FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência da administração de doxiciclina hiclato numa dose real de 21 mg/kg de peso corporal a galinhas, foram atingidas concentrações plasmáticas médias superiores a 1 µg/ml em 6 horas, cujo efeito durou 6 horas após a medicação.
Polish: Po podaniu hyklanu doksycykliny w rzeczywistej dawce wynoszącej 21 mg/kg masy ciała kurom średnie stężenia w osoczu przekraczające 1 µg/ml były osiągane w ciągu 6 godzin i utrzymywały się przez 6 godzin po odstawieniu leku.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou o argumento persuasivo de que, no campo, a diferenciação entre pasteurelose e O. rhinotracheale em aves de capoeira podia ser prontamente conseguida.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przekonujący argument, że w warunkach terenowych łatwo jest odróżnić pasterelozę od zakażenia wywołanego przez O. rhinotracheale u drobiu.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Portuguese: A ingestão da água de bebida medicada depende da condição clínica dos suínos/galinhas.
Polish: Ilość wypijanej wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego świń/kur.
Portuguese: A seguir à administração de doxiciclina hiclato numa dose de 10 mg/kg de peso corporal as concentrações em condições estáveis no plasma eram de 0,75 a 0,93 µg/g entre 12 e 96 horas após o início da medicação.
Polish: Po podaniu hyklanu doksycykliny w rzeczywistej dawce wynoszącej 10 mg/kg masy ciała stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym wahały się od 0,75 do 0,93 µg/g w okresie od 12 do 96 godzin po rozpoczęciu podawania leku.
Portuguese: Foram fornecidos dados para fundamentar a indicação relativa a P. multocida numa dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia.
Polish: Przedstawiono dane na poparcie wskazania w zakażeniach wywołanych przez P. multocida w dawce 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente aferido se forem utilizadas porções de de diferentes embalagens.
Polish: W przypadku wykorzystywania jedynie części opakowania leku zaleca się korzystanie z odpowiednio skalibrowanej wagi.
Portuguese: A doxiciclina pertence ao grupo dos antibióticos tetraciclina.
Polish: Doksycyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin.
Portuguese: Com base no uso bem estabelecido e na ausência de dados que confirmassem a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, o regime posológico para as infecções causadas por P. multocida de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 dias consecutivos e para as infecções causadas por O. rhinotracheale de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 dias consecutivos foi considerado aceitável.
Polish: Na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uznano, że można zaakceptować schemat dawkowania w zakażeniach wywołanych przez P. multocida - 10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 3-4 kolejne dni i w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale - 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 3-4 kolejne dni.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxyfar 50 % e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w odniesieniu do dopuszczenia preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami, zagadnienie zostało zgłoszone do CVMP na mocy art. 34 ust.
Portuguese: No caso de infecções graves, o período da medicação pode ser prolongado por um máximo de 8 dias consecutivos,
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń prowadzący lekarz weterynarii może wydłużyć okres leczenia do maksymalnie 8 kolejnych dni.
Portuguese: Lavar imediatamente as mãos e a pele contaminada após manipular o medicamento veterinário.
Polish: Po kontakcie z omawianym produktem ręce i skażoną skórę należy natychmiast umyć.
Portuguese: A doxiciclina é excretada essencialmente nas fezes.
Polish: Doksycyklina wydalana jest głównie z kałem.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas ou suínos e, como tal, estes podem ser mantidos.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt i świń w badaniach w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Portuguese: A doxiciclina é essencialmente um medicamento bacteriostático.
Polish: Doksycyklina wykazuje działanie głównie bakteriostatyczne.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro, activo contra um grande número de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, aeróbios e anaeróbios, Mycoplasmata, Chlamidiae e Richettsia.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania wykazujący aktywność w stosunku do dużej liczby drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych, mikoplazm, chlamydii i riketsji.
Portuguese: Soludox 50% Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Polish: Soludox 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e galinhas (frangos de carne, galinhas e reprodutoras)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Portuguese: (i) Precauções especiais para utilização em animais Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na bardzo prawdopodobną zmienność (w czasie i w zależności od położenia geograficznego) wrażliwości bakterii na doksycyklinę, a szczególnie ze względu na możliwość występowania różnic we wrażliwości A. pleuropneumoniae i O. rhinotracheale na doksycyklinę pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet poszczególnymi fermami, zaleca się pobieranie materiału na badania bakteriologiczne i oznaczenie wrażliwości.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Portuguese: Quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 8 dias, intervalos de segurança de 4 dias para a carne assegurarão a segurança do consumidor.
Polish: Po leczeniu świń hyklanem doksycykliny w dawce 12,5 mg na kg masy ciała na dobę przez 8 dni bezpieczeństwo konsumenta zapewni okres karencji na mięso równy 4 dni.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com preparações de antiácidos, caulino e ferro.
Polish: Nie stosować łącznie z lekami neutralizującymi kwas solny, kaolinem i preparatami żelaza.
Portuguese: Foram submetidos os dados relativos à depleção de resíduos da carne de galinhas para ambos os regimes posológicos (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias).
Polish: Przedstawiono dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości w mięsie kurcząt dla obu schematów (10 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4 dni i 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała przez 4 dni).
Portuguese: Todo o medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança
Polish: 4.11 Okresy karencji
Portuguese: OUTRA INFORMAÇÃO Dimensões das embalagens: 100g, 10x 100g, 250g, 500g e 1 kg É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Polish: Wielkości opakowań: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g i 1 kg Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Portuguese: As precauções para limitar o desenvolvimento de resistência, que foram recomendadas pelo CVMP durante a consulta ao abrigo do artigo 35.º, foram incluídas na secção 4.5 do RCM.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żółty krystaliczny proszek do podawania w wodzie do picia.
Portuguese: Utilização durante a gestação ou lactação
Polish: Stosowanie w okresie ciąży i laktacji
Portuguese: Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário a animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: ROTULAGEM 10 x 100 g
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA 10 x 100 g
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente às seguintes indicações para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Polish: Ustalono następujące wskazania do stosowania produktu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami:
Portuguese: Doxiciclina.
Polish: rhinotracheale.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 g
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Polish: • Świnie: 12,5 mg hyklanu doksycykliny (25 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 4
Portuguese: Utilizar em concentrações mínimas de 200 mg de pó por litro de água de bebida em regiões com água de bebida alcalina dura (dureza acima de 10,2º e pH superior a 8,1).
Polish: W przypadku używania wody o dużym stopniu twardości (powyżej 10,2°d) i dużej zasadowości (pH powyżej 8,1) lek należy stosować w minimalnym stężeniu 200 mg proszku na litr wody do picia.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na cultura e sensibilidade de microrganismos a partir de casos de doença na quinta.
Polish: Stosowanie produktu powinno być poparte wynikami posiewów i badania wrażliwości drobnoustrojów wyizolowanych od zakażonych zwierząt na fermie.
Portuguese: 500 mg de doxiciclina hiclato correspondente a 433 mg de doxiciclina França: 433 mg de doxiciclina correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg, co odpowiada 433 mg doksycykliny FR: Doksycyklina 433 mg, co odpowiada 500 mg hyklanu doksycykliny
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): quando existe doença clínica presente na exploração, para reduzir a mortalidade, a morbilidade e os sinais clínicos e para reduzir as lesões causadas por Pasteurella multocida ou para reduzir a morbilidade e lesões nas infecções respiratórias causadas por O. rhinotracheale.
Polish: • Kurczęta (brojlery, kurczaki i ptaki reprodukcyjne): przy obecności choroby klinicznej w stadzie w celu zmniejszenia śmiertelności, zapadalności na choroby i objawów klinicznych oraz w celu zmniejszenia zmian wywołanych przez Pasteurella multocida lub w celu zmniejszenia zapadalności na choroby i zmian w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez O.
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Polish: 500 mg, co odpowiada 433 mg doksycykliny 433 mg, co odpowiada 500 mg hyklanu doksycykliny
Portuguese: - Carne e vísceras: 12 dias, para uma dose de 20 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Polish: - Tkanki jadalne: 12 dni w przypadku dawki wynoszącej 20 mg/kg masy ciała przez 4 dni.
Portuguese: 6.4 Precauções de conservação
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos nas aves após a administração de doses terapêuticas de doxiciclina.
Polish: Po badaniu dawek leczniczych doksycykliny nie obserwowano żadnych negatywnych efektów działania u drobiu.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade de respirar são sintomas mais sérios e requerem atenção médica urgente.
Polish: Do poważniejszych objawów, które wymagają pilnej pomocy lekarskiej, należą obrzęk twarzy, warg lub powiek oraz duszność.
Portuguese: NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Portuguese: Precauções especiais de utilização
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DO FABRICANTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Polish: 12,5 mg hyklanu doksycykliny (25 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 4 kolejne dni.
Portuguese: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Polish: Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporsl por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela P. multocida e 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela O. Rhinotracheale.
Polish: 10 mg hyklanu doksycykliny (20 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 3-4 kolejne dni w przypadku zakażeń wywołanych przez P. multocida albo 20 mg hyklanu doksycykliny (40 mg produktu) na kg masy ciała na dobę przez 3-4 kolejne dni w przypadku zakażeń wywołanych przez O. rhinotracheale.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado com água de bebida fortemente alcalina.
Polish: Rozpuszczalność produktu zależy od pH i produkt ten może ulegać wytrąceniu, jeśli zostanie zmieszany z wodą o dużym stopniu twardości i odczynie zasadowym.
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina Excipientes
Polish: Hyklan doksycykliny FR: Doksycyklina Substancje pomocnicze: Kwas winowy
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Polish: CHMP zaleca wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III, w odniesieniu do preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Portuguese: Galinhas
Polish: Kurczęta
Portuguese: Evitar o contacto directo com a pele e os olhos durante a manipulação do medicamento veterinário a fim de evitar a sensibilização e a dermatite de contacto.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem nie wolno dopuszczać do bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami, gdyż może dojść do uczulenia i rozwoju kontaktowego zapalenia skóry.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żółty proszek do podawania w wodzie do picia.
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado também disponibilizou provas (Bousquet et al. 1998)2 de que a doxiciclina se concentra em secreções nasais e, se for administrada na ração em regimes posológicos entre 11,8 e 13,3 mg/kg de peso corporal durante 1 hora por dia, atingem-se concentrações pulmonares entre 0,7 e 1 µg/ml e concentrações nasais de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Polish: 1998)2, że doksycyklina zgromadzi się w wydzielinie z nosa, a po podaniu w dawce 11,8-13,3 mg/kg masy ciała przez 1 godzinę na dobę uzyskuje się stężenia od 0,7 do 1,0 µg/ml w płucach i 1,7 +/- 0,4 µg/ml w nosie.
Portuguese: Foi acordado que as espécies-alvo deveriam ser harmonizadas em todos os Estados-Membros onde o medicamento está autorizado ou onde a sua autorização esteja pendente e, em conformidade com a recente harmonização nos termos do artigo 35.º, como "galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora)", tendo sido acordadas as seguintes indicações para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Polish: z ostatnią harmonizacją w ramach art. 35 jako „kurczęta (brojlery, kurczaki, ptaki reprodukcyjne)" i ustalono następujące wskazania do stosowania produktu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Soludox 500 mg/g, pó hidrossolúvel para administração oral na água de bebida para suínos e galinhas Soludox 433 mg/g, pó hidrossolúvel para suínos e galinhas (só para a França)
Polish: Soludox 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla świń i kur Soludox 433 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla świń i kur (dotyczy wyłącznie Francji)
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Polish: Kury: - Tkanki jadalne: 3 dni w przypadku dawki wynoszącej 10 mg/kg masy ciała przez 4 dni.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente à seguinte dose recomendada para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Polish: Uzgodniono następujące zalecenia dotyczące dawkowania produktu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami:
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinário Substância activa:
Polish: Skład na gram produktu Substancja czynna:
Portuguese: Se souber que é alérgico à classe de antibióticos tetraciclinas, convém tomar as devidas precauções ao manipular este medicamento veterinário ou a solução medicada.
Polish: Jeśli osoba podająca produkt wie, że jest uczulona na antybiotyki z grupy tetracyklin, powinna zachować szczególną ostrożność przy obchodzeniu się z produktem lub jego roztworem.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <[A ser completado nacionalmente]>
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3 a 4 dias para o tratamento das infecções causadas por P.
Polish: • Kurczęta (brojlery, kurczaki, ptaki reprodukcyjne): 10 mg doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni w leczeniu zakażeń wywołanych przez P. multocida i 20 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez 3-4 dni w leczeniu zakażeń wywołanych przez O.
Portuguese: Suínos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratório suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Polish: • Świnie: w leczeniu objawów klinicznych związanych z chorobą układu oddechowego u świń wywołaną przez Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae wrażliwe na doksycyklinę.
Portuguese: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e monociclina em suínos após a administração oral na ração).
Polish: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed (Stężenia oksytetracykliny, doksycykliny i monocykliny w osoczu u świń po podaniu doustnym w paszy), J. Amer. Sci. 69, 4512-4522.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <[A ser completado nacionalmente]>
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości w mięsie świń, które popierają okres karencji równy 4 dniom przy podawaniu 12,5 mg hyklanu doksycykliny na kg masy ciała na dobę przez okres do 8 dni.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, texto do rótulo e folheto informativo
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowania, ulotka informacyjna
Portuguese: A solubilidade do medicamento depende do pH e este precipita quando misturado numa solução alcalina.
Polish: Rozpuszczalność produktu zależy od pH i produkt ten ulega wytrąceniu, jeśli zostanie zmieszany z roztworem o odczynie zasadowym.
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Polish: Kury: W przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej wywołanej przez Pasteurella multocida - obniżenie śmiertelności i chorobowości, nasilenia objawów klinicznych i zmniejszenie zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) - obniżenie chorobowości i zmniejszenie zmian patologicznych.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Polish: Belgia, Czechy, Niemcy, Grecja, Hiszpania, Francja, Włochy, Holandia, Polska, Portugalia i Słowacja
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Polish: Powinna ona zatem być możliwa do zaakceptowania.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Polish: Z tych przyczyn sugeruje się następujące właściwe proponowane wskazanie:
Portuguese: Conservar num local seco.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Polish: Oporność została odpowiednio omówiona w literaturze.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Polish: W dniu 19 grudnia 2006 r. odpowiedzi zostały przekazane do EMEA.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Polish: Komitet zgodził się z tym, że wszystkie zalecenia dotyczące rozważnego stosowania należy umieścić w punkcie 4.5.
Portuguese: Esta é também a indicação solicitada no início do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM).
Polish: Jest to także wskazanie wnioskowane na początku procedury wzajemnego uznania (MRP).
Portuguese: Medicamentos semelhantes, com durações de tratamento de 8 ou 10 dias, encontram-se também disponíveis na UE.
Polish: Podobne preparaty o czasie leczenia trwającym 8 lub 10 dni są także dostępne w UE.
Portuguese: Instruções para a realização da mistura:
Polish: Instrukcje przygotowania mieszanki: