FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un critère appelé MACE+ (évènements indésirables cardiovasculaires majeurs plus) incluait l'hospitalisation pour angor instable en plus des critères MACE (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort CV).
Estonian: Tulemusnäitaja nimega MACE+ (major adverse cardiac events plus/olulised kardiaalsed juhud pluss) sisaldas hospitaliseerimist ebastabiilse stenokardia tõttu lisaks MACE tulemusnäitajatele (äge müokardiinfarkt, insult ja kardiovaskulaarne surm).
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada raseduse ajal ning seda ei soovitata kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
French: Vous pouvez avoir des nausées sévères, vomir ou avoir mal à la tête.
Estonian: Teil võib esineda tugev iiveldus, oksendamine või peavalu.
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Estonian: Albiglutiidi ühekordne 50 mg annus ei mõjutanud glükagooni, adrenaliini, noradrenaliini, kortisooli või kasvuhormooni regulatoorse tagasisidehormooni vastust hüpoglükeemiale.
French: Eperzan n'a pas été étudié chez les patients ayant une maladie gastro-intestinale sévère, incluant la gastroparésie sévère, et par conséquent il n'est pas recommandé chez ces patients.
Estonian: Eperzani ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, sh raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
French: Conservez les stylos et les aiguilles dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation.
Estonian: Säilitage pen-süstleid ja nõelu kuni kasutamiseni originaalpakendis.
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Estonian: Albiglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooni tekkeohust ning nad peavad rakendama ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
French: La dose moyenne journalière d'insuline lispro à la Semaine 26 a été de 31 UI, et à la Semaine 52, 69% des patients traités par Eperzan ont reçu 50 mg par semaine.
Estonian: 26. nädalaks oli lispro-insuliini keskmine ööpäevane annus 31 RÜ ja 52. nädalal said 69% Eperzan'iga ravitud patsientidest annuseid 50 mg nädalas.
French: Ne mélangez jamais l'insuline et Eperzan ensemble.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
French: Sur l'ensemble des 8 essais cliniques, et en incluant les sujets de tous les groupes de traitement, un total de 19 % des patients (N = 937) avaient 65 ans et plus, et 2 % (N = 112) avaient 75 ans et plus, 52 % étaient des hommes, avec un Indice de Masse Corporel (IMC) moyen de 33 kg/m2.
Estonian: 8 kliinilises uuringus ning kõikides ravirühmades olevatest katsealustest oli 19% patsientidest (N = 937) 65-aastased ja vanemad, 2% (N = 112) olid 75-aastased ja vanemad, 52% olid meessoost ja keskmise kehamassiindeksiga (BMI) 33 kg/m2.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis la dose oubliée, attendez jusqu'au jour habituellement prévu pour votre prochaine injection.
Estonian: Kui unustatud annusest on möödunud rohkem kui 3 päeva, oodake oma tavapärase järgmise süstimispäevani.
French: Eperzan aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre taux de sucre dans le sang est élevé.
Estonian: Eperzan aitab teie kehal veresuhkru kõrge taseme korral insuliini tootmist suurendada.
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Estonian: Lugege infolehe mõlemaid külgi
French: Poussez vers le bas
Estonian: Suruge otse alla
French: On ne sait pas si la réduction du poids de la descendance a été provoquée par un effet direct de l'albiglutide sur la descendance ou par des effets secondaires sur les mères.
Estonian: Pole teada, kas järglaste vähenenud kehakaal oli põhjustatud otsesest albiglutiidi toimest järglastele või need kaasnesid emasloomadele avaldunud toimetele.
French: Durant les études cliniques chez les patients diabétiques de type 2, la dose la plus élevée d'Eperzan administrée a été de 100 mg par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide kliinilistes uuringutes oli Eperzan'i suurim manustatud annus 100 mg subkutaanselt iga nelja nädala järel 12 nädala jooksul.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Estonian: Kui annuse ununemisest on möödas enam kui 3 päeva, siis peaksid patsiendid ootama ja manustama nende tavapärase nädala-annuse.
French: Patients (%) atteignant une HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
French: Quelques gouttes de liquide peuvent sortir de l'aiguille.
Estonian: Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
French: Les symptômes attendus d'un surdosage peuvent être des nausées sévères, des vomissements ou des maux de tête.
Estonian: Üleannustamise oodatavad sümptomid võivad olla raske iiveldus, oksendamine ja peavalu.
French: Des traces d'albiglutide ont été détectées dans le plasma de la descendance.
Estonian: Albiglutiidi taseme jälgi tuvastati järglaste plasmas.
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable en plastique à usage unique (stylo).
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud äravisatavasse ühekordselt kasutatavasse plastikust pen-süstlisse (pen-süstel).
French: Une augmentation de 20 % du poids a conduit à une augmentation de la clairance d'environ
Estonian: 20% kehakaalu tõus andis tulemuseks umbes 18,5%-lise kliirensi suurenemise.
French: Avant de commencer le traitement, demander au patient de lire la totalité des instructions d'utilisation (IU), y compris les questions et réponses et reconsulter les instructions d'utilisation avant chaque injection de dose.
Estonian: Juhendage patsienti, et ta loeks enne ravi alustamist läbi kogu kasutusjuhendi, kaasa arvatud küsimused ja vastused, ning vaataks kasutusjuhendi uuesti üle iga kord enne annuse süstimist.
French: Evaluation Cardiovasculaire : Une méta-analyse de 9 études cliniques (8 études majeures d'efficacité et 1 étude de recherche de dose de Phase II) d'une durée maximale de 3 ans a été réalisée en vue d'évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) d'Eperzan (N=2 524) par rapport à l'ensemble des comparateurs (N=2 583) dans ces essais.
Estonian: Kardiovaskulaarne hindamine: 9 kliinilise uuringu meta-analüüs (8 suurt efektiivsusuuringut ja üks II faasi annuse määramise uuring) kestusega kuni 3 aastat viidi läbi selleks, et hinnata Eperzan'i (N=2524) kardiovaskulaarset ohutust, võrreldes kõigi võrdlusrühmadega (N=2583) nendes uuringutes.
French: Il est acceptable d'injecter Eperzan et l'insuline dans la même partie du corps mais les injections ne doivent pas être proches.
Estonian: Eperzani ja insuliini võib süstida samasse kehapiirkonda, kuid süsted ei tohi olla üksteisega külgnevad.
French: L'albiglutide est une protéine pour laquelle la voie métabolique attendue est la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels par des enzymes protéolytiques ubiquitaires.
Estonian: Albiglutiid on valk, mille eeldatav metaboolne rada on lagunemine väikesteks peptiidideks ja individuaalseteks aminohapeteks kõikjal esinevate proteolüütiliste ensüümide tõttu.
French: (entre 2°C et 8°C).
Estonian: (temperatuuril 2C...8C).
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (tüüpiliselt lööve, erüteem või sügelus süstekohal) esinesid 15%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest, võrreldes 7%-ga kõigil võrdluspatsientidel, ning põhjustasid ravi katkestamist 2%-l kõigist Eperzan'iga ravitud patsientidest.
French: Comme l'albiglutide est une protéine recombinante, aucune étude de génotoxicité n'a été réalisée.
Estonian: Kuna albiglutiid on rekombinantne proteiin, siis ei ole genotoksilisuse uuringuid läbi viidud.
French: Eperzan est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique :
Estonian: Eperzan on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:
French: Mises en garde importantes
Estonian: Olulised hoiatused
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique a été supérieur pour Eperzan lorsqu'il a été utilisé en association avec un sulfamide (15 % à 22 %) ou avec l'insuline (18 %) comparé aux associations n'incluant pas de sulfamide ou d'insuline (1 % à 4 %).
Estonian: Sümptomaatilise hüpoglükeemia määr oli kõrgem siis, kui Eperzan'i kasutati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (15…22%) või insuliiniga (18%), võrreldes kombinatsioonidega, mis ei sisaldanud sulfonüüluuread ega insuliini (1…4%).
French: Le hazard ratio d'Eperzan versus les comparateurs pour MACE+ a été de 1,0 (IC à 95% [0,68 ; 1,49]).
Estonian: Eperzan versus võrdlusrühmad riskisuhe (HR) MACE+ suhtes oli 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
French: A la Semaine 26, la dose moyenne journalière d'insuline glargine a été de 53 UI dans le groupe Eperzan et 51 UI dans le groupe lispro.
Estonian: 26. nädalaks oli glargiin-insuliini keskmine ööpäevane annus 53 RÜ Eperzan'i puhul ja 51 RÜ lispro puhul.
French: Comptez jusqu'à 5
Estonian: Lugege viieni
French: NE secouez PAS le stylo afin d'éviter la formation de mousse qui pourrait modifier la dose.
Estonian: ÄRGE raputage pen-süstlit, et vältida vahu teket, mis võib mõjutada annust.
French: La douleur peut apparaître que vous ayez ou non des vomissements.
Estonian: Valu võib esineda koos iiveldusega (oksendamisega) või ilma.
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Estonian: Võite Eperzan'i kasutada mis tahes ajal, koos või ilma eineta.
French: Eperzan peut être administré à n'importe quel moment de la journée, sans se préoccuper des repas.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
French: Il peut y avoir de grosses bulles d'air à la surface du liquide.
Estonian: Vedeliku peal võib olla suuri õhumulle.
French: • éruption cutanée, rougeur ou démangeaisons de la peau à l'endroit où vous avez injecté Eperzan
Estonian: • lööve, punetus või sügelus nahapiirkonnas, kuhu süstisite Eperzan'i.
French: Il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante avec l'albiglutide (voir rubrique 4.8).
Estonian: Albiglutiidiga kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.8).
French: - seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas correctement contrôlé uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice physique, et que vous ne pouvez pas prendre de la metformine (un autre médicament contre le diabète)
Estonian: - iseseisvalt, kui veresuhkru tase ei ole kontrolli all dieedi ja füüsilise treeningu abil ning te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim)
French: L'Aire Sous la Courbe (ASC) de la simvastatine a été diminuée de 40 % et la Cmax de la simvastatine a été augmentée de 18 %.
Estonian: Simvastatiini AUC vähenes 40% võrra ja Cmax suurenes 18% võrra.
French: Les évènements gastro-intestinaux sont survenus plus fréquemment avec Eperzan par rapport aux comparateurs (38 % versus 32 %).
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid sagedamini Eperzan'iga, mitte aga võrdlusravimitega (38% versus 32%).
French: Si vous oubliez d'utiliser Eperzan
Estonian: Kui te unustate Eperzan'i kasutada
French: L'expérience chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min/1,73m²) ou sous dialyse est très limitée et par conséquent Eperzan n'est pas recommandé dans cette population (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (<30 ml/min/1,73m2) või dialüüsravi saavatel patsientidel on kogemus väga piiratud ning seetõttu ei soovitata Eperzani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlile ja pakendile pärast „kõlblik kuni".
French: Pour Eperzan, il s'agissait d'épisodes isolés de pneumonie chez des patients participant aux études de 32 semaines à 3 ans d'observation.
Estonian: Eperzan'i saanutel olid need üksikud pneumoonia episoodid, kus uuringu kestus oli 32 nädalat kuni 3 aastat.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'albiglutide sur la base des analyses pharmacocinétiques de population des sujets âgés de 24 à 83 ans (voir rubrique 4.2).
Estonian: Albiglutiidi farmakokineetikale ei avaldanud vanus kliiniliselt olulist mõju, põhinedes 24…83-aastaste inimeste populatsiooni farmakokineetika analüüsidel (vt lõik 4.2).
French: • NE réutilisez PAS les aiguilles, ne re-capuchonnez pas les aiguilles, et ne retirez pas les aiguilles utilisées du stylo.
Estonian: • ÄRGE korduvkasutage nõelasid, ärge pange katet nõelale tagasi ega eemaldage kasutatud nõelasid pen-süstli küljest.
French: Changement à la Semaine 52b
Estonian: Muutus 52.b nädalal
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Estonian: 1a Peske käed (joonis D).
French: Population en intention de traiter (N)
Estonian: Ravikavatsuse populatsioon (N)
French: Les protéines thérapeutiques comme l'albiglutide sont catalysées par des enzymes protéolytiques largement distribuées, qui ne sont pas restreintes au tissu hépatique ; par conséquent, il est très peu probable que les changements au niveau de la fonction hépatique aient des effets sur l'élimination d'Eperzan (voir rubrique 4.2).
Estonian: Albiglutiid ja sarnased terapeutilised valgud kataboliseeritakse kõikjal esinevate proteolüütiliste ensüümide poolt, mis ei ole ainult maksakoes, seetõttu ei oma muutused maksafunktsioonis mõju Eperzan'i eliminatsioonile (vt lõik 4.2).
French: La clairance apparente moyenne de l'albiglutide est de 67 ml/h avec une demi-vie d'élimination d'approximativement 5 jours basées sur les estimations de la population des analyses PK issues des études de patients en Phase III et des valeurs mesurées.
Estonian: Keskmine näiline albiglutiidi kliirens on 67 ml/h, kusjuures eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 5 päeva, mis põhineb III faasi patsiendiuuringute populatsiooni FK analüüsidel ja mõõdetud väärtustel.
French: Ce que contient Eperzan
Estonian: Mida Eperzan sisaldab
French: Quand Eperzan a été utilisé en monothérapie, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique (< 3,9 mmol/l) a été similaire pour Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) et placebo (3 %).
Estonian: Kui Eperzan'i kasutati monoteraapiana, siis oli sümptomaatilise hüpoglükeemia (<3,9 mmol/l) esinemissagedus Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) ja platseebo (3%) puhul sarnane.
French: Eperzan n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Eperzan ei oma või omab tähtsusetut toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas conseillé.
Estonian: Ärge lõpetage kasutamist arstiga konsulteerimata.
French: Administration hebdomadaire.
Estonian: Kord nädalas.
French: Cartouche transparente✝
Estonian: Läbipaistev kolbampull✝
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Estonian: Eperzani ei ole uuritud kombinatsioonis söögiaegse insuliini, dipeptidüül-peptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite ja naatrium/glükoos kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitoritega.
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Estonian: Kontrollige vahepeal pen-süstlit ja jätkake pen-süstli keerutamist, kuni kogu pulber on lahustunud.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda, võib arst otsustada üks kuu enne rasestumispüüet ravi Eperzan'iga peatada.
French: Dans une analyse PK de population incluant un essai de Phase III chez des patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, les expositions ont été augmentées d'environ 30 à 40 % chez les insuffisants rénaux sévères comparés à celles observées chez les patients diabétiques de type 2 avec une fonction rénale normale.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides, mis hõlmasid III faasi uuringuid kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidega, olid raskekujulise neerupuudulikkuse puhul kontsentratsioonid tõusnud ligikaudu 30…40% võrra, võrreldes normaalse neeerufunktsiooniga II tüüpi diabeediga patsientidega.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquide
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
French: Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous tombez enceinte pendant le traitement par Eperzan.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui rasestute Eperzan-ravi ajal.
French: L'albiglutide ralentit également la vidange gastrique.
Estonian: Samuti aeglustab albiglutiid mao tühjenemist.
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande
Estonian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Iirimaa
French: Insuline glargine (≥ 20 unités par jour)
Estonian: Glargiin-insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
French: Si besoin, vous pouvez changer le jour de la semaine auquel vous utilisez Eperzan, à condition qu'il y ait au moins 4 jours d'écart avec votre dernière dose.
Estonian: Võite vajadusel Eperzan'i kasutamise päeva nädalas muuta nii, et viimasest annusest on möödunud vähemalt 4 päeva.
French: Aucun effet n'a été constaté à 5 mg/kg/jour (à des expositions similaires à l'exposition clinique).
Estonian: Annusega 5 mg/kg/ööpäevas (sarnane kliinilisele kontsentratsioonile) ei täheldatud mingeid toimeid.
French: Cela mélange le solvant du compartiment arrière de la cartouche avec la poudre lyophilisée située dans le compartiment avant.
Estonian: Sellega segatakse kolbampulli tagakambris lahusti eeskambris oleva lüofiliseeritud pulbriga.
French: Retirez le stylo de la peau
Estonian: Eemaldage pen-süstel nahast
French: 7b Lorsque vous tenez le stylo en l'air, retirez le capuchon externe de l'aiguille (Figure Q) et le capuchon interne de l'aiguille (Figure R).
Estonian: 7b Hoidke pen-süstlit õhus ning eemaldage nõela väliskate (joonis Q) ja nõela sisekate (joonis R).
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire du moment que la dernière dose a été administrée au moins 4 jours auparavant.
Estonian: Vajadusel võib manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 4 või enam päeva tagasi.
French: De plus, l'albiglutide n'a pas significativement altéré les effets pharmacodynamiques de la warfarine tels que mesurés par le rapport international normalisé (INR).
Estonian: Lisaks ei muutnud albiglutiid märkimisväärselt varfariini farmakodünaamilist toimet, mõõdetuna rahvuvahelise standardsuhte (INR) kaudu.
French: • Utilisez le stylo immédiatement après avoir fixé et amorcé l'aiguille sinon la solution peut sécher à l'intérieur de l'aiguille et l'obstruer.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit kohe pärast nõela kinnitamist ja ettevalmistamist, sest muidu võib lahus nõelas kuivada ja selle ummistada.
French: Il n'y a aucun antidote spécifique en cas de surdosage par Eperzan.
Estonian: Spetsiifiline antidoot Eperzani üleannustamise jaoks puudub.
French: Cela permet de s'assurer que le médicament s'est dissout.
Estonian: See on vajalik ravimi lahustumise tagamiseks.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Estonian: RAVIMIPREPARAADI NIMETUS
French: De plus, une étude clinique de pharmacologie a montré une exposition similaire accrue pour les patients insuffisants rénaux modérés ou sévères ou pour ceux sous hémodialyse par rapport aux patients n'ayant pas d'insuffisance rénale.
Estonian: Lisaks näitas kliinilise farmakoloogia uuring sarnaselt tõusnud kontsentratsiooni mõõduka või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi patsientidel, võrreldes neerukahjustuseta patsientidega.
French: Il n'existe pas de données adéquates à l'appui de l'utilisation d'Eperzan pendant l'allaitement chez l'Homme.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed, mis toetaksid Eperzani kasutamist imetamise ajal.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
French: NE fixez PAS l'aiguille avant l'étape 5.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada vanusele.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu 2 doses d'albiglutide de 32 mg (Jour 1 et 8), une diminution statistiquement significative (24%) de la glycémie postprandiale ASC(0,5-4,5 h) a été observée comparée au placebo après un petit déjeuner standardisé au Jour 9.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes said albiglutiidi kaks 32 mg annust (1. ja 8. päeval), täheldati statistiliselt olulist söömisjärgse glükoosi AUC(0.5-4.5 h) taseme vähenemist (24%), võrreldes platseeboga peale standardhommikueinet 9. päeval.
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Estonian: Pärast lahustamist kasutage 8 tunni jooksul.
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
Estonian: NÕELA PAIGALDAMINE, ÕHU KÕRVALDAMINE KOLBAMPULLIST JA PEN-SÜSTLI ETTEVALMISTAMINE SÜSTIMISEKS (TOIMINGUD 5-7) Mis juhtub siis, kui paigaldan nõela (5. toiming) ja teen järgmised toimingud hiljem?
French: De plus, aucun effet cliniquement pertinent sur l'hormone lutéinisante, ni sur l'hormone folliculo-stimulante ou la progestérone n'a été observé lors de l'administration concomitante d'albiglutide et d'un contraceptif oral combiné.
Estonian: Lisaks ei täheldatud kliiniliselt olulist toimet luteiniseerivale hormoonile, folliikuleid stimuleerivale hormoonile ja progesteroonile, kui albiglutiidi ja kombineeritud suukaudseid kontratseptiive manustati koos.
French: Le changement du poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significatif entre les groupes de traitement (voir Tableau 4).
Estonian: Kehakaalu muutus algtasemest ei erinenud märkimisväärselt ravigruppide vahel (vt tabel 4).
French: albiglutide
Estonian: Albiglutiid
French: Albiglutide
Estonian: albiglutiid
French: 8b Pressez le bouton d'injection lentement et en continu vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un « click » (Figure S).
Estonian: 8b Vajutage süstenuppu aeglaselt ja ühtlaselt alla, kuni kuulete klõpsatust (joonis S).
French: L'albiglutide n'a montré aucun impact sur la tolérance de la simvastatine dans les études cliniques.
Estonian: Albiglutiid ei avaldanud kliinilistes uuringutes simvastatiini ohutusele mitte mingisugust mõju.
French: Sur la base des résultats des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a eu aucun effet cliniquement pertinent du genre sur la clairance.
Estonian: Sugu Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel ei ole sool kliiniliselt olulist toimet kliirensile.