FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Portuguese: Emtriva é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais no tratamento de adultos e crianças com 4 meses de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1).
Maltese: Emtriva hija indikata flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti u tfal infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana-1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1) minn età ta' 4 xhur u aktar.
Portuguese: Não existem interações clinicamente significativas quando a emtricitabina é coadministrada com indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir ou tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.
Portuguese: A mutação YMDD confere resistência quer à emtricitabina quer à lamivudina.
Maltese: Il-mutazzjoni YMDD tikkawża reżistenza kemm għal emtricitabine u anke għal lamivudine.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (mL/min)
Portuguese: Os indivíduos foram agrupados tendo em conta os valores basais da depuração da creatinina (> 80 ml/min como função normal; 50-80 ml/min como compromisso ligeiro; 30-49 ml/min como compromisso moderado; < 30 ml/min como compromisso grave; < 15 ml/min como compromisso renal terminal necessitando de hemodiálise).
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Portuguese: A emtricitabina é um nucleosídeo sintético análogo da citidina com atividade que é específica para o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine sintetika b'attività li hija speċifika għallHIV-1, l-HIV-2 u l-HBV.
Portuguese: População pediátrica: A dose recomendada de Emtriva solução oral a 10 mg/ml é 6 mg/kg até um máximo de 240 mg (24 ml) uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Portuguese: A análise fenotípica não demonstrou haver alterações significativas na suscetibilidade à emtricitabina, exceto quando ocorreu a mutação M184V/I.
Maltese: Analiżi fenotipika ma wriet l-ebda tibdil sinifikanti fis-suxxettibiltà għal emtricitabine sakemm ma kinetx żviluppat il-mutazzjoni M184V/1.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina, às proteínas plasmáticas humanas foi < 4 % e independente da concentração no intervalo 0,02-200 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti millkonċentrazzjoni fil-medda ta' 0.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5'-difosfato glucoroniltransferase a enzima responsável pela glucoronidação.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Portuguese: A avaliação das reações adversas dos dados dos estudos clínicos foi baseada na experiência de três estudos realizados em adultos (n = 1.479) e três estudos pediátricos (n = 169).
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Emtriva 10 mg/ml solução oral
Maltese: Informazzjoni għall utent Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Portuguese: Insuficiência renal: A emtricitabina é eliminada por excreção renal e a exposição à emtricitabina aumentou significativamente em doentes com insuficiência renal (ver secção 5.2).
Maltese: Insuffiċjenza renali: Emtricitabine hija eliminata permezz ta' tneħħija renali u l-esponiment għal emtricitabine jiżdied b'mod sinifikanti f'pazjenti b'insuffiċjenza renali (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Tinta de impressão Óxido de ferro preto (E172) Goma laca (E904)
Maltese: Black iron oxide (E172)
Portuguese: Às 48 semanas de tratamento, o regime contendo emtricitabina evidenciou uma proporção equivalente de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (94 % emtricitabina versus 92 % no regime antirretroviral contendo PI) e uma proporção maior de doentes com ARN-VIH < 50 cópias/ml (95 % emtricitabina versus 87 % no regime antirretroviral contendo PI) comparativamente com os doentes que mantiveram o seu regime.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Portuguese: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Portuguese: Emtriva 200 mg cápsulas Emtricitabina
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin Emtricitabine
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em lactentes, crianças e adolescentes (com idades compreendidas entre os 4 meses e os 18 anos) é idêntica à verificada em adultos.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Portuguese: Emtriva 200 mg cápsulas
Maltese: Emtriva 200 mg kapsuli iebsin
Portuguese: Verificaram-se efeitos desde aditivos a sinérgicos em estudos de associação da emtricitabina com inibidores da protease (PIs), não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e com análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Crospovidona
Maltese: Kontenut tal-kapsula
Portuguese: dor, astenia
Maltese: dijarrea, tqalligħ
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Portuguese: Nos estudos realizados em adultos, 1.039 doentes sem terapêutica antirretroviral prévia e 440 doentes com terapêutica prévia foram medicados com emtricitabina (n = 814) ou com um medicamento comparador (n = 665), em associação com outros medicamentos antirretrovirais, durante 48 semanas.
Maltese: Fl-istudji fl-adulti, 1,039 pazjent li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel u 440 pazjent esperjenzati bil-kura, irċivew emtricitabine (n = 814) jew prodott mediċinali biex iqabbel (n = 665) għal 48 ġimgħa flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.
Portuguese: Adultos: A dose recomendada de Emtriva solução oral a 10 mg/ml é 240 mg (24 ml) uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Portuguese: É fornecido um copo-medida (ver secção 6.5).
Maltese: Tazza tal-kejl hija pprovduta (ara sezzjoni 6.5).
Portuguese: Após administração intravenosa de emtricitabina, o volume de distribuição aparente, foi de 1,4 ± 0,3 l/kg, o que significa que a emtricitabina é extensamente distribuída por todo o organismo quer nos fluidos dos espaços intracelulares quer extracelulares.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Portuguese: As concentrações plasmáticas, no estado de equilíbrio, atingiram níveis, aproximadamente, quatro vezes superiores aos valores de CI90, in vitro, para a atividade anti-VIH.
Maltese: L-inqas livelli ta' konċentrazzjonijiet tal-plażma fissa laħqu livelli bejn wieħed u ieħor erba' darbiet ogħla mill-valuri IC90 in vitro għall-attività anti-HIV.
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9 % da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4 % da dose).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Emtriva
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Emtriva
Portuguese: Para além das reações adversas notificadas em adultos (ver secção 4.8, Resumo tabulado das reações adversas), as seguintes reações adversas foram observadas com maior frequência em doentes pediátricos: anemia foi frequente (9,5 %) e a descoloração cutânea (pigmentação aumentada) foi muito frequente (31,8 %) em doentes pediátricos.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi), ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu osservati b'mod iktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi: anemija kienet komuni (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (żieda fil-pigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Frequentes:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Portuguese: A emtricitabina é maioritariamente eliminada pelo rim, via filtração glomerular e secreção tubular ativa.
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Portuguese: Este medicamento contém 36 mg de sódio por 24 ml, equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 36 mg ta' sodium f'kull 24 mL, ekwivalenti għal 1.8% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Portuguese: Em adultos, com terapêutica antirretroviral prévia, virologicamente estáveis, a emtricitabina, em associação com um NRTI (estavudina ou zidovudina) e um PI ou um NNRTI mostrou não-inferioridade face à lamivudina no que se refere à proporção de doentes com controle da carga viral (< 400 cópias/ml) durante 48 semanas (77 % emtricitabina, 82 % lamivudina).
Maltese: F'adulti esperjenzati bil-kura, viroloġikament stabbli, emtricitabine kkombinata ma' NRTI (jew stavudine jew zidovudine) u PI jew NNRTI wriet li mhijiex inferjuri għal lamivudine rigward ilproporzjon ta' responders (< 400 kopja/mL) matul 48 ġimgħa (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
Portuguese: Uma cápsula de 200 mg cada 96 horas
Maltese: Kapsula iebsa waħda ta' 200 mg kull 96 siegħa
Portuguese: Num estudo piloto efetuado em crianças e num estudo definitivo de bioequivalência em adultos, o Emtriva solução oral a 10 mg/ml demonstrou ter uma biodisponibilidade de aproximadamente 80 % comparativamente ao Emtriva cápsulas a 200 mg.
Maltese: Fi studju pilota fit-tfal u fi studju definittiv ta' bijoekwivalenza fl-adulti, is-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL ntwera li għandha bejn wieħed u ieħor 80% tar-rata tal-biodisponibiltà tal-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg.
Portuguese: Para além das reações adversas notificadas em adultos, a anemia (9,5 %) e a descoloração da pele (31,8 %) ocorreram mais frequentemente em ensaios clínicos envolvendo doentes pediátricos infetados por VIH.
Maltese: Flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti adulti, anemija (9.5%) u telf tal-kulur tal-ġilda (31.8%) seħħew b'mod iktar frekwenti fi studji kliniċi li kienu jinvolvu pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de emtricitabina.
Maltese: Kull mL fih 10 mg ta' emtricitabine.
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171) Tinta de impressão contendo: óxido de ferro preto (E172), goma laca (E904)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Emtriva deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Maltese: Pazjenti anzjani huma aktar probabbli li jkollhom tnaqqis tal-funzjoni renali, għalhekk għandha tingħata attenzjoni partikulari meta pazjenti anzjani jkunu qed jingħataw it-trattament b'Emtriva (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Frequentes:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Portuguese: Emtriva solução oral contém amarelo sol (E110) o qual pode causar reações alérgicas, metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato (E216) os quais podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Maltese: Emtriva soluzzjoni orali fiha sunset yellow (E110) li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi, methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (li jistgħu jittardjaw).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina (E460), crospovidona, estearato de magnésio (E572), povidona (E1201)
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose (E460), crospovidone, magnesium stearate
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
Maltese: • anemija (għadd baxx ta' ċelluli tad-demm ħomor)
Portuguese: • dor
Maltese: • uġigħ
Portuguese: Emtriva emtricitabina
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emtriva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose habitual da solução oral é de 6 mg (miligramas) por Kg de peso corporal, uma vez por dia, até um máximo de 240 mg (24 ml).
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Portuguese: A substância ativa do Emtriva, a emtricitabina, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Portuguese: O Emtriva encontra-se disponível em cápsulas (200 mg) e solução oral (10 mg/ml).
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Portuguese: O Emtriva é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e crianças infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Esta diferença manteve-se após 48 semanas de tratamento (73 % e 56 %).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Portuguese: • Num estudo em 468 doentes não anteriormente tratados, o Emtriva foi tão eficaz como a lamividuna (ambos tomados em associação com stavudina e efavirenz ou nevirapina).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Portuguese: • Num terceiro estudo em 459 doentes que tomavam três medicamentos antivíricos, incluindo lamivudina, o número de doentes em que a lamivudina foi substituída pelo Emtriva que apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas de tratamento foi semelhante ao número de doentes que continuaram o tratamento com lamivudina (73 % e 82 %, respetivamente).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Portuguese: • Num estudo em 571 adultos não anteriormente tratados, a percentagem de doentes em que se observaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 24 semanas de tratamento foi superior no grupo que recebeu o Emtriva (em associação com didanosina e efavirenz), em comparação com a do grupo que recebeu stavudina (81 % e 70 %, respetivamente).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Portuguese: Por que foi aprovado o Emtriva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Portuguese: Outras informações sobre o Emtriva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtriva:
Portuguese: Como funciona o Emtriva?
Maltese: Kif jaħdem Emtriva?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emtriva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e níveis aumentados de creatina cinase no sangue (uma enzima presente nos músculos).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Emtriva (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx) u livelli għoljin ta' kreatina kinażi fid-demm (enzima li tinsab fil-muskoli).
Portuguese: Em crianças observou-se com muita frequência descoloração da pele.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: A dose habitual do Emtriva é de uma cápsula uma vez por dia em doentes com peso igual ou superior a 33 Kg (quilogramas).
Maltese: Id-doża normali ta' Emtriva hija kapsula waħda darba kuljum għal pazjenti li jiżnu 33 kg jew aktar.
Portuguese: 4 frascos para injetáveis + 8 toalhetes
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Portuguese: 10 mg Pó e solvente para solução injectável para uso pediátrico
Maltese: 10 mg Trab u solvent għal soluzzjoni għallinjezzjoni għall-użu pedjatriku
Portuguese: 25 mg Pó para solução injectável
Maltese: 25 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni trab: kunjett (ħġieġ)
Portuguese: EP = erro padrão.
Maltese: SE = standard error.
Portuguese: Birkendorfer Strasse 65
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Portuguese: Sepsis ou risco de sepsis.
Maltese: Sepsis jew riskju ta' sepsis.
Portuguese: a: p = 0,0001.
Maltese: p = 0.0001.
Portuguese: Reativação da hepatite B, listeria
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Portuguese: Metotrexato Enbrel
Maltese: Methotrexate Enbrel
Portuguese: Enbrel + Metotrexato
Maltese: Enbrel + Methotrexate
Portuguese: Enbrel N=103 a 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Portuguese: Isto é normal.)
Maltese: Dan hu normali.)
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Maltese: Etanercept fih 934 amino aċidi u għandu toqol molekulari apparenti ta' bejn wieħed u ieħor 150 kilodaltons.
Portuguese: • O risco de infeções oportunistas e tuberculose (TB) • O risco de insuficiência cardíaca congestiva
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Portuguese: Enbrel + Metotrexato (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Portuguese: Respostas dos Doentes com Psoríase nos Estudos 2, 3 e 4
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Portuguese: Pancitopenia*
Maltese: Panċitopenja*
Portuguese: Trombocitopenia , anemia, leucopenia, neutropenia
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Portuguese: Placebo N=106 a 109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Portuguese: Hampshire, PO9 2NG
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Portuguese: Placebo N = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Pharma KG
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma
Portuguese: Respostas ACRª ACR 20
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Portuguese: Vasculite (incluindo vasculite positiva para anticorpos anticitoplasma de neutrófilos)
Maltese: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Portuguese: c: Remissão define-se por DAS < 1,6
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Portuguese: Melanoma maligno (ver secção 4.4), linfoma, leucemia
Maltese: Melanoma malinna (ara sezzjoni 4.4), limfoma, lewkimja
Portuguese: Num conjunto de dados combinados de ensaios clínicos, a incidência total de infeções oportunistas foi de 0,09% para os 15.402 indivíduos tratados com Enbrel.
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Portuguese: Esta aparência é normal para o Enbrel.
Maltese: Din id-dehra hi normali għal Enbrel.
Portuguese: TSS Erosões
Maltese: TSS Erosions
Portuguese: Reações alérgicas/ anafiláticas graves (incluindo angioedema e broncospasmo), sarcoidose
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Portuguese: • Artrite psoriática em doentes a partir dos 12 anos de idade
Maltese: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Portuguese: Anemia aplástica*
Maltese: Anemija aplastika*
Portuguese: sPGA "limpo" ou "mínimo", n (%) Abreviatura: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0,0001 comparativamente com placebo.
Maltese: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Portuguese: Necrólise epidérmic a tóxica
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Maltese: Tabella b'lista ta' avvenimenti avversi
Portuguese: Infeções graves (incluindo pneumonia, celulite, artrite bacteriana, sepsis e infeção parasitária)*
Maltese: Infezzjonijiet serji (inkluż pnewmonja, ċellulite, artrite batterjali, sepsis u infezzjoni parasitika)*
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Portuguese: O Enbrel é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
Maltese: Enbrel hu mediċina magħmula minn żewġ proteini umani.
Portuguese: Pancitopenia e anemia aplástica
Maltese: Panċitopenja u anemija aplastika
Portuguese: • Irá necessitar ainda de:
Maltese: • Vaċċinazzjonijiet: