FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (2) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Latvian: (2) Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
Czech: Keppra 100 mg/ml perorální roztok je čirá tekutina.
Latvian: Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs šķidums.
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Latvian: (5) Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
Czech: • jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epilepsii k léčbě: ▪ parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku ▪ myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií ▪ primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: ▪ parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; ▪ miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju; ▪ primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnitřní balení s obsahem 100 tablet v krabičce s 200 (2x100) tabletami bez blue boxu
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 x 100) tabletēm bez blue box
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Keppra platné v celé Evropské unii dne 29. září 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. septembrī izsniedza Keppra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Léčba pacientů pokračovala po dobu 20 týdnů od okamžiku, kdy začali užívat plnou dávku.
Latvian: Pacientu ārstēšanu turpināja 20 nedēļas pēc tam, kad tie sāka saņemt pilnu devu.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pirms un pēc ārstēšanas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Keppra.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Keppra.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Keppra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Keppra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par levetiracetāma darbības mehānismu, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Czech: U obou skupin nemělo 73 % pacientů záchvaty po dobu 6 měsíců, jakmile dosáhli odpovídající dávky.
Latvian: Abās grupās 73 % pacientu nebija lēkmju sešus mēnešus pēc adekvātās devas sasniegšanas.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārāk liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nozīmē mazākas devas.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no viena mēneša vecuma;
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Latvian: Infūzijas metodes lietošanai jābūt īslaicīgai.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), jako perorální roztok (100 mg/ml) a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml) un kā koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) pagatavošanai.
Czech: Všichni pacienti zařazení do těchto studií užívali nejméně jeden další antiepileptický léčivý přípravek.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz vēl vienas pretepilepsijas zāles.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, přípravek byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 904 pacientů ve věku od 16 let.
Latvian: • parciālo lēkmju gadījumā šo zāļu iedarbību pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 904 pacientus no 16 gadu vecuma.
Czech: Studie zkoumala, kolik pacientů zůstalo bez záchvatů po dobu 6 měsíců poté, co u nich bylo dosaženo účinné dávky.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja, cik pacientiem nebija lēkmju sešus mēnešus pēc efektīvās devas sasniegšanas.
Czech: Keppra levetiracetamum
Latvian: Keppra levetiracetāms
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Keppra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Keppra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Keppra reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž srovnáván s placebem na 314 pacientech ve věku od 1 měsíce do 17 let,
Latvian: Keppra arī salīdzināja ar placebo 314 pacientiem no viena mēneša līdz 17 gadu vecumam;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Keppra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Keppra lietošanu.
Czech: Perorální roztok může být před užitím rozmíchán ve sklenici vody.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas var iejaukt glāzē ar ūdeni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keppra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla), ospalost a bolest hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Keppra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), somnelence (miegainība) un galvassāpes.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: To var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Keppra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Keppra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Latvian: Tas palīdz Keppra stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Czech: Jakožto přídatná léčba byl přípravek Keppra účinnější než placebo:
Latvian: Papildterapijā Keppra bija iedarbīgākas nekā placebo:
Czech: V těchto studiích byl přípravek Keppra podávaný v denních dávkách 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 14 týdnů.
Latvian: Šajos pētījumos Keppra devas 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg dienā tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 līdz 14 nedēļu laikā.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Keppra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai arī kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Latvian: • ārstēšana ar placebo samazināja parciālo lēkmju skaitu nedēļā par 6 līdz 7 %, savukārt, ja Keppra deva bija 1000 mg/dienā, - par 18 līdz 33 %, atkarībā no pētījuma.
Czech: Co je Keppra?
Latvian: Kas ir Keppra?
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Latvian: • ārstējot primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus, Keppra iedarbību salīdzināja ar placebo 164 pacientiem vecumā no četriem gadiem.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilo mioklonisko epilepsiju;
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Latvian: Keppra var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Czech: Užívání přípravku Keppra u pacientů ve věku do 12 let k léčbě tohoto typu záchvatů však nebylo podpořeno s ohledem na příliš nízký počet dětí v této věkové skupině.
Latvian: Tomēr pacientu skaits, kuri jaunāki par 12 gadiem, bija pārāk mazs, lai pamatotu Keppra lietošanu šā veida lēkmju ārstēšanā šajā vecuma grupā.
Czech: Další informace o přípravku Keppra:
Latvian: Cita informācija par Keppra.
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Latvian: Keppra ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kuri sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Latvian: Keppra tabletes tiek ieņemtas, uzdzerot šķidrumu.
Czech: Přípravek Keppra může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Latvian: Keppra var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Czech: Pokud se přípravek Keppra užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Keppra sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām palielina līdz 500 mg divreiz dienā.
Czech: Přípravek Keppra užívaný samostatně byl zkoumán na 579 pacientech starších 16 let s parciálními záchvaty, kterým byl po dobu až dvou let podáván buď přípravek Keppra, nebo karbamazepin (jiný antiepileptický léčivý přípravek).
Latvian: Keppra, lietojot tās atsevišķi, pētīja, iesaistot kopumā 579 pacientus no 16 gadu vecuma, kuriem bija parciālas lēkmes un kuri saņēma vai nu Keppra, vai karbamazepīnu (citas pretepilepsijas zāles) laikā līdz diviem gadiem.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů,
Latvian: • Keppra iedarbīgumu mioklonisko krampju ārstēšanā pētīja, iesaistot 122 pacientus no 12 gadu vecuma, kuri papildus viņu parastajām pretepilepsijas zālēm saņēma Keppra vai placebo laikā līdz 30 nedēļām;
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Latvian: • toniski klonisko krampju lēkmju skaits samazinājās vidēji par 28 % pacientiem, kuriem nozīmēja placebo, salīdzinot ar 57 % samazinājumu pacientiem, kuri saņēma Keppra.
Czech: Pokud se přípravek Keppra přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Pievienojot Keppra citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Czech: Při parciálních záchvatech byl samostatně podávaný přípravek Keppra v rámci udržování stavu bez záchvatů stejně účinný jako karbamazepin.
Latvian: Parciālo lēkmju terapijā Keppra, lietojot atsevišķi, bija tikpat iedarbīgas lēkmju novēršanā kā karbamazepīns.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
Czech: Při podávání přípravku Keppra v dávce 2 000 mg bylo dosaženo snížení o 27 % a u dávky 3 000 mg se jednalo o snížení o přibližně 39 %.
Latvian: Ja Keppra deva bija 2000 mg, lēkmju skaits samazinājās par 27 %, kā arī par 39 %, ja deva bija 3000 mg. Turklāt Keppra bija iedarbīgākas par placebo bērniem;
Czech: U kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců činí počáteční dávka 7 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně a užívá se formou perorálního roztoku.
Latvian: Zīdaiņiem no viena līdz sešu mēnešu vecumam sākotnējā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā, parakstot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, u 58 % pacientů užívajících přípravek Keppra bylo dosaženo snížení týdenního počtu záchvatů na polovinu, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, došlo k tomuto snížení u 23 % pacientů,
Latvian: • mioklonisko krampju dienu skaits nedēļā samazinājās uz pusi 58 % pacientu, kuri saņēma Keppra, un 23 % pacientu, kuri saņēma placebo;
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž zkoumán jako přídatná léčba:
Latvian: Tika pētīta arī Keppra iedarbība, tās lietojot papildterapijā ar citām zālēm:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keppra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keppra?
Czech: Jak byl přípravek Keppra zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Keppra izpēte?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Keppra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak přípravek Keppra působí?
Latvian: Kā Keppra darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keppra schválen?
Latvian: Kāpēc Keppra tika apstiprinātas?
Czech: Jaký přínos přípravku Keppra byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Keppra priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Pokud není použití tablet nebo perorálního roztoku možné, může být přípravek Keppra podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání.
Latvian: Keppra var ievadīt infūzijas veidā, lietojot tādas pašas devas ar tādu pašu biežumu, ja nav iespējams lietot tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Czech: 5 x 2 tablety ý k ž í
Latvian: 5 x 2 tabletes v
Czech: 400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Latvian: Iepakojuma lielums perforēts blisteris ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/Al)
Czech: Mechanizmus není úplně známý.
Latvian: Mehānisms nav pilnībā zināms.
Czech: Nejlepší je užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Vislabāk ir ieņemt tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Czech: Zmatenost, halucinace
Latvian: Apjukums, halucinācijas
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Czech: Tyto poruchy se mohou objevit náhle a trvat několik hodin.
Latvian: Šie redzes traucējumi var rasties pēkšņi un ilgt vairākas stundas.
Czech: - Starší pacienti
Latvian: -Gados vecāki pacienti
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jak je to možné.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu, izdariet to, cik drīz vien iespējams.
Czech: U pacientů ve věku 12 let a starších:
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma:
Czech: U žádného pacienta v žádné skupině nebyla zjištěna ΔQTc > 60 msec.
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Czech: Ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:
Latvian: Ketek indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai:
Czech: Je žádoucí shromažďovat lokální informace týkající se rezistence, zvláště při léčbě vážných infekcí.
Latvian: Vēlams iegūt informāciju par vietējiem rezistences apstākļiem, jo īpaši, ja jāārstē smagas infekcijas.
Czech: Výše uvedené závažné nežádoucí účinky mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči.
Latvian: Iepriekš minēto smago nevēlamo blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Czech: V klinických studiích byl účinek na QTc malý (v průměru přibližně 1 msec).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ietekme uz QTc bija neliela (vidēji apmēram 1 msec).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. července 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 9/07/2011
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta slimība
Czech: Jsou uvedeny v tabulce níže.
Latvian: Tās ir parādītas turpmākajā tabulā.
Czech: Více než 80 % MRSA exprimuje cMLSB.
Latvian: Vairāk nekā 80 % MRSA ir raksturīga cMLSB ekspresija.
Czech: - Nepravidelný tlukot srdce.
Latvian: - Neregulāra sirdsdarbība.
Czech: Měla by se udržovat adekvátní hydratace.
Latvian: Jānodrošina pietiekama hidratācija.
Czech: Je-li však téměř čas pro užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a užijte další tabletu v obvyklou dobu.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks, kad jāieņem nākamā deva, neieņemto devu izlaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo tableti.
Czech: Viz také body „Ketek neužívejte", „Další léčivé přípravky a Ketek" a „Řízení dopravních prostředků a
Latvian: Skatīt arī apakšpunktus "Nelietojiet Ketek šādos gadījumos", "Citas zāles un Ketek" un "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Czech: Odpovídající data u lidí nejsou dostupná.
Latvian: Atbilstoši dati par cilvēku nav pieejami.
Czech: Omezené údaje, získané u pacientů ve věku 13-17 let, ukázaly, že hodnoty koncentrací telithromycinu v této věkové skupině jsou podobné jako u pacientů ve věku 18-40 let.
Latvian: Ierobežotais datu apjoms, kas iegūts pētot pacientus 13 līdz 17 gadu vecumā, liecina, ka telitromicīna koncentrācija šīs vecuma grupas pacientiem ir līdzīga kā pacientiem 18 līdz 40 gadu vecumā.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro je přibližně 60 až 70 %.
Latvian: In vitro preparāta saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 60 % līdz 70 %.
Czech: Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím vody.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu ūdens daudzumu.
Czech: Distribuční objem je 2,9±1,0 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Czech: U získané komunitní pneumonie byla účinnost demonstrována u limitovaného počtu pacientů s rizikovými faktory, jako je pneumokoková bakteriémie nebo věk vyšší než 65 let.
Latvian: Sadzīves pneimonijas gadījumā preparāta efektivitāte pierādīta ierobežotam pacientu skaitam, kam ir tādi riska faktori kā pneimokoku bakterēmija vai vecums, kas pārsniedz 65 gadus.
Czech: - Pohlaví Farmakokinetika je stejná u mužů i žen.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm telitromicīna farmakokinētika ir līdzīga.
Czech: Poločas midazolamu se zvýšil asi 2,5násobně.
Latvian: Midazolāma pusperiods palielinājās aptuveni 2,5 reizes.
Czech: Tablety polykejte celé a zapijte sklenicí vody.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Pokud ukončíte užívání tablet příliš brzy, infekce se může vrátit, nebo se Váš
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. července 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 9/07/2001
Czech: Pacienti by měli být informováni, že tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po první dávce léčivého přípravku.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs nevēlamās reakcijas var rasties jau pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
Czech: Tyto dávky odpovídají hladinám systémové koncentrace volné frakce léčivé látky přesahujících alespoň 9krát předpokládané hladiny u člověka po 1 měsíci respektive méně než 1krát předpokládané hladina u člověka po 6 měsících.
Latvian: Šāda zāļu lietošana atbilst attiecīgi vismaz 9 reizes augstākam brīvas aktīvās vielas sistēmiskās iedarbības līmenim nekā paredzama cilvēkam pēc 1 mēneša un mazāk nekā 1 reizi augstākam līmenim pēc 6 mēnešiem.
Czech: Není doporučeno užívání tablet přípravku Ketek u dětí mladších 12 let.
Latvian: Ketek nav ieteicams bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Ketek
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketek
Czech: Dostupná balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Latvian: Iepakojumā 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketek u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Latvian: Ketek drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Prevalence rezistence se pro vybrané kmeny může lišit v závislosti na geografickém území a v průběhu času.
Latvian: Rezistence atšķirīgām sugām var būt atkarīga no ģeogrāfiskās atrašanās vietas un laika.
Czech: Současné podávání se simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem.
Latvian: Vienlaicīga simvastatīna, atorvastatīna un lovastatīna lietošana.
Czech: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francie
Latvian: Aventis Pharma S.A. 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija
Czech: Dodávají se balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Latvian: Iepakojumā ir 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Czech: Žlutý oxid železitý E172 Červený oxid železitý E172
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds E172 Sarkanais dzelzs oksīds E172