FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To provide timely and understandable product information to patients and healthcare professionals
Swedish: Tillhandahålla aktuell och begriplig produktinformation till patienter och vårdpersonal.
English: Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
Swedish: Upprättande av en databas för alla ansökningar enligt det centraliserade förfarandet som lämnats in under de gångna tio åren och framtida ansökningar för att underlätta analysen av den vetenskapliga dokumentationen och bidra till större fullständighet samt högre vetenskaplig kvalitet och underbyggnad i CVMP:s utredningsprotokoll.
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Swedish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
English: Integrated quality management IQM adviser
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
Swedish: Han valdes till CVMP:s ordförande i januari 2003 och återvaldes 2004.
English: Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Swedish: Denna ökning är en följd av utvidgningen 2004, av att ny lagstiftning varigenom en ny kommitté och nya vetenskapliga grupper inrättas har trätt kraft och av att nya prioriteringar har fastställts.
English: Released for consultation September 2004.
Swedish: Sändes ut på remiss i september 2004.
English: He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
English: 10-13 October
Swedish: 10-13 oktober
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Swedish: Kom 1994 till direktoratet för veterinärmedicin inom det brittiska jordbruksdepartementet som förste veterinärmedicinske rådgivare i gruppen för läkemedel och fodertillsatser.
English: 10-12 May
Swedish: 10-12 maj
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
Swedish: Hon kom till EMEA som chef för Sektorn för inspektioner i juli 2002.
English: He was appointed head of sector for quality of medicines in January 2001.
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
English: Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b. 12 October 1954, n. Italian
Swedish: Marisa Papaluca Amati, ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 541012, italiensk medborgare
English: These initiatives include implementation of the concept of risk management plans, expansion of the scope of medicines to be authorised through the centralised procedure, establishment of the accelerated assessment, conditional authorisation and compassionate use procedures, as well as procedures for authorisation of biosimilar and generic products, and support to small and medium-sized enterprises 9 High importance will be attributed to initiatives aimed at increased communication and provision of information to patients, healthcare professionals and the general public
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl (”compassionate use”) liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
English: To implement new legislative mechanisms to optimise drug safety
Swedish: Införa mekanismer för att optimera läkemedelssäkerheten i den nya lagstiftningen.
English: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Swedish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
English: Preparation for progressive submission of applications for emerging therapies and new technologies, and for applications for self-medication and generic products
Swedish: Förberedelser för fortlöpande inlämning av ansökningar om nya behandlingsmetoder och nya tekniker samt för ansökningar om generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering.
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
English: Dr Pittner joined the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) in 1999 and was vice-chairman of the HMPWP from 2002 until 2004.
Swedish: Han började i arbetsgruppen för naturläkemedel (HMPWP) 1999 och har varit HMPWP:s vice ordförande från 2000 till 2004.
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
English: Implementation of the classification process for borderline products
Swedish: Genomförande av klassificeringsprocessen för gränsfallsprodukter.
English: This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
Swedish: Många av åtgärderna i planen för genomförandet av vår färdplan ingår i arbetsprogrammet för 2005.
English: The implementation of a new fee regulation
Swedish: Genomförandet av en ny avgiftsförordning.
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Swedish: Han kom till EMEA den 1 maj 2002.
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Swedish: Slutförd vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (output)
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Swedish: Produkter som har släppts ut på marknaden i en av medlemsstaterna kan saluföras i gemenskapens alla andra delar av en
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Swedish: Bakgrund: Har sedan sin examen 1983 arbetat inom utvecklingsfarmaci för en nationell tillverkare av namngenerika och för ett internationellt forsknings- och utvecklingsföretag.
English: To conduct quality assessments of MRL applications and related activities, and adhere to regulatory timelines
Swedish: Utföra kvalitetsbedömningar av ansökningar om MRL och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
English: He was re-elected vice-chairman of the COMP in June 2003.
Swedish: Han återvaldes som vice ordförande i COMP i juni 2003.
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Swedish: Bidrag till utveckling av förfaranden för blodövervakning och mekanismer för interaktion mellan systemen för blodövervakning och biverkningsbevakning om så begärs
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Swedish: EMEA:s hela budget under 2005 som ersättning för vetenskapliga utvärderings- och inspektionstjänster som utförs för EMEA.
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Swedish: Riktlinjer som handlar om de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras kontinuerligt av EMEA.
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
English: Implementation of the EU risk management strategy
Swedish: Genomföra EU:s riskhanteringsstrategi.
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
English: Key initiatives:
Swedish: Viktiga initiativ:
English: Priorities for medicines for human use in 2005:
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
English: Postgraduate studies in management and health economics.
Swedish: Diverse kurser i ledarskap och hälsoekonomi.
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Swedish: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: conditional authorisation and compassionate use procedures.
Swedish: prövning samt villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl (”compassionate use”).
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP-V)
English: Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Swedish: Utbildning: Magisterexamen i statsvetenskap, historia och engelska vid Hamburg-universitetet.
English: These include implementation of the concept of risk management plans, as well as accelerated assessment,
Swedish: Bland dessa förfaranden märks genomförande av principen om riskhanteringsplaner, förfaranden för snabbare
English: Career to date: From 1987 to 1994, Dr Ashley-Smith was employed in the veterinary pharmaceutical industry, first as a technical adviser and subsequently as a registration manager.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
English: 17-19 May
Swedish: 17-19 maj
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Swedish: Filosofie doktor i folkhälsolära vid Bordeaux universitetet.
English: There will be a continuous need for adaptation, maintenance and upgrading of the EudraVigilance database and data processing network, in collaboration with IT and project management teams at the Agency
Swedish: underhålla och uppgradera databasen EudraVigilance och nätverket för databehandling, i samarbete med EMEA:s IT- och projektledningsgrupper.
English: The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket står inför både viktiga möjligheter och utmaningar, vilka har sitt ursprung i utvecklingen på det politiska, institutionella, rättsliga och framför allt vetenskapliga området.
English: The legislation places emphasis on transparency, communication and provision of information on pharmacovigilance issues.
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
English: 2003 final
Swedish: 2003 utfall
English: The ad hoc group of GCP inspection services will meet four times in 2005.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Swedish: EMEA kontrollerar förenligheten med villkoren i gemenskapens godkännande för försäljning för sådana parallelldistribuerade läkemedel.
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
Swedish: Diskussion av kommentarer som har inkommit om revidering som skall sändas ut på remiss 2005
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Swedish: EMEA förbereder sig för sina nya skyldigheter att bistå den nya samordningsgrupp som kommer att inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen under 2005, med sekretariatstjänster.
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
English: To provide high-quality service, including extended helpdesk facilities, of EU telematics to the EMEA's partners on an ongoing basis.
Swedish: Fortlöpande erbjuda telematiktjänster av hög kvalitet till EMEA:s samarbetsparter, inklusive utvidgade hjälpcentralresurser.
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Swedish: Var brittisk ledamot av CVMP från 1996 till juli 1997, då hon kom till EMEA.
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Swedish: Produktresumémall sändes ut på sexmånadersremiss 2003 och skall färdigställas i början av 2005
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
Swedish: 33 498 000 euro.
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Swedish: Sylvie Bénéfice, chef för Sektorn för administration av möten och konferenser, född 541228, fransk medborgare
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.eu.int
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Swedish: 1992-1995 innan hon kom till EMEA i juli 1995.
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Swedish: Högre examen (Certificat de Hautes Études Européennes) i nationalekonomi vid College of Europe i Brügge.
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
English: Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
English: Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
Swedish: antaget av EWP och SWP, under diskussion av CVMP
English: Post-authorisation activities on initial certification of plasma master files and vaccine antigen master files will develop
Swedish: Verksamhet avseende redan godkända läkemedel för en första certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files kommer att utvecklas.
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Swedish: Examina i internmedicin, endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
English: Strengthen the concept of lifecycle management and scientific consistency
Swedish: Förstärka principen om förvaltning av läkemedlets livscykel och vetenskaplig underbyggnad.
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
English: 14-16 June
Swedish: 14-16 juni
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
English: This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions.
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
English: Key initiatives to meet the objectives:
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målen:
English: Education: Graduate in chemical engineering from the Technical University of Denmark.
Swedish: Utbildning: Examen i kemiteknik från Danmarks Tekniske Universitet.
English: 2-4 February
Swedish: 2-4 februari
English: 2-4 March
Swedish: 2-4 mars
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Swedish: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
Swedish: Antagen av QWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
Swedish: Tillhandahålla punktliga yttranden av god kvalitet i frågor som har sitt ursprung i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
English: The further development and implementation of EudraVigilance will relate to appropriate methodologies for data analysis, including data warehousing and data mining supporting signal detection, as well as the coordination and provision of training to the EMEA's business partners
Swedish: Det förväntade antalet rapporter om icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) för 2005 är Vidareutveckling och genomförande av EudraVigilance kommer att gälla lämpliga metoder för dataanalys, inklusive datalagring och informationsutvinning som stöder signaldetektering samt samordning och tillhandahållande av utbildning till EMEA:s affärspartner.
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the CVMP, to the granting by the European Commission of the product marketing authorisation.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
English: Career to date: Mr Ettore joined the European Commission as conference interpreter in 1976.
Swedish: Bakgrund: Kom till Europeiska kommissionen som konferenstolk 1976.
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Swedish: Vincenzo Salvatore, chef för rättsliga sektorn, född 630808, italiensk medborgare
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Swedish: Biverkningsbevakning och rapportering om produktdefekter
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Swedish: Diskussioner om arbetsprogram för CVMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Swedish: Önskemål om protokollhjälp och uppföljning Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning
English: 2.7 Herbal medicinal products
Swedish: 2.7 Växtbaserade läkemedel
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisations.
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning gäller ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning.
English: Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
English: Jill Ashley-Smith, Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 18 December 1962, n. British
Swedish: Jill Ashley-Smith, chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 621218, brittisk medborgare
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Swedish: De första tio ansökningarna för VAMF bör inkomma under