FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente: 0,5 mg de frutose, 1,5 mg de sorbitol e 4,7 mg de sacarose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää noin: 0,5 mg fruktoosia, 1,5 mg sorbitolia ja 4,7 mg sakkaroosia.
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
Finnish: Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Finnish: Sen vuoksi annostusta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti protonipumpun estäjiä tai H2-salpaajia.
Portuguese: A atividade catalítica da UGT1A1 é negligenciável ao nascimento, e matura após o nascimento.
Finnish: Syntymähetkellä UGT1A1:n katalyysitoiminta on vähäistä ja se kehittyy syntymän jälkeen.
Portuguese: Os tipos e taxas de cancros específicos foram os esperados numa população com elevada imunodeficiência.
Finnish: Spesifiset syövät olivat tyypiltään ja yleisyydeltään vaikeaa immuunivajausta sairastavassa väestössä odotettavissa olevia syöpäsairauksia.
Portuguese: Os doentes foram previamente expostos a uma mediana de 12 antirretrovíricos para uma mediana de 10 anos.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Portuguese: Uma vez absorvido, ambas as formulações de raltegravir apresentam farmacocinética sistémica semelhante.
Finnish: Imeytymisen jälkeen näiden molempien raltegraviirin lääkemuotojen systeeminen farmakokinetiikka on samanlainen.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulee aloittaa hoito.
Portuguese: ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml), média [intervalo]
Finnish: Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo [vaihteluväli]
Portuguese: Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Finnish: Ota kirjanen mukaan lapsen lääkärikäynneille.
Portuguese: Embora a magnitude da alteração na exposição ao raltegravir, do raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, pelo ritonavir, boceprevir ou etravirina tenha sido pequena, o impacto de tipranavir/ritonavir foi maior (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Finnish: Ritonaviirin, bosepreviirin tai etraviriinin aiheuttamat muutokset raltegraviirialtistuksessa olivat pieniä, kun raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, mutta tipranaviirin/ritonaviirin vaikutus oli suurempi (GMR Ctrough = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Portuguese: Consultar a secção 5.2 relativamente aos dados limitados nos quais estas recomendações de dose se baseiam.
Finnish: Nämä annostussuositukset perustuvat kohdassa 5.2 kuvattuihin vähäisiin tutkimustietoihin.
Portuguese: A dose não pode exceder os 300 mg duas vezes por dia.
Finnish: Annos ei saa olla suurempi kuin 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
Finnish: Seuraavista kliinisistä haittavaikutuksista havaittiin jokaisesta vähintään yksi vakava tapaus: sukuelinherpes, anemia, elpyvän immuniteetin oireyhtymä, masennus, mielenterveyshäiriö, itsemurhayritys, gastriitti, hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, tahaton yliannostus.
Portuguese: Consultar o folheto informativo e o livro de instruções de utilização antes de utilizar.
Finnish: Lue pakkausseloste ja kirjanen ennen käyttöä.
Portuguese: Para informação detalhada sobre preparação e administração da suspensão ver secção 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 yksityiskohtaiset ohjeet suspension valmistamisesta ja antamisesta.
Portuguese: Um ensaio de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Finnish: Hiirillä tehdyssä raltegraviirin karsinogeenisuustutkimuksessa ei havaittu viitteitä karsinogeenisuudesta.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,93 mg de frutose, aproximadamente 0,10 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 2,8 mg de sorbitol.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää noin 0,93 mg fruktoosia, noin 0,10 mg fenyylialaniinia (aspartaamin aineosana) ja noin 2,8 mg sorbitolia.
Portuguese: Isentress tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Finnish: Isentressiä on otettava yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Portuguese: • Normalmente, irá ficar um resto de Isentress preparado no copo de mistura.
Finnish: • On tavallista, että sekoitusasiaan jää hieman Isentress-valmistetta.
Portuguese: • distúrbio mental
Finnish: • psyykkinen häiriö
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com raltegravir ou outro agente suspeito após o aparecimento de uma reação cutânea grave pode resultar numa reação que coloque a vida em risco.
Finnish: Raltegraviirin tai muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden käytön lopettamisen viivästyminen vaikean ihottuman ilmaantumisen jälkeen voi johtaa hengenvaaralliseen reaktioon.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Portuguese: O médico irá informa-lo(a) se tem e quando deve parar de administrar Isentress ao seu bebé.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle jos ja milloin sinun täytyy lopettaa Isentress-valmisteen anto lapselle.
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina).
Finnish: Koska raltegraviiri metaboloituu pääasiassa UGT1A1:n välityksellä, varovaisuutta on noudatettava, kun raltegraviiria annetaan yhtä aikaa voimakkaiden UGT1A1:n induktoreiden (esim. rifampisiinin) kanssa.
Portuguese: • distúrbios visuais
Finnish: • näköhäiriöt
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido de 400 mg quando for capaz de engolir o comprimido.
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä 400 mg:n tabletteja, kun lapsi pystyy nielemään tabletin.
Portuguese: Ensaio ONCEMRK
Finnish: ONCEMRK-tutkimus
Portuguese: Foram notificados cancros em doentes sujeitos a tratamento prévio e em doentes sem tratamento prévio que iniciaram a terapêutica com raltegravir em combinação com outros agentes antirretrovíricos.
Finnish: Syöpäsairauksia raportoitiin aikaisemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla, joille aloitettiin raltegraviirihoito yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Portuguese: A mistura deve ter um aspeto turvo.
Finnish: Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Portuguese: Estas reações foram tipicamente observadas durante as primeiras semanas ou meses após o início da TARC.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Portuguese: • Embalagem exteriror
Finnish: • Ulkopakkaus
Portuguese: Raltegravir não foi teratogénico nos ensaios de toxicidade do desenvolvimento em ratos e em coelhos.
Finnish: Raltegraviiri ei aiheuttanut epämuodostumia, kun yksilönkehitykseen kohdistuvaa toksisuutta tutkittiin rotilla ja kaniineilla.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir comprimidos mastigáveis em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja raltegraviiripurutablettien käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de raltegravir/metabolitos no leite (para mais pormenores ver secção 5.3).
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet raltegraviirin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (yksityiskohdat, ks. kohta 5.3).
Portuguese: Indutores potentes de enzimas que metabolizam medicamentos
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien voimakkaat induktorit
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
Finnish: • UUDET ruiskukoot annoksen mittaamiseen
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e aspartame.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sorbitolia ja aspartaamia.
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien muiden voimakkaiden induktoreiden, kuten fenytoiinin ja fenobarbitaalin, vaikutusta UGT1A1:een ei tunneta.
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212% e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122 %.
Finnish: BENCHMRK 1- ja 2 -tutkimuksissa todettujen C12 h-arvojen variaatiokerroin (CV) yksilöiden välisille vaihteluille = 212 % ja yksilökohtaisille vaihteluille = 122 %.
Portuguese: Consulte o folheto com as Instruções de utilização para informação sobre a forma correta de eliminar o que sobra deste medicamento.
Finnish: Katso Käyttöohjeet-kirjasesta ohjeet, kuinka jäljelle jäänyt lääke on hävitettävä.
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Finnish: Masennusta, mukaan lukien itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä, on raportoitu esiintyneen erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário em indivíduos com reduzida atividade da UGT1A1 devido a polimorfismo genético.
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetä tarpeellisena hoidettaessa potilaita, joilla UGT1A1-entsyymin toiminta on heikentynyt geneettisen polymorfismin vuoksi.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
Finnish: Farmakokineettinen vakaa tila saavutetaan nopeasti, noin kahden ensimmäisen vuorokauden kuluessa, kun lääke otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Finnish: Raltegraviirin tai hormonaalisten (estrogeeni- ja/tai progesteronipohjaisten) ehkäisyvalmisteiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da quebra do selo de segurança.
Finnish: • Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen purkin avaamista.
Portuguese: Se for inferior à dose prescrita, coloque, novamente, a ponta da seringa no copo com o preparado de Isentress e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca da dose correta.
Finnish: Jos sitä on vähemmän kuin lääkärin määräämä annos, laita ruiskun kärki takaisin Isentress-valmistetta sisältävään sekoitusastiaan ja vedä mäntää ulospäin oikean annosmerkin kohdalle.
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin antaminen samanaikaisesti darunaviirin kanssa sai aikaan lievän vähenemisen darunaviirin pitoisuuksissa plasmassa; tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Finnish: Sukupuoleen, etniseen taustaan tai painoon liittyviä kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja ei esiintynyt aikuisilla, kun raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, eikä niillä katsottu olevan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia raltegraviirin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir.
Finnish: Näistä 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannostusta.
Portuguese: Encha o copo limpo com água da torneira à temperatura ambiente ou água sem gás de garrafa.
Finnish: Täytä puhdas lasi huoneenlämpöisellä juomavedellä tai käytä hiilihapotonta pullovettä.
Portuguese: Os doentes podem continuar em tratamento com o granulado para suspensão oral desde que pesem menos de 20 kg.
Finnish: Oraalisuspension käyttöä voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan paino on alle 20 kg.
Portuguese: 2 seringas azuis (10 mL)
Finnish: 2 sinistä (10 ml) ruiskua
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ISENTRESS em recém-nascidos pré-termo.
Finnish: ISENTRESS-valmisteen käyttöä ei suositella ennenaikaisesti syntyneille.
Portuguese: As recomendações posológicas são de aproximadamente: 1,5 mg/kg/dose.
Finnish: Annossuositukset perustuvat annokseen noin 1,5 mg/kg/annos.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Finnish: Kasvainten muodostuminen saattaa johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Finnish: Raltegraviiri ja efavirentsi annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Portuguese: No primeiro ensaio (n=18), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 5,8 % (intervalo de 1 a 53,5 %) da concentração plasmática correspondente.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa (n = 18) aivo-selkäydinnesteestä mitattujen pitoisuuksien mediaani oli 5,8 % (vaihteluväli 1-53,5 %) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Finnish: Hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu uros- eikä naarasrotilla, kun annostus oli enintään 600 mg/kg/vrk, jonka aikaansaama altistus oli kolme kertaa suurempi kuin ihmisen altistus suositeltua hoitoannosta käytettäessä.
Portuguese: Quando deve ser utilizado Isentress
Finnish: Milloin Isentressiä käytetään
Portuguese: A sua criança pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
Finnish: Lapsi voi ottaa tämän lääkkeen ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Portuguese: • rubor acompanhado por calor; tensão arterial elevada
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannostusta (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir 400 mg comprimidos, duas vezes por dia, com darunavir resultou numa modesta, mas clinicamente insignificante, diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin antaminen 400 mg:n tabletteina kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti darunaviirin kanssa sai aikaan lievän mutta kliinisesti merkityksettömän vähenemisen darunaviirin pitoisuuksissa plasmassa.
Portuguese: O seu médico pode também querer prescrever o comprimido para mastigar quando for capaz de mastigar comprimidos.
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä purutabletteja, kun lapsi pystyy pureskelemaan tabletin.
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Isentress Como tomar Isentress
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isentressiä Miten Isentressiä otetaan
Portuguese: Efeito do raltegravir na farmacocinética de outros medicamentos
Finnish: Raltegraviirin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan
Portuguese: Os doentes com uma história prévia de falência virológica não foram excluídos e o número de terapêuticas antirretrovíricas prévias não foi limitado.
Finnish: Potilaita, joiden aikaisempi hoito oli todettu virologisesti tehottomaksi, ei suljettu pois tutkimuksesta eikä aikaisempien retroviruslääkkeiden lukumäärälle asetettu rajoituksia.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia Kerrannaispakkaus: 180 (3 x 60) kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Dose (Ver Tabela 2)
Finnish: Annos (ks. taulukko 2)
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,46 mg de frutose, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää noin 0,46 mg fruktoosia, noin 0,05 mg fenyylialaniinia (aspartaamin aineosana) ja noin 1,4 mg sorbitolia.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato na farmacocinética do raltegravir é mínimo (aumento de 12% da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että emtrisitabiinin / tenofoviiridisoproksiilifumaraatin vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan oli vähäinen (suhteellinen hyötyosuus suureni 12 %) eikä se ollut tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevä.
Portuguese: > 200 células/mm Subtipo Clade B Vírico Clade não-B
Finnish: > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Portuguese: Não use copos ou seringas danificados.
Finnish: Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
Finnish: Haittavaikutukset Raltegraviiri (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi 50 mg:n annoksiksi.
Portuguese: A cohort 1 (N=16, 10 expostos e 6 não expostos ao raltegravir in utero) recebeu 2 doses únicas de raltegravir GFS (nas primeiras 48 horas após nascimento e com 7 a 10 dias de idade); a Cohort 2 (N=26, nenhum exposto ao raltegravir in utero) recebeu doses diárias de raltegravir GFS durante 6 semanas: 1,5 mg/kg uma vez por dia a partir das 48 horas após o nascimento e durante a Semana 1; 3 mg/kg duas vezes por dia da Semana 2 à Semana 4; e 6 mg/kg duas vezes por dia na Semana 5 e 6.
Finnish: Kohortti 1 (N=16, 10 altistui raltegraviirille kohdussa ja 6 ei altistunut) sai kaksi yksittäistä annosta raltegraviiri rakeet oraalisuspensiota varten -valmistetta (48 tunnin kuluessa sekä 7-10 vuorokauden kuluttua syntymästä); kohortti 2 (N=26, yksikään ei altistunut raltegraviirille kohdussa) sai raltegraviiri rakeet oraalisuspensiota varten -valmistetta 6 viikon ajan: 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa alkaen 48 tunnin kuluessa syntymästä viikon 1 ajan; 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa viikoilla 2-4 ja 6 mg/kg kahdesti vuorokaudessa viikoilla 5-6.
Portuguese: Verifique se existem bolhas de ar
Finnish: Tarkista ilmakuplat
Portuguese: A origem da variabilidade pode incluir diferenças na administração concomitante com alimentos e medicamentos administrados concomitantemente.
Finnish: Vaihteluun vaikuttavia tekijöitä voivat olla erot aterian yhteydessä tapahtuvassa annostelussa ja muut samanaikaiset lääkkeet.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para dar o preparado de Isentress.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti Isentress-annoksen antamiseksi.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção cutânea.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Portuguese: As taxas de exposição ajustadas de erupção cutânea (todas as causalidades) foram 10,9; 4,2 e 3,8 por 100 doentes/ano, respetivamente; para a erupção relacionada com o medicamento, as taxas foram 2,4; 1,1 e 2,3 por 100 doentes/ano, respetivamente.
Finnish: Altistuksen mukaan korjattu ihottuman esiintyvyys (kaikki kausaliteetit) oli näissä ryhmissä 10,9; 4,2 ja 3,8 tapausta 100 potilasvuotta kohti ja lääkkeestä johtuneen ihottuman esiintyvyys 2,4; 1,1 ja 2,3 tapausta 100 potilasvuotta kohti.
Portuguese: Não é recomendado que tome Isentress com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio).
Finnish: Isentressiä ei suositella käytettävän tiettyjen antasidien (alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien) kanssa.
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e sacarose.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sorbitolia ja sakkaroosia.
Portuguese: Pare quando chegar à marca de 10 ml.
Finnish: Vedä mäntää ja pysäytä 10 ml:n kohdalla.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja raltegraviiriannostuksen 1200 mg kerran vuorokaudessa käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: A administração do comprimido para mastigar com uma refeição com elevado teor de gordura não afeta a farmacocinética de raltegravir num grau clinicamente significativo e o comprimido para mastigar pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Finnish: Purutabletin antaminen rasvaisen aterian yhteydessä ei vaikuta kliinisesti merkittävästi raltegraviirin farmakokinetiikkaan, ja purutabletti voidaan antaa ateria-ajoista riippumatta.
Portuguese: Não ocorreram reações clínicas adversas relacionadas com o medicamento e ocorreram 3 reações adversas laboratoriais (uma neutropenia transitória de Grau 4 num indivíduo a receber profilaxia de prevenção de transmissão vertical da mãe para o filho (PMTCT) com zidovudina e dois aumentos da bilirrubina (um de Grau1 e outro de Grau 2) considerados não-graves e sem necessidade de tratamento específico).
Finnish: Lääkkeeseen liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei esiintynyt ja lääkkeeseen liittyviä haitallisia laboratorioarvojen muutoksia esiintyi kolme (yksi ohimenevä 4. asteen neutropenia potilaalla, joka sai tsidovudiinia ehkäisemään viruksen tarttumista äidistä lapseen, ja kaksi bilirubiinin kohoamista (yksi 1. asteen ja yksi 2. asteen), jotka arvioitiin ei-vakaviksi eivätkä vaatineet erityistä hoitoa).
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de raltegravir
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito dos agentes que alteram o pH gástrico na farmacocinética do raltegravir é mínimo (diminuição de 8,8 % da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että mahan happamuutta muuttavien lääkkeiden vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan oli vähäinen (suhteellinen hyötyosuus pieneni 8,8 %) eikä se ollut tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevä.
Portuguese: Um doente experimentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneina kliinisinä haittavaikutuksina 3. asteen psykomotorista hyperaktiivisuutta, poikkeavaa käyttäytymistä ja unettomuutta, ja yhdelle potilaalle ilmaantui lääkityksestä johtuva 2. asteen vakava allerginen ihottuma.