FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Truxima.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Truxima fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het bedrijf dat Truxima in de handel brengt zal aan artsen en patiënten die het geneesmiddel gebruiken bij de behandeling van andere aandoeningen dan kanker voorlichtingsmateriaal verstrekken waarin wordt gewezen op de noodzaak om het geneesmiddel toe te dienen in een omgeving waar faciliteiten voor het reanimeren van patiënten beschikbaar zijn alsook op het risico op infectie, waaronder PML.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Truxima, vil udlevere oplysningsmateriale til læger og patienter, der bruger lægemidlet til andre sygdomme end kræft.
Dutch: Wanneer mag ik geen Truxima krijgen?
Danish: Hvornår må jeg ikke få Truxima?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 februari 2017 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar, 2017 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: • Laat deze kaart zien aan alle artsen, verpleegkundigen of tandartsen die u bezoekt - niet alleen aan de arts die Truxima aan u voorschrijft
Danish: • Vis dette kort til enhver læge, sygeplejerske eller tandlæge, som er involveret i din behandling - og ikke kun til den læge, der udskriver Truxima til dig
Dutch: Gebruik Truxima niet wanneer u een actieve ontsteking heeft of een ernstig probleem met uw immuunsysteem.
Danish: Du må ikke få Truxima, hvis du har en aktiv infektion eller alvorlige problemer med dit immunsystem.
Dutch: Truxima kan gebruikt worden voor de behandeling van een aantal verschillende aandoeningen bij volwassenen.
Danish: Truxima kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne.
Dutch: • Wat u moet weten voordat u Truxima krijgt
Danish: • Hvad du skal vide, før du får Truxima
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Truxima bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Pædiatrisk population Truximas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Patiënten moeten Truxima krijgen gedurende ten minste 24 maanden na het bereiken van remissie (afwezigheid van klinische tekenen en verschijnselen).
Danish: Patienter skal gives Truxima i mindst 24 måneder efter opnåelse af remission (fravær af kliniske symptomer).
Dutch: Sommige vaccinaties moeten niet tegelijkertijd met Truxima gegeven worden, of niet in de maanden nadat u Truxima toegediend gekregen heeft.
Danish: Nogle vaccinationer bør ikke gives på samme tid som Truxima eller i månederne efter du har fået Truxima.
Dutch: Dit is omdat sommige mensen een daling hebben van hun bloeddruk wanneer ze Truxima krijgen.
Danish: Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Truxima
Dutch: Herhaalde behandelingskuren met Truxima zijn mogelijk.
Danish: Gentagne behandlingsforløb med Truxima er mulige.
Dutch: • De noodzaak om patiënten te monitoren op infecties, in het bijzonder PML, tijdens en na de behandeling met Truxima
Danish: • Nødvendigheden af at overvåge patienterne for infektioner, især PML, under og efter behandling med Truxima
Dutch: Gebruik Truxima niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Danish: Du må ikke få Truxima, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Dutch: In combinatie met chemotherapie vernietigt Truxima deze cellen, die geleidelijk door middel van biologische processen uit het lichaam worden verwijderd.
Danish: Truxima anvendt sammen med kemoterapi ødelægger disse celler, som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske processer.
Dutch: Truxima is een biosimilar.
Danish: Truxima er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Truxima vertraagt de schade aan uw gewrichten die door reumatoïde artritis veroorzaakt wordt en maakt het makkelijker voor u om uw normale dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Danish: Truxima bremser beskadigelsen af dine led forårsaget af reumatoid artrit og forbedrer din evne til at udføre normale daglige aktiviteter.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gegeven vóór iedere toediening van Truxima
Danish: Medicin, der gives inden hver behandling med Truxima
Dutch: Andere bijwerkingen van Truxima die zelden gemeld zijn, omvatten een daling in het aantal witte bloedcellen (neutrofielen) die helpen bij het bestrijden van een infectie.
Danish: Andre sjældent rapporterede bivirkninger af Truxima inkluderer nedsættelse i antallet af hvide blodlegemer (neutrofiler), som hjælper med at bekæmpe infektioner.
Dutch: Voordat u Truxima toegediend krijgt, zult u andere geneesmiddelen (premedicatie) krijgen om mogelijke reacties op Truxima te voorkomen of te verminderen.
Danish: Inden du får Truxima, vil du få anden medicin (præmedicin), der forebygger eller mindsker mulige bivirkninger.
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Truxima voorschrijven het volgende ontvangen:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive Truxima, har modtaget følgende:
Dutch: Bij patiënten die mogelijk een hoger risico op recidief hebben, moeten artsen een langere duur van onderhoudsbehandeling met Truxima overwegen tot maximaal 5 jaar.
Danish: For patienter, som kan have højere risiko for recidiv, bør lægen overveje en længerevarende vedligeholdelsebehandling med Truxima, i op til 5 år.
Dutch: Truxima bevat natrium
Danish: Truxima indeholder natrium
Dutch: Uw arts zal controleren of u vaccinaties nodig heeft voordat u Truxima toegediend krijgt.
Danish: Din læge vil undersøge, om du bør vaccineres inden du får Truxima.
Dutch: • Als u Truxima krijgt samen met chemotherapie Truxima zal op dezelfde dag gegeven worden als uw chemotherapie.
Danish: • Hvis du får Truxima sammen med kemoterapi Truxima gives samme dag som kemoterapien.
Dutch: Truxima bevat de werkzame stof rituximab.
Danish: Truxima indeholder det aktive indholdsstof rituximab.
Dutch: Truxima kan ook veranderingen geven in de uitslag van laboratoriumtesten die uw arts uitvoert.
Danish: Truxima kan også ændre resultaterne på de blodprøver, som lægen har bestilt.
Dutch: Er worden geen dosisverlagingen van Truxima aanbevolen.
Danish: Der er ingen anbefalinger vedrørende dosisreduktion af Truxima.
Dutch: Truxima wordt meestal gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat methotrexaat heet.
Danish: Truxima bruges som regel sammen med et andet lægemiddel, kaldet methotrexat.
Dutch: Uw arts kan Truxima voorschrijven voor de behandeling van:
Danish: Din læge kan ordinere Truxima til behandling for:
Dutch: • De noodzaak om, voorafgaand aan de behandeling met Truxima, te controleren op infecties, immuunsuppressie, eerdere/huidige medicatie die het immuunsysteem beïnvloedt en een recente voorgeschiedenis van, of geplande, vaccinatie
Danish: • Nødvendigheden af at kontrollere for infektioner, for immunsuppression, for tidligere/nuværende medicinering, der påvirker immunsystemet, og for nylige og/eller planlagte vaccinationer før behandling med Truxima påbegyndes
Dutch: Als u Truxima met andere geneesmiddelen krijgt, kunnen sommige van de bijwerkingen die u krijgt het gevolg zijn van de andere geneesmiddelen.
Danish: Hvis du får Truxima sammen med anden medicin, kan nogle bivirkninger være forårsaget af den anden medicin.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van uw ziekte beslist uw arts wanneer u meer Truxima toegediend moet krijgen.
Danish: Afhængigt af kliniske fund og symptomer på din sygdom, vil din læge bedømme, om du skal have mere Truxima.
Dutch: Truxima moet worden toegediend onder nauwgezet toezicht van een ervaren beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en in een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten direct beschikbaar zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Truxima skal anvendes under tæt supervision af erfarent sundhedspersonale i omgivelser, hvor komplet genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt (se pkt.
Dutch: Truxima wordt gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis.
Danish: Truxima anvendes til behandling af reumatoid artrit.
Dutch: • U bent allergisch voor rituximab, andere eiwitten die lijken op rituximab of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • du er allergisk over for rituximab, andre proteiner, der ligner rituximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Truxima (angivet i punkt 6).
Dutch: U zult Truxima altijd via een infuus toegediend krijgen (intraveneuze infusie).
Danish: Truxima gives altid i et drop (intravenøs infusion).
Dutch: Profylaxe voor Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) wordt aanbevolen bij patiënten met GPA/MPA of PV gedurende en na behandeling met Truxima, indien van toepassing volgens de lokaal geldende klinische richtlijnen.
Danish: Profylakse mod Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) anbefales til patienter med GPA/MPA eller PV under og efter behandling med Truxima i det omfang, det er relevant i henhold til lokale kliniske retningslinjer.
Dutch: U moet ze dan ook vertellen over uw Truxima-behandeling.
Danish: Du skal også fortælle dem om din Truxima-behandling.
Dutch: Truxima moet worden toegediend op dag 1 van iedere chemotherapiekuur, na intraveneuze toediening van de glucocorticoïdcomponent van de chemotherapie indien dit van toepassing is.
Danish: Truxima bør gives på dag 1 i hver kemoterapiserie, efter intravenøs indgift af glukokortikoidkomponenten, hvis det anvendes.
Dutch: Truxima wordt gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen bij mensen die al andere geneesmiddelen geprobeerd hebben, maar die niet meer werken, niet goed genoeg gewerkt hebben, of bijwerkingen gegeven hebben.
Danish: Truxima anvendes til at behandle reumatoid artrit hos personer, der allerede har prøvet anden medicin, men hvor denne medicin enten er holdt op med at virke, ikke har virket godt nok eller har medført bivirkninger.
Dutch: c) Als u behandeld wordt voor reumatoïde artritis
Danish: c) Hvis du behandles for reumatoid artrit
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten die eerder zijn behandeld met monoklonale antilichamen waaronder Truxima, of patiënten refractair voor eerdere behandeling met Truxima plus chemotherapie.
Danish: Der er kun begrænsede effekt-og sikkerhedsdata tilgængelige for patienter, som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inklusive Truxima, og for patienter, som er refraktære over for tidligere behandling med Truxima og kemoterapi.
Dutch: Truxima zal worden toegediend door een arts of een verpleegkundige die ervaren is in het gebruik van deze behandeling.
Danish: Du får Truxima af en læge eller sygeplejerske med erfaring i denne behandling.
Dutch: • allergische reacties die het meest waarschijnlijk kunnen optreden tijdens een infusie, maar ook kunnen voorkomen tot 24 uur na infusie
Danish: • allergiske reaktioner, som højst sandsynligt forekommer under infusion, men kan forekomme i op til 24 timer efter infusion
Dutch: Alternatief, sneller infusieschema voor vervolginfusies
Danish: Alternativ hurtigere infusionstid efterfølgende
Dutch: Na inductie van remissie met een andere immunosuppressieve standaardbehandeling, moet de Truxima onderhoudsbehandeling gestart worden in de 4 weken na ziekteremissie.
Danish: Efter induktion af remission med andre immunsuppresiva til standardbehandling skal Truxima vedligeholdelsesbehandling initieres i løbet af en 4 ugers periode efter opnåelse af sygdomsremission.
Dutch: Truxima zal eenmaal per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Danish: • Hvis du får Truxima alene Truxima gives en gang ugentligt i 4 uger.
Dutch: Houd deze kaart bij u gedurende ten minste 2 jaar na uw laatste dosis rixutimab.
Danish: Opbevar dette kort på dig i 2 år efter, at du har fået den sidste Truxima-dosis.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts extra zorg aan u moet besteden gedurende uw behandeling met Truxima.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Truxima.
Dutch: Wanneer u behandeld wordt met Truxima in combinatie met chemotherapie dan ontvangt u Truxima infusies op dag 0 van cyclus 1, en daarna dag 1 van elke cyclus gedurende 6 cycli in totaal.
Danish: Hvis du behandles med Truxima i kombination med kemoterapi, vil du få en infusion med Truxima på dag 0 i serie 1 og derefter på dag 1 i hver af i alt 6 serier.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Truxima een ernstige herseninfectie veroorzaken genaamd "progressieve multifocale leuko-encefalopathie" of PML.
Danish: Truxima har i sjældne tilfælde forårsaget en alvorlig hjerneinfektion, som kaldes "Progressiv multifokal leukoencefalopati" (PML).
Dutch: b) Als u behandeld wordt voor chronische lymfatische leukemie
Danish: b) Hvis du behandles for kronisk lymfatisk leukæmi
Dutch: Wanneer Truxima in combinatie met chemotherapie wordt toegediend, zijn voor wat betreft de chemotherapiegeneesmiddelen de standaard dosisverlagingen van toepassing.
Danish: Når Truxima gives i kombination med kemoterapi, bør standard dosisreduktioner for de kemoterapeutiske lægemidler anvendes.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart voor Truxima bij niet-oncologische indicaties moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Danish: Patientkortet for Truxima for non-onkologiske indikationer skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Dutch: Premedicatie, bestaande uit een antipyretisch geneesmiddel en een antihistaminicum, bijv. paracetamol en difenhydramine, moet altijd voorafgaand aan elke toediening van Truxima worden gegeven.
Danish: Der bør altid gives præmedicin bestående af et anti-pyretisk lægemiddel samt et antihistamin, f.eks. paracetamol og diphenhydramin, inden hver Truxima-administration.
Dutch: • Als u goed reageert op de behandeling kunt u Truxima krijgen als onderhoudsbehandeling, eenmaal per 2 of 3 maanden gedurende 2 jaar.
Danish: • Hvis medicinen virker godt hos dig, kan du få Truxima hver 2. eller 3. måned i op til 2 år.
Dutch: Als u goed reageert op de behandeling kunt u Truxima krijgen als onderhoudsbehandeling.
Danish: Hvis du reagerer godt på behandlingen, kan du få Truxima som vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Het is niet bekend of Truxima invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Danish: Det vides ikke, om Truxima påvirker din evne til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
Dutch: Truxima in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die een inadequate respons of onverdraagbaarheid hebben ondervonden bij andere ziektemodificerende middelen bij reumatische aandoeningen (DMARD's) waaronder één of meer tumornecrosefactor (TNF)-blokkerende therapieën.
Danish: Truxima er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af svær, aktiv reumatoid artrit hos voksne patienter, som har haft et utilstrækkeligt respons på eller er intolerante over for andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) inklusive en eller flere behandlinger med tumor-nekrose-faktor (TNF)-hæmmere.
Dutch: De chemotherapie moet gegeven worden na infusie van Truxima.
Danish: Kemoterapien skal gives efter infusionen med Truxima.
Dutch: Truxima is een heldere, kleurloze oplossing en wordt geleverd als een concentraat voor oplossing voor infusie in een glazen injectieflacon.
Danish: Truxima er en klar, farveløs opløsning, leveret som koncentrat til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas.
Dutch: Truxima is beschikbaar in steriele, niet pyrogene injectieflacons voor eenmalig gebruik zonder conserveermiddel.
Danish: Truxima leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
Dutch: Als u zwanger kunt worden moeten u en uw partner een doeltreffende anticonceptiemethode toepassen tijdens het gebruik van Truxima.
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du og din partner bruge sikker prævention, mens du er i behandling med Truxima.
Dutch: Truxima moet toegediend worden als twee intraveneuze infusies van 500 mg met een interval van twee weken, gevolgd door een intraveneuze infusie van 500 mg iedere 6 maanden daarna.
Danish: Truxima skal administreres som to 500 mg intravenøse infusioner, med to ugers mellemrum, efterfulgt af en 500 mg intravenøs infusion hver 6. måned.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van Truxima voor meer informatie.
Danish: Se indlægssedlen i Truxima-pakken for mere information.
Dutch: Een kuur met Truxima bestaat uit twee intraveneuze infusies van 1000 mg.
Danish: En behandlingsserie med Truxima består af to intravenøse infusioner a 1.000 mg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Truxima zijn niet vastgesteld in combinatie met andere chemotherapieën bij diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Danish: Sikkerhed og effekt af Truxima er ikke påvist i kombination med andre kemoterapiregimer til behandling af diffust storcellet B-celle non-Hodgkin-lymfom.
Dutch: Na inductie van remissie met Truxima, mag de onderhoudsbehandeling niet eerder dan 16 weken na de laatste Truxima-infusie gestart worden.
Danish: Efter induktion af remission med Truxima skal vedligeholdelsesbehandling initieres tidligst 16 uger efter sidste Truxima infusion.
Dutch: De informatie voor de arts over Truxima moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Danish: Informationen til lægen om Truxima skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Dutch: Neem aseptisch de benodigde hoeveelheid Truxima en verdun het tot de berekende concentratie van 1 tot 4 mg/ml in een infusiezak met steriele, pyrogeenvrije natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of 5% D-glucose in water.
Danish: Under anvendelse af aseptiske procedurer trækkes den nødvendige mængde Truxima op og fortyndes til en beregnet koncentration på 1 til 4 mg/ml rituximab i en infusionspose, der indeholder steril, pyrogenfri natriumchloridopløsning til injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vand.
Dutch: Als u behandeld wordt voor pemphigus vulgaris
Danish: e) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Dutch: Dit is omdat Truxima de werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Danish: Det er vigtigt, da Truxima kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Truxima.
Dutch: Dit moet worden gevolgd door 1 mg/kg/dag oraal prednison (maximaal 80 mg/dag en zo snel mogelijk afbouwen op basis van de klinische behoefte) gedurende en na de 4-weekse Truxima-inductie behandeling.
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Truxima.
Dutch: Wanneer patiënten bij hun eerste infusie of daaropvolgende infusies van een dosis van 1000 mg Truxima, toegediend volgens het standaardinfusieschema, geen ernstige infusiegerelateerde reactie hebben gehad, kan een snellere infusie worden gegeven voor de tweede en de volgende infusies, waarbij gebruik wordt gemaakt van dezelfde concentratie (4 mg/ml in een volume van 250 ml) als bij voorgaande infusies.
Danish: Hvis patienten ikke har oplevet en alvorlig infusionsrelateret reaktion ved den første eller efterfølgende infusioner af en Truxima-dosis på 1.000 mg administreret ud fra den oprindelige infusionstid, kan de efterfølgende infusioner administreres som en hurtigere infusion ved at bruge den samme koncentration som ved tidligere infusioner (4 mg/ml i 250 ml).
Dutch: Truxima onderhoudstherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom die responderen op inductietherapie.
Danish: Truxima vedligeholdelsesbehandling er indiceret til behandling af follikulært lymfom hos patienter, der responderer på induktionsbehandling.
Dutch: Bij CLL-patiënten met een lymfocytenaantal > 25 x 109/l wordt aanbevolen om prednison/prednisolon 100 mg intraveneus kort voor de infusie met Truxima toe te dienen ter vermindering van het aantal gevallen en de ernst van acute infusiereacties en/of "cytokine release syndrome".
Danish: For CLL-patienter, hvis lymfocyttal er > 25 x 109/l, anbefales det at administrere 100 mg prednison/prednisolon intravenøst kort før infusionen med Truxima for at reducere hastigheden og sværhedsgraden af akutte infusionsreaktioner og/eller cytokinfrigivelsessyndrom.
Dutch: Granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis Patiënten die met Truxima behandeld worden, dienen bij elke infusie de waarschuwingskaart te ontvangen.
Danish: Granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis Patienter behandlet med Truxima skal have udleveret patientkortet ved hver infusion.
Dutch: Van de 99 patiënten die werden behandeld met rituximab kregen 12 (12%) ten minste één IRR.
Danish: Af de 99 patienter, der blev behandlet med rituximab, oplevede 12 (12%) mindst én infusionsrelateret reaktion.
Dutch: Bij patiënten met non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie moet premedicatie met glucocorticoïden worden overwogen wanneer Truxima niet in combinatie wordt gegeven met een chemotherapie die glucocorticoïden bevat.
Danish: Hos patienter med non-Hodgkin-lymfom og CLL bør det overvejes at give præmedicinering med glukokortikoider, hvis Truxima ikke gives i kombination med et kemoterapiregime, som indeholder glukokortikoid.
Dutch: De patiënteninformatie over Truxima moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Danish: Information til patienten om Truxima skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Dutch: Doorgaans keerde het aantal B- cellen terug naar normale waarden binnen 12 maanden na voltooiing van de therapie, alhoewel dit bij sommige patiënten langer kan duren (tot een mediane hersteltijd van 23 maanden na inductietherapie).
Danish: Hos patienter behandlet for maligne hæmatologiske sygdomme begyndte B-celleregenerering inden for 6 måneders behandling og vendte normalt tilbage til normale niveauer inden for 12 måneder efter afsluttet behandling, selvom det hos nogle patienter kan tage længere tid (op til en median restitutionstid på 23 måneder efter induktionsbehandling).
Dutch: Dit is omdat Truxima de placenta kan passeren en invloed kan hebben op uw baby.
Danish: Truxima kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Dutch: Er is aangetoond dat Truxima de progressiesnelheid van gewrichtsschade remt, wat gemeten is door middel van röntgenonderzoek, en de fysieke functie verbetert wanneer het gegeven wordt in combinatie met methotrexaat.
Danish: Det er vist, at Truxima i kombination med methotrexat reducerer hastigheden af ledskadeprogression, målt ved hjælp af røntgen, samt forbedrer fysisk funktionsevne.
Dutch: Truxima is geïndiceerd voor de behandeling van nog niet eerder behandelde patiënten met stadium IIIIV folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie.
Danish: Truxima er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombination med kemoterapi.
Dutch: Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel het dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Truxima krijgt.
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Dutch: Dit moet omdat in enkele gevallen Truxima ervoor kan zorgen dat hepatitis B weer actief wordt, wat in zeer zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Danish: Det er vigtigt, fordi Truxima i enkelte tilfælde har forårsaget, at en tidligere leverbetændelse (hepatitis B) er blevet aktiv igen.
Dutch: Volgende infusies met Truxima kunnen worden gestart met een snelheid van 100 mg/uur en om de 30 minuten worden verhoogd met stappen van 100 mg/uur, tot een maximum van 400 mg/uur.
Danish: Efterfølgende Truxima-doser kan infunderes med 100 mg/time initialt og øges med 100 mg/time hvert 30. minut til højst 400 mg/time.
Dutch: Truxima moet worden gebruikt in combinatie met CHOP-chemotherapie.
Danish: Truxima bør anvendes i kombination med CHOP kemoterapi.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in tabel 5 zijn alle bijwerkingen die voorkwamen met een incidentie van ≥ 5% bij PV-patiënten die behandeld werden met rituximab, met een absoluut verschil in incidentie van ≥ 2% tussen de rituximab-groep en de groep die de standaarddosering prednison kreeg tot maand 24.
Danish: De bivirkninger, der opsummeres i tabel 5, forekom alle med en hyppighed ≥ 5 % blandt rituximabbehandlede patienter med PV med en ≥ 2 % absolut forskel i forekomst mellem den rituximabbehandlede-gruppe og standarddosis prednison-gruppen op til måned 24.