FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Dutch: o U moet de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen altijd bij u dragen.
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a vyplněnou Kartu pacienta.
Dutch: Denk altijd aan de mogelijkheid van een technische storing als u merkt dat u: - extra insuline moet toedienen ("bolusdoses") in hogere doses of vaker dan normaal of - extra insuline moet toedienen ("bolusdoses") in lagere doses of minder vaak dan normaal om de gewenste bloedglucosespiegels te verkrijgen.
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") v menší dávce nebo méně často než obvykle.
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Dutch: Insuman Implantable (400 IE/ml) bevat 4 keer meer insuline in 1 ml dan een gewone insuline (100 IE/ml).
Czech: Insuman Implantable (400 IU/ml) obsahuje v jednom mililitru 4x více inzulínu než standardní inzulín (100 IU/ml).
Dutch: Als de injectie door een ander gegeven wordt of als u een ander persoon injecteert, moet deze persoon bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Czech: Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud Vy dáváte injekci někomu jinému, musí se při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby ve dnech doplňování inzulínu pozorně sledovali hladiny krevního cukru.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Dutch: Lage bloedglucosespiegels (hypoglykemie) kunnen optreden als u te veel insuline toedient.
Czech: Nízká hladina krevního cukru (hypoglykemie) může nastat při podání příliš velkého množství inzulínu.
Dutch: Overschakeling op Insuman Rapid
Czech: Převod na Insuman Rapid
Dutch: Focale hepatische steatose werd waargenomen na toediening van insuline via de intraperitoneale weg, wanneer de katheter erg dicht bij of in het leverkapsel was geplaatst.
Czech: Po intraperitoneálním podávání inzulínu byla pozorována lokální jaterní steatóza, pokud byl katetr umístěn velmi blízko vazivového obalu jater nebo přímo do něj.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen (zie rubriek 6.6).
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby ve dnech doplňování inzulínu pozorně sledovali hladiny glukózy v krvi (viz bod 6.6).
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Czech: Insuman Infusat byl navržen speciálně pro použití v externích přenosných inzulínových pumpách.
Dutch: Gebruik Insuman Implantable niet met andere injectiespuiten of pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de implanteerbare pomp die wordt geleverd door Medtronic MiniMed.
Czech: Přípravek Insuman Implantable nepoužívejte s jinými stříkačkami nebo pumpami (externími ani implantovanými), než je implantovaná pumpa od společnosti Medtronic MiniMed.
Dutch: Veiligheidstest
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door centra die door Medtronic werden gecertificeerd als voldoende opgeleid in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Czech: Předepisování tohoto léčivého přípravku je omezeno pouze na centra disponující certifikátem Medtronic, která jsou příslušným způsobem školena pro použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen shock allergische reacties van het "Immediatetype" (hypotensie, angio-oedeem, bronchospasmen, gegeneraliseerde huidreacties), insuline-antistoffen
Czech: Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce)
Dutch: Als u stopt met het gebruiken van uw insuline kan een zeer hoge bloedglucosespiegel ontstaan.
Czech: Pokud inzulín přestanete užívat, může to vést k velmi vysokým hladinám cukru v krvi.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens verkeersdeelname te voorkomen.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Dutch: Toediening van insuline via de pomp kan infiltratie van vet in de lever op afzonderlijke, specifieke plekken (focale hepatische steatose genaamd) veroorzaken.
Czech: Podávání inzulínu pumpou může vést ke ztučnění jater na izolovaných, dobře patrných místech (takzvaná lokální jaterní steatóza).
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline*.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu*.
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindexde brekingsindex van de lens.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddelen of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Daarnaast moet u de instructies lezen en opvolgen die worden gegeven in de gebruiksaanwijzing voor de patiënt, die bij de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt meegeleverd.
Czech: Kromě toho si musíte přečíst pokyny uvedené v Příručce pro pacienta, která je dodávána s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed, a respektovat je.
Dutch: Indien de SoloStar beschadigd is of niet goed werkt, mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe SoloStar worden gebruikt.
Czech: Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně, musí být znehodnocen a musí se použít nový SoloStar.
Dutch: • Verstopping van de katheter
Czech: • Ucpání katetru
Dutch: Insuman Basal wordt subcutaan toegediend.
Czech: Insuman Basal se podává subkutánně.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen buikpijn navelbreuk
Czech: Bolest břicha Pupeční kýla
Dutch: Onaangebroken injectieflacons, onaangebroken patronen, onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, zásobní vložky a nepoužitá předplněná pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle centra adequaat in de gepaste nationale taal/talen: worden voorzien van :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechna centra obdržela dostatečné množství následujících materiálů v příslušném národním jazyce.
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Czech: Insuman Infusat v zásobní vložce může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento typ zásobní vložky (viz manuál pumpy).
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg zal waarschijnlijk de vorming van antistoffen tegen insuline veroorzaken.
Czech: Intraperitoneální podávání inzulínu pravděpodobně vyvolá tvorbu protilátek proti inzulínu.
Dutch: Dien geen insuline toe.
Czech: Nepodávejte inzulín.
Dutch: Insuman Rapid wordt subcutaan toegediend.
Czech: Insuman Rapid se podává subkutánně.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.
Dutch: In geval van storing van de pomp moet de patiënt altijd kunnen beschikken over hulpmiddelen voor injectie (spuit of pen) en insuline geschikt voor subcutane injectie.
Czech: Pro případ poruchy pumpy musí mít pacienti vždy k dispozici injekční zařízení (stříkačku nebo pero) a inzulín vhodný k subkutánnímu podání.
Dutch: Alle insuline moet uit het pompreservoir en de zijpoortkatheter worden verwijderd en de patiënten moeten zichzelf insuline toedienen via subcutane injectie voor de duur van de reis en tot hun pompreservoir opnieuw gevuld is.
Czech: Zásobník pumpy a katetr s bočním portem musí být prázdné, nesmí v nich být žádný inzulín, a pacienti si musí sami subkutánně aplikovat inzulín po celou dobu cesty/pobytu až do doby, než bude zásobník pumpy doplněn.
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Czech: Insuman Implantable Vám předepíše lékař, který je proškolen v používání implantované pumpy Meditronic MiniMed.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om hyperglykemie en mogelijk diabetische ketoacidose door onvoldoende insuline-afgifte door de pomp op te sporen en te voorkomen.
Czech: Pacienti se o svůj diabetes musí starat a nejméně 4x denně si měřit hladinu krevního cukru, aby dokázali odhalit a předejít hyperglykémii a potenciální diabetické ketoacidóze při nedostatečné dodávce inzulínu pumpou.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Czech: Insuman Implantable nesmí být používán s jinými pumpami (externími ani implantovanými) než Medtronic MiniMed ani s jinými zdravotnickými prostředky včetně stříkaček (viz bod 4.2).
Dutch: Alle oplossingen die in de pomp worden gebracht moeten terdege ontgast worden voordat het pompreservoir wordt gevuld, om aggregatie van insuline en onvoldoende afgifte te voorkomen.
Czech: Všechny roztoky, které budou použity v pumpě, musí být před naplněním pumpy řádně zbaveny plynu, aby se předešlo agregaci inzulínu a podání nedostatečné dávky.
Dutch: Om dergelijke pompproblemen te voorkomen, zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp spoelen.
Czech: V zájmu prevence problémů s pumpou lékař naplánuje návštěvy, při nichž nejméně jednou za 6 měsíců pumpu promyje.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed
Dutch: HOGE STERKTE
Czech: VYSOCE KONCENTROVANÉ
Dutch: De volgende voorwaarden van de vergunninghouder verwijzen naar de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie.
Czech: Následující podmínky rozhodnutí o registraci se týkají přípravku Insuman Implantable, síla 400 IU/ml, infuzní roztok.
Dutch: Verpakkingen van 1 en 5 injectiflacons zijn beschikbaar.
Czech: Dostupná jsou balení s 1 a 5 injekčními lahvičkami.
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Czech: Insuman Implantable je určen pouze pro intraperitoneální použití ve spojení s pumpou Medtronic MiniMed Implantable dodávanou firmou Medtronic MiniMed, která dávkuje inzulín přímo do peritoneální dutiny.
