FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les stratégies pour prévenir et traiter le syndrome main/pied incluent : - de tremper vos mains et/ou vos pieds dans une bassine d'eau froide quand cela est possible (par ex. pendant que vous regardez la télévision, que vous lisez ou que vous écoutez la radio) ; - de garder vos mains et vos pieds découverts (pas de gants, chaussettes, etc.) ; - de rester dans des endroits frais ; - de prendre des bains froids lorsqu'il fait chaud ; - d'éviter l'exercice vigoureux qui peut entraîner un traumatisme des pieds (par ex. jogging) ; - d'éviter l'exposition de la peau à une eau trop chaude (par ex. jacuzzis, saunas) ; - d'éviter les chaussures trop serrées ou celles avec talons hauts.
Slovak: - keď je to možné (napr. počas sledovania televízie, čítania alebo počúvania rádia), namáčanie rúk a/alebo nôh v nádobách so studenou vodou; - mať ruky a nohy odokryté (žiadne rukavice, ponožky, atď.); - zdržovanie sa na chladných miestach; - v teplom počasí kúpanie v studenej vode; - vyhýbanie sa prudkému cvičeniu, ktoré môže spôsobiť poranenie nôh (napr. beh); - vyhýbanie sa styku kože s veľmi horúcou vodou (napr. vírivky s horúcou vodou, sauna); - vyhýbanie sa tesnej obuvi alebo topánkam s vysokými podpätkami.
French: Chez les patients avec SIDA, une aggravation des cystites hémorragiques induites par le cyclophosphamide et une augmentation de l'hépatotoxicité de la 6-mercaptopurine ont été rapportées avec le chlorhydrate de doxorubicine conventionnel.
Slovak: U pacientov s AIDS bola pri štandardnom doxorubicíniumchloride hlásená exacerbácia cyklofosfamidom vyvolanej hemoragickej cystitídy a zosilnenie hepatotoxicity 6-merkaptopurínu.
French: Douleur aux extrémités
Slovak: Bolesť končatín
French: Effets indésirables liés au traitement rapportés lors des essais cliniques dans le myélome multiple (Caelyx 30 mg/m2 en association avec le bortézomib toutes les 3 semaines) par sévérité, classe de systèmes d'organes et termes préférentiels MedDRA
Slovak: Tabuľka 7. Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené v klinickom skúšaní mnohopočetného myelómu (Caelyx 30 mg/m2 v kombinácii s bortezomibom každé 3 týždne) podľa závažnosti, triedy orgánových systémov podľa databázy MeDRA a príslušnej terminológie
French: Pour des doses < 90 mg, diluer Caelyx dans 250 ml, et pour des doses  90 mg, diluer Caelyx dans 500 ml.
Slovak: Dávky Caelyxu < 90 mg zrieďte v 250 ml a dávky  90 mg zrieďte v 500 ml.
French: Interrompre temporairement le traitement par Caelyx chez les patients dont le taux de polynucléaires neutrophiles est < 1 000/mm
Slovak: Liečbu Caelyxom dočasne zastavte u pacientov, u ktorých je absolútny počet neutrofilov (ANC) <
French: D'autres symptômes du sarcome de Kaposi, tels que la tuméfaction autour de la tumeur, peuvent également diminuer ou disparaître.
Slovak: Môžu sa tiež zlepšiť alebo vymiznúť aj iné príznaky Kaposiho sarkómu, ako je opuch okolo nádoru.
French: Une amélioration significative du critère principal temps avant progression (TTP) a été observée pour les patients ayant reçu l'association Caelyx + bortézomib comparativement aux patients ayant reçu le bortézomib en monothérapie, amélioration indiquée par une réduction du risque (RR) de 35 % (IC à 95 % : 21-47 %), p < 0,0001, basée sur 407 événements TTP.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou liečbou Caelyxom a bortezomibom sa oproti pacientom liečeným monoterapiou bortezomibom pozorovalo významné zlepšenie primárneho koncového ukazovateľa času do progresie (time to progression, TTP), ako ukazuje pokles rizika (RR) o 35 % (95 % CI: 21-47
French: Dans ce cas, le test de référence des atteintes myocardiques par les anthracyclines, c'est-à-dire la biopsie endomyocardique, doit être envisagé.
Slovak: Ak k takejto zmene EKG dôjde, musí sa zvážiť uskutočnenie najvýpovednejšieho testu na poškodenie myokardu antracyklínom, t. j. endomyokardiálnej biopsie.
French: Bortézomib
Slovak: Bortezomib
French: L'incidence des thrombopénies de grade 3 et 4 était plus élevée dans le groupe recevant l'association thérapeutique que dans le groupe recevant la monothérapie (22 % vs. 14 %).
Slovak: Incidencia trombocytopénie v 3. a 4. stupni bola vyššia v skupine s kombinovanou liečbou než v skupine s monoterapiou (22
French: Peau sèche, décoloration de la peau, pigmentation anormale, érythème
Slovak: Suchá koža, zmena farby kože, abnormálna pigmentácia, sčervenenie kože
French: Prendre des précautions chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque et traités par Caelyx.
Slovak: Postupujte opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, ktorí dostávajú Caelyx.
French: De plus, des biopsies endomyocardiques ont été effectuées chez 8 patients avec tumeur solide avec des doses d'anthracycline cumulées de 509 mg/m²-1 680 mg/m².
Slovak: Okrem toho sa u 8 pacientov so solídnymi tumormi, ktorí dostali kumulatívne dávky antracyklínov 509 mg/m2 - 1 680 mg/m2, vykonali endomyokardiálne biopsie.
French: Chez les patients avec myélome multiple recevant l'association Caelyx + bortézomib, le taux de réactions associées à la perfusion était de 3 %.
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom liečených Caelyxom a bortezomibom sa hlásili reakcie súvisiace s infúziou u 3%.
French: L'incidence des neutropénies de grade 3 et 4 était plus élevée dans le groupe recevant l'association thérapeutique que dans le groupe recevant la monothérapie (28 % vs. 14 %).
Slovak: Incidencia neutropénie v 3. a 4. stupni bola vyššia v skupine liečenej kombinovanou liečbou než v skupine s monoterapiou (28
French: La clairance intrinsèque moyenne était de 0,016 L/h/m² (intervalle 0,008 - 0,027 L/h/m²), le volume de distribution central moyen était de 1,46 L/m² (intervalle 1,10 - 1,64 L/m²).
Slovak: Priemerný vnútorný klírens bol 0,016 l/h/m2 (rozpätie 0,008 - 0,027 l/h/m2) a priemerný centrálny distribučný objem bol 1,46 l/m 2 (rozpätie 1,10 - 1,64 l/m 2).
French: La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C.
Slovak: Bolo preukázané, že liek má počas používania chemickú a fyzikálnu stabilitu 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 ºC do 8 ºC.
French: Après administration d'une dose unique de 36 mg/kg, Caelyx a provoqué des atrophies ovariennes et testiculaires faibles et modérées chez la souris.
Slovak: Caelyx podaný v jednej dávke 36 mg/kg viedol u myší k miernej až stredne ťažkej atrofii ovárií a testes.
French: Caelyx, une formulation liposomale, est composé de chlorhydrate de doxorubicine encapsulé dans des liposomes comprenant en surface du méthoxypolyéthylène glycol (MPEG).
Slovak: Caelyx, lipozomálna formulácia, je doxorubicíniumchlorid enkapsulovaný v lipozómoch s povrchovo naviazaným metoxypolyetylénglykolom (MPEG).
French: Au cours d'études de toxicité par administration réitérée chez le chien, une réponse aiguë caractérisée par hypotension, pâleur des muqueuses, sialorrhée, vomissement, périodes d'hyperactivité suivies d'hypoactivité et de léthargie, a été observée après administration de liposomes pégylés (placebo).
Slovak: Počas opakovaných dávok v toxikologických štúdiách na psoch sa po podaní pegylovaných lipozómov (placebo) pozorovala akútna odpoveď charakterizovaná hypotenziou, bledými sliznicami, slinením, vracaním a periódami hyperaktivity nasledovanými hypoaktivitou a letargiou.
French: En cours de perfusion de Caelyx, les réactions suivantes peuvent survenir : bouffées congestives au niveau du visage, essoufflement, mal de tête, frissons, douleur dans le dos, sensation de serrement dans la poitrine et/ou la gorge, mal de gorge, baisse ou augmentation de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque, gonflement du visage, fièvre, étourdissement, nausées, indigestion, démangeaison, éruption cutanée et transpiration.
Slovak: Počas infúzie Caelyxu sa môžu vyskytnúť nasledovné reakcie: sčervenanie tváre, dýchavičnosť, bolesť hlavy, zimnica s triaškou, bolesť chrbta, úzkosť na hrudníku a/alebo v hrdle, bolesť v hrdle, nízky alebo zvýšený krvný tlak, rýchly tlkot srdca, opuch tváre, horúčka, závraty, nutkanie na vracanie, poruchy trávenia, svrbenie, kožná vyrážka a potenie.
French: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Slovak: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Slovak: Farmakologické vlastnosti
French: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Slovak: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714
French: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД ж.к.
Slovak: България „Джонсън
French: La clairance intrinsèque moyenne était de 0,021 L/h/m² (intervalle 0,009 - 0,041 L/h/m²), le volume de distribution moyen était de 1,95 l/m² (intervalle 1,67 - 2,40 L/m²).
Slovak: Priemerný vnútorný klírens bol 0,021 l/h/m2 (rozpätie 0,009 - 0,041 l/h/m2) a priemerný centrálny distribučný objem bol 1,95 l/m 2 (rozpätie 1,67 - 2,40 l/m 2).
French: Caelyx est disponible en flacons de verre en boîte unitaire ou boîte de dix flacons.
Slovak: Caelyx je dostupný v balení s jednou sklenenou injekčnou liekovkou alebo ako balenie, ktoré obsahuje desať sklenených injekčných liekoviek.
French: Caelyx présente des propriétés pharmacocinétiques spécifiques et ne doit pas être remplacé par d'autres formulations de chlorhydrate de doxorubicine.
Slovak: Caelyx má jedinečné farmakokinetické vlastnosti a nesmie sa pri používaní vymieňať s inými formuláciami doxorubicíniumchloridu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés sur 11 patients avec carcinome ovarien étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques déterminés sur une population plus grande de 120 patients avec différents cancers.
Slovak: Farmakokinetika Caelyxu stanovená u 11 pacientov s ovariálnym karcinómom bola podobná ako farmakokinetika stanovená vo väčšej populácii 120 pacientov s rôznymi karcinómami.
French: Hypotension, hypotension orthostatique, bouffées vasomotrices, hypertension, phlébite
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sčervenenie, hypertenzia, flebitída
French: La dose recommandée de Caelyx pour le sarcome de Kaposi associé au SIDA est de 20 mg/m2 toutes les deux à trois semaines.
Slovak: Odporúčaná dávka Caelyxu pre AIDS-KS pacientov je 20 mg/m2 každé dva až tri týždne.
French: L'administration sera répétée aussi longtemps que vous présenterez une réponse satisfaisante et une bonne tolérance au traitement.
Slovak: Podávanie sa opakuje, až kým nebudete uspokojivo reagovať a znášať liečbu.
French: Si vous êtes traité pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour cela, Caelyx sera administré à la dose de 30 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d'après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de 1 heure au 4
Slovak: Ak ste liečený na mnohopočetný myelóm a predtým ste už boli liečený aspoň jedným typom liečby, Caelyx vám budú podávať v dávke 30 mg na meter štvorcový povrchu tela (vypočítaného podľa vašej výšky a telesnej hmotnosti) ako 1-hodinovú intravenóznu infúziu na 4. deň 3-týždňovej liečby bortezomibom ihneď po infúzii bortezomibu.
French: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Slovak: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837
French: Céphalée, étourdissement, neuropathie, hypertonie
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, neuropatia, hypertónia
French: Grade 2 (érythème douloureux, œdème, ou ulcères, mais peut manger)
Slovak: Stupeň 2 (bolestivý erytém, opuch alebo vredy, ale pacient môže jesť)
French: Caelyx est un agent antitumoral.
Slovak: Caelyx je protinádorová látka.
French: Grade 3 (érythème douloureux, œdème, ou ulcères, mais ne peut pas manger)
Slovak: Stupeň 3 (bolestivý erytém, opuch alebo vredy, ale pacient nemôže jesť)
French: Une EPP a été rapportée chez 16 % des patients atteints de myélome multiple traités par l'association Caelyx + bortézomib.
Slovak: PPE sa hlásila u 16 % pacientov s mnohopočetným myelómom liečených kombinovanou liečbou Caelyxom s bortezomibom.
French: Vaginite
Slovak: Vaginitída
French: Constipation, douleur abdominale, dyspepsie
Slovak: Zápcha, abdominálna bolesť, dyspepsia
French: EPP*, rash
Slovak: PPE*, vyrážka
French: Affections gastro-intestinales très fréquent nausées fréquent diarrhée, stomatite, vomissement, ulcération buccale, douleur abdominale, glossite, constipation, nausées et vomissement
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté hnačka, stomatitída, vracanie, ulcerácia v ústnej dutine, bolesť brucha, glositída, zápcha, nauzea a vracanie
French: Caelyx 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion Chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé
Slovak: Caelyx 2 mg/ml infúzny koncentrát Pegylovaný lipozomálny doxorubicíniumchlorid
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé.
Slovak: Jeden ml Caelyxu obsahuje 2 mg pegylovaného lipozomálneho doxorubicíniumchloridu.
French: Afin de prévenir et traiter l'EPP, les patients peuvent effectuer des bains d'eau froide (applications, bains ou natation), ceci afin de maintenir au froid les pieds et les mains en évitant l'exposition à la chaleur et l'eau chaude.
Slovak: Iné stratégie na prevenciu a liečbu PPE zahŕňajú udržiavanie rúk a nôh v chlade tým, že sa vystavia studenej vode (namáčanie, kúpele alebo plávanie), vyhýbanie sa prílišnému teplu (horúcej vode), ako aj udržiavanie rúk a nôh nezakrytými (žiadne ponožky, rukavice alebo tesné topánky).
French: Asthénie, lésion des muqueuses
Slovak: Asténia, porucha slizníc
French: Le TTP médian était de 6,5 mois dans le groupe bortézomib en monothérapie, contre 9,3 mois dans le groupe Caelyx + bortézomib.
Slovak: Medián TTP bol 6,5 mesiaca u pacientov s monoterapiou bortezomibom v porovnaní s 9,3 mesiacmi u pacientov s kombinovanou liečbou Caelyxom + bortezomibom.
French: Folliculite, infection fongique, bouton de fièvre (non herpétique), infection du tractus respiratoire supérieur
Slovak: Folikulitída, mykotická infekcia, bolestivé vriedky na pere (nie herpetického pôvodu), infekcia horných dýchacích ciest
French: Par contre, 10 des 48 patients traités par doxorubicine présentant une cardiotoxicité basée sur ces mêmes critères ont développé des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque congestive.
Slovak: Oproti tomu u 10 zo 48 jedincov liečených doxorubicínom, ktorí mali kardiálnu toxicitu podľa LVEF kritérií, sa prejavili aj znaky a symptómy CHF.
French: Névralgie, neuropathie périphérique, neuropathie
Slovak: Neuralgia, periférna neuropatia, neuropatia
French: Pour plus de détails sur le mode d'administration et les ajustements de dose du bortézomib, voir le RCP du bortézomib.
Slovak: Bližšie informácie o dávkovaní bortezomibu a úpravách dávkovania, pozri SPC bortezomibu.
French: En quelle quantité Caelyx est-il administré
Slovak: Koľko lieku Caelyx sa podáva
French: Dans une analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx pour un cancer du sein, un cancer de l'ovaire, un myélome multiple ou un sarcome de Kaposi lié au SIDA, ont été signalés avec une incidence « peu fréquent » : une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection.
Slovak: V zlúčenej analýze 4 231 pacientov dostávajúcich Caelyx na karcinóm prsníka, ovariálny karcinóm, mnohopočetný myelóm alebo KS súvisiaci s AIDS boli menej často hlásené ventrikulárna arytmia, palpitácie, zlyhanie srdca, srdcová zástava, blokáda pravého ramienka a zníženie ejekčnej frakcie a zriedkavo boli hlásené atrioventrikulárna blokáda, cyanóza a porucha vedenia vzruchu.
French: Mucites (23 % vs. 13 % ; grade 3/4 4 % vs. 2 %) et stomatites (22 % vs. 15 % ; grade 3/4 5 % vs. 2 %) ont été rapportées plus fréquemment avec Caelyx qu'avec doxorubicine.
Slovak: %; 3./4. stupeň 5 % oproti 2 %) boli hlásené častejšie pri Caelyxe ako pri doxorubicíne.
French: Des facteurs de croissance G-CSF (ou GM-CSF) peuvent être prescrits comme traitement complémentaire pour améliorer la numération lorsque le taux des polynucléaires neutrophiles est < 1 000/mm
Slovak: G-CSF (alebo GM-CSF) sa môže podať ako súbežná liečba na podporu tvorby krvných buniek, keď je v nasledujúcich cykloch ANC <
French: L'incidence des cas affectant le pronostic vital (grade 4) était inférieure à 1 %.
Slovak: %. Hlásená incidencia život ohrozujúcich (4. stupeň) prípadov bola < 1
French: La clairance intrinsèque moyenne de Caelyx était de 0,030 L/h/m² (intervalle 0,008 à 0,152 L/h/m²) et le volume de distribution moyen était de 1,93 L/m² (intervalle 0,96 - 3,85 L/m²) proche du volume plasmatique.
Slovak: Priemerný vnútorný klírens Caelyxu bol 0,030 l/h/m (rozpätie 0,008 až 0,152 l/h/m 2) a priemerný centrálny distribučný objem bol 1,93 l/m 2 (rozpätie 0,96
French: 512 patientes avec un cancer de l'ovaire (sous-groupe parmi 876 patients ayant une tumeur solide) ont été traitées avec Caelyx à la dose de 50 mg/m² au cours des études cliniques.
Slovak: V klinických štúdiách bolo Caelyxom v dávke 50 mg/m liečených 512 pacientov s karcinómom ovária (podskupina z 876 pacientov so solídnym tumorom).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté
French: D'après les études de toxicité par administration réitérée conduites chez l'animal, le profil toxicologique de Caelyx est semblable à celui observé chez l'homme pour les traitements par perfusion au long cours de chlorhydrate de doxorubicine conventionnel.
Slovak: V štúdiách s opakovaným podaním Caelyxu, ktoré sa vykonali na zvieratách, sa ukázal byť jeho profil toxicity veľmi podobný tomu, aký bol hlásený u ľudí, ktorí dlhodobo dostávali infúzie štandardného doxorubicíniumchloridu.
French: Dans cette analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx, une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection ont été peu fréquemment signalés.
Slovak: V tejto zlúčenej analýze 4 231 pacientov dostávajúcich Caelyx boli menej často hlásené ventrikulárna arytmia, palpitácie, zlyhanie srdca, srdcová zástava, blokáda pravého ramienka a zníženie ejekčnej frakcie a zriedkavo boli hlásené atrioventrikulárna blokáda, cyanóza a porucha vedenia vzruchu.
French: Les infections opportunistes sont observées dans le sarcome de Kaposi après administration de Caelyx et sont couramment observées chez la plupart des patients atteints d'une immunodéficience liée au VIH.
Slovak: Oportúnne infekcie sa pozorujú u pacientov s KS po podaní Caelyxu a často sa pozorujú u pacientov s imunodeficienciou navodenou infekciou HIV.
French: Ulcération buccale, œsophagite, nausée et vomissement, gastrite, dysphagie, bouche sèche, flatulence, gingivite, altération du goût
Slovak: Ulcerácia v ústnej dutine, ezofagitída, nauzea a vracanie, gastritída, dysfágia, sucho v ústach, plynatosť, gingivitída, porucha chuti
French: Ne pas utiliser le produit en présence de précipité ou de toute autre particule.
Slovak: Nepoužívajte materiál, ktorý vykazuje známky vyzrážania alebo akékoľvek iné tuhé častice.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté
French: L'analyse de la cardiotoxicité prenant en compte la dose cumulée d'anthracycline a montré que le risque de développer un effet cardiaque était significativement plus faible avec Caelyx qu'avec la doxorubicine (HR=3,16, p < 0,001).
Slovak: Primárna analýza kardiálnej toxicity ukázala, že riziko vzniku srdcovej príhody ako funkcie kumulatívnej dávky antracyklínov bolo pri Caelyxe signifikantne nižšie ako pri použití doxorubicínu (HR =
French: Réduire la prochaine dose de
Slovak: Znížte nasledujúcu dávku o 25 %.
French: Affections psychiatriques Fréquent
Slovak: Psychické poruchy Časté
French: Au cours d'études de toxicité par administration réitérée de Caelyx chez le rat et le chien, des lésions dermiques inflammatoires sévères avec ulcération ont été observées à des doses thérapeutiques.
Slovak: V štúdiách, vykonaných na psoch a potkanoch s opakovaným podaním Caelyxu, sa pozorovali pri klinicky relevantnom dávkovaní závažné kožné zápaly a tvorba vredov.
French: Exclure le patient
Slovak: Liečbu pacienta ukončite
French: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 207 531 300
Slovak: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130
French: Toxicité hématologique (PN ou plaquettes) - prise en charge des patients avec cancer du sein ou de l'ovaire
Slovak: Tabuľka 3. Hematologická toxicita (absolútny počet neutrofilov [ANC] alebo počet trombocytov) - Manažment pacientov s karcinómom prsníka alebo ovária STUPEŇ
French: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o.
Slovak: & Johnson, s.r.o.
French: Léthargie, hypoesthésie, syncope, dysesthésie
Slovak: Letargia, hypestézia, synkopa, dyzestézia
French: A noter que chaque flacon de Caelyx contient du saccharose et est administré dans du glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Slovak: Uvedomte si, prosím, že každá injekčná liekovka Caelyxu obsahuje sacharózu a dávka sa podáva v 5 % (50 mg/ml) infúznom roztoku glukózy.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté
French: Tumeurs secondaires de la cavité buccale
Slovak: Sekundárne nádory ústnej dutiny
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
French: Ne jamais administrer Caelyx sous forme de bolus ou de solution non diluée.
Slovak: Nepodávajte Caelyx ako bolus injekciu ani ako nezriedený roztok.
French: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée.
Slovak: Jeden ml Caelyxu obsahuje 2 mg doxorubicíniumchloridu v pegylovanej lipozomálnej formulácii.
French: La dose de Caelyx est diluée dans 250 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion et administrée en perfusion intraveineuse sur 30 minutes.
Slovak: Dávka Caelyxu sa zriedi v 250 ml 5 % (50 mg/ml) infúzneho roztoku glukózy a podáva sa ako intravenózna infúzia počas 30 minút.
French: Sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-sn-glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE) phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC) cholestérol sulfate d'ammonium saccharose histidine eau pour préparation injectable acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Slovak: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3) fosfooxy] etylkarbamoyl)- - metoxypoly(oxyetylén)-40 sodná soľ; (MPEG-DSPE) úplne hydrogenovaný sójový lecitín (HSPC) cholesterol síran amónny sacharóza histidín voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
French: Eruption bulleuse, dermatite, rash érythémateux, anomalies des ongles, peau squameuse
Slovak: Bulózna erupcia, dermatitída, erytematózna vyrážka, porucha nechtov, šupinatenie kože
French: Caelyx ne doit pas être remplacé par d'autres formulations à base de chlorhydrate de doxorubicine.
Slovak: Caelyx sa nemá používať striedavo s inými formuláciami doxorubicíniumchloridu.
French: Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
French: Avec Caelyx, l'encapsulage du chlorhydrate de doxorubicine dans des liposomes pégylés conduit à modifier l'intensité de ces effets de la façon suivante.
Slovak: UCaelyxu vedie uzatvorenie doxorubicíniumchloridu do pegylovaných lipozómov k nasledovným účinkom, ktoré majú inú silu.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
French: Larmoiement, vision trouble
Slovak: Slzenie, neostré videnie
French: Les taux de survie à 1, 2 et 3 ans étaient de 56,3 %, 34,7 % et 20,2 % respectivement pour Caelyx, et de 54,0 %, 23,6 % et 13,2 % pour le topotécan.
Slovak: % pre Caelyx, oproti 54,0 %, 23,6 % a 13,2 % pre topotecan.