FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nota: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono analoghi a quelli allegati alla decisione della Commissione sul deferimento ai sensi dell'articolo 29 per i medicinali contenenti ceftriaxone.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - ceftriaxon tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Italian: Informazioni su dosi speciali:
Hungarian: Speciális adagolási információk:
Italian: A-6250 Kundl
Hungarian: 6250 Kundl, Ausztria
Italian: molto comune comune non comune raro molto raro, comprese segnalazioni isolate
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is
Italian: Dolore al sito di iniezione.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
Italian: Per i pazienti anziani, il dosaggio è lo stesso degli adulti - senza modifiche.
Hungarian: Idős betegek esetében a felnőttekre vonatkozó adagok dózismódosítás nélkül alkalmazhatók.
Italian: Riduzione della conta dei globuli bianchi (talvolta grave con aumentato rischio di infezione grave)
Hungarian: epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Italian: Ceftriaxone attraversa la placenta.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Italian: Dopo aver determinato la sensibilità del patogeno, ridurre la dose di conseguenza.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono prolungarsi oltre le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8oC; in caso contrario eliminare il prodotto non utilizzato.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C-8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Italian: Per l'iniezione per via intramuscolare seguire le istruzioni speciali riportate di seguito e anche al paragrafo 6.6.
Hungarian: Intramuscularis injekció esetében az alábbi és a 6.6 pontban felsorolt speciális ajánlásokat be kell tartani.
Italian: L'infusione avviene praticata lentamente in vena.
Hungarian: Az infúziót lassan kell a vénába juttatni.
Italian: Agitare la soluzione ricostituita per 60 secondi al fine di garantire la completa dissoluzione di ceftriaxone.
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
Italian: Ceftriaxone è legato all'albumina in modo reversibile.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Italian: Ceftriaxone è dializzabile solo in misura molto limitata; dopo dialisi non è quindi necessario somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone.
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Italian: Problemi renali: alterata funzionalità renale e ridotta produzione di urine
Hungarian: Veseproblémák: vesefunkció megváltozás, csökkent vizeletürítés
Italian: Pancreatite (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato le seguenti modifiche dell'RCP:
Hungarian: A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait:
Italian: Usi sempre Ceftriaxone seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Ciò può avvenire in pazienti di qualsiasi età, ma è più probabile nei bambini e nei bambini molto piccoli che ricevono solitamente una dose più alta di ceftriaxone calcolata sulla base del peso corporeo.
Hungarian: Ez bármilyen korú betegnél előfordulhat, de nagyobb a valószínűsége azon csecsemők és fiatal gyermekek körében, akik testsúlyukhoz viszonyítva általában nagyobb ceftriaxon dózist kapnak.
Italian: Il richiedente ha presentato una serie di pubblicazioni ricavate dalla letteratura per discutere le motivazioni alla base dello scostamento dalle Linee guida ICH sulla valutazione clinica dei medicinali nella popolazione pediatrica (CPMP/ICH/2711/99) nonché della differenziazione tra neonati di 0-14 giorni e di 15-28 giorni di età rispetto alla definizione più generale di neonati "fino a 28 giorni dalla nascita" e per illustrare i diversi regimi di dosaggio utilizzati.
Hungarian: A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb "0-28 napos" besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
Italian: Porti con se la medicina e la confezione, in modo che il personale medico sappia esattamente cosa è stato usato.
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Italian: Ceftriaxone è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni provocate da microorganismi sensibili a cefrtiaxone e qualora sia necessario un trattamento per via parenterale (vedere paragrafo 5.1):
Hungarian: A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CEFTRIAXONE TYROL PHARMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
Hungarian: A CEFTRIAXON TYROL PHARMA, ILLETVE AZ ÉRINTETT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Italian: Nei pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), ceftriaxone può essere somministrato per via endovenosa o, in caso di infezioni associate alla CAPD, essere aggiunto direttamente alla soluzione della dialisi (ad esempio 1-2 g di ceftriaxone nel primo liquido di dialisi del rispettivo giorno di trattamento) (vedere paragrafo 6.6).
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Italian: L'iniezione deve essere somministrata in almeno 2 - 4 minuti direttamente in vena o attraverso i tubi di un'infusione endovenosa (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni (lásd 4.2 pont).
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Italian: 3 L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili di Enterobacter cloacae e Enterobacter aerogenes nelle indicazioni cliniche approvate.
Hungarian: 3 A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes érzékeny izolátumaiban bizonyított.
Italian: Nella maggior parte degli studi condotti nei neonati è stata usata per il trattamento delle infezioni la dose di 50 mg/kg/die.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Italian: I rispettivi valori per Streptococcus pneumoniae sono 0,5 µg/ml (sensibile), 1 µg/ml (intermedio) e 2 µg/ml (resistente).
Hungarian: Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
Italian: Questa soluzione deve essere trasferita in una idonea sacca per infusione.
Hungarian: Ezt az oldatot alkalmas infúziós tasakba kell önteni.
Italian: L'iniezione endovenosa deve essere somministrata in almeno 2 - 4 minuti direttamente in vena o attraverso i tubi di un'infusione endovenosa .
Hungarian: Az intravénás injekciót legalább 2-4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni.
Italian: In vitro sono stati osservati effetti sinergici di ceftriaxone ed aminoglicosidi su alcuni batteri Gramnegativi.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Italian: Rari: Reazioni acute gravi di ipersensibilità fino allo shock anafilattico.
Hungarian: Ritka: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
Italian: La ripetuta somministrazione di 0,5 - 2 g resulta in un accumulo del 15 % - 36 % superiore ai valori della dose singola.
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Italian: La soluzione viene iniettata in profondità nel muscolo delle natiche (intra-gluteale).
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Italian: La concentrazione minima inibitoria (MIC, secondo il German Institute for Standardization DIN 58940) è 4 mg/l, - (sensibile) e 32 mg/l (resistente).
Hungarian: A minimális inhibitor koncentráció (MIC, a Német Szabványügyi Hivatal DIN 58940 szerint): 4 mg/l (érzékeny) és 32 mg/l (rezisztens).
Italian: • polmonite
Hungarian: • pneumonia
Italian: Sintomi di intossicazione
Hungarian: Intoxikáció tünetei
Italian: Prolungamento del tempo di protrombina ridotto.
Hungarian: A prothrombin idő kismértékű növekedését figyelték meg.
Italian: Il principio attivo è ceftriaxone disodio 3,5 H2O.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica di ceftriaxone rimane quasi invariata in questi gruppi di pazienti.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje ezen betegcsoportokban többnyire nem emelkedett.
Italian: Molto raro, comprese segnalazioni isolate:
Hungarian: Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is:
Italian: In tal caso non guidi né utilizzi macchinari.
Hungarian: Ilyen esetekben tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Mal di testa, capogiri, vertigini.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Italian: Dopo una dose di 1-2 g, le concentrazioni restano al di sopra del valori di MIC per la maggior parte dei patogeni che provocano infezione per più di 24 ore in più di 60 tessuti diversi (inclusi polmoni, cuore, dotti biliari, fegato, tonsille, orecchio medio, mucosa nasale, ossa) ed in molti liquidi tissutali (inclusi liquido cerebrospinale, liquido pleurico, prostatico e sinoviale).
Hungarian: 1-2 g-os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula, középfül, orrnyálkahártya, csontok) és számos szöveti folyadékban (például cerebrospinális folyadék, pleuralis folyadék, illetve prosztataváladék és synovialis folyadék).
Italian: Usare solo le soluzioni limpide.
Hungarian: Kizárólag tiszta oldat használható fel!
Italian: L'iniezione intramuscolare del medicinale è controindicata:
Hungarian: A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt:
Italian: Ceftriaxone influisce in modo trascurabile o non influisce in alcun modo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A Ceftriaxone nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Italian: Specie resistenti in modo conforme
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Italian: La ricostituzione della soluzione per infusione pronta all'uso deve avvenire in due fasi al fine di permettere la ricostituzione del volume necessario della soluzione per infusione: 1.
Hungarian: Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico, una cefalosporina semisintetica di terza generazione.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum, harmadik generációs félszintetikus cefalosporin.
Italian: Trattamento dell'intossicazione
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Italian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Italian: Neonati (fino a 14 giorni di età)
Hungarian: Újszülött gyermekek (14 napos korig)
Italian: In caso di concomitante grave insufficienza renale ed epatica, le concentrazioni sieriche di ceftriaxone devono essere regolarmente monitorate ed il dosaggio adeguato in modo appropriato per bambini ed adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Súlyos vese- és májelégtelenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon szérumkoncentrációját rendszeresen kell ellenőrizni, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Italian: In caso di domande ulteriori circa l'uso del prodotto, si rivolga al suo medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben további kérdése merül fel a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: infezioni delle ossa o delle articolazioni infezioni delle vie respiratorie infezioni della cute e dei tessuti molli
Hungarian: csont- és ízületi fertőzések légúti fertőzések bőr és lágyrész fertőzések
Italian: Ceftriaxone si distribuisce principalmente nell'acqua extracellulare e la sua concentrazione dipende dal legame con l'albumina; negli adulti in condizioni di salute normali ha un'emivita biologica relativamente lunga (t 1/2) e viene eliminato sia per filtrazione glomerulare sia per secrezione biliare.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
Italian: Reazioni acute gravi di ipersensibilità e shock anafilattico richiedono l'immediata interruzione della somministrazione di ceftriaxone e il ricorso ad idonei interventi di emergenza.
Hungarian: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók és anafilaxiás sokk esetében a ceftriaxon kezelés azonnali megszakítása és megfelelő sürgősségi intézkedések végrehajtása szükséges.
Italian: Prima dell'apertura: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Hungarian: Bontatlan állapotban: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Italian: Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test di Coombs).
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyen a Coombs-teszt is).
Italian: Stomatite, glossite, anoressia, nausea, emesi, dolore addominale, feci molli o diarrea.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
Italian: Al di sopra di un range di dose da 0,15 a 3 g, i valori dell'emivita di eliminazione sono inclusi tra 6 e 9 ore, la clearance plasmatici totale tra 0.6 e 1.4 l/h e la clearance renale tra 0,3 e 0,7 l/h.
Hungarian: 0,15-3 g dózistartományban az eliminációs felezési idő értékei 6-9 óra, a teljes plazma clearance 0,61,4 l/h a vese clearance pedig 0,3-0,7 l/h közötti.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: A mellékhatások mindegyik gyakorisági csoport esetében csökkenő súlyossági sorrendben vannak felsorolva.
Italian: Contenuto della confezione ospedaliera: 10, 25, 50 100 flaconcini
Hungarian: Kórházi kiszerelés: 10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Italian: Le dosi usuali sono le seguenti:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Italian: Tale diagnosi deve essere considerata nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo il trattamento con ceftriaxone (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ezt a diagnózist figyelembe kell venni azon betegeknél akiknél a ceftriaxon kezelés során vagy azt követően hasmenés alakul ki (lásd 4.8 pont).
Italian: Le soluzioni in lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Italian: Questo medicinale contiene 7,2 mmol (o 166 mg) di sodio per dose: tenere conto di ciò nei pazienti che seguono una dieta a sodio controllato.
Hungarian: A készítmény 7,2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Italian: Ceftriaxone è attivo verso gli organismi che producono alcuni tipi di beta-lattamasi, ad esempio il TEM-1.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di cefalosporine ed aminoglicosidi è stato riportato un maggior rischio di oto- e nefrotossicità.
Hungarian: Cefalosporinok és aminoglikozidok együttes adása az oto- és nephrotoxicitás fokozott kockázatát rejti magában.
Italian: Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test di Coombs o la valutazione del galattosio nel sangue).
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyenek a Coombs-teszt vagy a vérből történő galaktózmeghatározás).
Italian: Usare le soluzioni immediatamente dopo la ricostituzione.
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Italian: In particolare, informi il medico o farmacista se sta usando: altri antibiotici per il trattamento di infezioni, quali gli aminoglicosidi anticoncezionali orali.
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
Italian: 20 - 50 mg/kg massimo: 50 mg/kg una volta al giorno
Hungarian: 20 - 50 mg/ttkg maximum: 50 mg/ttkg napi egyszer
Italian: In caso di grave compromissione renale accompagnata da insufficienza epatica, è necessaria una riduzione del dosaggio, come riportato al paragrafo 4.2.
