FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegekről, akiknél az enoxaparin-nátriumot megelőzésre vagy kezelésre alkalmazták, vagy azt hemodialízis közben adták be.
Lithuanian: Duomenų apie enoksaparino natrio druskos vartojimą gydymui arba profilaktikai hemodializės metu nėra.
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl jo negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems naujagimiams (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tokios reakcijos sukėlė įvairaus sunkumo neurologinius pažeidimus, įskaitant ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių (žr.
Hungarian: Májcirrózisban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A, B vagy C stádium) nem végeztek formális dóziskereső klinikai vizsgálatokat.
Lithuanian: 4.4 skyrių), be to, formalių dozės nustatymo tyrimų su ciroze sergančiais pacientais (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh) neatlikta.
Hungarian: (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
Lithuanian: , edema, kraujavimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, sukietėjimas, skausmas ar reakcija).
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie sirgo širdies nepakankamumu (III arba IV NYHA klasės), ūminiu kvėpavimo nepakankamumu ar komplikuotu lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu ir ūmine infekcine ar reumatine liga ir kuriems buvo bent vienas VTE rizikos veiksnys (amžius ≥ 75 metų, vėžys, buvusi VTE, nutukimas, venų varikozės, gydymas hormonais ir lėtinis širdies ar kvėpavimo nepakankamumas).
Hungarian: • Kis testtömeg
Lithuanian: • Mažas kūno svoris
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Inhixa.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama 4 000 TV (40 mg) Inhixa dozė.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.
Lithuanian: Prieš gydymo šiuo vaistu pradžią Jums galėjo būti atliktas kraujo tyrimas, be to, jis gali būti reguliariai atliekamas gydymo metu; toks tyrimas yra skirtas krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiui ir kalio kiekiui kraujyje nustatyti.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés incidenciája magasabb volt az enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban (0,5%), mint a heparincsoportban (0,1%), míg a koponyaűri vérzés incidenciája hasonló volt mindkét csoportban (enoxaparin-nátriummal 0,8%, heparinnal 0,7%).
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto dažniau pasireiškė enoksaparino natrio druskos grupėje (0,5%), palyginti su heparino grupe (0,1%), o intrakranijinio kraujavimo dažnis abiejose grupėse buvo panašus (0,8% enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 0,7% heparino grupėje).
Hungarian: Hagyja abba a Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
Lithuanian: Nutraukite Inhixa vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).
Hungarian: • ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún.
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu arba yra jo sukeltų akių kraujagyslių sutrikimų (vadinamoji diabetinė retinopatija);
Hungarian: • Nyomonkövethetőség
Lithuanian: • Atsekamumas
Hungarian: Akut koronária szindróma: instabil angina és NSTEMI kezelése és akut STEMI kezelése
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas: nestabiliosios krūtinės anginos ir NSTEMI bei ūminio STEMI gydymas
Hungarian: duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: patinimo, šlapiavimo, ar pilvas vis dar skausmingas - jei taip, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Lithuanian: Pastaba, susijusi su užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugumo sistemą: saugumo sistema suaktyvinama injekcijos pabaigoje (žr.
Hungarian: • Spinális vagy epidurális anesztézia vagy helyi-regionális érzéstelenítés, amennyiben az enoxaparin-nátriumot az előző 24 óra folyamán alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Spinalinė ar epidurinė arba regioninė anestezija, jeigu enoksaparino natrio druskos vartota gydomosiomis dozėmis paskutiniųjų 24 valandų laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė yra skiriama visiems kitiems pacientams, pvz., nutukusiems, sergantiems simptomine PE, vėžiu, pasikartojančia VTE arba proksimaline (klubinės venos [v.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Lithuanian: • Nedažni: lokalus dirginimas, odos nekrozė injekcijos vietoje.
Hungarian: Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő azonnali felhasználásra kész.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
Hungarian: 8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt.
Lithuanian: 8) Ištraukite tiesiai laikomą adatą.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
Lithuanian: Informacijos apie dozavimą senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pateikiama toliau esančiame poskyryje „Sutrikusi inkstų funkcija" ir 4.4 skyriuje.
