FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Probenesidin kanssa samanaikaisesti annettujen muiden nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) osalta tulee tutustua kunkin lääkevalmisteen omissa tuotetiedoissa annettuihin mahdollisiin suosituksiin.
Romanian: În cazul altor medicamente INRT administrate concomitent cu probenecid, trebuie consultate informaţiile de prescriere respective, pentru recomandări adecvate.
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: • Apǎ pentru preparate injectabile
Finnish: Yleiset
Romanian: Generalităţi
Finnish: Vistide toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Romanian: Vistide este disponibil în flacoane de unică utilizare.
Finnish: • amfoterisiini B (sieni-infektioihin)
Romanian: • amfotericină B (pentru infecţii determinate de ciuperci)
Finnish: Rotanpoikasten peri- ja postnataalista kehitystä koskeneissa tutkimuksissa naarasrotille injisoitiin enintään 1,0 mg/kg sidofoviiriä ihon alle kerran vuorokaudessa 7. tiineyspäivästä lähtien poikimisen jälkeiseen 21. päivään saakka (noin 5 viikon ajan).
Romanian: În studiile de dezvoltare peri- şi post-natală în care femelele de şobolan au primit injecţii subcutanate de cidofovir o dată pe zi la doze de până la 1,0 mg/kg şi zi, începând cu ziua 7 de gestaţie până în ziua 21 postpartum (aproximativ 5 săptămâni), nu au fost observate reacţii adverse asupra viabilităţii, creşterii, comportamentului, maturării sexuale şi capacităţii reproductive a puilor.
Finnish: Jos munuaiset toimivat normaalisti, Vistiden suositeltava ylläpitoannos on 5 mg painokiloa kohti annettuna joka toinen viikko.
Romanian: Începând cu a doua săptămână după finalizarea tratamentului de inducţie, doza de întreţinere recomandată de Vistide la pacienţii cu funcţia renală normală este de 5 mg/kg, administrată o dată la două săptămâni.
Finnish: Eräissä mikrobitesteissä on tutkittu sidofoviiriä ja emäsparien korvautumista tai "frameshiftmutaatioita" (Ames) Salmonella typhimurium -bakteereilla ja käänteismutaatioita Escherichia coli -bakteereilla.
Romanian: Nu a fost evidenţiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/placă, în prezenţa şi absenţa activării metabolice prin fracţia S-9 din ficat de şobolan, în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituţii cu perechi de baze sau mutaţii de secvenţe de nucleotide (Ames) şi cu Escherichia coli pentru mutaţii inverse.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vistide 75 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Finnish: Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Finnish: Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 01-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2009.
Finnish: Sairaus voi johtaa näön menetykseen.
Romanian: Această boală poate duce la pierderea vederii.
Finnish: Vistideä ei saa injektoida suoraan silmään.
Romanian: Vistide nu trebuie injectat direct în ochi.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 23. huhtikuuta 2002 ja 23. huhtikuuta 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 23 aprilie 2002 şi la 23 aprilie 2007.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Gilead Sciences International.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Gilead Sciences International.
Finnish: Kun virus ei pysty tuottamaan DNA:ta, se ei voi lisääntyä, mikä hidastaa infektion leviämistä.
Romanian: Atunci când virusul nu poate produce ADN, el nu se poate reproduce, iar răspândirea infecţiei este încetinită.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vistideä varten 23. huhtikuuta 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vistide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 1997.
Finnish: Muita tietoja Vistidestä
Romanian: Alte informaţii despre Vistide:
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena sidofoviiriä (75 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă cidofovir (75 mg/ml).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vistidelle.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vistide.
Finnish: Sitä käytetään vain, jos muut lääkkeet eivät sovi potilaalle.
Romanian: Acesta trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt adecvate.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) VISTIDE Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VISTIDE Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Mitä riskejä Vistideen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vistide?
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli aika, joka kului ennen kuin tauti paheni.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp scursă până la agravarea bolii.
Finnish: Vistiden yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu yli 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (alhainen valkoisten verisolujen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö, ihottuma, proteinuria (valkuaisainetta virtsassa), veren kreatiniinipitoisuuden (lihaksissa syntyvä aine) nousu, voimattomuus ja kuume.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vistide (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (număr mic de globule albe în sânge), dureri de cap, greaţă (senzaţia de vomă), vărsături, alopecie (căderea părului), proteinurie (proteine în urină), nivel crescut de creatinină în sânge (un produs de descompunere la nivelul muşchilor), astenie (slăbiciune) şi febră.
Finnish: Ylläpitotutkimuksessa 5 mg/kg annos oli tehokkaampi (tulehduksen pahenemiseen kului 115 päivää) kuin 3 mg/kg annos (vastaava aika 49 päivää).
Romanian: În cadrul studiului de întreţinere, doza de 5 mg/kg s-a dovedit mai eficace decât doza de 3 mg/kg (115 zile şi, respectiv, 49 de zile).
Finnish: Munuaisvaurion riskin pienentämiseksi potilaiden on myös otettava toista lääkettä nimeltä probenesidi (2 g kolme tuntia ennen infuusiota, sitten 1 g kaksi tuntia ja kahdeksan tuntia infuusion jälkeen), ja potilaalle annetaan yhden litran infuusio keittosuolaliuosta tunti ennen Vistide-infuusiota.
Romanian: Pentru reducerea riscului de leziuni renale, pacienţii trebuie să primească în paralel un medicament numit probenecid (2 g administrate cu trei ore înainte de perfuzare, apoi 1 g la două ore şi, respectiv, opt ore de la perfuzare), precum şi un litru de soluţie salină sub formă de perfuzie, cu o oră înainte de perfuzia cu Vistide.
Finnish: Vistiden vaikuttava aine, sidofoviiri, on nukleotidianalogeihin kuuluva viruslääke.
Romanian: Substanţa activă din Vistide, cidofovirul, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogi de nucleotide".
Finnish: Mitä hyötyä Vistidestä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vistide în timpul studiilor?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vistiden edut ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa CMV-verkkokalvotulehdusta AIDS-potilailla, joilla ei ole munuaisen toimintahäiriöitä.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Vistide sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA şi fără disfuncţie renală.
Finnish: Vistiden vaikutuksia AIDS-potilaiden CMV-verkkokalvotulehduksissa tutkittiin yhdessä hoitotutkimuksessa ja yhdessä ylläpitotutkimuksessa.
Romanian: Efectele medicamentului Vistide în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA au fost studiate în cadrul unui studiu de tratament şi al unui studiu de întreţinere.
Finnish: Vistideä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vistide este disponibil aici.
Finnish: Vistide-hoitoa ei pidä myöskään antaa potilaille, joilla on munuaissairaus tai jotka ottavat muita munuaisille mahdollisesti haitallisia lääkkeitä, eikä potilaille, jotka eivät voi käyttää probenesidia tai muita sulfaa sisältäviä lääkkeitä.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu disfuncţii renale, pacienţilor care iau alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichi sau pacienţilor care nu pot lua probenecid din cauza unei intoleranţe la probenecid sau la alte medicamente care conţin sulfaţi.
Finnish: Vistide-hoidon tulee olla sellaisen lääkärin määräämä, jolla on kokemusta immuunikatovirus- (HIV-) infektion hoidosta.
Romanian: Tratamentul cu Vistide trebuie prescris de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Finnish: CMVverkkokalvotulehduksen paheneminen vei keskimäärin 120 päivää Vistideä saavilla potilailla verrattuna 22 päivään verrokkipotilailla, jotka eivät saneet mitään hoitoa.
Romanian: La pacienţii care au primit Vistide, boala s-a agravat în medie după 120 de zile, în comparaţie cu 22 de zile în cazul pacienţilor care nu au primit niciun tratament.
Finnish: Miksi Vistide on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Vistide?
Finnish: Hoitotutkimuksessa Vistide oli tehokkaampi kuin hoitamatta jättäminen.
Romanian: În studiul care a urmărit tratamentul, Vistide s-a dovedit mai eficace decât lipsa de tratament.
Finnish: Ylläpitotutkimuksessa verrattiin kahta Vistiden ylläpitoannosta (5 ja 3 mg/painokilo) 100 potilaalla, joiden CMV-verkkokalvontulehdus ei enää reagoinut muihin tämän tulehduksen hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin (gansikloviiri tai foskarneetti) tai joille nämä lääkkeet eivät sopineet.
Romanian: Studiul de întreţinere a comparat două doze de întreţinere ale medicamentului Vistide (5 şi 3 mg/kg de greutate corporală) la 100 de pacienţi care nu mai răspundeau la alte medicamente sau care nu puteau primi alte medicamente pentru tratarea retinitei cu CMV (ganciclovir sau foscarnet).
Finnish: Probenesidi estää sidofoviiria kertymästä munuaisiin; suolaliuosta taas käytetään estämään elimistön kuivuminen.
Romanian: Probenecid se utilizează deoarece împiedică acumularea cidofovirului în rinichi, iar soluţia salină este administrată pentru a preveni deshidratarea.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset ohjeet sitä suosittelevat.
Romanian: Continuarea tratamentului se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienţilor infectaţi cu HIV.
Finnish: Vistideä käytetään potilailla, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) ja joilla ei ole munuaissairautta.
Romanian: Vistide se administrează pacienţilor cu sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA) care nu prezintă disfuncţie renală.
Finnish: Mitä Vistide on?
Romanian: Ce este Vistide?
Finnish: Miten Vistideä on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Vistide?
Finnish: Miten Vistideä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Vistide?
Finnish: Vistideä käytetään hoitamaan verkkokalvon (valoherkkä pinta silmän takaosassa) tulehdusta, jonka aiheuttaja on sytomegalovirus (CMV).
Romanian: Vistide se utilizează pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus (CMV), o infecţie virală a retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului).
Finnish: Vistide on konsentraatti (tiiviste), josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Romanian: Vistide este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Finnish: Ensin Vistideä annetaan tunnin pituisena infuusiona 5 mg/painokilo kerran viikossa kahden viikon ajan (ns. aloitushoito).
Romanian: În timpul fazei de „inducţie", Vistide se administrează în primele două săptămâni sub forma unei perfuzii de 5 mg per kilogram de greutate corporală, timp de o oră, o dată pe săptămână.
Finnish: Se estää CM-viruksen DNA:n valmistamiseen käyttämien entsyymien, DNA-polymeraasien, toiminnan.
Romanian: Acesta blochează activitatea enzimelor numite „ADN-polimeraze" în CMV,
Finnish: Tutkimus käsitti 48 potilasta, joiden CMV-verkkokalvotulehdusta ei ollut aikaisemmin hoidettu millään lääkkeellä.
Romanian: Studiul care a urmărit tratamentul a comparat Vistide cu lipsa unui tratament la 48 de pacienţi care nu mai fuseseră trataţi niciodată pentru retinită cu CMV.
Finnish: Mihin Vistideä käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vistide?
Finnish: Tämän jälkeen lääkettä annetaan kerran kahdessa viikossa (ns. ylläpitohoito).
Romanian: Apoi, în timpul fazei de „întreţinere", Vistide se administrează o dată la două săptămâni.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vistiden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide, a se consulta prospectul.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä käyttää, jos potilas on mahdollisesti yliherkkä (allerginen) sidofoviirille tai jollekin muulle Vistiden aineosalle.
Romanian: Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Koska Vistideä ei pidä antaa potilaille, joilla on munuaissairaus, potilaan munuaiset on tarkistettava ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Înaintea administrării de Vistide, trebuie investigaţi rinichii pacientului, insuficienţa renală fiind o contraindicaţie pentru utilizarea Vistide.
Finnish: Miten Vistide vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Vistide?
Finnish: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Romanian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg
Finnish: 15 mg
Romanian: Pulbere: 15 mg 1 flacon
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. heinäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 5. toukokuuta 2010
Romanian: Data primei autorizări: 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 5 mai 2010
Finnish: Potilaan tila on arvioitava uudelleen 3 kuukauden välein.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi la fiecare 3 luni.
Finnish: Puoliintumisaika sen sijaan piteni merkittävästi, keskimäärin 20 %.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire a crescut semnificativ, cu aproximativ 20%.
Finnish: Tämä osoittaa, että kliininen hyöty saattaa pienentyä ajan myötä.
Romanian: Acest lucru indică faptul că beneficiul clinic se poate diminua în timp.
Finnish: Nämä sairaudet johtavat näön menetykseen.
Romanian: Aceste boli duc la pierderea vederii.
Finnish: Tietyt haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääke on käytettävä heti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Sinulle tulisi antaa Visudyneä vain, jos lääkäri katsoo sen ehdottoman välttämättömäksi.
Romanian: Trebuie să vi se administreze Visudyne doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut indispensabil.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod corespunzător.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Romanian: Adulţi, inclusiv vârstnici (≥65 ani)
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin näkökykysi paranee.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu conduceţi sau utilizaţi nici un tip de unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră se îmbunătăţeşte.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Finnish: Tänä aikana sinun on seurattava lääkärin antamia ohjeita ja pidettävä silmäsi liikkumattomina.
Romanian: În tot acest timp va trebui să urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră şi să ţineţi ochii nemişcaţi.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Romanian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa
Finnish: Vapaita radikaaleja sieppaavat aineet
Romanian: Substanţe care blochează radicali liberi
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Finnish: Tätä vaikutusta ei ole havaittu nukuttamattomilla, ei-rauhoittavia aineita saaneilla sioilla tai millään muullakaan lajilla, ihminen mukaan lukien.
Romanian: Acest efect nu s-a observat la porcii conştienţi, nesedaţi, sau la oricare altă specie, inclusiv la om.
Finnish: Tarvittaessa Visudyne-hoito voidaan uusia joka kolmas kuukausi, enintään neljä kertaa vuodessa.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Visudyne poate fi repetat la fiecare 3 luni, de până la 4 ori pe an.
Finnish: - Jos sinulla ilmenee hoidon jälkeen ongelmia, kuten näön menetystä, keskustele lääkärin kanssa.
Romanian: - Dacă aveţi probleme oculare după tratament, cum ar fi pierderea vederii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Visudyneä
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Visudyne
Finnish: Infuusion yhteydessä ilmaantuviin ongelmiin voi liittyä myös äkillinen tajunnan menetys.
Romanian: Problemele asociate perfuzării pot include și pierderea bruscă a cunoștinței.
Finnish: Suositellaan kumikäsineiden ja silmäsuojusten käyttöä.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor din cauciuc şi protejarea ochilor.
Finnish: Verteporfiinin plasmaeliminaation puoliintumisajan keskimääräiset arvot vaihtelivat noin 5-6 tunnin välillä.
Romanian: Valorile medii ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a verteporfinei variază între aproximativ 5 şi 6 ore.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei havaittu.
Romanian: Nu a fost identificată nicio altă problemă legată de siguranţă.
Finnish: Jos joudut suoraan kosketukseen Visudynen kanssa, pese se huolellisesti pois vedellä.
Romanian: În cazul în care veniţi în contact direct cu Visudyne, trebuie să îl spălaţi foarte bine cu apă.
Finnish: BPD-DA on myös valoherkistäjä, mutta sen systeeminen altistus on vähäistä (5-10 % verteporfiinin altistuksesta, mikä viittaa siihen, että suurin osa vaikuttavasta aineesta eliminoituu muuttumattomana).
Romanian: BPD-DA este, de asemenea, un fotosensibilizator, dar expunerea sa sistemică este redusă (5-10% din expunerea verteporfinei, sugerând că cea mai mare partea din substanţa activă se elimină nemodificată).
Finnish: Kuolemien ei katsottu liittyvän lääkitykseen.
Romanian: Niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului.
Finnish: Ylläolevien suositusten noudattaminen on tärkeää optimaalisen hoitovaikutuksen saamiseksi.
Romanian: Este importantă respectarea recomandărilor de mai sus pentru a se obţine un efect terapeutic optim.
Finnish: Valoherkkyys ja valolle altistuminen
Romanian: Fotosensibilitate şi expunerea la lumină
Finnish: Riski näkökyvyn voimakkaalle heikkenemiselle
Romanian: Risc de reducere severă a vederii
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: Potilaan ei pidä ajaa autoa eikä käyttää koneita niin kauan kuin oireita esiintyy.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă sau să folosească utilaje atâta timp cât aceste simptome persistă.
Finnish: - Älä pysyttele pimeässä, sillä altistus normaalille sisävalolle nopeuttaa Visudynen poistumista elimistöstäsi.
Romanian: - Nu staţi la întuneric deoarece expunerea la lumina normală de interior va ajuta organismul dumneavoastră să elimine Visudyne mai repede.
Finnish: Sitä käytetään valolla aktivoituvana lääkevalmisteena (valoherkistäjä).
Romanian: Este utilizat ca un medicament activat de lumină (fotosensibilizant).
Finnish: Kun silmääsi suunnataan laservalo, Visudyne aktivoituu.
Romanian: Când lumina laserului vă pătrunde în ochi, se activează Visudyne.
Finnish: Lääkäri laittaa silmääsi erityisen piilolinssin ja hoitaa silmääsi erikoislaserilla.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va pune pe ochi o lentilă de contact specială şi vă va trata ochiul utilizând un laser special.
Finnish: Näiden tietojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Finnish: Raskaus ja imetys - Visudynen käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa on hyvin vähän kokemusta.
Romanian: Sarcina şi alăptarea - Experienţa cu Visudyne la femeile gravide este foarte limitată.
Finnish: Visudyne-hoito on kaksivaiheinen:
Romanian: Tratamentul cu Visudyne constă în două etape
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim./EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisillä.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Finnish: UV-aurinkosuojat eivät anna suojaa.
Romanian: Filtrele antisolare nu oferă protecţie.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Visudyneä.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Visudyne.
Finnish: Ensimmäisessä kliinisissä tutkimuksissa annetussa hoidossa suurin käytetty hoitotäplä oli kooltaan 6 400 µm.
Romanian: Dimensiunea maximă a spotului utilizat în primul tratament din cadrul studiilor clinice a fost de 6400 m.
Finnish: Haittavaikutukset on ryhmitelty elinryhmittäin ja luokiteltu esiintyvyytensä mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Jos toisen silmän hoitoa kuitenkin pidetään tarpeellisena, on valo suunnattava toiseen silmään heti sen jälkeen, kun ensimmäisen silmän valotus on suoritettu, ja kuitenkin viimeistään 20 minuutin kuluessa infuusion annon aloittamisesta.
Romanian: Cu toate acestea, dacă tratamentul celui de-al doilea ochi este considerat necesar, lumina trebuie aplicată la nivelul celui de-al doilea ochi imediat după expunerea primului ochi, dar nu mai târziu de 20 minute de la începutul administrării perfuziei.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio infuusion aikana tai sen jälkeen, Visudynen anto keskeytetään välittömästi ja aloitetaan asianmukainen hoito.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactică sau o altă reacție alergică gravă în timpul sau în urma perfuzării, trebuie întreruptă imediat administrarea Visudyne și trebuie inițiată terapie adecvată.
Finnish: Osittainen näön palautuminen todettiin joillakin potilailla.
Romanian: La unii pacienţi s-a observat recuperarea parţială a acuităţii vizuale.
Finnish: Normaali sisävalaistus on turvallista.
Romanian: Lumina normală de interior nu este nocivă.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla; säilytysajan ei pidä ylittää 4 tuntia valolta suojassa alle 25 C:ssa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 4 ore la o temperatură sub 25°C, ferit de lumină.
Finnish: • Ensin lääkäri tai apteekkihenkilökunta valmistaa Visudyne-infuusionesteen.
Romanian: • Mai întâi, medicul dumneavoastră sau farmacistul va pregăti soluţia perfuzabilă de Visudyne.
Finnish: Mitä Visudyne on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Visudyne şi pentru ce se utilizează
Finnish: Näiden vaikutusten laajuus ja vakavuusaste olivat samankaltaiset kaikissa suoritetuissa tutkimuksissa, ja riippuivat annoksen koosta sekä annostelun kestosta.
Romanian: Gradul şi severitatea acestor efecte au fost constante în toate studiile şi au fost dependente de doza de medicament şi de durata administrării acesteia.