FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal u de juiste startdosis voorschrijven, afhankelijk van de dosis sublinguale buprenorfine die u nu gebruikt.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme startdose Buvidal basert på dosen sublingvalt buprenorfin du allerede bruker.
Dutch: Het dient langzaam en volledig geïnjecteerd te worden in het subcutane weefsel van verschillende gebieden (billen, dij, buik of bovenarm), mits daar voldoende subcutaan weefsel is.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres sakte og helt inn i det subkutane vevet på ulike områder (sete, lår, mage eller overarm), forutsatt at det er nok subkutant vev.
Dutch: • antipsychotica (gebruikt om psychische stoornissen te behandelen, zoals schizofrenie)
Norwegian Bokmål: • antipsykotika (brukes til å behandle psykiatriske lidelser som schizofreni)
Dutch: Tegen het einde van de zwangerschap kan buprenorfine een ademhalingsdepressie veroorzaken bij de pasgeborene, zelfs na een korte periode van toediening.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos nyfødte spedbarn selv etter kort tids bruk.
Dutch: Onderdelen van de veiligheidsspuit
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
Dutch: • antidepressiva (gebruikt om depressie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (brukes til å behandle depresjon)
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 16 of 17) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 16 of 17) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen
Dutch: Buprenorfine wordt oxidatief gemetaboliseerd door 14-N-dealkylering naar N-desalkyl-buprenorfine (ook bekend als norbuprenorfine) via cytochroom P450 CYP3A4 en door glucuroconjungatie van de oudermolecuul en de gedealkyleerde metaboliet.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres oksidativt ved 14-N-dealkylering til N-desalkyl-buprenorfin (også kjent som norbuprenorfin) via cytokrom P450 CYP3A4 og ved glukurokonjungering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Dutch: Als u zich flauw begint te voelen, omdat dit een teken van een lage bloeddruk kan zijn, kunnen misselijkheid, braken en/of onduidelijke spraak optreden.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg svak kan dette være et tegn på lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløv tale.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Dutch: Naloxon kan sneller worden geklaard dan buprenorfine, waardoor eerder beheerste symptomen van een buprenorfine-overdosering kunnen terugkomen.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Dutch: De volgende spuiten zijn beschikbaar:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Dutch: • andere centraal dempende middelen: Andere afgeleiden van opioïden (bijv. methadon, analgetica en hoestmiddelen), bepaalde antidepressiva, sedatieve H1-receptorantagonisten, barbituraten, andere anxiolytica dan benzodiazepinen, antipsychotica, clonidine en verwante stoffen.
Norwegian Bokmål: • andre CNS-depressiva: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Dutch: Voor patiënten die niet eerder werden behandeld, was het percentage patiënten met urinemonsters negatief voor illegale opioïden 0,0% bij de baseline en 63,0% aan het einde van de behandelingsperiode van 48 weken.
Norwegian Bokmål: For pasienter som var nye til behandling, var andelen pasienter med ulovlige opioid-negative urinprøver 0,0 % ved baseline og 63,0 % ved slutten av den 48 ukers behandlingsperioden.
Dutch: Als u al sublinguale buprenorfine krijgt, kunt u met dit middel beginnen op de dag na uw laatste behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker sublingvalt buprenorfin, kan du starte med Buvidal dagen etter denne behandlingen.
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Dutch: Eliminatie van buprenorfine uit Buvidal is beperkt door de afgiftesnelheid met een terminale halfwaardetijd variërend van 19 tot 25 dagen.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 19 til 25 dager.
Dutch: Veiligheidsspuit: Vóór gebruik a) Naaldbescherming, b) Spuitbeschermingslichaam, c) Vleugels spuitbescherming, d) Plunjer, e) Plunjerkop
Norwegian Bokmål: Fig. 1: Sikkerhetssprøyte: Før bruk a) Kanylehette, b) Injeksjonssprøyte med kanylebeskytter, c) Sprøytens beskyttelsesvinger, d) Stempel, e) Stempelhode
Dutch: Buvidal voor maandelijkse behandeling kan worden gebruikt indien geschikt voor u, nadat u stabiel bent met dit middel bij wekelijkse behandeling (vier weken behandeling of langer, wanneer praktisch mogelijk).
Norwegian Bokmål: Buvidal for månedlig behandling kan brukes, hvis dette passer for deg når stabilisering er oppnådd med Buvidal for ukentlig behandling (fire ukers behandling eller mer, der dette er praktisk).
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het erg gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepinen toe te dienen wanneer dit product wordt gebruikt en dat zij alleen gelijktijdig met dit product benzodiazepinen mogen gebruiken wanneer dit door de arts is opgedragen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-foreskrevne benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet som angitt av legen (se pkt.
Dutch: De eerste dosis van dit geneesmiddel wordt toegediend wanneer minstens 24 uur zijn verstreken nadat u voor het laatst methadon heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Dutch: Het afwijkingenspectrum varieert van voorbijgaande asymptomatische verhogingen van hepatische transaminasen tot casusrapporten van cytolytische hepatitis, leverfalen, levernecrose, hepatorenaal syndroom, hepatische encefalopathie en overlijden.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til saksrapporter om cytolytisk hepatitt, leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Dutch: Na injectie stijgt de plasmaconcentratie van buprenorfine toe met een mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) van 6-10 uur.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 6 -10 timer.
Dutch: Norbuprenorfine is een μ-opioïde agonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Dutch: Dit betekent een doeldosis van 24 mg of 32 mg gedurende de eerste week van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Dutch: Dysmenorroe
Norwegian Bokmål: Dysmenoré
Dutch: LS gemiddeld (%) (SE)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnitt (%) (SE) 95 % KI
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduktiv toksisitet (se pkt.
Dutch: Buprenorfine is een opioïde partiële agonist/antagonist die zich bindt aan de μ (mu) en κ (kappa) opioïdreceptoren in de hersenen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de lange werkingsduur van buprenorfine en de verlengde afgifte van Buvidal bij het bepalen van de duur van de behandeling die nodig is voor het omkeren van de effecten van een overdosis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Den lange virkningstiden til buprenorfin og den forlengete frigivelsen fra Buvidal bør tas i betraktning når nødvendig behandlingstid vurderes for å reversere effekten av en overdose (se pkt.
Dutch: • CYP3A4-inducers kunnen het metabolisme van buprenorfine induceren, resulterend in verlaagde niveaus van buprenorfine.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-induktorer kan indusere metabolismen av buprenorfin, som resulterer i reduserte buprenorfin-nivåer.
Dutch: Niet gebruiken als de veiligheidsnaald gebroken is of de verpakking beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis sikkerhetssprøyten er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
Dutch: Alcoholgebruik met dit geneesmiddel kan slaperigheid vergroten en kan het risico op ademhalingsproblemen vergroten.
Norwegian Bokmål: Å drikke alkohol sammen med dette legemidlet kan øke døsighet og risiko for åndedrettsproblemer.
Dutch: Na injectie stijgt de plasmaconcentratie van buprenorfine met een mediane tijd tot maximale plasmaconcentratie (tmax) van ongeveer 24 uur.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 24 timer.
Dutch: Buprenorfineproducten hebben versneld ontwenningssymptomen veroorzaakt bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden wanneer deze toegediend werden voordat het effect van de agonist, veroorzaakt door recent gebruik of misbruik van opioïden, verdwenen was.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinprodukter har forårsaket plutselige abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter ved administrering før agonistvirkningen som følge av nylig opioidbruk eller misbruk, har avtatt.
Dutch: Gevallen van acute leverbeschadiging zijn gemeld bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden, zowel in klinische onderzoeken als in postmarketingrapporten over bijwerkingen met geneesmiddelen die buprenorfine bevatten.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade er rapportert hos opioidavhengige pasienter både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring av legemidler som inneholder buprenorfin.
Dutch: Leverschade kan ook het gevolg zijn van een virale infectie (chronische hepatitis C), alcoholmisbruik, anorexia (eetstoornis) of het gebruik van andere medicijnen die uw lever kunnen beschadigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi (spiseforstyrrelse) eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat een geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder en gulaktig eller gul gjennomsiktig væske.
Dutch: Eliminatie van buprenorfine uit Buvidal is beperkt door de afgiftesnelheid met een terminale halfwaardetijd variërend van 3 tot 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 3 til 5 dager.
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Dutch: Deze geneesmiddelen werken mogelijk niet naar behoren wanneer ze samen met dit middel worden gebruikt en ze kunnen het risico op overdosering vergroten.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at disse legemidlene ikke virker riktig når de tas sammen med Buvidal, og de kan øke risikoen for overdosering.
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de μ-opioïdereceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan illegale opioïden van patiënten die afhankelijk zijn van opioïden, kunnen minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt i opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives sakte reversibel binding til μ-opioidreseptorer som over en lengre periode kan redusere opioidavhengige pasienters behov for ulovlige opioider.
Dutch: • bepaalde anxiolytica (gebruikt om angststoornissen te behandelen)
Norwegian Bokmål: • visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
Dutch: • UGT1A1-remmers kunnen de systemische blootstelling van buprenorfine beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: • UGT1A1-hemmere kan påvirke den systemiske eksponeringen av buprenorfin.
Dutch: CDF van percentage van urinemonsters negatief voor illegale opioïden gedurende weken 4-24
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4-24
Dutch: Er werd voldaan aan superioriteit van Buvidal ten opzichte van sublinguale buprenorfine/naloxon (vooraf gespecificeerde testvolgorde) voor het secundaire eindpunt cumulatieve distributiefunctie (CDF) voor percentage van urinemonsters negatief voor opioïden gedurende behandelingsweken 4 tot 24 (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Overlegenheten til Buvidal versus sublingval buprenorfin/nalokson ble møtt (forhåndsdefinert testrekkefølge) for det sekundære endepunkt kumulative fordelingsfunksjonen (CDF) for prosentandel av opioid-negative urinprøver i behandlingsuke 4 til 24 (tabell 4).
Dutch: Daarom dienen opioïden met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Dutch: Injecties dienen te worden geroteerd tussen plekken in de billen, dij, buik of bovenarm (zie afbeelding 3) met een minimum van 8 weken voordat een eerder gebruikte injectieplaats opnieuw geïnjecteerd wordt.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner skal roteres mellom steder i sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjoner på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
Dutch: Een maximale eenmalige aanvullende dosis van 8 mg Buvidal kan toegediend worden bij een ongepland bezoek tussen regelmatige wekelijkse en maandelijkse doses, op basis van de tijdelijke behoeften van individuele patiënten.
Norwegian Bokmål: Maksimalt kan en ekstra Buvidal dose på 8 mg administreres ved et ikke planlagt besøk mellom vanlige ukentlige og månedlige doser, basert på den individuelle pasientens midlertidige behov.
Dutch: Buprenorfine kan ernstige, mogelijk fatale ademhalingsdepressie veroorzaken bij kinderen en nietopioïdafhankelijke personen die het middel per ongeluk of opzettelijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeopioidavhengige pasienter ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen van buprenorfine zijn hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose, slapeloosheid, abstinentiesyndroom en pijn.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Dutch: Probeer het dopje nooit terug op de naald te doen nadat dit eraf is gehaald.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at det har blitt tatt av.
Dutch: Intravasculair, zoals bij een intraveneuze injectie, zou een risico vormen op ernstig letsel doordat Buvidal een vaste massa wordt wanneer het in contact komt met lichaamsvocht, wat mogelijk letsel aan bloedvaten, occlusie of trombo-embolische voorvallen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Intravaskulært eller intravenøs injeksjon vil presentere en alvorlig skaderisiko, da Buvidal danner en fast masse ved kontakt med kroppsvæsker, noe som potensielt kan forårsake skade på blodkar, okklusjon eller gi tromboemboliske hendelser.
Dutch: Infectie Influenza Faryngitis Rinitis
Norwegian Bokmål: Infeksjon Influensa Faryngitt Rhinitt
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling kunt u één aanvullende dosis van 8 mg krijgen tussen uw wekelijkse of maandelijkse behandelingen door als uw arts van mening is dat dit voor u gepast is.
Norwegian Bokmål: Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Dutch: Dit middel kan u slaperig en duizelig maken.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel.
Dutch: Bij het dubbelblinde, fase 3 werkzaamheidsonderzoek, werden injectieplaatsgerelateerde bijwerkingen waargenomen bij 36 (16,9%) van de 213 patiënten (5% van de toegediende injecties) in de met Buvidal behandelde groep.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan de arts uw dosis aanpassen, afhankelijk van hoe goed het geneesmiddel werkt.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. Legen kan justere dosen under behandlingen, avhengig av hvor bra legemidlet fungerer.
Dutch: Als u afhankelijk bent van langwerkende opioïden (bijvoorbeeld methadon), wordt uw dosis methadon teruggebracht naar minder dan 30 mg per dag voordat begonnen wordt met dit middel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din dose av metadon bli redusert til under 30 mg per dag før du begynner med Buvidal.
Dutch: De eigenschappen van verlengde afgifte van het product dienen bij de behandeling in overweging genomen te worden, inclusief starten en beëindigen.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til legemidlets depotegenskaper under behandling, inkludert oppstart og seponering.
Dutch: Buvidal kan ontwenningsverschijnselen triggeren bij patiënten die afhankelijk zijn van methadon.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
Dutch: Tot de eerste symptomen van overdosering kunnen ook overmatig zweten, slaperigheid, amblyopie, miose, hypotensie, misselijkheid, braken en/of spraakstoornissen behoren.
Norwegian Bokmål: Preliminære tegn på overdose kan også inkludere overdreven svette, søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Dutch: Mogelijk is verdere monitoring nodig naast de wekelijkse en maandelijkse behandelperiode.
Norwegian Bokmål: Overvåkning utover den ukentlige og månedlige behandlingsperioden kan være nødvendig.
Dutch: Vóór toediening Onderdelen van de veiligheidsspuit:
Norwegian Bokmål: Før administrering Sikkerhetssprøytens deler:
Dutch: • CYP3A4-remmers kunnen het metabolisme van buprenorfine remmen, resulterend in de verhoogde Cmax en AUC van buprenorfine en norbuprenorfine.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere kan hemme metabolismen av buprenorfin, som resulterer i økt Cmax og AUC av buprenorfin og norbuprenorfin.
Dutch: Te veel van een gabapentinoïde gebruiken kan de dood tot gevolg hebben doordat beide geneesmiddelen een zeer langzame en oppervlakkige ademhaling kunnen veroorzaken (ademhalingsdepressie).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Dutch: Behandeling met maandelijkse Buvidal kan gestart worden na de start van de behandeling met wekelijkse Buvidal, in overeenstemming met de dosisconversie in tabel 2 zodra patiënten stabiel zijn op de wekelijkse behandeling (vier weken of meer, wanneer praktisch mogelijk).
Norwegian Bokmål: Behandling med månedlig Buvidal kan begynne etter behandlingsstarten med ukentlig Buvidal, i henhold til doseomregningen i tabell 2 og når pasienten er stabilisert på ukentlig behandling (fire uker eller mer, der det er praktisk).
Dutch: Als u afhankelijk bent van kortwerkende opioïden (bijvoorbeeld morfine of heroïne), wordt de eerste dosis van dit middel toegediend wanneer ten minste 6 uur zijn verstreken nadat u voor het laatst een opioïde heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Dutch: Opioïden kunnen de cerebrospinale vloeistofdruk verhogen, wat toevallen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forhøye cerebrospinalvæsketrykket, noe som kan forårsake krampeanfall.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen Buvidal direct aan de patiënt toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal administrere Buvidal direkte til pasienten.
Dutch: Geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til gul gjennomsiktig væske.
Dutch: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zweden
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen, wanneer ze samen met dit middel worden gebruikt, bepaalde hersenactiviteiten vertragen en alertheid en uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen verminderen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan, når de tas sammen med Buvidal, bremse på hjerneaktiviteten og redusere årvåkenhet og din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: Bij het omschakelen van sublinguale buprenorfine naar Buvidal moeten patiënten mogelijk gemonitord worden om ervoor te zorgen dat de buprenorfineniveaus in het plasma voldoende zijn.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra sublingval buprenorfin til Buvidal, må pasientene overvåkes for å sikre at buprenorfinnivået i plasma er tilstrekkelig.
Dutch: Dit middel wordt toegediend als een enkele injectie onder de huid (subcutaan) in een van de volgende toegestane injectiegebieden: billen, dij, buik of bovenarm.
Norwegian Bokmål: Buvidal blir gitt som én enkelt injeksjon under huden (subkutant) i noen av de tillatte injeksjonsområdene på sete, lår, mage eller overarm.
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt om in slaap te vallen en die worden gebruikt om ziekten te behandelen zoals angst, slapeloosheid, stuiptrekkingen (toevallen) en pijn.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter.
Dutch: - Haal de spuit uit het kartonnen doosje: pak de spuit op bij het spuitbeschermingslichaam.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på beskyttelseshuset.
Dutch: Het wordt aanbevolen voorafgaand aan het starten met de behandeling baseline leverfunctietests en documentatie van de virale hepatitisstatus uit te voeren.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og virushepatitt-status ved baseline anbefales før behandlingen påbegynnes.
Dutch: Dosisevenredige verhogingen in blootstelling worden waargenomen bij het dosisinterval 8 mg tot 32 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 8 mg til 32 mg.
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen kan er gestopt worden met Buvidal.
Norwegian Bokmål: Avhengig av funnene, kan Buvidal bli seponert.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van buprenorfine bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, astma, cor pulmonale, verminderde ademhalingsreserve, hypoxie, hypercapnie, reeds bestaande ademhalingsdepressie of kyfoscoliose).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cor pulmonale, nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni, eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose).