FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75mg/dag, n=22.961) plus ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22.891) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) + ASA-t (162 mg/nap) vagy egymagában alkalmazott ASA-t (162 mg/nap) (n=22 891) kaptak 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Danish: Mave-tarm-kanalen Gastrointestinal blødning, diaré, mavesmerter, dyspepsi
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia
Danish: • repaglinid, medicin til behandling af sukkersyge (diabetes)
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed,
Danish: klasse 1 til 5) var 9% (114 hændelser) i den guidede de-eskaleringsgruppe versus 11% (137 hændelser) i kontrolgruppen (p = 0,14).
Hungarian: Az összes vérzési esemény (BARC kritériumok szerinti 1-5 fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p=0,14).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva az atherothromboticus események másodlagos megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva under graviditet.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t szedni.
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Hungarian: A két, külön szedett gyógyszer, a klopidogrél és az ASA helyett, a vérrögképződés megakadályozása érdekében Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t írtak fel Önnek, mert vagy súlyos mellkasi fájdalom jelentkezett Önnél, amit „instabil anginának" neveznek, vagy szívrohama („miokardiális infarktusa") volt.
Danish: Efter enkelt og gentagne orale doser på 75 mg/dag bliver clopidogrel hurtigt absorberet.
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő egyszeri és ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 6371%-kal csökkent az aktívmetabolit-expozíció.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva dagligt, som indtages gennem munden med et glas vand.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Hungarian: Ebbe a vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt vizsgálatba PCI-t igénylő ACS-ben szenvedő betegeket vontak be.
Danish: 2 år
Hungarian: 2 óra.
Danish: Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocytaaggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Danish: Oral anvendelse.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady state).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår (se pkt.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások okozta panaszokról és tünetekről, és a szükséges lépésekről, amennyiben a tünetek jelentkeznének.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Hungarian: • Ha allergiás a klopidogrélre, az acetilszalicilsavra (ASA), vagy a gyógyszer (6.
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva påvirker fertiliteten.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Hungarian: Az ASA jelenlétéből következően a 20 mg/hét feletti adagokban alkalmazott metotrexát esetén együttes alkalmazásuk óvatosságot igényel, mivel a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva gátolhatja a metotrexát renalis clearance-ét, ami csontvelő-toxicitáshoz vezethet.
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Hungarian: Állapotától függően kezelőorvosa határozza majd meg azt az időtartamot, ameddig a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t szednie kell.
Danish: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Hungarian: A klopidogrél-kezelés kapcsán bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Hungarian: Ha a betegnél a thrombocytaaggregációt gátló hatást átmenetileg le kell állítani, akkor a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (haemoptysis, tüdővérzés), brochospasmus, interstitialis pneumonitis, krónikus alkalmazás és az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema*, eosinophil pneumonia
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedésének megkezdése előtt.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 14, 28 og 84 tabletter
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Hungarian: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Danish: Denne fordel var konsistent i alle præspecificerede undergrupper, hvor der blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet var lokaliseret, og den type fibrinolytikum eller heparin, der blev anvendt til behandling.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticus- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Danish: Bivirkninger, der enten opstod under monoterapi med henholdsvis clopidogrel eller ASA eller under kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA i de kliniske studier eller blev spontant indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a csak klopidogréllel, csak ASA-val vagy klopidogrél + ASA kombinációval kapcsolatos mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyek a klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, illetve amelyeket spontán jelentettek.
Danish: Patienterne skulle have enten ekg-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Hungarian: EKG-eltéréssel vagy legalább a normálérték felső határának kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T-szinttel kerültek felvételre.
Danish: Alkohol kan øge risikoen for gastrointestinale skader, når det indtages sammen med ASA.
Hungarian: Az alkohol ASA-val együt fogyasztva fokozhatja a gastrointestinalis károsodások kockázatát.
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Hungarian: hasi fájdalma, avagy gyomor-, ill. bélvérzése (vörös vagy fekete széklete) van.
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12 receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsoreret studier (ISS) - TOPIC og
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptorgátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetil-szalicilsav mellett, az ACS akut fázisában, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS)TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében fekélybetegség vagy gyomor- nyombélvérzés vagy a tápcsatorna felső szakaszát érintő enyhe tünetek szerepelnek, mivel e tüneteket okozhatja gyomorfekély, mely gyomorvérzéshez vezethet.
Danish: Trombocytaggregation og blødningstid vendte gradvist tilbage til baselineværdierne, almindeligvis inden for 5 dage efter behandlingsophør.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocytaaggregáció és a vérzési idő.
Danish: Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fix-dózisú, kombinált készítmény a terápia folytatására:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder lactose.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI:
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASA-csoportban.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Hungarian: Az ASA jelenléte miatt a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
Danish: Eksperimentelle data antyder, at samtidig administration af ibuprofen kan hæmme effekten af lavdosis ASA på trombocytaggregationen.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocytaaggregációt gátló hatását.
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocytaaggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Danish: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: Svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter).
Hungarian: Közepes fokú intoxikáció a következő tünetekkel jár: szédülés, fejfájás, fülcsengés, zavartság, emésztőrendszeri tünetek (émelygés, hányás és gyomortáji fájdalom).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Hungarian: 7 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N=6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n6259) + ASA-val (75-325 mg naponta egyszer), vagy egymagában alkalmazott ASA-val (n6303) (75-325 mg naponta egyszer) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Danish: Patienter behandlet med aspirin og en mere potent P2Y12-hæmmer, og uden bivirkning ved en måned blev skiftet til fast dosis aspirin plus clopidogrel (de-eskaleret dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT)), eller fortsatte deres medicin regime (uændret DAPT).
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Hungarian: Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vízenyő (duzzanat).
Danish: • acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow.
Hungarian: • acetazolamidot szed a glaukóma (zöldhályog/fokozott szembelnyomás) vagy az epilepszia kezelésére vagy a vizeletáramlás javítására,
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) plus ASA eller ASA alene (n=1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt når det var hensigtsmæssigt heparin.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diaré.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10%, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Danish: Hypoglykæmi*, urinsur gigt* (se pkt.
Hungarian: Hypoglykaemia*, köszvény* (lásd 4.4 pont)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder hydrogeneret ricinusolie'), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Hungarian: Egyéb összetevők: - Tablettamag: mannit (E421), makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz, kukoricakeményítő, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2.
Danish: CYP2C19
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás,
Danish: De-eskalering af P2Y12-hæmmere i ACS
Hungarian: P2Y12 gátló szerek de-eszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában (ACS)
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának hatása a klinikai kimenetel eseményeire.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Danish: 4.4)** , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)**, forværring af symptomer på fødeallergi*
Hungarian: Anaphylaxiás shock*, szérumbetegség, anaphylactoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)**, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)**, az ételallergia tüneteinek súlyosbodása*
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser acetylsalicylsyre på trombocytaggregation ved samtidig administration.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocytaaggregáció-gátló hatását.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der fik clopidogrel i terapeutiske doser.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1304) i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 3094 kaptak.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nyligt.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.