FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipientes: fosfato dihidrógeno sódico dihidratado, fosfato disódico dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Spanish: • Síntomas de aplasia eritrocítica pura (AEP)
Croatian: • Simptomi izolirane aplazije crvene loze (engl.
Spanish: Abseamed debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Abseamed treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4.
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: Todas las demás causas de anemia (deficiencia de hierro, folato o vitamina B12, intoxicación por aluminio, infección o inflamación, pérdida de sangre, hemólisis y fibrosis de la médula ósea de cualquier origen) deben evaluarse y tratarse antes de iniciar el tratamiento con epoetina alfa y cuando se decida incrementar la dosis.
Croatian: Potrebno je razmotriti sve druge uzroke anemije (nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, trovanje aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi, hemoliza i fibroza koštane srži bilo kojeg porijekla)
Spanish: Fosfato dihidrógeno de sodio dihidratado Fosfato disódico dihidratado Cloruro de sodio
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid,
Spanish: Uso de la jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Croatian: Napunjena štrcaljka sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Croatian: Pedijatrijska populacija s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi
Spanish: Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja Manteniendo la piel pellizcada, presione el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda avanzar más.
Croatian: Držeći i dalje nabor kože između prstiju, polako i jednolično potisnite klip sve dok niste dali cijelu dozu i klip se ne može dalje potisnuti.
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Croatian: Iz jedne štrcaljke uzmite samo jednu dozu lijeka Abseamed.
Spanish: En un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 375 pacientes anémicos con diversas neoplasias malignas no mieloides, que recibieron quimioterapia sin platino, hubo una reducción significativa de las secuelas relacionadas con la anemia (p. ej.: fatiga, disminución de la energía y reducción de la actividad), que se midieron mediante los siguientes instrumentos y escalas: Escala general de Evaluación funcional del tratamiento del cáncer-anemia (FACT-An), Escala de fatiga FACT-An y Escala lineal analógica del cáncer (CLAS).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloidnim zloćudnim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine postojalo je značajno sniženje posljedica povezanih s anemijom (npr.
Spanish: Si, después de otras cuatro semanas de tratamiento, a 300 UI/kg tres veces por semana, la concentración de hemoglobina ha aumentado ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40.000 células/µl, la dosis deberá mantenerse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna terapije dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za
Spanish: Abseamed está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: Abseamed debe administrarse a los pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Abseamed treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Durante el transcurso del tratamiento con epoetina alfa se requiere con frecuencia un aumento de la dosis de heparina, a consecuencia del aumento del volumen de células empaquetadas.
Croatian: Zbog povišenja hematokrita za vrijeme terapije epoetinom alfa često je potrebno povisiti dozu heparina tijekom hemodijalize.
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina alfa en las pacientes quirúrgicas en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación autóloga.
Croatian: Primjena epoetina alfa se ne preporučuje u kirurških bolesnica koje doje i sudjeluju u programu predonacije autologne krvi.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost3
Spanish: - Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Croatian: - Ako je koncentracija hemoglobina povećana za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) i broj retikulocita povećan za < 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu povisite na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Spanish: • La dosis inicial es de 450 UI por kilo de peso corporal una vez a la semana.
Croatian: • Početna doza je 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes, o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzca la dosis de Abseamed en alrededor de un 25 a un 50%.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Abseameda za oko 25 do 50 %.
Spanish: Anemia inducida por la quimioterapia
Croatian: Anemija inducirana kemoterapijom
Spanish: 6 jeringas precargadas de 1 ml
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki od 1 ml
Spanish: Los pacientes con IRC no sometidos a diálisis demostraron un aumento del hematocrito dependiente de la dosis y sostenido cuando se administró epoetina alfa por vía intravenosa o subcutánea.
Croatian: Bolesnici s KZB koji nisu na dijalizi su, pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski bilo supkutanim putem, pokazali ravnomjeran porast hematokrita ovisan o dozi.
Spanish: Si se detecta un aumento de la concentración sérica de potasio, además del adecuado tratamiento de la hiperpotasemia, deberá interrumpirse la administración de epoetina alfa hasta que la concentración sérica de potasio se haya corregido.
Croatian: Ako se otkrije da je razina kalija u serumu povišena ili da raste, tada uz odgovarajuće liječenje hiperkalemije treba razmotriti prekid primjene epoetina alfa sve dok se ne korigira razina kalija u serumu.
