FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanwezigheid van voedsel in de darm heeft geen invloed op de daadwerkelijke absorptie van doxycycline.
Swedish: Närvaro av foder i magtarmkanalen påverkar inte den faktiska absorptionen av doxycyklin.
Dutch: Men was het erover eens dat dit resistentiepercentage niet rechtstreeks kon worden geëxtrapoleerd naar doxycycline.
Swedish: Det accepterades att denna resistensnivå inte kunde extrapoleras direkt till doxycyklin.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen werd de kwestie verwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC) binnen de hele EU gelijk te trekken.
Swedish: På grund av de skilda nationella beslut som fattats av medlemsstaterna om godkännandet av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn, hänsköts ärendet till CVMP enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG för att analysera skillnaderna i de nationellt godkända produktresuméerna i hela Europeiska unionen.
Dutch: • indicaties;
Swedish: • Indikationer.
Dutch: Hoewel de overgelegde gegevens suggereerden dat deze dosis mogelijk niet optimaal is en er recente literatuuraanwijzingen zijn voor de ontwikkeling van resistentie tegen tetracyclinen bij respiratoire pathogenen bij varkens, was er geen duidelijk bewijs waarop een herziening van de dosis/indicaties kon worden gebaseerd.
Swedish: Även om de data som tillhandahölls tydde på att denna dos kanske inte är optimal och det finns nya bevis i litteraturen för resistensutveckling mot tetracykliner hos luftvägspatogener hos svin, fanns det inga tydliga bevis att grunda en revidering av dosen/indikationerna på.
Dutch: Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de darm.
Swedish: Doxycyklin absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Dutch: Wateroplosbaar poeder
Swedish: Vattenlösligt pulver
Dutch: Het onderzoek benadrukte het belang van testen op gevoeligheid voorafgaand aan behandeling met doxycycline.
Swedish: Studien belyste vikten av resistensbestämning före behandling med doxycyklin.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Swedish: Medicinerat dricksvatten ska beredas på nytt varje dygn.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per gram:
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens en
Swedish: Dessa varningar har utvidgats till att ta hänsyn till den resistens mot tetracykliner som påvisats i isolat från svin och kalvar.
Dutch: Pluimvee (niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren), kalveren, varkens
Swedish: Fjäderfä (ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion), kalvar, grisar
Dutch: Uit de gegevens van Goren, 19831 betreffende de in-vitro-gevoeligheid van pathogenen die tussen 1978 en 1981 bij pluimvee waren geïsoleerd, bleek dat de gevoeligheid van P. multocida > 70 % bedroeg, maar dat die van E. coli in de beoordeelde periode varieerde van 4 tot 34 %.
Swedish: Data från Goren 19831 på känsligheten in vitro hos patogener som isolerats från fjäderfä mellan 1978 och 1981 visade att känsligheten hos P. multocida var >70 procent, men att känsligheten hos E. coli varierade mellan 4 och 34 procent under den tidsperiod som studerades.
Dutch: Beschermen tegen vorst.
Swedish: Skyddas mot frost.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het toepassingsgebied van de verwijzing betrekking had op de harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Swedish: • CVMP beaktade att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumé, märkning och bipacksedel.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Swedish: Skall inte användas till djur med svår lever- eller njurinsufficiens.
Dutch: Na absorptie worden tetracyclines nagenoeg niet gemetaboliseerd.
Swedish: Efter absorption metaboliseras tetracykliner i mycket liten utsträckning.
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Swedish: I motsats till andra tetracykliner utsöndras doxycyklin huvudsakligen via faeces.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum vermeld op het etiket na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Dutch: Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Swedish: Skall inte användas i kombination med bakteriedödande antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer Nederland research@dopharma.com
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna research@dopharma.com
Dutch: Het doxycycline plasmaniveau bereikte een gemiddelde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Swedish: Plasmanivån för doxycyklin nådde i snitt 2,2 till 2,5 μg/ml.
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
Swedish: mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos djuren som ska behandlas Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Dutch: Het remt de bacteriële eiwitsynthese intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden.
Swedish: Det inhiberar bakteriers proteinsyntes intracellulärt genom bindning till 30 S-subenheterna på ribosomen.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden gezien in samenhang met het gebruik van het geneesmiddel ondanks het feit dat kwantificering van overdracht van zoönotische micro-organismen en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bij mens en dier voorkomende bacteriën in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Swedish: Livsmedelsburen överföring av resistenta mikroorganismer (resistenta bestämningsfaktorer), såväl direkt som via miljön, måste betraktas som en risk i samband med användning av läkemedlet, trots det faktum att kvantifiering av överföring av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan djur och humana bakterier är ytterst svårt in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Dutch: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374-379 (2004).
Swedish: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Dutch: Voor toediening via het drinkwater moet de juiste dagelijkse hoeveelheid product worden berekend, op basis van de aanbevolen hoeveelheid en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren aan de hand van de volgende formule:
Swedish: För administrering via dricksvatten måste den exakta dagliga mängden läkemedel beräknas, baserat på rekommenderad dos samt antalet djur som ska behandlas och vikten hos dessa, enligt följande formel:
Dutch: Door de grotere vetoplosbaarheid en betere mogelijkheid om celmembranen te passeren (vergeleken met tetracycline), behoudt doxycycline een zeker niveau van effectiviteit tegen micro-organismen met een verkregen resistentie tegen tetracyclines.
Swedish: På grund av den högre lipidlösligheten och högre färdighet att passera genom cellmembran (jämfört med tetracyklin) behåller doxycyklin en viss verkningsgrad mot mikroorganismer med förvärvad resistens mot tetracykliner.
Dutch: In dit onderzoek waren doses doxycycline equivalent aan 16, 7,5 en 3,6 mg/kg lichaamsgewicht/dag effectief wat betreft ziektepreventie bij respectievelijk 6/6, 5/6 en 1/6 varkens.
Swedish: I denna studie var doxycyklindoser motsvarande 16, 7,5 och 3,6 mg/kg kroppsvikt/dag effektiva för att förhindra sjukdom hos 6/6, 5/6 respektive 1/6 svin.
Dutch: Doxycycline wordt volgens de WHO-criteria van 2007 aangeduid als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor gebruik bij de mens en als 'van cruciaal belang' voor diergeneeskundig gebruik.
Swedish: Doxycyklin är listat som ett "ytterst viktigt antimikrobikum" för humant bruk, och "kritiskt viktigt" för veterinärmedicinsk användning enligt WHO:s kriterier 2007.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, zoals goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Swedish: Då utrotning av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör läkemedlet kombineras med lämpliga behandlingsrutiner, t.ex. god hygien, ordentlig ventilation, inte för stor kreatursbesättning.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegdinzake de resistentiemechanismen tegen tetracyclinen in het algemeen.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén beträffande mekanismer för resistens mot tetracykliner i allmänhet.
Dutch: • pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: • Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Vier resistentiemechanismen verkregen door micro-organismen tegen tetracyclines in het algemeen zijn gemeld: verminderde accumulatie van tetracyclines (verlaagde permeabiliteit van de bacteriële celwand en actieve efflux), eitwitprotectie van het bacteriële ribosoom, enzymatische inactivatie het antibioticum en rRNA-mutaties (dat voorkomt dat tetracycline aan het ribosoom bindt).
Swedish: Fyra resistensmekanismer förvärvade av mikroorganismer mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulation av tetracykliner (minskad permeabilitet av bakteriens cellvägg och aktiv efflux), proteinskydd hos bakteriella ribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotika och rRNA-mutationer (förhindrar bindning av tetracyklin till ribosomer).
Dutch: • enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Swedish: • Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Dutch: Witte polypropyleen container van 1000 g, afgesloten met een LDPE deksel.
Swedish: Vit förpackning av polypropen innehållande 1000 g, täckt med ett lock av polyeten av låg densitet.
Dutch: Niet-eierleggende kippen
Swedish: Icke värpande kycklingar
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Swedish: Doxycyklinets distribution och genomträngning är god i de flesta kroppsvävnader .
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het middel uitsluitend wordt gebruikt bij jonge kalveren vóór deze rumineren, is de doeldiersoort gewijzigd in 'niet-ruminerende kalveren.'
Swedish: För att säkerställa att läkemedlet endast ges till unga kalvar innan idisslandet etablerats har målarten uppdaterats till "icke idisslande kalvar".
Dutch: toediening bij niet-ruminerende kalveren vs. ruminerende kalveren en het feit dat er geen duidelijke veiligheidsmarge bestaat die eventueel een beoordeling van de dagdosis bij kalveren mogelijk maakt, moet duidelijk worden vermeld dat de doeldiersoort niet-ruminerende kalveren betreft.
Swedish: administrering till icke idisslande jämfört med idisslande kalvar, samt det faktum att det inte finns någon tydlig säkerhetsmarginal som skulle kunna möjliggöra granskning av den dagliga dosen hos kalvar, bör det tydligt anges att målarten är icke idisslande kalvar.
Dutch: In een 'dose-finding'-onderzoek uitgevoerd door Pijpers, 1990b6, werd het profylactische effect onderzocht van doxycycline in het voer tegen provocatie met Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: En dostitreringsstudie av Pijpers, 1990b6, undersökte den profylaktiska effekten av doxycyklin i foder mot provokation med Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclines gedocumenteerd.
Swedish: En hög resistensgrad hos E. coli, isolerade från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Dutch: Om een optimale biologische beschikbaarheid in het veld te garanderen is een waarschuwing opgenomen in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken betreffende het potentieel van doxycycline om kationen te cheleren.
Swedish: För att säkerställa optimal biotillgänglighet i fält har en varning inkluderats i avsnitt 4.8 i produktresumén beträffande potentialen hos tetracyklin att bilda kelater med katjoner.
Dutch: Uit een onderzoek uitgevoerd door Kuttler, 197813 bleek dat doxycycline effectief anaplasmose verlichtte bij kalveren die een splenectomie hadden ondergaan en met Anaplasma marginale waren geïnfecteerd.
Swedish: En studie av Kuttler 197813 visade att doxycyklin var effektivt när det gällde att lindra anaplasmos hos splenektomerade kalvar som infekterats med Anaplasma marginale.
Dutch: Er werden MIC-gegevens overgelegd uit de literatuur voor bij varkens voorkomende respiratoire pathogenen geïsoleerd uit klinische gevallen in Nederland (Pijpers, 19905).
Swedish: MIC-data från litteraturen avseende luftvägspatogener hos svin, vilka isolerats från kliniska fall i Nederländerna, tillhandahölls (Pijpers, 19905).
Dutch: Gemiddelde plasmawaarden van 0,44 ± 0,12 μg/ml werden gevonden na 3 dagen medicineren met een gemiddelde dosis van 10 mg/kg.
Swedish: Genomsnittligt plasmavärde på 0,44 ± 0,12 μg/ml konstaterades efter 3 dagars behandling med en genomsnittlig dos på 10 mg/kg.
Dutch: Beneden 25 ºC bewaren.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Dutch: Twee literatuurverwijzingen meldden dat doxycycline in een dosis van 50 mg per liter drinkwater gedurende 3-5 dagen effectief was voor de behandeling van geïnduceerde infecties met E. coli, (George, 19772) en E. coli, en M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Swedish: Två litteraturreferenser rapporterade att doxycyklin 50 mg per liter i dricksvattnet i 3-5 dagar var effektivt vid behandling av provokationsinfektioner med E. coli (George, 19772), samt E. coli och M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Dutch: Doxycycline is een semisynthetisch tetracyclineantibioticum.
Swedish: Doxycyklin är ett halvsyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Beneden 25 ºC bewaren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Dutch: Bij ontbreken van gegevens ter ondersteuning van het behandelschema voor andere infecties dan colibacillose, kan het geharmoniseerde toedieningsschema van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen voor alle indicaties worden aanvaard aangezien deze dosering de bovengrens van het dosisbereik is dat al van oudsher wordt gebruikt en geen risico voor de veiligheid vormt.
Swedish: I avsaknad av data som stödjer en dosregim för andra infektioner än kolibacillos, kan den harmoniserade dosregimen på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt i 3 till 5 dagar accepteras för alla indikationer, eftersom den ligger i övre delen av det dosområde som tidigare har använts och den inte utgör någon säkerhetsrisk.
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines is ook beschreven.
Swedish: Korsresistens mellan tetracykliner har observerats.
Dutch: Daarnaast is uit de geneesmiddelenbewaking niet gebleken dat de huidige behandelschema's voor kippen, varkens of niet-ruminerende kalveren gepaard gaan met een ernstig risico, zodat deze als zodanig kunnen worden gehandhaafd.
Swedish: Dessutom har inga bevis från säkerhetsövervakning av allvarlig risk visats vara förknippade med nuvarande doseringsregimer för kyckling, svin eller icke idisslande kalvar och de kan behållas som de är.
Dutch: In kalveren kan acute, soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde toediening.
Swedish: Hos kalvar kan akut, ibland fatal, myokardiell degeneration uppstå till följd av en eller flera doser.
Dutch: Hoewel niet ingediend door de houder van de handelsvergunning bleek uit informatie afkomstig van het ARBAO-II7-project inzake melding van het optreden van antimicrobiële resistentie bij bacteriën die tussen 2002-2004 bij varkens in de Europese Unie infecties veroorzaakten, een resistentiepercentage tegen tetracy bij Actinobacillus pleuropneumoniae van 0 tot 46,0 % en bij Strep. suis van 48,0 tot 92,0 %.
Swedish: försäljning, rapporterade information från projektet ARBAO-II7 förekomst av antimikrobiell resistens hos bakterier som orsakat infektioner hos svin i Europeiska unionen under åren 20022004, där man visat resistens mot tetracykliner hos Actinobacillus pleuropneumoniae på en nivå mellan 0 och 46,0 procent, och hos Strep. suis på en nivå mellan 48,0 och 92,0 procent.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor infecties met Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium en Clostridium spp.
Swedish: Inga data inlämnades beträffande infektioner med Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium och Clostridia spp.
Dutch: Er werden geen gegevens voor de minimale remmende concentratie (MIC) overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kippen.
Swedish: Inga data på lägsta hämmande koncentration (MIC) inlämnades, vilka var specifikt relevanta för isolat från målpatogener från kyckling.
Dutch: Tetracyclineresistentie wordt meestal verkregen via plasmiden of andere mobiele elementen (bv.
Swedish: Tetracyklinresistens förvärvas vanligtvis genom plasmider eller andra rörliga element (t.ex. konjugativa transposoner).
Dutch: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Swedish: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP om het optreden van resistentie te beperken, als resultaat van de verwijzing krachtens artikel 35, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Swedish: Åtgärder för riskhantering eller riskreducering De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderar för att begränsa resistensutvecklingen, till följd av hänskjutningen enligt artikel 35, har inkluderats i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Dutch: Ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 voor doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken werd vastgesteld dat er sprake was van een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen in isolaten van E. coli afkomstig van kippen (De Jong et al, 2009)15.
Swedish: Det fastställdes vid tidpunkten för hänskjutningen enligt artikel 35 för vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat att det fanns en hög frekvens av resistens mot tetracykliner hos E. coli som isolerats från kyckling (De Jong et al, 2009)15.
Dutch: In samenhang met de verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMEA/V/A/047), kunnen de volgende indicaties worden goedgekeurd:
Swedish: I överensstämmelse med den senaste hänskjutningen enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat indicerade för användning på fjäderfä och avsedda att ges via dricksvattnet (EMEA/V/A/047) kan man enas om följande indikationer:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 3 maanden.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Dutch: Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägar och matspjälkningskanal orsakade av mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Swedish: Doxycyklin inhiberar bakterier, mykoplasma, Chlamydia, Rickettsia och vissa protozoer.
Dutch: De toegang van aminoacetyl-tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd.
Swedish: Detta hindrar bindning av aminoacyl-tRNA till acceptorsekvensen på mRNA ribosomkomplexet och förhindrar koppling av aminosyror till långa peptidkedjor.
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Dutch: De samenvatting van de gegevens van de PSUR's wees niet op problemen inzake de veiligheid of op een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid met betrekking tot deze indicatie of toedieningsduur.
Swedish: Sammanfattningen av PSUR-data indikerade inga säkerhetsproblem eller misstänkt avsaknad av effekt i förhållande till denna indikation eller dosduration.
Dutch: Niet voor gebruik bij runderen die melk voor humane consumptie produceren.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Dutch: Aangezien de gegevens over kalveren zoals gepresenteerd in het dossier ter ondersteuning van de klinische gegevens betrekking hebben op niet-ruminerende kalveren, en gezien de veranderingen in de belangrijkste farmacokinetische parameters na i.v.
Swedish: Eftersom de data på kalvar som presenterades i dossiern till stöd för kliniska data gäller icke idisslande kalvar, med oklar våmmognad i vissa av de studier som presenterades i dossiern, och med tanke på förändringar i farmakokinetiska nyckelparametrar efter i.v.
Dutch: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Swedish: På grund av variation (över tid, geografiskt) i bakteriers känslighet för doxycyklin, rekommenderas starkt bakteriologisk provtagning och känslighetstest för mikroorganismer från sjuka djur på lantbruk.
Dutch: Wetenschappelijk conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Swedish: Inga kliniska data inlämnades till stöd för användning av Doxycycline 50 % WSP vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni.
Dutch: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Swedish: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Swedish: Man enades om att målarten skulle förtydligas till "icke idisslande kalvar" i den harmoniserade produktinformationen.