FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Apotex este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Apotex yra panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kuriems rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Apotex este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams įrodyti.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Lithuanian: Olanzapine Apotex skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Olanzapine Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Lithuanian: Olanzapine Apotex dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Romanian: Olanzapine Apotex este un „medicament generic".
Lithuanian: Olanzapine Apotex yra generinis vaistas.
Romanian: Acesta este cunoscut ca antipsihotic „atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Lithuanian: Olanzapine Apotex veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Apotex este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Apotex EPAR galima rasti čia.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Apotex nauda ir rizika?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Apotex buvo patvirtintas?
Romanian: Ce este Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Apotex?
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Romanian: KT10 9NW Marea Britanie
Lithuanian: KT10 9NW Jungtinė Karalystė
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MM/YYYY}
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la barbaţi (n=869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Romanian: ALTA(E) ATENŢIONARE(ARI) SPECIALA(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARA(E)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Romanian: Ce este OLANZAPINE CIPLA şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas
Romanian: La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Romanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Lithuanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel.
Romanian: Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Cipla (EU) Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Cipla (EU) Ltd
Romanian: - - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat în trecut cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių
Romanian: 16Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių slopinti centrinę nervų sistemą
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINE CIPLA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINE CIPLA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Romanian: Fax: +356 21 808663
Lithuanian: Faksas: +356 21 808663
Romanian: - Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente şi ca urmare acestea rămân necunoscute (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, OLANZAPINE CIPLA poate să agraveze simptomele.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINE CIPLA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină, adolescenţii au crescut semnificativ mai mult în greutate faţă de adulţi.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paaugliai priaugo daug daugiau svorio, palyginti su suaugusiaisiais.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais gydomų pacientų klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10 000 şi 1/1 000), foarte rare (<1/10 000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: La pacienţii adulţi care au încheiat o perioada de tratament de 9-12 luni, rata de creştere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: • Tulburări ale sângelui
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINE CIPLA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti OLANZAPINE CIPLA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diazepine, oxazepine şi tiazepine, cod ATC: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai, ATC kodas - N05A H03.
Romanian: Experienţa la adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei ascociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
Lithuanian: Paauglių (13-17 metų) gydymo patirtis ribota ir remiasi trumpalaikiais šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių), kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, gydymo veiksmingumo tyrimais.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Tel: +44 (0)1372 461407 Fax: +44 (0)1372 461401
Lithuanian: Faksas: +44 (0)1372 461401
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor asociate demenţei şi/sau tulburărilor de comportament asociate demenţei şi nu se recomandată la acest grup particular de pacienţi din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapinas nėra patvirtintas su demencija susijusių psichozių ir (arba) elgesio sutrikimų gydymui bei nerekomenduojamas būtent šios grupės pacientams, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Romanian: Trombocitopenie11
Lithuanian: Trombocitopenija11
Romanian: Copii şi adolescenţi OLANZAPINE CIPLA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams OLANZAPINE CIPLA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de OLANZAPINE CIPLA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de OLANZAPINE CIPLA conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg sau 15 mg de substanţă activă.
Lithuanian: Vienoje OLANZAPINE CIPLA tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, arba 15 mg veikliosios medžiagos.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi sub 18 ani datorită lipsei informaţiilor referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Lithuanian: Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Romanian: Nu luaţi OLANZAPINE CIPLA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.1).
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Romanian: Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa >10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi pierderea conştienţei, de la sedare până la comă.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
Lithuanian: Dviejuose iš dviejų placebo ir dviejuose iš trijų lyginamuosiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems daugiau nei 2900 šizofrenija sergantiems pacientams su teigiamais ir neigiamais simptomais olanzapinas statistiškai patikimai sumažino ir vienus, ir kitus simptomus.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 01 octombrie 2012
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2012 m.
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
Lithuanian: Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OLANZAPINE CIPLA Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Romanian: OLANZAPINE CIPLA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti..
Romanian: Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Romanian: La 44 pacienţi cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani, dozele între 5 şi 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaisto paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Romanian: În studiile clinice de scurtă durată la pacienţi adolescenţi s-a raportat o magnitudine mai mare a creşterii în greutate, a alterărilor lipidelor şi prolactinei faţă de studiile la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Romanian: - comprimate de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg: Opadry White care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, polietilenglicol 3000 şi triacetat glicerol - comprimate de 15 mg: Opadry Blue care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), polietilenglicol 6000, lac aluminiu carmin indigo (E132), lac aluminiu albastru strălucitor FCF
Lithuanian: - Tablečių dangalas: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg ir 10 mg tabletės:Opadry white: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, polietileno glikolis 3000 ir glicerolio triacetatas - 15 mg tabletės:Opadry Blue: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), polietileno glikolis 6000, indigokarminas (E132), briliantinis mėlynasis FCF(E133) ir juodasis geležies oksidas
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiune arterială ortostatică10
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Ortostatinė hipotenzija10
Romanian: OLANZAPINE CIPLA.
Lithuanian: CIPLA dozę.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni.
Romanian: Priapism12
Lithuanian: Priapizmas12
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate faţă de unii receptori (Ki < 100 nM) pentru serotonină 5 HT2A/2C; 5 HT3, 5 HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki; < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino m1-m5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai.
Romanian: Mai puţin frecvente Rare Necunoscută
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Toxicitate hematologică:
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas
Romanian: Tratamentul îndelungat cu olanzapină (până la 12 luni) pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară s-a asociat la 39,9% dintre pacienţi cu o creştere de 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţierii tratamentului.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu  7 % pradinio svorio.
Romanian: OLANZAPINE CIPLA împreună cu alcool etilic Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi OLANZAPINE CIPLA deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi OLANZAPINE CIPLA, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Romanian: Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas, Kukurūzų krakmolas Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
Romanian: • Mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în
Lithuanian: • neįprasti dažniausiai veido ar liežuvio judesiai (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA
Lithuanian: Nustojus vartoti OLANZAPINE CIPLA
Romanian: Ce este OLANZAPINE CIPLA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINE CIPLA
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA
Romanian: - La pacienţii care iau OLANZAPINE CIPLA au fost observate valori crescute ale zahărului şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol) din sânge .
Lithuanian: • OLANZAPINE CIPLA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės cukraus ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINE CIPLA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Romanian: Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Lithuanian: Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Romanian: - Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat (Vezi de asemenea sfârşitul secţiunii 2- informaţii importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE CIPLA), amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu şi
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių branduolys: laktozė monohidratas (taip pat žiūrėkite 2 skyriaus pabaigą - svarbi informacija apie kai kurias OLANZAPINE CIPLA sudedamasias dalis), kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Romanian: Rabdomioliză11
Lithuanian: Rabdomiolizė11
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Romanian: Creşterea Gamma glutamiltransferazei10
Lithuanian: Didelis gama gliutamiltransferazės aktyvumas10
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINE CIPLA pot trece în lapte.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas OLANZAPINE CIPLA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Romanian: Activitatea generală a SNC
Lithuanian: Bendrasis CNS aktyvumas
Romanian: Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antipsihotice, este necesară prudenţă când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc, în special la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu sindrom QT prelungit congenital, cu insuficienţă cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Lithuanian: Tačiau olanzapiną, kaip ir visus antipsichozinius vaistinius preparatus, reikia atsargiai skirti kartu su vaistais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.
Romanian: Creştere în greutate13 , creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut.
Lithuanian: Svorio padidėjimas13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Romanian: A se păstra la temperaturi mai mici de 30ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Romanian: S-au raportat cazuri letale în urma unui supradozaj acut de numai 450 mg, dar s-a raportat şi supravieţuirea după un supradozaj acut de aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas, iš karto išgėręs maždaug 2 g olanzapino išgyveno.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir pProlaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Romanian: Luaţi întotdeauna OLANZAPINE CIPLA acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINE CIPLA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINE CIPLA
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE
Lithuanian: D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Romanian: 3 mg/kg (de 9 ori doza maximă la om).
Lithuanian: 3 mg/kg dozė (9 kartus didesnė už didžiausią žmogaus dozę) - reprodukciją.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize pentru verificarea valorilor zahărului din sânge şi ale anumitor lipide înainte de a începe să utilizaţi OLANZAPINE CIPLA şi apoi cu regularitate în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti OLANZAPINE CIPLA ir reguliariai gydymo metu.