FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien de maximale behandelingsduur voor geneesmiddelen voor topisch gebruik die 0,01% w/w estradiol bevatten beperkt is tot vier weken (geen herhaald gebruik), moeten de vergunninghouders een uitgebreid plan met inbegrip van precieze korte tijdslijnen voor de aanpassing van de kleinere verpakkingsgrootte (25 g) en de intrekking van de verpakkingsgroottes 35 g en 50 g overleggen in alle EU-lidstaten waar ze momenteel goedgekeurd zijn.
Maltese: Peress li l-perjodu massimu tal-kors ta' kura bi prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.01% w/w estradiol huwa limitat għal 4 ġimgħat (użu mhux ripetut), l-MAHs għandhom jipprovdu pjan iddettaljat li jinkludi skedi taż-zmien qosra u preċiżi dwar ladattament tal-pakkett ta' daqs iżgħar (25g) u l-irtirar tal-pakketti tad-daqsijiet ta' 35g u 50g, fl-Istati Memri kollha tal-UE fejn huma awtorizzati attwalment.
Dutch: De verpakkingsgroottes 100 g dienen derhalve in alle EU-lidstaten waar ze momenteel goedgekeurd zijn, uit de handel te worden genomen.
Maltese: Għalhekk, il-pakketti ta' daqs ta' 100g għandhom jiġu rtirati mill-Istati Membri kollha tal-UE fejn huma awtorizzati attwalment.
Dutch: Bulgarije
Maltese: Ungerija
Dutch: Hongarije Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Il-Bulgarija Dr. August Wolff GmbH&Co.
Dutch: Crème voor vaginaal gebruik
Maltese: Krema vaġinali
Dutch: Emulsie voor vaginaal gebruik
Maltese: Emulsjoni vaġinali
Dutch: 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products for topical use Lidstaat
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.005 % w/w estradiol/0.4 % w/w prednisolone Stat
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Dutch: 0.01 % w/w estradiol containing medicinal products for topical use Lidstaat
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.01 % w/w estradiol Stat Membru (fiż-ŻEE)
Dutch: 19 augustus 2014 EMA/515780/2014
Maltese: EMA/515780/2014
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 1 Għal aktar informazzjoni, ara hawn. 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: De crème Linoladiol N (0,01 %w/w) bevat 100 microgram estradiol per gram, terwijl Linoladiol HN (0,005 %w/w, 0,4 %w/w) 50 microgram estradiol en 4 mg van het corticosteroïd prednisolon per gram bevat.
Maltese: Il-krema Linoladiol N (0.01 %w/w) fiha 100 mikrogramma ta' estradiol f'kull gramma, filwaqt li Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) fiha 50 mikrogramma ta' estradiol u 4 mg tal-kortikosterojde prednisolone f'kull gramma.
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tagħna tal-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Dutch: De CHMP bracht in december 2013 een advies uit.
Maltese: Is-CHMP ħareġ opinjoni f'Diċembru 2013.
Dutch: Systemische absorptie van estradiol kan gepaard gaan met risico's die vergelijkbaar zijn met die waargenomen bij systemische hormoonsuppletietherapie (HST), waaronder bloedstolsels, beroerte en endometriumkanker (baarmoederkanker).
Maltese: Assorbiment sistemiku ta' estradiol jista' jiġi assoċjat ma' riskji simili għal dawk li jidhru f'terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni sistemika (HRT), inkluż emboli tad-demm, puplesija u kanċer endometrijali (fil-ġuf).
Dutch: De beoordeling van de topische estradiol bevattende geneesmiddelen Linoladiol N en Linoladiol HN werd op 24 mei 2012 krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang gezet door Duitsland.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini topikali li fihom estradiol Linoladiol N u Linoladiol HN inbdiet fl24 ta' Mejju mill-Ġermanja, skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: Linoladiol N wordt op de markt gebracht in Bulgarije, Duitsland, Estland, Hongarije, Letland, Litouwen, Slowakije en Tsjechië, terwijl Linoladiol HN op de markt wordt gebracht in Duitsland, Estland, Letland en Litouwen.
Maltese: Linoladiol N qiegħed fis-suq fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fl-Estonja, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fil-Latvja, fil-Litwanja u fis-Slovakkja, filwaqt li Linoladiol HN qiegħed fis-suq fl-Estonja, filĠermanja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
Dutch: Op 25 april 2014 werden door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA aanbevelingen aangepast betreffende het gebruik van twee estradiol bevattende crèmes met hoge sterkte, Linoladiol N en Linoladiol HN.
Maltese: Fil-25 ta' April 2014, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) aġġorna rrakkomandazzjonijiet dwar l-użu ta' żewġ kremi li fihom estradiol b'dożi għoljin, Linoladiol N u Linoladiol HN.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (osservati f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) ġew irrapportati biż-żerriegħa tal-kittien.
Dutch: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPCbeoordelingsrapport dat in het Engels is aangemaakt door het EMA-secretariaat.
Maltese: Din hija traduzzjoni tas-Sommarju għall-Pubbliku tar-Rapport ta' Valutazzjoni oriġinali tal-HMPC li ġie ppreparat bl-Ingliż mis-Segretarjat tal-EMA.
Dutch: Dit effect leidt mogelijk tot een vermindering van het gastrointestinale ongemak.
Maltese: Dan l-effett jista' jnaqqas l-iskumdità gastrointestinali.
Dutch: Wat is lijnzaad?
Maltese: X'inhi ż-żerriegħa tal-kittien?
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lijnzaad
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żerriegħa tal-kittien
Dutch: ↓ minder dan 1%^
Maltese: ↓ inqas minn 1%^
Dutch: • depressie
Maltese: • Depressjoni
Dutch: Orale contraceptie eenmaal daags, 2 maanden - norethisteron 1 mg - ethinylestradiol 35 µg
Maltese: Kontraċettiv orali OD, xahrejn - norethindrone 1 mg -ethinyl estradiol 35 µg
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Maltese: TAL-PRODOTT} fih il-lactose.
Dutch: ↓ 35%^ Geen specifieke aanbeveling.
Maltese: ↓ 35%^ L-ebda rakkomandazzjoni speċifika.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Lipidenverlagende middelen, HMG-CoA-reductaseremmers, ATC-code: C10AA05
Maltese: Aġenti li jimmodifikaw il-lipidi, inibituri reductase ta' HMG-CoA, kodiċi ATC: C10AA05
Dutch: • Seksuele disfunctie.
Maltese: • Disfunzjoni sesswali.
Dutch: Denemarken, Griekenland, IJsland, Portugal, Spanje
Maltese: Danimarka, Greċja, Islanda, Portugall, Spanja Zarator Finlandja
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Maltese: Meta pparagunat ma' pravastatin, l-effetti ta' atorvastatin kienu statistikament sinifikanti (p=0.02).
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
Maltese: Awstrija, Bulgarija, Repubblika Ċeka, Estonja, Ġermanja, Ungerija, Italja, Latvja, Litwania, Polonja, Rumanija, Slovakja, Slovenja
Dutch: Ciclosporine 5,2 mg/kg/dag, stabiele dosis
Maltese: Ciclosporin 5.2 mg/kg/jum, doża stabbli
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Belġju, Ċipru, Finlandja, Greċja, Irlanda, Lussemburgu, Malta, Olanda, Norveġja, Svezja, Renju Unit
Dutch: In het MIRACL-onderzoek is atorvastatine 80 mg geëvalueerd bij 3.086 patiënten (atorvastatine n=1.538; placebo n=1.548) met een acuut coronair syndroom (non Q-wave MI of instabiele angina).
Maltese: Fl-istudju MIRACL, atorvastatin 80 mg ġie evalwat fi 3,086 pazjent (atorvastatin n=1,538; plaċebo n=1,548) b'sindrome koronarju akut (non Q-wave MI jew anġina instabbli).
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Maltese: L-endpoints sekondarji l-oħra ma laħqux importanza statistika waħedhom (globali: Placebo: 22.2%, Atorvastatin: 22.4%).
Dutch: Het gemiddelde LDL-C was 73 mg/dl (1,9 mmol/l) tijdens behandeling met atorvastatine en 129 mg/dl (3,3 mmol/l) tijdens behandeling met een placebo.
Maltese: Il-LDL-C medju kien 73 mg/dL (1.9 mmol/L) matul it-trattament b'atorvastatin u 129 mg/dL (3.3 mmol/L) matul it-trattament bi plaċebo.
Dutch: Aantal voorvallen (atorvastatine vs. placebo)
Maltese: Nru ta' Episodji (Atorvastatin vs Plaċebo)
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
Maltese: Itraconazole 200 mg OD, 4 ijiem
Dutch: Zelden: angioneurotisch oedeem, bulleuze dermatitis, waaronder erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse.
Maltese: Rari: edima anġjonewrotika, dermatite bulluża inkluż eritema multiforme, is-sindromu ta' StevensJohnson u nekrolisi epidermali tossika.
Dutch: Soms: duizeligheid, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, amnesie.
Maltese: Mhux komuni: sturdament, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesija.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Maltese: Dejta limitata biss hija disponibbli (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: 40 mg op dag 1, 10 mg op dag 20
Maltese: 40 mg f'jum 1, 10 mg f'jum 20
Dutch: Atorvastatine had geen mutageen en clastogeen potentieel in een batterij van 4 in vitro-testen en 1 in vivoassay.
Maltese: Atorvastatin kien negattiv għall-potenzjal mutaġeniku u klastoġeniku f'batterija ta' 4 testijiet in vitro u assaġġ 1 in vivo.
Dutch: Amlodipine 10 mg, enkele dosis
Maltese: Amlodipine 10 mg, doża waħda
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie
Maltese: Iperkolesterolemija eterozigota familjali
Dutch: Ezetimib
Maltese: Ezetimibe
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Maltese: Evita li tixrob wisq alkoħol waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina.
Dutch: In een dosis-respons-studie verlaagde atorvastatine de concentraties van totaal-C (30%-46%), LDL-C (41%-61%), apolipoproteïne B (34%-50%) en triglyceriden (14%-33%) terwijl de concentraties van HDLC en apolipoproteïne A1, in wisselende mate, stegen.
Maltese: Atorvastatin intwera li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoproteini B (34% - 50%), u trigliċeridi (14% - 33%) waqt li jipproduċi żidiet varjabbli fl-HDL-C u l-apolipoproteina A1 fi studju ta' rispons għad-doża.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmende activiteit is ongeveer 30%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' atorvastatin hija madwar 12% u ddisponibbiltà sistemika tal-attività inibitorja ta' HMG-CoV hija madwar 30%.
Dutch: verhoogde temperatuur
Maltese: temperatura għolja
Dutch: CYP3A4-inductoren
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Dutch: Gemfibrozil / fibrinezuurderivaten
Maltese: Gemfibrozil / derivattivi tal-fibric acid
Dutch: Saquinavir 400 mg tweemaal daags/ Ritonavir (300 mg tweemaal daags van dag 5-7, verhoogd tot 400 mg tweemaal daags op dag 8), dag 5-18, 30 min. na atorvastatinetoediening
Maltese: Saquinavir 400 mg BID/ Ritonavir (300 mg BID minn jum 5-7, jiżdied għal 400 mg BID f'jum 8), jiem 5-18, 30 min wara d-doża ta' atorvastatin
Dutch: Atorvastatine en doseringsregime Geneesmiddel/dosis (mg)
Maltese: Atorvastatin u kors ta' dożaġġ Prodott mediċinali/Doża (mg)
Dutch: De totale mortaliteit was 9,1% (216/2365) voor atorvastatine versus 8,9% (211/2366) voor placebo.
Maltese: Il-mortalità mill-kawżi kollha kienet 9.1% (216/2365) għal atorvastatin kontra 8.9% (211/2366) għall-plaċebo.
Dutch: Tabel 1: Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op de farmacokinetiek van atorvastatine
Maltese: Tabella 1: Effett ta' prodotti mediċinali mogħtija apparti l-farmakokinetiċi ta' atorvastatin
Dutch: Atorvastatine is een selectieve, competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, het snelheidsbeperkende enzym dat verantwoordelijk is voor de omzetting van 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym A naar mevalonaat, een precursor van sterolen, waaronder cholesterol.
Maltese: Atorvastatin huwa inibitur reductase ta' HMG-CoA kompetittiv u selettiv, l-enzima li tillimita r-rata responsabbli għall-konverżjoni ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A għal mevalonate, prekursur tal-isteroli, inkluż il-kolesterol.
Dutch: 100 vs. 154 389 vs. 483
Maltese: 389 vs. 483
Dutch: Zelden: perifere neuropathie.
Maltese: Rari: newropatija periferali.
Dutch: Tipranavir 500 mg tweemaal daags/ Ritonavir 200 mg tweemaal daags, 8 dagen (dag 14 t/m 21)
Maltese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8t ijiem (jiem 14 sa 21)
Dutch: In de database van de placebogecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine van 16 066 patiënten (8755 Lipitor vs. 7311 placebo) die gedurende een gemiddelde periode van 53 weken werden behandeld, stopte 5,2% van de patiënten die atorvastatine gebruikten vanwege bijwerkingen in vergelijking met 4,0% van de patiënten die placebo kregen.
Maltese: Fid-database ta' 16,066 (8755 Lipitor vs. 7311 plaċebo) pazjent kkurati għal perijodu medju ta' 53 ġimgħa fil-prova klinika ta' atorvastatin ikkontrollat bi plaċebo, 5.2% tal-pazjenti fuq atorvastatin ma komplewx minħabba reazzjonijiet avversi meta mqabbla ma' 4.0% tal-pazjenti fuq plaċebo.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID, 9t ijiem
Dutch: Beroertes (fataal en niet-fataal)
Maltese: Puplesiji (Fatali u mhux fatali)
Dutch: Grapefruitsap (pompelmoessap), 240 ml eenaal daags*
Maltese: Meraq tal-Grejpfrut, 240 mL OD *
Dutch: Atorvastatine wordt door cytochroom P450 3A4 gemetaboliseerd tot ortho- en paragehydroxyleerde derivaten en diverse bèta-oxidatieproducten.
Maltese: Atorvastatin huwa mmetabolizzat miċ-ċitokromu P450 3A4 għal derivattivi ortho- u parahydroxylated u diversi prodotti ta' beta-ossidazzjoni.
Dutch: Antacidesuspensie van magnesium en aluminiumhydroxiden, 30 ml viermaal daags, 2 weken
Maltese: Sospensjoni antaċida ta' magnesium u aluminium hydroxides, 30 mL QID, ġimagħtejn
Dutch: AMI = acuut myocardinfarct; CABG = coronaire arterie bypass operatie; CHZ = coronaire hartziekte; MI = myocardinfarct; PTCA = percutane transluminale coronaire angioplastiek.
Maltese: AMI = infart mijokardijaku akut; CABG = trapjant ta' bypass tal-arterja koronarja;
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
Maltese: Rifampin 600 mg OD, 5t ijiem (dożi separati)
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags, 14 dagen
Maltese: Nelfinavir 1250 mg BID, 14-il jum
Dutch: Belangrijke cardiovasculaire voorvallen (fataal en niet-fataal AMI, stil MI, acute dood door CHZ, instabiele angina pectoris, CABG, PTCA, revascularisatie, beroerte) MI (fataal en niet-fataal AMI, stil MI)
Maltese: Episodji kardjovaskulari maġġuri (AMI fatali u mhux fatali, MI sieket, mewt minn CHD akut, anġina instabbli, CABG, PTCA, rivaskularizzazzjoni, puplesija) MI (AMI fatali u mhux fatali, MI sieket)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli rrappurtati b'xi statins (mediċini tal-istess tip):
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Maltese: TAL-PRODOTT} aktar milli suppost:
Dutch: De dosis atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Maltese: Id-doża ta' atrovastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija omozigota familjali hija ta' 10 sa 80 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Fatale CHZ plus niet-fataal MI Totaal aantal cardiovasculaire voorvallen en revascularisatieprocedures Totale aantal coronaire voorvallen
Maltese: CHD fatali u MI mhux fatali Total ta' episodji kardjovaskulari u proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni Total ta' episodji koronarji
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: gynaecomastie.
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari ħafna: ginekomastja.
Dutch: • Depressie.
Maltese: • Dipressjoni.
Dutch: In de atorvastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) en in de pravastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Maltese: Fil-grupp li ħa atorvastatin, LDL-C tnaqqas għal medja ta' 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) mil-linja bażi 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) u fil-grupp li ħa pravastatin, LDL-C tnaqqas għal medja ta' 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) mil-linja bażi 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Dutch: Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 gebruikers.
Maltese: Rari: jaffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000:
Dutch: De totale mortaliteit en cardiovasculaire mortaliteit namen niet significant af (185 vs. 212 voorvallen, p=0,17 en 74 vs. 82 voorvallen, p=0,51).
Maltese: Il-mortalità totali u l-mortalità kardjovaskulari ma tnaqqsux b'mod sinifikanti (185 vs. 212-il episodju, p=0.17 u 74 vs.
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen
Maltese: Erythromycin 500 mg QID, 7t ijiem
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
Maltese: Atorvastatin 80 mg naqqas ir-riskju tal-endpoint primarju ta' puplesija fatali jew mhux fatali bi 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 jew 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 wara aġġustament għall-fatturi bażiċi) meta pparagunat mal-plaċebo.
Dutch: Matige CYP3A4-remmers (zoals erytromycine, diltiazem, verapamil en fluconazol) kunnen de plasmaconcentraties van atorvastatine verhogen (zie tabel 1).
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 moderati (eż. erythromycin, diltiazem, verapamil u fluconazole) jistgħu iżidu lkonċentrazzjonijiet tal-plażma ta' atorvastatin (ara Tabella 1).
Dutch: * Fenazon, 600 mg, enkele dosis ↑ 3% Geen specifieke aanbeveling
Maltese: * Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% L-ebda rakkomandazzjoni speċifika
Dutch: Atorvastatine reduceerde ook het gemiddelde totaal cholesterol (TC) significant met 34,1% (pravastatine: -18,4%, p<0,0001),de gemiddelde triglyceridenspiegels met 20% (pravastatine: -6,8%, p<0,0009) en het gemiddelde apolipoproteïne B met 39,1% (pravastatine: -22,0%, p<0,0001).
Maltese: Atorvastatin naqqas ukoll b'mod sinifikanti t-TC medju bi 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), illivelli medji ta' TG b'20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), u l-alipoproteina B medja b'39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Maltese: Fil-grupp li ħa atorvastatin (n=253), ma kienx hemm progressjoni tal-aterosklerożi.
Dutch: Van de patiënten was 60% mannelijk, 21-92 jaar oud (gemiddelde leeftijd 63 jaar) en was het gemiddelde LDL-uitgangsniveau 133 mg/dl (3,4 mmol/l).
Maltese: Il-pazjenti kienu 60% rġiel, età minn 21-92 sena (età medja ta' 63 sena), u kellhom LDL bażiku medju ta' 133 mg/dL (3.4 mmol/L).
Dutch: De geschatte frequenties van bijwerkingen zijn aangegeven volgens de volgende conventie: vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1000, < 1/100); zelden ( 1/10 000, < 1/1000); zeer zelden
Maltese: Il-frekwenzi stmati tar-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ( 1/100, < 1/10); mhux komuni ( 1/1,000, < 1/100); rari ( 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna ( 1/10,000).
Dutch: De totale en cardiovasculaire mortaliteit waren numeriek hoger bij de vrouwelijke patiënten (38 vs. 30 en 17 vs. 12), maar dit was niet statistisch significant.
Maltese: Il-mortalità globali u kardjovaskulari kienu numerikament ogħla fil-pazjenti nisa (38 vs. 30 u 17 vs. 12), iżda dan ma kienx statistikament sinifikanti.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' atorvastatin huwa madwar 381 l.  98% ta' atorvastatin jeħel malproteini tal-plażma.
Dutch: Gelijktijdige toediening van {PRODUCT NAAM} met een oraal anticonceptivum leidde tot toename van de plasmaconcentraties van norethisteron en ethinylestradiol.
Maltese: TAL-PRODOTT} ma' kontraċettiv orali ġab żidiet fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' norethindrone u ethinyl oestradiol.
Dutch: Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en is een substraat van transporteiwitten zoals de transporter OATP1B1 die voor opname in de levercel zorgt.
Maltese: Atorvastatin huwa mmetabolizzat b'cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) u huwa substrat għall-proteini talġarr eż. it-trasportatur OATP1B1 għat-teħid mis-sistema epatika.
Dutch: Circa 70% van de circulerende remmende activiteit voor HMG-CoA-reductase wordt toegeschreven aan actieve metabolieten.
Maltese: Madwar 70% tal-attività inibitorja ta' ċirkolazzjoni għal HMG-CoA reductase hija attribwita għal metaboliti attivi.
Dutch: • hepatitis (leverontsteking)
Maltese: • epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
Dutch: Na orale toediening hebben atorvastatine filmomhulde tabletten een relatieve biologische beschikbaarheid van 95% tot 99% ten opzichte van een orale oplossing.
Maltese: Wara għoti mill-ħalq, il-pilloli miksijin b'rita atorvastatin huma 95% sa 99% bijodisponibbli meta mqabbla mas-soluzzjoni orali.
Dutch: Gemfibrozil 600 mg tweemaal daags, 7 dagen
Maltese: Gemfibrozil 600 mg BID, 7t ijiem
Dutch: Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, enz.) dient indien mogelijk te worden vermeden.
Maltese: Jekk ikun possibbli, il-koamministrazzjoni ta' inibituri ta' CYP3A4 qawwijin (eż. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole u inibituri tal-HIV inkluż ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, eċċ.) għandha tiġi evitata.
Dutch: ^ Totale atorvastatine-equivalente activiteit
Maltese: ^ Attività ekwivalenti għal atorvastatin totali.
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Maltese: Il-profili ta' sigurtà u tollerabilità taż-żewġ gruppi ta' trattament kienu komparabbli.
Dutch: 1Gebaseerd op verschil in ongecorrigeerde verhoudingen van voorvallen die plaatsvonden gedurende een mediane follow-upperiode van 3,9 jaar.
Maltese: 1Ibbażat fuq id-differenza fir-rati krudi ta' episodji li seħħew tul segwitu medju ta' 3.9 snin.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: trombocytopenie.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Rari: tromboċitopenija.
Dutch: Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van HIV, bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir enz.
Maltese: Mediċini użati għall-kura tal-HIV eż. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, eċċ. Mediċini oħrajn magħrufin li jinteraġixxu ma' {ISEM
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom mill-anqas 1 mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: pressjoni għolja, tipjip preżenti, retinopatija, mikroalbuminurja jew makroalbuminurja.
Dutch: Het primaire eindpunt (fatale CHZ plus niet-fataal MI) was significant verminderd door atorvastatine bij patiënten die waren behandeld met amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), maar niet bij diegenen die waren behandeld met atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Maltese: L-endpoint primarju (CRD fatali u MI mhux fatali) naqas b'mod sinifikanti b'atorvastatin fil-pazjenti ttrattati b'amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), iżda mhux b'dawk ittrattati b'atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).