FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin d'obtenir une absorption optimale, les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau, de préférence au moins une heure avant le repas.
Croatian: Kako bi se postigla optimalna apsorpcija, kapsule treba progutati s čašom vode, preporučljivo najmanje jedan sat prije obroka i na prazan želudac.
French: fréquent : lipoatrophie**, hyperlactatémie asymptomatique peu fréquent : acidose lactique (dans certains cas induisant une faiblesse musculaire), anorexie rare : hyperglycémie* très rare : diabète*
Croatian: često: lipoatrofija **, asimptomatska hiperlaktatemija manje često: laktična acidoza (koja u nekim slučajevima uključuje motoričku slabost), anoreksija rijetko: hiperglikemija * vrlo rijetko: šećerna bolest*
French: Les données sur l'acide lactique plasmatique n'étaient pas collectées.
Croatian: Nisu prikupljani podaci o laktatnoj kiselini u serumu.
French: fréquent : lipoatrophie,** , hyperlactatémie asymptomatique peu fréquent : acidose lactique (dans certains cas induisant une faiblesse musculaire), anorexie rare : hyperglycémie* très rare : diabète*
Croatian: često: lipoatrofija **, , asimptomatska hiperlaktatemija manje često: laktična acidoza (koja u nekim slučajevima uključuje motoričku slabost), anoreksija rijetko: hiperglikemija * vrlo rijetko: šećerna bolest*
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S) SI NECESSAIRE
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO
French: fréquent : rash, prurit peu fréquent : urticaire
Croatian: često: osip, pruritus manje često: urtikarija
French: Les enfants à partir de 14 jours dont le poids est inférieur à 30kg, doivent recevoir une dose de 1mg/kg deux fois par jour.
Croatian: Djeca starosti najmanje 14 dana čija tjelesna težina je manja od 30 kg, trebaju primiti 1 mg/kg dva puta na dan.
French: Chaque gélule contient 121,09 mg de lactose anhydre.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
French: 3) ont été rapportées chez 5%, des thrombocytopénies (plaquettes < 50.000/mm chez 2%, et une hémoglobine basse (< 8 g/dl) chez < 1% des patients recevant Zerit.
Croatian: U 5% bolesnika opisana je neutropenija (< 750 stanica/mm3), trombocitopenija (trombociti < 50000/mm3) u 2% bolesnika i snižene vrijednosti hemoglobina (< 8 g/dl) kod < 1% bolesnika koji su primali Zerit.
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection VIH (voir rubrique 4.4).
Croatian: Terapiju treba započeti primjenjivati liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija (vidjeti i dio
French: Chaque gélule contient 60,54 mg de lactose monohydrate.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
French: Cependant, des cas d'acidose lactique, parfois fatals, ont été observés chez des femmes enceintes après administration d'une association de didanosine et de stavudine avec ou sans autres antirétroviraux (voir rubrique 4.3 et 4.4).
Croatian: Međutim, ponekad kobna laktična acidoza opisana je u trudnica koje su primale kombinaciju didanozina i stavudina sa ili bez ostale antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
French: Population pédiatrique Adolescents, enfants et nourrisson : la dose orale recommandée est de
Croatian: Pedijatrijska populacija: Adolescenti, djeca i dojenčad starija od 3 mjeseca: preporučeno oralno doziranje: Težina bolesnika
French: Etant donné ces risques potentiels, une évaluation du bénéfice-risque pour chaque patient doit être effectuée et une option alternative par un autre antirétroviral doit être soigneusement examinée (voir rubrique 4.4 et ci-dessous).
Croatian: S obzirom na ove potencijalne rizike, potrebno je napraviti procjenu koristi i rizika u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti 4.4 i daljnji tekst).
French: Etant donné ces risques potentiels, une évaluation du bénéfice-risque pour chaque patient doit être effectuée et une option thérapeutique alternative par un autre antirétroviral doit être soigneusement considérée (voir acidose lactique, lipoatrophie, et neuropathie périphérique cidessous et rubrique 4.8).
Croatian: S obzirom na ove moguće rizike, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Laktična acidoza, Lipoartrofija te niže Periferna neuropatija i dio 4.8).
French: Propylène glycol Eau purifiée Hydroxide de potassium Oxyde de fer (E172)
Croatian: Pročišćenu vodu, pročišćenu Kalijev hidroksid Željezov oksid (E172)
French: Adolescents, enfants et nourrissons : les effets indésirables et les anomalies biologiques graves rapportés chez des patients d'âge compris entre la naissance jusqu'à l'adolescence recevant la stavudine au cours d'essais cliniques, ont été généralement similaires en type et en fréquence à ceux observés chez l'adulte.
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad: opisane su nuspojave i ozbiljne abnormalnosti laboratorijskih vrijednosti u pedijatrijskih bolesnika u rasponu godina od rođenja do adolescencije, koji su primali stavudin u kliničkim ispitivanjima, u sličnom opsegu vrste i učestalosti kao i u odraslih bolesnika.
French: L'activité de la stavudine est également affectée par des mutations induisant des résistances multiples telles que la mutation Q151 M. De plus, la mutation K65R a été rapportée chez des patients recevant l'association stavudine/didanosine ou l'association stavudine/lamivudine mais n'a pas été rapportée chez les patients recevant la stavudine en monothérapie.
Croatian: Osim toga, K65R je bila zabilježena u bolesnika koji su primali stavudin/didanozin ili stavudin/lamivudin, ali ne i u bolesnika koji su primali monoterapiju stavudinom.
French: Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la poudre pour solution buvable.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za pripravak u obliku praška.
French: C-stavudine chez le sujet sain, environ 95% et
Croatian: C-stavudina u zdravih ispitanika otprilike se 95% ukupne radioaktivosti otkrilo u mokraći i 3% u stolici.
French: Les Cmax et ASC augmentaient de façon proportionnelle pour des doses variant de 0,0625 à 0,75 mg/kg pour la voie intraveineuse et pour des doses variant de 0,033 à 4,0 mg/kg pour la voie orale.
Croatian: U rasponu doza od 0,0625-0,75 mg/kg intravenski i od 0,033-4,0 mg/kg oralno, vrijednosti Cmax i AUC rasle su proporcionalno s dozom.
French: Adaptations posologiques
Croatian: Prilagođavanje doze
French: Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Croatian: Ipak, trebate potražiti savjet Vašeg liječnika ili se javite u najbližu bolnicu.
French: L'aspect de la solution est celui d'une solution modérément trouble, incolore à légèrement rose.
Croatian: Nastala otopina je bezbojna do lagano ružičasta, magličasta otopina.
French: Les traitements avec la stavudine (Zerit) entraînent souvent une perte de la masse grasse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
Croatian: Liječenje stavudinom (Zerit) često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
French: Les données préliminaires de sécurité de cette étude (cf rubrique 4.8), montrent une augmentation de la mortalité des nourrissons dans le groupe stavudine + didanosine (10%) par rapport aux groupes stavudine (2%), didanosine (3%) ou zidovudine (6%), avec un taux plus élevé de mortinatalité dans le groupe stavudine + didanosine.
Croatian: Preliminarni podaci o sigurnosti iz ovog ispitivanja (vidjeti dio 4.8) pokazali su povećanu smrtnost dojenčadi u skupini liječenoj sa stavudinom + didanozinom (10%), u usporedbi sa skupinama liječenim stavudinom (2%), didanozinom (3%) ili zidovudinom (6%), kao i veću učestalost mrtvorođene djece u skupini sa stavudinom + didanozinom.
French: Le suivi du taux de lipides et de glucose sanguins devra tenir compte des recommandations en vigueur relatives aux traitements contre le VIH.
Croatian: Za nadzor lipida u krvi date su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
French: Si vous prenez de la didanosine, médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH.
Croatian: Ako uzimate didanozin, koji se koristi za liječenje HIV infekcije
French: Avant un traitement par Zerit, vous devez informer votre médecin : en cas de maladie des reins ou du foie (comme l'hépatite), si vous avez eu une neuropathie périphérique (engourdissements persistants, fourmillements ou douleurs au niveau des mains et/ou des pieds), si vous avez eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Croatian: Prije liječenja s lijekom Zerit, obavijestite svog liječnika o sljedećem: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis), ako ste imali perifernu neuropatiju (trajna utrnulost, trnce ili bol u stopalima i/ili šakama), ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Emballage extérieur
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Kutija
French: peu fréquent : hépatite ou jaunisse rare : stéatose hépatique*.
Croatian: manje često: hepatitis ili žutica rijetko: steatoza jetre * vrlo rijetko: zatajenje jetre*
French: Hydroxybenzoate de propyle (E216)
Croatian: Metilhidroksibenzoat (E218) Propilhidroksibenzoat (E216) Silicijev dioksid Simetikon
French: Poudre grumeleuse, de blanc cassé à rose pâle.
Croatian: Gotovo bijeli do blijedo ružičasti, zrnati prašak.
French: Zerit contient du saccharose et des conservateurs Après reconstitution avec de l'eau, la solution contient 50 mg de saccharose par ml de solution.
Croatian: Nakon pripreme otopine s vodom, otopina sadrži 50 mg saharoze po ml otopine.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 200 mg poudre pour solution buvable Stavudine
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période postnatale à des analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.8) ; ces cas concernaient principalement des associations comportant de la zidovudine.
Croatian: Postoje podaci o poremećenoj funkciji mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi koja su bila izložena in utero i/ili postnatalno analozima nukleozida (vidjeti također dio 4.8); što se najviše odnosi na liječenje režimom koji uključuje zidovudin.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
French: Des pancréatites ont été rapportées chez < 1% des patients traités par association d'antirétroviraux comportant du Zerit dans des études cliniques.
Croatian: Pankreatitis je bio zabilježen u < 1% bolesnika u ispitivanjima kombinirane terapije s lijekom Zerit.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
French: Une acidose lactique (quelque fois fatale) a été rapportée chez des femmes enceintes qui recevaient Zerit en association avec d'autres antirétroviraux.
Croatian: Laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom) prijavljena je u trudnica koje su primale Zerit u kombinaciji s drugim antiretrovirusnimliječenjem.
French: Instructions pour la manipulation : cf rubrique 6.6.
Croatian: Za uputu o pripremi, vidjeti dio 6.6.
French: Après l'arrêt de la stavudine, une perte de la masse grasse corporelle n'est pas totalement réversible.
Croatian: Taj gubitak masnog tkiva nije potpuno reverzibilan nakon prestanka primjene stavudina.
French: Si vous avez toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE TEXTE FIGURANT SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE FLACON (PRESENTATION EN FLACON)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI NA BOCI (PAKIRANJE S BOCOM)
French: Si l'un des évènements suivant survient, vous devez contacter votre médecin : engourdissement permanent, fourmillement ou douleur dans les pieds et/ou les mains (ceci peut indiquer le début d'une neuropathie périphérique, un effet indésirable au niveau des nerfs), faiblesse musculaire douleur abdominale, nausées ou vomissements, respiration rapide et profonde, somnolence (qui peut indiquer une pancréatite, des troubles hépatiques ou une acidose lactique).
Croatian: Ako razvijete jedno od slijedećeg, obratite se Vašem liječniku: trajna utrnulost, trnci ili bol u stopalima i/ili rukama (ovo može upućivati na početak periferne neuropatije, nuspojave koja zahvaća živce), mišićna slabost bol u trbuhu, mučnina ili povraćanje, ubrzano duboko disanje, pospanost (koje može upućivati na pankreatitis, poremećaje jetre kao što su hepatitis i laktacidoza).
French: Par contre, elle n'est pas inhibée par d'autres médicaments utilisés contre les infections à VIH qui subissent également une phosphorylation d'une manière similaire (comme la didanosine, la zalcitabine, le ganciclovir ou le foscarnet), c'est pourquoi la co-administration de la stavudine avec la doxorubicine ou la ribavirine doit se faire avec prudence.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da aktivaciju stavudina inhibiraju doksorubicin i ribavirin, ali ne i drugi lijekovi koji se upotrebljavaju kod HIV-infekcije i koji su slično fosforilirani, (npr. didanozin, zalcitabin, ganciklovir i foskarnet) stoga, treba oprezno davati stavudin u kombinaciji s doksorubicinom ili ribavirinom.
French: Il y avait cependant une augmentation de la mortalité des nourrissons dans le groupe de traitement stavudine + didanosine (10%) par rapport aux groupes stavudine (2%), didanosine (3%) ou zidovudine (6%), avec un taux plus élevé de mortinatalité dans le groupe traitement stavudine + didanosine.
Croatian: Međutim, opažena je povećana smrtnost dojenčadi u skupini liječenoj sa stavudinom + didanozinom (10%), u usporedbi sa skupinama s monoterapijom stavudinom (2%), didanozinom (3%) ili zidovudinom (6%), s većom incidencijom mrtvorođenih u skupini sa stavudinom + didanozinom.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.(vidjeti dio 4.4).
French: Les gélules de Zerit 40 mg sont orange foncé et gravées « BMS 1967 » sur un côté et "40" de l'autre côté.
Croatian: Zerit 40 mg tvrde kapsule su tamno narančaste boje, označene s "BMS 1967" na jednoj i "40" na drugoj polovici.
French: Acidose lactique : Une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été observée après administration de stavudine.
Croatian: Laktična acidoza: kod primjene stavudina opisana je laktična acidoza, obično povezana s hepatomegalijom i steatozom.
French: Evolution moyenne de l'ARN-VIH comparée à l'inclusion, log10 copies/ml Tous les patients
Croatian: HIV RNA srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) thrombocytopénie, neutropénie (troubles sanguins) diabète faiblesse motrice (plus fréquemment rapportés dans le contexte d'une hyperlactatémie symptomatique ou dans le contexte d'un syndrome d'acidose lactique) insuffisance hépatique
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) trombocitopenija, neutropenija (krvni poremećaji) šećerna bolest motorička slabost (najčešće zabilježena u okviru simptomatske hiperlaktatemije ili sindroma laktacidoze) zatajenje jetre
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) anémie hyperglycémie (taux de sucre élevés dans le sang) stéatose hépatique (graisse dans le foie)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba) anemija hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) hepatička steatoza (masna jetra)
French: De plus rares cas d'insuffisance hépatique/insuffisance rénale et d'hépatite ont été rapportés.
Croatian: Nadalje, prijavljeni su rijetki slučajevi zatajenja jetre/bubrega ili hepatitisa sa smrtnim ishodom.
French: La gélule est rouge et jaune opaque et gravée "BMS" sur un code BMS "1964" d'un côté et "15" de l'autre côté.
Croatian: Crvena i žuta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1964" s jedne i "15" s druge strane.
French: Stavudine, un analogue de la thymidine, est phosphorylée par les kinases cellulaires en stavudine triphosphate qui inhibe la transcriptase réverse du VIH par compétition avec le substrat naturel, la thymidine triphosphate.
Croatian: Stavudin, analog timidina, je fosforiliran putem stanične kinaze do stavudin trifosfata, koji inhibira reverzibilnu transkriptazu HIV-a tako što se natječe s prirodnim supstratom, timidin trifosfatom.Također inhibira sintezu virusne DNA tako što uzrokuje završetak DNA lanca uslijed nedostatka 3′-hidroksilne skupine koja je potrebna za produženje DNA.
French: La gélule est brune opaque et gravée "BMS" sur un code BMS "1965" d'un côté et "20" de l'autre côté.
Croatian: Smeđa tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1965" s jedne i "20" s druge strane.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l'étiquette du flacon et/ou la plaquette thermoformée après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici boce i/ili blisteru iza oznake "Rok valjansti"/EXP.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 15 mg sont rouges et jaunes et gravées « BMS 1964 » sur un côté et "15" de l'autre côté.
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule su crvene i žute boje, označene s "BMS 1964" na jednoj i "15" na drugoj polovici.
French: Zerit 200 mg poudre pour solution buvable Stavudine
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS TEXTE FIGURANT SUR LA PLAQUETTE THERMOFORMEE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA BLISTERU
French: Paramètres métaboliques : une augmentation de poids ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Croatian: Metabolički parametri: tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
French: Excipients : après reconstitution de la poudre pour solution buvable, la solution reconstituée contient 50 mg de saccharose par ml.
Croatian: Pomoćne tvari: rekonstituirani prašak za oralnu otopinu sadrži 50 mg saharoze po ml rekonstituirane otopine.To treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 200 mg poudre pour solution buvable.
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu
French: Des neutropénies (< 750 cellules/mm
Croatian: U 5% bolesnika opisana je neutropenija (< 750 stanica/mm3), trombocitopenija (trombociti < 50000/mm
French: Il faut recommander aux patients de consulter un médecin s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova ili otežanog kretanja potraže liječničku pomoć.
French: Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, il est préférable de vous renseigner auprès de votre médecin sur la possibilité d'un changement pour une formulation en solution du médicament.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem kapsula zatražite Vašeg liječnika da vam omogući zamjenu za oblik lijeka u obliku otopine ili možete pažljivo otvoriti kapsulu i pomiješati je s nešto hrane.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient 200 mg de stavudine.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE (IH) TVARI Jedna boca sadrži 200 mg stavudina.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zerit
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Zerit
French: Chez les enfants dont les mères ont pris des INTI pendant la grossesse, le bénéfice de la protection contre le VIH est supérieur au risque d'effets secondaires.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI), korist zaštite od HIV-a nadmašuje rizik od nuspojava.
French: Acidose lactique : Une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été observée après administrationde stavudine.
Croatian: Laktacidoza: kod primjene stavudina opisana je laktična acidoza, obično povezana s hepatomegalijom i steatozom.
French: Afin d'obtenir une absorption optimale, Zerit devra être absorbé au moins une heure avant le repas.
Croatian: Kako bi se postigla optimalna apsorpcija, Zerit treba uzeti, najmanje jedan sat prije obroka i na prazan želudac.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u:{MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 15 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zerit 15 mg
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Instructions pour la manipulation
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
French: L'ensemble des doses doivent être prises toutes les 12 heures.
Croatian: Sve doze treba uzimati svakih 12 sati.
French: Zerit stavudine
Croatian: Zerit stavudin
French: Zerit doit être pris à jeun, au moins une heure avant un repas.
Croatian: Zerit se treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka.
French: Si cela est impossible, le médicament peut être pris accompagné d'un repas léger.
Croatian: Ako to nije moguće, može se uzeti uz lagani obrok.
French: Il est disponible sous la forme de gélules contenant 15, 20, 30 et 40 mg de stavudine.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula s 15, 20, 30 i 40 mg stavudina.
French: L'EPAR complet relatif à Zerit est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zerit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pourquoi Zerit a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Zerit odobren?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 04.2016.
French: Cette étude a mesuré les taux de survie.
Croatian: To je ispitivanje mjerilo stope preživljavanja.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zerit, le 8 mai 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zerit na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 1996.
French: Les gélules doivent être avalées en entier ou ouvertes avec précaution pour mélanger le contenu avec les aliments.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati ili ih pažljivo otvoriti te njihov sadržaj pomiješati s hranom.