FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Essai clinique pivot portant sur le prémélange à 10 % de doxycyline
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
French: Tétracyclines, code ATCvet: QJ01AA02.
Maltese: QJ01AA02.
French: Après arrêt du médicament, la demi-vie de la phase terminale est de 6 heures.
Maltese: Wara li l-mediċina titwaqqaf, il-half-life tal-fażi terminali hi ta' 6 sigħat.
French: Pour la durée jusqu'à la guérison clinique, les groupes sous Doxyprex 200 ppm et 300 ppm ont été guéris à 3,2 et 3,33 jours respectivement, contre 8,2 jours pour le groupe traité par TM550, 11,75 jours pour le groupe sous Stabox et 13,67 jours pour le groupe de contrôle.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
French: 10 mg/kg de poids corporel
Maltese: 10 mg/kg .bw
French: Afin d'établir que Doxyprex présente une biodisponibilité similaire au prémélange Pulmodox 5 %, le demandeur s'est référé aux informations du RCP et du site web www.hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
French: "En Espagne, en 2001, la sensibilité in vitro à la doxycycline a été établie contre les souches porcines de Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica donnant des valeurs de CMI90 de 0,795 µg/ml et 0,053 µg/ml, respectivement."
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
French: Cette décision correspond à celle de l'autorité nationale compétente en Allemagne (BVL) et à l'avis des experts.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
French: Les références fournies confirment les données pharmacodynamiques, y compris les données de la CMI (plus de 5 ans), et pharmacocinétiques du principe actif, la doxycycline.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
French: Conformément à l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, le dossier à été confié au CVMP.
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
French: 1 mg Doxyprex/kg fourrage = 10 mg doxycycline/kg x 10 x poids (kg)/consommation journalière fourrage (kg)
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
French: Pour les présentations de 5 kg, 20 kg et 25 kg, les sacs ont une couche intermédiaire supplémentaire en nylon.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
French: La résistance croisée est fréquente entre tétracyclines.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
French: Il convient également de limiter l'accent mis sur l'incorporation standard de 250 ppm pour une consommation alimentaire «normale».
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
French: (1) pharmacovigilance - déclaration «néant» pour les effets indésirables éventuels et le manque d'efficacité;
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelone) Espagne
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
French: La doxycycline est un antibiotique à large spectre à activité bactériostatique, qui agit en interférant sur la synthèse bactérienne des protéines des espèces sensibles.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
French: Le demandeur a estimé que cette démarche correspondait mieux à la ligne directrice de l'EMEA (EMEA/CVMP/816/00) et était d'une plus grande portée sur le plan clinique.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
French: Il existe cependant quelques différences dans les recommandations concernant la dose (12,5 mg/kg/jour contre 10 mg/kg/jour) et la durée du traitement (8 jours contre 7 jours).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
French: De plus, le demandeur a fourni l'étude pharmacocinétique reposant sur la formulation finale et des données plus récentes (2001) concernant les données de la CMI pour les agents pathogènes respiratoires isolés chez les porcs en Espagne.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
French: Compte tenu de ses propriétés lipophiliques, la doxycycline est facilement distribuée dans les tissus de l'animal, et montre des volumes de distribution de 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
French: Après absorption, le médicament est lié dans un très haut pourcentage (93%) aux protéines plasmatiques.
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
French: 40% du médicament est métabolisé et largement excrété dans les selles (voie biliaire et intestinale), principalement comme conjugués inactifs d'un point de vue microbiologique.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
French: Le prémélange Doxyprex 100 mg est conditionné en sacs thermoscellés de 5 kg, 20 kg et 25 kg contenant 100 mg/g de doxycycline hyclate.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
French: Le document CVMP/627/01 publié par l'EMEA ainsi que la ligne directrice relative aux bonnes pratiques cliniques indiquent que la réponse au traitement doit reposer sur des critères cliniques et microbiologiques dans la mesure du possible.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
French: Dans la réponse à la question du CVMP, le demandeur n'a pas commenté ni justifié les deux doses (200 ppm et 300 ppm) de Doxyprex utilisées lors de l'essai clinique.
Maltese: Bi tweġiba għall-mistoqsija ta' CVMP l-applikant ma ddiskutiex jew ma ġġustifikax iż-żewġ dożi (200ppm u 300ppm) ta' Doxyprex applikati fil-prova klinika.
French: Pulmodox est indiqué pour la prévention des maladies respiratoires et non pour le traitement.
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
French: Selon les normes CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute), des organismes autres que les streptocoques à des valeurs CMI ≤ 4 µg/ml sont jugés sensibles, à 8 µg/ml moyennement sensibles et à CMI ≥ 16 µg/ml résistants à la doxycycline.
Maltese: MIC ta' ≤ 4 µg/ml huma kkunsidrati li huma sensittivi, f'valuri intermedji ta' 8 µg/ml, u valuri MIC ta' ≥ 16 reżistenti għal doxycycline.
French: Le demandeur a fourni des preuves de l'efficacité du principe actif, la doxycycline, contre M. hyopneumoniae chez le porc d'après des articles déjà publiés et d'autres études portant sur la concentration minimale inhibitrice (CMI).
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
French: Éviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Maltese: Evita l-immaniġġjar tal-prodott jekk teżisti sensittività eċċessiva għat-tetracyclines.
French: L'altération du système de transport est due à des protéines induites codifiées en plasmides et transposons.
Maltese: Il-bidla fis-sistema tat-trasport tiġi prodotta mill-proteini inducible li huma kkodifikati fil-plasmids u transposons.
French: Après administration d'une dose unique, le Cmax est de 1,70 µg/ml avec un Tmax de 6 heures.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
French: En outre, un contrôle négatif a été utilisé.
Maltese: Barra minn hekk, intuża kontroll negattiv.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE {<JJ/MM/AAAA>}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA {<JJ/XX/SSSS>}
French: Fermeture thermo-scellée.
Maltese: Ir-reċidivi kienu vvalutati.
French: Les défauts de l'essai clinique pivot mettant en évidence l'efficacité du produit pour le traitement des infections à P. multocida et B. bronchiseptica ont été compensés par une discussion sur les données de terrain, dans les articles de référence fournis.
Maltese: Id-defiċjenzi fil-prova klinika ewlenija li turi l-effikaċja tal-prodott għat-trattament ta' P.multocida u B. bronchiseptica ġew ikkompensati b'diskussjoni tad-data fil-qasam fir-referenza tal-letteratura pprovduta.
French: Fréquence et voie d'administration
Maltese: Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni
French: Ne pas utiliser après la date de péremption.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza.
French: En Espagne, le produit a été autorisé pour le traitement des pathologies respiratoires porcines causées par Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
French: 100 mg de Doxycycline base sous forme d'hyclate Excipients:
Maltese: 100 mg ta' bażi ta' Doxycycline bħala hyclate
French: Introduction et contexte
Maltese: Introduzzjoni u sfond
French: Lors de sa réunion des 21 et 22 juin 2006, le CVMP a lancé une procédure de saisine, aux termes de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, pour le prémélange Doxyprex 100 mg.
Maltese: Is-CVMP waqt il-laqgħa tiegħu tal-21-22 ta' Ġunju 2006 beda proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, għal Doxyprex 100 mg premix.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Maltese: Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq
French: Conditionnement
Maltese: Baqar
French: Voie d'administration
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni
French: 1 flacon Viande et abats: bovins: 22 jours
Maltese: Laħam u interjuri: 22 ġurnata
French: EU/2/03/041/005 Draxxin 100 mg/ml Solution injectable Bovins
Maltese: Użu taħt il-ġilda Kunjett (hġieġ)
French: Nom de fantaisie
Maltese: Speċi
French: Numéro (AMM) UE
Maltese: Numru tal-EMEA Isem tal-Prodott
French: Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-Ippakk jar
French: Agents antiinfectieux / Antibiotiques
Maltese: Aġenti antiinfettivi/ Antibijotiċi
French: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
French: Date du dernier renouvellement: 19/09/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/09/2008.
French: Code ATCvet: QJ01FA94
Maltese: QJ01FA94
French: Draxxin 100 mg/ml : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Maltese: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530
French: Substance pharmacolo giquement active
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
French: BELGIQUE
Maltese: SPANJA
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques était environ de 60-75%.
Maltese: L-ammont abbinat mal-proteini tal-plażma kien bejn wieħed u ieħor 60-75%.
French: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve Il-BELĠJU
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibactériens à usage systémique, Macrolides.
Maltese: Antibatterjoloġiċi għal użu sistemiku, makrolidi.
French: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/no Finca La Riba
French: Muscle Tissus cutanés et adipeux en proportions naturelles Foie
Maltese: Muskolu Ġilda u xaħam fi proporzjoni jiet naturali
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
French: Bovins: 22 jours.
Maltese: Baqar: 22 ġurnata.
French: Fabricant responsable de la libération des lots FAREVA AMBOISE
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
French: Ces signes disparaissent en quelques minutes.
Maltese: Dawn is-sinjali jitilqu wara ftit minuti.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire Draxxin est une des substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Maltese: Is-sustanza attivà f'Draxxin hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: Date de première autorisation: 11/11/2003.
Maltese: DATA DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/11/2003.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Maltese: Sustanza Attiva:
French: 450 µg/kg 250 µg/kg
Maltese: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Tulathromy cine
Maltese: IL-PROVVISTA U L
French: Bovins (viande et abats): 22 jours.
Maltese: Baqar (laħam u interjuri): 22 ġurnata.
French: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004 (250 ml) EU/2/03/041/005 (500 ml)
Maltese: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: Porcin 800 µg/kg 300 µg/kg
Maltese: 800 µg/kg 300 µg/kg
French: Porcins
Maltese: UŻU
French: Taille des flacons: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml Les flacons de 500 ml ne doivent pas être utilisés pour les porcins, ni les ovins.
Maltese: Daqsijiet tal-kunjett: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, u 500 ml.
French: Chez les ovins, lors d'une administration unique de tulathromycine par voie intramusculaire à la dose de 2,5 mg/kg, une concentration plasmatique maximale (Cmax) de 1,19 µg/mL a été obtenue en 15 minutes environ (Tmax) suivant l'administration avec une demi-vie d'élimination (t1/2) de 69,7 heures.
Maltese: Fin-nagħaġ, il-profil farmakokinetiku ta' tulathromycin meta tiġi amministrata f'doża waħda ta' 2.5 mg/kg piż fil-muskolu, wassal għall-għola livell (Cmax) fil-plażma ta' 1.19 µg/ml wara bejn wieħed u ieħor 15-il minuta (Tmax) mid-doża u half life ta' eliminazzjoni (t1/2) ta' 69.7 siegħa.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance :
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
French: La tulathromycine est un antibiotique semi-synthétique de la famille des macrolides, issue d'un processus de fermentation.
Maltese: Tulathromycin hija sustanza makrolida semi-sintetika għal kontra l-mikrobi, li toriġina minn prodott ta' fermentazzjoni.
French: Tulathromycine 100 mg/ml
Maltese: 100 mg/ml
French: Monothioglycérol Propylène Glycol Acide citrique
Maltese: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjoni
French: La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané.
Maltese: Tulathromycin tista' tikkawża sensittività tal-ġilda.
French: LMR Tissus cibles
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
French: Cela diminue la production des leucotriènes B4 et CXCL8 médiateurs pro-inflammatoires, et induit la production de médiateurs lipidiques favorisant la résolution de l'inflammation, la lipoxine A4.
Maltese: Tnaqqas il-produzzjoni tal-medjaturi leukotriene B4 u CXCL-8 li jwasslu għall-imfjammazzjoni u twassal għall-produzzjoni ta' anti-inflammatory u pro-resolving lipid lipoxin A4.
French: 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Maltese: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
French: Draxxin tulathromycine
Maltese: Draxxin tulatromiċsin
French: Draxxin est disponible sous forme de solution injectable (25 mg/ml et 100 mg/ml).
Maltese: Draxxin jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (25 mg/ml u 100 mg/ml).
French: L'EPAR complet relatif à Draxxin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Draxxin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Draxxin:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2016.
French: Pourquoi Draxxin est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Draxxin?
French: • maladie respiratoire des bovins (BRD) due à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis;
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD) fi frat ikkawżat mill-Mannheimia haemolytica, il-Pasteurella multocida, il-Histophilus somni jew il-Mycoplasma bovis;
French: Draxxin est administré en une seule injection de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel.
Maltese: Draxxin jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Draxxin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Draxxin.
French: Le principe actif de Draxxin, la tulathromycine, est un antibiotique de la classe des «macrolides».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Draxxin, it-tulatromiċin, hija antibijotiku li jappartjeni għall-klassi ‘makrolidi'.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Draxxin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Draxxin?
French: Il est recommandé de traiter les animaux aux premiers stades de la maladie respiratoire et d'évaluer leur réponse au bout de 48 heures.
Maltese: Huwa rrakkomandat li l-annimali jiġu kkurati fil-fażijiet bikrin tal-mard respiratorju u li r-rispons tagħhom jiġi evalwat fi żmien 48 siegħa.
French: Draxxin est un médicament antibiotique qui contient le principe actif tulathromycine.
Maltese: Draxxin huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva tulatromiċin.
French: Draxxin peut également provoquer une sensibilisation (rougeur, démangeaison et gonflement) en cas de contact avec la peau.
Maltese: Draxxin jista' jikkawża wkoll sensitizzazzjoni (ħmura, ħakk u nefħa) jekk jiġi f'kuntatt mal-ġilda.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Draxxin le 23 juillet 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Draxxin fit-23 ta' Lulju 2003.
French: Deux semaines après le traitement, 84% des ovins traités par Draxxin ont été traités avec succès, contre 82% des moutons traités par tilmicosine.
Maltese: Ġimagħtejn wara l-kura 84 % tan-nagħaġ ikkurati bi Draxxin kienu kkurati b'suċċess meta mqabbla ma' 82% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin.
French: Une seule dose de 2,5 mg/kg de Draxxin a permis de traiter la BRD chez les bovins et la MRP chez les porcs et d'empêcher l'apparition de nouveaux foyers.
Maltese: Doża singola ta' 2.5 mg/kg ta' Draxxin kienet effettiva fil-kura u l-prevenzjoni ta' tifqigħat futuri ta' BRD fil-frat u SRD fil-majjali.
French: Une troisième étude concernait des porcs atteints de MRP, associée à Bordetella bronchiseptica.
Maltese: It-tielet studju involva majjali bl-SRD bil-Bordetella bronchiseptica preżenti.
French: • maladie respiratoire porcine (MRP) chez le porc due à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Maltese: il-Pasteurella multocida, il-Mycoplasma hyopneumoniae, il-Haemophilus parasuis u l
French: Chez les porcs, il est injecté dans un muscle et chez les porcs de plus de 80 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 2 ml en un seul site.
Maltese: Fil-majjali, jiġi injettat f'muskolu, u d-doża tiġi diviża f'majjali li jiżnu aktar minn 80 kg sabiex mhux aktar minn 2 ml jiġu injettati f'sit wieħed.
French: Dans toutes les études, Draxxin s'est avéré au moins aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Maltese: Fl-istudji kollha, Draxxin kien tal-inqas effettiv daqs il-mediċini komparaturi.
French: Draxxin est efficace contre les bactéries le plus souvent à l'origine de la BRD, de la MRP et du piétin.
Maltese: Draxxin huwa effettiv kontra l-batterji li l-aktar jikkawżaw BRD, SRD,IBK u n-nekrobaċillożi.
French: Chez les bovins, il est injecté sous la peau et chez les bovins de plus de 300 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 7,5 ml en un seul site.
Maltese: Fil-frat, jiġi injettat taħt il-ġilda, u d-doża tiġi diviża fi frat li jiżnu aktar minn 300 kg sabiex mhux aktar minn 7.5 ml jiġu injettati f'sit wieħed.
French: 9 décembre 2015 EMA/685398/2015
Maltese: EMA/685398/2015
French: Myrtille séchée
Maltese: Frott tal-mirtillu