FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sving hætteglasset kraftigt uden at berøre gummitoppen med fingrene, indtil indholdet er helt blandet.
Swedish: Snurra injektionsflaskan kraftigt utan att vidröra gummiproppen högst upp med fingrarna tills innehållet är helt blandat.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
Swedish: Detaljerad information om hur detta läkemedel injiceras finns i avsnitt 3 i bipacksedeln.
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med läkemedlet eller slutar med det för tidigt kan det påverka behandlingsframgången.
Danish: Somatropin Biopartners påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Somatropin Biopartners har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Somatropin Biopartners anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Danish: Den anbefalede startdosis er 2 mg somatropin injiceret en gang ugentligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg somatropin som injiceras en gång i veckan.
Danish: Denne svingende bevægelse bør kun stoppes, når suspensionen ser ensartet ud og er hvid, og alt pulveret i bunden er opløst.
Swedish: Snurrandet ska bara avstanna när suspensionen är slät, vit och allt pulver i botten är upplöst.
Danish: Øget glukokortikoidbehandling kan hæmme den vækstfremmende virkning af hGH.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling hämmar den tillväxtfrämjande effekten av hGH.
Danish: Diagnose og behandling med dette lægemiddel skal indledes og overvåges af læger med tilstrækkelig erfaring inden for diagnosticering og håndtering af patienter med væksthormonmangel (GHD).
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med tillväxthormonbrist (GHD)
Danish: Bivirkningerne var generelt forbigående og milde til moderate i sværhedsgrad.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Danish: Topniveauer af væksthormonet kan forventes ca. 15 timer efter injektionen på grund af dette lægemiddels depotkarakteristika, se pkt.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Danish: Børn, som halter under væksthormonbehandling, bør evalueres.
Swedish: Alla barn som börjar halta under behandlingen med tillväxthormon ska utvärderas.
Danish: Langvarig behandling af patienter med væksthormonmangel øger knoglemineraldensiteten.
Swedish: Långvarig behandling av patienter med tillväxthormonbrist ökar bentätheten.
Danish: Hvis du bruger for meget Somatropin Biopartners, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Danish: Hætteglas og solvens påkrævet til tilberedning af én dosis*
Swedish: Injektionsflaskor och vätska som krävs för preparation av en dos*
Danish: IGF-I SDS i området +1 til +2
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
Danish: Somatropin-behandling har en gavnlig virkning på kroppens sammensætning hos patienter med GHD, fordi fedtdepoterne reduceres, og muskelmassen øges.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med GHD genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Danish: Almindelig: Ømme brystvorter Ikke almindelig: Gynækomasti*
Swedish: Vanliga: Smärta i bröstvårta Mindre vanliga: Gynekomasti*
Danish: Træk sprøjten ud og bortskaf den.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandling skal være afsluttet, før behandling med væksthormon iværksættes.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och tumörbehandlingen måste vara avslutad innan behandlingen med tillväxthormon initieras.
Danish: Svulster skal være inaktive, og du skal have afsluttet kræftbehandlingen, før du starter behandlingen med væksthormon.
Swedish: Tumörerna måste vara inaktiva och cancerbehandlingen avslutad innan du får börja din behandling med tillväxthormon.
Danish: Hos patienter med en allerede tydelig diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling, når somatropin-behandlingen iværksættes.
Swedish: Hos patienter som redan har manifest diabetes mellitus, kan diabetesbehandlingen behöva justeras när behandling med somatropin initieras.
Danish: Almindelig: Kvalme
Swedish: Vanliga: Illamående
Danish: Hos kvinder, som tager østrogen oralt, kan det være nødvendigt at øge dosen af somatropin for at nå behandlingsmålet, se pkt.
Swedish: Kvinnor som tar oralt östrogen kan behöva en högra dos somatropin för att nå behandlingsmålen, se avsnitt 4.2.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyroidale omdannelse af thyroxin (T4) til triiodothyronin (T3) og kan afsløre central hypothyroidisme.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3) utanför sköldkörteln och kan demaskera central hypotyreos.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier af carcinogenicitet med Somatropin Biopartners.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier med Somatropin Biopartners har inte utförts.
Danish: Hvis suspensionen ikke anvendes omgående, skal den rekonstitueres igen ved at svinge hætteglasset umiddelbart før injektion.
