FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de una dosis de 2.000 mg de ácido nicotínico por vía oral en forma de dos comprimidos de liberación modificada de ácido nicotínico/laropiprant junto con alimentos, el ácido nicotínico se absorbió, con una mediana del tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmáx) de 4 horas, un valor medio del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC0-última) de aproximadamente 58,0 μM·h y un valor medio de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de aproximadamente 20,2 μM.
Norwegian Bokmål: Etter en 2000 mg dose nikotinsyre gitt oralt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, ble nikotinsyre absorbert med en median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) på 4 timer, gjennomsnittlig areal under plasmakonsentrasjonskurven
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet fås som tablett med modifisert frisetting.
Spanish: Laropiprant es metabolizado principalmente por acil-glucuronidación y en menor medida por metabolismo oxidativo; luego el glucurónido se excreta por las heces (a través de la bilis) y por la orina.
Norwegian Bokmål: Laropiprant metaboliseres primært via acylglukuronidering, med en mindre komponent av oksidativ metabolisme, etterfulgt av utskillelse av glukuronidet i feces (via gallen) og urin.
Spanish: Poco frecuentes: gota Raras: alteración de la tolerancia a la glucosa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: urinsyregikt Sjeldne: nedsatt glukosetoleranse
Spanish: 56 comprimidos de liberación modificada
Norwegian Bokmål: 56 tabletter med modifisert frisetting
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Además, si es de raza china informe a su médico si está tomando simvastatina (una estatina) o medicamentos que contengan simvastatina.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du bruker simvastatin (et statin) eller et legemiddel som inneholder simvastatin og er kinesisk.
Spanish: Laropiprant se elimina principalmente por acil-glucuronidación y luego el glucurónido se excreta por las heces (a través de la bilis) y por la orina.
Norwegian Bokmål: Laropiprant utskilles hovedsakelig via acylglukuronidering, etterfulgt av utskillelse av glukuronidet i feces (via gallen) og urin.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 40 mg de laropiprant por vía oral en forma de dos comprimidos de liberación modificada de ácido nicotínico/laropiprant junto con alimentos, laropiprant se absorbió rápidamente, con una mediana del Tmáx de 1 hora, un valor medio del AUC0-∞ de aproximadamente
Norwegian Bokmål: Etter en 40 mg dose laropiprant gitt oralt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, absorberes laropiprant raskt med en median Tmax på 1 time, gjennomsnittlig AUC0-∞ på cirka 13 μM·t og gjennomsnittlig Cmax på cirka 1,6 μM.
Spanish: Cada comprimido de liberación modificada es un comprimido con forma ovalada de color blanco a blanquecino y con la inscripción "552" en una cara.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pelzont ser ut og innholdet i pakningen Hver tablett med modifisert frisetting er en kapselformet, hvit til offwhite tablett merket med 552 på den ene siden.
Spanish: Laropiprant: Tras la administración de 40 mg de laropiprant, no se observaron cambios clínicamente significativos entre los valores del AUC y la Cmáx de laropiprant registrados en pacientes con insuficiencia renal grave no sometidos a diálisis y en sujetos control sanos.
Norwegian Bokmål: Laropiprant: Administrasjon av laropiprant 40 mg til ikke-dialyserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon førte ikke til klinisk relevant endring i AUC og Cmax for laropiprant, sammenlignet med resultatene hos friske kontrollpersoner.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad en ratas machos o hembras que recibieron laropiprant antes y durante el apareamiento, con unos valores de exposición sistémica al menos 289 veces superiores a la exposición en los seres humanos basada en el AUC de la dosis diaria recomendada en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter som fikk laropiprant før paring og ved paring ved systemiske eksponeringsnivåer minst 289 ganger human eksponering basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Spanish: Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, hay que vigilar estrechamente a los pacientes con antecedentes de ictericia, trastornos hepatobiliares o úlcera péptica (ver secciones 4.2 y 4.3).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, bør pasienter med gulsott, sykdom i lever/galleveier eller peptisk ulcer i anamnesen følges nøye (se pkt.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: No fueron observados efectos adversos relacionados con el ácido nicotínico sobre la fertilidad en machos y hembras de rata a exposiciones de hasta aproximadamente 391 veces superiores al AUC del ácido nicotínico en los seres humanos basado en el AUC de la dosis diaria recomendada en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen nikotinsyrerelaterte bivirkninger på fertilitet er observert hos hann- og hunnrotter opptil eksponeringsnivå ca. 391 ganger human AUC av nikotinsyre basert på AUC ved anbefalt daglig doser hos mennesker.
