FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando l'Agenzia e la Commissione europea avranno formalizzato l'elenco ed i termini delle azioni necessarie, il comitato sarà chiamato ad intervenire su tali deferimenti per armonizzare il riassunto (articolo 34, deferimento).
Slovak: Výbor bude požiadaný, aby postupoval v súlade s takýmito predloženiami, aby sa harmonizovali zhrnutia (článok 34
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida del VICH, previa consultazione
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH po konzultácii
Italian: Sono previste sette domande per la determinazione dei limiti massimi di residui di nuove sostanze negli alimenti di origine animale; per quanto riguarda invece le domande di estensione o variazione dei limiti massimi di residui, è previsto invece un incremento a nove domande.
Slovak: Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
Italian: Nel 2005 le risorse del fondo per i medicinali orfani stanziate dall'autorità di bilancio dell'Unione europea ammontano a
Slovak: Fond liekov na ojedinelé ochorenia dostal na rok 2005 čiastku vo výške 3 700 000 eur pridelenú rozpočtovým orgánom Európskej únie.
Italian: Autorizzati per il
Slovak: Obsadené k
Italian: Gruppo consultivo scientifico sulla resistenza agli antiparassitari
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre bakteriostatiká
Italian: Distribuzione per consultazione pubblica delle osservazioni ricevute in merito alla versione riveduta, prevista nel 2005
Slovak: Diskusia o pripomienkach prijatých k revízii, ktorá bude uvoľnená na verejnú konzultáciu v roku 2005
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
Italian: Esperienza professionale: dal 1971 al 1974 ha svolto il tirocinio a Dublino.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1971 až 1974 pán O'Malley vypracovával stanovy v Dubline.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela ricevute/previste (in entrata)
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Italian: 14-17 novembre
Slovak: 14.-17. novembra
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
Slovak: CVMP bude pokračovať v zvažovaní potreby, keď je to vhodné, nových usmernení, na základe predchádzajúceho prihliadnutia na koncepčné články podľa širšej konzultácie.
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento Obiettivi
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Italian: Assistere le attività di attuazione per ciò che concerne le ispezioni in applicazione della direttiva 2001/20/CE e della direttiva della Commissione relative alla buona pratica clinica (GCP) nella sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano , con particolare riferimento all'avvio della seconda fase della banca dati EudraCT.
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1981 ha svolto attività di docenza e ricerca presso la Libera università di Berlino.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Italian: Servizi di documentazione A tutt'oggi, l'EMEA ha pubblicato un'ampia gamma di documenti, tra cui comunicati stampa,
Slovak: Oblasť služieb infraštruktúry v EMEA pokrýva široký rozsah služieb vrátane bezpečnosti,
Italian: Documento di riflessione da elaborare nel 2005
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
Italian: 3.1 Consulenza scientifica
Slovak: Vedecké poradenstvo
Italian: o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro i 14 giorni successivi alla decisione della Commissione europea.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Italian: Fornire pareri di buon livello qualitativo nella fase successiva all'immissione in commercio,
Slovak: poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Italian: I fattori e le attività che, nel 2005, richiederanno particolare attenzione sono:
Slovak: Konkrétnymi výzvami v roku 2005 budú:
Italian: Dopo aver conseguito il diploma in amministrazione d'impresa nel 1991, è stata assunta all'EFPIA, l'Associazione europea dell'industria farmaceutica come dirigente per gli affari scientifici e regolamentari.
Slovak: Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel settembre 1997.
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Italian: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: EMEA/410/01
Italian: 19-20 settembre
Slovak: 19. - 20. septembra
Italian: 6-8 settembre
Slovak: 6.-8. septembra
Italian: Distribuita per consultazione in settembre del 2004.
Slovak: Zverejnené na konzultáciu v septembri
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1997 pracovala v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo XII) ako vedecká tajomníčka pre činnosti COST v oblasti chémie so zodpovednosťou za koordináciu výskumných sietí a organizáciu vedeckých konferencií a seminárov v Európe.
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Slovak: Posudky zmien typu II
Italian: Coordinare e gestire efficacemente le richieste di ispezioni relative alla GMP, alla GCP, alla farmacovigilanza ed alla buona pratica di laboratorio (GLP), per prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, entro i termini stabiliti dalla normativa comunitaria e nel rispetto dei livelli qualitativi richiesti dal sistema di gestione della qualità dell'Agenzia.
Slovak: Dokončenie práce na internom vyhodnotení s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní s Kanadou účinne koordinovať a riadiť žiadosti pre GMP, GCP, dohľad nad liekmi a kontroly GLP týkajúce sa žiadostí o produkty prostredníctvom centralizovaného postupu do časového rámca stanoveného v právnych predpisoch Spoločenstva a podľa noriem požadovaných systémom riadenia kvality agentúry realizácia akčného plánu pre revíziu programu odoberania vzoriek a testovania pre centrálne schválené produkty v spolupráci s EDQM, aby sa zosúladili činnosti a sústredili zdroje zaujatím prístupu založeného na rizikách.
Italian: Frances Nuttall, capo settore "Personale e bilancio", nata l'11 novembre 1958, cittadinanza irlandese
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Italian: Documento di indirizzo da elaborare
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
Italian: L'introduzione di nuove procedure che garantiscano farmaci più sicuri e consentano l'accesso a nuovi farmaci avrà notevoli conseguenze sulle attività dell'Agenzia nel 2005.
Slovak: Významným vplyvom na činnosti agentúry v roku 2005 je zavedenie nových postupov, ktoré posilňujú bezpečnosť liekov a uľahčujú prístup k novým liekom.
Italian: Istituzione di un consesso apposito, che comprenda l'EMEA, le autorità competenti degli Stati membri e le parti interessate, allo scopo di discutere e proporre come la rete europea dei medicinali possa migliorare la divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zriadenie vyhradeného sektoru pre lekárske informácie finalizácia odporúčaní vypracovaných pracovnou skupinou EMEA/CHMP s organizáciami pacientov dosahovanie konsenzu s partnermi a účastníkmi agentúry o najprimeranejšom spôsobe poskytovania informácií o liekoch pacientom a zdravotníkom pokračujúci vývoj databázy EuroPharm na zlepšenie prístupu k informáciám o liekoch dostupných v Európskej únii organizovanie vyhradeného seminára v oblasti humánnych liekov na prediskutovanie informácií a otázok komunikácie so zdravotníkmi zriadenie vyhradeného fóra, ktoré bude zahŕňať EMEA a príslušné úrady členských štátov, ako aj partnerov agentúry, aby sa prediskutoval a navrhol optimálny spôsob odosielania pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníkom európskou sieťou pre lieky
Italian: Migliorare la qualità dei pareri dal punto di vista della coerenza scientifica e normativa, rispettare i termini previsti dalla normativa e perfezionare ulteriormente il funzionamento della procedura di valutazione iniziale.
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Italian: Richiesti per il 2005
Slovak: Požadované pre rok
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Italian: Gestire con efficacia e tempestività, in collaborazione con il relatore ed il co-relatore, le relazioni sugli effetti indesiderati e le PSUR riguardanti prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, che devono essere riviste dal CVMP; comunicare alla Commissione europea, agli Stati membri ed al pubblico le relative informazioni.
Slovak: účinným a včasným spôsobom spracovať správy o nepriaznivých reakciách a PSUR pre centralizované produkty spolu so spravodajcom a spoluspravodajcom pre preskúmanie CVMP a oznamovať informácie Komisii, členským štátom a širokej verejnosti účinne realizovať veterinárnu EudraVigilance 1. januára 2005 pre príslušné úrady a do novembra
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Italian: 12-14 gennaio
Slovak: 12.-14. januára
Italian: Nel 2005, si prevede un aumento del 10% del numero di richieste di ispezioni relative alla GMP
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o kontroly GMP a PMF (referenčný spis o plazme) sa v roku 2005 zvýšia o 10
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
Slovak: aký si bude želať prispievať definovanie a vytvorenie slovníkov, ktoré budú realizované centrálne, spolu s dohodnutým procesom pre riadenie udržiavania slovníkov úvodná realizácia dátového skladu a žiadostí o informácie o činnosti pre EudraVigilance realizácia Lot 2A EudraCT ako výrobnej verzie prevádzka, údržba, podpora a ďalší vývoj dvoch dôležitých čiastkových systémov: systému riadenia informácií o produktoch (PIM) a riadenia totožnosti používateľov spolu so zákonne uplatniteľnými elektronickými podpismi.
Italian: Effettuare la valutazione qualitativa delle domande pervenute per la determinazione dei limiti massimi di residui e svolgere le attività collegate, rispettando i tempi stabiliti dalla normativa.
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Italian: Certificat de
Slovak: Certifikáty
Italian: È stato eletto presidente del CVMP nel gennaio 2003 e rieletto nel 2004.
