FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Raloksifen Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Raloksifen Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Raloxifene Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Postupno kosti postanu tanke i krhke te je izglednije da će doći do prijeloma.
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la rupere (fractură).
Croatian: CHMP zaključio je kako na temelju zahtjeva EU-a lijek Raloksifen Teva posjeduje usporedivu kvalitetu, te je bioekvivalentan s lijekom Evista.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Raloxifene Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Evista.
Croatian: Utvrđeno je da Raloksifen Teva značajno smanjuje incidenciju frakture kralježaka (prijeloma kralježaka), ali ne i kuka.
Romanian: S-a demonstrat că Raloxifene Teva reduce semnificativ incidența fracturilor vertebrale (rupturi ale coloanei vertebrale), dar nu și a celor de șold.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Raloksifen Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Raloxifene Teva?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Raloksifen Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Raloxifene Teva.
Croatian: Budući da je Raloksifen Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su mu koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Raloxifene Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Preporučena doza lijeka Raloksifen Teva je jedna tableta na dan.
Romanian: Doza recomandată de Raloxifene Teva este de un comprimat o dată pe zi.
Croatian: Budući da je Raloksifen Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Evista.
Romanian: Având în vedere că Raloxifene Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Evista.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Raloksifen Teva, raloksifen, selektivan je modulator receptora estrogena (SERM).
Romanian: Substanța activă din Raloxifene Teva, raloxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Croatian: Raloksifen Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar raloksifen hidroklorid.
Romanian: Raloxifene Teva este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen.
Croatian: Što je Raloksifen Teva?
Romanian: Ce este Raloxifene Teva?
Croatian: Za što se Raloksifen Teva koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Raloxifene Teva?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Raloksifen Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Raloxifene Teva.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Evista.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Evista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Kako djeluje Raloksifen Teva?
Romanian: Cum acționează Raloxifene Teva?
Croatian: Kako se Raloksifen Teva koristi?
Romanian: Cum se utilizează Raloxifene Teva?
Croatian: Veličina
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: Put primjene
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Nakon 2 - 4 tjedna, vaš liječnik može povećati dozu kako bi se postigao pravi učinak.
Romanian: După 2−4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obţine efectul corect.
Croatian: Ranexa s hranom i pićem
Romanian: Ranexa împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro (za manje od 6 sati) ne morate uzeti sljedeću dozu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este timpul (mai puţin de 6 ore) să luaţi doza următoare.
Croatian: Ako ne možete kontaktirati svog liječnika obratite se najbližem odjelu hitne pomoći.
Romanian: Dacă nu puteţi să contactaţi medicul, mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţă.
Croatian: Slične promjene nisu uočene kod ljudi.
Romanian: Nu s-au înregistrat modificări similare la om.
Croatian: Druge nuspojave koje možete osjetiti uključuju sljedeće:
Romanian: Reacţiile adverse pe care le puteţi prezenta includ următoarele:
Croatian: Tijekom liječenja Ranexom nemojte piti sok od grejpa.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ranexa nu trebuie să beţi suc de grepfrut.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. ožujka 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2013
Croatian: Mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
Romanian: Pot fi luate cu sau fără mâncare.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Romanian: Riscul nu poate fi exclus pentru copilul alăptat.
Croatian: Ovo bojilo može uzrokovati alergijske reakcije.
Romanian: Acest colorant poate să producă reacţii alergice.
Croatian: Ranexu možete uzimati sa ili bez hrane.
Romanian: Ranexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: 24041 Brembate (BG) Italija ili
Romanian: 24041 Brembate (BG) Italia sau
Croatian: Blister pakiranje: 5 godina Pakiranje u bočici: 4 godine
Romanian: Ambalaj blister: 5 ani Ambalaj flacon: 4 ani
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Romanian: Copii şi adolescenţi:
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta Ranexe ili uzmete veću dozu od one koju vam je propisao liječnik, važno je da o tome odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Uvijek progutajte cijele tablete s vodom.
Romanian: Înghiţiţi întotdeauna comprimatul întreg cu apă.
Croatian: Ako uzmete više Ranexe nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ranexa decât trebuie
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ranexe kod djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ranexa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Ako simptomi ne nestanu nakon smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.
Romanian: Dacă simptomele nu se rezolvă după reducerea dozei, tratamentul trebuie întrerupt.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet ako dojite.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul în care alăptaţi.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne bi smjeli uzimati Ranexu.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa.
Croatian: Tablete Ranexa treba progutati cijele i ne smiju se drobiti, lomiti niti žvakati.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie sparte, rupte sau mestecate.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: •Planul de Management al Riscului (PMR)
Croatian: Ti lijekovi mogu uzrokovati mišićnu bol i ozljedu mišića.
Romanian: Aceste medicamente pot cauza dureri musculare şi afectare musculară.
Croatian: Ekspozicija Ranexi povećava se više nego proporcionalno dozi.
Romanian: Expunerea la Ranexa creşte mai mult decât proporţional cu doza.
Croatian: Менарини България" ЕООД
Romanian: Менарини България" ЕООД тел.
Croatian: Liječnik može odlučiti dati Vam manju dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică.
Croatian: Tablete nemojte mrviti, cuclati, žvakati ili ih lomiti na pola jer bi to moglo utjecati na način na koji se lijek otpušta iz tablete u Vaše tijelo.
Romanian: Nu sfărâmaţi, sugeţi sau mestecaţi comprimatele şi nu le rupeţi în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati Ranexu ako ste trudni, osim ako Vam to nije preporučio liječnik.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ranexa dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a sfătuit să o faceţi.
Croatian: Sa sobom ponesite preostale tablete, uključujući unutarnje i vanjsko pakiranje, kako bi bolnički djelatnici mogli lako utvrditi što ste uzeli.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia şi ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-şi dea seama uşor ce aţi înghiţit.
Croatian: Ako osjetite navedene simptome nemojte upravljati vozilima ili strojevima sve dok ti simptomi u potpunosti ne nestanu.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme.
Croatian: Manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu i stolici.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză este excretată nemodificată prin urină şi fecale.
Croatian: Ovaj učinak povezan je s povećanim koncentracijama kolesterola u plazmi.
Romanian: Acest efect este asociat cu concentraţii plasmatice crescute de colesterol.
Croatian: Kod bolesnika s kombinacijom ovih faktora može se očekivati dodatno povećana ekspozicija.
Romanian: La pacienţii care prezintă o combinaţie a acestor factori sunt de aşteptat creşteri suplimentare ale expunerii.
Croatian: Profil nuspojava općenito je bio sličan u ispitivanju MERLIN-TIMI 36.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse a fost, în general, similar cu cel din studiul MERLIN-TIMI 36.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opsežnost apsorpcije ranolazina.
Romanian: Alimentaţia nu a afectat viteza şi mărimea absorbţiei de ranolazină.
Croatian: U glavnom istraživanju provedenom radi određivanja doze, MARISA, ranolazin je korišten kao monoterapija.
Romanian: În cadrul studiului principal de stabilire a dozei, MARISA, ranolazina a fost folosită în monoterapie.
Croatian: Ovi učinci ne ovise o promjenama brzine srčanih otkucaja, krvnog tlaka ili vazodilataciji.
Romanian: Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenţei cardiace, ale presiunii sanguine sau de vasodilataţie.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba pažljivo pratiti i liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati Ranexu ako dojite.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ranexa dacă alăptaţi.
Croatian: Dopunjeni RMP podnosi se svake tri godine.
Romanian: Un PMR actualizat se depune o dată la trei ani.
Croatian: Što je RANEXA i za što se koristi
Romanian: Ce este RANEXA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Laktoza: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţie referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Croatian: Velik broj metabolita identificiran je u humanoj plazmi (47 metabolita), urinu (> 100 metabolita) i stolici (25 metabolita).
Romanian: A fost identificat un număr mare de metaboliţi în plasma umană (47 de metaboliţi), în urină ( 100 de metaboliţi) şi în fecale (25 de metaboliţi).
Croatian: Pored toga, 45% ispitanika također je primalo nitrate dugog djelovanja.
Romanian: 45% din populaţia studiată a primit în plus şi nitraţi cu acţiune prelungită.
Croatian: Azo bojilo E102: Ovaj lijek sadrži azo bojilo E102 koje može izazvati alergijske reakcije.
Romanian: Colorantul azo E102: Acest medicament conţine colorantul azo E102, care poate produce reacţii alergice.
Croatian: Liječnik može odlučiti promijeniti dozu tog lijeka dok uzimate Ranexu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestui medicament în timp ce luaţi Ranexa.
Croatian: Rijetko: stezanje u grlu.
Romanian: Rare: durere în gât.
Croatian: PVC/PVDC/aluminij blisteri s 15 ili 20 tableta u blister kartici.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC-aluminiu cu 15 sau 20 comprimate per carduri de blistere.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranexu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RANEXA
Croatian: Završno poluvrijeme eliminacije u stanju dinamičke ravnoteže nakon oralne primjene ranolazina je oko 7 sati zbog ograničenja eliminacije brzinom apsorpcije.
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea orală de ranolazină, timpul de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 7 ore, datorită eliminării limitate de viteza absorbţiei.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže općenito se postiže unutar 3 dana od primjene doze dvaput dnevno.
Romanian: Starea de echilibru este realizată, în general, în decurs de 3 zile de administrare a dozei de două ori pe zi.
Croatian: Te su doze ekvivalentne 0,1 odnosno 0,8 puta maksimalnoj preporučenoj dozi kod ljudi od 2 grama na mg/m2 i predstavljaju maksimalnu toleriranu dozu kod tih vrsta.
Romanian: Aceste doze sunt echivalente cu de 0,1, respectiv de 0,8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/m2, reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii.
Croatian: Utjecaj različitih faktora na farmakokinetiku ranolazina ocijenjen je u procjeni populacijske farmakokinetike na 928 bolesnika s anginom pektoris i zdravih ispitanika.
Romanian: Influenţa diferiţilor factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr-un studiu farmacocinetic populaţional la 928 pacienţi cu angină pectorală şi subiecţi sănătoşi.
Croatian: Identificirano je četrnaest primarnih puteva od kojih su najznačajniji O-demetilacija i N-dealkilacija.
Romanian: Au fost identificate 14 căi principale, dintre care O-demetilarea şi N-dezalchilarea sunt cele mai importante.
Croatian: • urtikarija ili poteškoće s disanjem
Romanian: • Urticarie sau respiraţie dificilă
Croatian: Ranexa je dostupna u kutijama koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta u blisterima ili 60 tableta u plastičnoj bočici.
Romanian: Ranexa este disponibil în cutii conţinând 30, 60 sau 100 comprimate în blistere sau 60 de comprimate în flacoane din plastic.
Croatian: Fine Foods N.T.M.
Romanian: Producătorii Fine Foods N.T.M. SpA
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru seriile corespunzătoare.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. srpnja 2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 iulie 2008
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ili, ako to nije dovoljno, prekinuti liječenje Ranexom.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau, dacă aceasta nu este suficient, să oprească tratamentul cu Ranexa.
Croatian: Usprkos tome, prilagođavanje doze nije potrebno.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei.
Croatian: Oko polovice bolesnika u istraživanju MERLIN-TIMI 36 imalo je anginu pektoris u anamnezi.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienţii din cadrul studiului MERLIN-TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente.
Croatian: Kutija koja sadrži blister kartice ili kutija koja sadrži bočicu od polietilena visoke gustoće (HDPE) i naljepnicu na bočici.
Romanian: Cutie conţinând blistere sau cutie conţinând flacon din PEID şi eticheta flaconului.
Croatian: Ako bolesnik osjeti nuspojave vezane uz lijek (npr. omaglicu, mučninu ili povraćanje), može biti potrebno postupno smanjenje doze Ranexe na 500 mg ili 375 mg dvaput dnevno.
Romanian: Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament (de exemplu ameţeală, greaţă sau vărsături), poate fi necesară scăderea dozei de Ranexa la 500 mg sau 375 mg de două ori pe zi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ranexu
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ranexa
Croatian: Nisu provođena ispitivanja utjecaja Ranexe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Eliminacija: Ranolazin se prvenstveno eliminira metaboliziranjem.
Romanian: Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare.
Croatian: Ne žvakati.
Romanian: Nu mestecaţi.
Croatian: U intravenskom ispitivanju predoziranja kod zdravih dobrovoljaca, pored tih nuspojava uočena je diplopija, letargija i sinkopa.
Romanian: Într-un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoşi, în plus faţă de aceste reacţii adverse s-au observat diplopie, letargie şi sincopă.
Croatian: Berlin-Chemie/A.
Romanian: Magyarország Berlin-Chemie/A.
Croatian: Tjelesna težina:
Romanian: Greutate corporală scăzută:
Croatian: Ranexa je lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje angine pektoris, što je bol u prsištu ili nelagoda koju osjećate bilo gdje u gornjem dijelu tijela između vrata i gornjeg dijela trbuha, a koja se često pojavljuje prilikom vježbanja ili prevelike aktivnosti.
Romanian: Ranexa este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simţiţi oriunde în partea superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât şi partea superioară a abdomenului, mai frecvent în timpul exerciţiului fizic sau a efortului prelungit.
Croatian: Utjecaj dijalize na farmakokinetiku ranolazina nije procjenjivan.
Romanian: Influenţa dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ili povećavanja doze ranolazina bolesnicima kod kojih se očekuje povećana ekspozicija:
Romanian: Prescrierea şi creşterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudenţă la pacienţii la care este de aşteptat o expunere crescută:
Croatian: • poteškoće s gutanjem
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Croatian: U usporedbi s ispitanicima s tjelesnom težinom od 70 kg, procjenjuje se da je ekspozicija oko 1,4 puta veća kod ispitanika s tjelesnom težinom od 40 kg.
Romanian: Greutatea corporală: Comparativ cu subiecţii care cântăresc 70 kg, s-a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1,4 ori mai mare la subiecţii care cântăresc 40 kg.
Croatian: Prosječni broj napadaja angine pektoris i broj korištenih tableta nitroglicerina smanjio se za oko jedan tjedno.
Romanian: Atât numărul mediu de atacuri anginoase, cât şi numărul de comprimate de nitroglicerină consumate au scăzut cu aproximativ unu pe săptămână.
Croatian: Nuspojave kod bolesnika koji primaju Ranexu općenito su blage do umjerene i često se razvijaju tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Ranexa, reacţiile adverse sunt, în general, uşoare spre moderate ca severitate şi apar adesea în primele două săptămâni de tratament.
Croatian: Srednji volumen raspodjele (Vss) u stanju dinamičke ravnoteže je oko 180 l.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie (Vss) este de aproximativ 180 l.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje Ranexom.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranexa.
Croatian: Kod zdravih mladih odraslih osoba, na ranolazin otpada 13 % radioaktivnosti u plazmi nakon jednokratne oralne doze od 500 mg [14C]-ranolazina.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi, ranolazina reprezintă aproximativ 13% din radioactivitatea plasmatică după o singură doză orală de 500 mg de [14C]-ranolazină.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima karcinogenosti kod doza ranolazina do 50 mg/kg/dnevno (150 mg/m2/dnevno) kod miševa i 150 mg/kg/dnevno (900 mg/m2/dnevno) kod štakora nije uočeno značajno povećanje incidencije bilo koje vrste tumora.
Romanian: În studiile pe termen lung de carcinogenitate, la doze de ranolazină de până la 50 mg/kg şi zi (150 mg/m2 şi zi) la şoareci şi 150 mg/kg şi zi (900 mg/m2 şi zi) la şobolani, nu s-au înregistrat creşteri relevante ale incidenţei nici unui tip de tumoră.
Croatian: Zabilježene su tijekom faze III kliničkog ispitivanja, koja je uključivala ukupno 1030 bolesnika s kroničnom anginom pektoris liječenih Ranexom.
Romanian: Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3, care a inclus un număr total de 1030 de pacienţi cu angină cronică trataţi cu Ranexa.
Croatian: Moguća inhibicija CYP2B6 nije procjenjivana.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul inhibării CYP2B6.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Croatian: Progutati cijelu tabletu.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Croatian: PVC/PVDC/Aluminij blisteri
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/aluminiu
Croatian: Rijetko: dezorijentiranost.
Romanian: Rare: dezorientare.
Croatian: Djelovanje drugih lijekova na ranolazin
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei
Croatian: Rijetko: povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Romanian: Rare: valori serice crescute ale enzimelor hepatice.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Parametri farmakokinetike ranolazina nisu istraživani u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina).
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiaţi la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Croatian: Pomoćne tvari: svaka tableta sadrži 0,04 mg azo bojila E102 i 12,0 mg laktoza hidrata.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,04 mg colorantul azo E102 şi 12,0 mg lactoză monohidrat.
Croatian: Jedna kutija sadrži 2, 3 ili 5 blister kartica (30, 60 ili 100 tableta) ili jednu bočicu od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 60 tableta.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 3 sau 5 carduri de blistere (30, 60 sau 100 de comprimate) sau un flacon din PEID conţinând 60 de comprimate.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost: Klinička ispitivanja su pokazala djelotvornost i sigurnost Ranexe u liječenju bolesnika s kroničnom anginom pektoris, bilo kao jedinog lijeka ili kad je korist od drugih lijekova protiv angine pektoris bila manja od optimalne.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică: Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea şi siguranţa utilizării Ranexa în tratamentul pacienţilor cu angină pectorală cronică, atât în monoterapie, cât şi în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase au fost sub nivelul optim.
Croatian: SpA Via Grignano 43
Romanian: Fine Foods N.T.M. SpA Via Grignano 43
Croatian: Utjecaj spola: Spol nije imao klinički relevantan utjecaj na farmakokinetičke parametre.
Romanian: Sexul nu are nici o influenţă relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici.