FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wegen des Bestandteils Hydrochlorothiazid ist TRITAZIDE bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 30 ml/min) on TRITAZIDE -hoidon vastaaihe (ks. kohta 4.3) johtuen valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
German: o Patienten mit hohem Hypotonierisiko
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
German: Kaliumsalze, Heparin, Kalium sparende Diuretika und andere Wirkstoffe, die das Serumkalium erhöhen (wie Angiotensin-II-Antagonisten, Trimethoprim, Tacrolimus, Ciclosporin): Es kann zum Auftreten einer Hyperkaliämie kommen.
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, siklosporiini):
German: Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig geklärt.
Finnish: Tiatsididiureettien verenpainetta laskevaa mekanismia ei tunneta täysin.
German: Die zulässigen Höchstdosen betragen 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich.
Finnish: Maksimiannos on 5 mg ramipriilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa.
German: Wie ist TRITAZIDE einzunehmen?
Finnish: MITEN TRITAZIDEa OTETAAN
German: • Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
German: Dänemark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Finnish: Tanska: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Hypotonie, orthostatischer Blutdruckabfall, Synkope, Flush
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen, punastelu
German: Wie bei jedem Patienten unter Diuretikatherapie sollte regelmäßig in angemessenen Abständen eine Bestimmung der Serumelektrolyte durchgeführt werden.
Finnish: Potilaan seerumin elektrolyyttejä on seurattava säännöllisesti sopivin aikavälein, kuten kenen tahansa diureettihoitoa saavan potilaan.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Finnish: Todennäköisesti reniini-angiotensiini-aldosteroni -järjestelmää estämällä hydroklooritiatsidin kanssa samanaikaisesti annettu ramipriili pyrkii estämään kaliumin hävikin, joka liittyy näihin diureetteihin.
German: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Finnish: Belgia: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: Xanthopsie, verminderte Tränensekretion durch
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama xanthopsia, kyynelerityksen väheneminen
German: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsäure: Einer Verminderung der antihypertensiven Wirkung von TRITAZIDE ist zu erwarten.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) ja asetyylisalisyylihappo: TRITAZIDEin verenpainetta laskevan vaikutuksen väheneminen on odotettavissa.
German: Systemischer Lupus erythematodes durch
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama systeeminen lupus erythematosus
German: • Verdauungsstörungen oder Übelkeit
Finnish: • ruuansulatusvaivat tai huonovointisuus
German: Depressive Verstimmung, Apathie, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, einschl.
Finnish: Masentuneisuus, välinpitämättömyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
German: Niederlande: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Finnish: Alankomaat: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
German: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, Übelkeit, Obstipation
Finnish: Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, gastriitti, pahoinvointi, ummetus
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Finnish: Elektrolyyttihäiröt
German: Die maximale Blutdruck senkende Wirkung einer kontinuierlichen Behandlung mit Ramipril wird in der Regel nach 3 - 4 Wochen erreicht.
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 34 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2) bedürfen einer besonders engmaschigen Kontrolle.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
German: Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottoa:
German: Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4)."
Finnish: ACE:n estäjiä käyttäneiden äitien vastasyntyneitä tulee seurata tarkkaan hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja
German: • Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder
Finnish: • verikokeissa pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilaille ei ole tehty tutkimuksia hydroklooritiatsidin farmakokinetiikasta.
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Finnish: Suun kautta annetusta hydroklooritiatsidista noin 70 % imeytyy maha-suolikanavasta.
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Hydrochlorothiazid etwa 40 %.
Finnish: Jakautuminen Noin 40 %:a hydroklooritiatsidista sitoutuu plasman proteiineihin.
German: • Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund
Finnish: • ikenien tulehdus (gingiviitti), suun turvotus
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden.
Finnish: Piilevä diabetes voi puhjeta tiatsidihoidon aikana.
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Finnish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai nesteenpoistolääkkeet.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Finnish: 6.4 Säilytys [Täydennetään kansallisesti]
German: Rumänien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Finnish: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid werden in solchen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, dass bei Gabe von therapeutischen Dosen Ramipril und Hydrochlorothiazid eine Wirkung beim Stillkind wahrscheinlich ist.
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi erittyvät rintamaitoon siinä määrin, että vaikutus imevään lapseen vastaa vaikutusta imettävään äitiin, joka saa terapeuttisia ramipriili- ja hydroklooritiatsidiannoksia.
German: • beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,
Finnish: • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua,
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8)
German: TRITAZIDE ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Finnish: MITÄ TRITAZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN TRITAZIDE on kahden lääkeaineen, ramipriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDEilla (ks. kohta 4.8).
German: England
Finnish: Iso-Britannia
German: Im Durchschnitt sprachen Hypertoniker mit schwarzer Hautfarbe (afrokaribische Patienten), generell eine hypertensive Population niedriger Renin-Aktivität, geringer auf eine Monotherapie mit ACE-Hemmern an als Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
German: Nierenversagen, gesteigerte Diurese, Anstieg des Serumharnstoffs, Anstieg des Serumkreatinins
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vähentää veresi kaliumpitoisuutta.
German: Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH
Finnish: Näitä ovat ummetukseen käytetyt lääkkeet, diureetit (nesteenpoistolääkkeet), amfoterisiini B (sieni-infektioihin) ja ACTH (käytetään kokeessa, jossa testataan lisämunuaisten toimintaa)
German: Im Falle einer hepatischen Enzephalopathie sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden.
Finnish: Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
German: • Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)
Finnish: • kynsiongelmat (kuten kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä)
German: • Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.
Finnish: • hengenahdistusta, kuumeinen 2 - 3 päivää kestävä yskä ja ruokahaluttomuus.
German: TRITAZIDE ist bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta on TRITAZIDE -hoidon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Maksakirroosipotilaiden hydroklooritiatsidin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi muuttunut.
German: • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Finnish: • Niele tabletit nesteen kera.
German: Somit nahm der Ausschuss den folgenden harmonisierten Wortlaut an: "Die Kombination Ramipril + Hydrochlorothiazid ist keine Behandlung der Wahl für primären Hyperaldosteronismus.
Finnish: CHMP sisällytti tähän kohtaan varoituksen koskien primaarista hyperaldosteronismia ja sen vuoksi vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmä ei ole primaarin hyperaldosteronismin ensisijainen hoito.
German: • wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da
Finnish: • jos olet menossa lisäkilpirauhasen toimintaa testaavaan kokeeseen.
German: Bulgarien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Finnish: Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
German: Allergische Alveolitis, nicht kardiogenes Lungenödem durch Hydrochlorothiazid
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama allerginen alveoliitti, eikardiogeeninen keuhkoedeema
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Finnish: Se voi häiritä lisäkilpirauhashormonin määritystä.
German: Schweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Finnish: Ruotsi: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Finnish: Ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmistetta suositellaan yleensä sen jälkeen, kun annos on titrattu toisella vaikuttavalla aineella.
German: Vor einer Hyposensibilisierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von TRITAZIDE erwogen werden.
Finnish: TRITAZIDE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
German: Bei der Differenzialdiagnose von Husten sollten ACE-Hemmer als Ursache des Hustens in Betracht gezogen werden."
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa."
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 4.8.
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Finnish: (katso kortin kääntöpuoli)
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. September 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2.9.2014
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Finnish: Näytä heille Triumeqpakkaus, jos mahdollista.
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
German: (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Finnish: (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
German: Änderungen der Laborwerte
Finnish: Muutokset laboratorioarvoissa
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1virusmäärän seurantaa.
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
German: Bis jetzt ist kein biologischer Mechanismus bekannt, der eine potentielle Risikoerhöhung erklären könnte.
Finnish: Mahdollista riskin lisääntymistä selittävää biologista mekanismia ei toistaiseksi ole varmistettu.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen (einschließlich der Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
German: Geschlecht Männlich Weiblich Ethnische Zugehörigkeit Kaukasische Abstammung Afroamerikanische/ Afrikanische Abstammung/ Andere Alter (Jahre)
Finnish: Sukupuoli Miehiä Naisia Etninen tausta Valkoihoisia Afroamerikkalainen/afrikkalainen perimä/ Muu Ikä (vuotta)
German: 1) Sie einen Hautausschlag bekommen ODER
Finnish: 1) saat ihottumaa TAI
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
German: Gründe
Finnish: Syyt
German: Belassen Sie das Trockenmittel nach dem Öffnen der Flasche in der Flasche; entfernen Sie es nicht.
