FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако нивата на TSH могат да се поддържат в границите на нормалния диапазон, лечението може да продължи.
Estonian: Kui TSH sisaldust saab hoida normivahemikus, võib ravi jätkata.
Bulgarian: Пациентите са се възстановили напълно след окончателно прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Estonian: Patsiendid paranesid täielikult pärast ravimi kasutamise lõplikku katkestamist.
Bulgarian: Тези повишения са предимно преходни и са възникнали през първата година на лечение.
Estonian: Enamasti oli näitajate suurenemine mööduv ning tekkis ravi esimesel aastal.
Bulgarian: Ако по време на употреба на писалката мислите, че може да сте я повредили (например, ако я изпуснете или използвате прекомерна сила), не продължавайте да използвате писалката.
Estonian: Kui teil pen-süstli kasutamise ajal tekib kahtlus, et võisite seda kahjustada (nt pillasite selle maha või kasutasite ülemäärast jõudu), ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Bulgarian: Вземете нова писалка и започнете отначало.
Estonian: Võtke uus pen-süstel ja alustage uuesti.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се използват повторно и трябва да се изхвърлят правилно.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната популация са представени в Таблица 2.
Estonian: Uuringupopulatsiooni karakteristikud on esitatud tabelis 2.
Bulgarian: Не насилвайте повече.
Estonian: Ärge suuremat jõudu rakendage.
Bulgarian: Не съществува антидот за лекарствения продукт.
Estonian: Antidooti ravimile ei ole.
Bulgarian: Не използвайте писалката след повече от 30 дни.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast 30 päeva möödumist.
Bulgarian: Събитията са съобщавани в различно време, обикновено няколко месеца след началото на лечението с интерферон алфа.
Estonian: Neist juhtudest teatati erinevates ajapunktides, tavaliselt mitu kuud pärast alfainterferoonravi alustamist.
Bulgarian: Средно % (± SD)
Estonian: Keskmine % (± SD)
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 kDa, от които приблизително 40 kDa са от полиетиленгликоловата част.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest PEG-osa moodustab ligikaudu 40 kDa.
Bulgarian: Възраст Години*
Estonian: Aastates*
Bulgarian: По време на фазата на титриране ефикасността за намаляване на сърдечносъдовия и тромбоемболичния риск от основното заболяване може да не е пълна.
Estonian: Tiitrimisfaasis ei pruugi põhihaigusest tingitud kardiovaskulaarset ja trombemboolia riski vähendav tõhusus täielikult avalduda.
Bulgarian: Ако не видите капка на върха на иглата, повторете стъпки 5 и 6 до не повече от шест пъти, докато се появи капка.
Estonian: • Kui te nõela otsas tilgakest ei näe, korrake kuni kuus korda 5. ja 6. punkti, kuni tilgakese ilmumiseni.
Bulgarian: По време на лечение с Besremi могат да възникнат тежки проблеми с очите.
Estonian: Ravi ajal Besremi'ga võivad tekkida rasked silmaprobleemid.
Bulgarian: Besremi повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Besremi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: За бензиловия алкохол и натрия вижте точка 2 „Besremi съдържа бензилов алкохол" и „Besremi съдържа натрий".
Estonian: Bensüülalkoholi ja naatriumi kohta vt lõik 2 „Besremi sisaldab bensüülalkoholi" ja „Besremi sisaldab naatriumi".
Bulgarian: След 36-месечно лечение пълният хематологичен отговор е 70,5.
Estonian: Pärast 36-kuulist ravi oli täieliku hematoloogilise ravivastuse määr 70,5%.
Bulgarian: Всеки пациент, който съобщава за намаление или загуба на зрението, или други очни симптоми, трябва незабавно да бъде подложен на преглед на очите.
Estonian: Kõigile patsientidele, kes teatavad nägemise halvenemisest või kadumisest või teatavad muudest silmadega seotud sümptomitest, tuleb kohe teha silmade läbivaatus.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали по време на лечението Ви с Besremi трябва да прилагате ефикасни мерки за предотвратяване на забременяване.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega, kas teil tuleb ravi ajal Besremi'ga kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Ако имате здравословни проблеми, които могат да доведат до проблеми с очите, като например диабет или високо кръвно налягане, Вашият лекар трябва да проверява зрението Ви и по време на лечението.
Estonian: Kui teil on terviseprobleeme, mis võivad põhjustada silmaprobleeme (näiteks diabeet või kõrge vererõhk), peab arst teie nägemist kontrollima ka ravi ajal.
Bulgarian: Ядрената транслокация на STAT протеините контролира отделни програми за генна експресия и проявява различни клетъчни ефекти.
