FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Icelandic: - Læknirinn ætti að spyrja sjúklinginn um alla fjölskyldusögu um skyndidauða á ungum aldri, þar sem slíkt getur verið vísbending um meðfædda lengingu QT bils.
Slovak: Klinické skúsenosti s gravidnými ženami sú obmedzené.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð:
Slovak: oxid titaničitý (E171),
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171), Talkúm,
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum í rannsókninni komu fyrir fimm tilvik aukaverkana sem talin voru tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Slovak: Dojčatá a malé deti boli rozdelené do 2 skupín: skupina
Icelandic: Börnunum var skipt í 2 hópa:
Slovak: TQT štúdia
Icelandic: TQT rannsóknin
Slovak: RNA, log10 kópií/ml (IQR)
Icelandic: RNA, log10 eintök/ml (IQR)
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Icelandic: Veirufræðilegur brestur ITT/e*#
Slovak: Osobité skupiny pacientov
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Slovak: Horný 95 % IS ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
Slovak: Invirase filmom obalené tablety užívajte s jedlom alebo po jedle.
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur með mat eða eftir mat
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnun lifrarsjúkdómsins hjá þessum sjúklingum á að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Slovak: Ak užívate nejaký liek, ktorý znižuje hladinu draslíka v krvi, informujte o tom vášho lekára skôr než užijete Invirase.
Icelandic: Ef þú tekur einhver lyf sem lækka kalíumgildi í blóði þínu skalt þú ræða við lækninn áður en þú tekur Invirase.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Icelandic: Fosfódíestarasa tegund 5 (PDE5) hemlar - Sildenafíl
Slovak: Zodpovedajúce sérum (50 % ľudského séra) upravilo rozmedzie hodnôt EC50 na 25 - 250 nM.
Icelandic: Samsvarandi sermisaðlöguð (50% mannasermi) gildi EC50 voru á bilinu 25-250 nM.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
Slovak: Monitorovanie je tiež odporúčané u pacientov liečených na HIV.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hafa eftirlit með HIV meðferð sjúklings.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Icelandic: Sem stendur eru aðeins takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun Invirase/rítonavírs hjá börnum og fullorðnum eldri en 60 ára.
Slovak: Podiel s VL <
Icelandic: Hlutfall með VL
Slovak: Priemerný ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Slovak: Znížené libido, poruchy spánku
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, svefntruflanir
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Icelandic: Þar af leiðandi er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum frá því ef breytingar verða á ástandi þínu.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Icelandic: - Fræða á sjúklinga um mikilvægi þess að taka aldrei stærri skammta en ráðlagt er.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Icelandic: Segðu lækninum þínum frá því ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Slovak: Pre pacientov zaradených do štúdie s VL < 200 kópií/ml, VF definované ako > 200 kópií/ml.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem voru skráðir í rannsókn með VL < 200 eintök/ml, VF skilgreint > 200 eintök/ml.
Slovak: Invirase/ritonavir sa môže užívať s inými liekmi, ktoré sa bežne používajú pri HIV infekcii.
Icelandic: Invirase/rítonavír má taka með fjölda annarra lyfja sem er algengt að nota við HIV sýkingu.
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Icelandic: Gætið varúðar við notkun.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka háa skammta af ketókónazóli (> 200 mg/dag).
Slovak: Tretí deň ako časový bod bol zvolený preto, lebo farmakokinetická expozícia bola v tento deň v predchádzajúcej 14-dennej farmakokinetickej štúdii s opakovaným dávkovaním najvyššia.
Icelandic: Þriðji dagurinn var valinn sem tímapunktur þar sem áhrif lyfjahvarfa náðu hámarki þann dag í fyrri 14 daga fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum.
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Icelandic: Í rannsókninni var viðmiðunarhópur, sem samanstóð af 7 HIV-sýktum sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, paraður við sjúklingana með skertu lifrarstarfsemina eftir aldri, kyni, þyngd og tóbaksnotkun.
Slovak: Farmakológia bezpečnosti:
Icelandic: Lyfjafræðilegt öryggi:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dosahovala priemer 4 % (CV 73 %, rozsah: 1
Icelandic: Aðgengi var að meðaltali 4 % (CV 73 %, bil:
Slovak: Invirase posilnenom ritonavirom (pozri výsledky v tabuľke 3).
Icelandic: Invirase örvað með rítonavíri (sjá niðurstöður í töflu 3).
Slovak: Priemerná východisková hodnota HIV-1
Icelandic: Miðgildi grunnlínu HIV-1
Slovak: · precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Slovak: 500 ms a nezaznamenal sa žiaden prípad arytmie torsade de pointes (pozri tiež časť 4.4).
Icelandic: > 500 msek. og ekki varð vart við torsade de pointes í rannsókninni (sjá einnig kafla 4.4).
Slovak: Odporúča sa, aby HIV-infikované ženy nedojčili deti za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Icelandic: Ráðlagt er að HIV-sýktar konur séu ekki undir nokkrum kringumstæðum með börn sín á brjósti til þess að forðast HIV-smit.
Slovak: Potom pokračujte v bežnom dávkovaní tak, ako to máte predpísané.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt áætlun eins og mælt er fyrir um.
Slovak: Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast próteasahemlar.
Slovak: Tento liek sa má užívať v tehotenstve len po konzultácii s vaším lekárom.
Icelandic: Þetta lyf ætti aðeins að taka á meðgöngu eftir samráð við lækninn þinn.
Slovak: Plastové fľaše (HDPE) obsahujúce 120 tabliet.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu (monohydrát) 38,5 mg, farbivá (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172) a iné zložky.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa (einhýdrat) 38,5 mg, litarefni (títantvíoxíð E 171, járn oxíð E 172) og önnur innihaldsefni.
Slovak: Skúsenosti s podávaním Invirase u dospelých vo veku viac ako 60
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Invirase hjá fullorðnum eldri en 60 ára.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Icelandic: • veikburða hjarta (hjartabilun)
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
Slovak: Interakcia s tipranavirom:
Icelandic: Milliverkanir við tipranavír:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa eftir gjöf á saquinavírmesílati í 96 til 104 vikur hjá rottum og músum.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sachinavir nepredstavuje vyliečenie HIV infekcie, a že sa u nich môžu rozvinúť ochorenia súvisiace s pokračujúcou HIV infekciou, vrátane oportúnnych infekcií.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að saquinavír er ekki lækning á HIV sýkingu og að þeir geti áfram fengið sjúkdóma sem tengjast langt genginni HIV sýkingu, þar á meðal tækifærissýkingar.
Slovak: Antagonisty histamínových H2-receptorov - Ranitidín
Icelandic: Histamín H2-viðtakablokki - Ranitidín
Slovak: Počet pacientov „vyššej vekovej skupiny" s vírusovou záťažou < 400 kópií/ml v 48. týždni bolo 11 z 13. Počet pacientov s vírusovou záťažou <50 kópií/ml bolo 9 z 13 za rovnaké obdobie.
Icelandic: Í „Eldri hópnum" var fjöldi sjúklinga með veiruþéttni (viral load) <400 eintök/ml í viku 48 11 af 13. Á sama tímabili var fjöldi sjúklinga með veiruþéttni <50 eintök/ml 9 af 13.
Slovak: Pacienti sa majú starostlivo sledovať vzhľadom na sedatívne účinky.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með sjúklingum vegna róandi áhrifa.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Icelandic: Svipuð milliverkun við astemízól er líkleg.
Slovak: Poznámka: QTcS bol v tejto štúdii QT/RR0,319 u mužov a QT/RR0,337 u žien, čo je podobné korekcii podľa Fridericia (QTcF =
Icelandic: ^ 400 mg voru aðeins gefin á 3. degi Aths.: QTcS í þessari rannsókn var QT/RR0,319 hjá körlum og QT/RR0,337 hjá konum sem er svipað og leiðrétting Fridericia (QTcF=QT/RR0,333).
Slovak: Antimykobakteriálne lieky
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Icelandic: Á 3. degi skömmtunar var tekið hjartalínurit á 20 klukkustunda tímabili.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram á hvorki að aka né stjórna vélum.
Slovak: Antagonisty Alfa-1adrenoreceptorov Alfuzosin
Icelandic: Alfa-1 adrenvirkir viðtakahemlar Alfuzosín
Slovak: Rilpavirín
Icelandic: Rilpivirín
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Icelandic: Því átt þú að segja lækninum þínum frá því áður en þú notar þetta lyf ef þú ert með niðurgang eða ef þú ert með ofnæmi (sjá kafla 4), einnig ef þú ert með óþol gagnvart einhverjum sykrum (sjá kaflann ,,Invirase inniheldur laktósa").
Slovak: Zo štúdie NV20911 s HIV-infikovanými deťmi sú k dispozícii farmakokinetické informácie v rovnovážnom stave.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf í jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum liggja fyrir úr NV20911-rannsókninni.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku benzodiazepínu.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka benzódíazepín skammtinn.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sjaldgæfan arfgengan kvilla, galaktósaóþol, t.d. Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
Slovak: Zmena hodnoty východiskovej plazmatickej HIV-1
Icelandic: Breyting grunnlínu plasma HIV-1
Slovak: HIV proteáza je základný vírusový enzým potrebný pre špecifické štiepenie vírusových polyproteínov Gag a Gag-Pol.
Icelandic: HIV próteasi er nauðsynlegt veiruensím sem þarf fyrir sértæka klofnun á veiru gag og gag-pol pólýpróteinum.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Icelandic: Engar óvæntar aukaverkanir komu fram í þessari rannsókn.
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Icelandic: • nýlega tekið HIV lyfið rilpivirín.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa pri modifikovanej schéme nehodnotila.
Icelandic: Ekki var lagt mat á langtímaáhrif af breyttri meðferðaráætlun.
Slovak: Veľkou pomocou boli štúdie mutagenity a genotoxicity s metabolickou aktiváciou a bez nej, ktoré ukázali, že sachinavir nemá žiadnu mutagénnu aktivitu in vitro ani u bakteriálnych buniek (Amesov test) ani v bunkách cicavcov (V79/HPRT test pľúc čínskeho škrečka).
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og eiturverkunum á erfðaefni með og án efnaskiptaörvunar eftir því sem við á, hafa sýnt að saquinavír hefur enga stökkbreytandi virkni in vitro, hvorki í bakteríum (Ames próf) né spendýrafrumum (HPRT próf á V79 lungnafrumum úr kínverskum hömstrum).
Slovak: Keď sa používa s
Icelandic: Þegar notað með
Slovak: V jednej malej predbežnej štúdii sa pozorovalo u 13 % jedincov zvýšenie hladiny hepatocelulárneho enzýmu počas niekoľkých prvých týždňov kombinácie delavirdínu a sachinaviru (6 % stupeň 3 alebo
Icelandic: Í lítilli forrannsókn sást hækkun á ensímum í lifrarfrumum hjá 13 % sjúklinga fyrstu vikurnar, þegar delavirdín og saquinavír voru notuð saman (6 % stig 3 eða 4).
Slovak: Ukázalo sa, že približne 97 % sachinaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, až do 30 mg/ml.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að saquinavír er um 97 % bundið plasma próteinum upp að 30 míkróg/ml.
Slovak: Invirase/ritonavir sa má podávať s jedlom alebo po jedle.
Icelandic: Invirase/rítonavír á að gefa með eða eftir mat.
Slovak: žltý a červený oxid železitý (E172).
Icelandic: Glýseról þríasetat, Járnoxíð gult og rautt (E172).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku nájdete na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pacientov je potrebné tiež upozorniť na možný výskyt nežiaducich účinkov pri súbežnom podávaní iných liekov.
Icelandic: Einnig skal upplýsa sjúklinga um að aukaverkanir gætu komið fram við samtímis gjöf annarra lyfja.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich udalostí na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy pre kontrolu funkcie pečene.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir frá lifur og gæti þurft blóðprufur til þess að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Slovak: In vitro experimenty ukázali, že pečeňový metabolizmus sachinaviru sa stáva saturovateľným pri koncentráciách nad 2 mg/ml.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að lifrarumbrot saquinavírs mettast við styrkleika yfir 2 míkróg/ml.
Slovak: Obmedzené množstvo štúdií sa uskutočnilo s Invirase posilnenou ritonavirom alebo s mäkkými kapsulami sachinaviru posilnenými ritonavirom.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi rannsókna hefur verið gerður með Invirase örvuðu með rítonavíri eða saquinavír mjúkum hylkjum örvuðum með rítonavíri.
Slovak: Hepatitída, žltačka
Icelandic: Lifrarbólga, gula
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Icelandic: Aðsvif eða væg vönkun kom fram í hærri tíðni en búist var við og sást oftar við meðferð með saquinavíri (11 af 13).
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Icelandic: Lyfjahvörf saquinavírs eru stöðug við langtíma meðferð.
Slovak: Lekár, predpisujúci liek, sa musí presvedčiť, či bol pacient oboznámený so všetkými informáciami o abnormalitách vedenia srdcového prevodu a repolarizácie:
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu verða að ganga úr skugga um að sjúklingar hafi fengið allar eftirfarandi upplýsingar um frávik í hjartaleiðni og endurskautun:
Slovak: ‡ Publikované údaje MaxCmin1
Icelandic: Upplýsingar úr MaxCmin1 útgáfu
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Icelandic: EC50 gildi klínískra HIV-2 stofna voru á bilinu 0,3-2,4 nM.
Slovak: Iné lieky a Invirase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invirase
Slovak: Koncentrácie sachinavir/ritonaviru neboli merané, nepredpokladá sa žiadny efekt.
Icelandic: Saquinavír/rítonavír gildi ekki mæld, ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum.
Slovak: Množstvo východiskových rezistentných mutácií spájaných so sachinavirom*
Icelandic: Fjöldi ónæmis stökkbreytinga sem tengist saquinavíri við grunnlínu*
Slovak: Ak je toto váš prvý liek na liečbu HIV infekcie, alebo ak užívate ritonavir (Norvir) prvý krátpotrebujete nižšiu dávku Invirase počas prvého týždňa liečby.
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Icelandic: Hófu meðferð, n (%)
Slovak: Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov" vyššie).
Icelandic: Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Slovak: B "vyššia veková skupina" deti vo veku od 2 rokov do 6 rokov (n =
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Slovak: Cmin približne 100 ng/ml a s AUC0-24 približne 20 000 ng.h/ml.
Icelandic: Cmin sem nemur um það bil 100 ng/ml og AUC0-24 sem nemur um 20.000 ng⋅klst./ml.
Slovak: Užívajte dve 500 mg filmom obalené tablety Invirase dvakrát denne.
Icelandic: Takið tvær 500 mg Invirase filmuhúðaðar töflur tvisvar á dag
Slovak: Antivírusová účinnosť podľa východiskového genotypu a fenotypu: Genotypové a fenotypové klinické hraničné hodnoty predikujúce klinickú účinnosť sachinaviru posilneného ritonavirom boli odvodené z retrospektívnej analýzy klinických štúdií RESIST 1 a 2, a z analýzy veľkej nemocničnej skupiny (Marcelin et al 2007).
Icelandic: Arfgerðar og svipgerðar klínískir skurðpunktar (clinical cut-offs) sem segja fyrir um klíníska verkun saquinavírs örvuðu með rítonavíri eru fengnir með afturvirkri greiningu á RESIST 1 og 2 klínísku rannsóknunum á stóru sjúkrahússrannsóknarþýði (Marcelin et al 2007).
Slovak: Zvýšená koncentrácia simvastatínu a lovastatínu sa spája s rabdomyolýzou.
Icelandic: Aukinn styrkur simvastatíns og lóvastatíns hefur verið tengdur rákvöðvaleysingu.
Slovak: - Pred začiatkom súbežnej terapie je potrebné vykonať záznam EKG: pacienti s intervalom QT > 450 ms nemajú začať súbežnú terapiu (pozri časť 4.5).
Icelandic: - Taka á hjartalínurit fyrir upphaf samhliða meðferðarinnar: hjá sjúklingum með QT bil > 450 msek á ekki að hefja samhliða meðferðina (sjá kafla 4.5).
Slovak: Sachinavir sa má použiť v gravidite len v prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod (pozri časť 5.3).
Icelandic: Saquinavír skal aðeins notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Icelandic: Sýnt var fram á að upphafleg svipgerð saquinavírs (skipti á næmi hvað snertir viðmið, PhenoSense Assay) sagði til um veirufræðilega niðurstöðu.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: - Sachinavir AUC ↑ 177 %
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 177 %
Slovak: Žiadny z jedincov v skupine, ktorá dostávala lopinavir/ritonavir, nebol exponovaný voči lopinaviru pred randomizáciou, zatiaľ čo 16 jedincov v skupine, ktorá dostávala sachinavir/lopinavir bolo predtým exponovaných voči sachinaviru.
Icelandic: Enginn af einstaklingunum í lópínavír/rítonavír hópnum hafði fengið lópínavír áður en slembiraðað var en 16 af þeim einstaklingum sem voru í saquinavír/rítonavír hópnum höfðu áður fengið saquinavír.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Icelandic: Örvandi áhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnista kosti 2 vikur eftir að meðferð er hætt.
Slovak: Pokles virologickej odpovede sa prvýkrát pozoroval, keď zmena citlivosti presiahla 2,3-násobok; zatiaľ čo virologický benefit sa nepozoroval pri 12-násobku.
Icelandic: Veirufræðileg svörun minnkaði fyrst þegar margfeldisbreyting fór yfir 2,3-földun; veirufræðilegur ávinningur hafði aftur á móti ekki komið fram þegar margfeldisbreyting fór yfir 12-földun.
Slovak: Sachinavir nespôsobuje poškodenie chromozómov in vivo v mikronukleu u myší, ani in vitro v ľudských lymfocytoch periférnej krvi a nespôsobuje poškodenie primárnej DNA in vitro v teste neplánovanej syntézy DNA.
Icelandic: Saquinavír veldur ekki litningaskemmdum í in vivo músa örkjarnaprófi eða in vitro prófi á eitilfrumum úr blóði manna og veldur ekki frum DNA skemmdum í in vitro prófi á óvenjulegri DNA myndun (unscheduled DNA synthesis test).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti posilneného sachinaviru a o bezpečnosti a účinnosti neposilneného sachinaviru existujú len obmedzené informácie u pacientov s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og verkun örvaðs saquinavírs og einungis takmarkaðar upplýsingar fyrir saquinavír án örvunar eru til fyrir sjúklinga sem þjást af langvinnum niðurgangi eða vanfrásogi.
Slovak: Potenciál pre nežiaduce reakcie sachinaviru u dojčených detí nie je známy, a preto sa má dojčenie pred začatím užívania sachinaviru prerušiť.
Icelandic: Ekki er hægt að meta hugsanlegar aukaverkanir af völdum saquinavírs hjá börnum á brjósti, og því skal hætta brjóstagjöf áður en saquinavír er gefið.
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Icelandic: Eitthvert eftirtalinna lyfja:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Posúdenie EKG záznamu a FK parametrov sa vykonalo na 3., 4., 7., 10. a 14. deň liečby modifikovanou schémou Invirase/ritonavir.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
Slovak: (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: - Dexametazón
Icelandic: - Dexametasón
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvika sem tilkynnt var um, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hafin á ný ef meðferð hafði verið hætt.
Slovak: Invirase sa majú prehĺtať celé a užívať v tom istom čase ako ritonavir s jedlom alebo po jedle (pozri časť 5.2).
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 106 %
Slovak: Hoci neboli uskutočnené špecifické štúdie, súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne prostredníctvom CYP3A4 môže mať za následok zvýšenú plazmatickú koncentráciu týchto liekov.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar sérstakar rannsóknir getur samtímis gjöf Invirase/rítonavírs og lyfja sem aðallega eru umbrotin með CYP3A4 ferlinu valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Slovak: Priemerný čas zotrvávania sachinaviru bol 7 hodín (n =
Icelandic: Meðal dvalartími saquinavírs var 7 klst. (n = 8).
Slovak: Liek proti dne Kolchicín
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt Colchicín