FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indinavir AUC:  54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Latvian: Indinavīra AUC:  54 % Indinavīra Cmin: ↓ 81 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Italian: ANTIASMATICO Teofillina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: PRETASTMAS LĪDZEKĻI Teofilīns 250 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Italian: Non deve essere superata con tadalafil la dose massima di 10 mg in un periodo di tempo di 72 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, tadalafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 10 mg 72 stundu laikā.
Italian: PRODOTTI A BASE DI PIANTE MEDICINALI Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU IZCELSMES PREPARĀTI Asinszāle (Hypericum perforatum) 300 mg TID
Italian: Efavirenz AUC e Cmin: ↔
Latvian: Teofilīna AUC un Cmin: ↔
Italian: Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 49 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Italian: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Italian: È controindicato l'uso di indinavir/ritonavir con chinidina.
Latvian: Indinavīra/ritonavīra lietošana kopā ar kvinidīnu ir kontrindicēta.
Italian: Inoltre, quando CRIXIVAN è somministrato contemporaneamente con il medicinale ritonavir: Non prenda CRIXIVAN o ritonavir:
Latvian: Turklāt, ja CRIXIVAN lieto kopā ar zālēm ritonavīru:
Italian: Indinavir AUC e Cmin:  (Relativo a Indinavir 400 mg QID da solo)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 400 mg QID vienu pašu)
Italian: Questo significa che prenderà un totale di dodici capsule da 200 mg (2.400 mg) ogni giorno.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Italian: Antibiotici
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI
Italian: Deve essere considerata una riduzione della dose di CRIXIVAN a 400-600 mg ogni 8 ore.
Latvian: Ik pēc katrām 8 stundām jāapsver CRIXIVAN devas samazināšana līdz 400600 mg.
Italian: I livelli di R-warfarin possono essere diminuiti con conseguente ridotta attività anticoagulante a causa dell'induzione di CYP1A2 e CYP2C9 da parte di ritonavir.
Latvian: Ritonavīram iducējot CYP1A2 un CYP2C9, R-varfarīna līmenis var pazemināties, radot pavājinātu antikoagulējošo iedarbību.
Italian: Come prendere CRIXIVAN
Latvian: Kā lietot CRIXIVAN
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Crixivan
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Italian: Crixivan è disponibile in capsule (200 e 400 mg) da assumere per via orale un'ora prima o due ore dopo i pasti con acqua o con uno spuntino a basso contenuto di grassi.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: In uno studio, il 90 % dei pazienti che assumevano Crixivan in associazione con zidovudina e lamivudina, dopo 24 settimane di trattamento, presentava carichi virali inferiori a 500 copie/ml, rispetto al 43 % dei pazienti che assumevano Crixivan da solo, mentre la stessa reazione non è stata osservata in alcuno (0 %) dei pazienti che assumevano zidovudina e lamivudina senza Crixivan.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Italian: Perché Crixivan è approvato ?
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Crixivan può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Italian: Dagli studi condotti è emerso che Crixivan, in associazione con altri medicinali antivirali, è efficace nel ridurre il livello di HIV nel sangue (carico virale).
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Crixivan è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Crixivan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Crixivan è usato in associazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo indinavir.
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Crixivan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come "richiamo".
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di indinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
Italian: Come agisce Crixivan?
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
Italian: In questo modo, indinavir fa cessare la normale riproduzione del virus rallentando di conseguenza la diffusione dell'infezione.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
Italian: Quali sono i rischi associati a Crixivan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Crixivan?
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Crixivan, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Come si usa Crixivan?
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Italian: Il principio attivo di Crixivan, indinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca questo enzima che favorisce la riproduzione dell'HIV.
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
Italian: Luglio 2019
Latvian: 2019. gada jūlijs
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Italian: I risultati sono riepilogati nella tabella 2.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Italian: (positivo indica guarigione)
Latvian: (pozitīvs rezultāts liecina par izārstēšanu)
Italian: Tempo (settimane)
Latvian: Laiks (nedēļa)
Italian: • Dolore ai muscoli (mialgia) e alle mani e ai piedi
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija), rokās un kājās
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
Italian: Durata di burosumab (settimane)
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Italian: Ne parli con il medico.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Italian: • se ha già un alto livello di fosfato nel sangue ("iperfosfatemia")
Latvian: • ja Jums jau ir fosfātu augsta koncentrācija asinīs („hiperfosfatēmija");
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
Italian: Non usi CRYSVITA se contiene particelle visibili.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
Italian: Analisi e controlli
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Italian: Gli eventi sono stati di lieve o moderata severità.
Latvian: Šīs epizodes bija vieglas vai vidēji smagas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
Italian: Il medico stabilirà la dose giusta per lei.
Latvian: Ārsts noteiks, kāda ir Jums pareizā deva.
Italian: Se ha ricevuto più CRYSVITA di quanto deve Se ritiene che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di CRYSVITA, informi immediatamente il medico.
Latvian: Ja Jums ievadīts CRYSVITA vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka Jums ievadīts pārāk daudz CRYSVITA, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Italian: È impiegato nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti ancora in fase di crescita.
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
Latvian: Teratogēnu iedarbību nekonstatēja.
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato con procedura "subordinata a condizioni".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „ar nosacījumiem".
Italian: CRYSVITA sarà iniettato ogni due settimane.
Latvian: CRYSVITA injicēs ik pēc divām nedēļām.
Italian: La somministrazione di burosumab può provocare reazioni locali in sede di iniezione.
Latvian: Burosumaba ievadīšana var izraisīt vietējas reakcijas injekcijas vietā.
Italian: (un punteggio RSS ridotto indica un miglioramento nella severità del rachitismo)
Latvian: (mazāks RSS rezultāts liecina par rahīta smaguma pakāpes mazināšanos)
Italian: Se ritiene di avere questo sintomo, non vada in bicicletta, non utilizzi strumenti o macchinari, non guidi veicoli e informi il medico.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda ietekme, nebrauciet ar velosipēdu, nelietojiet darbarīkus vai neapkalpojiet mehānismus, vai nevadiet transportlīdzekli un pastāstiet ārstam.
Italian: • Il basso livello di fosfato può provocare una crescita e un indurimento non adeguati delle ossa.
Latvian: • Fosfātu zemā koncentrācija var izraisīt kaulu nespēju augt un pienācīgi sacietēt.
Italian: • L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.
Latvian: • FGF23 samazina fosfātu daudzumu asinīs.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione dei pazienti con malattie metaboliche dell'osso.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas kaulu slimībām ārstēšanā.
Italian: (Vedere "CRYSVITA contiene sorbitolo" al paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Latvian: (Plašāku informāciju skatīt sadaļā „CRYSVITA satur sorbītu" 2. punktā).
Italian: I dati relativi all'uso di burosumab in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Latvian: Dati par burosumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Italian: Smetta di prendere CRYSVITA e si rivolga al medico immediatamente se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, perché potrebbe essere segno di una reazione allergica:
Latvian: Pārtrauciet lietot CRYSVITA un nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jo tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes:
Italian: La dose massima è 90 mg. Tutte le dosi devono essere arrotondate ai 10 mg più vicini.
Latvian: Maksimālā deva ir 90 mg. Visas devas jānoapaļo līdz tuvākajiem 10 mg.
Italian: Non usi CRYSVITA dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Latvian: Nelietot CRYSVITA pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma.
Italian: CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, perché la sicurezza e gli effetti del medicinale non sono stati studiati in questa fascia d'età.
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione, codice ATC: M05BX05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Italian: Non prenda CRYSVITA e informi il medico se sta assumendo: • integratori di fosfato o vitamina D.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: • fosfātu vai D vitamīna uztura bagātinātājus.
Italian: La somministrazione concomitante di questi medicinali non è stata studiata nelle sperimentazioni cliniche e può esacerbare l'ipocalcemia.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana klīniskajos pētījumos nav pētīta, tā var pastiprināt hipokalcēmiju.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi medinfo@kyowakirin.com
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e per categorie di frequenza, definite con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: • Reazioni nella sede in cui è stata praticata l'iniezione, che possono comprendere:
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas var būt, piemēram,
Italian: Queste reazioni in sede di iniezione sono di solito lievi e si verificano entro un giorno dall'iniezione; in genere migliorano in circa 1-3 giorni.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti ir vieglas, rodas dienas laikā pēc injekcijas, un parasti stāvoklis uzlabojas apmēram 1-3 dienās.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con CRYSVITA tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar CRYSVITA jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate e attentamente monitorate per rilevare segni di potenziali reazioni (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Injekciju vietas jāmaina un rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamu reakciju pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • medicinali che agiscono allo stesso modo del calcio nell'organismo ("calciomimetici").
Latvian: • zāles, kas organismā iedarbojas tieši tāpat kā kalcijs („kalcimimētiskie līdzekļi").
Italian: Se queste reazioni sono intense, informi il medico.
Latvian: Ja šīs reakcijas ir smagas, pastāstiet ārstam.
Italian: Se usati insieme, possono ridurre il livello di calcio nel sangue.
Latvian: Tās lietojot kopā, var samazināties kalcija koncentrācija asinīs.
Italian: La dose saltata deve essere somministrata non appena possibile e il medico riorganizzerà le dosi future di conseguenza.
Latvian: Izlaistā deva jāievada iespējami drīz, un ārsts attiecīgi pārplānos nākamās devas.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C ).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Italian: Tutti i 13 pazienti sono stati considerati responder all'RGI-C, come definito da un punteggio globale RGI-C ≥ +2,0.
Latvian: Visus 13 pacientus uzskatīja par tādiem, kam ir atbildes reakcija RGI-C skalā, kas noteikts pēc RGI-C vispārējā rezultāta ≥ +2,0.
Italian: La Tabella 1 riporta le reazioni avverse osservate negli studi clinici.
Latvian: 1. tabulā norādītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības.
Italian: Non è noto se il CRYSVITA passi nel latte materno e il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Latvian: Nav zināms, vai CRYSVITA izdalās mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Italian: Punteggio totale RSS
Latvian: RSS kopējais rezultāts
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di interrompere il trattamento con burosumab e di monitorare la risposta biochimica.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt burosumaba lietošanu un kontrolēt bioķīmisko atbildes reakciju.
Italian: Non è noto se burosumab/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai burosumabs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi agli effetti di burosumab sulla fertilità umana.
Latvian: Klīniski dati par burosumaba iedarbību uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Italian: • Basso livello di vitamina D nel sangue
Latvian: • Zema D vitamīna koncentrācija asinīs
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CRYSVITA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CRYSVITA lietošanas
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Italian: D-sorbitolo E420
Latvian: D-sorbīts (E420)
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica o nella farmacodinamica dei pazienti pediatrici rispetto alla popolazione adulta.
Latvian: Pediatrisko pacientu farmakokinētikā vai farmakodinamikā, salīdzinot ar FK/FD pieaugušajiem, nav novērota nozīmīga atšķirība.
Italian: Può essere necessario sospendere il trattamento e/o ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Iespējams, devu lietošana jāpārtrauc un/vai deva jāsamazina (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Le variazioni della concentrazione sierica di fosfato nel corso del tempo sono riportate nella Figura 1.
Latvian: Fosfātu koncentrācijas serumā izmaiņas laika gaitā apkopotas 1. attēlā.
Italian: • se è allergico a burosumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret burosumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di biciclette e macchinari È possibile che CRYSVITA causi capogiro e influisca sulla capacità di andare in bicicletta, utilizzare strumenti o macchinari o guidare veicoli.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana, braukšana ar velosipēdu un mehānismu apkalpošana CRYSVITA, iespējams, var izraisīt reiboni un ietekmēt spēju braukt ar velosipēdu, lietot darbarīkus vai apkalpot mehānismus, vai vadīt transportlīdzekli.
Italian: Non agitare il flaconcino prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas nekratīt flakonu.
Italian: Per istruzioni sulla manipolazione di burosumab prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar burosumabu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.