FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En CHRONOS, una proporción significativamente mayor de los pacientes aleatorizados para recibir dupilumab 300 mg C2S + CET lograron una respuesta en la IGA de 0 o 1, un EASI-75, y/o una mejora de ≥ 4 puntos en la NRS del prurito desde el momento basal hasta las semanas 16 y 52, en comparación con el grupo placebo + CET (ver Tabla 5).
Lithuanian: CHRONOS tyrime reikšmingai didesnė pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti į 300 mg dupilumabo, vartojamo kartą per 2 savaites + VKS, grupę, proporcija pasiekė 0 arba 1 atsaką, vertinant pagal TBĮ, EIS-75 ir (arba) pagerėjimą > 4 balais, vertinant niežėjimą pagal SVS, palyginus su pradiniu įvertinimu, 16 ir 52 savaitę, palyginus su placebu + VKS (žr.
Spanish: La variable coprimaria fue la proporción de pacientes que alcanzó un IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") o una reducción de al menos 2 puntos y la proporción de pacientes con EASI-75 (una mejora de al menos el 75 % en la EASI), desde el momento basal hasta la semana 16.
Lithuanian: Kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių TBĮ 0 arba 1 („švaru" arba „beveik švaru"), pagerėjimas bent 2 balais, proporcija ir pacientų, kurių ESI-75 (bent 75 % ESI pagerėjimas), proporcija 16 savaitę lyginant su pradiniu vertinimu.
Spanish: EASI-90, % de pacientes que responden al tratamientod
Lithuanian: ESI-90, %, kuriems pasireiškė atsakasc
Spanish: Dupilumab inhibe la señalización de IL-4
Lithuanian: Kai dupilumabas užblokuoja IL-4/IL-13
Spanish: Enfermedad del suero/reacciones tipo enfermedad del suero
Lithuanian: Seruminė liga ir (arba) į seruminę ligą panašios reakcijos
Spanish: 2 años.
Lithuanian: 2 sav.
Spanish: Si el envase necesita sacarse de la nevera de forma permanente, se debe registrar la fecha de retirada de la nevera en el envase exterior.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei kartoninę dėžutę reikia ilgam išimti iš šaldytuvo, ant išorinės dėžutės galima užrašyti išėmimo datą.
Spanish: Media de exacerbaciones en el año anterior + DE Uso de CEI en dosis alta (%)a FEV1 pre dosis (l) en el momento basal + DE Porcentaje medio previsto en el FEV1 en el momento basal (%)(+ DE) % Reversibilidad (+ DE)
Lithuanian: Paūmėjimų vidurkis praeitais metais ± SN 2,17 (2,14) Didelės ĮKS dozės vartojimas (%)a FEV1 (l) prieš dozę pradinio vertinimo metu
Spanish: Figura 1: Cambio medio porcentual en el EASI respecto al momento basal en SOLO 1a y SOLO 2a (GAC)b
Lithuanian: SVS, SOLO 1a ir SOLO 2a tyrimuose (PAR)b
Spanish: Dupilumab 300 mg
Lithuanian: Dupilumabas 300 mg
Spanish: La dosis recomendada de dupilumab para pacientes adultos es una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg), seguida de 300 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Lithuanian: Rekomenduojama dupilumabo dozė suaugusiems pacientams yra pradinė 600 mg dozė (dvi 300 mg injekcijos), vėliau kas antrą savaitę po oda leidžiant po 300 mg.
Spanish: Proporción de la Tasa (IC del 95 %)
Lithuanian: Dažnio santykis (95 % PI)
Spanish: En los tres estudios pivotales, las variables coprimarias fueron la proporción de pacientes que alcanzó un IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") con una reducción de > 2 puntos en la escala IGA del 0 al 4, y la proporción de pacientes con una mejora de al menos el 75 % en la EASI (EASI-75) desde el momento basal hasta la semana 16.
Lithuanian: Visuose trijuose pagrindiniuose tyrimuose gretutiniai pagrindiniai vertinimo kriterijai buvo pacientų, pagal TBĮ įvertintų 0 arba 1 („švarių" arba „beveik švarių"), proporcija, rodikliams sumažėjus ≥ 2 balais pagal 0-4 TBĮ skalę, ir pacientų, kuriems nustatytas pagerėjimas mažiausiai 75 % pagal EIS skalę (EIS-75), proporcija 16 savaitę, palyginus su pradiniu įvertinimu.
Spanish: bEl grupo de análisis completo (GAC) incluye a todos los sujetos aleatorizados.
Lithuanian: b Pilnas analizės rinkinys (PAR), į kurį įtraukti visi atsitiktinėje atrankoje dalyvavę tiriamieji.
Spanish: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg
Lithuanian: AQLQ(S) 200 mg dupilumabo kartą per 2
Spanish: Después de la última dosis en estado estacionario, el tiempo medio necesario para reducir las concentraciones de dupilumab por debajo del límite inferior de detección, estimado mediante el análisis FC de la población, fue de 9 semanas para el grupo de dupilumab 200 mg C2S, 10 -11 semanas para el grupo de dupilumab 300 mg C2S y de 13 semanas para el de 300 mg CS.
Lithuanian: Po paskutinės stabilią koncentraciją kraujyje palaikančios dozės laiko mediana, kurios reikia, kad dupilumabo koncentracijos sumažėtų iki nenustatomo dydžio, apskaičiavus iš populiacijos FK analizės, buvo 9 savaitės, kai vaistinio preparato vartojama po 200 mg kartą per
Spanish: • picor
Lithuanian: • niežėjimas
Spanish: Adultos con dermatitis atópica
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys atopiniu dermatitu
Spanish: % de pacientes con EOS
Lithuanian: % pacientų, kurių eozinofilų skaičius
Spanish: • Para pacientes con asma grave y que toman corticosteroides orales o para pacientes con asma grave y dermatitis atópica comórbida de moderada a grave, una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg), seguida de 300 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems sunkia astma ir vartojantiems geriamųjų kortikosteroidų ar sergantiems sunkia astma kartu su vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu, pradinė dozė yra 600 mg (dvi 300 mg injekcijos), vėliau vartojant po 300 mg kas antrą savaitę suleidžiant po oda.
Spanish: EASI-75, % de pacientes que responden al tratamientod
Lithuanian: ESI-75, %, kuriems pasireiškė atsakasc
Spanish: Hubo mayores reducciones en las exacerbaciones en los sujetos con niveles basales más elevados de biomarcadores inflamatorios de tipo 2, como los eosinófilos en sangre o el FeNO (Tabla 6 y Tabla 7).
Lithuanian: Didesnis paūmėjimų sumažėjimas buvo stebimas tiriamiesiems, kuriems pradinio vertinimo metu buvo didesnis 2 tipo uždegimo biologinių žymenų, tokių kaip eozinofilų kiekis kraujyje ar FeNO, kiekis (6 ir 7 lentelė).
Spanish: Estudio DRI12544 Dupilumab 200 mg C2S
Lithuanian: Tyrimas DRI12544 200 mg dupilumabo kartą per 2 sav.
Spanish: Envase múltiple: 3 jeringas precargadas (3 envases de 1) Envase múltiple: 6 jeringas precargadas (3 envases de 2)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 3 (3 pakuotės po 1) užpildyti švirkštai Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai
Spanish: Edad media (años) (DE) % Mujeres % Raza blanca
Lithuanian: % moterų % baltųjų
Spanish: Tabla 14: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl)
Lithuanian: Vidutinis FEV1 iki bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų vartojimo pokytis 12 savaitę, lyginant su pradiniu vertinimu tyrimuose DRI12544 ir QUEST (pradinis eozinofilų skaičius kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/μl)
Spanish: Tabla 5: Resultados de la eficacia de dupilumab con CET a concomitantes en la Semana 16 y en la Semana 52 en CHRONOS
Lithuanian: Dupilumabo, vartojamo kartu su VKSa, veiksmingumo rezultatai 16 ir 52 savaitę
Spanish: No se espera que dupilumab, al ser un anticuerpo monoclonal, se someta a una eliminación hepática significativa.
Lithuanian: Kadangi dupilumabas yra monokloninis antikūnas, nėra tikėtina, kad vyktų reikšminga eliminacija per kepenis.
Spanish: • No use la jeringa si falta el capuchón de la aguja o este no está debidamente sujeto.
Lithuanian: • Negalima naudoti švirkšto, jeigu nėra adatos dangtelio ar jis nėra saugiai pritvirtintas.
Spanish: Tabla 12: Tasa de exacerbaciones graves en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre > 150 y > 300 células/μl)
Lithuanian: Sunkių paūmėjimų dažnis tyrimų DRI12544 ir QUEST metu (pradinis eozinofilų kiekis kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/μl)
Spanish: • Para el resto de pacientes, una dosis inicial de 400 mg (dos inyecciones de 200 mg), seguida de 200 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Lithuanian: • Visiems kitiems pacientams pradinė dozė yra 400 mg (dvi 200 mg injekcijos), vėliau vartojant po 200 mg kas antrą savaitę suleidžiant po oda.
Spanish: Si es necesario, las jeringas precargadas se pueden mantener a temperatura ambiente hasta 25ºC por un máximo de 14 días.
Lithuanian: Jeigu reikia, užpildytus švirkštus galima laikyti kambario temperatūroje iki 25 °C ilgiausiai 14 dienų.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) en dermatitis atópica y asma: • reacciones en el lugar de la inyección (es decir, enrojecimiento, hinchazón y picor)
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) esant atopiniam dermatitui ir astmai:
Spanish: Dupixent se usa también, junto con otros medicamentos para el asma, para el tratamiento de mantenimiento del asma grave en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) cuyo asma no se controla con su medicación actual.
Lithuanian: Dupixent taip pat vartojamas su kitais vaistais astmos palaikomajam gydymui, kai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) sergant sunkia astma taikomas gydymas jos nekontroliuoja.
Spanish: Tabla 17: Efecto de dupilumab en la reducción de la dosis de CEO, VENTURE (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300 células/μl y FeNO > 25 ppb) EOS basales en sangre
Lithuanian: Dupilumabo poveikis GKS dozės sumažinimui, tyrimas VENTURE (pradinis eozinofilų skaičius kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/μl ir FeNO ≥ 25 ppb)
Spanish: Placebo a valor-p = < 0,0001, bvalor-p = 0,0004, cvalor-p = 0,0008, dvalor-p = 0,0063, evalor-p < 0,0001
Lithuanian: Placebas ap-reikšmė <0,0001, bp-reikšmė = 0,0004, cp-reikšmė = 0,0008, dp-reikšmė = 0,0063, ep-reikšmė
Spanish: Las instrucciones para la preparación y administración de Dupixent en jeringa precargada o pluma precargada se proporcionan en el prospecto.
Lithuanian: Dupixent užpildytame švirkšte ar užpildytame švirkštiklyje paruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Spanish: Adolescentes con dermatitis atópica
Lithuanian: Paaugliai, sergantys atopiniu dermatitu
Spanish: - Cada jeringa precargada contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución inyectable
Lithuanian: - Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 200 mg dupilumabo 1,14 ml injekcinio tirpalo
Spanish: No quite el capuchón de la aguja hasta que usted no esté preparado para la inyección.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Spanish: Las respuestas de AAF se prolongaron durante más de 12 semanas: CS: 0,0%; C2S: 1,4%; C4S: 0,0%; C8S: 2,6%.
Lithuanian: savaičių: kas savaitę: 0,0 %; kartą per 2 savaites: 1,4 %; kartą per 4 savaites: 0,0 %; kartą per
Spanish: Aproximadamente el 9 % de los pacientes con asma que recibieron dupilumab 200 mg una vez cada dos semanas (C2S) durante 52 semanas desarrollaron anticuerpos a dupilumab; aproximadamente el 4 % mostraron respuestas AAF persistentes y aproximadamente el 4 % presentaron anticuerpos neutralizantes.
Lithuanian: Maždaug 9 % astma sergančių pacientų, 52 savaites kartą per dvi savaites vartojusių po 200 mg dupilumabo, buvo nustatyti antikūnai prieš adalimumabą, maždaug 4 % buvo nustatytas pastovus APP atsakas ir maždaug 4 % buvo aptikti neutralizuojantys antikūnai.
Spanish: Lea las "Instrucciones de Uso" de la jeringa cuidadosamente antes de usar Dupixent.
Lithuanian: Prieš vartodami Dupixent atidžiai perskaitykite švirkšto „Vartojimo instrukciją".
Spanish: Se evaluó dupilumab en comparación con placebo en 107 pacientes adolescentes y 1.795 pacientes adultos con asma persistente que estaban recibiendo un corticosteroide inhalado (CEI) en dosis media a alta y un segundo medicamento de control.
Lithuanian: Dupilumabas buvo lyginamas su placebu 107 paaugliams ir 1795 suaugusiems pacientams,
Spanish: • Una dosis inicial de 400 mg (dos inyecciones de 200 mg), seguida de 200 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 400 mg (dvi 200 mg injekcijos), po to kas antrą savaitę skiriama po 200 mg leisti po oda.
Spanish: Las variables primarias y secundarias para el estudio SOLO CONTINUE de 52 semanas se resumen en la tabla 7.
Lithuanian: Pagrindiniai ir antriniai vertinimo kriterijai 52 tyrimo SOLO CONTINUE savaitę apibendrinti
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de dupilumab en pacientes pediátricos (< 12 años) con dermatitis atópica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dupilumabo farmakokinetika vaikams (< 12 metų amžiaus), sergantiems atopiniu dermatitu, netirta.
