FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
Swedish: Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt.
French: La substance active est le Clopidogrel.
Swedish: Den aktiva substansen är klopidogrel.
French: Sujets chinois (n=573)
Swedish: Kineser (n=573)
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3.0, présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3.0 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid produkten finns på marknaden.
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte
French: La différence relative dans la réponse antiplaquettaire entre les groupes de génotypes varie en fonction des études, selon la méthode utilisée pour évaluer la réponse, mais est généralement supérieure à 30%.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Système classe-organe Fréquent
Swedish: Organsystem Vanlig
French: Hallucinations, confusion
Swedish: Hallucinationer, konfusion Smakförändringar
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du Clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för klopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel 1A Pharma ou vice-versa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel 1A Pharma eller vice versa.
French: Cette demande d'autorisation concerne un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant des activités supplémentaires de minimisation des risques n'a été identifié.
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
French: Dans la 5ème étude de cohorte (n=2 208 ; Simon), l'augmentation du taux d'événements n'a été observée que chez les métaboliseurs lents.
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
French: Excipients: chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
French: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Allemagne
Swedish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec le Clopidogrel sont les saignements.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
French: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Allemagne
Swedish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
French: Puisque l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour avoir la puissance statistique nécessaire pour évaluer l'efficacité dans chacun des sous-groupes, il n'est pas évident que les différences observées dans la réduction du risque relatif en fonction de l'événement qualifiant soient réelles ou le résultat du hasard.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller
French: La tolérance du Clopidogrel a été étudiée chez plus de 42 000 patients, ayant participé aux études cliniques dont plus de 9 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
French: Les autres allèles associés à un métabolisme réduit sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8, mais ils sont moins fréquents dans la population générale.
Swedish: Andra alleler förknippade med minskad metabolism inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8, men dessa är mindre frekventa i den allmänna populationen.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de Clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
French: Les doses les plus élevées d'AAS ayant été associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé de ne pas dépasser une dose d'AAS de 100 mg/j.
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par le Clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder klopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du Clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
French: La posologie optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être déterminée (voir rubrique 5.2)
Swedish: Optimal dosregim för långsamma metaboliserare är ännu ej fastställd (se avsnitt 5.2).
French: En l'absence de données, le Clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
French: Sujets de race noire (n=966)
Swedish: Svarta (n=966)
French: La fréquence des épisodes sévères était de 1,4 % sous Clopidogrel et 1,6 % pour l'AAS.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var 1,4 % för klopidogrel och 1,6 % för
French: In vitro, le Clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din
French: • Pharmacogénétique
Swedish: • Farmakogenetik
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du Clopidogrel.
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
French: La tolérance et l'efficacité du Clopidogrel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Swedish: • Barn Säkerhet och effekt av klopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6 %) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel 1A Pharma peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel 1A Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: A ce jour, une réduction des réponses antiplaquettaires induites par le Clopidogrel a été décrite chez les métaboliseurs intermédiaires et lents dans 21 études incluant 4 520 sujets.
Swedish: Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på klopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
French: Cependant, le Clopidogrel et l'AAS ont été administrés en association pendant des durées allant jusqu'à un an (voir rubrique 5.1).
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
French: Cependant, en raison du manque d'études d'interactions avec d'autres AINS, il n'est pas actuellement clairement établi si le risque d'augmentation de saignements gastro-intestinaux existe avec tous les AINS.
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de
French: • Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Swedish: • mycket sällsynta: påverkar färre än 1 användare av 10 000
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
French: Cependant, l'administration simultanée de 500 mg d'AAS deux fois par jour pendant une journée n'a pas modifié de façon significative l'allongement du temps de saignement provoqué par le Clopidogrel.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrel.
French: Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du helt enkelt bara nästa dagliga dos vid vanlig tid.
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le Clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
French: Le Clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
Swedish: Klopidogrel förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter som har tillstånd med blödningsbenägenhet (särskilt gastrointestinala och
French: Vous devez prendre Clopidogrel 1A Pharma aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel 1A Pharma så länge din läkare ordinerar det.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel 1A Pharma si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Swedish: Använd inte Clopidogrel 1A Pharma om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel 1A Pharma peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel 1A Pharma i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
French: Les résultats obtenus sur des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (tel que angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc…) ont été cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t ex instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, låg- till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
French: A ce jour, l'impact du génotype du CYP2C19 sur les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du Clopidogrel a été évalué chez 227 sujets dans 7 études.
Swedish: Till dags dato har inverkan av CYP2C19-genotyp på farmakokinetiken av klopidogrels aktiva metabolit utvärderats hos 227 försökspersoner från 7 rapporterade studier.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel 1A Pharma").
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel 1A Pharma").
French: Il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association Clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4 % Clopidogrel + AAS vs 5,3 % placebo + AAS).
Swedish: Det förekom ingen ökning av större blödningar för klopidogrel + ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet (4,4% klopidogrel + ASA mot 5,3% placebo + ASA).
French: Dans CLARITY et dans une des études de cohorte (n=765 ; Trenk), le taux d'événements cardiovasculaires n'a pas différé selon le génotype.
Swedish: I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
French: Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une diminution de la réponse au Clopidogrel.
Swedish: Långsam metabolisering av CYP2C19 är förknippad med minskat svar på klopidogrel.
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8 % kvinnor, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) och 54,5 % patienter som fick fibrinolytika.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par le Clopidogrel et 363 (5,8 %) dans le groupe placebo].
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8 %) i den placebobehandlade gruppen].
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de Clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat klopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
French: Aucun effet cancérigène n'a été relevé lors de l'administration du Clopidogrel à des souris pendant 78 semaines et à des rats pendant 104 semaines à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg/jour (représentant au moins 25 fois l'exposition chez un être humain recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour).
Swedish: Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du Clopidogrel ne sont pas connues chez ces populations particulières.
Swedish: Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabell nedan.
French: CAPRIE : chez les malades traités par Clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent 85% des allèles à fonction réduite chez les sujets de race blanche et 99% chez les sujets asiatiques.
Swedish: CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för 85% av alleler med reducerad funktion hos vita och 99% hos asiater.
French: Une réduction du métabolisme du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et lents a entraîné une diminution de la Cmax et de l'aire sous la courbe du métabolite actif de 30 à 50%, après une dose de charge de 300 ou de 600 mg et des doses de maintenance de 75 mg.
Swedish: Minskad CYP2C19-metabolism hos intermediära och långsamma metaboliserare minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten med 3050% efter 300- eller 600 mg laddningsdoser och 75 mg underhållsdos.
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par Clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Swedish: Sambandet mellan CYP2C19 genotyp och resultat av klopidogrel-behandling utvärderades i 2 post-hoc analyser av kliniska studier (substudier till CLARITY [n=465] och TRITON-TIMI 38 [n=1477]) och 5 kohort-studier (totalt n=6849).
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
French: Dans le cas d'une intervention chirurgicale programmée, si un effet anti-agrégant plaquettaire n'est temporairement pas souhaitable, il convient d'arrêter le traitement par le Clopidogrel 7 jours avant l'intervention.
Swedish: Hos patienter som skall genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med klopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY et COMMIT sont présentés ci-dessous.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna presenteras nedan.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
French: Sujets de race blanche (n=1356)
Swedish: Vita (n=1356)
French: Des études de pharmacocinétique spécifique réalisées avec du Clopidogrel radiomarqué ont montré que la molécule mère ou ses métabolites étaient excrétés dans le lait.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier som utförts med radioaktivt märkt klopidogrel har visat att modersubstansen eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
French: Enfants et adolescents Clopidogrel 1A Pharma n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
French: Le Clopidogrel n'a exercé aucune incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles et n'a présenté de tératogénicité ni chez le rat ni chez le lapin.
Swedish: Klopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.