FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 3 kvapky
Latvian: 3 pilieni
Slovak: Poruchy kože a
Latvian: Samazināta dzimumtieksm e
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Latvian: HALDOL 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar pilinātāju ir paredzēts līdz 10 mg haloperidola reizes devu (20 pilienu) lietošanai.
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Latvian: Novērojumu pētījumu rezultātos pastāvīgi tiek iekļauti ziņojumi par pieaugošu mirstību gados vecākiem haloperidola lietotājiem - lielākais mirstības risks, lietojot haloperidolu, bija pirmajās 30 dienās, un tas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem:
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Latvian: - Tiki, tostarp, Tureta sindroms
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Latvian: - Ar demenci saistīts uzbudinājums, agresija un psihotiski simptomi.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek budú možno tiež potrebovať nižšiu začiatočnú dávku a následné úpravy dávkovania.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Slovak: Vedecké závery Liek Haldol, ktorý obsahuje účinnú látku haloperidol, je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Latvian: Haldols, kura aktīvā viela ir haloperidols, ir butirofenona grupas antipsihotisks līdzeklis.
Slovak: Výbor CHMP vzal pri hodnotení na vedomie diskusiu a závery, ktoré dosiahli organizácie HCPO a skupina SAG pre psychiatriu, pričom sa odzrkadľujú v príslušných vyššie uvedených častiach.
Latvian: CHMP novērtējumā ņemti vērā apspriedēs ar HCPO un SAG psihiatrijas jomā iegūtie rezultāti un secinājumi, un tie ir iekļauti attiecīgajos iepriekš minētajos apakšpunktos.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku sa objasnila začiatočná dávka a maximálna dávka a tieto dávky sa uviedli pre každú indikáciu, pre všetky populácie pacientov - pre dospelých, staršie osoby a pediatrickú populáciu.
Latvian: Attiecībā uz devām zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā precizēts, kādas ir sākotnējās un maksimālās devas katrai indikācijai visām pacientu grupām - pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem.
Slovak: Časť 4.3 sa zmenila tak, že zahŕňa znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Latvian: Arī 4.3. apakšpunktā ir veikti grozījumi, iekļaujot kontrindikāciju izklāstu par haloperidola kardiotoksiskas iedarbības risku.
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Latvian: 5.2. apakšpunktā "Farmakokinētiskās īpašības" ir iekļauts paziņojums, ka nevar pilnībā izslēgt pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu, lai gan nav iespējams novērtēt reducētā haloperidola atgriezeniskās oksidēšanās par haloperidolu kvantitatīvos rādītājus - haloperidola pussadalīšanās laiku, tīrību un aktivitāti.
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Latvian: Konsultācijas ar zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā tika veiktas par turpmāk minēto indikāciju pieaugušajiem un bērniem klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts), kā arī klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts):
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov, na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO a s vedeckou poradnou skupinou SAG pre psychiatriu odporučil výbor CHMP tieto zmeny s cieľom harmonizovať informácie o lieku pre perorálnu a injekčnú formu lieku Haldol.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu pārskatu, kā arī konsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām (HCPO) un zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā CHMP iesaka zāļu aprakstu par haldola iekšķīgi lietojamajiem un injicējamajiem preparātiem rediģēt un harmonizēt turpmāk minētajā veidā.
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä klinickej hodnoty indikácií (časť 4.1) a odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, ak má byť použitie haloperidolu kontraindikované.
Latvian: HCPO nosūtītie jautājumi galvenokārt bija saistīti ar indikāciju klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts) un klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts), kā arī ar haloperidola kontrindikācijām saistībā ar centrālās nervu sistēmas nomākumu un iespēju definēt alkohola un citu nomācošo zāļu izraisītā centrālās nervu sistēmas nomākuma smagumu/pakāpi, un vai ir iespējami īpaši gadījumi, kuros haloperidola lietošana būtu kontrindicējama.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku sa odzrkadlili aj v písomnej informácii pre používateľa, ak sú relevantné pre používateľa, a boli schválené výborom CHMP.
Latvian: Zāļu aprakstā veiktās izmaiņas, kas attiecas uz lietotāju, jāiekļauj arī lietošanas instrukcijā un jāapstiprina CHMP.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par haldolu un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējā apakšpunkta zāļu aprakstā.
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Latvian: - Pastāvīgas agresivitātes simptomi bērniem, kuri slimo ar autismu vai pervazīviem attīstības traucējumiem
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Haldol a súvisiace názvy ostáva priaznivý a podlieha schváleným zmenám v informáciách o lieku.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja secināja, ka haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 30 smernice č. 2001/83/ES pre liek
Latvian: • Komiteja izskatīja paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EEK 30. pantam haldolam un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm;
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní sa zaviedli tieto zmeny: riziko rýchleho prechodu do depresie u populácií pacientov s bipolárnou poruchou sa pridalo pod samostatným nadpisom s odporúčaním pozorného sledovania pacientov, najmä pacientov s vysokým rizikom.
Latvian: 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" iekļautās izmaiņas: risks, ka pacientu grupai ar bipolāriem traucējumiem stāvoklis var strauji pārslēgties uz depresīvu, ir pievienots atsevišķas apakšsadaļas veidā, iekļaujot arī padomu pacientus rūpīgi uzraudzīt, īpašu uzmanību veltot paaugstināta riska grupai.
Slovak: Obozretnosť sa odporúča aj v prípade, ak sa liek Haldol používa u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými od prolaktínu.
Latvian: Haldola piesardzīga lietošana ir ieteicama arī pacientiem, kuriem iepriekš bijusi hiperprolaktinēmija, un pacientiem, kam iespējama prolaktīnatkarīgu audzēju veidošanās.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku pre liek Haldol a súvisiace názvy.
Latvian: • Komiteja apstiprināja saskaņoto zāļu aprakstu par haldolu un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Slovak: - pretrvávajúcej, závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami, keď iné liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Latvian: - Pastāvīga, smaga agresivitāte bērniem un pusaudžiem 6 līdz 17 gadu vecumā ar autismu vai pervazīviem attīstības traucējumiem, ja citi ārstēšanas veidi ir bijuši nesekmīgi vai nav panesami.
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Latvian: Uz 4.4. apakšpunktu pārcelts vienlaicīgas lietošanas kontrindikāciju piemēru saraksts, lai mediķim, kuram ir tiesības izrakstīt recepti, būtu pieejama nepieciešamā informācija par divu vai vairāku QT intervālu paildzinošo antipsihotisko līdzekļu papildu radītā QT paildzinājuma risku.
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek Haldol a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: Tāpēc Komiteja ieteica veikt izmaiņas haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu Kopienas reģistrācijas apliecībās, grozot III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu (skatīt I pielikumu).
Slovak: - liečba schizofrénie v pediatrickej populácii,
Latvian: - Šizofrēnijas ārstēšana bērnu mērķgrupai.
Slovak: Na žiadosť výboru CHMP sa počas tohto postupu uskutočnili konzultácie so skupinou SAG a s organizáciami HCPO.
Latvian: Konsultācijas ar SAG un HCPO notika šīs procedūras norises laikā pēc CHMP pieprasījuma.
Slovak: Extrapyramidálne symptómy sa ďalej rozpracovali tak, že zahŕňajú symptómy a čas do nástupu akútnej dystónie a akatízie.
Latvian: Informācija ekstrapiramidālo simptomu apakšsadaļā ir pilnveidota, iekļaujot akūtas distonijas un akatīzijas simptomus un to izpaušanās laiku.
Slovak: - tikových porúch vrátane Tourettovho syndrómu u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov so závažným poškodením, keď vzdelávacia a psychologická liečba a iné farmakologické liečby neboli úspešné.
Latvian: - Tiku, tostarp, Tureta sindroma ārstēšana bērniem un pusaudžiem 10 līdz 17 gadu vecumā ar smagiem traucējumiem, ja apmācība, psiholoģiska korekcija un cita veida medikamentoza ārstēšana ir bijusi nesekmīga.
Slovak: - schizofrénie u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, keď iné farmakologické liečby neboli úspešné alebo tolerované,
Latvian: - Šizofrēnija pusaudžiem 13 līdz 17 gadu vecumā, ja cita veida medikamentoza ārstēšana ir bijusi nesekmīga vai nav panesama.
Slovak: Časť 4.6 sa harmonizovala a informácie sa uviedli pod samostatnými nadpismi Gravidita, Dojčenie a Fertilita v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Latvian: apakšpunkts ir saskaņots, un tajā atbilstoši zāļu apraksta vadlīnijām atsevišķu apakšsadaļu veidā ir iekļauta informācija par grūtniecību, barošanu ar krūti un fertilitāti.
Slovak: Je to silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1. Liek Haldol bol v Európskej únii (EÚ) povolený na vnútroštátnej úrovni, pričom sa v zneniach súhrnov charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch nachádza mnoho rozdielov.
Latvian: Tas ir spēcīgs dopamīna 2. tipa centrālā receptora antagonists, kam ieteicamajās devās nepiemīt antihistamīnerģiska vai antiholīnerģiska iedarbība un ir ļoti neliela alfa 1 adrenerģiska iedarbība.
Slovak: Európska komisia informovala sekretariát Európskej agentúry pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Slovak: Keďže CYP3A4 a v menšej miere aj CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme haloperidolu, možné zvýšenie plazmatických koncentrácií haloperidolu pri súbežnom podávaní inhibítora CYP3A4 a/alebo CYP2D6 môže byť v rozsahu 20 až 40 %, hoci v niektorých prípadoch sa uvádzajú zvýšenia až do 100
Latvian: citohroms P450 2D6 (CYP2D6), haloperidola iespējamais koncentrācijas palielinājums plazmā, ja to lieto kopā ar CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt no 20 līdz 40 %, lai gan dažos gadījumos ir ziņots pat par 100 % palielinājumu, un informācija par šāda veida ietekmi ir pievienota 4.5. apakšpunktā "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi".
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātā zāļu apraksta kritiskais izvērtējums ir izklāstīts turpmāk.
Slovak: V časti 4.8 Nežiaduce účinky sa pridal angioedém a ďalšie informácie o mieste účinku haloperidolu podávaného formou injekcie pri liečbe a profylaxii nevoľnosti a vracania sú uvedené v časti 5.1
Latvian: 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības" ir papildināts ar informāciju par angioneirotisko tūsku, un 5.1. apakšpunktā "Farmakodinamiskās īpašības" ir iekļauta papildu informāciju par injicējamā haloperidola darbības vietu sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanā un profilaksē.
Slovak: - kombinovaná liečba pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Latvian: - Sliktas dūšas un vemšanas kombinētā ārstēšana pēc operācijām, ja citi zāļu preparāti ir neefektīvi vai nav panesami.
Slovak: - jednoduchá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom pooperačnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované,
Latvian: - Atsevišķai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju vai augstu pēcoperācijas nelabuma un vemšanas risku, ja citi zāļu preparāti ir neefektīvi vai nav panesami.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti.
Latvian: Injicējamajām zāļu formām:
Slovak: 02130 Espoo Finland
Latvian: 02130 Espoo Somija
Slovak: 2 mg/ml v 15 ml fľašiach, 30 ml, 100 ml a 195 ml
Latvian: 2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml
Slovak: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283
Latvian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norvēģija
Slovak: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Latvian: I-20093 Cologno Monzese MI Itālija
Slovak: Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Latvian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija
Slovak: Vnútorné použitie 2 mg/ml
Latvian: Iekšķīgai lietošana 2 mg/ml
Slovak: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Latvian: Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21, GreeceGR-151 21 Grieķija
Slovak: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Nīderlande
Slovak: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Latvian: x 1 ml, BTx50 amp.x 1ml)
Slovak: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse
Latvian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Beļģija
Slovak: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wien Austria
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Slovak: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Beļģija
Slovak: HP12 4EG
Latvian: 4EG
Slovak: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Latvian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Slovak: Spojené kráľovstvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Latvian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12
Slovak: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Latvian: Janssen-Cilag BV Dr.
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo PT-2734 503 Barcarena, Portugāle
Slovak: Janssen-Cilag SpA
Latvian: Janssen-Cilag
Slovak: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30,
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Slovak: Island, Nórsko, Švédsko:
Latvian: Islande, Norvēģija, Zviedrija:
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko:
Latvian: Beļģija, Francija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande:
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Používa sa na ochorenia postihujúce spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Latvian: To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu.
Slovak: Vysoká alebo nízka telesná teplota
Latvian: • Augsta vai zema ķermeņa temperatūra.
Slovak: Nedostanete viac ako 300 mg každé 4 týždne.
Latvian: • Jums neievadīs vairāk par 300 mg ik pēc 4 nedēļām.
Slovak: Cyprus, Írsko, Malta, Spojené kráľovstvo:
Latvian: Kipra, Īrija, Malta, Lielbritānija:
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Latvian: • Grūtības sasniegt un uzturēt erekciju (impotence).
Slovak: Tieto zahŕňajú problémy so psychickým zdravím (ako schizofrénia).
Latvian: To vidū ir arī garīgās veselības traucējumi (piemēram, šizofrēnija).
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Pacienti musia byť vždy udržiavaní na najnižšej účinnej dávke.
Latvian: Pacientiem uzturošajā terapijā vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva.
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) [Má byť vyplnené národne]
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret haloperidolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu [aizpilda nacionāli];
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Latvian: 3. tabulā norādītas šādas nevēlamās blakusparādības:
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa zvyšujú postupne, zvyčajne vrcholia počas 3 až 9 dní po injekcii.
Latvian: Koncentrācija plazmā paaugstinās pakāpeniski, parasti maksimumu sasniedzot 3 - 9 dienu laikā pēc injekcijas.
Slovak: Neurčitý mechanizmus - buspirón.
Latvian: • Nezināms mehānisms - buspirons.
Slovak: Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 300 mg každé 4 týždne, pretože obavy o bezpečnosť prevyšujú klinický prínos liečby.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 300 mg ik pēc 4 nedēļām, jo tad bažas par drošumu pārsniedz terapijas klīniskos ieguvumus.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Latvian: 18 gadus veci un vecāki pieaugušie
Slovak: V extrémnych prípadoch sa pacient bude javiť ako komatózny s útlmom dychu a hypotenziou, ktoré môžu byť dostatočne závažné, aby vyústili do stavu podobnému šoku.
Latvian: Ārkārtējos gadījumos pacientam būs koma ar elpošanas nomākumu un hipotensiju, kas var būt pietiekami smaga, lai izraisītu šokam līdzīgu stāvokli.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale ich presná frekvencia nie je známa:
Latvian: Ziņots arī par turpmāk minētām nevēlamām blakusparādībām, bet precīzs to biežums nav zināms:
Slovak: Bupropión (na depresiu alebo ako pomoc na ukončenie fajčenia)
Latvian: • bupropionu (depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu atmest smēķēšanu);
Slovak: Ak vynecháte návštevu u lekára, ihneď ho kontaktujte a dohodnite si nový termín.
Latvian: Ja neierodaties uz vizīti, nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai vienotos par jaunu vizīti.
Slovak: • Dávka vyššia ako 75 mg každé 4 týždne vám bude podaná, len ak váš lekár rozhodne, že je to bezpečné.
Latvian: • Devu, kas pārsniedz 75 mg ik pēc 4 nedēļām, Jums ievadīs tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka tas ir droši.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne náležite aktualizovaná príslušnými úradmi členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s procedúrami stanovenými v Kapitole 4 Titulku III
Latvian: Pēc tam dalībvalsts kompetentās iestādes var atjaunināt zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvā 2001/83/EC III sadaļā 4 nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Slovak: Koncentrácie v tomto rozsahu sa všeobecne dosiahnu s dávkami 1 až 4 mg denne.
Latvian: Vidēji šādu koncentrāciju diapazonu var panākt ar devu no 1 līdz 4 mg dienā.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL Decanoatom, pozri časť 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar HALDOL Decanoate skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Antiparkinsoniká sa musia vysadiť veľmi opatrne, pretože sa môžu objaviť extrapyramídové príznaky.
Latvian: Pretparkinsonisma līdzekļu lietošana jāpārtrauc ļoti uzmanīgi, jo var rasties ekstrapiramidālie simptomi.
Slovak: Niekedy boli pacienti predtým liečení perorálne iným antipsychotikom.
Latvian: Dažkārt pacienti bija iepriekš ārstēti, iekšķīgi lietojot citas antipsihotiskās zāles.
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol Decanoat sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronidácia a redukcia ketónov.
Latvian: Galvenie ceļi ir glikuronidizācija un ketonvielu reducēšana.
Slovak: Ak ste užívali Haldol Decanoat počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Ja lietojāt Haldol Decanoate grūtniecības laikā un Jūsu bērnam rodas kāda no šīm blakusparādībām, sazinieties ar ārstu.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOL Decanoatom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar HALDOL Decanoate jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haldol Decanoat, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
Latvian: Jums jāzina par nopietnām blakusparādībām, kas var rasties Haldol Decanoate lietošanas laikā, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Slovak: Haldol Decanoat vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Haldol Decanoate ievadīs ārsts vai medmāsa.
Slovak: Vzhľadom na to, že podávanie objemov väčších ako 3 ml nie je pre pacienta pohodlné, podávanie takých veľkých objemov sa neodporúča.
Latvian: Par 3 ml lielāka tilpuma ievadīšana pacientam ir nepatīkama, tādēļ šādi lieli tilpumi nav ieteicami.