FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsutuista lääkkeistä ja sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon, tai eturauhasen laajentumisen aiheuttamien oireiden hoitoon miehillä.
Czech: Je používán k léčení vysokého krevního tlaku nebo příznaků spojených se zbytněním prostaty u mužů.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Finnish: Kaikilla suositelluilla annoksilla Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä benigniä prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Finnish: Miten Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä säilytetään Muuta tietoa
Czech: Jak Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy uchovávat Další informace
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Czech: Po otevření spotřebujte do:
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže <<partijnummer>>
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Czech: Řízení rizik a opatření ke snížení rizika
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Czech: Diskuze k dostupným údajům
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Czech: Vzhledem k tomu, že většinou k tomu dochází následkem předávkování, je důležité dávku odměřit přesně.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Czech: Doxycyklin se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva.
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný roztok - přibližně 100 g přípravku na litr napájecí vody - a v případě potřeby tento roztok dále zředit na terapeutickou koncentraci.
Finnish: Siat: 8 päivää
Czech: Prasata: 8 dnů
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Czech: Proto by tento přípravek měl být používán k léčbě infekcí způsobených E. coli až po testování citlivosti.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Czech: Medikovanou napájecí vodu je třeba připravovat každých 24 hodin.
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Czech: Alternativně lze koncentrovaný roztok použít v medikátoru napájecí vody.
Finnish: Hyötyjen arviointi
Czech: Hodnocení přínosů
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty tietoja yleisistä resistenssimekanismeista tetrasykliinejä vastaan.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Finnish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Czech: 12 Gool a kol., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Finnish: Kun tuote annetaan juomaveden kautta, tarkka päivittäinen määrä tuotetta lasketaan suositellun annoksen ja hoidettavien eläinten määrän ja painon perusteella seuraavalla kaavalla:
Czech: Při podání v napájecí vodě je třeba přesnou denní dávku přípravku vypočítat z doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených zvířat, a to podle následujícího vzorce:
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Finnish: Muista siipikarjalajeista ei toimitettu tietoja.
Czech: Ohledně ostatních druhů drůbeže než jsou kuřata nebyla předložena žádná data.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Finnish: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Czech: Na rozdíl od jiných tetracyklinů je doxycyklin vylučován převážně trusem.
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja sisäpakkaus
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku a vnitřní obal
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Czech: U některých indikací chyběly údaje, ale v době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravků obsahujících doxycyklin u kuřat.
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Czech: Toto narušuje vazbu aminoacetyl-tRNA na místě akceptoru na mRNA ribozomového komplexu a zabraňuje spojení aminokyselin v prodlužujícím se peptidovém řetězci.
Finnish: Suolistossa olevalla ruualla ei ole mitään vaikutusta itse doksisykliinin imeytymiseen.
Czech: Přítomnost potravy ve střevě nemá žádný vliv na současnou absorpci doxycyklinu.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Czech: S cílem zajistit optimální biologickou dostupnost v terénu bylo do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku zařazeno upozornění týkající se možné tvorby chelátových kationtů po podání doxycyklinu.
Finnish: Valkoinen 1000 g:n polypropyleeniastia, jossa on LD-polyeteeniä oleva kansi.
Czech: Bílá polypropylenová nádoba o obsahu 1000 g s polyetylenovým (LDPE) víkem.
Finnish: Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Czech: Telata jsou cílovým druhem zvířat ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravku schváleného v Nizozemsku).
Finnish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Finnish: Lääkevalmisteen nimi, lääkemuoto ja vahvuus, eläinlaji, antoreitit ja myyntiluvan haltija/hakija
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jeden gram:
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Nimi & osoite
Czech: jméno a adresa
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Finnish: Gorenin julkaisu vuodelta 19831 siipikarjasta eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyydestä vuosina 19781981 osoitti, että P. multocidan herkkyys oli > 70 %, mutta E. colin herkkyys vaihteli välillä 4-34 % tutkimusjakson aikana.
Czech: Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala > 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem), si doxycyklin zachovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganismům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Finnish: Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
Czech: Byly zjištěny průměrné plazmatické hladiny 0,44 ± 0,12 μg/ml po 3 dnech léčby průměrnou dávkou 10 mg/kg.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Czech: Údaje týkající se infekcí vyvolaných Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a Clostridia spp nebyly předloženy.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Czech: Přestože předložené údaje naznačují, že tato dávka nemusí být optimální, a jsou k dispozici nedávné důkazy z literatury o rozvoji rezistence prasečích respiračních patogenů na tetracykliny, neexistuje jasný důkaz, na jehož základě by bylo možné provést revizi dávky/indikací.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin.
Finnish: Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl rovněž zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)7.
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko související s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikroorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je mimořádně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
Czech: Na podporu používání přípravku u prasat nebyly poskytnuty žádné údaje z terénní studie.
Finnish: Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně: Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Finnish: Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Finnish: Kahdessa kirjallisuusviitteessä raportoitiin, että juomavedessä 3-5 päivän ajan annettu doksisykliiniannos 50 mg/litra oli tehokas E. colin (George, 19772) ja E. colin ja M. gallisepticumin (Migaki, 19773) aiheuttamien infektioiden hoitomuoto.
Czech: Dva odkazy v literatuře uvádějí, že doxycyklin podávaný v dávce 50 mg na litr pitné vody po dobu 3-5 dnů byl účinný v léčbě problematických infekcí vyvolaných E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Finnish: Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
Czech: Distribuce doxycyklinu a jeho pronikání do většiny živých tkání jsou dobré.
Finnish: Tutkimus oli kontrolloimaton, ja kanalat, joissa E. coli -bakteerikannat eivät olleet herkkiä doksisykliinille in vitro -kokeissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Czech: Jednalo se o nekontrolovanou studii a drůbežárny, kde kmeny E. coli nebyly při testování in vitro na doxycyklin citlivé, byly ze studie vyloučeny.
Finnish: MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Czech: Nebyly zaznamenány zdravotní odchylky.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä vesiliukoisia kuiva-aineita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn kuluessa havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat hyvin resistentteja tetrasykliineille (De Jong et al, 2009)15.
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)15.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Finnish: Ei mitään.
Czech: Žádné.
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
Czech: Doxycyklin je semisyntetické tetracyklinové antibiotikum.
Finnish: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: : Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Finnish: Sitruunahappo Laktoosi
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Finnish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä kanoilla koskevat, viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) on arvioitu äskettäin 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia siipikarjalle tarkoitettujen, juomavedessä annettavien doksisykliinihyklaattia sisältävien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten vahvuuksia (EMEA/V/A/047).
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Finnish: MUUT TIEDOT Suoritettava kansallisesti
Czech: DALŠÍ INFORMACE Zde se doplní národní údaje