FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Procysbi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι απώλεια όρεξης, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας) και πυρεξία (πυρετός).
English: Other information about Procysbi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Procysbi
English: In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού απεφάνθη ότι τα οφέλη του Procysbi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, με τη διαφορά ότι το Procysbi διατίθεται υπό μορφή σκευάσματος με το οποίο καθίσταται δυνατή η αργή αποδέσμευση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
English: The Committee also considered that the gastroresistant formulation, due to its less frequent administration, is expected to increase compliance with treatment and the quality of life of patients with cystinosis.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
English: Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
Greek: Το Procysbi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε μορφή μερκαπταμίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στην πενικιλλαμίνη.
English: Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
English: Procysbi is a ‘hybrid medicine'.
Greek: Το Procysbi είναι «υβριδικό φάρμακο».
English: The CHMP noted that Procysbi was shown to be at least as effective as Cystagon at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
English: Procysbi given every 12 hours has been shown to be at least as effective as Cystagon given every 6 hours at maintaining the amount of cystine in white blood cells at acceptable levels (less than 1 nmol hemicystine per mg of white blood cell protein).
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
English: For more information about treatment with Procysbi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Regarding its safety, the CHMP considered that the safety profile of mercaptamine is well established and the safety of Procysbi is expected to be similar to that of the reference medicine.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας της μερκαπταμίνης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι η ασφάλεια του Procysbi αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς.
English: Cystinosis is an inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
English: What are the risks associated with Procysbi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
English: For further information, see the package leaflet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Procysbi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: In addition, the company that markets Procysbi will provide educational material to all doctors expected to prescribe the medicine, containing important safety information including the risk that the medicine may be harmful to the unborn child.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
English: Procysbi is a medicine that contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
English: What is Procysbi and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: For practical information about using Procysbi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: The active substance in Procysbi, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
English: How is Procysbi used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
English: What benefits of Procysbi have been shown in studies?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
English: For the full list of all side effects reported with Procysbi, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How does Procysbi work?
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
English: Why is Procysbi approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
English: Get medical help immediately.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: The more active you are, the higher your calorie target.
Greek: Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
English: If you are unsure which level you are, choose Low activity.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
English: The amount of weight you lose may vary from week to week.
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
English: How long should I take alli for?
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
English: However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
English: See section 2, warnings and precautions.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
English: Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
English: Elderly (>65 years old)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
English: Hepatitis that may be serious.
Greek: Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή.
English: Not all pack sizes may be available in all countries.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
English: They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode.
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
English: Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
English: This pack includes:
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
English: Choose the level that most closely fits your daily routine.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
English: Calories are a measurement of the energy your body needs.
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
English: Do not swallow them.
Greek: Μην τους καταπίνετε.
English: It may be necessary to discontinue treatment.
Greek: Μπορεί να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
English: alli does not work unless there is some fat in the meal.
Greek: Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
English: FURTHER HELPFUL INFORMATION
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: You should plan to have three meals per day.
Greek: Θα πρέπει να σχεδιάζετε τρία γεύματα την ημέρα.
English: Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
English: You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
Greek: Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
English: - Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Greek: - Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες.
English: A realistic goal is to lose between 5 % to 10 % of your starting weight.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
English: You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
English: - Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Greek: - Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας.
English: Find your height on the chart.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Greek: Η σωματική δραστηριότητα αποτελεί σημαντικό μέρος ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
English: The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
English: For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
English: Keep a record of what you are eating in a food diary.
Greek: Κρατάτε αρχείο με το τι τρώτε σε ένα διατροφικό ημερολόγιο.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
English: Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
English: If this occurs, the patient should consult a doctor.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
English: Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
English: The capsule should be swallowed with water.
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
English: Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Greek: Η δίαιτα και η άσκηση είναι σημαντικά μέρη ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
English: This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
English: Some fatal cases or cases requiring liver transplantation have been reported.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
English: You should see your doctor for a check-up.
Greek: Θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας για έναν προληπτικό έλεγχο.
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, πρέπει να λαμβάνεται ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου.
English: These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
English: Date of latest renewal: 29th June 2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2017
English: You may need to stop taking alli.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
English: - Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
English: This does not mean that the capsules are not working.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα καψάκια.
English: This usually means one tablet at breakfast, lunch and dinner.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
English: This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
English: Should a significant overdose of orlistat occur, it is recommended that the patient be observed for 24 hours.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
English: - a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
English: Do not use
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
English: To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
English: Try to start this diet before beginning treatment.
Greek: Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
English: Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
English: Keep the canisters in the bottle.
Greek: Αφήστε τους περιέκτες αυτούς μέσα στη φιάλη.
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
English: BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
English: - if you are under 18 years old.
Greek: - Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
English: Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
English: • if you are under 18 years old.
Greek: • Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, συνήθως μέσα σε 48-72 ώρες.
English: System organ class and frequency
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Greek: Καταβάλλετε κάθε προσπάθεια, προκειμένου να αποφύγετε γεύματα υψηλά σε λιπαρά ενώ παίρνετε το alli.
English: The volume of distribution cannot be determined because the active substance is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
English: What alli is and what it is used for
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
English: Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητο orlistat.
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
English: If you forget to take alli
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
English: The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
English: This fat passes out of your body and may cause changes to your bowel movements.
Greek: Αυτό το λίπος αποβάλλεται από τον οργανισμό σας και μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου σας.
English: Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: The daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three main meals.
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
English: Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Greek: Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.