FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mistään näistä tiedoista ei voida tunnistaa Doxyprexin merkittävää potentiaalista vakavaa terveysriskiä tai tehoa koskevaa riskiä, kun sillä hoidetaan tai hallitaan P. multocidan ja B. bronchiseptican aiheuttaman porsaiden hengitystiesairauden kliinisiä oireita.
Bulgarian: От предоставената информация може да се заключи, че не е идентифициран значителен потенциален риск относно безопасността или ефикасността на Doxyprex, приложен при лечението или за контрол на клиничните симптоми на респираторни заболявания при прасетата, причинени от P.multocida и B.bronchiseptic.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТ
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Finnish: Hakija suoritti avainkontrolloidun satunnaistetun kahden keskuksen käyttötutkimuksen, jossa käytettiin hakijan lopullista lääkettä, osoittamaan teho P. multocidan ja B. bronchiseptican aiheuttamissa hengitystiesairauksissa.
Bulgarian: Кандидатът е провел основно контролирано практическо изпитване със случайна двуцентрова извадка, като е използвал крайната форма, за да демонстрира ефикасността при респираторни заболявания, причинени от P.multocida и B.bronchiseptica.
Finnish: Tästä syystä suositellaan, että käyttöaiheista poistetaan tämä patogeeni.
Bulgarian: Поради това препоръката е патогенът да бъде изваден от препоръчаните показания.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa (MAH) pyydettiin osoittamaan käyttöaihe ja annostus MRP:n viimeisimmässä kokouksessa käytyjen keskustelujen mukaisesti.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба беше помолен да обоснове показанието и продължителността на лечението, както беше обсъдено в рамките на последната процедура по взаимно признаване.
Finnish: Todettiin, että EU:ssa on hyväksytty vuodesta 1985 lähtien doksisykliinipohjaiset esisekoitelääkevalmisteet porsaille suositelluilla annoksilla 10 mg/kg kerran vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Bulgarian: В рамките на Европейския съюз продуктите от премикс на базата на доксициклин при препоръчителни дози от 10 mg/kg веднъж дневно в продължение на 5 дни се считат за одобрени от 1985 г.
Finnish: Kestoikä sen jälkeen, kun se on yhdistetty rehupelletteihin: 3 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност след влагане в пелетирания фураж: 3 месеца.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Finnish: Suositeltava annos on 10 mg doksysykliinia/painokilo/päivä (vastaa 1 g Doxyprexia/10 painokiloa) 7 päivän ajan.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 10 mg доксициклин/kg телесно тегло/ден (еквивалентни на 1 g Doxyprex/10 kg т.т.) в продължение на 7 последователни дни.
Finnish: Toimitetut viitteet, mukaan lukien (yli viisi vuotta vanhemmat) MIC-tiedot, tukivat vaikuttavan aineen doksisykliinin farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Предоставените референции подкрепят фармакодинамиката, включително данните за минимална инхибиторна концентрация (на повече от 5 години) и фармакокинезата на активната съставка доксициклин.
Finnish: Rehu voi muuttaa jonkin verran doksysykliinin hyötyosuutta.
Bulgarian: Храната може в лека степен да изменя пероралната бионаличност на доксициклин.
Finnish: Koska bakteerien herkkyys doksysykliinille vaihtelee, tuotteen käytön on perustuttava bakteriologisiin näytteisiin ja herkkyystesteihin tai maatilalla aiemmin saatuihin kokemuksiin.
Bulgarian: Поради различната податливост на бактериите към доксициклин, използването на продукта трябва да се базира на бактериологични тестове или тестване за податливост или на скорошния опит във фермата.
Finnish: Oraalisen ja lihaksensisäisen antotavan jälkeen imeytymisen hyötyosuus on korkea.
Bulgarian: Резорбцията след перорално или интрамускулно въвеждане показва висока бионаличност.
Finnish: Johdanto ja tausta
Bulgarian: 1.Въведение и история
Finnish: Saatavana vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Отпуска се по рецепта на ветеринарен лекар
Finnish: Sen maksan aineenvaihdunta on niukka, aineenvaihdunnan jälkiä voi havaita munuaisten tasolla.
Bulgarian: Неговият чернодробен метаболизъм е малък, като на ниво бъбреци се установяват следи от някои метаболити.
Finnish: Lääkeaine ei nimittäin keräänny organismiin munuaistoiminnan vähentyessä, koska se ei ole sen tärkein poistumisreitti.
Bulgarian: То се елиминира главно през тънките черва, което предполага предимство спрямо останалите тетрациклини, предвид това, че не се акумулира в организма когато бъбречната функция е намалена, тъй като това не е основният път на елиминиране.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä antasidi-, kaoliini- ja rautavalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Да не се прилага в комбинация с антиациди, каолин и железни препарати.
Finnish: VAROAIKA Liha ja sisälmykset 7 vuorokautta.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 7 дни.
Finnish: Johtopäätös oli, että hakija on perustellut hakemustaan vaikuttavan aineen doksisykliinin vakiintuneella käytöllä.
Bulgarian: Кандидатът определи използваното от него приложение като утвърдена в практиката употреба на активната съставка доксициклин.
Finnish: Kokouksessaan 21. ja 22. kesäkuuta 2006 CVMP aloitti Doxyprex 100 mg esisekoitetta koskevan lausuntopyyntömenettelyn direktiivin 2001/82/EY 33(4) artiklan, sellaisena kuin se on muutettuna, mukaan.
Bulgarian: Комитетът стартира референтна процедура за премикс от Doxyprex 100 mg по силата на член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava tuotteen ja rehun sekoituksen aikana sekä lääkerehun annostelemisen aikana.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание с оглед избягване на контакт с продукта по време на влагането му във фуража, както и при прилагането на медикаментозния фураж на животните.
Finnish: Puutteet kliinisessä avaintutkimuksessa, jossa osoitettiin valmisteen teho P. multocidan ja B. bronchiseptican hoidossa, tasapainotettiin käsittelemällä toimitettujen kirjallisuusviitteiden käyttötietoja.
Bulgarian: Недостатъците относно ефикасността на продукта при лечението на P.multocida и B. bronchiseptica, демонстрирани при основание клинични изпитвания, са компенсирани от дискусиите върху получените от практиката данни, съдържащи се в предоставената литература.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja valoyliherkkyyttä voi esiintyä, kuten kaikkien tetrasykliinien käytön yhteydessä.
Bulgarian: Както при всички тетрациклини, могат да се проявяват алергични реакции и фотосенсибилизация.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä tuotteen käsittelyä, mikäli olet yliherkkä tetrasykliinille.
Bulgarian: Да се избягва работа с продукта, ако е налице свръхчувствителност към тетрациклини.
Finnish: Semolina (ilmoitettu kantaja-aineeksi tuoteselosteessa) 6.2.
Bulgarian: Грис (обявен на етикета като носител)
Finnish: 100 mg doksisykliiniä doksisykliinihyklaattina Apuaineet:
Bulgarian: 100 mg доксициклин база под формата на хиклат
Finnish: Pakkaus on suljettu lämpösinetöinnillä.
Bulgarian: Затварянето е посредством термично запечатване.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Finnish: Hakija viittasi valmisteyhteenvedon ja www-sivuston hevra.org tietoihin osoittaakseen, että Doxyprex on biologisesti samanarvoinen kuin valmiste Pulmodox 5 % esisekoite.
Bulgarian: За да докаже, че Doxyprex е с бионаличност, подобна на тази на продукта Pulmodox 5% Premix, кандидатът се е позовал на информацията от Обобщението на характеристиките на продукта и на интернет страницата hevra.org.
Finnish: Tetrasykliinien välillä ristikkäisresistenssi on yleistä.
Bulgarian: Кръстосана устойчивост се наблюдава често при тетрациклините.
Finnish: Pienen porsaan rehu II (täysrehua korkeintaan noin 35 painokiloa).
Bulgarian: Стартер за прасенца II (пълноценен фураж до достигане на приблизително 35 kg телесно тегло)
Finnish: Koska doksisykliini tehoaa eri bakteereihin eri tavoilla, tuotteen käytön on perustuttava bakteerinäytteisiin tai tilalla hiljattain saatuihin kokemuksiin ja sen käytössä on otettava huomioon viralliset ja paikallisen bakteerien tappamiseen liittyvät säännöt.
Bulgarian: Поради вариабилността в чувствителността на бактериите към доксициклин, употребата на продукта трябва да се основава на бактериологични проби и изследване на чувствителността или на скорошни предишни случаи във фермата, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства.
Finnish: Lääkevalmiste on hyväksytty Espanjassa Pasteurella multocidan, Bordetella bronchiseptican ja Mycoplasma hyopneumoniaen aiheuttaman porsaiden hengitystiesairauden hoitoon.
Bulgarian: В Испания продуктът е одобрен за употреба със следното приложение: лечение на респираторни заболявания при прасета, причинени от Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAIJÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Finnish: Apuaineet
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Finnish: 1 mg Doxyprex/rehukilo = 10 mg doksysykliinia/painokilo x 10 x painokilo (kg)/päivittäinen rehunkulutus (kg)
Bulgarian: За изчисляване на дозировката може да се използва следната формула: 1 mg Doxyprex/kg фураж = 10 mg доксициклин/kg т.т. x 10 x телесно тегло (kg)/дневен прием на фураж (kg)
Finnish: Pienen porsaan rehu I (täysrehua korkeintaan noin 20 painokiloa) Pienen porsaan rehu II (täysrehua korkeintaan noin 35 painokiloa) Täysrehu kasvaville porsaille korkeintaan noin 50 painokiloa Täysrehu kasvaville porsaille noin 50 painokiloa Täysrehu kasvaville porsaille noin 35 painokiloa
Bulgarian: Стартер за прасенца I (пълноценен фураж до достигане на приблизително 20 kg телесно тегло) Стартер за прасенца II (пълноценен фураж до достигане на приблизително 35 kg телесно тегло)
Finnish: Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Finnish: Uusi ensisijainen päätepiste määriteltiin kliiniseen paranemiseen kuluneena aikana, so. aikana, jonka kuluttua kliinisiä oireita ei ollut.
Bulgarian: Определена беше нова първична крайна точка, а именно време за клинично излекуване, т.е.
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Finnish: Erityisvaroitukset
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxyprex 100 mg/g esisekoite
Bulgarian: ЛИСТОВКА Doxyprex 100 mg/g Премикс ИМЕ
Finnish: Pienen porsaan rehu I (täysrehua korkeintaan noin 20 painokiloa).
Bulgarian: Стартер за прасенца I (пълноценен фураж до достигане на приблизително 20 kg телесно тегло)
Finnish: 10 mg painokiloa kohden
Bulgarian: 10 mg/kg живо тегло
Finnish: Se saavuttaa hyvin kudokset, joiden verensaanti on hyvä, sekä ääreiskudokset.
Bulgarian: Той достига добре перфузираните и периферните тъкани.
Finnish: Lääkemuoto Vahvuus Kohde-eläinlajit
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни
Finnish: Hakija todisti julkaistun kirjallisuuden ja MIC-tutkimusten avulla vaikuttavan aineen doksisykliinin tehon porsaiden M. hyopneumoniaeen.
Bulgarian: Кандидатът представи доказателства за ефикасността на активната съставка доксициклин срещу M.hyopneumoniae при прасетата, базирайки се на публикуваните данни и проучванията на минималната инхибиторна концентрация (MIC).
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää:
Bulgarian: Всеки грам съдържа:
Finnish: Avaamattoman eläinlääkevalmisteen pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Finnish: Keltaisia rakeita, joissa on yhdessä grammassa 100 mg doksisykliiniä doksisykliinihyklaattina.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Doxyprex се предлага като жълти гранули, съдържащи 100 mg доксициклин база под формата на хиклат в грам от продукта.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Bulgarian: ПРЕГЛЕД
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja Puhelin: +34 934 706 270
Bulgarian: Тел: +34 934 706 270
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksavaurioita.
Bulgarian: Да не се използва при животни с увреждане на черния дроб.
Finnish: Doxyprex 100 mg/g esisekoite
Bulgarian: ПРОДУКТ Doxyprex 100 mg/g Премикс
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä ei suositella tiineille eläimille tai imettäville eläimille.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му при бременни животни и по време на периоди на лактация.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Bulgarian: Размер на опаковката
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Finnish: Nauta
Bulgarian: Говеда
Finnish: Nahan alle
Bulgarian: Видове живот ни
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/11/2003.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 11/11/2003.
Finnish: Nämä oireet häviävät muutamassa minuutissa.
Bulgarian: Тези признаци отшумяват за няклоко минути.
Finnish: Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Bulgarian: Антиинфекциозни средства/ Антибиотици
Finnish: Seuraava Draxxinin sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010.
Finnish: Hyvälaatuisen sorkkavälin ajotulehduksen antibioottihoidon ei katsota olevan asianmukaista.
Bulgarian: Антибиотичното лечение на доброкачествен копитен гнилец не се счита за уместно.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж точка 4.8).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli noin 60−75 %.
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е приблизително 60-75%.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktio ilmaantuu, täytyy se hoitaa välittömästi asianmukaisella tavalla.
Bulgarian: При поява на реакция на свръхчувствителност незабавно да се приложи подходящо лечение.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Bulgarian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Finnish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANJA
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Finnish: Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
Bulgarian: Наблюдава се кръстосана резистентност с други макролиди.
Finnish: Eläimen elopaino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian alhaisen annoksen välttämiseksi.
Bulgarian: За правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-прецизно, за да се избегне прилагане на по-малка от необходимата доза.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli vähäistä, noin 40 %.
Bulgarian: Процентът на свързване с плазмените протеини е нисък, приблизително 40%.
Finnish: Ne stimuloivat peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista translokaatioprosessin aikana.
Bulgarian: Те действат като стимулират отделянето на пептидил-тРНК от рибозомата по време на транслационния процес.
Finnish: Sioilla ja lampailla tällaisia reaktioita ei ole havaittu lihaksensisäisen annon jälkeen.
Bulgarian: Не са забелязани подобни реакции при прасета и овце след интрамускулно инжектиране.
Finnish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Bulgarian: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Finnish: Valmisteen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomaismääräykset sekä kansalliset ja paikalliset määräykset.
Bulgarian: При прилагане на продукта да се вземат под внимание официалната, национална и регионална антимикробиална политика.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
Finnish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n
Finnish: Useista muista makrolideista poiketen sillä on pitkä vaikutusaika, mikä johtuu osittain sen kolmesta amiiniryhmästä.
Bulgarian: Различава се от другите макролиди по това, че има по-дълъг период на действие, което от части се дължи на трите амино-групи; по тази причина е класифициран в химическата подгрупа триамилиди.
Finnish: Se vähentää pro-inflammatoristen välittäjäaineiden leukotrieeni B4:n ja CXCL-8:n tuotantoa ja käynnistää anti-inflammatorisen ja tulehdusta lievittävän lipidilipoksiini A4:n tuotannon.
Bulgarian: Той намалява производството на проинфламаторни медиатори левкотриени B4 и CXCL-8 и стимулира производството на противовъзпалителен и проресолвинг липид липоксин А4.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте незабавно с чиста вода.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Tulathromycin дразни очите.
Finnish: Lammas: 16 vrk.
Bulgarian: Овце: 16 дни.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyn taudinaiheuttajan herkkyysmäärityksiin.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на микроорганизмите, изолирани от животните.
Finnish: Resistenssi voi olla kromosomaalista tai plasmidin koodaamaa ja se voi siirtyä, jos resistenssi liittyy transposoneihin tai plasmideihin.
Bulgarian: Резистентността може да бъде кодирана в хромозомите или плазмидите и се асоциира с транспонируеми елементи или плазмиди.
Finnish: Antimikrobisen vaikutuksen lisäksi tulatromysiinillä on kokeellisissa tutkimuksissa osoitettu olevan immunomoduloivaa ja anti-inflammatorista vaikutusta.
Bulgarian: В допълнение към неговите антимикробни свойства, tulathromycin показва и имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства в експериментални проучвания.
Finnish: 500 ml injektiopulloja ei saa käyttää sikojen ja lampaiden hoitoon.
Bulgarian: Флаконите от 500 ml да не се използват за свине и овце.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ, АКО
Finnish: Rotille ja kaniineille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Finnish: Sika: 13 vrk.
Bulgarian: Свине: 13 дни.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Nauta, sika ja lammas
Bulgarian: Говеда, свине и овце
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon tulee siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Bulgarian: Поради тази причина лечението на копитен гнилец трябва да се съпътства от допълнителни мерки за грижа към стадото, като например предоставяне на суха постеля.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет
Finnish: MLSB-resistenssi voi olla joko konstitutiivista tai indusoituvaa.
Bulgarian: MLSB резистентността може да бъде придобита или предизвикана.
Finnish: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Finca La Riba
Finnish: 15-one, ilmaistuna tulatromysiiniekvivalentteina
Bulgarian: изразени като еквиваленти на tulathromycin
Finnish: Jos lääkettä vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Bulgarian: При случайно разливане на продукта върху кожата, измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haittaarvion perusteella.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyyli tetrahydroksi heksametyyli-11[[3,4,6-trideoksi-3(dimetyyliamino)ß-D
Bulgarian: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Finnish: Kun lampaille annettiin tulatromysiiniä kerta-annoksena 2,5 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti, farmakokineettinen profiili oli seuraava: huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 1,19 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 15 minuutissa (Tmax), ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 69,7 tuntia.
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2) 69,7 часа.
Finnish: Minkä tahansa hengitystiesairauden kyseessä ollessa on suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
Bulgarian: За всяко респираторно заболяване се препоръчва продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Finnish: Tulatromysiini on fermentoimalla tuotettu, puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Bulgarian: Tulathromycin е полусинтетично антимикробно средство от групата на макролидите, което се извлича от ферменти.
Finnish: Sisäpakkaus: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa fluoripolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Bulgarian: Стъклен флакон тип 1 със запушалка от обвита с флуорополимер хлобутилова тапа и алуминиева капачка.
Finnish: Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Bulgarian: Tulathromycin може да причини свръхчувстителност при контакт с кожата.
Finnish: Lammas (teurastus): 16 vrk.
Bulgarian: Овце (месо и вътрешни органи): 16 дни.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan lääkitys toiseen antibioottiin ja jatketaan hoitoa sillä, kunnes oireet lakkaavat.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени, като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Дозировка и начин на приложение