FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5- Izpraznite vsebino brizge tako, da pritisnete na njo in zdravilo izpustite: - neposredno v usta, ali - v kozarec z vode, ki jo v celoti izpijete.
Estonian: Kolbi põhja suunas lükates tühjendage süstla sisu kas - vahetult suhu või - veeklaasi, misjärel tuleb kogu klaasi sisu ära juua.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
Slovenian: Do hidrolize tokofersolana pride v črevesnem lumnu.
Estonian: Soolevalendikus toimub tokofersolaani hüdrolüüs.
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko zdravilo predpišete nosečnicam.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Za izračun potrebnega odmerka zdravila Vedrop, delite predpisani odmerek d-alfa-tokoferola (v mg) s 50.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli Priporočeno je nadzorovati koagulacijsko funkcijo, če se jemljejo zdravila proti vitaminu K (glejte poglavje
Estonian: Manustamisel koos K-vitamiini anatgonistidega on soovitatav jälgida koagulatsioonifunktsiooni (vt lõik
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vedrop - Zdravilna učinkovina je tokofersolan.
Estonian: Mida Vedrop sisaldab - Toimeaine on tokofersolaan.
Slovenian: Zdravila Vedrop ne uporabljajte pri nedonošenih novorojenčkih.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo prosil, da redno hodite na preglede krvi in lahko prilagodi odmerek, da se izognete večji nevarnosti krvavitev.
Estonian: Teatud verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin) - teie arst palub teil teha regulaarselt vereanalüüse ja võib suurema verejooksuriski vältimiseks kohandada nende ravimite annust.
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Estonian: Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215).
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kaasuva maksakahjustusega patsientidele tuleb Vedropi manustada ettevaatusega ja maksafunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Slovenian: Težave z jetri.
Estonian: Suukaudne lahus.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vedrop, kot bi smeli V primeru, da ste vzeli večje odmerke vitamina E, lahko pride do začasne driske in bolečin v trebuhu.
Estonian: E-vitamiini suurte annuste kasutamisel võib teil tekkida ajutine kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, kar ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vedrop Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vedropi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Odmerek zdravila Vedrop (v ml) = odmerek d-alfa-tokoferola (v mg)
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
Slovenian: Uporabljajte samo s priloženo brizgo za peroralno uporabo.
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Estonian: Uriini kaudu väljub vaid väike osa E-vitamiini (glükurokonjugaadina).
Slovenian: 60 ml steklenica in 2 ml brizga za peroralno uporabo.
Estonian: 60 ml pudel ja 2 ml süstal.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, ki ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Estonian: • Vere naatriumisisalduse kõrvalekalle normist
Slovenian: peroralna raztopina
Estonian: Tokofersolaan
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
Slovenian: vitamine, ki se topijo v maščobah (kot so vitamin A, D, E ali K) ali zdravila, ki se hitro topijo v maščobah (kot so kortikoidi, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Estonian: Rasvlahustuvad vitamiinid (näiteks vitamiin A, D, E või K) või tugevalt rasvlahustuvad ravimid (näiteks kortikoidid, tsüklosporiin, takroliimus, antihistamiinikud) - kuna Vedrop võib soodustada nende ühendite imendumist seedimise ajal, jälgib arst ravitoimet ja vajadusel kohandab annuseid.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid.
Slovenian: Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Estonian: • Lööve (nahamuutused)
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana.
Estonian: Annus tuleb määrata d-alfatokoferooli milligrammides tokofersolaanina.
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Slovenian: Rjava steklenička tipa III z za otroke varnim navojnim pokrovčkom iz HDPE in tesnilom iz LDPE.Brizge za peroralno uporabo imajo ohišje iz LDPE in bat iz polistirola.
Estonian: III tüüpi pruun klaaspudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE, high-density polyethylene) lapsekindla keeratava korgiga ja väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE, low-density polyethylene) sulguriga.
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Estonian: • Aminotransferaaside (maksaensüümid) aktiivsuse suurenemine
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Estonian: Enne Vedropi võtmist rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni järgmine probleem.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Estonian: Annus tuleb välja kirjutada ml-tes.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Estonian: Üks pudel sisaldab 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
Slovenian: 10 ml steklenica in 1 ml brizga za peroralno uporabo.
Estonian: 10 ml pudel ja 1 ml süstal.
Slovenian: Ni znano, ali se tokofersolan izloča v materino mleko.
Estonian: Tokofersolaani eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Slovenian: Steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Estonian: Pudelid sisaldavad 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Estonian: Üks karp sisaldab: üks 10 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 20 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 60 ml pudel ja üks 2 ml süstal.
Slovenian: 20 ml steklenica in 1 ml brizga za peroralno uporabo.
Estonian: 20 ml pudel ja 1 ml süstal.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Estonian: Maksaprobleemid - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija na ml. Posvetujte se z zdravnikom, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Vedrop sisaldab 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi ühe ml kohta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Vedropi kohta täielikku teavet.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vedrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vedrop tokofersolan
Estonian: Vedrop tokofersolaan
Slovenian: Količino vitamina E je treba redno preverjati.
Estonian: E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Vedrop še pričakujemo?
Estonian: Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop.
Estonian: See on ravimi Vedrop Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Vedrop predstavila informacije iz znanstvene literature, vključno z izidi treh študij pri skupno 92 otrocih in mladostnikih s kronično holestazo, ki so približno dve leti prejemali tokofersolan.
Estonian: Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vedrop (ki se lahko pojavi pri največ 1 bolniku od 10) je driska.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Vedrop večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Družba je predstavila tudi informacije o uporabi zdravila Vedrop pri bolnikih s cistično fibrozo, vendar je med vrednotenjem zdravila umaknila svojo vlogo za to bolezen.
Estonian: Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
Slovenian: Vitamin E je naravna snov, ki je telo ne more tvoriti in jo je zato treba zagotoviti s hrano.
Estonian: E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Vedrop je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Estonian: Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Estonian: Miks Vedrop heaks kiideti?
Slovenian: Kako zdravilo Vedrop deluje?
Estonian: Kuidas Vedrop toimib?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vedrop?
Estonian: Mis riskid Vedropiga kaasnevad?
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Vedrop poveča ravni vitamina E pri bolnikih s kronično holestazo in da bi lahko izboljšalo ali preprečilo nevrološke simptome, zlasti pri bolnikih, mlajših od treh let.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vedrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Ker je zdravilo Vedrop pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, priskrbela nadaljnje podatke o varnosti in učinkovitosti zdravila Vedrop pri bolnikih s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Slovenian: Ima številne učinke na telo, vključno z zaščito živčnega sistema pred poškodbami.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
Slovenian: Ta odmerek je treba prilagoditi glede na količino vitamina E v bolnikovi krvi.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Slovenian: Pri tem se povečajo ravni vitamina E v krvi in preprečijo poškodbe živčnega sistema, nastale zaradi pomanjkanja vitamina E.
Estonian: See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vedrop
Estonian: Muu teave Vedropi kohta
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vedrop, tokofersolan, je vitamin E, izdelan tako, da se topi v vodi, ker se veže na kemično snov, imenovano polietilen glikol.
Estonian: Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih.
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
Slovenian: Ker se vitamin E topi v maščobah, in ne v vodi, se lahko iz črevesja v telo absorbira le skupaj z maščobnimi delci.
Estonian: Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje zdravilno učinkovino tokofersolan.
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vedrop preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kongenitalna ali dedna kronična holestaza je dedna bolezen, ki povzroča težave pri prehajanju žolča iz jeter v črevesje.
Estonian: Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, mlajših od 18 let, s kongenitalno ali dedno kronično holestazo, pri katerih absorpcija vitamina E iz črevesja ne poteka.
Estonian: Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vedrop je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Estonian: Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Slovenian: Kako se zdravilo Vedrop uporablja?
Estonian: Kuidas Vedropit kasutatakse?
Slovenian: Tokofersolan se lahko absorbira iz črevesja otrok, ki imajo težave z absorpcijo maščob in vitamina E iz hrane.
Estonian: Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vedrop naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vedrop izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vedrop glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Žolč je tekočina, ki jo tvorijo jetra in sodeluje pri absorpciji maščob iz črevesja.
Estonian: Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Slovenian: Ravni vitamina E pri bolnikih s holestazo so morda nizke zato, ker imajo težave z absorpcijo maščob iz črevesja.
Estonian: Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli pomanjkanje vitamina E, ki se ni odzvalo na druga peroralna zdravljenja z vitaminom E. Glavno merilo učinkovitosti so bile ravni vitamina E v krvi in število otrok, pri katerih so se nevrološki simptomi izboljšali ali ostali nespremenjeni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje pomanjkanja vitamina E (nizkih ravni vitamina E).
Estonian: Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
Slovenian: * Karenca (mleko): - Nič ur po telitvi (ko je doba presušitve 32 dni ali več) - 4 dni (8 molž) po telitvi (ko je doba presušitve manj kot 32 dni)
Estonian: * Keeluaeg (piimale): - 0 tundi pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem) - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva)
Slovenian: EU/2/15/192/001 Velactis 1.12 mg/ml
Estonian: 1,12 mg/ml Süstelahus Veis (piimalehm)
Slovenian: Dodatek A
Estonian: Lisa A EL (ML)
Slovenian: Karenca
Estonian: number
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2015
Slovenian: Več kot 74% kabergolina se veže na plazemske proteine.
Estonian: Üle 74% kabergoliinist seondub plasmavalguga.
Slovenian: Mleko:
Estonian: Piimale:
Slovenian: Zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka.
Estonian: Velactis vähendab piimatoodangut.
Slovenian: Inhibitor prolaktina
Estonian: Prolaktiini inhibiitor
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Slovenian: Zdravilo Velactis ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Estonian: Velactis ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP, Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Zdravilo dajte znotraj 4 ur po zadnji molži.
Estonian: Ravimit peab manustama 4 tunni jooksul pärast viimast lüpsi.
Slovenian: Kabergolin je sintetični ergot derivat, ki je močan agonist dopaminskih D2 receptorjev.
Estonian: Kabergoliin on sünteetiline tungaltera derivaat, mis on tugev dopamiini retseptori agonist D2 retseptoritel.
Slovenian: Raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale, da obstaja tveganje za embrionalno smrtnost po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.
Estonian: Laboriloomadega tehtud uuringud on näidanud embrüonaalse surma riski pärast korduvat suukaudset kokkupuudet kabergoliiniga.
Slovenian: Po injiciranju zdravila je bila pogosto opažena blaga reakcija na mestu injiciranja (predvsem otekanje), ki lahko traja vsaj 7 dni.
Estonian: Pärast ravimi süstimist täheldati sageli kergeid süstekoha reaktsioone (peamiselt turseid) ja need võivad püsida vähemalt 7 päeva.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Slovenian: Tako se zmanjšata bolečina vimena in nelagodje en ali dva dni po presušitvi.
Estonian: Seejärel vähenevad udaravalu ja ebamugavus vastavalt üks ja kaks päeva pärast kinnijätmist.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Velactisu jekabergolin, dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Estonian: Velactise toimeaine on kabergoliin on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovenian: Za uporabo v programu upravljanja čred krav molznic kot pomoč pri nenadnem presuševanju z zmanjšanjem proizvodnje mleka za: - zmanjšanje uhajanja mleka ob presuševanju - zmanjšanje tveganja novih intramamarnih okužb med obdobjem presušitve - zmanjšanje nelagodja.
Estonian: Kasutamiseks piimalehmade karjamajandamisprogrammis lehmade järsu kinnijätmise abistamiseks piimatoodangu vähendamise teel, et: - vähendada piima lekkimist kinnijätmisel, - vähendada uute intramammaarsete infektsioonide riski kinnisperioodi jooksul, - vähendada ebamugavustunnet.
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e): Kabergolin ……………………………………………….1,12 mg
Estonian: Toimeaine: Kabergoliin ........................................................................ 1,12 mg
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Estonian: 1 ml sisaldab
Slovenian: Vendar pa dajanje tilozina sočasno z zdravilom Velactis pri kravah ni povzročilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih kabergolina.
Estonian: Siiski ei olnud tülosiini manustamisel lehmadele samal ajal Velactisega näha mingeid muutusi kabergoliini farmakokineetilistes omadustes.