FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af lægemidlet omgående stoppes og intravenøs behandling om nødvendigt iværksættes.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden tai anafylaktisten reaktioiden mahdollisuus Jos yliherkkyysreaktioita tai anafylaktisia reaktioita ilmenee, lääkevalmisteen anto on heti keskeytettävä ja tarvittaessa on aloitettava laskimonsisäinen hoito.
Danish: SomaKit TOC er til intravenøs brug og kun til engangsbrug.
Finnish: SomaKit TOC on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön ja vain kertakäyttöön.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af kræft og risiko for udvikling af arvemæssige defekter.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Finnish: Peptidi erittyy munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Danish: ITLC2:
Finnish: ITLC2: Materiaali
Danish: Natriumhydroxid (E524) Vand til injektionsvæsker
Finnish: Muurahaishappo Natriumhydroksidi (E524) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0 til 0,1, der skal være ≤ 3 %.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0-0,1; jonka pitää olla ≤ 3 %.
Danish: Billeddannelsen skal omfatte helkropsscanning fra hovedet til midt på låret.
Finnish: Kuvantamisen on sisällettävä koko kehon kuvantaminen kallosta reiden puolivälin alueelle.
Danish: Selv om der ikke er rapporteret nogen bivirkninger, er der en mulig risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhed) i forbindelse med SomaKit TOC.
Finnish: Vaikka haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu, SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöön liittyy allergisten reaktioiden (yliherkkyyden) mahdollinen riski.
Danish: Dette lægemiddel skal mærkes radioaktivt, før det indgives til patienten.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on radioleimattava ennen potilaalle antoa.
Danish: Cirka 16% af gallium (68Ga)-edotreotid-aktiviteten udskilles med urinen inden for 2 til 4 timer.
Finnish: Noin 16 % gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuudesta poistuu kehosta virtsassa 2-4 tunnin sisällä.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SomaKit TOC Fortæl den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin, eller har gjort der for nylig, herunder somatostatin-analoger og glukokortikoider (også kaldet kortikosteroider), da de kan forstyrre tolkningen af billederne.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien somatostatiinianalogit ja glukokortikoidit (tunnetaan myös nimellä kortikosteroidit), koska ne voivat häiritä kuvien tulkintaa.
Danish: ANDET Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC
Finnish: MUUTA Säilytä alle 25°C
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er anført på pakningen.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0,9 til 1,0, der skal være ≤ 2
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0,9-1,0; jonka pitää olla ≤ 2 %.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der vejer 70 kg, er 100 til 200 MBq, som indgives ved direkte, langsom intravenøs injektion.
Finnish: Suositeltava aktiivisuus 70 kg painavalla aikuisella on 100-200 MBq, joka annetaan suoralla hitaalla laskimoinjektiolla.
Danish: Ved afslutning af elueringen kobles generatoren fra hætteglas 1 ved at trække nålen ud af gummimembranen og straks tilsætte den reaktionsbuffer, der tidligere er trukket op i en 1 ml steril sprøjte.
Finnish: Uuttamisen lopussa irrota generaattori injektiopullosta 1 vetämällä neula pois kumikalvosta ja lisää välittömästi reaktiopuskuriliuos, joka on annosteltu aiemmin 1 ml:n steriiliin ruiskuun.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC: - hvis du oplever noget som helst tegn på en allergisk reaktion (anført i punkt 4), efter du har fået
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan SomaKit TOCvalmisteyhdistelmää: - jos sinulle tulee mitä tahansa allergisen reaktion merkkejä (lueteltu kohdassa 4) SomaKit TOC
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Lægemiddel, som er radioaktivt efter radioaktiv mærkning.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lääkevalmiste on radioaktiivinen radioleimauksen jälkeen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS
Danish: Præparatet skal administreres på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af operatørerne.
Finnish: Antotoimenpiteet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminaation ja käyttäjiin kohdistuvan säteilytyksen riski minimoidaan.
Danish: Med hensyn til det specielle hjælpestof (1,10-phenanthrolin), blev 1,10-phenanthrolin undersøgt i toksicitetsstudiet af SomaKit TOC-præparatet i en dosering, der er 400 gange højere end den humane dosis, og der blev ikke observeret nogen tegn på toksicitet.
Finnish: Uuden apuaineen (1,10-fenantroliini) osalta SomaKit TOC-valmisteyhdistelmällä tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa oli mukana 1,10-fenantroliini 400 kertaa ihmisen annosta korkeammalla annoksella, ei havaittu merkkejä toksisuudesta.
