FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tamaño de envase de una dosis (2 viales) o cinco dosis (10 viales).
Lithuanian: Vienos dozės (2 flakonų) arba penkių dozių (10 flakonų) pakuotės.
Spanish: Cinco dosis (10 viales) por envase.
Lithuanian: Pakuotėje yra penkios dozės (10 flakonų).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Menveo polvo para inyección
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Menveo injekciniai milteliai
Spanish: En el estudio fundamental V59P20, se comparó la inmunogenicidad de Menveo con ACWY-D. Se vacunó a 1.170 niños con Menveo y 1.161 recibieron la vacuna comparadora en las poblaciones por protocolo.
Lithuanian: imunogeniškumas; pagal protokolą 1170 vaikų buvo vakcinuota Menveo ir 1161 buvo paskirta palyginamoji vakcina.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica.
Lithuanian: Dėl vartojimo vaikams žiūrėti 4.2 skyrių.
Spanish: Su médico o enfermero le administrará a usted o a su hijo Menveo.
Lithuanian: Menveo skirs Jums arba Jūsų vaikui gydytojas arba slaugytoja.
Spanish: A los 5 años de la vacunación primaria, el porcentaje de sujetos con un hSBA ≥ 1:8 era significativamente más alto en el grupo con Menveo que en el grupo de referencia sin vacunación previa frente a los cuatro serogrupos.
Lithuanian: Praėjus 5 metams nuo pirminio vakcinavimo, Menveo grupės tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė nei nevakcinuotų kontrolinių tiriamųjų prieš visas keturias serogrupes.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, deben estar siempre disponibles de inmediato un tratamiento médico y una supervisión adecuados en caso de que ocurra una reacción anafiláctica rara tras la administración de la vacuna.
Lithuanian: Jei po vakcinos, kaip ir visų injekcinių vakcinų, suleidimo išsivystytų retai ištinkanti anafilaksinė reakcija, būtina visada turėti paruoštas atitinkamas medicininio gydymo ir priežiūros priemones.
Spanish: En la solución inyectable: cloruro de sodio, sodio dihidrogeno fosfato monohidrato, sodio hidrógeno fosfato dihidrato y agua para preparaciones inyectables (ver también el final de la Sección 2).
Lithuanian: Tirpalas: natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio-vandenilio fosfatas dihidratas ir injekcinis vanduo (taip pat žr.
Spanish: Extraer todo el contenido del vial con la solución usando una jeringa y una aguja adecuada (21G, 40 mm de longitud o 21G, 1 ½ pulgadas de longitud) e inyectarlo en el vial con el polvo para reconstituir el componente de conjugado MenA.
Lithuanian: Naudodami švirkštą ir tinkamą adatą (21G, 40 mm ilgio arba 21G, 1 ½ colio ilgio) sutraukite visą flakono su tirpalu turinį ir suleiskite į flakoną su milteliais, kad ištirpintumėte MenA konjuguotą komponentą.
Spanish: Polvo y solución para solución inyectable (polvo y solución inyectable).
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui (milteliai ir injekcinis tirpalas).
Spanish: Es posible administrar Menveo al mismo tiempo que otras vacunas, pero es preferible que la inyección de otras vacunas se realice en el brazo contrario al que fue utilizado para la inyección de Menveo.
Lithuanian: Menveo galima skirti kartu su kitomis vakcinomis, bet visos leidžiamosios vakcinos turėtų būti leidžiamos į kitą ranką, nei Menveo.
Spanish: No deben administrarle a usted o a su hijo Menveo si:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo Menveo vartoti negalima, jei Jums ar Jūsų vaikui:
Spanish: e Y, con resultados comparables en el caso del serogrupo A. Se observaron hallazgos similares en la comparación de las GMTs de hSBA
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi lyginant hSBA GMT.
Spanish: Conjugado MenA
Lithuanian: MenA konjugatas
Spanish: En las pruebas realizadas en animales de laboratorio, no se observaron reacciones adversas en conejos que acababan de dar a luz o en su descendencia hasta el día 29 después del parto.
Lithuanian: Tiriant laboratorinius gyvūnus, vakcinuotoms triušių patelėms ir jų jaunikliams 29 dieną po gimimo nepastebėtos jokios nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: N=41 N=49 N=49
Lithuanian: N = 41 N = 49 N = 49 N = 41 N = 49 N = 49
Spanish: Durante el estudio fundamental (V59P13), se administró a los adolescentes o adultos una dosis de Menveo (N = 2.649) o la vacuna ACWY-D para la comparación (N = 875).
Lithuanian: 11 metų amžiaus ir vyresnių asmenų imunogeniškumas Per pagrindžiamąjį tyrimą (V59P13) paaugliams ar suaugusiesiems buvo skirta arba Menveo dozė (N = 2649), arba palyginamoji vakcina ACWY-D (N = 875).
Spanish: Se administró una dosis de refuerzo de Menveo 3 años después de la vacunación primaria con Menveo o ACWY-D.
Lithuanian: Stiprinamoji Menveo dozė buvo skirta praėjus 3 metams nuo pirminio vakcinavimo Menveo arba
Spanish: - Tamaño de envase de una dosis (2 viales) o cinco dosis (10 viales).
Lithuanian: - Pakuotėje yra viena dozė (2 flakonai) arba penkios dozės (10 flakonų).
Spanish: No obstante, se demostró la estabilidad química y física tras la reconstitución durante 8 horas por debajo de 25º C.
Lithuanian: Visgi ištirpinto vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 val.
Spanish: En el subconjunto de sujetos con edades comprendidas entre los 11 y los 18 que se mostraron seronegativos al inicio del estudio (hSBA < 1:4), la proporción de personas que alcanzaron un hSBA ≥ 1:8 después de una dosis de Menveo fue la siguiente: serogrupo A 75% (780/1.039); serogrupo C 80% (735/923); serogrupo W-135 94% (570/609); serogrupo Y 81% (510/630).
Lithuanian: 11-18 metų pacientų, kurie pirminiame etape buvo seroneigiami (hSBA < 1:4), pogrupyje pacientų, kurie įgijo hSBA ≥ 1:8, santykis po vienos Menveo dozės buvo toks: 75% (780/1039) A serogrupės; 80% (735/923) C serogrupės; 94% (570/609) W-135 serogrupės; 81% (510/630) Y serogrupės.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL COMPONENTE DE CONJUGADO LIOFILIZADO MENA
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ MENA LIOFILIZUOTAM KONJUGUOTAM KOMPONENTUI
Spanish: Hay que asegurarse de que no hay burbujas de aire en la jeringuilla antes de inyectar la vacuna.
Lithuanian: Prieš leidžiant vakciną, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Spanish: En relación con la vacunación, pueden producirse reacciones de ansiedad, tales como reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones de estrés, como respuesta psicógena a la inyección con aguja (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Lithuanian: Dėl paciento psichogeninės reakcijos į adatos dūrį, vakcinacijos metu gali pasireikšti su nerimu susijusių reakcijų, įskaitant vazovagines reakcijas (sinkopė), hiperventiliaciją arba su stresu susijusių reakcijų (žr.
Spanish: Del total de vacunados, el 58,9%, 16,4%, 21,3% y 3,4% se encontraban en los grupos de 11-18, 19-34, 35-55 y 56-65 años, respectivamente.
Lithuanian: Menveo recipientų atitinkamai priklausė 11-18, 19-34, 35-55 ir 56-65 metų amžiaus grupėms.
Spanish: 1 mes después de la dosis de refuerzo hSBA (95% I C)
Lithuanian: po stiprinamosios dozės hSBA (95% P I)
Spanish: Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Spanish: Via Fiorentina 1, 53100 - Siena, Italia.
Lithuanian: GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italija
Spanish: hSBA GMTs (95% IC)
Lithuanian: hSBA GMTs (95% PI)
Spanish: También se observó un aumento significativo de las GMTs de hSBA frente a los cuatro serogrupos a los 7 y a los 28 días de la dosis de refuerzo (Tabla 8).
Lithuanian: Praėjus 7-28 dienoms nuo stiprinamosios dozės, pastebėti reikšmingai padidėję hSBA GMT prieš visas keturias serogrupes (8 lentelė).
Spanish: El porcentaje de sujetos con un hSBA ≥ 1:8 se mantuvo constante frente a los serogrupos C, W-135 e Y entre los 21 meses y los 5 años siguientes a la vacunación en el grupo con Menveo, y disminuyó ligeramente con el tiempo frente al serogrupo A (Tabla 6).
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kurių hSBA prieš C, W-135 ir Y serogrupes ≥ 1:8, Menveo grupėje išliko pastovi nuo 21 mėnesio iki 5 metų po vakcinavimo ir šiek tiek sumažėjo laikui bėgant prieš A serogrupę (6 lentelė).
Spanish: Conservar los viales en el embalaje original para protegerlos de la luz.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Menveo se puede administrar como dosis de refuerzo a sujetos que han recibido anteriormente vacunación primaria con Menveo, otras vacunas conjugadas frente al meningococo o la vacuna polisacárida no conjugada frente al meningococo.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau vakcinuoti Menveo, kitomis konjuguotomis meningokokinėmis vakcinomis ar meningokokine nekonjuguota polisacharidine vakcina, Menveo galima vartoti kaip stiprinamąją dozę.
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas
Spanish: En la población de 11 a 18 años del estudio fundamental, V59P13, se realizó una comparación de la inmunogenicidad de una sola dosis de Menveo un mes después de la vacunación con ACWY-D.
Lithuanian: Paauglių imunogeniškumas Per pagrindžiamąjį tyrimą su 11-18 metų amžiaus pacientais (V59P13) vienos Menveo dozės imunogeniškumas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos palyginamas su ACWY-D.
Spanish: Ambos grupos mostraron una respuesta consistente a la dosis de refuerzo de Menveo un mes después de la vacunación (el 100% de los sujetos presentó un hSBA ≥ 1:8 en todos los serogrupos) y dicha respuesta persistió en gran medida durante los 2 años siguientes a la dosis de refuerzo en el caso de los serogrupos C, W-135 e Y (entre un 87% y un 100% de los sujetos presentó un hSBA ≥ 1:8 en todos los serogrupos).
Lithuanian: Abiejų grupių atsakas į stiprinamąją Menveo dozę praėjus vienam mėnesiui nuo vakcinavimo buvo stiprus (100% tiriamųjų visų serogrupių hSBA ≥ 1:8), šis atsakas C, W-135 ir Y serogrupėse iš esmės išliko 2 metus nuo stiprinamosios dozės (87-100% tiriamųjų visų serogrupių hSBA ≥ 1:8).
Spanish: El perfil de reactogenicidad y la frecuencia de acontecimientos adversos en los sujetos de entre 56 y 65 años a los que se administró Menveo (N = 216) fueron parecidos a los observados en los sujetos vacunados con Menveo de entre 11 y 55 años.
Lithuanian: Tarp 56-65 metų amžiaus pacientų, vartojusių Menveo (N = 216), reaktogeniškumo profilis ir nepageidaujamų poveikių dažnis buvo panašūs į stebėtus 11-55 metų Menveo recipientų grupėje.
Spanish: Menveo contiene
Lithuanian: Menveo sudėtyje yra
Spanish: GMT (95% IC)
Lithuanian: GMT (95% PI)
Spanish: Menveo debe ser preparado para la administración mediante la reconstitución del polvo con la solución.
Lithuanian: Vakcinos paruošimas Menveo reikia paruošti vartoti ištirpinant miltelius pateiktu tirpalu.
Spanish: Menveo es una vacuna que se emplea para la inmunización activa de niños (a partir de los 2 años de edad), adolescentes y adultos que se encuentren en riesgo de exposición a una bacteria llamada Neisseria meningitidis de serogrupos A, C, W-135 e Y, con el objeto de prevenir enfermedades invasivas.
Lithuanian: Kas yra Menveo ir kam jis vartojamas Menveo - tai vakcina, vartojama vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems žmonėms, kuriems kyla pavojus užsikrėsti A, C, W-135 ir Y serogrupių bakterija, vadinama Neisseria meningitidis, aktyviai imunizuoti, kad apsaugotų nuo invazinių ligų.
Spanish: Menveo se administra como inyección intramuscular, preferentemente en el músculo deltoides.
Lithuanian: Menveo leidžiamas į raumenis, geriausia į deltinį raumenį.
Spanish: (Contenido original de la solución) • Oligosacárido meningocócico del grupo C
Lithuanian: (pirminėje tirpalo sudėtyje) • 5 mikrogramai meningokokinio C grupės oligosacharido,
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10): cambios en los hábitos alimentarios, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, fiebre ≥ 38°C, enrojecimiento en el lugar de la inyección (> 50mm) e induración en el lugar de la inyección (> 50mm)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10): valgymo įpročių pakitimai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šaltkrėtis, ≥ 38 °C karščiavimas,
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes durante los ensayos clínicos normalmente persistieron durante uno o dos días y no fueron graves.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos paprastai trukdavo nuo vienos iki dviejų dienų ir buvo nesunkios.
Spanish: Los sujetos con deficiencias del complemento hereditarias (por ejemplo, deficiencias de C3 o C5) y los sujetos que están recibiendo tratamientos que inhiben la activación del complemento terminal (por ejemplo, eculizumab) tienen un mayor riesgo de enfermedad invasiva causada por Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W-135 e Y, incluso aunque desarrollen anticuerpos después de la vacunación con Menveo.
Lithuanian: nepakankamumas), ir asmenims, gydomiems galutinį komplemento aktyvinimą slopinančiais vaistiniais preparatais (pavyzdžiui, ekulizumabu), yra didesnė A, C W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis sukeltos invazinės ligos rizika, net kai jų organizme po paskiepijimo Menveo yra susiformavę antikūnai.
Spanish: Frecuencia no conocida: convulsión tónica, convulsión febril, síncope Trastornos del oído y del laberinto
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toniniai traukuliai, febriliniai traukuliai, alpulys.
Spanish: No existen suficientes datos clínicos disponibles sobre la exposición durante la gestación.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Spanish: Los resultados sobre la inmunogenicidad un mes después de la vacunación con Menveo entre los sujetos de 2 a 5 años y de 6 a 10 años se resumen a continuación en la Tabla 1.
Lithuanian: 2-5 metų ir 6-10 metų amžiaus tiriamųjų imunogeniškumo rezultatai praėjus vienam mėnesiui po Menveo vakcinacijos pateikiami toliau esančioje 1 lentelėje.
Spanish: Menveo no ofrece protección contra infecciones causadas por cualquiera de los otros serogrupos de N. meningitidis no incluidos en la vacuna.
Lithuanian: Menveo neapsaugos nuo infekcijų, kurias sukelia kitos N.
Spanish: Tabla 9: Respuestas de anticuerpos bactericidas en suero tras un mes desde la vacunación con Menveo en sujetos de 19 a 55 años
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinės antikūnų reakcijos į Menveo praėjus vienam mėnesiui po 19-55 metų amžiaus pacientų vakcinacijos
Spanish: Tabla 7: Persistencia de respuestas inmunitarias aproximadamente 12 meses y 5 años después de la vacunación con Menveo y ACWY-PS (los sujetos tenían entre 11 y 18 años de edad en el momento de la vacunación)
Lithuanian: Imuninės reakcijos į Menveo ir ACWY-PS išlikimas praėjus maždaug 12 mėnesių ir 5 metams po vakcinacijos (vakcinacijos metu pacientams buvo 11-18 metų)
Spanish: En la Tabla 4 se muestra un resumen de los resultados de inmunogenicidad tras un mes desde la aplicación de Menveo.
Lithuanian: Imunogeniškumo rezultatai praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos Menveo apibendrinti 4 lentelėje toliau.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa, subcutánea o intradérmica.
Lithuanian: Negalima leisti į kraujagysles, po oda arba į odą.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Įprastinių kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Serogrupo hSBA ≥ 1:8
Lithuanian: Serogrupė hSBA ≥ 1:8
Spanish: GMTs de hSBA
Lithuanian: hSBA GMTs
Spanish: Tabla 8: Respuesta a la dosis de refuerzo: respuestas de anticuerpos bactericidas a la dosis de refuerzo de Menveo administrada a los 3 o 5 años de la vacunación primaria con Menveo o ACWY-PS en sujetos con edades comprendidas entre los 11 y los 17 años
Lithuanian: Atsakas į stiprinamąją dozę: 11-17 metų tiriamųjų baktericidinis antikūnų atsakas į Menveo stiprinamąją dozę, skirtą pradėjus 3-5 metams nuo pirminio vakcinavimo
Spanish: En el estudio V59P6E1, el porcentaje de receptores de Menveo con un hSBA ≥ 1:8 un año después de la vacunación siguió siendo significativamente mayor que el de los receptores de ACWY-PS frente a los serogrupos C, W-135 e Y, y similar entre los dos grupos del estudio frente al serogrupo A. Las GMTs de hSBA para los serogrupos W-135 e Y fueron más elevadas entre los receptores de Menveo.
Lithuanian: Atliekant V59P6E1 tyrimą, praėjus vieneriems metams po vakcinavimo, Menveo vakcinuotų tiriamųjų, kurių C, W-135 ir Y serogrupių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis išliko reikšmingai didesnė, palyginti su ACWY-PS vakcinuotais tiriamaisiais; A serogrupės duomenys abiejose tiriamosiose grupėse buvo panašūs.
Spanish: Puede producirse desfallecimiento, sensación de pérdida de conocimiento u otras reacciones asociadas al estrés como respuesta a cualquier inyección con aguja.
Lithuanian: Kaip atsakas į bet kokią injekciją adata gali pasireikšti apalpimas, alpimo pojūtis ar kitų su stresu susijusių reakcijų. Jei Jums anksčiau yra pasireiškę tokių reakcijų, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Spanish: 28 días 100%
Lithuanian: 12 mėnesių 82%
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Menveo solución inyectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Menveo injekcinis tirpalas
Spanish: Tabla 2: Inmunogenicidad de una dosis de Menveo o ACWY-PS en sujetos de 2 a 10 años de edad, determinada al mes y doce meses tras la vacunación
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui ir dvylikai mėnesių po vakcinacijos, tiriamiesiems nuo 2 iki 10 metų amžiaus
Spanish: Tabla 3: Persistencia de respuestas inmunitarias 5 años después de la vacunación primaria con Menveo y de respuestas inmunitarias 1 mes después de una dosis de refuerzo entre sujetos de 2 a 5 años y de 6 a 10 años de edad en el momento de la vacunación primaria
Lithuanian: 2-5 ir 6-10 metų amžiaus (per pirminę vakcinaciją) grupių tiriamųjų imuninio atsako išsilaikymas 5 metus po pirminės vakcinacijos Menveo ir imuninis atsakas praėjus 1 mėnesiui po stiprinamosios dozės
Spanish: Responsable de la fabricación: GSK Vaccines S.r.l.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS GSK Vaccines S.r.l.
Spanish: GMT s de hSBA
Lithuanian: hSBA GMT
Spanish: (Contenido original del polvo) • Oligosacárido meningocócico del grupo A
Lithuanian: (pirminėje miltelių sudėtyje) • 10 mikrogramų meningokokinio A grupės oligosacharido,
Spanish: Se obtuvieron sueros tanto antes como 1 mes después de la vacunación.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją ir praėjus 1 mėnesiui po jos buvo paimti kraujo serumo mėginiai.
Spanish: Un mes después de la primera vacunación, los porcentajes de sujetos con hSBA ≥ 1:8 fueron consistentemente superiores en el grupo de Menveo para los cuatro serogrupos (63% frente al 39%, 46% frente al 39%, 78% frente al 59%, y 65% frente al 57% para Menveo en comparación con ACWY-PS para los serogrupos A, C, W-135, e Y, respectivamente).
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos procentas tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, pastoviai buvo didesnis Menveo grupėje visoms keturioms serogrupėms (serogrupėms A, C, W-135 ir Y atitinkamai Menveo ir ACWY-PS: 63% ir 39%, 46% ir 39%, 78% ir 59% bei 65% ir 57%,).
Spanish: Las diferencias entre las GMTs de hSBA del grupo con 2 dosis y las del grupo con una dosis única 1 año después de la vacunación fueron inferiores a las observadas 1 mes después de la vacunación.
Lithuanian: Praėjus 1 metams po vakcinacijos hSBA GMT rodikliai 2 dozių seriją gavusių tiriamųjų grupėje ir vienkartinę dozę gavusių tiriamųjų grupėje skyrėsi mažiau nei praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos.
Spanish: Uso de Menveo con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Menveo
Spanish: Las personas con deficiencias de complemento o con asplenia funcional o anatómica podrían no mostrar una respuesta inmunitaria a vacunas conjugadas frente al meningococo de los serogrupos A, C, W-135 e Y.
Lithuanian: Komplementų deficitus turintiems ir funkcine arba anatomine asplenija sergantiems asmenims imuninis atsakas į meningokokinių A, C, W-135 ir Y grupių konjuguotas vakcinas gali ir neišsivystyti.
Spanish: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.
Spanish: Tabla 10: Inmunogenicidad de una dosis de Menveo o ACWY-PS en adultos de 56 a 65 años según el cálculo realizado un mes después de la vacunación
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos, 56-65 metų amžiaus suaugusiesiems
Spanish: Poco frecuentes: prurito en el lugar de la inyección
Lithuanian: Nedažni: injekcijos vietos niežėjimas.
Spanish: Menveo está indicado para la inmunización activa de niños (a partir de los 2 años), adolescentes y adultos con riesgo de exposición a Neisseria meningitidis de los serogrupos A, C, W-135 e Y, con el fin de prevenir la infección por enfermedades invasivas.
Lithuanian: Menveo skiriamas vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems pacientams, kuriems kyla pavojus užsikrėsti A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis, aktyviai imunizuoti,
Spanish: Frecuentes: artralgia
Lithuanian: Dažni: bėrimas.
Spanish: NN:
Lithuanian: NN: {numeris
Spanish: hSBA (95% IC)
Lithuanian: hSBA (95% PI)
Spanish: Inmunogenicidad en adultos de más edad
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų imunogeniškumas
Spanish: Tabla 1: Respuestas de anticuerpos séricos bactericidas un mes después de la vacunación con Menveo en los sujetos de 2 a 5 años y de 6 a 10 años de edad
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinės antikūnų reakcijos į Menveo pirmą mėnesį po 2-5 metų ir 6-10 metų amžiaus tiriamųjų vakcinacijos
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos Niños de 2 a 10 años de edad
Lithuanian: labai reti dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: • Oligosacárido meningocócico del grupo Y
Lithuanian: • 5 mikrogramai meningokokinio Y grupės oligosacharido,
Spanish: - Reciben tratamiento que bloquea la parte del sistema inmune conocida como activación del complemento, como eculizumab.
Lithuanian: - yra diagnozuota hemofilija arba yra kitų sutrikimų, dėl kurių kraujas gali tinkamai nesukrešėti, pavyzdžiui, asmenys, vartojantys kraują skystinančius preparatus (antikoaguliantus); - yra skirtas gydymas vaistais, kurie blokuoja tam tikrą imuninės sistemos veiklos dalį, vadinamą komplemento aktyvinimu, pavyzdžiui, ekulizumabu.
Spanish: Frecuentes:
Lithuanian: Registruotojas:
Spanish: 135 N = 96 N = 96 N = 95 N = 95 N
Lithuanian: W135 N=96 N=96 N=95 N=95 N=64 N=64 N=60 N=60
Spanish: Inyección intramuscular.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Spanish: Frecuentes: erupción cutánea, enrojecimiento en el lugar de la inyección (> 50 mm), induración en el lugar de la inyección (> 50 mm), dolor articular, fiebre ≥ 38°C, escalofríos
Lithuanian: Dažni: bėrimas, injekcijos vietos paraudimas (> 50 mm), injekcijos vietos sukietėjimas (> 50 mm), sąnarių skausmas, ≥ 38 °C karščiavimas, šaltkrėtis
Spanish: Oligosacáridos meningocócicos de grupo W-135 5 microgramos conjugados con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 3,3- 8,3 microgramos
Lithuanian: 5 mikrogramai meningokokinio W-135 grupės oligosacharido, sujungto su 3,3-8,3 mikrogramo Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo;
Spanish: Menveo se debe administrar en una dosis única (0,5 ml).
Lithuanian: Turėtų būti skiriama viena 0,5 ml Menveo dozė.
Spanish: Porcentajes de sujetos con hSBA ≥ 1:8
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8
Spanish: Muy raras:
Lithuanian: labai dažni dažni
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL COMPONENTE DE CONJUGADO LÍQUIDO MENCWY
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ MENCWY SKYSTAM KONJUGUOTAM KOMPONENTUI
Spanish: Esto contribuye a aumentar la respuesta inmunitaria.
Lithuanian: Tai padeda sustiprinti imuninę reakciją.
Spanish: Otras informaciones sobre Menveo
Lithuanian: Kita informacija apie Menveo
Spanish: Menveo es una vacuna.
Lithuanian: Menveo yra vakcina.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Menveo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Menveo vartojimą?