FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di medicinali antiepilettici e ETOPOPHOS, e denominazioni associate, può causare una riduzione del controllo delle crisi convulsive pre via delle interazioni farmacocinetiche tra i medicinali.
Slovak: Súbežné podávanie antiepileptík a lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov môže viesť k zníženiu kontroly záchvatov v dôsledku farmakokinetických interakcií medzi liekmi.
Italian: L'uso precedente o concomitante di altri medicinali con azione mielosoppressiva simile all'etoposide può causare effetti aggiuntivi o sinergici (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Dá sa očakávať, že predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid bude mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Italian: I dati sull'uso di etoposide fosfato nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono molto limitati.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití etopozídiumfosfátu u gravidných žien.
Italian: Sodio citrato Dextran 40
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK nátrumcitrát dextran 40
Italian: Queste reazioni hanno risposto solitamente in modo rapido alla cessazione dell'infusione e alla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, come appropriato.
Slovak: Tieto reakcie zvyčajne zareagovali ihneď na prerušenie infúzie a na podanie presorických látok, kortikosteroidov, antihistaminík alebo objemových expandérov podľa potreby.
Italian: L'etoposide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati citostatici che vengono usati nel trattamento dei tumori.
Slovak: Etopozid patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká, ktoré sa používajú na liečbu nádoru.
Italian: Viene fornita in una fiala di vetro con un tappo di gomma butilica e un sigillo flip-off di alluminio.
Slovak: Dodáva sa v injekčnej liekovke zo skla s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým odklápacím uzáverom.
Italian: Il tasso di legame dell'etoposide è direttamente correlato con l'albumina serica nei pazienti oncologici e nei volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pomer väzby etopozidu koreluje priamo so sérovým albumínom u pacientov s rakovinou a u obyčajných dobrovoľníkov (pozri časť 4.4).
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata e severa, occorre misurare i parametri ematologici e, nei cicli successivi, prendere in considerazione aggiustamenti della dose in base alla tossicità ematologica e all'effetto clinico.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa musia merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa musí zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Italian: • danni al fegato (epatotossicità)
Slovak: • poškodenie pečene (hepatotoxicita)
Italian: Nei pazienti trattati con etoposide fosfato, è stata riportata ipotensione transitoria dovuta a somministrazione endovenosa rapida, ma non è stata associata a tossicità cardiaca o a variazioni elettrocardiografiche.
Slovak: U pacientov liečených etopozídiumfosfátom bola po rýchlom intravenóznom podaní hlásená prechodná hypotenzia, ktorá sa nespájala s kardiotoxicitou ani zmenami na elektrokardiografe.
Italian: Tale anomalia è stata osservata anche nei pazienti che hanno sviluppato leucemia secondaria dopo essere stati trattati con regimi chemioterapici non contenenti epipodofillotossine e nella leucemia primaria.
Slovak: Táto abnormalita sa pozorovala aj u pacientov s rozvojom sekundárnej leukémie po liečbe chemoterapeutickými režimami nezahŕňajúcimi epipodofylotoxíny, ako aj pri leukémii, ktorá sa vyskytla de novo.
Italian: • reazioni nel sito di infusione
Slovak: • reakcie v mieste vpichu infúzie
Italian: Come conservare ETOPOPHOS e denominazioni associate Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať ETOPOPHOS a súvisiace názvy Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Seguire le procedure vigenti per la corretta manipolazione e lo smaltimento dei medicinali oncologici.
Slovak: Musia sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Italian: Utilizzare solo soluzioni limpide.
Slovak: Používajte len číre roztoky.
Italian: L'etoposide ha dimostrato di provocare un arresto a livello della metafase nei fibroblasti dei pulcini.
Slovak: Preukázalo sa, že etopozid spôsobuje zastavenie metafázy v kuracích fibroblastoch.
Italian: Tuttavia, se si sente stanco, se ha la nausea, le vertigini o una sensazione di testa leggera, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari prima di averne parlato con il medico.
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, pokým to neprekonzultujete s vaším lekárom.
Italian: Nei bambini che vengono trattati per un tumore del sangue o del sistema linfatico la dose utilizzata è compresa tra 75 mg/m di superficie corporea al giorno a 150 mg/m di superficie corporea al giorno per una durata da 2 a 5 giorni.
Slovak: U detí liečených na rakovinu krvi alebo lymfatického systému sa denne počas 2 až 5 dní užije dávka 75 až 150 mg/m2 plochy povrchu tela.
Italian: La dose deve essere modificata per tenere conto degli effetti mielosoppressivi di altri medicinali presenti nella combinazione oppure degli effetti delle radio o chemioterapia precedente (vedere paragrafo 4.4), che possono aver compromesso la riserva midollare.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej rádioterapie alebo chemoterapie (pozri časť 4.4), ktoré mohli spôsobiť úbytok rezervy kostnej drene.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la mielosoppressione è limitante la dose.
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie limitujúca dávku.
Italian: Il motivo per cui Le è stato prescritto ETOPOPHOS, e denominazioni associate, va discusso con il medico.
Slovak: Presný dôvod, prečo vám bol predpísaný ETOPOPHOS a súvisiace názvy je najlepšie prekonzultovať so svojím lekárom.
Italian: Poiché l'etoposide può ridurre la fertilità maschile, può essere consigliabile la conservazione dello sperma a scopo di paternità futura (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné uvážiť konzerváciu spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Italian: Questo produrrà una soluzione madre ricostituita contenente 20 mg/ml oppure 10 mg/ml di etoposide.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 20 mg/ml alebo 10 mg/ml etopozidu.
Italian: Le dosi successive a quella iniziale devono essere aggiustate se la conta dei neutrofili è inferiore a 500 cellule/mm per più di 5 giorni o è associata a febbre o infezione, se la 3, se si sviluppa una qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 conta piastrinica è inferiore a 25.000 cellule/mm oppure se la clearance renale è inferiore a 50 ml/min.
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak je počet neutrofilov menší ako 500 buniek/mm3 počas viac ako 5 dní alebo je spojený s horúčkou alebo infekciou, ak je počet trombocytov menší ako 25 000 buniek/mm3, ak sa vyvinie akákoľvek toxicita 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens menší ako 50 ml/min.
Italian: C di etoposide (100 - 124 mg/m2), il recupero medio della radioattività nelle urine era pari al 56% (il 45% della dose veniva escreta come etoposide) e il recupero fecale della radioattività era pari al 44% della dose somministrata dopo 120 ore. Linearità/Non linearità
Slovak: Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná návratnosť rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a fekálna návratnosť rádioaktivity 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
Italian: Linfoma di Hodgkin; linfoma non Hodgkin; leucemia mieloide acuta
Slovak: Hodgkinov lymfóm; non-Hodgkinov lymfóm; akútna myeloidná leukémia
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche raro polmonite interstiziale, fibrosi polmonare non nota broncospasmo
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zriedkavé intersticiálna pneumonitída, pľúcna fibróza neznáme bronchospazmus
Italian: [Da completare a livello nazionale]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato mediante infusione endovenosa lenta (solitamente nell'arco di 30 - 60 minuti) in quanto è stata riportata ipotensione come effetto indesiderato in caso di iniezione endovenosa rapida.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa podáva len pomalou intravenóznou infúziou (zvyčajne počas 30 až 60 minútového intervalu), keďže bola hlásená hypotenzia ako možný vedľajší účinok rýchlej intravenóznej injekcie.
Italian: Patologie epatobiliari molto comune aumento di alanina aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina, epatotossicità
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšený bilirubín, hepatotoxicita
Italian: - 3,5 g/m somministrate per via endovenosa nell'arco di tre giorni hanno causato mielotossicità e mucosite grave.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Italian: Dosi elevate di ciclosporina, con conseguenti concentrazioni nel plasma superiori a 2.000 ng/ml, somministrate insieme a etoposide orale, hanno portato a un aumento dell'80% dell'esposizione di etoposide (AUC) con una riduzione del 38% della clearance corporea totale di etoposide rispetto a etoposide in monoterapia.
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 ng/ml, došlo k 80% zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38% poklesom celkového telového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune capogiro non comune neuropatia periferica raro cecità corticale transitoria, neurotossicità (ad es., sonnolenza e affaticamento), neurite ottica, crisi epilettiche***
Slovak: Poruchy nervového systému časté závrat menej časté periférna neuropatia zriedkavé prechodná kortikálna slepota, neurotoxicity (napr., somnolencia a únava), optická neuritída, záchvat***
Italian: Nei pazienti trattati con ETOPOPHOS, e denominazioni associate, la mielosoppressione deve essere tenuta sotto controllo in modo attento e frequente, sia durante che dopo la terapia.
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami musia byť starostlivo a často sledovaní s ohľadom na myelosupresiu počas liečby aj po nej.
Italian: Dextran 40 [Da completare a livello nazionale]
Slovak: Zoznam pomocných látok nátrumcitrát dextran 40 [Má byť vyplnené národne]
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune alopecia, disturbo della pigmentazione comune prurito, eruzione cutanea, orticaria raro dermatite da recall di radiazioni, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté alopécia, pigmentácia časté pruritus, vyrážka, žihľavka zriedkavé dermatitída na mieste predchádzajúceho ožarovania, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Italian: Nei paragrafi successivi, l'incidenza degli eventi avversi, indicata come percentuale media, è derivata dagli studi nei quali ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è stato utilizzato come agente singolo.
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch, incidencie nežiaducich udalostí uvedené ako priemerné percentá sú vyvodené zo štúdií, ktoré využívali liečbu jedinou látkou liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, da 1000 mg è destinato a essere manipolato da parte di personale farmaceutico nei reparti ospedalieri per la preparazione di citostatici.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy 1000 mg je určený pre manipuláciu farmaceutickému personálu v centrálnych nemocničných jednotkách na prípravu cytostatík.
Italian: I seguenti parametri ematologici devono essere misurati all'inizio della terapia e prima di ogni dose successiva di ETOPOPHOS, e denominazioni associate: conta piastrinica, emoglobina, conta totale e differenziale dei leucociti.
Slovak: Nasledujúce hematologické parametre sa musia merať na začiatku liečby a pred každou ďalšou dávkou lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov: počet krvných doštičiek, hemoglobín, počet bielych krviniek a diferenciál.
Italian: Si osservano due effetti dose dipendenti: a concentrazioni elevate (pari o superiori a 10 mcg/ml) si nota una lisi delle cellule che iniziano la mitosi; a basse concentrazioni (0,3-10 mcg/ml) è inibita la profase cellulare.
Slovak: Môžu sa vyskytovať dve odpovede závislé od dávky: pri vysokých koncentráciách (10 µg/ml alebo viac) sa pozoruje lýza buniek vstupujúcich do mitózy, pri nízkych koncentráciách (0,3 až 10 µg/ml) sú bunky blokované, aby vstúpili do profázy.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE <Dátum prvej registrácie:
Italian: Prestare attenzione per evitare lo stravaso.
Slovak: Musí sa postupovať obozretne na zabránenie extravazácii.
Italian: Pertanto, i pazienti che presentano livelli bassi di albumina nel siero sono esposti a un rischio aumentato di tossicità associate a etoposide.
Slovak: Z toho dôvodu u pacientov s nízkou hladinou sérového albumínu môže byť zvýšené riziko výskytu toxicít spojených s etopozidom.
Italian: La dose deve essere modificata per tenere conto degli effetti mielosoppressivi di altri medicinali presenti nella combinazione oppure degli effetti delle radio o chemioterapia precedente, che possono aver compromesso la riserva midollare.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej radiačnej terapie alebo chemoterapie, ktoré mohli spôsobiť narušenie rezervy kostnej drene.
Italian: Nello stesso range di dosi, le aree al di sotto delle in un range di dosicompreso tra 100 e 600 mg/m curve di concentrazione plasmatica - tempo (AUC) e i valori di concentrazione plasmatica massima (Cmax) aumentano linearmente con l'aumentare della dose.
Slovak: V rámci rovnakého rozsahu dávky, oblasti pod koncentráciou v plazme vs. časové krivky (AUC) ahodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) sa zvyšujú lineárne s dávkou.
Italian: Casi di febbre e infezioni sono stati molto comuni nei pazienti con neutropenia trattati con etoposide fosfato.
Slovak: u 9 %. U pacientov s neutropéniou liečených etopozídiumfosfátom boli tiež veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
Italian: In vitro, l'etoposide ha un legame elevato (97%) con le proteine plasmatiche umane.
Slovak: In vitro sa etopozid vysoko viaže na ľudské bielkoviny (97
Italian: I coniugati solfati e/o glucuronidi dell'etoposide sono anch'essi escreti nelle urine umane.
Slovak: Glukuronidové a/alebo sulfátové konjugáty etopozidu sa taktiež vylučujú do ľudského moču.
Italian: • problemi respiratori
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Italian: C etoposide con le proteine umane nel siero, solo il fenilbutazone, il salicilato di sodio e l'acido acetilsalicilico hanno spiazzato l'etoposide legato alle proteine in concentrazioni solitamente raggiunte in vivo (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: V štúdii účinkov iných liečiv na in vitro viazanie 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére, len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová vytesnili etopozid naviazaný na proteín v koncentráciách všeobecne dosiahnutých in vivo (pozri časť 4.5).
Italian: Questo produrrà una soluzione ricostituita contenente 10 mg/ml di etoposide.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 10 mg/ml etopozidu.
Italian: Cancro dell'ovaio
Slovak: Ovariálny karcinóm
Italian: La terapia concomitante a base di cisplatino è associata a una riduzione della clearance corporea totale di etoposide.
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spájaná so zníženým celkovým telovým klírensom etopozidu.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione non nota sindrome da lisi tumorale
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme syndróm z rozpadu nádorových buniek
Italian: • sanguinamento
Slovak: • krvácanie
Italian: Cancro dell'ovaio; carcinoma polmonare a piccole cellule; neoplasia gestazionale trofoblastica; cancro del testicolo
Slovak: Ovariálny karcinóm; malobunkový karcinóm pľúc; gestačná trofoblastová neoplázia; karcinóm semenníkov
Italian: L'etoposide fosfato viene metabolizzato in vivo nel principio attivo etoposide mediante un processo di defosforilazione.
Slovak: Etopozídiumfosfát je metabolizovaný in vivo na účinnú látku etopozid defosforyláciou.
Italian: Patologie gastrointestinali molto comune dolore addominale, anoressia, stipsi, nausea e vomito comune diarrea, mucosite (inclusa stomatite ed esofagite)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté abdominálna bolesť, anorexia, zápcha, nauzea a vracanie časté hnačka, mukozitída (vrátane stomatitídy a ezofagitídy)
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, occorre considerare la seguente modifica della dose iniziale in base alla clearance della creatinina misurata.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí na základe nameraného klírensu kreatinínu zvážiť nasledujúca úprava začiatočnej dávky.
Italian: - tumore testicolare - carcinoma polmonare a piccole cellule - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin) - tumori dell'apparato riproduttivo (neoplasia gestazionale trofoblastica e tumore ovarico)
Slovak: - karcinóm semenníkov - malobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - nádor v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm) - rakovina reprodukčného systému (gestačná trofoblastická neoplázia a karcinóm vaječníkov)
Italian: Il contenuto di ogni fiala per iniezione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, da 1000 mg deve essere diluito in 100 ml di:
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 1000 mg musí byť zriedený v 100 ml:
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami (pozri časť 4.4).
Italian: Altri medicinali e ETOPOPHOS e denominazioni associate
Slovak: Iné lieky a ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Italian: L'etoposide ha un effetto mutageno sulle cellule dell'uomo.
Slovak: Etopozid je mutagénny v bunkách cicavcov.
Italian: • enzimi del fegato aumentati • aumento della bilirubina (ittero)
Slovak: • žltačka (zvýšený bilirubín)
Italian: • sonnolenza o stanchezza
Slovak: • spavosť alebo únava
Italian: Somministrazione e dosaggio
Slovak: Podávanie a dávkovanie
Italian: • soluzione glucosata al 5% o,
Slovak: 5% roztokom glukózy alebo,
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee associate all'esposizione accidentale a ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie v spojitosti s náhodným vystavením lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov.
Italian: Le soluzioni devono essere preparate in condizioni asettiche.
Slovak: Roztoky musia byť pripravené za prísne aseptických podmienok.
Italian: • variazioni nel colore della pelle
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Italian: - Il principio attivo è etoposide fosfato.
Slovak: - Účinná látka je etopozídiumfosfát.
Italian: Il dosaggio successivo nei pazienti con compromissione renale moderata e severa deve basarsi sulla tolleranza del paziente e sull'effetto clinico (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Následné dávkovanie pri stredne závažnej a závažnej poruche funkcie obličiek musí byť založené na znášanlivosti a klinickom účinku (pozri časť 4.4).
Italian: - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin)
Slovak: - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - rakovina v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico molto comune anemia, leucopenia, mielosoppressione*, neutropenia, trombocitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté anémia, leukopénia, myelosupresia*, neutropénia, trombocytopénia
Italian: ***La crisi convulsiva è occasionalmente associata a reazioni allergiche.
Slovak: *Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom **Anafylaktické reakcie môžu byť smrteľné ***Záchvat je príležitostne spájaný s alergickými reakciami.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate della necessità di evitare il concepimento di un figlio.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné poučiť, aby neotehotneli.
Italian: Per uso endovenoso.
Slovak: Na intravenózne použitie.
Italian: [Vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale]
Slovak: [Pozri Prílohu 1 - Má byť vyplnené národne]
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto comune astenia, malessere comune stravaso****, flebite raro piressia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť časté extravazácia****, flebitída zriedkavé pyrexia
Italian: Dato il potenziale mutageno dell'etoposide, durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine dello stesso, i pazienti di entrambi i sessi devono adottare un metodo di contraccezione efficace (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Italian: Etoposide fosfato
Slovak: Dávka etopozídiumfosfátu
Italian: Clearance della creatinina misurata
Slovak: Meraný klírens kreatinínu
Italian: I medici devono essere a conoscenza della possibilità di comparsa di una reazione anafilattica associata a ETOPOPHOS, e denominazioni associate, caratterizzata da brividi, piressia, tachicardia, broncospasmo, dispnea e ipotensione, con potenziale esito fatale.
Slovak: Pri lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvoch si lekári musia byť vedomí možného výskytu anafylaktickej reakcie, ktorá sa prejavuje zimnicou, pyrexiou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou, ktorá môže byť smrteľná.
Italian: Durante o immediatamente dopo la somministrazione endovenosa di etoposide fosfato, sono state riportate reazioni anafilattiche.
Slovak: Počas intravenózneho podania etopozídiumfosfátu alebo ihneď po ňom boli hlásené anafylaktické reakcie.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere somministrato a pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1.500 cellule/mm oppure conta piastrinica inferiore a 100.000 cellule/mm 3, a meno che queste non siano dovute a malattia maligna.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3
Italian: In seguito alla somministrazione di etoposide fosfato, è stata riportata mielosoppressione fatale.
Slovak: Po podaní etopozídiumfosfátu bola hlásená smrteľná myelosupresia.
Italian: Etichetta della fiala (100 mg)
Slovak: Označenie injekčnej liekovky ( 100 mg)
Italian: Citotossico.
Slovak: Cytotoxický.
Italian: Linfoma non Hodgkin
Slovak: Non-Hodgkinov lymfóm
Italian: Uso pediatrico
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii
Italian: Il meccanismo d'azione di etoposide fosfato è lo stesso di etoposide.
Slovak: Mechanizmus účinku etopozídiumfosfátu je považovaný za rovnaký ako u etopozidu.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}
Italian: Nei bambini, livelli elevati di alanina aminotransferasi (ALT) sono associati a una ridotta clearance totale del medicinale.
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérum glutamát-pyruvát transamináza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liekov.
Italian: Per essere sicuri che ciò non avvenga, verrà sottoposto a esami del sangue prima dell'inizio del trattamento e prima dell'assunzione di ogni dose.
Slovak: Krvné testy sa budú odoberať na začiatku vašej liečby a pred každou dávkou, ktorú užijete, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.