FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Kommission erließ am 26. Juni 2017 eine Entscheidung, und die Mitgliedstaaten können den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ab diesem Datum um bis zu 5 Jahre verschieben, wenn sie der Ansicht sind, dass unmittelbar ergriffene Maßnahmen in ihrem Gebiet aufgrund eines Mangels an Alternativen und der erforderlichen Änderungen der Schweinezuchtpraktiken negative Auswirkungen haben könnten.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en afgørelse 26. juni 2017, og medlemsstaterne kan udsætte tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne i op til fem år fra denne dato, hvis de mener, at omgående handling vil have en negativ indvirkning på deres territorium i betragtning af manglen på alternativer og den krævede ændring i svineavlspraksisser.
German: Zinkoxid ist eine anorganische Verbindung und wird bekanntermaßen relativ schlecht resorbiert.
Danish: Zinkoxid er en uorganisk forbindelse kendt for at blive absorberet forholdsvis dårligt.
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, gennemgået?
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
Danish: Aktuelt anbefales forskellige indikationer og doseringer, men zinkoxid anvendes primært i foder i daglige doser på 100 mg pr. kg legemsvægt i 14 dage i træk, svarende til 2 500 ppm zink i foder.
German: Die vom Befassungsverfahren betroffenen Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten proprietäre Daten und Literaturhinweise auf die wissenschaftliche Fachliteratur bezüglich Wirksamkeit, antimikrobieller Resistenz und Umweltrisiken ein.
Danish: Ansøgere om markedsføringstilladelse samt indehavere heraf, der er berørte af proceduren for indbringelse af sager, indgav oplysninger om eneret og videnskabelige referencer om effektivitet, antimikrobiel resistens og miljørisiko.
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til - fødevareproducerende arter.
German: Nichtsdestotrotz leiteten die Niederlande und Frankreich in Februar 2016 aufgrund noch verbleibender Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die mögliche Erhöhung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle oral verabreichten Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimittel ein und baten den CVMP, alle verfügbaren Daten zu überprüfen und das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der betroffenen Arzneimittel zu bewerten.
Danish: På grund af resterende bekymringer om risikoen for miljøet og den eventuelle øgning i prævalensen af antibiotikaresistente bakterier fra brugen af midler, der indeholder zinkoxid, iværksatte Nederlandene og Frankrig, alligevel i februar 2016, en procedure for indbringelse af sager i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og gives oralt, og anmodede CVMP om at gennemgå alle tilgængelige data samt vurdere det overordnede benefit/risk-forhold for de pågældende produkter.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Danish: CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener (selektion af adskillige antimikrobielle resistensgener ved et antimikrobielt stof) forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Danish: CVMP har anbefalet afslag på udstedelse af markedsføringstilladelse og tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid.
German: Es wurden keine wirksamen Maßnahmen zur Beherrschung der Anreicherung von Zink in der Umwelt ermittelt; daher hat der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Danish: Der blev ikke fastlagt effektive foranstaltninger til håndtering af ophobningen af zink i miljøet, og som resultat heraf anbefalede CVMP at afvise udstedelse af markedsføringstilladelser samt at trække eksisterende markedsføringstilladelser for veterinære lægemidler med zinkoxid, tilbage.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
Danish: Som følge af en procedure for indbringelse af sager (EMEA/V/A/108) i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF for Gutal 1 000 g/kg-forblanding til medicineret foder til smågrise1, identificerede CVMP, i maj 2015, en risiko for miljøet pga. ophobning af zink.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen gegenüber den Risiken für die Umwelt nicht überwiegt.
Danish: På baggrund af evalueringen af de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinære lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til svin, er negativt, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til grise, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos grise ikke opvejer risikoen for miljøet.
German: Umweltkompartimente und den verschiedenen empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen, von denen man annahm, dass sie die Anreicherung von Zink in der Umwelt reduzieren würden, gewisse Unsicherheiten bestehen.
Danish: CVMP mente, at der er en vis usikkerhed forbundet med risikoberegningen i forbindelse med visse omgivende miljøer og anbefalede forskellige foranstaltninger til afbødning af risici, der forventedes af reducere ophobningen af zink i miljøet.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Danish: 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
German: Studien bei Kindern
Danish: Studier hos børn
German: Studien bei Erwachsenen
Danish: Studier hos voksne
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) mit folgenden Erkrankungen angewendet:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn (inklusive nyfødte spædbørn) med:
German: Zinforo erhielt am 23. August 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
German: bedeutet, dass die Infektion schwierig zu behandeln ist.
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle
German: Weitere Informationen zu Zinforo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Danish: Yderligere information om Zinforo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zinforo kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
German: Da jedoch Unsicherheiten bezüglich der Wirkungen von Zinforo bei Patienten mit bestimmten, äußerst schwerwiegenden Infektionen bestanden, werden diese Wirkungen in weiteren Studien untersucht werden.
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
German: Bei einigen schweren Hautinfektionen beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 8 Stunden, wobei jede Infusion 120 Minuten dauert.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
German: • komplizierten Infektionen von Haut- und Weichgewebe (Gewebe unter der Haut).
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele (væv under huden).
German: Zinforo ist ein Antibiotikum.
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
German: Weitere Informationen über Zinforo
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 33 Kilogramm hängt die Dosis vom Körpergewicht des Patienten ab.
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zinforo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zinforo ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
German: Patienten mit komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen sollten fünf bis 14 Tage lang behandelt werden, Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie fünf bis sieben Tage.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
German: Verschreibende Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 12 Stunden.
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zinforo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Übersicht über Zinforo und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Dies schwächt die Bakterienzellwände, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
German: Warum wurde Zinforo in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
German: Welche Risiken sind mit Zinforo verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zinforo?
German: Was ist Zinforo und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Zinforo, og hvad anvendes det til?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zinforo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zinforo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
German: Dies geschieht durch das Blockieren von Enzymen, so genannten Penicillinbindenden Protein-Transpeptidasen, die an den letzten Schritten der Bakterienzellwandproduktion beteiligt sind.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zinforo (beobachtet bei mehr als 3 % der Behandelten) sind Durchfall, Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) sowie Pruritus (Juckreiz).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zinforo (som optræder hos mere end 3 % af patienterne) er diarré, hovedpine, kvalme og kløe.
German: Wie wirkt Zinforo?
Danish: Hvordan virker Zinforo?
German: Zinforo wird über einen Zeitraum von 5 bis 60 Minuten als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene gegeben.
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Zinforo bei der Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen sowie ambulant erworbener Pneumonie wirksam war und die Nebenwirkungen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern beherrschbar waren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
German: Zinforo enthält den Wirkstoff Ceftarolinfosamil.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
German: In Laborstudien wirkte Zinforo gegen bestimmte Bakterien, gegen die andere Antibiotika, die zur Arzneimittelklasse der Beta-Lactam-Antibiotika gehören, nicht wirken (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus [MRSA] und Penicillin-unempfindliche Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
German: Zinforo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ceftarolinfosamil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zinforo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen.
German: Die Agentur wies auch darauf hin, dass in Laborstudien Zinforo gegen bestimmte Bakterien wie MRSA wirksam war, gegen die andere Beta-Lactam-Antibiotika nicht wirkten.
Danish: Agenturet bemærkede også, at Zinforo i laboratoriestudier havde udvist aktivitet over for visse bakterier, såsom MRSA, som andre betalaktamantibiotika ikke virker mod.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zinforo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo.
German: Zinforo war bei Haut- und Weichgewebeinfektionen sowie Pneumonie bei Erwachsenen genauso wirksam wie andere Antibiotika.
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
German: Wie wird Zinforo angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Zinforo?
German: Von denjenigen mit komplizierter, ambulant erworbener Pneumonie wurden 90 % der Patienten unter Zinforo geheilt, verglichen mit 100 % der Patienten, die Ceftriaxon plus Vancomycin erhielten.
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
German: Er stört die Bildung komplexer Moleküle, sogenannter „Peptidoglykane", die wesentliche Bestandteile der
Danish: Det griber ind i produktionen af de sammensatte molekyler "peptidoglycaner", som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevæg.
German: Zinforo darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind, und bei Patienten, die bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika schwere allergische Reaktionen entwickeln.
Danish: Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika.
German: Der Wirkstoff in Zinforo, Ceftarolinfosamil, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden und zur Wirkstoffklasse der Beta-Lactam-Antibiotika gehören.
Danish: Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer".
German: In einer Studie bei Kindern mit komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektion wurden 94 % der Kinder unter Zinforo (101 von 107) im Vergleich zu 87 % der Kinder unter Vancomycin oder Cefazolin mit oder ohne Aztreonam (45 von 52) geheilt.
Danish: I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52).
German: Von den Kindern mit ambulant erworbener Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, wurden 88 % der Patienten unter Zinforo (94 von 107) im Vergleich zu 89 % der Patienten unter Ceftriaxon geheilt.
Danish: Blandt børn med samfundserhvervet lungebetændelse, som krævede indlæggelse, blev 88 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (94 ud af 107) sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ceftriaxon.
German: In einer anderen Studie wurden 81 % der Patienten unter Zinforo (235 von 289) im Vergleich zu 76 % der Patienten unter Ceftriaxon (206 von 273) geheilt.
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
German: In Bezug auf ambulant erworbene Pneumonie zeigte eine Studie, dass 84 % der Patienten unter Zinforo (244 von 291) im Vergleich zu 78 % der Patienten unter Ceftriaxon (233 von 300) geheilt wurden.
Danish: Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300).
German: • ambulant erworbener Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Danish: • lungebetændelse, der er samfundserhvervet (erhvervet uden for hospitalet).
German: Welchen Nutzen hat Zinforo in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo?
German: In einer zweiten Studie wurden 85 % der Patienten unter Zinforo (291 von 342) im Vergleich zu 86 % der Patienten unter der Kombination von Vancomycin und Aztreonam (289 von 338) geheilt.
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
German: In einer Studie bei Patienten mit komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektion wurden 87 % der Patienten unter Zinforo (304 von 351) im Vergleich zu 86 % der Patienten unter der Kombination von Vancomycin und Aztreonam (297 von 347) geheilt.
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
German: Trockenpulver: 3 Jahre
Danish: Tørt pulver: 3 år
German: Kreatinin zeigt, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
Danish: Kreatinin viser, hvor godt dine nyrer fungerer.
German: Das Krankenhaus wird jegliches Abfallmaterial sicher entsorgen.
Danish: Hospitalet vil bortskaffe ethvert affaldsmateriale sikkert.
German: Einer oder mehrere dieser Mechanismen können in einem einzigen Bakterien-Isolat gleichzeitig ablaufen.
Danish: En eller flere af disse mekanismer kan findes i et enkelt bakterieisolat.
German: Alternativ sind sie bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 24 Stunden stabil.
Danish: Alternativt er de stabile i op til 24 timer ved opbevaring i køleskab.
German: Infusionsdauer (Minuten)/Häufigkeit
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed
German: • Der sonstige Bestandteil ist Arginin.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: arginin.
German: Berechnet mittels Cockcroft-Gault-Formel bei Erwachsenen.
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
German: Systemorgan klasse
Danish: Systemorganklasse
German: Zinforo wird angewendet zur Behandlung von Kindern (ab der Geburt) und Erwachsenen mit:
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
German: Die übliche empfohlene Dosis für Kinder hängt vom Alter und Gewicht des Kindes ab und wird alle 8 oder 12 Stunden gegeben.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei diesen 227 Patienten mit dem bei der erwachsenen Population beobachteten vergleichbar.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
German: • Blutungen oder Blutergüsse mehr als üblich.
Danish: • Blødning eller blå mærker mere end normalt.
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben (Ihr Arzt wird möglicherweise eine geringere Dosis verschreiben müssen).
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
German: Die Nebenwirkungen sind geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter organsystemklasse og hyppighed.
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf den folgenden Konventionen: sehr häufig ( 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Wenden Sie Zinforo nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Danish: Brug ikke Zinforo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: Wenn die Lösung wie empfohlen gelagert wird, wird die Stärke des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.
Danish: Når det opbevares som anbefalet, påvirkes produktets styrke ikke.
German: Deshalb sollte Zinforo bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Zinforo skal derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.