Hungarian: Májelégtelenséggel társult súlyos vesekárosodás esetén dóziscsökkentés ajánlott a 4.2. pontban leírtak szerint.
Italian: Dolore al sito di infusione.
Hungarian: Fájdalom az infúzió helyén.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum.
Italian: • sepsi
Hungarian: • szepszis
Italian: Precedente reazione immediata e/o grave reazione da ipersensibilità ad una penicillina o ad altri medicinali beta-lattamici (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
Italian: Questo medicinale contiene 3,6 mmol (o 83 mg) di sodio per dose: tenere conto di ciò nei pazienti che seguono una dieta sodio-controllata.
Hungarian: A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Italian: • nei bambini < 2 anni di età • in caso di gravidanza e allattamento.
Hungarian: o 2 évnél fiatalabb csecsemőknél és o terhesség és szoptatás alatt
Italian: Bambini tra 15 giorni e 12 anni di età
Hungarian: 15 napnál idősebb, de 12 év alatti gyermekek
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone può spostare la bilirubina dal suo legame con l'albumina sierica; in questi pazienti si può sviluppare encefalopatia da bilirubina.
Hungarian: In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Italian: 20 - 80 mg/kg massimo: 80 mg/kg una volta al giorno
Hungarian: 20 - 80 mg/ttkg maximum: 80 mg/ttkg napi egyszer
Italian: L'iniezione avviene praticata lentamente in vena o in profondità in un grande muscolo.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Italian: In qualche caso, queste reazioni hanno provocato la morte del paziente.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Italian: Precipitati di ceftriaxone nei reni di pazienti pediatrici, per lo più nei bambini con più di 3 anni trattati con elevate dosi giornaliere (ad esempio 80 mg/kg di peso corporeo al giorno e più) o con dosi totali superiori a 10 g di ceftriaxone e che presentavano diversi fattori di rischio (ad esempio limitato apporto di liquidi).
Hungarian: Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl. 80 mg/ttkg/nap vagy több) vagy 10 g-ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
Italian: Nei neonati affetti da meningite di età compresa tra i 7 giorni e i 2 mesi l'OMS raccomanda anche una dose di 80 mg/kg/die, rispettivamente 2 x 40 mg/kg/ogni 12 ore (dose max singola 4g).
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Italian: Sono stati presentati pochi dati sull'impiego di dosi superiori a 50 mg/kg/die nei neonati in casi diversi dalla meningite.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Italian: Se usa più ceftriaxone di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Ceftriaxone-t alkalmazott
Italian: Quando somministrato prima di un intervento chirurgico, l'usuale dose giornaliera va somministrata 30-90 minuti prima dell'operazione.
Hungarian: Műtéti beavatkozás előtt alkalmazva a szokásos napi dózist a műtét előtt 30-90 perccel kell beadni.
Italian: Tale non-linearità si spiega con una diminuzione concentrazione-dipendente del legame alle proteine plasmatiche che porta ad un rispettivo aumento della distribuzione e dell'eliminazione.
Hungarian: A nem-linearitás magyarázata a plazmaproteinekhez való kötődés koncentrációfüggő csökkenése, ami a megoszlás és az elimináció viszonylagos növekedését eredményezi.
Italian: Specie comunemente suscettibili
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Italian: Tuttavia, esso è inattivato dalle beta-lattamasi che possono idrolizzare efficacemente le cefalosporine, come molte delle beta-lattamasi ad ampio spettro e le cefalosporinasi cromosomiali, come gli enzimi di tipo AmpC.
Hungarian: Hatástalanítják azonban azok a béta-laktamázok, melyek sikeresen hidrolizálják a cefalosporinokat, ilyen például számos széles spektrumú béta-laktamáz és kromoszomális cefalosporináz, mint az AmpC típusú enzimek.
Italian: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico Raro:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka:
Italian: Eventuale soluzione per iniezione o infusione inutilizzata deve essere eliminata.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
Italian: Di conseguenza è consigliabile adottare misure contraccettive aggiuntive non ormonali.
Hungarian: Ajánlott kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazni.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione del prodotto
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Italian: Se si interrompe l'assunzione troppo presto, l'infezione può ripresentarsi.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.