FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In drei Studien mit Patienten, deren Blutzucker mit Basalinsulin unzureichend eingestellt war, wurde der systolische Blutdruck mit Xultophy um 5,4 mmHg und mit Insulin degludec um 1,7 mmHg gesenkt, mit einem statistisch signifikanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,71 mmHg (p = 0,0028), um 3,7 mmHg mit Xultophy gegenüber 0,2 mmHg mit Insulin glargin, mit einem statistisch signifkanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,57 mmHg (p < 0,001) und um 4,5 mmHg mit Xultophy gegenüber 1,16 mmHg mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml plus Insulin aspart, mit einem statistisch signifikanten geschätzten Behandlungsunterschied von -3,70 mmHg (p = 0,0003).
Norwegian Bokmål: I tre studier med pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin ble systolisk blodtrykk redusert med 5,4 mmHg med Xultophy og 1,7 mmHg med insulin degludec, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,71 mmHg (p=0,0028), redusert med 3,7 mmHg med Xultophy versus 0,2 mmHg med insulin glargin, med en en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,57 mmHg (p < 0,001) og redusert med 4,5 mmHg med Xultophy versus 1,16 mmHg med insulin glargin 100 E pluss insulin aspart, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,70 mmHg (p=0,0003).
German: Injektionslösung Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens mit je 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner
German: Xultophy kann unabhängig von der Tageszeit angewendet werden, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan administreres når som helst i løpet av dagen, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
German: Liraglutid stimuliert die Insulinsekretion und senkt eine unangemessen hohe Sekretion von Glucagon glucoseabhängig.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinsekresjon og reduserer uheldig høy glukagonutskillelse på en glukoseavhengig måte.
German: Insgesamt zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Insulin degludec und Liraglutid bei der Verabreichung als Xultophy im Vergleich zu unabhängigen Injektionen von Insulin degludec und Liraglutid.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble ikke farmakokinetikken av insulin degludec og liraglutid påvirket på en klinisk relevant måte når de ble administrert som Xultophy sammenlignet med separate injeksjoner av insulin degludec og liraglutid.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben, und Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel in kürzeren Abständen überprüfen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert, og du bør kontrollere blodsukkernivået hyppigere.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab, und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen, og kast den på en forsvarlig måte slik som legen eller sykepleieren har gitt beskjed om.
German: Xultophy (Dosisschritte)
Norwegian Bokmål: Xultophy (dosetrinn)
German: Übelkeit, Diarrhoe, Erbrechen, Obstipation, Dyspepsie, Gastritis, abdominale Schmerzen, gastroösophageale Refluxkrankheit, abdominelles Spannungsgefühl
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, obstipasjon, dyspepsi, gastritt, magesmerte, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominal distensjon
German: Dosis am Studienende Insulin degludec (Einheiten)
Norwegian Bokmål: Dose studieslutt Insulin degludec (enheter)
German: Die Senkung des postprandialen Blutzuckers wurde in einer 4-stündigen standardisierten Mahlzeitentest-Substudie bei Patienten bestätigt, die unter Metformin (allein oder in Kombination mit Pioglitazon) keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erfuhren.
Norwegian Bokmål: Postprandial glukosereduksjon ble bekreftet i en 4 timers standardisert måltidstest (substudie) med pasienter som ikke oppnådde kontroll med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass der Übergang von Liraglutid und strukturell eng verwandten Metaboliten in die Muttermilch gering war.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
German: Ergebnisse nach 26 Wochen - Umstellung von GLP-1-Rezeptor-Agonisten
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater ved uke 26 - Overgang fra GLP-1-reseptoragonister
German: Mögliche Anzeichen hierfür sind Blutergüsse, Blutungen, Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Schwellungen oder Juckreiz - diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte blåmerker, blødning, smerter, rødhet, elveblest, hevelse eller kløe - disse går vanligvis over etter noen få dager.
German: Umstellung von GLP-1-Rezeptor-Agonisten Xultophy
Norwegian Bokmål: Overgang fra GLP-1-reseptoragonist Xultophy
German: Bezogen auf den Ausgangswert betrug die Senkung des HbA1c-Werts nach 52 Wochen bei Xultophy 1,84 % mit einem geschätzten Behandlungsunterschied von -0,65 % im Vergleich zu Liraglutid (p < 0,0001) und -0,46 % im Vergleich zu Insulin degludec (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HbA1c fra baseline til 52 uker var 1,84 % med Xultophy med en estimert behandlingsdifferanse på -0,65 % sammenlignet med liraglutid (p < 0,0001) og -0,46 % sammenlignet med insulin degludec (p < 0,0001).
German: Die Umstellung von Patienten von Insulin glargin (100 Einheiten/ml) auf Xultophy oder die Intensivierung von Insulin glargin bei Patienten, deren Blutzucker mit Insulin glargin unzureichend eingestellt war (20 - 50 Einheiten) und Metformin wurden in einer 26-wöchigen Studie untersucht.
Norwegian Bokmål: Bytte av behandling fra insulin glargin (100 enheter/ml) til Xultophy, eller intensivering av behandling med insulin glargin hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med insulin glargin (2050 enheter) og metformin, ble undersøkt i en 26 ukers studie.
German: In einer unverblindeten Studie, die den Unterschied der Sicherheit und Wirksamkeit von Xultophy und Insulin glargin 100 Einheiten/ml, beide als Zusatz zu SGLT2i-Inhibitoren (alleine oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika untersuchte, war Xultophy gegenüber Insulin glargin bei der Reduzierung des mittleren HbA1c nach 26 Wochen mit 1,9 % (von 8,2 % auf 6,3 %) gegenüber 1,7 % (von 8,4 % auf 6,7 %), mit einer geschätzten Behandlungsdifferenz von -0,36 % [-0,5; -0,21], überlegen.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Xultophy og insulin glargin 100 enheter/ml, begge i tillegg til SGLT2-hemmer ± orale antidiabetika, var Xultophy etter 26 uker overlegen mot insulin glargin i å redusere gjennomsnittlig HbA1c med 1,9 % (fra 8,2 % til 6,3 %) versus 1,7 % (fra 8,4 % til 6,7 %) med en estimert behandlingsforskjell på -0,36 % [-0,50; -0,21].
German: Xultophy ist ein Arzneimittel, das Insulin degludec und Liraglutid enthält.
Norwegian Bokmål: Xultophy er et legemiddel som inneholder insulin degludec og liraglutid.
German: Diese können Ihren Blutzuckerspiegel ansteigen lassen oder senken.
Norwegian Bokmål: De kan øke eller senke blodsukkernivået ditt.
German: Wenn Sie die Injektionsstelle bei jeder Anwendung wechseln, kann dies das Risiko für solche Hautveränderungen verringern.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for disse hudforandringene.
German: Im Vergleich zum Ausgangswert führte die Gabe von Xultophy zu einem unveränderten, durchschnittlichen Körpergewicht, im Vergleich zu einer durchschnittlichen Gewichtszunahme von 2,0 kg bei Patienten, die mit Insulin glargin behandelt wurden (geschätzte Behandlungsdifferenz1,9 kg [95 % KI: -2,64; -1,19]).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med baseline resulterte Xultophy i en uendret gjennomsnittlig kroppsvekt sammenlignet med en gjennomsnittlig vektøkning på 2,0 kg for pasienter behandlet med insulin glargin (estimert behandlingsforskjell -1,92 kg [95 % KI: -2,64; -1,19]).
German: • Die Wirkstoffe sind Insulin degludec und Liraglutid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er insulin degludec og liraglutid.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Xultophy in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, bør ikke Xultophy brukes under amming.
German: Rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung Diabetes bedingter Augenprobleme führen.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av blodsukkerkontrollen kan på kort sikt forverre øyeproblemer i forbindelse med diabetes.
German: Über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Schilddrüse, wie Struma, wurde in klinischen Studien mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten einschließlich Liraglutid, insbesondere bei Patienten mit bestehender Schilddrüsenerkrankung, berichtet.
Norwegian Bokmål: Thyreoideabivirkninger, slik som struma, er rapportert i kliniske studier med GLP-1-reseptoragonister inkludert liraglutid og spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
German: Lassen Sie die Kappe des Fertigpens immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på den ferdigfylte pennen når du ikke bruker den, for å beskytte mot lys.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz war die Liraglutid-Exposition im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion reduziert.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung - diese können plötzlich auftreten
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på lavt blodsukker - disse kan komme plutselig
German: • Erhöhte Herzfrequenz.
Norwegian Bokmål: • Økt hjertefrekvens
German: Die Gesamtexposition von Insulin degludec war nach der Anwendung von Xultophy äquivalent zu der nach der Anwendung von Insulin degludec allein, die Cmax lag jedoch um 12 % höher.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen for insulin degludec var ekvivalent etter administrasjon av Xultophy sammenlignet med injeksjon av insulin degludec alene, mens Cmax var 12 % høyere.
German: ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLERPAKNING
German: HbA1c (%) bei Behandlungsende
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved slutt av behandling
German: • nicht fähig ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Norwegian Bokmål: • ikke kan bruke insulinet slik kroppen din skal.
German: Alle Patienten Geschätztes OddsVerhältnis
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Estimert odds ratio
German: • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen in Abschnitt 4 „Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie)".
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er lavt, følg rådene i avsnitt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)".
German: In-vitro-Daten lassen darauf schließen, dass sowohl für Liraglutid als auch für Insulin degludec das Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen in Bezug auf CYP-Interaktion und Proteinbindung gering ist.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at potensialet for farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner knyttet til CYPinteraksjon og proteinbinding er lav for både liraglutid og insulin degludec.
German: Mit Liraglutid war die Cmax von Atorvastatin um 38 % verringert, die mittlere tmax war um 1 bis 3 Stunden verzögert.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
German: Gelegentlich Urtikaria Gelegentlich Überempfindlichkeit Nicht bekannt Anaphylaktische Reaktion
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Urtikaria Mindre vanlige Overfølsomhet Ikke kjent
German: Was Sie unbedingt wissen müssen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker dette legemidlet:
German: Der Anteil der Patienten, die eine schwere oder durch Blutzucker bestätigte symptomatische Hypoglykämie hatten, betrug 19,8 % in der Xultophy Gruppe und 52,6 % in der Basal-Bolus-Insulin-Gruppe, das Inzidenzratenverhältnis betrug 0,11 [95 % KI: 0,08-0,17].
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som fikk alvorlig eller symptomatisk hypoglykemi bekreftet med blodglukosemåling var 19,8 % i gruppen med Xultophy og 52,6 % i gruppen med basal-bolusinsulin, og estimert frekvensratio var 0,11 [95% KI: 0,08-0,17].
German: Die maximal zulässige Dosis betrug 50 Dosisschritte für Xultophy bzw. 50 Einheiten für Insulin degludec.
Norwegian Bokmål: Den maksimale tillatte dosen var 50 dosetrinn for Xultophy og 50 enheter for insulin degludec.
German: Zur Häufigkeit von Hypoglykämien, siehe Abschnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: Vedrørende frekvenser av hypoglykemi, se pkt.
German: Ebenso war in einer 26-wöchigen klinischen Studie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (CrCl 30 -59 ml/min) die Liraglutid-Exposition, im Vergleich zu Patienten einer separaten Studie mit Diabetes mellitus Typ 2 und normaler oder leichter Einschränkung der Nierenfunktion, um 26 % reduziert.
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte viste en 26 ukers klinisk studie at pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-59 ml/min) hadde 26 % lavere liraglutideksponering sammenlignet med en separat studie som inkluderte pasienter med diabetes type 2 med normal nyrefunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon.
German: Tierexperimentelle Studien mit Liraglutid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt, siehe Abschnitt 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med liraglutid har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
German: Xultophy wird einmal täglich durch subkutane Injektion gegeben.
Norwegian Bokmål: Xultophy gis én gang daglig ved subkutan administrasjon.
German: Glycerol, Phenol, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker
German: Zusatz zu oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln Der Zusatz von Xultophy zu Metformin allein oder in Kombination mit Pioglitazon, während einer 26wöchigen, randomisierten, kontrollierten, unverblindeten Studie, führte bei 60,4 % der mit Xultophy behandelten Patienten nach 26-wöchiger Behandlung zu einem HbA1c-Zielwert < 7 % ohne bestätigte hypoglykämische Episoden.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Xultophy til metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon i en 26 ukers randomisert, kontrollert åpen studie resulterte i at 60,4 % av pasientene som ble behandlet med Xultophy nådde målet med HbA1c <7 % uten bekreftede hypoglykemiske episoder etter 26 ukers behandling.
German: Änderung im Mittel Geschätzte Differenz
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin degludec oder Liraglutid in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin degludec eller liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Rate bestätigter Hypoglykämien* pro Patientenjahr der Exposition (Prozentsatz der Patienten)
Norwegian Bokmål: Frekvens av bekreftet hypoglykemi* per pasientår med eksponering (prosent av pasienter)
German: Er ermöglicht die Abgabe von Dosen von: - 1 Dosisschritt - bis zu einem Maximum von 50 Dosisschritten (50 Einheiten Insulin degludec + 1,8 mg Liraglutid)
Norwegian Bokmål: Pennen leverer doser fra: - 1 dosetrinn - til maksimalt 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec + 1,8 mg liraglutid)
German: • als Thiazide bezeichnete Diuretika (Wassertabletten) zur Behandlung hohen Blutdrucks oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser) im Körper.
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter som kalles tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
German: Die Dosisanzeige am Pen zeigt die Anzahl der
Norwegian Bokmål: Dosetelleren på pennen viser antall dosetrinn.
German: Der prozentuale Anteil an Patienten, bei denen eine schwere oder symptomatische, durch Blutzuckermessung bestätigte Hypoglykämie auftrat, lag bei 12,9 % in der Xultophy-Gruppe und bei 19,5 % in der Insulin glargin-Gruppe (geschätztes Behandlungsverhältnis 0,42 [95 % KI: 0,23; 0,75]).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som opplevde alvorlig eller blodglukosebekreftet symptomatisk hypoglykemi var 12,9 % i gruppen som ble behandlet med Xultophy og 19,5 % i gruppen som ble behandlet med insulin glargin (estimert behandlingsratio 0,42 [95 % KI: 0,23; 0,75]).
German: Dies könnte zur Übertragung von Infektionen führen.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til dødsfall.
German: Wenn Sie die Anwendung von Xultophy abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xultophy
German: Umstellung von Basalinsulintherapien
Norwegian Bokmål: Overgang fra behandling med basalinsulin
German: Die Dosisanzeige zeigt die Dosis in Dosisschritten an.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser dosen i dosetrinn.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel abfällt, siehe Anweisungen in Abschnitt 4 „Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie)".
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt blir lavt, se råd i avsnitt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)".
German: Xultophy darf nicht aus der Patrone des Fertigpens in eine Spritze aufgezogen werden (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
German: Das Verhältnis der mitogenen in Relation zur metabolischen Potenz bei Insulin degludec entspricht dem von Humaninsulin.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom mitogent og metabolsk potensiale av insulin degludec er uendret sammenlignet med humant insulin.
German: • Die maximale tägliche Dosis von Xultophy beträgt 50 Dosisschritte (50 Einheiten Insulin degludec und 1,8 mg Liraglutid).
Norwegian Bokmål: • Maksimal daglig dose av Xultophy er 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
German: Die Therapie mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten muss vor Aufnahme der Xultophy Therapie abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med GLP-1-reseptoragonist skal seponeres før behandling med Xultophy påbegynnes.
German: Ergebnisse nach 26 Wochen - Zusatz zu oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater ved uke 26 - Tillegg til orale glukosesenkende legemidler
German: Risikospanne von 1,3 für das Hazard Ratio (HR) von MACE im Vergleich von Insulin degludec mit Insulin glargin auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en «noninferiority»-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av insulin degludec med insulin glargin.
German: Kombination von Pioglitazon und Xultophy erwogen wird.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Xultophy vurderes.
German: Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres Xultophy
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Xultophy ferdigfylt penn.
German: Was ist Xultophy und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Xultophy er og hva det brukes mot Hva Xultophy brukes mot
German: Liraglutid (mg) Geschätzte Differenz, Insulin degludec-Dosis
Norwegian Bokmål: Liraglutid (mg) Estimert differanse, dose insulin degludec
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at injeksjonen avbrytes før hele dosen er injisert.
German: Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på den ferdigfylte pennen for å beskytte mot lys.
German: Folgen Sie den Anweisungen unter „Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie)" weiter unten in diesem Abschnitt.
Norwegian Bokmål: Se rådene under "Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)" nedenfor.
German: Eine Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Xultophy Dosen gegeben werden:
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan utvikles hvis en pasient gis høyere dose av Xultophy enn det er behov for:
German: Xultophy ist ein Kombinationsarzneimittel aus Insulin degludec und Liraglutid, die einander ergänzende Wirkmechanismen für die Verbesserung der Blutzuckereinstellung besitzen.
Norwegian Bokmål: Xultophy er et kombinasjonspreparat som består av insulin degludec og liraglutid som har komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll.
German: wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
German: • Wenn Ihnen schlecht ist oder Sie sich übergeben müssen oder Durchfall haben, kann es zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust des Körpers) kommen - Sie müssen unbedingt ausreichende Flüssigkeitsmengen zu sich nehmen, um eine Dehydrierung zu stoppen.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (væsketap fra kroppen) kan forekomme hvis du er kvalm eller kaster opp eller har diaré - det er viktig å drikke rikelig med væske for å stoppe dehydreringen.
German: Überempfindlichkeit gegen einen oder beide Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ett av eller begge virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring auf 2 Dosisschritte.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å stille inn 2 dosetrinn.
German: ► Hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Norwegian Bokmål: ► Høyt blodsukker (hyperglykemi)
German: Von einer Vielzahl von Substanzen ist bekannt, dass sie den Glucosestoffwechsel beeinflussen und möglicherweise eine Anpassung der Xultophy Dosis erfordern.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan kreve dosejustering av Xultophy.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Xultophy abzusetzen; wird eine akute Pankreatitis bestätigt, ist die Behandlung mit Xultophy nicht wieder aufzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med Xultophy ikke startes opp igjen.
German: Ausgangswert → Studienende
Norwegian Bokmål: Dose studieslutt
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
German: Wird Xultophy zusätzlich zu einer Sulfonylharnstoff-Therapie gegeben, sollte eine Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Xultophy gis i tillegg til behandling med sulfonylurea, bør det vurderes å redusere dosen med sulfonylurea (se pkt.
German: Derselbe Titrationsalgorithmus wurde für die Vergleichspräparate mit Basalinsulin benutzt.
Norwegian Bokmål: Den samme titreringsalgoritmen ble brukt der hvor basalinsulin var komparator.
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig wird:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker:
German: Rate bestätigter Hypoglykämien* pro Patientenjahr der Exposition (Prozentsatz der Patienten) Geschätztes Verhältnis
Norwegian Bokmål: Frekvens av bekreftet hypoglykemi* per pasientår med eksponering (prosent av pasienter) Estimert ratio
German: Verglichen mit gesunden Probanden war die Liraglutid-Exposition bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung um 13 -23 % vermindert.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.