FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es activa sobre todo frente a bacterias grampositivas anaerobias estrictas y frente a micoplasmas.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och obligata anaerober, samt mot mykoplasma.
Spanish: Porcino Aves (broilers)
Swedish: Svin Fjäderfä (broiler)
Spanish: Polvo oral para uso en agua de bebida
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Spanish: La administración repetida a cerdos de dosis orales diarias de 22 mg de lincomicina/kg de peso durante 3 días no indicó ninguna acumulación de lincomicina, con niveles séricos de antibióticos no detectables 24 horas después de la administración.
Swedish: Upprepad dosering av svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino y pollos
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling
Spanish: <Nombre de fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos
Swedish: <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completer a nivel nacional
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Kompletteras nationellt
Spanish: Zoetis
Swedish: Djurart
Spanish: La espectinomicina muestra una baja afinidad de unión a proteínas y es poco liposoluble.
Swedish: Spektinomycin har låg tendens till proteinbindning och låg fettupplöslighet.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedelsform
Spanish: No usar en caso de disfunción hepática.
Swedish: Använd inte till ligghönor.
Spanish: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Swedish: 15451, N. Psichico Athens
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: ‘(para completer a nivel nacional)'
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: "kompletteras nationellt".
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración en agua de bebida.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Spanish: Frasco blanco de PEAD que contiene 150 g o 1,5 kg de polvo con una tapa de seguridad blanca de PEBD.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat, laktos
Spanish: Carne: 5 días
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Spanish: En E. coli y Salmonella spp la distribución de CMI parece ser bimodal, con un número significativo de cepas que muestran valores altos, esto podría corresponder en parte a la resistencia natural (intrínseca).
Swedish: ser ut att vara bimodal med ett signifikant antal stammar med höga värden; detta kan möjligtvis motsvara naturlig resistens.
Spanish: Porcino Aves (broilers, pollitas y pavos)
Swedish: Fjäderfä (broiler, unghöns och kalkon)
Spanish: Espectinomicina
Swedish: Spektinomycin
Spanish: tiempo, no puede descartarse que los resultados obtenidos en los estudios clínicos antiguos realizados en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos modernos de disentería porcina.
Swedish: läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Spanish: • La dosis recomendada con más frecuencia para el «tratamiento» en los RCP afectados es de 50 mg/kg p.c.
Swedish: • En dos på 50 mg/kg kroppsvikt är den oftast förekommande rekommendationen för "behandling" bland de berörda produktresuméerna.
Spanish: Cerdos Pollos
Swedish: Svin Kyckling
Spanish: Porcino Pollos Pavos
Swedish: Svin Kyckling Kalkon
Spanish: 2.000 L de agua de bebida
Swedish: 2 000 l dricksvatten
Spanish: Carne: cero días Pollos:
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Swedish: Särskilda varningar för varje målart i produktresumén.
Spanish: 1.500 L de agua de bebida
Swedish: 1 500 l dricksvatten
Spanish: 2.500 L de agua de bebida
Swedish: 2 500 l dricksvatten
Spanish: Porcino y poultry (noponedoras)
Swedish: Svin och fjäderfä (bortsett från ligghönor)
Spanish: Puesta:
Swedish: Skälen är följande:
Spanish: Sin embargo, en la sección 4.4. del resumen de las características del producto (RCP), Advertencias especiales para cada especie de destino, debería incluirse una advertencia clara sobre la posibilidad del fracaso terapéutico debido a cepas clínicamente resistentes de B. hyodysenteriae y enterobacterias asociadas (E. coli).
Swedish: En tydlig varning avseende risken för behandlingssvikt på grund av kliniskt resistenta stammar av B. hyodysenteriae och associerade enterobacteriaceae (E. coli) bör trots detta ingå i avsnitt 4.4.
Spanish: 0,2 L/kg peso/día
Swedish: 0,2 l/kg kroppsvikt/dag
Spanish: Se encontró que al absorción oral de lincomicina era de 53% ± 19%.
Swedish: Den orala absorptionen av linkomycin var
Spanish: 1.000 L de agua de bebida
Swedish: 1 000 l dricksvatten
Spanish: Porcino Pollos (broiler, pollita) Pavo
Swedish: Höns (broiler, unghöns) Kalkon
Spanish: 0,25 L/kg peso/día
Swedish: 0,25 l/kg kroppsvikt/dag
Spanish: 0,15 L/kg peso/día
Swedish: 0,15 l/kg kroppsvikt/dag
Spanish: No obstante, véase también el texto en la sección 4.4.
Swedish: Se dock även avsnitt 4.4.
Spanish: Esto es similar a lo que se observó en la mayoría de los estudios anteriores.
Swedish: Detta är liknande det som ses i de flesta av de tidigare studierna.
Spanish: Los pollos fueron autorizados como especie de destino en Bélgica, Francia, Hungría y Polonia.
Swedish: Kyckling godkändes som måldjurslag i Belgien, Frankrike, Ungern och Polen.
Spanish: Hungría Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Spanish: No coma, beba o fume mientras maneja el medicamento.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering av produkten.
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska undvikas.
Spanish: No hay un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och behandlingen är symtomatisk.
Spanish: Lavar las manos y la piel expuesta con agua y jabón inmediatamente después del uso.
Swedish: Tvätta händerna och all utsatt hud med tvål och vatten omedelbart efter användningen.
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de Lincocin y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Lincocin och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: Bélgica Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Spanish: Las siguientes indicaciones de Lincocin y denominaciones asociadas se pueden apoyar basándose en los datos aportados:
Swedish: Följande indikationer för Lincocin och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna:
Spanish: Esta evaluación se centra en cuestiones relacionadas con la armonización que pueden modificar la relación riesgo/beneficio.
Swedish: Denna utvärdering fokuserar på frågor avseende harmoniseringen som kan förändra nytta-riskförhållandet.
Spanish: La semivida de eliminación de la lincomicina es mayor de 3 horas.
Swedish: Elimineringshalveringstiden av linkomycin är högre än 3 timmar.
Spanish: Polonia Zoetis Polska Sp. z o.o.
Swedish: Polen Zoetis Polska Sp. z o.o.
Spanish: Se encontró que la absorción oral de lincomicina era de 53% ± 19%.
Swedish: Den orala absorptionen av linkomycin var 53 % ± 19 %.
Spanish: Debe evitarse el uso repetido o prolongado mediante la mejora en las prácticas de higiene y manejo en la granja.
Swedish: Upprepad och förlängd användning ska undvikas genom förbättrad djurskötsel och hygien på gården.
Spanish: • Restringir las indicaciones a aquellas sustentadas adecuadamente por datos sobre eficacia;
Swedish: • Begränsning av indikationerna till dem som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Spanish: Irlanda Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Swedish: Irland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Spanish: Código ATC vet: QJ01FF02
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF02
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH
Spanish: En ambos estudios se observaron diferencias significativas en las tasas de mortalidad entre las aves tratadas con lincomicina (0 % y 0,7 %, respectivamente) y los controles negativos (14 % y 7,5 %, respectivamente).
Swedish: I båda studierna noterades signifikanta skillnader i dödligheten mellan fåglar som behandlades med linkomycin (0 procent respektive 0,7 procent) och negativa kontroller (14 procent respektive 7,5 procent).
Spanish: El procedimiento de arbitraje lleva a la plena armonización de la información sobre el producto.
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Spanish: Francia Zoetis France 10 rue Raymond David
Swedish: Frankrike Zoetis France 10 rue Raymond David
Spanish: 02-676 Warsaw
Swedish: 02-676 Warsaw Poland
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
Swedish: EU/EES
Spanish: El porcino ya era una especie de destino autorizada para todos los productos afectados por este procedimiento de arbitraje.
Swedish: Svin godkändes redan som djurslag för alla produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Spanish: En caso de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben ser tratados por vía parenteral.
Swedish: Vid otillräckligt intag av vatten, ska svin behandlas parenteralt.
Spanish: • La ficha técnica armonizada revisada de Lincocin contiene la información necesaria para garantizar un uso seguro y eficaz del producto.
Swedish: • Den reviderade harmoniserade produktresumén för Lincocin innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Spanish: La Comisión Europea remitió el asunto debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros (UE/EEE) que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto de Lincocin y denominaciones asociadas (en adelante, Lincocin).
Swedish: Europeiska kommissionen hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater (EU/EES) som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Lincocin och associerade namn (härefter kallat Lincocin).
Spanish: Las reacciones alérgicas/de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones.
Swedish: Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall.
Spanish: El consumo de agua se debe monitorear frecuentemente.
Swedish: Mängden intaget vatten ska övervakas ofta.
Spanish: El número de animales (18 machos castrados y 18 hembras) incluidos en el estudio y sus pesos (entre 36,1 y 71 kg) eran adecuados.
Swedish: Antalet djur (18 kastrerade hannar och 18 honor) som inkluderades i studien och deras vikt (36,5 till 71 kg) var tillräckligt.
Spanish: Por tanto, se recomendó un tiempo de espera de 1 día para la carne y las vísceras de porcino, ya que este periodo proporciona un margen de seguridad suficiente.
Swedish: En karenstid på 1 dag rekommenderades därför för svinkött och slakteriprodukter, eftersom detta ger en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Spanish: Vía oral (administración en agua de bebida)
Swedish: Oral (via dricksvatten)
Spanish: Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Swedish: Administreringsvillkor: Administrering under kontroll eller direkt ansvar av en veterinär.
Spanish: La bioequivalencia entre el polvo soluble y la premezcla se investigó en dos estudios, pero no pudo demostrarse formalmente.
Swedish: Bioekvivalensen mellan det lösliga pulvret och premixformuleringen undersöktes i två studier, men kunde inte visas formellt.
Spanish: En estos dos estudios se incluyeron 1 116 aves que se dividieron en dos grupos: tratamiento y control negativo.
Swedish: Båda dessa studier inkluderade 1 116 fåglar som delades in i behandlingskontrollgrupper och negativa kontrollgrupper.
Spanish: Debe añadirse la cantidad diaria al agua de bebida de tal manera que toda la medicación sea consumida en el plazo de 24 horas.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel kommer att förbrukas inom 24 timmar.
Spanish: La resistencia puede ser un problema directo cuando afecta a patógenos zoonóticos como Campylobacter y Enterococcus o puede transferirse horizontalmente a los patógenos humanos a través de elementos genéticos móviles.
Swedish: Resistens kan vara ett direkt problem när den påverkar zoonotiska patogener såsom Campylobacter och Enterococcus eller kan överföras horisontellt till mänskliga patogener via mobila genetiska element.
Spanish: Se observan altas concentraciones de la forma activa en el intestino.
Swedish: Höga koncentrationer av den aktiva formen observeras i tarmen.
Spanish: El consumo de agua medicada depende de la situación fisiológica y clínica de los animales.
Swedish: Intaget av medicinerat vatten beror på djurens fysiska och kliniska tillstånd.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Expedieringsvillkor: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Spanish: El 5 de julio de 2016, la Comisión Europea envió una notificación de procedimiento de arbitraje, de conformidad con el Artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, a la Agencia Europea de Medicamentos en relación con Lincocin y sus denominaciones asociadas.
Swedish: Den 5 juli 2016 skickade Europeiska kommissionen en hänskjutningsanmälan enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG till Europeiska läkemedelsmyndigheten avseende Lincocin och associerade namn.
Spanish: La descripción y la validación del método analítico de CG/EM se consideraron aceptables.
Swedish: Beskrivningen och valideringen av GC/MSanalysmetoden ansågs acceptabel.
Spanish: Las dosis utilizadas en estos estudios estuvieron en consonancia con la dosis propuesta de 10 mg/kg de peso corporal.
Swedish: Doserna som användes i dessa studier var i linje med den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Spanish: En cuanto a la determinación del tiempo de espera, no se han realizado estudios de reducción de residuos con Lincocin en pollos utilizando un método de análisis moderno (HPLC).
Swedish: När det gäller bestämning av karenstiden har inga resthaltsstudier utförts med Lincocin hos kyckling med användning av en modern (HPLC) analysmetod.
Spanish: Los metabolitos comprendían más del 75% de los residuos totales en el hígado.
Swedish: Metaboliter utgjorde mer än 75 % av de totala resthalterna i levern.
Spanish: Los momentos de sacrificio (0 horas después de 3 días de medicación y 0, 6, 12 y 24 horas después de 21 días de medicación) estuvieron bien distribuidos y respaldan el tiempo de espera propuesto de cero días.
Swedish: Slakttiderna (0 timmar efter 3 dagars medicinering och 0, 6, 12 och 24 timmar efter 21 dagars medicinering) fördelades väl för att stödja den föreslagna karenstiden på noll dagar.
Spanish: Estas condiciones, normalmente, remiten en 5-8 días sin interrumpir el tratamiento con lincomicina.
Swedish: Dessa tillstånd försvinner vanligen av sig själv inom 5-8 dagar utan att linkomycinbehandlingen behöver avbrytas.
Spanish: El riesgo potencial de desarrollo de resistencia, que podría influir en la eficacia del producto y en la salud animal y humana en general, se limita mediante las siguientes medidas:
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Spanish: Aproximadamente el 50% de la lincomicina se metaboliza en el hígado.
Swedish: Ungefär 50 % av linkomycin metaboliseras i levern.
Spanish: La dosis mínima eficaz parecería consistir en aproximadamente 4 mg/kg de peso corporal y la elección de esta dosis daría lugar a un índice terapéutico máximo.
Swedish: Den minsta effektiva dosen verkar vara ungefär 4 mg/kg per kg kroppsvikt och valet av denna dos skulle resultera i ett maximalt terapeutiskt index.
Spanish: Mientras que las lincosamidas se consideran generalmente agentes bacteriostáticos, la actividad depende de la sensibilidad del organismo y la concentración del antibiótico.
Swedish: Trots att linkosamider generellt betraktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten hos organismen samt koncentrationen antibiotika.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico.
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i gruppen ska ha fastställts innan läkemedlet används.
Spanish: • Incluir información sobre el estado de la resistencia y advertencias sobre el uso prudente en lo que se refiere a la resistencia en las secciones 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino, 4.5 (i) Precauciones especiales para su uso en animales y 5.1 Propiedades farmacodinámicas de la ficha técnica.
Swedish: • Införande av information om resistensstatus och varningar om återhållsam användning med tanke på resistens i produktresuméns avsnitt 4.4 "Särskilda varningar för varje målart", 4.5 (i) "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" samt 5.1 "Farmakodynamiska egenskaper".
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se ha estudiado el posible riesgo para el medio ambiente.
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Spanish: No debería estar disponible ninguna otra fuente de agua de bebida.
Swedish: Inget annat dricksvatten ska vara tillgängligt för djuren.
Spanish: El agua de bebida medicada debe prepararse cada 24 horas.
Swedish: Nytt medicinerat dricksvatten ska beredas med 24 timmars mellanrum.
Spanish: De hecho, había indicios, si bien procedentes de un modelo de infección subclínica, de que los valores de CIM superiores a los de la población natural aparente no se correlacionan necesariamente con una falta de eficacia clínica de la lincomicina (Lanckriet et al., 2010)2.
Swedish: Det fanns faktiskt bevis, om än från en subklinisk infektionsmodell, för att MIC-värden högre än de för den uppenbara vildtypspopulationen inte nödvändigtvis korrelerar med en brist på linkomycins klinisk effektivitet (Lanckriet et al., 2010)2.
Spanish: A tenor de los resultados del estudio de reducción de residuos presentado y de los cálculos realizados por el CVMP, se recomendó un tiempo de espera de 1 día.
Swedish: Med tanke på resultaten från den angivna resthaltsstudien och beräkningarna som gjordes av CVMP rekommenderades en karenstid på 1 dag.
Spanish: Posología y dosis recomendadas:
Swedish: Doseringsanvisningar och rekommenderade doser:
Spanish: Las advertencias y precauciones armonizadas propuestas en la información sobre el producto se consideraron adecuadas para garantizar la seguridad del producto a los usuarios.
Swedish: De harmoniserade varningarna och försiktighetsåtgärderna som föreslagits i produktinformationen ansågs tillräckliga för att garantera säkerheten för användarna av läkemedlet.
Spanish: La lincomicina y un metabolito desconocido comprendían > 50% del residuo muscular a las cero horas.
Swedish: Linkomycin och en okänd metabolit utgjorde > 50 % av resterna i muskeln vid 0 timmar.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, se debe parar el tratamiento y reiniciar al nivel de dosis recomendada.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska behandlingen avbrytas och påbörjas med rekommenderad dos.
Spanish: Por consiguiente, el alto grado de resistencia in vitro en B. hyodysenteriae constituye una gran incertidumbre en cuanto a la eficacia clínica de Lincocin.
Swedish: Därför utgör den höga in vitro-resistensnivån i B. hyodysenteriae en stor osäkerhet gällande Lincocins kliniska effektivitet.
Spanish: Los principales desacuerdos en la actual información sobre el producto se refieren a:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär .
Spanish: La dosis de 3,9 mg/kg de peso corporal se investigó en otros dos ensayos de diseño similares, en condiciones naturales simuladas.
Swedish: Dosen 3,9 mg/kg kroppsvikt undersöktes i ytterligare två prövningar med liknande utföranden, under simulerade naturliga förhållanden.
Spanish: Por ejemplo, los resultados del estudio realizado por el titular de la autorización de comercialización en 2016 con 92 cepas europeas mostró un intervalo de CIM de 0,5 μg/ml a >256 μg/ml y una distribución trimodal de las CIM de lincomicina frente a C. perfringens (máximos a 1 μg/ml, 8 μg/ml y >256 μg/ml); la mayoría de las cepas no estaban dentro de la población natural aparente.
Swedish: Exempelvis visade resultaten av studien som genomfördes av innehavaren av godkännandet för försäljning 2016 med 92 europeiska isolat ett MIC-intervall på 0,5 μg/ml till > 256 μg/ml och en tri-modal MIC-fördelning för linkomycin mot C. perfringens (toppar på 1 μg/ml, 8 μg/ml och > 256 μg/ml), där de flesta isolaten hamnar utanför vildtypspopulationen.
Spanish: Además, otros estudios anteriores realizados con Lincocin en pollos, y en los que se utilizó un método microbiológico para medir los residuos, ofrecen una mayor garantía de que un tiempo de espera de 5 días es seguro para los consumidores.
Swedish: Dessutom har äldre studier, som utförts med Lincocin hos kyckling och där en mikrobiologisk metod användes för att mäta rester, gett ytterligare försäkran om att en karenstid på 5 dagar är säker för konsumenterna.
Spanish: El CVMP señaló que hubiera sido preferible un estudio de reducción de residuos utilizando Lincocin en sí (o un producto bioequivalente).
Swedish: CVMP noterade att en resthaltsstudie som använder sig av Lincocin själv (eller ett bioekvivalent läkemedel) skulle ha varit att föredra.
Spanish: Si aparecen síntomas respiratorios después de la exposición, consulte con un médico y muéstrele esta advertencia.
Swedish: Om symtom i luftvägarna utvecklas efter exponering, sök läkarhjälp och visa denna varning till läkaren.
Spanish: Esta evaluación de riesgos y beneficios se lleva a cabo conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE y en el presente procedimiento tiene la finalidad de obtener la armonización dentro de la UE de las condiciones de autorización del producto Lincocin y denominaciones asociadas.
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av läkemedlet Lincocin och associerade namn.
Spanish: Tras finalizar la administración del medicamento, se debe limpiar adecuadamente el sistema de suministro de agua para evitar la ingesta de cantidades sub-terapéuticas de la sustancia activa.
Swedish: Efter medicineringsperiodens slut ska vattenförsörjningssystemet rengöras på lämpligt sätt för att undvika intag av subterapeutiska mängder av den aktiva substansen.
Spanish: • Indicaciones
Swedish: • Indikationer
Spanish: Los riesgos asociados al uso de Lincocin y denominaciones asociadas son los que se atribuyen en general a los antimicrobianos que se utilizan en animales destinados a la producción de alimentos, es decir, desarrollo de resistencia a los antimicrobianos en las bacterias diana, diseminación de bacterias resistentes/factores de resistencia, etc.
Swedish: Riskerna i samband med med användning av Lincocin och associerade namn är de som vanligtvis hänför sig till antimikrobiella medel som används i livsmedelsproducerande djur, dvs. utveckling av antimikrobiell resistans i målbakterier, spridning av resistenta bakterier/resistensfaktorer osv.
Spanish: Si se usa el contenido del envase por partes, se recomienda la utilización de equipos de medida adecuadamente calibrados.
Swedish: Om delpaket används rekommenderas att använda lämpligt kalibrerad vågutrustning .