FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Spanish: - Un estudio describió el primer caso de S. aureus resistente a la meticilina asociado al ganado SARM-AG (ST398, tipificación Spa t034 y t5210).
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LAMRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Spanish: Ensayos de campo confirmatorios mostraron la eficacia clínica de la dosis de 5 mg/kg p.v./día, pero no de la dosis más baja.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Spanish: Perros, gatos, conejos, roedores (excluyendo: cobayas, hámsteres), animales exóticos (reptiles, especies de aves), porcino (lechones <30 kg p.v.)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Spanish: Se tuvo en cuenta la siguiente información relativa al riesgo para la salud pública (consumidores y manipuladores) que supone la selección potencial de cepas de S. aureus resistentes a los antibióticos, tras el uso del medicamento en conejos para carne:
Latvian: Ņēma vērā turpmāk minēto informāciju, kas mazina bažas par risku sabiedrības veselībai (patērētājiem un kopējiem), ko var radīt pret antibiotikām rezistentu Staph. aureus celmu izveidošanās pēc šo zāļu lietošanas uzturā izmantojamiem trušiem:
Spanish: Gestación y Lactancia:
Latvian: Grūsnība un laktācija un dēšanas periods:
Spanish: Además, en varios estudios realizados en EE. UU. se demostró la eficacia de una formulación distinta de enrofloxacino (que incluía arginina) a la dosis de 7,5 mg/kg p.v.
Latvian: Iedarbīgums bija pierādīts arī vairākos ASV ar enrofloksacīna arginīna zāļu formu veiktos pētījumos, lietojot devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas.
Spanish: El enrofloxacino es un antibiótico sintético del grupo de los derivados ácido-carboxílicos de la fluoroquinolona.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
Spanish: Se administraron tres dosis distintas de enrofloxacino: 1,25; 2,5 o 5 mg/kg p.v./día durante 3 días.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Spanish: En otro estudio se expusieron lechones a E. coli hasta que mostraron signos de diarrea y enterotoxemia.
Latvian: Citā pētījumā sivēnus inficēja ar E. coli un viņiem konstatēja caurejas un enterotoksēmijas pazīmes.
Spanish: Vía subcutánea o intramuscular.
Latvian: Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles (clínicos, de FC/FD y de resistencia), el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Spanish: Bovino:
Latvian: Liellopi:
Spanish: Mecanismo de acción
Latvian: Darbības veids
Spanish: Los resultados clínicos demostraban la respuesta clínica en cerdas con SDP/MMA tratadas con enrofloxacino.
Latvian: Klīnisko iznākumu pierādīja sivēnmātēm, kurām bija ar enrofloksacīnu ārstēts MMA/PDS.
Spanish: Los resultados mostraron que todos los grupos de lechones tratados con enrofloxacino aumentaron de peso en comparación con los animales no medicados.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Spanish: Por tanto, sólo se puede respaldar la dosis de 5 mg/kg p.v.
Latvian: Tādēļ tiek atbalstīta tikai deva 5 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Spanish: En perros, pueden aparecer reacciones locales pasajeras y moderadas (como, p. ej., edema).
Latvian: Suņiem var būt vieglas un pārejošas lokālas audu reakcijas (piemēram, tūska).
Spanish: En otro estudio se investigó la eficacia frente a S. aureus en una explotación de ganado en lactación.
Latvian: Citā pētījumā pētīja iedarbīgumu pret Staph. aureus komerciālos piena lopu ganāmpulkos.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Spanish: Roedores, reptiles y aves ornamentales
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā, ka norādītie farmakokinētikas/farmakodinamikas dati teorētiski paredz labu klīnisko iedarbīgumu, ārstējot bakteriālas infekcijas, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas, un zāļu iedarbīgums ir apstiprināts lauka pētījumos un ar labu klīnisko pieredzi vairāk nekā divdesmit gadu garumā, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas suņiem un kaķiem var apstiprināt.
Spanish: Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemania
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vācija
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Spanish: El enrofloxacino inyectable disminuyó la incidencia de la diarrea hasta en un 70 % en los lechones.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Spanish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Spanish: En perros, conejos, roedores pequeños, reptiles y aves no se ha documentado sobredosificación alguna.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: A completar nacional
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase de las fluoroquinolonas.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Spanish: Eslovaquia Bayer s.r.o.
Latvian: Slovākija Bayer s.r.o.
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y respiratorio causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Latvian: Uzskatīja, ka iesniegtā dokumentācija ir pieņemama, lai atbalstītu enrofloksacīna iedarbīgumu pret Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus sugu izraisītām gremošanas trakta un elpceļu infekcijām.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase la sección 4.10).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Spanish: Se aportaron dos estudios de campo para demostrar la eficacia del enrofloxacino en el tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal causadas por E.coli y de la septicemia causada por E.coli.
Latvian: Lai pierādītu enrofloksacīna iedarbīgumu, ārstējot E.coli izraisītas gremošanas trakta infekcijas un E.coliizraisītu septicēmiju, bija iesniegti divi lauka pētījumi.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento, en la dosis recomendada, durante 15 días, provocó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamā devā 15 dienas izraisīja ar klīniskām pazīmēm nesaistītas locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y septicemias causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Latvian: Ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu), vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskatīja par pozitīvu.
Spanish: Se demostró la no inferioridad del medicamento analizado.
Latvian: Bija pierādīts pārbaudāmo zāļu līdzvērtīgums.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y menor al 10% en gatos y cerdos.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Spanish: mayor en los conejos que en otras especies.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Spanish: Bovino
Latvian: Liellopi
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Spanish: Artritis causada por Mycoplasma bovis (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: A completar nacional
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Tiks aizpildīts nacionāli
Spanish: Porcino:
Latvian: Cūkas:
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética del enrofloxacino en muflones canadienses y cabras, tras la administración intravenosa e intramuscular de dosis de 5 mg/kg p.v.
Latvian: Pētījumā enrofloksacīna farmakokinētiku salīdzināja Desert aitām un Nubian kazām pēc intravenozas un intramuskulāras 5 mg/kg ķermeņa masas devas lietošanas.
Spanish: Se resumieron los resultados de distintos estudios de campo en lechones con enteritis.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes n-butanol
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts n-Butilspirts
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas (ver anexo I)
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Spanish: En este caso, le corresponderá el tiempo de espera de la vía subcutánea.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
Spanish: En el segundo estudio, corderos con septicemia causada por E. coli y Cl. perfringens se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 5 mg/kg p.v.
Latvian: Otrā pētījumā jērus ar E. coli un Cl. perfringens izraisītu septicēmiju ārstēja, intramuskulāri 5 dienas ievadot devu 5 mg/kg ķermeņa masas.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia
Latvian: Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Spanish: Lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas zāles nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Spanish: En porcino no se describieron reacciones adversas tras la administración de 5 veces la dosis recomendada.
Latvian: Cūkām par nevēlamām blakusparādībām ziņots pēc ieteicamās devas lietošanas piecas reizes.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Latvian: Lauka pētījumā salīdzināja divus dažādus ārstēšanas ilgumus (5 mg/kg ķermeņa masas 3 vai 5 dienas), bet nesalīdzināja iedarbīgumu ar reģistrētām zālēm, kurām atzīts iedarbīgums šīs indikācijas gadījumā.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN {Nombre y dirección} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Latvian: <{Fakss}> <{E-pasts}>
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de campo para evaluar el efecto del enrofloxacino frente a patógenos del tracto digestivo en lechones, tanto lactantes como destetados, con diarrea.
Latvian: Lauka pētījumu veica, lai novērtētu enrofloksacīna ietekmi uz gremošanas trakta patogēniem ar sivēnmātes pienu barotiem un no sivēnmātes atšķirtiem sivēniem ar caureju.
Spanish: Bovino, porcino
Latvian: Liellopi, cūkas
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Spanish: Contraindicaciones
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Spanish: En bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Latvian: Liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y rumiantes, y menor al 10% en cerdos y gatos.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% cūkām un kaķiem.
Spanish: Los trastornos digestivos leves y transitorios son frecuentes con muchos antibióticos, incluidas las fluoroquinolonas.
Latvian: Lietojot daudzas antibiotikas, to vidū fluorhinolonus, viegli un īslaicīgi gremošanas traucējumi sastopami bieži.
Spanish: Aves y reptiles
Latvian: Putniem un rāpuļiem
Spanish: En gatos, se ha observado que dosis superiores a 15 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos pueden ocasionar alteraciones oculares.
Latvian: Pierādīts, ka kaķiem, lietojot lielākas devas par 15 mg/kg ķermeņa masas dienā vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, radās acu bojājums.
Spanish: Rumanía Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemania
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Spanish: Hidróxido de potasio
Latvian: Kālija hidroksīds
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Latvian: Lauka pētījumā teļus (ar ķermeņa masu no 15 kg līdz 150 kg), kam bija dabīgā veidā radušās E.coli izraisītas kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ārstēja, katru dienu lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi, parenterāli (intramuskulāri, subkutāni vai intravenozi) un pēc tam iekšķīgi, vai tikai parenterāli.
Spanish: Porcino Porcino
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi
Spanish: Porcino
Latvian: Cūkas
Spanish: Las principales lesiones degenerativas se encontraron en las articulaciones de la rodilla de todos los terneros tratados con 90 mg/kg p.v.
Latvian: Primārus deģeneratīvus bojājumus konstatēja pakaļkāju locītavās visiem teļiem, kurus ārstēja ar 90 mg/kg ķermeņa masas, un vienam teļam, kuru ārstēja ar 30 mg/kg ķermeņa masas.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Latvian: Taču, ņemot vērā pieejamos farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus, secināja, ka šīs indikācijas gadījumā var apstiprināt vienīgi 5 mg enrofloksacīna devu uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3 dienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
Spanish: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluorhinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, caureja).
Spanish: Otras precauciones
Latvian: Citi pasākumi
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p.c. una vez al día durante 2 días consecutivos
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Latvian: Visus dzīvniekus ārstēja, intramuskulāri ievadot 2,5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ A completar nacional.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Spanish: PROSPECTO PARA: <Nombre inventado> solución inyectable NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Titular de la autorización de comercialización: A completar nacional Fabricante responsable de la liberación del lote: A completar nacional
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Tiks aizpildīts nacionāli Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Spanish: Carne: 13 días.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Spanish: En vista de lo anterior, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Spanish: En otras especies no se ha confirmado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Spanish: Caprino: Carne: 6 días.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, vemšana, caureja) un neiroloģiski traucējumi.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)
Spanish: Lechones
Latvian: Rāpuļi
Spanish: Posología (mg/kg p.v.)
Latvian: Deva (mg/kg ķ.s.)
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Latvian: Escherichia coli izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Spanish: En cerdos no se comunicaron efectos adversos tras la administración de dosis 5 veces superiores a las recomendadas.
Latvian: Cūkām nav ziņots par blakusparādībām pēc pieckārtējas ieteicamās devas ievadīšanas.
Spanish: En caso de sobredosificación accidental no existe antídoto.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Spanish: Ovino: Carne: 4 días.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Spanish: Viales de vidrio topacio (tipo I) con tapón de clorobutilo politetrafluoroetileno (PTFE) y una cápsula de aluminio flip off.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN IV, SC, IM
Latvian: i.v., s.c., i.m.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi.
Spanish: diarios durante 3 días, con la de una combinación fija de trimetroprima-sulfamida (30 mg/kg p.v.
Latvian: Iedarbīgumu, lietojot 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, salīdzināja ar vienu no trimetorpima-sulfamīda fiksētām kombinācijām (30 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas).
Spanish: Además, para ambas concentraciones (50 mg/ml y 100 mg/ml) el tiempo de espera establecido es el mismo.
Latvian: Iesniegtā dokumentācija bija pilnīgi vienāda, un abiem stiprumiem (50 mg/ml un 100 mg/ml) ir vienādi izdalīšanās periodi.