FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääke annetaan laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Polish: Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.
Finnish: Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 1 tunti ja puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji wynosi około 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
Finnish: Tämän vuoksi tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Finnish: Pitkäaikaishoito Pitkäaikaishoidossa, erityisesti jos hoito kestää yli vuoden, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti.
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa valmistaa tai sekoittaa muiden kuin mainittujen liuottimien kanssa.
Polish: Protium nie powinien być przygotowywany ani mieszany z rozpuszczalnikami innymi niż podane powyżej.
Finnish: Yksi enterotabletti sisältää 1,06 mikrogrammaa soijaöljyä.
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Finnish: Jos saat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa huolellisesti annokset, joten yliannostus on erittäin epätodennäköistä.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana eurooppalaisten lääkevirastojen johdon (HMA) kotisivuilta http://www.hma.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Finnish: Vain pieniä määriä pantopratsolia poistuu dialyysillä.
Polish: Tylko niewielkie ilości pantoprazolu są usuwane podczas dializy.
Finnish: Jos sairaus uusiutuu, lääkärisi voi kaksinkertaistaa annoksen.
Polish: Jeśli objawy choroby powrócą, lekarz może zalecić podwojenie dawki.
Finnish: HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki.
Polish: Butelka z HDPE zabezpieczona zakrętką LDPE.
Finnish: Systeemisessä altistuksessa jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane.
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu, średnie pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu do czasu było 6 razy większe u osób słabo metabolizujących w porównaniu do osób posiadających funkcjonalny enzym CYP2C19 (intensywnie metabolizujący).
Finnish: Jos yhdistelmähoito ei sovi, esim. jos potilaan H. pylori -testin tulos on negatiivinen, seuraavia annostusohjeita pitää noudattaa Protium-monoterapiassa:
Polish: Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne, np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie produktu Protium w monoterapii:
Finnish: Luxemburg Alankomaat Norja
Polish: Luksemburg Holandia Norwegia Polska
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.2).
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin merkkejä vähäisestä fetotoksisuudesta käytettäessä suurempia annoksia kuin 5 mg/kg.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję zaobserwowano objawy nieznacznej fetotoksyczności u zwierząt, u których stosowano dawkę większą niż 5 mg/kg .
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
Polish: Małopłytkowość; Leukopenia
Finnish: Hoitoa jatketaan tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
Polish: Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Finnish: Näillä henkilöillä pantopratsolin metabolia katalysoituu todennäköisesti pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Finnish: Laimentamiseen pitää käyttää lasi- tai muoviastiaa.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Polysorbaatti 80
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Polisorbat 80
Finnish: - Jos käytät atatsanaviiriä (käytetään HIV-infektion hoitoon) sisältävää lääkettä samanaikaisesti pantopratsolin kanssa, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Finnish: Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua suurentamaan annoksen 2 tablettiin vuorokaudessa.
Polish: Lekarz może zalecić zwiekszenia dawki do 2 tabletek na dobę.
Finnish: Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Useiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että pantopratsoli ei vaikuta sellaisten vaikuttavien aineiden metaboliaan, jotka metaboloituvat CYP1A2:n (kuten kofeiini, teofylliini), CYP2C9:n (kuten piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni), CYP2D6:n (kuten metoprololi) tai CYP2E1:n (kuten etanoli) kautta, eikä se häiritse digoksiinin p-glykoproteiiniin liittyvää imeytymistä.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Finnish: Koska pantopratsoli sitoutuu spesifisesti parietaalisolujen protonipumppuihin, eliminaation puoliintumisaika ei korreloi huomattavasti pidemmän vaikutuksen keston kanssa (suolahapon erityksen esto).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowanie wydzielania kwasu).
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Finnish: Protium-hoito saattaa suurentaa maha-suolikanavan bakteeritulehdusten riskiä hieman (kuten Salmonella ja Campylobacter).
Polish: Stosowanie Protium może prowadzić do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää, jos sen ulkonäkö on muuttunut (esim. jos havaitaan sameutta tai saostumista).
Polish: Nie stosować leku Protium, jeśli widoczna jest zmiana jego wyglądu (np. pojawiło się zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu).
Finnish: Enterotabletti (tabletti)
Polish: Tabletka dojelitowa (tabletka).
Finnish: Tämä annos lievittää oireita tavallisesti 2-4 viikossa, viimeistään seuraavan 4 viikon kuluessa.