Hungarian: α például hematóma, nem a beadás helyén jelentkező véraláfutás, sebhematóma, hematúria, orrvérzés és emésztőrendszeri vérzés.
Lithuanian: : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Hungarian: - Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződést,
Lithuanian: - Patikrinkite pilvą, ar paskutinė injekcija nesukėlė jokio odos paraudimo, odos spalvos pokyčio,
Hungarian: A fenti dózis általában 4 órás kezeléshez elegendő; amennyiben fibringyűrűk képződnének például az átlagosnál hosszabb kezelés után, további 50-100 NE/kg (0,5-1 mg/kg) adagot lehetbeadni.
Lithuanian: Tokios dozės poveikio paprastai pakanka 4 valandų procedūrai, tačiau jeigu randama fibrino žiedų, pvz., kai dializė užtrunka ilgiau nei įprasta, galima suleisti papildomą 50-100 TV/kg kūno svorio (0,5-1 mg/kg kūno svorio) dozę.
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Lithuanian: 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozė, vartojama kartą per parą, skiriama pacientams, kuriems nėra komplikacijų ir kuriems VTE pasikartojimo rizika yra maža.
Hungarian: Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).
Lithuanian: Vis dėlto net didelės protamino dozės neutralizuoja ne visą enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumą (daugiausiai - apie 60%) (žr.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelést legalább 6-14 napig kell folytatni a klinikai állapot javulásától (pl. mobilitás) függetlenül.
Lithuanian: Gydymas enoksaparino natrio druska skiriamas mažiausiai 6-14 dienų, neatsižvelgiant į sveikatos būklę (pvz.
Hungarian: Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
Lithuanian: Reikia leisti pakaitomis į kairiąją ir dešiniąją priekinę arba užpakalinę šoninę pilvo sienos sritį.
Hungarian: Elkészítés után a készítmény 25°C hőmérsékleten tárolva 8 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
Lithuanian: Preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 8 valandas laikant 25 °C temperatūroje.
Hungarian: A többi antikoaguláns szerhez hasonlóan, bizonyos kockázati tényezők egyidejű fennállása esetén vérzés jelentkezhet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antikoaguliantų, kraujavimas gali pasireikšti tais atvejais, kai yra susijusių rizikos veiksnių, pvz.
Hungarian: - Kezelésre alkalmazott dózisok
Lithuanian: - Dozės, vartojamos gydymui
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Lithuanian: 90 užpildytų švirkštų
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2szeresére növekedhet.
Lithuanian: Jeigu enoksaparino natrio druskos vartojama gydymui, stipriausio poveikio metu DATL gali pailgėti 1,52,2 karto, palyginti su kontroliniu rodmeniu.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Lithuanian: Po vaistinio preparato suleidimo injekcijos vietos trinti negalima.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%):
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
Hungarian: Mivel a VKA maximális hatását bizonyos idő eltelte után fejti ki, az enoxaparin-nátrium kezelést változatlan dózisban addig kell folytatni, amíg az INR érték az indikációnak megfelelő terápiás tartományban marad két egymást követő vizsgálatban során.
Lithuanian: Maksimalus VKA poveikis pasireiškia po tam tikro laikotarpio, todėl gydymą stabilia enoksaparino natrio druskos doze būtina tęsti pakankamą laikotarpį, kol TNS taps palaikomas norimose terapinėse ribose (tai turi būti patvirtinta dviem iš eilės atliktais tyrimais).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Hungarian: - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
Hungarian: • Vérzések
Lithuanian: • Kraujavimas
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén A tromboembóliás szövődmény kialakulásának kockázata egyénileg felbecsülhető validált, kockázatbesorolási modell alapján.
Lithuanian: Dozavimas Venų tromboembolijos profilaktika vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams Individualią tromboembolijos riziką galima nustatyti naudojant validuotą rizikos stratifikavimo modelį.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Lithuanian: Dėl to būtina atkreipti ypatingą dėmesį į kiekvieno patentinio vaistinio preparato vartojimo instrukciją ir ją tiksliai vykdyti.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 24 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Lithuanian: Jeigu taikoma ilgalaikio naudojimo metodika, prieš kateterio ištraukimą reikalinga panaši mažiausiai 24 valandų pertrauka.
