FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati dieto z ustrezno porazdelitvijo vnosa ogljikovih hidratov čez dan. Bolniki s preveliko telesno maso morajo nadaljevati dieto z zmanjšano energijsko vrednostjo.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal fortsette med sin diett, med et karbohydratinntak som er jevnt fordelt over hele dagen.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov motnje jetrnega delovanja občasno hepatitis zelo redko
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Leverfunksjonsforstyrrelser mindre vanlig
Slovenian: Jedro tablete arginin kopovidon magnezijev stearat koruzni škrob brezvodni, koloidni silicijev dioksid
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Maisstivelse Silika, kolloidal vannfri
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večkratno pakiranje z 2 enotama, ki vsebujeta po 60 x 1 filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 pakker á 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Če bi radi med jemanjem tega zdravila dojili, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ønsker å amme mens du bruker dette legemidlet.
Slovenian: Odmerek, pri katerem še ni opaziti toksičnega delovanja (NOAEL), so pri kuncih na podlagi toksičnosti za zarodke in plodove določili pri izpostavljenosti, ki 78-krat presega izpostavljenost za človeka, pri samicah pa 2,1-krat.
Norwegian Bokmål: En NOAEL på 78 ganger human eksponering ble utledet fra embryoføtal toksisitet hos kanin, og for maternal toksisitet var NOAEL 2,1 ganger human eksponering.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Jentadueto ne smete uporabljati.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
Slovenian: Z uporabo zdravila Jentadueto pri bolnikih z jetrno okvaro ni kliničnih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med Jentadueto hos pasienter med nedsatt leverfunksjon mangler.
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, podobna kot pri placebu.
Norwegian Bokmål: Observert forekomst av hypoglykemi hos pasienter behandlet med linagliptin var tilsvarende som med placebo.
Slovenian: Linagliptin je pomembno izboljšal HbA1c (-0,64-odstotna sprememba v primerjavi s placebom po 24 tednih), in sicer z izhodiščne ravni HbA1c 7,8 %.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring av HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo etter 24 uker) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 7,8 %.
Slovenian: Majhna količina metformina se izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Metformin går over i morsmelk i små mengder.
Slovenian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Podolgovata, obojestransko izbočena, svetlo oranžna filmsko obložena tableta velikosti 19,2 mm x 9,4 mm, z vtisnjeno oznako "D2/850" na eni strani in logotipom podjetja na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4 mm, merket med "D2/850" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Slovenian: Močno preveliki odmerki metforminijevega klorida ali sočasni dejavniki tveganja lahko povzročijo laktacidozo, ki je nujno medicinsko stanje in jo je treba zdraviti v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Store overdoser av metforminhydroklorid eller tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan føre til laktacidose.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Jentadueto, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Jentadueto i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber,
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo ob kombinaciji metformina in sulfonilsečnine Učinkovitost in varnost linagliptina po 5 mg v primerjavi s placebom so ocenili v s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo ob zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling til en kombinasjon av metformin og sulfonylurea Det ble utført en placebokontrollert studie på 24 ukers varighet for å evaluere effekt og sikkerhet av linagliptin 5 mg sammenlignet med placebo, hos pasienter som ikke ble tilfredsstillende behandlet med en kombinasjon av metformin og et sulfonylureapreparat.
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom V s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji so ocenili učinkovitost in varnost linagliptina (5 mg enkrat na dan), dodanega h insulinu z ali brez metformina.
Norwegian Bokmål: Linagliptin i kombinasjon med metformin og insulin Effekt og sikkerhet av linagliptin (5 mg én gang daglig) i tillegg til insulin med eller uten metformin ble evaluert i en placebokontrollert studie over 24-uker.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim in nestabilnim srčnim popuščanjem je zdravilo Jentadueto kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se pkt.
Slovenian: Indeks telesne mase ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra fase I og fase II.
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom je v tej podskupini pomembno izboljšal raven HbA1c v primerjavi s placebom v kombinaciji z meforminom in insulinom, saj je bila prilagojena srednja sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo HbA1c (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,28 %) -0,68 % (IZ: -0,78; -0,57).
Norwegian Bokmål: Linagliptin i kombinasjon med metformin pluss insulin ga signifikant forbedring i HbA1c i denne subgruppen med -0,68 % (KI: -0,78; -0,57) justert gjennomsnittlig endring fra baseline (gjennomsnittlig baseline HbA1c 8,28 %) sammenlignet med placebo i kombinasjon med metformin pluss insulin.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTER
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/850 mg so ovalne, obojestransko izbočene, svetlo oranžne, filmsko obložene tablete (tablete).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg er ovale, bikonvekse, lys oransje, filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov in resnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali linagliptin, je bila podobna kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av bivirkninger og alvorlige bivirkninger hos pasienter som fikk linagliptin, tilsvarte forekomsten hos pasienter som fikk placebo.
Slovenian: Metformin je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Norwegian Bokmål: Metformin skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Slovenian: Starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II faze.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra fase I og fase II.
Slovenian: Linagliptin je pomembno izboljšal raven HbA1c (-0,62 % v primerjavi s placebom), in sicer s srednje izhodiščne ravni HbA1c 8,14 %.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring i HbA1c, (-0,62 % endring sammenlignet med placebo) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,14 %.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka je smiselno uvesti običajne podporne ukrepe, na primer odstraniti neabsorbirano vsebino iz prebavil, uvesti klinično spremljanje in po potrebi izvesti klinične ukrepe.
Norwegian Bokmål: å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og iverksette kliniske tiltak om nødvendig.
Slovenian: Odmerek, pri katerem še ni opaziti toksičnega učinka (NOAEL) na samice, zarodke in plodove ter potomce pri podganah, je bil 49-krat večji od izpostavljenosti za človeka.
Norwegian Bokmål: NOAEL for maternal toksisitet-, embryoføtal toksisitet- og toksisitet hos avkom av rotter var 49 ganger human eksponering.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jentadueto se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (vaše telo ne izdeluje insulina); zdravila Jentadueto ni dovoljeno uporabljati za zdravljenje tega stanja; - če jemljete insulin ali antidiabetik sulfonilsečnino, vam bo zdravnik morda zmanjšal vaš odmerek insulina ali sulfonilsečnine, če boste katerega od njiju jemali hkrati z zdravilom
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Slovenian: To lahko privede do zmanjšane oskrbe tkiv s kisikom, kar lahko predstavlja tveganje za nastanek laktacidoze (glejte poglavje 'Opozorila in previdnostni ukrepi'); - če imate težave z jetri, - če pijete prevelike količine alkohola, vsak dan ali občasno (glejte poglavje 'Zdravilo Jardiance skupaj z alkoholom').
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer - dersom du drikker overdrevne mengder alkohol, enten hver dag eller av og til (se avsnitt «Jentadueto sammen med alkohol»)
Slovenian: V študiji CARMELINA so o buloznem pemfigoidu poročali pri 0,2 % bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom, in pri nobenem bolniku, ki se je zdravil s placebom.
Norwegian Bokmål: I CARMELINA-studien ble bulløs pemfigoid rapportert hos 0,2 % av pasientene behandlet med linagliptin og hos ingen pasienter behandlet med placebo.
Slovenian: Študija o srčno-žilni varnosti linagliptina (CAROLINA) CAROLINA je bila randomizirana študija, v kateri je sodelovalo 6033 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v zgodnji fazi in s povečanim srčno-žilnim tveganjem ali ugotovljenimi zapleti, ki so se zdravili z linagliptinom 5 mg (3023) ali glimepiridom 1-4 mg (3010), dodanima standardni terapiji (vključno z osnovnim zdravljenjem z metforminom pri 83 % bolnikov) na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilne bolezni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med linagliptin 5 mg (3023) eller glimepirid 1-4 mg (3010) lagt til standardbehandling (inkludert underliggende behandling med metformin hos 83 % av pasientene), i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovenian: Pomembno je izboljšal tudi doseganje ciljne ravni HbA1c, in sicer na < 7,0 % (31,2 % pri linagliptinu v primerjavi z 9,2 % pri placebu) ter raven glukoze v plazmi na tešče, z zmanjšanjem za -12,7 mg/dl v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: (31,2 % for linagliptin versus 9,2 % for placebo), og forbedring i fastende plasmaglukose (FPG), med en reduksjon på -12,7 mg/dl sammenlignet med placebo.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte Povzetek glasvnih značilnosti zdravila za metformin.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for metformin for ytterligere informasjon
Slovenian: Metforminijev klorid se nespremenjen izloči s sečem.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metforminhydroklorid utskilles uendret i urinen.
Slovenian: Klinično pomembnih posledic sprememb vrednosti Cmax in Tmax ni pričakovati, zato lahko bolniki jemljejo linagliptin s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt forventes som følge av endringer i Cmax og Tmax.
Slovenian: Zaradi potrebe po različnih odmerkih metformina je zdravilo Jentadueto na voljo v jakostih 2,5 mg linagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 2,5 mg linagliptina in1000 mg metforminijevega klorida.
Norwegian Bokmål: For ulike doser av metformin, er Jentadueto tilgjengelig i styrker på 2,5 mg linagliptin pluss 850 mg metforminhydroklorid og 2,5 mg linagliptin pluss 1000 mg metforminhydroklorid.
Slovenian: Zdravila Jentadueto zaradi zdravilne učinkovine metformina ne priporočajo za bolnike z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er ikke anbefalt til pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av virkestoffet metformin (se pkt.
Slovenian: Pri ljudeh se v mleko izloča majhna količina metformina.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Slovenian: Spol ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko linagliptina, kar je pokazala populacijska farmakokinetična analiza podatkov I. in II.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til linagliptin basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra fase I og fase II.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jentadueto
Slovenian: Poleg tega je v primerjavi s placebom pomembno izboljšal raven glukoze na tešče.
Norwegian Bokmål: Linagliptin viste også en signifikant forbedring av fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med placebo.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg so ovalne, obojestransko izbočene, rožnate, filmsko obložene tablete (tablete).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg er ovale, bikonvekse, lys rosa, filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU- OVITA V PROZORNO FOLIJO-VKLJUČUJE MODRO OKENCE- 2,5 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT TIL MULTIPAKNINGPAKKET I GJENNOMSIKTIG FOLIE - MED BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Slovenian: Velikost pakiranja koncentrat za raztopino za injiciranje intravitrealna uporaba raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. decembra 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Slovenian: To je običajno reverzibilno in navadno izgine brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis tilbake og vil vanligvis forsvinne uten behandling.
Slovenian: Sistemske interakcije niso pričakovane.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske interaksjoner forventes.
Slovenian: Populacija, pri kateri podatkov ni oziroma so omejeni
Norwegian Bokmål: Populasjon med ingen eller begrenset data
Slovenian: Odmrznjeno raztopino uporabite do: ----- / ----- / ----
Norwegian Bokmål: Tint oppløsning skal brukes innen: ----- / ----- / ----
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vid ne izboljša.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner til synet ditt forbedres.
Slovenian: Makula skrbi za središčni vid, ki je potreben za vsakodnevna opravila, kot so vožnja, branje in prepoznavanje obrazov.
Norwegian Bokmål: Makula gir sentralsyn som behøves for dagligdagse oppgaver som å kjøre, lese og gjenkjenne ansikter.
Slovenian: V večini primerov je okrevanje nastopilo v 6 mesecih.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble bedring oppnådd i løpet av 6 måneder.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen.
Slovenian: Vsako vialo uporabite le enkrat in za zdravljenje enega očesa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal kun brukes én gang og for behandling av ett øye.
Slovenian: Po odprtju
Norwegian Bokmål: Etter åpning
Slovenian: Bilateralno zdravljenje
Norwegian Bokmål: Bilateral behandling
Slovenian: Razlika se je ohranila od 7. dne do 6. meseca (slika 1).
Norwegian Bokmål: Differansen ble opprettholdt fra dag 7 til måned 6 (figur 1).
Slovenian: Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj, saj ne vsebuje konzervansov.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart ettersom den ikke inneholder konserveringsmidler.
Slovenian: Večina dogodkov ni bila resnih, pač pa blagih in je običajno izzvenela spontano.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av hendelser var ikke alvorlige, milde og forsvant vanligvis spontant.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča skrbno spremljanje.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose forekommer anbefales nøye overvåking.
Slovenian: Večina dogodkov se je v obeh skupinah pojavila med vitrektomijo ali po njej.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto under eller etter vitrektomi i begge grupper.
Slovenian: • informativnim paketom za bolnike.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale Informasjonspakker til pasientene
Slovenian: Večina neželenih učinkov se je pojavila v prvem tednu po injiciranju.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekom i den første uken etter injeksjon.
Slovenian: Vedno je treba uporabiti pravilne aseptične tehnike injiciranja.
Norwegian Bokmål: Korrekte sterile injeksjonsteknikker skal alltid brukes.
Slovenian: V 24. mesecu sta bila deleža 48/145 (33,3 %) oziroma 32/73 (43 %).
Norwegian Bokmål: Ved måned 24 var andelene henholdsvis 48/145 (33,3 %) og 32/73 (43 %).
Slovenian: Informacije o shranjevanju
Norwegian Bokmål: Informasjon om oppbevaring
Slovenian: Nenormalen retinogram
Norwegian Bokmål: Unormalt retinogram
Slovenian: Ni jasno, ali je krvavitev povezana s samim postopkom injiciranja ali dajanjem okriplazmina.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt uklart om denne blødningen er relatert til selve injeksjonsprosedyren eller administreringen av okriplasmin.
Slovenian: V vseh zgoraj navedenih situacijah se priporoča rutinsko opazovanje.
Norwegian Bokmål: Rutinekontroller anbefales for alle situasjonene som er nevnt ovenfor.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Starejši bolniki Dajanje zdravila starejši populaciji so preučili v kliničnih študijah.
Norwegian Bokmål: Eldre Den eldre befolkningen er blitt studert i kliniske studier.
Slovenian: V teh primerih naj bolniki ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler motnja vida ne izzveni.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal ikke pasienten kjøre eller føre maskiner frem til den visuelle forstyrrelsen har forsvunnet.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved behandling av slike pasienter.
Slovenian: kombinirano JETREA
Norwegian Bokmål: Kombinert JETREA
Slovenian: Zdravila Jetrea ne boste prejeli več kot enkrat v isto oko.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i samme øye mer enn én gang.
Slovenian: Varnost in učinkovitost okriplazmina pri pediatričnih bolnikih, načrtovanih za vitrektomijo, sta bili raziskani v študiji TG-MV-009.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av okriplasmin hos pediatriske pasienter som skal få utført vitrektomi ble undersøkt i studien TG-MV-009.
Slovenian: Vaš zdravnik to ve in bo to upošteval pri spremljanju vašega očesa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil være oppmerksom på dette og ta det med i vurderingen når han kontrollerer øyet ditt.
Slovenian: Podatki o kancerogenosti, mutagenosti ali toksičnosti za razmnoževanje in razvoj niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data for karsinogenitet, mutagenitet eller reproduksjonstoksisitet og utviklingsmessig toksisitet er tilgjengelig.
Slovenian: Razlika se je ohranila do konca študije (6. meseca).
Norwegian Bokmål: Differansen fortsatte gjennom hele studien (måned 6).
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije ne priporočamo uporabe zdravila JETREA kot dodatka vitrektomiji pri otrocih za pospešitev ločitve in odstranitve steklovine.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i denne studien anbefales ikke Jetrea som et tillegg til viktrektomi hos barn for å gjøre det lettere å løsne og fjerne glasslegemet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jetrea in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Jetrea er og hva det brukes mot
Slovenian: Varnostne ugotovitve, ki so jih opazili v študiji TG-MV-009 so bile skladne z znanim varnostnim profilom zdravila JETREA.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene fra studien TG-MV-009 samsvarer med den kjente sikkerhetsprofilen for Jetrea.
Slovenian: Zdravila Jetrea ne boste prejeli sočasno v obe očesi.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i begge øynene samtidig.
Slovenian: Klinično učinkovitost in varnost zdravila JETREA pri zdravljenju vitreomakularne trakcije (VMT) so ocenili v 3 dvojno slepih študijah.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Jetrea ved behandling av vitreomakulært traksjonssyndrom (VMT) ble vurdert i 3 dobbeltblinde studier.
Slovenian: Sistemsko toksičnost okriplazmina so ocenili pri podganah in psih.
Norwegian Bokmål: Den systemiske toksisiteten av okriplasmin er blitt vurdert hos både rotter og hunder.
Slovenian: Po odprtju/redčenju
Norwegian Bokmål: Etter åpning/fortynning
Slovenian: Inaktivirani kompleks okriplazmina/α2-antiplazmina se izloči iz obtoka z razpolovnim časom (t1/2)
Norwegian Bokmål: Det inaktive okriplasmin/alfa2-antiplasmin-komplekset forsvinner fra sirkulasjonen med en halveringstid (t1/2) på flere timer.
Slovenian: Podatki o prenehanju določenih učinkov, kot so kromatopsija in spremembe ERG, so podani v ustreznem odstavku poglavja Opis izbranih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Informasjon om normalisering av spesifikke hendelser som kromatopsi og ERG-endringer er gitt i den relevante delen i avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Slovenian: Uporabe zdravila Jetrea zato ne priporočamo v tej starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Bruk av Jetrea er derfor ikke anbefalt i denne pasientgruppen.
Slovenian: *Okriplazmin je skrajšana oblika humanega plazmina, izdelanega z uporabo tehnologije rekombinantne DNA v ekspresijskem sistemu kvasovke Pichia pastoris.
Norwegian Bokmål: *Okriplasmin (ocriplasminum) er en avkortet form av humant plasmin som er produsert av rekombinant DNA-teknologi i et Pichia pastoris fremstillingssystem.
Slovenian: 3) vključno s cistoidnim makularnim edemom
Norwegian Bokmål: 3) inkludert cystoid makulaødem
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Zdravilo Jetrea ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Jetrea til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Vrh viale razkužite z alkoholnim robčkom (slika 2).
Norwegian Bokmål: Desinfiser toppen av hetteglasset med en alkoholserviett (figur 2).
Slovenian: Mediani čas do izginotja spremembe je bil 22 dni.
Norwegian Bokmål: Mediantid til bedring var 22 dager.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Jetrea Zdravila Jetrea ne smete prejeti
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Jetrea blir gitt Du må ikke bli gitt Jetrea dersom
Slovenian: To je treba upoštevati pri izvedbi omenjenih preiskav za diagnostiko ali spremljanje drugih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til når du bruker testene til diagnostisering eller monitorering av andre tilstander (se pkt.
Slovenian: Slika 1: Delež bolnikov z odpravo vitreomakularne adhezije do 180. dne (6. meseca) (TG-MV-006, TG-MV-007 in integrirani podatki)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Andel av pasientene med normalisering av VMA frem til dag 180 (måned 6) (TG-MV-006, TG-MV-007 og integrerte data)
Slovenian: Izgleda, da je ta učinek odvisen od odmerka, saj so ga opazili pri vseh živalih, ki so jim dali okriplazmin intravitrealno več kot enkrat.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble antatt å være doserelatert og ble observert hos alle dyr som fikk administrert ocriplasmin intravitrealt mer enn én gang.