FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal omgående ophøre at tage Lisonorm og søge læge, hvis du oplever nogle af følgende symptomer på angioødem: - åndedrætsbesvær med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg.
Latvian: Pārtrauciet lietot Lisonorm un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību, ja attīstās kāds no sekojošiem angioneirotiskās tūskas simptomiem: - elpošanas traucējumi ar vai bez sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkuma.
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika: Anvendelse samtidigt med ACEhæmmere kan medføre yderligere nedsættelse af blodtrykket (se punkt 4.4).
Latvian: Tricikliski antidepresanti/antipsihotiski līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi: Vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Også de geometriske gennemsnitsforhold, 90 % konfidensintervaller og tilsvarende intra-individuelle CV'er for Cmax, AUC0-t og AUC0-∞ for amlodipin og lisinopril blev fremlagt.
Latvian: Tāpat arī tika iesniegti ģeometriskie vidējie koeficienti, 90% ticamības intervāli un atbilstošie katra indivīda CV par Cmax, AUC0-t un AUC0-∞ , lietojot amlodipīnu un lizinoprilu.
Danish: Selv om visse dihydropyridinpræparater er teratogene på dyr, giver data fra rotter og kaniner for amlodipin ingen evidens for en teratogen virkning (se punkt 5.3).
Latvian: Lai gan ir atklāts, ka dažas dihidropiridīna sastāvdaļas ir teratogēnas dzīvniekiem, dati par teratogēnu iedarbību, lietojot amlodipīnu žurkām un trušiem, netika atrasti (skatīt 5.3 apakšpunktu)..
Danish: Hvis der forekommer hypotension, skal patienten placeres i liggende stilling, og der indgives om nødvendigt væskeerstatning intravenøst (intravenøs infusion af fysiologisk saltvand).
Latvian: Hipotensijas attīstības gadījumos pacients jānovieto guļus stāvoklī un, ja neieciešams, jāievada intravenozi aizvietojošs šķidrums (fizioloģiskā šķīduma intravenoza infūzija).
Danish: Lisonorm frarådes til ammende mødre, idet lisinopril kan udskilles i modermælk (se punkt 4.3).
Latvian: Lisonorm nav ieteicams bērnus zīdošām mātēm, jo lizinoprils izdalās mātes pienā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Symptomatisk hypotension
Latvian: Simptomātiska hipotensija
Danish: • lithium, antipsykotika, bruges til behandling af psykiske lidelser
Latvian: • litijs, antipsihotiskie līdzekļi, ko lieto psihisku slimību ārstēšanai
Danish: Typisk er hosten ikke-produktiv og ophører efter seponering af behandlingen.
Latvian: Raksturīgi, ka klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un pāriet pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: • helsekostpræparater med prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
Latvian: • augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum)
Danish: Pludselig seponering af lisinopril-behandling er ikke forbundet med nogen substantiel rebound-effekt (blodtryksforhøjelse).
Latvian: Pēkšņa lizinoprila lietošanas pārtraukšana nesaistās ar kādiem būtiskiem lietošanas atcelšanas efektiem (asinsspiediena paaugstināšanos).
Danish: Fortæl din læge eller tandlæge, at du tager Lisonorm, før du får en lokalbedøvelse eller fuldbedøvelse,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai stomatologam, ka Jūs lietojat Lisonorm, pirms Jūs saņemat lokālu vai vispārēju anestēziju, jo tā var radīt īslaicīgu asinsspiediena krišanos
Danish: Da føde ikke påvirker absorptionen, kan Lisonorm indtages med eller uden mad.
Latvian: Tā kā ēdiens neietekmē preparāta absorbciju, Lisonorm var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Eliminationen af lisinopril er forlænget ved nedsat nyrefunktion, og derfor kan en dosisreduktion være nødvendig (se punkt 4.2).
Latvian: Lizinoprila izvadīšana ir prolongēta pie nieru darbības traucējumiem, tādēļ var būt nepieciešama devu samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Amlodipin (n=64)
Latvian: Amlodipīns (n=64)
Danish: Brug ikke Lisonorm-tabletter efter den udløbsdato, der står på blisterpakningerne og på æsken efter "Exp'" Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot Lisonorm tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ‘Exp'.
Danish: Kaliumbesparende diuretika (såsom spironolacton, amilorid, triamteren, der bruges til at reducere væskeophobning) kan også tages sammen med Lisonorm under tæt overvågning af en læge.
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi (kā spironolaktons, amilorīds, triamterēns, ko lieto lai samazinātu šķidruma uzkrāšanos) var tikt lietoti kopā ar Lisonorm vienīgi ciešā ārsta uzraudzībā.
Danish: Den vigtigste elimination af ikke proteinbunden fraktion er ledsaget af eliminationen af ACE-bundet lisinopril i en langsommere hastighed, og dette kan medføre forlænget antihypertensiv aktion.
Latvian: Ar proteīniem nesaistītās frakcijas izvadīšana tiek pavadīta ar AKE-saistīto lizinoprilu izvadīšanu mazākajā ātrumā un tas rada prolongētu antihipertensīvo efektu.
Danish: Lisonorm bør anvendes med yderste forsigtighed til patienter med kollagen vaskulær sygdom, behandling med immunsuppressiva, behandling med allopurinol eller procainamid eller en kombination af disse komplicerende faktorer, specielt hvis der er præeksisterende nedsat nyrefunktion.
Latvian: Lisonorm jālieto, ievērojot īpašu piesardzību, pacientiem ar kolagenozi vai tiem, kas saņem ārstēšanu ar imunitāti nomācošiem līdzekļiem, allopurinolu vai prokaīnamīdu, vai arī ar jebkuru šo faktoru kombināciju, īpaši, ja iepriekš bijis nieru bojājums.
Danish: Hos hyperglykæmiske patienter bidrager lisinopril til genetablering af en nedsat endotelial funktion.
Latvian: Pacientiem ar hiperglikēmiju lizinoprils veicina bojāto endoteliālo funkciju atjaunošanos.
Danish: hypertrofisk kardiomyopati), mitralstenose eller kardiogent chok.
Latvian: hipertrofiskā kardiomiopātija), mitrālā stenoze vai kardiogēns šoks.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev beregnet for amlodipin og lisinopril ved hjælp af Bioequiv 3.5 softwaren under anvendelse af en modeluafhængig metode.
Latvian: Amlodipīna un lizinoprila farmakokinētiskie rādītāji tika noteikti, izmantojot Bioequiv 3.5 programmatūru un piemērojot no modeļa neatkarīgu pieeju.
Danish: - Bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.
Latvian: - ir atbilstoši pierādīta bioekvivalence ar vienkomponentu zālēm;
Danish: Interaktioner relateret til amlodipin
Latvian: Mijiedarbība, saistīta ar amlodipīnu
Danish: Tabletterne er hvide eller næsten hvide, runde, flade med affaset kant og delekærv på den ene side med indgraveringen "A+L" på den anden side.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, slīpām malām ar dalījuma rievu vienā virsmā un ar iespiedumu „A+L" pretējā virsmā.
Danish: Ansøgeren fremlagde disse farmakokinetiske resultater for amlodipin og lisinopril sammen med semi-logaritmiske gennemsnitstidskurver for plasmakoncentrationen.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza šos farmakokinētiskos amlodipīna un lizinoprila rādītājus kopā ar puslogaritmiskām vidējās koncentrācijas plazmā - laika līknēm.
Danish: Lisonorm bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Latvian: Lisonorm lieto hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai.
Danish: Ud over den direkte blodtrykssænkende effekt dæmper lisinopril albuminuri ved at modificere de hæmodynamiske betingelser og vævsstrukturen i nyrernes glomeruli.
Latvian: Papildus tā tiešajam asinsspiedienu pazeminošam efektam, lizinoprils samazina albumīnūriju, pārveidojot hemodinamiskos stāvokļus un audu struktūru nieru glomerulos.
Danish: Amlodipine anvendt ved lignende doser hos ældre eller yngre patienter tåles lige godt, og derfor anbefales normal dosis til ældre personer.
Latvian: Izmantojot līdzīgas devas vecākiem un jaunākiem pacientiem, amlodipīns ir vienādi labi panesams, tāpēc vecākiem pacientiem ir ieteicams normāls dozēšanas režīms.
Danish: Der er i yderst sjældne tilfælde indberettet neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anæmi hos patienter, der fik ACE-hæmmere (se punkt 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti retiem neitropēnijas, agranulocitozes, trombocitopēnijas un anēmijas gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši AKE inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Latvian: [Aizpilda nacionāli] [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Amlodipin reducerer tonus i den glatte muskulatur i arterioler og dermed den perifere vaskulære resistens, der sænker det systemiske blodtryk.
Latvian: Amlodipīns samazina arteriolu gludās muskulatūras tonusu un līdz ar to perifēro vaskulāro rezistenci un sistēmisko asinsspiedienu.
Danish: Anvendelse af ACE-hæmmere kan ikke anbefales i første trimester af graviditeten, og de er kontraindicerede i andet og tredje trimester.
Latvian: Tie ir kontrindicēti grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Danish: Der blev indberettet i alt 96 postdosis bivirkninger af 35 af de 48 undersøgelsespersoner, der fik mindst en dosis af undersøgelseslægemidlet.
Latvian: Turklāt 35 no 48 dalībniekiem, kas saņēma vismaz vienu pētījuma zāļu devu, ziņoja par pavisam 96 nevēlamām blakusparādībām pēc devas saņemšanas.
Danish: - hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, der kan medføre synkebesvær.
Latvian: - sejas, lūpu, mēles un/ vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas grūtības.
Danish: Amlodipin metaboliseres i vidt omfang i leveren til inaktive metabolitter med 10 % af den uændrede modersubstans, og 60 % af metabolitterne udskilles via urinen.
Latvian: Amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās neaktīvu metabolītu veidā ar 10% sākotnējo sastāvu un 60% metabolītu, kas tiek izdalīti ar urīnu.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: Hos patienter med nyreinsufficiens er ændringer i amlodipin-plasmakoncentrationer ikke korreleret til graden af nyreinsufficiensen.
Latvian: Pacientiem ar nieru disfunkciju, amlodipīna plazmas koncentrācijas izmaiņas nav saistītas ar nieru darbības traucējumu pakāpi.
Danish: Da amlodipin absorberes langsomt, kan gastrisk lavage være nyttigt i visse tilfælde.
Latvian: Tā kā amlodipīna uzsūkšanās ir paildzināta, dažkārt var būt noderīga kuņģa skalošana.
Danish: Den calciumkanal-blokerende aktivitet fremkalder for eksempel direkte arteriel dilatation ledsaget af natrium- og vand-retention.
Latvian: Kalcija kanālu bloķējošā iedarbība, piemēram, rada arteriālo dilatāciju, ko pavada nātrija un ūdens retence.
Danish: Sammenfattet var der ingen forskelle med hensyn til bivirkninger forbundet med administration af amlodipin og lisinopril mellem de tre undersøgte behandlinger, og undersøgelsens resultater gav ikke anledning til nogen yderligere sikkerhedsspørgsmål.
Latvian: Apkopojot pētījumu rezultātus, nebija konstatētas papildus nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar amlodipīna un lizinoprila lietošanu trīs pētītajuma terapijās, un pētījuma rezultāti neatklāja nekādas papildus drošības problēmas.
Danish: Lisinopril er en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer), hvilket medfører en reduktion af angiotensin II i plasma og følgelig også af aldosteron-niveauerne og forhøjer niveauerne af vasodilatorisk bradykinin.
Latvian: Lizinoprils Lizinoprils, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas samazina plazmas angiotenzīna II un aldesterona līmeni un paaugstina vazodilatējošā bradikinīna līmeni.
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Latvian: Pirms Lisonorm terapijas uzsākšanas vēlama nātrija un/vai tilpuma samazināšanas koriģēšana.
Danish: Disse livstruende reaktioner kan undgås ved midlertidig seponering af ACE-hæmmer-behandlingen.
Latvian: No šīm dzīvību apdraudošajām reakcijām var izvairīties, īslaicīgi pārtraucot AKE inhibitoru terapiju.
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Latvian: Lisonorm lietošanas laikā var attīstīties alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Danish: Amlodipin er derimod stærkt proteinbundet, og det er derfor ikke sandsynligt, at dialyse vil være gavnligt (se punkt 4.4.)
Latvian: Taču tā kā amlodipīnam ir augsta piesaiste proteīniem, dialīze visticamāk vēlamos rezultātus nedos (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Danish: Derfor anerkendte ansøgeren de begrænsninger, der opstod ved produktvalget i den indledende centrale BE-undersøgelse, og gennemførte en undersøgelse (Protokol nr. 67289) med henblik på at undersøge bioækvivalensen af LISONORM FORTE (fast kombination af amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg), samtidig administration af NORVASC 10 mg (indeholdende amlodipin 10 mg) og PRINIVIL 20 mg (indeholdende lisinopril 20 mg) og LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) under fastende betingelser.
Latvian: Tāpēc pieteikuma iesniedzējs atzina ierobežojumus, ko izraisījusi zāļu izvēle sākotnējā galvenajā BE pētījumā, un veica pētījumu (Protokols Nr. 67289), lai noteiktu bioekvivalenci, lietojot LISONORM FORTE (fiksēta sastāva 10 mg amlodipīna un 20 mg lizinoprila kombinācija) vienlaicīgi ar NORVASC 10 mg (kas satur 10 mg amlodipīna), PRINIVIL 20 mg (kas satur 20 mg lizinoprila) un LISONORM (fiksēta sastāva 5 mg amlodipīna un 10 mg lizinoprila kombinācija) gavēņa apstākļos.
Danish: Lisonorm kan, som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: IESPĒJAMĀS BALKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Lisonorm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: • Ustabil angina pectoris (med undtagelse af Prinzmetals angina).
Latvian: • Nestabila stenokardija (izņemot Princmetāla stenokardija)
Danish: Diuretika: Hvis der tilføjes et diuretikun til behandlingen af en patient, der får Lisonorm, er den antihypertensive effekt i reglen additiv (se punkt 4.4).
Latvian: Diurētiski līdzekļi: Ja lizinoprila terapijai pievieno diurētisku līdzekli, antihipertensīvā iedarbība parasti ir papildinoša(skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Latvian: Plazmas koncentrācijas maksimums parādās 6-10 stundu laikā pēc tā lietošanas.
Danish: Intravenøs administration af calciumgluconat kan være gavnlig og ophæve virkningerne af calciumkanalblokade.
Latvian: Kalcija glikonāta intravenoza ievadīšana var likvidēt kalcija kanālu blokādi.
Danish: Hvis behandling med angiotensin II-infusion er tilgængelig, kan det også tages i betragtning.
Latvian: Ja iespējams, var apsvērt ārstēšanu ar angiotenzīna II infūziju.
Danish: Amlodipin er en calciumkanalblokker af dihydropyridine-typen.
Latvian: Amlodipīns Amlodipīns ir dihidropiridīna tipa kalcija kanālu blokators.
Danish: Dosering af amlodipin en gang dagligt reducerer blodtrykket hos hypertensive patienter, både i liggende og stående stilling over hele 24-timers intervallet.
Latvian: Vienreizēja amlodipīna dienas deva samazina asinsspiedienu hipertensijas pacientiem kā guļus, tā stāvus stāvoklī 24 stundu intervālā.
Danish: 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
Latvian: 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Danish: Hvis den ødematøse hævelse omfatter tunge, glottis eller larynx, eller den med sandsynlighed kan forårsage luftvejsobstruktion, skal akut behandling omgående indledes.
Latvian: Ja tūska ietver mēli, balss spraugu vai balseni un var viegli izraisīt elpceļu nosprostošanos, nekavējoties ir jāuzsāk ārstēšana.
Danish: I tilfælde af, at nyrefunktionen forringes, skal Lisonorm seponeres og erstattes af de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Latvian: Ja nieru funkcija pasliktinās, Lisonorm lietošana jāpārtrauc un jāaizvieto ar atsevišķiem komponentiem pielāgotās devās.
Danish: Patienter, der får Lisonorm-tabletter, og som udvikler gulsot eller markant forhøjede leverenzymværdier, bør have seponeret Lisonorm og få passende medicinsk opfølgning.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Lisonorm un kuriem attīstās dzelte vai nozīmīga aknu enzīmu palielināšanās, jāpārtrauc Lisonorm lietošana un jāatrodas medicīniskā novērošanā.
Danish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Danish: Der er indberettet et syndrom, der kan omfatte en eller flere af følgende lidelser: feber, vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positiv ANA, forhøjet ESRværdi, eosinofili og leukocytose, udslæt, fotosensitivitet eller andre dermatologiske manifestationer.
Latvian: Ziņots par sindromu, kam raksturīgs viens vai vairāki no minētajiem simptomiem: drudzis, vaskulīts, miaļģija artraļģija/artrīts, pozitīvas antinukleārās antivielas (ANA), palielināts EGĀ, eozinofīlija un leikocitoze, izsitumi, fotosensitivitāte vai citas dermatoloģiskas izpausmes.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumā esošo lietošanas instrukciju.
Danish: Den antihypertensive effekt af lisinopril bevares også på langt sigt.
Latvian: Lizinoprila antihipertensīvā iedarbība tiek uzturēta ilgstoši.
Danish: • anden medicin, der bruges til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva)
Latvian: • citas zāles augsta asinsspiediena pazemināšanai(antihipertensīvie līdzekļi)
Danish: Biotilgængeligheden for amlodipin er 64 til 80 %.
Latvian: Amlodipīna biopieejamība ir 64 - 80%; tā izplatības tilpums ir apmēram 20 1/kg.
Danish: Amlodipin-clearance har tendens til at være lavere med påfølgende forhøjelse i AUC og udskillelseshalveringstid hos ældre.
Latvian: Amlodipīna klīrenss vecākiem cilvēkiem var būt mazāks, kā rezultātā palielināsies AUC un pusperioda laiks.
Danish: Ortostatisk hypotension Rødmen
Latvian: Ortostatiska hipotensija Pietvīkums
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Danish: Antidiabetika: Epidemiologiske undersøgelser har tydet på, at samtidig administration af ACEhæmmere og antidiabetika (insuliner, orale hypoglykæmiske midler) kan medføre øget blodglucosesænkende virkning med risiko for hypoglykæmi.
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi: Epidemioloģisku pētījumu pieredze liecina, ka vienlaicīga AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu (insulīna, perorālu hipoglikēmisku līdzekļu) lietošana var veicināt glikozes līmeņa asinīs samazināšanos, radot hipoglikēmijas risku.
Danish: Substantielt blodtryksfald og derfor symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med volumen- og/eller natriummangel som følge af behandling med diuretikum, væsketab af anden oprindelse, såsom for kraftig diaforese, længere tids opkastning og/eller diarré (se punkt 4.2).
Latvian: Asinsspiediena nozīmīga pazemināšanās un tādējādi simptomātiska hipotensija var attīstīties pacientiem ar tilpuma un/vai nātrija samazināšanos diurētiķu terapijas vai citas izcelsmes šķidruma zudumu rezultātā, piemēram pēc pārmērīgas svīšanas, ilgstošas vemšanas un/vai caurejas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Dette er specielt sandsynligt hos patienter med nyreinsufficiens.
Latvian: Tas galvenokārt iespējams pacientiem ar nieru mazspēju.
Danish: Meget sjældent Bronkospasme, Allergisk alveolitis/eosinofil pneumoni, sinusitis
Latvian: Bronhospazmas, alerģisks alveolīts/eozinofīla pneimonija, sinusīts
Danish: Stoffer, der påvirker kaliumniveauerne: Kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolakton, amilorid og triamteren), kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutionsmidler og andre stoffer, der kan øge kaliumniveauerne (f.eks. heparin), kan medføre hyperkalæmi i kombination med ACE-hæmmere, specielt hos patienter med nedsat nyrefunktion og andre præeksisterende tilstande (se punkt 4.4).
Latvian: Vielas, kas ietekmē kālija līmeni: Kāliju aizturošu diurētisku līdzekļu (piemēram, spironolaktona, amilorīda un triamterēna), kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju un citu vielu, kas paaugstina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīna) vienlaicīga lietošana kopā ar AKE inhibitoriem, var novest pie hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un citām diagnozēm anamnēzē (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Det er mere sandsynligt, at dette vil forekomme hos patienter med eksisterende nyreinsufficiens.
Latvian: Visdrīzāk tas var notikt pacientiem ar esošiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): Kronisk administration af NSAID'er, herunder højdosis acetylsalicylsyre ≥ 3 g/dag, kan reducere den antihypertensive virkning af en ACE-hæmmer.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša lietošana, iekaitot acetilsalicilskābi ≥ 3 g dienā var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Danish: Muligheden for, at mere potente hæmmere af CYP3A4 dvs. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kan øge plasmakoncentrationen af amlodipin i større omfang end diltiazem kan ikke udelukkes.
Latvian: Nav iespējams izslēgt, ka iedarbīgāki CYP3A4 inhibitori (piemēram, ketonakozols, itrakonazols, ritonavirs) paaugstina amlodipīna koncentrāciju plazmā vairāk nekā lietojot diltiazēmu.
Danish: Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Latvian: Lisonorm tabletes ir kombinēts produkts, kas satur amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem, un lizonoprilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem .
Danish: Disse reaktioner blev undgået ved en temporær seponering af ACE-hæmmer-behandlingen forud for hver aferese.
Latvian: No šīm reakcijām var izvairīties, īslaicīgi pārtraucot terapiju ar AKE inhibitoru pirms katras aferēzes.
Danish: Brystsmerter, smerter, malaise, asteni
Latvian: Sāpes krūtīs, sāpes, nespēks, astēnija
Danish: Lad derfor være med at give Lisinorm til andre.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg indberettedes følgende bivirkninger hos ≥ 1 % af patienterne ved enten samtidigt administreret amlodipin plus lisinopril eller ved amlodipin og lisinopril monoterapier (se nedenstående tabel):
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos tika ziņots par sekojošām, ar zālēm saistītām reakcijām ≥ 1% pacientu, kuriem tika ievadīta amlodipīna-lizinoprila kombinācija vai amlodīpīna un lizinoprila monoterapija (skatīt tabulu zemāk):
Danish: Lisonorms udseende og pakningstørrelse
Latvian: Lisonorm ārējais izskats un iepakojums
Danish: Anafylaktoide reaktioner under lav-densitets lipoprotein- (LDL) aferese Det er sket i sjældne tilfælde, at patienter, der fik ACE-hæmmere under lav-densitets lipoprotein(LDL) aferese med dextransulfat har oplevet livstruende anafylaktoide reaktioner.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā Reti pacientiem, kas saņem AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, ir bijušas dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas.
Danish: Myokardieinfarkt (se punkt 4.4), takykardi, palpitationer,
Latvian: Miokarda infarkts (skatīt apakšpunktu 4.4), tahikardija, sirdsklauves
Danish: CYP3A4-induktorer: Samtidig administration af antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon), rifampicin, helsekostpræparater, der indeholder prikbladet perikum) kan medføre reducerede plasmakoncentrationer af amlodipin.
Latvian: CYP3A4 induktori: Vienlaicīga antikonvulsantu (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, fenitoīna, fosfenitoīna, piramidona) rifampicīna, augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Bivirkningerne var i reglen milde, forbigående og berettigede sjældent seponering af behandlingen med Lisonorm.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas parasti bija mērenas un pārejošas, un reti bija par iemeslu Lisonorm terapijas pārtraukšanai.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Latvian: - pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis bioekvivalences pētījuma Nr. 67289 rezultātus, kas parāda, ka pārbaudāmās zāles rada līdzīgus FK rādītājus, lietojot amlodipīna un lizinoprila fiksēta sastāva kombināciju, salīdzinot ar atsauces (vienkomponentu) zālēm;