FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Proteinandelen af molekylet udgør ca. 58 % af den samlede molekylvægt og består af 165 aminosyrer.
Croatian: Proteinski dio molekule doprinosi oko 58% ukupne molekularne težine i sadrži 165 aminokiselina.
Danish: Behandling med Silapo påbegyndes sædvanligvis under lægelig overvågning.
Croatian: Liječenje Silapoom obično započinje pod liječničkim nadzorom.
Danish: Erythropoietins tilsyneladende molekylvægt er 32 000-40 000 Dalton.
Croatian: Prividna molekularna težina eritropoetina je 32 000 - 40 000 Daltona.
Danish: De må ikke afbryde behandlingen uden at rådføre Dem med Deres læge.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez konzultacije s vašim liječnikom.
Danish: De vil i så fald modtage passende undervisning.
Croatian: Dobit ćete prikladno educirani da bi to mogli napraviti.
Danish: De bør under ingen omstændigheder forsøge selv at foretage indsprøjtninger, medmindre De er blevet undervist i det.
Croatian: Ni pod kojim okolnostima ne smijete sami pokušati injicirati ukoliko niste za to obučeni.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Croatian: Potrebno osigurati dodatnu potpornu njegu ukoliko je neophodno.
Danish: Det vil Deres læge afgøre.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Danish: Disse ændringer fortolkes som en følge af nedsat kropsvægtforøgelse hos moderen.
Croatian: Smatra se da su te promjene sekundarne posljedice smanjenja tjelesne težine majke.
Danish: Hyperkalæmi er observeret i isolerede tilfælde.
Croatian: Hiperkalemija je primijećena u izoliranim slučajevima.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012
Danish: Behandlingen inddeles i to faser:
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze:
Danish: • De har ustabil angina pectoris (nyopståede eller tiltagende brystsmerter)
Croatian: • imate nestabilnu anginu pectoris (nova ili pojačavajuća bol u prsištu)
Danish: De vil få Silapo i 3 uger forud for Deres operation.
Croatian: Silapo ćete primati 3 tjedna prije Vaše operacije.
Danish: • De ved eller tror, at den ved et uheld har været frosset
Croatian: • ukoliko znate ili pretpostavljate da je došlo do nehotičnog zamrzavanja
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin ATK oznaka: B03XA01
Danish: Der sker ingen akkumulering: Niveauerne er de samme, uanset om de bestemmes 4 timer efter første injektion eller 24 timer efter sidste injektion.
Croatian: Nema nakupljanja: razine ostaju nepromijenjene bilo da su određene 24 sata nakon prve injekcije ili 24 sata nakon zadnje injekcije.
Danish: Afhængig af deres situation,kan en blodtransfusion være at foretrække.
Croatian: Ovisno o vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti prihvatljivija.
Danish: Spørg Deres læge til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Danish: Dette skulle blive bedre i løbet af behandlingen.
Croatian: To bi se trebalo popraviti tijekom liječenja.
Danish: Halveringstiden er vanskelig at vurdere ved subkutan indgivelse, men skønnes at være ca. 24 timer.
Croatian: Teško je procijeniti poluvijek nakon supkutane injekcije, a procjenjuje se da je oko 24 sata.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri)
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija)
Danish: Erythropoietins biologiske effektivitet er påvist hos forskellige forsøgsdyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
Croatian: Biološka djelotvornost eritropoetina dokazana je na različitim životinjskim modelima in vivo (normalni i anemični štakori, policitemični miševi).
Danish: • De har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i måneden forud for behandlingen
Croatian: • imali ste srčani udar ili moždani udar u mjesecu prije liječenja
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Croatian: • • imate tešku bolest srca
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tlf: +49 (0) 6101 603-0
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Danish: Alle særlige advarsler og forholdsregler, som associeres med autologe prædonationsprogrammer, især rutinemæssig volumenerstatning, skal respekteres.
Croatian: Potrebno je poštovati sve posebne mjere upozorenja i opreza povezane s autolognim predonacijskim programom, posebno rutinsku nadoknadu volumena.
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Croatian: Zdravstveni djelatnik će uvijek zabilježiti točan proizvod koji primjenjujete.
Danish: • Slagtilfælde (utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen, som kan medføre, at De ikke kan bevæge en eller flere lemmer i den ene side af kroppen, at De ikke kan forstå eller formulere tale eller ikke kan se den ene side af synsfeltet).
Croatian: • moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju, što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Danish: Det anbefales, at den indledende erythroide respons vurderes 8 til 12 uger efter start af behandling.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Danish: Epoetin zeta er en kopi af det humane protein erythropoietin og virker på samme måde.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Danish: Derfor skal disse patienter rutinemæssigt have volumenerstatningsbehandling.
Croatian: Zbog toga je kod takvih pacijenata potrebna rutinska nadoknada volumena.
Danish: Generelt kræver børn og unge, som vejer under 30 kg, højere vedligeholdelsesdoser end børn, som vejer over 30 kg, og voksne.
Croatian: Općenito, djeca i adolescenti ispod 30 kg tjelesne težine trebaju veće doze za održavanje od odraslih i djece iznad 30 kg.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer kan man frygte, at epoetiner kunne stimulere væksten af enhver type malign tumor.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast bilo koje vrste malignih stanica.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Croatian: Neophodna je liječnička procjena kliničkog tijeka i stanja svakog pojedinog pacijenta.
Danish: Silapo må ikke omrystes eller blandes med nogen anden væske.
Croatian: Silapo se ne smije protresati ili miješati ni sa kojim drugim tekućinama.
Danish: • Hjerneblødning.
Croatian: • krvarenje u mozak.
Danish: Han/hun vil beregne, hvor stor en dosis Silapo, De skal have, hvor længe behandlingen bør fortsættes, og hvordan medicinen skal gives.
Croatian: On/ona će odrediti ispravnu dozu Silapa koju ćete primjenjivati, kako dugo će trajati liječenje i kojim putem će se davati lijek.
Danish: De fire kulhydratkæder er bundet til proteinet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding.
Croatian: Četiri ugljikohidratna lanca pričvršćena su za protein preko tri N-glikozidne veze i jedne O-glikozidne veze.
Danish: Der eksisterer ingen beviser for, at behandling med erythropoietin ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali da liječenje eritropoetinom mijenja metabolizam drugih lijekova.
Danish: Dette medicinske produkt er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: De bør straks underrette lægen eller sygeplejersken, hvis De mener, at De har taget for meget Silapo.
Croatian: Trebate odmah informirati liječnika ili medicinsku sestru ukoliko mislite da ste injicirali previše Silapa.
Danish: Hvis De har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Croatian: Ako ste tijekom injiciranja u venu imali ove simptome, sporija brzina infuzije može Vam biti od pomoći kako biste ih izbjegli ubuduće.
Danish: Hvis Silapo indsprøjtes under huden (subkutant), kan De også selv foretage indsprøjtningen når De har fået vist, hvordan det skal gøres.
Croatian: Ukoliko se Silapo injicira pod kožu (supkutano), možete također sami injicirati otopinu nakon što vam se pokaže kako se to radi.
Danish: Silapo må ikke bruges, hvis
Croatian: Silapo se ne smije upotrijebiti ako:
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Danish: Er nedenstående vedligeholdelsesdoser observeret under kliniske undersøgelser efter 6 måneders behandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su slijedeće doze održavanja nakon 6-mjesečnog liječenja.
Danish: Silapo indeholder natrium
Croatian: Silapo sadrži natrij
Danish: Brug ikke Silapo, hvis:
Croatian: Ne primjenjujte Silapo ako:
Danish: Indsprøjtninger med Silapo kan da gives af en læge, en uddannet sygeplejerske eller en anden sundhedsfagligt uddannet person.
Croatian: Injekciju može dati liječnik, uvježbana medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik.
Danish: Desuden anbefales det at overvåge blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen.
Croatian: Osim toga, preporuča se pratiti krvni tlak, pogotovo na početku terapije.
Danish: Den fyldte sprøjte er klar til brug.
Croatian: Napunjena štrcaljka je spremna za upotrebu.
Danish: I de fire placebokontrollerede forsøg lå hazard ratio'erne for samlet overlevelse imellem 1,25 og 2,47 til kontrolgruppens fordel.
Croatian: U četiri placebo kontrolirana ispitivanja, omjer rizika za ukupno preživljenje varirao je između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Danish: • De har risiko for blodpropdannelse i venerne (dyb venetrombose) - for eksempel, hvis De tidligere har haft blodpropper.
Croatian: • imate rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama (duboka venska tromboza) - na primjer, ukoliko ste prije imali ugruške.
Danish: • Der kan forekomme en stigning i niveauet af små blodlegemer (kaldet blodplader), som normalt medvirker til dannelsen af en blodprop, især ved behandlingsstart.
Croatian: • može doći do povećanja razina malih krvnih stanica (nazvanih krvne pločice), koje su obično uključene u stvaranje krvnog ugruška, osobito na početku liječenja.
Danish: Dosis til børn og unge er baseret på kropsvægt i kilogram.
Croatian: Doza za djecu i adolescente bazira se na tjelesnoj težini u kilogramima.
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, standses behandlingen.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi associeret med hepatitis C.
Croatian: Primjena epoetina nije odobrena u liječenju anemije povezane s hepatitisom C.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram:
Croatian: Preporučeno doziranje opisano je u dijagramu koji slijedi:
Danish: Deres læge kan dog beslutte, at det er en god ide, at De lærer selv at indsprøjte Silapo under huden (subkutant).
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da je za Vas dobro da sami naučite injicirati Silapo pod kožu (supkutano).
Danish: Silapo kan anvendes til at øge udbyttet af autologt blod fra patienterne i et prædonationsprogram.
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje količine autologne krvi kod pacijenata u predonacijskom programu.
Danish: Silapo indeholder phenylalanin
Croatian: Silapo sadrži fenilalanin
Danish: Hypertension kan forekomme hos patienter i behandling med epoetin alfa.
Croatian: Hipertenzija se može pojaviti kod pacijenata koji primaju epoetin alfa.
Danish: Hvis opløsningen gives i en blodåre (vene), skal den indsprøjtes i løbet af 1-5 minutter.
Croatian: Ako se otopina daje u venu, treba je injicirati kroz 1-5 minuta.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin
Croatian: • • ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
Danish: • Unormalt højt indhold af kalium i blodet, som kan give unormal hjerterytme (dette er en meget almindelig bivirkning hos dialysepatienter).
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi).
Danish: Denne regrederer efterhånden under fortsat terapi.
Croatian: To se smanjuje tijekom daljnje terapije.
Danish: Behandling med Silapo skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Croatian: Liječenje Silapom treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju pacijenata s gore navedenim indikacijama.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser med Silapo stemmer overens med sikkerhedsprofilen for andre godkendte erythropoietiner.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja s Silapom su u skladu s podacima o sigurnosti drugih odobrenih eritropoetina.
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De få regelmæssige Silapodoser (3 gange om ugen, eller hvis De får injektionerne under huden, kan det også gives en gang ugentligt eller en gang hver 2. uge).
Croatian: Nakon što je vaše stanje dovedeno pod kontrolu, primat ćete uobičajene doze Silapa (3 puta tjedno ili, ako dobivate injekciju pod kožu, može Vam se dati jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna).
Danish: I de fleste tilfælde falder ferritinværdierne i serum samtidig med stigningen i hæmatokrit.
Croatian: U većini slučajeva, vrijednosti feritina u serumu padaju istodobno s porastom hematokrita.
Danish: Andre årsager til pure red cell aplasia bør udelukkes og passende terapi igangsættes.
Croatian: Treba isključiti druge uzroke čiste aplazije crvenih krvnih stanica i započeti prikladnu terapiju.
Danish: Deres læge kontrollerer dette.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af mere end 9 000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Croatian: Napravljen je i sistematski pregled 57 kliničkih ispitivanja koja su uključivala više od 9 000 pacijenata s malignim bolestima.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nylig
Croatian: • • nedavno ste imali srčani ili moždani udar
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
Croatian: medijan uobičajena doza održavanja
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med i alt 2 833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg og et var et åbent forsøg.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 2 833 pacijenta, od kojih su četiri bila dvostruko slijepa, placebo kontrolirana ispitivanja, a jedno otvoreno ispitivanje.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til en enkelt indsprøjtning.
Croatian: Svaka štrcaljka namijenjena je samo za jedno injiciranje.
Danish: Den dosis, De får, er baseret på Deres kropsvægt i kilogram.
Croatian: Doza koju primate bazira se na vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Danish: Disse stigninger i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Croatian: Takvo povećanje krvnog tlaka može se tretirati lijekovima.
Danish: Under behandlingen med Silapo
Croatian: Za vrijeme liječenja Silapoom
Danish: Sådanne tilfælde er rapporteret hos patienter med hepatitis C, behandlet med interferon og ribavirin, som samtidigt er behandlet med epoetiner.
Croatian: Takvi slučajevi prijavljeni su kod osoba s hepatitisom C koje su liječeni interferonom i ribavirinom istovremeno s primjenom epoetina.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Silapo
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Silapo
Danish: • hvis du står over for en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Croatian: - ako se pripremate za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat (kao što je operacija kuka ili koljena) i:
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i 4 dage efter operationen.
Croatian: Epoetin alfa primjenjivan je supkutano 10 dana prije operacije, na dan operacije i još 4 dana nakon operacije.
Danish: Hvis Silapo indsprøjtes under huden (subkutant), bør den mængde, der indsprøjtes på ét sted, ikke overstige 1 ml.
Croatian: Ako se Silapo injicira pod kožu, injicirana količina u jedno mjesto ne bi trebala prijeći 1 ml.
Danish: Når en justering af dosis er nødvendig, bør det ske i trin af mindst 4 ugers varighed.
Croatian: Kad je neophodno prilagoditi dozu, to treba učiniti postepeno kroz najmanje četiri tjedna.
Danish: Disse rapporter er baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver, men det er usikkert, om de har betydning i den kliniske situation.
Croatian: Ti izvještaji se baziraju na in vitro nalazima na ljudskim uzorcima tumora, ali su od nesigurnog značaja u kliničkim uvjetima.
Danish: En halveringstid på ca. 6 timer er rapporteret hos børn.
Croatian: Izvješteno je da je poluvijek eritropoetina kod djece približno 6 sati.
Danish: Der bør fortsættes med Silapo-terapi indtil 1 måned efter kemoterapiens ophør.
Croatian: Terapiju Silapom treba nastaviti još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Danish: Et maksimalt volumen på 1 ml på ét injektionssted bør generelt ikke overskrides.
Croatian: Općenito, ne bi trebalo prijeći maksimalni volumen od 1 ml na jednom mjestu injiciranja.
Danish: Der kan også opstå hypertensive kriser med encefalopatilignende symptomer.
Croatian: Može se pojaviti hipertenzivna kriza ili simptomi slični encefalopatiji.
Danish: Antistofforårsaget erytroblastopeni (PRCA) er blevet rapporteret efter måneder til års behandling med epoetin alfa.
Croatian: Protutijelima posredovana eritroblastopenija (PRCA) prijavljena je mjesecima ili godinama nakon liječenja epoetinom alfa.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal Silapo-behandlingen ophøre.
Croatian: Ukoliko se krvni tlak ne može dobro kontrolirati, treba prekinuti primjenu Silapa.
Danish: Dosisøgninger og -sænkninger skal foretages med et doseringstrin ad gangen (se diagrammet herunder).
Croatian: Povećanja i smanjenja doze treba provoditi po jedan korak u određenom trenutku (vidjeti dijagram u nastavku).
Danish: Det erytopoietiske respons observeret i begge behandlingsgrupper resulterede i sammenlignelige transfusionsrater (16 % i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt, og 20 % i gruppen der fik 300 IE/kg dagligt).
Croatian: Eritropoetski odgovor uočen u obje terapijske skupine rezultirao je sličnim stopama transfuzije (16% u skupini koja je primala 600 IU/kg tjedno i 20 % u skupini koja je primala 300 IU/kg dnevno).
Danish: Silapo må ikke blandes med andre medicinske produkter (se pkt.
Croatian: Silapo se ne smije miješati s drugim lijekovima (vidjeti dio 6.2).
Danish: • har alvorlige vene- og arterielidelser
Croatian: • • imate teške poremećaje vena i arterija
Danish: En dataanalyse på patient-niveau er også blevet udført på mere end 13 900 cancerpatienter (kemo-, stråle-, kemo-stråle- eller ingen behandling), som medvirkede i 53 kontrollerede, kliniske undersøgelser, som omfattende flere epoetiner.
Croatian: Analiza podataka na nivou pacijenta provedena je na više od 13 900 pacijenata s malignim bolestima (kemo-, radio-, kemoradio-, ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved behandling med epoetin alfa er en dosisafhængig blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hypertension.
Croatian: Najčešća nuspojava za vrijeme liječenja epoetinom alfa je povećanje krvnog tlaka povezanog s dozom ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Danish: Denne gives 3 gange om ugen.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De regelmæssigt få doser af Silapo 2 eller 3 gange om ugen.
Croatian: Kada se vaše stanje dovede pod kontrolu primat ćete uobičajene doze Silapa 2 ili 3 puta tjedno.
Danish: Målet med behandling er at holde Deres hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og død.
Croatian: Cilj liječenja je održati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer viša razina hemoglobina može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i smrti.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede afprøvninger kunne ikke påvise nogen signifikant forbedring af livskvalitetsparametre på hhv. EORTC-QLQ-C30-skalaen og CLAS-skalaen.
Croatian: Druga dva manja randomizirana, placebo kontrolirana ispitivanja nisu pokazala značajno poboljšanje parametara kvalitete života prema upitniku EORTC-QLQ-C30 (eng.
Danish: Den samlede overlevelsesrate i undersøgelserne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskellen i incidens af trombose og relaterede komplikationer imellem dem, som fik rekombinant humant erythropoietin og dem i kontrolgruppen.
Croatian: Ukupni ishod preživljenja u ispitivanju ne može se na zadovoljavajući način objasniti razlikom u incidenciji tromboze ili povezanih komplikacija između onih koji su dobivali rekombinantni humani eritropoetin i onih u kontrolnoj skupini.
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Croatian: Štrcaljka je sada spremna za uporabu.
Danish: Sprøjterne kan tages ud af køleskabet og opbevares udenfor køleskab i op til maksimalt 3 dage (men ikke over 25°C).
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
Danish: I dyrestudier er det påvist, at erythropoietin giver lavere fostervægt, forsinker ossifikationen og øger fosterdødeligheden, når det gives i ugentlige doser på ca. 20 gange den ugentlige dosis, der anbefales til mennesker.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da eritropoetin smanjuje tjelesnu težinu fetusa, usporava okoštavanje i povećava fetalnu smrtnost kad se primjenjuje u tjednoj dozi približno 20 puta većoj od preporučene tjedne doze za ljude.
Danish: Større elektiv ortopædkirurgi
Croatian: Veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to forsøg var > 13 g/dl, og i de øvrige tre forsøg var den 12-14 g/dl.
Croatian: U dva ispitivanja ciljna koncentracija hemoglobina bila je >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja 12-14 g/dl.
Danish: Dosis (IE/kg 3 gange ugentligt)
Croatian: doza (IU/kg primijenjena 3 puta na tjedan)
Danish: På grundlag af resultaterne af kliniske afprøvninger af andre godkendte erythropoietiner forventes det, at ca. 8 % af de patienter, der behandles med erythropoietin, oplever bivirkninger.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s drugim odobrenim eritropoetiima, kod približno 8% pacijenata liječenih eritropoetinom mogu se očekivati neželjene reakcije.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Silapo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Silapo straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu Silapo i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Danish: Behandlingen bør kun anvendes til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelige, når det planlagte større, kirurgiske operation kræver en stort mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder og 5 eller flere enheder for mænd).
Croatian: Liječenje treba primijeniti samo kod pacijenata s umjerenom anemijom (bez nedostatka željeza) ukoliko nisu dostupni ili su nedostatni postupci čuvanja krvi u slučaju velikih elektivnih kirurških zahvata koji zahtijevaju velike količine krvi (4 ili više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica krvi za muškarce).