FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
German: Hierfür werden von der Agentur Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Latvian: Aģentūra finansiāli stimulē šādu zāļu izstrādi tādēļ, ka tās citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls kā tāds ir būtisks veiksmīgam Aģentūras darbam.
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
German: Dadurch werden dringend erforderliche Regelungsinstrumente für eine verbesserte Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in Europa geschaffen.
Latvian: Tas nodrošinās ļoti nepieciešamo normatīvo instrumentu, lai uzlabotu inovatīvo zāļu pieejamību Eiropā.
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Latvian: Jaunie tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm stāsies spēkā līdz 2008. gada beigām.
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Latvian: Palielināt Aģentūras ieguldījumu starptautiskajās reglamentējošajās darbībās
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Latvian: 2007. gadā Eiropas Komisija publicēja ziņojumu par augu izcelsmes zāļu tiesību aktu īstenošanas situāciju.
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Latvian: EMEA saņem, izdod un apstrādā lielus dokumentu daudzumus.
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Latvian: 1.5 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
German: Die Agentur nimmt Anträge für diesbezügliche Arzneimittel ab dem 20. Mai 2008 entgegen.
Latvian: Aģentūra izskatīs pieteikumus šādām zālēm no 2008. gada 20. maija.
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Latvian: Šīs iestādes tiks iesaistītas arī ES telemātikas programmā.
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die tatsächlich auf dem Markt vertriebenen Arzneimittel die Anforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erfüllen.
Latvian: Tas nodrošina to, ka faktiski tirgū esošās zāles atbilst sabiedrības un dzīvnieku veselības prasībām.
German: Die Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten haben den Druck auf die Ressourcen der Agentur erheblich verstärkt.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
German: Dies könnte zu einer steigenden Anzahl von Anträgen für derartige Arzneimittel führen.
Latvian: Tas var veicināt lielāku šādu zāļu pieteikumu skaitu.
German: Darüber hinaus möchte die Agentur die noch offenen Aufgaben abschließen, die sich aus der Überprüfung der Gesetzgebung im Jahr 2004 ergeben haben.
Latvian: Aģentūra arī plāno pabeigt atlikušo darbu, kas izriet no 2004. gada tiesību aktu pārskata.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Latvian: Aģentūra paredz, ka piekļuves pieprasījumu skaits palielināsies par aptuveni 68% līdz 155 pieprasījumiem (vienā pieprasījumā var būt ietverti simtiem dokumentu).
German: Die Interaktion in den von der Europäischen Kommission festgelegten Bereichen wird weiter gefördert.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
German: Im Rahmen dieser Maßnahmen plant die EMEA eine Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der nicht arzneimittelbezogenen Aktivitäten.
Latvian: Šo iniciatīvu ietvaros EMEA plāno palielināt pārredzamību tajās darbības jomās, kas nav saistītas ar zālēm.
German: Einige der Herausforderungen, die sich aus dem Umfeld ergeben, in dem die Agentur und ihre Partner - also die zuständigen nationalen Behörden - agieren, stehen im Zusammenhang mit dem steigenden Bedarf an wissenschaftlichen Ressourcen.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Latvian: Aizvien vairāk klīnisko pētījumu tiek veikti valstīs ārpus ES.
German: Die Agentur wird weitere Änderungen an ihrem internen Kontrollsystem vornehmen, um das System so wirksamer und effizienter zu gestalten.
Latvian: Aģentūra turpinās izmaiņas iekšējā kontroles sistēmā, lai to veidotu efektīvāku un rezultatīvāku.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu nekaitīguma uzraudzība pēc reģistrācijas („zāļu blakusparādību uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
German: Dies umfasst auch die Erstellung von Leitliniendokumenten für die Antragsteller.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
German: Die Anzahl der Befassungen kann nur schwer vorausgesagt werden, und die Arbeitsbelastung des CHMP- und des EMEA-Sekretariats wird sorgfältig überwacht.
Latvian: Procedūru skaitu ir grūti paredzēt un to ietekme uz CHMP un EMEA sekretariāta darba slodzi tiks rūpīgi uzraudzīta.
German: Die Agentur ist für die operativen Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen (MRA) zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Partnernvon Drittländern zuständig.
Latvian: Aģentūra atbild par Eiropas Kopienas un partneru (trešo) valstu savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) operatīvajiem aspektiem.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2008. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
German: Die Europäische Union hat eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht, die Forscher dabei unterstützen sollen, bestimmte Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu überwinden.
Latvian: Eiropas Savienība ir sākusi virkni iniciatīvu, kuru mērķis ir palīdzēt pētniekiem pārvarēt vājās vietas zāļu izstrādē.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
German: Die Agentur wird die Arbeit auf diesem Gebiet fortsetzen und die nächste Phase der Business-Continuity-Lösungen, einschließlich IT-Aspekten, einleiten.
Latvian: Darbs šajā jomā turpināsies un tiks īstenots uzņēmējdarbības nepārtrauktības risinājumu nākošais posms, tostarp IT aspekti.
German: 1.2 Transparenz, Bereitstellung von Informationen und Interaktion mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Latvian: 1.2 Pārredzamība, informācijas sniegšana un mijiedarbība ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem
German: Die Rolle der Agentur hat in den letzten Jahren auf internationaler Ebene erheblich an Bedeutung gewonnen.
Latvian: Aģentūras nozīme starptautiskajā arēnā pēdējos gados ir būtiski pieaugusi.
German: Außerdem wird die Tätigkeit der Arbeitsgruppen der wissenschaftlichen Ausschüsse dahingehend überprüft, ob die Nutzung der Ressourcen durch die zuständigen nationalen Behörden optimiert werden kann.
Latvian: Bez tam tiks pārskatīta zinātnisko komiteju darba grupu darbība, lai novērtētu, vai ir iespējams racionalizēt resursu izmantošanu no valstu kompetentajām iestādēm.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
German: Diese Maßnahmen umfassen die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung und von administrativer und finanzieller Unterstützung entsprechend den Leistungen für KMU.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
German: Dies ermöglicht es der Agentur, die Befürchtungen einiger Industriebereiche, die sich aus der im Jahr 2006 durchgeführten Benchmarking-Erhebung der IFAH ergeben haben, auszuräumen.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai noskaidrot problēmu zonas dažās nozares jomās, kuras noteiktas IFAH salīdzinošās novērtēšanas apsekojumā 2006. gadā.
German: Diese Aufgabe führt die Agentur in Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden aus.
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
German: Der Verwaltungsrat der Agentur hat eine Reihe von Maßnahmen eingeführt, um die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln zu fördern.
Latvian: Aģentūras valde ir ieviesusi pasākumu kopumu, lai atbalstītu veterināro zāļu pieejamību.
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
German: Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
German: Die EMEA hat den Entschluss gefasst, die bestehenden Praktiken zu überprüfen und erforderliche Änderungen einzuführen, um die Wirksamkeit und Effizienz des Dokumenten- und Informationsmanagementverfahrens zu erhöhen.
Latvian: EMEA ir nolēmusi pārskatīt līdzšinējo praksi un ieviest nepieciešamās izmaiņas, lai uzlabotu efektivitāti un rezultativitāti dokumentu un informācijas vadības procesos.
German: Die Agentur wird mit ihren internationalen Partnern Aspekte der Arbeitsteilung und der Zusammenarbeit bei allen Arten von Inspektionen erörtern, um somit dem wachsenden Bedarf an internationaler Zusammenarbeit in diesem Bereich gerecht zu werden und doppelt durchgeführte Maßnahmen und eingesetzte Ressourcen zu vermeiden.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
German: 1.4 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
German: Stärkung der Interaktion der Agentur mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe auf der Grundlage der in den Jahren 2006 und 2007 durchgeführten Maßnahmen und unter Berücksichtigung von Zufriedenheitsstudien.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
German: Ein weiterer großer Tätigkeitsbereich ist die Bereitstellung von Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), die sich mit der Entwicklung von Human- und Tierarzneimitteln befassen.
Latvian: Vēl viena liela darbības joma ir saistīta ar atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas izstrādā cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles.
German: Die Probennahme auf Märkten in verschiedenen Ländern wird von den nationalen Aufsichtsbehörden vorgenommen; die Prüfung führen die Amtlichen Arzneimittelkontrolllaboratorien durch, die von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (EDQM) koordiniert werden.
Latvian: Paraugu ņemšanu dažādu valstu tirgos veic valstu kontroles iestādes, un testēšanu veic oficiālās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāts (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)).
German: Gebäude/Material
Latvian: Ēkas/aprīkojums
German: Infolgedessen muss die Agentur in den Jahren 2008 und 2009 große Veränderungen in diesem Bereich bewältigen.
Latvian: Līdz ar to uzlabotās terapijas jomā Aģentūrā notiks lielas izmaiņas 2008. un 2009. gadā.
German: Eine weitere Art der Beratung bezieht sich auf die Beurteilung von Anforderungen an Dossiers im Zusammenhang mit Produkten für begrenzte Märkte.
Latvian: Vēl viens konsultāciju veids saistīts ar dokumentācijas prasību novērtējumu saistībā ar ierobežotiem tirgiem saistītajām zālēm.
German: 2.8 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Latvian: 2.8 Arbitrāža un Kopienas vērtējumprocedūra
German: Die Agentur stellt gemäß einem Schema der Weltgesundheitsorganisation Arzneimittelbescheinigungen aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern, zu unterstützen.
Latvian: Aģentūra saskaņā ar PVO grafiku izdod zāļu sertifikātus, lai atbalstītu veselības aizsardzības iestādes ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši attīstības valstīs.
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
German: Diese Arbeit wird trotz des steigenden Umfangs und der zunehmenden Komplexität der Aktivitäten fortgesetzt.
Latvian: Šis darbs notiek, ņemot vērā darbības apjoma un sarežģītības palielināšanos.
German: Diese Tätigkeit erfolgt im Rahmen der Geheimhaltungsvereinbarungen mit der US-FDA.
Latvian: Šis darbs tiek veikts vienošanās par konfidencialitāti kontekstā ar ASV FDA.
German: Die EMEA plant die Einführung eines neuen Verfahrens zur Bereitstellung von Beratungsleistungen zu Biomarkern.
Latvian: EMEA plāno noteikt jaunu procedūru konsultācijām par biomarķieriem.
German: Im Jahr 2008 setzt die Agentur ihre bisherigen internationalen Aktivitäten fort und möchte zudem die Zusammenarbeit im internationalen Bereich stärken.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās pašreizējās starptautiskās darbības un centīsies paplašināt starptautisko sadarbību.
German: Für das Jahr 2008 plant die Agentur die Konsolidierung der Ergebnisse des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts und wird sie die Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen, zur kosteneffizienteren Gestaltung ihrer Tätigkeiten und zur Erhöhung der Zufriedenheit der Interessengruppen der Agentur fortführen.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra plāno konsolidēt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu rezultātus un turpinās īstenotos pasākumus, lai optimizētu galvenos procesus, uzlabotu Aģentūras darbību izmaksu efektivitāti un panāktu lielāku apmierinātību tās ieinteresētajām pusēm.
German: Verbesserte Ausführung der Kerntätigkeiten der Agentur
Latvian: Uzlabot Aģentūras galveno darbību vadību
German: Aufrechterhaltung der laufenden internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Human- und Tiermedizin und Ermittlung von Möglichkeiten für eine Ausweitung der Zusammenarbeit mit anderen Drittländern in Bezug auf wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit;
Latvian: Uzturēt nepārtrauktu starptautisko sadarbību cilvēkiem paredzētajā un veterinārajā jomā un meklēt iespējas paplašināt sadarbību ar citām valstīm, kas atrodas ārpus ES, nozīmīgos sabiedrības veselības jautājumos;
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Delegierten, die 2008 die Agentur besuchen werden, um 8 % auf 8 400 steigen und sich die Anzahl der Tagungen im Vergleich zu 2007 um 12 % erhöhen wird.
Latvian: Aģentūra paredz, ka 2008. gadā, salīdzinot ar 2007. gadu, delegātu skaits, kuri ieradīsies Aģentūrā palielināsies par 8% (līdz 8400), bet sanāksmju skaits par 12%.
German: PDCO Pädiatrieausschuss
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
German: Die EMEA wird im Rahmen dieser Maßnahme die Entwicklung ihrer Kommunikationsstrategie abschließen und die verschiedenen Kommunikationswerkzeuge in eine Kommunikationsplattform integrieren.
Latvian: Šajā iniciatīvā EMEA pabeigs komunikācijas stratēģijas izstrādi un apvienos dažādus komunikācijas instrumentus komunikācijas „platformā".
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Latvian: Šāda pieeja ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Eiropas mēroga sistēmu lietotājiem.
German: Die Agentur verstärkt ihre Zusammenarbeit mit internationalen Organisationen und leistet künftig einen größeren Beitrag zu den wissenschaftlichen und zulassungsrechtlichen Diskussionen auf internationaler Ebene.
Latvian: Aģentūra intensificēs sadarbību ar starptautiskajām organizācijām un palielinās savu ieguldījumu zinātniskajās un normatīvu diskusijās starptautiskā līmenī.
German: Ein weiterer Bereich der internationalen Tätigkeit der Agentur ist die Durchführung von klinischen Prüfungen und Inspektionen.
Latvian: Vēl viena Aģentūras starptautiskās darbības joma būs saistīta ar klīniskajiem pētījumiem un pārbaudēm.
German: Neben der Beteiligung der Patienten an der Arbeit diverser EMEAAusschüsse und Arbeitsgruppen werden Patientenvertreter auch weiterhin in die Überprüfung der für die Patienten und die breite Öffentlichkeit erstellten Dokumente eingebunden.
Latvian: Papildus dalībai dažu EMEA komiteju darbā un darba grupās pacientu pārstāvji turpinās iesaistīties dokumentu pārskatīšanā, kas izstrādāti pacientiem un sabiedrībai kopumā.
German: Diese Maßnahmen sind dazu gedacht, die zuständigen nationalen Behörden mit der Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA und ihrer Arbeitsgruppen vertraut zu machen.
Latvian: Šajos pasākumos šo valstu kompetentās iestādes iepazīsies ar EMEA zinātnisko komiteju un to darba grupu veikto darbu.
German: Für das Jahr 2008 erwartet die Agentur eine Vereinbarung über die Normen hinsichtlich der Qualität des Netzwerks und die Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für die bestehenden Netzwerke.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra paredz, ka tīkla kvalitātes standarti tiks saskaņoti un tīkla koordinācijas grupa tiks izveidota no esošajiem tīkliem.
German: Infolgedessen wird die Zahl der neuen Arzneimittel für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere erneut gering ausfallen.
Latvian: Līdz ar to jauno veterinārfarmaceitisko zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies zemā līmenī.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich auch in der Anzahl an innovativen Referenzarzneimitteln nach Ablauf der zehnjährigen Datenexklusivitätsfrist wider.
Latvian: Šī tendence ir vērojama sakarā ar to, ka virknei inovatīvo atsauces zāļu tuvojas datu ekskluzivitātes 10 gadu perioda nobeigums.
German: Dabei wird die Agentur auch an Diskussionen über die Anwendung ayurvedischer Behandlungsmethoden und traditioneller chinesischer Medizin teilnehmen.
Latvian: Tostarp Aģentūra piedalīsies diskusijās par Ajurvēdas un tradicionālo Ķīnas medicīnu.
German: Auf diese Weise kann die Agentur sicherstellen, dass sowohl Patienten als auch Angehörige der Gesundheitsberufe hochwertige, zielgerichtete und zeitnahe Informationen erhalten.
Latvian: Tas palīdzēs EMEA pārliecināties, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti saņem augstas kvalitātes, mērķtiecīgu un savlaicīgu informāciju.
German: Zu den Faktoren, die sich auf dieses Umfeld auswirken, zählen die Annahme einer neuen EU-Gesetzgebung zu Arzneimitteln, die Herausforderungen an die Forscher hinsichtlich der Entwicklung neuer Therapien, die Globalisierung des Regelungsumfelds und die wachsende Intensivierung der Arbeit in den bestehenden Zuständigkeitsbereichen der Agentur.
Latvian: Vidi ietekmējošie elementi ietver jaunu ES tiesību aktu pieņemšanu, izaicinājumus, ar ko sastopas pētnieki, izstrādājot jaunas terapijas, normatīvās vides globalizāciju un pastāvīgu darba intensifikāciju aģentūras pašreizējās atbildības jomās.
German: Zur Gewährleistung der zentralen Verfahrensabläufe im Falle einer Katastrophe oder eines unvorhergesehenen Ereignisses hat die Agentur einen Plan zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plan) erarbeitet.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
German: 2.7 Probenahme und Prüfung
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und der Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums.
German: Konsolidierung und Ausweitung der Aktivitäten zu Kinderarzneimitteln auf der Grundlage der im ersten Jahr aus dem Einsatz neuer Verfahren gewonnenen Erfahrungen; Aufnahme der Arbeit zur Umsetzung einer Strategie für das Netzwerk für pädiatrische Forschung;
Latvian: Konsolidēt un veicināt darbības, kas attiecas uz pediatrijā izmantojamām zālēm, balstoties uz pieredzi, kas iegūta jauno procedūru darbības pirmajā gadā; sākt darbu pie pediatrijas pētījumu tīkla stratēģijas īstenošanas;
German: Eine detaillierte Abbildung mit der genauen Anzahl der Anträge nach Produktart finden Sie in Kapitel 2.3 des vollständigen Arbeitsprogramms der Agentur.
Latvian: Sīki izstrādāts grafiks, kurā norādīts pieteikumu skaits sadalījumā pēc zāļu veidiem atrodams darba programmas pilnajā tekstā 2.3. nodaļā.
German: Der Fahrplan der Agentur umfasst mehrere strategische Zielsetzungen bezüglich der Transparenz und der Bereitstellung von Informationen.
Latvian: Aģentūras ceļa kartē ir virkne stratēģisko mērķu pārredzamības un informācijas sniegšanas jomā.
German: Die EMEA soll auch weiterhin sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung bereits vor der Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln umgesetzt werden.
Latvian: EMEA turpinās nodrošināt to, ka pirms zāļu reģistrācijas apliecības piešķiršanas ir ievēroti nepieciešamie riska mazināšanas pasākumi.
German: Abhängig von den Ergebnissen wirken sich diese Projekte möglicherweise auf bestimmte Aspekte der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln durch die Agentur und die Bereitstellung von Dienstleistungen für die Interessengruppen der Agentur aus.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, šie projekti varētu ietekmēt dažus aspektus par to, kā Aģentūra novērtē, uzrauga zāles un sniedz pakalpojumus savām ieinteresētajām pusēm.
German: Zur Stärkung einer aktiven Pharmakovigilanz führen die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk die europäische Risikomanagementstrategie ein.
Latvian: Lai stiprinātu aktīvu zāļu blakusparādību uzraudzību, Aģentūra kopā ar saviem partneriem Eiropas zāļu tīklā, īsteno Eiropas Riska pārvaldības stratēģiju.
German: 3.3 Neue und neuartige Therapien und neue Technologien
Latvian: 3.3 Uzlabotās terapijas metodes un citas jaunās ārstniecības metodes, un jaunās tehnoloģijas