Hungarian: Az Inhixa alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.
Lithuanian: Nepradėkite Inhixa vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Lithuanian: Mazgeliai injekcijos vietoje* (uždegimo apimti mazgeliai, o ne enoksaparinu užpildyti cistiniai dariniai).
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Lithuanian: • Niežtinti raudona oda.
Hungarian: • ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
Lithuanian: • neseniai buvo atlikta akių ar smegenų operacija;
Hungarian: Placebo naponta egyszer, szubkután n (%)
Lithuanian: Placebas kartą per parą po oda n (%)
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu = 0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu = 0,537
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija
Hungarian: • HIT az anamnézisben (>100 nap)
Lithuanian: • Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad būtų suleistas tikslus mažas tūris, vaistinį preparatą rekomenduojama atskiesti iki 300 TV/ml (3 mg/ml).
Hungarian: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5)
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5),
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Lithuanian: Ūminio STEMI gydymas (jaunesniems kaip 75 metų pacientams)
Hungarian: Ezek közé a tulajdonságok közé sorolható egyéb véralvadási faktorok, mint pl. a VIIa faktor ATIII függő gátlása, az endogén Szöveti Faktor Útvonal Inhibitor (Tissue Factor Pathway Inhibitor; TFPI) felszabadulásának serkentése, valamint a von Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
Lithuanian: Tokios savybės yra nuo ATIII priklausomas kitų koaguliacijos veiksnių, pvz., VIIa faktoriaus, slopinimas, endogeninio audinių faktoriaus grandinės inhibitoriaus (tissue factor pathway inhibitor, TFPI) išsiskyrimo skatinimas bei von Willebrando faktoriaus (vWF) išsiskyrimo iš kraujagyslių endotelio į kraujotaką slopinimas.
Hungarian: • Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók
Lithuanian: • Dažni: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitokia injekcijos vietos reakcija (pvz.
Hungarian: Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in-vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány csontvelőkromoszóma-aberrációs tesztet.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska nesukėlė mutageninio poveikio tyrimų in vitro (įskaitant Ames tyrimą ir pelių limfominių ląstelių mutacijos perdavimo tyrimą) metu bei klastogeninio poveikio žmonių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro ir žiurkių kaulų čiulpų chromosomų aberacijos tyrimo in vivo metu.
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio toksinio poveikio vaisiui ar teratogeninio poveikio (žr.
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo dažnis 30-ąją dieną buvo reikšmingai didesnis (p< 0,0001) enoksaparino natrio druskos grupėje (2,1%), palyginti su heparino grupe (1,4%).
Hungarian: • Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Lithuanian: • Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Hungarian: - ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy későbbi perkután koronária intervenciót (PCI) igénylő betegeket is.
Lithuanian: - Ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) gydyti, įskaitant pacientus, kurie bus gydomi tik vaistiniais preparatais ar kuriems vėliau bus atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI).
Hungarian: Az sc. enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos injekcijos po oda buvo tęsiamos ne ilgiau kaip aštuonias dienas arba iki išleidimo iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas įvykdavo anksčiau).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p<0,001).
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis, vertinant pagal veiksmingumo baigčių dažnį, pasireiškė po 48 valandų, kai 35% sumažėjo pakartotinio miokardo infarkto santykinė rizika, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu (p < 0,001).
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika
Hungarian: • Hajhullás.
Lithuanian: • Plaukų slinkimas.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása szubkután injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Lithuanian: Absoliutus po oda suleistos enoksaparino natrio druskos biologinis prieinamumas, skaičiuojant pagal anti-Xa aktyvumą, yra artimas 100%.
Hungarian: Amennyiben nem ellenjavallt, acetilszalicilsav alkalmazása javasolt valamennyi betegnél, per os adott 150-300 mg telítő adaggal (acetilszalicilsavval még nem kezelt betegeknél), majd a kezelési stratégiától függetlenül hosszú távon 75-325 mg/nap fenntartó adaggal.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštį rekomenduojama vartoti visiems pacientams, jeigu nėra kontraindikacijų; pradinė įsotinamoji dozė yra 150-300 mg (acetilsalicilo rūgštimi negydytiems pacientams), palaikomoji ilgai vartojama paros dozė yra 75-325 mg, neatsižvelgiant į gydymo strategiją.
Hungarian: • Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás*,
Lithuanian: • Nedažni: hepatoceliulinis kepenų pažeidimas*.
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg
Lithuanian: Visi terapiniai pacientai, gydyti ūminės ligos laikotarpiu
Hungarian: Az obez, sc. adagolásban részesülő betegeknél a testtömeghez viszonyított clearance alacsonyabb volt.
Lithuanian: Vaistinį preparatą leidžiant po oda nutukusiems pacientams, pagal kūno svorį koreguotas klirensas būna mažesnis.
Hungarian: 5 db előretöltött fecskendő
Lithuanian: 5 užpildytų švirkštų
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Hungarian: Hogyan kell beadni magának az Inhixa injekciót?
Lithuanian: Kaip pačiam atlikti Inhixa injekciją
Hungarian: Gyakori: Vérzés α
Lithuanian: Dažni: Kraujavimas α
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Reti: imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriems pacientams trombozė komplikavosi organų infarktu ar galūnių išemija (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A benzil-alkoholt kisgyermekeknél súlyos mellékhatások, így légzési problémák (ún.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenült a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Lithuanian: Vidutinės rizikos pacientams gydymą enoksaparino natrio druska reikia tęsti ne trumpiau kaip 7-10 dienų, neatsižvelgiant į sveikatos būklę (pvz.
Hungarian: Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Tinka iki Praskiestą tirpalą būtina suvartoti per 8 valandas.
Hungarian: Közepes és enyhe vesekárosodás
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
Hungarian: ha a gyermek koraszülött vagy újszülött, illetve legfeljebb 1 hónapos csecsemő, a súlyos toxicitás, így légzési zavar („gasping szindróma") kockázata miatt.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra neišnešiotas naujagimis arba naujagimis iki 1 mėnesio amžiaus dėl sunkaus toksiškumo rizikos, įskaitant nuo normos nukrypusį kvėpavimą („uždusimo sindromas").
Hungarian: A betegek 6-10 napig naponta kaptak enoxaparin-nátriumot (4000 NE (40 mg)szubkután), majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Lithuanian: Pacientai 6-10 dienų laikotarpiu kasdien vartojo enoksaparino natrio druskos (4 000 TV (40 mg) po oda), ir po to buvo atsitiktinai priskirti kitą 21 dieną vartoti enoksaparino natrio druskos arba placebo.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp kartu vartojamų enoksaparino natrio druskos ir trombolitikų nenustatyta.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐKHÖZ
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS: UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
Hungarian: A Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni.
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Inhixa 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
Hungarian: Kezelésre alkalmazott dózisok
Lithuanian: Dozės, vartojamos gydymui
Hungarian: Inhixa felnőttek számára javallt:
Lithuanian: Inhixa skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.
Hungarian: • Ha vérrög okozta érelzáródás bármilyen jelét észleli, mint például: - görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata - ezek a mély vénás trombózis tünetei - légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
Lithuanian: • Jeigu atsiranda bet kokių kraujagyslių užsikimšimo krešuliu požymių, pvz.: - vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų trombozės simptomai); - dusulys, krūtinės skausmas, alpulys ar kraujo atkosėjimas (tai yra plaučių embolijos simptomai).
Hungarian: Tervezett epidurális anesztézia esetén a beavatkozást megelőzően az enoxaparin-nátrium kezelés abbahagyása javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jeigu planuojama epidurinė anestezija, prieš tai rekomenduojama nutraukti enoksaparino natrio druskos vartojimą (žr.
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Lithuanian: • Pailginta GVT profilaktika po onkologinės operacijos Dvigubai koduoto, daugiacentrio tyrimo metu buvo lyginami keturių savaičių ir vienos savaitės profilaktikos enoksaparino natrio druska saugumas ir veiksmingumas vertinant 332 pacientus, kuriems buvo atlikta planinė onkologinė pilvo ar dubens srities operacija.