FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressivo lei sta assumendo.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Italian: Tacforius non è consigliato per l'uso in bambini al di sotto dei 18 anni a causa della limitata disponibilità di dati di sicurezza e/o di efficacia.
Dutch: Tacforius wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of werkzaamheid.
Italian: EU/1/17/1244/001 30 capsule EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsule EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsule EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsule EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsule EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsule EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsule EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsule EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsule EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsule EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsule EU/1/17/1244/022 30x1 capsule EU/1/17/1244/023 50 capsule
Dutch: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Italian: Tacforius è utilizzato in pazienti adulti.
Dutch: Tacforius wordt gebruikt bij volwassenen.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Tacforius.
Dutch: U moet de blootstelling aan zon en UV (ultraviolette) straling beperken wanneer u Tacforius gebruikt.
Italian: Altre interazioni che possono provocare effetti clinicamente negativi
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
Italian: La terapia con Tacforius richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Dutch: Behandeling met Tacforius vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Italian: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)
Dutch: toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom)
Italian: dermatite, fotosensibilità raro:
Dutch: dermatitis, fotosensitiviteit
Italian: Usare tutte le capsule entro 1 anno dall'apertura dell'involucro di alluminio e prima della data di scadenza.
Dutch: Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Italian: Il medico generalmente ridurrà la sua dose di Tacforius una volta che la sua condizione si sarà stabilizzata.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Tacforius verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Italian: La somministrazione deve cominciare circa 12 - 18 ore dopo il termine dell'intervento chirurgico.
Dutch: Toediening dient circa 12 - 18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Italian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spagna
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanje
Italian: Sonde, siringhe e qualsiasi altro strumento utilizzato per preparare una sospensione del contenuto di Tacforius capsule non deve contenere PVC.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Tacforius capsule mogen geen PVC bevatten.
Italian: Le stesse dosi possono essere utilizzate per il trattamento del rigetto.
Dutch: Dezelfde doses mogen gebruikt worden bij de behandeling van transplantaatafstoting.
Italian: Di conseguenza, in tali pazienti si deve verificare la sierologia EBV-VCA prima di cominciare il trattamento con Tacforius.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Tacforiusbehandeling wordt gestart.
Italian: L'uso di Tacforius non è consigliato in bambini e adolescenti con meno di 18 anni.
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Tacrolimus passa nel latte materno.
Dutch: Tacrolimus komt in de moedermelk.
Italian: È stato riportato un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Er is een aantal aan medicatiefouten gerelateerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Cos'è Tacforius e a cosa serve
Dutch: Wat is Tacforius en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Italian: Riferisca immediatamente al medico se durante il trattamento soffre di: - problemi alla vista, come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori, difficoltà nel vedere i dettagli o se il campo visivo si restringe.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Italian: In caso di esposizione in utero, è consigliato il monitoraggio del neonato per controllare le potenziali reazioni avverse di tacrolimus (in particolare effetti sui reni).
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige reacties van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimane) (incidenza 66 su 123 nascite, cioè del 53,7%; tuttavia, i dati dimostrano che la maggior parte dei neonati presenta un peso alla nascita nella norma, in relazione all'età gestazionale) come anche di iperkaliemia nel neonato (incidenza 8 su 111 neonati, cioè del 7,2%), la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53,7%; alhoewel gegevens laten zien dat het overgrote deel van de pasgeborenen een normaal geboortegewicht had voor hun zwangerschapsleeftijd) en tevens op hyperkaliëmie bij de pasgeborene (incidentie 8 op 111 neonaten, d.w.z. 7,2%) die echter spontaan normaliseert.
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o addirittura fatali, che il medico deve tenere in considerazione durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Italian: Tacforius deve essere somministrato al mattino.
Dutch: Tacforius dient ‘s ochtends te worden toegediend.
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT e può causare torsioni di punta.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en torsade de pointes veroorzaken.
Italian: L'interruzione del trattamento con Tacforius può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met Tacforius kan het risico op afstoting van uw getransplanteerde orgaan vergroten.
Italian: Tacforius riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del suo corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
Dutch: Tacforius vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Italian: Come con altri medicinali immunosoppressivi, che hanno in sé il rischio di poter causare alterazioni maligne a livello della pelle, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata indossando vestiti che proteggono e utilizzando uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
Dutch: Zoals met andere immunosuppressiva dient, met het oog op potentiële risico's op maligne veranderingen van de huid, blootstelling aan zon- en UV-licht beperkt te blijven door beschermende kleding te dragen en door zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Italian: Le capsule di Tacforius contengono lattosio.
Dutch: Tacforius capsules bevatten lactose.
Italian: Tacrolimus è ampiamente legato alle proteine plasmatiche.
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate aan plasma-eiwitten gebonden.
Italian: Poiché non si possono escludere effetti negativi sul neonato, le madri in terapia con Tacforius non devono allattare.
Dutch: Aangezien nadelige effecten op pasgeborenen niet kunnen worden uitgesloten, dienen vrouwen die Tacforius gebruiken geen borstvoeding te geven.
Italian: EU/1/17/1244/024 50x1 capsule EU/1/17/1244/025 100 capsule EU/1/17/1244/026 100x1 capsule
Dutch: EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsule EU/1/17/1244/025 100 capsules EU/1/17/1244/026 100x1 capsule
Italian: Tacforius con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Ciò deriva dal fatto che le capsule di Tacforius permettono un rilascio prolungato (rilascio più lento in un periodo di tempo più lungo) di tacrolimus.
Dutch: Dit is vanwege het feit dat Tacforius capsules voor een verlengde afgifte (langzamer afgifte gedurende een langere periode) van tacrolimus zorgen.
Italian: I pazienti sono esposti anche a un maggior rischio di infezioni da epatite virale (ad esempio, riattivazione di epatite B e C e infezione de novo, oltre a epatite E, che può diventare cronica).
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van, en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, die chronisch kan worden).
Italian: Il flusso di bile non influenza l'assorbimento di tacrolimus e quindi il trattamento con Tacforius può essere cominciato per via orale.
Dutch: Galstroming heeft geen invloed op de absorptie van tacrolimus en de behandeling met Tacforius kan daarom oraal worden gestart.
Italian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contiene lattosio.
Dutch: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Bevat lactose.
Italian: < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Patologie endocrine raro:
Dutch: Endocriene aandoeningen Zelden:
Italian: E' indispensabile che assuma Tacforius ogni giorno finché avrà bisogno di immunosoppressione per prevenire il rigetto dell'organo trapiantatole.
Dutch: Tacforius moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Italian: Studi di farmacocinetica hanno indicato che l'aumento nei livelli ematici è principalmente il risultato dell'aumento nella biodisponibilità orale di tacrolimus dovuta all'inibizione del metabolismo gastrointestinale.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa e orale di tacrolimus 14C-marcato, gran parte della radioattività viene eliminata nelle feci.
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening van 14C-gelabelled tacrolimus blijkt de meeste radioactiviteit met de feces te worden uitgescheiden.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo l'interruzione di ciclosporina.
Dutch: In de praktijk wordt 12 - 24 uur na staken van ciclosporine met de op tacrolimus gebaseerde therapie gestart.
Italian: Subito dopo l'inizio del suo trattamento con Tacforius le sarà richiesto dal medico di sottoporsi a frequenti esami del sangue per definire la dose corretta.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Tacforius zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij het droogmiddel niet mag inslikken.
Italian: L'uso di Tacforius insieme a ciclosporina (altro farmaco utilizzato per la prevenzione del rigetto del trapianto d'organo) non è consigliato.
Dutch: Het wordt afgeraden Tacforius in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza delle capsule a rilascio immediato di tacrolimus per via orale in questi studi pubblicati è apparso essere simile a quello riportato negli studi a numerosità maggiore, dove le capsule a rilascio immediato di tacrolimus sono state studiate quale trattamento primario nel trapianto di fegato, rene e cuore.
Dutch: In zijn algemeenheid is het veiligheidsprofiel van tacrolimus capsules met directe afgifte, zoals beschreven in deze gepubliceerde onderzoeken, vergelijkbaar met dat wat is gerapporteerd in de grote onderzoeken waarin tacrolimus capsules met directe afgifte werden gebruikt als primaire behandeling bij lever-, nier- en harttransplantatie.
Italian: Nella fase iniziale del periodo post-operatorio Tacforius viene normalmente somministrato in associazione ad altri medicinali immunosoppressivi.
Dutch: Gedurende de initiële postoperatieve fase wordt Tacforius standaard in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend.
Italian: Tacforius è una formulazione a rilascio prolungato che dà origine a un profilo di assorbimento protratto per via orale con un tempo medio di raggiungimento della concentrazione ematica di picco (Cmax) di circa 2 ore (tmax).
Dutch: Tacforius is een formulering van tacrolimus met verlengde afgifte, hetgeen resulteert in een verlengd absorptieprofiel, met een gemiddelde tijd tot maximale bloedconcentratie (Cmax) van circa 2 uur (tmax).
Italian: Nei pazienti che non sono in grado di assumere medicinali per via orale nel periodo immediatamente successivo al trapianto, la terapia con tacrolimus può essere cominciata per via endovenosa (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tacrolimus 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione) a una dose di circa 1/5 di quella orale consigliata per l'indicazione corrispondente.
Dutch: Bij patiënten die gedurende de periode direct na de transplantatie geen orale geneesmiddelen kunnen innemen, kan tacrolimusbehandeling intraveneus worden gestart (Zie Samenvatting van de Productkenmerken van tacrolimus 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie) met een dosis van circa 1/5e van de aanbevolen orale dosis voor de desbetreffende indicatie.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Capsula rigida a rilascio prolungato
Dutch: Harde capsule met verlengde afgifte
Italian: Ipromellosa 2910, etilcellulosa, lattosio, magnesio stearato.
Dutch: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearaat.
Italian: Altre interazioni potenziali che possono aumentare l'esposizione sistemica a tacrolimus comprendono agenti procinetici (quali metoclopramide e cisapride), cimetidina e magnesio-alluminio idrossido.
Dutch: Andere potentiële interacties die de systemische blootstelling van tacrolimus kunnen verhogen, zijn prokinetische agentia (zoals metoclopramide en cisapride), cimetidine en magnesium-aluminiumhydroxide.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica raggiunto con queste dosi è superiore a 150 ng/ml, valore oltre 6 volte più elevato delle concentrazioni medie di picco osservati con le capsule a rilascio prolungato di tacrolimus nei trapianti clinici.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met tacrolimus capsules met verlengde afgifte in klinische transplantatie.
Italian: Si consiglia di somministrare la dose orale quotidiana di Tacforius una volta al giorno, al mattino.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dagelijkse Tacforius dosis eenmaal daags in de ochtend toe te dienen.
Italian: Carbamazepina, metamizolo e isoniazide possono diminuire le concentrazioni di tacrolimus.
Dutch: Carbamazepine, metamizol en isoniazide kunnen in potentie de tacrolimusbloedconcentraties verlagen.
Italian: Assuma le capsule immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Dutch: Neem de capsule direct na uitname uit de blisterverpakking in.
Italian: Tacrolimus inibisce l'attivazione dei linfociti T e la proliferazione dei linfociti B dipendenti dai T-helper, come pure la produzione di linfochine quali interleuchina-2, interleuchina-3 e γ-interferone nonché l'espressione del recettore dell'interleuchina-2.
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-celactivatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine-2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Italian: L'assorbimento è variabile e la biodisponibilità orale media di tacrolimus (formulazione in capsule a rilascio immediato) è compresa nell'intervallo del 20%-25% (intervallo individuale nei pazienti adulti 6%-43%).
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus (formulering: tacrolimus capsules met directe afgifte) ligt in het bereik 20% - 25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6% - 43%).
Italian: - se è allergico a sirolimus o a qualsiasi antibiotico macrolide (per esempio eritromicina, claritromicina, josamicina).
Dutch: - U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (bv. erytromycine, claritromycine, josamycine).
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici suggeriscono che la maggior parte dei pazienti può essere trattata con successo quando le concentrazioni ematiche di valle di tacrolimus vengono mantenute sotto i 20 ng/ml.
Dutch: Analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt aan dat het merendeel van de transplantatiepatiënten met succes kan worden behandeld met tacrolimusbloeddalspiegels onder de 20 ng/ml.
Italian: Ciascuna capsula contiene 537,25 mg di lattosio e 0,0154 mg di ponceau 4R.
Dutch: Elke capsule bevat 537,25 mg lactose en 0,0154 mg Ponceau 4R.
Italian: Usi tutte le capsule a rilascio prolungato entro 1 anno dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Dutch: Gebruik alle harde capsules met verlengde afgifte binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking.
Italian: Si assicuri di ricevere sempre la stessa formulazione di tacrolimus quando ritira la prescrizione, a meno che lo specialista in trapianti sia d'accordo con la modifica della formulazione di tacrolimus.
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd hetzelfde tacrolimus geneesmiddel krijgt elke keer wanneer u uw recept afhaalt, tenzij met goedkeuring van uw transplantatiespecialist uw geneesmiddel veranderd is.
Italian: È stato segnalato che pazienti EBV-Antigene Capsidico Virale (VCA)-negativi corrono un rischio maggiore di sviluppare disordini linfoproliferativi.
Dutch: Bij EBV-virus capside-antigen (VCA)-negatieve patiënten is melding gemaakt van een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve afwijkingen.
Italian: In un altro studio randomizzato sono stati trattati 66 pazienti con tacrolimus e 67 pazienti con ciclosporina.
Dutch: In een gerandomiseerd onderzoek werden 66 patiënten met tacrolimus behandeld en 67 met ciclosporine.
Italian: diarrea, nausea comune:
Dutch: diarree, nausea
Italian: L'uso contemporaneo di tacrolimus con sostanze note per i loro effetti nefrotossici o neurotossici possono aumentare il rischio di manifestazione di questi effetti (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bepaalde combinaties van tacrolimus met stoffen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn, kunnen de risico's van deze effecten versterken (zie rubriek 4.5).
Italian: Il complesso FKBP12-tacrolimus si lega specificamente e competitivamente alla calcineurina provocando un'inibizione calcio-dipendente del meccanismo di trasduzione del segnale delle cellule T. In tal modo si impedisce la trascrizione di un gruppo discreto di geni per le citochine.
Dutch: Het FKBP12-tacrolimus-complex wordt specifiek en competitief aan calcineurine gebonden, dat hierdoor wordt geremd leidend tot de blokkade van de calciumafhankelijke T-cel-signaaloverdracht, hetgeen de transcriptie van een specifieke set cytokinegenen voorkomt.
Italian: Per raggiungere un assorbimento ottimale, generalmente Tacforius deve essere assunto a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima oppure 2-3 ore dopo i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Tacforius dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Italian: Tacforius contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Dutch: Tacforius bevat lactose (melksuiker).
Italian: Ci sono state segnalazioni di pazienti trattati con tacrolimus che hanno sviluppato disturbi linfoproliferativi Epstein Barr Virus (EBV)-associati (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van met Epstein-Barr-virus (EBV) geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
Dutch: Opportunistische infecties
Italian: diminuzione della mobilità Patologie renali e urinarie molto comune:
Dutch: mobiliteit verminderd Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak:
Italian: Analogamente i pazienti ad alto rischio, sottoposti a immunosoppressione importante, devono essere controllati con esami strumentali quali ecocardiografia o ECG prima e dopo il trapianto (ad esempio inizialmente dopo 3 mesi e poi dopo 9 - 12 mesi).
Dutch: Dienovereenkomstig dienen risicopatiënten die een substantieel hogere dosis immunosuppressiva krijgen, regelmatig gemonitord te worden met behulp van procedures zoals echocardiografie, pre- en post-transplantatie ECG (bv. op maand 3 en vervolgens op maand 9 - 12).