FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o klasickom moru ošípaných (smernica Rady 2001/89/ES, v znení neskorších predpisov), v Európskej únii:
Norwegian Bokmål: I henhold til EU-lovgivning vedrørende klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EF, med senere endringer), i EU:
Slovak: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose (1 ml) inneholder:
Slovak: DIVA testy:
Norwegian Bokmål: DIVA-tester:
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Nie je známe.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: Camprodon s/n "La Riba", 17813
Norwegian Bokmål: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovak: Čelenžné štúdie preukázali nedostatočnú chránenosť proti transplacentárnemu prenosu CSFV.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsstudier har vist manglende beskyttelse mot transplacental overføring av CSFV.
Slovak: Diagnostické nástroje zamerané na detekciu protilátkovej odpovede umožňujú DIVA stratégiu.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy til påvisning av antistoffrespons kan muliggjøre DIVA-strategier.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať Suvaxyn CSF Marker sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn CSF Marker skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: Kultivačné médium Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle kultur medium (DMEM)
Slovak: * Minimálne 100 PD50 ** Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Norwegian Bokmål: * min. 100 PD50 ** Infeksiøs dose i vevskultur
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuli po EXP
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP {måned/år}.
Slovak: Avšak, použitie vakcín môže byť povolené v rámci plánu núdzovej vakcinácie, vykonávané príslušným orgánom členského štátu po potvrdení ochorenia, v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o kontrole a eradikácii klasického moru ošípaných.
Norwegian Bokmål: Bruk av vaksiner kan imidlertid tillates innenfor rammeverket for en akuttvaksinasjonsplan, implementert av et medlemslands kompetente myndighet etter at sykdom er bekreftet, i samsvar med EU-lovgivning vedrørende overvåkning og utryddelse av klassisk svinefeber.
Slovak: c) osobitné ustanovenia upravujú pohyb ošípaných z oblastí, kde bola alebo je používaná vakcína proti klasickému moru ošípaných, a spracovanie alebo označovanie bravčového mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Norwegian Bokmål: c) spesielle bestemmelser regulerer flytting av griser fra områder hvor klassisk svinefebervaksine brukes eller har blitt brukt og bearbeiding eller merking av svinekjøtt fra vaksinerte griser.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: b) manipulácia, výroba, skladovanie, dodávanie, distribúcia a predaj vakcíny proti klasickému moru ošípaných musí byť vykonávaný pod dozorom a v súlade s prípadnými pokynmi stanovenými príslušným orgánom členského štátu.
Norwegian Bokmål: b) manipulering, produksjon, oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinefebervaksiner skal utføres under tilsyn og i samsvar med endelige instrukser fastslått av medlemslandets kompetente myndighet.
Slovak: a) použitie vakcín proti klasickému moru ošípaných je zakázané.
Norwegian Bokmål: a) er bruk av klassisk svinefebervaksiner forbudt.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu nebolo detekované, ale nemožno ho vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinevirus er imidlertid ikke påvist, men kan ikke utelukkes.
Slovak: Jedna 1 ml dávka má byť podaná intramuskulárne ošípaným od 7 týždňov života.
Norwegian Bokmål: En 1 ml enkeltdose skal gis intramuskulært til gris fra 7 ukers alder.
Slovak: Čelenžné štúdie boli vykonané s kmeňom Koslov (genotyp 1)
Norwegian Bokmål: Eksponeringsstudier ble utført med Koslovstammen (genotype 1) av CSFV.
Slovak: Vakcína preukázala zníženú chránenosť v štúdiách na prasiatkach s materskými protilátkami v porovnaní so štúdiami na prasiatkach bez materských protilátok.
Norwegian Bokmål: Vaksinen har vist redusert beskyttelse i studier av smågris med antistoffer av maternelt opphav sammenlignet med studier av smågris uten antistoffer av maternelt opphav.
Slovak: 104,8 až 106,5 TCID50
Norwegian Bokmål: 104,8 til 106,5 TCID50
Slovak: Sorbitol 70% (roztok)
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 7 týždňov života na prevenciu mortality a redukciu infekcie a ochorenia spôsobeného vírusom klasického moru ošípaných (CSFV).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 7 ukers alder for å forebygge mortalitet og redusere infeksjon og sykdom forårsaket av klassisk svinefebervirus (CSFV).
Slovak: Použitie vakcíny v experimentálnych štúdiách u plemenných kancov neprinieslo obavy o bezpečnosť.
Norwegian Bokmål: Bruk av vaksinen i eksperimentelle studier med avlsråner har ikke påvist sikkerhetsproblemer.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti klasickému moru ošípaných.
Norwegian Bokmål: Å stimulere aktiv immunitet mot klassisk svinefebervirus.
Slovak: Rozpúšťadlo pre Suvaxyn CSF Marker
Norwegian Bokmål: Væske til Suvaxyn CSF Marker
Slovak: Rekombinantný vakcinačný vírus má potenciálne markerove vlastnosti pre použitie v DIVA (rozlíšenie medzi zvieratami infikovanými terénnym vírusom a vakcinovanými zvieratami).
Norwegian Bokmål: Det rekombinante vaksineviruset har potensielle markøregenskaper for bruk ved DIVA (differensiering mellom feltvirusinfiserte og kun vaksinerte dyr).
Slovak: L2 lyofilizačnou stabilizátor nasledujúceho zloženia
Norwegian Bokmål: L2 lyofiliserende stabilisator inneholder følgende Dekstran 40
Slovak: Rozpúšťadlo: Číra bezfarebná tekutina.
Norwegian Bokmål: Væske: Klar, fargeløs væske.
Slovak: Trvalo infikované imunotolerantné prasiatka predstavujú veľmi vysoké riziko keďže vylučujú terénny vírus a nie je možné ich serologicky identifikovať vzhľadom k ich seronegatívnemu statusu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende infisert, immuntolerant smågris representerer en svært høy risiko da de utskiller virulent virus, og de kan ikke identifiseres serologisk på grunn av sin seronegative status.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 14 dager etter vaksinering.
Slovak: Účinnosť DIVA závisí na výkonnosti testov spolu s vhodnosťou v situáciách vypuknutia nákazy.
Norwegian Bokmål: DIVAs effektivitet avhenger av testenes yteevne med hensyn til egnethet for formålet i utbruddssituasjoner.
Slovak: Štúdie na vakcinovaných chovných kancoch zamerané na potenciálne vylučovanie virulentného čelenžného vírusu spermou neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Studier av vaksinerte avlsråner som undersøkte mulig utskillelse av virulente testvirus i sæd har ikke blitt utført.
Slovak: {mesiac/rok}.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Slovak: Rozhodnutie o vakcinácii chovných kancov a prasiatok s materskými protilátkami by preto malo byť prijaté na základe konkrétneho prípadu vypuknutia nákazy a súvisiacich kontrolovaných oblastí.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å vaksinere avlsråner og smågris med antistoffer av maternelt opphav bør derfor baseres på det aktuelle utbruddstilfellet og tilhørende kontrollsoner.
Slovak: V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Z tohto dôvodu by nemali byť vakcinované prasnice, vzhľadom na riziko narodenia imunotolerantného trvalo infikovaného potomstva.
Norwegian Bokmål: Purker skal derfor ikke vaksineres, på grunn av risikoen for å få immuntolerant, vedvarende infisert avkom.
Slovak: 104,8* až 106,5 TCID50**
Norwegian Bokmål: 104,8* til 106,5 TCID**50
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda na injekcie q.s.p. 1 ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml Vann til injeksjonsvæsker q.s.p.
Slovak: Limitované štúdie na mladých ošípaných podporujú chránenosť proti terénnym kmeňom CSF1045 (genotyp 2, Nemecko 2009) a
Norwegian Bokmål: Begrensede studier med unggris støtter beskyttelse mot feltstammene CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009).
Slovak: EU/2/14/179/002 (50 dávok)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Slovak: 10 dávok 50 dávok
Norwegian Bokmål: 10 doser 50 doser
Slovak: Sérologický DIVA koncept bol principiálne preukázaný, zatiaľ čo skutočné DIVA prostriedky závisia na testovaní širokej skupiny vzoriek z núdzovej vakcinácie v prípade vypuknutia nákazy.
Norwegian Bokmål: Serologisk DIVA-konsept er vist i prinsippet, mens reelle DIVA-verktøy fortsatt må testes på et stort panel av prøver fra akuttvaksinering i utbruddssituasjoner.
Slovak: Podklady k tejto vakcíne podporujú jej použitie iba v prípade vypuknutia nákazy v stádach v uzavretých kontrolovaných oblastiach.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon for denne vaksinen underbygger at den kun skal brukes under et utbrudd og utelukkende i besetninger innenfor definerte kontrollsoner.
Slovak: Genóm vakcinačného vírusu je zriedkavo detekovateľný pomocou RT-PCR v mandliach a lymfatických uzlinách do 63 dní po vakcinácii a vakcinačný vírus je veľmi zriedkavo detekovateľný izoláciou vírusu z mandlí počas prvého týždňa po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Vaksinevirusgenom kan i sjeldne tilfeller påvises ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuter i inntil 63 dager etter vaksinering, og vaksinevirus kan i svært sjeldne tilfeller påvises ved virusisolering i tonsiller den første uken etter vaksinering.
Slovak: Chlorid sodný roztok 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Slovak: RT-PCR nástroje môžu byť použité pri vypuknutí nákazy na rozlíšenie medzi genómom vakcinačného vírusu a terénnych kmeňov na základe unikátnej sekvencie v CP7_E2alf.
Norwegian Bokmål: RT-PCR-verktøy kan brukes i utbruddssituasjoner for å differensiere mellom vaksinevirusgenomet og de fra feltstammer basert på sekvenser som er unike for CP7_E2alf.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii Trvanie imunity: najmenej 6 mesiacov po vakcinácii
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: minst 6 måneder etter vaksinering.
Slovak: Sérologické DIVA prostriedky založené na detekcii protilátok proti CSFV iných než indukovaných proti E2, takých ako je detekcia Erns protilátok, umožňujú rozlíšenie medzi protilátkovou odozvou proti Erns-BVDV po vakcinácii stáda výhradne pomocou CP7_E2alf od odozvy proti Erns-CSFV po prirodzenej terénnej CSFV infekcii.
Norwegian Bokmål: Serologiske DIVA-verktøy basert på påvisning av andre CSFV-antistoffer enn de som er rettet mot E2, som Erns-antistoffpåvisning, skal kunne differensiere mellom antistoffrespons mot Erns-BVDV etter kun besetningsvaksinering med CP7_E2alf, og respons mot Erns-CSFV etter naturlig infeksjon med felt-CSFV.
Slovak: Po rozpustení by suspenzia mala byť ružovkastá, číra tekutina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være en svakt rosa, klar væske.
Slovak: Osobitná výnimka je potrebná pre použitie tejto vakcíny v situácii vypuknutia nákazy.
Norwegian Bokmål: Dispensasjon gitt av kompetent myndighet er påkrevet før denne vaksinen kan benyttes under et utbrudd.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skall ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: Hydroxid sodný
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Slovak: I z hydrolytického skla obsahujúca 10 alebo 50 dávok lyofilizátu a liekovka obsahujúca 10 alebo 50 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I hydrolytisk glass inneholdende 10 eller 50 doser lyofilisat og 10 eller 50 ml væske.
Slovak: Lyofilizát: Belavé pelety.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Off-white pellet.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát pomocou rozpúšťadla na získanie injekčnej suspenzie.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet aseptisk med væsken for å få en suspensjon til injeksjon.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných, ATCvet kód: QI09AD04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen, ATC vet-kode: QI09AD04
Slovak: Základná vakcinácia
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Slovak: Inkompatibility:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 50 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 50 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 50 ml væske.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 10 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 hetteglass med 10 doser lyofilisat og 1 hetteglass med 10 ml væske.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker lyofilizát na injekčnú suspenziu pre ošípané
Norwegian Bokmål: Suvaxyn CSF Marker lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf)
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky ihneď spotrebovať.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 alebo 50 dávkami
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 hetteglass med 10 eller 50 doser
Slovak: Vakcína je živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen. Viruset dyrkes i svineceller.
Slovak: Liekovka s rozpúšťadlom (10 a 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med væske (10 og 50 ml)
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Slovak: Liekovka s lyofilizátom (10 a 50 dávok)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til hetteglass med lyofilisat (10 og 50 doser)
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Slovak: V prípade takejto reakcie sa odporúča vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
Slovak: IA 50616 USA
Norwegian Bokmål: IA 50616
Slovak: Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
Slovak: Kvôli novým terénnym kmeňom (genotyp PCV), by sa mali predkladať prípady nedostatku očakávanej účinnosti (LLE) každoročne elektronicky.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
Slovak: Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliseres innen 48 timer uten behandling.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen (inntil 1,7 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinasjon.
Slovak: Squalane
Norwegian Bokmål: Squalan
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
Slovak: Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/07/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
Slovak: 0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Norwegian Bokmål: I eksepsjonelle tilfeller kan en stor andel av dyrene i visse spesifikke besetninger få reaksjoner etter vaksinasjon.
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinering.
Slovak: 125 dávok
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 2 ml.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Slovak: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 4.6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou, ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer, - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Slovak: Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.