FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repatha voi auttaa ehkäisemään valtimoihin muodostuvien rasvakovettumien aiheuttamia sydänkohtauksia ja aivohalvauksia (niin kutsuttuja ateroskleroottisia sydän- ja verisuonisairauksia) ja sydämen verenkiertoa parantavien toimenpiteiden tarvetta.
Lithuanian: Repatha gali padėti apsaugant nuo širdies priepuolio, insulto, tam tikrų širdies procedūrų metu, kai siekiama atstatyti sutrikusį kraujo tekėjimą į širdį, atsiradusį dėl riebalinių sankaupų susidarymo Jūsų arterijose (dar vadinama aterosklerozine kardiovaskuline [širdies ir kraujagyslių] liga).
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian eikä sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa.
Lithuanian: Repatha vartojimas vaikų, jaunesnių nei 18 metų, pirminės hipercholesterolemijos ir mišrios dislipidemijos gydymui neištirtas.
Finnish: • Pidä automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: • Pidä esitäytetty Repatha-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštiklį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: • Älä käytä, jos jokin sylinteriampullin osa puuttuu tai ei ole kunnolla paikoillaan.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei trūksta užtaiso dalių arba jos nesaugiai uždėtos.
Finnish: Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Lithuanian: Repatha vartojimo vaikams patirties nepakanka.
Finnish: Lukuun ottamatta T-soluista riippuvaisen vasta-ainevasteen heikkenemistä kolmen kuukauden ajan evolokumabia saaneilla KLH:lla (keyhole limpet haemocyanin) immunisoiduilla jaavanmakakeilla, haittavaikutuksia ei havaittu hamstereilla (enintään 3 kuukautta) eikä jaavanmakakeilla (enintään 6 kuukautta), kun altistustasot olivat huomattavasti suurempia kuin evolokumabia 420 mg kerran kuukaudessa saavien potilaiden altistus.
Lithuanian: Esant ekspozicijai žymiai didesnei nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį, nepageidaujamo poveikio žiurkėnams (iki 3 mėnesių) ir cynomolgus beždžionėms (iki 6 mėnesių), nepastebėta, išskyrus sumažėjusį nuo T ląstelių priklausomą antikūnų atsaką cynomolgus beždžionėms, kurios buvo imunizuotos moliuskų hemocianinu (KLH; ang.
Finnish: Sylinteriampullin yläpää (Älä kierrä)
Lithuanian: Užtaiso viršūnė (nesukti)
Finnish: • Älä koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.
Lithuanian: • Negalima vėl liestis prie šios vietos prieš injekciją.
Finnish: • Älä sulje kantta, jos sylinteriampulli puuttuu tai se ei ole kokonaan laitteen sisällä.
Lithuanian: • Negalima uždaryti durelių, jei nėra užtaiso arba jis ne visiškai įsistatęs.
Finnish: • Älä käytä, jos lääke on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on hiutaleita tai hiukkasia.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dalelių.
Finnish: Repathan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavien lapsipotilaiden hoidossa.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija, nenustatyti.
Finnish: Kun hoitoa on jatkettu 12 viikkoa, lääkäri saattaa nostaa annostuksen 420 mg:aan kahden viikon välein.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių, jei nepasiekiamas kliniškai reikšmingas atsakas, dozę galima didinti dažninant dozavimą iki 420 mg kas dvi savaites.
Finnish: Odota vähintään 30 minuuttia, jotta esitäytetty kynä ehtii lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen annoksen pistämistä.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite mažiausiai 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Finnish: • yksinään tai yhdessä muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa, kun potilas ei siedä statiinia tai statiini on vasta-aiheinen.
Lithuanian: • vienas arba derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems jie yra kontraindikuotini.
Finnish: Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
Lithuanian: Statinų ir evolokumabo farmakokinetinė sąveika buvo tirta Repatha klinikinių tyrimų metu.
Finnish: Kun annos on annettu, vihreä merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti ja laitteesta kuuluu merkkiääni.
Lithuanian: Kai injekcija baigiasi, žalia būsenos lemputė nemirksi ir prietaisas pypsi.
Finnish: Aikuisten varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Aterosklerozine kardiovaskulinė liga sergantiems suaugusiesiems Rekomenduojama Repatha dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
Finnish: Repathan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 12-vuotiaiden lasten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai neištirti.
Finnish: Lyhenteet: QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
Lithuanian: Sutrumpinimai: KM = kartą per mėnesį, a nominali p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu, b p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu.
Finnish: • Älä käytä esitäytettyä Repatha-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Lithuanian: • Negalima naudoti Repatha užpildyto švirkštiklio jei baigėsi jo tinkamumo laikas.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö evolokumabi ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar evolokumabas išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Käyttövalmis automatisoitu miniannostelija on tiiviisti ihoa vasten.
Lithuanian: Užtaisytas automatinis mini dozatorius guli lygiai ant Jūsų kūno.
Finnish: • Älä käytä, jos pakkauksen etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä tippa lääkettä.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pamatyti vaisto lašą yra normalu.
Finnish: • Nuhakuume, kuten nenän vuotaminen, kurkkukipu tai nenän sivuonteloiden tulehdukset
Lithuanian: • Peršalimo simptomai, tokie kaip sloga, gerklės skausmas, sinusų infekcijos (nazofaringitas arba viršutinių kvėpavimo takų infekcijos)
Finnish: Tärkeää: On tärkeää, että iho on venytettynä tai puristettuna sormien väliin, kun annos pistetään.
Lithuanian: Svarbu: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
Finnish: • Älä poista käytettyä sylinteriampullia automatisoidusta miniannostelijasta.
Lithuanian: • Negalima išimti panaudoto užtaiso iš automatinio mini dozatoriaus.
Finnish: • Esitäytetyn Repatha-ruiskun harmaa neulansuojus on kuivaa luonnonkumia, joka on valmistettu lateksista.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkšto pilkas adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Finnish: Repatha oli tehokas kaikissa alaryhmissä lumevalmisteeseen ja etsetimibiin verrattuna, eikä seuraaviin kriteereihin perustuvien alaryhmien välillä ollut havaittavia eroja: ikä, etninen tausta, sukupuoli, alue, painoindeksi, NCEPkriteerien (National Cholesterol Education Program) mukainen riski, nykyinen tupakointi, sepelvaltimotaudin riskitekijät lähtötilanteessa, perinnöllinen varhaisen sepelvaltimotaudin riski, sokeriaineenvaihdunnan tila (tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä tai ei kumpaakaan), hypertensio, statiinin annos ja intensiteetti, sitoutumattoman PCSK9:n pitoisuus lähtötilanteessa, LDL-kolesterolin lähtöarvo ja triglyseridipitoisuus lähtötilanteessa.
Lithuanian: Repatha buvo veiksmingas visuose pogrupiuose, lyginant su placebu ir ezetimibu, be žymaus skirtumo tarp pogrupių, lyginant amžių, rasę, lytį, vietovę, kūno masės indeksą, nacionalinės cholesterolio mokymo programos riziką, rūkymą, išeminės širdies ligos (IŠL) rizikos veiksnius, ankstyvos IŠL šeimos anamnezę, gliukozės toleranciją (pvz.
Finnish: Muut käyttöolosuhteet
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi lähtötasosta viikon 12 ja viikon 48 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją po 12 ir 48 savaičių nuo pradinio lygio lyginant su kontroline grupe (nominali p < 0,001).
Finnish: • Älä koske enää sylinteriampullin pohjaan, kun olet puhdistanut sen desinfiointipyyhkeellä.
Lithuanian: • Negalima liesti užtaiso dugno po nuvalymo spiritine servetėle.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repatha 420 sylinteriampulli
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 420 užtaisas
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, lääkkeen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä.
Lithuanian: Norint išvengti nemalanaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš injekciją leiskite vaistui sušilti iki kambario temperatūros (iki 25ºC).
Finnish: Vaihe 3: Annoksen pistäminen A PIDÄ pistoskohtaa sormien välissä.
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją A Laikykite odą SUIMTĄ.
Finnish: LDLKol
Lithuanian: DTLC
Finnish: Annostelulaitteessa on sinkkihopeaoksidiparistot, ja laitteeseen on kiinnitetty polyesteriteipistä valmistettu kiinnikelaastari, jossa liima-aineena on akrylaatti.
Lithuanian: Vartojimo priemonės sudėtyje yra sidabro oksido ir cinko baterijos ir adhezinis pleistras, pagamintas iš poliesterio juostelės ir akrilo klijų.
Finnish: Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän tietoja.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie Repatha vartojimą vaikams.
Finnish: Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat Repathan hoitotehon homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Kiti lipidų parametrų (bendro cholesterolio, ne DTL koncentracijų, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykių) pokyčiai, taip pat parodė gydomąjį Repatha poveikį homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams.
Finnish: • Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia uudelleen.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso pakartotinai.
Finnish: Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repatharuisku, ruiskujen annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
Lithuanian: Leidžiant daugiau nei vieną Repatha užpildytą švirkštiklį, švirkštikliams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
Finnish: Turvallisuudessa ei havaittu eroa nuorten ja aikuisten homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden välillä.
Lithuanian: Saugumo duomenų skirtumo tarp homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių suaugusiųjų ir paauglių nenustatyta.
Finnish: Lyhenteet: HoFH = homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
Lithuanian: Sutrumpinimai: HoŠH = homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; KM = kartą per mėnesį; a nominali p vertė < 0,001 kai lyginamas su placebu; b p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Repatha-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/ susilaikyti nuo gydymo Repatha.
Finnish: Yhdistelmähoitona statiinin tai statiinin ja muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa
Lithuanian: Derinys su statinais ir statinais bei kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais
Finnish: Harmaa neulansuojus ei saa olla poissa paikoiltaan pitempään kuin 5 minuuttia.
Lithuanian: Nelaikykite nuimto pilko adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutes.
Finnish: • Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin automatisoitu miniannostelija on kiinnitetty ihoon ja olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko kol nebūsite ant odos užsidėjęs automatinio mini dozatoriaus ir nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: ESITÄYTETYN RUISKUN MUOVIKOTELO
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Finnish: • Nokkosihottuma, punaiset kutiavat paukamat iholla
Lithuanian: Vaisto langelis Nuplėšiami lapeliai
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN KOTELO (ilman sinisellä kehystettyä aluetta)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Stiklinio užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, latekso darinio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Finnish: Odota vähintään 30 minuuttia, jotta pahvikotelon sisällä oleva esitäytetty ruisku ehtii lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen annoksen pistämistä.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite 30 minučių, kol dėžutėje esantis užpildytas švirkštas natūraliai pasieks kambario temperatūrą. Patikrinkite, ar ant dėžutės užrašytas pavadinimas Repatha.
Finnish: Suojapaperi
Lithuanian: Adhezinis popierius
Finnish: Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repathakynä, kynien annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
Lithuanian: Leidžiant daugiau nei vieną Repatha užpildytą švirkštą, švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
Finnish: EU/1/15/1016/003 - 2 esitäytettyä kynää
Lithuanian: EU/1/15/1016/003 - 2 užpildyti švirkštikliai
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AUTOMATISOIDUN MINIANNOSTELIJAN KOTELO (ilman sinisellä kehystettyä aluetta)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Finnish: Olkavarsi Vatsa
Lithuanian: Žastas Pilvas
Finnish: Aikuisten primaarinen hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergantiems suaugusiesiems Rekomenduojama Repatha dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
Finnish: Jos automatisoitu miniannostelija on jo kiinnitetty ihoon, irrota se varovasti.
Lithuanian: Nenaudokite užtaisyto automatinio mini dozatoriaus. Jei automatinis mini dozatorius yra uždėtas ant kūno, atsargiai jį nuimkite.
Finnish: Repatha 420 mg kerran kuukaudessa pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi lähtötasosta viikon 52 mittauksen perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001).
Lithuanian: Repatha, vartojamas kartą per mėnesį po 420 mg, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu po 52 savaičių (p < 0,001).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AUTOMATISOIDUN MINIANNOSTELIJAN KOTELO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ
Finnish: Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Užpildyto stiklinio švirkštiklio adatos dangtelis pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso darinio), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: Lisää tietoa Repathasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Repatha rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Repatha (evolosumabi)
Lithuanian: Repatha (evolokumabas)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Repathan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Repatha vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Repathasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Repatha šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Repathan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Repatha nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Muuta tietoa Repathasta
Lithuanian: Kita informacija apie Repatha
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Repatha on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Repatha buvo registruotas ES?
Finnish: Jos toivottua vastetta ei ole saavutettu 12 viikon hoidon jälkeen, annostusta voidaan suurentaa 420 mg:aan joka toinen viikko.
Lithuanian: Jeigu per 12 gydymo savaičių nepavyksta pasiekti pageidaujamo atsako, vaisto dozę galima padidinti iki 420 mg kas dvi savaites.
Finnish: Hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia
Lithuanian: Hipercholesterolemija ir miši dislipidemija
Finnish: Repathan vaikuttava aine evolosumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan entsyymi nimeltä PCSK9 ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Repatha medžiaga evolokumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų fermentą, vadinamą PCSK9, ir prie jo jungtųsi.
Finnish: Repathaa on saatavana injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskussa (140 mg), esitäytetyssä kynässä (140 mg) ja sylinteriampullissa (420 mg).
Lithuanian: Repatha tiekiamas užpildytuose švirkštuose (140 mg), užpildytuose švirkštikliuose (140 mg) ir užtaisuose (420 mg) injekcinio tirpalo forma.
Finnish: Repathaa tutkittiin yli 27 500 potilaalla, joilla oli todettu sydän- ja verisuonitauti.
Lithuanian: Repatha tyrimai buvo atlikti su daugiau kaip 27 500 pacientų, kuriems praeityje buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Repathan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Repatha vartojimą?
Finnish: Repatha sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
Lithuanian: Repatha buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan veren kolesterolipitoisuutta.
Lithuanian: Tai padeda mažinti cholesterolio kiekį kraujyje.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12 vuoden ikäisille lapsille, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, suositeltava aloitusannos on 420 mg kerran kuussa.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.
Finnish: Repatha on lääke veren rasvapitoisuuksien alentamiseen.
Lithuanian: Repatha - tai vaistas, skirtas mažinti riebalų kiekį kraujyje.
Finnish: Turvallisuuden osalta virasto totesi, että lääkkeen turvallisuusprofiili on hyväksyttävä, eikä havainnut merkittäviä turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
Lithuanian: Dėl Repatha saugumo Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos, ir nenustatė jokių esminių saugumo problemų.
Finnish: Repathan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) ovat nasofaryngiitti (nenän ja nielun tulehdus), ylähengitystieinfektio (nenän ja nielun infektio), selkäkipu, nivelkipu, flunssa ja pistoskohdan reaktiot.
Lithuanian: Dažniausias Repatha šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcija, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, gripas ir reakcijos injekcijos vietoje.
Finnish: Primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian osalta Repathaa tutkittiin 9 päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 7 400 aikuispotilasta, myös sellaisia, joilla oli heterotsygoottinen familiaalinen sairaus.
Lithuanian: Repatha poveikis gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją buvo tiriamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo maždaug 7 400 suaugusių pacientų, įskaitant heterozigotine šeimine liga sergančius pacientus.
Finnish: Potilas voi injektoida lääkkeen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, pacientai gali patys susileisti šį vaistą.
Finnish: Repathan vaikuttava aine on evolosumabi.
Lithuanian: Repatha sudėtyje yra veikliosios medžiagos evolokumabo.
Finnish: Mitä hyötyä Repathasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Repatha nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Lisätietoa Repathan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Repatha vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että homotsygoottista familiaalista sairautta sairastaville potilaille on vain vähän hoitovaihtoehtoja, ja näillä potilailla on suurempi sydän- ja verisuonitaudin riski.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad homozigotine šeimine liga sergantys pacientai turi nedaug vaistų pasirinkimo galimybių ir jiems kyla didesnė širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizika.
Finnish: Sitä käytetään veren rasvapitoisuuksien alentamiseen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (geneettisestä poikkeavuudesta johtuva suuri veren kolesterolipitoisuus), homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (molemmilta vanhemmilta peritty vaikea hyperkolesterolemian muoto) ja sekamuotoinen dyslipidemia (eri rasvojen, myös kolesterolin, poikkeavat pitoisuudet).
Lithuanian: Jis skiriamas siekiant sumažinti riebalų kiekį kraujyje pacientams, kuriems diagnozuota pirminė hipercholesterolemija (dėl genetinės patologijos padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (iš abiejų tėvų paveldimas sunkios formos cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje) ir mišri dislipidemija (pakitęs įvairių riebalų, įskaitant cholesterolį, kiekis kraujyje).
Finnish: Miten Repatha vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Repatha?
Finnish: Suositusannos aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, sekamuotoinen dyslipidemia tai ateroskleroottinen sydänsairaus, on joko 140 mg joka toinen viikko tai 420 mg (kolmen esitäytetyn ruiskun tai yhden sylinteriampullin sisältö) kerran kuussa.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems diagnozuota pirminė hipercholesterolemija, mišri dislipidemija ir aterosklerozine širdies liga, rekomenduojama dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg (trijų užpildytų švirkštų arba vieno užtaiso turinys) kartą per mėnesį.
Finnish: Yleistiedot Repathasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Repatha apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että pitkäaikaisessa Repatha-hoidossa näiden potilaiden veren rasvapitoisuus pysyi alhaisena 28 viikon hoidon ajan.
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, nustatyta, kad Repatha vartojant ilgą laiką, per 28 gydymo savaites pasiekiamas ilgalaikis riebalų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Finnish: Sylinteriampulleja käytetään yhdessä automaattisen miniannostusvälineen kanssa.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti su automatiniu dozavimo prietaisu, vadinamuoju mini dozatoriumi.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois kohonneiden kolesteroliarvojen ja muiden poikkeavien rasva-arvojen muut syyt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Repatha, turi būti atmesta kitų padidėjusio cholesterolio kiekio ir riebalų kiekio kraujyje nukrypimo nuo normos priežasčių galimybė.