FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Emtrycytabina jest głównie eliminowana przez nerki w procesie przesączania kłębuszkowego i poprzez czynne wydzielanie kanalikowe.
Estonian: Emtritsitabiin eritub põhiliselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Polish: Dawka emtrycytabiny (mg)
Estonian: Emtritsitabiini annus (mg)
Polish: • Dorośli: jedna kapsułka twarda 200 mg codziennie z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Soovitatav annus on: • täiskasvanud: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Emtriva u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną dawkę.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Emtriva võtmist, tuleb võtta veel üks annus.
Polish: Lek Emtriva a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Emtriva
Polish: Tabela 1: Dobowe dawki produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny
Estonian: Tabel 1: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevaste annuste korrigeerimine kreatiniini kliirensi suhtes
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HIV/HBV: Profil działań niepożądanych u pacjentów jednocześnie zakażonych HBV jest zbliżony do obserwowanego u pacjentów zakażonych HIV bez jednoczesnego zakażenia HBV.
Estonian: Kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on kõrvaltoimed sarnased HIV-infektsiooniga patsientidele, kellel ei esine kaasuvat HBV-infektsiooni.
Polish: Każda kapsułka twarda Emtriva zawiera 200 mg emtrycytabiny.
Estonian: Iga Emtriva kõvakapsel sisaldab 200 mg emtritsitabiini.
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu emtrycytabiny na organizm noworodków/dzieci.
Estonian: Andmed emtritsitabiini toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Polish: Jeżeli od przyjęcia leku Emtriva nie minęła godzina, należy przyjąć kolejną kapsułkę.
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks kapsel.
Polish: Roztwór doustny Emtriva to przejrzysty płyn o barwie pomarańczowej do ciemnopomarańczowej dostarczany w butelkach po 170 ml wraz z miarką dozującą.
Estonian: Emtriva suukaudne lahus on selge oranž kuni tumeoranž lahus ning on saadaval pudelis, mis sisaldab
Polish: U uprzednio leczonych pacjentów o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem, emtrycytabina stosowana w skojarzeniu z NRTI (odpowiednio stawudyną lub zydowudyną) oraz PI lub NNRTI okazała się nie mniej skuteczna niż lamiwudyna, w ocenie odsetka uzyskanych odpowiedzi na leczenie (< 400 kopii/ml) w ciągu 48 tygodni (77% emtrycytabina, 82% lamiwudyna).
Estonian: Viroloogiliselt stabiilsetel ravivastusega täiskasvanutel ei olnud emtritsitabiin kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (kas stavudiini või zidovudiini) ja PI või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul ravile reageerimise (<400 koopia/ml) osas lamivudiinist vähem efektiivsem (77% emtritsitabiini ja 82% lamivudiini puhul).
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek.
Estonian: • Võtke alati arsti poolt soovitatud annus, et olla kindel ravimi täielikus efektiivsuses ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Polish: Emtriva 200 mg kapsułki twarde
Estonian: Emtriva, 200 mg kõvakapslid
Polish: Emtrycytabina
Estonian: Emtritsitabiin
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko, aby móc pokazać przyjęty lek.
Estonian: Võtke karp endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Bardzo często:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Väga sage:
Polish: Na dobę
Estonian: Päevas
Polish: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których dojdzie do innego zakażenia, po rozpoczęciu podawania leku Emtriva może rozwinąć się stan zapalny lub może nastąpić nasilenie się objawów zakażenia.
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud HIV-haigus (AIDS) ja veel mõni nakkus, võib teil Emtriva-ravi alustamisel tekkida põletik või nakkuse sümptomite ägenemine.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Emtriva bez skonsultowania się z lekarzem.
Estonian: Kui te lõpetate Emtriva võtmise • Ärge lõpetage Emtriva võtmist ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Polish: Ze względu na różnicę w biodostępności emtrycytabiny w postaci kapsułki twardej i roztworu doustnego, po podaniu 240 mg emtrycytabiny w postaci roztworu doustnego (24 ml) stężenie w osoczu krwi będzie prawdopodobnie zbliżone do tego, jakie występowałoby po podaniu jednej kapsułki twardej zawierającej 200 mg emtrycytabiny (patrz punkt 5.2).
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini (24 ml) andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Polish: zwiększona aktywność amylazy, w tym zwiększona aktywność amylazy trzustkowej, zwiększona aktywność lipazy w surowicy, wymioty, bóle brzucha, dyspepsja
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) sisalduse tõus, seerumi lipaasi sisalduse tõus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Maksa ja sapiteede häired: Sage:
Polish: Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny
Estonian: Emtriva, 10 mg/ml suukaudne lahus
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci kapsułek twardych.
Estonian: Emtriva on saadaval ka kõvakapslitena.
Polish: Produkt Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z pożywieniem lub bez pożywienia.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust peab manustama üks kord ööpäevas suukaudselt söögi ajal või söögiajast sõltumatult.
Polish: Przerwanie stosowania produktu Emtriva u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisega samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib kaasneda hepatiidi raske ägenemine (vt lõik 4.4).
Polish: Emtriva 200 mg kapsułki twarde Emtrycytabina
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid Emtritsitabiin
Polish: W przypadku pacjentów chorych na zapalenie wątroby typu B lekarz ustali najbardziej odpowiedni schemat leczenia.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Polish: Ze względu na różnice w biodostępności, 240 mg emtrycytabiny podanej w postaci roztworu doustnego powinno spowodować, że stężenia w osoczu są zbliżone do stężeń występujących po podaniu jednej kapsułki twardej zawierającej 200 mg emtrycytabiny.
Estonian: Põhjustatuna sellest biosaadavuse erinevusest peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sarnase plasmakontsentratsiooni, mida on täheldatud ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamisel.
Polish: Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny to 6 mg/kg mc., ale nie więcej niż 240 mg (24 ml) jeden raz na dobę.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 6 mg/kg kuni maksimaalselt 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Polish: Wyniki z trzech badań głównych są następujące:
Estonian: Kolme põhiuuringu tulemused on järgmised.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Emtriva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emtriva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ta różnica utrzymywała się po 48 tygodniach leczenia (73% i 56%).
Estonian: Erinevus säilis ka 48-nädalase ravi järel (73% ja 56%).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emtriva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emtriva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W dniu 24 października 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Emtriva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2003.
Polish: Odbarwienie skóry było bardzo często występującym objawem u dzieci.
Estonian: Lastel oli väga tavaline naha värvimuutus.
Polish: Co to jest produkt Emtriva i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Emtriva ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Emtriva emtrycytabina
Estonian: Emtriva emtritsitabiin
Polish: Produkt Emtriva jest dostępny w postaci kapsułek (200 mg) i roztworu (10 mg/ml) przyjmowanych doustnie.
Estonian: Emtrivat turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Polish: Podobne wyniki dotyczące skuteczności zanotowano w dwóch badaniach z udziałem 120 dzieci i młodocianych przyjmujących produkt Emtriva w skojarzeniu z innymi lekami przeciwiwirusowymi.
Estonian: Sarnased efektiivsustulemused saadi kahes uuringus, kus osalesid 120 last ja noorukit, kes võtsid Emtrivat koos teiste viiruseravimitega.
Polish: • W innym badaniu u 468 uprzednio nieleczonych pacjentów produkt Emtriva był równie skuteczny, co lamiwudyna (oba przyjmowane w skojarzeniu ze stawudyną i efawirenzem lub newiparyną).
Estonian: • Teises uuringus, milles osales 468 varem ravimata patsienti, oli Emtriva sama efektiivne kui lamivudiin (mõlemat võeti koos stavudiiniga ja kas koos efavirensi või nevirapiiniga).
Polish: Zwyczajowa dawka roztworu doustnego wynosi 6 mg/kg masy ciała przyjmowane raz na dobę do maksymalnie 240 mg (24 ml).
Estonian: Suukaudse lahuse tavaannus on 6 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas, kuni suurima annuseni 240 mg (24 ml).
Polish: Zwyczajowa dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę dla pacjentów ważących powyżej 33 kg. Roztwór doustny przeznaczony jest dla pacjentów ważących poniżej 33 kg oraz dla tych, którzy nie mogą połykać kapsułek.
Estonian: Emtriva tavaline annus on üks kapsel üks kord ööpäevas patsientidele kehamassiga vähemalt 33 kg. Suukaudne lahus on patsientidele, kelle kehamass on alla 33 kg või kes ei saa kapsleid neelata.
Polish: W tym badaniu po 48 tygodniach u ok. 2/3 pacjentów miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, a u niewielu mniej miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml.
Estonian: Uuringus oli 48 nädala järel ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja veidi vähemal osal alla 50 koopia/ml.
Polish: Emtriva nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: Emtriva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Emtriva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jak działa produkt Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtriva toimib?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Emtriva.
Estonian: See on ravimi Emtriva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Emtriva (obserwowane u więcej niż jednego pacjenta na 10) to: ból głowy, biegunka, mdłości oraz podwyższone stężenie kinazy kreatynowej we krwi (enzymu występującego w mięśniach).
Estonian: Emtriva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ning vere kreatiinkinaasisisalduse tõus (kreatiinkinaas on teatud lihaseensüüm).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Emtriva do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Leczenie produktem Emtriva powinien zainicjować lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać produkt Emtriva wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ravivastust ei tekkinud, tohib arst määrata Emtriva-ravi üksnes arvestades patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Polish: Komitet stwierdził, że to wskazanie oparto na badaniach u pacjentów niepoddanych uprzednio leczeniu przeciw HIV, lub u których HIV jest w dostateczny sposób kontrolowany za pomocą leków przeciwwirusowych oraz u pacjentów niepoddanych leczeniu produktem Emtriva, u których wcześniejsze próby leczenia HIV nie powiodły się.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus põhineb nende patsientide uuringutel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või kelle HIV-nakkus on juba hästi ohjatud viirusevastaste ravimitega, ning et puudub kogemus Emtriva kasutamise kohta patsientidel, kelle varasem HIV-ravi ebaõnnestus.
Polish: Emtriva to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Emtriva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Polish: • W trzecim badaniu z udziałem 459 pacjentów przyjmujących 3 leki przeciwwirusowe (w tym lamiwudynę) liczba pacjentów, którzy zamienili lamiwudynę na produkt Emtriva u których miano wirusa wyniosło poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach było podobne do liczby pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie lamiwudyny (odpowiednio 73% i 82%).
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 459 patsienti, kes võtsid kolme viiruseravimit (sh lamivudiini), sarnanes nende lamivudiinilt Emtrivale üle läinud patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48nädalast ravi alla 400 koopia/ml, lamivudiini võtmist jätkanud patsientide arvuga (vastavalt 73% ja
Polish: Substancja czynna produktu Emtriva, emtrycytabina, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Estonian: Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę produktu należy odpowiednio skorygować.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Polish: • W badaniu 571 poprzednio nieleczonych dorosłych pacjentów, u większej liczby pacjentów przyjmujących produkt Emtriva (w skojarzeniu z dydanozą i efawirenzem) miano wirusa kształtowało się na poziomie 50 kopii/ml po 24 tygodniach leczenia niż u tych przyjmujących stawudynę (odpowiednio 81% i 70%).
Estonian: • 571 varem ravimata täiskasvanud patsiendi uuringus oli patsiente, kellel oli pärast 24-nädalast ravi viiruskoormus alla 50 koopia/ml, Emtrivat (koos didanosiini ja efavirensiga) võtnud patsientide seas rohkem kui stavudiini võtnute seas (vastavalt 81% ja 70%).
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emtriva.
Estonian: Emtriva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emtriva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Emtrivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Lek Emtriva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Emtriva vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emtriva w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi przewyższają ryzyko.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Emtriva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Emtriva, w skojarzeniu z innymi lekami antywirusowymi, zmniejsza miano wirusa u pacjentów zakażonych HIV i wypada dobrze na tle porównań z innymi lekami.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Emtriva koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV-nakkusega patsientidel viiruskoormust ja selle toime on võrreldav kombinatsioonravi teiste ravimitega.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emtriva?
Estonian: Mis riskid Emtrivaga kaasnevad?
Polish: Jak stosować produkt Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtrivat kasutatakse?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emtriva
Estonian: Muu teave Emtirva kohta
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Emtriva zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emtriva kasulikkus?
Polish: Blokuje on aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa, który umożliwia mu namnażanie się w zakażonych przez niego komórkach.
Estonian: See ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Emtriva ?
Estonian: Miks Emtriva heaks kiideti?
Polish: 4 fiolki +8 gazików
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Polish: 25 mg
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Polish: 25 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiolka (szklana)
Estonian: 10 mg Lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti
Polish: Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Polish: 6 jednostek/mg.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Polish: Jego okres półtrwania jest długi i wynosi około 70 godzin.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Polish: D-88397 Biberach an der Riss Niemcy
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Polish: Spowodowane jest to ciśnieniem powietrza i nie należy się tym niepokoić.
Estonian: See toimub tänu õhusurvele ja ei tohiks muret tekitada.
Polish: • ryzyko oportunistycznych zakażeń i gruźlicy
Estonian: • oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk;
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 luty 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03 luty 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. veebruar 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. veebruar 2010
Polish: Specyficzna aktywność etanerceptu wynosi 1,7 x 10
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Polish: Proszek jest biały.
Estonian: Pulber on valge.
Polish: Działania te występują rzadko lub niezbyt często, ale są to ciężkie przypadki (niektóre z nich mogą być w rzadkich przypadkach śmiertelne).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Polish: Drugą ręką ująć strzykawkę jak ołówek.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Polish: Hampshire, PO9 2NG Wielka Brytania
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Polish: Należy upewnić się, że końcówka niczego nie dotyka.
Estonian: Veenduge, et selle ots ei puuduta midagi.
Polish: Około połowę tych przypadków stanowiły chłoniaki.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Polish: Enbrel jest zalecany do stosowania u pacjentów określonych w punkcie 4.1.
Estonian: Enbreli on soovitatav kasutada patsientidel nii, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Polish: Odczekać do czasu rozpuszczenia proszku (zwykle krócej niż 10 minut).
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Polish: Najbardziej znaczące wyniki drugiego, trzeciego i czwartego badania zostały przedstawione poniżej.
Estonian: Uuringute 2, 3 ja 4 põhitulemused on näidatud allpool.
Polish: Lek Enbrel może być stosowany z lub bez jedzenia i picia.
Estonian: Enbreli võib kasutada kas koos toidu ja joogiga või ilma.
Polish: b. DSGA (ang. Dermatologist Static Global Assessment - ogólna ocena dermatologiczna).
Estonian: b. Dermatologist Static Global Assessment (dermatoloogi staatiline üldhinnang).
Polish: • Należy starannie umyć ręce.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Polish: Wprowadzenie b.
Estonian: Sissejuhatus b.
Polish: Wyraźna lub prawie wyraźna jest definiowana jako 0 lub 1 w 5-stopniowej skali.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - defineeritav kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedstawiać:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku - nigdy nie wolno ponownie go używać.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks - seda ei tohi kunagi uuesti kasutada.
Polish: Zaleca się zapisanie daty wyjęcia leku z lodówki oraz daty, po której należy Enbrel wyrzucić (nie dłużej niż 4 tygodnie od wyjęcia z lodówki).
Estonian: Soovitatav on üles märkida kuupäev, millal Enbrel külmikust välja võeti, ja kuupäev, mille järel Enbrel tuleb ära visata (mitte enam kui 4 nädalat pärast külmikust eemaldamist).
Polish: Enbrel jest lekiem zbudowanym z dwóch białek ludzkich.
Estonian: Enbrel on ravim, mis on valmistatud kahest inimvalgust.
Polish: Pacjenci tacy wymagają natychmiastowego zbadania, w tym wykonania pełnej morfologii.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb kohe uurida, sealhulgas teostada täisvereanalüüs.
Polish: a. p < 0,0001 porównywany z placebo.
Estonian: a. p <0,0001, võrreldes platseeboga.
Polish: Patrz powyżej „Podsumowanie profilu bezpieczeństwa".
Estonian: Vt ülal Ohutusprofiili kokkuvõte.
Polish: Czas
Estonian: Aeg
Polish: Dawkowanie u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)
Estonian: Annused täiskasvanud patsientidele (18-aastased ja vanemad)
Polish: Leku Enbrel nie należy ogrzewać w żaden inny sposób (np. umieszczając w kuchence mikrofalowej lub gorącej wodzie).
Estonian: Ärge soojendage Enbreli mingil muul moel (näiteks kuumas vees või mikrolaineahjus).
Polish: Każde kolejne wstrzyknięcie powinno być wykonane w miejsce oddalone o co najmniej 3 cm od poprzedniego.
Estonian: Iga uus süste tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, Inhibitor czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), kod ATC: L04AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNF-α) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB01.
Polish: Różnice między dziećmi i dorosłymi oraz inne szczególne uwarunkowania omówiono w poniższych akapitach.
Estonian: Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud kaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
Polish: Wraz z nabyciem doświadczenia, znajdziesz najbardziej odpowiedni kąt dla dziecka.
Estonian: Kui olete juba kogenum, leiate lapse jaoks selleks kõige sobivama nurga.
Polish: • wytyczne ułatwiające szkolenie pacjentów dotyczące bezpiecznego stosowania wstrzykiwacza
Estonian: • Õpetlik juhend, mis aitab patsiente koolitada pen-süstli ohutu kasutamise osas
Polish: Materiały edukacyjne skierowane do lekarzy powinny zawierać poniżej wymienione kluczowe elementy:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud õppematerjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Polish: Średni czas utrzymywania się odczynów miejscowych wynosił około 3 do 5 dni.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Polish: Lekarz zadecyduje czy leczenie lekiem Enbrel jest w tych przypadkach wskazane.
Estonian: Arst otsustab, kas Enbrel-ravi on sellisel juhul sobiv.