FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátom týchto enzýmov pri súbežnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Croatian: Iako podaci in vitro pokazuju da efavirenz inhibira CYP2C9 i CYP2C19, postoje kontradiktorna izvješća kako o povećanoj, tako i o smanjenoj izloženosti supstratima ovih enzima kad se primjenjuju istovremeno s efavirenzom in vivo.
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: - ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže simeprevir a emtricitabín sa eliminujú cez odlišné dráhy.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se simeprevir i emtricitabin eliminiraju različitim putevima.
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Írsko
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irska
Slovak: Ak si myslíte, že možno máte laktátovú acidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Mislite li da možda imate laktacidozu, odmah se obratite liječniku.
Slovak: Štúdie perorálnej karcinogenity na potkanoch a myšiach odhalili len nízky výskyt duodenálnych nádorov u myší pri extrémne vysokých dávkach.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene u štakora i miševa pokazala su tek nisku incidenciju duodenalnih tumora, pri izuzetno visokoj dozi kod miševa.
Slovak: Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francúzsko
Croatian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francuska
Slovak: Okrem hormonálnej antikoncepcie sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Croatian: Osim hormonskih kontraceptiva mora se koristiti i pouzdana metoda barijerne kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Slovak: - bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Croatian: - Bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć za prestanak pušenja: liječnik će možda morati promijeniti dozu bupropiona.
Slovak: V tabuľke 3 je uvedený prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Croatian: Sažetak pojava mutacija za razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Slovak: Časté hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea zvýšená hladina amylázy vrátane zvýšenej hladiny pankreatickej amylázy, zvýšená sérová hladina lipázy, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia bolesť brucha, abdominálna distenzia, flatulencia
Croatian: Često proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače, povišena serumska lipaza, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija bolovi u trbuhu, distenzija trbuha, flatulencija
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči: Često povišena aspartat aminotransferaza (AST), povišena alanin aminotransferaza (ALT), povišena gama- glutamil transferaza (GGT)
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV naznačujú, že liečba emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na kontrolu HIV infekcie vedie tiež k zníženiu HBV DNA (zníženie 3 log10 alebo zníženie 4 až 5 log10) (pozri časť 4.4).
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om navodi na zaključak da liječenje s emtricitabinom ili tenofovirdizoproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, u cilju kontroliranja infekcije HIV-om također rezultira smanjenjem HBV DNK (smanjenje od 3 log10 odnosno smanjenje od 4 do 5 log10 (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že hepatitída sa zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom (dve z troch zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Croatian: U nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali da se stanje hepatitisa pogoršalo nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dva od tri sastojka lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli občas hlásené prípady zlyhania antikoncepcie pri použití etonogestrelu u pacientov vystavených efavirenzu.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u bolesnika koji su bili izloženi efavirenzu.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov so základným systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Croatian: Može biti indiciran nadzor funkcije bubrega, osobito u bolesnika s postojećom sistemskom bolešću ili bolešću bubrega te u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad poruchy funkcie obličiek na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Croatian: Međutim, budući da se manje od 1% doze efavirenza eliminira mokraćom u nepromijenjenom obliku, očekuje se da će utjecaj oštećene bubrežne funkcije na izloženost efavirenzu biti minimalan.
Slovak: - sucho v ústach, - nesúvislá reč, - zvýšená chuť do jedla, - znížené libido, - myalgia.
Croatian: - suha usta - inkoherentan govor - povećani apetit - smanjeni libido - mialgija
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu v rôznej miere ovplyvniť mitochondriálnu funkciu, čo sa najviac prejavuje pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Croatian: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia.
Croatian: Ne postoji klinički značajna farmakokinetička interakcija.
Slovak: • zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu,
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Slovak: • zábudlivosť, zmätenosť, záchvaty (kŕče), nesúvislý rečový prejav, tremor (triaška),
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje)
Slovak: Stupeň poruchy funkcie obličiek bol definovaný podľa východiskovej hodnoty klírensu kreatinínu (normálna funkcia obličiek pri klírense kreatinínu > 80 ml/min.; mierna porucha pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne závažná porucha pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Croatian: Stupanj oštećenja funkcije bubrega definiran je prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija bubrega kada je klirens kreatinina > 80 ml/min; blago oštećenje uz klirens kreatinina = 50 - 79 ml/min; umjereno oštećenje uz klirens kreatinina = 30 - 49 ml/min i teško oštećenje uz klirens kreatinina = 1029 ml/min).
Slovak: - iné lieky používané na liečbu HIV infekcie: nasledujúce inhibítory proteáz: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo atazanavir posilnený ritonavirom alebo sachinavir.
Croatian: Drugi lijekovi za liječenje infekcije HIV-om: Sljedeći inhibitori proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ili atazanavir ojačan ritonavirom ili sakvinavir.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže naďalej dochádzať k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
Croatian: U bolesnika koji primaju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi zbog toga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Slovak: U pacientov s HBV infekciou bola farmakokinetika emtricitabínu celkovo podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u osoba inficiranih virusom HBV-a bila slična farmakokinetici u zdravih ispitanika i u HIV-om zaraženih bolesnika.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať na zvýšenie vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, keďže je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Croatian: Te bolesnike nužno je pomno pratiti radi mogućnosti povećanja virusnog opterećenja te, budući da se sigurnosni profil efavirenza razlikuje od profila inhibitora proteaze, nuspojava.
Slovak: U pacientov s existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít vo funkcii pečene a treba ich sledovať v súlade so štandardnou praxou.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liekové interakcie boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, keď sa karbamazepín podával súbežne s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcija među lijekovima, koncentracije karbamazepina u plazmi smanjile su se kada je karbamazepin primjenjivan istovremeno s efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: - warfarín alebo acenokumarol (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár vám možno upraví dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Croatian: - Varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): liječnik će možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Slovak: Prerušenie liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Croatian: Prekid terapije efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio nijedan drugi uzrok.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné informácie sa okrem hormonálnej antikoncepcie musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Croatian: Budući da su dostupne ograničene informacije, osim hormonskih kontraceptiva mora se koristiti i pouzdana metoda barijerne kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, porucha funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Croatian: Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 60 dní.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od otvaranja.
Slovak: - prejavy závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Croatian: - pojava omaglice, otežanog spavanja, omamljenosti, problema u koncentraciji ili nenormalnih snova.
Slovak: V obidvoch štúdiách ostali plazmatické hladiny progesterónu u subjektov užívajúcich efavirenz a DMPA nízke, konzistentne so supresiou ovulácie.
Croatian: U oba istraživanja razine progesterona u plazmi u ispitanika koji su primali efavirenz i DMPA ostale su niske u skladu sa supresijom ovulacije.
Slovak: - lieky obsahujúce didanozín (proti HIV infekcii): užívanie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Croatian: - Lijekovi koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Slovak: Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Croatian: Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Slovak: V prípade potreby bude možno potrebné obnoviť liečbu hepatitídy B.
Croatian: Ako je to prikladno, može biti opravdano nastaviti terapiju za hepatitis B.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať sledovať z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s efavirenzom, najmä symptómov nervového systému.
Croatian: Te bolesnike nužno je pomno pratiti radi pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma na živčanom sustavu.
Slovak: Efavirenz prejavoval antivírusový účinok proti väčšine izolátov, ktoré nepatria do vetvy B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale mal znížený antivírusový účinok proti vírusom skupiny O.
Croatian: Efavirenz je pokazao antivirusno aktivnost protiv većine izolata koji ne spadaju u skupinu B (podtipovi A, AE, AG, C, D, F, G, J i N), ali protiv virusa skupine O imao je smanjeno antivirusnu aktivnost.
Slovak: 5-násobne vyšších ako je expozícia u pediatrických alebo dospelých pacientov; toxický účinok na kosti sa vyskytoval u mladých infikovaných opíc pri veľmi vysokých expozíciách po subkutánnom dávkovaní (≥
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti pokazala se pri izloženosti dozi ≥ 5 puta većoj od izloženosti kod pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim izloženostima nakon supkutanog doziranja (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Slovak: Kompetícia efavirenzu o cytochróm P450 (CYP) 3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a môže byť dôvodom vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (napríklad srdcové arytmie, predĺžená sedácia alebo útlm dýchania) (pozri časť
Croatian: Kompeticija efavirenza za citokrom P450 (CYP) 3A4 može dovesti do inhibicije metabolizma i stvoriti mogućnost ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (na primjer, srčanih aritmija, produljene sedacije ili respiratorne depresije) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Je možné zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP s efavirenzom.
Croatian: Postoji potencijal za smanjenje ili povećanje koncentracija plazme fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati CYP izozima kada se primjenjuju zajedno s efavirenzom.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, v ktorej sa porovnával tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles minerálnej denzity kostí bedra a chrbtice.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojem je uspoređivan tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje je liječene skupine zapaženo malo smanjenje mineralne gustoće kosti kuka i kralježnice.
Slovak: Prejavmi laktátovej acidózy môžu byť tieto vedľajšie účinky: - hlboké rýchle dýchanie, - ospalosť, - pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie) a bolesť žalúdka.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi laktacidoze: - duboko, brzo disanje - omamljenost - mučnina, povraćanje i bol u želucu.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofovir-dizoprofylu a zidovudínu.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin s mutacijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovirdizoproksil i zidovudin.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,5 mg disiričitanu sodného v dávke, čo môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 7,5 mg natrijeva metabisulfita po dozi, što u rijetkim slučajevima može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Croatian: Osteonekroza: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neukončiť liečbu liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bez toho, aby ste sa najprv neporadili s lekárom.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Slovak: Veľmi časté vyrážka (stredne závažná až závažná, 11,6 %, všetky stupne,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6 %, svi stupnjevi, 18 %)3
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, bude vás starostlivo sledovať.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisan Vam je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovak: Ak sa efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil použije v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Croatian: Ako će se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Slovak: V otvorenej predĺženej fáze štúdie GS-01-934, v ktorej sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávala nalačno, sa vyskytli 3 ďalšie prípady rezistencie.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojem su bolesnici uzimali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, opažena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Slovak: Neuskutočnili sa konkrétne interakčné štúdie s efavirenzom a NRTI okrem štúdií s lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcije efavirenza i lijekova klase NRTI osim lamivudina, zidovudina i tenofovirdizoproksila.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii skúmajúcej liekové interakcie sa nezistili významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA medzi subjektmi podstupujúcimi antiretrovírusovú liečbu zahŕňajúcu efavirenz a subjektmi, ktorí nepodstúpili žiadnu antiretrovírusovú liečbu.
Croatian: Tromjesečno ispitivanje interakcije lijekova nije pokazalo značajne razlike u parametrima farmakokinetike MPA između ispitanika koji su primali antiretrovirusnu terapiju s efavirenzom i ispitanika koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju.
Slovak: Boli hlásené ďalšie dva prípady (1 očakávaný prípad a 1 prípad z minulosti) vrátane udalostí konzistentných s chybami nervovej trubice súvisiacimi s kombinovanou tabletou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil v pevnej dávke.
Croatian: Prijavljena su dva dodatna slučaja (1 prospektivni i 1 retrospektivni) koja su uključivala događaje s oštećenjem neuralne cijevi s primjenom tableta s fiksnom kombinacijom efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Slovak: Nezistili sa klinicky významné interakcie a ani sa neočakávajú, pretože NRTI sa metabolizujú inou cestou ako efavirenz a pravdepodobne nebudú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne interakcije niti se one očekuju jer se lijekovi klase NRTI metaboliziraju drukčijim putem od efavirenza i nije vjerojatno da bi se natjecali za iste metabolitičke enzime i putove eliminacije.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni u okruženju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Keď začnete alebo prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár bude u vás pozorne sledovať hladinu imunosupresíva v plazme a možno vám upraví jeho dávku.
Croatian: Kada započnete ili prestanete s uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, liječnik će pomno nadzirati razine imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njihove doze.
Slovak: Z obmedzených klinických skúseností vyplýva, že emtricitabín a tenofovir-dizoproxil pôsobia proti HVB, keď sa používajú v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na kontrolu infekcie HIV.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo navodi na zaključak da emtricitabin i tenofovirdizoproksil pokazuju djelovanje protiv virusa HBV-a kada se upotrebljavaju u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za kontrolu infekcije HIV-om.
Slovak: Zdá sa, že pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií.
Croatian: Čini se da u bolesnika s postojećim psihijatrijskim poremećajima postoji veći rizik od ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil v kombinácii s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg raz denne denne môže viesť k suboptimálnej Cmin darunaviru.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim Cmin darunavira.
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko poklesu plazmatických koncentrácií a zníženia klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Croatian: Istovremena primjena s biljnim preparatima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika smanjenih koncentracija plazme i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár možno bude musieť skontrolovať hladinu antikonvulzívneho lieku vo vašej krvi, aby sa uistil, že počas užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nie je ovplyvnená.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Slovak: - lieky používané na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo lamivudín/zidovudín a efavirenz.
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom: 160 njih prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a 126 je prethodno primalo lamivudin/zidovudin i efavirenz.