FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The Veterans Affairs Nefropathy in Diabetes) badały jednoczesne zastosowanie inhibitora ACE z antagonistami receptora angiotensyny II.
Latvian: Divos lielos randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Polish: PritorPlus jest również dostępny w dawkach 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg.
Latvian: PritorPlus ir pieejams arī 40 mg/12,5 mg un 80 mg/12,5 mg stiprumā.
Polish: PritorPlus powinien być przyjmowany przez pacjentów, u których nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem.
Latvian: PritorPlus jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletki EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Latvian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Polish: Pozorna objętość dystrybucji telmisartanu wynosi około 500 litrów, wskazuje na dodatkowe łączenie się z tkankami.
Latvian: Telmisartāna šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 500 litri, kas parāda saistību audos.
Polish: Jak przechowywać lek PritorPlus
Latvian: Kā uzglabāt PritorPlus
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ciąża
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Grūtniecība
Polish: Zaburzenia oka Rzadko:
Latvian: Acu bojājumi Reti
Polish: Działanie leku PritorPlus może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu).
Latvian: PritorPlus iedarbība var kļūt vājāka, ja lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu).
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Latvian: Ja grūtniecība jau ir iestājusies, ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem nekavējoši jāpārtrauc un jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Polish: Istnieją niewielkie doświadczenia w stosowaniu produktu PritorPlus u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek, w związku z tym zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Latvian: Ir neliela pieredze ordinējot PritorPlus pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru funkcijas traucējumiem, tādēļ periodiski jākontrolē kālija, kreatinīna un urīnskābes līmenis serumā.
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w odniesieniu do telmisartanu w porównaniu do placebo, 0,70% vs. 0,49% [zmniejszenie ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00-2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [zmniejszenie ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,143,76)].
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes") pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49 % [RR 1,43 (95 % ticamības intervāls 1,002,06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0,33 %) pret placebo grupas pacientiem (0,16 %)
Polish: • jeśli lekarz stwierdzi występowanie małego stężenia potasu lub dużego stężenia wapnia we krwi, które nie ulegają poprawie na skutek leczenia.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas.
Polish: Pacjentów losowo przydzielono do jednej z trzech następujących grup: grupy otrzymującej telmisartan w dawce 80 mg (n=8542), grupy otrzymującej ramipryl w dawce 10 mg (n=8576) lub grupy otrzymującej jednocześnie telmisartan w dawce 80 mg i ramipryl w dawce 10 mg (n=8502).
Latvian: Pacientus nejaušināti iedalīja vienā no trīs šādām terapijas grupām: telmisartāns 80 mg (n = 8542), ramiprils 10 mg (n = 8576) vai telmisartāna 80 mg un ramiprila 10 mg kombinācija (n = 8502), un pacientu vidējais uzraudzības laiks bija 4,5 gadi.
Polish: Leczenie diuretykami powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, jednak po dawce 12,5 mg zawartej w preparacie PritorPlus nie odnotowano żadnego lub niewielki wpływ na ich stężenie.
Latvian: Diurētiskā terapija ar tiazīdu ir bijusi saistīta ar holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos, tomēr PritorPlus saturošā 12,5 mg hidrohlortiazīda deva to praktiski neietekmē.
Polish: Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc oraz obrzęk płuc)
Latvian: Respiratora distresa sindroms (arī pneimonīts un plaušu tūska)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego PritorPlus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 99 mg laktozy jednowodnej i 338 mg sorbitolu (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 99 mg laktozes monohidrāta un 338 mg sorbitola (E420).
Polish: Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed wilgocią.
Latvian: Jums savas zāles ir jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai tabletes pasargātu no mitruma.
Polish: Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może także wystąpić wyraźnie niskie ciśnienie krwi i niskie stężenia potasu we krwi, co może doprowadzić do nudności, senności i skurczów mięśni i (lub) nieregularne bicie serca związane z jednoczesnym stosowaniem leków takich jak glikozydy naparstnicy oraz niektórych leków antyarytmicznych.
Latvian: Hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā iespējama nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās un zems kālija līmenis asinīs, kas var izpausties kā slikta dūša, miegainība un muskuļu krampji un/vai neregulāra sirdsdarbība saistībā ar vienlaicīgu zāļu (tādu kā digitalis (uzpirkstītes) vai dažu antiaritmisko zāļu) lietošanu.
