FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber anderen (Fluor)chinolonen anwenden.
Danish: Må ikke anvendes når det vides at resistens / krydsresistens overfor (fluoro)quinoloner kan opstå.
German: Ch.-B. {Nummer}
Danish: Batch {nummer}
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Danish: Anvendes inden 12 uger efter åbning.
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
German: Hühner, Puten und Kaninchen
Danish: Kylling, kalkun og kanin
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Antibiotika-Richtlinien zu beachten.
Danish: Officielle og lokale antibiotika politikker bør tages i betragtning før anvendelse af produktet.
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
German: Die Umweltexposition durch die Anwendung des Tierarzneimittels bei Hühnern (PECBoden 887 µg/kg) ist höher als die Exposition durch die Behandlung von Kaninchen mit der neu vorgeschlagenen Dosis von 10 mg/kg über 5 Tage (PECBoden 361 µg/kg).
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Danish: Må ikke anvendes indenfor 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette produkt.
German: Huhn: 3 Tage Nicht bei Legehennen anwenden
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte aus den letzten 10 Jahren lieferten keine Hinweise auf eine Chondrotoxizität bei Hühnern, Puten oder Kaninchen.
Danish: Der har ikke været indberettet tilfælde af chondrotoksicitet hos kyllinger, kalkuner eller kaniner i de periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger gennem de seneste 10 år.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Danish: 4.4 Særlige advarsler
German: • Wartezeit;
Danish: • tilbageholdelsesperiode
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
German: Für das Tierarzneimittel wurde eine Wirksamkeit in der Behandlung von E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern und von E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten nachgewiesen.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
German: Ein Warnhinweis in Bezug auf die potenziellen Auswirkungen einer Überdosierung von Fluorchinolonen auf den Knorpel in der Wachstumsphase ist in Abschnitt 4.10 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthalten (Überdosierung).
Danish: Punkt 4.10 (Overdosering) indeholder en advarsel vedrørende de potentielle virkninger af en overdosering af fluoroquinoloner på brusk i vækstfasen.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Danish: Initialt spaltes de to strenge i DNA-dobbelthelixen.
German: Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine klinischen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på henholdsvis 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Danish: "Produkt navn" færdiggøres nationalt
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
German: Gesamtkörperclearance von Enrofloxacin beträgt 10,3 mL/min
Danish: Enrofloxacin udskilles fra kroppen med en total body clearance på 10,3 ml/min·kg.
German: Anzahl Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Danish: Totalt antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
German: ANHANG I
Danish: Bilag I
German: Anhang I
Danish: BILAG I
German: Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
German: Wartezeiten
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Danish: Kalkuner: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende kalkunhøner
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administrationen til dyrene.
German: Hühner (ausgenomme n Legehennen) und Puten
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner) og kalkuner
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
German: Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett einzutragen.
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 4 Tage
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger, kalkuner)
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels im ungeöffneten Behältnis: 4 Jahre Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Wochen Dauer der Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: 24 Stunden
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
German: ATCvet-Code: QJ01MA90
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, flouroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90
German: Huhn: 3 Tage Pute: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage
Danish: Kyllinger: Slagtning: 3 døgn Kalkuner: Slagtning: 3 døgn Kaniner: Slagtning: 15 døgn
German: Pute: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage
Danish: Kalkuner: Slagtning: 3 døgn Kaniner: Slagtning: 15 døgn
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Danish: Vask hænder efter brug.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
German: In anderen Fällen wurde eine Kombination aus parenteraler und oraler Gabe oder eine parenterale Gabe allein angewendet.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
German: aureus sowie eine bakteriologische Heilung von 66,67 % erhalten.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
German: Der prozentuale Anteil mit einer bakteriologischen Heilung (Staph.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
German: Obwohl die wissenschaftliche Begründung für dieses Anwendungsgebiet nicht so robust ist, wie es wünschenswert wäre, wurde eine klinische Heilung (Ansprechen auf die Behandlung) von 87,5 % bei Infektionen im Zusammenhang mit Staph.
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
German: und Proteus spp.
Danish: og Proteus spp.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
German: In Bezug auf Mycoplasma bovis ist festzustellen, dass dieser Mikroorganismus schwer nachzuweisen und zu beurteilen ist, da er oftmals bei gemischten Infektionen auftritt.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
German: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet „Septikämie" ist festzustellen, dass dies nur in der experimentellen Studie berücksichtigt wurde.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
German: In der Milch ist die Hauptwirkung auf Ciprofloxacin zurückzuführen.
Danish: I mælk skyldes virkningen primært ciprofloxacin.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
German: Alle behandelten Tiere zeigten eine rasche Verbesserung bezüglich der Milchdrüsenfunktionen und es wurden keine klinischen Unterschiede zwischen den zwei Behandlungsregimes festgestellt.
