FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser evitada a toma concomitante de Modigraf com preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) ou outras preparações à base de plantas, devido ao risco de interações que originam uma diminuição da concentração sanguínea de tacrolímus e redução clínica do efeito de tacrolímus ou um aumento da concentração sanguínea do tacrolímus e risco de toxicidade (ver secção 4.5).
Croatian: Za vrijeme uzimanja Modigrafa potrebno je izbjegavati biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili drugih biljnih pripravaka, zbog rizika od interakcija koje mogu ili sniziti koncentraciju takrolimusa u krvi i smanjiti klinički učinak takrolimusa ili povisiti koncentraciju takrolimusa u krvi i rizik od toksičnosti takrolimusa (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Como conservar modigraf
Croatian: Kako čuvati Modigraf
Portuguese: Recomenda-se fortemente uma monitorização apertada dos níveis sanguíneos de tacrolímus, bem como, do prolongamento do intervalo QT (com ECG), da função renal e outros efeitos secundários, sempre que sejam usadas concomitantemente substâncias com potencial para alterar o metabolismo do CYP3A4, ou de outro modo influenciar os níveis sanguíneos de tacrolímus, sejam usadas concomitantemente, e suspender ou ajustar de modo apropriado a dose de tacrolímus para manter uma exposição semelhante de tacrolímus (ver secção 4.2 e 4.4).
Croatian: Strogo se preporučuje pomno nadzirati koncentracije takrolimusa u krvi, kao i produljenje QT-a (s EKG-om), bubrežnu funkciju i druge nuspojave, kad god se istodobno primjenjuju tvari koje imaju mogućnost promijeniti metabolizam CYP3A4 ili na neki drugi način utjecati na koncentracije takrolimusa u krvi te po potrebi prekinuti ili prilagoditi dozu takrolimusa kako bi se održala slična izloženost takrolimusu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: Num estudo adicional em 2 centros, 26 doentes foram aleatorizados para o tacrolímus versus 24 doentes para a ciclosporina.
Croatian: U dodatnom ispitivanju u dva centra 26 je bolesnika bilo randomizirano u skupinu koja je primala takrolimus, a 24 bolesnika u skupinu koja je primala ciklosporin.
Portuguese: Os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus devem ser monitorizados durante o período de póstransplantação.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi potrebno je pratiti tijekom poslijetransplantacijskog razdoblja.
Portuguese: O complexo FKBP12-tacrolímus liga-se de forma específica e competitiva à calcineurina, inibindo-a, conduzindo à inibição cálcio-dependente das vias de transdução do sinal das células T, prevenindo desse modo a transcrição de um conjunto distinto de genes de linfoquina.
Croatian: Kompleks FKBP12-takrolimus specifično se i kompetitivno veže za kalcineurin i inhibira ga što dovodi do inhibicije signalnih puteva
Portuguese: As reações adversas são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Portuguese: Os dados clínicos sugerem que a farmacocinética das estatinas não sofre grande alteração pela coadministração de tacrolímus.
Croatian: Klinički podaci upućuju na to da istovremena primjena takrolimusa uglavnom ne mijenja farmakokinetiku statina.
Portuguese: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401
Croatian: Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante cardíaco
Croatian: Profilaksa odbacivanja presatka srca
Portuguese: A posologia deve ser baseada em primeiro lugar na avaliação clínica da rejeição e da tolerabilidade de cada doente, auxiliada pela monotorização da concentração mínima de tacrolímus no sangue total.
Croatian: Doziranje prvenstveno treba temeljiti na kliničkoj procjeni reakcije odbacivanja i podnošljivosti terapije u svakog pojedinog bolesnika uz pomoć praćenja najnižih razina takrolimusa u punoj krvi.
Portuguese: A suspensão pode ser retirada através de uma seringa ou engolida diretamente pelo doente.
Croatian: Suspenzija se može uvući u štrcaljku ili je bolesnik može izravno progutati.
Portuguese: Também devem ser tomadas precauções em doentes diagnosticados ou com suspeita de terem Síndrome do segmento QT Longo Congénito ou prolongamento do intervalo QT adquirido, ou em doentes a tomar concomitantemente medicamentos que prolonguem o intervalo QT, que induzam anomalias eletrolíticas ou que aumentem a exposição ao tacrolímus (ver secção 4.5).
Croatian: Potreban je također oprez u bolesnika s dijagnozom ili sumnjom na sindrom kongenitalno produljenog QT-a, stečenog produljenja QT-a ili u bolesnika na istovremenoj terapiji za koju se zna da produljuje QT interval, uzrokuje poremećaje elektrolita ili povećava izloženost takrolimusu (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo Modigraf, apresentam risco aumentado para infeções, incluindo infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias), tais como nefropatia associada ao vírus BK e a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Croatian: U bolesnika koji se liječe imunosupresivima, uključujući Modigraf, postoji povećan rizik od razvoja infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne) poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) povezana s
Portuguese: Como tomar Modigraf
Croatian: Kako uzimati Modigraf
Portuguese: pseudoquistos pancreáticos, subíleo
Croatian: pseudocista gušterače, subileus
Portuguese: Em doentes pediátricos transplantados hepáticos, a biodisponibilidade oral média de tacrolímus (investigada com Modigraf granulado) é 26%  23% (intervalo individual em doentes pediátricos transplantados hepáticos 4 - 80%).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s presatkom jetre srednja peroralna bioraspoloživost takrolimusa (ispitana pomoću Modigraf granula) je 26%± 23% (pojedinačni rasponi u pedijatrijskih bolesnika s presatkom jetre: 4 - 80%).
Portuguese: O seu médico também necessita de saber se está a tomar conjuntamente com Modigraf suplementos de potássio ou certos diuréticos usados para a insuficiência cardíaca, hipertensão (tensão arterial elevada) ou doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona), certos medicamentos antiinflamatórios não esteroides (conhecidos por AINES, por exemplo ibuprofeno) usados para a febre, inflamação e dor, anticoagulantes (para diluir o sangue), ou medicamentos orais para a diabetes.
Croatian: Vaš liječnik također mora znati uzimate li za vrijeme liječenja Modigrafom dodatke kalija ili određene diuretike koji se primjenjuju kod zatajenja srca, povišenog krvnog tlaka i bubrežne bolesti, (npr. amilorid, triamteren ili spironolakton), nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) koji se primjenjuju kod vrućice, upale i bola, antikoagulanse (za razrjeđivanje krvi) ili lijekove za šećernu bolest koji se uzimaju na usta.
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina e tacrolímus deve ser evitada e é necessário cuidado quando o tacrolímus é administrado a doentes que receberam previamente ciclosporina (ver secção 4.2 e 4.5).
Croatian: Potrebno je izbjegavati kombiniranu primjenu ciklosporina i takrolimusa i pažljivo pristupati kada se takrolimus daje bolesnicima koji su prethodno primali ciklosporin (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, passando a utilizar-se tacrolímus em monoterapia.
Croatian: U nekim je slučajevima moguće ukinuti istovremenu imunosupresivnu terapiju što dovodi do monoterapije takrolimusom.
Portuguese: confusão e desorientação, depressão do humor, sintomas de ansiedade, alucinações, distúrbios mentais, estado depressivo, perturbações e distúrbios do estado de espírito, pesadelos pouco frequentes:
Croatian: konfuzija i dezorijentacija, depresija, simptomi tjeskobe, halucinacije, mentalni poremećaji, depresivno raspoloženje, poremećaji i smetnje raspoloženja, noćne more
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, passando a utilizar-se tacrolímus em dupla terapia.
Croatian: U nekim je slučajevima moguće ukinuti istovremenu imunosupresivnu terapiju, što dovodi do dvojne terapije na bazi takrolimusa.
Portuguese: pancreatite crónica e aguda, íleo paralítico, doença do refluxo gastroesofágico, esvaziamento gástrico comprometido raros:
Croatian: akutni i kronični pankreatitis, paralitički ileus, gastrooezofagealna refluksna bolest, poremećeno želučano pražnjenje
Portuguese: Doenças cardíacas frequentes:
Croatian: Srčani poremećaji Često:
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a preparação.
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti neposredno nakon pripreme.
Portuguese: surdez neurosensorial muito raros:
Croatian: neurosenzorička gluhoća
Portuguese: Observou-se um efeito negativo de tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de contagem reduzida de espermatozoides e na sua mobilidade (ver secção 5.3).
Croatian: U štakora je opažen negativni učinak takrolimusa na plodnost mužjaka u obliku smanjenog broja i pokretljivosti spermija (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O uso concomitante de substâncias reconhecidamente inibidoras ou indutoras do CYP3A4 pode afetar o metabolismo de tacrolímus e, consequentemente, aumentar ou diminuir os níveis sanguíneos de tacrolímus.
Croatian: Istodobna primjena tvari za koje se zna da inhibiraju ili induciraju CYP3A4 može utjecati na metabolizam takrolimusa i tako povećati ili smanjiti njegovu koncentraciju u krvi.
Portuguese: No ser humano, o tacrolímus demonstrou ser capaz de ser absorvido pelo trato gastrointestinal.
Croatian: Pokazalo se da se takrolimus u čovjeka može apsorbirati kroz gastrointestinalni trakt.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, pode levar alguns dias, após os ajustes do regime posológico do Modigraf, que seja alcançado o estado estacionário desejado (ver secção 5.2).
Croatian: Budući da je takrolimus tvar s niskim klirensom, može biti potrebno nekoliko dana nakon prilagodbe režima doziranja Modigrafa prije nego što se postigne ciljno stanje dinamičke ravnoteže (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: alucinações, distúrbios mentais - Desmaios, perturbações da consciência, formigueiro e dormência (por vezes doloroso) das mãos e pés,
Croatian: - napadaji, poremećaji svijesti, trnci i utrnutost (ponekad bolna) u šakama i stopalima,
Portuguese: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Croatian: County Kerry Irska
Portuguese: Foram descritos tanto neoplasmas benignos como neoplasmas malignos, incluindo doenças linfoproliferativas associadas a EBV e doenças malignas da pele, em associação com o tratamento com o tacrolímus.
Croatian: Zabilježene su dobroćudne kao i zloćudne novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje povezane s EBV virusom i kožne zloćudne promjene povezane s liječenjem takrolimusom.
Portuguese: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Croatian: Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Portuguese: Na prática clínica, no período inicial pós- transplante, os níveis mínimos no sangue têm-se situado, por norma, entre 5 e 20 nanogramas/ml nos recetores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 nanogramas/ml nos recetores de transplante renal e cardíaco.
Croatian: U kliničkoj praksi najniže razine u punoj krvi su općenito bile u rasponu od 5 do 20 nanogram/ml u bolesnika s presađenom jetrom i 10 do 20 nanogram/ml u bolesnika s presađenim bubregom i srcem u ranom poslijetransplantacijskom razdoblju.
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais O uso concomitante de tacrolímus com medicamentos conhecidos por terem efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco desses efeitos (por exemplo, os aminoglicosidos, os inibidores da girase, a vancomicina, o sulfametoxazol + trimetropim, os AINEs, o ganciclovir ou o aciclovir).
Croatian: Istodobna primjena takrolimusa s lijekovima za koje se zna da imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke može pojačati te učinke (npr. aminoglikozidi, inhibitori giraze, vankomicin, sulfametoksazol+trimetoprim, nesteroidni protuupalni lijekovi, ganciklovir ili aciklovir).
Portuguese: Observou-se um efeito negativo de tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de redução das contagens de espermatozoides e na sua mobilidade.
Croatian: U štakora je opažen negativni učinak takrolimusa na plodnost mužjaka u obliku smanjenog broja i pokretljivosti spermija.
Portuguese: Cada saqueta contém 473 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 473 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Não tome Modigraf - Se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Croatian: - ako ste alergični na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: O Modigraf contém a substância ativa tacrolímus.
Croatian: Modigraf sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Portuguese: As taxas de sobrevida de doentes no primeiro ano foram de 73,1% para o tacrolímus versus 79,2% no grupo da ciclosporina.
Croatian: Stopa preživljenja nakon jedne godine iznosila je 73,1% u skupini koja je primala takrolimus nasuprot 79,2% u skupini koja je primala ciklosporin.
Portuguese: Cada saqueta contém 94,7 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 94,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes:
Croatian: psihotični poremećaj Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, incluindo doentes com história pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo QT, insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias e anomalias electrolíticas.
Croatian: uključujući bolesnike koji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi imaju produljenje QT-a, kongestivno zatajenje srca, bradiaritmije i poremećaje elektrolita.
Portuguese: Астелас Фарма ЕООД Teл.
Croatian: България Астелас Фарма ЕООД
Portuguese: Doses elevadas de prednisolona ou metilprednisolona administradas para o tratamento da rejeição aguda têm o potencial de aumentar ou diminuir os níveis sanguíneos de tacrolímus.
Croatian: Visoke doze prednizolona ili metilprednizolona primijenjene zbog liječenja akutnog odbacivanja mogu povisiti ili sniziti razine takrolimusa u krvi.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de doses elevadas de potássio ou de diuréticos poupadores de potássio (ver secção 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati uzimanje velikih količina kalija ili diuretika koji štede kalij (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Afeções oculares frequentes:
Croatian: Poremećaji oka Često:
Portuguese: O Modigraf granulado é uma formulação de libertação imediata de tacrolímus administrado duas vezes por dia. Após a administração oral de Modigraf granulado, o pico da concentração (Cmax) de tacrolímus no sangue é em média atingido em aproximadamente 2 a 2,5 horas.
Croatian: Nakon peroralne primjene Modigraf granula vršne se koncentracije (Cmax) takrolimusa u krvi u prosjeku postižu za otprilike 2 do 2,5 sata.
Portuguese: O Modigraf granulado contém lactose.
Croatian: Modigraf granule sadrže laktozu.
Portuguese: acidoses metabólicas, outras alterações eletrolíticas, hiponatremia, hipervolemia, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipocaliemia, hipocalcemia, diminuição do apetite, hipercolesterolémia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hipofosfatemia pouco frequentes:
Croatian: preopterećenje tekućinom, hiperuricemija, hipomagnezijemija, hipokalijemija, hipokalcijemija, smanjeni apetit, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico muito frequentes:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Vrlo često:
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Croatian: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Portuguese: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Croatian: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Portuguese: sintomas de gripe, sensação de nervosismo, sensação anormal insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância à temperatura raros:
Croatian: bolest slična influenci, osjećaj nemira, nenormalno osjećanje, višestruko zatajenje organa, osjećaj pritiska u prstištu, nepodnošenje temperature
Portuguese: Para Modigraf existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total, no estado estacionário.
Croatian: Postoji jaka korelacija između AUC-a i najnižih razina u punoj krvi u stanju ravnotežne koncentracije Modigrafa.
Portuguese: falha respiratória, distúrbios do trato respiratório, asma raros:
Croatian: respiratorno zatajenje, poremećaji dišnih puteva, astma
Portuguese: Durante o período pós-transplante inicial, a monitorização dos parâmetros a seguir referidos deve ser feita por rotina: determinações de tensão arterial, ECG, estado neurológico e visual, níveis glicemia em jejum, eletrólitos (particularmente potássio), testes da função hepática e renal, parâmetros hematológicos, valores de coagulação e proteínas plasmáticas.
Croatian: elektrokardiogram, neurološki status i status vida, razinu glukoze u krvi natašte, elektrolite (osobito kalij), testove jetrene i bubrežne funkcije, hematološke parametre, koagulacijske vrijednosti i proteine u plazmi.
Portuguese: O Prograf tem sido usado em doentes transplantados pulmonares numa dose oral inicial de 0,10-0,15 mg/kg/dia, em doentes transplantados pancreáticos numa dose oral inicial de 0,2 mg/kg/dia e na transplantação intestinal numa dose oral inicial de 0,3 mg/kg/dia.
Croatian: Prograf se primjenjivao u bolesnika s presađenim plućima u početnoj peroralnoj dozi od 0,10 do 0,15 mg/kg na dan, u bolesnika s presađenom gušteračom u početnoj peroralnoj dozi od 0,2 mg/kg na dan i u bolesnika s presađenim crijevima u početnoj peroralnoj dozi od 0,3 mg/kg na dan.
Portuguese: Tratamento da rejeição do enxerto após transplantação renal e hepática - doentes adultos e pediátricos Para conversão de outros imunossupressores para o Modigraf duas vezes por dia, o tratamento deve iniciarse com a dose oral inicial recomendada para a imunossupressão primária.
Croatian: Za prebacivanje s drugih imunosupresiva na Modigraf dvaput na dan, liječenje treba započeti početnom peroralnom dozom koja se preporučuje za primarnu imunosupresiju.
Portuguese: aplasia eritrocitária pura, agranulocitose, anemia hemolítica
Croatian: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica, agranulocitoza, hemolitička anemija
Portuguese: Dados pediátricos
Croatian: Pedijatrijski podaci
Portuguese: O tacrolímus disponível sistemicamente é metabolizado por via hepática pelo CYP3A4.
Croatian: Sistemski dostupan takrolimus se metabolizira putem CYP3A4 u jetri.
Portuguese: Devem ser tomadas as devidas precauções quando os doentes submetidos a uma terapêutica à base de ciclosporina são convertidos para uma terapêutica à base de tacrolímus (ver secção 4.4 e 4.5).
Croatian: Prebacivanje bolesnika s terapije na bazi ciklosporina na terapiju na bazi takrolimusa treba pažljivo provesti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Portuguese: estados febris, dor e mal-estar, estados asténicos, edema, alteração na perceção da temperatura corporal pouco frequentes:
Croatian: febrilni poremećaji, bol i nelagoda, astenijska stanja, edemi, poremećen doživljaj tjelesne temperature
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h e 3,9 l/h, respetivamente.
Croatian: Opaženo je da je taj klirens iznosio 4,1 l/sat u odraslih bolesnika s presatkom jetre, s presatkom bubrega 6,7 l/h i s presatkom srca 3,9 l/sat.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0.01 a 0.03 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0.05 a 0.3 mg/kg/dia.
Croatian: Takrolimus je započet kao kontinuirana intravenska infuzija u dozi od 0,01 do 0,03 mg/kg na dan, a peroralni takrolimus je primjenjen u dozi od 0,05 do 0,3 mg/kg na dan.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar alterações na acuidade visual, alterações na visão cromática, visão turva ou alteração no campo visual e, nesses casos, recomenda-se a avaliação imediata e encaminhamento para um oftalmologista, se adequado.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da prijave promjene oštrine vida, promjene vida u boji, zamagljen vid ili poremećaje vidnog polja.
Portuguese: Após a preparação, a suspensão deve ser imediatamente consumida.
Croatian: Nakon pripreme, suspenzija se mora odmah primijeniti.
Portuguese: No início, a dose oral por protocolo de tacrolímus foi de 0,2 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para a concentração mínima pretendida de 8 a 15 nanogramas/ml no quinto dia e 5 a 10 nanogramas/ml após o sexto mês.
Croatian: 0,2 mg/kg na dan s naknadnim prilagodbama doze do ciljnih najnižih razina od 8 do 15 nanogram/ml do 5. dana i 5 do 10 nanogram/ml nakon 6 mjeseci.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico diário; alterações na formulação ou no regime só podem suceder sob a apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.2 e 4.8).
Croatian: Promjene u formulacijama ili režimu davanja smiju se provesti samo pod strogim nadzorom specijalista za transplantacijsku medicinu (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Portuguese: Experiência clínica publicada de um centro no uso de tacrolímus oral para o tratamento primário após a transplantação intestinal demonstrou que a taxa de sobrevida atuarial de 155 doentes (65 apenas intestino, 75 fígado e intestino e 25 multivisceral) a receber tacrolímus e prednisolona foi de 75% no primeiro ano, 54% ao fim de 5 anos e 42% ao fim de 10 anos.
Croatian: (65 samo s presađenim crijevima, 75 s presađenom jetrom i crijevima i 25 s multivisceralnim presatcima) koji su primali takrolimus i prednizon iznosila 75% nakon 1 godine, 54% nakon 5 godina i
Portuguese: inibidores de protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir, e a combinação ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabusvir), usado no tratamento de infeções da hepatite
Croatian: boceprevir i kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom ili bez njega), koji se primjenjuju za liječenje hepatitisa C
Portuguese: doença hepática venoclusiva, trombose arterial hepática muito raros:
Croatian: venookluzivna bolest jetre, tromboza jetrene arterije
Portuguese: perturbações do ducto biliar, dano hepatocelular e hepatite, colestase e icterícia raros:
Croatian: poremećaji žučovoda, hepatocelularno oštećenje i hepatitis, kolestaza i žutica
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Croatian: Razinu u krvi treba određivati onoliko često koliko je to klinički potrebno.
Portuguese: Tratamento da rejeição do transplante alogénico resistente às terapêuticas com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos e pediátricos.
Croatian: Liječenje odbacivanja alogenog presatka u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u slučaju rezistencije na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima.
Portuguese: A administração do fármaco deverá ser retardada na presença de níveis sanguíneos elevados de ciclosporina.
Croatian: Primjenu doze treba odgoditi u slučaju da su razine ciklosporina u krvi povišene.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY.
Croatian: Uputa je zadnji put revidirana u:
Portuguese: neutropenia febril
Croatian: povećanje masnog tkiva febrilna neutropenija
Portuguese: Os doentes apresentam igualmente um risco acrescido para infeções hepáticas virais (por exemplo, reativação da hepatite B e C e infeção de novo, bem como hepatite E, que podem tornar-se crónicas).
Croatian: (primjerice, reaktivacija i de novo infekcija virusom hepatitisa B i C, kao i infekcija virusom hepatitisa
Portuguese: artralgia, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades pouco frequentes:
Croatian: artralgija, bol u leđima, spazam mišića, bol u ekstremitetu
Portuguese: perturbações isquémicas da artéria coronária, taquicardia pouco frequentes:
Croatian: ishemijski poremećaji koronarnih arterija, tahikardija