FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten Bondronat-infusies krijgen in een lagere dosering gedurende een uur, of de tablet om de dag of om de week innemen.
Polish: Pacjentom z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności nerek Bondronat należy podawać w niższej dawce we wlewie trwającym godzinę lub w tabletkach co dwa dni lub co tydzień.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies.
Polish: Prowadzi to do zmniejszenia utraty masy kostnej.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn wervelfracturen, fracturen anders dan van de wervelkolom en andere botcomplicaties waarvoor behandeling door middel van bestraling of een operatie noodzakelijk was.
Polish: Do powikłań tych należały: złamania kręgosłupa, złamania innych kości i wszelkie powikłania kostne wymagające zabiegu operacyjnego lub radioterapii.
Dutch: Door te voorkomen dat er botweefsel wordt afgebroken, zorgt Bondronat er ook voor dat er minder calcium in het bloed terechtkomt.
Polish: Zapobiegając rozkładowi kości, Bondronat pomaga obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do nadmiernego podwyższenia we krwi stężenia wapnia, który uwalniany jest z kości.
Dutch: Ter voorkoming van skeletgerelateerde voorvallen wordt Bondronat toegediend als een infusie van 6 mg gedurende ten minste 15 minuten elke drie tot vier weken, of als één tablet eenmaal daags.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Bondronat podaje się co trzy do czterech tygodni w dawce wynoszącej 6 mg we wlewie dożylnym w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej jedną tabletkę na dobę.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
Polish: • we wlewie dożylnym w leczeniu hiperkalcemii (nieprawidłowe podwyższone stężenie wapnia we krwi) spowodowanej chorobą nowotworową.
Dutch: Welke voordelen bleek Bondronat tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bondronat zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondronat.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bondronat należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondronat, is een bisfosfonaat.
Polish: Substancja czynna leku Bondronat, kwas ibandronowy, należy do grupy bifosfonianów.
Dutch: Bondronat was werkzamer dan placebo in het voorkomen van botcomplicaties.
Polish: W zapobieganiu powikłaniom kostnym Bondronat okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten zijn hypocalciëmie en dyspepsie (brandend maagzuur).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane występujące po przyjęciu tabletek to hipokalcemia i niestrawność (zgaga).
Dutch: Bondronat was ook werkzaam wat betreft het behandelen van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie.
Polish: Wykazano także skuteczność leku Bondronat w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej nowotworem.
Dutch: Hoe werkt Bondronat?
Polish: Jak działa produkt Bondronat?
Dutch: Ongeveer de helft tot twee derde van de patiënten reageerde op een dosis van 2 mg
Polish: U około połowy do 2/3 pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Bondronat w dawce 2 mg, w postaci powrotu stężenia wapnia we krwi do wartości prawidłowych.
Dutch: Waarom is Bondronat goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Bondronat?
Dutch: Hoe wordt Bondronat gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Bondronat?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Bondronat.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Bondronat znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Polish: 1 ampułko-strzykawka
Dutch: • 's ochtends na het opstaan en
Polish: • rano po wstaniu z łóżka i
Dutch: • eet niets
Polish: • nic nie jeść
Dutch: • Voor het volgende uur (60 minuten) nadat u uw tablet heeft ingenomen
Polish: • Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2004 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2013
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Dutch: Kies een datum die het beste bij uw routine past.
Polish: Należy wybrać termin, który będzie najlepiej odpowiadał przyzwyczajeniom.
Dutch: Bonviva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
Polish: Bonviva należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Dutch: 5 jaar
Polish: 5 lat.
Dutch: • voordat u iets eet of drinkt (op een nuchtere maag).
Polish: • przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek („na pusty żołądek")
Dutch: • Houd deze container buiten bereik van kinderen.
Polish: • Pojemniki te należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Dutch: • Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is.
Polish: • Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania.
Dutch: Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is:
Polish: Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania:
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen.
Polish: Można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów.
Dutch: • of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
Polish: • lub ten sam dzień (jak np.: pierwsza niedziela każdego miesiąca).
Dutch: Andere factoren die het risico op fracturen kunnen verhogen, zijn:
Polish: Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
Dutch: • ga niet liggen; als u niet rechtop blijft (staan of zitten), kan er wat van het geneesmiddel teruglopen in uw slokdarm
Polish: • nie kłaść się; jeśli nie zostanie zachowana pozycja wyprostowana (stojąca lub siedząca), część leku może cofnąć się do przełyku
Dutch: Bonviva kan dat ook doen.
Polish: Bonviva może wywierać podobne działanie.
Dutch: Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van uitgangswaarde % [95 % BI]
Polish: Średnia względna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej % [95 % CI]
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie
Polish: • poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Dutch: In tabel 1 wordt een complete lijst van de bijwerkingen die bekend zijn weergegeven.
Polish: W tabeli 1 przedstawiony jest pełen wykaz znanych działań niepożądanych.
Dutch: • roken of overmatig alcoholgebruik
Polish: • palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
Dutch: • u eerder behandeld werd met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of voorkomen)
Polish: • jeśli była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterstrips van 1 of 3 tabletten.
Polish: Tabletki są dostarczane w blistrach zawierających 1 lub 3 tabletki.
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie (zie rubriek 2)
Polish: • poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne (patrz punkt 2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bisfosfonaten, ATC-code: M05BA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, kod ATC: M05BA06
Dutch: • Neem uw tablet in met een vol glas water (ten minste 180 ml).
Polish: • Tabletkę należy połknąć popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
Dutch: • Als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten.
Polish: • Jeśli pacjentka nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut).
Dutch: Maand 1 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten Maand 2 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten Maand 3 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten
Polish: Miesiąc 1 __/__/ 3 tabletki powlekane Miesiąc 2 __/__/ 3 tabletki powlekane Miesiąc 3 __/__/ 3 tabletki powlekane Należy zapisać datę przyjmowania tabletki
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko ( <1/10 000) nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Dit werd aangetoond in zowel de primaire analyse 1 jaar na aanvang en in de bevestigende eindpuntanalyse twee jaar na aanvang (zie Tabel 2).
Polish: Udowodniono to zarówno w analizie podstawowej po jednym roku, jak i w analizie potwierdzającej wykonanej po upływie dwóch lat (Tabela 2).
Dutch: • ontsteking van de twaalfvingerige darm (eerste deel van de darm), die maagpijn veroorzaakt
Polish: • zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego), powodujące bóle brzucha
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
Polish: • nic nie pić (z wyjątkiem wody, jeśli potrzeba)
Dutch: Neem uw tablet niet in met water met een hoog gehalte aan calcium, vruchtensap of andere dranken.
Polish: Nie popijać tabletki wodą o wysokiej zawartości wapnia, sokiem owocowym ani jakimkolwiek innym napojem.
Dutch: Als u eenmaal gegeten heeft, kunt u gaan liggen als u dat wilt en kunt u andere geneesmiddelen innemen.
Polish: Po zjedzeniu można się położyć i przyjąć inne leki, jeśli istnieje taka potrzeba.
Dutch: • Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag nemen.
Polish: • Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój.
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bonviva en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
Polish: Jeśli wystąpiły takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Bonviva i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3).
Dutch: Voordat u behandeld wordt, vertel het uw arts/verpleegkundige (beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg) als:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
Polish: • Pozostałe składniki to:
Dutch: Ouderen (zie rubriek 4.2)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2)
Dutch: Dit omvat:
Polish: Oznacza to:
Dutch: Bevat 154,6 mg watervrij lactose (overeenkomend met 162,75 mg lactosemonohydraat).
Polish: Zawiera 154,6 mg laktozy bezwodnej (co odpowiada 162,75 mg laktozy jednowodnej).
Dutch: • als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken
Polish: • Jeśli pacjentka ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met een glas water (180 tot 240 ml) te worden ingenomen terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Polish: - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody (180 do 240 ml), w pozycji wyprostowanej (siedzącej lub stojącej).
Dutch: Bonviva Het is belangrijk om Bonviva elke maand te blijven innemen.
Polish: Bonviva Bardzo ważne jest, żeby przyjmować lek Bonviva co miesiąc.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bonviva voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Polish: Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Bonviva, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Dutch: De volgende punten moeten strikt worden aangehouden betreffende het weggooien van injectiespuiten en andere scherpe medicinale voorwerpen:
Polish: Należy ściśle przestrzegać poniższych zaleceń dotyczących używania i usuwania strzykawek i innych ostrych materiałów medycznych:
Dutch: Bonviva kan botverlies tegengaan door het voorkomen van verdere botafbraak en het verhogen van de botmassa bij de meeste vrouwen die het middel innemen, hoewel zij het verschil niet zullen kunnen zien of voelen.
Polish: Bonviva może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy.
Dutch: • pijn of letsel op de injectieplaats
Polish: • ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
Dutch: In de meeste gevallen werd de therapie niet beëindigd.
Polish: Większość przypadków nie prowadziła do przerwania leczenia.
