FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo y urticaria
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, bronchų spazmas ir dilgėlinė
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar fácilmente disponible el tratamiento y supervisión médica apropiada para el caso raro de que se produzcan reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir bet kurią kitą, visada turi būti sudarytos sąlygos reikiamai stebėti ir gydyti pacientą tuo atveju, jeigu po šios vakcinos suleidimo pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Spanish: Los individuos con la respuesta inmune alterada, ya sea debido al uso de una terapia inmunosupresora potente, a un defecto genético, infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o a otras causas, podrían no responder a la vacuna.
Lithuanian: Žmonėms, kurių imuninis atsakas yra pablogėjęs dėl imuninę sistemą slopinančio gydymo, genetinio defekto, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos arba dėl kitų priežasčių, atsako į šią vakciną gali nepatirti.
Spanish: Esta vacuna debe ser administrada con precaución en individuos con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación porque puede aparecer hemorragia después de una administración intramuscular en estos individuos.
Lithuanian: Šią vakciną atsargiai reikia leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija arba dėl kitos priežasties sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
Spanish: Waarderweg 392031 BN, Haarlem
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem
Spanish: Sin embargo, en individuos que ya están infectados con uno o más de los tipos del VPH de la vacuna, Gardasil 9 puede proteger todavía frente a las enfermedades asociadas a los otros tipos del VPH de la vacuna.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus, kurie jau yra užsikrėtę vienu ar daugiau vakcinoje esančių ŽPV tipų, Gardasil 9 vis dar gali apsaugoti nuo ligų, susijusių su kitais vakcinoje esančiais ŽPV tipais.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta indicación.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, EEUU
Lithuanian: 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, JAV
Spanish: Estos resultados apoyan la eficacia de Gardasil 9 en la población masculina.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtina, kad Gardasil 9 vyrų populiacijoje yra veiksmingas.
Spanish: En la extensión del estudio de registro a largo plazo en mujeres de 16 a 23 años (n = 2.084), no se observaron casos de CIN de alto grado en un plazo aproximado de hasta 12 años.
Lithuanian: Ilgalaikio tęstinio duomenų registro tyrimo metu 16-23 metų moterims (n = 2 084) per maždaug 12 metų nebuvo nustatyta nė vieno didelio laipsnio CIN atvejo.
Spanish: N= Número de individuos aleatorizados al grupo de vacunación respectivo, que recibieron al menos una inyección.
Lithuanian: N - į atitinkamą skiepijimo grupę atsitiktine tvarka paskirtų asmenų, kuriems buvo suleista bent viena injekcija, skaičius.
Spanish: El uso de anticonceptivos hormonales no pareció afectar la respuesta inmune a Gardasil 9.
Lithuanian: Neatrodė, kad jų vartojimas paveiktų tipui specifinį imuninį atsaką į Gardasil 9.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado indicios de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Spanish: La vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con ninguna otra vacuna o solución.
Lithuanian: Viename švirkšte šios vakcinos sumaišyti su jokiomis kitomis vakcinomis ar tirpalais negalima.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Spanish: No fue aceptable la utilización de placebo en ensayos clínicos que evaluaron la eficacia de Gardasil 9 debido a que la vacunación frente al VPH ya está recomendada e implementada en muchos países para la protección frente a la infección y enfermedad por VPH.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, vertinantys Gardasil 9 veiksmingumą lyginant su placebu nebuvo priimtini, nes norint apsaugoti nuo ŽPV infekcijos ir ligos daugelyje šalių jau yra rekomenduojamas ir įgyvendintas skiepijimas nuo ŽPV.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: Las diferencias observadas fueron inferiores al 10% y las reacciones adversas fueron notificadas en la mayoría de los individuos como de intensidad leve a moderada (ver sección 4.5).
Lithuanian: Stebėti skirtumai buvo mažesni kaip 10 %, o daugumai tiriamųjų šie nepageidaujami reiškiniai buvo nuo nedidelio iki vidutinio stiprumo (žr.
Spanish: • Fije la aguja girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que la aguja encaje de forma segura en la jeringa.
Lithuanian: • Sukdami pagal laikrodžio rodyklę saugiai pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Spanish: Respuesta inmune a Gardasil 9 en el Mes 7
Lithuanian: Imuninis atsakas į Gardasil 9 7-ąjį mėnesį
Spanish: Las GMTs fueron mayores en niñas y niños que en mujeres de 16 a 26 años, y mayores en niños que en niñas y mujeres.
Lithuanian: GTV berniukams ir mergaitėms buvo didesni, negu 16-26 metų moterims, ir didesni berniukams, nei mergaitėms ir moterims.
Spanish: No se ha estudiado en los ensayos clínicos la seguridad e inmunogenicidad en individuos que habían recibido inmunoglobulina o productos derivados de sangre durante los 3 meses previos a la primera dosis de la vacuna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtas saugumas ir veiksmingumas žmonėmss, kurie per tris mėnesius prieš skiepijimą buvo gavę imunoglobulinų ar kraujo preparatų.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: Estos resultados apoyan la eficacia de Gardasil 9 en mujeres de 27 a 45 años.
Lithuanian: Šie rezultatai pagrindžia Gardasil 9 veiksmingumą 27-45 metų moterims.
Spanish: No hubo acontecimientos adversos graves relacionados con la vacuna notificados en recién nacidos con lactancia materna durante el periodo de vacunación.
Lithuanian: Skiepijimo laikotarpiu žindytiems naujagimiams su vakcina susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių nebuvo.
Spanish: Tampoco está indicada para prevenir la progresión de otras lesiones relacionadas con el VPH existente.
Lithuanian: Be to, ji nėra skirta apsaugoti nuo kitų nustatytų ŽPV sukeltų pažaidų progresavimo.
Spanish: Al igual que con otras vacunas, los efectos adversos que han sido comunicados durante el uso general incluyen: ganglios hinchados (cuello, axila o ingle), debilidad muscular, sensaciones anormales, cosquilleo en los brazos, piernas y parte superior del cuerpo, o confusión (síndrome de Guillain-Barré, encefalomielitis aguda diseminada); vómitos, dolor en las articulaciones, dolor en los músculos, cansancio o debilidad inusual, escalofríos, malestar general, sangrado o aparición de moretones más fácilmente de lo normal e infección de la piel en el lugar de inyección.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, įprastai pastebėtas šalutinis poveikis yra: limfmazgių (kaklo, pažasties ar kirkšnies) patinimas; raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgsėjimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje , arba sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūminis išplitęs encefalomielitas); vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, šaltkrėtiss, bendras negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de Gardasil 9; 2.586 mujeres (1.347 en el grupo de Gardasil 9 frente 1.239 en el grupo de la vacuna VPHq) informaron de al menos un embarazo.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinio vystymo programos metu 2 586 moterys (iš jų 1 347 Gardasil 9 grupėje, o 1 239 vakcinos nuo ŽPV 4 grupėje) bent vieną kartą tapo nėščios.
Spanish: Si la primera dosis de vacuna que recibe es de Gardasil 9, la finalización del régimen de vacunación debe realizarse con Gardasil 9 y no con otra vacuna frente al VPH.
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Gardasil 9, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas Gardasil 9, o ne kitokia ŽPV vakcina.
Spanish: Por lo tanto, se deben continuar utilizando las precauciones apropiadas frente a las enfermedades de transmisión sexual.
Lithuanian: Taigi, reikia ir toliau naudotis atitinkamomis apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų priemonėmis.
Spanish: N= Número de individuos aleatorizados al respectivo grupo de vacunación que recibieron al menos una inyección.
Lithuanian: N = skaičius asmenų, atsitiktine tvarka priskirtų tam tikrai vakcinacijos grupei, kuriems buvo suleista bent vieną injekcija.
Spanish: El perfil de seguridad fue similar al de los individuos no infectados por el VIH en otros ensayos.
Lithuanian: Saugumo pobūdis buvo panašus į kitų tyrimų metu stebėtąjį ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems.
Spanish: Los Protocolos 005 y 007 evaluaron la administración de forma concomitante de Gardasil 9 con las vacunas recomendadas rutinariamente en niños y niñas de 11 a 15 años (N = 2.295).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų Protocol 005 ir 007 metu buvo vertintas Gardasil 9 skyrimas kartu su vakcinomis, kuriomis įprastai rekomenduojama skiepyti 11-15 metų mergaites ir berniukus (N = 2 295).
Spanish: Cuando un individuo es vacunado con Gardasil 9, el sistema inmunológico (sistema de defensa natural del cuerpo) estimula la producción de anticuerpos contra los 9 tipos de VPH que contiene la vacuna, para ayudar a proteger contra las enfermedades causadas por estos virus.
Lithuanian: Gardasil 9 paskiepyto žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo gynybinė sistema) sukelia antikūnų prieš devynis vakcinoje esančius ŽPV tipus gamybą ir taip padeda apsisaugoti nuo minėtų virusų sukeliamų ligų.
Spanish: La vacuna sólo protege frente a las enfermedades causadas por los tipos específicos de VPH de la vacuna (ver sección 5.1).
Lithuanian: Ši vakcina apsaugos tik nuo tų ligų, kurias sukelia vakcinoje esančių tipų ŽPV (žr.
Spanish: La inmunogenicidad se mide por (1) el porcentaje de individuos que fueron seropositivos para anticuerpos frente a los tipos de VPH incluidos en la vacuna, y (2) la GMT.
Lithuanian: Imunogeniškumas buvo matuojamas: 1) serologiškai teigiamų tiriant antikūnus prieš vakcinoje esančių tipų ŽPV asmenų procentine dalimi; 2) geometriniais titrų vidurkiais (GTV).
Spanish: A. Resumen del perfil de seguridad
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Spanish: Gardasil 9 no protege frente a todos los tipos del Virus del Papiloma Humano.
Lithuanian: Gardasil 9 nuo visų žmogaus papilomaviruso tipų neapsaugos.
Spanish: Existen gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (más de 1.000 embarazos) que indican que Gardasil 9 no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal (ver sección 5.1).
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nei poveikio apsigimimams, nei toksinio Gardasil 9 poveikio vaisiui ar naujagimiui nerodo (žr.
Spanish: Gardasil 9 se puede administrar de forma concomitante con una vacuna de refuerzo combinada de difteria (d) y tétanos (T) con tos ferina (componente acelular) (ap) y/o poliomielitis (inactivada) (IPV) (vacunas de dTap, dT-IPV, dTap-IPV) sin interferencia significativa con la respuesta de anticuerpos a cualquiera de los componentes de cualquiera de las dos vacunas.
Lithuanian: Gardasil 9 galima vartoti kartu su sudėtine revakcinacine vakcina, kurioje yra difterijos (d) ir stabligės (T) kartu su kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (ap) ir (arba) poliomielito (inaktyvuota) (IPV) sudėtinės dalys (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vakcinos), reikšmingai netrikdant antikūnų atsako į bet kurią iš sudedamųjų bet kurios vakcinos dalių.
Spanish: Celulitis en el lugar de inyección
Lithuanian: Injekcijos vietos celiulitas
Spanish: Las GMTs fueron algo más bajas que las notificadas en individuos no infectados por el VIH de la misma edad en otros ensayos.
Lithuanian: GTV buvo šiek tiek mažesni už kitų klinikinių tyrimų metu stebėtus GTV tokio paties amžiaus ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems.
Spanish: Por lo tanto, el ensayo clínico pivotal (Protocolo 001) evaluó la eficacia de Gardasil 9 utilizando como comparador la vacuna VPHq.
Lithuanian: Dėl to pagrindinio klinikinio tyrimo metu (Protocol 001) Gardasil 9 veiksmingumas buvo vertintas palyginamuoju preparatu naudojant vakciną nuo ŽPV 4.
Spanish: Desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Lithuanian: Yra pastebėtas alpimas, kartais kartu su traukuliais arba sąstingiu.
Spanish: Gardasil 9 se debe administrar lo antes posible una vez que está fuera de la nevera.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Spanish: Qué es Gardasil 9 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban Gardasil 9 Cómo se administra Gardasil 9
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką Gardasil 9 Kaip leidžiamas Gardasil 9
Spanish: Gardasil 9 está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas.
Lithuanian: Gardasil 9 pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.
Spanish: Durante la recuperación éste puede ir acompañado de varios signos neurológicos tales como deterioro visual transitorio, parestesia y movimientos tónico-clónicos en extremidades.
Lithuanian: Alpimą gali lydėti tam tikri neurologiniai požymiai, tokie kaip laikinas matymo sutrikimas, parestezija ar toniniai-kloniniai galūnių traukuliai atsistatymo metu.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos con Gardasil 9 en individuos infectados por el VIH.
Lithuanian: Klinikinių Gardasil 9 tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais asmenimis neatlikta.
Spanish: • Agitar bien antes de usar para hacer una suspensión.
Lithuanian: • Prieš vartojimą gerai sukratykite, kad susidarytų suspensija.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Spanish: Como era de esperar para mujeres de 27 a 45 años (Protocolo 004), los valores de las GMTs observadas fueron inferiores a las observadas en mujeres de 16 a 26 años.
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, 27-45 metų moterims (klinikinis tyrimas Protocol 004) apskaičiuoti GTV buvo mažesni nei nustatytieji 16-26 metų moterims.
Spanish: La indicación de Gardasil 9 se basa en:
Lithuanian: Gardasil 9 indikacijos remiasi:
Spanish: No hay estudios disponibles en humanos sobre el efecto de Gardasil 9 sobre la fertilidad.
Lithuanian: Duomenų apie Gardasil 9 poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Spanish: La seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna VPHq se ha evaluado en individuos de edades comprendidas entre los 7 y los 12 años que se sabe que están infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 5.1).
Lithuanian: Vakcinos nuo ŽPV 4 saugumas ir imunogeniškumas yra įvertintas su 7-12 metų vaikais, žinomai užsikrėtusiais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) (žr.
Spanish: Gardasil 9 ha sido estudiada en hombres de 9 a 26 años de edad y mujeres de 9 a 45 años de edad.
Lithuanian: Gardasil 9 yra ištirtas su 9-26 metų berniukais ir vyrais bei 9-45 metų mergaitėmis ir moterimis.
Spanish: INFORMACION MINIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: • durante al menos 5 años en niñas y niños de 9 a 15 años en el momento de la vacunación con Gardasil 9, dependiendo del tipo de VPH, del 90 a 99 % de individuos fueron seropositivos.
Lithuanian: • ne trumpiau kaip 5 metus mergaitėms ir berniukams, kurie skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 9-15 metų; priklausomai nuo ŽPV tipo, nuo 90 % iki 99 % tiriamųjų buvo serologiškai teigiami.
Spanish: Para información sobre el adyuvante, ver sección 2.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Spanish: B. Tabla resumen de reacciones adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Spanish: En un ensayo clínico con 1.053 adolescentes sanos de 11 a 15 años se observó que después de la administración concomitante de la primera dosis de Gardasil 9 con una vacuna de refuerzo combinada de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) y poliomielitis (inactivada), se notificaron más casos de reacciones en el lugar de inyección (hinchazón y eritema) dolor de cabeza y fiebre.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 053 sveiki 11-15 metų paaugliai, metu leidžiant pirmąją Gardasil 9 dozę kartu su revakcinacine sudėtine difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir poliomielito (inaktyvuota) vakcina, injekcijos vietos reakcijos (patinimas, paraudimas), galvos skausmas ir karščiavimas buvo pastebėtos dažniau.
Spanish: En 7 ensayos clínicos, se administró Gardasil 9 a individuos el día del reclutamiento y aproximadamente 2 y 6 meses después.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems Gardasil 9 buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei dar maždaug po 2 mėnesių ir po 6 mėnesių.
Spanish: En un ensayo clínico que incluyó 640 individuos de 27 a 45 años y 570 individuos de 16 a 26 años que recibieron Gardasil 9, el perfil de seguridad de Gardasil 9 fue comparable entre los dos grupos de edad.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, į kurį buvo įtraukta 640 tiriamųjų nuo 27 iki 45 metų bei 570 tiriamųjų nuo 16 iki 26 metų, duomenimis, šiems tiriamiesiems paskyrus Gardasil 9 saugumo savybių pobūdis abejose amžiaus grupėse buvo panašus.
Spanish: Infección persistente detectada en muestras de dos o más visitas consecutivas con 6 meses de diferencia (±1 mes de ventana entre las visitas).
Lithuanian: Nuolatinė infekcija, nustatyta dviejų ar daugiau iš eilės einančių apsilankymų per 6 mėnesius metu paimtuose bandiniuose (laikotarpis tarp apsilankymų ± 1 mėnuo).
Spanish: Líquido transparente con un precipitado blanco.
Lithuanian: Skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Spanish: No se conoce la importancia clínica de esta observación.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nežinoma.
Spanish: Estos ensayos midieron los anticuerpos frente a epítopos neutralizantes para cada tipo de VPH.
Lithuanian: Šiais tyrimais yra matuojamas antikūnų prieš kiekvieno ŽPV tipo neutralizuojančius epitopus kiekis.
Spanish: Se evaluó la eficacia frente a los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 utilizando principalmente una estrategia puente que demostró una inmunogenicidad comparable (medida por la Media Geométrica de los Títulos o GMT por sus siglas en inglés) de Gardasil 9 comparado con la vacuna VPHq (Protocolo 001, Protocolo 009/GDS01C y Protocolo 020/GDS07C).
Lithuanian: Veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV daugiausia buvo vertintas naudojant jungimo strategiją, kuria įrodytas panašus imunogeniškumas (Gardasil 9 geometrinius titrų vidurkius (GTV) palyginus su vakcina nuo ŽPV 4 (Protocol 001, GDS01C/Protocol 009 ir GDS07C/Protocol 020)).
Spanish: Durante los ensayos clínicos, el 60,2% de las mujeres de 16 a 26 años que recibieron Gardasil 9 utilizaban anticonceptivos hormonales durante el periodo de vacunación de los ensayos clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 60,2 % 16-26 metų moterų, kurioms buvo suleistas Gardasil 9, skiepijimo laikotarpiu vartojo hormoninius kontraceptikus.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas tras la administración de Gardasil 9 que se producen con una frecuencia de al menos 1,0% de los ensayos clínicos* Sistema de clasificación de órganos
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Gardasil 9, kurių dažnis klinikinių tyrimų metu buvo didesnis kaip 1,0 %*
Spanish: Después de cualquier vacunación, o incluso antes, se puede producir, especialmente en adolescentes, síncope (pérdida de conocimiento), algunas veces asociado a caídas, como una respuesta psicógena a la inyección de la aguja.
Lithuanian: Po bet kokio paskiepijimo, arba netgi prieš jį, kaip psichogeninis atsakas į dūrį injekcine adata, ypač paaugliams, gali pasireikšti alpimas (alpulys), kartais susijęs su griuvimu.
Spanish: 1 dosis de Gardasil 9 suspensión inyectable contiene 0,5 ml.
Lithuanian: Viena Gardasil 9 dozė yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
Spanish: Infección persistente detectada en muestras de tres o más visitas consecutivas con 6 meses de diferencia (±1 mes de ventana entre las visitas).
Lithuanian: Nuolatinė infekcija, nustatyta trijų ar daugiau iš eilės einančių apsilankymų per 6 mėnesius metu paimtuose bandiniuose (laikotarpis tarp apsilankymų ± 1 mėnuo).
Spanish: La segunda dosis se debe administrar al menos un mes después de la primera dosis y la tercera dosis se debe administrar al menos tres meses después de la segunda dosis.
Lithuanian: Antroji dozė turi būti suleista ne anksčiau kaip po vieno mėnesio po pirmosios dozės, o trečioji dozė turi būti suleista ne anksčiau kaip po trijų mėnesių po antrosios dozės.
Spanish: El porcentaje de CD4 o el ARN del VIH en plasma no se vieron afectados por la vacunación.
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinio rodmens ar ŽIV RNR kiekio plazmoje skiepijimas nekeitė.
Spanish: Estas enfermedades incluyen lesiones precancerosas y cánceres de los genitales femeninos (cuello de útero, vulva y vagina); lesiones precancerosas y cánceres de ano y verrugas genitales en hombres y mujeres.
Lithuanian: Šios ligos yra moters lyties organų (gimdos kaklelio, išorinių lyties organų ir makšties) ikivėžinės pažaidos ir vėžys, išangės ikivėžinės pažaidos ir vėžys bei vyrų ir moterų lyties organų karpos.
Spanish: • Agitar bien la jeringa precargada antes de usar para hacer una suspensión.
Lithuanian: • Prieš vartojimą užpildytą švirkštą gerai sukratykite, kad susidarytų suspensija.
Spanish: Además el perfil de acontecimientos adversos en las mujeres en periodo de lactancia fue comparable al perfil global de seguridad de la población.
Lithuanian: Be to, nepageidaujamų reiškinių, kuriuos patyrė krūtimi maitinusios moterys ir bendrosios saugumo populiacijos moterys, pobūdis buvo panašus.
Spanish: Excipientes: Cloruro sódico, histidina, polisorbato 80, bórax, agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, histidinas, polisorbatas 80, boraksas, injekcinis vanduo.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los sujetos hasta el mes 67 después de la dosis 3 con una mediana de duración de seguimiento de 43 meses después de la dosis 3.
Lithuanian: Tiriamosios buvo stebimos iki 67-ojo mėnesio po 3-iosios dozės, stebėsenos trukmės mediana
Spanish: • Elija la aguja más apropiada para asegurar una administración intramuscular (IM) en función del tamaño y el peso del individuo.
Lithuanian: • Vakcinos suleidimui į raumenis (i.m.) pasirinkite tinkamo dydžio adatą priklausomai nuo paciento dydžio ir kūno masės.
Spanish: Se emplearon inmunoensayos con estándares de tipo específico para evaluar la inmunogenicidad a cada tipo de VPH de la vacuna.
Lithuanian: Norint įvertinti imunogeniškumą kiekvienam vakcinoje esančiam ŽPV tipui buvo naudojami tipui specifiniai imunologiniai tyrimai su tipui specifiniais standartais.