FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично предотвратено при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu: pri istodobnoj primjeni lijeka Karvezide i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Karvezide с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Croatian: Znaci koji upozoravaju na neravnotežu tekućine i elektrolita su suhoća u ustima, žeđ, slabost, letargija, omamljenost, nemir, bol ili grčevi u mišićima, mišićna slabost, hipotenzija, oligurija, tahikardija i gastrointestinalni poremećaji poput mučnine i povraćanja.
Bulgarian: слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене или повръщане.
Croatian: Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Bulgarian: Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Croatian: Ne postoji razlika u terapijskom odgovoru bolesnika na Karvezide s obzirom na dob ili spol.
Bulgarian: Ефектът на Karvezide не се определя от възрастта и пола.
Croatian: Lévai u.5.
Bulgarian: CHINOIN PRIVATE CO. LTD. Lévai u.5.
Croatian: Svog liječnika također trebate obavijestiti: ako ste na dijeti s malim unosom soli ako imate simptome kao što su neuobičajena žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, grčevi ili bol u mišićima, mučnina, povraćanje ili neuobičajeno brzi otkucaji srca jer oni mogu upućivati na pretjerani učinak hidroklorotiazida (sastojak lijeka Karvezide) ako iskusite povećanu osjetljivost kože na sunce s pojavom simptoma sunčanih opeklina (kao što su crvenilo kože, svrbež, oticanje, nastanak mjehurića), a pojavljuju se brže nego što je normalno ako trebate ići na operaciju (kirurški zahvat) ili trebate primiti anestetike ako tijekom uzimanja lijeka Karvezide primijetite promjene vida ili bol u jednom ili oba oka.
Bulgarian: ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се появяват побързо от нормалното) ако Ви предстои хирургична намеса (операция) или прилагане на анестетици ако имате промени в зрението или болка в едното или в двете очи, докато приемате Karvezide.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Karvezide može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvezide може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Karvezide pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvezide прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Bulgarian: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Karvezide.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvezide.
Croatian: Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka Karvezide.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Karvezide.
Croatian: Druge informacije o lijeku Karvezide
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvezide:
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Karvezide?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvezide?
Croatian: Doza lijeka Karvezide koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Bulgarian: Дозата Karvezide, която следва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Croatian: Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Bulgarian: Karvezide е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Croatian: Karvezide se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Bulgarian: Karvezide може да бъде добавен към някои други лечения за хипертония.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Karvezide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Karvezide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната уреа (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим в мускулите).
Croatian: Koje koristi lijeka Karvezide su dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Karvezide са установени в проучванията?
Croatian: Karvezide se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Karvezide vrijedi na prostoru Europske unije od 16. listopada 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvezide, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Karvezide se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene lijeka Karvezide s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Bulgarian: Karvezide трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Karvezide potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvezide, вижте листовката.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Karvezide nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvezide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Za što se Karvezide koristi?
Bulgarian: За какво се използва Karvezide?
Croatian: Karvezide sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Bulgarian: Karvezide съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Croatian: Karvezide u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Karvezide.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvezide.
Croatian: Što je Karvezide?
Bulgarian: Какво представлява Karvezide?
Croatian: Zašto je Karvezide odobren?
Bulgarian: Защо Karvezide е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Karvezide koristi?
Bulgarian: Как се използва Karvezide?
Croatian: Karvezide je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Bulgarian: Karvezide е лекарство, което съдържа две активни вещества - ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Croatian: Karvezide se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" označava hipertenziju koja nema očitog uzroka.
Bulgarian: Karvezide се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Croatian: Kako se Karvezide ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Karvezide?
Croatian: Kako Karvezide djeluje?
Bulgarian: Как действа Karvezide?
Croatian: 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Croatian: Zaštićeno ime
Bulgarian: Свободно избрано име
Croatian: Za primjenu u venu Bočica (staklo)
Bulgarian: Флакона (стъклен)
Croatian: Srednji klirens bio je približno 43,2 l/kg.
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Croatian: Dobivena doza ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zdravi dobrovoljci dobivali su do dva puta predloženu dnevnu dozu.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za te populacije.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за тези популации.
Croatian: Izbjegavajte snažno miješanje.
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Croatian: Krvarenje je najvjerojatniji farmakološki učinak predoziranja.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Croatian: Uvjerite se da je bolus primijenjen u potpunosti prije početka PCI.
Bulgarian: Уверете, се че болусът е приложен напълно преди започване на PCI.
Croatian: Nemojte koristiti bez razrjeđivanja.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Bulgarian: Кървене от която и да е част на тялото.
Croatian: Kangrelor ima volumen distribucije od 3,9 l.
Bulgarian: Кангрелор има обем на разпределение 3,9 l.
Croatian: • teške alergijske reakcije,
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Croatian: • ako imate, ili mislite da biste mogli imati povećan rizik od krvarenja.
Bulgarian: имате или мислите, че може да имате повишен риск от кървене.
Croatian: Citokrom P450 (CYP)
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 ožujak 2015.
Bulgarian: 23 март 2015 г.
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili oko očiju,
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Croatian: Ovaj će Vam lijek dati zdravstveni radnik.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Croatian: Krvarenje može biti ozbiljno, a prijavljeni su smrtni ishodi.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih (≥ 75 godina) bolesnika.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥75 години).
Croatian: Početno izlučivanje bilo je brzo, tako da je približno 50% primijenjene radioaktivnosti pronađeno u prvih 24 sata, a 75% je pronađeno do 48 sati.
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Croatian: Bioraspoloživost kangrelora je potpuna i trenutna.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Croatian: Funkcija trombocita se ponovno uspostavlja unutar 60 minuta od prekida infuzije.
Bulgarian: Функцията на тромбоцитите се възстановява в рамките на 60 минути след спиране на инфузията.
Croatian: • krvarenje iz penisa, uha ili već postojećih tumora kože.
Bulgarian: кървене от пениса, ухото или вече съществуващи кожни тумори.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko ćete lijeka Kengrexal primiti i pripremit će lijek.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li se liječiti duže vremena.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Croatian: Prema odluci liječnika, infuzija se smije nastaviti do ukupnog trajanja od četiri sata, vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.
Croatian: U tom je ispitivanju analiza sjemena provedena nakon 8 tjedana neprekidnog liječenja.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Croatian: Od pronađenog materijala, 58% je nađeno u mokraći, a preostalih 35% je nađeno u stolici, vjerojatno nakon izlučivanja putem žuči.
Bulgarian: От възстановения материал, 58% е открит в урината, а останалите 35% са намерени във фекалиите, вероятно след жлъчна екскреция.
Croatian: Teško/opasno po život
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Croatian: Ti učinci nisu bili vidljivi pri nižim dozama i bili su reverzibilni nakon prekida primjene doze.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, moraju se poduzeti prikladne potporne mjere, koje mogu uključivati prekid primjene lijeka tako da se funkcija trombocita može ponovno uspostaviti.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Croatian: Bolesnicima tjelesne težine od 100 kg i više trebat će najmanje dvije vrećice.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti i klastogenog potencijala.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Croatian: Medijan trajanja infuzije kangrelora iznosio je 129 minuta.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузия с кангрелор е 129 минути.
Croatian: Kangrelor naspram klopidogrela n (%)
Bulgarian: Кангрелор спрямо Клопидогрел n (%)
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju PCI mora se provesti standardna proceduralna dodatna terapija (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: При пациенти, подложени на PCI, трябва да се приложи стандартна допълнителна процедурна терапия (вж. точка 5.1).
Croatian: • i oticanje lica.
Bulgarian: подуване на лицето.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Ako se pojave nuspojave, možda će zahtijevati medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции, може да имате нужда от медицинска помощ.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane su prema sljedećim odrednicama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Croatian: Opažena je in vitro inhibicija BCRP-a od strane metabolita ARC-69712XX pri klinički značajnim koncentracijama.
Bulgarian: Наблюдава се in vitro инхибиране на BCRP от метаболита ARC-69712XX в клинично значими концентрации.
Croatian: Primjena s drugim antikoagulansima
Bulgarian: Употреба с други антикоагулантни средства
Croatian: Započnite infuziju odmah nakon primjene bolusa.
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Croatian: Ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, ne smijete primiti ovaj lijek.
Bulgarian: Ако Вие имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Croatian: ** transfuzija je bila manje česta 101/12 565 (0,8%)
Bulgarian: Трансфузията е нечеста 101/12 565 (0,8%).
Croatian: Alergijska reakcija je rijetka nuspojava liječenja lijekom Kengrexal (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali može biti ozbiljna.
Bulgarian: Алергичната реакция е рядко срещана нежелана реакция от лечението с Kengrexal (може да засегне до 1 на 1 000 души), но може да е потенциално сериозна.
Croatian: Upute za pripremu
Bulgarian: Инструкции за приготвяне
Croatian: • Krvarenje koje dovodi do niskog broja trombocita ili anemije,
Bulgarian: кървене, което води до нисък брой тромбоцити или анемия,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu povećati rizik od nuspojava, primjerice krvarenja, uključujući lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse, npr. varfarin).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увеличат риска от нежелани реакции, като например кървене, включително и лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, например варфарин).
Croatian: Što je Kengrexal i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kangrelora u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Procijenjena su farmakokinetička svojstva kangrelora i utvrđeno je da su linearna u bolesnika i zdravih dobrovoljaca.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор е оценена и е установено, че е линейна при пациенти и здрави доброволци.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Kengrexal ili bilo koji od njegovih sastojaka;
Bulgarian: някога сте страдали от алергична реакция към Kengrexal или към някоя от съставките му.
Croatian: Kengrexal sadrži natrij i sorbitol
Bulgarian: Kengrexal съдържа натрий и сорбитол
Croatian: Nije opažena interakcija s kangrelorom.
Bulgarian: Не се наблюдава взаимодействие с кангрелор.
Croatian: Trombociti su vrlo male stanice u krvi koje mogu zajedno tvoriti nakupine i pomoći zgrušavanju krvi.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки клетки в кръвта, които могат да се слепват заедно и помагат за съсирването на кръвта.
Croatian: Lijek se nakon rekonstitucije mora vizualno pregledati na prisutnost čestica.
Bulgarian: След реконституиране лекарственият продукт трябва да се огледа внимателно за видими частици.
Croatian: Drugi lijekovi i Kengrexal
Bulgarian: Други лекарства и Kengrexal
Croatian: Alternativno, udarna doza tikagrelora ili prasugrela, ali ne i klopidogrela, smije se primijeniti do 30 minuta prije završetka infuzije, vidjeti dio 4.5.
Bulgarian: Като алтернатива, натоварваща доза тикагрелор или прасугрел, но не и клопидогрел, може да се приложи до 30 минути преди края на инфузията, вижте точка 4.5.
Croatian: Nijedan demografski čimbenik na početku ispitivanja nije promijenio relativni rizik od krvarenja s kangrelorom.
Bulgarian: Изходният демографски фактор не е променил относителния риск от кървене с кангрелор.
Croatian: Moguće implikacije za in vivo situaciju nisu ispitane, ali se preporučuje oprez kada se kangrelor kombinira sa supstratom BCRP-a.
Bulgarian: Не са изследвани възможните последици при in vivo ситуация, но се препоръчва повишено внимание при комбинирането на кангрелор със субстрат на BCRP.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Kengrexal:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Kengrexal, ако:
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: В тях се включват случаи на анафилактични реакции/шок и ангиоедем (вж. точка 4.8).
Croatian: • ako imate oštećenu funkciju bubrega ili Vam je potrebna dijaliza;
Bulgarian: страдате от нарушена бъбречна функция или имате нужда от диализа.
Croatian: Možda dobijete acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) dok se liječite lijekom Kengrexal ili drugu vrstu antitrombocitnog lijeka (npr. klopidogrel) prije i nakon liječenja lijekom Kengrexal.
Bulgarian: Можете да вземате ацетилсалицилова киселина, докато се лекувате с Kengrexal или с друг вид антитромботично лекарство (например, клопидогрел), преди и след лечението с Kengrexal.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina, heparin, nitroglicerin
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина, хепарин, нитроглицерин
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača,
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, maksimalno slučajno predoziranje bilo je 10 puta (bolus) ili 3,5 puta veće od uobičajeno primijenjene infuzijske doze, a najčešće opaženi štetni događaj bio je krvarenje.
Bulgarian: В клинични проучвания максималното случайно предозиране е 10 пъти (болус) или 3,5 пъти нормално прилаганата инфузионна доза като най-често наблюдаваната нежелана реакция е кървене.
Croatian: Utvrdite da je sadržaj bočice u potpunosti otopljen i da je rekonstituirani materijal prozirna, bezbojna do blijedožuta otopina.
Bulgarian: Уверете се, че съдържанието на флакона е напълно разтворено и реконституираният материал е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Croatian: Kengrexal je namijenjen za intravensku primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за интравенозно приложение само след реконституиране и разреждане.
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Kengrexal не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.