FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA <COVERSYL in sorodna imena (glejte dodatek I)>, <jakost>, tablete <[Glejte dodatek I - izpolniti nacionalno]>
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi (Skatīt Pielikumu I)>, <stiprums>, tabletes <[Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]>
Slovenian: • Dedni ali idiopatični angioedem.
Latvian: • Hereditāra vai idiopātiska angioedēma;
Slovenian: Med zdravljenjem s perindoprilom so opažali naslednje neželene učinke in jih razvrstili po navedenih stopnjah pogostnosti:
Latvian: Perindoprila terapijas laikā ir novēroti sekojoši nevēlami efekti, kas sarindoti pēc sastopamības biežuma:
Slovenian: Če je potrebno, ponovno uvedite zdravljenje z diuretiki.
Latvian: Ja nepieciešams, diurētiķa lietošanu var atsākt.
Slovenian: Redko so poročali o povečanju vrednosti jetrnih encimov in bilirubina v serumu.
Latvian: Reti ir ziņojumi par aknu enzīmu un bilirubīna paaugstināšanos serumā.
Slovenian: V študijah in vivo ter in vitro niso opazili mutagenosti.
Latvian: Ne in vitro, ne in vivo pētījumos nenovēroja mutagēnu efektu.
Slovenian: Zelo redki: pankreatitis.
Latvian: Ļoti reti: pankreatīts
Slovenian: Litij:
Latvian: Litijs:
Slovenian: CHMP je aprila 2005 sprejel naslednji seznam vprašanj:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja 2005. gada aprīlī pieņēma šādu noskaidrojamo jautājumu sarakstu.
Slovenian: V dolgoročnih študijah pri podganah in miših niso opažali nikakršne kancerogenosti.
Latvian: Ilgstošos pētījumos ar žurkām un pelēm netika novērots kancerogēns efekts.
Slovenian: Težave pri oblikovanju primerjav med različnimi preizkušanji, glede na to, da vključujejo različne populacije in uporabljajo različne izide, so priznane.
Latvian: Tika atzītas grūtības dažādu pētījumu salīdzināšanā, jo tie aptver dažādas slimnieku grupas un izmanto dažādus galastāvokļus.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek je največji 4 do 6 ur po enkratnem odmerku in traja najmanj 24 ur: najmanjši učinek znaša približno 87 do 100 % največjega učinka.
Latvian: Hipotensīvās darbības maksimums tiek sasniegts 4 -6 stundas pēc vienas perindoprila devas ieņemšanas un efektivitāte saglabājas 24 stundas diennaktī: antihipertensīvais efekts dozēšanas perioda beigās ir 87-100% no efekta maksimuma.
Slovenian: V takšnih primerih so poročali o akutnem ledvičnem popuščanju, običajno reverzibilnem.
Latvian: Šādā situācijā ir novērota akūta nieru mazspēja, kas parasti ir atgriezeniska.
Slovenian: Če bolnica načrtuje nosečnost ali je že noseča, morate čimprej preiti na drugo vrsto zdravljenja.
Latvian: Kad grūtniecība ir plānota un apstiprināta, ir jāpāriet uz alternatīvu ārstēšanu cik ātri vien iespējams.
Slovenian: Na svojem sestanku v dneh od 25. do 28. julija 2005 je CHMP pretehtal podatke o učinkovitosti, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ter sklenil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Coversyl in z njim povezana imena učinkovito pri zmanjševanju tveganja za srčne zaplete pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo.
Latvian: CHMP 2005. gada 25. - 28. jūlija sanāksmē izvērtēja efektivitātes datus, ko bija iesnieguši reģistrācijas apliecību īpašnieki, un secināja, ka ir pierādīta Coversyl un ar to saistīto citu nosaukumu zāļu efektivitāte sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšanā pacientiem ar hronisku koronāro sirds slimību, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts un/vai revaskularizācija.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, trombolitiki, zaviralci beta receptorjev, nitrati:
Latvian: Acetilsalicilsābe, trombolītiķi, beta- blokatori, nitrāti:
Slovenian: 1.- Vlagatelj mora utemeljiti predlagano indikacijo, temelječo na rezultatih študije EUROPA in z zadevnimi navedbami v literaturi o drugih ACE-I-jih, z vidika bolnikov, ki bi jih naj vključevala, ter ciljev zdravljenja.
Latvian: 1.- Pieteikuma iesniedzējam ir jāpamato piedāvātā indikācija, balstoties uz pētījuma EUROPA rezultātiem un būtiskajām literatūras publikācijām par citiem ACE-I, lai precizētu iekļaujamos pacientus un terapijas mērķus.
Slovenian: Srčno popuščanje: <COVERSYL in sorodna imena> zmanjšuje delo srca tako, da zmanjšuje predobremenitev in poobremenitev.
Latvian: Sirds mazspēja: <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> samazina sirds darbu, samazinot pirmsslodzi un pēcslodzi.
Slovenian: V te skupine bolnikov bi naj bili vključeni bolniki z v preteklosti izvedeno revaskularizacijo.
Latvian: Šajās grupās bija iekļauti pacienti ar revaskularizāciju anamnēzē.
Slovenian: Če tovrstnim bolnikom predpisujete perindopril, je priporočljivo redno merjenje števila levkocitov; morate jim tudi naročiti, naj poročajo o vsakem znaku okužbe.
Latvian: Ja perindoprils ir lietots šādiem pacientiem, periodiska balto asins šūnu skaita monitorēšana ir ieteicama un pacienti ir jāapmāca ziņot par jebkuru infekcijas pazīmi.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi <[Izpolniti nacionalno]>
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielas saraksts <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Disociacija perindoprilata, vezanega na angiotenzinsko konvertazo, vodi do 'efektivne' razpolovne dobe izločanja 25 ur, ravnovesno stanje pa je doseženo v 4 dneh.
Latvian: Ar angiotenzīna konvertējošo fermentu saistītā perindoprila disociācija nodrošina efektīvu 25 stundu ilgu eliminācijas pusperiodu, kas nodrošina vienmērīgu līmeni 4 dienas.
Slovenian: 2 mg na dan dialize * Dializni očistek perindoprilata je 70 ml/min.
Latvian: 2 mg dialīzes dienā *Dialīzes klīrenss perindoprilātam ir 70 ml/ min.
Slovenian: Čeprav vrednost kalija v serumu običajno ostaja znotraj normalnega razpona, se lahko pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo perindopril, pojavi hiperkalemija.
Latvian: Kaut arī parasti kālija līmenis serumā ir normas robežās, dažiem ar perindoprilu ārstētiem pacientiem var attīstīties hiperkaliēmija.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravljenje s perindoprilom enkrat dnevno privedlo do pomembnega zmanjšanja pogostosti primarnega izida.
Latvian: Šie rezultāti rāda, ka perindoprila lietošana vienreiz dienā izraisa statistiski nozīmīgu absolūto primārā galastāvokļa samazinājumu.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovenian: Možno je, da ta mehanizem prispeva k antihipertenzivnemu učinku zaviralcev angiotenzinske konvertaze in da je delno odgovoren za nekatere njihove neželene učinke, na primer kašelj.
Latvian: Ir iespējams, ka šis mehānisms veicina asinsspiediena samazināšanos AKE inhibitoru ietekmē un ir daļēji atbildīgs arī par dažiem blakus efektiem (t.i. klepu).
Slovenian: Toksikološke študije o plodnosti pri podganah, miših, kuncih in opicah niso pokazale nikakršnih znakov embriotoksičnosti ali teratogenosti.
Latvian: Reproduktīvie pētījumi (ar žurkām, pelēm, trušiem un pērtiķiem) pierādīja, ka nav tiešu embriotoksicitātes un teratogenitātes pazīmju.
Slovenian: V redkih primerih so bili zaviralci angiotenzinske konvertaze povezani s sindromom, ki se je začel s holestatično zlatenico in napredoval v fulminantno jetrno nekrozo ter (včasih) smrt.
Latvian: AKE inhibitorus reti asociē ar sindromu, kas sākas ar holestātisku dzelti un progresē līdz pat fulminantai aknu nekrozei un (dažreiz) nāvei.
Slovenian: Možnost hipotenzivnih učinkov lahko zmanjšate z ukinitvijo diuretika ali s povečanjem volumna ali vnosa soli še pred uvedbo zdravljenja z majhnimi in postopoma naraščajočimi odmerki perindoprila.
Latvian: Hipotensijas iespēju var samazināt, pārtraucot diurētiķa lietošanu, palielinot tilpumu vai sāls uzņemšanu pirms terapijas uzsākšanas ar zemām un progresējošām perindoprila devām.
Slovenian: Glede na pričakovanje, da je podskupina bolnikov z v preteklosti izvedeno revaskularizacijo, ki pa v preteklosti niso imeli MI, heterogena z vidika resnosti lezij, revaskularizacijske tehnike in sočasnega zdravljenja, je bilo od vlagatelja zahtevano, da posebej obravnava to vprašanje, da bi tako utemeljil vključitev te specifične skupine bolnikov v predlagano indikacijo.
Latvian: Kā jau bija sagaidāms, pacientu apakšgrupa, kurai anamnēzē ir revaskularizācija, bet nav bijis miokarda infarkts, ir neviendabīga pēc bojājumu smaguma, revaskularizācijas tehnikas un vienlaikus veiktās ārstēšanas, tāpēc pieteikuma iesniedzējam bija jāizskata šis jautājums un jāpamato šīs konkrētās pacientu grupas iekļaušana piedāvātajā indikācijā.
Slovenian: Približno 20 % skupne absorbirane količine perindoprila se pretvori v aktivni presnovek perindoprilat.
Latvian: 20% no totālā perindoprila transformējas perindoprilātā - aktīvajā metabolītā.
Slovenian: Dializni očistek perindoprilata je 70 ml/min.
Latvian: Perindoprilāta dialīzes klīrenss ir ekvivalents 70 ml / min.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem Očistek kreatinina (ml/min)
Latvian: 1. tabula: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Slovenian: Po ukinitvi zdravila ne nastopijo povratni učinki.
Latvian: Terapiju pārtraucot, neparādās atcelšanas fenomens.
Slovenian: Zdravila <COVERSYL in sorodna imena> ne smete predpisovati v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Grūtniecība: <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> nevajadzētu lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bolnikih z bradikardijo, ki se ne odziva na zdravljenje.
Latvian: Ritma devēja terapija ir indicēta tiem pacientiem ar bradikardiju, kuri nereaģē uz medikamentozo terapiju.
Slovenian: • V poglavju 4.8 je bil dodan naslednji opis opaženih neželenih stranskih učinkov:
Latvian: • 4.8. sadaļu papildina ar šādu novēroto blakusparādību aprakstu:
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, za katere je Povzetek glavnih značilnosti zdravila podan v Dodatku III, za zdravilo Coversyl in z njim povezana imena (glej Dodatek I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt reģistrācijas apliecību izmaiņas, kuru zāļu apraksts, kas aptver Coversyl un ar to saistītās citu nosaukumu zāles, ir izklāstīts III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Slovenian: Čeprav zaradi manjšega števila pojavov za dva od treh elementov kombiniranega izida statistično značilna korist ni bila dokazana, je bil pa opažen pozitiven trend v prid perindoprilu.
Latvian: Lai gan diviem no trim kombinētā galastāvokļa komponentiem netika pierādīta statistiski nozīmīga labvēlīga ietekme sakarā ar nepietiekamu gadījumu skaitu, tomēr novēroja pozitīvu tendenci, kas liecina par labu perindoprilam.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Občasni: motnje razpoloženja ali spanja.
Latvian: Psihiatriski traucējumi: Retāk: garastāvokļa vai miega traucējumi
Slovenian: Perindopril je trenutno indiciran za zdravljenje hipertenzije in simptomatske srčne odpovedi.
Latvian: Perindoprils pašreiz ir indicēts „hipertensijas un simptomātiskas sirds mazspējas" ārstēšanai.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje za preveliko odmerjanje zdravila je intravenska infuzija običajne fiziološke raztopine.
Latvian: Rekomendētā pārdozēšanas terapija ir intravenoza fizioloģiskā šķīduma ievadīšana.
Slovenian: Takšen pojav je verjetnejši v prvih tednih njihovega sočasnega jemanja in pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem.
Latvian: Šis fenomens ir konstatēts biežāk kombinētās ārstēšanas pirmajās dienās un pacientiem ar nieru mazspēju.
Slovenian: Študija EUROPA je bila multicentrično, mednarodno, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično preskušanje, ki je trajalo 4 leta.
Latvian: Pētījums EUROPA bija multicentrisks, starptautisks, randomizēts, dubultakls klīniskais pētījums ar placebo kontroli, kas ilga 4 gadus.
Slovenian: V študijah o kronični peroralni toksičnosti pri podganah ter opicah so bile tarčni organ ledvice, kjer so opazili reverzibilne poškodbe.
Latvian: Hroniskas perorālās toksicitātes pētījumos (ar žurkām un pērtiķiem), mērķa orgāni bija nieres, radot atgriezenisku bojājumu.
Slovenian: Zaviranje angiotenzinske konvertaze povzroči zmanjšanje vrednosti angiotenzina II v plazmi, s čimer poveča aktivnost renina v plazmi (z zaviranjem negativnega povratnega učinka sproščanja renina) in zmanjšuje izločanje aldosterona.
Latvian: AKE inhibīcijas rezultātā plazmā samazinās angiotenzīns II, kas izraisa paaugstinātu renīna aktivitāti plazmā (renīna izdales negatīvā atgriezeniskās saites inhibēšana) un samazinātu aldosterona sekrēciju.
Slovenian: CHMP je predlagal odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za spremembo tipa II, povezano z razširitvijo indikacije.
Latvian: CHMP ieteica veikt II tipa izmaiņas, paplašinot indikāciju.
Slovenian: Bolnikom z močno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim sistemom (zlasti z renovaskularno hipertenzijo, izgubo soli ali hipovolemijo ali obema, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) se lahko preveč zniža krvni tlak po prvem odmerku.
Latvian: Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna- angiotenzīna -aldosterona sistēmas aktivāciju (īpaši, renovaskulāra hipertensija, tilpuma un/ vai sāls nepietiekamība, kardiāla dekompensācija vai smaga hipertensija) var novērot izteiktu asinsspiediena samazināšanos pēc pirmās devas.
Slovenian: Antihipertenzivi in vazodilatatorji:
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi un vazodilatatori:
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev angiotenzinske konvertaze lahko vključujejo hipotenzijo, cirkulacijski šok, motnje elekrolitov, ledvično popuščanje, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi, sasaistīti ar AKE inhibitoru pārdozēšanu var būt sekojoši: hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu koncentrācijas izmaiņas, hiperventilācija, tahikardija, palpitācija, nieru mazspēja, bradikardija, reibonis, nemiers un klepus.
Slovenian: Sočasno jemanje teh zdravil lahko poveča hipotenzivni učinek perindoprila.
Latvian: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana ar perindoprilu var pastiprināt perindoprila hipotensīvo efektu.
Slovenian: Pri ljudeh niso izvajali nadzorovanih študij z zaviralci angiotenzinske konvertaze, toda pri omejenem številu bolnic, ki so bile zdravilu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti, niso opazili nikakršnih malformacij v smislu fetotoksičnosti pri ljudeh, ki je opisana v nadaljevanju.
Latvian: Nav veikti kontrolēti un atbilstoši pētījumi cilvēkiem, bet atsevišķos pētījumos ar AKE inhibitoriem pirmajā grūtniecības trimestrī netika novērotas nekādas malformācijas, kuru cēlonis ir cilvēka fetotoksicitāte, kas aprakstīta turpmāk.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prestajajo večji kirurški poseg ali so prejeli anestezijo s hipotenzivnimi zdravili, lahko <COVERSYL in sorodna imena> zavira tvorjenje angiotenzina II, sekundarno po kompenzacijskem sproščanja renina.
Latvian: Pacientiem lielas ķirurģijas iejaukšanās gadījumā anestēzijas laikā ar medikamentiem, kas var izsaukt hipotensiju, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> var bloķēt angiotenzīna II veidošanos sekojot kompensatorai renīna atbrīvošanai.
Slovenian: Zanj je značilno, da je neproduktiven, trdovraten in izgine po prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Klepus parasti ir sauss, neproduktīvs un pastāvīgs, kas izzūd līdz ar terapijas atcelšanu.
Slovenian: 30 < očistek kreatinina < 60
Latvian: 30 < KlKR < 60
Slovenian: Ker uživanje hrane zmanjšuje pretvorbo v perindoprilat in zato tudi biološko uporabnost, morajo bolniki zdravilo <COVERSYL in sorodna imena> jemati peroralno v enem odmerku na dan, zjutraj pred obrokom.
Latvian: Barības uzņemšana samazina perindoprilāta transformāciju, samazinot biopieejamību, tādēļ <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> ir jālieto perorāli vienu reizi dienā no rīta pirms ēšanas.
Slovenian: Prilagajanje odmerka mora temeljiti na kliničnem odzivu posameznega bolnika.
Latvian: Devas pielāgošana ir individuāla katram pacientam, balstoties uz klīniskajām izpausmēm.
Slovenian: Višji delež bolnikov z vsaj 70 % zožitvijo ene od glavnih arterij (82,4 % napram 60,5 %) v skupini bolnikov z v preteklosti izvedeno revaskularizacijo, ki pa v preteklosti niso imeli MI, bi naj odražal resne koronarne lezije.
Latvian: Lielāka pacientu daļa, kurai viena vai vairākas galvenās artērijas ir sašaurinātas vismaz par 70% (82,% pret 60,5%), uzrāda nopietnus koronārus bojājumus tajā pacientu grupā, kurai anamnēzē ir revaskularizācija, bet nav bijis miokarda infarkts.
Slovenian: V Končnem poročilu o oceni (z dne 14.02.2005), je bila indikacija, ki jo je predlagana referenčna država članica, omejena na »Zmanjševanje tveganja za ponavljajoči se MI pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli MI«, upoštevaje, da je bilo zmanjšanje tveganja dokazano zgolj pri elementu kombiniranega primarnega izida »nesmrtni MI« ter da je bila učinkovitost perindoprila nedvoumno ugotovljena le pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli MI.
Latvian: Galīgajā novērtējuma ziņojumā (datēts ar 14.02.2005.) atsauces dalībvalsts piedāvātā indikācija paredzēja tikai "Atkārtota miokarda infarkta riska samazināšanu pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē", ņemot vērā to, ka riska samazinājums tika novērots tikai vienam primārā galastāvokļa komponentam - "neletāls miokarda infarkts", bet perindoprila iedarbība ir skaidri pierādīta tikai pacientiem, kas jau iepriekš pārcietuši miokarda infarktu.
Slovenian: Posledično se poveča periferni krvni pretok, ne da bi to vplivalo na srčno frekvenco.
Latvian: Perifērijā pieaug asins plūsma, bet sirdsdarbība nepaātrinās.
Slovenian: Bolniki z zožitvijo aorte in mitralne zaklopke ter hipertrofično kardiomiopatijo:
Latvian: Aortas un mitrālās vārstules stenoze/ hipertrofiska kardiomiopātija:
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS
Slovenian: Glavni kriterij učinkovitosti je bila pojavnost kardiovaskularne smrtnosti, nesmrtnega miokardnega infarkta in/ali zaustavitev srca z uspešnim oživljanjem.
Latvian: Galvenā efektivitātes kritērija sastāvā bija kardiovaskulārā mirstība, nefatāls miokarda infarkts un/vai sirds apstāšanās ar veiksmīgu atdzīvināšanu.
Slovenian: Zelo redko so opažali zmanjšanje hemoglobina in hematokrita, trombocitopenijo, levkopenijo in nevtropenijo ter primere agranulocitoze ali pancitopenije.
Latvian: Ziņojumi par hemoglobīna un hematokrīta samazināšanos, trombocitopēniju, leikopēniju/ neitropēniju, agranulocitozes un pancitozes gadījumiem ir ļoti reti.
Slovenian: Sočasno jemanje z nitroglicerinom in preostalimi nitrati ali vazodilatatorji lahko dodatno zniža krvni tlak.
Latvian: Vienlaicīga nitroglicerīna vai citu nitrātu, vai citu vazodilatatoru lietošana var pastiprināt hipotensīvo efektu.
Slovenian: Preobčutljivost in angioedem:
Latvian: Hipersensitivitāte / Angioedēma:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET <[Glejte dodatek I - izpolniti nacionalno]>
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS <[Skatīt pielikumu I- aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Celotno gledano je 90 % bolnikov v preteklosti že imelo miokardni infarkt in/ali koronarno revaskularizacijo.
Latvian: Kopumā 90% no pacientiem bija ar agrāku miokarda infarktu un/vai agrāku koronāro revaskularizāciju.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, bolnika polezite in mu, če je potrebno, dajte intravensko infuzijo običajne fiziološke raztopine.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacients jānovieto guļus stāvoklī uz muguras ar galvu uz leju un, ja nepieciešams, veic intravenozu infūziju ar izotonisku sāls šķīdumu.
Slovenian: Kombinacija zaviralca angiotenzinske konvertaze in tiazidnega diuretika tudi zmanjšuje tveganje hipokalemije kot posledice zdravljenja z diuretiki.
Latvian: AKE inhibitoru un tiazīdu kombinācija samazina arī hipokaliēmijas risku, ko izraisa diurētikas.
Slovenian: Če imajo bolniki tudi renovaskularno hipertenzijo, jih spremlja povečano tveganje za hudo hipotenzijo in ledvično popuščanje.
Latvian: Ja ir arī renovaskulāra hipertensija, tad ir paaugstināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Slovenian: Koristnost perindoprila so ugotovili pri vseh posameznih elementih kombiniranega primarnega kliničnega izida, čeprav je bilo zmanjšanje tveganja statistično značilno le pri »nesmrtnem MI«.
Latvian: Perindoprila labvēlīgā ietekme skar visus primārā kombinētā galastāvokļa komponentus, lai gan statistiski nozīmīgs bija tikai riska samazinājums "neletāla miokarda infarkta" slimniekiem.
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: apakšpunktu 6.1.
Slovenian: Ob perindoprilu so opazili hipotenzijo pri 6 bolnikih, angioedem pri 3 in nenaden zastoj srca pri 1.
Latvian: Perindoprila grupā hipotensiju novēroja 6 pacientiem, angioedēmu -3 pacientiem un pēkšņu sirds apstāšanos - 1 pacientam.
Slovenian: Angiotenzinska konvertaza ali kinaza je eksopeptidaza, ki omogoča pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktor angiotenzin II, pa tudi razgradnjo vazodilatatorja bradikinina v neaktiven heptapeptid.
Latvian: Konvertējošais ferments jeb kināze ir eksopeptidāze, kas veic gan angiotenzīna I konversiju par angiotenzīnu II, kurš ir vazokonstriktors, gan bradikinīna, kurš ir vazodilatators, degradāciju inaktīvā heptapeptīdā.
Slovenian: Študije pri bolnikih s srčnim popuščanjem so pokazale: zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje skupnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa.
Latvian: Hemodinamiskie pētījumi pacientiem ar sirds mazspēju ir pierādījuši: kreisā un labā kambaru pildīšanās spiediena samazināšanos; perifērās vaskulārās pretestības samazināšanos; sirds izsviedes tilpuma paaugstināšanos un uzlabotu kardiālo indeksu.
Slovenian: Tovrstnim bolnikom je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom z majhnimi odmerki in s pazljivim titriranjem odmerka.
Latvian: Šādiem pacientiem ārstēšanu uzsāk slimnīcā, stingrā ārsta uzraudzībā ar zemām devām un piesardzīgu devas titrēšanu.
Slovenian: Od vlagatelja je bilo nadalje zahtevano, da utemelji indikacijo, temelječo na zadevnih navedbah v literaturi o drugih ACE-I-jih, z vidika bolnikov, ki naj bi jih vključevala, ter ciljev zdravljenja.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato indikācija, kas balstās uz nozīmīgu publikāciju rezultātiem par citiem ACE-I, lai precizētu iekļaujamos pacientus un terapijas mērķus.
Slovenian: Bolniki, ki se odzivajo, dosežejo normalizacijo v enem mesecu in jo ohranjajo brez pojava tahifilaksije.
Latvian: Pacientiem, kas reaģē uz terapiju, asinsspiediens normalizējas mēneša laikā un saglabājas stabils bez nozīmīgām svārstībām.
Slovenian: Kadar zajame jezik, glotis ali grlo in grozi zapora dihalnih poti, je potrebno takojšnje urgentno zdravljenje, ki obsega dajanje adrenalina, ohranjanje odprtih dihalnih poti ali oboje.
Latvian: Tā kā šajā gadījumā ir iesaistīta mēle, rīkle vai balsene, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties ir jāuzsāk neatliekamā terapija, ieskaitot, adrenalīna ievadīšanu un elpceļu caurlaidības nodrošināšanu.
Slovenian: Opažena je bila tudi konsistentnost sekundarnih spremenljivk, dokazan pa je bila celo pomemben vpliv na pojavljanje srčne odpovedi pri celotni populaciji.
Latvian: Tika novērota līdzība starp sekundārajiem mainīgajiem parametriem, kā arī statistiski nozīmīga ietekme uz sirds mazspēju kopējā slimnieku populācijā.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij (na primer spironolakton, triamteren ali amilorid), kalijevi dodatki ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko signifikantno povečajo vrednost kalija v serumu.
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi (t.i. spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija bagātinātājprodukti vai kāliju saturošie sāļu preparāti var izsaukt nozīmīgu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Slovenian: Kot velja tudi za druge zaviralce angiotenzinske konvertaze, morate biti previdni pri predpisovanju zdravila <COVERSYL in sorodna imena> bolnikom z zožitvijo mitralne zaklopke in zaporo v iztočnem delu levega prekata, na primer z zožitvijo aorte, ali hipertrofično kardiomiopatijo.
Latvian: Tāpat kā citus AKE inhibitorus, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> jānozīmē ar piesardzību pacientiem ar mitrālās vārstules stenozi vai kreisā kambara plūsmas obstrukciju aortas stenozes gadījumā, vai hipertrofiskās kardiomiopātijas gadījumā.