FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der tilrådes derfor gradvis ophør med aftrapning af dosis, når behandling med venlafaxin ikke længere er nødvendig (se pkt.
Slovak: Preto sa odporúča, že ak sa liečba venlafaxínom už nevyžaduje, má sa vykonať postupné prerušenie znižovaním dávky (pozri časť 4.2 a 4.4).
Danish: • medicin med tramadol (et smertestillende middel)
Slovak: Lieky obsahujúce tramadol (používané na tlmenie bolesti)
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Hensigten med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia Súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
Danish: Blødning fra slimhinder, forlænget blødningstid, trombocytopeni, bloddyskrasier, (inkl.
Slovak: Krvácanie zo slizníc, Predĺžené krvácanie, Trombocytopénia, Dyskrázia krvi, (vrátane agranulocytózy, aplastickej anémie, neutropénie a pancytopénie)
Danish: Personer med god og ringe CYP2D6-metaboliseringsevne Plasmakoncentrationerne af venlafaxin er højere hos personer, som har en ringe CYP2D6metaboliseringsevne end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
Slovak: Plazmatické koncentrácie venlafaxínu sú vyššie u CYP2D6 pomalých metabolizátorov v porovnaní s rýchlymi metabolizátormi.
Danish: Almindelig: Svækkelse (asteni), kuldegysninger Ikke almindelig: Overfølsomhed over for sollys Ikke kendt: Opsvulmet ansigt eller tunge, stakåndethed eller vejrtrækningsbesvær, ofte med udslæt på huden (dette kan være en alvorlig allergisk reaktion)
Slovak: Iné: napuchnutá tvár alebo jazyk, skrátený dych alebo ťažkosti pri dýchaní, často so svrbením pokožky (toto môže byť závažná alergická reakcia)
Danish: Både clearance for oralt venlafaxin og ODV blev reduceret.
Slovak: Klírens perorálne podaného venlafaxínu a klírens ODV bol znížený.
Danish: I nogle tilfælde er der efter markedsføring rapporteret om alvorlige tilfælde af forhøjet blodtryk, der kræver omgående behandling.
Slovak: Prípady závažne zvýšeného krvného tlaku vyžadujúce okamžitú liečbu boli tiež hlásené u niektorých pacientov v postmarketingovom sledovaní.
Danish: Meget almindelig: Svedtendenser (også nattesved) Ikke almindelig: Udslæt, unormalt hårtab
Slovak: Veľmi časté: potenie sa (vrátane nočného potenia)
Danish: Symptomerne på serotoninsyndrom kan omfatte: ændringer i mentaltilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtryk, hypertermi),
Slovak: Príznaky serotonínového syndrómu môžu zahŕňať mentálne zmeny (agitácia, halucinácie, kóma) autonómnu nestabilitu (napr. tachykardia, labilný krvný tlak, hypertermia), neuromuskulárne zmeny (napr. hyperreflexia, nekoordinovanosť) a/alebo gastrointestinálne príznaky (napr. nutkanie na zvracanie, zvracanie, hnačka).
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Použitie u pacientov s obličkovým poškodením
Danish: Det anbefales at yde generel symptomatisk behandling og støtteforanstaltninger.
Slovak: Odporúča sa podporná a symptomatická liečba pri predávkovaní; mala by byť monitorovaná frekvencia srdca a ostatné vitálne funkcie.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed, når venlafaxin tages i kombination med andre CNS-aktive stoffer.
Slovak: Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri predpisovaní venlafaxínu, ak sa má užívať s liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Danish: Det aktive indholdsstof er venlafaxin.
Slovak: Liečivo je venlafaxín.
Danish: Efexor indeholder:
Slovak: Čo obsahuje Efexor
Danish: Indinavir
Slovak: Indinavír
Danish: Tablet
Slovak: Tableta.
Danish: insomni og voldsomme drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten og hovedpine er de mest almindeligt indberettede reaktioner.
Slovak: Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a prehnaných snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/alebo zvracanie, tras a bolesť hlavy, sú najčastejšie hlásené reakcie.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af venlafaxin og imipramin.
Slovak: Pri súčasnom užívaní imipramínu a venlafaxínu je potrebná opatrnosť.
Danish: Middel ± SD plasma steady state clearance for venlafaxin og ODV er henholdsvis 1,3 ±0,6 l/t/kg og 0,4 ±0,2 l/t/kg.
Slovak: SD rovnovážne klírensy plazmatického venlafaxínu a ODV sú 1,3±0.6
Danish: Specielle populationer
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Slovak: LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Danish: Der er hyppigt rapporteret om dosisrelaterede stigninger i blodtrykket i forbindelse med behandling med venlafaxin.
Slovak: Od dávky závislé zvýšenie tlaku bolo pozorované u niektorých pacientov liečených venlafaxínom.
Danish: De kan f.eks. være, at barnet ikke spiser rigtigt og har åndedrætsproblemer.
Slovak: Patria sem problémy s kŕmením a dýchaním.
Danish: • medicin med moclobemid, en reversibel MAO-hæmmer til behandling af depression
Slovak: Lieky obsahujúce moklobemid, reverzibilný IMAO (používané na liečbu depresie)
Danish: Der er set følgende symptomer hos nyfødte, hvor moderen har anvendt en SSRI/SNRI sent i graviditeten: Irritabilitet, tremor, hypotoni, vedvarende gråd og besvær med at sutte eller sove.
Slovak: ,u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto symptómy: podráždenosť, tras, hypotónia, vytrvalý plač a problémy pri kŕmení alebo pri spaní.
Danish: Almindelig
Slovak: Celkové
Danish: Sjælden: En følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, kramper eller anfald, følelse af at være eksalteret eller euforisk Ikke kendt: Høj temperatur med stive muskler, forvirring eller ophidselse, svedtendens, eller hvis du oplever rykvise muskelbevægelser, som du ikke kan kontrollere.
Slovak: Vzácne: pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť; kŕče; eufória Iné: vysoká teplota s tuhými svalmi, zmätenosť alebo agitácia a potenie, alebo ak pocítite trhavé pohyby svalov, ktoré neviete kontrolovať, môžu to byť symptómy závažného stavu známeho ako neuroleptický malígny syndróm; pocity eufórie, ospanlivosť, pretrvávajúce rýchle očné pohyby, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opilosti, potenie alebo stuhnuté svaly, ktoré sú symptómami serotonergického syndrómu; dezorientácia a zmätenosť často spojená s halucináciami (delírium); strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky
Danish: • Sanseforstyrrelser
Slovak: Poruchy krvi
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: insomni og voldsomme drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine og influenzasyndrom er de mest almindelige, indberettede reaktioner.
Slovak: Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a abnormálnych snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy a chrípkový syndróm sú najčastejšie hlásené reakcie.
Danish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Slovak: Trevilor Tabletten 25mg
Danish: Venlafaxin har så godt som ingen affinitet for muskarine, kolinerge, H1-histaminerge eller α1-adrenerge receptorer in vitro.
Slovak: Venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre muskarínové, cholinergné, H1-histamínové alebo α1-adrenergné receptory v mozgu potkanov in vitro . Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ,ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Danish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37,5 mg
Slovak: Trevilor Tabletten 37.5mg
Danish: Kvalme
Slovak: Kŕče
Danish: Efexor er optaget på listen over produkter til harmonisering af produktresumé, der er opstillet af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - humanmedicinske anliggender (CMD(h)), i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Slovak: Efexor bol zaradený do zoznamu liekov na zjednotenie Súhrnov charakteristických vlastností lieku (SPC) zostaveným CMD(h) v súlade s článkom 30 ods.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet er blevet behandlet under denne harmoniseringsprocedure.
Slovak: Počas postupu tohto zjednotenia sa zameriavali na nasledujúce časti Informácie o lieku.
Danish: • Abstinenser (se afsnittet "Sådan skal du tage Efexor, Hvis du holder op med at tage Efexor").
Slovak: Príznaky z odobratia liečby (abstinenčné príznaky) (pozri časť „Ako užívať Efexor", a časť „Ak prestanete užívať Efexor")
Danish: Der var også øgede indberetninger om fjendtlighed og, navnlig ved større depressiv lidelse, selvbeskadigelse.
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách, bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
Danish: Hypotension, QTforlængelse, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi (inkl.
Slovak: Hypotenzia, Predĺženie QT, Komorová fibrilácia, Komorová tachykardia (vrátane torsade de pointes)
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Pacienti s poškodením obličkových funkcií
Danish: Hud
Slovak: Koža
Danish: Mad påvirker ikke venlafaxins og ODVs biotilgængelighed.
Slovak: Jedlo neovplyvňuje biodostupnosť venlafaxínu a ODV.
Danish: Tegn og symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte en kombination af følgende: Rastløshed, hallucinationer, manglende koordination, hurtig puls, forhøjet kropstemperatur, hurtige ændringer i blodtrykket, overaktive reflekser, diarré, koma, kvalme, opkastning.
Slovak: Nepokojnosť, halucinácie, strata koordinácie, zrýchlený tep srdca, zvýšená telesná teplota, rýchle zmeny krvného tlaku, abnormálne aktívne reflexy, hnačka, kóma, nevoľnosť, zvracanie.
Danish: Irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere Venlafaxin må ikke anvendes i kombination med irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere (se pkt.
Slovak: Venlafaxín nesmie byť použitý v kombinácii s neselektívnymi, ireverzibilnými IMAO.
Danish: Trevilor Tabletten 50mg 50 mg
Slovak: Trevilor Tabletten 50mg
Danish: San Sebastian de los Reyes, Spanien
Slovak: San Sebastian de los Reyes, Španielsko
Danish: 2130 AG HOOFDDORP Holland
Slovak: 2130 AG HOOFDDORP Holandsko
Danish: Tag Efexor Depot på omtrent samme tidspunkt hver dag, enten om morgenen eller om aftenen.
Slovak: Užívajte Efexor depot približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Danish: Dette sker mest sandsynligt inden for de første uger af behandlingen.
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne vrámci prvých týždňov liečby.
Danish: Irland, Malta, Storbritannien
Slovak: Írsko, Malta, Veľká Británia
Danish: I de fleste af tilfældende blev disse komplikationer observeret umiddelbart eller inden for 24 timer efter fødslen.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto komplikácie pozorované ihneď alebo do 24 hodín po pôrode.
Danish: Belgien, Luxemburg
Slovak: Belgicko, Luxembursko
Danish: Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Slovak: Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami:
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131
Danish: KARTON/DÅSE
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
Slovak: Cyprus, Grécko, Estónsko, Litva, Portugalsko
Danish: Der er ingen evidens for, at højere doser giver nogen yderligere fordel.
Slovak: Neexistuje dôkaz, že by vyššie dávky poskytli lepší účinok.
Danish: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige Efexor Depot Frankrig
Slovak: Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko, Švédsko Efexor Depot Francúzsko
Danish: 171 42 Solna, Sverige
Slovak: 171 42 Solna, Švédsko
Danish: Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
Danish: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Slovak: Km 23 Desvio Algete, 28700
Danish: Det skal overvejes at måle serumkolesterolniveauet under langvarig behandling.
Slovak: Treba preto zvážiť pravidelné meranie hladín sérového cholesterolu počas dlhodobej liečby..
Danish: Det er uvist, om der en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
Slovak: Nie je známe, či existuje farmakokinetická a/alebo farmakodynamická interakcia s inými benzodiazepínmi.
Danish: Ikke almindelig: Abnorm orgasme (kvinder)
Slovak: Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Danish: De opstår normalt inden for de første få dage efter behandlingsophør, men der er i sjældne tilfælde rapporteret om sådanne symptomer hos patienter, som uforsætligt har glemt en dosis.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyseľne vynechali dávku.
Danish: Hvis du behandles for panikangst, vil din læge starte med en lavere dosis (37.5 mg) og derefter gradvist øge dosis.
Slovak: Ak sa liečite na panickú poruchu, začína sa nižšími dávkami (37,5 mg) a postupne sa dávka zvyšuje.
Danish: Fuldstændig liste over bivirkninger Hyppigheden af bivirkningerne (sandsynligheden for at de opstår) inddeles som følger:
Slovak: Kompletný zoznam vedľajších účinkov Frekvencia (pravdepodobnosť výskytu) vedľajčích účinkov je nasledovná: Veľmi časté
Danish: Patienter skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
Slovak: Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas, obyčajne niekoľko mesiacov a viac.
Danish: Patienterne og deres omsorgsgivere skal være opmærksomme på behovet for at monitorere enhver klinisk forværring, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i opførsel, og de skal omgående søge lægelig rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
Slovak: Pacienti (a ľudia starajúci sa o pacientov) majú byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek klinické zhoršenie, samovražedné správanie alebo myšlienky a neobvyklé zmeny v správaní, a okamžite vyhľadať lekársku radu, ak tieto symptómy pretrvávajú.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Efexor Depot påvirker dig.
Slovak: Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor depot pôsobí.
Danish: Tsjekkiet, Rumænien
Slovak: Česká republika, Rumunsko
Danish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Danish: Den lavest effektive dosis bør anvendes.
Slovak: Najnižšia účinná dávka by mala byť udržiavaná.
Danish: Efexor Depot kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Slovak: Efexor depot môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Danish: Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6 måneder efter remission.
Slovak: Antidepresívne lieky sa majú ďalej podávať počas najmenej 6 mesiacov po ústupe choroby.
Danish: Disse symptomer kan skyldes enten serotonerge virkninger eller være eksponeringssymptomer.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
Danish: I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til forebyggelse af ny depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode.
Slovak: Vo väčšine prípadov je odporučená dávka na prevenciu opätovného výskytu epizódy veľkej depresie rovnaká ako dávka účinná pri súčasnej epizóde.
Danish: Du skal ikke være bekymret, hvis du ser nogle små, hvide granulater eller kugler i afføringen efter at have taget Efexor Depot.
Slovak: Neľakajte sa, ak zbadáte v stolici malé biele granule alebo guľôčky po užití Efexoru depot.
Danish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athen Grækenland
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécko
Danish: Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor Depot skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor Depot.
Slovak: Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom depot, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom depot pre ženu.
Danish: Risikoen for abstinenssymptomer kan være afhængig af flere faktorer, herunder behandlingsvarighed og dosering og af hastigheden ved dosisreduktion.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Danish: Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre.
Slovak: Správna liečba depresií alebo úzkostných porúch je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor Depot, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom depot, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Danish: Hvis du har en depression og/eller lider af angst, kan du nogle gange have tanker om at skade dig selv eller slå dig selv ihjel.
Slovak: Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Danish: Selv om der også var evidens for, at en dosis på 37.5 mg/dag var bedre end placebo, var denne dosis ikke så konsekvent effektiv som de højere doser.
Slovak: Pokým existoval dôkaz nadradenosti nad placebom pre 37,5 mg/deň, táto dávka bola nie tak konzistentne efektívna ako vyššie dávky.
Danish: Følgende medicin kan også indvirke på Efexor Depot og skal bruges med forsigtighed.
Slovak: Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom depot a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Danish: P.O. Box 255
Slovak: Box 255
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og en dosisreduktion på mere end 50% bør overvejes.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie zníženia dávky na 50%.
Danish: Efexor Depot er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), panikangst (panikanfald).
Slovak: Efexor depot sa tiež používa na liečbu dospelých s týmito úzkostnými poruchami: generalizovanej anxióznej poruchy, sociálnej anxióznej poruchy (strach alebo vyhýbanie sa sociálnym situáciám) a panickej poruchy (epizódy panického strachu).
Danish: Efexor Depot kan gå over i modermælken.
Slovak: Efexor depot prechádza do materského mlieka.
Danish: Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Efexor Depot i lang tid.
Slovak: Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor depot užívate dlhší čas.
Danish: - Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Slovak: - Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy s výborom,
Danish: Risikoen for blødninger fra hud og slimhinder, herunder gastrointestinal blødning, kan forhøjes hos patienter, som tager venlafaxin.
Slovak: Riziko krvácania do kože a slizničných membrán, vrátane gastrointestinálneho krvácania, môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich venlafaxín.
Danish: Din læge afgør, om du kan tage Efexor Depot sammen med anden medicin.
Slovak: Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor depot s inými liekmi.
Danish: Social angst (SAD): Dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anset for fyldestgørende til underbyggelse af doseringen til SAD-indikationen.
Slovak: Sociálna úzkostná porucha (SAD): dokumentácia držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bola považovaná za dostatočnú na podporu dávkovania v indikácii SAD.
Danish: Den uopløselige del af disse sfæroider udskilles og kan ses i fæces.
Slovak: Nerozpustná časť týchto sféroidov je eliminovaná a môže byť prítomná v stolici.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Danish: Du skal desuden vente i mindst 7 dage, efter at du er holdt med at tage Efexor Depot, før du tager en MAO-hæmmer (se også afsnittene "Serotoninsyndrom" og "Brug af anden medicin").
Slovak: Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru depot, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm" a „Užívanie iných liekov").
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko požitia dieťaťom pri kojení nemôže byť vylúčené.
Danish: Det anbefales at tage venlafaxin depotkapslerne sammen med mad på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Odporúča sa, aby sa kapsula venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním užila spolu s jedlom, každý deň približne v rovnaký čas.
Danish: - "behandling af panikangst med eller uden agorafobi", når det tages i betragtning, at de fremlagte undersøgelsesdata gav tilstrækkelig bevis for virkningen af og sikkerheden ved venlafaxin til denne indikation,
Slovak: - „liečba panických porúch s agorafóbiou alebo bez nej", na základe toho, že údaje odvodené z predložených štúdií poskytli dostatok dôkazov o účinnosti a bezpečnosti venlafaxínu v tejto indikácii;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var af den opfattelse, at en kontraindikation for patienter med ukontrolleret hypertension ikke var berettiget.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol toho názoru, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nebola zaručená.
Danish: Abstinenssymptomer set ved seponering af venlafaxin: På basis af en påtænkt tekst til produktresumkéet for selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er)/selektive noraldrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er) (afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) gennemgået af arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning blev det vedtaget at medtage denne tekst i det harmoniserede produktresumé.
Slovak: Abstinenčné príznaky pozorované pri vysadení venlafaxínu: na základe navrhovaného textu pre SPC pre selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI)/selektívne inhibítory spätného vychytávania norepinefrínu (SNRI) (časti 4.2, 4.4 a 4.8) posudzované pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi bolo dohodnuté, že tento text bude začlenený do harmonizovanej verzie SPC.
Danish: Farmakologisk aktivitet ved disse receptorer kan være relateret til forskellige bivirkninger set ved andre antidepressive lægemidler såsom antikolinerge, sedative og kardiovaskulære bivirkninger.
Slovak: Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Danish: Trods dette kan din læge vælge at ordinere Efexor Depot til patienter under 18 år, fordi han/hun beslutter, at det er i deres interesse.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor depot pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Danish: Efexor Depot kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Ako všetky lieky, aj Efexor depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor depot på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
Slovak: Vážne depresívne epizódy: výbor CHMP usudzoval, že maximálna dávka lieku Efexor depot 375 mg/deň je bezpečná a účinná v dlhodobej perspektíve a odporúčal, aby bola v zjednotenom SPC schválená bez obmedzení dĺžky trvania liečby.
Danish: Erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, pruritus, urticaria
Slovak: Multiformný erytém, Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, Pruritus, Urtikária