FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Romanian: În al treilea rând, Agenţia va contribui activ la activitatea Comisiei UE, agenţiilor comunitare şi autorităţilor naţionale competente în legătură cu evaluarea şi, dacă este cazul, cu managementul potenţialelor riscuri pentru om care decurg din utilizarea de agenţi antimicrobieni ca produse medicinale veterinare.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Romanian: Ca urmare, Agenţia va relansa site-ul său internet către sfârşitului anului 2009 şi va începe să lucreze pentru a face ca toate site-urile internet gestionate de Agenţie care se adresează publicului să fie uşor de folosit şi de accesat de către părţile interesate externe.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Romanian: Un alt proiect important este întărirea metodologiei de evaluare a raportului risc-beneficiu al medicamentelor umane şi veterinare pe parcursul întregii lor vieţi.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Romanian: Ambele iniţiative caută să îmbunătăţească procedeele de elaborare a produselor medicamentoase, fiind deci foarte importante pentru Agenţie.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Romanian: Rezultatul diferitelor iniţiative de îmbunătăţire a proceselor, al analizei proceselor şi al sondajelor în rândul personalului arată că a venit timpul ca Agenţia să-şi îndrepte din nou unele dintre resursele IT spre îmbunătăţirea sistemelor informatice corporative, ca o etapă spre un mediu de lucru complet electronic.
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Romanian: Totodată, EMEA a alocat o parte importantă a resurselor sale de dezvoltare şi întreţinere IT dezvoltării şi sprijinirii sistemelor telematice UE.
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Romanian: Deoarece cercetătorii din Europa şi din alte ţări lucrează în domeniul biomarkerilor, medicinei translaţionale şi nanotehnologilor, EMEA va îşi va aduce contribuţia ştiinţifică la aceste noi domenii ale elaborării de produse medicamentoase.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Romanian: Această activitate se desfăşoară în cadrul forurilor interne şi în cadrul Iniţiativei pentru medicamente inovatoare.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Romanian: Se depun eforturi considerabile în domeniile comunicării, transparenţei şi furnizării de informaţii.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Romanian: După stabilirea procedurilor necesare evaluării cererilor şi furnizării altor tipuri de consultanţă legate de produsele medicamentoase pentru terapie avansată, Agenţia va utiliza aceste proceduri şi va crea activităţi de management al riscului şi de farmacovigilenţă în acest nou domeniu de responsabilitate.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Romanian: Agenţia va continua să se concentreze asupra dinamizării în continuare a acestor activităţi, inclusiv prin crearea unei reţele de cercetare pediatrică.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Romanian: Agenţia are un volum din ce în ce mai mare de lucru în diferitele domenii ale activităţilor sale, între care consilierea ştiinţifică, medicamentele pediatrice, autorizarea de vaccinuri împotriva bolilor epidemice ale animalelor, transparenţa şi angajamentele internaţionale, pentru a numi doar câteva dintre ele.
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Romanian: În domeniul inovării, EMEA îşi va dedica eforturile şi resursele Iniţiativei pentru medicamente inovatoare şi Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală.
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Romanian: Programul de lucru al Agenţiei este determinat de o serie de tendinţe şi evoluţii ştiinţifice, politice şi de altă natură care vor constitui mediul Agenţiei în 2009.
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Romanian: Aceste evoluţii cuprind legislaţia adoptată şi viitoare care conferă agenţiei responsabilităţi noi, între care legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, regulamentul modificat privind modificările autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi legislaţia modificată privind limitele sigure ale reziduurilor de medicamente veterinare din alimente.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Romanian: Priorităţile Agenţiei au fost stabilite luând în considerare aceşti factori şi alţii care afectează Agenţia în 2009 şi se vor axa pe:
French: mettre en place et faire respecter la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante à usage humain, au même titre que toute autre nouvelle législation;
Romanian: introducerea şi aplicarea noii legislaţii privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, precum şi a altor noi legislaţii;
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Romanian: În al doilea rând, Agenţia va pune în aplicare iniţiative, în cooperare cu reţeaua, menite să faciliteze accesul la medicamentele veterinare destinate pieţelor mici, inclusiv pentru utilizare minoră/specii minore, prin introducerea de măsuri de sprijin pentru societăţi în momentul autorizării.
French: poursuivre l'amélioration de la surveillance sécuritaire des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Romanian: continuarea îmbunătăţirii monitorizării siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar;
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Romanian: Agenţiei i se solicită din ce în ce mai mult să asigure că prin prezenţa sa pe internet poate satisface nevoile părţilor externe interesate, publicând pe internet informaţii uşor de găsit şi de folosit.
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Romanian: EMEA îşi menţine angajamentul în ceea ce priveşte accesul la medicamente veterinare şi îşi va concentra eforturile în trei domenii mari.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Romanian: contribuţia la îmbunătăţirea accesului la medicamente de uz uman şi veterinar;
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Romanian: În primul rând, Agenţia va colabora cu părţile interesate pentru a promova şi facilita autorizarea prin procedura centralizată a vaccinurilor
French: Introduzione del direttore esecutivo
Romanian: Introducerea directorului executiv
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Romanian: • cooperarea cu partenerii internaţionali şi contribuirea la activităţile internaţionale;
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Romanian: Activităţile agenţiei în domeniul comunicării şi transparenţei vor face obiectul altor evoluţii semnificative.
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Romanian: • consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Romanian: Tranziţia va fi realizată cu grijă, pentru a se asigura că orice modificări garantează participarea activă a autorităţilor naţionale competente din statele membre la activitatea agenţiei.
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Romanian: Este posibil ca punerea în aplicare a noului sistem de remunerare să se realizeze în 2010, în urma proiectului-pilot finalizat în 2009.
French: • condurre le attività principali dell'Agenzia ai più alti livelli qualitativi standard, nel contesto dell'incremento del volume e della complessità delle stesse;
Romanian: • desfăşurarea activităţilor de bază ale agenţiei la cele mai înalte standarde de calitate, în contextul creşterii volumului şi a complexităţii activităţilor;
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Romanian: • încurajarea comunicării, furnizarea de informaţii şi sporirea transparenţei;
French: Le stesse sfide che riguardano l'Agenzia riguardano anche la rete, all'interno di una pressione crescente sulle risorse scientifiche delle autorità nazionali competenti.
Romanian: Provocările cu care se confruntă agenţia afectează şi reţeaua, pe fundalul presiunii crescânde asupra resurselor ştiinţifice ale autorităţilor naţionale competente.
French: A seguito della recente legislazione sui medicinali per la terapia avanzata, sono già entrate in vigore, o entreranno presto in vigore, alcune ulteriori modifiche normative.
Romanian: În urma adoptării legislaţiei recente referitoare la produsele medicamentoase pentru terapie avansată, o serie de modificări legislative suplimentare au intrat deja în vigoare sau vor intra în vigoare în curând.
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, se va acorda o deosebită atenţie activităţilor suplimentare din domeniul monitorizării siguranţei medicamentelor.
French: • implementare con successo i compiti previsti da nuove norme;
Romanian: • îndeplinirea cu succes a sarcinilor care decurg din noua legislaţie;
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Romanian: Pentru medicamentele de uz veterinar, agenţia furnizează informaţii Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală şi Planului de acţiune pentru strategia comunitară pentru sănătatea animală.
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Romanian: În acest an se finalizează punerea în aplicare a strategiei pe termen lung a agenţiei (Foaia de parcurs pentru 2010), adoptată de Consiliul de administraţie în decembrie 2004, şi se pun bazele noului document de strategie care va acoperi perioada de până în 2015.
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Romanian: Prin urmare, volumul activităţilor şi complexitatea acestora cresc de la an la an, iar agenţia şi reţeaua sa de parteneri trebuie să se adapteze la acestea.
French: Il programma di lavoro 2010 è fissato a fronte di un contesto dinamico di cambiamenti nell'ambito legislativo ed operativo dell'Agenzia.
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 este stabilit pe fundalul unor schimbări dinamice legate de mediul legislativ şi de activităţi al agenţiei.
French: Considerando i traguardi raggiunti ad oggi, le tendenze e i cambiamenti nel contesto dell'Agenzia, al centro del programma di lavoro di quest'anno vi sono i seguenti settori:
Romanian: Ţinând seama de realizările înregistrate până în prezent, de tendinţele şi schimbările care au avut loc în mediul agenţiei, au fost identificate următoarele domenii-cheie pentru programul de activitate din acest an:
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Romanian: Agenţia va începe punerea în aplicare a politicii sale de transparenţă, elaborată în 2009, şi va continua discuţiile în cadrul re elelor europene de reglementare pentru a ajunge, pe cât posibil, la o abordare comună în materie de transparenţă.
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Romanian: • contribuirea la un mediu care stimulează inovaia şi îmbunătăţirea accesului la medicamente.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Romanian: Această activitate va avea ca rezultat furnizarea unor informaţii de mai bună calitate şi mai utile părţilor interesate, inclusiv organismelor de evaluare din domeniul tehnologiilor medicale.
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Romanian: • îmbunătăţirea în continuare a monitorizării siguranţei medicamentelor;
French: L'Agenzia inizierà anche a prepararsi in vista di possibili future modifiche normative nei settori della farmacovigilanza e dei medicinali contraffatti.
Romanian: Agenţia va demara, de asemenea, pregătirile pentru posibile viitoare modificări legislative în domeniul farmacovigilenţei şi al medicamentelor contrafăcute.
French: Al tempo stesso gli esperti dell'Agenzia apportano il proprio contributo all'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI) - la rete pan-europea volta a sostenere l'innovazione.
Romanian: În acelaşi timp, experţii agenţiei participă la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare (IMI) - activitatea paneuropeană care vizează sprijinirea inovaţiei.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Romanian: Acestea includ revizuirea Regulamentului privind modificările, care introduce noi modalităţi de tratare a modificărilor, dar are şi implicaţii asupra finanţării agenţiei, şi Regulamentul privind limitele maxime de reziduuri (LMR), care promovează extrapolarea LMR şi extinde domeniul de aplicare pentru a include produsele biocide şi produsele utilizate în cadrul prescrierii „în cascadă".
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Romanian: Agenţia îşi va aduce în continuare contribuţia la un mediu care stimulează inovaţia şi accesul la medicamente prin activităţile sale de bază, cum ar fi oferirea de consiliere ştiinţifică întreprinderilor care dezvoltă noi medicamente şi punerea în aplicare a numeroase politici care sprijină dezvoltarea medicamentelor.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Romanian: În 2010 ne vom axa pe aplicarea în continuare a Strategiei europene pentru managementul riscurilor (ERMS), pe îmbunătăţirea calităţii datelor în cadrul Eudravigilance şi pe sprijinul acordat Reţelei europene de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Romanian: Unele dintre aceste domenii care vor influenţa distribuirea resurselor agenţiei în 2010 includ interacţiuni complexe între cele şase comitete ştiinţifice ale agenţiei, creşterea volumului de activităţi postautorizare, sesizări, activităţi legate de siguranţa medicamentelor şi furnizarea de informaţii.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Romanian: Această tendinţă este accentuată de creşterea numărului şi a complexităţii aplicaţiilor în cadrul majorităţii activităţilor agenţiei, în special cele legate de legislaţia recentă referitoare la produsele medicamentoase pentru terapie avansată şi medicamentele pediatrice.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Romanian: Ca parte a acestei contribuţii, agenţia conduce un proiect european de colaborare care se întinde pe o perioadă de cinci ani, al cărui scop este dezvoltarea de metode inovatoare în domeniile farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Romanian: Având în vedere natura activităţii agenţiei, în urma autorizării unor noi produse medicamentoase, se remarcă o creştere cumulativă a activităţii necesare pentru supravegherea acestor produse, desfăşurarea de activităţi de farmacovigilenţă şi îndeplinirea altor sarcini postautorizare.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Romanian: Natura globală a dezvoltării şi cercetării din domeniul medicamentelor, dublată de deosebita apreciere de care se bucură agenţia pe arena internaţională, implică faptul că angajamentele internaţionale ale agenţiei nu vor continua doar să se afle în fruntea ordinii sale de zi, ci vor creşte ca importanţă şi volum.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Romanian: Domeniile de activitate includ punerea în aplicare a iniţiativelor legate de studiile clinice şi fabricarea de ingrediente active în China şi India şi a celor legate de activităţile internaţionale de colaborare în domeniul inspecţiilor legate de BPF şi BPC, continuarea colaborării cu organe de reglementare din afara UE, în contextul unor acorduri de confidenţialitate şi de recunoaştere reciprocă, contribuţia la activităţile internaţionale de standardizare.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Romanian: Agenţia îşi va lansa noul sit, care va facilita accesul la informaţii pentru pacienţi, personalul medico-sanitar şi întreprinderi.
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Romanian: Vor fi puse în aplicare iniţiative suplimentare legate de furnizarea unui număr mai mare de informaţii referitoare la evaluarea raportului beneficiu-risc şi o analiză pentru luarea deciziilor.
French: Introduction du directeur exécutif
Romanian: Introducere din partea directorului executiv
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: Programul de lucru pe 2011 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Romanian: • promovarea reţelei europene de reglementare.
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Romanian: Vom contribui la aceste dezbateri şi vom monitoriza posibilul impact asupra activităţilor noastre.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Romanian: Sfera de interes pentru 2011 va cuprinde: