FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση ενδείκνυται λόγω αποδεδειγµένης υποκαλιαιµίας, πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή και µε συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Estonian: Kui samaaegne kasutus hüperkaleemia tõttu on siiski vajalik, tuleks sellise kombinatsiooni juures olla ettevaatlik ja jälgida pidevalt vere kaaliumisisaldust.
Greek: Η αποβολή της περινδοπριλάτης είναι µειωµένη στους ηλικιωµένους, καθώς και σε ασθενείς µε καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Perindoprilaadi eritumine on vähenenud eakatel ning samuti südame- või neerupuudulikkusega haigetel.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξηθεί µόνο στην περίπτωση που η προηγούµενη χαµηλότερη δόση είναι καλά ανεκτή.
Estonian: Annust peaks suurendama ainult juhul, kui eelmist väiksemat annust on hästi talutud.
Greek: Σπανίως µπορεί να εµφανιστεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ιδίως σε ασθενείς µε προβληµατική νεφρική λειτουργία, όπως είναι τα ηλικιωµένα ή τα αφυδατωµένα άτοµα.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti patsientidel, kellel on kahjustatud neerufunktsioon ning samuti eakatel või dehüdratsiooni all kannatavatel haigetel.
Greek: Σε συγκριτικές µελέτες, η πρώτη χορήγηση 2 mg <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια καρδιακή ανεπάρκεια δεν συνδέθηκε µε σηµαντική µείωση της πίεσης του αίµατος σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο.
Estonian: Võrdlevates uuringutes ei põhjustanud esmakordne 2 mg <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustamine kerge ja keskmise astmega südamepuudulikkusega patsientidel olulist vererõhu langust võrreldes platseeboga.
Greek: Η ουδετεροπενία εµφανίζεται σπάνια σε ασθενείς που έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία και δεν έχουν άλλες επιπλοκές.
Estonian: Patsientidel, kellel on normaalne neerufunktsioon ja pole muid komplitseerivaid faktoreid, tekib neutropeenia harva.
Greek: Κατά την τυχαιοποιηµένη περίοδο της µελέτης EUROPA, συλλέχθηκαν στοιχεία µόνο για σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Estonian: Juhuslikult valitud perioodil, EUROPA uuringus peeti arvestust vaid tõsiste kõrvaltoimete üle.
Greek: Η συµπτωµατική υπόταση είναι σπάνια σε ανεπίπλεκτους υπερτασικούς ασθενείς και είναι περισσότερο πιθανό να συµβεί σε ασθενείς που έχουν µειωµένο όγκο αίµατος, για παράδειγµα λόγω διουρητικής αγωγής, διαιτητικού περιορισµού του άλατος, αιµοκάθαρσης, διάρροιας ή εµέτου, ή σε ασθενείς που έχουν σοβαρή υπέρταση εξαρτώµενη από τη ρενίνη (βλέπε ενότητες 4.5 «Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης» και 4.8 «Ανεπιθύµητες ενέργειες»).
Estonian: Sümptomaatiline hüpotensioon ilmneb kõrgvereõhuhaigetel harva ja on tõenäolisem patsientidel, kellel on diureetikumiravist, soolavabast dieedist, dialüüsist, kõhulahtisusest või oksendamisest tekkinud vedelikuvaegus, või kellel on raske reniin-sõltuv hüpertensioon (vaata lõike 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
Greek: Αν εµφανιστεί υπόταση που θεωρείται ότι οφείλεται σε αυτό το µηχανισµό, µπορεί να διορθωθεί µε αύξηση του όγκου του αίµατος.
Estonian: Kui ilmneb hüpotensioon ja selle põhjuseks arvatakse olevat see reaktsioon, siis saab seda parandada vedelikumahu taastamisega.
Greek: Ασθενείς που λάµβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης (π.χ. τοξίνη υµενοπτέρων) εµφάνισαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Estonian: Patsientidel, kes on desensibiliseeriva ravi ajal (nt kiletiivaliste mürgiga) kasutanud AKE inhibiitoreid, on olnud anafülaktilist reaktsiooni.
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να εµφανίσουν υπερκαλιαιµία περιλαµβάνονται εκείνοι που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, αρρύθµιστο σακχαρώδη διαβήτη ή εκείνοι που λαµβάνουν ταυτόχρονα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συµπληρώµατα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή οι ασθενείς εκείνοι που λαµβάνουν άλλα φάρµακα που σχετίζονται µε αύξηση του καλίου στον ορό (π.χ. ηπαρίνη).
