FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − bakterie-, virus- eller svampeinfektioner, herunder lungebetændelse, helvedesild, infektioner i næse,
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Danish: Almindelige: Bronkitis, hoste, dyspnø, faryngolaryngeale smerter, hæshed, hikke
Slovak: Časté: bronchitída, kašeľ, dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť, zachrípnutie, štikútka
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Slovak: Až u 34 % pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom sa pri použití dexametazónu v monoterapii pozorujú periférne neuropatické reakcie nízkeho stupňa, prevažne parestézia 1. stupňa.
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky, kde sú uvedené ďalšie kontraindikácie.
Danish: Administration af dexamethason sammen med stoffer, der metaboliseres via CYP3A4 eller transporteres af P-gp, kan medføre øget clearance og lavere plasmakoncentration af sådanne stoffer:
Slovak: Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4 a P-gp. Súbežné podávanie dexametazónu s látkami, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 alebo transportujú pomocou P-gp, by mohlo viesť k zvýšenému klírensu a zníženým plazmatickým koncentráciám týchto látok:
Danish: Samtidig anvendelse af amphotericin B medfører desuden risiko for kardiomegali og kardialt svigt
Slovak: B nesie tiež riziko zväčšenia srdca a zlyhávania srdca,
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Slovak: Neofordex obsahuje cukor laktózu.
Danish: Ved glaukom (eller familiær anamnese med glaukom) og ved okulær herpes simplex er særlig forsigtighed nødvendig på grund af muligheden for corneaperforation.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s glaukómom (alebo s rodinnou anamnézou glaukómu) a tiež pri liečbe pacientov s herpesom simplex v oku vzhľadom na možnú perforáciu rohovky.
Danish: Til patienter med nedsat leverfunktion bør doseringen sættes forsigtigt, da der ikke findes data for denne patientpopulation (se pkt.
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo renálna nedostatočnosť Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s renálnou nedostatočnosťou musia byť primerane sledovaní; u pacientov s poruchou funkcie pečene musí byť starostlivo zvolené dávkovanie, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o tejto skupine pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
Slovak: Časté: depresia, úzkosť, agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, zmena nálady, agitácia, euforická nálada Menej časté: výkyvy nálady, halucinácie
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
Slovak: • prazikvantel z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií prazikvantelu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni prostredníctvom dexametazónu s rizikom neúspešnosti liečby.
Danish: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik Pom + LD-Dex, og hos 26,8 % af dem, som fik HD-Dex.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 26,8
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Slovak: • midazolam z dôvodu zníženia plazmatických hladín midazolamu indukciou CYP3A4.
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Slovak: − vracanie, nauzea, hnačka, zažívacie ťažkosti, nadúvanie, opuchnutý a/alebo boľavý žalúdok,
Danish: Almindelige: Udslæt, erytem, hyperhidrose, pruritus, tør hud, alopeci
Slovak: Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá koža, alopécia
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg Dexamethason
Slovak: Neofordex 40 mg tablety dexametazón
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du bliver gravid under behandlingen.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak ste otehotneli počas liečby, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Danish: Før anvendelse af Neofordex i kombination med et andet lægemiddel skal produktresuméet for det pågældende lægemiddel gennemgås.
Slovak: Pred použitím Neofordexu v kombinácii s akýmkoľvek iným liekom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tento liek.
Danish: • indinavir, på grund af kraftig reduktion af plasmakoncentrationen af indinavir i dyreforsøg gennem induktion af CYP3A4 i tarmen
Slovak: • indinavir z dôvodu výrazného zníženia plazmatických hladín indinaviru indukciou CYP3A4 v črevách,
Danish: Neofordex indeholder lactose
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
Slovak: • aprepitant a fosaprepitant z dôvodu zvýšenia plazmatických koncentrácií dexametazónu znížením jeho metabolizmu v pečeni,
Danish: Meget almindelige: Konstipation Almindelige: Opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi, stomatitis, gastritis, abdominalsmerter, mundtørhed, abdominal distension, flatulens
Slovak: Časté: vracanie, hnačka, nauzea, dyspepsia, stomatitída, gastritída, abdominálna bolesť, sucho v ústach, abdominálna distenzia, flatulencia
Danish: − nyresvigt.
Slovak: − žihľavka,
Danish: Før du får Neofordex, skal du sige det lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: - blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia) - Acetylsalicylsyre, der findes i mange smertestillende og feberstillende lægemidler, samt andre smertestillende, inflammationsdæmpende og feberstillende lægemidler: ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam m.m. - lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk eller hjertesygdom - lægemidler til behandling af sukkersyge - lægemidler mod mavebesvær (f.eks. syreneutraliserende midler) og colestyramin (kolesterolsænkende) - lægemidler, der sænker kaliumindholdet: F.eks. visse vanddrivende midler eller afføringsmidler - cortison eller andre kortikosteroider, tetracosactid (anvendes til undersøgelse af binyrefunktionen) eller aminoglutethimid (anvendes til behandling af Cushings syndrom eller brystkræft) - antibiotika, hvis aktive indholdsstof ender på -mycin og -floxacin; midler mod svampeinfektioner, hvis aktive indholdsstof ender på -conazol, amphotericin B til injektion samt lægemidler mod hiv, hvis aktive indholdsstof ender på -navir - rifampicin, rifabutin eller isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose) - praziquantel eller ivermectin (mod visse ormeinfektioner) - østrogene hormoner, herunder p-piller og hormonsubstitutionsbehandling - krampestillende midler (til behandling af epilepsi) og midazolam (anvendes som sovemedicin eller til behandling af epilepsi) - aprepitant eller fosaprepitant (til behandling af kvalme og opkastning efter operationer eller som følge af kemoterapi (kræftbehandling) - visse lægemidler mod kræft: docetaxel, cyclophosphamid, lapatinib eller methotrexat.
Slovak: s liečivom končiacim sa na -konazol alebo injekcia amfotericínu B a lieky proti HIV s liečivom končiacim sa na -navir, - rifampicín, rifabutín alebo izoniazid (používajú sa na liečbu tuberkulózy), - prazikvantel alebo ivermektín (na určité infekcie zapríčinené červami), - estrogénové hormóny vrátane antikoncepčnej pilulky a hormonálnej substitučnej terapie (HRT), - antikonvulzíva (na liečbu epilepsie) a midazolam (používa sa na nespavosť a na liečbu epilepsie), - aprepitant alebo fosaprepitant (na liečbu nauzey a vracania po operácii alebo v dôsledku chemoterapie
Danish: Hyperglykæmi, søvnløshed, muskelsmerter og muskelsvaghed, asteni, træthed, ødem og vægtøgning forekommer meget almindeligt.
Slovak: Veľmi často sa vyskytuje hyperglykémia, insomnia, bolesť a slabosť svalov, asténia, únava, edém a zvýšenie hmotnosti.
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Danish: • rifampicin, på grund af reduktion af dexamethasons plasmakoncentration og virkning gennem øget metabolisering i leveren
Slovak: • rifampicín z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií dexametazónu a účinnosti v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni,
Danish: Når Neofordex skal gives i kombination med andre lægemidler, skal produktresuméet for disse andre lægemidler gennemgås, før behandlingen med Neofordex iværksættes.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
Danish: Neofordex er indiceret til behandling af symptomgivende multipelt myelom hos voksne, i kombination med andre lægemidler.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Danish: Meget almindelige: Hyperglykæmi Almindelige: Hypokaliæmi, diabetes mellitus, anoreksi, øget eller nedsat appetit, hypoalbuminæmi, væskeretention, hyperurikæmi Ikke almindelige: Dehydrering, hypokalcæmi, hypomagnesiæmi Ikke kendt: Nedsat glukosetolerance, natriumretention, metabolisk alkalose
Slovak: Neznáme: adrenálna atrofia, syndróm vysadenia steroidov, adrenálna insuficiencia, hirzutizmus, nepravidelná menštruácia Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: hyperglykémia Časté: hypokalémia, diabetes mellitus, anorexia, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, hypoalbuminémia, zadržiavanie tekutín, hyperurikémia
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu.
Danish: Almindelige: Pollakisuri Ikke almindelige: Nyresvigt
Slovak: Časté: polakiúria Menej časté: zlyhávanie obličiek
Danish: Hos patienter behandlet med Pom + LD-Dex forekom alvorlig neutropeni ikke hyppigt (2,0 % af patienterne) og medførte ikke seponering af behandlingen, men var forbundet med afbrydelse af behandlingen hos 21,0 % af patienterne og med dosisreduktion hos 7,7 % af patienterne.
Slovak: % pacientov), neviedla k ukončeniu liečby a k prerušeniu liečby viedla u 21,0
Danish: • aminoglutethimid, på grund af reduktion af dexamethasons virkning gennem øget metabolisering i leveren
Slovak: • aminoglutetimid z dôvodu zníženia účinnosti dexametazónu zvýšením jeho metabolizmu v pečeni,
Danish: Trombocytopeni blev også meget ofte rapporteret for patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Slovak: Pacienti s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečení kombináciou dexametazónu s pomalidomidom veľmi často hlásili tiež trombocytopéniu.
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
Danish: • Forpligtelse til foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Ikke relevant
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Slovak: Čo Neofordex obsahuje - Liečivo je dexametazón.
Danish: Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, der forener høj antiinflammatorisk virkning med lav mineralokortikoid virkning.
Slovak: Kombinuje silný protizápalový účinok so slabou mineralokortikoidnou aktivitou.
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 24,2 % pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Danish: Desuden blev der udført en bioækvivalensundersøgelse hos 24 raske forsøgspersoner.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neofordex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Neofordex sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neofordex.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
Slovak: Preukázalo sa v nej, že liek Neofordex má porovnateľnú kvalitu ako referenčný liek Dectancyl.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Danish: Neofordex dexamethason
Slovak: Neofordex
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Slovak: Neofordex účinkuje?
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Slovak: Neofordex je liek
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Danish: NeoRecormon 4.000 IE Injektionsvæske, opløsning
Slovak: NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Danish: Før du begynder
Slovak: Predtým ako začnete
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Slovak: Pravdepodobne to nebude vážne.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Slovak: Avšak v prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.
Danish: [enheder]
Slovak: [jednotky]
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Slovak: Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er:
Slovak: · Ďalšie zložky sú:
Danish: (men ikke over 25 °C).
Slovak: (ale neprevyšujúcej 25ºC).
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Slovak: Neobsiahnuté v škatuľke:
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Slovak: Liečba sa musí začať pod dohľadom vášho lekára.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Danish: Blodtryksmonitorering
Slovak: Monitorovanie krvného tlaku
Danish: PRCA hos patienter med hepatitis C
Slovak: PRCA u pacientov s hepatitídou C
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Slovak: ESA nie sú indikované pre použitie u tejto populácie pacientov.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Danish: Det kan behandles af lægen.
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.