FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Slovak: Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: POLICHEM SLU Pol. Industrial AgroReus
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Slovak: D-49377 Vechta
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Polish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Polish: Sogeval S.A.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Polish: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym.
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: Apsamix Colistina 4%
Polish: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Polish: JAER, S.A.
Slovak: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Polish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Slovak: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania u koni.
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Polish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hiszpania
Slovak: Ošípané a kurčatá
Polish: Świnie i kurczęta
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina (okrem brojlerov)
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Polish: Wniosek z porady jest następujący: „Wobec obecnych dowodów uznaje się za właściwe utrzymanie stosowania kolistyny w medycynie weterynaryjnej przy ograniczeniu wskazań do leczenia i
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Polish: 53000 - Laval Francja
Slovak: 08950 Esplugues
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat,
Slovak: Ošípané (po odstavení, aj pre výkrmové ošípané)
Polish: Świnie (po odstawieniu, w tym świnie przeznaczone do tuczu)
Slovak: M IU/g
Polish: IU/g
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Slovak: Prudenci Bertrana 5
Polish: C/Prudenci Bertrana n
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Polish: Rozpuszczalny w wodzie proszek
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Polish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Slovak: Szállás u. 5.,
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Slovak: Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, hydina (kurčatá, husi, morky, kačice, bažanty, jarabice, prepelice a perličky)
Polish: Roztwór doustny Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, drób (kurczęta, gęsi, indyki, kaczki, bażanty, kuropatwy, przepiórki i perliczki)
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Polish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francja
Slovak: Sant Hipolit, Km 71, PO Box 79, 08503 Gurb-Vic, Barcelona,
Polish: PO Box 79, 08503 Gurb-Vic, Barcelona, Hiszpania
Slovak: EFSA. 2010.
Polish: ESVAC, 2014.
Slovak: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo mliečnej náhradke
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia lub preparacie mlekozastępczym
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Polish: Proszek doustny Świnie
Slovak: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Slovak: Ošípané, kurčatá (sliepky, brojlery), králiky
Polish: Świnie, kurczęta (kury, brojlery), króliki
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
Polish: Roztwór doustny do wymieszania wyłącznie z wodą do picia lub paszą płynną
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Polish: Proszek doustny można podawać po wymieszaniu z paszą.
Slovak: De
Polish: IU
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Číry žltohnedý roztok
Polish: Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Polish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Polish: 53000 Laval Francja
Slovak: Španielsko ANDRES PINTALUBA, S.A.
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Polish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Polish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Niemcy
Slovak: Holandsko A.A.-Vet
Polish: A.A.-Vet
Slovak: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Polish: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Slovak: Koncentrát na roztok
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Polish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francja
Slovak: BELCOMIX 200
Polish: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: 1,0 g/g
Polish: 1,0 g/g Proszek
Slovak: Perorálny roztok na podávanie v pitnej vode alebo mlieku
Polish: Roztwór doustny do podania w wodzie do picia lub w mleku
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok, hydina, ovce
Polish: Świnie, bydło, drób, owce
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Polish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francja
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia.
Slovak: Perorálna suspenzia
Polish: Zawiesina doustna
Slovak: Teľatá a ošípané
Polish: Cielęta i świnie
Slovak: 140 00 Praha 4
Polish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czechy
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Polish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Słowenia
Slovak: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Polish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
Polish: 10 g/100 g Proszek do podania w wodzie do picia
Slovak: Lotyšsko LAVET
Polish: Łotwa
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Polish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
Slovak: Kurčatá, ošípané
Polish: Kurczęta, świnie
Slovak: Indikácie
Polish: WSKAZANIA
Slovak: Ošípané, kurčatá
Polish: Świnie, kurczęta
Slovak: Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Polish: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Slovak: Suspenzia
Polish: Zawiesina
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Polish: Wielka Brytania Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Polish: Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Polish: Wyjaśnienie, że urządzenie należy wyrzucić po 28 dniach.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Polish: • Informacje na temat konieczności postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leczenia, aby zmaksymalizować ewentualne korzyści.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Polish: Wyjaśnienie, że korzystanie z antybiotyków wziewnych zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków podawanych dożylnie.
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Polish: Szczegółowy opis czyszczenia urządzenia Turbospin.
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Polish: Wyjaśnienie, czym jest Turbospin i w jaki sposób działa.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať : počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Polish: • Szczegółowe instrukcje na temat stosowania leku: od momentu rozpakowania produktu do sposobu pozbywania się zużytych kapsułek i urządzenia.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať liek Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszyscy lekarze, którzy będą wydawać lek lub korzystać z leku Colobreathe, otrzymają pakiet informacyjny dla lekarza specjalisty i pacjenta, który ma zawierać co następuje:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa zaviedli všetky podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú bezpečného a účinného užívania lieku, ktoré sú opísané ďalej:
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszystkie warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej, zostały wprowadzone w życie:
Slovak: „DVD pre lekára";
Polish: • „DVD dla lekarza"
Slovak: Uvedenie produktu: poskytnite informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba pozostáva z 56
Polish: • Podstawowe informacje na temat produktu: informacje na temat zawartości opakowania, czyli wyjaśnienie, że 56 kapsułek i 1 urządzenie przeznaczone są na 28 dni leczenia.
Slovak: Príbalový informačný leták pre pacienta;
Polish: • Ulotka informacyjna dla pacjenta
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Polish: Kaszel zmniejsza się po pewnym okresie stosowania produktu, sytuacja powinna się ustabilizować mniej więcej po miesiącu.
Slovak: „DVD pre pacienta";
Polish: • „DVD dla pacjenta"
Slovak: OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Slovak: „DVD pre lekára" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých lekárov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač;
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla lekarza" w formie ulotki dla lekarzy, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
Polish: • Omówienie częstych działań niepożądanych, w szczególności kaszlu i nieprzyjemnego posmaku: Wyjaśnienie tego, że: Dla większości pacjentów objawy te są jedynie uciążliwe.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego
Slovak: „DVD / príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla pacjenta" w formie ulotki dla pacjentów, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD „DVD/ulotka" dla lekarza i pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy i wiadomości:
Slovak: Pred uvedením lieku na trh členské štáty odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta.
Polish: Kraje członkowskie powinny ustalić ostateczną wersję pakietu informacyjnego dla lekarza specjalisty i pacjenta z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH, ang.
Slovak: 3 roky
Polish: 3 lat.
Slovak: 4-týždňové použitie.
Polish: 4 tygodnie stosowania.
Slovak: Netreba použiť silu.
Polish: Nie jest konieczne użycie siły.
Slovak: Pomaly vydýchnite.
Polish: Powoli wydychać powietrze.
Slovak: Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Polish: Kapsułki: bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Slovak: Tento mechanizmus je neznámy.
Polish: Mechanizm procesów pozostaje nieznany.
Slovak: Vložte náustok medzi pery a zuby.
Polish: Umieścić ustnik pomiędzy ustami i zębami.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Polish: Niektórzy pacjenci są nią zakażeni w bardzo młodym wieku, a innych czeka to znacznie później.
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Polish: Nie używać wody.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn, dopóki wspomniane objawy nie ustąpią.
Slovak: Skupina pacientov
Polish: Grupa pacjentów
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Slovak: Prispôsobený rozdiel v liečbe
Polish: Skorygowana różnica w leczeniu
Slovak: „DVD/príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Polish: „DVD/ulotka" dla lekarza i pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy i wiadomości:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26/09/2016
Slovak: Neexistuje účinná protilátka, a preto sa má pokytnúť podporná liečba.
Polish: Brak konkretnego antidotum, dlatego należy stosować leczenie wspomagające.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Polish: Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji.
Slovak: • Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Polish: • Dzwonienie lub brzęczący dźwięk w uszach, zaburzenia równowagi
Slovak: Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
Polish: Zadbać o to, aby w trakcie inhalacji nie zatykać szczelin powietrznych palcami lub ustami.
Slovak: Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
Polish: Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
Slovak: Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov.
Polish: Skuteczność Colobreathe została udowodniona w ramach badania trwającego 24 tygodnie.
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Polish: − Dla większości pacjentów objawy te są jedynie uciążliwe.
Slovak: Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
Polish: Wyjąć inhalator Turbospin z ust i wstrzymać oddech na około 10 sekund, lub na tak długo, jak to możliwe, a następnie wykonać powoli wydech.
Slovak: Na prepichnutie kapsuly:
Polish: Aby nakłuć kapsułkę:
Slovak: Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
Polish: • Jeśli ma to miejsce można odczuć obecność takich fragmentów na języku lub w drogach oddechowych.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Polish: − Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Slovak: Odstráňte vrchnák.
Polish: Zdjąć nasadkę.
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Polish: Następnie postępować zgodnie z zaleceniami.
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Colobreathe badano łącznie u 237 uczestników badania (w tym u 225 pacjentów z mukowiscydozą i 12 zdrowych ochotników).
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Polish: Stosować według zaleceń lekarza.
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 6 lat lub powyżej
Slovak: Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
Polish: • Prawdopodobieństwo rozpadu kapsułki na kawałki zwiększa się, jeśli kapsułka była nakłuwana więcej niż jeden raz w kroku 6. opisanym w instrukcji.
Slovak: Ako liek pôsobí
Polish: Jak działa lek
Slovak: Ďalšie informácie
Polish: Informacje dodatkowe
Slovak: Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań genotoksyczności nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Polish: Może to mieć związek z nadwrażliwością lub infekcją wywołaną przez Candida albicans.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov, toxicity po opakovaných dávkach alebo toxicitu na reprodukciu používajúcich cesty zabezpečujúce systémovú expozíciu, neodhalili žiadne osobitné riziko.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące bezpieczeństwa stosowania, toksyczności przy dawkowaniu wielokrotnym, toksyczności reprodukcyjnej, z wykorzystaniem sposobów zapewniających ekspozycję ogólnoustrojową, nie wykazały konkretnego zagrożenia.
Slovak: Nefrotoxicita/neurotoxicita
Polish: Nefrotoksyczność/neurotoksyczność
Slovak: „DVD pre lekára",
Polish: • „DVD dla lekarza"
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. februára 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/02/2012
Slovak: Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Polish: We wszystkich trzech grupach wiekowych obserwowano duże zróżnicowanie w zakresie farmakokinetyki.
Slovak: Kolistimetát sodný sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Polish: Kolistymetat sodowy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Slovak: Colobreathe je dostupný v baleniach s obsahom 8 alebo 56 tvrdých kapsúl.
Polish: Colobreathe jest dostępny w opakowaniach zawierających 8 lub 56 twardych kapsułek
Slovak: Veľmi malé čiastočky obalu kapsuly sa občas môžu dostať do úst alebo dýchacích ciest.
Polish: Czasami bardzo małe cząsteczki otoczki kapsułki mogą dostać się do jamy ustnej lub dróg oddechowych.
Slovak: Vybraná kapsula sa musí okamžite použiť.
Polish: Po wyjęciu kapsułkę należy niezwłocznie zastosować.
Slovak: Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Polish: Leczenie za pomocą kolistymetatu sodowego lub kolistyny nie indukowało aktywności żadnego z testowanych enzymów (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9,
Slovak: Neexistujú informácie o bezpečnosti Colobreathe u tehotných žien.
Polish: Nie ma danych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania Colobreathe u kobiet w ciąży.
Slovak: Keďže 80 % parenterálnej dávky je možné nájsť nezmenenú v moči a nedochádza k biliárnej exkrécii, je možné predpokladať, že zvyšný liek je v tkanivách neaktivovaný.
Polish: Ponieważ do 80% podanej pozajelitowo dawki może zostać wykryte w moczu w postaci niezmienionej i nie stwierdza się wydalania drogą żółciową, można założyć, że pozostała część leku jest inaktywowana w tkankach.
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Polish: Pierwsza dawka leku powinna zostać podana pod nadzorem medycznym.
Slovak: Toto je normálny jav.
Polish: Jest to normalne.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Polish: Jeśli którykolwiek z wymienionych objawów stanie się uciążliwy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o zmianie leczenia.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať: počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Polish: • Szczegółowe instrukcje na temat stosowania leku: od momentu rozpakowania produktu do sposobu pozbywania się zużytych kapsułek i urządzenia.
Slovak: V rámci každej frekvenčnej skupiny sú uvedené nežiaduce účinky v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W ramach każdej grupy częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione według malejącego nasilenia.
Slovak: Fyzicko-chemické údaje naznačujú vylučovanie kolistimetátu sodného do ľudského mlieka.
Polish: Dane fizyko-chemiczne wskazują na przenikanie kolistymetatu sodowego do mleka ludzkiego.
Slovak: Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
Polish: Jeśli kapsułka nie została opróżniona, należy powtarzać kroki 7, 8 i 9 aż do inhalacji całej zawartości.
Slovak: Colobreathe sa môže podávať len pomocou tejto pomôcky.
Polish: Colobreathe może być podawany jedynie za pomocą tego urządzenia.
Slovak: Môžu sa vyskúšať opatrenia na zvýšenie rýchlosti eliminácie kolistimetátu sodného, napr. manitolová diurézia, predĺžená hemodialýza alebo peritoneálna dialýza, ale ich účinnosť nie je známa.
Polish: Można zastosować środki zwiększające szybkość wydalania kolistymetatu sodowego, tj. diureza forsowana mannitolem, przedłużona hemodializa lub dializa otrzewnowa, jednak ich skuteczność pozostaje nieznana.
Slovak: Vy, alebo vaše dieťa nesmiete užiť 2 dávky v priebehu 12 hodín.
Polish: Nie wolno zażyć dwóch dawek w ciągu 12 godzin.
Slovak: Komôrku vyčistite papierovou vreckovkou alebo vatovým tampónom.
Polish: Oczyścić komorę chusteczką lub patyczkiem higienicznym.
Slovak: Použitie kolistimetátu sodného u pacientov s klinicky významnou hemoptýzou by malo byť vykonané, alebo by sa v ňom malo pokračovať len v prípade, že prínos liečby prevýši riziko ďalšieho krvácania.
Polish: Podawanie kolistymetatu sodowego u pacjentów z klinicznie istotnym krwiopluciem powinno być podejmowane lub kontynuowane jedynie wtedy, gdy korzyści z podjętego leczenia przeważają nad ryzykiem wywołania dalszych krwotoków.
Slovak: Viazanie na proteín je nízke.
Polish: Niski stopień wiązania z białkami.
Slovak: Z blistra vyberte jednu kapsulu.
Polish: Wyjąć jedną kapsułkę z blistra.