FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Romanian: În cadrul câtorva studii clinice, s-a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoşi de la vârsta de 6 săptămâni, în momentul începerii ciclului de vaccinare primară.
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
French: 2 doses (1 ml)
Romanian: 2 doze (1 ml)
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
French: Quintanrix est indiqué pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b ainsi que pour la vaccination de rappel des enfants pendant la seconde année de vie.
Romanian: Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b şi pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Romanian: Măsurile imunoprofilactice pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate la copiii născuţi de mame purtătoare de virus hepatitic B.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Romanian: De asemenea, B. pertussis poate determina otite, bronşită cu durată prelungită, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă astfel de evenimente persistă sau se agravează.
French: Affections psychiatriques : Très fréquent: irritabilité
Romanian: Tulburări psihice: foarte frecvente: iritabilitate
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Romanian: A se păstra în ambalajul original
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN recombinant
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
French: Affections gastro-intestinales : Très fréquent : perte d'appétit Rare : vomissements
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: inapetenţă rare: vărsături
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Romanian: Pentru 10 doze: - ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere şi 50 flacoane cu lichid
French: Quintanrix est une suspension blanche légèrement laiteuse obtenue en mélangeant le contenu du flacon avec le composant liquide (DTCe-HepB) diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux à germes entiers (Ce) et hépatite B (Hep B) avec le contenu du flacon de poudre d'Haemophilus influenzae type b (Hib).
Romanian: Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr-o componentă lichidă (DTPc-HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr-o pulbere de Haemophillus influenzae tip b (HIB).
French: Quintanrix est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, et les infections à Haemophilus influenzae type b (un type de bactérie).
Romanian: Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecţioase: difteria, tetanosul (trismus), infecţia cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatita B şi infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (un tip de bacterie).
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Romanian: 100 x 2 doze (1 ml)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
French: Rappel:
Romanian: Frecvente:
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-nascuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
French: Le vaccin ne peut pas provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Romanian: Vaccinul nu determină difterie, tetanos (trismus), infecţii cu B. pertussis (tuse convulsivă), hepatită B sau infecţii cu Haemophilus influenzae tip b.
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN
Romanian: Total: 0,40 mg Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
French: Rare : collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité), convulsions
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
French: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Allemagne
Romanian: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor informa când trebuie să reveniţi pentru injecţiile ulterioare.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et les vaccins Hib.
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuat cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et Hib .
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
French: • Coqueluche : La coqueluche est une maladie hautement contagieuse.
Romanian: Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă.
French: Fax: +49 6421 39 47 20
Romanian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
French: • Bronchite,
Romanian: • Bronşită
French: • si votre enfant a une prédisposition ou des antécédents familiaux de convulsions fébriles
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Romanian: 100 x 1 doză (0,5 ml)
French: Pour 2 doses : - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Romanian: Pentru 2 doze : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
French: Toxine diphtérique, toxine tétanique, coqueluche (germe entier) :
Romanian: Anatoxină difterică, anatoxină tetanică, pertussis (componentă celulară):
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b (phosphate de polyribosyl-ribitol)2
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 2
French: Quintanrix peut être utilisé en dose de rappel pour les antigènes diphtérie-tétanos-coqueluche, hépatite B et Haemophilus influenzae type b si sa composition est conforme aux recommandations officielles pour le rappel.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
French: Schéma à 2, 4, 6 mois N = 672
Romanian: Schema de administrare la 2, 4, 6 luni
French: Composant liquide DTCe-HepB: Chlorure de sodium Thiomersal
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV: Tiomersal
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va administra un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze (1 ml)
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Romanian: Quintanrix este administrat prin injecţie intramusculară de către medic sau asistenta medicală.
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MONODOSE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ UNIDOZĂ
French: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze (5 ml)
French: • Induration (masse dure) au point d'injection,
Romanian: • Induraţie (o umflătură tare)
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Romanian: Schema de administrare la 3, 4, 5 luni
French: - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Romanian: - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere şi 100 flacoane cu lichid
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
French: Il doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Romanian: Produsul trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à trois jours après la vaccination.
Romanian: Funcţia lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2008.
French: Ces principes actifs étaient également disponibles dans d'autres vaccins avant cette date.
Romanian: Aceste substanţe active au fost, de asemenea, disponibile în alte vaccinuri înainte de data respectivă.
French: La première dose peut être administrée à l'âge de six semaines.
Romanian: Prima doză poate fi administrată la vârsta de şase săptămâni.
French: Le composant Hib est également présent dans d'autres vaccins.
Romanian: Componenta Hib a fost, de asemenea, disponibilă în alte vaccinuri.
French: Le système immunitaire sera dès lors capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque la personne sera naturellement exposée aux bactéries ou aux virus.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă mai rapid anticorpi, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUINTANRIX Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUINTANRIX Rezumat EPAR destinat publicului
French: Cela aide à assurer une protection contre les maladies que ces bactéries et virus causent.
Romanian: Acest lucru ajută la protecţia împotriva bolilor determinate de bacterii şi virusuri.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production de taux d'anticorps protecteurs après la vaccination finale.
Romanian: În toate aceste studii, principala măsură a eficacităţii a fost producerea unui nivel protector de anticorpi după vaccinarea finală.
French: Il est également utilisé comme vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea de rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
French: Quintanrix est un vaccin.
Romanian: Quintanrix este un vaccin.
French: Après le premier schéma de vaccination, un rappel doit être administré, de préférence avant la fin de la deuxième année de vie.
Romanian: După prima vaccinare, trebuie administrat un vaccin de rapel, preferabil înainte de sfârşitul celui de-al doilea an de viaţă.
French: • d'anatoxines des bactéries responsables de la diphtérie et du tétanos;
Romanian: • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria şi tetanosul;
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Quintanrix.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Quintanrix.
French: Quintanrix contient de petites quantités:
Romanian: Quintanrix conţine cantităţi mici de:
French: Quintanrix s'est avéré aussi efficace que les deux vaccins séparés s'agissant de la production de taux d'anticorps protecteurs.
Romanian: Quintarix a fost la fel de eficace ca şi cele două vaccinuri separate, în ceea ce priveşte producerea de niveluri protectoare de anticorpi.
French: Quintanrix est un vaccin disponible sous forme de poudre et de suspension injectable.
Romanian: Quintanrix este un vaccin, disponibil sub formă de pulbere şi suspensie din care se obţine o suspensie injectabilă.
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Quintanrix est de trois doses, administrées à des intervalles d'au moins quatre semaines au cours des six premiers mois de la vie.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată în cazul Quintanrix este de trei doze, administrate la intervale de cel puţin patru săptămâni în primele şase luni de viaţă.
French: Autres informations relatives à Quintanrix:
Romanian: Alte informaţii despre Quintanrix:
French: L'EPAR complet relatif à Quintanrix est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quintanrix este disponibil aici.
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont fabriqués par une levure ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire les protéines.
Romanian: Antigenele de suprafaţă ale virusului hepatitic B sunt obţinute prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o levură (drojdie) care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea proteinelor.
French: Quintanrix ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou des autres composants.
Romanian: Quintanrix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
French: Comme pour tous les vaccins, si Quintanrix est utilisé chez de grands prématurés, il y a un risque d'apnée chez les bébés (brèves pauses dans la respiration).
Romanian: Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor, în cazul în care Quintanrix este administrat la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică, există riscul ca aceşti nou-născuţi să prezinte apnee (pauze scurte de respiraţie).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quintanrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 21 octobre 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Quintanrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 octombrie 2004.
French: L'étude relative à la vaccination de rappel a également montré que Quintanrix est aussi efficace que les deux vaccins séparés, 92 à 100% des nourrissons ayant présenté des taux d'anticorps protecteurs 42 jours après la vaccination de rappel.
Romanian: Studiul asupra vaccinării rapel a indicat, de asemenea, că Quintanrix a fost la fel de eficace ca şi cele două vaccinuri separate, între 92 şi 100% dintre sugari prezentând niveluri protectoare de anticorpi la 42 zile după vaccinarea rapel.
French: Le vaccin est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat intramuscular profund, preferabil în coapsă.
French: Dans trois études, les effets de Quintanrix ont été comparés à ceux de l'association de Tritanrix HepB et d'un vaccin contenant Hib: deux de ces études incluaient au total 1208 nourrissons, qui ont été vaccinés à deux, quatre et six mois, et une étude incluait 294 nourrissons vaccinés à trois, quatre et cinq mois.
Romanian: În trei dintre studii, efectele Quintanrix au fost comparate cu cele ale unei combinaţii de Tritanrix HepB cu un vaccin care conţinea Hib: două din aceste studii au fost realizate pe un număr total de 1 208 sugari care au fost vaccinaţi la vârsta de două, patru şi şase luni, iar unul din aceste studii a fost realizat pe un număr de 294 de sugari care au fost vaccinaţi la vârsta de trei, patru şi cinci luni.
French: Les effets de Quintanrix ont fait l'objet de cinq études principales incluant plus de 2000 nourrissons.
Romanian: Efectele Quintanrix au fost studiate în cinci studii principale pe mai mult de 2 000 de sugari.
French: • de bactéries B. pertussis entières, tuées;
Romanian: • bacteria B. pertussis inactivată;
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les principes actifs sont fixés sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunologic mai bun.
French: • de polysaccharides extraits des «capsules» qui entourent la bactérie Hib; les polysaccharides sont chimiquement attachés (conjugués) à l'anatoxine tétanique servant de protéine de transport, ce qui améliore la réponse au vaccin;
Romanian: • polizaharide extrase din „capsulele" care înconjoară bacteria Hib - polizaharidele sunt ataşate chimic (conjugate) cu anatoxina tetanică cu rol de proteină transportoare, deoarece acest lucru îmbunătăţeşte răspunsul la vaccin;
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Romanian: Quintanrix poate fi administrat copiilor cărora li s-a administrat la naştere vaccin hepatitic B.
French: La quatrième étude a comparé les effets de Quintanrix administré à 6, 10 et 14 semaines à 318 nourrissons ayant reçu ou non un vaccin contre l'hépatite B à la naissance.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu a comparat efectele Quintarix administrat la vârsta de şase, 10 şi 14 săptămâni pe un număr de 318 sugari, cărora li se administrase sau nu vaccinul hepatitic B la naştere.
French: Quel est le bénéfice démontré par Quintanrix au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quintanrix în timpul studiilor?
French: Il contient les principes actifs suivants: des anatoxines (toxines atténuées chimiquement) diphtériques et tétaniques, Bordetella pertussis (une bactérie responsable de la coqueluche) inactivée (tuée), certaines parties du virus de l'hépatite B et des polysaccharides (sucres) de la bactérie Haemophilus influenzae type b («Hib» est une bactérie responsable de la méningite).
Romanian: Conţine următoarele substanţe active: anatoxine (toxine atenuate chimic) difterice şi tetanice, Bordetella pertussis (o bacterie care cauzează tusea convulsivă) inactivată (omorâtă), părţi ale virusului hepatitic B şi polizaharide (zaharuri) ale bacteriei Haemophilus influenzae tip b („Hib", o bacterie care cauzează meningita).
French: L'administration de Quintanrix doit être reportée chez les personnes présentant une fièvre élevée soudaine.
Romanian: Vaccinarea cu Quintanrix trebuie amânată la persoanele care prezintă stări febrile acute severe.
French: Globalement, entre 95 et 100% des nourrissons présentaient des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et Hib, un mois après le premier schéma de vaccination.
Romanian: Per total, între 95 şi 100% dintre sugari prezentau niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi Hib, la o lună după prima vaccinare.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quintanrix (pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont les suivants: irritabilité, somnolence, perte d'appétit, douleur, rougeur et gonflement, et fièvre.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Quintanrix (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin administrate) sunt iritabilitatea, somnolenţa, pierderea poftei de mâncare, durerea, roşeaţa sau umflătura la locul injectării şi febra.
French: La cinquième étude a porté sur les effets d'une quatrième dose (de rappel) de Quintanrix pendant la deuxième année de vie chez 357 nourrissons.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a examinat efectele administrării unei a patra doze rapel de Quintanrix în cel de-al doilea an de viaţă, la un număr de 357 de sugari.