FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det strax efter Rebif-injektionen plötsligt känns svårt att andas, vilket kan uppstå i samband med svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, nässelutslag, klåda över hela kroppen, och en känsla av svaghet eller matthet, ska du genast kontakta din läkare eller söka akut läkarhjälp.
Slovak: Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti): ak sa u vás po použití lieku Rebif náhle objavia dýchacie ťažkosti, ktoré môžu byť spojené s opuchom tváre a pier, jazyka alebo hrdla, žihľavkou, svrbením celého tela a pocitom slabosti alebo mdlôb, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zavolajte pohotovostnú lekársku službu.
Swedish: • Retinal störning (bakre delen av ögat) såsom inflammation eller blodproppar med synrubbning som följd (synstörningar, synbortfall)
Slovak: Poruchy sietnice (zadného segmentu oka), ako je zápal alebo tvorba krvných zrazenín s následnými poruchami zraku (poškodenie zraku, strata zraku)
Swedish: • Förvara ditt injektionshjälpmedel innehållande en cylinderampull, kassett, med Rebif enligt instruktionen i avsnitt 5 "Hur Rebif ska förvaras".
Slovak: Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
Swedish: Om patienten har ett flertal hudskador, bör behandlingen avbrytas tills de har läkts.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni* (klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
Swedish: Effekt och säkerhet har inte visats för mer än 4 års behandling med Rebif.
Slovak: Rebifu sa nedokázali pri liečbe dlhšej ako 4 roky.
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Slovak: Má sa zvážiť aj ukončenie liečby Rebifom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 8,8
Slovak: BRAILLE: rebif 8,8
Swedish: Injektionshjälpmedlen tillhandahålls separat.
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
Slovak: Ak pacient zistí akékoľvek porušenie kože, ktoré sa môže spájať s edémom alebo drenážou tekutiny z miesta vpichu injekcie, pacient sa má poučiť o tom, aby sa poradil so svojím lekárom pred pokračovaním liečby Rebifom.
Swedish: Vecka 3-4
Slovak: 3. až 4. týždeň
Swedish: Rebif injektionsvätska för subkutan injektion i en cylinderampull är avsett för flerdosbruk tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Slovak: Subkutánny injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter som haft krampanfall och till dem som behandlas med antiepileptika, speciellt om deras epilepsi inte kan kontrolleras fullt ut med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44/0,5
Swedish: Vid administrering ska instruktionerna i bipacksedeln och i respektive bruksanvisning som medföljer RebiSmart och RebiSlide följas.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Swedish: Dessa reaktioner är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Slovak: Tieto reakcie sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,5 až 4,5 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Swedish: Intracellulär- och serumaktivitet av 2-5A-syntetas samt serumkoncentrationerna av beta-2 mikroglobulin och neopterin ökar inom 24 timmar efter en injektion och börjar sedan avta inom 2 dygn.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa v priebehu 24 hodín zvyšuje intracelulárna a sérová aktivita 2-5A syntetázy a sérová koncentrácia beta-2 mikroglobulínu a neopterínu, a začínajú klesať po 2 dňoch.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller får självmordstankar, rapportera detta omedelbart till din läkare.
Slovak: Výskyt depresívnych stavov a samovražedných myšlienok okamžite hláste svojmu lekárovi.
Swedish: Resultaten av den här studien tyder på att säkerhetsprofilen hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že bezpečnostný profil u detí (vo veku od 2 do 11 rokov) a u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov subkutánne trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Swedish: Lösningen måste vara klar till lätt grumlig utan partiklar och utan synliga tecken på försämring.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Swedish: • Håll RebiDose i sprutkroppen och använd den andra handen till att ta bort locket.
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER REBIF FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (RebiDose)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NAPLNENÉ PERO REBIF (RebiDose)
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa med interferon beta-1a.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s interferónom beta-1a u ľudí.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44
Swedish: * Miljoner internationella enheter mätta med cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som är kalibrerad mot nuvarande internationella NIH-standard (GB-23
Slovak: * Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
Swedish: Symtomen kan innefatta muskelvärk, värkande och svullna leder samt hudutslag.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrogramov).
Swedish: RebiSmart byter automatiskt till vanlig dosering från och med vecka fem.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Swedish: • Ta bort och kassera nålen i enlighet med bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Swedish: Använd inte RebiDose om utgångsdatumet har passerats.
Slovak: RebiDose nepoužívajte po dátume exspirácie.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 13-14 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 13 až 14% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 44 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Swedish: Du bör inte sluta behandlingen utan att först kontakta din läkare.
Slovak: Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.
Swedish: Rebif kan användas under amning.
Slovak: Rebif sa môže používať počas dojčenia.
Swedish: Ögon Mindre vanliga:
Slovak: Poruchy oka Menej časté:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 2,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 2,5 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8 rebif 22
Swedish: • OBS: från och med den femte veckan, efter att du har avslutat din initieringsperiod, ska 0,5 ml (motsvarande den vanliga dosen) väljas i injektionshjälpmedlets doseringsfönster.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, po dokončení obdobia začatia liečby, sa má zvoliť v dávkovacom okienku pomôcky dávka 0,5 ml (čo zodpovedá obvyklej dávke).
Swedish: För ambulatorisk användning, kan patienten ta ut Rebif från kylskåpet och förvara den vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 1,0 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, kyselina octová a hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.
Swedish: Tala om för din läkare om du har
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Swedish: 10 sekunder innan du tar bort nålen från huden.
Slovak: „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
Swedish: Fall av nefrotiskt syndrom med varierande bakomliggande nefropatier inklusive kollapsande fokal segmental glomeruloskleros (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulonefrit (MGN) har rapporterats under behandling med interferon-beta produkter.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Slovak: Začiatočné balenie.
Swedish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
Slovak: Neutropénia, lymfopénia, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant) med en förfylld injektionspenna som kallas "RebiDose".
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne), s použitím naplneného pera nazývaného „RebiDose".
Swedish: Hur du använder Rebif
Slovak: Ako používať Rebif
Swedish: Hur Rebif ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Rebif
Swedish: Sett över en 4-årsperiod var minskningen av skovfrekvensen i medeltal 22 % för patienter behandlade med Rebif 22 mikrogram, och 29 % för patienter behandlade med Rebif 44 mikrogram, detta jämfört med en grupp av patienter som under 2 år fick placebo och därefter behandlades med antingen Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram i 2 år.
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,7-4,1 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a alergické reakcie.
Swedish: Oberoende av administreringsväg ses tydliga Rebif-genererade farmakodynamiska effekter.
Slovak: Možno konštatovať, že bez ohľadu na spôsob aplikácie, súvisí podanie Rebifu s výraznými farmakodynamickými zmenami.
Swedish: Varje spruta innehåller 44 mikrogram motsvarande
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá
Swedish: Andra former av multipel skleros
Slovak: Iné formy sklerózy multiplex
Swedish: Pannikulit (uppstod vid injektionsstället)
Slovak: Panikulitída (s výskytom v mieste vpichu injekcie).
Swedish: • variera injektionsstället för varje injektion.
Slovak: • pri každej dávke striedali miesta vpichu injekcie.
Swedish: Retinal vaskulär störning (t.ex. retinopati, bomullsexsudat och obstruktion av retinal artär eller ven)*
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Slovak: V klinických štúdiách s Rebifom bolo časté asymptomatické zvýšenie pečeňových transamináz (najmä alanínaminotransferáza (ALT)) a u 1-3% pacientov sa vyvinuli viac ako päťnásobné nárasty pečeňových transamináz nad limitom normálu (ULN).
Swedish: Begränsade säkerhetsdata tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar (2 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
Slovak: Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
Swedish: Förpackningsstorlek: 2 cylinderampuller, kassetter.
Slovak: Veľkosť balenia: 2 náplne.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 24% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 22 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Swedish: Du kan också uppleva andra tecken som feber, viktminskning och trötthet.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, hydroxid sodný, kyselina octová, voda na injekciu.
Swedish: • Håll RebiSlide på plats tills "0" syns i doseringsfönstret, vänta sedan
Slovak: Podržte RebiSlide na mieste, pokým sa v dávkovacom okne neukáže
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Slovak: Pomôcka (RebiSmart alebo RebiSlide) obsahujúca naplnenú náplň Rebifu sa musí uchovávať v škatuli na uskladňovanie pomôcky, v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Slovak: Pred použitím RebiDose si pozorne prečítajte všetky nasledujúce pokyny.
Swedish: • Initieringsförpackningen innehåller två identiska cylinderampuller, kassetter, med Rebif och du kan påbörja behandlingen med valfri cylinderampull, kassett.
Slovak: Úvodné balenie obsahuje dve rovnaké náplne Rebifu a liečbu môžete začať s každou z nich.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sú spravidla najvýraznejšie na začiatku liečby a ich frekvencia klesá s pokračovaním liečby.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 22 mikrogram.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 22 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Swedish: Dyspné*
Slovak: Dyspnoe*.
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 22
Slovak: BRAILLE: rebif 22
Swedish: Vid administrering av Rebif med RebiDose ska instruktionerna i bipacksedeln följas.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pomocou RebiDose sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Varje spruta innehåller 22 mikrogram motsvarande
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá
Swedish: • Utvidgade blodkärl och hjärtklappning
Slovak: Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
Swedish: 22 mikrogram tiw
Slovak: 22 mikrogramu tiw
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku, získate od svojho lekára.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 44 mikrogram.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 44 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúce 1,5 ml injekčného roztoku.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället såsom rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, smärta och nedbrytning av huden är mycket vanliga.
Slovak: Veľmi časté sú reakcie v mieste vpichu vrátane začervenania, opuchu, zmeny farby kože, zápalu, bolestivosti a poškodenia kože.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
Slovak: Okolo miesta vpichu jemne zvraštite kožu k sebe (trochu ju nadvihnite).
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Swedish: • Behåll injektionspennans tryck mot huden och tryck på knappen med tummen.
Slovak: Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
Swedish: 44 mikrogram tiw
Slovak: 44 mikrogramu tiw
Swedish: • Tag sprutan med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Swedish: Patienter med multipel skleros
Slovak: Pacienti so sklerózou multiplex
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
Slovak: Nekróza v mieste podania injekcie, zatvrdnutie v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie, infekcia v mieste podania injekcie*, zvýšené potenie*.
Swedish: För patienter som startar sin Rebif-behandling finns en förpackning innehållande Rebif 8,8 mikrogram och Rebif 22 mikrogram, vilket motsvarar patientens behov den första månaden.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Swedish: Nederländerna
Slovak: Taliansko
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram subkutant tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov, ktorá sa tiež podáva subkutánne trikrát týždenne, sa odporúča pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku.
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Slovak: Podiel pacientov s progresiou fyzického handicapu, ktorá je definovaná zvýšením aspoň o jeden bod EDSS a potvrdená po troch mesiacoch, sa znížila z 39% (placebo) na 27%