FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En generellt otillräcklig glukokortikosteroideffekt bör misstänkas i sällsynta fall vid symtom som trötthet, huvudvärk, illamående och kräkningar.
Icelandic: Ónóg sykursteraáhrif skulu höfð í huga ef, í sjaldgæfum tilvikum, einkenni eins og þreyta, höfuðverkur, ógleði og uppköst koma fram.
Swedish: I djurstudier har glukokortikosteroider visat sig inducera missbildningar (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið fram að sykursterar geta framkallað vanskapanir (sjá kafla 5.3).
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är cirka 61 % av avgiven dos.
Icelandic: Altækt aðgengi formóteróls er u.þ.b. 61% af gefnum skammti.
Swedish: Rekommenderad dos:
Icelandic: Ráðlagður skammtur:
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom som till exempel andfåddhet och pipande andning.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að astmaeinkenni eins og andnauð og mæði komi fram.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare kan försvaga eller hämma effekten av formoterol.
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir β-adrenvirkir blokkar geta veikt eða hamlað verkun formóteróls.
Swedish: Andas ut sakta (så mycket som känns bekvämt).
Icelandic: 3. Andaðu varlega út (eftir því sem mögulegt er án óþæginda).
Swedish: När är det dags att börja använda en ny Spiromax-inhalator
Icelandic: Hvenær skal nota nýtt Spiromax tæki
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll upprätthålls.
Icelandic: Títra skal skammtinn niður í lægsta skammt sem viðheldur virkri stjórn á einkennum.
Swedish: En ökning av incidensen av pneumoni, inklusive pneumoni som kräver inläggning på sjukhus, har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider.
Icelandic: Aukin tíðni lungnabólgu, þar á meðal lungnabólga sem krefst innlagnar á sjúkrahús, hefur sést hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Swedish: BiResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Icelandic: BiResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro
Swedish: För att minimera risken för candidainfektion i munhåla och svalg ska patienten instrueras att skölja ur munnen med vatten efter inhalation av dosen.
Icelandic: Til að lágmarka hættuna á candídasýkingu í munnkoki, skal leiðbeina sjúklingi um að skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
Swedish: Det går inte att oavsiktligt ta extra läkemedel eller en dubbel dos vid en inhalation.
Icelandic: Ekki er hægt að taka óvart of stóran skammt af lyfinu, né heldur er hægt að fá tvöfaldan skammt í einum innöndunarskammti.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder BiResp Spiromax ska du fortsätta att använda BiResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir andþyngslum eða ert í andnauð á meðan þú notar BiResp Spiromax skaltu halda áfram að nota lyfið en leita til læknis sem fyrst, þar sem þú getur þurft á viðbótarmeðferð að halda.
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Behovet och dosen av inhalationssteroiderbör utvärderas på nytt hos patienter med aktiv eller inaktiv tuberkulos, svamp- eller virusinfektioner i luftvägarna.
Icelandic: Þörfin fyrir barkstera til innöndunar og skammtastærð þeirra skal endurmetin hjá sjúklingum sem eru með virka eða óvirka berkla í lungum, sveppa- eða veirusýkingu í öndunarvegi.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal överexponering för glukokortikoider kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär sjukdom hos vuxna och permanenta förändringar i glukokortikoidreceptortäthet, signalsubstansomsättning och beteende vid exponeringar understigande det teratogena dosintervallet.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að ef of mikið er af sykursterum hjá fóstri fyrir fæðingu, er aukin hætta á vaxtarskerðingu í legi, hjartasjúkdómum hjá fullþroska dýrum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, breytingum á taugaboðefnum og hegðun við útsetningu sem eru undir þeirri skammtastærð sem veldur vansköpun.
Swedish: Den lägsta effektiva dos av budesonid som krävs för att upprätthålla tillräcklig astmakontroll ska användas.
Icelandic: Nota skal lægsta virka skammt búdesóníðs sem þarf til að viðhalda nægri stjórnun astmaeinkenna.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Icelandic: Það stuðlar að því að halda astmaeinkennum niðri.
Swedish: Det sågs ingen evidens för farmakokinetiska interaktioner mellan budesonid och formoterol.
Icelandic: Engin vísbending fannst um lyfjahvarfamilliverkanir á milli búdesóníðs og formóteróls.
Swedish: BiResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Icelandic: BiResp Spiromax 320 mikro/9 mikro
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum
Swedish: • Förändringar av blodtrycket.
Icelandic: Breytingar á blóðþrýstingi.
Swedish: För sådan ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
Swedish: Använd din separata "vidbehovsinhalator" för att behandla astmasymtom när de inträffar.
Icelandic: Notaðu sérstaka innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð) við astmaeinkennum þegar þau koma fram.
Swedish: 1 eller 2 inhalationer två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag, teknir að morgni og að kvöldi.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Icelandic: Hefja skal sértæka meðferð við þessum einkennum.
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma eller KOL är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun á stjórn astma eða langvinnrar lungnateppu gæti mögulega verið lífshættuleg og meta þarf ástand sjúklingsins umsvifalaust.
Swedish: Ytterligare kontroller av blodsockret bör övervägas för diabetespatienter.
Icelandic: Hafa skal í huga að fylgjast þarf aukalega með blóðsykursmagni hjá sykursjúkum sjúklingum.
Swedish: Uppsök läkare om du regelbundet behöver ta 8 eller fler inhalationer om dagen.
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 2 inhalationer två gånger dagligen.
Icelandic: Læknir þinn getur aukið skammtinn upp í 2 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska BiResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun BiResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Icelandic: Ekki ætlað börnum og unglingum.
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck eller hjärtåkomma), inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Icelandic: Lyf sem eru β-betablokkar (eins og atenólól eða própranólól gegn háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómi), þar með taldir augndropar (eins og tímólól gegn gláku).
Swedish: Det genomsnittliga antalet dagar med orala kortikosteroider/patient under de 12 månaderna var något lägre i budesonid/formoterolgruppen (7-8 dagar/patient/år jämfört med 11-12 och 9-12 dagar i placebo- respektive formoterolgrupperna).
Icelandic: Meðalfjöldi daga þegar sjúklingar þurftu að taka barkstera um munn þessa 12 mánuði minnkaði aðeins hjá hópnum sem fékk búdesóníð/formóteról (7-8 dagar/sjúkling/ár samanborið við 11-12 og 9-12 daga í lyfleysuhópnum og formóterólhópnum, í þeirri röð).
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten på inhalatorn efter Utg.dat./EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða á merkimiða á innöndunartækinu á eftir EXP.
Swedish: Om candidainfektion i munhåla och svalg uppstår bör patienter även skölja munnen med vatten efter vidbehovsmedicineringen.
Icelandic: Ef sýking kemur fram í munnkoki, skulu sjúklingar einnig skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
Swedish: Använd BiResp Spiromax varje dag.
Icelandic: Notaðu BiResp Spiromax á hverjum degi.
Swedish: Potentiell effekt på bentäthet bör övervägas, framförallt för patienter som får långvarig behandling med höga doser med samtidig förekomst av riskfaktorer för osteoporos.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
Swedish: BiResp Spiromax ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Icelandic: BiResp Spiromax er EKKI ætlað börnum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos, feokromocytom, diabetes mellitus, obehandlad hypokalemi, hypertrof obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulär aortastenos, svår hypertoni, aneurysm eller annan svår kardiovaskulär sjukdom som ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmier eller svår hjärtsvikt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við lyfjagjöf á tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati hjá sjúklingum með skjaldvakaofseytingu, krómfíklaæxli, insúlínháða sykursýki, ómeðhöndlaða blóðkalíumlækkun, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu, sjálfvakin neðanósæðarþrengsli, alvarlegan háþrýsting, slagæðargúlp eða aðra alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og blóðþurrðarhjartasjúkdóm, hraðsláttarglöp eða alvarlega hjartabilun.
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að meðhöndla astma og langvinna lungnateppu (COPD).
Swedish: Om du har glömt att använda BiResp Spiromax
Icelandic: Ef gleymist að nota BiResp Spiromax
Swedish: Den huvudsakliga delen av en dos formoterol omvandlas genom metabolism i levern följt av utsöndring via njurarna.
Icelandic: Stærsti hluti skammts af formóteróli er umbreytt með umbroti í lifur og brotthvarf verður síðan um nýru.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
Swedish: • antipsykotiska som fenotiaziner (t.ex. klorpromazin och proklorperazin)
Icelandic: Geðlyf sem innihalda fenótíazín (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Swedish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Icelandic: BiResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska därför inte ges tillsammans med beta-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) såvida inte särskilda skäl föreligger.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Swedish: Inhalerad budesonid absorberas snabbt och maximal plasmakoncentration uppnås inom 30 minuter efter inhalation.
Icelandic: Búdesóníð til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 30 mínútna eftir innöndun.
Swedish: Varje inhalator innehåller 60 doser och är inslagen i folie.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er í álumbúðum.
Swedish: Dosen ska nedtrappas till lägsta dos vid vilken symtomkontroll upprätthålls.
Icelandic: Títra skal skammtastærð niður í lægsta skammt sem viðheldur stjórnun einkenna.
Swedish: Din läkare kan överväga tillägg av kortisontabletter till din vanliga behandling om du har en sjukdom såsom en luftvägsinfektion eller före ett kirurgiskt ingrepp.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að bæta steratöflum við venjulegu meðferðina ef þú ert með sjúkdóm á borð við berkjubólgu eða lungnabólgu eða þarft að fara í uppskurð).
Swedish: BiResp Spiromax innehåller laktos
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
Swedish: • läkemedel mot snabb eller oregelbunden hjärtrytm (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid och terfenadin)
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð, prókaínamíð og terfenadín).
Swedish: BiResp Spiromax kan också användas för att behandla symtom på svår KOL hos vuxna.
Icelandic: BiResp Spiromax má einnig nota til að meðhöndla einkenni alvarlegrar lungnateppu (CODP) hjá fullorðnum.
Swedish: Budesonid är en glukokortikosteroid som har en dosberoende antiinflammatorisk effekt i luftvägarna efter inhalation vilket resulterar i färre och lindrigare symtom och färre astmaexacerbationer.
Icelandic: Búdesóníð er sykursteri sem hefur skammtaháða bólgueyðandi verkun í öndunarvegi við innöndun, sem minnkar einkenni og dregur úr versnun astma.
Swedish: Kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos rekommenderas inte för patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðnum skammti af samsettu búdesóníð/formóterólfúmarat lyfi hjá sjúklingum sem nota sterka CYP3A4 hemla.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid instabil astma med varierande behov av anfallskuperande bronkdilaterare, vid akut svår astma eftersom den därmed förknippade risken kan förstärkas vid hypoxi och vid andra tillstånd där sannolikheten för hypokalemi är ökad.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar við meðhöndlun á óstöðugum astma þegar verið er að nota mismunandi berkjuvíkkandi lyf, í alvarlegum bráðaastma getur áhættan aukist vegna súrefnisskorts og annars ástands sjúklings þegar hætta á blóðkalíumskorti eykst.
Swedish: Ökad användning av snabbverkande bronkdilaterare indikerar en försämring av den underliggande sjukdomen och motiverar en omvärdering av astmabehandlingen.
Icelandic: Aukning á notkun á hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi gefur til kynna að sjúkdómurinn sé versnandi og krefst þess að öll astmameðferðin sem slík sé endurmetin.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av BiResp Spiromax enligt ordination, även när symtom saknas.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka BiResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Swedish: Vid behov kan du torka av munstycket på Spiromax med en torr trasa eller duk efter användning.
Icelandic: á Spiromax eftir notkun með þurrum klút eða þurrku.
Swedish: • Om du har ordinerats BiResp Spiromax och en separat vidbehovsinhalator, läs avsnittet "(A)
Icelandic: Ef þú hefur fengið ávísað BiResp Spiromax og sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð), skaltu lesa kaflann:
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med BiResp Spiromax Patienten tar en daglig underhållsdos av BiResp Spiromax och som tillägg tas BiResp Spiromax vid behov för symtomlindring.
Icelandic: Sjúklingar taka daglegan viðhaldsskammt af BiResp Spiromax og að auki taka þeir BiResp Spiromax eftir þörfum til að svara einkennum.
Swedish: Behandling med β2-adrenoceptoragonister kan medföra förhöjda nivåer i blodet av insulin, fria fettsyror, glycerol och ketonkroppar.
Icelandic: Meðferð með β2-adrenviðtakaörvum getur framkallað aukningu í blóði á magni insúlíns, frírra fitusýra, glýseróls og ketóna.
Swedish: Variationer i blodtryck
Icelandic: Breytingar í blóðþrýstingi
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Swedish: Patienten bör uppmanas att alltid ha BiResp Spiromax tillgänglig för symtomlindring.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um að vera með BiResp Spiromax alltaf tiltækt fyrir neyðartilvik.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är cirka 49 % av avgiven dos.
Icelandic: Altækt aðgengi búdesóníðs er u.þ.b. 49% af gefnum skammti.
Swedish: När behandlingen med kortisontabletter trappas ned kan du känna av en generell sjukdomskänsla även om dina luftvägssymtom förbättras.
Icelandic: Þegar þú dregur úr inntöku sterataflna getur þér liðið almennt illa, jafnvel þótt einkenni þín fyrir brjósti batni.
Swedish: BiResp Spiromax innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur formóteról og búdesóníð sem hafa mismunandi verkunarhátt og sem hafa samlegðaráhrif í þá átt að draga úr versnun astma.
Swedish: BiResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister "vid behov".
Icelandic: BiResp Spirmax er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Swedish: I två 12-veckorsstudier har effekten av budesonid/formoterol på lungfunktion visat sig vara likvärdig med den fria kombinationen av budesonid och formoterol och bättre än enbart budesonid.
Icelandic: Í tveimur 12 vikna rannsóknum reyndist verkun búdesóníð/formóteról samsetningarinnar á lungnastarfsemina vera jöfn og ef búdesóníð og formóteról væru notuð í aðskildum innöndunartækjum og var verkunin meiri en ef búdesóníð var notað eitt sér.
Swedish: Inhalerad formoterol absorberas snabbt och maximal plasmakoncentration uppnås inom 10 minuter efter inhalation.
Icelandic: Formóteról til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 10 mínútna eftir innöndun.
Swedish: Återhämtning kan ta avsevärd tid efter avslutad oral steroidbehandling och därför kan patienter som är beroende av orala steroider och som övergår till inhalationsbehandling med budesonid löpa fortsatt risk för nedsatt binjurefunktion under längre tid.
Icelandic: Það getur tekið langan tíma fyrir sjúkling að jafna sig eftir að meðferð með inntöku stera um munn lýkur og þess vegna geta slíkir sjúklingar, sem eru að skipta yfir á búdesóníð til innöndunar, verið í hættu varðandi skerta starfsemi nýrnahettnanna í talsverðan tíma.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Icelandic: Verkunarlengd áhrifanna er a.m.k. 12 klst. eftir stakan skammt.
Swedish: 1 inhalation två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag, tekinn að morgni og að kvöldi.
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Icelandic: Lyf til að meðhöndla sýkingar (eins og. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól,
Swedish: Inhalatorn är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Icelandic: Innöndunartækið er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Swedish: • Lite ont i halsen, hosta och hes röst.
Icelandic: Væg eymsli í hálsi, hósti og hæsi.
Swedish: Astmasymtom
Icelandic: Astmaeinkenni
Swedish: Vit inhalator med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Icelandic: Hvítt innöndunartæki með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Swedish: Budesonid genomgår en omfattande (cirka 90 %) första passage-metabolism i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
Icelandic: Umbrot búdesóníðs er umtalsvert (u.þ.b. 90%) við fyrstu ferð um lifrina og myndast umbrotsefni sem hafa litla sykursteravirkni.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom monoaminoxidashämmare och de med liknande egenskaper (t.ex. antibiotikumet furazolidon och kemoterapiläkemedlet prokarbazin)
Icelandic: Þunglyndislyf eins og MAO-hemlar og lyf með svipaða eiginleika (eins og sýklalyfið fúrazólídón og krabbameinslyfið prókarbasín).
Swedish: Du kan få symtom som t.ex. täppt eller rinnande näsa, svaghet, ledsmärta, muskelsmärta och utslag (eksem).
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum eins og stífluðu nefi eða nefrennsli, slappleika og vöðvaþrautum og sársauka í liðum auk útbrota (exem).
Swedish: Formoterol har en hög systemisk clearance (cirka 1,4 liter/minut) och den terminala halveringstiden är i genomsnitt 17 timmar.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
Swedish: Budesonids metaboliter utsöndras i urinen i oförändrad eller i konjugerad form.
Icelandic: Brotthvarf umbrotsefna búdesóníðs er með þvagi, óbreytt eða á samtengdu formi.
Swedish: • Använd din "vidbehovsinhalator" när du får astmasymtom för att göra det lättare att andas igen.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið við einkennum (bráðameðferð) þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
Swedish: Under övergång från oral behandling till kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos upplevs en generellt lägre systemisk steroideffekt som kan resultera i uppträdande av allergiska reaktioner eller symtom på artrit som t.ex. rinit, eksem och muskel- och ledsmärta.
Icelandic: Við skipti úr inntökumeðferð yfir í meðferð með búdesóníð/formóterólfúmarati til innöndunar með föstum skammtastærðum, má reikna með almennt lægri altækri steravirkni sem getur framkallað ofnæmiseinkenni eða gigtareinkenni eins og nefslímubólgu, exem og sársauka í vöðvum og liðum.
Swedish: Långvarig behandling med höga doser inhalationssteroider, särskilt högre än rekommenderade doser, kan också förorsaka kliniskt relevant binjuresuppression.
Icelandic: Langvarandi meðferð með háum skömmtum af barksterum til innöndunar, einkum ef farið er yfir ráðlagðan skammt, getur einnig orsakað umtalsverða klíníska bælingu á starfsemi nýrnahettnanna.
Swedish: • Svampinfektion i munnen.
Icelandic: Þruska (sveppasýking) í munni.
Swedish: Varje inhalator innehåller 120 doser och är inslagen i folie.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 120 skammta og er álumbúðum.
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi (einkennameðferð) alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Swedish: Eftersom budesonid och formoterol elimineras till största delen genom levermetabolism kan en ökad exponering förväntas hos patienter med svår levercirros.
Icelandic: Þar sem brotthvarf búdeóníðs og formóteróls á sér aðallega stað gegnum umbrot í lifrinni, má reikna með aukinni útsetningu hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skorpulifur.
Swedish: Håll alltid munstycket stängt utom när du ska till att använda din inhalator.
Icelandic: Hafðu munnstykkið alltaf lokað nema þú sért um það bil að fara að taka innöndunarskammt.
Swedish: Administrering av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat till kvinnor som ammar ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje möjlig risk för barnet.
Icelandic: Einungis skal íhuga meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati fyrir konur sem eru með börn á brjósti ef áætlaður ávinningur móðurinnar er meiri en möguleg áhætta fyrir barnið.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har visat att formoterol kan ge en något nedsatt fertilitet hos hanråttor vid hög systemisk exponering (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir með formóteróli á æxlun dýra hafa leitt í ljós að nokkuð dregur úr frjósemi hjá karlkyns rottum við mikla altæka útsetningu (sjá kafla 5.3).
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 4 inhalationer två gånger dagligen.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn upp í 4 innöndunarskammta, tvisvar á dag.