Spanish: N
Croatian: A.
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Abseamed.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Abseamedom su malo vjerojatne.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Abseamed 40.000 UI/1 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 40 000 IU/1 ml
Spanish: En el ensayo de 16 semanas de duración (N = 222), los pacientes tratados con epoetina alfa no mostraron ningún efecto estadísticamente significativo en el Cuestionario de calidad de vida pediátrico (Paediatric Quality of Life Inventory) completado por el propio paciente o por los progenitores ni en las puntuaciones del Módulo de cáncer (Cancer Module), en comparación con los pacientes tratados con placebo (criterio principal de valoración).
Croatian: U 16-tjednom ispitivanju (N = 222) u bolesnika liječenih epoetinom alfa nije bilo statistički značajnog učinka na rezultate upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika (engl.
Spanish: Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Croatian: Prijavljeni su ozbiljni kožni osipi, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezani s liječenjem epoetinom.
Spanish: Se debe hacer un ajuste adecuado de la dosis, a fin de mantener los niveles de hemoglobina dentro del intervalo de concentración deseado entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 y 6,8 mmol/l).
Croatian: Potrebno je učiniti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja vrijednosti hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 i 6,8 mmol/l).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg tres veces por semana, seguida, si es necesario, de un aumento de la dosificación con incrementos de 25 UI/kg (tres veces por semana), hasta alcanzar el objetivo deseado (esto se debe hacer en pasos de al menos cuatro semanas).
Croatian: 25 IU/kg (3 puta tjedno) do postizanja željenog cilja (to treba učiniti u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Spanish: Abseamed debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Abseamed treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Spanish: En los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, las dos o tres semanas que transcurren entre la administración de estimulantes de la eritropoyesis y la aparición de los hematíes inducidos por eritropoyetina deben tenerse en cuenta al evaluar si el tratamiento con epoetina alfa es adecuado (paciente con riesgo de recibir una transfusión).
Croatian: Kada se procjenjuje je li terapija epoetinom alfa prikladna (bolesnik u kojeg postoji rizik od primanja transfuzije) u onkoloških bolesnika koji primaju kemoterapiju, treba uzeti u obzir vremenski razmak od 2 do 3 tjedna između primjene lijekova za stimulaciju eritropoeze i pojave crvenih krvnih stanica induciranih eritropoetinom.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Abseamed.
Croatian: Na početku liječenja Abseamed će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg por vía subcutánea, tres veces por semana.
Croatian: Početna doza je 150 IU/kg, supkutano, 3 puta tjedno.
Spanish: Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Abseamed.
Croatian: Nekim su osobama za vrijeme primanja Abseameda potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la epoetina alfa en pacientes con disfunción hepática.
Croatian: Sigurnost epoetina alfa u bolesnika s poremećajem funkcije jetre nije ustanovljena.
Spanish: Artralgia, dolor óseo, mialgia, dolor en una extremidad
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kostima, mialgija, bol u udovima često
Spanish: En estudios para explorar la ampliación del intervalo de dosificación (40.000 UI una vez por semana y 80.000, 100.000 y 120.000 UI cada dos semanas), se observó una relación lineal pero no proporcional a la dosis entre la Cmax media y la dosis, y entre el AUC media y la dosis en estado estacionario.
Croatian: 100 000 i 120 000 IU jednom u 2 tjedna) uočeno je da je odnos između srednje vrijednosti Cmax i doze te srednje vrijednosti AUC i doze u stanju ravnoteže linearan, ali ne i proporcionalan dozi.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
Spanish: En el ensayo de 20 semanas de duración (N = 225), no se observó ninguna diferencia significativa en la variable principal de eficacia; esto es, la proporción de pacientes que precisaron una transfusión de GR después del día 28 (62 % de los pacientes tratados con epoetina alfa frente al 69 % de los pacientes que recibieron tratamiento estándar).
Croatian: U 20-tjednom ispitivanju (N = 225) nije bila opažena značajna razlika u primarnom ishodu djelotvornosti, tj. udjelu bolesnika kojima je bila potrebna transfuzij crvenih krvnih stanica nakon
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg tres veces por semana.
Croatian: Početna doza je 50 IU/kg, 3 puta tjedno
Spanish: Pirexia
Croatian: Paediatric
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Abseamed.
