FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
Slovenian: 1087 Lefkosia Cyprus
Hungarian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Slovenian: Berkshire SL6 1QP
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMÁNIA Costache Negri Street, No. 1-5
Slovenian: Romunija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Slovenian: Država članica (EU/EEA)
Hungarian: Lettország SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga
Slovenian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Hungarian: 00163 Rome
Slovenian: 00163 Rome Italy
Hungarian: 2031 BN Haarlem The Netherland
Slovenian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: Görögország VIANEX S.A Tatoiou Str.
Slovenian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Hungarian: 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: 1495-131 Algés
Hungarian: 69181 Leimen
Slovenian: 69181 Leimen Germany
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ciprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Slovenian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd.
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Hungarian: Rīga LV-1001
Slovenian: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Hungarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
Slovenian: PRIORIX-TETRA INJ.
Hungarian: Halandri 15232, Athens Greece
Slovenian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Hungarian: Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovenian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Hungarian: 28046 Madrid
Slovenian: 28046 Madrid Spain
Hungarian: Észtország GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Slovenian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Lettország SIA
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: Poland
Slovenian: Polska
Hungarian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Hungarian: Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Slovenian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Hungarian: Törzskönyvezett név Dózis
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Hungarian: Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Hungarian: Tallinn 11316
Slovenian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Hungarian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Hungarian: Subcutan alkalmazásra , Intramascular use
Slovenian: subkutalna uporaba, intramuskularna uporaba
Hungarian: Franciaország Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok,
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Slovenian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Hungarian: Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD GmbH
Hungarian: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovenian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie parenteralna uporaba
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E
Slovenian: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Hungarian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Slovenian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: Mumpsz vírus Jeryl Lynn törzs (élő, legyengített) - 5 x 103,0 CCID50
Slovenian: Virus mumpsa, sev Jeryl Lynn (živ, oslabljen) - 5 x 103.0 CCID50
Hungarian: Spanyolország Aventis Pasteur MSD S.A.
Slovenian: Aventis Pasteur MSD S.A.
Hungarian: 37135 Verona
Slovenian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Hungarian: Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie
Slovenian: Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie parenteralna uporaba
Hungarian: Mumpsz vírus (Jeryl Lynn törzs - B szint)legalább 20 x 103,0 TCID50
Slovenian: Virus mumpsa (sev Jeryl Lynn - nivo B)ne manj kot 20 x 10
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Slovenian: Velika Britanija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Hungarian: PRIORIX-TETRA Egy adag (0,5 ml) tartalma:
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Hungarian: Paul-Ehrlich-Str.
Slovenian: Tatoiou Str.
Hungarian: Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Slovenian: Pº Castellana, 28046 Madrid Spain
Hungarian: Élő, legyengített mumpsz vírus (RIT 4385 törzs, amely a Jeryl Lynn törzsből származik) - legalább 104,4 CCID50;
Slovenian: Živ, oslabljen virus mumpsa (RIT 4385, pridobljen iz seva Jeryl Lynn) - ne manj kot
Hungarian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Slovenian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Hungarian: 2013. június 27.
Slovenian: 27. junij 2013
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet 20. cikke és a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárások eredménye
Slovenian: Izid postopkov v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in členom 31 Direktive 2001/83/ES
Hungarian: A CHMP figyelembe vette az Egészségügyi Világszervezet által kibocsátott elérhető iránymutatást is.
Slovenian: CHMP je preučil tudi razpoložljive smernice Svetovne zdravstvene organizacije.
Hungarian: A terméktájékoztatót frissíteni kell, hogy tükrözze ezeket a változásokat.
Slovenian: Informacije o zdravilu je treba posodobiti tako, da bodo vključevale te spremembe.
Hungarian: (Ez nem vonatkozik a Zostavax-ra, amely különböző erősségben és javallatokkal kapható.)
Slovenian: (To pa ne velja za cepivo Zostavax, ki ima drugačno jakost in indikacije.)
Hungarian: • HIV-fertőzött gyermekek esetében az oltás ellenjavallt, ha a CD4+ korspecifikus százalékos aránya 25%-nál kevesebb 12 hónapos kor alatt, 20%-nál kevesebb 12 és 35 hónapos kor között, illetve 15%-nál kevesebb 36 és 59 hónapos kor között.
Slovenian: • Pri otrocih z okužbo z virusom HIV je cepljenje kontraindicirano za tiste otroke, ki imajo določen delež CD4+ za njihovo starost manjši od 25 % pri mlajših od 12 mesecev, manjši od 20 % pri starosti od 12 do 35 mesecev ali manjši od 15 % pri starosti od 36 do 59 mesecev.
Hungarian: Ha egy nő terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, tájékoztatnia kell erről orvosát vagy a nővért, mielőtt az oltások bármelyikét megkapná.
Slovenian: Če je ženska noseča ali meni, da bi lahko bila noseča, naj o tem obvesti svojega zdravnika ali medicinsko sestro, preden prejme ta cepiva.
Hungarian: Az MMRV védőoltások gyengített, de élő vírusokat tartalmaznak.
Slovenian: Cepiva MMRV vsebujejo oslabljene, vendar žive viruse.
Hungarian: Az említett betegségeket okozó vírusok élő, attenuált (legyengített) változatát tartalmazzák.
Slovenian: Vsebujejo žive, atenuirane (oslabljene) različice virusov, ki povzročajo te bolezni.
Hungarian: Az immunhiányos betegségekben szenvedő páciensek esetében a bizottság a klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékokat és a forgalomba hozatal utáni alkalmazásról szóló jelentéseket vizsgálta meg.
Slovenian: Pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi je odbor preučil dokaze iz kliničnih študij in poročila glede uporabe v obdobju trženja.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá, hogy a terméktájékoztatót is módosítsák, egyértelműen belefoglalva a kockázatokat és a megteendő óvintézkedéseket.
Slovenian: Odbor je prav tako priporočil, da se uvedejo nekatere spremembe v informacije o zdravilu, s katerimi se bodo pojasnila tveganja in previdnostni ukrepi, ki jih je treba uvesti.
Hungarian: A bizonyítékok azonban (beleértve egyes esetek utánkövetését is) nem voltak elégségesek a bizottság számára ahhoz, hogy egyértelműen kizárja az oltások és a fenti események közötti összefüggést.
Slovenian: Vendar dokazi, vključno s sledenjem nekaterim primerom, niso bili zadostni, da bi odbor lahko z gotovostjo sklenil, da ni nobene povezave.
Hungarian: • Terhesség alatt a nők nem kaphatnak monovalens vagy multivalens MMRV oltásokat.
Slovenian: • Ženske med nosečnostjo ne smejo prejeti mono- ali polivalentnih cepiv MMRV.
Hungarian: Az MMRV-k az egyes fertőzések elleni egyedi (monovalens) vagy kombinált (multivalens) védőoltások formájában kaphatók.
Slovenian: MMRV je lahko na voljo v obliki posameznih cepiv za vsako okužbo (monovalentnih) ali kombiniranih cepiv (polivalentnih).
Hungarian: Bár ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy egészséges felnőtteknél egészségügyi problémát okozzanak, a védőoltások alkalmazását terhes nőknél nem engedélyezték a magzatot érintő potenciális kockázat miatt, a beoltott nőknek pedig azt ajánlják, hogy kerüljék a teherbe esést az oltást követő három hónapban.
Slovenian: Čeprav so ti virusi prešibki, da bi povzročili zdravstvene težave pri zdravih odraslih osebah, njihova uporaba pri nosečnicah ni odobrena zaradi morebitnega tveganja za nerojenega otroka, ženskam pa se svetuje, da še tri mesece po cepljenju ne zanosijo.
Hungarian: Bár a kockázat nem zárható ki teljesen, a terhesség alatt MMRV védőoltásokkal véletlenül beoltott több mint 5300 nővel kapcsolatos jelentésekben nem számoltak be egyetlen kongenitális rubeola- vagy kongenitális varicellaszindrómás esetről sem.
Slovenian: Čeprav tveganja ni mogoče popolnoma izključiti, pri več kot 5 300 poročilih o ženskah, ki so med nosečnostjo nenamerno prejele cepivo MMRV, ni bilo poročil o nobenem primeru kongenitalnega sindroma rdečk ali kongenitalnega sindroma noric.
Hungarian: Ugyanakkor az Európai Bizottság arra kérte a CHMP-t, hogy vizsgálatát terjessze ki a központosított eljárásban engedélyezett készítményekre is, megvizsgálva azt, hogy forgalomba hozatali engedélyük módosítására vagy fenntartására van-e szükség.
Slovenian: Sočasno je Evropska komisija CHMP zaprosila, naj ponovno pregled razširi tako, da bo vključevala zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in preuči, ali naj se njihova dovoljenja za promet spremenijo ali ohranijo.
Hungarian: A multivalens M-M-RVAXPRO és ProQuad védőoltásokat és a monovalens, zoster (övsömör) elleni védőoltást, a Zostavax-ot központosított eljárás keretében engedélyezték az Európai Unió (EU) egész területén.
Slovenian: Polivalentni cepivi M-M-RVAXPRO in ProQuad ter monovalentno cepivo proti herpesu zoster (pasavcu) Zostavax so cepiva, odobrena po centraliziranem postopku za uporabo v celotni Evropski uniji (EU).
Hungarian: A morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni egyéb monovalens és multivalens védőoltások évek óta kaphatók és nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezettek az EU-tagállamokban, különböző kereskedelmi elnevezések alatt, mint például: Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax és kapcsolódó nevek.
Slovenian: Druga mono- in polivalentna cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam ter noricam so na voljo že mnogo let in so odobrena z nacionalnimi postopki v državah članicah EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belüli tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az MMRV előnyei nem haladják meg a kockázatokat terhesség alatt, illetve súlyos immunhiányos betegségek esetében, és azt javasolta, hogy az oltás maradjon továbbra is ellenjavallt ezekben a csoportokban.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov ter znanstvene razprave znotraj odbora je ta sklenil, da koristi cepiv MMRV niso večje od z njimi povezanih tveganj med nosečnostjo ali pri hudih imunskih pomanjkljivostih, in priporočil, da naj bo cepljenje pri teh skupinah še naprej kontraindicirano.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló információk összes módosítása az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozóan itt, a ProQuad-ra vonatkozóan itt, a Zostavax-ra vonatkozóan itt, a nemzeti szinten engedélyezett készítményekre vonatkozóan pedig itt olvasható.
Slovenian: Podroben opis celotnih sprememb informacij za zdravnike ter bolnike za zdravilo M-M-RVAXPRO je na voljo tukaj, za zdravilo ProQuad tukaj, za zdravilo Zostavax tukaj in za nacionalno odobrena zdravila tukaj.
Hungarian: Az Ügynökségnél működő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy ezeket a védőoltásokat továbbra is kerülni kell terhesség alatt, de ha terhes nőknél véletlenül morbilli-, mumpsz- és/vagy rubeolatartalmú védőoltást alkalmaztak, az nem indokolja a terhesség megszakítását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da se je treba tem cepivom še vedno izogibati med nosečnostjo, vendar nenamerno cepljenje nosečnic s cepivi proti ošpicam, mumpsu in/ali rdečkam ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Hungarian: A kevésbé súlyos immungyengeségben szenvedő betegek esetében az oltás megfontolható, bár a vakcina nem mindig nyújt ugyanolyan szintű védelmet, mint egy egészséges immunrendszerű személynél.
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo imunsko pomanjkljivostjo se cepljenje lahko uporabi, čeprav ne zagotovi vedno enake zaščite kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Hungarian: Ezért a belga gyógyszer-szabályozási ügynökség felkérte a CHMP-t, hogy értékelje az oltás előny-kockázat profilját ezekben a csoportokban, és nyilvánítson véleményt arra vonatkozóan, hogy az MMRV-k forgalomba hozatali engedélyeinek módosítására vagy fenntartására van-e szükség.
Slovenian: Posledično je belgijska agencija za zdravila odbor CHMP zaprosila, da oceni razmerje med tveganji in koristmi cepljenja pri teh skupinah in izda mnenje, ali naj se dovoljenja za promet s cepivi MMRV spremenijo ali ohranijo.
Hungarian: Az élő vírust tartalmazó védőoltást kapó, súlyos immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében fennállt a súlyos mellékhatások kockázata, az enyhe immunhiányos betegségben szenvedő betegeknél azonban - ideértve azokat a HIV-fertőzött betegeket, akiknek a vérében a CD4-sejtek (a fertőzésekkel szembeni küzdelemben fontos szerepet játszó fehérvérsejttípus) száma megfelelő volta bizonyítékok arra utaltak, hogy az MMRV biztonsággal alkalmazható és előnyös lehet.
Slovenian: Bolniki s hudimi imunskimi pomanjkljivostmi so bili izpostavljeni tveganju za resne neželene učinke, če so prejeli cepiva z živimi virusi, medtem ko pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, vključno z bolniki z okužbo z virusom HIV, ki imajo zadostno število celic CD4 v krvi (vrsta belih krvničk, pomembnih pri borbi z okužbo), dokazi kažejo, da se lahko cepiva MMRV uporabljajo varno in so lahko koristna.
Hungarian: Mivel azonban ezeket a védőoltásokat engedélyezték, a forgalomba hozatal utáni alkalmazásból és a közzétett szakirodalomból származó újabb adatok váltak elérhetővé az oltások biztonságosságára vonatkozóan terhesség alatt, illetve immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Odkar pa so bila ta cepiva odobrena, so bili zbrani novi podatki iz uporabe v obdobju trženja cepiv in iz objavljene literature o njihovi varnosti med nosečnostjo ter pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi.
Hungarian: • A súlyosan legyengült immunrendszerű betegeknél tilos alkalmazni ezeket a védőoltásokat.
Slovenian: • Bolniki s hudo oslabljenim imunskim sistemom ne smejo prejemati teh cepiv.
Hungarian: 2012. december 13-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a monovalens és multivalens morbilli, mumpsz, rubeola és/vagy varicella védőoltások (MMRV) terhesség alatti, illetve immunhiányos betegségekben szenvedő (gyengült immunrendszerű) betegeknél történő alkalmazására vonatkozó felülvizsgálatot.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 13. decembra 2012 končala ponovni pregled uporabe mono- in polivalentnih cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in/ali noricam (MMRV) med nosečnostjo in pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi (oslabljenim imunskim sistemom).
Hungarian: Az áttekintett adatok között szerepelt több mint 3500 olyan nőre vonatkozó jelentés, akiket véletlenül rubeolatartalmú vakcinával oltottak be terhességük korai szakaszában, illetve több mint 1800 olyan nőre vonatkozó jelentés, akik varicellatartalmú oltást kaptak a terhesség alatt.
Slovenian: To je vključevalo poročila o več kot 3500 ženskah, ki so jim v zgodnji nosečnosti nenamerno dali cepivo, ki vsebuje virus rdečk, in o več kot 1800 ženskah, ki so jim med nosečnostjo dali cepivo, ki vsebuje virus noric.
Hungarian: A bizonyítékok viszont arra utaltak, hogy az oltás után nem kell egy hónapnál tovább késleltetni a teherbe esést.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da ni potrebe po tem, da bi zanositev odlagali za več kot en mesec po cepljenju.
Hungarian: Az MMRV oltásoknak terhesség alatt kitett nők esetében előforduló fejlődési rendellenességek vagy spontán vetélések aránya nem haladta meg az oltást nem kapó nőknél várható arányokat.
Slovenian: Delež primerov deformacij ali spontanih splavov pri ženskah, izpostavljenih cepivu MMRV med nosečnostjo, ni bil večji od pričakovanega deleža pri necepljenih ženskah.
Hungarian: • Ha egy nő az oltást követő egy hónapon belül esik teherbe, ez nem jelenti azt, hogy magzata egyértelműen kockázatnak van kitéve, és nem indokolja a terhesség megszakítását.
Slovenian: • Če ženska zanosi v enem mesecu po cepljenju s temi cepivi, to ne pomeni, da je otrok zagotovo izpostavljen tveganju ali da je treba nosečnost prekiniti.
Hungarian: • A fenti védőoltások közül bármelyikkel beoltott nőknek meg kell tenniük a szükséges óvintézkedéseket, hogy az oltás utáni egy hónapban elkerüljék a teherbe esést.
Slovenian: • Ženske, ki prejmejo ta cepiva, morajo upoštevati potrebne previdnostne ukrepe, da preprečijo zanositev en mesec po cepljenju.
Hungarian: • Az oltás megfontolható bizonyos immunhiányos betegségekben szenvedő betegeknél, amennyiben az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat (pl. tünetmentes HIV-fertőzött betegeknél, szelektív IgG alosztály hiányban, kongenitális neutropéniában, krónikus granulómás betegségben, illetve komplementhiányos betegségben szenvedő betegeknél).
Slovenian: • O cepljenju je treba razmisliti pri bolnikih z nekaterimi imunskimi pomanjkljivostmi, če so koristi večje od tveganj cepljenja (npr. bolniki z asimptomatično okužbo z virusom HIV, bolniki s selektivnimi pomanjkljivostmi podrazreda IgG, kongenitalno nevtropenijo, kronično granulomatozno boleznijo in komplementarnimi boleznimi z imunsko pomanjkljivostjo).
Hungarian: Miért került sor az MMRV-k felülvizsgálatára?
Slovenian: Zakaj so bila cepiva MMRV ponovno preučena?
Hungarian: • Az MMRV oltások továbbra is ellenjavalltak terhesség esetén, valamint súlyos humorális vagy celluláris immunhiányos betegségben, például súlyos kombinált immunhiányos betegségben, agammaglobulinémiában vagy AIDS-ben szenvedő betegeknél.
Slovenian: • Cepljenje s cepivi MMRV še vedno ostaja kontraindicirano pri nosečnicah in bolnikih z hudo humoralno ali celično imunodeficienco (kot so huda kombinirana imunodeficienca, agamaglobulinemija ali aids).
Hungarian: Az oltás megfontolható egyes enyhe immunhiányos betegségekben szenvedő betegeknél, amennyiben az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Zdravnik lahko o cepljenju razmisli pri bolnikih z blažjimi imunskimi pomanjkljivostmi, če je korist večja od tveganja.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában megfertőzött anyák magzatainál főleg a rubeolavírus okozhat (kongenitális rubeolaszindróma néven ismert) rendellenességeket és különösen a fület, szemet és szívet érintő problémákat, a varicellavírus pedig a végtagokat érintő (kongenitális varicellaszindróma néven ismert) rendellenességeket.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so se okužile v zgodnji nosečnosti, lahko predvsem virus rdečk povzroči deformacije in težave, zlasti z ušesi, očmi in srcem (imenovane „kongenitalni sindrom rdečk"), virus noric pa deformacije, ki prizadenejo okončine (imenovan „kongenitalni sindrom noric").
Hungarian: Továbbá az MMRV oltásokat továbbra is kerülni kell a súlyosan gyengült immunrendszerű betegeknél, de alkalmazásuk megfontolható kevésbé súlyos immunhiányos betegségek esetén.
Slovenian: Poleg tega se morajo cepivom MMRV še vedno izogibati bolniki z najhuje oslabljenim imunskim sistemom, o njihovi uporabi pa zdravnik lahko razmisli pri imunski pomanjkljivosti manjše resnosti.
Hungarian: Az oltást követően azonban a terhességet tervező nőknek csak egy hónapig kell késleltetniük a teherbe esést, és a terhes nők rubeolavakcinával való véletlen beoltása nem indokolja a terhesség megszakítását.
Slovenian: Vendar lahko ženske, ki načrtujejo nosečnost, z zanositvijo počakajo samo en mesec po cepljenju, nenamerno cepljenje nosečnic proti rdečkam pa ne sme biti razlog za prekinitev nosečnosti.
Hungarian: Az MMRV-k ellenjavalltak az immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében is, mert előfordulhat, hogy náluk a védőoltások nem hatnak megfelelően, és fennáll a veszély, hogy súlyos vagy nagy kiterjedésű betegség alakul ki náluk.
Slovenian: Cepiva MMRV so prav tako kontraindicirana pri bolnikih z imunskimi pomanjkljivostmi, pri katerih cepivo morda ne bo delovalo pravilno in ki so lahko izpostavljeni tveganju za razvoj hude ali razširjene bolezni.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatal utáni alkalmazásból és a közzétett szakirodalomból származó, az MMRV terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló biztonságossági adatokat, különös tekintettel a spontán abortusz (spontán vetélés), a halvaszületés, a fejlődési rendellenességek, a magzati éretlenség és az alacsony születési testsúly kockázatára.
Slovenian: CHMP je pregledal razpoložljive podatke o varnosti cepiv MMRV v nosečnosti iz uporabe v obdobju trženja in iz objavljene literature, pri čemer se je osredotočil na tveganje spontanega splava ter mrtvorojenosti, deformacij, nezrelosti in majhne porodne telesne mase novorojenčka.
Hungarian: Terhes nőknél egyes vírusok képesek áthaladni a placentán és megfertőzni a magzatot.
Slovenian: Nekateri virusi lahko prehajajo skozi posteljico pri nosečnicah in okužijo nerojene otroke.
Hungarian: • A legyengült immunrendszerű beoltott betegek esetében előfordulhat, hogy nem alakul ki megfelelő immunitás, ezért nyomon kell követni, hogy nem alakul-e ki náluk következményes morbilli, mumpsz, rubeola vagy varicella, ha kapcsolatba kerülnek ilyen fertőzésekkel.
Slovenian: • Pri cepljenih bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom se morda ne bo razvila zadostna imunost, te bolnike pa je treba spremljati glede poznejšega pojava ošpic, parotitisa, rdečk ali noric ob stiku s temi boleznimi.
Hungarian: • Terhességet tervező nőknek azt kell tanácsolni, hogy az MMRV oltást követően egy hónapig késleltessék a teherbe esést.
Slovenian: • Ženskam je treba svetovati, naj z zanositvijo počakajo en mesec po cepljenju s cepivi MMRV.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 20-án a 20. cikk szerinti határozatot adott ki az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozóan.
Slovenian: Evropska komisija je 20. februarja 2013 izdala sklep o cepivu M-M-RVAXPRO na podlagi člena 20.
Hungarian: A Zostavax-ra vonatkozó, jelenleg érvényes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: Trenutno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó, jelenleg érvényes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovenian: Trenutno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports