FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna leku Levetiracetam Teva, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Latvian: Levetiracetam Teva aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Polish: Podanie doustne blister (alu/alu) 1 x 1 tabletka (opakowanie pojedyncze)
Latvian: 10 mg Mutē disperģējamās tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 1 x 1 tablete (vienas devas)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 marca 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 6 marca 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 6. marts
Polish: Stosowanie u dorosłych mężczyzn
Latvian: Lietošana pieaugušiem vīriešiem
Polish: Ich przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja.
Latvian: Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Latvian: Tādēļ šādu kombināciju lietošana nav ieteicama.
Polish: Komitet CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Polish: Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai mērenas.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w razie potrzeby, należy zastosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pēc nepieciešamības jāpiemēro standarta balstterapija.
Polish: Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji.
Latvian: Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Polish: Dlatego należy unikać takiego skojarzenia (patrz punkt 4.5).
Latvian: Jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: W przypadku zastosowania indywidualnych wzorów przeliczeniowych żadna z wartości nie przekraczała granicy.
Latvian: Lietojot individuālas korekcijas formulas, neviena vērtība nepārsniedza normu.
Polish: Co to jest lek Levitra i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Levitra un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Latvian: Gados vecāki pacienti (>65 gadus veci)
Polish: Nie można ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafilu.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi bija tieši saistīti ar vardenafilu.
Polish: Nie należy przyjmować leku Levitra częściej niż raz na dobę.
Latvian: Nelietojiet Levitra biežāk kā vienu reizi dienā.
Polish: Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane i nie można go uogólniać na wszystkich pacjentów w każdych warunkach, ponieważ jego wystąpienie będzie uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i stanów predysponujących, które mogą wystąpić w dowolnym czasie i u każdego pacjenta.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma un nevar tikt attiecināta uz visiem pacientiem visos apstākļos, jo tas ir atkarīgs no individuāliem riska faktoriem un jutības, kas var būt jebkuram pacientam jebkurā laikā.
Polish: Badania in vivo
Latvian: In vivo pētījumi
Polish: - Tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody.
Latvian: - Norijiet vienu tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Levitra działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie pobudzony.
Latvian: Levitra iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Polish: Białe, okrągłe tabletki.
Latvian: Baltas, apaļas tabletes.
Polish: Badania in vitro
Latvian: In vitro pētījumi
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Polish: Rzeczywisty wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny jest nieznany.
Latvian: Šo QT izmaiņu patiesā klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Ponadto, podobnie jak w drukach informacyjnych innych inhibitorów PDE5, w punkcie 4.4 należy również zamieścić ostrzeżenie dotyczące możliwości wystąpienia tych zdarzeń, dodając, że nie jest możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z jakimikolwiek czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną lub z dowolnym połączeniem tych lub innych czynników.
Latvian: Turklāt saskaņā ar citu PDE5 zāļu informāciju 4.4. apakšpunktā jāiekļauj arī brīdinājums, lai uzsvērtu šos notikumus un atspoguļotu, ka nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar jebkādiem riska faktoriem, vardenafilu, dzimumaktivitāti vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Polish: - Napoje alkoholowe mogą nasilać problemy z uzyskaniem erekcji.
Latvian: - Alkoholiski dzērieni var pastiprināt erekcijas grūtības.
Polish: Nie jest jednak możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną czy z połączeniem tych lub innych czynników.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem - vardenafilu, dzimumaktu vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Polish: W takiej sytuacji seks może być niebezpieczny.
Latvian: Dzimumsakari Jums var būt bīstami.
Polish: W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można następnie zwiększyć.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var vēlāk tikt palielināta.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiła częściowa, nagła, przemijająca lub trwała utrata wzroku w jednym lub obu oczach.
Latvian: Pacienti ir novērojuši daļēju, pēkšņu, pārejošu vai pastāvīgu redzes pasliktināšanos vai redzes zudumu vienā vai abās acīs.
Polish: Wardenafil powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, które w większości przypadków nie ma znaczenia klinicznego.
Latvian: Vardenafils izraisa vieglu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos, kam lielākajā daļā gadījumu nav klīnisku izpausmju.
Polish: Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu.
Latvian: M1 daļas atrodas sistēmiskā cirkulācijā glikuronīda formā.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pētījumu par vardenafila lietošanu grūtniecēm.
Polish: Inne leki i Levitra
Latvian: Citas zāles un Levitra
Polish: Wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny nie jest znany (patrz punkt 5.1).
Latvian: Šo QT pārmaiņu klīniskā ietekme nav zināma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Polish: Wpływ na wzrok
Latvian: Ietekme uz redzi
Polish: Rytonawir znamiennie wydłużył okres półtrwania wardenafilu do 25,7 godziny (patrz punkt 4.3).
Latvian: Ritonavīrs stipri paildzina vardenafila eliminācijas pusperiodu līdz 25,7 stundām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Nie było to związane z toksycznym wpływem wardenafilu na mięśnie lub układ nerwowy.
Latvian: Tās nebija saistītas ar toksisku ietekmi uz muskuļiem vai nerviem.
Polish: większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, problemy z sercem występowały przed przyjęciem tego leku.
Latvian: Vairumam vīriešu, kuriem radās šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas bija sirds problēmas.
Polish: Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi.
Latvian: Vidējais laiks līdz Cmax sasniegšanai bija diapazonā no 45 līdz 90 minūtēm, un tas bija līdzīgs vai nedaudz mazāks (par 8 līdz 45 minūtēm) salīdzinājumā ar apvalkoto tablešu rādītāju.
Polish: Dodatkowe informacje z badań klinicznych
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem
Polish: Wpływ wardenafilu na inne produkty lecznicze
Latvian: Vardenafila ietekme uz citām zālēm
Polish: Podczas pobudzenia seksualnego dochodzi do uwalniania tlenku azotu.
Latvian: Seksuālas stimulācijas laikā izdalās slāpekļa oksīds.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Levitra - jeśli pacjent ma problemy z sercem.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Levitra, nepieciešama šādos gadījumos - Ja Jums ir problēmas ar sirdi.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji wardenafil komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną wardenafil pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par vardenafilu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu vardenafilu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti.
Polish: U większości pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia, stwierdzono wcześniej obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem ziņots par šiem gadījumiem, iepriekš bija kardiovaskulāri riska faktori.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%.
Latvian: Vidējā absolūtā perorālā biopieejamība ir 15%.
Polish: Początek działania może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się razem z posiłkiem wysokotłuszczowym (patrz punkt 5.2).
Latvian: Tā iedarbības sākums var aizkavēties, ja to lieto kopā ar trekniem ēdieniem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski līdzekļi, zāļu preparāti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04B E09.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wardenafilu zostały potwierdzone w badaniach długotrwałych.
Latvian: Vardenafila drošums un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Polish: Ponad 2 500 pacjentów było leczonych wardenafilem przez 6 miesięcy lub dłużej.
Latvian: Vairāk nekā 2 500 pacienti tika ārstēti ar vardenafilu sešus mēnešus vai ilgāk.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Levitra i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: - Ja Jums rodas pēkšņa redzes pasliktināšanās vai redzes zudums, pārtrauciet lietot Levitra un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Tabletki są dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających po 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek.
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm.
Polish: Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo.
Latvian: Tomēr 90 % gadījumu maksimālās plazmas koncentrācijas tiek sasniegtas 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs) pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: To z kolei powoduje rozkurcz mięśni gładkich pozwalający na większy napływ krwi do prącia.
Latvian: Tas, savukārt, izraisa gludo muskuļu atslābšanu, ļaujot palielināties dzimumloceklī ieplūstošo asiņu daudzumam.
Polish: Przed podjęciem decyzji o leczeniu farmakologicznym należy przeprowadzić wywiad oraz badanie fizykalne w celu rozpoznania zaburzenia erekcji oraz ustalenia potencjalnych przyczyn tego schorzenia.
Latvian: Pirms farmakoloģiskās terapijas apsvēršanas, jāuzzina pacienta slimību anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana, lai diagnosticētu erektilo disfunkciju un noteiktu tās iespējamos cēloņus.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin.
Latvian: Kopējais vardenafila klīrenss no organisma ir 56 l stundā, tā galīgais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Polish: Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
Latvian: Tās izmanto erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem - tas ir stāvoklis, kad pastāv grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Polish: Aby produkt leczniczy Levitra był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna.
Latvian: Lai Levitra iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Levitra i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Pārtrauciet Levitra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Stężenie cGMP zależy od szybkości jego syntezy z udziałem cyklazy guanylowej oraz od szybkości jego rozpadu przez hydrolizujące cGMP fosfodiesterazy (PDE).
Latvian: cGMP līmeni nosaka sintēzes ātrums ar guanilātciklāzes palīdzību un sabrukšanas ātrums ar cGMP hidrolizējošo fosfodiesterāžu (PDE) palīdzību.
Polish: Suchymi rękoma należy lekko nacisnąć w celu wyjęcia tabletki na dłoń.
Latvian: Ar sausām rokām viegli uzspiediet, iespiežot tableti plaukstā.
Polish: Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien wziąć pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ z aktywnością seksualną wiąże się pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca (patrz punkt 4.3).
Latvian: Pirms tiek uzsākta jebkāda erektilās disfunkcijas ārstēšana, ārstam jāapsver pacienta kardiovaskulārais stāvoklis, jo pastāv zināms kardioloģiskas dabas risks, kas saistīts ar seksuālām aktivitātēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Wardenafil oraz jego główny metabolit w krążeniu (M1) w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza (w około 95% wardenafilu i M1).
Latvian: Vardenafils un tā galvenais asinsritē esošais metabolīts (M1) lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem (aptuveni 95 % vardenafila vai M1).
Polish: W związku z tym należy zaktualizować informacje w punkcie 4.8 poprzez podkreślenie związku czasowego między przyjęciem wardenafilu a wystąpieniem tych zdarzeń.
Latvian: Tāpēc būtu jāpārskata pašreizējā informācija 4.8. apakšpunktā, lai uzsvērtu laika saistību ar vardenafilu.
Polish: Erekcja prącia jest procesem hemodynamicznym.
Latvian: Dzimumlocekļa erekcija ir hemodinamisks process.
Polish: Z tego względu inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens wardenafilu.
Latvian: Tādējādi šo izoenzīmu inhibitori var samazināt vardenafila klīrensu.
Polish: Nie ma danych dotyczących interakcji pomiędzy wardenafilem a niespecyficznymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak: teofilina i dipirydamol.
Latvian: Nav datu par mijiedarbību starp vardenafilu un nespecifiskiem fosfodiesterāzes inhibitoriem, piemēram, teofilīnu un dipiridamolu.
Polish: 24 godziny po podaniu stężenie wardenafilu w osoczu zmniejszyło się do około 4% wartości maksymalnego stężenia wardenafilu (Cmax).
Latvian: Pēc 24 stundām vardenafila līmenis plazmā samazinājās līdz aptuveni 4 % no maksimālā vardenafila līmeņa plazmā (Cmax).
Polish: Nikorandyl - jest połączeniem aktywatora kanału potasowego i azotanu.
Latvian: Nikorandils ir kālija kanālu aktivatora un nitrāta hibrīds.
Polish: Lek obniża aktywność substancji chemicznej, występującej w organizmie, powodującej ustąpienie erekcji.
Latvian: Tā samazina tādas organismā veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju.
Polish: W warunkach naturalnych, tj. z pobudzeniem seksualnym, wardenafil przywraca prawidłowy wzwód w wyniku zwiększenia napływu krwi do prącia.
Latvian: Dabiskos apstākļos, t.i., kopā ar seksuālu stimulāciju, tas atjauno traucēto erektilo funkciju, palielinot asins plūsmu dzimumloceklī.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca.
Latvian: - Ja Jums nesen ir bijis insults vai infarkts.
Polish: Często (≥1/100 do
Latvian: Bieži (≥1/100 un
Polish: Nie wykazano istotnej statystycznie zależności pomiędzy klirensem kreatyniny a ekspozycją na wardenafil (AUC i Cmax) (patrz punkt 4.2).
Latvian: Netika novērota statistiski nozīmīga korelācija starp kreatinīna klīrensu un vardenafila ekspozīciju (AUC un Cmax) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Zaburzenie erekcji to niezdolność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Latvian: Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z wardenafilem.
Latvian: Nitrāta komponentes dēļ tam ir potenciāli iespējama nopietna mijiedarbība ar vardenafilu.
Polish: W przypadku podawania wardenafilu w większych dawkach i częściej niż jest to zalecane (40 mg tabletki powlekane dwa razy na dobę) zgłaszano przypadki silnego bólu pleców.
Latvian: Lietojot vardenafilu lielākās devās un biežāk nekā tiek ieteikts (40 mg apvalkotās tabletes 2 reizes dienā), ir bijuši ziņojumi par stiprām muguras sāpēm.
Polish: Badania in vitro wykazały, że wardenafil silniej hamuje PDE5 niż inne znane fosfodiesterazy (> 15-krotnie silniej niż PDE6, > 130-krotnie silniej niż PDE1, > 300-krotnie silniej niż PDE11 i ponad 1000-krotnie silniej niż PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka vardenafils uz PDE5 iedarbojas stiprāk nekā uz citām zināmajām fosfodiesterāzēm (>15 reizes stiprāk nekā uz PDE6, >130 reizes stiprāk nekā uz PDE1, >300 reizes stiprāk nekā uz PDE11 un >1 000 reizes stiprāk nekā uz PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 un PDE10).
Polish: W wyniku badań klinicznych stwierdzono 71% udanych stosunków seksualnych w porównaniu do 44% w grupie placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos dzimumlocekļa ievadīšana bija veiksmīga 71 % gadījumu no visiem dzimumakta mēģinājumiem, salīdzinot ar 44 % no visiem mēģinājumiem placebo grupā.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, występującym u ≥ 10% pacjentów był ból głowy.
Latvian: Visbiežāk novērotā zāļu blakusparādība, kas radās ≥10 % pacientu, bija galvassāpes.
Polish: Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego opisane jest poniższymi kategoriami:
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja ir aprakstīta šādās kategorijās:
Polish: Zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
Latvian: Ziņots par pēkšņu dzirdes pavājināšanos vai zudumu.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne.
Latvian: Devas pielāgošana vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Polish: Wpływ na odstęp QTc
Latvian: Ietekme uz QTc intervālu
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia).
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera aspartam (E951) oraz sorbitol (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu (E951) un sorbītu (E420).
Polish: Dodatkowa analiza, uwzględniająca m.in dane z badań klinicznych, dane dotyczące stosowania wardenafilu po wprowadzeniu go do obrotu oraz dane z piśmiennictwa, wykazała, że w części przypadków zdarzenia wystąpiły w stosunkowo krótkim czasie (w ciągu pierwszych dwóch tygodni) po przyjęciu wardenafilu.
Latvian: Papildu analīze, tai skaitā klīnisko pētījumu dati, pēcreģistrācijas pieredze un literatūra liecināja, ka daži no tiem radās ar ciešu saistību laikā (pirmajās divās nedēļās) pēc vardenafila lietošanas.
Polish: Całkowita odpowiedź na wardenafil była istotna statystycznie, w porównaniu z placebo, po 25 minutach od jego zażycia.
Latvian: Kopējā šo pacientu reakcija uz vardenafilu, salīdzinot ar placebo, kļuva statistiski nozīmīga 25 minūtes pēc devas lietošanas.
Polish: Ponad 900 osób z tej grupy było leczonych przez rok lub dłużej.
Latvian: No tiem 900 tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Polish: Po posiłku zawierającym 30% tłuszczu, szybkość i stopień wchłaniania wardenafilu (tmax, Cmax i AUC) nie zmieniają się w porównaniu ze stosowaniem wardenafilu na czczo.
Latvian: Pēc maltītes, kas satur 30 % tauku, vardenafila absorbcijas ātrums un apjoms (tmax, Cmax un AUC), salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā, nemainās.
Polish: Levitra pozwala na uzyskanie erekcji wystarczająco długiej, by pacjent osiągnął pełną satysfakcję ze stosunku płciowego.
Latvian: Levitra ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
Polish: Otoczka: makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Polish: Levitra z jedzeniem, piciem i alkoholem - Lek Levitra można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego, jednak, gdy przyjmuje się go z jedzeniem, to lepiej jest unikać posiłków obfitych i tłustych, ponieważ mogą one opóźnić działanie leku.
Latvian: Levitra lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu - Jūs varat lietot Levitra kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet ieteicams to nelietot pēc pamatīgas vai treknas maltītes, jo tas var aizkavēt iedarbību.
Polish: Nie ma właściwego wskazania do stosowania produktu leczniczego Levitra u dzieci.
Latvian: Nepastāv piemērotas indikācijas Levitra lietošanai bērniem.
Polish: Związek ten aktywuje enzym cyklazę guanylową, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) w ciałach jamistych.
Latvian: Tas aktivizē enzīmu guanilātciklāzi, kā rezultātā palielinās cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) līmenis kavernozajā ķermenī.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS
Polish: W badaniach klinicznych wardenafil podano ponad 17 000 mężczyznom w wieku 18 - 89 lat z zaburzeniami erekcji, z których wielu miało liczne współistniejące schorzenia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vardenafils tika ordinēts vairāk nekā 17 000 vīriešiem ar erektilu disfunkciju (ED) vecumā no 18 - 89 gadiem, daudziem no viņiem bija arī dažādas blakusslimības.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek Levitra nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Levitra nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Polish: Nie zaobserwowano istotnej różnicy w średniej wartości Cmax pomiędzy tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej a tabletkami powlekanymi.
Latvian: Netika novērota vidējā Cmax konsekventa atšķirība starp mutē disperģējamām tabletēm un apvalkotajām tabletēm.
Polish: Po podaniu doustnym AUC oraz Cmax wardenafilu zwiększają się niemal wprost proporcjonalnie do dawki w zalecanym przedziale dawek (5-20 mg).
Latvian: Pēc perorālas vardenafila lietošanas tā AUC un Cmax palielinās gandrīz proporcionāli devai, lietojot vairāk par ieteicamajām devām (5-20 mg).
Polish: Do objawów reakcji alergicznej należą: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
Latvian: Pie alerģiskas reakcijas pazīmēm pieder izsitumi, nieze, pietūkusi seja vai lūpas un elpas trūkums.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levitra należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Levitra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.