FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă):  modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină;  scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit);
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert):  nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Romanian: anemie aplastică, deprimarea măduvei osoase, neutropenie/agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie
Norwegian Bokmål: aplastisk anemi, benmargdepresjon, nøytropeni/agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Romanian: Fertilitatea
Norwegian Bokmål: Fertilitet:
Romanian: CoAprovel este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: CoAprovel brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Romanian: reacţii anafilactice, necroliză epidermică toxică, angeite necrozante (vasculite, vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
Norwegian Bokmål: anafylaktiske reaksjoner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende angitt (vaskulitt, kutan vaskulitt), kutan lupus erytematosuslignende reaksjoner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaksjoner, utslett, urtikaria
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleţie de electroliţi (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi cu deshidratare, ca urmare a diurezei excesive.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolytttap (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering som skyldes stor diurese.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care efectuează hemodializă, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som gjennomgår hemodialyse, er ikke irbesartans farmakokinetiske parametrene signifikant endret.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot determina dezechilibre hidrice sau electrolitice (hipokaliemie, hiponatremie şi alcaloză hipocloremică).
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, kan gi væske- eller elektrolyttforstyrrelse (hypokalemi, hyponatremi og hypokloremisk alkalose).
Romanian: Efectul antihipertensiv al irbesartanului în asociere cu hidroclorotiazida apare după prima doză, devine notabil din primele 1-2 săptămâni de tratament şi este maxim la 6-8 săptămâni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksreduserende effekten av irbesartan i kombinasjon med hydroklortiazid er merkbar allerede etter første dose og øker ytterligere i løpet av 1-2 uker med maksimal effekt etter 6-8 uker.
Romanian: Dezechilibru electrolitic: ca în cazul oricărui pacient tratat cu diuretice, este necesară determinarea periodică a electroliţilor plasmatici, la intervale adecvate.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser: som for enhver pasient som får diuretikabehandling, bør elektrolytter i serum kontrolleres regelmessig.
Romanian: Mai puţin frecvente: durere toracică
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: brystsmerter
Romanian: artralgie, mialgie
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Romanian: Prin favorizarea diurezei, hidroclorotiazida reduce volumul plasmatic, creşte activitatea reninei plasmatice, creşte secreţia de aldosteron, cu creşterea consecutivă a kaliurezei, a eliminării de bicarbonat pe cale urinară şi scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske effekten av hydroklortiazid reduserer plasmavolumet, øker plasmareninaktiviteten, øker aldosteronsekresjon, med påfølgende økning i utskillelse av kalium og bikarbonat i urinen samt reduksjon i serumkalium.
Romanian: Date clinice limitate (7 din 22 de pacienţi) sugerează că pacienţii care nu sunt controlaţi terapeutic cu asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doză de 300 mg/12,5 mg, pot răspunde la o doză mai mare, de 300 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (7 av 22 pasienter) antyder at pasienter som ikke er kontrollert med 300 mg/12,5 mg kombinasjonen kan respondere på opptitrering til 300 mg/25 mg.
Romanian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Franţa
Norwegian Bokmål: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frankrike
Romanian: Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din CoAprovel, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av CoAprovel, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Romanian: Oxizi roşu şi galben de fer Ceară carnauba
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid Karnaubavoks
Romanian: CoAprovel nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Norwegian Bokmål: CoAprovel er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes om du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Romanian: Ce este CoAprovel şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CoAprovel Cum să luaţi CoAprovel Reacţii adverse posibile Cum se păstrează CoAprovel Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CoAprovel er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CoAprovel Hvordan du bruker CoAprovel Mulige bivirkninger
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea CoAprovel la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med CoAprovel hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Asocierea acestor două substanţe active are un efect antihipertensiv aditiv, scăzând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare component utilizat în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse to komponentene gir additiv antihypertensiv effekt og reduserer blodtrykket mer enn hver av de to komponentene alene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Studier er ikke utført hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: La pacienţii diabetici, poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale.
Norwegian Bokmål: Hos diabetikere vil dosejustering av insulin eller perorale hypoglykemiske midler kunne bli nødvendig.
Romanian: Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gang daglig anbefales ikke.
Romanian: Hipercalcemia marcată poate fi dovada unui hiperparatiroidism nemanifest.
Norwegian Bokmål: Betydelig hyperkalsemi kan være tegn på maskert hyperparatyreoidisme.
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi CoAprovel" şi „Atenţionări şi precauţii").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke CoAprovel» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la persoanele vârstnice.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos eldre.
Romanian: Hidroclorotiazida conţinută în acest medicament poate pozitiva testele anti-doping.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazidet, som dette legemidlet inneholder, kan gi positivt utslag i antidopingtester.
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli ortostatice Cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ortostatisk svimmelhet Ikke kjent:
Romanian: Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolenţa, neliniştea, durerea sau crampele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia şi tulburările gastro-intestinale, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Norwegian Bokmål: Varselsignaler på væske- eller elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, slapphet, døsighet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, tachykardi og gastrointestinale forstyrrelser som kvalme og oppkast.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i blodkarene, noe som får blodkarene til å trekke seg sammen.
Romanian: 56 x 1 comprimate:
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tabletter
Romanian: Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med de enkelte komponentene (dvs. irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales.
Romanian: Cum să luaţi CoAprovel
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CoAprovel
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6) Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) Hipokaliemie refractară, hipercalcemie
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6) Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) Refraktær hypokalemi, hyperkalsemi
Romanian: Tiazidele pot să scadă eliminarea urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan nedsette utskillelsen av kalsium i urinen og gi en forbigående og lett økning av serum kalsium uten kjent feil ved kalsiummetabolismen.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru CoAprovel, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med CoAprovel, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Romanian: Nu s-a stabilit proporţia în care hidroclorotiazida se elimină prin hemodializă.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad hydroklortiazid fjernes ved hemodialyse, er ikke avklart.
Romanian: CoAprovel a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: CoAprovel har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Romanian: Reacţii adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură Pierderea apetitului alimentar; iritaţie la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipaţie; icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor); inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţă şi vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziţiei corpului; inflamaţia glandelor salivare; concentraţii crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezenţa glucozei (zahărului) în urină; creşteri ale unor grăsimi din sânge; concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med hydroklortiazid alene Manglende appetitt, mageirritasjon, magekramper, forstoppelse, gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene), betennelse i bukspyttkjertelen som merkes som kraftig smerte i øvre del av magen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, manglende hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen), reduksjon i antall røde blodceller (anemi) som merkes som tretthet, hodepine, kortpustethet under trening, svimmelhet og blekt utseende, nyresykdom, lunge problemer inkludert lungebetennelse eller opphopning av væske i lungene, økt følsomhet i huden overfor sol, betennelse i blodårer, en hudsykdom der huden flasser av over hele kroppen, kutan lupus erytematosus som kjennetegnes ved utslett i ansiktet, nakken og hodeskallen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, raskere puls, redusert blodtrykk etter forandring i kroppsstilling, hevelse av spyttkjertler, økt nivå av blodsukker, sukker i urinen, økning i visse fettstoffer i blodet, høyt nivå av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) diaree scăderea tensiunii arteriale leşin accelerarea bătăilor inimii înroşirea feţei edeme disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale) analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) diaré lavt blodtrykk svimmelhet hjertebank rødme hevelser problemer med seksuell funksjon blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 98 comprimate
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de CoAprovel la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av CoAprovel er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene) er også rapportert.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a CoAprovel cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av CoAprovel og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimate:
Norwegian Bokmål: 14-28-56-84-98 tabletter: Man
Romanian: Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară: există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
Romanian:  s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål:  lett reduksjon i erytrocyttparametre (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit)  fargeforandring, sår og fokal nekrose av mageslimhinnen ble observert hos noen få rotter i en 6 mnd. toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Romanian: Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt.
Romanian: pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Norwegian Bokmål: pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
Romanian: Nu s-a observat niciun efect teratogen la şobolanii la care s-a administrat asocierea irbesartan şi hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter som fikk irbesartan og hydroklortiazid i kombinasjon i doser som ga toksiske reaksjoner i mordyret.
Romanian: Folosirea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se punkt 4.4).
Romanian: Mai puţin frecvente: edeme ale extremităţilor Cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hevelse i ekstremitetene Ikke kjent:
Romanian: Tratamentul anterior cu diuretice în doze mari poate determina depleţie de volum şi există risc de hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu irbesartan în monoterapie sau asociat cu diuretice tiazidice, cu excepţia cazurilor în care depleţia de volum a fost corectată înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan med eller uten tiaziddiuretika initieres, med mindre volumdeplesjon korrigeres først (se pkt.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Romanian: Hidroclorotiazida
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid
Romanian: Toxicitatea potenţială a asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă după administrarea orală s-a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni, efectuate la şobolan şi maimuţă Macaccus.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid Potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Romanian: A fost demonstrată o relație clară doză cumulativă-răspuns, cu un RR de 2,1 (IÎ 95 %: 1,7-2,6) care a crescut la un RR de 3,9 (3,0-4,9) pentru doze mari (~25 000 mg) și RR de 7,7 (5,7-10,5) pentru doza cumulativă cea mai mare (~100 000 mg) (vezi și pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Romanian: CoAprovel nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: CoAprovel skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratamentul edemului gestaţional, hipertensiunii arteriale de sarcină sau al preeclampsiei din cauza riscului de scădere a volumului plasmatic şi de hipoperfuzie placentară, fără un efect benefic asupra evoluţiei bolii.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi på grunn av risiko for redusert plasmavolum og hypoperfusjon til placenta, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,68-4,31) pentru SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene ble sammenlignet med henholdsvis 1 430 833 og 172 462 befolkningskontroller.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, dar nu traversează bariera hematoencefalică şi se excretă prin laptele matern.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid krysser placenta og utskilles i brystmelk, men passerer ikke blod-hjerne barrieren.
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi CoAprovel nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og CoAprovel (se pkt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult CoAprovel decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CoAprovel Kontakt lege umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în CoAprovel, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i CoAprovel kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.