FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'intégration de délégués, de personnel et d'experts provenant des nouveaux États membres, et l'agrandissement des locaux et des salles de conférences de l'Agence pour accueillir les nouveaux personnels, délégués et experts suite à l'entrée en vigueur de la nouvelle législation.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden edustajien, henkilöstön ja asiantuntijoiden mukaantulo ja viraston toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen uuden henkilöstön, edustajien ja asiantuntijoiden sijoittamiseksi uuden lainsäädännön tultua voimaan.
French: Le groupe de travail sur l'évaluation du risque environnemental conseillera le CVMP sur la mise en œuvre d'exigences spécifiques dans la nouvelle législation concernant tout risque d'effets indésirables sur l'environnement découlant de l'utilisation de médicaments vétérinaires.
Finnish: Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä neuvoo CVMP:tä niiden uuteen lainsäädäntöön sisältyvien erityisten vaatimusten täytäntöönpanossa, jotka koskevat eläinlääkkeiden käytöstä ympäristölle aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia.
French: Elle a été nommée adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments en janvier 2001 et est depuis lors chargée des activités de l'EMEA dans le domaine de l'innovation, des technologies et thérapies émergentes, ainsi que de la coordination de la formation scientifique.
Finnish: Nimitettiin lääkeaineiden turvallisuutta ja tehokkuutta käsittelevän jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001, mistä alkaen vastannut EMEA:n toiminnoista innovaatioiden, uusien hoitomuotojen ja hoitotekniikan sekä tieteellisen koulutuksen koordinoinnin aloilla.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Finnish: EMEA:n rinnakkaisjakelijoille tarjoamien ohjeiden päivittäminen saadun kokemuksen pohjalta.
French: Afin de mettre en œuvre la politique et la législation pharmaceutiques de l'Europe, les diverses initiatives visent à accroître l'efficacité, à améliorer la transparence, ainsi qu'à soutenir et à faciliter l'application des procédures instituées par la législation.
Finnish: Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
French: Il a été réélu vice-président du COMP en juin 2003.
Finnish: Hänet valittiin uudelleen COMP:n varapuheenjohtajaksi kesäkuussa 2003.
French: Paiements reçus Paiements effectués
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
Finnish: Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
French: Orientations en matière réglementaire et procédurale
Finnish: Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Finnish: sen hyväksymiseen saakka toukokuuhun 1996 asti.
French: Entrée en vigueur de la nouvelle législation, nécessitant des efforts considérables pour mettre en place les structures, les processus et les outils face à la transformation de l'environnement réglementaire
Finnish: Suuntaukset: Uuden lainsäädännön voimaantulo edellyttää huomattavia ponnisteluja rakenteiden, prosessien ja työkalujen kehittämiseksi muuttuneeseen sääntely-ympäristöön.
French: Expérience professionnelle: six années d'expérience clinique dans des hôpitaux britanniques, 5 années en tant que directeur de la Pharmacovigilance et des Affaires réglementaires à Astra Pharmaceuticals au RU et un total de 7 années d'expérience à la Medicines Control Agency.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
French: En 1986, il a rejoint l'autorité autrichienne de réglementation des médicaments.
Finnish: Siirtyi vuonna 1986 Itävallan lääkesääntelyviraston palvelukseen.
French: Elaboration des stratégies de transparence et de communication de l'UE en collaboration avec les responsables des agences pour les médicaments.
Finnish: EU:n avoimuus- ja viestintästrategioiden kehittäminen yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
French: Des conseils en matière réglementaire et procédurale sont fournis à l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie des médicaments, allant des réunions avant soumission avec les demandeurs jusqu'aux réunions annuelles avec les titulaires d'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
Finnish: Tänä vuonna keskitämme huomiomme jäljelle jääneiden säännösten voimaantuloon 20. marraskuuta 2005.
French: Coordination des activités dans le cadre d'un programme d'audit conjoint pour les services d'inspection de BPF pour garantir le maintien de normes de qualité constantes et d'approches harmonisées.
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
French: Publié pour consultation en septembre 2004.
Finnish: Julkistettu kuulemista varten syyskuussa 2004.
French: Fourniture d'informations financières exactes et opportunes à la direction.
Finnish: Täsmällisten taloutta koskevien tietojen ajantasainen tarjoaminen johdolle.
French: Elle a été nommée conseillère en gestion de la qualité intégrée en janvier 2004.
Finnish: Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
French: Impact de la nouvelle approche de la coopération avec l'OMS dans le contexte du plan de certification.
Finnish: WHO:n kanssa sertifiointijärjestelmän alalla tehtävässä yhteistyössä noudatettavan uuden lähestymistavan vaikutukset.
French: Développement de la télédiffusion des réunions et utilisation plus fréquente de la visioconférence et de la téléconférence pour faciliter la communication et réduire les remboursements de frais de réunions.
Finnish: Kokousten lähetystoiminnan kehittäminen sekä video- ja telekonferenssien nykyistä laajempi käyttö viestinnän helpottamiseksi ja korvattavien kokousten määrän vähentämiseksi.
French: Poursuite du renforcement et de l'entretien du système d'assurance qualité concernant la gestion des procédures et les activités du CHMP.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmän vahvistaminen ja ylläpitäminen menettelyjen ja CHMP:n toimintojen hallinnan yhteydessä.
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
Finnish: Lähes kaikille "vanhoille" aineille on jo vahvistettu jäämien enimmäismäärät (MRL, Maximum Residue Limit), mutta eturyhmät yhteisössä ja sen ulkopuolella pyytävät sihteeristöä yhä melko usein selventämään ja tulkitsemaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä olevia jäämien enimmäismäärien luetteloita.
French: Les modifications de type I continuent à augmenter parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché, avec un chiffre de 25 prévu pour 2005.
Finnish: Tyypin I muutokset lisääntyvät samalla, kun myyntilupien kokonaismäärä kasvaa, ja niitä koskevia hakemuksia odotetaan tulevan 25 vuonna 2005.
French: Augmentation de 60 % du remboursement des frais de réunions pour les délégués, les autorités nationales et les fournisseurs.
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
French: La mise en œuvre du système de gestion électronique des documents demeure une priorité dans le domaine de la gestion des documents et de la publication, car elle est le fondement d'une gestion efficace des documents à l'Agence et de la publication des informations sur les activités de base dans l'interface web.
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
French: Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic.
Finnish: Koulutus: Liikealan ja kielten opintoja Loughborough Polytechnic -oppilaitoksessa.
French: Elargissement du champ d'application du MRA avec le Japon pour inclure les médicaments stériles et les produits biologiques.
Finnish: Japanin kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalan ulottaminen steriileihin ja biologisiin lääkevalmisteisiin.
French: Elle a participé au CVMP en tant que membre britannique à partir de 1996, avant de rejoindre l'EMEA en juillet 1997.
Finnish: Osallistui CVMP:n työhön Yhdistyneen kuningaskunnan jäsenenä vuodesta 1996 alkaen, kunnes siirtyi EMEA:an heinäkuussa 1997.
French: Le facteur qui pèsera le plus sur la future charge de travail estimée pour 2005 sera la mise en œuvre et la gestion des nouveaux systèmes de facturation et de comptabilité financière.
Finnish: Vuoden 2005 työmäärään vaikuttaa voimakkaimmin uuden laskutus- ja tilinpitojärjestelmän käyttöönotto ja hallinta.
French: Poursuite du développement de la banque de données EuroPharm pour accroître l'accès aux informations sur les médicaments disponibles dans l'Union européenne.
Finnish: EuroPharm-tietokannan kehittäminen lääkkeistä Euroopan unionissa saatavilla olevan tiedon tarjonnan lisäämiseksi.
French: Elaboration d'un guide des conférences à l'intention du personnel de l'EMEA, des délégués et des experts, relié au système de gestion des conférences et contenant toutes les informations pertinentes concernant les conférences.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
French: Le groupe de travail ad hoc Biotechnologie du COMP soutiendra le processus de désignation pour les thérapies émergentes, et le groupe du COMP avec les parties intéressées poursuivra ses activités de manière régulière.
Finnish: COMP:n bioteknologiaa käsittelevä erityistyöryhmä antaa tukea uusien hoitomuotojen nimeämisprosessissa, ja COMP:n eturyhmiä käsittelevä työryhmä jatkaa säännöllistä toimintaansa.
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Finnish: Markkinoiden odotetaan kasvavan maltillisesti eläinlääkealalla, sillä yhtiöiden määrä on vähenemässä ja alan toimijat ilmoittavat investoivansa uusien tuotteiden sijasta defensiiviseen tutkimus- ja kehitystoimintaan.
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Finnish: EU:n tietotekniikkapalvelut ovat viraston ensisijaista toiminta-aluetta.
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanon jälkeen FDA:n kanssa jatketaan keskusteluja lääkevalmisteiden kehittämisen erityisistä näkökohdista.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est la durée moyenne entre le début de la procédure et l'adoption de la lettre d'avis.
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on menettelyn alkamisesta neuvontakirjeen hyväksymiseen keskimäärin kuluva aika.
French: En cours d'élaboration par le SWP-V
Finnish: Laadittavana SWP-V:ssä
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
French: Affaires réglementaires et soutien organisationnel en janvier 2001.
Finnish: Sääntelyasioiden ja operationaalisen tukijaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
French: Fournir une assistance à l'intégration des nouveaux États membres dans les travaux de l'Agence concernant les BPF, les BPC et les BPL et contribuer aux activités de coopération et d'harmonisation internationales.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
French: Poursuivre le développement de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne le concept des plans de gestion des risques et la poursuite de la mise en oeuvre du projet EudraVigilance, comprenant les rapports sur les effets indésirables des médicaments dans les essais cliniques.
Finnish: EMEA:n riskinhallintastrategian kehittäminen, erityisesti riskinhallintasuunnitelmien käsitteen osalta, ja EudraVigilance-hankkeen täytäntöönpanon jatkaminen, mukaan lukien kliinisissä tutkimuksissa todettavien lääkkeiden haittavaikutusten raportointi.
French: Soutenir la contribution européenne aux discussions internationales sur les BPF / les systèmes qualité en coopération avec la FDA et dans le cadre de l'ICH et du VICH.
Finnish: Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
French: Tendances: Le nombre d'arbitrages et de saisines au titre des articles 29 et 30 devrait augmenter en 2005 par rapport à 2004.
Finnish: 29 ja 30 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
French: L'Agence prévoit de redéfinir et de renforcer ses processus liés à la gestion des réunions, non seulement en rationalisant et en automatisant un certain nombre de procédures dans ce domaine, mais également en explorant des alternatives à la présence physique aux réunions.
Finnish: Se aikoo paitsi rationalisoida ja automatisoida useita kokouksiin liittyviä menettelyjä myös tutkia vaihtoehtoja fyysisille kokouksille.
French: Au cours des années 1980, il a développé un système informatique d'aide à la tâche complexe de la préparation et de la gestion de l'affectation des interprètes de la Commission européenne dans les réunions.
Finnish: Kehitteli 1980-luvulla tietokonejärjestelmän Euroopan komission kokoustulkkien lähettämiseen liittyvien monimutkaisten editointi- ja hallintatehtävien suorittamiseksi.
French: Mise en œuvre du processus de classification pour les produits frontières Publication des résumés d'avis et des EPAR, ainsi que des informations sur les produits, dans toutes les langues officielles de l'UE après la décision de la Commission européenne d'accorder l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
French: Se préparer à fournir une assistance spécialisée aux petites et moyennes entreprises.
Finnish: Valmistautuminen erityisen tuen antamiseen pienille ja keskisuurille yrityksille.
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, erityisesti GCP-tarkastusten osalta.
French: Encourager le développement des échanges d'informations et le dialogue sur les activités après autorisation et la sécurité des médicaments, et contribuer à l'utilisation effective des ressources disponibles de l'UE pour promouvoir une pharmacovigilance efficace pour tous les médicaments vétérinaires.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
French: Renforcement de la procédure de conseil scientifique pour mieux traiter les aspects liés à la sécurité après autorisation.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn vahvistaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten turvallisuusnäkökohtien kohentamiseksi.
French: Mise en œuvre d'un programme pilote pour les conseils scientifiques parallèles avec la Food and Drug Administration des États-Unis et contrôle de son efficacité.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa annettavaa rinnakkaista tieteellistä neuvontaa koskevan kokeiluohjelman täytäntöönpano ja sen tehokkuuden seuranta.
French: En 2002, il a été nommé directeur délégué aux affaires internationales.
Finnish: Nimitettiin vuonna 2002 kansainvälisten asioiden päävaltuutetuksi.
French: Centre des médicaments vétérinaires) de la Food and Drug Administration ainsi qu'avec le ministère fédéral de l'agriculture des États-Unis pour mettre en oeuvre des dispositions pratiques en vue de faire progresser les accords de confidentialité convenus entre les États-Unis et l'UE à la fin 2004 pour l'échange d'informations et de documents.
Finnish: Eläinlääkeyksikkö on tiiviisti yhteydessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston alaiseen eläinlääkekeskukseen (CVM) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriöön Yhdysvaltojen ja EU:n välillä vuoden 2004 lopulla tietojen ja asiakirjojen vaihtamiseksi tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanoon liittyvien käytännön järjestelyjen toteuttamista varten.
French: Certains aspects de la nouvelle législation pharmaceutique sont entrés en vigueur en 2004, tandis que des changements fondamentaux du système réglementaire européen produiront leurs premiers effets en 2005.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
French: Le développement et la mise en œuvre des politiques de gestion des documents, de gestion des archives et d'enregistrement de courrier seront entrepris en 2005.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan, tallenteiden hallinnan ja postin rekisteröinnin menettelytapoja aletaan kehittää ja ottaa käyttöön vuonna 2005.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Finnish: Vuoden 2005 työohjelmassa esitellään useita toimia, joita käsitellään yksityiskohtaisemmin etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmassa.
French: Il est également prévu de développer les interactions entre les fonctions d'inspection et d'évaluation afin d'utiliser au mieux les ressources d'inspection disponibles dans la Communauté.
Finnish: Tarkastus- ja arviointitoiminnan välistä vuorovaikutusta kehitetään yhteisössä käytössä olevien tarkastusresurssien käytön tehostamiseksi.
French: De nombreux documents sont régulièrement publiés par l'EMEA, notamment des communiqués de presse, des documents d'information généraux, des rapports annuels et des programmes de travail.
Finnish: EMEAn laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
French: Quelque 18 000 rapports sur les effets indésirables des médicaments (ADR) pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée devraient parvenir par courrier pour des cas de l'UE, chiffre auquel s'ajoutent 3 390 rapports ADR supplémentaires provenant de l'extérieur de l'UE.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
French: Introduction d'EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les autorités nationales compétentes qui souhaitent contribuer.
Finnish: EuroPharmin siirtäminen tuotantoon siten, että kaikki halukkaat toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voivat syöttää siihen tietoja.
French: 6.2 Gestion des réunions et conférences à l'EMEA
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
French: La nouvelle législation introduit en outre l'exigence de fournir des informations sur les retraits de demandes par les demandeurs avant l'émission de l'avis et sur les refus d'autorisation de mise sur le marché, d'élaborer des résumés des rapports européens publics d'évaluation de manière compréhensible pour le public, et de distribuer des informations de pharmacovigilance appropriées.
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyy lisäksi vaatimuksia tiedotuksesta niissä tapauksissa, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto ja joissa myyntiluvat evätään, sekä eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten tiivistelmien laatimisesta yleisölle ymmärrettävällä tavalla ja asianmukaisen lääkevalvontatiedon jakelusta.
French: Le professeur Wahlroos a joué un rôle central dans le secteur pharmaceutique dans la préparation de l'adhésion de la Finlande à l'UE en 1995.
Finnish: Keskeinen rooli lääkealalla Suomen valmistautuessa liittymään Euroopan unioniin vuonna 1995.
French: La nouvelle législation a introduit une procédure d'enregistrement simplifiée pour les médicaments traditionnels à base de plantes dans les États membres de l'UE et elle a institué un Comité des médicaments à base de plantes (HMPC).
Finnish: Uudessa lainsäädännössä otetaan käyttöön yksinkertaistettu rekisteröintimenettely perinteisille rohdosvalmisteille EU:n jäsenvaltioissa ja perustetaan rohdosvalmistekomitea.
French: En 1987, il a rejoint Coopers & Lybrand, où il a été conseiller-cadre en gestion spécialisé dans la gestion et le contrôle financier de grands projets, principalement informatiques (TI).
Finnish: Vuonna 1987 Coopers & Lybrandin palvelukseen liikkeenjohdon konsultiksi erikoistuen lähinnä tietotekniikkaan liittyvien suurhankkeiden hallintoon ja rahoituksen valvontaan.
French: Gestion et organisation du CVMP
Finnish: CVMP:n hallinto ja organisaatio
French: Des demandes sont attendues dans le cadre de la coopération avec l'OMS, lors de laquelle l'EMEA pourra être sollicitée pour fournir un avis sur les médicaments exclusivement destinés aux marchés extérieurs à la Communauté.
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa odotetaan esitettävän hakemuksia, joissa EMEA:lta pyydetään lausuntoa yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista.