FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingirem as doze semanas de idade.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil, a leptospirose e a raiva.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi/L4R são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi/L4R.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4R večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica (transmissível ao homem) viral que afeta o sistema nervoso central (cérebro e medula espinal) e provoca a morte.
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi/L4R é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4R, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado (enfraquecido), estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa), bem como o vírus da raiva.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2, inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa) in virus stekline.
Portuguese: O vírus da parainfluenza canina na vacina Versican Plus Pi/L4 está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), o que faz com que não cause a doença; é combinado com estirpes mortas (inativadas) de bactérias Leptospira e o vírus da raiva.
Slovenian: Virus pasje parainfluence v zdravilu Versican Plus Pi/L4 je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni; kombiniran je z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira in virusom stekline.
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi/L4R.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. julija 2014.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi/L4R durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4R izkazalo med študijami?
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi/L4R todos os anos.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4R enkrat na leto.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado), a leptospirose canina e a raiva
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) ter proti pasji leptospirozi in steklini (inaktivirano)
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi/L4R
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4R:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi/L4R?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4R?
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4R foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Portuguese: 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza, entre 59 e 96 % no caso de leptospira e entre 86 e 100 % no caso do vírus da raiva.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov in proti virusu stekline od 86 do 100 % psov.
Portuguese: Estes foram vacinados duas vezes com um intervalo de três ou quatro semanas ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingem as doze semanas de idade.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse do canil;
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
Portuguese: Nesses estudos, os cães foram vacinados duas vezes com um intervalo de três semanas e expostos ao vírus da esgana canina, ao adenovírus canino e ao parvovírus canino três anos após a segunda vacinação.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjega adenovirusa, pasjega parvovirusa.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Portuguese: • a esgana canina, uma doença infecciosa que é por vezes denominada «hiperqueratose plantar», pois os cães podem desenvolver um espessamento da pele nas almofadas das patas, bem como corrimento nasal, tosse, febre, vómitos, diarreia, salivação excessiva e, em determinados casos, convulsões;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje in driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Portuguese: Em 07/05/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus DHPPi/L4R.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus DHPPi/L4R resultou em níveis de anticorpos que foram suficientes para conferir proteção contra o vírus da esgana canina e o adenovírus canino em todos os cães.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4R ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose, a tosse do canil, a leptospirose e a raiva.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4R vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Portuguese: Quando o Versican Plus DHPPi/L4R é administrado a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Portuguese: • o adenovírus canino, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira in virus stekline.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos contra a esgana canina, o adenovírus canino e o parvovírus canino.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus DHPPi/L4R durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R izkazalo med študijami?
Portuguese: O vírus da esgana canina, o adenovírus canino, o parvovírus canino e o vírus da parainfluenza canina no Versican Plus DHPPi/L4R estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença; são combinados com estirpes mortas (inativadas) das bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Slovenian: Virus pasje kuge, pasji adenovirus, pasji parvovirus in virus pasje parainfluence v cepivu Versican Plus DHPPi/L4R so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados), da leptospirose canina e da raiva (bactérias inativadas)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasjemu parvovirusu, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano), pasji leptospirozi, virusu stekline (inaktivirano)
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica viral (transmissível ao homem) que afeta o sistema nervoso central
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Portuguese: O reforço deve ser feito anualmente para prevenir o vírus da parainfluenza, a leptospirose e a raiva.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence, leptospirozo in steklino je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4R
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4R:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus DHPPi/L4R?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R?
Portuguese: embalagem de início: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Slovenian: pakiranje za začetek zdravljenja: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet +14 tablet
Portuguese: Não tente conduzir.
Slovenian: Ne poskušajte voziti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. septembra 2017
Portuguese: • Tente tomá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o seu bebé.
Slovenian: Tudi poslabšanje vaše bolezni lahko škoduje otroku.
Portuguese: Idosos (acima de 65 anos)
Slovenian: Starejši (starejši od 65 let)
Portuguese: O volume de distribuição é aproximadamente 0,6 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,6 L/kg.
Portuguese: podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do seu cérebro.
Slovenian: Kasneje se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Portuguese: A duração do tratamento atingiu as 121 semanas dependendo da resposta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Portuguese: • Comer menos do que o habitual.
Slovenian: • uživanje manjše količine hrane kot običajno.
Portuguese: As taxas foram igualmente semelhantes às observadas para a população em geral.
Slovenian: Razmerja so bila podobna tudi tistim opaženim pri celotni populaciji.
Portuguese: Esta apresentação não é adequada para esta categoria de doentes.
Slovenian: Ta oblika ni primerna za bolnike te kategorije.
Portuguese: • Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do seu cérebro.
Slovenian: • Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran možganov.
Portuguese: Se a mulher decidir engravidar, a utilização deste medicamento deve ser cuidadosamente reavaliada.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo tega zdravila ponovno ovrednotiti.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let
Portuguese: Os doentes não devem tomar uma dose a dobrar.
Slovenian: Bolniki ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á se necessita de tomar as 4 embalagens.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali potrebujete vsa 4 pakiranja zdravila.
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Portuguese: O médico irá prescrever a formulação mais adequada.
Slovenian: Najustreznejšo formulacijo zanje bo predpisal zdravnik.
Portuguese: Pode sentir:
Slovenian: Lahko se pojavijo:
Portuguese: Quando atingir a dose que funciona para si, chamada "dose de manutenção", irá tomar a mesma quantidade todos os dias.
Slovenian: Ko boste dosegli odmerek, ki je za vas učinkovit, imenovan »vzdrževalni odmerek«, boste nato enako količino jemali vsak dan.
Portuguese: • tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Slovenian: • imate misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Portuguese: São fornecidos mais detalhes na tabela abaixo.
Slovenian: Več podatkov je navedenih v preglednici spodaj.
Portuguese: Farmacocinética em grupos de doentes especiais
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Portuguese: Foram também observados distúrbios da condução cardíaca, choque e coma.
Slovenian: Opazili so tudi motnje prevodnosti srca, šok in komo.
Portuguese: Normalmente, começará por tomar uma dose baixa diariamente e o seu médico irá aumentá-la lentamente, ao longo de várias semanas.
Slovenian: Običajno boste začeli z jemanjem nizkega odmerka vsak dan, zdravnik pa ga bo v več tednih počasi povečeval.
Portuguese: Estas diferenças entre doentes idosos e doentes adultos mais jovens foram semelhantes às observadas no grupo comparador ativo.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas População adulta
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente até ser obtida a resposta ideal.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen optimalni odziv.
Portuguese: • medicamentos para tratar problemas cardíacos;
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav s srcem;
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antiepiléticos".
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antiepileptiki«.
Portuguese: Foi também observada uma variabilidade aumentada na exposição.
Slovenian: Opazili so tudi povečano variabilnost izpostavljenosti zdravilu.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Portuguese: Risco relacionado com a epilepsia e medicamentos antiepiléticos, em geral.
Slovenian: Tveganje, povezano z epilepsijo, in antiepileptiki na splošno
Portuguese: O estudo consistiu num período de situação basal de 8 semanas seguido de um período de titulação de 6 semanas.
Slovenian: Študijo je sestavljalo 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 6-tedensko obdobje titriranja.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nas crianças
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih
Portuguese: Não é necessária redução de dose em doentes idosos.
Slovenian: Pri starejših bolnikih zmanjšanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 crianças • Sentir-se sonolento ou com falta de energia (letargia).
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 otrok • občutek zaspanosti ali pomanjkanja energije (letargija).
Portuguese: Os participantes teriam de atingir a dose alvo mínima para a sua categoria de peso corporal nos últimos 3 dias de período de titulação para serem elegíveis a entrar no período de manutenção de 10 semanas.
Slovenian: Osebe so morale doseči najmanjši ciljni odmerek za svojo kategorijo telesne mase za končne 3 dni obdobja titriranja, da so bile primerne za vstop v 10-tedensko vzdrževalno obdobje.
Portuguese: Isto significa que deve ter precaução acrescida até estar familiarizado com os efeitos deste medicamento.
Slovenian: To pomeni, da morate biti previdni, dokler se ne privadite na učinke tega zdravila.
Portuguese: A farmacocinética é proporcional à dose e constante ao longo do tempo, com baixa variabilidade intra e interindividual.
Slovenian: Farmakokinetika je sorazmerna z odmerkom in časovno konstantna, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Portuguese: Deve continuar a tomar Lacosamida Accord até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Portuguese: (2) Ver Descrição das reações adversas selecionadas.
Slovenian: (2) Glejte opis izbranih neželenih učinkov.
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Lacosamida Accord.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Lacosamide Accord.
Portuguese: O médico deverá prescrever a formulação e a dosagem mais adequadas de acordo com o peso e com a dose.
Slovenian: Zdravnik mora predpisati najustreznejšo formulacijo in jakost glede na telesno maso ter odmerek.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis • Alterações no comportamento, agir de forma fora do normal.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • spremembe v vedenju, neznačilno vedenje.
Portuguese: Este metabolito principal não possui atividade farmacológica conhecida.
Slovenian: Glavni presnovek nima znane farmakološke aktivnosti.
Portuguese: Em ratos e cães juvenis, os tipos de toxicidade não diferem qualitativamente dos observados em animais adultos.
Slovenian: Pri mladih podganah in psih se vrste toksičnosti kakovostno ne razlikujejo od tistih, ki so jih opazili pri odraslih živalih.
Portuguese: A lacosamida deve ser tomada duas vezes por dia (normalmente uma vez durante a manhã e outra vez à noite).
Slovenian: Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj in enkrat zvečer).
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Lacosamida Accord.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX18.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX18
Portuguese: • Convulsões.
Slovenian: • konvulzije.
Portuguese: • Ter a garganta inflamada, temperatura elevada e contrair mais infeções do que o habitual.
Slovenian: • vnetje grla, visoka temperatura in več okužb kot običajno.
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95 % CI:5,5; 2,8).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Portuguese: Estima-se que a redução da depuração não-renal nos doentes do estudo é responsável pelo aumento de 20% da AUC da lacosamida.
Slovenian: Ocenjujejo, da je zmanjšanje neledvičnega očistka pri bolnikih v študiji povzročilo 20 % povečanje AUC lakozamida.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à lecitina de soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, sojin lecitin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem nadzirati glede znakov samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Portuguese: • Engula o comprimido de Lacosamida Accord com um copo de água.
Slovenian: • Tableto zdravila Lacosamide Accord pogoltnite s kozarcem vode.
Portuguese: O mecanismo que explica este risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco associado à lacosamida.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação da lacosamida é, aproximadamente, 13 horas.
Slovenian: Biološka razpolovna doba izločanja lakozamida je približno 13 ur.
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a < 1/100) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).