FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par le biais de la réévaluation annuelle adoptée en avril 2005 la suite de l'USR de février, et a demandé des
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte årlige revurdering, som blev godkendt i april 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restriction-proceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
Danish: Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i
French: A la suite des discussions menées par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) en octobre 2004 en séance plénière, la Commission européenne a recommandé que ce problème de santé publique, sous tous ses aspects de sécurité cardiovasculaire, y compris les événements thrombotiques et les événements cardiorénaux, fasse l'objet de saisines communautaires conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée pour les produits autorisés par une procédure décentralisée contenant du célécoxib, de l'étoricoxib et du lumiracoxib, et fasse l'objet d'une procédure d'examen conformément à l'article 18 du règlement du Conseil (CEE) nº 2309/93, tel que modifié pour les produits autorisés par une procédure centralisée contenant du célécoxib (Onsenal), du parécoxib (Dynastat/Rayzon) et du valdécoxib (Bextra/Valdyn), procédures qui ont débuté en novembre 2004.
Danish: I fortsættelse af drøftelserne på CHMP's plenarmøde i oktober 2004 henstillede EuropaKommissionen til, at dette folkesundhedsrelaterede spørgsmål, der vedrører alle aspekter af den kardiovaskulære sikkerhed, herunder thrombotiske hændelser og kardiorenale hændelser, indbringes for CHMP for at få det behandlet efter artikel 31 ("Referrals") i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, når det gælder decentralt godkendte produkter indeholdende celecoxib, etoricoxib og lumiracoxib, og underkastes en en gennemgang af CHMP i henhold til artikel 18 i Rådets forordning (EF) nr. 2309/93, med senere ændringer, når det gælder de centralt godkendte produkter indeholdende celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) og valdecoxib (Bextra/Valdyn), hvilket blev
French: Le CHMP a convenu de la nécessité d'adopter une mesure de restriction urgente pour des raisons de sécurité (Urgent Safety Restriction, USR) sur la sécurité cardiovasculaire afin d'introduire de nouvelles contre-indications et de renforcer les mises en garde et les informations sur les effets indésirables dans le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice.
Danish: Der var i CHMP enighed om, at det var nødvendigt at iværksætte en Urgent Safety Restriction vedrørende kardiovaskulære sikkerhed, med indførelse af nye kontraindikationer og skærpede advarsler og oplysninger om bivirkninger i produktresuméet og indlægssedlen.
French: - ajout d'une mise en garde pour les prescripteurs afin qu'ils fassent preuve de prudence lors de la prescription des AINS, dont célécoxib, en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Danish: - tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at udvise forsigtighed ved ordinering af NSAID, herunder celecoxib, i kombination med ACE-hæmmere eller angiotensin II receptor
French: A la suite de l'évaluation des données sur les réactions cutanées graves, le célécoxib est associé à l'apparition très rare de réactions cutanées graves, mises en évidence au cours des essais cliniques et de la surveillance postérieure à la mise sur le marché; cette analyse ayant révélé plusieurs facteurs de risque d'apparition de ces réactions cutanées graves avec le célécoxib.
Danish: efter vurdering af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner forbindes celecoxib med meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner som er påvist i kliniske undersøgelser og overvågningen efter markedsføringen - analysen viser flere risikofaktorer for forekomst af disse alvorlige hudreaktioner i forbindelse med celecoxib.
French: - des données sur le lumiracoxib issues de l'étude Target, qui ont suggéré une légère augmentation des événements thrombotiques (en particulier de l'infarctus du myocarde) par rapport au naproxène, toutes les données disponibles montrent un risque accru d'évènements indésirables cardiovasculaires pour la classe des inhibiteurs de la COX-2 et, le CHMP a convenu qu'il existe une relation entre la durée du traitement et la dose administrée, et la probabilité de présenter une réaction cardiovasculaire.
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) i forhold til naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox-2hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellemdoseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
French: - des nouvelles données fournies sur le rofécoxib par l'étude clinique APPROVe, qui ont révélé un risque d'événements cardiovasculaires thrombotiques, - des données sur le célécoxib présentées dans l'étude APC, qui ont suggéré une augmentation des risques d'événements cardiovasculaires graves liée à la dose, - des données sur le valdécoxib et le parécoxib présentées dans les études CABG (Coronary Artery Bypass Graft, pontage aortocoronaire) et CABG II, qui ont mis en évidence un taux plus élevé d'événements cardiovasculaires thrombo-emboliques graves dans le groupe traité par parécoxib/valdécoxib par rapport au groupe de patients recevant le placebo, - des données sur l'étoricoxib issues de l'étude EDGE et d'analyses groupées portant sur plusieurs autres essais cliniques, qui ont suggéré un risque thrombotique plus élevé qu'avec le naproxène,
Danish: - oplysningerne om valdecoxib og parecoxib i CABG- (koronararterie-bypass transplantation) og CABG II-undersøgelserne, der viste en højere forekomst af alvorlige kardiovaskulære thromboemboliske hændelser i parecoxib/valdecoxib-behandlingsformen sammenlignet med patienter, der får placebo, - oplysningerne om etoricoxib i EDGE-undersøgelsen og i samlede analyser af andre kliniske undersøgelser, som tyder på, at den tilknyttede thromboserisiko er højere end for naproxen,
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant la sécurité cardiovasculaire peuvent être résumées comme suit : - ajout des contre-indications : cardiopathie ischémique avérée et/ou antécédent d'accident vasculaire cérébral et artériopathies périphériques, - ajout d'informations brèves sur les conclusions cardiovasculaires de PréSAP (efficacité et sécurité de célocoxib (SC-58635) dans la prévention des polypes adénomateux colorectaux sporadiques) et d'APC (prévention des adénomes colorectaux sporadiques avec célocoxib), afin d'y inclure un texte plus strict concernant les groupes à risques cardiovasculaires, - ajout d'une mise en garde pour les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiaque, notamment hypertension, hyperlipidémie (taux élevés de cholestérol), diabète et
Danish: - tilføjelse af kortfattet information om de kardiovaskulære resultater i PreSAP- (sikkerhed og virkning af celecoxib (SC-58635) ved forebyggelse af sporadiske adenomatøse kolorektale polypper) og APC-undersøgelserne (forebyggelse af sporadiske adenomatøse kolorektale polypper med celecoxib) med henblik på at indføje en strengere ordlyd vedrørende de
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant les SCARs (Serious Cutaneous Adverse Reactions - réactions indésirables cutanées graves) peuvent être résumées comme suit : - ajout d'une mise en garde spécifiant que l'apparition des réactions cutanées se situe dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement, - ajout d'une mise en garde pour les patients présentant des antécédents d'allergie
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer
French: - est d'avis que le rapport bénéfice/risque d'Onsenal dans le traitement de la polypose adénomateuse familiale (FAP) reste favorable et que les Autorisations de Mise sur le Marché doivent être maintenues conformément aux Résumés des Caractéristiques du Produit et Notice révisés (ci-joints en Annexe I et IIIB, respectivement selon l'avis du CHMP), - a conclu que la sécurité cardiovasculaire et les réactions cutanées graves doivent être surveillées et évaluées avec soin et de façon continue, - a recommandé des mesures de suivi afin d'examiner plus avant la sécurité d'emploi du célécoxib.
Danish: - er af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for Onsenal til familiær adenomatøs polypose (FAP) fortsat er gunstigt, og at markedsføringstilladelserne bør opretholdes i overensstemmelse med det reviderede produktresumé og indlægssedlen (vedlagt i henholdsvis
French: - renforcement de la mise en garde soulignant que des réactions cutanées graves d'issue fatale se sont maintenant produites avec le célécoxib,
Danish: - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med celecoxib er forekommet alvorlige
French: Après cinq ans, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour cinq années supplémentaires.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efter fem år fornyet i yderligere fem år.
French: Onsenal a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles».
Danish: Onsenal er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder'.
French: Onsenal célécoxib
Danish: Onsenal celecoxib
French: Il est disponible sous forme de gélules blanches (200 et 400 mg).
Danish: Det fås som hvide kapsler (200 og 400 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Onsenal le 17 octobre 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onsenal den 17. oktober 2003.
French: La société soumettra également un rapport complet une fois l'étude terminée.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en fyldestgørende rapport om undersøgelsen, når den er afsluttet.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Onsenal.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onsenal.