Finnish: Pidä kuivausaine purkissa avaamisen jälkeen, älä poista sitä.
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Finnish: Tärkeimmät väestötiedot ja tulokset on esitetty tiivistetysti taulukossa 5.
German: Eine Reduktion der Metformin-Dosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
German: Sofern bei diesen Patienten Symptome einer Verschlechterung der Lebererkrankung auftreten, muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
German: Triumeq kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
German: Diese Änderungen werden als klinisch nicht relevant erachtet, da sie nicht auf eine Änderung der glomerulären Filtrationsrate zurückgehen.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
German: → Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, wenn Sie rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Finnish: → Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
German: * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn, p = 0,025.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan, p = 0,025.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Finnish: Älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Triumeq eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie zuviele Triumeq-Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos otat enemmän Triumeq-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta Triumeq-tablettia, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
German: Die mediane Dauer bis zum erstmaligen Beginn der antiretroviralen Therapie betrug ungefähr 4,5 Jahre.
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
German: Sie sollten auch nie wieder Dolutegravir-haltige Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Älä myöskään enää koskaan käytä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
German: 10,5 (3,1 % bis 17,8 %) [p = 0,005]
Finnish: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
German: In diesen Fällen sollte sich der Arzt in den jeweiligen Fachinformationen dieser Arzneimittel informieren.
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin pitää tutustua näiden lääkevalmisteiden tuotetietoihin.
German: Obwohl die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
German: Keine virologischen Daten im Untersuchungsfenster zu Woche 48
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 kohdalla
German: Wenn Sie Triumeq während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
German: Die Wechselwirkung wurde nicht untersucht (Hemmung der AlkoholDehydrogenase)
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu (alkoholidehydrogenaasin esto)
German: Die Anzeichen und Symptome, die bei mindestens 10 % der Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion berichtet wurden, sind fett gedruckt.
Finnish: Oireet, joita on raportoitu vähintään 10 %:lla yliherkkyysreaktion saaneista potilaista, on lihavoitu.
German: Retinoid-Verbindungen (z. B. Isotretinoin)
Finnish: Retinoidit Retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
German: Der Einfluss von Nevirapin auf die Dolutegravir-Exposition ist wahrscheinlich gleich oder geringer als der von Efavirenz.
Finnish: Nevirapiinin vaikutus dolutegraviirialtistukseen on todennäköisesti vastaava tai pienempi kuin efavirentsilla.
German: • Gereizte und laufende Nase
Finnish: • ärtynyt tai vuotava nenä
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Triumeq sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beachtet werden.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Triumeq-valmisteen haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch Abschnitt 4.8)
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (ks. myös kohta 4.8)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT triumeq
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA triumeq
German: Zu Studienbeginn lag das Alter der Patienten im Median bei 35 Jahren, 16 % waren weiblich, 32 % waren nicht-kaukasischer Abstammung, 7 % wiesen eine Hepatitis-CKoinfektion auf und 4 % gehörten der CDC-Klasse C an.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 35 vuotta, 16 % oli naisia, 32 % muita kuin valkoihoisia, 7 %:lla oli samanaikainen hepatiitti C ja 4 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Informationen in diesem Abschnitt unter der Überschrift „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" lesen.
Finnish: On tärkeää lukea tässä osiossa otsikolla "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" kerrottu tieto.
German: Vier Patienten zeigten virologisches Versagen, wobei keiner dieser Patienten Viren mit einer INI-Resistenz zum Zeitpunkt des virologischen Versagens aufwies.
Finnish: Neljällä potilaalla hoito epäonnistui virologisesti, ja heistä yhdelläkään ei ollut INI-resistenssiä virologisen epäonnistumisen toteamisen ajankohtana.
German: • Suizidgedanken oder suizidales Verhalten (insbesondere bei Patienten, die zuvor eine Depression oder psychische Erkrankung hatten)
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
German: Eine Anpassung der Methadon-Dosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa, mutta joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) soll sicherstellen, dass alle Ärzte, bei denen erwartet wird, dass sie Triumeq verschreiben, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal mit folgendem Inhalt erhalten:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat: