FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation des événements indésirables liés au traitement est basée sur les données combinées provenant des deux études de phase 2b/3 chez des patients adultes prétraités par des anti-rétroviraux (MOTIVATE-1 et MOTIVATE-2) et une étude chez des patients adultes naïfs de traitement (MERIT) infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5 (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat CCR5-tropikus HIV-1 fertőzött, korábban már kezelésben részesült felnőtt betegek részvételével végzett két, fázis IIB/III vizsgálat (MOTIVATE 1 és MOTIVATE 2) és egy, korábban kezelésben még nem részesült felnőtt betegekkel végzett vizsgálat (MERIT) egyesített adatai alapján értékelték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
French: • des médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital).
Hungarian: • görcsgátló gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, feonbarbitál).
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 25 mg filmtabletta CELSENTRI 75 mg filmtabletta CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta
French: A ce jour, aucune mutation signature n'a été identifiée.
Hungarian: Ezidáig nem azonosítottak szignatúra mutáció(ka)t.
French: • symptômes d'infection et d'inflammation
Hungarian: • fertőzésre és gyulladásra utaló tünetek,
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 421*
Hungarian: Maravirok 300 mg naponta kétszer + OBT N = 421*
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 75 mg
French: CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Hungarian: CELSENTRI 75 mg filmtabletta
French: Benzoate de sodium Arôme fraise
Hungarian: Nátrium-benzoát Eperaroma
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön (vagy gyermeke) által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French:  Informez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous (ou votre enfant) pensez être dans l'un de ces cas.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike érvényes lehet Önre (vagy gyermekére).
French: Etravirine C12: ↔ 1,08
Hungarian: Etravirin C12: ↔ 1,08
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 1,68 mg de lécithine de soja.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,68 mg szójalecitint tartalmaz 300 mg-os filmtablettánként.
French: Populations de patients particulières :
Hungarian: Különleges betegcsoportok
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 120 comprimés pelliculés.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos (CR) polipropilén zárókupakkal és egy alumínium fóliából/polietilénből álló, hőkezelt záróelemmel, amely 120 db filmtablettát tartalmaz.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et contenu de l'emballage extérieur La solution buvable de CELSENTRI est disponible dans une boîte contenant un flacon en polyéthylène de haute densité, avec fermeture de sécurité enfant.
Hungarian: A CELSENTRI belsőleges oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott nagy sűrűségű polietilén tartályban kerül forgalomba.
French: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 3,38
French: Conservez-le précieusement.
Hungarian: Helyezze biztonságba.
French: L'utilisation du maraviroc n'est pas recommandée chez les patients naïfs de traitement sur la base des résultats d'une étude clinique dans cette population (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Egy, az ennél a populációnál végzett klinikai vizsgálat eredményei alapján a maravirokot nem ajánlott kezelésben még nem részesült betegeknél alkalmazni (lásd 5.1 pont).
French: Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Hungarian: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo (E132) 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Hungarian: indigókármin alumínium lakk (E132).
French: Atrophie musculaire rare
Hungarian: Izomatrófia ritka
French: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 1,97
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/418/013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/418/013
French: Traitement concomitant
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 150 mg
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la rifabutine et un IP (à l'exception de l'association tipranavir/ritonavir où la dose doit être de 300 mg deux fois par jour).
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor rifabutinnal és egy PI-vel adják együtt (kivéve a tipranavir/ ritonavir kezeléseket, ahol a dózisnak napi kétszer 300 mg-nak kell lennie).
French: Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 1,25
French: Effets sur les concentrations de la substance active
Hungarian: A hatóanyagszintekre kifejtett hatások
French: De plus, une co-administration de maraviroc avec l'association lamivudine/zidovudine n'a montré aucun effet du maraviroc sur la pharmacocinétique de la lamivudine (principalement éliminée par voie rénale) ou de la zidovudine (métabolisme indépendant du cytochrome P450 et éliminée par voie rénale).
Hungarian: Ezen túlmenően, a maravirok és a lamivudin/zidovudin egyidejű alkalmazása során a maravirok nem befolyásolta a főként a vesén át kiválasztódó lamivudin és a nem P450 enzimrendszeren keresztül metabolizálódó, szintén vesén keresztül kiválasztódó zidovudin farmakokinetikáját.
