FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ODIN on vaiheen III satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin kerran vuorokaudessa otettavaa Darunaviirin ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaan darunaviirin ja ritonaviirin (600/100 mg) yhdistelmään antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla HIV-1-infektiopotilailla, joiden genotyyppiresistenssin seulontatestissä ei todettu darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (eli V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ja HIV-1 RNA -määrä oli seulonnassa > 1 000 kopiota/ml.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi versus darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 la care s-a administrat anterior TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) cu darunavir/ritonavir s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
Finnish: Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle mitatussa vasteessa, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasmasta mitattu HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml, osoitettiin (ennalta määritellyllä 12 %:n yhdenvertaisuusmarginaalilla) sekä intent-to-treat että on-protocol -potilasryhmässä viikon 48 tietojen analyysissä.
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Romanian: Darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir
Finnish: Darunaviirin käyttöä koskevat vasta-aiheet ja samanaikaisesti käytettäviä lääkityksiä koskevat suositukset riippuvat siitä, tehostetaanko hoitoa ritonaviirilla (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Finnish: - Ota Darunavir Krka -valmisteen kanssa aina 100 mg ritonaviiria.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu 100 miligrame de ritonavir.
Finnish: Mäkikuisman odotetaan pienentävän darunaviirin tai sen farmakokinetiikkaa tehostavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia
Romanian: Este de aşteptat ca sunătoarea să scadă concentraţiile plasmatice ale darunavir sau ale potenţatorilor săi farmacocinetici.
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/m
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Finnish: TAI - 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (yksi 600 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Romanian: SAU - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat Darunavir Krka 600 mg) asociate cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi.
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Romanian: Pentru rezultate suplimentare ale studiilor clinice la pacienţii adulţi şi copii multiexperimentaţi cu TAR, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka 600 mg comprimate.
Finnish: Tavanomainen Darunavir Krka -annos on 800 mg (kaksi 400 mg:n Darunavir Krka -tablettia tai yksi 800 mg:n Darunavir Krka -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată de Darunavir Krka este de 800 miligrame (2 comprimate de Darunavir Krka 400 miligrame sau 1 comprimat Darunavir Krka 800 miligrame), o dată pe zi.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat, poate fi necesară o reducere a dozei acestor medicamente.
Finnish: Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka se poate administra la adulți sau la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Finnish: Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Darunavir Krka și pentru ce se utilizează?
Finnish: Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar tratamentul împotriva HIV poate să întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Darunavir Krka darunaviiri
Romanian: Darunavir Krka darunavir
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Prezistan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Prezista.
Finnish: Darunavir Krka on ns. geneerinen lääke.
Romanian: Darunavir Krka este un „medicament generic".
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka în UE.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka.
Finnish: Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Romanian: Darunavir Krka se administrează întotdeauna în asociere cu ritonavir.
Finnish: Darunavir Krka on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Romanian: Darunavir Krka este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea pacienților care au virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka?
Finnish: Darunavir Krkaa saa lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitamisesta kokemusta saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Romanian: Darunavir Krka se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății care are experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Finnish: Darunavir Krkan vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krkalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä Darunavir Krka vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen pienenä.
Romanian: Darunavir Krka luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Lääke otetaan aina pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV și trebuie luat împreună cu alimente.
Finnish: Miksi Darunavir Krka on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krkaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Krka?
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krkan osalta.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință Prezista, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Darunavir Krka.
Finnish: Ritonaviiri hidastaa darunaviirin hajoamista ja lisää siten darunaviirin pitoisuutta veressä.
Romanian: Ritonavirul reduce descompunerea darunavirului, mărind nivelul de darunavir din sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace și permite evitarea unei doze mai mari de darunavir.
Finnish: Potilas saa Darunavir Krkan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în reproducerea virusului HIV.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: Compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka, la fel ca pentru toate medicamentele.
Finnish: Muuta tietoa Darunavir Krkasta
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka
Finnish: Miten Darunavir Krkaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Darunavir Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krka vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Darunavir Krka?
Finnish: mutta joissakin tapauksissa niitä voidaan käyttää myös aikuisille.
Romanian: dar pot fi de asemenea folosite la adulţi în unele cazuri.
Finnish: atorvastatiini Cmin ND Ω
Romanian: atorvastatină Cmin ND Ω
Finnish: Muut kortikosteroidit: yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Romanian: Alți corticosteroizi: interacțiunile nu au fost studiate.
Finnish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Ranska
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Finnish: [Vain pakkaus:] Avaamispäivämäärä:
Romanian: [Numai pe cutia de carton:] Data deschiderii: __________
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 ianuarie 2017
Finnish: Keskiarvojen erot e
Romanian: Diferenţa în medie e
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul
Finnish: [Vain pakkaus:]
Romanian: [Numai pe cutia de carton:]
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente.
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a, n
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Mylan -valmistetta.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi utiliza Darunavir Mylan.
Finnish: IAS-USA-luettelot
Romanian: Listele IAS-USA
Finnish: - Ota darunaviiri ruoan kanssa.
