FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geslacht, ras (blank, zwart of Afro-Amerikaans, Aziatisch) en etnische afkomst (hispanic of latino, niet-hispanic of -latino) hadden geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van semaglutide na subcutane toediening bedroeg 89%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud semaglutiidi absoluutne biosaadavus oli 89%.
Dutch: Snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie is in verband gebracht met een tijdelijke verergering van diabetische retinopathie, maar andere mechanismen kunnen niet worden uitgesloten.
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u het gebruik van dit geneesmiddel minstens twee maanden van tevoren stopzetten.
Estonian: Kui planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist.
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Dutch: Dit kan wijzen op een verstopte of beschadigde naald.
Estonian: See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het gebruik vindt u aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos of nagenoeg kleurloos is.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu ega peaaegu värvitu.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of zwanger wordt, moet de behandeling met semaglutide worden gestaakt.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, vere glükoosisisalduse kontrolli ja kardiovaskulaarsete episoodide ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Dutch: Patiënten met een event (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is, en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Estonian: See aitab teie organismil alandada veresuhkru sisaldust ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib aidata ennetada südamehaigust.
Dutch: Dit werd beoordeeld als niet klinisch relevant.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Dutch: Er kan een kleine druppel aan de naaldpunt achterblijven, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
Dutch: • Steek de naald in uw huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Dutch: De bijwerkingen werden het vaakst gemeld tijdens de eerste maanden van behandeling.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
Dutch: • Als de naald bedekt is, drukt u voorzichtig het buitenste naaldkapje volledig op de naald.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, suruge nõela väliskate ettevaatlikult nõelale täielikult peale.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pensüstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Dutch: Zowel verbetering van glykemische controle als reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit zijn een integraal onderdeel van de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Estonian: Nii vere glükoosisisalduse kontrolli parandamine, kui ka kardiovaskulaarse haigestumise ja suremuse vähendamine on 2. tüüpi diabeedi ravi lahutamatu osa.
Dutch: • diarree - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Estonian: • Iiveldus - see möödub tavaliselt aja jooksul.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker kunnen zich plotseling voordoen.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult.
Dutch: De bijwerkingen leidden bij 3,9% en 5% van de patiënten tot staken van de behandeling.
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
Dutch: Vijf studies (SUSTAIN 1-5) hadden als primaire doelstelling het bepalen van de glykemische werkzaamheid, terwijl van één studie (SUSTAIN 6) de primaire doelstelling cardiovasculaire uitkomst was.
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Dutch: * humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinantDNA-techniek in Saccharomyces cerevisiae-cellen.
Estonian: *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Dutch: Daarom wordt aanbevolen anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Estonian: Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" kuni 6 korda.
Dutch: Het effect van semaglutide op cardiale repolarisatie werd getest in een grondige QTc-studie.
Estonian: Semaglutiidi toimet südame repolarisatsioonile testiti põhjaliku QTc uuringuga.
Dutch: Semaglutide verbetert de bètacelfunctie.
Estonian: Semaglutiid parandab beetarakkude funktsiooni.
Dutch: Frequentie op basis van cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Estonian: Kardiovaskulaarsete tulemuste uuringul põhinev sagedus.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald - Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Dutch: Als u stopt met het gebruik, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Dutch: In 8 fase 3a-studies werden 4.792 patiënten blootgesteld aan semaglutide.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING eenmaal per week
Estonian: MANUSTAMISVIIS üks kord nädalas
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Estonian: • Veenduge, et näete annuse loendurit.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG De pen niet bewaren met de naald erop.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Dutch: Dit kunnen zijn: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid of erg hongerig zijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, zich slaperig of zwak voelen, zich nerveus, angstig of verward voelen, moeite hebben met concentreren of trillen.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus või tugev näljatunne, muutused nägemises, unisus või nõrkustunne, närvilisus, ärevus või segadustunne, keskendumisraskused või värisemine.
Dutch: Dit werd ondersteund door een semaglutide-geïnduceerde eetlustonderdrukking in nuchtere staat evenals postprandiaal, verbeterde zelfbeheersing bij het eten, minder verlangen naar voedsel en een relatief lagere voorkeur voor vetrijk voedsel.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
Dutch: Ozempic mag niet gebruikt worden indien de oplossing niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos is.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi kasutada, kui see ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Dutch: De studiepopulatie was als volgt naar leeftijd verdeeld: 1.598 patiënten (48,5%) ≥ 65 jaar, 321 (9,7%) ≥ 75 jaar en 20 (0,6%) ≥ 85 jaar.
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel drinkt om uitdroging te voorkomen.
Estonian: On oluline, et jooksite vedelikupuuduse vältimiseks piisavalt vedelikke.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Estonian: Semaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Dutch: Semaglutide is geen vervanger voor insuline.
Estonian: Semaglutiid ei asenda insuliini.
Dutch: Ernstige en aanhoudende maagpijn die het gevolg kan zijn van acute pancreatitis Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft.
Estonian: Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Dutch: Het aandeel van patiënten dat positief testte op antilichamen tegen semaglutide op een willekeurig tijdstip na aanvang van de studie was laag (1−2%) en geen enkele patiënt had aan het einde van de studie neutraliserende antilichamen tegen semaglutide of antilichamen tegen semaglutide met endogeen GLP-1-neutraliserend effect.
Estonian: Semaglutiidivastaste antikehade suhtes positiivsete patsientide osakaal igal ajahetkel pärast uuringu alustamist oli madal (1…2%) ja ühelgi patsiendil ei olnud uuringu lõpus semaglutiidivastaseid neutraliseerivaid antikehasid või endogeense GLP-1 neutraliseeriva toimega semaglutiidivastaseid antikehasid.
Dutch: Doseringen hoger dan 1 mg per week worden niet aanbevolen.
Estonian: Suuremaid nädalasi annuseid kui 1 mg ei soovitata.
Dutch: Het is niet bekend of deze effecten verband houden met afgenomen voedselconsumptie door het moederdier als direct GLP-1-effect.
Estonian: Ei ole teada, kas need kõrvalmõjud on seotud GLP-1 otsesel toimel vähenenud emaslooma alanenud toidu tarbimisega.
Dutch: Wat is Ozempic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
Dutch: EXP Gooi de pen 6 weken na ingebruikname weg.
Estonian: EXP Visata pen-süstel ära pärast 6 nädala möödumist esmakordsest kasutamisest.
Dutch: • lage bloedsuiker (hypoglykemie) als dit geneesmiddel samen met een ander antidiabetesmiddel wordt gebruikt
Estonian: • Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui seda ravimit kasutatakse koos mõne teise diabeediravimiga.
Dutch: GLP-1 is een fysiologisch hormoon met meervoudige werking in de glucose- en eetlustregulatie, en in het cardiovasculaire systeem.
Estonian: GLP-1 on füsioloogiline hormoon, millel on mitmed ülesanded glükoosi ja söögiisu reguleerimisel ning kardiovaskulaarses süsteemis.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op een verzameling van de fase 3a-studies, met uitzondering van de cardiovasculaire uitkomstenstudie (zie tekst onder de tabel voor meer informatie).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus põhineb IIIa faasi uuringutel, välja arvatud kardiovaskulaarsete tulemuste uuring (vt täiendavaid üksikasju tabeli all olevas tekstis).
Dutch: Het totale aantal eindpunten van de primaire component MACE was 254, waarvan 108 (6,6%) met semaglutide en 146 (8,9%) met placebo.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
Dutch: De C-celtumoren bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Estonian: Näriliste C-rakulisi kasvajaid põhjustab mittegenotoksiline spetsiifiline GLP-1 retseptori vahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Dutch: De AUC0-60 min en Cmax van paracetamol daalden met respectievelijk 27% en 23% na gelijktijdig gebruik met semaglutide 1 mg.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime oli iiveldus.
Dutch: • Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Ozempic bevat.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic.
Dutch: Als u de toevoer vóór elke eerste injectie met een nieuwe pen niet controleert, krijgt u mogelijk niet de voorgeschreven dosis en kan de beoogde werking van Ozempic uitblijven.
Estonian: Kui te ei kontrolli enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist väljavoolu, ei pruugi te manustada ette nähtud annust ning Ozempic'u eeldatav toime pole tagatud.
Dutch: • Om te zien hoeveel oplossing er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: draai aan de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Estonian: • Järelejäänud lahuse koguse kontrollimiseks, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Dutch: • complicaties van diabetische oogaandoening (retinopathie) - informeer uw arts als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten krijgt, zoals veranderingen in gezichtsvermogen.
Estonian: • Diabeetilise silmahaiguse (retinopaatia) tüsistused - peate kohe rääkima arstile, kui teil esineb selle ravimi kasutamisel silmadega probleeme, näiteks nägemishäireid.
Dutch: Hartelektrofysiologie (QTc)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Estonian: Veenduge alati, et tilk ilmub nõela otsa, enne kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt.
Dutch: 2 jaar durende cardiovasculaire uitkomsten- en veiligheidsstudie In de populatie met hoog risico op cardiovasculaire events was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van de andere fase 3a-studies (beschreven in rubriek 5.1).
Estonian: 2-aastane kardiovaskulaarsete tulemuste ja ohutuse uuring Kardiovaskulaarsete häirete suure riskiga populatsioonis oli kõrvaltoimete profiil sarnane muude IIIa faasi uuringute korral (kirjeldatud lõigus 5.1) täheldatuga.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Estonian: Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, siis võib see ravim põhjustada nägemise halvenemist ning see seisund võib vajada ravi.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Dutch: Als een dosis is gemist, dient deze zo snel mogelijk en binnen 5 dagen na de gemiste dosis alsnog te worden toegediend.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleks see manustada nii kiiresti kui võimalik 5 päeva jooksul pärast ununenud annust.
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 ´Na uw injectie´ en herhaal alle stappen vanaf stap 1 ´Uw pen van een nieuwe naald voorzien´.
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen onvoldoende zijn om uw bloedsuiker te reguleren en wanneer u geen metformine mag gebruiken (een ander geneesmiddel voor diabetes) of
Estonian: • ainsa ravimina, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru sisaldust piisavalt kontrolli all hoida ning te ei saa kasutada metformiini (ühte teist diabeediravimit);
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met semaglutide in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada semaglutiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (vt lõik 4.2).
Dutch: Zie stap 2 ´De toevoer controleren´.
Estonian: Vaadake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine".
Dutch: Gebruik een nieuwe Ozempic pen.
Estonian: Kasutage uut Ozempic pen-süstlit.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Estonian: Tutvuge nende juhistega hoolikalt enne Ozempic pen-süstli kasutamist.
Dutch: De bevindingen vielen samen met aanzienlijk gewichtsverlies bij het moederdier van maximaal 16%.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig van aard en van korte duur.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Dutch: Informeer uw arts als u een diabetische oogaandoening heeft of als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel oogklachten ervaart.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on diabeetiline silmahaigus või kui teil esineb selle ravimi kasutamisel probleeme silmadega.
Dutch: Semaglutide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Semaglutiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Figuur 4 Forestplot: analyses van de tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst, de componenten daarvan en alle oorzaken van overlijden (SUSTAIN 6)
Estonian: Foresti analüüsidiagramm: ühendatud tulemusnäitaja, selle komponentide ja kõigi surmapõhjuste esimese sündmuse aja analüüs (SUSTAIN 6)
Dutch: Pasgeboren dieren waren iets kleiner bij de bevalling, maar herstelden zich tijdens de zoogperiode.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusest sõltuvalt.
Dutch: Gebruik de naald niet als het papieren afdekplaatje kapot is omdat de steriliteit dan niet is gewaarborgd.
Estonian: Kui paberkleebis on katkine, ärge nõela kasutage, sest sel juhul pole steriilsus tagatud.
Dutch: In overeenstemming met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die eiwitten of peptiden bevatten, kunnen patiënten na behandeling met semaglutide antilichamen ontwikkelen.
Estonian: Kuna ravim sisaldab potentsiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil semaglutiidravi järgselt tekkida antikehad.
Dutch: Semaglutide dient ten minste 2 maanden voor een geplande zwangerschap te worden gestaakt vanwege de lange halfwaardetijd (zie rubriek 5.2).
Estonian: Semaglutiidi kasutamine tuleb pika poolväärtusaja tõttu katkestada vähemalt 2 kuud enne kavandatavat rasedust (vt lõik 5.2).
Dutch: Semaglutide is een GLP-1-analoog met 94% sequentiehomologie van humaan GLP-1.
Estonian: Semaglutiid on GLP-1 analoog 94%-lise järjestuse homoloogiaga inimese GLP-1 suhtes.
Dutch: De werkzaamheid van semaglutide werd niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, BMI en lichaamsgewicht (kg) bij de start van de behandeling, duur van de diabetes en mate van nierinsufficiëntie.
Estonian: Semaglutiidi efektiivsust ei mõjutanud vanus, sugu, rass, rahvus, KMI ning kehakaal (kg) uuringu alguses, diabeedi kestus ega neerufunktsiooni kahjustuse tase.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Dutch: In geval van een overdosis moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele vastavat toetavat ravi.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassidele ja absoluutsele esinemissagedusele.
Dutch: Systematische beoordeling van complicaties van diabetische retinopathie werd alleen uitgevoerd in de cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Estonian: Retinopaatia tüsistuste süstemaatiline hindamine toimus ainult kardiovaskulaarses uuringus.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van deze patiënten met semaglutide (zie rubriek 5.2).
Estonian: Nende patsientide ravimisel semaglutiidiga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Dutch: Tijdens het gebruik:
Estonian: Kasutamise ajal
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de Ozempic voorgevulde pen.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on õpetatud Ozempic pen-süstlit kasutama.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Estonian: GLP-1 retseptorid asuvad ka südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Dutch: Ozempic Placebo
Estonian: Ozempic Platseebo
Dutch: • Draai de naald los en gooi het weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
Dutch: Bedek het niet met uw vingers.
Estonian: Ärge katke annuse loendurit sõrmedega.