FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Cmax e l'AUC di ceftolozano/tazobactam aumentano in modo approssimativamente proporzionale alla dose all'interno dell'intervallo di ceftolozano in dose singola da 250 mg a 3 g e dell'intervallo di tazobactam in dose singola da 500 mg a 1,5 g. Non si osserva un accumulo apprezzabile di ceftolozano/tazobactam dopo ripetute infusioni e.v.
Croatian: Cmax i AUC ceftolozana/tazobaktama povećavaju se približno proporcionalno dozi nakon primjene jednokratne doze ceftolozana u rasponu od 250 mg do 3 g i nakon primjene jednokratne doze tazobaktama u rasponu od 500 mg do 1,5 g.
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose per ceftolozano/tazobactam nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze ceftolozana/tazobaktama u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.2).
Italian: I dati in vitro indicano che ceftolozano non inibisce P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2-K, a concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ceftolozan nije inhibirao P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2-K in vitro pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
Italian: Dopo infusioni endovenose di 1 ora di 2 g / 1 g di ceftolozano/tazobactam o aggiustate in base alla funzione renale ogni 8 ore in pazienti ventilati con polmonite confermata o sospetta (N = 22), le concentrazioni di ceftolozano e tazobactam nel liquido di rivestimento epiteliale polmonare erano maggiori di 8 mcg/mL e 1 mcg/mL, rispettivamente, per oltre il 100 % dell'intervallo di dosaggio.
Croatian: Nakon 1 sata intravenske infuzije ceftolozana/tazobaktama u dozi od 2 g/1 g ili dozi prilagođenoj prema funkciji bubrega primijenjenoj svakih 8 sati bolesnicima na mehaničkoj ventilaciji s dokazanom pneumonijom ili sumnjom na pneumoniju (N=22), koncentracije ceftolozana i tazobaktama u tekućini koja oblaže plućni epitel bile su veće od 8 μg/ml za ceftolozan, odnosno 1 μg/ml za tazobaktam tijekom 100% intervala doziranja.
Italian: I dati in vitro indicano che le specie seguenti non sono sensibili a ceftolozano/tazobactam: Staphylococcus aureus
Croatian: In vitro podaci ukazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftolozan/tazobaktam:
Italian: Ogni flaconcino è esclusivamente monouso.
Croatian: Svaka bočica je samo za jednokratnu primjenu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zerbaxa e contenuto della confezione Zerbaxa è una polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per concentrato) di colore da bianco a giallastro, contenuta in un flaconcino.
Croatian: Zerbaxa je bijeli do žućkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat) dostupan u bočici.
Italian: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Italian: MM/YYYY
Croatian: MM/GGGG
Italian: Positività al test di Coombs gamma-glutamiltranspeptidasi (GGT) sierica aumentata
Croatian: 3, povišene vrijednosti gama-glutamil transpeptidaze (GGT) u serumu
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante gli studi clinici condotti con Zerbaxa.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s lijekom Zerbaxa ustanovljene su sljedeće nuspojave.
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione per ceftolozano/tazobactam non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nell'AUC per ceftolozano e tazobactam.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana i tazobaktama.
Italian: 1, distensione addominale dispepsia
Croatian: 1, distenzija abdomena
Italian: Infezioni intra-addominali complicate* Infezioni complicate del tratto urinario* Pielonefrite acuta*
Croatian: Enterobacterales komplicirane intraabdominalne infekcije* komplicirane infekcije mokraćnog sustava* akutni pijelonefritis*
Italian: Batteri Gram-negativi Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Italian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza di emolisi nei pazienti che hanno sviluppato una positività al test diretto di Coombs in qualsiasi gruppo di trattamento.
Croatian: Ni u jednoj terapijskoj skupini u kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih je direktni Coombsov test postao pozitivan.
Italian: 250 mg ceftolozano / 125 mg tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Croatian: 250 mg ceftolozana/125 mg tazobaktama intravenski svakih 8 sati
Italian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvere per concentrato ceftolozano / tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat ceftolozan/tazobaktam
Italian: Per ogni flaconcino la polvere per concentrato per soluzione per infusione è ricostituita con 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%); dopo la ricostituzione il flaconcino deve essere agitato delicatamente per dissolvere la polvere.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju iz svake bočice rekonstituira se s 10 ml vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) po bočici; nakon rekonstitucije bočicu treba nježno protresti kako bi se prašak otopio.
Italian: Il flaconcino ricostituito con 10 mL di preparazione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (soluzione fisiologica) contiene 265 mg di sodio per flaconcino, equivalente al 13,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS, che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Croatian: Sadržaj bočice rekonstituiran s 10 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (fiziološke otopine) za injekciju sadrži 265 mg natrija po bočici, što odgovara 13,3% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Italian: Specifico per l'indicazione di polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, trattata con Zerbaxa (2 g / 1 g per via endovenosa ogni 8 ore) per un periodo massimo di 14 giorni.
Croatian: Specifično za indikaciju bolničke pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom liječenu lijekom Zerbaxa (2 g/1 g intravenski svakih 8 sati) do 14 dana.
Italian: In base ai dati in vitro, né tazobactam né il metabolita M1 di tazobactam inibiscono P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o trasportatori di BSEP, a concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ni tazobaktam niti metabolit tazobaktama M1 ne inhibiraju P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP transportere pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
Italian: Approssimativamente l'82% di tutti i pazienti arruolati nello studio aveva punteggi APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e il 2,3% aveva batteriemia al basale.
Croatian: Približno 82% svih bolesnika u ispitivanju imalo je rezultat <10 bodova po APACHE II (engl.
Italian: Zerbaxa è stato valutato in studi clinici di Fase 3, controllati con farmaco di confronto nel trattamento di infezioni intra-addominali complicate e di infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite), che comprendevano in totale 1.015 pazienti trattati con Zerbaxa (1 g / 0,5 g per via endovenosa ogni 8 ore, con dose aggiustata in base alla funzione renale, ove opportuno) per un periodo massimo di 14 giorni.
Croatian: Zerbaxa je ocijenjena u komparatorom kontroliranim kliničkim ispitivanjima faze 3 kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija i kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis), koja su uključila ukupno 1015 bolesnika liječenih lijekom Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenski svakih 8 sati, prilagođeno da odgovara bubrežnoj funkciji kad je to bilo potrebno) do 14 dana.
Italian: Il trattamento con Zerbaxa è stato valutato in uno studio clinico di Fase 3 controllato con farmaco di confronto nel trattamento di polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, che comprendeva un totale di 361 pazienti, trattati con Zerbaxa (2 g / 1 g per via endovenosa ogni 8 ore, con dose aggiustata in base alla funzione renale, ove opportuno) per un periodo massimo di 14 giorni.
Croatian: Zerbaxa je ocijenjena u komparatorom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3 kod bolničke pneumonije, uključujući i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koje je uključilo ukupno 361 bolesnika liječenog lijekom Zerbaxa (2 g/1 g intravenski, svakih 8 sati, prilagođeno da odgovara bubrežnoj funkciji kad je to bilo potrebno) do 14 dana.
Italian: La dose raccomandata nei soggetti con polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi è una dose di carico singola di 1,5 g / 0,75 g di ceftolozano/tazobactam, seguita da una dose di mantenimento di 300 mg / 150 mg di ceftolozano/tazobactam somministrata ogni 8 ore per il restante periodo di trattamento.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega i bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koji su na hemodijalizi, preporučena doza je jednokratna udarna doza od 1,5 g/0,75 g ceftolozana/tazobaktama nakon koje slijedi primjena doze održavanja od 300 mg/150 mg svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja.
Italian: Specifico per le indicazioni di infezioni intra-addominali complicate, pielonefrite acuta e infezioni complicate del tratto urinario, trattate con Zerbaxa (1 g / 0,5 g per via endovenosa ogni 8 ore) per un periodo massimo di 14 giorni.
Croatian: Specifično za indikacije kompliciranih intraabdominalnih infekcija, akutnog pijelonefritisa i kompliciranih infekcija mokraćnog sustava liječenih lijekom Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenski svakih 8 sati) do 14 dana.
Italian: 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Croatian: 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama intravenski svakih 8 sati
Italian: Colite associata all'uso di antibatterici e colite pseudomembranosa sono state segnalate con ceftolozano/tazobactam (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: S ceftolozanom/tazobaktamom prijavljeni su kolitis i pseudomembranozni kolitis povezani s primjenom antibiotika (vidjeti dio 4.8).
Italian: La media geometrica dell'AUC normalizzata per la dose di ceftolozano è aumentata fino a 1,26 volte, 2,5 volte e 5 volte nei soggetti rispettivamente con lieve, moderata e severa compromissione renale, rispetto ai soggetti sani con funzione renale nella norma.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost AUC-a ceftolozana normalizirana na dozu povećala se do 1,26 puta u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, do 2,5 puta u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i do 5 puta u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega u usporedbi sa zdravim ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega.
Italian: Il flaconcino ricostituito con 10 mL di preparazione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (soluzione fisiologica) contiene 265 mg di sodio per ogni flaconcino.
Croatian: Bočica rekonstituirana s 10 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (fiziološka otopina) za injekciju sadrži 265 mg natrija u svakoj bočici.
Italian: Una dose di carico singola da 1,5 g ceftolozano / 0,75 g tazobactam, seguita dopo 8 ore da una dose di mantenimento di 300 mg ceftolozano / 150 mg tazobactam, somministrata ogni 8 ore, per il restante periodo di trattamento (nei giorni dell'emodialisi la dose deve essere somministrata il prima possibile dopo il completamento dell'emodialisi)
Croatian: Jedna udarna doza od 1,5 g ceftolozana/0,75 g tazobaktama, nakon koje se, 8 sati kasnije, primjenjuje doza održavanja od 300 mg ceftolozana/150 mg tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja (na dane hemodijalize, dozu treba primijeniti što je prije moguće nakon završetka hemodijalize)
Italian: Batteri Gram-negativi Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Italian: Zerbaxa soluzione per infusione è limpida e da incolore a leggermente gialla.
Croatian: Otopina za infuziju lijeka Zerbaxa bistra je i bezbojna do žućkasta.
Italian: Una dose di carico singola da 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam, seguita dopo 8 ore da una dose di mantenimento di 100 mg ceftolozano / 50 mg tazobactam, somministrata ogni 8 ore, per il restante periodo di trattamento (nei giorni dell'emodialisi la dose deve essere somministrata il prima possibile dopo il completamento dell'emodialisi)
Croatian: Jedna udarna doza od 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama, nakon koje se, 8 sati kasnije, primjenjuje doza održavanja od 100 mg ceftolozana/50 mg tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja (na dane hemodijalize, dozu treba primijeniti što je prije moguće nakon završetka hemodijalize)
Italian: I pazienti che erano immunocompromessi, i pazienti con neutropenia severa ed i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi sono stati esclusi dagli studi clinici.
Croatian: U klinička ispitivanja nisu bili uključeni imunokompromitirani bolesnici, bolesnici s teškom neutropenijom ni bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi.
Italian: Metallo-beta-lattamasi (ad es., New Delhi metallo-beta-lattamasi [NDM])
Croatian: serinske karbapenemaze (npr. karbapenemaze bakterije Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii. metalo-beta-laktamaze (npr. New Delhi metalo-beta-laktamazu [NDM]) iv. beta-laktamaze Ambler klase D (OXA-karbapenemaze).
Italian: - Improvviso gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua; una grave eruzione cutanea; e problemi a deglutire o respirare.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko dobijete sljedeće simptome jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć: - naglo oticanje usana, lica, grla ili jezika; jaki osip; tegobe s gutanjem ili disanjem.
Italian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione ceftolozano / tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftolozan/tazobaktam
Italian: Vedi sotto.
Croatian: Vidjeti u nastavku.
Italian: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Croatian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravenski svakih 8 sati
Italian: Pazienti in trattamento per un'infezione dei polmoni chiamata "polmonite" Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Infiammazione dell'intestino crasso dovuta a batteri C. difficile, diarrea, vomito, aumento degli enzimi del fegato (riscontrato dagli esami del sangue)
Croatian: Upala debelog crijeva uzrokovana bakterijom C. difficile, proljev, povraćanje, povišeni jetreni enzimi (na krvnim pretragama)
Italian: In vitro a concentrazioni plasmatiche terapeutiche, ceftolozano e tazobactam non sono risultati substrati per la P-gp o la BCRP e tazobactam non è risultato un substrato per OCT2.
Croatian: Ceftolozan i tazobaktam nisu bili supstrati za P-gp ili BCRP, a tazobaktam nije bio supstrat za OCT2, in vitro pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
Italian: Vengono utilizzati due flaconcini per le dosi superiori a 1 g di ceftolozano e 0,5 g di tazobactam.
Croatian: Za doze više od 1 g ceftolozana i 0,5 g tazobaktama moraju se upotrijebiti dvije bočice.
Italian: 1, fosfatasi alcalina sierica aumentata 1, positività al test per
Croatian: 1, povišene vrijednosti alkalne fosfataze u serumu pozitivni rezultati testova na bakterije iz roda Clostridioides
Italian: Tabella delle reazioni avverse per infezioni intra-addominali complicate, infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite e polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica
Croatian: Tablični popis nuspojava za komplicirane intraabdominalne infekcije i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis, te bolničku pneumoniju, uključujući i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione per ceftolozano/tazobactam non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nell'AUC di ceftolozano/tazobactam nei pazienti caucasici rispetto agli altri gruppi etnici.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana/tazobaktama između bijelaca i drugih etničkih skupina.
Italian: Infezione complicata del tratto urinario
Croatian: Komplicirana infekcija mokraćnog sustava
Italian: Questi comprendono: - Probenecid (un medicinale per la gotta), che può aumentare il tempo di eliminazione di tazobactam dall'organismo.
Croatian: To uključuje: - probenecid (lijek protiv gihta).
Italian: Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
Croatian: Završni stadij bolesti bubrega uz hemodijalizu
Italian: - Ogni flaconcino contiene ceftolozano solfato equivalente a 1 g di ceftolozano e tazobactam sodico equivalente a 0,5 g di tazobactam.
Croatian: - Jedna bočica sadrži 1 g ceftolozana u obliku ceftolozansulfata i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija.
Italian: 1 Flacone
Croatian: 1 boca
Italian: 200 mg (1 mg/ml) dopo recostituzione
Croatian: 200 mg (1 mg/ml) nakon rekonstitucije
Italian: 200 mg Polvere per soluzione orale
Croatian: 200mg Prašak za oralnu otopinu
Italian: Concentrazione Dimensione della confezione
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Croatian: Može biti štetno za zube.
Italian: Il periodo di follow-up ha coperto fino alle 24 settimane di età.
Croatian: Razdoblje praćenja bilo je do 24 tjedna starosti.
Italian: Aumenta anche la conta delle cellule CD4.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica.
Italian: La biodisponibilità assoluta è 86±18%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 86±18%.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih
Italian: Per questa ragione è importante che lei informi il suo medico di ogni cambiamento nel suo stato di salute.
Croatian: Zbog toga je važno da obavijestite Vašeg liječnika o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Italian: Zerit con cibi e bevande
Croatian: Zerit s hranom i pićem
Italian: Queste infezioni richiederanno terapie specifiche e talvolta preventive.
Croatian: To zahtjeva specifično i ponekad preventivno liječenje.
Italian: Questi effetti sono stati spesso transitori.
Croatian: Navedeni događaji su često bili prolazni.
Italian: Stabile per 30 giorni dopo la ricostituzione quando conservato in frigorifero.
Croatian: Stabilno 30 dana nakon pripreme za primjenu, kada se čuva u hladnjaku.
Italian: Peso del Paziente
Croatian: Težina bolesnika
Italian: Altri medicinali e Zerit
Croatian: Drugi lijekovi i Zerit
Italian: a Numero di pazienti valutabili.
Croatian: a broj evaluiranih bolesnika.
Italian: Questo effetto indesiderato, raro ma molto serio, si manifesta più spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso.
Croatian: Ova rijetka, ali vrlo ozbiljna nuspojava javlja se češće u žena, naročito s prekomjernom težinom.
Italian: Attualmente non è noto se tali disordini neurologici sono transitori o permanenti.
Croatian: Trenutno nije poznato da li su neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Italian: Continui a prendere questo medicinale fino a che il suo medico non le dica altrimenti.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam Vaš liječnik ne kaže drugačije.
Italian: Non cambi la dose di sua iniziativa.
Croatian: Ne mijenjajte sami dozu.
Italian: Perciò il suo dottore valuterà l'efficacia del suo trattamento.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja.
Italian: Il meccanismo e la significatività clinica di questa differenza non sono noti.
Croatian: Mehanizam i klinička značajnost ove razlike nije poznat.
Italian: Se ne soffre, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ukoliko to primijetite, nemojte voziti niti rukovati alatom ili strojevima.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
Italian: Il medico deve monitorare i segni della lipoatrofia.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri analoghi nucleosidici.
Croatian: Slični učinci opaženi su i kod drugih analoga nukleozida.
Italian: Tabella 1: Risultati di efficacia alla 48a settimana (Studi AI455-099 e AI455-096)
Croatian: Tablica 1: Rezultati djelotvornosti u 48. tjednu (ispitivanja AI455-099 i AI455-096)
Italian: Istruzioni per la preparazione, vedere sezione 6.6.
Croatian: Za uputu o pripremi, vidjeti dio 6.6.
Italian: Non si preoccupi se la soluzione rimane leggermente torbida dopo l'aggiunta dell'acqua; questo è normale.
Croatian: Nemojte se brinuti ako otopina nakon miješanja s vodom ostane lagano magličasta; to je normalno.
Italian: Se Lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il Suo medico immediatamente.
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije, molimo Vas da odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanja tjelesnog imunološkog odgovora, koje omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez jasnih simptoma.
Italian: L'esperienza clinica nelle donne incinte è limitata, ma sono state riportate anomalie congenite ed aborti.
Croatian: Kliničko iskustvo u trudnica je ograničeno, ali opisane su kongenitalne anomalije i pobačaji.
Italian: Contenuo della confezione e altre informazioni
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni.
Croatian: Ove CD4 stanice imaju važnu ulogu u održanju zdravog imunološkog sustava kojim se organizam brani od infekcije.
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 20 aprile 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul fatto che nel caso avvertissero tali sintomi devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o azionare macchinari.
Croatian: Bolesnike bi trebalo uputiti da ako osjete ove simptome izbjegavaju potencijalno opasne zadatke kao što je vožnja ili upravljanje strojevima.
Italian: Dato che la stavudina non è legata alle proteine, non si pensa possa influenzare la farmacocinetica di medicinali legati alle proteine.
Croatian: Budući da se stavudin ne veže na proteine, ne očekuje se njegov učinak na farmakokinetiku lijekova koji se vežu na proteine.
Italian: ≤ 25 ml/min (compresi i pazienti in dialisi*)
Croatian: ≤ 25 ml/min (uključujući ovisnost o dijalizi *)
Italian: Il flacone deve essere agitato bene fino a che la polvere sia completamente dissolta.
Croatian: Boca se mora dobro protresti, sve dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni suggerisce che la stavudina, generalmente, deve essere evitata in presenza di TAMs, specialmente M41L e T215Y.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza ukazuje na to da bi se stavudin općenito morao izbjegavati kad su prisutne TAM, osobito M41L i T215Y.