FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ръководството за пациенти и обучени наблюдатели трябва да съдържа следните ключови съобщения: o Описание на признаците и симптомите на тежки алергични реакции o Информация за действията, които трябва да се предприемат от пациента и/или обучения наблюдател в случай на поява на тежка алергична реакция o Описание на мерките за свеждане на риска до минимум, необходими за свеждане до минимум на риска, по-специално от тежки алергични реакции:
Estonian: • Juhend patsientidele ja väljaõppega jälgijatele peab sisaldama järgmist põhiteavet: o raskete allergiliste reaktsioonide tunnuste ja sümptomite kirjeldus o teave meetmete kohta, mida patsient ja/või väljaõppega jälgija peab kasutusele võtma raske allergilise reaktsiooni korral o raskete allergiliste reaktsioonide riski vähendamiseks vajalike riski minimeerimise meetmete kirjeldus, nimelt: nõuded eelravimitele nõue kanda adrenaliini süsteseadet alati kaasas nõue väljaõppega jälgija juuresviibimiseks vähemalt esimese 6 kuu jooksul o vajadus pöörduda raske allergilise reaktsiooni tekkimisel enne ravi jätkamist ravi määraja poole o patsiendi hoiatuskaardi kaasaskandmise vajadus
Bulgarian: По време на титриране и поддържане на лечението с Palynziq нивата на фенилаланин в кръвта на пациента може да спаднат под 30 micromol/l.
Estonian: Palynziqiga ravimisel võivad patsientide vere fenüülalaniini sisaldused jääda tiitrimise ja säilitusravi ajal alla 30 mikromooli/l.
Bulgarian: Хванете с една ръка цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, така че иглата да не е насочена към Вас (вижте фигура И).
Estonian: Hoidke ühe käega süstli korpusest, suunates nõela endast eemale (vt joonist I).
Bulgarian: 10 mg два пъти седмично
Estonian: 10 mg kaks korda nädalas
Bulgarian: Лекарят също така ще Ви предпише устройство за инжектиране на адреналин, което да използвате при тежки алергични реакции.
Estonian: • Teie arst kirjutab teile välja ka adrenaliini süstimise seadme kasutamiseks võimaliku raske allergilise reaktsiooni korral.
Bulgarian: Общи данни за лечението в проучване 301 и проучване 302
Estonian: Uuring 302 Randomiseeritud lõpetamise uuringu lähteväärtus
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка.
Estonian: • Ärge võtke nõela kattekorki süstlilt ära.
Bulgarian: Терапевтични показания
Estonian: Sissejuhatav ravi
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са възниквали най-рано при първата доза и може да възникнат по всяко време на лечението.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Bulgarian: 1 контейнер за изхвърляне на остри предмети или устойчив на пробиване контейнер.
Estonian: • 1 teravatele esemetele mõeldud või torkekindel konteiner
Bulgarian: Рамо на рандомизиране в проучването
Estonian: Randomiseeritud uuringu rühm
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 2,5 MG КАРТОНЕНА КУТИЯ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2,5 MG KARP
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 1 спринцовка.
Estonian: Igas karbis on 1 süstel.
Bulgarian: 2,5 mg два пъти седмично
Estonian: 2,5 mg kaks korda nädalas
Bulgarian: Ако сте спрели приемана Palynziq
Estonian: Kui te lõpetate Palynziqi võtmise
Bulgarian: Използвайте нова предварително напълнена спринцовка за инжекцията си.
Estonian: Kasutage süstimiseks uut süstlit.
Bulgarian: Рискът от възникване на артралгия е 2,9 пъти по-висок във фазата на въвеждане/титриране в сравнение с фазата на поддържане.
Estonian: Artralgia tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 2,9 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции с продължителност поне 14 дни е най-висока във фазата на въвеждане и титриране (31% от пациентите; 137 епизода при средна продължителност на лечението 12 месеца) и се е понижавала във фазата на поддържане (38% от пациентите; 129 епизода при средна продължителност на лечението 28 месеца).
Estonian: Vähemalt 14 päeva püsinud nahareaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (31%-l patsientidest; 137 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (38%-l patsientidest; 129 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Bulgarian: Стъпка 12:
Estonian: 12. samm.
Bulgarian: Средни (SE) нива на фенилаланин спрямо времето
Estonian: Keskmised (standardhälve) fenüülalaniini sisaldused aja jooksul
Bulgarian: Не докосвайте края на буталото, докато въвеждате иглата в кожата.
Estonian: • Ärge puudutage nõela nahasse sisestades kolviotsa.
Bulgarian: EU/1/19/1362/003 20 mg предварително напълнена спринцовка х 1 EU/1/19/1362/004 20 mg предварително напълнени спринцовки х 10
Estonian: EU/1/19/1362/001 1 x 2,5 mg süstel EU/1/19/1362/002 1 x 10 mg süstel EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg süstel EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg süstlit
Bulgarian: Проучване 302:
Estonian: Uuring 302: efektiivsuse hindamine
Bulgarian: Плацебо 20 mg веднъж дневно4
Estonian: Platseebo 20 mg üks kord ööpäevas n = 14
Bulgarian: Среден (SD) скор за невнимание
Estonian: Keskmine (standardhälve) tähelepanematuse skoor
Bulgarian: Трябва да се провери дали мястото на инжектиране не е зачервено, подуто или чувствително.
Estonian: Süstekohta tuleb kontrollida punetuse, turse või valulikkuse suhtes.
Bulgarian: Извадете блистера/ите Palynziq от картонената кутия и проверете срока на годност:
Estonian: Võtke Palynziqi alus(ed) karbist välja ja kontrollige kõlblikkusaega: - Võtke külmkapist välja teie annuseks vajalikud karbid.
Bulgarian: 89% от реакциите на свръхчувствителност са имали продължителност под 14 дни, 0,4% - поне 180 дни, а 99% от реакциите на свръхчувствителност са отзвучали до датата на заключване на базата данни.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide keskmine kestus oli 7 päeva, vahemik vähem kui 1 päev kuni 227 päeva; 89% ülitundlikkusreaktsioonidest kestis vähem kui 14 päeva, 0,4% ülitundlikkusreaktsioonidest püsis vähemalt 180 päeva ja 99% ülitundlikkusreaktsioonidest möödus andmete esitamise ajaks.
Bulgarian: Честотата на реакции на свръхчувствителност е най-висока във фазата на въвеждане и титриране (65% от пациентите; 921 епизода за средна продължителност на лечението 12 месеца) и се е понижава във фазата на поддържане (58% от пациентите; 491 епизода за средна продължителност на лечението 28 месеца).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (65%-l patsientidest; 921 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (58%-l patsientidest; 491 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Bulgarian: Рискът от възникване на остра системна реакция на свръхчувствителност е 7 пъти по-висок във фазата на въвеждане/титриране в сравнение с фазата на поддържане.
Estonian: Ägeda süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 7 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Bulgarian: Честотата на реакциите на мястото на инжектиране е най-висока във фазата на въвеждане и титриране (90% от пациентите; 3 899 епизода при средна продължителност на лечението 12 месеца) и се е понижавала във фазата на поддържане (64% от пациентите; 1 110 епизода за средна продължителност на лечението 28 месеца).
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (90%-l patsientidest; 3899 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (64%-l patsientidest; 1110 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Bulgarian: Промяна в скора за обърканост (n)4 спрямо изходното ниво
Estonian: Ravieelse segasuse skoori muutus (n)4
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяната на нивата на фенилаланин в кръвта от изходното ниво в RDT до седмица 8 на RDT.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli vere fenüülalaniini sisalduste muutus randomiseeritud lõpetamise uuringu lähteväärtuselt randomiseeritud lõpetamise uuringu 8. nädala väärtuseni.
Bulgarian: Всички тези реакции на мястото на инжектиране са отзвучали.
Estonian: Kõik need reaktsioonid süstekohal möödusid.
Bulgarian: Ако за еднократна доза са необходими повече от една инжекции, всяка от тях трябва да се прилага на разстояние поне 5 cm една от друга.
Estonian: Kui üheks annuseks vajatakse mitut süstet, peavad süstekohad olema üksteisest vähemalt 5 cm kaugusel.
Bulgarian: След инжектирането пружината се разтяга, в резултат на което предпазителят покрива иглата.
Estonian: Pärast süsti vedru lõdveneb, kattes nõela nõelakaitsega.
Bulgarian: Подскала на ADHD за невнимание³ (оценка на изследователя)
Estonian: ATH tähelepanematuse³ alamskaala (uurija hinnatud) N
Bulgarian: Стъпка 7:
Estonian: 7. samm.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране са възниквали най-рано при първата доза и може да възникнат по всяко време на лечението.
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Bulgarian: Честотата на артралгия е най-висока във фазата на въвеждане и титриране (78% от пациентите; 1 264 епизода при средна продължителност на лечението 12 месеца) и се е понижавала във фазата на поддържане (62% от пациентите; 612 епизода за средна продължителност на лечението 28 месеца).
Estonian: Artralgiat tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (78%-l patsientidest; 1264 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (62%-l patsientidest; 612 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Bulgarian: Средна (SD) Медиана n = 80
Estonian: Mediaan n = 80
Bulgarian: Серумна болест е възниквала най-рано след 10 дни до 232 дни на лечение с Palynziq (медиана:
Estonian: Seerumtõbe tekkis Palynziqiga ravimisel juba 10. päeval ja kuni 232. päeval (mediaan: 13 päeva pärast ravi alustamist Palynziqiga).
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане
Estonian: Soovitatav annustamisskeem
Bulgarian: 20 (323) micromol/l на месец 12 (n = 9), −460 (685) micromol/l на месец 24 (n = 5) и
Estonian: Keskmine (standardhälve) muutus ravieelsega võrreldes oli 12. kuul 20 (323) mikromooli/l (n = 9), 24. kuul −460 (685) mikromooli/l (n = 5) ja 36. kuul −783 (406) mikromooli/l (n =5).
Bulgarian: Повишени нива на високочувствителен
Estonian: Kõrge tundlikkusega CRV sisalduste tõus6
Bulgarian: Рискът от възникване на ангиоедем е 4,5 пъти по-висок във фазата на въвеждане/титриране в сравнение с фазата на поддържане.
Estonian: Angioödeemi tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 4,5 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Bulgarian: 9 - 29 седмици), а пациентите, рандомизирани в рамото на 40 mg веднъж дневно са достигнали поддържащата си доза за време с медиана 11 седмици (диапазон:
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas manustavasse rühma randomiseeritud patsiendid saavutasid oma säilitusannuse mediaanselt 10 nädalaga (vahemik: 9 kuni 29 nädalat) ja 40 mg üks kord ööpäevas manustava rühma patsiendid saavutasid oma säilitusannuse mediaanselt 11 nädalaga (vahemik: 10 kuni 33 nädalat).
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за оценка на влиянието на бъбречно или чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на пегвалиаза.
Estonian: Neeru- või maksakahjustuse mõju pegvaliaasi farmakokineetikale ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Bulgarian: Всичките 11 пациенти са имали недостатъчен контрол на фенилаланин в кръвта (нива на фенилаланин в кръвта над 600 micromol/l) на изходното ниво.
Estonian: Ühelgi 11 patsiendist ei allunud uuringueelne vere fenüülalaniini sisaldus piisavalt kontrollile (vere fenüülalaniini sisaldused üle 600 mikromooli/l).
Bulgarian: Palynziq 2,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Palynziq 10 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Palynziq 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Palynziq 2,5 mg süstelahus süstlis Palynziq 10 mg süstelahus süstlis Palynziq 20 mg süstelahus süstlis
Bulgarian: Стъпка 15:
Estonian: 15. samm.
Bulgarian: Плацебо 40 mg веднъж дневно4
Estonian: Platseebo 40 mg üks kord ööpäevas n = 14
Bulgarian: В клинични изпитвания 213 от 285 (75%) пациенти са получили реакции на свръхчувствителност.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis ülitundlikkusreaktsioone 213 patsiendil 285-st (75%).
Bulgarian: 20 mg дневно
Estonian: 20 mg 1 kord ööpäevas
Bulgarian: Не завъртайте капачката на иглата, докато я сваляте.
Estonian: • Ärge väänake nõela kattekorki selle eemaldamise ajal.
Bulgarian: За предписаната Ви доза може да е необходима повече от една предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Võite vajada teile määratud annuse manustamiseks mitut süstlit.
Bulgarian: Промяна в приема на протеини спрямо изходното ниво (n)4
Estonian: Ravieelse tähelepanematuse skoori muutus (n)4
Bulgarian: Инжектиране на Palynziq
Estonian: PALYNZIQI SÜSTIMINE
Bulgarian: o Предупредително съобщение за медицинските специалисти, които лекуват пациента по всяко време, че пациентът използва Palynziq и употребата му се свързва с поява на тежки алергични реакции o Признаци или симптоми на тежки алергични реакции и действия, които трябва да се предприемат в случай на такава реакция o
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist põhiteavet: o hoiatusteade kõigile patsienti ravivatele tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Palynziqi, millega on seostatud raskeid allergilisi reaktsioone o raske allergilise reaktsiooni tunnused ja sümptomid ja meetmed, mida sellise reaktsiooni korral kasutusele võtta o adrenaliini süsteseadme ja patsiendi hoiatuskaardi alati kaasas kandmise tähtsus o hädaolukorra kontaktandmed patsiendile ja ravi määraja kontaktandmed
Bulgarian: Когато използвате Palynziq, нивата на фенилаланин в кръвта Ви може да станат твърде ниски.
Estonian: Teie vere fenüülalaniini sisaldus võib langeda Palynziqi kasutamisel liiga madalale.
Bulgarian: Стъпка 14:
Estonian: 14. samm.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, преди да спрете лечението с Palynziq.
Estonian: Enne ravi lõpetamist Palynziqiga pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Марля или памучен тампон.
Estonian: • marlilapp või vatitups
Bulgarian: 2,5 mg предварително напълнена спринцовка:
Estonian: 2,5 mg süstel:
Bulgarian: Стъпка 11:
Estonian: 11. samm.
Bulgarian: Стъпка 10:
Estonian: 10. samm.
Bulgarian: 91% от реакциите на мястото на инжектиране са имали продължителност под 14 дни, 0,8% - поне 180 дни, а 99% са отзвучали до дататана заключване на базата данни.
Estonian: Süstekoha reaktsioonide keskmine kestus oli 9 päeva, vahemikus 1 päevast kuni 970 päevani; 91% reaktsioonidest süstekohal kestis vähem kui 14 päeva, 0,8% reaktsioonidest süstekohal püsis vähemalt 180 päeva ja 99% reaktsioonidest süstekohal möödus andmete esitamise ajaks.
Bulgarian: Влияние на експозицията
Estonian: Ekspositsioon - toime
Bulgarian: Ако за приемане на дневната Ви доза са необходими повече от една инжекция, всички те трябва да се поставят по едно и също време на деня и местата на инжектиране да са поне на 5 сантиметра едно от друго.
Estonian: 1 Kui vajate oma ööpäevaseks annuseks mitut süsti, tuleb kõik süstid teha korraga samal päeval ja süstekohad peavad olema üksteisest vähemalt 5 cm kaugusel.
Bulgarian: Рискът от възникване на серумна болест е 2 пъти по-висок във фазата на въвеждане/титриране в сравнение с фазата на поддържане.
Estonian: Seerumtõve tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 2 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Bulgarian: Ангиоедем е възниквал най-рано след 4 дни до 1 222 дни на лечение с Palynziq (медиана:
Estonian: Angioödeemi tekkis Palynziqiga ravimisel juba 4. päeval ja kuni 1222. päeval (mediaan: 91 päeva pärast ravi alustamist Palynziqiga).
Bulgarian: Наблюдаваната в тези проучвания вакуолизация не е свързана с токсичност по отношение на който и да е орган, както е определено чрез клинична биохимия/анализ на урина и хистопатологичен анализ.
Estonian: Kliinilise biokeemia / uriinianalüüsi ja histopatoloogia analüüsi kohaselt ei olnud neis uuringutes täheldatud vakuolisatsioon seotud elunditega seotud toksilisusega.
Bulgarian: Моля, използвайте следната формула:
Estonian: Kasutage palun järgnevat valemit:
Bulgarian: Медикаментозната вода изглежда мътна.
Estonian: Ravimjoogivesi näib hägune.
Bulgarian: Ембриотоксични ефекти не могат да бъдат изключени.
Estonian: Embrüotoksilisi toimeid ei saa välistada.
Bulgarian: Яйца: нула дни.
Estonian: Munadele: null päeva.
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни с изключение на риби
Estonian: Kõik toiduloomade liigid välja arvatud kalad
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Estonian: Panacur AquaSol`i toimeaine on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 26 Август 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2016
Bulgarian: Не е необходимо последващо разбъркване по време на приложение.
Estonian: Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Estonian: Kaitsta külmumise eest.
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Bulgarian: Поради липса на данни, леченето при пилета по-малки от 3- седмична възраст трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.
Bulgarian: Третиране на Capillaria spp.
Estonian: Capillaria spp.
Bulgarian: Panacur AquaSol не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби и други водните организми.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 24 часа.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada ära kuni 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците.
Estonian: Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega.
Bulgarian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Estonian: Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa
Bulgarian: Уверете се, че цялото предложено количество медикаментозна вода е изпито.
Estonian: Veenduda, et kogu pakutud ravimjoogivesi on ära tarvitatud.
Bulgarian: Benzyl alcohol (E1519)
Estonian: Abiaine: Bensüülalkohol (E1519)
Bulgarian: Fenbendazole
Estonian: Fenbendasool
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Във вода за пиене.
Estonian: Manustamiseks joogivees.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да е токсичен за хора след поглъщане.
Estonian: See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt toksiline.
Bulgarian: Ако времето на приложението надхвърли 8 часа, но не продължава повече от 24 часа, контейнерът за суспензия трябва да се оборудва с разбъркващо устройство.
Estonian: Kui manustamisperiood ületab 8 tundi, aga ei ole pikem kui 24 tundi, peab algsuspensiooni mahuti olema varustatud segamisseadmega.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AC13.
Estonian: ATCvet kood: QP52AC13
Bulgarian: При разливане, свалете замърсените дрехи.
Estonian: Eemaldada ravimiga saastunud riided.
Bulgarian: Използвайте достатъчно прецизно мерително устройство и след употреба го почистете старателно.
Estonian: Kasutada täpset mõõtmisseadet, mis tuleb pärast kasutamist korralikult puhastada.
Bulgarian: Това повлиява на основните структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите, като например формиране на цитоскелета, формиране на митотичното вретено и вътрешноклетъчното транспортиране на хранителни вещества и метаболитни продукти.
Estonian: See takistab helmintide rakkude olulisi struktuurilisi ja funktsionaalseid omadusi nagu tsütoskeleti moodustumine, mitootilise kääviniidistiku teke ja toiteainete ning ainevahetusproduktide omastamine ja intratsellulaarne transport.
Bulgarian: Предозиране в по-високи дози не е тествано.
Estonian: Suuremaid üleannuseid ei ole uuritud.
Bulgarian: Фенбендазолът и неговите метаболити се разпространяват навсякъде в тялото, достигайки найвисоки концентрации в черния дроб.
Estonian: Fenbendasool ja tema metaboliidid jaotuvad üle kogu keha, saavutades suurimad kontsentratsioonid maksas.
Bulgarian: Прасета и пилета.
Estonian: LOOMALIIGID Siga ja kana.
Bulgarian: Черен дроб Бъбрек Мляко Яйца
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim
Bulgarian: 485 587600 Fax:+31
Estonian: Tel.: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Bulgarian: Ръцете трябва да бъдат измивани след употреба на продукта.
Estonian: Pesta käed pärast kasutamist.
Bulgarian: По време на третиране всички прасета трябва да имат неограничен достъп само до медикаментозната вода.
Estonian: Ravi ajal peab sigadel ja kanadel olema piiramatu ligipääs ainult ravimjoogiveele.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата и/или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
Estonian: Kokkupuutel naha ja/või silmadega loputada koheselt rohke veega.
Bulgarian: Eлиминирането на фенбендазола и неговите метаболити става преди всичко с изпражненията и в малка степен с урината (прасета).
Estonian: Fenbendasooli ja tema metaboliitide eritumine toimub peamiselt väljaheitega ja vähesel määral uriiniga (sead).
Bulgarian: Преди достъпа на животните до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да бъде източена, ако е възможно и промита с медикаментозната вода, за да се осигури точността на дозирането.
Estonian: Enne loomadele ligipääsu võimaldamist ravimjoogivee juurde tuleb veejaotussüsteem võimaluse korral tühjendada ja doseerimise täpsuse kindlustamiseks ravimjoogiveega loputada.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendilelahustamist: 24 tundi.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към fenbendazole трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт
Estonian: Inimesed, kes on fenbendasooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: За свине и видовете птици МДСОК за мазнина се отнася за ‘кожа и мазнина в естествени пропорции'.
Estonian: Sigade ja kodulindude puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm "nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides"
Bulgarian: Прибавете полученото предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
Estonian: 5) Lisada saadud eellahjendus veejaotussüsteemile nagu allpool kirjeldatud.
Bulgarian: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 µg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
Estonian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Bulgarian: За да се осигури прилагане на точна доза, тeлесната маса на животните трябва да се премери възможно най-точно; трябва да се провери прецизността на дозиращото устройство.
Estonian: Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt; kontrollida tuleb dosaatori täpsust.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/135/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/135/002
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Bulgarian: Фенбендазолът е антихелминт, принадлежащ към групата на бензимидазол-карбаматите.
Estonian: Fenbendasool on bensimidasool-karbamaatide rühma kuuluv anthelmintikum.