FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering orlistat bedraagt één capsule van 120 mg die direct vóór, tijdens of binnen 1 uur na elke hoofdmaaltijd dient te worden ingenomen met water.
Lithuanian: Rekomenduojama orlistato dozė yra viena 120 mg kapsulė, geriama prieš pat valgį, valgant ar per valandą po kiekvieno pagrindinio valgymo užsigeriant vandeniu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis.
Lithuanian: Vartoti dvigubą dozę draudžiama.
Dutch: Orlistat is in vitro voor meer dan 99 % gebonden aan plasma-eiwitten (lipoproteïnen en albumine zijn de belangrijkste bindingseiwitten).
Lithuanian: In vitro > 99 % orlistato jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia su lipoproteinais ir albuminais).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
Lithuanian: Toliau nurodomas šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų, bet iš turimų duomenų jo dažnio apskaičiuoti negalima.
Dutch: De patiënt dient daarbij een qua voedingswaarde uitgebalanceerd, matig hypocalorisch dieet te volgen, waarin ongeveer 30 % van de calorieën afkomstig is van vetten.
Lithuanian: Pacientas turėtų laikytis subalansuotos, šiek tiek mažesnio kaloringumo dietos, kurios apie 30 % kalorijų sudarytų riebalai.
Dutch: De dagelijkse opname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Lithuanian: Dienos riebalų, angliavandenių ir baltymų kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus.
Dutch: Vertel het uw arts als u lijdt aan problemen met uw nieren.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 21 harde capsules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 kietoji kapsulė
Dutch: Gezien deze lage remmende werking en de lage plasmaspiegels bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml), kunnen deze metabolieten farmacologisch als onbelangrijk worden beschouwd.
Lithuanian: Dėl tokio silpno lipazių aktyvumo slopinimo ir mažos minėtų metabolitų koncentracijos (vidutiniškai 26 ng/ml ir 108 ng/ml) manoma, kad jie reikšmingų farmakologinių pokyčių nesukelia.
Dutch: Er zijn geen interacties waargenomen met amitriptyline, atorvastatin, biguaniden, digoxine, fibraten, fluoxetine, losartan, fenytoïne, fentermine, pravastatine, nifedipine Gastro-Intestinaal Therapeutisch Systeem (GITS), nifedipine met vertraagde afgifte, sibutramine of alcohol.
Lithuanian: Jokios sąveikos tarp orlistato ir amitriptilino, atorvastatino, biguanidų, digoksino, fibratų, fluoksetino, losartano, fenitoino, fentermino, pravastatino, nifedipino GITS, lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios nifedipino formos, sibutramino ar alkoholio nepastebėta.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Lithuanian: Ciklosporino koncentraciją reikia nuolat tikrinti tol, kol ji taps pastovi.
Dutch: Hoe ziet Xenical eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: XENICAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Invloed op de bloedstolling bij gebruik van antistollingsmiddelen.
Lithuanian: Poveikis kraujo krešėjimui vartojant kartu su antikoaguliantais.
Dutch: In het algemeen werd onveranderd orlistat bij therapeutische doses sporadisch in het plasma bespeurd en de concentraties waren uiterst laag (< 10 ng/ml of 0,02 µmol) en er waren geen aanwijzingen voor cumulatie hetgeen overeenkomt met minimale absorptie.
Lithuanian: Apskritai, vartojant orlistato terapinėmis dozėmis, nepakitusio vaisto buvo aptinkama tik pavieniais atvejais, ir jo koncentracijos buvo itin mažos (< 10 ng/ml arba 0,02 µmol). Jokių kumuliacijos požymių nebuvo, tai patvirtina, kad orlistato absorbuojama labai mažai.
Dutch: In een multi-center (US, Canada), parallel groep, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek, kregen 539 obese adolescente patiënten of 120 mg orlistat (n=357) of placebo (n=182) drie maal per dag als toevoeging aan een hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging gedurende 52 weken.
Lithuanian: Daugiacentrio (JAV, Kanada), lygiagrečių grupių, dvigubai aklo, placebo kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 539 nutukę paaugliai pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į dvi grupes ir kaip papildomą priemonę kartu su mažiau kaloringa dieta ir fiziniais pratimais 52 savaites tris kartus per parą vartojo po 120 mg orlistato (n = 357) arba placebo (n = 182).
Dutch: 42 harde capsules
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės
Dutch: Het geïnactiveerde enzym is op deze manier niet beschikbaar om het vet in de voeding, in de vorm van triglyceriden, te hydrolyseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en monoglyceriden.
Lithuanian: Inaktyvuotas fermentas negali hidrolizuoti maisto riebalų, kurie yra trigliceridai, į absorbuojamąsias laisvas riebalų rūgštis ir monogliceridus.
Dutch: Neem daarom contact op met uw arts als u van mening bent dat de frequentie en/of de ernst van de toevallen/stuipen veranderd is bij het gebruik van Xenical samen met anti-epileptische geneesmiddelen.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad vartojant Xenical kartu su priešepilepsiniais vaistais, priepuolių dažnis ir/arba sunkumas pasikeitė.
Dutch: Als u een keer vergeten bent het geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt, mits het binnen één uur na de maaltijd is en zet daarna de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen voort.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti XENICAL Jeigu pamiršote vaisto išgerti laiku, išgerkite jį kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite, bet turite spėti tai padarykite per valandą po paskutiniojo valgymo, o paskui vartokite vaistą reikiamu laiku.
Dutch: Na het staken van de behandeling keert de hoeveelheid vet in de feces gewoonlijk binnen 48 tot 72 uur terug tot het niveau van voor de behandeling.
Lithuanian: Nustojus vartoti vaisto, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose paprastai vėl tampa toks, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Dutch: Verander niet zelf de voorgeschreven dosering zonder overleg met uw arts.
Lithuanian: Nekeiskite paskirtos dozės, nebent tai daryti patartų gydytojas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van orlistat met ciclosporine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kartu su orlistatu vartoti ciklosporino nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de verschillende bijwerkingen vermeld in aflopende volgorde van frequentie.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Hepatitis (leverontsteking).
Lithuanian: Hepatitas (kepenų uždegimas).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is orlistat.
Lithuanian: XENICAL sudėtis • Veiklioji medžiaga yra orlistatas.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Lithuanian: Hepatitas, kuris gali būti sunkus. Yra gauta keletas pranešimų apie mirties atvejus ar atvejus, kai buvo reikalinga kepenų transplantacija.
Dutch: De resultaten waren significant beter in de orlistat-groep (verschil in BMI van 0,86 kg/m2 in het voordeel van orlistat).
Lithuanian: Orlistato vartojusių pacientų grupėje rezultatai buvo reikšmingai geresni (KMI 0,86 kg/m2 geresnis orlistato grupėje).
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, šių vaistų dozes gali prireikti tikslinti.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Tokia rizika padidėja pacientams, kurie jau serga lėtine inkstų liga ir/arba kurių organizme yra sumažėjęs skysčių kiekis (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Verhoging van levertransaminasen en alkalische fosfatase.
Lithuanian: Padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.
Dutch: De reden voor dit verschil is dat de vijf 2-jaar durende studies een 4-weken durende beginperiode met dieet en placebo hadden, tijdens welke periode patiënten voorafgaande aan de behandeling gemiddeld 2,6 kg verloren.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis ta, kad 2 metus trukusių penkių tyrimų atveju pacientai 4 savaites iki gydymo pradžios laikėsi dietos ir vartojo placebo - per šį laikotarpį jie jau buvo netekę vidutiniškai 2,6 kg kūno masės.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdige behandeling met amiodaron krijgen is verscherping van de klinische en ECG controles gerechtvaardigd.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie orlistato vartoja kartu su amjodaronu, reikia sustiprinti klinikinę ir EKG kontrolę.
Dutch: Er is een aantal gevallen gemeld van verminderde werkzaamheid van anti-retrovirale hiv-middelen, antidepressiva, antipsychotica (waaronder lithium) en benzodiazepines samenvallend met het starten van een behandeling met orlistat bij patiënten die eerder goed waren ingesteld.
Lithuanian: Yra gauta keletas pranešimų apie sumažėjusį antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV, antidepresantų, antipsichotinių vaistų (įskaitant ličio preparatus) ir benzodiazepinų veiksmingumą, sutampantį su gydymo orlistatu pradžia, pacientams, kurių gydymas anksčiau buvo gerai kontroliuojamas.
Dutch: Xenical capsules zijn turquoise en bedrukt met "XENICAL 120" en worden geleverd in doordrukstrips en glazen flessen, met 21, 42 en 84 capsules.
Lithuanian: Xenical kapsulės yra žalsvai melsvos spalvos su įspaudu "XENICAL 120". Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba stiklo buteliukuose po 21, 42 arba 84 kapsules.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Het effect van orlistat leidt reeds 24 tot 48 uur na het toedienen van de doses tot een toename van vet in de feces.
Lithuanian: Orlistato poveikis pasireiškia tuo, kad jau po 24-48 valandų išmatose padaugėja riebalų.
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit dierproeven is het waarschijnlijk dat het metabolisme van orlistat voornamelijk in de wand van het maag-darmkanaal plaatsvindt.
Lithuanian: Metabolizmas Remiantis tyrimais su gyvūnais, manoma, kad orlistato daugiausiai metabolizuojama virškinimo trakto sienelėje.
Dutch: Als warfarine of andere anticoagulantia in combinatie met orlistat worden toegediend, dienen de internationale genormaliseerde verhoudings (INR)-waarden gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kartu su orlistatu skiriant varfarino ar kitų antikoaguliantų, reikia stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) reikšmes (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Gebaseerd op een studie bij adipeuze patiënten komt van het minimale deel van de dosis, dat systemisch wordt geabsorbeerd, ongeveer 42 % van de totale plasmaconcentratie voor rekening van twee belangrijke metabolieten, namelijk M1 (de 4atoom lactonring wordt gehydrolyseerd) en M3 (M1 met een afgesplitst N-formyl leucinedeel).
Lithuanian: Tiriant nutukusius pacientus nustatyta, kad iš labai mažos dozės dalies, kuri patenka į sisteminę kraujotaką, 42 % visos plazmos koncentracijos sudaro du pagrindiniai metabolitai - M1 (jo sudėtyje yra hidrolizuotas keturnaris laktono žiedas) ir M3 (M1, nuo kurios atskilęs
Dutch: De cumulatieve renale excretie van de totale hoeveelheid orlistat en afgeleiden daarvan was < 2 % van de toegediende dosis.
Lithuanian: Bendras su orlistatu susijusių medžiagų kiekis, kuris pašalinamas per inkstus, sudarė < 2 % išgertos dozės.
Dutch: In de volgende tabellen zijn de bijwerkingen vermeld op klasse systeemorgaan en frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra pateikti žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Dutch: Xenical wordt toegepast bij de behandeling van zwaarlijvigheid samen met een dieet dat een lage hoeveelheid calorieën bevat.
Lithuanian: Xenical skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo kaloringumo dietos.
Dutch: PVC/PVDC-blisterverpakkingen bevatten 21, 42 of 84 harde capsules.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės, kuriose yra 21, 42 arba 84 kietosios kapsulės.
Dutch: Verlaagde protrombinespiegels, verhoogde INR en ongestabiliseerde antistollingsbehandeling resulterend in variaties in hemostatische parameters, zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met anticoagulantia in combinatie met orlistat (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Lithuanian: Sutrumpėjęs protrombino laikas, padidėjęs TNS ir dėl nesubalansuoto gydymo antikoaguliantais atsiradę įvairūs hemostazės rodmenų pokyčiai pacientams, kurie antikoaguliantų vartojo kartu su orlistatu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Dutch: Als u na 12 weken niet ten minste 5 % van uw lichaamsgewicht, zoals dat werd gemeten bij het begin van de behandeling met Xenical, hebt verloren, zal de arts de behandeling staken.
Lithuanian: Jei per 12 savaičių Jūsų kūno svoris nesumažės mažiausiai 5 %, palyginti su buvusiu prieš Xenical vartojimą, gydytojas Xenical nebeskirs.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, potencialaus kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai neklinikiniais tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw bloedstolling laat controleren.
Lithuanian: Gydytojui reikės nuolat tikrinti Jūsų kraujo krešėjimą;
Dutch: Gebrek aan interacties
Lithuanian: Sąveikos nėra
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau, negu vienam iš 10 vartojusiųjų)
Dutch: Het merendeel van de bijwerkingen in verband met Xenical-gebruik komt voort uit de plaatselijke werking op het spijsverteringsstelsel.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamo poveikio atvejų, susijusių su Xenical vartojimu, atsiranda dėl vaisto vietinio poveikio virškinimo traktui.
Dutch: Convulsies werden gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met orlistat en antiepileptica, bijvoorbeeld valproaat, lamotrigine, waarbij een causaal verband met een interactie niet uitgesloten kan worden.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams buvo traukulių, kai jie gydyti orlistatu kartu su priešepilepsiniais vaistais, pvz., valproatu ,lamotriginu, kurių priežastinis sąryšis su traukuliais negali būti paneigtas.
Dutch: Stop met het gebruik van Xenical als dergelijke symptomen optreden en vertel dit aan uw arts. Galstenen.
Lithuanian: Nustokite vartoti Xenical ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų.
Dutch: Het gemiddeld verschil in gewichtsverlies tussen het geneesmiddel en placebo was 3,2 kg.
Lithuanian: Vidutinis netektos kūno masės skirtumas tarp pacientų, vartojusių vaisto arba placebo, buvo 3,2 kg.
Dutch: Aandoening van tanden Aandoening van het tandvlees
Lithuanian: Dantų sutrikimas Dantenų sutrikimas
Dutch: Het aanbevolen dieet dient rijk aan groenten en fruit te zijn.
Lithuanian: Patartina valgyti daug vaisių ir daržovių.
Dutch: Symptomen kunnen vergeling van de huid en ogen, jeuk, donkergekleurde urine, maagpijn en gevoeligheid van de lever (wat zich uit als pijn onderaan de voorkant van de ribbenkast aan uw rechterzijde) zijn, soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
Lithuanian: Simptomai gali būti odos ir akių pageltimas, niežulys, šlapimo patamsėjimas, skrandžio skausmas ir kepenų skausmingumas (pasireiškia skausmu po šonkaulių lanku dešinės rankos pusėje), kartais kartu su apetito netekimu.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Xenical bij kinderen.
Lithuanian: Vaikams aktualių Xenical indikacijų nėra.
Dutch: In klinische studies was met orlistatbehandeling de vermindering van het lichaamsgewicht bij type II diabetici minder dan bij niet diabetische patiënten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad sergančių II tipo cukriniu diabetu pacientų kūno masė mažėjo šiek tiek mažiau negu nesergančiųjų šia liga.
Dutch: Studies met normale en adipeuze vrijwilligers toonden aan dat de mate van absorptie van orlistat minimaal was.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius savanorius nustatyta, kad orlistato rezorbcija yra minimali.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Lithuanian: Ar šie duomenys turės ilgalaikės klinikinės naudos, nežinoma.
Dutch: Bij een beperkt aantal gezonde vrijwilligers die orlistat kregen naast amiodaron, is een geringe daling van de plasmaspiegels van amiodaron, indien gegeven als enkelvoudige dosis, waargenomen.
Lithuanian: Kai nedaug sveikų savanorių kartu vartojo orlistato ir amjodarono, pastebėta, kad nežymiai sumažėjo amjodarono (po vienkartinės dozės) koncentracija plazmoje.
Dutch: Dierproeven tonen geen direct of indirect schadelijk effect aan met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su gyvūnais, žalingo tiesioginio ar netiesioginio poveikio nėštumui, gemalo ir vaisiaus raidai, jauniklių atsivedimui bei jų raidai neparodė (žr.
Dutch: Het merendeel van de gevallen van overdosering van orlistat die ontvangen zijn tijdens de post-marketing periode meldden ofwel geen bijwerkingen of bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die werden gemeld met de aanbevolen dosering.
Lithuanian: Daugumos orlistato perdozavimo atvejų, pastebėtų po to, kai vaistas buvo pradėtas platinti, metu nepageidaujamų reiškinių nebuvo arba jie buvo panašūs į rekomenduojamos dozės sukeltus nepageidaujamus reiškinius.
Dutch: Studies bij personen met een normaal gewicht en bij mensen met obesitas hebben aangetoond dat uitscheiding van het niet geabsorbeerde geneesmiddel via de feces de belangrijkste uitscheidingsroute is.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius žmones nustatyta, kad daugiausia neabsorbuoto vaisto pašalinama su išmatomis.
Dutch: In een 4 jaar durende klinische studie was het algemene bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat gemeld bij de 1 en 2 jaar durende studies waarbij de totale incidentie van de in jaar 1 gemelde, aan het maagdarmkanaal gerelateerde bijwerkingen jaar na jaar afnam gedurende de 4 jaars periode.
Lithuanian: 4 metų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus į tą, apie kurį pranešama, kai vaistas buvo tiriamas 1 ir 2 metus, tik bendras su virškinimo traktu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis, palyginti su pirmųjų metų, per ketverius metus metai iš metų mažėjo.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xenical heeft geen bekend effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas: Xenical poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypoglykemie*
Lithuanian: Labai dažni: Hipoglikemija*
Dutch: De kans op gastro-intestinale bijwerkingen (zie rubriek 4.8) kan toenemen, wanneer orlistat wordt gebruikt bij een zeer vetrijk dieet (b.v. bij een 2000 kcal/dag dieet met meer dan 30 % van de calorieën afkomstig van vet, overeenkomend met meer dan 67 gram vet).
Lithuanian: 4.8 skyrių) gali pasitaikyti dažniau, jei orlistato vartojama su maistu, kuriame gausu riebalų (pvz., 2000 kcal dienos dietoje riebalai sudaro daugiau nei 30 % kalorijų, t. y.
Dutch: Enkelvoudige doses van 800 mg orlistat, alsmede meervoudige doses van 400 mg driemaal daags gedurende 15 dagen, werden onderzocht bij personen met een normaal gewicht en bij mensen met obesitas.
Lithuanian: Tiriant vienkartinės 800 mg ir kartotinių iki 400 mg tris kartus per parą, skirtų 15 dienų, orlistato dozių poveikį normalaus svorio ir nutukusiems žmonėms, reikšmingų nepageidaujamo poveikio požymių nepastebėta.
Dutch: Er was echter een niet-verklaarde toename in de incidentie van botfracturen (6 % tegen 2,8 % in de orlistat en placebo groep, respectievelijk).
Lithuanian: Tačiau buvo neišaiškintas kaulų lūžių padažnėjimas (6 % gydytųjų orlistatu, lyginant su 2,8 % vartojusiųjų placebo).
Dutch: Oxalaatnefropathie (nierziekte met opstapeling van oxalaat wat kan leiden tot nierstenen).
Lithuanian: Oksalatinė nefropatija (kalcio oksalato formavimasis, kuris gali sukelti akmenų atsiradimą inkstuose).
Dutch: Xenical wordt in combinatie met een matig hypocalorisch dieet toegepast bij de behandeling van patiënten met obesitas met een "body mass index" (BMI) groter dan of gelijk aan 30 kg/m² en van patiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) en met daarmee gepaard gaande risicofactoren.
Lithuanian: Xenical skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba pacientams, turintiems antsvorį (KMI ≥ 28 kg/m2)
Dutch: Blaarvorming (waaronder doorbrekende blaren).
Lithuanian: Odos pūslėtumas (įskaitant pūsles, kurios trūkinėja)..
Dutch: Gebruik van Xenical tijdens zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.
Dutch: De patiënten dient aangeraden te worden zich te houden aan de gegeven dieetrichtlijnen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti griežtai laikytis nurodytos dietos (žr.
Dutch: Anti-retrovirale middelen voor hiv: orlistat kan mogelijk de absorptie van anti-retrovirale middelen voor hiv verminderen en kan de werkzaamheid van de anti-retrovirale middelen voor hiv negatief beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV. Orlistatas potencialiai gali sumažinti antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV absorbciją ir padaryti neigiamą poveikį antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV veiksmingumui (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen bij ernstige diarree (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De beschikbaarheid van orlistat lijkt dezelfde te zijn bij vrijwilligers met een normaal gewicht en met obesitas.
Lithuanian: Orlistato šalinimas iš normalaus kūno svorio ir nutukusių savanorių organizmo, atrodo, yra panašus.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat en talk.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas ir talkas.
Dutch: Orlistat verdeelt zich minimaal over de erythrocyten.
Lithuanian: Į eritrocitus orlistato patenka labai mažai.
Dutch: Hoofdpijn, pijn/onaangenaam gevoel in de buik, dringende of toegenomen ontlastingsdrang, flatulentie (winderigheid) met verlies van ontlasting, olieachtige afscheiding uit het rectum, vettige of olieachtige ontlasting, vloeibare ontlasting, lage bloedsuikerspiegels (treedt op bij sommige personen met type 2 diabetes).
Lithuanian: Galvos skausmas, pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis pilve, skubus arba padidėjęs poreikis tuštintis, dujų susikaupimas žarnyne ir gausus jų išėjimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, aliejingos arba riebios išmatos, skystos išmatos, sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: Orlistato nėščiosioms reikia skirti atsargiai.
Dutch: De volgende tabel met bijwerkingen (eerste jaar van behandeling) is gebaseerd op bijwerkingen die voorkwamen met een frequentie van > 2 % en met een incidentie ≥ 1 % hoger dan placebo in klinische studies met een duur van 1 en 2 jaar:
Lithuanian: Žemiau pateikta nepageidaujamo poveikio lentelė (pirmaisiais gydymo metais) sudaryta remiantis nepageidaujamais reiškiniais, kurie 1 ir 2 metų trukmės klinikinių tyrimų metu pasitaikė > 2 % pacientų ir buvo ≥ 1 % dažnesni negu placebo grupėje:
Dutch: Faecale incontinentie Opgezette buik*
Lithuanian: Išmatų nelaikymas Pilvo pūtimas*
Dutch: Kinderen Xenical is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Lithuanian: Vaikams Xenical vaikams vartoti negalima.