Spanish: EASI-50, % de pacientes que responden al tratamientoc
Lithuanian: atsaką pasiekusių pacientų skaičius %
Spanish: Dupilumab es un anticuerpo monoclonal anti-receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4) completamente humano que inhibe la señalización IL-4/IL-13, producido por tecnología de ADN recombinante en las células de Ovario de Hámster Chino (OHC).
Lithuanian: Dupilumabas yra pilnai žmogaus kilmės monokloninis antikūnas prieš interleukino (IL)-4 alfa receptorių, kuris slopina signalų perdavimą IL-4/IL-13.
Spanish: CDLQI, cambio medio de MC desde el momento basal (+/- EE)
Lithuanian: CDLQI, MK vidutinis pokytis nuo pradinio vertinimo (+/-SK)
Spanish: También al inicio, la puntuación media del Índice de gravedad y localización del eccema (EASI) fue de 35,5, el promedio semanal basal de prurito en la Escala de Valoración Numérica (Numerical Rating Scale, NRS) fue de 7,6, la puntuación media basal en la escala de puntuación de la dermatitis atópica (SCORing Atopic Dermatitis, SCORAD) fue de 70,3, la puntuación media basal de la Medición del eccema orientada al paciente (Patient-Oriented Eczema Measure, POEM) fue de 21,0 y la media basal del Índice de calidad de vida dermatológica en niños (Children Dermatology Life Quality Index, CDLQI) fue de 13,6.
Lithuanian: Taip pat Egzemos išplitimo ir sunkumo (EIS) skalės balas buvo 35,5, pradinis vidutinis savaitės niežėjimas pagal Skaitmeninės vertinimo skalės (SVS) balą buvo 7,6, pradinis vidutinis atopinio dermatito įvertinimo pokyčių SCORAD skalės balas buvo 70,3, pradinis vidutinis į pacientą orientuoto egzemos matmens (angl.
Spanish: b "Paciente que responde al tratamiento" se define como un sujeto con una IGA de 0 o 1 ("aclaramiento total de la piel" o "aclaramiento casi total de la piel") con una disminución de ≥ 2 puntos en una IGA de 0-4. c Los pacientes que recibieron tratamiento de rescate o con datos no disponibles se consideraron pacientes que no respondieron al tratamiento (58,8 % y 20,7 % en los brazos de placebo y dupilumab, respectivamente).
Lithuanian: c Pacientai, kuriems buvo taikomas gelbstimasis gydymas arba tie, kurių duomenų trūksta, buvo laikomi nepasiekusiais atsako (58,8 % ir 20,7 % atitinkamai placebo ir dupilumabo grupėje).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Lithuanian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Spanish: Dupixent 300 mg jeringa
Lithuanian: Dupixent 300 mg švirkštas
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dupixent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dupixent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupi xent.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dupixent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dupixent vartojimą?
Spanish: ¿Qué es Dupixent y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Dupixent ir kam jis vartojamas?
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands enfermero lo considera apropiado.
Lithuanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: Otra información sobre Dupixent
Lithuanian: Kita informacija apie Dupixent
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dupixent se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dupixent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Dupixent (dupilumab)
Lithuanian: Dupixent (dupilumabas)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Dupixent son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dupixent nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: El medicamento se utiliza a largo plazo y la necesidad de seguir tomando el medicamento debe ser evaluada por el médico al menos una vez al año.
Lithuanian: Vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui, ir gydytojas bent kartą per metus turi įvertinti, ar pacientui reikia toliau vartoti šį vaistą.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dupixent en la UE?
Lithuanian: Kodėl Dupixent buvo registruotas ES?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Dupixent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Dupixent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dupixent en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Dupixent nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Dupixent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Dupixent.
Lithuanian: Dupixent galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dupixent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dupixent vartojimu?
Spanish: Se realizó otro estudio con 251 adolescentes de entre 12 y 18 años con dermatitis moderada o grave.
Lithuanian: Tolesnis tyrimas atliktas su 251 paaugliu nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.
Spanish: La anafilaxis (reacción alérgica grave y repentina) se ha notificado muy raramente.
Lithuanian: Labai retai pranešta apie anafilaksiją (staigią sunkią alerginę reakciją).
Spanish: Ha habido casos muy raros de enfermedad del suero (alergia a las proteínas extrañas) y de reacciones del tipo de la enfermedad del suero.
Lithuanian: Buvo labai retų seruminės ligos (alerginės reakcijos į svetimus baltymus) ir į seruminę ligą panašių reakcijų atvejų.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dupixent, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dupixent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: En adolescentes que pesen menos de 60kg, se utilizará la inyección de 200 mg.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems mažiau nei 60 kg, skiriama 200 mg injekcija.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, Dupixent mejoró la EFV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) en 320 ml (para 200 mg de Dupixent) o 340 ml (para 300 mg de Dupixent) en comparación con 180 ml y 210 ml para el placebo.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių Dupixent pagerino pacientų FIT1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) 320 ml (vartojant 200 mg Dupixent) arba 340 ml (vartojant 300 mg Dupixent), palyginti su 180 ml ir 210 ml vartojant placebą.
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de Dupixent son por lo general leves y controlables.
Lithuanian: Apie Dupixent saugumą pažymėtina, kad paprastai šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai yra lengvi ir juos galima kontroliuoti.
Spanish: Al bloquear los receptores, el dupilumab impide la acción de la IL-4 y la IL-13 y alivia los síntomas de la enfermedad.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, dupilumabas neleidžia IL-4 ir IL-13 veikti ir palengvina ligos simptomus.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dupixent cuando se utilizan en el tratamiento de la dermatitis atópica son reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento, hinchazón y picor), que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas y conjuntivitis (enrojecimiento y molestias en el ojo), blefaritis (inflamación del párpado) y úlceras en frío, que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Lithuanian: Dažniausias nuo atopinio dermatito vartojamo Dupixent šalutinis poveikis yra reakcijos injekcijos vietoje (pvz., paraudimas, patinimas ir niežėjimas), galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10, ir konjunktyvitas (paraudimas ir nemalonus pojūtis akyje), blefaritas (akies voko uždegimas) ir pūslelinė, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 1 902 pacientes, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,46 en los pacientes que tomaron 200 mg de Dupixent y de 0,52 en los pacientes que tomaron 300 mg de Dupixent, en comparación con 0,87 o 0,97 en los pacientes que recibieron un placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo 1 902 pacientai, sunkių ligos paūmėjimo epizodų per metus buvo 0,46 tarp 200 mg Dupixent vartojančių pacientų ir 0,52 - tarp 300 mg Dupixent vartojančių pacientų, o tarp vartojančiųjų placebą - 0,87 arba 0,97.
Spanish: ¿Cómo actúa Dupixent?
Lithuanian: Kaip veikia Dupixent?
Spanish: Para todos los demás pacientes de asma, la primera dosis es de dos inyecciones de 200 mg en dos emplazamientos diferentes.
Lithuanian: Visiems kitiems astma sergantiems pacientams pirma dozė yra dvi 200 mg injekcijos į dvi skirtingas vietas.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dupixent cuando se utiliza en el tratamiento del asma es el enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Dažniausias nuo atopinio dermatito vartojamo Dupixent šalutinis poveikis yra paraudimas injekcijos vietoje.
Spanish: Los pacientes con dermatitis atópica y pacientes con asma producen altos niveles de las proteínas llamadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 y IL-13), que pueden provocar inflamación de la piel y las vías respiratorias, lo que a su vez provoca la aparición de los síntomas de estas enfermedades.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu arba astma sergančio paciento organizmas gamina daug baltymų, vadinamųjų interleukinų 4 ir interleukinų 13 (IL-4 ir IL-13), kurie gali sukelti odos ir kvėpavimo takų uždegimą, sukeliantį šių ligų simptomus.
Spanish: Después se administra una inyección de 300 mg cada dos semanas.
Lithuanian: Vėliau kas dvi savaites atliekamos 300 mg injekcijos.
Spanish: Información general sobre Dupixent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Dupixent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: En el primer estudio, realizado con 740 pacientes, se administró a los participantes Dupixent o un placebo, ambos en combinación con un corticosteroide tópico (un medicamento para la inflamación que se aplica en la piel).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 740 pacientų, tyrimo dalyviai vartojo Dupixent arba placebą - abu preparatus kartu su išviršinio poveikio kortikosteroidu (ant odos tepamu vaistu nuo uždegimo).
Spanish: Dupixent solo se utiliza en pacientes con un tipo de inflamación de las vías respiratorias denominada «inflamación de tipo 2».
Lithuanian: Dupixent skirtas tik tiems pacientams, kurių kvėpavimo takų uždegimas yra 2 tipo.
Spanish: El médico valorará la interrupción del tratamiento si no se observa ninguna mejoría en la afección al cabo de 16 semanas.
Lithuanian: Jeigu po 16 savaičių būklė nepagerėja, gydytojas apsvarsto, ar nereikia nutraukti gydymo.
Spanish: En el tratamiento del asma, se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones del asma y la necesidad del tratamiento con corticosteroides orales.
Lithuanian: Įrodyta, kad Dupixent sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių ir poreikį vartoti geriamuosius kortikosteroidus.