Danish: ITLC1:
Finnish: ITLC1: Materiaali
Danish: Kun klare opløsninger uden synlige partikler bør anvendes.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Danish: Efter undersøgelsen Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder bør begrænses i de første 8 timer efter administration.
Finnish: Läheistä kontaktia pikkulasten ja raskaana olevien naisten kanssa on rajoitettava ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana annon jälkeen.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i specielt indrettede lokaler.
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat ottaa vastaan, käyttää ja antaa vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä.
Danish: Godkendelseskriterier Metode
Finnish: Sopivuuskriteerit Menetelmä
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæske er stabil i op til 4 timer efter fremstillingen.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on vakaa maksimissaan 4 tuntia valmistamisen jälkeen.
Danish: Radioaktive lægemidler skal fremstilles på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet on valmisteltava käyttövalmiiksi säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Danish: edotreotid-injektionsvæske indiceret til Positron Emission Tomografi (PET)-scanning af overekspression af somatostatin-receptorer hos voksne patienter med mistanke om eller bekræftede veldifferentierede gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) for at lokalisere primære tumorer og deres metastaser.
Finnish: edotreotidiliuos on tarkoitettu somatostatiinireseptorien yli-ilmentymisen positroniemissiotomografiakuvantamiseen (PET-kuvantamiseen) aikuispotilailla, joilla on todettuja tai epäiltyjä hyvin erilaistuneita gastroenteropankreaattisia neuroendokriinikasvaimia (GEP-NETkasvaimia), primaarikasvainten ja niiden etäpesäkkeiden paikallistamiseksi.
Danish: Ingen radioaktive metabolitter blev påvist i serum inden for 4 timer efter intravenøs injektion af gallium (68Ga)-edotreotid.
Finnish: Radioaktiivisia metaboliitteja ei havaittu seerumissa neljän tunnin sisällä laskimonsisäisen gallium (68Ga)-edotreotidi-injektion jälkeen.
Danish: Du må ikke få SomaKit TOC - hvis du er allergisk over for edotreotid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää - jos olet allerginen edotreotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Du skal fortælle den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC, hvis der en mulighed for, at du måske er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Finnish: Sinun on kerrottava isotooppilääketieteen erikoislääkärille ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antoa, jos on olemassa mahdollisuus siihen, että voit olla raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Danish: Hætteglassets indhold er ikke radioaktivt, før det er klargjort.
Finnish: Valmisteyhdistelmän sisältö ei ole radioaktiivista ennen radioleimausta.
Danish: Osteogene celler Hud
Finnish: Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Danish: Det anses for usandsynligt, at SomaKit TOC vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että SomaKit TOC vaikuttaisi ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Danish: Se produktresuméet for den specifikke generator for mere information.
Finnish: Katso lisätietoja generaattorin valmisteyhteenvedosta.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer:
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Danish: Analyse af prøve a. TLC-elueringsbeholderen klargøres ved at påfylde den mobile fase til en dybde på 3 til 4 mm. Tildæk beholderen og lad det ækvilibrere.
Finnish: Näytteen analyysi a. TLC-kehitystankki valmistellaan kaatamalla liikkuva faasi 3-4 mm:n syvyyteen.
Danish: • Glasfiber ITLC-papir (fx Agilent ITLC SGI001) udskåret i strimler på 1 cm x 12 cm
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi
Danish: Producent:
Finnish: Apuaineet:
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal overholde national lovgivning om radioaktive materialer.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden säilytyksessä noudatetaan radioaktiivisia materiaaleja koskevia kansallisia määräyksiä.
Danish: Derfor kan den radioaktivt mærkede injektionsvæske anvendes inden for 4 timer efter fremstilling i overensstemmelse med den radioaktivitet, der kræves til administrationen.
Finnish: Sen vuoksi radioleimattu liuos voidaan käyttää 4 tunnin sisällä valmistamisen jälkeen annon edellyttämän aktiivisuuden mukaisesti.
Danish: Før det kan anvendes, skal pulveret i hætteglasset blandes med en radioaktiv substans, som hedder gallium (68Ga)-chlorid, for at fremstille gallium (68Ga)-edotreotid (dette kaldes radioaktiv mærkning).
Finnish: Ennen kuin sitä voidaan käyttää, injektiopullossa oleva kuiva-aine sekoitetaan radioaktiivisen aineen kanssa, jonka nimi on gallium (68Ga)-kloridi, gallium (68Ga)-edotreotidin valmistamiseksi (tätä toimenpidettä kutsutaan radioleimaukseksi).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml reaktionsbuffer.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml reaktiopuskuriliuosta.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage andre særlige forholdsregler før eller efter, at du har fået SomaKit TOC.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, mikäli sinun pitää tehdä jotain muita erityisiä varotoimenpiteitä ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöä tai sen jälkeen.
Danish: Indstil temperaturen på det afskærmede tørbad til 95 °C og vent på, at temperaturen når indstillingsværdien og stabiliserer sig.
Finnish: Aseta suojatun kuivahauteen lämpötila 95 °C:seen ja odota, että lämpötila saavuttaa asetetun pisteen ja vakautuu.
Danish: Notér aktiviteten, kalibreringstidspunktet, batchnummeret og udløbstidspunktet på mærkaten, der følger med sættet, og som skal sættes på blyafskærmningen efter den radioaktive mærkning.
Finnish: Ilmoita aktiivisuuden arvo, kalibrointiaika, pakkauksessa olevan lyijysuojattuun säiliöön liitettävän suojan etiketin eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.
Danish: Undersøgelsens varighed Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvor læge undersøgelsen normalt varer.
Finnish: Toimenpiteen kesto Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle toimenpiteen tavanomaisesta kestosta.
Danish: Mærkningseffektivitet kolloide gallium-68-specier
Finnish: Leimaustehokkuus kolloidinen gallium-68-laji
Danish: På tidspunktet for administration skal injektionsvæsken trækkes op under aseptiske forhold, og gældende standarder for strålingsbeskyttelse skal følges.
Finnish: Valmiste on otettava pois aseptisesti antohetkellä ja säteilysuojelustandardeja on noudatettava.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af SomaKit TOC, skal du spørge den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käytöstä, kysy asiasta toimenpidettä valvovalta isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä.
Danish: - Reaktionsbuffer: hætteglasset indeholder en klar, farveløs opløsning.
Finnish: - Reaktiopuskuriliuos: injektiopullo sisältää kirkasta, väritöntä liuosta.
Danish: Ved en administreret aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosis for kritiske organer, som er urinblærevæg, milt, nyrer og binyrer, hhv. omkring 24, 22, 16 og 15 mGy.
Finnish: 200 MBq:n annetun aktiivisuuden osalta tyypillinen säteilyannos kriittisille elimille on noin 24 mGy (virtsarakon seinämä), 22 mGy (perna), 16 mGy (munuaiset) ja 15 mGy (lisämunuaiset).
Danish: Fortolkning af gallium (68Ga)-edotreotid-billeder og begrænsninger i anvendelsen PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid afspejler tilstedeværelsen af somatostatin-receptorer i vævene.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidikuvien tulkinta ja käytön rajoitukset Gallium (68Ga)-edotreotidin avulla otetut PET-kuvat kuvastavat somatostatiinireseptoreiden ilmentymistä kudoksissa.
Danish: Hætteglassets indhold er kun bestemt til fremstilling af gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæske,
Finnish: Injektiopullojen sisältö on tarkoitettu vain gallium (68Ga)-edotreotidi-injektioliuoksen valmistamiseen.
Danish: f. Med en 5ml steril sprøjte og en steril nål (coatet med silicone eller andet egnet materiale, der kan reducere spor af metalurenheder - medfølger ikke), trækkes forsigtigt 4 ml vand til injektionsvæsker (medfølger ikke) op. Rekonstituer pulveret i hætteglas 1. g. Tilsæt reaktionsbufferen tidligere doseret i den sterile 1 ml sprøjte.
Finnish: Vedä 5 ml steriiliin ruiskuun, johon on kiinnitetty steriili neula (, joka on pienien metallijäämien estämiseksi päällystetty silikonilla tai muulla sopivalla materiaalilla - ei mukana), varovasti 4 ml injektiovettä (ei mukana) ja rekonstituoi injektiopullossa 1 oleva jauhe.
Danish: SomaKit TOC vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede lokaler.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään vain erityisillä säädellyillä alueilla.
Danish: For at fremstille radioaktivt mærket SomaKit TOC mest praktisk bør opvarmningsenheden om muligt placeres lige ved siden af generatoren.
Finnish: Jos mahdollista, radioleimatun SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän valmistamisen helpottamiseksi kuumennusalusta on syytä asettaa aivan generaattorin viereen.
Danish: Dog kan læsioner af GEP-NET, der ikke udtrykker tilstrækkelig densitet af somatostatin-receptorer, ikke visualiseres med gallium (68Ga)-edotreotid.
Finnish: GEP-NET-leesioita, joissa ei esiinny riittävää somatostatiinireseptoreiden tiheyttä, ei kuitenkaan voida saada näkyviin gallium (68Ga)-edotreotidilla.
Danish: En prospektiv intra-individuel sammenligning viste, at gallium (68Ga)-edotreotid var bedre til at detektere læsioner end indium (111In)-pentetreotid.
Finnish: Prospektiivinen yksilöidensisäinen vertailu osoitti, että gallium (68Ga)-edotreotidin avulla on mahdollista paikallistaa leesiot paremmin kuin indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C efter radioaktiv mærkning.
Finnish: Älä säilytä yli 25°C:ssa radioleimauksen jälkeen.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid detekterede 35/35 (100 %) læsioner versus 19/35=54 % for indium (111In)-pentetreotid SPECT/CTscanning.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin avulla havaittiin 35/35 (100 %) leesiota ja indium (111In)-pentetreotidilla 19/35 (54 %) leesiota SPECT/TT-kuvauksessa.
Danish: I Kowalski et al. studiet (2003) med 4 patienter med GEP-NET viste gallium (68Ga)edotreotid en bedre patientbaseret detektionsrate (100 %) end indium (111In)-pentetreotid (50 %).
Finnish: Kowalskin ym. 2003 tutkimuksessa neljällä potilaalla, joilla oli GEP-NET-kasvain, gallium (68Ga)-edotreotidilla oli parempi potilasperusteinen havaitsemissuhde (100 %) kuin indium (111In)-pentetreotidilla (50 %).
Danish: Når gallium (68Ga)-chloridopløsningen er tilsat, skal det færdige præparat derimod være tilstrækkelig afskærmet.
Finnish: Kuitenkin sen jälkeen kun gallium (68Ga)-kloridiliuos on lisätty, lopullinen valmiste on suojattava riittävillä säteilysuojilla.
Danish: En 1 ml plastsprøjte med lille deadspace skal anvendes til præcis afmåling af et passende volumen reaktionsbuffer, der skal tilsættes under fremstillingen.
Finnish: 1 ml:n vähäisen kuolleen tilavuuden muoviruiskua on käytettävä riittävän, valmistuksen aikana lisättävän reaktiopuskuriliuoksen tilavuuden mittaamiseksi.
Danish: SomaKit TOC leveres som et sæt indeholdende to hætteglas.
Finnish: SomaKit TOC toimitetaan valmisteyhdistelmänä, joka sisältää kaksi injektiopulloa.
Danish: Eluer generatoren direkte ind i hætteglas 1 (gennem nålen) i henhold til instruktionerne fra generatorens producent for at rekonstituere pulveret med eluatet.
Finnish: Uuta generaattori suoraan injektiopulloon 1 (patruunan läpi) generaattorin valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti, kuiva-aineen ja eluaatin sekoittamiseksi keskenään.
Danish: m. Mål radioaktiviteten i hætteglasset ved brug af et egnet kalibreringssystem og registrer resultatet.
Finnish: m. Määritä injektiopullon radioaktiivisuus soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä ja kirjaa tulos.
Danish: Omkring 50 minutter efter intravenøs administration stagnerer gallium (68Ga)-edotreotid-akkumuleringen i alle organer.
Finnish: Noin 50 minuuttia laskimonsisäisen annon jälkeen gallium (68Ga)-edotreotidin kertyminen tasoittuu kaikissa elimissä.
Danish: SomaKit TOC; - hvis du har problemer med dine nyrer eller din lever (nyre- eller leversygdomme); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering (væskemangel) før eller efter undersøgelsen;
Finnish: - jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia (munuaisten tai maksan sairaus); - jos olet alle 18-vuotias; - jos sinulla on nestehukan merkkejä ennen tutkimusta ja sen jälkeen; - jos sinulla on muita sairauksia, kuten korkea kehon kortisolipitoisuus (Cushingin oireyhtymä),
Danish: En øget optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke specifik for GEP-NET.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin oton lisääntyminen ei ole GEP-NET-kasvainspesifistä.
Danish: Organer med høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid omfatter milt, nyrer, lever, hypofyse, skjoldbruskkirtel og binyrer.
Finnish: Elimiä, joiden fysiologinen gallium (68Ga)-edotreotidin otto on voimakasta, ovat perna, munuaiset, maksa, aivolisäke, kilpirauhanen ja lisämunuaiset.
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena edotreotidia.
Danish: I Van Binnebeek et al. studiet (2015) med 53 patienter med metastatiske GEP-NET [hovedsageligt GEP-NET (n=39) eller NET af ukendt oprindelse (n=6)] var læsionsdetektionsraten for gallium (68Ga)-edotreotid 99,9 % (1.098/1.099) versus 60 % (660/1.099) for indium (111In)-pentetreotid, baseret på opfølgende scanninger.
Finnish: Binnebeekin ym. 2015 tutkimuksessa 53 potilaalla, joilla oli etäpesäkkeinen GEP-NET-kasvain [useimmilla GEP-NET-kasvain (n=39) tai NET-kasvain, jonka alkuperä oli tuntematon (n=6)], leesioperusteinen gallium (68Ga)-edotreotidin havaitsemissuhde oli 99,9 % (1098/1099) ja indium (111In)-pentetreotidilla 60 % (660/1099) seurantakuvausten perusteella.
Danish: Skal radioaktivt mærkes med reaktionsbufferen og en opløsning af gallium-68 (68Ga) i HCl leveret af en germanium (68Ge)-/gallium (68Ga)-generator.
Finnish: Radioleimataan reaktiopuskuriliuoksella ja liuoksella, jossa on gallium-68:aa (68Ga) HCl:ssa, joka on tuotettu germanium (68Ge)/gallium (68Ga)-generaattorilla.
Danish: - hvis du har andre helbredsproblemer, såsom højt niveau af cortisol i kroppen (Cushings syndrom), betændelseslignende tilstande (inflammation), sygdom i skjoldbruskkirtlen, andre typer af tumorer (i hypofyse, lunger, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkirtel, binyrer eller andet) eller sygdom i milten, som kan påvirke tolkningen af billederne; - hvis du har taget andre lægemidler, såsom somatostatin-analoger og glukokortikoider, som kan interagere med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror, at du måske er gravid; - hvis du ammer.
Finnish: rinnassa, immuunijärjestelmässä, kilpirauhasessa, lisämunuaisessa tai muualla) tai pernan sairaus, joka voi vaikuttaa kuvien tulkintaan; - jos olet käyttänyt muita lääkkeitä, kuten somatostatiinianalogeja ja glukokortikoideja, joilla voi olla yhteisvaikutuksia SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän kanssa; - jos olet raskaana tai uskot että voit olla raskaana; - jos imetät.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET, DER SKAL SÆTTES PÅ BLYAFSKÆRMNINGEN EFTER RADIOAKTIV MÆRKNING
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAAN RADIOLEIMAUKSEN JÄLKEEN KIINNITETTÄVÄ ETIKETTI
Danish: Det skal du vide, før du får SomaKit TOC 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään 3.
Danish: En skematisk oversigt over proceduren til radioaktiv mærkning er vist i Figur 1.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
Danish: Efter radioaktiv mærkning indeholder injektionsvæsken også saltsyre (hjælpestof) fra generatoreluatet.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös apuaineena suolahappoa, joka on peräisin generaattorista saadusta eluaatista.
Danish: En skematisk oversigt over proceduren til radioaktiv mærkning er vist i Figur 2.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 2.
Danish: Anbefalet metode til bestemmelse af mærkningseffektiviteten af gallium (68Ga)-edotreotid:
Finnish: Suositeltava menetelmä gallium (68Ga)-edotreotidin leimaustehokkuuden määrittämiseen:
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ekstern bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast, blod osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy riski muille henkilöille ulkoisen säteilyn tai virtsan, oksennuksen, veren tms. läikkymisestä peräisin olevan kontaminaation takia.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt Æsken indeholder: - 1 hætteglas med pulver - 1 hætteglas med buffer
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Laatikon sisältö: - 1 injektiopullo kuiva-ainetta - 1 injektiopullo puskuriliuosta
Danish: OLINDA/EXM 1.1 software (tabel 1).
Finnish: 1.1-ohjelmistolla (taulukko 1).
Danish: Hvis hætteglassets beskadiges på noget tidspunkt under klargøring af præparatet, må det ikke anvendes.
Finnish: Jos injektiopullojen eheyteen tulee puutoksia milloin tahansa tämän valmisteen valmistuksen aikana, niitä ei pidä käyttää.
Danish: Nedsat nyre-/leverfunktion Farmakokinetikken er ikke blevet karakteriseret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Finnish: Valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole määritetty munuaisten eikä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Billeddannelse
Finnish: Kuvantaminen
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, vil fastsætte den mængde SomaKit TOC, der skal anvendes i dit tilfælde.
Finnish: Toimenpidettä valvova isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää sinun kohdallasi käytettävän SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän määrästä.
Danish: Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos den pædiatriske population, og den effektive dosis kan være anderledes end hos voksne.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu pediatrisissa populaatioissa, joissa efektiivinen annos voi olla erilainen kuin aikuisilla.