FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis serumphosphat er <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentrationen i blodet samt glucosekoncentrationen i urinen (se pkt.
Czech: Jsou-li u pacientů užívajících přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladiny sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 50 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukózy a draslíku v krvi a koncentrace glukózy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Danish: For yderligere information se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se doporučuje provést výpočet clearance kreatininu u všech pacientů a rovněž sledovat funkci ledvin (clearance kreatininu a sérových fosfátů) po dvou až čtyřech týdnech léčby, po třech měsících léčby a každé tři až šest měsíců poté u pacientů bez renálních rizikových faktorů.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství atovachonu/proguanilu nebo artemetheru/lumefantrinu ve Vaší krvi.
Danish: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulphat, croscarmellosenatrium, rød jernoxid (E172), magnesiumstearat, natriumstearylfumarat.
Czech: - Dalšími složkamijsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát, natrium-stearyl-fumarát.
Danish: Når de to strata blev analyseret separat, var responsraterne i det stratum med tidligere proteasehæmmer-behandling numerisk lavere for de patienter, der skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4% versus 94,0% for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- og SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen); en forskel (95% CI) på 1,6% (10,0%; 6,7%)].
Czech: Když byly analyzovány dvě skupiny odděleně, četnost odpovědí skupiny s předchozí PI-léčbou byla numericky nižší u pacientů převedených na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil [92,4% versus 94,0% pro PVR (analýzy citlivosti) pro kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Czech: Jejich frekvence je neznámá (viz bod 4.4).
Danish: Lægen kan give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Czech: Lékař Vám může předepsat jiné antikonvulzivum.
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Czech: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 až ↑ 67)
Danish: Emtricitabin og tenofovir phosphoryleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat.
Czech: Emtricitabin a tenofovir jsou fosforylovány buněčnými enzymy a vytvářejí trifosfát emtricitabinu a difosfát tenofoviru.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages på tom mave, helst ved sengetid.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno, nejlépe před spaním.
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh-Turcotte (CPT), třída A) mohou být léčeni běžně doporučenou dávkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Danish: Justering af lopinavir-/ritonavirdosis er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
Czech: Úprava dávky lopinaviru/ritonaviru je potřebná při podávání s efavirenzem.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter eller -svaghed Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Czech: - rozpad svalů, bolesti svalů nebo svalová slabost - anemie (nízký počet červených krvinek) - pocit točení nebo závrať (vertigo), ušní šelest
Danish: ANTIINFEKTIVA Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika Inhibitory proteázy Atazanavir/ritonavir/ten ofovir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Koordinations- og balanceproblemer
Czech: Časté poruchy cerebelární koordinace a rovnováhy
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Czech: - na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Czech: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukce UGT1A1)
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Czech: Depotní medroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Danish: Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Czech: Testy také mohou ukázat: - snížení hladiny fosfátů v krvi - zvýšenou hladinu kreatinkinázy v krvi, která může vést ke svalové bolesti a slabosti
Danish: Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Danish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Czech: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 až ↑ 10)
Danish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Czech: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 až ↑ 16)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør øgning af sertralin-dosis styres af klinisk respons.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka má se dávka sertralinu zvýšit podle klinické odpovědi.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Czech: Použití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Danish: Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85)
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (sepkt.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například: antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotaminem, dihydroergotaminem, ergometrinem a methylergometrinem), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Danish: Dosisjustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et regime en gang dagligt af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt (se produktresuméet for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1 dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (viz souhrn údajů o přípravku pro efavirenz/ tenofovirdisoproxil).
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder (se pkt.
Czech: Pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být o nich známo, že se u nich nevyskytly kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Hvis din læge beslutter at stoppe behandlingen med et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du få efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil hver for sig eller sammen med anden medicin til behandling af din hiv-infektion.
Czech: Jestliže se lékař rozhodne vysadit jednu ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, můžete dostat efavirenz, emtricitabin a/nebo tenofovir-disoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě infekce HIV.
Danish: Karcinogenicitetsstudier i hanmus samt han- og hunrotter var negative.
Czech: Studie karcinogenity u samců myší a samců a samic potkanů byly negativní.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regime eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednorázová dávka/-)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Czech: 12 hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacím režimu.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Czech: Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nemusí užívat další dávku.
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasma-koncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde
Czech: Při použití v kombinaci s efavirenzem a dvěma NRTI, 533/133 mg lopinaviru/ritonaviru (měkké tobolky) dvakrát denně přineslo podobné plazmatické koncentrace lopinaviru ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem (měkké tobolky) 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu (historická data).
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet, der er relateret til efavirenz (se pkt.
Czech: U pacientů se mají pozorně sledovat nežádoucí účinky, zejména neurologické symptomy související s efavirenzem (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n=203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a jsou považovány za možná či pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil hlášené během studie AI266073 (více než 48 týdnů; n=203), které nebyly spojeny s žádným z jednotlivých komponentů kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, zahrnují:
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Czech: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podstoupit těhotenský test.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může vzájemně reagovat s jinými léčivými přípravky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z Ginkgo biloba.
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir ve formě měkkých tobolek nebo perorálního roztoku/efavirenz
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Danish: gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Czech: Aby byly abstinenční příznaky zmírněny, byla dávka methadonu zvýšena průměrně o 22 % k.
Danish: → Hvis du tror, du kan have laktatacidose, skal du straks kontakte lægen.
Czech: → Pokud se domníváte, že máte laktátovou acidózu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: 85,5% 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Czech: 8,9 % (-7,7% až 25,6 %)
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypophosphatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved klinisk anvendelse af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Czech: V klinické praxi byly při užívání tenofovir-disoproxilu hlášeny renální selhání, renální insuficience, zvýšená haldina kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Danish: Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden at tale med din læge.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bez domluvy s lékařem.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan du reagerer på fremtidig behandling.
Czech: Vysazení přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může závažným způsobem ovlivnit Vaši reakci na další léčbu.
Danish: Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Czech: Tenofovir-disoproxil a emtricitabin, dvě z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zhoršit.
Danish: Læger bør holde sig til de aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hivinfektion hos patienter med samtidig infektion med HBV.
Czech: Pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně nakažených HBV by se měli lékaři řídit současnými pokyny pro léčbu HIV.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, má být užita další tableta.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka současně s didanosinem se nedoporučuje, neboť to má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, což může zvýšit riziko vzniku nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet.
Czech: Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosa-påvirkning eller feber.
Czech: Léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka musí být přerušena u pacientů s rozvojem závažné vyrážky spojené s tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznice nebo horečkou.
Danish: Øjne: Ikke almindelig
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukce CYP3A4)
Danish: Samtidig brug af Ginkgo biloba-ekstrakt frarådes (se pkt.
Czech: Současné užívání extraktů ze stromu Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Czech: - Genotypová rezistence na efavirenz, predominantně mutace K103N, se vyvinula u virů od 13/19 (68 %) pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u virů od 21/29 (72 %) pacientů ve skupině efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilu a jiných antiretrovirových látek.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Czech: Souběžné podávání efavirenz/emtricitabine/tenofo vir disoproxilu s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Czech: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (indukce CYP3A4)
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Czech: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibice CYP3A4)
Danish: Din læge kan finde det nødvendigt at ændre din dosis eller give dig et andet antibiotikum.
Czech: Lékař může zvážit změnu dávkování nebo podávání alternativního antibiotika.
Danish: Som resultat kan mængderne af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller anden medicin i dit blod blive påvirket.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo jiných léků v krvi.
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání s efavirenz/emtricitabine/tenofo vir disoproxilem vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod 4.3).
Danish: Fald i blodets kaliumniveau Forhøjet kreatinin i blodet Proteiner i urinen Forhøjet kolesterol i blodet
Czech: Testy mohou také prokázat: - pokles hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladiny kreatininu v krvi - nález bílkoviny v moči - zvýšeníhladinycholesterolu v krvi
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, očekává se podobná nepřítomnost interakce i u fluoxetinu.
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
Czech: Profil nežádoucích účinků efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HIV/HCV byl podobný profilu, který byl pozorován u pacientů s infekcí HIV bez souběžné infekce.
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Czech: Antimalarika Artemether/lumefantrin/ efavirenz (tablety s obsahem 20/ 120 mg, 6 dávek po 4 tabletách každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)