FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přidáním laropiprantu ke kyselině nikotinové došlo ke zmírnění příznaků návalů zrudnutí a pocitů horka, které jsou způsobeny kyselinou nikotinovou.
Romanian: Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroşire cauzate de acidul nicotinic.
Czech: Kyselina nikotinová se uvolňuje z další vrstvy pomaleji a účinkuje jako látka, která ovlivňuje tuky.
Romanian: Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat şi îşi produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide.
Czech: Přípravek Trevaclyn by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, a neměl by být užíván pacienty s onemocněním jater.
Romanian: Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care au probleme renale şi nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor care au probleme hepatice.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Romanian: În cadrul celui de-al patrulea studiu, înroşirea a fost observată pe parcursul a mai puţine zile la pacienţii care au luat Trevaclyn faţă de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Czech: Jak byl přípravek Trevaclyn zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Trevaclyn?
Czech: Ve druhé studii byla u 1 398 pacientů porovnávána kombinace přípravků Trevaclyn a simvastatin (statin) se samotným přípravkem Trevaclyn nebo simvastatin.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a comparat combinaţia de Trevaclyn şi simvastatină (un tip de statină) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienţi.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea şi celui de-al patrulea studiu, un număr mai mic de pacienţi care au luat Trevaclyn au raportat înroşire moderată, severă sau extremă în comparaţie cu pacienţii care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Czech: Na co se přípravek Trevaclyn používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trevaclyn?
Czech: Jak přípravek Trevaclyn působí?
Romanian: Cum acţionează Trevaclyn?
Czech: Návaly zrudnutí a pocity horka byly posuzovány pomocí dotazníku o příznacích návalů zrudnutí a pocitů horka.
Romanian: Înroşirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroşire.
Czech: Prostřednictvím speciálně navrženého dotazníku byla tato studie zaměřena také na příznaky návalů zrudnutí a pocitů horka.
Romanian: Acest studiu a cercetat, de asemenea, simptomele de înroşire prin utilizarea unui chestionar special conceput .
Czech: Jak se přípravek Trevaclyn používá?
Romanian: Cum se utilizează Trevaclyn?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trevaclyn?
Czech: To se nazývá priapismus.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este sigur și eficient la acești pacienți.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Romanian: De asemenea, este normal să fie vizibile mici bule de aer.
Czech: Mechanismus zvýšení tohoto rizika není znám.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Romanian: Această listă are caracter orientativ şi nu este completă.
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Romanian: Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0).
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Romanian: Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive" şi „negative".
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Romanian: Trebuie aplicate măsurile generale de susţinere.
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Romanian: Data primei autorizări: 05 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Czech: Položte na čistý povrch.
Romanian: Așezați pe o suprafață curată.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Romanian: Eliberarea substanţei active începe chiar din ziua 1 şi durează până la 18 luni.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecţie.
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Romanian: Vârstnici Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până la când pacientul îşi revine.
Czech: 19 až 24 týdnů, včetně
Romanian: Săptămâna 19Săptămâna 24, inclusiv
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Romanian: Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal.
Czech: Příležitostně došlo k tvorbě abscesu.
Romanian: Ocazional s-a observat formarea abceselor.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Romanian: Datele prezentate în acest paragraf se bazează pe o analiză farmacocinetică populațională.
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Romanian: Se pot produce următoarele reacţii adverse:
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Romanian: Ultima doză de TREVICTA (Săptămâna 0)
Czech: Interval QT
Romanian: Intervalul QT
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Romanian: > 3½ luni până la 4 luni
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Romanian: Dacă această combinaţie este considerată necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Romanian: Indiferent de greutatea pacientului: ambou de culoare galbenă
Czech: Suspenze má bílou až téměř bílou barvu.
Romanian: Suspensia este albă până la aproape albă.
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Romanian: În ambele studii, rezultatele privind eficacitatea au fost concordante la toate subgrupurile de pacienți (sex, vârstă și rasă).
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Romanian: La 1 lună după ziua 8
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost zahrnutí více léčivých přípravků.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Romanian: Niciuna dintre aceste reacții nu au fost grave și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Romanian: Ce este TREVICTA şi pentru ce se utilizează
Czech: nebo alkoholem.
Romanian: sau alcoolul etilic.
Czech: • změna způsobu chůze
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX13
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Romanian: (vezi Informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății).
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo, iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Romanian: Dezlipiți eticheta de pe seringă și puneți-o în dosarul pacientului.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante în studiile non-clinice.
Czech: > 9 měsíců
Romanian: > 9 luni
Czech: Tělesnou hmotnost je nutno pravidelně kontrolovat.
Romanian: Greutatea corporală trebuie măsurată în mod regulat.
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Romanian: Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal.
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzováno narušení schopnosti organismu snižovat teplotu tělesného jádra.
Romanian: Medicamentelor antipsihotice li s-a atribuit afectarea capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Romanian: A existat o diferență semnificativă (p < 0,0001) de timp până la recădere între cele două grupuri de tratament, în favoarea TREVICTA.
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Romanian: • scădere a nivelului de oxigen în anumite părţi ale corpului dumneavoastră (datorită fluxului sanguin scăzut)
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Romanian: Ameliorările funcționale, măsurate prin scala de Performanță Personală și Socială (PSP) care au fost observate în timpul fazei de stabilizare deschisă s-au menținut pe parcursul fazei dublu-orb pentru ambele grupuri de tratament.
Czech: diabetické kóma, titubace hlavy
Romanian: comă diabetică, titubaţii ale capului
Czech: Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Romanian: Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului.
Czech: Jehla se určí podle místa injekce a hmotnosti pacienta.
Romanian: Acul se alege în funcție de locul de injectare și de greutatea corporală a pacientului.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Romanian: Acele neutilizate trebuie aruncate și nu se vor păstra în vederea utilizării ulterioare.
Czech: Vazba racemického paliperidonu na plazmatické proteiny je 74 %.
Romanian: Legarea paliperidonei racemice la proteinele plasmatice este de 74%.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Romanian: Citiți instrucțiunile în întregime înainte de utilizare.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la TREVICTA.
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Romanian: Utilizarea la pacienţii aflaţi într-o stare de agitaţie acută sau stare psihotică severă
Czech: • rychlý tlukot srdce
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Romanian: Dacă pacientul prezintă în continuare simptome, acestea vor fi abordate în conformitate cu practica clinică.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Romanian: Pentru ambele studii, rezultatul principal s-a bazat pe recădere.
Czech: Suspenze musí vypadat jednolitě a musí mít mléčně bílou barvu.
Romanian: Suspensia trebuie să fie uniformă și de culoare alb lăptos.
Czech: Doporučený režim znovuzahájení léčby po zmeškání přípravku TREVICTA o 4 až 9 měsíců
Romanian: Schema terapeutică recomandată pentru re-inițiere după omiterea tratamentului cu TREVICTA timp de 4 până la 9 luni
Czech: Přibližně 80 % z podané radioaktivity bylo nalezeno v moči a 11 % ve stolici.
Romanian: Aproximativ 80% din cantitatea marcată radioactiv administrată a fost regăsită în urină şi 11% în fecale.
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)/tělesná hmotnost
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)/Greutatea corporală
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Romanian: 4 până la 9 luni
Czech: zajištění a udržování průchodnosti dýchacích cest a zajištění odpovídající oxygenace a ventilace.
Romanian: Trebuie stabilită şi menţinută libertatea căilor respiratorii şi asigurată oxigenarea şi ventilaţia adecvate.
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Romanian: • incapacitate de a avea orgasm
Czech: Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat depresi, úzkost, provinilost nebo napětí.
Romanian: Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Czech: 9/l) je nutno léčbu přípravkem TREVICTA ukončit a sledovat počet leukocytů do návratu k normálu.
Romanian: 9/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu TREVICTA şi trebuie urmărit numărul de leuocite până la recuperare.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi.
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Romanian: 90 kg sau peste ambou de culoare galbenă
Czech: Medián doby do relapsu nemohl být v ani jedné skupině kvůli nízkému procentu subjektů s recidivou stanoven.
Romanian: Mediana duratei de timp până la recădere în oricare dintre grupuri nu a putut fi estimată datorită procentului scăzut de subiecți cu recădere .
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Romanian: • lipsă de mișcare sau de răspuns în timpul stării de trezie (catatonie)
Czech: Okamžitě je třeba zahájit monitorování srdečních funkcí, včetně kontinuálního sledování elektrokardiogramu z důvodu možných arytmií.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică permanentă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Czech: Injekci je nutno podat co nejdříve a pak se vrátit k 3měsíčnímu schématu podávání injekcí.
Romanian: Injecția se va administra cât mai repede, iar apoi se va relua intervalul de injectare la 3 luni.
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirugical)
Czech: Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku.
Romanian: Este important să nu omiteţi doza programată.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+) şi (-) ai paliperidonei este similară calitativ şi cantitativ.
Czech: Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům
Romanian: Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Czech: Tento přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Romanian: Acest medicament poate scădea efectul medicamentelor pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu, levodopa).
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Romanian: Doza NU trebuie divizată în mai multe injecții.
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea acestui medicament.
Czech: • zvýšení chuti k jídlu
Romanian: • creştere a poftei de mâncare
Czech: Četnost nežádoucích účinků je kvalifikována jako „není známo", protože nebyly pozorovány v klinických studiích s paliperidon-palmitátem.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este calificată ca „necunoscută" deoarece acestea nu au fost observate în studiile clinice cu palmitat de paliperidonă.
Czech: Celková mortalita
Romanian: Mortalitatea generală
Czech: Na základě hodnocení zkoušejících byly indurace, zarudnutí a otok nepřítomny nebo mírné při ≥ 95 % vyšetření.
Romanian: Conform aprecierii investigatorilor, indurațiile, roșeața și inflamația au fost ușoare sau absente la ≥ 95% din evaluări.
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Romanian: Trecerea de la alte medicamente antipsihotice
Czech: - jestliže jste alergický(á) na jiné antipsychotikum včetně risperidonu.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la alte medicamente antipsihotice, inclusiv la risperidonă.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TREVICTA u dětí a dospívajících do < 18 let věku nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea TREVICTA la copii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Tento pokles je do velké míry způsoben 35 % vzestupem renální clearance paliperidonu, pravděpodobně v důsledku indukce renálního P-glykoproteinu karbamazepinem.
Romanian: Această scădere este determinată, în cea mai mare parte, de o creştere de 35 % a clearance-ului renal al paliperidonei, cel mai probabil ca urmare a inducerii de P-gp renală de către carbamazepină.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 10 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre ele nefiind mai mare de 10% din doză: dealchilarea, hidroxilarea, dehidrogenarea şi scindarea benzisoxazolului.
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare determinând malnutriţie şi greutate scăzută
Czech: Přípravek TREVICTA obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Romanian: TREVICTA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jehož farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Romanian: Paliperidona este un agent blocant selectiv al efectelor monoaminei, ale cărui proprietăţi farmacologice sunt diferite de cele ale neurolepticelor tradiţionale.
Czech: • nedostatek emocí
Romanian: • lipsa emoțiilor
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ačkoliv při klinických a epidemiologických hodnoceních nebyla dosud prokázána žádná jasná spojitost s podáváním antipsychotik, doporučuje se u pacientů s příslušnou anamnézou opatrnost.
Romanian: Cu toate că până în prezent în studiile clinice şi epidemiologice nu s-a demonstrat o asociere clară cu administrarea de medicamente antipsihotice, la pacienţii cu istoric medical relevant se recomandă precauţie.
Czech: TREVICTA obsahuje sodík
Romanian: TREVICTA conține sodiu
Czech: Rozdíl (95 % interval spolehlivosti) mezi léčebnými skupinami byl 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), čímž se splňuje kritérium non-inferiority založené na rozpětí -10 %.
Romanian: Diferența (IÎ 95%) între cele două grupuri de tratament a fost de 1,2% (-2,7%, 5,1%), întrunind criteriul de noninferioritate pe baza unei marje de -10%.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • obtíže s usínáním nebo se spánkem
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • dificultăți de adormire sau de a rămâne adormit.
Czech: Absorpce a distribuce
Romanian: Absorbţia şi distribuţia
Czech: Přípravek TREVICTA se musí podat do 5 minut po potřepání.
Romanian: TREVICTA trebuie administrat în decurs de 5 minute după agitare.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite asistenţă medicală de urgenţă în cazul în care priapismul nu s-a rezolvat într-un interval de 4 de ore.
Czech: Pokud poslední dávka přípravku TREVICTA byla
Romanian: Dacă ultima doză de TREVICTA a fost de
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Romanian: Acestea trebuie avute în vedere atunci când este necesară o atenţie completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj.
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka doby do relapsu - konečná analýza
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier a duratei de timp până la recădere - analiza finală
Czech: Na základě finální analýzy (N = 305), u 42 subjektů (29,0 %) ve skupině s placebem a u 14 subjektů (8,8 %) ve skupině léčené přípravkem TREVICTA došlo k relapsu během dvojitě zaslepené fáze.
Romanian: Pe baza analizei finale (N = 305), 42 de subiecți (29,0%) în grupul placebo și 14 subiecți (8,8%) în grupul cu tratament TREVICTA, au manifestat un eveniment de recădere în timpul fazei dublu-orb.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita anafylaktická reakce
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate reacţie anafilactică
Czech: Řádně zlikvidujte
Romanian: Aruncați în mod corespunzător
Czech: Vylučování paliperidonu klesalo se snižující se odhadovanou hodnotou clearance kreatininu.
Romanian: Eliminarea paliperidonei a scăzut odată cu scăderea clearance-ului estimat al creatininei.
Czech: V případě neúplně injikované dávky se dávka zbylá v injekční stříkačce znovu injikovat nesmí a další dávku podat nelze, protože velikost skutečně podané dávky je obtížné odhadnout.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul injectării unei doze incomplete, doza rămasă în seringă nu trebuie reinjectată și nici nu trebuie administrată o nouă doză deoarece este dificil de estimat volumul dozei efectiv administrate.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nejsou údaje k dispozici.
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).