FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Črpalka je zdaj napolnjena in pripravljena za uporabo.
Romanian: Acum pompa este pregătită şi gata pentru a fi utilizată.
Slovenian: Če po 3-4 dneh pozabite zamenjati obliž:
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele după 3-4 zile:
Slovenian: Približno 75 % bolnikov se predhodno ni farmakološko zdravilo zaradi inkontinence.
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienţi nu fuseseră trataţi anterior farmacologic pentru incontinenţă.
Slovenian: Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto.
Romanian: În acest caz, încercaţi să îl reaplicaţi în acelaşi loc.
Slovenian: Zlasti:
Romanian: În special:
Slovenian: Dnevne epizode inkontinence
Romanian: Episoade zilnice de incontinenţă
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler simptomi ne izginejo.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi până la dispariţia simptomelor.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže po sedmem dnevu uporabe.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine după a şaptea zi de administrare.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da prhanje po eni uri ne vpliva na splošno sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că duşul după o oră nu afectează expunerea sistemică generală la oxibutinină.
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Romanian: Amplasaţi plasturele sub haine.
Slovenian: Med temi je bilo 188 bolnikov (38 %) starih 65 let in več; pri teh se v primerjavi z mlajšimi bolniki ni pokazala splošna razlika v varnosti ali učinkovitosti.
Romanian: Dintre aceștia, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste și nu au prezentat diferenţe generale legate de siguranţă sau de eficacitate comparativ cu pacienţii mai tineri.
Slovenian: Oba bolnika sta si povsem opomogla po zdravljenju simptomov.
Romanian: Ambii pacienţi s-au recuperat complet în urma tratamentului simptomatic.
Slovenian: Počakajte, da se mesto popolnoma posuši.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce complet.
Slovenian: Podlestvica čustveno zdravje -18,1 (21,96)
Romanian: Subscala sănătate emoţională -18,1 (21,96)
Slovenian: Pomembno: Zdravilo Kentera se nanaša samo na kožo.
Romanian: Important: Kentera se aplică numai pe piele.
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Romanian: - Proaspăt spălat, însă uscat şi răcoros (aşteptaţi câteva minute după ce aţi făcut o baie sau un duş fierbinte).
Slovenian: - Vrečko raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Romanian: - Rupeţi de-a lungul săgeţilor de pe partea dreaptă a plicului, aşa cum se arată în desenul de mai jos.
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (86,3%) şi de sex feminin (89,2%), având o medie de vârstă de 59,4 ani (între 18 şi 88 de ani).
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Romanian: Trebuie să purtaţi plasturele tot timpul până când aplicaţi unul nou.
Slovenian: Ti rezultati so bili opazni po prvem mesecu zdravljenja, ohranili pa so se ves čas dvojno slepega zdravljenja, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Romanian: Aceste rezultate au fost evidente după prima lună de tratament şi s-au menţinut pe toată durata tratamentului dublu-orb, aşa cum se arată în tabelul de mai jos.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Romanian: Produsul nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni dogodki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
Slovenian: Zdravilo Kentera je pripravljeno za uporabo enkrat dnevno in lahko vzdržuje terapevtske ravni oksibutinina v krvi.
Romanian: Kentera este destinat aplicării zilnice şi poate menţine nivelul terapeutic de oxibutinină din sânge.
Slovenian: Če ne, ga snemite in na novo mesto nanesite nov obliž.
Romanian: Dacă nu, desprindeţi-l şi aplicaţi un plasture nou în alt loc.
Slovenian: Če se obliž odlepi:
Romanian: Dacă plasturele se dezlipeşte:
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KENTERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Romanian: Tratamentul de 12 săptămâni dublu-orb a inclus aplicaţii zilnice cu Kentera sau un gel placebo corespunzător.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo pri drugi aplikaciji transdermalnega obliža.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine în timpul celei de-a doua aplicări a plasturelui transdermic.
