FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo soj CPiV može se izlučivati nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Croatian: Imunokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje,
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Croatian: L. interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar antitijela > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja jednom dozom.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjon.
Croatian: tom slučaju sljedeće cijepljenje s Versican Plus Pi/L4R ne smije se dati prije navršenih 12 tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus Pi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus Pi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6. (Nuspojave).
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under pkt.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi veterinar, od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: Stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje, prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Croatian: *** internacionalnih jedinica.
Norwegian Bokmål: *** Internasjonale enheter.
Croatian: ≥ 2,0 IU***
Norwegian Bokmål: ≥2,0 IE***
Croatian: ATCvet kod: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Croatian: ** mikro aglutinacijsko-litička reakcija antitijela.
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la Neuve BELGIJA
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Drugu dozu se ne smije primijeniti prije navršenih 12 tjedana života.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja koje pokazuju znakove bjesnoće ili kod kojih se sumnja da su zaražene virusom bjesnoće.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som viser symptomer på rabies eller som mistenkes å være infisert av rabies virus.
Croatian: Suspenzija: ružičaste boje s finim talogom.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu i Leptospira komponente, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje, prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Croatian: Sus pe nzija(inaktivirana): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičasto/crvena ili žućkasta boja s blagom opalescencijom.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Trajanje imuniteta protiv CAV-2 nije utvrđeno izazivanjem imunološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller
Croatian: U slučaju potrebe mogu se cijepiti psi mlađi od 8 tjedana, jer je dokazana neškodljivost ovog proizvoda kod pasa starih 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Croatian: Canicola, Leptospira interrogans serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae i virus bjesnoće.
Norwegian Bokmål: Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
Croatian: Iako se titar antitijela izgubi trajanjem imuniteta od 3 godine, psi su svejedno zaštićeni prilikom izlaganja.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Croatian: Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpsykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvorba bijele boje.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
Croatian: Cjepni soj CPV-2b nije testiran na drugim mesožderima (osim pasa i domaćih mačaka) za koje je dokazano da su osjetljivi na pseće parvoviruse i zbog toga bi nakon cijepljenja cijepljene pse trebalo držati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Vaksinens CPV-2b virus er ikke testet i andre kjøttetere (unntatt hunder og huskatter) som er kjent for å være mottagelige for hundens parvovirusinfeksjon.
Croatian: Jedna doza Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/163/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/163/001
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za CPiV, komponente Leptospire.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Croatian: Doziranje i put primjene:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Croatian: Trajanje imuniteta protiv bjesnoće pokazalo se već nakon jednog cijepljenja kod 12 tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Croatian: Početak imunosti: - 2 tjedna nakon jednog cijepljenja za bjesnoću, od 12 tjedna starosti, - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, - 3 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za CPiV i - 4 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za komponente Leptospire.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Croatian: dvije doze Versican Plus DHPPi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Croatian: Imunološki odgovor na komponente cjepiva CDV, CAV i CPV može biti odgođen zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons til CDV-, CAV- og CPV komponenter av vaksinen kan være forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuju: virus štenećaka, pseći parvovirus, pseći adenovirus tip 1 i tip 2, pseći virus parainfluence, Leptospira kirschneri serotip Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serotip Canicola serovar
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Croatian: Međutim, dokazano je da cjepivo štiti od virulentnog izazova u prisutnosti majčinskih protutijela kod CDV, CAV i CPV u jednakoj ili većoj razini od onih koje se najčešće susreću u terenskim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV, ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja za virus štenećaka, pseći adenovirus tip 1, pseći parvovirus tip 2, pseći parainfluenca virus i bjesnoću.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Croatian: Imunokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje, genetske čimbenike, usporednu terapiju drugim lijekovima i stres.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks; dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
Croatian: Učinkovitost frakcije protiv bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip Australis, serovar Bratislava, - sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L. interrogans serotip Canicola serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i - sprječavanje uginuća, kliničkih znakova i infekcije uzrokovane virusom bjesnoće.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml suspensjon (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Croatian: Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spres av vaksinerte hunder etter vaksinasjon; spredning av CPV er vist i inntil 10 dager.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza ) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Norwegian Bokmål: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Croatian: Pseći parvovorus tip 2b
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Norwegian Bokmål: Uke Pakning som skal brukes
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Norwegian Bokmål: En økt variasjon i eksponering ble også sett.
Croatian: Prva doza (ujutro)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Voksen populasjon
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
Croatian: lecitin (soja)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Andelene var også tilsvarende de som er sett for den samlede populasjonen.
Croatian: Ne preporučuje se
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon.
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Norwegian Bokmål: Det er også sett ledningsforstyrrelser i hjertet, sjokk og koma.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose hvis du har problemer med nyrene eller leveren din.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
Croatian: Rizik povezan s lakozamidom
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med lakosamid
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Norwegian Bokmål: Synkope(2) Unormal koordinering
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker med en akkumuleringsfaktor på ca. 2.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Norwegian Bokmål: Data tyder generelt på at lakosamid har et lavt potensiale for interaksjoner.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med lakosamid.
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen planlegger å bli gravid, bør bruken av dette legemidlets revurderes nøye.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Norwegian Bokmål: Lakosamid skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (dersom fordelen for moren klart oppveier mulig risiko for fosteret).
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi.
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra hypertrofi av hepatocytter ble det ikke observert histopatologiske endringer.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Norwegian Bokmål: Legen skal forskrive den mest hensiktsmessige formuleringen og styrken i henhold til vekt og dose.
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Norwegian Bokmål: Noen var doserelaterte og kunne lindres ved å redusere dosen.
Croatian: Atrioventrikularni blok(1,2)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk(1,2)
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene mellom eldre og yngre voksne pasienter er tilsvarende det som ble observert i gruppen med aktiv kontroll.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".