FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί πρόσθετο όφελος με τη χορήγηση υψηλότερης δόσης (60 μικρογραμμαρίων) μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen ytterligere klinisk effekt ved administrering av en høyere dose (60 mikrogram) én gang per uke.
Greek: Η σύνθεση δεν περιέχει κάποιο συντηρητικό.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει να καταγράφει το όνομα και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου που σας χορηγήθηκε στον προσωπικό σας φάκελο ασθενούς.
Norwegian Bokmål: For lettere å kunne spore dette legemidlet skal legen eller apoteket registrere navnet og Lot-nummeret til legemidlet du har fått, i pasientjournalen din.
Greek: France Biogen France SAS
Norwegian Bokmål: Biogen France SAS
Greek: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Norwegian Bokmål: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Υπόδειξη: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα της ένεσης είναι καλά συνδεδεμένη με τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Tips: Forsikre deg om at injeksjonskanylen er godt festet på sprøyten.
Greek: Εκτιμάται ότι το plateau σχηματισμού εξουδετερωτικών αντισωμάτων επιτυγχάνεται μετά από 12 μήνες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at maksimal insidens for dannelsen av nøytraliserende antistoffer nås etter 12 måneders behandling.
Greek: Τραβήξτε έξω τη βελόνα
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αυτή χαρακτηρίσθηκε από δύο ή περισσότερες παροξύνσεις (υποτροπές) στα προηγούμενα τρία χρόνια χωρίς ένδειξη για συνεχή εξέλιξη της νόσου μεταξύ των υποτροπών.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var dette karakterisert ved to eller flere akutte forverringer (attakk) i løpet av de tre siste årene uten påvist kontinuerlig progresjon mellom attakkene.
Greek: Μπορείτε να πάρετε έκδοση του φύλλου οδηγιών σε γραμματοσειρά μεγαλύτερου μεγέθους αφού καλέσετε τον τοπικό αντιπρόσωπο.
Norwegian Bokmål: Du kan få en versjon av dette pakningsvedlegget med større skrift ved å kontakte den lokale representanten.
Greek: Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να αλλάζει κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør endres hver uke.
Greek: Συχνές (>1/100 έως <1/10 ασθενείς - έτη), Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100 ασθενείς - έτη), Σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000 ασθενείς - έτη), Πολύ σπάνιες (<1/10.000 ασθενείς - έτη), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10 pasientår), Vanlige (≥1/100 til <1/10 pasientår), Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100 pasientår), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000 pasientår), Svært sjeldne (<1/10 000 pasientår),
Greek: Χρησιμοποιείτε εναλλάξ τον αριστερό και τον δεξιό μηρό.
Norwegian Bokmål: Varier mellom høyre og venstre lår.
Greek: Είναι δυνατόν ο γιατρός σας να συνταγογραφήσει για σας μια μικρότερη και λεπτότερη βελόνα, ανάλογα με το σωματότυπο σας.
Norwegian Bokmål: Legen kan eventuelt forskrive en kortere og tynnere kanyle, avhengig av kroppsbygningen din.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του AVONEX ερευνήθηκε έμμεσα με μία μέθοδο προσδιορισμού, η οποία μετρά την αντι-ιική δραστικότητα της ιντερφερόνης.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til AVONEX har vært undersøkt indirekte med en metode som måler interferoners antivirale aktivitet.
Greek: Μην αγγίζετε το συνδετικό τμήμα.
Norwegian Bokmål: Ikke berør koblingsporten.
Greek: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma SA
Greek: Η σκλήρυνση κατά πλάκας συνδέεται με νευρική βλάβη (εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού).
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose har sammenheng med nerveskade (hjerne- eller ryggmargskade).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται το MHC Κατηγορία Ι, η πρωτεΐνη Mx, η 2΄ / 5΄-ολιγοαδενυλική συνθετάση, η β2-μικροσφαιρίνη και η νεοπτερίνη.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter MHC klasse I, Mx-protein, 2' / 5'-oligoadenylat-syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω, ή εάν αυτά επιδεινωθούν ενώ παίρνετε Avonex.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har opplevd noen av disse tilstandene, eller hvis de blir verre mens du bruker Avonex.
Greek: Ο εκτιμώμενος κίνδυνος δευτέρου επεισοδίου ήταν 50% σε τρία χρόνια και 39% σε δύο χρόνια στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 35% (τρία χρόνια) και 21% (δύο χρόνια) στην ομάδα του AVONEX.
Norwegian Bokmål: Beregnet risiko for en ny episode var 50 % over en treårsperiode og 39 % over en toårsperiode i placebogruppen og 35 % (tre år) og 21 % (to år) i AVONEX-gruppen.
Greek: Αναζητήστε μια καθαρή, σκληρή επιφάνεια πάνω στην οποία θα τοποθετήσετε τα υλικά που χρειάζονται για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Finn et rent, hardt underlag der du kan legge delene som trengs til injeksjonen.
Greek: Oι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα έναντι του AVONEX.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot AVONEX.
Greek: Αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις της χορήγησης υψηλής δόσης AVONEX επί του μεταβολισμού του εξαρτώμενου από το Ρ450 σε πιθήκους και δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στις μεταβολικές ικανότητες του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Effekten av høye doser AVONEX på P450-avhengig metabolisme hos aper har vært evaluert, og det ble ikke sett endringer i leverens metaboliseringsevne.
Greek: Εάν διαγνωστεί TMA, απαιτείται η άμεση χορήγηση θεραπευτικής αγωγής (να εξετάζεται το ενδεχόμενο ανταλλαγής πλάσματος) και συνιστάται η άμεση διακοπή της χορήγησης του Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis TMA blir diagnostisert, er rask behandling nødvendig (plasmautskifting bør overveies), og umiddelbar seponering av AVONEX anbefales.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση ή επίδραση επί της ανάπτυξης του εμβρύου, αλλά οι διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a κατά την περι- και μετα-γεννητική περίοδο είναι περιορισμένες.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert teratogene effekter eller effekter på fosterutviklingen, men tilgjengelig informasjon om effekten av interferon beta-1a i den peri- og postnatale perioden er begrenset.
Greek: Österreich Biogen Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Biogen Austria GmbH
Greek: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Biogen Hungary Kft.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, επειδή αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού νεφρικού προβλήματος.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen, fordi dette kan være tegn på nyreproblemer.
Greek: Κρατήστε το δέρμα τεντωμένο καλά ή πιέστε το δέρμα γύρω από σημείο της ένεσης και τραβήξτε έξω τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hold huden stramt utstrukket eller klem sammen huden rundt injeksjonsstedet, og trekk kanylen ut.
Greek: Προσπαθείτε να χρησιμοποιείτε το Avonex την ίδια ώρα και την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Prøv å bruke Avonex på samme tidspunkt og samme ukedag hver uke.
Greek: Για παράδειγμα όταν πρόκειται να σας δοθεί συνταγή για άλλα φάρμακα ή εάν πρόκειται να κάνετε ανάλυση αίματος, το Avonex μπορεί να επηρεάσει τα άλλα φάρμακα ή τα αποτελέσματα των αναλύσεων.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Avonex påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
Greek: Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte effekter på reproduksjonen er observert med andre former av alfa- og beta-interferoner.
Greek: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Greek: Διακρίνονται τρεις κύριοι τύποι ιντερφερονών: άλφα, βήτα και γάμμα.
Norwegian Bokmål: Tre hovedformer av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης δόση, οι ασθενείς μπορούν να ξεκινήσουν να χρησιμοποιούν το AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: Så snart full dose er oppnådd kan pasienten begynne å bruke en AVONEX penn.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Avonex για πρώτη φορά, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας, έτσι ώστε να μπορείτε να προσαρμοστείτε στις επιδράσεις του Avonex προτού λάβετε την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis du er ny bruker av Avonex, kan legen din informere deg om at du kan øke dosen gradvis slik at du kan tilpasse deg effektene av Avonex før du får full dose.
Greek: Καρκινογένεση: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την καρκινογόνο δράση της ιντερφερόνης βήτα-1a στα ζώα ή στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det finnes ingen data vedrørende karsinogenitet av interferon beta-1a hos dyr eller mennesker.
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Norwegian Bokmål: - Like etter en injeksjon kan musklene dine føles spente eller svært svake, som om du får et
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ ή ½.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes for å oppnå økninger på ¼ eller ½ dose.
Greek: Ασθενείς που εμφανίζουν κατάθλιψη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να τυγχάνουν της κατάλληλης αγωγής.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis adekvat behandling.
Greek: Καθώς θα συνεχίζετε τη χρήση των ενέσεων τα συμπτώματα παρόμοια με γρίπης μειώνονται σταδιακά.
Norwegian Bokmål: Når du fortsetter med injeksjonene vil de influensalignende symptomene gradvis avta.
Greek: Τα εξουδετερωτικά αντισώματα σχετίζονται με μείωση in vivo των βιολογικών δράσεων του AVONEX και μπορεί δυνητικά να σχετιστούν με μείωση της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer er forbundet med en reduksjon av de biologiske effektene av AVONEX in vivo og kan eventuelt være forbundet med redusert klinisk effekt.
Greek: Η πρωτεΐνη στο Avonex παρασκευάζεται ακριβώς με τα ίδια συστατικά όπως και η ιντερφερόνη βήτα που βρίσκεται μέσα στο ανθρώπινο σώμα.
Norwegian Bokmål: Proteinet i Avonex er laget av nøyaktig de samme stoffene som interferon beta som finnes i menneskekroppen.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί συστηματικά η αλληλεπίδραση του AVONEX με κορτικοστεροειδή ή φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδομυϊκή δόση AVONEX, τα επίπεδα αυτών των προϊόντων στον ορό παραμένουν αυξημένα για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες και έως μία εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intramuskulær dose av AVONEX vil serumnivået av disse produktene være forhøyet i minst fire dager og opptil én uke.
Greek: Υπόδειξη: Εάν στρίψετε το κάλυμμα της βελόνας για να το βγάλετε, μπορεί τυχαία να βγει και η βελόνα.
Norwegian Bokmål: Tips: Hvis du vrir kanylebeskyttelsen for å fjerne den, kan du ved et uhell komme til å fjerne kanylen også.
Greek: Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε εάν αυτό ενδείκνυται στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å finne ut om dette er aktuelt for deg.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at interferoner reduserer aktiviteten av hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos mennesker og dyr.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AVONEX σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AVONEX hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Υπόδειξη: Συνεχίστε να πιέζετε σταθερά την πένα επάνω στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Tips: Fortsett å holde pennen bestemt mot huden.
Greek: Ορισμένα από τα προϊόντα αυτά έχουν μετρηθεί στον ορό και στα κυτταρικά κλάσματα αίματος που ελήφθησαν από ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί AVONEX.
Norwegian Bokmål: Noen av disse produktene er målt i serum og cellulære fraksjoner av blod tatt av pasienter som er behandlet med AVONEX.
Greek: Λόγω του σχεδιασμού της μελέτης, οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για χρονικά διαστήματα ποικίλης διάρκειας.
Norwegian Bokmål: På grunn av studiens design, varierte tiden pasientene ble fulgt.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AVONEX στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: • Κοιτάξτε στο ωοειδές παράθυρο προβολής.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
Greek: Τοπική ανοχή: Δεν έχει αξιολογηθεί ο ενδομυϊκός ερεθισμός στα ζώα μετά από επανειλημμένη χορήγηση στο ίδιο σημείο ένεσης.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse: Intramuskulær irritasjon etter gjentatt administrering på samme injeksjonssted er ikke undersøkt hos dyr.
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες) Ξεδιπλώστε
Norwegian Bokmål: (Merknader) Brett ut
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μια εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex.
Norwegian Bokmål: La det deretter gå en uke før du bruker Avonex igjen.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής, ενδέχεται να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis den lekker er det ikke sikkert du vil få full dose.
Greek: Στην σκλήρυνση κατά πλάκας το αμυντικό σύστημα του σώματος αντιδρά κατά της δικής του μυελίνηςτης «μόνωσης» που περιβάλλει τις νευρικές ίνες.
Norwegian Bokmål: Ved MS reagerer kroppens eget forsvarssystem mot sitt eget myelin, som er "isolasjonen" som omgir nervefibrene.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ερεθισμό ή δερματικά προβλήματα μετά από την ένεση, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker irritasjon eller hudproblemer etter en injeksjon, kontakt legen.
Greek: Μια διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη σύγκρισης δόσεων με 802 ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (30 μικρογραμμάρια AVONEX n=402, 60 μικρογραμμάρια AVONEX n=400) δεν έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές ή τάσεις μεταξύ των δόσεων 30 μικρογραμμαρίων και 60 μικρογραμμαρίων AVONEX ως προς τις κλινικές παραμέτρους και ως προς τις γενικές παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert dosesammenlignende studie med 802 pasienter med attakkpreget MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) ble det ikke vist noen statistisk signifikante forskjeller eller tendenser mellom AVONEX-doser på 30 mikrogram og 60 mikrogram med hensyn på kliniske og generelle MRI-parametre.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eksterne varmekilder som f.eks. varmt vann til å varme opp AVONEX 30 mikrogram injeksjonsvæske.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί οποτεδήποτε μετά την έναρξη της αγωγής με Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når som helst etter at du har begynt med Avonex.
Greek: Προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Norwegian Bokmål: Den er kun til engangsbruk.
Greek: Χρόνια τοξικότητα: Σε μια μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας 26 εβδομάδων σε πιθήκους ρέζους όπου χορηγήθηκε μέσω της ενδομυϊκής οδού, μια φορά την εβδομάδα, σε συνδυασμό με έναν άλλο ανοσορυθμιστικό παράγοντα, ένα αντι-CD40 μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν παρατηρήθηκε καμία ανοσολογική ανταπόκριση προς την ιντερφερόνη βήτα-1a καθώς επίσης και κανένα σημείο τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet: I en 26-ukers toksisitetsstudie i rhesus-aper med gjentatt intramuskulær administrering én gang i uken, gitt i kombinasjon med et annet immunmodulerende middel, et antiCD40-ligand monoklonalt antistoff, ble det ikke vist noen immunrespons mot interferon beta-1a eller noen tegn til toksisitet.
Greek: Εναλλακτικό σχήμα τιτλοποίησης μπορεί να επιτευχθεί με την έναρξη της θεραπείας με λήψη περίπου του ½ της δόσης AVONEX μία φορά την εβδομάδα πριν από την αύξηση έως την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: En alternativ titreringsplan kan gjennomføres ved å starte behandlingen med ca. ½ dose AVONEX én gang i uken før det økes til full dose.
Greek: Η εμπειρία από περιπτώσεις έκθεσης κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο είναι πολύ περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα αυτά σχετίζονται με τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er disse symptomene forbundet med influensalignende symptomer.
Greek: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Greek: • Από τη στιγμή που η πένα σφραγιστεί, δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος τραυματισμού.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AVONEX:
Greek: • Ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργό εξεργασία φλεγμονής, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλεισθεί οι εναλλακτικές διαγνώσεις και εφόσον έχει προσδιορισθεί ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικώς επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som har hatt én episode av demyelinisering med en aktiv inflammatorisk prosess, hvis denne er alvorlig nok til å kreve behandling med kortikosteroider intravenøst, alternative diagnoser er utelukket og det anses at pasienten har høy risiko for å utvikle tydelig klinisk multippel sklerose (se pkt.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENN
Greek: Ο γιατρός, ο/η νοσηλευτής(τρια) ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσουν οδηγίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του χρησιμοποιημένου Avonex Pen, για παράδειγμα, σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apotek vil kunne gi deg informasjon om hvordan du skal kaste en brukt Avonex penn, for eksempel i en spesialbeholder for skarpe gjenstander.
Greek: Η αγωγή με το Avonex μπορεί να εμποδίσει την επιδείνωση της κατάστασής σας παρόλο που δεν θεραπεύει τη σκλήρυνση κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Behandling med Avonex kan bidra til at du ikke blir verre, men det kan ikke helbrede MS.
Greek: Ασθενείς με καρδιακή νόσο, όπως στηθάγχη, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή αρρυθμία, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, για επιδείνωση της κλινικής τους κατάστασης κατά την αγωγή με AVONEX.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, slik som angina, kongestiv hjertesvikt eller arytmi, bør overvåkes nøye med tanke på forverring av den kliniske tilstanden under behandling med AVONEX.
Greek: Υπόδειξη: Η βελόνα θα αποκαλυφθεί αυτόματα κατά τη διάρκεια του παρακάτω βήματος 3.
Norwegian Bokmål: Tips: Kanylebeskyttelsen vil løsne automatisk i trinn 3 nedenfor.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Βγάλτε από το ψυγείο μια σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Norwegian Bokmål: A. Klargjøre Ta ett forseglet plastbrett ut av kjøleskapet.
Greek: • Ασθενών που έχουν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med diagnosen attakkpreget multippel sklerose (MS).
Greek: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Norwegian Bokmål: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Greek: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα τα οποία μπορεί να προσομοιάζουν με παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να προκύψουν μετά τις ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer som kan ligne forverring av MS kan forekomme etter injeksjonene.
Greek: Εξάλλου, προς το παρόν δεν υπάρχει καθιερωμένος ορισμός των ασθενών υψηλού κινδύνου, αν και μια πιο συντηρητική προσέγγιση είναι να γίνονται αποδεκτές τουλάχιστον εννέα υπέρπυκνες βλάβες Τ2 στην αρχική απεικόνιση και τουλάχιστον μία νέα βλάβη Τ2 ή μία Gd προσλαμβάνουσα νέα βλάβη σε απεικόνιση παρακολούθησης που γίνεται τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την αρχική απεικόνιση.
Norwegian Bokmål: Videre finnes det per i dag ingen etablert definisjon på en høyrisikopasient, selv om en mer konservativ tilnærming aksepterer minst ni T2 hyperintense lesjoner ved første undersøkelse og minst én ny T2- eller én ny Gd-oppladende lesjon ved en oppfølgingsundersøkelse foretatt minst tre måneder etter den første.
Greek: Οι περιορισμένες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά της ιντερφερόνης βήτα-1α στο γάλα θηλασμού, σε συνδυασμό με τα χημικά χαρακτηριστικά/τη φυσιολογία της ιντερφερόνης βήτα, δείχνουν ότι τα επίπεδα ιντερφερόνης βήτα-1α που απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα είναι αμελητέα.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon om overføring av interferon beta-1a til morsmelk, sammen med de kjemiske/fysiologiske egenskapene til interferon beta, tyder på at mengden av interferon beta-1a som skilles ut i morsmelk hos mennesker er ubetydelig.
Greek: Δεν έχουν όμως πλήρως καθορισθεί τα αποτελέσματα της ιντερφερόνης βήτα που εξαρτώνται από την γλυκοζυλίωση.
Norwegian Bokmål: Effektene av interferon beta som er avhengig av glykosylering, er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
Greek: Η δραστική ουσία στο Avonex είναι μια πρωτεΐνη γνωστή ως ιντερφερόνη βήτα-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Avonex er et protein som kalles interferon beta-1a.
Greek: Η γλυκοζυλίωση άλλων πρωτεϊνών είναι γνωστόν ότι επιδρά στη σταθερότητα, δραστικότητα, βιοκατανομή και χρόνο ημιζωής τους στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at glykosylering av andre proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, biodistribusjon og halveringstid i blodet.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για πόσο χρονικό διάστημα μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Avonex ή πότε να το σταματήσετε.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvor lenge du kan bruke Avonex eller når du skal slutte.
Greek: Αυτή η σύνδεση "πυροδοτεί" μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen setter i gang en sammensatt kaskade av intracellulære reaksjoner som fører til uttrykk av tallrike interferon-induserte genprodukter og markører.
Greek: Συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των πρώιμων σημείων ή συμπτωμάτων, π.χ. οιδήματος, πρωτεϊνουρίας και νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για νεφρική νόσο.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsatt nyrefunksjon anbefales, spesielt hos pasienter med økt risiko for nyresykdom.
Greek: Σας δίνουν μια ιδέα κατά πόσο είναι πιθανό να έχετε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Norwegian Bokmål: 2 Sett Avonex penn mot huden
Greek: Η κάθε σύριγγα βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i et forseglet plastbrett.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα κατάθλιψης: - Εάν έχετε αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på depresjon: - følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs.
Greek: 5 Ελέγξτε το υγρό
Norwegian Bokmål: 5 Kontroller væsken
Greek: Deutschland Biogen GmbH
Norwegian Bokmål: Biogen GmbH
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το Avonex.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Avonex.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επίδραση στις παραμέτρους της μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
Greek: Η εξέλιξη της αναπηρίας μετρήθηκε σύμφωνα με τη Διευρυμένη Κλίμακα Κατάστασης Αναπηρίας (Expanded Disability Status Scale-EDSS), ως αύξηση 1,0 μονάδας, η οποία παρέμεινε επί έξι τουλάχιστον μήνες.
Norwegian Bokmål: Forverring av funksjonsevne ble målt som en økning i EDSS (Expanded Disability Status Scale) på 1,0 poeng, med en varighet på minst seks måneder.