FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)4
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan) / etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan) / Elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Swedish: Tenofovir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F, G och O (EC50-värden i intervallet 0,5-2,2 µM) och stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 1,6-5,5 µM).
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi na podtipove virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F, G i O (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,5 do 2,2 µM) i specifično djelovanje na soj HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 1,6 do 5,5 µM).
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin (0,5 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg flera doser)
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Swedish: De aktiva substanserna är elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: Djelatne tvari su elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Swedish: Svart/afroamerikansk Asiatisk
Croatian: Srednja dob, godine (raspon) Spol muški ženski Rasna pripadnost bijelci crnci/afroamerika nci azijati drugi
Swedish: I studie GS-US-104-0352 randomiserades 97 behandlingserfarna patienter med en ålder på 2 till < 12 år och stabil virologisk suppression med regimer innehållande stavudin eller zidovudin till att antingen ersätta stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproxil (n=48) eller fortsätta med sin ursprunglia regim (n=49) under 48 veckor.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 97 prethodno liječenih bolesnika u dobi od 2 do 12 godina sa stabilnom virološkom supresijom režimima koji su sadržavali stavudin ili zidovudin, bilo je randomizirano u skupinu u kojoj je stavudin ili zidovudin zamijenjen tenofovirdizoproksilom (n = 48) ili u skupinu koja je nastavila primati prvobitni režim (n = 49) 48 tjedana.
Swedish: Effekt och säkerhet för Stribild hos hiv-1-infekterade behandlingsnaiva pediatriska patienter med en ålder på 12 till mindre än 18 år är baserade på analyser av 48 veckors data från den öppna enkelgruppsstudien GS-US-236-0112 (n=50).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Stribilda u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni, temelji se na analizama podataka iz otvorenog ispitivanja na jednoj skupini bolesnika GS-US-236-0112 (N = 50) u trajanju od 48 tjedana.
Swedish: Genomsnittliga förändringar av Z-värdena för BMD vid baslinjen (justerat för längd-ålder) var -0,09 för ländrygg och -0,12 för helkropp utom huvudet vid vecka 48.
Croatian: Promjene srednje Z-vrijednosti BMD-a (prilagođena za tjelesnu visinu i godine) u 48. tjednu u odnosu na početnu bile su -0,09 za lumbalnu kralježnicu i -0,12 za cijelo tijelo s izuzetkom glave.
Swedish: Kliniskt relevanta förändringar av tenofovirs farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte observerats.
Croatian: Nisu zapažene klinički važne promjene u farmakokinetici tenofovira u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Stribild
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu sa Stribildom
Swedish: I en klinisk studie av hiv-1-infekterade behandlingsnaiva patienter med en ålder på 12 till < 18 år (n=50) observerades små minskningar i Z-värde för BMD efter behandling med Stribild (se avsnitt 4.8).
Croatian: U kliničkom ispitivanju s bolesnicima u dobi od 12 do 18 godina (N = 50) zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni, primijećeno je malo smanjenje srednje Z-vrijednosti BMD-a nakon liječenja Stribildom (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter.
Croatian: Edukativna brošura o utjecaju lijeka Stribild na bubrege, za one koji propisiju adolescentima.
Swedish: Hos patienter som löper risk att utveckla nedsatt njurfunktion krävs tätare kontroll av njurfunktionen övervägas.
Croatian: U bolesnika s rizikom od oštećenja bubrega, potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Swedish: Samtidig administrering med Stribild kan leda till ökad plasmakoncentration av dabigatran,med liknande effekter som kan ses med andra starka P-gphämmare.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni Stribilda, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Swedish: H2-receptorantagonister och protonpumpshämmare), se Studier utförda med andra läkemedel.
Croatian: Informacije o drugim lijekovima koji reduciraju kiselinu (npr. antagonisti H2-receptora i inhibitori protonske pumpe) možete pronaći u dijelu „Ispitivanja provedena s drugim lijekovima".
Swedish: De eventuella riskerna och fördelarna som är associerade med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir med Stribild bör tas under övervägande, särskilt för patienter med förhöjd risk för njurdysfunktion.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće rizike i koristi povezane s istodobnom primjenom ledipasvira/sofosbuvira, sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira s lijekom Stribild, osobito u bolesnika s povećanim rizikom od poremećaja funkcije bubrega.
Swedish: Utsättande av behandling med Stribild hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prekid terapije Stribildom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim pogoršanjima hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/naloxon.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina/naloksona nije potrebna.
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 behandlade patienter)
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na svakih 1000 liječenih bolesnika)
Swedish: • läkemedel som används för behandling av gikt:
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje gihta: kolhicin
Swedish: Tabell 3: Demografiska egenskaper och baseline-egenskaper för hiv-1-infekterade vuxna behandlingsnaiva patienter i studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103
Croatian: Tablica 3: Demografske značajke i početne značajke u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanjima GS-US-236-0102
Swedish: Användning av Stribild rekommenderas inte för pediatriska patienter under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena Stribilda u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.4).
Swedish: 8 Studien utfördes med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid i fast doskombinationstablett.
Croatian: 8 Ispitivanje provedeno s kombiniranom tabletom fiksne doze elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida.
Swedish: Att Stribild inte är rekommenderat för användning till unga patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Da se ne preporučuje uporaba Stribilda u adolescentnih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat och elvitegravir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, snažnog induktora CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Swedish: Vid misstanke om eller påvisade störningar i njurfunktionen bör nefrolog konsulteras för att överväga avbruten behandling.
Croatian: Ako se sumnja ili primijete abnormalnosti u funkciji bubrega, preporučuje se konzultacija s nefrologom kako bi se razmotrio privremeni prekid liječenja.
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av Stribild.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom Stribilda.
Swedish: Mukuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Vrlo često:
Swedish: En studie av farmakokinetiken för kobicistat-boostat elvitegravir utfördes på icke-HIV1-infekterade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistatom pojačanog elvitegravira provedeno je na ispitanicima koji nisu zaraženi virusom HIV-1, a koji imaju umjereno oštećenje funkcije jetre.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med Stribild.
Croatian: Koncentracije varfarina mogu se promijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Swedish: Stribild kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Croatian: Stribild može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Swedish: Elvitegravirs, kobicistats och tenofovirs farmakokinetik har studerats hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata i tenofovira ispitana je u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Emtricitabin metaboliseras dock inte signifikant via leverenzymer, så effekten av nedsatt leverfunktion bör vara begränsad.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre; međutim emtricitabin se neznatno metabolizira putem enzima jetre, pa bi učinak oštećenja funkcije jetre morao biti ograničen.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller
Croatian: Virološki neuspjehc Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna ili 144. tjedna Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Swedish: Vuxna med nedsatt njurfunktion
Croatian: Odrasli s oštećenjem bubrega
Swedish: Om behandlingen med Stribild sätts ut hos patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B-virus (HBV), ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje Stribildom u bolesnika koji su istodobno inficirani virusom HIV-a i virusom hepatitisa B (HBV), te bolesnike se mora pomno nadzirati zbog moguće pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Indigokarmin (E132)
Croatian: Film ovojnica bojilo indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för elvitegravir eller kobicistat för patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Swedish: ökning av blodkreatinin4
Croatian: povišen kreatinin u krvi4
Swedish: Ingen dosjustering krävs för klaritromycin hos patienter med normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion (ClCr 6090 ml/min).
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili blagim oštećenjem funkcije bubrega (ClCr 60-90 ml/min) nije potrebna prilagodba doze klaritromicina.
Swedish: I studien GS-US-236-0103 fick hiv-1-infekterade vuxna behandlingsnaiva patienter behandling med Stribild eller ritonavir-boostat atazanavir (ATV/r) plus en fast doskombination av emtricitabin (FTC)/tenofovirdisoproxil en gång dagligen.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0103 odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima primali su Stribild jedanput dnevno ili ritonavirom pojačani atazanavir (ATV/r) plus kombinaciju emtricitabina (FTC)/tenofovirdizoproksila (FTC/TDF) u fiksnoj dozi jedanput dnevno.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för kobicistat-boostat elvitegravir, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz etničku pripadnost nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Swedish: De aktiva substanserna elvitegravir, kobicistat och tenofovirdisoproxil är beständiga i miljön.
Croatian: Djelatne tvari elvitegravir, kobicistat i tenofovirdizoproksil nisu razgradive u okolišu.
Swedish: Utvärderingen av biverkningar relaterade till emtricitabin är baserad på erfarenhet från tre pediatriska studier (n=169) där behandlingsnaiva (n=123) och behandlingserfarna (n=46) pediatriska hiv infekterade patienter med en ålder på mellan 4 månader och 18 år behandlades med emtricitabin ikombination med andra antiretrovirala medel.
Croatian: Procjena nuspojava povezanih s emtricitabinom temelji se na saznanjima iz triju pedijatrijskih ispitivanja (n = 169) provedenih u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 mjeseca do 18 godina zaraženih virusom HIV-1, od kojih neki nisu bili prethodno liječeni (n = 123), a neki su bili prethodno liječeni (n = 46) kombinacijom emtricitabina i drugih antiretrovirusnih lijekova.
Swedish: CYP3A.
Croatian: PDE-5.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för kobicistat-boostat elvitegravir, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za kobicistatom pojačani elvitegravir, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često:
Swedish: Koncentrationerna av klaritromycin och/eller kobicistat kan förändras vid samtidig administrering av Stribild.
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Swedish: Skenbart clearance var i medeltal cirka 307 ml/min.
Croatian: Prividni klirens tenofovira je u prosjeku iznosio oko 307 ml/min.
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Stribild.
Croatian: Prilikom kombinacije digoksina i Stribilda preporučuje se nadzor razina digoksina.
Swedish: Patienter som får Stribild samtidigt med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ska övervakas med avseende på biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild istodobno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom potrebno je pratiti nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom.
