FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Dutch: Verhoging van het aminotransferase (ALT of AST) met een gemiddelde duur van ongeveer 29 dagen.
Spanish: Anemia y/o hemólisis Debe vigilarse atentamente la posible aparición de signos de anemia (hemolítica) en los perros.
Dutch: Anemie en/of hemolyse De honden dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd op tekenen van (hemolytische) anemie.
Spanish: • Letargo y astenia con una duración media de aproximadamente 8 y 40 días, respectivamente.
Dutch: • Lethargie en asthenie met een gemiddelde duur van respectievelijk ongeveer 8 en 40 dagen.
Spanish: Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días, respectivamente.
Dutch: Verminderde eetlust of anorexie met een gemiddelde duur van respectievelijk 45 dagen en 18 dagen.
Spanish: • Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Dutch: • Verhoging van het aminotransferase (ALT of AST) met een gemiddelde duur van ongeveer 29 dagen.
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido más de 10 minutos después de su administración, no debe repetirse el tratamiento.
Dutch: Als de tablet wordt uitgebraakt langer dan 10 minuten na toediening dient de behandeling niet te worden herhaald.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro y forma redondeada, grabados con "50" ó "150" en una cara y con el logotipo de la compañía en la otra.
Dutch: Lichtoranje, ronde, filmomhulde tabletten met het cijfer "50" of "150" op de ene zijde en het bedrijfslogo op de andere zijde gedrukt.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Spanish: Polvo de hígado de cerdo Crospovidona Estearato de magnesio
Dutch: Varkensleverpoeder Crospovidon
Spanish: • En caso de contacto de la piel con comprimidos rotos, vómitos, orina o heces de perros tratados, enjuagar inmediatamente con abundante agua.
Dutch: • Als gebroken tabletten, braaksel, urine of feces van behandelde honden in contact komen met de huid, onmiddellijk spoelen met veel water.
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4 > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8 > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0 > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1 > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1 > 74 78 1 más 6 12,8 12,2
Dutch: > 15 18 1 plus 1 13.7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13.9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13.5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13.3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13.2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento si se observan reacciones adversas intensas con la dosis de 6 mg/kg al día.
Dutch: De behandeling dient volledig te worden gestaakt indien ernstige bijwerkingen blijven optreden bij de dosis van 6 mg/kg/dag.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Spanish: En caso de progresión tumoral debe revisarse el tratamiento, pues es improbable que sea eficaz.
Dutch: In geval van progressie van de tumor slaat de behandeling waarschijnlijk niet aan en dient deze te worden herzien.
Spanish: • Usar guantes protectores al eliminar los vómitos, orina o heces de perros tratados.
Dutch: • Draag beschermende handschoenen als u braaksel, urine of feces van behandelde honden verwijdert.
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Dutch: In bepaalde omstandigheden kunnen mestceltumoren levensbedreigend zijn voor uw hond. Masivet verlengt mogelijk de tijd totdat de tumor verergert.
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT) establecida a partir de los estudios de toxicidad con dosis repetidas en perros beagle sanos.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht komt overeen met de maximaal te verdragen dosis (MTD), die werd afgeleid uit studies naar de toxiciteit bij herhaalde toediening aan gezonde Beagles.
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Dutch: HEMOLYTISCHE EN AREGENERATIEVE ANEMIE
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Dutch: Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Spanish: • Evitar el contacto de la piel con heces, orina y vómitos de perros tratados.
Dutch: • Vermijd contact van de huid met de feces, de urine en het braaksel van behandelde honden.
Spanish: La dosis recomendada es de 12,5 mg/kg (con un intervalo posológico de 11-14 mg/kg) una vez al día, tal como se indica en la tabla que figura a continuación.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 12,5 mg/kg (met een dosisbereik van 11 - 14 mg/kg) eenmaal daags, zoals weergegeven in de tabel hieronder.
Spanish: Debe suspenderse permanentemente el tratamiento en caso de nefrotoxicidad, anemia hemolítica inmunitaria (AHI) y/o anemia por falta de regeneración, así como en caso de persistencia de neutropenia intensa, diarrea intensa o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Dutch: De behandeling dient definitief te worden gestaakt in geval ook na dosisverlaging nog niertoxiciteit, immuun-gemedieerde hemolytische anemie (IMHA) en/of anemie als gevolg van een gebrek aan regeneratie, ernstige neutropenie en/of ernstige diarree en/of ernstig braken blijven optreden.
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met navolgende tabellen.
Spanish: Debe realizarse una medición de albuminemia al mes.
Dutch: Maandelijks moet de albumineconcentratie in het bloed worden gemeten.
Spanish: No use el medicamento en perras gestantes o lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Spanish: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Dutch: MASIVET 50 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Spanish: No usar en perros con disfunción hepática, definida como un valor de AST o ALT > 3 × límite superior de la normalidad (LSN).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan leverfunctiestoornissen, gedefinieerd als AST of ALT > 3 × de bovengrens van het normale bereik (ULN).
Spanish: MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Dutch: MASIVET 150 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Dutch: • Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Dutch: Albumine < 0,75 LLN of UPC > 2
Spanish: En caso de reacciones adversas, puede reducirse la posología a dosis una vez al día de 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas que figuran a continuación.
Dutch: In geval van bijwerkingen, kan de dosis worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met onderstaande tabellen.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan nierfunctiestoornissen, gedefinieerd als een eiwitcreatinineverhouding in de urine (UPC) van > 2 of albumine < 1 × de ondergrens van het normale bereik (LLN).
Spanish: Control del síndrome de pérdida de proteínas Debe realizarse una prueba de tira reactiva en orina una vez al mes.
Dutch: Bewaking van urinair proteïneverliessyndroom Maandelijks moet een urineonderzoek met teststrip worden uitgevoerd.
Spanish: Si se produce una segunda vez uno de estos acontecimientos (relación UPC > 2 o albúmina < 0,75 × LIN), debe suspenderse permanentemente el tratamiento.
Dutch: Als een van deze gebeurtenissen (UPC-verhouding > 2 of albumine < 0,75 LLN) nogmaals optreedt, dient de behandeling definitief te worden gestaakt.
Spanish: Contraindicación
Dutch: Contra-indicatie
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas:creatinina en orina (UPC).
Dutch: In geval van een positief semikwantitatief teststripresultaat (proteïne ≥30 mg/dl) dient een urineonderzoek te worden verricht om de proteïne-creatinineverhouding in de urine (UPC) te bepalen.
Spanish: • Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días,
Dutch: • Verminderde eetlust of anorexie met een gemiddelde duur van respectievelijk 45 dagen en 18
Spanish: ¿Debo esperar que mi perro sufra efectos secundarios durante el tratamiento con Masivet?
Dutch: Moet ik rekening houden met de mogelijkheid dat mijn hond bijwerkingen vertoont wanneer hij wordt behandeld met Masivet?
Spanish: 150 m g peso menor peso mayor
Dutch: 150 mg onder gewicht boven gewicht
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Dutch: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Spanish: Interrupción Reducción de la dosis Suspensión permanente
Dutch: Dosisverlaging Definitieve stopzetting
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido roto después de masticarlo, debe desecharse el comprimido.
Dutch: Gebroken tabletten die na het kauwen door de hond worden uitgespuwd, moeten worden weggegooid.
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido en los 10 minutos posteriores a su administración, debe repetirse el tratamiento.
Dutch: Als de tablet binnen 10 minuten na toediening wordt uitgebraakt, dient de behandeling te worden herhaald.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la proteína tirosina-quinasa.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteïne-tyrosine-kinaseremmer, ATCvet-code: QL01XE90.
Spanish: > 19,4 25,0 1 más 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 más 1 10,0 8,2
Dutch: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht
Spanish: No usar en perros con neutropenia, definida como un recuento absoluto de neutrófilos < 2.000/mm No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met neutropenie, gedefinieerd als een absolute neutrofielentelling < 2.000/mm
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Dutch: • Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Spanish: • Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Dutch: • Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN ERVAN
Spanish: > 52,8 58,3 1 más 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 más 3 9,4 8,6
Dutch: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Spanish: Reducción de la dosis suspensión del tratamiento
Dutch: Contra-indicatie Onderbreking van de behandeling
Spanish: Linfadenopatía (duración media 47 días).
Dutch: Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Spanish: > 29,2 37,5 1 más 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 más 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 más 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 más 2 6,4 5,6
Dutch: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Spanish: Los perros que estén recibiendo el tratamiento no deben utilizarse para reproducción.
Dutch: Met de honden mag niet gefokt worden zolang ze worden behandeld.
Spanish: > 36,1 41,7 1 más 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 más 2 9,6 8,5
Dutch: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DE LA NEUTROPENIA (recuento de neutrófilos)
Dutch: NEUTROPENIE (neutrofielentelling)
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Dutch: Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Diergeneeskundig product onderworpen aan een voorschrift.
Spanish: > 69,4 75,0 1 más 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 más 4 9,3 8,7
Dutch: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Spanish: Alopecia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 26 días.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige alopecie met een gemiddelde duur van ongeveer 26 dagen.
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Dutch: De aanwezigheid van een gemuteerde tyrosine-kinase-c-KIT-receptor moet vóór de behandeling worden onderzocht.
Spanish: Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
Dutch: Behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met bewezen aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
Dutch: • Matig-ernstige tot ernstige anemie (aplastisch/hemolytisch) met een gemiddelde duur van ongeveer 7 dagen.
Spanish: Masivet está indicado para el tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante confirmado.
Dutch: Masivet is bestemd voor de behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met aangetoonde aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Dutch: Matig-ernstige tot ernstige anemie (aplastisch/hemolytisch) met een gemiddelde duur van ongeveer 7 dagen.
Spanish: Edema (duración media 7 días).
Dutch: Oedeem (gemiddelde duur 7 dagen).
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Spanish: • Edema (duración media 7 días).
Dutch: • Oedeem (gemiddelde duur 7 dagen).
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Spanish: 1 más
Dutch: 1 plus 2 plus
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spanish: Tos (duración media 23 días).
Dutch: Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Spanish: mg mg peso menor peso mayor
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond in kg mg mg onder gewicht boven gewicht
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
Dutch: • Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Spanish: • perras gestantes o lactantes
Dutch: • zij drachtig is of puppies zoogt;
Spanish: > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1
Dutch: > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl y bilirrubina libre > 1,5 × LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl o reticulocitos < 80.000/mm
Dutch: Hemoglobine < 10 g/dl en ofwel vrij bilirubine > 1,5 ULN en haptoglobine <0,1g/dl ofwel reticulocyten <80.000/mm
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROLDE LA NEUTROPENIA (recuento de neutrófilos)
Dutch: NEUTROPENIE (neutrofielentelling) Contra-indicatie Onderbreking van de behandeling
Spanish: Otras informaciones sobre Masivet:
Dutch: Overige informatie over Masivet:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/2009.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras trata al perro.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens de behandeling van een hond.
Spanish: Los comprimidos se administran por la boca una vez al día.
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags via de bek toegediend.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves o moderadas y temporales; duran cuatro semanas como máximo.
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans licht tot matig en tijdelijk van aard, en houden tot maximaal vier weken aan.
Spanish: De cuatro a seis semanas después de empezar la administración de Masivet, el veterinario deberá comprobar si es probable que el tratamiento tenga éxito.
Dutch: Vier tot zes weken na aanvang van de behandeling met Masivet moet de dierenarts controleren of het waarschijnlijk is dat de behandeling succesvol zal zijn.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Masivet durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Masivet tijdens de studies te hebben?
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios con Masivet tanto en perros de laboratorio como en animales tratados en consultas veterinarias de Europa y EE.UU.
Dutch: Er is een aantal onderzoeken met Masivet uitgevoerd bij laboratoriumhonden of bij dieren in diergeneeskundige praktijken in Europa en in de VS.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden toegediend en mogen niet worden verdeeld, gebroken of vermalen.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color naranja (50 y 150 mg).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van ronde, oranje tabletten (50 en 150 mg).
Spanish: En el estudio principal se comparó la eficacia de Masivet en la dosis recomendada de 12,5 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In het hoofdonderzoek werd de werkzaamheid van Masivet in de aanbevolen dosis van 12,5 mg per kilo lichaamsgewicht eenmaal daags vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Spanish: Dado que esta enfermedad representa un trastorno potencialmente mortal y que se espera que número total de perros afectados sea escaso, en la evaluación del expediente se aplicaron las directrices del CVMP sobre "requisitos de los datos sobre usos y especies menores (MUMS)".
Dutch: Omdat deze ziekte een levensbedreigende aandoening is en het totale aantal aangedane honden naar verwachting klein is, werden bij de beoordeling van het dossier de CVMPrichtsnoeren inzake "Minor-Use-Minor-Species, MUMS" (gegevensvereisten kleinere indicatie-kleinere diersoorten) toegepast.
Spanish: En el estudio se incluyeron perros de varias razas y de ambos sexos con mastocitomas que habían reaparecido tras una intervención quirúrgica o que no podían extirparse mediante cirugía.
Dutch: In het onderzoek waren honden van verschillende rassen en beide geslachten opgenomen met mestceltumoren die na chirurgie waren teruggekomen of die niet operatief konden worden verwijderd.
Spanish: ¿Qué es Masivet?
Dutch: Wat is Masivet?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Masivet son reacciones digestivas (diarrea y vómitos) y caída del pelo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Masivet zijn maag-darmreacties (diarree en braken) en haaruitval.
Spanish: Estas enzimas se encuentran en algunos receptores de la superficie de las células, entre ellos, el receptor c-kit.
Dutch: Deze enzymen kunnen voorkomen in sommige receptoren op het oppervlak van cellen, inclusief de c-kit-receptor.
Spanish: Se emplea en los tumores de carácter grave (grado 2 ó 3) que no pueden extirparse mediante cirugía.
Dutch: Het wordt toegepast in geval van ernstige tumoren (graad 2 of 3) die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Spanish: Si así fuera, el veterinario podría optar por disminuir la dosis de Masivet o por suspender el tratamiento.
Dutch: In geval van bijwerkingen kan de dierenarts besluiten de dosis Masivet te verlagen of de behandeling te staken.
Spanish: En los perros cuyos tumores contenían receptores c-kit mutados, el tumor tardó más tiempo en empeorar cuando se administró Masivet (mediante de 241 días) que cuando se uso el placebo (mediana de 83 días).
Dutch: Bij de honden bij wie de tumoren gemuteerde c-kit-receptoren bevatten, duurde het langer voor de tumor verergerde wanneer ze met Masivet werden behandeld (mediaan van 241 dagen) dan met placebo (mediaan van 83 dagen).
Spanish: Masivet se utiliza para tratar a los perros con mastocitomas (un tipo de cáncer).
Dutch: Masivet wordt gebruikt voor de behandeling van honden met mestceltumoren (een bepaald type kanker).
Spanish: Sólo se utiliza cuando se ha confirmado la presencia de una forma mutada de la proteína receptora c-kit en los tumores antes del comienzo del tratamiento.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt als voor aanvang van de behandeling de aanwezigheid van een gemuteerde vorm van de receptor voor het c-kiteiwit in de tumoren is bevestigd.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Masivet?
Dutch: Waarom is Masivet goedgekeurd?
Spanish: Los niños no deben tener un contacto estrecho con perros en tratamiento ni con sus heces o vómitos.
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden of met hun ontlasting of braaksel.
Spanish: No debe emplearse en los perros menores de seis meses de edad o que pesen menos de 4 kg ni en perras gestantes o que estén amamantando.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan zes maanden of minder dan 4 kg wegen, of bij teefjes die zwanger zijn of hun jongen zogen.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Masivet podría ayudar a controlar la división celular, impidiendo el desarrollo posterior de los tumores que tienen esta mutación concreta.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, kan Masivet helpen de celdeling tegen te gaan, waardoor verdere ontwikkeling van de tumoren met deze specifieke mutatie wordt voorkomen.
Spanish: Algunos tipos de mastocitomas están relacionados con una mutación que provoca una actividad excesiva de c-kit y que estimula a los mastocitos para que se dividan sin control.
Dutch: Sommige typen mestceltumor hangen samen met een mutatie die een overmatige werking van c-kit veroorzaakt en de mestcellen aanzet tot ongecontroleerde deling.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Masivet son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los mastocitomas no resecables (grado 2 ó 3) que tienen una mutación confirmada del receptor de la tirosina cinasa c-kit, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Masivet groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van niet operatief te verwijderen mestceltumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit-tyrosinekinasereceptor, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Masivet.
Spanish: Masivet no debe administrarse a los perros que presenten determinados tipos de problemas de hígado o riñón, anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) o neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos).
Dutch: Masivet mag niet worden gebruikt bij honden met bepaalde typen lever- of nieraandoeningen, anemie (lage aantallen rode bloedcellen) of neutropenie (lage aantallen witte bloedcellen).
Spanish: En caso de contacto de la piel o los ojos con comprimidos rotos o con vómitos, orina o heces de un perro en tratamiento, lave inmediatamente la zona con abundante agua.
Dutch: Als gebroken tabletten of het braaksel, de urine of de ontlasting van een behandelde hond in aanraking komt met de huid of ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Spanish: Masivet contiene masitinib, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen actividad anticancerosa.
Dutch: Masivet bevat masitinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen tegen kanker.
Spanish: La población del estudio estaba formada por perros cuyos tumores contenían una forma mutada o normal ("natural") de los receptores c-kit.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte honden met tumoren die gemuteerde of normale (‘wildtype') c-kit-receptoren bevatten.