FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Colestyramine
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Monitoring
Hungarian: Felügyelet
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerre nem vonatkoznak különleges tárolási előírások.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Bijwerkingen van de lever niet bekend
Hungarian: A májműködést károsító mellékhatások Nem ismert
Dutch: Er was een oplossing, verbetering of stabilisatie bij 88,9% (16/18) van de patiënten met een cognitieve stoornis.
Hungarian: A kognitív zavarban szenvedő betegek 88,9%-ánál (18 betegből 16-nál) a tünetek megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak.
Dutch: Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur in de moedermelk terecht komt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Chenodeoxycholic acid Leadiant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: Verhogingen van de botmineraaldichtheid (Z-score) werden waargenomen ter hoogte van de lumbale wervelkolom tijdens beide bezoeken na behandeling en ter hoogte van de totale heup tijdens bezoek 2 na behandeling.
Hungarian: figyelték meg mindkét kezelés utáni viziten, és a teljes csípőnél a kezelés utáni 2. viziten.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de concentraties van chenodeoxycholzuur:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják a Chenodeoxycholic acid Leadiant szintjét:
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules chenodeoxycholzuur
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula kenodezoxikólsav
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren defecten van de primaire galzuursynthese wegens deficiëntie van sterol-27-hydroxylase (wat zich aandient als cerebrotendineuze xanthomatose (CTX)) bij baby's, kinderen en adolescenten van 1 maand tot 18 jaar en volwassenen.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid szterol-27-hidroxiláz hiány (cerebrotendinózus xantomatózis - CTXformájában jelentkezik) miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek kezelésére javallott 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt verstrekt als harde capsules.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kemény kapszula formájában kapható.
Dutch: De geproduceerde suspensie bevat 22,9 mg natrium per ml.
Hungarian: Az így előállított szuszpenzió nátriumkoncentrációja 22,9 mg/ml, amit a betegnek kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell vennie.
Dutch: Indien toediening van fenobarbital noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Hungarian: Ha a fenobarbitál alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is chenodeoxycholzuur.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a kenodezoxikólsav.
Dutch: Exogeen chenodeoxycholzuur wordt gebruikt als vervangingstherapie om de feedbackremming te herstellen die was verloren gegaan door het tekort aan/de afwezigheid van endogeen chenodeoxycholzuur.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az exogén kenodezoxikólsav szubsztitúciós terápiaként használatos az endogén kenodezoxikólsav hiánya miatt megszűnt visszacsatolásos gátlás helyreállításában.
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 15 mg = 5 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 15 mg = 5 mg
Dutch: Een klein deel van het chenodeoxycholzuur wordt in de feces uitgescheiden.
Hungarian: A kenodezoxikólsav kis része kiürül a széklettel.
Dutch: In onderzoeken bij resusapen en bavianen werd aangetoond dat toediening van chenodeoxycholzuur aan drachtige dieren (5-120 mg/kg/dag voor resusapen, 18-38 mg/kg/dag voor bavianen) een leverpathologie in de ontwikkelende foetus produceerde.
Hungarian: A Rhesus majmokon és páviánokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kenodezoxikólsav terhes állatok számára adott dózisa (a Rhesus majmok esetében: 5 - 120 mg/kg/nap;
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 150 mg = 50 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 150 mg = 50 mg
Dutch: Chenodeoxycholzuur moet ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et egy órával a kolesztiramin bevétele előtt, vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a kenodezoxikólsav és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Dutch: Voor baby's, kinderen en personen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosis lager dan 250 mg moeten innemen, kan een capsule worden geopend en de inhoud worden gemengd met een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%.
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetén és/vagy akiknek 250 mg alatti adagban kell szedniük a gyógyszert, a kapszula szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátriumbikarbonát-oldattal elegyíthető.
Dutch: Na behandeling met chenodeoxycholzuur wordt de endogene synthese van de primaire galzuren, cholinezuur en chenodeoxycholzuur geremd.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas kezelés után a primer epesavak, a kólsav és a kenodezoxikólsav endogén szintézise gátolt.
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Hungarian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Dutch: Om langetermijngegevens van de veiligheid en werkzaamheid te verzamelen bij patiënten behandeld met chenodeoxycholzuur, zal de vergunninghouder de resultaten indienen van een studie die is afgeleid van een register van patiënten met aangeboren afwijkingen van de primaire galzuursynthese wegens sterol-27hydroxylasedeficiëntie bij baby's, kinderen en adolescenten van 1 maand tot 18 jaar en bij volwassenen.
Hungarian: Protokoll hatásossági adatok hosszú távú gyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a szterol-27-hidroxiláz hiány miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeiben szenvedő betegek
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant kunnen worden ingenomen zonder rekening te hoeven houden met voeding.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid kapszulák bevételét nem kell az étkezéshez igazítani.