Polish: PritorPlus należy przechowywać w szczelnym blistrze ze względu na higroskopijne właściwości tabletek.
Latvian: PritorPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Polish: PritorPlus jest produktem złożonym zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, telmisartan i diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd.
Latvian: PritorPlus ir kombinēts angiotenzīna II receptoru antagonista telmisartāna un tiazīdu diurētiskā līdzekļa hidrohlortiazīda preparāts.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu PritorPlus.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms PritorPlus ordinēšanas.
Polish: Uczucie pustki w głowie
Latvian: Nepatīkama sajūta kuņģī
Polish: Wykazano podobne działanie telmisartanu i ramiprylu w zakresie zmniejszenia częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, zawał mięśnia sercowego nie zakończony zgonem, udar mózgu nie zakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca).
Latvian: Telmisartānam un ramiprilam bija līdzīga ietekme, samazinot primāro salikto mērķa kritēriju, ko veidoja kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts, neletāls insults vai hospitalizācija sastrēguma sirds mazspējas dēļ.
Polish: Nie wykazano różnic między badanymi grupami w zakresie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka 1,03; 95% CI; 0,85-1,24).
Latvian: Pierādījumu par labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāro mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI 0,85 - 1,24) nebija.
Polish: Pomimo faktu, że nie odnotowano klinicznie znamiennych przypadków wystąpienia hiperkaliemii związanej ze stosowaniem produktu PritorPlus, czynniki ryzyka związane z jej wystąpieniem obejmują niewydolność nerek i (lub) niewydolność serca oraz cukrzycę.
Latvian: Lai gan, ordinējot PritorPlus klīniski nozīmīgi hiperkaliēmijas gadījumi netika konstatēti, tomēr hiperkaliēmijas attīstīšanās riska faktori ir nieru bojājumi un/vai sirds mazspēja, kā arī cukura diabēts.
Polish: Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Latvian: - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos.
Polish: Produkty lecznicze przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina)
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi un insulīns)
Polish: NLPZ (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać działanie diuretyczne, natriuretyczne i przeciwnadciśnieniowe diuretyków tiazydowych i antagonistów receptora angiotensyny II.
Latvian: NPL (piemēram, acetilsalicilskābe pretiekaisuma dozēšanas režīmā, COX-2 inhibitori un neselektīvie NPL) var samazināt tiazīdu diurētisko līdzekļu diurētisko, natriurētisko un antihipertensīvo angiotenzīna II receptoru antagonistu iedarbību.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego PritorPlus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) PritorPlus lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Tabletkę leku PritorPlus należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Latvian: Izņemiet PritorPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Polish: Produkty lecznicze, na których działanie wpływają zaburzenia stężenia potasu w surowicy
Latvian: Zāles, kuru iedarbību izmaina kālija līmenis serumā
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, nie należy przekraczać dawki PritorPlus 40 mg/12,5 mg raz na dobę.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā vienu devu PritorPlus 40 mg/12,5 mg dienā.
Polish: C telmisartanu glukuronid stanowił około 11%
Latvian: C iezīmēta telmisartāna devas, veicot radioaktivitātes mērījumus plazmā, glikuronīdi ir apmēram 11 %.
Polish: digoksyna.
Latvian: Digoksīns.
Polish: Telmisartan: Po podaniu dożylnym lub doustnym telmisartanu znakowanego węglem
Latvian: Telmisartāns: Pēc intravenozas vai perorālas ar
Polish: PritorPlus można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Latvian: Jūs varat lietot PritorPlus ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Wywołana tiazydami hipokaliemia lub hipomagnezemia sprzyja powstawaniu arytmii serca wywołanej glikozydami naparstnicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tiazīdu izraisīta hipokaliēmija vai hipomagnēmija veicina sirds glikozīdu izraisītas aritmijas sākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Częstość nieznana:
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Polish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Pritor 40 mg.
Latvian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Pritor 40 mg
Polish: Z drugiej strony, z powodu antagonistycznego działania telmisartanu, składnika produktu PritorPlus, na receptor angiotensyny II (AT1) może wystąpić hiperkaliemia.
Latvian: Pretējs efekts: PritorPlus sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izsaukt hiperkaliēmiju.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku PritorPlus Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się takie oznaki, jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszenie akcji serca.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Polish: Jeśli pacjent ma nietolerancję pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku PritorPlus.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat PritorPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania telmisartanu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes PritorPlus lietošanā slimniekiem ar aknu bojājumiem.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PritorPlus 80 mg/25 mg tabletki
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletes
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, meglumina, mikrokrystaliczna celuloza, powidon, żółty tlenek żelaza (E172), wodorotlenek sodu, skrobi glikolan sodu (typ A), sorbitol (E420).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbīts (E420).
Polish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Latvian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Polish: W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy.
Latvian: Nopietna asinsvadu tūska var parādīties reti (1/10000 līdz <1/1000).
Polish: Mogą one nasilić działanie hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šie medikamenti var potencēt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija seruma līmeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wytwórca Bayer AG
Latvian: Bayer AG
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Latvian: ALTITUDE (AliskirenTrial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpointsaliskirēna klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot sirds-asinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirds-asinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
Polish: • PritorPlus 80 mg/25 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu PritorPlus 80 mg/12,5 mg lub u pacjentów, którzy byli wcześniej ustabilizowanie za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
Latvian: • PritorPlus 80 mg/25 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar PritorPlus 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Polish: Żółto-biała, owalna tabletka dwuwarstwowa, długości 6,2 mm, z wytłoczonym kodem „H9".
Latvian: Dzelteni balta ovāla 6,2 mm tablete ar iegravētu kodu 'H9'.
Polish: Produkty lecznicze związane z utratą potasu i hipokaliemią (np. inne diuretyki kaliuretyczne, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G, kwas salicylowy i jego pochodne).
Latvian: Zāles, kas saistītas ar kālija izvadīšanu un hipokaliēmiju (piemēram, citi kāliju izdalošie diurētiskie līdzekļi, laksatīvie līdzekļi, kortikosteroīdi, AKTH, amfotericīns, karbenoksolons, penicilīna G nātrija sāls, salicilskābe un tās atvasinājumi)
Polish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu poduktu Pritor 80 mg.
Latvian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar Pritor 80 mg
Polish: EU/1/02/215/015 14 tabletek EU/1/02/215/016 28 tabletek EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/018 30 tabletek EU/1/02/215/019 56 tabletek EU/1/02/215/020 90 tabletek EU/1/02/215/021 98 tabletek
Latvian: EU/1/02/215/015 14 tabletes EU/1/02/215/016 28 tabletes EU/1/02/215/017 28 x 1 tablete EU/1/02/215/018 30 tabletes EU/1/02/215/019 56 tabletes EU/1/02/215/020 90 tabletes EU/1/02/215/021 98 tabletes
Polish: Jak przyjmować lek PritorPlus
Latvian: Kā lietot PritorPlus
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko:
Latvian: Izmeklējumi Reti
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Sodu wodorotlenek
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Nātrija hidroksīds Nātrija cietes glikolāts (A tipa)
Polish: PritorPlus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez telmisartan stosowany oddzielnie.
Latvian: PritorPlus lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediena pietiekamu kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai telmisartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.
Polish: PritorPlus tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): Zawroty głowy
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): reibonis.
Polish: België / Belgique / Belgien
Latvian: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Polish: EU/1/02/215/006 14 tabletek EU/1/02/215/007 28 tabletek EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/014 30 tabletek EU/1/02/215/009 56 tabletek EU/1/02/215/012 90 tabletek EU/1/02/215/010 98 tabletek
Latvian: EU/1/02/215/006 14 tabletes EU/1/02/215/007 28 tabletes EU/1/02/215/008 28 x 1 tablete EU/1/02/215/014 30 tabletes EU/1/02/215/009 56 tabletes EU/1/02/215/012 90 tabletes EU/1/02/215/010 98 tabletes
Polish: EU/1/02/215/001 14 tabletek EU/1/02/215/002 28 tabletek EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/013 30 tabletek EU/1/02/215/004 56 tabletek EU/1/02/215/011 90 tabletek EU/1/02/215/005 98 tabletek
Latvian: EU/1/02/215/001 14 tabletes EU/1/02/215/002 28 tabletes EU/1/02/215/003 28 x 1 tablete EU/1/02/215/013 30 tabletes EU/1/02/215/004 56 tabletes EU/1/02/215/011 90 tabletes EU/1/02/215/005 98 tabletes
Polish: Potwierdzają to wyniki badań klinicznych kontrolowanych placebo, w których prowadzono pomiary maksymalnego obniżenia ciśnienia tętniczego i obniżenia ciśnienia tętniczego bezpośrednio przed przyjęciem kolejnej dawki leku (parametr określany jako „through to peak ratio" wynosił stale powyżej 80%, zarówno po podaniu dawki 40 mg jak i 80 mg).
Latvian: Tas ir apliecināts, veicot mērījumus maksimālās iedarbības laikā un tieši pirms nākamās devas (ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos pēc 40 mg un 80 mg telmisartāna devas ieplakas un maksimuma punkta attiecība vienmēr pārsniedza 80 %).
Polish: Co to jest lek PritorPlus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku PritorPlus Jak przyjmować lek PritorPlus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek PritorPlus Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas Kā lietot PritorPlus
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Rzadko:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti
Polish: Produkty lecznicze, które mogą spowodować zwiększenie stężenia potasu lub wywołać hiperkaliemię (np. inhibitory ACE, diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, sole zawierające potas, cyklosporyna lub inne produkty lecznicze takie jak sól sodowa heparyny).
Latvian: Zāles, kas var palielināt kālija līmeni vai izraisīt hiperkaliēmiju (piemēram, AKE inhibitori, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, kāliju saturošas pārtikas piedevas, kāliju saturoši sāls aizvietotāji, ciklosporīns un citas zāles, kā heparīna nātrija sāls)
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla jednego ze składników mogą wystąpić również podczas terapii lekiem PritorPlus, nawet jeśli nie stwierdzono ich podczas badań klinicznych produktu.
Latvian: Nevēlamas reakcijas par katru no sastāvdaļām ir arī potenciālās PritorPlus blakusparādības, pat ja tās nav pieminētas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A PritorPlus 80 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ PritorPlus 80 mg/25 mg
Polish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletki to czerwono-białe, owalne tabletki dwuwarstwowe, z wytłoczonym kodem „H4".
Latvian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes ir sarkani baltas, ovālas divslāņainas tabletes ar iegravētu kodu 'H4'.
Polish: Złożony podukt leczniczy PritorPlus (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg oraz telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu.
Latvian: PritorPlus fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu.
Polish: Blister podzielny na dawki pojedyncze (28 x 1) lub blister zawierający inną liczbę tabletek niż 7
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri (28 x 1 tablešu iepakojums) un tādi blisteri, kuros tabletes nav iepakotas pa 7.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się ono w prawidłowym zakresie wartości.
Latvian: Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieciešams regulāri mērīt asinsspiedienu, lai apstiprinātu, ka tas ir normas robežās.
Polish: W przypadku nagłego przerwania leczenia telmisartanem ciśnienie tętnicze powraca do wartości sprzed rozpoczęcia leczenia stopniowo, w ciągu kilku dni, bez zjawiska odbicia (tzw. „rebound hypertension").W badaniach klinicznych bezpośrednio porównujących dwie metody leczenia hipotensyjnego, częstość występowania suchego kaszlu po telmisartanie była mniejsza niż po inhibitorach enzymu konwertującego angiotensynę.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar telmisartānu, asinsspiediens pakāpeniski vairākās dienās atgriežas līmenī, kāds bija pirms ārstēšanas, bez izteiktas atsitiena hipertensijas.
Polish: PritorPlus może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Latvian: PritorPlus lietošana var pastiprināt citu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās iedarbības potenciālu (piem.
Polish: PritorPlus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez PritorPlus 80/12,5 mg lub u pacjentów którzy wcześniej byli ustabilizowani przez telmisartan lub hydrochlorotiazyd stosowany oddzielnie.
Latvian: PritorPlus lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediena pietiekamu kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai PritorPlus 80/12,5 mg vai pacientiem, kuriem asinsspiediena kontrole panākta ar atsevišķu telmisartāna un hidrohlortiazīda lietošanu.