FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidstløshed.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt, før Semglee fyldt pen anvendes (se pkt.6.6)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota áfyllta lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Danish: Semglee er et langtidsvirkende insulin.
Icelandic: Semglee er langvirkt insúlín.
Danish: Når den fyldte pen er taget ud af køleskabet enten for at blive taget i brug eller for at blive medtaget som reserve, kan den opbevares ved temperaturer på op til 30°C i indtil 4 uger væk fra direkte varme og direkte lys.
Icelandic: Áfyllta lyfjapenna, í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir, má geyma lengst í 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Danish: Der er endvidere større risiko for at få hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Semglee, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt,
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í Semglee er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni en að kvöldi), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt,
Danish: Stadig skift af injektionssted, inden for et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan hvers stungusvæðis er hægt að draga úr eða koma í veg fyrir þessar verkanir.
Danish: Selvom Semglee indeholder det samme aktive stof som insulin glargin 300 enheder/ml, kan man ikke umiddelbart skifte mellem de to præparater.
Icelandic: Þó svo að Semglee innihaldi sama virka efnið og glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi bør patienter, som skifter deres basalinsulinregime fra et insulinregime med insulin glargin 300 enheder/ml en gang dagligt til et regime med Semglee en gang dagligt, reducere deres dosis med cirka 20%.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun Semglee að minnka skammtinn um um það bil 20%.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Semglee kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Danish: MALAYSIA
Icelandic: Malasía
Danish: • Steril hypodermisk nål til engangsbrug, som passer til denne pen
Icelandic: Dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál sem passar á þennan lyfjapenna
Danish: EU/1/18/1270/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1270/005
Danish: Semglee fås i pakninger med 1, 3, 5, 10 penne og i en multipakning bestående af 2 kartoner, der hver indeholde 5 penne.
Icelandic: Semglee er fáanlegt í pakkningum með 1, 3, 5, 10 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 5 lyfjapenna.
Danish: Den hvide doseringsvælger drejer, og du kan høre, at den siger "klik", når du trykker på injektionsknappen.
Icelandic: Hvíti skammtateljarinn mun snúast og þú munt heyra smelli um leið og þú þrýstir niður.
Danish: B - Hold pennen lodret og sæt den ydre nålehætte lige på cylinderampulholderen som vist på billedet.
Icelandic: - Meðan haldið er á pennanum uppréttum er ytri nálarhettan fest beint á rörlykjuhylkið eins og sýnt er á myndinni.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Semglee
Icelandic: Ef hætt er að nota Semglee
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Danish: • er lavet af hård plast,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Danish: Semglees sikkerhed og virkning er ikke påvist hos børn under 2 år.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Semglee hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: Hvis der efter 4 forsøg ikke kommer insulin ud af nålespidsen, kan nålen være tilstoppet.
Icelandic: Ef þú sérð ekkert insúlín koma út um nálaroddinn eftir fjórðu tilraun til virkjunar gæti verið að nálin sé stífluð.
Danish: • Injicere resten af enhederne og så bruge en ny pen til resten af din dosis,
Icelandic: Nota það sem eftir er í pennanum þínum og nota nýjan penna til að gefa það sem vantaði upp á,
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basalinsulin ved Semglee kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
Icelandic: Þar sem Semglee veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að blóðsykursfall verði síður að nóttu til en frekar árla morguns.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Danish: ↑ Afslutning af observationsperioden insulin og insulin-analoger, som f.eks. insulin glargin, kan variere betydeligt fra person til person og selv hos samme person.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns og insúlínhliðstæða eins og glargíninsúlíns getur verið mismunandi frá einum einstaklingi til annars eða hjá sama einstaklingi.
Danish: Brug ikke pennen efter denne periode.
Icelandic: Ekki nota hann að þessum tíma liðnum.
Danish: C - Tryk den lilla injektionsknap helt i bund.
Icelandic: C - Þrýstu fjólubláa hnappinum í botn.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Danish: D - Bank let på cylinderampullen med fingeren for at samle eventuelle luftbobler i toppen.
Icelandic: - Sláðu létt með fingri á rörlykjuhylkið þannig að allar stórar loftbólur berist upp í áttina að nálinni.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Icelandic: 10 (2 pakkningar hver með 5) lyfjapennar með 3 ml.
Danish: • Du kan rengøre pennen ved at tørre den af med en fugtig klud.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði pennans með rökum klút.
Danish: Insulin glargin injiceret 1 gang daglig vil opnå steady state-niveauer 2-4 dage efter første dosis.
Icelandic: Þegar glargíninsúlín er gefið einu sinni á sólarhring næst jafnvægi á 2-4 dögum eftir fyrsta skammt.
Danish: E - Pennen skal opbevares ved stuetemperatur (under 30°C).
Icelandic: - Geymið pennann við stofuhita (við lægri hita en 30°C).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Semglee til børn under 2 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Semglee hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: A - Vælg et af de injektionssteder som du har fået vist af lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: A - Notaðu stungustaðina sem heilbrigðisstarfsmaður hefur lagt til.
Danish: • insulinet er klart og farveløst.
Icelandic: Insúlínið sé tært og litlaust
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (til pH-justering) (se afsnit 2 "Semglee indeholder natrium"), saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) (sjá kafla 2, Semglee inniheldur natríum) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn (jafngildir 300 eininga).
Danish: MedDRA systemorganklasse
Icelandic: MedDRA Tíðniflokkun
Danish: Pennens bestanddele:
Icelandic: Skýringarmynd af pennanum:
Danish: Semglee anvendes til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi), omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller, der anvendes som præventionsmiddel), - phenothiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin), - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Danish: For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der omstilles fra basalinsulin givet 2 gange dagligt som NPH-insulin til Semglee givet 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger.
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í Semglee Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun Semglee einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn af grunninsúlíninu um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Danish: Doseringsregime (dosis og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Danish: Der kan være kommet ny information.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Danish: Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Icelandic: Áður en lyfið en fyrst notað á að geyma pennann við stofuhita í 1 til 2 klst.
Danish: Du må ikke smide løse nåle i skraldespanden.
Icelandic: Ekki má henda nálum í heimilissorp.
Danish: Penne, som er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Icelandic: Lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Danish: Semglee i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar undir húð.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Danish: Du må ikke dele din Semglee pen med andre, heller ikke selv om nålen udskiftes.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lyfið í rörlykjunni er skýjað, litað eða ef það eru agnir í því.
Danish: Hvis administration med sprøjte er nødvendig, skal et hætteglas anvendes (se pkt.
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2).
Danish: Mulige injektionssteder er arme, lår, balder og mave.
Icelandic: Stungustaðir eru m.a. handleggir, læri, rass og kviður.
Danish: Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Danish: 3 penne á 3 ml 5 penne á 3 ml 10 penne á 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Danish: • Hud og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Danish: Data fra dyr viser ikke tegn på reproduktionstoksicitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Danish: Når du har brugt pennen i 4 uger, skal den kasseres, også selvom pennen stadig indeholder insulin.
Icelandic: Farga skal pennanum sem þú ert að nota 4 vikum eftir fyrstu notkun, jafnvel þó svo að það sé ennþá eftir insúlín í honum.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með notaðri nálinni áfastri.
Danish: - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom eller af en anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte (hypothyroidisme).
Icelandic: - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg), - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Danish: Anvend kun kanyler, der er kompatible til brug med denne fyldte pen.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með þessum áfyllta lyfjapenna.
Danish: Hvis der ikke er nok enheder tilbage i din pen til den næste dosis, kan du enten:
Icelandic: Ef skammturinn þinn er hærri en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum á annað hvort að:
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor, var blodsukkerreduktionen fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunngildihjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Danish: Klar farveløs opløsning.
Icelandic: Semglee skammt sem gefinn er.
Danish: Semglees sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Icelandic: Semglee hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Danish: Pakningen indeholder ikke nåle.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með pakkningunni.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Semglee og andre insuliner.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Semglee við önnur insúlín.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Icelandic: Geymsluþol eftir að lyfjapenninn er fyrst tekinn í notkun Geyma má lyfið í mest 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Danish: Hvis du vil ændre din dosis, kan du gøre det ved at dreje dosisvælgerne enten frem eller tilbage, indtil den gule markør peger på den korrekte dosis.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Danish: Penne og nåle skal opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Geymið pennann og nálar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Danish: Semglee er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Semglee er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Danish: HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker)
Icelandic: BLÓÐSYKURSFALL (of lág blóðsykursgildi)
Danish: • er mærket med en advarsel om, at den indeholder farligt affald.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende converting enzymeenzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Danish: Semglee indeholder:
Icelandic: Nálar fylgja ekki með:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Semglee lyfjapenna, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Icelandic: - ef blóðsykursfall verður oft hjá þér, - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Danish: Semglee pennen afgiver 1 enhed insulin ad gangen op til en maksimal enkeltdosis på 80 enheder.
Icelandic: Stilla má skammta af insúlíni sem áfyllti Semglee lyfjapenninn gefur frá sér í 1 einingar þrepum, allt að hámarksskammti sem nemur 80 einingum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Semglee Brug ikke Semglee: - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Semglee
Icelandic: Ekki má nota Semglee: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1-diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF-1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin glargin
Icelandic: Semglee 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna glargíninsúlín
Danish: Cylinderampullen er anbragt i en injektionspen til engangsbrug.
Icelandic: Rörlykjan er í einnota lyfjapenna.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengi yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med forudeksisterende eller gestationel diabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.