FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Hungarian: A folsavpótlás megkezdése előtt ajánlott a B12-vitamin szintjének ellenőrzése, különösen az 50 év feletti betegeknél, mivel a folsav szedése miatt a B12-vitamin hiánya rejtve maradhat.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Hungarian: Ha a metotrexát-kezelést a fogamzás előtt felfüggesztették, normál terhességekről számoltak be.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérőbetegségek is társulhatnak.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Hungarian: metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint például a pneumonitis, akut formában bármikor jelentkezhetnek a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatóak, és azokat már minden dózisszintnél megfigyelték (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg/3,75 ml dózist is).
Slovak: Jylamvo sa používa u pacientov s:
Hungarian: A Jylamvo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik:
Slovak: Metotrexát prechádza u potkanov a opíc cez placentárnu bariéru.
Hungarian: A metotrexát patkányoknál és majmoknál átjut a placentáris barrieren
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus interstitialis pneumonia, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetekről is beszámoltak.
Slovak: Pacienti musia byť počas liečby primerane sledovaní, aby sa mohli zistiť a vyhodnotiť príznaky možných toxických účinkov alebo nežiaduce reakcie s minimálnym oneskorením.
Hungarian: A betegeket a kezelés alatt megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit minimális késedelemmel észleljék és értékeljék.
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Hungarian: • Információk a Jylamvo-kezelésről, az alkalmazásról és az adagolásról.
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Hungarian: Mindig mutassa be ezt a kártyát azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik nem tudnak az ön metotrexát-kezeléséről, hogy felhívja figyelmüket a heti egyszeri alkalmazásra (pl. kórházi felvételkor vagy gondozóváltás esetén).
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Slovak: − ak máte závažnú infekciu, ako je tuberkulóza alebo HIV,
Hungarian: − ha súlyos fertőzése van, például tuberkulózis vagy HIV
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Hungarian: Ha teherbe szeretne esni, beszéljen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szakorvoshoz utalhatja Önt tanácsadásra.
Slovak: − barbituráty (lieky na spanie),
Hungarian: − barbiturátok (altatók)
Slovak: Počas liečby sa má vykonanie tehotenského testu podľa klinickej potreby zopakovať (napr. po vynechaní antikoncepcie).
Hungarian: A kezelés alatt a terhességi teszteket meg kell ismételni, amennyiben klinikailag szükséges (például a fogamzásgátlás szüneteltetése esetén).
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy le kell állítani a kezelést és megfelelő ellenlépéseket kell tenni (lásd 4.9 pont).
Slovak: − probenecid (na dnu),
Hungarian: − probenecid (köszvényre)
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť fertilitu.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist, valamint csökkentheti a termékenységet.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testfelszíne (m2) alapján számítja ki a szükséges adagot, a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
Slovak: Pacienti s JIA majú byť poslaní na reumatologické oddelenie, ktoré sa špecializuje na liečbu detí/dospievajúcich.
Hungarian: A JIA-ban szenvedő betegeket mindig gyermekek/serdülők kezelésére szakosodott reumatológiai osztályra kell irányítani.
Slovak: Je dôležité stanoviť akékoľvek zvýšenie hladiny liečiva do 48 hodín liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť ireverzibilná toxicita metotrexátu.
Hungarian: Fontos a kezelés első 48 óráján belül azonosítani a megemelkedett hatóanyagszinteket, mivel ellenkező esetben irreverzibilis metotrexát toxicitás jelentkezhet.
Slovak: POMALY zaťahujte piest striekačky, aby sa liek nasával z fľaše do striekačky, kým sa NAJŠIRŠIA časť piestu bielej striekačky neprekrýva so značkou označujúcou potrebnú dávku na čiernej striekačke.
Hungarian: LASSAN húzza ki a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a gyógyszert addig szívja fel a palackból a fecskendőbe, amíg a fecskendő fehér dugattyújának LEGSZÉLESEBB része egy vonalba nem kerül a fecskendőn a kívánt adagot mutató, fekete jelzéssel.
Slovak: − pyrimetamín (na prevenciu a liečbu malárie),
Hungarian: − pirimetamin (malária megelőzésére és kezelésére)
Slovak: Hlavný metabolit je
Hungarian: Fő metabolitja a
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Hungarian: Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelésből származó előnyt a magzatot fenyegető lehetséges kockázat ellenében.
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Hungarian: A kombináció alkalmazásakor fennáll a túlzott immunszuppresszió kockázata, a lymphoproliferatio veszélyével.
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Hungarian: Onkológiai javallatokban minden terhességet tervező nőnek javasolni kell genetikai tanácsadó centrum felkeresését, lehetőleg még a kezelés megkezdése előtt, és a férfiaknak a kezelés megkezdése előtt a sperma megőrzésének lehetőségét illetően tanácsot kell kérniük, mivel a metotrexát magasabb adagokban genotoxikus lehet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Erytém, exantém, pruritus
Hungarian: Erythema, exanthema, Pruritus
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Slovak: Bolo hlásené, že metotrexát spôsobuje u ľudí poruchu fertility, oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu počas liečby a krátko po ukončení liečby, ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu počas obdobia podávania - tieto účinky sa zdajú byť reverzibilné po ukončení liečby.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát a termékenység csökkenését, oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz embereknél, a kezelés alatt és rövid ideig a kezelés befejezése után, azáltal, hogy alkalmazásának időszaka alatt befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist - ezek a hatások a terápia abbahagyására reverzibilisnek tűnnek.
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
Hungarian: Kezelőorvosa beállíthatja az Önnek megfelelő adagot a kezelésre adott válasza és a mellékhatások alapján.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval, a vesén keresztül történik.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.
Hungarian: Reumatológiai betegségek vagy dermatológiai betegségek kezelésére a Jylamvo-t (metotrexátot) csak hetente egyszer szabad alkalmazni.
Slovak: − merkaptopurín (na liečbu určitých druhov leukémie)
Hungarian: − merkaptopurin (a leukémia bizonyos típusainak kezelésére).
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Hungarian: Az adagok rendszerint a beteg testfelület-négyzetméter értékén alapulnak, és a fenntartó kezelés hosszú távú kezelést jelent.
Slovak: Lekár, ktorý predpisuje, by sa mal uistiť, že pacient rozumie, že liek Jylamvo (metotrexát) sa užíva len jedenkrát týždenne.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megértette, hogy a Jylamvo-t (metotrexátot) hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Slovak: V onkológii
Hungarian: Onkológia
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Hungarian: Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
Slovak: Hrot dávkovacej striekačky zatlačte do otvoru v adaptéri.
Hungarian: Nyomja az adagolófecskendő hegyét az adapter nyílásába.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a száj hátulsó része vagy a torok felé préselje a készítményt, mert félrenyelést okozhat.
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Hungarian: Encephalopathia/leukoencephalopathia
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Hungarian: Ne szoptasson a kezelés ideje alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba
Slovak: Cytotoxické: zaobchádzajte s opatrnosťou.
Hungarian: Citotoxikus: kezelése elővigyázatosságot igényel
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához!
Slovak: Keďže liečba metotrexátom vo vyšších dávkach zvyčajne používaných pri liečbe rakoviny môže spôsobiť neplodnosť a genetické mutácie, mužom liečeným dávkami vyššími ako 30 mg (15 ml)/týždeň sa môže odporučiť, aby zvážili konzerváciu spermií pred začatím liečby (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Hungarian: Mivel a metotrexát a daganatos betegségek kezelésére gyakran alkalmazott magasabb adagokban terméketlenséghez és genetikai mutációkhoz vezethet, a heti 30 mg-nál (15 ml) magasabb metotrexát-adagokkal kezelt férfi betegeknek tanácsos lehet a sperma tárolását illetően tanácsot kérniük a kezelés megkezdése előtt (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Hungarian: A rheumatoid arthritis ilyen gyógyszerekkel végzett kezelése kis dózisú metotrexát-kezelés ideje alatt folytatható, de csak szoros orvosi felügyelet mellett.
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Hungarian: − csökkenti a szervezet saját védekező mechanizmusai által kiváltott, nemkívánatos reakciókat
Slovak: Malígne lymfómy
Hungarian: Malignus lymphomák
Slovak: − nasledujúcimi reumatickými a kožnými ochoreniami:
Hungarian: − az alábbi reumás és bőrbetegségekben szenvednek:
Slovak: U pacientov s rakovinou užívajúcich metotrexát boli hlásené určité poruchy mozgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Hungarian: Metotrexáttal kezelt rákos betegeknél bizonyos agyi problémákat (enkefalopátia/leukoenkefalopátia) jelentettek.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
Hungarian: Az adag emelésekor mérlegelni kell a gyakoribb ellenőrzést.
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Hungarian: A metotrexát-kezelés csak különös gondossággal kezdhető újra, a kezelés szükségességének alapos mérlegelése után, és szorosan monitorozva a toxicitás esetleges újbóli jelentkezését.
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata - A betegnél figyelni kell a légzésfunkció romlás tüneteit, és szükség esetén légzésfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Hungarian: A mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben jelennek meg az egyes gyakorisági kategóriákban.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAID a metotrexát podávajú do 24 hodín, keďže v tomto prípade sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metotrexátu, výsledkom čoho je zvýšená toxicita.
Hungarian: NSAID-k és a metotrexát alkalmazása 24 órán belül történik, mivel ilyenkor nőhet a metotrexát plazmaszintje, és ennek eredményeként fokozódhat a toxicitás.
Slovak: detí s JIA sa oblasť pod plochou časovej krivkyplazmatickej koncentrácie normalizovanej na dávku(AUC) metotrexátu zvyšovala s vekom detí a bola nižšia ako u dospelých.
Hungarian: JIA-ban szenvedő gyermekeknél a metotrexát dózisra normalizált, idő függvényében ábrázolt plazmakoncentráció-görbe alatti területe (AUC) a gyermekek életkorával nőtt, és a felnőttek esetében megfigyeltnél kisebb volt.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Hungarian: hogy szükséges-e bármilyen kezelés.
Slovak: Upozornenia týkajúce sa pomocných látok
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Hungarian: A 7-hidroxi-metotrexát metabolit dózisra normalizált AUC értéke nem függött az életkortól.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás visszafordítható, ha korán észlelik.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.
Hungarian: Magasabb adagok esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat az apai expozíciót követő fejlődési rendellenességek és vetélés kockázatának becsléséhez.
Slovak: Ak je použitie počas obdobia laktácie nevyhnutné, dojčenie sa má pred liečbou zastaviť.
Hungarian: Ha alkalmazása a szoptatási időszakban szükségessé válik, a szoptatást a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Slovak: Limited 3 Inn's Quay
Hungarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tak spôsobiť nepriame zvýšenie dávky.
Hungarian: A probenecid és a gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubularis metotrexát-szekréciót, így szintén közvetett dózisemelkedést okoznak
Slovak: Ak ste mali kožné problémy po rádioterapii (radiačná dermatitída) alebo úpale, lebo tieto reakcie sa môžu po liečbe metotrexátom vrátiť (vyvolaná reakcia).
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Hungarian: A beadott metotrexátadag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže spôsobiť závažné reakcie.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ismételje a fenti lépéseket minden adagolásnál a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően.
Slovak: − antiepileptické lieky (na prevenciu záchvatov),
Hungarian: − epilepszia elleni gyógyszerek (görcsrohamok megelőzésére)
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy LDPE palackadaptert és egy 10 ml-es, fehér színű, polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz (a fecskendőn 1 ml-enként nagyobb beosztás, 0,25 ml-enként kisebb beosztás található).
Slovak: Metotrexát treba vysadiť u pacientov s pľúcnymi symptómami a treba vykonať okamžité vyšetrenie (vrátane Rtg hrudníka) na vylúčenie infekcie a nádorov.
Hungarian: A metotrexát-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik pulmonalis tüneteket mutatnak, és azonnali vizsgálatot kell végezni (beleértve a mellkasröntgent is) a fertőzés és a daganat kizárására.
Slovak: • alkoholizmus,
Hungarian: • Alkohol abusus
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP".
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú pľúcne symptómy, treba zvážiť možnosť pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Ha a betegnél pulmonalis tünetek lépnek fel, a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia lehetőségével is számolni kell.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne toxické účinky lieku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú užívať ďalšie hepatotoxické lieky, ak to nie je naliehavo potrebné a treba sa vyhýbať konzumácii alkoholu alebo znížiť jeho konzumáciu (pozri časť 4.5).
Hungarian: Lehetséges májkárosító hatása miatt a metotrexát-kezelés ideje alatt egyéb hepatotoxikus gyógyszer nem szedhető, kivéve, ha az sürgősen szükséges, továbbá kerülendő vagy csökkentendő az alkoholfogyasztás (lásd 4.5 pont).
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Hungarian: Pulmonalis tünetek esetén gyors diagnózisra és a metotrexát-kezelés leállítására van szükség.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Slovak: Tehotné ženy, ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nemajú manipulovať s metotrexátom.
Hungarian: Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők ne kezeljék a metotrexátot.
Slovak: Pozri tiež časť 4.
Hungarian: Lásd még a „4.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexátadag beadásától számított 1 órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan, és az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10-7 mol/l alá nem csökken.
Slovak: Nie je dostatok dát ohľadom expozície v tehotenstve vyššej ako 30 mg (15 ml)/týždeň, ale očakáva sa vyššia miera spontánnych potratov a vrodených malformácií, najmä v dávkach bežne používaných v onkologických indikáciách.
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Hungarian: Jelentős az enterohepatikus körforgás.