FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W odstępie 21 dni uczestnicy otrzymywali Daronrix w postaci dwóch wstrzyknięć zawierających jedną z czterech dawek hemaglutyniny (białka wchodzącego w skład wirusa grypy), z adiuwantem bądź bez niego.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Daronrix dostępne jest tutaj.
Lithuanian: Išsamų Daronrix EPAR galima rasti čia.
Polish: Co to jest Daronrix?
Lithuanian: Kas yra Daronrix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Daronrix?
Lithuanian: Kokia yra su Daronrix vartojimu siejama rizika?
Polish: Jak działa Daronrix?
Lithuanian: Kaip veikia Daronrix?
Polish: Daronrix jest szczepionką modelową (‘mock-up' vaccine).
Lithuanian: Daronrix yra prototipinė vakcina.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie preparatu Daronrix było początkowo testowane na modelu eksperymentalnym.
Lithuanian: Daronrix poveikis pirmą kartą išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis ir tik vėliau tirtas jos poveikis žmonėms.
Polish: W razie ogłoszenia pandemii i wprowadzenia preparatu Daronrix na rynek przez producenta, szczepionka będzie zawierała szczep wywołujący pandemię.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Daronrix? Paskelbus pandemiją ir Daronrix gaminančiai bendrovei nusprendus prekiauti vakcina, vakcina bus papildyta atitinkamo štamo gripo virusu.
Polish: Jak stosować Daronrix?
Lithuanian: Kaip vartojamas Daronrix?
Polish: Numer Pozwolenia EU
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Polish: Nazwa (własna)
Lithuanian: Pavadinimas
Polish: Data otwarcia:___________
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Polish: Obowiązują te same zalecenia, o ile nie wskazano inaczej.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
Polish: Brak specjalnych wymagań.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti tam tikrus papildomus tyrimus.
Polish: Należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Lithuanian: Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna utrzymywała się w całym okresie badania w obu grupach.
Lithuanian: Virusų slopinimo atsakas išsilaikė per visą tiriamąjį laikotarpį abiejose grupėse.
Polish: Stosować z ostrożnością.
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
Polish: i 5,9 l/godz.
Lithuanian: ir 5,9 l/val.
Polish: Różnica ta nie ma znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Polish: Średni czas leczenia wynosił 58,4 tygodnia.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 58,4 savaitės.
Polish: dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Lithuanian: du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Polish: Zalecana jest regularna ocena odpowiedzi wirologicznej.
Lithuanian: Patariama reguliariai įvertinti virusologinį atsaką.
Polish: Grupa kontrolna n=124
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Polish: Alkohol poliwinylowy Makrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis
Polish: W przypadku wdychania flutykazonu można spodziewać się większych efektów.
Lithuanian: Flutikazoną inhaliuojant, galima tikėtis didesnių pokyčių.
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Polish: tabletki musi przyjmować dziecko.
Lithuanian: tablečių turi išgerti vaikas.
Polish: Lekarz udzieli szczegółowych wyjaśnień na ten temat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Polish: Łączne dane z badań POWER 1 i POWER 2 Wyniki po 48 tygodniach
Lithuanian: Jungtiniai POWER 1 and POWER 2 duomenys 48-ąją savaitę
Polish: W przypadku ciężkiej reakcji skórnej należy zapoznać się z ostrzeżeniem w punkcie 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu CART.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków leczenie lekami z grupy PI kontynuowano lub wznowiono, jeśli uprzednio zostało przerwane.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jeigu buvo nutrauktas.
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir išbėrimas (16 %).
Polish: Ta moc nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 600 mg.
Lithuanian: Šis stiprumas netinka mažesnėms kaip 600 mg dozėms.
Polish: Różnice leczeniu
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Polish: Działania niepożądane zestawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. SOC) oraz kategorią częstości.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM
Polish: może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: gali didinti cukraus lygius kraujyje.
Polish: W poniższej tabeli podano konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy wyszczególnione zalecenia są różne.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas konkretus farmakokinetinis stiprintojas, jeigu vartojimo rekomendacijos skirtingos.
Polish: oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Lithuanian: tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Polish: Całkowity średni czas trwania terapii u tych pacjentów wyniósł 95,3 tygodni.
Lithuanian: Bendra vidutinė tiriamųjų gydymo trukmė buvo 95,3 savaitės.
Polish: Pełna informacja dotycząca interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Lithuanian: Pilna informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais yra pateikta 4.5 skyriuje.
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Inhibitory proteazy NS3-4A
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai
Polish: Wyniki te utrzymywały się do 192 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Lithuanian: Šie rezultatai išsilaikė iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai turi būti informuoti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Polish: Ze względu na zmniejszenie ekspozycji (AUC) na darunawir o 40%, nie ustalono odpowiednich dawek dla skojarzenia.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do >100 μM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 μmol iki > 100 μmol.
Polish: (hamowanie MATE 1)
Lithuanian: (dėl MATE1 slopinimo)
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych pacjentów w wieku dziecięcym był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Polish: Dawka (dwa razy na dobę z jedzeniem)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Polish: Zaleca się stosowanie innych leków przeciwpłytkowych, na które nie wpływa hamowanie lub indukcja CYP (np. prasugrel).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
Polish: W nielicznych przypadkach zaburzenia tego rodzaju okazały się ciężkie.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Polish: Nie jest znana częstość występowania (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai įrodė ilgalaikį antiretrovirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Polish: Nie jest to pełna lista leków.
Lithuanian: Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis.
Polish: Magnezu stearynian (E 470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie kliniczne, ponieważ u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą.
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisano zmianę równą 0.
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia odnośnie leczenia gruźlicy u nosicieli wirusa HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias ŽIV užsikrėtusių pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Polish: W badaniu GS-US-216-130 nie był dostępny wyjściowy fenotyp
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AE10.
Polish: Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań wpływu na przebieg ciąży z użyciem darunawiru u kobiet ciężarnych.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: 15 kg do <20 kg N=16
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Polish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Polish: Brak danych dotyczących wpływu darunawiru na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: * te działania niepożądane nie zostały zgłoszone w badaniach klinicznych z użyciem darunawiru/kobicystatu, ale zostały odnotowane podczas leczenia darunawirem/rytonawirem i można ich oczekiwać również w przypadku darunawiru/kobicystatu.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Polish: Nie wiadomo czy darunawir przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išskiriamas į motinos pieną.
Polish: Tydzień 96
Lithuanian: 96-ąją savaitę
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami CYP3A4 obowiązują te same zalecenia, niezależnie od tego, czy darunawir jest wzmacniany rytonawirem, czy kobicystatem (patrz punkt powyżej).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Polish: Główną przyczyną tych niskich ekspozycji jest znaczne zmniejszenie ekspozycji na kobicystat wynikające ze związanej z ciążą indukcji enzymów (patrz poniżej).
Lithuanian: Pagrindinė šių mažų ekspozicijų priežastis - pastebimas kobicistato ekspozicijos sumažėjimas dėl su nėštumu susijusio fermento indukcijos (žr.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirologicznej należy wykonać badania oporności.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
Polish: Obecnie brak jest wystarczających danych, aby ustalić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych dotyczących czynności nerek w porównaniu ze schematami leczenia obejmującymi dyzoproksyl tenofowiru bez kobicystatu.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas derinyje yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su režimais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio be kobicistato.
Polish: W związku z tym stosowanie klirensu kreatyniny jako oszacowania zdolności wydalania przez nerki może wprowadzać w błąd.
Lithuanian: Taigi, inkstų šalinimo pajėgumo įvertinimas pagal kreatinino klirensą gali būti klaidinantis.
Polish: Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas neindukuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1.
Polish: Nie określono klinicznego znaczenia podwyższonych parametrów farmakokinetycznych norbuprenorfiny.
Lithuanian: Klinikinė norbuprenorfino farmakokinetinių rodmenų padidėjimo reikšmė nenustatyta.
Polish: stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Lithuanian: vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų išsivystymo riziką.
Polish: Kobicystat nie jest wskazany do stosowania w schemacie dwa razy na dobę lub do stosowania w populacji pediatrycznej.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti dviejų kartų per parą dozavimo režimuose arba vaikų populiacijoje.
Polish: Obecnie wpływ raltegrawiru na stężenie darunawiru w osoczu nie wydaje się być klinicznie istotny.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo nuo ŽIV infekcijos patirties.
Polish: w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
Lithuanian: 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Polish: Ekspozycja na lek była niższa niż zalecana w praktyce klinicznej u ludzi.
Lithuanian: Ekspozicijos lygis buvo mažesnis negu gydant žmones kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: Typ AE
Lithuanian: AE tipo
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤10 są wrażliwe; izolaty z FC >10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC >40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Polish: Przykładem jest zwiększenie liczby niektórych białych krwinek.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Polish: 6/l (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych przy ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio didesnio toksinio poveikio ar organų taikinių nenustatyta, esant ne didesnėms ekspozicijoms už klinikinę ekspoziciją, kuri būna gydant rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: Darunawir podawany razem z kobicystatem obniża klirens kreatyniny.
Lithuanian: Darunaviras, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Polish: Etynyloestradiol(3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Lithuanian: Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko dla tabletek powlekanych 400 mg Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Polish: 400/100 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie darunawiru w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych ciężkich reakcji skórnych.
Lithuanian: Darunaviro vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (<50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Polish: może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem;
Lithuanian: gali didinti drospirenono sukelto kalio koncentracijos padidėjimo riziką;
Polish: Liczba mutacji na początku badania
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvusių mutacijų skaičius
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme nėra.
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi
Lithuanian: Ši dozė neturi viršyti rekomenduojamos suaugusiesiems dozės, t. y.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania darunawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Polish: „Pacjenci stosujący po raz pierwszy ENF" to pacjenci, którzy stosowali ENF od początku
Lithuanian: "Pacientai, kurie negydyti ENF" yra tie pacientai, kurie vartojo ENF pirmą kartą.
Polish: Dzieci i młodzież Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Polish: Wysypka, która w opinii badacza była związana z lekiem występowała z podobną częstością.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Polish: Określono dolny i górny margines kliniczny wynoszący odpowiednio 10 i 40.
Lithuanian: Buvo nustatytos apatinė 10 ir viršutinė 40 klinikinės šio rodmens ribos.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania darunawiru u pacjentów ze stwierdzoną alergią na sulfonamidy.
Lithuanian: Darunaviras turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams.
Polish: Pacjenci, u których wcześniej stosowano terapię ART - dawkowanie raz na dobę
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas ARG - dozavimas vieną kartą per parą
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonego ryzyka przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Leczenie zaburzeń erekcji
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z darunawirem w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas)
Polish: może zwiększać ryzyko krwawień.
Lithuanian: gali didinti kraujavimo riziką.
Polish: W badaniach klinicznych wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występując w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępując wraz z podawaniem kolejnych dawek leku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Polish: Fentanyl Oksykodon Tramadol
Lithuanian: Fentanilis Oksikodonas Tramadolis