FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens ændringen i eksponering for raltegravir ved raltegravir 400 mg to gange dagligt frembragt af ritonavir, boceprevir eller etravirin var lille, var indvirkningen af tipranavir/ritonavir større (GMR Cdal=0,45, GMR AUC=0,76).
Romanian: În timp ce amploarea modificării produse de ritonavir, boceprevir sau etravirină asupra expunerii la raltegravir a fost mică, efectul produs de tipranavir/ritonavir a fost mai mare (RMG Cminimă=0,45, RMG ASC=0,76;
Danish: Data indikerer således, at raltegravirs væsentligste clearance-mekanisme hos mennesker er UGT1A1-medieret glucuronidering.
Romanian: Astfel, datele indică faptul că principalul mecanism al clearance-ului raltegravirului la om este glucuronoconjugarea mediată de UGT1A1.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Danish: • NY vandmængde til blanding af præparatet
Romanian: • Cantitate NOUĂ de apă pentru amestecarea medicamentului
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Romanian: Mai puţin frecvente palpitaţii, bradicardie sinusală, extrasistole ventriculare
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på raltegravirs farmakokinetik hos raske forsøgspersoner og patienter med hiv-1-infektion i den aldersgruppe, som blev undersøgt (19 til 84 år, med kun nogle få personer over 65 år).
Romanian: Nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului la subiecți sănătoși și la pacienți cu infecție produsă de virusul HIV-1, în intervalul de vârstă studiat (19 la 84 ani, cu puţini indivizi cu vârsta peste 65 ani).
Danish: Tag ikke Isentress:
Romanian: Nu utilizaţi Isentress:
Danish: Hos voksne var der ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med moderat leverinsufficiens og raske personer.
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice semnificative clinic între pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi subiecţii sănătoşi.
Danish: 28 til under 40
Romanian: 28 până la mai puțin de 40
Danish: Når Isentress tages sammen med anden medicin, kan det nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes "virusbelastning") og øge CD4celletallet (en type hvide blodlegemer, der spiller en vigtig rolle i vedligeholdelsen af et sundt immunforsvar, der hjælper med at bekæmpe infektion).
Romanian: Atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, Isentress poate reduce cantitatea de HIV din sângele dumneavoastră (aceasta se numeşte „încărcătură virală") şi vă creşte numărul de celule CD4 (un tip de celule albe care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B
Romanian: Non-clade B
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder ca.: 0,5 mg fructose, 1,5 mg sorbitol og 4,7 mg sucrose.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare plic conţine aproximativ: fructoză 0,5 mg, sorbitol 1,5 mg şi zaharoză 4,7 mg.
Danish: • Kontroller udløbsdatoen, før du giver Isentress til dit barn.
Romanian: • Înainte de a administraIsentress copilului dumneavoastră, verificați data de expirare.
Danish: Den anbefalede dosis Isentress er 400 mg gennem munden to gange dagligt til unge samt børn, der vejer mindst 25 kg.
Romanian: Doza recomandată de Isentress este 400 mg pe cale orală, de două ori pe zi pentru adolescenţi şi copii cu greutate corporală de cel puţin 25 kg.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt må kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Romanian: Raltegravir 400 mg, administrat de două ori pe zi, trebuie utilizat în sarcină doar dacă beneficiul preconizat justifică riscul potențial asupra fătului.
Danish: Kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever uforklarlige muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă prezentaţi în mod inexplicabil durere, sensibilitate sau slăbiciune la nivelul muşchilor pe perioada cât luaţi acest medicament.
Danish: Andre lægemidlers virkning på raltegravirs farmakokinetik
Romanian: Efectele altor medicamente asupra farmacocineticii raltegravirului
Danish: Ikke almindelig Hepatitis, leversteatose, alkoholisk hepatitis, leversvigt
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită, steatoză hepatică, hepatită alcoolică, insuficienţă hepatică
Danish: Til patienter, der vejer mellem 11 og 20 kg, kan enten granulatet til oral suspension eller tyggetabletten anvendes som specificeret i tabel 1 (se pkt.
Romanian: Pentru pacienții cu greutatea corporală cuprinsă între 11 și 20 kg pot fi utilizate atât granulele pentru suspensie orală, cât și comprimatele masticabile, după cum este specificat în Tabelul 1 (vezi pct. 5.2).
Danish: I studier med raltegravir 400 mg to gange dagligt blev cancer rapporteret hos behandlingserfarne og behandlingsnaive patienter, som startede i behandling med raltegravir sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Romanian: În studiile cu raltegravir 400 mg administrat de două ori pe zi, au fost raportate neoplazii la pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: En stor del af patienterne i de kliniske studier fik atazanavir og/eller tenofovirdisoproxilfumarat, og begge lægemidler medførte stigning i raltegravirs plasmakoncentrationer i de optimerede baggrundsregimer.
Romanian: În studii clinice, o proporţie mare de pacienţi a utilizat, în schemele terapeutice de fond optimizate, atazanavir şi/sau fumarat de tenofovir disoproxil, ambele medicamente determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice de raltegravir.
Danish: ISENTRESS 400 mg tabletterne kan administreres med eller uden mad.
Romanian: ISENTRESS 400 mg comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Raltegravir er en hiv-integrasehæmmer af genomoverførsel, som virker mod humant immundefektvirus (hiv-1).
Romanian: Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei, activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Danish: Alvorlige hud- og overfølsomhedsreaktioner
Romanian: Reacții cutanate severe și de hipersensibilitate
Danish: Mad synes at øge den farmakokinetiske variabilitet i forhold til faste.
Romanian: Alimentele par să crească variabilitatea parametrilor farmacocinetici comparativ cu condiţia de repaus alimentar.
Danish: Tidligere studier med raltegravir 400 mg to gange dagligt viste, at samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat (en komponent af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat) øgede eksponeringen for raltegravir.
Romanian: Studiile anterioare au arătat că administrarea raltegravir 400 mg de două ori pe zi concomitent cu fumarat de tenofovir disoproxil (un component al combinației emtricitabină/ fumarat de tenofovir disaproxil) a crescut expunerea la raltegravir.
Danish: • Der vil som regel være en rest af klargjort Isentress i blandebægeret.
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I kliniske studier var der 79 patienter koinficeret med hepatitis B, 84 koinficeret med med hepatitis C og 8 patienter koinficeret med med hepatitis B og C, som blev behandlet med raltegravir i kombination med andre lægemidler til hiv-1.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C În studiile clinice, 79 pacienți au fost infectați concomitent cu virusul hepatitic B, 84 au fost infectați concomitent cu virusul hepatitic C, și 8 pacienți au fost infectați concomitent cu virusul hepatitic B și cu virusul hepatitis C, cărora li s-a administrat raltegravir în asociere cu alte medicamente împotriva virusului HIV-1.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer svarede til dem, som kan forventes i en yderst immundeficient population.
Romanian: Tipurile şi frecvențele neoplaziilor specifice au fost cele anticipate pentru populaţia cu imunodeficienţă severă.
Danish: > 200 celler/mm
Romanian: > 200 celule/mm
Danish: 8 til under 11
Romanian: 8 până la mai puțin de 11
Danish: * Den vægtbaserede doseringsanbefaling for tyggetabletten og den orale suspension i 10 ml vand er baseret på ca. 6 mg/kg/dosis to gange dagligt (se pkt.
Romanian: *Doza recomandată în funcție de greutatea corporală pentru comprimatul masticabil și pentru suspensia orală obținută cu 10 ml de apă se bazează pe aproximativ 6 mg/kg și doză de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Danish: Der foreligger ingen data til vejledning for samtidig administration af raltegravir og rifampicin hos patienter under 18 år (se pkt.
Romanian: Nu există date pentru a ghida administrarea raltegravir concomitent cu rifampicină la pacienţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct.
Danish: Brugsvejledning - se hæftet for oplysninger om, hvordan dette lægemiddel skal klargøres og gives
Romanian: 7 Instrucțiuni de utilizare - a se vedea broșura pentru modul de preparare și modul de administrare a medicamentului
Danish: Kontroller mængden af Isentress i sprøjten igen.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de Isentress din seringă.
Danish: Hvidt til råhvidt granulat, som kan indeholde gule eller beige til gulbrune partikler i en foliepose til engangsbrug.
Romanian: Pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă, ce poate conține particule de culoare galbenă sau bej până la culoarea bronzului, într-un plic de unică utilizare.
Danish: Maksimal vægtbaseret dosis af tyggetabletten til børn, der vejer mindst 11 kg, er 300 mg to gange dagligt som specificeret i tabel 1 og 2.
Romanian: Pentru copii cu greutate corporală de cel puţin 11 kg, dozarea se face în funcţie de greutatea corporală până la doza maximă de 300 mg, de două ori pe zi după cum este specificat în Tabelele 1 și 2.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Granulat til oral suspension med banansmag er et hvidt til råhvidt pulver, som kan indeholde gule eller beige til gulbrune partikler i en foliepose til engangsbrug.
Romanian: Granulele pentru suspensie orală cu aromă de banană sunt sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă, care poate conține particule de culoare galbenă sau bej până la culoarea bronzului, într-un plic pentru utilizare unică.
Danish: Patienterne bør tilrådes at søge lægehjælp ved ledsmerter, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să solicite ajutor medical dacă experimentează artralgii, redoare articulară sau dificultate la deplasare.
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Romanian: ISENTRESS granule pentru suspensie orală poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Danish: Raltegravir opnåede virologisk respons (med Non-Completer = Failure-analysen) for hiv-RNA <50 kopier/ml hos 61,7% af patienterne ved uge 16, hos 62,1% ved uge 48 og hos 57,0% ved uge 96.
Romanian: La administrarea raltegravir s-au obţinut răspunsuri virologice (utilizând interpretarea tratament incomplet = eşec) cu valori ale ARN-HIV < 50 copii/ml la 61,7% dintre pacienţi în săptămâna 16, la 62,1% în săptămâna 48 şi la 57,0% în săptămâna 96.
Danish: Hvis samtidig administration med rifampicin er uundgåelig, kan en dobbelt dosis raltegravir (400 mg to gange dagligt) overvejes.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu rifampicină nu poate fi evitată, se poate lua în considerare dublarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi).
Danish: 11 til under 14
Romanian: 11 până la mai puțin de 14
Danish: Tilsæt Isentress i bægeret
Romanian: Adăugați Isentress în măsura dozatoare
Danish: Baseret på et sammenlignende formuleringsstudie hos raske voksne frivillige har tyggetabletten og granulatet til oral suspension en højere oral biotilgængelighed sammenlignet med 400 mg tabletten.
Romanian: Pe baza unui studiu comparativ al formulărilor efectuat la adulţi voluntari sănătoşi, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală au o biodisponibilitate orală mai mare comparativ cu comprimatul de 400 mg.
Danish: Af de 126 patienter fik 96 den anbefalede dosis raltegravir to gange dagligt.
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi li s-a administrat doza recomandată de raltegravir de două ori pe zi.
Danish: Tabel 9: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1110 efter alders- og vægtbaseret dosering af granulat til oral suspension
Romanian: Tabelul 9: Parametrii farmacocinetici ai raltegravir în studiul IMPAACT P1110 pentru stabilirea dozarelor în funcție de vârstă și greutate corporală pentru granulele pentru suspensie
Danish: Patienterne skal instrueres i at overholde de planlagte besøg hos lægen, da doseringen af ISENTRESS skal justeres, efterhånden som barnet vokser.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte programările consultaţiilor la medic deoarece doza de ISENTRESS trebuie ajustată pe măsură ce copilul creşte.
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker polypropylenlukning, forsegling og silicagel tørremiddel: 60 tabletter.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, sigiliu obţinut prin inducţie şi desicant silicagel: 60 comprimate.
Danish: Der blev ikke observeret indvirkning på udviklingen ved eksponering, der var 3,4 gange højere end human eksponering ved 400 mg to gange dagligt baseret på AUC0-24t.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării în cazul nivelurilor de expunere de 3,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de două ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore.
Danish: Rifampicin reducerer raltegravirs plasmakoncentration.
Romanian: Rifampicina reduce concentraţiile plasmatice ale raltegravir.
Danish: Ikke almindelig Uforsætlig overdosering
Romanian: Mai puţin frecvente supradozaj accidental
Danish: Isentress er et antivirus, som virker mod humant immundefekt-virus (hiv).
Romanian: Isentress este un medicament antiviral care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Danish: Hvornår Isentress skal anvendes
Romanian: Când trebuie utilizat Isentress
Danish: Forudsat at raltegravir er metaboliseret primært via UGT1A1, bør der udvises forsigtighed, når raltegravir administreres sammen med potente inducere af UGT1A1 (f.eks. rifampicin).
Romanian: Cunoscându-se că raltegravir este metabolizat în principal pe calea UGT1A1, trebuie luate precauţii când raltegravir se administrează concomitent cu inductori puternici ai UGT1A1 (de exemplu rifampicină).
Danish: Overvej tyggetabletter til patienter, som vejer mindst 25 kg, men ikke er i stand til at sluge tabletter.
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de cel puţin 25 kg, dar care nu pot sa înghită un comprimat, trebuie luat în considerare comprimatul masticabil.
Danish: 25 til under 28
Romanian: 25 până la mai puțin de 28
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Romanian: Studii clinice care au utilizat inhibitori chimici izoformo-selectivi şi UDP-glucuronoziltransferazele (UGT) ADNc-exprimate au indicat faptul că UGT1A1 este principala enzimă responsabilă de formarea raltegravirului-glucuronoconjugat.
Danish: Stop, når du kommer til dosismarkeringen, der svarer til dit barns ordinerede dosis.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți în dreptul liniei care corespunde dozei prescrise copilului dumneavoastră.
Danish: Isentress granulat til oral suspension indeholder fructose, sorbitol og sucrose Hvis du af din læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, du ikke kan tåle, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Isentress granule pentru suspensie orală conţine fructoză, sorbitol şi zaharoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Danish: Blandingen MÅ IKKE RYSTES
Romanian: NU AGITAȚI amestecul.
Danish: 20 til under 25
Romanian: 20 până la mai puțin de 25
Danish: Administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med tipranavir/ritonavir frarådes.
Romanian: Administrarea de raltegravir 1200 mg o dată pe zi concomitent cu tipranavir/ritonavir nu este recomandată.
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 1).
Romanian: În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 1).
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker polypropylenlukning.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Danish: Nedsat appetit
Romanian: Frecvente scăderea apetitului alimentar
Danish: Efter administration af en oral dosis radiomærket raltegravir udskiltes henholdsvis cirka 51% og 32% af dosen i fæces og urin.
Romanian: După administrarea unei doze orale de raltegravir marcat radioactiv, aproximativ 51% şi 32% din doză a fost excretată în fecale şi, respectiv, în urină.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir 400 mg tabletter to gange dagligt og darunavir et beskedent, men klinisk insignifikant fald i darunavirs plasmakoncentration.
Romanian: În unele studii, administrarea comprimatelor de raltegravir 400 mg de două ori pe zi concomitent cu darunavir a avut ca rezultat o scădere modestă, nesemnificativă clinic, a concentraţiilor plasmatice de darunavir.
Danish: Den største cirkulerende enhed var raltegravir, som repræsenterede cirka 70% af den samlede radioaktivitet.
Romanian: Principalul compus circulant a fost raltegravirul, reprezentând aproximativ 70% din radioactivitatea totală; restul de radioactivitate plasmatică a fost atribuită raltegravirului-glucuronoconjugat.
Danish: I en sammenligning af 30 forsøgspersoner med *28/*28 genotype med 27 forsøgspersoner med vildtype genotype var den geometriske middelratio (90% CI) af AUC 1,41 (0,96; 2,09) og den geometriske middelratio af C12t var 1,91 (1,43; 2,55).
Romanian: Prin compararea a 30 subiecți cu genotip *28/*28 cu 27 subiecți cu genotip sălbatic, valoarea mediei geometrice (IÎ90%) a ASC a fost 1,41 (0,96, 2,09) și valoarea mediei geometrice a C12 ore a fost 1,91 (1,43, 2,55).
Danish: Raltegravir er bundet ca. 83% bundet til det humane plasmaprotein i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Romanian: Pentru concentraţii plasmatice cuprinse între 2 şi 10 µM, raltegravirul se leagă în proporţie de aproximativ 83% de proteinele plasmatice umane.
Danish: Stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer
Romanian: Inductori puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele
Danish: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)
Romanian: Reacţii adverse Raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR)
Danish: En patient fik lægemiddelrelaterede kliniske bivirkninger i form af psykomotorisk hyperaktivitet, abnorm adfærd samt insomni af grad 3; en patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 2.
Romanian: Un pacient a prezentat reacţii adverse clinice de gradul 3 legate de medicament, hiperactivitate psihomotorie, comportament neobişnuit şi insomnie; un pacient a prezentat o erupţie cutanată tranzitorie alergică gravă de gradul 2 legată de medicament.
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 3).
Romanian: În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 3).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg Hver tyggetablet indeholder ca. 0,93 mg fructose, ca. 0,10 mg phenylanalin (som en komponent af aspartam) og ca. 2,8 mg sorbitol.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine fructoză aproximativ 0,93 mg, fenilalanină aproximativ 0,10 mg (ca şi component al aspartamului) şi sorbitol aproximativ 2,8 mg.
Danish: Isentress skal bruges inden for 30 minutter efter blanding.
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
Danish: • Isentress tyggetabletter må ikke bruges under graviditet, da de ikke er undersøgt hos gravide.
Romanian: • Isentress sub formă de comprimate masticabile nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Danish: o skal blande Isentress til en væske o skal afmåle den korrekte dosis med en sprøjte o skal give Isentress til dit barn o skal rydde op
Romanian: º Amestecați Isentress și să-l aduceți într-o formă lichidă º Măsurați doza corectă utilizând o seringă º Administrați Isentress copilului dumneavoastră º Curățați măsura dozatoare și seringa
Danish: Mindre potente UGT1A1-hæmmere (f.eks. indinavir, saquinavir) kan også øge raltegravirs plasmakoncentration, men i mindre grad end atazanavir.
Romanian: Inhibitori mai puţin puternici ai UGT1A1 (de exemplu, indinavir, saquinavir) pot creşte, de asemenea, concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, dar într-o mai mică măsură comparativ cu atazanavir.
Danish: Uge 48- og 96-resultaterne fra ONCEMRK fremgår af tabel 4.
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 și săptămâna 96 din studiul clinic ONCEMRK sunt prezente în Tabelul 4.
Danish: Et enkeltdosisstudie af effekt af fødeindtagelse viste, at en dosis på 1.200 mg en gang dagligt havde en sammenlignelig eller mindre effekt på fødeindtagelsen, når den blev undersøgt efter et måltid med højt fedtindhold og efter et måltid med lavt fedtindhold, sammenlignet med en dosis på 400 mg to gange dagligt.
Romanian: Studiul de evaluare a efectului alimentelor asupra unei doze unice a demonstrat că doza de 1200 mg administrată o dată pe zi împreună cu alimente, a avut efecte similare sau mai scăzute atunci când a fost administrată în condițiile unor mese cu conținut crescut de grăsimi și cu conținut scăzut de grăsimi comparativ cu doza de 400 mg administrată de două ori pe zi.
Danish: Ved uge 240 var behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) 9,5% med associeret 95% konfidensinterval (1,7; 17,3).
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ95% asociat de (1,7, 17,3).
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior
Danish: Raltegravir havde i interaktionsstudier ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Romanian: În studiile de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, fumarat de tenofovir disoproxil, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Danish: Behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med associeret 95% konfidensinterval (-1,9; 10,3), hvilket fastslog, at raltegravir er non-inferior til efavirenz (p-værdi for non-inferioritet <0,001).
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) a fost 4,2% cu un IÎ95% asociat de (-1,9, 10,3) stabilind că raltegravir este non-inferior efavirenzului (valoarea p de non-inferioritate < 0,001).
Danish: ISENTRESS 600 mg tabletformuleringen er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter (se pkt.
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate nu a fost studiat la pacienți copii și adolescenți (vezi pct. 4.2).
Danish: Den anbefalede dosering til pædiatriske patienter, der vejer mindst 25 kg, er 400 mg (en tablet) to gange dagligt.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții copii și adolescenți cu o greutate corporală de cel puţin 25 kg, este 400 mg (un comprimat) de două ori pe zi.