FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Edarbi toimet raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu ei ole selle kasutamine antud patsiendirühmas soovitatav (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi seetõttu kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel
Hungarian: Randomizált, placebokontrollos, monoterápiával folytatott vizsgálatokban az Edarbi-kezelést követő szérumkreatininszint-emelkedés előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo esetén megfigyelthez.
Estonian: Seerumi kreatiniini taseme tõusu juhtumite sagedus ravil Edarbi'ga oli sarnane platseebole randomiseeritud platseebokontrolliga monoravi uuringutes.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Edarbi toimet raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei ole selle kasutamine selles patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Hungarian: hányás vagy hasmenés miatt, vagy, mert vizelethajtó tablettákat szednek, a kezelőorvos alacsonyabb kezdő adagot, napi egyszer 20 mg-ot javasolhat.
Estonian: - Patsientide puhul, kes on hiljuti kaotanud kehavedelikke, näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tõttu või vett väljutavate tablettide võtmise tõttu, võib teie arst soovitada madalamat algannust, 20 mg üks kord päevas.
Hungarian: Edarbi 40 mg tabletta
Estonian: Edarbi 40 mg tabletid
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL", másik oldalán „40" mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 7,6 mm diameetriga, mille ühel küljel on pimetrükk "ASL" ning teisel küljel "40".
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Edarbi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen, ha: - veseproblémái vannak, - művesekezelést kap vagy nemrég vesetranszplantáción esett át,
Estonian: Enne Edarbi võtmist pidage nõu oma arstiga, eriti kui teil - esineb probleeme neerudega; - on määratud dialüüs või teile on hiljuti siirdatud neer; - on tõsine maksahaigus; - esineb südameprobleeme (sh südamepuudulikkus, hiljutine südamerabandus);
Hungarian: Edarbi 80 mg tabletta
Estonian: Edarbi 80 mg tabletid
Hungarian: - a vérében levő kálium mennyiségét emelő gyógyszerek; ezek közé tartoznak a káliumkészítmények, a káliummegtakarító gyógyszerek (bizonyos „vizelethajtók") vagy sópótlók, amelyek káliumot is tartalmaznak, - heparin (vérhígításra használt gyógyszer), - vizelethajtók (diuretikumok), - aliszkiren vagy egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik az Ön vérnyomását (angiotenzin konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin II-receptor gátlók, mint az enalapril, lizinorpil, ramipril vagy valzartán, telmizartán, irbezartán).
Estonian: Informeerige kindlasti oma arsti juhul, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: - Liitium (vaimsete tervisehäirete puhul kasutatav ravim) - Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d), nagu näiteks ibuprofeen, diklofenak või tselekoksiib (ravimid, mis vähendavad valu ja põletikku) - Atsetüülsalitsüülhape juhul, kui te võtate rohkem kui 3 g päevas (ravim valu ja põletiku vähendamiseks) - Ravimid, mis tõstavad veres kaaliumi sisaldust, nagu näiteks kaaliumilisandid, kaaliumi säästvad ravimid (tuntud kui „vett väljutavad tabletid") või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad - Hepariin (antikoagulant) - Diureetikumid (veeväljutajad) - Aliskireen või teised vererõhku alandavad ravimid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiin II retseptori blokaatorid, nagu näiteks enalapriil, lisinopriil ja ramipriil või valsartaan, telmisartaan ja irbesartaan)
Hungarian: Edarbi 20 mg tabletta
Estonian: Edarbi 20 mg tabletid
Hungarian: Nincs szükség az adagolás nemhez igazított módosítására.
Estonian: Annuse erinev kohandamine soole tuginedes ei ole vajalik.
Hungarian: 42%-a a vizeletből, amelyben az ürített dózis 15%-a volt azilzartán.
Estonian: C-tähistusega asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist määrati ligikaudu 55% radioaktiivsusest roojast ning ligikaudu 42% uriinist, 15% annusest väljutati asilsartaanina uriinis.
Hungarian: BL-től való eltérés
Estonian: AV-lt muutus
Hungarian: A hemoglobin- és a hematokritszint kismértékű csökkenését (átlagos csökkenés a hemoglobin esetén kb.
Estonian: Platseebokontrolliga monoravi uuringutes täheldati väikeseid languseid hemoglobiini ning hematokriti tasemetes (keskmine ligikaudne vähenemine oli vastavalt 3 g/l ja 1 mahuprotsent).
Hungarian: 80%-osak vagy magasabbak voltak.
Estonian: Platseebo-korrigeeritud SVR ja DVR minimaalse ja maksimaalse taseme suhe oli ligikaudu 80% või kõrgem.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2013.
Hungarian: Az Edarbi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Edarbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2011. december 7-én az Európai Bizottság az Edarbi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Edarbi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. detsembril 2011.
Hungarian: Az Edarbi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Edarbi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Edarbi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Edarbi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Edarbi mellékhatásai általában enyhék vagy közepes mértékűek, a leggyakoribb mellékhatása a szédülés.
Estonian: Edarbi kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad, kõige sagedam kõrvalnäht on peapööritus.
Hungarian: Ez az Edarbi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Edarbi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Edarbi szájon át alkalmazandó, és a szokásos javasolt adagja 40 mg naponta egyszer.
Estonian: Edarbit võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában sem javallt.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada ka esimesel kolmel raseduskuul.
Hungarian: Az Edarbi-val nyolc fő vizsgálatot végeztek, több mint 6000 esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Estonian: Edarbiga toimus kaheksa põhiuuringut, kus osales üle 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 6-56 hét volt, a hatásosság fő mértéke pedig a szisztolés vérnyomásban (a szív összehúzódásakor mért vérnyomás) bekövetkező változás volt.
Estonian: Uuringute kestus oli 6-56 nädalat ja nende efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Hungarian: Amennyiben az Edarbi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Edarbiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Edarbi 40 és 80 mg-os adagja szintén hatásosabb volt a ramiprilnél (10 mg).
Estonian: Annustes 40 ja 80 mg oli Edarbi efektiivsem kui ramipriil (10 mg).
Hungarian: Az Edarbi-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Edarbi kohta
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy az Edarbi más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott gyógyszereket Edarbi nélkül adják.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et koos teiste ravimitega võetuna võib Edarbi vähendada vererõhku veelgi, võrreldes nende võtmisega ilma Edarbita.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem megfelelően kontrollált, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például klortalidonnal vagy hidroklorotiaziddal is kiegészíthető.
Estonian: Kui see ei alanda piisavalt vererõhku, tohib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks kloortalidooni või hüdroklorotiasiidiga.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amikor az Edarbi-t önmagában alkalmazták és placebóhoz hasonlították, a betegek szisztolés vérnyomásesése 6 hét után átlagosan körülbelül 13,5 Hgmm volt 40 mg-os Edarbi esetében, és körülbelül 14,5 Hgmm volt 80 mg-os Edarbi mellett.
Estonian: Kahes uuringus, kus ainuravimina võetavat Edarbit võrreldi platseeboga, vähenes 40 mg Edarbit võtnud patsientide süstoolne vererõhk 6 nädala pärast keskmiselt 13,5 mm Hg võrra ja 80 mg Edarbit võtnud patsientidel ligikaudu 14,5 mm Hg võrra.
Hungarian: A terv alapján az Edarbi-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Estonian: Kavast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Edarbi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Edarbi azilzartán-medoxomil
Estonian: Edarbi asilsartaanmedoksomiil
Hungarian: Az Edarbi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Edarbi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Edarbi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Estonian: Edarbit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
Hungarian: Az Edarbi hatóanyaga, az azilzartán-medoxomil, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Estonian: Edarbi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Edarbi nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Edarbit koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Hungarian: Három vizsgálatban az Edarbi és más magas vérnyomás elleni gyógyszerek (klortalidon, amlodipin és hidroklorotiazid) kombinációjának hatásait vizsgálták.
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Edarbi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Edarbi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertóniában szenvedő betegek esetében, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee otsustas, et Edarbi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Edarbi on retseptiravim.
Hungarian: Az azilzartán-medoxomil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab asilsartaanmedoksomiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Hungarian: Ehhez képest a placebót szedő betegeknél 0,31,4 Hgmm volt a vérnyomásesés.
Estonian: Platseebot võtnud patsientidel langes see 0,3-1,4 mm Hg võrra.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Edarbi a magas vérnyomás kezelésében meghatározott gyógyszerosztályhoz tartozik, és kockázatai az ebben az osztályban található egyéb gyógyszerek kockázataihoz hasonlóak.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Edarbi kuulub juba registreeritud kõrgvererõhuravimite rühma ja sellega kaasnevad riskid on samad kui teistel selle rühma ravimitel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Edarbi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Edarbi hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Estonian: Edarbi oli ainuravimina efektiivsem kui platseebo.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Edarbi-t más gyógyszerekkel hasonlították össze, akkor a 80 mg-os Edarbi hatásosabb volt a vérnyomás csökkentésében, mint a valzartán (320 mg) és az olmezartánmedoxomil (40 mg) legmagasabb jóváhagyott dózisa.
Estonian: Kui ainuravimina võetavat Edarbit võrreldi teiste ravimitega, vähenes vererõhk Edarbi 80 mg annuse korral rohkem kui valsartaani ja olmesartaanmedoksomiili suurima heakskiidetud annuse korral (vastavalt 320 mg ja 40 mg).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edarbi alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Edarbiga kaasnevad?
Hungarian: Miért engedélyezték az Edarbi forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Edarbi heaks kiideti?
Hungarian: Az Edarbi egy azilzartán-medoxomil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Edarbi on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
Hungarian: Ennek köszönhetően a vérnyomás a normális szint irányába csökken, így csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a stroke kialakulása is.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Hungarian: Öt vizsgálatban az önmagában szedett Edarbi hatását vizsgálták placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszerekhez (ramipril, valzartán és olmezartán-medoxomil) hasonlítva.
Estonian: Viies uuringus uuriti Edarbi toimet ainuravimina, võrreldes seda platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
Hungarian: Az Edarbi nem alkalmazható olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
Estonian: Edarbit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edarbi-t?
Estonian: Kuidas Edarbit kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edarbi?
Estonian: Kuidas Edarbi toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edarbi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi kasulikkus?
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe-közepes magas vérnyomásban szenvedtek.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Edarbi-t?
Estonian: Kuidas Edarbit uuriti?
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek közepes-súlyos magas vérnyomásban szenvedtek.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes osalesid mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Hungarian: Az Edistride-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Estonian: Lisateave Edistride kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Hungarian: Az engedély a Forxiga 2012. évi engedélyén alapul.
Estonian: Müügiluba põhineb 2012. aastal antud Forxiga müügiloal.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Edistride biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Edistride ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Edistride-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Edistride kohta
Hungarian: 2015. november 9-én az Edistride az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Edistride on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril 2015.
Hungarian: Edistride (dapagliflozin)
Estonian: Edistride (dapagliflosiin)
Hungarian: 52 hét után mindkét kombináció 0,52 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet.
Estonian: Mõlemad kombinatsioonid vähendasid 52 nädala järel HbA1c väärtust 0,52% võrra.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén az Edistride adagja napi egyszer 10 mg.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral on Edistride annus 10 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Edistride-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Edistride ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Miért engedélyezték az Edistride forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Edistride ELis heaks kiideti?
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Edistride kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálat során, amelyben több mint 17 ezer, 2-es típusú cukorbeteg vett részt, a dapagliflozin hatását vizsgálták a szív- és érrendszeri betegségek terén.
Estonian: Pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 patsiendi, kellel oli 2. tüüpi diabeet, uuriti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigustele.
Hungarian: Az Edistride egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet azoknál a felnőtteknél alkalmaznak, akiknek a betegségét nem tudják megfelelően kontrollálni.
Estonian: Edistride on diabeediravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Edistride alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Edistride kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Az Edistride biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Edistride ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Edistride kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: Diabeet võib tekkida, kui organismis ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: Az Edistride hatásosságát több vizsgálat is igazolta 2-es és 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Estonian: Edistride efektiivsust tõendati mitmes uuringus, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid.
Hungarian: Ezenfelül az Edistride-vel kezelt betegeknél a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenését figyelték meg.
Estonian: Peale selle esines Edistridega ravitud patsientidel ka muid soodsaid toimeid, näiteks kehakaalu ja vererõhu vähenemist.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje volt, amely jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükohemoglobiin (HbA1c), mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a nemi szervek fertőzése, különösen nőknél, illetve gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a diabéteszes ketoacidózis.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel on kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) suguelundite infektsioon, eriti naistel, ja sage kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) diabeetiline ketoatsidoos.
Hungarian: Ha az Edistride-t inzulinnal vagy a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében szükség lehet ezek dózisának csökkentésére.
Estonian: Kasutamisel koos insuliiniga või ravimitega, mis soodustavad insuliini teket organismis, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus) riski.
Hungarian: Az Edistride hatóanyaga a dapagliflozin.
Estonian: Edistride sisaldab toimeainena dapagliflosiini.
Hungarian: Az Edistride az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél jelentősen megnövelte a diabéteszes ketoacidózis kockázatát, e betegség kezelésére alkalmazása kizárólag elhízott vagy túlsúlyos betegeknél javasolt.
Estonian: Edistride suurendas oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski 1. tüüpi diabeediga patsientidel ning seda soovitatakse selle seisundi raviks kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel.
Hungarian: Az Edistride tabletta (5 mg és 10 mg) formájában, csak receptre kapható.
Estonian: Edistridet turustatakse tablettidena (5 ja 10 mg).
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegség esetén az Edistride-kezelést az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral peab ravi Edistridega alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi spetsialist.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Edistride kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelybe 814, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, a metforminnal kombinációban alkalmazott Edistride legalább olyan hatásos volt, mint a metforminnal kombinációban alkalmazott szulfonilurea (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy másik típusa).
Estonian: Uuringus, milles osales 814 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, oli koos metformiiniga kasutatud Edistride vähemalt sama efektiivne kui metformiiniga koos kasutatud sulfonüüluurearavim (samuti diabeediravim).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edistride-t?
Estonian: Kuidas Edistridet kasutatakse?
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Edistride kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A vállalat emellett lefolytat egy vizsgálatot is, amely az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, Edistride-vel kezelt betegeknél előforduló diabéteszes ketoacidózis gyakoriságának meghatározásához szükséges.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos betegeknél (legalább 27 kg/m2 testtömegindex mellett) az Edistride-t inzulinnal kombinációban alkalmazzák, ha az inzulin önmagában nem szabályozza kellőképpen a vcukorbetegséget.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral kasutatakse Edistridet koos insuliiniga ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri diabeeti piisavalt.