FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der allgemeinen Sicherheitsdatenbank (n = 125) war der maximale Schweregrad des beobachteten Transaminasenanstiegs eine Grad-4-Erhöhung der ALT bei einem Patienten (< 1 %) und eine Grad-3Erhöhung der ALT und AST bei jeweils 3 (2 %) bzw. 2 (2 %) Patienten.
Lithuanian: Bendroje saugumo duomenų bazėje (n = 125) nustatytas didžiausio laipsnio transaminazių padidėjimas buvo 4 laipsnio ALT padidėjimas 1 pacientui (< 1 %).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Larotrectinib mit CYP2C8-, CYP2C9- oder CYP2C19-Substraten (z. B. Repaglinid, Warfarin, Tolbutamid oder Omeprazol) kann deren Exposition vermindern.
Lithuanian: Larotrektinibo vartojimas kartu su CYP2C8, CYP2C9 arba CYP2C19 substratais (pvz.
German: Die Halbwertszeit von Larotrectinib im Plasma von Tumorpatienten, die 100 mg VITRAKVI zweimal täglich erhielten, betrug etwa 3 Stunden.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, gydomų 100 mg du kartus per parą VITRAKVI doze, larotrektinibo pusinės eliminacijos laikas plazmoje buvo maždaug 3 valandos.
German: Alaninaminotransferase (ALT) erhöht Aspartataminotransferase (AST) erhöht Gewichtszunahme (anomale
Lithuanian: Alaninaminotransferazės (ALT) padidėjimasa Aspartataminotransferazės (AST) padidėjimas Padidėjęs svoris (nenormalus svorio augimas)
German: - Drehen Sie die Flasche wieder um und entfernen Sie die Spritze aus dem Flaschenadapter.
Lithuanian: - Apverskite buteliuką kakleliu aukštyn ir ištraukite švirkštą iš buteliuko adapterio.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Gereinigtes Wasser - Sucrose - Hydroxypropylbetadex - Glycerin (E 422) - Sorbitol (E 420) - Natriumcitrat (E 331) - Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (E 339) - Citronensäure (E 330) - Propylenglycol (E 1520) - Kaliumsorbat (E 202) - Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) - Zitrusfrucht-Aroma - Natürliches Aroma
Lithuanian: - Citrinų rūgštis (E 330) - Propilenglikolis (E 1520) - Kalio sorbatas (E 202) - Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) - Citrusinių vaisių skonio aromatinė medžiaga - Natūralaus skonio aromatinė mežiaga
German: Grad 4 war der höchste gemeldete Grad für die Nebenwirkungen und umfasste eine erniedrigte Neutrophilenzahl (1,6 %) und erhöhte ALT (< 1 %).
Lithuanian: Nustatytos aukščiausio laipsnio sumažėjusio neutrofilų kiekio (1,6 %) ir ALT padidėjimo (< 1%) nepageidaujamos reakcijos buvo 4 laipsnio.
German: EU/1/19/1385/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/19/1385/003
German: Stecken Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in die Adapteröffnung.
Lithuanian: Įstatykite geriamąjį švirkštą į adapterio angą.
German: Neutrophilenzahl erniedrigt (Neutropenie)a Leukozytenzahl erniedrigt (Leukopenie)
Lithuanian: Sumažėjęs neutrofilų kiekis (neutropenija) Sumažėjęs leukocitų kiekis (leukopenija)
German: Partielle Remission (PR)
Lithuanian: Visiškas atsakas (VA)
German: Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht schwanger werden.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą Jums negalima pastoti.
German: Gewichts bestimmen.
Lithuanian: Padidėjęs svoris
German: Jede VITRAKVI 100 mg Kapsel enthält 100 mg Larotrectinib (als Sulfat).
Lithuanian: Kiekvienoje VITRAKVI 100 mg kapsulėje yra 100 mg larotrektinibo (sulfato pavidalu).
German: In einer 1-monatigen Studie mit wiederholter Verabreichung an Ratten wurden weniger Corpora lutea, erhöhte Inzidenz von Anöstrus und Abnahme des Uterusgewichts mit Uterusatrophie beobachtet.
Lithuanian: 1 mėnesio kartotinių dozių tyrime su žiurkėmis nustatyta mažiau geltonkūnių, padidėjęs rujos nebuvimo dažnis ir sumažėjęs gimdos svoris su gimdos atrofija, bet poveikis buvo grįžtamas.
German: Bei Verabreichung von Larotrectinib zusammen mit CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) kann sich deren Exposition vermindern.
Lithuanian: Vartojant larotrektinibą kartu su CYP2B6 substratais (pvz.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Larotrectinib (als Sulfat).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo ml yra 20 mg larotrektinibo (sulfato pavidalu).
German: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44-(0)118 206 3000
German: Dosen bis zu 200 mg ein- oder zweimal täglich (25 mg, 100 mg Kapseln oder 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen)
Lithuanian: Dozės iki 200 mg vieną arba du kartus per parą (25 mg, 100 mg kapsulės arba 20 mg/ml geriamasis tirpalas)
German: Nach Gabe einer oralen Einzeldosis von 100 mg betrug die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Larotrectinib 34 % (Spanne: 32 % bis 37 %).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis larotrektinibo prieinamumas buvo 34 % (intervalas: nuo 32 % iki 37 %) po vienkartinės 100 mg geriamosios dozės.
German: VITRAKVI 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VITRAKVI 25 mg
German: VITRAKVI ist eine klare, gelbe bis orangefarbene Lösung zum Einnehmen.
Lithuanian: VITRAKVI išvaizda ir kiekis pakuotėje VITRAKVI yra skaidrus, geltonas arba oranžinis geriamasis tirpalas.
German: Weichteilsarkom (n = 11) Primärer ZNS-Tumor (n = 5)
Lithuanian: Minkštųjų audinių sarkoma (n = 11) Pirminis CNS (n = 5)
German: - Befüllen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen durch Herunterziehen des Kolbens mit einer kleinen Menge Lösung, drücken Sie danach den Kolben nach oben, um Luftblasen zu entfernen.
Lithuanian: - Įtraukite į geriamąjį švirkštą mažą kiekį tirpalo traukdami stūmoklį žemyn, tada pastumkite stūmoklį aukštyn, kad pašalintumėte burbuliukus.
German: VITRAKVI 20 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VITRAKVI 20 mg/ml
German: Alaninaminotransferase (ALT) erhöhta Aspartataminotransfera se (AST) erhöht Gewicht erhöht (anomale
Lithuanian: Alaninaminotransferazės (ALT) padidėjimasa Aspartataminotransferazė s (AST) padidėjimas Padidėjęs svoris (nenormalus svorio augimas)
German: Klinische Daten von gesunden erwachsenen Probanden haben gezeigt, dass bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg VITRAKVI zusammen mit 600 mg Rifampicin (einem starken CYP3A- und P-gp-Induktor) zweimal täglich über 11 Tage die Cmax und AUC von Larotrectinib um 71 % bzw. 81 % abfielen.
Lithuanian: Sveikų suaugusių tiriamųjų klinikiniai duomenys rodo, kad 11 parų kartu vartojant po vieną 100 mg VITRAKVI dozę su 600 mg rifampino (stipraus CYP3A ir P-gp induktoriaus) doze du kartus per parą, larotrektinibo Cmax ir AUC sumažėjo atitinkamai 71 % ir 81 %.
German: 100 mg zweimal täglich (25 mg, 100 mg Kapseln oder 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen)
Lithuanian: 100 mg du kartus per parą (25 mg, 100 mg kapsulės arba 20 mg/ml geriamasis tirpalas)
German: VITRAKVI 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Larotrectinib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VITRAKVI 20 mg/ml geriamasis tirpalas larotrektinibas
German: In der pädiatrischen Subpopulation (n = 28) betrug die ORR 82 %.
Lithuanian: Vaikų subpopuliacijoje (n = 28) BAD buvo
German: Bei täglicher Verabreichung an trächtige Ratten und Kaninchen während der Organogenese von maternotoxischen Dosen, die dem 32-Fachen (Ratten) bzw. 16-Fachen (Kaninchen) der humanen AUC bei der empfohlenen klinischen Dosis entsprachen, war Larotrectinib weder teratogen noch embryotoxisch.
Lithuanian: y. dozes, dėl kurių susidaro 32 kartus (žiurkėms) ir 16 kartų (triušiams) didesnė AUC nei žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą klinikinę dozę, teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio vaisiui nenustatyta.
German: Bei telemetrierten Affen hatte Larotrectinib nach Expositionen (Cmax), die etwa dem 6-Fachen der humantherapeutischen Exposition entsprachen, keine unerwünschte Wirkung auf hämodynamische Parameter und EKG-Intervalle.
Lithuanian: Larotrektinibas neturėjo neigiamo poveikio hemodinamikos rodikliams ir EKG intervalams telemetru stebimoms beždžionėms esant ekspozicijai (Cmax), maždaug 6 kartus viršijančiai gydomąją ekspoziciją žmogui.
German: • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
Lithuanian: c Pacientai vaikai (6 mėn.
German: Wirkung von CYP3A- und P-gp-Induktoren auf Larotrectinib Bei Verabreichung von VITRAKVI zusammen mit starken oder moderaten CYP3A- und P-gp-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifabutin, Rifampicin oder Johanniskraut) können die Plasmakonzentrationen von Larotrectinib absinken; die gemeinsame Verabreichung sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, rifabutinu, rifampinu arba Paprastąja jonažole), gali sumažėti larotrektinibo koncentracija plazmoje, todėl to reikia vengti (žr. 4.4 skyrių).
German: Gesamtansprechrate (ORR) % (n)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (BAD) % (n)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: Zum Einnehmen Blister (alu/alu) 4 x 1Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen)
Lithuanian: 4 × 1 tabletės (dalomoji)
German: EU/1/03/249/016 Vivanza 10 mg Schmelztablette
Lithuanian: 10 mg Burnoje disperguojama tabletė
German: Was ist Vivanza und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vivanza ir kam jis vartojamas
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥65 metų amžiaus)
German: Nach Einnahme von zu großen Mengen Vivanza können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen.
Lithuanian: Vyrams, išgėrusiems per didelę Vivanza dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas.
German: Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
German: Wie Vivanza aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Vivanza išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Vivanza wirkt nur bei sexueller Stimulation.
Lithuanian: Vivanza veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
German: In vitro Studien zeigten, dass Vardenafil stärker auf PDE5 wirkt als auf andere bekannte Phosphodiesterasen (>15-fach gegenüber PDE6, >130-fach gegenüber PDE1, >300-fach gegenüber PDE11 und >1.000-fach gegenüber PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 und PDE10).
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad FDE5 vardenafilis veikia daug stipriau negu kitas žinomas fosfodiesterazes (> 15 kartų stipriau negu FDE6, > 130 kartų stipriau negu FDE1, > 300 kartų stipriau negu FDE11 ir > 1000 kartų stipriau negu FDE2, FDE3, FDE4, FDE7, FDE8, FDE9 ir FDE10).
German: Vivanza ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Lithuanian: Vivanza padeda erekciją išlaikyti pakankamai ilgai, todėl galima gerai atlikti lytinį aktą.
German: Die mittlere terminale Halbwertzeit von Vardenafil betrug bei mit Vivanza 10 mg Schmelztabletten behandelten Patienten 4 bis 6 Stunden.
Lithuanian: Vidutinis galutinis vardenafilio pusinės eliminacijos laikas pacientams, vartojantiems Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes, buvo 4-6 val.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Vivanza ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vivanza ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Titandioxid (E171).
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
German: Wie ist Vivanza aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Vivanza
German: Bei den Patienten, die schon eine optimierte Dosis Vardenafil einnehmen, sollte die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie mit der niedrigsten Dosis begonnen werden.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja optimalią vardenafilio dozę, pradėti gydymą alfa adrenoblokatoriais reikia nuo mažiausios dozės.
German: - Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Lithuanian: Vivanza vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Vivanza galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
German: Vivanza Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit und unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamas tabletes reikia vartoti be skysčių ir iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
German: Bevor eine medikamentöse Therapie in Betracht gezogen wird, muss die Diagnose einer erektilen Dysfunktion mittels Anamnese und körperlicher Untersuchung gestellt und zugrunde liegende Ursachen ermittelt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, būtina diagnozuoti erekcijos disfunkciją, surinkus anamnezę ir atlikus klinikinę apžiūrą, bei nustatyti galimas šio sutrikimo priežastis.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma, Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Crospovidon und Siliciumdioxid-Hydrat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: magnio stearatas, aspartamas (E951), pipirmėčių aromatinė medžiaga, manitolis (E421), sorbitolis (E420), krospovidonas ir koloidinis hidratuotas silicio dioksidas.
German: Weitere Informationen zu klinischen Studien mit Vardenafil 10 mg Schmelztabletten Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vardenafil 10 mg Schmelztabletten wurde separat in zwei Studien zu 701 randomisierten Patienten mit erektiler Dysfunktion, die bis zu 12 Wochen lang behandelt wurden, bei einem breiten Patientenspektrum nachgewiesen.
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus su 10 mg burnoje disperguojamomis vardenafilio tabletėmis 10 mg burnoje disperguojamų vardenafilio tablečių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai nustatyti didelės populiacijos dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 701 atsitiktinai atrinktas pacientas, kuriam yra erekcijos disfunkcija, ir kuriam preparatas buvo skirtas iki 12 savaičių.
German: Mit einer Dosierung von 20 mg Vivanza Filmtabletten traten bei älteren Patienten (≥65 Jahre) häufiger Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Lithuanian: Vartojant 20 mg Vivanza plėvele dengtų tablečių dozę, senyviems pacientams (≥ 65 metų) dažniau pasireiškė galvos skausmas (16,2 %, palyginti su 11,8 %) ir galvos svaigimas (3,7 %, palyginti su 0,7 %) nei jaunesniems pacientams (<65 metų).
German: - Der Wirkstoff ist: Vardenafil.
Lithuanian: Vivanza sudėtis - Veiklioji medžiaga yra vardenafilis.
German: Vivanza Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamos tabletės neskirtos vartoti asmenims iki 18 metų.
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems pacientams, vartojantiems vardenafilio, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad staigiai sutrikus regėjimui jie turi nutraukti Vivanza vartojimą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju (žr. 4.3 skyrių).
German: Für Vivanza gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
Lithuanian: Vaikams aktualių Vivanza indikacijų nėra.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Vivanza einnehmen.
Lithuanian: - Vartodami Vivanza, negerkite greipfrutų sulčių.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sollten von Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, nicht als Anfangsdosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių negalima skirti kaip pradinės dozės pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorius (žr. 4.4 skyrių).
German: Da dies alle Patienten, die Vardenafil einnehmen, betreffen könnte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Vivanza Schmelztabletten absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems pacientams, vartojantiems vardenafilio, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad staigiai sutrikus regėjimui jie turi nutraukti Vivanza burnoje disperguojamų tablečių vartojimą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju (žr. 4.3 skyrių).
German: Die Höchstdosis von Vivanza Schmelztabletten beträgt 10 mg/Tag.
Lithuanian: Didžiausia Vivanza burnoje disperguojamos tabletės dozė yra 10 mg per parą.
German: Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU), reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
German: Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis auf Vivanza 10 mg und 20 mg Filmtabletten oder Vivanza 10 mg Schmelztabletten erhöht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki Vivanza 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių arba Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
German: Transaminasen anstieg
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
German: Sehstörungen und Fälle von nicht-arteriitischer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Vivanza und anderen PDE5-Hemmern beobachtet worden.
Lithuanian: Pranešta apie regėjimo sutrikimus ir nearteriitinės ischeminės optinės neuropatijos (NAION) atvejus, susijusius su Vivanza ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu.
German: Nach Einnahme von Vivanza können Sie bei sexueller Stimulation innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4-5 Stunden eine Erektion bekommen.
Lithuanian: Seksualinės stimuliacijos metu erekcija galima nuo 25 minučių iki keturių ar netgi penkių valandų po Vivanza pavartojimo.
German: Siehe Abschnitt 2 „Vivanza enthält Aspartam und Sorbitol".
Lithuanian: 2 skyrių „Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra aspartamo ir sorbitolio".
German: Die schrittweise Erhöhung der AlphaRezeptorenblocker Dosis kann bei Patienten, die Vardenafil einnehmen, mit einer weiteren Blutdrucksenkung einhergehen.
Lithuanian: Palaipsniui didinant alfa adrenoblokatorių dozę, pacientams, vartojantiems vardenafilį, gali sumažėti kraujospūdis.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C; žr.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Vivanza kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti pacientams, kurie neteko regėjimo viena akimi dėl nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos (NAION), nesvarbu, ar tai buvo susiję su anksčiau vartotais fosfodiesterazės 5 (FDE5) inhibitoriais, ar ne (žr. 4.4 skyrių).
German: Da Alpha-Rezeptorenblocker-Monotherapie zu einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, speziell zu orthostatischer Hypotonie und Synkope, führen kann, wurden Interaktionsstudien mit Vardenafil durchgeführt.
Lithuanian: Kadangi vartojant vien alfa adrenoblokatorių gali labai sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti padėties hipotenzija ir sinkopė, todėl buvo atlikti jų ir vardenafilio sąveikos tyrimai.
German: Wenn Vivanza 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
Lithuanian: Jeigu Vivanza 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos su vandeniu, AUC sumažėja 29 %, Cmax lieka nepakitęs, o vidurinė tmax reikšmė sutrumpėja 60 minučių, lyginant su preparato vartojimu be vandens.
German: Eisen(III)-oxid (E172).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
German: - wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Vivanza ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Vivanza"); - jei staiga sutrinka ar prarandate regėjimą, nustokite vartoję Vivanza ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.
German: Vivanza ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Lithuanian: Moterims Vivanza netinka.
German: Daher sollte die Formulierung als Schmelztablette nicht als Äquivalent zu Vivanza 10 mg Filmtabletten eingesetzt werden.
Lithuanian: Todėl burnoje disperguojamos formos negalima vartoti kaip vardenafilio 10 mg plėvele dengtų tablečių atitikmens.
German: Auf der Grundlage dieser Ergebnisse können Vivanza 10 mg Schmelztabletten mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vivanza einnehmen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vivanza.
German: Eine Begleitbehandlung mit Vardenafil sollte nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt ist.
Lithuanian: Todėl, kartu gydyti vardenafiliu galima pradėti, tik jei pacientų, gydomų alfa adrenoblokatoriais, būklė yra stabili.
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
German: Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: , Vivanza) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
German: Vardenafil wird nach Gabe von Vivanza 10 mg Schmelztabletten ohne Wasser schnell resorbiert.
Lithuanian: Vardenafilis greitai absorbuojamas vartojant Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes be vandens.
German: Da in klinischen Studien mit Vardenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, müssen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Vivanza reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus pacientai turi pasitikrinti, ar Vivanza nesutrikdė reakcijos.
German: Es wurde keine Hypotonie beobachtet, wenn die Gabe von Vardenafil 5 mg und Terazosin in einem zeitlichen Abstand von 6 Stunden erfolgte.
Lithuanian: Hipotenzijos nebuvo pastebėta, kai terazosinas buvo geriamas praėjus 6 val nuo vardenafilio 5 mg vartojimo.
German: Wie ist Vivanza einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Vivanza
German: Vivanza ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vivanza netinka vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: Phosphodiesterase-Selektivität des Metaboliten M1 ist ähnlich dem von Vardenafil und weist in vitro eine Hemmwirkung für PDE5 auf, die rund 28 % derjenigen von Vardenafil beträgt und zu etwa 7 % zur Wirksamkeit beiträgt.
Lithuanian: In vitro metabolito sukeliamo FDE5 slopinimo stiprumas sudaro maždaug 28 % vardenafilio sukeliamo stiprumo, vadinasi, ir apie 7 % vaistinio preparato veiksmingumo.
German: Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vivanza Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.
Lithuanian: Jis gali pasiūlyti gerti kitą Vivanza formą ir kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.