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Abseameda za 25 %.
Spanish: - en pacientes adultos y pediátricos de 1 a 18 años de edad en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal (ver sección 4.4).
Croatian: (KZB): - u odraslih i djece u dobi od 1 do 18 godina na hemodijalizi te odraslih bolesnika na peritonealnoj dijalizi (vidjeti dio 4.4). - u odraslih s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi za liječenje teške anemije bubrežnog porijekla praćene kliničkim simptomima u bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los dolores de cabeza, especialmente súbitos, lacerantes y de tipo migrañoso, la sensación de confusión o las convulsiones, pueden ser signos de un aumento súbito de la presión arterial.
Croatian: osjećaj smetenosti ili napadaji mogu biti znakovi naglog povišenja krvnog tlaka.
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él.
Croatian: Bacite neiskorišteni lijek ili otpadni materijal.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: Su médico decidirá si esto es necesario.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una hemoglobina inicial muy baja (< 6,8 g/dl o < 4,25 mmol/l) pueden requerir dosis de mantenimiento más altas que los pacientes cuya hemoglobina inicial es más alta (> 6,8 g/dl o > 4,25 mmol/l).
Croatian: < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne više doze održavanja nego bolesnicima čija je početna vrijednost hemoglobina viša (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Spanish: Pacientes quirúrgicos en programas de predonación autóloga
Croatian: Kirurški bolesnici u programima autologne predonacije
Spanish: Anillos de graduación
Croatian: Prstenovi s mjernim oznakama
Spanish: Trastornos vasculares
Croatian: Česte nuspojave
Spanish: Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional del sector sanitario.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik,
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Koncentracija hemoglobina veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba se izbjegavati.
Spanish: Una vez que una jeringa se haya extraído de la nevera y haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 °C), debe utilizarse en un plazo de tres días o desecharse.
Croatian: (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg dos veces por semana.
Croatian: Početna doza je 50 IU/kg, 2 puta tjedno.
Spanish: Abseamed no debería utilizarse y debe desecharse - si el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él, - si el precinto está roto, - si sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o - si se ha producido un fallo de la nevera.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Abseamed se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno,
Spanish: 1 jeringa precargada de 1 ml
Croatian: 1 napunjena štrcaljka od 1 ml
Spanish: Es posible la oclusión del sistema de diálisis si la heparinización no es óptima.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, moguća je okluzija sustava za dijalizu.
Spanish: En casos muy raros en < 1/10.000 casos por año-paciente se ha notificado aplasia eritrocítica pura mediada por anticuerpos, después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa (ver sección 4.4).
Croatian: slučajeva po bolesnik-godini nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinom alfa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El protector de seguridad para la aguja cubre ésta tras haber realizado la inyección con el fin de prevenir pinchazos accidentales.
Croatian: Primjena napunjene štrcaljke sa sigurnosnim štitnikom za iglu Sigurnosni štitnik za iglu prekriva iglu nakon davanja injekcije, radi sprječavanja ubodne ozljede iglom.
Spanish: Abseamed se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Croatian: Lijek Abseamed treba primijeniti u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega
Spanish: En los pacientes en hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi u kojih je lako dostupan intravenski pristup, preferira se primjena intravenskim putem.
Spanish: En los pacientes pediátricos en hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Croatian: U pedijatijskih bolesnika na hemodijalizi u kojih je lako dostupan intravenski pristup, preferira se primjena intravenskim putem.
Spanish: En los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Abseamed por vía intravenosa.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Abseamed intravenskim putem.
Spanish: Contenido (concentraci ón)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Forma farmacéutic a
Croatian: Farmaceutski oblik
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: Por consiguiente, es difícil recomendar un método óptimo.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Spanish: 3 años.
Croatian: 3 godine.
Spanish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Spanish: Separar tal como se indica en las figuras 1 y 2.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Spanish: Ver también sección 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Spanish: Accofil es útil en varias situaciones diferentes que son:
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Spanish: No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Spanish: Para un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Spanish: Recuerde
Croatian: Zapamtite
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Se recomienda la monitorización del análisis de orina.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES A SIMPLE VISTA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y qué análisis se deben hacer.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.09.2014 Fecha de la renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Spanish: ¿En qué lugar debo poner la inyección?
Croatian: Na koje mjesto si moram dati injekciju?