FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la miscelazione di Aivlosin nel mangime o nell'acqua da bere oppure durante la manipolazione del mangime o dell'acqua medicati, si deve evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e la bocca e indossare un'attrezzatura protettiva, per esempio, tuta di protezione, guanti e una maschera facciale (respiratore).
Swedish: Undvik direktkontakt med ögon, hud och mun då Aivlosin blandas med fodret eller dricksvattnet eller då medicinfodret eller vattnet hanteras och använd skyddsutrustning, t.ex. overall, handskar och andningsmask.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Om du av misstag får i dig Aivlosin, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Swedish: Studierna visade att svin som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Italian: Pertanto non deve essere impiegato in specie ovaiole né nelle tre settimane prima del periodo in cui si prevede che i tacchini inizino a deporre le uova destinate al consumo umano.
Swedish: Läkemedlet ska därför inte ges till värpkalkoner senare än tre veckor innan värpningen av ägg avsedda som livsmedel börjar.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Swedish: Karenstiden för kött från kycklingar, kalkoner och fasaner som behandlats med Aivlosin som ges i dricksvattnet är två dagar.
Italian: Il granulato è aggiunto direttamente nel sistema di erogazione dell'acqua da bere o dopo essere stato diluito in una soluzione madre (concentrata).
Swedish: Granulatet tillsätts till dricksvattnet, antingen direkt eller efter spädning till en stamlösning.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
Swedish: Behandlingens lyckade resultat med Aivlosin var likvärdigt med effekten av andra läkemedel av samma klass och som är godkända för behandling av sådana sjukdomar hos svin.
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dai danni a carico dei polmoni e degli alveoli polmonari, in misura minore per i tacchini trattati con Aivlosin rispetto al gruppo che non aveva ricevuto trattamento.
Swedish: Huvudeffektmåttet var skador på lungor och luftsäckar, vilka var mindre på kalkoner som behandlats med Aivlosin än för den obehandlade gruppen.
Italian: Come si usa Aivlosin?
Swedish: Hur används Aivlosin?
Italian: I tacchinotti sono stati trattati con Aivlosin o non sono stati sottoposti ad alcun trattamento dopo tre giorni.
Swedish: Kycklingarna fick antingen behandling med Aivlosin eller ingen behandling tre dagar senare.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Swedish: Kycklingarna och fasanerna som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Italian: Nei tacchini sono stati eseguiti solo studi di laboratorio, tra cui uno studio di conferma delle dosi su tacchinotti (giovani tacchini) infettati per via artificiale con un virus polmonare (pneumovirus aviario) e Ornithobacterium rhinotracheale, per simulare un'infezione complicata.
Swedish: En av dessa var en dosbekräftelsestudie på kalkonkycklingar (ungkalkoner) som infekterats artificiellt med ett lungvirus (aviärt pneumovirus) och Ornithobacterium rhinotracheale för att simulera en komplicerad infektion.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aivlosin?
Swedish: Vad är Aivlosin och vad används det för?
Italian: Come agisce Aivlosin?
Swedish: Hur verkar Aivlosin?
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur Aivlosin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: La polvere orale è miscelata con il mangime dei suini dal proprietario degli
Swedish: Det orala pulvret blandas i svinfodret av den som äger svinen och används för att behandla enskilda svin.
Italian: Aivlosin migliora lo stato di salute e il peso degli animali, ma può non eliminare completamente i batteri responsabili dell'infezione polmonare.
Swedish: Metafylax avser samtidig behandling av både sjuka djur och kliniskt friska djur som är i nära kontakt med dem. Aivlosin förbättrar hälsan och vikten hos djuren, men de bakterier som orsakade lunginfektionen kanske inte avlägsnas helt.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Italian: Confezionamento primario
Swedish: Inner förpackning
Italian: 3 siringhe preriempite
Swedish: 3 förfyllda sprutor
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Italian: HIT-6 totale
Swedish: HIT-6 total
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Italian: Informazioni importanti:
Swedish: Viktig information:
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Swedish: Därefter rekommenderas regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Italian: MIDAS totale
Swedish: MIDAS totalt
Italian: La data di scadenza è passata.
Swedish: Utgångsdatum har passerat.
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Swedish: Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Italian: Quanto e quando iniettare
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Swedish: Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Altri medicinali e AJOVY
Swedish: Andra läkemedel och AJOVY
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Swedish: ATC-kod: Ännu ej tilldelad.
Italian: È normale.
Swedish: Detta är normalt.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha esaminato età, razza, sesso e peso è stata condotta sui dati di 2.546 soggetti.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys som undersökte ålder, etnicitet, kön och vikt utfördes på data från 2 546 patienter.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Italian: − Non toccare l'ago.
Swedish: − Vidrör inte nålen.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Swedish: AJOVY ska inte användas om lösningen har varit fryst.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano equilibrate e comparabili tra i bracci di studio.
Swedish: Demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper vid baslinjen var balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Det saknas fertilitetsdata från människa.
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorier är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) prima di utilizzare questo medicinale, perché AJOVY non è stato studiato nei pazienti con determinate malattie cardiovascolari.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom (problem som påverkar hjärtat och blodkärlen) innan du använder detta läkemedel eftersom AJOVY inte har studerats på patienter med vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ännu ej tilldelad.
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Swedish: Det finns två doseringsregimer:
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Swedish: 19 % av patienterna hade tidigare använt topiramat.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av AJOVY under graviditet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di fremanezumab non sono state influenzate dallo sviluppo di ADA.
Swedish: Säkerhet och effekt för fremanezumab påverkades inte av utveckling av ADA.
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
Swedish: Du bör inte använda AJOVY under graviditet eftersom effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är okänd.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Italian: I pazienti arruolati presentavano un'anamnesi di almeno 12 mesi di emicrania (con e senza aura) secondo i criteri diagnostici dell'International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: De rekryterade patienterna hade minst 12 månaders migränhistorik (med och utan aura) enligt diagnoskriterierna i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Swedish: Vid överdosering bör patienten övervakas för tecken och symtom på biverkningar och vid behov få lämplig symtomatisk behandling.
Italian: I pazienti con determinate malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Patienter med vissa allvarliga kardiovaskulära sjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Italian: Le reazioni in sede di iniezione generalmente non hanno comportato la sospensione del medicinale.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället krävde generellt inte utsättning av läkemedlet.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
Swedish: Nyp försiktigt ihop 2,5 cm av huden som du har rengjort.
Italian: Il medico o l'infermiere spiegherà a lei o alla persona che la assiste come praticare l'iniezione.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges.
Italian: Il trattamento è destinato ai pazienti che presentano almeno 4 giorni di emicrania al mese quando iniziano il trattamento con fremanezumab.
Swedish: Behandling är avsedd för patienter med minst 4 migrändagar per månad när behandling med fremanezumab inleds.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Swedish: Behandlingsnyttan hos den enskilda patienten bör utvärderas inom 3 månader efter inledd behandling.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Swedish: Äldre patienter (>70 år), patienter som använde opioider eller barbiturater mer än 4 dagar per månad och patienter med föregående myokardinfarkt, cerebrovaskulärt tillbud och tromboembolisk händelse exkluderades.
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Swedish: Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.
Italian: b) Chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere come smaltire il contenitore.
Swedish: b) Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du kasserar behållaren.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Swedish: Inga data om förhållandet exponering-effekt hos patienter med en kroppsvikt >132 kg finns tillgängliga.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
Swedish: Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.
Italian: In seguito, l'uso di fremanezumab durante l'allattamento può essere preso in considerazione soltanto se clinicamente necessario.
Swedish: Därefter kan användning av fremanezumab övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico a fremanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot fremanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: − Se sono necessarie più iniezioni, le si possono effettuare nella stessa zona o in zone diverse (addome, coscia, braccio), evitando però lo stesso identico punto.
Swedish: − Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di AJOVY sono state identificate le seguenti ADR (Tabella 1).
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i det kliniska utvecklingsprogrammet för AJOVY (tabell 1).
Italian: 791 pazienti in totale hanno completato il periodo di trattamento in doppio cieco di 12 settimane.
Swedish: Totalt 791 patienter avslutade den dubbelblindade behandlingsperioden på 12 veckor.
Italian: AJOVY contiene sodio
Swedish: AJOVY innehåller natrium
Italian: Assicurarsi che il nome AJOVY compaia sull'etichetta.
Swedish: Kontrollera att det står AJOVY på etiketten.
Italian: Tutte le reazioni locali in sede di iniezione sono state transitorie e prevalentemente di gravità da lieve a moderata.
Swedish: Alla lokala reaktioner vid injektionsstället var övergående och i huvudsak lätta till måttliga i svårighetsgrad.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
Swedish: • Läs noggrant igenom bipacksedeln för AJOVY för att lära dig mer om läkemedlet.
Italian: Mettendo insieme i due regimi posologici, dopo 15 mesi è stata osservata una riduzione di 6,6 giorni di emicrania al mese rispetto al basale dello Studio 1 e dello Studio 2.
Swedish: Sammantaget för de två doseringsregimerna observerades en minskning med 6,6 migrändagar per månad efter 15 månader i förhållande till baslinjen i studie 1 och studie 2.
Italian: Con 12 mesi di trattamento, ADA sono stati rilevati nel 2,3% dei pazienti (43 su 1.888) con lo 0,95% dei pazienti che ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Swedish: Med 12 månaders behandling påvisades ADA hos 2,3 % av patienterna (43 av 1 888) och 0,95 % av patienterna utvecklade neutraliserande antikroppar.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutto il medicinale.
Swedish: Tryck ned kolven så långt det går för att injicera allt läkemedel.
Italian: − Dopo aver iniettato tutto il medicinale, ossia quando lo stantuffo blu ha occupato completamente la finestra di visualizzazione e si riesce a vedere il fermo grigio, togliere la penna preriempita dalla pelle sollevandola verticalmente e smaltirla immediatamente in un contenitore per lo smaltimento degli oggetti taglienti (vedere passaggio 3).
Swedish: − Efter att du har injicerat allt läkemedel - dvs. när den blå kolven har fyllt fönstret och du kan se den grå proppen - ta bort den förfyllda injektionspennan från huden genom att lyfta den förfyllda injektionspennan rakt upp och lägg den omedelbart i en behållare för stickande och skärande restavfall (se steg 3).
Italian: È stato osservato che i livelli di CGRP aumentano in modo significativo durante l'emicrania e tornano a valori normali quando la cefalea si allevia.
Swedish: Det har visat sig att CGRP-nivåerna ökar signifikant under en migränattack för att sedan återgå till normala nivåer när huvudvärken lättar.
Italian: − Dopo aver iniettato tutto il medicinale, tirare fuori l'ago diritto.
Swedish: − Efter att du har injicerat allt läkemedel, dra nålen rakt upp.
Italian: In generale, il 30% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato e il 15% tossina onabotulinica A. In totale, hanno completato il periodo di trattamento in doppio cieco di 12 settimane 1.034 pazienti.
Swedish: Totalt hade 30 % av patienterna tidigare använt topiramat och 15 % onabotulinumtoxin A. Totalt 1 034 patienter avslutade den dubbelblindade behandlingsperioden på 12 veckor.
Italian: Il peso corporeo, però, non ha avuto effetti osservati sull'efficacia clinica in base ad analisi esposizionerisposta in pazienti affetti da emicrania episodica e cronica.
Swedish: Kroppsvikt hade dock ingen observerad effekt på klinisk effekt baserat på exponering-svarsanalysen hos patienter med episodisk och kronisk migrän.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se presenta sintomi di una reazione allergica, ad esempio difficoltà a respirare, gonfiore delle labbra e della lingua o eruzione cutanea severa dopo l'iniezione di AJOVY.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får symtom på en allergisk reaktion, t.ex. andningssvårigheter, svullnad i läppar och tunga eller kraftiga hudutslag efter att du har injicerat AJOVY.
Italian: Fremanezumab ha un'emivita stimata di 30 giorni.
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Italian: Sulla base delle caratteristiche di fremanezumab non si prevedono interazioni farmacocinetiche.
Swedish: Baserat på fremanezumabs egenskaper förväntas inga farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
Italian: Il tasso di accumulo mediano, basato sui regimi posologici una volta al mese e una volta ogni tre mesi, è rispettivamente di circa 2,4 e 1,2.
Swedish: Median ackumuleringskvot, baserat på doseringsregimer varje månad och varje kvartal, är cirka 2,4 respektive 1,2.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 mL/min/1,73m2).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Italian: Quando si inizia il trattamento con fremanezumab, il trattamento preventivo concomitante per l'emicrania può proseguire se considerato necessario dal prescrittore (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Vid inledande behandling med fremanezumab kan samtidig migränförebyggande behandling fortsätta om förskrivaren anser att det är nödvändigt (se avsnitt 5.1).
Italian: È prevista un'esposizione all'incirca doppia nel quartile di peso corporeo più basso (da 43,5 a 60,5 kg) rispetto al quartile di peso corporeo più alto (da 84,4 a 131,8 kg).
Swedish: Cirka två gånger så hög exponering förväntas i kvartilen för lägst kroppsvikt (43,5 till 60,5 kg) jämfört med kvartilen för högst kroppsvikt (84,4 till 131,8 kg).
Italian: − Quando la penna preriempita viene sollevata dalla pelle, la protezione dell'ago torna nella posizione originale e si blocca, coprendo l'ago.
Swedish: − När den förfyllda injektionspennan har lyfts från huden går nålskyddet tillbaka till sitt ursprungliga läge och låses på plats så att det täcker nålen.
Italian: c) Attendere 30 minuti perché AJOVY raggiunga la temperatura ambiente (<30 °C) al fine di ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Swedish: c) Vänta 30 minuter så att AJOVY når rumstemperatur (<30 °C) för att minska obehag under injektionen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con AJOVY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione delle cefalee emicraniche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för AJOVY för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av migränhuvudvärk (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: (Nota: quando lo stantuffo blu occupa tutta la finestra di visualizzazione è ancora possibile vedere il fermo grigio).
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Italian: Le reazioni locali osservate più frequentemente in sede di iniezione sono state dolore, indurimento ed eritema.
Swedish: De mest frekvent observerade lokala biverkningarna vid injektionsstället var smärta, förhårdnad och hudrodnad.