FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon prve injekcije, bolesnik si može sam davati injekciju ili mu je njegov/njezin partner može davati, ako su dovoljno motivirani, obučeni i imaju pristup stručnom savjetu.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, ако са обучени и имат достъп до професионална консултация.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Ovaleap.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ovaleap.
Croatian: Prethodno korišten FSH u lijekovima ekstrahiran je iz urina.
Bulgarian: В миналото използваният в лекарства ФСХ е извличан от урина.
Croatian: • u muškaraca koji boluju od hipogonadotropnog hipogonadizma (rijetke bolesti nedostatka hormona).
Bulgarian: мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s tumorima hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojki, maternice ili jajnika.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Croatian: To znači da je Ovaleap sličan biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), te da Ovaleap i referentni lijek sadrže istu djelatnu tvar.
Bulgarian: Това означава, че Ovaleap е подобен на биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС), и че Ovaleap и референтното лекарство съдържат едно и също активно вещество.
Croatian: • u žena koje ne proizvode jajašca i ne odgovaraju na liječenje klomifen citratom (drugi lijek koji potiče jajnike na stvaranje jajašca);
Bulgarian: жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Croatian: Ovaleap je uspoređen s lijekom GONAL-f u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 299 žena, koje su bile podvrgnute liječenju neplodnosti.
Bulgarian: Ovaleap се сравнява с GONAL-f в едно основно проучване, включващо 299 жени, които се подлагат на лечение за безплодие.
Croatian: Ovaleap je „biosličan" lijek.
Bulgarian: Ovaleap е „биоподобно" лекарство.
Croatian: FSH kontrolira reproduktivnu funkciju u tijelu: u žena potiče stvaranje jajašca, a u muškaraca potiče stvaranje spermija u testisima.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ovaleap?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ovaleap?
Croatian: Što je Ovaleap i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Ovaleap и за какво се използва?
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Ovaleap dokazao kvalitetu, sigurnost i djelotvornost profila sličnog lijeku GONAL-f.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Ovaleap е показал сравним профил на качество, безопасност и ефикасност с GONAL-f.
Croatian: U žena se Ovaleap ne smije koristiti ako postoji povećanje ili je cista jajnika uzrokovana nečim drugim, a ne policističnom bolešću jajnika, ili ako postoji neobjašnjeno krvarenje iz vagine.
Bulgarian: Ovaleap не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Croatian: Folitropin alfa u lijeku Ovaleap, kao i u referentnom lijeku GONAL-f, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se od stanica u koje je umetnut gen (DNK), zbog čega stanice mogu proizvoditi ljudski FSH.
Bulgarian: Фолитропин алфа в Ovaleap, както и в референтното лекарство GONAL-f, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": то се произвежда от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки ФСХ.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ovaleap pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ovaleap прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Druge informacije o lijeku Ovaleap
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovaleap
Croatian: Ovaleap se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na folitropin alfa, FSH, ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Bulgarian: Ovaleap не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към фолитропин алфа, ФСХ или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Referentni lijek za Ovaleap je GONAL-f.
Bulgarian: Референтното лекарство за Ovaleap е GONAL-f.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ovaleap?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ovaleap?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ovaleap, folitropin alfa, je kopija prirodnog hormona FSH.
Bulgarian: Активното вещество в Ovaleap, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Croatian: Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka GONAL-f, koristi lijeka Ovaleap nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при GONAL-f, ползите от Ovaleap са по-големи от рисковете, и препоръча Ovaleap да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: • u žena s teškim nedostatkom (vrlo niske razine) luteinizirajućeg hormona (LH) i hormona za stimulaciju razvoja folikula (FSH).
Bulgarian: жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Ovaleap.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovaleap.
Croatian: • u žena u kojih se provode postupci medicinski potpomognute oplodnje (liječenju neplodnosti) poput in-vitro oplodnje.
Bulgarian: жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Croatian: Koje koristi Ovaleap su dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Ovaleap са установени в проучванията?
Croatian: Ovaleap se preporučuje zajedno s lijekom koji sadrži LH za poticanje sazrijevanja jajašca u jajnicima;
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Ovaleap uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ovaleap, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Ovaleap bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ovaleap пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Ovaleap je lijek koji sadrži djelatnu tvar folitropin alfa.
Bulgarian: Ovaleap е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Croatian: Ovaleap se primjenjuje zajedno sa humanim korionskim gonadotropinom (hCG) za poticanje stvaranja sperme.
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Croatian: Doza lijeka Ovaleap i učestalost primjene ovise o razlogu korištenja i odgovoru bolesnika na liječenje.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Ovaleap зависят от това за какво се използва и от повлияването на пациента от лечението.
Croatian: Zašto je Ovaleap odobren?
Bulgarian: Защо Ovaleap е разрешен за употреба?
Croatian: Dokazano je da je Ovaleap usporediv s referentnim lijekom, GONAL-f.
Bulgarian: Установено е, че Ovaleap е сравним с референтното лекарство, GONAL-f.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Ovaleap vrijedi na prostoru Europske unije od 27. rujna 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovaleap, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kako Ovaleap djeluje?
Bulgarian: Как действа Ovaleap?
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Ovaleap potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ovaleap, вижте листовката.
Croatian: Kako se Ovaleap koristi?
Bulgarian: Как се използва Ovaleap?
Croatian: Ovaleap se daje za poticanje jajnika kako bi proizvelo više od jednog jajšca;
Bulgarian: Ovaleap се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Croatian: Ovaleap je dostupan kao otopina za injekciju.
Bulgarian: Ovaleap се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Croatian: Pacijente o ovome treba informirati.
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят за това.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти.
Croatian: Ako ne, morate ga prilagoditi (vidjeti korak „4.
Bulgarian: Ако не е така, трябва да го коригирате (вижте стъпка „4.
Croatian: Višestruke trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и Вашето бебе.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Bulgarian: ако имате необяснимо вагинално кървене;
Croatian: Nije poznat mogući rizik kod ljudi.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnik kako možete nabaviti novu iglu.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да вземете нова игла.
Croatian: Bacite sve korištene predmete:
Bulgarian: Изхвърляне на всички използвани материали:
Croatian: Drugi lijekovi i Ovitrelle
Bulgarian: Други лекарства и Ovitrelle
Croatian: Prestanite uzimati Ovitrelle i odmah posjetite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Bulgarian: Преустановете употребата на Ovitrelle и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешна медицинска помощ:
Croatian: Najbolje je vratiti ju u originalno pakiranje.
Bulgarian: Най-добре е да я сложите в оригиналната опаковка.
Croatian: Ne injektirajte izravno u venu.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Croatian: Višestruke trudnoće i/ili prirođeni defekti
Bulgarian: Многоплодна бременност и/или вродени дефекти
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Bulgarian: Намерете чисто място и равна повърхност.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за канцерогенен потенциал.
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Следните определения се отнасят за използваната по-долу терминология по отношение на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Bulgarian: Не споделяйте писалката с други хора.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) върху или близо до върха на иглата, трябва да направите стъпките на следващата страница.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se odbaciti.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Croatian: Ako razvijate OHSS, možda će Vam reći da ne biste smjeli imati spolne odnose ili da biste trebali koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje četiri dana.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, може да Ви бъде казано да не правите секс или да използвате бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Croatian: Komparativno ispitivanje između liofilizirane i tekuće formulacije pokazalo je bioekvivalenciju između tih dviju formulacija.
Bulgarian: Сравнително изследване между лиофилизираната и течната форма показва биоеквивалентност на двете форми.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Bulgarian: Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2°C до 8°C.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Bulgarian: Внимавайте да не се убодете с иглата.
Croatian: Ovitrelle se koristi skupa s drugim lijekovima:
Bulgarian: Ovitrelle се използва заедно с други лекарства:
Croatian: • Depresija, razdražljivost ili nemir
Bulgarian: Депресия, раздразнителност или безпокойство
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Bulgarian: Ако прескочите тази позиция, просто завъртете обратно бутона за задаване на дозата до точката (●).
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставената игла за еднократна употреба.
Croatian: U ovih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Bulgarian: При тези жени, ползите от приложението на гонадотропин трябва да бъдат преценени спрямо рисковете.
Croatian: Dajte si koliko god Vam je vremena potrebno da injektirate svu otopinu.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо за да инжектирате цялото количество от разтвора.
Croatian: • Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Croatian: Ne pokušavajte injicirati drugi put.
Bulgarian: Не опитвайте да инжектирате повторно.
Croatian: • Alergijske reakcije poput brzog ili neujednačenog pulsa, oticanja jezika i grla, kihanja, piskanja pri disanju ili ozbiljnih poteškoća u disanju vrlo su rijetke (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba).
Bulgarian: Алергични реакции като бърз или неравномерен пулс, оток на езика или гърлото, кихане, хрипове или сериозно затруднение на дишането са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u roditeljskim karakteristikama (primjerice, dob majke, karakteristike sjemena) i viša incidencija višestrukih trudnoća.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разлики в характеристиките на родителите (напр. възрастта на майката, характеристиките на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na reprodukciju u životinja.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху репродуктивната способност при животни.
Croatian: Djeca i adolescenti Ovitrelle nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Bulgarian: Деца и юноши Ovitrelle не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ovitrelle, posavjetuje se sa svojim liječnikom čim je prije moguće.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle, моля уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Bulgarian: Ефекти от предозиране с Ovitrelle не са известни.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Bulgarian: Използвайте всяка игла и писалка само веднъж.
Croatian: Nakon otvaranja, lijek treba odmah primijeniti.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Bulgarian: Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата; това показва, че Вашата предварително напълнена писалка е готова за инжектиране.
Croatian: One mogu uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte također u dijelu 2. pod "Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Bulgarian: Това може да причини болка в гърдите, задух, мозъчен инсулт или сърдечен удар (вж. също точка 2 "Проблеми с кръвосъсирването").
Croatian: UPOZORENJE:
Bulgarian: Предупреждение:
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (2).
Bulgarian: Задръжте бутона за задаване на доза натиснат за наймалко 5 секунди, за да се уверите, че инжектирате пълната доза (2).
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili se odlijepila, ne upotrebljavajte iglu.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е повреден или разлепен, не използвайте иглата.
Croatian: OHSS zbog povećanog odgovora jajnika može se izbjeći prekidom primjene hCG-a.
Bulgarian: СОХС, дължащ се на прекомерен отговор на яйчниците, може да бъде избегнат чрез спиране на приложението на hCG.
Croatian: • Ako imate tumor u dijelovima mozga koji se nazivaju „hipotalamus" ili „hipofiza".
Bulgarian: ако имате тумор в част на Вашия мозък, наречена "хипоталамус" или "хипофизна жлеза";
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Bulgarian: ако имате увеличени яйчници или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход;
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако сте бременна или кърмите.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на Ovitrelle при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с хориогонадотропин алфа върху животни (вж. точка 5.3).
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Bulgarian: При жени с прекарано наскоро или активно тромбоемболично заболяване, или жени с общо известни рискови фактори за тромбоемболични заболявания, като лична или фамилна анамнеза, лечение с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на такива събития.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ovitrelle
Croatian: To je opravdano, s obzirom na proteinsku građu djelatne tvari i negativan ishod testova genotoksičnosti.
Bulgarian: Липсата на такива се обяснява с протеинния характер на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност.
Croatian: Samostalno davanje lijeka Ovitrelle dopušteno je samo pacijenticama koje su za to odgovarajuće obučene i kojima je dostupan stručni savjet.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на Ovitrelle може да се извършва само от пациенти, които са подходящо обучени и имат достъп до съвети от специалист.
Croatian: Injekcija:
Bulgarian: Инжектиране:
Croatian: Doziranje Maksimalna doza iznosi 250 mikrograma.
Bulgarian: Максималната доза е 250 микрограма.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Bulgarian: Терапията с Ovitrelle трябва да се извършва под наблюдение на лекар, с опит в областта на лечението на проблеми с фертилитета.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Bulgarian: Проверете дали хартиеният етикет на външната капачка на иглата не е повреден или разлепен.
Croatian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Италия
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Bulgarian: Това може да означава че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и са се образували големи кисти (вж. също точка 2 "Синдром на овариална хиперстимулация").
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako primijetite znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако забележите някакви признаци на влошено качество, ако в течността има частици или ако не е бистра.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Bulgarian: Придържането към препоръчаната доза Ovitrelle, режим на приложение и внимателно проследяване на терапията ще намали риска от СОХС и многоплодна бременност.
Croatian: • Anovulatorne ili oligoovulatorne žene:
Bulgarian: Ановулаторни или олиго-овулаторни жени:
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че бременността сама по себе си, както и СОХС, също крият увеличен риск от тромбоемболични събития, като белодробна емболия, исхемичен мозъчен инсулт или миокарден инфаркт.
Croatian: umor, reakcije na mjestu injiciranja.
Bulgarian: умора, реакции на мястото на инжектиране
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Bulgarian: Прозорчето за дозата трябва да покаже „250", както е означено на фигурата по-долу.
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Bulgarian: Възможно е многоплодните бременности и специфичните характеристики на двойките с проблеми с фертилитета (напр. възрастта) също да са свързани с повишен риск от вродени дефекти.
Croatian: Potrebno je koristiti sljedeći režim doziranja:
Bulgarian: Препоръчва се придържането към следния дозов режим:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini; ATK oznaka: G03GA08
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA08.
Croatian: Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok ne ugledate točkicu (●) na prozorčiću za prikaz doze.
Bulgarian: Внимателно завъртете бутона за задаване на дозата по посока на часовниковата стрелка, докато видите точка (●) в прозорчето за дозата.