FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - que, en consecuencia, el CHMP ha considerado que la relación entre el beneficio y el riesgo de los medicamentos que contienen pimecrolimus es favorable en el «tratamiento de pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis atópica leve o moderada cuando el tratamiento con corticosteroides tópicos no está indicado o no es posible; entre ellos, pacientes con intolerancia a corticosteroides tópicos, pacientes sin respuesta a los corticosteroides tópicos o pacientes que necesitan aplicación en el rostro o en el cuello cuando el tratamiento intermitente prolongado con corticosteroides tópicos no está indicado»; que, en consecuencia, el CHMP ha concluido que debe incluirse la siguiente información en el Resumen de las Características del Producto y en las secciones correspondientes del prospecto:
Danish: - Som følge heraf vurderede komitéen, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende pimecrolimus creme, var gunstigt til "behandling af patienter i alderen 2 år eller derover med mild eller moderat atopisk dermatitis, i tilfælde hvor behandling med topiske kortikosteroider enten ikke er tilrådelig eller ikke er mulig.
Spanish: Los TAC deberán evaluar el uso de pimecrolimus para indicaciones no aprobadas en pacientes menores de 2 años.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne måler off label-brugen af pimecrolimus hos patienter under 2 år.
Spanish: No se han registrado incidentes de ingestión accidental.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Spanish: 1% crema Crema
Danish: 1% creme Creme
Spanish: 1% Crema 30 g
Danish: 1% Creme 30 g
Spanish: Teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras la aplicación tópica de <Marca de fantasía> (ver apartado 5.2 "Propiedades farmacocinéticas"), el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), betragtes den potentielle risiko for mennesker som værende begrænset.
Spanish: 1% Crema 100 g
Danish: 1% Creme 100 g
Spanish: Puede utilizar productos hidratantes (emolientes) junto con <Marca de fantasía>.
Danish: De kan godt anvende fugtighedscreme sammen med {(Sær)navn}.
Spanish: No obstante, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras la aplicación tópica de <Marca de fantasía> (ver apartado 5.2 "Propiedades farmacocinéticas"), el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), vurderes den potentielle risiko for mennesker dog som værende begrænset.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Spanish: En los tratamientos a largo plazo del eccema, comience a utilizar <Marca de fantasía> en cuanto aparezcan los primeros signos y síntomas (enrojecimiento y picor) para evitar que los síntomas deriven en un brote grave.
Danish: Ved langtidsbehandling af eksem skal De begynde at anvende {(Sær)navn}, lige så snart De opdager tegn og symptomer (rødme og kløe).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO <Marca de fantasía>
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN {(Sær)navn}
Spanish: • Aplique únicamente en las áreas afectadas con eccema.
Danish: • Anvend kun cremen på hud, der er angrebet af eksem
Spanish: Tubos de <15>, <30>, <60> y <100> gramos.
Danish: Tuber med <15 g>, <30 g>, <60 g> og <100 g> <[Udfyldes nationalt]>
Spanish: Elidel 1 % cream 1 % Crema
Danish: Elidel 1 % cream 1 % Creme
Spanish: Elidel 1% Krém 1% Crema
Danish: Elidel 1% Krém 1% Creme
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: Sol como símbolo Luna como símbolo
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
Spanish: • edad ≥ 75 años
Danish: • alder ≥ 75 år
Spanish: Estos medicamentos no se deben administrar simultáneamente.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Spanish: - Los análisis de sangre pueden mostrar:
Danish: - Blodprøver kan vise:
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 de enero de 2016
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Spanish: Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día para conseguir un mejor efecto del tratamiento.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Spanish: Tome la tarjeta
Danish: Tag kortet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de Mayo de 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Spanish: Origen étnico y raza
Danish: Etnisk oprindelse og race
Spanish: El volumen de distribución (Vss) es de aproximadamente 21 litros.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Spanish: Las variables clave de seguridad y eficacia fueron evaluadas por un comité ciego independiente.
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos y lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: La reducción en la exposición no se considera clínicamente relevante.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Spanish: No se ha encontrado explicación para este mayor número de EP.
Danish: Man kender ikke årsagen til det højere antal tilfælde af PE.
Spanish: Hipotensión (incluida hipotensión durante la intervención)
Danish: Hypotension (herunder hypotension i forbindelse med indgrebet)
Spanish: Los pacientes recibieron el fármaco de estudio durante una media de 14 meses.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Spanish: • Triturar los comprimidos con un mortero.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
Spanish: Efecto de apixaban sobre otros medicamentos
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Spanish: Los efectos adversos conocidos y la frecuencia con que se producen pueden ser distintos y por tanto se indican por separado a continuación.
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
Spanish: Indicación:
Danish: Indikation:
Spanish: Dosis máxima diaria
Danish: Maksimal daglig dosis
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Danish: • Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda apixaban en estos pacientes.
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Spanish: ADVANCE-2 (rodilla)
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Spanish: No debe tomar Eliquis si está embarazada.
Danish: De bør ikke tage Eliquis, hvis De er gravid.
Spanish: Eliquis puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Eliquis kan tages med eller uden mad.
Spanish: - Nombre: - Fecha de nacimiento: - Indicación: - Dosis: ........mg dos veces al día - Nombre del médico: - Número de teléfono del médico:
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Spanish: Eliquis puede administrarse en tres enfermedades distintas.
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
Spanish: No se notificaron acontecimientos de embolia sistémica.
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Spanish: • Ingerir la mezcla.
Danish: • Drik blandingen.
Spanish: • Dosis y pauta posológica recomendadas para las distintas indicaciones
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Spanish: No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
Danish: Antitrombin III er ikke nødvendig for antitrombotisk aktivitet.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 87%.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Spanish: Los ensayos en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Spanish: Apixaban tienen múltiples vías de eliminación.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Spanish: Sexo La exposición a apixaban fue aproximadamente un 18% más alta en mujeres que en hombres.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Spanish: De éstos, 836 pacientes (33,7%) participaron en el estudio AMPLIFY antes de incluirse en el estudio AMPLIFY -EXT.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Spanish: ESTUDIO AVERROES
Danish: AVERROES STUDIET
Spanish: El Titular de Autorizacón de Comercialización se debe asegurar de que a todos los médicos que puedan prescribir apixaban se les proporcione el siguiente material informativo:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Spanish: Fecha de nacimiento:
Danish: Fødselsdato:
Spanish: No se recomiendan para evaluar los efectos farmacodinámicos de apixaban.
Danish: De anbefales ikke til vurdering af apixabans farmakodynamiske effekt.
Spanish: Para todos los pacientes que requieran cardioversión, antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixaban según lo prescrito.
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Danish: Lægens telefonummer:
Spanish: * No inferior comparado con enoxaparina/warfarina (valor-p <0,0001)
Danish: *Non-inferior sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p < 0,0001)
Spanish: * Población con dosis ajustadas basadas en 2 de los 3 criterios de reducción de dosis del ensayo ARISTOTLE.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Spanish: Pacientes con cáncer activo
Danish: Patienter med aktiv cancer
Spanish: El tratamiento con Eliquis no requiere monitorización rutinaria de exposición a apixaban.
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
Spanish: • La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Eliquis si necesitan someterse a un procedimiento quirúrgico o invasivo.
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Spanish: Su médico decidirá si debe ser tratado con Eliquis si está tomando estos medicamentos y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
Spanish: • Sangrado activo, clínicamente significativo.
Danish: • Aktiv klinisk signifikant blødning.
Spanish: Mayor
Danish: Major
Spanish: Si tiene dificultad para ingerir el comprimido entero, hable con su médico sobre otras posibles formas de tomar Eliquis.
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de apixaban en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af apixaban hos gravide kvinder.
Spanish: Mayor*
Danish: Major*
Spanish: La excreción renal de apixaban supone aproximadamente el 27% del aclaramiento total.
Danish: Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance.
Spanish: • Lesión o patología si se considera que supone un riesgo significativo de sangrado mayor.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Spanish: Si no se puede retrasar la cirugía o los procedimientos invasivos, se deben tomar las precauciones apropiadas, teniendo en consideración el riesgo aumentado de sangrado.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
Spanish: Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Spanish: Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor.
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Spanish: Lleve el envase del medicamento a su médico, aunque no queden comprimidos.
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
Spanish: El riesgo también puede verse aumentado por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Spanish: Si no está seguro de si una intervención puede provocar un sangrado, consulte a su médico.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
Spanish: Deben evitarse periodos sin tratamiento y si la anticoagulación con Eliquis debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, el tratamiento debe reinstaurarse lo antes posible.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS - 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: Fatal, n
Danish: Dødelig, n
Spanish: Dentro del envase de Eliquis, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de Información al Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre al bloquear el Factor Xa, un elemento importante de la coagulación de la sangre.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Spanish: Esta Tarjeta de Información al Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con Eliquis.
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
Spanish: ESTUDIO ARISTOTLE
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
Spanish: Eliquis contiene lactosa.
Danish: Eliquis indeholder lactose.
Spanish: De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (p.ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización).
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Spanish: Sin embargo, esto puede aumentar el riesgo de sangrado.
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
Spanish: Esto incluye intervenciones para las que no puede excluirse la probabilidad de sangrado clínicamente significativo, o para las que el riesgo de sangrado es inaceptable.
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis y hemorragia
Danish: • Behandling af overdosering og blødning
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis y algunos medicamentos pueden disminuir sus efectos.
Danish: Visse lægemidler kan øge virkningen af Eliquis, og andre kan nedsætte virkningen.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o si interrumpir/suspender el tratamiento con apixaban.
Danish: Der bør træffes beslutning om ophør af amning eller at ophøre/fravælge apixaban-behandling.
Spanish: Apixaban no es un inhibidor significativo de la P-gp.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
Spanish: Pliegue la tarjeta y llévela consigo en todo momento
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
Spanish: • Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
Spanish: El tratamiento con apixaban se puede iniciar o continuar en pacientes con FANV que requieran cardioversión.
Danish: Behandling med apixaban kan påbegyndes eller fortsættes hos patienter med NVAF, som kan få brug for kardiovertering.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Los datos disponibles en los ensayos con animales han mostrado que apixaban se excreta en la leche.
Danish: Tilgængelige data fra dyreforsøg har vist, at apixaban udskilles i mælk.
Spanish: Muestre esta tarjeta a su farmacéutico, dentista, y cualquier otro profesional sanitario que le trate.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Spanish: * Todos los criterios de sangrado incluyeron sangrado en el sitio quirúrgico 1 Incluye los acontecimientos que ocurrieron después de la primera dosis de enoxaparina (antes de la cirugía) 2 Incluye los acontecimientos que ocurrieron después de la primera dosis de apixaban (después de la cirugía)
Danish: * Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation)
Spanish: Apixaban es un sustrato de las proteínas transportadoras, la P-gp y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
Spanish: • Que se debe facilitar a todos los pacientes una Tarjeta de Información al Paciente y se les debe aconsejar sobre: Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario La importancia de la adherencia al tratamiento La necesidad de llevar la Tarjeta de información al paciente con ellos en todo momento La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Eliquis si necesitan someterse a un procedimiento quirúrgico o invasivo.
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientinformationskort og rådgives om: Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet Vigtigheden af medicinefterlevelse Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Spanish: En el estudio, la incidencia de sangrado mayor para ambas dosis de apixaban no fue estadísticamente distinta de la del placebo.
Danish: I studiet var incidensen af major blødning for begge apixabandoser ikke statistisk forskellig fra placebo.
Spanish: Las decisiones sobre inicio y duración del tratamiento deben tomarse teniendo en cuenta las recomendaciones establecidas en las guías de tratamiento anticoagulante en pacientes sometidos a cardioversión.
Danish: Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
Spanish: ¥ valor-p <0,0001 * Para pacientes con más de un evento contribuyendo a la variable compuesta, solo fue notificado el primer evento (ej, si un sujeto experimenta tanto una TVP y después un EP, solo se notificó la TVP) † Los sujetos individuales podían experimentar más de un evento y se representados en ambas clasificaciones
Danish: ¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer
Spanish: La variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor durante el periodo de tratamiento.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning i behandlingsperioden.
Spanish: • Recomendaciones para el ajuste de dosis en poblaciones de riesgo, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Spanish: Apixaban tiene un aclaramiento total de alrededor de 3,3 l/h y una semivida de aproximadamente 12 horas.
Danish: Apixaban har en total clearance på ca. 3,3 liter/time og en halveringstid på ca. 12 timer.
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom® Heparin.
Danish: Der foreligger kun data fra kliniske forsøg for Rotachrom® Heparin kromogen analysen.
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron 1:1 a apixaban o a heparina y/o AVK, para la prevención de acontecimientos cardiovasculares.
Danish: Patienterne blev randomiseret 1:1 til apixaban eller til heparin og/eller VKA til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
Spanish: Tanto apixaban como enoxaparina fueron administrados durante un periodo de 32 a 38 días en el ensayo ADVANCE-3 y durante un periodo de 10 a 14 días en el ensayo ADVANCE-2.
Danish: Både apixaban og enoxaparin blev givet i 32‑38 dage i ADVANCE‑3‑forsøget og i 10‑14 dage i ADVANCE‑2‑forsøget.