FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se le administrará una inyección de TREVICTA en la parte superior del brazo o en la nalga una vez cada 3 meses.
Latvian: TREVICTA injekciju Jums veiks augšdelmā vai gurnā vienreiz trīs mēnešos.
Spanish: Si padece algún trastorno renal leve, el médico determinará la dosis adecuada de TREVICTA basándose en la dosis de palmitato de paliperidona inyectable mensual que haya estado recibiendo.
Latvian: Ja Jums ir viegli nieru darbības traucējumi, ārsts noteiks Jums piemērotu TREVICTA devu, ņemot vērā vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta devu, ko esat saņēmis.
Spanish: • En pacientes de peso ≥ 90 kg, se debe utilizar la aguja de pared fina de 22 G 1½
Latvian: • Pacientiem, kuru ķermeņa masa ≥ 90 kg, jāizmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra
Spanish: TREVICTA está indicado para administración intramuscular únicamente.
Latvian: TREVICTA ir paredzēta vienīgi intramuskulārai lietošanai.
Spanish: En los análisis de farmacocinética de la población no se observó ninguna diferencia apreciable del aclaramiento aparente de paliperidona tras la administración de paliperidona oral entre los metabolizadores rápidos y lentos de los sustratos de la CYP2D6.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes neliecināja par paliperidona šķietamā klīrensa būtiskām atšķirībām, lietojot paliperidonu iekšķīgi CYP2D6 substrātu intensīviem vai vājiem metabolizētājiem.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de recuento de glóbulos blancos bajo clínicamente relevante o de leucopenia/neutropenia inducida por medicamentos se deben someter a vigilancia estrecha durante los primeros meses de tratamiento y se considerará la suspensión de TREVICTA ante el primer signo de leucopenia clínicamente relevante sin que intervengan otros factores causantes.
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir klīniski nozīmīgi samazināts leikocītu skaits vai zāļu ierosināta leikopēnija/neitropēnija, terapijas pirmos mēnešos jānovēro, un tad, ja rodas pirmās klīniski nozīmīgas leikocītu skaita samazināšanās pazīmes un nav citu iespējamu tās cēloņu, TREVICTA lietošana jāpārtrauc.
Spanish: • aumento de la GGT (una enzima del hígado llamada gamma glutamiltransferasa) en la sangre, aumento de las enzimas hepáticas en la sangre
Latvian: • paaugstināts GGT (aknu enzīma, ko sauc par gamma glutamiltransferāzi) līmenis asinīs,
Spanish: Con dosis más altas de carbamazepina podrían aparecer disminuciones mayores de las concentraciones plasmáticas de paliperidona.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas var būtiskāk pazemināt paliperidona koncentrāciju plazmā.
Spanish: Se ha observado síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en pacientes tratados con medicamentos con efecto antagonista alfa1a-adrenérgico, como TREVICTA (ver sección 4.8).
Latvian: Veicot kataraktas operāciju pacientiem, kurus ārste ar zālēm, kurām piemīt alfa-1a adrenerģiskā antagonista ietekme, piemēram, ar TREVICTA, ir novērots intraoperatīvs kustīgas varavīksnenes sindroms (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: A los pacientes con neutropenia clínicamente relevante se les monitorizará estrechamente a fin de detectar la aparición de fiebre u otros síntomas o signos de infección y, si se presentan estos síntomas, se administrará un tratamiento rápido.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē, vai pacientiem ar klīniski nozīmīgu neitropēniju nerodas drudzis un citi infekcijas simptomi vai pazīmes, un tad, ja šādi simptomi vai pazīmes rodas, strauji jāsāk atbilstoša terapija.
Spanish: En animales tratados con palmitato de paliperidona se observó una reacción inflamatoria en el lugar de inyección intramuscular.
Latvian: Dzīvniekiem, kurus ārstēja ar paliperidona palmitātu, intramuskulārās injekcijas vietā attīstījās iekaisuma reakcija.
Spanish: Se administrarán dos dosis de palmitato de paliperidona inyectable mensual con un intervalo de una semana (en el deltoides)
Latvian: Ievadiet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, divas devas ar vienas nedēļas starplaiku (deltveida muskulī)
Spanish: Debido a que se ha detectado paliperidona en el plasma hasta 18 meses después de administrar una dosis única de TREVICTA, se tendrá en cuenta la acción prolongada de TREVICTA, porque la exposición materna a TREVICTA antes y durante el embarazo podría provocar reacciones adversas en los recién nacidos.
Latvian: Tā kā paliperidons ir konstatēts plazmā līdz 18 mēnešiem ilgi pēc TREVICTA vienreizējas devas lietošanas, jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība, jo mātes pakļaušana TREVICTA iedarbībai pirms grūtniecības un tās laikā var izraisīt nevēlamas blakusparādības jaundzimušajam.
Spanish: Según el análisis de farmacocinética poblacional, la vida media aparente de paliperidona después de la administración de TREVICTA en el intervalo de dosis de 175-525 mg está comprendida entre 84-95 días cuando se inyecta en el deltoides y 118-139 días cuando se inyecta en el glúteo.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, paliperidona šķietamā pusperioda mediāna pēc TREVICTA ievadīšanas 175 - 525 mg devu diapazonā bija 84 - 95 dienas pēc injicēšanas deltveida muskulī un 118 - 139 dienas pēc injicēšanas sēžas muskulī.
Spanish: Las inyecciones deltoideas se deben alternar entre los dos músculos deltoides.
Latvian: Injekcijas jāveic pārmaiņus abos deltveida muskuļos.
Spanish: Figura 2: Gráfica de Kaplan-Meier del tiempo hasta la recaída comparando TREVICTA y palmitato de paliperidona inyectable mensual
Latvian: Kaplan-Meier līkne laikam līdz recidīvam, salīdzinot TREVICTA un vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu
Spanish: Durante una operación del ojo por opacidad de las lentes (cataratas), es posible que el iris (la parte coloreada del ojo) quede flácido durante la cirugía (lo que se denomina "síndrome del iris flácido") con el consiguiente daño ocular.
Latvian: Veicot acs operāciju lēcas apduļķošanās (kataraktas) dēļ, varavīksnene (acs krāsainā daļa) operācijas laikā var kļūt kustīga (ko dēvē par "kustīgas varavīksnenes sindromu"), kas var izraisīt acs bojājumu;
Spanish: Dosis de los comprimidos de paliperidona de liberación prolongada para los pacientes que cambian desde TREVICTA* Tiempo transcurrido desde la última dosis de TREVICTA de la semana 12 a 18, incluida de la semana 19 a la 24, incluida desde la semana 25 y en adelante
Latvian: Nedēļa pēc pēdējās TREVICTA devas lietošanas no 12. līdz 18. nedēļai, ieskaitot no 19. līdz 24. nedēļai, ieskaitot
Spanish: • triglicéridos (un tipo de grasas) altos en la sangre, aumento del colesterol en la sangre
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielas) līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs;
Spanish: Se han notificado casos de Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) con paliperidona, que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, alteración de la consciencia y elevación de la creatinfosfoquinasa sérica.
Latvian: Ziņojumos par paliperidonu ir minēts ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, ko raksturo hipertermija, muskuļu rigiditāte, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, izmainīta apziņa un paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis serumā.
Spanish: • hinchazón de cara, boca, ojos o labios, hinchazón del cuerpo, los brazos o las piernas
Latvian: • sejas, mutes, acu vai lūpu pietūkums, ķermeņa, roku vai kāju pietūkums;
Spanish: Trastornos endocrinos hiperprolactin emia secreción inadecuada de hormona antidiurética, glucosuria
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi hiperprolaktinēmi ja nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija, glikoze urīnā
Spanish: Efecto de clase
Latvian: Grupas efekti
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Biežums
Spanish: Aunque en estudios in vitro se señalaron que las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden intervenir en el metabolismo de la paliperidona, no hay datos in vivo de que estas isoenzimas desempeñen un papel significativo en el metabolismo de la paliperidona.
Latvian: Lai gan in vitro pētījumi liecināja par CYP2D6 un CYP3A4 iesaisti paliperidona metabolismā, in vivo nav iegūti pierādījumi, ka šie izozīmi būtu nozīmīgi paliperidona metabolismā.
Spanish: • fiebre, debilidad, fatiga (cansancio)
Latvian: • drudzis, vājums, nespēks (nogurums);
Spanish: Notificación de efectos secundarios
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Spanish: Las variaciones medias del peso corporal desde el momento inicial hasta el momento final en un estudio doble ciego controlado con placebo, fueron de +0,94 kg y -1,28 kg en los grupos de TREVICTA y placebo, respectivamente.
Latvian: Ķermeņa masas vidējās izmaiņas no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim TREVICTA un placebo grupās bija attiecīgi +0,94 kg un -1,28 kg.
Spanish: Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6)
Latvian: Grūtniecība, puerperālais un perinatālais periods zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajam (skatīt
Spanish: Se recomienda una vigilancia clínica adecuada, conforme a la práctica antipsicótica habitual.
Latvian: Saskaņā ar izmantotajām antipsihotiskajām vadlīnijām ieteicams veikt atbilstošu klīnisku uzraudzību.
Spanish: Debido a su hidrosolubilidad extremadamente baja, la formulación trimestral de palmitato de paliperidona se disuelve lentamente después de la inyección intramuscular antes de hidrolizarse a paliperidona y absorberse a la circulación sistémica.
Latvian: Ļoti sliktās šķīdības dēļ ūdenī vienreiz 3 mēnešos lietojamā paliperidona palmitāta zāļu forma pēc intramuskulāras injicēšanas izšķīst lēnām, pēc tam tiek hidrolizēta par paliperidonu un absorbēta sistēmiskā asinsritē.
Spanish: Se han notificado acontecimientos de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis en relación con paliperidona.
Latvian: Ziņots par leikopēnijas, neitropēnijas un agranulocitozes gadījumiem saistībā ar paliperioda lietošanu.
Spanish: Excipientes: polisorbato 20, polietilenglicol 4000, ácido cítrico monohidratado, dihidrogenofosfato sódico monohidratado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables
Latvian: Palīgvielas: polisorbāts 20, polietilēnglikols 4000, citronskābes monohidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Spanish: TREVICTA debe ser iniciado en sustitución de la siguiente dosis programada de palmitato de paliperidona inyectable mensual (± 7 días).
Latvian: TREVICTA lietošana jāsāk vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta nākamās plānotās devas vietā (± 7 dienas).
Spanish: Los neonatos expuestos a paliperidona durante el tercer trimestre del embarazo tienen riesgo de sufrir reacciones adversas después del parto, entre ellas síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia de intensidad y duración variables.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri tikuši pakļauti paliperidona iedarbībai trešā grūtniecības trimestra laikā, ir tādu nevēlamu blakusparādību risks kā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kas var atšķirties pēc izpausmes ilguma un smaguma pakāpes pēcdzemdību periodā.
Spanish: Si han transcurrido más de 5 minutos antes de la inyección, agite enérgicamente, con la punta de la jeringa mirando hacia arriba, y de nuevo durante al menos 15 segundos para resuspender la medicación.
Latvian: Ja pirms injekcijas ir pagājušas vairāk nekā 5 minūtes, vēršot uzgali augšup, spēcīgi sakratiet šļirci vēlreiz vismaz 15 sekundes, lai atkal iegūtu zāļu suspensiju.
Spanish: Lentamente inyecte el contenido íntegro de la jeringa intramuscularmente, de forma profunda en el deltoides o el glúteo.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šļirces saturu intramuskulāri, dziļi izvēlētajā deltveida vai sēžas muskulī.
Spanish: • incontinencia (falta de control) de la orina, micción frecuente, dolor al orinar
Latvian: • urīna nesaturēšana (kontroles zudums), bieža urinēšana, sāpes urinēšanas laikā;
Spanish: En el estudio a largo plazo de retirada aleatorizada, se notificaron aumentos anormales de ≥ 7 % de peso corporal desde el momento inicial hasta el momento final del estudio, analizados a doble ciego, en el 10 % de los pacientes del grupo de TREVICTA y el 1 % de los pacientes del grupo de placebo.
Latvian: Ilgstošā randomizētā terapijas pārtraukšanas pētījumā par ķermeņa masas patoloģisku palielināšanos par ≥ 7% no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim ziņots 10% pētāmo personu TREVICTA grupā un 1% pētāmo personu placebo grupā.
Spanish: • presenta un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas de la sangre necesarias para combatir las infecciones sanguíneas.
Latvian: • Jūs zinat, ka Jums ir bīstami mazs noteikta veida balto asins šūnu skaits, kas nepieciešams infekcijas apkarošanai.
Spanish: • disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, falta de periodos menstruales o alteraciones del ciclo (en las mujeres), desarrollo de las mamas en los varones, disfunción sexual, dolor de mamas
Latvian: • erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju iztrūkums vai cita veida cikla traucējumi (sievietēm), krūšu palielināšanās vīriešiem, seksuāla disfunkcija, sāpes krūtīs;
Spanish: • coordinación anormal
Latvian: • koordinācijas traucējumi;
Spanish: A la inversa, se notificaron reducciones anormales del peso corporal (≥ 7 %) desde el momento inicial hasta el momento final en un estudio doble ciego controlado con placebo, en el 1 % de los pacientes del grupo de TREVICTA y el 8 % de los pacientes del grupo de placebo.
Latvian: Turpretim par ķermeņa masas patoloģisku samazināšanos (≥ 7%) no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim ziņots 1% pētāmo personu TREVICTA grupā un 8% pētāmo personu placebo grupā.
Spanish: Dé unos pequeños golpecitos a la jeringa, con la punta hacia arriba, para que asciendan las burbujas de aire que pueda haber.
Latvian: Turiet šļirci vertikāli un viegli piesitiet, lai visi gaisa burbuļi paceltos uz augšu.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia.
Latvian: Šo zāļu iedarbība uz gados vecākiem demences pacientiem nav pētīta.
Spanish: Los estudios in vitro indican que las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden tener una intervención mínima en el metabolismo de la paliperidona, pero no hay indicios in vitro ni in vivo de que esas isoenzimas desempeñen un papel importante en el metabolismo de paliperidona.
Latvian: In vitro pētījumi ļauj secināt, ka paliperidona metabolismā var būt nedaudz iesaistīti CYP2D6 un CYP3A4, taču nav in vitro vai in vivo indikāciju, ka šiem izozīmiem būtu nozīmīga loma paliperidona metabolismā.
Spanish: La relación media pico-valle en el estado estacionario para una dosis de TREVICTA es de 1,6 después de la administración en el glúteo y de 1,7 después de la administración en el músculo deltoides.
Latvian: Vidējā līdzsvara stāvokļa attiecība starp maksimālo un minimālo koncentrāciju TREVICTA devai bija 1,6 pēc ievadīšanas sēžas muskulī un 1,7 pēc ievadīšanas deltveida muskulī.
Spanish: TREVICTA se debe administrar usando únicamente las agujas de pared fina que se facilitan en el envase de TREVICTA.
Latvian: TREVICTA drīkst ievadīt, izmantojot vienīgi adatas ar plānu sieniņu, kas ievietotas TREVICTA iepakojumā.
Spanish: Otros signos del parkinsonismo incluyen caminar despacio arrastrando los pies, temblor mientras descansa, aumento de la saliva y/o babear y pérdida de expresividad de la cara.
Latvian: Parkinsonisma pazīmes ir arī lēna, šļūcoša gaita, trīce miera stāvoklī, pastiprināta siekalu izdalīšanās un/vai siekalošanās un sejas izteiksmes zudums;
Spanish: • concentración elevada de azúcar en sangre, aumento de peso, pérdida de peso, apetito disminuido
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs, ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, samazināta ēstgriba;
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar TREVICTA.
Latvian: Pirms TREVICTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: TREVICTA, inyección trimestral, está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos clínicamente estables con la formulación inyectable mensual de palmitato de paliperidona (ver sección 5.1).
Latvian: Vienreiz trijos mēnešos injicējamās zāles TREVICTA ir indicētas šizofrēnijas balstterapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir klīniski stabils, lietojot vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitāta preparātu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo, acúfenos, dolor de oídos
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo, džinkstēšana ausīs, ausu sāpes
Spanish: Aunque no se ha investigado el uso de TREVICTA en pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Latvian: Lai gan TREVICTA iedarbība uz pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: En los pacientes obesos y con sobrepeso se observaron valores de Cmáx más bajos.
Latvian: Pētāmām personām ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos novēroja zemāku Cmax.
Spanish: Se debe administrar en el centro del músculo deltoides.
Latvian: Zāles jāievada deltveida muskuļa centrālā daļā.
Spanish: TREVICTA no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Latvian: TREVICTA pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: • respiración superficial y agitada, neumonía causada por la aspiración de alimentos, alteraciones de la voz
Latvian: • ātra, sekla elpošana, pneimonija, ko izraisījusi uztura nokļūšana elpceļos, balss pārmaiņas;
Spanish: Un total de 379 pacientes recibieron una dosis única de TREVICTA en el músculo deltoides o glúteo durante la fase de estabilización abierta (la dosis era 3,5 veces la última dosis de palmitato de paliperidona mensual).
Latvian: Pēc tam atklātā stabilizācijas fāzē kopumā 379 pētāmām personām injicēja vienreizēju TREVICTA devu deltveida vai sēžas muskulī (deva bija 3,5 reizes lielāka nekā vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta pēdējā deva).
Spanish: La administración concomitante de una dosis única oral de paliperidona en forma de comprimidos de liberación prolongada de 12 mg con comprimidos de liberación prolongada de valproato sódico (dos comprimidos de 500 mg una vez al día) produjo un incremento de aproximadamente el 50 % en los valores de Cmáx y AUC de paliperidona, probablemente debido al aumento de la absorción oral.
Latvian: Lietojot vienlaikus iekšķīgi lietojamā paliperidona ilgstošas darbības 12 mg tablešu vienreizēju devu un divalproeksa nātrija sāls ilgstošas darbības tabletes (divas 500 mg tabletes vienreiz dienā), paliperidona Cmax un AUC palielinājās par aptuveni 50%, kas varētu būt skaidrojams ar palielinātu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Spanish: Una disminución menor de la cantidad de principio activo excretado inalterado en la orina sugiere que hubo un efecto mínimo sobre el metabolismo de CYP o la biodisponibilidad de paliperidona durante la administración concomitante de carbamazepina.
Latvian: Nedaudz samazināts ar urīnu izdalītās neizmainītas aktīvās vielas daudzums ļauj secināt, ka paliperidona lietošana vienlaikus ar karbamazepīnu paliperidona CYP metabolismu un biopieejamību ietekmē maz.
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo en los que pacientes con demencia recibieron tratamiento con algunos antipsicóticos atípicos como risperidona, aripiprazol y olanzapina se ha observado que el riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares se multiplica por 3 aproximadamente.
Latvian: Nejaušinātos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientu grupā, lietojot kādu no atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, to vidū risperidonu, aripiprazolu un olanzapīnu, konstatēja aptuveni trīskāršu nevēlamu cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugumu.
Spanish: Debido a que se ha detectado paliperidona en el plasma hasta 18 meses después de administrar una dosis única de TREVICTA, se tendrá en cuenta la acción prolongada de TREVICTA, porque los lactantes podrían estar en riesgo incluso si la administración de TREVICTA es muy anterior a la lactancia.
Latvian: Tā kā paliperidons ir konstatēts plazmā līdz 18 mēnešiem ilgi pēc TREVICTA vienreizējas devas lietošanas, jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība, jo risks ar krūti barotiem zīdaiņiem var būt pat tad, ja TREVICTA lietota ilgi pirms barošanas ar krūti.
Spanish: rubefacción e hinchazón no se presentaron o fueron leves en ≥ 95 % de las evaluaciones.
Latvian: Pamatojoties uz pētnieka vērtējumu, ≥ 95% gadījumu sacietējuma, apsārtuma un pietūkuma nebija vai tas bija neliels.
Spanish: Se inspeccionará visualmente el contenido de la jeringa precargada para descartar la presencia de cuerpos extraños o decoloración antes de la administración.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāpārbauda vizuāli, lai pirms ievadīšanas konstatētu svešķermeņus un krāsas pārmaiņas.
Spanish: • inflamación de la piel causada por ácaros, absceso bajo la piel
Latvian: • ērču izraisīta ādas infekcija, abscess zem ādas;
Spanish: Dosis de TREVICTA en pacientes tratados adecuadamente con palmitato de paliperidona inyectable mensual Si la última dosis de palmitato de paliperidona inyectable mensual es de
Latvian: TREVICTA devas pacientiem, kuri atbilstoši ārstēti ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu Ja vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta pēdējā deva ir
Spanish: • distonía: Es un trastorno que implica contracción involuntaria lenta o continua de los músculos.
Latvian: • distonija: šis stāvoklis izpaužas kā lēna vai ilgstoša patvaļīga muskuļu saraušanās.
Spanish: Con la punta hacia arriba AGITAR ENÉRGICAMENTE con la muñeca relajada durante al menos 15 segundos para garantizar una suspensión homogénea.
Latvian: Vēršot šļirces uzgali augšup un turot plaukstas locītavu brīvi, KRATIET SPĒCĪGI vismaz 15 sekundes, lai iegūtu homogēnu suspensiju.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso parkinsonism c, acatisia c, sedación/som nolencia, distonía c,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Spanish: Las agujas de seguridad de pared fina están diseñadas específicamente para la administración de TREVICTA.
Latvian: Plānsienu drošības adatas ir īpaši paredzētas lietošanai ar TREVICTA.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min), se debe ajustar la dosis y se estabilizará al paciente con palmitato de paliperidona inyectable mensual y después se hará la transición a TREVICTA.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 50 līdz < 80 ml/min) deva ir jāpielāgo un pacienta stāvoklis jāstabilizē, izmantojot vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu un pēc tam pārejot uz TREVICTA lietošanu.
Spanish: • reacción alérgica grave con hinchazón que puede afectar a la garganta y provocar dificultad para respirar
Latvian: • būtiska alerģiska reakcija ar pietūkumu, kas var skart rīkli un apgrūtināt elpošanu;
Spanish: Cambio desde TREVICTA a los comprimidos diarios de liberación prolongada de paliperidona oral Para cambiar desde TREVICTA a los comprimidos de palmitato de paliperidona de liberación prolongada, se debe iniciar la administración diaria de los comprimidos 3 meses después de la última dosis de TREVICTA y continuar el tratamiento con los comprimidos de paliperidona de liberación prolongada según se describe en la tabla siguiente.
Latvian: Lai nomainītu terapiju no TREVICTA uz paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, paliperidona ilgstošas darbības tablešu lietošana vienreiz dienā jāsāk 3 mēnešus pēc TREVICTA pēdējās devas ievadīšanas un ārstēšana jāturpina ar paliperidona ilgstošas darbības tabletēm tā, kā aprakstīts tālāk tabulā.
Spanish: Trastornos renales y urinarios incontinencia urinaria, polaquiuria, disuria retención urinaria
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, polakiūrija, dizūrija urīna aizture
Spanish: • confusión
Latvian: • apjukums;
Spanish: Uso concomitante de TREVICTA con risperidona o paliperidona oral
Latvian: TREVICTA lietošana vienlaikus ar risperidonu vai paliperidonu perorāli