FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako HEMANGIOL izgleda i sadržaj pakiranja • HEMANGIOL je bistra, bezbojna do žućkasta oralna otopina, s voćnim mirisom.
Latvian: • HEMANGIOL ir dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Croatian: Snižen krvni tlak
Latvian: Pazemināts asinsspiediens
Croatian: Dihidropiridini
Latvian: Dihidropiridīni
Croatian: mjehurić zraka
Latvian: Pārbaudiet gaisa burbuļus
Croatian: • Blaži: bljedilo, umor, znojenje, tresenje, osjećaj lupanja srca, tjeskoba, glad, teškoće razbuđivanja.
Latvian: • nenozīmīgas: bālums, nogurums, svīšana, drebuļi, trīsas, trauksme, izsalkums, grūtības pamosties;
Croatian: Za mjerenje i primjenu doze koristite samo štrcaljku za usta koja je isporučena zajedno s lijekom.
Latvian: Devas nomērīšanai un ievadīšanai izmantojiet tikai to mutes šļirci, kas ir ietverta iepakojumā kopā ar zālēm.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Croatian: 45, place Abel GANCE 92100 BOULOGNE
Latvian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Francija
Croatian: Eritem Pelenski dermatitis
Latvian: Eritēma Autiņbiksīšu dermatīts
Croatian: • Ako dijete ne jede ili povraća, preporučuje se preskočiti dozu.
Latvian: • Ja bērns neēd vai vemj, devu ieteicams izlaist.
Croatian: Jedan slučaj drugostupanjskog atrioventrikularnog srčanog bloka kod bolesnika s podležećim poremećajem provođenja doveo je do definitivnog prekida liječenja.
Latvian: Vienā otrās pakāpes atrioventrikulārās blokādes gadījumā pacientam ar esošiem vadīšanas traucējumiem tika pārtraukta ārstēšana.
Croatian: U kombinaciji s beta-blokatorima, lijekovi koji smanjuju arterijski tlak mogu uzrokovati ili povećati hipotenziju, naročito ortostatsku . S obzirom na antihipertenzive sa središnjim djelovanjem, beta blokatori mogu pogoršati povratnu hipertenziju nakon naglog povlačenja klonidina, a propranolol se mora povući nekoliko dana prije prestanka davanja klonidina.
Latvian: Attiecībā uz centrāli aktīviem antihipertensīviem līdzekļiem bēta blokatori var pastiprināt atsitiena hipertensiju pēc klonidīna pēkšņas pārtraukšanas, un propranolola lietošana ir jāpārtrauc vairākas dienas pirms klonidīna pārtraukšanas.
Croatian: 3. Kako davati HEMANGIOL
Latvian: 3. Kā lietot HEMANGIOL bērnam
Croatian: • lijekove za dijabetes,
Latvian: • Zāles cukura diabētam;
Croatian: Ako dijete ne jede ili povraća, preporučuje se preskočiti dozu.
Latvian: Ja bērns neēd vai vemj, devu ieteicams izlaist.
Croatian: HEMANGIOL i hranu mora davati ista osoba kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Latvian: Vienai personai ir bērnam jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Croatian: 1 ml otopine sadržava 4,28 mg propranololklorida što odgovara 3,75 mg propranolola.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilsts 3,75 mg propranolola (Propranolol).
Croatian: 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Croatian: • Vaše dijete ima astmu ili je nekada imalo teškoće pri disanju.
Latvian: • cieš no astmas vai anamnēzē ir elpošanas grūtības;
Croatian: • HEMANGIOL je namijenjen primjeni kroz usta.
Latvian: • Zāles Hemangiol ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Croatian: • Korak 1.
Latvian: • 1. darbība.
Croatian: - Staklena boca koja sadrži 120 ml oralne otopine propranolola - Štrcaljka za usta s oznakama u mg priložena uz ovaj lijek.
Latvian: Izņemiet priekšmetus no kastītes Kartona kastītē ir šādi priekšmeti, kas būs nepieciešami zāļu ievadīšanai: - stikla pudele, kurā ir 120 ml propranolola šķīduma iekšķīgai lietošanai; - mutes šļirce, kas kalibrēta ar mg un ietverta šo zāļu komplektācijā.
Croatian: • Bronhitis (upala donjih dišnih puteva),
Latvian: • Bronhīts (bronhu iekaisums)
Croatian: Bronhiolitis
Latvian: Bronhiolīts
Croatian: PRILOG IV.
Latvian: • 4. darbība.
Croatian: Ako dojite dijete • Recite to svom liječniku prije davanja ovog lijeka.
Latvian: • pastāstiet to ārstam pirms šo zāļu lietošanas;
Croatian: • Vaše dijete ima visok krvni tlak uzrokovan tumorom u nadbubrežnoj žlijezdi.
Latvian: • cieš no augstu asinsspiedienu, ko izraisa virsnieru dziedzera audzējs.
Croatian: Umetnite štrcaljku u djetetova usta i postavite je uz unutarnju stranu obraza.
Latvian: Dodiet HEMANGIOL bērnam Ievietojiet šļirci bērnam mutē un novietojiet to pret vaiga iekšmalu.
Croatian: Dojenčad s oštećenjem jetre ili bubrega Uslijed nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena lijeka kod dojenčadi s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, zāles nav ieteicams lietot zīdaiņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • Nizak krvni tlak, ispod sljedećih granica: Dob
Latvian: • Zems asinsspiediens zem šādām robežvērtībām:
Croatian: Propranolol je vrlo topljiv u lipidima i može prijeći krvno-moždanu barijeru te uzrokovati napadaje.
Latvian: Propranololam ir labas šķīdības īpašības lipīdos, un tas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un izraisīt lēkmes.
Croatian: Nemojte primjenjivati HEMANGIOL
Latvian: Nelietojiet HEMANGIOL šādos gadījumos
Croatian: Zatajenje jetre ili bubrega
Latvian: • Barošana ar krūti
Croatian: 3 FARMACEUTSKI
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA
Croatian: Za djecu težu od 5 kg doza se može pomiješati s jednom punom jušnom žlicom mlijeka ili voćnog soka (približno 15 ml).
Latvian: Bērniem, kuru svars pārsniedz 5 kg, maisījumu var sagatavot ar galda karoti (aptuveni 15 ml) ar pienu vai augļu sulu.
Croatian: Upute za uporabu:
Latvian: Norādījumi par lietošanu
Croatian: Kod bolesnika oboljelih od psorijaze zabilježeno je da je liječenje beta-blokatorima dovelo do pogoršanja bolesti.
Latvian: Ir ziņots par slimības pasliktināšanos ar bēta blokatoriem ārstētiem pacientiem, kuri cieš no psoriāzes.
Croatian: Hipoglikemijska sredstva
Latvian: Līdzekļi hipoglikēmijas novēršanai
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Apsorpcija i distribucija:
Latvian: Uzsūkšanās un izkliede
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,08 mg propilenglikola/kg/dan Oprez je potreban u djece mlađe od 4 tjedna, osobito ako dijete prima druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Latvian: Piesardzība ir jāievēro zīdaiņiem, kas jaunāki par 4 nedēļām, it īpaši, ja zīdainim dod citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai spirtu.
Croatian: Uputa o lijeku ažurira se u skladu s tim.
Latvian: Attiecīgi ir atjaunināta lietošanas instrukcija.
Croatian: Kod bolesnika s PHACE sindromom s teškim cerebrovaskularnim anomalijama uslijed pada krvnog tlaka i slabljenja protoka kroz okludirane, sužene ili stenozirane krvne žile, propranolol može povećati rizik od moždanog udara.
Latvian: Propranolols var palielināt insulta risku pacientiem ar PHACE sindromu ar smagiem cerebrovaskulāriem traucējumiem, samazinot asinsspiedienu un samazinot plūsmu caur nosprostotiem, sašaurinātiem vai stenozētiem asinsvadiem.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što HEMANGIOL sadrži
Latvian: Kā uzglabāt HEMANGIOL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na odgovarajući način na intravensku tekućinu, moraju se razmotriti primjena glukagona, a zatim kateholamina.
Latvian: Jāapsver glukagona un pēc tam kateholamīnu lietošana, ja pacients atbilstoši nereaģē uz šķidruma intravenozu ievadīšanu.
Croatian: kalibrirane u mg propranolola u obliku baze, isporučenom zajedno s bocom oralne otopine (vidjeti upute za primjenu u dijelu 3. upute o lijeku).
Latvian: Zāles HEMANGIOL ir jāievada tieši bērna mutē, izmantojot mutes šļirci ar iedaļām, kas ir kalibrēta ar propranolola substances mērvienību mg un ietverta iekšķīgi lietojamā šķīduma pudeles iepakojumā (skatīt lietošanas instrukcijas 3. punktā ietvertos norādījumus lietošanai).
Croatian: Hipoglikemijski napadaj
Latvian: Hipoglikēmijas lēkmes
Croatian: • Korak 3. Otvorite bocu Boca ima zatvarač siguran za djecu.
Latvian: Pudelei ir bērnu drošs vāciņš.
Croatian: Noćne more Razdražljivost
Latvian: Miega traucējumi Uzbudinājums Nakts murgi
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04. 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2014.
Croatian: Hemangiol propranolol
Latvian: Hemangiol propranolols
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Hemangiol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Hemangiol EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Liječenje lijekom Hemangiol treba trajati najmanje šest mjeseci, a dijete treba pratiti jednom mjesečno, posebice za potrebe prilagođavanja doze.
Latvian: Ārstēšana ar Hemangiol jāturpina sešus mēnešus, un bērns jāuzrauga vienreiz mēnesī, īpaši tādēļ, lai varētu pielāgot devu.
Croatian: Liječenje lijekom Hemangiol započinje se u dojenčadi u dobi od pet tjedana do pet mjeseci.
Latvian: Ārstēšanu ar Hemangiol sāk bērniem no piecu nedēļu līdz piecu mēnešu vecumam.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, CHMP smatra da je sigurnosni profil prihvatljiv; identificirani rizici su isti rizici koji su već poznati za propranolol i njima se može na odgovarajući način upravljati.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP uzskatīja, ka drošuma profils ir pieņemams; konstatētais risks ir jau zināms propranololam un to ir iespējams atbilstoši novērst.
Croatian: Dostavit će i upute o ispravnom načinu primjene lijeka kako bi se izbjegao rizik od niskih razina glukoze u krvi.
Latvian: Tajā būs iekļauti norādījumi arī par pareizu zāļu lietošanu, lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs veidošanās riska.
Croatian: Doza se progresivno povećava do doze održavanja od 1,5 mg/kg dvaput na dan.
Latvian: Devu pakāpeniski palielina līdz balstdevai 1,5 mg/kg divreiz dienā.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze zīdaiņu hemangiomu diagnostikā, ārstēšanā un aprūpē.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo različite doze propranolola s placebom (lažnim liječenjem), a glavne mjera djelotvornosti temeljila se na tome jesu li hemangiomi u potpunosti nestali ili gotovo nestali nakon 6 mjeseci liječenja.
Latvian: Pētījumā salīdzināja dažādas propranolola devas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), un galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz to, vai pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem hemangiomas izzuda pilnībā vai gandrīz pilnībā.
Croatian: Zašto je Hemangiol odobren?
Latvian: Kāpēc Hemangiol tika apstiprinātas?
Croatian: Kod otprilike 60% (61 od 101) djece liječene najučinkovitijom dozom lijeka Hemangiol (3 mg/kg/dan tijekom 6 mjeseci), hemangiomi u potpunosti nestaju ili gotovo da nestaju u usporedbi s otprilike 4% (2 od 55) u djece koja su primila placebo.
Latvian: Aptuveni 60 % (61 no 101) bērnu, kurus ārstēja ar efektīvāko Hemangiol devu (3 mg/kg dienā sešus mēnešus), hemangiomas izzuda pilnībā vai gandrīz pilnībā, salīdzinot ar aptuveni 4 % (2 no 55) bērnu, kuri saņēma placebo.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hemangiol
Latvian: Cita informācija par Hemangiol
Croatian: Hemangiol se koristi u djece s ozbiljnim komplikacijama, poput bolnih čireva, ožiljaka i poteškoća s disanjem, koja zahtijevaju sistemsku terapiju (liječenje koje može imati utjecaja na cijelo tijelo).
Latvian: Hemangiol lieto zīdaiņiem ar nopietnām komplikācijām, piemēram, sāpīgām čūlām, rētošanos un elpošanas traucējumiem, ja nepieciešama sistēmiska terapija (ārstēšana, kas var ietekmēt visu organismu).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Hemangiol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Hemangiol.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Hemangiol vrijedi na prostoru Europske unije od 23. travnja 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 23. aprīlī izsniedza Hemangiol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Hemangiol se ne smije primjenjivati u: prijevremeno rođene dojenčadi koja nisu dosegnula ispravljenu dob od 5 tjedana (ispravljena dob je dob prijevremeno rođene dojenčadi u slučaju da se on/ona rodio/rodila na odgovarajući datum); dojene djece ako se majka liječi lijekovima koji se ne smiju koristiti zajedno s propranololom; djece oboljele od astme ili s anamnezom bronhospazma; djece oboljele od određenih bolesti srca i krvnih žila, poput niskog srčanog tlaka; i djece koja su sklona niskim razinama glukoze u krvi.
Latvian: Hemangiol nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem līdz koriģētam piecu nedēļu vecumam (koriģētais vecums ir priekšlaikus dzimuša zīdaiņa vecums, kāds bērnam būtu, ja viņš būtu dzimis noteiktajā laikā); ar krūti barotiem bērniem, ja māti ārstē ar zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar propranololu; bērniem ar astmu vai bronhu spazmām anamnēzē; bērniem ar noteiktām sirds un asinsvadu slimībām, piemēram, zemu asinsspiedienu, un bērniem, kuriem ir nosliece uz zemu cukura līmeni asinīs.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Hemangiol iznosi 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine (0,5 mg/kg), dvaput na dan (u razmaku od najmanje 9 sati).
Latvian: Hemangiol ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas (0,5 mg/kg) divreiz dienā (ar vismaz 9 stundu starplaiku).
Croatian: Doza se daje dojenčadi tijekom ili odmah nakon hranjenja pomoću isporučene oralne šprice.
Latvian: Devu zīdainiem dod barošanas laikā vai tūlīt pēc tās, izmantojot iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da je Hemangiol djelotvorniji u liječenju hemangioma.
Latvian: Komiteja secināja, ka Hemangiol ir efektīvs hemangiomas ārstēšanas līdzeklis.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hemangiol (kod više od 1 na 10 djece) su poremećaji spavanja, infekcije respiratornog trakta poput bronhitisa (upala zračnih putova u plućima), proljev i povraćanje.
Latvian: Visbiežāk novērotās Hemangiol blakusparādības (vairāk nekā 1 bērnam no 10) ir miega traucējumi, elpceļu infekcijas, piemēram, bronhīts (plaušu elpceļu iekaisums), caureja un vemšana.
Croatian: Dokazano je da je Hemangiol u dozi od 3 mg/kg na dan (primjenjuje se kao dvije zasebne doze od 1,5 mg/kg) tijekom razdoblja od 6 mjeseci bio djelotvorniji od placeba.
Latvian: Pierādīja, ka Hemangiol, lietojot 3 mg/kg dienas devā (divu atsevišķu 1,5 mg/kg devu veidā) sešus mēnešus, ir efektīvāks nekā placebo.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hemangiol?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Hemangiol lietošanu?
Croatian: Što je Hemangiol i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Hemangiol un kāpēc tās lieto?
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Hemangiol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hemangiol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Hemangiol se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Hemangiol var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Hemangiol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Hemangiol lietošanu.
Croatian: Hemangiol je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 460 djece u dobi od pet tjedana do pet mjeseci na početku liječenja i koji su oboljeli od proliferirajućeg infantilnog hemangioma koji zahtjeva sistemsku terapiju.
Latvian: Hemangiol pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 460 bērnus ar proliferējošu zīdaiņu hemangiomu vecumā no piecām nedēļām līdz pieciem mēnešiem ārstēšanas uzsākšanas laikā, kuriem bija nepieciešama sistēmiska terapija.
Croatian: Iako nije točno poznat način djelovanja lijeka Hemangiol u slučaju proliferirajućeg infantilnog hemangioma, smatra se da lijek djeluje s nekoliko mehanizama, uključujući i sužavanje krvnih žila i smanjivanje opskrbe krvi u hemangiom, blokirajući formiranje novih krvnih žila u fazi rasta, poticanje smrti stanica abnormalnih stanica krvnih žila i blokiranje djelovanja određenih proteina (naziva VEGF i bFGF), koji su važni za rast krvnih žila.
Latvian: Lai gan nav precīzi zināms, kā Hemangiol darbojas proliferējošas zīdaiņu hemangiomas gadījumā, uzskata, ka iedarbība ir saistīta ar vairākiem mehānismiem, to vidū asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to asins piegādes samazināšanos hemangiomai, jaunu asinsvadu veidošanās blokādi jaunveidojumā, patoloģisko asinsvadu šūnu bojāejas ierosināšanu un noteiktu olbaltumvielu (VEGF un bFGF), kas ir nozīmīgas asinsvadu augšanai, ietekmes bloķēšanu.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Hemangiol uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Hemangiol zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Hemangiol je lijek koji sadrži djelatnu tvar propranolol.
Latvian: Hemangiol ir zāles, kas satur aktīvo vielu propranololu.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uočene s lijekom Hemangiol uključuju bronhospazam (privremeno suženje zračnih putova) i niski krvni tlak.
Latvian: Nopietnas blakusparādības, kas novērotas, lietojot Hemangiol, ietver bronhu spazmas (īslaicīgu elpceļu sašaurināšanos) un zemu asinsspiedienu.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Hemangiol.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Hemangiol lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hemangiol, propranolol, ubraja se u grupu lijekova naziva beta blokatori, koji su u širokoj primjeni za liječenje nekoliko stanja u odraslih osoba, uključujući bolesti srca i visoki tlak.
Latvian: Hemangiol aktīvā viela propranolols pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par beta blokatoriem, kas ir plaši lietoti, lai pieaugušajiem ārstētu vairākus traucējumus, to vidū sirds slimības un paaugstinātu asinsspiedienu.
Croatian: Kako djeluje Hemangiol?
Latvian: Kā Hemangiol darbojas?
Croatian: Tvrtka će dostaviti pružateljima skrbi, koji primjenjuju lijek Hemangiol na djecu, edukacijski paket kako bi ih informirala o potrebi praćenja određenih nuspojava i kako njima upravljati.
Latvian: Uzņēmums aprūpētājiem, kuri dos Hemangiol bērniem, izsniegs izglītojošu paketi, lai informētu viņus par nepieciešamību uzraudzīt bērnus, vai nerodas noteiktas blakusparādības, un sniegtu informāciju par to ārstēšanu.
Croatian: Liječenje treba u odgovarajućem kliničkom okruženju u kojem stoje na raspolaganju odgovarajuće mogućnosti za zbrinjavanje ozbiljnih nuspojava, ukoliko se iste razviju.
Latvian: Ārstēšana jāsāk atbilstošās iestādēs, lai novērstu iespējamās nopietnās blakusparādības.
Croatian: Koristi se za liječenje djece oboljele od proliferirajućeg infantilnog hemangioma, odnosno benignih tumora (abnormalan nekancerogeni rast) krvnih žila.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu bērnus, kuriem ir proliferējoša zīdaiņu hemangioma - labdabīgs asinsvadu audzējs (patoloģisks neļaundabīgs veidojums).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Hemangiol, potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Hemangiol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hemangiol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hemangiol?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Hemangiol pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Hemangiol lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Hemangiol pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Hemangiol atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Hemangiol je dostupan kao otopina koja se uzima peroralno.
Latvian: Hemangiol ir pieejams kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Kako se Hemangiol koristi?
Latvian: Kā lieto Hemangiol?
Croatian: Koje su koristi lijeka Hemangiol dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Hemangiol priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Latvian: EMA procedūras numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Hemlibra (emicizumab)
Latvian: Hemlibra (emicizumabs)
Croatian: Bolesnici zatim mogu nastaviti uzimati dozu od 1,5 mg/kg jednom tjedno, 3 mg/kg svaka dva tjedna ili 6 mg/kg svaka četiri tjedna.
Latvian: Pēc tam pacienti var turpināt ar 1,5 mg/kg vienreiz nedēļā, 3 mg/kg ik pēc divām nedēļām vai 6 mg/kg ik pēc četrām nedēļām.
Croatian: Preporučena je doza 3 mg na kg tjelesne težine jednom tjedno tijekom prva četiri tjedna.
Latvian: Ieteicamā deva ir 3 mg uz kg ķermeņa masas reizi nedēļā pirmajās 4 nedēļās.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hemlibra
Latvian: Cita informācija par Hemlibra
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hemlibra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hemlibra lietošanu?
Croatian: Hemlibra se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećaja krvarenja.
Latvian: Hemlibra var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi hemofilijas vai asiņošanas traucējumu ārstēšanā.
Croatian: Hemlibra je namijenjena za dugoročnu primjenu.
Latvian: Hemlibra ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hemlibra kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Hemlibra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Što je Hemlibra i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Hemlibra un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Hemlibra dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače 2018.
Latvian: Hemlibra 2018. gada 23. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Doza lijeka Hemlibra ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Latvian: Hemlibra deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas.
Croatian: Lijek Hemlibra smanjuje broj epizoda krvarenja u tih bolesnika i povećava njihovu kvalitetu života.
Latvian: Hemlibra šiem pacientiem samazina asiņošanas epizožu skaitu un uzlabo dzīves kvalitāti.
Croatian: Ti će materijali sadržavati informacije o lijeku, smjernice i karticu s upozorenjima za bolesnika.
Latvian: Materiālos tiks iekļauta zāļu informācija, rokasgrāmatas un pacientu brīdinājuma kartīte.
Croatian: Budući da emicizumab ima drukčiju strukturu od faktora VIII, inhibitori faktora VIII na njega ne utječu.
Latvian: Tā kā emicizumabam ir citāda struktūra nekā VIII faktoram, VIII faktora inhibitori šo vielu neietekmē.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Hemlibra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Hemlibra, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Hemlibra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Hemlibra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.