FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: väsimus
Norwegian Bokmål: utmattelse
Estonian: Toidu mõju abakaviiri ja lamivudiini plasmatasemele pärast Triumeq'i manustamist koos suure rasvasisaldusega einega oli väga sarnane enne sööki manustatud fikseeritud annuses ABC/3TC puhul täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på plasmaeksponeringen for abakavir og lamivudin etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var svært lik de effekter som tidligere er observert med ABC/3TC FDK sammen med mat. Disse resultatene indikerer at Triumeq kan tas med eller uten mat.
Estonian: Kui abakaviirravi lõpetamine pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib, võib tekkida kiiret tüüpi ja eluohtlik reaktsioon.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
Estonian: Peaaegu kõikide abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonide puhul tekib palavik ja/või lööve.
Norwegian Bokmål: Nesten alle overfølsomhetsreaksjoner på abakavir omfatter feber og/eller utslett som en del av syndromet.
Estonian: AUC  Cmax 35% Metadoon:
Norwegian Bokmål: AUC  Cmax 35 %
Estonian: Nende leidude põhjal ei ole võimalik teha järeldusi abakaviiri teratogeense toime kohta.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne embryoføtale toksisiteten, er det ikke mulig å trekke konklusjoner om abakavirs teratogene potensiale.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline oraalne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini toime teiste ravimite farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir, abakavir og lamivudin på farmakokinetikken til andre legemidler
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Estonian: Triumeq ei ravi HIV-nakkusest terveks; see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab selle taseme madala.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et C-hepatiidi viiruse koinfektsioonil puudus kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk populasjonsanalyse indikerte at samtidig infeksjon med hepatitt C-virus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir.
Estonian: Plasmavalkudega seonduvuse uuringud in vitro näitavad, et terapeutiliste kontsentratsioonide puhul on abakaviiri seonduvus inimese plasmavalkudega vähene kuni mõõdukas (49%).
Norwegian Bokmål: Studier av plasmaproteinbinding in vitro indikerer at abakavir bindes bare i lav til moderat grad (~49 %) til humane plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner.
Estonian: Kui teil tekivad infektsiooni- või põletikunähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:  Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon og betennelse eller du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor:
Estonian: Uuringus SPRING-2 said 822 patsienti raviks kas dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas või raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas (pimeravi), mõlemat koos fikseeritud annustes ABC/3TC (ligikaudu 40%) või TDF/FTC-ga (ligikaudu 60%) avatud ravina.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Estonian: Tabel 7: Randomiseeritud raviga saavutatud tulemused uuringus STRIIVING (snapshot algoritm) Uuringu tulemused (plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) 24. ja 48. nädalal - Snapshot analüüs (ITT-E populatsioon)
Norwegian Bokmål: Resultat (plasma hiv-1 RNA <50 c/ml ved uke 24 og uke 48 - Snapshot Analyse (ITT-E populasjon)
Estonian: Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Triumeq sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini leidub tserebrospinaalvedelikus.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin finnes i cerebrospinalvæske (CSF).
Estonian: Tabelis 1 on toodud tuvastatud ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitteretroviirusvastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Fastslåtte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 1.
Estonian: Tabelis 5 on toodud kokkuvõte põhilistest demograafilistest andmetest ja tulemustest.
Norwegian Bokmål: De viktigste demografi dataene og resultatene er vist i Tabell 5.
Estonian: 24. nädalal oli viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) ABC/DTG/3TC FDC rühmas (85%) statistiliselt mittehalvem hetkel kasutatava retroviirusvastase ravi rühmadega (88%).
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
Estonian: Ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Triumeq'i võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Triumeq'i võtmist.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
Estonian: Tõestatud on abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni samaväärne viirusvastane toime nii mitte-B alatüübi isolaatide ja HIV-2 isolaatide rakukultuuris kui B-alatüübi isolaatide rakukultuuris.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir og lamivudin har demonstrert antiviral aktivitet i cellekulturer mot nonsubtype B-isolater og hiv-2-isolater med ekvivalent antiretroviral aktivitet som for subtype Bisolater..
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 %
Estonian: Dolutegraviiri IC50 erinevate laboritüvede puhul oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke (PBMC) kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
Norwegian Bokmål: IC50 for dolutegravir mot forskjellige laboratoriestammer ved bruk av PBMC, var 0,5 nM, og ved bruk av MT-4-celler var det i området 0,7-2 nM.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid leiti mõlema liigi isasloomade eesnahanäärmetest ja emasloomade kliitorinäärmetest, samuti isaste rottide kilpnäärmest ja emaste rottide maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer oppstod i forhudskjertelen hos hanner og klitoriskjertelen hos hunner hos begge arter, og i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter og i leveren, urinblæren, lymfeknuter og underhuden hos hunnrotter.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Triumeq-ravi lõpetamine, võib kiiresti tekkida eluohtlik reaktsioon.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Triumeq etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Estonian: Triumeq'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Triumeq kan også skilles ut i morsmelk.
Estonian: Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võivad olla seotud ülitundlikkusreaktsiooniga, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de kan være relatert til en overfølsomhetsreaksjon, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kartsinogeensust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Estonian: Ravimite koostoimed Ravimid terapeutilise rühma järgi
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk områder
Estonian: Triumeq'i ei tohi manustada koos polüvalentseid katioone sisaldavate antatsiididega.
Norwegian Bokmål: Triumeq bør ikke administreres samtidig med antacida som inneholder flerverdige kationer.
Estonian: Neljal uuritaval tekkis viroloogilise ravivastuse kadumine; ühelgi juhul ei esinenud ravivastuse kadumise ajal resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes.
Norwegian Bokmål: Fire personer hadde virologisk svikt, men ingen av dem hadde INI-resistens på tidspunktet ved virologisk svikt.
Estonian: RAL 400mg kaks korda päevas + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg to ganger daglig + 2 NRTI N=411
Estonian: Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Bindingen av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravir-konsentrasjonen.
Estonian: Triumeq'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*5701 geeni kandlus.
Norwegian Bokmål: Triumeq skal ikke brukes av pasienter som vet at de er bærere av HLAB*5701 genet.
Estonian: Uuringutest lamivudiiniga on ilmnenud, et neerufunktsiooni häirega patsientidel suureneb plasmakontsentratsioon (AUC) kliirensi aeglustumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Studier av lamivudin viser at plasmakonsentrasjonen (AUC) er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Estonian: Dolutegraviir  AUC  62% Cmax  34% Cτ  121%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Estonian: Dolutegraviiriga seotud ülitundlikkus
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
Estonian: Uuringus SINGLE said 833 patsienti raviks dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas ja fikseeritud annustes abakaviiri-lamivudiini (DTG + ABC/3TC) või fikseeritud annustes efavirensi-tenofoviiri-emtritsitabiini (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Estonian: In vivo ei omanud dolutegraviir toimet CYP3A4 substraadile midasolaamile.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde dolutegravir ingen innvirkning på midazolam, en CYP3A4-probe.
Estonian: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
Estonian: Puuduvad andmed sellel perioodil, kuid jätkab uuringus HIV-1 RNA <50 koopiat/ml ABC/3TC-ravi saanud uuritavatel Aja mediaan viiruse supressioonini**
Norwegian Bokmål: Mangler data under vinduet, men deltok i studien hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC Median tid til virussuppresjon
Estonian: Ainult dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini sisaldavad preparaadid on saadaval juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine või annuse korrigeerimine.
Norwegian Bokmål: Separate legemidler av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert.
Estonian: Mida Triumeq sisaldab - Toimeained on dolutegraviir, abakaviir ja lamivudiin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Triumeq - Virkestoffene er dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Estonian: • ebamugavustunne kõhupiirkonnas
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Estonian: Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine ning Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi enne).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Estonian: Abakaviir- ja lamivudiintrifosfaadi afiinsus peremeesraku DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir og lamivudin viser signifikant lavere affinitet for vertscellens DNA-polymeraser.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UGT (UGT2B7) ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin ja fenütoiin) või inhibiitoritega (nt valproehape) või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ravimitega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, stivhet eller skjelettproblemer
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri toimel väheneb dolutegraviiri kontsentratsioon, kuid piiratud andmete alusel ei viinud see III faasi uuringutes efektiivsuse vähenemiseni.
Norwegian Bokmål: basert på begrensede data ga det ikke redusert effekt i fase III-studier.
Estonian: O-rühma isolaadid viirusvastast ravi mittesaanud patsientidelt olid lamivudiini suhtes äärmiselt tundlikud.
Norwegian Bokmål: Gruppe Oisolater fra antiretroviral-naive pasienter testet for lamivudin-aktivitet, var svært følsomme.
Estonian: 1. Mis ravim on Triumeq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Triumeq'i võtmist 3.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Triumeq er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Triumeq Hvordan du bruker Triumeq Mulige bivirkninger
Estonian: Kuna koos etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini, rifampitsiini, tipranaviiri/ritonaviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali ja liht-naistepunaga kasutamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole neid ravimeid võtvatel patsientidel Triumeq'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med etravirin (uten boostret proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, rifampicin og tipranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og Johannesurt (prikkperikum), er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker disse legemidlene (se pkt.
Estonian: Peaaegu kõigi ülitundlikkusreaktsioonide puhul esinevad osana sündroomist palavik ja/või lööve (tavaliselt makulopapulaarne või urtikaarne), kuid on esinenud ka ilma lööbe või palavikuta reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasienter som utvikler overfølsomhetsreaksjoner vil få feber og/eller utslett (vanligvis makulopapulært eller urticaria-lignende utslett) som del av syndromet.
Estonian: Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt on alleeli HLA-B*5701 kandjad.
Norwegian Bokmål: Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet.
Estonian: Tundlikkust dolutegraviiri suhtes analüüsiti 705-s raltegraviiriga ravitud patsientidelt saadud raltegraviiri suhtes resistentses isolaadis.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravir-resistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
Estonian: Sarnaseid IC50 väärtusi täheldati kliiniliste isolaatide puhul ilma olulise erinevuseta alatüüpide vahel; A-, B-, C-, D-, E-, F- ja G-klaadi ning O-grupi 24 HIV-1 isolaadi seas oli keskmine IC50 väärtus 0,2 nM (vahemik 0,02...2,14).
Norwegian Bokmål: For et utvalg av 24 hiv-1-isolater av klasse A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var gjennomsnittlig IC50-verdi 0,2 nM (variasjonsbredde: 0,02-2,14).
Estonian: Dolutegraviiri näiline jaotusruumala (pärast suspensiooni suukaudset manustamist, Vd/F) on hinnanguliselt 12,5 l. Abakaviiri ja lamivudiini intravenoosse manustamisega uuringute põhjal olid näilise jaotusruumala keskmised väärtused vastavalt 0,8 ja 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Studier av intravenøst administrert abakavir og lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er henholdsvis 0,8 og 1,3 l/kg.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Kõige tõsisem kõrvaltoime, mis on võimalikult seotud dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini raviga ning mida on täheldatud üksikutel patsientidel, oli ülitundlikkusreaktsioon, mis avaldus lööbe ja raskete maksareaktsioonidena (vt lõik 4.4 ja „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" käesolevas lõigus).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Estonian: Farmakogeneetiline testimine
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing
Estonian: Dolutegraviiri toime: EE  AUC  3% Cmax  1%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: EØ  AUC  3 % Cmax  1 %
Estonian: Dolutegraviirravi puhul on kirjeldatud ka kreatiinfosfokinaasi (KFK) aktiivsuse asümptomaatilist suurenemist, peamiselt seoses kehalise aktiivsusega.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av kreatinfosfokinase (CPK) er rapportert i forbindelse med dolutegravirbehandling, hovedsakelig i forbindelse med trening.
Estonian: Triumeq'i pakendisse kuulub teabekaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusvastast ravi, palun tutvuge ka nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, henvises det også til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Estonian: Tabel 5: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus FLAMINGO (snapshot algoritm)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografi og virologisk utfall ved uke 48 av randomisert behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Estonian: Tabelis 3 on toodud 48. nädala tulemused (sh tulemused põhiliste ravieelsete ühismuutujate järgi).
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48 (inkludert resultater for viktige kovariater ved baseline) er vist i tabell 3.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige overfølsomhet (se pkt.
Estonian: Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi
Norwegian Bokmål: Magnesium/ aluminiumholdige antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Estonian: 48. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravierinevus*
Norwegian Bokmål: Grunnbehandling med ABC/3TC Effektresultater uke 48 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (50 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatav kliiniline kontsentratsioon AUC alusel).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige rotter i doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (50 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,74 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatav kliiniline kontsentratsioon AUC alusel).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige kaniner i doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  7% Cτ  28%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  11 % Cmax  7 % Cτ  28 %
Estonian: In vivo uuringutes ei ole lamivudiini genotoksilist toimet leitud.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisk potensiale i in vivo-studier.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole täheldatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on loetletud kõrvaltoimetena.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn er identifisert etter akutt overdose av dolutegravir, abakavir eller lamivudin, bortsett fra de som er oppgitt som bivirkninger.
Estonian: HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Andre mulig bivirkninger av kombinasjonsbehandling av hiv
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega  Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Triumeq'i kasutamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din før du bruker Triumeq.
Estonian: Saadaval on ka multipakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Estonian: Lamivudiini eliminatsioonis on metabolismil minimaalne tähtsus.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en mindre viktig eliminasjonsvei for lamivudin.
Estonian: Lisaks puudus ribaviriinil väljendunud toime dolutegraviiri aktiivsusele.
Norwegian Bokmål: Dessuten hadde ribavirin tilsynelatende ingen effekt på dolutegravirs aktivitet.
Estonian: Triumeq on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (hiv) (se pkt.
Estonian: Keskmise kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Data som er oppnådd for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke blir signifikant påvirket av nedsatt leverfunksjon.
Estonian: • kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid ja multivitamiinid.
Norwegian Bokmål: • tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
Estonian: Lisateave vt lõik 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Estonian: Triumeq'i tohib raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.Triumeq bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Lamivudiin: AUC 43% Cmax 7%
Norwegian Bokmål: AUC 43 % Cmax 7 %
Estonian: Tabel 6: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus ARIA (snapshot algoritm)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologiske resultater og demografi ved uke 48 ved randomisert behandling av ARIA (snapshot algoritme)