FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje bipolarne motnje
French: • Avoir une sensation vertigineuse après l'effort
Slovenian: • omotičnost po naporu
French: Priligy augmente le temps qu'il faut pour éjaculer et peut améliorer le contrôle du moment de l'éjaculation.
Slovenian: Zdravilo Priligy podaljša čas do ejakulacije in lahko izboljša nadzpr nad ejakulacijo.
French: • Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre
Slovenian: • občutek vročine, nemirnosti, nenormalnosti ali pijanosti
French: La substance active est la dapoxétine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dapoksetin.
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du volume de la prostate, car ces médicaments peuvent également diminuer votre tension artérielle, éventuellement en position debout
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolečin v prsih - angine pektoris (na primer verapamil ali diltiazem) ali zvečane prostate, ker tudi ta zdravila lahko znižajo krvni tlak
French: Le médicament est fourni dans des boîtes dépliantes favorisant le bon usage de 3 et 6 comprimés pelliculés.
Slovenian: Zdravilo je na voljo tudi v pakiranjih po 3 ali 6 filmsko obloženih tablet.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Priligy, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <Izpolni država članica.>
French: Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »).
Slovenian: Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Priligy posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil").
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES PVC-PE-PVDC-Aluminium
Slovenian: PVC-PE-PVDC/Al pretisni omot
French: Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours après avoir arrêté de le prendre avant de pouvoir commencer à prendre Priligy.
Slovenian: Če jemljete oziroma ste jemali katero od teh zdravil, boste morali počakati 14 dni po prenehanju njihovega jemanja, preden lahko začnete z jemanjem zdravila Priligy.
French: silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Slovenian: koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
French: • Vous avez des troubles au niveau des reins
Slovenian: • če imate težave z ledvicami
French: • Ne pas utiliser Priligy après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovenian: • Zdravila Priligy ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: • Douleurs à l'estomac, ballonnements ou vomissements
Slovenian: • bolečina v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje
French: • Vous avez des antécédents de manie (les symptômes incluent un sentiment de surexcitation, d'irritabilité ou d'incapacité à penser clairement) ou une dépression grave
Slovenian: • če ste kdaj imeli manijo (med simptome manije sodi občutek prekomerne razburjenosti, razdražljivosti ali nezmožnost treznega razmišljanja) ali hudo depresijo
French: • Vous prenez : o Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase » (IMAO) o De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie o D'autres médicaments pour la dépression o Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires o Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections o Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir o Du millepertuis une plante médicinale o Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante o Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Slovenian: • če jemljete: o zdravila za zdravljenje depresije, imenovana zaviralci monoaminooksidaze (zaviralciMAO) o tioridazin, za zdravljenje shizofrenije o druga zdravila za zdravljenje depresije o litij, zdravilo za zdravljenje bipolarne motnje o linezolid, antibiotik za zdravljenje okužb o triptofan proti nespečnosti o zdravila rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum Perforatum) o tramadol, za zdravljenje hudih bolečin o zdravila za zdravljenje migrene.
French: • Avalez les comprimés entiers pour éviter leur goût amer, avec au moins un grand verre d'eau.
Slovenian: • Da se boste izognili grenkemu okusu, tablete pogoltnite cele z najmanj enim polnim kozarcem vode.
French: Les effets liés à l'alcool peuvent être augmentés si pris avec Priligy et les risques de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables peuvent être augmentés si vous prenez Priligy avec de l'alcool.
Slovenian: Tudi učinki alkohola bodo lahko okrepljeni, če ga boste uživali skupaj s tem zdravilom, kar pomeni, da bo tveganje za nastanek poškodb zaradi omedlevice ali drugih neželenih učinkov večje, če boste zdravilo Priligy jemali skupaj z alkoholom.
French: • Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine
Slovenian: • zdravila za redčenje krvi, na primer varfarin
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent diminuer votre tension artérielle,
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje motenj erekcije, kot so sildenafil, tadalafil ali vardenafil, ker lahko znižajo vaš krvni tlak (še posebno ob vstajanju)
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
Slovenian: • nesteroidne antirevmatike, kot sta ibuprofen ali acetilsalicilna kislina
French: Un évanouissement ou une chute de votre tension artérielle peut survenir avec Priligy lorsque vous vous levez.
Slovenian: Omedlevica in nizek krvni tlak Zaradi zaužitja zdravila Priligy boste lahko občutili omedlevico ali vam bo padel krvni tlak ob vstajanju.
French: Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Zdravila Priligy ne smete jemati sočasno s katerim od naslednjih zdravil:
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter votre risque de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables.
Slovenian: • Pitje alkohola med jemanjem zdravila Priligy lahko zveča tudi tveganje za poškodbe zaradi omedlevice ali drugih neželenih učinkov.
French: En effet, Priligy peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Priligy lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in tudi druga zdravila lahko vplivajo na njegovo delovanje.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes et avec la mention «30»
Slovenian: • Priligy 30 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene, z vtisnjenim trikotnikom z oznako "30" na eni strani.
French: • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z ritonavirjem, sakvinavirjem, nelfinavirjem in atazanavirjem
French: • De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie
Slovenian: • tioridazinom, za zdravljenje shizofrenije
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE CARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec <Izpolni država članica.>
French: • Vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d'une tension artérielle basse
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti omotico zaradi nizkega krvnega tlaka
French: • Se sentir déprimé, nerveux ou indifférent
Slovenian: • občutek depresivnosti, živčnosti ali nezainteresiranosti
French: • Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l'érythromycine et la clarithromycine
Slovenian: • določeni drugi antibiotiki za zdravljenje okužb, na primer eritromicin in klaritromicin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Priligy 30 mg comprimés pelliculés Priligy 60 mg comprimés pelliculés Dapoxétine
Slovenian: Priligy 30 mg filmsko obložene tablete Priligy 60 mg filmsko obložene tablete dapoksetin
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 1, 2, 3 et 6 comprimés pelliculés dans une boîte dépliante permettant le bon usage du produit.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote, ki vsebujejo po 1, 2, 3 in 6 filmsko obloženih tablet.
French: • Tension artérielle élevée ou basse
Slovenian: • nizek ali visok krvni tlak
French: Chaque comprimé contient 30 mg ou 60 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ali 60 mg dapoksetina v obliki depoksetinijevega klorida.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg sont gris, ronds, convexes avec la mention «60»
Slovenian: • Priligy 60 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene, z vtisnjenim trikotnikom z oznako "60" na eni strani.
French: • Vous avez des convulsions (crises d'épilepsie)
Slovenian: • če se pojavi epileptični napad (konvulzije)
French: • Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué
Slovenian: • občutek šibkosti, zaspanosti, letargičnosti ali utrujenosti
French: Qu'est-ce que Priligy et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Priligy Comment prendre Priligy
Slovenian: Kaj je zdravilo Priligy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Priligy Kako jemati zdravilo Priligy Možni neželeni učinki
French: • La dose habituelle est de 30 mg. Votre médecin peut augmenter la dose à 60 mg.
Slovenian: • Običajni odmerek je 30 mg.
French: Si vous arrêtez de prendre Priligy
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Priligy
French: Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Priligy.
Slovenian: Če za vas velja katera od zgornjih navedb (oziroma ste negotovi), se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: • Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le fluconazole
Slovenian: • določena druga zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, na primer flukonazol
French: Cela devrait diminuer la frustration ou l'inquiétude relative à la rapidité de l'éjaculation.
Slovenian: Zaradi tega lahko zmanjša vašo zaskrbljenost zaradi prezgodnje ejakulacije.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de dapoxétine (sous forme de chlorhydrate).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg dapoksetina (v obliki dapoksetinijevega klorida).
French: Cela vous empêchera de tomber et de vous blesser si vous vous évanouissez.
Slovenian: Tako boste preprečili padce ali morebitne poškodbe ob nezavesti.
French: • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, vključno s ketokonazolom in itrakonazolom
French: • Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient
Slovenian: • občutek razdražljivosti, tesnobe, vznemirjenosti ali nemira
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de dapoxétine (sous forme de chlorhydrate).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg dapoksetina (v obliki dapoksetinijevega klorida).
French: Priligy contient du lactose (un type de sucre).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Priligy Zdravilo Priligy vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
French: • Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous vous sentez mal lors de la prise de ce médicament.
Slovenian: • Če občutite omedlevico med jemanjem tega zdravila, ne vozite in ne uporabljajte kakršnihkoli orodij ali strojev.
French: • Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection
Slovenian: • težave z erekcijo ali ohranjanjem erekcije
French: Évitez l'alcool lorsque vous prenez Priligy.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Priligy se izogibajte uživanju alkohola.
French: Lorsque vous prenez Priligy, vous pouvez vous sentir somnolent, avoir une sensation vertigineuse, de malaise, avoir des difficultés à vous concentrer et une vision floue.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Priligy boste lahko zaspani, omotični, lahko pride do omedlevice, težav s koncentracijo ali zamegljenega vida.
French: • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine
Slovenian: • določeni antibiotiki za zdravljenje okužb, vključno s telitromicinom
French: • Évitez l'alcool lorsque vous prenez Priligy.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Priligy se izogibajte uživanju alkohola.
French: Ne prenez jamais Priligy si :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Priligy:
French: • De la néfazodone un antidépresseur
Slovenian: • nefazodon - antidepresiv.
French: NOTICE
Slovenian: Serija
French: Dans les boîtes dépliantes, les plaquettes thermoformées et la boîte en carton sont une seule unité.
Slovenian: Pretisni omot in škatla predstavljata eno enoto, zato podatki na pretisnih omotih niso potrebni.
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy.
Slovenian: Če niste prepričani, ali katera od zgornjih navedb velja za vas, se pred jemanjem zdravila Priligy posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Qu'est ce que Priligy et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Priligy in vsebina pakiranja
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter le risque d'évanouissement et peut également augmenter les effets de l'alcool.
Slovenian: • Pitje alkohola med jemanjem zdravila Priligy lahko zveča tveganje za omedlevico in druge, z alkoholom povezane neželene učinke.
French: Dans ces boîtes dépliantes favorisant le bon usage, les plaquettes thermoformées sont collées sur le carton.
Slovenian: V teh pakiranjih so pretisni omoti prilepljeni na škatlo, zato podatki, ki bi bili natisnjeni na pretisnem omotu, ne bi bili vidni.
French: • Évitez de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses si vous vous sentez concerné par cette situation.
Slovenian: • Če občutite omotico, ne vozite in ne upravljajte z nevarnimi stroji.
French: Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'1 utilisateur sur 10) :
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
French: • Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
Slovenian: • Zdravilo Priligy vzemite z najmanj enim polnim kozarcem vode.
French: éventuellement en position debout
Slovenian: (ob vstajanju)
French: • Vous avez transpiré pendant une longue période
Slovenian: • če ste kdaj v preteklosti omedleli
French: Prendre avec au moins 1 grand verre d'eau.
Slovenian: Zdravilo Priligy jemljite z najmanj enim polnim kozarcem vode.
French: • Certains autres médicaments pour le VIH, comme l'amprénavir et le fosamprénavir
Slovenian: • določena druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, na primer amprenavir in fosamprenavir
French: • De l'aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
Slovenian: • aprepitant, za zdravljenje slabosti.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRILIGY
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRILIGY
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PRILIGY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Priligy vsebuje zdravilno učinkovino dapoksetin, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI-Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
French: Si vous remarquez l'un des effets ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Slovenian: • če se pojavijo samomorilne misli ali misli na samopoškodbe Če opazite kaj od navedenega, prenehajte jemati to zdravilo in nemudoma obiščite svojega zdravnika.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Priligy Dodatne informacije
French: Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov):
French: En moyenne, les effets apparaissent modestes.
Slovenian: V povprečju je učinek skromen.
French: • Le comité a tenu compte de la saisine déclenchée par la Suède au titre de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE du Conseil.
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitveni postopek, ki ga je sprožila Švedska skladno s členom 29(4) Direktive Sveta 2001/83/ES.
French: Les pays impliqués dans la première vague étaient l'Autriche, l'Allemagne, l'Espagne, la Finlande, l'Italie et le Portugal.
Slovenian: Države v prvem valu so bile Avstrija, Nemčija, Španija, Finska, Italija in Portugalska.
French: Les données soumises par la firme sont présentées ci-dessous.
Slovenian: Podatki, ki jih je družba predložila, so predstavljeni spodaj.
French: • Questions d'efficacité
Slovenian: • Zadržki glede učinkovitosti
French: Les épisodes de syncope typiques sont brefs et durent généralement moins de 20 secondes.
Slovenian: Tipične epizode sinkope so kratke, običajno ne trajajo več kot 20 sekund.
French: L'indication approuvée dans l'UE est le traitement de l'éjaculation prématurée chez l'homme âgé de 18 à 64 ans.
Slovenian: Odobrena indikacija v EU je zdravljenje prezgodnje ejakulacije pri moških, starih od 18 do 64 let.
French: Par la suite, Janssen Cilag a introduit une demande de reconnaissance mutuelle pour Priligy 30 mg et 60 mg en comprimés pelliculés dans les États membres suivants: Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Grèce, France, Hongrie, Irlande, Islande, Lituanie, Luxembourg, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovénie, Slovaquie et Royaume-Uni.
Slovenian: Zatem je družba Janssen Cilag predložila vlogo za postopek medsebojnega priznavanja za zdravilo Priligy 30 mg in 60 mg filmsko obložene tablete v naslednjih državah članicah: Belgiji, Bolgariji, na Cipru, v Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, Grčiji, Franciji, na Madžarskem, Irskem, Islandiji, v Litvi, Luksemburgu, Latviji, na Malti, Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, v Romuniji, Sloveniji, na Slovaškem in v Združenem kraljestvu.
French: Il a obtenu l'autorisation de mise sur le marché dans 25 pays du monde, dont sept pays de l'Union européenne qui ont participé à une procédure décentralisée au cours de laquelle la Suède est intervenue en tant qu'État membre de référence.
Slovenian: Za zdravilo je bilo pridobljeno dovoljenje za promet v 25 državah sveta, vključno s 7 državami v Evropski uniji, ki so bile del decentraliziranega postopka, v katerem je bila Švedska referenčna država članica.
French: Le CHMP ayant examiné les données disponibles ci-dessus concernant la sécurité a indiqué ce qui suit:
Slovenian: CHMP je po pregledu zgoraj navedenih podatkov o varnosti ugotovil naslednje:
French: L'étiquetage et la notice modifiés présentés par l'État membre de référence sont joints en annexe III.
Slovenian: Revidirano označevanje in navodilo za uporabo za referenčno državo članico sta na voljo v Prilogi III.
French: Modèle et dosage
Slovenian: Zasnova in odmerjanje
French: • Questions de sécurité
Slovenian: • Zadržki glede varnosti
French: Cinq de ces épisodes ont été confirmés médicalement et quatre ne l'ont pas été.
Slovenian: Pet teh dogodkov je bilo medicinsko potrjenih, štirje pa so bili nepotrjeni.
