FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/08/083/006 10 tabletes EU/2/08/083/007 30 tabletes EU/2/08/083/008 180 tabletes
Swedish: 7 sprutor
Latvian: 7 šļirces
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Chartor hickory smoke flavour Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Sockerkulör (E150d) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Rauga aromātviela Hidroksipropilceluloze Kroskarmelozes nātrijs Magnija stearāts Karamele (E150d)
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Latvian: Vienu tableti izbaro ar nelielu barības daudzumu no spaiņa vai tieši no rokas, pasniedzot tableti ar nelielu barības daudzumu vai kā kārumu no plaukstas.
Swedish: Laboratoriestudier har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Latvian: Tomēr laboratorijas dzīvniekiem tika novērota embriofetālā toksicitāte, augļu kroplības, aizkavētas dzemdības un samazināta jaundzimušo izdzīvošana.
Swedish: Bruna, runda, konvexa tabletter med brytskåra.
Latvian: Brūnas, apaļas, izliektas, tabletes ar dalījuma līniju.
Swedish: För säker och effektiv användning ska detta läkemedel endast ges till hästar som väger 450-600 kg.
Latvian: Drošai un efektīvai lietošanai, šīs zāles drīkst lietot zirgiem ar ķermeņa svaru no 450 līdz 600 kg.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dosering.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu.
Swedish: Den sammanlagda behandlingstiden med EQUIOXX injektionsvätska, lösning och EQUIOXX oral pasta är beroende av observerad respons, men skall inte överskrida 14 dagar.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar EQUIOXX šķīdumu injekcijām vai EQUIOXX pastu iekšķīgai lietošanai būs atkarīgs no klīniskās reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Endast för hästar som väger 450-600 kg.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Zirgiem ar ķermeņa svaru 450 - 600 kg.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Latvian: Dzintara krāsas daudzdevu stikla flakons ar gumijas korķi, kas pārvilkts ar izliektu alumīnija pārklājumu.
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50 % av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,0369 till 0,12 mikroM, medan IC50 för COX-1 är 20,14 till 33,1 mikroM.
Latvian: Firokoksiba koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibitētu 50% COX-2 enzīma, (t.i., IC50) ir 0,0369 līdz 0.12 μM, turpretim COX-1 IC50 ir 20,14 līdz 33,1 μM.
Swedish: En behandlingsfri period skall därför iakttas efter behandling med dessa läkemedel.
Latvian: Tādēļ jāievēro starplaiks bez ārstēšanas starp šādu zāļu lietošanu.
Swedish: Milda reaktioner vid injektionsstället karaktäriserade av svullnad och associerade med perivaskulär inflammation har rapporterats i kliniska studier efter administrering av produkten i rekommenderad dos.
Latvian: Injekcijas vietā novērojama viegla kairinājuma reakcija, kas saistīta ar perivaskulāra iekaisuma reakciju, novērota klīniskajos eksperimentos pēc šo zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā.
Swedish: Om kliniska symptom observeras bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Latvian: Ja novērojamas klīniskās pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk simptomātiskā ārstēšana.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Latvian: Eliminējas ar ekskrētiem (galvenokārt urīnu), dažkārt novēro arī biliāro ekskrēciju.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,09 mg firokoksiba uz kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml šķīduma uz 225 kg ķermeņa svara) vienu reizi dienā injicējot intravenozi.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumsubkarbonat, tungt Makrogol 300
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerīna triacetāts Bezūdens koloidālais silīcijs Smagais magnija karbonāts Makrogols 300
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Dinātrijs EDTA, n-propilgallāts un tiodipropionikskābe tiek lietots, lai stabilizētu glicerīnformālu un tādēļ netiek uzskatītas par par palīgvielām MRL kontekstā.
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Latvian: Pamata eliminācijas pusperioda (t ½ el) lielums nav ievērojami atšķirīgs (p>0,05), kas nozīmē attiecīgi 31,5 stundas iekšķīgajai pastai un 33,0 stundas intravenozajam šķīdumam.
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Latvian: Firokoksibs aknās metabolizējas pārsvarā dealkilācijas vai glikuronizācijas ceļā.
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Latvian: Šļirce izgatavota no polipropilēna, ar polietilēna gumijas tipa uzgali un ar polipropilēna virzuli.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas pēc šo zāļu lietošanas.
Swedish: Firocoxib 20 mg
Latvian: Firokoksibs 20 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska - 25 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona marķējums - 25 ml
Swedish: Firocoxib 57 mg
Latvian: Firokoksibs 57 mg
Swedish: Vit till benvit pasta.
Latvian: Balta vai bālgana pasta.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons men skall ej överstiga 14 dagar.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas, bet nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6.6.2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2013
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Latvian: Koksibiem tādējādi piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža īpašības.
Swedish: Ge en tablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.
Latvian: Lietot vienu tableti vienreiz dienā zirgiem, kuru ķermeņa svars ir 450 - 600 kg.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/./.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu /
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ceva Santé Animale
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Ceva Santé Animale
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.
Latvian: Osteoartrīta izraisītu sāpju un iekaisuma novēršanai, kā arī ar to saistītā klibuma samazināšanai zirgiem ar ķermeņa svaru no 450 līdz 600 kg.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI " UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ " Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerat behandlingssvar men ska inte överstiga 14 dagar.
Latvian: Lietošanas ilgums atkarīgs no ārstēšanas rezultātiem, bet nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,075 (± 0.033) µg/ml (ekvivalenta aptuveni 0,223 µM), zem līknes (AUC0-24) ir 0,96 (± 0,26) µg x h/ml, biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 79 (± 31) procenti.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem un EQUIOXX 20 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem un EQUIOXX 57 mg košļājamās tabletes zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Swedish: Ackumulering sker vid upprepad administrering och steadystate uppnås efter 6-8 behandlingsdagar hos häst.
Latvian: Zāļu akumulācija noris pēc vairākām ievadītajām devām, līdzsvara koncentrācija iestājas pēc aptuveni 6 - 8 dienām.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Ceva Santé Animale
Swedish: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Latvian: 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse France
Swedish: DJURSLAG För häst
Latvian: Firokoksibs Zirgi
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 7,32 g oral pasta
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 7,32 g pastas iekšķīgai lietošanai.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intravenös användning
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona iepakojuma marķējums
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS(I)
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger.
Latvian: Izvairīties no lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo var būt iespējama nieru toksicitātes riska paaugstināšanās.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Latvian: Izvairieties no šo zāļu saskaršanās ar jūsu acīm un ādu.
Swedish: Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Latvian: Ja novērojamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jāgriežas pie veterinārārsta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA BLISTERA Blisteris
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Sätt på locket efter användning.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pēc lietošanas uzlikt uzgali.
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Latvian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastu iekšķīgai lietošanai var lietot, lai turpinātu ārstēšanu ar devu 0,1 mg firokoksiba uz kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Latvian: Dažkārt novērojami bojājumi mutes dobuma gļotādai un ādai ap muti, kas saistīti ar siekalošanos un lūpu un mēles tūsku.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Latvian: Farmaceitiskā informācija
Swedish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC (glycerolformal och Macrogol 400) är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Latvian: • EQUIOXX 20 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā (Glicerīnformāls un Makrogols 400) ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Izdalīšanās periods: gaļai un blakusproduktiem: 26 dienas.
Swedish: Tuggtabletter om 57 mg finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 10 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 30 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 180 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 60 tabletter burk
Latvian: - 1 kartona kastīte, kas satur 10 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte, kas satur 30 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte kas satur 180 tabletes blisteros; - 1 kartona kastīte, kas satur 60 tabletes 30ml pudelē.
Swedish: Verkningsmekanism:
Latvian: Darbības veids:
Swedish: Reaktionen vid injektionsstället kan vara associerad med smärta.
Latvian: Iespējama sāpju reakcija injekcijas vietā.
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Latvian: Pārliecinieties, vai zirga mutē neatrodas barība.
Swedish: Vid höga doser och långtidsbehandling (3 gånger den rekommenderade dosen under 42 dagar i sträck och 2,5 gånger den rekommenderade dosen under 92 dagar i sträck vid administrering en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurlesioner.
Latvian: Lielu devu lietošanas gadījumā un prolongētas ārstēšanas laikā (ievadot 1 reizi dienā: devu, kas 3reizes pārsniedz ieteicamo devu, 42 dienas pēc kārtas un devu, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteicamo devu, 92 dienas pēc kārtas) novēroti viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral pasta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes.
Swedish: Dessa lesioner är i allmänhet lindriga och försvinner utan behandling, men orala lesioner kan vara associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Latvian: Raksturīgi, ka šie bojājumi ir viegli un pāriet bez ārstēšans, bet mutes dobuma bojājumi var būt saistīti ar lūpu un mēles tūsku.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Swedish: DJURSLAG För häst (450-600 kg)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Zirgiem (450 - 600 kg).
Swedish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Latvian: • EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Swedish: Vid fall där firocoxib är den lämpligaste behandlingen för hästar som väger under 450 kg eller över 600 kg ska andra beredningsformer som innehåller firocoxib och kan doseras noggrant företrädesvis används.
Latvian: Zirgiem, kuru svars ir zem 450 kg vai virs 600 kg, un ir ieteicama firokoksiba lietošana, ieteicams izmantot citas firokoksibu saturošas zāļu formas, lai nodrošinātu precīzu dozēšanu.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 månad.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai ir pieejama šādos iepakojuma izmēros: - 1 kartona kastīte, kas satur 1 šļirci; - 1 kartona kastīte, kas satur 7 šļirces; - 1 kartona kastīte, kas satur 14 šļirces.
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Latvian: Flakoni pieejami sekojošos iepakojumos: - kartona kastīte ar vienu 25 ml flakonu - kartona kastīte ar sešiem 25 ml flakoniem.
Swedish: Det saknas data över användning under dräktighet hos häst.
Latvian: Nav datu par lietošanu ķēvēm grūsnības laikā.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Firokoksibs 20 mg/ml
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (mēneis/gads)
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet (t.ex. diuretika) skall övervakas kliniskt.
Latvian: Klīniski jānovēro, ja tiek veikta vienlaicīga ārstēšana ar aktīvajām vielām, kas iedarbojas uz nieru plūsmu (piem., diurētiskie līdzekļi).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts för hästar i avel eller under dräktighet eller laktation.
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanas drošumu vaislas, grūsniem vai laktējošiem zirgiem.
Swedish: Innehållet i en spruta räcker till en behandling av en häst som väger 600 kg. Kroppsvikten skall bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dosering och undvika överdosering.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārdozēšnas.
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, skall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Latvian: Lai ievadītu EQUIOXX devu 0,1 mg firokoksiba/kg, novietot šļirces virzuli uz devas iedaļas, kas ir atbilstoša zirga svaram.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Swedish: Vid kontakt med ögon eller hud, skölj omedelbart med vatten.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, nekavējoties skalojiet tās ar ūdeni.
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och orsaka toxiska effekter.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi un vielas, kurām ir augsta olbaltumvielu saistīšanas pakāpe var konkurēt dēļ saistīšanās un izraisīt toksisku iedarbību.
Swedish: Lesioner (sår) i munslemhinnan och kring munnen var mycket vanliga hos behandlade djur i toleransstudier.
Latvian: Mutes dobuma gļotādas bojājumi un ādas bojājumi ap muti (erozijas,čūlas) ļoti bieži novēroti ārstētiem dzīvniekiem zāļu panesamības pētījumos.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/083/006-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/08/083/006-009
Swedish: COX-2 är den isoform som visats vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kas rodas līdz ar pirmajiem iekaisuma procesiem un primāri atbild par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdu mediatoru sintēzi.
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Swedish: Varje dosmarkering på sprutans kolv ger tillräckligt med firocoxib för att behandla 100 kg kroppsvikt.
Latvian: Katra iedaļa uz šļirces atbilst firokoksiba devai uz 100 kg svara.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet eller digivning hos häst.
Latvian: Nav datu par šo veterināro zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā zirgiem.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Swedish: DJURSLAG Häst (450-600 kg)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Zirgi (450 - 600 kg).
Swedish: Firocoxib är en antiinflammatorisk icke-steroid substans (NSAID) som verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes.
Latvian: Firokoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam piemīt selektīva ietekme uz ciklooksigenāzes-2 (COX-2) prostaglandīna sintēzi.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Latvian: Muskulatūra Tauki
Swedish: Dosera 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Latvian: Lietot 0,1 mg firokoksiba uz 1 kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām zālēm, kas inhibē ciklooksigenāzes-2 (COX-2), grūtniecēm vai sievietēm, kas plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm zālēm vai izmantot atbilstošus cimdus, aplicējot šīs zāles.
Swedish: Vid upprepad peroral administrering uppnås steady-state ungefär vid den åttonde dagsdosen.
Latvian: Pēc vairākām iekšķīgi ievadītām devām līdzsvara koncentrācija iestājas pēc aptuveni astotās devas.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmanto cilvēku uzturā.
Swedish: Lesioner (sår) i munslemhinnan och kring munnen kan i sällsynta fall observeras hos djur behandlade med rekommenderad dos.
Latvian: Mutes dobuma gļotādas un ādas bojājumi ap muti (erozijas, čūlas) dažreiz novēroti ārstētiem dzīvniekiem, ievadot zāles ieteicamā ārstēšanas devā.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Latvian: Ieteiktās devas un lietošanas ilgumu nedrīkst pārsniegt.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, skall gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med preparatet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām zālēm, kas inhibē ciklooksigenāzes-2 (COX-2), grūtniecēm vai sievietēm, kas plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm vai izmantot vienreizlietojamos cimdus, ievadot šīs veterinārās zāles.
Swedish: Tuggtabletterna finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong med 10 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 30 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 180 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 60 tabletter i en 30 ml burk av högdensitet polyeten
Latvian: Košļājamās tabletes pieejamas šādos iepakojumos: - 1 kartona kastīte ar 10 tabletēm caurspīdīgā PVC/alumīnija folijas bilsterī.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI " UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada decembrī.
Swedish: Behandlingen ges en gång dagligen.
Latvian: Zāles jālieto vienreiz dienā.
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Equioxx ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2004 för Previcox (informerat samtycke).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Equioxx.