FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos remitidos no demostraban que las concentraciones séricas de norfloxacino después de su administración oral fueran suficientes para erradicar los patógenos implicados en la bacteriemia que se asocia a la pielonefritis complicada.
Dutch: De ingediende gegevens toonden niet aan dat de serumspiegels na orale behandeling met norfloxacine voldoende zijn voor het uitroeien van de pathogenen die betrokken zijn bij met gecompliceerde pyelonefritis gepaard gaande bacteriëmie.
Spanish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 España
Dutch: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
Spanish: 92936 Paris la Défense cedex Francia
Dutch: 92936 Paris la Défense cedex France
Spanish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Dutch: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Spanish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Dutch: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Spanish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Dutch: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Dutch: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Spanish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francia
Dutch: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Spanish: Habiendo considerado los datos globales aportados en febrero y junio de 2008, el CHMP concluyó que debían retirarse las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de medicamentos que contienen norfloxacino, cuando se usan para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica, al no haberse podido demostrar la eficacia en esta indicación.
Dutch: In het licht van het geheel van de gegevens die in februari en juni 2008 werden verstrekt, concludeerde het CHMP dat de vergunningen voor het in de handel brengen van de orale formuleringen van norfloxacine bevattende geneesmiddelen, indien gebruikt bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis, moeten worden ingetrokken omdat de werkzaamheid voor deze indicatie niet langer kan worden aangetoond.
Spanish: Milán
Dutch: Milano
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Dutch: Griekenland Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Spanish: Ninguna de esas respuestas enviadas en junio de 2008 pudo demostrar la eficacia de la formulación oral de los medicamentos que contienen norfloxacino en el tratamiento de la pielonefritis complicada aguda y crónica.
Dutch: In geen van de in juni 2008 ingediende antwoorden werd de werkzaamheid van de orale formulering van norfloxacine bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis aangetoond.
Spanish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Dutch: Merck Generiques 34,rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Spanish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruselas Bélgica
Dutch: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Bruselas Bélgica
Dutch: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Spanish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Dutch: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Spanish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas
Dutch: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Spanish: Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su administración oral.
Dutch: De vergunninghouders verstrekten geen relevante informatie waarin een vergelijking werd gemaakt tussen de weefselconcentraties na orale behandeling met norfloxacine, ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine.
Spanish: El norfloxacino es un bactericida del grupo de las quinolonas, de amplio espectro, indicado para el tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, causada por microorganismos sensibles.
Dutch: Norfloxacine is een breedspectrumantibioticum dat behoort tot de chinolonen en dat is geïndiceerd voor de behandeling van acute of chronische gecompliceerde of ongecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen.
Spanish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Chipre
Dutch: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Spanish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Chipre
Dutch: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" en los medicamentos que contienen norfloxacino.
Dutch: Het CHMP adviseerde dan ook om in heel Europa de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor norfloxacine bevattende geneesmiddelen te verwijderen.
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Dutch: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Spanish: Norfloxacin "MSD"FilmComprimidoten
Dutch: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Spanish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Bélgica
Dutch: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Spanish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Países Bajos
Dutch: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA" PRESENTADOS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE VERWIJDERING VAN DE THERAPEUTISCHE INDICATIE "ACUTE EN CHRONISCHE GECOMPLICEERDE PYELONEFRITIS", OPGESTELD DOOR HET EMEA
Spanish: Los medicamentos que contienen norfloxacino, que sólo se comercializan para uso oral, no alcanzan concentraciones séricas suficientes para tratar la bacteriemia concomitante.
Dutch: Norfloxacine bevattende geneesmiddelen die enkel als orale formuleringen verkrijgbaar zijn, geven te lage serumspiegels voor de behandeling van gelijktijdige bacteriëmie.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó el 24 de julio de 2008 que, en el caso de los medicamentos orales que contienen norfloxacino, el beneficio no es mayor que el riesgo en el contexto de la pielonefritis complicada.
Dutch: Daarom concludeerde het CHMP op 24 juli 2008 dat de voordelen van orale formuleringen van norfloxacine bevattende geneesmiddelen niet opwegen tegen de risico's ervan bij gecompliceerde pyelonefritis.
Spanish: El CHMP ha recomendado retirar la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" de los medicamentos que contienen norfloxacino por vía oral (con referencia a los medicamentos enumerados en el Anexo I).
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen (geneesmiddelen genoemd in bijlage I) te verwijderen.
Spanish: Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino.
Dutch: Het is niettemin bekend dat de fluorochinolonen van de tweede generatie (ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine) hogere serumconcentraties en een gunstigere weefseldistributie geven dan norfloxacine.
Spanish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Dutch: 100 ml bevat 5,4 g norfloxacine pivaloyloxymethylester als 4,0 g norfloxacine
Spanish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
Dutch: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Grecia
Dutch: Griekenland Bros Epe Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Spanish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
Dutch: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Dutch: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Dutch: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Spanish: Las fluoroquinolonas de segunda generación, como el ciprofloxacino, el ofloxacino y el levofloxacino, alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular mucho mejor que la del norfloxacino.
Dutch: Fluorochinolonen van de tweede generatie zoals ciprofloxacine, ofloxacine en levofloxacine geven hogere serumconcentraties en een veel betere weefseldistributie dan norfloxacine.
Spanish: • que el Comité ha considerado que los titulares de las autorizaciones de comercialización no han presentado datos que demuestren que el norfloxacino por vía oral sea eficaz para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de houders van een handelsvergunning geen gegevens verstrekten die aantoonden dat oraal ingenomen norfloxacine werkzaam is bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen,
Spanish: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grecia
Dutch: Griekenland Vilco S.A Pefkon Street 121
Spanish: En el caso del tratamiento oral, las fluoroquinolonas de segunda generación son superiores al norfloxacino porque consiguen concentraciones séricas y tisulares mayores.
Dutch: Bij orale behandeling zijn fluorochinolonen van de tweede generatie beter dan norfloxacine, omdat ze hogere serum- en weefselspiegels geven.
Spanish: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Dutch: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Spanish: Los que dieron respuestas fueron incapaces de aportar datos científicos no publicados y todos ellos, excepto dos, propusieron la retirada de la indicación.
Dutch: Sommigen stelden voor om deze indicatie in te trekken, met uitzondering van twee vergunninghouders.
Spanish: Gyrablock 400 mg 400 mg
Dutch: Gyrablock 400 mg
Spanish: FilmComprimidoten
Dutch: Filmomhulde tabletten
Spanish: Norflox-1A Pharma 400 mg
Dutch: Norflox-1A Pharma
Spanish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Atenas
Dutch: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Spanish: • que el Comité, en consecuencia, ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos orales que contienen norfloxacino es negativa para la citada indicación:
Dutch: • het CHMP daarom tot de conclusie kwam dat voor bovenstaande indicatie de batenrisicoverhouding voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen negatief is,
Spanish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia
Dutch: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Países Bajos
Dutch: NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Spanish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Dutch: 540 mg norfloxacine pivaloyloxymethylester als 400 mg norfloxacine
Spanish: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmComprimidoten
Dutch: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Spanish: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344
Dutch: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Dutch: Griekenland Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Spanish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Dutch: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Norfloxacine Ratiopharm
Dutch: Norfloxacin - Ratiopharm
Spanish: Floxacin 400 mgFilmComprimidoten
Dutch: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Spanish: Suspensión oral
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik Oraal gebruik
Spanish: • que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat oraal gebruik van norfloxacine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van acute of chronische gecompliceerde pyelonefritis door voor norfloxacine gevoelige organismen niet langer kon worden ondersteund,
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: NorfloxacinRatiopharm
Dutch: Norfloxacin-Ratiopharm
Spanish: Norflox-CT 400 mg FilmComprimidoten
Dutch: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Spanish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
Dutch: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Spanish: Floxolone 400mg 400 mg
Dutch: Floxolone 400mg
Spanish: Utinor 400mg Comprimidos
Dutch: Utinor 400 mg tablets
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Dutch: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Norflox-Sandoz 400 mg
Dutch: Norflox-Sandoz 400 mg 400 mg
Spanish: (Marca de fantasia) Nombre
Dutch: (Fantasie) Naam
Spanish: 64331 Weiterstadt Alemania
Dutch: 64331 Weiterstadt Duitsland
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I)
Spanish: El Estado miembro afectado contrario a la autorización consideró que la relación beneficio-riesgo de Norsed Combi D era desfavorable y presentó puntos concretos para oponerse a la solicitud.
Dutch: De bezwaar aantekenende betrokken lidstaat was van mening dat de baten-risicoverhouding van Norsed Combi D ongunstig was en presenteerde specifieke bezwaren tegen de aanvraag.
Spanish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
Dutch: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrijk
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por Suecia en 2006 para Norsed Combi D, un producto combinado constituido por risedronato sódico 35 mg comprimidos recubiertos con película junto con carbonato cálcico 1.000 mg y colecalciferol 880 UI granulado efervescente.
Dutch: De aanvrager legde een aanvraag over voor de wederzijdse erkenning van de handelsvergunning die in 2006 door Zweden werd verleend voor Norsed Combi D, een combinatiegeneesmiddel bestaand uit filmomhulde tabletten met 35 mg natriumrisedronaat in combinatie met bruisgranulaat van 1000 mg calciumcarbonaat en 880 IE colecalciferol.
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Dutch: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italië
Spanish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Dutch: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italië
Spanish: Suecia sanofi-aventis S.p.A.
Dutch: Zweden sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Dutch: Italië sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Dutch: • het CHMP overtuigd was van de duidelijke voordelen voor de volksgezondheid en verbeterde therapietrouw met dit geneesmiddel; heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter blijven zoals de laatste versies die overeengekomen zijn tijdens de procedure van de Coördinatiegroep zoals vermeld in bijlage III voor Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I).
Spanish: 30 sobres + 2 jeringas + 1 vasito mezclador
Dutch: 30 sachets + 2 doseerspuiten +1 mengbeker
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he Vorm
Spanish: 100 mg Polvo para suspension oral
Dutch: 100 mg poeder voor orale suspensie oraal gebruik Sachet (PE/alu/PET)
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedienings -route
Spanish: Denominaci ón (de fantasia)
Dutch: Fantasienaam
Spanish: Los estudios que se relacionan a continuación son los más importantes.
Dutch: De volgende onderzoeken zijn het meest van belang.
Spanish: Sirva el alimento al paciente.
Dutch: Geef de patiënt het voedsel.
Spanish: - Digoxina (medicamento para el corazón).
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Spanish: Tome este medicamento una o dos veces al día, cada día con alimentos.
Dutch: Neem dit geneesmiddel elke dag een- of tweemaal daags in met voedsel.
Spanish: Use dentro de las 2 horas siguientes.
Dutch: Binnen 2 uur gebruiken.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicional.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Spanish: Los valores están expresados como medias geométricas.
Dutch: De waarden worden als geometrische gemiddelden weergegeven.
Spanish: ~3 a 5
Dutch: ~3 to 5
Spanish: Esto fue consistente con las observaciones en los estudios en animales.
Dutch: Dit kwam overeen met de waarnemingen bij dierproeven.
Spanish: Por lo que, durante el tratamiento, deben utilizarse métodos anticonceptivos alternativos, eficaces y seguros.
Dutch: Daarom dient gedurende de behandeling een alternatieve, effectieve en veilige methode van anticonceptie te worden gebruikt.
Spanish: Siga las instrucciones a continuación:
Dutch: Volg de onderstaande instructies:
Spanish: • diarrea (puede ser grave)
Dutch: • diarree (kan ernstig zijn)
Spanish: Algunas personas tenían otra enfermedad o estaban tomando otros medicamentos.
Dutch: Sommige mensen hadden andere ziekten of gebruikten andere geneesmiddelen.
Spanish: Conservar en el frasco original
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles
Spanish: Qué es Norvir y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Norvir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Hay algunos medicamentos que sólo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
Dutch: Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
Spanish: No se conoce la razón por la que esto sucede.
Dutch: De reden hiervan is niet bekend.
Spanish: Norvir puede pasar a la leche materna.
Dutch: Norvir kan in de moedermelk terechtkomen.
Spanish: Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla.
Dutch: Kinderen (2-12 jaar) beginnen met een dosis die kleiner is dan deze en gaan door tot de dosis die maximaal is toegestaan voor hun omvang.
Spanish: Se asoció una relación causal, aunque el mecanismo de acción no ha sido dilucidado.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Spanish: • Informe Periódico de Seguridad
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de agosto de 1996.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 1996 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2006
Spanish: Las dosis recomendadas de Norvir son:
Dutch: De aanbevolen doseringen Norvir zijn:
Spanish: • daño nervioso que puede dar lugar a debilidad y dolor
Dutch: • schade aan zenuwen wat kan lijden tot zwakte en pijn
Spanish: En algunos casos se han observado muertes.
Dutch: In sommige gevallen is dit fataal gebleken.
Spanish: El tiempo hasta obtener concentración máxima (Tmax) permaneció constante en 4 h aproximadamente con el aumento de la dosis.
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie (Tmax) bleef constant op ongeveer 4 uur, bij een stijgende dosis.
Spanish: Los pacientes hemofílicos por lo tanto deben ser advertidos de un posible aumento del sangrado.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Spanish: • presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse
Dutch: • lage bloeddruk en flauw voelen bij het opstaan
Spanish: Se cree que esto ocurre porque la respuesta inmune del cuerpo mejora y ayuda al organismo a luchar contra estas infecciones.
Dutch: Men denkt dat dit gebeurt omdat de immuunrespons (afweerreactie) van het lichaam verbetert en het lichaam helpt om deze infecties te bestrijden.
Spanish: La respuesta fue similar en ambos regímenes de dosis y en los pacientes de distintas edades.
Dutch: De respons was vergelijkbaar voor beide doseringsregimes en voor het gehele leeftijdsbereik.
Spanish: La hierba de San Juan se usa a menudo en medicamentos a base de plantas que puede comprar usted mismo.
Dutch: Sint-janskruid wordt vaak gebruikt in kruidengeneesmiddelen die u zelf kunt kopen.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela lo antes posible.
Dutch: Wanneer u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog zo spoedig mogelijk.
Spanish: El mecanismo de esta interacción no está claro, pero puede deberse a la inhibición del sistema de transporte.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet duidelijk, maar kan het resultaat zijn van remming van een transportereiwit.
Spanish: Puede usarse Norvir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Dutch: Norvir kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Spanish: • mal sabor de boca
Dutch: • vieze smaak in de mond
Spanish: Actualmente, no existen datos específicos en este grupo de pacientes, por lo que no es posible recomendar una posología específica.
Dutch: Momenteel zijn er geen specifieke gegevens over deze patiëntenpopulatie en daarom kunnen er geen specifieke doseringen aanbevolen worden.
Spanish: A.ETIQUETADO
Dutch: A. ETIKETTERING
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa o se reinstauró en el caso de que se hubiera interrumpido.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Spanish: Su médico hablará con usted para indicarle cual es la mejor combinación de medicamentos para usted.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Spanish: En algunos casos su médico puede necesitar realizar ciertas pruebas, cambiar la dosis o monitorizarle regularmente.
Dutch: In sommige gevallen zal uw arts bepaalde onderzoeken moeten uitvoeren, uw dosis moeten veranderen of u regelmatig controleren.
Spanish: Hay una gran cantidad de información sobre el uso de ritonavir (principio activo de Norvir) durante el embarazo.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Norvir) tijdens de zwangerschap.
Spanish: Una vez mezclado con alimento o líquidos como se describe en la sección 4.2: consumir dentro de las 2 horas siguientes.
Dutch: Na vermenging met voedsel of vloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2: binnen 2 uur gebruiken.
Spanish: • En caso de que la jeringa se rompa o le resulte difícil de usar, debe desecharse y utilizar una nueva.
Dutch: • Als de doseerspuit breekt of moeilijker te gebruiken wordt, gooi de spuit dan weg en gebruik een nieuwe.
Spanish: Si la hora de la siguiente dosis está próxima, tome sólo una dosis.
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan alleen die dosis.