FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alkion/sikiön kehityksen ja emon suhteen vaikutukseton annos (NOEL) hiirillä oli 10 mg/kg/vrk (1,3 kertaa kliininen altistus).
Norwegian Bokmål: Maternal- og utviklings-NOEL hos mus var 10 mg/kg/døgn (1,3 ganger klinisk eksponering).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Otezla 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Hoidonaloituspakkaus
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Startpakning
Finnish: • ruoansulatusvaivat tai närästys
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær eller halsbrann
Finnish: Apremilasti on yhdistetty psyykkisten häiriöiden, kuten unettomuuden ja masennuksen, lisääntyneeseen riskiin.Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäymistä, mukaan lukien itsemurhia, on havaittu sekä potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta, että potilailla, joilla sitä ei ole ollut (ks kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av suicidal ideasjon og atferd, inkludert selvmord, har vært observert hos pasienter med eller uten sykehistorie med depresjon (se pkt.
Finnish: Tutkimuksen alussa 30 mg apremilastia kahdesti vuorokaudessa saamaan satunnaistettujen potilaiden HAQ-DI-pisteiden muutos lähtötilanteesta viikolla 52 PALACE 1-, PALACE 2- ja PALACE 3 -tutkimusten avoimen vaiheen yhteisanalyysissa oli 30 mg apremilastia kahdesti vuorokaudessa saaneessa ryhmässä -0,333.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som først ble randomisert til behandling med 30 mg apremilast to ganger daglig, var endringen fra baseline i HAQ-DI-skår i uke 52 -0,333 i gruppen med 30 mg apremilast to ganger daglig i en samlet analyse av den åpne fasen i studiene PALACE 1, PALACE 2 og PALACE 3.
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p < 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018.
Finnish: • sinulla on hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: • du får problemer med å puste.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Finnish: Hän saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään 4 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Finnish: Jokaista sylinteriampullia saa käyttää vain yksi potilas.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle må kun brukes av en enkelt pasient.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Finnish: Kaikki yllä luetellut vahvuudet sisältävät näitä muita aineita.
Norwegian Bokmål: Alle styrkene angitt ovenfor inneholder de andre innholdsstoffene.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom:
Finnish: • Tätä lääkettä otetaan yleensä joka päivä.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet gis vanligvis hver dag.
Finnish: • jos olet mies, jolla on: - kiveksen toimintahäiriö, jota ei voi hoitaa.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mann med: - testikkelsvikt som ikke kan behandles.
Finnish: Lapset ja nuoret Tämä lääke ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke indisert for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS)
Finnish: Valtaosa monilukuisista hedelmöittymisistä on kaksosia.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Finnish: Tyhjää sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke etterfylles.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurempi riski näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemiseen Ovaleaphoidon myötä.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
Finnish: Alla kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE).
Finnish: Follitropiinialfaa ei pidä käyttää silloin, kun tehokasta vastetta ei voida saada.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når en effektiv respons ikke kan oppnås.
Finnish: Voit vähentää monisikiöisen raskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen tätä lääkettä oikeaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med dette legemidlet til riktig tid.
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä kolme kertaa viikossa vähintään 4 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene tre ganger i uken i minst 4 måneder.
Finnish: • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle, ja/tai
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei vaikuta kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 syyskuuta 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2013.
Finnish: Siksi potilaita tulisi seurata vähintään 2 viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst 2 uker etter hCG administrasjon.
Finnish: Koska moniannossylinteriampulli on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet lääkkeen virheellisen käytön välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Da multidose sylinderampullen skal brukes til flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk av legemidlet.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Finnish: Kynän käyttöohjeita on noudatettava tarkasti.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen må følges nøye.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE.
Finnish: Tilasi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid mellom deg og legen din.
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä joka päivä enintään viiden viikon ajan.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i minst 5 uker.
Finnish: Älä yritä pistää tätä valmistetta itse, jos et ole saanut opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere dette legemidlet på egen hånd uten å ha fått denne opplæringen fra legen din eller en sykepleier.
Finnish: Lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet pistämään lääkkeen itse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje foreslå at du lærer deg hvordan du injiserer dette legemidlet selv.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään alla kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens ved bruk av følgende definisjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer seg til den siste datoen i den måneden.
Finnish: • Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, aloita tämän lääkkeen käyttö kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon skal du begynne å bruke dette legemidlet innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
Finnish: Liuoksen pH on 6,8-7,2.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,8-7,2.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on esiintynyt perheessäsi, kerro asiasta lääkärille.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du noen gang har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller et hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forkommet hos noen i familien din, må du informere legen din om dette.
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS
Finnish: Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteys lääkärin, joka voi pyytää sinua lopettamaan Ovaleap-valmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke Ovaleap.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovaleap-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovaleap
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller uregelmessig eller ingen menstruasjon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovaleap Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovaleap Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa on seurattava huolella follitropiinialfahoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri eller med porfyri i familien, skal kontrolleres nøye under behandling med follitropin alfa.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCGhoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota, sinulta puuttuvat kuukautiset kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien tasot
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har eggløsning, ikke har menstruasjon og har fått påvist svært lave nivåer av FSH- og LH-hormoner
Finnish: • Annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan økes, avhengig av din respons.
Finnish: • Tämän lääkkeen tavallinen annos on 150 IU yhdessä hCG:n kanssa.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose med dette legemidlet er 150 IE sammen med hCG.
Finnish: Ovaleap on kirkas ja väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er en klar og fargeløs oppløsning.
Finnish: Ovaleap-hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Så gis Ovaleap omtrent 2 uker etter starten på agonistbehandlingen.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:aa on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat OHSS har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Finnish: Se ilmaantuu usein hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 710 vuorokauden kuluttua hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent 7 til 10 dager etter behandling.
Finnish: Tiedot pienestä määrästä altistuneita raskauksia (alle 300 raskaudesta) eivät viittaa follitropiinialfan kohdalla epämuodostumia aiheuttavaan tai fetaaliseen/neonataaliseen toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer ikke potensial for verken misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Finnish: Mitä Ovaleap on
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap er
Finnish: Sen jälkeen sekä Ovaleap-valmistetta että GnRH-agonistia annetaan niin kauan, kunnes munarakkulasi kehittyvät halutusti.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Finnish: • voit pahoin tai oksentelet
Norwegian Bokmål: • du føler deg syk og kaster opp,
Finnish: Taulukko 3: Tulokset tutkimuksesta GF 8407 (satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiinialfan ja virtsapohjaisen FSH:n tehoa ja turvallisuutta avusteisissa lisääntymismenetelmissä) follitropiinialfa (n = 130)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved ART follitropin alfa (n = 130)
Finnish: Älä käytä Ovaleap-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovaleap:
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto;
Norwegian Bokmål: − vaginal blødning av ukjent årsak.
Finnish: Myyntiluvan haltija Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Finnish: Gynekomastia, varikoseele
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
Finnish: Ensimmäinen injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Finnish: • jos olet allerginen follitropiinialfalle, follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor follitropin alfa, follikkelstimulerende hormon (FSH) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja ajoitusohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og tidspunkt følges, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Finnish: FSH on gonadotropiini eli hormoni, joka on tärkeä ihmisen lisääntymisen ja hedelmällisyyden kannalta.
Norwegian Bokmål: FSH er et gonadotropin, en type hormon som spiller en viktig rolle for fertilitet og reproduksjon.
Finnish: Jos olet mies, veren liiallinen luonnollisen FSH:n pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er mann, er forhøyet naturlig FSH-nivå i blodet tegn på testikkelskade.
Finnish: Valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Finnish: Injektioneuloja (ruostumaton teräs, 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Norwegian Bokmål: Kanyler (rustfritt stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G½").
Finnish: Jos sinulla on edellä mainittuja oireita, lääkäri voi suositella hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ovenstående symptomer kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Finnish: • Kun haluttu vaste saavutetaan, sinulle annetaan hCG:tä tai r-hCG:tä.
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons vil du bli gitt hCG eller r-hCG.
Finnish: Mikäli potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät ole riittäviä poissulkemaan follitropiinialfan teratogeenistä vaikutusta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (2 M) (pH:n säätämiseen) Mannitoli
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH) Mannitol
Finnish: Saa säilyttää ennen avaamista korkeintaan 25 °C:ssa enintään 3 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares før anbrudd ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder.
Finnish: • Kun haluttu vaste saadaan, sinulle annetaan hCG:tä tai "rekombinantti-hCG:tä" (r-hCG eli laboratoriossa erityisellä yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hCG).
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons vil du bli gitt hCG eller "rekombinant hCG" (r-hCG, et hCG laget i et laboratorie med en spesiell DNA-teknikk).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår når folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Finnish: Sen vuoksi pidetään sopivana, että follitropiinialfaa annetaan pienempi kokonaisannos kuin mitä virtsapohjaista FSH-valmistetta yleensä annetaan, ei ainoastaan follikulaarisen kehityksen optimoimiseksi vaan myös ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin minimoimiseksi (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert hensiktsmessig å gi en lavere total dose follitropin alfa enn det som er vanlig for urindervert-FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering (se pkt.
Finnish: Tämä lääke ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Porfyrian puhkeaminen tai paheneminen voi edellyttää hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Finnish: Taulukko 1: Naisten haittavaikutukset Elinluokka
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger hos kvinner Organklassesystem
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä follitropiinialfa, joka on lähes identtinen elimistön tuottaman luonnollisen "follikkelia stimuloivan hormonin" (FSH) kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder det aktive virkestoffet "follitropin alfa", som er nesten identisk med et naturlig hormon produsert i kroppen som kalles "follikkelstimulerende hormon" (FSH).
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annettavan lääkevalmisteen kauppanimi ja eränumero kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal merkenavnet og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig angis i pasientfilen.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on tällainen reaktio, lopeta Ovaleap-pistokset ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har denne typen reaksjon, må du stoppe Ovaleap-injeksjonen og umiddelbart søke medisinsk hjelp.
Finnish: Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med 75 IE lutropin alfa daglig sammen med 75-150 IE FSH.
Finnish: Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että follitropiinialfa/LH:lla saavutettu ovulaatioaste on samankaltainen kuin hMG:llä.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa/LH er lik den som oppnås med hMG.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on Ovaleap-hoitojakso lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med Ovaleap stanses.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LHtasoa < 1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske prøvninger er disse pasientene definert ved et endogent serumnivå LH < 1,2 IE/l.
Finnish: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Saksa
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Tyskland
Finnish: • Tämän lääkkeen suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU.
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av dette legemidlet er vanligvis ikke høyere enn 225 IE.
Finnish: • Rintojen kehittyminen
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster
Finnish: • jos sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen (aivojen osia) kasvain.
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i hypothalamus eller hypofysen (finnes i hjernen).
Finnish: Käyttäessäsi tätä lääkettä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden (tavallisesti kaksoset) riski kuin, jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn (dvs. "multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Finnish: • Allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, kutiavia paukamia iholla ja vaikeita allergisia reaktioita, joihin liittyy heikotusta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia ja kasvojen turvotusta, on raportoitu hyvin harvoin (voivat esiintyä enintään 1:llä 10 000 käyttäjästä).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, kløende hevelser i huden og alvorlige allergiske reaksjoner med slapphet, blodtrykksfall, pustevansker og hevelser i ansiktet er svært sjeldent rapportert (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere).
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle kehittyy suuria munasarjakystia [ks. myös kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet [se også pkt.
Finnish: Kuinka pistokset annetaan?
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene gis?
Finnish: • Kivesten yläpuolella ja takana olevien verisuonten turvotus (kivessuonikohju)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk)
Finnish: *Follitropiinialfa (rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni [r-hFSH]) tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO DHFR-) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Norwegian Bokmål: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikkelstimulerende hormon [r-hFSH] produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og på den ytre esken etter Utløpsdato.
Finnish: Jos annostelet tätä lääkettä itsellesi, lue kynän käyttöohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet på deg selv må du lese nøye igjennom og følge «Bruksanvisningen» for pennen.
Finnish: Näillä potilailla ei saada vastetta follitropiinialfa/hCG-hoidolle.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa/hCG-terapi.
Finnish: Mitä Ovaleap on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap er og hva det brukes mot
Finnish: Follitropiinialfahoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa GnRH-agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes follikkelit ovat kehittyneet riittävästi.
Norwegian Bokmål: Ved et vanlig behandlingsregime begynner behandlingen med follitropin alfa omtrent 2 uker etter at agonistbehandlingen begynte, og begge fortsetter til tilstrekkelig follikulær utvikling er oppnådd.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovaleap-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ovaleap