FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Memantiini kõrvaltoimeid meeste ja naiste fertiilsusele ei täheldatud.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Estonian: Memantine ratiopharmi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Icelandic: Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasidefitsiidi või glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine ratiopharmi ravist saadavat kliinilist kasu.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine ratiopharm.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine ratiopharmi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine ratiopharm.
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Icelandic: Framleiðandi Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Estonian: Peale selle mõjutab Memantine ratiopharm kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Icelandic: Memantine ratiopharm lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Estonian: Memantine ratiopharmi ravi alustamispakend on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine ratiopharmiga.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine ratiopharm upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine ratiopharm.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E 460)
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi (E 460)
Estonian: HDPE-st (suure tihedusega polüetüleen) pudelid PP-st (polüpropüleen) korkidega
Icelandic: HDPE (háþéttni pólýetýlen) glös með PP (pólýprópýlen) lokum.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III...IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist: 6 kuud
Icelandic: Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist (last observation carried forward (LOCF)) memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinigrupi patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Estonian: 4-nädalase ravi alustamispakendi välispakend (28 tabletti, 1.-4. nädal)
Icelandic: Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (28 töflur, vika 1-4)
Estonian: Memantine ratiopharm võib eriti muuta järgmiste ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine ratiopharm og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt (HDPE-st pudel)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun (HDPE glas)
Estonian: Memantine ratiopharm sisaldab laktoosi.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa.
Estonian: Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Estonian: Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
Estonian: 2. nädal (päevad 8...14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/836/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/022
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (kaks tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Estonian: Kui te unustate Memantine ratiopharmi võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine ratiopharm
Estonian: Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Memantine ratiopharmi võtmist Kuidas Memantine ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine ratiopharm Hvernig nota á
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Estonian: • hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);
Icelandic: • hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð)
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30...49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Icelandic: Þynnupakkningar Geymið við lægri hita en 25°C.
Estonian: • antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
Icelandic: • andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu)
Estonian: Memantiini 20 mg ööpäevase annuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Estonian: Aeg-ajalt Teadmata
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Estonian: 4. nädal (päevad 22...28):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Estonian: EU/1/13/836/013 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/014 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/015 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/016 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/018 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/019 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/020 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/021 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/13/836/013 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/015 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/018 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/020 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/021 100 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid talitlushäireid.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Estonian: Memantine ratiopharmi kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Icelandic: Memantine ratiopharm ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Estonian: EU/1/13/836/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/003 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/004 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/006 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/009 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/010 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/011 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/13/836/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/003 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/004 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/005 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/006 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/010 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/011
Estonian: Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar
Estonian: • krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);
Icelandic: • krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst)
Estonian: pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
Icelandic: háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum sem þjást af nýrnabilun Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor <20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Estonian: Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað
Estonian: • Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine ratiopharmi annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Memantine ratiopharm skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Memantiin on pingesõltuv, mõõduka afiinsusega mittekonkureeriv NMDA-retseptorite antagonist.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni án samkeppni..
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (HDPE-st pudel)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (HDPE glas)
Estonian: - Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Estonian: HDPE-st pudelid
Icelandic: HDPE glös
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient võtab ööpäevas kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á dag.
Estonian: Turustamisjärgsest kogemusest on teatatud sellistest juhtudest memantiiniga ravitud patsientidel.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
Estonian: 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: • kui olete memantiinvesinikkloriidi, maapähkli või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E 460), eelželatiniseeritud tärklis (E 1404), veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b).
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460), forhleypt sterkja (E 1404), vatnsfrír laktósi, vatnsfrí kísilkvoða (E 551), magnesíumsterat (E 470b).
Estonian: Ärge võtke Memantine ratiopharmi:
Icelandic: Ekki má nota Memantine ratiopharm
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Estonian: Veevaba laktoos
Icelandic: Vatnfrír laktósi
Estonian: Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5".
Icelandic: Memantine ratiopharm og pakkningastærðir 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „5" á hinni hliðinni.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Estonian: 5 Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Memantine ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse entero-hepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Icelandic: Beita skal venjulegum klínískum aðferðum til losunar á virka efninu, t.d. magaskolun, lyfjakol (truflun á mögulegri lifrar-þarma hringrás), þvagsýringu, þvingaðri þvagræsingu, eins og við á.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
Estonian: 10 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast mahuti esimest avamist: 6 kuud.
Icelandic: EXP Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg laktoosi ja 0,065 mg sojaletsitiini.
Icelandic: Laktósi (40 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,065 mg/filmuhúðuð tafla).
Estonian: Memantine ratiopharm toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Icelandic: Memantine ratiopharm hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Estonian: PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar Pakkningastærðir fást með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Pakendi suurused: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Pakkingastærðir með 100 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Võtta ainult üks tablett ööpäevas 4. nädal
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 4
Estonian: Meningokoki A-grupi oligosahhariidi (10 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (16,7 kuni 33,3 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki C-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (7,1 kuni 12,5 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki W135-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (3,3 kuni 8,3 mikrogrammi/0,5 ml) Meningokoki Y-grupi oligosahhariidi (5 mikrogrammi) konjugeeritud Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteiiniga (5,6 kuni 10,0 mikrogrammi/0,5 ml)
Icelandic: Fásykra meningókokka af sermisgerð A 10 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 16,7 til 33,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð C 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 7,1 til 12,5 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð W135 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 3,3 til 8,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð Y 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 5,6 til 10,0 míkrógrömm/0,5 ml
Estonian: 5 viaali + 5 viaali
Icelandic: 5 hettuglös + 5 hettuglös
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Icelandic: ESB markaðs-leyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Estonian: Ärge kasutage Menveod kui teil või teie lapsel on:
Icelandic: Ekki má nota Menveo ef þú eða barnið þitt hafið:
Estonian: Kõlbilikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Estonian: 21 kuud
Icelandic: 21 mánuður
Estonian: 53100 Siena, Itaalia
Icelandic: 53100 Siena, Ítalía
Estonian: Need kõrvaltoimed olid:
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru:
Estonian: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Itaalia
Icelandic: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Ítalía
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teil on vaja täiendavat Menveo süsti.
Icelandic: Læknirinn þinn getur sagt þér hvort þörf er á viðbótargjöf af Menveo.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus (kõik vanuserühmad) Immuunsüsteemi häired
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu (allir aldurshópar) Ónæmiskerfi
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad), noorukid ja täiskasvanud
Icelandic: Börn (frá 2 ára aldri), unglingar og fullorðnir
Estonian: Isikud vanuses 11…65 aastat
Icelandic: Einstaklingar 11 til 65 ára
Estonian: Teie arst või medõde veendub, et vaktsiini ei manustata veresoonde ning samuti, et see süstitakse lihasesse, mitte nahka.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætir þess að bóluefnið sé ekki gefið í æð og gengur úr skugga um að það sé gefið í vöðva en ekki í húð.
Estonian: Enne revaktsineeri mist 7 päeva 28 päeva 2 aastat
Icelandic: fyrir örvunarsk ammt 7 dagar 28 dagar 100% 2 ár
Estonian: V59P6E1 (5 aastat pärast vaktsineerimist)
Icelandic: V59P6E1 (5 árum eftir bólusetningu)
Estonian: Viis annust (10 viaali) pakendis.
Icelandic: Fimm skammtar (10 hettuglös) í pakkningu.
Estonian: Lapsed (alla 2 aasta vanused)
Icelandic: Börn (yngri en 2 ára)
Estonian: Siiski, toode oli pärast valmissegamist keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne veel kaheksa tunni jooksul, hoituna temperatuuril alla 25°C.
Icelandic: Hins vegar hefur efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki eftir blöndun verið staðfestur í 8 klukkustundir við lægri hita en 25°C.
Estonian: Teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Estonian: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Itaalia
Icelandic: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Ítalía
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel rääkige sellest kohe arstile või minge või viige oma laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, sest vajalik võib olla kohene meditsiiniline abi.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hafa tafarlaust samband við lækni eða leita til/fara með barnið á næstu bráðamóttöku, þar sem þörf gæti verið á bráðri læknismeðferð.
Estonian: See vaktsiin sisaldab proteiini (nimega CRM197) bakterilt, mis põhjustab difteeriat.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur prótein (nefnt CRM197) úr bakteríunni sem veldur barnaveiki.
Estonian: Mistahes kohalike, süsteemsete ja muude kõrvaltoimete sagedus ja ägedus olid sarnased kõigis Menveo uuringugruppides, nii noorukite kui täiskasvanute gruppide raames.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki allra, staðbundinna, altækra og annarra viðbragða var almennt svipuð hjá Menveo hópunum í öllum rannsóknunum og meðal unglinga og fullorðinna.
Estonian: Menveo ACWYPS Menveo ACWY-P S Menveo ACWYPS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
Icelandic: Menveo ACWYPS Menveo ACWYPS Menveo ACWY -PS Menveo ACWY-PS A N=280 N=281 N=280 N=281 N=253 N=238 N=253 N=238
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem getið er um í kafla 6.6.
Estonian: Kuidas Menveod säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Menveo
Estonian: See võib ajutiselt mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Það getur haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Kuidas Menveod kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Menveo
Estonian: Eakad inimesed
Icelandic: Eldra fólk
Estonian: 56...65-aastaste isikute kohta käivad andmed on puudulikud ja üle 65-aastaste isikute kohta andmed puuduvad.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir einstaklinga 56-65 ára og engar upplýsingar fyrir einstaklinga eldri en 65 ára.
Estonian: (95% usaldusvahem ik)
Icelandic: (95% CI)
Estonian: Menveo Menveo ACWYPS Menveo Menveo ACWY-P S
Icelandic: Menveo Menveo ACWYPS Menveo Menveo ACWYPS
Estonian: Antikehade pikaajalise püsivuse andmed pärast Menveoga vaktsineerimist on saadaval kuni 5 aasta kohta pärast vaktsineerimist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna í kjölfar bólusetningar með Menveo eru tiltækar í allt að 5 ár eftir bólusetningu (sjá kafla 4.4 og 5.1).