FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po úprave sa majú pacienti liečiť podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania pemetrexedu v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za pemetreksed, če jo uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Slovak: Muži nemajú splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe pemetrexedom, a preto majú počas liečby pemetrexedom a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja s pemetreksedom ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja s pemetreksedom ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Pemetrexed Pfizer vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed Pfizer, če imate pljučnega raka v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Slovak: Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Pfizer.
Slovenian: Če ste bili nedavno cepljeni, prosimo, da o tem obvestite zdravnika, saj lahko to ob uporabi zdravila Pemetreksed Pfizer povzroča škodljive učinke.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu sklenenú injekčnú liekovku s obsahom 100 mg, 500 mg alebo 1 000 mg pemetrexedu.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno stekleno vialo s 100 mg, 500 mg ali 1.000 mg pemetrekseda.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaných a infúznych roztokov Pemetrexedu Pfizer bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke a pri teplote 25 °C.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine in raztopine za infundiranje Kemijsko in fizikalno stabilnost rekonstituiranih raztopin in raztopin za infundiranje zdravila Pemetreksed Pfizer med uporabo so dokazali za 24 ur pri temperaturi shranjevanja v hladilniku in pri 25 °C.
Slovak: Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom (pozri časť 5.3) sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií spermií pred začiatkom liečby.
Slovenian: Zaradi možnosti, da zdravljenje s pemetreksedom povzroči trajno neplodnost (glejte poglavje 5.3), naj se moški pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranjevanju sperme.
Slovak: V prípade neurotoxicity, odporúčaná úprava dávky pemetrexedu a cisplatiny je uvedená v tabuľke 3.
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerkov pemetrekseda in cisplatina v primeru nevrološke toksičnosti so navedene v Preglednici 3.
Slovak: Ako vyzerá Pemetrexed Pfizer a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Pemetreksed Pfizer in vsebina pakiranja
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer dajemo v kombinaciji s cisplatinom, drugim zdravilom proti raku, za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma, vrste raka, ki prizadene vrhnjo plast pljuč, bolnikom, ki pred tem še niso prejemali kemoterapije.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa musí rekonštituovať len pomocou sterilnej vody na injekcie.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer lahko pripravite samo s sterilno vodo za injekcije.
Slovak: Keď je pripravený podľa návodu, chemická a fyzikálna stabilita bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke (2°C až 8°C) a pri 25 °C.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine in raztopine za infundiranje: Če je zdravilo pripravljeno skladno z navodili, so kemijsko in fizikalno obstojnost zdravila med uporabo dokazali za 24 ur pri temperaturi shranjevanja v hladilniku (2°C do 8°C) in pri temperaturi 25 °C.
Slovak: Hemolytická anémia (anémia spôsobená rozpadom červených krviniek)
Slovenian: Hemolitična anemija (slabokrvnost zaradi propada rdečih krvnih celic) Hepatitis (vnetje jeter)
Slovak: % predchádzajúcej dávky (pemetrexedu aj cisplatiny)
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (obehpemetrekseda in cisplatina)
Slovak: Pemetrexed Pfizer je určený na intravenózne použitie.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer je za intravensko uporabo.
Slovak: • ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté)
Slovenian: • Če ste utrujeni, omotični, se hitro zadihate, ste bledi (ker imate morda manj hemoglobina, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer se v kombinaciji s cisplatinom daje tudi za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka.
Slovak: Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA, podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie s pemetrexedom v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Slovenian: Priporočeni odmerek cisplatina je 75 mg/m2 TP, infundiran v dveh urah približno 30 minut po zaključku infuzije pemetrekseda prvi dan vsakega 21dnevnega ciklusa.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer je namenjen tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen napreduje po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: EXP Za informacije o roku uporabnosti rekonstituiranega zdravila preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Odporúča sa používanie antikoncepčných metód alebo abstinencia.
Slovenian: Priporočamo ukrepe proti zanositvi ali vzdržnost.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju
Slovak: Dostanete taktiež injekciu vitamínu B12 (1 000 mikrogramov) a to v týždni pred podaním Pemetrexedu Pfizer a ďalej približne každých 9 týždňov (čo zodpovedá 3 kúram liečby Pemetrexedom Pfizer).
Slovenian: V tednu pred dajanjem zdravila Pemetreksed Pfizer boste prejeli tudi injekcijo vitamina B12 (1.000 mikrogramov), nato pa še približno na vsakih 9 tednov (ustrezno 3 ciklusom zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Pfizer).
Slovak: • ak začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
Slovenian: • Če se pojavi bolečina v prsnem košu (pogosto) ali hitro bitje srca (občasno).
Slovak: • ak pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté)
Slovenian: • Če vam krvavijo dlesni, krvavite iz nosu ali ustne votline, ali se pojavi kakršnakoli krvavitev, ki se noče ustaviti, rdečkasto ali rožnato obarvan urin, nepričakovane podplutbe (ker imate lahko manj trombocitov, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Slovak: Pemetrexed je inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho injekčného roztoku a Ringerovho injekčného roztoku.
Slovenian: Pemetreksed je inkompatibilen z vehikli, ki vsebujejo kalcij, vključno z raztopino Ringerjevega laktata za injiciranje in Ringerjevo raztopino za injiciranje.
Slovak: Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej nariediť na 100 ml s 5 % injekčným roztokom glukózy bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia počas 10 minút.
Slovenian: Ustrezno prostornino rekonstituirane raztopine pemetrekseda moramo še nadalje redčiti do 100 ml s 5-odstotno raztopino glukoze za injiciranje brez konzervansa; damo jo kot intravensko infuzijo, ki teče 10 minut.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je prášok na infúzny koncentrát v sklenenej injekčnej liekovke.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Slovak: ŠKATUĽKA 1 000 mg
Slovenian: Zunanja škatla 1.000 mg
Slovak: Ak ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože sa môže u vás objaviť včasná alebo neskorá reakcia na ožarovanie pri Pemetrexede Pfizer.
Slovenian: Če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, prosimo, da to poveste zdravniku, saj ob uporabi zdravila Pemetreksed Pfizer lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje.
Slovak: 3. stupňa (s výnimkou neurotoxicity), pemetrexed sa má vysadiť až do úpravy parametrov na hodnoty nižšie alebo rovnaké ako boli hodnoty pred liečbou.
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti ≥ stopnje 3 (z izjemo nevrološke toksičnosti), moramo dajanje pemetrekseda prekiniti, dokler se vrednosti ne povrnejo na manjše ali enake, kot jih je imel bolnik pred zdravljenjem.
Slovak: Ďalšie lieky:
Slovenian: Dodatna zdravila
Slovak: Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Nehematologická toxicita a, b
Slovenian: Preglednica 2 - Preglednica za prilagajanje odmerkov pemetrekseda (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - Nehematološke toksičnosti a, b
Slovak: ŠKATUĽKA 500 mg
Slovenian: Zunanja škatla 500 mg
Slovak: EMPHACIS, multicentrická, randomizovaná, jednoducho zaslepená štúdia fázy 3 s pemetrexedom plus cisplatina verzus cisplatina u pacientov dovtedy neliečených chemoterapiou s malígnym mezoteliómom pleury ukázala, že pacienti liečený pemetrexedom a cisplatinou mali klinické 2,8mesačné zlepšenie mediánu prežívania v porovnaní s pacientmi liečenými cisplatinou.
Slovenian: EMPHACIS, multicentrična, randomizirana, enojno slepa študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi s cisplatinom pri bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, je pokazala, da so imeli bolniki, zdravljeni s pemetreksedom in cisplatinom, klinično pomembno prednost 2,8-mesečne mediane preživetja pred bolniki, ki so prejemali samo cisplatin.
Slovak: Po rekonštitúcii podľa pokynov roztok obsahuje 25 mg/ml pemetrexedu.
Slovenian: Po rekonstituciji skladno z navodilom vsebuje raztopina 25 mg/ml pemetrekseda.
Slovak: Odporúčaná dávka pemetrexedu je 500 mg/m2 telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Slovenian: Pemetreksed v kombinaciji s cisplatinom Priporočeni odmerek pemetrekseda je 500 mg/m2 telesne površine (TP), dan kot intravenska infuzija v 10 minutah prvi dan vsakega 21-dnevnega ciklusa.
Slovak: Iné lieky a Pemetrexed Pfizer
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pemetreksed Pfizer
Slovak: Pôsobí narušením rozhodujúcich metabolických procesov závislých na folátoch, ktoré sú nevyhnutné pre replikáciu buniek.
Slovenian: Pemetreksed je večtarčno antifolatno zdravilo proti raku, ki deluje tako, da ruši ključne od folata odvisne presnovne procese, ki so nujni za podvajanje celic.
Slovak: Radiačný „recall fenomén" (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
Slovenian: Redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju.
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou s obsahom 100 mg, 500 mg alebo 1 000 mg pemetrexedu.
Slovenian: Steklena viala tipa I z bromobutilno gumijasto zaporko, ki vsebuje 100 mg, 500 mg ali 1.000 mg pemetrekseda.
Slovak: ŠKATUĽKA 100 mg
Slovenian: Zunanja škatla 100 mg
Slovak: Pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako používať Pemetrexed Pfizer
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pemetreksed Pfizer
Slovak: Opatrenia, ktoré sú potrebné pred zaobchádzaním s Pemetrexedom Pfizer alebo pri podaní, pozri časť
Slovenian: Za previdnostne varnostne ukrepe pri pripravi in dajanju zdravila Pemetreksed Pfizer glejte poglavje
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri pripravi in dajanju
Slovak: Tabuľka 3. Modifikácia dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny
Slovenian: Preglednica 3 - Preglednica za prilagajanje odmerkov pemetrekseda (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - Nevrotoksičnost
Slovak: Pemetrexed Pfizer je indikovaný v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer je indicirano kot monoterapija za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, ki nima pretežno ploščatocelične histologije pri bolnikih, pri katerih bolezen ni napredovala neposredno po kemoterapiji na osnovi platine (glejte poglavje 5.1).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Slovenian: Diareja Bruhanje
Slovak: Pemetrexed Pfizer v kombinácii s cisplatinou je indikovaný na liečbu pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer je v kombinaciji s cisplatinom indicirano za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki jih še nismo zdravili s kemoterapijo.
Slovak: Pemetrexed Pfizer dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer boste vedno prejeli v obliki infuzije v veno.
Slovak: Tieto kritériá sú v súlade s definíciou krvácania ≥CTC stupňa 2 kritérií bežnej toxicity (CTC) podľa „National Cancer Institute"
Slovenian: 50 % predhodnega odmerka (obehpemetrekseda in cisplatina) Ta merila ustrezajo Merilom pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, CTC v2.0; NCI 1998), definiciji za ≥ CTC stopnjo krvavitve 2
Slovak: Vznikne tým roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
Slovenian: Tako dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Slovak: Pemetrexed Pfizer v kombinácii s cisplatinou je indikovaný ako liečba prvej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer je v kombinaciji s cisplatinom indicirano kot zdravljenje prvega izbora za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Slovak: (NSAIDs), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofen).
Slovenian: Prosimo, povejte svojemu zdravniku, če jemljete kaka zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila" (NSAID-i), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (kot denimo, ibuprofen).
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 1 000 mg
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1.000 mg
Slovak: Pemetrexed Pfizer je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 500 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Pfizer 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Pfizer 1.000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Neodporúčané súbežné podávanie:
Slovenian: Odsvetovana sočasna uporaba
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát 18 mesiacov
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 18 mesecev
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní kyseliny listovej ešte 21 dní po poslednej dávke Pemetrexedu Pfizer.
Slovenian: Po zadnjem odmerku zdravila Pemetreksed Pfizer morate še 21 dni jemati folno kislino.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Slovenian: Občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Akutna odpoved ledvic
Slovak: Pemetrexed Pfizer 1 000 mg injekčná liekovka:
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 1.000 mg:
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát Injekčná liekovka s obsahom 100 mg sa má uchovávať pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 100 mg vialo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Časté Dyspepsia/ pálenie záhy
Slovenian: Pogosto Izpuščaj/ luščenje
Slovak: 1 600 mg/deň) a vyššia dávka kyseliny acetylsalicylovej (1,3 g denne) znížiť elimináciu a následne zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov pemetrexedu.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina ≥ 80 ml/min) lahko visoki odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID-i, denimo, ibuprofen > 1600 mg dnevno) in acetilsalicilna kislina v visokih odmerkih (≥ 1,3 g dnevno) zmanjšajo eliminacijo pemetrekseda in tako lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov pemetrekseda.
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 500 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát pemetrexed
Slovenian: Pemetreksed Pfizer 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Pfizer 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Pfizer 1.000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje pemetreksed
Slovak: Pokles hemoglobínu Pokles trombocytov
Slovenian: Znižan hemoglobin Pogosto Znižani trombociti
Slovak: Nízky počet bielych krviniek Nízka hladina hemoglobínu (anémia)
Slovenian: Zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) Nizko število belih krvnih celic Nizka raven hemoglobina (anemija) Nizko število trombocitov
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 mg pemetrexedu (vo forme ditrometamínu pemetrexedu).
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 mg pemetrekseda (v obliki ditrometaminijevega pemetrekseda).
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 100 mg
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 100 mg
Slovak: Pemetrexed Pfizer je indikovaný v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Pfizer je indicirano kot monoterapija za zdravljenje drugega izbora bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Časté Vyrážka/
Slovenian: Pogosto Dispepsija
Slovak: Rekonštituujte 500 mg injekčné liekovky pridaním 20 ml sterilnej vody na injekcie.
Slovenian: 500 mg viale rekonstituirajte z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (vo forme ditrometamínu pemetrexedu).
Slovenian: Ena viala vsebuje 500 mg pemetrekseda (v obliki ditrometaminijevega pemetrekseda).
Slovak: Nauzea Anorexia
Slovenian: Anoreksija Zaprtje
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (vo forme ditrometamínu pemetrexedu).
Slovenian: Ena viala vsebuje 100 mg pemetrekseda (v obliki ditrometaminijevega pemetrekseda).
Slovak: Neurotoxicita
Slovenian: Bolezni živčevja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. september 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18. september 2015
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča mora biti raztopina uporabljena takoj.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so dostopne na spletni strani Evropske agencije za zdravila EMA http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-130 00 Praha 3
Slovenian: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00 Praha 3
Slovak: Únava (vyčerpanosť)
Slovenian: • Utrujenost (izčrpanost)
Slovak: Anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
Slovenian: • Anafilaktični šok (huda alergična reakcija)
Slovak: Stanovenie frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥ /1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot: zelo pogosto (≥1/10), pogosto ( 1/100 do < 1/10), občasno (≥1/1000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do < 1/1000), zelo redko (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Alopécia Vzostup kreatinínu 10,7
Slovenian: Alopecija Povišan kreatinin 10,7
Slovak: • ak ste nedávno dostali, alebo v najbližšej dobe máte dostať vakcínu proti žltej zimnici.
Slovenian: - če ste bili nedavno cepljeni ali boste kmalu cepljeni proti rumeni mrzlici.
Slovak: V klinických štúdiách neboli zistené žiadne údaje, že by pacienti vo veku 65 rokov a starší mali vyššie riziko nežiaducich účinkov v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Slovenian: Starejši: V kliničnih študijah ni kazalo, da bi bili bolniki, stari 65 let ali več, bolj izpostavljeni tveganju za neželene učinke v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: Výsledky týchto analýz účinnosti sú uvedené v tabuľke dolu.
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici:
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovernega za sprostitev zadevne serije.
Slovak: Pokiaľ si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či niektorý z vašich liekov nie je NSA.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali so katera od vaših zdravil NSAID-i.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný užívateľ, liek by v tomto prípade nemal byť uchovávaný dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2 °C do 8 °C, ak rekonštitúcia/riedenie neprebehlo za kontrolovaných a aseptických podmienok.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik in to običajno ne sme biti dlje kot 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je rekonstitucija/redčenje potekalo v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, to povejte svojemu zdravniku.