Estonian: Hüperkaleemia tekkimise oht on nendel patsientidel, kellel on neerupuudulikkus, kontrollimatu diabetes mellitus, või nendel, kes kasutavad samaaegselt kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumilisandeid või kaaliumisisaldavaid soolaasendajaid; või nendel patsientidel, kes kasutavad vere kaaliumisisalduse tõusuga seotud ravimeid (nt hepariin).
Greek: Καθώς καταδείχθηκε περαιτέρω συνέπεια στις δευτερεύουσες µεταβλητές, είναι εύλογη η επέκταση της ένδειξης από «ελάττωση των εµφραγµάτων του µυοκαρδίου» σε «ελάττωση των καρδιακών επεισοδίων».
Estonian: Ning võttes arvesse, et tulemuste püsivus esineb ka sekundaarsete näitajate osas, on mõistlik laiendada näidustust "müokardi infarkti juhtude vähendamiselt" "kardiaalsete tüsistuste vähendamisele", mille hulka arvatakse varasema müokardi infarktiga ja revaskulariseerivat ravi saanud patsiendid.
Greek: • Η παρακάτω περιγραφή των παρενεργειών που παρατηρήθηκαν προστέθηκε στο Τµήµα 4.8: Κλινικές δοκιµές:
Estonian: • Punkti 4.8 lisatakse järgmine täheldatud kõrvaltoimete kirjeldus:
Greek: Το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µπορεί να χορηγηθεί ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Estonian: Hüpertensioon: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teistesse klassidesse kuuluvate hüpertensioonivastaste ravimitega.
Greek: Όπως ισχύει και για τους άλλους αναστολείς ΜΕΑ, το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε στένωση της µιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας, όπως αορτική στένωση ή υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
Estonian: Nagu teistegi AKE inhibiitorite puhul, peaks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutama ettevaatusega mitraalklapi stenoosi ja vasaku vatsakese väljavoolu takistuse korral, nagu seda on näiteks aordiklapi stenoos või hüpertroofiline kardiomüopaatia.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί αύξηση στην ουρία του αίµατος και στην κρεατινίνη του πλάσµατος, αναστρέψιµη υπερκαλιαιµία κατά τη διακοπή, ιδίως αν συνυπάρχει νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και νεφραγγειακή υπέρταση.
Estonian: Tekkida võivad vere uurea ja plasma kreatiini tõus, hüperkaleemia (ravimi katkestamisel taastuv), eriti juhul kui on neerupuudulikkus, tõsine südamepuudulikkus ja renovaskulaarne hüpertensioon.
Greek: Ασθενείς µε υψηλό κίνδυνο για εµφάνιση συµπτωµατικής υπότασης, όπως για παράδειγµα ασθενείς µε µειωµένη πρόσληψη άλατος µε ή χωρίς υπονατριαιµία, ασθενείς µε υποογκαιµία ή ασθενείς που έχουν λάβει ισχυρή διουρητική αγωγή θα πρέπει να διορθώσουν αυτές τις καταστάσεις, αν είναι δυνατόν, πριν την έναρξη της αγωγής µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες>.
Estonian: Suure sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga patsientidel, nt soolavaeguse (koos või ilma hüponatreemiata) või hüpovoleemiaga patsiendid või need, kes saavad tugevat diureetilist ravi, tuleks need haigusnähud enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi algust kõrvaldada.
Greek: Η αντιµετώπιση µπορεί να περιλάβει τη χορήγηση αδρεναλίνης και/ή τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών.
Estonian: Esmaabi võib hõlmata ka adrenaliinilahuse manustamist ja/või patsiendi hingamisteede vabana hoidmist.
Greek: Πολύ σπάνιες: παγκρεατίτιδα
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Greek: Παιδιατρική χρήση:
Estonian: Kasutamine lastel:
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τυχαιοποίησης της µελέτης EUROPA, καταγράφηκαν µόνο οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Estonian: EUROPA uuringu randomiseeritud etapi ajal registreeriti vaid raskeid kõrvaltoimeid.
Greek: Η διακοπή της αγωγής δεν οδηγεί σε φαινόµενο υποτροπής (rebound effect).
Estonian: Ravi katkestamisega ei kaasne tagasilöögi efekt.
Greek: Σε περίπτωση που προκύψει ασταθής στηθάγχη (οξεία ή µη) κατά τη διάρκεια του πρώτου µήνα θεραπείας µε περινδοπρίλη, πρέπει να διεξαχθεί προσεκτική εκτίµηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη συνέχιση της θεραπείας.
Estonian: Kui perindopriili ravi esimese kuu jooksul ilmneb ebastabiilne stenokardia (tõsine või mitte), tuleks enne ravi jätkamist hoolikalt hinnata kasu ja riske.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αιµοκάθαρση µε µεµβράνες υψηλής ροής, οι οποίοι λάµβαναν ταυτόχρονα αναστολέα του ΜΕΑ.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kes on saanud dialüüsi high-flux membraane kasutava dialüsaatoriga ning keda on samal ajal ravitud AKE inhibiitoriga.
Greek: Αν είναι δυνατόν, το διουρητικό πρέπει να διακόπτεται 2 έως 3 ηµέρες πριν την έναρξη της αγωγής µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> (βλέπε ενότητα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Estonian: Võimaluse korral tuleks 2 kuni 3 päeva enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi alustamist katkestada diureetikumide võtmine (vaata lõik 4.4 „Hoiatused ja ettevatusabinõud kasutamisel").
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ µπορούν να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: AKE inhibiitorid võivad põhjustada ülemäärast vererõhu langust.
Greek: Οι ασθενείς µε ισχυρά ενεργοποιηµένο σύστηµα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (συγκεκριµένα µε νεφραγγειακή υπέρταση, µείωση άλατος και/ή όγκου αίµατος, καρδιακή αντιρρόπηση ή σοβαρή υπέρταση) µπορεί να εµφανίσουν εκτεταµένη µείωση της πίεσης του αίµατος µετά την πρώτη δόση.
Estonian: Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteem (täpsemalt loetledes renovaskulaarne hüpertensioon, soola ja/või vedeliku puudus, südamepuudulikkus või raske hüpertensioon), võib pärast esimese annuse võtmist vererõhk tugevalt langeda.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ορισµένων αναισθητικών φαρµακευτικών προϊόντων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και αντιψυχωσικών µε αναστολείς του ΜΕΑ µπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω µείωση της αρτηριακής πίεσης (βλέπε ενότητα 4.4).
Estonian: Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootiliste preparaatide ning AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib alandada vererõhku (vaata lõiku 4.4).
Greek: Δεν έχει σηµειωθεί καρκινογόνος δράση σε µακροχρόνιες µελέτες σε αρουραίους και ποντικούς.
Estonian: Kartsinogeensust rottidel ja hiirtel pikaajalistes uuringutes ei täheldatud.
Greek: Οι ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος που δεν σχετίζεται µε αγωγή µε αναστολέα του ΜΕΑ µπορεί να διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εκδήλωσης αγγειοοιδήµατος όταν λαµβάνουν αναστολέα του ΜΕΑ (βλέπε 4.3 Αντενδείξεις).
Estonian: Patsientidel, kellel on varem olnud angiödeemi, mis ei ole seotud AKE inhibiitori manustamisega, on AKE inhibiitorit tarvitades suurem oht angioödeemi tekkeks (vaata 4.3 „Vastunäidustused").
Greek: Δώδεκα χιλιάδες διακόσιοι δεκαοκτώ (12218) ασθενείς ηλικίας άνω των 18 τυχαιοποιήθηκαν σε περινδοπρίλη 8 mg (ν=6110) ή σε εικονικό φάρµακο ν=6108).
Estonian: Kaksteisttuhat kakssadakaheksateist (12218) üle 18 aasta vanust patsienti randomiseeriti 8 mg perindopriili (n=6110) või platseebo rühma (n=6108).
Greek: Η προσαρµογή της δοσολογίας στη νεφρική ανεπάρκεια είναι επιθυµητό να γίνεται ανάλογα µε το βαθµό της ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης).
Estonian: Neerupuudulikkuse puhul tuleks annuse suurus määrata olenevalt kahjustuse astmest (kreatiniini kliirens).
Greek: Σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο συµπτωµατικής υπότασης, η έναρξη της αγωγής και η προσαρµογή της δόσης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» και 4.8 «Ανεπιθύµητες ενέργειες»).
Estonian: Patsientide, kellel on kõrgendatud sümptomaatilise hüpotensiooni risk, tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
Greek: Στον άνθρωπο, η περινδοπρίλη επιβεβαιωµένα επιδεικνύει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Estonian: Perindopriili vasodilateerivad omadused inimesel on kinnitatud.
Greek: Ο συνδυασµός του λιθίου µε την περινδοπρίλη γενικώς δεν συνιστάται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Estonian: Liitiumi ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Greek: Συνολικά το 90% των ασθενών είχαν παλαιότερα εµφανίσει εµφράγµατα του µυοκαρδίου και/ή στεφανιαία επαναγγείωση.
Estonian: 90% patsientidest oli varem põdenud müokardi infarkti või saanud revaskulariseerivat ravi.
Greek: • Υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ.
Estonian: • Ülitundlikkus perindopriili, ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes;
Greek: Η περινδοπρίλη ενδείκνυται επί του παρόντος για τη θεραπεία της υπέρτασης και της συµπτωµατικής καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Perindopriili kasutamine on praegusel ajal näidustatud hüpertensiooni ja sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravis.
Greek: Παρόλο που δεν καταδείχθηκε όφελος στατιστικής σηµαντικότητας για τα δύο από τα τρία στοιχεία του συνδυασµένου τελικού σηµείου λόγω µικρότερου αριθµού περιπτώσεων, παρατηρήθηκε µια θετική τάση υπέρ της περινδοπρίλης.
Estonian: Kolmest uuringu kombineeritud lõpp-punkti komponendist kahe puhul ei esinenud juhtude väikese hulga tõttu statistiliselt olulist perindopriili kasutamise paremat toimet, kuigi perindopriili kasutamise korral täheldati positiivset tendentsi.
Greek: Γαλουχία:
Estonian: Köha:
Greek: Ο διαχωρισµός της περινδοπριλάτης που είναι συνδεδεµένη µε το µετατρεπτικό ένζυµο της αγγειοτασίνης οδηγεί σε ηµιπερίοδο ζωής «δραστικής» απέκκρισης 25 ωρών, ενώ τα σταθερά πλασµατικά επίπεδα επιτυγχάνονται σε 4 ηµέρες.
Estonian: Seondunud perindoprilaadi vabanemine angiotensiini konverteerivalt ensüümilt annab „efektiivse" eliminatsiooni poolväärtusaja 25 tundi; seetõttu saabub püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα είτε κυτταρολυτική είτε χολοστατική (βλέπε ενότητα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση)
Estonian: Väga harv: tsütolüütiline või kolestaatiline hepatiit (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel")
Greek: Το κύριο κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν ο συνδυασµός καρδιοαγγειακής θνησιµότητας, µη θανατηφόρων εµφραγµάτων του µυοκαρδίου και/ή καρδιακής ανεπάρκειας µε επιτυχή ανάνηψη.
Estonian: Peamine efektiivsuse hindamise kriteerium oli kombinatsioon kardiovaskulaarsest suremusest, mitteeluohtlikust müokardiinfarktist ja/või edukalt ravitud südameseiskusest.
Greek: Όχι συχνές: βρογχόσπασµος
Estonian: Aeg-ajalt: bronhospasm
Greek: Αφού το ΜΕΑ απενεργοποιεί τη βραδυκινίνη, η αναστολή του ΜΕΑ επίσης οδηγεί σε αυξηµένη δραστηριότητα των κυκλοφορούντων και τοπικών συστηµάτων καλλικρεΐνης-κινίνης (συνεπώς και ενεργοποίηση του συστήµατος της προσταγλανδίνης).
Estonian: Et AKE inaktiveerib bradükiniini, siis AKE inhibeerimine suurendab tsirkuleeriva ja paikse kallikreiin-kiniini süsteemi aktiivsust (ning põhjustab samuti prostaglandiini süsteemi aktiveerumise).
Greek: Ο πληθυσµός της µελέτης είχε στοιχεία στεφανιαίας νόσου χωρίς κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Uuringus osalenutel oli südame isheemiatõve tunnuseid ilma südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomiteta.
Greek: Το µετατρεπτικό ένζυµο, ή κινάση, είναι µία εξοπεπτιδάση που επιτρέπει τη µετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην αγγειοσυσπαστική αγγειοτασίνη ΙΙ, ενώ ταυτόχρονα προκαλεί την αποικοδόµηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης προς ένα αδρανές επταπεπτίδιο.
Estonian: Konverteeriv ensüüm, või kinaas, on eksopeptidaas, mis võimaldab angiotensiin I konverteerimist vasokonstriktor angiostensiin II-ks ning põhjustab ka vasodilaator bradükiniini degradatsiooni inaktiivseks heptapeptiidiks.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψη για την οδήγηση οχηµάτων ή το χειρισµό µηχανών ότι µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά ζαλάδα ή κόπωση.
Estonian: Autot juhtides või masinatega töötades tuleks arvestada, et vahetevahel võib esineda pearinglust või ebakindlust.
Greek: Καθώς ήταν αναµενόµενο να παρουσιάζει η υποοµάδα ασθενών µε ιστορικό επαναγγείωσης, χωρίς όµως ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου, ετερογένεια όσον αφορά τη σοβαρότητα της βλάβης, την τεχνική επαναγγείωσης και τις συνοδευτικές αγωγές, ζητήθηκε από τον αιτούντα να εξετάσει αυτό το θέµα, προκειµένου να αιτιολογήσει τη συµπερίληψη της συγκεκριµένης οµάδας ασθενών στην προτεινόµενη ένδειξη.
Estonian: Eeldades, et müokardi infarkti mittepõdenud, kuid revaskulariseerivat ravi saanud patsiendigrupi näol on kahjustuse raskusastet, revaskulariseerimise tehnikaid ning samaaegset ravi arvestades tegemist väga heterogeense patsientide alagrupiga, paluti taotlejal tegelda nimetatud küsimuse lahendamisega, et põhjendada nimetatud spetsiifilise patsiendigrupi kaasamist ravimi kasutamise soovitud näidustuste hulka.
Greek: Παρόµοιες προφυλάξεις ισχύουν επίσης για ασθενείς µε ισχαιµία του µυοκαρδίου ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο, στους οποίους η υπερβολική πτώση της πίεσης θα µπορούσε να οδηγήσει σε έµφραγµα του µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Sama kehtib ka patsientide kohta, kellel on südame isheemiatõbi või tserebrovaskulaarsed häired ning kellel ülemäärane vererõhu langus võiks kaasa tuua müokardi infarkti või ajuinsuldi.
Greek: Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύµου το οποίο µετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυµο Αγγειοτασίνης ΜΕΑ).
Estonian: Perindopriil inhibeerib ensüümi, mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II-ks (angiotensiini konverteeriv süsteem AKE).
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου: Συχνές: βήχας, δύσπνοια
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, hingeldus
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ελάττωση της δοσολογίας και/ή διακοπή του διουρητικού και/ή του <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες>.
Estonian: Sellisel puhul tuleks vähendada annust ja/või lõpetada diureetikumide ja/või <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutamine.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συµπληρώµατα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο: Ο συνδυασµός της περινδοπρίλης µε καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συµπληρώµατα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο γενικώς δεν συνιστάται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumiasendajate või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Όχι συχνές: διαταραχές της διάθεσης ή του ύπνου.
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Aeg-ajalt: meeleolu- või unehäired
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 1,669 mg perindopril
Estonian: 2 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 1,669 mg perindopriiliga Iga tablett sisaldab:
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση περινδοπρίλης µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση.
Estonian: Pärast korduvat manustamist ei ole perindopriili kumulatsiooni täheldatud.
Greek: Η εταιρεία παρείχε δεδοµένα που κατέδειξαν ότι ο πληθυσµός αυτός δεν είναι πολύ ετερογενής, αλλά είναι, εν γένει, παρόµοιος µε το σύνολο του πληθυσµού που συµπεριλήφθηκε στη µελέτη EUROPE, τουλάχιστον όσον αφορά τις τεχνικές επαναγγείωσης και τις συνοδευτικές αγωγές.
Estonian: Tootjafirma esitas andmed, mis näitasid, et nimetatud patsiendigrupp ei olegi nii heterogeenne, vaid on revaskulariseerimise tehnikaid ja samaaegset muud ravi arvestades üsna sarnane EUROPE uuringusse kaasatud patsientide kogupopulatsiooniga.
Greek: Διαπιστώθηκε η ωφέλιµη δράση της περινδοπρίλης για όλα τα µεµονωµένα υποστοιχεία του κύριου συνδυασµένου τελικού σηµείου, παρόλο που µόνο η ελάττωση του κινδύνου των «µη θανατηφόρων εµφραγµάτων του µυοκαρδίου» επέδειξε στατιστική σηµαντικότητα.
Estonian: Perindopriili soodsaid toimeid täheldati kõigis uuringu primaarse kombineeritud lõpp-punktina analüüsitud individuaalsetes alagruppides, kuigi statistiliselt oluliseks osutus vaid riski vähenemine surmaga mittelõppenud müokardi infarktiga patsientide alagrupis.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Estonian: RAVIMIVORM Tabletid.
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Estonian: 5.1 Farmadünaamilised omadused
Greek: Εάν εµφανιστεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται σε θέση προς αντιµετώπιση καταπληξίας.
Estonian: Hüpotensiooni ilmnedes tuleks patsient panna küliliasendisse.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η αγωγή θα πρέπει να αρχίζει κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση µε χαµηλές δόσεις και προσεκτική τιτλοποίηση δόσεων.
Estonian: Selliste haigete ravi tuleks alustada väikeste doosidega meditsiinilise järelvalve all.
Greek: Ουδετεροπενία / Ακοκκιοκυτταραιµία / Θροµβοπενία / Αναιµία:
Estonian: Neutropeenia/agranulotsütoos/trombotsütopeenia/aneemia:
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν διουρητικά φάρµακα και ιδιαίτερα σε όσους έχουν υποογκαιµία και/ή χαµηλές τιµές άλατος, είναι πιθανό να σηµειωθεί υπερβολική πτώση στην αρτηριακή πίεση κατά την έναρξη της θεραπείας µε αναστολέα του ΜΕΑ.
Estonian: Diureetikume kasutavad patsiendid, eriti need, kellel on soola ja/või vedeliku puudus, võivad pärast AKE inhibiitori ravi alustamist kogeda järsku vererõhu langust.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο ενδοφλέβιας έγχυσης αγγειοτασίνης ΙΙ και/ή κατεχολαµινών, εφόσον αυτά είναι διαθέσιµα.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda angiotensiin II-ga ja/või katehhoolamiinide infusiooni.
Greek: Βελτιώνει την ελαστικότητα των µεγάλων αρτηριών και µειώνει το λόγο µέσου χιτώνα/αυλού των µικρών αρτηριών.
Estonian: See toime parandab suurte arterite elastsust ja vähendab meedia: valendiku suhet väikestes arterites.
Greek: Η παρατεταµένη έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστερηµένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία).
Estonian: AKE inhibiitorite kasutus raseduse teise ja kolmanda trisemestri ajal võib teadaolevalt põhjustada fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, koljuluude luustumise peetumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkust, hüpotensiooni, hüperkaleemiat) (vaata 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed").
Greek: Ο αιτών θα πρέπει να επικεντρωθεί συγκεκριµένα σε ασθενείς µε ιστορικό επαναγγείωσης, χωρίς όµως ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου, καθώς ο πληθυσµός αυτός δεν παρουσιάζει οµοιογένεια όσον αφορά τη σοβαρότητα της βλάβης, την τεχνική επαναγγείωσης και τη συνοδευτική αγωγή.
Estonian: Taotleja peab eriliselt keskenduma müokardi infarkti mittepõdenud, kuid revaskulariseerivat ravi saanud patsientidele, sest nimetatud patsiendigrupp on kahjustuse raskusastet, revaskulariseerimise tehnikaid ning samaaegset ravi arvestades väga heterogeenne.
Greek: Ορισµένοι υπερτασικοί ασθενείς, χωρίς εµφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο, εµφάνισαν αυξηµένες συγκεντρώσεις της ουρίας στο αίµα και της κρεατινίνης στον ορό, συνήθως µικρής κλίµακας και παροδικές, ιδίως όταν το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> χορηγήθηκε ταυτόχρονα µε ένα διουρητικό.
Estonian: Mõnedel hüpertensiooni haigetel, kellel pole varem ilmnenud renovaskulaarset haigust, on suurenenud vere uurea ja kreatiniini sisaldus (tavaliselt nõrk ja mööduv), eriti juhul kui <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> on antud koos diureetikumidega.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ και αντιδιαβητικών φαρµάκων (ινσουλίνες, υπογλυκαιµικοί παράγοντες από του στόµατος) µπορεί να προκαλέσει αύξηση της υπογλυκαιµικής δράσης µε κίνδυνο υπογλυκαιµίας.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja diabeediravimite (insuliinid, suukaudsed hüperglükeemia ravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada kiiremat vereglükoosi taseme alanemist ja hüperglükeemia riski.
Greek: Η δόση πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε το προφίλ του ασθενή (βλέπε 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση») και µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi anamneesi (vaata 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel") ja vererõhu vastust.
Greek: <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι)>, <περιεκτικότητα>, δισκία
Estonian: RAVIMIPREPARAADI NIMETUS <COVERSYL ja väljamõeldud nimed (vaata Lisa I)>, <tugevus>, tabletid <[vaata Lisa I - täidetakse kohapeal]>