FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο τερατογένεσης.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Greek: Να ρωτάτε πάντοτε τον γιατρό του παιδιού σας για συμβουλές σε τέτοιες περιστάσεις.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Utl.dato/EXP.
Greek: - Αύξηση της ευαισθησίας του δέρματος στο ηλιακό φως.
Norwegian Bokmål: - Økt hudfølsomhet overfor sollys.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία στο αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Greek: Αυτή μερικές φορές μπορεί να είναι βαριάς μορφής ή παρατεταμένη.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Greek: Ο Οδηγός συνταγογράφησης πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Greek: Σε ορισμένα παιδιά ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα όταν το AMGLIDIA χορηγείται 3 ή 4 φορές ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 30 ημερών.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruk innen 30 dager.
Greek: Εάν δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή, στην απόφαση για κάθε ασθενή πρέπει να συνυπολογίζονται ο κίνδυνος αιμόλυσης και το δυνητικό όφελος που αναμένεται από τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA 3.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικές οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συλλεχθεί από τη χρήση σε ενήλικες, καθώς η βάση δεδομένων για τα παιδιά είναι μικρή.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν προαναφερθεί, αλλά θα μπορούσαν να παρατηρηθούν επίσης σε παιδιά, παρατίθενται στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: De som ikke allerede er nevnt ovenfor og som også kan forekomme hos barn, er oppført nedenfor.
Greek: Έως και 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Greek: Οι τιμές αυτές ήταν κατά προσέγγιση 40% μεγαλύτερες από αυτές που ελήφθησαν για το συνθλιμμένο δισκίο (148,34 ± 46,74 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som er de samme som for barnet ditt.
Greek: Τα επίπεδα της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα στον προσομοιωμένο παιδιατρικό πληθυσμό ήταν κατά προσέγγιση 30%-60% χαμηλότερα από ό,τι των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Greek: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Greek: Πριν από την κυκλοφορία του Amglidia σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού για το Amglidia, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των μεθόδων διανομής και τυχόν άλλων ζητημάτων που αφορούν το πρόγραμμα.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Greek: • Εάν σε κάποιον ασθενή συνταγογραφηθεί διαφορετική συσκευασία, τότε ο συνταγογράφων θα πρέπει να επισημάνει στον ασθενή τις διαφορές που υπάρχουν στις συσκευασίες όσον αφορά την παρουσίαση (να επικεντρωθεί στη διαφορά του χρώματος, στις προειδοποιητικές δηλώσεις στο κουτί, στο πάχος και στο μήκος της σύριγγας που παρέχεται).
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
Greek: • Το Amglidia διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικά κουτιά που αντιστοιχούν σε τέσσερις διαφορετικές συσκευασίες (τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες, ενώ οι ασθενείς που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: Σημείωση: εάν μπει αέρας στη σύριγγα, αδειάστε τη σύριγγα μέσα στη φιάλη και ξεκινήστε τη διαδικασία από την αρχή.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας της γλιμπενκλαμίδης συμβαδίζει με το προφίλ ασφάλειας των άλλων σουλφονυλουριών.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
Greek: Κλινικές μελέτες φαίνεται να υποδηλώνουν ότι το CYP2C9 συμβάλλει σημαντικά στον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης in vivo.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
Greek: Παράλειψη δόσης
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Greek: Κατόπιν πιέστε το έμβολο για να αφαιρέσετε όσο το δυνατόν περισσότερες φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα (εικόνα 4Β).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η γλιμπενκλαμίδη απορροφάται ταχέως και προκαλεί την επίδρασή της εντός 2,5 ωρών με διάρκεια έως και 15 ώρες, αν και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5 έως 10 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Greek: Οι τιμές της γλυκόζης πριν από το μεσημεριανό ή πριν από το βραδινό πέφτουν πιο γρήγορα και αποτελούν γενικά καλύτερο δείκτη για τη μέτρηση της ανταπόκρισης στο AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Greek: Μετά από αυτήν πρέπει να ακολουθήσει συνεχής έγχυση πιο αραιωμένου διαλύματος γλυκόζης (10%) στον ρυθμό που απαιτείται για να διατηρηθεί η γλυκόζη αίματος πάνω από 100 mg/dL (100 mg/dL = 5,5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Dette følges opp med kontinuerlig infusjon av ytterligere fortynnet glukoseoppløsning (10 %) med en hastighet som kreves for å opprettholde blodglukosen over 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Greek: Εάν κάποια δόση ξεχαστεί, υπάρχει κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, er det fare for hyperglykemi.
Greek: Θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς ή τους φροντιστές τους ότι πρέπει να χρησιμοποιούν τη σωστή σύριγγα όπως αναγράφεται στη συνταγή τους.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner skal påminnes om å bruke riktig sprøyte, som angitt i forskrivningen deres.
Greek: Λόγω της ισχυρής δέσμευσης της γλιμπενκλαμίδης σε πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση δεν προσφέρει κανένα όφελος στον ασθενή.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας ή οι ασθενείς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ποτέ καμία άλλη σύριγγα παρά μόνον αυτή που παρέχεται στο κουτί, προκειμένου να αποφευχθούν δοσολογικά σφάλματα που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρή βλάβη.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί αμέσως το επίπεδο της γλυκόζης αίματος και να ληφθεί το AMGLIDIA το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Blodglukosenivået må undersøkes umiddelbart, og AMGLIDIA må tas så fort som mulig.
Greek: Αναζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής ήταν παρόμοιοι για τα δύο εναιωρήματα (σχεδόν 8 ώρες) και λίγο βραχύτεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Norwegian Bokmål: Til slutt trekker du stempelet tilbake til graderingsmerket som tilsvarer den foreskrevne dosen i ml (figur 4C).
Greek: Χορηγήστε τη συνήθη βασική και γευματική ινσουλίνη την Ημέρα 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι το παιδί σας έχει ανεπάρκεια G6PD και επικοινωνήστε μαζί του εάν το παιδί σας είναι ωχρό σε σύγκριση με τη συνηθισμένη του εμφάνιση.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Greek: Πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος) και να χορηγήσετε AMGLIDIA αμέσως μόλις συνειδητοποιήσετε ότι το ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere barnets blodsukker (kapillærblodsukker) og gi AMGLIDIA så snart du vet at du har glemt å gi det.
Greek: Τα σημεία του πολύ χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: - τρόμος, εφίδρωση, αίσθημα έντονου άγχους ή σύγχυσης, γρήγορος καρδιακός ρυθμός - υπερβολική πείνα, πονοκέφαλος
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan omfatte: - skjelving, svetting, sterk følelse av angst eller forvirring, hurtig puls - kraftig sult, hodepine
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ της γλιμπενκλαμίδης και του γάλακτος, και παρότι η τροφή δεν επιδρά στην απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά πριν από τη σίτιση του παιδιού με γάλα.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
Greek: Το ίδιο παιδί παρουσίασε παροδικές και ελάχιστα αυξημένες τιμές ASAT 73 IU/L και ALAT 42 IU/L (φυσιολογικό εύρος τιμών κάτω από 60 και 40 αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο του παιδιού σας στο αίμα (σάκχαρο τριχοειδικού αίματος).
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere barnets blodsukker (kapillærblodsukker).
Greek: Το φάρμακο δεν θα πρέπει συνεπώς να συνταγογραφείται σε αυτούς τους ασθενείς, ενώ συνιστάται ιδιαιτέρως η χρήση εναλλακτικής θεραπείας, εφόσον είναι διαθέσιμη.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.
Greek: Ζητήστε από τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχεται το σάκχαρο του τριχοειδικού αίματος.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
Greek: Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε διαφανή σάκο.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket i en gjennomsiktig pose.
Greek: Μετά την ένταξη, οι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τις συνήθεις δόσεις τους δισκίων γλιμπενκλαμίδης για 1 μήνα.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Greek: 9. Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται σχολαστικά με νερό, να σκουπίζεται μέχρι να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και να τοποθετείται πίσω στο κουτί του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må skylles grundig med vann, tørkes tørr etter hver bruk og settes tilbake i legemiddelesken.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Greek: Είναι σημαντικό να μην προσαρμόζετε μόνοι σας τις δόσεις ούτε του AMGLIDIA ούτε της ινσουλίνης, εκτός εάν σας έχει δώσει τέτοιες συγκεκριμένες οδηγίες ο γιατρός του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke justerer dosene av AMGLIDIA eller insulin selv, med mindre det er spesifikt anvist av barnets lege.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να έχουν περιστασιακά πολύ υψηλές τιμές γλυκόζης, δηλαδή > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan av og til kan ha svært høye glukoseverdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Greek: Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται τις ίδιες ώρες κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει την αποβολή της αρκεί η κάθαρση της κρεατινίνης να παραμένει πάνω από 30 ml/λεπτό.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt påvirker ikke eliminasjonen så lenge kreatininclearance forblir over 30 ml/min.
Greek: Στην περίπτωση μερικής ανταπόκρισης σε χαμηλότερες δόσεις, όπως επιδεικνύεται από τις μειωμένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη, σε επιλεγμένα περιστατικά μπορεί να δοκιμαστεί μια περαιτέρω αύξηση της δόσης έως και 2,8 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Ved delvis respons på lavere doser, påvist ved lavere insulinbehov, kan det i utvalgte tilfeller gjøres forsøk med videre doseøkning opp til 2,8 mg/kg/dag.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα πόσιμο εναιώρημα, δηλαδή πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, και είναι μια πιο βολική θεραπεία για τα νεογνά και τα μικρά παιδιά σε σύγκριση με τις τακτικές ενέσεις ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en mikstur, suspensjon som tas via munnen og er en mer praktisk behandling for nyfødte og små barn sammenlignet med regelmessige insulininjeksjoner.
Greek: Εάν στο τέλος της περιόδου διάρκειας 5 έως 6 εβδομάδων δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταπόκρισης με δόσεις ινσουλίνης παρόμοιες με αυτές κατά την έναρξη, μπορεί να δοκιμαστεί η χορήγηση δόσεων έως 2 mg/kg/ημέρα για μια εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er påvist noen respons med insulindoser lignende de i starten på slutten av en 5- eller 6ukers periode, kan man prøve å gi 2 mg/kg/dag i én uke.
Greek: Η μετάβαση στις σουλφονυλουρίες επήλθε στην παιδική ηλικία με διάμεση τιμή (διατεταρτημοριακό διάστημα, IQR) κατά τη μετάβαση τα 4,8 έτη (1,7-11,4 έτη).
Norwegian Bokmål: Overgangen til sulfonylurea var i barndommen med en median [IQR] for overgangen på 4,8 år [1,7-11,4 år].
Greek: Ενδεχομένως θα απαιτηθεί νοσηλεία και χορήγηση ζάχαρης για αρκετές ημέρες.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Greek: 7. Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske reaksjoner med koma, kramper eller andre nevrologiske forstyrrelser er mulig, og er medisinske nødstilfeller som krever umiddelbar behandling så snart årsaken er diagnostisert eller mistenkt før umiddelbar sykehusinnleggelse av pasienten.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσίασαν επιπλοκές ήταν μεγαλύτερης ηλικίας κατά τη μετάβαση στη σουλφονυλουρία από ό,τι αυτοί χωρίς επιπλοκές (διάμεση ηλικία κατά τη μετάβαση 20,5 έναντι 4,1 έτη, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplikasjoner var eldre når de ble overført til sulfonylurea enn de uten komplikasjoner (alder ved overføring 20,5 vs 4,1 år, p = 0,0005).
Greek: Τα συμπτώματα της μέτριας υπογλυκαιμίας, χωρίς απώλεια συνείδησης ή νευρολογικά σημεία, πρέπει να διορθώνονται πλήρως με τη λήψη ζάχαρης, την προσαρμογή της δόσης ή/και την αλλαγή της διατροφικής συμπεριφοράς.
Norwegian Bokmål: Symptomene på moderat hypoglykemi, uten tap av bevissthet eller nevrologiske tegn, må korrigeres fullstendig ved å ta sukker, justere dosen og/eller endre kostholdsvanene.
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og forbigående forhøyede transaminaser Ett barn hadde et leukocyttnivå som var lavt, men nært normalområdet (nøytrofile 1,3 × 103/µL for en nedre normalgrense på 1,5 × 103/µl).
Greek: Ο κίνδυνος για χαμηλό σάκχαρο στο αίμα αυξάνεται εάν το φάρμακο δεν λαμβάνεται με γεύμα, λαμβάνεται με οινοπνευματώδη ή συνδυάζεται με ορισμένα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lavt blodsukker øker hvis legemidlet ikke tas med et måltid, tas med alkohol, eller kombineres med enkelte legemidler.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη δεσμεύεται ισχυρά στην αλβουμίνη του πλάσματος (99%), γεγονός που ευθύνεται για ορισμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλά δεν αποσπάται εύκολα μέσω όξινων φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid er sterkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvilket kan ligge til grunn for enkelte legemiddelinteraksjoner, men fortrenges ikke lett av sure legemidler.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα και συνεπώς έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία κατά διάφορο τρόπο ή χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke risikoen for lavt blodsukker, og har derfor moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil, delta i annen veitrafikk eller bruke maskiner.
Greek: Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, περιλαμβανομένης της φυματίωσης
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Greek: Δυνητικός κίνδυνος
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
Greek: Βρίσκεται σε εξέλιξη μια μεγάλη διεθνής μακροχρόνια μελέτη για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε μεταλλάξεις KCNJ11 και έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για 81 από τους 90 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν αρχικά με διάμεση (διατεταρτημοριακό διάστημα) διάρκεια της περιόδου επανεξέτασης 10,2 έτη (9,3-10,8 έτη).
Norwegian Bokmål: En stor internasjonal langsiktig studie av behandling for neonatal diabetes ved KCNJ11-mutasjoner pågår, og det er rapportert resultater fra 81 av de opprinnelige 90 innlemmede pasientene, med median [interkvartilintervall] oppfølgingsvarighet på 10,2 år [9,3-10,8 år].
Greek: Η φιάλη δεν χρειάζεται ανακίνηση πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Greek: Ο όγκος που θα χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να είναι ο πλησιέστερος στον υπολογιζόμενο.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, καρδιαγγειακής ανακοπής, άσθματος)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
Greek: Να χορηγείτε πάντοτε το φάρμακο πριν από τη σίτιση.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet før du mater barnet.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir AMGLIDIA 4.
Greek: Παροδικές οπτικές διαταραχές (θαμπή όραση ή διαταραχή της προσαρμογής), ειδικά στην αρχή της θεραπείας, με ή χωρίς γλυκαιμικές διακυμάνσεις.
Norwegian Bokmål: Forbigående synsforstyrrelser (tåkesyn eller akkommodasjonsforstyrrelse), spesielt tidlig i behandlingen, med eller uten glykemisk variasjon.
Greek: Ένα παιδί παρουσίασε δυσπεψία που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Ett barn hadde dyspepsi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Norwegian Bokmål: Mens barnet er våkent, plasserer du det halvt sittende i armhulen din med hodet hvilende på armen din.
Greek: Αυτές υποχώρησαν στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: Disse ble etter hvert korrigert.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMGLIDIA 6.