Swedish: Behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter I studien GS-US-236-0102 fick hiv-1-infekterade vuxna behandlingsnaiva patienter behandling med Stribild en gång dagligen eller behandling en gång dagligen med en fast doskombination av EFV/FTC/tenofovirdisoproxil.
Croatian: Odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni U ispitivanju GS-US-236-0102 odrasli bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima primali su Stribild jedanput dnevno ili kombinaciju EFV/FTC/tenofovirdizoproksil u fiksnoj dozi jedanput dnevno.
Swedish: Liksom för vuxna patienter ska ungdomar med en bekräftad ökning av serumkreatinin från baslinjen som överstiger 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) övervakas noga avseende njursäkerheten (se ovan).
Croatian: Kao i u odraslih, adolescente u kojih je potvrđen porast serumskog kreatinina veći od 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti mora se pomno nadzirati zbog sigurnosti bubrega (vidjeti u prethodnom tekstu).
Swedish: I studie GS-US-236-0103, hade 27 patienter behandlade med Stribild hiv-1 med den NNRTI-associerade K103N-substitutionen i omvänt transkriptas vid baseline och virologisk framgång (82 % vecka 144) liknande den hos den totala populationen (78 %).
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0103, 27 bolesnika liječenih Stribildom imalo je HIV-1 sa supstitucijom K103N povezanom s NNRTI-om u reverznoj transkriptazi na početku ispitivanja, imalo je virološki uspjeh (82% u 144. tjednu) sličan ukupnoj populaciji (78%) i nije razvilo novonastalu rezistenciju na elvitegravir, emtricitabin i tenofovir u HIV-1.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras av CYP3A och, i mindre omfattning, av UGT1A1.
Croatian: Elvitegravir se metabolizira putem CYP3A i u manjoj mjeri UGT1A1.
Swedish: • eventuella tecken på inflammation eller infektion • benproblem
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije • tegobe s kostima.
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil i samband med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila primijenjenog uz ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i farmakokinetički pojačivač nije ustanovljena.
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationer av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena tenofovirdizoproksila s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom povećava koncentraciju tenofovira u plazmi, posebno prilikom istodobne primjene s režimom liječenja HIV-a koji sadrži tenofovirdizoproksil i farmakokinetički pojačivač (ritonavir ili kobicistat).
Swedish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg en gång dagligen) + Elvitegravir/Kobicistat (150 mg/150 mg en gång dagligen)
Croatian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jedanput na dan) + elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg jedanput na dan)
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: SN: {broj}
Swedish: Stribild kan ges utan dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Stribilda u bolesnika s blagim (Child-Pugh, stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Samtidig administrering av Stribild och midazolam (oralt administrerat) och triazolam är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i midazolama koji je primijenjen peroralno i triazolama je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Ingen dosjustering av Stribild krävs hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu Stribilda (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar Stribild.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Stribild preporučuju se poman liječnički nadzor i prilagodba doze metformina.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Stribild och ett hormonellt preventivmedel.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i hormonske kontracepcije mora se provoditi s oprezom.
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel a Fönsterperioden vecka 48 omfattar dag 309 till och med 378. b Fönsterperioden vecka 144 omfattar dag 967 till och med 1 050. c Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioden vecka 48 eller vecka 144, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Croatian: c Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. tjedna ili 144. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost ≥ 50 kopija/ml.
Swedish: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin och pitavastatin
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin i pitavastatin
Swedish: Andra läkemedel och Stribild Det finns vissa läkemedel som du aldrig får ta med Stribild
Croatian: Postoje lijekovi koji se nikad ne smiju istodobno uzimati sa Stribildom.
Swedish: Koncentrationerna av telitromycin och/eller kobicistat kan förändras vid samtidig administrering av Stribild.
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom Stribilda.
Swedish: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Croatian: Voksilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Swedish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Stribild.
Croatian: Klinički nadzor preporučuje se kod istodobne primjene Stribilda.
Swedish: Elvitegravir: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 %
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Swedish: Atorvastatin (10 mg enkel dos)/ Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)/Emtricitabin (200 mg en gång dagligen)/ Tenofoviralafenamid (10 mg en gång dagligen)
Croatian: Atorvastatin (jedna doza od 10 mg)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)/emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)
Swedish: Studier med Stribild
Croatian: Klinička ispitivanja Stribilda
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifabutin (150 mg varannan dag)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin (150 mg svaki drugi dan) / elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Drospirenon/Etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol (jedna doza od 3 mg/0,02 mg)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion har kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit uppträtt efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja hepatitis se mogao klinički i laboratorijski dokazati (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Användning av Stribild rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Liječenje Stribildom ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik är förändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovira izmijenjena je u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata ili 136 mg tenofovira).
Swedish: • skada i njuren (njurtubuliceller)
Croatian: • upala bubrega (nefritis)
Swedish: Stribild uppfyllde noninferiority-kriterierna vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och vid jämförelse med atazanavir/ritonavir
Croatian: U usporedbi sa skupinom efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil i skupinom atazanavir/ritonavir + emtricitabin / tenofovirdizoproksil, Stribild je ispunio kriterije neinferiornosti u postizanju vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.