FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita tietoja Cialis-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cialis
Finnish: Annos on 5 mg kerran päivässä, mutta se voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten hyvin potilas sietää sitä.
Croatian: Doza iznosi 5 mg jednom na da, no može se smanjiti na 2,5 mg jednom na dan ovisno o tome koliko se dobro podnosi.
Finnish: Miksi Cialis on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Cialis odobren?
Finnish: Potilaat, joilla on vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö, eivät saa ottaa enempää kuin 10 mg yhdessä annoksessa.
Croatian: Bolesnici s ozbiljnim problemima jetre ili problemima bubrega ne smiju uzimati više od 10 mg u jednoj dozi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. marraskuuta 2002 Cialis-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cialis na snazi u Europskoj uniji od 12. studenog 2002.
Finnish: Koko väestöä edustavissa tutkimuksissa 81 prosenttia potilaista ilmoitti, että Cialisvalmiste otettuna "tarvittaessa" paransi heidän erektiotaan, kun vastaava prosenttimäärä lumelääkkeeseen verrattuna oli 35 prosenttia.
Croatian: Ukupno u svim ispitivanjima provedenima na općoj populaciji, 81% bolesnika prijavilo je da je Cialis "prema potrebi" poboljšao njihovu erekciju u usporedbi s 35% onih koji su uzimali placebo.
Finnish: Cialisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cialis.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cialisvalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cialis.
Finnish: Yhden kyselylomakkeen osalta, jossa enimmäispistemäärä on 30, potilaat, jotka olivat saaneet noin 15 pistettä ennen hoitoa, saivat 22,6 pistettä saatuaan Cialisia 10 mg:n annoksena ja 25 pistettä 20 mg:n annosta saatuaan.
Croatian: U jednom od upitnika u kojem je maksimalan rezultat 30, bolesnici koji su zabilježili rezultat od otprilike 15 prije terapije, zabilježili su rezultat od 22,6 ili 25 nakon primanja terapije lijekom Cialis 10 mg odnosno 20 mg.
Finnish: Mitä riskejä Cialis-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cialis?
Finnish: Miehet, jotka aikovat käyttää Cialisia säännöllisesti (kahdesti tai useammin viikossa), voivat ottaa sitä kerran päivässä pienempänä annoksena lääkärin harkinnan perusteella.
Croatian: Cialis se može koristiti u manjim dozama jednom na dan u muškaraca koji namjeravaju lijek koristiti često (dva puta na tjedan ili češće), na temelju odluke liječnika.
Finnish: Kerran päivässä otettavaa annosta ei suositella potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, eikä sitä saa määrätä maksan toimintahäiriöitä poteville potilaille ennen kuin lääkkeen ottamisen edut ja riskit on arvioitu huolellisesti.
Croatian: Doziranje jednom na dan se ne preporučuje u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega, i treba se propisivati samo bolesnicima s problemima s jetrom nakon pažljive ocjene koristi i rizika uzimanja lijeka.
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana peniksen tuottama cGMP:n aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan verta, mikä aiheuttaa erektion.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije cGMP se proizvodi u penisu, gdje uzrokuje opuštanje mišića u spužvastom tkivu penisa (corpora cavernosa), što dozvoljava protok krvi u korporu stvarajući erekciju.
Finnish: Cialis-valmisteen suositusannos erektiohäiriöiden hoidossa on 10 mg otettuna tarvittaessa ainakin 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Croatian: Za liječenje erektile disfunkcije, preporučena doza lijeka Cialis iznosi 10 mg i uzima se "prema potrebi" najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Finnish: Cialisin yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, ruuansulatushäiriöt, selkäkipu ja lihaskipu, jotka ovat yleisempiä suurempien annosten kohdalla.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cialis su glavobolja, dispepsija (indigestija), bolna leđa i mijalgija (mišićna bol), koji su uobičajeniji u većim dozama.
Finnish: Cialis-valmisteen vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasi tyyppi 5 -estäjien (PDE5) ryhmään.
Croatian: Tadalafil, djelatni sastojak lijeka Cialis, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Finnish: Cialis on lääke, jonka vaikuttava aine on tadalafiili.
Croatian: Cialis je lijek koji sadrži djelatnu tvar tadalafil.
Finnish: Cialisia ei saa ottaa yhdessä nitraattien (eräs angiinalääke) tai guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden luokan lääkkeiden kuten riokiguaatin (keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
Croatian: Cialis se ne smije primjenjivati s nitratima (tipom lijeka koji se koristi za anginu) ili lijekovima klase "stimulatori guanilat ciklaze" poput riociguata (lijeka za visoki krvni tlak u krvnim žilama koje opskbrljuju pluća, poznat pod nazivom pulmonalna hipertenzija).
Finnish: Cialisia tutkittiin otettuna kerran päivässä kolmessa lisätutkimuksessa, jotka kestivät 12-24 viikkoa ja joissa oli yhteensä 853 potilasta.
Croatian: Jedno od ovih ispitivanja obuhvatilo je samo dijabetičke muškarce Jednom dnevno doziranje lijeka Cialis ispitano je u tri daljnja ispitivanja koja su trajala od 12 do 24 tjedana, i obuhvatila su ukupno 853 bolesnika.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Cialisin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen ja tehon pääasiallisena mittana oli kyky saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelovanje lijeka Cialis uspoređeno je s liječenjem s placebom (prividnim liječenjem), a glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost da se postigne i zadrži erekcija.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cialisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cialis?
Finnish: Cialisia on tutkittu otettuna tarvittaessa ennen seksuaalista kanssakäymistä kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli 1 328 erektiohäiriöistä kärsivää potilasta.
Croatian: Cialis, kada se uzima "prema potrebi" prije seksualne aktivnosti, ispitan je u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 1.328 bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Finnish: Cialista käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon miehillä, kun he eivät kykene saamaan tai ylläpitämään erektiota, joka olisi riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Croatian: Cialis se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Finnish: Salpaamalla fosfodiesteraasi-entsyymin toimintaa ja ehkäisemällä cGMP:n hajoamista Cialis myös parantaa veren virtaamista eturauhaseen ja virtsarakkoon rentouttaen samalla niiden lihaksia.
Croatian: Inhibirajući enzim fosfodijesteraze i sprječavajući razgradnju cGMP-a, Cialis također poboljšava dotok krvi do te opušta mišiće prostate i mjehura.
Finnish: Tämä saattaa pienentää virtsan virtaamiseen liittyviä ongelmia, jotka ovat hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian oireita.
Croatian: Ovo može smanjiti probleme s protokom urina koji su simptomi benigne prostatične hiperplazije.
Finnish: Mitä Cialis on?
Croatian: Što je Cialis?
Finnish: Potilaat kirjasivat tulokset vastaamalla kotioloissa kahteen kyselylomakkeeseen.
Croatian: To je zabilježeno u dva upitnika koja su ispitanici popunjavali kod kuće.
Finnish: Cialis annettuna 5 mg:n annoksena oli myös lumelääkettä tehokkaampaa kaikilla potilailla, joilla oli hyvälaatuinen eturauhasen hyperplasia, ja tulokset osoittivat oireiden merkittävää paranemista 12 viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Croatian: Kada se Cialis primjenjivao u dozi od 5 mg bio je djelotvorniji u odnosu na placebo u svim ispitivanjima u bolesnika s benignom prostatičnom hiperplazijom, s rezultatom značajnog poboljšanja u simptomima nakon 12 tjedana u usporedbi s placebom.
Finnish: Sen mukaisesti Cialisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Cialis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Cialis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Cialishoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cialis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joissa Cialisia verrattiin lumelääkkeeseen, suoritettiin 1 500 potilaalla, joilla oli edellä mainittu sairaus ja joista muutamilla oli myös erektiohäiriöitä.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja koja su usporedila Cialis s placebom provedena su na 1.500 bolesnika sa stanjem, uključujući pojedine koji su imali erektilnu disfunkciju.
Finnish: Cialisia kerran päivässä 2,5 tai 5 mg ottaneet miehet ilmoittivat paremmasta erektiosta lumelääkettä ottaneisiin nähden.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Cialis jednom na dan u dozi od 2,5 ili 5 mg također su prijavili poboljšane erekcije u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Cialisin käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Cialis
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cialisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Cialis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Miten Cialis vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Cialis?
Finnish: Cialisia on myös tutkittu potilailla, jotka kärsivät hyvälaatuisesta eturauhasen hyperplastiasta.
Croatian: Cialis je također ispitan u bolesnika s benignom prostatičnom hiperplazijom.
Finnish: Cialis oli erektiohäiriöiden osalta merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa tutkimuksissa.
Croatian: Cialis je bio značajno djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima erektilne disfunkcije.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla fosfodiesteraasientsyymin, joka normaalisti hajottaa ainetta nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim fofodiesteraze, koji inače rastvara tvar poznatu pod nazivom ciklički gvanozin-monofosfat (cGMP).
Finnish: Suositusannos hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian hoidossa tai sekä hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian että erektiohäiriön hoitamisessa on 5 mg kerran päivässä.
Croatian: U slučaju terapije muškaraca s benignom prostatičnom hiperplazijom, ili muškaraca s benignom prostatičnom hiperplazijom i erektilnom disfunkcijom, preporučena doza iznosi 5 mg jednom na dan.
Finnish: Mitä hyötyä Cialis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cialis utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Cialiksella voidaan hoitaa miehillä myös hyvälaatuisen eturauhasen hyperplasian (laajentunut mutta syövätön eturauhanen) merkkejä ja oireita, joihin kuuluu virtsan virtaamiseen liittyviä ongelmia.
Croatian: Cialis se također primjenjuje u muškaraca za liječenje znakova i simptoma benigne prostatične hiperplazije (povećanje prostate koje nije benigno), što uključuje probleme s protokom urina.
Finnish: Henkilöt, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus), eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
Croatian: Lijek Cialis ne smije se koristiti u slučaju kad se seksualne aktivnosti ne preporučuju (kao što je slučaj kod muškaraca s teškom bolesti srca).
Finnish: Cialis palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Cialis ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Finnish: Miten Cialista on tutkittu?
Croatian: Kako je Cialis ispitivan?
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Finnish: Infuusio annetaan sinulle tavallisesti 3 viikon välein.
Croatian: Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: Infektio (sepsis) saattaa olla vaikeaasteinen ja se voi johtaa kuolemaan.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Finnish: Kokonaisvaste oli 14,1 %.
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Finnish: Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Finnish: Hoitoa voidaan lykätä riittävän toipumisajan mahdollistamiseksi.
Croatian: Ciklus se može odgoditi kako bi se ostavilo dovoljno vremena za oporavak.
Finnish: Anafylaktinen sokki (vaikea allerginen reaktio)
Croatian: Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
Finnish: * Esiintymistiheyksien määritelmät: Hyvin yleinen - ≥ 10 %; yleinen - > 5 %, < 10 %.
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Finnish: Hiusten lähtö
Croatian: Ispadanje kose
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen osmolaliteetti on 230-270 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost rekonstituirane otopine je 230-270 mOsmol/kg
Finnish: Liuos on laimennettava edelleen.
Croatian: Otopina se mora dodatno razrijediti.
Finnish: Seuraavat B12 vitamiini-injektiot voidaan antaa samana päivänä kuin pemetreksedi.
Croatian: Sljedeće injekcije vitamina B12 mogu se davati istog dana kada i pemetreksed.
Finnish: Näiden tehoa koskevien analyysien tuloksista on esitetty yhteenveto seuraavassa taulukossa:
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici koja slijedi:
Finnish: Jano ja lisääntynyt veden kulutus.
Croatian: Žeđ i povećan unos vode
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.emea.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Mitä CIAMBRA sisältää
Croatian: Što CIAMBRA sadrži
Finnish: Lääkäri selvittää näin mitatun kehon pinta-alan perusteella sinulle oikean annoksen.
Croatian: Liječnik će na temelju površine Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CIAMBRA
Croatian: Drugi lijekovi i CIAMBRA
Finnish: Tehoa koskeva primaarianalyysi perustui hoitoaiepopulaatioon.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti temeljila se na ITT populaciji.
Finnish: CIAMBRA on syövän hoitoon käytettävä lääke.
Croatian: CIAMBRA je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Finnish: Pemetreksediylläpitohoidon turvallisuusprofiilit olivat samanlaiset kahdessa tutkimuksessa JMEN ja PARAMOUNT.
Croatian: Sigurnosni profili terapije održavanja pemetreksedom bili su podjednaki u ispitivanjima JMEN i PARAMOUNT.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno, putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät CIAMBRA-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka CIAMBRA u trudnoći.
Finnish: 95 % CI mediaanille HR
Croatian: 95% CI za medijan HR
Finnish: Mitä CIAMBRA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je CIAMBRA i za što se koristi
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama korist/rizik,odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole saatu näyttöä siitä, että vähintään 65-vuotiailla olisi suurempi haittavaikutusten riski kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo naznaka da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
Finnish: Hoitoa jatketaan taulukossa 2 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Finnish: Mikä tahansa ripuli (asteesta riippumatta), joka vaatii sairaalahoitoa, tai asteen 3 tai 4 ripuli
Croatian: Svaki proljev koji zahtijeva hospitalizaciju (bez obzira na stupanj) ili proljev stupnja 3 ili 4
Finnish: jos olet äskettäin saanut tai aiot ottaa keltakuumerokotteen.
Croatian: - ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Finnish: Nopea sydämensyke
Croatian: Ubrzani otkucaji srca
Finnish: Sinulle saattaa ilmaantua jokin näistä oireista ja/tai sairauksista.
Croatian: Možete dobiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja pemetreksedin käytöstä raskaana oleville naisille, mutta muiden antimetaboliittien tavoin pemetreksedinkin epäillään aiheuttavan vakavia synnynnäisiä vikoja, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Croatian: Nema podataka o primjeni pemetrekseda u trudnica, no sumnja se da pemetreksed, kao i ostali antimetaboliti, uzrokuje teške prirođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Finnish: Pemetreksedia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja äidin tarpeita ja sikiölle koituvaa riskiä on harkittava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to doista nužno i nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za plod (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Naaraiden hedelmällisyyttä ei tutkittu.
Croatian: Utjecaj na plodnost ženki nije ispitana.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että pemetreksedi saattaa heikentää urosten hedelmällisyyttä.
Croatian: Ovo ukazuje da pemetreksed može smanjiti plodnost mužjaka.
Finnish: CIAMBRA sisältää natriumia
Croatian: CIAMBRA sadrži natrij
Finnish: Jos haluat siittää lapsen hoidon aikana tai 6 kuukauden aikana sen jälkeen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Croatian: Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2 Joulukuu 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2 Prosinca 2015.
Finnish: Riski on suurempi potilailla, joiden immuunipuolustus on jo heikentynyt perussairauden takia.
Croatian: Rizik je veći u osoba koje su već imunosuprimirane zbog podležeće bolesti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CIAMBRA-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primati lijek CIAMBRA
Finnish: Sinun täytyy ottaa yhteys lääkäriin mahdollisimman nopeasti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä haittavaikutuksista.
Croatian: Morate što prije obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta infuusioliuos on käytettävä välittömästi.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta otopina za infuziju se mora odmah primijeniti.
Finnish: 06861 Dessau-Roßlau Saksa
Croatian: 06861 Dessau-Roßlau
Finnish: Jos pemetreksediliuosta joutuu iholle, pese iho heti perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Croatian: Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, odmah temeljito operite kožu sapunom i vodom.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaalafarmaseutille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman lääkemääräystä saatavilla olevia lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Ks. kohta 4.
Croatian: Prilog IV.
Finnish: Kipu, punoitus, turvotus tai haavat suussa Pahoinvointi
Croatian: Bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
Finnish: Pemetreksedin systeeminen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus plasmassa suurenevat suhteessa annokseen.
Croatian: Ukupna sistemska izloženost pemetreksedu (AUC) i maksimalna koncentracija u plazmi rastu proporcionalno dozi.
Finnish: Samanaikainen sisplatiinin käyttö ei vaikuta pemetreksedin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Istodobna primjena cisplatin ne utječe na farmakokinetička svojstva pemetrekseda.
Finnish: * p-arvot < 0,05, kun verrattiin pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmää gemsitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmään Fisherin tarkalla testillä.
Croatian: * P-vrijednosti <0,05 za usporedbu pemetreksed/cisplatin u odnosu na gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan pemetreksedi sitoutuu plasman proteiineihin noin 81-prosenttisesti.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se oko 81 % pemetrekseda veže za proteine plazme.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta mitattiin satunnaistamisajankohdasta asti ensilinjan (induktio)hoidon päättymisen jälkeen.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost mjereni su od randomizacije nakon završetka prve linije liječenja (uvodnog liječenja).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, analozi folatne kiseline; ATK oznaka: L01BA04
Finnish: Pemetreksedin farmakokinetiikka on yhdenmukainen useiden hoitosyklien ajan.
Croatian: Farmakokinetika pemetrekseda konzistentna je u višestrukim ciklusima liječenja.
Finnish: Esiintymistiheyden arviointi: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Kipua raajoissa, matalaa lämpöä ja värimuutoksia on ilmoitettu.
Croatian: Prijavljeni su bol u udovima, snižena temperatura i promjena boje
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on laimennettava liuos edelleen ennen antamista.
Croatian: Zdravstveni djelatnik mora dodatno razrijediti otopinu prije primjene.
Finnish: Pemetreksediliuos on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Otopine pemetrekseda namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla näitä tapahtumia havaittiin, oli ennestään kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Croatian: U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji, od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika (vidjeti dio 4.8).