Estonian: STAT-valkude translokatsioon tuuma reguleerib eraldiseisvaid geeniavaldumisprogramme ja avaldab rakkudele mitmesuguseid toimeid.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже къде трябва да го инжектирате.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuhu te peate seda süstima.
Bulgarian: Не използвайте Besremi, ако приемате телбивудин (за лечение на хепатит B), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от периферна невропатия (изтръпване, мравучкане или чувство на парене в ръцете и краката).
Estonian: Ärge kasutage Besremi't, kui te võtate telbivudiini (B-hepatiidi raviks), sest nende ravimite kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia (tuimus, surin või põletustunne kätes ja jalgades) tekke riski.
Bulgarian: Дозата, при която е достигната стабилизация на хематологичните параметри, трябва да се поддържа с двуседмичен интервал на приложение в продължение на поне 1,5 години.
Estonian: Säilitusraviks tuleb kasutada annust, millega saavutati hematoloogiliste näitajate stabiliseerumine, ning manustada seda kahenädalaste intervallidega vähemalt 1,5 aastat.
Bulgarian: Вашият лекар ще увеличи постепенно дозата Ви и може да я променя по време на лечението.
Estonian: Seejärel arst suurendab annust järk-järgult ja võib seda ka ravi ajal kohandada.
Bulgarian: Централна нервна система (ЦНС)
Estonian: Kesknärvisüsteem (KNS)
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са депресия (1,1%), предсърдно мъждене (1,1%) и остро стресово разстройство (0,6%).
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on depressioon (1,1%), kodade virvendus (1,1%) ja äge stressreaktsioon (0,6%).
Bulgarian: Пациенти, отговорили на лечението % (n/N)
Estonian: Ravivastuse saavutanute % (n/N)
Bulgarian: Ако по време на лечението възникнат нежелани събития, прилаганата доза трябва да се намали или лечението да се преустанови временно, докато нежеланите събития отзвучат; след това лечението трябва да се започне отново с по-ниска доза от дозата, която е причинила нежеланите събития.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvalnähud, tuleb manustatavat annust vähendada või ravi kuni kõrvalnähtude vaibumiseni ajutiselt katkestada; edasi tuleb ravi uuesti alustada väiksema annusega kui see, mis kõrvalnähud põhjustas.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB15
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако се лекувате с телбивудин.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teid ravitakse telbivudiiniga.
Bulgarian: Ефектът на Besremi по време на бременност не е известен.
Estonian: Besremi toime raseduse ajal ei ole teada.
Bulgarian: Прочетете ги преди да започнете да използвате Besremi.
Estonian: Lugege need enne Besremi kasutamist läbi.
Bulgarian: Преходните обриви не изискват прекъсване на лечението.
Estonian: Mööduvad lööbed ravi katkestamist ei nõua.
Bulgarian: Вместо това вземете нова писалка.
Estonian: Võtke selle asemel uus pen-süstel.
Bulgarian: Трябва да инжектирате лекарството подкожно (под кожата).
Estonian: • Te peate ravimi süstima subkutaanselt (naha alla).
Bulgarian: Вземете нова игла и отстранете защитното фолио.
Estonian: • Võtke uus nõel ja eemaldage sellelt kaitsekile.
Bulgarian: Това е необходимо, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в тялото Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза").
Estonian: See on vajalik, sest suur kogus bensüülalkoholi võib organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks).
Bulgarian: Декомпенсирана цироза на черния дроб (Child-Pugh B или C)
Estonian: • Dekompenseeritud maksatsirroos (Child-Pugh' B või C).
Bulgarian: Ако се наблюдава повишаване на хематологичните параметри (хематокрит, тромбоцити, левкоцити), дозата и/или интервалът на прилагане трябва да се адаптират индивидуално.
Estonian: Kui täheldatakse hematoloogiliste näitajate (hematokrit, trombotsüüdid, leukotsüüdid) suurenemist, tuleb annust ja/või annustamisintervalli individuaalselt kohandada.
Bulgarian: много редки исхемия на миокарда#
Estonian: väga harv müokardi isheemia#
Bulgarian: Съществуващо заболяване на щитовидната жлеза, освен ако може да се контролира с конвенционално лечение
Estonian: • Kaasuv kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui seda on võimalik tavapärase raviga kontrolli all hoida.
Bulgarian: (N=178) Левкопения 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)*
Estonian: (N = 178) Leukopeenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Bulgarian: Лекарственият продукт е предназначен за дългосрочно лечение и може да бъде прилаган от лекар, медицинска сестра, член на семейството или пациента, след като е обучен за поставяне на подкожни инжекции с предварително напълнената писалка.