Spanish: Blister opaco de PVC/Aclar con una lámina de aluminio que se rompe al presionarla y que se presenta en envases de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimidos, envase múltiple conteniendo 196 (2 cajas de 98) comprimidos y en envase de 49 x 1 comprimidos en blister precortado unidosis.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/Aclar-blister med gjennomtrykksoverdel i aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifisert frisetting, flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting og 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Spanish: Pelzont: No se ha estudiado su uso en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Pelzont: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir el colesterol llamados "secuestradores de los ácidos biliares", como colestiramina.
Norwegian Bokmål: • kolesterolsenkende medisiner kalt gallesyrebindende resiner, f.eks. kolestyramin.
Spanish: Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, Pelzont (2.000 mg/40 mg) se asoció a pequeñas reducciones del recuento de plaquetas (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten reduksjon i antall blodplater (se pkt.
Spanish: Dado que no se observó ningún efecto de la insuficiencia renal grave sobre la farmacocinética de laropiprant, no cabe esperar que se produzca un efecto en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada; sin embargo, no se puede deducir de este estudio cuáles son los efectos de la insuficiencia renal en fase terminal y de la diálisis sobre la farmacocinética de laropiprant.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke ble observert effekt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, forventes det ingen effekt hos pasienter med mildt og moderat nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Con Pelzont, (con o sin una estatina) se han notificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos y/o el uso post-comercialización.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller ved bruk av Pelzont etter markedsføring (med eller uten statiner).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación modificada contiene 1.000 mg de ácido nicotínico y 20 mg de laropiprant.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1000 mg nikotinsyre og 20 mg laropiprant.
Spanish: Por tanto, en los pacientes que cambien de ácido nicotínico de liberación inmediata a Pelzont, la dosis inicial de Pelzont debe ser la de 1.000 mg/20 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Pelzont, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.
Spanish: En ratas, fueron observados efectos fetotóxicos (disminución significativa de los pesos corporales fetales asociada con una disminución en el número de vértebras sacrocaudales osificadas y una mayor incidencia de fetos con localizaciones de osificación incompleta) en ausencia de signos de toxicidad materna a niveles de exposición de aproximadamente
Norwegian Bokmål: Hos rotter var toksiske effekter hos foster (signifikant minkende kroppsvekt hos foster assosiert med minkende antall av ossifisert sacrocaudal vertebra og en økt insidens hos foster med områder med ufullstendig ossifisering) vist i mangel på noen tegn på maternal toksisitet ved eksponeringsnivå ca. 959 ganger human AUC av nikotinsyre ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Spanish: 13 μM·h y un valor medio de la Cmáx de aproximadamente 1,6 μM.
Norwegian Bokmål: (AUC0-last ) på cirka 58,0 μM·t og gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på cirka 20,2 μM.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 168 comprimidos y envase de 32 x 1 comprimidos en blister precortado unidosis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Spanish: Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, Pelzont (2.000 mg/40 mg) se asoció a pequeños aumentos de las concentraciones de ácido úrico (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para el desarrollo fetal con dosis altas de ácido nicotínico (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at høye doser av nikotinsyre har skadelig effekt på fosterets utvikling (se pkt.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal; diarrea; dispepsia; náuseas; vómitos Raras: edema de la boca; eructos; úlcera péptica
Norwegian Bokmål: Vanlige: magesmerter, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast
Spanish: Los pacientes que estén tomando un medicamento de liberación prolongada que contenga menos de 2.000 mg de ácido nicotínico y cambien a Pelzont, deben iniciar el tratamiento en la dosis inicial de 1.000 mg/20 mg y después de cuatro semanas pasar a recibir la dosis de mantenimiento de 2.000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med mindre enn 2000 mg nikotinsyre, skal starte behandlingen med startdosen 1000 mg/20 mg og øke til 2000 mg/40 mg vedlikeholdsdose etter fire uker.
Spanish: Poco frecuentes: escalofríos; dolor; edema periférico Raras: astenia; edema de la cara; edema generalizado Exploraciones complementarias Frecuentes: elevaciones de la ALT y/o la AST (consecutivas, ≥ 3 X LSN), glucosa en ayunas (ver más adelante) Poco frecuentes: elevaciones de CK (≥ 10 X LSN), LDH, ácido
Norwegian Bokmål: Vanlige: økninger i ALAT og /eller ASAT (konsekutivt, ≥ 3 X ULN), Mindre vanlige: økninger i CK (≥10 X ULN), LDH, urinsyre (se under) Sjeldne: økninger i totalbilirubin, amylase, reduksjon i fosfat og
Spanish: • Puede que su médico también considere necesario hacerle periódicamente análisis de sangre después de que empiece a tomar Pelzont para comprobar como funciona su hígado y para detectar otros posibles efectos adversos.
Norwegian Bokmål: • Det kan også hende at legen vil at du skal ta periodiske blodprøver etter at du har begynt å ta
Spanish: Se observaron retinopatía y lesiones en la córnea en perros tras 6 meses de administración con unos valores de exposición sistémica al menos 240 veces superiores a la exposición en los seres humanos basada en el AUC de la dosis diaria recomendada en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Retinopati og/eller cornealesjoner ble observert hos hunder etter 6 måneders dosering ved systemiske eksponeringsverdier minst 240 ganger human eksponering, basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Spanish: Para reducir la posibilidad de presentar rubefacción, no deben tomarse bebidas alcohólicas ni bebidas calientes ni comer comidas picantes cuando se ingiera el medicamento.
Norwegian Bokmål: For å redusere muligheten for flushing, bør inntak av alkohol og varme drikker eller inntak av krydret mat unngås på inntakstidspunktet.
Spanish: Ácido nicotínico: ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre: se pkt.
Spanish: Blister de aluminio/aluminio con una lámina de aluminio que se rompe al presionarla y que se presenta en envases de 14, 28, 56, 168 comprimidos y en envase de 32 x 1 comprimidos en blister precortado unidosis.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blister med gjennomtrykksoverdel i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Spanish: Pelzont pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pelzont går over i morsmelken.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Spanish: Ácido nicotínico: No es necesario ajustar la dosis en función de la raza.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre: Ingen dosejustering er nødvendig basert på etnisk opprinnelse.
Spanish: Si un paciente presenta una concentración de alanina aminotransferasa (ALT) o de aspartato aminotransferasa (AST) ≥ 3 X LSN y este valor elevado persiste, se recomienda reducir la dosis o suspender el tratamiento con Pelzont.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Pelzont anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pelzont 1.000 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pelzont 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
Spanish: La primera vía es la que predomina con dosis bajas o con velocidades de absorción bajas de ácido nicotínico.
Norwegian Bokmål: Ved lave nikotinsyredoser eller lavere absorpsjonshastighet dominerer den første reaksjonsveien.
Spanish: Los pacientes que estén tomando un medicamento de liberación prolongada con 2.000 mg o más de ácido nicotínico y cambien a Pelzont, pueden iniciar el tratamiento con Pelzont en la dosis de 2.000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Pelzont.
Spanish: 14 comprimidos de liberación modificada
Norwegian Bokmål: 14 tabletter med modifisert frisetting
Spanish: • desfallecimiento
Norwegian Bokmål: • besvimelse
Spanish: 98 comprimidos de liberación modificada
Norwegian Bokmål: 98 tabletter med modifisert frisetting
Spanish: Nombre (de fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Spanish: Pemetrexed Accord puede producirle cansancio.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord kan gjøre at du føler deg trett.
Spanish: Otras fuentes de informacíon
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Spanish: Qué es Pemetrexed Accord y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed Accord er og hva det brukes mot
Spanish: Su médico le informará de los posibles riesgos de tomar Pemetrexed Accord durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Pemetrexed Accord under graviditeten.
Spanish: • Siempre que se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como consecuencia de la nueva información que se reciba que pueda dar lugar a un cambio importante en el perfil de beneficios/riesgos o como consecuencia de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes ( 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles-).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/enero/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18 januar 2016
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: El porcentaje de pacientes que recibieron un tratamiento tras acabar el estudio fue del 64,3% para pemetrexed y 71,7% para placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Spanish: La bilirrubina total debe ser  1,5 veces el límite superior de la normalidad.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være  1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Spanish: El aclaramiento de creatinina debe ser  45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være  45 ml/min.
Spanish: Los requisitos para el envío de informes periódicos de seguridad para este se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Las tasas de supervivencia de 1 año y 2 años para pacientes tratados con pemetrexed fueron de un 58% y 32% respectivamente, comparado con el 45% y el 21% de los pacientes que recibieron placebo.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Spanish: Ácido clorhídrico (507) (para ajuste de 0pH) Hidróxido de sodio (E524) (para ajuste de pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (E507) (til justering av pH) Natriumhydroksid (E524) (til justering av pH)
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Pemetrexed Accord
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Accord
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos No procede
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke relevant
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; CTCAE = Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos; NCI = Instituto Nacional del Cáncer; SGOT = oxalacético glutámico aminotransferasa sérica; SGPT = piruvico glutámico aminotransferasa sérica.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamin-oksalsyre-aminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Spanish: Hipernatremia: sodio elevado en sangre.
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod.
Spanish: En el momento del análisis final de supervivencia, el 28,7% de los pacientes estaban vivos o se perdieron para el seguimiento en el brazo de pemetrexed frente al 21,7% en el brazo de placebo.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksedarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Spanish: La fosfatasa alcalina (FA), aspartato aminotransferasa (AST o SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT o SGPT) deben ser  3 veces el límite superior de la normalidad.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase (AP), aspartat aminotransferase (ASAT eller SGOT) og alanin aminotransferase (ALAT eller SGPT) bør være  3 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización No procede
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Ikke relevant
Spanish: Pemetrexed Accord es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Spanish: Reacción alérgica: sarpullido / sensación de quemazón o picor Infección incluyendo sepsis
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse Infeksjon inkludert sepsis
Spanish: 75 % de la dosis previa (de Pemetrexed Accord y de cisplatino)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både Pemetrexed Accord og cisplatin)
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Spanish: Basándose en la fecha en la que le corresponde su perfusión de Pemetrexed Accord y/o el estado de su función renal, su médico le aconsejará qué medicamentos puede utilizar y cuándo puede hacerlo.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Pemetrexed Accord-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Spanish: Calcule la dosis y el número de viales de Pemetrexed Accord necesarios.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med Pemetrexed Accord som er nødvendig.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (ver sección 2).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, saltsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2).
Spanish: Debe tomar por lo menos cinco dosis durante los siete días anteriores a la primera dosis de Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Pemetrexed Accord.
Spanish: El cisplatino también se administra mediante perfusión en una de sus venas y se da aproximadamente 30 minutos después de que haya terminado la perfusión de Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed Accord er avsluttet.