FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique pour les soulager, tout en continuant le traitement.
Dutch: Patiënten kunnen bij continuering van de therapie behandeld worden om de symptomen te verlichten.
French: La nécessité d'un traitement antihyperglycémiant supplémentaire a été diminué de 33 % dans le groupe exénatide à libération prolongée (incidence ajustée en fonction de l'exposition de 10,5 pour 100 patients-année) par rapport au groupe placebo (incidence corrigée de l'exposition de 15,7 pour 100 patients-année).
Dutch: De noodzaak voor aanvullende antihyperglykemische medicatie was verminderd met 33% in de groep met exenatide met verlengde afgifte (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 10,5 per 100 patiëntjaren) in vergelijking met de placebogroep (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 15,7 per 100 patiëntjaren).
French: Approximativement 10 semaines après l'arrêt du traitement par l'exénatide à libération prolongée, les concentrations plasmatiques moyennes d'exénatide sont descendues en dessous des concentrations minimales détectables.
Dutch: Ongeveer 10 weken na stoppen van behandeling met exenatide met verlengde afgifte kwamen de gemiddelde plasma-exenatideconcentraties beneden de minimaal detecteerbare concentraties.
French: Arrière du bras
Dutch: Binnenkant bovenarm
French: Ensuite, choisissez un autre site d'injection et finissez l'injection.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
French: • diminution de la fonction rénale
Dutch: • afname in nierfunctie
French: Quand l'exénatide était associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport au placebo associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
French: L'altération de la fonction rénale a été réversible sous traitement symptomatique et après l'arrêt des médicaments potentiellement en cause, dont l'exénatide.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en bij het staken van het gebruik van geneesmiddelen, waaronder exenatide, die mogelijk de oorzaak waren.
French: ÉTAPE 2 : Mélangez le médicament
Dutch: STAP 2: Meng het geneesmiddel
French: L'effet indésirable gastro-intestinal rapporté le plus fréquemment était des nausées.
Dutch: De meest gemelde gastro-intestinale bijwerking was misselijkheid.
French: Ne recyclez pas le récipient avec les stylos usagés.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
French: Glucose plasmatique/sérique
Dutch: Plasma-/serumglucose
French: L'administration d'un contraceptif oral combiné (30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel) une heure avant l'exénatide à libération immédiate n'a pas modifié l'ASC, la Cmax et la Cmin de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Dutch: De toediening van een oraal combinatie-anticonceptivum (30 μg ethinyloestradiol plus 150 μg levonorgestrel) één uur voor exenatide met onmiddellijke afgifte gaf geen veranderingen in de AUC, de Cmax of de Cmin van zowel ethinyloestradiol als levonorgestrel.
French: Véhicule Triglycérides à chaîne moyenne
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients)
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van dit middel, maar bij de meeste patiënten vermindert dit na enige tijd)
French: Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée en association à l'exénatide à libération immédiate n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
French: L'exénatide à libération prolongée a démontré une supériorité par rapport à la fois à la sitagliptine et à la pioglitazone sur la variation de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte toonde superioriteit zowel ten opzichte van sitagliptine als van pioglitazon met betrekking tot verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
French: Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na het mengen, zie rubriek 6.3.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des concentrations d'exénatide à l'état d'équilibre ou de la tolérance chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFGe de 30 à 89 ml/min/1,73m2) et recevant Bydureon BCise, par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast zijn sommige andere bijwerkingen gemeld
French: Afin d'être sûr d'avoir reçu une dose complète, appuyez sur le bouton d'injection avec votre pouce jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, duwt u de injectieknop in met uw duim totdat u een klik hoort.
French: Les patients traités par pioglitazone ont pris du poids (Tableau 4).
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
French: Dans une étude de 30 semaines, approximativement 3 % (n = 4/148) des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins une période de perte de poids rapide (perte de poids supérieure à 1,5 kg/semaine enregistrée entre deux visites d'étude consécutives).
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
French: Pour les deux formulations d'exénatide à libération prolongée, l'amélioration de la glycémie à jeun s'est maintenue sur 52 semaines.
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
French: - Les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), comme la warfarine, car une surveillance additionnelle des changements de l'INR (mesure de la fluidité du sang) sera nécessaire durant l'initiation du traitement avec ce médicament.
Dutch: - geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia), bv. warfarine, omdat gevolgd zal moeten worden of er veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) bij u optreden tijdens het begin van de behandeling met dit middel.
French: L'administration du contraceptif oral 35 min après l'exénatide n'a pas modifié l'ASC mais a induit une diminution de la Cmax de l'ethinyl estradiol de 45 % et de la Cmax du lévonorgestrel de 27-41 % ainsi qu'un retard de la tmax de 2-4 h du fait du ralentissement de la vidange gastrique.
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 35 minuten na exenatide had geen effect op de AUC, maar resulteerde in een vermindering van de Cmax van ethinyloestradiol met 45% en de Cmax van levonorgestrel met 27-41%, en een vertraging van de tmax van 2-4 uur door een vertraagde maaglediging.
French: Chaque stylo prérempli à dose unique est muni d'une aiguille spécifique.
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
French: D'une façon générale, 20 % des patients traités avec l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins un épisode de nausées comparé à 34 % des patients traités avec l'exénatide à libération immédiate.
Dutch: Van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte maakte over het algemeen 20% melding van ten minste één episode van misselijkheid vergeleken met 34% bij patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte ontvingen.
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou un muscle.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
French: BCise est le nom du dispositif stylo prérempli utilisé pour injecter votre médicament Bydureon.
Dutch: BCise is de naam van de voorgevulde pen om Bydureon te injecteren.
French: Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
French: Après avoir retiré l'aiguille, regardez si vous voyez la tige orange à travers la fenêtre, qui indique que la dose a été administrée.
Dutch: Kijk na het verwijderen van de naald of het oranje staafje in het venster verschijnt als aanwijzing dat de dosis is gegeven.
French: Globalement le pourcentage de patients avec anticorps était homogène à travers les études cliniques.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten consistent in alle klinische studies.
French: Le solvant doit être inspecté visuellement avant l'utilisation.
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
French: En cas d'oubli d'une dose et la dose suivante étant prévue 1 ou 2 jours plus tard, le patient ne doit pas s'administrer la dose oubliée et doit reprendre l'administration de l'exénatide à libération prolongée le jour suivant prévu.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist en de volgende reguliere dosis 1 of 2 dagen later is gepland, dan mag de patiënt de gemiste dosis niet toedienen, maar dient exenatide met verlengde afgifte op de volgende reguliere doseringsdag te worden hervat.
French: Ethinyl estradiol et lévonorgestrel
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
French: • flatulences (gaz)
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
French: Que dois-je faire si j'ai du mal à mettre en place l'aiguille ?
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb de naald te bevestigen?
French: Les pertes de poids s'étaient poursuivies à la semaine 52.
Dutch: De reducties in gewicht hielden aan tot week 52.
French: En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
Dutch: Echter, exenatide vermindert de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie niet.
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
French: Saisissez l'emballage de l'adaptateur au flacon et retirez la languette en papier.
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
French: Saisissez l'aiguille et dévisser pour retirer le capuchon bleu.
Dutch: Pak de naald en draai de blauwe dop er van af.
French: Par ailleurs, des réactions au site d'injection (prurits, nodules, érythèmes), une hypoglycémie (avec les sulfamides hypoglycémiants), et des céphalées ont été observées.
Dutch: Daarnaast kwamen reacties op de injectieplaats (jeuk, nodules, erytheem), hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn voor.
French: Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide à libération immédiate mais pas avec exénatide à libération prolongée.
Dutch: De volgende interactiestudies zijn uitgevoerd met 10 mcg exenatide met onmiddellijke afgifte maar niet met exenatide met verlengde afgifte.
French: Le médicament est injecté dans votre peau (par voie sous-cutanée).
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geïnjecteerd in uw huid (subcutaan).
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des protéines et des peptides, les patients traités par l'exénatide à libération prolongée peuvent développer des anticorps anti-exénatide.
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
French: • Continuez à tenir le stylo en position verticale pour empêcher toute fuite accidentelle de médicament.
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
French: Maladie gastro-intestinale sévère
Dutch: Ernstige gastro-intestinale aandoeningen
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogues du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), code ATC : A10BJ01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
French: Pour obtenir une dose complète, le médicament doit être correctement mélangé et apparaître trouble.
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
French: NE PAS essayer de replacer le capuchon ni de réutiliser l'aiguille.
Dutch: Probeer NIET om de naaldbeschermer terug te plaatsen of om de naald te hergebruiken.
French: Mise en place de l'aiguille
Dutch: Het bevestigen van de naald
French: De plus, une étude de suivi cardiovasculaire, en double aveugle contre placebo (EXSCEL) a inclus 14 752 patients présentant un diabète de type 2 associé à un risque CV de tout niveau en ajout des traitements standards.
Dutch: Daarnaast werden in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cardiovasculaire uitkomststudie (EXSCEL) 14.752 patiënten met type 2-diabetes en enigerlei CV-risico ingesloten, door het middel toe te voegen aan de bestaande gebruikelijke behandeling.
French: Une analyse pharmacocinétique d'une population de patients ayant une insuffisance rénale recevant l'exénatide à libération prolongée 2 mg, indique qu'il peut y avoir une augmentation de l'exposition d'approximativement 74 % et 23 % (prédiction médiane dans chaque groupe) respectivement chez les insuffisants rénaux modérés (N=10) et légers (N=56), comparé aux patients ayant une fonction rénale normale (N=84).
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
French: Les résultats de deux études portant sur Bydureon BCise et de six études cliniques à long terme avec l'exénatide à libération prolongée sont présentés ci-dessous ; ces études ont inclus 1 766 sujets (556 traités par Bydureon BCise), 53 % d'hommes et 47 % de femmes ; 304 sujets (17 %) étaient âgés de 65 ans et plus.
Dutch: Aan deze studies namen 1766 proefpersonen deel (556 behandeld met Bydureon BCise), 53% mannen en 47% vrouwen; 304 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
French: Les patients traités par pioglitazone ont pris du poids (Tableau 6).
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 6).
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
French: Le traitement avec l'exénatide à libération prolongée a conduit à des diminutions significatives de la glycémie plasmatique/sérique à jeun, ces diminutions ont été observées dès 4 semaines.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
French: • Ne l'utilisez pas si la date de péremption est dépassée.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum.
French: En post-commercialisation, des cas d'abcès et de cellulite au site d'injection ont été rapportés.
Dutch: In de periode sinds het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
French: • Maintenez le stylo propre et à l'abri des déversements.
Dutch: • Houd de pen schoon en uit de buurt van viezigheid.
French: Non mélangée
Dutch: Niet Gemengd
French: Poussez lentement le piston de manière à ce que le haut du piston soit aligné avec le trait de dose en pointillés noirs.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire ; cependant les paramètres lipidiques doivent être surveillés de façon appropriée.
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
French: Les fréquences des effets indésirables de Bydureon BCise identifiés à partir des études cliniques sont résumées dans le Tableau 1 ci-dessous.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van Bydureon BCise gevonden in klinische studies, zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
French: Les concentrations d'exénatide à l'état d'équilibre sont maintenues pendant l'intervalle d'une semaine entre les doses avec une fluctuation minimale Cmax-Cmin par rapport à cette concentration thérapeutique moyenne.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
French: Dans une étude en ouvert de 28 semaines (en aveugle pour le médicament oral), Bydureon BCise a été comparé à la sitagliptine et à un placebo chez des patients traités également par metformine à raison de ≥ 1 500 mg par jour.
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
French: • démangeaisons ou rougeurs au site d'injection
Dutch: • jeuk of roodheid op de plek van injectie
French: Rompez le capuchon de la même manière que vous casseriez une brindille.
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
French: Dans les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée, approximativement 45 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide à la fin de l'étude.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte had ongeveer 45% van de patiënten lage titers antilichamen tegen exenatide op het eindpunt van de studie.
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze over zijn houdbaarheidsdatum is.
French: • Des réactions cutanées au site d'injection ont été rapportées suite à l'injection de l'exénatide, notamment une cavité contenant du pus (abcès) et une zone cutanée gonflée et rouge devenue chaude et sensible (cellulite).
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes (abcessen) en opgezwollen of rode huidoppervlaktes die warm en gevoelig aandoen (cellulitis).
French: #valeur de p nominale < 0,05,
Dutch: #nominale p-waarde < 0,05,
French: Chaque stylo peut uniquement être utilisé par une personne et une seule fois.
Dutch: Elke pen mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
French: Pour en savoir davantage au sujet de Bydureon
Dutch: Waar kunt u meer te weten komen over Bydureon
French: Soulevez le flacon, auquel est maintenant fixé l'adaptateur orange, et sortez-le de son emballage.
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
French: Tableau 1: Effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés dans les études cliniques et les notifications spontanées
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte, waargenomen tijdens klinische studies en spontane meldingen
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
French: Pour réaliser l'injection, il vous faut :
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
French: Il y a eu des notifications spontanées de pancréatites aiguës avec l'exénatide à libération prolongée.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide met verlengde afgifte.
French: N'essayez pas de le déverrouiller en forçant ou en utilisant des outils.
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
French: Dans les études cliniques portant sur l'exénatide à libération prolongée, une pancréatite aiguë est survenue chez 0,3 % des patients.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
French: Diminution de l'appétit
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
French: §valeur de p nominale < 0,001.
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
French: Les résultats des études cliniques à long terme de l'exénatide à libération prolongée sont présentés cidessous, ces études ont inclus 1 356 sujets traités par l'exénatide à libération prolongée, 52 % d'hommes et 48 % de femmes ; 230 sujets (17 %) étaient âgés de 65 ans et plus.
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
French: Fréquence indéterminée
Dutch: Frequentie van voorkomen
French: Vous ne pouvez pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
French: Les effets indésirables observés avec l'exénatide à libération prolongée en dehors des études cliniques portant sur Bydureon BCise sont également inclus dans le Tableau 1.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.