Swedish: Om den inte används omedelbart måste suspensionen rekonstitueras igen genom att den snurras omedelbart före injektionen.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,5 mg somatropin pr. kg legemsvægt injiceret én gang ugentligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt som injiceras en gång i veckan.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne herunder er angivet efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Hos pædiatriske patienter med endokrine forstyrrelser, inklusiv GHD, kan hofteskred forekomme hyppigere end generelt i befolkningen.
Swedish: Pediatriska patienter med endokrina sjukdomar, t.ex. GHD, kan utveckla epifysglidning oftare.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-- 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: Efter rekonstitution skal injektionen indgives omgående.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionen administreras omedelbart.
Danish: Derudover fremmer det cellernes proteinsyntese og nitrogenretention.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Danish: Bivirkninger, der forekom hyppigt hos voksne (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) var vævshævelse på grund af væskeretention, mild stigning i blodsukkeret og hovedpine.
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) var vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen (vätskeretention), lätt ökning av blodsockret och huvudvärk.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med Somatropin Biopartners hos ammende kvinder.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts med Somatropin Biopartners i ammande kvinnor.
Danish: Et af de terapeutiske mål i overgangsperioden er vedligeholdelse af normal maksimal knoglemasse, defineret som en T score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig voksen maksimal knoglemasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometri (DXA), hvor der tages højde for køn og etnisk oprindelse).
Swedish: För kontroll är uppnådd normal maximal benmassa definierad som en T-poäng > -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxna mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri med hänsyn tagen till kön och etnicitet) ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Danish: Meget almindelig: Perifert ødem, ødem (lokalt og generaliseret)* Almindelig: Træthed, smerter, asteni, ansigtsødem, lokal hævelse, ødem, tørst, utilpashed, brystsmerter, øget vægt, smerte på injektionsstedet
Swedish: Mycket vanliga: Perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)* Vanliga: Trötthet, smärta, asteni, ansiktsödem, lokal svullnad, ödem, törst, sjukdomskänsla, bröstsmärta, viktökning, smärta vid injektionsstället
Danish: Almindelig: Nedsat glukosetolerans, hyperlipidæmi, øget insulin i blodet, øget kolesterol i blodet, nedsat natrium i blodet, øgede triglycerider i blodet, øget glukose i blodet, øget eller nedsat HDL, øget LDL
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under behandling med Somatropin Biopartners i et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med 151 voksne patienter med GHD med debut i voksenalderen eller barndommen og i et 6-måneders forlængelsesstudie.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
Danish: Træk langsomt den nødvendige mængde solvens ud.
Swedish: Dra långsamt upp den volym vätska som krävs.
Danish: Sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 100 personer - unormal fornemmelse, f.eks. prikken, snurren og kløe - højt blodtryk
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos 1 av 100 personer - avvikande känsel som stickningar, krypningar och klåda - högt blodtryck.
Danish: Det anbefales ikke at overskride en maksimal injektionsvolumen på 1 ml pr. injektionssted, svarende til en dosis på 20 mg somatropin.
Swedish: Rekommendationen är att en maximal injektionsvolym om 1 ml per injektionsställe, motsvarande en dos på 20 mg somatropin, inte ska överskridas.
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år skal der anvendes hætteglas med 10 mg og 20 mg somatropin.
Swedish: Vid behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor med 10 mg och 20 mg somatropin användas.
Danish: Meget sjælden: Gynækomasti*
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
Danish: Hos børn, der vejer over 40 kg, kan der anvendes to hætteglas (et hætteglas med 10 mg og et hætteglas med 20 mg eller to hætteglas med 20 mg) i henhold til legemsvægten angivet i nedenstående tabel.
Swedish: För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Danish: Patienter i samtidig glukokortikoidbehandling bør have deres dosis nøje justeret for at undgå en hæmmende virkning på vækst.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under behandling med Somatropin Biopartners i et 12-måneders kontrolleret, komparativt klinisk studie med 178 behandlingsnaive børn med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon og i et dosisfindende studie.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 12 månader lång kontrollerad jämförande klinisk studie med 178 behandlingsnaiva barn med tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon och i en dosresultatstudie.
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år bør der anvendes hætteglas på 10 mg og 20 mg af lægemidlet.
Swedish: För behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor om 10 mg och 20 mg av detta läkemedel användas.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne herunder er angivet efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Somatropin Biopartners
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Somatropin Biopartners
Danish: - Du skal have regelmæssige tests af skjoldbruskkirtelfunktionen, da denne medicin kan påvirke mængden af skjoldbruskkirtelhormon i blodet.
Swedish: - Du måste regelbundet testa sköldkörtelfunktionen eftersom detta läkemedel kan påverka
Danish: Din læge vil muligvis justere dosis af Somatropin Biopartners eller af den anden medicin: - kortikosteroider, f.eks. kortison eller prednisolon: medicin, der reducerer betændelse eller immunsystemaktivitet, for at forhindre afstødning af organtransplantat eller til behandling af astma - thyroxin: en medicin til behandling af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion - insulin: en medicin til at sænke sukkerniveauet i blodet
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller dessa andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla astma - tyroxin: ett läkemedel för att behandla sköldkörtelfunktion - insulin: ett läkemedel för att minska blodsockernivåerna.
Danish: Hos børn skal Somatropin Biopartners administreres subkutant ved en koncentration på 20 mg/ml.
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
Danish: Binyrefunktion
Swedish: Binjurebarkfunktion
Danish: Injektion af suspensionen
Swedish: Injicera suspensionen
Danish: Brug ikke Somatropin Biopartners
Swedish: Använd inte Somatropin Biopartners
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mindre end 1 SDS stigning fra baseline
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mindre än 1 SDS-ökning från baseline
Danish: Somatropin fremmer cellernes proteinsyntese og nitrogenretenton.
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Danish: Hold godt fast om sprøjten med fingrene.
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Danish: Tryk forsigtigt på stemplet, indtil en lille dråbe suspension kommer til syne for enden af kanylen.
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills du ser en liten droppe suspension högst upp i nålens ände.
Danish: Somatropin Biopartners har ført til dannelse af antistoffer hos ca. 4% af voksne patienter.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Danish: Almindelig: Rygsmerter, smerter i ekstremiteter, artralgi, skuldersmerter, muskuloskeletal stivhed, knoglesmerter, muskelsvækkelse, tunghedsfornemmelse, tendonitis, hævelse af led, artritis, muskuloskeletale smerter, myalgi*
Swedish: Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, axelsmärta, muskuloskeletal stelhet, skelettsmärta, muskelsvaghet, tyngdkänsla, tendinit, ledsvullnad, artrit, muskuloskeletal smärta, myalgi*
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsvejledning.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Danish: Unge voksne patienter med lukkede epifyser, som tidligere er blevet behandlet som børn for GHD, bør evalueres igen for GHD med anvendelse af kriterierne for voksne patienter (se pkt.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet op, indtil alle bobler er fjernet fra sprøjten og kanylen.
Swedish: Tryck försiktigt upp kolven, tills alla bubblor är borta från sprutan och nålen.
Danish: Hos patienter med nedsat hypofysefunktion, som får thyroxinsubstitutionsbehandling, kan forøget hypofysefunktion udvikles.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
Danish: IGF-I SDS i området -1 til +1 og mere end 1 SDS stigning fra baseline
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mer än 1 SDS-ökning från baseline
Danish: Injicer medicinen som anvist af din læge, som også vil fortælle dig, hvilken dosis, du skal bruge, og hvordan du skal injicere denne dosis med de hætteglas, du har fået ordineret.
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal den samlede injektionsvolumen derfor deles i lige dele mellem to injektionssteder, da det vil være nødvendigt med mere end 1 ml suspension.
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste den totala injektionsvolymen delas i två lika stora delar mellan två injektionsställen, eftersom det krävs mer än 1 ml suspenson.
Danish: Solvens: mellemkædede triglycerider.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Danish: Almindelig: Nedsat eller øget antal hvide blodlegemer, øget glykosyleret hæmoglobin, nedsat hæmoglobin
Swedish: Vanliga: Minskning eller ökning av antalet vita blodkroppar, ökning av glykosylerat hemoglobin, minskning av hemoglobin
Danish: Injicer hele indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver, og hold sprøjten mod hætteglassets væg.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver genom att hålla sprutan med injektionsflaskans vägg.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Danish: Somatropin Biopartners har ført til dannelse af antistoffer hos ca. 33% af pædiatriske patienter.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Danish: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant ved en koncentration på 10 mg/ml.
Swedish: Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
Danish: Leukæmi er set hos et lille antal patienter med GHD.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett fåtal patienter med GHD, av vilka några har behandlats med somatropin.
Danish: Hos børn, der vejer over 40 kg, skal den samlede injektionsvolumen derfor deles i lige dele mellem to injektionssteder, da det vil være nødvendigt med mere end 1 ml suspension.
Swedish: Hos barn som väger mer än 40 kg måste den totala injektionsvolymen delas i två lika delar mellan två injektionsställen, eftersom det krävs mer än 1 ml suspension.
Danish: Hætteglasset skal vendes på hovedet med sprøjten i, og kanylespidsen skal anbringes i suspensionen, som dernæst trækkes langsomt ud.
Swedish: Injektionsflaskan ska vändas upp och ned, med sprutan i, och nålspetsen ska placeras i suspensionen som därefter dras upp långsamt.
Danish: Sprøjten skal fyldes med en luftmængde, der er lig med den nødvendige mængde solvens til injektionsvæske og luften, der injiceres ind i hætteglasset med solvens, for at gøre det lettere at trække solvensen ud.
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
Danish: Meget sjælden: Insomni
Swedish: Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
Danish: Før kanylen lige ned i midten af hætteglassets gummiprop og ind i suspensionen.
Swedish: För in nålen rakt genom mitten på injektionsflaskans gummipropp till suspensionen.
Danish: - 0,7 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 20 mg
Swedish: - 0,7 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 20 mg
Danish: Store doser somatropin kan hæmme glukosetolerancen.
Swedish: Stora doser av somatropin kan leda till nedsatt glukostolerans.
Danish: Hætteglasset med solvens skal opvarmes til stuetemperatur, og hætteglasset med pulver skal bankes let og rystes for at sikre, at pulveret bevæger sig frit.
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: IGF-I SDS under -1
Swedish: IGF-I SDS längre än -1
Danish: Almindelig: Binyreinsufficiens, nedsat frit thyroxin, nedsat frit triiodothyronin, øget TSH i blodet, hypothyroidisme*
Swedish: Vanliga: Binjurebarkbrist, minskning av fritt tyroxin, minskning av fritt trijodtyronin, ökning av TSH i blodet, hypotyreos*
Danish: Information om selvinjektion af Somatropin Biopartners
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Danish: STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED
Swedish: (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
Danish: Almindelig: Hyperbilirubinæmi, cholecystitis, unormal leverprøve
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
Danish: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personertræthed eller vægtstigning pga. en underaktiv skjoldbruskkirtel - nedsat binyrefunktion (hvilket kan vise sig som træthed) - mild stigning i blodsukkeret - hovedpine, letargi (mangel på energi), svimmelhed - opkastning, mavesmerter - misfarvning af huden - smerter i leddene, arme og ben - smerter, misfarvning, hævelse, forhærdning, rødmen eller varmefølelse på injektionsstedet - vævshævelse - feber - ændringer i blodniveauerne af visse hormoner
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 10 personer - trötthet eller viktökning på grund av underaktiv sköldkörtel - nedsatt funktion i binjuren (vilket kan visa sig som trötthet) - lätt blodsockerökning - huvudvärk, letargi (brist på energi), yrsel - kräkningar, magont - missfärgning av huden - smärta i leder, armar eller ben - smärta, missfärgning, svullnad, hårdhet, rodnad eller värmekänsla vid injektionsstället - vävnadssvullnad - feber - förändringar av blodnivåerna av vissa hormoner.
Danish: Med hensyn til antistoffer mod værtcelleproteiner blev der fundet lave anti-S.cerevisiae protein antistoftitere hos nogle patienter, der blev behandlet med dette lægemiddel.
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter overdosering.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen bör kontrolleras efter en överdosering.
Danish: Da det er en tyk blanding, vil sprøjten muligvis fyldes langsomt.
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
Danish: Brug ikke eventuel resterende solvens til en ny tilberedning!
Swedish: Använd inte den kvarvarande vätskan vätska en gång till!
Danish: Tag de beskyttende låg af toppen af begge hætteglas som vist i figur 3a.
Swedish: Ta bort skyddslocket högst upp på injektionsflaskorna enligt figur 3a.
Danish: Somatropin i dette lægemiddel syntetiseres i gærceller
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Somatropins biologiske effekt svarer til hGH af hypofysær oprindelse.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.