FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák részére Dobozcímke, 100 ml-es injekciós üveg / 250 ml - 100 ml-es injekciós üveg címkéje / 250 ml
Finnish: Apuaineena Apuaineena
Hungarian: Segédanyagok
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Hungarian: A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviseletéhez.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001-003
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Hungarian: 25C alatt tárolandó.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
Finnish: Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3,5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/elopainokilo/vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Hungarian: Szarvasmarha: a Dicural 50 mg/ml injekció hatékony borjak légzőszervi betegsége esetén (utazási láz, borjú pneumónia), amelyet önálló, vagy kevert fertőzésben a Pasteurella haemolytica, a Pasteurella multocida, és/vagy a Mycoplasma spp. okoz.
Finnish: PAKKAUSKOKO 250 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 250 ml
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák)
Finnish: Difloksasiinia ei saa antaa tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitosuroksille.
Hungarian: Difloxacin alkalmazása vemhes és szoptató szukákon és tenyészkanokon nem ajánlott.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle ja koiralle 50 ml kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ml injekciót szarvasmarhák és kutyák részére Dobozcímke, 50 ml-es injekciós üveg
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuuta 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Hungarian: 1998. január 16-án az Európai Bizottság a Dicuralra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Hungarian: Csirkék és pulykák számára szájon át adandó oldatként (100 mg/ml), kutyák számára tablettaként (15 mg, 50 mg, 100 mg és 150 mg), illetve szarvasmarhák és kutyák számára oldatos injekcióként (50 mg/ml) kapható.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Hungarian: A Dicural ugyanolyan hatásos vagy valamivel hatásosabb volt, mint az összehasonlító antibiotikumok.
Finnish: Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
Hungarian: Szarvasmarháknál hét fő vizsgálatot végeztek.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Hungarian: A viszketés rendszerint néhány perc alatt, a duzzanat pedig néhány nap alatt elmúlik.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Hungarian: A Dicuralt epilepsziás kutyáknál tilos alkalmazni.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében kilenc fő vizsgálatot végeztek légúti fertőzésben szenvedő madarakon.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Hungarian: A Dicural mindegyik fajnál hatásosan csökkentette a fertőzött állatok számát vagy a fertőzés súlyosságát.
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Hungarian: Naponta egyszer, szájon át, tablettaként adják legalább öt napig, a fertőzés gyógyulásáig.
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Hungarian: A Dicural oldatos injekció bőr alá fecskendezése némi viszketést, helyi duzzanatot és enyhe fájdalmat eredményezhet.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Hungarian: Ezek általában egy vagy két nap alatt elmúlnak, és nem igényelnek további kezelést.
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Hungarian: Kizárólag borjaknál és fiatal szarvasmarháknál használják.
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Hungarian: A Dicural emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál, illetve a tojásrakás időszakának kezdetét megelőző négy hétben nem alkalmazható.
Finnish: Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Hungarian: Kutyáknál négy fő vizsgálat foglalkozott a Dicural hólyagfertőzések kezelése esetén jelentkező hatásaival.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden osalta Dicuralilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Hungarian: Csirkéknél és pulykáknál a Dicuralnak semmilyen mellékhatása nem ismert.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Finnish: Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Hungarian: A Dicural mellékhatásai kutyák esetében ritkák, de közéjük tartozik az étvágytalanság, a hányás, a hasmenés és a végbélnyílás irritációja.
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Hungarian: A Dicuralt baktériumok által előidézett fertőzések kezelésére alkalmazzák:
Finnish: Miksi Dicural on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dicural forgalomba hozatalát?
Finnish: Dicuralia saa antaa ainoastaan nuorille kalkkunoille 2 kg:aan asti.
Hungarian: A Dicuralt csak fiatal pulykáknál alkalmazzák, legfeljebb 2 kg-os testtömegig.
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dicural alkalmazása?
Finnish: Miten Dicural vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dicural?
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Finnish: Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dicural alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.
Hungarian: A difloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja a „DNS-giráz" nevű enzim működését, amely fontos ahhoz, hogy a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Hungarian: A kezelés első napján bőr alá adott injekcióként adható, mielőtt a tabletta adását megkezdenék;
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia (yliherkkiä) kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta Dicuralin kanssa.
Hungarian: A kinolonokkal (az antibiotikumok egy csoportja, amelybe a fluorkinolonok is tartoznak) szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljenek mindenfajta érintkezést a Dicurallal.
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Hungarian: Mivel azonban lábelváltozást mutató madarakon nem végeztek vizsgálatokat, a Dicural eleve fennálló lábgyengeségben vagy csontritkulásban szenvedő madaraknál nem alkalmazható.
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika on 24 tuntia ja naudan 46 päivää Dicuralin antamisen jälkeen.
Hungarian: A Dicural utolsó adagjának beadását követően a csirkék és pulykák 24 óráig, a szarvasmarhák pedig 46 napig nem vághatók le.
Finnish: DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
Hungarian: A DNS előállításának gátlásával a difloxacin leállítja a fertőzést okozó baktériumok terjedését és szaporodását.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Dicuralilla hoidettuja lintuja verrattiin hoitamattomiin lintuihin, ja yhdessä käytettiin Dicuralin vertailuvalmisteena enrofloksasiinia (toinen eläimille tarkoitettu fluorokinoloni).
Hungarian: E vizsgálatok egyike a Dicurallal kezelt madarakat kezelést nem kapott madarakkal hasonlította össze, egy másik pedig a Dicural és az enrofloxacin (egy másik, állatgyógyászati felhasználású fluorkinolon) összehasonlítását végezte el.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on luettelo bakteereista, joihin Dicural tehoaa.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Dicural hatást fejt ki.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Dicural előnyei meghaladják a kezelés kockázatait, és javasolta a Dicuralra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: • Kanoille ja kalkkunoille Dicuralia käytetään tiettyjen hengitystieinfektioiden hoitoon (keuhkot ja keuhkorakkulat).
Hungarian: • csirkéknél és pulykáknál a Dicuralt a légutakat (tüdőt és légzsákokat) érintő bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Lisäksi tehtiin kolme muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin valmisteen tehoa pyoderman hoidossa: kahdessa tutkimuksessa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon.
Hungarian: További három vizsgálat a pyoderma kezelése esetén kialakuló hatásait tanulmányozta: kettő enrofloxacinnal, egy pedig amoxicillinnel és klavulánsavval hasonlította össze.
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine, difloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Hungarian: A Dicural hatóanyaga, a difloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak" nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Muita tietoja Dicuralista
Hungarian: A Dicurallal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Ihon tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi kanoille ja kalkkunoille tarkoitettua Dicural-oraaliliuosta.
Hungarian: A csirkéknek és pulykáknak szánt, szájon át adandó Dicural-oldat kezelésekor a bőr vagy a szem irritációjának elkerülése érdekében kesztyű és arcvédő alkalmazandó.
Finnish: Kuten muitakaan fluorokinoloneja, difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja, koska valmiste voi aiheuttaa muutoksia nivelrustossa.
Hungarian: Ez a kis és közepes méretű fajtákra, legfeljebb nyolc hónapos korig, a nagytermetű fajtákra egy éves korig, az óriás termetű fajtákra pedig, 18 hónapos korig vonatkozik.
Finnish: Se annetaan juomavedessä viiden päivän ajan.
Hungarian: Mind csirkék, mind pulykák esetében öt napig adagolják az ivóvízbe;
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä tutkimuksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään (yhdistelmäantibioottiin).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő enrofloxacinnal, egy pedig amoxicillin és klavulánsav (ezeket együtt antibiotikumként alkalmazzák) kombinációjával hasonlította össze a Dicuralt.
Finnish: Niissä kaikissa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin vasikoilla.
Hungarian: Borjaknál a Dicuralt mind a hét vizsgálatban enrofloxacinnal hasonlították össze.
Finnish: • Koirille Dicuralia käytetään akuuttien rakkoinfektioiden sekä pyoderman (ihottumaa ja kuhmuja aiheuttava ihotulehdus) hoitoon.
Hungarian: • kutyáknál a Dicuralt a hólyag heveny (rövid ideje fennálló) fertőzéseinek kezelésére, valamint pyoderma (kiütéssel és kiemelkedésekkel járó bőrfertőzés) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: • Naudoille Dicuralia käytetään hengitystieinfektioiden (kuljetustauti ja vasikkapneumonia) hoitoon.
Hungarian: • szarvasmarha esetében a Dicuralt a tüdőt és a légzést érintő fertőzések (szállítási betegség és borjak tüdőgyulladása) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine on difloksasiini, joka on antibiootti.
Hungarian: A Dicural hatóanyagként difloxacint, azaz egy antibiotikumot tartalmaz.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Hungarian: A részleteket lásd az alkalmazási előírásban (szintén az EPAR része).
Finnish: Mihin Dicuralia käytetään?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dicuralt?
Finnish: Mitä Dicural on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dicural?
Finnish: Kyllä.
Hungarian: Igen.
Finnish: Usein kysyttyjä kysymyksiä
Hungarian: Gyakori kérdések
Finnish: Tiesitkö?
Hungarian: Tudta?
Finnish: Mitä se tarkoittaa?
Hungarian: Ez mit jelent?
Finnish: Mitä ilmoitukselleni tapahtuu, kun olen lähettänyt sen?
Hungarian: Mi történik a jelentésemmel, miután beküldtem?
Finnish: Myös oman maasi potilasjärjestöt voivat kenties auttaa.
Hungarian: Továbbá az országában található betegszervezetek is segítséget tudnak nyújtani.
Finnish: Suojataanko henkilötietoni?
Hungarian: Védve vannak a személyes adataim?
Finnish: Kaikkia haittavaikutuksen ilmoittamiseen liittyviä henkilötietoja käsitellään EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Hungarian: A mellékhatás bejelentésével kapcsolatos valamennyi személyes adatot az uniós adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően kezelnek.
Finnish: Merkki ei tarkoita sitä, että lääke ei olisi turvallinen.
Hungarian: A jelzés azonban nem jelenti azt, hogy az Ön gyógyszere nem biztonságos.
Finnish: Mitä tietoja pitää ilmoittaa?
Hungarian: Milyen információt kell jelentenem?
Finnish: Ilmoitustasi käytetään ainoastaan lääkkeen tieteellisessä arvioinnissa.
Hungarian: Az Ön jelentését kizárólag a gyógyszer tudományos értékeléséhez használják fel.
Finnish: Mistä löydän tietoa haittavaikutuksista, jotka tietystä lääkkeestä on jo ilmoitettu?
Hungarian: Hol találhatok információt azokról mellékhatásokról, amelyeket már jelentettek a gyógyszerrel kapcsolatban?
Finnish: Voit hakea tietoa myös Euroopan tietokannasta (www. adrreports.eu) tai ottaa yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaisiin lisätietoja saadaksesi.
Hungarian: További információért felkeresheti az európai adatbázist is (www. adrreports.eu), valamint kapcsolatba léphet a nemzeti gyógyszerhatósággal.
Finnish: Opimme jatkuvasti uutta lääkkeistä.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos ismereteink folyamatosan bővülnek.
Finnish: Haittavaikutus on lääkkeen aiheuttama epätoivottu oire tai vaikutus.
Hungarian: A mellékhatás olyan nemkívánatos tünet vagy hatás, amelyet gyógyszer okozott.
Finnish: • lääkkeen eränumero (merkitty pakkaukseen)
Hungarian: • a gyógyszer gyártási száma (a csomagoláson található);
Finnish: • kuvaus haittavaikutuksesta
Hungarian: • a mellékhatás leírása;
Finnish: Lääkkeen pakkausselosteessa on musta kolmio.
Hungarian: A gyógyszer betegtájékoztatójában egy fekete háromszög jelzés látható.
Finnish: • kaikki muut lääkkeet, joita henkilö on käyttänyt samaan aikaan (myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, rohdosvalmisteet ja ehkäisyvalmisteet)
Hungarian: • bármely más gyógyszer, amelyet körülbelül egy időben szedett (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-készítményeket és fogamzásgátlókat is);
Finnish: Miksi haittavaikutuksesta pitää ilmoittaa?
Hungarian: Miért kell jelenteni a mellékhatásokat?
Finnish: Saanko jostain apua haittavaikutuksesta ilmoittamiseen?
Hungarian: Kaphatok segítséget a mellékhatás jelentéséhez?
Finnish: Mistä tiedän, että minulle on aiheutunut haittavaikutus?
Hungarian: Honnan tudom, hogy mellékhatás jelentkezett nálam?
Finnish: • tiedot henkilöstä, jolle haittavaikutus aiheutui (esimerkiksi ikä ja sukupuoli)
Hungarian: • információ a személyről, akinél a mellékhatás jelentkezett (például életkor és nem);
Finnish: Et voi olla aina varma siitä, onko kokemasi vaikutus lääkkeen aiheuttama, mutta kun ilmoitat epäillyistä haittavaikutuksista, voit auttaa viranomaisia selvityksissä, joiden tavoitteena on tehdä lääkkeistä turvallisempia.
Hungarian: Nem lehet mindig biztos abban, hogy az Ön által tapasztalt hatást gyógyszer váltotta ki, de a feltételezett mellékhatások jelentésével segítheti a hatóságokat a mellékhatások kivizsgálasában, amely a gyógyszerek biztonságosabbá tételét fogja eredményezni.
Finnish: Vaikka niitä tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa laajalti ennen niiden hyväksymistä, haittavaikutuksista ei voida tietää kaikkea, ennen kuin monet ihmiset ovat käyttäneet lääkkeitä pitemmän aikaa.
Hungarian: Bár a gyógyszereket engedélyezésük előtt klinikai vizsgálatok során alaposan tesztelik, mellékhatásaik csak hosszabb távon, több beteg által történő használatuk során válnak teljes mértékben ismertté.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta voi auttaa sinua ilmoituksen täyttämisessä, ja voit myös pyytää heitä lähettämään ilmoituksen puolestasi.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze segíthet Önnek a jelentés elkészítésében, valamint kérheti azt is, hogy ők küldjék el a jelentést az Ön nevében.
Finnish: • kaikki muut sairaudet, joita haittavaikutuksen kokeneella henkilöllä saattaa olla.
Hungarian: • bármely egyéb egészségügyi probléma annál a személynél, akinél a mellékhatás jelentkezett.
Finnish: Kun turvallisuussignaali ja kaikki muut oleelliset tiedot on arvioitu, lääkevalvontaviranomaiset voivat antaa uusia varoituksia tai ohjeita lääkkeen käytöstä, tai ne voivat ilmoittaa, että lääkkeen käyttö lopetetaan.
Hungarian: A biztonságossági jelzés és egyéb adatok értékelését követően a gyógyszerhatóságok a gyógyszer alkalmazására vonatkozó új figyelmeztetéseket vagy tanácsokat adhatnak ki, sőt akár fel is függeszthetik a gyógyszer alkalmazását.
Finnish: Ota yhteyttä heihin heti, jos pidät haittavaikutusta vakavana tai jos se on merkitty vakavaksi lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: Azonnal vegye fel velük a kapcsolatot, ha olyan mellékhatást észlel, amelyről Ön úgy gondolja, hogy súlyos, vagy amelyet a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban súlyosként jelölnek.
Finnish: Kärjellään seisovan mustan kolmiomerkin "▼" tehtävänä on muistuttaa ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista joko siksi, että lääke on uusi, tai siksi, että on erityinen tarve saada tietoa sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta.
Hungarian: A csúcsára állított fekete háromszög jelzés (▼) arra figyelmeztet, hogy bármilyen feltételezett mellékhatást jelenteni kell, mivel új gyógyszerről van szó, vagy pedig kiemelten fontos, hogy többet tudjunk meg a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról.
Finnish: Lue lääkkeen mukana tuleva pakkausseloste.
Hungarian: Elolvashatja a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót.
Finnish: Lääketurvallisuuden asiantuntijat tarkastavat ilmoituksesi ja kaikki muut lääkkeestä tehdyt ilmoitukset selvittääkseen, onko ilmoituksissa uutta tietoa (jota kutsutaan "turvallisuussignaaliksi").
Hungarian: Az Ön jelentését, a gyógyszerre vonatkozó többi jelentéssel együtt, gyógyszerbiztonsági szakértők fogják megvizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy tartalmaz-e új információt (úgynevezett „biztonságossági jelzést").
Finnish: • sen lääkkeen annos ja nimi, jonka epäillään aiheuttaneen haittavaikutuksen (kauppanimi ja vaikuttava aine)
Hungarian: • a gyógyszer dózisa és neve, amely feltételezhetően a mellékhatást okozta (terméknév és hatóanyag egyaránt);
Finnish: Lisätietoja saat oman maasi lääkevalvontaviranomaisen verkkosivustolta, jossa voit myös tehdä ilmoituksen (käytä näitä linkkejä, jotta teet ilmoituksen varmasti oikealla verkkosivustolla).
Hungarian: Tovabbi információért, valamint internetes bejelentés céljából kérjük, keresse fel a nemzeti hatóság honlapját (kérjük ezeket a linkeket használja, hogy a megfelelő honlapon tegye meg a bejelentést).
Finnish: Potilaana sinulla on oikeus ilmoittaa lääkkeiden epäsuotuisista vaikutuksista viranomaisille itse.
Hungarian: Betegként Önnek jogában áll a hatóságok felé közvetlenül jelenteni a gyógyszerek által okozott, nemkívánatos mellékhatásokat.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista autat tuottamaan lääkkeistä lisää tietoa, mikä auttaa tekemään niistä turvallisempia.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerekről, ezáltal elősegitve biztonságosabb használatukat.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista itse
Hungarian: Ön is jelentheti a mellékhatásokat
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksesta myös hoidettavasi, esimerkiksi lapsen tai sukulaisen, puolesta.
Hungarian: Az Ön gondozásában lévő személy (például gyermek vagy rokon) nevében is jelenthet mellékhatást.
Finnish: Kun teet ilmoitusta haittavaikutuksesta, anna seuraavat tiedot, jos mahdollista:
Hungarian: Lehetőség szerint az alábbi információk szerepeljenek a jelentésében:
Finnish: Yleensä voit ilmoittaa haittavaikutuksesta täyttämällä verkosta, lääkäriltä tai paikallisesta apteekista saatavan lomakkeen.
Hungarian: A mellékhatást bejelentheti egy internetes nyomtatvány kitöltésével, illetve a kezelőorvosán vagy a gyógyszerészén keresztül.
Finnish: Jos epäilet, että jokin lääke on aiheuttanut haittavaikutuksen, tarkista lääkkeen mukana tulleesta pakkausselosteesta, miten haittavaikutuksesta ilmoitetaan.
Hungarian: Ha Ön úgy gondolja, hogy egy gyógyszer mellékhatást váltott ki, kérjük, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót,