FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Swedish: • du behöver ta vissa andra läkemedel som kan minska effekten av Varuby, bland annat följande:
Norwegian Bokmål: • du må ta visse legemidler som kan redusere effekten av Varuby, for eksempel:
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: • svårigheter att gå.
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør legemidlet seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Swedish: Fullständigt svar Rolapitant
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Rolapitant
Swedish: • du har allvarliga lever- eller njurproblem
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Swedish: NK1-receptorbindning
Norwegian Bokmål: NK1-reseptorbinding
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Swedish: Plånboksförpackningar som var och en innehåller 2 filmdragerade tabletter - MED BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: efter fördefinierad multiplicitetsjustering.
Norwegian Bokmål: etter forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
Swedish: Sammanfattad säkerhetsprofil
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer Dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, f.eks. plutselig åndenød, hevelser i leppene eller tungen eller endret smakssans, hevelser i hud eller vev eller plutselig utslett eller feber, eller økt hjerterytme, må du umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Swedish: Mekanismen för den avsevärda skillnad i halveringstid som observerats för råtta och apa (6-8 timmar) respektive människa (7 dagar) är oklar.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej sign.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) * I.S.
Swedish: • infektion i munnen
Norwegian Bokmål: • infeksjon i munnen
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene i løpet av 2 timer før du starter syklusen med kjemoterapi.
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Varuby
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej signifikant efter tillämpning av fördefinierad multiplicitetsjustering.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) *Ikke signifikant etter bruk av forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Varuby Ta inte Varuby
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Varuby Bruk ikke Varuby:
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.
Norwegian Bokmål: Rolapitant-doser på opptil 720 mg har blitt brukt i kliniske studier uten sikkerhetsproblemer.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Varuby.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke under behandling med Varuby.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin, en stark enzyminducerare, minskade den systemiska exponeringen för rolapitant och dess aktiva metabolit signifikant.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, en sterk enzyminduktor, førte til en betydelig reduksjon i den systemiske eksponeringen for rolapitant og dens aktive metabolitt.
Swedish: Fler än 4 375 patienter har behandlats med Varuby eller något jämförande läkemedel i kliniska fas 1-, 2- och 3-studier.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
Swedish: Rolapitant påverkade inte fertiliteten eller den allmänna fortplantningsförmågan hos hanråttor.
Norwegian Bokmål: Rolapitant påvirket ikke fertiliteten eller den generelle reproduksjonsevnen til hannrotter.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Varuby Hur du tar Varuby
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
Swedish: Ta inte detta läkemedel dagarna efter att du har fått kemoterapi, såvida du inte ska genomgå ytterligare en behandlingsomgång med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet i dagene etter at du har fått kjemoterapi - med mindre du skal gjennomgå en ny syklus med kjemoterapi.
Swedish: Uttorkning Hypomagnesemi
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hypomagnesemi
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • yrsel, koncentrationssvårigheter, brist på energi, sömnighet (somnolens) eller svårt att somna
Norwegian Bokmål: • svimmelhetsfølelse, konsentrasjonsproblemer, mangel på energi, søvnighet (somnolens) eller vanskeligheter med å sovne (insomni)
Swedish: Farmakokinetiken för Varuby har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Varuby ble ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Swedish: Exponeringsförhållandet av M19 för rolapitant var cirka 50 % i plasma.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsforholdet mellom M19 og rolapitant var omtrent 50 % i plasma.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
Swedish: Ökad plasmakoncentration av CYP2D6-substrat kan leda till biverkningar.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon i plasma av CYP2D6-substrater kan føre til mulige bivirkninger.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Swedish: • ökad risk för blödning
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (henholdsvis for eksempel irinotekan og morfin) Rolapitant hemmet UGT1A1 og UGT2B7 moderat in vitro.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Norwegian Bokmål: Varuby kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
Swedish: • muskelsvaghet, ömma muskler eller muskelsmärta och i synnerhet om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller har mörk urin.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.
Swedish: Effekterna på avkomman vid denna dos var bland annat minskad postnatal överlevnad, minskad kroppsvikt och långsam ökning av kroppsvikten, vilka kan vara relaterade till den maternella toxicitet som observerats.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Swedish: Balansstörningar Rörelserubbningar Svimning
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Bevegelsesforstyrrelse Synkope
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av dette legemidlet dersom det brukes under graviditet.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Norwegian Bokmål: Totalt 1332 pasienter var inkludert i evalueringen av effekt, hvorav 80 % var kvinner og 20 % var menn.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av rolapitant hos gravide kvinner.
Swedish: Det finns begränsat med data för patienter som är 75 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter som er 75 år og eldre.
Swedish: En sammanfattning av resultaten från MEC-studien (Studie 3) presenteras i tabell 2 nedan.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
Swedish: Varuby har mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Angioödem Akneliknande dermatit Torr hud
Norwegian Bokmål: Angioødem Dermatitis acneiform Tørr hud
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hver dose (to tabletter) inneholder 230 mg laktose.
Swedish: Inget signifikant illamående Akut fas
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme Akutt
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie var M19 hovedmetabolitten i sirkulasjonen.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en selektiv antagonist til human substans P/nevrokinin-1-(NK1)-reseptorer.
Swedish: Hela fasen
Norwegian Bokmål: Hele perioden
Swedish: Uppskattad tid till första kräkning i den gemensamma analysen visas i Kaplan-Meier-kurvan i figur 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-diagram i Figur 1.
Swedish: Vad Varuby används för
Norwegian Bokmål: Hva Varuby brukes mot
Swedish: • s.k. statiner, inklusive atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin och simvastatin, som används för behandling av höga lipidnivåer (t.ex. kolesterol) i blodet
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "statiner", som atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin, som brukes i behandling av høye nivåer av fettsyrer (f.eks. kolesterol) i blodet
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) Uppskattad tid till första kräkning eller användning av vidbehovsmedicinering hos patienter som genomgick MEC-behandling visas i Kaplan-Meier-kurvan i figur 2.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p> 0,05) Estimert tid til første emese eller bruk av nødmedisin hos pasienter som mottok et MEC-regime, er vist i Kaplan-Meier-diagrammet i figur 2.
Swedish: En positronemissionstomografistudie (PET-undersökning) av rolapitant på människa visade att rolapitant passerar blod-hjärnbarriären och binder till NK1-receptorer i hjärnan.
Norwegian Bokmål: En human positronemisjonstomografi (PET)-studie med rolapitant viste at rolapitant krysser blodhjerne-barrieren og binder seg til NK1-reseptorer i hjernen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 230 mg laktos (som monohydrat) per dos (två tabletter).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 230 mg laktose (som monohydrat) per dose (to tabletter).
Swedish: I kombination med johannesört (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med johannesurt (se pkt.
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
Swedish: Rolapitant som gavs oralt till diande honråttor återfanns i mjölken.
Norwegian Bokmål: Rolapitant som ble administrert oralt til diegivende hunnrotter, ble skilt ut i melk.
Swedish: Icke AC
Norwegian Bokmål: Ikke-AC
Swedish: Medianvärdet för tmax för M19 var fördröjt till 204 timmar hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion, jämfört med 168 timmar hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Median tmax for M19 var forsinket til 204 timer hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon, sammenlignet med 168 timer hos friske forsøkspersoner.
Swedish: • förändrade avföringsvanor
Norwegian Bokmål: • endrede avføringsvaner
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Norwegian Bokmål: Totalt 1369 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 684) eller kontrollterapi (N = 685).
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Norwegian Bokmål: Av de 1070 pasientene var 26 % mer enn 65 år gamle, og 3 % var mer enn 75 år gamle.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med lite vatten, och kan tas i samband med måltid men det är inte nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Swedish: Den kräkningshämmande effekten av rolapitant upprätthölls under upprepade cykler för de patienter som fortsatte i varje cykel.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske virkningen av rolapitant ble opprettholdt i gjentatte sykluser for de av pasientene som fortsatte med flere sykluser.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Swedish: Minskat neutrofilantal Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Leukopeni Redusert nøytrofiltall Trombocytopeni
Swedish: En sammanfattning av resultaten från delgrupperna icke-AC och AC finns i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene fra subgruppene ikke-AC og AC gis i tabell 3.
Swedish: • Filmdragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin (E132) och polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, indigokarmin (E 132) og polysorbat 80.
Swedish: • ömma eller smärtande muskler
Norwegian Bokmål: • ømme eller vonde muskler
Swedish: Ökad plasmakoncentration av BCRP-substrat (t.ex. metotrexat, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin, bendamustin) kan leda till biverkningar.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner i plasma av BCRP-substrater (f.eks. metotreksat, irinotekan, topotekan, mitoksantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doksorubicin, bendamustin) kan føre til mulige bivirkninger.
Swedish: Cisplatinbaserad starkt emetogen cytostatikabehandling (HEC)
Norwegian Bokmål: Cisplatinbasert høyemetogen kjemoterapi (HEC)
Swedish: Rolapitant är en måttlig CYP2D6-hämmare.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en moderat CYP2D6-hemmer.
Swedish: • känslor av oro eller rädsla, rastlöshet
Norwegian Bokmål: • følelse av uro eller angst, rastløshet
Swedish: I de poolade prover som samlades in under 2 veckor återfanns 8,3 % av dosen i urin främst som metaboliter, och 37,8 % av dosen återfanns i avföring främst som oförändrad rolapitant.
Norwegian Bokmål: I samleprøver tatt i løpet av en 2-ukersperiode, ble 8,3 % av dosen gjenfunnet i urin primært som metabolitter, og 37,8 % av dosen ble gjenfunnet i feces primært som uendret rolapitant.
Swedish: På dag 2 och 3 fick patienterna 2 mg oral granisetron en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: På dag 2 til 3 fikk pasientene 2 mg oral granisetron én gang i døgnet.
Swedish: Bildningen av M19 var signifikant fördröjd med ett medianvärde för tmax på 120 timmar (intervall: 24-168 timmar) och den genomsnittliga halveringstiden för M19 var 158 timmar.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av M19 var betydelig forsinket med median tmax på 120 timer (område: 24-168 timer), og gjennomsnittlig halveringstid for M19 var 158 timer.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer
Swedish: Substans P binder till nervceller i det område i hjärnan som kontrollerar illamående och kan få dig att må illa eller kräkas.
Norwegian Bokmål: Substans P festes til nerveceller i et område i hjernen som kontrollerer kvalme og oppkast.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Varuby
Swedish: • om du tar växtbaserade läkemedel med johannesört (Hypericum perforatum) som används för att behandla lätt nedstämdhet (se avsnitt 2 under "Andra läkemedel och Varuby").
Norwegian Bokmål: • dersom du tar en urtemedisin som kalles johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes for å behandle depresjon og søvnvansker) (se avsnitt 2 under Andre legemidler og Varuby)
Swedish: • propafenon (för behandling av ojämn eller onormal hjärtrytm)
Norwegian Bokmål: • propafenon (brukes for å behandle uregelmessige eller unormale hjerteslag)
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass B), var genomsnittligt Cmax 25 % lägre medan genomsnittligt AUC för rolapitant var likartat med värdet för friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse B) var gjennomsnittlig Cmax 25 % lavere, mens gjennomsnittlig AUC for rolapitant var tilsvarende som for friske forsøkspersoner.
Swedish: Rolapitant elimineras främst genom levern/gallan.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres primært via lever/galleveiene.
Swedish: Engångsdos = 2 tabletter
Norwegian Bokmål: Enkeltdose = 2 tabletter
Swedish: Efter flera orala doser på 9 till 45 mg rolapitant en gång dagligen var ackumuleringen av rolapitant ungefär 5 gånger så stor.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser av 9 til 45 mg rolapitant én gang i døgnet var akkumulering av rolapitant omtrent femdoblet.