FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Kentera is and what it is used for Before you use Kentera How to use Kentera Possible side effects How to store Kentera Further information
Icelandic: Upplýsingar um Kentera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kentera Hvernig nota á Kentera
English: If you stop using Kentera
Icelandic: Ef hætt er að nota Kentera
English: Following the application of Kentera, oxybutynin plasma concentration increases for approximately 7 days, reaching average maximum concentrations of 4 to 5 ng/ml.
Icelandic: Eftir áburð Kentera eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í u.þ.b. 7 daga og nær hámarksþéttni sem er að meðaltali 4 til 5 ng/ml.
English: The application site may be covered with clothing once Kentera has dried.
Icelandic: Hlífa má áburðarstaðnum með klæðnaði eftir að Kentera er þornað.
English: This should be borne in mind when using azole antifungals (e.g. ketoconasole) or macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) concurrently with oxybutynin.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar azólsveppalyf (t.d. ketókónazól) eða makrólíðasýklalyf (t.d. erýtrómýcín) eru gefin samtímis oxýbútýníni.
English: Oxybutynin is transported across intact skin and into the systemic circulation by passive diffusion across the stratum corneum.
Icelandic: Oxýbútýnín flyst gegnum óskaddaða húð og inn í almennu blóðrásina með óvirkri dreifingu gegnum hornlag húðarinnar.
English: - The active substance is oxybutynin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
English: If you are a woman of childbearing age, you should be tested for pregnancy before using Kentera.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu gangast undir þungunarpróf áður en þær nota Kentera.
English: Kentera contains the active substance oxybutynin and is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Icelandic: Kentera inniheldur virka efnið oxýbútýnín og er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni þvaglátatíðni og bráðum þvaglátum (spreng).
English: Gel 1 multidose container with metering pump of 30 grams
Icelandic: 1 fjölskammtaílát með mælipumpu með 30 grömmum.
English: Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum plástrum niður um salerni eða í vökvaúrgangskerfi.
English: The multidose container is comprised of an outer polypropylene bottle with a Low Density Polyethylene (LDPE) pouch liner, a polypropylene metering pump, with ethylene propylene diene monomer (EPDM) gaskets, and a polypropylene cap.
Icelandic: Fjölskammtaílátið er gert úr ytri pólýprópýlen flösku með pokafóðrun úr eðlisléttu pólýetýleni (LDPE), pólýprópýlen mælipumpu, með etýlen-própýlen-díen-mónómer (EPDM) pakkningum og pólýprópýlen loki.
English: Antimuscarinic activity resides predominantly in the R-isomer.
Icelandic: Andmúskarínáhrif má fyrst og fremst rekja til R-ísómersins.
English: When oxybutynin is used during breast-feeding, a small amount is excreted in the mother's milk.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er notað á meðan barn er á brjósti seytist dálítið magn í brjóstamjólkina.
English: EU/1/03/270/005 <1 multidose container with metering pump>
Icelandic: EU/1/03/270/005 <1 fjölskammtaílát með mælipumpu>
English: Figure B:
Icelandic: Mynd B:
English: - Free of cuts, rashes or any other skin irritation.
Icelandic: - Laus við rispur, útbrot eða aðra húðertingu.
English: Oxybutynin administered orally is metabolised primarily by the cytochrome P450 enzyme systems, particularly CYP3A4, found mostly in the liver and gut wall.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er tekið inn fara umbrot þess aðallega fram fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímkerfa, einkum CYP3A4, sem aðallega er að finna í lifur og þarmaveggjum.
English: - Dipyridamole (used to treat blood clotting problems).
Icelandic: - Dípyrídamól (notað til meðferðar við storkuvandamálum í blóði).
English: EU/1/03/270/001 <8 transdermal patches> EU/1/03/270/002 <24 transdermal patches> EU/1/03/270/003 <2 transdermal patches>
Icelandic: EU/1/03/270/001 <8 forðaplástrar> EU/1/03/270/002 <24 forðaplástrar> EU/1/03/270/003 <2 forðaplástrar>
English: Do not use if seal on sachet is broken
Icelandic: Notið ekki ef innsigli skammtapoka er rofið.
English: Apply the patch to a clean, dry, smooth area of skin on your abdomen, hips or buttocks.
Icelandic: Settu plásturinn á hreina þurra og slétta húð á kviði, mjöðm eða rasskinn.
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a multidose container with metering pump.
Icelandic: Kentera er hraðþornandi, tært, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup sem pakkað er í fjölskammtaílát með mælipumpu.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medicine.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram change, blood chloride increased
Icelandic: Óeðlilegt hjartalínurit, breyting á hjartalínuriti, klóríðhækkun í blóði
English: There is no experience with the use of Kentera in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: See Figure B.
Icelandic: Sjá mynd B.
English: There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Anticholinergic medicinal products should be used with caution in patients who have hiatus hernia/gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis.
Icelandic: Nota ætti andkólínvirk lyf varlega hjá sjúklingum með vélindisgapshaul/bakflæði frá maga í vélinda og/eða þá sem taka samtímis lyf (eins og bisfosfónöt) sem geta valdið eða aukið vélindabólgu.
English: - Erythromycin a macrolide antibiotic (used to treat bacterial infections).
Icelandic: - Erýtrómýcín, sem er makrólíðasýklalyf (notað til meðferðar við bakteríusýkingum).
English: Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
English: Rotating approved application sites with each dose may help in reducing the risk of developing skin irritations.
Icelandic: Skipti á áburðarstöðum með hverjum skammti gætu hjálpað til við að draga úr hættunni á húðertingu.
English: Oxybutynin may slow the digestive tract and thereby influence the adsorption of other oral medicines, or the use of this medicine together with other medicines may increase the effect of oxybutynin.
Icelandic: Oxýbútýnín getur hægt á meltingarveginum og þannig haft áhrif á frásog annarra lyfja til inntöku eða notkun á lyfinu ásamt öðrum lyfjum getur aukið verkun oxýbútýníns.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <
English: The volume of distribution was estimated to be 193 l after intravenous administration of 5 mg oxybutynin hydrochloride.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál er 193 l þegar 5 mg oxýbútýnín hýdróklóríð er gefið í æð.
English: Ingestion of 100 mg oral oxybutynin chloride in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
Icelandic: Vitað er um inntöku 100 mg oxýbútýnín klóríðs með áfengi hjá 13 ára dreng sem leiddi til minnistaps og hjá 34 ára konu sem féll í hálfdvala, sem síðan fylgdi vistafirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, þurr húð, hjartsláttartruflun og þvagteppa.
English: The effect of fever, exposition to external heat sources, sun bathing and sauna on the absorption characteristics of Kentera have not been investigated.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvaða áhrif hækkaður líkamshiti, hiti frá ytri hitagjöfum, sólböð og sánaböð hafa á frásogseiginleika Kentera.
English: EU/1/03/270/005 1 multidose container with metering pump
Icelandic: EU/1/03/270/005 1 fjölskammtaílát með mælipumpu
English: There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Icelandic: Ekki eru til fullnægjandi gögn um notkun oxýbútýnín forðaplásturs hjá konum á meðgöngu
English: Oxybutynin may antagonise prokinetic therapies, such as cisapride and metocloparamide, and should be avoided in the presence of reduced gastrointestinal motility conditions.
Icelandic: Oxýbútýnín getur blokkað hreyfiörvandi meðferðir á borð við cisapríð og metóklópramíð og forðast ber að nota það þegar fyrir hendi er minnkaður hreyfanleiki í meltingarfærum.
English: Step 5.
Icelandic: 5. skref.
English: The active metabolite, N-desethyloxybutynin, has pharmacological activity on the human detrusor muscle that is similar to that of oxybutynin in vitro studies, but has a greater binding affinity for parotid tissue than oxybutynin.
Icelandic: Virka umbrotsefnið, N-desetýloxýbútýnín, hefur lyfjafræðilega virkni á þvagblöðruleggsvöðvann hjá mönnum sem svipar til áhrifa oxýbútýníns í rannsóknum in vitro, en hefur meiri bindisækni í vangakirtilvef en oxýbútýnín.
English: Tear the sachet open at the indentation just before use.
Icelandic: Opnaðu skammtapokann með því að rífa hann frá hakinu rétt fyrir notkun.
English: EU/1/03/270/004 30 sachets
Icelandic: EU/1/03/270/004 30 skammtapokar
English: Apply immediately after dose delivered from the multidose container with metering pump.
Icelandic: Bera skal lyfið á sig strax eftir að skammti hefur verið dælt úr fjölskammtaílátinu með mælipumpunni.
English: Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Icelandic: Kentera er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum.
English: - Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson's disease).
Icelandic: - Bíperíden, levódópa eða amantadín (notuð til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi).
English: As the stratum corneum is the rate-limiting step in transdermal delivery, any breach would provide direct access to the epidermis, potentially increasing penetration and facilitating the migration of the medicinal product to the blood stream.
Icelandic: Þar sem hornlag húðarinnar er það sem takmarkar afhendingarhraða gegnum húð mundi rof á því gefa beinan aðgang að húðþekjunni og gæti þannig aukið gegnferð lyfsins og auðveldað því að komast inn í blóðrásina.
English: Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the multidose container with metering pump and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Kentera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni og öskjunni á eftir Fyrnist.
English: Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in adult patients with unstable bladder.
Icelandic: Meðferð einkenna við bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum eins og kann að gerast hjá fullorðnum sjúklingum með óstöðuga þvagblöðru.
English: At a concentration of 0.4 mg/kg/day oxybutynin administered subcutaneously, the occurrence of organ anomalies is significantly increased, but is observed only in the presence of maternal toxicity.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er gefið í þéttninni 0,4 mg/kg/dag undir húð fjölgar tilvikum um vansköpuð líffæri marktækt, en þessarar fjölgunar verður þó eingöngu vart þegar eiturverkanir eru fyrir hendi hjá móður.
English: Oxybutynin
Icelandic: Oxýbútýnín
English: Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
Icelandic: Því skal, eftir að plásturinn er tekinn af, brjóta hann í tvennt með límhliðarnar saman, til að losunarlagið sé ekki opið, setja plásturinn í upprunalega pokann og farga honum á öruggan hátt þar sem börn ná ekki til.
English: Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli rannsókna á bráðri eitrun, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og staðbundinni eitrun.
English: In patients with overactive bladder, characterised by detrusor muscle instability or hyperreflexia, cystometric studies have demonstrated that oxybutynin increases maximum urinary bladder capacity and increases the volume to first detrusor contraction.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofvirka blöðru, sem einkennist af óstöðugleika í detrusor-vöðva þvagblöðru eða ofviðbrögðum, hafa mælingar á þvagblöðru sýnt að oxýbútýnín eykur hámarksrúmmál í þvagblöðru og eykur rúmmálið fyrir fyrsta samdrátt detrusor-vöðvans.
English: Apply immediately after gel is dispensed from the pump.
Icelandic: Notið plásturinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
English: Oxybutynin thus decreases urinary urgency and the frequency of both incontinence episodes and voluntary urination.
Icelandic: Oxýbútýnín dregur þannig úr bráðum þvaglátum (spreng) og fækkar bæði þvaglekatilvikum og sjálfviljugum þvaglátum.
English: What Kentera looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
English: Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Icelandic: önnur lyf sem hafa svipaðar aukaverkanir, á borð við munnþurrk, hægðatregðu og syfju, getur það haft áhrif á hversu oft þessara aukaverkana verður vart og hversu alvarlegar þær eru.
English: The patch is a clear plastic with an adhesive backing, protected by a release liner that is to be removed prior to application.
Icelandic: Plásturinn er úr gegnsæju plasti með viðloðunarefni á bakhliðinni sem hulið er hlífðarbréfi sem fjarlægja skal áður en hann er límdur á húðina.
English: Impaired metabolism
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: As oxybutynin is metabolised by cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme cannot be ruled out.
