FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ziagen is onderzocht in zes hoofdstudies waaraan 1 843 met hiv geïnfecteerde volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Croatian: Ziagen je ispitan u šest glavnih ispitivanja kojima je obuhvaćeno 1.843 odraslih osoba zaraženih HIVom (u dobi od 18 godina ili starijih).
Dutch: Het bleek werkzamer dan placebo en even werkzaam als andere antivirale geneesmiddelen voor wat betreft vermindering van de virale belasting in alle leeftijdsgroepen.
Croatian: Bio je djelotvorniji od placeba te je bio podjednako djelotvoran kao drugi antivirotici u smanjivanju virusnog opterećenja u svim dobnim skupinama.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ziagen veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ziagen nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: De werking van Ziagen werd vergeleken met die van andere antivirale geneesmiddelen, placebo (een schijnbehandeling) of geen behandeling.
Croatian: Djelovanje Ziagena uspoređeno je s drugim antiviroticima, placebom (prividnim liječenjem) ili bez liječenja.
Dutch: Wanneer Ziagen in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Croatian: Ziagen primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Dutch: Ziagen werd als monotherapie ingenomen of toegevoegd aan een combinatie van lamivudine en zidovudine (andere antivirale geneesmiddelen) of aan de bestaande hiv-behandeling van de patiënt.
Croatian: Ziagen je uziman kao monoterapija ili u kombinaciji s lamivudinom i zidovudinom (drugim antivirotikom) ili s postojećom terapijom protiv HIV-a.
Dutch: Bovendien krijgen patiënten die Ziagen nemen een waarschuwingskaart waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over overgevoeligheidsreacties met dit geneesmiddel is samengevat.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Ziagen također će primiti karticu upozorenja koja sadrži sažetak ključnih informacija za sigurnu primjenu vezanih uz preosjetljivost na ovaj lijek.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ziagen vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ziagen.
Dutch: De werkzame stof in Ziagen, abacavir, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ziagen, abakavir, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Uit alle studies bleek dat Ziagen een daling van de virale belasting teweegbracht, met name als het in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werd ingenomen.
Croatian: Ziagen je uzrokovao smanjenje virusnog opterećenja, posebice ako se uzimao s drugim antiviroticima.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ziagen.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ziagen pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe werkt Ziagen?
Croatian: Kako djeluje Ziagen?
Dutch: In een studie onder 784 patiënten werd het verschil in werkzaamheid onderzocht tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse inname van Ziagen, telkens in combinatie met lamivudine en efavirenz (andere antivirale geneesmiddelen).
Croatian: U jednom se ispitivanju usporedilo djelovanje lijeka Ziagen koji se uzimao dvaput na dan u kombinaciji s lamvudinom i efavirenzom (drugim antiviroticima) u 784 bolesnika.
Dutch: Het middel had zowel bij eenmaal daagse als tweemaal daagse inname een soortgelijk effect op de virale belasting.
Croatian: Primjena lijeka Ziagen jednom na dan ili dvaput na dan imala je slično djelovanje na virusno opterećenje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ziagen in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ziagen?
Dutch: Hoe wordt Ziagen gebruikt?
Croatian: Kako se Ziagen koristi?
Dutch: Hoe is Ziagen onderzocht?
Croatian: Kako je Ziagen ispitivan?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ziagen te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ziagen.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt bij de patiënt, moet de behandeling met Trizivir onmiddellijk worden afgebroken
Croatian: Treatment with Ziagen should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Dutch: Welke voordelen bleek Ziagen tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ziagen utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 300 mg. Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking (OPA/Alu/PVC)
Croatian: Blister (OPA/Alu/PVC)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Croatian: Spremnik (HDPE)
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Croatian: Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se bolest pogorša.
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Croatian: Stare infekcije mogu se ponovno javiti
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in {MM/YYYY}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Dutch: 31-546 Krakow
Croatian: 31-546 Krakow Poljska
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenog 2015
Dutch: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Croatian: EU/1/10/663/002
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65 %) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen <6 jaar mogelijk met 30 % is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
Dutch: ANTIHISTAMINICA (HISTAMINE H2-RECEPTORANTAGONISTEN)
Croatian: ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMIN H1 RECEPTORA)
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz dulje razdoblje
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Dutch: Containers:
Croatian: Spremnici:
Dutch: • veranderingen in de kleur van uw nagels, uw huid of de huid aan de binnenkant van uw mond
Croatian: • promjene boje noktiju, kože ili unutrašnjosti usta
Dutch: aanpassing van de dosering methadon onwaarschijnlijk in het merendeel van de patiënten; soms kan methadontitratie noodzakelijk zijn
Croatian: Potreba za prilagodbom doze za metadon je malo vjerojatna kod većine bolesnika; povremeno može biti potrebna retitracija metadona.
Dutch: Een HIV-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem prijenosa zaraženom krvlju (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za liječenje HIV infekcije, kombinacije, ATK oznaka: J05AR01.
Dutch: Afkortingen: ↑ = toename; ↓ = afname; ↔ = geen significante verandering; AUC = oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (= area under the concentration versus time curve); Cmax=maximaal waargenomen concentratie; CL/F= schijnbare orale lichaamsklaring
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna opažena koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, tremor i hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletten moeten niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg, aangezien de dosering niet naar behoren kan worden aangepast aan het gewicht van het kind.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 14 kg zbog nemogućnosti odgovarajuće prilagodbe doze prema tjelesnoj težini djeteta.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van zidovudine bedraagt 34 % tot 38 %.
Croatian: Zidovudin se veže za proteine plazme u rasponu od 34% do 38%.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Dutch: Er bestaat daarom een geringe mogelijkheid op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die door belangrijke P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
Croatian: Stoga postoji nizak potencijal za interakcije s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, nenukleozidima i ostalim lijekovima koji se metaboliziraju putem glavnih P450 enzima.
Dutch: lamivudine: AUC ↑40% trimethoprim: AUC ↔ sulfamethoxazol: AUC ↔ (remming van het organische kation transportsysteem)
Croatian: lamivudin: AUC ↑40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibicija transportera organskog kationa)
Dutch: Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de HIV-besmetting.
Croatian: No, Vi i nadalje možete razviti drugu infekciju ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Dutch: Deze dosering zal een gemiddelde AUC0-12 bereiken variërend van ongeveer 3.800 tot 5300 ng uur/ml.
Croatian: Ta će doza postići prosječni AUC0-12 u rasponu 3800-5300 ng h/ml.
Dutch: Slik de Lamivudine/Zidovudine Teva tabletten door met een beetje water.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva tablete progutajte s malo vode.
Dutch: Als u zwanger bent, als u zwanger wordt of als u van plan bent zwanger te worden, neem dan contact op met uw arts over de risico's en de voordelen van het gebruik van Lamivudine/Zidovudine Teva voor u en voor uw baby.
Croatian: Ako ste trudni, ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, porazgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama te koristima i rizicima liječenja Lamivudinom/Zidovudinom Teva za Vas i Vaše dijete.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIVinfectie.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Lamivudine/Zidovudine Teva heeft ingenomen moet u dat aan uw arts of uw apotheker vertellen of contact opnemen met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis voor verder advies.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Lamivudina/Zidovudina Teva, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite za savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 filmomhulde tabletten.
Croatian: Obje vrste pakovanja sadrže 60 filmom obloženih tableta.
Dutch: • een toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die in de lever gemaakt wordt) waardoor uw huid er geel lijkt uit te zien
Croatian: • povišenje razine bilirubina (tvar koja se stvara u jetri) u krvi što može činiti Vašu kožu žutom.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80-85 % en tussen 60-70 % voor zidovudine.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog lamivudina u odraslih normalno iznosi između 80-85%, a bioraspoloživost zidovudina 60-70%.
Dutch: Blisterverpakking: OPA/Alu/PVC Aluminium blisterverpakking.
Croatian: Blisteri: OPA/Alu/PVC aluminij blisteri
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysischchemische en farmacokinetische eigenschappen, en gaat uit van de aanname dat de patiënt de tabletten fijnmaakt, 100 % ervan vermengt en onmiddellijk inneemt.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u odmah uzeo 100% zdrobljene tablete.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek hieronder: ‘Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV')
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a")
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Lamivudine/Zidovudine Teva ontvangen.
Croatian: Stoga treba pažljivo pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.3) u bolesnika koji dobivaju Lamivudin/Zidovudin Teva.
Dutch: 80 Mogilska St.
Croatian: Zaklady Farmaceutyczne S.A. 80 Mogilska St.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden geobserveerd op tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, potrebno je nadzirati bolesnika kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8.), kao i primijeniti uobičajene mjere suportivnog liječenja, ukoliko se za to ukaže potreba.
Dutch: De systemische blootstellingen (dagelijkse AUC en Cmax) in plasma van het tweemaal daagse schema leken equivalent aan die van identieke totale dagelijkse dosering verdeeld over drie doseringen (Bergshoeff,
Croatian: Sistemska izloženost (dnevni AUC i Cmax) u plazmi nakon primjene lijeka dvaput dnevno pokazala se ekvivalentnom ukupnoj dnevnoj dozi primijenjenoj u tri zasebne doze [Bergshoeff, 2004].
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 14 en 21 kg
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 14 kg i 21 kg
Dutch: Twee mutatieschema's die leiden tot een resistentie voor verschillende geneesmiddelen, waarvan het eerste wordt gekenmerkt door mutaties van het HIV-reverse transcriptase ter hoogte van de codons 62, 75, 77, 116 en 151 en het tweede wordt gekenmerkt door een T69S-mutatie, plus een insertie van zes basenparen op dezelfde positie, resulteren in een fenotypische resistentie voor AZT, alsook voor alle andere goedgekeurde NRTI's.
Croatian: Dva su uzorka mutacija za rezistenciju na veliki broj lijekova: prvi karakterizira mutacija HIV reverzne transkriptaze na kodonima 62, 75, 77, 116 i 151, a druga uključuje mutaciju T69S uz umetanje 6-baznih parova na istom mjestu, što za posljedicu ima fenotipsku rezistenciju na AZT kao i na druge registrirane nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Dutch: Borstvoeding HIV-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een HIV-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti, zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dojenče putem majčina mlijeka.
Dutch: Na het toedienen van een enkelvoudige dosering van 200 mg zidovudine aan met HIV geïnfecteerde vrouwen was de gemiddelde concentratie zidovudine in moedermelk en serum gelijk.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 200 mg zidovudina ženama zaraženim HIV-om, srednja koncentracija zidovudina bila je slična u ljudskom mlijeku i u serumu.
Dutch: Het verdient in het algemeen aanbeveling om bij patiënten met symptomatische HIV-ziekte in een gevorderd stadium gedurende de eerste drie maanden van de behandeling ten minste elke twee weken het bloed te controleren en vervolgens tenminste maandelijks.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
Dutch: • ernstige allergische reactie, waardoor opzwellen van het gezicht, de tong of de keel optreedt.
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla što može dovesti do poteškoća u gutanju ili disanju
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine deel uitmaakt van het behandelingsregime van HIV, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Croatian: Egzacerbacija anemije zbog ribavirina bila je uočena kada je zidovudin bio dio terapijskog režima kojim se liječio HIV iako se točan mehanizam još treba ustanoviti.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de hiv-1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Croatian: Razmotrite češće praćenje virusnog opterećenja HIV-1 u slučaju kada se dugotrajna istodobna primjena ne može izbjeći
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva geneest de HIV-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva ne liječi u potpunosti infekciju HIV-om, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Dutch: Witte, opake HDPE containers met een witte opake polyethyleen kindveilige schroefdop met aluminium sluiting.
Croatian: Bijeli, neprozirni HDPE spremnici s bijelim neprozirnim polietilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s aluminijskom brtvom.
Dutch: Sommige patiënten die een HIV-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu terapiju za HIV razvijaju stanje koje se zove osteonekroza.
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties met lamivudine is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10 %) en de lage plasma-eiwitbinding.
Croatian: Vjerojatnost metaboličkih interakcija lamivudina s drugim lijekovima je vrlo mala zbog niskog opsega metabolizma u jetri (510%) i slabog vezanja za proteine plazme.
Dutch: Patiënten met een vergevorderde HIV-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) imaju oslabljeni imunološki sustav, te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Dutch: De resistentie voor thymidine-analogen (waaronder zidovudine) is goed bekend en is te wijten aan de progressieve accumulatie van specifieke mutaties van het HIV-reverse transcriptase die kunnen gaan tot zes mutaties, ter hoogte van de codons 41, 67, 70, 210, 215 en 219.
Croatian: Rezistencija na analoge timidina (zidovudin je jedan od njih) je dobro karakterizirana stupnjevitom akumulacijom do 6 specifičnih mutacija na HIV reverznoj transkriptazi, na kodonima 41, 67, 70, 210, 215 i 219.
Dutch: Psychische stoornissen Zelden: angst en depressie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Rijetko: anksioznost i depresija
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 voor HIV behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor HIV worden behandeld erg laag (< 4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vr lo ni ske ( < 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Dutch: Lamivudine/Zidovudine Teva en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Dutch: Een vooronderzoek heeft aangetoond dat zidovudine wordt ingebouwd in het nucleair DNA van leukocyten van volwassenen, inclusief zwangere vrouwen, die zidovudine innemen als behandeling van HIV-1 infectie of ter preventie van moeder/kindtransmissie.
Croatian: Jedno pilot ispitivanje pokazalo je da se zidovudin inkorporirao u DNK jezgre leukocita u odraslih osoba, uključujući trudnice, koji se liječe zidovudinom zbog HIV-1 infekcije ili radi prevencije prijenosa virusa s majke na dijete.
Dutch: Farmacokinetiek tijdens de zwangerschap: De farmacokinetiek van lamivudine en zidovudine tijdens de zwangerschap is gelijk aan die van niet zwangere vrouwen.
Croatian: Farmakokinetika u trudnoći: Farmakokinetička svojstva lamivudina i zidovudina su slična onima u žena koje nisu trudne.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 21 en 30 kg
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg
Dutch: Beide geneesmiddelen worden intracellulair gemetaboliseerd tot respectievelijk de actieve vormen, lamivudine 5'-trifosfaat (TP) en zidovudine 5'TP.
Croatian: Oba se lijeka u stanicama metaboliziraju u svoje aktivne oblike, lamivudin 5'-trifosfat (TP) i zidovudin 5'-TP.
Dutch: • pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
Croatian: • bol u prsištu, bolest srčanog mišića (kardiomiopatija)
Dutch: Er is een groot aantal gegevens over zwangere vrouwen die lamivudine of zidovudine ingenomen hebben; er zijn geen aanwijzingen dat er misvormingen optreden (meer dan 3.000 gegevens na blootstelling in het eerste trimester per actief bestanddeel, waarvan meer dan 2.000 gegevens met blootstelling aan zowel lamivudine als zidovudine).
Croatian: Velika količina podataka koja se odnosi na trudne žene koje su uzimale lamivudin ili zidovudin ukazuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 3000 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra, od kojih je preko 2000 ishoda uključivalo izloženost i lamivudinu i zidovudinu).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen.
Croatian: Nema podataka koji govore u prilog takvog oštećenja fertiliteta kod ljudi u žena.
Dutch: Lamivudineresistentie van het HIV-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184V-aminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor de virale reverse transcriptase (RT).
Croatian: Rezistencija HIV-1 na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Dutch: • leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking (hepatitis)
Croatian: • poremećaji jetre, kao što je žutica, povećana ili masna jetra, upala (hepatitis)
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.