FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pszichiátriai és idegrendszeri zavarok: mánia (a hangulat túlzott emelkedésével járó időszakok) és bipoláris zavarok (a hangulat túlzott emelkedésével járó időszakok, amelyek szomorúsággal és reménytelenséggel váltakoznak); mások életét veszélyeztető gondolatok, agyvérzés.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: manija (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja) in bipolarne motnje (epizode pretiranega izboljšanja razpoloženja, ki se izmenjujejo z žalostjo in brezupnostjo), misli o ogrožanju tujih življenj, kap.
Hungarian: Kombinációs terápia ribavirinnel krónikus hepatitisz C-ben Ha Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát kap, a gyógyszerek adagolását a kezelőorvos előírása szerint végezze.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z ribavirinom pri kroničnem hepatitisu C Pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom upoštevajte odmerjanje, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: szédülés*,
Slovenian: bolečina*,
Hungarian: A kezelést csak hepatitis B és C kezelésében jártas orvos végezheti.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hepatitisom B ali C.
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR** nélkül
Slovenian: Genotip 2 ali 3, brez hitrega virološkega odziva**
Hungarian: HBeAg-negatív/anti-HBe-pozitív betegek esetén: HBV-DNS <2x10
Slovenian: kopij/ml za HBeAg-negativne /anti-HBe-pozitivne bolnike: HBV DNA < 2 x 104 kopij/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pegasys 135 mcg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pegasys 90 mcg
Hungarian: Minden beteg ribavirinnel (1000 mg vagy 1200 mg/nap) kombinálva kapta a Pegasys-t.
Slovenian: Vsi bolniki so v kombinaciji z zdravilom Pegasys prejeli ribavirin (1000 ali 1200 mg/dan).
Hungarian: ● ha bármikor volt depressziója vagy depressziós tünetek jelentkeztek Önnél (pl. szomorúság érzés, kedvetlenség, stb.)
Slovenian: • če ste kdaj imeli hude živčne ali duševne motnje, • če ste kdaj imeli depresijo (npr. občutek žalosti, potrtosti itd.) ali simptome, povezane z depresijo,
Hungarian: Az NV15495 számú vizsgálatba kifejezetten olyan betegeket vontak be, akiknek szövettanilag igazolt cirrózisa volt (kb.
Slovenian: Študija NV15495 je specifično vključevala bolnike s histološko diagnozo ciroze (okoli 80 %) ali prehoda v cirozo (okoli 20 %).
Hungarian: Csont- és izomrendszeri betegségek: súlyos izomkárosodás és fájdalom.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: huda poškodba mišic in bolečina.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során fejlődnek ki ezek a tünetek, és gyógyszeresen nem kontrollálhatók, a Pegasys vagy Pegasys-ribavirin kombinációs kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se ta stanja razvijejo med zdravljenjem in jih ne moremo ustrezno uravnati z zdravili, morajo zdravljenje z zdravilom Pegasys ali kombinirano zdravljenje z zdravilom Pegasys in ribavirinom prekiniti.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye a Pegasys oldatba ér.
Slovenian: Ko je brizga obrnjena navzgor, preverite, če je vrh igle potopljen v raztopino zdravila Pegasys.
Hungarian:  Az injekció beadása közben az ellenőrző ablakban látható piros jelzés fokozatosan lefelé halad.
Slovenian:  Rdeči indikator se bo pomikal navzdol po okencu, ko bo injekcija tekla.
Hungarian: 19. táblázat: 12. heti virológiai válasz (VR) és a 12. héten virológiai választ mutató betegeknél a tartós virológiai válasz (SVR) előfordulása Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát követően
Slovenian: Preglednica 19: Virološki odziv v 12. tednu (VO) in trajni virološki odziv (TVO) pri bolnikih, ki so imeli virološki odziv v 12. tednu po zdravljenju s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina.
Hungarian: Ezekbe a klinikai vizsgálatokba HBV-HIV társfertőzésben szenvedő betegeket nem vontak be.
Slovenian: ta klinična preskušanja bolniki, sočasno okuženi s HBV in HIV, niso bili vključeni.
Hungarian: Pszichiátriai és idegrendszeri zavarok: öngyilkossági gondolatok, hallucinációk (súlyos személyiségzavar és a normális társas viselkedés megromlása), perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek elváltozása).
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: misli o samomoru, halucinacije (hude težave z osebnostjo in poslabšanje normalnega socialnega obnašanja), periferna nevropatija (bolezen živcev, ki prizadane ude).
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa * Azoknak a D genotípussal rendelkező betegeknek az alcsoportja, akiknél nagyobb arányban fordult elő, hogy a kiindulási ALT-szint nagyobb mint a normálérték felső határának 1,5-szerese (13/31), mint más genotípusú csoportokban.
Slovenian: * V podskupini bolnikov z genotipom D je bil delež z izhodiščno ALT < 1.5x ULN (13/31) večji kot pri drugih skupinah genotipov (16/70).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, anaemia, lymphadenopathia pancytopenia aplasztikus anaemia vörösvértest aplasia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, anemija, limfadenopatija pancitopenija aplastična anemija čista aplazija rdečih krvnih celic
Hungarian: Korlátozott adatokon alapuló feltáró jellegű vizsgálatok alapján a kezelés 12. hetében történő nagyobb HBV-DNS-csökkenést mutató gyermekek nagyobb valószínűséggel érik el a HBeAG szerokonveziót a követési periódus 24. hetére.
Slovenian: Eksploratorne analize, ki temeljijo na omejenih podatkih, kažejo, da so pediatrični bolniki z večjim znižanjem HBV-DNA v 12. tednu zdravljenja bolj verjetno dosegli serokonverzijo HBeAg po
Hungarian: Összességében a visszaesés veszélye nagyobb, a válasz esélye kisebb lehet 16 hetes kezelési időtartam esetén, mint 24 hetes kezelésnél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: 16tedensko zdravljenje je lahko povezano z manjšo možnostjo odziva in tveganje za ponovitev bolezni je večje kot pri 24-tedenskem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: 3 MNE és ribavirin 800 mg
Slovenian: 3 mio i.e. in ribavirin 800 mg
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modell alapján az adagolási időszak alatti átlagos expozíció (AUC) mindegyik testfelszín kategóriára nézve hasonló volt a 180 mikrogramm fix dózisú kezelésben részesülő felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Slovenian: (AUC) med intervali odmerjanja za vsako skupino telesne površine primerljiva s tisto pri odraslih, ki so prejemali 180-µg odmerek zdravila.
Hungarian: 5%-ánál (41/887) a 48 hétig tartó Pegasys (180 mikrogramm) és ribavirin (1000/1200 mg) kombinált kezelés esetén.
Slovenian: 9/l) pa pri 5 % (41/887) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 mikrogramov in ribavirin v odmerku 1000/1200 miligramov 48 tednov.
Hungarian: ● elmúlt a gyógyszer lejárti ideje.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: Autoimmun kórképekre hajlamos betegeken nagyobb a betegség kialakulásának veszélye.
Slovenian: Možno je, da so bolniki, podvrženi razvoju avtoimunske bolezni, izpostavljeni večjemu tveganju.
Hungarian: 180 mikrogramm Pegasys hetente egyszer történő alkalmazása esetén, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a peginterferon alfa-2a-expozíció 60%-kal magasabb értéket mutatott, mint a normál vesefunkciójú betegeknél, ezért a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek a csökkentett dózisú, Pegasys 135 mikrogramm hetente egyszer történő adagolása javasolt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro, ki so prejemali zdravilo Pegasys 180 µg enkrat na teden, so opazili za 60 % večjo izpostavljenost peginterferonu alfa-2a kot pri bolnikih z normalnim ledvičnim delovanjem, zato se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro priporoča zmanjšan odmerek zdravila Pegasys 135 µg enkrat na teden.
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés p=0,0006 p=0,11 p=0,002
Slovenian: Genotip 2 ali 3, hiter virološki odziv nizko virusno breme visoko virusno breme p = 0,0006
Hungarian: Ha Pegasys kombinációs terápiát kap, kérjük, a gyógyszerek adagolását a kezelőorvos előírása szerint végezze, és olvassa el minden, a Pegasys-szal kombinációban alkalmazott gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z drugimi zdravili pri kroničnem hepatitisu C Pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys, prosimo, upoštevajte odmerjanje, ki vam ga je predpisal zdravnik, in glejte tudi navodila za uporabo zdravil, ki jih jemljete v kombinaciji z zdravilom Pegasys.
Hungarian: A csomagolás 1 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
Hungarian: pszichotikus zavarok mánia, bipoláris zavarok, gyilkossági gondolatok
Slovenian: psihotične motnje manija, bipolarna motnja razpoloženja,
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 135 mcg/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 135 μg/0,5 ml
Hungarian: Az NR16071 számú vizsgálatban a normális ALT értékkel rendelkező betegek random módon a következő kezelést kapták: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin 800 mg/nap vagy 24 vagy 48 héten át, amit egy 24 hetes kezelésmentes periódus követett illetve 72 hétig nem kaptak kezelést.
Slovenian: V študiji NR16071 so randomizirani bolniki s HCV, ki so imeli normalne vrednosti ALT, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 mikrogramov na teden in 800 miligramov ribavirina na dan 24 ali 48 tednov, ki jim je sledilo 24-tedensko obdobje sledenja brez zdravljenja ali 72 tednov brez zdravljenja.
Hungarian: Társfertőzésben szenvedő, cirrózisos betegeken a máj dekompenzáció az alapvető paraméterek következő változásaival járhat együtt: emelkedett szérum bilirubin, csökkent hemoglobin, emelkedett alkalikus foszfatáz, csökkent vérlemezkeszám, és didanozin (ddI) kezelés.
Slovenian: Osnovne spremenljivke pri sočasno okuženih bolnikih s cirozo, ki je lahko povezana z jetrno dekompenzacijo, vključujejo zvišan serumski bilirubin, znižan hemoglobin, zvišano alkalno fosfatazo ali zmanjšano število trombocitov in zdravljenje z didanozinom
Hungarian: Egy pegilált interferon alfa-2b/ribavirin kezelésre nem reagáló betegeken végzett klinikai vizsgálatban, amelyben a betegek 48- vagy 72 hetes kezelést kaptak, a nemkívánatos hatások vagy laboratóriumi eltérések miatti Pegasys- és ribavirin-kezelés megszakításának gyakorisága a 48 hetes karok esetében 6% és 7%, a
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih, ki se na prejšnje zdravljenje s pegiliranim interferonom alfa-2b/ribavirinom niso odzvali in ki so se v preskušanju zdravili 48 tednov, je bilo prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov 6 % in laboratorijskih nenormalnosti 7 %.
Hungarian: Beszélje meg ezt kezelőorvosával és a kezelőorvos által meghatározott ideig alkalmazza a kezelést.
Slovenian: Prosimo, preverite z vašim zdravnikom in sledite priporočenemu trajanju zdravljenja.
Hungarian: perifériás oedema,
Slovenian: vaskulitis periferna ishemija
Hungarian: A hatáserősség a peginterferon alfa-2a, interferon alfa-2a molekularészének mennyiségére utal, a pegiláció figyelembe vétele nélkül.
Slovenian: Vrednost se nanaša na vsebnost interferona alfa-2a v molekuli peginterferona alfa-2a, brez upoštevanja polietilenglikolnih verig.
Hungarian: A kombináció adásának megszüntetése
Slovenian: Prekinemo kombinirano terapijo
Hungarian: 2. táblázat: A 12. hétre bekövetkező virológiai válasz prediktív értéke az ajánlott adagolási séma alkalmazása esetén, Pegasys kombinációs terápia során krónikus hepatitis C-ben szenvedő,
Slovenian: Preglednica 2: Napovedna vrednost virološkega odziva v 12. tednu pri priporočenem odmerjanju med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Pegasys pri odraslih bolnikih s kroničnim hepatitisom C
Hungarian: és akik a kezelés 4. hetére HCV- RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV-RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.
Slovenian: ki postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 24. tednu zdravljenja, je potrebna še večja pozornost, saj so na voljo le omejeni podatki, ki kažejo, da to lahko signifikantno negativno vpliva na trajen virološki odziv.
Hungarian: ● ha a kezelés alatt súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek Önnél (pl. légzési nehézség,
Slovenian: • če med prejemanjem tega zdravila opazite znake hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem, hropenje ali izpuščaj), takoj poiščite zdravniško pomoč,
Hungarian: Csak HCV és HIV­HCV társfertőzésben szenvedő betegek adatait, a kezelési sémákat, a kezelések időtartamát és a vizsgálatok eredményeit a 13, 14, 15 és,21.
Slovenian: Sheme zdravljenja, trajanje zdravljenja in ugotovitve študij za bolnike, ki so okuženi le s HCV, in za bolnike, ki so sočasno okuženi s HIV in HCV, najdete v preglednicah 13, 14, 15 in 21.
Hungarian: DNS válaszarány és az ALT normalizáció 12 hónappal a kezelés befejezése után 42% (41/97) és 59% (58/99) volt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v študiji WV16241 prejemali le zdravilo Pegasys, je 12 mesecev po koncu zdravljenja delež HBV DNA odziva znašal 42 % (41/97), normalizacija ALT pa 59 % (58/99).
Hungarian: (55% 12 éves kor alatti), kompenzált krónikus hepatitis C-vel és kimutatható HCV-RNS-sel hetente egyszer adagolt,180 mcg x testfelszín/1,73 m2 dózisú Pegasys-kezelésben részesültek, napi 15 mg/ttkg ribavirinnel kiegészítve vagy anélkül, 48 héten át.
Slovenian: (55 % < 12 let) s kompenziranim CHC in merljivo koncentracijo HCV RNA, bili zdravljeni z zdravilom Pegasys 180 µg/1,73 m2 telesne površine (TP) enkrat tedensko, 48 tednov in ribavirinom
Hungarian: Nem lehetett elfogadható hatékonyságú biomarkert azonosítani a HBeAG-negatív, HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Slovenian: Biološki označevalec s primernimi značilnostmi pri HBeAg negativnih bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa B genotipov B in C, ni znan.
Hungarian: 45 mikrogrammra csökkenteni a dózist.
Slovenian: 45 mikrogramov.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél dentalis és periodontalis betegségek fordultak elő, melyek a fogak elvesztéséhez vezethetnek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, so poročali o zobnih in periodontalnih boleznih, ki lahko vodijo do izgube zob.
Hungarian: 100 mcg/m2 Pegasys-szal hetente egyszer és 15 mg/kg/nap dózisú ribavirinnel 24 hétig (2-es és 3-as genotípus esetén) vagy 48 hétig (minden más genotípus esetén).
Slovenian: 100 mikrogramov/m2 subkutano enkrat na teden in ribavirinom 15 mg/kg/dan 24 tednov (genotipa 2 in
Hungarian: A Pegasys 180 mikrogramm adása hetente egyszer, négy hétig, egészséges férfi önkéntesekben nem változtatta meg a mefenitoin, a dapszon, a debrizokin és a tolbutamid farmakokinetikai profilját, ami arra utal, hogy a Pegasys nem hat a citokróm P450 3A4, 2C9, 2C19 és 2D6 izoenzimek in vivo metabolikus aktivitására.
Slovenian: Dajanje 180 mikrogramov zdravila Pegasys enkrat na teden 4 tedne pri zdravih moških prostovoljcih ni vplivalo na farmakokinetični profil mefenitoina, dapsona, debrisokina in tolbutamida.
Hungarian: véres széklet (vagy fekete, szurokszínű széklet), súlyos orrvérzés, láz vagy hidegrázás, látászavar.
Slovenian: huda bolečina v želodcu, kri v blatu (ali črno, katranasto blato), huda krvavitev iz nosu, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, težave z vidom.
Hungarian: FIGYELEM:
Slovenian: Ne:
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm
Slovenian: Pegasys 180 µg
Hungarian: A dózis újbóli emelése, akár az eredeti dózisra megfontolandó, ha a mellékhatások megszűntek (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Če neželeni učinki izzvenijo, razmislimo o ponovnem zvečanju odmerka proti prvotnemu ali na prvotni odmerek (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha az előretöltött toll sérültnek látszik.
Slovenian: • uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika, če se vam zdi poškodovan;
Hungarian: indulatosság, a koncentráció zavara
Slovenian: Če so zvečanja koncentracij ALT
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus
Slovenian: Genotip 2 in 3
Hungarian: 180 mikrogramm/1 ml
Slovenian: 180 mikrogramov/1 ml
Hungarian: ● ha megfázás vagy más légúti fertőzés tünetei lépnek fel Önnél (pl. köhögés, láz vagy bármilyen légzési nehézség).
Slovenian: • če opazite spremembo vida, • če se pri vas razvijejo simptomi, povezani s prehladom ali drugo okužbo dihal (kot so kašelj,
Hungarian: A válaszadási arány alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél az ALT-szint a kiindulási értékhez képest nem, vagy minimális értékkel növekedett (lásd
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso imeli zvišanih ravni ALT v izhodišču ali pa so bile te ravni zvišane minimalno, je bila stopnja odziva nižja (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: 1-es vagy 4-es genotípus RVR* nélkül
Slovenian: Genotip 1 ali 4, brez hitrega virološkega odziva*
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a peginterferon alfa-2a tekintetében.
Slovenian: Podatkov o uporabi peginterferona alfa-2a pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Hungarian: A HALT-C vizsgálatban azok a krónikus hepatitis C-ben és előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban szenvedő betegek, akik a korábbi interferon alfa vagy pegilált interferon monoterápiára vagy ribavirin kombinációs terápiára nem reagáltak, 180 mikrogramm/hét dózisú Pegasys-t és naponta 1000/1200 mg ribavirint kaptak.
Slovenian: V študiji HALT-C so bolnike s CHC in napredovalo fibrozo ali cirozo, ki se niso odzvali na prejšnje samostojno zdravljenje z interferonom alfa ali pegiliranim interferonom alfa oziroma zdravljenje v kombinaciji z ribavirinom, zdravili z zdravilom Pegasys 180 mikrogramov/teden in ribavirinom 1000/1200 mg na dan. Bolniki, pri katerih je bila po 20 tednih zdravljenja koncentracija HCV RNA nemerljiva, so nadaljevali z zdravljenjem s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina.
Hungarian: Dóziscsökkentés 1. szint (mikrogramm)
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 1. stopnje (mikrogrami)
Hungarian: Peginterferon és ribavirin kombinációjával és azatioprinnel kezelt betegeknél a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata fokozott.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo azatioprin v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom, obstaja povečano tveganje za nastanek hudih krvnih bolezni.
Hungarian: Nem volt a válaszarányok között különbség ezen betegek és a nemelőrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban szenvedő betegek esetén.
Slovenian: Med temi bolniki in bolniki brez napredovale fibroze ali ciroze ni bilo razlik v deležu odziva.
Hungarian: Általános tünetek: láz, gyengeség, fáradtság, reszketés, hidegrázás, fájdalom, érzékenység az injekció beadásának a helyén és ingerlékenység (könnyen felzaklatja magát).
Slovenian: Splošne težave: zvišana telesna temperatura, slabotnost, utrujenost, tresenje, mrazenje, bolečina, vnetje na mestu injiciranja in razdražljivost (hitro se vznemirite).
Hungarian: 65, krónikus HCV-fertőzésben szenvedő gyermeket és serdülőt (6-18 éves) kezeltek sc. adott
Slovenian: V raziskovalčevi študiji CHIPS (Chronic Hepatitis C International Pediatric Study) so 65 otrok in mladostnikov (starih 6 do 18 let) s kronično okužbo s HCV zdravili z zdravilom Pegasys
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Slovenian: V študiji NV17317 so proučevali možnost skrajšanja zdravljenja bolnikov, okuženih z genotipom 2 ali 3 na 16 tednov, glede na trajni virološki odziv, opažen pri bolnikih, ki so imeli hiter virološki odziv v
Hungarian: ALT < 1 × ULN ≥ 1 × ULN< 1,5 × ULN ≥ 1,5 × ULN< 2 × ULN ≥ 2 × ULN< 5 × ULN ≥5 × ULN< 10 × ULN ≥ 10 × ULN
Slovenian: <1,5 x ULN >=1,5 x ULN<2 x ULN >=2 x ULN<5 x ULN
Hungarian: HCV 1-es genotípus HCV 2-3-as genotípus
Slovenian: HCV genotipa 2 in 3
Hungarian: A Pegasys kizárólag 5 éves vagy annál idősebb, krónikus hepatitisz C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek vagy 3 éves és annál idősebb, krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adható.
Slovenian: Uporaba zdravila Pegasys je omejena na otroke in mladostnike s kroničnim hepatitisom C, stare 5 let ali več, in na otroke in mladostnike s kroničnim hepatitisom B, stare 3 leta ali več.
Hungarian: Hasonló negatív prediktív értéket figyeltek meg HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken, akiken Pegasys monoterápiát, vagy ribavirinnel kombinált terápiát alkalmaztak (100% (130/130), ill.
Slovenian: Podobno negativno napovedno vrednost so opazili pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so prejemali samostojno zdravljenje z zdravilom Pegasys (100 % (130/130) ali kombinirano zdravljenje z ribavirinom (98 % (83/85)).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió*, szorongás, álmatlanság*
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija*, anksioznost,
Hungarian: A WV16240 vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont a HBeAg szerokonverzió és a HBV-DNS
Slovenian: V študiji WV16240 sta bila primarna cilja raziskave HBeAg serokonverzija in število HBV DNA pod 105 kopij/ml.
Hungarian: Összes beteg
Slovenian: bolnikov.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágycsökkenés hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan tek hiperglikemija, sladkorna bolezen tipa I
Hungarian: Virológiai válaszról akkor beszélünk, ha a HCV-RNS mennyisége a COBAS AMPLICOR
Slovenian: Virološki odziv je bil definiran kot nezaznavna HCV RNA, merjena s testom COBAS AMPLICOR HCV, verzija
Hungarian: Az YV25718 klinikai vizsgálatban a kezelés 48. hetén a betegek életkornak megfelelő, Z-score szerint meghatározott, a kiindulási értékekhez viszonyított testmagasság és testsúly eltérések értékei -0,07 és
Slovenian: V študiji YV25718 sta bili za bolnike, zdravljene z zdravilom Pegasys, v 48. tednu zdravljenja povprečni spremembi od izhodišča za višino in telesno maso glede na starost, izraženi kot z-vrednosti,
Hungarian: Hetente egyszer Pegasys 135 mikrogramm dózis alkalmazása 13, krónikus hemodialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegnél 34%-kal alacsonyabb peginterferon alfa-2a-expozíciót eredményezett, mint a normál vesefunkciójú betegeknél.
Slovenian: Pri 13 bolnikih s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna kronična hemodializa, je bila pri dajanju zdravila Pegasys 135 µg enkrat na teden izpostavljenost peginterferonu alfa-2a 34 % manjša kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: B genotípus (N=21)
Slovenian: Genotip B (n = 21)
Hungarian: perifériás oedema, palpitáció szívizom infarktus, pangásos szívelégtelenség,
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, periferni edem, palpitacije miokardni infarkt, kongestivno srčno popuščanje,
Hungarian: NV15942 vizsgálat
Slovenian: Študija NV15942
Hungarian: ● ne próbálja kinyitni vagy szétszedni az előretöltött tollat.
Slovenian: • poskušajte odpreti ali razstaviti napolnjenega injekcijskega peresnika;
Hungarian: Ha az ALT aktivitás folyamatosan növekedik a dóziscsökkentés ellenére, vagy azt emelkedett bilirubinszint kíséri, ill. a májműködés dekompenzációja bizonyítható, a terápiát abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: progresivna kljub zmanjšanju odmerka ali če jih spremlja zvišan bilirubin ali znaki jetrne dekompenzacije, zdravljenje prekinemo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 600 mg-ra
Slovenian: 100 mg
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, viszketés, alopecia arcduzzanat, gyógyszer okozta kiütés
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, pruritus, alopecija otekanje obraza, kožne spremembe zaradi jemanja zdravil
Hungarian: A következőkben ismertetjük Önnel, hogyan kell beadnia magának vagy a gyermekének a Pegasys injekciót, mely előretöltött fecskendőben áll rendelkezésre.
Slovenian: Naslednja navodila opisujejo, kako lahko zdravilo Pegasys z injekcijsko brizgo injicirate sebi ali vašemu otroku.
Hungarian: Krónikus B vagy C típusú hepatitises betegekben a peginterferon alfa-2a szérum koncentrációja 2 - 3-szorosra emelkedik 6 - 8 hetes heti egyszeri adagolás után az egyszeri dózis után mért értékekhez viszonyítva.
Slovenian: Pri bolnikih s CHB ali CHC prihaja po 6 do 8 tednih zdravljenja do 2- do 3-kratne kumulacije serumskih koncentracij peginterferona alfa-2a po odmerjanju enkrat na teden v primerjavi z vrednostmi enkratnega odmerka.