FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: LU1 3LU, UK
Lithuanian: LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Hungarian: A párzási mutatókat mindkét dóziscsoportban hátrányosan befolyásolta, míg a fertilitás csökkenése csak a 400 mg/l dózisszintnél volt bizonyított.
Lithuanian: Nustatytas kenksmingas poveikis abiejų dozių grupių gyvūnų poravimosi rodikliams, o vaisingumo sumažėjimas pastebėtas tik 400 mg/l dozės grupei.
Hungarian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italija
Hungarian: Az Arimidex-et nem szabad a növekedési hormon-hiányban szenvedő fiúknál a növekedési hormon-kezelés kiegészítéseként alkalmazni.
Lithuanian: Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių berniukų gydymui augimo hormonu papildyti.
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Hungarian: Három év után megállapították, hogy az anasztrozol-kezelés statisztikai szempontból jelentős mértékben lassította a csontfejlődést a növekedési hormonnal kezelt serdülő fiúknál.
Lithuanian: Po 3 metų nustatyta, kad anastrozolas statistikai reikšmingai sulėtina bręstančių berniukų, vartojančių augimo hormoną, kaulų brendimą.
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekintett azon vizsgálatok eredményeinek beadási kötelezettségétől, amelyekben Arimidex-szel kezelték a növekedési hormon-hiány (GHD - growth hormone deficiency) miatt alacsonynövésű, testotoxicosisban, gynaecomastiában és McCune-Albright szindrómában szenvedő gyermekek egy vagy több alcsoportját.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nutarė netaikyti reikalavimo pateikti Arimidex tyrimų duomenis su vienu ar keliais vaikų ir paauglių, kuriems nustatytas žemas ūgis dėl augimo hormono stokos, testotoksikozė, ginekomastija ar McCune-Albright sindromas, pogrupiais.
Hungarian: Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Lithuanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švedija
Hungarian: Noha a kezelt gyermekek száma túl alacsony volt ahhoz, hogy megbízható következtetéseket lehessen levonni a biztonságosságra vonatkozóan, az anasztrozol-karon a placebóhoz képest megemelkedett a csonttörések aránya, és a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése irányába mutató tendencia volt tapasztalható.
Lithuanian: Nors gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo, tačiau anastrozolo grupės pacientams nustatyta daugiau lūžių ir kaulų mineralų tankio sumažėjimo tendencija (palyginus su placebo grupe).
Hungarian: Csak 14 anasztrozollal kezelt beteg fejezte be a 36 hónapos vizsgálatot.
Lithuanian: 36 mėn. trukmės tyrimą baigė tik 14 anastrozolą vartojusių asmenų.
Hungarian: Az anasztrozol-kezelés gyermekekre gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat (lásd még 5.3 pont).
Lithuanian: Duomenų apie galimą ilgalaikį anastrozolo poveikį vaikams nėra (taip pat žr.
Hungarian: Tizenkét-hónapos kezelést követően a növekedés mértékében nem mutatkozott jelentős különbség a vizsgálatba lépést megelőző 6 hónapban mért növekedés mértékéhez képest.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu paskutinius 6 mėn.
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Lithuanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
Hungarian: A 14 bevont beteg közül tizenhárom fejezte be a 12 hónapos kombinációs terápiát (egy beteg kiesett a követés során).
Lithuanian: 12 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistų deriniu kursą baigė 13 iš 14 į tyrimą įtrauktų pacientų (vienas stebėjimo laikotarpiu dingo iš akiračio).
Hungarian: SK 10 2 NA, UK
Lithuanian: SK 10 2 NA, Jungtinė Karalystė
Hungarian: Mivel az anasztrozol csökkenti az ösztradiol-szinteket, az Arimidex-et tilos a növekedési hormon-hiányban szenvedő lányoknál a növekedési hormon-terápia kiegészítéseként alkalmazni.
Lithuanian: Anastrozolas mažina estradiolio koncentraciją, todėl Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių mergaičių gydymui augimo hormonu papildyti.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Hungarian: Olaszország AstraZeneca S.p.A.
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A.
Hungarian: Az Arimidex nem javasolt gyermekek számára, mivel hatásosságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vaikams Arimidex vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Hungarian: Nem volt statisztikai szempontból jelentős különbség a placebóhoz képest a növekedésre vonatkozó paraméterekben: a várható felnőttkori testmagasságban, a testmagasságban, a magasság standard deviációs pontértékében (SDS - standard deviation score)és a növekedés sebességében.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo su augimu susijusių rodiklių (numatomas ūgis suaugus, ūgis, ūgio standartinio nuokrypio rodiklis SDS, augimo greitis) skirtumo, palyginus su placebo grupe, nenustatyta.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Hungarian: Egy fertilitási vizsgálatban elválasztott hím patkányoknak orálisan adagoltak 50 vagy 400 mg/l anasztrozolt 10 héten keresztül.
Lithuanian: Tiriant poveikį vaisingumui, neseniai nujunkytiems žiurkių vyriškos giminės jaunikliams 10 savaičių buvo sugirdyta 50 mg/l arba 400 mg/l anastrozolo su geriamuoju vandeniu.
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1 place Renault
Lithuanian: 1 place Renault
Hungarian: Az erre vonatkozó kulcsfontosságú (pivotális) klinikai vizsgálatban a hatásosságot nem bizonyították és a biztonságosságot nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pagrindinis klinikinis tyrimas neparodė tokio gydymo veiksmingumo ir neįrodė jo saugumo (žr.
Hungarian: Görögország AstraZeneca S.A.
Lithuanian: AstraZeneca S.A.
Hungarian: Egy nyílt, nem összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban 14, Arimidex és bikalutamid kombinációval kezelt, testotoxicosisként is ismert familiáris, férfiakra korlátozódó pubertás praecox-ban szenvedő fiúbeteget (2 és 9 éves kor között) vizsgáltak.
Lithuanian: Atviro nepalyginamo daugelyje centrų atlikto tyrimo metu 14 berniukų (2 - 9 metų amžiaus), sirgusių šeiminiu vien vyriškai lyčiai pasireiškiančiu priešlaikiniu brendimu (testotoksikoze),
Hungarian: 56 - 28033 Madrid
Lithuanian: C/ Serrano Galvache 56 - 28033 Madrid
Hungarian: Alacsonynövés növekedési hormon-hiány következtében Egy randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálatban 52 növekedési hormon-hiányban szenvedő, serdülőkorú (11-16 éves) fiút kezeltek 12-36 hónapon keresztül napi 1 mg Arimidex-szel vagy placebóval, növekedési hormonnal kombinálva.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduoto daugelyje centrų atlikto klinikinio tyrimo metu vertintas poveikis 52 augimo hormono stokojantiems 11 - 16 metų (įskaitytinai) amžiaus berniukams brendimo laikotarpiu.
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint
Lithuanian: 2045 Törökbálint Park u 3.
Hungarian: A meghalt betegek száma (%).
Lithuanian: Mirusių pacienčių skaičius (%).
Hungarian: Makrogol 300
Lithuanian: Makrogolis 300
Hungarian: 51689 Reims Cedex Franciaország
Lithuanian: 51689 Reims Cedex Prancūzija
Hungarian: - Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
Lithuanian: - Stenkitės gerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku.
Hungarian: Minden beteg kapott D-vitamint és kalciumot.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo vitaminą D ir kalcį.
Hungarian: Titán-dioxid
Lithuanian: Titano dioksidas
Hungarian: 5 év.
Lithuanian: 5 metai
Hungarian: Többszörös dózisú toxicitási vizsgálatokat patkányokon és kutyákon végeztek.
Lithuanian: Daugkartinių anastrozolo dozių toksiškumo tyrimai atlikti su žiurkėmis ir šunimis.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio grupei priskiriama tokia tvarka: labai dažnai ≥ 1/10, dažnai ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažnai ≥ 1/1 000 ir < 1/100, retai ≥ 1/10 000 ir < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000).
Hungarian: Az anasztrozol gátolja a CYP 1A2-t, 2C8/9-et és 3A4-et in vitro.
Lithuanian: Anastrozolas slopina CYP 1A2, 2C8/9 ir 3A4 in vitro.
Hungarian: Az étel enyhén csökkenti a felszívódás sebességét, de a mértékét nem.
Lithuanian: Maistas šiek tiek mažina rezorbcijos greitį, bet ne rezorbuojamą kiekį.
Hungarian: A tabletta ártalmas lehet számukra.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: enzim-inhibitorok, ATC kód: L02B G03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fermentų inhibitoriai, ATC kodas - L02B G03
Hungarian: Az osteoporosis előfordulása 10,5% volt az Arimidex-szel és 7,3% a tamoxifennel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Osteoporozė nustatyta 10,5% Arimidex ir 7,3% tamoksifeną vartojusių pacienčių.
Hungarian: A vizsgálatnak ezt a kezelési ágát leállították.
Lithuanian: Ši gydymo grupė buvo iš tyrimo pašalinta.
Hungarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Németország
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Vokietija
Hungarian: 3. táblázat ATAC végpont összefoglalás: 5 éves befejezett kezelés analízise Hatékonysági végpontok
Lithuanian: ATAC rodiklių santrauka (5 metus trukusio gydymo duomenų analizė)
Hungarian: Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama ilgai, Jums gali tekti juo gydytis kelis metus.
Hungarian: A másodlagos végpontokból származó eredmények alátámasztották az elsődleges hatékonysági végpontok eredményeit.
Lithuanian: Antrinių rodiklių duomenys patvirtino pirminių veiksmingumo rodiklių duomenis.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Hungarian: McCune-Albright szindróma vizsgálat
Lithuanian: McCune Albright sindromo tyrimas
Hungarian: ** Mivel cutan vasculitist és Henoch-Schönlein purpurát nem észleltek az ATAC vizsgálat során, ezen események gyakorisági kategóriája „ritkának" (≥ 0,01% és < 0,1%) tekinthető, a legrosszabb becsült pontérték alapján.
Lithuanian: ** ATAC tyrimo metu odos vaskulito ir Henoch-Schönlein purpuros atvejų nebuvo nustatyta, todėl šiuos reiškinius galima priskirti retų (≥ 0,01% ir < 0,1%) kategorijai pagal blogiausią vertinamąją reikšmę.
Hungarian: A mért átlagos plazmakoncentráció 44,4 (14,7) ng/ml, illetve 165 (90) ng/ml volt.
Lithuanian: Išmatuota vidutinė jo koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 44,4 (± 14,7) ng/ml ir 165 (±90) ng/ml.
Hungarian: Az anyai anasztrozol-kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatás nem jelentkezett az elsőgenerációs utódok viselkedésében és reproduktív hatékonyságában.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, susijusio su motinoms skirtu anastrozolu, pirmosios kartos palikuonių elgsenai ar reprodukciniam pajėgumui nepasireiškė.
Hungarian: Az anasztrozol csak 40%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Tik 40% anastrozolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Hungarian: • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).
Lithuanian: • Kraujavimas iš makšties (dažniausiai per kelias pirmąsias gydymo savaites; jei kraujavimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją).
Hungarian: Myocardialis infarctus
Lithuanian: Miokardo infarktas
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.
Lithuanian: Užmiršusi išgerti šio vaisto dozę, kitą vartokite įprastu laiku.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Arimidex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Arimidexre lehet hatással.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Arimidex gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Arimidex poveikį.
Hungarian: • Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens-Johnson szindróma".
Lithuanian: • Labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių (vadinama Stevens-Johnson sindromu).
Hungarian: Az anasztrozol lassan eliminálódik, plazma eliminációs felezési ideje 40-50 óra.
Lithuanian: Anastrozolo eliminacija yra lėta, pusinis eliminacijos laikas plazmoje - 40-50 val.
Hungarian: Ezen események többsége azonban olyan betegeknél fordult elő, akiknél a szindróma kialakulásának kockázati tényezői felismerhetők voltak.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma tokių reiškinių pasireiškė esant identifikuojamų šios būklės rizikos veiksnių.
Hungarian: Lányoknál (3-10 éves) az anasztrozol clearence-e alacsonyabb volt, expozíciója pedig nagyobb, mint az idősebb fiúknál.
Lithuanian: 3-10 metų mergaičių organizme anastrozolo klirensas buvo mažesnis, o ekspozicija didesnė negu vyresnių berniukų.
Hungarian: - A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Lithuanian: - Įprasta dozė yra 1 tabletė 1 kartą per parą.
Hungarian: Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják és nem érik el.
Lithuanian: Laikykite šias tabletes saugioje vietoje, kur jų negalėtų pastebėti ar pasiekti vaikai, kadangi šios tabletės gali jiems pakenkti.
Hungarian: Általános szupportív ellátás javallt, beleértve az életfunkciók gyakori monitorozását és a beteg szoros ellenőrzését.
Lithuanian: Taip pat reikia imtis bendrų palaikomųjų priemonių - dažnai tikrinti gyvybės požymius ir atidžiai stebėti pacientę.
Hungarian: A hosszú (több mint 24 hét) stabil betegség, a progresszió és a túlélés arányát is kiszámították.
Lithuanian: Taip pat buvo apskaičiuota, kaip dažnai liga ilgam (daugiau kaip 24 savaitėms) stabilizavosi, kaip dažnai ji progresuodavo bei išgyvenimas.
Hungarian: Az anasztrozol leányoknál nagyfokú eloszlást mutatott és lassan eliminálódott.
Lithuanian: Mergaičių organizme anastrozolas plačiai pasiskirstė ir buvo lėtai eliminuojamas.
Hungarian: - Nem számít, hogy az Arimidexet étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.
Lithuanian: - Arimidex galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos interneto svetainėje
Hungarian: Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.
Lithuanian: Galimą pavojaus padidėjimą ir jo koregavimo galimybes aptarkite su gydytoju.
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban a progresszióig eltelt idő, az objektív válaszarány és a biztonságosság volt.
Lithuanian: Pagrindiniai rodikliai abiejų tyrimų metu buvo laikotarpis iki naviko progresavimo, objektyvaus naviko atsako dažnis ir saugumas.
Hungarian: Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Lithuanian: Pajutę kurį nors iš šių sutrikimų, tuoj pat kvieskite greitąją pagalbą arba kreipkitės į savo gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios pagalbos.
Hungarian: Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Hungarian: Az Arimidex egy hatásos és erősen szelektív nem-szteroid aromatáz-inhibitor.
Lithuanian: Arimidex yra stipriai ir labai selektyviai veikiantis nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Hungarian: Két további, hasonló vizsgálat (GABG/ARNO 95 és ITA), amelyek közül az egyikben a betegeket megoperálták és kemoterápiát kaptak, valamint az ABCSG 8 és a GAB/ARNO 95 kombinált elemzése alátámasztotta ezeket az eredményeket.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino du vėlesni panašūs tyrimai (GABG/ARNO 95 ir ITA), iš kurių viename buvo atliekama operacija ir taikoma chemoterapija, bei kombinuota ABCSG 8 ir GABG/ARNO 95 tyrimų analizė.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Arimidex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Arimidex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: • Terhes és szoptató nők számára.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Hungarian: Az alkalikus-foszfatáz, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintjének emelkedése
Lithuanian: Dažni padidėjusi šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės koncentracija
Hungarian: Gynaecomastia vizsgálatok
Lithuanian: Ginekomastijos tyrimai
Hungarian: Ezek a készítmény farmakológiai hatásának tulajdoníthatók, és a hatóanyag megvonását követően 5 héttel teljesen megszűntek.
Lithuanian: Šie poveikiai yra susiję su medžiagos farmakologinėmis savybėmis ir visiškai praeidavo per 5 savaites jos nebeduodant.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események Mélyvénás thromboemboliás események, beleértve a pulmonaris emboliát
Lithuanian: Bet kuris venų tromboembolijos reiškinys Giliųjų venų tromboembolijos reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Hungarian: 2. táblázat Az ATAC vizsgálatban előre meghatározott nemkívánatos események
Lithuanian: Iš anksto numatyti nepageidaujami reiškiniai ATAC tyrimo metu Nepageidaujamas poveikis
Hungarian: A növekedés mértéke (cm/év) szignifikánsan csökkent (p< 0,05) a kezelés előtti állapothoz képest 12 hónapon át, valamint a kezelés előtti állapot és a második 6 hónap (7-12. hónap) vonatkozásában is.
Lithuanian: Augimo greitis (cm per metus) reikšmingai (p  0,05) sulėtėjo lyginant jį iki gydymo ir per laikotarpį nuo nulinio iki dvylikto mėnesio bei iki gydymo ir per antrąjį pusmetį (nuo septinto iki dvylikto mėnesio).
Hungarian: A végleges testmagasságra vonatkozó adatok nem álltak rendelkezésre.
Lithuanian: Galutinio ūgio duomenų negauta.
Hungarian: A kifejlődött elváltozások (placenta-megnagyobbodás patkányokban és vetélés nyulakban) a gyógyszer farmakológiai hatásának következményei voltak.
Lithuanian: Pastebėtas poveikis (žiurkių placentos padidėjimas ir triušių vaikingumo nutrūkimas) yra susijęs su vaistinio preparato farmakologiniu poveikiu.
Hungarian: A másodlagos cél azon betegek arányának meghatározása volt, akiknél a kiinduláshoz képest a mindkét emlőre kalkulált gynaecomastia mértékének csökkenése legalább 50%-os volt a 6 hónapos vizsgálati kezelés után; valamint a tolerabilitás és a biztonságosság.
Lithuanian: Antriniai tikslai buvo nustatyti, kokiai abiejų krūtų ginekomastija sirgusių pacientų daliai apskaičiuotas bendras krūtų tūris sumažės bent 50% (lyginant jį pirmąją dieną ir po 6 gydymo mėn.), taip pat toleravimą ir saugumą.
Hungarian: Az elsődleges cél napi 1 mg Arimidex biztonságosságának és hatásosságának értékelése volt MAS-ban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti Arimidex 1 mg paros dozės saugumą ir veiksmingumą MAS sergančioms pacientėms.
Hungarian: Hajhullás (alopecia) Allergiás reakciók
Lithuanian: Dažni plaukų išretėjimas (alopecija) alerginės reakcijos
Hungarian: Laktózzal szembeni túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas laktozei
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Hungarian: 93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 93 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Nagyon ritka Stevens-Johnson szindróma Angioödema
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas angioedema
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Arimidexet
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Arimidex
Hungarian: Az anasztrozol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációk általában a beadás után 2 órán belül kialakulnak (éhezéses körülmények között).
Lithuanian: Nevalgius išgertas anastrozolas greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 2 val.(vartojant nevalgius).
Hungarian: • A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza.
Lithuanian: • Smulkių kraujagyslių uždegimas, dėl kurio odos spalva pasidaro raudona ar purpurinė.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: • Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).
Lithuanian: • „Užstrigęs" pirštas (būklė, kai nykštys ar kitas pirštas užstringa sulenktas).
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tarp jų veido, lūpų ir liežuvio tinimas.
Hungarian: Állatkísérletekben nemkívánatos hatásokat csak magas dózisok esetén tapasztaltak.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu nepageidaujamas poveikis pastebėtas tik nuo didelių dozių.
Hungarian: A lent felsorolt mellékhatásokat előfordulási gyakoriság és szervrendszerek szerint osztályozták.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Hungarian: Orvosa ezeket a kockázati tényezőket a menopauzán túli nők csontjainak egészségére vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően fogja kezelni.
Lithuanian: Gydytojas imsis priemonių tokiam pavojui sumažinti, atsižvelgdamas į moterų po menopauzės kaulų būklės reguliavimo rekomendacijas.
Hungarian: Az Arimidex hatását a termékenységre embereknél még nem vizsgálták.
Lithuanian: Arimidex poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Hungarian: Az Arimidexet nem szabad a növekedési hormon-hiányban szenvedő fiúknál a növekedési hormon-kezelés kiegészítéseként alkalmazni.
Lithuanian: Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių berniukų gydymui augimo hormonu papildyti.
Hungarian: • Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
Lithuanian: • Riešo kanalo tunelio sindromas (dalies plaštakos dilgčiojimas, skausmas, šalimas ir silpnumas).
Hungarian: A metabolitok elsődlegesen a vizelettel választódnak ki.
Lithuanian: Metabolitai daugiausiai išskiriami su šlapimu.
Hungarian: Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch-Schönlein purpura"-nak hívják.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoch-Schönlein purpura.
Hungarian: Cutan vasculitis (beleértve néhány Henoch-Schönlein purpura bejelentést)**
Lithuanian: Reti daugiaformė eritema anafilaktoidinė reakcija odos vaskulitas (gauta ir pranešimų apie Henoch-Schönlein purpurą)**
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hőhullámok, hányinger, bőrkiütés, arthralgia, ízületi merevség, arthritis és asthenia voltak.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, yra galvos skausmas, karščio pylimas, pykinimas, išbėrimas, artralgija, sąnarių stingulys, artritas ir astenija.
Hungarian: • A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben.
Lithuanian: • Padidėjęs ar didelis riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, kiekis kraujyje (nustatomas tiriant kraują).
Hungarian: Az Arimidex nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Arimidex nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Ne szedje az Arimidexet, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - Az emlőrák kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek.
Lithuanian: Nevartokite Arimidex, jeigu jau vartojate kurį nors iš šių vaistų: - tam tikrų vaistų krūties vėžiui gydyti - selektyvių estrogenų receptorių moduliatorių, pvz.
Hungarian: • Fejfájás.
Lithuanian: • Galvos skausmas.