FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти за приготвяне на пероралната суспензия
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
Bulgarian: Тази листовка е написана за родителя или за полагащия грижи, който ще прилага това лекарство - моля, прочетете внимателно тази информация.
Czech: Po jednorázově intravenózně aplikované dávce 100 mg [
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [
Czech: Při krátkodobé léčbě podle doporučeného dávkovacího režimu se klinická relevance těchto zjištění nepovažuje za pravděpodobnou.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
Bulgarian: Следователно не е възможно да се направи адекватна оценка на потенциалните ефекти върху фертилитета при мъжки плъхове.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Bulgarian: Уверете се, че пероралният дозатор съдържа предписаната доза.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Czech: Procento subjektů, které během prvních 24 hodin po zákroku nehlásily žádné zvracení, bylo u subjektů léčených aprepitantem podobné jako u subjektů léčených ondansetronem.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Bulgarian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
Bulgarian: В същото време, следва да се отбележи, че системната експозиция при възрастни мъжки плъхове е по-слаба отколкото терапевтичната при хора 40 mg.
Czech: Třídenní režim aprepitantu u dospělých
Bulgarian: 3-дневна схема на апрепитант при възрастни
Czech: Procento pacientů
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Czech: Naplňte mísicí nádobku pitnou vodou o pokojové teplotě.
Bulgarian: Напълнете смесителната чашка с питейна вода със стайна температура.
Czech: Přípravek EMEND nepodávejte a informujte lékaře nebo lékárníka, pokud dítě užívá některý z následujících léků (viz také bod „Nepodávejte EMEND").
Bulgarian: Не прилагайте EMEND и информирайте лекаря или фармацевта, ако детето приема някое от следните лекарства (вижте също „Не прилагайте EMEND").
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Bulgarian: За информация относно бременност, кърмене и предпазване от бременност попитайте Вашия лекар.
Czech: Váš lékař Vám předepsal EMEND, antiemetikum, lék k předcházení nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал EMEND, антиеметик, който предотвратява свързаните с химиотерапията гадене и повръщане.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Czech: Pokud dítěti podáte více, než se mělo podat, ihned se obraťte na lékaře.
Bulgarian: Ако дадете на детето повече отколкото е необходимо, незабавно уведомете лекаря.
Czech: Ondansetron 4 mg intravenózně (N = 526)
Bulgarian: Ондансетрон 4 mg интравенозно (N=526)
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на детето.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Czech: Možné účinky změn v regulaci neurokininů na reprodukci nejsou známy.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky v dospělé populaci nebyly pozorovány v pediatrických studiích.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení po zahájení léčby chemoterapií byla u režimů s aprepitantem delší (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 94,5 hodiny) v porovnání se skupinou s kontrolním režimem (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 26,0 hodiny), jak je uvedeno Kaplan-Meierovými křivkami na Grafu 2.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND perorální suspenze u pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Bulgarian: Препоръчителна доза EMEND перорална суспензия при педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до под 12 години
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Czech: * - pozdní fáze
Bulgarian: - Късна фаза
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
Bulgarian: Апрепитант 40 mg перорално (N=541)
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Bulgarian: Твърдата капсула трябва да се поглъща цяла.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Bulgarian: Препоръчителната доза EMEND прах за перорална суспензия се определя въз основа на теглото, както е посочено в таблицата по-долу.
Czech: 4. den nebyly pozoroványžádné klinicky významné účinky (1,2násobné zvýšení AUC0-∞ midazolamu) a 8. den byla pozorována mírná změna AUC0-∞ midazolamu (35% pokles).
Bulgarian: В Ден 4 ефектът не е клинично значим (1,2 пъти повишаване на AUC0-∞ на мидазолам), а в Ден 8 се наблюдава лека промяна на AUC0-∞ на мидазолам (понижаване с 35 %).
Czech: Tento účinek může být zřejmý přibližně 7 dní po podání jediné 165mg dávky přípravku EMEND.
Bulgarian: Този ефект може да стане видим приблизително 7 дни след прием на единична доза EMEND 165 mg.
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
Bulgarian: Може да се очаква този ефект да бъде поизразен при перорално прилаган метилпреднизолон.
Czech: Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících souhrnných parametrů: úplná odpověď jak za celou dobu, tak v pozdních fázích a žádné zvracení za celou dobu.
Bulgarian: Ефикасността е оценена въз основа на следните съставни показатели: пълен отговор както през целия период, така и в късните фази, без повръщане през целия период.
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
Bulgarian: Съхранявайте дозатора в хладилник (между 2ºС и 8ºС), докато приложите лекарството на детето.
Czech: EMEND Perorální suspenze
Bulgarian: EMEND перорална суспензия
Czech: Vyšetření zvýšení ALT
Bulgarian: Изследвания повишена ALT
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Bulgarian: 8 mg перорално два пъти дневно
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Bulgarian: EMEND 80 mg твърди капсули се приема един път дневно в 2 последователни дни.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Bulgarian: Терминалният полуживот варира приблизително от 9 до 13 часа.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu tinnitus vzácné
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта тинитус редки
Czech: EMEND 40 mg je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (postoperative nauzea and vomiting, PONV) u dospělých.
Bulgarian: EMEND 40 mg е показан за предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане (ПОГП) при възрастни.
Czech: Držte sáček přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi svisle a setřepejte obsah do spodní části, než jej otevřete.
Bulgarian: Хванете сашето EMEND прах за перорална суспензия изправено и разтръскайте съдържанието, преди да отворите сашето.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi u kojenců mladších 6 měsíců nebo s hmotností menší než 6 kg nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND прах за перорална суспензия при кърмачета под 6 месеца или с тегло под 6 kg не са установени.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Bulgarian: Апрепитант е бил предмет на проучване при по-високи дози.
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících léků:
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Czech: Současné užívání 40mg dávky při standardní snídani snížilo pouze hodnotu Cmax aprepitantu o 18 % bez ovlivnění hodnoty AUC.
Bulgarian: Едновременният прием на доза от 40 mg и стандартна закуска намалява само Cmax на апрепитант с 18 %, без да повлиява AUC.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Bulgarian: Апрепитант се свързва във висока степен с протеините, средно 97 %.
Czech: Na základě interakčních studií s tolbutamidem a perorální antikoncepcí může být celková expozice současně podávaným léčivým látkám metabolizovaným prostřednictvím CYP2C9 nebo CYP3A4 snížena až o 15 až 30 %.
Bulgarian: Базирайки се на проучвания за взаимодействие с толбутамид и перорални контрацептиви, общата експозиция на едновременно приложените активни вещества, метаболизирани посредством CYP2С9 или CYP3A4, може да се понижи до 15-30 %.
Czech: - Dávku neměňte ani léčbu neukončujte bez předchozí porady s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: - Не променяйте дозата и не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, фармацевта или медицинската сестра.
Czech: Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Моля, преди употреба прочетете приложената листовка.
Czech: Kompletní odpověď: bez zvracení a bez použití „záchranné" terapie Rozdíl (%) vypočítaný jako aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Rozdíl (%) a 95% interval spolehlivosti vypočítaný s použitím stratifikované metody dle MiettinenNurminena s použitím vážení dle Cochran-Mantel-Haenszela
Bulgarian: Пълен отговор: липса на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение Разлика (%) изчислена като апрепитант 40 mg минус ондансетрон 4 mg Разлика (%) и 95 % C.I., изчислени по стратифицирания метод на Miettinen-Nurminen с тегла по Cochran-Mantel-Haenszel
Czech: Po ukončení podání nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Когато приключите, не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Studie využívající pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím vysoce specifického značení receptorů NK1 u zdravých mladých mužů ukázaly, že aprepitant prostupuje do mozku a obsazuje receptory NK1 v závislosti na dávce a koncentraci v plazmě.
Bulgarian: Образни изследвания с позитрон-емисионна томография (ПЕТ), с използване на високо специфични NK1-рецепторни изотопи, при здрави млади мъже показват, че апрепитант прониква в мозъка и се свързва с NK1 рецепторите по начин, зависим от дозата и плазмената концентрация.
Czech: Infekce a infestace kandidóza, stafylokokové infekce vzácné
Bulgarian: Инфекции и инфестации кандидоза, стафилококова инфекция редки
Czech: To proto, že játra hrají důležitou roli při rozkladu léku v těle.
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като черният дроб е от значение за разграждането на лекарствата във тялото.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Bulgarian: Там е описано как да приготвите доза EMEND прах за перорална суспензия.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Bulgarian: Други лекарствени форми/различно количество на активното вещество могат да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Czech: Vzhledem k tomu, že nevolnost a zvracení se mohu objevit ve dnech následujících po Vaší chemoterapii, je důležité užívat EMEND během 2 následujících dnů tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Bulgarian: Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 2 последователни дни, както е предписал Вашият лекар.
Czech: Přestože v reprodukčních studiích, pokud byla dospělá zvířata samičího pohlaví vystavena expozici 3,5 až 4krát vyšší než byly terapeutické expozice u člověka při dávce 40 mg, nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, nejsou známy možné vlivy na reprodukci při změnách v regulaci neurokininu.
Bulgarian: Независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при възрастни животни от женски пол, при нива превишаващи 3,5 - 4 пъти дозите от 40 mg прилагани при хора, не са установени нежелани лекарствени реакции, потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Czech: Mírnou indukci glukuronidace lze pozorovat i při perorálním podávání aprepitantu v dávce 80 mg po dobu 7 dní.
Bulgarian: Лека индукция на глюкуронирането се наблюдава и при прилагане на 80 mg перорален апрепитант в продължение на 7 дни.
Czech: Vzhledem k tomu, že nevolnost a zvracení se mohu objevit ve dnech následujících po Vaší chemoterapii, je důležité užívat EMEND během 3 následujících dnů tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Bulgarian: Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 3 последователни дни, както е предписал Вашият лекар.
Czech: Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno.
Bulgarian: Aко не се провежда химиотерапия в Ден 2 и 3, EMEND трябва да се приема сутрин.
Czech: Přípravek EMEND 165 mg se podává pouze 1. den, přibližně jednu hodinu před chemoterapií jako součást režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Bulgarian: EMEND 165 mg се дава само в Ден 1, приблизително един час преди започване на химиотерапията, като част от терапевтична схема, включваща кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Bulgarian: За повече подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте листовката и инструкциите за приготвяне на пероралната суспензия за медицински специалисти.
Czech: Mozek má specifickou oblast, která ovládá pocit nevolnosti a zvracení.
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Bulgarian: EMEND ще се съхранява основно от медицински специалисти.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Czech: U pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu se hodnota AUC0-∞ celkového aprepitantu snížila o 42 % a hodnota Cmax se snížila o 32 %.
Bulgarian: При пациенти с ESRD на хемодиализа, AUC0-∞ на общия апрепитант се понижава с 42 %, а Cmax се понижава с 32 %.
Czech: Plazmatická clearance aprepitantu závisí na dávce, se zvyšující se dávkou se snižuje a v rozmezí terapeutických dávek se pohybovala přibližně na hodnotách od 60 do 72 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на апрепитант е дозо-зависим, с повишаване на дозата намалява и при терапевтична доза е приблизително между 60 и 72 ml/min.
Czech: Účinnost 125mg prášku pro perorální suspenzi nebyla u dospívajících ve věku 12 let a starších stanovena.
Bulgarian: Ефикасността на 125 mg прах за перорална суспензия не е установена при деца на възраст 12 години и повече.
Czech: * Primární koncový parametr je tučně.
Bulgarian: Първичната крайна точка е маркирана.
Czech: Pokud jste užil/a příliš mnoho tobolek, ihned se obraťte na svého lékaře.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: Aprepitant vykazuje nelineární farmakokinetiku.
Bulgarian: Апрепитант проявява нелинейна фармакокинетика.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Bulgarian: Освен това, съпътстващо лечение с иринотекан трябва да се провежда особено внимателно, тъй като комбинацията може да доведе до повишена токсичност.
Czech: Snížení rizika případu zvracení za období 0 až 24 hodin s aprepitantem 40 mg vzhledem k ondansetronu 4 mg bylo 53,3 % (95% interval spolehlivosti: 35,3 až 66,3) v analýze, která vyhodnocovala pacienty v okamžiku použití „záchranné" terapie.
Bulgarian: Намалението на риска от епизоди на повръщане за период от 0 до 24 часа при апрепитант 40 mg по отношение на ондансетрон 4 mg е 53,3 % (95 % C.I.: 35,3 до 66,3) при анализ, който отстранява пациенти в момента на използване на облекчаващо лечение.
Czech: Nedoporučuje se dávku nijak upravovat.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 4 % dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg ve srovnání s přibližně 6 % pacientů, kteří dostávali ondansetron intravenózně v dávce 4 mg.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции се съобщават при близо 4 % от възрастните, лекувани с 40 mg апрепитант, в сравнение с приблизително 6 % от пациентите, лекувани с 4 mg ондансетрон интравенозно.
Czech: Standardní dávka antagonistů 5-HT3.
Bulgarian: Стандартни дози 5-HT3 антагонисти.
Czech: Obsah jednoho jednorázového sáčku se suspenduje v 4,6 ml vody, čímž se získá konečná koncentrace 25 mg na mililitr.
Bulgarian: Съдържанието на всяко еднократно саше се разтваря в 4,6 ml вода за получаване на крайна концентрация от 25 mg на ml.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala zachována během všech cyklů.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант се запазва през всички цикли.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Bulgarian: Всяко саше съдържа приблизително125 mg захароза и 468,7 mg лактоза (безводна).
Czech: Po užití přípravku EMEND se mohou objevit závratě a únava (viz bod 4.8).
Bulgarian: След приложение на EMEND може да се появят замайване и умора (вж. точка 4.8).
Czech: Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5.
Bulgarian: За допълнителна информация относно едновременното приложение с кортикостероиди вижте точка 4.5.
Czech: Také může být uchovávána v chladničce po dobu až 72 hodin (při teplotě 2 °C8 °C).
Bulgarian: Може да се съхранява също в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа.
Czech: Režim s aprepitantem (N = 1 134)**
Bulgarian: Схема с апрепитант (N =1 134) **
Czech: Naplňte perorální dávkovač předepsanou dávkou z mísicí nádobky v souladu s tabulkou níže.
Bulgarian: Напълнете пероралния дозатор с предписаната доза от смесителната чашка, според таблицата по-долу.
Czech: C]-fosaprepitantu, což je proléčivo aprepitantu, zdravým jedincům bylo 57 % radioaktivity zjištěno v moči a 45 % ve stolici.
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Czech: Zkontrolujte přítomnost shluků a pěny ve směsi přípravku EMEND:
Bulgarian: Проверете сместа EMEND за наличие на бучки или пяна:
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
Bulgarian: Полуживотът на апрепитант е 25 % по-кратък при жени в сравнение с мъже, а неговият tmax е в приблизително едно и също време.
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Bulgarian: Апрепитант не може да се отстрани чрез хемодиализа.
Czech: Přípravu perorální suspenze a odměření dávky mají provádět pouze zdravotničtí pracovníci.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приготвя и дозата да се отмерва само от медицински специалисти.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin, kdy dostávali 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu nebo 4 mg ondansetronu.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават 40 mg апрепитант, 125 mg апрепитант или 4 mg ондансетрон.
Czech: Nepodávejte přípravek EMEND prášek pro perorální suspenzi dětem mladším 6 měsíců nebo s hmotností menší než 6 kg, ani dospívajícím mezi 12 a 18 lety, protože prášek pro perorální suspenzi nebyl u této populace hodnocen.
Bulgarian: Не давайте EMEND прах за перорална суспензия на деца на възраст под 6 месеца или които тежат по-малко oт 6 kg, или при юноши между 12 и 18 години, тъй като прахът за перорална суспензия не е проучван при тази група пациенти.
Czech: Pokud Vaše dítě má pocit závrati nebo ospalosti, nesmí po užití tohoto přípravku jezdit na kole ani používat žádné nástroje nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Czech: Aprepitant byl podáván perorálně s 50 ml vody 1 až 3 hodiny před anestézií.
Bulgarian: Апрепитант е прилаган перорално с 50 ml вода 1 до 3 часа преди анестезия.
Czech: Jako součást antiemetického režimu pro pediatrické pacienty byl u obou věkových skupin povolen intravenózní dexamethason, a to podle rozhodnutí lékaře.
Bulgarian: Интравенозният дексаметазон е разрешен като част от антиеметичната схема при педиатрични пациенти и от двете възрастови групи, по преценка на лекуващия лекар.
Czech: V klinických studiích lékových interakcí nevykazoval aprepitant žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku ondansetronu, granisetronu nebo hydrodolasetronu (aktivní metabolit dolasetronu).
Bulgarian: При клинични проучвания за взаимодействие апрепитант не показва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на ондансетрон, гранисетрон или хидродоласетрон (активният метаболит на доласетрон).
Czech: Metabolismus aprepitantu probíhá ve velké míře cestou oxidace na morfolinovém kruhu a jeho postranních řetězcích a výsledné metabolity jsou pouze slabě aktivní.
Bulgarian: Метаболизмът на апрепитант се осъществява основно чрез окисление на морфолиновия пръстен и неговите странични вериги, като получените метаболити имат само слаба активност.
Czech: - Sundejte uzávěr perorálního dávkovače.
Bulgarian: - Премахнете капачето на пероралния дозатор.