FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Latvian: Paaugstināta jutība
Maltese: Sensittività eccessiva
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80 % no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), karboksimetilcelulozes nātrijs, bezūdens citronskābe, attīrīts ūdens, ksantāna sveķi (E415), metilparahidroksibenzoāts (E218), nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, kālija sorbāts (E202), karagēna kalcija sulfāts, trinātrija fosfāts, saldā citrusaugļu garšviela, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts (E216), bezūdens nātrija citrāts, saharīna nātrijs, sorbīts (E420), pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Latvian: Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
Latvian: • samaņas zudumu (sinkope),
Maltese: • ħass ħażon (sinkope)
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000, līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos klīniski svarīgas standarta laboratorisko rādītāju izmaiņas reti bija saistītas ar losartāna tablešu lietošanu.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Latvian: COZAAR lieto:
Maltese: COZAAR jintuża:
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka flukonazols (CYP2C9 inhibitors) samazina aktīvā metabolīta iedarbību par aptuveni 50 %.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Latvian: Terapija ar losartānu samazināja insulta risku par 25%, salīdzinājumā ar atenololu (p=0,001; 95% ticamības intervāls 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Latvian: ļoti reti:
Maltese: Rari Ħafna:
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Maltese: Wara li jiġi rikostitwit bħala suspensjoni mis-solvent COZAAR huwa likwidu ofwajt
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 473 ml šķīdinātāja.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent
Latvian: retāk:
Maltese: Rari:
Latvian: Komplekts: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Latvian: • Insulta riska samazināšanai hipertensijas pieaugušiem pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju, kas apstiprināta ar EKG (skatīt apakšpunktu 5.1 LIFE study, Rase).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Latvian: Losartāns ir sintētisks, iekšķīgi lietojams angiotensīna II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām COZAAR satur laktozes monohidrātu un sorbītu.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Latvian: Losartāns (COZAAR) pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Latvian: Intoksikācijas ārstēšana
Maltese: Trattament ta' intossikazzjoni
Latvian: Klīniskajā pētījumā II tipa cukura diabēta pacientu ar nefropātiju, 9,9 % pacientiem, kurus ārstēja ar losartāna tabletēm un 3,4 % pacientiem, kuri saņēma placebo, novēroja hiperkaliēmiju >5,5 mEq/l.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Latvian: • Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu " Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta nieru klīrenss attiecīgi ir aptuveni 74 ml/min un 26 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: [Ara Anness I - Għandu jitlesta fil-pajjiż stess] {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Latvian: Salīdzinot beigu asinsspiediena mērījumus 24 stundas pēc devas lietošanas ar mērījumiem 5-6 stundas pēc devas lietošanas, pēc 24 stundām novēro salīdzinoši nelielu asinsspiediena pazemināšanos; saglabājās dabiskais diennakts ritms.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5 - 6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu dijurnali naturali jibqa' jinżamm.
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Maltese: Mhux magħruf: pressjoni ortostatika baxxa
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
Latvian: • Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta, 50,6 mg sorbīta un 1,275 mg laktozes.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, u 1.275 mg lactose.
Latvian: Ar losartānu ārstēto pacientu grupā tika novērota nozīmīga riska samazināšanās šādiem primārā rādītāja atsevišķiem vai kombinētiem elementiem: par 25,3 % (p=0,006) samazināts risks divkārtīgi paaugstināties seruma kreatinīnam; par 28,6 % (p=0,002) samazināts risks attīstīties galējās pakāpes nieru slimībai; par 19,9 % (p=0,009) samazināts risks attīstīties galējās pakāpes nieru slimībai vai nāvei; par 21,0 % (p=0,010) samazināts risks attīstīties divkāršotam seruma kreatinīna līmenim vai galējās pakāpes nieru slimībai.
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta plazmas klīrenss attiecīgi ir aptuveni 600 ml/min un 50 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Bezūdens nātrija citrāts Saharīna nātrijs sorbīts (E420) pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Maltese: Emulsjoni ta' sorbitol (E420) AF antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- u diglycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol)
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīcijas dēļ riska grupas pacientiem ir ziņots par nieru funkcijas izmaiņām, tai skaitā nieru mazspēju; šīs nieru funkcijas izmaiņas var būt atgriezeniskas, ja terapija tiek pārtraukta (skatīt apakšpunktu 4.4)
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: • izsitumi,
Maltese: • remettar,
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam;
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Hipertensija bērniem
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: ≥99% losartāna un tā aktīvā metabolīta saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
Latvian: Stiprums
Maltese: Lott
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar losartānu nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Maltese: Meta t-tqala tiġi dijanjonizzata, it-trattament b'losartan għandu jitwaqqaf minnufih, u, jekk jixraq, terapija alternattiva għandha tiġi mibdija (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts.
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Maltese: Wara dan, għandu jkun hemm monitoraġġ mill-qrib tal-parametri vitali.
Latvian: Izmeklējumi
Maltese: LISTA
Latvian: • Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija)
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni tal-ormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Latvian: • pacientiem ar sirds mazspēju - paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis serumā,
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, indometacīns, ieskaitot cox-2-inhibitorus (zāles, kas samazina iekaisumu, un ko lieto sāpju mazināšanai), jo tie var samazināt losartāna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Latvian: Pētījumā ELITE II, lai izpētītu mirstību pacientiem ar sirds mazspēju, salīdzināja losartānu 50 mg vienu reizi dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg vienu reizi dienā) ar 50 mg kaptoprila trīs reizes dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg trīs reizes dienā).
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
Latvian: Pacientus ar proteīnūriju un seruma kreatinīnu 1,3-3,0 mg/dl randomizēja divās terapijas grupāsviena lietoja losartānu 50 mg vienu reizi dienā, devu mainot atbilstoši asinsspiedienam, otra - placebo, un no parastās hipotensīvās terapijas tika izslēgti AKE inhibitori un angiotensīna II antagonisti.
Maltese: Pazjenti bi protejnurja u b'livelli ta' 1.3 - 3.0 mg/dl ta' kreatinina fis-serum kienu randomizzati biex jirċievu Losartan 50 mg darba kuljum, b'mod iddożat jekk meħtieġ, sabiex jintlaħaq rispons għal pressjoni tad-demm, jew għal plaċebo, fi sfond ta' terapija ta' kontra l-pressjoni konvenzjonali li teskludi impedituri ACE u antagonisti ta' angiotensin II.
Latvian: Nozīmējot losartānu perorāli, apmēram 4% no devas tiek ekskretēti urīnā neizmainītā veidā un apmēram 6% no devas tiek ekskretēti urīnā aktīva metabolīta veidā.
Maltese: Meta losartan jiġi mogħti mill-ħalq, madwar 4% tad-doża tiġi eliminata mingħajr ma titbidel fl-urina, u madwar 6% tad-doża tiġi eliminata fl-urina bħala l-metabolit attiv.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
Latvian: Parastā losartāna sākuma deva pacientiem ar sirds mazspēju ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Maltese: Id-doża inizjali ta' losartan li ġeneralment tingħata f'pazjenti li għandhom insuffiċjenza kardijaka hi ta' 12.5 mg darba kuljum.
Latvian: RENAAL pētījums
Maltese: Studju RENAAL
Latvian: Pacientiem ar svaru >50 kg, parastā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Maltese: F'pazjenti li jiżnu >50 kg id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 50 mg kuljum.
Latvian: Ksantāna sveķi (E415) Metilparahidroksibenzoāts (E218) Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Kālija sorbāts (E202) Karagēna kalcija sulfāts, trinātrija fosfāts Saldā citrusaugļu garšviela Glicerīns
Maltese: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous ilma purifikat xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate benna ta' ħelu taċ-ċirasa u taċ-ċitru glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Hāra, Vācija
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Latvian: Nezināmi: anēmija, trombocitopēnija
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Latvian: Kontrindikācijas (SPC 4.3. iedaļa)
Maltese: Kontraindikazzjonijiet (SPC sezzjoni 4.3)
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Latvian: Hertfordšīra EN11 9BU Lielbritānija
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Latvian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Viļņa, Lietuva
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Latvian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ļubļina, Slovēnija
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Latvian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Latvian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Itālija
Maltese: Fabbroni 6, 00191 Rome, L-Italja
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi:
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vīne, Austrija
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Maltese: (Jum 22-28)
Latvian: 2003 PC Hārlema Nīderlande
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Latvian: Galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija:
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464).
Maltese: Is-sustanza l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Roma, Itālija
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Latvian: Katras tabletes sastāvā ir sekojošas palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (E460) laktozes monohidrāts preželatinizēta kukurūzas ciete magnija stearāts (E572) hidroksipropilceluloze (E463) hipromeloze (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Latvian: Cozaar lieto:
Maltese: Cozaar jintuża:
Latvian: novēro 1 no 10000 līdz 1 no 1000 pacientiem,
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 10,000 sa pazjent 1 f'kull 1,000 pazjent rari ħafna:
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 51,0 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Hārlema, Nīderlande
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Latvian: 3 gadi
Maltese: 3 snin.
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brisele, Beļģija
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Latvian: Cozaar, Cozaar Startpakke
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Latvian: Cozaar satur laktozes monohidrātu.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 35 pillola:
Latvian: - Losartāna lietošana pediatrijas pacientiem jāiekļauj SPC 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un lietošanas pamācības attiecīgajās iedaļās.
Maltese: - L-użu ta' losartan f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun inkluż f'sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 talSPC, u fis-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
Maltese: Losartan jista' jittardja wkoll il-progressjoni ta' nefropatija dijabetika u huwa indikat ukoll għattnaqqis fil-progressjoni ta' mard renali f'pazjenti b'dijabete tip 2, pressjoni għolja u mikroalbuminurja (>30 mg/24 siegħa) jew proteinurja (>900 mg/24 siegħa).