FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DFG ml/min Dose journalière totale maximale (à répartir en 2 à 3 prises quotidiennes)
Romanian: RFG ml/min Doza zilnică maximă totală (se împarte în 2-3 doze pe zi)
French: [Le tableau d'administration ci-dessus doit être adapté pour les produits à libération prolongée contenant uniquement de la metformine : - La dose journalière totale maximale pour les patients dont le DFG est de 60 à 89 ml/min doit être la même que celle actuellement approuvée pour les adultes dont la fonction rénale est normale.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre <nom du produit> avant ou au moment de l'injection.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> înaintea injecției sau la momentul acesteia.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Romanian: Doze Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par <nom du produit>.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu <Denumirea comercială a medicamentului>.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de <nom du produit>.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de <Denumirea comercială a medicamentului>.
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>
French: La metformine est contre-indiquée.
Romanian: Metformina este contraindicată.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre <nom du produit> au moment de l'opération etpendant un certain temps temps après l'intervention.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> în timpul acesteia și un timp după procedură.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
French: Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Romanian: 4: Reacții adverse posibile
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Romanian: Nu <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>:
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Romanian: Simptomele de acidoză lactică includ: vărsături dureri de stomac (dureri abdominale) crampe musculare o senzație generală de rău, cu oboseală severă dificultăți de respirație scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Romanian: Riscul de apariție a acidozei lactice este de asemenea crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului beneficiază de un aport redus de oxigen (de exemplu boală de inimă acută severă).
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică" de mai jos) sau cetoacidoză.
French: Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Romanian: Modificări ale secțiunilor relevante din informațiile despre medicament
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prisede <nom du produit>, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique «Avertissements et précautions»).
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați <Denumirea comercială a medicamentului>, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Romanian: Atât pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic, cât şi pentru medicamentele cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Romanian: Pentru medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
French: Annexe II Conclusions scientifiques
Romanian: Anexa III
French: Autres médicaments et <nom du produit>
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alte medicamente
French: <Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.> [Portion de texte à ajouter pour les produits pour lesquels une réduction de dose est recommandée, uniquement si la notice donne des informations spécifiques sur la dose]
Romanian: [Text care trebuie inclus numai pentru medicamentele la care este recomandată reducerea dozei, numai dacă prospectul furnizează informații specifice privind doza.]
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
French: O.O.
Romanian: Pct.
French: les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofèneet le célécoxib) certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
French: Vokanamet
Romanian: Prospectul
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic:
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
French: Autres éléments à prendre en compte
Romanian: Considerații suplimentare
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Romanian: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Romanian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Romanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Grèce Rafarm Sa.
Romanian: Rafarm Sa.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Romanian: Ratiopharm Espana Sa
French: O.O.
Romanian: Z O.O.
French: Suède Teva Sweden Ab
Romanian: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Romanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: France Laboratoires Alter
Romanian: Laboratoires Alter
French: Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Romanian: Mylan Bvba-Sprl
French: Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
French: Finlande Orion Oyj
Romanian: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Romanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
French: France Sanofi-Aventis France
Romanian: Sanofi-Aventis France
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Romanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Romanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Grèce Alapis Abee
Romanian: Alapis Abee
French: Espagne Qualigen, S.L.
Romanian: Qualigen, S.L.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Finlande Takeda Oy
Romanian: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Romanian: Tarbis Farma, S.L.
French: France Zydus France
Romanian: Zydus France
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Romanian: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Romanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Romanian: Sandoz Hungária Kft
French: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Romanian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
French: France Arrow Generiques
Romanian: Arrow Generiques
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
French: Croatie Belupo D.D.
Romanian: Belupo D.D.
French: Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
French: Pologne Polfarmex S.A.
Romanian: Polfarmex S.A.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Romanian: Apotex Europe Bv
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Romanian: Sopharma Ad софамет
French: Bulgarie Unipharm софамет
Romanian: Unipharm софамет
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Norvège Weifa As
Romanian: Weifa As
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Romanian: Sopharma Warszawa Sp.
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Romanian: Kern Pharma, S.L.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Romanian: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Romanian: Janssen-Cilag International NV
French: Suède Meda Ab
Romanian: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Romanian: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Romanian: Medis Adria D.O.O.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Hongrie Merck Kft.
Romanian: Merck Kft.
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Romanian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Romanian: Pensa Pharma, S.A
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Royaume Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Romanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Romanian: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Romanian: Merck Gesellschaft Mbh
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Metformine 850 mg film
Romanian: Metformină 850mg Film
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Romanian: Verisfield (Uk) Ltd
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Romanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Norvège Astrazeneca Ab
Romanian: AstraZeneca AB
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Romanian: Marea Britanie Usv Europe Limited
French: Républiq ue tchèque
Romanian: Republica Slovacă
French: Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
French: Pologne Bioton S.A.
Romanian: Bioton S.A.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Romanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Suède Eql Pharma Ab
Romanian: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Romanian: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Romanian: Evolupharm
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Romanian: Mylan S.A.S
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Romanian: Sandoz D.O.O.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Romanian: Goodwill Pharma Ltd
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Romanian: Belupo D.O.O.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Romanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Romanian: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Romanian: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Romanian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
French: Belgique Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
French: Portugal
Romanian: Irlanda
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Aurobindo Pharma B.V.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Romanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Islande Takeda Pharma A-S
Romanian: Takeda Pharma A-S
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Irlande Rowex Ltd
Romanian: Rowex Ltd
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Romanian: Medcell Pharma B.V.
French: Pologne Zentiva, A.S.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, A.S.
French: Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
French: Chlorhydrate de metformine 1 g comprimé
Romanian: Clorhidrat de metformină 1g Comprimat
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Croatie Merck D.O.O
Romanian: Merck D.O.O
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
French: Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
French: Slovaquie Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Romanian: Metformină embonat 700mg Comprimat
French: Metformine 850 mg comprimé
Romanian: Metformină 850mg Comprimat
French: France Cristers
Romanian: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Romanian: Hexal A-S
French: Metformin Chelonia Healthcare Chlorhydrate de metformine Bp 500mg Comprimé pelliculé
Romanian: Metformin Chelonia Healthcare Clorhidrat de metformină Bp 500mg Comprimat filmat
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Romanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: France Biogaran
Romanian: Biogaran
French: Metformine 1 000 mg comprimé
Romanian: Metformin 1000mg Comprimat
French: Pays-Bas Merck B.V.
Romanian: Merck B.V.
French: Pologne Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg Unités
Romanian: Clorhidrat de metformină 500mg Unități
French: Slovénie Merck D.O.O.
Romanian: Merck D.O.O.
French: Chlorhydrate de metformine 500 ml/5 ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 500ml/5 Ml
French: Chlorhydrate de metformine 850mgg Comprimé pelliculé
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mgg Comprimat filmat
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
French: Chlorhydrate de metformine 1 000 µg comprimé
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000µg Comprimat
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Romanian: Clorhidrat de metformină Ph.
French: Slovaquie Merck Santé S.A.S.
Romanian: Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
French: Italie
Romanian: Lituania
French: Chlorhydrate de metformine 850 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mg
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.