FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas para 70 mg y 140 mg fueron reacciones en el lugar de inyección (5,6%/4,5%), estreñimiento (1,3%/3,2%), espasmos musculares (0,1%/2,0%) y prurito (0,7%/1,8%).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem greint var frá fyrir 70 mg og 140 mg voru viðbrögð á stungustað (5,6%/4,5%), hægðatregða (1,3%/3,2%), vöðvakrampi (0,1%/2,0%) og kláði (0,7%/1,8%).
Spanish: Se deben alternar los lugares de inyección y las inyecciones no se deben administrar en zonas donde la piel sea sensible, esté dañada, enrojecida o endurecida.
Icelandic: Skipta á um stungustaði og ekki á að gefa inndælingu þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de jeringa precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Icelandic: Aimovig er í áfylltri sprautu (1 ml, gler tegund 1) með nál úr ryðfríu stáli og nálarhlíf (gúmmí sem inniheldur latex).
Spanish: En estudios toxicológicos a dosis repetidas en monos sexualmente maduros a los que se administraron dosis de hasta 150 mg/kg por vía subcutánea dos veces por semana durante un periodo de hasta 6 meses, con exposiciones sistémicas de hasta 123 veces y 246 veces superiores a la dosis clínica de 140 mg y de 70 mg respectivamente cada 4 semanas, no hubieron efectos adversos en base al AUC sérico.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta komu engar aukaverkanir fram hjá kynþroska öpum í skömmtum allt að 150 mg/kg undir húð tvisvar í viku í allt að 6 mánuði þar sem altæk útsetning var allt að 123-falt og 246-falt hærri en við meðferðarskammta sem eru 140 mg og 70 mg, tilgreint í sömu röð, á 4 vikna fresti miðað við sermis AUC.
Spanish: En la parte de realeatorización activa del Ensayo 2 la eficacia se mantuvo hasta 1 año.
Icelandic: Verkun var viðhaldið í allt að 1 ár í virka endur-slembiraðaða hlutanum í rannsókn 2.
Spanish: Evite la inyección en zonas con cicatrices o estrías.
Icelandic: Forðist að gefa inndælingu á svæði með örum eða sliti.
Spanish: Para MIDAS: El cambio y la reducción comparados con el inicio se evaluaron durante 12 semanas.
Icelandic: Breyting og minnkun frá upphafsgildi voru metin á 12 vikum.
Spanish: Las inyecciones también las puede administrar otra persona, que haya sido formada adecuadamente.
Icelandic: Einnig getur einhver annar sem hefur fengið viðeigandi leiðbeiningar gefið inndælinguna.
Spanish: Desde ese momento, la inyección se debe administrar en el plazo máximo de 5 minutos.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa innan 5 mínútna.
Spanish: La evidencia sugirió que existe una relación causal con la hipersensibilidad que da lugar a erupción cutánea y/o edema y/o urticaria con la administración de erenumab.
Icelandic: Gögnin bentu til orsakasambands við ofnæmi sem leiðir til úrbrota og/eða bjúgs og/eða ofsakláða við gjöf erenumabs.
Spanish: Si su médico le receta la dosis de 140 mg, se debe poner una inyección de Aimovig 140 mg o dos inyecciones consecutivas de Aimovig 70 mg, una vez cada 4 semanas.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar 140 mg skammti þá færðu annaðhvort eina inndælingu með Aimovig 140 mg eða tvær inndælingar með Aimovig 70 mg einu sinni á 4 vikna fresti.
Spanish: Nota: La aguja está en el interior.
Icelandic: Nálin er innan í.
Spanish: Figura 1 Cambio respecto al inicio en días con migraña al mes a lo largo del tiempo en el Ensayo 1 (incluyendo la variable principal al Mes 3)
Icelandic: Mynd 1 Breyting frá upphafsgildi á fjölda mígrenisdaga í mánuði með tímanum í rannsókn 1 (þ.m.t. aðalendapunktur eftir 3 mánuði)
Spanish: Un estudio evaluó el efecto de una dosis única por vía intravenosa de Aimovig 140 mg en sujetos con angina de pecho estable bajo condiciones de ejercicio controladas.
Icelandic: Í rannsókn var lagt mat á áhrif staks skammts af 140 mg Aimovig í bláæð á einstaklinga með stöðuga hjartaöng við áreynslu undir eftirliti.
Spanish: Prurito a
Icelandic: Kláði a
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos plumas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda pluma para inyectar la dosis completa.
Icelandic: Ef skammturinn sem á að gefa er 140 mg og þú ert að nota tvær Aimovig 70 mg sprautur á að endurtaka skref 1(D) til 4 með annarri sprautu til að fá fullan skammt.
Spanish: Estire o pellizque la piel del lugar de inyección para obtener una superficie firme.
Icelandic: Strekkið á húðinni eða klípið í hana á stungustaðnum til þess að fá þétt yfirborð.
Spanish: No utilice la pluma si falta el capuchón o no está firmemente unido.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann ef hettuna vantar eða hún er ekki vel föst.
Spanish: No intente administrar Aimovig hasta que haya recibido dicha formación.
Icelandic: Aimovig fyrr en eftir að þjálfun hefur fengist.
Spanish: Es normal ver en la punta de la aguja o protector de seguridad una gota de líquido.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða á nálarvörninni.
Spanish: Envase que contiene 1 pluma precargada
Icelandic: Pakkning með 1 áfylltri sprautu
Spanish: No utilice la jeringa si alguno de sus componentes se ve agrietado o roto.
Icelandic: Ekki á að nota sprautuna ef hluti hennar er með sprungum eða virðist brotinn.
Spanish: El erenumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une al receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP).
Icelandic: Erenumab er einstofna manna mótefni sem binst calcitonin genatengdum peptíðviðtaka (CGRP, calcitonin gene-related peptide).
Spanish: Se observaron concentraciones séricas cuantificables de erenumab en las crías de monos al nacer, lo cual confirma que el erenumab, como otros anticuerpos de tipo IgG, atraviesa la barrera placentaria
Icelandic: Mælanleg sermisþéttni erenumabs kom fram hjá nýfæddum apaungum sem staðfesti að erenumab eins og önnur IgG mótefni fara yfir fylgju.
Spanish: El 74,1% de los pacientes completaron la extensión de 52 semanas.
Icelandic: 74,1% sjúklinga luku
Spanish: No utilice la(s) pluma(s) si algún componente se ve agrietado o roto.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann/lyfjapennana ef einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis ya que la edad no afecta a la farmacocinética de erenumab.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þar sem aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf erenumabs.
Spanish: No deje el capuchón fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Icelandic: Ekki láta lyfjapennann vera án hettunnar lengur en í 5 mínútur.
Spanish: Esquema de la pluma de Aimovig 140 mg (con cuerpo de color azul oscuro, botón de inicio gris, capuchón naranja y protector de seguridad amarillo)
Icelandic: Skýringarmynd af Aimovig 140 mg lyfjapennanum (með dökkbláum bol, gráum ræsihnapp, appelsínugulri hettu og gulri nálarhlíf)
Spanish: Paso 4: Final
Icelandic: Skref 4:
Spanish: Pellizque de manera firme la piel en el lugar de la inyección.
Icelandic: Klípið ákveðið í húðina á stungustaðnum.
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos jeringas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda jeringa para inyectar la dosis completa.
Icelandic: Ef skammturinn sem á að gefa er 140 mg og þú ert að nota tvo Aimovig 70 mg lyfjapenna á að endurtaka skref 1(D) til 4 með öðrum lyfjapenna til að fá fullan skammt.
Spanish: En la Tabla 1 se presentan todas las reacciones adversas observadas en los pacientes tratados con Aimovig durante los periodos controlados con placebo de 12 semanas de los ensayos, asi como en la experiencia poscomercialización.
Icelandic: Í töflu 1 eru aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum í rannsóknunum sem fengu Aimovig á 12 vikna samanburðartímabilum með lyfleysu og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: Nota:
Icelandic: Tel:
Spanish: La(s) jeringa(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Icelandic: Sprautuna má ekki hita með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn og og ekki má hrista hana.
Spanish: Tabla 1 Listado de las reacciones adversas
Icelandic: Tafla 1 Upptalning aukaverkana
Spanish: En todos los casos descritos anteriormente utilice una jeringa nueva y si tiene alguna duda póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við á að nota nýja sprautu og ef eitthvað er óljóst á að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: No gire ni doble el capuchón.
Icelandic: Ekki vinda uppá eða sveigja hettuna.
Spanish: Nota: Mantenga la piel estirada o pellizcada mientras inyecta.
Icelandic: Haldið húðinni strekktri eða klípið áfram meðan á inndælingu stendur.
Spanish: No utilice la jeringa si falta el capuchón de la aguja o no está firmemente unido.
Icelandic: Ekki á að nota sprautuna ef nálarhettuna vantar eða er ekki vel föst.
Spanish: Paso 2: Prepárese
Icelandic: Skref 2:
Spanish: agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Aimovig 70 mg inyectable erenumab
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf erenumab s.c.
Spanish: Nota: La dosis de Aimovig que le han recetado es o bien 70 mg o 140 mg.
Icelandic: Aimovig er annaðhvort 70 mg eða 140 mg.
Spanish: Antes de la administración, se debe hacer una revisión visual de la solución.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf á að skoða lausnina.
Spanish: No reutilice la pluma.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann aftur.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Aimovig en la prevención de las cefaleas tipo migraña en uno o más grupos de la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: á Aimovig til þess fyrirbyggja mígrenihöfuðverk hjá einum eða fleiri undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aimovig
Icelandic: Ef hætt er að nota Aimovig
Spanish: En los ensayos clínicos se han administrado dosis de hasta 280 mg por vía subcutánea sin que haya habido ninguna evidencia de toxicidad limitante de la dosis.
Icelandic: Við skammta allt að 280 mg með gjöf undir húð í klínískum rannsóknum var ekkert sem benti til skammtatakmarkandi eiturverkana.
Spanish: Ventana
Icelandic: Gluggi
Spanish: Protector de seguridad verde
Icelandic: Græn nálarvörn
Spanish: La frecuencia de migrañas media al inicio fue de 8 días de migraña al mes aproximadamente.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 8 mígrenisdagar í mánuði.
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia de desarrollar anticuerpos antierenumab durante la fase de tratamiento doble ciego fue del 6,3% (56/884) entre los sujetos que recibieron una dosis de 70 mg de erenumab (3 de los cuales tenían una actividad neutralizante in vitro) y del 2,6% (13/504) entre los sujetos que recibieron una dosis de 140 mg de erenumab (ninguno de los cuales tenía una actividad neutralizante in vitro).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
Spanish: Días con medicación específica contra la migraña aguda al mes Cambio medio (IC 95%)
Icelandic: Fjöldi daga í mánuði þegar notkun bráðra mígrenilyfja er nauðsynleg Meðalbreyting (95% CI)
Spanish: Respondedores con reducción ≥50% DMM Porcentaje [%]
Icelandic: MMD Hlutfall [%]
Spanish: Oirá un "clic".
Icelandic: Þá heyrist smellur.
Spanish: Posteriormente, el uso de Aimovig durante la lactancia podría considerarse solo si fuera clínicamente necesario.
Icelandic: Í kjölfarið á aðeins að íhuga notkun Aimovig meðan á brjóstagjöf stendur ef það er nauðsynlegt út frá klínísku sjónarmiði.
Spanish: La solución es de transparente a opalescente, de incolora a amarillo claro.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul.
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO LA BLUE BOX) - pluma precargada
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX) - áfylltur lyfjapenni
Spanish: Nota: Si al retirar la jeringa parece que todavía queda medicamento en el cilindro de la jeringa, eso significa que no ha recibido una dosis completa.
Icelandic: Þegar sprautan er fjarlægð og eitthvað af lyfi virðist vera enn í henni þýðir það að ekki hefur verið gefinn fullur skammtur.
Spanish: La frecuencia de migrañas media al inicio fue de 18 días de migraña al mes aproximadamente.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 18 mígrenisdagar í mánuði.
Spanish: ANEXO IV
Icelandic: VIÐAUKI IV
Spanish: A concentraciones bajas, la eliminación se lleva a cabo principalmente por unión saturable a la diana (CGRP-R), mientras que a concentraciones más elevadas la eliminación de erenumab se produce principalmente a través de una vía proteolítica no específica.
Icelandic: Við lágþéttni er útskilnaður aðallega með mettanlegri bindingu við markviðtaka (CGRP-R) en við hærri þéttni er útskilnaður erenumabs að langmestu leyti með ósértæku próteinsundrandi ferli.
Spanish: Cada dosis de 140 mg se administra o bien mediante una inyección subcutánea de 140 mg o mediante dos inyecciones subcutáneas de 70 mg.
Icelandic: Hver 140 mg skammtur er gefinn annaðhvort með einni 140 mg inndælingu eða með tveimur 70 mg inndælingum undir húð.
Spanish: Asegúrese que la solución que ve a través de la jeringa es transparente e incolora o amarillo claro.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sem sést í sprautunni sé tær og litlaus eða ljósgul.
Spanish: Mantenga siempre el contenedor de eliminación de objetos punzantes fuera del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið ílát fyrir oddhvassa hluti þar sem börn ná ekki til.
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Icelandic: Ekki má hrista sprautuna.
Spanish: No recicle la jeringa ni el contenedor de eliminación de objetos punzantes, ni los tire junto con los residuos domésticos.
Icelandic: Ekki setja sprautuna og ílát fyrir oddhvassa hluti í endurvinnslu og ekki fleygja með heimilissorpi.
Spanish: Aimovig está disponible en envases que contienen 1 pluma precargada y en envases múltiples que contienen 3 (3x1) plumas precargadas.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Spanish: Las instrucciones completas de administración se pueden consultar en las instrucciones de uso en el prospecto.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Spanish: Sin embargo, a dosis terapéuticamente relevantes, la farmacocinética del erenumab tras la administración subcutánea de una dosis cada 4 semanas es predominantemente lineal debido a la saturación de la unión al CGRP-R.
Icelandic: Þó eru lyfjahvörf erenumabs eftir meðferðarskammta undir húð á 4 vikna fresti aðallega línuleg vegna mettunar CGRP-R bindingar.
Spanish: Habiendo retirado el capuchón, coloque la pluma sobre la piel formando un ángulo de 90 grados
Icelandic: Setjið lyfjapennann án hettunnar á húðina með 90 gráðu horni.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Aimovig afecte la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Aimovig hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: En la fase controlada con placebo de 12 semanas de los estudios integrados, las reacciones en el lugar de inyección fueron leves y la mayoría de carácter transitorio.
Icelandic: Í sameinaða 12 vikna-fasa rannsóknanna þar sem lyfið var borið saman við lyfleysu voru viðbrögð á stungustað væg og yfirleitt tímabundin.
Spanish: Asegúrese de inyectar todo el contenido de ambas jeringas.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú gefir allt innihald beggja sprautnanna.
Spanish: Aimovig está disponible en envases que contienen una pluma precargada para un solo uso y en envases múltiples que contienen 3 (3x1) plumas precargadas.
Icelandic: Aimovig er í pakkningu með einum einnota áfylltum lyfjapenna og í fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Spanish: En los ensayos clínicos no se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
Spanish: Jeringa(s) nueva(s) Toallitas humedecidas en alcohol
Icelandic: - Nýja(n) lyfjapenna - Sprittþurrkur
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Aimovig durante el embarazo.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aimovig á meðgöngu.
Spanish: No deje el capuchón gris de la aguja fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Icelandic: Ekki láta sprautuna vera án gráu nálarhettunnar lengur en í 5 mínútur.
Spanish: desde el inicio fue del 61,0% en el grupo ATP de 70 mg y del 64,9% en el grupo ATP de 140 mg.
Icelandic: Eftir 52 vikur var hlutfall þeirra sem náðu ≥50% fækkun mígrenisdaga í mánuði miðað við upphafsgildi 61,0% í 70 mg ATP hópnum og 64,9% í 140 mg ATP hópnum.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para erenumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir erenumab eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: Aimovig 140 mg inyectable erenumab
Icelandic: Aimovig 140 mg stungulyf erenumab s.c.
Spanish: En la extensión abierta del Ensayo 1, en la cual los pacientes recibieron erenumab a dosis de 70 mg y/o 140 mg, la eficacia se mantuvo hasta 1 año.
Icelandic: Verkun var viðhaldið í allt að 1 ár í opna framlengda hluta rannsóknar 1 þar sem sjúklingar fengu 70 mg og/eða 140 mg af erenumabi.
Spanish: Apósito(s) adhesivo(s) (tiritas)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Spanish: Protector de seguridad amarillo
Icelandic: Gul nálarvörn
Spanish: 1 jeringa precargada
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Spanish: Embarazo Su médico decidirá si debe dejar de usar Aimovig durante el embarazo.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að ákveða hvort þú eigir að halda áfram notkun Aimovig á meðgöngu.
Spanish: Botón de inicio gris
Icelandic: Grár ræsihnappur
Spanish: Fecha de caducidad
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Spanish: Aimovig está dirigido para ser autoadministrado por el paciente tras recibir la formación adecuada.
Icelandic: Sjúklingurinn sér sjálfur um Aimovig lyfjagjöf eftir viðeigandi þjálfun.
Spanish: Solución inyectable (inyectable)
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Spanish: Si no está usando Airexar Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Icelandic: Airexar Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Spanish: • Utilice Airexar Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Airexar Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Spanish: Cada inhalador de Airexar Spiromax contiene 60 inhalaciones y tiene un cuerpo blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Icelandic: Hvert Airexar Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos o aparecen de repente tras el uso de Airexar Spiromax, interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax e informe inmediatamente a su médico.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Airexar Spiromax hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airexar Spiromax si tiene:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Icelandic: Þú verður að nota Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Spanish: Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Airexar Spiromax Cómo usar Airexar Spiromax
Icelandic: Upplýsingar um Airexar Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Airexar Spiromax Hvernig nota á Airexar Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Airexar Spiromax no se encuentra disponible comercialmente en concentraciones posológicas menores de 50/500 microgramos.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.