FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre ABASAGLAR et d'autres insulines.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az ABASAGLAR és más inzulinok összetévesztését.
French: Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
French: Affections oculaires Altération de la vision
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Látásromlás
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez à fond.
Hungarian: • A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja rá injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.
French: Fertilité
Hungarian: Termékenység
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR a une action prolongée.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését az ABASAGLAR hosszú hatástartama késleltetheti.
French: Etape 13 :
Hungarian: 13. lépés:
French: Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine.
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Felhasználás előtt
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie (« symptômes avant-coureurs ») peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si - vous êtes âgé, vous souffrez d'un diabète de longue date, ou si vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (neuropathie diabétique autonome), - vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent) ou quand l'hypoglycémie survient lentement, - vous avez une glycémie normale ou, au moins, très améliorée, - vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle qu'ABASAGLAR, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
Hungarian: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, illetve ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult,
French: Une adaptation de la dose d'insuline et du régime alimentaire peut s'avérer nécessaire pendant l'allaitement.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulin adagjának és a diéta módosítása.
French: Etape 4 :
Hungarian: 4. lépés:
French: Après administration intraveineuse, les demi-vies d'élimination de l'insuline glargine et de l'insuline humaine sont comparables.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési ideje hasonló volt.
French: EU/1/14/944/012 5 stylos
Hungarian: EU/1/14/944/012 5 injekciós toll
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Hungarian: Ebben az időszakban gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
French: Voie sous-cutanée.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
French: Par exemple, - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline, ou celle-ci est devenue moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation, - votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel, énervement), ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
Hungarian: - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, fertőzése van vagy lázas, - bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR").
French: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: Τηλ: +357 22 715000
French: Le stylo doit être utilisé comme recommandé dans l'information fournie.
Hungarian: Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: - Vous devez utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection et purger à nouveau le stylo
Hungarian: - Minden injekció beadásakor használjon új tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit.
French: Boîtes de 5 stylos et emballages multiples contenant 10 (2 boîtes de 5) stylos.
Hungarian: Kiszerelés: 5 vagy 10 injekciós tollat tartalmazó (2 x 5 injekciós toll) gyűjtőcsomagolás.
French: Il ne faut ni remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Hungarian: Az üres patronokat nem szabad újratölteni és ismételten felhasználni.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A
French: Manuel d'utilisation KwikPen
Hungarian: Használati útmutató KwikPen
French: - Les autres composants sont : oxyde de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de ABASAGLAR »), acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Hungarian: - Az egyéb összetevők: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (lásd 2. pontban a
French: Il permet d'administrer de 1 à 60 80 unités en une seule injection.
Hungarian: Egyszerre 1-60 80 egységet adhat be magának.
French: ABASAGLAR ne doit ni être mélangé à une autre insuline, ni être dilué.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem keverhető semmilyen más inzulinnal és nem hígítható.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
French: EU/1/14/944/009 10 cartouches
Hungarian: EU/1/14/944/009 10 patron
French: • Nettoyez la membrane en caoutchouc avec un coton imbibé d'alcool.
Hungarian: • Törölje át a gumidugót vattával.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: Használat során: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
French: Purgez votre stylo avant chaque injection
Hungarian: Az injekciós tollat minden injekció előtt légteleníteni kell.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du stylo après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: - Si vous avez besoin d'aide pour décider comment répartir votre dose, demandez conseil à votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Hungarian: - Ha segítségre van szüksége a szükséges adag felosztásával kapcsolatban, kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: • Vérifiez le stylo afin de vous assurer qu'il s'agit bien de l'insuline qui vous a été prescrite.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollat, hogy a megfelelő típusú inzulint adja be.
French: Fabricant
Hungarian: Adagbeállító
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
French: • Gardez votre stylo en cours d'utilisation à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll • A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten [30°C alatt], melegtől és fénytől védve tárolja.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Hungarian: Külső tűvédő sapka
French: Si vous pensez avoir un problème avec ABASAGLAR KwikPen, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Hungarian: Ha úgy véli, gondja van az ABASAGLAR KwikPen-nel, tájékoztassa kezelőorvosát,
French: A. ÉTIQUETAGE
Hungarian: • Címkék:
French: Affections du système nerveux Dysgueusie
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ízérzés zavara
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
French: Eau pour préparations injectables
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése
French: La dernière date à laquelle ce manuel a été révisé est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent :
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek.
French: Capuchon interne de l'aiguille
Hungarian: Belső tűvédő sapka
French: - Si vous voyez apparaître « 0 » dans la fenêtre de lecture, cela veut dire que vous avez reçu la totalité de la dose préparée.
Hungarian: - Ha az adagkijelző ablakban „0"-t lát,
French: N'essayez pas d'injecter votre insuline en tournant le bouton d'injection.
Hungarian: Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint.
French: Comment conserver ABASAGLAR
Hungarian: Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
French: • Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de la peau.
Hungarian: • Folyamatosan tartsa lenyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig,
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
French: • Continuez de tenir le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Hungarian: • Továbbra is tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
French: Dépannage
Hungarian: Szoptatás
French: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Hungarian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable insuline glargine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ABASAGLAR 100 egység/ml injekció glargin inzulin
French: Glycérol
Hungarian: Glargin inzulin
French: EU/1/14/944/013 5 stylos
Hungarian: EU/1/14/944/013 5 injekciós toll
French: Lisez les instructions de ce manuel avant de vous administrer ABASAGLAR et à chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo ABASAGLAR KwikPen.
Hungarian: Az ABASAGLAR használata előtt, illetve mielőtt egy újabb ABASAGLAR KwikPen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót.
French: Cela peut entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
Hungarian: Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól valamilyen fertőző betegséget.
French: Avant utilisation :
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felhasználás előtt:
French: Produits non fournis nécessaires à l'injection :
Hungarian: világosszürke, zöld színű csíkokkal Az injekció beadásához szükséges eszközök:
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans. 4.2 Posologie et mode d'administration
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél.
French: Inspecter la cartouche avant d'utiliser le stylo.
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'injection d'insuline.
Hungarian: A patron betöltése, a tű felhelyezése és az inzulin injekció beadása során gondosan követni kell az injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Hungarian: Az Abasaglar-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom legalacsonyabb hatékony dózist.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Abasaglar-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abasaglar.
Hungarian: Ez a dokumentum az Abasaglar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Ce médicament a changé de nom le 3 décembre 2014 et s'appelle désormais Abasaglar.
Hungarian: 2014 december 3-án a gyógyszer neve Abasaglarra változott.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók (vörösség, fájdalom, viszketés és duzzanat) és a bőrreakciók (kiütés) gyakrabban voltak megfigyelhetők gyermekeknél, mint felnőtteknél.
French: Ce changement signifie qu'elle est absorbée plus lentement et plus régulièrement par l'organisme après une injection et qu'elle a une longue durée d'action.
Hungarian: Az eltérés következtében lassabban és egyenletesebben szívódik fel a szervezetben az injekció beadását követően, és hatástartama hosszú.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 09-én az Európai Bizottság az Abasria-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Abasaglar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Cela signifie que Abasaglar est similaire à un médicament biologique (également appelé le «médicament de référence») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Abasaglar hasonló egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszerhez").
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Abasaglar insuline glargine
Hungarian: Abasaglar glargin inzulin
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: Az Abasaglar lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Autres informations relatives à Abasaglar:
Hungarian: Az Abasaglar-val kapcsolatos egyéb információ
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Abasaglar présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Abasaglar minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kezelés előtt 7,8% volt, és 6 hónap elteltével az átlagos csökkenés hasonló volt (0,35% az Abasaglar, 0,46% pedig a Lantus csoportban); Abasaglar esetén a betegek 34,5%-a, Lantus esetén pedig 32,2%-a volt a 7%-os célérték alatt.
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Hungarian: A glargin inzulin kismértékben különbözik a humán inzulintól.
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Hungarian: Az átlagos kiindulási HbA1c szint 8,3% volt, amely 7% alá esett az Abasaglar-val kezelt betegek 48,8%-ánál, illetve a Lantus-szal kezeltek 52,5%-ánál, az átlagos százalékpontos csökkenés 1,29, illetve 1,34 volt.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est régulée.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke 6 hónapos kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Hungarian: Az injekció helyét minden alkalommal változtatni kell, hogy elkerüljék a bőrelváltozásokat (például vastagodás), amelyek következtében az inzulin hatása a vártnál kisebb lehet.
French: Le principe actif dans Abasaglar, l'insuline glargine, est produit par le biais d'une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui leur permet de produire l'insuline glargine.
Hungarian: Az Abasaglar hatóanyagát, a glargin inzulint az úgynevezett „rekombináns DNS technikával" állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) építettek be, amely képessé teszi azokat a glargin inzulin termelésére.
French: Abasaglar est un «médicament biosimilaire».
Hungarian: Az Abasaglar „hasonló biológiai gyógyszer".
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Hungarian: A betegek beadhatják az Abasaglar-t saját maguk, amennyiben megfelelő módon megtanították őket.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Hungarian: Az Abasaglar referencia-gyógyszere a Lantus.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Hungarian: Az Abasaglar leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Hungarian: A diabétesz kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évnél idősebb gyermekeknél.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de glycémie.
Hungarian: A diabétesz olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához.
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: Az Abasaglar patron és előretöltött, eldobható toll (KwikPen) formájában, és csak receptre kapható.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Abasaglar alkalmazására vonatkozóan.
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Hungarian: Az Abasaglar olyan gyógyszer, amely hatóanyagként glargin inzulint tartalmaz.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Abasaglar alkalmazása?
French: Grâce au contrôle du taux de glycémie, on observe une réduction des symptômes et des complications associés au diabète.
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a diabétesz tünetei és szövődményei csökkennek.
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Abasaglar.
Hungarian: A bizottság javasolta az Abasaglar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Quels sont les bénéfices d'Abasaglar démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Abasaglar alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján az Abasaglar-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Abasaglar szervezetben történő felszívódása és a vércukorszintre kifejtett hatásmódja hasonló a Lantus-hoz.
French: Abasaglar est une insuline de remplacement qui est très proche de l'insuline fabriquée par l'organisme.
Hungarian: Az Abasaglar egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz.