FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 30 και 50 ml/λεπτό, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL κάθε δεύτερη μέρα.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 30...50 ml/min, tuleb ravi alustada SIFROL 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, manustades ülepäeviti.
Greek: Οι ασθενείς και οι θεράποντες θα πρέπει να ενημερωθούν ότι συμπτώματα συμπεριφοράς διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων συμπεριλαμβανομένων παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική λήψη τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης, περιλαμβανομένου και του SIFROL.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh SIFROL'iga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Greek: Μια χαμηλότερη δόση συντήρησης με τρία δισκία SIFROL 0.088 mg ανά ημέρα είναι επίσης πιθανή.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm SIFROL 0,088 mg tabletti ööpäevas.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 30 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του SIFROL, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb SIFROL'i annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία ψευδαισθήσεις διαταραγμένα όνειρα συγχυτική κατάσταση συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς που αφορούν σε διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και ψυχαναγκαστικέςκαταναγκαστικές διαταραχές ψυχαναγκαστικές αγορές παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανησυχία υπερσεξουαλικότητα παραληρητική ιδέα διαταραχή της γενετήσιας ορμής παράνοια παραλήρημα επεισοδιακή υπερφαγία υπερφαγία μανία
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus hallutsinatsioonid ebanormaalsed unenäod segasusseisund impulsikontrolli häirete ja sundkäitumiste käitumuslikud sümptomid šoppamistung patoloogiline mängurlus rahutus hüperseksuaalsus meelepete libiido häired paranoia deliirium liigsöömissööstud hüperfaagia maania
Greek: Τα SIFROL δισκία 0.088 mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος, επίπεδα και χωρίς χαραγή.
Estonian: SIFROL 0,088 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, ilma poolitusjooneta.
Greek: Κάθε δισκίο SIFROL περιέχει 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57mg, 2.1 mg, 2.62mg ή 3.15 mg πραμιπεξόλης ως 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25mg, 3 mg, 3.75mg ή 4.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης, αντίστοιχα.
Estonian: Iga tablett sisaldab 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg või 3,15 mg pramipeksooli vastavalt 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg või 4,5 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraadina.
Greek: Τα SIFROL δισκία 0.18mg και τα SIFROL δισκία 0.35mg είναι λευκά, οβάλ σχήματος και επίπεδα.
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid ja SIFROL 0,35 mg tabletid on valged, lamedad ja ovaalsed.
Greek: Μια χαμηλότερη δόση συντήρησης με τρία δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 0.26 mg ανά ημέρα είναι επίσης πιθανή.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm SIFROL 0,26 mg prolongeeritult vabastavat tabletti ööpäevas.
Greek: Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο SIFROL 0.088 mg δύο φορές ημερησίως.
Estonian: Kui teil on mõõdukas neerupuudulikkus, siis on algannus üks SIFROL 0,088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Greek: Το SIFROL ενδείκνυνται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και υπάρχουν διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).
Estonian: SIFROL on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a.hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης συμπεριλαμβα νομένης απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus perifeerne ödeem dopamiini agonisti ärajätusündroom, sh apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu
Greek: 1 δισκίο SIFROL 0.7 mg και 1 δισκίο SIFROL 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως
Estonian: Üks SIFROL 0,7 mg tablett ja üks SIFROL 0,35 mg tablett kolm korda ööpäevas
Greek: Πρόγραμμα αύξουσας δόσης του SIFROL δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Eβδομάδα Hμερήσια δόση
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide tõusva annustamise skeem Nädal
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει την εμφάνιση υπολειμμάτων στα κόπρανα, τα οποία μπορεί να μοιάζουν με άθικτα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL.
Estonian: Mõned patsiendid on teatanud muutumatul kujul eritunud SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette meenutavatest jääkidest väljaheites.
Greek: Το SIFROL δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δισκίο από το οποίο το δραστικό συστατικό αποδεσμεύεται σταδιακά, μετά την κατάποση του δισκίου.
Estonian: SIFROL'i toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on spetsiaalselt väljatöötatud tabletid, mille toimeaine vabaneb aegamööda pärast tableti allaneelamist.
Greek: Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του SIFROL.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võib SIFROL'i annuse kohandamise alguses tekkida düskineesia.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος.
Estonian: SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on pramipeksooli koostis, mida kasutatakse üks kord ööpäevas suukaudselt.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του SIFROL στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
Estonian: Puudub SIFROL'i asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/λεπτό, η ημερήσια δόση του SIFROL πρέπει να χορηγείται σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση αρχίζοντας με 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb SIFROL'i annustada ühekordse doosina, alustada annusega 0,088 mg alust (0,125 mg soola) üks kord ööpäevas.
Greek: Τα SIFROL δισκία 0.7mg είναι λευκά, στρογγυλού σχήματος και επίπεδα.
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid on valged, lamedad ja ümmargused.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του SIFROL δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
Estonian: Puudub SIFROL'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustusel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ανοχή από μια άμεση αλλαγή από το SIFROL δισκία σε SIFROL δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης στην ίδια ημερήσια δόση εκτιμήθηκαν σε μια διπλήτυφλή κλινική μελέτη σε ασθενείς με νόσο του Parkinson σε πρώιμα στάδια.
Estonian: SIFROL tablettidelt SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele samasuguse ööpäevase annusega üleöö ümberlülitumise efektiivsust ja taluvust hinnati varajast Parkinsoni tõbe põdevate patsientidega läbiviidud topeltpimedas kliinilises uuringus.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η συχνότητα εμφάνισης της υπνηλίας αυξάνεται σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg (άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,5 mg (soola)/ööpäevas (vt lõik 4.8).
Greek: Κάθε δισκίο SIFROL περιέχει 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35mg, ή 0.7mg πραμιπεξόλης ως 0.125mg, 0.25mg, 0.5mg, ή 1mg διυδροχλωρική μονοϋδρική πραμιπεξόλη, αντίστοιχα.
Estonian: Iga SIFROL tablett sisaldab 0.088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg või 0,7 mg pramipeksooli ning vastavalt 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraati).
Greek: SIFROL 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης SIFROL 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Estonian: SIFROL 0,26 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 1,05 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 1,57 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 2,1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SIFROL 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Greek: Η δράση του SIFROL στο αγέννητο παιδί σας δεν είναι γνωστή.
Estonian: SIFROL'i toime lootele ei ole teada.
Greek: Όταν συνταγογραφείται το SIFROL σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δόσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Estonian: Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevate patsientide puhul on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4.2 toodud juhistele.
Greek: Τα SIFROL δισκία πρατεταμένης αποδέσμευσης 1.05 mg, 1.57mg, 2.1 mg, 2.62mg και 3.15 mg είναι λευκά εώς υποκίτρινα και έχουν οβάλ σχήμα.
Estonian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged või tuhmvalged, ovaalsed tabletid.
Greek: Το SIFROL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Estonian: SIFROL'i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,088 mg
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές - δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων).
Estonian: - düskineesia (jäsemete ebanormaalsed ja kontrollimatud liigutused).
Greek: Συχνές: - Τάση για ασυνήθιστη συμπεριφορά - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Έλλειψη ύπνου (αϋπνία) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Πονοκέφαλος - Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος) - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Οπτική διαταραχή - Έμετος (ναυτία) - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης
Estonian: Sage: - Ebatavalise käitumise tung - Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas) - Segasusseisund - Väsimus - Unetus (insomnia) - Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) - Peavalu - Hüpotensioon (madal vererõhk) - Ebatavalised unenäod - Kõhukinnisus - Nägemiskahjustus
Greek: SIFROL 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/050/016-018
Estonian: SIFROL 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid EU/1/97/050/016-018
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο SIFROL 0.088 mg την ημέρα.
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral on tavaliseks algannuseks üks SIFROL 0,088 mg tablett ööpäevas.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,35 mg
Greek: SIFROL 0.088 mg δισκία SIFROL 0.18 mg δισκία SIFROL 0.35 mg δισκία SIFROL 0.7 mg δισκία
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid SIFROL 0,18 mg tabletid SIFROL 0,35 mg tabletid SIFROL 0,7 mg tabletid
Greek: SIFROL 0.35 mg δισκία EU/1/97/050/011-012
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid EU/1/97/050/011-012
Greek: Τα SIFROL δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg και 0.52 mg είναι λευκά εώς υποκίτρινα, στρογγυλά και με λειασμένα άκρα.
Estonian: SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged või tuhmvalged, ümmargused, kaldservadega tabletid.
Greek: SIFROL 0.088 mg δισκία EU/1/97/050/001-002
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid EU/1/97/050/001-002
Greek: SIFROL 0.7 mg δισκία
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid
Greek: SIFROL 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/050/031-033
Estonian: SIFROL 2,62 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid EU/1/97/050/031-033
Greek: SIFROL 0.088 mg δισκία SIFROL 0.18 mg δισκία SIFROL 0.35 mg δισκία SIFROL 0.7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid SIFROL 0,18 mg tabletid SIFROL 0,35 mg tabletid SIFROL 0,7 mg tabletid pramipeksool
Greek: SIFROL 0.7 mg δισκία EU/1/97/050/005-006
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid EU/1/97/050/005-006
Greek: Μείωση της δόσης της pramipexole θα πρέπει να ληφθεί υπ' όψιν όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα με το SIFROL.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel SIFROL'iga manustamisel tuleks kaaluda pramipeksooli annuse vähendamist.
Greek: (mg)
Estonian: KG
Greek: SIFROL 0.35 mg δισκία
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid
Greek: SIFROL 0.18 mg δισκία EU/1/97/050/003-004
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid EU/1/97/050/003-004
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το SIFROL.
Estonian: Enne SIFROL'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Greek: Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδιακαιολόγητοι φόβοι) - Παραίσθηση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (προβλήματα καρδιάς τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή οίδημα αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης* - Ανησυχία - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Estonian: Aeg-ajalt: - Paranoia (liigne hirm oma heaolu pärast) - Väärkujutlus - Liigne päevane unisus ja äkiline uinumine - Amneesia (mälu häire) - Hüperkineesia (liigsed liigutused ning paigaloleku võimetus) - Kaalutõus - Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) - Minestamine - Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)* - antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon* - Rahutus - Hingeldus (raskendatud hingamine) - Luksumine - Kopsupõletik - Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SIFROL 0,18 mg
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του SIFROL Βήμα
Estonian: SIFROL'i annustamisskeem Tiitrimisaste
Greek: Στις 14 Οκτωβρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Boehringer Ingelheim International GmbH για το Sifrol.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sifroli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 14. oktoobril 1997.
Greek: Τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης κρίθηκαν ανεπαρκή για την κατάδειξη της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας του Sifrol.
Estonian: Teise uuringu tulemustest ei piisanud Sifroli pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Sifrol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sifroli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Sifrol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων των ακόλουθων νόσων:
Estonian: Sifrolit kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων «άμεσης αποδέσμευσης» λευκού χρώματος (στρογγυλά: 0,088 mg, 0,7 mg και 1,1 mg, ωοειδή: 0,18 mg και 0,35 mg) και σε μορφή δισκίων «παρατεταμένης αποδέσμευσης» λευκού χρώματος (στρογγυλά: 0,26 mg και 0,52 mg, ωοειδή: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg και 3,15 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg) ja toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,26 mg ja 0,52 mg; ovaalsed: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg).
Greek: Το Sifrol χορηγείται όταν δεν μπορεί να προσδιοριστεί η συγκεκριμένη αιτία που προκαλεί τη διαταραχή.
Estonian: Sifrolit kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.
Greek: Sifrol πραμιπεξόλη
Estonian: Sifrol pramipeksool
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sifrol, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Sifroliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sifrol.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Sifrol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sifrol:
Estonian: Muu teave Sifroli kohta
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα πρέπει να λαμβάνουν το Sifrol λιγότερο συχνά.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Greek: Το Sifrol είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη.
Estonian: Sifrol on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sifrol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sifroli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Το Sifrol δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Estonian: Sifrolit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: • Του μέτριου έως σοβαρού συνδρόμου των ανήσυχων ποδιών, μιας διαταραχής κατά την οποία ο ασθενής νιώθει την ανεξέλεγκτη τάση να μετακινεί τα άκρα του προκειμένου να παύσει να αισθάνεται δυσάρεστες, επίπονες ή περίεργες αισθήσεις, τις οποίες νιώθει στο σώμα του, συνήθως κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Estonian: • mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mille korral on patsiendil tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või ebatavalist aistingut, tavaliselt öösiti.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Sifrol (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η ναυτία.
Estonian: Sifroli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Greek: Για το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Sifrol πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, δύο έως τρεις ώρες πριν από την κατάκλιση.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Greek: Το Sifrol μπορεί να χρησιμοποιείται είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των προχωρημένων σταδίων της κατά τα οποία η λεβοντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική
Estonian: Sifrolit võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Greek: Τι είναι το Sifrol;
Estonian: Mis on Sifrol?
Greek: Σε τέσσερις μελέτες το Sifrol συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία): σε μία μελέτη όπου συμμετείχαν 360 ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο της νόσου, οι οποίοι ήδη λάμβαναν λεβοντόπα, η αποτελεσματικότητα της οποίας όμως είχε αρχίσει να μειώνεται, και σε τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 886 ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου οι οποίοι δεν λάμβαναν λεβοντόπα.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Sifroli toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sifrol;
Estonian: Mis riskid Sifroliga kaasnevad?
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στις τρεις πρώτες μελέτες για το πρώιμο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον, με μεγαλύτερη βελτίωση να παρατηρείται μετά από τέσσερις ή 24 εβδομάδες.
Estonian: Samasuguseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Greek: Τα δισκία Sifrol πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Estonian: Sifroli tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Sifrol περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sifrol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Για τη νόσο του Πάρκινσον, η δόση έναρξης είναι είτε ένα δισκίο άμεσης αποδέσμευσης των 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα, είτε ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 0,26 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Parkinsoni tõve korral on algannus kas üks 0,088 mg toimeainet kiiresti vabastav tablett kolm korda ööpäevas või üks 0,26 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 150 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Sifrol για έξι μήνες, και στο πλαίσιό της συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα της διατήρησης της θεραπείας με Sifrol και της μεταπήδησης σε εικονικό φάρμακο.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Greek: • της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί αστάθεια, επιβράδυνση των κινήσεων και μυϊκή δυσκαμψία.
Estonian: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sifrol σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Sifrol συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο για διάστημα 12 εβδομάδων σε 344 ασθενείς και μέτρησε τη βελτίωση στα συμπτώματα.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sifrolit platseeboga 12 nädala jooksul 344 patsiendil, mõõtes sümptomite paranemist.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη το Sifrol συγκρίθηκε με λεβοντόπα σε 300 ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου και καταγράφηκε ο αριθμός των ασθενών που παρουσίαζαν κινητικά συμπτώματα.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.