FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávání radiofarmak má být v souladu s vnitrostátními předpisy pro radioaktivní látky.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai laikomi laikantis radioaktyviąsias medžiagas reglamentuojančių nacionalinių teisės aktų.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám budou podány léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju.
Czech: Přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Lithuanian: Skaitykite preparato charakteristikų santrauką.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N).
Czech: Pokud máte pochybnosti, je důležité je konzultovat s Vaším lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris vadovaus procedūrai.
Czech: Výrobce ACOM S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas ACOM S.r.l.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Účinná dávka (Sv/1 GBq podané radioaktivity)
Lithuanian: Efektinė dozė ( Sv/ sušvirkštus 1 GBq) Suaugęs vyras
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina dojde k podání určitého množství ionizující záření (radioaktivity), která může zvýšit určité riziko nádorového onemocnění a vzniku vrozených vad.
Lithuanian: Sušvirkštus Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, jis skleis tam tikro stiprumo jonizuojančiąją spinduliuotę (radioaktyvumą), kuri gali padidinti vėžio riziką ir paskatinti paveldimų defektų vystymąsi.
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
Lithuanian: Beveik visas 64CuCl greitai iš kraujo patenka į kepenis ir inkstus.
Czech: Jak dlouho bude toto přerušení trvat, závisí na konkrétním radioaktivně značeném léčivém přípravku.
Lithuanian: Žindymo pertraukos trukmė priklausys nuo konkretaus radioaktyviai žymėto vaistinio preparato.
Czech: Z tohoto důvodu je povinné použití vysoce kvalitních ochranných rukavic (z latexu/nitrilu) při jakémkoli přímém kontaktu s radiofarmakem (injekční lahvičkou / injekční stříkačkou) a pacientem.
Lithuanian: Dėl šios priežasties liečiant radiofarmacinį preparatą (flakoną ir (arba) švirkštą) ir pacientą būtina naudoti apsaugines aukštos kokybės (latekso ar nitrilo) pirštines.
Czech: 48 hodin od data a času konce syntézy.
Lithuanian: 48 valandos nuo sintezės pabaigos dienos ir valandos.
Czech: Tento objem závisí na množství léčivého přípravku, který je kombinovaný s přípravkem Cuprymina a který má podat lékař nukleární medicíny.
Lithuanian: Šis tūris priklauso nuo vaisto, kurį branduolinės medicinos gydytojas turės sumaišyti su Cuprymina ir sušvirkšti, kiekio.
Czech: Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- (39 %).
Lithuanian: (43 %). Jis taip pat virsta stabiliu cinku (64Zn) β- spinduliuotės būdu (39 %).
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému použití.
Lithuanian: Cuprymina - ne vaistas ir jis nevartojamas vienas.
Czech: Léčivý přípravek musí být asepticky odebrán skrz zátku pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Lithuanian: Vaistinis preparatas aseptinėmis sąlygomis ištraukiamas per kamštį steriliu vienkartiniu švirkštu su adata, prieš tai dezinfekavus kamštį.
Czech: Toxicita volné mědi-64 vyvolaná in vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Lithuanian: Laisvojo vario-64 toksinį poveikį dėl radioaktyviųjų dalelių išsiskyrimo in vivo iš žymėtos biomolekulės terapijos metu galima sumažinti po procedūros sušvirkščiant chelatuojančių medžiagų.
Czech: (nSv/h)
Lithuanian: DD d.} (..
Czech: Jak přípravek Cuprymina vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Cuprymina išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Nadledvinky 0,00
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė 0,00
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 925 iki 2 770 MBq (tai atitinka 0,250,75 mikrogramo vario-64).
Czech: Před použitím léčivých přípravků značených mědí-64 by mělo být vyloučeno těhotenství prostřednictvím vhodného/validovaného testu.
Lithuanian: Prieš vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus, reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia atliekant atitinkamą (patvirtintą) tyrimą.
Czech: Přípravek Cuprymina je uchováván v příslušných prostorech a za jeho uchovávání zodpovídá specialista.
Lithuanian: Už Cuprymina laikymą atitinkamose patalpose atsakingas specialistas.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi
Czech: Velmi omezená expozice společnosti přípravku Cuprymina (kumulativní celkový prodej 152 lahviček v EU) se považuje za důvod, který vyžaduje další prodloužení registrace po pěti letech.
Lithuanian: Nutarta, kad labai ribota Cuprymina ekspozicija (suminiai bendri pardavimai - 152 flakonai ES)
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę prieš sušvirkščiant Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší.
Lithuanian: Cuprymina farmakokinetinės savybės tirtos atliekant tyrimus su pelėmis.
Czech: Předpokládáme-li, že záření okolního prostředí dosahuje hodnoty 150 nSv/h, a požadujeme-li, aby dávkový příkon u mědi-64 byl nižší než u okolního prostředí, je v praxi splněna podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta 4 dny po podání injekce (dávkový příkon 132 nSv/h), jak ukazuje tabulka 1.
Lithuanian: gaunama dozės galia turi būti mažesnė, nei aplinkos radiacinis fonas, nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras nuo injekcijos (132 nSv/h dozės galia), kaip nurodyta 1 lentelėje.
Czech: Radioaktivita: (Y) MBq Doba kalibrace {DD/MM/RRRR} 01h00 SEČ
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kalibravimo laiku (1 val.
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
Lithuanian: Cuprymina tiekiamas kaip skaidrus ir bespalvis tirpalas 3 ml stikliniame flakone.
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jei radioaktyvius vaistinius preparatus numatoma skirti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Czech: Měď-64 se rozkládá emisí β+ (17,6 %) s maximální energií 0,66 MeV, emisí β- (38,5 %) s maximální energií 0,58 MeV a elektronovým záchytem (43,9 %).
Lithuanian: (38,5 %) maksimalia 0,58 MeV energija ir elektronų pagavimo būdu (43,9 %).
Czech: Pokud je možné, že jste těhotná, pokud se u Vás opozdila menstruace či pokud kojíte, musíte o tom informovat svého lékaře nukleární medicíny před podáním léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė, kad esate nėščia, Jums vėluoja mėnesinės arba žindote kūdikį, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus, privalote tai pasakyti branduolinės medicinos gydytojui.
Czech: Kal.
Lithuanian: Loc.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Czech: S tímto léčivým přípravkem budou manipulovat a budou vám ho podávat pouze osoby, které jsou proškoleny a kvalifikovány, pokud jde o jeho bezpečné použití.
Lithuanian: Šį preparatą ruoš ir Jums sušvirkš naudoti jį saugiai išmokyti ir tam tinkamai parengti žmonės.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo branduolinės medicinos gydytoją, kuris vadovaus procedūrai.
Czech: Cuprymina 925 MBq/ml prekurzor radiofarmaka, roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Czech: Část tohoto poklesu lze připsat vylučování mědi-64 do žluči, moči a stolice.
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimą iš dalies galima susieti su vario-64 išsikyrimu į tulžį, šlapimą ir išmatas.
Czech: Příslušné údaje jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku značených léčivých přípravků.
Lithuanian: Atitinkami duomenys pateikiami radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: Přípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Lithuanian: Cuprymina skirtas vaistinių preparatų, kuriuos vėliau patvirtintu būdu vartoja pacientai, radioaktyviajam žymėjimui.
Czech: což odpovídá 0,25 až 0,75 mikrogramu mědi-64.
Lithuanian: 0,25 mikrogramo vario-64.
Czech: Proto je v případě neúmyslného podání přípravku Cuprymina třeba snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým (tj.
Lithuanian: Todėl atsitiktinai sušvirkštus Cuprymina, būtina nedelsiant (t. y.
Czech: Podání radioaktivních léčivých přípravků představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, dėl išorinės radiacijos arba taršos išsiliejus šlapimui, vemiant ir pan., kyla pavojus kitiems asmenims.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite konkretaus vaisto, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, pakuotės lapelyje.
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo moters nėštumo (jeigu mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvų metodą, kurį taikant nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė (jeigu toks metodas yra).
Czech: Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Lithuanian: 0039 388 8735530 arba 0039 0733 560354 Faksas 0039 0836 1975111 arba 0039 0733 560376 El.
Czech: Přípravek Cuprymina bude uchováván v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Lithuanian: Cuprymina turi būti laikomas gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Czech: Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Cuprymina zachází lékař nukleární medicíny v přísně kontrolovaných podmínkách, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Lithuanian: Jeigu Jums sušvirkšta daugiau Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, nei reikėjo Kadangi Cuprymina radioaktyviai žymimą vaistą griežtai kontroliuojamomis sąlygomis ruošia branduolinės medicinos gydytojas, perdozavimo tikimybė labai nedidelė.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Lithuanian: Jeigu iškiltų daugiau klausimų dėl Cuprymina vartojimo, klauskite procedūrai vadovaujančio branduolinės medicinos gydytojo.
Czech: Není určen k přímému podávání pacientům.
Lithuanian: Preparatas nėra skirtas tiesioginiam vartojimui pacientui.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Lithuanian: Toliau pateikiama dozimetrijos lentelė, pagal kurią galima įvertinti, kaip nekonjuguotas vario-64 padidina radiacijos dozę sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato arba atsitiktinai į veną sušvirkštus Cuprymina.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Cuprymina, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Prieš vartodami vaistą su Cuprymina, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Lithuanian: Atsitiktinai sušvirkštus Cuprymina, organizme susidaręs laisvasis vario (64Cu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kepenims.
Czech: Měla by být přijata vhodná aseptická opatření.
Lithuanian: Būtina naudoti atitinkamas apsaugos priemones.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Lithuanian: Gauti, naudoti radiofarmacinius preparatus ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Czech: : {DD/MM/RRRR} 01h00 SEČ
Lithuanian: DD d.} 1 val.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby a času použitelnosti uvedených na štítku za „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės po TINKA IKI" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cuprymina vartoti negalima.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite tai savo branduolinės medicinos gydytojui, nes dėl šių vaistų poveikio gali nepavykti teisingai įvertinti gautų vaizdų.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 1 iki 3 ml tirpalo (tai atitinka nuo 925 iki 2 770 MBq kalibravimo laiku).
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje vrozených vad.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis siejamas su didesne vėžio rizika ir galimais paveldimais defektais.
Czech: Délka vyšetření
Lithuanian: Procedūros trukmė
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Lithuanian: Gauti, naudoti Cuprymina ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Czech: Dodatku V.
Lithuanian: III PRIEDAS
Czech: Chlorid měďný-(64Cu)
Lithuanian: Vario (64Cu) chloridas.
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření rozhodne, jaké množství léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina bude ve Vašem případě použito.
Lithuanian: Procedūrai vadovaujantis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs dėl Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, kurį reikės sušvirkšti Jums, kiekio.
Czech: Referenční č.
Lithuanian: Nuorodos Nr.
Czech: Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai ruošiami laikantis radiacinės saugos ir farmacijos kokybės reikalavimų.
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra vario (64Cu) chloridas.
Czech: Stěna močového měchýře Děloha
Lithuanian: Užkrūčio liauka Skydliaukė
Czech: Tabulka 1 - Podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta Dny po podání injekce (2 770 MBq)
Lithuanian: Paros po injekcijos (2 770 MBq)
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Lithuanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen přípravkem Cuprymina.
Lithuanian: Skaitykite vaisto, kurį numatoma radioaktyviai žymėti Cuprymina, pakuotės lapelį.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity (mGy/MBq) orgán
Lithuanian: (mGy/MBq) Organas
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato, į įvairius organus patekusios radiacijos dozė priklauso nuo konkrečios radioaktyviai pažymėtos molekulės.
Czech: V tištěné příbalové informaci přiládané k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Czech: Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui reikalingo Cuprymina kiekis ir vario-64 žymėto vaistinio preparato, kuris vėliau sušvirkščiamas pacientui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai žymimo vaistinio preparato ir to,
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny dospěli k názoru, že ve Vašem případě klinický přínos výkonu s radiofarmakem převyšuje riziko ozáření.
Lithuanian: Vartojant vario-64 žymėtus vaistus, pacientas veikiamas nedideliu radiacijos kiekiu. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas Jums juos skiria nusprendęs, kad procedūros, kurią atliekant naudojamas radiofarmacinis preparatas, klinikinė nauda bus didesnė už radiacijos keliamą pavojų.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant ir šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite Savo branduolinės medicinos gydytojui.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Lithuanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Czech: Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cuprymina EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad su radioaktyviu poveikiu susijusi rizika būtų mažesnė už pačios ligos keliamą riziką.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
Lithuanian: 64Cu yra radioaktyvios formos varis.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros apie galimus Cuprymina vartojimo būdus.
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprymina
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
Lithuanian: Cuprymina jokiais būdais negalima vartoti tiesiogiai pacientui.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Cuprymina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo patirtį turintys specialistai.
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gerai žinomą radioaktyviojo žymėjimo spinduliuotės poveikio keliamą riziką, komitetas nusprendė, kad Cuprymina galima naudoti, tik jeigu pagrįsta manyti, kad pacientui tai bus naudinga.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nehrozí významná bezpečnostní rizika v souvislosti s možnou toxicitou mědi, protože přípravek Cuprymina se používá ve velmi nízkých dávkách.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Cuprymina saugumas nekelia jokių didesnių abejonių dėl galimo vario toksinio poveikio, nes naudojamos labai nedidelės jo dozės.
Czech: Co je Cuprymina?
Lithuanian: Kas yra Cuprymina?
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
Lithuanian: Dalyje pateiktos mokslinės literatūros aprašoma, kaip žymėjimas radioaktyvių formų variu, įskaitant 64Cu, ir vaizdavimo metodai kartu taikomi navikų vietai ir išplitimui nustatyti ir, kaip būtų galima pasitelkti radioaktyvųjį žymėjimą įvairių formų vėžiui gydyti.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas vienas, jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai medžiagos žymėjimo radioaktyviuoju junginiu būdas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cuprymina vartojimu?
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cuprymina nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas atliekamas ne paciento kūne, o laboratorijoje.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
Lithuanian: Iš bendrovės pateiktos informacijos matyti, kad Cuprymina galima naudoti radioaktyviajam vaistų žymėjimui 64Cu, kuris gali padėti nustatyti navikų vietą ir išplitimą.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai pažymėtas vaistas perneša spinduliuotę į tam tikrą kūno vietą arba tam tikros rūšies ląsteles, kurioms gydyti jis skirtas.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
Lithuanian: Veiklioji Cuprymina medžiaga vario (64Cu) chloridas yra radioaktyvus junginys, kuris skleidžia vadinamąją beta spinduliuotę.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cuprymina rinkodaros teisę.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
Lithuanian: Pats Cuprymina yra radioaktyvus, todėl jį naudojant radioaktyviajam žymėjimui gali iškilti vėžio ir paveldimų ydų pavojus.