FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En bovino: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Latvian: Liellopiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts liellopu respiratoro saslimšanu ārstēšanai (transporta drudzis, teļu pneimonija), kuras ierosina monoinfekcija vai jaukta infekcija ar Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida un/vai Mycoplasma spp.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Spanish: Las fluoroquinolonas ejercen su efecto antibacteriano tanto frente a microorganismos replicantes como latentes.
Latvian: Fluorhinoloni pretmikrobi darbojas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Spanish: Puede producirse una inflamación transitoria en el punto de inoculación después de la administración.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Dicural 50 mg/ml, solución inyectable para bovino y perros.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Dicural 50mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un suņiem
Spanish: Principio activo Difloxacina (como hidrocloruro)
Latvian: Difloksacīns (kā hidrohlorīds)
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad con tapón de rosca conteniendo 250 ml ó 1 litro de Dicural solución oral.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(s ) ACTIVO(s) Y OTRA(S) SUBSTANCIA(S)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU Recepšu veterinārās zāles.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO Dicural solución oral
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y bovino joven)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi)
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de "CAD"
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/016
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Spanish: DO. L 143 de 27.06.95 8 DO. L 143 de 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Spanish: Ninguna.
Latvian: Nesaldēt.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Spanish: Tienden a desaparecer en uno o dos días y no requieren tratamiento adicional.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Spanish: Se presenta en solución oral para pollos y pavos (100 mg/ml), en comprimidos para perros (15 mg, 50 mg, 100 mg y 150 mg) y en solución inyectable para ganado vacuno y perros (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Spanish: Dicural fue igual de eficaz o ligeramente más eficaz que los antibióticos usados en las comparaciones.
Latvian: Dicural bija tikpat efektīvas vai nedaudz efektīvākas nekā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dicural el 16 de enero de 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Spanish: Esto se refiere a las razas pequeñas o medianas hasta los ocho meses de vida, inclusive, a las razas grandes hasta el año de edad y a las razas gigantes hasta los 18 meses de edad.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano (tiempo de espera)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Spanish: En todas las especies, Dicural fue eficaz para reducir el número de animales infectados o la gravedad de la infección.
Latvian: Visām sugām Dicural efektīvi mazināja inficēto dzīvnieku skaitu vai infekcijas smagumu.
Spanish: Dicural no debe usarse en perros epilépticos.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.
Spanish: Se usa sólo en terneros y ganado joven.
Latvian: Tās lieto tikai teļiem un jaunlopiem.
Spanish: Se administra en comprimidos por vía oral, una vez al día durante al menos cinco días hasta que se cure la infección.
Latvian: Tās lieto tablešu veidā iekšķīgi reizi dienā vismaz piecas dienas līdz infekcija ir izārstēta.
Spanish: Dicural no debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano ni en las cuatro semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas lietošanai cilvēku uzturā, un četras nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Spanish: En cuanto a otras fluoroquinolonas, el difloxacino no debe utilizarse en perros en fase de crecimiento rápido, pues podría afectar al cartílago de algunas articulaciones.
Latvian: Tāpat kā citus fluorhionolonus, difloksacīnu nedrīkst lietot ātri augošiem suņiem, jo tas var ietekmēt dažu locītavu skrimšļus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dicural?
Latvian: Kāpēc Dicural tika apstiprinātas?
Spanish: Después de la última administración de Dicural, los pollos y pavos no podrán sacrificarse hasta pasadas 24 horas y el ganado vacuno hasta después de 46 días.
Latvian: Pēc pēdējās Dicural lietošanas cāļus un tītarus nedrīkst kaut 24 stundas un liellopus nedrīkst kaut 46 dienas.
Spanish: Dicural se utiliza para tratar infecciones producidas por bacterias:
Latvian: Dicural lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Dicural son mayores que sus riesgos en el tratamiento y recomendó que se autorizara su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Dicural ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Dicural reģistrācijas apliecību.
Spanish: Sin embargo, como no se han realizado estudios en aves cojas, Dicural no debe usarse en aquellas aves que ya tengan debilidad en las patas u osteoporosis (huesos quebradizos).
Latvian: Tomēr, tā kā nav veikti pētījumi ar klibiem putniem, Dicural nedrīkst lietot putniem ar vājām kājām vai osteoporozi (trausliem kauliem).
Spanish: Dicural se administra una vez al día durante un máximo de cinco días en inyección bajo la piel.
Latvian: Dicural ievada reizi dienā līdz piecām dienām ilgi injekcijas veidā zem ādas.
Spanish: Otras informaciones sobre Dicural:
Latvian: Cita informācija par Dicural.
Spanish: Difloxacina
Latvian: Difloksacīnu
Spanish: Al bloquear la producción de ADN, el difloxacino detiene el crecimiento y la multiplicación de las bacterias que están causando una infección.
Latvian: Bloķējot DNS sintēzi, difloksacīns aptur infekciju izraisošo baktēriju augšanu un vairošanos.
Spanish: Dicural contiene el principio activo difloxacino, que es un antibiótico.
Latvian: Dicural satur aktīvo vielu difloksacīnu, kas ir antibiotika.
Spanish: El primer día de tratamiento, puede administrarse mediante inyección bajo la piel antes de pasar a los comprimidos;
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā tās var ievadīt zemādas injekcijas veidā, pēc tam terapiju nomainot uz tabletēm;
Spanish: ¿Qué es Dicural?
Latvian: Kas ir Dicural?
Spanish: Cuando maneje Dicural solución oral para pollos y pavos, utilice guantes y una mascarilla para evitar la irritación de la piel o los ojos.
Latvian: Lietojot Dicural šķīdumu iekšķīgai lietošanai cāļiem un tītariem, valkājiet cimdus un sejas aizsargmasku, lai izvairītos no ādas un acu kairinājuma.
Spanish: En pollos y pavos se han realizado nueve ensayos principales en aves con infecciones respiratorias.
Latvian: Tika veikti deviņi pamatpētījumi ar cāļiem un tītariem ar elpceļu infekcijām.
Spanish: La inyección de Dicural en solución inyectable bajo la piel puede producir picor, hinchazón local y dolor ligero.
Latvian: Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu niezi, lokālu pietūkumu un nelielas sāpes.
Spanish: El difloxacino actúa bloqueando una enzima llamada "ADN-girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Latvian: Difloksacīns darbojas, bloķējot fermentu, ko dēvē par „DNS-girāzi" un kas nepieciešams baktērijām, lai veidotu to DNS kopijas.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas (grupo de antibióticos que abarca las fluoroquinolonas) deben evitar el contacto con Dicural.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinoloniem (antibiotiku grupu, kas ietver fluorhinolonus), jāizvairās no jebkādas saskares ar Dicural.
Spanish: Los efectos secundarios de Dicural son raros en los perros, pero consisten en pérdida del apetito, vómitos, diarrea e irritación anal.
Latvian: Suņiem Dicural reti izraisa nevēlamas blakusparādības, bet tās ietver ēstgribas zudumu, vemšanu, caureju un anālās atveres kairinājumu.
Spanish: En dos de estos estudios se comparó Dicural con enrofloxacino y en otro, con la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico (se usan juntos como antibiótico).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā - ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju (tos lieto kopā kā antibiotiku).
Spanish: El principio activo de Dicural, el difloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan "fluoroquinolonas".
Latvian: Dicural aktīvā viela, difloksacīns, pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Spanish: El picor tiende a desaparecer en cuestión de minutos y la hinchazón, en unos pocos días.
Latvian: Nieze parasti izzūd dažu minūšu laikā, bet pietūkums - dažu dienu laikā.
Spanish: En uno de estos ensayos se compararon aves tratadas con Dicural con aves no tratadas, y en el otro se comparó Dicural con enrofloxacino (otra fluoroquinolona de uso veterinario).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem ar Dicural ārstētos putnus salīdzināja ar neārstētiem putniem, citā pētījumā Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu (citu fluorhinolonu veterinārai lietošanai).
Spanish: En perros, se han efectuado cuatro ensayos principales que examinaron los efectos de Dicural en el tratamiento de las infecciones de vejiga.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar suņiem vērtēja Dicural iedarbību urīnpūšļa infekciju ārstēšanā.
Spanish: ¿Cómo actúa Dicural?
Latvian: Kā Dicural darbojas?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Spanish: Otros tres ensayos evaluaron sus efectos en el tratamiento de la piodermia: en dos se comparó con enrofloxacino y en uno con amoxicilina más ácido clavulánico.
Latvian: Trīs citos pētījumos vērtēja to iedarbīgumu piodermijas ārstēšanā: divos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā ar amoksicilīnu un klavulānskābi.
Spanish: No se conoce ningún efecto secundario de Dicural en pollos y pavos.
Latvian: Cāļiem un tītariem Dicural izraisītas nevēlamas blakusparādības nav zināmas.
Spanish: En el ganado vacuno, la inyección de Dicural en solución inyectable bajo la piel puede producir hinchazón temporal en el punto de inyección.
Latvian: Liellopiem Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dicural?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dicural?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (RCP, que también forma parte del EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: La lista completa de las bacterias que son sensibles a Dicural puede encontrarse en el RCP.
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Dicural, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dicural durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Dicural iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: • en los perros, Dicural se usa para tratar las infecciones agudas (breves) de la vejiga y para combatir la piodermia (una infección de la piel caracterizada por erupción y bultos).
Latvian: • suņiem Dicural lieto akūtu (īslaicīgu) urīnpūšļa infekciju un piodermijas (ādas infekcijas ar izsitumiem un paceltiem sacietējumiem) ārstēšanai.
Spanish: • en el ganado vacuno, Dicural se emplea para tratar las infecciones que afectan a los pulmones y al aparato respiratorio (fiebre del transporte y neumonía del ternero).
Latvian: • liellopiem Dicural lieto plaušas un elpceļus skarošo infekciju (transportēšanas drudža un teļu pneimonijas) ārstēšanai.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dicural?
Latvian: Kāpēc lieto Dicural?
Spanish: Sí.
Latvian: Jā.
Spanish: Preguntas más frecuentes
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi
Spanish: ¿Qué significa?
Latvian: Ko tas nozīmē?
Spanish: Lo sabía?
Latvian: Vai Jūs zinājāt?
Spanish: ¿Están protegidos mis datos personales?
Latvian: Vai mani personas dati ir aizsargāti?
Spanish: ¿Qué información debo notificar?
Latvian: Kāda informācija man jāsniedz?
Spanish: Este símbolo no significa que su medicamento no sea seguro.
Latvian: Simbols nenozīmē, ka Jūsu zāles ir nedrošas.
Spanish: Las organizaciones de pacientes de su país también pueden ayudarle.
Latvian: Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu organizācijas.
Spanish: Estamos continuamente aprendiendo más sobre los medicamentos.
Latvian: Mēs vienmēr uzzinām vairāk par zālēm.
Spanish: Toda la información personal relacionada con la notificación de un efecto adverso se procesa de acuerdo a la legislación de la Unión Europea sobre protección de datos.
Latvian: Visus personas datus saistībā ar ziņošanu par blakusparādībām apstrādā saskaņā ar Eiropas Savienības datu aizsardzības tiesību aktiem.
Spanish: ¿Qué ocurrirá con la notificación después de que la envíe?
Latvian: Kas notiek ar manu ziņojumu pēc tā nosūtīšanas?
Spanish: En la medida de lo posible, cuando realice la notificación debe aportar la siguiente información:
Latvian: Ja iespējams, ziņojot Jums jāsniedz šāda informācija:
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar información sobre efectos adversos que ya se hayan notificado para este medicamento?
Latvian: Kur es varu atrast informāciju par blakusparādībām, par kurām jau ir ziņots, lietojot šīs zāles?
Spanish: También puede consultar la base de datos europea (www.adrreports.eu) o ponerse en contacto con las autoridades sanitarias de su país para obtener más información.
Latvian: Jūs varat apskatīt arī Eiropas datu bāzi (www.adrreports.eu) vai sazināties ar kompetento iestādi Jūsu valstī, lai iegūtu sīkāku informāciju par zālēm.
Spanish: • el número de lote del medicamento (que se indica en el envase);
Latvian: • zāļu sērijas numurs (atrodams uz iepakojuma);
Spanish: Su médico o farmacéutico pueden ayudarle a realizar la notificación y usted también puede pedirles que envíen la notificación en su nombre.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits var palīdzēt Jums sagatavot ziņojumu, un Jūs varat arī palūgt, lai viņi nosūta ziņojumu Jūsu vārdā.
Spanish: Su notificación se utilizará únicamente para realizar una evaluación científica del medicamento.
Latvian: Jūsu ziņojumu izmanto vienīgi zāļu zinātniskai novērtēšanai.
Spanish: También puede notificar efectos adversos en nombre de una persona que esté a su cargo, como un niño o un familiar.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādību arī kādas Jūsu aprūpē esošas personas, piemēram, bērna vai radinieka vārdā.
Spanish: • la descripción del efecto adverso;
Latvian: • blakusparādības apraksts;
Spanish: El símbolo del triángulo negro invertido "▼" sirve como recordatorio para notificar cualquier sospecha de efectos adversos, ya sea porque el medicamento es nuevo o porque existe una necesidad específica de obtener más datos sobre su seguridad a largo plazo.
Latvian: Apgriezts melns trīsstūrveida simbols "▼" kalpo kā atgādinājums ziņot par iespējamām blakusparādībām vai nu tādēļ, ka zāles ir jaunas, vai tādēļ, ka ir īpaša nepieciešamība noskaidrot vairāk par to drošumu ilgtermiņā.
Spanish: Aunque se hayan probado de forma exhaustiva mediante ensayos clínicos antes de ser autorizados, no es posible conocer todos sus efectos adversos hasta que no han sido utilizados por muchas personas a lo largo del tiempo.
Latvian: Lai gan pirms reģistrācijas zāles plaši pārbauda klīniskajos pētījumos, nav iespējams zināt visu par to blakusparādībām, pirms šīs zāles laika gaitā nav lietojuši daudzi cilvēki.
Spanish: • información sobre la persona que ha sufrido el efecto adverso (como su edad y sexo);
Latvian: • informācija par personu, kurai bijusi blakusparādība (piemēram, vecums un dzimums);
Spanish: • cualquier otro problema de salud que la persona que experimenta el efecto adverso pueda tener.
Latvian: • jebkādi citi veselības traucējumi, kas varētu būt personai, kurai radusies blakusparādība.
Spanish: Su notificación, junto con todas las demás notificaciones recibidas sobre ese medicamento, será revisada por expertos en seguridad de medicamentos para comprobar si se trata de nueva información (conocida como "señal de seguridad").
Latvian: Jūsu ziņojumu kopā ar citiem ziņojumiem par zālēm izskatīs zāļu drošuma speciālisti, lai konstatētu, vai ir saņemta jauna informācija (ko dēvē par "drošuma signālu").
Spanish: Como paciente, tiene derecho a notificar directamente a las autoridades los efectos adversos no deseados de los medicamentos.
Latvian: Jums kā pacientam ir tiesības ziņot par zāļu nevēlamām blakusparādībām tieši kompetentajām iestādēm.
Spanish: Un efecto adverso (también llamado reacción adversa o efecto secundario) es un síntoma o efecto no deseado provocado por un medicamento.
Latvian: Blakusparādība (ko dēvē arī par nevēlamu reakciju) ir nevēlams zāļu izraisīts simptoms vai iedarbība .
Spanish: Tras evaluar la señal de seguridad y todos los demás datos pertinentes, las autoridades sanitarias pueden emitir nuevas advertencias o consejos sobre cómo se debe usar el medicamento e incluso puede retirar el medicamento del mercado.
Latvian: Pēc drošuma signāla un visu citu būtisku datu novērtēšanas zāļu kompetentās iestādes var sniegt jaunus brīdinājumus vai ieteikumus par zāļu lietošanu un var pat apturēt to lietošanu.
Spanish: ¿Por qué notificar efectos adversos?
Latvian: Kādēļ ziņot par blakusparādību?
Spanish: No siempre podrá estar seguro de que lo que experimenta esté provocado por el medicamento, pero, al notificar las sospechas de efectos adversos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias en sus investigaciones, contribuyendo a que los medicamentos sean más seguros.
Latvian: Jūs nevarat vienmēr būt drošs, ka Jums radušos reakciju ir izraisījušas zāles, bet, ziņojot par iespējamām blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt kompetentajām iestādēm veikt izpēti, kas padarīs zāles drošākas.
Spanish: El medicamento tiene el símbolo de un triángulo negro en el prospecto.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā ir melns trīsstūrveida simbols.
Spanish: Por lo general, podrá notificar un efecto adverso rellenando un formulario electrónico o acudiendo a su médico o a una farmacia cercana.
Latvian: Parasti Jūs varat ziņot par blakusparādību, aizpildot veidlapu tiešsaistē, pie ārsta vai vietējā aptiekā.
Spanish: Para más información, así como para la notificación electrónica, consulte la página web de las autoridades sanitarias de su país (utilice estos enlaces para asegurarse de que está realizando la notificación en la página web adecuada).
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas un ziņotu tiešsaistē, lūdzu, apmeklējiet vietējās kompetentās iestādes tīmekļa vietni (izmantojiet sniegtās saites, lai būtu drošs, ka ziņojat atbilstošai kompetentai iestādei).
Spanish: ¿Cómo sé si he tenido un efecto adverso?
Latvian: Kā es varu zināt, ka man ir radusies blakusparādība?
Spanish: Usted puede reportar efectos secundarios
Latvian: Jūs pats varat ziņot par blakusparādībām
Spanish: ¿Puedo obtener ayuda para notificar un efecto adverso?
Latvian: Vai kāds man var palīdzēt sniegt ziņojumu par blakusparādību?
Spanish: Puede consultar el prospecto del medicamento.
Latvian: Jūs varat izlasīt zālēm pievienoto lietošanas instrukciju.
Spanish: • todos los demás medicamentos que la persona esté tomando al mismo tiempo (incluyendo los que se adquieren sin receta, los elaborados a base de plantas medicinales y los anticonceptivos);
Latvian: • jebkādas citas zāles, kas lietotas aptuveni tajā pašā laikā (tai skaitā bezrecepšu zāles,
Spanish: • la dosis y el nombre del medicamento sospechoso de haber causado el efecto adverso (nombre comercial y principio activo);
Latvian: • zāļu, kuras, iespējams, izraisījušas blakusparādību, deva un nosaukums (oriģinālais, kā arī aktīvās vielas nosaukums);
Spanish: ¿Cómo puedo notificar un efecto adverso?
Latvian: Kā es varu ziņot par blakusparādību?
Spanish: Si cree que un medicamento le está provocando un efecto adverso, por favor consulte el prospecto incluido con el medicamento para obtener información sobre la forma de notificarlo.
Latvian: Ja domājat, ka zāles ir izraisījušas blakusparādību, lūdzu, skatiet zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā sniegto informāciju par blakusparādību ziņošanu.
Spanish: Mediante la notificación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar r más información sobre los medicamentos, lo cual, en última instancia, ayudará a que sean más seguros.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Spanish: Si está preocupado porque sospecha que está experimentando algún efecto adverso con su medicamento, no dude en pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jūs raizējaties par iespējamām Jūsu zāļu izraisītām blakusparādībām, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se debe pone inmediatamente en contacto con ellos si experimenta algún efecto adverso que crea que es grave o que figure como grave en el prospecto del medicamento.
Latvian: Ja Jums rodas kāda blakusparādība, kas, Jūsuprāt, ir nopietna vai kas norādīta kā nopietna zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā, Jums ar viņiem jāsazinās nekavējoties.
Spanish: Anexo III
Latvian: III.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información según sea requerido.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma dalībvalsts atbildīgās institūcijas, saskaņā ar atsauces dalībvalsti, ja nepieciešams, papildinās informāciju par šo produktu.