FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pioglitazon gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Estonian: Pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Competact, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Competactiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig har gavn af behandlingen.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
Danish: Det er muligt at skifte til Competact direkte fra metformin, når det er hensigtsmæssigt.
Estonian: Vajadusel võib metformiinilt otse Competactile üle minna.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Competact, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Competacti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Competact, kan blive nødt til gradvist at øge dosis af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag.
Estonian: Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Competacti, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, kan der forekomme mavesmerter, diarré, appetitløshed, kvalme og opkastning.
Estonian: Ravi algul võib esineda kõhuvalu, kõhulahtisust, isutust, iiveldust ja oksendamist.
Danish: CHMP konkluderede, at der var påvist tilstrækkelig effekt af pioglitazon og metformin ved type 2diabetes, og at Competact forenkler behandlingen og forbedrer overholdelsen af anvendelsesbestemmelserne, når der kræves en kombination af de aktive indholdsstoffer.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus 2. tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Competact lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Danish: Metformin virker hovedsagelig ved at hæmme produktionen af glukose (sukker) og mindske glukoseoptagelsen fra tarmen.
Estonian: Metmorfiin põhiliselt inhibeerib glükoosi tekkimist ja vähendab selle imendumist sooles.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Competact.
Estonian: See on ravimi Competact Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer derved reguleringen af type 2-sukkersyge.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Danish: Hvis Competact tages sammen med mad eller lige efter et måltid, kan dette reducere eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin.
Estonian: Competacti manustamine kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Competact opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Competact.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Competacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Competact skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Materialet skal omfatte den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Estonian: Lisaks varustab Competacti turustav ettevõte ravimit raviks määravad arstid teabematerjaliga, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt üle vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Danish: Competact anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Estonian: Competacti kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Danish: Pioglitazon alene er blevet godkendt i EU under navnet Actos til anvendelse sammen med metformin hos patienter med type 2- diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Danish: Competact bør ikke anvendes i tilfælde af alkoholforgiftning, diabetisk ketoacidose (højt ketonindhold), sygdomme, der kan påvirke nyrerne, og under amning.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (suur ketoonisisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Estonian: Patsientidel mõõdeti vere HbA1csisaldust, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Competact fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Competact anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Estonian: Competacti kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
Danish: Hvad er Competact?
Estonian: Mis on Competact?
Danish: Competact bør ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører mangelfuld ilttilførsel til vævet, f.eks. som følge af et nyligt hjertetilfælde eller chok.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Competact?
Estonian: Mis riskid Competactiga kaasnevad?
Danish: Andre bivirkninger såsom knoglebrud, vægtforøgelse og ødem (hævelser) optræder hos færre end 1 ud af 10 patienter.
Estonian: Vähem kui 1 patsiendil 10st võib esineda muid kõrvalnähte, näiteks luumurde, kehakaalu suurenemist ja ödeemi (turset).
Danish: Der blev gennemført tre undersøgelser af Actos taget sammen med metformin som separate tabletter til at understøtte brugen af Competact til samme indikation.
Estonian: Competacti toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
Danish: HbA1c-niveauerne faldt yderligere med 0,64 til 0,89 % i forhold til niveauerne, når der kun anvendtes metformin.
Estonian: 30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini reguleerida kui üksnes metformiin, vähendades HbA1c-sisaldust veel 0,64-0,89% võrra.
Danish: Laktacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen) er en bivirkning, som optræder hos færre end 1 ud af 10 000 patienter.
Estonian: Vähem kui 1 patsiendil 10 000st võib esineda laktoatsidoosi (piimhappe kogunemist organismi).
Danish: Competact må ikke anvendes til patienter, som har svære problemer med deres lever eller nyrer.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Danish: Hvordan blev Competact undersøgt?
Estonian: Kuidas Competacti uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Competact?
Estonian: Kuidas Competacti kasutatakse?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Competact?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?
Danish: Hvordan virker Competact?
Estonian: Kuidas Competact toimib?
Danish: Hvad anvendes Competact til?
Estonian: Milleks Competacti kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Competact on retseptiravim.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 03. september 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Estonian: • tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
Estonian: • suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha.
Danish: I enkelte tilfælde er kun nogle af disse symptomer og/eller fund tilstede.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad esineda vaid mõned neist sümptomitest ja/või leidudest.
Danish: Resultaterne fremgår af Tabel 2.
Estonian: Tulemused on toodud Tabelis 2.
Danish: Hvis Comtan gives i større doser:
Estonian: Kui Comtan'i antakse suuremates annustes:
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Estonian: • kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine.
Danish: Daglig ON tid (middelværdi SD)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD)
Danish: EU/1/98/081/001 30 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/002 60 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/003 100 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/005 30 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmovertrukne tabletter (HDPE)
Estonian: EU/1/98/081/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/007 60 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE)
Danish: INR-værdierne øgedes i gennemsnit med 13% [CI90 6-19%].
Estonian: INR-tase tõusis keskmiselt 13% [CI90 6…19%].
Danish: Entacapons sikkerhed hos børn er ukendt.
Estonian: Entakapooni ohutus imikutel on teadmata.
Danish: [kun karton]
Estonian: [ainult karp]
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler.
Estonian: Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Danish: En lille mængde entacapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Estonian: Väike kogus entakapoonist, (E)-isomeer, muutub (Z)-isomeeriks.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre personer.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui eakatel inimestel.
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Danish: Behandling af en akut overdosis er symptomatisk.
Estonian: Ägeda üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Danish: Brug af Comtan frarådes derfor til børn eller unge.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtan'i kasutamist laste või noorukite puhul.
Danish: Mængden af tilgængelig levodopa til hjernen øges.
Estonian: Suureneb ajukoele kättesaadava levodopa kogus.
Danish: Forskel
Estonian: Erinevus
Danish: Det skønnes, at 80-90% af en dosering udskilles i fæces, selvom dette ikke er verificeret i mennesket.
Estonian: Arvatakse, et umbes 80…90% annusest eritub roojaga, kuigi see pole inimese puhul kinnitatud.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen indtil den brydes.
Estonian: Eemaldage kork ja seejärel vajutage pöidlaga purgisuu kattele, kuni see puruneb.
Danish: Placebo (n=86)
Estonian: Platseebo (n=86)
Danish: Dette medfører højere levodopa AUC.
Estonian: See põhjustab kõrgema levodopa AUC.
Danish: Hvis du har glemt at tage Comtan
Estonian: Kui te unustate Comtan'i võtta
Danish: Hypromellose Polysorbat 80
Estonian: Hüpromelloos Polüsorbaat 80
Danish: Placebo (n=102)
Estonian: Platseebo (n=102)
Danish: Omkring 10-20% udskilles i urinen.
Estonian: Umbes 10...20% eritub uriiniga.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Estonian: • liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Danish: Reduktion af levodopadosis nedsætter sværhedsgraden og hyppigheden af disse bivirkninger.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine vähendab nende reaktsioonide raskust ja esinemissagedust.
Danish: FI-02200 Espoo
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiparkinsonmidler, andre dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopamiinergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Danish: Tabel 1* Bivirkninger
Estonian: Tabel 1* Kõrvaltoimed
Danish: Undersøgelse II: Daglig ON tid (%) Entacapon (n=103)
Estonian: Uuring II: Igapäevane On-aeg proportsionaalselt (%) Entakapoon (n=103)
Danish: Karakteristika hos patienter
Estonian: Omadused patsientidel
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
Estonian: Entakapooni võib kasutada koos selegiliiniga (selektiivne MAO-B inhibiitor), kuid selegiliini annus ei tohi ületada 10 mg ööpäevas.
Danish: Entacapon udviser lav eller ingen hæmning af andre typer af P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Estonian: Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) (vt lõik 4.5).
Danish: * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtan
Estonian: Muud ravimid ja Comtan
Danish: Undersøgelse I: Daglig ON tid (timer) Entacapon (n=85)
Estonian: Uuring I: Ööpäevane On-aeg (tundides) Entakapoon (n=85)
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se "Trafik- og arbejdssikkerhed").
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te juhtida autot või kasutada tööriistu või masinaid (vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine").
Danish: CI95%, 45 min,1 t 56 min
Estonian: CI95% 45 min,
Danish: Cirka 92% af en dosis elimineres under betaeliminationsfasen med en eliminationshalveringstid på 30 minutter.
Estonian: Umbes 92% annusest elimineerub B-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med benserazid er ikke undersøgt.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet benserasiidiga pole uuritud.
Danish: Entacapon bør gives med forsigtighed til patienter, der tager andre lægemidler, som forårsager ortostatisk hypotension.
Estonian: Entakapooni tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, kes kasutavad teisi ravimeid, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Danish: Leverbetændelse hovedsagelig kolestase (se pkt.4.4)
Estonian: Hepatiit koos peamiselt kolestaatiliste nähtudega (vt lõik 4.4)
Danish: Følg den vejledning lægen har givet dig.
Estonian: Järgige oma arsti poolt antud juhiseid.
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Estonian: ** Müokardiinfarkti ja teiste südame isheemiatõve ilmingute esinemissageduse andmed (vastavalt 0,43% ja 1,54%) on saadud analüüsides 13 topeltpimedat uuringut, millest võttis osa 2082 patsienti, kellel entakapooni kasutamisel esines annuse lõpu motoorseid kõikumisi.
Danish: Hvis patienten oplever progressiv anoreksi, asteni og vægttab inden for relativt kort tid, bør det overvejes at udføre en generel medicinsk evaluering inklusive undersøgelse af leverfunktionen.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse, kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, før du tager det andet.
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
Danish: Comtans sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Comtan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Du må ikke tage Comtan under graviditet, eller hvis du ammer.
Estonian: Ärge kasutage Comtan‘i raseduse või imetamise ajal.
Danish: Du må derfor ikke tage Comtan og jerntilskud på samme tid.
Estonian: Sellepärast ärge kasutage Comtan'i samaaegselt rauapreparaatidega.
Danish: Da der ikke er erfaring med administration af entacapon til gravide kvinder, bør entacapon ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Kuna puudub kogemus rasedate naistega, ei tohi entakapooni raseduse ajal kasutada.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: I humant plasma er den ikke bundne fraktion ca. 2,0% i det terapeutiske koncentrationsområde.
Estonian: Inimese plasmas on terapeutiliste annuste piirides vaba fraktsioon umbes 2,0%.
Danish: Den totale clearence af entacapon er ca. 800 ml/min.
Estonian: Entakapooni kogukliirens on umbes 800 ml/min.
Danish: Comtan 200 mg [kun karton]
Estonian: Comtan 200 mg [ainult karp]
Danish: Entacapon bindes til humant albumin - bindingssted II, hvilket også kan binde adskillige andre lægemidler inklusive diazepam og ibuprofen.
Estonian: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II asendis, mis seob ka mitmeid teisi ravimeid nagu diasepaam ja ibuprofeen.
Danish: Comtan kan gøre det sværere at optage jern.
Estonian: Comtan võib raskendada raua seedimist.
Danish: Data fra in vitro studier, hvor der er anvendt humant levermikrosomal materiale, indikerer at entacapon hæmmer cytokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Estonian: Andmed in vitro uuringutest, milles kasutati inimese maksa mikrosomaalseid preparaate, näitavad, et entakapoon inhibeerib tsütokroom P450 2C9 (IC50 4 µM).
Danish: Entacapon og jernpræparater bør tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Estonian: Entakapooni ja rauapreparaate tuleb manustada vähemalt 2...3-tunnise intervalliga (vt lõik 4.8).
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud, koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas R-varfariini AUC oli keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11…26%].
Danish: Comtan sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Comtan koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60 eller 100 tabletter).
Estonian: On kolm erinevat pakendi suurust (pudelid, mis sisaldavad 30, 60 või 100 tabletti).
Danish: Hvis du holder op med at tage Comtan Du må kun ophøre med at tage Comtan, hvis din læge har sagt det.
Estonian: Kui te lõpetate Comtan'i võtmise Ärge lõpetage Comtan-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) opnås ca. 1 time efter indtagelse af en 200 mg entacapon tablet.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse tavaliselt üks tund pärast entakapooni 200 mg tableti suukaudset manustamist.
Danish: Da Comtan-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Estonian: Kuna Comtan tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
Danish: Dette kan medføre, at patienter, der behandles med levodopa/benserazidstandardformuleringer, behøver en større reduktion af deres levodopadosis, når entacaponbehandlingen påbegyndes.
Estonian: Seetõttu võivad standardseid levodopa/benserasiidi preparaate kasutavad patsiendid vajada suuremat levodopa annuse vähendamist entakapoonravi alustamisel.
Danish: Der var et tilsvarende fald i OFF tid.
Estonian: Vastavalt esinesid vähenemised ka OFF-ajas.
Danish: Hver tablet indeholder 1,82 mg saccharose.
Estonian: Iga tablett sisaldab 1,82 mg sahharoosi.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rabdomyolyse er indrapporteret.
Estonian: On teatatud ka üksikutest rabdomüolüüsi juhtudest.
Danish: - Samtidig brug af entacapon og nonselektive monoaminoxidase (MAO-A og MAO-B)-hæmmere
Estonian: - Samaaegne entakapooni ja mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO-A ja MAO-B)