FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit onderzoek duidt erop dat ten minste 5% tot 10% van het ingenomen selenium uit bariumselenaat biologisch beschikbaar is wanneer het aanwezig is in een normale voedingsmatrix.
Latvian: Šis pētījums liecina, ka vismaz 5-10 % selēna, kas uzņemts no bārija selenāta, ir biopieejami, ja selēns ir ietverts parastā uztura pamatmasā.
Dutch: Ook gegevens bij mensen wijzen op ernstige acute effecten van selenium bij orale doses van 5 mg to 22,3 mg selenium/kg (als natriumseleniet of natriumselenaat), met deels fatale afloop.
Latvian: Arī cilvēkiem iegūtie dati liecina par smagu akūtu selēna ietekmi, lietojot iekšķīgi 5-22,3 mg selēna/kg (nātrija selenīta vai nātrija selenāta veidā), kas daļā gadījumu beigusies letāli.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat, op grond van de nieuwe informatie van een in-vitro-onderzoek waarin de omstandigheden in het menselijke maag-darmkanaal werden gesimuleerd, ten minste 5% van het ingenomen selenium uit bariumselenaat biologisch beschikbaar is wanneer het aanwezig is in een normale voedingsmatrix;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz jauno informāciju no in vitro pētījuma, kurā simulēti cilvēka kuņģa-zarnu traktā esošie apstākļi, no bārija selenāta ir pieejami vismaz 5 % uzņemtā selēna, ja tas ir ietverts parastā pārtikas pamatmasā;
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat tijdens de verwijzingsprocedure de vergunningen voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat was toegelaten voor gebruik bij schapen, vrijwillig werden ingetrokken door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Jāņem vērā, ka pārskatīšanas procedūras laikā reģistrācijas apliecības īpašnieks brīvprātīgi atsauca lietošanai aitām apstiprināto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības.
Dutch: De wachttijd van 31 dagen garandeert geen depletie van residuen vanaf de injectieplaats tot veilige niveaus, aangezien residuen van bariumselenaat langer op de injectieplaats achterblijven en bij inname oraal biologisch beschikbaar selenium zouden geven.
Latvian: 31 dienas izdalīšanās periods negarantē atlieku izdalīšanos no injekcijas vietas līdz drošam daudzumam, jo bārija selenāta atliekas injekcijas vietās saglabājas ilgi, un pēc iekšķīgas lietošanas tās piegādātu perorāli biopieejamu selēnu.
Dutch: • het CVMP erkende dat van geneesmiddelenbewakingssystemen mag worden verwacht dat zij zeer ernstige gevallen van vergiftiging als gevolg van het gebruik van bariumselenaat bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik detecteren.
Latvian: • CVMP atzīst, ka farmakoloģiskās uzraudzības sistēmas varētu konstatēt īpaši smagus saindēšanās gadījumus, kas radušies bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošanas dēļ.
Dutch: In het samenvattend verslag over MRL's van het CVMP werd een waarde van 0,6 mg selenium/persoon/dag op dat moment passend geacht.
Latvian: CVMP MRL kopsavilkuma ziņojuma gatavošanas laikā par piemērotu skaitli uzskatīja 0,6 mg selēna uz cilvēku dienā.
Dutch: • de geldigheid van de conclusie, gebaseerd op het in-vitro-onderzoek naar de biologische beschikbaarheid, dat biologisch beschikbare residuen van bariumselenaat 5% tot 10% van de totale residuen zouden uitmaken (het hogere cijfer voor lagere concentraties);
Latvian: • secinājuma, ko pamato in vitro biopieejamības pētījums, ka bārija selenāta biopieejamās atliekas veidotu 5-10 % kopējā atlieku daudzuma (augstāks rādītājs par zemāku koncentrāciju) spēkā esamība;
Dutch: De LD50 bij ratten en muizen ligt voor selenaat en seleniet doorgaans ongeveer tussen 1 mg/kg lg en 10 mg/kg lg.
Latvian: Selenāta un selenīta LD50 žurkām un pelēm parasti svārstās no aptuveni 1 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 mg/kg ķermeņa masas.
Dutch: Runderen worden behandeld met een dosis van 1 mg selenium/kg lg, wat doses geeft van 2 ml voor kalveren (d.w.z. 355 mg bariumselenaat, overeenkomend met 100 mg selenium) en maximaal 10 ml voor volwassen runderen (d.w.z. 1 775 mg bariumselenaat, overeenkomend met 500 mg selenium).
Latvian: Liellopiem ievada devu 1 mg selēna/kg ķermeņa masas, iegūstot 2 ml devu teļiem (t. i., 355 mg bārija selenāta, kas atbilst 100 mg selēna) un līdz 10 ml pieaugušiem liellopiem (t. i., 1775 mg bārija selenāta, kas atbilst 500 mg selēna).
Dutch: De risicobeperkende maatregelen die momenteel van kracht zijn, zijn niet geschikt om de consumentenveiligheid te garanderen van voedsel dat afkomstig is van dieren die zijn behandeld met bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare middelen.
Latvian: Pašlaik īstenotie riska mazināšanas pasākumi nav piemēroti, lai nodrošinātu patērētāju aizsardzību, lietojot pārtiku, kas iegūta no dzīvniekiem, kuri ārstēti ar ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām zālēm.
Dutch: Na injectie van bariumselenaat zijn residuen van selenium in andere weefsels dan de injectieplaats laaggeconcentreerd, niet-detecteerbaar of ligt de concentratie ervan ten minste ruim onder waarden die toxicologisch gezien aanleiding geven tot bezorgdheid.
Latvian: Pēc bārija selenāta injekcijas selēna atliekas citos audos, izņemot injekcijas vietu, ir maz, nav nosakāmas vai vismaz ir būtiski zem līmeņa, kas rada bažas par toksicitāti.
Dutch: De bevindingen van het in-vitro-onderzoek worden ondersteund door theoretische overwegingen op basis van de fysisch-chemische eigenschappen van bariumselenaat, wat erop wijst dat relevante hoeveelheden selenium biologisch beschikbaar kunnen zijn uit oraal ingenomen bariumselenaat, d.w.z. de inname van residuen uit een injectieplaats zou, door eenvoudige theoretische schatting op basis van het oplosbaarheidsproduct, leiden tot een biologisch beschikbare blootstelling van ongeveer 15 mg selenium (d.w.z. 3% van de seleniumdosis op de injectieplaats) in elke liter water in het maagdarmkanaal.
Latvian: In vitro pētījuma atrades atbalsta teorētiski apsvērumi, pamatojoties uz bārija selenāta fizikāliķīmiskajām īpašībām, kas liecina, ka no iekšķīgi lietota bārija selenāta biopieejams var būt nozīmīgs selēna daudzums, t. i., pamatojoties uz vienkāršu teorētisku aprēķinu, kas veikts, izmantojot zāļu šķīdības konstanti, redzams, ka injekcijas vietā esošo atlieku uzņemšana radītu biopieejamu līmeni aptuveni 15 mg selēna (t. i., 3 % no selēna devas injekcijas vietā) katrā litrā zarnu traktā esoša ūdens.
Dutch: • natriumseleniet of kaliumseleniet bevattende injecties, goedgekeurd voor paarden, runderen, schapen en varkens;
Latvian: • nātrija vai kālija selenītu saturoši šķīdumi injekcijām, kas reģistrēti lietošanai zirgiem, liellopiem,
Dutch: Bariumselenaat vervult een waardevolle rol in de behandeling en preventie van nutritionele spierdystrofie (witte spierziekte), slecht voortplantingsvermogen en groeiachterstanden als gevolg van een seleniumtekort.
Latvian: Bārija selenātam ir nozīmīga loma ar uzturu saistītas muskuļu distrofijas (balto muskuļu slimības), vāju reproduktīvo spēju un selēna deficīta izraisītu barojuma traucējumu ārstēšanā un profilaksē.
Dutch: In dit geval waren er echter geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit waarbij gebruik is gemaakt van gevoeligere acute eindpunten.
Latvian: Taču šajā gadījumā, izmantojot jutīgākus akūtus mērķa kritērijus, datu par akūtu toksiskumu nebija.
Dutch: Er is geen ADI vastgesteld voor bariumselenaat, maar er zijn wel twee verschillende bovengrenzen voor de verdraagbare seleniuminname voor chronische toxiciteit beschikbaar.
Latvian: Bārija selenātam pieļaujamā dienas deva nav noteikta, bet ir pieejami dati par diviem dažādiem pieļaujamiem maksimālajiem selēna uzņemšanas līmeņiem attiecībā uz hronisku toksiskumu.
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate risicobeperkende maatregelen van kracht om te voorkomen dat residuen op de injectieplaats in de voedselketen terechtkomen.
Latvian: Atbilstoši riska mazināšanas pasākumi, lai novērstu injekcijas vietā esošo atlieku nokļūšanu pārtikas apritē, pašlaik netiek īstenoti.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd om een schatting te maken van de orale biologische beschikbaarheid van selenium na inname van residuen van bariumselenaat.
Latvian: Bija iesniegti dati, lai varētu novērtēt selēna perorālo biopieejamību pēc bārija selenāta atlieku iekšķīgas lietošanas.
Dutch: De beschikbare informatie duidt er echter op dat het gebruik van bariumselenaat bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die subcutaan worden toegediend, een aanzienlijk gevaar voor de gezondheid van de mens vormt vanwege persistente seleniumresiduen op de injectieplaats.
Latvian: Taču pieejamā informācija liecina, ka subkutāni ievadāmu bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošana rada nozīmīgus draudus cilvēka veselībai, jo injekcijas vietā ilgstoši saglabājas selēna atliekas.
Dutch: In een ander onderzoek naar de depletie van residuen werd een geneesmiddel met een kleurstof gebruikt die specifiek tot doel had de injectieplaats te markeren.
Latvian: Citā atlieku daudzuma mazināšanās pētījumā, lai novērtētu injekcijas vietu, izmantoja ar krāsvielu iezīmētas zāles.
Dutch: Uit vergelijkingen van geschatte biologisch beschikbare doses selenium na inname van een injectieplaats blijkt dat de hoeveelheden selenium ruim boven de toxicologische drempelwaarden liggen.
Latvian: Salīdzinot aprēķinātās biopieejamās selēna devas pēc injekcijas vietas audu iekšķīgas lietošanas, redzams, ka selēna daudzums būtiski pārsniedz toksikoloģiskās robežvērtības.
Dutch: Het CVMP heeft daarom aanbevolen de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen van alle bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te schorsen tot gegevens worden overgelegd die de consumentenveiligheid na gebruik van de middelen garanderen.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica apturēt izsniegtās reģistrācijas apliecības visām ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām veterinārām zālēm, līdz būs iesniegti dati, kas apliecina patērētāju drošumu pēc šo pārtikas produktu lietošanas.
Dutch: Runderen (jong): 3-8 ml Kalveren: 1-2 ml
Latvian: Liellopi (pieauguši): 610 ml; liellopi (jauni): 3-8 ml; teļi: 1-2 ml
Dutch: Wanneer het voordeel voor de diergezondheid van de preventie en behandeling van seleniumtekorten wordt afgewogen tegen het risico voor de volksgezondheid via residuen in voedsel, wordt de batenrisicoverhouding voor bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beschouwd als negatief.
Latvian: Samērojot ieguvumu dzīvnieku veselībai, ko sniedz selēna deficīta profilakse un ārstēšana, ar risku sabiedrības veselībai, ko rada atliekas pārtikā, uzskata, ka ilgstošas darbības bārija selenātu saturošo injicējamo veterināro zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Dutch: Vanuit het oogpunt van de veehouderij is het daarom ongunstig als de bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare middelen niet beschikbaar zijn.
Latvian: Tādēļ no lopkopības viedokļa nav izdevīgi, ja nav pieejami ilgstošas darbības bārija selenātu saturoši injicējami līdzekļi.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van selenium uit bariumselenaat
Latvian: Selēna perorālā biopieejamība no bārija selenāta
Dutch: Bariumselenaat is gebruikt in injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik met vertraagde afgifte voor therapeutisch en profylactisch gebruik bij seleniumtekorten bij runderen en schapen.
Latvian: Bārija selenātu lieto lēnas iedarbības injicējamās veterinārās zālēs ārstnieciskā un profilaktiskā nolūkā pret selēna deficītu liellopiem un aitām.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de baten-risicoverhouding voor de bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten negatief is, aangezien de middelen een aanzienlijk gevaar voor de gezondheid van de mens zouden kunnen vormen, heeft het CVMP de aanbeveling gedaan tot weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen van bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten (zie bijlage I).
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka bārija selenātu saturošām ilgstošas iedarbības injicējamām zāļu formām visām produktīvajām sugām ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo šīs zāles var radīt ievērojamus draudus cilvēku veselībai, CVMP ieteica neizsniegt reģistrācijas apliecību un apturēt izsniegto reģistrācijas apliecību darbību visām ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām zālēm visām produktīvajām sugām (skatīt I pielikumu).
Dutch: Voor zover het CVMP weet, zijn er derhalve op dit moment geen goedgekeurde, bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor gebruik bij de doeldiersoort schapen.
Latvian: Līdz ar to saskaņā ar CVMP rīcībā esošo informāciju pašlaik nav reģistrētas ilgstošas darbības bārija selenātu saturošas injicējamas zāles, kas būtu lietojamas aitām kā mērķa sugai.
Dutch: Redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en voor schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Latvian: Reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikuma un esošo reģistrācijas apliecību apturēšanas pamatojums
Dutch: Voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Latvian: III pielikums Reģistrācijas apliecību apturēšanas atcelšanas nosacījums
Dutch: • conclusies over de biologische beschikbaarheid bij schapen die in het onderzoek van Archer en Johnson (1994)3 werden getrokken, kunnen niet gemakkelijk worden geëxtrapoleerd naar mensen;
Latvian: • secinājumus no Archer un Judson (1994)3 pētījuma par biopieejamību aitām nevar vienkārši ekstrapolēt uz cilvēkiem;
Dutch: selenium/persoon/dag wordt geconcludeerd dat de biologisch beschikbare fractie van 5% (25 mg) van één injectieplaats meer dan tachtig keer groter zou zijn dan de referentiewaarde.
Latvian: Izmantojot EFSA noteikto augstāko pieņemamo līmeni 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, secināts, ka bioloģiski pieejamā frakcija 5 % (25 mg) no vienas injekcijas vietas pārsniegtu atsauces vērtību vairāk nekā 80 reizes.
Dutch: Dit onderzoek liet zien dat oraal ingenomen bariumselenaat werd geabsorbeerd/biologisch beschikbaar was in het maag-darmkanaal (dosis van 100 mg of 250 mg per dier, vergelijkbaar met de doses aanwezig op de injectieplaats).
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka iekšķīgi lietots bārija selenāts (100 mg vai 250 mg devās uz dzīvnieku, līdzīgi tam, kas atrodas injekcijas vietās) tika absorbēts/bija biopieejams kuņģa-zarnu traktā.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat alle onderzoeken naar de depletie van residuen consistent laten zien dat bariumselenaat, na behandeling in de aanbevolen doses, lange tijd op de injectieplaats achterblijft en er vrijwel geen depletie van residuen vanaf de injectieplaats plaatsvindt, wat leidt tot hoge bariumselenaatconcentraties op de injectieplaats;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka visi pētījumi par atlieku daudzuma mazināšanos konsekventi liecina, ka pēc bārija selenāta lietošanas ieteicamā devā, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas vēl ilgi pēc ārstēšanas un atlieku noārdīšanās injekcijas vietā nenotiek, radot augstu bārija selenāta līmeni injekcijas vietā;
Dutch: (1994): Availability of Barium Selenate administered orally to sheep.
Latvian: 3 Archer, JA and Judson, GJ (1994): Availability of Barium Selenate administered orally to sheep.
Dutch: De EFSA stelde vervolgens op grond van een dosis zonder waargenomen effect (no observed effect level, NOEL) van 850 µg/dag voor klinische selenose in een onderzoek bij mensen het maximale verdraagbare niveau vast op 0,3 mg selenium/persoon/dag.
Latvian: EFSA vēlāk par pieņemamu augstāko līmeni noteica 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, ņemot vērā, ka pētījumā ar cilvēkiem attiecībā uz klīnisku selenozi noteiktais līmenis bez novērojamas ietekmes (NOEL) ir 850 µg dienā.
Dutch: De geneesmiddelen voor diergeneeskundig waarop de verwijzing betrekking heeft, worden toegediend als één subcutane injectie en bevatten 177,48 mg bariumselenaat/ml suspensie voor injectie, wat overeenkomt met 50 mg selenium.
Latvian: Tās satur 177,48 mg bārija selenāta/ml suspensijas injekcijām, kas atbilst 50 mg selēna.
Dutch: Republiek
Latvian: Čehijas Republika
Dutch: De ADI is weliswaar gebaseerd op herhaalde blootstelling, maar de door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voorgestelde alternatieve drempelwaarde (d.w.z. de LD50) is niet geschikt, omdat deze de waarde vertegenwoordigt waarbij een mortaliteit van 50% wordt verwacht.
Latvian: Turklāt tā kā šis ir gadījums, kad pieļaujamā dienas deva ir balstīta uz atkārtotu iedarbību, reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātā alternatīva (t. i., LD50) nav piemērota, jo šī ir vērtība, kuras gadījumā ir sagaidāma 50 % mirstība; jebkurai ar veselību saistītai atsauces vērtībai jāspēj parādīt situācija, kurā nebūtu nopietnu nevēlamo blakusparādību;
Dutch: • hoewel een aantal punten van zorg in verband met het in-vitro-onderzoek naar de biologische beschikbaarheid werden opgeworpen, aanvaardde het CVMP de algemene conclusie van het onderzoek en gebruikte het een cijfer van 5% in zijn berekeningen van de biologisch beschikbare residuen.
Latvian: • lai gan tika izvirzīti vairāki iebildumi attiecībā uz in vitro biopieejamības pētījumu, CVMP akceptēja pētījuma vispārējo secinājumu un izmantoja 5 % rādījumu tās aprēķinā par biopieejamo atlieku daudzumu; tomēr CVMP uzsvēra, ka uz šo vērtību pamatotie secinājumi jāņem vērā piesardzīgi, jo nav pārliecības par iegūtā biopieejamības rādītāja precizitāti, paredzot in vivo biopieejamību;
Dutch: De beschikbare gegevens over residuen gaven aan dat er vrijwel geen depletie van bariumselenaat vanaf de injectieplaats is.
Latvian: Pieejamie atlieku dati liecināja, ka bārija selenāta noārdīšanās injekcijas vietā praktiski nenotiek.
Dutch: Co. Kerry
Latvian: Kerry Īrija
Dutch: Voor de injectieplaats tonen alle onderzoeken naar de depletie van residuen echter consistent aan dat, na behandeling met de aanbevolen doses bariumselenaat, er vrijwel geen depletie plaatsvindt van residuen, die gedurende langere tijd op de injectieplaats achterblijven.
Latvian: Taču attiecībā uz injekcijas vietu visi atlieku daudzuma mazināšanās pētījumi viennozīmīgi liecina, ka pēc ārstēšanas ar ieteiktajām bārija selenāta devām atlieku daudzums praktiski nemazinās.
Dutch: Op basis van de opzet van dit onderzoek is het echter niet mogelijk om een schatting te maken van de biologisch beschikbare seleniumfractie.
Latvian: Taču šī pētījuma plānojums neļāva aprēķināt bioloģiski pieejamā selēna frakciju un līdz ar to šiem datiem ir tikai papildinoša nozīme.
Dutch: Het wordt toegediend in de vorm van een subcutane injectie in een dosis van 1 mg selenium per kilogram lichaamsgewicht (lg).
Latvian: To ievada devā 1 mg selēna/kg ķermeņa masas (ĶM), subkutānas injekcijas veidā.
Dutch: In deze schatting van de ondergrens werd geen rekening gehouden met het feit dat de oplosbaarheid aanzienlijk kan toenemen onder zure pH-omstandigheden (maagzuur) en in aanwezigheid van sulfaationen (gemiddelde inname via voedsel van 500 mg/persoon/dag (WHO,
Latvian: Veicot šo zemāko robežvērtību aprēķinu, neņēma vērā to, ka skābā pH vidē (kuņģa skābē), kā arī sulfāta jonu klātbūtnē (vidēji ar ēdienu uzņemti 500 mg uz cilvēku dienā (PVO, 2004))2 šī šķīdība var ievērojami palielināties.
Dutch: Proc. Aust.
Latvian: Aust.
Dutch: • natriumselenaat bevattende, langwerkende, intraruminale hulpmiddelen, alleen goedgekeurd voor runderen;4
Latvian: • ilgstošas darbības priekškuņģī ievadāmas ierīces, kas satur nātrija selenātu un ir reģistrētas lietošanai vienīgi liellopiem4;
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer van het CVMP inzake residuen op de injectieplaats (EMEA/CVMP/542/03)5, is de in de beoordeling van residuen op de injectieplaats gebruikte referentiewaarde voor stoffen waarvoor geen MRL voor spieren is, echter normaal de ADI.
Latvian: • CVMP atzina, ka bārija selenāta injekcijas vietas patērēšana, iespējams, ir rets gadījums; tomēr saskaņā ar CVMP vadlīnijām par atliekām injekcijas vietā (EMEA/CVMP/542/03)5 vielām, kurām nav noteikts MRL muskulī, atsauces vērtība, nosakot atlieku daudzumu injekcijas vietā, parasti ir pieļaujamā dienas deva.
Dutch: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Latvian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Dutch: 1 voorgevulde spuit met veiligheidshulpmiddel
Latvian: 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Dutch: Patiënten kunnen het geneesmiddel mogelijk zelf injecteren nadat ze hierin zijn geoefend, maar de eerste injectie dient onder rechtstreeks toezicht van een arts plaats te vinden.
Latvian: Pacienti pēc atbilstošas apmācības paši var sev ievadīt zāles, bet pirmā injekcija jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.
Dutch: De injecties moeten onderhuids in de buik, bovenarm of dij worden toegediend.
Latvian: Injekcijas jāievada zem ādas vēdera, augšdelma vai augšstilba apvidū.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel waren kenmerkend voor deze klasse geneesmiddelen en worden als beheersbaar beschouwd.
Latvian: Zāļu blakusparādības bija tipiskas šai zāļu grupai un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Dutch: Lipegfilgrastim is een vorm van filgrastim, dat al een aantal jaren verkrijgbaar is in de EU.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima veids, kas ES ir pieejams daudzus gadus.
Dutch: Lonquex (lipegfilgrastim)
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims)
Dutch: Lonquex heeft op 25 juli 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lonquex continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonquex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Overige informatie over Lonquex
Latvian: Cita informācija par Lonquex
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lonquex te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu?
Dutch: Er wordt tijdens elke cyclus van de chemotherapie ongeveer 24 uur na de chemotherapie één dosis van 6 mg toegediend.
Latvian: Vienu 6 mg devu ievada katrā ķīmijterapijas ciklā aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker en bloedaandoeningen.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Dutch: Meer informatie over Lonquex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2019.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonquex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Dutch: Het Bureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Lonquex groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonquex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lonquex (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn misselijkheid en bot- en spierpijn.
Latvian: Visbiežākās Lonquex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Dutch: Lonquex is een geneesmiddel dat de werkzame stof lipegfilgrastim bevat.
Latvian: Lonquex ir zāles, kas satur aktīvo vielu lipegfilgrastimu.
Dutch: Een overzicht van Lonquex en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Lonquex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: In een andere hoofdstudie onder 376 patiënten werd Lonquex vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 376 pacientiem salīdzināja Lonquex ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).