Romanian: - Luaţi darunavir cu alimente.
Finnish: Hoitojen ero (luottamusväli 95 %)
Romanian: Diferenţa de tratament (IÎ 95% al diferenţei)
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadonă Cmax ↓ 24%
Finnish: <vain PVC/PE/PVDC-Al-läpipainopakkaus> Älä säilytä yli 25 °C:ssä.
Romanian: <Numai cutie cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al> A nu se păstra la mai mult de 25°C.
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Romanian: Interacţiune Modificarea mediei geometrice (%)
Finnish: Darunaviiria käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Romanian: Persoanele care iau darunavir încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa darunaviirihoito.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu darunavir.
Finnish: Tämän lääkkeen muut muodot saattavat sopia paremmin lapsille: kysy lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru copii este posibil să fie mai potrivite alte forme ale acestui medicament: întrebaţi medicul sau farmacistul.
Finnish: GS-US-216-130 viikko 48
Romanian: GS-US-216-0130 Săptămâna 48
Finnish: Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Romanian: Subtipurile A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF şi CRF06_CPX
Finnish: - metformiinia (tyypin 2 diabeteksen hoitoon).
Romanian: - Metformin (pentru tratamentul diabetului de tip 2).
Finnish: Läpipainopakkaukset, joissa on muovia yhdellä puolella ja alumiinia toisella puolella: Älä säilytä yli 25 °C:ssä.
Romanian: Pentru blistere cu plastic pe o parte şi aluminiu pe cealaltă parte: a nu se depozita la mai mult de 25°C.
Finnish: • HIV-1-infektion hoitoon aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneille aikuispotilaille, mukaan lukien potilaat, joille on jo kokeiltu useita eri hoitovaihtoehtoja
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi
Finnish: #darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ #darunaviiri Cmax ↔
Romanian: #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Finnish: Infektiot Melko harvinainen herpes simplex
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Finnish: Mitä Darunavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Darunavir Mylan şi pentru ce se utilizează
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Finnish: Mitä Darunavir Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta Miten Darunavir Mylan -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Darunavir Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan Cum să luaţi Darunavir Mylan Reacţii adverse posibile
Finnish: - Lapsen on otettava darunaviiritabletit yhdessä ruoan kanssa.
Romanian: - Copilul trebuie să ia darunavir cu alimente.
Finnish: Darunaviiriresistentin viruksen valikoituminen villistä HIV-1-kannasta in vitro kestää kauan (yli 3 vuotta).
Romanian: Selecţia in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV-1 sălbatic a fost îndelungată (> 3 ani).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Finnish: Darunaviiri ei paranna HIV-infektiota.
Romanian: Darunavir nu vindecă infecţia cu HIV.
Finnish: POWER 1- ja POWER 2 -tutkimusten yhdistetyt tiedot Viikko 48
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2 Săptămâna 48
Finnish: Suositusannokset ovat:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Finnish: Potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden ylläpitoannoksia voidaan joutua muuttamaan.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece terapia de întreţinere poate necesita să fie ajustată la unii pacienţi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
Romanian: Colchicină (dacă aveţi probleme cu rinichii şi/sau ficatul)
Finnish: Älä käytä Darunavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta) - reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS [vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta,
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală,
Finnish: Läpipainopakkaukset, joissa on alumiinia molemmilla puolilla: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Pentru blistere cu aluminiu pe ambele părţi: acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat darunaviiri- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannoksesi.
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua darunavir şi cobicistat sau ritonavir.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa darunaviirin käytön.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu darunavir.
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Ranitidiini
Romanian: ANTAGONIŞTII RECEPTORILOR H2 Ranitidină
Finnish: Darunavir Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Finnish: Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 M:sta > 100 M:iin).
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la > 100 μM.
Finnish: Tutkimuksessa potilaat, joiden pelättiin keskeyttävän hoidon ritonaviirin oraaliliuokseen liittyvän siedettävyysongelman (esim. maun vastenmielisyys) vuoksi, saivat vaihtaa lääkkeen kapselimuotoon.
Romanian: În acest studiu, pacienţilor expuşi riscului de a întrerupe tratamentul din cauza intoleranţei la soluţia orală de ritonavir (de exemplu aversiune faţă de gustul soluţiei) li s-a permis să treacă la formularea farmaceutică capsule.
Finnish: Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kantaaine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (ChildPugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Romanian: Totuşi, concentraţiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55% (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) respectiv 100% (Clasa B în clasificarea Child-Pugh).
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Romanian: Din cei 59 pacienţi care au răspuns printr-o supresie virală completă (< 50 cópii/ml) la săptămâna 48, 47 de pacienţi (80% din cei care au răspuns la săptămâna 48) au continuat să prezinte răspuns la tratament la săptămâna 96.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE5) ESTÄJÄT Erektiohäiriöiden hoitoon
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI, TIPUL 5 (PDE-5) Pentru tratamentul disfuncţiei erectile
Finnish: darunaviiri Cmin ↓ 51 % darunaviiri Cmax ↓ 21 %‡
Romanian: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) - ripuli
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree