FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Absorption: gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Latvian: Uzsūkšanās: ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo (CV%).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atazanavir Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Atazanavir Krka lietošanas Kā lietot Atazanavir Krka
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Latvian: Vorikonazola AUC ↑561% (↑451% ↑ Vorikonazola Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazola Cmin ↑765% (↑571%
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Latvian: Ieteicamā Atazanavir Krka kapsulu deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un ar ēdienu, kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV.
Danish: almindelig: hovedpine ikke almindelig: perifer neuropati, synkope, amnesi, svimmelhed, døsighed, dysgeusi
Latvian: bieži: galvassāpes, retāk: perifēra neiropātija, sinkope, amnēzija, reibonis, miegainība,
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdom a;
Latvian: retāk: nierakmeņi a, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Danish: ikke almindelig: dyspnø
Latvian: retāk: dispnoja
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Latvian: Atazanavir Krka lietošanu bez ritonavīra nebūtu jāapsver pacientiem, kas tiek ārstēti ar pamatshēmu, kura sastāv no tenofovīra disoproksila un citām vienlaikus lietotām zālēm, kas samazina atazanavīra biopieejamību (skatīt 4.5. apakšpunktā Ritonavīra izņemšana no ieteicamās atazanavīra pastiprinātās shēmas), vai potenciāli sarežģītas līdzestības gadījumā.
Danish: Kapslens krop og hætte er brun-orange.
Latvian: Kapsulas korpuss un vāciņš ir brūngani oranžā krāsā.
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
Latvian: Šī samazinājuma mehānisms nav zināms.
Danish: 4.8 og 5.1).
Latvian: 138 (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A200 med sort.
Latvian: Kapsulas vāciņš ir apdrukāts ar melnu zīmi A200.
Danish: - Atazanavir Krka med ritonavir anbefales ikke til gravide, der både anvender tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist.
Latvian: - Lietot Atazanavir Krka un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra disoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir.
Latvian: Karbamazepīna un atazanavīra kombinācija jālieto piesardzīgi.
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenecitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Latvian: Atazanavīra ilgstošos karcinogeniskuma pētījumos pelēm un žurkām bija biežāk sastopamas labdabīgas aknu adenomas tikai peļu mātītēm.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija voksilaprevīru saturošām zālēm paaugstinās voksilaprevīra koncentrāciju.
Danish: Dette fald i atazanavir Cmin kan påvirke effekten af atazanavir negativt.
Latvian: Šis atazanavīra Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Danish: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Latvian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ir paredzams, ka ievērojami palielināsies vorikonazola iedarbības intensitāte.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.
Latvian: Kapsulas vāciņš ir apdrukāts ar baltu zīmi A300.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin.
Latvian: Būtisku ietekmi uz lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju nenovēroja.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er indberettet hos patienter behandlet med ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat.
Latvian: Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja ritonavīru un inhalējamu vai intranazālu flutikazona propionāta zāļu formu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDERETIKET
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KONTEINERA UZLĪME
Danish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Latvian: Dezacetil-diltiazems AUC ↑165%
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Latvian: Kā lietot Atazanavir Krka
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, lietojot atazanavīra/ ritonavīra ieteicamo devu 300/100 mg vienreiz dienā
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra disoproksila fumarātu, ieteicams atazanavīru 300 mg lietot kopā ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā kopā ar ēdienu).
Danish: Der er vist effekt af atazanavir/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingserfarne patienter i det kliniske studie 045 og hos behandlingsnaive patienter i det kliniske studie 138 (se pkt.
Latvian: Atazanavīra un ritonavīra kombinācijas ar tenofovīra disoproksila fumarātu efektivitāte pacientiem ar iepriekšēju terapiju tika parādīta pētījumā 045 un pacientiem bez iepriekšējas terapijas - pētījumā
Danish: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavīra Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavīrs Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og lægemidler, der inducerer CYP3A4 frarådes (se pkt.
Latvian: Atazanavir Krka kombinēt ar zālēm, kas inducē CYP3A4, nav ieteicams (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tabel 7:
Latvian: 1. tabula:
Danish: Indinavir
Latvian: Indinavīrs
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ziņots par hronisku nieru slimību HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar atazanavīru vienlaikus ar ritonavīru vai bez tā.
Danish: Mekanismen er hæmning af UGT1A1.
Latvian: Darbības mehānisms ir UGT1A1 inhibēšana.
Danish: Ethinylestradiolkoncentrationen øges, når atazanavir administreres alene pga. atazanavirs hæmmende effekt på både UGT og CYP3A4, hvorimod nettoeffekten af atazanavir/ritonavir vil være et fald i ethinylestradiolkoncentrationen pga. ritonavirs inducerende effekt.
Latvian: Lietojot tikai atazanavīru, etinilestradiola koncentrācija palielinājās UGT un CYP3A4 inhibēšanas dēļ, bet, lietojot atazanavīru/ritonavīru kombinācijā, etinilestradiola līmenis pazeminājās.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: EREKTĪLĀ DISFUNKCIJA
Danish: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144% Atazanavīrs Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavīrs Cmin: ↑713% (↑359%
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Latvian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danish: Hjælpestoffer
Latvian: Palīgviela
Danish: Den anbefalede dosis Atazanavir Krka kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Latvian: Atazanavir Krka kapsulu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar ēdienu.
Danish: f Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses for svigt.
Latvian: f Ārstēto pacientu datu analīze, trūkstošās vērtības uzskatītas par neveiksmēm.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af atazanavir pga. CYP3A4-hæmning.
Latvian: Ja šos imūnsupresantus lieto vienlaicīgi ar atazanavīru, to koncentrācija var paaugstināties CYP3A4 inhibēšanas dēļ.
Danish: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Latvian: boceprevīra AUC ↔5% boceprevīra Cmax ↔7% boceprevīra Cmin ↔18%
Danish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Latvian: Rifabutīns AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutīns Cmax ↑149% (↑103% Rifabutīns Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Danish: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Latvian: Klaritromicīns AUC ↑94% (↑75% Klaritromicīns Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicīns Cmin ↑160% (↑135%
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION PDE5-hæmmere
Latvian: PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3A-hæmning med atazanavir.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar atazanavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Danish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavīrs Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Danish: 4.4) er en medicinsk nødvendighed, skal man være særligt opmærksom på interaktioner med atazanavir, som kan være anderledes uden ritonavir (se oplysninger i nedenstående tabel 2).
Latvian: Ja ritonavīra izņemšana no shēmas ir ar stingriem nosacījumiem medicīniski pamatota (skatīt 4.4. apakšpunktu), īpaša uzmanība jāpievērš atazanavīra mijiedarbībai, kas var atšķirties, ja netiek lietots ritonavīrs (skatīt informāciju zemāk 2. tabulā).
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazol eksponering (se pkt.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ir paredzams, ka ievērojami palielināsies vorikonazola iedarbības intensitāte (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tag Atazanavir Krka sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid).
Latvian: Atazanavir Krka kapsulas jāuzņem ar ēdienu (ar maltīti vai sātīgām uzkodām).
Danish: ≥100.000 kopier/ml
Latvian: kopijas/ml
Danish: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavīrs Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavīrs Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Danish: Koncentrationerne af atazanavir med eller uden ritonavir forventes at øges hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Sagaidāms, ka atazanavīra koncentrācija ar vai bez ritonavīra ir paaugstināta slimniekiem ar mēreniem un smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanās a, tūska, sirdsklauves
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), Atazanavir Krka jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Danish: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Antiarytmika
Latvian: KARDIOVASKULĀRIE LĪDZEKĻI
Danish: Farmakokinetik for atazanavir udviser en ikke-lineær disposition.
Latvian: Atazanavīra farmakokinētika ir nelineāra.
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma-hiv-1-RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu nesaņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 344 šūnas/mm3 (no 2 līdz 800 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 300 mg cietās kapsulas
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Latvian: Saistībā ar atazanavīra lietošanu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis H2-blokatoru ietekmē palielinās.
Danish: simvastatin eller lovastatin og atazanavir er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta
Danish: Hvis kombinationen af Atazanavir Krka og en protonpumpehæmmer ikke kan undgås, anbefales tæt klinisk monitorering af patienten, samtidig med at dosis af Atazanavir Krka øges til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Latvian: Ja Atazanavir Krka nozīmēšana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem ir neizbēgama, ir ieteicama rūpīga pacientu uzraudzīšana kombinācijā ar Atazanavir Krka devas palielināšanu līdz 400 mg kopā ar 100 mg ritonavīra; protonu sūkņa inhibitoru deva nedrīkst pārsniegt devu salīdzināmu ar 20 mg omeprazola.
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Latvian: Kapsulas korpuss ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, kapsulas vāciņš ir brūngani oranžā krāsā.
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Latvian: Pēc 2 nedēļu terapijas ar 800 mg vienreiz dienā vidēji 7% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu.
Danish: Immunsystemet:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Latvian: Mijiedarbības mehānisma pamatā ir samazināta atazanavīra šķīdība ar paaugstinātu pH, kas saistīta ar skābi neitralizējošas vielas klātbūtni didanozīna buferētās tabletēs.
Danish: - quetiapin (bruges til at behandle skizofreni, bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) og moderat til svær depresssion); lurasidon (bruges til behandling af skizofreni) - medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel) - triazolam og oralt (indtaget gennem munden) midazolam (bruges som sovemedicin eller til at behandle angst) - simvastatin og lovastatin (bruges til at sænke mængden af kolesterol i blodet) - produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination, og glecaprevir/pibrentasvir i fastdosis-kombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion).
Latvian: - asinszāli (Hypericum perforatum vai angļu valodā - St. John`s wort) saturošas augu izcelsmes zāles; - triazolāmu un orāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto, lai palīdzētu Jums iemigt un/vai trauksmes mazināšanai); - simvastatīnu un lovastatīnu (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs); - grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju un glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju).
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Latvian: Fenobarbitāla vai fenitoīna un atazanavīra/ritonavīra kombinācija jālieto piesardzīgi.
Danish: (300 mg/100 mg 1 gang dagligt) n=440
Latvian: (400 mg/100 mg divreiz dienā) n=443
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49%
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori,
Danish: Symptomerne kan være svag gulfarvning af hud eller øjne.
Latvian: Tās pazīmes ir viegla ādas un acu dzelte.
Danish: Andre informationskilder
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Danish: Tag ikke Atazanavir Krka: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atazanavir Krka (angivet i punkt 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt hos rotter eller kaniner ved maternelle toksiske doser.
Latvian: Žurku un trušu mātītēm toksiskās devās nenovēroja teratogēnus efektus.
Danish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Latvian: Ritonavīra AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavīra Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavīra Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Danish: Uge 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Uge 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv-RNA <50 kopier/ml, % ved baseline karakteristika d hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Latvian: 48. nedēļa: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. nedēļa: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Latvian: Amiodarona un sistēmiski lietota lidokaīna/atazanavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A inhibēšana.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Rifampicīna un atazanavīra kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Latvian: Vorikonazola un atazanavīra ar ritonavīru vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien vorikonazola lietošanu neattaisno pacienta ieguvumu/risku novērtējums (skatīt
Danish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Latvian: b ATV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Danish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67%
Latvian: Noretindrons AUC ↑110% (↑68%
Danish: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Latvian: Ritonavīra AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavīra Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavīra Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Danish: Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget Atazanavir Krka.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu Atazanavir Krka devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og disse glukokortikoider frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger (se pkt.
Latvian: Vienlaikus lietot atazanavīru/ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: OPIOIDER
Latvian: OPIOĪDI
Danish: Atazanavir med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīru nav pētīts slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49%
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis-kombination af elbasvir/grazoprevir (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion) (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar grazoprevīru saturošām zālēm, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af stavudin og atazanavir forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
Latvian: Nav gaidāms, ka stavudīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana varētu nozīmīgi mainīt stavudīna iedarbību.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ir citohroma P450 CYP3A4 izoformas substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs (piemēram, kvetiapīns, lurazidons, alfuzosīns, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils, triazolāms, midazolāms perorāli (par piesardzību lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu) un melnā rudzu grauda alkaloīdi, sevišķi ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns, metilergonovīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Kapselskal af Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler: Krop: titandioxid (E171) og gelatine
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas apvalks Korpuss: titāna dioksīds (E171) un želatīns
Danish: AUC ng•t/ml Geometrisk gennemsnit (CV%)
Latvian: (CV%) AUC ng•h/ml
Danish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavīrs Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavīrs Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvīrs AUC: ↑376% (↑307% Elbasvīra Cmax: ↑315% (↑246% Elbasvīrs Cmin: ↑545% (↑451%
Danish: Per protokol analysee
Latvian: Analīze pēc protokola e