FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do katere mere se celice EUC-MSC iz tega zdravila ohranijo po intraartikularnem dajanju konjem, ni znano, saj z zdravilom HorStem niso bile izvedene lastniške študije o biološki porazdelitvi.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad EUC-MSCer fra dette produktet persisterer etter intraartikulær administrasjon til hester, er ikke kjent siden ingen proprietære biodistribusjonsstudier har blitt utført med produktet.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z nobenimi drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Zdravilo sme dati samo veterinar.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun administreres av en veterinær.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Skal brukes umiddelbart.
Slovenian: Za intraartikularno uporabo.
Norwegian Bokmål: For intraartikulær bruk.
Slovenian: V primeru hudega vnetja je morda potrebno simptomatsko zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig betennelse kan symptomatisk behandling med ikkesteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) være nødvendig.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Slovenian: Konji.
Norwegian Bokmål: Hest
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki viale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/226/001 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/06/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2019
Slovenian: Pogosti:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig:
Slovenian: Mezenhimske matične celice imajo imunomodulatorne in protivnetne lastnosti, ki jih lahko pripišemo njihovi parakrini aktivnosti, npr. izločanju prostaglandinov (PGE2); poleg tega imajo lahko regenerativen učinek na tkiva.
Norwegian Bokmål: Mesenkymale stamceller har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives deres parakrine aktivitet, f.eks. prostaglandinsekresjon (PGE2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri zdravljenju drugih sklepov niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata vedrørende behandling av andre ledd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff
Slovenian: Intraartikularno dajanje dvakratnega odmerka (30 x 106/2 ml) zdravila HorStem zdravim konjem, starim štiri leta in več, je pri 5/6 živali povzročilo šepavost, pri vseh živalih pa znake vnetja.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x106 / 2ml) av HorStem til friske hester fire år gamle og eldre, førte til halthet hos 5 av 6 dyr og tegn til betennelse hos alle dyrene.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILATELSEN
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 1 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini učinkovito pri konjih z osteoartritisom v metakarpofalangealnem sklepu, distalnem interfalangealnem sklepu in tarzometatarzalnem/distalnem intertarzalnem sklepu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har vist effekt ved behandling av hester med artrose i det metakarpofalangeale leddet, det distale interfalangeale leddet og det tarsometatarsale/ distal intertarsal leddet.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri zdravljenju več kot enega artritičnega sklepa hkrati niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata angående behandlingen av flere artrittledd samtidig.
Slovenian: Drugo dajanje zdravila v priporočenem odmerku zdravim mladim konjem v isti sklep 28 dni po prvem dajanju v priporočenem odmerku je povzročilo povečano pogostost in resnost vnetja, povezanega z zdravljenim sklepom (8/8 konjev), ter povečanje izrazitosti opažene šepavosti (3/8 konjev; do stopnje 4/5 po lestvici šepavosti ameriškega združenja veterinarjev za konje (AAEP)) v primerjavi s prvim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Etter andre behandling ble det registrert økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og det ble observert mer uttalt halthet (3 av 8 hester, viste halthet opp til grad 4 av 5 i henhold til American Association of Equine Practitioners halthetsskala (AAEP)) sammenlignet med første behandling.
Slovenian: SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovenian: Velikost pakiranja: kartonska škatla z 1 vialo z 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappeske med ett hetteglass inneholdende 1 ml.
Slovenian: V naslednjih dveh tednih so brez simptomatskega zdravljenja opazili popolno remisijo.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon fant sted i løpet av de neste to ukene uten symptomatisk behandling.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo nežno sukajte.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vend forsiktig før bruk
Slovenian: starim štiri leta in več, je pri 5/6 živali povzročilo šepavost, pri vseh živalih pa znake vnetja.
Norwegian Bokmål: /2 ml) av produktet til friske hester fire år gamle og eldre, førte til halthet hos 5 av 6 dyr og tegn til betennelse hos alle dyrene.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
Slovenian: V naslednjih treh dneh so brez simptomatskega zdravljenja opazili popolno remisijo.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3 dager uten symptomatisk behandling.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti za učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: KARENCA
Norwegian Bokmål: Adenosin
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, mezenhimske matične celice, ne spada v področje uporabe uredbe o vrednostih MRL, saj je vključena v rubriko za matične celice na seznamu snovi, ki ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, mesenkymale stamceller, anses ikke å falle innenfor rammebestemmelsene for MRLbestemmelsen, da det er omfattet av oppføring for stamceller i listen over stoffer som ikke anses å være omfattet av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Ena 1-ml viala.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Ett hetteglass på 1 ml.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi adenozin dekstran-40 laktobionska kislina
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Adenosin
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne dajajte hkrati z nobenim drugim intraartikularnim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI HorStem suspenzija za injiciranje za konje
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN HorStem injeksjonsvæske, suspensjon for hester
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: HorStem suspenzija za injiciranje za konje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HorStem injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovenian: Ena intraartikularna injekcija z 1 ml (15 x 106 konjskih popkovničnih mezenhimskih matičnih celic) v prizadeti sklep.
Norwegian Bokmål: En enkelt intraartikulær injeksjon på 1 ml (15x10
Slovenian: Način uporabe Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini mora intraartikularno dati izključno veterinar in pri tem upoštevati previdnostne ukrepe za zagotavljanje sterilnosti postopka injiciranja.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet må administreres intraartikulært, kun av veterinær og ved bruk av strikt aseptiske metoder.
Slovenian: Vsak 1-ml odmerek vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
Slovenian: Vsaka viala vsebuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder:
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch: {nummer}
Slovenian: Lot: {številka}
Norwegian Bokmål: dato: {dag/måned/år}
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær hvordan du skal kaste bort medisiner som ikke lenger er nødvendig.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intraartikularna uporaba
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intraartikulær bruk
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ne dajajte hkrati z drugimi intraartikularnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Norwegian Bokmål: 4.5 Spesielle forholdsregler
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hest
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x10
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS
Slovenian: 24 ur po dajanju zdravila HorStem so opazili zmerno efuzijo sklepa brez povezane šepavosti.
Norwegian Bokmål: Moderat leddeffusjon uten samtidig halthet, er observert 24 timer etter administrering av HorStem.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE UTVENDIG KARTONG
Slovenian: 15 x 106/ml konjskih popkovničnih mezenhimskih matičnih celic
Norwegian Bokmål: /ml hestenavlestreng mesenkymale stamceller
Slovenian: 2 (2 x 1) viali + 2 (2 x 1) brizgi +2 (2 x 1) igli + 2 (2 x 1) polnilca za vialo + 4 (2 x 2) alkoholni zloženci (večkratno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 2 (2 x 1) hetteglass + 2 (2 x 1) sprøyter + 2 (2 x 1) nåler + 2 (2 x 1) hetteglassadaptere + 4 (2 x 2) injeksjonstørk (flerpakning)
Slovenian: 1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 polnilec za vialo + 2 alkoholna zloženca
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 nål + 1 hetteglassadapter + 2 injeksjonstørk
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 alkoholna zloženca
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 injeksjonstørk
Slovenian: • minilo je 10 sekund,
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Slovenian: Pred začetkom
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder:
Slovenian: • čezmerno uriniranje ponoči;
Norwegian Bokmål: • overdreven urinering om natten,
Slovenian: NIKOLI jih ne smete ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
Slovenian: • impotenca.
Norwegian Bokmål: • impotens.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
Slovenian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemčija
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Slovenian: Klinični odziv (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Slovenian: ASASa delna remisija
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Slovenian: Na prizadetih območjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših oseb.
Norwegian Bokmål: Man skal være særlig oppmerksom på risiko for infeksjoner når eldre pasienter behandles.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo natančno pretehtati korist in tveganje zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Slovenian: 2. korak - Umijte si roki.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja, mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Slovenian: • počasno celjenje ran.
Norwegian Bokmål: • langsom tilheling av sår.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at adalimumab ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Hulio se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Slovenian: Potrebujete naslednje pripomočke:
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger:
Slovenian: • NE injicirajte skozi oblačila.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Slovenian: • oranžni kazalnik se je ustavil in povsem zapolnil kontrolno okence.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
Slovenian: Za več informacij glede cepiv glejte poglavje ''Opozorila in previdnostni ukrepi''.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Slovenian: Roki si umijte z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
Slovenian: • NE dotikajte se oranžnega aktivatorja s svojimi prsti (tukaj izskoči igla).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
Slovenian: • Počakajte, da se koža sama posuši in je ne sušite.
Norwegian Bokmål: • Vent til huden har lufttørket, ikke blås det tørt.
Slovenian: Kronični neinfekcijski uveitis, ki prizadene sprednji del očesa
Norwegian Bokmål: Kronisk ikke-infeksiøs uveitt som påvirker fremre del av øyet
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjimi defekti ob rojstvu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo (HFI) ne smejo jemati/dobiti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta / gis dette legemidlet.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških antirevmatikov DMARD ali antagonistov TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: BESEDILO ZA OPOZORILNE NALEPKE (vključeno v pakiranju)
Norwegian Bokmål: TEKST TIL PÅMINNELSESKLISTREMERKER (inkludert i pakningen)
Slovenian: Sočasni, stalni odmerki enega nebiološkega imunosupresiva so bili dovoljeni.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikke-biologisk immunsuppressivum var tillatt.
Slovenian: Zdravilo Hulio je lahko na voljo v drugih oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hulio kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hulio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Slovenian: Odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI (%) za nohte
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Slovenian: Če so v raztopini ponovno zračni mehurčki, lahko ta korak ponovite do trikrat.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er luftbobler i sprøyten, kan dette trinnet gjentas opptil 3 ganger.
Slovenian: Sestavni deli v injekcijskem peresniku so morda zlomljeni.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
Slovenian: Navodilo natančno preberite in ga upoštevajte korak za korakom.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Slovenian: Po korekciji za razlike v masi se je izkazalo, da spol in starost po vsem sodeč minimalno vplivata na očistek adalimumaba.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, synes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti Dvojno slepa 32 tednov Adalimumab/MTX (N = 38)
Norwegian Bokmål: Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab/MTX (n = 38)
Slovenian: Normalno je tudi, da so vidni zračni mehurčki.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig å se luftboble(r).
Slovenian: Izgled zdravila Hulio in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Hulio ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Bolnike s kliničnim odzivom (znižanje CDAI ≥ 70) v 4. tednu so stratificirali in analizirali ločeno od bolnikov brez kliničnega odziva v 4. tednu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk respons (reduksjon i CDAI ≥ 70) ved uke 4 ble stratifisert og analysert separat fra de som ikke hadde klinisk respons ved uke 4.
Slovenian: • Če bata ne potisnete do konca, se po injiciranju ne bo aktiviral varnostni sistem, ki pokrije iglo.
Norwegian Bokmål: • Dersom stempelstangen ikke er trykket helt ned vil ikke sikkerhetsanordningen som skal dekke nålen etterpå aktiveres.
Slovenian: Iz igle lahko izteče nekaj kapljic tekočine, kar je normalno.
Norwegian Bokmål: Noen dråper med oppløsning kan komme ut av nålespissen, dette er normalt.
Slovenian: Peresnik držite navzdol tudi, ko zaslišite prvi »KLIK«.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot huden etter du hører det første klikket.
Slovenian: Bolniki so bili kasneje deležni obveznega programa postopnega zmanjševanja, s popolno ukinitvijo kortikosteroidov do 19. tedna.
Norwegian Bokmål: Pasientene gjennomgikk deretter en obligatorisk nedtrappingsplan, med komplett seponering av kortikosteroider ved uke 19.
Slovenian: Zdravilo Hulio vsebuje natrij in sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče kortikosteroide postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Norwegian Bokmål: I løpet av vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider gradvis seponeres i henhold til kliniske retningslinjer.
Slovenian: • levkemija (rak, ki prizadene kri in kostni mozeg);
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og beinmarg),
Slovenian: Veliko število (približno 2100) v naprej izbranih nosečnosti, med katerimi so bile matere izpostavljene adalimumabu in jim je sledilo rojstvo živorojenih otrok z znanim izidom, vključno s 1500 izpostavljenimi v prvem trimesečju, ne nakazuje povečanja razmerja malformacij pri novorojenčkih.
Norwegian Bokmål: Prospektivt innsamlede data fra et stort antall (omtrent 2100) graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
Slovenian: • NE PRIVIJTE je preveč.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
Slovenian: • suhe oči, suha usta;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, tørr munn,