FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Amlodipin je při používání v podobných dávkách u starších i mladších pacientů stejně dobře tolerován, proto se u nich doporučuje normální dávkový režim.
Hungarian: Az időskorúak és a fiatalabb betegek egyformán jól tolerálják a hasonló dózisokban adott amlodipint, ezért az idősebb egyének számára normál dózis javasolt.
Czech: do : ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C .
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Czech: Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt - esetleg az amlodipin adagolásának módosításával - az induktorral végzett kezelés során, ill. abbahagyása után.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30-50 hodin.
Hungarian: Eliminációja a plazmából kétfázisú; a terminális eliminációs felezési idő kb.
Czech: Antacida snižují biologickou dostupnost současně podávaných inhibitorů ACE.
Hungarian: Savkötők: csökkentik az egyidejűleg adott ACE-gátlók biohasznosulását.
Czech: Pacienti s jaterním poškozením
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Hungarian: Az arcra, az ajkakra és a végtagokra korlátozódó duzzanat általában spontán megszűnik; mindazonáltal, az antihisztaminok hasznosaknak bizonyulhatnak a tünetek enyhítésére.
Czech: Příznaky zvýšeného krevního tlaku se u vás nemusí projevovat, ale může se zvyšovat riziko některých komplikací (například mrtvice a infarktu), pokud neužíváte antihypertenzivní přípravek pravidelně.
Hungarian: Előfordulhat, hogy túlzottan magas vérnyomása egyáltalán nem okoz panaszokat, ám ennek ellenére fokozhatja bizonyos szövődmények (pl. szélütés vagy szívroham) kockázatát, ha nem szedi rendszeresen vérnyomáscsökkentő gyógyszerét.
Czech: • anestetiky, podávaných při chirurgických a některých zubních výkonech.
Hungarian: • érzéstelenítők (sebészeti, ill. egyes fogászati beavatkozások során használatos szerek).
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně a textem „A+L" na druhé.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „A+L" vésettel ellátva.
Czech: Neutropenie a agranulocytóza jsou reverzibilní po vysazení ACE inhibitoru.
Hungarian: A neutropenia és az agranulocytosis reverzibilisnek bizonyul az ACE-gátló leállítása után.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A LISONORM-OT? A Lisonorm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Alopurinol, prokainamid, cytostatika nebo imunosupresiva (systémové kortikosteroidy) mohou vést ke zvýšenému riziku leukopenie, pokud se podávají současně s inhibitory ACE.
Hungarian: Allopurinol, prokainamid, citosztatikumok és immunoszuppresszív szerek (szisztémás kortikoszteroidok) fokozhatják a leukopenia kockázatát, ha együtt adják őket ACE-gátlókkal.
Czech: Pokud možno se pokles objemu a/nebo deplece sodíku má upravit ještě před zahájením léčby přípravkem Lisonorm.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányt lehetőség szerint meg kell szüntetni a Lisonorm-kezelés elkezdése előtt.
Czech: K výpočtu farmakokinetických parametrů amlodipinu a lisinoprilu byl použit software Bioequiv 3.5 s uplatněním modelově nezávislého přístupu.
Hungarian: A farmakokinetikai paramétereket az amlodipinre és a lizinoprilre a Bioequiv 3.5 szoftver segítségével számították ki, modellfüggetlen megközelítést alkalmazva.
Czech: Z důvodu obav, které vznesly CZ a LV a které se týkaly potenciálního závažného ohrožení veřejného zdraví vzhledem k nedostatečnému prokázání bioekvivalence, jelikož žadatel v původně předložené studii bioekvivalence nepoužil jako referenční léčbu původní přípravky (Aulin Gel), nýbrž generické přípravky obsahující jednotlivé monokomponenty, byl zahájen postup předložení žádosti k posouzení podle článku 29.
Hungarian: 29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a Csehország és Lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékűség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (Aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.
Czech: Těmto životu nebezpečným reakcím lze předejít dočasným vysazením inhibitorů ACE.
Hungarian: Ezek az életveszélyes reakciók elkerülhetők, ha átmenetileg szüneteltetik az ACE-gátló kezelést.
Czech: U pacientů podstupujících rozsáhlou operaci či během anestezie látkami způsobujícími hypotenzi, může lisinopril sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu blokovat vytváření angiotensinu II.
Hungarian: Nagy műtéti beavatkozáson áteső vagy hypotoniát okozó szerekkel végzett műtéti érzéstelenítésre kerülő betegeknél a lizinopril blokkolhatja a kompenzatorikus renin-felszabadulás kiváltotta angiotenzin II képződést.
Czech: Náhlé vysazení lisinoprilové léčby není spojeno s podstatným známkami tzv. rebound fenoménu (zvýšení krevního tlaku).
Hungarian: A lizinopril-kezelés hirtelen abbahagyása nem jár együtt jelentős rebound hatással (vérnyomás-emelkedéssel).
Czech: • lithiem, antipsychotiky, podávaných k léčbě duševních poruch
Hungarian: • lítium, antipszichotikumok (mentális zavarok kezelésére használatos szerek)
Czech: • léky určenými k léčbě bakteriálních (rifampicin), HIV (ritonavir) nebo kvasinkových infekcí (ketokonazol).
Hungarian: • gyógyszerek baktérium- (rifampicin), HIV- (ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (ke tokonazol)
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, pacient se má umístit do polohy vleže naznak a v případě potřeby se má intravenózně doplňovat úbytek tekutin (intravenózní infuzí fyziologického roztoku).
Hungarian: Hypotonia fellépésekor a beteget hanyatt kell fektetni és ha szükséges, intravénás folyadékpótlást kell alkalmazni (intravénás infúzióban adott élettani sóoldattal).
Czech: Pokud je nutné současné užívání výše uvedených látek, doporučuje se pravidelné sledování sérových hladin draslíku (viz bod 4.5).
Hungarian: Ha az imént említett szerek egyidejű adása nem mellőzhető, akkor a szérumkálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Czech: 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC/Al.
Hungarian: 30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC-alumínium buborékfóliában.
Czech: U hyperglykemických pacientů lisinopril přispívá k obnově poškozené funkce endotelu.
Hungarian: Hyperglykaemiás betegekben a lizinopril hozzájárul az érbelhártya károsodott működésének helyreállításához.
Czech: Zřídka se může objevit akutní renální selhání, zejména u pacientů s oslabenou renální funkcí, jako ve stáří nebo při dehydrataci.
Hungarian: Ritkán heveny veseelégtelenség léphet fel, különösen a károsodott veseműködésű (pl. idős korú, vagy kiszáradt) betegek esetében.
Czech: Kromě přímých účinků na snížení tlaku lisinopril také tlumí albuminurii změnou hemodynamických podmínek a struktury tkání v glomerulech ledvin.
Hungarian: Közvetlen vérnyomáscsökkentő hatásán kívül a lizinopril mérsékli az albuminuriát, a veseglomerulusok hemodinamikai viszonyainak és szöveti szerkezetének módosításával.
Czech: S použitím přípravku Lisonorm u těhotných žen v přiměřeně kontrolovaných klinických studiích nejsou žádné zkušenosti.
Hungarian: Megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre tapasztalat a Lisonorm terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Czech: Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování - a dle potřeby - podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Hungarian: Tüneti kezelés (a beteg hanyatt fektetése, szívműködés, vérnyomás, folyadék- és elektrolit-háztartás monitorozása és szükség szerint korrekciója) javasolt.
Czech: Jiné: V monoterapii byl amlodipin bezpečně podáván s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působícími nitráty, sublingválním nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (suspenze algeldrátu, hydroxid hořečnatý, simeticon), cimetidinem, protizánětlivými léky, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Hungarian: Egyéb: Monoterápia során az amlodipint biztonságosan adták együtt tiazid-diuretikumokkal, bétablokkolókkal, ACE-gátlókkal, hosszú hatástartamú nitrátokkal, szublingvális nitroglicerinel, digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, savkötőkkel (alumínium-hidroxid géllel, magnézium-hidroxiddal, szimetikonnal) cimetidinnel, nem-szteroid gyulladásgátlókkal, antibiotikumokkal és orális antidiabetikumokkal.
Czech: • diuretiky (podávají se ke snížení zadržování tekutin)
Hungarian: • vízhajtók (folyadékvisszatartást csökkentő szerek)
Czech: U obou sloučenin (lisinopril i amlodipin) se 90% intervaly spolehlivosti vypočtené pro AUC(0-t), AUC(0-inf) a Cmax pohybovaly v rozmezí 0,8-1,25.
Hungarian: Az AUC(0-t), AUC(0-inf) és Cmax értékekre kiszámított 90%-os konfidencia-intervallumok mindkét összetevő (lizinopril és amlodipin) esetében a 0,8-1,25 tartományban voltak.
Czech: Eliminace lisinoprilu je prodloužena při ledvinové nedostatečnosti, a proto možná bude nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Hungarian: A lizinopril eliminációja vesekárosodásban elhúzódó, ezért dóziscsökkentésre lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Czech: Uvedeny byly rovněž geometrické průměry, 90% intervaly spolehlivosti a odpovídající intraindividuální CV pro Cmax, AUC0-t a AUC0-∞ pro amlodipin a lisinopril.
Hungarian: A mértani átlagok arányszámait, a 90%-os konfidencia-intervallumait, valamint a Cmax, az AUC0-t és az AUC0-∞ megfelelő, egyéni variációs együtthatóit is ismertették az amlodipinre és a lizinoprilre vonatkozóan.
Czech: Diuretika: Pokud jsou diuretika přidávána k léčbě pacientů užívajících Lisonorm, antihypertenzivní účinek je většinou aditivní (viz bod 4.4).
Hungarian: Diuretikumok: Ha diuretikummal egészítik ki Lisonorm-ot kapó beteg kezelését, a vérnyomáscsökkentő hatás általában additív (lásd 4.4 pont).
Czech: Induktory CYP3A4: Současné podávání s antikonvulzivy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicinem, rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku (Hypericum perforatum) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu.
Hungarian: CYP3A4 induktorok: Görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon), rifampicinnel, lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények egyidejű adása az amlodipin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Czech: Vzhledem k delšímu vstřebávání amlodipinu může být v některých případech užitečná žaludeční laváž.
Hungarian: Tekintve, hogy az amlodipin felszívódása lassú, a gyomormosás esetenként hatékony lehet.
Czech: * Schvalování názvu probíhá
Hungarian: 1Név jóváhagyása függőben van
Czech: Lisinopril snižuje kaliuretický účinek diuretik.
Hungarian: A lizinopril mérsékli a diuretikumok káliumürítő hatását.
Czech: Zhoršení krevního obrazu: snížení počtu červených krvinek, destiček (trombocytopenie), bílých krvinek (neutropenie, leukopenie, agranulocytóza).
Hungarian: A vérkép romlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis).
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu způsobují angioedém ve větší míře u černochů než u ostatních pacientů.
Hungarian: Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók gyakrabban okoznak angio-oedemát fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegek esetében.
Czech: Symptomatická hypotenze K podstatnému poklesu krevního tlaku a z toho důvodu k symptomatické hypotenzi může dojít u pacientů s poklesem objemu a/nebo deplecí sodíku vzniklé po diuretické léčbě, ztrátě tekutin jiného původu, jako je nadměrné pocení, dlouhodobé zvracení a/nebo průjem (viz bod 4.2).
Hungarian: Nagyfokú vérnyomáscsökkenés, ill. ennélfogva tüneteket okozó hypotonia léphet fel olyan betegeknél, akiknél diuretikus kezelés, vagy egyéb eredetű folyadékvesztés (pl. erős verejtékezés, elhúzódó hányás és/vagy hasmenés) miatt volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki (lásd 4.2 pont).
Czech: Potrava neovlivňuje absorpci přípravku, takže lze Lisonorm užívat bez ohledu na jídlo.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy felszívódását a táplálék nem befolyásolja, a Lisonorm étkezésektől függetlenül szedhető.
Czech: Amlodipin je po perorálním podání pomalu a téměř zcela absorbován z gastrointestinálního traktu.
Hungarian: Az amlodipin lassan és szinte teljesen felszívódik a tápcsatornából orális alkalmazás után.
Czech: Antihypertenzní účinnost lisinoprilu se udržuje i dlouhodobě.
Hungarian: A lizinopril vérnyomáscsökkentő hatása hosszú távon is fennmarad.
Czech: V případě zhoršení renálních se užívání přípravku Lisonorm musí přerušit a nahradit jednotlivými složkami v přiměřených dávkách.
Hungarian: A veseműködés hanyatlása esetén abba kell hagyni a Lisonorm alkalmazását és helyette az összetevőit kell adni megfelelően beállított dózisban.
Czech: Lisonorm se musí podávat s velkou opatrností pacientům s kolagenózou, imunosupresivní terapií, při užívání alopurinolu nebo prokainamidu, nebo při kombinaci těchto komplikujících faktorů, zejména pokud je přítomno preexistující zhoršení renálních funkcí.
Hungarian: A Lisonorm-ot rendkívül körültekintően kell alkalmazni collagen-vascularis betegségben szenvedő betegek esetében, immunoszuppresszív kezelés során, allopurinol vagy prokainamid-kezelés ideje alatt (és mindezen komplikáló tényezők kombinációiban) - legfőképpen a veseműködés már fennálló károsodása esetén.
Czech: U pacientů s ledvinovou dysfunkcí změny v plazmatické koncentraci amlodipinu nesouvisí se stupněm ledvinové nedostatečnosti.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél az amlodipin plazmakoncentráció változásai és a vesekárosodás mértéke között nincs összefüggés.
Czech: Další nežádoucí účinky zjištěné u samotného amlodipinu či lisinoprilu (dvě léčivé látky), které by se při užívání přípravku Lisonorm mohly také projevit:
Hungarian: További, vagy az amlodipin vagy a lizinopril (a két hatóanyag) önmagában való alkalmazása során bejelentett mellékhatások, melyek a Lisonorm szedése során is előfordulhatnak:
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Chronické podávání NSAID včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové ≥ 3 g/den, může snížit antihypertenzivní účinek ACE inhibitorů.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): Az NSAID-ok tartós alkalmazása, a nagy dózisú ( 3 g/nap) acetilszalicilsavat is beleértve, csökkentheti az ACE-gátló vérnyomáscsökkentő hatását.
Czech: Amlodipin je transformován na inaktivní metabolity primárně v játrech; 10 % původní látky je vylučováno močí.
Hungarian: Az amlodipin elsősorban a májban alakul át inaktív metabolitokká; a változatlan, natív vegyület 10%-a a vizeletbe választódik ki.
Czech: Žadatel tedy vzal na vědomí omezení vyplývající z výběru přípravku v původní pivotní studii bioekvivalence a provedl studii (protokol č. 67289), která se zabývá bioekvivalencí přípravku LISONORM FORTE (fixní kombinace 10 mg amlodipinu a 20 mg lisinoprilu), souběžně podávaných přípravků NORVASC 10 mg (s obsahem 10 mg amlodipinu) a PRINIVIL 20 mg (s obsahem 20 mg lisinoprilu) a dále přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu) podávaných nalačno.
Hungarian: A kérelmező ezért elismerte az eredeti döntő biológiai egyenértékűségi vizsgálatban a készítmények kiválasztásából eredő korlátokat, és vizsgálatot végzett (protokoll száma: 67289) a LISONORM FORTE (10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril fix kombinációja), a NORVASC 10 mg (10 mg amlodipint tartalmaz) és a PRINIVIL 20 mg (20 mg lizinoprilt tartalmaz) egyidejű alkalmazása, valamint a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) éhgyomri viszonyok között végzett alkalmazásának biológiai egyenértékűségével kapcsolatban.
Czech: Draslík šetřící diuretika (jako je spironolakton, amilorid, triamteren, které se podávají ke snížení zadržování tekutin) se mohou užívat spolu s přípravkem Lisonorm jen pod pečlivým lékařským dohledem.
Hungarian: A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid, triamteren - folyadék-visszatartást csökkentő szerek) Lisonorm-mal együtt csak gondos orvosi felügyelettel szedhetők.
Czech: U některých pacientů s oboustrannou stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie solitární ledviny, kteří byli léčení inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, se pozorovalo zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, obvykle reverzibilní po ukončení léčby.
Hungarian: Náhány betegnél akiknél az arteria renalis kétoldali szűkülete vagy a solitaer vese arteriájának szűkülete állt fenn az ACE-gátló kezelés hatására a vér karbamidnitrogén és szérum kreatinin szintjének az emelkedését figyelték meg, mely általában reverzibilis a kezelés felfüggesztése után.
Czech: Angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu byl hlášen u pacientů léčených inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, včetně lisinoprilu.
Hungarian: Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és/vagy a gége angio-oedmejáról számoltak be angiotenzin-kontvertáló enzim gátlókkal, pl. lizinoprillel kezelt betegeken.
Czech: Angioedém byl diagnostikován postupy včetně CT, ultrazvuku nebo chirurgicky a příznaky vymizely po vysazení ACE inhibitoru.
Hungarian: Az angio-oedemát többek között CT- vagy ultrahangvizsgálattal, netán a műtét során kórismézték és a tünetek megszűntek az ACE-gátló leállítása után.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Toto může vést k prodloužení krvácení, únavě, slabosti, nemoci lymfatických uzlin, autoimunitním chorobám (při kterých tělo napadá samo sebe).
Hungarian: Mindez elhúzódó vérzést, fáradtságot, gyengeséget, nyirokcsomó-betegséget, autóimmun betegséget (melynek során a szervezet saját maga ellen fordul) eredményezhet.
Czech: Clearance amlodipinu má u starých pacientů tendenci klesat, a to s následným nárůstem AUC a poločasu eliminace.
Hungarian: Idős korban az amlodipin clearance-e gyakran alacsonyabb, emiatt nő az AUC és az eliminációs felezési idő.
Czech: Blokační účinky na vápníkové kanály například vyvolávají přímou dilataci tepen doprovázenou retencí sodíku a vody.
Hungarian: A kalcium csatorna blokkoló aktivitás többek között közvetlen verőértágulatot vált ki, amihez nátrium- és vízretenció társul.
Czech: Pacienti užívající Lisonorm, u nichž vznikne žloutenka nebo výraznější zvýšení jaterních enzymů, musí Lisonorm vysadit a zůstat pod vhodným lékařským dohledem.
Hungarian: Azoknak a Lisonorm tablettát kapó betegeknek, akiknél icterus vagy jelentős májenzimszint-emelkedés alakul ki, abba kell hagyniuk a Lisonorm szedését és szakszerű orvosi gondozásban kell részesülniük.
Czech: Fertilita nebyla ovlivněna u samic ani samců potkanů v dávkách až 300 mg/kg (33krát vyšších než doporučená maximální denní dávka u člověka, pokud se srovnává na základě tělesného povrchu).
Hungarian: hím állatok fogamzó-/termékenyítőképességét legfeljebb 300 mg/kg dózisok (testfelszín alapján összehasonlítva a javasolt maximális humán napi dózis 33-szorosa) nem befolyásolták.
Czech: Interakce ve vztahu k lisinoprilu
Hungarian: A lizinoprillel kapcsolatos kölcsönhatások
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥1% pacientů, a to při současném podávání amlodipinu s lisinoprilem, či při monoterapii jednotlivými látkami (viz následující tabulka):
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be azoknak a betegeknek legalább 1%-ában, akik vagy egyidejűleg kaptak amlodipint és lizinoprilt, vagy amlodipin, ill. lizinopril monoterápiában részesültek (lásd a következő táblázatot).
Czech: Lisinopril lze ze systémové cirkulace odstranit hemodialýzou.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
Czech: • nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) jako je kyselina acetylsalicylová (podávané k léčbě zánětu kloubů, svalových bolestí, bolesti hlavy, zánětu, horečky)
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. acetilszalicilsav (ízületi gyulladás, izomfájda lom, fejfájás, gyulladás, láz csillapítására használatos)
Czech: U těchto pacientů se doporučuje jiný typ dialyzační membrány či antihypertenzivum jiné třídy.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó más típusú dializáló membrán használata, vagy más csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő alkalmazása.
Czech: Amlodipin nelze z plazmy odstranit pomocí dialýzy.
Hungarian: Az amlodipin dialízissel nem távolítható el a vérplazmából.
Czech: Antidiabetika: Epidemiologické studie naznačují, že současné podávání ACE inhibitorů a přípravků k léčbě diabetu (insuliny, perorální antidiabetika) mohou působit na zesílení jejich účinku s rizikem vzniku hypoglykémie.
Hungarian: Antidiabetikumok: Epidemiológiai vizsgálatok során felmerült, hogy ACE-gátlók és antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása során fokozódhat a vércukorszint-csökkentő hatás és hypoglykaemia kockázata fenyeget.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
Hungarian: A következő nemkívánatos gyógyszerhatásokról számoltak be a lizinoprillel és amlodipinnel különkülön végzett kezelés során:
Czech: Anafylaktoidní reakce v průběhu LDL (low-density lipoproteins) aferézy Zřídka se u pacientů užívajících ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s dextran-sulfátem objevily život ohrožující anafylaktoidní reakce.
Hungarian: Anafilaktoid reakciók alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis során Ritkán, a dextrán-szulfáttal végzett alacsony denzitású lipoprotein (LDL)-aferezis közben ACEgátlókat kapó betegek esetén életveszélyes anafilaktoid reakciók fordultak elő.
Czech: Látky ovlivňující hladiny draslíku: Draslík šetřící diuretika (např. spironolakton, amilorid a triamteren), draslíkové náhrady nebo doplňky s obsahem draslíku a další látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (např. heparin), mohou způsobit hyperkalemii v kombinaci s inhibitory ACE, zvláště u pacientů s poškozením ledvin a jiným preexistujícími stavy (viz bod 4.4).
Hungarian: Káliumszintet befolyásoló szerek: A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid és triamteren), a káliumpótló készítmények, a kálium tartalmú sópótlók és más, a káliumszintet potenciálisan növelő anyagok (pl. heparin) ACE-gátlókkal kombinálva hyperkalaemiát okozhatnak - különösen a károsodott veseműködésű, vagy más fennálló kórképekben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Czech: Jedna dávka amlodipinu denně snižuje krevní tlak hypertoniků vleže naznak i ve stoje, a to po celý 24hodinový interval.
Hungarian: Az amlodipin napi egyszeri adása a 24 órás adagolási intervallum során mindvégig csökkenti a hipertóniás betegek vérnyomását - mind fekvő, mind álló testhelyzetben.
Czech: Lisonorm je nový přípravek s fixní kombinací dávek s obsahem 10 mg lisinoprilu (ACE inhibitor) a 5 mg amlodipinu (antagonista vápníku), která je určena pacientům, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován při užívání lisinoprilu a amlodipinu podávaných souběžně a v týchž dávkách.
Hungarian: A Lisonorm egy új, fix dózisú kombináció, amely 10 mg lizinoprilt (egy ACE-gátló) és 5 mg amlodipint (kalciumantagonista) tartalmaz; a készítmény az ugyanilyen adagban egyidejűleg adott lizinoprillel és amlodipinnel megfelelően kontrollált vérnyomású betegek számára javallott.