FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Novonorm wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással jár a metforminhoz adott NovoNorm alkalmazása.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A NovoNorm-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
Hungarian: A megemelt inzulinszint az étkezés után a normál szintre süllyedt vissza.
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Hungarian: A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai" vizsgálatban (a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatai) és 16 klinikai vizsgálatban (hatások vizsgálata a 2. típusú cukorbetegség kezelésében) tanulmányozták.
Dutch: Novonorm is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletták (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barackszínű: 2 mg) formájában kerül forgalomba.
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Novonorm is de aanbevolen dosis 1 mg.
Hungarian: Ha a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Hungarian: A bizottság javasolta a NovoNorm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoNorm előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Hungarian: A fő vizsgálatok során a NovoNorm-ot a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm-ot a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoNorm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Hungarian: A NovoNorm valamennyi vizsgálatban a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, bizonyítva ezzel, hogy a vércukorszint a komparátor gyógyszereknél észlelt mértékben volt szabályozva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Hungarian: A NovoNorm-ot 2. típusú cukorbetegségben (nem-inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Dutch: De Novonorm-dosering moet eventueel worden aangepast bij toediening samen met andere geneesmiddelen, ter behandeling van hartklachten, pijnbestrijding, astma en nog een aantal aandoeningen.
Hungarian: A NovoNorm dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a NovoNorm-ot szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoNorm alkalmazása?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a glikozilált hemoglobin (a HbA1c) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Hungarian: A NovoNorm a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére ösztönzi az étkezések alkalmával, így a 2. típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
Hungarian: A NovoNorm metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) kombinálva is alkalmazható azon 2. típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszintek metformin monoterápiával nem szabályozhatók kielégítő mértékben.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
Hungarian: A 2. típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint., illetve a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR.
Hungarian: A NovoNorm-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták a NovoNorm-ot?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Hungarian: A NovoNorm-ot a vérben mért glükóz-szintek (vércukor) csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
Hungarian: A leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazható azoknál a 2. típusú cukorbetegeknél is, akiknél a vércukorszint diétával általában jól kontrollált, de a szabályozás időnként felborul.
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoNorm alkalmazását?
Dutch: Hoe wordt Novonorm gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoNorm-ot?
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható 1. típusú (inzulinfüggő) cukorbetegek esetében, akiknek a vérében nincs jelen a „C peptid" marker (az 1. típusú diabétesz markere).
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Hungarian: 25 (5 x 5) patron (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Hungarian: 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat;
Hungarian: • Túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
Hungarian: • Fertőzése és/vagy láza van.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert 1 évesnél fiatalabb gyermekekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dutch: Eenmaal leeg moet deze worden weggegooid.
Hungarian: Amint kiürült, ki kell dobni.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Hungarian: A HbA1c értékekben megfigyelt javulás és a biztonságossági profil összehasonlítható volt az összes korcsoport között.
Dutch: Bloedglucose (mmol/l)
Hungarian: Vércukor (mmol/l
Dutch: • wanneer allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam;
Hungarian: • Ha az allergia jelei teste más részeire is átterjednek.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Hungarian: Cukorbetegsége gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése, fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Hungarian: A vizsgálatban 167 1-5 éves, 260 6-11 éves és 285 1217 éves gyermek vett részt.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Dutch: • Als u vaak een hypoglykemie heeft.
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Dutch: Er waren echter verschillen wat Cmax betreft tussen de leeftijdsgroepen, hetgeen het belang van een individuele instelling van NovoRapid benadrukt.
Hungarian: A Cmax azonban eltérő volt a két korcsoportban, ami a NovoRapid egyéni beállításának fontosságára hívja fel a figyelmet.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy kísérőbetegség esetén.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
Hungarian: ► Távolítsa el a védőkupakot.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A NovoRapid biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben, werden niet onderzocht.
Hungarian: Dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk;
Hungarian: • Többet eszik a megszokottnál.
Dutch: ► Het beschermkapje zit los of ontbreekt.
Hungarian: ► Ha a védőkupak laza vagy hiányzik.
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Hungarian: a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása
Dutch: • Als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a hipoglikémiát.
Dutch: Tijd (u)
Hungarian: idő (h)
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte normaal gesproken snel terug naar de waarden van voor de zwangerschap.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
Hungarian: A modern inzulingyógyszerek a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Hungarian: Az egyéni inzulinigény gyermekek és felnőttek esetén általában 0,5 és 1,0 egység/ttkg/nap között van.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een lage bloedsuiker te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a korai figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Dutch: NovoRapid kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható a terhesség alatt.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Hungarian: A napközbeni hypoglykaemia kockázata nem emelkedett szignifikánsan.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, achteruit, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre forgatja, hátra forgatja vagy amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Dutch: Raak de naald of de kap niet aan.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt vagy a sapkát.
Dutch: Hoe en waar injecteren
Hungarian: Hogyan és hová kell az injekciót beadni?
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, moeten patiënten gecontroleerd worden op klachten en verschijnselen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az oedémát.
Dutch: De behandeling met pioglitazon moet gestaakt worden als verslechtering van cardiale symptomen optreedt.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést meg kell szakítani, amennyiben a kardiális tünetek romlanak.
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felbontás előtt: 30 hónap.
Dutch: AUC, Cmax en CL/F waren vergelijkbaar bij patiënten met een gereduceerde leverfunctie vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.
Hungarian: Az AUC, a Cmax és a CL/F értékek hasonlóak voltak a csökkent májfunkciójú és a normális májfunkciójú betegeknél.
Dutch: • Elke keer als u een eenheid instelt hoort u een klik.
Hungarian: • Minden egyes egység beállításakor egy kattanást fog hallani.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Hungarian: *Az aszpart inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Dutch: K Haal de naald uit de huid.
Hungarian: K Húzza ki a tűt a bőrből.
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucosecontrole kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal omkeerbaar is.
Hungarian: A vércukoranyagcserében bekövetkező hirtelen javulás akut fájdalmas neuropathiával járhat, ami rendszerint reverzibilis.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft;
Hungarian: • Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen bij een hoge bloedsuiker:
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei:
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: CSII moet in de buikwand worden toegediend.
Hungarian: A CSII-t a hasfalba kell beadni.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen in NovoRapid
Hungarian: Fontos információk a NovoRapid egyes összetevőiről
Dutch: Dit kan het risico op het ontwikkelen van bulten of putjes in de huid (zie rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen') verminderen.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Hungarian: Lásd még 6.2 pont.
Dutch: NovoRapid injectieflacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Hungarian: NovoRapid injekciós üveg/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, emiatt megváltozhat koncentrálóképessége vagy reakciókészsége, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képessége is.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om uw bloedsuiker te kunnen regelen.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszintje szabályozásához.
Dutch: De intraindividuele variatie met betrekking tot de tijd tot het bereiken van de maximale concentratie is significant minder bij NovoRapid dan bij oplosbare humane insuline, terwijl de intra-individuele variatie met betrekking tot de Cmax bij NovoRapid groter is.
Hungarian: A NovoRapid maximális koncentrációjáig eltelt idő intraindividuális változékonysága lényegesen kisebb az oldható humán inzulinéhoz viszonyítva, míg a Cmax intraindividuális változékonysága NovoRapid esetén nagyobb.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Hungarian: A patron, légbuborékok formájában, kis mennyiségű levegőt tartalmazhat.
Dutch: Zie ‘c) Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Hungarian: Lásd a 4. pont c) „A cukorbetegség hatásai".
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline aspart bij kinderen was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Hungarian: Gyermekeknél az aszpart inzulin farmakodinámiás profilja hasonló volt a felnőtteknél tapasztalhatóhoz.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Hungarian: Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 30.
Dutch: Indien nodig kan NovoRapid rechtstreeks in een ader worden toegediend, maar dit mag alleen worden gedaan door artsen of ander medisch personeel.
Hungarian: Amennyiben szükséges a NovoRapid beadható közvetlenül egy vénába, de ezt csak orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja végezheti.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte verhogen of verlagen.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid egyaránt növelheti, vagy csökkentheti is az inzulinigényt.
Dutch: De infusieplaatsen dienen afgewisseld te worden.
Hungarian: Az infúziós helyet váltogatni kell.
Dutch: ► Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubberen zuiger aan de onderkant van de patroon.
Hungarian: ► Mindig ellenőrizze a patront, beleértve a patron alján lévő gumidugattyút is.
Dutch: Slangen waarvan het binnenoppervlak is vervaardigd uit polyethyleen of polyolefine zijn na beoordeling verenigbaar bevonden met pompgebruik.
Hungarian: A polietilén vagy poliolefin belső felszínű csövek vizsgálatakor azokat a pumpahasználattal kompatibilisnek találták.
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Hungarian: A NovoRapid adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje op de naald terug te plaatsen.
Hungarian: Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Dutch: • vergeet uw insuline te injecteren of stopt met het gebruik van insuline;
Hungarian: • Elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin használatát.
Dutch: NovoRapid en de NPH-insuline moeten altijd in dezelfde volgorde worden gemengd.
Hungarian: A NovoRapid inzulint és az NPH inzulint mindig ugyanebben a sorrendben keverje össze.
Dutch: Wanneer u de infusieset (slang en naald) verwisselt, zorg er dan voor om de plaats voor het inbrengen van de naald (injectieplaats) af te wisselen.
Hungarian: Amikor kicseréli az infúziós szereléket (cső és tű), ügyeljen rá, hogy a tű beszúrásának helyét (az injekció beadásának helyét) is megváltoztassa.
Dutch: Zie ‘Hoe en waar injecteren' hieronder voor informatie.
Hungarian: További információért lásd alább a „Hogyan és hová kell az injekciót beadni?" című részt.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop voor- of achteruit draaien.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en tmax van insuline aspart gevonden.
Hungarian: kreatinin-clearance értékeknek nincs nyilvánvaló hatása az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és tmax értékeire.
Dutch: Wanneer u slechts één soort insuline gebruikt
Hungarian: Ha csak egyféle inzulint alkalmaz