French: La dialyse avait un effet minime sur l'exposition au maraviroc des patients ayant une IRT.
Hungarian: ESRD-ben szenvedő betegeknél a dialízis hatása a gyógyszerexpozícióra minimális.
French: Des informations complémentaires sur les médicaments administrés de façon concomitante sont détaillées ci-dessous (voir tableau 2).
Hungarian: A maravirok-kezelés más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás további részletei alább találhatók (lásd 2. táblázat).
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (maraviroc 100 mg deux fois par jour)
Hungarian: Non-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) Efavirenz 600 mg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
French: Par conséquent, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et recevant du maraviroc sans un inhibiteur puissant du CYP3A4 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).
Hungarian: Ezért a maravirokot erős CYP3A4-inhibitor nélkül szedő, vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2, 4.4 és 4.5 pont).
French: Pneumonie, candidose de l'œsophage peu fréquent
Hungarian: Pneumonia, oesophagus candidiasis nem gyakori
French: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 4,78
French: Inhibiteurs d'intégrase Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg une fois par jour (maraviroc 150 mg deux fois par jour)
Hungarian: Integráz inhibitorok Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg napi 1x (maravirok 150 mg napi 2x)
French: • d'autres médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH ou par le virus de l'hépatite C (tels que : atazanavir, cobicistat, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir,
Hungarian: • a HIV fertőzés vagy hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (pl. atazanavir,
French: Pharmacogénomique
Hungarian: Farmakogenomika
French: Le profil des réactions indésirables chez les patients pédiatriques est basé sur les données de tolérance à 48 semaines de l'étude A4001031, dans laquelle 103 patients, âgés de 2 à < 18 ans, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des antirétroviraux ont reçu du maraviroc deux fois par jour avec un traitement de fond optimisé (TFO).
Hungarian: A gyermekek és serdülők mellékhatásprofilja az A4001031 vizsgálat 48 hetes biztonságossági adatain alapul, amelyben 103 HIV-1 fertőzött, korábban már kezelésben részesült, 2 - < 18 éves betegek naponta kétszer maravirokot kaptak optimalizált háttérterápia (OBT) mellett.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable limpide et incolore.
Hungarian: Színtelen, eperízesítésű oldat.
French: Chez le rat, l'administration de maraviroc à une exposition systémique 21 fois supérieure à celle attendue chez l'homme, a généré des adénomes thyroïdiens, associés à des modifications hépatiques d'adaptation.
Hungarian: A maravirok alkalmazása patkányokban thyreoid adenomákat indukált, amit adaptív májfunkciós változások kísértek.
French: La différence d'exposition au maraviroc entre les métaboliseurs lents et les métaboliseurs rapides du CYP3A5 était moins importante lorsque le maraviroc était administré avec un inhibiteur puissant du CYP3A : chez les métaboliseurs rapides du CYP3A5 (n = 12), l'ASC du maraviroc, mesurée après administration de 150 mg de maraviroc une fois par jour + darunavir/cobicistat (800/150 mg), était 17 % plus faible par rapport à celle observée chez les métaboliseurs lents du CYP3A5 (n = 11).
Hungarian: Az erőteljes és gyenge CYP3A5 metabolizálók maravirok-expozíciójában mutatkozó különbség csökkent, amikor a maravirokot erős CYP3A-gátlóval együtt adták: az erőteljes CYP3A5 metabolizálóknál (n = 12) a gyenge CYP3A5 metabolizálókhoz (n = 11) képest 17%-kal alacsonyabb maravirok AUC-t figyeltek meg abban az esetben, amikor a naponta egyszer szedett 150 mg maravirokkal együtt darunavir/kobicisztát (800 mg/150 mg) kombinációt is adtak.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère qui sont traités avec des inhibiteurs puissants du CYP3A ou des inhibiteurs de protéase (IPs) boostés et le maraviroc peuvent être exposés à un risque plus élevé d'hypotension orthostatique, en raison d'une augmentation potentielle des concentrations maximales de maraviroc.
