FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Iné liečivá s tlmivým účinkom na CNS: Iné opiátové deriváty (napr. metadon, analgetiká a antitusiká), určité antidepresíva, sedatívne antagonisty H1-receptora, barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a príbuzné látky: ich kombinácie zvyšujú riziko útlmu CNS.
Lithuanian: • kitais CNS slopikliais: kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, analgetikais ir vaistais nuo kosulio), kai kuriais antidepresantais, sedaciniais H1 receptorių antagonistais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, neuroleptikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis, nes tokie deriniai didina CNS slopinimą.
Slovak: Ak existuje podozrenie problémov s pečeňou, váš lekár vykoná testy, pomocou ktorých rozhodne, či sa má liečba ukončiť.
Lithuanian: Įtariant kepenų sutrikimų gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą.
Slovak: Implantáty vložené hlbšie ako subkutánne (hlboké zavedenie) sa nemusia dať nahmatať a lokalizácia a/alebo vybratie môže byť sťažené.
Lithuanian: Implantus įvedus giliau nei į poodį (gilusis įvedimas), gali būti neįmanoma jų apčiuopti, sunkiau nustatyti jų vietą ir (arba) pašalinti.
Slovak: Vplyvom dlhého polčasu buprenorfínu sa má na konci gravidity zvážiť monitorovanie novorodenca niekoľko dní, aby sa zabránilo riziku respiračnej depresie alebo abstinenčného syndrómu z vysadenia u novorodencov.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
Slovak: Pri nesprávnom vybratí hrozí riziko infekcie v mieste implantácie a poškodenie implantátu.
Lithuanian: Dėl netinkamo šalinimo kyla implantavimo vietos infekcijos ir implanto lūžimo rizika.
Slovak: Vhodná metóda na zistenie umiestnenia je ultrazvuk s transduktorom vysokofrekvenčného lineárneho poľa (s frekvenciou 10 Mhz alebo vyššou) alebo v prípade, že ultrazvuk nebude úspešný, vyšetrenie magnetickou rezonanciou (MR).
Lithuanian: Tinkami padėties nustatymo metodai yra ultragarso aparatas su aukštadažniu tiesinės gardelės keitikliu (10 MHz arba daugiau) arba, neradus ultragarso aparatu, magnetinio rezonanso tomografas (MRT).
Slovak: • ak máte závažné problémy s dýchaním
Lithuanian: • turite sunkių kvėpavimo sutrikimų;
Slovak: • znížené pociťovanie dotyku alebo vnímanie
Lithuanian: • susilpnėjęs lytėjimo arba jutimo pojūtis;
Slovak: Ak sa po zavedení implantát vypudí vykonajte nasledujúce kroky:
Lithuanian: • Jeigu po įvedimo implantas išstumiamas, atlikite šiuos veiksmus:
Slovak: Berte na vedomie, že na klinike, kde sa vykonáva zavedenie a vybratie Sixma, musia byť k dispozícii ultrazvukové zariadenie a zariadenie na vykonanie MR.
Lithuanian: • Atkreipkite dėmesį, kad klinikinėje įstaigoje, kurioje atliekamos Sixmo įvedimo ir šalinimo procedūros, turi būti ultragarso ir MRT vaizdinimo priemonės.
Slovak: Rez by sa mal vykonať paralelne s osou ramena, medzi druhým a tretím implantátom, aby sa získal prístup do subkutánneho priestoru (obrázok 15).
Lithuanian: Pjūvį reikia atlikti lygiagrečiai rankos ašiai tarp antrojo ir trečiojo implantų, kad būtų pasiekta poodinė ertmė (15 pav.).
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií nesúvisiacich so zavedením implantátu v klinických štúdiách so Sixmom bola bolesť hlavy, konstipácia a insomnia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų su Sixmo metu buvo galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir nemiga.
Slovak: Zákrok by mal vykonávať iba odborný zdravotnícky pracovník, ktorý je vyškolený na zavedenie Sixma, pričom použije iba aplikátor implantátu s odporúčaným dostupným lokálnym anestetikom.
Lithuanian: Procedūrą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistas, išmokytas atlikti Sixmo įvedimo procedūrą, naudojantis tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
Slovak: V klinických štúdiách so Sixmom bolo hlásených niekoľko prípadov vysunutia alebo vypudenia implantátov, pripisovaných hlavne nesprávnej technike zavedenia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • Látky ako buprenorfín môžu spôsobovať náhly pokles krvného tlaku, spôsobujúci závrat pri náhlom vstaní.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali staigiai nukristi kraujospūdis, todėl gali pasireikšti svaigulys staigiai mėginant atsistoti.
Slovak: • duševný stav, charakterizovaný dezilúziou a iracionálnosťou
Lithuanian: • psichinė būklė, kuriai būdingos iliuzijos (jausmų apgaulė) ir neracionalumas;
Slovak: Krok 13: Pacient má ležať na chrbte, s rukou, do ktorej sa má zaviesť implantát, zohnutou v lakti a vytočenou von, aby sa dlaň nachádzala vedľa hlavy.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, ranką, kurioje įvesti implantai, sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Slovak: Vybratý implantát obsahuje významné množstvo zvyškového buprenorfínu.
Lithuanian: Pašalintame implante lieka reikšmingai didelis kiekis buprenorfino.
Slovak: • naltrexónu, nalmefénu, používaných na liečbu závislosti Môžu blokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Lithuanian: • naltreksoną, nalmefeną, vartojamus pripratimui gydyti; Jie gali blokuoti buprenorfino poveikį.
Slovak: Ak sa implantáty na opakovanú liečbu nezavedú v rovnaký deň, ako sa odstránia predchádzajúce implantáty, majú byť jednotlivcom podávané pevné dávky sublingválneho buprenorfínu v množstve 2 až 8 mg/denne ako je klinicky indikované, až kým nedôjde k opakovanej liečbe.
Lithuanian: Jeigu kartotinio gydymo implantai neįvedami tą pačią dieną, kai pašalinami ankstesni implantai, pacientams reikia skirti fiksuotą palaikomąją 2-8 mg poliežuvinės formos buprenorfino dozę, atsižvelgiant į klinikines indikacijas, kol bus pratęstas gydymas.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liečivo boli kategorizované ako nežiaduce reakcie na implantát alebo nesúvisiace so zavedením implantátu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą suskirstytos į dvi kategorijas: implanto ir ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Krok 11: V prípade potreby aplikujte na miesto rezu tlak asi päť minút.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
Slovak: Krok 14: Nasaďte si sterilné rukavice.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines.
Slovak: Opiáty by sa mali používať s opatrnosťou u pacientov s myxedémom, hypotyreózou alebo nedostatočnosťou kôry nadobličiek (napr.
Lithuanian: Opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems miksedema, hipotiroze arba antinksčių žievės nepakankamumu (pvz.
Slovak: Implantáty by sa mali umiestniť do vejárovitého usporiadania aspoň 5 mm od rezu a po umiestnení by mali byť hmatateľné.
Lithuanian: Implantus reikia išdėstyti vėduoklės forma ne mažiau kaip 5 mm atstumu nuo pjūvio, juos turi būti galima po įvedimo apčiuopti.
Slovak: Pri súbežnom vyvíjaní protiťahu k pokožke zaveďte pri ostrom uhle (nie väčšom ako 20 stupňov) iba hrot aplikátora do subkutánneho priestoru
Lithuanian: Traukdami odą į priešingą pusę, pakreipę mažu kampu (ne didesniu kaip 20 laipsnių) įveskite tik aplikatoriaus smaigalį į poodinę ertmę
Slovak: • nepokoj, vzrušenie, vzrušivosť, abnormálne myšlienky
Lithuanian: • nenustygimas, susijaudinimas, padidėjęs jaudrumas, nenormalios mintys;
Slovak: Pred zavedením Sixma vám lekár podá lokálne anestetikum na umŕtvenie oblasti.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Slovak: • zväčšenú prostatu alebo zúženú močovú trubicu
Lithuanian: • padidėjusi Jūsų prostata arba susiaurėjusi šlaplė;
Slovak: Miesto zavedenia znecitlivte v mieste rezu a hneď pod kožou pozdĺž plánovaných zavádzacích kanálov tak, že vstreknete 5 ml lidokaínu 1% s adrenalínom 1:100 000.
Lithuanian: Sukelkite nejautrą įvedimo srityje, iškart po oda, palei numatytus įvedimo kanalus suleisdami 5 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000.
Slovak: menej časté hypoestézia, migréna, znížená úroveň vedomia,
Lithuanian: nedažnas hipestezija, migrena, prislopinta sąmonė,
Slovak: • pacient pociťuje závažné alebo netolerovateľné vedľajšie účinky (vrátane závažnej reakcie z náhleho vysadenia), • sa objavia príznaky intoxikácie alebo predávkovania (mióza, cyanóza pier, sedácia, bradykardia,
Lithuanian: • pacientas patiria sunkų arba netoleruotiną šalutinį poveikį (įskaitant sunkius pernelyg staigios abstinencijos simptomus); • pasireiškia intoksikacijos arba perdozavimo požymių (miozė, lūpų cianozė, sedacija,
Slovak: Je možné, že určitá podskupina pacientov si môže vyžadovať príležitostné doplnkové podávanie sublingválneho buprenorfínu, aby sa dosiahla plná kontrola nad abstinenčnými príznakmi a závislosťou, napr. v časoch osobnej krízy alebo stresu.
Lithuanian: Papildomo poliežuvinės formos buprenorfino skyrimo kriterijai Gali būti, kad tam tikram pacientų pogrupiui retkarčiais reikės papildomo gydymo poliežuvinės formos buprenorfinu, kad pavyktų visiškai suvaldyti opioidų abstinencijos simptomus ir potraukį, pvz., įtampos arba krizių asmeniniame gyvenime laiku.
Slovak: Kľúčový sekundárny koncový ukazovateľ v štúdii PRO-806 bol rozdiel v podieloch vzoriek moču, ktoré boli negatívne na opiáty počas 24 týždňov pre Sixmo oproti sublingválnemu buprenorfínu.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė tyrimo PRO-806 vertinamoji baigtis buvo proporcinis skirtumas vertinant šlapimo mėginius, kuriuose nerasta opioidų, per 24 savaites Sixmo grupėje, palyginti su poliežuvinės formos buprenorfino grupe.
Slovak: • verapamil, diltiazem, amiodarón: lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových porúch
Lithuanian: • verapamilį, diltiazemą, amjodaroną - vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti;
Slovak: Mechanizmus účinku Buprenorfín je čiastočný opiátový agonista/antagonista, ktorý sa viaže na receptory μ (mí) a κ (kappa)
Lithuanian: Buprenorfinas - tai dalinis opioidinių receptorių agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie μ (mju) ir κ (kapa) receptorių galvos smegenyse.
Slovak: Poznámka: Buprenorfín môže spôsobiť závažnú, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu u (dýchavičnosť alebo zástavu dýchania) u detí, ktoré mu boli náhodne vystavené.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną, kvėpavimo slopinimą (dusimą arba kvėpavimo sustojimą) atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Slovak: Implantáty sa zavedú cez malý subkutánny rez veľkosti 2,5 až 3 mm.
Lithuanian: Implantai įvedami per mažą 2,5-3 mm įpjovą po oda.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa triedy orgánových systémov
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį vartojant teiktinuosius terminus.
Slovak: Po jednom subkutánnom zavedení do každého ramena (celkovo dva liečebné cykly), má väčšina pacientov prejsť späť na prechádzajúcu dávku sublingválneho buprenorfínu (t.j. dávka, z ktorej prešli na liečbu Sixmom) na pokračovanie v liečbe.
Lithuanian: Po vieno įvedimo po oda kiekvienoje rankoje (iš viso po dviejų gydymo kursų), dauguma pacientų turi grįžti prie ankstesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės vartojimo (t. y.
Slovak: Vypudenie implantátu
Lithuanian: Implanto išstūmimas
Slovak: • stojan na nástroje zakrytý sterilným rúškom
Lithuanian: • steriliu apdangalu uždengtas instrumentų stovas;
Slovak: + naloxónom musia byť na stabilnej dávke v rozsahu 2 až 8 mg/denne počas aspoň 30 dní a odborným zdravotníckym pracovníkom považovaní za klinicky stabilizovaných.
Lithuanian: naloksono deriniu, turi bent 30 parų vartoti stabilią 2-8 mg per parą dozę ir gydantysis sveikatos priežiūros specialistas turi būti pripažinęs, kad jų klinikinė būklė stabili.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté dysmenorea, erektilná dysfunkcia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Slovak: Pred vložením implantátov Sixmo overte, či pacienti ukončili náležité úvodné obdobie so sublingválnym buprenorfínom alebo buprenorfínom/naloxónom, alebo sú už klinicky stabilní na buprenorfíne alebo buprenorfíne/naloxóne (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Prieš įvesdami Sixmo implantus įsitikinkite, kad pacientai baigė tinkamą indukcijos periodo gydymą poliežuvinės formos buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu, arba jų klinikinė būklė jau stabilizuota buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu (žr.
Slovak: Krok 7: Pri súčasnom držaní kanyly na mieste, odistite a odstráňte obturátor.
Lithuanian: Laikydami kaniulę toje pačioje vietoje, išblokuokite ir ištraukite obturatorių.
Slovak: Pacienti s históriou tvorby keloidných alebo hypertrofických jaziev by nemali podstupovať subkutánne zavedenie implantátov, pretože sú možné ťažkosti pri ich vyberaní.
Lithuanian: Pacientams, turintiems keloidų arba hipertrofinių randų formavimosi anamnezę, nepatartina atlikti įvedimo po oda, nes gali būti sunku implantą ištraukti.
Slovak: Všeobecné opatrenia týkajúce sa podávania opiátov Opiáty môžu u ambulantných pacientov vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Lithuanian: Ambulatoriniams pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Slovak: • sterilná gáza s rozmermi 100×100 mm
Lithuanian: • sterili liniuotė; • 100 × 100 mm sterili marlė;
Slovak: • Látky ako buprenorfín môžu spôsobovať zúžené zrenice, zmenu vedomia alebo zmeny spôsobu pociťovania bolesti.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali susiaurėti vyzdžiai, pakisti sąmonės lygis arba skausmo pojūtis.
Slovak: Renálna eliminácia zohráva relatívne malú úlohu (približne 30%) v celkovom klírense buprenorfínu a plazmatické koncentrácie buprenorfínu neboli u pacientov s poruchou funkcie obličiek zvýšené.
Lithuanian: Eliminacijos per inkstus svarba sąlyginai maža (apie 30 %), atsižvelgiant į bendrąjį buprenorfino klirensą, o buprenorfino koncentracija plazmoje pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo padidėjusi.
Slovak: Bezpečnosť Sixma bola vyhodnotená v piatich štúdiách fázy 3 (3 dvojito-zaslepené a placebom a/alebo aktívnou látkou kontrolované štúdie a dve otvorené rozšírené štúdie).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
Slovak: itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodarón, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, fukonazol, erytromycín a grepová šťava) majú byť sledovaní z hľadiska prejavov a príznakov toxicity alebo predávkovania (mióza,
Lithuanian: , ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicinu, klaritromicinu, nelfinaviru, nefazodonu, verapamiliu, diltiazemu, amjodaronu, amprenaviru, fosamprenaviru, aprepitantu, flukonazolu, eritromicinu ir vartojančius greipfrutų sultis), reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų (miozė, lūpų cianozė, sedacija, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas).
Slovak: Miesto vyberania implantátov vyčistite antiseptickým roztokom, napríklad chlórhexidínom.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Slovak: Na pacientovo rameno aplikujte sterilné rúško s otvorom (obrázok 4).
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu su plyšiu (4 pav.).
Slovak: Pacientovi povedzte, že tlakový obväz si môže po 24 hodinách odstrániť a adhezívny obväz si môže odstrániť o tri až päť dní.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų.
Slovak: Sixmo je indikovaný na substitučnú liečbu závislosti na opiátoch u klinicky stabilných dospelých pacientov, ktorí nepotrebujú viac než 8 mg/denne sublingválneho buprenorfínu, v rámci medicínskej,
Lithuanian: Sixmo skirtas pakeičiamajam priklausomybės nuo opioidų gydymui stabilios klinikinės būklės suaugusiems pacientams, kuriems reikia ne daugiau kaip 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu dalyvauja medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programoje.
Slovak: V štúdiách PRO-805 a PRO-806 si 62,0 % a 39,5 % Sixmom liečených účastníkov vyžadovalo doplnkový SL buprenorfín.
Lithuanian: Tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 papildomo PL formos buprenorfino reikėjo 62,0 % ir 39,5 % Sixmo gydytų tiriamųjų.
Slovak: Expozícia matiek buprenorfínom zvyšovala perinatálnu mortalitu a spôsobila omeškanie niekoľkých vývojových míľnikov u novonarodených potkanov.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms skiriant buprenorfino padidėjo stipimas perinataliniu periodu ir tam tikrais aspektais užtruko naujagimių žiurkių vystymasis.
Slovak: Pacienti, ktorí sa nesmú vyšetrovať pomocou magnetickej rezonancie (MR) nesmú dostať implantát
Lithuanian: Pacientams, kurių negalima skenuoti magnetinio rezonanso tomografu (MRT), draudžiama įvesti
Slovak: • tkanivová pinzeta Adson s jedným zúbkom
Lithuanian: • vienadantis Adsono audinių pincetas;
Slovak: pohmatom pacientovho ramena, ako znázorňuje obrázok 14. Ak necítite všetky štyri implantáty, alebo máte pochybnosti o ich prítomnosti, použite na ich potvrdenie prítomnosti iné metódy.
Lithuanian: Apčiuopdami paciento ranką iškart po įvedimo patikrinkite, ar įvesti visi implantai (26,5 mm ilgio), kaip parodyta 14 pav. Jeigu nejaučiate kiekvieno iš keturių implantų arba abejojate, ar jie yra, patikrinkite implanto buvimą kitais metodais.
Slovak: Počas liečby Sixmom sú vhodné bezpečnostné opatrenia, ako je sledovanie pacienta pri kontrolných návštevách podľa jeho individuálnych potrieb a klinického posúdenia ošetrujúceho lekára.
Lithuanian: Gydymo Sixmo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, pvz., atsižvelgiant į paciento poreikį ir gydančiojo gydytojo sprendimą, surengti paciento stebėjimo vizitus.
Slovak: • astmu alebo iné problémy s dýchaním
Lithuanian: • sergate astma arka turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Slovak: Vzdelávací program pre lekárov poskytovaný spolu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku má zahŕňať náučné stránky a podrobný osobný popis krok za krokom a predvedenie chirurgického zákroku na zavedenie a odstránenie SIXMA naživo.
Lithuanian: Gydytojo edukacinė programa, teikiama kartu su preparato charakteristikų santrauka (PCS), turi apimti mokomąsias skaidruoles ir išsamų, konkretų, nuoseklų SIXMO įvedimo ir šalinimo chirurginių procedūrų aprašą bei tiesioginę demonstraciją.
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: • adekvátne osvetlenie ako čelová lampa
Lithuanian: • tinkamas apšvietimas, pvz., šviestuvas;
Slovak: neprípustné používanie opiátov.
Lithuanian: nenaudojančioms kontracepcijos priemonių.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté lymfadenopatia, neutropénia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas limfadenopatija, neutropenija
Slovak: Vlastnosti buprenorfínu ako čiastočného opiátového agonistu môžu zhoršiť prejavy a príznaky z vysadenia opioidov u osôb, ktoré sú momentálne závislé od úplných opiátových agonistov - heroínu,
Lithuanian: Buprenorfino kaip dalinio opioidinių receptorių agonisto savybės gali paskatinti opioidų abstinencijos požymių ir simptomų atsiradimą asmenims, kurie fiziškai priklausomi nuo visiškų opioidų agonistų (pvz.
Slovak: S cieľom zabezpečiť bezpečné začatie liečby liekom Sixmo, je pred začatím liečby Sixmom potrebné skontrolovať pacientovu zdravotnú a liečebnú anamnézu, vrátane používania neopiátových psychoaktívnych látok.
Lithuanian: Prieš pradedant Sixmo terapiją reikia peržiūrėti paciento sveikatos ir gydymo istoriją, įskaitant informaciją dėl neopioidinių psichiką veikiančių medžiagų vartojimo, siekiant įsitikinti, ar saugu pradėti gydymą Sixmo.
Slovak: Narodené mláďatá mali tendenciu nižšej hmotnosti v 1. deň po narodení v porovnaní s kontrolnými vzorkami.
Lithuanian: 1-ąją parą po atsivedimo jaunikliai mažiau svėrė, palyginti su kontrolės grupe.
Slovak: (%) poškodených implantátov
Lithuanian: Sulūžusių implantų skaičius (%)
Slovak: Plazmatické koncentrácie buprenorfínu po Sixme sú znázornené na obrázku 3.
Lithuanian: Buprenorfino koncentracijos plazmoje vertės vartojant Sixmo pavaizduotos 3 pav.
Slovak: Sixmo je biely/sfarbený do biela až bledo žltý implantát v tvare tyče s dĺžkou 26,5 mm a priemerom 2,4 mm.
Lithuanian: Sixmo - tai baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Slovak: Q2 2024
Lithuanian: 2024 m.
Slovak: Index mortality bol výrazne zvýšený v skupinách s buprenorfínom.
Lithuanian: Buprenorfino grupėse stipimo rodikliai buvo daug didesni.
Slovak: Tabuľka 2: Charakteristiky pacientov v štúdiách PRO-805 a PRO-806
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
Slovak: Identifikujte miesto zavedenia, ktoré je na vnútornej strane hornej časti ramena, približne 80 až 100 mm (8 až 10 cm) nad epicondylus medialis, v ryhe medzi bicepsovým a tricepsovým svalom.
Lithuanian: Nustatykite įvedimo vietą vidinėje žasto dalyje: apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Slovak: • antiseptický roztok ako je chlórhexidín
Lithuanian: • antiseptinis tirpalas, pvz., chlorheksidinas;
Slovak: Biely/sfarbený dobiela až bledo žltý implantát v tvare tyčinky s dĺžkou 26,5 mm a priemerom 2,4 mm.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Slovak: V prípade implantátov, ktoré nie je možné nahmatať, je potrebné vybratie uskutočniť za navádzania ultrazvukom (po ich lokalizácii).
Lithuanian: Jeigu implantų negalima apčiuopti, šalinimą reikia atlikti stebint ultragarsu (iš pradžių nustačius jų padėtį).
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov smrti spôsobenej depresiou dýchania počas liečby buprenorfínom.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Slovak: Nasledujúce faktory je potrebné zvážiť pri určovaní klinickej stability a vhodnosti liečby implantátom Sixmo:
Lithuanian: Nustatant klinikinės būklės stabilumą ir tinkamumą gydymui Sixmo reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:
Slovak: • nízky krvný tlak
Lithuanian: • sumažėjusiu kraujospūdžiu,
Slovak: • opakujúce sa infekcie zlatým stafylokokom odolným voči meticilínu v minulosti (MRSA)
Lithuanian: • esate sirgę atsinaujinančiomis meticilinui atsparių auksinių stafilokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (angl.
Slovak: Nadmerné prehmatávanie krátko implantátov alebo miesta ich zavedenia krátko po zavedení môže zvýšiť riziko infekcie.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus implantų arba įvedimo vietos lietimas iškart po įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Slovak: • Inhibítory a induktory CYP3A4:
Lithuanian: • panašiai ir su CYP3A4 induktoriais (pvz.
Slovak: Buprenorfín a jeho metabolity sa vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka v takom rozsahu, že účinok u dojčených novorodencov/dojčiat je pravdepodobný.
Lithuanian: Buprenorfinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną tokiais kiekiais, kad galima tikėtis poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams, todėl gydymo Sixmo metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Neexistuje žiadne podozrenie na karcinogenitu na základe klinického používania buprenorfínu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį buprenorfino vartojimą, įtarimų dėl kancerogeniškumo nėra.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so sublingválne podávaným buprenorfínom, sa zistili vyššie hladiny buprenorfínu v plazme a polčas bol dlhší u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene, ale nie u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino farmakokinetikos tyrime buprenorfino koncentracija plazmoje buvo didesni, o pusėjimo trukmė ilgesnė pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, bet to nenustatyta pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nestipriai (žr.
Slovak: Vo všeobecnosti sa poškodenie skúšajúcim nevnímalo ako bezpečnostný problém pre pacienta.
Lithuanian: Iš esmės, lūžimas pacientų ir tyrėjų vertinimu susirūpinimo dėl saugumo nekėlė.
Slovak: Napriek tomu je možné z implantátu Sixmo extrahovať buprenorfín.
Lithuanian: buprenorfiną iš Sixmo implanto ekstrahuoti įmanoma.