FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesen vier Studien war die Verbesserung des Gesamt IPSS (International Prostate Symptom Score) mit Tadalafil 5 mg -4,8; -5,6; -6,1 und -6.3 im Vergleich zu Placebo mit -2,2; -3,6; -3,8 und -4,2.
Romanian: Îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu administrare de tadalafil 5 mg în cele 4 studii a fost -4,8, -5,6, 6,1 and6,3comparativ cu -2,2, -3,6, -3,8 şi -4,2 la administrare de placebo.
German: Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Romanian: Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebodin studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie săştie cum reacţionează la tadalafil.
German: Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.
Romanian: - simptome urinare asociate cu o afecţiune comună numită hiperplazie benignă de prostată.
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Romanian: Menţinerea efectului a fost evaluată într-o extensie deschisă a unuia dintre studii care a arătat că îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată observat la 12 săptămâni a fost menţinut pentru până la 1 an de tratament cu tadalafill 5 mg.
German: Bei Verabreichung von Tadalafil mit geringeren Alkoholmengen (0,6 g/kg) wurde keine Hypotonie beobachtet und Schwindel kam ähnlich häufig vor wie bei alleinigem Alkoholkonsum.
Romanian: Când tadalafil a fost administrat cu doze mai mici de alcool (0,6 g/kg) nu s-a observat hipotensiune arterială, iar ameţeala a apărut cu o frecvenţă similar cazurilor în care s-a administrat doar alcool etilic.
German: Stevens-Johnson-Syndrom exfoliative Dermatitis Hyperhydrose (Schwitzen)
Romanian: Urticarie, Sindrom Stevens-Johnson Dermatită exfoliativă Hiperhidroză (transpiraţie)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms einnahmen, waren Kopfschmerzen, Dyspepsie, Rückenschmerzen und Myalgie, wobei die Anzahl der berichteten Nebenwirkungen mit der verabreichten Tadalafil-Dosis zunahm.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii care au utilizattadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată au fost cefaleea, dispepsia, dorsalgia şi mialgia, la care incidenţa a crescut odată cu creşterea dozei de tadalafil.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon (K-25) Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Natriumdodecylsulfat Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-25) Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
German: Tadalafil Mylan 5 mg ist in Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 56, 84 und 98 Tabletten erhältlich.
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84 şi 98 comprimate.
German: Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten (z. B. mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten Dosierungen als angemessen erachtet werden.
Romanian: La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a tadalafil (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schema de tratament zilnic de Tadalafil Mylan în doze mici.
German: Tadalafil Mylan wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit: erektiler Dysfunktion.
Romanian: Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu: - disfuncţie erectilă.
German: Mit Tadalafil 5 mg lag der durchschnittliche prozentuale Anteil von erfolgreich durchgeführten Geschlechtsverkehrversuchen bei 71,9 % im Vergleich zu 48,3 % mit Placebo.
Romanian: Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu tadalafil5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
German: Bei Studienteilnehmern, die verschiedene Antihypertensiva einnahmen, schienen die ambulant gemessenen Blutdruck-Veränderungen im Zusammenhang mit der Blutdruck-Einstellung zu stehen.
Romanian: La pacienţii care utilizau mai multe antihipertensive, modificările valorilor tensiunii arteriale determinate în ambulator păreau a fi corelate cu gradul de control al tensiunii arteriale.
German: Diarrhö wurde nach der Einnahme von Tadalafil häufiger bei Männern über 65 Jahren beobachtet.
Romanian: Diareea a fost raportată cu frecvenţă mai mare la bărbaţii de peste 65 de ani care au luat tadalafil.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse.
German: Synkope, transitorische ischämische Attacken
Romanian: 1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii
German: Tadalafil Mylan sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Romanian: Tadalafil Mylan nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil verbessert wurden.
Romanian: Tadalafil Mylan a fost demonstrat că imbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2săptămâni după începerea tratamentului.
German: Tadalafil Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu luaţi Tadalafil Mylan - dacă sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Mylan beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Mylan
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 59,48 mg Lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 59,48 mg.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 237,92 mg Lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 237,92 mg.
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit Tadalafil behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu tadalafil, comparativ cu 32% în grupul cu placebo.
German: Packungsgrößen mit 2, 4, 8, 12 und 24 Filmtabletten
Romanian: Cutii cu 2, 4, 8, 12 şi 24 comprimate.
German: 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 12 Filmtabletten 24 Filmtabletten
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
German: Wenn Tadalafil an Patienten verschrieben wird, die potente CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) einnehmen, ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte TadalafilExposition (AUC) bei Kombination dieser Arzneimittel beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Tadalafil trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct. 4.5).
German: Packungsgrößen mit 4, 12 und 24 Filmtabletten.
Romanian: Cutii cu 4, 12 şi 24 comprimate.
German: Tadalafil wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndroms in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Romanian: Tadalafil a fost studiat în 4 studii clinice cu durată de 12 săptămâni care au înrolat peste 1500 pacienţi cu semne şi simptome de hiperplazie benignă de prostată.
German: Tadalafil Mylan wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.
Romanian: Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă.
German: Entsprechend Ihrem Ansprechen auf Tadalafil Mylan kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Tadalafil Mylan.
German: Eine SteadyState Plasmakonzentration wird bei einmal täglicher Gabe innerhalb von 5 Tagen erreicht.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 5 zile de administrare în doză unică zilnică.
German: Nehmen Sie Tadalafil Mylan nicht mehr als einmal pro Tag ein.
Romanian: Nu trebuie săluaţi Tadalafil Mylan mai mult de o dată pe zi.
German: 4 Filmtabletten 12 Filmtabletten 24 Filmtabletten
Romanian: 4 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
German: Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen.
Romanian: Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostatei devine mai mare.Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi onevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte.
German: Tadalafil Mylan 2,5 mg ist in Blisterpackungen mit 28 und 56 Tabletten erhältlich.
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und/oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Romanian: În studiile clinice şi/sau studii după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită de cauză cardiacă, angina pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, dureri precordiale, palpitaţii şi tahicardie.
German: Die einmal tägliche Anwendung wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht; deshalb sollte vor einer Verordnung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Männer, die Tadalafil im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
Romanian: Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli.
German: Daher ist die Anwendung von Tadalafil bei Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: De aceea, administrarea tadalafil la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicate (vezi pct. 4.3).
German: Zu Tadalafil nach Bedarf wurden drei klinische Studien mit 1054 Patienten unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkdauer zu bestimmen.
Romanian: Pentru a defini perioada de răspuns la tadalafil, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten wirksam ist, bei denen Folgendes vorgenommen wurde: eine Operation im Bereich des Beckens eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (nicht nervenerhaltende Technik)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate: - intervenţii chirurgicale pelvine - îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomieradicală fără protecţia inervaţiei).
German: Bei Patienten, die Alpha1-Blocker einnehmen, kann die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil zu symptomatischer Hypotonie führen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: La pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de tadalafil poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bereits einnehmen: Alpha-Blocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen) andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks Riociguat
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja: - blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelorurinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată).
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Tadalafil kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Tadalafil este contraindicat la pacienţii care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 (vezi pct. 4.4).
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREASERIEI
German: Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Romanian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
German: Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Romanian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
German: In der Studie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion als Folge eines Diabetes betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche Geschlechtsverkehr auszuüben, pro Person 41 und 46 % mit Tadalafil 5 mg bzw. 2,5 mg im Vergleich zu 28 % mit Placebo.
Romanian: Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru tadalafil 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, sollten andere Protease-Inhibitoren wie Saquinavir, und andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft mit Vorsicht gleichzeitig gegeben werden, da zu erwarten ist, dass sie den Tadalafil-Plasmaspiegel erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Deşi nu au fost studiate interacţiuni specifice, administrarea concomitentă de alţi inhibitori de protează, cum este saquinavir, precum şi alţi inhibitori ai CYP3A4, cum sunt eritromicina,claritromicina, itraconazolul şi sucul de grepfrut trebuie făcută cu prudenţă, fiind de aşteptat să creascăvaloarea concentraţiilor plasmatice ale tadalafilului (vezi pct. 4.4).
German: Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten, bei denen eine Operation im Bereich des Beckens oder eine radikale Prostatektomie in nicht nervenerhaltender Technik vorgenommen wurde, wirksam ist.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
German: Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Romanian: Tratamentul semnelor şi simptomelor hiperplaziei benigne de prostată la bărbaţii adulţi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil Mylan vergessen haben Nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als "Schlaganfall des Auges" beschrieben.
Romanian: - dacă aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca "accidentul vascular al ochiului" - luaţi riociguat.
German: Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, um eine erektile Dysfunktion oder eine benigne Prostatahyperplasie zu diagnostizieren und potentielle zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.
Romanian: Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile sau a hiperplaziei prostatice benigne pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
German: Bevor Sie eine Tadalafil-Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Romanian: Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadalafil Mylan pentru hiperplazie benignă de prostată.
German: AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und Cmax um 22 %.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Romanian: ANEXA 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil Mylan zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt.
Romanian: Este important să reţineţi că Tadalafil Mylan nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
German: Männer mit eingeschränkter Leberfunktion
Romanian: Bărbaţi cu insuficienţă hepatică
German: Schwindelgefühl als Nebenwirkung wurde nach der Einnahme von Tadalafil häufiger bei Männern über 75 Jahren beobachtet.
Romanian: Reacţiile adverse de ameţeală au fost raportate mai frecvent la bărbaţii de peste 75 de ani care au luat tadalafil.
German: Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris2, ventrikuläre Arrhythmie
Romanian: Infarct miocardic, Angină pectorală instabilă
German: Die folgenden Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung waren in klinische Studien nicht eingeschlossen und daher ist die Anwendung von Tadalafil kontraindiziert: Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage, Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat,
Romanian: Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată: - pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile, - pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual, - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare, apărută în ultimele 6 luni, - pacienţi cu aritmii necontrolate, hipotensiune arterială (< 90/50 mmHg) sau cu hipertensiunearterială necontrolată, - pacienţi cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni.
German: Tadalafil Mylan 20 mg ist in Blisterpackungen mit 2, 4, 8, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 2, 4, 8, 12 şi 24 comprimate.
German: Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Tadalafil Mylan ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Romanian: Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Mylan şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
German: Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Romanian: Tadalafilul a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien, in denen Einzeldosen Tadalafil (5 bis 20 mg) verabreicht wurden, war bei Männern mit leichter (Kreatinin-Clearance 51 bis 80 ml/min) oder mäßiger (Kreatinin-Clearance 31 bis 50 ml/min) Nierenfunktionsstörung sowie bei Dialyse-Patienten mit terminalem Nierenversagen die Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil ungefähr verdoppelt.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 până la 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s-a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/min) sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, care efectueazăşedinţe de dializă.
German: Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil eingenommen hatten, berichtet.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau tadalafil , reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion und eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht; deshalb sollte der verschreibende Arzt vor einer Verordnung eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică a tadalafil în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: Wenn Sie Tadalafil Mylan eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadalafil Mylan einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8‰ und mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.
Romanian: Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadalafil Mylan, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când văridicaţi în picioare.
German: Krampfanfälle2, transiente Amnesie
Romanian: 1, Migrenă Crize convulsive, Amnezie tranzitorie
German: Falls die Gabe von Nitraten in einer lebensbedrohlichen Situation für medizinisch erforderlich gehalten wird, sollten daher bei einem Patienten, der Tadalafil (2,5 mg-20 mg) erhält, mindestens 48 Stunden seit der letzten Tadalafil-Einnahme verstrichen sein, bevor eine Nitrat-Gabe in Betracht gezogen wird.
Romanian: Cu toate acestea, la un pacient la care se prescrie orice doză de tadalafil (2,5 mg20 mg) şi la care administrarea nitraţilor este absolut necesară datorită unei afecţiuni potenţial letale, sunt necesare cel puţin 48 ore de la administrarea ultimei doze de tadalafil înainte de a lua în considerare administrarea nitraţilor.
German: Es existieren nur begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C).
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatica severă (clasa Child-Pugh C).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 29,74 mg Lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 29,74 mg.
German: Männer mit eingeschränkter Nierenfunktion
Romanian: Bărbaţi cu insuficienţă renală
German: Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.