Estonian: Ravim on ette nähtud pikaajaliseks raviks ja seda võib manustada arst, õde või pen-süstliga subkutaanseid süsteid tegema õpetatud patsient või pereliige.
Bulgarian: Ако трябва да използвате две писалки, използвайте различно място на инжектиране за всяка писалка (например дясната и лявата страна на корема или дясното и лявото бедро).
Estonian: • Kui peate kasutama kahte pen-süstlit, kasutage kummagi pen-süstli jaoks eraldi süstekohta (nt kõhu parem ja vasak pool või parem ja vasak reis).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност за ропегинтерферон алфа-2b е 35% (Cmax) и 25% (AUC).
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni individuaalne varieeruvus oli 35% (Cmax) ja 25% (AUC).
Bulgarian: Иглата трябва да се въведе в кожата.
Estonian: Nõel tuleb suruda nahka.
Bulgarian: При поява или влошаване на тези кожни нарушения трябва да се има предвид спиране на лечението.
Estonian: Nende nahakahjustuste ilmnemisel või süvenemisel peab kaaluma ravi lõpetamist.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва внимателно наблюдение на пациента и симптоматично лечение, ако е необходимо.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajaduse korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Ефектите върху фертилитета не са оценявани.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Bulgarian: 28, Keya West Road Daya District
Estonian: 3F, No. 28, Keya West Road
Bulgarian: Besremi съдържа натрий
Estonian: Besremi sisaldab naatriumi
Bulgarian: Пациентите трябва да мият старателно зъбите си с четка два пъти дневно и да се подлагат на редовни дентални прегледи.
Estonian: Patsientidel tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
Bulgarian: Преди да започнете си измийте ръцете.
Estonian: • Enne alustamist peske käed.
Bulgarian: Пациентите, които получат замаяност, сънливост или халюцинации (вж. точка 4.8) по време на лечението с Besremi, трябва да избягват шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiendid, kellel ravi ajal Besremi'ga tekivad pearinglus, somnolentsus või hallutsinatsioonid (vt lõik 4.8), peavad autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältima.
Bulgarian: Пациентът е получил 10 пъти по-висока начална доза от препоръчителната и е развил грипоподобни симптоми в продължение на три дни, които са оценени като несериозни.
Estonian: Patsient sai soovitatavast algannusest 10 korda suurema annuse ning tal tekkisid gripisarnased sümptomid, mis kestsid kolm päeva ja hinnati mitterasketeks.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Besremi
Estonian: Kui te lõpetate Besremi kasutamise
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по предишна експозиция на хидроксикарбамид, възраст към момента на скрининга (≤60 или >60 години) и наличие на тромбоемболични събития в миналото.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti varasema hüdroksükarbamiidravi kasutamise, sõelumisaegse vanuse (≤ 60 või > 60 aasta vanad) ja eelnevate trombembooliliste tüsistuste alusel.
Bulgarian: Трябва старателно да миете зъбите си с четка два пъти дневно и да Ви се правят редовни прегледи на зъбите.
Estonian: Teil tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pappkarbil pärast „EXP".
Bulgarian: Бутонът трябва да се натисне до край и да се задържи натиснат поне 10 секунди, преди иглата да се извади.
Estonian: Süstenupp tuleb lõpuni alla vajutada ja nii enne nõela väljatõmbamist vähemalt 10 sekundit hoida.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да спрете кърменето, когато използвате това лекарство.
Estonian: Arst otsustab, kas te peate selle ravimi kasutamise ajal imetamise lõpetama.
Bulgarian: Внимателно извадете иглата от кожата.
Estonian: • Tõmmake nõel ettevaatlikult nahast välja.
Bulgarian: Никога не докосвайте върха на иглата.
Estonian: • Ärge puudutage nõelaotsa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са левкопения (19,1%), тромбоцитопения (18,5%), артралгия (12,9%), умора (12,4%), повишена гама-глутамилтрансфераза (11,2%), грипоподобно заболяване (10,7%), миалгия (10,7%), пирексия (8,4%), пруритус (8,4%), повишена аланин-аминотрансфераза (8,4%), анемия (7,9%), болка в крайниците (6,7%), алопеция (6,7%), неутропения (6,7%), повишена аспартатаминотрансфераза (6,2%), главоболие (6,2%), диария (5,6%), втрисане (5,1%), замаяност (5,1%) и реакция на мястото на инжектиране (5,1%).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on leukopeenia (19,1%), trombotsütopeenia (18,5%), artralgia (12,9%), väsimus (12,4%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine (11,2%), gripisarnane haigus (10,7%), müalgia (10,7%), palavik (8,4%), sügelus (8,4%), alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine (8,4%), aneemia (7,9%), jäsemevalu (6,7%), alopeetsia (6,7%), neutropeenia (6,7%), aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine (6,2%), peavalu (6,2%), kõhulahtisus (5,6%), külmavärinad (5,1%), pearinglus (5,1%) ja süstekoha reaktsioon (5,1%).
Bulgarian: Въз основа на данните при маймуни, тя е приблизително 80%, подобно на наблюдаваната при пегилиран интерферон алфа-2а.
Estonian: Ahvidel tehtud katsete alusel on see ligikaudu 80% ehk samasugune kui pegüleeritud alfa-2a-interferoonil.
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество на лекарствения продукт се екскретира в млякото при опитни животни или кърмата при хора (вижте точка 4.6).
Estonian: Ei ole teada, kas ravimi toimeaine eritub katseloomade piima või inimese rinnapiima (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Терминален стадий на бъбречна болест (GFR <15 ml/min)
Estonian: • Lõppstaadiumis neeruhaigus (GFR < 15 ml/min).
Bulgarian: 22 (12,4) 10,1 н.с.
Estonian: 22 (12,4) 10,1 teateid pole
Bulgarian: Преди употреба предварително напълнената писалка трябва да се темперира до стайна температура (15°C-25°C) в продължение на до 15 минути.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pen-süstlil lasta kuni 15 minutit soojeneda toatemperatuurini (15 °C...25 °C).
Bulgarian: Тъй като ропегинтерферон алфа-2b може да има същия ефект, този лекарствен продукт не се препоръчва по време на бременност.
Estonian: Kuna alfa-2b-ropeginterferoonil võib olla samasugune toime, ei ole soovitatav seda ravimit kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите за употреба в листовката.
Estonian: Järgida tuleb pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit.
Bulgarian: За всяко инжектиране използвайте нова игла.
Estonian: Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.
Bulgarian: Тъй като Besremi е разтвор, не е необходимо ресуспендиране преди употреба.
Estonian: Kuna Besremi on lahus, ei vaja see enne kasutamist resuspendeerimist.
Bulgarian: Изваждайте писалката от хладилника 15 минути преди инжектирането, за да достигне стайна температура.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja 15 minutit enne süsti, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с активността на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас (вж. точка 5.1).
Estonian: Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või pegüleeritmata valguga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: с неизвестна честота болест на Vogt-Koyanagi-Harada #, остри реакции на свръхчувствителност#**
Estonian: Vogti-Koyanagi-Harada tõbi#, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid#**
Bulgarian: Зрителна система
Estonian: Nägemissüsteem
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават независимо от началната доза и степента на бъбречно увреждане.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida, olenemata algannusest või neerukahjustuse astmest.
Bulgarian: Отвъртете иглата и я изхвърлете по подходящ начин.
Estonian: • Keerake nõel pealt ära ja hävitage nõuetekohaselt.
Bulgarian: Не е известно дали Besremi преминава в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas Besremi eritub rinnapiima.
Bulgarian: *Присъща на класа лекарствени продукти, съдържащи интерферон, вижте белодробна артериална хипертония по-долу.
Estonian: * Interferoonide ravimiklassi kuuluvate ravimitega, vt kopsu arteriaalne hüpertensioon allpool.
Bulgarian: (n=127)
Estonian: Kontrollravi rühm (n = 127)
Bulgarian: Дихателна система
Estonian: Respiratoorne süsteem
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, сънливи или объркани, докато използвате Besremi.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekib Besremi kasutamise ajal pearinglus, unisus või segasus.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Bulgarian: Как да използвате Besremi 4.
Estonian: Kuidas Besremi't kasutada 4.
Bulgarian: Ще е необходимо известно време, за да достигнете индивидуалната си оптимална доза Besremi.
Estonian: Individuaalselt sobiva optimaalse Besremi annuseni jõudmine võtab aega.
Bulgarian: Ропегинтерферон алфа2b може да инхибира активността на CYP1A2 и CYP2D6 и по този начин може да повиши концентрацията на тези лекарствени продукти в кръвта.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferoon võib CYP1A2 ja CYP2D6 aktiivsust inhibeerida ning seega suurendada nende ravimite kontsentratsiooni veres.
Bulgarian: Обичайната начална доза Besremi е 100 микрограма на всеки 2 седмици.
Estonian: Besremi tavaline algannus on 100 mikrogrammi iga kahe nädala järel.
Bulgarian: Пациентите показват статистически значима разлика в JAK2V617F алелния товар (19,7%) и промяна в количеството на алела JAK2V617F спрямо изходното ниво (-22,9%).
Estonian: Patsientidel ilmnes statistiliselt oluline erinevus JAK2V617F alleelikoormuses (19,7%) ja JAK2V617F alleeli muutuses algväärtusest (-22,9%).
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество на лекарствения продукт се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas ravimi toimeaine eritub rinnapiima.
Bulgarian: Интерферони се произвеждат от Вашата имунна система, за да блокират растежа на раковите клетки.
Estonian: Interferoone toodab immuunsüsteem vähirakkude kasvu takistamiseks.
Bulgarian: При лечение с лекарства, съдържащи интерферон, могат да възникнат нарушения на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Estonian: Seoses interferoonravimitega võivad tekkida hammaste ja igemete kahjustused, mis võivad põhjustada hammaste väljalangemist.
Bulgarian: Трябва да инжектирате дозата веднага щом си спомните.
Estonian: Annus tuleb süstida niipea, kui see teile meenub.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Estonian: Gripisarnane haigus
Bulgarian: Besremi съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: Besremi sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, mis tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дозата, от която се нуждаете.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millist annust te vajate.
Bulgarian: Дозата се титрира индивидуално, като препоръчителната начална доза е 100 микрограма (или 50 микрограма при пациенти на друга циторедуктивна терапия).
Estonian: Annus tiitritakse individuaalselt, alustades soovitatavast algannusest 100 mikrogrammi (või 50 mikrogrammi muud tsütoreduktiivset ravi saavatel patsientidel).
Bulgarian: За инжектирането изберете добре осветена зона, в която няма да се разсейвате.
Estonian: Otsige süstimiseks hästi valgustatud koht, kus poleks olulisi häirivaid tegureid.
Bulgarian: Преди всяко инжектиране трябва към предварително напълнената писалка внимателно да се прикрепва нова стерилна игла, предоставена с предварително напълнената писалка.
Estonian: Enne igat süsti peab pen-süstlile ettevaatlikult kinnitama kaasasoleva uue steriilse nõela.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви обясни как да използвате двете писалки.
Estonian: Arst või apteeker seletab teile, kuidas kasutada kahte pen-süstlit.
Bulgarian: В същото проучване е наблюдавано увеличение с 25% на AUC на теофилин (субстрат на CYP1A2), което показва, че пегилираният интерферон алфа-2а е инхибитор на активността на CYP1A2.
Estonian: Samas uuringus täheldati teofülliini (CYP1A2 substraat) AUC suurenemist 25% võrra, mis näitab, et pegüleeritud alfa-2a-interferoon on CYP1A2 aktiivsuse inhibiitor.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Besremi във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на полицитемия вера (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Besremi'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta tõelise polütsüteemia ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Bulgarian: За да се предотврати евентуално предаване на заболяване или някакво замърсяване, предварително напълнената писалка Besremi трябва да се използва само за един пациент, независимо че иглата се сменя.
Estonian: Võimalike haiguste ülekandumise või mis tahes saastumise vältimiseks tohib Besremi pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil, isegi siis, kui nõel on vahetatud.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Besremi се доставя с две игли.
Estonian: Besremi pen-süstliga on kaasas kaks nõela.
Bulgarian: Въведете иглата под ъгъл 90 градуса, докато синият защитен маншет на иглата се скрие напълно.
Estonian: Sisestage nõel 90-kraadise nurga all nahavolti, kuni nõela sinist kaitseümbrist enam näha ei ole.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани, по-специално по време на фазата на титриране; редовно трябва да се прави пълна кръвна картина, включително определяне на нивото на хематокрита, броя на левкоцитите и тромбоцитите, също и след като е установена индивидуалната оптимална доза.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti tiitrimisfaasi ajal; ka pärast optimaalse individuaalse annuse kindlakstegemist tuleb regulaarselt teha üldverepildi analüüse, sh määrata hematokrit ning leukotsüütide ja trombotsüütide arv.
Bulgarian: В такъв случай поставете писалката обратно в картонената кутия и я съхранявайте в хладилник за следващата употреба.
Estonian: Kui tohite, pange pen-süstel välispakendisse tagasi ja hoidke seda järgmise kasutamiseni külmkapis.
Bulgarian: Освен това при дългосрочно лечение с Besremi сухотата в устата може да увреди зъбите и лигавицата на устата.
Estonian: Lisaks võib pikaajalisel ravil Besremi'ga tekkiv suukuivus kahjustada hambaid ja suu limaskesta.
Bulgarian: Големи обеми трябва да се използват внимателно и само при необходимост, особено при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане, поради риска от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja üksnes vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.