Dutch: Overdosering:
Polish: Przedawkowanie:
Dutch: Water is de enige vloeistof waarmee Bonviva ingenomen mag worden.
Polish: - Woda jest jedynym napojem, którym należy popić produkt Bonviva.
Dutch: De tablet dient bij voorkeur elke maand op dezelfde datum ingenomen te worden.
Polish: Tabletka powinna być przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Dutch: Bonviva is in wezen ‘natrium-vrij'.
Polish: Produkt Bonviva jest zasadniczo wolny od sodu (ang. sodium free).
Dutch: Mutageniteit / Carcinogeniteit:
Polish: Działanie mutagenne /rakotwórcze
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE bonviva 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A bonviva 150 mg
Dutch: Tabel 1:
Polish: Tabela 1.
Dutch: Wanneer een anafylactische of andere ernstige overgevoeligheids-/allergische reactie plaatsvindt, stop dan onmiddellijk met de injectie en start een geschikte behandeling.
Polish: Jeśli pojawią się reakcje anafilaktyczne lub inne ciężkie reakcje nadwrażliwości/alergiczne należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu Bonviva i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Dutch: Vanwege het risico van slokdarmirritaties mag braken niet opgewekt worden en de patiënt dient volledig rechtop te blijven.
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy prowokować wymiotów, a pacjent powinien utrzymywać całkowicie wyprostowaną pozycję ciała.
Dutch: Zij zijn opgesteld om ervoor te zorgen dat uw Bonviva tablet uw maag snel bereikt, waardoor de kans op irritatie afneemt.
Polish: Zalecenia te zostały opracowane po to, aby tabletka leku Bonviva szybko znalazła się w żołądku, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo spowodowania podrażnienia.
Dutch: • Slik uw tablet heel door - niet erop kauwen, niet fijnmalen en niet laten smelten in uw mond.
Polish: • Tabletkę połykać w całości - nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej.
Dutch: Bonviva 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in doordrukstrips (PVC/PVDC, verzegeld met aluminiumfolie) met 1 of 3 tabletten.
Polish: Bonviva - tabletki powlekane 150 mg dostarczane są w blistrach (PVC/PVDC zgrzewany z folią aluminiową) zawierających 1 lub 3 tabletki.
Dutch: Neem nooit 2 Bonviva tabletten in dezelfde week.
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Bonviva w ciągu tego samego tygodnia.
Dutch: • als u stoornissen heeft van het mineraal metabolisme (zoals vitamine D gebrek)
Polish: • Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór witaminy D).
Dutch: Als u per vergissing meer dan 1 tablet heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonviva Jeśli pacjentka przez pomyłkę przyjmie więcej niż jedną tabletkę, powinna wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Dutch: Algemeen advies:
Polish: Informacje ogólne:
Dutch: • niet genoeg calcium en vitamine D in het dieet
Polish: • niewystarczająca ilość wapnia i witaminy D w diecie
Dutch: • Supplementen die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten, omdat deze de werking van Bonviva kunnen beïnvloeden.
Polish: • Preparatach uzupełniających zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną one na skuteczność leku Bonviva.
Dutch: • Acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddelen (NSAIDs) (onder andere ibuprofen, natriumdiclofenac en naproxen) kunnen de maag en darm irriteren.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym ibuprofen, diklofenak sodowy, naproksen) mogą podrażniać żołądek i jelita.
Dutch: • u kanker heeft
Polish: • jeśli ma rozpoznanie raka
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w załączniku V.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met Bonviva moet overwogen worden totdat de aandoening is verbeterd en bijdragende risicofactoren verminderd zijn waar mogelijk.
Polish: Należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania produktu leczniczego Bonviva, aż do ustąpienia ONJ oraz zminimalizować czynniki ryzyka ONJ, o ile jest to możliwe.
Dutch: Een reductie van het risico op vertebrale fracturen is aangetoond; de effectiviteit bij femurhalsfracturen is niet vastgesteld.
Polish: Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.
Dutch: Hoe ziet Bonviva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Bonviva i co zawiera opakowanie
Dutch: • Het weggooien van gebruikte naaldencontainers met het huishoudelijk afval moet worden vermeden.
Polish: • Nie należy wyrzucać pojemników z wykorzystanymi wyrobami medycznymi do domowego pojemnika na odpady.
Dutch: • Plaats alle gebruikte naalden en spuiten in een naaldencontainer (prikveilige wegwerpcontainer).
Polish: • Wszelkie wykorzystane igły i strzykawki należy umieścić w pojemniku na ostre przyrządy (pojemniki odporne na przebicie).
Dutch: • een familiegeschiedenis van osteoporose
Polish: • występowanie osteoporozy w rodzinie
Dutch: Wat is Bonviva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers en postmenopauzale vrouwen veroorzaakt intraveneuze toediening van ranitidine een toename in de biologische beschikbaarheid van ibandroninezuur van ongeveer 20 %, waarschijnlijk als gevolg van een verminderde zuurgraad van de maag.
Polish: W grupach zdrowych ochotników płci męskiej i kobiet po menopauzie stwierdzono, że dożylne podanie ranitydyny powodowało zwiększenie biodostępności kwasu ibandronowego o około 20 %, prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego.
Dutch: • u geen routinematige mondzorg krijgt of als u heel lang geen gebitscontrole heeft gehad
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie miał kontrolnych badań stomatologicznych
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Bonviva moeten de patiëntenbijsluiter en de patiëntenherinneringskaart ontvangen.
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym Bonviva powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą.
Dutch: Botmineraaldichtheid (BMD)
Polish: Gęstość mineralna kości (BMD)
Dutch: Testen voor genotoxiciteit leverden geen bewijs van genetische activiteit van ibandroninezuur.
Polish: Badania genotoksyczności nie wykazały żadnych dowodów na aktywność genetyczną kwasu ibandronowego.
Dutch: Bonviva intraveneuze injectie verlaagde de spiegels van plasma C-telopeptide van de alfa keten van type I collageen (CTX) binnen 3-7 dagen na het starten van de behandeling en verlaagde osteocalcinespiegels binnen 3 maanden.
Polish: Dożylne podawanie produktu Bonviva prowadziło do obniżenia stężenia w surowicy telopeptydu C łańcucha alfa kolagenu typu I (CTX) w ciągu 3-7 dni od rozpoczęcia leczenia i prowadziło do zmniejszenia stężenia osteokalcyny w ciągu 3 miesięcy.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Bonviva niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bonviva moet niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten onder de 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Nie wolno stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dutch: U heeft mogelijk vroege verschijnselen van ernstige kaakproblemen (necrose (dood botweefsel) in het kaakbot)
Polish: Mogą wystąpić wczesne objawy poważnych problemów w obrębie szczęki (martwica (martwa tkanka kostna) w kości szczęki i
Dutch: Aangezien deze toename binnen de normale spreiding van de biologische beschikbaarheid van ibandroninezuur ligt, wordt een dosisaanpassing niet noodzakelijk geacht wanneer Bonviva toegediend wordt met H2antagonisten of andere actieve stoffen die de pH in de maag verhogen.
Polish: Ponieważ jednak działanie to mieści się w przyjętych granicach prawidłowej zmienności dostępności biologicznej kwasu ibandronowego, nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu Bonviva stosowanego z antagonistami receptora H2 lub innymi substancjami czynnymi zwiększającymi pH w żołądku.
Dutch: • bijvoorbeeld steeds dezelfde datum (zoals de eerste dag van elke maand)
Polish: • można wybrać tę samą datę (jak np.: pierwszy każdego miesiąca)
Dutch: Indien een dosis vergeten is, dient de patiënt geïnstrueerd te worden om 1 tablet Bonviva 150 mg in te nemen de ochtend nadat de vergeten dosis werd herinnerd, tenzij de periode tot de volgende geplande dosis 7 dagen of minder is.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani, żeby przyjąć jedną tabletkę produktu leczniczego Bonviva 150 mg następnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało więcej niż 7 dni.
Dutch: Bonviva kan osteoporose alleen behandelen zolang u het gebruikt, ondanks dat u geen verschil zal zien of voelen.
Polish: Bonviva działa leczniczo w osteoporozie tak długo, jak długo lek ten jest przyjmowany, nawet jeżeli pacjent nie stwierdza i nie odczuwa różnicy.
Dutch: Indien er onbedoeld geïnjecteerd wordt in het weefsel rondom de ader, zal de patiënt mogelijk op de plaats van toediening lokale irritatie, pijn en ontsteking ontwikkelen.
Polish: W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia go do tkanek wokół żyły u pacjentki może wystąpić miejscowe podrażnienie, ból i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: • als uw nieren niet normaal functioneren
Polish: • Jeśli nerki nie działają prawidłowo/ występują choroby nerek.
Dutch: Een keer per maand een tablet Oraal gebruik
Polish: Przyjmowanie tabletki raz na miesiąc
Dutch: Het is belangrijk dat u Bonviva elke maand blijft gebruiken, zolang uw arts het u voorschrijft.
Polish: Istotne jest przyjmowanie leku Bonviva w każdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz.