FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Mantener la jeringa e insertar la aguja detrás de la oreja del animal de manera que aguja y jeringa apunten en dirección a una línea imaginaria que debería pasar a través de la cabeza hacia el ojo opuesto del animal (figura 2).
Czech: • Držte stříkačku a jehlu vložte za ucho zvířete tak, aby jehla a stříkačka směřovali v pomyslné linii přecházející přes hlavu směrem k protilehlému oku (viz obrázek 2).
Spanish: Suspensión opaca blanca a marrón claro.
Czech: Neprůhledná, bílá až světlehnědá suspenze.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico tras la administración del medicamento.
Czech: Ve výjimečných případech se může po podání přípravku objevit anafylaktická reakce.
Spanish: 100 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: La concentración plasmática máxima (4.2±0.9µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 22 horas después de la administración.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě (4,2 ± 0,9µg/ml) je dosažena přibližně 22 hodin po podání.
Spanish: Diagrama de la cabeza mostrando la dirección de la inyección administrada de la base de la oreja hacia el ojo opuesto del animal.
Czech: Diagram hlavy ukazuje směr podání injekce od základny ucha k protějšímu oku.
Spanish: En bovino, ceftiofur es activo frente a los siguientes microorganismos involucrados en la metritis aguda post-parto (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium necrophorum; y en la necrobacilosis interdigital: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Czech: U skotu je ceftiofur účinný proti následujícím mikroorganismům, které způsobují poporodní (puerperální) metritidu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum, a interdigitální nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Spanish: Aproximadamente el 60% y el 15% de la dosis se excreta por orina y heces, respectivamente, durante los 10 días siguientes a su administración.
Czech: Přibližně 60% je vyloučeno močí a 15% dávky je vyloučeno stolicí a to v průběhu 10 dnů po podání.
Spanish: Suma de todos los residuos que retienen la estructura betalactámica, expresada como desfuroilceftiofur
Czech: Suma všech reziduí obsahujících betalaktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylcefti ofur
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal), en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritídy v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: 71 días.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
Spanish: Bordetella bronchiseptica es intrínsecamente resistente al ceftiofur in vitro.
Czech: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Spanish: • Tomar las precauciones adecuadas para evitar la inyección intraarterial o intravenosa, tales como contención adecuada del animal (manga o inmovilizador de cabeza por ejemplo) y uso de las agujas apropiadas [1 pulgada (2,54 cm) de longitud, calibre 16].
Czech: • Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Ceftiofurum 100mg/ml
Spanish: Se han observado reacciones tisulares leves en el punto de inyección en áreas pequeñas (menos de 6 cm2) o decoloraciones y pequeños quistes hasta 42 días después de la inyección.
Czech: Slabé reakce tkáně v místě vpichu jako je změna barvy malé plochy (méně než 6cm2) a malé cysty byly pozorovány do 42 dnů po injekci.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (Panadizo, podredumbre de la pata).
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (Panaritium, infekční pododermatitída).
Spanish: No se observaron efectos sobre la función reproductora en ninguna de las dos especies.
Czech: Žádný účinek na reprodukci u obou druhů nebyl pozorován.
Spanish: La concentración plasmática máxima (alrededor de 5 µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas después de la administración.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Naxcel está disponible en viales de 100 ml.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Naxcel je dostupný ve 100 ml injekčních lahvičkách.
Spanish: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Czech: Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal) en bovino, en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy u skotu v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Spanish: Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con infecciones por Streptococcus suis.
Czech: Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
Spanish: Aunque Naxcel no ha sido probado específicamente en bovino con sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionada con ceftiofur tras la administración de sobredosificaciones diarias por vía parenteral de 55 mg/kg de ceftiofur sódico durante 5 días.
Czech: I když přípravek nebyl specificky testován na předávkování, u skotu nebyly pozorovány žádné příznaky systémové toxicity spojené s ceftiofurem po parenterálním předávkování 55 mg/kg ceftiofuru sodného během 5 dnů.
Spanish: Ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyección en la base de la oreja.
Czech: Ceftiofur je u skotu dobře absorbován po podání v oblasti základny ucha.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso intramuscular.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
Spanish: Tiene una actividad antimicrobiana similar a ceftiofur frente a los patógenos diana.
Czech: Má podobnou antimikrobiální aktivitu k cílovým patogenům jako ceftiofur.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocida también como Panadizo o podredumbre de la pata.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es alta, aproximadamente del 7090%.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
Spanish: Infrecuentemente, puede observarse inflamación local transitoria tras la inyección intramuscular.
Czech: Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
Spanish: Ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a muchos patógenos Gram-positivos y Gram-negativos.
Czech: Ceftiofur je třetí generací cefalosporinových antibiotik, které jsou účinné proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním patogenům.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro de acción más reducido.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na antimikrobiální látky s úzkým spektrem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/10/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/10/2009.
Spanish: Debido a la baja toxicidad de ceftiofur las sobredosis en cerdos no conducen a signos típicamente clínicos, que no sean una inflamación local transitoria tal como se describe en la sección 6 (Reacciones adversas).
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 6 (Nežádoucí účinky).
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a otros antibióticos.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
Spanish: Se mantienen concentraciones plasmáticas de ceftiofur y sus metabolitos activos por encima de 0,2 μg/ml y 1,0μg/ml durante al menos 7 y 4 días, respectivamente.
Czech: Celkové plazmatické koncentrace nad 0,2µg/ml a 1,0µg/ml ceftiofuru a jeho aktivních metabolitů se udržují po dobu minimálně 7 a 4 dní.
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es del 70%, aproximadamente.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny představuje přibližně 70%.
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera en carne, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible, como se describe en la sección 4.9.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
Spanish: Concentraciones plasmáticas de ceftiofur y su metabolito por encima de 0,2µg/ml se mantienen durante un periodo de tiempo apropiado.
Czech: Koncentrace v plazmě nad 0,2µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu se udržuje dostatečně dlouhou dobu.
Spanish: 158 horas por encima de los valores CMI 90 (<0,2μg/ml) para las bacterias diana aisladas en los estudios clínicos.
Czech: Při doporučené terapeutické dávce, byla koncentrace v plazmě vyšší než hodnoty MIC90 (<0,2µg/ml) pro cílové bakterie izolované v klinických studiích až do 158 hodin.
Spanish: Dos días después de la inyección en condiciones de campo, se ha observado inflamación visible en el lugar de la inyección en aproximadamente dos tercios de los animales tratados.
Czech: U dvou třetin zvířat byl zaznamenán viditelný otok v místě vpichu dva dny po podání v terénních podmínkách.
Spanish: No se han realizado estudios en cerdas gestantes o lactantes, ni en cerdos reproductores.
Czech: Nebyly provedeny studie u gravidních nebo laktujícich prasnic nebo u plemenných prasat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de tercera generación.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/05/2005.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/05/2005.
Spanish: El ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a patógenos Grampositivos y Gram-negativos.
Czech: Ceftiofur je třetí generací cefalosporinových antibiotik, která jsou účinná proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním patogenům.
Spanish: Ceftiofur es activo frente a los siguientes patógenos diana responsables de enfermedades respiratorias y otras enfermedades en cerdos: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Czech: Ceftiofur je zvláště účinný proti následujícím patogenům způsobujících respirační a další onemocnění u prasat: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden dar lugar a hipersensibilidad en personas y animales tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Spanish: Después de la administración, ceftiofur se metaboliza rápidamente en desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo.
Czech: Po podání je ceftiofur rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
Spanish: La inflamación de la cara, labios, ojos, o la dificultad respiratoria son reacciones graves y requieren atención médica urgente.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné reakce a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL de 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA 50ml
Spanish: Sustancia activa: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Ceftiofur (como ácido libre cristalino) 100 mg/ml, Vehículo oleoso (origen vegetal).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina) 100mg/ml Olejový nosič (rostlinný původ)
Spanish: Naxcel se encuentra disponible en viales de 50 ml o 100 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Czech: Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml injekčních lahvičkách.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4ml.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
Spanish: Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como eritema cutáneo o irritación persistente en ojos, consulte a un médico.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como eritema cutáneo o irritación ocular persistente, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 28 días.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad al respirar, son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Spanish: Administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja).
Czech: Subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I de 50 ml o 100 ml con tapón de goma de clorobutiloisopreno y cápsula de aluminio.
Czech: Kartónová krabička s jednou 50ml nebo 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlórbutylizoprénovým gumovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (disminución del peso fetal).
Czech: Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní účinky, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Spanish: Gestación y fertilidad:
Czech: Březost a laktace:
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera, Naxcel sólo debe ser administrado en la base de la oreja, en un tejido no comestible.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, musí se Naxcel podávat jen v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
Spanish: Para establecer la estrategia de tratamiento, se deben considerar la mejora en las prácticas de manejo del rebaño así como la utilización de una terapia de apoyo con productos locales adecuados (por ejemplo, desinfectantes).
Czech: Při zvažovaní léčebné strategie je vhodné zvážit zlepšení postupů řízení chovu a použití podpůrné léčby vhodnými lokálně aplikovanými produkty (např. dezinfekční prostředky).
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratas no revelaron efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (reducción del peso fetal).
Czech: Laboratorní studie na potkanech neodhalily žádný teratogenní vliv, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4 ml.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4 ml.
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal):
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ)
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a ceftiofur u otros antibioticos beta-lactámicos, o a algún excipiente.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Vehículo oleoso (origen vegetal): Triglicéridos, cadena media Aceite de semilla de algodón.
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ): Střední nasycené triacylglyceroly Bavlníkový olej.
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones antes mencionadas, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů uvedených výše může zvýšit výskyt bakterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I de 100 ml, con tapón de goma de clorobutiloisopreno y sellado con cápsula de aluminio.
Czech: Kartónová krabička s jednou 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlorbutyl-izoprenovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Spanish: Localización de la inyección para la administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja)
Czech: Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha)
Spanish: No se han realizado estudios específicos en bovino reproductor.
Czech: Nebyly vykonány žádné specifické studie u plemenných zvířat.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratones no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Czech: Laboratorní studie na myších neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el resumen de características del producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Debido a la baja toxicidad de ceftiofur en cerdos, las sobredosificaciones no originan ningún síntoma típico, salvo la posibilidad de una inflamación local transitoria, como se describe en la sección 4.6 (Reacciones adversas).
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 4.6 (Nežádoucí účinky).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
Spanish: Estos efectos desaparecen en unas semanas y no requieren tratamiento posterior.
Czech: Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Naxcel el 19 de mayo de 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005.
Spanish: Ceftiofur
Czech: Naxcel ceftiofurum
Spanish: Otras informaciones sobre Naxcel:
Czech: Další informace o přípravku Naxcel:
Spanish: En los cerdos, el tiempo de espera para la carne y los despojos es de 71 días.
Czech: U prasat je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 71 dnů.
Spanish: Una hinchazón de la cara, los labios o los ojos, así como dificultades respiratorias, son síntomas más serios que requieren atención médica urgente.
Czech: Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Spanish: Al igual que otros antibióticos, el ceftiofur sólo es efectivo contra ciertos tipos de bacterias.
Czech: Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Spanish: ¿Qué es Naxcel?
Czech: Co je Naxcel?
Spanish: Naxcel debe manipularse con cuidado y deben tomarse todas las precauciones recomendadas para evitar la exposición al producto.
Czech: S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku.
Spanish: En todos los estudios, Naxcel fue al menos igual de efectivo que el antibiótico de comparación.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum.
Spanish: Si se desarrollan síntomas tras una exposición accidental a Naxcel (por ejemplo una erupción cutánea) debe acudirse al médico inmediatamente.
Czech: Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Naxcel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Spanish: Los datos de los estudios de laboratorio con diferentes bacterias demostraron que el ceftiofur es efectivo contra las bacterias que causan las enfermedades mencionadas en el ganado porcino y bovino.
Czech: Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu.