FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor pseudo-efedrinesulfaat werden gemiddelde steady-state-piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC (0-12 h) van 459 ng/ml en 4658 ng•hr/ml waargenomen.
Latvian: Novērotā pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi 459 ng/ml un 4658 ng•h/ml.
Dutch: Een depressie kan optreden na een snelle onttrekking.
Latvian: Strauji pārtraucot zāļu lietošanu, var attīstīties depresija.
Dutch: Voor desloratadine werden gemiddelde steady-state-piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC (0-12 h)) van respectievelijk ongeveer 1,7 ng/ml en 16 ng•hr/ml waargenomen.
Latvian: Novērotā desloratadīna vidējā augstākā koncentrācija plazmā (Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi aptuveni 1,7 ng/ml un 16 ng•h/ml.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Dutch: • Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat
Latvian: • Desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts:
Dutch: Apnoe wordt behandeld door respiratoire ondersteuning.
Latvian: Elpošanas apstāšanos ārstē ar elpināšanu.
Dutch: Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van dit geneesmiddel - als u lijdt aan diabetes - als u darmzweren heeft die leiden tot vernauwing van de maag, dunne darm of slokdarm (ulcus pepticum met stenose) - als u darmverstopping heeft (verstopping van de maagpoort of twaalfvingerige darm) - als u verstopping van de blaashals heeft (verstopping van de cervix vesicae) - als u een voorgeschiedenis van moeilijk kunnen ademen heeft door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) - als u problemen met uw lever, uw nieren of uw blaas heeft.
Latvian: ja Jums ir zarnu čūla, kā rezultātā radies kuņģa, tievo zarnu vai barības vada sašaurinājums (stenozējoša peptiska čūla); - ja Jums ir zarnu nosprostojums (vārtnieka vai divpadsmitpirkstu zarnas nosprostojums); - ja Jums ir urīnpūšļa kakliņa nosprostojums; ja Jums anamnēzē ir bijusi apgrūtināta elpošana sakarā ar plaušu muskulatūras spazmām (bronhospazma); ja Jums ir problēmas ar aknām, nierēm vai urīnpūsli.
Dutch: Desloratadine
Latvian: Desloratadīns
Dutch: Het gebruik van Aerinaze wordt niet aanbevolen als u zwanger bent.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Aerinaze lietošana nav ieteicama.
Dutch: • hoofdpijn
Latvian: • muskuļu sāpes
Dutch: Tijdens studies naar de reproductietoxiciteit was de combinatie loratadine/pseudo-efedrinesulfaat niet teratogeen wanneer deze oraal werd toegediend aan ratten in doseringen tot 150 mg/kg/dag en aan konijnen in doseringen tot 120 mg/kg/dag.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumu laikā žurkām un trušiem perorāli lietojot attiecīgi 150 mg/kg un 120 mg/kg lielas loratadīna/pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas dienas devas, teratogēna iedarbība nav konstatēta.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties of veranderingen in de plasmaconcentraties van desloratadine waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot desloratadīnu vienlaikus ar eritromicīnu vai ketokonazolu, klīniski nozīmīga mijiedarbība vai desloratadīna koncentrācijas izmaiņas plazmā netika atklātas.
Dutch: Deze verschijnselen zijn onder andere niezen, loopneus of jeukende neus en ogen, wanneer deze gepaard gaan met neusverstopping bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Latvian: Aerinaze tabletes mazina simptomus, kas saistīti ar sezonālu alerģisku rinītu (piemēram, siena drudzi), tādus kā šķaudīšanu, izdalījumus vai niezi degunā un acīs, kad ir apgrūtināta elpošanu caur degunu, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis van dit middel wordt niet verwacht dat uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloed wordt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rekomendējamās devās šīs zāles parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Door het aanzuren van de urine (pH5) wordt de excretie versneld en de werkingsduur verminderd.
Latvian: Izdalīšanās ātrums ir paātrināts un iedarbības ilgums ir samazināts, ja urīns ir skābs (pH = 5).
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden in de resultaten van psychomotorische onderzoeken tussen desloratadine en placebogroepen, alleen of samen met alcohol toegediend.
Latvian: Neatkarīgi no tā, vai zāles tika ieņemtas atsevišķi vai kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem, nozīmīgas psihomotoro izmeklējumu rezultātu atšķirības starp desloratadīna un placebo grupu pacientiem nav novērotas.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Dutch: Uit het tweede onderzoek kwamen vergelijkbare resultaten naar voren.
Latvian: Otrajā pētījumā bija līdzīgi rezultāti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerinaze verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 30. jūlijā izsniedza Aerinaze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dat betekent dat patiënten de tablet slechts tweemaal per dag hoeven in te nemen.
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientam šo tableti ir jāieņem tikai divas reizes dienā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aerinaze is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerinaze EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerinaze.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerinaze.
Dutch: Desloratadine/pseudoephedrine
Latvian: Desloratadīns/pseidoefedrīns
Dutch: De werkzaamheid van Aerinaze werd onderzocht in twee grootschalige onderzoeken met in totaal 1 248 volwassen en adolescente patiënten.
Latvian: Aerinaze efektivitāte tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 1248 pacientipieaugušie un pusaudži.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van blauwe en witte tabletten met gereguleerde afgifte.
Latvian: Tās ir pieejamas kā zilas un baltas tabletes ar modificētu darbību.
Dutch: Overige informatie over Aerinaze
Latvian: Cita informācija par Aerinaze.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk worden gehouden en moet worden stopgezet als de symptomen, voornamelijk de congestie (verstopping in de neus), verdwenen zijn.
Latvian: Ārstēšanai ir jābūt pēc iespējas īsākai un tā ir jāizbeidz, kad simptomi, galvenokārt aizliktais deguns, ir izzuduši.
Dutch: Waarom is Aerinaze goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Aerinaze tika apstiprinātas?
Dutch: "Gereguleerde afgifte" betekent dat de tabletten zodanig zijn gefabriceerd dat één van de werkzame stoffen direct wordt afgegeven en de ander gedurende enkele uren.
Latvian: „Modificēta darbība" nozīmē, ka tabletes ir izgatavotas tā, lai viena no aktīvajām vielām tiktu atbrīvota tūlīt, bet otra viela atbrīvota dažu stundu laikā.
Dutch: Desloratadine is al sinds 2001 verkrijgbaar in de Europese Unie (EU) en pseudo-efedrine wordt in talrijke geneesmiddelen toegepast die al sinds vele jaren zonder recept verkrijgbaar zijn.
Latvian: Desloratadīns ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) kopš 2001. gada, un pseidoefedrīns tiek daudzus gadus plaši izmantots bezrecepšu zālēs.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerinaze in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Aerinaze?
Dutch: Als men keek naar de nasale congestie, rapporteerden patiënten uit de Aerinaze-groep een vermindering van de symptomen met 37,4%, in vergelijking met 26,7% van de patiënten die alleen desloratadine gebruikten.
Latvian: Vērtējot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 37,4% , salīdzinot ar 26,7% to pacientu grupā, kas lietoja desloratidīnu vienu pašu.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de hooikoortssymptomen gerapporteerd door de patiënten in de periode voor de behandeling en gedurende de 15 dagen van de behandeling.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija izmaiņas siena drudža simptomu izpausmes pakāpē pacientu ziņojumos pirms ārstēšanas uzsākšanas un visā 15 dienu ilgajā ārstēšanas periodā.
Dutch: Aerinaze is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen desloratadine (2,5 mg) en pseudo-efedrine (120 mg) bevat.
Latvian: Aerinaze ir zāles, kas satur aktīvās vielas desloratidīnu (2,5 mg) un pseidoefedrīnu (120 mg).
Dutch: De laag desloratadine wordt direct na de inname afgegeven, terwijl pseudo-efedrine geleidelijk gedurende 12 uur vrijkomt.
Latvian: Desloratadīns no sava slāņa tiek atbrīvots tūlīt pēc ieņemšanas, bet pseidoefedrīns atbrīvojas lēni12 stundu laikā.
Dutch: Wat is Aerinaze?
Latvian: Kas ir Aerinaze?
Dutch: Aanbevolen wordt de behandeling te beperken tot 10 dagen, omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel voor de nasale congestie mogelijk afneemt.
Latvian: Nav ieteicama ārstēšana, kas ilgst vairāk nekā 10 dienas, jo šo zāļu iedarbība uz deguna aizlikumu var mazināties.
Dutch: Aerinaze bleek werkzamer voor de vermindering van symptomen dan wanneer de twee werkzame stoffen als monotherapie werden gebruikt.
Latvian: Aerinaze simptomu samazināšanā bija efektīvākas par abām divām aktīvajām vielām, lietojot tās vienas pašas.
Dutch: Wanneer gekeken werd naar alle hooikoortssymptomen, met uitzondering van nasale congestie, rapporteerden patiënten die Aerinaze namen een vermindering van de symptomen met 46,0%, in vergelijking met 35,9% van de patiënten die alleen pseudo-efedrine innamen.
Latvian: Vērtējot visus siena drudža simptomus, izņemot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 46,0% , salīdzinot ar 35,9% to pacientu grupā, kas lietoja pseidoefedrīnu vienu pašu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerinaze vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Aerinaze lietošanu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aerinaze (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn verhoogde hartslag, een droge mond, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid), faryngitis (keelpijn), anorexie (verminderde eetlust), constipatie (verstopping), hoofdpijn, vermoeidheid, slapeloosheid of juist slaperigheid, slaapstoringen en nervositeit.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aerinaze blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts), ir tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sausa mute, reibonis, paaugstināta psihomotorā aktivitāte (nemiers), faringīts (jēla rīkle), anoreksija (apetītes zudums), aizcietējumi, galvassāpes, nogurums, bezmiegs, miegainība, miega traucējumi un nervozitāte.
Dutch: Zodra de verstopping in de neus is verdwenen, kunnen patiënten overschakelen op alleen desloratadine.
Latvian: Kad deguns ir vaļā, pacienti var lietot desloratidīnu vienu pašu.
Dutch: De aanbevolen dosis Aerinaze voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar is één tablet tweemaal daags.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ieteicamā Aerinaze deva ir viena tablete divreiz dienā, ieņemot ar pilnu glāzi ūdens.
Dutch: Het middel dient niet te worden gebruikt bij personen die een mono-amino-oxidaseremmer innemen (zoals bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressies) of die nog geen twee weken tevoren met de inname van een van deze geneesmiddelen zijn gestopt.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kas lieto monoamīnoksidāzes inhibitoru (piemēram, dažas depresijas ārstēšanai lietojamas zāles) vai kas pārtraukuši lietot kādu no šādām zālēm pēdējo divu nedēļu laikā.
Dutch: In Aerinaze worden de twee werkzame stoffen gecombineerd aangezien een antihistaminicum alleen niet voldoende verlichting kan bieden aan patiënten die lijden aan nasale congestie.
Latvian: Aerinaze sastāvā abas aktīvās vielas ir kopā, jo antihistamīna līdzeklis viens pats var nenodrošināt pietiekamu atvieglojumu no deguna aizlikuma.
Dutch: Hoe werkt Aerinaze?
Latvian: Kā Aerinaze darbojas?
Dutch: Aerinazetabletten hebben twee lagen, de ene bevat desloratadine en de andere pseudo-efedrine.
Latvian: Aerinaze tabletēm ir divi slāņi; viens no tiem satur desloratidīnu, bet otrs - pseidoefedrīnu.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerinaze tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Aerinaze iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Pseudo-efedrine stimuleert de zenuwuiteinden, zodat deze de chemische stof noradrenaline afgeven.
Latvian: Pseidoefedrīns darbojas, stimulējot nervu galus, lai tie atbrīvo noradrenalīnu, kas liek asinsvadiem sašaurināties.
Dutch: Aerinaze mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, pseudo-efedrine of enig ander bestanddeel van het middel, voor adrenergische stoffen of voor loratadine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van allergieën).
Latvian: Aerinaze nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu, pseidoefedrīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, pret adrenerģiskiem līdzekļiem vai pret loratidīnu (citām zālēm, kuras lieto alerģiju ārstēšanai).
Dutch: Aerinaze dient ook niet te worden gebruikt door personen die lijden aan nauwe-hoekglaucoom (verhoogde oogdruk), urineretentie (verminderd vermogen de blaas te ledigen), cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie (hoge bloeddruk), of hyperthyroïdie (een te snel werkende schildklier), of die een voorgeschiedenis of een risico hebben van hemorragische beroerte (een beroerte veroorzaakt door een bloeding in de hersenen).
Latvian: Aerinaze nedrīkst lietot arī cilvēki, kam ir slēgtā kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens), urīna aizturēšana (urinēšanas grūtības), sirds vai asinsvadu slimības, ieskaitot hipertensiju (augstu asinsspiedienu), hipertireoīdisms (pārāk liela vairogdziedzera aktivitāte) vai hemorāģiskās triekas (asiņošanas smadzenēs izsauktas triekas) gadījumi slimības vēsturē.
Dutch: Aerinaze wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts, ontsteking van het neusslijmvlies veroorzaakt door een allergie voor stuifmeel) bij patiënten die lijden aan nasale congestie (een verstopte neus).
Latvian: Aerinaze lieto, lai ārstētu sezonālā alerģiskā rinīta simptomus (siena drudzi, deguna kanālu iekaisumu, ko izraisa alerģija pret ziedputekšņiem) pacientiem ar aizliktu degunu.
Dutch: Desloratadine blokkeert de receptoren (bindingsplaatsen aan de buitenkant van cellen) waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal gesproken hecht.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerinaze groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis die gepaard gaat met nasale congestie.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Aerinaze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā, ja tas izpaužas kombinācijā ar aizliktu degunu, un ieteica izsniegt Aerinaze registrācijas apliecību.
Dutch: Tijdens het onderzoek hielden de patiënten hun symptomen elke 12 uur in een dagboek bij.
Latvian: Pacienti pētījuma laikā reģistrēja simptomus dienasgrāmatā ik pēc 12 stundām, vērtējot to izpausmes pakāpi atbilstīgi standarta simptomu skalai par iepriekšējām 12 stundām.
Dutch: Aerinaze bevat twee werkzame stoffen: desloratadine, een antihistaminicum, en pseudo-efedrine, een nasaal decongestivum (middel dat de verstopping in de neus tegengaat).
Latvian: Aerinaze satur divas aktīvās vielas: desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis, un pseidoefedrīnu, kas atbrīvo degunu no aizlikuma.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aerinaze.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerinaze pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine zijn werking niet verrichten.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Dutch: In beide onderzoeken werd Aerinaze vergeleken met een monotherapie met desloratadine en een monotherapie met pseudo-efedrine.
Latvian: Abos pētījumos Aerinaze salīdzināja ar desloratidīnu vienu pašu un pseidoefedrīnu vienu pašu.
Dutch: Hoe is Aerinaze onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Aerinaze izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aerinaze.
Latvian: Pilns visu Aerinaze izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe wordt Aerinaze gebruikt?
Latvian: Kā lieto Aerinaze?
Dutch: Hierdoor verminderen de zwelling en de slijmproductie in de neus.
Latvian: Tas samazina no asinsvadiem atbrīvotā šķidruma daudzumu, kā rezultātā deguns ir mazāk satūcis un tajā veidojas mazāk gļotu.
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (stikla) + šļirce (plastmasas)
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Dutch: De klinische relevantie van deze observaties moet nog bevestigd worden.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme vēl nav apstiprināta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki)
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Dutch: Dit percentage kan variëren afhankelijk van de etnische achtergrond.
Latvian: Šis pacientu procentuālais daudzums var mainīties atbilstoši etniskām īpatnībām.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de meeste patiënten geen sufheid ondervinden.
Latvian: Pacients jāinformē, ka lielākai daļai cilvēku netiek novērota miegainība.
Dutch: Overweeg in geval van overdosering standaardmaatregelen om de niet-geabsorbeerde werkzame stof te elimineren.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāapsver standartmetodes neabsorbētās aktīvās vielas izvadīšanai.
Dutch: Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Latvian: Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus.
Dutch: Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik.
Latvian: Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Fabrikant: SP Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België.
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija.
Dutch: Hallucinaties Abnormaal gedrag, agressie
Latvian: Halucinācijas Neadekvāta uzvedība, agresivitāte
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: ● ongebruikelijke zwakte
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem ● neparasts vājums
Dutch: De veiligheid van desloratadine bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar die trage metaboliseerders zijn is dezelfde als bij kinderen die normale metaboliseerders zijn.
Latvian: Desloratadīna drošums bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem, kas ir vāji metabolizētāji, ir tāds pats kā bērniem, kas ir normāli metabolizētāji.
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Latvian: Desloratadīns ir loratadīna galvenais aktīvais metabolīts.
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig uitgesloten worden.
Latvian: Enzīms, kas ir atbildīgs par desloratadīna metabolismu, vēl nav noteikts, tādēļ pilnībā nevar noliegt mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm.
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Aerius met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Aerius jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Vaak (bij kinderen jonger dan 2 jaar) Zeer zelden
Latvian: Bieži Bieži (bērniem jaunākiem par 2 gadiem)
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Latvian: Kā darbojas Aerius
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar is de diagnose van allergische rhinitis bijzonder moeilijk te onderscheiden van andere vormen van rhinitis.
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, ir īpaši grūti atšķirt alerģisko rinītu no citām rinīta formām.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers: ● ernstige allergische reacties
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
Dutch: Vaak bij kinderen jonger dan 2 jaar: komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen:
Latvian: Biežām bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem: var novērot līdz 1 no 10 bērniem
Dutch: In beide onderzoeken werden de effecten behouden gedurende het 24 uur durende dosisinterval.
Latvian: Katrā pētījumā iedarbība saglabājās 24 stundu dozēšanas intervālā.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Aerius te vermijden tijdens de zwangerschap.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Aerius lietošanas grūtniecības laikā.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par desloratadīna malformatīvu vai toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.