FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Hungarian: A hatóanyag egy „DNSgiráz" nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
Swedish: Oral användning endosblister (PVC/PVDC/alu)
Hungarian: Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
Swedish: EMEA:s aktnummer
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Swedish: 100 x 1 tablett
Hungarian: 100x1 db filmtabletta y i e
Swedish: Läkemedlets namn
Hungarian: Csomagolás
Swedish: Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad.
Hungarian: A 12 hónapnál hosszabb tapasztalat korlátozott.
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
Hungarian: A Possia csak felnőtteknél alkalmazható.
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Hungarian: A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
Swedish: ARRa (%/år)
Hungarian: ARRa (%/év)
Swedish: Detta beräknas som 3/9 235 vilket överensstämmer med frekvenskategorin "sällsynta"
Hungarian: 9235). A számítás szerint ez 3/9235, ami „ritka" gyakorisági kategóriának felel meg.
Swedish: Svår blödning är dock mindre vanlig men kan vara livshotande.
Hungarian: Azonban a súlyos vérzés nem gyakori, de az életveszélyes lehet.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 3.
Swedish: Öronblödning, vertigo
Hungarian: Fülvérzés, Vertigo
Swedish: RRRa (%) (95 % CI)
Hungarian: RRRa (%) (95%-os CI)
Swedish: Använd inte Possia om något av ovanstående stämmer in på dig.
Hungarian: Ne szedje a Possia-t, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta Possia 7 dagar före operationen.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Possia szedését.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Swedish: Användning av Possia rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
Hungarian: A Possia alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet.
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Swedish: • Andfåddhet - detta är vanligt.
Hungarian: • fulladásérzés - ez gyakori.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Possia under denna tid med dig.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Possia ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Swedish: Det är mindre vanligt.
Hungarian: Ez nem gyakori.
Swedish: Sluta inte att ta Possia utan att ha talat med din läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba a Possia szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Swedish: • Blödning - viss blödning är vanlig.
Hungarian: • Vérzés - a vérzések egy része gyakori.
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Hungarian: A prazugrélről Possia-ra történő átállítást nem vizsgálták.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Hungarian: A Possia-t szedő betegeknek minden nap acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Possia ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart.
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Possia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: A Possia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Hungarian: Vérzés A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Possia.
Hungarian: Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a Possia mellékhatása is.
Swedish: Om en patient rapporterar ny, långvarig eller förvärrad dyspné skall detta utredas fullständigt och om behandlingen med Possia inte tolereras skall den avbrytas.
Hungarian: Ha egy beteg újonnan kialakult, tartós vagy súlyosbodó dyspnoéról számol be, akkor azt alaposan ki kell vizsgálni, és ha a beteg nem tolerálja, akkor a Possia-kezelést le kell állítani.
Swedish: • Allergisk reaktion - hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion (se avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du tar Possia).
Hungarian: • allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont: Tudnivalók a Possia szedése előtt),
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Possia befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Hungarian: A Possia-nak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Swedish: Om du har glömt att ta Possia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Possia-t
Swedish: • Du kan kontrollera när du senast tog en Possia-tablett genom att titta på blisterkartan.
Hungarian: • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy Possia tablettát.
Swedish: • om du just nu har eller nyligen har haft blödningar inuti kroppen, till exempel blödningar från ett sår i magen eller tarmen.
Hungarian: • ha jelenleg vérzik vagy nemrégiben belső vérzése volt, például egy fekélyből eredő vérzés a gyomrában vagy a beleiben.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten observeras med avseende på dessa potentiella biverkningar och EKG-övervakning övervägas.
Hungarian: Túladagolás esetén ezeknek a potenciális mellékhatásoknak a figyelése szükséges, és mérlegelendő az EKG monitorozása.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande - du kan behöva akut medicinsk vård:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
Hungarian: A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Swedish: Patienter som behandlas med klopidogrel kan vid behov byta direkt till Possia (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A klopidogréllel kezelt betegeket szükség esetén közvetlenül át lehet állítani Possia-ra (lásd 5.1 pont).
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: A Possia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne i Possia (anges i avsnitt 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a ticagrelorra vagy a Possia (6.
Swedish: Höjningarna betraktas ej som kliniskt signifikanta.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag
Swedish: Retroperitoneal blödning, förstoppning
Hungarian: Retroperitonealis vérzés, Székrekedés
Swedish: Possia hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
Hungarian: A Possia segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
Swedish: Därför skall användning av Possia till patienter med känd förhöjd blödningsrisk vägas mot nyttan i termer av prevention av aterotrombotiska händelser.
Hungarian: Ezért a Possia olyan betegeknél történő alkalmazását, akiknél fokozott a vérzés kockázata, mérlegelni kell az atherothromboticus események prevenciója okozta kedvező hatással szemben.
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
Hungarian: Klopidogrél (%/év) N = 9186
Swedish: Om Possia är kliniskt indicerat skall det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a Possia-t az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
Swedish: Byte från klopidogrel till ticagrelor leder till en absolut IPA-ökning på 26,4 % och byte från ticagrelor till klopidogrel leder till en absolut IPA-minskning på 24,5 %.
Hungarian: A klopidgrélről ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Hungarian: A betegek egy 300 mg-os klopidogrél (600 mg is lehetséges volt, ha PCI-jük volt) vagy 180 mg-os ticagrelor telítő dózist kaptak.
Swedish: Figur 1 visar en uppskattning av tiden till en första förekomst av någon av de händelser som ingick i det sammansatta effektmåttet.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát
Swedish: • blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat- då blir blodflödet till hjärtat mindre.
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket - ez csökkenti a szív vérellátását.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel (aminokapronsyra eller tranexamsyra) och/eller rekombinant faktor VIIa kan eventuellt öka hemostasen.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor fokozhatja a haemostasist.
Swedish: • Patienter med samtidig administrering av läkemedel som kan ge en förhöjd blödningsrisk (till exempel ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), orala antikoagulantia och/eller fibrinolytika) inom 24 timmar från administreringen av Possia.
Hungarian: • Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a Possia adásához képest 24 órán belül.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek akár 12 hónapig tartó kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
Hungarian: Az összes, halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras efter en månad och därefter rutinmässigt i enlighet med klinisk praxis, varvid speciell uppmärksamhet skall ges till patienter ≥ 75 år, patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion och de som får samtidig behandling med en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Hungarian: A veseműködést egy hónap után, majd azt követően a rutin orvosi gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell, és különös figyelmet kell fordítani a ≥ 75 éves betegekre, a közepes mértékben vagy súlyosan beszűkült veseműködésű betegekre, valamint azokra, akik egyidejűleg angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) kezelést kapnak.
Swedish: Dessutom bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av Possia och läkemedel som är kända för att inducera bradykardi.
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a Possia-t olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Swedish: Ingen kliniskt relevant påverkan på effekten av orala antikonceptionsmedel förväntas när levonorgestrel och etinylöstradiol administreras samtidigt med Possia.
Hungarian: Nem várható az orális fogamzásgátlók hatásosságára gyakorolt, klinikailag jelentős hatás, ha a levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt egyidejűleg Possia-val adják.
Swedish: Dyspnén är vanligen av lätt till måttlig intensitet och ger ofta med sig utan att det krävs någon utsättning av behandlingen.
Hungarian: Intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
Swedish: Possia påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
Hungarian: A Possia az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
Swedish: Possia minskar risken för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö i hjärtkärlsjukdom.
Hungarian: A Possia csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szívés érrendszeri betegségben meghaljon.
Swedish: Den godkända indikationen för vuxna med avseende på säkerhet och effekt för Possia har ännu inte fastställts för barn under 18 års ålder.
Hungarian: A Possia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, a felnőtteknél engedélyezett indikációban nem igazolták.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Possia för alla grupper av den pediatriska populationen för godkänd indikation (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Possia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az engedélyezett indikációkban (lásd 4.2 és
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Hungarian: Egy 90 mg-os ticagrelor adag éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Swedish: Tabell 2 - Kaplan-Meier skattning av blödningsfrekvenser efter behandling
Hungarian: 2. táblázat - A kezelés okozta vérzések arányának Kaplan-Meier féle becslése
Swedish: Kvinnor ska använda lämpliga preventivmedel för att undvika graviditet medan de tar det här läkemedlet.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell
Swedish: Högre exponeringar för ticagrelor och den aktiva metaboliten observerades hos kvinnor jämfört med män.
Hungarian: Nőknél magasabb ticagrelor- és aktív metabolit-expozíciót észleltek, mint a férfiaknál.
Swedish: 90 % av patienterna hade en slutlig IPA > 70 % 2 timmar efter administrering.
Hungarian: A betegek 90%-ánál az adag bevétele után 2 órával az IPA legnagyobb mértéke > 70%
Swedish: • en hjärtinfarkt eller
Hungarian: • szívrohama vagy
Swedish: • Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Ticagrelor är även ett P-gp-substrat och en svag P-gp-hämmare och kan öka exponeringen för P-gp-substrat.
Hungarian: A ticagrelor P-gp-szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Swedish: Om en patient missar en dos Possia skall patienten endast ta en 90 mg-tablett (nästa dos) vid nästa ordinarie tillfälle.
Hungarian: Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Possia-t, csak egyetlen, 90 mg-os tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
Swedish: Samtidig administrering kan leda till en avsevärd ökning av Possia-exponeringen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az együttes alkalmazás a Possia-expozíció (lásd 4.5 pont) jelentős növekedéséhez vezethet.
Swedish: • ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (förkortas ofta NSAID), som ofta används som smärtstillande medel, till exempel ibuprofen och naproxen.
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och simvastatindoser överstigande 40 mg dagligen skulle kunna ge simvastatinbiverkningar och måste vägas mot den potentiella nyttan.
Hungarian: A ticagrelor és a napi 40 mg-ot meghaladó szimvasztatin dózisok együttes alkalmazása a szimvasztatin okozta mellékhatásokkal járhat, amit a lehetséges előnyökkel szemben mérlegelni kell.
Swedish: P-glykoprotein (P-gp)-substrat (inklusive digoxin, cyklosporin) Samtidig administrering av Possia ökade Cmax för digoxin med 75 % och AUC med 28 %.
Hungarian: P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátok (beleértve a digoxint és ciklosporint is) A Possia egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax-át 75%-kal, az AUC-jét pedig 28%-kal növelte.
Swedish: Det finns för närvarande ingen känd antidot för att upphäva effekterna av Possia, och läkemedlet förväntas ej vara dialyserbart (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a Possia hatását visszafordító antidotum, és a Possia valószínűleg nem dialysálható (lásd 4.4 pont).
Swedish: Dyspné rapporterades av 13,8 % av patienterna som behandlades med Possia och av 7,8 % av patienterna som behandlades med klopidogrel.
Hungarian: Dyspnoéról a Possia-val kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspnéc, epistaxis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Dyspnoec, Epistaxis
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för ticagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Hungarian: Az átlagos t1/2 a ticagrelor esetén mintegy 7 óra, és az aktív metabolit esetén kb.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos patienter behandlade med ticagrelor var dyspné, kontusioner och epistaxis, och dessa biverkningar uppträdde i högre frekvens än i gruppen behandlad med klopidogrel.
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyspnoe, a suffusio és az epistaxis volt, és ezek a reakciók nagyobb gyakorisággal jelentkeztek, mint a klopidogréllel kezelt
Swedish: Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal, men sluta inte att ta Possia innan du har talat med dem.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, de ne hagyja abba a Possia szedését, amíg nem beszélt velük.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a farmakovigilanciai tervben részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt kockázatkezelési tervnek, illetve annak az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által jóváhagyott frissített verzióiban foglaltaknak megfelelően elvégzi.
Swedish: Ticagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
Hungarian: A ticagrelornak nem volt hatása a diltiazem plazmaszintre.
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol 400 och gul järnoxid (E172).
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Swedish: Den högre incidensen av dyspné med Possia är inte förenad med nyutvecklad eller försämrad hjärt- eller lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A dyspnoe Possia melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Swedish: Samtidig administrering av Possia och tolbutamid ledde ej till några förändringar i plasmanivåerna av något av läkemedlen, vilket tyder på att ticagrelor ej är en CYP2C9-hämmare och att det inte är troligt att det skulle påverka den CYP2C9-medierade metaboliseringen av läkemedel som warfarin och tolbutamid.
Hungarian: A Possia és a tolbutamid együttes alkalmazása egyik gyógyszer plazmaszintjének változását sem idézte elő, ami arra utal, hogy a ticagrelor nem CYP2C9-inhibitor, és nem valószínű, hogy megváltoztatná olyan gyógyszerek CYP2C9 mediálta metabolizmusát, mint például a warfarin és a tolbutamid.
Swedish: Ticagrelor uppvisar linjär farmakokinetik och exponeringen för ticagrelor och den aktiva metaboliten (AR-C124910XX) är ungefär dosproportionell upp till 1260 mg.
Hungarian: A ticagrelor lineáris farmakokinetikát mutat, és a ticagrelor és az aktív metabolit (AR-C124910XX) expozíciója 1260 mg-ig megközelítőleg a dózissal arányosak.
Swedish: Possia förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Possia várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: • om du har medelsvår till svår leversjukdom.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med ticagrelor jämfört med klopidogrel.
Hungarian: Ugyanakkor több PLATO kombinált jelentős + kisebb vérzés alakult ki a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén.
Swedish: Ticagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
Hungarian: A ticagrelor nőstény patkányoknál szabálytalan ciklusokat (elsősorban megnyúlt ciklusokat) idézett elő, de összességében nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok fertilitását.
Swedish: • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt - vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av ticagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Hungarian: A CYP3A4 a ticagrelor metabolizmusáért és az aktív metabolit kialakulásáért felelős fő enzim, és más, CYP3A-szubsztrátokkal való interakciójuk az aktiváción át az inhibícióig terjed.
Swedish: Såväl ticagrelor som den aktiva metaboliten är P-gp-substrat.
Hungarian: A ticagrelor és az aktív metabolit is P-gp szubsztrát.
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter frekvens och efter organsystemklass.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosították.