FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego z produktem REYATAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с REYATAZ не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ niezbyt często występują dolegliwości dotyczące woreczka żółciowego.
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki dla produktu REYATAZ i rytonawiru.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z wymienionymi glikokortykosteroidami, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia przeważają nad ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Polish: Otoczka kapsułki i tusz zawierają żelatynę, szelak, amonowy wodorotlenek, symetykon, glikol propylenowy, indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru, może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 200 mg zawiera 200 mg atazanawiru.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Polish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmin ↑101%
Polish: często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Polish: LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Inhibitory reduktazy HMG-CoA Symwastatyna
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
Polish: nie jest swoista dla atazanawiru i może wynikać z ujawnienia się zarchiwizowanej oporności na atazanawir z rytonawirem u wcześniej leczonych pacjentów z Badania 045.
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в проучване 045.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu; depresja, lęk, zaburzenia snu; dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, bezsenność (senność), koszmary senne; omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); duszność (skrócenie oddechu); zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła), zaburzenia smaku, wzdęcia (wiatry), suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha; obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu); łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd; atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni; śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu); ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych); bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka; bezsenność (trudności ze snem);
Bulgarian: Нечести (може да засегне от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Polish: LEKI STOSOWANE W ZABURZENIACH EREKCJI Inhibitory PDE5
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa), REYATAZ należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku REYATAZ jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Bulgarian: Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: b Każda saszetka zawiera 50 mg atazanawiru.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt REYATAZ zgłaszano występowanie kamicy nerkowej (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio leczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 045, 48 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)a,б M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi lub doustnymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat i dlatego należy ich unikać.
Bulgarian: Едновременната употреба на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат не е проучвана и следователно трябва да се избягва.
Polish: Do kubka należy dolać dodatkowe 15 ml napoju w celu dokładnego wypłukania naczynia, a następnie wymieszać jego zawartość.
Bulgarian: Допълнителни 15 ml от напитката се поставят в чашката за пиене за цялостното й изплакване, като съдържимото се смесва.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на
Polish: Welpataswir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Welpataswir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Bulgarian: Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku REYATAZ należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować lekarza: jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B lub C; jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawej części jamy brzusznej); jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B; jeśli konieczna jest hemodializa.
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny z produktem REYATAZ i małą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ и ниски дози ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Polish: Mieszankę podać dziecku do wypicia.
Bulgarian: Нека детето изпие сместа.
Polish: Brak specjalnych warunków przechowywania leku.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3 w stosunku do wartości początkowej
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
Polish: Atazanawir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanawir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanawir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Polish: REYATAZ z rytonawiremb (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz produkt REYATAZ/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с REYATAZ /ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Polish: W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem (patrz punkt 4.4) Obowiązują te same zalecenia dotyczące interakcji lek-lek, z następującymi wyjątkami: nie zaleca się jednoczesnego podawania z tenofowirem, boceprewirem, karbamazepiną, fenytoiną, fenobarbitalem, inhibitorami pompy protonowej i buprenorfiną, nie zaleca się jednoczesnego podawania z famotydyną, jednak w razie konieczności jej zastosowania atazanawir bez rytonawiru należy podawać albo 2 godziny po podaniu famotydyny, albo 12 godzin przed jej podaniem.
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Polish: B: Zmieszanie produktu REYATAZ proszek doustny z zalecanej liczby saszetek z napojem, takim jak mleko lub woda, w małym kubku: Zawartość saszetek należy wymieszać łyżeczką z 30 ml napoju.
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с напитка като мляко или вода в малка чашка за пиене:
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z produktami zawierającymi ziele dziurawca jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Polish: Produkt REYATAZ w postaci proszku doustnego musi być stosowany z rytonawirem i musi być podawany z pokarmem.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема с ритонавир и с храна.
Polish: * Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w pojedynczej dawce 300 mg podawanych jednocześnie w czasie posiłku.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовиров дизопроксилов фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Polish: * Kiedy porównywano atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę Zmniejszenie wartości AUC, Cmax i Cmin nie było osłabione, gdy zwiększona dawka produktu REYATAZ i rytonawiru (400/100 mg raz na dobę) była czasowo oddzielona od podania omeprazolu o 12 godzin.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Polish: Lek zawiera 63 mg aspartamu w każdej saszetce.
Bulgarian: 63 mg аспартам за едно саше.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano produkt REYATAZ (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно дозиране с 400 mg веднъж дневно.
Polish: Worykonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Worykonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Polish: Fenyloketonuria
Bulgarian: Фенилкетонурия
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 300 mg zawiera 300 mg atazanawiru.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 300 mg съдържа 300 mg атазанавир.
Polish: Wlać dodatkowe 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego do miarki dozującej lub małego naczynia i spłukać pozostałość proszku doustnego ze ścianek.
Bulgarian: Сложете допълнителни 10 ml от приготвената адаптирана храна в чашката или съда, за да се отмие останалото количество перорален прах. 6.
Polish: REYATAZ 50 mg PROSZEK DOUSTNY - SASZETKA FOLIOWA
Bulgarian: REYATAZ 50 mg ПЕРОРАЛЕН ПРАХ - САШЕ ОТ ФОЛИО
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи REYATAZ.
Polish: REYATAZ jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Polish: Nie należy podawać leku REYATAZ wymieszanego z mlekiem modyfikowanym w butelce niemowlęcej.
Bulgarian: Не използвайте шише за хранене, за да приложите сместа от REYATAZ с адаптирано мляко.
Polish: REYATAZ z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир е противопоказан при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Polish: d Analiza „Intent-to-treat", w której brakujące dane uznawano za niepowodzenia.
Bulgarian: г Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym produkt REYATAZ z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każdy w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо REYATAZ/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Polish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
Polish: 80 mg c co najmniej 35
Bulgarian: 80 mgв най-малко 35
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ/rytonawir z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi ani doustnymi produktami antykoncepcyjnymi zawierającymi progestageny inne niż norgestimat lub noretyndron i dlatego należy tego unikać (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę i z lekkim posiłkiem.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
Polish: Do małego naczynia, w którym mieszano lek, należy dodać jeszcze jedną łyżkę pokarmu w celu dokładnego zebrania proszku z wnętrza naczynia i wymieszać jego zawartość.
Bulgarian: Допълнителна супена лъжица от храната се поставя в малкия съд, с цел прилагане на цялото количество прах от съда, като съдържимото се смесва.
Polish: Karbamazepinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu REYATAZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i nie zaleca się stosowania ze względu na ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не е проучван при деца под 3 месечна възраст и не се препоръчва поради потенциален риск от керниктер.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i produktu REYATAZ nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną i jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Polish: * Kiedy porównano produkt REYATAZ 300 mg i rytonawir 100 mg podawane bez newirapiny.
Bulgarian: Сравнен с REYATAZ 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Opakowanie zewnętrzne: REYATAZ 200 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 200 mg
Polish: W celu podania odpowiedniej dawki leku konieczne może być przygotowanie większej ilości mleka modyfikowanego, napoju bądź pokarmu.
Bulgarian: За дозирането може да се използват по-големи обеми или количества течно адаптирано мляко, напитка или храна.
Polish: Inhibitory pompy protonowej Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Polish: Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg bez tenofowiru, należy spodziewać się dodatkowego zmniejszenia stężenia atazanawiru o około 20%.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около
Polish: To działanie utrzymywało się po 96 tygodniach.
Bulgarian: Състоянието се запазва след 96 седмици.
Polish: Ponad połowa tych pacjentów była w przeszłości leczona przeciwko zakażeniu wirusem HIV.
Bulgarian: Повече от половината от тях са били подложени на лечение за ХИВ в миналото.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reyataz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reyataz.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i proszku doustnego (50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Polish: U młodszych pacjentów dawka leku Reyataz zależy od masy ciała.
Bulgarian: При помлади пациенти дозата Reyataz зависи от телесното тегло.
Polish: U osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) zalecana dawka wynosi 300 mg raz na dobę.
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години) препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.
Polish: Leczenie produktem Reyataz powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Bulgarian: Лечението с Reyataz трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reyataz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Reyataz:
Polish: Reyataz podaje się zwykle z rytonawirem w celu wzmocnienia działania leku, choć w szczególnych przypadkach lekarze mogą rozważyć przerwanie podawania rytonawiru u osób dorosłych.
Bulgarian: Обикновено Reyataz се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Reyataz (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, zażółcenie białkówki oczu, wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności (mdłości), dyspepsja (niestrawność), wysypka, uczucie zmęczenia i żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu łączone z zaburzeniami działania wątroby).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Reyataz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, пожълтяване на склерите, повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), обрив, умора и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите поради чернодробни проблеми).