FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler, прилаган веднъж дневно в дози от 150 и 300 микрограма, осигурява и поддържа клинично значимо подобрение на белодробната функция (измерена чрез форсирания експираторен обем за една секунда, ФЕО1) за период от 24 часа в хода на редица фармакодинамични и клинични проучвания за ефикасност.
Portuguese: Não foram obervados efeitos clinicamente relevantes no prolongamento do intervalo QTc em estudos clínicos com Onbrez Breezhaler nas doses terapêuticas recomendadas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо удължаване на QTc-интервала в хода на клинични проучвания с Onbrez Breezhaler, прилаган в препоръчваните терапевтични дози (вж. точка 5.1).
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Onbrez Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Bulgarian: При започване на лечение с Onbrez Breezhaler плазмените глюкозни нива трябва да бъдат внимателно проследявани при пациенти с диабет.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, Onbrez Breezhaler deve ser descontinuado imediatamente e substituído por terapêutica alternativa.
Bulgarian: Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, употребата на Onbrez Breezhaler трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não deve ser usado conjuntamente com outros agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração ou medicamentos contendo agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler не трябва да се използва съвместно с други дългодействащи бета2адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2адренергични агонисти.
Portuguese: Durante os estudos clínicos, alterações clinicamente notáveis dos níveis de glucose sérica foram geralmente mais frequentes em 1-2% com Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas do que com placebo.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания клинично значимите промени в нивата на кръвната захар като цяло са 1-2% по-чести при пациентите на лечение с Onbrez Breezhaler в препоръчвани дози спрямо плацебо.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Onbrez Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
Bulgarian: Установено е, че инхалирането на съдържанието на една капсула от 300 микрограма веднъж дневно с помощта на инхалатора Onbrez Breezhaler осигурява допълнителни клинични ползи по отношение на задуха, особено при пациенти с тежка ХОББ.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Onbrez Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Bulgarian: Трябва да се използва инхалаторът Onbrez Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Portuguese: Conforme demonstrado em 605 doentes com DPOC num estudo de Fase III, em dupla ocultação, controlado por placebo, com a duração de 26 semanas, não existiu uma diferença clinicamente relevante no desenvolvimento de acontecimentos arrítmicos, monitorizados ao longo de 24 horas, durante o período de referência e até 3 vezes durante o período de tratamento de 26 semanas, entre doentes tratados com as doses recomendadas de Onbrez Breezhaler e doentes que receberam placebo ou tratamento com tiotrópio.
Bulgarian: Фаза III проучване при 605 пациенти с ХОББ е установено, че няма клинично значима разлика по отношение на честотата на възникване на ритъмни нарушения, при 24-часово мониториране, в началото на проучването и до 3 пъти по време на 26-седмичния период на лечение между пациентите, лекувани с Onbrez Breezhaler в препоръчвани дози или тези на лечение с плацебо или тиотропиум.
Portuguese: Onbrez Breezhaler demonstrou reduzir a hiperinsuflação pulmonar, resultando num aumento da capacidade inspiratória durante o exercício e em repouso, comparativamente com o placebo.
Bulgarian: Установено е, че Onbrez Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler приложен веднъж дневно в дози от 150 микрограма и 300 микрограма показва клинично значимо подобряване на белодробната функция.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Bulgarian: Onbrez Breezhaler се използва за улесняване на дишането при възрастни пациенти, които имат затруднения с дишането вследствие на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Portuguese: Em caso de deterioração da DPOC durante o tratamento com Onbrez Breezhaler, deve ser efetuada uma reavaliação do doente e do regime de tratamento da DPOC.
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечението с Onbrez Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т.е като "спасителна" терапия.
Portuguese: A sua embalagem de Onbrez Breezhaler: Cada embalagem de Onbrez Breezhaler contém: um inalador Onbrez Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Onbrez Breezhaler para serem usadas com o inalador.
Bulgarian: Всеки Onbrez Breezhaler пакет съдържа: един инхалатор Onbrez Breezhaler един или повече блистери, съдържащи капсули Onbrez Breezhaler, които да се използват с инхалатора.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Onbrez Breezhaler e as cápsulas num local seco.
Bulgarian: Винаги дръжте инхалатора Onbrez Breezhaler и капсулите на сухо място.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Onbrez Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на Onbrez Breezhaler при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Onbrez Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
Bulgarian: Фаза III клиничната програма на Onbrez Breezhaler включва пациенти с клинично диагностицирана умерена или тежка ХОББ.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém lactose
Bulgarian: Onbrez Breezhaler съдържа лактоза
Portuguese: Mostre a embalagem de Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Покажете опаковката на Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, que em monoterapia está indicado na DPOC e não deve ser usado na asma devido à ausência de dados sobre resultados de longa duração na asma.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е дългодействащ бета2-адренергичен агонист, който е показан само за лечение на ХОББ и не трябва да се използва за лечение на астма поради липсата на данни относно дългосрочните резултати от прилагането му при пациенти с астма.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Onbrez Breezhaler.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Onbrez Breezhaler
Portuguese: Durante o tratamento com Onbrez Breezhaler, Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар, ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, свирене на гърдите или задух непосредствено след приема на лекарството.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Onbrez Breezhaler и за какво се използва
Portuguese: Onbrez Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler não devem ser engolidas.
Bulgarian: Капсулите Onbrez Breezhaler не трябва да се гълтат.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Onbrez Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Получени са съобщения за реакции на свръхчувствителност при постмаркетинговия опит във връзка с употребата на Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Onbrez Breezhaler se tem asma (neste caso, não deverá utilizar Onbrez Breezhaler).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Onbrez Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Onbrez Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Portuguese: Outros medicamentos e Onbrez Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Onbrez Breezhaler
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Onbrez Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Onbrez Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Onbrez Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Nunca lave o inalador Onbrez Breezhaler com água.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Onbrez Breezhaler с вода.
Portuguese: Não utilize Onbrez Breezhaler - se tem alergia ao indacaterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към индакатерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Onbrez Breezhaler).
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Onbrez Breezhaler).
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Bulgarian: - Всяка капсула Onbrez Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Onbrez Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Onbrez Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Onbrez Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Onbrez Breezhaler за прием на други капсули.
Portuguese: Os efeitos de Onbrez Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Bulgarian: Използвайте само инхалатора Onbrez Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR ONBREZ BREEZHALER
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР ONBREZ BREEZHALER
Portuguese: Não deve utilizar Onbrez Breezhaler a não ser que o seu médico lhe diga para tal.
Bulgarian: Не трябва да използвате Onbrez Breezhaler, освен ако
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Onbrez Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Onbrez Breezhaler diretamente no bocal do inalador Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата Onbrez Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Que quantidade de Onbrez Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula cada dia.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Portuguese: Não engula as cápsulas de Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e 1 inalador.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор.
Portuguese: Inalador Onbrez Breezhaler
Bulgarian: Инхалатор Onbrez Breezhaler
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Onbrez Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Onbrez Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Onbrez Breezhaler Continue o seu tratamento com Onbrez Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
Bulgarian: Колко дълго да продължавате лечението с Onbrez Breezhaler
Portuguese: Onbrez Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Onbrez Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
Bulgarian: Onbrez Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Onbrez Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол (indacaterol)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onbrez Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Onbrez Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo), medidos após 12 semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar uma cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсула в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com o tiotrópio e 80 ml com o formoterol.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e cãibras musculares.
Bulgarian: Другите чести нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи, и това причинява отпускане на мускулите.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Onbrez Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
Bulgarian: Като цяло ефектите на дозите от 150 и 300 микрограма Onbrez Breezhaler са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчаване при пациенти с по-тежка форма на заболяването.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onbrez Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Onbrez Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onbrez Breezhaler.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Bulgarian: Onbrez Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Onbrez Breezhaler?
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Onbrez Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Onbrez Breezhaler се сравнява с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onbrez Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Onbrez Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Onbrez Breezhaler registaram melhorias no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
Bulgarian: Средно увеличението на ФЕО1 при пациентите, които получават Onbrez Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от увеличение с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Onbrez Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Bulgarian: Капсулите Onbrez Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Onbrez Breezhaler и не трябва да се поглъщат.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Onbrez Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Onbrez Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica caracterizada pela lesão ou obstrução das vias respiratórias e dos alvéolos pulmonares, o que provoca dificuldades respiratórias.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до трудности при дишането.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Onbrez Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Onbrez Breezhaler, като нежеланите лекарствени реакции могат да се овладеят и са сходни с тези на другите лекарства-агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Portuguese: A substância ativa do Onbrez Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Bulgarian: Активното вещество в Onbrez Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Onbrez Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е доказано, че Onbrez Breezhaler е ефективен за подобряване на белодробната функция при ХОББ.
Portuguese: Outras informações sobre o Onbrez Breezhaler
Bulgarian: Допълнителна информация за Onbrez Breezhaler
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Onbrez Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Onbrez Breezhaler, вижте листовката.
Portuguese: O Onbrez Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е по-ефективен, отколкото плацебо, за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Onbrez Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Onbrez Breezhaler са поголеми от рисковете, и препоръча Onbrez Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia em casos graves de DPOC.
Bulgarian: В случай на тежка ХОББ лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно.
Portuguese: O que é o Onbrez Breezhaler e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Onbrez Breezhaler и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onbrez Breezhaler?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onbrez Breezhaler?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Onbrez Breezhaler durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Onbrez Breezhaler са установени в проучванията?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Onbrez Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Quando o Onbrez Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.