FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Polish: Tel: 0031 76 596 1937
Dutch: Roze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten.
Polish: Różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Dutch: Matever 750 mg filmomhulde tabletten
Polish: Matever 750 mg tabletki powlekane
Dutch: Omhulling:: hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), hydroxypropylcellulose (E463), propyleenglycol (E1520), sorbinezuur (E200), sorbitanmono-oleaat (E494), vanilline, kleurstoffen*
Polish: Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, glikolpropylenowy (E1520), kwas sorbowy(E200), sorbitan monooleinianu(E494), tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, barwniki*.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Matever als monotherapie niet vastgesteld.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Matever w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Dutch: In deze studie werd bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden een dosis van 20 mg/kg/dag tot 40 mg/kg/dag gebruikt; bij zuigelingen vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25
Polish: W badaniu stosowano dawkę: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Polish: Urazy, zatrucia i urazy powikłania po zabiegach
Dutch: • stuip, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven);
Polish: • drgawki,zaburzenia równowagi,zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału) , drżenia (mimowolne drżenie);
Dutch: Omhulling:: hypromellose (E464), roodijzeroxide (E172), macrogol/PEG 4000, titaniumdioxide (E171) kleurstoffen*
Polish: Otoczka: hypromeloza, żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 4000 , tytanu dwutlenek (E 171), barwniki*.
Dutch: Een tablet Matever 250mg bevat 250 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Matever 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Dutch: 50 filmomhulde tabletten
Polish: 50 tabletek powlekanych
Dutch: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, braken, nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty, nudności zapalenie trzustki
Dutch: Matever 1000 mg filmomhulde tabletten
Polish: Matever 1000 mg tabletki powlekane
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Matever de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Matever znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Matever.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Matever.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van een eiwit, het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Polish: Dokładny sposób działania lewetyracetamu jest nadal niejasny, ale wydaje się, że wpływa on na białko zwane białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 03 oktober 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Matever verleend.
Polish: W dniu 03 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Matever do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy takie, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie moet worden gemaakt (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i koncentratu do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego (100 mg/ml).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Keppra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Matever?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Matever?
Dutch: Matever kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Polish: Lek Matever można również stosować uzupełniająco do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Polish: • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady drgawkowe, także z utratą przytomności) u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, o której uważa się, że ma podłoże genetyczne).
Dutch: Dit betekent dat Matever gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Polish: Oznacza to, że lek Matever jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Wat is Matever?
Polish: Co to jest Matever?
Dutch: Hierdoor kan Matever de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Polish: Pomaga to lekowi Matever w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zapobieganiu napadom drgawkowym.
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Polish: • napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsowych nagłe ruchy mięśnia lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Dutch: Overige informatie over Matever
Polish: Inne informacje dotyczące leku Matever:
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Matever.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Matever do obrotu.
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Polish: • napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od
Dutch: Matever is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Polish: Lek Matever jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Matever van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan/vergelijkbaar met Keppra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Matever charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Keppra.
Dutch: Matever kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Polish: Lek Matever można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych (drgawek) lub częściowych wtórnie uogólnionych.
Dutch: Matever is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Lek Matever jest lekiem generycznym.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Matever vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Matever do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ lek Matever jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Matever-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Polish: Tabletki Matever połyka się, popijając je płynem.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Matever, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Polish: Substancja czynna leku Matever, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Polish: U pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg dawka początkowa wynosi 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Dutch: Wanneer Matever aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Polish: Gdy lek Matever podaje się jako lek uzupełniający do innego leczenia przeciwpadaczkowego, dawka początkowa u pacjentów powyżej 12 lat ważących powyżej 50 kg wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Matever.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Matever należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Polish: Ponieważ lek Matever jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Keppra.
Dutch: Hoe werkt Matever?
Polish: Jak działa lek Matever?
Dutch: Waarom is Matever goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Matever?
Dutch: Matever kan als een infusie worden toegediend (met dezelfde doses en dezelfde frequentie) wanneer de tabletten of de drank niet kunnen worden gebruikt.
Polish: Gdy stosowanie tabletek lub roztworu doustnego jest niemożliwe, lek Matever można podawać w postaci wlewu dożylnego z zastosowaniem takich samych dawek i z taką samą częstością.
Dutch: Wanneer uitsluitend Matever wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Polish: Przy stosowaniu leku Matever w monoterapii dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach stosowania zwiększa się ją do 500 mg dwa razy na dobę.
Dutch: De frequentie hiervan is niet vastgesteld.
Polish: Ich częstość występowania nie została ustalona.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Polish: Takie zestawienia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Dutch: • ter verlichting van de symptomen van verkoudheid;
Polish: • łagodzenie objawów przeziębienia;
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Dutch: Hoewel er mogelijke gunstige effecten werden waargenomen, waren de gegevens te beperkt om te worden gebruikt als bewijs, vooral omdat kamille in deze onderzoeken niet met andere behandelingen werd vergeleken.
Polish: Choć zaobserwowano możliwe korzystne działania, dane były niewystarczające, aby stanowiły dowód, zwłaszcza, że w tych badaniach kwiatu rumianku nie porównano z żadnym innym lekiem.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille in de EU goedgekeurd?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające kwiat rumianku w UE?
Dutch: Wat is kamille?
Polish: Co to jest kwiat rumianku?
Dutch: • als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten;
Polish: • jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów, wówczas gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia;
Dutch: Slechts enkele preparaten met kamille worden aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Polish: Tylko niektóre preparaty kwiatu rumianku zaleca się do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Dutch: Extracten worden bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in een oplosmiddel (zoals ethanol).
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. etanolu).
Dutch: Kamille
Polish: Kwiat rumianku
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Polish: Leków zawierających kwiat rumianku nie należy stosować u pacjentów uczulonych na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae).
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat rumianku w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu rumianku.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille bevatten zijn verkrijgbaar als kruidenthee bedoeld om te worden gedronken of als stoom te worden geïnhaleerd; als infusie aangebracht op de huid of het slijmvlies van de mond; in vloeibare vorm bedoeld voor orale toediening, stoominhalatie, mondspoeling of toediening op de huid of als badwatertoevoegsel; en in halfvaste vormen (zoals zalven) voor toediening op de huid.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z kwiatu rumianku są dostępne w postaci naparów do picia lub inhalacji z parą wodną; płynów do stosowania na skórę lub błonę śluzową jamy ustnej; w postaci płynnej do przyjmowania doustnego, stosowania jako inhalacja parowa, do płukania jamy ustnej lub stosowania na skórę, albo do stosowania jako dodatek do kąpieli oraz w postaciach półstałych (takich jak maści) do stosowania na skórę.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kwiat rumianku, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille bevatten.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających kwiat rumianku.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kwiat rumianku, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille voor bovengenoemde indicaties zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku w wyżej wymienionych wskazaniach wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Polish: Leki zawierające kwiat rumianku są zazwyczaj przeznaczone do stosowania u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających kwiat rumianku.
Dutch: • ter behandeling van lichte ontsteking van de huid (zonnebrand) en oppervlakkige wonden en kleine puistjes (furunkels).
Polish: • leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzeń słonecznych) oraz powierzchniowych zranień skóry i małych wrzodów (czyraków).
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met verschillende klinische onderzoeken met kamille voor de behandeling van verschillende aandoeningen.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych dotyczących kwiatu rumianku stosowanego w różnych schorzeniach.
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej,.
Dutch: Preparaten met kamille worden bereid door de bloem te vermalen, of als droge of vloeibare extracten.
Polish: Preparaty z kwiatu rumianku uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) kwiatów lub w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
Dutch: Overige informatie over kamille
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kwiat rumianku
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamille?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
Dutch: Kamille kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Polish: W niektórych lekach roślinnych kwiat rumianku jest łączony z innymi substancjami roślinnymi.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kwiat rumianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku wynikają z ich długotrwałego stosowania.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat rumianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Dutch: • ter behandeling van de symptomen van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten) zoals opgeblazen gevoel en lichte spasmen;
Polish: • leczenie objawów łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i łagodne kurcze;
Dutch: • ter behandeling van kleine open zweertjes en lichte ontsteking van de mond en keel;
Polish: • leczenie łagodnych wrzodów (otwartych owrzodzeń) i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła;
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille op basis van het gevestigde gebruik ervan als volgt kan worden gebruikt:
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na długotrwałe zastosowanie leki zawierające kwiat rumianku mogą być stosowane w następujących przypadkach:
Dutch: Kamille is de generieke benaming voor de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Polish: Kwiat rumianku to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille nemen.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille nemen.
Polish: Kąpiele całego ciała w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami krążenia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van kamille in?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających kwiat
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Polish: Leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
Polish: Leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy nie należy stosować u pacjentów uczulonych na olejek eteryczny rumiankowy lub inne rośliny z tej samej rodziny (Asteraceae (Compositae)).