FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients qui ne sont pas capables d'avaler le(s) comprimé(s) en entier, les comprimés peuvent être écrasés en une poudre fine et mélangés dans un demi-verre d'eau et bus immédiatement.
Dutch: Voor patiënten die de tablet(ten) niet in zijn (hun) geheel kunnen doorslikken, kunnen de tabletten verpulverd worden tot een fijn poeder.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Silice colloïdale anhydre
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341) Natriumstearylfumaraat Hydroxypropylcellulose (E463) Colloïdaal watervrij silica
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
French: - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Dutch: - plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie.
French: Autres Majeurs, définition TIMI
Dutch: ´Other TIMI Major´
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Dutch: Major Other: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven of ernstig invaliderend.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la classification par système d'organes (SOC) de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence et présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere SOK worden de bijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie en weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
French: Les patients auto-identifiés comme noirs ont une biodisponibilité du ticagrélor de 18 % plus faible lorsque comparé aux patients caucasiens.
Dutch: Patiënten die verklaarden van het Afro-Amerikaanse ras te zijn, vertoonden een 18% lagere biologische beschikbaarheid van ticagrelor, ten opzichte van blanke patiënten.
French: Total Majeurs, définition PLATO
Dutch: PLATO Total Major
French: L'administration concomitante de ticagrélor, de lévonorgestrel et d'éthinylœstradiol a augmenté l'exposition d'éthinylœstradiol d'environ 20 % mais n'a pas modifié la pharmacocinétique du lévonorgestrel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met levonorgestrel en ethinylestradiol deed de blootstelling aan ethinylestradiol toenemen met circa 20%.
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Dutch: • Sterke CYP3A4 remmers - Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en ticagrelor verhoogde de Cmax en AUC van ticagrelor met respectievelijk een factor 2,4 en 7,3.
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Critères de sécurité d'emploi
Dutch: Eindpunten op veiligheid
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante kalender blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 14 tabletten; in kartonnen doos van 14 tabletten (1 blister), 56 (4 blisters) en 168 tabletten (12 blisters).
French: Le ticagrélor n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques du diltiazem.
Dutch: Er werd geen effect van ticagrelor waargenomen op de plasmaspiegels van diltiazem.
French: Critère principal Composite décès CV/IdM/AVC
Dutch: Composiet van CV Overlijden/MI /Beroerte
French: Les données sur l'utilisation du ticagrélor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées.
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
Dutch: • Een bloeding in de hersenen of een bloeding aan de binnenkant van uw schedel is een mogelijke bijwerking die soms voorkomt en de tekenen van een beroerte kan veroorzaken, zoals: - plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
French: • Les signes de saignement peuvent se présenter comme tels : - saignement sévère ou que vous ne pouvez pas contrôler - saignement inattendu, ou saignement qui dure longtemps - coloration rose, rouge ou marron de vos urines - vomissement de sang rouge ou si votre vomi ressemble à du « marc de café » - selles rouges ou noires (comme du goudron) - toux ou vomissement de caillots sanguins
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Dutch: Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
French: • Confusion
Dutch: • Verwardheid
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Brilique n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Brilique invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
French: Si un pontage aorto-coronaire est prévu, le risque de saignement avec le ticagrélor est augmenté comparativement au clopidogrel quand il est arrêté moins de 96 heures avant l'intervention.
Dutch: Wanneer de patiënt een CABG procedure moet ondergaan en de therapie korter dan 96 uur voor de ingreep is gestopt, dan is het risico op bloedingen hoger bij ticagrelor dan bij clopidogrel.
French: Antécédents d'infarctus du myocarde
Dutch: Myocardinfarct in de voorgeschiedenis
French: Majeurs ou Mineurs, définition PLATO
Dutch: ´PLATO Major or Minor´
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients avec un antécédent d'asthme et /ou de BPCO.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij astma en/of COPD patiënten.
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A Hydroxypropyl cellulose (E463)
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
Dutch: PLATO Major Other: Ernstig invaliderend, OF klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threathening: Fatale bloeding, OF iedere intracraniale bloeding, OF intrapericardiaal met harttamponnade, OF met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is, OF klinisch waargenomen met >50 g/l afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol 400
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, geel, (E172) Macrogol 400
French: Saignement des voies urinaires
Dutch: Urinewegbloedingen
French: Six HIC fatales sont survenues avec le ticagrélor 60 mg et 5 avec l'AAS en monothérapie.
Dutch: Er waren zes fatale intracraniale bloedingen met ticagrelor 60 mg en vijf fatale intracraniale bloedingen met alleen ASA behandeling.
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/L afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponnade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
French: Durant la sous étude Holter de PLATO, un plus grand nombre de patients présentait des pauses ventriculaires ≥3 secondes avec le ticagrélor qu'avec le clopidogrel pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu.
Dutch: Tijdens de Holter substudie in PLATO, werden gedurende de acute fase van het acuut coronair syndroom (ACS) vaker ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden waargenomen bij ticagrelor-patiënten dan bij clopidogrel-patiënten.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
French: Les oublis de doses doivent également être évités.
Dutch: Onderbrekingen in de behandeling dienen vermeden te worden.
French: Sur la base d'une administration quotidienne d'AAS, le ticagrélor à la dose de 90 mg administré 2 fois par jour s'est montré supérieur au clopidogrel à la dose de 75 mg administré une fois par jour, quant à la prévention du critère composite primaire de décès cardiovasculaire [CV], d'infarctus du myocarde [IdM] ou d'accident vasculaire cérébral, avec une différence liée à une réduction des décès CV et des
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
French: Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrélor et de la formation du métabolite actif, et leurs interactions avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition.
Dutch: De interacties die ticagrelor en de actieve metaboliet aangaat met andere substraten van CYP3A variëren van activatie tot remming.
French: Le ticagrélor est un inhibiteur faible du CYP3A4.
Dutch: Ticagrelor is een matige CYP3A4 remmer.
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
Dutch: Non-Procedural PLATO Major + Minor
French: Mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L de l'hémoglobinémie.
Dutch: TIMI Minor: Klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine.
French: L'étude PLATO a inclus 18 624 patients ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) avec apparition des symptômes depuis moins de 24 heures et traités initialement soit médicalement, soit par intervention coronaire percutanée (ICP) ou par PAC.
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
French: Confusion
Dutch: Verwardheid
French: NOM DU TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: Traitement médical planifié
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Brilique, vergroot u mogelijk de kans op een hartaanval, beroerte of op het overlijden aan een andere ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
French: Aucun des facteurs suivants, âge, sexe, poids, origine ethnique, origine géographique, maladies associées, traitements associés, antécédents médicaux incluant les accidents vasculaires cérébraux et les accidents ischémiques transitoires, n'a permis de prédire les saignements globaux ou les saignements majeurs (définition PLATO) non liés à une procédure interventionnelle.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, geografische oorsprong, gelijktijdig optredende factoren, bijkomende therapieën en medische voorgeschiedenis (inclusief een eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval) werden onderzocht.
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Dutch: Ten opzichte van alleen ASA verlaagde ticagrelor 60 mg tweemaal daags significant het primaire samengestelde eindpunt van CV sterfte, MI en beroerte.
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
Dutch: TIMI Minor Bleed: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine.
French: Dans l'étude PLATO, la fréquence de survenue des saignements « majeurs fatals/engageant le pronostic vital », « Total Majeurs » selon le critère PLATO, TIMI Majeurs et TIMI mineurs n'était pas différent entre le ticagrélor et le clopidogrel (Tableau 2).
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
French: • Inhibiteurs modérés du CYP3A4 - L'administration concomitante de diltiazem avec le ticagrélor a augmenté de 69 % la Cmax du ticagrélor et de 2,7 fois son ASC, et a diminué la Cmax du métabolite actif de 38 %, alors que son ASC est restée inchangée.
Dutch: • Matige CYP3A4 remmers- Gelijktijdig gebruik van diltiazem met ticagrelor verhoogde de Cmax van ticagrelor met 69% en de AUC met een factor 2,7.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
Dutch: Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Dutch: Ronde, biconvexe, roze tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘60' boven ‘T' en een effen andere zijde.
French: Majeurs + Mineurs, définition TIMI
Dutch: TIMI-defined Major + Minor
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Dutch: Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘ 90' boven ‘T' en een effen andere zijde.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
French: Inducteurs du CYP3A4
Dutch: CYP3A4 inductoren
French: L'uricémie moyenne a augmenté d'environ 15 % sous ticagrélor, contre environ 7,5 % sous clopidogrel, et après l'arrêt du traitement une diminution d'environ 7 % a été observée sous ticagrélor mais pas de diminution observée sous clopidogrel.
Dutch: Na het staken van de behandeling nam deze verhoging af tot circa 7% bij ticagrelor, echter bij clopidogrel werd geen afname waargenomen.
French: Valeur de p*
Dutch: p-waarde*
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.2).
Dutch: Verminderde nierfunctie Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrélor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
Dutch: • Atorvastatine - Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met atorvastatine deed de Cmax en AUC van atorvastatinezuur toenemen met respectievelijk 23% en 36%.
French: Saignements Majeurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou saignement intracrânien.
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/L afname van het hemoglobine of intracraniale bloeding.
French: Brilique ticagrélor
Dutch: Brilique ticagrelor
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
French: L'EPAR complet relatif à Brilique est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ils doivent prendre Brilique pendant une période d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament avant terme.
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Brilique.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Brilique, le 3 décembre 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 et 90 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
French: Autres informations relatives à Brilique:
Dutch: Overige informatie over Brilique
French: Qu'est-ce que Brilique?
Dutch: Wat is Brilique?
French: Les patients ont également pris de l'aspirine et ont été traités pendant une période totale d'un an.
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent d'autres médicaments ayant un effet important de blocage de l'une des enzymes du foie (CYP3A4).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die een sterk blokkerend effect hebben op een van de leverenzymen (CYP3A4).
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
French: Pourquoi Brilique a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
French: Brilique est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Dutch: Brilique is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat.
French: Il s'agit des médicaments comme le kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH positifs) et la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression).
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Brilique?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Brilique.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Brilique au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
French: Brilique ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une maladie du foie grave ou qui ont des saignements ni chez les patients qui ont eu une hémorragie cérébrale.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
French: Pour les patients qui ont été victimes d'une crise cardiaque un an ou plus (mais moins de deux ans) auparavant et qui présentent un risque élevé d'événements athérothrombotiques, la dose de Brilique est d'un comprimé de 60 mg deux fois par jour.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.