FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Livshotande allergiska reaktioner som kan inkludera andningssvårigheter med väsande andning eller förvärrande av ett existerande utslag har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med ECALTA.
Finnish: ECALTA -valmisteen käytön yhteydessä on harvoin raportoitu hengenvaarallisia allergisia reaktioita, joihin voi liittyä myös hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista tai aikaisemman ihottuman pahenemista.
Swedish: Metabolism av anidulafungin i levern har inte iakttagits.
Finnish: Anidulafungiinilla ei ole todettu metaboliaa maksassa.
Swedish: Kompatibiliteten för färdigberett ECALTA med intravenösa substanser, tillsatser eller andra läkemedel än 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion har inte fastställts.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun ECALTAN yhteensopivuutta muiden laskimonsisäisesti annosteltavien aineiden, infuusioliuosten tai lääkkeiden kanssa kuin 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinfuusioliuoksen tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusioliuoksen kanssa ei ole vahvistettu.
Swedish: För kliniskt stabila patienter tilläts övergång till oral azol-behandling efter minst 10 dagars studiebehandling.
Finnish: Kliinisesti stabiilit potilaat saivat vaihtaa suun kautta annettavaan atsolihoitoon aikaisintaan 10 päivää kestäneen tutkimushoidon jälkeen.
Swedish: Under klinisk prövning gavs av misstag en engångsdos om 400 mg anidulafungin som startdos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annettiin tahattomasti yksi 400 mg:n kerta-annos anidulafungiinia kyllästysannoksena: mitään kliinisiä haittareaktioita ei ilmoitettu.
Swedish: Svampceller som har utsatts för ECALTA har ofullständiga eller defekta cellväggar som gör dem ömtåliga eller oförmögna att växa.
Finnish: Kun sienisolu altistuu ECALTALLE, sienisolun seinämästä tulee epätäydellinen tai viallinen.
Swedish: Total infusionsvolym
Finnish: Infuusionopeus Infuusion minimikesto
Swedish: I studier med multipla doser hos kaniner med disseminerad candidiasis samt möss med candidainfektioner i CNS har anidulafungin visats minska svampmängden i hjärnan.
Finnish: Anidulafungiinin on osoitettu vähentävän aivojen sienikuormaa moniannostutkimuksissa, jotka tehtiin disseminoitunutta kandidaasia sairastavilla kaniineilla ja keskushermoston kandidainfektiota sairastavilla hiirillä.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen anidulafungin (en intravenös startdos om 200 mg följt av 100 mg intravenöst per dag) eller flukonazol (en intravenös startdos om 800 mg följt av 400 mg intravenöst per dag), och stratifierades genom APACHE II-poäng (≤20 och >20) samt förekomst eller frånvaro av neutropeni.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko anidulafungiinia (200 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 100 mg laskimoon päivittäin) tai flukonatsolia (800 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 400 mg laskimoon päivittäin).
Swedish: Båda läkemedlen gavs som infusion under 14 till 42 dagar.
Finnish: Kumpaakin lääkettä annettiin infuusiona 14-42 päivän ajan.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svarar på densamma.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Ecalta anidulafungin
Finnish: Ecalta anidulafungiini
Swedish: I allmänhet ska man fortsätta behandlingen i minst två veckor efter den sista dag då man kunnat påvisa svampceller i patientens blod.
Finnish: Yleensä hoitoa on jatkettava vähintään kaksi viikkoa siitä päivästä, kun sientä on viimeksi havaittu potilaan verestä.
Swedish: Den 20 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ecalta som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. syyskuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecaltaa varten.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ecaltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Med "invasiv" menas att svampen har spridit sig i blodomloppet.
Finnish: Invasiivinen tarkoittaa sitä, että sieni on levinnyt verenkiertoon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ecalta ska användas.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ecaltan käytöstä.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarat på behandlingen vid behandlingens slut.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin hoitovaste hoitojakson lopussa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ecalta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ecaltan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Analysen av patienterna med neutropeni visade att omkring 57 procent av dem (26 av 46) svarade på behandlingen.
Finnish: Neutropeniapotilaita koskevat tulokset osoittivat, että noin 57 prosenttia potilaista (26 potilasta 46:sta)vastasi hoitoon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ecalta skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecaltalle.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ecalta används så säkert som möjligt.
Finnish: Ecaltan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Mer information om Ecalta
Finnish: Muita tietoja Ecaltasta
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ecalta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ecaltalääkevalmistetta.
Swedish: Svampceller som behandlas med Ecalta har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
Finnish: Ecalta-hoito tekee sienisolujen seinämistä epätäydellisiä tai viallisia, jolloin niistä tulee hauraita ja kyvyttömiä kasvaa.
Swedish: Varför har Ecalta godkänts?
Finnish: Miksi Ecalta on hyväksytty?
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hur väl patienten
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan vasteesta.
Swedish: Ett svar definierades som en betydande eller fullständig förbättring av symtomen, att ingen ytterligare behandling mot svamp behövdes och att inga Candida kunde påvisas i de prover som togs från patienten.
Finnish: Hoitovasteeksi määriteltiin oireiden paraneminen merkitsevästi tai täysin, jolloin sieni-infektion hoitoa ei enää katsottu tarpeelliseksi; potilaasta otetuista näytteistäkään ei havaittu Candida-sientä.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ecalta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående och hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet).
Finnish: Ecaltan yleisimpiä sivuvaikutuksia (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat ripuli, pahoinvointi ja alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
Swedish: Vilka är riskerna med Ecalta?
Finnish: Mitä riskejä Ecaltaan liittyy?
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas 1,3-β-D-glukan och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
Finnish: Se estää sienen elämän ja kasvun jatkumiselle välttämättömän sienisolun seinän osan, 1,3-β-D-glukaanin, muodostumisen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ecalta är större än riskerna vid behandling av invasiv candidiasis hos vuxna patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ecaltan edut ovat sen riskejä suuremmat invasiivista kandidiaasia sairastavien aikuispotilaiden hoidossa.
Swedish: Ecalta jämfördes med flukonazol (ett annat läkemedel mot svamp).
Finnish: Ecaltaa verrattiin flukonatsoliin (toinen sienilääke).
Swedish: Vilken nytta har Ecalta visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Ecaltasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Kommittén noterade dock att Ecalta främst har studerats på patienter med candidemi (Candida i blodet), och endast på ett begränsat antal patienter med neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), med infektioner i djupa vävnader eller med abscesser (varbölder).
Finnish: Lisäksi todettiin, että Ecaltaa on tutkittu ensisijaisesti kandidemiapotilailla (Candidaa veressä) ja vain pienellä joukolla potilaita, joilla on neutropenia (valkosolujen määrä alhainen) tai syvän kudoksen infektio tai märkäpesäke.
Swedish: Ecalta används för behandling av vuxna patienter som har invasiv candidiasis (en svampinfektion som orsakas av en jästsvamp som kallas Candida).
Finnish: Ecaltaa käytetään aikuisilla potilailla invasiivisen kandidiaasin (Candida-nimisen hiivan aiheuttaman sieni-infektion) hoitoon.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen anidulafungin.
Finnish: Sen vaikuttava aine on anidulafungiini.
Swedish: När behandlingen avslutats hade 76 procent av patienterna som fick Ecalta svarat på behandlingen (96 av 127), jämfört med 60 procent av patienterna som fick flukonazol (71 av 118).
Finnish: Hoitojakson lopussa 76 prosentille Ecaltaa saaneista potilaista (96 potilasta 127:stä) saatiin hoitovaste.
Swedish: Ecalta bör endast ges som infusion, i en takt på högst 1,1 mg per minut för att undvika biverkningar.
Finnish: Ecalta saa antaa vain infuusiona ja enintään 1,1 mg minuutissa sivuvaikutusten välttämiseksi: näin infuusiota annetaan ensimmäisen kerran noin kolmen tunnin ajan ja myöhemmin puolentoista tunnin ajan.
Swedish: I en analys av andra studier undersöktes effekten av Ecalta hos 46 patienter med neutropeni.
Finnish: Muista tutkimuksista tehdyssä analyysissä arvioitiin Ecaltan vaikutusta 46:een potilaaseen, joiden valkosolujen määrä oli alhainen (neutropenia).
Swedish: Ecalta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot anidulafungin, mot något annat innehållsämne i Ecalta eller mot något annat läkemedel i echinocandinklassen.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anidulafungiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle tai joillekin muille ekinokandiinien lääkeaineryhmän lääkkeille, ei pidä käyttää Ecaltaa.
Swedish: Vad är Ecalta?
Finnish: Mitä Ecalta on?
Swedish: Behandlingen med Ecalta inleds med en startdos på 200 mg den första behandlingsdagen.
Finnish: Ecaltan aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa, jonka jälkeen toisesta päivästä lähtien annostus on 100 mg vuorokaudessa.
Swedish: Den aktiva substansen i Ecalta, anidulafungin, är ett läkemedel mot svamp som tillhör gruppen echinocandiner.
Finnish: Ecaltan vaikuttava aine, anidulafungiini, on ekinokandiinien ryhmään kuuluva sienilääke.
Swedish: Hur verkar Ecalta?
Finnish: Miten Ecalta vaikuttaa?
Swedish: Ecaltabehandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla invasiva svampinfektioner.
Finnish: Ecalta-hoidon saa aloittaa invasiivisen sieni-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: En förteckning över de svampar mot vilka Ecalta är verksamt finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on luettelo sienistä, joihin Ecalta tehoaa (sisältyy myös tähän EPAR-lausuntoon).
Swedish: Hur har Ecaltas effekt undersökts?
Finnish: Miten Ecaltaa on tutkittu?
Swedish: Hur används Ecalta?
Finnish: Miten Ecaltaa käytetään?
Swedish: Ecalta har studerats i en huvudstudie på 261 patienter med invasiv candidiasis men som inte uppvisade neutropeni (lågt antal vita blodkroppar).
Finnish: Ecaltaa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 261 invasiivista kandidiaasia sairastavaa potilasta, joiden valkosolujen määrä ei ollut alhainen.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ecalta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ecaltaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ecalta finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ecaltan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Ecalta var effektivare än flukonazol vid behandling av invasiv candidiasis hos patienter som inte uppvisade neutropeni.
Finnish: Ecalta todettiin invasiivisen kandidiaasin hoidossa tehokkaammaksi kuin flukonatsoli sellaisilla potilailla, joilla valkosolujen määrä ei ollut alhainen (joilla ei ollut neutropeniaa).
Swedish: Vad används Ecalta för?
Finnish: Mihin Ecaltaa käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Ecalta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Ecalta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Etniska faktorer.
Finnish: Etniset tekijät.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för förnyat godkännande: 9 december 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Uudistamispäivämäärä: 9. joulukuuta 2016
Swedish: - Feber: Om du har en kroppstemperatur på 38 ºC eller mer.
Finnish: Kuume: Jos sinulla on lämpöä 38 C tai enemmän.
Swedish: Vad Ecansya är och vad det används för
Finnish: Mitä Ecansya on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Andra läkemedel och Ecansya
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ecansya
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Ecansyabehandlingen.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua alentamaan annostasi ja/tai keskeyttämään väliaikaisesti Ecansya-hoitosi.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Ecansya".
Finnish: Katso myös kohta "Älä käytä Ecansyavalmistetta".
Swedish: Ge inte Ecansya till barn och ungdomar.
Finnish: Älä anna Ecansya-valmistetta lapsille ja nuorille.
Swedish: - Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
Finnish: - On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Swedish: - Illamående: Om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Finnish: Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF
Finnish: North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Swedish: Se avsnitt 2 "Ecansya innehåller laktos".
Finnish: Ks. kohta 2: "Ecansya sisältää laktoosia".
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Ecansya tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
Finnish: Ecansya -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
Swedish: Sällsynt/ Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Finnish: Harvinainen/ Hyvin harvinainen (valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus)
Swedish: Ecansya kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Ecansya-valmistetta voidaan käyttää joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ecansya
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ecansya-valmistetta
Swedish: Äldre.
Finnish: Iäkkäät.
Swedish: - Kräkningar: Om du kräks mer än en gång under ett dygn.
Finnish: Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, antimetabolit, ATC-kod: L01BC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC06.
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥1/1,000, < 1/100), sällsynt (≥1/10,000, <1/1,000, mycket sällsynt (<1/10,000).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Ecansya tabletter ska inte krossas eller delas.
Finnish: Ecansya-tabletteja ei saa murskata eikä paloitella.
Swedish: 5-Fluorouracil: intravenöst bolusinjektion direkt efter leukovorin
Finnish: 5-fluorourasiili: bolusinjektio laskimoon heti leukovoriinin jälkeen
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20 % -ig ökning av åldern resulterar i en 15 % -ig ökning av AUC för FBAL).
Finnish: FBAL:n AUC kasvoi iän myötä (20 %:n lisäys ikään johti FBAL:n AUC-arvon nousuun 15 %:lla).
Swedish: - Infektion: Om du har tecken på infektion orsakade av bakterier eller virus eller andra organismer.
Finnish: Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
Swedish: Diabetes mellitus eller elektrolytrubbningar
Finnish: Diabetes mellitus tai elektrolyyttitasapainohäiriöt
Swedish: Ta inte Ecansya: - om du är allergisk mot kapecitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota Ecansya-valmistetta jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: 1000 mg/m 2 anges i tabell 1 och 2.
Finnish: 1000 mg/m esitetään vastaavasti taulukoissa 1 ja 2.
Swedish: Ecansya kan inducera svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: Ecansya voi aiheuttaa vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Swedish: Ecansya innehåller laktos
Finnish: Ecansya sisältää laktoosia
Swedish: Tabell 3 Dosjusteringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
Finnish: Taulukko 3 Kapesitabiiniannoksen pienentäminen (kolmen viikon jakso tai jatkuva hoito) Toksisuusasteet*
Swedish: Om du inte kan svälja Ecansya tabletter hela, tala med din vårdgivare.
Finnish: Jos et kykene nielemään Ecansya-tabletteja kokonaisina, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Swedish: Exponering för krossade eller delade kapecitabintabletter:
Finnish: Murskatuille tai paloitelluille kapesitabiinitableteille altistuminen:
Swedish: Ecansya innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel.
Finnish: Ecansya sisältää kapesitabiinia, joka ei itsessään ole solunsalpaaja.
Swedish: För termer markerade med ett "+" är frekvensen baserad på biverkningar av grad 3-4.
Finnish: Haittavaikutuksien, jotka on merkitty "+", esiintyvyys perustuu asteisiin 3-4.
Swedish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Finnish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Iso-Britannia Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Swedish: Tala genast om för läkare om du upplever något av dessa symtom.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Swedish: Ecansya har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Ecansyalla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Swedish: *Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Finnish: Ei oleellinen * Luokituksena käytettiin "National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)" -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)" -luokitusta.
Swedish: I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m2 kroppsyta, och du kan behöva ta tabletterna under en annan tidsperiod (t ex varje dag utan någon viloperiod).
Finnish: Yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa tavallinen annos aikuisille saattaa olla alle 1250 mg/m kehon pinta-alan perusteella ja sinun on ehkä otettava tabletit eri aikaan (kuten joka päivä ilman lepovaihetta).
Swedish: Behandling Behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och understödjande medicinsk behandling med syfte att korrigera de kliniska manifestationerna och att förhindra möjliga komplikationer som följd av dessa.
Finnish: Yliannostuksen lääkehoitoon kuuluvat tavanomaiset terapeuttiset ja elintoimintoja tukevat hoidot, joiden tavoitteena on kliinisten oireiden korjaaminen sekä niistä aiheutuvien mahdollisten komplikaatioiden ennaltaehkäisy.
Swedish: Om du har informerats av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Swedish: - Vid tredje episoden - Vid fjärde episoden
Finnish: - kolmannen kerran - neljännen kerran
Swedish: Det är därför möjligt att Ecansya kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner.
Finnish: Siksi on mahdollista, että Ecansyalla on vaikutusta autonajokykyysi sekä kykyysi käyttää koneita.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ecansya - om du vet att enzymet dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) delvis saknar aktivitet hos dig
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ecansya-valmistetta - jos tiedät, että sinulla on osittainen dihydropyrimidiinidehydrogenaasientsyymin (DPD:n)
Swedish: Barn och ungdomar Ecansya är inte indicerat till barn och ungdomar.
Finnish: Ecansya-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2):
Swedish: Ecansya finns tillgänglig som blister (aluminium-aluminium eller PVC/PVdC-aluminium) innehållande 30, 60 eller 120 filmdragerade tabletter.
Finnish: Ecansya -tabletteja on saatavana läpipainopakkauksina (alumiini-alumiini- ja PVC/PVdC-alumiini), jotka sisältävät 30, 60 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: +anemi, neutropen feber, trombocytopeni
Finnish: +anemia, neutropeeninen kuume, trombosytopenia
Swedish: De pivotala studierna med Ecansya inkluderade fertila kvinnor och män endast om de gick med på att använda en acceptabel preventivmedelsmetod för att undvika graviditet under studieperioden och under en rimlig tid därefter.
Finnish: Keskeisiin Ecansyatutkimuksiin otettiin hedelmällisessä iässä olevia naisia ja miehiä vain jos he suostuivat käyttämään jotain luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja kohtuullisen ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Swedish: +embolism och trombos
Finnish: +embolia ja tromboosi
Swedish: Ecansyadosen baseras på din kroppsyta.
Finnish: Ecansyan annos määräytyy kehosi pinta-alan mukaan.
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Finnish: - Muut aineet ovat:
Swedish: Ecansya används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer.
Finnish: Ecansya-valmistetta käytetään paksu- tai peräsuolisyövän, maha- tai rintasyövän hoitoon.
Swedish: För patienter som är 60 år eller äldre rekommenderas en reduktion av startdosen av kapecitabin till 75 % (950 mg/m2 två gånger dagligen).
Finnish: Yli 60-vuotiaille potilaille suositellaan kapesitabiinin aloitusannoksen pienentämistä 75 %:iin (950 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa).
Swedish: - Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Finnish: - Ota lääkärin määräämä tablettiyhdistelmä aamuin ja illoin.
Swedish: Det finns inga uppgifter om Ecansya och påverkan på fertiliteten.
Finnish: Tietoja Ecansyan vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.