FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - außergewöhnliche Müdigkeit - Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen - erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium - veränderter Herzschlag - anomales Verhalten - Aggression - gewichtszunahme - verstärkter Appetit
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - neobičajna šibkost, - rumeno obarvanje kože in/ali oči, - povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
German: Tablettenfilm:
Slovenian: filmsko obložena tableta
German: Zeugungs-/Gebärfähigkeit Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri moških in ženskah ni na voljo.
German: Nebenwirkungen unter Desloratadin
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravljenju z desloratadinom
German: Tachykardie, Herzklopfen QT-Verlängerung
Slovenian: Srčne bolezni zelo redki neznana pogostnost tahikardija, palpitacije podaljšanje QT intervala
German: Während der Behandlung mit Dasselta sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Dasselta in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
German: Die Einnahme von Dasselta wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Slovenian: Jemanja zdravila Dasselta vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
German: Das Fehlen eines kanzerogenen Potentials wurde in Studien gezeigt, die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführt wurden.
Slovenian: V študijah z desloratadinom in loratadinom so pokazali odsotnost kancerogenega potenciala.
German: - Die sonstigen Bestandteile im Tablettenfilm sind: Hypromellose (E464), Macrogol, LactoseMonohydrat (siehe Abschnitt 2 „Dasselta enthält Lactose"), Titandioxid (E171) und Indigocarmin (E132).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v filmski oblogi so: hipromeloza (E464), makrogol, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Slovenian: Če imate intermitentni alergijski rinitis (t.j.
German: Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Slovenian: To zdravilo je za peroralno uporabo.
German: Tablettenkern:
Slovenian: za vsebnik za tablete:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
German: Der Grad der Kumulation von Desloratadin entsprach seiner Halbwertzeit (ungefähr 27 Stunden) und einer Anwendungshäufigkeit von einmal täglich.
Slovenian: Stopnja kopičenja desloratadina je v skladu z razpolovnim časom zdravila (približno 27 ur) in pogostnostjo odmerjanja - enkrat na dan. Biološka uporabnost desloratadina je sorazmerna odmerku v razponu od 5 mg do 20 mg.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen.
Slovenian: če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.
German: Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti zelo redki suha usta bolečine v trebuhu, navzeja, bruhanje, dispepsija, driska
German: Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dasselta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Dasselta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
German: Am 28. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
German: Dies bedeutet, dass Dasselta einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dasselta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dasselta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dasselta zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Dasselta verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
German: Dasselta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovenian: Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
German: Dasselta wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
German: Warum wurde Dasselta zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dasselta odobreno?
German: Da Dasselta ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Wie wurde Dasselta untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dasselta raziskano?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Dasselta der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
German: Dasselta ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Dasselta je „generično zdravilo".
German: Da es sich bei Dasselta um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
German: Wie wirkt Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
German: Wofür wird Dasselta angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dasselta uporablja?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta zu erteilen.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
German: Wie wird Dasselta angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Dasselta uporablja?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
German: Schädlich für Alkoholiker.
Slovenian: Škodljivo za alkoholike.
German: Häufig: Kopfschmerzen
Slovenian: Pogosto: glavobol
German: 5612 AP, Eindhoven Niederlande
Slovenian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht lagern müssen.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
German: Vor der Verabreichung ist das Vorhandensein einer entsprechenden Wiederbelebungsausrüstung sicherzustellen.
Slovenian: Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juli 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. Julij 2010
German: Ioflupan ist ein Kokain-Analogon.
Slovenian: Ioflupan je analog kokaina.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten oder Tropfen genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete tablete ali tekočino po navodilih svojega zdravnika.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: če ste noseči
German: Packungsgröße: 1 Stück.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1.
German: Die folgenden Informationen sind für das Fachpersonal bestimmt:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Nicht bekannt: Hitzegefühl
Slovenian: Ni znano: občutek vročine
German: Die Anforderungen zur Vorlage regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel sind der Liste der EU-Referenzdaten (List of Union Reference Dates, EURD ) zu entnehmen, auf die in Artikel 107c(7) der Richtlinie 2001/83/EG sowie anschließenden Aktualisierungen verwiesen wird und die auf dem europäischen Webportal für Arzneimittelsicherheit veröffentlicht ist.
Slovenian: Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Sie müssen auch mit dem ausgeschiedenen Urin vorsichtig sein - der Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zu tun haben.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
German: Ca. 30 % der gesamten Aktivität im Gehirn sind auf die Aufnahme in das Striatum zurückzuführen.
Slovenian: Približno 30 % celotne aktivnosti v možganih pripisujemo privzemu v striatni korpus.
German: Manche Arzneimittel können die Qualität der gewonnenen Aufnahmen beeinträchtigen.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
German: Eine Injektion ist ausreichend.
Slovenian: Enkratni odmerek zadostuje.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
German: Diese Strahlung ist geringer als bei manchen Röntgenuntersuchungen.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
German: Klinische Wirksamkeit Klinische Studien an Patienten mit Lewy-Körperchen-Demenz
Slovenian: Klinična učinkovitost Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci
German: Quelle: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Slovenian: Vir: Objava 128 letopisov organizacije ICRP (Odmerek sevanja pri bolnikih, ki prejmejo radiofarmacevtike: zbirka trenutnihinformacij o pogosto uporabljanih snoveh, 2015)
German: In einer klinischen Pivotalstudie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-KörperchenDemenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der DaTSCAN Bilder mit der klinischen Diagnose verglichen, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Demenzerkrankungen gestellt wurde.
Slovenian: V osrednji klinični študiji, ki je vključevala oceno 288 bolnikov z demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ter drugih (11 bolnikov), so bili rezultati slepe neodvisne vizualne ocene zdravila DaTSCAN slik primerjani s kliničnimi diagnozami, kot so jih diagnosticirali zdravniki, z izkušnjami v zdravljenju in diagnostiricanju demenc.
German: Gefäßerkrankungen Nicht bekannt: Niedriger Blutdruck
Slovenian: Žilne bolezni Ni znano: znižan krvni tlak
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DaTSCAN bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DaTSCAN pri otrocih starih 0 do 18 let nista bili dokazani.
German: Die Lagerung von Radiopharmazeutika erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
Slovenian: Radiofarmaki se shranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi za radioaktivne materiale.
German: Allgemeine Warnung Die üblichen Sicherheitsvorkehrungen für den Umgang mit radioaktivem Material sind zu beachten.
Slovenian: Splošno opozorilo Uporabite običajne varnostne ukrepe za ravnanje z radioaktivnimi snovmi.
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Slovenian: Da bi zmanjšali morebitno bolečino na mestu injiciranja, priporočamo počasno intravensko injekcijo (ne manj kot 15 do 20 sekund) v veno na roki.
German: Dieser Scan zeigt genau, wo sich die Radioaktivität in dem Organ und im Körper befindet.
Slovenian: Ta slika pokaže, kje je radioaktivnost v organu ali telesu.
German: • Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports, PSURs)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
German: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort beendet und gegebenenfalls eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi uvesti intravenske zdravljenje.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v prilogi V.
German: Es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität und zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials von Ioflupan durchgeführt.
Slovenian: Študije o toksičnosti za razmnoževanje in za ocenitev karcinogenega potenciala ioflupana niso bile izvedene.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom To zdravilo vsebuje 39,5 g/l etanola.
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: - nosečnost (glejte poglavje 4.6)
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen über die Funktion des betreffenden Organs.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
German: Ein Scan gibt Ihrem Arzt Aufschluss über etwaige Veränderungen in diesem Bereich des Gehirns.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
German: Erfahrungen in Bezug auf andere Tremortypen außer dem essentiellen Tremor liegen nicht vor.
Slovenian: Ni podatkov o drugih vrstah tremorja, razen esencialnega.
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeit
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Ni znano: preobčutljivost
German: Was ist DaTSCAN und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo DaTSCAN in za kaj ga uporabljamo
German: Die Aufnahmen mit der Kamera werden in der Regel 3 bis 6 Stunden nach der Injektion von DaTSCAN gemacht.
Slovenian: Slikanje s kamero se ponavadi napravi v 3 do 6 urah po injiciranju zdravila DaTSCAN.
German: Kontaminiertes Material muss als radioaktiver Abfall auf gesetzlich zulässige Art und Weise entsorgt werden.
Slovenian: Kontaminirani material morate na odobren način odstraniti kot radioaktivni odpadek.
German: Aufnahme in die Organe
Slovenian: Privzem v organe
German: Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Produkt korrekt aufbewahrt, entsorgt und nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet wird.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo zagotovilo, da bo izdelek ustrezno shranjen in pravilno odstranjen ter da ne bo uporabljen po datumu izteka roka uporabnosti, natisnjenem na nalepki.
German: Die Exposition ionisierender Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
Slovenian: Izpostavljanje ionizacijskemu sevanju je povezano s pojavom raka in z možnostjo razvoja dednih okvar.
German: Einige Arzneimittel und Substanzen können die Wirkungsweise von DaTSCAN beeinflussen.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje zdravila DaTSCAN.
German: Gebrauch, Umgang und Entsorgung von Radioaktivität unterliegen strengen Gesetzen und deshalb wird DaTSCAN immer in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Umgebung angewendet.
Slovenian: Uporabo, odlaganje in ravnanje z radioaktivnimi snovmi ureja stroga zakonodaja, zato se zdravilo DaTSCAN vedno uporablja le v bolnišnicah in podobnih ustanovah.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Radiopharmaka" bezeichnet werden und geringe Mengen Radioaktivität enthalten.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki ji rečemo »radiofarmaki«, in je nizko radioaktiven.
German: • Bei erwachsenen Patienten als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körperchen-Demenz und der Alzheimer-Krankheit.
Slovenian: • Pri odraslih bolnikih je v pomoč pri razlikovanju verjetne demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen.
Slovenian: To upoštevajte pri visoko rizičnih skupinah kot so bolniki s poškodbo jeter ali epilepsijo.
German: Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden.
Slovenian: Če je uporaba izdelka nujna, je treba dojenje prekiniti za 3 dni in nadomestiti z umetnim mlekom.
German: Übrige Organe Effektive Dosis (µSv/MBq)
Slovenian: Učinkovit odmerek (µSv/MBq)
German: Pumpen Sie die Muttermilch regelmäßig ab und verwerfen Sie die abgepumpte Milch.
Slovenian: Mleko si v tem času redno izbrizgavajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
German: Ioflupan bindet an den Dopamintransporter.
Slovenian: Ioflupan se veže na prenašalec za dopamin.
German: DaTSCAN sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen und/oder Demenz überwiesen werden.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo le pri odraslih bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni v zdravljenju motenj gibanja in/ali demence.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: - preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov iz poglavja 6.1.
German: Nach Gebrauch sind alle Materialien, die in Zusammenhang mit der Präparation und Anwendung des radioaktiven Arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter Reste des Fertigarzneimittels und des Behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive Reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Auflagen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu entsorgen.
Slovenian: Po uporabi morate ves material, uporabljen pri pripravi in uporabi radiofarmakov, vključno z neuporabljenim izdelkom in njegovo ovojnino, dekontaminirati in z njim ravnati kot z radioaktivnim odpadkom ter ga odstraniti v skladu s pogoji, ki jih določa lokalni pristojni organ.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja je pomembno.
German: Kinder und Jugendliche DaTSCAN wird nicht empfohlen bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo DaTSCAN ni priporočljivo za otroke stare 0 do 18 let
German: Es dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
Slovenian: Uporablja se samo za odkrivanje bolezni.
German: Ioflupan bindet auch an Serotonin-Transporterproteine der 5-HTNeuronen, jedoch mit einer etwa 10fach verringerten Bindungsaffinität.
Slovenian: Ioflupan se veže tudi na serotoninske prenašalce na 5-HT nevronih, vendar z ( približno 10-krat ) manjšo afiniteto.
German: Die für Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlichen Arzneimittel sowie die entsprechende Notfallausrüstung (z. B. Endotrachealtubus und Beatmungsgerät) müssen griffbereit sein.
Slovenian: Zdravila in oprema za oživljanje (npr. endotrahealna cevka in naprava za predihovanje) morajo biti pri roki.
German: Die empfohlene, in Form einer Injektion verabreichte Menge an Radioaktivität liegt zwischen 111 und 185 MBq (Megabecquerel bzw. MBq ist eine Einheit zur Messung von Radioaktivität).
Slovenian: Priporočena radioaktivnost, aplicirana z injekcijo, je med 111 do 185 MBq (megabequerel ali MBq je merska enota za radioaktivnost).
German: Im Tierversuch wurde gezeigt, dass Pergolid nicht mit DaTSCAN in Wechselwirkung tritt.
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da pergolid ne vpliva na slikanje z zdravilom DaTSCAN.