FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Protokoll 009, Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia (PREVAIL), var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2-studie som utvärderade säkerhet och immunogenicitet för ebolavaccinkandidater, inklusive Ervebo.
Lithuanian: Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia, PREVAIL) buvo II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinami tiriamųjų vakcinų nuo Ebolos infekcijos, įskaitant Ervebo, saugumas ir imunogeniškumas.
Swedish: • Ervebo är en färglös till svagt brungul vätska.
Lithuanian: • Ervebo yra bespalvis ar rusvai gelsvas skystis.
Swedish: Vaccinvirus kan finnas i biologiska vätskor som blod, urin, saliv, sperma, vaginala vätskor, tårvätska, bröstmjölk, avföring, svett, fostervatten och placenta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti aptinkamas biologiniuose skysčiuose, pavyzdžiui, kraujyje, šlapime, seilėse, spermoje, makšties išskyrose, vandeningajame skystyje (humor aquosus), motinos piene, išmatose, prakaite, amniono skystyje ir placentoje.
Swedish: Alla som får detta vaccin kanske inte får ett skydd och tiden du är skyddad mot ebola av Ervebo är inte känd.
Lithuanian: Ši vakcina negali apsaugoti visų jos vartojusių asmenų, o po skiepijimo Ervebo Jūsų apsaugos nuo Ebolos infekcijos trukmė nežinoma.
Swedish: Ervebo ska administreras intramuskulärt (i.m.).
Lithuanian: Ervebo reikia suleisti į raumenis (i.m.).
Swedish: 30 okt. 2020
Lithuanian: 2020 m spalio 30 d.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla ytterligare data som bekräftar att processen för att framställa aktiva substansen (AS) är validerad på lämpligt sätt.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti papildomus duomenis, patvirtinančius, jog veikliosios medžiagos (VM) gamybos procesas yra tinkamai validuotas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ervebo har inte utvärderats hos immunsupprimerade personer.
Lithuanian: Ervebo saugumas ir veiksmingumas asmenims, kurių imuninė sistema nusilpusi, neištirti.
Swedish: Immunogenicitetspopulationen per protokoll var den primära populationen för immunogenicitetsanalyserna i protokoll 012 och omfattar alla försökspersoner som var förenliga med protokollet, fick vaccination, var seronegativa dag 1 och hade ett serumprov på en eller fler tidpunkter som samlats in inom ett acceptabelt intervall.
Lithuanian: Protokolo 012 tyrimo metu Pagal protokolą apibrėžta imunogeniškumo analizės populiacija buvo pagrindinė populiacija imunogeniškumo duomenų analizei atlikti, ir ją sudarė visi tiriamieji asmenys, kurie laikėsi protokolo reikalavimų, kurie buvo paskiepyti, kuriems 1-ąją tyrimo dieną serologinių tyrimų rodmenys buvo neigiami bei kuriems serumo mėginiai vieno ar kelių vizitų metu buvo paimti tinkamu laikotarpiu.
Swedish: Ervebo injektionsvätska, lösning rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande i.m.
Lithuanian: Ervebo injekcinis tirpalas rVSVΔG-ZEBOV-GP, gyvoji vakcina i.m.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Ervebo suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Swedish: Rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffert, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus serumo albuminas, trometamolio buferis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas
Swedish: Artralgi rapporterades vanligen inom de första dagarna efter vaccinationen, var av lindrig till måttlig intensitet och upphörde inom en vecka från debuten.
Lithuanian: Sąnarių skausmas paprastai buvo nustatomas per pirmąsias kelias dienas po skiepijimo, jis buvo silpnas ar vidutinio stiprumo bei praeidavo per vieną savaitę nuo pasireiškimo pradžios.
Swedish: Vaccinets effektivitet har fastställts i perioden ≥10 till ≤31 dagar efter vaccination.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nustatytas nuo ≥ 10 dienų iki ≤ 31 dienos po vakcinacijos, tačiau apsauginio poveikio trukmė nežinoma (žr.
Swedish: Hos ett litet antal försökspersoner återfanns vaccinets virus från ledutgjutningsprover, vilket tyder på en virusmedierad process efter vaccinationen.
Lithuanian: Mažam asmenų skaičiui vakcinos sudėtyje esančio viruso buvo išskirta iš sąnarinio skysčio mėginių, o tai rodo galimą povakcininį virusų sukeltą procesą.
Swedish: Du ska inte ges detta vaccin samtidigt som du får blod eller blodprodukter.
Lithuanian: Jeigu Jums planuojama skirti kraujo ar kraujo preparatų Jūsų negalima skiepyti šia vakcina tuo pat metu, kaip ir Jums skiriant kraujo ar kraujo preparatų.
Swedish: Process och tillverkningssatsdata från minst 3 olika representativa tillverkningssatser av AS ska tillhandahållas.
Lithuanian: Turi būti pateikti proceso aprašymas ir serijų duomenys bent iš 3 pavyzdinių VM serijų.
Swedish: • Dra upp hela innehållet av vaccinet från injektionsflaskan med en steril nål och spruta.
Lithuanian: • Iš vakcinos flakono ištraukite visą jo turinį naudodami sterilią adatą ir švirkštą.
Swedish: Se beskrivningen av utvalda biverkningar.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą.
Swedish: Protokoll 011, benämnt Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola (STRIVE), var en randomiserad, öppen studie i fas 2/3 som utvärderade säkerhet och immunogenicitet för Ervebo hos vuxna ≥ 18 års ålder som arbetade på vårdenheter eller med frontlinjesaktiviteter relaterade till ebola i Sierra Leone.
Lithuanian: Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola, STRIVE), buvo II/III fazės, atsitiktinių imčių, atvirasis klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinami Ervebo saugumas ir imunogeniškumas suaugusiems 18 metų ir vyresniems asmenims, dirbantiems sveikatos priežiūros įstaigose ar pirmiesiems susiduriantiems su sergančiaisiais Ebolos infekcija Siera Leonėje.
Swedish: 31 jan. 2020
Lithuanian: liepos 31 d.
Swedish: Detta därför att du kan föra vidare viruset i vaccinet till dem genom dina kroppsvätskor.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad joms su savo organizmo skysčiais galite perduoti vakcinos sudėtyje esantį virusą.
Swedish: • Du kan få ebola genom blod och kroppsvätskor som urin, avföring, saliv, kräkningar, svett, bröstmjölk, sperma och vaginalvätskor från personer som är smittade med ebolavirus.
Lithuanian: • Jūs galite užsikrėsti Ebolos virusu po kontakto su krauju ir organizmo skysčiais, tokiais kaip šlapimas, išmatos, seilės, vėmalai, prakaitas, motinos pienas, sperma ir Ebolos virusu užsikrėtusių asmenų makšties išskyros.
Swedish: • Smärta, svullnad eller rodnad på injektionsstället.
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas, patinimas ar paraudimas.
Swedish: Det ges som en enda injektion (1 ml dos) i överarmen eller på utsidan av låret.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos (1 ml tūrio) dozė suleidžiama į žasto ar išorinės šlaunies dalies sritį.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla ytterligare data som bekräftar att processen för att framställa färdigställd produkt (FP) är validerad på lämpligt sätt.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti papildomus duomenis, patvirtinančius, jog gatavo vaistinio preparato (GVP) gamybos procesas yra tinkamai validuotas.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Vaccinadministratörer ska uppmana vaccinerade att fortsätta att skydda sig genom följande åtgärder:
Lithuanian: Vakciną leidžiantys specialistai paskiepytiems asmenims turi nurodyti, kad jie ir toliau laikytųsi šių nurodytųjų asmens apsauginių priemonių:
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: • Ant flakono etiketės ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nenustatyta.
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Lithuanian: • nėščiosios ir žindančios moterys (žr.
Swedish: Vaccinadministratörer ska uppmana vaccinerade att fortsätta att skydda sig genom adekvata åtgärder.
Lithuanian: Vakciną leidžiantys specialistai paskiepytiems asmenims turi nurodyti, kad jie ir toliau laikytųsi tinkamų asmens apsauginių priemonių.
Swedish: Efter upptining ska vaccinet användas omedelbart.
Lithuanian: • Atšildytą vakciną reikia suleisti nedelsiant.
Swedish: Vaccinet får inte injiceras intravaskulärt.
Lithuanian: Vakcinos negalima leisti į kraujagyslę.
Swedish: När Ervebo administrerades till honråttor påvisades antikroppar mot vaccinets virus hos avkomman, sannolikt på grund av förvärvande av maternella antikroppar som överförs via placenta under dräktighet och via amning.
Lithuanian: Kai Ervebo buvo paskirtas žiurkių patelėms, jų palikuonių organizmuose buvo aptikta antikūnų prieš vakcinos sudėtyje esantį virusą; tikėtina tai įvyko dėl patelių antikūnų prasiskverbimo pro placentą gestacijos metu ir jų įgijimo laktacijos laikotarpiu.
Swedish: Klinisk immunogenicitet
Lithuanian: Klinikinis imunogeniškumas
Swedish: Eftersom vaccinet är baserat på VSV, ett känt patogen hos lantbruksdjur (t.ex. hästar, nötkreatur, grisar) inkluderade riskbedömningen arter som är relevanta för vildtyp-VSV-stommen i detta vaccin.
Lithuanian: , arkliams, galvijams, kiaulėms), pavojaus vertinimas apėmė rūšis, kurios susijusios su šios vakcinos pagrindu laukinio tipo (angl.
Swedish: Fortsätt att följa hälso- och sjukvårdspersonals rekommendationer för att skydda dig mot ebolainfektion efter att du fått det här vaccinet.
Lithuanian: Po skiepijimo šia vakcina ir toliau laikykitės sveikatos priežiūros specialisto pateiktų rekomendacijų, kad apsisaugotumėte nuo Ebolos infekcijos.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 10 flakonų
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Immunogenicitetstester har utförts i Protokoll 009, Protokoll 011 och Protokoll 012, och inkluderar bedömning av bindande immunglobulin G (IgG) specifikt för renat Kikwit ZEBOV GP med validerad enzymkopplad immunadsorberande analys (GP-ELISA) liksom neutralisering av vaccinvirus med ett validerat neutralisationstest (plaque reduction neutralization test, PRNT).
Lithuanian: Imunogeniškumo tyrimai buvo atlikti Protokolo 009, Protokolo 011 ir Protokolo 012 tyrimų metu, o atliekant šiuos imunogeniškumo tyrimus buvo įvertinamas imunoglobulino G (IgG) jungimasis specifiškai prie išgryninto Kikwit ZEBOV GP validuotu imunofermentiniu metodu (angl.
Swedish: Immunsupprimerade personer kan ha ett sämre svar på Ervebo än immunkompetenta personer.
Lithuanian: Asmenų, kurių imuninė sistema yra nusilpusi, reakcija į Ervebo gali būti ne tokia gera kaip asmenų, kurių imuninės sistemos funkcija nesutrikusi.
Swedish: • Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att undvika att djur kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Lithuanian: • Jeigu įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Swedish: • Immunsupprimerade personer och personer som får immunsupprimerande behandling (se avsnittet ovan),
Lithuanian: • asmenys, kurių imuninė sistema nusilpusi, ir asmenys, kurie vartoja imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų (žr.
Swedish: Ervebo kan orsaka blödning eller blåmärke på det ställe där vaccinet injiceras.
Lithuanian: Suleidus Ervebo, šios vakcinos injekcijos vietoje gali pasireikšti kraujavimas ar susidaryti kraujosruvų.
Swedish: Övriga innehållsämnen är rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffert, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra rekombinantinis žmogaus serumo albuminas, trometamolio buferis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Swedish: Tabell 1: Sammanfattande tabell över biverkningar som ansågs vara relaterade till vaccination Organsystem
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, laikomų susijusiomis su skiepijimu, santrauka lentelėje Organų sistemų klasė
Swedish: Överföring av vaccinvirus genom nära personlig kontakt erkänns som en teoretisk möjlighet.
Lithuanian: Pripažįstama teorinė galimybė, kad vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti perduodamas artimo asmeninio kontakto metu.
Swedish: • Ervebo ges för att skydda dig mot ebola som är orsakad av Zaireebolaviruset, vilket är en typ av ebolavirus.
Lithuanian: • Ervebo skiriamas, siekiant Jus apsaugoti nuo užsikrėtimo Ebolos virusine liga, kuri sukeliama
Swedish: Tina inte injektionsflaskan i kylskåp.
Lithuanian: Negalima atšildyti šaldytuve.
Swedish: Samtidig sjukdom
Lithuanian: Gretutinės ligos
Swedish: Ytproteinet hos viruset har bytts ut mot ytprotein från Zaireebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Lithuanian: Viruso paviršiaus baltymas buvo pakeistas Zairo Ebolos viruso paviršiaus baltymu (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Swedish: Se avsnitt 4.6.
Lithuanian: Žr. 4.6 skyrių.
Swedish: Vaccinerade personer ska undvika närkontakt med högriskpersoner och att exponera sådana personer för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Vakcina paskiepyti asmenys turi vengti artimo ir ilgalaikio kontakto su didelės rizikos grupių asmenimis, kad jie nekontaktuotų su krauju ir organizmo skysčiais bent 6 savaites po skiepijimo.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Swedish: • Ervebo är en injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: • Ervebo yra injekcinis tirpalas.
Swedish: Se avsnitt 4.3.
Lithuanian: Žr. 4.3 skyrių.
Swedish: Övergående minskningar av antalet lymfocyter, neutrofiler och totalt antal vita blodkroppar under de första 3 dagarna efter vaccination har observerats som en mycket vanlig biverkning i fas 1/fas 2
Lithuanian: Laikinas baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas I/II fazės tyrimų metu labai dažnai per pirmąsias 3dienas po skiepijimo buvo nustatytas laikinas limfocitų, neutrofilų ir bendrojo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas; šie reiškiniai paprastai išnykdavo po pirmosios savaitės nuo skiepijimo.
Swedish: • Feber,
Lithuanian: • karščiavimas;
Swedish: • Huvudvärk,
Lithuanian: • galvos skausmas;
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995 Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Lithuanian: Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indianos padermė su pašalintu VSV apvalkalo glikoproteinu (G), kuris pakeistas Zairo Ebolos viruso (ZEBOV) Kikwit 1995 padermės paviršiniu glikoproteinu (GP). Pagaminta Vero ląstelių linijoje.
Swedish: Ervebo injektionsvätska, lösning Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande)
Lithuanian: Ervebo injekcinis tirpalas Vakcina nuo Ebolos Zairo infekcijos (rVSVΔG-ZEBOV-GP, gyvoji)
Swedish: Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att undvika att personer med ett nedsatt immunsystem kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Swedish: En lindrig infektion ska inte innebära hinder för vaccination.
Lithuanian: Dėl nesunkios infekcijos skiepijimo nereikia atidėti.
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är den icke-dominanta armens deltoidområde eller det övre anterolaterala området på låret.
Lithuanian: Vakciną geriau leisti nedominantinės rankos žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Swedish: Den fullständiga analyspopulationen var den primära populationen för immunogenicitetsanalyserna i protokollen 009 och 011 och består av alla vaccinerade försökspersoner med serologiska data som hade ett serumprov samlat inom ett godtagbart intervall (dagar).
Lithuanian: Protokolų 009 ir 011 tyrimų metu Visos analizės populiacija buvo pagrindinė populiacija imunogeniškumo duomenų analizei atlikti, ir ją sudarė visi paskiepyti asmenys, kuriems serumo mėginiai buvo paimti tinkamu laikotarpiu bei kurių serologinių tyrimų duomenys yra žinomi.
Swedish: • Om du efter vaccinationen med Ervebo får ett utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Lithuanian: • Jeigu po skiepijimo Ervebo Jums atsiranda išbėrimas ir oda yra pažeista, sutvarstykite žaizdą, kol ji visiškai užgis.
Swedish: • Dra upp hela innehållet av Ervebo från injektionsflaskan med en steril nål och spruta.
Lithuanian: • Iš Ervebo flakono ištraukite visą jo turinį naudodami sterilią adatą ir švirkštą.
Swedish: Hudutslag beskrevs på olika sätt däribland som generaliserat hudutslag (2,3 %), vesikulärt utslag (0,5 %), dermatit (0,3 %) eller kutan vaskulit (0,01 %) i kliniska studier.
Lithuanian: Išbėrimas klinikinių tyrimų metu buvo apibūdinamas įvairiais terminais, įskaitant generalizuotą išbėrimą (2,3 %), pūslelinį išbėrimą (0,5 %), dermatitą (0,3 %) ar odos vaskulitą (0,01 %). Skirtingų klinikinių tyrimų duomenimis nustatyta, kad laikotarpio iki išbėrimo pasireiškimo pradžios mediana buvo nuo 7,5 iki10,5 dienos (svyravimo ribos nuo 0 iki 47 dienų).
Swedish: När Ervebo administrerades till honråttor påvisades antikroppar mot vaccinets virus hos foster och avkomma, sannolikt på grund av överföring via placenta under dräktigheten och med förvärvande av maternella antikroppar under amning (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Kai Ervebo buvo paskirtas žiurkių patelėms, antikūnų prieš vakcinos sudėtyje esantį virusą buvo aptikta vaisių ir palikuonių organizmuose; tikėtina tai įvyko atitinkamai dėl patelių antikūnų prasiskverbimo pro placentą gestacijos metu ir jų įgijimo laktacijos laikotarpiu (žr.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komplettera kvalificering MCB/WCB att också omfatta tester för specifika virus.
Lithuanian: working cell bank [WCB]) kvalifikacinius reikalavimus ir įtraukti nurodytų virusų tyrimus.
Swedish: Har ett nedsatt immunsystem
Lithuanian: Asmenys, kurių imuninė sistema nusilpusi
Swedish: Planerar att ge blod • Ge inte blod under minst 6 veckor efter att du har fått detta vaccin.
Lithuanian: Jeigu planuojate būti kraujo donorais • Jums negalima būti kraujo donorais bent 6 savaites po skiepijimo šia vakcina.
Swedish: 1 dos
Lithuanian: 1 dozė
Swedish: Sammanslagen grupp för likformiga tillverkningssatser Högdosgrupp
Lithuanian: Apibendrinta nuoseklių serijų grupė
Swedish: Om du efter vaccinationen med Ervebo får utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Lithuanian: Jeigu po skiepijimo Ervebo Jums atsiranda išbėrimas ir oda yra pažeista, sutvarstykite žaizdą, kol ji visiškai užgis.
Swedish: Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att vara säker på att personer med nedsatt immunsystem eller djur inte kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema arba gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du vaccineras.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Ervebo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Injektionsvätska, lösning Lösningen är en färglös till svagt brungul vätska.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Tirpalas yra bespalvis ar rusvai gelsvas skystis.
Swedish: Förpackning med 10 injektionsflaskor.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Swedish: • Du kan testa positivt för ebolavirus efter att du fått Ervebo.
Lithuanian: • Paskiepijus Ervebo Jums gali būti nustatyti teigiami Ebolos infekcijos tyrimų rodmenys.
Swedish: Vaccinerade personer ska försöka undvika att exponera lantbruksdjur för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Vakcina paskiepyti asmenys turi stengtis imtis priemonių, kad naminiai gyvuliai nekontaktuotų su krauju ir organizmo skysčiais bent 6 savaites po skiepijimo.
Swedish: Vaccination med Ervebo innebär inte med säkerhet ett skydd hos alla vaccinerade.
Lithuanian: Paskiepijus Ervebo apsauginis poveikis gali pasireikšti ne visiems paskiepytiems asmenims.
Swedish: Buksmärtor Illamående
Lithuanian: Pilvo skausmas Pykinimas
Swedish: Täck injektionsstället med en kompress eller ett förband (t.ex. ett plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt med vätska från vesikeln.
Lithuanian: , lipniu tvarsčiu ar uždenkite marle ir priklijuokite lipnia juostele), kuris turi būti fizinis barjeras, apsaugantis nuo tiesioginio kontakto su pūslelių skysčiu.
Swedish: Artrit
Lithuanian: Artritas
Swedish: Tala med hälso- och sjukvårdspersonal innan du får Ervebo om du:
Lithuanian: Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu, prieš Jums suleidžiant Ervebo, jeigu yra toliau nurodytų sąlygų.
Swedish: Om du får vaccinet och har ett nedsatt immunsystem kan det innebära att vaccinet inte fungerar lika bra som hos någon med ett normalt immunsystem.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jūsų imuninė sistema gali būti nusilpusi, pasiteiraukite sveikatos priežiūros specialisto, ar turėtumėte skiepytis šia vakcina. Jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi ir Jūs būsite paskiepyti šia vakcina, vakcina gali taip gerai neveikti, kaip asmenims su normalia imunine sistema.
Swedish: Protokoll 010 (ringvaccinationsstudie) var en öppen, klusterrandomiserad ringvaccinationsstudie (vaccination av kontakter och kontakter till kontakter (CCC) till indexfall av ebola) i fas 3 som utvärderade effekt och säkerhet för Ervebo i Guinea.
Lithuanian: Protokolas 010 (Žiedinio skiepijimo tyrimas) buvo III fazės, atvirasis, atsitiktinių grupinių imčių žiedinio skiepijimo tyrimas (skiepijant su sergančiuoju nustatyta Ebolos infekcija kontaktavusius ir su kontaktavusiais kontaktavusius asmenis [angl.
Swedish: Personer som utvecklar vesikulära utslag efter vaccinationen ska täcka vesiklarna tills de läkt.
Lithuanian: Asmenys, kuriems po šios vakcinos skyrimo atsiranda pūslelinis išbėrimas, pūsleles turi sutvarstyti, kol jos visiškai išgis.
Swedish: • Om du har feber ska du tala med hälso- och sjukvårdspersonal innan du får Ervebo.
Lithuanian: • Jeigu karščiuojate (padidėjusi Jūsų kūno temperatūra), prieš Jus skiepijant Ervebo pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu. Skiepijimą gali reikėti atidėti, kol nustosite karščiuoti.
Swedish: • Kontakt med blod och kroppsvätskor (såsom urin, avföring, saliv, svett, kräkningar, bröstmjölk, sperma, och vaginala vätskor).
Lithuanian: • kontakto su krauju ir organizmo skysčiais (pavyzdžiui, šlapimu, išmatomis, seilėmis, prakaitu,
Swedish: INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I INJEKTIONSFLASKA - FÖRPACKNING MED 10
Lithuanian: INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE - 10 FLAKONŲ PAKUOTĖ
Swedish: Överföring av vaccinvirus genom nära kontakt med lantbruksdjur är en teoretisk möjlighet.
Lithuanian: Pripažįstama teorinė galimybė, kad vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti perduodamas artimo kontakto su naminiais gyvuliais metu.
Swedish: Sammanfattning av geometriska medeltitrar för PRNT från de kliniska studierna i Protokollen 009, 011 och 012
Lithuanian: Protokolų 009, 011 ir 012 klinikinių tyrimų metu PRNT metodu nustatytų titrų geometrinių vidurkių rodmenų santrauka