FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Darbiniekiem, kuriem ir saskare arkas kopj vakcinētus vakcinētiem {sugas} dzīvniekiemus, ir jāievēro vispārējie higiēnas pamatprincipi (jānomaina apģērbs, jālieto cimdi, jānotīra un jādezinficē apavi), īpaša piesardzība jāievēro, pārvietojot atkritumus un pakaišus no nesen vakcinētiemu {sugas}
Icelandic: StarfsmennÞeir sem koma að umhirðu bólusettra {dýrategundadýrategund} skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum (skipta um föt, nota hanska, þrífa og sótthreinsa stígvél) og fara sérstaklega varlega þegar unnið er með úrgang og undirburð frá nýlega bólusettum {dýrategundumdýrategund}.>
Latvian: <Palīgviela(
):> Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: <Grūsnība:> <un laktācija:>
Icelandic: <Meðganga:>:><og mjólkurgjöf:>
Latvian: < Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Latvian: IE - {Town}
Icelandic: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams ik sezonu apstrādāt ārstēt dzīvniekus tajās pašās ganībās.>
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að meðhöndla dýrin ekki á sama beitilandi hvert tímabil.>
Latvian: > <{Sugas} un nevakcinēti {sugas} dzīvnieki, kas nonāk saskarē ar vakcinētiem {sugas} dzīvniekiem, var reaģēt uz vakcīnas celmu, uzrādot tādas klīniskās pazīmes kā, piemēram,…
Icelandic: <{Dýrategundir} og óbólusettar {dýrategundir}, sem komast í snertingu við bólusettar {dýrategundir}, geta sýnt svörun við bóluefnisstofninum með klínískum einkennum á borð við ….>
Latvian: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: NL-0000 XX {stad}> Tel:
Latvian: < Recepšu veterinārās zāles.>
Icelandic: <Lyfseðilsskylt.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.> < Uzglabāt sausā vietā.> <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.> <Geymið á þurrum stað.> <Verjið gegn sólarljósi.>
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai <ierosinātu> <aktīvo imunitāti> <pasīvo imunitāti> <diagnosticētu imunitātes stāvokli >, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að <vekja virkt ónæmi> <vekja aðfengið ónæmi> <greina ónæmisstöðu> fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt ledusskapī.> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu.>*
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli.> <Geymið og flytjið í kæli.>* <Geymið í frysti.> <Geymið og flytjið í frysti.>
Latvian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Icelandic: For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014 /08/WC500170559.pdf]
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA {Heiti og heimilisfang}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ <ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA> <UN> < TIEŠĀ IEPAKOJUMA>
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á <YTRI UMBÚÐUM> <OG> <INNRI UMBÚÐUM>
Latvian: <5.1 Farmakodinamiskās īpašības> <5.2 Farmakokinētiskie dati>
Icelandic: <5.2 Lyfjahvörf>
Latvian: <VarIespējams ziņot arī caur jūsu nacionālāo ziņošanas sistēmāu {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.>
Icelandic: <Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir {upplýsingar um fyrirkomulag}.>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Icelandic: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.>
Icelandic: <{Sérheiti} má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.>
Latvian: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Latvian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: <Dējējputniem:> <Nelietot <putniem dēšanas periodā> <vaislas putniem> <un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma>.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas <Imunitātes iestāšanās sākums : {x nedēļas}> <Imunitātes ilgums: {x gadi}> 4.3 Kontrindikācijas
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir <Ónæmi myndast eftir {x vikur}> <Ónæmi endist í {x ár}>
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Latvian: {Název} <{Adresa}
Icelandic: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Latvian: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Icelandic: <Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Latvian: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel:
Latvian: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Icelandic: <Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru <ýmist> <leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010> <eða> <talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi>.>
Latvian: IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}>
Icelandic: IT-00000 {Località}> Tel:
Latvian: <Laktācija:>
Icelandic: <Frjósemi:>
Latvian: <Nav zināma.>
Icelandic: <Enginn þekktur.>
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Latvian: laikā > <izlietot nekavējoties>
Icelandic: ><3 ár.><Notið strax.>
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.{pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> að minnsta kosti {X} <degi><dögum><viku><vikum> <fyrir><eftir> gjöf {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð}.>
Latvian: Lēmumu Lēmums par < šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.>
Latvian: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: N-0000 {poststed}> Tlf:
Latvian: <Šī <vakcīna> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var būt patogēnas cilvēkiem.
Icelandic: <<Bóluefnið><Ónæmislyfið> getur valdið sýkingu í mönnum.
Latvian: <15. CITA INFORMĀCIJA> <Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Icelandic: <Ekki er víst að <báðar><allar> pakkningastærðir séu markaðssettar.>
Latvian: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ:
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Engar.> <Notið ekki ef ….> <Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)<, ónæmisglæðinum (ónæmisglæðunum)> eða einhverju hjálparefnanna.>
Latvian: < Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā{X} mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.> < Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.> <Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai plānot sparedzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot {X} nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.>
Icelandic: <Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa varpfuglum ef eggin eru nýttætlað fuglum sem gefa af sér egg til manneldis eða er ætlað að gefa af sér egg til manneldis.> <Dýralyfið má ekki nota innan {X} vikna fyrir upphaf varptímabils.>
Latvian: <Vakcinētas Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi>} pēc vakcinēšanas.
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Latvian: > Īpaši Ppiesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Latvian: Personām ar novājinātu imunitāti jāizvairās no kontakta saskares ar <vakcīnu> <imunoloģiskajām veterinārajām zālēm> un vakcinētiem dzīvniekiem {laika posms}.>
Icelandic: <Ónæmisbældum einstaklingum er ráðlagt að forðast <bóluefnið><ónæmislyfið> og bólusett dýr í {tímabil}.>
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: <Á ekki við.> <Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun {sérheiti} er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Latvian: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> sama dag og {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð} en ekki má blanda lyfjunum saman.>
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS>
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS>
Latvian: Vajadzīga Pprasmīga, TŪLĪTĒJA NEATLIEKAMA ķirurģiskaā iejaukšanās, ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera ístrax í stungustaðinn og skola stungustaðhann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Latvian: Veterināro zāļu {zāļu nosaukums} aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Icelandic: [For pharmaceutical products] <Virka efnið í {heiti lyfs} er leyft><Virku efnin í {heiti lyfs} eru leyfð> innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Latvian: b) produkts veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ...
Icelandic: <Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Latvian: <FARMAKOLOĢISKĀS> <IMUNOLOĢISKĀS> ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: {grupa }.
Icelandic: <LYFJAFRÆÐILEGAR><ÓNÆMISFRÆÐILEGAR> UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: {flokkur}.
Latvian: .> <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> < izšķīdināšanas>sagatavošanas lietošanai> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Icelandic: > <Geymsluþol eftir <þynningu><blöndun> samkvæmt leiðbeiningum:
Latvian: <ĪPAŠI NOSACĪJUMI PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU PABEIGŠANAI IZŅĒMUMA KĀRTĀ REĢISTRĒTĀM VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM>
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Latvian: ****> <Uzglabāt {iepakojumu} ārējā iepakojumā.****><Uzglabāt cieši noslēgtā {iepakojumā}.****> <Uzglabāt ārējā {kartona iepakojumā}.****>
Icelandic: <Geymið {ílátið}**** í ytri umbúðum > <Geymið {ílátið}**** vel lokað > <til varnar gegn <ljósi> <og> <raka>.>
Latvian: Jautājumi un atbildes
Icelandic: Spørgsmål og svar
Latvian: Error!
Icelandic: Ca.
Latvian: 2. lappuse no2
Icelandic: Side 2/2
Latvian: Aptuveni piektā daļa pacientu bija vecumā no 13 līdz 14 gadiem.
Icelandic: en femtedel af patienterne var i alderen 13-14 år.
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza pieteikuma pamatošanai?
Icelandic: Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen?
Latvian: Kādas sekas tas radīs pacientiem, kuri piedalās klīniskajos pētījumos?
Icelandic: Hvad er konsekvenserne for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?
Latvian: Kādi bija CHMP secinājumi?
Icelandic: Hvilken konklusion drog CHMP?
Latvian: EMEA/H/C/000471
Icelandic: 15. september 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet uzskata, ka tas darbojas, piesaistoties vairākiem atšķirīgiem receptoriem galvas smadzenēs, kur tas atdarina vai bloķē neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) darbību.
Icelandic: Det vides ikke præcist, hvordan Abilify virker, men det menes at virke via flere forskellige receptorer i hjernen, hvor det delvist efterligner eller blokerer for virkningen af neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Latvian: Tā kā neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijas un bipolāru traucējumu norisē, aripiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot psihozes vai mānijas simptomus un novēršot to atkārtošanos.
Icelandic: Da disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, kan aripiprazol medvirke til at normalisere deres aktivitet i hjernen, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka dati, kas tika iesniegti pieteikuma pamatošanai par šo zāļu lietošanas paplašināšanu, nebija pietiekami.
Icelandic: CHMP fandt ikke, at de data, der blev fremlagt til støtte for ansøgningen, var tilstrækkelige til at udvide brugen af lægemidlet.
Latvian: Uzņēmums iesniedza galvenā pētījuma datus, kurā 146 pusaudži ar šizofrēniju un nemainīgiem simptomiem saņēma Abilify vai placebo (fiktīvu ārstēšanu) viena gada garumā.
Icelandic: Virksomheden fremlagde data fra en hovedundersøgelse med deltagelse af 146 unge, der havde skizofreni og stabile symptomer, og som fik enten Abilify eller placebo (ikke aktivt stof) i ét år.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abilify pieejama EMA tīmekļa vietnē.
Icelandic: Der er yderligere oplysninger om Abilify på EMA's hjemmeside.
Latvian: Kas ir Abilify?
Icelandic: Hvad er Abilify?
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskajā pētījumā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kurš Jums to nodrošina.
Icelandic: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med Abilify og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der giver dig behandlingen.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka šie dati varētu būt svarīgi veselības aprūpes speciālistiem un ieteica tos iekļaut Abilify zāļu informācijā.
Icelandic: Udvalget besluttede dog, at dataene kunne være vigtig viden for sundhedspersoner, og anbefalede, at de blev indføjet i produktinformationen for Abilify.
Latvian: Kas notiek ar Abilify, ārstējot citas slimības?
Icelandic: Hvad vil der ske med brugen af Abilify til behandling af andre sygdomme?
Latvian: Lai gan recidīvu skaits ar Abilify 13 un 14 gadus veciem bērniem bija līdzīgs vecākiem bērniem novērotajam (attiecīgi 21 % un 19 %), pacientu skaits galvenajā pētījumā bija pārāk mazs, lai izdarītu noteiktus secinājumus par jaunāku pacientu grupu.
Icelandic: Selvom recidivraten (dvs. forekomsten af tilbagevendende symptomer) ved brug af Abilify hos 13-14årige svarede til recidivraten hos ældre børn (21 % mod 19 %), var antallet af børn i hovedundersøgelsen for lavt til at drage sikre konklusioner i denne gruppe.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 15. septembrī EMA/616984/2016
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Latvian: Pētījumā tika noskaidrots, cik efektīvi Abilify spēj novērst simptomu recidīvu.
Icelandic: I undersøgelsen så forskerne nærmere på, hvor effektivt Abilify var til at forhindre, at de unges symptomer vendte tilbage.
Latvian: 2016. gada 15. septembrī Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pabeidza pārskatīšanas procedūru par pieteikumu paplašināt zāļu Abilify lietošanu pusaudžiem ar šizofrēniju vecumā no 13 un 14 gadiem.
Icelandic: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afsluttede den 15. september 2016 gennemgangen af en ansøgning om udvidelse af brugen af Abilify ved skizofreni til at omfatte unge i alderen 13-14 år.
Latvian: Abilify ir zāles šizofrēnijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai.
Icelandic: Abilify er et lægemiddel til behandling af skizofreni og bipolar lidelse.
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka šizofrēnija ir reta slimība gados jaunākiem pacientiem, un datu iekļaušana Abilify zāļu informācijā var būt noderīga veselības aprūpes speciālistiem, kas to pārvalda.
Icelandic: CHMP bemærkede imidlertid, at skizofreni forekommer sjældent hos yngre patienter, og at tilføjelsen af dataene i Abilifys produktinformation kunne hjælpe de sundhedspersoner, der behandler yngre patienter.
Latvian: Tāpēc CHMP secināja, ka, pamatojoties uz šiem datiem, Abilify nevar apstiprināt šizofrēnijas ārstēšanai 13 un 14 gadus veciem bērniem.
Icelandic: CHMP konkluderede derfor, at Abilify ikke kunne godkendes til behandling af skizofreni hos 13-14-årige børn på grundlag af disse data.
Latvian: Abilify satur aktīvo vielu aripiprazolu.
Icelandic: Det indeholder det aktive stof aripiprazol.
Latvian: Abilify aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Icelandic: Det aktive stof i Abilify, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Latvian: Kā Abilify darbojas?
Icelandic: Hvordan virker Abilify?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Abilify?
Icelandic: Hvad forventedes Abilify anvendt til?
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Abilify, iesniedza pieteikumu par šo zāļu lietošanu šizofrēnijas ārstēšanai pacientiem vecumā no 13 gadiem.
Icelandic: Virksomheden, der markedsfører Abilify, ansøgte om at få det godkendt til behandling af skizofreni hos patienter i alderen 13 år og derover.
Latvian: Pašlaik šizofrēnijas ārstēšanai šīs zāles ir reģistrētas pacientiem vecumā no 15 gadiem.
Icelandic: I indikationen skizofreni er det i øjeblikket kun godkendt til patienter i alderen 15 år og derover.
Latvian: Pacientus, kuri pašreiz piedalās vai varētu piedalīties Abilify klīniskajos pētījumos, šī pieteikuma rezultāts neietekmēs.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser af udfaldet af denne ansøgning for patienter, der deltager i igangværende eller kommende kliniske undersøgelser med Abilify.
Latvian: Pacientiem ar šizofrēniju vecumā no 15 gadiem Abilify lietošanā bipolāro traucējumu ārstēšanai vai pašlaik apstiprināto indikāciju gadījumos seku nav.
Icelandic: Der er ingen konsekvenser for brugen af Abilify til behandling af bipolar lidelse eller for den allerede godkendte brug hos patienter med skizofreni i alderen 15 år og derover.
Latvian: 4. punkts „Iespējamās blakusparādības"
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Riska grupas pacientiem (hronisks alkoholisms, smēķēšana, personas, kas vecākas par 65 gadiem)
Icelandic: Hjá einstaklingum í áhættuhóp (langvinn áfengissýki, reykingar, einstaklingar eldri en 65 ára)
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas
Icelandic: Áður en lyfið er tekið
Latvian: Medicīniski nepareizas indikācijas
Icelandic: Læknisfræðilega rangar ábendingar
Latvian: Ja zālēm vairs nav nevienas apstiprinātas indikācijas ar pozitīvu ieguvuma-riska attiecību, nacionālajām kompetentajām iestādēm jārīkojas atbilstoši secinājumiem par šo procedūru, kas aprakstīti Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Icelandic: Ef lyf hafa ekki lengur neinar samþykktar ábendingar með jákvætt ávinnings-áhættumat skulu lögbær landsyfirvöld viðhafa viðeigandi aðgerðir í samræmi við niðurstöðu þessa ferlis, samkvæmt grein 31 í tilskipun 2001/83/EB.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas.
Icelandic: Þess vegna skal forðast samhliða notkun barkstera.
Latvian: Ja pēc [zāļu nosaukums] lietošanas Jums parādās kāda no šīm blakusparādībām, pirms zāļu lietošanas turpināšanas nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum eftir töku [heiti lyfs], skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi*
Icelandic: Eyru og völundarhús*
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun bakteríulyfja.