FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Velphoro veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velphoro verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
Dutch: Na zes maanden kon vervolgens meer dan de helft van alle patiënten gedurende maximaal één jaar doorgaan met dezelfde behandeling, terwijl een kleine groep gedurende slechts drie weken Velphoro in een lagere dosis kreeg.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is sucroferri-oxyhydroxide (ook bekend als een mengsel van polynucleair ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose (suiker) en zetmeel).
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
Dutch: Velphoro mag niet worden gebruikt bij patiënten met ijzerstapelingsziektes zoals hemochromatose.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
Dutch: Waarom is Velphoro goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
Dutch: Patiënten dienen hun voorgeschreven fosfaatarme dieet aan te houden.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1 500 mg (drie tabletten) per dag, die in verdeelde doses samen met maaltijden dient te worden ingenomen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
Dutch: Velphoro is verkrijgbaar als kauwtabletten (die 500 mg ijzer bevatten).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Velphoro te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Velphoro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
Dutch: Alle patiënten ondergingen dialyse en kregen Velphoro of een andere fosfaatbinder, sevelamer, gedurende zes maanden.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
Dutch: Bij het onderzoek werd gekeken naar de verandering in de hoeveelheid fosfaat in het bloed, gemeten in eenheden van mmol/l.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
Dutch: Er waren geen belangrijke veiligheidsproblemen en hoewel de verdraagbaarheid iets lager is dan bij sevelamer, was het algehele veiligheidsprofiel aanvaardbaar.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velphoro in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
Dutch: Bij inname met de maaltijd hecht het in Velphoro aanwezige ijzer zich in de darmen aan fosfaat uit voedsel, wat voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om de fosfaatspiegel in het bloed laag te houden.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
Dutch: Velphoro sucroferri-oxyhydroxide
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
Dutch: Hoe werkt Velphoro?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Velphoro duidelijk een gunstig effect liet zien bij het verlagen van de fosfaatspiegel.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
Dutch: Velphoro is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedfosfaatspiegel onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan om afvalproducten uit het bloed te verwijderen.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
Dutch: Velphoro was even werkzaam als sevelamer bij het verlagen van de bloedfosfaatspiegel van patiënten en het handhaven van dit effect.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Velphoro (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en verkleurde feces.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
Dutch: Welke voordelen bleek Velphoro tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De werkzame stof in Velphoro, sucroferri-oxyhydroxide, is een fosfaatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
Dutch: Bij patiënten van wie de dosis Velphoro daarna werd verlaagd, was de fosfaatspiegel na drie weken gestegen, terwijl deze spiegel stabiel bleef bij degenen die de behandeling met dezelfde dosis gedurende maximaal één jaar voortzetten.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
Dutch: Velphoro wordt gebruikt in combinatie met andere behandelingen zoals calcium- of vitamine-Dsupplementen die helpen om botziekte in verband met nierfalen en een hoge fosfaatspiegel onder controle te houden.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velphoro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Wat is Velphoro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Velphoro gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Velphoro.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Patiënten met ernstige nierziekte kunnen geen fosfaat uit hun lichaam elimineren.
Lithuanian: Fosfatas nepasišalina iš sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizmo.
Dutch: Gehele populatie (n=237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
Dutch: Dit kan leiden tot zwakheid of zelfs verlamming.
Lithuanian: Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių.
Dutch: Onderzoeksbezoek (week)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniciteit.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Dutch: ATC-code: V03AE09
Lithuanian: ATC kodas - V03AE09
Dutch: Datum wanneer het middel uit de koelkast werd gehaald: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Veltassa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
Dutch: Vaak,, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Lithuanian: Dažnas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dutch: Veltassa begint 4 tot 7 uur na toediening te werken.
Lithuanian: Veltassa pradeda veikti po 4 − 7 val.
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en non-absorptie van dit geneesmiddel kunnen veel klassieke farmacokinetische onderzoeken niet worden uitgevoerd.
Lithuanian: Dėl šio vaistinio preparato netirpumo ir neabsorbuojamumo neįmanoma atlikti daugelio klasikinių farmakokinetinių tyrimų.
Dutch: In deel A werden 243 patiënten gedurende 4 weken behandeld met patiromer.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1,000), labai retos (< 1/10 000), arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Lithuanian: da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalija
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: • Drink het mengsel binnen één uur nadat u het gemaakt heeft op. Indien er na inname nog poeder in het glas achterblijft, moet u meer water toevoegen, de rest van de suspensie erdoor roeren en dit meteen opdrinken.
Lithuanian: • Išgerkite mišinį per 1 valandą po paruošimo. Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, įpilkite dar vandens, išmaišykite ir iš karto išgerkite.
Dutch: Veltassa is beschikbaar in verpakkingen van 30, 60 of 90 sachets.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.
Dutch: Verpakkingsgrootten: dozen van 30, 60 of 90 sachets.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
Dutch: Ongeveer 97% van de patiënten had hypertensie, 57% had type 2-diabetes en 42% had hartfalen.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Dutch: De volledige dosis moet in een glas worden gegoten met ongeveer 40 ml water en vervolgens worden geroerd.
Lithuanian: Visą dozę reikia supilti į stiklinę, kurioje yra maždaug 40 ml vandens, ir išmaišyti.
Dutch: Wat is Veltassa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2°C-8 °C).
Dutch: U mag cranberrysap maar in een beperkte hoeveelheid (minder dan 400 ml per dag) drinken omdat het invloed kan hebben op andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Galite išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (mažiau nei 400 ml per dieną), nes jos gali turėti įtakos kitiems vaistams.
Dutch: Indien u een dosis hebt overgeslagen moet u deze zo snel mogelijk dezelfde dag innemen.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau tą pačią dieną.
Dutch: Na het stopzetten van patiromer bleven de kaliumspiegels stabiel gedurende 24 uur na de laatste dosis en stegen deze vervolgens weer tijdens een observatieperiode van 4 dagen.
Lithuanian: Nustojus vartoti patiromerą, kalio koncentracija buvo pastovi 24 valandas nuo paskutinės dozės, o paskui per 4 dienų stebėjimo laikotarpį vėl padidėjo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai hiperkalemijos ir hiperfosfatemijos gydymui.
Dutch: Het dient niet te worden ingezet als alternatief voor noodbehandeling bij levensbedreigende hyperkaliëmie.
Lithuanian: Jo negalima vartoti kaip skubios pagalbos preparato pasireiškus gyvybei pavojingai hiperkalemijai.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat dit niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
Dutch: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Lithuanian: 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Dutch: Informatie over sorbitol
Lithuanian: Informacija apie sorbitolį
Dutch: Baseline, gemiddelde (SD)
Lithuanian: Pradinė, vidurkis (SN)
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen opgesomd in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Bij onderzoeken met radioactieve labeling bij ratten en honden werd patiromer niet systemisch geresorbeerd en werd het uitgescheiden in de feces.
Lithuanian: Atliekant radioaktyvaus žymėjimo tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, patiromeras nebuvo sistemiškai absorbuojamas ir buvo išskiriamas per išmatas.
Dutch: De overgeslagen dosis mag niet met de volgende dosis worden genomen.
Lithuanian: Praleistos dozės negalima vartoti kartu su kita doze.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van patiromer op de vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode als uw arts dit noodzakelijk acht.
Lithuanian: Veltassa nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik tada, kai gydytojas nurodo, kad tai būtina.
Dutch: Het poeder lost niet op, maar vormt een suspensie die korrelig kan aanvoelen.
Lithuanian: Milteliai neištirps, bet susidarys suspensija, kuri gali būti grūdėta.
Dutch: Uit analyse van kwantitatieve autoradiografie van het hele lichaam bij ratten bleek dat de radioactiviteit beperkt bleef tot het maag-darmstelsel, zonder detecteerbare radioactiviteit in andere weefsels of organen.
Lithuanian: Kiekybinė žiurkių viso kraujo autoradiografinė analizė parodė, kad radioaktyvumas apsiribojo virškinimo traktu, aptinkamo radioaktyvumo lygio nebuvo jokiuose kituose audiniuose ar organuose.
