FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kartongkarp, milles on 20 pentalaminaadist kotikest (LDPE-sisekate), millest igaüks sisaldab 3 g suukaudset pulbrit (100 mg prednisolooni), või 10 kotikest, millest igaüks sisaldab 9 g suukaudset pulbrit (300 mg prednisolooni) või 18 g suukaudset pulbrit (600 mg prednisolooni).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa merum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Estonian: Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus, teket.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsins eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Estonian: Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
Estonian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Estonian: Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 4 nädalat
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 4 vikur.
Estonian: KARTONGKARP - kotikesed
Icelandic: PAPPAASKJA - Skammtapokar
Estonian: Kortikosteroidid pärsivad immunoloogilist vastust kapillaaride laienemise, leukotsüütide migratsiooni ja funktsiooni ning fagotsütoosi inhibeerimise teel.
Icelandic: Barksterar bæla ónæmissvörun með því að hamla víkkun háræða, flutningi og starfsemi hvítfrumna og frumuáti.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
Estonian: Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Aniisiaroomi pulber Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Duft með anísbragði Vötnuð kísilkvoða.
Estonian: Olulised kokkusobimatused:
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli:
Estonian: Kõlblik kuni: Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Icelandic: Skipta skal um mat sem blandaður hefur verið dýralyfi ef hans er ekki neytt innan 24 klst.
Estonian: Hobuse kehamass (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)hross
Estonian: Seetõttu tuleb raviperioodi ajal hobuseid sageli jälgida.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
Estonian: Kartongkarp sisaldab ühte valget HDPE-purki, mis on varustatud rebitava ribaga LDPE-kaanega ning mis sisaldab 180 grammi või 504 grammi suukaudset pulbrit ja ühte polüstüreenist (värvitut) mõõtelusikat (4,6 grammi suukaudse pulbri mõõtmiseks).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 grömm af dufti til inntöku).
Estonian: {pp/kk/aaaa}
Icelandic: Lot {númer}
Estonian: 33,3 mg prednisolooni
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
Estonian: 100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Estonian: Kõlblik kuni:
Icelandic: Förgun:
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku Vastunäidustused).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kaflann Frábendingar).
Estonian: Biosaadavus suukaudsel manustamisel on umbes 60%.
Icelandic: Aðgengi efitir inntöku er u.þ.b. 60%.
Estonian: Purk
Icelandic: Krukka
Estonian: 300 mg prednisolooni (9 g kotike)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Estonian: Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku Kõrvaltoimed).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Estonian: Muud väga harva kirjeldatud seedetraktisümptomid on koolikud ja anoreksia.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Estonian: 100 mg prednisolooni (3 g kotike)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Estonian: Mõõtelusikaga (1 lusikas = 4,6 g pulbrit) purk Mõõtelusikatäite arv
Icelandic: Krukka með mæliskeið (1 skeið = 4,6 g duft)
Estonian: Prednisoloon on keskmise toimeajaga kortikosteroid, mille põletikuvastane toime on umbes 4-kordne ja naatriumipeetust põhjustav toime 0,8-kordne võrreldes kortisooliga.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
Estonian: Ravi ajal väga sageli täheldatav oluline annusest sõltuv kortisooli tootmise vähenemine on märk efektiivsest annusest, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje funktsiooni.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Estonian: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Estonian: Selle veterinaarravimi kokkusobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda kokku segada muude veterinaarravimitega.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
Estonian: Selle tagajärjel võivad tekkida näiteks muutused keharasva jaotumises, kehakaalu tõus, lihasnõrkus ja lihaste kõhetumine ning osteoporoos.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
Estonian: Uriinis leidub võrdsetes kogustes prednisolooni, prednisooni, 20β-dihüdroprednisolooni ja 20β-dihüdroprednisooni.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Estonian: Purgis oleva pulbri ja mõõtelusika kasutamisel tuleb juhinduda allolevast annustamistabelist.
Icelandic: Þegar krukkan og mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele prednisoloon
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel, koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Estonian: Glükokortikoidid mõjutavad glükoneogeneesi suurendamise kaudu ainevahetust.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Estonian: Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Estonian: Mitte kasutada tiinuse korral.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu.
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Estonian: Tugevus
Icelandic: hettuglösum
Estonian: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Estonian: {kk/aaaa}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Estonian: Null päeva.
Icelandic: Núll dagar.
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Estonian: Küülikud
Icelandic: Kanínur
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Icelandic: 22. september 2016.
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Estonian: 0 päeva.
Icelandic: 2 ár.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Estonian: Mineraalõli
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud .
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Estonian: 0 päeva.
Icelandic: 1 viku.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
Icelandic: ERAVAC Stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Estonian: ERAVAC Süsteemulsioon küülikutele
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Estonian: Tiinus
Icelandic: Amer
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal náið með slíkum sjúklingum.
Estonian: Mõnes uuringus on täheldatud seost vanusega ≥ 65 aastat või teovõimega.
Icelandic: Í sumum rannsóknum komu fram tengsl við aldur ≥ 65 ára eða líkamsástand.