FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EU/1/13/844/001 10 filmtabletta EU/1/13/844/002 14 filmtabletta EU/1/13/844/003 28 filmtabletta EU/1/13/844/004 30 filmtabletta EU/1/13/844/005 56 filmtabletta EU/1/13/844/006 60 filmtabletta EU/1/13/844/007 90 filmtabletta EU/1/13/844/008 98 filmtabletta EU/1/13/844/009 100 filmtabletta EU/1/13/844/028 84 filmtabletta
Slovenian: EU/1/13/844/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/007 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/008 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/028 84 filmsko obloženih tablet
Hungarian: EU/1/13/844/010 10 filmtabletta EU/1/13/844/011 14 filmtabletta EU/1/13/844/012 28 filmtabletta EU/1/13/844/013 30 filmtabletta EU/1/13/844/014 56 filmtabletta EU/1/13/844/015 60 filmtabletta EU/1/13/844/016 90 filmtabletta EU/1/13/844/017 98 filmtabletta EU/1/13/844/018 100 filmtabletta EU/1/13/844/029 84 filmtabletta
Slovenian: EU/1/13/844/010 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/011 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/012 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/013 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/014 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/015 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/016 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/029 84 filmsko obloženih tablet
Hungarian: A Vipidia terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Slovenian: Pri nosečnicah ali doječih materah ni izkušenj z uporabo zdravila Vipidia.
Hungarian: Enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-9) szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u od 5 do 9) odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: Összesen 14 779, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg - köztük 6448 beteget kezeltek 25 mg alogliptinnel illetve 2476 beteget kezeltek 12,5 mg alogliptinnel - vett részt egy II fázisú és 13, III fázisú (köztük a kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálat), kettős vak, placebó- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban, melyeket az alogliptin glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásainak és biztonságosságának értékelésére végeztek.
Slovenian: V eno klinično študijo 2. faze in 13 dvojno slepih, s placebom ali z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze (vključno s študijo kardiovaskularnih izidov) je bilo vsega skupaj vključenih 14.779 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 6.448 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, in 2.476 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 12,5 mg.
Hungarian: Továbbá, 25 mg alogliptin önmagában és 30 mg pioglitazonnal kombinációban statisztikailag szignifikáns (p<0,001) csökkenést eredményezett az össztrigliceridben a 16.
Slovenian: Razen tega je alogliptin v odmerku 25 mg, sam in v kombinaciji s 30 mg pioglitazona, v 16. tednu povzročil statistično pomembno (p<0,001) zmanjšanje skupne vrednosti trigliceridov, izmerjene s postprandialno inkrementalno AUC(0-8) spremembo glede na izhodiščno vrednost v primerjavi s placebom.
Hungarian: Több, 25 mg alogliptint és metformint kapó beteg (48,5%) érte el a ≤7,0%-os HbA1c célértéket, mint glipizidet és metformint kapó (42,8%) (p=0,004).
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Hungarian: Klinikailag szignifikáns HbA1c-csökkenést is megfigyeltek 25 mg alogliptin esetén a placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e egyidejű metformin terápiát vagy sem.
Slovenian: Klinično pomembna znižanja vrednosti HbA1c v primerjavi s placebom so bila opažena tudi pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg ne glede na to, ali so se bolniki sočasno zdravili z metforminom.
Hungarian: • gyomorfájdalom,
Slovenian: - Bolečina v trebuhu.
Hungarian: • ha Ön májbeteg,
Slovenian: - če imate bolezen jeter.
Hungarian: A kontrollhoz viszonyítva, klinikailag jelentős HbA1c-csökkenést is megfigyeltek 25 mg alogliptin esetén, függetlenül a kiindulási alapkezeléstől.
Slovenian: Pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg so bila klinično pomembna zmanjšanja vrednosti HbA1c v primerjavi s kontrolo opažena tudi ne glede na osnovno zdravljenje v izhodišču.
Hungarian: • májproblémák, mint például hányinger vagy hányás, gyomorfájdalom, szokatlan vagy meg nem magyarázható fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet vagy a bőr illetve a szemfehérje besárgulása.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiás reakciókat, angiooedemát és exfoliatív bőrbetegségeket, köztük Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét figyeltek meg DPP-4gátlóknál és jelentettek spontán az alogliptinnel kapcsolatban a gyógyszer forgalomba hozatalát követően.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev DPP-4 so poročali o pojavu preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom in eksfoliativnimi kožnimi boleznimi, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in multiformnim eritemom.
Hungarian: Az alogliptint nem vizsgálták peritoneális dialízisben részesülő betegeken (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo, uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: A HbA1c kezeléssel korrigált változása a kiindulástól (%)†
Slovenian: Z zdravilom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (1-stranski IZ)
Hungarian: Alogliptin hozzáadott terápiaként egy tiazolidindionnal és metforminnal Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása 30 mg-os pioglitazon és metformin-hidroklorid terápiához (az átlagos dózis = 1867,9 mg) a HbA1c és az éhomi szérum glükóz javulását eredményezte a kiinduláshoz képest az 52.
Slovenian: Alogliptin kot dodatek k zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju s 30 mg pioglitazona in z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.867,9 mg) je v 52. tednu povzročil izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c.
Hungarian: Az alogliptint súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám >9) szenvedő betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májműködési zavar, köztük májelégtelenség nem ismert
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov okvara delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter neznana
Hungarian: 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát 12,5 mg-os tablettánként.
Slovenian: Ena 12,5 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 12,5 mg alogliptina.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), makrogol 8000, shellak és fekete vas-oxid (E172). 6,25 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát 6,25 mg-os tablettánként.
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), makrogol 8000, šelak in črni železov oksid (E172).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vipidia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Vipidia se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga alogliptin.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Hungarian: A Vipidia tabletta formájában (6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg), csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6,25 mg, 12,5 mg in 25 mg) in se izdaja le na recept.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Vipidia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Hungarian: A Vipidia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 5 675, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Slovenian: Zdravilo Vipidia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 5 675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: A Vipidia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vipidia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vipidia je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Vipidia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vipidia?
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vipidia előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Ez a Vipidia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 25 mg, szájon át bevéve, az orvos által felírt egyéb, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg, ki se vzame enkrat na dan peroralno, v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kot jih predpiše zdravnik.
Hungarian: A Vipidia hatóanyaga, az alogliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vipidia, alogliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
Hungarian: A Vipidia leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a viszketés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vipidia (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so pruritus (srbenje).
Hungarian: A Vipidia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, valamint akiknél bármely DPP-4 gátló korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Slovenian: Zdravila Vipidia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4.
Hungarian: A Vipidia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin.
Slovenian: Vipidia je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilno učinkovino alogliptin.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in pripomorejo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: A Vipidia-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vipidia
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékos arányát fejezi ki.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-t egy szulfonilureával (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy típusával) vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy az orvosnak csökkentenie kell a gyógyszerek adagját a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vipidia doda sulfonilsečnini (vrsti zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali insulinu, bo morda moral zdravnik zmanjšati odmerek teh zdravil za zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegeknél a Vipidia napi adagját csökkenteni kell.
Slovenian: Pri bolnikih s zmanjšanim delovanjem ledvic bo odmerek zdravila Vipidia morda treba znižati.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a Vipidia biztonságossági profilja megfelelt az egyéb DPP-4 gátlóknál tapasztaltaknak.
Slovenian: V zvezi z varnostjo zdravila Vipidia je njegov varnostni profil skladen s tistim, ki ga je mogoče opaziti pri drugih zaviralcih DPP-4.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vipidia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Vipidia-nak a HbA1c-szintre kifejtett hatásai hasonlók más DPP-4 gátlókéhoz, és bár kismértékűek, de klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Slovenian: Menil je, da so učinki zdravila Vipidia na znižanje ravni HbA1C podobne tistim, ki jih imajo drugi zaviralci DDP-4, in so zmerni, a klinično pomembni.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo tega ne more učinkovito izrabljati.
Hungarian: Önmagában vagy a cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinálva a Vipidia 0,48-0,61%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-szintet, mint a placebo.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,480,61 % bolj kot pri jemanju placeba.
Hungarian: Az alogliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Slovenian: Zmanjša tudi količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Hungarian: A terv alapján a Vipidia-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vipidia in navodilo za uporabo vključene informacije o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Öt vizsgálatban a Vipidia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze önmagában vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazva, olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Slovenian: V petih študijah so zdravilo Vipidia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), kadar se je to uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c vsaj tako učinkovito kot pioglitazon, kadar se je dodajalo metforminu, izsledki študije, v kateri so zdravilo Vipidia primerjali z glipizidom, pa niso dokončni.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vipidia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Slovenian: Alogliptin ne deluje, če je vrednost glukoze v krvi nizka.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vipidia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vipidia izkazalo v študijah?
Hungarian: Két másik vizsgálatban pedig a Vipidia-t a glipizid és a pioglitazon nevű, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel vetették össze metformint már szedő betegek esetében.
Slovenian: V dveh drugih študijah so pri bolnikih, ki so že jemali metformin, zdravilo Vipidia primerjali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so vsebovala glipizid in pioglitazon.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Slovenian: Alogliptin s podaljševanjem delovanja inkretinskih hormonov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večje količine insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vipidia alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia?
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Slovenian: V kombinaciji z dieto in telesno vadbo se uporablja kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje njihove ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és inzulin termelésére serkentik a hasnyálmirigyet.
Slovenian: Ti se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorjenju insulina.
Hungarian: A Vipidia valamennyi vizsgálatban csökkentette a HbA1c-szintet, ami a vércukorszint csökkenését jelzi.
Slovenian: V vseh študijah se je z jemanjem zdravila Vipidia zmanjšala raven HbA1c, kar je pokazatelj, da so ravni glukoze v krvi nižje.
Hungarian: A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vipidia odobreno?
Hungarian: A HbA1c-szintet a Vipidia önálló vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén 26 hét után, a Vipidia glipiziddel vagy pioglitazonnal történő összehasonlításakor pedig 52 hét után mérték.
Slovenian: Te ravni so merili po 26 tednih, kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, in po 52 tednih, kadar so to zdravilo primerjali z glipizidom ali pioglitazonom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Slovenian: Kako zdravilo Vipidia deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Vipidia uporablja?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vipidia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj se uporablja?
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: á
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Slovenian: 1 steklenica + 1-g in 5-g polipropilenska merica
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Slovenian: 50 mg/g peroralni prašek peroralna uporaba steklenica (HDPE) 144 g
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Slovenian: Vendar pa takega učinka ne moremo izključiti.
Hungarian: Óvatosan alkalmazandó.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Hungarian: Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani
Slovenian: Poleg tega je treba predložiti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja:
Hungarian: • Fertőzések.
Slovenian: • Okužba.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Slovenian: • poveča število nekaterih celic v vaši krvi, ki se pomagajo boriti proti okužbi.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Slovenian: Končna razpolovna doba v plazmi je 3,5 do 5 ur.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az egészséges önkéntesek és a HIV-fertőzött betegek között.
Slovenian: Med zdravimi prostovoljci in s HIV okuženimi bolniki ni bilo bistvenih razlik.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Slovenian: To so CD4 bele krvne celice.
Hungarian: Idősek: Idős embereken nincs adat.
Slovenian: Starejši: Za starejše bolnike podatki niso na voljo.
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Slovenian: Skupno število tablet na dan
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejeli faktor VIII.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Slovenian: Še vedno lahko zaradi vašega virusa HIV dobite okužbe ali druge bolezni.
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Slovenian: ↑ kaže povečanje, ↓ kaže zmanjšanje, ↔ kaže minimalno razliko (< 10 %)
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Slovenian: • porumenelost kože in oči.
Hungarian: A szokásos
Slovenian: Običajni
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Slovenian: • Povečana krvavitev, če imate hemofilijo.
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Slovenian: V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Slovenian: Varnosti kombinacije niso ugotovili, zato jemanja te kombinacije ne priporočamo.