FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarligare biverkningar såsom allvarliga hudutslag och levertransaminasstegringar har också rapporterats (jämför avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar).
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
Slovak: Keď sa fosamprenavir a ritonavir podávajú súčasne, je možné, že profil metabolických liekových interakcií ritonaviru bude prevládať, pretože ritonavir je silnejším inhibítorom CYP3A4.
Swedish: Data saknas från samtidig administrering av fosamprenavir och ritonavir med estrogener och/eller progestogener som används vid hormonella substitutionsbehandlingar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o súčasnom podávaní fosamprenaviru a ritonaviru s estrogénmi a/alebo progestagénmi, keď sa používajú ako lieky na hormonálnu substitučnú terapiu.
Swedish: ALFA-1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Slovak: ANTAGONISTY ALPHA 1ADRENORECEPTOROV
Swedish: Samtidig användning av Telzir tillsammans med ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súčasné použitie Telziru s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Swedish: ITT-E observerad analys
Slovak: ITT-E pozorovaná analýza
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Swedish: I djurstudier observerades utvecklingstoxicitet vid systemisk plasmaexponering (AUC) med amprenavir lägre än den som patienter behandlade med Telzir utsätts för (se avsnitt 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách, pri systémových plazmatických expozíciách (AUC) amprenaviru nižších ako je expozícia pri terapeutickej dávke u pacientov liečených Telzirom, bola pozorovaná istá vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Swedish: • Uppblossning av gamla infektioner
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Swedish: Alla patienter CD4-tal <50
Slovak: Všetci pacienti počet CD4 <
Swedish: Vid samtidig administrering med antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A hänvisas till relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Slovak: V prípade súbežného podávania antineoplastík metabolizovaných CYP3A si pozrite, prosím, príslušné informácie o lieku pre tieto lieky.
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: Telzir sa musí podávať len s nízkodávkovým ritonavirom ako činiteľom, ktorý zvyšuje farmakokinetiku amprenaviru a v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Swedish: Tabell 4 AAUCMB vid Vecka 48 efter GSS i OBT och FPV/RTV-resistens vid baseline.
Slovak: Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
Swedish: • Om du har någon leversjukdom.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
Swedish: Tabell 1 Effektresultat vid Vecka 48 i ESS100732 (ART-Naiva patienter)
Slovak: Tabuľka 1 Výsledok účinnosti v 48. týždni v ESS100732 (Pacienti bez predchádzajúcej liečby ART)
Swedish: (Telzir 1400 mg enkeldos)
Slovak: (Telzir 1 400 mg jednorazová dávka)
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
Slovak: IIIB v akútnych aj chronicky infikovaných lymfoblastických bunkových líniách (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v periférnych krvných lymfocytoch.
Swedish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien Oral suspension
Slovak: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo Glaxo Wellcome S.A.,
Swedish: Povidon K30
Slovak: Povidón K30 Magnéziumstearát
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovak: Kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: För barn som väger mindre än 39 kg är Telzir oral suspension det alternativ som rekommenderas för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Slovak: Pre deti, ktoré vážia menej ako 39 kg je perorálna suspenzia Telziru odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti (prečítajte si, prosím
Swedish: Studier med upprepade doser av fosamprenavir på råtta framkallade effekter överensstämmande med leverenzyminduktion, vilket predisponerar råtta för sköldkörteltumörer.
Slovak: V štúdiách s opakovaným podávaním fosamprenaviru potkanom sa zistili účinky zodpovedajúce indukcii pečeňových enzýmov, ktoré predisponujú potkanov na vznik nádorov štítnej žľazy.
Swedish: Amprenavir verkar passera in i sperma, men koncentrationerna i sperma är lägre än i plasma.
Slovak: priebežné koncentrácie v sperme sú nižšie ako plazmatické koncentrácie.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Slovak: Geometricky priemerná zmena
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Slovak: U dospelých pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe sa nedokázalo, že Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je taký účinný ako lopinavir / ritonavir.
Swedish: Nivåerna av amprenavir och ritonavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
Slovak: Hladiny amprenaviru a ritonaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť.
Swedish: Tidigare behandling med proteashämmare hade misslyckats hos alla patienter i denna studie (definierat som plasma HIV-1 RNA som aldrig gick lägre än 1000 kopior/ml efter minst 12 veckors kontinuerlig behandling, eller initial suppression av HIV-1 RNA som återgick till ≥1000 kopior/ml).
Slovak: U všetkých pacientov v tejto štúdii bolo zlyhanie liečby s režimom s predchádzajúcim inhibítorom proteázy (definované ako plazmatická HIV-1 RNA, ktorá nebola nikdy pod 1 000 kópií/ml po najmenej 12 za sebou nasledujúcich týždňoch liečby, alebo úvodná supresia HIV-1 RNA, ktorá sa následne spontánne vrátila na ≥
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel, eftersom kompatibilitetsstudier saknas.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: Biverkningsprofilen var liknande i de båda studierna på vuxna: tidigare obehandlade patienter (APV30002, ESS100732) och proteashämmarerfarna (dosering två gånger dagligen, APV30003) patienter.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol v príslušných štúdiách u dospelých podobný: u populácie pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby (APV30002, ESS100732) a u populácie pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (dávkovanie dvakrát denne, APV30003).
Swedish: MEDEL SOM PÅVERKAR GASTROINTESTINALMOTILITETEN
Slovak: GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
Swedish: HDPE burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller 60 tabletter.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pre deti obsahujúce 60 tabliet.
Swedish: Samtidig administrering av det antipsykotiska läkemedlet lurasidon och fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie antipsychotického lieku obsahujúceho lurazidón a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Swedish: Barn och ungdomar ska ta Telzir oral suspension med mat.
Slovak: Deti a dospievajúci musia užívať perorálnu suspenziu Telziru s jedlom.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Slovak: %. Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým 3A4 cytochrómu P450.
Swedish: Höjda koncentrationer av HMGCoA-reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys.
Slovak: reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare:
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Swedish: Intag av Telzir med mat
Slovak: Užívanie Telziru a jedla
Swedish: Telzir tabletter kan tas oberoende av födointag.
Slovak: Tablety Telziru sa môžu užiť bez ohľadu na príjem jedla.
Swedish: Behandlingsrelaterade större proteas- eller APV-associerade mutationer sågs i virusisolat från 1 patient i APV29005 och från 6 patienter i APV20003.
Slovak: Hlavné mutácie v proteáze alebo mutácie spojené s rezistenciou na APV, ktoré vznikli počas liečby, sa pozorovali vo víruse izolovanom od 1 pacienta v štúdii APV29005 a od 6 pacientov v štúdii APV20003.
Swedish: Om du har tagit för mycket Telzir Om du tagit mer än den föreskrivna dosen Telzir:
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo Telziru Ak užijete väčšiu dávku Telziru ako je predpísaná:
Swedish: Betydande minskning av exponering och Cmin har setts för både amprenavir och raltegravir, (särskillt tillsammans med föda) och kan orsaka virologisk svikt hos en del patienter.
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
Swedish: Resultaten var till fördel för lopinavir/ritonavir-armen vilket framgår nedan.
Slovak: Výsledky boli v prospech vetvy s lopinavirom / ritonavirom, ako je to nižšie uvedené.
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid Vecka 96 och 144 i ESS100732-Extension (ART-Naiva patienter)
Slovak: Tabuľka 2 Výsledok účinnosti v 96. a 144. týždni v rozšírenej ESS100732
Swedish: Möjligen ↓ eller ↑ av antitrombotisk effekt.
Slovak: antitrombotického účinku.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Telziru s nízkymi dávkami ritonaviru a s týmito liekmi bude podstatne zvyšovať koncentráciu týchto liekov a môže mať za následok zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE5, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Slovak: Metabolické parametre: počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Swedish: − sildenafil då det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (en sjukdom som påverkar blodkärlen i dina lungor)
Slovak: - sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (ochorenie postihujúce cievy vo vašich pľúcach)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT FÖR ORAL SUSPENSION
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Slovak: 50 % inhibičná koncentrácia (IC50) amprenaviru bola v rozsahu od 0,012 do 0,08 µM v akútne infikovaných bunkách a 0,41 µM v chronicky infikovaných bunkách (1 µM =
Swedish: Alla patienter FPV/RTV-känsliga < 4 mutationer från score
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a môžu sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Slovak: 5 liečených dospelých jedincov) hlásené nežiaduce reakcie pri kombinácii fosamprenaviru/ritonaviru boli gastrointestinálne reakcie (nauzea, hnačka, bolesť brucha a vracanie) a bolesť hlavy.
Swedish: AAUCMB Observerad analys
Slovak: Pozorovaná analýza
Swedish: Ytterligare dosminskning kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Slovak: Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná (pozri časť 4.5).
Swedish: Tenofovir disoproxil 245 mg en gång dagligen
Slovak: Tenofovir dizoproxyl 245 mg jedenkrát denne
Swedish: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Slovak: 77 % Amprenavir Cmax ↑ 62 %
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 58% Amprenavir: AUC ↓ 63% Amprenavir: Cmin ↓ 65%
Slovak: 58 % Amprenavir: AUC ↓ 63 % Amprenavir: Cmin ↓ 65 %
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
Slovak: Telziru so simvastatínom alebo lovastatínom je kontraindikované kvôli zvýšenej plazmatickej koncentrácie lovastatínu a simvastatínu, čo môže zvýšiť riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.5).
Swedish: Då de båda beredningsformerna för Telzir, tabletter och oral suspension, gavs vid fasta, erhölls samma värden för amprenavir AUC∞ i plasma.
Slovak: Liekové formy tabliet a perorálnej suspenzie Telziru, obe podané nalačno, spôsobili rovnaké hodnoty plazmatickej AUC∞ amprenaviru a lieková forma perorálnej suspenzie
Swedish: I de pediatriska studierna APV20003 och APV29005, behandlades 77 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 bolo 77 pacientov po predchádzajúcej liečbe PI
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Swedish: Kroppsvikt Telzir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Slovak: Dávka Telziru (DVAKRÁT
Swedish: Resultat från studier med andra HIV-proteashämmare och simeprevir eller daklatasvir tyder på att samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir troligen leder till ökad plasmaexponering av simeprevir eller daklatasvir på grund av CYP3A4enzymhämning.
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a simeprevirom alebo daklatasvirom naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru pravdepodobne bude viesť k zvýšenej plazmatickej expozícii simepreviru alebo daklatasviru v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A4.
Swedish: • atorvastatin i doser upp till 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet)
Slovak: • atorvastatín až 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Swedish: Sluta inte med Telzir utan att först ha frågat om råd
Slovak: Neprestaňte užívať Telzir bez odporúčania
Swedish: Administrering av fosamprenavir i tablettform tillsammans med föda (en standardiserad måltid rik på fett: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) ändrade inte farmakokinetiken för amprenavir i plasma (Cmax, tmax eller AUC0-∞) jämfört med intag av tabletter på fastande mage.
Slovak: Podanie liekovej formy tabliet fosamprenaviru po jedle (štandardizované jedlo s vysokým obsahom tuku: 967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) nezmenilo farmakokinetiku plazmatického amprenaviru (Cmax, tmax alebo AUC0-∞) oproti podaniu tejto liekovej formy nalačno.
Swedish: ORALA ANTIKOAGULANTIA
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
Swedish: Den huvudsakliga eliminationsvägen för amprenavir och ritonavir är via metabolism i levern.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru a ritonaviru je hepatálny metabolizmus.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir i doser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Slovak: Súčasné podávanie Telziru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg dvakrát denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Swedish: Fosamprenavir omvandlas hos människa till amprenavir.
Slovak: Porucha funkcie pečene Fosamprenavir je u človeka konvertovaný na amprenavir.
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 gånger dagligen, hade de 12- till 18-åriga individerna ett 20% lägre plasma APV AUC (0-24), 23% lägre Cmax, och 20% lägre Cmin-värden.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg dvakrát denne, mali 12- až 18-roční jedinci o 20 % nižšiu hodnotu plazmatickej APV AUC(0-24), o 23 % nižšiu hodnotu Cmax a o 20 % nižšiu hodnotu Cmin.
Swedish: Amprenavir i sin tur är också en hämmare av CYP3A4, men i mindre utsträckning än ritonavir.
Slovak: Amprenavir je okrem toho tiež inhibítorom enzýmu CYP3A4, aj keď v menšom rozsahu ako ritonavir.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör patienter monitoreras för utsättningssyndrom.
Slovak: Pacienti sa majú preventívne sledovať kvôli syndrómu z vysadenia.
Swedish: Telzir tillhandahålls i plastburkar som innehåller 60 filmdragerade tabletter.
Slovak: Telzir sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 60 filmom obalených tabliet.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat genotypades.
Slovak: U šesťnástich zo 434 pacientov bez predchádzajúcej ART, ktorí užívali fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne v štúdii ESS100732, došlo k virologickému zlyhaniu do 48. týždňa a u 14 izolátov bol určený genotyp.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av Telzir/ritonavir och parenteralt midazolam.
Slovak: (pozri časť 4.3), pričom pri súbežnom podávaní Telziru/ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Swedish: Inga studier avseende förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts för Telzir i kombination med ritonavir.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Telziru v kombinácii s ritonavirom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME telzir 50 mg/ml
Swedish: Telzir används för att behandla infektion med hiv (humant immunbristvirus).
Slovak: Čo je Telzir a na čo sa používa Telzir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti).
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, är sällsynta.
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce prípady ekzantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, sú zriedkavé.
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Slovak: Hormonálna antikoncepcia
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy, a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Swedish: 25-32 kg Oral suspension 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) Oral suspension ska tas med mat
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Swedish: Det är osäkert om de hepatocellulära fynden hos gnagare är relevanta för människor.
Slovak: Relevancia hepatocelulárnych nálezov u hlodavcov pre ľudí je neistá;
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: → obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: glyceroltriacetat, röd järnoxid (E172).
Slovak: Triacetylglycerol Červený oxid železitý (E172)
Swedish: Midazolam: ↑ förväntas (3-4 gånger för parenteralt midazolam)
Slovak: (3- až 4-násobne pri parenterálnom midazolame)
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på eliminationen av amprenavir och ritonavir bör därför vara minimal.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný, z tohto dôvodu by mal byť vplyv poruchy funkcie obličiek na vylučovanie amprenaviru a ritonaviru minimálny.
Swedish: Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2,12 (1,77-2,54) mikrogram/ml och AUC0-tau var 39,6 (34,5 - 45,3) timmar*mikrogram/ml.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia amprenaviru na konci dávkovacieho intervalu v ustálenom stave (Cmin) bola 2,12 (1,77 - 2,54) µg/ml a AUC0-tau bola 39,6 (34,5 - 45,3) h*µg/ml.
Swedish: Hur Telzir ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Swedish: Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Swedish: Du kan få hudutslag
Slovak: Môžete dostať kožnú vyrážku.
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s fosamprenavirom u myší a potkanov sa u myší zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a hepatocelulárnych karcinómov pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0,1- až 0,3-násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne a u potkanov sa zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a adenómov folikulárnych buniek štítnej žľazy pri expozičných hladinách rovnajúcich sa
Swedish: Utöver dessa opportunistiska infektioner kan autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som uppstår då immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad) också uppträda efter att du påbörjat medicinering för din hivinfektion.
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Swedish: Skruva av flaskans plastlock och spara det.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše a bezpečne ho uchovajte.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion är det inte alltid möjligt att urskilja sjukdomssymtom från biverkningar som orsakas av Telzir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Slovak: Pri liečbe HIV môže byť ťažké určiť, či sú vedľajšie účinky spôsobené Telzirom, ďalšími liekmi užívanými v rovnakom čase alebo samotným ochorením spôsobeným HIV.
Swedish: Telzir ska sättas ut permanent vid allvarliga utslag, eller vid måttliga utslag med systemiska symtom eller symtom från slemhinnor (se avsnitt 4.8).
Slovak: Telzir sa musí natrvalo vysadiť v prípade ťažkého ekzantému, alebo v prípade ekzantému stredne ťažkej intenzity so systémovými alebo mukotickými príznakmi (pozri časť 4.8).
Swedish: Du kommer att kontrolleras noggrant om du tar följande läkemedel tillsammans med Telzir/ritonavir:
Slovak: Budete pod prísnym lekárskym dohľadom, ak užívate tieto lieky s Telzirom/ritonavirom: