FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þú mátt ekki taka tvöfaldan skammt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose.
Icelandic: 17498 Mesekenhagen Þýskaland eða
Norwegian Bokmål: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Icelandic: Lifrarbólga sem getur orðið alvarleg.
Norwegian Bokmål: Hepatitt som kan være alvorlig.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið skalt þú taka það um leið og þú manst eftir því ef það er innan einnar klukkustundar frá síðustu máltíð.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta legemidlet, ta det så snart du husker det forutsatt at dette er innen en time etter siste måltid.
Icelandic: Eftir það átt þú að halda áfram að taka lyfið á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsett å ta det til vanlig tid.
Icelandic: Blæðing frá endaþarmi.
Norwegian Bokmål: Blødning fra endetarmen.
Icelandic: Yfirleitt hverfa þessi einkenni ef þú heldur meðferðinni áfram og heldur þig við ráðlagt mataræði.
Norwegian Bokmål: Normalt forsvinner disse symptomene hvis du fortsetter behandlingen og holder deg til den anbefalte maten.
Icelandic: Láttu lækninn vita, ef þú af einhverjum ástæðum hefur ekki tekið lyfið samkvæmt fyrirmælum.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din, hvis du av en eller annen grunn ikke har tatt legemidlet som foreskrevet.
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E og K).
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat kan muligens hemme absorpsjonen av fettløslige vitaminer (A, D, E og K).
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xenical valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Xenical forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Xenical hefur verið rannsakað í langtíma, klínískum rannsóknum í allt að 4 ár.
Norwegian Bokmål: Xenical er undersøkt i kliniske studier med varighet opptil 4 år.
Icelandic: M1 og M3 hafa opinn ß-laktón hring og mjög veik hömlunaráhrif á lípasavirkni (1000 og 2500 sinnum minni en orlístat, hvort um sig).
Norwegian Bokmål: M1 og M3 har en åpen beta-laktonring og en meget svak lipasehemmende effekt (1000 respektive 2500 ganger lavere enn orlistat).
Icelandic: 17. júní 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. juni 2008
Icelandic: Annars getur læknirinn talið að það hafi ekki verkað eða þolast vel og gæti breytt meðferðinni þinni að óþörfu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ellers få den oppfatningen at legemidlet ikke er effektivt eller ikke tåles, og kan derfor unødvendig forandre behandlingen din.
Icelandic: Sjá kafla 2, gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Xenical.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Vis forsiktighet ved bruk av XENICAL.
Icelandic: Joðsalta og/eða levótýroxíns.
Norwegian Bokmål: • Jodsalter og/eller levotyroksin.
Icelandic: Gleypa skal hylkið með vatni.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges med vann.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu fjölvítamín að auki.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk vitamintilskudd.
Icelandic: Segðu lækninum þínum eða lyfjafræðingi svo fljótt sem hægt er ef þér líður ekki vel á meðan þú tekur Xenical.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket så raskt som mulig hvis du ikke føler deg vel ved behandling med Xenical.
Icelandic: Þetta þýðir að þú tekur eitt hylki með morgunverði, eitt hylki með hádegisverði og eitt hylki með kvöldverði.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
Icelandic: Til þess að ná sem bestum árangri, á að forðast að neyta fituríkrar fæðu á milli mála, eins og kex, súkkulaði og „snakk".
Norwegian Bokmål: For å oppnå en optimal effekt, skal du unngå å spise mat som inneholder fett mellom måltidene, slik som kjeks, sjokolade og snacks.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að meta tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með magni ciklósporíns í blóði oftar en venjulega.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å måle blodkonsentrasjonene av ciklosporin oftere enn vanlig.
Icelandic: Xenical festist við ensím í meltingarvegi (lípasa) og hindrar þau í að brjóta niður hluta af fitunni í máltíðinni sem þú hefur borðað.
Norwegian Bokmål: Xenical binder seg til enzymene i tarmen (lipaser) og hindrer disse i å nedbryte noe av fettet du har spist i løpet av måltidet.
Icelandic: Xenical getur haft áhrif á virkni
Norwegian Bokmål: Xenical kan endre effekten av
Icelandic: Það verkar í meltingarveginum og kemur í veg fyrir að þriðjungur af fitu í fæðunni sem þú borðar sé melt.
Norwegian Bokmål: Det virker i tarmen din ved å hindre at cirka en-tredjedel av fettet i den maten du spiser blir fordøyd.
Icelandic: Auk þess hafa 240 mg skammtar þrisvar á dag verið gefnir offitusjúklingum í sex mánuði.
Norwegian Bokmål: I tillegg er doser på 240 mg tre ganger daglig blitt administrert til adipøse pasienter i 6 måneder.
Icelandic: Aðal niðurstaðan var breyting á líkamsþyngdarstuðli (BMI) frá upphafi til loka rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring i „Body mass index" (BMI) ved avsluttet studie i forhold til utgangsverdi.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að áhrif á HbA1c séu óháð þyngdartapi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at HbA1c reduksjonen er uavhengig av vektreduksjonen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Xenical hefur engin þekkt áhrif á hæfileika til aksturs eða stjórnunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Xenical har ingen kjent effekt på din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að þú takir fjölvítamín.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje anbefale deg å ta et multivitamintilskudd.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið, ATC-flokkun A08AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende middel mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere)
Icelandic: Gallsteinar.
Norwegian Bokmål: Gallestein.
Icelandic: Aukning á lifrar transamínösum og alkalískum fosfatasa.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser og forhøyet alkalisk fosfatase.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið fleiri hylki en þér var sagt að taka eða ef einhver annar tekur lyfið þitt af slysni, hafðu þá samband við lækni, lyfjafræðing eða sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt flere kapsler enn bestemt, eller hvis noen ved et uhell tar ditt legemiddel, kontakt lege, apotek eller sykehus da det kan være behov for medisinsk assistanse.
Icelandic: Lyfja við þunglyndi, geðrænum kvillum og kvíða.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot depresjon, psykiatriske lidelser og engstelse.
Icelandic: Börn Xenical er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Barn Xenical er ikke beregnet til bruk hos barn.
Icelandic: Áhrif orlístats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat gir en økning av fekalt fett allerede 24 til 48 timer etter inntak.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg, koma fram í upphafi meðferðar og koma einkum fram eftir neyslu fituríkrar máltíðar.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde, forekommer i begynnelsen av behandlingen og oppleves spesielt etter måltider som inneholder mye fett.
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum er byggð á aukaverkanatilkynningum sem greint hefur verið frá eftir markaðsetningu, og því er tíðni áfram óþekkt:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger er basert på spontanrapporter mottatt i perioden etter markedsføring, og frekvensen er derfor ikke kjent:
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke trengs lenger skal kastes.
Icelandic: Ciklósporíns.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis på markedet.
Icelandic: Til að ná hámarksáhrifum af Xenical meðferð átt þú að fylgja daglegu mataræði sem læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt av Xenical bør du følge den dietten som din lege har anbefalt.
Icelandic: Xenical hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Xenical påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Samtímis gjöf orlístats og ciklósporíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av orlistat og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða dregið úr áhrifum lyfjanna.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi bruk av mer enn et legemiddel om gangen kan forsterke eller redusere virkningen av legemidlene.
Icelandic: Xenical er ætlað ásamt hitaeiningaskertu fæði til meðferðar hjá offitusjúklingum með þyngdarstuðul hærri eða jafnan 30 kg/m2 (BMI) eða yfirþyngdarsjúklingum (BMI ≥ 28 kg/m2) með tengda áhættuþætti.
Norwegian Bokmål: Xenical er, i kombinasjon med kalorifattig diett, indisert til behandling av helseskadelig overvektige pasienter med en "body mass index" (BMI) større eller lik 30 kg/m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg/m2 ) som har andre risikofaktorer i tillegg.
Icelandic: Í fjölþjóðlegri (USA, Kanada), samhliða, tvíblindri, lyfleysu samanburðarrannsókn, fengu 539 of feitir sjúklingar á unglingsaldri tilviljanakennt, annað hvort 120 mg orlístat (n=357) eða lyfleysu (n=182) þrisvar á dag sem viðbót við hitaeiningasnautt fæði og æfingar í 52 vikur.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblindet, placebokontrollert parallellgruppe studie (USA, Canada) ble 539 overvektige ungdommer randomisert til å få enten 120 mg orlistat (n=357) eller placebo (n=182) tre ganger daglig, i tillegg til en lavkaloridiett og fysisk aktivitet, i 52 uker.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Icelandic: Mælt er með ríkulegri neyslu ávaxta og grænmetis.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur sem innihalda 21, 42 og 84 hylki.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere som inneholder 21, 42, og 84 harde kapsler.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Xenical er eitt 120 mg hylki með hverri af þremur aðalmáltíðum dagsins.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen av Xenical er en kapsel á 120 mg til hvert av dagens tre hovedmåltider.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10.000), inkludert isolerte rapporter.
Icelandic: ef þú ert með langvinnt vanfrásogsheilkenni (ófullnægjandi frásog næringarefna frá meltingarvegi)
Norwegian Bokmål: • dersom du har kronisk malabsorpsjonssyndrom (dårlig opptak av næringsstoffer fra tarmen)
Icelandic: Ef gleymist að taka XENICAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta XENICAL
Icelandic: Oxalat nýrnakvilli (uppsöfnun kalsíum oxalats sem getur leitt til nýrnasteina).
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati (opphoping av kalsiumoksalat som kan føre til nyrestein).
Icelandic: Þegar meðferð er hætt verður fituinnihald hægða yfirleitt aftur eins og það var fyrir meðferð, innan 48-72 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Ved seponering er fettinholdet i avføringen vanligvis tilbake til normalnivå etter 48 til 72 timer.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni Xenical
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller et av de andre innholdsstoffene i Xenical
Icelandic: 42 hörð hylki
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler
Icelandic: Til að tryggja fullnægjandi næringu á að ráðleggja sjúklingum á megrunarfæði að neyta fæðu sem inniheldur ávexti og grænmeti og íhuga skal neyslu fjölvítamína.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat ernæring bør pasienter på diett for vektkontroll anbefales en kost som er rik på frukt og grønnsaker, og et multivitamintilskudd kan overveies.
Icelandic: Ekki má nota XENICAL
Norwegian Bokmål: Bruk ikke XENICAL
Icelandic: Samtímis gjöf með ciklósporíni er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Icelandic: Orlístat er > 99 % bundið plasma próteinum in vitro (lípóprótein og albúmín voru aðalbindipróteinin).
Norwegian Bokmål: In vitro er orlistat > 99 % bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin).
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, genotoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Icelandic: Áhrif orlístats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre.
Icelandic: Hingað til hafa virk efni sem hafa valdið vansköpunum hjá mönnum haft vansköpunaráhrif hjá dýrum í vel skipulögðum tilraunum sem gerðar hafa verið hjá tveimur tegundum.
Norwegian Bokmål: Hittil er det sett at aktive substanser som forårsaker misdannelser hos mennesker også har teratogen effekt hos dyr, når velgjennomførte studier er utført på to forskjellige arter.
Icelandic: U.þ.b. 97 % af gefnum skammti var skilinn út í saur og af því voru 83 % óbreytt orlístat.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av administrert dose skilles ut i feces, og 83 % av dette i form av uforandret orlistat.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Einstakir 800 mg skammtar og endurteknir skammtar allt að 400 mg þrisvar á dag í 15 daga hafa verið prófaðir bæði hjá fólki sem er innan eðlilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum, án marktækra aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 800 mg orlistat og gjentatte doser på opptil 400 mg tre ganger daglig i 15 dager er studert hos normalvektige og adipøse pasienter, uten at klinisk signifikante bivirkninger ble observert.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um endaþarmsblæðingu með Xenical.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av rektal blødning er rapportert ved bruk av Xenical.
Icelandic: Upplýsingar um Xenical og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva XENICAL er og hva det brukes mot
Icelandic: Xenical á að taka með góðri máltíð sem inniheldur mikið af ávöxtum og grænmeti og ætti um 30 % hitaeininganna að vera úr fitu.
Norwegian Bokmål: Xenical bør inntas med en ernæringsmessig velbalansert og kalorikontrollert diett, rik på frukt og grønnsaker, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Icelandic: Mundu að láta lækninn þinn vita um þessi og önnur lyf sem þú tekur inn.
Norwegian Bokmål: Husk derfor å informere legen din om du tar slike eller andre legemidler.
Icelandic: Upplýsingar um Xenical og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xenical Hvernig nota á Xenical
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Xenical er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Xenical Hvordan du bruker Xenical
Icelandic: Hjá sjúklingum á amíódarón meðferð er klínískt vægi þessara áhrifa óþekkt, en þau gætu orðið klínískt mikilvæg í sumum tilfellum.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTERPAKNINGER
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mun er að í 2 ára rannsóknunum fimm var 4 vikna megrunarkúr og lyfleysuaðlögunartími, en á honum léttust sjúklingarnir um að meðaltali 2,6 kg áður en meðferð hófst.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er at de fem 2-årige studiene inkluderte en innledningsperiode med 4 ukers diett og placebo, der pasientene gjennomsnittlig tapte 2,6 kg før påbegynt behandling.
Icelandic: Notkun orlístats getur tengst hækkun á oxalati í þvagi og oxalat nýrakvilla, sem stundum getur leitt til nýrnabilunar.
Norwegian Bokmål: Bruk av orlistat kan assosieres med hyperoksaluri og oksalatnefropati som i noen tilfeller kan føre til nyresvikt.
Icelandic: Flest sykursýkistilfellin komu úr sjúklingahópnum sem var með skert glúkósaþol við grunnlínu, sem var um 21 % af sjúklingunum sem valdir voru af handahófi.
Norwegian Bokmål: De fleste diabetestilfellene kom fra pasientgruppen som i utgangspunktet hadde en svekket glukosetoleranse, disse representerte 21 % av de randomiserte pasientene.
Icelandic: Heildarútskilnaður orlístat-tengdra efna um nýru var < 2 % af gefnum skammti.
Norwegian Bokmål: Den kumulative renale utskillelsen av orlistat og orlistat-relatert materiale var < 2 % av administrert dose.
Icelandic: Xenical hylki eru blágræn með áletruninni "XENICAL 120" og fást í þynnupakkningum og glösum, sem innihalda 21, 42 og 84 hylki.
Norwegian Bokmål: Xenical kapsler er turkise med påtrykk "XENICAL 120", og finnes i blisterpakninger og medisinglass med 21, 42 eller 84 kapsler.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru marktækt betri há orlístat hópnum ( munur á BMI 0.86 kg/ m2 orlístati í hag).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en signifikant større endring i orlistat-gruppen (forskjell i BMI på 0,86 kg/m2 til fordel for orlistat).
Icelandic: Því skal fylgjast með hugsanlegum breytingum á tíðni og/eða styrk krampa hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper.
Icelandic: Blöðruútbrot á húð (þ.m.t. blöðrur sem springa).
Norwegian Bokmål: Blæredannelse i huden (inkludert blærer som sprekker).
Icelandic: á meðferð með orlístati var meðal munur á þyngdartapi milli þeirra sem fengu lyfleysu og þeirra sem fengu lyfið 1,83 kg til 3,06 kg og meðalmunur í HbA1c minnkun var 0,18 % til 0,55 % milli sömu hópa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med orlistat var den gjennomsnittlige forskjellen i vektreduksjon sammenliknet med placebo 1,83 kg til 3,06 kg, og den gjennomsnittlige forskjellen i reduksjon av HbA1c sammenliknet med placebo var 0,18 % til 0,55 %.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt de samme som tidligere observert hos voksne.
Icelandic: Í 2 ára rannsóknunum og 4 ára rannsókninni var hitaeiningaskert fæði notað í tengslum við meðferð, bæði í orlístat- og lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: I de 2-årige studiene og i 4-års studien ble det i sammenheng med behandlingen brukt en lavkaloridiett både for orlistat-gruppene og placebo-gruppene.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum og geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen og hold blisterpakningene i ytterkartongen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Icelandic: Þú mátt ekki breyta ráðlagðri meðferð nema samkvæmt fyrirmælum læknis.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør endringer på foreskrevet dosering, med mindre legen ber deg om det.
Icelandic: ef þú ert með gallteppu (lifrartruflun)
Norwegian Bokmål: • dersom du har kolestase (fortetninger i galleveiene)
Icelandic: Við þyngdartap getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon kan føre til at doseringen for slike legemidler må justeres.
Icelandic: Aðaleinkennin eru kláði, útbrot, kláðablettir á húð (örlítið upphleyptir húðfletir með kláða, sem eru ljósari eða rauðari en húðin umhverfis), miklir erfiðleikar við öndun, ógleði, uppköst og lasleiki.
Norwegian Bokmål: Hovedsymptomene er kløe, utslett, blemmer (lett oppsvulmede, kløende hudområder som er blekere eller rødere enn huden rundt), alvorlige pustevansker, kvalme, oppkast og uvelhet.
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum (fyrsta ár meðferðar) er byggð á aukaverkunum sem komu fram við tíðni > 2 % og með tíðni ≥ 1 % umfram lyfleysu í klínískum rannsóknum sem stóðu í 1 og 2 ár:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger (første behandlingsår) er basert på uønskede hendelser som oppstod med en frekvens > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo i kliniske studier over 1 og 2 år:
Icelandic: Þú ættir að leita ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Du kan rådføre deg med legen din om dette.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik sem reyndust banvæn eða þörfnuðust lifrarígræðslu.
Norwegian Bokmål: Noen dødelige tilfeller eller tilfeller som har trengt levertransplatasjon har blitt rapportert.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 21 hart hylki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 harde kapsler
Icelandic: Rannsóknir á einstaklingum af eðlilegri þyngd og of feitum einstaklingum hafa sýnt að það sem ekki er frásogað af lyfinu skilst að mestu út með saur.
Norwegian Bokmål: Studier hos normalvektige og adipøse forsøkspersoner har vist at det ikke-absorberte legemidlet i hovedsak skilles ut gjennom feces.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið gul húð og augu, kláði, dökkt þvag, magaverkur og eymsli í lifur (þekkist á verk undir brún rifjahylkis hægra megin), stundum með lystarleysi.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere gulfarging av hud og øyne, kløe, mørkfarget urin, mavesmerter og ømhet i lever (kan merkes som smerte under fronten av brystkassen på din høyre side), noen ganger med tap av appetitt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryoe/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Icelandic: Samt sem áður var óútskýrð hækkun beinbrota (6% á móti 2.8% hjá þeim sem notuðu orlístat annars vegar og lyfleysu hins vegar).
Norwegian Bokmål: Det var likevel en uforklarlig økning i insidens av benfrakturer (6 % versus 2,8 % for henholdsvis orlistat-gruppen og placebo-gruppen).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að orlístat skammtar stærri en 120 mg þrisvar á dag bæti árangur.
Norwegian Bokmål: Doser over 120 mg tre ganger daglig har ikke vist ytterligere nytteverdi.