French: Des preuves concernant le profil de sécurité de Priligy dans la pratique clinique peuvent être obtenues dans deux sources de données complémentaires, notamment:
Slovenian: Dokazi o varnostnem profilu zdravila Priligy v klinični praksi zagotavljata 2 dodatna vira podatkov, vključno s:
French: Les preuves disponibles montrent que les mesures de réduction du risque qui ont été instaurées se sont révélées efficaces dans la prise en charge des événements syncopaux:
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da so uvedeni ukrepi za zmanjšanje tveganja učinkovito obvladali primere sinkope:
French: • les effets indésirables signalés spontanément, qui sont résumés dans cinq rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) qui ont été publiés entre le 17 décembre 2008 et le 17 juin 2011, et
Slovenian: • spontano prijavljenimi neželenimi učinki, povzetimi v 5 rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravila (PSUR) od 17. decembra 2008 do 17. junija 2011,
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF ET DE LA MODIFICATION DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE IN DOPOLNILO OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
French: Tous ces épisodes ont été de courte durée et se sont résolus spontanément.
Slovenian: Vsi primeri so bili kratkotrajni in so spontano izzveneli.
French: Discussion générale et évaluation du rapport bénéfice/risque
Slovenian: Končna razprava in vrednotenje koristnih učinkov in tveganja
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Priligy et noms associés (voir annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Priligy in povezana imena (glejte Prilogo I)
French: − aucun cas de syncope n'a été déclaré,
Slovenian: − Primerov sinkope ni bilo prijavljenih.
French: Des résultats similaires pour la moyenne géométrique de l'IELT à la semaine 12 ont été observés dans chaque étude de phase III où l'IELT a été mesuré.
Slovenian: Podobne rezultate za geometrično sredino povprečne IELT v 12. tednu so ugotovili v vseh študijah III. faze, v katerih so merili IELT.
French: C-2002-014 Étude d'extension multicentrique ouverte de 9 mois (recrutant des patients ayant participé aux études C-2002-012 et C-2002-013)
Slovenian: C-2002-014 Multicentrična, odprta, 9-mesečna podaljšana študija (vključeni preiskovanci iz študij 2002-012 in C-2002-013)
French: Après la survenue de cas peu fréquents de syncope dans les premières phases du programme de développement clinique, un contrôle par Holter a été introduit dans le programme de phase III.
Slovenian: Po pojavu redkih primerov sinkope v zgodnjih fazah kliničnega programa razvoja so v III. fazi programa uvedli spremljanje s holterjem.
French: • Quelques-unes des mesures de réduction du risque (par exemple, instructions à l'attention du patient et exclusion de manœuvres orthostatiques) ont déjà été introduites dans le cours du programme de phase III et aucun autre épisode de syncope n'a été signalé dans le programme clinique suivant.
Slovenian: • Nekatere ukrepe za zmanjšanje tveganja (npr. navodila bolnikom, izključitev ortostatskih manevrov) so uvedli že v med programom III. faze, in v nadaljevanju v kliničnem programu ni bilo prijavljenih epizod sinkop.
French: Ces analyses partent de l'hypothèse que tous les patients pour lesquels des données étaient manquantes, quelle que soit la raison de la sortie de l'étude, n'ont tiré aucun bénéfice du traitement à la dapoxétine.
Slovenian: Te analize predpostavljajo, da preiskovanci z manjkajočimi podatki, ne glede na vzrok prekinitve, niso imeli koristi od zdravljenja z dapoksetinom.
French: Aucun accord n'ayant pu être atteint, la procédure a ensuite été transmise au comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Slovenian: Ker dogovor ni bil dosežen, je bil postopek napoten na CHMP.
French: Parmi ceux-ci, il a été satisfait au critère strict de perte de connaissance imposé dans la définition médicale dans huit cas, dont un cas avec arrêt sinusal (avec une période associée d'asystolie de 28 secondes).
Slovenian: Od teh je bila stroga medicinska definicija izgube zavesti izpolnjena pri 8 primerih, vključno z enim sinusnim zastojem (s povezanim 28-sekundnim obdobjem asistole).