Hungarian: Ezt a kockázatot ezeknél a betegeknél a maravirok és az erős CYP3A-gátlókkal vagy hatásfokozóval együtt adott („boosted") PI-k egyidejű alkalmazásakor a maravirok maximum koncentrációjának a potenciális emelkedése okozza.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CELSENTRI 25 mg filmtabletta
French: Maraviroc ASC12: ↑ 2,53
Hungarian: Maravirok AUC12: ↑ 2,53
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 180 comprimés pelliculés.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos (CR) polipropilén zárókupakkal és egy alumínium fóliából/polietilénből álló, hőkezelt záróelemmel, amely 180 db filmtablettát tartalmaz.
French: Etravirine C12: ↓ 0,81
Hungarian: Etravirin C12: ↓ 0,81
French: Le maraviroc a été le principal composant retrouvé dans les urines et dans les selles avec respectivement 8% et 25% de la dose administrée.
Hungarian: A maravirok volt a vizeletben (átlagosan a dózis 8%-a) és a székletben (átlagosan a dózis 25%-a) található legfontosabb komponens.
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés maraviroc
Hungarian: CELSENTRI 25 mg filmtabletta CELSENTRI 75 mg filmtabletta CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta maravirok
French: Un ajustement de la dose de maraviroc est recommandé lorsqu'il est co-administré avec des inhibiteurs et/ou des inducteurs puissants du CYP3A4.
Hungarian: A maravirok-kezelés dózisának beállítása javasolt, ha azt potens CYP3A4 enzim gátlókkal és/vagy induktorokkal egyidejűleg alkalmazzák.
French: CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Hungarian: CELSENTRI 300 mg filmtabletta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI Ne prenez jamais CELSENTRI si vous (ou votre enfant s'il s'agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l'arachide ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique 6).
Hungarian: • ha Ön (vagy gyermeke, ha Ő a beteg) allergiás a maravirokra vagy a földimogyoróra vagy a szójára vagy a CELSENTRI (6.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous (ou votre enfant) présentez ces symptômes.
Hungarian: Haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvossal, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek Önnél.
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du cytochrome CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát potens CYP3A-gátló.
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Hungarian: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
French: Le passage des composants de CELSENTRI dans le lait maternel n'est pas connu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a CELSENTRI hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az anyatejbe.
French: Les données concernant la coadministration avec le nelfinavir sont limitées.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre a nelfinavirrel történő együttes alkalmazásról.
French: Chez la souris, aucune augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs n'a été rapportée à des niveaux d'expositions systémiques compris entre 7 et 39 fois l'exposition chez l'homme (mesure de l'ASC 0-24 heures de la forme libre) à la dose de 300 mg deux fois par jour.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során az ajánlott napi kétszeri, 300 mg maximális dózis beadása után várható humán expozíciónál 7-39-szer magasabb szisztémás expozíciós szinteket értek el (amit a 0-24 óra között mért szabad AUC-értékek alapján határoztak meg).
French: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 2,09
French: Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Hungarian: Maravirok Cmax: ↔ 1,03
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,55
Hungarian: Maravirok AUC12: ↓ 0,55
French: CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Hungarian: CELSENTRI 150 mg filmtabletta
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 426
Hungarian: Maravirok 300 mg kétszer naponta + OBT N = 426
French: Les signes devant vous alerter incluent :
Hungarian: Tünetek, melyekre oda kell figyelni:
French: Des études de développement pré- et post-natal ont été réalisées chez le rat à des doses atteignant 27 fois l'ASC clinique libre estimée pour une dose de 300 mg deux fois par jour.
Hungarian: A pre- és postnatális fejlődést, a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-értéket maximum 27-szeresen meghaladó szinteken vizsgálták patkányokban.
French: Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle (PVC) renforcé par un film d'operculage sécurité enfant en aluminium/polyéthylène téréphtalate (PET), disponibles dans une boîte contenant 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés et en conditionnements multiples de 180 (2 boites de 90) comprimés pelliculés.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC) buborékcsomagolás gyermekbiztos (CR) alumínium/polietilén-tereftalát fólia fedőréteggel, dobozban, amely 30, 60, 90, és a gyűjtőcsomagolás 180 (2x90) db filmtablettát tartalmaz.
French: L'étude A4001031 est une étude ouverte, multicentrique, chez des patients pédiatriques (âgés de 2 ans à moins de 18 ans) infectés par un VIH-1 à tropisme CCR5 déterminé par le test Trofile sensible.
Hungarian: Az A400103 egy nyílt elrendezésű, multicentrumos vizsgálat volt, amelyet megnövelt érzékenységű Trofile méréssel meghatározott CCR5-tropikus HIV-1 vírussal fertőzött gyermekek körében végeztek (2-éves kortól 18 éves alattiakig).
French: CELSENTRI contient de la lécithine de soja.
Hungarian: A CELSENTRI szójalecitint tartalmaz.
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Hungarian: Maravirok AUC12: ↓ 0,86 Maravirok Cmax: ↓ 0,79
French: Affections hépatobiliaires Aspartate-aminotransférase
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Aszpartát-aminotranszferáz
French: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19
Hungarian: Maravirok Cmax: ↔ 1,19
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Celsentri 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 300 mg
French: Pour l'association étravirine + IP, voir ci-dessous.
Hungarian: Az efavirenz + PI kombinációra vonatkozóan lásd lent.
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Hungarian: CELSENTRI 25 mg filmtabletta
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg Dose unique)
Hungarian: Nevirapin 200 mg napi 2x (maravirok 300 mg egyszeri dózis)
French: CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et sulfaméthoxazole/ triméthoprime peuvent être coadministrés sans adaptation posologique.
Hungarian: Napi kétszeri 300 mg CELSENTRI-t és a szulfametoxazol/trimetoprim kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
French: glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium.
Hungarian: karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
French: Un essai a comparé la pharmacocinétique d'une dose unique de 300 mg de maraviroc chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A, n=8) à modérée (score de Child-Pugh B, n=8) à celle chez des patients sains (n=8).
Hungarian: Egyszeri 300 mg maravirok dózis farmakokinetikáját enyhe (Child-Pugh A osztály, n = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B osztály, n = 8)
French: A l'inclusion, la charge virale plasmatique ARN VIH-1 était de 4,3 log10 copies/mL (allant de 2,4 à 6,2 log10 copies/mL), le taux moyen de cellules CD4+ était de 551 cellules/mm3 (allant de 1 à 1654 cellules/mm3) et le taux moyen de CD4+ en % était de 21 % (allant de 0% à 42%).
Hungarian: A kiindulási időpontban a HIV-1 RNS kópiaszám plazmában mért átlagértéke 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,4-6,2 log10 kópia/ml), az átlag CD4+ sejtszám pedig 551 sejt/mm
French: Eliminer toute solution buvable non utilisée 60 jours après la première ouverture du flacon.
Hungarian: A tartály felnyitásától számított 60 nap után az esetlegesen nem felhasznált belsőleges oldatot meg kell semmisíteni.
French: 150 mg deux fois par jour
Hungarian: 150 mg naponta kétszer
French: Concentrations de tenofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Hungarian: Tenofovir koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
French: Flacon de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant contenant 230 ml de solution buvable de maraviroc à 20 mg/ml.
Hungarian: 230 ml, 20 mg/ml maravirokot tartalmazó oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
French: Ceux-ci peuvent concerner 1 à 10 personnes sur 100 :
Hungarian: Ezek 100 beteg közül több mint 1-nél, de legfeljebb 10-nél jelentkezhetnek:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquette de suremballage du conditionnement multiple de 180 (2 boîtes de 90 comprimés pelliculés) enveloppé dans un film transparent (avec le cadre bleu) - comprimés pelliculés de 300 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 300 mg filmtabletta
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec l'éfavirenz et un IP (excepté pour tipranavir/
Hungarian: A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor efavirenzzel és egy PI-vel adják együtt (kivéve a tipranavir/ritonavir-kezelést,
French: Au vu de l'importance de l'inhibition entraînée par lopinavir /ritonavir, saquinavir/ ritonavir ou atazanavir/ ritonavir en l'absence d'étravirine, une augmentation de l'exposition est attendue.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir, szakvinavir/ritonavir vagy atazanavir/ritonavir kezelések által, etravirin nélkül okozott gátlás mértéke alapján megnövelt expozíció várható.
French: • certains types de cancer tels que cancer de l'œsophage et cancer des voies biliaires,
Hungarian: • bizonyos típusú daganatok, mint a nyelőcső (oesophagus) és az epeutak daganatai,
French: L'indinavir est un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Hungarian: Az indinavir erős CYP3A4 enzim-gátló.
French: Etude chez des patients adultes naïfs de traitement et infectés par un virus à tropisme CCR5 Une étude (MERIT), randomisée, en double aveugle, a évalué maraviroc versus éfavirenz, chacun en association avec zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálat (MERIT) a maravirokot vizsgálja az efavirenzzel szemben, mindkettőt zidovudinnal/lamivudinnal (n = 721, 1:1) történő kombinációban alkalmazva.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 25 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 25 mg
French: Lamivudine ASC12: ↔ 1,13
Hungarian: Lamivudin AUC12: ↔ 1,13
French: Dans une étude de Phase 1 réalisée chez des sujets sains qui recevaient 300 mg de maraviroc deux fois par jour,les sujets noirs possédant un génotype du CYP3A5 leur conférant une métabolisation rapide du maraviroc (2 allèles du CYP3A5*1 ; n = 12) avaient une ASC respectivement de 37% et 26% plus faibles par rapport à des sujets noirs (n=11) et caucasiens (n=12) avec un génotype du CYP3A5 leur conférant une métabolisation lente du maraviroc (pas d'allèle CYP3A5*1).
Hungarian: Egy egészséges személyeken végzett I. fázisú vizsgálatban az erőteljes maravirok metabolizmussal rendelkező, CYP3A5 genotípusú fekete bőrű résztvevőknél (2 CYP3A5*1 allél; n = 12) sorrendben 37%-kal, illetve 26%-kal alacsonyabb AUC-t figyeltek meg a naponta kétszer alkalmazott 300 mg maravirok esetén, mint a gyenge maravirok metabolizmust eredményező CYP3A5 genotípussal rendelkező (CYP3A5*1 alléllal nem rendelkező) fekete bőrű (n = 11), valamint ugyanilyen fehér bőrű rasszhoz tartózó személyeknél (n = 12).
French: Ne pas utiliser CELSENTRI après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes thermoformées ou le flacon.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson, illetve a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CELSENTRI filmtablettát.
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la clarithromycine et la télithromycine.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor klaritromicinnel és telitromicinnel adják együtt.
French: 600 mg deux fois par jour
Hungarian: 600 mg naponta kétszer
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR 2 cartons pour plaquettes thermoformées contenant des comprimés pelliculés de maraviroc de 300 mg - sans le cadre bleu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 300 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
French: Concentrations de sulfaméthoxazole/ triméthoprime non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Hungarian: Szulfametoxazol/trimetoprim koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
French: Au stade de la recherche de dose de l'essai clinique A4001031, la pharmacocinétique intensive du maraviroc a été évaluée chez 50 sujets pédiatriques pré-traités âgés de 2 à 18 ans (poids de 10,0 à 57,6 kg) et infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5.
Hungarian: A maravirok intenzív farmakokinetikai vizsgálatát 50 korábbi kezelésben részesült, CCR5-tropikus, HIV-1 fertőzött, 2-18 éves életkorú gyermekgyógyászati betegnél végezték (testtömeg: 10,0-57,6 kg) az A4001031 klinikai vizsgálat dóziskereső szakaszában.
French: Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit des autres médicaments antirétroviraux associés.
Hungarian: Kérjük, hogy a kombinációban használt egyéb antiretrovirális gyógyszerek alkalmazási előírásait ugyancsak vegye figyelembe.
French: 50 mg deux fois par jour
Hungarian: 50 mg naponta kétszer
French: Zidovudine Cmax: ↔ 0,92
Hungarian: Zidovudin Cmax: ↔ 0,92