FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Lithuanian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Swedish: Vid extrem viktnedgång, större än 12 % per månad, bör dosen av det veterinärmedicinska läkemedlet minskas
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepalankios reakcijos netrukus praeina. Jei kūno svoris lyginant su praėjusiu mėnesiu sumažėjo daugiau kaip 12 %, veterinarinio vaisto dozę reikia sumažinti 25 %.
Swedish: Specifika interaktioner undersöktes inte.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har utvecklats särskilt för hundar och får inte ges till människa.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandling.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och upphör utan behandling.
Lithuanian: Dauguma tokio poveikio atvejų yra nežymūs ir išnyksta be jokio gydymo.
Swedish: Mera information om Slentrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Slentrol:
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 2 veckor och efter de första 2 veckorna kommer veterinären att fördubbla begynnelsedosen i ytterligare 2 veckor.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Swedish: En del hundar (färre än 10 %) drabbas av upprepade kräkningar (dvs. fler än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
Swedish: Produkten kan ges med eller utan föda i högst 12 månader.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
Swedish: Dirlotapid
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, såsom antiinflammatoriska läkemedel (däribland NSAID-medel), antimikrobika, parasiticider, vacciner, kosttillskott, vitaminer, hormoner och hjärt-kärlläkemedel.
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
Swedish: Slentrol i den rekommenderade dosen 5 mg/ml och med det rekommenderade behandlingsschemat minskade kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/yttre förpackningen.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Swedish: En del hundar fick Slentrol, medan de övriga fick läkemedel utan aktiv substans (kontrollgrupp).
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 20 ml, 50 ml och 150 ml och levereras tillsammans med lämpliga doseringshjälpmedel.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
Swedish: Varför har Slentrol godkänts?
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
Swedish: Den aktiva substansen i Slentrol, dirlotapid, verkar i tarmen genom att hämma ett protein (det mikrosomala transfereringsproteinet för triglycerider).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
Swedish: Efter dessa första 4 behandlingsveckor ska hunden vägas varje månad under behandlingen med produkten och dosjusteringar görs varje månad beroende på den uppnådda viktförlusten.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Swedish: Slentrol ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att hjälpa dem att gå ned i vikt.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
Swedish: Den 13.04.2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Slentrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
Swedish: Största delen av viktförlusten sker till följd av aptitdämpning.
Lithuanian: Didesnė dalis svorio prarandama dėl apetito slopinimo.
Swedish: Slentrol innehåller den aktiva substansen dirlotapid, som hjälper till att minska vikten hos hundar.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
Swedish: Vissa läkemedel, t.ex. läkemedel som sänker serumkolesterol eller andra serumlipider, eller läkemedel som påverkar aptit och/eller kroppsvikt, t.ex. långverkande glukokortikoider, var inte tillåtna under studien.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
Swedish: Detta beror på produktens verkningsmekanism.
Lithuanian: Šis reiškinys susijęs su vaisto poveikiu.
Swedish: Vilken nytta har Slentrol visat vid studierna?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Det ska användas som en del av ett totalt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga kostförändringar och motion.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Slentrol är större än riskerna när det gäller behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar och rekommenderade att Slentrol skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Slentrol finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: Hur har Slentrol undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
Swedish: Kräkningar, ibland åtföljt av tecken på slöhet, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
Swedish: Vad är Slentrol?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
Swedish: Den viktminskande effekten var upp till 20 % efter 6 månaders behandling under första behandlingsfasen.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
Swedish: Genom att hämma proteinet, minskar Slentrol absorptionen av fetter från tarmen och denna förändrade fettabsorption har en aptitdämpande effekt.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Swedish: Vilka är riskerna med Slentrol?
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
Swedish: Vad används Slentrol för?
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
Swedish: Slentrol har undersökts hos ett stort antal hundar i såväl laboratorie- som fältförsök i upp till ett år. Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA, på friska hundar som hade högre kroppsvikt än vad som rekommenderas.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
Swedish: Den måste kombineras med kostförändringar, som måste fortsätta efter att behandlingen har avslutats.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
Swedish: Hur verkar Slentrol?
Lithuanian: Kaip veikia Slentrol?
Swedish: MT-nummer
Lithuanian: ES (RT) numeris
Swedish: Mer information om Slenyto finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Slenyto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Swedish: Slenyto (melatonin)
Lithuanian: Slenyto (melatoninas)
Swedish: Läkaren ska granska behandlingen regelbundet, minst var 6:e månad, och bara fortsätta behandlingen om patienten drar nytta av den.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Swedish: Mer information om Slenyto
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Swedish: Alla patienter hade tidigare prövat andra åtgärder, såsom att hålla sig till regelbundna sömnrutiner, vilket inte fungerade.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Swedish: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
Swedish: Varför är Slenyto godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Slenyto kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Slenyto finns som tabletter (1 mg och 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
Swedish: Vad är Slenyto och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Slenyto ir kam jis vartojamas?
Swedish: Hur används Slenyto?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Slenyto (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är sömnighet, trötthet, humörsvängningar, huvudvärk, irritabilitet, aggressivitet och dagen-efter-effekt.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Slenyto är större än riskerna och att Slenyto kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Slenyto utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Dessutom somnade barnen som tog Slenyto omkring 38 minuter tidigare än vanligt, medan de som tog placebo somnade 13 minuter tidigare.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Swedish: • Smith-Magenis syndrom, som är ett tillstånd som kan leda till inlärningssvårigheter.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Swedish: Slenyto är ett läkemedel för behandling av sömnlöshet hos barn och ungdomar (i åldern 2-18 år) som har
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Swedish: Dosen kan höjas till högst 10 mg om läkemedlet inte har tillräcklig effekt.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Swedish: • autismspektrumtillstånd, vilket är flera olika tillstånd som påverkar patientens sociala interaktioner,
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen melatonin.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Slenyto, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Patienter med utvecklingsstörningar kan producera mindre melatonin, vilket leder till att sömnlöshet utvecklas.
Lithuanian: Kai kurių vystymosi sutrikimų turinčių pacientų organizme gaminasi mažiau melatonino, dėl to jie suserga nemiga.
Swedish: De biverkningar som setts med läkemedlet under 2 år förefaller lindriga eller måttliga, men ytterligare data över säkerheten på längre sikt behövs.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
Swedish: Sammanfattning av Slenyto och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Melatonin hjälper till att samordna kroppens sömncykel genom att påverka celler i specifika områden i hjärnan så att insomning kan ske.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
Swedish: Hur verkar Slenyto?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Swedish: Genom att frisätta melatoninet långsamt under flera timmar efterliknar Slenyto den naturliga produktionen av melatonin i kroppen.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
Swedish: I en huvudstudie på 125 patienter fick de som tog Slenyto i 13 veckor i genomsnitt 51 extra minuter av sömn varje natt, jämfört med 19 extra minuter för dem som fick placebo (en overksam behandling).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Swedish: Slenyto används efter att andra åtgärder inte fungerat, t.ex. att hålla sig till regelbundna sömnrutiner.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Swedish: Den normala dosen är 2 mg, som tas mellan 30 minuter och en timme före sänggåendet.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
Swedish: Det finns en hög andel barn med neurologiska tillstånd, såsom autismspektrumtillstånd och SmithMagenis syndrom, som också innefattar sömnlöshet och inte många tillgängliga behandlingar.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
Swedish: Melatoninhalten i blodet stiger vanligtvis efter mörkrets inbrott och når sin kulmen mitt i natten.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
Swedish: Slenyto har visat sig förbättra sömntiderna hos dessa patienter, där patienterna som tog Slenyto sov 51 extra minuter per natt, jämfört med 19 extra minuter med placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Slenyto har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Slenyto har visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra sömntiden hos barn och ungdomar med neurologiska tillstånd, inräknat autismspektrumtillstånd och Smith-Magenis syndrom.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
Swedish: Vilka fördelar med Slenyto har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Vilka är riskerna med Slenyto?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Swedish: Under normala förhållanden bildas det av en körtel i hjärnan som kallas tallkottkörteln (epifysen).
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
Swedish: Ingen särskild behandling behövs.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Swedish: -3,64, 3,89 ej signifikant
Lithuanian: -3,64;3,89 nereikšminga
Swedish: Terminal halveringstid (t½) är 3,5-4 timmar.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
Swedish: Andra läkemedel och Slenyto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Slenyto
Swedish: (95 % KI) p-värde*
Lithuanian: (95 proc. PI) p reikšmė*
Swedish: Behandlingseffekterna på sömnvariabler var förknippade med ökat välbefinnande för föräldrarna.
Lithuanian: Gydymo poveikis miego kintamiesiems buvo susijęs su geresne tėvų savijauta.
Swedish: Om möjligt bör administrering av NSAID undvikas på kvällen.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
Swedish: För barn och ungdomar i åldern 2-18 år
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, 2-18 metų amžiaus
Swedish: Detta läkemedel måste fortsätta tas för att behandla sjukdomen.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti šį vaistą, kad ši liga būtų gydoma.
Swedish: Efter minst 3 månaders behandling ska läkaren utvärdera behandlingseffekten och överväga att avbryta behandlingen om ingen kliniskt relevant behandlingseffekt ses.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turėtų įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Swedish: Inverkan av melatonin på nyfödda/spädbarn är okänd.
Lithuanian: Melatonino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Swedish: Läkemedlet ska därför användas med försiktighet om dåsighetens effekter sannolikt kan innebära en säkerhetsrisk (se avsnitt 4.7).
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti atsargiai, jeigu jo sukeliamas mieguistumas gali kelti grėsmę saugumui (žr. 4.7 skyrių).
Swedish: Barn under 2 år Ge inte detta läkemedel till barn under 2 år eftersom det inte har testats och dess effekter är okända.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 2 metų, nes jis nebuvo ištirtas su šiais pacientais ir jo poveikis nežinomas.
Swedish: Läkemedlet kan hjälpa dig eller ditt barn att somna och kan hjälpa dig eller ditt barn att sova längre på natten.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti Jums arba Jūsų vaikui užmigti ir ilgiau miegoti nakties metu.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet i den pediatriska populationen
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijoje
Swedish: Frekvenskategorier definieras genom följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Melatonin är ett hormon som produceras naturligt i kroppen.
Lithuanian: Melatoninas yra organizme natūraliai gaminamas hormonas.
Swedish: • Nedsatt aptit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg Slenyto.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg Slenyto.
Swedish: Den högsta dagliga dos som du/ditt barn kommer att få är 10 mg (två 5 mg-tabletter).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią Jūs (ar Jūsų vaikas) vartosite, yra 10 mg (dvi 5 mg tabletės).
Swedish: Tabletter ska sväljas hela.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Swedish: Biotillgängligheten är i storleken 15 procent.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
Swedish: Ett 3-4 gånger högre Cmax är tydligt hos kvinnor jämfört med män.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
Swedish: Informera din läkare om du eller ditt barn börjar eller slutar röka under behandlingen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas pradėtumėte arba mestumėte rūkyti gydymo laikotarpiu.
Swedish: Om ett otillräckligt svar setts ska dosen ökas till 5 mg, med en högsta dos på 10 mg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepakankamas atsakas į gydymą, vaisto dozę reikėtų padidinti iki 5 mg; didžiausia dozė - 10 mg.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 6-sulfatoxy-melatonin (6-S-MT), som är inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksi-melatoninas (6-S-MT), kuris yra neaktyvus.
Swedish: Ingen känd frekvens (rapporterats från användning hos vuxna)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (nustatyta vaistą vartojusiems suaugusiesiems):
Swedish: TA INTE Slenyto om du eller ditt barn: - är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Lithuanian: Slenyto vartoti negalima, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas: - alergiški melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Melatonins aktivitet vid melatoninreceptorerna (MT1, MT2 och MT3) tros bidra till dess sömnfrämjande egenskaper, eftersom dessa receptorer (främst MT1 och MT2) deltar i regleringen av cirkadiana rytmer och sömnreglering.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino poveikis melatonino receptoriams (MT1, MT2 ir MT3) lemia jo miegą sukeliančias savybes, nes šie receptoriai (daugiausia MT1 ir MT2) dalyvauja cirkadinių ritmų ir miego reguliavimo procesuose.
Swedish: För socialt beteende (CGAS) var skillnaderna mellan Slenyto och placebo små och inte statistiskt signifikanta (tabell 1).
Lithuanian: Pagal poveikį socialiniam funkcionavimui (CGAS skalėje) skirtumas tarp Slenyto ir placebo buvo nedidelis ir statistiškai nereikšmingas (1 lentelė).
Swedish: Frankrike e-post: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas regulatory@neurim.com