Icelandic: Þar sem umbrot á oxýbútýníni eru fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 samsætuensímsins CYP 3A4, er ekki hægt að útiloka samverkun við lyf sem hamla þetta samsætuensím.
English: Figure D:
Icelandic: Mynd D:
English: The amount of gel from one pump depression will be about the size of a small coin (20 mm in diameter) on your skin.
Icelandic: Magnið af hlaupi sem fæst þegar dælunni er þrýst einu sinni niður er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
English: You should not apply more than a single metered dose during a 24 hour period.
Icelandic: Ekki skal bera á sig meira en einn skammt úr mælipumpunni á hverjum sólarhring.
English: The active substance is oxybutynin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel that is packaged in single dose sachets.
Icelandic: Kentera er hraðþornandi, tært, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup sem pakkað er í skammtapoka með stökum skammti.
English: Adverse reactions considered associated with anticholinergic therapy,in general or observed with oral administration of oxybutynin, but as of yet not with Kentera in clinical trials or post-marketing, are: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru vera í tengslum við meðferð með andkólínvirkum lyfjum almennt eða hafa komið fram við gjöf oxýbútýníns til inntöku, en ekki enn með Kentera í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu, eru lystarleysi, uppköst, vélindabakflæði, minnkuð svitamyndun, hitaslag, minnkað táraflæði, ljósopstæring (mydriasis), hraðtaktur, takttruflun, martraðir, eirðarleysi, krampar, augnháþrýstingur og ræsing gláku (induction of glaucoma), vænisýki, ljósnæmi, ristruflun.
English: The multidose container is comprised of an outer bottle with a pouch liner, a metering pump and a cap.
Icelandic: Fjölskammtaílátið með mælipumpunni er gerð úr ytri flösku með pokafóðri, mælipumpu og loki.
English: To apply Kentera: Step 1: Choose a spot for the patch that is:
Icelandic: Veldu plástrinum stað sem er:
English: The area of the patch is 39 cm2, releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Icelandic: Flatarmál plástursins er 39 cm2 og gefur frá sér 3,9 mg af oxýbútýníni á sólarhring.
English: If you use more Kentera than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Kentera en mælt er fyrir um er notaður
English: - Phenothiazines, butyrophenone or clozapine (used to treat mental illness).
Icelandic: - Fenótíazín, bútýrófenón eða klózapín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum).
English: The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children.
Icelandic: Brjóta skal notaða plástra í tvennt, með límhliðarnar saman til að losunarlagið sé ekki opið, setja plásturinn í upprunalega pokann og farga honum á öruggan hátt þar sem börn ná ekki til.
English: Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Icelandic: Andkólínergar aukaverkanir af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi eins og vandamál með svefn (t.d. svefnleysi) og vitsmunaskerðing hafa verið tengdar notkun oxýbútýníns einkum hjá öldruðum sjúklingum.
English: The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminate pouch material (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adhesive/aluminum/low density polyethylene/paper).
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu (pólýmetakrýlat/akrýlónítrílkópólýmer/lím/ál/eðlislétt pólýetýlen/pappír).
English: Keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding women or nursing babies.
Icelandic: Hlífa skal áburðarstöðum með klæðnaði áður en komist er í snertingu við konur með barn á brjósti eða brjóstmylkinga.
English: Ingestion of 100 mg oral oxybutynin in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um neyslu 100 mg af oxýbútýníni til inntöku samhliða áfengi hjá 13 ára gömlum dreng sem fann fyrir minnisleysi og hjá 34 ára gamalli konu þar sem fram kom stjarfi og í kjölfarið vistarfirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, húðþurrkur, hjartsláttartruflanir og þvagteppa.
English: - Phenothiazines or clozapine (used to treat mental illness).
Icelandic: - Fenótíazín eða klózapín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum).
English: Kentera should be used with caution in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kentera er notað fyrir sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: The concomitant use of oxybutynin with other anticholinergic medicinal products or with other active substances that compete for CYP3A4 enzyme metabolism may increase the frequency or severity of dry mouth, constipation, and drowsiness.
Icelandic: Samtímis notkun oxýbútýníns með öðrum andkólínvirkum lyfjum eða með öðrum efnum sem keppa um CYP3A4 ensím-umbrot geta aukið tíðni eða einkenni munnþurrks, hægðatregðu og svefnhöfgi.
English: Oral administration of oxybutynin may warrant the following cautionary statements, but these events were not observed during clinical trials with Kentera.
Icelandic: Inntaka oxýbútýnínis kann að kalla á eftirfarandi varúðaratriði, en þau atvik komu ekki fram við klínískar rannsóknir
English: Kentera should therefore not be applied to a recently shaved or damaged skin surface.
Icelandic: Því skal gæta þess að bera Kentera ekki á nýrakað eða skaddað húðyfirborð.
English: Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota oxýbútýnín meðan barn er haft á brjósti.
English: The concomitant use of oxybutynin with other anticholinergic medicinal products or with other agents that compete for CYP3A4 enzyme metabolism may increase the frequency or severity of dry mouth, constipation, and drowsiness.
Icelandic: Samtímis notkun oxýbútýníns og annarra andkólínvirkra lyfja eða virkra efna sem veita samkeppni um notkun CYP3A4 ensíms við umbrot gæti aukið tíðni eða alvarleika munnþurrks, hægðatregðu og sljóleika.
English: The patch should be applied to dry, intact skin on the abdomen, hip, or buttock immediately after removal from the protective sachet.
Icelandic: Setja á plásturinn á þurra, heila húð á kviði, mjöðm eða rasskinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
English: The safety of Kentera was evaluated in patients with urge urinary incontinence in a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group Phase 3 study that included 789 patients (with 389 patients receiving Kentera and 400 patients receiving placebo).
Icelandic: Þátttakendur voru 789 sjúklingar (og þar af fengu 389 sjúklingar Kentera og 400 sjúklingar lyfleysu).
English: How to use the multidose container with metering pump:
Icelandic: Rétt notkun á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni:
English: The 12-week double-blind treatment included daily applications of Kentera or matching placebo gel.
Icelandic: Tólf vikna tvíblinda meðferðin fól í sér daglegan áburð Kentera eða samsvarandi lyfleysuhlaups.
English: Metabolites include phenylcyclohexylglycolic acid, which is pharmacologically inactive, and N-desethyloxybutynin, which is pharmacologically active.
Icelandic: Umbrotsefnin eru meðal annarra fenýlcýklóhexýlglýkólsýra, sem er lyfjafræðilega óvirkt, og N-desetýloxýbútýnín, sem er lyfjafræðilega virkt.
English: Oral administration of oxybutynin may warrant the following cautionary statements, but these events were not observed during clinical trials with Kentera:
Icelandic: Tilefni gæti verið til að hafa í huga eftirfarandi varnaðarorð þegar oxýbútýnín er gefið til inntöku, en þeirra verkana sem hér um ræðir varð ekki vart í klínískum rannsóknum á Kentera:
English: Kentera is contraindicated in patients with urinary retention, severe gastro-intestinal condition, myasthenia gravis or narrow-angle glaucoma and in patients who are at risk for these conditions.
Icelandic: Ekki má nota Kentera fyrir sjúklinga með þvagteppu, alvarlegan sjúkdóm í meltingarfærum, vöðvaslensfár eða þrönghornsgláku né heldur fyrir sjúklinga sem eiga á hættu að fá þessa sjúkdóma.
English: The other ingredients are: Each patch contains triacetin, and acrylic adhesive solution.
Icelandic: Hver plástur inniheldur tríacetín og akrýlviðloðunarlausn.
English: The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material.
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu.
English: The transdermal patches are individually contained in LDPE/paper laminate sachets and supplied in Patient Calendar Boxes of 2, 8 or 24 patches.
Icelandic: Forðaplástrarnir eru sérpakkaðir í LDPE/skammtapoka úr samlímdum pappír og afhentir í öskjum með áprentuðu dagatali, 2, 8 eða 24 forðaplástrar í hverri öskju.