Dutch: Binnen enkele uren kunnen hyperglykemie, ketoacidose en coma ontstaan als de pompcatheter geheel afgesloten is.
Czech: Do několika hodin od selhání systému pumpy může nastat hyperglykémie, ketoacidóza a kóma.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen De meeste milde reacties van insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Dutch: Als u ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegels) of ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker) krijgt of in een coma raakt, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Czech: Pokud trpíte závažnou hyperglykémií (velmi vysoká hladina krevního cukru) nebo ketoacidózou (hromadění kyseliny v krvi v důsledku toho, že tělo místo krevního cukru štěpí tuk) nebo upadnete do kómatu, může to svědčit o problému s pumpou.
Dutch: De insuline is aanwezig als kleine insulineprotaminekristallen.
Czech: Inzulín je přítomen jako malé krystalky protaminového inzulínu.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert, - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Czech: Úprava dávky může být nutná například když: se změní hmotnost pacienta, se změní životní styl pacienta, nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Czech: Jestliže je tato kombinace použita,
Dutch: Als u een tweede bolus probeert toe te dienen, zult u weer het alarm "uurmaximum overschreden" krijgen op het scherm van uw PPC.
Czech: Pokud se pokusíte podat druhé bolusové množství, displej zařízení PPC znovu zobrazí alarm upozorňující na překročení dávky.
Dutch: Wanneer u heldere insuline gebruikt (Insuman Rapid), gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Czech: Používáte-li čirý inzulín (Insuman Rapid), nepoužívejte pero, pokud je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Dutch: De door de fabrikant bij de pen geleverde instructies moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de naald en het toedienen van de insuline-injectie.
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny výrobce týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění injekční jehly a podání injekce inzulínu, uvedené v návodu pro použití pera.
Dutch: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in voorgevulde pen De pen in gebruik of de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Czech: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml v předplněném peru Rozpoužívané pero nebo pero nošené jako náhradní může být uchováváno nejvýše čtyři týdny při teplotě do 25°C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Dutch: Er is geen klinische informatie over het gebruik van Insuman Implantable in een implanteerbare pomp bij zwangere vrouwen.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Czech: SoloStar je jednorázové předplněné injekční pero obsahující lidský inzulín.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met het oraal innemen van koolhydraten.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere Insuman soorten of andere insulines onopzettelijk zijn toegediend.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insuman nebo jiné inzulíny.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms lahngdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Insuman Implantable, toegediend via de intraperitoneale pomp, tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Czech: Nebyl stanoven bezpečnostní profil přípravku Insuman Implantable při intraperitoneálním podávání v těhotenství.
Dutch: Intraperitoneaal gebruik
Czech: Intraperitoneální podání.
Dutch: Het kan nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om te lage of te hoge bloedglucosespiegels te vermijden.
Czech: Může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou buď příliš nízké, nebo příliš vysoké.
Dutch: In de pomp kan Insuman Infusat maximaal twee weken worden bewaard.
Czech: Je-li již Insuman Infusat v pumpě, může být uchováván po dobu 2 týdnů.
Dutch: Als uw pomp geen insuline meer heeft of minder insuline afgeeft dan u nodig heeft, kunt u symptomen krijgen van hoge bloedglucose.
Czech: Pokud v zásobníku pumpy došel inzulín nebo pokud pumpa dávkuje menší množství inzulínu, než potřebujete, můžete cítit příznaky vysoké hladiny krevního cukru.
Dutch: - verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse, - bevordert de opname van aminozuren in cellen en bevordert de eiwitsynthese, - vergroot de opname van kalium in cellen.
Czech: zvyšuje lipogenezu v játrech a v tukové tkáni a inhibuje lipolýzu, podporuje vychytávání aminokyselin buňkami a podporuje syntézu proteinů, zvyšuje vychytávání draslíku buňkami.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Czech: Insuman Implantable se nesmí používat s jinými pumpami než Medtronic MiniMed Implantable (externími ani implantovatelnými), ani s žádným jiným zdravotnickým prostředkem včetně jehel (viz bod 6.6).
Dutch: Focale hepatische steatose is gerapporteerd in enkele patiënten die de semisynthetische humane insuline, kregen wanneer de katheter zeer dicht bij de lever was geplaatst.
Czech: U několika málo pacientů, kterým byl podáván polosyntetický humánní inzulín, byla hlášena lokální jaterní steatóza, pokud se katetr nacházel v těsné blízkosti jater.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is humane insuline.
Czech: Léčivou látkou je lidský inzulín.
Dutch: Deze patiënten zijn niet voldoende onder controle ondanks intensieve subcutane behandeling met insuline (waaronder injectie van insuline onder de huid (meerdere injecties per dag of insulinepompbehandeling)).
Czech: U těchto pacientů ani intenzivní léčba podkožně podávaným inzulínem (včetně podkožního podávání inzulínu několika injekcemi během dne nebo inzulínovou pumpou) nepřináší dostatečnou kontrolu onemocnění.
Dutch: De pompresevoir dat gevuld is met insuline mag tot twee weken na vulling gebruikt worden.
Czech: Inzulín, kterým byl naplněn rezervoár infuzní pumpy, může být užíván po dobu 2 týdnů od naplnění.
Dutch: Wat u moet doen als u een hypoglykemie heeft
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Dutch: Het kan dan nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen (zie rubriek 4).
Czech: S tím může být spojena nutnost změnit dávku inzulínu (viz bod 4).
Dutch: Insuman Infusat wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
Czech: Insuman Infusat se dodává v zásobních vložkách navržených pro Hoechst Infusor a H-Tron.
Dutch: • Insuline antistoffen
Czech: • Protilátky proti inzulínu
Dutch: Insuline pen
Czech: Inzulínové pero
Dutch: 1 ml bevat 40 IE (1,4 mg) humane insuline.
Czech: 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) lidského inzulínu.
Dutch: Insuline-afzettingen kunnen de pomp blokkeren.
Czech: Usazeniny inzulínu mohou pumpu ucpat.
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een injectieflacon 2 jaar.
Czech: Insuman Infusat 100 IU/ml v injekční lahvičce 2 roky.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Czech: Nedodržení těchto podmínek může vést k infekci v okolí pumpy s následnou nutností pumpu z těla vyjmout (viz bod 4.4).
Dutch: Indien de insulinepen beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe insulinepen worden gebruikt.
Czech: Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové inzulínové pero.
Dutch: Houd hier rekening mee in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Dutch: Om pompproblemen te voorkomen zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp te spoelen.
Czech: Váš lékař naplánuje nejméně jednou za 6 měsíců návštěvy, při nichž provede promytí pumpy.
Dutch: Insuman Implantable is alleen bestemd voor intraperitoneaal gebruik.
Czech: Insuman Implantable se smí podat pouze intraperitoneálně.
Dutch: Alle patiënten waren naïef voor intraperitoneale insuline en waren er niet in geslaagd om hun HbA1c te verbeteren binnen 3 maanden van intensieve therapie met ofwel meerdere dagelijkse injecties ofwel continue subcutane insuline-infusie.
Czech: Všichni zařazení pacienti byli intraperitoneálnímu podávání inzulínu poprvé vystaveni až v rámci této studie a během intenzivní terapie více multiinjekcemi v průběhu dne resp. kontinuální infuzí inzulínu u nich během 3 měsíců nedošlo ke zvýšení hladiny HbA1c.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft),
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace),
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.8).
Czech: Nedodržení těchto podmínek může vést k infekci v okolí pumpy s následnou nutností pumpu z těla vyjmout (viz bod 4.8).
Dutch: Oplossing voor infusie 4.000 IE/10 ml 1 injectieflacon 5 injectieflacons
Czech: Infuzní roztok 4 000 IU/10 ml 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let nejsou s přípravkem Insuman Implantable zkušenosti.
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Czech: Pokud potřebujete ke zvládání hladiny krevního cukru zvýšit dávkování inzulínu nebo pokud zaznamenáte hyperglykemii nereagující na podání inzulínu, může to svědčit o problému s pumpou.