Polish: Dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę po 2-4 tygodniach stosowania - najpóźniej w ciągu kolejnych 4 tygodni.
Finnish: Päänsärky, huimaus
Polish: Ból głowy; Zawroty głowy
Finnish: Jos käytät Protium-valmistetta pitkään (yli vuoden ajan), lääkärisi haluaa todennäköisesti seurata vointiasi säännöllisesti.
Polish: W przypadku przyjmowania Protium przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.
Finnish: Lisätutkimuksia pitää harkita, jos oireet eivät lievity asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
Polish: Należy rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia.
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Polish: Dezorientacja (i wszystkie agrawacje)
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Polish: Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
Polish: Nie należy stosować tego leku w przypadku nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut AUC-arvoon, enimmäispitoisuuteen seerumissa eikä siten myöskään biologiseen hyötyosuuteen.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wartość pola pod krzywą (ang. AUC), maksymalne stężenie w surowicy, a tym samym na biodostępność.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
Finnish: Yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa + kaksi antibioottitablettia joko amoksisilliinia, klaritromysiiniä tai metrodinatsolia (tai tinidatsolia), kumpaakin otetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä pantopratsolitabletin kanssa.
Polish: Jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu.
Finnish: Nämä löydökset eivät vaikuta pantopratsolin annostukseen.
Polish: Dane te nie mają wpływu na dawkowanie pantoprazolu.
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Finnish: Dinatriumedetaatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Polish: Disodu edetynian Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Finnish: Ikääntyneet potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa ikääntyneitä potilaita.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Finnish: Ruumiinlämmön kohoaminen, ääreisturvotus
Polish: Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe
Finnish: Potilaiden / tutkimushenkilöiden erityisryhmien ominaisuudet Noin 3 %:lta eurooppalaisesta populaatiosta puuttuu toiminnallinen CYP2C19-entsyymi, ja he ovat hitaita metaboloijia.
Polish: Charakterystyka u pacjentów/specjalne grupy pacjentów U około 3% populacji europejskiej, określonej jako słabo metabolizująca, nie występuje funkcjonalny enzym CYP2C19.
Finnish: Tähänastisten tutkimusten mukaan eläinkokeissa (ks. kohta 5.3) havaittua karsinoidiesiasteiden (epätyypillinen hyperplasia) tai mahalaukun karsinoidien muodostusta ei kuitenkaan ole havaittu ihmisellä.
Polish: Jednak zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
Finnish: Näiden pistosten käyttöä lasten hoidossa ei suositella.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, valoyliherkkyys
Polish: Zespół StevensJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło
Finnish: Hyperlipidemia ja rasva-arvojen (triglyseridit, kolesteroli) suureneminen, painon muutokset
Polish: Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol);
Finnish: Jos atatsanaviirin ja protonipumpun estäjän yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esim. viruskuorma), ja lisäksi atatsanaviiriannos suurennetaan 400 mg:aan ja siihen liitetään 100 mg:n ritonaviiriannos.
Polish: Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. obecność wirusa) w połączeniu z zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg.
Finnish: Resistenssistä riippuen H. pylori -häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä:
Polish: W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu eradykacji H. pylori:
Finnish: Farmakokinetiikka ei vaihtele kerta-annoksen tai toistuvan annostelun jälkeen.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce po pojedynczym i wielokrotnym podaniu.
Finnish: Laskimoon annettavan Protium-valmisteen käyttöä suositellaan vain siinä tapauksessa, että käyttö suun kautta ei ole tarkoituksenmukaista.
Polish: Podawanie dożylne Protium zalecane jest wyłącznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej.
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
Finnish: Tämän jälkeen uusiutuvia oireita voidaan hoitaa ottamalla tarvittaessa yksi tabletti vuorokaudessa.
Polish: Nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Soijalesitiini
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Lecytyna sojowa
Finnish: Kun 5-16-vuotiaille lapsille annettiin suun kautta 20 tai 40 mg:n kerta-annos pantopratsolia, heidän AUC- ja Cmax-arvonsa vastasivat aikuisten arvoja.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5-16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Finnish: Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Finnish: Pantopratsoli muuttuu aktiiviseksi muodokseen parietaalisolujen happamassa ympäristössä, missä se estää H+,K+-ATPaasi-entsyymiä, eli suolahapon muodostuksen viimeistä vaihetta mahalaukussa.
Polish: W kwaśnym środowisku komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku.
Finnish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Finnish: - Alle 12-vuotiaat lapset: Näiden tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Finnish: Gastriinin määrän lisääntyminen on korjautuvaa.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Protium voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään lääkkeen käyttöä pitää jatkaa.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy przyjmować lek.
Finnish: Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa annosta sen mukaan, kuinka paljon happoa mahassasi muodostuu.
Polish: W późniejszym terminie dawkowanie może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego kwasu solnego w żołądku.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Finnish: Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Polish: Dlatego też produkt Protium proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do czasu uzyskania dalszych danych nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18-go roku życia.
Finnish: Jos potilas siis käyttää kumariiniantikoagulantteja (esim. fenprokumonia tai varfariinia), suositellaan protrombiiniajan/INRarvon mittaamista pantopratsolin käytön aloittamisen ja lopettamisen jälkeen sekä pantopratsolin epäsäännöllisen käytön yhteydessä.
Polish: Dlatego też, u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego / INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.
Finnish: Esto on annoksesta riippuvainen ja vaikuttaa sekä perus- että stimuloituun haponeritykseen.
Polish: Stopień zahamowania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Finnish: Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, 160 mg:n (neljän injektiopullon) annos riittää todennäköisesti alentamaan mahahapon määrää riittävästi.
Polish: W celu szybkiej kontroli wydzielania kwasu dawka początkowa 160 mg (4 fiolki) powinna być wystarczająca do zmniejszenia wydzielania kwasu.
Finnish: Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
Polish: Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Finnish: Kestoaika valmistuksen jälkeen: 12 tuntia
Polish: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Finnish: Kun 2-16-vuotiaille lapsille annettiin laskimoon pantopratsolia kerta-annoksena joko 0,8 tai 1,6 mg/kg, ei pantopratsolin puhdistuman ja iän tai painon välillä ollut merkittävää yhteyttä.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2 - 16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Polish: Ze względu na zachowanie czystości mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää yhdistelmähoidon osana H. pylori -häätöhoidossa, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö, sillä tällä hetkellä ei ole käytettävissä tietoa Protium-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta näiden potilaiden yhdistelmähoidossa (ks. kohta 4.4).
Polish: Protium nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ obecnie brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Protium w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
Finnish: Atatsanaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden, joiden imeytyminen riippuu pH:sta, ja protonipumpun estäjien samanaikainen käyttö saattaa vähentää näiden HIV-lääkkeiden biologista hyötyosuutta huomattavasti ja saattaa vaikuttaa näiden lääkkeiden tehoon.
Polish: Równoczesne podawanie atanazawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH z inhibtorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Polish: U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs).
Finnish: Astiaan jäänyt tai ulkonäöltään muuttunut (esim. samentunut tai saostunut) tuote pitää hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Polish: Każdą ilość produktu pozostającą w fiolce lub produkt, którego wygląd uległ zmianie (np. jeśli wystąpiło zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu) należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: Yksi Protium-tabletti vuorokaudessa.
Polish: Jedna tabletka Protium na dobę.
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), ei tiedossa (ei pystytä arvioimaan käytettävissä olevan tiedon perusteella).
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Jos kahden viikon hoitojakso ei riitä, sairaus paranee lähes kaikissa tapauksissa seuraavien 2 kahden viikon kuluessa.
Polish: Jeżeli okres 2 tygodni jest niewystarczający, w większości przypadków w celu uzyskania całkowitego wyleczenia należy przedłużyć go o następne 2 tygodnie.
Finnish: Protium-valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa, sillä turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoa.
Polish: Produkt Protium nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on munuaisvaivoja, kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Protium valmistetta Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku schorzeniach nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Protium w celu eradykacji Helicobacter pylori.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää mahahapon erityksen perusteella.
Polish: Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w zależności od potrzeb, na podstawie wyników badań wydzielania soku żołądkowego.
Finnish: Tällöin voidaan käyttää Protium 40 mg -enterotabletteja.
Polish: W tym przypadku zalecane jest stosowanie produktu Protium 40 mg.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää annettaessa pantopratsolia potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyttä (mukaan lukien dialyysipotilaat).
Polish: Nie ma konieczności zmniejszania dawki pantoprazolu u osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych dializie).
Finnish: Ota tabletit tuntia ennen ateriaa ja niele ne kokonaisena veden kera.
Polish: Należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.