FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
Bulgarian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Italian: Questo effetto è stato rilevato esclusivamente a dosi elevate nei roditori.
Bulgarian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.
Bulgarian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.
Bulgarian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Italian: Durata del trattamento
Bulgarian: Trajanje zdravljenja
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Bulgarian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Bulgarian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Bulgarian: trajnih posledic. V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Italian: Categoria farmacoterapica: Psicoanalettici, Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Italian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Italian: Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione dei sintomi sia alla progressione della malattia nella demenza neurodegenerativa.
Bulgarian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Italian: Ipertensione Trombosi venosa/ tromboembolismo
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Italian: Essa modula gli effetti dei livelli tonici patologicamente elevati di glutammato che possono comportare una disfunzione neuronale.
Bulgarian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14)
Bulgarian: teden (8.-14.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Italian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Bulgarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
Bulgarian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Italian: La compressa può essere divisa in due uguali dosi .
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Italian: In caso di funzioni renali compromesse (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza la dose di memantina.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Italian: Memantina LEK con cibi e bevande
Bulgarian: s hrano in pijačo
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Bulgarian: In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Italian: Ipersensibilità al farmaco
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se, una persona che assiste il paziente, si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
Bulgarian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico
Bulgarian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Italian: Terza settimana (giorno 15-21)
Bulgarian: teden (15.-21. dan):
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Psihiatrične motnje
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100 , <1/10), non comune (>1/1.000 , <1/100), raro (>1/10.000 , <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORΙ RESPONSABILΙ DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Bulgarian: ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Italian: Bambini e adolescenti Memantina LEK non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Italian: Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di memantina.
Bulgarian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Italian: Patologie cardiache
Bulgarian: Srčne bolezni
Italian: Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard.
Bulgarian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša na do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Italian: • Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
Bulgarian: • Ostale učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar vodi do povišanih vrednosti v plazmi.
Italian: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Bulgarian: 15351 Pallini, Attiki
Italian: Linearità
Bulgarian: Linearnost
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus.
Bulgarian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
Bulgarian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih
Italian: Anziani
Bulgarian: Odrasli
Italian: Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti.
Bulgarian: Bolnik je okreval brez
Italian: Sintomi
Bulgarian: Simptomi
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
Bulgarian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Bulgarian: Pri človeku so naqjpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Italian: Distribuzione
Bulgarian: Porazdelitev
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
Bulgarian: Zdravljenje Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7)
Bulgarian: teden (1.-7. dan):
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con medicinali antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento della dose.
Bulgarian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerke.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Bulgarian: Možni neželeni učinki
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR)
Bulgarian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Bulgarian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Di conseguenza, è disponibile un numero limitato di dati ed i pazienti con tali condizioni cliniche vanno tenuti sotto controllo.
Bulgarian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostijo k epilepsiji.
Italian: Nel ratto è stata osservata una riduzione della crescita fetale a livelli di esposizione identici o leggermente superiori rispetto all'esposizione umana.
Bulgarian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Italian: Studi Clinici
Bulgarian: Klinične študije
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 5 mg al giorno che viene gradualmente aumentata durante le prime 4 settimane di trattamento a raggiungere la dose raccomandata di mantenimento come segue: Prima settimana (giorno 1-7):
Bulgarian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se postopoma zvišuje v prvih 4 tednih zdravljenja in doseže priporočeni vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Italian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico, destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Bulgarian: Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (običajno se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose usuale è 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Bulgarian: Od četrtega tedna naprej je običajen odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Italian: • Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
Bulgarian: • V okviru izkušenj iz obdobja trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Italian: Memantina LEK appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali anti-demenza.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Italian: Vomito Pancreatite2
Bulgarian: Neznana pankreatitis2
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantina LEK.
Bulgarian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Italian: La gestione al livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
Bulgarian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Italian: Reazioni psicotiche2
Bulgarian: Neznana psihotične reakcije2
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Bulgarian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Italian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Bulgarian: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero:
Bulgarian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Italian: Altri medicinali e Memantina LEK
Bulgarian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Italian: Nei roditori è stata osservata fosfolipidosi nei macrofagi polmonari causata da accumulo di memantina nei lisosomi.
Bulgarian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Italian: Sonnolenza Confusione Allucinazioni1
Bulgarian: Občasni halucinacije1
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Bulgarian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/mL (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Bulgarian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Italian: Il paziente ha assunto per via orale 400 mg di memantina.
Bulgarian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Italian: Memantina è un antagonista non competitivo dei recettori NMDA voltaggio-dipendente, a moderata affinità.
Bulgarian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Italian: Produttore
Bulgarian: Izdelovalec:
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nell'intervallo di dosi tra 10 e 40 mg.
Bulgarian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Italian: Segnalazione di effetti indesiderati
Bulgarian: Poročanje o neželenih učinkih
Italian: Nessuno di questi metaboliti mostra un'attività antagonista-NMDA.
Bulgarian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Bulgarian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Italian: Sistema organica classe
Bulgarian: Organski sistem
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Specifici esami oftalmoscopici negli studi clinici con memantina non hanno evidenziato alcuna alterazione oculare.
Bulgarian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile
Italian: Inoltre, Memantina LEK può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Bulgarian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Italian: Che cos'è Memantina LEK e a cosa serve
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo
Italian: In uno studio clinico in soggetti giovani sani non si sono osservati effetti rilevanti di memantina sulla farmacocinetica di galantamina.
Bulgarian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih osebah niso opazili pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Italian: • Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
Bulgarian: Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola, in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
Bulgarian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Bulgarian: statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog- Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (prenos zadnjega opažanja (LOCF-last observation carried forward)).
Italian: Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia esplicitamente necessario.
Bulgarian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 a persona su 100):
Bulgarian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Italian: Entrambi i principi attivi sono chimicamente associati a quelli del tipo antagonisti-NMDA.
Bulgarian: Obe učinkovini sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.