Etter at du har gjennomgått nyre- eller levertransplantasjon vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling kan vurderes hos gravide når det ikke finnes noe sikrere alternativ, og når antatte fordeler rettferdiggjør den mulige risikoen for fosteret.
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresivních látek je riziko vzniku sekundární rakoviny neznámé (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre potente immunsuppressive forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Envarsus současně s cyklosporinem (jiný přípravek používaný k předcházení odloučení orgánu po transplantaci).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Envarsus samtidig med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes til å forebygge avstøting av transplanterte organer).
Czech: Je však třeba mít na paměti, že s předávkováním přípravku Envarsus nejsou k dispozici žádné přímé zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det gjøres imidlertid oppmerksom på at det ikke har vært noen direkte erfaring med overdosering av Envarsus.
Czech: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Norwegian Bokmål: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, je třeba vynechanou dávku užít co nejdříve týž den.
Norwegian Bokmål: Utelatt dose En glemt dose bør tas så raskt som mulig samme dag.
Czech: Takrolimus může způsobovat poruchy vidění a neurologické poruchy.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forårsake synsforstyrrelser og nevrologiske forstyrrelser.
Czech: V současné klinické praxi se hladiny v plné krvi sledují pomocí imunoanalytických metod.
Norwegian Bokmål: I gjeldende klinisk praksis blir fullstendige blodnivåer overvåket ved hjelp av immunologiske analysemetoder.
Czech: Změny ve stavu pacienta po transplantaci mohou změnit farmakokinetiku takrolimu a vyžádat si další úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Endringer hos pasienten etter transplantasjon kan endre farmakokinetikken til takrolimus og gjøre det nødvendig å justere dosen ytterligere.
Czech: Váš lékař Vám možná občas bude potřebovat provést vyšetření krve, moči, srdce nebo zraku, aby mohl stanovit správnou dávku přípravku Envarsus.
Norwegian Bokmål: Fra tid til annen kan legen ønske å gjøre undersøkelser av blod, urin, hjerte eller øyne for å kunne fastsette korrekt dose av Envarsus.
Czech: Proto je třeba u této skupiny pacientů před zahájením léčby přípravkem Envarsus ověřit sérologii EBV-VCA.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandlingsstart med Envarsus.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování a očkování během léčby takrolimem může být méně účinné.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler kan påvirke responsen på vaksinasjon, og vaksinasjon under behandling med takrolimus kan være mindre effektiv.
Czech: Na molekulární úrovni jsou účinky takrolimu patrně zprostředkovány vazbou na cytosolický protein (FKBP12), který je zodpovědný za intracelulární akumulaci této sloučeniny.
Norwegian Bokmål: På molekylnivå synes virkningene av takrolimus å være mediert gjennom binding til et cytosolisk protein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av preparatet.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se adekvátní léčba krevního tlaku a záchvatů a okamžité vysazení systémově podávaného takrolimu.
Norwegian Bokmål: Hvis PRES diagnostiseres, anbefales tilstrekkelig kontroll av blodtrykk og kramper samt umiddelbar seponering av systemisk takrolimus.
Czech: Průměrný poločas v krvi u zdravých subjektů je přibližně 30 hodin.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer er gjennomsnittlig halveringstid i blod ca. 30 timer.
Czech: V plazmě se takrolimus ve velké míře (>98,8 %) váže na plazmatické proteiny, především na sérový albumin a na α-1-kyselý glykoprotein.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes takrolimus i høy grad (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig til serumalbumin og α-1-syreglykoprotein.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, pokud jsou minimální hladiny takrolimu v krvi nižší než 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier tyder på at de fleste pasienter kan behandles med godt resultat hvis bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet holdes under 20 ng/ml.
Czech: Takrolimus má dlouhý a proměnlivý poločas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsemballasjen: 45 dager.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Norwegian Bokmål: Anbefalte startdoser oppgitt nedenfor er kun veiledende.
Czech: Většina případů byla reverzibilní a vyskytly se v případech, kdy byly koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučené maximální hladiny.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært reversible, og har forekommet ved bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blodet som er mye høyere enn anbefalte maksimumsnivåer.
Czech: Živé oslabené vakcíny se nesmí používat.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu, stanovený na základě koncentrací v plazmě, je přibližně 1300 litrů (u zdravých osob).
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum basert på plasmakonsentrasjoner er ca. 1300 liter (friske personer).
Czech: Jak dlouho mám tablety přípravku Envarsus užívat
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Envarsus-tablettene
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Pokud přípravek vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte, že máte správný přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller hvis doseangivelsen er endret, må du snakke med lege eller apotek så raskt som mulig for å bekrefte at du har fått riktig legemiddel.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je závažná zdravotní příhoda, která může vést k život ohrožujícímu nebo těžkému stavu, je třeba při výskytu příznaků nebo známek, které pro ni svědčí, ihned zvážit odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Siden gastrointestinal perforasjon er en medisinsk viktig hendelse som kan føre til livstruende eller alvorlige tilstander, må adekvat behandling vurderes umiddelbart ved mistenkelige symptomer eller tegn.
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for infeksjoner med viral hepatitt (f.eks. reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive legemidler, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04A D02
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Czech: Takrolimus je v těle rozsáhle distribuován.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har en utstrakt distribusjon i kroppen.
Czech: Po zahájení léčby tímto přípravkem Vám lékař bude provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med dette legemidlet vil legen ta hyppige blodprøver for å bestemme riktig dose.
Czech: V systémové cirkulaci se takrolimus silně váže na erytrocyty, což vede k přibližnému distribučnímu poměru koncentrací plná krev/plazma 20:1.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon bindes takrolimus sterkt til erytrocytter, noe som gir et distribusjonsforhold på rundt 20:1 for blod-/plasmakonsentrasjoner.
Czech: - Klinická rizika poddávkování nebo předávkování.
Norwegian Bokmål: - De kliniske risikoene forbundet med over- og underdosering.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných imunosupresivních látek, vzhledem k možnému riziku maligních kožních změn je nutné omezovat expozici slunečnímu světlu a UV záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: Som med andre immunsuppressive midler bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved hjelp av beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Czech: Jak přípravek Envarsus vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Envarsus ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Neexistují žádné důkazy, že by pacienti mužského a ženského pohlaví potřebovali k dosažení podobných minimálních hladin odlišné dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at mannlige og kvinnelige pasienter trenger forskjellige doser for å oppnå de samme bunnkonsentrasjoner.
Czech: Karbamazepin, metamizol a isoniazid mohou snižovat koncentrace takrolimu.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, metamizol og isoniazid har potensiale til å redusere takrolimuskonsentrasjoner.