FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, durch unzureichende klinische Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pré-misturas para alimento medicamentoso que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina é sustentado por dados clínicos inadequados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
German: Daher wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis in Bezug auf die Anwendung der betroffenen Klasse von Tierarzneimitteln gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie aufgrund der Entwicklung erworbener Resistenzen und der großen Unsicherheit über deren Auswirkungen im Hinblick auf die In-vivo-Wirksamkeit als negativ eingestuft.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco associada ao uso da classe de medicamentos em causa contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae é considerada negativa devido ao desenvolvimento de resistência adquirida e à elevada incerteza acerca do seu impacto em termos de eficácia in vivo.A indicação contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não pode ser mantida e deve ser retirada.
German: Indikationen, Dosierungen und Daten zu Rückständen bei anderen Geflügelarten als Hühnern
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em espécies de aves de capoeira que não galinhas
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Pulvern zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, nicht durch Daten gestützt wird und dass die aktuell empfohlenen Dosierungsschemata ein größeres Risiko für die Selektion und Entwicklung von Resistenzen aufgrund der Exposition gegenüber niedrigen Konzentrationen von Antimikrobiotika über längere Zeiträume bergen.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
German: Hühner: 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage.
Portuguese: Galinhas: 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
German: 440 g/1.5 kg
Portuguese: 440 g/1.5 kg 440 g/1.5 kg
German: Für Schweine und Geflügel existieren drei Darreichungsformen zum Eingeben mit einer Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin: Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, Pulver zum Eingeben über das Futter und Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Portuguese: Para suínos e aves de capoeira, existem três formas farmacêuticas para administração oral com uma associação de lincomicina e espectinomicina: pré-misturas para alimento medicamentoso, pós para administração com a ração e pós para administração na água de bebida.
German: Aufgrund technischer Einschränkungen ist die Empfindlichkeit von L. intracellularis schwierig in vitro zu untersuchen, und es besteht ein Mangel an Daten über den Resistenzstatus im Hinblick auf die Kombination Lincomycin-Spectinomycin.
Portuguese: Devido a limitações técnicas, a suscetibilidade de L. intracellularis é difícil de testar in vitro e faltam dados sobre o estatuto de resistência a lincomicina-espectinomicina nessa espécie.
German: Gründe für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und für Pulver zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, sowie Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten
Portuguese: Fundamentos da retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina e alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina
German: Allgemeiner betrachtet werden durch die Behandlung von Schweinen mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und mit Pulvern zum Eingeben über das Futter , die die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination enthalten, wenn diese Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen erfolgt, die Zielerreger und andere Bakterien über längere Zeiträume niedrigen Dosen ausgesetzt, was das Risiko einer Resistenzselektion erhöht.
Portuguese: De um modo mais geral, o tratamento com pré-misturas para alimento medicamentoso e pós orais para administração com a ração a suínos, contendo a associação lincomicina-espectinomicina como atualmente recomendado, expõe os agentes patogénicos alvo e outras bactérias a doses baixas durante períodos prolongados, o que aumenta o risco de seleção da resistência.
German: LincomycinSpectinomycin Pulver
Portuguese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
German: Man ist der Auffassung, dass Indikationen in Bezug auf durch B. hyodyenteriae und begleitende Erreger http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Portuguese: É possível que as substâncias sejam sinérgicas, atuem em diferentes locais (intracelularmente e extracelularmente) ou que atuem influenciando as condições concomitantes http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
German: Niederlande Zoetis B.V.
Portuguese: Zoetis B.V.
German: 75014 Paris
Portuguese: Lannelongue 75014 Paris France
German: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin und Spectinomycin
Portuguese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina e espectinomicina
German: Daher ist man auf Grundlage des Wirkungsspektrums der Kombination, der allgemeinen Überlegungen zur Pathogenese von porciner proliferativer Enteropathie und der verfügbaren klinischen Daten der Ansicht, dass die Indikation für die Behandlung und Vorbeugung porciner proliferativer Enteropathie (Ileitis), die durch L. intracellularis und begleitende Darmerreger (E. coli) hervorgerufen wird, in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage in Trinkwasser, die im Rahmen des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für LincoSpectin 100 zugelassen wurde, gerechtfertigt ist.
Portuguese: Por conseguinte, com base no espetro de atividade da associação, em considerações gerais sobre a patogénese da enteropatia proliferativa porcina e nos dados clínicos disponíveis, considera-se que a indicação para o tratamento e a prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por L. intracellularis, e agentes patogénicos entéricos associados (E. coli), numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias na água de bebida, aprovada durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para LincoSpectin 100, é justificada.
German: Die meisten verfügbaren Daten zur klinischen Wirksamkeit beziehen sich auf die Verabreichung der Kombination als Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser; diese bilden die Grundlage für das harmonisierte Dosierungsschema von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage für Linco-Spectin 100, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A088) zugelassen wurde.
Portuguese: A maioria dos dados de eficácia clínica disponíveis é relativa à administração da associação como pó para administração na água de bebida; estes constituem a base para o regime posológico harmonizado de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias para Linco-Spectin 100, como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088).
German: Die verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass die über das Trinkwasser in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage (d. h. in der harmonisierten Dosierung für Linco-Spectin 100) verabreichte Kombination Mischinfektionen mit B. hyodysenteriae und anderen Darmerregern, auf die Spectinomycin abzielt, klinisch wirksam behandelt und dass die Kombination in diesen Situationen den einzelnen Wirkstoffen überlegen ist.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis mostram que a associação, administrada na água de bebida numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias (ou seja, a dose harmonizada para Linco-Spectin 100), é clinicamente eficaz no tratamento de infeções mistas que envolvem B. hyodysenteriae e outros agentes patogénicos entéricos visados pela espectinomicina, e que nessas situações é superior às substâncias individualmente.
German: Hauptsächlich auf Grundlage der zuletzt genannten experimentellen Studie ist man der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet „chronische Atemwegserkrankung" (CRD) beim Huhn, die durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate in Zusammenhang steht, sowie das zugehörige Dosierungsschema mit 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für Linco-Spectin 100 zugelassen wurde, als die einzige validierte Indikation und Dosierung bei Hühnern gerechtfertigt sind.
Portuguese: Com base principalmente no último estudo experimental, considera-se que a indicação relativa à doença respiratória crónica (DRC) das galinhas causada por M. gallisepticum e E. coli, associada a uma baixa taxa de mortalidade, e o regime posológico associado de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, tal como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, são justificados como a única indicação e posologia validadas em galinhas.
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg peso corporal/dia, durante 7 dias.
German: Spectinomycin ist ein aus Streptomyces spectabilis gewonnenes Aminocyclitol-Antibiotikum, das eine bakteriostatische Wirkung aufweist und gegen einige aerobe gramnegative Bakterien, grampositive Kokken und Mycoplasma-Spezies wirkt.
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclitol derivado da bactéria Streptomyces spectabilis; possui atividade bacteriostática e é ativa contra algumas bactérias aeróbicas Gram-negativas, cocos Grampositivos e Mycoplasma spp.
German: In Bezug auf die Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Brachyspira hyodysenteriae und begleitende Darmerreger hervorgerufen wird, sowie zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie, die durch Lawsonia intracellularis hervorgerufen wird, liegt ein umfangreicher Datenfundus vor.
Portuguese: Estão disponíveis numerosos dados relacionados com o tratamento da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados e para o tratamento da enteropatia proliferativa porcina causada por Lawsonia intracellularis.
German: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino g/150 g g/150 g
Portuguese: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
German: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin und Spectinomycin
Portuguese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e espectinomicina
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Portuguese: Os dados relativos a resíduos apresentados para os pós para administração na água de bebida não põem em causa os intervalos de segurança aprovados para cada medicamento individualmente na dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
German: Bezüglich der anderen Indikationen, die derzeit für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln zugelassen ist, wurden keine angemessenen Daten zur Wirksamkeit bzw. überhaupt keine Daten vorgelegt.
Portuguese: Não foram apresentados dados de eficácia adequados ou mesmo nenhuns dados relativos às outras indicações atualmente aprovadas para o grupo de medicamentos sob avaliação.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und Mykoplasmen.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
German: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Portuguese: Sint Lenaartseweg
German: Schweine, Geflügel (Masthuhn, Junghenne) und Pute
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG (10 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, werden in Fällen von porciner proliferativer Enteropathie, die durch L. intracellularis und mögliche begleitende Erreger, zu denen E. coli gehört, hervorgerufen wird, als wirksam erachtet.
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
German: Bei Hühnern werden Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, in Fällen von durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufener und mit einer geringen Mortalitätsrate assoziierter chronischen Atemwegserkrankung (CRD) als wirksam erachtet.
Portuguese: Em galinhas, os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias são considerados eficazes em casos de DRC causada por M. gallisepticum e E. coli, e associados a uma baixa taxa de mortalidade.
German: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: Luxemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Zulassungsinhaber Name
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und MycoplasmaSpezies.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.
German: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Portuguese: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
German: Slowenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: Eslovénia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Dies wurde jedoch nicht bewiesen, und es konnte nicht gezeigt werden, dass Spectinomycin in irgendeiner Spezies verstoffwechselt wird, und aus Daten zur Pharmakokinetik geht hervor, dass der Großteil der therapeutischen Dosis in den Fäzes und im Urin wiedergefunden werden kann.
Portuguese: Contudo, isto não foi validado e não foi demonstrado que a espectinomicina sofra alguma metabolização em qualquer espécie.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Portuguese: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
German: Spectinomycin ist außerdem gegen SalmonellaSpezies aktiv, und beide Verbindungen sind gegen Campylobacter-Spezies aktiv.
Portuguese: A espectinomicina também é ativa contra Salmonella spp.
German: Neuve
Portuguese: Qalian
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Portuguese: Também irá discutir consigo outras alternativas a este tratamento.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até que a mulher recupere completamente a mobilidade.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
German: Der geometrische Mittelwert der Halbwertszeit von E2 betrug 5,05 Stunden, wobei eine hohe interindividuelle Variabilität bestand.
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Portuguese: Caso o aplicador esteja danificado, não o utilize e informe o fabricante.
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
German: Führen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Portuguese: *Estudo em mulheres sem útero
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Portuguese: No entanto, sendo um medicamento de THS, é necessário ter em conta os seguintes aspectos:
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Portuguese: Vaginite, incluindo candidíase vaginal
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, deve ser administrada logo que a doente se lembre.
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Portuguese: Instruções de dosagem, modo e duração de administração
German: Dies geschieht nach der Menopause auf natürliche Weise.
Portuguese: Isto acontece naturalmente após a menopausa.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
German: Es werden die folgenden Kategorien verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen anzugeben:
Portuguese: As seguintes categorias são utilizadas para expressar a frequência dos efeitos secundários: Muito frequentes:
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
German: Erfahrung nach der Markteinführung Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden im Zusammenhang mit [Phantasiebezeichnung] berichtet:
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
German: - Diabetes mellitus mit oder ohne Beteiligung der Gefäße
Portuguese: - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
German: - Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon.
Portuguese: - Estradiol é uma hormona sexual feminina.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Portuguese: As concentrações de hormona livre ou ativa biológica não são alteradas.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass [Phantasiebezeichnung] Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit oder Koordination hat.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Portuguese: I Resumo das Características do Medicamento
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Portuguese: O aplicador intravaginal pode causar um ligeiro trauma local, especialmente em mulheres com atrofia vaginal grave.
German: Wenden Sie übrig gebliebene Creme nach Beenden des Behandlungszyklus nicht mehr an.
Portuguese: Não utilize qualquer conteúdo restante depois de terminar o regime de tratamento.