FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Opatanol on kirkas, väritön liuos, ja se toimitetaan pakkauksissa, joissa on joko yksi tai kolme kierrekorkilla suljettua 5 ml:n muovipulloa.
Slovenian: Izgled zdravila Opatanol in vsebina pakiranja Opatanol je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml kapalnim vsebnikom ali s tremi 5 ml plastičnimi kapalnimi vsebniki z navojno zaporko.
Finnish: Käytä tätä annostusta, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik predpiše drugače.
Finnish: Koska olopatadiinin pitoisuus plasmassa on silmätippoina annetun annoksen jälkeen 50-200 kertaa pienempi kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen, annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen iäkkäillä tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Ker so plazemske koncentracije po topikalni okularni uporabi olopatadina kar 50 do 200-krat manjše kot po peroralnih odmerkih, ki so jih bolniki dobro prenašali, ni pričakovati, da bi bila prilagoditev odmerka potrebna pri starostnikih ali pri bolnikih z ledvično okvaro.
Finnish: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Slovenian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Finnish: Infektioiden estämiseksi hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran ja ota uusi pullo käyttöön.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbe, in potem uporabite nov kapalni vsebnik.
Finnish: Jos on jo melkein uuden annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ennen kuin palaat takaisin normaaliin annostelurytmiin.
Slovenian: Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Finnish: Jos vahingossa niellään yhden Opatanol-pullon koko sisältö, saadaan enintään 5 mg:n systeeminen olopatadiiniannos.
Slovenian: Nezgodno zaužitje celotne vsebine kapalnega vsebnika zdravila Opatanol bi vodilo do največje sistemske izpostavljenosti 5 mg olopatadina.
Finnish: Tulokset osoittavat, että jonkin verran korkeampaa plasmakonsentraatiota voidaan odottaa Opatanolin käytön jälkeen näillä potilailla.
Slovenian: Izsledki te študije kažejo, da lahko pri tej populaciji bolnikov pričakujemo nekoliko višje plazemske koncentracije zdravila Opatanol.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita samanaikaisesti, pidä ainakin 5 minuuttia taukoa lääkkeiden ottamisen välillä.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Finnish: • Vie pullon kärki lähelle silmää.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Finnish: Kun hemodialyysipotilaille (ei virtsan tuottoa) annettiin 10 mg olopatadiinia oraalisesti, olivat sen plasmapitoisuudet hemodialyysipäivänä merkittävästi alhaisempia kuin muulloin, mikä viittaa olopatadiinin poistumiseen hemodialyysissä.
Slovenian: Po dajanju 10 mg peroralnega odmerka bolnikom na hemodializi (brez odvajanja urina) so bile plazemske koncentracije olopatadina značilno manjše na dan hemodialize kot v drugih dneh, kar kaže, da se olopatadin lahko odstrani iz telesa s hemodializo.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että olopatadiini voi vaikuttaa ihmisen sidekalvon syöttösoluihin estäen tulehdusta voimistavien välittäjäaineiden vapautumista.
Slovenian: Podatki iz študij in vitro kažejo, da lahko deluje na človeške mastocite v veznici in zavira sproščanje vnetnih mediatorjev.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen silmätippojen käyttämistä ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen piilolinssien laittamista takaisin silmiin.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem kapljic za oko in naj po vkapanju počakajo vsaj 15 minut, preden si spet vstavijo kontaktne leče.
Finnish: Olopatadiinia on havaittu imettävien rottien maidossa oraalisen annon jälkeen.
Slovenian: Olopatadin so ugotavljali v mleku doječih podgan po njegovi peroralni uporabi.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippojen tiputtamisen jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkö on kirkastunut.
Slovenian: Če po vkapanju kapljic nastopi zamegljen vid, mora bolnik počakati, da se mu vid zbistri, preden lahko spet vozi ali upravlja stroje.
Finnish: Miten Opatanolia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Opatanol
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Finnish: Olopatadiinisilmätippojen (Opatanol) käyttöä ei ole tutkittu munuais- tai maksasairauden aikana.
Slovenian: Olopatadina v obliki kapljic za oko (Opatanol) še niso raziskovali pri bolnikih z ledvično ali jetrno boleznijo.
Finnish: Paikallisesti annetun olopatadiinin systeeminen imeytyminen on kuitenkin minimaalista plasmapitoisuuksien vaihdellessa alle määritysrajapitoisuudesta (<0,5 ng/ml) 1,3:een ng/ml.
Slovenian: Kot druga topikalno uporabljena zdravila se tudi olopatadin absorbira sistemsko, vendar pa je sistemska absorpcija topikalno apliciranega olopatadina minimalna z razponom plazemskih koncentracij od vrednosti pod mejo kvantifikacije (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml.
Finnish: Metaboloituminen maksassa on merkityksettömämpi eliminoitumistie.
Slovenian: Presnova v jetrih je manj pomembna pot eliminacije zdravila.
Finnish: Opatanolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Opatanol nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Kuitenkin vain 1,6 % potilaista vetäytyi kliinisistä tutkimuksista haittavaikutusten vuoksi.
Slovenian: Pri približno 4,5 % bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z uporabo zdravila Opatanol, vendar je zaradi teh neželenih učinkov v kliničnih študijah prenehalo sodelovati le 1,6 % bolnikov.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, silmien verekkyys
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očeh občasni erozija roženice, okvara roženičnega epitelija, bolezni roženičnega epitelija, točkasti keratitis, keratitis, pege na roženici, izcedek iz očesa, fotofobija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, blefarospazem, neprijeten občutek v očesu, očesni pruritus, veznični folikli, bolezni veznice, občutek tujka v očeh, povečano solzenje, eritem vek, edem vek, bolezni vek, očesna hiperemija neznana roženični edem, očesni edem, otekanje, očesa, konjunktivitis, midriaza, motnje vida, kraste na robovih vek
Finnish: Jos käytetään samanaikaisesti muita paikallisia silmälääkkeitä, lääkkeiden annostelun välillä on pidettävä 5-10 minuutin tauko.
Slovenian: V primeru sočasne terapije z drugimi topikalnimi očesnimi zdravili mora med zaporednimi aplikacijami zdravil preteči 5 minut.
Finnish: Huolellinen seuranta on tarpeen, mikäli tippoja käytetään usein tai pitkään kuivasilmäisten potilaiden hoidossa tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje pri pogosti ali daljši uporabi zdravila pri bolnikih s sindromom suhega očesa ali s stanji prizadetosti roženice.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä on käytettävä
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti <glejte 1. stran
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Finnish: Eläinkokeista saadun tiedon perusteella olopatadiini erittyy rintamaitoon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen (tarkemmat tiedot, ks. kohta 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih kažejo na izločanje olopatadina v mleko po peroralni uporabi (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Finnish: Olopatadiinin paikallisen silmään annon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Slovenian: Študij o vrednotenju učinka topikalnega okularno uporabljenega olopatadina na plodnost pri človeku niso izvedli.
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo prosojnega dela zunanje plasti zrkla (roženice) nastale motne lise na roženici zaradi nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan myös pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid so tudi poročali, da lahko povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen) puhdistettu vesi.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat (E339) klorovodikova kislina (E507) (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (E524) (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Finnish: • Paina pullon pohjaa varovasti ja vapauta yksi Opatanol-tippa kerrallaan.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakič iztisnite po eno kapljico zdravila
Finnish: Käytä Opatanol-silmätippoja vain tippoina silmiin.
Slovenian: Zdravilo Opatanol morate uporabljati samo kot kapljice za oko.
Finnish: Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Slovenian: Zdravila Opatanol se med dojenjem ne sme uporabljati.
Finnish: Opatanol-silmätippoja käytetään kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.
Slovenian: Opatanol se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Finnish: Yleisoireet: hengenahdistus, allergisten vaikutusten lisääntyminen, kasvojen turvotus, uneliaisuus, yleinen heikotus, pahoinvointi, oksentelu, nenän sivuontelotulehdus, ihon punoitus ja kutina.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov, rdečina in srbenje kože.
Finnish: - Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/tai natriumkloridi (E524) ja puhdistettu vesi.
Slovenian: (E339), klorovodikova kislina (E507) in/ali natrijev hidroksid (E524) in prečiščena voda.
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat, liuos
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Finnish: Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, Opatanol-silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
Slovenian: Pri bolnikih z odprtimi solznimi kanali so opažali, da topikalna uporaba zdravila Opatanol na očesu verjetno zmanjša nosne znake in simptome, ki pogosto spremljajo sezonski alergijski konjunktivitis, ne povzroči pa klinično značilne spremembe premera očesne zenice.
Finnish: Tuntematon yliherkkyys, kasvojen turvotus
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana preobčutljivost, otekanje obraza
Finnish: Pullon tiputuskärki ei saa koskettaa silmäluomia, ympäröiviä alueita eikä muita pintoja, sillä tämä voi johtaa tiputuskärjen ja silmätippaliuoksen kontaminoitumiseen.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v kapalnem vsebniku.
Finnish: Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita.
Slovenian: Pri bolnikih z znatno poškodovanimi roženicami so zelo redko poročali o primerih roženične kalcifikacije v povezavi z uporabo kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Finnish: Tuntematon pahoinvointi, oksentelu
Slovenian: Bolezni prebavil neznana navzea, bruhanje
Finnish: Yleisoireet: epänormaali tai alentunut tuntoaisti, huimaus, valuva nenä, kuiva iho, ihotulehdus.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože.
Finnish: • Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Slovenian: • Če je varnostni obroček ohlapen po odstranitvi zaporke, ga odstranite pred uporabo zdravila.
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Slovenian: Na vsako nalepko na kapalnem vsebniku in na škatlo si zapišite datum odprtja vsebnika.
Finnish: Silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa.
Slovenian: Zdravljenje očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat, liuos olopatadiini
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina olopatadin
Finnish: Opatanolin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Opatanol
Finnish: Silmätipat, liuos
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina
Finnish: Tippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Slovenian: Narejen je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Finnish: EU/1/02/217/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/217/001-002
Finnish: 1 PULLON KOTELO + 3 PULLON KOTELO
Slovenian: ŠKATLA Z 1 KAPALNIM VSEBNIKOM + ŠKATLA S 3 KAPALNIMI VSEBNIKI
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Finnish: • Älä käytä Opatanolia imetyksen aikana.
Slovenian: • Zdravila Opatanol ne smete uporabljati, če dojite.
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat olopatadiini
Slovenian: Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko olopatadin
Finnish: Olopatadiinin akuutti toksisuus eläimillä on vähäistä.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila zaradi nezgodnega ali namernega zaužitja pri človeku ni. Olopatadin ima majhno stopnjo akutne toksičnosti za živali.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina)
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg olopatadina (v obliki klorida).
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa Opatanolin käytön jälkeen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila Opatanol vaš vid nekaj časa zamegljen.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annettavat lääkevalmisteet, olopatadiini imeytyy systeemisesti.
Slovenian: Čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Finnish: Vältä lääkkeen kosketusta piilolinssien kanssa.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Finnish: Kahteen näistä tutkimuksista osallistui lapsia.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključevali otroke.
Finnish: Opatanolia voidaan käyttää tarvittaessa enintään neljä kuukautta.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se lahko po potrebi uporablja največ štiri mesece.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Opatanolia varten 17. toukokuuta 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Opatanol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. maja 2002.
Finnish: Opatanolia on tutkittu 688 potilaalla neljässä päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-14 viikkoa.
Slovenian: Zdravilo Opatanol so raziskali pri 688 bolnikih v štirih glavnih študijah, ki so trajale od 6 do 14 tednov.
Finnish: Opatanolia annetaan aikuisille ja yli 3-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Finnish: Opatanol olopatadiini
Slovenian: Opatanol olopatadin
Finnish: Opatanolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicine s/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Opatanollääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol.
Finnish: Kun siitepölyä oli vähän, näiden kahden hoitomuodon välillä ei ollut eroa.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah cvetnega prahu razlik med obema zdraviloma ni bilo.
Finnish: Opatanolin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, makuhäiriöt, silmäkipu, silmänärsytys, silmien kuiviuminen, silmän epänormaalit tuntemukset, nenän kuivuminen ja väsymys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Opatanol (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, disgevzija (motnje okušanja), bolečine v očeh, draženje očesa, nenormalni občutki v očesu, suha sluznica v nosu in utrujenost.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, tippojen ja muiden lääkkeiden antamisen välillä pitäisi pitää viiden minuutin tauko; silmävoiteet levitetään viimeisenä.
Slovenian: Če se istočasno izvaja še kako drugo zdravljenje očesa, je treba zdravila dajati z razmikom petih minut, pri čemer mazila za oči nanašamo nazadnje.
Finnish: Opatanol oli yhtä tehokas kuin natriumkromoglikaatti (cromolyn sodium) ja levokabastiini.
Slovenian: Zdravilo Opatanol je bilo enako učinkovito kot natrijev kromoglikat in levokabastin.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Opatanolin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Opatanol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Mitä riskejä Opatanoliin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Opatanol?
Finnish: Sitä annetaan yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kaksi kertaa päivässä 8 tunnin välein.
Slovenian: Odmerek zdravila Opatanol je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan v osemurnih presledkih.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmien kutinan ja punoituksen aste.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na intenzivnosti srbenja in pordelosti očesa.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa silmien kutina, punoitus ja turvotus.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje, pordelost in otekanje.
Finnish: Miksi Opatanol on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Opatanol odobreno?
Finnish: Lisätietoja Opatanol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Opatanol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Opatanolia verrattiin natriumkromoglikaattiin (toinen allergialääke), levokabastiiniin (toinen antihistamiini) ja kahdessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen.
Slovenian: Zdravilo Opatanol so primerjali z natrijevim kromoglikatom (drugo vrsto zdravila proti alergijam), z levokabastinom (drugo vrsto antihistaminskega zdravila), v dveh študijah pa so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Opatanol oli lumelääkettä tehokkaampi vain silloin, kun siitepölyn määrä otettiin huomioon, jolloin oli nähtävissä, että mitä enemmän ilmassa oli siitepölyä, sitä suurempi oli Opatanolin ja lumelääkkeen tehon ero.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bolj učinkovito le, če se upošteva tudi količina cvetnega prahu, pri čemer se je pokazalo, da je bila razlika med učinki zdravila Opatanol in placeba tem večja, čim večja je bila koncentracija cvetnega prahu v zraku.
Finnish: Muita tietoja Opatanolista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Opatanol:
Finnish: Mitä hyötyä Opatanolista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Opatanol izkazalo med raziskavami?
Finnish: Olopatadiini vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini - allergisia oireita aiheuttava aine kehossa - tavallisesti kiinnittyy.
Slovenian: Olopatadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske
Finnish: Opatanolin vaikuttava aine, olopatadiini, on antihistamiini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Opatanol je olopatadin, ki je antihistaminsko zdravilo.
Finnish: Pehmeiden piilolinssien käyttäjien pitäisi ottaa tämä huomioon.
Slovenian: Zato morajo biti osebe z mehkimi kontaktnimi lečami pri uporabi previdne.
Finnish: Yhdessä lumelääketutkimuksessa näitä oireita tarkasteltiin myös suhteessa siitepölyn määrään.
Slovenian: Ena od študij, ki so jo izvajali s placebom, je preučevala omenjene simptome glede na količino cvetnega prahu.
Finnish: Opatanolia käytetään silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa (siitepölyn allergikoille aiheuttama silmätulehdus).
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja za zdravljenje očesnih simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa (vnetja oči, ki ga pri bolnikih s senenim nahodom povzroča cvetni prah).
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Slovenian: Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid, katerega znana lastnost je, da razbarva mehke kontaktne leče.
Finnish: Miten Opatanolia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Opatanol raziskano?
Finnish: Mitä Opatanol on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Opatanol?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Opatanolin hyöty on sen riskejä suurempi kausiluonteiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvien silmäoireiden hoidossa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Opatanol večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Miten Opatanol vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Opatanol deluje?
Finnish: Mihin Opatanolia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Opatanol uporablja?
Finnish: Miten Opatanoia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Opatanol uporablja?
Finnish: Opdivo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
Slovenian: Za zdravilo Opdivo je bilo 19. junija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lisää tietoa Opdivosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Opdivo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Finnish: Muita tietoja Opdivosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Opdivo
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Opdivon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Opdivo stalno spremljajo.
Finnish: Klassisen Hodgkinin lymfooman tutkimuksiin osallistui vain vähäinen määrä potilaita.
Slovenian: V študije klasičnega Hodgkinovega limfoma je bilo vključeno le manjše število bolnikov.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Opdivon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Opdivo, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.