FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne undersøgelse var en randomiseret, multinational, aktiv- og placebokontrolleret multicenterundersøgelse med parallelgrupper til vurdering af anvendelsen af lansoprazol, misoprostol og placebo til forebyggelse af ulcera og erosioner hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Swedish: Det var en randomiserad, parallellgrupps, aktiv- och placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie vars syfte var att utvärdera användningen av lansoprazol, misoprostol och placebo vid prevention av sår och erosioner hos patienter som fortsätter att ta NSAID.
Danish: Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som Deres mave danner.
Swedish: Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar.
Danish: Lansoprazol er (ligesom misoprostol) effektivt til at reducere risikoen for gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling.
Swedish: Lansoprazol (liksom misoprostol) är effektivt när det gäller att minska risken för mag- eller duodenalsår hos patienter som måste fortsätta att ta NSAID.
Danish: Lansoprazol elimineres ikke signifikant ved hæmodialyse.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Danish: • Dosis og doseringsplan i forbindelse med symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Swedish: • Dosering och doseringsschema för symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
Danish: Undersøgelser hos dyr viser ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Danish: Glossitis, candidiasis oesophagi, pankreatitis, smagsforstyrrelser
Swedish: Glossit, candidiasis i esofagus, pankreatit, smakstörningar
Danish: Et forsøg viser, at plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Swedish: En studie visar att plasmakoncentrationerna av lansoprazol ökar upp till 4 gånger.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med ikke-steroide antiinflammatoriske farmaka er blevet påvist.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner av lansoprazol med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visats, även om inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Danish: Lansoprazol må ikke administreres sammen med atazanavir (se pkt.
Swedish: Lansoprazol bör inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.3).
Danish: Dataene fra de to hovedundersøgelser samt understøttende data fra den åbne, udvidede undersøgelse og den komparative undersøgelse med omeprazol og misoprostol understøtter indikationen "behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling".
Swedish: Data från de 2 pivotala studierna liksom stödjande data från den öppna fortsättningsstudien och den jämförande studien med omeprazol och misoprostol stödjer indikationen: "Behandling av NSAIDrelaterade godartade magsår och duodenalsår hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID".
Danish: Den normale anbefalede dosis til patienter med normal leverfunktion er 30 mg qd.
Swedish: Den dos som oftast rekommenderas hos patienter med normal leverfunktion är 30 mg varje dag.
Danish: - De bør søge lægehjælp, hvis Deres symptomer forværres, eller hvis de ikke aftager efter 14 dage.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
Danish: Der er ikke tegn på akkumulering efter multiple doser administreret til raske personer.
Swedish: Det finns inget belägg för ackumulering efter upprepade doser hos friska försökspersoner.
Danish: Det er påvist i forsøg, at orodispersible tabletter opløst i en smule vand og administreret direkte i munden ved hjælp af en sprøjte eller via en nasogastrisk sonde giver stort set samme AUC som den almindelige administrationsmetode.
Swedish: Studier har visat att munsönderfallande tabletter som löses upp i en liten mängd vatten och ges med spruta direkt i munnen eller administreras via nasogastrisk sond ger ekvivalent AUC jämfört med vanligt administreringssätt.
Danish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Swedish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritanninen
Danish: Aspartam er en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer, der lider af Føllings sygdom (fenylketonuri).
Swedish: Aspartam omvandlas till fenylalanin, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
Swedish: En begränsning avseende födointag är nödvändig, eftersom man sett att den farmakokinetiska profilen påverkas av ett födointag.
Danish: Dyreforsøg har vist, at lansoprazol udskilles i mælk.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av lansoprazol i mjölk.
Danish: I carcinogenicitetsforsøg med mus blev der udviklet dosisrelateret gastrisk hyperplasi i ECL-celler samt levertumorer og adenom i rete testis.
Swedish: I karcinogenitetsstudier på mus utvecklades dosrelaterad ECL-cellshyperplasi liksom levertumörer och adenom i rete testis.
Danish: Hvis De oplever en infektion med symptomer som for eksempel feber og alvorlig svækkelse af Deres almene tilstand eller feber med lokale symptomer på infektion som for eksempel ondt i hals/svælg/mund eller vandladningsproblemer, skal De omgående søge læge.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, skal der anvendes en dosis på 30 mg dagligt.
Swedish: Om behandlingen misslyckas bör dosen 30 mg en gång dagligen användas.
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Swedish: För optimal effekt skall Agopton tas en gång dagligen på morgonen, utom när det används för H. pylori-eradikering då behandling skall ske två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Agopton
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Agopton
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og CYP3A4
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och CYP3A4
Danish: • Forskelle i dosisanbefalingen til eradikation af H. pylori: indføjelse af specifikke anbefalinger til, hvilke antibiotika der skal benyttes
Swedish: • Doseringsrekommendation för eliminering av skillnader när det gäller H. pylori: inklusion av specifika rekommendationer om de antibiotika som ska användas
Danish: Plasmakoncentrationerne af digoxin skal derfor overvåges og dosis af digoxin justeres, hvis det er nødvendigt, når behandling med lansoprazol påbegyndes og afsluttes.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin bör därför kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras vid insättande och utsättande av lansoprazolbehandling.
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Indholdet af én pakke opløses i 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen og synkes med det samme.
Swedish: Innehållet i en dospåse skall rekonstitueras genom att röras ned i 30 ml (två matskedar) kranvatten och sväljas omedelbart.
Danish: Som ved andre behandlinger af ulcus skal muligheden for malign gastrisk tumor udelukkes, inden behandling af ulcus ventriculi med lansoprazol påbegyndes, idet lansoprazol kan skjule symptomerne og forsinke diagnosen.
Swedish: Liksom när det gäller andra behandlingar mot magsår skall möjligheten för malign ventrikeltumör uteslutas vid behandling av ventrikelsår med lansoprazol, eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Danish: De afvigelser, der fandtes, da indbringelsen fandt sted, er bragt i orden.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Danish: Synsforstyrrelser
Swedish: Synstörningar
Danish: Hvad Agopton er, og hvad det anvendes til Hvad de skal gøre, før De begynder at anvende Agopton Hvordan De anvender Agopton.
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för Innan du tar Agopton Hur du tar Agopton
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Danish: Der blev fremlagt to randomiserede, dobbeltblinde hovedundersøgelser med parallelgrupper og fem understøttende undersøgelser til vurdering af effekten af lansoprazol til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Swedish: Två pivotala, randomiserade, dubbelblinda, parallellgruppsprövningar och 5 stödjande studier för att utvärdera effekten av lansoprazol vid behandling av symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom redovisades.
Danish: Lansoprazols biotransformation katalyseres hovedsageligt af enzymet CYP2C19.
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Danish: Overvågning af plasmakoncentrationerne af tacrolimus tilrådes, når samtidig behandling med lansoprazol påbegyndes og afsluttes.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid insättande och utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
Danish: Den anden undersøgelse så nærmere på anvendelsen af lansoprazol som vedligeholdelsesbehandling af helede gastriske ulcera eller duodenale ulcera (forebyggelse af tilbagefald), der var resistente mod H2blokkere.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av lansoprazol som underhållsbehandling av läkt sår (återfallsprevention) och av duodenal- eller magsårssjukdom som är resistent mot H2-blockerare.
Danish: Hver enkeltdosispakke indeholder <fine, lyserøde granulater, der indeholder hvide til offwhite piller>.
Swedish: Varje endospåse innehåller små, rosa granulatkorn innehållande vita till benvita pellets.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Danish: En reduktion af dosis kan overvejes, når lansoprazol kombineres med CYP2C19-hæmmeren fluvoxamin.
Swedish: Dosreduktion kan övervägas vid kombination av lansoprazol och CYP2C19-hämmaren fluvoxamin.
Danish: Det vides ikke, om lansoprazol udskilles i modermælk.
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Til patienter, der har svært ved at synke medicinen, anbefales det på grundlag af forsøg og klinisk praksis, at enterokapslerne åbnes, og granulaterne blandes med lidt vand eller æble-/tomatjuice eller drysses ud over en lille smule flydende mad (f.eks. yoghurt eller æblemos) for at gøre administrationen lettere.
Swedish: När det gäller patienter som har svårt att svälja, tyder studier och klinisk praxis på att kapslarna kan öppnas och granulatkornen blandas med en liten mängd vatten, äpple- eller tomatjuice eller strös ut över en liten mängd mjuk mat (t.ex. yoghurt, äpplemos) för att underlätta administrering.
Danish: Indeholder også saccharose.
Swedish: Innehåller även sackaros.
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Danish: Hvis De tager Agopton én gang dagligt, skal De så vidt muligt tage det på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Om du tar Agopton en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Der blev også observeret intestinal metaplasi samt hyperplasi i Leydigceller og godartede tumorer i Leydig-celler.
Swedish: Även intestinal metaplasi observerades, liksom Leydigcellhyperplasi och benigna Leydigcellstumörer.
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Swedish: Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Swedish: Därför är det inte säkert att denna produktresumé, märkning och bipacksedel visar den aktuella texten.
Danish: Ingen klinisk relevant forskel i forebyggelse af ulcera kunne påvises mellem dosen på 15 mg og 30 mg lansoprazol.
Swedish: Ingen kliniskt relevant skillnad i sårprevention mellan lansoprazoldoserna 15 och 30 mg kunde visas.
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
Swedish: Du skall rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.
Danish: Hæld 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen i et glas.
Swedish: Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas.
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
Swedish: Dosering och administreringssätt
Danish: Agopton indeholder aspartam.
Swedish: Agopton innehåller aspartam.
Danish: <Receptpligtig medicin>
Swedish: <Receptbelagt>
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelsen Lægemidlets navn Styrke
Swedish: Medlemsland Innehavare av marknadsföringstillståndet Produkt namn Styrka
Danish: I et af hovedundersøgelserne foreligger der begrænsede data (få patienter) i forbindelse med heling af duodenale ulcera, men de understøtter virkningen af begge doser lansoprazol (15 mg og 30 mg od).
Swedish: Data om läkning av duodenalsår i en av de pivotala studierna är begränsade (få patienter) men stödjer effekten av båda doserna lansoprazol 15 och 30 mg en gång dagligen.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AGOPTON MED SYNONYMER
Danish: Til heling af gastriske ulcera var både doserne på 15 mg og 30 mg lansoprazol statistisk langt bedre end behandling med ranitidin efter både 4 og 8 uger.
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
Danish: Hæld granulaterne fra en pakke i glasset.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
Danish: Tabletten opløses i munden og frigiver enteromikrogranulater, som sluges sammen med patientens spyt.
Swedish: Tabletten löses snabbt upp i munnen och frisätter de magsaftsresistenta mikrogranulatkornen, som sväljs ner med patientens saliv.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE & PAKKERNE KARTON & PAKKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN & DOSPÅSEN KARTONG & DOSPÅSE
Danish: I to carcinogenicitetsforsøg med rotter fremkaldte lansoprazol dosisrelateret gastrisk ECLcellehyperplasi og ECL-cellecarcinoider, der blev forbundet med hypergastrinæmi på grund af hæmningen af syresekretion.
Swedish: I två karcinogenicitetsstudier på råtta gav lansoprazol dosrelaterad ECL-cellshyperplasi och ECLcellskarcinoider i magsäcken i samband med hypergastrinemi på grund av hämmad syrasekretion.
Danish: Hos patienter med gastroduodenalsår skal muligheden for en infektion med H. pylori overvejes som en ætiologisk faktor.
Swedish: Hos patienter med ventrikel-/duodenalsår bör övervägas om H. pylori-infektion kan vara en etiologisk faktor.
Danish: Den forebyggende behandling af peptisk ulceration hos patienter, der kræver fortsat NSAIDbehandling, skal begrænses til højrisikopatienter (f.eks. tidligere gastrointestinal blødning, perforation eller ulcus, fremskreden alder, samtidig brug af medicin, der er kendt for at øge sandsynligheden for bivirkninger i den øvre gastrointestinalkanal [f.eks. kortikosteroider eller antikoagulantia], tilstedeværelse af en alvorlig faktor for komorbiditet eller forlænget brug af de maksimalt anbefalede doser af NSAID).
Swedish: Behandling för att förebygga peptiska sår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling skall begränsas till högriskpatienter (t.ex. tidigare mag-tarmblödning, perforering eller ulcus, framskriden ålder, samtidig användning av läkemedel kända att öka sannolikheten för övre gastrointestinala biverkningar [t.ex. kortikosteroider eller antikoagulantia], förekomst av en allvarlig komorbiditetsfaktor eller långvarig användning av NSAID i högsta rekommenderade doser).
Danish: Luxembourg:
Swedish: Luxemburg:
Danish: Lægemidlet skal administreres omgående, efter at suspensionen eller blandingen er lavet.
Swedish: Efter det att suspensionen eller blandningen har beretts, skall läkemedlet administreras omedelbart.
Danish: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Swedish: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Danish: Plasmaproteinbindingen er
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 97 %.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd munsönderfallande tablett.
Danish: Nedsat ventrikelaciditet på grund af lansoprazol kan forventes at øge forekomsten af bakterier, der normalt er til stede i gastrointestinalkanalen.
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Danish: Dosis kan øges op til 30 mg dagligt efter behov.
Swedish: Dosen kan vid behov ökas upp till 30 mg dagligen.
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Swedish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Danish: Det aktive indholdsstof i Agopton er lansoprazol, der er en protonpumpehæmmer.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Agopton är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare.
Danish: Undersøgelserne, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, påviste, at lansoprazol er effektivt til behandling og forebyggelse af gastrisk ulceration, der er forbundet med indtag af NSAID'er.
Swedish: Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): - depression - smerter i muskler eller led - væskeophobning eller hævelser - ændringer i antallet af blodceller.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): - depression - led- eller muskelsmärta - vätskeansamling eller svullnad - förändrat antal blodkroppar.
Danish: Selvom alle behandlinger resulterede i ækvivalente AUC-værdier af lansoprazol, skal det bemærkes, at undersøgelserne blev udført med bestemte produktmærker inden for de forskellige blandemidler.
Swedish: Samtliga behandlingar resulterade i ungefär samma AUC för lansoprazol men det måste påpekas att studierna genomfördes med vissa sorters vehiklar.
Danish: Der findes meget få data vedrørende indikationerne "lindring af symptomer" og "heling af gastroduodenale erosioner", og de er ikke tilstrækkelige til godkendelse af disse indikationer.
Swedish: Data beträffande indikationerna "symtomlindring" och "läkning av gastroduodenala erosioner" är begränsade och är inte tillräckliga för ett godkännande av dessa indikationer.
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 10 uger og opefter viste eksponeringer af samme størrelsesorden som hos raske voksne frivillige, der fik en dosis på 30 mg med enten en kropsvægt- eller kropsoverfladebaseret dosis for spædbørn.
Swedish: Utvärderingen av farmakokinetiken hos barn över 10 veckor visade liknande exponering i jämförelse med friska vuxna frivilliga som fick en dos på 30 mg med en kroppsvikts- eller kroppsytebaserad dosering för spädbarn.
Danish: Hepatitis, icterus
Swedish: Hepatit, ikterus
Danish: Undersøgelsen af en dosis på 17 mg/m2 kropsoverflade eller 1 mg/kg kropsvægt viste også en lignende eksponering for lansoprazol hos børn i alderen 2-3 måneder op til 1 år sammenlignet med voksne.
Swedish: Undersökning av en dos på 17 mg/m2 kroppsyta eller 1 mg/kg kroppsvikt gav också jämförbar exponering för lansoprazol hos barn i åldern 2-3 månader och upp till 1 år, jämfört med hos vuxna.
Danish: Elimineringshalveringstiden i plasma ligger mellem 1 til 2 timer hos raske personer efter administration af enkle eller multiple doser.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma varierar mellan 1 och 2 timmar efter engångsdoser eller upprepade doser hos friska försökspersoner.
Danish: Sanofi-Synthelabo B.V.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Synthelabo B.V.
Danish: Der blev fremlagt to undersøgelser til understøttelse af indikationen "forebyggelse af gastriske ulcera".
Swedish: Två studier presenterades till stöd för indikationen prevention av duodenalsår.
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Swedish: För den fullständiga ordalydelsen i avsnitt 4.5, se bifogad produktresumé.
Danish: Mavesyre spiller en central rolle i patogenesen af gastroduodenale ulcera, og syrehæmning har vist sig effektivt til at hele NSAID-relaterede ulcera.
Swedish: Magsyra är viktig vid patogenes av gastroduodenala sår och syrahämning har visat sig effektivt läka NSAID-relaterade sår.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel for at få vejledning.
Swedish: Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Danish: Højere eksponering for lansoprazol sammenlignet med voksne er blevet set hos spædbørn yngre end 23 måneder med doser på både 1,0 mg/kg og 0,5 mg/kg kropsvægt administreret som en enkelt dosis.
Swedish: Högre exponering för lansoprazol, jämfört med hos vuxna, har observerats hos barn under 2-3 månaders ålder i doser på 1,0 mg/kg och 0,5 mg/kg kroppsvikt givet som engångsdos.
Danish: Hvis lægen har ordineret Agopton sammen med anden medicin, der anvendes til behandling af infektion med Helicobacter pylori (antibiotika), eller sammen med betændelsesdæmpende medicin til behandling af smerter eller gigt, skal De læse indlægssedlerne til disse præparater omhyggeligt.
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig Agopton förutom andra läkemedel avsedda för behandling av Helicobacter pylori-infektion (antibiotika) eller tillsammans med antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatisk sjukdom: läs även bipacksedlarna till dessa läkemedel noga.
Danish: Hvilke mulige bivirkninger Agopton har Hvordan De opbevarer Agopton Yderligere oplysninger
Swedish: Eventuella biverkningar Hur Agopton ska förvaras Övriga upplysningar
Danish: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
Danish: Biotransformation og elimination:
Swedish: Metabolism och eliminering
Danish: Profylakse af refluksøsofagitis: 15 mg én gang dagligt.
Swedish: Profylax av refluxesofagit: 15 mg en gång dagligen.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Danish: Eradikation af H. pylori på op til 90 % opnås, når clarithromycin kombineres med Agopton og amoxicillin eller metronidazol.
Swedish: Eradikeringsgrader för H. pylori på upp till 90 % erhålls då klaritromycin kombineras med Agopton och amoxicillin eller metronidazol.
Danish: De bør ikke anvende Agopton:
Swedish: Ta inte Agopton:
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Swedish: <För länder med enbart receptbelagd användning>
Danish: Eradikationen af H. pylori, når clarithromycin administreres i kombination med enten amoxicillin eller metronidazol, giver rater på op til 90 %, når disse stoffer anvendes i kombination med Agopton.
Swedish: Resultaten av H. pylori-eradikering då klaritromycin har kombinerats med antingen amoxicillin eller metronidazol ger eradikeringsgrader på upp till 90 %, då det används i kombination med Agopton.