FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosissteigerung und Langzeitanwendung von Meperidin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen, da die Konzentration des Metaboliten Normeperidin zunimmt.
Slovenian: Povečanja odmerka in dolgotrajne uporabe meperidina z zdravilom Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo zaradi povečanih koncentracij presnovka normeperidina, ki deluje analgetično in stimulativno na CŽS (na primer krči).
German: - Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C).
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollte die Theophyllin-Plasmakonzentration während der ersten 2 Wochen überwacht werden.
Slovenian: Prva dva tedna sočasnega dajanja z zdravilom Aptivus ob ritonavirju je treba spremljati koncentracijo teofilina v plazmi in njegov odmerek po potrebi povečati.
German: Patienten z. B. andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten andere Arzneimittel,
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
German: • wenn Sie allergisch gegen Tipranavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Slovenian: Ne jemljite zdravila Aptivus: - če ste alergični na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zmerne do hude jetrne težave.
German: Bei den Muttertieren hatte Tipranavir auf einem systemischen Expositionsniveau, das äquivalent dem oder niedriger als der Humanexpositionsbereich in der empfohlenen klinischen Dosierung war, keinen teratogenen Effekt.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so bili toksični za samice in so povzročili sistemsko izpostavljenost, podobno kot ali manjšo kot po dajanju priporočenega kliničnega odmerka, tipranavir ni imel teratogenih učinkov.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Slovenian: Hkratnega dajanja ne priporočajo.
German: Colchicinkonzentration kann nicht ausgeschlossen werden, da sowohl Tipranavir als auch Ritonavir ein enzyminduzierendes Potenzial gegenüber CYP3A und P-gp zeigen.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Aptivus eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen haben.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite zdravnika.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Emtricitabin und Aptivus/Ritonavir ist vor Beginn der gleichzeitigen Anwendung die Nierenfunktion zu kontrollieren.
Slovenian: Pred sočasno uporabo emtricitabina in zdravila Aptivusa/ritonavirja je treba oceniti ledvično delovanje.
German: Jede Aptivus Kapsel enthält 250 mg des Wirkstoffes Tipranavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Aptivus vsebuje 250 mg učinkovine tipranavirja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Abacavir wird nicht empfohlen, es sei denn, dass andere verfügbare NRTIs nicht geeignet sind.
Slovenian: Sočasne uporabe abakavirja z zdravilom Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih NRTI, ki bi bili primerni za zdravljenje.
German: 200 mg 2 x täglich (≥ 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 250/200 mg 2 x täglich) bzw. 125 mg 2 x täglich (< 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 750/100 mg 2 x täglich)
Slovenian: Didanozin, 200 mg 2-krat na dan, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2-krat na dan) - 125 mg 2-krat na dan, < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aptivus einnehmen.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Aptivus se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentrationen von Atazanavir und eine deutliche Zunahme der Tipranavir- und Ritonavir-Konzentrationen wurden bei Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit Atazanavir beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri hkratnem dajanju zdravila Aptivus in majhnih odmerkov ritonavirja ter atazanavirja so zasledili pomembno zmanjšanje koncentracije atazanavirja v plazmi in zaznavno povečanje koncentracij tipranavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin oder Methylergonovin ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja ter dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ali metilergonovina je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov kontraindicirano (glejte poglavje
German: Die gleichzeitige Einnahme von Aptivus und Etravirin wird nicht empfohlen.
Slovenian: Jemanja zdravila Aptivus hkrati z etravirinom se ne priporoča.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Rifampicin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kombinacija zdravila Aptivus z majhnim odmerkom ritonavirja in rifampicina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Es liegen keine Studien zur Fertilität für Tipranavir vor.
Slovenian: Za tipranavir ni na voljo kliničnih podatkov o plodnosti.
German: Lesen Sie deshalb bitte auch die Packungsbeilagen für Ritonavir und für die anderen antiretroviralen Arzneimittel Ihres Kindes sorgfältig.
Slovenian: Natančno preberete navodila za uporabo ritonavirja in otrokovih drugih protiretrovirusnih zdravil.
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung eine Dosisreduktion bzw. Unterbrechung der Anwendung von Colchicin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim ledvičnim in jetrnim delovanjem je pri sočasni uporabi priporočeno znižati odmerek kolhicina ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti (glejte poglavje 4.5).
German: Die RabeprazolPlasmakonzentration wird möglicherweise aufgrund der Induktion von CYP2C19 durch Tipranavir mit Ritonavir verringert.
Slovenian: Rabeprazolova koncentracija v plazmi se lahko zmanjša, ker tipranavir/r inducira CYP 2C19.
German: Einfluss der Nahrung auf die Resorption bei oraler Anwendung Nahrung erhöht die Verträglichkeit von Tipranavir mit Ritonavir.
Slovenian: Hrana izboljša prenašanje tipranavirja ob ritonavirju.
German: Es wird empfohlen, die DigoxinPlasmakonzentration bis zum Erreichen des Steady-state zu überwachen.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
German: Das virologische Ansprechen auf die Tipranavir mit Ritonavir-Therapie wurde bei Patienten, die an den klinischen Studien RESIST-1 und RESIST-2 teilnahmen, mittels eines Tipranavir-assoziierten Mutations-Punktwertes in Abhängigkeit vom Genotyp zu Studienbeginn untersucht.
Slovenian: Mutacije, povezane z odpornostjo proti tipranavirju Virološki odziv na tipranavir ob ritonavirju so ocenjevali tako, da so ocenili s tipranavirjem povezane mutacije na podlagi izhodiščnega genotipa pri bolnikih v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2.
German: Wenn Sie die Einnahme von Aptivus abbrechen Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme aller Arzneimittel zu den empfohlenen Zeitpunkten:
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: - močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemljete,
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Pravastatin soll mit der niedrigsten PravastatinDosis (10 mg/Tag) beginnen.
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno s pravastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (10 mg na dan) pravastatina in odmerek povečevati do odziva.
German: Für diese Arzneimittel sind die Angaben in den jeweiligen Packungsbeilagen zu beachten.
Slovenian: Upoštevati morate navodila, priložena tem zdravilom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Aptivus/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasne uporabe etravirina in zdravila Aptivusa/ritonavirja se ne priporoča.
German: Bei Verhütungsmitteln zum Einnehmen oder einer Hormonersatztherapie und gleichzeitiger Behandlung mit Aptivus besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Hautausschlag.
Slovenian: Če boste uporabljali peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
German: • niedrig dosiertes Ritonavir (damit ein ausreichend hoher Aptivus-Spiegel im Blut erreicht wird)
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivusv krvi lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
Slovenian: Na nalepko ali zunanjo ovojnino napišite datum, ko ste stekleničko odprli.
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Itraconazol und Ketoconazol erhöht.
Slovenian: Po presoji na teoretični podlagi tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo itrakonazola ali ketokonazola.
German: • Emtricitabin: Wenn Sie Emtricitabin einnehmen, sollte Ihre Nierenfunktion vor dem Behandlungsbeginn mit Aptivus überprüft werden.
Slovenian: Če jemljete emtricitabin, je treba opraviti preiskavo delovanja ledvic, preden boste začeli jemati zdravilo Aptivus.
German: • Hepatitis
Slovenian: Hepatotoksičnost
German: Da jedoch die renale Clearance von Tipranavir unbedeutend ist, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Verringerung der Gesamt-Clearance nicht zu erwarten.
Slovenian: Ker je njegov ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ne pričakujemo zmanjšanja skupnega očistka iz telesa.
German: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir AUC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Slovenian: Cmax sakinavirja ↓ 70% AUC sakinavirja ↓ 76% Cmin sakinavirja ↓ 82%
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Slovenian: Pri s HIV-okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
German: Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Dyspepsie
Slovenian: - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
German: Falls die Kombinationsbehandlung dennoch notwendig sein sollte, ist eine engmaschige Überwachung der Sicherheit von Tipranavir und eine Überwachung des AtazanavirPlasmaspiegels unbedingt anzuraten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen,
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Aptivus
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Glucocorticoiden wird nicht empfohlen, sofern nicht der mögliche Nutzen die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in the glukokortikosteroidov, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4), ne priporočamo.
German: Sie müssen Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Zidovudin oder Abacavir und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen, es sei denn, dass andere verfügbare NRTIs nicht geeignet sind (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
German: Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) sollen engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Bolnike z blago ledvično okvaro (stopnje A po Child-Pughovi klasifikaciji) je treba natančno spremljati.
German: Die Einnahme von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Antazida erfolgen.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in antacidov morata biti najmanj dve uri razmika.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Omeprazol oder Esomeprazol wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Kombinirane uporabe zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ter omeprazola ali esomeprazola ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
German: Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollen mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule z majhnimi odmerki ritonavirja je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
German: 40 mg 2 x täglich (≥ 60 kg) 30 mg 2 x täglich (< 60 kg) (Tipranavir/Ritonavir 750/100 mg 2 x täglich)
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2014 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2014.
German: Tipranavir
Slovenian: Aptivus tipranavir
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aptivus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Patienten ab zwölf Jahren beträgt die empfohlene Dosis Aptivus 500 mg (zwei Kapseln) zweimal täglich.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aptivus 500 mg (dve kapsuli) dvakrat na dan.
German: Weitere Informationen über Aptivus:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aptivus:
German: Es ist als Kapseln (250 mg) und als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (250 mg) in kot peroralna raztopina.
German: Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aptivus in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aptivus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. oktobra 2005.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aptivus ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aptivus?
German: Die Dosis der Lösung zum Einnehmen hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet anhand der Größe und des Gewicht des Kindes).
Slovenian: Odmerek peroralne raztopine je odvisen od površine telesa (izračunano glede na otrokovo telesno višino in maso).
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose);
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aptivus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aptivus so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aptivus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aptivus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aptivus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In der Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus sowie die Arzneimittelkonzentrationen im Blut der Patienten untersucht.
Slovenian: V študiji so proučevali varnost in učinkovitost zdravila Aptivus ter ravni zdravila v bolnikovi krvi.
German: Die Behandlung mit Aptivus sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-1-Infektion besitzt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV-1.
German: Er verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Tipranavir abgebaut wird, und erhöht so die Konzentrationen von Tipranavir im Blut.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje tipranavirja in povečuje njegovo raven v krvi.
German: Aptivus sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Slovenian: Zdravilo Aptivus se lahko uporablja samo pri bolnikih, za katere ne obstaja nobena druga možnost zdravljenja.
German: Dies wurde mit einem Durchschnitt von null Tagen bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, verglichen, was bedeutet, dass die meisten Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, auf ihre Behandlung überhaupt nicht ansprachen.
Slovenian: To so primerjali s povprečno nič dnevi pri tistih bolnikih, ki so jemali primerjalno zdravilo, kar pomeni, da se večina bolnikov, ki je jemala primerjalno zdravilo, sploh ni odzvala na zdravljenje.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Studien die Anwendung von Aptivus-Kapseln bei Erwachsenen stützten.
Slovenian: CHMP je menil, da študije podpirajo uporabo kapsul zdravila Aptivus pri odraslih.
German: Er kam jedoch zu dem Schluss, dass das Arzneimittel nur als letzte Therapiemöglichkeit in Erwägung gezogen werden sollte, wenn voraussichtlich keine anderen Proteasehemmer wirken.
Slovenian: Kljub temu pa je zaključil, da je treba zdravilo obravnavati le kot „zadnjo možnost" zdravljenja, ko se predvideva, da noben drug zaviralec proteaze ne bo deloval.
German: Studien an Erwachsenen zusammen sprachen 34 % der Patienten unter Aptivus (251 von 746) auf die Behandlung an, im Vergleich zu 16 % der Patienten, die den Vergleichsproteasehemmer erhielten (113 von 737).
Slovenian: V obeh študijah z odraslimi bolniki se je na zdravljenje skupaj odzvalo 34 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Aptivus (251 bolnikov od 746), v primerjavi s 16 % bolnikov, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze (113 bolnikov od 737).
German: Als „Ansprechen" galt ein Rückgang der HIV-Menge im Blut (Viruslast) um 90 % oder mehr, die bis zum Ablauf der 48 Behandlungswochen aufrechterhalten wurde.
Slovenian: Odziv je bil opredeljen kot padec ravni virusa HIV v krvi (virusna obremenitev) za 90 % ali več, ki se je ohranil do konca 48 tednov.
German: Ähnliche Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, wobei Erbrechen, Ausschlag und Pyrexie (Fieber) häufiger beobachtet wurden als bei Erwachsenen.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih in mladostnikih, čeprav so bili bruhanje, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) opaženi pogosteje kot pri odraslih.
German: In beiden Studien wurden die Wirkungen von Aptivus mit den Wirkungen eines anderen Proteasehemmers verglichen, der auf Grundlage der vorherigen Behandlung und des prognostizierten Ansprechens des Patienten ausgewählt worden war.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinke zdravila Aptivus z učinki drugega zaviralca proteaze, izbranega na podlagi bolnikovih predhodnih zdravljenj in predvidenega odziva.
German: Alle diese Patienten begannen die Behandlung mit der Lösung zum Einnehmen, wobei die Jugendlichen, die die volle Erwachsenen-Dosis einnahmen, nach vier Wochen auf die Kapseln umstellen konnten.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravljenje začeli s peroralno raztopino, mladostniki, ki so jemali polni odmerek za odrasle, pa so lahko po štirih tednih prešli na jemanje kapsul.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aptivus zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Aptivus izda dovoljenje za promet.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion im Körper verlangsamt.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
German: In der Studie mit Kindern und Jugendlichen wiesen 31 % der Jugendlichen (9 von 29), die Kapseln einnahmen, und 50 % der Kinder (31 von 62), die die Lösung zum Einnehmen erhielten, nach 48 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf und behielten diese bei.
Slovenian: V študiji z otroki in mladostniki je 31 % mladostnikov, ki so jemali kapsule (9 mladostnikov od 29), in 50 % otrok, ki so jemali peroralno raztopino (31 otrok od 62), po 48 tednih doseglo in ohranilo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
German: Aptivus vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Dadurch kann mit einer niedrigeren Tipranavir-Dosis dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Slovenian: Tako za enak protivirusni učinek zadošča manjši odmerek tipranavirja.
German: Er blockiert ein Enzym (Protease), das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
German: Aptivus-Kapseln wurden in zwei Hauptstudien an insgesamt 1 483 Erwachsenen untersucht, die in der Vergangenheit bereits zahlreiche unterschiedliche HIV-Arzneimittel erhalten hatten und auf ihre aktuelle Therapiekombination einschließlich eines Proteasehemmers nicht ansprachen.
Slovenian: Kapsule zdravila Aptivus so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključenih 1 483 odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna različna zdravila proti okužbi z virusom HIV, vendar se na svojo trenutno terapevtsko kombinacijo, ki je vključevala zaviralec proteaze, niso odzivali.