FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: - Alergická reakce (příznaky zahrnující vyrážku, kopřivku, otok, potíže s dýcháním).
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp dersom du får noen av følgende bivirkninger: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer utslett, elveblest, hevelse, pustevansker).
Czech: Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamerkarbonát a levotyroxin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).
Czech: Tablety se polykají celé bez drcení, kousání nebo lámání na kousky.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses, tygges eller deles i mindre biter før administrering.
Czech: Užívejte přípravek Renvela po jídle nebo při jídle.
Norwegian Bokmål: Ta Renvela etter måltid eller med mat.
Czech: Perorální suspenze musí být podána do 30 minut.
Norwegian Bokmål: Den orale suspensjonen må administreres innen 30 minutter.
Czech: Jako alternativa k vodě může být prášek předem smíchán s malým množstvím nápoje nebo jídla (např. 100 g/120 ml) a zkonzumován během 30 minut.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde drikke eller mat (f.eks. 100 gram/120 ml), og drikkes/spises innen 30 minutter.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): průjem, bolest břicha, trávicí potíže, plynatost
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, magesmerter, dårlig fordøyelse, oppblåsthet
Czech: Místo vody může být prášek předem smíchán s malým množstvím studeného nápoje (přibližně 120 ml nebo ½ sklenice) nebo s jídlem (asi 100 g) a zkonzumován do 30 minut.
Norwegian Bokmål: Istedenfor vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde kald drikke (ca. 120 ml eller et halvt glass) eller mat (ca. 100 gram) og drikkes/spises innen 30 minutter.
Czech: Proto se jeho používání pro tyto pacienty v současné době nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales for tiden ikke bruk av sevelamerkarbonat for disse pasientene.
Czech: U psů a potkanů sevelamer snižoval vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích D, E a K (koagulační faktory) a kyseliny listové.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Czech: V klinickém hodnocení s podáváním sevelamer-hydrochloridu byl uváděn větší počet případů peritonitidy ve skupině užívající sevelamer než v kontrolní skupině.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble et større antall tilfeller med peritonitt rapportert i sevelamer-gruppen enn i kontrollgruppen.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Renvela by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med Renvela, kan det føre til alvorlige konsekvenser som forkalkning av blodårene.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
Czech: Tento přípravek se má podávat spolu s další léčbou, jako jsou doplňky obsahující vápník a vitamin D, které brání rozvoji onemocnění kostí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes sammen med annen behandling som f.eks. kalsiumtilskudd og vitamin D for å forhindre utvikling av beinsykdommer.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, jestli můžete v léčbě přípravkem Renvela pokračovat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, som vil bestemme om du kan fortsette behandlingen med Renvela.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Renvela ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Prášek může být také předem smíchán se studeným nápojem nebo neohřátým jídlem (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat interakce mezi přípravkem Renvela a jinými léky.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Renvela og andre legemidler påvirker hverandre.
Czech: Ve dvanáctitýdenní studii u pacientů léčených peritoneální dialýzou však bylo pozorováno podobné snížení hladiny iPTH jako u pacientů užívajících kalcium-acetát.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjon observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Czech: Sáček musí být zlikvidován po 24 hodinách od otevření.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kastes innen 24 timer etter at den er åpnet.
Czech: Nárůst/pokles titrace
Norwegian Bokmål: Titrering økes/reduseres
Czech: Při rozhodování o tom, jestli pokračovat či ukončit kojení, případně zda užívat nebo vysadit sevelamerkarbonát, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a prospěšnost léčby sevelamer-karbonátem pro ženu.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat, bør man ta i betraktning barnets nytte av amming og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Czech: Přípravek Renvela potahované tablety jsou bílé tablety s vyraženým nápisem Renvela 800 na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Renvela filmdrasjerte tabletter er hvite tabletter med Renvela 800 trykt på den ene siden.
Czech: Při užívání sevelamer-karbonátu během studie nebyla zaznamenána žádná nová rizika ani bezpečnostní signály.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye risikoer eller sikkerhetssignaler ved bruk av sevelamerkarbonat i løpet av studien.
Czech: Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny hladin tyreostimulačního hormonu v krvi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen overvåke nivået av thyreoideastimulerende hormon i blodet.
Czech: Přípravek Renvela musí být užíván spolu s jídlem nikoliv nalačno.
Norwegian Bokmål: Renvela bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Czech: Studie splnila jak svůj primární cílový parametr, kdy sevelamer-karbonát snížil ve srovnání s placebem hladinu sérového fosforu dle rozdílu ve střední hodnotě -0,90 mg/dl, tak i sekundární cílové parametry.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu vysoké hustoty s polypropylenovým uzávěrem s indukčním těsněním.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet med polypropylenkork og induksjonsforsegling.
Czech: Zpočátku Vám bude lékař pravidelně kontrolovat hladiny fosforu v krvi každé 2-4 týdny a v případě potřeby upraví dávku přípravku Renvela tak, aby bylo dosaženo přiměřené hladiny fosfátů.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din sjekke nivået av fosfor i blodet hver 2.-4. uke, og kan justere dosen av Renvela hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
Czech: • aktivní zánětlivé onemocnění střev
Norwegian Bokmål: • aktiv inflammatorisk tarmsykdom
Czech: Doplňková léčba V důsledku onemocnění ledvin nebo dialyzační léčby můžete:
Norwegian Bokmål: På grunn av enten nyresykdommen eller dialysebehandlingen, kan du:
Czech: Nezahřívejte prášek přípravku Renvela (např. v mikrovlnné troubě) ani ho nepřidávejte do horkých jídel nebo nápojů.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích a nedostatek folátů
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer og folatmangel
Czech: Tablety nedrťte, nekousejte ani nelámejte na kousky.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del dem i mindre biter.
Czech: • velká operace na trávicím ústrojí Léčba těchto pacientů přípravkem Renvela má být zahájena pouze po pečlivém posouzení přínosů a rizik.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage- og tarmkirurgi Behandling av disse pasientene med Renvela skal kun igangsettes etter en nøye nytte-/risikovurdering.
Czech: Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid nepoškozoval fertilitu samců ani samic potkanů ve studii s podáváním v potravě, kde byla látka podávána samicím 14 dnů před pářením a během gestace a samcům 28 dnů před pářením.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid svekket ikke fruktbarheten til hann- eller hunnrotter i en diettstudie der hunner ble behandlet fra 14 dager før paring og gjennom drektighetsperioden og hannene behandlet i 28 dager før paring.
Czech: Renvela 800 mg
Norwegian Bokmål: 800 mg
Czech: Možnost interakcí nelze vyloučit a během užívání této kombinace a po jejím vysazení je třeba pečlivě monitorovat koncentrace cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon kan ikke utelukkes, og tett oppfølging av blodkonsentrasjoner av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus bør vurderes under og etter seponering av kombinasjonsbehandling.
Czech: Prášek nemá být zahříván (např. v mikrovlnné troubě).
Norwegian Bokmål: Pulveret skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn).
Czech: Může to být časný příznak střevní neprůchodnosti.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Czech: Pouze pro štítek na lahvičku po 180 tabletách 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Czech: Pacienti užívající sevelamer-karbonát musí dodržovat předepsanou dietu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Czech: Následně všichni pacienti v rámci fáze titrace dávky (DTP) dostávali 26 týdnů sevelamer-karbonát.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene sevelamerkarbonat i en 26-ukers dose titreringsperiode.
Czech: V cytogenetických testech in vitro na savčích buňkách s metabolickou aktivací sevelamer-hydrochlorid způsoboval statisticky významný nárůst počtu strukturálních aberací chromozomů.
Norwegian Bokmål: I en in vitro mammalsk cytogenetisk test med stoffskifteaktivering forårsaket sevelamerhydroklorid en statistisk signifikant økning i antall strukturelle kromosomavvik.
Czech: Celková denní dávka sevelamer-karbonátu, užitá během dne při třech jídlech
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider per dag
Czech: Pokud je třeba podat dávku 0,4 g, použijte prosím verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose på 0,4 g skal administreres, vennligst bruk pakning med 0,8 g pulver som inkluderer måleskje.
Czech: Je důležité vypít všechnu tekutinu, aby se zaručilo, že jste spolkl(a)
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken for å sikre at du svelger alt pulveret.
Czech: Neužívejte přípravek Renvela:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Renvela
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli nové známky nebo příznaky břišních potíží, nadýmání, bolesti nebo citlivost břicha, tuhost břicha, zácpa, horečka, zimnice, pocit na zvracení nebo zvracení.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frossenhet, kvalme eller oppkast.
Czech: Dávka 0,4 g: o Před otevřením uchopte sáček za horní roh a protřepejte, aby se prášek přesunul do spodní části sáčku.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning, slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Czech: Není známo, zda je sevelamer nebo jeho metabolity vylučován do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sevelamer/metabolitter går over i morsmelk.
Czech: 0,8 g třikrát denně
Norwegian Bokmål: 0,8 g tre ganger daglig
Czech: Sevelamer obsahuje mnohočetné aminy oddělené od polymerového základu jedním uhlíkem, na které se v žaludku váží protony.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer separert med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Renvela:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege mens du bruker Renvela:
Czech: U pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při chronickém onemocnění ledvin sevelamer-karbonát významně snížil hladiny fosforu v séru ve srovnání s placebem během 2týdenní fáze s fixní dávkou.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Czech: Hypokalcemie/hyperkalcemie
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi/hyperkalsemi
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu (E464) a diacetomonoacylglycerol.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
Czech: Přípravek Renvela je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Czech: Pacienti s CKD jsou predisponováni k rozvoji metabolické acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Sevelamerkarbonát proto nesmí být podáván spolu s ciprofloxacinem.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Czech: o Sáček s práškem, který byl otevřený více než 24 hodin, vyhoďte.
Norwegian Bokmål: o Doseposer med pulver som har vært åpnet i mer enn 24 timer kastes.
Czech: Pacienti užívající přípravek Renvela musí dodržovat předepsanou dietu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Renvela skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Czech: Váš lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen kan overvåke nivået av fosfat i blodet.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických hodnocení nebo spontánně hlášeny při postmarketingovém sledování, jsou shrnuty podle frekvence v níže uvedené tabulce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Czech: Léčba přípravkem Renvela má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Norwegian Bokmål: Behandling med Renvela skal reevalueres hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Czech: o Uzavřete sáček dvojím přehnutím okraje.
Norwegian Bokmål: o Lukk doseposen ved å brette den to ganger.
Czech: Tento přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může předepsat jako doplněk tablety vápníku.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Czech: Neklinické údaje získané pro sevelamer na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for sevelamer indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Czech: Renvela 1,6 g
Norwegian Bokmål: 1,6 g
Czech: Při předepisování inhibitorů protonové pumpy u pacientů současně léčených přípravkem Renvela je nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av protonpumpehemmere til pasienter som blir behandlet med Renvela.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek sevelameru potkanům (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist visse reproduksjonstoksiske effekter når sevelamer ble administrert i høye doser til rotter (se pkt.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: • Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lansoprazol, známé jako inhibitory protonové pumpy, mohou snížit účinnost přípravku Renvela.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot halsbrann og sure oppstøt fra magen eller spiserøret, som omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Renvela.
Czech: (Pokyny k balení BEZ odměrné lžičky)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger UTEN måleskje)
Czech: Prášek pro suspenzi je světle žlutý a má citronovou příchuť.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gult og har sitronsmak.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že sevelamer snižuje vstřebávání několika vitaminů včetně kyseliny listové (viz body 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Renvela byly hlášeny další nežádoucí účinky: Velmi časté: zvracení, bolesti v nadbřišku, pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Renvela: Svært vanlige: oppkast, smerte øverst i magen, kvalme
Czech: • podstoupil(a) jste závažnou operaci žaludku nebo střev
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce za zkratkou „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Czech: Jak přípravek Renvela uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renvela
Czech: Vzhledem k tomu, že sevelamer váže žlučové kyseliny, může jeho podávání interferovat se vstřebáváním vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer binder gallesyrer, kan det virke forstyrrende på absorpsjonen av fettløselige vitaminer som A, D, E og K.
Czech: Pacienty se zácpou je nutno při léčbě přípravkem Renvela pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye med under behandling med Renvela.
Czech: Tato látka váže fosfáty z potravy v trávicím traktu a tím snižuje hladinu fosforu v séru (v krvi).
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed nivåene av fosfor i blodet.
Czech: o Smíchejte prášek z odměrné lžičky s 30 ml vody.
Norwegian Bokmål: o Bland pulveret fra måleskjeen i 30 ml vann.
Czech: • jestliže se u Vás objeví těžká bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy, nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever kraftige magesmerter, mage- eller tarmsykdommer eller blod i avføringen (blødning i mage-tarmkanalen).
Czech: U myší nebyla pozorována zvýšená incidence tumorů (ekvivalentní dávka u člověka se rovná trojnásobku maximální dávky u člověka podané v rámci klinického hodnocení).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt forekomst av svulster hos mus (tilsvarende dose i mennesker 3 ganger maksimal klinisk forsøksdose).
Czech: Pediatrickým pacientům má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Renvela
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, skal du utelate denne dosen og ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 60 nebo 90 SÁČKŮ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ESKE MED 60 eller 90 DOSEPOSER
Czech: U dětí se dává přednost přípravku ve formě prášku, jelikož přípravek ve formě tablet není pro tuto věkovou skupinu vhodný.
Norwegian Bokmål: Pulver er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne populasjonen.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byla hodnocena v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou studií s titrací dávky (DTP).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
Czech: **Děti a dospívající (>6 let věku a BSA >0,75m
Norwegian Bokmål: **Barn og ungdom (> 6 år og en BSA på > 0,75m2)
Czech: Doporučená počáteční dávka tohoto přípravku u dospělých a starších pacientů je 2,4-4,8 g denně rovnoměrně rozdělených do tří dávek při každém jídle.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4-4,8 g per dag likt fordelt over 3 måltider.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Renvela
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků neměl vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Czech: 90 sáčků
Norwegian Bokmål: 90 doseposer per eske
Czech: Nejvyšší dávka v této studii byla 4,5 g/kg/den ((ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky 13 g/den podané u člověka v rámci klinické studie, na základě srovnání relativní BSA).
Norwegian Bokmål: Høyeste dose i denne studien var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dose i mennesker 2 ganger maksimal klinisk studiedose på 13 g/dag basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate).
Czech: Titrovat nahoru/dolů po 0,8 g třikrát denně
Norwegian Bokmål: Titrer opp/ned med 0,8 g tre ganger daglig
Czech: • aktivní zánět střev
Norwegian Bokmål: • har aktiv betennelse i tarmen
Czech: Renvela prášek pro perorální suspenzi je světle žlutý prášek, dodávaný v sáčku zhotoveném z fólie s tepelným svárem.
Norwegian Bokmål: Renvela pulver til mikstur, suspensjon er et svakt gult pulver levert i foliepose med varmeforsegling.
Czech: Je nutno monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování přípravku Renvela.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av fosfat bør overvåkes og Renvela-dosen juseres i henhold til dette.