FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin voidaan pienentää riskiä vaikuttaa lisämunuaisten toimintaan.
Lithuanian: Gydytojas turi tai žinoti, kad sumažintų antinksčių funkcijos pažeidimo riziką.
Finnish: Melko harvinaiset: Näitä haittavaikutuksia esiintyy vähemmän kuin 1:llä 100:sta ja enemmän kuin 1:llä 1000:sta potilaasta.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1000 žmonių, vartojančių šį vaistą.
Finnish: Lyhyttä hoitokokeilua Seretidellä voidaan harkita käytettäväksi astman aloitushoitona aikuisille tai nuorille, joilla on keskivaikea jatkuva astma (potilailla on oireita päivittäin, he käyttävät kohtauslääkitystä päivittäin ja heillä on keskivaikea tai vaikea ilmavirtauksen pienentymä) ja joille astman saaminen nopeasti hallintaan on välttämätöntä).
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti, ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas pradiniu palaikomuoju gydymu.
Finnish: Seretideä ei pidä ottaa beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa (esim. atenololi, propranololi, sotaloli), ellei lääkärisi niin määrää.
Lithuanian: , atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Finnish: mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Lithuanian: 500 mikrogramų flutikazono propionato.
Finnish: Hyvin harvinaiset: Näitä haittavaikutuksia esiintyy vähemmän kuin 1:llä 10 000:sta potilaasta.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių, vartojančių šį vaistą.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aikaisemmin tarvinneet suuria annoksia kortikosteroideja kriittisissä tilanteissa, voivat myös olla vaaravyöhykkeessä.
Lithuanian: Rizika išlieka ir tiems ligoniams, kurie anksčiau kritišku momentu buvo gydomi didelėmis kortikosteroidų dozėmis.
Finnish: • CHMP hyväksyi, että valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 sisällytetään GOAL-tutkimuksen kokeellisia tietoja erityisesti siitä, että hoitotasapaino saavutetaan Seretidellä nopeammin kuin hengitettävillä kortikosteroideilla yksinään, ja että eräät muutokset tähän kohtaan olivat välttämättömiä kohdan 4.2 hyväksytyn suosituksen mukaisesti.
Lithuanian: • CHMP sutiko, kad faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač laikotarpis, per kurį greičiau užtikrinama kontrolė gydant Seretide nei vien tik ICS, turi būti įtraukti į SPC 5.1 skyrių.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että Seretideä 50/100 mikrogrammaa/annos kaksi kertaa vuorokaudessa voidaan harkita aloitushoidoksi potilaille, joilla on keskivaikea jatkuva astma ja joiden astman saamista nopeasti hallintaan pidetään välttämättömänä (ks. kappale 4.2.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, kuriems reikia greitai astmą sukontroliuoti, pradinis palaikomasis gydymas Seretide yra 50/100 mikrogramų dozė du kartus per dieną (žr.
Finnish: Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą požymiai, antinksčių funkcijos nuslopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma.
Finnish: • CHMP arvioi Seretide Diskusia ja liitännäisnimiä (ks. liite I) koskevan lausuntopyynnön, joka oli tehty komission asetuksen (EY) No 1084/2003 6(13) artiklan mukaisesti
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistų komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Finnish: Salmeteroliksinafoaatti ja flutikasonipropionaatti Inhalaatioon
Lithuanian: Salmeterolio ksinafoatas /Flutikazono propionatas
Finnish: Inhaloidun flutikasonipropionaatin krooninen yliannostus: Ks. 4.4.
Lithuanian: Lėtinis inhaliuojamojo flutikazono propionato perdozavimas: (žr. 4.4 skyriuje antinksčių slopinimo rizika).
Finnish: Lääkärisi voi määrätä Sinulle sienilääkettä sammaksen hoitoon.
Lithuanian: Gydytojas pienligei gydyti gali paskirti papildomų priešgrybelinių preparatų.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, on Seretide Diskuksen käyttö välittömästi lopetettava ja tilannearvion mukaan mahdollisesti aloitettava muu hoito.
