FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u de behandeling tijdelijk moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Danish: Hvis din læge har bedt dig om at stoppe behandlingen midlertidigt, skal du spørge lægen, hvornår behandlingen skal genoptages.
Dutch: Maltodextrine
Danish: Maltodextrin
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn apparent distributievolume is laag (10 l).
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er lavt (10 l).
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met clopidogrel
Danish: Anden samtidig behandling med clopidogrel
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Dutch: Daarbij toonde het veiligheidsprofiel van clopidogrel in deze subgroep van patiënten geen enkel bijzonder probleem.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Dutch: Neutropenie, inclusief
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties hebt inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis)
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis)
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatië
Danish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Dutch: Naarmate de urine pH stijgt boven 6,5, stijgt de nierklaring van vrij salicylaat van <5% tot >80%.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Dutch: East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Dutch: - Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≤ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≤ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Bij gevallen van bevestigde geïsoleerde verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), met of zonder bloeding, dient verworven hemofilie te worden overwogen.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofiliovervejes.
Dutch: - Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Dutch: Toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat doseringen tot 200 mg/kg/dag goed verdragen worden bij ratten; honden lijken gevoeliger te zijn, waarschijnlijk omwille van de hoge gevoeligheid van hondachtigen voor de ulcerogene effecten van NSAID's.
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Danish: Kliniske studiedata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Dutch: Uricosurica (benzbromaron, probenecide, sulfinpyrazon)
Danish: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
Dutch: Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden, of tot de 24ste week amenorroe (5de zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Dutch: Fabrikanten:
Danish: Fremstillere:
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Danish: Forsigtighed er påkrævet på grund af ASA
Dutch: Gegevens in verband met de reproductieve toxiciteit tonen aan dat ASA teratogeen is bij verschillende laboratoriumdieren.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viser, at ASA er teratogent i adskillige forsøgsdyr.
Dutch: o een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven
Danish: et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische en metabole kenmerken van beide stoffen, zijn klinisch significante FK interacties onwaarschijnlijk.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske og metaboliske karakteristika af begge stoffer er klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner ikke sandsynlige.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: Kruisreacties tussen producten met thiënopyridines
Danish: Krydsreaktioner blandt thienopyridiner
Dutch: Zijn metaboliet, salicylzuur, is sterk gebonden aan plasma-eiwitten, maar zijn binding is concentratieafhankelijk (niet-lineair).
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (nonlineær).
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsstudier og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Dutch: Geen enkele van deze analyses was adequaat gekalibreerd om resultaatverschillen bij slechte metabolisers te ontdekken.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med ringe metabolisme.
Dutch: Tabletkern:
Danish: Tabletkerne:
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd in klinische studies en in de post-marketing ervaring, waarbij ze meestal werd gerapporteerd tijdens de eerste behandelingsmaand.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Dutch: - Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Dutch: - Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Danish: • Tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: In vitro verloopt deze metabolische route via CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6.
Danish: In vitro bliver denne metaboliseringsvej medieret af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Dutch: - Actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met ASA
Danish: Anden samtidig behandling med ASA
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel, er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Dutch: De afname was geassocieerd met een vermindering van 39% (oplaaddosis) en 21% (onderhoudsdosis) van de remming van de plaatjesaggregatie.
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (støddosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i hæmning af trombocytaggregation.
Dutch: Er werden geen verontrustende gevallen van genotoxiciteit of clastogeniciteit gevonden met ASA.
Danish: Der er ikke fundet problemer med genotoksicitet eller klastogenicitet med ASA.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredtkoncentrationsområde.
Dutch: Na therapeutische doses is ongeveer 10% uitgescheiden in de urine als salicylzuur, 75% als salicylurinezuur, 10% als fenol- en 5% als acylglucuroniden van salicylzuur.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 %som salicylurinsyre, 10 % som phenol- og 5 % som acylglukuronid af salicylsyre.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd).
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning i visse typer blodkar (kaldet arterier) nedsætter et blodfortyndende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes aterotrombose).
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Danish: Specifikke farmakokinetiske studier med radioaktivt mærket clopidogrel har vist, at udgangsstoffet eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der fik clopidogrel i terapeutiske doser.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze clopidogrel/acetylsalicylzuur innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of een verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7 en *8.
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apoteketspersonalet.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Dutch: Retroperitoneale bloeding
Danish: Retroperitoneal blødning
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Danish: - Efter mere end 12 timer: Patienten bør tage den næste dosis som planlagt og bør ikke tage dobbelt dosis.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva daglig, som indtages gennem munden med et glas vand, sammen med eller uden mad.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: o een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep).
Danish: et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
Dutch: Bovendien werden verhoogde incidenties van verschillende malformaties, waaronder cardiovasculair, gerapporteerd bij dieren die een prostaglandinesynthese remmer kregen tijdens de organogenetische periode.
Danish: Desuden er der beskrevet øgede forekomster af forskellige misdannelser, inklusive kardiovaskulære misdannelser, ved indgift af prostaglandinsyntesehæmmere i dyr under den organogenetiske periode.
Dutch: Acetylsalicylzuur: Studies met eenmalige doses hebben aangetoond dat de orale toxiciteit van ASA laag is.
Danish: Acetylsalicylsyre: Enkeltdosisstudier har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
Dutch: Clopidogrel: Een overdosering na toediening van clopidogrel kan tot verlengde bloedingstijden en vervolgens tot bloedingscomplicaties leiden.
Danish: Clopidogrel: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva Pharma B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Dutch: Als u een langdurige bloeding vertoont terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva inneemt Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Dutch: Doseringen van 100-500 mg/dag:
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
Danish: De primære sammensatte endepunkter var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Dutch: Bij kleine snijwonden en verwondingen, zoals door snijden, bij het scheren, is dit gewoonlijk van geen belang.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Dutch: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Danish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN22 9AG, Storbritannien
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd volgens de lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Aluminium + droogmiddel- Aluminium blisterverpakkingen.
Danish: Aluminium + tørremiddel - aluminiumblisters.
Dutch: Derhalve is de gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Derfor anbefales samtidig anvendelse af NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere ikke (se pkt.
Dutch: Na eenmalige en herhaalde orale doses van 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd.
Danish: Efter enkelte og gentagne orale doser på 75 mg/dag bliver clopidogrel hurtigt absorberet.
Dutch: Er werden geen substantiële verschillen waargenomen in blootstelling aan de actieve metaboliet en gemiddelde inhibitie van plaatsjesaggregatie (IPA) tussen de ultrasnelle, snelle en matige metabolisergroepen.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, udtalte eller moderate metabolisers.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk reaktion og/eller en hæmatologisk reaktion over for thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den sammen eller en anden reaktion over for andre thienopyridiner.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket repræsenterer mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
Dutch: Gegevens uit epidemiologische studies suggereren een verhoogd risico op miskraam en cardiale misvormingen en gastroschisis na gebruik van een prostaglandinesynthese remmer in het begin van de zwangerschap.
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroskise efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten, die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 30.000 patiënten die behandeld werden met clopidogrel plus ASA, en de meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Dutch: In een klein aantal gevallen werd een bloeding in het oog, in het hoofd, de longen of de gewrichten gerapporteerd.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, i hjerne, lunger eller led.
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: CYP2C19 (cytochrom P450 2C19)
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3-allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og 99 % hos asiater med nedsat metabolisme.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Dutch: Gele, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Danish: Gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, leverschade, voornamelijk hepatocellulair*, hepatitis, verhoging van leverenzymen*, abnormale leverfunctietest
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær*, hepatitis, forhøjede leverenzymer*, unormal leverfunktionstest
Dutch: Er zijn tests beschikbaar om het CYP2C19-genotype van een patiënt te bepalen.
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19-genotype.
Dutch: - U heeft een medische aandoening die bestaat uit een combinatie van astma, loopneus en poliepen (een soort gezwellen in de neus).
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland