FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
German: D-89146 Laichingen Germany
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
German: Sirup
Hungarian: szirup
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
German: Sodium valproate solution BP
Hungarian: Sodium valproate oral solution BP
German: D-79359 Riegel Germany
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-299 Porto Salvo Portugália
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
German: A-8502 Lannach Austria
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
German: Charalambou Mouskou 14
Hungarian: Mouskou 14
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Hungarian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Hungarian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Hungarian: Telecom Gardens Medialaan 40
German: Convulsofin Tabletten
Hungarian: Convulsofin tabletta
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
German: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
German: D-89070 Ulm Germany
Hungarian: D-89070 Ulm
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
German: Lösung zum Einnehmen
Hungarian: solution
German: FI-02201 Espoo Finland
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Hungarian: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
German: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Hungarian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: 43,38mg / 1 ml
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
German: ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Germany
Hungarian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
German: B.O.
Hungarian: B.H
German: Valproat-RPh Lösung
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
German: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Hungarian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Hungarian: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Hungarian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: 288,2 mg/5 ml
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
German: 02200 Espoo Finland
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
German: 7,50g/150 ml
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Diplexil überzogene Tablette
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Hungarian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Poland
Hungarian: Lengyelország
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
German: Depakine Zuur magensaftresistente Weichkapsel
Hungarian: Depakine Zuur gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: Hamburg 22335 Germany
Hungarian: Hamburg 22335
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
German: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Hungarian: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Hungarian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Hungarian: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: FI-02200 Espoo Finnország
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Hungarian: DEPAKINE solución oral
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
German: 66,66 mg + 29,03 mg Retardgranulat
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
German: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
German: Depakine 300 mgFilmtabletten
Hungarian: Depakine 300 mgFilmtabletten filmtabletta
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
German: Convulex 300 mgFilmtabletten
Hungarian: Convulex 300 mgFilmtabletten filmtabletta
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Hungarian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: 5,764 /100 ml
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Hungarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Hungarian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
German: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Hungarian: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: London E16 2QJ United Kingdom
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
German: 5.764 g/100 ml
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
German: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
German: WOCKHARDT UK LIMITED
Hungarian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hungarian: módosított hatóanyagleadású tabletta
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
German: Convulex magensaftresistente Kapsel
Hungarian: Convulex gyomornedv-ellenálló kapszula
German: magensaftresistente Kapsel
Hungarian: gyomornedv-ellenálló kapszula
German: G.L.
Hungarian: C.F.
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
German: A-1160, Vienna Austria
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
German: Convulex 200 mgKapseln magensaftresistente Weichkapsel
Hungarian: Convulex 200 mgKapseln gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Hungarian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Hungarian: Ergenyl chrono 300 mg
German: Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays Albert Basin, Royal Docks
Hungarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
German: Je höher die Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch alle Dosen risikobehaftet.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
German: Wichtige Hinweise für Frauen
Hungarian: Fontos információk nőknek
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
German: Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms :
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
German: • dass die Patientin den Leitfaden für Patienten erhalten hat.
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
German: Apotheker müssen sicherstellen,
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
German: Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
German: Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter
Hungarian: Leánygyermekek és fogamzóképes nők
German: Jährliche Beurteilung der Behandlung durch einen Spezialisten
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
German: Wie ist <Name des Arzneimittels> einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a <kereskedelmi név>-t?
German: Der verordnende Arzt muss sicherstellen,
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy
German: Schulungsmaterial
Hungarian: Oktatóanyagok
German: Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
German: Im Vergleich dazu sind es 2-3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Hungarian: Ehhez képest a nem epilepsziás nők esetén minden 100 újszülöttből 2-3-nál.
German: Bitte wählen Sie von den nachfolgend aufgeführten Situationen diejenigen aus, die auf Sie zutreffen, und lesen Sie den entsprechenden Text durch:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
German: ICH BEGINNE MIT DER BEHANDLUNG MIT <Name des Arzneimittels>
Hungarian: MOST KEZDEM A <KERESKEDELMI NÉV>-KEZELÉST
German: Der Spezialist sollte alles daran setzen, Mädchen auf alternative Behandlungen umzustellen, bevor sie das Erwachsenenalter erreichen.
Hungarian: A szakembernek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a leánygyermekeket még a felnőttkor elérése előtt átállítsa alternatív kezelésre.
German: Behandlung von Epilepsie
Hungarian: Epilepszia kezelése
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
German: Risiken von Valproat bei Einnahme während der Schwangerschaft (unabhängig von der Erkrankung, wegen der Valproat angewendet wird)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
German: Kernbotschaften:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
German: Diese Bedingungen treffen auch auf Frauen zu, die zurzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, dem verordnenden Arzt liegen triftige Gründe vor, die eine mögliche Schwangerschaft ausschließen.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hungarian: *A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
German: • Autistische Störungen werden häufiger bei Kindern diagnostiziert, die Valproat ausgesetzt waren, und es gibt einige Hinweise, dass bei diesen Kindern das Risiko für die Entwicklung von Symptomen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) erhöht ist.
Hungarian: • A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autizmus spektrum zavarokat és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
German: Es kann ratsam sein, die Anwendung einer Retardformulierung anderen Darreichungsformen vorzuziehen, um hohe Spitzenkonzentrationen im Plasma zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazma csúcskoncentrációk elkerülése érdekében (lásd 4.2 pont).
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Hungarian: • A legkisebb hatásos adagban alkalmazzák és több kis adagra osszák el a napi valproát adagot és így vegyék be a nap folyamán.
German: Sie und Ihr Partner können hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Hungarian: Ön és partnere tanácsadásban részesülhetnek és támogatást kaphatnak a valproát expozíciónak kitett terhességet illetően.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder wenden Sie sich an eine Beratungsstelle zur Familienplanung, falls Sie eine Beratung zur geeigneten Verhütungsmethode benötigen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
German: Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.