FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de insulina glargina, esta é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21-A-Gly-insulina) e M2 (21-A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Swedish: Efter subkutan injektion av insulin glargin, metaboliseras insulin glargin snabbt vid beta-kedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulin).
Portuguese: Não é necessário recalcular a dose.
Swedish: Ingen omräkning av dosen krävs.
Portuguese: Ligação da insulina ao recetor: Estudos in vitro indicam que a afinidade da insulina glargina e dos seus metabolitos M1 e M2 para o recetor da insulina humana é semelhante ao da insulina humana.
Swedish: Insulinreceptorbindning: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 liknar den för humaninsulin.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nas investigações clínicas, listadas abaixo, pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000; desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000; ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os PSUR (s) para insulina glargina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för insulin glargin är CHMP:s slutsatser följande:
Portuguese: Se o fizer, tal poderá conduzir a um nível muito elevado de açúcar no sangue e à acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker och ansamling av syra i blodet (ketoacidos).
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que observe algum dos sinais acima mencionados.
Swedish: • Testa blodsockernivån och urinen för ketoner, så snart du upptäcker något av ovanstående tecken.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Portuguese: • Com frequência, o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Swedish: • Ditt blodsocker ofta är för lågt.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar edemas, nomeadamente quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado mediante a intensificação da terapêutica com insulina.
Swedish: I sällsynta fall kan insulin förorsaka natriumretention och ödem, i synnerhet om en tidigare dålig metabol kontroll förbättras genom intensifierad insulinterapi.
Portuguese: Caso não faça o teste de segurança, antes de cada injeção, pode ocorrer subdosagem de insulina.
Swedish: Om du inte utför säkerhetstestet innan varje injektion, kan du få för lite insulin.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Toujeo e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Swedish: Dessa enheter är specifika för Toujeo och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt
Portuguese: Outros medicamentos e Toujeo
Swedish: Andra läkemedel och Toujeo
Portuguese: Se a caneta DoubleStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Swedish: Om DoubleStar-pennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:
Portuguese: A Volte a colocar a tampa exterior da agulha na mesma e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Swedish: A Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml não alterou o risco relativo de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Swedish: Insulin glargin 100 enheter/ml ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Portuguese: O que é Toujeo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo Como utilizar Toujeo
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Toujeo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Toujeo Hur du använder Toujeo
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem variar dentro de uma determinada área de injeção (ver secção 4.8).
Swedish: Injektionsstället ska roteras inom ett givet injektionsområde från den ena injektionen till den andra (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Toujeo.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo.
Portuguese: A hipoglicemia é também mais suscetível de ocorrer se:
Swedish: Hypoglykemi uppkommer också mer sannolikt om:
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida para o recém-nascido/criança amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Portuguese: No geral, a incidência de hipoglicemia em doentes de qualquer categoria foi semelhante nos dois grupos de tratamento, com 97,9% dos doentes no grupo Toujeo e 98,2% no grupo de 100 unidades / mL de insulina glargina, relatando pelo menos um evento.
Swedish: Den sammantagna förekomsten av hypoglykemi hos patienter i någon av kategorierna var likartad i båda behandlingsgrupperna, med 97,9% av patienterna i Toujeo-gruppen och 98,2% i insulin glargin 100 enheter/ml-gruppen som rapporterade om minst en händelse.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo estar associadas a reações da pele generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Swedish: Sådana reaktioner mot insulin (inklusive insulin glargin) eller mot något hjälpämne kan t.ex. medföra generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Portuguese: - A transição de insulinas basais uma vez ao dia para Toujeo uma vez ao dia pode ser feita unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior.
Swedish: - Byte från ett basinsulin, som ges en gång dagligen, till Toujeo en gång dagligen kan göras enhet för enhet baserat på den tidigare dosen basinsulin.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Läkemedlet kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Portuguese: A hipoglicemia, normalmente a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades em insulina.
Swedish: Hypoglykemi, som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet.
Portuguese: Se sofrer de uma deficiência da visão relacionada com a diabetes chamada "retinopatia proliferativa", as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Swedish: Om du har en ögonsjukdom i samband med diabetes som kallas proliferativ retinopati kan attacker av mycket lågt blodsocker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 450 enheter insulin.
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3A e PASSO 3B).
Swedish: Om detta händer: - byt nål (se STEG 6 och STEG 2), - upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3A och STEG 3B).
Portuguese: No caso de uma agulha bloqueada, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das Instruções de Utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
Swedish: I händelse av igentäppt nål måste patienterna följa anvisningarna som beskrivs i steg 3 i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade no estado estacionário em doentes com diabetes tipo 1 num estudo de clamp euglicémico de 36 horas
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil vid steady state hos patienter med typ 1-diabetes i en 36 timmars euglykemisk undersökning
Portuguese: Transição entre outras insulinas e Toujeo
Swedish: Byte mellan andra insuliner och Toujeo
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Swedish: • Toujeo DoubleStar pennan innehåller 900 enheter av Toujeo.
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo administrado com um horário de toma fixo ou flexível foram igualmente avaliadas em 2 estudos clínicos aleatorizados e em regime aberto durante 3 meses.
Swedish: Säkerheten och effekten av Toujeo har även utvärderats när det administrerades vid en fast eller flexibel doseringstidpunkt i 2 öppna, randomiserade kliniska studier under 3 månader.
Portuguese: Se utiliza mais do que uma insulina, assegure sempre que utiliza a insulina certa verificando o rótulo antes de cada injeção.
Swedish: Om du använder mer än ett insulin, försäkra dig om att du tar rätt insulin genom att kontrollera insulinetiketten före varje injektion.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Swedish: Frekvensen av allvarlig hypoglykemi (antal drabbade patienter per 100 patientårs exponering) var 1,05 för insulin glargin 100 enheter/ml och 0,30 för standardbehandlingsgruppen och frekvensen av bekräftad ej allvarlig hypoglykemi var 7,71 för insulin glargin 100 enheter/ml och 2,44 för standardbehandlingsgruppen.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Swedish: • Håll inte tummen snett när du trycker - din tumme kan hindra dosväljaren från att vridas.
Portuguese: - Na transição de insulinas basais duas vezes ao dia para Toujeo uma vez ao dia, a dose inicial recomendada de Toujeo é de 80% da dose diária total da insulina basal que está a ser descontinuada.
Swedish: - Vid byte från ett basinsulin, som ges två gånger dagligen, till Toujeo som ges en gång dagligen, är den rekommenderade initiala dosen av Toujeo 80% av den totala dagliga dosen av det tidigare basinsulinet.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à insulina glargina, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do (s) medicamento (s) que contêm insulina glargina permanece inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för insulin glargin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller insulin glargin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Portuguese: C Volte a colocar a tampa da caneta.
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou se encontram instáveis.
Swedish: • Blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 5 e 10 canetas.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5 och 10 injektionspennor finns tillgängliga.
Portuguese: • Dores musculares (mialgia).
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o contador de dose da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a ser injetada.
Swedish: Patienter bör informeras att dosräknaren hos Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar förfylld penna visar antalet enheter av Toujeo som ska injiceras.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t.ex. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t.ex. klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido a um metabolismo de insulina reduzido (ver secção 4.8).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Tabela 3 - Resumo dos episódios hipoglicémicos do estudo clínico em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
Swedish: Tabell 3 - Sammanfattning av hypoglykemiska episoder i kliniska studier på patienter med typ 1- och typ 2- diabetes mellitus
Portuguese: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Swedish: EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Portuguese: Se a caneta SoloStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Swedish: Om SoloStar-pennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas cardíacos.
Swedish: • Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Swedish: När du ser insulin komma från nålspetsen är pennan redo att användas.
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em idosos e em doentes com compromisso renal e hepático e em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade.
Swedish: Toujeo kan ges till äldre patienter och till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och till ungdomar och barn från 6 års ålder.
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 900 unidades de insulina.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 900 enheter insulin.
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia).
Swedish: • Smakförändringar (dysgeusi).
Portuguese: 0,04 [-0,098 a 0,185]
Swedish: 0,04 [-0,098 till 0,185]
Portuguese: • Quando deve verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina.
Swedish: • När du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra ett urintest.
Portuguese: A Selecione 3 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca entre 2 e 4.
Swedish: A Välj 3 enheter genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen mellan 2 och 4.
Portuguese: Se está a amamentar, consulte o seu médico uma vez que as suas doses de insulina e a sua dieta podem necessitar de ser alteradas.
Swedish: Tala med läkare om du ammar eftersom din insulindos och diet kan behöva justeras.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar läkemedel mot hyperglykemi, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas(MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Portuguese: • Nesta fase, ainda não deve tocar no botão de injeção.
Swedish: • Rör inte injektionsknappen än.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente incluem: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado ou irregular, pressão arterial elevada e palpitações.
Swedish: Exempel på tecken som visar att din blodsockernivå faller för mycket eller för snabbt inkluderar: svettning, klibbig hud, ängslighet, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, högt blodtryck och hjärtklappning.
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Swedish: Minskningen av plasmaglukos för Toujeo var vid studiens slut liknande den för insulin glargin 100 enheter/ml med en mer gradvis minskning under titreringsperioden för Toujeo.
Portuguese: A caneta pode ser conservada até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina 100 unidades/ml (n = 6.264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6.273).
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi ska patienter, som ändrar sin basinsulinregim från behandling med Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) en gång dagligen till en behandling med insulin glargin 100 enheter/ml en gång dagligen, minska dosen med 20%.
Portuguese: Ver a caixa de texto no final deste folheto para mais informações.
Swedish: Se rutan i slutet av denna bipacksedel för mer information.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
Swedish: Låt alltid skyddslocket sitta på injektionspennan, när du inte använder den, för att skydda mot ljus.
Portuguese: Se o fizer, receberá demasiada insulina.
Swedish: Du får i så fall för mycket insulin.
Portuguese: Ao mudar de insulina basal para Toujeo, a redução da dose de insulina basal e em bólus deve ser considerada caso a caso, a fim de minimizar o risco de hipoglicémia (ver secção 4.4).
Swedish: Vid övergång från basinsulin till Toujeo måste en dosminskning av bas- och bolusinsulin övervägas för varje enskild patient för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e mais prolongada resultando num perfil tempo-concentração mais plano após injeção subcutânea de Toujeo, quando comparado com a insulina glargina 100 unidades/ml.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter tyder insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mer utdragen absorption, vilket resulterar i en flackare tidskoncentrationsprofil efter subkutan injektion av Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml.
Portuguese: No caso de controlo deficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, locais de injeção e se efetua a técnica de injeção adequada, assim como todos os outros fatores relevantes.
Swedish: Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid benägenhet för hyper- eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll göras av patientens följsamhet till den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik samt alla andra relevanta faktorer, innan en dosjustering övervägs.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Toujeo och andra insuliner (se avsnitt 6.6).
Portuguese: O peso corporal afeta a depuração de Toujeo de maneira não linear.
Swedish: Kroppsvikt påverkar clearance av Toujeo på ett olinjärt sätt.
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um estudo multicêntrico, aleatorizado, fatorial 2x2, realizado em 12.537 participantes com elevado risco cardiovascular (CV), com anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glicose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 (tratados com ≤1 agente antidiabético oral) (88% dos participantes).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12% av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88% av deltagarna).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante estudos clínicos conduzidos com Toujeo (ver secção 5.1) e durante a experiência clínica com insulina glargina 100 unidades/ml.
Swedish: Följande biverkningar observerades i kliniska studier med Toujeo (se avsnitt 5.1) och vid klinisk erfarenhet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Portuguese: • Não interrompa a sua insulina.
Swedish: • Sluta inte med insulinet.
Portuguese: 29 unidades selecionadas
Swedish: 29 enheter har valts
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG utan Blue Box
Portuguese: O produto pode ser conservado por um máximo de 6 semanas a menos de 30 ºC.
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C.
Portuguese: • Mudou a zona da pele onde injeta a insulina, por exemplo, da coxa para o braço.
Swedish: • Du byter injektionsområde, t.ex. från lår till överarm.
Portuguese: - Aquando da transição de Toujeo para insulina glargina 100 unidades/ml, a dose deverá ser reduzida (aproximadamente cerca de 20 %) para reduzir o risco de hipoglicemia.
Swedish: - Vid byte från Toujeo till insulin glargin100 enheter/ml ska dosen minskas (ungefär med 20%) för att minska risken för hypoglykemi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerheten och effekten av Toujeo har inte fastställts hos barn yngre än 6 år.