FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů jsou dodávány společně ve formě balení k zahájení léčby, které je určeno k použití během 4 týdnů počáteční fáze léčby, během nichž je doporučováno postupné zvyšování dávky.
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov sa dodávajú v začiatočnom balení, ktoré je určené na použitie počas úvodných 4 týždňov liečby, počas ktorých sa odporúča postupné zvyšovanie dávky Rebifu.
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Slovak: Hnačka, nutkanie na vracanie, vracanie
Czech: Výsledky této studie nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí (ve věku 2 až 11 let) a dospívajících (ve věku 12 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů subkutánně třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že bezpečnostný profil u detí (vo veku od 2 do 11 rokov) a u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov subkutánne trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Czech: • Před aplikací injekce použijte alkoholový tampón k očištění kůže v místě vpichu injekce.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Czech: • nový RebiDose
Slovak: Nový RebiDose a
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rebif Jestliže vynecháte dávku, pokračujte podle původního dávkovacího schématu.
Slovak: Ak zabudnete podať dávku, pokračujte v podávaní v deň nasledujúcej dávky podľa schémy.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Czech: Jak přípravek Rebif uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Rebif
Czech: Jak podávat injekce RebiDose
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
Czech: • Pokud provádíte aplikaci tímto způsobem, přečtěte si pečlivě „Návod k použití pro RebiDose", který je uvedený v samostatné brožuře a dodržujte instrukce v něm uvedené.
Slovak: V takom prípade si prosím dôkladne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený osobitne v príručke.
Czech: Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacienta na první měsíc léčby.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Czech: 22 mikrogramů tiw
Slovak: 22 mikrogramov tiw
Czech: Pokud máte obavy, pohovořte si o nich s lékařem.
Slovak: Ak máte obavy, prekonzultujte to so svojím lekárom.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8 rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8 rebif 22
Czech: Frekvence není známa: Plicní arteriální hypertenze* (znění textu dle druhu přípravků obsahujících interferon viz dále Plicní arteriální hypertenze)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
Czech: • Léčivou látkou je interferonum beta-1a.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
Czech: 4 zásobní vložky
Slovak: 4 náplne
Czech: • Při vkládání zásobní vložky do zařízení a aplikaci injekce postupujte podle pokynů uživatelské příručky (Návod k použití) svého zařízení.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Czech: Přípravek Rebif může být také podán i pomocí vhodného autoinjektoru.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Czech: 1 ml injekční stříkačka ze skla typu I s jehlou z nerezové oceli, obsahující 0,5 ml roztoku.
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných perech (RebiDose).
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Czech: Použití u dětí (ve věku do 2 let) U dětí mladších než 2 roky se použití přípravku Rebif nedoporučuje.
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 předplněných injekčních stříkačkách.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
Czech: Průjem, zvracení, nausea Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Czech: Ve schváleném dávkování přípravku Rebif 22 mikrogramů prokázal snížení výskytu (přibližně 30 % za 2 roky) a závažnosti klinických relapsů u pacientů s nejméně 2 exacerbacemi během uplynulých 2 let a se vstupním EDSS 0-5,0.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Czech: 44 mikrogramů tiw
Slovak: 44 mikrogramov tiw
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 A 12 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Czech: Kopřivka*
Slovak: Urtikária*.
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Czech: Injekční stříkačka je zatavená v injektorovém peru na jedno použití (RebiDose).
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Czech: • Zvolte místo vpichu injekce.
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
Czech: 6 předplněných per obsahujících 8,8 mikrogramů a 6 předplněných per obsahujících 22 mikrogramů.
Slovak: 6 naplnených pier obsahujúcich 8,8 mikrogramov a 6 naplnených pier obsahujúcich 22 mikrogramov.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám jednoho pacienta na první měsíc léčby.
Slovak: Toto balenie zodpovedá individuálnym potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Czech: Nefrotický syndrom*, glomeruloskleróza* (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
Czech: Dostupné klinické údaje však nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících, kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 8,8
Slovak: Subkutánne použitie BRAILLE: rebif 8,8
Czech: • štítné žlázy,
Slovak: • štítnej žľazy,
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Czech: Subkutánní a intramuskulární podání přípravku Rebif představuje ekvivalentní expozici interferonu beta.
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Czech: Ve schváleném dávkování přípravku Rebif 44 mikrogramů prokázal snížení výskytu (přibližně 30 % za 2 roky) a závažnosti klinických relapsů u pacientů s nejméně 2 epizodami během uplynulých 2 let a se vstupním EDSS 0-5,0.
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Czech: Balení k zahájení.
Slovak: NA STARTER PACKU
Czech: jakým způsobem provádět bezpečnou likvidaci pera RebiDose.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Czech: Pacienti, kteří prodělali jednu klinickou příhodu Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Czech: Pacienti s roztroušenou sklerózou
Slovak: Pacienti so sklerózou multiplex
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Czech: Rebif 44 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Czech: 6 miliónům mezinárodních jednotek interferonu beta-1a.
Slovak: 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Czech: Při podávání přípravku Rebif perem RebiDose postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pomocou RebiDose sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Rebif 22 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Czech: Během 4 let došlo ke snížení průměrného výskytu relapsů o 22 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 22 mikrogramů a o 29 % u pacientů léčených přípravkem Rebif
Slovak: Za 4 roky sa u pacientov liečených Rebifom 22 mikrogramov znížil priemerný pomer exacerbácií o 22%
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů třikrát týdně subkutánně.
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Czech: Relabující roztroušená skleróza
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex
Czech: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekční roztok interferonum beta-1a Podání s. c.
Slovak: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekčný roztok interferón beta-1a Použitie s.c.
Czech: • kopřivka
Slovak: • Žihľavka
Czech: Zařízení obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Rebif sa musí uchovávať v plastovom puzdre v chladničke (2 °C - 8 °C).
Czech: Primárně progresivní roztroušená skleróza
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
Czech: • Jehlu odstraňte a zlikvidujte v souladu s uživatelskou příručkou, kterou jste obdržel(a) se svým zařízením.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Czech: 12 miliónům mezinárodních jednotek interferonu beta-1a.
Slovak: 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Czech: Injekční roztok v předplněné zásobní vložce je připraven k použití s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Czech: Doporučuje se:
Slovak: POZNÁMKA:
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Czech: Markery biologické odpovědi (např. aktivita 2',5'-OAS, neopterin a beta 2-mikroglobulin) jsou indukovány interferonem beta-1a po podání subkutánních dávek zdravým dobrovolníkům.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Czech: Klinická data nasvědčují tomu, že po 24 až 48 měsících léčby přípravkem Rebif 22 mikrogramů se přibližně u 24 % pacientů vytvoří trvalé sérové protilátky proti interferonu beta-1a.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 24% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 22 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Czech: • závratě
Slovak: Závraty
Czech: 44 mikrogramů ve srovnání se skupinou pacientů užívajících placebo po dobu prvních 2 let a poté buď Rebif 22 nebo 44 mikrogramů po dobu dalších dvou let.
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Czech: Před zahájením léčby a v 1., 3. a 6. měsíci léčby by měly být sledovány hladiny ALT v séru a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov)
Czech: Balení obsahuje 6 dávek 0,2 ml přípravku Rebif 8,8 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu I) s jehlou z nerezové oceli a 6 dávek 0,5 ml přípravku Rebif 22 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu I) s jehlou z nerezové oceli.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1ml injekčnej striekačke zo skla typu
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3 A 12 PŘEDPLNĚNÝMI PERY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3 A 12 NAPLNENÝCH PIER
Czech: Klinická data nasvědčují tomu, že po 24 až 48 měsících léčby přípravkem Rebif 44 mikrogramůse přibližně u 13 až 14 % pacientů vytvoří trvalé sérové protilátky proti interferonu beta-1a.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 13 až 14% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 44 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 132 mikrogramů (36 miliónů IU)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Předplněná zásobní vložka (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml roztoku.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
Czech: Poruchy štítné žlázy
Slovak: Ochorenia štítnej žľazy
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: • Vyjměte injekční stříkačku přípravkuRebif z obalu sloupnutím plastikového krytu.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 22
Slovak: Subkutánne použitie BRAILLE: rebif 22
Czech: Kam podat injekci perem RebiDose
Slovak: Kam podať RebiDose
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 66 mikrogramů (18 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 44 mikrogramů/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
Czech: Složení: Jedna předplněná injekční stříkačka (0,2 ml) přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a.
Slovak: Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a.
Czech: • únava, horečka, zimnice
Slovak: Únava, zvýšená teplota, triaška
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli těchto nežádoucích účinků, informujte svého lékaře.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Czech: Frekvence není známa: Panikulitida (vyskytující se v místě aplikace injekce) Pediatrická populace
Slovak: Panikulitída (s výskytom v mieste vpichu injekcie).
Czech: Lupus erytematodes indukovaný léky* Poruchy ledvin a močových cest Vzácné:
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom*.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Czech: EU/1/98/063/004 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/98/063/005 3 předplněné injekční stříkačky EU/1/98/063/006 12 předplněných injekčních stříkaček EU/1/98/063/021 36 předplněných injekčních stříkaček
Slovak: EU/1/98/063/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/005 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/006 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/021 36 naplnených injekčných striekačiek
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Czech: •Zařízení RebiSmart z místa injekce odstraňte.
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Czech: Zásobní vložky mají být použity buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Czech: Kam podávat injekce přípravku Rebif
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte injekčnú striekačku v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Czech: Během prvního a druhého týdne bude aplikován Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
Slovak: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramov bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
Czech: 2 zásobní vložky
Slovak: 2 náplne
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 44 mikrogramů, což odpovídá 12 miliónům mezinárodních jednotek interferonu beta-1a.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Czech: Složení: Jedno předplněné pero přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Slovak: Zloženie: Každé naplnené pero Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Czech: Týdny 5+
Slovak: 5. a nasledujúce týždne
Czech: • Zařízení RebiSmart z místa injekce odstraňte.
Slovak: Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 nebo 12 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 3 alebo 12 naplnených pier.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 22 mikrogramů (6 miliónů IU)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Czech: Na místě vpichu si podržte alkoholový tampón.
Slovak: Kožu v mieste vpichu očistite alkoholovým tampónom.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Rebif v těhotenství.
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Czech: Pouze k jednorázovému podání.
Slovak: Len na jednorazovú dávku
Czech: Obsah Velikost balení
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Czech: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4515023
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Czech: Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.