FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A etravirina é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
Polish: Etrawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1.
Portuguese: Após administração de uma dose de etravirina marcada radioactivamente com
Polish: Po podaniu dawki etrawiryny znakowanej izotopem
Portuguese: Não foram necessárias alterações posológicas da metadona com base no estado clínico durante ou após o período de associação com INTELENCE.
Polish: Podczas lub po zakończeniu jednoczesnego podawania z produktem INTELENCE nie była konieczna zmiana dawkowania metadonu na podstawie stanu klinicznego.
Portuguese: A erupção cutânea foi mais frequentemente ligeira a moderada, geralmente macular a maculopapular ou eritematosa, ocorreu principalmente na segunda semana de tratamento, e não foi frequente após a semana 4.
Polish: Wysypka była najczęściej lekka lub umiarkowana, zwykle była to wysypka plamista, grudkowoplamista lub rumieniowa; pojawiała się najczęściej w drugim tygodniu leczenia i rzadko utrzymywała się po czwartym tygodniu.
Portuguese: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Polish: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Portuguese: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Polish: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Portuguese: • Carga viral plasmática de VIH-1 > 5.000 cópias/ml de ARN do VIH-1 no rastreio
Polish: • miano HIV-1 w osoczu krwi w badaniu przesiewowym >5 000 kopii RNA HIV-1/ml
Portuguese: É desconhecida a sua frequência (ver secção 4.4).
Polish: Częstość występowania tego objawu nie jest znana (patrz punkt
Portuguese: Nos ratinhos, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado e o sistema de coagulação.
Polish: U myszy, jako miejsca docelowe działania leku, wskazano wątrobę oraz układ krzepnięcia.
Portuguese: Categoria de frequência Reação Adversa
Polish: Częstość występowania Działanie niepożądane
Portuguese: Não é esperada qualquer interação tanto para INTELENCE como para a enfuvirtida, quando associados.
Polish: Nie oczekuje się interakcji produktu INTELENCE z enfuwirtydem podczas jednoczesnego podawania.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku, należy tak szybko jak to możliwe przyjąć jeszcze jedną dawkę leku INTELENCE po posiłku.
Portuguese: Coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Polish: Równoczesne zakażenie wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C)
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Portuguese: Assegure-se de que revê os seguintes pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Polish: Po zapoznaniu się z poniższymi punktami pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z nich odnosi się do pacjenta.
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Polish: W badaniach klinicznych III fazy DUET-1 i DUET-2 mutacjami najczęściej stwierdzanymi u pacjentów z niepowodzeniem leczenia z zastosowaniem programów zawierających etrawirynę były V108I, V179F, V179I, Y181C i Y181I, występujące zwykle na podłożu wielu innych mutacji, związanych z opornością na nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Portuguese: Genótipo ou fenótipo a nível basal e análises dos resultados virológicos No DUET-1 e DUET-2, a presença a nível basal de 3 ou mais das seguintes mutações: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S (RAMs para a etravirina) foi associada a uma diminuição da resposta virológica a etravirina (ver tabela 5).
Polish: Początkowy genotyp i fenotyp i analiza wyników wirusologicznych W badaniach DUET-1 i DUET-2 występowanie na początku 3 lub więcej z następujących mutacji: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S (mutacje związane z opornością na etrawirynę), wiązało się z osłabieniem odpowiedzi wirusologicznej na podawanie etrawiryny (patrz tabela 5.).
Portuguese: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 Etravirina + RB N=599
Polish: Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu stwierdzono <50 kopii RNA HIV-1/ml Etrawiryna + BR N=599
Portuguese: ENF de novo
Polish: Pacjenci leczeni ENF de novo
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po 4 godzinach od przyjęcia leku, nie ma potrzeby przyjmowania jeszcze jednej dawki, aż do czasu przyjęcia następnej zaplanowanej dawki.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleia frequentes neuropatia periférica, parestesia, hipoestesia, amnésia, sonolência pouco frequentes convulsão, síncope, tremor, hipersónia, perturbação da atenção
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy często neuropatia obwodowa, parestezje, niedoczulica, amnezja, senność niezbyt często drgawki, omdlenie, drżenie, nadmierna senność, zaburzenia koncentracji
Portuguese: A etravirina demonstra atividade contra os isolados primários do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E, F e G) e do grupo O do VIH-1 com valores de CE50 entre 0,3 e 1,7 nM e entre 11,5 e 21,7 nM, respetivamente.
Polish: Etrawiryna działa przeciwwirusowo przeciwko dzikim szczepom HIV-1 w liniach komórkowych limfocytów T i komórkach macierzystych z medianą wartości średniego stężenia skutecznego (EC50) w zakresie od 0,9 do 5,5 nM. Etrawiryna wykazuje również działanie przeciwwirusowe przeciwko wyizolowanym szczepom wirusa HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F i G) i HIV-1 grupy O, z wartościami EC50 w zakresie odpowiednio od 0,3 do 1,7 nM oraz od 11,5 do 21,7 nM.
Portuguese: Estudos agrupados DUET ≥ 18 anos ETR N=599
Polish: Łącznie badania DUET ≥ 18 lat
Portuguese: INIBIDORES DA AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA Clopidogrel
Polish: INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK KRWI Klopidogrel
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam até 1 em 1.000 pessoas) - acidente vascular cerebral; - erupção cutânea grave com bolhas ou descamação da pele, particularmente à volta da boca ou olhos; pode ocorrer mais frequentemente em crianças e adolescentes do que em adultos.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): - udar; - ciężka wysypka skórna z pęcherzami lub złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust lub oczu;
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com nelfinavir.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu INTELENCE z nelfinawirem.
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Polish: Wysypka zwykle samoistnie ustępowała w ciągu 1-2 tygodni podczas trwającej terapii.
Portuguese: Os acontecimentos observados a nível hepatocelular em ratinhos fêmeas são considerados, no geral, específicos dos roedores e associados a indução enzimática hepática e de relevância limitada para o ser humano.
Polish: Uważa się na ogół, że zaobserwowane przypadki rozrostów wątrobowo komórkowych u samic myszy są specyficzne dla gryzoni i są związane z indukcją enzymów wątrobowych.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre a forma de lidar com os seus sintomas e se deve parar de tomar INTELENCE.
Polish: Lekarz poradzi, w jaki sposób należy postępować i określi, czy zaprzestanie stosowania leku INTELENCE jest konieczne.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea com etravirina.
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki podczas stosowania etrawiryny.
Portuguese: Comparação direta exploratória com inibidor da protease em doentes sem experiência prévia na terapêutica com inibidores da protease (ensaio TMC125-C227) O TMC125-C227 foi um ensaio exploratório, aleatorizado, aberto e com controlo ativo, que investigou a eficácia e segurança de etravirina num regime de tratamento, que não se encontra aprovado com a presente indicação.
Polish: Badanie TMC125-C227 było wstępnym, randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym z kontrolą aktywną, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etrawiryny w schemacie leczenia aktualnie jeszcze niezatwierdzonym dla przedmiotowego wskazania terapeutycznego.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina siliciada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: hypromeloza, krzemionkowana celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z atazanawirem/kobicystatem lub darunawirem/kobicystatem może zmniejszać stężenia inhibitora proteazy i (lub) kobicystatu w osoczu, co może spowodować utratę jego działania terapeutycznego i rozwój oporności.
Portuguese: 1 mg uma vez por dia etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔1,09 (1,01-1,18) Cmáx ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindrona
Polish: 1 mg raz na dobę etynyloestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretyndron
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Polish: INTELENCE, 25 mg, tabletki INTELENCE, 100 mg, tabletki INTELENCE, 200 mg, tabletki
Portuguese: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg uma vez por dia + 400/100 mg duas vezes por dia dolutegravir
Polish: Dolutegrawir + darunawir/rytonawir 50 mg raz na dobę + 600/100 mg dwa razy na dobę
Portuguese: Didanosina
Polish: Dydanozyna
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z efawirenzem lub newirapiną może spowodować istotne zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu i utratę działania terapeutycznego etrawiryny.
Portuguese: A etravirina reduziu significativamente as concentrações plasmáticas de dolutegravir.
Polish: Etrawiryna znacząco zmniejsza stężenie dolutegrawiru w osoczu.
Portuguese: A etravirina não alterada não foi detetada na urina.
Polish: Nie wykryto etrawiryny w postaci niezmienionej w moczu.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Polish: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etrawiryna
Portuguese: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmáx ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Polish: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru/kobicystatu lub darunawiru/kobicystatu z produktem INTELENCE.
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas durante a experiência pós-comercialização com etravirina.
Polish: Te działania niepożądane stwierdzono po wprowadzeniu etrawiryny do obrotu.
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie nelfinawiru w osoczu.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klarytromycyna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etrawiryna
Portuguese: O frasco de plástico possui um fecho de segurança infantil devendo ser aberto da seguinte forma:
Polish: Plastikowa butelka została wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Portuguese: De acordo com a decisão do plano de investigação pediátrico (PIP) na indicação aprovada a Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INTELENCE num ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego INTELENCE w jedenj lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności, zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji, dotyczącej planu badań populacji dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia de esforço pouco frequentes broncoespasmo
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często duszność wysiłkowa niezbyt często skurcz oskrzeli
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Polish: Fluwastatyna i rozuwastatyna są metabolizowane przez CYP2C9 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia osoczowego inhibitora reduktazy HMG Co-A.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z indynawirem może spowodować istotne zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i utratę jego działania terapeutycznego.
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Polish: Wcześniej leczone dzieci i młodzież (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat) Badanie PIANO jest jednoramiennym badaniem fazy II, oceniającym właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność etrawiryny u 101 wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo zakażonych HIV-1 dzieci i młodzieży, w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 16 kg. Do badania włączono pacjentów stosujących stabilny, lecz nieskuteczny wirusologicznie schemat przeciwretrowirusowy, z potwierdzoną wiremią RNA HIV-1 ≥ 500 kopii/ml osocza.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de INTELENCE são erupções na pele, diarreia, náuseas e dor de cabeça (ver secção "4.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku INTELENCE są: wysypka, biegunka, nudności i ból głowy (patrz punkt 4, „Możliwe działania niepożądane").
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Polish: Silikonowana celuloza mikrokrystaliczna Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
Portuguese: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmáx ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Polish: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com simeprevir pode reduzir as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z symeprewirem może zmniejszać stężenie symeprewiru w osoczu.
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Polish: Każda butelka zawiera 2 małe saszetki (ze środkiem osuszającym) pochłaniające wilgoć.
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych często niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Polish: Jednoczesne ogólne stosowanie itrakonazolu lub ketokonazolu z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu.
Portuguese: A lovastatina, rosuvastatina e sinvastatina são substratos do CYP3A4 e a sua associação com a etravirinapode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Polish: Lowastatyna, rozuwastatyna i symwastatyna są substratami CYP3A4 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zmniejszenie stężenia inhibitorów reduktazy HMG Co-A w osoczu.
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste de dose.
Polish: Produkt INTELENCE można stosować z tymi lekami z grupy NRTI bez zmiany dawki.
Portuguese: - Caso não seja capaz de engolir o(s) comprimido(s) de INTELENCE inteiros, pode fazer o seguinte: - coloque o(s) comprimido(s) em 5 ml (1 colher de chá) de água, ou o suficiente para cobrir o medicamento, - Mexa bem até que a água tenha um aspeto leitoso; - Se desejar, adicione mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (os doentes não devem colocar os comprimidos diretamente em sumo de laranja ou leite); - Beba imediatamente; - Lave o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engula completamente a mistura de cada lavagem para garantir que toma a dose inteira.
Polish: - Osoby, które nie mogą połknąć tabletki (tabletek) INTELENCE w całości, mogą: umieścić tabletkę (tabletki) w 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) wody lub przynajmniej tyle płynu, by zakryć lek; dobrze wymieszać, aż woda będzie miała mleczną barwę; w razie potrzeby dodać więcej wody lub zamiennie soku pomarańczowego lub mleka (nie należy umieszczać tabletek bezpośrednio w soku pomarańczowym lub mleku); wypić niezwłocznie; szklankę należy kilkakrotnie przepłukać wodą, sokiem pomarańczowym lub mlekiem, które następnie za każdym razem należy wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Portuguese: A associação de etravirina com outros medicamentos que inibem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem diminuir a depuração da etravirina e podem conduzir ao aumento das concentrações plasmáticas da etravirina.
Polish: Podawanie etrawiryny w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, może prowadzić do zmniejszenia klirensu etrawiryny i może powodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu krwi.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę raltegrawir
Portuguese: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrina AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirina
Polish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemizynina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantryna AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etrawiryna
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Polish: Produkty lecznicze, które indukują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, mogą wpływać na zwiększenie klirensu etrawiryny, przez co jej stężenie w osoczu krwi ulega zmniejszeniu.
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
Polish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorwastatyna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Portuguese: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmáx ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Polish: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Portuguese: É esperado um aumento da exposição da etravirina não ligada.
Polish: Można spodziewać się zwiększonego stopnia narażenia na lek w postaci niezwiązanej.
Portuguese: AUC12h (ng•h/ml) Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo) C0h (ng/ml)
Polish: AUC12h (ng•h/ml) Średnia geometryczna ± odchylenie standardowe
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z rylpiwiryną może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu i utratę jej działania terapeutycznego.
Portuguese: Vasculopatias frequentes hipertensão raras acidente vascular cerebral hemorrágico
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie tętnicze rzadko udar krwotoczny
Portuguese: Cmáx ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Polish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-demetylo-syldenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Polish: Więcej informacji w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Global de novo ENF
Polish: a n (%) Ogółem de novo ENF
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Polish: TMC125-C213 6 do < 12 lat
Portuguese: A farmacocinética da etravirina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Polish: Nie oceniano właściwości farmakokinetycznych etrawiryny u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Não ocorreu qualquer teratogenicidade com a etravirina em ratos e coelhos com exposições equivalentes às observadas nos seres humanos através da dose clinicamente recomendada.
Polish: Podczas stosowania etrawiryny u szczurów i królików nie obserwowano działania teratogennego, gdy stopień narażenia na działanie leku był taki sam, jak występujący u ludzi podczas stosowania w zalecanych dawkach.
Portuguese: Farmacocinética de etravirina
Polish: Farmakokinetyka etrawiryny
Portuguese: Itraconazol Cetoconazol Posaconazol
Polish: Itrakonazol Ketokonazol Pozakonazol
Portuguese: A utilização de rifampicina é contraindicada em associação com IPs potenciados.
Polish: Produkt INTELENCE należy stosować w skojarzeniu ze wzmacnianym PI. Ryfampicyna jest przeciwwskazana w połączeniu ze wzmacnianymi inhibitorami proteazy.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
Portuguese: Não retirar as bolsas que contém o exsicante.
Polish: Nie usuwać saszetek ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Portuguese: AUC ↔ª
Polish: AUC ↔ * C0h ↔
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com inibidores da bomba de protões sem ajustes posológicos.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej bez zmiany dawki.
Portuguese: Não deve parar de tomar INTELENCE sem falar primeiro com o seu médico A terapêutica para o VIH pode aumentar a sua sensação de bem-estar.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku INTELENCE bez konsultacji z lekarzem Leczenie zakażenia wirusem HIV prowadzi do lepszego samopoczucia, jednakże nawet w przypadku wystąpienia poprawy nie należy przerywać przyjmowania leku INTELENCE lub innego leku przeciwko HIV.
Portuguese: TMC125-C213 12 a < 18 anos ETR N=60
Polish: TMC125-C213 12 do < 18 lat