FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exforge.
Bulgarian: Това означава, че Amlodipine/Valsartan Mylan е подобно на „референтното лекарство" Exforge, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: Uma vez que o Amlodipina/Valsartan Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exforge.
Bulgarian: Тъй като Amlodipine/Valsartan Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exforge.
Portuguese: O Amlodipina/Valsartan Mylan contém duas substâncias ativas chamadas amlodipina e valsartan.
Bulgarian: Amlodipine/Valsartan Mylan съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Amlodipina/Valsartan Mylan.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Amlodipine/Valsartan Mylan се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Amlodipina/Valsartan Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Amlodipine/Valsartan Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre o Amlodipina/Valsartan Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Amlodipine/Valsartan Mylan:
Portuguese: O que é o Amlodipina/Valsartan Mylan e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Amlodipine/Valsartan Mylan и за какво се използва?
Portuguese: Adicionalmente, foi conduzido um estudo principal em cerca de 1200 doentes com hipertensão essencial.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно голямо проучване при около 1200 пациенти с есенциална хипертония.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração média da tensão arterial.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средната промяна в кръвното налягане.
Portuguese: 23 de Setembro de 2010 EMA/584655/2010
Bulgarian: EMA/584655/2010
Portuguese: As duas substâncias activas do Rasival são medicamentos anti-hipertensores que já se encontram em uso na União Europeia (UE).
Bulgarian: Двете активни вещества в Ravisal са антихипертонични лекарства, които вече се употребяват в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: A carta da empresa a notificar a Agência da retirada do pedido de autorização está disponível no separador "All documents".
Bulgarian: Писмото, с което компанията уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, може да се намери в раздела „Всички документи" (All documents).
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos desenhados para demonstrar que o comprimido contendo as duas substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos tomados separadamente.
Bulgarian: Компанията предоставя резултати от проучвания, които имат за цел да докажат, че таблетката, съдържаща двете вещества, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.
Portuguese: Os doentes receberam Rasival ou um medicamento contendo apenas uma das substâncias activas, o aliscireno ou o valsartan, durante oito semanas.
Bulgarian: Пациентите са получили или Ravisal или лекарство, съдържащо само едно от активните вещества, алискирен или валсартан, в продължение на осем седмици.
Portuguese: O que é o Rasival?
Bulgarian: Какво представлява Rasival?
Portuguese: Além disso, o CHMP não considerou que a empresa tivesse demonstrado que a associação de aliscireno e valsartan é amplamente utilizada na prática clínica.
Bulgarian: В допълнение, СНМР не е убеден, че компанията е демонстрирала, че комбинацията от алискирен и валсартан е широко използвана в клиничната практика.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo, dado que não estão em curso ensaios com o Rasival.
Bulgarian: Компанията информира СНМР, че няма последствия за пациентите в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба, тъй като няма текущи изпитвания с Ravisal.
Portuguese: Por conseguinte, quando o pedido foi retirado, o CHMP considerava que a empresa não tinha fornecido dados científicos suficientes para apoiar o pedido relativo ao Rasival.
Bulgarian: Следователно, към момента на оттеглянето, СНМР е на мнение, че компанията не е предоставила достатъчно научна информация, за да подкрепи заявлението за Ravisal.
Portuguese: O CHMP pretendia que fossem conduzidos estudos adicionais sobre a forma como o Rasival se comporta no organismo, em particular depois do doente ter ingerido alimentos.
Bulgarian: СНМР изисква да бъдат проведени допълнителни проучвания за това какво е поведението на Ravisal в организма, особено след хранене.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2010, a Novartis Europharm Limited notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Rasival, para o tratamento da hipertensão essencial em adultos cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Bulgarian: На 15-ти септември 2010 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Rasival, за лечение на есенциална хипертония при възрастни, чието кръвно налягане е адекватно контролирано с комбинация от алискирен и валсартан, взети поотделно.
Portuguese: A empresa não tinha ainda respondido ao último conjunto de perguntas quando retirou o pedido.
Bulgarian: Към момента на оттеглянето компанията все още не е отговорила на последната група въпроси.
Portuguese: O aliscireno reduz a produção de angiotensina II (uma hormona que causa a constrição dos vasos sanguíneos), enquanto o valsartan bloqueia os receptores aos quais a angiotensina II habitualmente se liga.
Bulgarian: Алискирен намалява производството на ангиотензин ІІ (хормон, който стеснява кръвоносните съдове), докато валсартан блокира рецепторите, с които обичайно се свързва ангиотензин ІІ.
Portuguese: O processo de avaliação do pedido encontrava-se no dia 180 quando a empresa o retirou.
Bulgarian: Заявлението е оттеглено на ден 180 от процедурата.
Portuguese: Com base na análise dos dados e da resposta da empresa à lista de perguntas do CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas preocupações, sendo de parecer que o Rasival para o tratamento da hipertensão essencial não podia ser aprovado.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на информацията и на отговорите на компанията на списъка с въпроси на СНМР, към момента на оттеглянето СНМР има известни опасения и изразява предварително становище, че не е било възможно Ravisal да бъде одобрен за лечение на есенциална хипертония.
Portuguese: Os efeitos do Rasival foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Rasival са изследвани върху експериментални модели.
Portuguese: EMEA/H/C/001191
Bulgarian: EMA/584655/2010 ЕМЕА/Н/С/001191
Portuguese: Como deveria funcionar o Rasival?
Bulgarian: Как се очаква да действа Rasival?
Portuguese: Ao bloquear a actividade da angiotensina II, o Rasival actua para alargar os vasos sanguíneos, reduzindo assim a tensão arterial.
Bulgarian: Като блокира действието на ангиотензин ІІ, Rasival играе ролята на съдоразширяващо средство и понижава кръвното налягане.
Portuguese: Qual era a recomendação do CHMP no momento da retirada?
Bulgarian: Какви са препоръките на СНМР към онзи момент?
Portuguese: Previa-se que o Rasival fosse utilizado para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial estivesse adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Bulgarian: Очаквало се е Rasival да се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни с адекватно контролирано кръвно налягане с комбинация от алискирен и валсартан, взети поотделно.
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Rasival?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Rasival?
Portuguese: O Rasival é um medicamento que contém as substâncias activas aliscireno e valsartan.
Bulgarian: Rasival е лекарствен продукт, съдържащ активните вещества алискирен (aliskiren) и валсартан (valsartan).
Portuguese: Contudo, existe ainda risco de transmissão.
Bulgarian: Въпреки това все още съществува риск от предаване.
Portuguese: {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Portuguese: Estado Membro EU/EEE
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Portuguese: 75014 PARIS France
Bulgarian: 75014 PARIS Франция
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2008, o CHMP adoptou uma Lista de Perguntas e três outras Listas de questões pendentes.
Bulgarian: СНМР приема списък с въпроси на 20 ноември 2008 г. и други три списъка с нерешени въпроси.
Portuguese: Î Não conduza ou opere máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.
Bulgarian: Æ Не шофирайте и не работете с машини освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Portuguese: É difícil quantificar a extensão da exposição nesta população.
Bulgarian: Трудно е да се определи размерът на експозицията при тази популация.
Portuguese: Foi submetida documentação específica tendo em consideração os dados actualizados.
Bulgarian: Подадена е специфична документация, която взема предвид актуализираните данни.
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm recomendações de uma dose mais alta do que outros Estados-Membros relativamente a situações específicas.
Bulgarian: Някои държави-членки имат препоръки за по-висока доза отколкото други държави-членки при специфични ситуации.
Portuguese: São apresentados tipos de dados semelhantes, mas o nível de pormenores factuais varia substancialmente.
Bulgarian: Подобен тип данни се представят, но обемът на фактите се различава значително.
Portuguese: A análise da literatura publicada não revelou novas preocupações de segurança significativas para os bebés ou para as mães.
Bulgarian: Анализ на публикуваната литература не показва нови значими притеснения за безопасността на бебетата или майките.
Portuguese: Tmax horas (h)
Bulgarian: Tmax часове (h)
Portuguese: Uma meta-análise recente (Lebrun-Vignes, 2007) forneceu dados de apoio adicionais desta indicação.
Bulgarian: Наскоро проведен мета-анализ (Lebrun-Vignes, 2007) предоставя допълнителни данни в подкрепа на това показание.
Portuguese: O nível de informação difere entre os Estados-Membros.
Bulgarian: Обемът на информация е различен сред различните държави-членки.
Portuguese: Não obstante, dada a indicação relativamente benigna, uma abordagem conservadora poderá ser apropriada para reduzir o potencial risco de segurança.
Bulgarian: Въпреки това, поради относително доброкачественото показание, консервативен подход би бил подходящ за понижаване на потенциалния риск за безопасността.
Portuguese: Também existem diferenças a nível das recomendações de utilização.
Bulgarian: Препоръките за употреба също показват разлики.
Portuguese: Os sintomas desenvolvem-se rapidamente e incluem:
Bulgarian: Бързо развитие на симптомите, включващо:
Portuguese: Existiam diferenças a nível da Secção 4.2 entre os Estados-Membros.
Bulgarian: Има разлики в точка 4.2 между отделните държави-членки
Portuguese: Crianças A eficácia de Valtrex em crianças com menos de 12 anos de idade não foi avaliada.
Bulgarian: Деца Ефикасността на Valtrex при деца на възраст под 12 години не е била оценявана.
Portuguese: Contudo, se já for quase altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Bulgarian: Ако обаче почти е време за следващата Ви доза, не приемайте пропусната доза.
Portuguese: • Tiver mais do que 65 anos de idade
Bulgarian: сте на възраст над 65 години
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
Portuguese: 169 29 Solna, Sweden
Bulgarian: 169 29 Solna, Швеция
Portuguese: Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infecções.
Bulgarian: Също се използва за предотвратяване на повторна поява на тези инфекции.
Portuguese: O prazo de validade (Exp.) corresponde ao último dia do mês indicado
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Portuguese: As áreas de divergência referem-se principalmente às secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.6 do RCM.
Bulgarian: Областите на различие се отнасят главно до точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.6 от КХП.
Portuguese: <10 ou em diálise
Bulgarian: < 10 или на диализа
Portuguese: Por conseguinte, os dados não foram suficientes para análises de eficácia e segurança por subgrupo.
Bulgarian: Поради това данните не са достатъчни за подгрупов анализ на ефикасността и безопасността.
Portuguese: 105 Reykjavík, Iceland
Bulgarian: 105 Reykjavík, Исландия
Portuguese: O CHMP considerou a nova proposta aceitável.
Bulgarian: СНМР приема новото предложение за приемливо.
Portuguese: A virulência destas variantes assemelha-se à do vírus selvagem.
Bulgarian: Вирулентността на тези варианти наподобява тази на дивия вирус.
Portuguese: A ligação do valaciclovir às proteínas plasmáticas é muito baixa (15%).
Bulgarian: Свързването на валацикловир с плазмените протеини е много ниско (15 %).
Portuguese: 30 a 49 10 a 29
Bulgarian: 30 до 49 10 до 29
Portuguese: Com base nos resultados destes dois estudos, o fórum International Herpes Management (IHMF) [Gilbert.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от тези две проучвания, Международният форум за лечение на херпес (IHMF) [Gilbert.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes: Áustria, Bulgária, Chipre, República Checa, Estónia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Islândia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Malta, Noruega, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Valtrex
Bulgarian: Австрия, България, Кипър, Чехия, Естония, Финландия, Германия, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Малта, Норвегия, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания:
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto:
Bulgarian: СНМР приема следния текст:
Portuguese: Os eventos adversos (EA) notificados foram eventos já indicados, não tendo sido possível identificar sinais de segurança novos e significativos.
Bulgarian: Докладваните нежелани събития (AEs) са вече описани и не могат да бъдат идентифицирани нови и значими сигнали за безопасност.
Portuguese: Cmax = concentração máxima; Tmax = tempo até concentração máxima; AUC = área sob a curva concentração-tempo.
Bulgarian: Cmax = максимална концентрация; Tmax = време до максималната концентрация; AUC = площ под кривата концентрация-време.
Portuguese: Estes incluem também uma Apresentação Clínica que descreve a segurança e eficácia dos ensaios de eficácia essenciais.
Bulgarian: Те включват също така Клиничен преглед, описващ безопасността и ефикасността на основните изпитвания за ефикасност.
Portuguese: • pensamentos confusos ou perturbadores
Bulgarian: • объркани или тревожни мисли
Portuguese: Isto é importante para prevenir que transmita a infecção a outros.
Bulgarian: Това е важно за предотвратяване на предаването на инфекцията на други хора.
Portuguese: Sintomas e Sinais:
Bulgarian: Симптоми и признаци
Portuguese: • ver ou ouvir coisa que não são reais (alucinações)
Bulgarian: • чуване или виждане на нереални неща (халюцинации)
Portuguese: • reacções alérgicas graves (anafilaxia).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилаксия).
Portuguese: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Bulgarian: 152 32 Halandri, Athens, Гърция
Portuguese: Valtrex não é normalmente perigoso, excepto se tomar demasiado durante vários dias.
Bulgarian: Обикновено Valtrex не причинява вреди, освен ако сте приели твърде много само за няколко дни.
Portuguese: Ainda que rara, pensa-se que esta esteja associada a concentrações de pico elevadas e não à AUC.
Bulgarian: Въпреки че това рядко се случва, се смята, че то е по-скоро свързано с висока пикова концентрация, отколкото с AUC.
Portuguese: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Bulgarian: Португалия Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Portuguese: FI-02200 Espoo, Finland
Bulgarian: FI-02200 Espoo, Финландия
Portuguese: Dados de pós-comercialização
Bulgarian: Пост-маркетингови данни
Portuguese: Secção 4.6 Gravidez
Bulgarian: Точка 4.6 Бременност
Portuguese: Esta informação foi incluída na secção 4.4 do RCM.
Bulgarian: Тази информация е включена в точка 4.4 от КХП.
Portuguese: França sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Bulgarian: Франция sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: Quanto ao herpes simplex, existiam diferenças entre os Estados-Membros relativamente ao local da infecção e recomendações a nível de tratamento, supressão ou prevenção.
Bulgarian: По отношение на херпес симплекс има разлики между държавите-членки относно мястото на инфекцията и препоръките за лечение, потискане или превенция.
Portuguese: • reacção cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade)
Bulgarian: кожна реакция след излагане на слънчева светлина (фоточувствителност)
Portuguese: Valtrex pode ser utilizado para:
Bulgarian: Valtrex може да се използва за:
Portuguese: 2007] recomenda uma terapêutica de curta duração e dose alta para o tratamento do herpes labial, como alternativa a outros regimes aprovados.
Bulgarian: 2007] препоръчва терапия с кратък курс и висока доза за лечение на херпес на устните, като алтернатива на други одобрени дозови режими.
Portuguese: • Deve tomar Valtrex durante apenas um dia (duas doses).
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение само на един ден (две дози).
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de 90 dias, mas poderá necessitar de ser prolongada em doentes de risco elevado.
Bulgarian: Обикновено лечението продължава 90 дни, но при високорискови болни може да се наложи удължаването му.
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm uma contra-indicação adicional para a gravidez e o aleitamento.
Bulgarian: Някои държави-членки имат допълнително противопоказание при бременност и кърмене.
Portuguese: Foram também tidas em conta as estimativas para a área total sob a curva concentração do aciclovir-tempo (AUC).
Bulgarian: Също така се взимат предвид изчисленията за цялата област под кривата концентрация-време за ацикловир (AUC).
Portuguese: A experiência clínica com o uso desta combinação terapêutica é limitada.
Bulgarian: Клиничният опит от прилагането на тази комбинация е ограничен.
Portuguese: A toma deve iniciar-se o mais cedo possível.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-рано.
Portuguese: Conduzir ou operar máquinas
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Portuguese: Conforme foi solicitado, o Titular da AIM procedeu a uma revisão das informações disponíveis desde o encerramento do Registo de Gravidezes.
Bulgarian: Както е изискано, ПРУ преразглежда наличната информация след закриване на Регистъра на бременни.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Várias indicações não foram aprovadas em todos os Estados-Membros, sobretudo no caso dos doentes imunocomprometidos.
Bulgarian: Няколко показания не са одобрени във всички държави-членки, в частност относно имунокомпрометирани пациенти.
Portuguese: Estas observações fundamentam a segurança do tratamento do VHS em ambos os grupos, ainda que a possibilidade de aumento da resistência deva ser continuamente observada.
Bulgarian: Тези наблюдения подкрепят безопасността на лечението на вируса на херпес симплекс в двете групи, въпреки това, възможността за увеличаване на резистентността трябва непрекъснато да бъде наблюдавана.
Portuguese: Estes estudos foram seleccionados como os mais representativos do perfil de segurança do medicamento para a população em geral exposta ao valaciclovir e abrangem cerca de 5855 indivíduos.
Bulgarian: Тези проучвания са избрани като най-представителни за показателите за безопасност на продукта за популацията, изложена на валацикловир, и включват приблизително 5855 индивиди.
Portuguese: As estimativas de depuração da creatinina foram semelhantes entre tratamentos e entre os dois estudos.
Bulgarian: Изчисленията за креатининовия клирънс са сходни между отделните лечения и между двете проучвания.
Portuguese: • dores na parte inferior das costas (dor nos rins)
Bulgarian: • болка в долната част на гърба (бъбречна болка)
Portuguese: O metabolito 8-OH-ACV é detectado apenas em pequenas quantidades na urina (<2% da dose recuperada).
Bulgarian: Метаболитът 8-OH-ACV се открива само в малки количества в урината (< 2 % от установената доза).
Portuguese: O CHMP considerou que só foram apresentados estudos de dimensão limitada e qualidade desconhecida.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че са представени проучвания с ограничен размер и неясно качество.
Portuguese: Foi pedido ao Titular da AIM que tivesse em conta os eventos adversos, independentemente da significância estatística.
Bulgarian: От ПРУ се изисква да вземе предвид нежеланите събития независимо от статистическата значимост.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar a prática de relações sexuais quando apresentam sintomas, mesmo que já tenha sido iniciado o tratamento antiviral.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват половите контакти, когато имат симптоми, дори ако лечението с антивирусно лекарство е вече започнало.
Portuguese: • Se tiver um sistema imunitário fraco
Bulgarian: • имате слаба имунна система
Portuguese: Podem também ocorrer náuseas e vómitos.
Bulgarian: Възможна е също поява на гадене и повръщане.
Portuguese: • Deve tomar Valtrex durante sete dias.
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение на седем дни.
Portuguese: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Словения
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Portuguese: Estes dados demonstram que o potencial de desenvolvimento de resistência não prejudicou o perfil de benefício/risco estabelecido do valaciclovir.
Bulgarian: Тези данни дават сигурност, че възможността за развитие на резистентност не е влошила установените показатели за полза/риск за валацикловир.
Portuguese: Não deve ter relações sexuais se tiver pústulas ou bolhas genitais.
Bulgarian: Не трябва да правите секс, ако имате язви или мехурчета.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци на интоксикация.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado após 6 a 12 meses de terapêutica.
Bulgarian: Преоценка на терапията се прави след 6 до 12 месеца лечение.
Portuguese: • inconsciência (coma)
Bulgarian: безсъзнание (кома)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Valtrex pode causar efeitos secundários a algumas pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, Valtrex може да предизвика нежелани реакции при някои хора.
Portuguese: Valtrex não é normalmente recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва употребата на Valtrex при бременност.
Portuguese: A profilaxia do citomegalovírus não foi aprovada em alguns Estados-Membros.
Bulgarian: Профилактиката на инфекции с цитомегаловирус не е одобрена в някои държави-членки.
Portuguese: • sensação de confusão
Bulgarian: • чувство на обърканост
Portuguese: Não existem dados sobre o tratamento iniciado em período superior a 72 horas do início do aparecimento de erupções cutâneas provocadas pelo zoster.
Bulgarian: Няма данни за лечение, започнало след повече от 72 часа след появата на херпесния обрив.