FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Rasilez nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Rasilez са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Rasilez koji se uzimao kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima također je uspoređen s drugim lijekovima protiv hipertenzije.
Bulgarian: Rasilez, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Croatian: Inhibira djelovanje ljudskog enzima renina, koji sudjeluje u stvaranju tvari naziva angiotenzin I u tijelu.
Bulgarian: То блокира активността на човешкия ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Croatian: Ispitivanja lijeka Rasilez koji se uzimao u kombinaciji s drugim lijekovima pokazala su dodatno snižavanje krvnoga tlaka u usporedbi sa snižavanjem koje su proizveli ti lijekovi kao monoterapija.
Bulgarian: Проучванията с Rasilez, приеман в комбинация с други лекарства, показват допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намаляването, предизвикано от тези лекарства, приемани самостоятелно.
Croatian: U pet ispitivanja djelovanje lijeka Rasilez koji se uzimao kao monoterapija uspoređeno je s djelovanjem placeba (prividnog liječenja).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Rasilez, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Ispitivanjima kombinirane primjene ispitana je primjena lijeka Rasilez s inhibitorom ACE-a (ramipril), ARB-om (valsartan), beta blokatorom (atenolol), blokatorom kalcijevih kanala (amlodipin) i diuretikom (hidroklorotiazid).
Bulgarian: Проучванията на комбинирани лечения разглеждат Rasilez, прилаган с инхибитор на ACE (рамиприл), с ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Croatian: No, u veljači 2012., nakon pregleda ispitivanja pod nazivom ALTITUDE, CHMP je preporučio da se Rasilez ne bi smio koristiti zajedno s inhibitorom ACE-a ili ARB-om u bolesnika s dijabetesom ili s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega jer može doći do povećanja rizika od kardiovaskularnih i bubrežnih problema.
Bulgarian: В същото време, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучването, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Rasilez да не се използва с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаване на риска от сърдечносъдови и бъбречни проблеми.
Croatian: Rasilez kao monoterapija bio je učinkovitiji od placeba te jednako učinkovit kao terapija komparatorima u snižavanju krvnoga tlaka.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Rasilez е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Croatian: Trinaest ispitivanja obuhvaćalo je bolesnike s blagom do umjerenom hipertenzijom, a jedno je ispitivanje obuhvaćalo bolesnike s teškom hipertenzijom.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в едно участват пациенти с тежка хипертония.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rasilez dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rasilez са установени в проучванията?
Croatian: Rasilez se također ne smije uzimati zajedno s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „potentni inhibitori P-glikoproteina" (poput kinidina).
Bulgarian: Rasilez не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр. кинидин).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilez?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rasilez na snazi u Europskoj uniji od 22. kolovoza 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasilez, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rasilez, aliskiren, inhibitor je renina.
Bulgarian: Активното вещество в Rasilez, алискирен, е инхибитор на ренина.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasilez nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Rasilez pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rasilez може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilez, вижте листовката.
Croatian: Rasilez se može uzimati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za hipertenziju, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)" ili „blokatora receptora angiotenzina" (ARB-ovima) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Rasilez може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония, с изключение на инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или с умерени до тежки бъбречни увреждания.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilez
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasilez:
Croatian: Rasilez u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ili ARB-om ne smije se koristiti u bolesnika s dijabetesom te umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Rasilez в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Croatian: Kako je Rasilez ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Rasilez?
Croatian: Zašto je lijek Rasilez odobren?
Bulgarian: Защо Rasilez е разрешен за употреба?
Croatian: Za što se Rasilez koristi?
Bulgarian: За какво се използва Rasilez?
Croatian: Kako se koristi Rasilez?
Bulgarian: Как се използва Rasilez?
Croatian: Rasilez se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Bulgarian: Rasilez се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Croatian: CHMP je uočio da je Rasilez djelotvoran u snižavanju krvnoga tlaka ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че използван самостоятелно или в комбинация, Rasilez е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
Croatian: Kako djeluje Rasilez?
Bulgarian: Как действа Rasilez?
Croatian: Više informacija o lijeku Rasilez HCT možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: HCT можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Rasilez HCT izdaje se samo na recept i dostupan je u obliku tableta (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Bulgarian: Rasilez се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg).
Croatian: Ne preporučuje se njegova primjena u prvom tromjesečju trudnoće.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Croatian: Očekuje se da će primjena dviju djelatnih tvari u jednoj tableti pomoći bolesnicima da se pridržavaju terapije.
Bulgarian: Приемането на двете активни вещества в една таблетка се очаква да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Croatian: Ispitivanja su trajala između 8 tjedana i godine dana, a glavna mjera učinkovitosti bila je promjena krvnog tlaka tijekom faze odmora između otkucaja srca (dijastolički) ili prilikom kontrakcije komora srca (sistolički).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между осем седмици и една година, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Croatian: Preporučena doza lijeka Rasilez HCT je jedna tableta dnevno.
Bulgarian: HCT е една таблетка на ден.
Croatian: Rasilez HCT se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadržavaju biljne ekstrakte kao što su biljni čajevi.
Bulgarian: HCT не трябва да се приема с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, напр. билкови чайове.
Croatian: Aliskiren kao monoterapija odobren je u EU-u od kolovoza 2007. kao Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
Bulgarian: Самостоятелната употреба на алискирен е разрешена в Европейския съюз от август 2007 г. под имената Rasilez, Sprimeo и Riprazo.
Croatian: Blokira aktivnost ljudskog enzima pod nazivom renin koji sudjeluje u proizvodnji tvari pod nazivom angiotenzin I u tijelu.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Croatian: Što je Rasilez HCT i za što se koristi?
Bulgarian: HCT и за какво се използва?
Croatian: Nuspojave su slične onima koje nastaju zbog dvije djelatne tvari.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни с тези на двете активни вещества.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rasilez HCT (koja se može pojaviti u između 1 i 10 na 100 bolesnika) je proljev.
Bulgarian: HCT (която може да засегне от 1 до 10 на 100 пациенти) е диария.
Croatian: Angiotenzin I pretvara se u hormon angiotenzin II koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Bulgarian: Ангиотензин І се трансформира в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Croatian: Rasilez HCT (aliskiren / hidroklorotiazid)
Bulgarian: HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Croatian: Tvrtka je ukupno dostavila rezultate iz devet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno gotovo 9 000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от девет основни проучвания при общо почти
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rasilez HCT pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: HCT, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Većina ispitivanja obuhvatila je bolesnike s blagom do umjerenom hipertenzijom, a jedno je ispitivanje obuhvatilo bolesnike s ozbiljnom hipertenzijom.
Bulgarian: Повечето проучвания включват пациенти с лека до умерена хипертония, а в едно проучване участват пациенти с тежка форма на хипертония.
Croatian: Ne smiju ga uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilez HCT?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasilez
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, напр. риска от получаване на удар.
Croatian: Rasilez HCT namijenjen je za liječenje samo odraslih; ne smiju ga uzimati djeca mlađa od 2 godine i ne preporučuje se za stariju djecu.
Bulgarian: Не трябва да се използва при деца на възраст под 2 години и не се препоръчва при по-големи деца.
Croatian: Tvrtka je prikazala podatke upotrijebljene u procjeni aliskirena te iz objavljene literature kako bi potkrijepila svoj zahtjev za odobrenje lijeka Rasilez HCT kao i podatke iz dodatnih ispitivanja.
Bulgarian: HCT фирмата представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни от допълнителни проучвания.
Croatian: U ispitivanjima je uspoređena kombinacija aliskirena i hidroklorotiazida s placebom (prividnim liječenjem), s monoterapijom aliskirenom ili hidroklorotiazidom, ili s drugim lijekovima protiv hipertenzije (valzartanom, irbesartanom, lizinoprilom ili amlodipinom).
Bulgarian: В проучванията се сравнява комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелната употреба на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Croatian: Druge česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika), koje su opažene uz hidroklorotiazid koji se uzima kao monoterapija, bile su hipokalijemija (niske razine kalija u krvi) i povišenje razine kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), които са наблюдавани при самостоятелната употреба на хидрохлортиазид, са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта) и увеличаване на нивата на холестерола и триглицеридите (вид мазнини) в кръвта.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rasilez HCT pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: HCT вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Doza ovisi o dozama aliskirena ili hidroklorotiazida koje je bolesnik prije uzimao.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен или хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek snižava krvni tlak više nego svaka djelatna tvar zasebno.
Bulgarian: Доказано е, че лекарството намалява кръвното налягане повече от всяко от активните вещества самостоятелно.
Croatian: U trima dodatnim ispitivanjima pokazalo se da je tijelo apsorbiralo djelatne tvari jednako kada su uzimane kao zasebne tablete i kao Rasilez HCT.
Bulgarian: В три допълнителни проучвания е установено, че активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин, независимо дали се приемат под формата на отделни таблетки или на Rasilez HCT.
Croatian: Rasilez HCT ne smiju uzimati bolesnici koji su uz primjenu aliskirena imali angioedem (oticanje ispod kože), nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog uzroka, bolesnici koji imaju anuriju (stanje u kojem tijelo bolesnika ne može stvarati ili izlučivati mokraću), teško oštećenje bubrega ili jetre, ili u onih u kojih su razine kalija u krvi preniske ili razine kalcija u krvi previsoke.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти, които са получили ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, които са с наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, които имат анурия (заболяване, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина), при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания или които са с прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Croatian: Lijek Rasilez HCT dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2009.
Bulgarian: HCT получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 януари
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Rasilez HCT, aliskiren i hidroklorotiazid, djeluju na različite načine i dovode do sniženja krvnog tlaka.
Bulgarian: HCT, алискирен и хидрохлоротиазид, действат по различни начини за намаляване на кръвното налягане.
Croatian: Ne smije se uzimati s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „snažni inhibitori P-glikoproteina" (kao što je kinidin).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр.
Croatian: Djeluje tako da povećava izlučivanje mokraće, čime se smanjuje količina tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Croatian: Rezultati su pokazali da je Rasilez HCT učinkovitiji u snižavanju krvnog tlaka nego placebo.
Bulgarian: HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
Bulgarian: При пациентите с кръвно налягане, което не се контролира задоволително със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-значително намаляване на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Croatian: Također ga mogu uzimati bolesnici čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira primjenom aliskirena ili hidroklorotiazida koji se uzimaju kao odvojene tablete, kako bi se zamijenile jednake doze dviju djelatnih tvari.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, с цел да замести същите дози от двете активни вещества.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilez
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rasilez HCT kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rasilez
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rasilez HCT i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: HCT и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Zašto je lijek Rasilez HCT odobren u EU-u?
Bulgarian: HCT е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение със самостоятелната им употреба.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari aliskiren i hidroklorotiazid.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez HCT nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: HCT, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rasilez HCT utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: HCT са установени в проучванията?
Croatian: Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način primjenom samo aliskirena ili samo hidroklorotiazida.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти с кръвно налягане, което не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Croatian: Onemogućavanjem stvaranja angiotenzina I, snižavaju se razine i angiotenzina
Bulgarian: При блокиране на производството на ангиотензин I нивата на двата ензима ангиотензин І и ангиотензин ІІ се понижават.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rasilez HCT nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: HCT са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilez HCT
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasilez
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
Bulgarian: HCT е лекарство, което се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT е възможно при пациентите, приемали само алискирен или само хидрохлоротиазид преди това, да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и регулиране на дозите.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilez
Croatian: Kako se Rasilez HCT koristi?
Bulgarian: Как се използва Rasilez
Croatian: Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Croatian: Starije osobe (više od 65 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
Bulgarian: Лошо настроение (депресия)
Croatian: To je zato što sigurnost i koristi ovog lijeka nisu poznati u ovoj populaciji.
Bulgarian: Причината за това е, че безопасността и ползата от лекарството при тази популация не са известни.
Croatian: U ostalih bolesnika bi jedan ili drugi učinak mogao biti dominantan.
Bulgarian: При други пациенти доминира единият или другият ефект.
Croatian: - ako je bolesnik mlađi od 2 godine.
Bulgarian: - ако пациентът е на възраст под 2 години.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama
Bulgarian: Допълнителна информация за всяка от отделните съставки
Croatian: Rezultati neurokognitivnih ocjena pokazali su nešto poboljšanja u većini rezultata testova, bez značajne razlike između liječenih skupina.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показават известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между терапевтичните групи.
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Bulgarian: Неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Croatian: Te su kombinacije bile učinkovite te su se dobro podnosile.
Bulgarian: Тези комбинации са ефикасни и добре толерирани.
Croatian: Ako osjetite taj simptom, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Croatian: Ne preporučuje se (vidjeti dio 4.2)
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2)
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpuromh
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Croatian: U tom slučaju će Vam liječnik objasniti kako se prebaciti s tog liječenja na Rasilez HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Rasilez HCT.
Croatian: Rasilez HCT s hranom i pićem
Bulgarian: HCT с храна и напитки
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim tako i među vrlo starim bolesnicima.
Bulgarian: И трите дози се понасят добре, както от пациентите в старческа възраст, така и от много възрастните пациенти.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili možete postati) trudni.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте (или мислите, че може да сте) бременна.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
Bulgarian: Лечението с алискирен се понася добре в това проучване.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je u unutar tjedan dana nakon početka liječenja.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
Bulgarian: Средните разлики между алискирен и плацебо за групите с ниска и средна доза са < 0,2 mmHg.