FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ataxia, taste alteration
Norwegian Bokmål: Ataksi, smaksforandring
English: The mean reduction in the number of colorectal polyps following six months of treatment was 28% (SD + 24%) for celecoxib 400 mg BID which was statistically superior to placebo (mean 5%, SD +16%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i antall kolorektale polypper etter seks måneder behandling var 28 % (SD  24 %) for celekoksib 400 mg to ganger daglig, som var statistisk overlegent placebo (snitt 5 %, SD  16 %).
English: Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier (rotter og kaniner) har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
English: Onsenal is indicated for the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis (FAP), as an adjunct to surgery and further endoscopic surveillance (see
Norwegian Bokmål: Onsenal er indisert til reduksjon av antall adenomatøse tarmpolypper i familiær adenomatøs polypose (FAP), som tillegg til kirurgi og videre endoskopisk overvåking (se pkt.
English: Ear infection, fungal infection (fungal infections were primarily
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjon, soppinfeksjon (soppinfeksjonene var i hovedsak ikke systemiske)
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
English: Gastrointestinal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e.g. thiazides, furosemide) but differing from arylamine sulfonamides (e.g. sulfamethoxizole and
Norwegian Bokmål: Celekoksib er et diaryl-substituert pyrasol, kjemisk likt andre ikke-arylamin sulfonamider (f.eks. tiazider, furosemid) men er forskjellig fra arylamin sulfonamider (f.eks. sulfametoksazol og andre
English: Celecoxib can be used with low dose acetylsalicylic acid, however it cannot be considered a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
English: In a two-year toxicity study an increase in nonadrenal thrombosis was observed in male rat at high
Norwegian Bokmål: I en to-årig toksisitetsstudie ble det sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
English: No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in healthy volunteers at the FAP therapeutic dose of 400 mg BID.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
English: Such patients should be carefully monitored while receiving treatment with celecoxib.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter må monitoreres grundig under behandling med celekoksib.
English: Cardiovascular Safety - Long-Term Studies Involving Subjects With Sporadic Adenomatous Polyps: Two studies involving subjects with sporadic adenomatous polyps were conducted with celecoxib i.e., the APC trial (Adenoma Prevention with Celecoxib) and the PreSAP trial (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet - Langtidsstudier som involverer pasienter med sporadiske adenomatøse polypper: Det har blitt utført to studier med celekoksib som involverer pasienter med sporadiske adenomatøse polypper, APC-studien (Adenoma Prevention with Celekoksib) og PreSAP-studien (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
English: During celecoxib treatment, the mean plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%.
Norwegian Bokmål: Ved celekoksib-behandling økte gjennomsnittlig plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
English: Serious allergic reactions, anaphylactic shock, anaphylaxis
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, anafylaksi
English: In vitro studies have shown some potential for celecoxib to inhibit CYP2C19 catalysed metabolism.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of celecoxib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i sammenheng med bruk av celekoksib (se pkt.
English: Celecoxib, as with other medicinal products inhibiting prostaglandin synthesis, may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus during the last trimester.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan, i likhet med andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen, forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester.
English: Celecoxib metabolism is primarily mediated via cytochrome P450 CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av celekoksib medieres i hovedsak via cytokrom P450 CYP2C9.
English: Dialysis is unlikely to be an efficient method of medicinal product removal due to high protein binding.
Norwegian Bokmål: Dialyse gir sannsynligvis ingen effektiv fjerning av legemiddelet grunnet høy
English: Pilot Study in Juvenile FAP Patients: A total of 18 children 10 to 14 years of age who had genotype or phenotype positive FAP were treated with celecoxib 4 mg/kg/day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), celecoxib 8 mg/kg/day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), or celecoxib 16 mg/kg/day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo).
Norwegian Bokmål: Pilotstudie hos juvenile FAP-pasienter: Totalt 18 barn i alderen 10 til 14 år som hadde genotype eller fenotype positiv for FAP ble behandlet med celekoksib 4 mg/kg/dag (4 pasienter, sammenliknet med 2 pasienter som fikk placebo), celekoksib 8 mg/kg/dag (4 pasienter, sammenliknet med 2 pasienter som fikk placebo), eller celekoksib 16 mg/kg/dag (4 pasienter, sammenliknet med 2 pasienter som fikk placebo).
English: The dose of individually dose-titrated CYP2D6 substrates may need to be reduced when treatment with celecoxib is initiated or increased if treatment with celecoxib is terminated.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen av individuelt dose-titrerte CYP2D6-substrater når behandling med celekoksib initieres, eller å øke dosen ved seponering av celekoksib.
English: Single doses up to 1200 mg and multiple doses up to 1200 mg twice daily have been administered to healthy subjects for nine days without clinically significant adverse events.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opp til 1200 mg og gjentatte doser på opp til 1200 mg to ganger daglig er administrert til friske personer i ni dager uten at dette har gitt klinisk signifikante bivirkninger.
English: The incidence of myocardial infarction was 1.1% (8/717 patients) with celecoxib 200 mg twice daily and 1.2% (13/1070 patients) with placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av myokardinfarkt var 1,1 % (8/717 pasienter) med celekoksib 200 mg daglig og 1,2 % (13/1070 pasienter) med placebo.
English: Data from pooled analysis of controlled randomized trials also suggest that cardiovascular risk may be associated with the use of celecoxib compared to placebo, with evidence for differences in risk based
Norwegian Bokmål: Data fra samlet analyse av kontrollerte randomiserte studier tyder på at kardiovaskulær risiko kan assosieres med bruken av celekoksib sammenlignet med placebo, med evidens for forskjell i risiko
English: - Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Norwegian Bokmål: - Spontant rapporterte bivirkninger fra sikkerhetsovervåkning etter markedsføring i løpet av en periode der et estimert antall på > 70 millioner pasienter har blitt behandlet med celekoksib (ulike doser, varighet av behandling og indikasjoner).
English: These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections
Norwegian Bokmål: Det inkluderer noen antibiotika (Bactrim og Septra, i kombinasjonen sulfametoxazol og trimetoprim),
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleeds (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with celecoxib.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUBs)), noen med fatalt utfall, har forekommet hos pasienter som ble behandlet med celekoksib.
English: Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking: - ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Onsenal, skal du være sikker på at legen kjenner til det dersom du bruker: - ACE-hemmere eller Angiotensin II reseptor antagonister (brukes mot for høyt blodtrykk og ved
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat og fargestoffet titandioksid E171.
English: The majority of the interaction studies have been performed with celecoxib doses of 200 mg BID (i.e. those used for osteoarthritis/rheumatoid arthritis).
Norwegian Bokmål: Flertallet av interaksjonsstudiene har blitt utført med celekoksibdoser på 200 mg to ganger daglig (som for osteoartritt/reumatoid artritt).
English: There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Norwegian Bokmål: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser).
English: Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection Lipoma
Norwegian Bokmål: Helicobacterinfeksjon, herpes zoster, erysipelas, infeksjon i sår, gingival infeksjon, labyrintitt, bakterieinfeksjon Lipom
English: Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 3.0% (20/671 subjects) and 2.5% (17/685 subjects), respectively, compared to 0.9% (6/679 subjects) for placebo.
Norwegian Bokmål: Kumulative tall for dette kombinerte endepunktet over 3 år var henholdsvis 3,0 % (20/671 pasienter) og 2,5 % (17/685 pasienter), sammenliknet med 0,9 % (6/679 pasienter) for placebo.
English: Onsenal can be taken with low dose acetylsalicylic acid (aspirin).
Norwegian Bokmål: Onsenal kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre.
English: Onsenal belongs to a group of medicines called cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Onsenal tilhører en gruppe legemidler som kalles cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (the Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette preparatet.
English: • Patients who have experienced asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema,
Norwegian Bokmål: • Pasienter som tidligere har fått astmaanfall, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem,
English: COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Norwegian Bokmål: COX-2 er påvist i vev omkring magesår hos menneske, men dets relevans for sårtilheling er ikke klarlagt.
English: 1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er spontant rapportert til sikkerhetsovervåkningsdatabasen i løpet av en periode hvor et estimert antall på > 70 millioner pasienter ble behandlet med celekoksib (forskjellige doser, varighet og indikasjoner).
English: Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta kapslene og kontakte legen din omgående - dersom du får en allergisk reaksjon, som hudutslett, hevelse i ansiktet, blir tungpustet eller får
English: Pharyngitis, rhinitis, cough
Norwegian Bokmål: Faryngitt, rhinitt, hoste
English: In the APC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment.
Norwegian Bokmål: I APC-studien var det en doserelatert økning i det kombinerte endepunktet kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag (ut fra bedømmelse) med celekoksib sammenliknet med placebo over 3 års behandling.
English: − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test
Norwegian Bokmål: - Høye verdier av natrium eller hemoglobin og lave verdier for hematokritt eller testosteron på
English: Serious hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving celecoxib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter som har fått celekoksib (se pkt.
English: Celecoxib exhibits dose- and time-independent pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområdet.
English: − The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er gelatin, laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30,
English: Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 2.3% (21/933 subjects) and 1.9% (12/628 subjects), respectively.
Norwegian Bokmål: Kumulative tall for dette kombinerte endepunktet over 3 år var henholdsvis 2,3 % (21/933 pasienter) og 1,9 % (12/628 pasienter).
English: − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing;
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk reaksjon (inklusive potensielt fatalt anafylaktisk sjokk) som kan gi hudutslett, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tunga eller halsen, pipende pust, pusteproblemer,
English: The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet under ble sett hos giktpasienter som har tatt legemidler med samme
English: Celecoxib does not affect the pharmacokinetics of tolbutamide (CYP2C9 substrate), or glibenclamide
Norwegian Bokmål: Celekosib påvirker ikke farmakokinetikken for tolbutamid (et CYP2C9-substrat), eller glibenklamid i klinisk relevant grad.
English: Outer carton - 400 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
English: Celecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Norwegian Bokmål: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
English: Celecoxib is an oral, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor.
Norwegian Bokmål: Celekoksib er en peroral selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hemmer.
English: - Neuroleptics (used to treat some mental disorders) - Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia) - Carbamazepine (used to treat epilepsy/seizures and some forms of pain or depression) - Barbiturates ( used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders)
Norwegian Bokmål: - Nevroleptika (brukes i behandling av noen psykiske lidelser) - Metotreksat (brukes i behandling av revmatoid artritt, psoriasis og leukemi) - Karbamazepin (brukes i behandling av epilepsi/kramper og noen smertetilstander) - Barbiturater (brukes i behandling av epilepsi/kramper og noen søvnforstyrrelser)
English: In three separate single dose studies, involving a total of 5 subjects genotyped as CYP2C9*3/*3, single-dose AUC 0-24 increased by approximately 3-fold compared to normal metabolizers.
Norwegian Bokmål: I tre separate enkeltdosestudier som involverte totalt 5 personer som var genotypet til CYP2C9*3/*3, økte AUC 024 etter enkeltdose med ca 3 ganger sammenliknet med personer med normal metabolisme.
English: For celecoxib no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av celekoksib hos gravide kvinner.
English: The long-term cardiovascular toxicity in children exposed to celecoxib has not been evaluated and it is unknown if the long-term risk may be similar to that seen in adults exposed to celecoxib or other COX-2 selective and non-selective NSAIDs (see section 4.4; cardiovascular effects).
Norwegian Bokmål: Langtids kardiovaskulær toksisitet hos barn som bruker celekoksib er ikke undersøkt, og det er ikke kjent om langtidsrisiko er tilsvarende det som er sett hos voksne eksponert for celekoksib eller andre COX-2-selektive og ikke-selektive NSAIDs (se pkt.
English: Celecoxib was excreted in rat milk.
Norwegian Bokmål: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
English: A meaningful reduction in duodenal adenoma area was also observed compared with placebo (14.5% celecoxib 400 mg BID versus 1.4% placebo), which however was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenom området ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
English: The recommended oral dose is two 200 mg capsules twice per day, taken with food (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt peroral dose er to 200 mg kapsler to ganger daglig, tatt med mat (se pkt.
English: Therefore, blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with celecoxib and throughout the course of therapy.
Norwegian Bokmål: Av den grunn skal blodtrykk monitoreres nøye i oppstarten av behandlingen og under pågående behandling med
English: White, opaque capsules with two green bands marked 7767 and 400.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler med to grønne bånd merket 7767 og 400
English: Outer carton - 200 mg hard capsules (clear, opaque blister)
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 200 mg harde kapsler (klar, opak blister)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: The capsules are white with ‘7767‘ and ‘200‘ marked in gold ink.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og ”200” markert med gyllen farge.
English: Therefore, celecoxib should be used with caution in patients with history of cardiac failure, left ventricular dysfunction or hypertension, and in patients with pre-existing oedema from any other reason, since prostaglandin inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention.
Norwegian Bokmål: Celekoksib bør derfor brukes med forsiktighet av pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon og hos pasienter med preeksisterende ødem uavhengig av årsak, ettersom prostaglandinhemming kan medføre forverring av nyrefunksjon og væskeretensjon.
English: In a pharmacokinetic study of celecoxib 200 mg administered once daily in healthy volunteers, genotyped as either CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3, or CYP2C9*3/*3, the median Cmax and AUC 024 of celecoxib on day 7 were approximately 4-fold and 7-fold, respectively, in subjects genotyped as CYP2C9*3/*3 compared to other genotypes.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med celekoksib 200 mg administrert en gang daglig til friske frivillige som var genotypet som enten CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3 eller CYP2C9*3/*3 var median Cmax og AUC 0-24 for celekoksib på dag 7 henholdsvis omtrent 4 ganger og 7 ganger høyere hos de som var genotypet som CYP2C9*3/*3 sammenliknet med de to andre genotypene.
English: Usual medical care for FAP patients should be continued while on celecoxib.
Norwegian Bokmål: Vanlig medisinsk behandling for FAP-pasienter skal fortsette under behandling med celekoksib.
English: White, opaque capsules with two gold bands marked 7767 and 200.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler med to gylne bånd merket 7767 og 200
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL filiāle LatvijāTel.
English: Uncommon (≥1/1000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
English: Take special care with ONSENAL
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Onsenal.
English: Blood and lymphatic system disorder / Cardio-vascular disorder Increased number of serious cardiovascular events, mainly myocardial infarction, has been found in a long-term placebo-controlled study in subjects with sporadic adenomatous polyps treated with celecoxib at doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer/ Kardiovaskulære sykdommer Økt antall alvorlige kardiovaskulære hendelser, hovedsakelig hjerteinfarkt, er observert i en placebokontrollert langtidsstudie hos personer med sporadisk adenomatøse polypper som ble behandlet med celekoksib 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig sammenlignet med placebo (se pkt.
English: In healthy subjects, co-administration of celecoxib 200 mg twice daily with 450 mg twice daily of lithium resulted in a mean increase in Cmax of 16% and in AUC of 18% of lithium.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer, ga samtidig administrering av celekoksib 200 mg to ganger daglig og 450 mg litium to ganger daglig en gjennomsnittlig økning av Cmax for litium på 16 %, og 18 % økning av AUC.
English: You will usually take two 200 mg
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ta to 200 mg kapsler to ganger daglig.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and ranked by frequency in Table 1, reflecting data from the following sources: - Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/or active-controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 1, som reflekterer data fra følgende kilder: - Bivirkninger rapportert hos osteoartrittpasienter og pasienter med revmatoid artritt med insidens høyere enn 0,01 % og større enn det som er rapportert for placebo i løpet av 12 kontrollerte studier med varighet opp til 12 uker mot placebo eller aktiv substans.