FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti trattati con secukinumab 150 mg hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi anche negli endpoint esplorativi della funzionalità fisica valutata mediante Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) rispetto al placebo (-2,15 verso -0,68) e del senso di affaticamento valutato mediante Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Stanchezza) rispetto al placebo (8,10 verso 3,30).
Estonian: 150 mg sekukinumabiga ravitud patsientidel täheldati ka statistiliselt olulist paranemist füüsilise funktsiooni uurimuslikes tulemusnäitajates, mida hinnati Bath'i anküloseeriva spondüliidi funktsionaalse indeksiga (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, BASFI) võrreldes platseeboga (-2,15 versus -0,68) ning väsimuse vähenemist kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hindamise (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, FACIT) väsimuse skaala skooride alusel võrreldes platseeboga (8,10 versus 3,30).
Italian: Si deve usare cautela quando si prescrive secukinumab a pazienti con malattia infiammatoria intestinale, inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Estonian: Sekukinumabi tuleb ettevaatusega välja kirjutada põletikulise soolehaigusega, sealhulgas Crohni tõve ja haavandilise koliidiga patsientidele.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Estonian: Süstli akna etikett & kõlblikkusaeg
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Estonian: Joonisel 2 on toodud ACR 20 ravivastuse saavutanud patsientide protsent visiitide järgi.
Italian: Tutti i valori di p sono stati aggiustati per molteplicità del test sulla base di gerarchia predefinita alla settimana 16 per lo studio 3 sulla PsA, ad eccezione dell'endpoint esplorativo ACR70 e di tutti gli endpoint alla settimana 24.
Estonian: Kõiki p-väärtusi on kohandatud testimise kordsuse järgi eelnevalt kindlaksmääratud hierarhia põhjal 16. nädalal PsA uuringus 3, välja arvatud ACR70, mis oli uurimuslik tulemusnäitaja, ja kõik tulemusnäitajad 24. nädalal.
Italian: Contattare il farmacista se la penna non soddisfa uno qualsiasi di questi controlli.
Estonian: Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis tahes loetletud punktidele.
Italian: Dopo l'iniezione:
Estonian: Pärast süstimist:
Italian: • sensazione di stanchezza o di respiro corto, tosse persistente
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Italian: Tabella 5 Risposta clinica negli studi 2 e 3 sulla PsA alla settimana 16 e 24
Estonian: Tabel 5 Kliiniline ravivastus 16. ja 24. nädalal PsA uuringus 2 ja PsA uuringus 3
Italian: Cosa contiene Cosentyx - Il principio attivo è secukinumab.
Estonian: Mida Cosentyx sisaldab - Toimeaine on: sekukinumab.
Italian: Uno studio controllato verso placebo ha valutato 102 pazienti affetti da psoriasi del cuoio capelluto di grado da moderato a severo, definita da un punteggio dell'indice di gravità della psoriasi del cuoio capelluto PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index) ≥12, un punteggio di IGA mod 2011 per il solo cuoio capelluto di 3 o maggiore e dal coinvolgimento di almeno il 30% della superficie del cuoio capelluto.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus hinnati 102 patsienti, kellel oli mõõdukas kuni raske peanaha psoriaas, vastavalt PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index) skoor ≥12, IGA mod 2011 peanaha skoor 3 või enam ning peanaha kahjustus vähemalt 30% ulatuses.
Italian: Secukinumab ha mostrato di ridurre (entro 1-2 settimane di trattamento) i livelli di proteina C reattiva, un marcatore di infiammazione.
Estonian: On näidatud, et sekukinumab vähendab põletikumarker C-reaktiivse valgu sisaldust (1- kuni 2-nädalase ravi jooksul).
Italian: In tal caso si può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede dell'iniezione e tenerlo per 10 secondi.
Estonian: Võite suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda 10 sekundit.
Italian: 9/l (grado 3 CTCAE) in 18 pazienti su 3.430 (0,5%) in trattamento con secukinumab, senza dose dipendenza e senza relazione temporale con le infezioni, in15 casi su 18.
Estonian: 9/l (CTCAE 3. aste) teatati 18 patsiendil 3430-st (0,5%), kes said sekukinumabravi, annusest sõltumatud ja infektsioonidega ajalise seoseta olid 15 juhtu 18-st. Tõsisemast neutropeeniast ei ole teatatud.
Italian: • Crampi e dolori addominali, diarrea, perdita di peso o sangue nelle feci (segni di problemi intestinali)
Estonian: • kõhukrambid ja -valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide nähud)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cosentyx nella psoriasi a placche in pazienti pediatrici di età compresa tra 6 anni a meno di 18 anni e nell'artrite cronica idiopatica in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 anni a meno di 18 anni (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cosentyxiga läbi viidud uuringute tulemusi naastulise psoriaasiga lastel vanuses 6 kuni 18 eluaastat ja kroonilise idiopaatilise artriidiga lastel vanuses 2 kuni 18 eluaastat (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Italian: Placebo 150 mg
Estonian: Platseebo 150 mg
Italian: La biodisponibilità di secukinumab nei pazienti con PsA è stata dell'85% sulla base del modello di farmacocinetica di popolazione.
Estonian: Sekukinumabi biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel oli populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal 85%.
Italian: Lo studio 3 sulla PsA (FUTURE 5) ha valutato 996 pazienti, il 50,1% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Estonian: PsA uuringus 3 (FUTURE 5) hinnati 996 patsienti, kellest 50,1% said samaaegselt metotreksaati.
Italian: Un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione ha mostrato che secukinumab era assorbito con una biodisponibilità assoluta media del 73% nei pazienti con psoriasi a placche.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et naastulise psoriaasiga patsientidel imendus sekukinumab keskmise absoluutse biosaadavusega 73%.
Italian: Complessivamente, le percentuali di risposta di efficacia per il gruppo da 300 mg sono state costantemente superiori rispetto a quelle del gruppo da 150 mg rispetto agli endpoint secondari.
Estonian: Üldiselt olid 300 mg rühma efektiivsuse ravivastuse määrad teiseste tulemusnäitajate osas püsivalt kõrgemad kui 150 mg rühmas.
Italian: Nei pazienti con PsA sono state osservate risposte simili per l'endpoint primario e per i principali endpoints secondari indipendentemente dal fatto che fossero o meno in trattamento concomitante con MTX.
Estonian: Sarnaseid ravivastuseid esmase ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate osas täheldati PsA patsientidel hoolimata sellest, kas nad said samaaegset ravi metotreksaadiga või mitte.
Italian: • Smaltire la penna utilizzata riponendola in un apposito contenitore per materiale tagliente (es. un contenitore richiudibile, resistente alle forature o similari).
Estonian: • Visake kasutatud pen-süstel teravate esemete konteinerisse (s.o suletav torkekindel konteiner või selle sarnane).
Italian: Non è noto se secukinumab sia escreto nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas sekukinumab eritub rinnapiima.
Italian: Percentuale di responders
Estonian: Ravivastuse saavutanute protsent
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e naso che cola
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioonid, sümptomitena kurguvalu ja ninakinnisus
Italian: Settimana 12
Estonian: Nädal 12
Italian: Il volume medio di distribuzione durante la fase terminale (Vz) dopo una singola somministrazione per via endovenosa in pazienti affetti da psoriasi a placche variava tra 7,10 e 8,60 litri, suggerendo che secukinumab subisce una limitata distribuzione nei compartimenti periferici.
Estonian: Pärast ühekordset intravenoosset manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele jäi keskmine jaotusruumala terminaalfaasis (Vz) vahemikku 7,10...8,60 liitrit, mis näitab, et sekukinumabi perifeerne jaotumine on piiratud.
Italian: Dopo una singola somministrazione per via sottocutanea della dose di 300 mg come formulazione liquida in volontari sani, secukinumab ha raggiunto la concentrazione sierica massima di 43,2±10,4 μg/ml tra 2 e 14 giorni dopo la somministrazione.
Estonian: Pärast vedela ravimvormina 300 mg ühekordse subkutaanse annuse manustamist tervetele vabatahtlikele, saabus sekukinumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 43,2±10,4 μg/ml 2...14 päeva pärast annuse manustamist.
Italian: Negli studi controllati verso placebo e verso farmaco attivo gli end-points co-primari sono stati la percentuale di pazienti che ha raggiunto alla settimana 12 una risposta PASI 75 e una risposta IGA mod. 2011 "cute pulita" o "cute quasi pulita" rispetto al placebo (vedere Tabelle 2 e 3).
Estonian: Esmased kaastulemusnäitajad platseebo ja aktiivse võrdlusravimi kontrolliga uuringutes oli patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 ravivastuse ja IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" ravivastuse võrreldes platseeboga 12. nädalal (vt tabelid 2 ja 3).
Italian: Cosentyx, da solo o in associazione con metotrexato (MTX), è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedente terapia con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) è risultata inadeguata (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Cosentyxi monoteraapia või kombinatsioonravi metotreksaadiga on näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (vt lõik 5.1).
Italian: Prima dell'iniezione:
Estonian: Enne süstimist:
Italian: La clearance è stata indipendente dalla dose e dal tempo di somministrazione.
Estonian: Kliirens oli annusest ja ajast sõltuv.
Italian: Questo è progettato per contribuire a tutelare da ferite accidentali da puntura di ago gli operatori sanitari, i pazienti che si autosomministrano l'iniezione, i medici e i prescrittori del medicinale e coloro che assistono i pazienti nell'operazione.
Estonian: See on mõeldud tervishoiutöötajate, ravimit ise manustavate patsientide ja manustamist abistavate isikute ohutuse parandamiseks, et kaitsta juhuslike nõelatorgete eest.
Italian: polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Italian: • eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Estonian: • sügelev lööve (urtikaaria)
Italian: Cosentyx deve essere usato sotto la guida e supervisione di un medico specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento di condizioni per le quali Cosentyx è indicato.
Estonian: Cosentyx on ette nähtud kasutamiseks Cosentyxi näidustuste diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelvalve ja juhendamise all.
Italian: Mobilità assiale
Estonian: Lülisamba liikuvus
Italian: Secukinumab è un anticorpo monoclonale ricombinante interamente umano prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Estonian: Sekukinumab on rekombinantne täielikult humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
Italian: Rimozione del cappuccio:
Estonian: Korgi eemaldamine:
Italian: Cosentyx è usato per il trattamento di una patologia della cute chiamata "psoriasi a placche" che causa infiammazione della pelle.
Estonian: Cosentyxiga ravitakse nahahaigust, mida kutsutakse „naastuliseks psoriaasiks", mis põhjustab nahka kahjustavat põletikku.
Italian: Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Cosentyx, la somministri non appena si accorge della dimenticanza.
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi annuse süstimata, süstige järgmine annus kohe, kui see meenub.
Italian: Dopo l'iniezione del medicinale, si attiva il dispositivo di protezione dell'ago della siringa.
Estonian: Pärast ravimi süstimist aktiveeritakse süstlikaitse, et katta süstlinõel.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cosentyx e contenuto della confezione Cosentyx polvere per soluzione iniettabile è una polvere solida di colore bianco contenuta in un flaconcino di vetro.
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu Cosentyx süstelahuse pulber on valge tahke pulber klaasist viaalis.
Italian: La soluzione deve essere somministrata entro un'ora dopo averla rimossa dalla conservazione tra 2°C e 8°C.
Estonian: Lahust tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast külmkapist välja võtmist temperatuurilt 2°C kuni 8°C.
Italian: Lo studio 4 sulla psoriasi (JUNCTURE) ha valutato 182 pazienti che utilizzavano una penna preriempita rispetto al placebo dopo 12 settimane di trattamento per determinare la sicurezza, tollerabilità e la maneggevolezza dell'autosomministrazione di secukinumab mediante la penna preriempita.
Estonian: Psoriaasi uuringus 4 (JUNCTURE) hinnati 182 pen-süstlit kasutavat patsienti võrreldes platseeboga pärast 12 nädalat kestnud ravi, et hinnata sekukinumabi pen-süstli abil isemanustamise ohutust, talutavust ja kasutatavust.
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini (vaccini vivi) mentre sta usando Cosentyx.
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Italian: • Il primo click indica che l'iniezione è iniziata.
Estonian: • 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
Italian: Lo studio 1 sulla PsA (FUTURE 1) ha valutato 606 pazienti, il 60,7% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Estonian: PsA uuringus 1 (FUTURE 1) hinnati 606 patsienti, kellest 60,7% said samaaegselt metotreksaati.
Italian: E' stato osservato un effetto di inibizione del danno strutturale nei pazienti mai trattati con anti-TNFα, in quelli anti-TNFα-IR e nei pazienti trattati con o senza concomitante MTX.
Estonian: Liigesekahjustuse pidurdumise mõju täheldati TNFα-vastast ravi mittesaanud ja anti-TNFα-IR patsientidel ja patsientidel, keda raviti samaaegselt metotreksaadiga ja ilma.
Italian: 2 penne preriempite.
Estonian: 2 pen-süstlit.
Italian: Risposta IGA mod 2011 "cute pulita" o "quasi pulita" n (%)
Estonian: IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" ravivastus n (%)
Italian: Settimana 16
Estonian: Nädal 16
Italian: Cosentyx è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata dentro una penna di forma triangolare con una finestra trasparente e etichetta.
Estonian: Cosentyx on saadaval ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlis, mis on paigutatud kolmnurgakujulisse läbipaistva aknaga ja etiketiga pen-süstlisse.
Italian: • Con un movimento circolare, pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Estonian: • Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Italian: In studi clinici, sono stati osservati rari casi di reazioni anafilattiche in pazienti in trattamento con secukinumab.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sekukinumabi kasutanud patsientidel esinenud harva anafülaktilise reaktsiooni juhte.
Italian: Nello studio 1 AS e nello studio 2 AS, i pazienti trattati con secukinumab (150 mg nello studio 2 sulla AS e entrambi i dosaggi nello studio 1 sulla AS) hanno dimostrato un miglioramento significativo di segni e sintomi alla settimana 16, con una intensità di risposta confrontabile e un mantenimento dell'efficacia fino alla settimana 52 sia nei pazienti mai trattati con anti-TNFα sia in quelli anti-TNFα-IR.
Estonian: AS uuringus 1 ja AS uuringus 2 täheldati sekukinumabiga ravitud patsientidel (150 mg AS uuringus 2 ja mõlemad raviskeemid AS uuringus 1) haiguse tunnuste ja sümptomite olulist paranemist 16. nädalal; võrreldava suurusjärgu ravivastus ja efektiivsus jäid püsima kuni 52. nädalani nii varem TNFα-vastast ravi mittesaanud kui anti-TNFα-IR patsientidel.
Italian: Rispetto all'esposizione dopo una dose singola, un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che i pazienti hanno mostrato un incremento di 2 volte delle concentrazioni sieriche di picco e dell'area sotto la curva (AUC), dopo somministrazioni mensili ripetute durante la fase di mantenimento.
Estonian: Võrreldes ühekordse annuse manustamise järgselt täheldatud plasmakontsentratsiooniga, ilmnes populatsiooni farmakokineetilises analüüsis, et pärast korduvat üks kord kuus manustamist säilitusravi ajal, esines maksimaalse plasmakontsentratsiooni ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) 2-kordne suurenemine.
Italian: Cosentyx 150 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere preparato da un operatore sanitario.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri peab tervishoiutöötaja ette valmistama.
Italian: Prima dell'uso è raccomandata un'ispezione visiva della penna preriempita.
Estonian: Enne kasutamist on soovitatav visuaalselt pen-süstlit kontrollida.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Cosentyx 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cosentyx 150 mg
Italian: Lei e il medico dovrete decidere se allattare o utilizzare Cosentyx.
Estonian: Teie arst peab otsustama, kas te jätkate rinnaga toitmist või kasutate Cosentyxi.
Italian: Prima dell'uso è raccomandata un'ispezione visiva della siringa preriempita.
Estonian: Enne kasutamist on soovitatav visuaalselt süstlit kontrollida.
Italian: 1 penna preriempita SensoReady 2 penne preriempite SensoReady
Estonian: 1 SensoReady pen-süstel 2 SensoReady pen-süstlit
Italian: Diminuzioni medie (miglioramenti) del DLQI basale variavano da -10,4 a -11,6 con secukinumab 300 mg, da -7,7 a -10,1 con secukinumab 150 mg rispetto a valori da -1,1 a -1,9 per il placebo alla settimana 12.
Estonian: DLQI keskmine vähenemine (paranemine) võrreldes ravieelsega jäi vahemikku -10,4...-11,6 sekukinumabi 300 mg annuse, -7,7...-10,1 sekukinumabi 150 mg annuse versus -1,1...-1,9 platseebo puhul 12. nädalal.
Italian: Risposta IGA mod 2011 "cute pulita" o "cute quasi pulita" n (%) * L'IGA mod. 2011 è una scala che include 5 categorie "0 = cute pulita", "1 = cute quasi pulita", "2 = psoriasi lieve", "3 = psoriasi moderata" o "4 = psoriasi grave", che indica la valutazione complessiva del medico della gravità della psoriasi focalizzandosi su ispessimento cutaneo, eritema e desquamazione.
Estonian: * IGA mod 2011 on 5-astmeline skaala, kus „0 = puhas", „1 = peaaegu puhas", „2 = kerge", „3 = keskmine" või „4 = raske" vastavalt arsti poolt induratsiooni, punetuse ja ketenduse alusel psoriaasi raskusele antud üldhinnangule.
Italian: Nello studio 2 sulla PsA e nello studio 3 sulla PsA, i pazienti trattati con secukinumab 150 mg (p=0,0555 e p<0,0001) e 300 mg (p=0,0040 e p<0,0001) hanno mostrato miglioramenti della funzionalità fisica rispetto ai pazienti trattati con placebo, valutati mediante Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) alla settimana 24 e alla settimana 16, rispettivamente.
Estonian: Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud elukvaliteet PsA uuringus 2 ja PsA uuringus 3 täheldati sekukinumabi annustega 150 mg (p=0,0555 ja p<0,0001) ja 300 mg (p=0,0040 ja p<0,0001) ravitud patsientidel füüsilise funktsiooni paranemist võrreldes platseebot saanud patsientidega, hinnatuna tervise hindamise küsimustiku-puude indeksi (Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) järgi vastavalt 24. ja 16. nädalal.
Italian: IL-17A gioca un ruolo chiave nella patogenesi della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante ed è iperespressa nella cute lesionata rispetto a quella non lesionata nei pazienti con psoriasi a placche e nel tessuto sinoviale nei pazienti con artrite psoriasica.
Estonian: IL-17A-l on tähtis roll naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi patogeneesis ning erinevalt haiguskolleteta nahast esineb naastulise psoriaasi nahakolletes ning psoriaatilise artriidi korral sünoviaalkoes selle ülesregulatsioon.
Italian: I pazienti trattati con ustekinumab hanno ricevuto le dosi 45 mg o 90 mg alle settimane 0 e 4, quindi ogni 12 settimane fino alla settimana 52 (dosato in base al peso corporeo come da posologia approvata) ** valori di p rispetto a ustekinumab: p<0,0001 per l'endpoint primario PASI 90 alla settimana 16 e per l'endpoint secondario PASI 75 alla settimana 4 *** valori di p rispetto a ustekinumab: p=0,0001 per l'endpoint secondario PASI 90 alla settimana 52
Estonian: Ustekinumabiga ravitud patsientidel kasutati 45 mg või 90 mg annust nädalatel 0 ja 4, seejärel iga 12 nädala järel kuni nädalani 52 (kinnitatud annustamisjuhiste kohaselt kasutati kehakaalu järgi kohandatud annust) ** p-väärtused versus ustekinumab: p<0,0001 esmasele tulemusnäitajale PASI 90 16. nädalal ning teisesele tulemusnäitajale PASI 75 4. nädalal *** p-väärtused versus ustekinumab: p<0,0001 teisesele tulemusnäitajale PASI 90 52. nädalal
Italian: Secukinumab ha come bersaglio l'interleuchina IL-17A e ne inibisce l'interazione con il suo recettore che è espresso su diversi tipi di cellule compresi i cheratinociti.
Estonian: Sekukinumabi toime on suunatud IL-17A vastu, inhibeerides selle koostoimet IL-17 retseptoriga, mis on ekspresseeritud erinevatel rakutüüpidel, sealhulgas keratinotsüütidel.
Italian: Risposte simili sono state osservate nello Studio 1 sulla PsA e l'efficacia è stata mantenuta fino alla settimana 52.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka PsA uuringus 1 ning efektiivsus püsis kuni 52. nädalani.
Italian: Come conservare Cosentyx
Estonian: Kuidas Cosentyxi säilitada
Italian: Un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione indica che lo stato stazionario è stato raggiunto dopo 20 settimane con regimi di dosaggio mensili.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs viitab sellele, et ravimi üks kord kuus manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund pärast 20 nädalat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di secukinumab sono state valutate in quattro studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, di fase III condotti in pazienti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a grave che erano candidabili alla fototerapia o alla terapia sistemica [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Estonian: Sekukinumabi ohutust ja efektiivsust hinnati neljas randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga III faasi uuringus keskmise kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel, kes vajasid fototeraapiat või süsteemset ravi [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Italian: Nel sottogruppo di pazienti anti-TNFα-IR, solo il dosaggio di 300 mg ha mostrato una percentuale di risposta ACR 20 significativamente superiore rispetto al placebo (p<0,05) e ha dimostrato maggiore beneficio clinico significativo del 150 mg su molteplici endpoint secondari.
Estonian: Anti-TNFα-IR patsientide alarühmas täheldati ainult 300 mg annuse puhul olulisemalt kõrgemat ACR 20 ravivastuse määra võrreldes platseeboga (p<0,05) ja kliiniliselt märkimisväärset paremust võrreldes 150 mg-ga mitme teisese tulemusnäitaja osas.
Italian: Evitare le aree dove sono presenti cicatrici o smagliature.
Estonian: Vältige armide või venitusarmidega piirkondi.
Italian: La soluzione/la penna non deve essere agitata.
Estonian: Lahust/pen-süstlit ei tohi loksutada.
Italian: La clearance e il volume di distribuzione di secukinumab aumentano in funzione dell'aumento del peso corporeo.
Estonian: Kehakaalu mõju farmakokineetikale Sekukinumabi kliirens ja jaotusruumala suureneb vastavalt kehakaalu suurenemisele.
Italian: Secukinumab è stato somministrato in associazione a metotressato (MTX), sulfasalazina e/o corticosteroidi in studi effettuati su pazienti affetti da artrite (compreso in pazienti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante).
Estonian: Sekukinumabi kasutati koos metotreksaadi, sulfasalasiini ja/või kortikosteroididega artriidi kliinilistes uuringutes (sealhulgas psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel).
Italian: Lo studio 2 sulla PsA (FUTURE 2) ha valutato 397 pazienti, il 46,6% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Estonian: PsA uuringus 2 (FUTURE 2) hinnati 397 patsienti, kellest 46,6% said samaaegselt metotreksaati.
Italian: Sulla base di dati simulati, le concentrazioni di picco allo stato stazionario (Cmax,ss) dopo somministrazione sottocutanea di 150 mg o 300 mg sono state 27,6 µg/ml e 55,2 µg/ml, rispettivamente.
Estonian: Andmesimulatsiooni põhjal oli pärast 150 mg või 300 mg subkutaanset manustamist tasakaaluseisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax,ss) vastavalt 27,6 µg/ml ja 55,2 µg/ml.