FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 7-hydroxymétabolite : ASCinf : ↑ 29 % Cmax : ↑ 15 %
Romanian: 7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
French: (Inhibition des CYP3A4/5 ou BCRP)
Romanian: (inhibarea CYP3A4/5 sau BCRP)
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant de prendre Cresemba : - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Romanian: Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a lua Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți de o afecţiune hepatică severă.
French: Cyclophosphamide : surveillance étroite de toute perte d'efficacité et augmentation posologique le cas échéant.
Romanian: Ciclofosfamidă: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate şi creşterea dozei, dacă este cazul.
French: la prudence est recommandée lorsque des substrats du CYP2B6, notamment des médicaments qui ont un index thérapeutique étroit (cyclophosphamide par exemple) sont coadministrés avec CRESEMBA.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de CRESEMBA cu substraturi ale CYP2B6, în special medicamente cu un indice terapeutic mic precum ciclofosfamida.
French: Dans le cas du lopinavir/ritonavir, puissant inhibiteur du CYP3A4, on a observé que l'exposition à l'isavuconazole était multipliée par deux.
Romanian: Pentru inhibitorul puternic al CYP3A4 precum lopinavir/ritonavir, s-a observat o creştere dublă a expunerii la isavuconazol.
French: AUCtau : ↓ 31 % Cmax : ↓ 33 %
Romanian: ASCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33%
French: CRESEMBA 100 mg, gélules Isavuconazole
Romanian: CRESEMBA 100 mg capsule dure Isavuconazol
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant d'utiliser Cresemba: - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Romanian: Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a utiliza Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți o afecţiune hepatică severă.
French: CRESEMBA 100 mg, gélules
Romanian: CRESEMBA 100 mg capsule dure
French: Aides antitabagiques Bupropion (substrat du CYP2B6)
Romanian: Agenţi ajutători pentru renunţarea la fumat Bupropionă (substrat al CYP2B6)
French: Indinavir : surveillance étroite de toute perte d'efficacité antivirale et augmentation posologique le cas échéant.
Romanian: Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les inhibiteurs du CYP3A4/5 légers à modérés.
Romanian: Nu se consideră că este necesară ajustarea dozei în cazul inhibitorilor moderaţi până la slabi ai CYP3A4/5.
French: CRESEMBA est également disponible sous la forme de gélules contenant 100 mg d'isavuconazole, équivalant à 186 mg de sulfate d'isavuconazonium.
Romanian: CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
French: Prise en charge du surdosage
Romanian: Gestionarea supradozelor
French: Les conditions de conservation après reconstitution et dilution sont détaillées à la rubrique 6.3.
Romanian: Condiţiile de păstrare după reconstituire şi diluare sunt furnizate la pct. 6.3.
French: CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Isavuconazole
Romanian: CRESEMBA 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Isavuconazol
French: Antitussifs
Romanian: Antitusive
French: (Inhibition de la P-gp)
Romanian: (inhibarea P-gp)
French: Patients ayant des antécédents familiaux du syndrome du QT court (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pacienţi cu sindrom de QT scurt congenital (vezi pct. 4.4).
French: CRESEMBA est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédants familiaux du syndrome du QT court (voir rubrique 4.3).
Romanian: CRESEMBA este contraindicat la pacienţi cu sindrom de QT scurt congenital (vezi pct. 4.3).
French: Il est possible que vous ressentiez davantage d'effets indésirables tels que: - maux de tête, sensation de vertiges, agitation ou somnolence, - picotements, diminution de la sensibilité au toucher ou sensation dans la bouche, - problèmes à prendre conscience des choses, bouffées de chaleur, anxiété, douleur articulaire, - altérations du goût des choses, sécheresse buccale, diarrhée, vomissements, - sentir votre cœur battre, accélération de la fréquence cardiaque, sensibilité accrue à la lumière.
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu mai multe reacţii adverse, ca de exemplu: - dureri de cap, ameţeală, agitaţie sau somnolenţă, - furnicături, simţ tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii, - tulburări de conştienţă, bufeuri, anxietate, dureri articulare, - modificări de gust, senzaţie de gură uscată, diaree, vărsături, - perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii, fotosensibilitate sporită.
French: En effet, il n'a pas été déterminé si Cresemba pouvait affecter ou blesser votre bébé à naître.
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece nu se ştie dacă poate afecta sau avea efecte negative asupra fătului.
French: Les concentrations des alcaloïdes de la pervenche sont susceptibles d'augmenter.
Romanian: Concentraţiile de alcaloizi din vinca pot creşte.
French: Dépression, insomnie^ Affections du système nerveux Fréquent
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
French: Contraceptifs oraux Éthinyl estradiol et noréthistérone (substrats du CYP3A4/5)
Romanian: Contraceptive orale Etinilestradiol şi noretindronă (substraturi ale CYP3A4/5)
French: Antiarythmiques Digoxine (substrat de la P-gp)
Romanian: Antiaritmice Digoxină (substrat al P-gp)
French: Cyclophosphamide (substrat du CYP2B6)
Romanian: Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
French: La co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5, tels que l'aprépitant, la prednisone et la pioglitazone, peut entraîner une réduction légère à modérée des taux plasmatiques d'isavuconazole ; la co-administration avec des inducteurs faibles du CYP3A4/5 doit être évitée sauf s'il est estimé que le bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus (voir rubrique 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
French: La co-administration de médicaments inducteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible de réduire les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
French: Les concentrations de cyclophosphamide sont susceptibles de diminuer.
Romanian: Concentraţiile de ciclofosfamidă pot scădea.
French: Inhibiteurs de protéase : surveillance étroite de tout épisode de toxicité médicamenteuse et/ou de toute perte d'efficacité antivirale, et ajustement posologique le cas échéant.
Romanian: Inhibitorii proteazelor: monitorizarea atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul.
French: (substrat du CYP2C19 et pH gastrique )
Romanian: Omeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
French: C à des rates allaitantes a permis de retrouver l‘isavuconazonium marqué dans le lait.
Romanian: C la şobolani femele care alăptau, marcajul radioactiv a fost detectat în lapte.
French: Autres médicaments et Cresemba
Romanian: Cresemba împreună cu alte medicamente
French: Saquinavir (puissant inhibiteur du CYP3A4)
Romanian: Saquinavir (inhibitor puternic al CYP3A4)
French: Effets indésirables médicamenteux Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent
Romanian: Reacţii adverse la medicament Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
French: Isavuconazole : AUCtau : ↑ 96 % Cmax : ↑ 74 %
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression, - metformine, utilisée dans le traitement du diabète, - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan, utilisés dans le traitement de différents types de cancers.
Romanian: „imunosupresoare", - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie, - metformină, utilizată pentru diabet, - daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
French: La co-administration de médicaments inhibiteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
French: Moyenne Intervalle AQC (h•ng/mL) Moyenne SD
Romanian: ASC (h•ng/ml) Media
French: Autre INNTI (p. ex., délavirdine et névirapine) (Inducteurs et substrats des CYP3A4/5 et 2B6)
Romanian: Alţi INNRT (de exemplu delavirdină şi nevirapină) (inductori ai CYP3A4/5 şi 2B6 şi substraturi)
French: ASCinf = aire sous la courbe de la concentration plasmatique extrapolée à l'infini ; ASCtau = aire sous la courbe des concentrations plasmatiques mesurées sur un intervalle de 24 heures à l'état d'équilibre ; Cmax = concentration plasmatique maximale ; Cmin,ss = concentrations minimales à l'état d'équilibre.
Romanian: ASCtau = aria de sub profilurile concentraţie plasmatică-timp în intervalul de 24 h la starea de echilibru;
French: - des médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil, - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Romanian: - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression.
Romanian: „imunosupresoare", - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie.
French: Chaque gélule contient 186,3 mg de sulfate d'isavuconazonium, correspondant à 100 mg d'isavuconazole.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg, ce corespunde unei concentraţii de 100 mg de isavuconazol.
French: - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Romanian: - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
French: La coadministration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'OCT2 peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale OCT2 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
French: Hépatomégalie, Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
French: Étiquette sur le flacon de 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Romanian: Eticheta de pe flaconul pentru 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
French: Indinavir (puissants inhibiteurs et substrats du CYP3A4/5)
Romanian: Indinavir (inhibitor puternic şi substrat al CYP3A4/5)
French: Dose d'entretien
Romanian: Doza de întreţinere
French: Saquinavir : surveillance étroite de tout épisode de toxicité médicamenteuse et/ou de toute perte d'efficacité antivirale, et ajustement posologique le cas échéant
Romanian: Saquinavir: monitorizare atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul
French: Anticonvulsivants Carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (puissants inducteurs du CYP3A4/5)
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (inductori puternici ai CYP3A4/5)
French: - aprépitant, utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements dans le cadre d'un traitement contre le cancer, - prednisone, utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, - pioglitazone, utilisée dans le traitement du diabète.
Romanian: (EKG), - aprepitantul, utilizat pentru prevenirea senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor provocate de tratamentul anticanceros, - prednisonul, utilizat pentru poliartrita reumatoidă, - pioglitazona, utilizată pentru diabet.
French: Éruption cutanée^, prurit
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie^;
French: Boîte contenant un flacon de 200 mg de poudre pour solution à diluer pour perfusion
Romanian: Cutie pentru flacon pentru 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
French: saignement de nez, - indigestion, - constipation, - sensation de ballonnement (distension abdominale), - dilatation du foie, - inflammation du foie, - problèmes cutanés, taches rouges ou violacées sur la peau (pétéchies), inflammation de la peau
Romanian: hemoragie nazală, - indigestie, - constipaţie, - senzaţie de balonare (distensie abdominală), - ficat mărit, - inflamarea ficatului - probleme pe piele, pete roşii sau violet pe piele (peteşii), piele inflamată (dermatită), căderea părului, - durere de spate, - senzaţie de slăbiciune, oboseală sau somnolenţă sau stare de rău (stare generală modificată).
French: Antifongiques Kétoconazole (puissant inhibiteur du CYP3A4/5)
Romanian: Antifungice Ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4/5)
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Romanian: Experienţa clinică cu alte specii este foarte limitată (specii de Lichtheimia n=2, specii de Cunninghamella n=1, Actinomucor elegans n=1).
French: Problèmes cutanés
Romanian: Probleme pe piele
French: Isavuconazole : ASCtau : ↓ 422 % Cmax : ↑ 9 %
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
French: 14 gélules
Romanian: 14 capsule dure
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de nafcilline est contre-indiquée.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
French: Notamment, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants: - kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques, - ritonavir à doses élevées (400 mg toutes les 12 heures), utilisé dans le traitement du VIH, - rifampicine, rifabutine, utilisées dans le traitement de la tuberculose, - carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie, - des médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil, - phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie, - du millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression, - éfavirenz, étravirine, utilisés dans le traitement du VIH, - nafcilline, utilisée pour traiter les infections bactériennes.
Romanian: În special, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ketoconazol, utilizat pentru infecţii fungice, - doze mari de ritonavir (400 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecţia cu HIV, - rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză, - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
French: Enveloppe de la gélule hyproméllose eau oxyde de fer rouge (E172) (corps de la gélule uniquement) dioxyde de titane (E171)
Romanian: Învelişul capsulei hipromeloză apă oxid de fier roşu (E172) (numai corpul capsulei) dioxid de titan (E171) gumă gellan acetat de potasiu edetat disodic laurilsulfat de sodiu
French: Anticoagulants Dabigatran étexilate (substrat de la P-gp)
Romanian: Anticoagulante Dabigatran etexilat (substrat al P-gp)
French: La co-administration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'UGT peut conduire à une légère augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale UGT poate duce la concentraţii plasmatice uşor crescute ale acestor medicamente.
French: La durée du traitement dépend de la réponse du patient au traitement.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul pacientului la tratament.
French: En ce qui concerne la sécurité, Cresemba s'est avéré généralement bien toléré.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Cresemba a fost, în general, bine tolerată.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cresemba est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cresemba să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: • certains médicaments qui favorisent la dégradation de l'isavuconazole dans l'organisme (puissants inducteurs du CYP3A4/5, voir la notice).
Romanian: • anumite medicamente care accelerează descompunerea isavuconazolului în organism (inductori puternici ai CYP3A4/5, a se vedea prospectul).
French: Cresemba isavuconazole
Romanian: Cresemba isavuconazol
French: Autres informations relatives à Cresemba:
Romanian: Alte informații despre Cresemba
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cresemba?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cresemba?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Cresemba sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Cresemba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Les posologies pour les perfusions et les gélules sont identiques: 6 doses de 200 mg toutes les 8 heures pendant 48 heures, suivies d'une dose d'entretien de 200 mg une fois par jour.
Romanian: Doza pentru perfuzii și capsule este aceeași: 6 doze a câte 200 mg fiecare cu administrare la 8 ore, timp de 48 de ore, urmate de o doză de întreținere de 200 mg o dată pe zi.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Cresemba sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cresemba sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il agit en perturbant la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, o componentă importantă a membranei celulare fungice.