FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε χρόνο η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) διατυπώνει συστάσεις για τα στελέχη της γρίπης που πρέπει να περιέχονται στα εμβόλια της επόμενης περιόδου γρίπης για το βόρειο ημισφαίριο.
Latvian: Pasaules Veselības organizācija (PVO) katru gadu sniedz ieteikumus par to, kādi gripas celmi jāiekļauj vakcīnās gaidāmajai gripas sezonai ziemeļu puslodē.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fluenz Tetra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fluenz Tetra.
Greek: Σε παιδιά που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί κατά της εποχικής γρίπης, πρέπει να χορηγείται μια δεύτερη δόση 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση της πρώτης.
Latvian: Bērniem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret sezonas gripu, četras nedēļas pēc pirmās devas jāsaņem otra deva.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένας ρινικός ψεκασμός (0,1 ml) σε κάθε ρουθούνι.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens izsmidzinājums (0,1 ml) katrā nāsī.
Greek: Το Fluenz Tetra είναι εμβόλιο.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Fluenz Tetra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fluenz Tetra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Το Fluenz Tetra είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως κάτω των 18 ετών για την προστασία από τη γρίπη.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu bērnus no 2 līdz 18 gadu vecumam no gripas.
Greek: Η προσθήκη αμφότερων των ιών B της γρίπης στο Fluenz Tetra μπορεί να παρέχει ευρύτερο φάσμα προστασίας έναντι της γρίπης B.
Latvian: Abu B gripas vīrusu iekļaušana Fluenz Tetra sastāvā var nodrošināt plašāku aizsardzību pret B gripu.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι των νόσων.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Greek: Στις 4 Δεκεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fluenz Tetra.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Fluenz Tetra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fluenz Tetra
Latvian: Cita informācija par Fluenz Tetra
Greek: Η μελέτη αξιολόγησε την ικανότητα των εμβολίων να προκαλούν ανοσολογική αντίδραση κατά της γρίπης, μετρώντας την παραγωγή των προστατευτικών αντισωμάτων.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που οφείλεται σε παθήσεις όπως διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος, συμπτωματική λοίμωξη από HIV, καρκίνο ή σε κάποιες ιατρικές θεραπείες, ούτε σε παιδιά τα οποία λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά (παυσίπονα όπως η ασπιρίνη).
Latvian: To nedrīkst dot arī bērniem, kuriem ir novājināta imūnsistēma asins sastāva pārmaiņu, simptomātiskas HIV infekcijas, vēža vai noteiktas medikamentozas ārstēšanas dēļ, kā arī bērniem, kuriem veic ārstēšanu ar salicilātiem (pretsāpju līdzekļiem, piemēram, aspirīnu).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fluenz Tetra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
Greek: Επιπλέον, η CHMP έκρινε ότι το γεγονός ότι το εμβόλιο χορηγείται με ρινικό εκνέφωμα και όχι με ένεση, καθώς και το ότι αμφότεροι οι ιοί B της γρίπης περιλαμβάνονται στο εμβόλιο αποτελούν σημαντικά πλεονεκτήματα για τα παιδιά.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fluenz Tetra.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Fluenz Tetra lietošanas nolūkos.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Fluenz Tetra είναι παρόμοια με αυτήν του Fluenz και κρίθηκε αποδεκτή.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
Greek: Στη βασική από τις τρεις αυτές μελέτες μετείχαν περισσότερα από 2.000 παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών, τα οποία εμβολιάστηκαν είτε με Fluenz Tetra είτε με ένα από τα δύο εμβόλια Fluenz τα οποία περιέχουν ένα από τα δύο στελέχη του ιού της γρίπης B του Fluenz Tetra.
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Fluenz Tetra (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι μειωμένη όρεξη, πονοκέφαλος, βουλωμένη μύτη ή καταρροή και κακουχία (αδιαθεσία).
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
Greek: Εμβόλιο γρίπης (ζωντανό εξασθενημένο, ρινικό)
Latvian: Fluenz Tetra gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai)
Greek: Το Fluenz Tetra περιέχει ζωντανά εξασθενημένα στελέχη του ιού της γρίπης A και B (τύπος A-H1N1, τύπος A-H3N2 και δύο στελέχη τύπου Β) σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις σχετικά με την ετήσια περίοδο γρίπης.
Latvian: Fluenz Tetra satur dzīvus novājinātus A un B gripas vīrusa celmus (A-H1N1 tipa, A-H3N2 tipa un divus B celmus) atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem ikgadējai gripas sezonai.
Greek: Το Fluenz Tetra δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, στη γενταμυκίνη (τύπος αντιβιοτικού), στα αβγά ή στις πρωτεΐνες των αβγών.
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu no citām sastāvdaļām, gentamicīnu (antibiotiku veids) vai arī olām, vai olu olbaltumvielām.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fluenz Tetra, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fluenz Tetra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Fluenz Tetra περιέχει στελέχη του ιού της γρίπης τα οποία έχουν πρώτα αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλούν ασθένειες.
Latvian: Fluenz Tetra satur iepriekš novājinātus gripas vīrusa celmus, lai tie nespētu izraisīt slimību.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fluenz Tetra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fluenz Tetra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς που εμβολιάστηκαν με Fluenz Tetra εμφάνισαν ανοσολογική απόκριση έναντι κάθε ενός από τα τέσσερα στελέχη του ιού του εμβολίου, η οποία ήταν συγκρίσιμη με την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε με τα εμβόλια Fluenz.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka ar Fluenz Tetra vakcinētiem pacientiem bija imūnās atbildes reakcijas pret katru no četriem vakcīnā iekļautiem vīrusu celmiem, kas bija salīdzināmas ar Fluenz vakcīnu stimulētām imūnām atbildes reakcijām.
Greek: Κατά κανόνα, τα εμβόλια κατά της εποχικής γρίπης περιέχουν τρία στελέχη του ιού της γρίπης: ένα στέλεχος A-H1N1, ένα στέλεχος A-H3N2 και ένα στέλεχος B του ιού της γρίπης.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
Greek: Η γρίπη προκαλείται κυρίως από δύο τύπους ιών, γνωστούς ως ιοί της γρίπης Α και Β.
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
Greek: Η CHMP αποφάνθηκε ότι η ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε με το Fluenz Tetra ήταν παρόμοια με την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε με το Fluenz.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Fluenz Tetra stimulētā imūnā atbildes reakcija bija līdzīga Fluenz stimulētai imūnai atbildes reakcijai.
Greek: Τι είναι το Fluenz Tetra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Fluenz Tetra un kāpēc tās lieto?
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο άτομο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και αμύνεται εναντίον του.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to aizsargvielas.
Greek: Τα δύο στελέχη τύπου Α και τα δύο στελέχη τύπου Β που περιέχονται στο Fluenz Tetra θα εμπλουτίζονται κάθε περίοδο με εξασθενημένα ιικά στελέχη, σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos divus A un divus B celmus ar novājinātiem vīrusu celmiem atjaunina katru sezonu saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Fluenz Tetra σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Fluenz Tetra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Fluenz Tetra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Fluenz Tetra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τρεις μελέτες οι οποίες συνέκριναν το Fluenz Tetra με το Fluenz, ένα εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της γρίπης με τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα, το οποίο περιέχει τρία από τα τέσσερα στελέχη του ιού της γρίπης που περιέχονται στο Fluenz Tetra.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs pētījumus, kuros Fluenz Tetra tika salīdzināta ar reģistrētu gripas vakcīnu Fluenz, kas satur trīs no četriem Fluenz Tetra sastāvā esošiem gripas celmiem un kuras efektivitāte ir jau pierādīta.
Greek: Το Fluenz Tetra διατίθεται σε μορφή ρινικού εκνεφώματος.
Latvian: Fluenz Tetra ir pieejama deguna aerosola veidā.
Greek: Οι ιοί που χρησιμοποιούνται στο Fluenz Tetra καλλιεργούνται σε αβγά όρνιθας.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fluenz Tetra;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
Greek: Πώς δρα το Fluenz Tetra;
Latvian: Kā Fluenz Tetra darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fluenz Tetra;
Latvian: Kāpēc Fluenz Tetra tika apstiprināta?
Greek: Πορτογαλία REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Latvian: Portugāle REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες
Latvian: Informācija nav pieejama
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Greek: Η τελευταία ανάλυση σχετικά με την επιτυχία της συμφωνηθείσας προσέγγισης στα τέλη του 2008 κατέδειξε ότι οι συστάσεις της CVMP δεν είχαν εφαρμοστεί πλήρως και απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
Greek: Κράτος μέλος/ΕΟΧ
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Greek: Επιπλέον, οι ενδείξεις για τη χρήση των προϊόντων δεν είναι ίδιες σε όλες τις χώρες και οι άδειες κυκλοφορίας μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των χωρών.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Greek: Έκτοτε, έχουν λάβει έγκριση πρόσθετα μόρια φθοριοκινολονών και επί του παρόντος διατίθενται στην αγορά διάφορα κτηνιατρικά φάρμακα.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
Greek: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Greek: Πορτογαλία VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
Greek: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Latvian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGĀLE
Greek: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Greek: 411 00 Modema ITALY
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Greek: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Greek: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την αύξηση της αντοχής των βακτηρίων σε αντιμικροβιακές ουσίες, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο κάλεσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλάβουν δράση ως προς την τροφιμογενή και ζωογενή αντοχή για την προώθηση της συνετής χρήσης αντιμικροβιακών.
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
Greek: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
Greek: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Greek: Μετά τη χορήγηση κατανέμονται ομαλά στον οργανισμό και είναι δραστικά έναντι ευρέος φάσματος μικροοργανισμών.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
Greek: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
Greek: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Greek: Ρουμανία CEVASA Cervantes 1543/45
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
Greek: Ωστόσο, μετά την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής σχετικά με την παρούσα παραπομπή, τα κράτη μέλη πρέπει να εντοπίσουν και να επανεξετάσουν τις πληροφορίες που αφορούν τα προϊόντα που είναι σε εκκρεμότητα, να εξετάσουν κατά πόσο απαιτείται ανάληψη δράσης για τα προϊόντα στα οποία έχουν χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας και να προβούν στις κατάλληλες ενέργειες.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Greek: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Greek: Ουγγαρία Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Greek: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Greek: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Greek: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Greek: 1 Δεν περιλαμβάνεται η δεκοκινάτη.
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τη συνιστώμενη δόση και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Greek: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Greek: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Greek: Ρουμανία Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Greek: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Greek: 59439 Holzwickede
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Greek: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Greek: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Greek: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Greek: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Greek: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Greek: Str. Stadionului nr. 1
Latvian: Stadionului nr.
Greek: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζωικά είδη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω εθνικών διαδικασιών, διαδικασιών αμοιβαίας αναγνώρισης και κεντρικών διαδικασιών.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Greek: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Greek: Ο αριθμός των εγκεκριμένων προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες ποικίλει στις διάφορες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Greek: Ο αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπέβαλαν στην CVMP προς εξέταση τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος για 564 από τα 696 προϊόντα που περιλαμβάνονται στη διαδικασία παραπομπής.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Greek: Επιπλέον, σε 83 προϊόντα δεν συμπεριλήφθηκαν στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος προειδοποιήσεις συνετής χρήσης και, ως εκ τούτου, απαιτούνται περαιτέρω δράσεις για τη διασφάλιση της συμπερίληψης επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της επιτροπής.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Greek: Πορτογαλία IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Greek: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Greek: Γερμανία Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Greek: Στις 30 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη συνετή χρήση που περιλαμβάνονται ήδη στη βιβλιογραφία των συγκεκριμένων προϊόντων μπορούν να διατηρηθούν ακόμη και εάν η διατύπωσή τους δεν είναι ακριβώς ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, υπό την προϋπόθεση ότι αποδίδεται το ίδιο βασικό νόημα.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Greek: Advocine Poudre Orale Δανοφλοξακίνη 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Greek: 05-651 Drwalew POLAND
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Greek: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Greek: Η διαδικασία παραπομπής αφορούσε 696 κτηνιατρικά προϊόντα τα οποία περιέχουν (φθοριο)κινολόνες, όπως αυτά προσδιορίσθηκαν από τα κράτη μέλη (βλ. παράρτημα Ι).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες (βλ. παράρτημα Ι)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Greek: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Greek: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Greek: Οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Greek: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Greek: Τα συγκεκριμένα προϊόντα φθοριοκινολονών περιέχουν τις δραστικές ουσίες ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη, ενώ τα προϊόντα κινολόνης περιέχουν φλουμεκίνη και οξολινικό οξύ.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Greek: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Greek: • υπάρχει η ανάγκη παρεμβάσεων διαχείρισης κινδύνου σε ό,τι αφορά τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε ανθρώπους και ζώα
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Greek: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Greek: Ρουμανία Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Greek: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συμπερίληψη επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.