FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la tige de douce amère.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di morella rampicante stelo.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la tige de douce amère
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti morella rampicante stelo
French: La tige de douce amère doit être utilisée uniquement chez les adultes et ne doit pas être utilisée si les symptômes persistent plus de deux semaines, sans demander conseil à un praticien qualifié.
Italian: Morella rampicante stelo deve essere usato soltanto negli adulti; inoltre, deve essere consultato il medico se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento.
French: Qu'est-ce que la tige de douce amère?
Italian: Che cos'è morella rampicante stelo?
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la tige de douce amère, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la tige de douce amère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments contenant de la tige de douce amère sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti morella rampicante stelo nell'UE?
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère pour l'eczéma léger reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour le traitement de cette maladie.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo nel trattamento dell'eczema lieve si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de tige de douce amère et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti morella rampicante stelo e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère finement hachée sont en général disponibles sous forme de plantes pour macération dans l'eau (infusion ou décoction) à appliquer sur la peau.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti morella rampicante stelo sono solitamente disponibili per la preparazione di infusi o decotti da applicare sulla cute.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti morella rampicante stelo negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la tige de douce amère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti morella rampicante stelo, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Par conséquent, la situation doit donc être constamment surveillée.
Italian: La situazione verrà perciò tenuta costantemente sotto controllo.
French: Afin de traiter les situations urgentes, un système de mesures provisoires est prévu.
Italian: Per far fronte alle situazioni urgenti, è previsto un sistema di misure provvisorie.
French: Il est également prévu de transformer ce groupe en un groupe de travail permanent.
Italian: È in programma inoltre la trasformazione di questo gruppo di lavoro in gruppo di lavoro permanente.
French: Il a également été responsable d'une unité de laboratoire.
Italian: È stato anche responsabile dell'unità di laboratorio.
French: (projet de budget)
Italian: (progetto di bilancio)
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
Italian: Adottato dal consiglio di amministrazione il 16 dicembre 2004
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Italian: Il certificato di conformità è valido in tutta la Comunità europea.
French: PSUR FUM et SO
Italian: PSUR FUM + SO
French: Relations et échanges d'informations avec la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen.
Italian: Collegamento e scambio di informazioni con la commissione per l'Ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo.
French: Anticipation d'un élargissement de l'Union européenne en 2007.
Italian: Previsto allargamento dell'Unione europea nel 2007.
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Italian: Assistenza adeguata ai relatori ed ai co-relatori.
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Italian: Si prevede che la somma totale per il 2005 ammonterà a € 33 498 000.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Italian: Questi e altri documento sono disponibili:
French: Présentations par des représentants de haut niveau des parties intéressées.
Italian: presentazioni da parte di rappresentanti di alto livello delle parti interessate,
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Italian: I particolari di tutti i documenti di orientamento in programma sono riportati nell'allegato 3.
French: Les activités du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) continueront à bénéficier du soutien de l'EMEA lors de ses réunions mensuelles.
Italian: L'attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento (MRFG) continuerà ad essere sostenuta dall'EMEA in occasione delle riunioni mensili.
French: Mise en place de relations de travail effectives avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Italian: Avvio di un rapporto di lavoro effettivo con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
Italian: Gestione dell'impatto dell'allargamento sui vari servizi forniti nell'area delle infrastrutture.
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Italian: Membro della Pharmaceutical Society irlandese.
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
French: Garantir un environnement de travail sûr et efficace pour le personnel, les délégués et les visiteurs.
Italian: Garantire un ambiente di lavoro sicuro ed efficiente al personale, ai delegati ed ai visitatori.
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
Italian: Nel 1987 ha gradualmente spostato la propria attività dall'interpretariato a tempo pieno allo sviluppo di software a tempo pieno.
French: Neuf demandes de conseils scientifiques sont attendues cette année.
Italian: Nel corso di quest'anno si prevedono nove richieste di consulenza scientifica.
French: Fournir le meilleur soutien et la meilleure assistance possible aux délégués participant aux réunions.
Italian: Garantire la migliore assistenza possibile ai delegati che partecipano alle riunioni.
French: En outre, la procédure centralisée est ouverte à tout autre produit représentant une innovation importante ou pour lequel il existe un intérêt communautaire.
Italian: Inoltre, la procedura centralizzata è disponibile per ogni altro prodotto che costituisca una significativa innovazione o per il quale vi sia un interesse della Comunità europea.
French: Fourniture d'informations financières exactes et opportunes à la direction.
Italian: Fornire informazioni finanziarie precise e puntuali alla dirigenza.
French: Des modifications aux certificats de conformité sont également attendues.
Italian: Sono inoltre previste delle variazioni ai certificati di conformità.
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes pour élaborer la stratégie européenne de surveillance.
Italian: Collaborazione con le autorità nazionali competenti allo scopo di sviluppare la strategia europea di vigilanza.
French: L'Agence poursuit son rôle de coordination de la contribution et de la participation de l'UE au VICH, et sera représentée à la conférence VICH 3 prévue pour le mois de mai 2005 à Washington DC.
Italian: L'Agenzia prosegue la sua attività di coordinamento in merito al contributo ed alla partecipazione dell'UE a VICH e sarà rappresentata alla conferenza VICH 3 in programma a Washington DC nel maggio 2005.
French: Contribution aux activités de l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies par le biais d'une contribution étendue aux actions conjointes de l'UE.
Italian: Partecipazione alle attività dell'Osservatorio europeo delle droghe e delle tossicodipendenze attraverso un'ampia partecipazione alle azioni congiunte dell'UE.
French: Clarification de l'applicabilité aux substances actives bien définies
Italian: Chiarimento in merito all'applicabilità a sostanze attive ben definite
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Italian: comitati dovranno essere tenuti informati sugli sviluppi scientifici e tecnologici in quest'area.
French: En novembre 2005, le MRFG sera remplacé par le groupe de coordination institué par la nouvelle législation.
Italian: Nel novembre 2005 il MRFG sarà sostituito dal gruppo di coordinamento previsto dalla nuova normativa.
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Italian: Ha ricoperto numerose cariche nel campo della ricerca e delle questioni regolamentari nell'ambito di società multinazionali, sia nel Regno Unito che all'estero.
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
Italian: Tuttavia, questo primo anno completo dell'Unione europea a 25 Stati membri sarà caratterizzato da un incremento delle attività della rete e ciò richiederà la solida collaborazione dei suoi partecipanti.
French: Poursuivre la réflexion sur le financement à long terme de l'Agence et du réseau européen des médicaments.
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
French: Améliorer l'efficacité des procédures de remboursement.
Italian: Aumentare l'efficienza delle procedure di rimborso.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Italian: Il potenziamento di questi due programmi consentirà all'Agenzia di gestire l'organizzazione delle riunioni con maggiore efficienza.
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Italian: l'attuazione di una nuova politica di sviluppo delle competenze.
French: Nombre de transactions financières
Italian: Numero di transazioni finanziarie
French: Répondre aux besoins spécifiques en matière de nouvelles technologies.
Italian: Far fronte alle specifiche necessità di nuove tecnologie.
French: Il poursuit l'élaboration des lignes directrices de l'UE sur la qualité.
Italian: continuando ad elaborare le linee guida dell'UE sulla qualità.
French: Depuis octobre 2004, elle est chargée de la création du nouveau secteur Informations médicales.
Italian: Dall'ottobre 2004 è incaricata della creazione del nuovo settore "Informazione medica".
French: Exigence de production, d'ici 2005, de comptes financiers fondés sur les principes de comptabilité généralement acceptés.
Italian: Necessità di produrre, entro il 2005, un rendiconto finanziario basato su principi contabili generalmente accettati.
French: Révision, si nécessaire, de la gestion des modifications mineures par l'Agence, en tenant compte de l'expérience de la première année d'application de la nouvelle législation communautaire.
Italian: Revisione, se necessario, delle modalità di gestione delle variazioni minori da parte dell'Agenzia, alla luce dell'esperienza maturata nel corso del primo anno di attuazione della nuova normativa comunitaria.
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
Italian: Visitatori all'Agenzia
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Italian: Per questa ragione, l'unità Amministrazione è costantemente in contatto con le istituzioni menzionate sopra e con le altre agenzie europee.
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
Italian: Concludere le pratiche di rimborso delle spese dei delegati entro un periodo di due settimane dalla conclusione della riunione.
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Italian: Si prevede un aumento del 35% del carico di lavoro per la fase successiva all'assegnazione della qualifica (il numero di medicinali qualificati orfani era di 246 a fine 2004).
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Italian: La strategia telematica dell'UE rappresenta una priorità per l'Agenzia.
French: Mise en œuvre de la première version de production du système PIM pour le 21 novembre 2005.
Italian: Introduzione di una prima versione operativa del sistema PIM entro il 21 novembre 2005.
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
Italian: È membro dell'Institute of Quality Assurance, Regno Unito.
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Italian: Sviluppare un sistema di gestione delle riunioni, al fine di automatizzare il processo di gestione.
French: L'Agence introduira progressivement l'ensemble des nouvelles activités et tâches sur les années 2005 et 2006.
Italian: L'Agenzia introdurrà gradualmente l'intero pacchetto delle nuove attività e mansioni nel corso del 2005 e del 2006.
French: Par conséquent, les demandes croissantes de la part du public et des parties intéressées pour avoir accès aux documents détenus par l'Agence auront des conséquences en termes de procédures et de ressources.
Italian: Di conseguenza, la crescente richiesta, da parte del pubblico e delle parti interessate, di accedere ai documenti conservati dall'Agenzia non potrà non avere delle ripercussioni in termini di procedure e di risorse.
French: Accroissement de la mondialisation technologique, industrielle et réglementaire, et nécessité d'harmonisation des activités au niveau mondial.
Italian: Incremento del livello di globalizzazione tecnologica, industriale e normativa; necessità di un'attività di armonizzazione a livello globale.
French: Identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Italian: Individuare le aree che richiedono un ulteriore miglioramento e adottare i necessari provvedimenti correttivi.
French: La collaboration avec le Canada et le Japon ainsi qu'avec d'autres autorités réglementaires se poursuivra par le biais du programme de l'EMEA destiné aux visiteurs experts.
Italian: I contatti con Canada e Giappone ed altre autorità di regolamentazione continueranno, grazie al programma dell'EMEA sugli esperti in visita.
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
Italian: Si prevede la gestione ed il follow-up di circa 175 relazioni annuali da presentare nel 2005 per i prodotti farmaceutici qualificati orfani.
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
Italian: Ha altresì partecipato alle attività internazionali di armonizzazione in materia.
French: Le délai de communication des avis à la Commission européenne a été considérablement réduit, ce qui nécessite un réexamen important des procédures consécutives à l'avis du comité scientifique.
Italian: I tempi per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea sono stati ridotti notevolmente, e ciò richiede una sostanziale revisione dei processi successivi all'espressione del parere da parte del comitato scientifico.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Italian: Questo programma di lavoro per il 2005 include molte delle iniziative delineate nel piano di attuazione della "road map".
French: La capacité d'audit interne de l'Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
Italian: Il servizio di audit interno dell'Agenzia verificherà periodicamente i processi principali, basandosi sulle priorità, sul livello di rischio associato ai processi e sui risultati di precedenti verifiche.
French: Le nombre de demandes de modification de type II demeure au niveau de l'année précédente.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo II rimarrà sugli stessi livelli dell'anno scorso.
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Italian: La nuova normativa farmaceutica richiede l'avvio di una serie di nuovi processi nel campo delle ispezioni.
French: La stratégie de télématique de l'Union européenne pour les produits pharmaceutiques est convenue entre les États membres, l'EMEA et la Commission européenne.
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Italian: L'anniversario offrirà l'opportunità di analizzare quanto fatto finora, di individuare le necessità attuali e di valutare quale contributo potremo ulteriormente fornire alla tutela ed alla promozione della salute dei cittadini e degli animali in Europa.
French: Mettre en œuvre les accords de confidentialité avec la FDA concernant les activités liées aux inspections.
Italian: Applicare gli accordi di riservatezza con la FDA in materia di attività collegate alle ispezioni.
French: Publication des résumés d'avis au moment de l'adoption par le CVMP.
Italian: Pubblicazione di sintesi di parere al momento della loro adozione da parte del CVMP.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Italian: L'obiettivo per il 2005 è quello di far sì che la maggioranza delle autorità competenti degli Stati membri ed un numero rilevante di aziende farmaceutiche presentino le loro relazioni utilizzando il sistema.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
Italian: I nuovi Stati membri parteciperanno per la prima volta al programma, per quanto attiene la parte riguardante il campionamento.
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Italian: Assistenza alla Commissione europea nella stesura della relazione quinquennale di analisi sull'esperienza maturata a seguito dell'attuazione del regolamento sui medicinali orfani.
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Italian: Allegato 3 Linee guida e documenti di lavoro nel 2005
French: Une autorisation de mise sur le marché communautaire est valable dans toute l'UE et un médicament autorisé via la procédure centralisée est, par définition, identique dans tous les États membres.
Italian: Un'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio è valida in tutta l'UE ed un medicinale autorizzato mediante procedura centralizzata è per definizione identico in tutti gli Stati membri.
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Italian: questo scopo, l'EMEA introdurrà infatti due nuovi servizi nel 2005: un dipartimento adibito all'informazione medica ed una struttura riservata all'assistenza alle piccole e medie imprese.