French: Autres informations relatives à Onsenal:
Danish: Andre oplysninger om Onsenal:
French: La société fournira un rapport d'avancement sur l'étude, comprenant toutes les informations relatives à la sécurité ainsi que des informations sur la façon selon laquelle elle assure le recrutement rapide des patients.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en situationsrapport om undersøgelsen, herunder alle sikkerhedsoplysninger og nøjagtige oplysninger om, hvordan den sikrer, at der rekrutteres patienter tilstrækkeligt hurtigt.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Onsenal sont supérieurs à ses risques mais il a noté qu'aucun effet d'Onsenal sur le risque de développer un cancer de l'intestin n'a été démontré.
Danish: CHMP fandt, at fordelene ved Onsenal opvejer risiciene, men bemærkede dog, at der ikke var blevet påvist nogen effekt af Onsenal på risikoen for at udvikle kræft i tarmene.
French: La société qui produit Onsenal s'est engagée à effectuer une étude chez les patients atteints de FAP afin de recueillir davantage d'informations sur la sécurité et l'efficacité du médicament.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Onsenal, har forpligtet sig til at gennemføre en undersøgelse af patienter med FAP med henblik på at indsamle flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed og virkning.
French: La dose journalière maximale recommandée d'Onsenal est de 800 mg.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis Onsenal er 800 mg.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Onsenal.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsenal.
French: La dose d'Onsenal recommandée est de 400 mg deux fois par jour, au cours d'un repas.
Danish: Den anbefalede dosis Onsenal er 400 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Onsenal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Onsenal.
French: Qu'est-ce qu'Onsenal?
Danish: Hvad er Onsenal?
French: Onsenal, à une dose de 400 mg deux fois par jour, s'est avéré plus efficace qu'un placebo.
Danish: Onsenal i en dosis på 400 mg to gange dagligt var mere effektivt end placebo.
French: Pourquoi Onsenal a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Onsenal godkendt?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité résidait était la réduction du nombre de polypes dans une région définie de la paroi du colon ou du rectum après six mois de traitement.
Danish: Det primære effektmål var en reduktion i antallet af polypper i et afgrænset område af tyktarms- eller endetarmsvæggen efter seks måneders behandling.
French: Dans l'étude, 25 patients présentaient un colon intact, mais les autres avaient subi une ablation chirurgicale d'une partie ou de la totalité du colon.
Danish: I undersøgelsen var tyktarmen intakt hos 25 patienter, men den øvrige del af patienterne havde fået fjernet tyktarmen helt eller delvist ved kirurgisk indgreb.
French: L'EPAR complet relatif à Onsenal est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Onsenal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Onsenal est un médicament qui contient le principe actif célécoxib.
Danish: Onsenal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof celecoxib.
French: Au bout de six mois, Onsenal a permis de réduire le nombre moyen de polypes de 28 % chez les adultes, alors que leur nombre avait diminué de 5 % chez les patients sous placebo.
Danish: Hos voksne havde Onsenal efter seks måneder reduceret det gennemsnitlige antal polypper med 28 %, mens antallet faldt med 5 % hos patienter, der fik placebo.
French: Onsenal est utilisé pour réduire le nombre de polypes chez des patients atteints de polypose adénomateuse familiale (FAP).
Danish: Onsenal anvendes til at reducere antallet af polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Onsenal (chez plus d'un patient sur 10) sont l'hypertension (tension artérielle élevée) et la diarrhée.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onsenal (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypertension (forhøjet blodtryk) og diarré.
French: Onsenal a fait l'objet d'une étude principale incluant 83 adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de FAP, chez lesquels deux doses d'Onsenal ont été comparées à un placebo (traitement fictif).
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
French: La prise en charge médicale habituelle des patients atteints de FAP devra être poursuivie.
Danish: Den normale behandling af FAP-patienter skal fortsættes.
French: Une étude supplémentaire s'est penchée sur les effets d'Onsenal chez 18 patients âgés de 10 à 14 ans atteints de FAP.
Danish: I yderligere en undersøgelse så man på virkningerne af Onsenal hos 18 patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Onsenal est disponible ici.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
French: Le principe actif d'Onsenal, le célécoxib, est un «anti-inflammatoire non-stéroïdien» (AINS) qui appartient au groupe des «inhibiteurs de la cyclo-oxygénase2 (COX2)».
Danish: Det aktive stof i Onsenal, celecoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af ‘cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere'.
French: Chez les patients atteints d'une maladie du foie modérée, la dose d'Onsenal devra être réduite de moitié.
Danish: Patienter med moderat leversygdom skal have halv dosis Onsenal.
French: Ceci signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur Onsenal.
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændige oplysninger om Onsenal, fordi sygdommen er sjælden.
French: En raison du petit nombre de patients atteints de FAP, cette maladie est considérée comme «rare», et Onsenal a été déclaré «médicament orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 20 novembre 2001.
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
French: Le célécoxib bloque l'enzyme COX2, ce qui a pour effet une réduction de la production de prostaglandines, substances qui jouent un rôle dans des processus tels que l'inflammation et l'activité du muscle lisse (muscle qui effectue des tâches automatiques comme l'ouverture et la fermeture des vaisseaux sanguins).
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
French: Onsenal est utilisé en complément de la chirurgie (destinée à éliminer les polypes) et d'une surveillance endoscopique (destinée à vérifier, à l'aide d'un endoscope, tube fin qui permet à un médecin d'examiner l'intérieur de l'intestin, si des polypes sont en train de se développer).
Danish: Onsenal anvendes som et supplement til kirurgi (til at fjerne polypperne) og endoskopisk kontrol, hvor lægen anvender et endoskop, som er et tyndt rør, til at se ind i tarmen og derved kontrollere, om polypperne udvikler sig.
French: En bloquant l'activité de la COX2, le célécoxib contribue à ralentir la formation de polypes en les empêchant de développer leur propre irrigation sanguine et en augmentant le taux de mort cellulaire.
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
French: Onsenal ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au célécoxib, à l'un des autres composants, ou aux sulfamides (tels que certains antibiotiques).
Danish: Onsenal må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for celecoxib, et eller flere af indholdsstofferne eller sulfonamider (såsom visse antibiotika).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Onsenal?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Onsenal?
French: Onsenal a également réduit le nombre de polypes chez les patients âgés de 10 à 14 ans atteints de FAP.
Danish: Onsenal nedsatte også antallet af polypper hos patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
French: Il s'agit d'une maladie génétique caractérisée par des «polypes adénomateux intestinaux», excroissances qui se développent à partir du revêtement du côlon ou du rectum (gros intestin).
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Onsenal?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Onsenal?
French: Il ne doit pas être prescrit aux patients qui souffrent d'un ulcère actif ou de saignements de l'estomac ou de l'intestin, ni aux patients qui présentent des réactions de type allergique après avoir pris de l'aspirine ou un médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS), y compris un autre inhibiteur de la COX2.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
French: Onsenal ne doit pas être administré aux patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins, d'une maladie provoquant une inflammation des intestins ou à ceux présentant certains problèmes affectant le cœur ou les vaisseaux sanguins.
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
French: La COX2 se trouve en grandes quantités dans les polypes colorectaux adénomateux.
Danish: COX-2 findes i høje koncentrationer i adenomatøse polypper i tyktarmen og endetarmen.
French: Onsenal ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes ou aux femmes susceptibles de le devenir en l'absence d'une contraception efficace, ou aux femmes allaitantes.
Danish: Onsenal må ikke gives til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide (medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode), eller kvinder, som ammer.
French: Onsenal ne doit pas être administré à des patients présentant des troubles graves des reins ou du foie.
Danish: Onsenal må ikke gives til patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsenal, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Onsenal est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Onsenal?
French: Une dose initiale inférieure peut être nécessaire chez les patients dont le corps assimile Onsenal lentement.
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
French: Comment Onsenal agit-il?
Danish: Hvordan virker Onsenal?
French: Quel est le bénéfice démontré par Onsenal au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Onsenal?
French: Dans quel cas Onsenal est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Onsenal til?
French: Chiens et chats
Danish: Katte og hunde
French: Voie souscutanée
Danish: Subkutan anvendelse
French: 1 flacon
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
French: Il convient de noter que les doses recommandées pour les deux formulations sont différentes.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
French: Code ATCvet : QM01AH91.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
French: La réfrigération n'est pas nécessaire pendant la période d'utilisation de 4 semaines après première ouverture du flacon.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
French: Le traitement ne doit pas excéder une dose par jour (comprimé ou injection).
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
French: Dans de très rares cas, une léthargie peut être observée.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan letargi observeres.
French: Une réponse clinique est normalement observée en une semaine.
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
French: Une diminution du gain de poids corporel a été observée chez les animaux traités.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.