FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Estonian: Enamusel patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid ning jäävad 82 nädala jooksul madalaks.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Danish: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i punkt 6).
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) eksenatiidi või selle ravimi mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Danish: Pruritus og/eller urticaria
Estonian: Pruuritus, ja/või urtikaaria
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Estonian: Digoksiin, lisinopriil ja varfariin
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende afhjælpende behandling (eventuelt indgivet parenteralt) iværksættes i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sobivat toetusravi (võimalusel parenteraalse manustamisega) vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Estonian: Lisaks esines 30 nädala pärast 6 %-l patsientidest antikehade kõrgem tiiter.
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Danish: 60 doser (1,2 ml)
Estonian: 60 annust (1,2 ml)
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Estonian: Siiski eksenatiid ei mõjuta normaalset vastust glükagoonile ega teisi hormonaalseid vastuseid hüpoglükeemiale.
Danish: Hvis doseringsknappen ikke kan drejes, er nålen muligvis tilstoppet.
Estonian: - Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud.
Danish: Indeholder også metacresol.
Estonian: Sisaldab lisaks metakresooli.
Danish: • Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 - 7.
Estonian: • Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud lõigu 3 1.astmes ning korrake 1. kuni 7. astet.
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Eksenatiid mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Tag ikke Byetta
Estonian: Ärge kasutage Byettat
Danish: • Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle.
Estonian: Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
Danish: • Hvis der ikke kommer en lille strøm eller adskillige dråber ud fra nålespidsen, skal du gentage trin C og D.
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Estonian: Eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Estonian: Pakendi suurus: 1 või 3 pen-süstlit.
Danish: 60 doser (2,4 ml)
Estonian: 60 annust (2,4 ml)
Danish: Hvis du mener, at du bør holde op med at tage dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen.
Estonian: Kui teile tundub, et peate selle ravimi kasutamise lõpetama, siis rääkige kõigepealt oma arstiga.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele saavutab eksenatiid keskmise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 2 tunni jooksul.
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Estonian: Patsiente, kes saavad kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid või tähelepanelikku kliinilist jälgimist vajavaid toimeaineid, tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt. varfariin, sest te vajate INR (vere paksuse näitaja) muutuste suhtes täiendavat jälgimist selle ravimiga ravi alustamise ajal.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Danish: DELE TIL NÅLEN (Nåle medfølger ikke)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Omkring halvdelen af disse 6 % (3 % af det samlede antal patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede studier) havde ingen tydelig glykæmisk respons på exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Umbes pooltel nendest 6 %-st (3 %-l patsientide üldarvust, kes said kontrollitud uuringutes toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi) ei esinenud märgatavat glükeemilist vastust toimeainet kiiresti vabastavale eksenatiidile.
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Estonian: Tabel 2: 30-nädalaste platseebo-kontrollitud uuringute kombineeritud tulemused (ravikavatsusega patsiendid).
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Estonian: Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Danish: Generelt var procenten af antistofpositive patienter ensartet under den kliniske afprøvning.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
Danish: Disse pile viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant påvirkning af Cmax eller AUC.
Estonian: Kliiniliselt olulisi toimeid Cmax-le ega AUC-le ei täheldatud.
Danish: Pædiatrisk population Exenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Danish: Samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og D-phenylalaninderivater (meglitinider), alfaglucosidasehæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt og kan ikke anbefales.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada I. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Rootsi
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele ega rasedusele.
Danish: Efter fire uger blev dosis øget til 10 µg 2 gange daglig.
Estonian: Pärast 4 nädalat suurendati nende annust 10 mikrogrammini 2 korda ööpäevas.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer metacresol mannitol iseddike natriumacetattrihydrat vand til injektionsvæsker
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Danish: Hvis du er over 70 år eller har problemer med nyrerne, kan det tage længere tid end 30 dage at vænne sig til en Byetta-dosis på 5 mikrogram.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, tuleb patsientidele soovitada ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor med foretrukken MedDRA-terminologi efter systemorganklasse og absolut frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on alljärgnevalt loetletud MedDRA poolt heakskiidetud terminitena organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Danish: Når du har taget Byetta 5 mikrogram to gange dagligt i 30 dage, vil lægen muligvis øge dosis til Byetta 10 mikrogram to gange dagligt.
Estonian: Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Danish: De kliniske studier omfatter 3945 forsøgspersoner (hvoraf 2997 blev behandlet med exenatid), 56 % mænd og 44 % kvinder, 319 forsøgspersoner (hvoraf 230 blev behandlet med exenatid) var ≥ 70 år gamle og 34 forsøgspersoner (hvoraf 27 blev behandlet med exenatid) var ≥ 75 år gamle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi 3945 inimest (2997 said eksenatiidravi), kellest 56 % olid mehed ja 44 % naised, 319 inimest (230 said eksenatiidravi) olid vähemalt 70-aastased ja 34 (27 said eksenatiidravi) vähemalt 75-aastased.
Danish: Du skal ikke gentage afsnit 2 ved rutinemæssig brug.
Estonian: Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks.
Danish: • Opbevar din Byetta-pen rigtigt.
Estonian: • Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Danish: Ved studiets afslutning viste exenatid opløsning til injektion (n=137) en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med placebo (n=122).
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
Danish: Siden introduktion på markedet er der imidlertid spontant blevet rapporteret forøget INR (International Normalized Ratio) ved samtidig brug af warfarin og exenatid.
Estonian: Siiski turustamisjärgselt on spontaanselt teatatud INR suurenemisest varfariini ja eksenatiidi samaaegse manustamise puhul.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Danish: • Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=5763, kellest sulfonüüluurea rühmas 2971).
Danish: Afsnit 1 - HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN Afsnit 2 - KOM I GANG: TIL FØRSTEGANGSBRUGERE ELLER NY PEN Afsnit 3 - RUTINEMÆSSIG BRUG: TIL PERSONER, SOM HAR KLARGJORT DERES PEN
Estonian: 1. lõik - MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST 2. lõik - ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PENSÜSTLITELE
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus (n=963) esines 38 %-l patsientidest 30 nädala pärast madal eksenatiidivastaste antikehade tiiter.
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Estonian: Ravi jätkumisel vähenesid enamusel esialgselt iiveldust tundnud patsientidel iivelduse sagedus ja raskus.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ser partikler i opløsningen, eller hvis den er uklar eller farvet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi, lahus on hägune või värvunud.
Danish: • Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Danish: Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
Estonian: Byetta peaks nõela otsast välja ilmuma.
Danish: Efterhånden som blodsukkerkoncentrationen mindskes, aftager insulinsekretionen.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Danish: Din læge har ordineret Byetta som ekstra medicin for at hjælpe dig med at kontrollere dit blodsukker.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Danish: I begge behandlingsgrupper fortsatte forsøgspersonerne med at titrere deres insulin glargin-doser under anvendelse af en algoritme, der afspejlede gældende klinisk praksis.
Estonian: Mõlemas ravirühmas jätkasid isikud oma glargiin-insuliini annuste tiitrimist, kasutades selleaegset kliinilises praktikas kehtivat algoritmi.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere nålene efter hver injektion.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada, kuidas pärast iga süsti nõela hävitada.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Danish: Dette forebygger at medicinen siver ud.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
Danish: Byetta indeholder metacresol Metacresol kan fremkalde allergiske reaktioner.
Estonian: Byetta sisaldab metakresooli Metakresool võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Danish: (syrepumpe-hæmmere)), som ikke skal blive for længe i maven, kan det være nødvendigt at tage en time før eller fire timer efter dette lægemiddel.
Estonian: (prootonpumbainhibiitorid)), mis ei peaks liiga kaua maos püsima, tuleb võtta 1 tund enne või
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel inden for 60 minutter (1 time) før morgen- og aftenmåltidet eller før dine to daglige hovedmåltider, som bør ligge med ca. 6 timers mellemrum eller mere.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) vältel enne hommiku- ja õhtusööki või enne teie kahte põhilist toidukorda päeva jooksul, mille vahe on vähemalt 6 tundi.
Danish: Hvad hvis jeg ikke kan trække, indstille eller trykke doseringsknappen ind?
Estonian: Ma ei saa tõmmata, keerata või vajutada dosaatorit, mida teha?
Danish: TRIN B Påsætning af nål
Estonian: ASTE B kinnitage nõel
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer over for exenatid, var tilbøjelige til at have flere reaktioner på injektionsstedet (f.eks. hudrødme og kløe), men havde ellers lignende hyppigheder og typer af bivirkninger som dem, der ikke udviklede exenatid-antistoffer.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidile, oli suurem tõenäosus süstekoha reaktsioonide tekkeks (näiteks: naha punetus ja sügelus), kuid muidu olid kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedused samad nagu ilma antikehadeta patsientidel.
Danish: Instruktionerne til brug af pennen, som er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhendit, mis on lisatud infolehele, tuleb hoolikalt järgida.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Mavesmerter Gastroøsofageal reflukssygdom Oppustethed Akut pancreatitis (se pkt.
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Kõhuseina pingsus Äge pankreatiit (vt lõik
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Danish: I forbindelse med orale lægemidler, hvis effekt er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Suukaudsete ravimite puhul, mis sõltuvad eriti efektiivsuse lävikontsentratsioonist, nagu antibiootikumid, tuleb patsientidel soovitada neid ravimeid manustada vähemalt 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Estonian: Patsientide proportsioon (%), kes saavutasid HbA1c ≤ 7 % (patsiendid uuringu lõpus) Kehakaal ravi alguses (kg)
Danish: Beta-celle-funktion
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
Danish: Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
Estonian: Kui kolbampullis on vähene kogus või see tundub tühi, siis muretsege uus Byetta pen-süstel.
Danish: • Klargøringen af pennen er afsluttet, når fremkommer i midten af doseringsvinduet, OG du har set en strøm eller adskillige dråber komme ud fra nålespidsen.
Estonian: • Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.
Danish: Bemærk: En lille luftboble i cylinderampullen er normal.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.
Danish: Forhøjet INR ved samtidig anvendelse af warfarin, i nogle indberetninger forbundet med blødning
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Estonian: 26-nädalane uuring näitas sarnaseid tulemusi, kus kaasnes esialgse HbA1c oluline langus, võrreldes platseeboga (-0,8 % versus -0,1 %).
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Estonian: Selles grupis oli veresuhkru regulatsiooni tase (HbA1c) üldiselt võrreldav nendega, kel antikehade tiitrit ei avastatud.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig tage Byetta 5 mikrogram to gange dagligt til at begynde med.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos mus i forsøg med høje doser under den sene drægtighed og diegivning.
Estonian: Neonataalse kasvu vähenemist täheldati hiirtel, kellele toimisid suured annused tiinuse hilisfaasis ja imetamise ajal.
Danish: Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Estonian: Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi.
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Estonian: Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga (Byetta) tuleb alustada annusega 5 mikrogrammi eksenatiidi annuse kohta, mida manustatakse kaks korda ööpäevas vähemalt ühe kuu jooksul, et parandada ravimi talutavust.
Danish: - Hvis du har haft betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (se pkt.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Estonian: - tablettide korral, mida te peate manustama koos toiduga, võib olla parim, kui võtate neid sellisel söögiajal, kui te seda ravimit ei manusta.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini