FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije poznat kumulativni rizik ni predisponirajući čimbenici povezani s razvojem sekundarne leukemije.
Bulgarian: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje
Bulgarian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara kod bolesnika ≤65 godina i >65 godina, ne smatraju se klinički značajnima.
Bulgarian: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt
Croatian: Dnevne doze veće od 200 mg primjenjuju se podijeljene u dvije doze.
Bulgarian: Dagliga doser högre än 200 mg ska ges uppdelat på två doseringstillfällen.
Croatian: Preporuča se pažljivo praćenje INR-a.
Bulgarian: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti
Bulgarian: - Om du ammar eller planerar att amma
Croatian: Neutropenija i trombocitopenija
Bulgarian: Neutropeni och trombocytopeni
Croatian: Mutageni potencijal
Bulgarian: Mutagen potential
Croatian: Recidiv ili refraktorni rak testisa
Bulgarian: Recidiverande eller refraktär testikelcancer
Croatian: Nema raspoloživog specifičnog protulijeka.
Bulgarian: Det finns ingen specifik antidot.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega, Vaš liječnik također može zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage za praćenje tih razina.
Bulgarian: Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.
Croatian: Budući da se etopozid i njegovi metaboliti ne mogu dijalizirati, može se primijeniti prije i nakon hemodijalize (vidjeti dio 4.9).
Bulgarian: Eftersom etoposid och dess metaboliter inte kan dialyseras så kan det administreras innan och efter hemodialys (se avsnitt 4.9).
Croatian: Distribucija
Bulgarian: Distribution
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Bulgarian: Amning (se avsnitt 4.6)
Croatian: Metaboličke komplikacije
Bulgarian: Metaboliska komplikationer
Croatian: Čini se da je glavni makromolekularni učinak etopozida taj što izaziva pucanja dvostruke uzvojnice DNK interakcijom s DNK topoizomerazom II ili stvaranjem slobodnih radikala.
Bulgarian: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Croatian: Doza koju ćete primati bit će određena baš Vama, a izračunat će je liječnik.
Bulgarian: som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister strip 50mg i 100mg
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister strip 50mg och 100mg
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Pediatrisk population
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara među spolovima, ne smatraju se klinički značajnima.
Bulgarian: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt
Croatian: Postoji povećan rizik od fatalne sistemske vakcinalne bolesti uslijed primjene cjepiva protiv žute groznice.
Bulgarian: Det föreligger en ökad risk för dödlig systemisk vaccinsjukdom vid användning av gula febern-vaccin.
Croatian: Kapsule VEPESIDA su neprozirne, ružičaste, meke želatinske kapsule.
Bulgarian: Kapslar med VEPESID är svagt rosa, mjuka gelatinkapslar.
Croatian: Nadalje, O-demetilacija dimetoksifenolnog prstena događa se posredstvom CYP450 3A4 izoenzima da se stvori odgovarajući katehol.
Bulgarian: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
Croatian: Alopecija
Bulgarian: Alopeci
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: - ako uzimate lijek pod nazivom ciklosporin (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava).
Bulgarian: - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för minska immunsystemets aktivitet).
Croatian: - ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
Bulgarian: - om du har lever- eller njurbesvär.
Croatian: Bilo nakon intravenske infuzije ili peroralne primjene kapsule, vrijednosti Cmax i AUC pokazuju značajnu varijabilnost unutar pojedinog bolesnika i među različitim bolesnicima.
Bulgarian: Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Bulgarian: Graviditet, amning och fertilitet
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Citostatici, biljni alkaloidi i drugi prirodni pripravci, derivati podofilotoksina, ATK oznaka: L01CB01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Bulgarian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Croatian: Osim toga, muškarcima se preporučuje da se savjetuju oko pohrane sperme prije početka liječenja.
Bulgarian: Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen.
Croatian: - ako ste nedavno primili bilo kakva živa cjepiva.
Bulgarian: - om du nyligen vaccinerats med några levande vacciner.
Croatian: Ako dođe do teških nuspojava, treba smanjiti dozu lijeka ili prekinuti primjenu te treba poduzeti odgovarajuće korektivne mjere u skladu s kliničkom procjenom liječnika.
Bulgarian: Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning.
Croatian: Kapsule treba uzimati na prazan želudac s čašom vode.
Bulgarian: Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage.
Croatian: Gastrointestinalna toksičnost
Bulgarian: Gastrointestinal toxicitet
Croatian: Povećana varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika može uzrokovati veću varijabilnost odnosa doza-odgovor, tj. dovesti do veće varijabilnosti u osjetljivosti bolesnika na toksičnosti povezane s liječenjem iz ciklusa u ciklus i potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja u nekih bolesnika.
Bulgarian: Ökad variabilitet av exponering hos en och samma patient kan leda till större variabilitet i förhållandet dos-respons, d.v.s. leder till större variabilitet beträffande patienters känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från cykel till cykel och potentiellt påverka generell behandlingseffekt hos vissa patienter.
Croatian: Atrofija testisa, zastoj spermatogeneze i usporen rast prijavljeni su kod štakora i miševa.
Bulgarian: Testikelatrofi, uppbörd spermieproduktion och tillväxthämning rapporterades hos råttor och möss.
Croatian: Od zdravstveni radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Croatian: Ne postoje dokazi za bilo koju drugu razliku u metabolizmu etopozida i izlučivanju nakon peroralne primjene kapsula u odnosu na intravensku infuziju.
Bulgarian: Inga bevis föreligger för några andra skillnader i etoposidmetabolism och utsöndring efter administration av perorala kapslar jämfört med intravenös infusion.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se VEPESID i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija, ili peroralno ili putem injekcije, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (60 do 91 %), trombocitopenija (22 do 41 %), mučnina i/ili povraćanje (31 do 43 %), te alopecija (8 do 66 %).
Bulgarian: I kliniska studier där VEPESID och associerade namn administrerades som ensamt läkemedel, antingen peroralt eller via injektion, var de vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader leukopeni (60 till 91 %), trombocytopeni (22 till 41 %), illamående och/eller kräkningar (31 till 43 %) och alopeci (8 till 66 %).
Croatian: VEPESID i pridružena imena koristi se u liječenju određenih vrsta raka u odraslih:
Bulgarian: VEPESID och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25%.
Bulgarian: För patienter med nedsatt kreatininclearance på 15 till 50 ml/min så rekommenderas en dosreduktion med 25 %.
Croatian: Farmakodinamičke interakcije
Bulgarian: Farmakodynamiska interaktioner
Croatian: - ako se liječite cisplatinom (lijekom koji se primjenjuje u liječenju raka).
Bulgarian: - om du behandlas med cisplatin (ett läkemedel som används för att behandla cancer).
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, vjerojatno će biti potrebno dodatno sniženje doze jer kod tih bolesnika dolazi do daljnjeg sniženja klirensa etopozida.
Bulgarian: Hos patienter med en kreatininclearance lägre än 15 ml/min och som står på dialys så krävs troligtvis en ytterligare dosreduktion eftersom etoposidclearance är sänkt ytterligare hos dessa patienter.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Bulgarian: Klassificering av organsystem Frekvens
Croatian: Preosjetljivost
Bulgarian: Överkänslighet
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Varningar och försiktighet
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi treba savjetovati da izbjegavaju trudnoću.
Bulgarian: ska rekommenderas att undvika bli gravida.
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % nakon peroralne primjene naspram 10% nakon intravenske primjene (varijabilnost između bolesnika slična je nakon intravenske ili peroralne primjene, tj. 30 do 40%).
Bulgarian: Koefficienten av variation är ungefär 30 % efter peroral administrering jämfört med 10 % efter intravenös administrering (variabilitet hos en och samma patient är liknande efter intravenös eller peroral administrering, d.v.s. 30 till 40 %).
Croatian: KLINIČKI PODACI
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER
Croatian: • nepravilan srčani ritam (aritmija) ili srčani udar (infarkt miokarda)
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt)
Croatian: Akutne smrtonosne reakcije povezane s bronhospazmom, prijavljene su s etopozidom.
Bulgarian: Akuta fatala reaktioner förknippade med bronkospasm har rapporterats med etoposid.
Croatian: rijetko disgeuzija, disfagija
Bulgarian: sällsynta smakförändringar, dysfagi
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Croatian: OZNAČIVANJE
Bulgarian: MÄRKNING
Croatian: Ne postoje ili su ograničeni podaci o primjeni etopozid u trudnica.
Bulgarian: Det finns inga eller begränsade mängder data från användning av etoposid för gravida kvinnor.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Bulgarian: Verkningsmekanism
Croatian: Sekundarna leukemija
Bulgarian: Sekundär leukemi
Croatian: NAZIV LIJEKA
Bulgarian: LÄKEMEDLETS NAMN
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Bulgarian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Croatian: Non-Hodgkinov limfom
Bulgarian: Non-Hodgkins lymfom
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost muškaraca, treba razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Eftersom etoposid kan minska fertiliteten hos män bör konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap (se avsnitt 4.6).
Croatian: - Ispunjava država članica] Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Bulgarian: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>. [Kompletteras nationellt]
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Bulgarian: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom liječniku koji će Vas savjetovati.
Bulgarian: Om något av ovanstående är gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller dig, rådgör med din läkare.
Croatian: Istodobna primjena antiepileptičkih lijekova i VEPESIDA i pridruženih imena može dovesti do smanjenja kontrole napadaja zbog farmakokinetičkih interakcija između tih lijekova.
Bulgarian: Samtidig behandling med antiepileptika och VEPESID och associerade namn kan leda till minskad krampanfallskontroll på grund av farmakokinetiska interaktioner mellan läkemedlen.
Croatian: Raspoloživi podaci o djelotvornosti etopozida kod različitih indikacija općenito se temelje na ispitivanjima kod kojih je etopozid primjenjivan intravenski.
Bulgarian: Tillgängliga effektdata för etoposid vid olika indikationer är i allmänhet grundat på studier där etoposid använts intravenöst.
Croatian: Monoterapija
Bulgarian: Monoterapi
Croatian: Trudnoća
Bulgarian: Graviditet
Croatian: Potreban je poman nadzor bolesnika kako bi se otkrili rani znakovi sindroma lize tumora, pogotovo u bolesnika s faktorima rizika poput masivnih tumora osjetljivih na liječenje, i insuficijencijom bubrega.
Bulgarian: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
Croatian: Metabolit hidroksi kiseline [4'-dimetil- epipodofilna kiselina-9-(4,6-0-etiliden-β-D-glukopiranozid)], nastao otvaranjem laktonskog prstena, nađen je u urinu odraslih i djece.
Bulgarian: Hydroxisyrametaboliten [4' dimetylepipodofyllsyra-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], bildat av öppningen i laktonringen, har hittats i urin hos vuxna och barn.
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako to jasno ne odredi Vaš liječnik.
Bulgarian: VEPESID och associerade namn får inte användas under graviditet om inte din läkare anser att det är absolut nödvändigt.
Croatian: Eliminacija
Bulgarian: Eliminering
Croatian: Proizvođač
Bulgarian: Tillverkare
Croatian: Doza kapsula VEPESID i pridružena imena temelji se na preporučenoj intravenskoj dozi, uzimajući u obzir o dozi ovisnu bioraspoloživost kapsula VEPESID i pridruženih imena.
Bulgarian: Dosen med VEPESID och associerade namn kapslar är baserad på den rekommenderade intravenösa dosen inberäknat den dosberoende biotillgängligheten av VEPESID och associerade namn kapslar.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti odgovarajuće kontracepcijske mjere za izbjegavanje trudnoće tijekom terapije etopozidom.
Bulgarian: ska använda lämpliga preventivmedelsmetoder för att undvika graviditet under etoposidbehandling.
Croatian: - Drugi sastojci su: citratna kiselina, bezvodna (E330), glicerol (85 postotni) (E422), makrogol 400 (E1521) i voda.
Bulgarian: - Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E330), glycerol (85 %) (E422), makrogol 400 (E1521) och renat vatten.
Croatian: 100% doze
Bulgarian: 100 % av dosen
Croatian: - rak testisa - rak pluća malih stanica - rak krvi (akutna mijeloična leukemija) - tumor limfnog sustava (Hodgkinov limfom, non-Hodgkinov limfom) - rak jajnika
Bulgarian: - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Croatian: Mijelosupresija (vidjeti dio 4.4) sa smrtnim ishodom prijavljena je nakon primjene etopozida.
Bulgarian: Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposid.
Croatian: Postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava VEPESIDA i pridruženih imena kod dojenčadi.
Bulgarian: Det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar av VEPESID och associerade namn på ammande spädbarn.
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija nepoznato krvarenje
Bulgarian: Blodkärl vanliga hypertoni ingen känd frekvens blödning
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozida
Bulgarian: Effekter av andra läkemedel på etoposids farmakokinetik
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.> 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Bulgarian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
Croatian: Datum prvog odobrenja: <{DD mjesec GGGG}> Datum zadnje obnove: <{DD mjesec GGGG}>
Bulgarian: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den
Croatian: Nakon intravenske primjene 14C-etopozida (100 do 124 mg/m2 ), prosječna pronađena radioaktivnost u mokraći iznosila je 56% (45% doze se izlučilo u obliku etopozida) i pronađena radioaktivnost u stolici iznosila je 44% primijenjene doze nakon 120 sati.
Bulgarian: 100 till 600 mg/m2. Efter intravenös administrering av 14C-etoposid (100 till 124 mg/m2), var medelåterhämtningen av radioaktivitet i urin 56 % (45 % av dosen utsöndrades som etoposid) och medelåterhämtningen av radioaktivitet i avföring var 44 % av den administrerade dosen vid 120 timmar.
Croatian: Ponovno uvođenje VEPESIDA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Bulgarian: Återinsättande av behandling med VEPESID och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet.
Croatian: Smatra se da ulogu mogu imati i raspored primjene i kumulativne doze etopozida, ali nije jasno definirano.
Bulgarian: Betydelsen av både administreringsscheman och kumulativa doser med etoposid har föreslagits, men har inte klart kunnat fastställas.
Croatian: Kronična toksičnost
Bulgarian: Kronisk toxicitet
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ne postoji korelacija između apsolutne oralne bioraspoloživosti kapsula etopozida i nerenalnog klirensa.
Bulgarian: Inga samband finns mellan absolut peroral biotillgänglighet av etoposidkapslar och icke-njurclearance.
Croatian: Zbog toga je ključno da se pažljivo odvagnu prednosti peroralne primjene naspram nedostataka uzrokovanih većom varijabilnošću u izloženosti unutar pojedinog bolesnika nakon peroralne primjene.
Bulgarian: Av detta skäl är det avgörande att fördelarna med peroral administreringsväg noggrant vägs mot nackdelarna med större variabilitet hos en och samma patient med avseende på exponering efter peroral administrering.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Bulgarian: Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa VEPESIDA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Bulgarian: Samtidig behandling med fenytoin är förknippat med ökad etoposidclearance och minskad effekt och andra enzyminducerande antiepileptika kan förknippas med ökad clearance och minskad effekt av VEPESID och associerade namn.
Croatian: Muškim bolesnicima liječenima VEPESIDOM i pridruženim imenima, savjetuje se da ne začnu dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Bulgarian: Män som behandlas med VEPESID och associerade namn avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och under upp till 6 månader efter behandlingen.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Croatian: Primjena živih cjepiva je kontraindicirana u imunosuprimiranih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Levande vacciner är kontraindicerade hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Croatian: Prethodna primjena cisplatina također može izazvati smanjeni ukupni tjelesni klirens etopozida u djece.
Bulgarian: Tidigare användning av cisplatin kan också leda till en minskning av total kroppsclearance av etoposid hos barn.
Croatian: Oralna bioraspoloživost je varijabilna, ali je u prosjeku 76% kod oralne doze od 100 mg, a 48% kod oralne doze od 400 mg.
Bulgarian: Peroral biotillgänglighet varierar men är i genomsnitt 76 % vid 100 mg peroral dos och 48 % vid 400 mg peroral dos.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Bulgarian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bulgarian: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: • infekcija
Bulgarian: infektion
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin mogu istisnuti etopozid s proteina plazme.
Bulgarian: Fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra kan tränga undan etoposid från plasmaproteinbindning.
Croatian: Bolesnike koji se liječe VEPESIDOM i pridruženim imenima mora se pažljivo i često kontrolirati i tijekom i nakon liječenja zbog moguće mijelosupresije.
Bulgarian: Patienter som behandlas med VEPESID och associerade namn måste övervakas noga och regelbundet för myelosuppression, både under och efter behandlingen.
Croatian: NEMOJTE uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: - ta bara nästa dos när det är dags för den. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VEPESIDA i pridruženih imena nije sustavno ispitivana u pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: Säkerhet och effektivitet med VEPESID och associerade namn hos pediatriska patienter har inte studerats systematiskt.
Croatian: O pravom razlogu zašto su Vam propisane kapsule VEPESID i pridružena imena, najbolje se obratiti svom liječniku.
Bulgarian: till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare.
Croatian: Najniže vrijednosti se ranije javljaju kod intravenske primjene u usporedbi s peroralnom primjenom.
Bulgarian: Lägsta värden har en tendens att uppträda tidigare vid intravenös administration jämfört med vid peroral administrering.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati sniženje razine nekih krvnih stanica, što može dovesti do infekcija ili do toga da se Vaša krv ne zgrušava kako bi trebala ako se porežete.
Bulgarian: Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost kod muškaraca, potrebno je razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva.
Bulgarian: Eftersom etoposid kan försämra manlig fertilitet så kan konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap.
Croatian: Hematološka toksičnost
Bulgarian: Hematologisk toxicitet
Croatian: Kod štakora i miševa zapažena je anemija, leukopenija i trombocitopenija, dok su psi imali blago reverzibilno propadanje jetrene i bubrežne funkcije.
Bulgarian: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
Croatian: Mučnina i povraćanje obično se mogu kontrolirati terapijom antiemeticima.
Bulgarian: Illamående och kräkningar kan i regel lindras med antiemetika.
Croatian: Zato bolesnici s niskom koncentracijom albumina u serumu mogu imati veći rizik od toksičnosti povezane s etopozidom.
Bulgarian: Därför kan patienter med låga serumalbuminvärden ha en ökad risk för toxicitet förknippad med etoposid.