FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se présente sous la forme de comprimés blancs (en forme de gélule: 70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; rectangulaires: 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (v tvare kapsule: 70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek [IU] cholekalciferolu, v tvare štvoruholníka: 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
French: Adrovance EMA/386511/2011
Slovak: EMA/194587/2011
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage, les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Slovak: Na to, aby sa pacient vyhol podráždeniu ezofágu (pažeráka), nemal by si ľahnúť skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Adrovance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Adrovance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Adrovance réduit le risque de fractures des os de la colonne vertébrale et de la hanche.
Slovak: Liek Adrovance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkych hladín vitamínu D. Liek Adrovance 70 mg/5600 IU je určený pre pacientov, ktorí neužívajú ako doplnky vitamínu D. Liek Adrovance znižuje riziko zlomenia kostí v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
French: Cette étude a été élargie à 652 patientes pour une période supplémentaire de 24 semaines afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Adrovance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation d'Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania samotného lieku Adrovance 70 mg/2800 IU s účinkami pridania 2800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Adrovance 70 mg/5600 IU).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Adrovance à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 4 janvier 2007.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Sharp
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patientes atteintes d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité d'Adrovance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Adrovance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala preukázať schopnosť lieku Adrovance zvýšiť hladiny vitamínu D.
French: Adrovance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Slovak: Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
French: Les patientes doivent également prendre des compléments calciques si leur alimentation n'est pas suffisamment riche en calcium.
Slovak: Ak pacienti trpia nedostatkom vápnika v strave, mali by tiež užívať doplnky vápnika.
French: Adrovance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Slovak: Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
French: Comment Adrovance est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Adrovance používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Adrovance, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adrovance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Vymyslený názov Sila
French: Une fois par jour.
Slovak: Jedenkrát denne.
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates aient été prises.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
French: Cependant, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
French: Attendez au moins 1 heure avant le prochain repas.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
French: Advagraf avec des aliments et boissons
Slovak: Advagraf a jedlo, a nápoje
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Slovak: Tento liek máte užívať raz denne.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2007 Date du dernier renouvellement : 13 avril 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
French: En général, Advagraf doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
French: Population plus âgée
Slovak: Starší ľudia
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
French: Advagraf diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.
Slovak: Advagraf oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné voči infekciám.
French: Populations particulières de patients
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
French: On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku nasledujúce ráno.
French: Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC (polychlorure de vinyle).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
French: Advagraf passe dans le lait maternel.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
French: Prenez Advagraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Slovak: Advagraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
French: Cependant, Advagraf est pris une fois par jour, alors que Prograf est pris deux fois par jour.
Slovak: Advagraf sa však užíva raz denne, zatiaľ čo Prograf sa užíva dvakrát denne.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Advagraf lorsque votre état sera stabilisé.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku lieku Advagraf, keď sa váš stav stabilizuje.
French: Le traitement par Advagraf nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
French: Advagraf est utilisé chez l'adulte.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
French: Qu'est-ce qu'Advagraf et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
French: Autres médicaments et Advagraf
Slovak: Iné lieky a Advagraf
French: Advagraf n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov pre obmedzené údaje o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles observées en pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Slovak: Porovnania koncentrácií v publikovanej literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa majú vyhodnocovať opatrne a na základe znalosti použitých metód.
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Slovak: Tento liek vám má predpisovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov po transplantácii.
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
French: Après votre transplantation d'organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Slovak: Po transplantácii (pečene, obličiek) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Slovak: Povie vám, koľko kapsúl máte užívať a ako často.
French: Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá na liečbu rejekcie.
French: 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l'organe transplanté.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: Sú k dispozícii obmedzené údaje, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
French: La valeur correspondante à partir des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en moyenne.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
French: Des informations limitées sont disponibles sur les interactions entre le tacrolimus et les statines.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené vedomosti o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
French: Vous devrez prendre Advagraf tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Slovak: Bude potrebné, aby ste užívali Advagraf každý deň, dokým budete potrebovať imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu.
French: Chez des sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v plnej krvi približne 43 hodín.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Slovak: Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody.
French: Il convient d'avertir les patients de ne pas avaler le dessicant.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované i lokálne infekcie.
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlezen dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je rovnaký ako obvykle, alebo ak sa pokyny na užívanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Slovak: Voľný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et peuvent rendre une vaccination pendant le traitement par tacrolimus moins efficace.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimom môže byť menej účinné.
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Advagraf avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Advagraf spolu s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Slovak: Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 l (sujets sains).
Slovak: Rovnovážny distribučný objem založený na plazmatických koncentráciách je približne 1 300 l (zdraví jedinci).
French: Aucun antidote spécifique du tacrolimus n'est disponible.
Slovak: Špecifické antidotum na takrolimus nie je dostupné.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Slovak: Vplyv na hepatálny klírens je menej výrazný.
French: Si vous arrêtez de prendre Advagraf
Slovak: Ak prestanete užívať Advagraf
French: Dans certains cas, il a été nécessaire de recourir à une immunosuppression alternative.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné prejsť na alternatívnu imunosupresiu.
French: Une dose oubliée le matin doit être prise le plus rapidement possible le même jour.
Slovak: Vynechaná ranná dávka sa má užiť čo možno najskôr v ten istý deň.
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere distribuuje v tele.
French: Infections, y compris infections opportunistes
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules d'Advagraf le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Slovak: Ak zabudnete užiť Advagraf Ak ste zabudli vaše kapsuly Advagraf užiť ráno, zoberte ich v ten istý deň čo možno najskôr.
French: Des ajustements de la posologie doivent être réalisés afin de s'assurer qu'une exposition systémique similaire est maintenue.
Slovak: Majú sa urobiť úpravy dávky, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
French: C'est un immunosuppresseur.
Slovak: Je to imunosupresívum.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Advagraf.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la posologie chez les populations plus âgées.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že je potrebné upraviť dávkovanie u starších ľudí.
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, parlez-en à votre médecin afin qu'il décide si vous pouvez utiliser ce médicament.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, oznámte to svojmu lekárovi, aby rozhodol, či máte užívať tento liek.
French: Comme tous les médicaments, Advagraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Slovak: Preto sa metabolity nepodieľajú na farmakologickej aktivite takrolimu.
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule d'Advagraf ne doivent pas contenir de PVC.
Slovak: Hadičky, injekčné striekačky a iné pomôcky používané pri príprave suspenzie z kapsúl Advagraf nesmú obsahovať PVC.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a premenlivý.
French: Advagraf doit être administré le matin.
Slovak: Advagraf sa má podávať ráno.
French: L'arrêt du traitement par Advagraf peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Slovak: Ak prerušíte vašu liečbu liekom Advagraf, môže sa zvýšiť riziko odmietnutia vášho transplantovaného orgánu.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante, doivent être surveillés par des méthodes telles que l'échocardiographie ou ECG avant et après la transplantation (par exemple, le premier examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť vysoko rizikoví pacienti dostávajúci vysoké dávky imunosupresív monitorovaní s využitím postupov ako echokardiografia alebo EKG, a to pred aj po transplantácii (napr. na začiatku po troch mesiacoch, neskôr po 9 - 12 mesiacoch).
French: Le profil des effets indésirables liés aux traitements immunosuppresseurs est souvent difficile à établir en raison de la pathologie sous-jacente et de l'utilisation concomitante de nombreux autres médicaments.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s imunosupresívnymi liečivami je často ťažké stanoviť pre základné ochorenie a súbežné užívanie viacerých liekov.
French: La dose peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
French: Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n'est pas affectée par la fonction rénale (voir rubrique 5.2), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), nevyžaduje sa úprava dávkovania.
French: Un nombre de cas de rejet de l'organe transplanté associés ont été rapportés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Boli hlásené viaceré prípady rejekcie súvisiace so zámenou (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
French: Dans l'ensemble, le profil de tolérance du Prograf par voie orale dans ces études publiées apparaît similaire à celui qui a été rapporté dans les grandes études où le Prograf était utilisé comme immunosuppresseur primaire en transplantation hépatique, rénale et cardiaque.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil perorálneho lieku Prograf v týchto publikovaných štúdiách podobný tomu, aký zaznamenali vo veľkých štúdiách, kde sa Prograf použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
French: Advagraf et Prograf ne sont pas interchangeables.
Slovak: Advagraf a Prograf sa nemôžu vzájomne zamieňať.
French: En cas d'apparition de signes de toxicité tels que des effets indésirables graves (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose d'Advagraf.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, v podobe závažných nežiaducich účinkov (pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku lieku Advagraf znížiť.
French: L'utilisation d'Advagraf n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Les premières doses journalières immédiatement après la transplantation sont généralement de :
Slovak: Počiatočné denné dávky podané hneď po transplantácii sú zvyčajne v rozpätí
French: Le tacrolimus inhibe notamment la formation des lymphocytes cytotoxiques qui sont principalement responsables du rejet du greffon.
Slovak: Takrolimus inhibuje predovšetkým tvorbu cytotoxických lymfocytov, ktoré sú hlavne zodpovedné za rejekciu štepu.
French: 2333 BE Leiden Pays-Bas
Slovak: BE Leiden Holandsko
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 l/h, 6,7 l/h et 3,9 l/h, ont été respectivement observées.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h, podľa uvedeného poradia.
French: Chez les patients hypersensibles à l'arachide ou au soja, le risque et la gravité de l'hypersensibilité doivent être évalués au regard du bénéfice de l'utilisation d'Advagraf.
Slovak: U pacientov, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju, sa má zvážiť pomer rizika a závažnosti precitlivenosti a prínosu použitia lieku Advagraf.
French: En cas d'exposition in utero, la surveillance du nouveau-né est recommandée pour détecter des événements indésirables potentiels du tacrolimus (en particulier, effets sur les reins).
Slovak: V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad eventuálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Slovak: (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Slovak: Tak, ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
French: Une surveillance étroite avec une PCR-EBV est recommandée pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV-PCR.
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.