Slovenian: Iztisnite od dna vrečice proti odprtem koncu.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Slovenian: Severna Irska BT51 3RP
Romanian: Irlanda de Nord BT51 3RP
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Romanian: Selectaţi un loc aprobat pentru aplicarea Kentera.
Slovenian: Količina gela v vsaki vrečici bo približno velikosti majhnega kovanca (20 mm v premeru) na koži.
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in telovadba:
Romanian: Baia, duşul, înotul şi exerciţiile fizice:
Slovenian: dezorientiranost#
Romanian: dezorientare#
Slovenian: Škatla s 30 vrečicami.
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
Slovenian: Povprečje (SD) Mediana Povprečje (SD) Mediana
Romanian: (N=400) Medie (DS) Mediană Medie (DS) Mediană
Slovenian: - Na katerem nimate pudra, kreme ali olja.
Romanian: Fără pudră de corp, loţiune şi ulei.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Romanian: Atunci când schimbaţi plasturele, îndepărtaţi încet plasturele vechi.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Romanian: Nu aplicaţi un plasture în acelaşi loc pe corpul dumneavoastră timp de cel puţin o săptămână.
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Romanian: După încheierea etapei de pregătire, în pompă rămân 30 de doze complete.
Slovenian: Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Slovenian: Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Romanian: Indiferent în ce zi se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pentru plasturele următor, chiar dacă acest lucru înseamnă să schimbaţi plasturele mai devreme de 3-4 zile.
Slovenian: Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu.
Romanian: Apăsaţi cel puţin 10 secunde pentru a vă asigura că plasturele s-a lipit.
Slovenian: Uporabljenih obližev se ne sme odplakniti v stranišču ali jih odvreči v sisteme za odstranjevanje tekočih odpadkov.
Romanian: Plasturii utilizaţi nu trebuie aruncaţi în toaletă sau în sistemele de eliminare a deşeurilor lichide.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kentera je treba oceniti druge vzroke za pogosto uriniranje (zdravljenje srčnega popuščanja ali ledvične bolezni).
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki na zdravilo so bile reakcije na mestu uporabe, ki so se pojavile pri 23,1 % bolnikov.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cele legate de locul de aplicare apărute la 23,1%
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Romanian: - Dacă aveţi probleme de digestie provocate de golirea redusă a stomacului după o masă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte a utiliza Kentera.
Slovenian: Stopnja simptomov
Romanian: Gravitatea simptomelor
Slovenian: Pomembne pozitivne učinke so opazili tudi pri vseh podlestvicah vprašalnika IIQ in pri šestih izmed desetih domen kakovosti življenja vprašalnika King's Health Questionnaire (KHQ), vključno z domeno vpliva inkontinence, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Romanian: S-au semnalat efecte pozitive semnificative pentru fiecare domeniu al subscalelor IIQ şi pentru şase din zece domenii ale calităţii vieţii, inclusiv domeniul impactului incontinenţei din chestionarul King's Health (KHQ), aşa cum reiese din tabelul de mai jos.
Slovenian: kentera gel
Romanian: gel kentera
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kentera:
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Romanian: După 30 de doze, aruncaţi pompa Kentera.
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi, nosom, odprtimi ranami, pred kratkim obrito kožo in kožo z izpuščaji, ali drugimi površinami, na katere nanašanje zdravila Kentera ni dovoljeno.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, nasul, răni deschise, piele recent bărbierită, şi piele cu erupţii trecătoare sau alte zone neaprobate pentru aplicarea Kentera.
Slovenian: - vznemirjenost - težave s spanjem - palpitacije
Romanian: - agitație - dificultăți la adormire - palpitaţii
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că oxibutinina se excretă în laptele şobolanilor, dar nu se cunoaşte dacă oxibutinina se excretă în laptele uman.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Romanian: Imediat ce vă amintiţi, îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou în alt loc pe abdomen, şolduri sau fese.
Slovenian: Obliža ne izpostavljajte soncu.
Romanian: Nu expuneţi plasturele la soare.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram
Romanian: Gel 30 de plicuri de 1 gram.
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Romanian: - Aplicaţi imediat pe piele; nu păstraţi şi nu depozitaţi plasturele în afara plicului sigilat.
Slovenian: - splošno šibkost mišic,
Romanian: - Slăbiciune generalizată a muşchilor;
Slovenian: Vplivov zvišane telesne temperature, izpostavljanja zunanjim virom toplote, sončenja in uporabe savne na absorpcijske značilnosti zdravila Kentera niso raziskovali.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera je konsistentno izboljšala simptome hiperaktivnega mehurja v primerjavi s placebom.
Romanian: Kentera a avut drept efect o îmbunătăţire constantă a simptomelor de vezică hiperactivă în comparaţie cu placebo.
Slovenian: Nanesite skladno z navodili zgoraj.
Romanian: Aplicaţi aşa cum s-a indicat mai sus.
Slovenian: # neželeni učinki iz obdobja trženja samo iz poročil iz obdobja trženja (ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili), s pogostnostjo, ki so jo ocenili na podlagi podatkov o varnosti iz kliničnih preskušanj, in o katerih so poročali v povezavi z lokalno uporabo oksibutinina (učinki razreda antiholinergikov).
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Romanian: După aplicarea gelului, mâinile trebuie spălate imediat bine cu apă şi săpun.
Slovenian: Retencija urina
Romanian: Retenţie urinară
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih dogodkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Romanian: Folia protectoare trebuie îndepărtată înainte de aplicarea plasturelui.
Slovenian: CYP3A in CYP3A4 lahko razlikuje tudi do 40-krat.
Romanian: Prezenţa enzimelor CYP3A şi CYP3A4 poate varia de până la 40 de ori datorită polimorfismului genetic.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30/04/2009
Slovenian: Vsebuje 1 transdermalni obliž.
Romanian: Conţine 1 plasture transdermic.
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Romanian: Împăturiţi-l în jumătate (cu părţile adezive una peste alta) şi aruncaţi-l pentru a nu fi la îndemâna copiilor şi a animalelor de casă.
Slovenian: Sočasna uporaba kreme za sončenje, nanesene pred aplikacijo zdravila Kentera ali po njej, ni imela nikakršnega vpliva na sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Romanian: Masaţi uşor Kentera pe piele până când se usucă.
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Romanian: constipaţie (3,9%), diaree (3,2%), cefalee (3,0%), ameţeli (2,3%) şi înceţoşarea vederii (2,3%).
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki iz kliničnih študij 3. in 4. faze glede na organski sistem in pogostnost.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Slovenian: Označite urnik, po katerem boste zdravilo nanašali in obliž menjajte na vedno enaka dneva v tednu, ki ste ju izbrali na koledarju.
Romanian: Însemnaţi-vă schema pe care intenţionaţi să o urmaţi şi nu uitaţi să vă schimbaţi întotdeauna plasturele în aceleaşi două zile din săptămână pe care le-aţi ales din calendar.
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera nou de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile) conform instrucţiunilor de utilizare.
Slovenian: Za odstranjevanje lahko uporabite tudi nekoliko otroškega olja.
Romanian: Se poate utiliza şi o mică cantitate de ulei de corp pentru copii pentru înlăturarea oricăror reziduuri rămase.
Slovenian: Pri nezdravljenih partnerjih, ki niso bili zaščiteni z oblačili, so opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (povprečna vrednost Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo, zato ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Romanian: Kentera conţine alcool, este considerat inflamabil şi nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Romanian: Evitaţi să staţi scufundat într-o cadă cu apă fierbinte timp îndelungat, deoarece plasturele se poate dezlipi.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kentera poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Oksibutinin lahko nevtralizira vpliv prokinetske terapije.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, iar pe durata acestuia trebuie să folosească o metodă contraceptivă.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 g gela.
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Slovenian: Ocenjeno je bilo zmanjšanje tedenskih inkontinenčnih epizod, pogostost uriniranja ter volumen izpraznjenega urina.
