FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z blago ledvično okvaro, zdravljenih z zdravilom
Danish: Flecainid, metoprolol (mod uregelmæssigt hjerteslag) Visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Slovenian: − določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli),
Danish: Du bør ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med nogle af disse lægemidler.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Danish: Forskel mellem kombinationen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil og original behandlingsregime (95%CI) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/di zoproksiltenofovirata in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, findes der separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Danish: Tenofovir: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38)
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 do ↑
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba vedno uporabljati mehansko kontracepcijo v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi metodami (na primer s peroralnimi ali drugimi hormonskimi kontraceptivi, glejte poglavje 4.5).
Danish: De følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, ker lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z lamivudinom (glejte poglavje
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke gives samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Slovenian: AUC zvečer: ↔ Cmax zjutraj: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38)
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicinindtagelsen standses - selv i kort tid.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ne prekinete zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Danish: Samtidig administration af højere doser af enten efavirenz eller carbamazepin er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi večjih odmerkov efavirenza in karbamazepina ni.
Danish: Efavirenz: AUC: ↔
Slovenian: efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Du må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete dojiti.
Danish: Samtidig administration af saquinavir/ritonavir og
Slovenian: Sočasne uporabe sakvinavirja/ritonavirja in zdravila
Danish: Patienter med psykiske forstyrrelser i anamnesen synes at have større risiko for de alvorlige psykiske bivirkninger, som nævnt i efavirenzkolonnen i tabel 2.
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v preglednici 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås sammen med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Slovenian: Uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se je treba izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virusstammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder (se pkt.
Slovenian: Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (glejte poglavji 4.1 in
Danish: + Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/ 245 mg q.d.)
Slovenian: + efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Test Reference
Slovenian: test vir
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke dine nyrer.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko vpliva na ledvice.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres, bør efavirenz' lange halveringstid (se pkt.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba upoštevati dolgi razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5.2) ter dolgi znotrajcelični razpolovni čas tenofovirja in emtricitabina.
Danish: ", en gang dagligt som „q.d.
Slovenian: ", enkrat na dan pa s "q.d.
Danish: Behandlingens optimale varighed er ukendt.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja ni znano.
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Slovenian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Danish: Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Slovenian: Uporabite v roku 60 dni po prvem odprtju.
Danish: Forskudt administration (12 timers mellemrum) gav tilsvarende resultater.
Slovenian: Pri razporejenem odmerjanju (na 12 ur) so bili rezultati podobni.
Danish: Hiv og HBV unge uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Slovenian: Izobraževalno gradivo o mladostnikih s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Danish: Det bør undersøges, om andre egnede formuleringer er tilgængelige.
Slovenian: Preveriti je potrebno razpoložljivost drugih primernih pripravkov.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle din læge det, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete druga zdravila, ki bi lahko poškodovala vaše ledvice.
Danish: Hvis du er voksen, kan din læge måske råde dig til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete tablete manj pogosto.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. september 2016
Danish: Komplet respons (%)
Slovenian: Popolni odziv (%)
Danish: Uge b e g i l o c f h j m p
Slovenian: Teden b e h j m o c f i k n p
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Danish: Histologi Histologisk respons (%)b
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi: • zmanjšanje količine fosfata v krvi
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Zentiva er ordineret til dit barn, bedes du bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til dit barn (i dette tilfælde bedes du læse „Dit barn" i stedet for „du").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Danish: Ydermere havde 61 % af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Slovenian: Poleg tega je 61% bolnikov imelo normalne koncentracije ALT v 48. tednu.
Danish: • unge i alderen 12 til under 18 år.
Slovenian: • mladostnike, stare 12 do manj kot 18 let.
Danish: Din læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod hiv 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod hivBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Slovenian: Tenofovir je prav tako aktiven proti podtipom HIV-1 A, C, D, E, F, G in O in proti HIVBaL v primarnih monocitih/makrofagih.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Danish: Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju za vas.
Danish: Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Slovenian: En bolnik v tej skupini je postal prvič negativen na HBsAg ob obisku v 240. tednu, kar je ostalo ves čas študije do trenutka prvega zbiranja podatkov.
Danish: Der forventes imidlertid en gavnlig effekt for den unge population baseret på ekstrapolation af data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Slovenian: Vendar se koristi pričakujejo za populacijo mladostnikov na podlagi ekstrapolacije podatkov pri odraslih in primerljivih podatkov o farmakokinetiki (glejte poglavje
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z dizoproksiltenofoviratom.
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden du skulle have taget den, skal du ikke tage den glemte dosis.
Slovenian: • Če je minilo več kot 12 ur, odkar naj bi vzeli zdravilo, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Danish: Efter oral indgivelse er den terminale halveringstid af tenofovir ca. 12 til 18 timer.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je končni razpolovni čas tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af den pågældende batch.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Danish: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i
Slovenian: 96b 144e 192g 240i 288l 384o 96c 144f 192h 240j 288m 384p
Danish: Primært sikkerhedsendepunkt indtil uge 72
Slovenian: Primarni varnostni izid v 72. tednu
Danish: • Hvis du har taget Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovenian: • Če ste zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Danish: • Du må ikke tage Tenofovir disoproxil Zentiva under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet dette med din læge.
Slovenian: • Zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smete jemati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posebej dogovorili s svojim zdravnikom.
Danish: • Hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som din antiretrovirale behandling indebærer for dig og dit barn.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg positiv)
Slovenian: Študija 174-0103 (pozitivni na HBeAg)
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Der findes følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Danish: Beslutningen om behandling af pædiatriske patienter (unge) skal ske på baggrund af omhyggelige overvejelser af den individuelle patients behov og i betragtning af aktuelle retningslinjer for behandling af pædiatriske patienter, herunder værdien af histologiske oplysninger ved baseline.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje pediatričnih bolnikov (mladostnikov) mora temeljiti na skrbnem upoštevanju individualnih potreb bolnika in upoštevati trenutne smernice za zdravljenje pediatričnih bolnikov, vključno z vrednostjo izhodiščnih histoloških podatkov.
Danish: Syv patienter havde en estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Sedem bolnikov je imelo ocenjen nivo hitrosti glomerularne filtracije (GFR) med 70 in 90 ml/min/1,73 m2.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen)
Slovenian: tolerančna napaka (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem)
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1127/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmsko obloženih tablet
Danish: * Generelt forudsætter én ugentlig dosis tre hæmodialysesessioner om ugen, hver af ca. 4 timers varighed eller efter 12 timers kumulativ hæmodialyse.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur hemodialize.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer): • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (prizadenejo lahko do 1 od 100 bolnikov): • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost.
Danish: En opblussen af leversygdommen er særligt alvorlig og nogle gange letal hos patienter med dekompenseret leversygdom.
Slovenian: Poslabšanja so posebno resna in včasih smrtno nevarna pri bolnikih z dekompenzirano jetrno boleznijo.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva pri nosečnicah, se zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 4 og 5 nedenfor).
Slovenian: V 96., 144., 192., 240., 288. in 384. tednu so bili virusna supresija ter biokemični in serološki odzivi ohranjeni pri neprekinjenem zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (glejte preglednici 4 in 5 spodaj).
Danish: Data vedrørende hiv
Slovenian: Informacije, ki se nanašajo na virus HIV
Danish: Studie 174-0102 (HBeAg negativ)
Slovenian: Študija 174-0102 (negativni na HBeAg)
Danish: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "b.i.d.
Danish: Dato for åbning: [kun på den ydre emballage]
Slovenian: Datum odprtja: [samo na zunanji ovojnini]
Danish: Din læge kan bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge, hvordan dine nyrer fungerer.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda naredil krvne preiskave v času zdravljenja, da bo nadzoroval delovanje vaših ledvic.
Danish: Størstedelen af forsøgspersonerne var enten genotype C (43,8 %) eller D (41,6 %) med en lavere og sammenlignelig hyppighed af genotype A og B (begge 6,7 %).
Slovenian: Večina bolnikov je bila okužena bodisi z genotipom C (43,8 %) ali D (41,6 %), z manjšo in podobno pogostnostjo genotipov A in B (po 6,7 %).
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil sin læge muligvis tage blodprøver for at overvåge din leverfunktion.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali imate okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za nadzorovanje jetrne funkcije.
Danish: Leversygdom Data om sikkerhed og virkning hos levertransplanterede patienter er meget begrænsede.
Slovenian: Bolezni jeter Podatki o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih s presajenimi jetri so zelo omejeni.
Danish: De bivirkninger, der blev observeret ved fortsat behandling i 384 uger, var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v 384-tedenskem neprekinjenem zdravljenju, so bili v skladu z varnostnim profilom dizoproksiltenofovirata.
Danish: Administration af tenofovirdisoproxil sammen med et fedtholdigt måltid forstærkede den orale biotilgængelighed med en forøgelse i tenofovir AUC med ca. 40 % og Cmax med ca. 14 %.
Slovenian: Jemanje dizoproksiltenofovirata z maščobami bogatim obrokom je povečalo peroralno biološko razpoložljivost s povečanjem AUC tenofovirja za približno 40% in Cmax za približno 14%.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion og/eller behandling af kronisk hepatitis B.
Slovenian: Terapijo mora izvajati zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV in/ali z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Danish: • Anden medicin, som indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis du tager Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med anden antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Slovenian: • Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Danish: Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevireksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
Slovenian: Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Danish: • Hvis du har HBV, kan din læge tilbyde dig en hiv-test for at se, om du har både HBV og hiv.
Slovenian: • Če ste okuženi z virusom HBV, vam bo zdravnik morda ponudil preskus okužbe z virusom HIV, da vidi, ali ste morda okuženi z virusoma HBV in HIV.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle din læge det og lade være med at tage Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika in ne jemljite zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Danish: Hvis du bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal du omgående fortælle din læge det.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Danish: Serologi (%) Tab af HBeAg/ serokonversion
Slovenian: Serologija (%) Izguba/serološka konverzija HbeAg
Danish: Den orale biotilgængelighed af tenofovir fra tenofovirdisoproxil var ca. 25 % hos fastende patienter.
Slovenian: Peroralna biološka razpoložljivost tenofovirja iz dizoproksiltenofovirata je bila približno 25% pri teščih bolnikih.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1127/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1127/001
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alle læger, der forventes at udskrive/anvende Tenofovir disoproxil Zentiva til pædiatriske patienter forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder produktresuméet og en passende uddannelsesbrochure, som beskrevet nedenfor:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalno gradivo, kot je navedeno v nadaljevanju:
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n = 7.319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programa dostopanja (n = 7.319).
Danish: Samlet er de afledte data fra denne studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 7 nedenunder).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 7).
Danish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) (n = 22)
Slovenian: entekavir (0,5 mg ali 1 mg) n = 22