FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen die aktinische Keratose acht Wochen nach der Behandlung vollständig abgeheilt war.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi a căror piele s-a vindecat complet de keratoza actinică la opt săptămâni după tratament.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Behandlung mit Picato eine positive Wirkung hat.
Romanian: CHMP a reţinut faptul că tratamentul cu Picato are un efect benefic.
German: Darüber hinaus betrachtete der CHMP die Tatsache, dass Picato vom Patienten selbst appliziert werden kann und die Behandlung von kurzer Dauer ist, als Vorteil.
Romanian: În plus, CHMP a considerat drept un avantaj faptul că Picato poate fi aplicat direct de către pacient şi că tratamentul este de scurtă durată.
German: Picato ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ingenolmebutat enthält.
Romanian: Picato este un medicament care conţine substanţa activă ingenol mebutat.
German: Im Zusammenhang mit Picato bestanden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken, und bei den beobachteten Nebenwirkungen handelte es sich überwiegend um lokale Hautreaktionen, die zwar bei den meisten Patienten auftraten, aber gewöhnlich, je nach Lokalisation, innerhalb von zwei bis vier Wochen abklangen.
Romanian: Nu au existat motive de îngrijorare majore asociate cu Picato, iar efectele secundare constatate au fost reprezentate în mare parte de reacţii cutanate locale care, deşi au afectat majoritatea pacienţilor, au dispărut de obicei în decurs de două până la patru săptămâni de tratament, în funcţie de zonă.
German: Es ist als Gel in zwei Stärken (150 Mikrogramm/g und 500 Mikrogramm/g) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de gel în două concentraţii (150 micrograme/g şi 500 micrograme/g).
German: Sobald Ingenolmebutat aufgetragen und von den Hautzellen absorbiert wird, übt es eine direkte toxische Wirkung auf die Zellen aus und fördert zugleich eine Entzündungsreaktion.
Romanian: Odată aplicat şi absorbit de celulele pielii, ingenol mebutatul are un efect toxic direct asupra celulelor, inducând totodată un răspuns inflamator.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Picato gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Picato sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Diese beiden Wirkungen führen zusammen zum Tod der Zellen, die von der aktinischen Keratose betroffen sind.
Romanian: Împreună, aceste acţiuni conduc la moartea celulelor afectate de keratoza actinică.
German: Man nimmt an, dass der in Picato enthaltene Wirkstoff, Ingenolmebutat, auf zwei unterschiedliche Weisen wirkt.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Picato, ingenol mebutatul, acţionează în două moduri diferite.
German: Picato wird zur Behandlung von aktinischen Keratosen bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: Picato se utilizează pentru tratamentul keratozei actinice la adulţi.
German: Was ist Picato?
Romanian: Ce este Picato?
German: Warum wurde Picato zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Picato?
German: Picato darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ingenolmebutat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Picato este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ingenol mebutat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Aktinische Keratosen sind Hautläsionen, die nach einer übermäßigen Aussetzung gegenüber Sonnenlicht entstehen.
Romanian: Keratoza actinică este o leziune a pielii care apare după expunerea prea îndelungată la soare.
German: Welchen Nutzen hat Picato in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Picato pe parcursul studiilor?
German: Wenn sich die betroffenen Flächen auf dem Rumpf, den Extremitäten oder im unteren Bereich des Nackens befinden, sollte die höhere Stärke von Picato (500 Mikrogramm/g) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils einmal täglich aufgetragen werden.
Romanian: Când zonele afectate sunt trunchiul, extremităţile şi partea inferioară a gâtului, concentraţia mai mare de Picato (500 micrograme/g) trebuie aplicată o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
German: Picato Gel wird auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Romanian: Picato gel se aplică pe zonele afectate ale pielii.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Picato berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Picato, consultaţi prospectul.
German: Picato wird in Fällen angewendet, in denen die äußere Hautschicht, die von aktinischer Keratose betroffen ist, nicht verdickt oder erhaben ist.
Romanian: Picato se utilizează când stratul exterior al pielii afectat de keratoza actinică nu este îngroşat sau bombat.
German: Picato erwies sich bei der Abheilung aktinischer Keratosen auf der Haut als wirksam.
Romanian: Picato s-a dovedit eficace în vindecarea keratozei actinice a pielii.
German: Im Zusammenhang mit Behandlungen von Gesicht und Kopfhaut wurden zudem Infektionen an der Applikationsstelle berichtet.
Romanian: De asemenea, s-a raportat infecţie la locul de administrare atunci când tratamentul s-a aplicat pe faţă şi scalp.
German: Weitere Informationen über die Anwendung von Picato sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind modul de utilizare a Picato, consultaţi prospectul.
German: Picato (500 Mikrogramm/g) wurde in zwei Studien an 458 Patienten mit aktinischen Keratosen auf dem Rumpf und den Extremitäten untersucht.
Romanian: Picato (500 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii, care au implicat 458 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta trunchiul şi extremităţile, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
German: Wie wurde Picato untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Picato?
German: Picato (150 Mikrogramm/g) wurde in zwei Hauptstudien an 547 erwachsenen Patienten mit aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut untersucht.
Romanian: Picato (150 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii principale, care au implicat 547 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta faţa şi scalpul, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
German: Wie wirkt Picato?
Romanian: Cum acţionează Picato?
German: Wofür wird Picato angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Picato?
German: Im Hinblick auf aktinische Keratosen auf dem Rumpf und den Extremitäten, zeigte die erste Studie bei 28 % der mit Picato behandelten Patienten (35 von 126) eine vollständige Abheilung, im Vergleich zu 5 % (6 von 129) der mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: Pentru keratoza actinică a trunchiului şi extremităţilor, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 28% (35 din 126) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (6 din 129) din pacienţii trataţi cu placebo.
German: In der zweiten Studie zeigte sich bei 42 % der mit Picato behandelten Patienten (42 von 100) eine Abheilung, im Vergleich zu 5 % (5 von 103) der mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat la 42% (42 din 100) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (5 din 103) din pacienţii trataţi cu placebo.
German: Im Hinblick auf aktinische Keratosen, die das Gesicht und die Kopfhaut betreffen, zeigte die erste Studie bei 47 % der mit Picato behandelten Patienten (67 von 142) eine vollständige Abheilung, im Vergleich zu 5 % (7 von 136) der mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: Pentru keratoza actinică care afecta faţa şi scalpul, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 47% (67 din 142) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (7 din 136) din pacienţii trataţi cu placebo.
German: In der zweiten Studie zeigte sich bei 37 % der mit Picato behandelten Patienten (50 von 135) eine vollständige Abheilung, im Vergleich zu 2 % (3 von 134) der mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat complet la 37% (50 din 135) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 2% (3 din 134) din pacienţii trataţi cu placebo.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ingenol mebutat (ingenoli mebutas)
German: Wenn sich die betroffenen Flächen im Gesicht, auf der Kopfhaut oder im oberen Bereich des Nackens befinden, sollte Picato (150
Romanian: Când zonele afectate sunt faţa, scalpul şi partea superioară a gâtului, Picato (150 micrograme/g) trebuie aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
German: Wie wird Picato angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Picato?
German: Stärke
Romanian: Orală
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
German: Weitere Informationen über Pifeltro
Romanian: Alte informații despre Pifeltro
German: Weitere Informationen über Pifeltro finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Romanian: Mai multe informații despre Pifeltro se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
German: Warum wurde Pifeltro in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Pifeltro în UE?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pifeltro ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pifeltro kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Pifeltro sunt monitorizate continuu.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pifeltro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Pifeltro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Was ist Pifeltro und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează?
German: Darüber hinaus sind die Nebenwirkungen von Pifeltro überwiegend leicht.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse la Pifeltro sunt ușoare.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pifeltro entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pifeltro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pifeltro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit und Kopfschmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pifeltro (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
German: Pifeltro ist als Tabletten (100 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Pifeltro este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Pifeltro enthält den Wirkstoff Doravirin.
Romanian: Pifeltro conține substanța activă doravirină.
German: Welche Risiken sind mit Pifeltro verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pifeltro?
German: Pifeltro (Doravirin) EMA/661893/2018
Romanian: EMA/661893/2018
German: Pifeltro hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Romanian: Pifeltro contribuie la menținerea unui nivel scăzut de HIV în sânge.
German: Doravirin blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Romanian: Doravirina blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pifeltro gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pifeltro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Welchen Nutzen hat Pifeltro in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pifeltro pe parcursul studiilor?
German: Pifeltro wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet.
Romanian: Pifeltro se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale.
German: Pifeltro ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Romanian: Pifeltro este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Bei dem Wirkstoff von Pifeltro, Doravirin, handelt es sich um einen nicht nukleosidischen ReverseTranskriptase-Inhibitor (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Pifeltro, doravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT).
German: Es kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie deteriorarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Patienten geeignet, die mit HIV infiziert sind, das gegen Arzneimittel derselben Klasse wie Pifeltro (nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder NNRTI) resistent ist.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu HIV care este rezistent la medicamente din aceeași clasă cu Pifeltro (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
German: In einer zweiten Studie mit 728 Patienten wiesen 84 % der mit Pifeltro in Kombination mit Tenofovirdisoproxil und Lamivudin behandelten Patienten nach 48 Wochen Behandlungsdauer ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf, während dieser Anteil bei Patienten, die eine Kombination aus Efavirenz, Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin erhielten, 80 % betrug.
Romanian: Într-un al doilea studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Pifeltro în asociere cu tenofovir disoproxil și lamivudină aveau după 48 de săptămâni niveluri de HIV nedetectabile față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, tenofovir disoproxil și emtricitabină.
German: Wie wirkt Pifeltro?
Romanian: Cum acționează Pifeltro?
German: Übersicht über Pifeltro und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Pifeltro și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pifeltro berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pifeltro, citiți prospectul.
German: In einer Studie mit 766 Patienten wiesen 83 % der Patienten unter Pifeltro (jeweils in Kombination mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder Abacavir und Lamivudin) nach einem Behandlungszeitraum von 48 Wochen ein nicht nachweisbares HIV-Niveau im Blut auf (weniger als 40 Kopien/ml).
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 766 de pacienți, 83 % din pacienții care au luat Pifeltro (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină) aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament.
German: Pifeltro darf nicht mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, welche die Wirksamkeit von Pifeltro verringern können.
Romanian: Pifeltro este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
German: In Studien hielt Pifeltro in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Infektion genauso wirksam unter Kontrolle wie eine Standard-HIV-Kombinationsbehandlung.
Romanian: Studiile au arătat că Pifeltro, luat împreună cu alte medicamente antivirale, este la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca tratamentele standard combinate pentru HIV.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pifeltro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wird Pifeltro angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Pifeltro?
German: Bei Patienten, die eine Standardkombination aus Darunavir und Ritonavir erhielten (jeweils in Kombination mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil oder Abacavir und Lamivudin), wurde dies bei 79 % der Patienten erreicht.
Romanian: În comparație, 79 % din pacienții care au luat o combinație standard de darunavir plus ritonavir (împreună cu emtricitabină și tenofovir disoproxil sau abacavir și lamivudină).
German: Die Behandlungsergebnisse sind in Tabelle 6 dargestellt.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 6.
German: Auswirkungen auf das Verhältnis der geometrischen Mittel der Arzneimittelspiegel (90 %-KI)*
Romanian: Efecte asupra raportului dintre mediile geometrice ale valorilor plasmatice ale medicamentelor (IÎ 90 %)*
German: Ein positiver Wert begünstigt Doravirin gegenüber Efavirenz.
Romanian: O valoare pozitivă favorizează doravirina în defavoarea efavirenz.
German: Die Blutkonzentrationen von Tacrolimus und Sirolimus sollten überwacht werden, da für diese Arzneimittel eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
Romanian: Monitorizați concentrațiile sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie nevoie să ajustați doza acestor medicamente.
German: Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimittel beginnen, einschließlich dieses Arzneimittels.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla atunci când începeți să luați orice medicament pentru tratamentul infecției cu HIV, inclusiv acest medicament.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
German: -T-Zellzahl < 200 Zellen/mm³; diese Merkmale waren zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Romanian: + limfocite T < 200 celule/mm 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
German: Nehmen Sie Pifeltro nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu luați Pifeltro dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
German: Was ist Pifeltro und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Romanian: Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
German: Ombitasvir /Paritaprevir /Ritonavir und Dasabuvir +/Ritonavir
Romanian: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir+/- ritonavir
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pifeltro beachten?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Pifeltro
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doravirin bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea doravirinei la pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
German: Jede Filmtablette enthält 222 mg Lactose (als Monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 222 mg (sub formă de monohidrat).
German: Pifeltro kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Romanian: Pifeltro poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: • Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von diesem Arzneimittel vergessen oder auslassen.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor acestui medicament.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pifeltro mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Pifeltro, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamentelor:
German: Wechselwirkung nicht untersucht.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
German: Wechselwirkungen wurden nur mit Ritonavir evaluiert.
Romanian: Interacțiunea a fost evaluată doar în cazul administrării concomitente cu ritonavir.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass unter der Behandlung mit Doravirin Ermüdung, Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu doravirină (vezi pct. 4.8).
German: Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch der Flasche, siehe Abschnitt 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere a flaconului vezi pct. 6.3.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit einem möglichen oder wahrscheinlichen Zusammenhang mit Doravirin waren Übelkeit (4 %) und Kopfschmerzen (3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greața (4%) și cefalee (3%).
German: Wenn Sie die Einnahme von Pifeltro vergessen haben
Romanian: Dacă uitați să luați Pifeltro
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, ATC-Code: J05AG06
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AG06
German: Jede Faltschachtel enthält eine Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylen-Verschluss mit Silica-Gel-Trockenmittel.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă, cu desicant din gel de siliciu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach dem Risiko und dem Nutzen einer Behandlung mit Pifeltro.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Pifeltro.
German: Sie sollten Pifeltro nicht einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass das Virus, mit dem Sie infiziert sind, gegen Doravirin resistent ist.
Romanian: Nu trebuie să luați Pifeltro dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la doravirină.