FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: De hjälpämnen (inklusive adjuvans) som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen, för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs, eller anses inte omfattas av Förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EC) nr 470/2009.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Swedish: Immunitet inträder efter två veckor.
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Swedish: Abscesser kan ses på injektionsstället.
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts och märkning av kött från vaccinerade grisar.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Swedish: b) Lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent myndighet i medlemsstaten;
Danish: BATCHNUMMER <Batch>, <Lot>,<BN>{nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassik svinpest är förbjuden.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Swedish: Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra injektion som ges 4 veckor efter den första injektionen.
Danish: Paraffinolie: 941,4 mg
Swedish: Paraffin, flytande: 941,4 mg
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda denna veterinärmedicinska produkt måste vara godkänd av den berörda medlemsstatens kompetenta myndighet.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Swedish: Vaccinet innehåller klassiskt svinpestvirus E2-immunogen inkorporerat i en emulsion för att främja en förlängd stimulering av immunsystemet hos djurslaget.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåtet under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Unionens lagstiftning angående kontrollen av CSF (Rådsdirektiv 80/217/EEC med ändringar).
Danish: Undgå kontaminering.
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinationsutrustningen.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Swedish: Efter administrering av en överdos kan lokala reaktioner vid injektionsstället komma att bli mera uttalade.
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA06
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Swedish: 120 Elisa-enheter klassiskt svinpestvirus - E2 subenhetsantigen Paraffin, flytande som adjuvans: 941,4 mg
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Swedish: Eftersom säkerhet inte undersökts efter att båda injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccindosen ges på ett annat injektionsställe än den första vaccinationen.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti får endast ske på de villkor som fastställts genom Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av CSF (Rådets Direktiv 80/217/EEC med tillägg).
Danish: EU/2/99/016/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Swedish: Immunitetsdurationen är sex månader.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Swedish: Revaccination: En engångsdos vaccin var sjätte månad.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Swedish: Användning av ett slutet vaccinationssystem för flerdosvaccinering rekommenderas.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter hver dosis vaccine.
Swedish: En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter varje vaccinationsdos.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Swedish: Övergående hypertermi kan uppträda efter den andra vaccinationsdosen.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Swedish: En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter administrering av varje dos av vaccinet.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 5 veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symtom på klassisk svinpest (CSF), liksom för att reducera infektion från och utsöndring av fältsmitta av CSF.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 timmar.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos (2 ml) innehåller:
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Swedish: Eftersom produkten är ett subenhetsvaccin, kommer vaccination inte att ge upphov till bildning av antikroppar mot annat CSF-virusantigen än E2.
Danish: 0 døgn
Swedish: KARENSTID Noll dagar
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske dyr.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 12 månader.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller - sener.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Swedish: Klassiskt svinpestvirus (CSFV) -E2 subenhetsantigen: 120 Elisa-enheter (EU) .
Danish: Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Swedish: Kan användas under dräktighet men utesluter inte transplacental överföring av fältsmitta av klassiskt svinpestvirus mellan sugga och foster.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Flaskor av typ I hydrolytiskt glas eller polyetylentereftalat (PET) innehållande 50 ml för 25 doser, 100 ml för 50 doser eller 250 ml för 125 doser.
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis PET-flaske
Swedish: 50 ml/100 ml/250 ml multidos PET-flaska
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {50 ml flaska/100 ml flaska/250 ml flaska}
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske
Swedish: 50 ml/100 ml/250 ml multidos glasflaska
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion, för svin
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Swedish: Vaccin mot klassisk svinpest.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Swedish: INDIKATION(ER)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ flasketikett {50 ml/100 ml/250 ml}
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Danish: injektion af 2 ml
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) IM injektion av 2 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Pesti, injektionsvätska, emulsion för svin MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 120 Elisa-enheter CSF - E2 antigen/2 ml.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en personlig drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2006.
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Swedish: Det rekommenderas att den andra vaccineringen görs på ett annat ställe än den första.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Swedish: Svinen bör omvaccineras var sjätte månad.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller mineralolja.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Swedish: Den som har för avsikt att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda veterinärläkemedlet måste inneha ett godkännande från den behöriga myndigheten i medlemsstaten.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Danish: Den første dosis følges op med en ny injektion 4 uger senere.
Swedish: Den första dosen följs av en andra injektion fyra veckor senare.
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Swedish: Antikroppar från modern störde inte vaccineringen.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti är endast tillåten enligt de särskilda villkoren i Europeiska gemenskapens lagstiftning mot klassisk svinpest (rådets direktiv 80/217/EEG, i dess senaste lydelse).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Danish: Der kan muligvis observeres bylder ved injektionsstedet.
Swedish: Bölder kan förekomma vid injektionsstället.
Danish: Hvis svinet eksponeres for CSF senere i livet, vil det enten ikke blive inficeret eller vil få en langt mindre alvorlig infektion.
Swedish: Om svinet exponeras för klassisk svinpest senare i livet blir det antingen inte infekterat alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Danish: Porcilis Pesti kan fremkalde en hævelse ved injektionsstedet i op til 4 uger efter hver injektion af vaccinen.
Swedish: Porcilis Pesti kan orsaka en svullnad vid injektionsstället i upp till fyra veckor efter varje injektion.
Danish: Porcilis Pesti er en injektionsvæske, emulsion.
Swedish: Porcilis Pesti är en injektionsvätska, emulsion.
Danish: Når dette antigen er blevet injiceret, hjælper denne lille eksponering svinets immunsystem til at genkende og angribe CSF.
Swedish: När denna antigen injiceras hjälper denna lilla exponering svinets immunsystem att känna igen och angripa svinpesten.
Danish: Vaccinen omrystes før brug, og én dosis (2 ml) injiceres intramuskulært (i en muskel) på halsen bag øret.
Swedish: Vaccinet ska skakas före användning och ges som en intramuskulär injektion (i en muskel) på en dos (2 ml) i nacken i området bakom örat.
Danish: Feltundersøgelserne bekræftede de resultater, der var opnået med eksperimentelle sikkerhedsundersøgelser i laboratorium, og viste, at produktet er sikkert for måldyret (smågrise fra 5 uger og opefter) og for den mest følsomme kategori af dyr (drægtige søer).
Swedish: Fältundersökningarna bekräftade de resultat som man fått fram vid laboratorieexperiment med avseende på säkerhet och visade att läkemedlet är säkert för måldjuret (spädgrisar från fem veckors ålder) och den känsligaste kategorin (dräktiga suggor).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PESTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Beskyttelsen mod CSF indtræder efter 2 uger og varer i 6 måneder.
Swedish: Skydd mot klassisk svinpest inträder efter två veckor och varar i sex månader.
Danish: Det anvendes også til at reducere infektion med CSF og udskillelse af klassisk svinepestvirus.
Swedish: Det används även för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt svinpestvirus.
Danish: Viræmi blev kun forebygget med to injektioner (som anbefalet i vaccinationsplanen for Porcilis Pesti).
Swedish: För att förhindra viremi behövdes två injektioner (vilket rekommenderas i vaccinationsschemat för Porcilis Pesti).
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: Efter den anden injektion kan der opstå forbigående hypertermi (forhøjet temperatur).
Swedish: Temporär hypertermi (förhöjd temperatur) kan förekomma efter den andra injektionen.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen i en feltundersøgelse af smågrise var grisenes overlevelse, når de blev eksponeret for CSF-virus senere i livet.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i en fältundersökning med spädgrisar var grisarnas överlevnad när de exponerades för klassiskt svinpestvirus senare i livet.
Danish: Alle vaccinationerne forebyggede dødelighed, når smågrisene blev eksponeret for CSF-virus på et senere tidspunkt.
Swedish: Samtliga vaccineringar förhindrade dödsfall när spädgrisarna exponerades för klassiskt svinpestvirus vid en senare tidpunkt.
Danish: Udvalget anbefalede, at Porcilis Pesti fik markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Porcilis Pesti skulle godkännas för försäljning.
Danish: Antistoffer mod CSF-antigenet viste, at smågrisene efter 2 uger udviklede immunitet, som blev opretholdt i 6 måneder.
Swedish: Antikroppar mot klassisk svinpest antigen visar att spädgrisarna utvecklade immunitet efter två veckor och att den varade i sex månader.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger ved Porcilis Pesti er større end de eventuelle risici ved at immunisere svin fra 5 uger og opefter for at forebygge dødelighed og for at reducere de kliniske symptomer på klassisk svinepest.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan för Porcilis Pesti är större än några risker förknippade med att immunisera svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symptom på klassisk svinpest.
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Danish: Smågrisene blev også tester for viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet).
Swedish: Spädgrisarna testades även för viremi (förekomst
Danish: Øvrige oplysninger om Porcilis Pesti:
Swedish: Mer information om Porcilis Pesti:
Danish: Porcilis Pesti anvendes til immunisering af raske svin fra 5-ugersalderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved klassisk svinepest (CSF).
Swedish: Porcilis Pesti används för att immunisera friska svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska kliniska symptom på klassisk svinpest.
Danish: Porcilis Pesti indeholder klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subunit-antigen.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller klassiskt svinpestvirus (CSFV) - E2 subenhetsantigen.
Danish: Porcilis Pesti indeholder et antigen - E2 (et stof, som fremkalder en immunrespons) mod CSF.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller en antigen - E2 (ett ämne som stimulerar ett immunsvar) mot klassisk svinpest (CSF).
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i februari 2005.
Danish: Hvorfor blev Porcilis Pesti godkendt?
Swedish: Varför har Porcilis Pesti godkänts?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Pesti til Intervet International B.V.
Swedish: Den 9 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis Pesti?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis Pesti?
Danish: Hvad er Porcilis Pesti?
Swedish: Vad är Porcilis Pesti?
Danish: Hvad anvendes Porcilis Pesti til?
Swedish: Vad används Porcilis Pesti till?
Danish: Hvordan virker Porcilis Pesti?
Swedish: Hur verkar Porcilis Pesti?
Danish: Hvordan blev Porcilis Pesti undersøgt?
Swedish: Hur har Porcilis Pestis effekt undersökts?
Danish: Porcilis Pesti blev undersøgt i to feltundersøgelser for så vidt angår sikkerheden.
Swedish: Porcilis Pesti har undersökts i två fältundersökningar med avseende på säkerhet, varav en gjordes på slaktsvin och en på suggor med olika vaccineringsdoser.
Danish: Immunitetens indtræden og varighed blev målt ud fra de antistoffer,
Swedish: Immunitetens början och längd mättes genom de antikroppar mot klassisk svinpest antigen (E2) som spädgrisarna producerade.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2013.