Dutch: (Gewicht in kg) x (dosis in mg/kg) = dagelijkse dosis in mg Verdeelde dosis* (Dagelijkse dosis in mg) = verdeelde dosis in mg Dosisfrequentie Toe te dienen volume: (Verdeelde dosis in mg x 1 ml) = hoeveelheid toe te dienen suspensie
Hungarian: (Napi adag (mg) = osztott adag (mg) Adagolási gyakoriság
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a felsorolt gyógyszerek bármelyikének szedéséről.
Dutch: Exogene vervanging met chenodeoxycholzuur remt CYP7A1 (via nucleaire receptor FXR) en HMG-CoA-reductase, waardoor de feedback-remming wordt hersteld.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas exogén pótlás gátolja a CYP7A1 (az FXR magreceptoron keresztül) és a HMG
Dutch: Verminderde productie van cholesterol: reduceert serumcholestanol (actie op HMG-CoAreductase).
Hungarian: Csökkent koleszterintermelődés: a szérum kolesztanolszintjének csökkenése
Dutch: Indien het nodig is om colestyramine in te nemen, dan moet chenodeoxycholzuur ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Hungarian: Ha szükséges a kolesztiramin szedése, a Chenodeoxycholic acid Leadiant egy órával a kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Dutch: Alle pediatrische patiënten kregen 15 mg/kg/dag als hun startdosering.
Hungarian: A gyógyszert minden gyermekkorú beteg napi 15 mg/kg-os kezdőadagban kapta.
Dutch: Chenodeoxycholzuur dat oraal wordt toegediend wordt in de dunne darm geabsorbeerd.
Hungarian: Az orálisan adott kenodezoxikólsav a vékonybélben szívódik fel.
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Chenodeoxycholic acid Leadiant, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Pathologische effecten op bijnieren en nieren werden ook gezien bij foetussen van resusapen.
Hungarian: Rhesus majmok magzatainál a mellékvesére és a vesére gyakorolt patológiás hatásokat is észleltek.
Dutch: Uw arts zal u adviseren als u om welke reden dan ook de behandeling met chenodeoxycholzuur moet stoppen.
Hungarian: Önt, ha a Chenodeoxycholic acid Leadiant val történő kezelést valamilyen okból le kell állítani.
Dutch: Desalniettemin hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten baat hebben bij het geneesmiddel en dat er geen significante bijwerkingen optreden.
Hungarian: Ennek ellenére a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer előnyös a betegek számára, és nincsenek jelentős mellékhatásai.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hasonló egy olyan „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van de ziekte zijn er echter nog steeds slechts beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel beschikbaar.
Hungarian: Azonban a betegség ritkasága miatt a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok még mindig korlátozottak.
Dutch: Deze bijwerkingen waren licht of matig van aard en hielden niet aan.
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy közepes súlyosságúak voltak, és nem voltak tartósak.
Dutch: Voor kleine kinderen en kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met natriumbicarbonaatoplossing 8,4% om een vloeistof te maken.
Hungarian: Kisgyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen gyermekek esetében a kapszula tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát oldattal keverhető folyadék előállítása céljából.
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale werking van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
Hungarian: Ez elősegíti a kóros anyagok termelődésének csökkenését, és hozzájárul az epe normális működéséhez az emésztőrendszerben, ezáltal enyhítve a betegség tüneteit.
Dutch: Bij 23 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in het bloed beschikbaar waren, trad een verlaging van de concentratie op (gemiddelde verlaging van 56-69 µmol/l).
Hungarian: Azon 23 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vérszintjét illetően, minden esetben csökkent azok szintje (átlagos csökkenés 5669 µmol/l).
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) die driemaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip moeten worden ingenomen.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszulák (250 mg) formájában kapható, amelyeket naponta háromszor, minden nap körülbelül azonos időpontban kell bevenni.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Chenodeoxycholic acid Leadiant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoening klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Chenodeoxycholic acid Leadiant op 16 december 2014 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Hungarian: Mivel a betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot 2014. december 16-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Dutch: Aangezien aan Chenodeoxycholic acid Leadiant goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat dit geneesmiddel in de handel brengt een register opzetten om de voordelen en veiligheid van het geneesmiddel te controleren.
Hungarian: Mivel a Chenodeoxycholic acid Leadiant forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalat egy regisztert fog létrehozni a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának figyelemmel kísérése céljából.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats hiervan afwijkende galzuren en andere stoffen aan die zich in het hele lichaam ophopen en schade veroorzaken.
Hungarian: Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat és egyéb anyagokat állít elő helyettük, amelyek felhalmozódnak a testben és károsodást okoznak.
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij Chenodeoxycholic acid Leadiant zijn constipatie en abnormale leverfunctietestwaarden; op basis van de beperkte beschikbare gegevens kon echter geen betrouwbare schatting worden gemaakt van de frequentie ervan.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások a székrekedés és a kóros májenzim értékek; azonban azok gyakoriságát a rendelkezésre álló, korlátozott adatok alapján nem lehetett megbízhatóan megbecsülni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Chenodeoxycholic acid sigma-tau verleend.
Hungarian: 2017. április 10-én az Európai Bizottság a Chenodeoxycholic acid sigma-tau-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Onder 14 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in de urine beschikbaar waren, trad bij 79% (11 van de 14) een verlaging van de concentratie op bij hun meest recente test. Bij de meeste patiënten trad ook een vermindering op van de symptomen van de ziekte: alle patiënten meldden een vermindering van diarree, bij 89% van de patiënten trad een verbetering op van hun geestelijke vermogens, bij 60% van de patiënten trad een verbetering op van de mobiliteit en op basis van twee verschillende scores was bij respectievelijk 85% en 77% van de patiënten sprake van psychische verbeteringen.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében javultak a betegség tünetei is: mindegyikük beszámolt a hasmenés javulásáról, a betegek 89%-ánál javultak a mentális képességek, a betegek 60%-ánál javult a mozgásképesség, valamint a betegek 85, illetve 77%-a mutatott pszichiátriai javulást két különböző pontszám alapján.
Dutch: Het volledige EPAR voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast aan de hand van de leeftijd en de leverfunctie van de patiënt en de concentraties galzuren in hun bloed en urine.
Hungarian: A napi adagot minden beteg esetében a beteg életkora, májfunkciója, valamint a vérben és a vizeletben található epesavak szintje alapján választják meg és módosítják a kezelés során.
Dutch: Dit is een ‘primair galzuur', een hoofdbestanddeel van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en helpt bij de vertering van vetten).
Hungarian: Ez egy „primer epesav", amely az epe (a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok emésztését) fő alkotóeleme.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 mei 2017 gewijzigd in Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2017. május 12-én Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra módosították.
Dutch: Chenodeoxycholic acid wordt al zo'n veertig jaar gebruikt bij de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose, hoewel het niet was goedgekeurd voor dit gebruik.
Hungarian: A kenodezoxikólsavat körülbelül 40 éve alkalmazzák a cerebrotendinózus xantomatózis kezelésére, bár erre az alkalmazásra nem volt engedélyezve.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Hungarian: Ez a dokumentum a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Xenbilox verschilt echter van Chenodeoxycholic acid Leadiant in die zin dat het is toegelaten voor een andere toepassing (om cholesterolgalstenen op te lossen).
Hungarian: Azonban a Xenbilox abban különbözik a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tól, hogy egy másik alkalmazásra (a koleszterin-epekövek feloldására) engedélyezték.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant te verkrijgen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ról.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 35, cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő beteg kórlapját tekintették át, akik körülbelül 9 évig részesültek kenodezoxikólsav kezelésben.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Hungarian: Korábbi nevén Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één maand met cerebrotendineuze xanthomatose.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák 1 hónapos kortól.
Dutch: Het chenodeoxycholzuur in dit geneesmiddel vervangt het chenodeoxycholzuur dat ontbreekt bij de patiënt.
Hungarian: A gyógyszerben található kenodezoxikólsav pótolja a betegből hiányzó kenodezoxikólsavat.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose of andere aandoeningen in verband met de aanmaak van primaire galzuren.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant csak receptre kapható, és kizárólag a cerebrotendinózus xantomatózis, illetve a primer epesavtermelés egyéb betegségeinek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholzuur
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodezoxikólsav
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een ‘hybride geneesmiddel'.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant „hibrid gyógyszer".
Dutch: Overige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Deze patiënten kunnen niet genoeg van het primaire galzuur chenodeoxycholzuur aanmaken als gevolg van genetische afwijkingen die leiden tot een tekort aan het leverenzym sterol-27-hydroxylase.
Hungarian: A szterol-27-hidroxiláz nevű májenzim hiányát okozó genetikai hibák miatt ezek a betegek nem képesek a kenodezoxikólsavnak nevezett primer epesavból elegendő mennyiséget termelni.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een geneesmiddel dat de werkzame stof chenodeoxycholzuur bevat.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant egy kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatban?
Dutch: Welke voordelen bleek Chenodeoxycholic acid Leadiant tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazása?
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant referencia-gyógyszere a Xenbilox.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: EMA/HMPC/286842/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/286842/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Dutch: Cichoreiwortel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Hungarian: A mezei katáng gyökér kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyerekeknél alkalmazható.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog niet zijn verdwenen moet een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: Ha a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Dutch: Cichoreiwortel
Hungarian: Mezei katáng gyökér
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met cichoreiwortel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a mezei katáng gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.