Slovak: V januári 2003 sa stal prvým zvoleným predsedom CVMP a v roku
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
Italian: la proposta dell'ordine del giorno delle riunioni, l'elaborazione e la diffusione dei documenti, la compilazione di elenchi delle decisioni prese in passato riguardo a questioni analoghe e l'attività di follow-up rispetto alle riunioni, ivi compresa la preparazione di statistiche mensili riguardanti il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate;
Slovak: návrh programov zasadnutí, vypracovanie a distribúciu dokumentov, poskytovanie zoznamov stanovísk zaujatých k podobným otázkam a sledovanie zasadnutí vrátane vypracovania mesačných štatistík súvisiacich so vzájomným uznávaním a decentralizovanými postupmi rozvrhnutý úvod a udržiavanie pamäti regulačných a vedeckých dohôd a výsledkov diskusií týkajúcich sa špecifického vzájomného uznávania alebo decentralizovaného postupu uľahčenie styku s inými vedeckými pracovnými skupinami a so záujmovými stranami kancelárska pomoc s prípravou výročných správ, pomoc so špecifickými činnosťami pridelenými koordinačným skupinám podľa ich pracovných programov, ako aj pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam skupiny
Italian: Le iniziative delineate nella "road map" dell'Agenzia, unitamente all'attuazione della nuova normativa farmaceutica, contribuiranno al rafforzamento di un sistema normativo europeo efficace e solido.
Slovak: sledovania iniciatív na zlepšenie transparentnosti a poskytovania jasných a zrozumiteľných informácií pacientom, zdravotníkom a verejnosti posilňovanie medzinárodnej spolupráce agentúry Iniciatívy, ktoré sú načrtnuté v akčnom pláne agentúry, spolu s implementáciou novej farmaceutickej legislatívy, budú ďalej prispievať k posilneniu účinného a silného európskeho regulačného systému.
Italian: Contributo, su richiesta (cfr. gruppo di lavoro sulla biotecnologia))
Slovak: Príspevok, ak sa požaduje(pozri BWP)
Italian: Gerard O'Malley, capo settore "Contabilità", nato il 14 ottobre 1950, cittadinanza irlandese
Slovak: Gerard O'Malley, vedúci úseku pre účtovníctvo, narodený 14. októbra 1950, írskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára obchodu na Dublinskej univerzite.
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
Italian: Riunioni del HMPC nel 2005
Slovak: Zasadnutia HMPC v roku 2005
Italian: Nella fase di ricerca e di sviluppo dei medicinali sarà fornita agli sponsor consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo.
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva a protokolovej pomoci sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'ottobre 1994.
Slovak: V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Italian: Gruppo di studio sui nomi di fantasia
Slovak: Pracovná skupina na preskúmanie vymysleného názvu
Italian: Documento di riflessione da elaborare nel corso del 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude vypracovaný v priebehu roku 2005
Italian: Tendenze
Slovak: Trendy:
Italian: Consiglio nazionale della sanità in qualità di ispettore farmaceutico principale e capo del dipartimento farmaceutico.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Italian: Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
Slovak: Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Italian: Documento di riflessione da elaborare
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument
Italian: I
Slovak: ICH
Italian: Definizione dei criteri di idoneità all'estensione dell'esclusività dei dati, ai sensi della nuova normativa farmaceutica.
Slovak: a vytvorenie vyhradenej služby v rámci agentúry definovanie kritérií oprávnenosti pre rozšírenie exkluzivity údajov, ako je uvedené v novej farmaceutickej legislatíve ďalšie posilnenie a udržiavanie systému zabezpečenia kvality v súvislosti s riadením postupov a činností CHMP
Italian: Pubblicazione delle sintesi dei pareri per quelle attività, successive all'autorizzazione, che hanno un impatto significativo sull'utilizzo del prodotto farmaceutico; aggiornamento costante delle relazioni pubbliche europee di valutazione e pubblicazione di comunicati stampa sulle attività principali successive all'autorizzazione.
Slovak: zlepšovať poskytovanie informácií v etape po schválení v súlade s novou legislatívou o zmenách Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: preskúmanie súčasných postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov na odovzdávanie posudkov Komisii z 30 na 15 dní ak je to potrebné, preskúmania menších zmien agentúrou, berúc do úvahy prvý rok skúseností s implementáciou novej legislatívy Spoločenstva uverejňovanie zhrnutí posudkov pre tie činnosti po schválení, ktoré majú dôležitý vplyv na používanie lieku, pravidelné aktualizovanie európskych verejných hodnotiacich správ a uverejňovanie tlačových správ týkajúcich sa hlavných činností po schválení
Italian: Ha preso servizio all'EMEA
Slovak: Do EMEA
Italian: CPMP/
Slovak: CVMP
Italian: Domande pervenute (per medicinali non orfani) Domande pervenute (per medicinali orfani)
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na bežné ochorenia)
Italian: Creazione di un settore dedicato alla divulgazione di informazioni mediche.
Slovak: a aby sa distribuovali príslušné informácie o dohľade nad liekmi.
Italian: 6-8 aprile
Slovak: 6.-8. apríla
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 81
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81
Italian: Il sistema di audit integrato è completato dall'attività del comitato consultivo di controllo dell'Agenzia, provvisoriamente istituito nel 2004 e pienamente operativo nel 2005.
Slovak: Výbor bol predbežne zriadený v roku 2004 a bude úplne funkčný v roku 2005.
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Italian: 2.9 Attività di carattere normativo
Slovak: Regulačné činnosti
Italian: Dottorato di ricerca in sanità pubblica all'università di Bordeaux.
Slovak: Univerzite v Bordeaux.
Italian: Ulteriore potenziamento della possibilità di trasmissione elettronica delle ICSR (relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici) e dei SUSAR (gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti) mediante EudraVigilance, la banca dati di tutti i prodotti farmaceutici, a prescindere dalla modalità di autorizzazione.
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy
Italian: Riccardo Ettore, vice capo settore "Tecnologia dell'informazione, nato l'8 aprile 1953, cittadinanza italiana
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Italian: 12-14 aprile
Slovak: 12.-14. apríla
Italian: Sviluppo ed attuazione di un sistema di riferimento europeo, sviluppo di sistemi di garanzia della qualità per i comitati scientifici e di un miglior sistema di riesame alla pari.
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Italian: Formazione: laurea con lode in fisica sperimentale e master in ingegneria elettronica al Trinity
Slovak: Získal čestnú akademickú hodnosť v experimentálnej fyzike a hodnosť magistra v elektronickom inžinierstve na Trinity College v Dubline.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel settembre 1995.
Slovak: V septembri 1995 vstúpil do EMEA.
Italian: Contributo UE
Slovak: EÚ
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro i termini di 30, 60 e 90 giorni (a seconda della procedura).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
Italian: Gruppo di lavoro sulla pediatria Numero di riferimento
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
Slovak: 1952, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu chemičky a farmaceutky na Slobodnej berlínskej univerzite.
Italian: Continua l'attività di docenza in materia di farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora il 90% delle domande risulti valutato entro i termini previsti.
Slovak: Cieľom je 90 % žiadostí vyhodnotených do časového limitu.
Italian: Elaborare procedure e linee guida sulle ispezioni relative alla GCP.
Slovak: zavedenie prvých modulov Lot 2 EudraCT vypracovanie postupov a usmernení týkajúcich sa kontroly GCP
Italian: A causa della crescita costante del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, continuerà ad aumentare il numero delle relazioni sugli effetti indesiderati e quello delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, che dovrebbero raggiungere nel 2005
Slovak: Trendy: výročné správy pre 37 produktov, vypracované v spolupráci so spravodajcom a spoluspravodajcom pre rok 2005 sa predpokladá deväť žiadostí o obnovu marketingového schválenia s trvalým nárastom produktov schválených centralizovaným postupom pokračuje aj nárast počtu správ o nepriaznivých reakciách a správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti, keď sa pre rok
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
Slovak: Rozšírené/modifikované žiadosti o maximálne limity rezíduí Nové žiadosti o maximálne limity rezíduí
Italian: L'Agenzia farà leva sulle sue precedenti iniziative positive, mantenendo i contatti e gli scambi con le parti interessate.
Slovak: Agentúra využije svoje predchádzajúce úspešné iniciatívy na udržiavanie kontaktov a výmen so záujmovými stranami a zameria sa na plnenie svojich povinností v súlade s novou legislatívou na uľahčenie väčšej komunikácie a dialógu o záležitostiach spoločného záujmu.
Italian: Introduzione del direttore esecutivo
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
Slovak: prispievanie k prostrediu, ktoré stimuluje inovácie.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali è un ambito continuamente esaminato, sviluppato e rafforzato.
Slovak: Sledovanie bezpečnosti liekov je oblasťou, ktorá sa neustále skúma, vyvíja a posilňuje.
Italian: Questo impegno è riflesso nel programma di lavoro dell'Agenzia e nel suo budget.
Slovak: Tento záväzok je zohľadnený v pracovnom programe a rozpočte agentúry.