FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Darunavir Krka darunavir
Lithuanian: Darunavir Krka darunaviras
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka vartojimui ES.
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Lithuanian: Darunavir Krka - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka nauda ir rizika?
Dutch: Darunavir Krka wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Lithuanian: Darunavir Krka visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka.
Dutch: Darunavir Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van hiv.
Lithuanian: Darunavir Krka galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Krka buvo patvirtintas?
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Lithuanian: Darunavir Krka tiekiamas tablečių forma.
Dutch: Darunavir Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Darunavir Krka yra generinis vaistas.
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Krka?
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Lithuanian: Vaistą visada reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV; jį reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Dutch: Wat is Darunavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe is Darunavir Krka onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Krka?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Krka gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Krka?
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Lithuanian: [Tik ant kartoninės pakuotės] Atidarymo data:__________
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Lithuanian: Gali prireikti papildomų tyrimų.
Dutch: Uw arts zal dit uitleggen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai paaiškins.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Lithuanian: Pavyzdys, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Dutch: De arts van uw kind zal het geschikte doseringsschema voor uw kind bepalen.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.
Dutch: ARTEMIS Week 192
Lithuanian: ARTEMIS 192 savaitė
Dutch: POWER 1 en POWER 2, gecombineerde gegevens Week 48
Lithuanian: Suminiai POWER 1 ir POWER 2 duomenys 48-tą savaitė
Dutch: atorvastatine Cmax ↑ 319% Ω
Lithuanian: atorvastatino Cmax ↑ 319 %
Dutch: ** ↑ ND
Lithuanian: ** ↑ NN
Dutch: * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbu.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Lithuanian: Būtina įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei reikia, gydyti.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra išvardyta toliau pateiktoje lentelėje.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Dutch: Lumefantrine
Lithuanian: Lumefantrinas
Dutch: Deze EC50-waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Dutch: Eliminatie Na een dosis van 400/100 mg
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
Dutch: Eén dosis is
Lithuanian: One dose is
Dutch: Stammen A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF en CRF06_CPX
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Dutch: Hiv-1-stam Type B Type AE Type C Overigc
Lithuanian: Kurių ŽIV-1 B tipo AE tipo C tipo
Dutch: Verschillende interactiestudies (in de tabel hieronder aangegeven met
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Dutch: Het inducerende effect kan nog minstens twee weken na het stopzetten van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Lithuanian: Toks sužadinamasis poveikis gali išsilaikyti mažiausiai 2 savaites po gydymo jonažolės preparatais pabaigos.
Dutch: Als de virologische respons ontbreekt of afneemt, dient een test op resistentie plaats te vinden.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo tyrimus.
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Dutch: De geselecteerde virussen konden niet groeien in aanwezigheid van darunavirconcentraties boven 400 nM.
Lithuanian: Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Dutch: α1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Dutch: Als u een chronische hepatitis B- of C-infectie heeft, moet uw arts vaker uw bloed controleren omdat u een verhoogde kans heeft op de ontwikkeling van leverproblemen.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Dutch: GS-US-216-130 week 48
Lithuanian: GS-US-216-130 48 savaitė
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite atsargumo priemones, kurių reikia, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai kyla dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti be jokių akivaizdžių simptomų.
Dutch: Een lagere dosis van de bètablokker dient te worden overwogen.
Lithuanian: Turėtų būti apsvarstyta mažesnė β-blokatorių dozė.
Dutch: 15 kg tot < 20 kg N=16
Lithuanian: nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Dutch: Dosis (eenmaal daags met voedsel)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Dutch: In beide studies werd een OBR gebruikt dat bestond uit ten minste 2 NRTI's met of zonder enfuvirtide (ENF).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas OPP, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren diarree (28%), nausea (23%) en rash (16%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir bėrimas (16 %).
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių)
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Lithuanian: Neprisijungusio darunaviro frakcija taip pat smarkiai sumažėjo, įskaitant Cmax sumažėjimą maždaug 90 %.
Dutch: bij een beperkt aantal personen werd een tot vijfvoudige verhoging waargenomen
Lithuanian: Nedidelės dalies tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Dutch: Week 96
Lithuanian: 96-tą savaitė
Dutch: De arts zal bepalen wat het meest geschikt is voor het kind: inname eenmaal per dag of tweemaal per dag.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Dutch: De in vitro selectie van tegen darunavir resistent virus van wild type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metus).
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti praėjus daugybei mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: Klinische opvolging is dus aan te raden, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Dutch: Advies over gemiste doses
Lithuanian: Patarimas praleidus dozę
Dutch: <Uitsluitend PVC/PE/PVDC-aluminium blisterverpakking> Niet bewaren boven 25°C.
Lithuanian: <tik PVC/PE/PVDC-Al lizdinė plokštelė> Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ℃.
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Dutch: Gegevens over de vergelijking met een referentiedosis van 150 mg eenmaal daags ontbreken.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginamosios 150 mg dozės vartojimą vieną kartą per parą.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Dutch: Everolimus Irinotecan
Lithuanian: Everolimuzas Irinotekanas
Dutch: De toediening van darunavir leidde niet tot een statistisch significante toename van de incidentie van andere goedaardige of kwaadaardige neoplasieën bij muizen of ratten.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų atsiradimo atvejų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Dutch: Darunavir geneest een hiv-infectie niet.
Lithuanian: Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden medisch advies te vragen in geval van gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Dutch: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Dutch: Gelijktijdige toediening met sterke CYP3A4-remmende stoffen wordt niet aanbevolen en voorzichtigheid is geboden.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais ir reikia laikytis atsargumo priemonių.
Dutch: In de onderstaande tabel is de farmacokinetische versterker gespecificeerd als de aanbevelingen verschillen.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Mylan kunt gebruiken.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewaarschuwd voor een mogelijke toename van bloedingen.
Lithuanian: Hemofilija sergančius asmenis reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Dutch: Voor jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of er geschiktere samenstellingen beschikbaar zijn die darunavir bevatten.
Lithuanian: Jei maži vaikai negali praryti tablečių, reikia patikrinti, ar yra kitų, tinkamesnių vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra darunaviro, formų.
Dutch: Van de 44 patiënten die de ritonavir oplossing voor oraal gebruik namen, schakelden er 27 over op de 100 mg capsules; ze overschreden de dosis ritonavir gebaseerd op het lichaamsgewicht zonder wijzigingen in het waargenomen veiligheidsprofiel.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamąjį tirpalą, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsules ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą).
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan beide kanten aluminium: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Lizdinėms plokštelėms, kurių abi pusės iš aliuminio: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Dutch: In tegenstelling tot ritonavir heeft cobicistat geen inducerend effect op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Lithuanian: - Jei turite sunkių kepenų problemų.
Dutch: atorvastatine Cmin ND
Lithuanian: atorvastatino Cmin ND Ω
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Lithuanian: Jis yra: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Dutch: In de studie konden patiënten die het risico liepen om de behandeling te staken wegens intolerantie voor ritonavir oplossing voor oraal gebruik (bv. afkeer van de smaak), overschakelen op de capsules.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsules.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.
Dutch: Op basis van farmacokinetische modellen geldt deze dosisverlaging van 75% ook voor patiënten die rifabutine krijgen in andere doses dan 300 mg/dag.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais modeliais, šis dozės sumažinimas 75 % yra pritaikomas ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Dutch: Darunavir/ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.4, 4.6 en 5.2).
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką (žr. 4.4, 4.6 ir 5.2 skyrius).
Dutch: ‘Patiënten voor het eerst op ENF' zijn patiënten die ENF voor het eerst gebruikten
Lithuanian: "Pacientai, kurie negydyti ENF" yra tie pacientai, kurie vartojo ENF pirmą kartą.
Dutch: Er zijn momenteel onvoldoende gegevens om vast te stellen of gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en cobicistat gepaard gaat met een hoger risico op renale bijwerkingen in vergelijking met schema's met tenofovirdisoproxil zonder cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van darunavir in aanwezigheid van een lage dosis ritonavir wordt over het algemeen binnen 2,5 - 4,0 uur bereikt.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Dutch: IAS-USA-lijsten
Lithuanian: IAS-JAV sąrašas.
Dutch: Analyses van de gegevens tijdens de 96 weken behandeling in de POWER-studies toonden een aanhoudende antiretrovirale doeltreffendheid en immunologisch voordeel aan.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai parodė ilgalaikį vaistinio preparato priešvirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Dutch: Het is niet bekend of darunavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Mensen die darunavir innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Dutch: Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.