FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hipoglucemia grave que requirió la asistencia de otra persona para su tratamiento fue poco frecuente: 0,3% entre los pacientes que recibieron Eperzan y 0,4% entre los pacientes que recibieron comparador.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija, dėl kurios prireikė kitų žmonių pagalbos, pasireiškė nedažnai: 0,3 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,4 % pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistinį preparatą.
Spanish: La mayoría de los pacientes con acontecimientos de hipoglucemia grave en los ensayos clínicos estaban recibiendo de forma concomitante sulfonilurea o insulina y en ningún caso requirió hospitalización o interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
Spanish: El inyector de la pluma contiene polvo y agua, que tendrá que mezclar antes de poder usarlo.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración.
Lithuanian: Toliau pacientas gali tęsti vaistinio preparato vartojimą, susileisdamas dozę įprastą vartojimo dieną.
Spanish: Utilice Eperzan durante el tiempo que su médico le recomiende.
Lithuanian: Vartokite Eperzan visą gydytojo rekomenduotą laiką.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (normalmente incluyen erupción, eritema o picor en el lugar de la inyección) ocurrieron en el 15% de pacientes tratados con Eperzan en comparación con el 7% con todos los comparadores y llevaron a la interrupción del tratamiento en el 2% de todos los pacientes tratados con Eperzan.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (kaip tipiška, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje) pasireiškė 15 % Eperzan gydytų pacientų, palyginti su 7 %, vartojusių visus palyginamuosius vaistinius preparatus, ir dėl to gydymą nutraukė 2 % visų Eperzan gydytų pacientų.
Spanish: Paso 8 Inyectar 8a Inserte la aguja directamente en el lugar de inyección.
Lithuanian: 8a Įdurkite adatą statmenai į injekcijos vietą.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes durante los ensayos clínicos, que aparecieron en ≥5% de pacientes que recibieron Eperzan fueron diarrea, náuseas y reacciones en el lugar de la inyección incluyendo erupción, eritema o picor en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu, kurios pasireiškė  5 % pacientų, vartojusių Eperzan, buvo viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje.
Spanish: También contiene: dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico anhidro, trehalosa dihidrato, manitol (E421), polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, trehalozė dihidratas, manitolis (E421), polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Eperzan en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Eperzan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: 6a Con la aguja hacia arriba, golpee suavemente el cartucho transparente 2-3 veces para llevar las burbujas de aire hasta arriba (Figura N).
Lithuanian: 6a Nukreipę adatą vertikaliai aukštyn, atsargiai pastuksenkite skaidrų užtaisą 2-3 kartus, kad dideli oro burbuliukai susikauptų galiuke (N paveikslėlis).
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
Lithuanian: Šie skirtumai buvo laikomi kliniškai nereikšmingais (žr.
Spanish: Figura Q Figura R
Lithuanian: Q paveikslėlis R paveikslėlis
Spanish: • infección en el pecho (neumonía)
Lithuanian: - Krūtinės ląstos infekcinė liga (pneumonija).
Spanish: Una variable llamada MACE+ (acontecimientos cardiovasculares adversos serios plus: "major adverse cardiac events plus") incluía hospitalización por angina inestable además de las variables de MACE (infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, y muerte CV).
Lithuanian: major adverse cardiac events plus - didieji nepageidaujami širdies reiškiniai plius) apėmė gydymą ligoninėje dėl nestabiliosios anginos papildomai su MACE vertinamosiomis baigtimis (ūminis miokardo infarktas, insultas ir KV mirtis).
Spanish: Más de 2.300 pacientes han recibido Eperzan en 8 ensayos fase III controlados con placebo o con control activo.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Dado que albiglutida es un agente terapéutico proteico basado en la albúmina, es probable que esté presente en la leche materna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
Spanish: Ninguno de estos anticuerpos neutralizó la actividad de albiglutida en un ensayo in vitro y la formación de anticuerpos fue generalmente transitoria y no estaba asociada a una reducción de la eficacia [(medida como HbA1c y glucosa plasmática en ayunas (GPA)].
Lithuanian: Nustatyta, kad nei vieni iš šių antikūnų nesukelia neutralizuojamojo poveikio albigliutido aktyvumui mėginiuose in vitro ir antikūnų formavimasis dažniausiai buvo laikinas bei nesusijęs su veiksmingumo sumažėjimu (HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius [GKPNV]).
Spanish: Cada cartucho se introduce en un inyector de plástico desechable de un solo uso (pluma).
Lithuanian: Kiekvienas užtaiso komplektas yra tiekiamas vienkartiniame plastiko injekciniame švirkštiklyje (švirkštiklyje).
Spanish: Cada pluma sólo puede ser utilizada por una persona y es de un solo uso.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklio injekcinį įrenginį gali naudoti tik vienas žmogus ir jį galima naudoti tik vieną kartą.
Spanish: La elección de otros medicamentos y sus dosis se deben considerar en concordancia, ya que hasta que los niveles de albiglutida desciendan pueden continuar las reacciones adversas y la eficacia puede, al menos en parte, persistir.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti kitokius vaistinius preparatus ir rinktis kitokią dozę, nes nepageidaujamos reakcijos ir vaistinio preparato poveikis gali dalinai išlikti bent jau tol, kol sumažės albigliutido koncentracijos lygis.
Spanish: Estos hallazgos son consistentes con el síndrome de íleo en lactantes que se ha notificado anteriormente en ratones.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
Spanish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Lithuanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Airija.
Spanish: Cuando se añade Eperzan a un tratamiento ya existente con metformina, se puede continuar con la misma dosis de metformina.
Lithuanian: Paskyrus papildomai Eperzan jau gydant metforminu, galima ir toliau vartoti tą pačią metformino dozę, jos nekeičiant.
Spanish: El dolor puede tener lugar con o sin presencia de vómitos.
Lithuanian: Skausmas gali pasireikšti su šleikštuliu (vėmimu) arba be jo.
Spanish: Evaluación Cardiovascular: se realizó un metaanálisis de 9 ensayos clínicos (los 8 estudios principales de eficacia y un estudio fase II de determinación de dosis) de hasta 3 años de duración para evaluar la seguridad cardiovascular de Eperzan (N=2.524) frente a todos los comparadores (N=2.583) dentro de estos ensayos.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
Spanish: Otros efectos adversos comunicados con Eperzan
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
Spanish: Entre los pacientes aleatorizados a otros comparadores, la incidencia de hipoglucemia sintomática fue del 7% al 33% cuando se utilizaron con una sulfonilurea o insulina y del 2% al 4% en combinaciones que no incluían estos medicamentos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirti kitokie palyginamieji vaistiniai preparatai, simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 7 % iki 33 %, vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, ir nuo 2 % iki 4 %, vartojant derinius be šių vaistinių preparatų.
Spanish: Un total de 2.365 pacientes con diabetes tipo 2 fueron tratados con Eperzan y 2.530 recibieron otros medicamentos comparadores en 8 ensayos clínicos fase III controlados con tratamiento activo y placebo.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Albiglutida es una proteína de fusión recombinante que consiste en dos copias de una secuencia de 30 aminoácidos de péptido similar a glucagón humano tipo 1 modificado genéticamente unido en serie a albúmina humana.
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
Spanish: En ensayos clínicos de al menos 2 años de duración, el 8% de sujetos en el grupo de Eperzan interrumpió el tratamiento por un acontecimiento adverso en comparación con un 6% en el grupo de todos los comparadores.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko ne trumpiau kaip 2 metus, duomenimis, 8 % Eperzan grupės tiriamųjų nutraukė gydymą aktyviu vaistiniu preparatu dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 6 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
Spanish: La dosis diaria media de insulina lispro a la semana 26 fue 31 UI, y a la semana 52, el 69% de pacientes tratados con Eperzan recibían 50 mg semanales.
Lithuanian: Vidutinė insulino lispro paros dozė 26-ą savaitę buvo 31 TV, o 52-ą savaitę 69 % Eperzan gydytų pacientų vartojo 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Spanish: Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo.
Lithuanian: Apžiūrėkite ir toliau sukiokite švirkštiklį, kol ištirps visi milteliai.
Spanish: El cartucho de doble cámara está compuesto por un recipiente de vidrio Tipo 1 sellado con tapón de bromobutilo y un disco de cierre de goma de bromobutilo encajado en una tapa protectora de polipropileno.
Lithuanian: Dviejų kamerų užtaisas (DKU), kurį sudaro I tipo stiklo vamzdelis, sandariai uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir bromobutilo gumos uždaromuoju disku, kuris uždengtas nulaužiamu polipropileno dangteliu.
Spanish: Puede usar Eperzan a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Lithuanian: Eperzan galite vartoti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgant.
Spanish: Esto puede hacer que haya partículas flotando en el cartucho transparente, no recibir la dosis completa o que se bloquee la aguja.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
Spanish: Sin embargo, en voluntarios sanos tras administrar 50 mg la concentración en estado estacionario fue de 7,39 µg/ml en el día 36, por tanto mayor que lo que se predecía en los análisis farmacocinéticos poblacionales de los estudios fase III en pacientes.
Lithuanian: Vis dėlto pusiausvyros apykaitos koncentracijos sveikų savanorių organizme, kuriems buvo leidžiama 50 mg dozė, 36-ą parą buvo 7,39 µg/ml, taigi didesnės nei numatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis.
Spanish: Para consultar las instrucciones completas de reconstitución y administración de Eperzan, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Spanish: La disolución completa para la pluma de 30 mg normalmente tiene lugar al cabo de 2 minutos pero puede tardar hasta 5 minutos, confirmar mediante inspección visual para asegurar que es una solución transparente libre de partículas.
Lithuanian: Milteliai 30 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 2 minutes, bet gali prireikti ir 5 minučių (įsitikinkite, apžiūrėję tirpalą bei įvertinę, kad jis yra skaidrus ir jame nėra dalelių).
Spanish: Además, albiglutida no alteró de forma significativa los efectos farmacodinámicos de warfarina cuantificados mediante INR (Razón Normalizada Internacional).
Lithuanian: Be to, albigliutidas reikšmingai nekeitė farmakodinaminio varfarino poveikio, kuris buvo išmatuotas pagal tarptautinį normalizuotąjį santykį.
Spanish: Se observaron reducciones en los ciclos estrogénicos a 50 mg/kg/día, una dosis asociada con toxicidad materna (pérdida de peso corporal y disminución en el consumo de comida).
Lithuanian: Buvo pastebėtas rujos ciklų sumažėjimas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (dozė, susijusi su toksiniu poveikiu motininei patelei: kūno masės mažėjimu ir mažesniu maisto suvartojimu).
Spanish: Liraglutida 1,8 mg día
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
Spanish: Figura A * El botón de inyección estará dentro de la pluma hasta que esté preparada para la inyección.
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
Spanish: Visor del número Botón de inyección*
Lithuanian: Injekcijos mygtukas*
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de pacientes con diabetes tipo 2, la dosis de Eperzan más alta administrada fue de 100 mg por vía subcutánea cada cuatro semanas durante 12 semanas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, metu dižiausia pavartota Eperzan dozė buvo 100 mg po oda kiekvieną savaitę 12 savaičių.
Spanish: Cuando se utilizó Eperzan en monoterapia, la incidencia de hipoglucemia sintomática (<3,9 mmol/l) fue similar para Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) y placebo (3%).
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Spanish: El uso de Eperzan no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
Spanish: Usted y su médico decidirán si usar Eperzan u optar por la lactancia.
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (insulino-dependiente) o cetoacidosis (una complicación muy grave de la diabetes que ocurre cuando su cuerpo no es capaz de degradar la glucosa porque no hay suficiente insulina), este medicamento no será adecuado para usted.
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu arba pasireiškė ketoacidozė (labai sunki diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas nesugeba skaidyti gliukozės, nes trūksta insulino), tai šis vaistas Jums netinka.
Spanish: • Si almacena una caja de plumas durante más de 4 semanas, manténgala en la nevera (entre 2°C y
Lithuanian: • Jeigu dėžutė su švirkštikliu bus laikoma ilgiau kaip 4 savaites, ją laikykite šaldytuve (2°C - 8°C
Spanish: Se detectaron trazas de albiglutida en el plasma de las crías.
Lithuanian: Atsivestų peliukų plazmoje buvo aptikti albigliutido pėdsakai.
Spanish: IMPORTANTE: Asegúrese de que ha esperado 15 minutos antes de pasar al paso 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Spanish: La tasa de hipoglucemia sintomática fue más alta para Eperzan cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea (15% a 22%) o con insulina (18%) en comparación con combinaciones que no incluían una sulfonilurea o insulina (1% a 4%).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Spanish: IMPORTANTE: Asegúrese de que ha esperado 30 minutos antes de pasar al paso 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 30 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Lithuanian: Eperzan saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti (žr.
Spanish: No use Eperzan:
Lithuanian: Eperzan vartoti negalima:
Spanish: No hay datos sobre los efectos de Eperzan en la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: No se realizaron ensayos clínicos para examinar los efectos de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de Eperzan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kad nustatyti kepenų funkcijos sutrikimo įtaką Eperzan farmakokinetikai, neatlikta.
Spanish: Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día programado de su dosis semanal.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
Spanish: Paso 1
Lithuanian: 1 Žingsnis
Spanish: 1b Compruebe la dosis y la fecha de caducidad en la pluma (Figura E).
Lithuanian: 1b Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytus dozę ir tinkamumo laiką (E paveikslėlis).
Spanish: • NO congelar la pluma.
Lithuanian: • Švirkštiklio NEGALIMA užšaldyti.
Spanish: Estos datos excluyen el uso de tratamientos antidiabéticos permitidos tras evaluar la eficacia si se sobrepasaban los umbrales de glucemia.
Lithuanian: Šie duomenys neapima diabeto gydymo vaistiniais preparatais, kuriuos buvo leista vartoti po veiksmingumo įvertinimo, kai buvo viršytos gliukozės koncentracijos kraujyje ribos.
Spanish: Si usa demasiado Eperzan, consulte a un médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Eperzan, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: AJUSTAR LA AGUJA, ELIMINAR EL AIRE DEL CARTUCHO Y PREPARAR LA PLUMA PARA LA INYECCIÓN (PASOS 5-7) ¾ ¿Qué pasa si dejo mi pluma con la aguja puesta (Paso 5) y dejo el siguiente paso para mucho más tarde?
Lithuanian: ADATOS UŽDĖJIMAS, ORO PAŠALINIMAS IŠ UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PARUOŠIMAS INJEKCIJAI (5-7 VEIKSMAI) ➢ Kas atsitiktų, jeigu palikčiau švirkštiklį su pritvirtinta adata (5 veiksmas) ir atlikčiau tolimesnius veiksmus šiek tiek vėliau?
Spanish: Albiglutida también produjo aumentos dosis-dependientes en los niveles de calcitonina sérica en un estudio de 21 días en ratones, sugiriendo que los tumores tiroideos en ratones son teóricamente posibles con albiglutida también.
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
Spanish: La razón de riesgo (hazard ratio) para Eperzan versus comparadores para MACE+ fue 1,0 (IC 95% 0,68; 1,49).
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
Spanish: La experiencia con albiglutida es limitada cuando se combina con tiazolidindionas sólo, sulfonilureas + tiazolidindionas y metformina + sulfonilureas + tiazolidindionas.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo kartu su vienais tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais ir metforminu + sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais patirtis yra nedidelė.
Spanish: QUITAR AMBAS TAPAS DE LA AGUJA E INYECTAR SU MEDICAMENTO (PASOS 7-8) ¾ Después de pasar la pluma al número 3 (Paso 6), aún quedan algunas pequeñas burbujas de aire.
Lithuanian: ABIEJŲ ADATOS DANGTELIŲ NUĖMIMAS IR VAISTO SULEIDIMAS (7-8 VEIKSMAI) ➢ Pasukus švirkštiklį į skaičiaus 3 padėtį (6 veiksmas), užtaise vis dar liktų šiek tiek mažų oro burbuliukų.
Spanish: Eperzan no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Lithuanian: Eperzan tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant sunkią gastroparezę, neatlikta ir todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Es aceptable tener burbujas de aire grandes en la parte superior del líquido.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron 2 dosis de 32 mg de albiglutida (días 1 y 8), se observó una reducción estadísticamente significativa (24%) en el AUC(0,5-4,5 h) de la glucemia postprandial en comparación con placebo tras un desayuno estándar el día 9.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
Spanish: No se observaron efectos a 5 mg/kg/día (a exposiciones similares a la exposición clínica).
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
Spanish: Albiglutida retarda el vaciado gástrico, y puede afectar a la absorción de medicamentos administrados por vía oral de forma concomitante.
Lithuanian: Albigliutidas ilgina skrandžio turinio pasišalinimą ir gali veikti kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Spanish: • dolor de estómago (abdominal) muy intenso, que no se va, esto puede ser un síntoma de pancreatitis.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė: - sunkus, nepraeinantis pilvo skausmas, tai gali būti pankreatito simptomas.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1 se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Lithuanian: Su GPP-1 receptorių agonistų vartojimu buvo susijusi ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Spanish: • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: Paso 2
Lithuanian: 2 Žingsnis
Spanish: Insulina lispro Insulina glargina (≥ 20 unidades día)
Lithuanian: Insulinas lispro insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Spanish: En los ensayos fase III en pacientes con diabetes tipo 2, se observaron con albiglutida pequeños aumentos en la frecuencia cardiaca (1 a 2 lpm).
Lithuanian: III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant albigliutidą, buvo stebėtas nedidelis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 1 iki 2 dūžių per minutę).
Spanish: Los estudios en ratones mostraron ciclos estrogénicos reducidos a dosis de toxicidad materna, pero no indicaron efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė rujos ciklų sumažėjimą, vartojant motininei patelei toksiškas dozes, bet neparodė kenksmingo poveikio vaisingumui (žr.
Spanish: Un peso corporal entre 44 y 158 kg no tiene un efecto clínicamente relevante en el AUC.
Lithuanian: Kūno masė (kitimo sritis nuo 44 iki 158 kg) kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido AUC.