FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés végén az orvos lassanként csökkenti az INOmax adagját, hogy a beteg tüdejében a keringés alkalmazkodni tudjon az oxigénhez/levegőhöz az INOmax nélkül.
Icelandic: Í lok meðferðar minnkar læknirinn smám saman magnið af INOmax sem þér eða barninu er gefið því að blóðrásin í lungunum þarf að fá tækifæri til að aðlagast súrefni/lofti án INOmax.
Hungarian: Az INOmax-kezelés kezdetét követő 1 órán belül meg kell mérni a methemoglobinszintet olyan analizátor segítségével, amely megbízhatóan képes megkülönböztetni az embrionális hemoglobint a methemoglobintól.
Icelandic: Mæla skal methemóglóbínstigið innan klukkustundar frá því að INOmax-meðferð hefst með tæki sem greinir á áreiðanlegan hátt á milli fósturhemóglóbíns og methemóglóbíns.
Hungarian: Adagolás
Icelandic: Notkun
Hungarian: Az INOmax biztonságosságát és hatásosságát koraszülöttek (< 34 hét) esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INOmax hjá fyrirburum sem fæðast áður en 34 vikna meðgöngu er náð.
Hungarian: Az INOmax-terápiának manuális ventiláció mellett is rendelkezésre kell állnia, például leszívás, betegszállítás és újraélesztés esetén.
Icelandic: Unnt skal vera að beita INOmax-meðferð með handstýrðum loftskiptum svo sem útsogi, við flutning sjúklings og við endurlífgun.
Hungarian: A kezelőorvos határozza meg az INOmax megfelelő dózisát és adagolja a gázt az erre a célra szolgáló adagolórendszeren keresztül az Ön vagy gyermeke tüdejébe.
Icelandic: Læknir barnsins ákveður hæfilegan skammt af INOmax og gefur þér eða barninu INOmax í lungun með búnaði sem er hannaður til gjafar þessarar lofttegundar.
Hungarian: Az INOmax csak a légzéstámogatás optimalizálása után alkalmazható.
Icelandic: Einungis ætti að nota INOmax eftir að öndunarbúnaður hefur verið fínstilltur.
Hungarian: Csak a 80 ppm-et kapó betegek esetében volt a methemoglobinszint > 7%; ez a csoport 35%-ánál volt így.
Icelandic: 80 ppm en þeir voru um 35 % af hópnum.
Hungarian: Nitrogén
Icelandic: Nituroxíð.
Hungarian: Az inhalációs nitrogén-monoxid terápiát legfeljebb 7 napos, de általában 24-48 órás periódusokban alkalmazták a perioperatív szakaszban.
Icelandic: NO til innöndunar hefur verið gefið í allt að 7 daga samfleytt í sambandi við skurðaðgerðir en algengur meðferðartími er 24-48 klst.
Hungarian: Az adagolórendszer biztosítja a megfelelő mennyiségű nitrogén-monoxidot azáltal, hogy közvetlenül a bejuttatás előtt oxigén/levegő keverékével hígítja az INOmax gázt.
Icelandic: Þessi lyfjagjafarbúnaður tryggir að rétt magn nituroxíðs sé gefið með því að þynna INOmax með blöndu af súrefni/lofti rétt áður en þú færð það gefið.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az INOmax alkalmazását
Icelandic: Ef hætt er að nota INOmax
Hungarian: A legkisebb, hatásos dózis megtalálása a cél.
Icelandic: Leitast verður við að nota minnsta árangursríka skammt.
Hungarian: NO2 (1 ppm) és az FiO2 értékeire (± 0,05).
Icelandic: Til að tryggja öryggi sjúklingsins ber að setja upp viðeigandi viðvaranir um INOmax (± 2 ppm af ávísuðum skammti), NO2 (1 ppm), og FiO2 (± 0,05).
Hungarian: A BALLR1 vizsgálatban - amely szintén az INO hatásait értékeli olyan koraszülött csecsemőknél, akiknél 7 napos korban kezdik el az INO-kezelést 20 ppm dózisban - szignifikáns növekedést figyeltek meg a 36 hetes BPD nélküli újszülöttek számában: 121 (45%) vs.
Icelandic: Í BALLR1 rannsókninni voru áhrif iNO á fyrirbura einnig metin en iNO var gefið frá degi 7 í 20 ppm skömmtum og veruleg aukning kom fram á lifun án BPD eftir 36 vikna meðgöngu, 121 (45% samanborið við 95 (35,4%)) p<0,028.
Hungarian: • szívműtéteknél, felnőttek, valamint újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, 0-17 éves korú gyermekek és serdülők kezelésére peri- és posztoperatív pulmonalis hypertonia esetén, a pulmonalis artériák szelektív nyomáscsökkentésére, a jobb kamra működése és az oxigenizáció javítására.
Icelandic: sem hluti af meðferð við lungnaháþrýstingi í, fyrir og eftir aðgerð hjá fullorðnum og nýburum, ungbörnum og smábörnum, börnum og unglingum, á aldrinum 0-17 ára, í tengslum við hjartaskurðaðgerð, til þess að draga á valbundinn hátt úr þrýstingi í lungnaslagæðum og bæta virkni og súrefnismettun í hægri slegli.
Hungarian: A 155 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack 1 bar nyomáson 15°C-on 307 liter gázt bocsát ki.
Icelandic: Þegar 2 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 307 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Hungarian: A fém építőanyagok közül csak a rozsdamentes acél javasolható.
Icelandic: Einungis er hægt að mæla með ryðfríu stáli sem smíðaefni úr málmi.
Hungarian: Nincsen adat a belélegzett nitrogén-monoxid hatásával kapcsolatban azoknál az újszülötteknél, akiknek veleszületett rekeszizomsérvük (a rekeszizom bizonyos mértékű hiánya) van.
Icelandic: Engin áhrif nituroxíðs til innöndunar hafa verið skráð hjá nýburum með vansköpun sem lýsir sér í vanþroskaðri þind, svokallað ‚meðfætt þindarslit'.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok szerint a kezelés befolyásolja a központi keringést, a pulmonalis artériás nyomást és a jobb kamra működését is.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar gefa til kynna auka áhrif á miðlæga blóðrás, þrýsting lungnaslagæðar og starfsemi hægri slegils.
Hungarian: - csatlakozások a gázpalackhoz és a ventilátor lélegeztetőköréhez Üzemeltetés:
Icelandic: - Tengingar við gashylkið og við öndunarhringrás sjúklings.
Hungarian: A nitrogén-monoxid az oxigénnel kémiai reakcióba lép és nitrogén-dioxidot képez.
Icelandic: Nituroxíð hvarfast við súrefni og myndar niturdíoxíð.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek - mint például a prilokain (egy lokális érzéstelenítő, amelyet kisebb, fájdalommal járó beavatkozásoknál, például sebek összevarrásánál és kisebb sebészeti, valamint diagnosztikai eljárásoknál használnak) vagy a gliceril-trinitrát (mellkasi fájdalom kezelésére használt gyógyszer) - befolyásolják a vér oxigénszállító képességét.
Icelandic: Svo sem prílókaín (staðdeyfilyf sem er notað til verkjastillingar í tengslum við aðgerðir sem valda minniháttar sársaukar, t.d. við saum, og við minniháttar skurðaðgerðir eða greiningarferli) eða glýserín þrínítrat (notað til meðferðar við verk fyrir brjósti).
Hungarian: A nitrát a veséken át távozik el a plazmából a glomeruláris filtrációs rátához közeli ütemben.
Icelandic: Nítrat skilst úr blóðvökva í nýrum með hraða sem er nálægt gauklasíunarhraða.
Hungarian: A gázpalackokat olyan jól szellőző helyiségben vagy szellőztetett raktárban kell tárolni, ahol esőtől és közvetlen napfénytől védve vannak.
Icelandic: Geyma skal gashylkin innandyra í vel loftræstum rýmum eða í loftræstum skýlum þar sem þau eru varin fyrir regni og beinu sólarljósi.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Icelandic: Aukaverkanir í dýrarannsóknum komu einungis fram við skammta sem voru mikið stærri en hámarksskammtar fyrir menn, sem bendir til lítils vægis fyrir klíníska notkun.
Hungarian: LT-08300, Vilnius Tel.: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Icelandic: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Hungarian: Az oxigénszállító kapacitás javítására szükség esetén az INOmax adagját csökkentik, és különböző készítmények, mint például C-vitamin vagy metilénkék, illetve vérátömlesztés alkalmazását fontolóra veszik.
Icelandic: Fylgst verður með þessu með blóðprufum og ef á þarf að halda verður skammtur INOmax minnkaður og hugsanlega verður íhugað að gefa lyf svo sem C vítamín, methýlen bláma eða jafnvel blóðgjöf til þess að bæta getu blóðsins til að flytja súrefni.
Hungarian: - az ISO 5145 szabványnak megfelelő, gyógyászati célra szolgáló, 30 mm-es menettel rendelkező különleges csatlakozót, és a gázpalack maximális üzemi nyomásának (155 bar) legalább a másfélszeresét leadó nyomásszabályozót kell használni, - minden egyes újabb alkalmazás előtt nitrogén/nitrogén-monoxid elegyével ki kell fúvatni a nyomásszabályozót a nitrogén-dioxid belélegzésének megakadályozása céljából, - a tömítés megrongálásának veszélye miatt, tilos fogóval megszorítani a nyomásszabályozót.
Icelandic: Honum skal skilað til söluaðila, - ekki skal nota gashylki með loka sem er ekki verndaður með hlíf eða hettu, - nota skal sértengingu, með 30 mm gengjum sem eru sérhannaðar fyrir heilbrigðisstofnanir , í samræmi við ISO 5145 staðalinn og þrýstijafnara sem þolir að minnsta kosti 1,5 faldan notkunarþrýsting gashylkisins (155 bar), - hreinsa á alla nituroxíðblöndu úr þrýstijafnaranum fyrir hverja notkun til að koma í veg fyrir innöndun á NO2, - ekki skal herða þrýstijafnarann með töng svo ekki sé hætta á að þéttið eyðileggist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. augusztus 1.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Hungarian: A perioperatív időszak alatt bármikor elkezdhető a kezelés a pulmonalis nyomás csökkentésére.
Icelandic: Hefja má meðferðina hvenær sem er í, fyrir og eftir aðgerð til þess að minnka þrýsting í lungum.
Hungarian: Tudnivalók az inomax alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INOmax
Hungarian: 85764 Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Icelandic: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Hungarian: • Az INOmax-ot tartalmazó gázpalackokat csak olyan helyen szabad tárolni, ahol a felborulástól védve vannak, hogy ne okozzanak kárt.
Icelandic: INOmax hylki skal geyma á öruggum stað til að koma í veg fyrir að þau detti og geti þannig valdið skaða.
Hungarian: Folyamatos áramlású neonatális lélegeztetőgép esetén ez úgy érhető el, hogy lassú áramlási sebességű INOmax-ot vezetnek be a ventilátor belélegeztető ágába.
Icelandic: Þegar notuð er nýburaöndunarvél með stöðugu flæði er þetta venjulega gert með því að dæla litlu magni af INOmax inn í innöndunarslöngu rásarinnar.
Hungarian: Ezek a hatások a tüdő vérkeringésének és a tüdőkeringés oxigenizációjának javulásához vezetnek.
Icelandic: Þessi áhrif bæta svo blóðrás og súrefnismettun í blóðrás lungna.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok adatai alapján kis mennyiségű NO2 hatására is növekszik a légúti megbetegedésekre való hajlam.
Icelandic: Einnig liggja fyrir gögn varðandi dýr sem gefa til kynna aukið næmi fyrir sýkingum í öndunarfærum við útsetningu fyrir litlum skömmtum af NO2.
Hungarian: A 20 ppm-re nem teljes terápiás választ mutató újszülötteknél értékelték a 80 ppm nitrogén-monoxidra vagy a kontrollgázra mutatott választ.
Icelandic: Nýburar sem sýndu minna en full viðbrögð við 20 ppm voru rannsakaðir með tilliti til viðbragða við 80 ppm af nituroxíði eða samanburðargasi.
Hungarian: A nitrogénmonoxid inhalálását fokozott figyelemmel kell alkalmazni olyan összetett szívrendellenességben szenvedő betegeknél, akiknél a pulmonalis arteria hypertonia döntő fontosságú a vérkeringés fenntartása szempontjából.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar nituroxíð til innöndunar er notað fyrir sjúklinga með flókna hjartagalla en í slíkum tilvikum skiptir háþrýstingur í lungnaslagæð máli við að viðhalda blóðrás.
Hungarian: Általában 4 napig van szükség a kezelésre olyan tüdőelégtelenségben szenvedő csecsemőknél, akiknek a vérnyomása is magas.
Icelandic: Meðferð reynist yfirleitt nauðsynleg í u.þ.b. 4 daga hjá nýburum með lungnabilun í tengslum við háan blóðþrýsting í lungum.
Hungarian: Gyártó:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az INOmax túladagolásának jele a methemoglobin- és az NO2-szint emelkedése.
Icelandic: INOmax veldur hækkuðu methemóglóbíni og NO2.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a INOmax vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől perzisztáló pulmonalis hypertoniában és más pulmonális szívbetegségekben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á INOmax hjá öllum undirhópum barna með viðvarandi lungnaháþrýsting og aðra hjarta- og lungnasjúkdóma.
Hungarian: A tüdő ereinek kitágításával az INOmax a tüdő jobban ventillált területein megnöveli az oxigén parciális nyomását (PaO2) az artériás vérben úgy, hogy a pulmonalis áramlást az alacsony ventillációs/perfúziós hányadosú területekről a normál hányadosú területekre irányítja.
Icelandic: INOmax virðist auka hlutaþrýsting súrefnis í slagæðum (PaO2) með því að þenja út lungnaæðar í virkari hlutum lungans og beina blóðflæðinu frá þeim svæðum lungans þar sem loftskipti/gegnflæði (V/Q) er lágt til svæða þar sem það er eðlilegt.
Hungarian: Az INOmax csak az aneszteziológus vagy intenzív terápiás szakorvos előírása szerint alkalmazható.
Icelandic: INOmax skal aðeins gefa samkvæmt ávísun svæfinga- eða gjörgæslulæknis.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð er hafin með INOmax ef þú ert þunguð, telur að þú gætir verið þunguð eða ert með barn á brjósti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Hungarian: Azoknál a csecsemőknél, akiknél 4 nap elteltével sem lehet leállítani az
Icelandic: Þau ungbörn sem ekki er hægt að venja af INOmax innan 4 daga skal rannsaka ítarlega með tilliti til annarra sjúkdóma.
Hungarian: Az INOmax fokozhatja a methaemoglobinaemia kialakulásának veszélyét nitrogén-monoxid donorvegyületek jelenlétében, ideértve a nitroprusszid-nátriumot és a nitroglicerint.
Icelandic: INOmax kann að valda viðbótaráhrifum sem felast í hættu á methemóglóbíndreyra vegna nituroxíðgjafar, þ.m.t. natríumnítróprússíð og nítróglýserín.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotonia a,b,
Icelandic: Vefildisskortur, b,d
Hungarian: Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Icelandic: Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217
Hungarian: A légzőrendszerben a nitrogén-monoxid oxigénnel, illetve vízzel egyesülve nitrogén-dioxidot és nitritet alkot, amelyek az oxihemoglobinnal interakcióba lépve methemoglobint és nitrátot képeznek.
Icelandic: Í lungunum getur nituroxíðið sameinast súrefni og vatni og myndað annars vegar niturdíoxíð og hins vegar nítrít sem milliverka með oxýhemóglóbíni við myndun methemóglóbíns og nítrats.
Hungarian: Az inhalációs nitrogén-monoxid kezelés a methemoglobinszint emelkedését okozhatja.
Icelandic: Meðferð með nituroxíði til innöndunar kann að valda hækkuðu methemóglóbíni.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: NL-5651 GJ Eindhoven Tel: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
Icelandic: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
Hungarian: 1 palack + 2 fecskendő
Icelandic: 1 flaska + 2 sprautur
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősséGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Orális szuszpenzió Oralis alkalmazás Palack (PET)
Icelandic: Flaska (PET)
Hungarian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited Mosquito Way Hatfield
Hungarian: 3 év.
Icelandic: 4 ár.
Hungarian: A fecskendőt mossa le tiszta vízzel, és alaposan szárítsa meg.
Icelandic: Þvoið sprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Hungarian: A triazolam-expozíció 36%-kal csökkent.
Icelandic: Útsetning fyrir tríasólami minnkaði um 36%.
Hungarian: Hosszabb ideig tarthat, amíg megtalálják az Ön számára legmegfelelőbb Inovelon-adagot.
Icelandic: Það getur tekið nokkurn tíma að finna besta skammtinn af Inovelon fyrir þig.
Hungarian: A következő mellékhatások súlyosak lehetnek:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar:
Hungarian: Ez a gyógyszer potenciális veszélyt jelenthet a környezet számára.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft hugsanlega hættu í för með sér fyrir umhverfið.
Hungarian: A rufinamid egyenlően oszlott el a vörösvértestek és a plazma között.
Icelandic: Rúfínamíð dreifðist jafnt á milli rauðra blóðkorna og plasma.
Hungarian: Környezeti kockázatértékelési vizsgálatok azt mutatták, hogy a rufinamid nagyon tartósan megmarad a környezetben (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Rannsóknir á umhverfisáhættumati hafa sýnt að rúfínamíð er mjög þrávirkt í umhverfinu (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Gyártó: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Nagy-Britannia.
Icelandic: Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretlandi.
Hungarian: Ez a hatás enyhe-közepes mértékű volt.
Icelandic: Áhrifin voru lítil eða í meðallagi mikil.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget, és távolítsa el a fecskendőt.
Icelandic: Snúið flöskunni aftur við og losið sprautuna.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: (ÉÉÉÉ/HH)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (MM/ÁÁÁÁ)
Hungarian: Így az elvágódásos rohamokat alkalmazták az egyik elsődleges végpontként.
Icelandic: Á grundvelli þess voru fallflog notuð sem einn aðalendapunkturinn.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak óvatosnak kell lenniük, amíg nincsenek tisztában a gyógyszer esetleges hatásaival.
Icelandic: Sjúklingum og umönnunaraðilum ber að viðhafa aðgát þangað til þeir vita hvaða áhrif lyfið getur haft.
Hungarian: - ha bőrkiütés vagy láz lép fel Önnél.
Icelandic: - ef þú færð húðútbrot eða hita.
Hungarian: Ha ilyen reakció gyanúja áll fenn, abba kell hagyni a rufinamid alkalmazását, és másik kezelést kell kezdeni.
Icelandic: Ef grunur er um slík viðbrögð ber að stöðva gjöf rúfínamíðs og hefja aðra meðferð.
Hungarian: Amennyiben ilyesmit tapasztal, ne vezessen gépjárműveket, és ne kezeljen gépeket.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, máttu hvorki aka né stjórna vélum.
Hungarian: 14,5% placebo mellett, p=0,0041).
Icelandic: Inovelon miðað við 14,5% hjá lyfleysuarminum, p=0,0041).
Hungarian: Valamennyi rohamot a Nemzetközi Epilepsziaellenes Liga átdolgozott rohamosztályozási rendszere (International League Against Epilepsy Revised Classification of Seizures) szerint osztályozták.
Icelandic: Allir krampar voru flokkaðir samkvæmt endurskoðaðri flokkun Alþjóðasamtaka gegn flogaveiki (International League Against Epilepsy) á krömpum.
Hungarian: Az Inovelon egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Inovelon með mat eða drykk
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Inovelont
Icelandic: Ef gleymist að nota Inovelon
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérhígítót - warfarint szed.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar blóðþynningarlyf, warfarín.
Hungarian: A 4 évesnél fiatalabbak életkori jellemzése a vizsgálatban részt vett betegek kis száma miatt nem volt megadva a korlátozott biztonságossági adatbázisban.
Icelandic: Aldursgreining var ekki gerð hjá sjúklingum yngri en 4 ára í takmarkaða öryggisgagnagrunninum vegna þess hversu fáir sjúklingar tóku þátt í rannsókninni.
Hungarian: Ezért a betegeknél figyelni kell az öngyilkossági gondolatokra és öngyilkos magatartásra utaló jeleket, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelés megkezdését.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Hungarian: Felbontás után: 90 napon belül felhasználandó
Icelandic: Notið innan 90 daga.
Hungarian: 1,2 mg metil-parahidroxi-benzoát (E218), 0,3 mg propil-parahidroxi-benzoát (E216), 250 mg szorbit (E420).
Icelandic: 1,2 mg af metýl parahýdroxýbensóati (E218), 0,3 mg af propýl parahýdroxýbensóati (E216), 250 mg af sorbítóli (E420).
Hungarian: A rufinamid a nátrium-csatornák aktivitására hat, meghosszabbítva azok inaktív állapotát.
Icelandic: Rúfínamíð hefur áhrif á virkni natríumganga og lengir óvirkt ástand þeirra.
Hungarian: Fehér, kissé viszkózus szuszpenzió.
Icelandic: Hvít, örlítið seigfljótandi dreifa.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek (és gondozóik) figyelmét, hogy kérjenek orvosi segítséget, amennyiben öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelei bukkannak fel.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Hungarian: Szükség lehet a többi gyógyszer adagjának módosítására, mivel a rufinamiddal együtt történő adásuk esetén hatásosságuk csökkenhet.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að breyta skömmtum annarra lyfja þar sem áhrif þeirra gætu minnkað lítillega þegar þau eru gefin ásamt rúfínamíði.
Hungarian: Akkor is beszéljen a kezelőorvossal, ha ezek az események korábban bármikor jelentkeztek.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, jafnvel þótt þessi tilvik hafi átt sér stað einhvern tíma í fortíðinni.
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel, adagját kezelőorvosa esetleg lassabban fogja emelni.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir mun læknirinn hugsanlega auka skammtinn hægar.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a rufinamid serkenti a CYP3A4 citokróm P450 enzimet, ezáltal csökkentheti az ezen enzim által metabolizált szerek plazmakoncentrációját.
Icelandic: Komið hefur í ljós að rúfínamíð örvar cýtókróm P450-ensímið CYP3A4 og kann því að draga úr plasmaþéttni efna sem umbrotna af völdum þessa ensíms.
Hungarian: Az Inovelont nem szabad 1 évesnél fiatalabb gyermeknek adni, mert ebben a korcsoportban az alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Icelandic: Inovelon má ekki gefa börnum yngri en 1 árs þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Ha több mint egy adag felejtett el bevenni, kérje a kezelőorvos tanácsát.
Icelandic: Ef meira en einn skammtur gleymist á að leita ráða hjá lækninum.
Hungarian: A metabolizmus fő útja a karboxil-amid csoport farmakológiailag inaktív CGP 47292 savszármazékká történő hidrolízise.
Icelandic: Meginferli umbrota er vatnsrof karboxílamíðhópsins í lyfjafræðilega óvirka sýruafleiðu, CGP 47292.
Hungarian: Ezen események hatására az esetek 20%-ában leállították a rufinamid adását.
Icelandic: Þessi tilvik ollu því að gjöf rúfínamíðs var hætt í 20% tilfella.
Hungarian: Az Inovelon belsőleges szuszpenzió és az Inovelon filmtabletta azonos dózisokban helyettesíthetők egymással.
Icelandic: Inovelon mixtúru, dreifu og Inovelon filmuhúðuðum töflum má skipta út í stað hvors annars í sömu skömmtum.
Hungarian: A vizsgálatot főleg a biztonságosság értékelésére tervezték, és nem rendelkezett elegendő statisztikai erővel a görcsrohamokkal kapcsolatos hatásossági változókban megmutatkozó különbség kimutatására.
Icelandic: Rannsóknin var fyrst og fremst hönnuð til að tryggja öryggi og sýndi ekki nægilega vel muninn með tilliti til virknibreyta floganna.
Hungarian: Betegek, akik nem kapnak valproátot:
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki á valpróati:
Hungarian: A filmréteg hipromellózt, makrogolokat (8000), titán-dioxidot (E171), talkumot és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Icelandic: Filmuhúðin er gerð úr hýprómellósa, makrógóli (8000), títantvíoxíði (E171), talkúmi og rauðu járnoxíði (E172).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és sz alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: Egy idősebb egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálat nem mutatott szignifikáns különbséget a farmakokinetikai paraméterekben fiatalabb felnőttekéhez képest.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsókn hjá eldri, heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi ekki í ljós marktækan mun á lyfjahvarfaþáttum í samanburði við yngri fullorðna.
Hungarian: Három egészséges önkéntesen végzett izotópos vizsgálatban az anyavegyület (rufinamid) volt a plazmában a fő radioaktív összetevő, ami a teljes radioaktivitás körülbelül 80%-át képviselte, és a CGP 47292 metabolit csak körülbelül 15%-ot tett ki.
Icelandic: Við geislarakningu hjá þremur heilbrigðum sjálfboðaliðum reyndist upprunalega efnið (rúfínamíð) vera helsti geislavirki þátturinn í plasma, þ.e. u.þ.b. 80% af heildargeislun, en umbrotsefnið CGP 47292 aðeins u.þ.b. 15%.
Hungarian: A rufinamid idősebb személyek körében való alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun rúfínamíðs hjá eldra fólki.
Hungarian: A rufinamiddal kapcsolatos kockázatok:
Icelandic: Áhætta tengd rúfínamíði: