FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istotnym jest unikanie wprowadzania wirusa szczepionkowego IB D388 do pomieszczeń, w których szczep typu dzikiego nie jest obecny.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Polish: Szczepionka powinna być stosowana wyłącznie po stwierdzeniu, że szczep wariantowy podobny do QX IBV ma znaczenie epidemiologiczne.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Estonian: VETERINAARTOOTE NIMETUS
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Polish: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Polish: Przed użyciem należy przeczytać opakowanie szczepionki.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Podawanie na oczy i nozdrza: Do podawania na oczy i nozdrza należy stosować rozpuszczalnik Solvent Oculo/Nasal.
Estonian: Okulonasaalse manustamise puhul peab kasutama lahustit Solvent Oculo/Nasal.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
Estonian: ETIKETT - lüofilisaadi TOPSID
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Estonian: Lahustada lüofilisaat koheselt ja täielikult pärast topsi avamist.
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Estonian: 50% mune nakatav annus
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Polish: Rozpylanie w grubej kropli:
Estonian: Vaktsineerimine jämepihusmeetodil:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
Estonian: Pappkarp 10 topsiga, milles on lüofilisaat (10 000 annust 42 mm läbimõõduga topsi kohta (3-100 kuulikest)) + pappkarp 10 x 35 ml lahusti viaaliga, millele on lisatud pipett ja adapter.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Szczepionka IB D388 powinna być podawana jedynie w wylęgarniach, kurczętom od pierwszego dnia życia lub starszym, jeśli zostały zapewnione właściwe środki kontroli zapobiegające rozprzestrzenieniu się wirusa szczepionkowego na ptaki, które będą transportowane do stad nie narażonych na ekspozycję wariantem QX wirusa IB. Wykazano, że szczepionka zapewnia ochronę przed wariantami podobnymi do QX.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Polish: Kury
Estonian: Kana.
Polish: Potasu diwodorofosforan
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Polish: Podawać kurczętom od 1 dnia życia lub starszym 1 dawkę zrekonstytuowanej szczepionki stosując metodę rozpylania szczepionki w grubej kropli lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Estonian: Manustada 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 kubkami liofilizatu
Estonian: PAPPKARP 10 topsi lüofilisaadiga
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobilis IB Primo QX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti, kanadele Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat, kanadele
Polish: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dawek)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Polish: Reakcje te są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 ptaków).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się wirusa.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Polish: Ze szczepionki należy sporządzić zawiesinę.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Polish: Ponadto Komitet zalecił przeprowadzenie kolejnego badania nad stosowaniem nadmiernych dawek.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Polish: W trakcie szczepienia przez rozpylanie powinno się zakładać maskę zapewniającą ochronę oczu.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Polish: Po szczepieniu może występować łagodna, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego, w tym pojawienie się wydzieliny z nosa, utrzymująca się przez co najmniej 10 dni.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388
Polish: Szczepionkę podaje się kurczętom od 1. dnia życia lub starszym przez rozpylenie lub przez podanie kropli do oczu i otworów nosowych.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Polish: Pomoże to ochronić zwierzęta przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB Primo QX zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem kurcząt.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że pełny efekt szczepionki występował po upływie trzech tygodni, a czas trwania ochrony wynosił osiem tygodni.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Polish: Produktu Nobilis IB Primo QX nie wolno podawać ptakom w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przez rozpoczęciem okresu nieśności.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli spowodowanym przez warianty QX wirusa, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od kwoki) na skuteczność szczepionki.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Polish: W dniu 4 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Polish: W drugim badaniu podano szczepionkę poprzez rozpylenie 42 jednodniowym brojlerom i wykonano na nich testy prowokacyjne 3 tygodnie po szczepieniu z użyciem szczepu wirusa QX.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Polish: Skuteczność produktu Nobilis IB Primo QX zbadano w dwóch badaniach populacyjnych.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Polish: Nobilis IB Primo QX jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) szczep D388 wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Polish: W pierwszym badaniu brojlerom (kurczaki hodowane na mięso) podano przez rozpylenie zarówno szczepionkę Nobilis IB Primo QX, jak i Nobilis IB Ma5 - szczepionkę skierowaną przeciwko szczepowi Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Polish: W produkcie Nobilis IB Primo QX wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym 100% ptaków szczepionych produktem Nobilis IB Primo QX zmieszanym z produktem Nobilis IB Ma5 było chronionych przed szczepem QX, a 90% było chronionych przed szczepem M41, podczas gdy z niezaszczepionych ptaków żaden nie był chroniony.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Polish: Okres karencji dla produktu Nobilis IB Primo QX dla kurcząt wynosi zero dni.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest stosowany w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym wirusowym zapaleniem oskrzeli wywoływanym przez szczepy wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli znane jako wariant QX, takie jak szczep D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Polish: W dwóch grupach składających się z 28 ptaków wykonano testy prowokacyjne z użyciem wirusa 3 tygodnie po szczepieniu, w pierwszej grupie z użyciem szczepu QX wirusa, a w drugiej - innego szczepu o nazwie M41.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym 93% ptaków zaszczepionych produktem Nobilis IB Primo QX było chronionych podczas testu prowokacyjnego, natomiast wśród ptaków niezaszczepionych - żaden.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest szczepionką.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Polish: Grup kontrolnych ptaków nie szczepiono w celu wykazania skuteczności testu prowokacyjnego.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid lindude kontrollrühmad, keda ei vaktsineeritud.
Polish: Co to jest Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis on Nobilis IB Primo QX?
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), który może być dostarczony z rozpuszczalnikiem.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Polish: Program szczepienia:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Polish: Z tego względu nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności produktu stosowanego z innymi produktami (podczas stosowania tego samego dnia, lub w innym okresie czasu).
Estonian: Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).
Polish: Brak informacji o kompatybilności z innymi szczepionkami.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.
Polish: 1 OJ nr L 272 z dnia 25 października 1996, str. 2 OJ nr L 61 z dnia 18 marca 1995, str. 1
Estonian: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz pt. 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Polish: Węglowodory mineralne, od niskiej do wysokiej lepkości włącznie z woskami mikrokrystalicznymi, w przybliżeniu C10-C60; składniki alifatyczne, rozgałęzione alifatyczne i alicykliczne
Estonian: Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega kaasa arvatud mikrokristalliin vahad, ligikaudu C10-C60; alifaatsed, ahelalised alifaatsed ja ühendid.
Polish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP (miesiąc/rok) …../…..
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/Aasta)...../.....:
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Polish: • Wymienione substancje pomocnicze i adiuwanty włączono do Aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90.
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.>
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Polish: Niekiedy obserwowano powstawanie tęgich, ograniczonych obrzęków (0,5-2,0 cm), które zanikały w ciągu 21 dni po szczepieniu.
Estonian: Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul.
Polish: • Oleinian sorbitolu (E 494), dwuwodorofosforan potasowy (E 340), wodorofosforan dwusodowy (E 339), potasu chlorek (E 508), są dodatkami żywieniowymi zatwierdzonymi do spożycia przez ludzi i z tego względu zaliczane są do aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 dla substancji posiadających symbol E1 (z wyjątkiem środków konserwujących wymienionych w części C aneksu III do rozporządzenia Rady 95/2/EC2).
Estonian: Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
Polish: * indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co najmniej 11,2 (log2).
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Polish: 500 ml (2000 dawek)
Estonian: 500 ml (2000 doosi)
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: Produkt zawiera olej mineralny.
Estonian: Ravim sisaldab mineraalõli.
Polish: Z wyłączeniem składników aromatycznych i nienasyconych
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Polish: Do szczepienia stosować sterylny sprzęt.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Polish: Drugą dawkę należy podać, co najmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku 14-18 tygodni.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości, Polisorbat 80, oleinian sorbitolu, roztwór wodny buforu fosforanowego
Estonian: Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Polish: Parafina płynna : 107,21 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać s.c. lub i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) s.c. või i.m.
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Estonian: Kõigile toiduliikidele
Polish: ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Polish: Pierwszą dawkę można podać ptakom w wieku 6-12 tygodni.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Polish: Po otwarciu: Zużyć niezwłocznie.
Estonian: Peale avamist kasutada koheselt.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie samemu sobie jest niebezpieczne - patrz ulotka.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Polish: 15 miesięcy Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: Zużyć niezwłocznie po otwarciu.
Estonian: 15 kuud Pärast esmast avamist koheselt kasutada.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Polish: Do wstrzykiwania podskórnego w okolicę szyi lub domięśniowego w mięsień piersiowy kurcząt.
Estonian: Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.