FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
English: Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
English: If you forget to take Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Apotex
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
English: Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er bekymret over blødningen, bør du kontakte legen din straks (se pkt.
English: • Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.*
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
English: Other medicines and Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Apotex:
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i kliniske studier med klopidogrel, fikk imidlertid flere samtidige legemidler inkludert diuretika, betablokkere, ACEI, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende, koronarvasodilatorer, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptiske midler og GPIIb/IIIa-antagonister uten tegn på klinisk signifikante uheldige interaksjoner.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatal utgang, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocyttisk kolitt), stomatitt
English: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid, monohydrate Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421), krysspovidon (type A), sitronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, stearinsyre, talkum.
English: Acute liver failure, hepatitis,
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
English: While you are taking Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Apotex:
English: Marketing Authorisation Holder: Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Apotex Europe B.V.
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Norwegian Bokmål: (n=1309), eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dager 0-7), deretter deeskalert til clopidogrel 75 mg/d (dager
English: How to store Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
English: Do not take Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Apotex
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNINGER som inneholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
English: How to take Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Apotex
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe BV
English: Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema,
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson-syndrom, erythema multiforme, akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis,
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettblødning (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
English: Gyanecomastia
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
English: There was no statistically significant difference in the rates of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel + ASA group and 0.7% in the placebo +ASA group) and haemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%, respectively) between groups.
Norwegian Bokmål: gruppen og 0,7 % i placebo + ASA gruppen) og hjerneblødning (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellom gruppene.
English: If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Clopidogrel Apotex Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
English: Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser på 75 mg per dag gav vesentlig hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon fra første dag.
English: A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies (ART).
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
English: What Clopidogrel Apotex contains The active substance is clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Apotex Virkestoff er klopidogrel.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
English: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland
English: abnormal liver function test
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Serumsykdom, anafylaktoide reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
English: Haematuria
Norwegian Bokmål: Drasjelag
English: myalgia
Norwegian Bokmål: Hematuri
English: - If you have other heart problems.
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre hjerteproblemer.
English: pH : Between 3.0 to 3.9
Norwegian Bokmål: pH: Mellom 3,0 - 3,9
English: Osmlolarity : 260-320 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 260-320 mOsm/l
English: c Chi-square test.
Norwegian Bokmål: c Chi-kvadrattest.
English: Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Ca 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungarn
English: - If you have an imbalance of certain minerals in your blood such as potassium and magnesium which has not been treated.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en ubalanse i visse mineraler i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt behandlet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26th May 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mai 2016
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
English: Palonosetron Accord should be injected over 30 seconds.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør injiseres over 30 sekunder.
English: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
English: L/h/kg
Norwegian Bokmål: g/kg
English: If you are pregnant or think you might be, your doctor will not administer palonosetron accord to you unless it is clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
English: Children and adolescents (aged 1 month to 17 years) The doctor will decide the dose, depending on bodyweight, however the maximum dose is 1500 micrograms.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år) Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram.
English: d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Norwegian Bokmål: d Vss er angitt for pediatriske kreftpasienter, mens Vz er angitt for voksne kreftpasienter.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "EXP/Utløpsdato".
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since palonosetron is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Norwegian Bokmål: De underliggende mekanismene er ikke helt klarlagt, men på grunn av de høye dosene gitt og fordi palonosetron er tiltenkt enkeltdosering hos mennesker, anses ikke disse funnene relevante for klinisk bruk.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine if you are pregnant or think you might be.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller tror du kan være det.
English: The safety and efficacy of palonosetron in children aged less than 1 month have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av palonosetron hos barn yngre enn 1 måned har ikke blitt fastslått.
English: No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering i pediatriske kliniske studier.
English: When the dose was increased from 10 mcg/kg to 20 mcg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 mikrog /kg til 20 mikrog /kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
English: Children and adolescents
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
English: Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for palonosetron overdose.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier er ikke gjort, men på grunn av det store distribusjonsvolumet er det lite sannsynlig at dialyse er en effektiv behandling for overdosering med palonosetron.
English: It is not known whether palonosetron accord will cause any harmful effects when used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Palonosetron Accordi vil forårsake skadelige effekter ved bruk under graviditet.
English: ° From post-marketing experience * Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
Norwegian Bokmål: ° Fra erfaring etter lansering * Omfatter følgende: svie, indurasjon, ubehag og smerter
English: Median half-life was 29.5 hours in overall age groups and ranged from about 20 to 30 hours across age groups after administration of 20 mcg/kg.
Norwegian Bokmål: Median halveringstid var 29,5 timer i aldersgruppene samlet og varierte fra ca. 20 til 30 timer på tvers av aldersgruppene etter administrasjon av 20 mikrog /kg.
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: En spesifikk, grundig QT/QTc-studie ble utført med friske forsøkspersoner for avgjørende data som bekreftet palonosetrons effekt på QT/QTc (se pkt.
English: Palonosetron Accord belongs to a group of medicines known as serotonin (5HT3) antagonists.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord tilhører en gruppe legemidler kjent som serotonin (5HT3)-antagonister.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert:
English: If affected, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du påvirkes.
English: These are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av palonosetron ved forebygging av kvalme og oppkast hos barn under 2 år.
English: Available in pack of 1 vial containing 5 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 1 hetteglass inneholdende 5 ml oppløsning.
English: The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination halflife in plasma of approximately 40 hours.
Norwegian Bokmål: Lav totalclearance og stort distribusjonsvolum ga en terminal eliminasjonshalveringstid i plasma på ca 40 timer.
English: Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
Norwegian Bokmål: Palonosetron elimineres via to veier, ca 40 % elimineres via nyrene og ca 50 % metaboliseres til to primære metabolitter, som har mindre enn 1 % av palonosetrons 5HT3-reseptorantagonisteffekt.
English: The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
Norwegian Bokmål: Palonosetrons effekt på QTc-intervall ble vurdert i en dobbeltblind, randomisert, parallell, placebo- og positiv (moksifloksacin) kontroll studie med voksne menn og kvinner.
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no 1o0miting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet komplett respons (CR: ingen oppkast, ingen brekninger og ingen nødmedisin) de første 24 timene postoperativt ble oppnådd hos 78,2 % av pasientene i palonosetrongruppen og 82,7 % i ondansetrongruppen.
English: Given the prespecified non-inferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated.
Norwegian Bokmål: Gitt den forhåndsdefinerte marginen for ikke å være dårligere på -10 %, var stratumjustert Mantel-Haenszel statistisk konfidensintervall for ikke å være dårligere med hensyn til forskjell i det primære endepunktet komplett respons (CR) [-10,5, 1,7 %], og det ble derfor ikke vist at behandlingen ikke var dårligere.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til engangsbruk
English: High doses of palonosetron (each dose causing at least 30 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumours, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumours in rats but not in mice.
Norwegian Bokmål: Høye doser av palonosetron (hvor hver dose ga minst 30 ganger human klinisk eksponering) gitt daglig i to år ga økt forekomst av leversvulster, endokrine neoplasmer (i thyreoidea, hypofyse, pankreas, binyremarg) og hudsvulster hos rotter men ikke hos mus.
English: Do not use Palonosetron Accord: - if you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: These have the ability to block the action of the chemical, serotonin, which can cause nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Disse har evne til å blokkere virkningen av substansen serotonin, som kan forårsake kvalme og oppkast.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
English: 3 years Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset skal det brukes omgående og ubrukt oppløsning kastes.
English: In the palonosetron 10 mcg/kg, 20 mcg/kg and ondansetron groups, the proportion of patients with CR0-24h was 54.2%, 59.4% and 58.6%.
Norwegian Bokmål: I gruppene med palonosetron 10 mikrog /kg, 20 mikrog /kg og ondansetron var andelen av pasienter med CR0-24t 54,2 %, 59,4 % og 58,6 %.
English: Following single dose intravenous infusion of palonosetron 20 mcg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose intravenøs infusjon med palonosetron 20 mikrog /kg, varierte maksimal plasmakonsentrasjon (CT) rapportert på slutten av 15 minutters infusjon svært mye i alle aldersgrupper, med tendens til å være lavere hos pasienter < 6 år enn hos eldre pediatriske pasienter.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrog/5 ml
English: Palonosetron Accord is used for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults, adolescents and children over one month of age.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord brukes til forebygging av kvalme og oppkast forbundet med cellegiftbehandling hos voksne, ungdom og barn eldre enn én måned.
English: A doctor or nurse will normally inject palonosetron accord about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: En lege eller en sykepleier vil vanligvis injisere Palonosetron Accord ca. 30 minutter før oppstart av cellegiftbehandling.
English: In clinical studies in adults at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to palonosetron, were headache (9 %) and constipation (5 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos voksne med en dose på 250 mikrogram (totalt 633 pasienter) var de vanligst observerte bivirkningene, og kan muligens være relatert til palonosetron, hodepine (9 %) og forstoppelse
English: Important information about some of the ingredients of Palonosetron Accord This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Palonosetron Accord Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. så godt som “natriumfritt”.
English: Volume of distribution c,d, L/kg a PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except forT1/2, which is median.
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg Distribusjonsvolum c, d, l/kg a PK-parametre uttrykt som geometrisk gjennomsnitt (CV) unntatt for t ½ som er median.
English: Palonosetron Accord should not be used to prevent or treat nausea and vomiting in the days following chemotherapy if not associated with another chemotherapy administration.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør ikke brukes til forebygging eller behandling av kvalme og oppkast i dagene etter kjemoterapi, hvis ikke det er forbundet med annen bruk av kjemoterapi.