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
German: Es wurde die Anwesenheit von Bakterien, einschließlich E. coli, bestimmt.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
German: aureus, die zwischen 2006 und 2007 in Deutschland erfasst wurden, gegen Enrofloxacin resistent.
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
German: Es wurden die Ergebnisse einer experimentellen Studie und einer Feldstudie vorgelegt.
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
German: Falls eine versehentliche Selbstinjektion erfolgte, ist sofort medizinischer Rat einzuholen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
German: aureus von kommerziell genutzten Kaninchenfarmen in verschiedenen Mitgliedstaaten isoliert und hinsichtlich ihrer Resistenz untersucht.
Danish: aureus fra kommercielle kaninbrug i forskellige medlemsstater isoleret og testet for resistens.
German: Diese Begriffe sind für alle Altersgruppen und körperlichen Zustände und für Tiere sowohl für die Fleisch- als auch für die Milchproduktion anwendbar.
Danish: Disse betegnelser vil omfatte enhver alder og fysiologisk status og både kød- og mælkeproducerende dyr.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
German: Was die Zieltierarten Rinder und Schweine anbelangt, so wurde ein Risiko hinsichtlich einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene bei Rindern und Schweinen identifiziert.
Danish: For måldyrearterne kvæg og svin er der konstateret en risiko vedrørende utilstrækkelig dosering mod målpatogenerne hos kvæg og svin.
German: Bei einigen schweren Anwendungsgebieten bei Tieren könnten Fluorchinolone die einzig verfügbare Alternative sein (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
German: Der Ausschuss ist sich bewusst, dass i) die Anwendung von Enrofloxacin in der Kaninchenproduktion zu einem Anstieg der Resistenz bei Staph.
Danish: Udvalget er vidende om, at i) anvendelse af enrofloxacin i kaniner kan medføre øget resistens over for Staph.
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde og forbigående.
German: In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit gegen Staph.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte virkningen mod Staph.
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Danish: Der er imidlertid ikke påvist klinisk virkning af den anbefalede dosis til luftvejsinfektion.
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Danish: Antibakterielt spektrum
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
German: • Dosierung
Danish: • dosering
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
Danish: Hos hunde kan en moderat og forbigående lokal reaktion (som ødem) forekomme.
German: - In einer weiteren Studie wurden 56 Stämme von Staph.
Danish: - I en anden undersøgelse blev 56 stammer af Staph.
German: Art und Mechanismus von Resistenzen
Danish: Resistenstyper og mekanismer
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
German: Der RESAPATH-Jahresbericht von 2012 wies darauf hin, dass mehr als 90 % von Pasteurella bei Ziegen gegenüber Enrofloxacin empfindlich sind.
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
German: Daher empfahl der CVMP die Streichung des Zielerregers Histophilus somni aus den Produktinformationen.
Danish: CVMP anbefalede derfor at slette målpatogenet Histophilus somni fra produktinformationen.
German: • Wartezeiten.
Danish: • tilbageholdelsestider.
German: In Bezug auf Pasteurella multocida konnte anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten und unter Berücksichtigung dessen, dass die Extrapolation der Daten anhand anderer Formulierungen in diesem Fall nicht begründet ist, keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PDAnalyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
German: aureus, sind keine anderen Tierarzneimittel für dieses Anwendungsgebiet bei dieser Tierart in der EU zugelassen.
Danish: aureus hos kaniner er intet andet veterinærlægemiddel godkendt til denne indikation hos denne dyreart i EU.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
German: Es wird erwartet, dass die Anwendung dieser Tierarzneimittel in diesem Anwendungsgebiet eventuell nicht hoch ist, da das Tierarzneimittel den Kaninchen täglich über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen parenteral injiziert werden muss.
Danish: Anvendelsen af disse produkter til denne indikation forventes ikke at blive omfattende, da produktet skal administreres parenteralt til kaniner dagligt i 5-10 dage.
German: aureus) betrug in der Gruppe mit 2,5 mg/kg 39,5 % und in der Gruppe mit 5 mg/kg 82 %.
Danish: aureus) var 39,5 % i gruppen på 2,5 mg/kg og 82 % i gruppen på 5 mg /kg.
German: Zur Unterstützung der Wirksamkeitsdaten wurde veröffentlichte Literatur vorgelegt, der es aber im Allgemeinen an spezifischen Daten mangelte und in der unterschiedliche Dosierungsregimes Anwendung fanden.
Danish: Til støtte for dataene vedrørende virkning blev der forelagt publiceret litteratur, men hovedsagelig uden specifikke data og med anvendelse af forskellige doseringsregimer.