FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled and open label studies with Trudexa, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated histoplasmosis, pneumocystis carinii pneumonia, aspergillosis and listeriosis).
Latvian: Kontrolētos un atklātos pētījumos ar Trudexa ziņots par smagām infekcijām (tostarp par letālām infekcijām, kas radās reti), piemēram, bija ziņojumi par tuberkulozi (tostarp miliāras un ārpusplaušu lokalizācijas) un invazīvām oportūnistiskām infekcijām (piemēram, diseminēta histoplazmoze, pneimocistīts carinii pneumonia, aspergiloze un listerioze).
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use.
Latvian: Trudexa 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē lietošanai pacientiem.
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Latvian: Jums ieteicams izsargāties no grūtniecības un jālieto piemēroti pretapaugļošanās līdzekļi, kamēr lietojat Trudexa un vēl vismaz 5 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Trudexa.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg Trudexa on week 0 followed by 40 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/ml during the induction period.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību, ievadot 80 mg Trudexa piesātinošo devu 0. nedēļā un pēc tam 2. nedēļā 40 mg Trudexa, minimālā adalimumaba koncentrācija serumā indukcijas periodā bija aptuveni 5,5 µg/ml.
English: A loading dose of 160 mg Trudexa on week 0 followed by 80 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/ml during the induction period.
Latvian: Ievadot 160 mg Trudexa piesātinošo devu 0. nedēļā un pēc tam 2. nedēļā 80 mg Trudexa, minimālā adalimumaba koncentrācija serumā indukcijas periodā bija aptuveni 12 µg/ml.
English: The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu ir pa vienai 40 mg adalimumaba devai katru otro nedēļu.
English: Doses of 20, 40 or 80 mg of Trudexa or placebo were given every other week for 24 weeks.
Latvian: 20, 40 vai 80 mg Trudexa devas vai placebo ievadīja katru otro nedēļu 24 nedēļas.
English: In Study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for Trudexa/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and Trudexa monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Latvian: V pētījumā HAQ darba spēju zuduma indeksa un SF 36 fiziskā komponentes uzlabošanās pēc 52 nedēļām Trudexa/metotreksāta kombinētās terapijas gadījumā bija lielāka (p < 0,001) nekā metotreksāta monoterapijas un Trudexa monoterapijas gadījumā, kas saglabājās līdz 104. nedēļai.
English: Hold the pre-filled pen with one hand with the grey cap (1) pointed down.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci vienā rokā ar pelēko uzgali (1) uz augšu.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Trudexa if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Latvian: Ja ārsts uzskata par piemērotu, pēc pareizas injekcijas tehnikas apguves un ar nepieciešamo medicīnisko uzraudzību, pacients pats sev var injicēt Trudexa.
English: Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies
Latvian: 2. tabula Nevēlamās blakusparādības pēcreģistrācijas novērojumos un IV fāzes klīniskajos pētījumos
English: Each pack contains 1 vial with an empty sterile syringe and 2 alcohol pads.
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons un 1 tukša sterila šļirce injekcijām un 2 spirta salvetes.
English: In postmarketing, serious allergic reactions including anaphylaxis have been reported very rarely following Trudexa administration.
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas laikā ir saņemti ļoti reti ziņojumi par smagām alerģiskām reakcijām, tostarp anafilaksi, pēc Trudexa lietošanas.
English: Subcutaneous use
Latvian: Subkutānai lietošanai.
English: Абот Лабораторис С.А.
Latvian: Абот Лабораторис С.А. ул.
English: In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri lietojuši Trudexa, novēroti ļoti reti nemelanomas ādas vēža gadījumi.
English: • elevated liver enzymes;
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
English: • Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Latvian: • Ar citu TNF-blokatoru ārstētiem pacientiem ar specifiska veida plaušu slimību, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), ziņots par citu vēzi, ne limfomu.
English: Rare thyroid disorder (including goitre)
Latvian: Vairogdziedzera slimības (ieskaitot kāksli)
English: Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months.
Latvian: Pēc tam pacienti pētījuma atvērtajā pagarinātajā fāzē saņēma 40 mg Trudexa katru otro nedēļu līdz 60 mēnešiem.
English: Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi nostātos šļirces augšpusē adatas tuvumā.
English: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
Latvian: • infekcijas pazīmes - drudzis, savārgums, brūces, bojāti zobi, dedzinoša sajūta urinējot;
English: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
Latvian: Tuberkuloze un citas oportūnistiskas infekcijas (infekcijas, kas parādās rezistencei pret slimību pazeminoties); plaušu slimības.
English: Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Latvian: Vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV pakāpe pēc NYHA klasifikācijas) (skatīt apakšpunktu
English: • Keep this container out of the reach and sight of children.
Latvian: • Uzglabājiet šo tvertni bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: A patient who requires surgery while on Trudexa should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Latvian: Operētie pacienti, kuri saņem Trudexa, ir rūpīgi jānovēro, vai neattīstās infekcijas un jāveic atbilstoši pasākumi.
English: Uncommon menstrual cycle and uterine bleeding disorders
Latvian: Menstruālā cikla un dzemdes asiņošanas traucējumi
English: Trudexa is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Latvian: Trudexa ir kontrindicēts vidēji smagas vai smagas sirds mazspējas gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: HOW TO STORE TRUDEXA
Latvian: KĀ UZGLABĀT TRUDEXA
English: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Latvian: • Ja Jums rodas simptomi, kas liecina par infekciju: drudzis, pastāvīgs klepus, ķermeņa masas samazināšanās vai gurdenums, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: 40 mg Trudexa every other week
Latvian: 40 mg Trudexa katru otro nedēļu
English: Study IIIa**
Latvian: III pētījumsa**
English: Uncommon opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess, joint infection, wound infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot)
Latvian: Sepse, oportūnistiskas infekcijas (to vidū tuberkuloze, histoplazmoze), abscesi, locītavu infekcijas, brūču infekcijas, ādas infekcijas (tai skaitā celulīts un impetigo), virspusējas sēnīšu infekcijas (to vidū ādas, nagu un pēdu infekcijas)
English: Trudexa is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Latvian: Trudexa indicēts smaga, aktīva ankilozējoša spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija pret standartterapiju.
English: During Trudexa treatment:
Latvian: Ārstēšanās laikā ar Trudexa:
English: Methotrexate should be continued during treatment with Trudexa.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Trudexa jāturpina metotreksāta lietošana.
English: Patients were randomised to 40 mg of Trudexa or placebo every other week for 24 weeks.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti grupās, kas saņēma vai nu 40 mg Trudexa, vai placebo katru otro nedēļu 24 nedēļas.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with needleguard for hospital administration or administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar adtas aizsarguzgali lietošanai slimnīcā vai kopējam un 1 spirta salvete.
English: Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šķīdums nokļūtu šļircē.
English: Injecting Trudexa yourself
Latvian: Trudexa injekcijas veikšana sev
English: Table 4: ACR Responses in Study V (percent of patients)
Latvian: ACR atbildes reakcijas V pētījumā (procentuālais pacientu daudzums)
English: Table 7: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Latvian: ACR atbildes reakcija ar placebo kontrolētajos psoriātiskā artrīta pētījumos (procentuālais pacientu skaits)
English: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti
Latvian: Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1
English: HBV in people who carry this virus.
Latvian: Trudexa var izraisīt HBV reaktivāciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa nēsātāji.
English: This study evaluated the efficacy of Trudexa 40 mg every other week/methotrexate combination therapy, Trudexa 40 mg every other week monotherapy and methotrexate monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage in rheumatoid arthritis for 104 weeks.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta reimatoīdā artrīta locītavu bojājuma pazīmju un simptomu un progresēšanas ātruma samazināšanas efektivitāte pēc 104 nedēļām, lietojot katru otro nedēļu 40 mg Trudexa/metotreksāta kombinācijas terapiju, 40 mg Trudexa monoterapiju, lietojot to katru otro nedēļu, un metotreksāta monoterapiju.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever) suggestive of a tuberculosis infection occur during or after therapy with Trudexa.
Latvian: Pacientam jābūt informētam, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja ārstēšanas laikā ar Trudexa vai pēc tās rodas par tuberkulozes infekciju liecinošas pazīmes/simptomi (piemēram, nepārejošs klepus, novājēšana/ķermeņa masas samazināšanās, nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra).
English: Impaired renal and/or hepatic function
Latvian: Traucēta nieru un/vai aknu darbība
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Latvian: • vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kad slimību modificējošu pretreimatisma zāļu, tostarp metotreksāta efektivitāte bijusi nepietiekama.
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.4 (1.0, 5.7) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 0 per 1000 patient-years among control patients.
Latvian: No šiem vēža gadījumiem plakanšūnu karcinomas radās (ar 95% ticamības intervālu) 2,4 gadījumos (1,0, 5,7) uz 1000 pacientgadiem starp pacientiem, ārstētiem ar Trudexa, un 0 gadījumos uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
English: Trudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Latvian: Trudexa injicē zem ādas (subkutāni).
English: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Latvian: • Trudexa nav jālieto, ja Jums ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja.
English: Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem subjektiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga atbildes reakcija pret standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Abbott Laboratories Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Abbott Laboratories Ltd
English: Common pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise)
Latvian: Pireksija, nogurums (tostarp astēnija un slikta pašsajūta)
English: Uncommon accidental injury, impaired healing
Latvian: Nejauša trauma, traucēta dzīšana
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, ,
Latvian: Neitropēnija (ieskaitot agranulocitozi), leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija,
English: Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Latvian: CLASSIC I un GAIN pētījumā 4. nedēļā pacientiem, kuri tika nejaušināti iedalīti saņemt Trudexa 80/40 mg un 160/80 mg, tika sasniegta statistiski nozīmīga slimībai specifiskā iekaisīgās zarnu slimības aptaujas (IBDQ) kopējā punktu skaita uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo, kā arī tā tika novērota 26. un 56. nedēļā CHARM pētījumā adalimumaba terapijas grupās, salīdzinot ar placebo grupu.
English: The long half-life of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Latvian: Plānojot ķirurģiskas operācijas, jāņem vērā, adalimumaba garais pusizvades periods.
English: Uncommon systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity, seasonal allergy
Latvian: Sistēmiskā sarkanā vilkēde, angioneirotiska tūska, paaugstināta jutība pret zālēm, sezonāla alerģija
English: Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Latvian: 3. tabula: ACR atbildes reakcijas ar placebo kontrolētos pētījumos (procentuālais pacientu skaits)
English: For Trudexa, no clinical data on exposed pregnancies are available
Latvian: Nav klīnisku datu par Trudexa lietošanu grūtniecības laikā.
English: Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
Latvian: Trudexa ievada zemādā, tāpēc uzturam un dzērieniem to nevajadzētu ietekmēt.
English: Study Ia**
Latvian: I pētījumsa**
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needleguard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Latvian: Iepakojumi: 1 pilnšļirce ar aizsarguzgali (0,8 ml sterila šķīduma) blisterī un 1 spirta salvete.
English: If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, ieteicams pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas laikā ar Trudexa un vēl vismaz 5 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Trudexa.
English: • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Latvian: • pazīmes un simptomi, kas liecina par asins sastāva pārmaiņām - piemēram, nepārejošs drudzis, zilumu veidošanās, asiņošana, bālums.
English: Rare hypercalcaemia
Latvian: Hiperkalcēmija
English: The additional adverse reactions in Table 2 have been reported from postmarketing surveillance or Phase IV clinical trials:
Latvian: Papildus nevēlamās blakusparādības, kas apkopotas tabulā Nr. 2, konstatētas pēcreģistrācijas novērošanā vai IV fāzes klīniskajos pētījumos:
English: • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing;
Latvian: • ādas bojājumi (piemēram, psoriāze, ekzēma vai infekcijas), niezoši izsitumi, lēna brūču dzīšana;
English: • thyroid disorders;
Latvian: • vairogdziedzera traucējumi;
English: Very Common injection site reaction (including pain, swelling, redness or pruritus)
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (tostarp sāpes, pietūkums, apsārtums vai nieze)
English: Serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections, including fatalities, have been reported with Trudexa.
Latvian: Saistībā ar Trudexa lietošanu saņemti ziņojumi par nopietnām infekcijām, sepsi, tuberkulozi un citām oportūnistiskām infekcijām, tostarp par nāves gadījumiem.
English: 113/207 of patients originally treated with 40 mg Humira every other week were evaluated radiographically at 5 years.
Latvian: Pēc 5 gadiem radiogrāfiski tika izmeklēti 113/207 pacienti, kuri sākotnēji tika ārstēti ar 40 mg Trudexa katru otro nedēļu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakonā ir 40 mg adalimumaba 1 sterila šļirce injekcijām ar fiksētu adatu 2 spirta salvetes
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē ar aizsarguzgali.
English: HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
Latvian: KĀ LIETOT TRUDEXA PILDSPAVVEIDA PILNŠĻIRCI
English: The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva pacientiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katru otro nedēļu vienas devas veidā subkutānā injekcijā.
English: Injecting Trudexa
Latvian: Trudexa injicēšana
English: Table 6: Radiographic Mean Changes at Week 52 in Study V
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām V pētījumā
English: Serious allergic adverse reactions have not been reported with subcutaneous administration of Trudexa during clinical trials.
Latvian: Par smagām alerģiskām blakusparādībām subkutānas Trudexa ievadīšanas gadījumā klīniskajos pētījumos nav ziņots.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needleguard for hospital and caregiver use:
Latvian: Trudexa 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (I tipa stikls) ar aizsarguzgali medicīnas darbinieku lietošanai un lietošanai slimnīcās:
English: • urinary tract infection, cold blisters, shingles;
Latvian: • urīnceļu infekcijas, aukstumpumpas, Herpes zoster;
English: It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient alert card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Latvian: Atgādinām ārstiem par pseidonegatīva tuberkulīna ādas testa rezultāta iespējamību, īpaši smagi slimiem pacientiem vai pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
English: Uncommon urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura
Latvian: Nātrene, psoriāze, ekhimoze un pastiprināta zilumu veidošanās, purpura
English: Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Latvian: Queenborough Kent ME11 5EL Lielbritānija
English: • Pull the needle completely out of the vial.
Latvian: • Pilnībā izvelciet adatu no flakona.
English: p-valuea p-valueb p-valuec
Latvian: p raksturlielu msa p raksturlie lumsb p raksturliel umsc
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
Latvian: Nemelanomas ādas vēža gadījumu sastopamība (95% ticamības intervāls) bija 7,6 gadījumi (4,7, 12,4) uz 1000 pacientgadiem starp pacientiem, ārstētiem ar Trudexa, un 2,0 gadījumi (0,5, 8,2) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , lymphadenopathy, leucocytosis
Latvian: Neitropēnija (ieskaitot agranulocitozi), leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija, limfadenopātija, leikocitoze,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Šļirces etiķete
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Latvian: Trudexa 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (I tipa stikls) pacienta lietošanai: Iepakojumi:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai..
English: • ear discomfort;
Latvian: • diskomforta sajūta ausī;
English: Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Latvian: Nelietot Trudexa flakonu pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes/plāksnītes/kastītes pēc ”Der. līdz:”.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Trudexa.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Trudexa var turpināt glikokortikoīdu, salicilātu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, kā arī pretsāpju līdzekļu lietošanu.
English: Uncommon skin papilloma
Latvian: Ādas papillomas
English: Each prefilled pen comes with 1 alcohol pad.
Latvian: Katrai pildspalvveida pilnšļircei ir 1 spirta salvete.
English: • fatigue;
Latvian: • stingums;
English: Rare vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
Latvian: Hipertensija, pietvīkums, hematoma Asinsvada aizsprostojums, aortas stenoze, tromboflebīts, aortas aneirisma
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Trudexa.
Latvian: Pieredze par artroplastijas drošību, pacientiem, kuri saņem Trudexa, ir neliela.
English: Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving Trudexa.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Trudexa, novēroti arī sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās gadījumi.
English: Rare lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), squamous cell carcinoma of the skin
Latvian: Limfoma, blīvi orgānu audzēji (to vidū krūts, olnīcu, sēklinieku), ādas plakano šūnu karcinoma
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakona etiķete
English: • rash, itching, hair loss;
Latvian: • izsitumi, nieze, matu izkrišana;
English: Uncommon tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
Latvian: Troksnis ausīs, diskomforta sajūta ausī (ieskaitot sāpes un pietūkumu)
English: Study VI
Latvian: VI pētījums
English: Do not use Trudexa:
Latvian: Nelietojiet Trudexa šādos gadījumos:
English: The recommended dose of Trudexa for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā Trudexa deva pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko injicē katrā otrajā nedēļā vienas devas veidā subkutāni.