Romanian: Au fost evaluate reducerea numărului de episoade săptămânale de incontinenţă, frecvenţa urinării şi volumul intern al vezicii urinare.
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Romanian: Indiferent de ziua în care se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pe care v-aţi însemnat-o pe cutia cu plasturi.
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Slovenian: Ponavljajte, dokler vrečice ne izpraznite.
Romanian: Repetaţi până când plicul se goleşte.
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja razumevanja povezanosti med toksičnostjo za mater in učinkom na razvoj ne moremo dati podatkov za varnost pri človeku.
Romanian: Cu toate acestea, atâta vreme cât nu este înţeleasă asocierea dintre toxicitatea maternă şi efectul asupra dezvoltării, nu poate fi luată în discuţie siguranţa administrării la om.
Slovenian: Če gre za okužbo sečil, je treba začeti ustrezno zdravljenje z antibiotiki.
Romanian: Dacă este prezentă o infecţie a tractului urinar, trebuie început un tratament antibacterian adecvat.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Romanian: În timp ce utilizaţi Kentera trebuie să utilizați o metodă contraceptivă.
Slovenian: - zoženje krvnih žil, ki dovajajo kri in kisik v srce,
Romanian: - Îngustarea vaselor de sânge care alimentează inima cu sânge şi oxigen;
Slovenian: Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Romanian: Momentul iniţial Modificare faţă de momentul iniţial
Slovenian: - Če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo.
Romanian: - Dacă suferiţi de o afecţiune rară denumită miastenia gravis care are ca efect slăbirea şi oboseala musculaturii.
Slovenian: - povečano prostato.
Romanian: - Prostată mărită.
Slovenian: - Če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča.
Romanian: - Dacă în timpul urinării nu vi se goleşte complet vezica urinară, utilizarea de oxibutinină poate duce la agravarea acestei probleme.
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Romanian: Cum se îndepărtează plasturele
Slovenian: Podatkov o morebitnih vplivih oksibutinina na plodnost moških in žensk pri človeku ni.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo.
Romanian: Kentera conţine alcool şi este considerat inflamabil.
Slovenian: Dejavnosti, ki vodijo do prekomernega znojenja ali izpostavljenost vodi oz. skrajnim temperaturam, lahko vplivajo na lepljivost.
Romanian: Activităţile care pot duce la transpiraţie excesivă, expunere la apă sau la temperaturi extreme pot contribui la apariţia de probleme legate de aderenţă.
Slovenian: Pri tem se ne dotikajte lepljive površine obliža.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Slovenian: Tudi uživanje soka grenivke lahko vpliva na presnovo oksibutinina.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit poate, de asemenea, influenţa metabolizarea oxibutininei.
Slovenian: Vključeni so tudi neželeni učinki iz obdobja trženja, ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili.
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Romanian: Pasul 4: Aplicaţi a doua jumătate a plasturelui pe piele.
Slovenian: Podlestvica potovanje
Romanian: Subscala călătorii
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Kentera trebuie să ţină locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când vin în contact cu femei gravide sau care alăptează sau cu sugari.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z avtonomno nevropatijo, kognitivno okvaro ali Parkinsonovo boleznijo.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care prezintă neuropatie autonomă, tulburări cognitive sau boala Parkinson.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Romanian: A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Slovenian: Med metaboliti sta tudi fenilcikloheksilglikolna kislina, ki je farmakološko neaktivna, in N-dezetiloksibutinin, ki je farmakološko aktiven.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Slovenian: Varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov (389 bolnikov je prejemalo zdravilo Kentera, 400 bolnikov pa placebo).
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.7).
Slovenian: V treh kontroliranih študijah je sodelovalo skupaj 957 bolnikov z urgentno urinarno inkontinenco v primerjavi zdravila Kentera s placebom, peroralnim oksibutininom in/ali kapsulami tolterodina s podaljšanim sproščanjem.
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.