Dutch: Andere vloeistoffen dienen te worden vermeden omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Lithuanian: Kitų skysčių reikia vengti, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Dutch: In een open-labelonderzoek naar de tijd tot intreden van de werking werd een statistisch significante verlaging van de serumkaliumwaarde waargenomen bij patiënten met hyperkaliëmie vanaf 7 uur na de eerste dosis.
Lithuanian: Atlikus atvirą tyrimą, kuriuo buvo siekiama įvertinti laiką iki veikimo pradžios, statistiškai reikšmingas kalio koncentracijos serume sumažėjimas pacientams, kuriems pasireiškė hiperkalemija, buvo pastebėtas praėjus 7 valandoms nuo pirmosios dozės.
Dutch: Er was echter geen interactie wanneer patiromer en deze geneesmiddelen met 3 uur verschil werden ingenomen.
Lithuanian: Tačiau tarp patiromero ir šių vaistinių preparatų vartojimo esant 3 valandų tarpui jokios sąveikos nebuvo.
Dutch: De gemiddelde afnames in serummagnesium waren 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) of minder.
Lithuanian: Vidutiniškai magnio koncentracija serume sumažėjo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) arba mažiau.
Dutch: Er moet nog eens ongeveer 40 ml water worden toegevoegd en de suspensie moet opnieuw grondig worden geroerd.
Lithuanian: Tada reikia įpilti dar maždaug 40 ml vandens ir vėl gerai išmaišyti suspensiją.
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er mogelijk interactie is tussen patiromer en kinidine.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad patiromeras gali sąveikauti su chinidinu.
Dutch: Dit middel kan invloed hebben op bepaalde geneesmiddelen indien deze tegelijkertijd via de mond (oraal) worden ingenomen, zoals:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Dutch: Innemen binnen één uur na bereiding van de suspensie.
Lithuanian: Išgerkite per 1 valandą, kai paruošiate suspensiją.
Dutch: Tabel 1: Patiromer-behandelingsfase (Deel A): Primair eindpunt Kalium bij baseline
Lithuanian: 1 lentelė Gydymo patiromeru fazė (A dalis): pagrindinė vertinamoji baigtis Pradinė kalio koncentracija
Dutch: De dagelijkse dosis kan in intervallen van een week of langer worden aangepast, op basis van de hoeveelheid kalium in het serum en het gewenste streefbereik.
Lithuanian: Paros dozę galima koreguoti kas savaitę arba ilgesniais intervalais atsižvelgiant į kalio koncentraciją serume ir pageidaujamą koncentracijos diapazoną.
Dutch: • Doe ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water in een glas.
Lithuanian: • Pripilkite į stiklinę maždaug 40 ml (3 valgomieji šaukštai) vandens.
Dutch: Tijdens een open-label studie kregen 114 patiënten met hyperkaliëmie gerandomiseerd een keer per dag met of zonder voedsel patiromer toegediend.
Lithuanian: Atliekant atvirą tyrimą 114 pacientų, sergantiems hiperkalemija, atsitiktinai buvo paskirta patiromero vieną kartą per parą valgio metu arba be maisto.
Dutch: De dagelijkse dosis kan indien nodig worden verhoogd of verlaagd met 8,4 g om het gewenste streefbereik te bereiken, met een maximale dosis van 25,2 g per dag.
Lithuanian: Paros dozė gali būti didinama arba mažinama po 8,4 g, kad būtų pasiektas pageidaujamas diapazonas, bet ne daugiau kaip iki 25,2 g per parą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met patiromer in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperkaliëmie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti patiromero tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperkalemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Als het serumkaliumgehalte lager is dan de ondergrens van het gewenste bereik, dient de dosis te worden verlaagd of te worden stopgezet.
Lithuanian: Jeigu kalio kiekis serume sumažėja iki pageidaujamo diapazono, dozė sumažinama arba nutraukiamas vartojimas.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder de goedkeuring van uw arts, aangezien daardoor het kaliumgehalte in uw bloed kan stijgen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto be gydytojo leidimo, nes kalio koncentracija jūsų kraujyje gali padidėti.
Dutch: Het mengsel moet binnen 1 uur na de initiële suspensie worden ingenomen.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą nuo to, kai pradedama ruošti suspensija.
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, moet de overgeslagen dosis zo snel mogelijk genomen worden op dezelfde dag.
Lithuanian: Jei praleidžiama dozė, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau tą pačią dieną.
Dutch: poeder voor orale suspensie 30 sachets
Lithuanian: milteliai geriamajai suspensijai 30 paketėlių
Dutch: Informatie over calcium
Lithuanian: Informacija apie kalcį
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Lithuanian: Kitų skysčių vartoti negalima, nes juose gali būti didelis kalio kiekis.
Dutch: Uw arts kan de dosis aanpassen, afhankelijk van het kaliumgehalte in uw bloed.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją jūsų kraujyje.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio, susijusio su toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Dutch: Ernstige hyperkaliëmie
Lithuanian: Sunki hiperkalemija
Dutch: Te veel kalium in het bloed kan een negatieve invloed hebben op de manier waarop de zenuwen de spieren controleren.
Lithuanian: Per didelė kalio koncentracija kraujyje gali sutrikdyti nervinę raumenų kontrolę.
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen als reactie waren meestal licht tot matig-ernstig van aard, bleken niet dosisgerelateerd, gingen meestal vanzelf of met behandeling over en werden nooit als ernstig gemeld.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai įprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, atrodė nesusiję su doze, įprastai praeidavo savaime arba gydant, o apie sunkius sutrikimus nepranešta.
Dutch: 8,4 g, 16,8 g of 25,2 g patiromer, als poeder in sachets die uit vijf lagen bestaan: polyethyleen, aluminium, polyethyleen, polyester en papier.
Lithuanian: 8,4 g, 16,8 g arba 25,2 g patiromero kaip miltelių paketėliuose iš penkių sluoksnių: polietileno, aliuminio, polietileno, poliesterio ir popieriaus.
Dutch: Het poeder zal niet oplossen.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Dutch: Effect van patiromer op andere geneesmiddelen
Lithuanian: Patiromero poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Dutch: De serumkaliumspiegel moet worden bewaakt wanneer dit klinisch is geïndiceerd, o.a. nadat het gebruik is gewijzigd van geneesmiddelen die invloed hebben op de concentratie kalium in het serum (bijv. RAAS-remmers of diuretica) en nadat de dosis patiromer is getitreerd.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume turi būti stebima, kai tai kliniškai reikalinga, įskaitant atvejus po to, kai buvo pakeisti vaistiniai preparatai, turintys įtakos kalio koncentracijai serume (pvz., RAAS inhibitorių arba diuretikų), ir titruota patiromero dozė.
Dutch: Serummagnesium moet gedurende ten minste 1 maand na het starten van de behandeling worden bewaakt en er moeten magnesiumsupplementen worden overwogen voor patiënten met een verlaagde serummagnesiumwaarde.
Lithuanian: Magnio koncentraciją serume reikia stebėti bent 1 mėnesį nuo gydymo pradžios ir reikėtų apsvarstyti galimybę pacientams, kurių serume magnio koncentracija pernelyg sumažėja, papildomai skirti magnio preparatų.
Dutch: Hoger K+ Stratum:
Lithuanian: Apatinis K+ sluoksnis: Viršutinis K+ sluoksnis:
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Veltassa bij patiënten met nierdialyse.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Veltassa vartojimą pacientams, kuriems atliekama dializė.
Dutch: De mogelijkheid om patiromer tegelijk met een RAAS-remmer toe te dienen, werd ook beoordeeld in deel B: tweeënvijftig procent (52%) van de proefpersonen die een placebo kregen, zette de behandeling met RAAS- remmers stop vanwege terugkerende hyperkaliëmie, vergeleken met 5% van de proefpersonen die werden behandeld met patiromer.
Lithuanian: B dalyje buvo vertinama ir galimybė, kad kartu vartojant patiromero galima gydyti RAAS inhibitoriais: Penkiasdešimt dviem procentams (52 %) tiriamųjų, kuriems buvo duodamas placebas, buvo nutrauktas gydymas RAAS inhibitoriais dėl pasikartojančios hiperkalemijos, palyginti su 5 % tiriamųjų, gydytų patiromeru.