Lithuanian: Seretide Diskus vartojimą būtina tuoj pat nutraukti, ligonį ištirti ir, jei reikia, gydyti kitaip.
Finnish: Sekä epäselektiivisten että selektiivisten beetasalpaajien käyttöä tulee välttää hoidettaessa potilaita, joilla on astma, elleivät pakottavat syyt vaadi niiden käyttöä.
Lithuanian: Vengti kartu vartoti tiek selektyvius, tiek ir neselektyvius beta blokatorius, nebent būtų svarbi priežastis juos naudoti.
Finnish: Oireiston hallintaan tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilaattorien käytön lisääntyminen on merkki taudin vaikeutumisesta ja sen hallinnan huonontumisesta.
Lithuanian: Jei trumpai veikiančių bronchodilatatorių simptomams lengvinti reikia vis daugiau, vadinasi, ligos kontrolė sunkėja, ir pacientą privalo apžiūrėti gydytojas.
Finnish: Tämän MRP:n viitejäsenvaltio on Yhdistynyt kuningaskunta, ja Itävalta, Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Kreikka, Saksa, Italia, Irlanti, Islanti, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Espanja ja Ruotsi ovat asianosaisia jäsenvaltioita.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą Jungtinė Karalystė yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vokietija, Italija, Airija, Islandija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija ir Švedija - susijusios valstybės narės.
Finnish: MITÄ SERETIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA SERETIDE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Finnish: Seretide-hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti.
Lithuanian: Gydymo Seretide negalima nutraukti staiga.
Finnish: On tärkeää, että suoritat kohdat 4 - 7 kaikessa rauhassa:
Lithuanian: Svarbu, kad neskubėtumėte atlikti 4-7 veiksmus:
Finnish: Saksa atmadisc
Lithuanian: Vokietija atmadisc
Finnish: Annossumutin on kotelossa, jossa on 1, 3 tai 10 Evohaleria
Lithuanian: Prietaisai supakuoti į dėžutes, kuriose yra 1, 3 arba 10 Evohaler prietaisų.
Finnish: - Hengitysvaikeudet tai vinkuva hengitys (bronkospasmi) voimistuvat heti Seretiden ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Kvėpavimo sunkumai ar švokštimas (bronchų spazmas) sustiprėja iškart po Seretide pavartojimo.
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugali
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugalija
Finnish: On huomattava, että tämä voi lisätä systeemisten haittavaikutusten määrää.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad tai gali padidinti sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Finnish: Tämä toi olla kerran illalla, jos Sinulla on yöllisiä oireita tai kerran aamulla, jos Sinulla on oireita päiväsaikaan.
Lithuanian: Vartojama galėtų būti vieną kartą per dieną vakare, jei pasireiškia naktiniai simptomai, arba vieną kartą per dieną, ryte, jei simptomai pasireiškia dieną.
Finnish: Seretideä ei pidä ottaa beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa (esim. atenololi, propranololi, sotaloli), ellei lääkärisi niin määrää.
Lithuanian: Seretide nereikėtų vartoti kartu su vaistais, vadinamais -blokatoriais (pvz., atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Finnish: Varmista, että annossumutin on toimintakunnossa.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad inhaliatorius veikia.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan ole merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys, gauti bandymų su gyvūnais metu, atrodo, nėra svarbūs žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą vaisto dozę.
Finnish: On hyvin tärkeää, että noudatat lääkärisi ohjeita siitä, miten monta inhalaatiota otat ja kuinka usein otat lääkettäsi.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų, kiek išpurškimų ir kaip dažnai vartoti.
Finnish: Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Seretideä Miten Seretideä otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Seretiden säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra Seretide ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Seretide Kaip vartoti Seretide Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Seretide Kita informacija
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės, daugiausia metabolitų pavidalu, šalinama su šlapimu.
Finnish: Tähän tarkoitukseen Sinun on käytettävä nopeasti vaikuttavaa kohtauslääkettäsi (esim. salbutamoli), joka Sinun on syytä pitää aina mukanasi.
Lithuanian: Tam reikia vartoti greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų (tokių, kaip salbutamolis), kurių visada turėtumėte nešiotis su savimi.
Finnish: Seretiden käytöstä alle 4-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Lithuanian: Apie Seretide vartojimą jaunesniems kaip 4 metų vaikams duomenų nėra.
Finnish: Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Ranska puh. +33 2 3223 5500 fax +33 2 3223 5558
Lithuanian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Prancūzija Tel: +33 2 3223 5500
Finnish: - Seretide saattaa vaikuttaa kehon normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Lithuanian: Seretide gali pažeisti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač jei vartojate dideles dozes ilgą laiką.
Finnish: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islanti
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Finnish: Jos astmasi pahenee tai ei ole hyvin hallinnassa (sinulla on hengitysvaikeuksia ja tarvitset enemmän nopeasti vaikuttavaa kohtauslääkettäsi), älä ota useampia Seretide-annoksia.
Lithuanian: Jeigu astma pasunkėja arba nėra gerai kontroliuojama (Jūs švokščiate ir Jums reikia daugiau greitai veikiančių „pirmosios pagalbos" vaistų), nedidinkite Seretide išpurškimų skaičiaus.
Finnish: - Lihaskouristukset.
Lithuanian: Raumenų mėšlungis.
Finnish: Sen vuoksi kummankin lääkkeen farmakokinetiikkaa on tarkasteltu erikseen.
Lithuanian: Todėl kiekvieno iš jų farmakokinetika aptariama atskirai.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen Liite III (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on Seretide Evohaleria ja liitännäisnimiä käsittelevän 6(13) artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Lithuanian: Pastaba: Šitas III Priedas (Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Informacinis Lapelis) yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 6(13) straipsnį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų,.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Lithuanian: Rekomenduojama įspėti ligonius ir, jie įmanoma, ilgalaikio gydymo tokiais vaistais vengti.
Finnish: Tarkista suukappale sisä- ja ulkopuolelta ja varmista, että se on puhdas ja ettei siellä ole vieraita esineitä.
Lithuanian: Apžiūrėkite iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintumėte, jog kandiklis švarus ir nėra svetimkūnių.
Finnish: Inhaloidun flutikasonin absoluuttinen hyötyosuus terveissä henkilöissä on noin 10 - 30 % inhalaattorista riippuen.
Lithuanian: Inhaliuoto flutikazono propionato absoliutus biologinis prieinamumas sveikų asmenų organizme, priklausomai nuo inhaliacijai naudojamo prietaiso, yra maždaug 10-30 % nominalios dozės.
Finnish: Kuten muidenkin painepakkaukseen pakattujen inhalaatiovalmisteiden myös tämän lääkkeen teho saattaa heikentyä, kun säiliö on kylmä.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistinių preparatų, kurie tiekiami slėginėse talpyklėse, šio vaistinio preparato poveikis gali būti silpnesnis, kai talpyklė būna šalta.
Finnish: 10 x 120 annosta (ainoastaan sairaala- ja apteekkikäyttöön)
Lithuanian: 10 inhaliatorių po 120 dozių (tik ligoninėms ir vaistinėms)
Finnish: CHMP katsoi, että "astman hoitotasapainon" käyttäminen ensisijaisena tehokkuuden muuttujana oli potilaan kliinisen tilan luotettava tunnussuure ja sellaisena kliinisesti merkittävä.
Lithuanian: CHMP nuomone, „astmos kontrolės" parametro kaip pirminio veiksmingumo kintamojo naudojimas yra patikimas pacientų klinikinės būklės rodiklis ir yra kliniškai reikšmingas.
Finnish: Käyttöohje Lääkärisi, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta opastaa sinua annossumuttimen oikeassa käytössä.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas turėtų Jums paaiškinti, kaip tinkamai naudotis inhaliatoriumi.
Finnish: Tämä riski on erityisesti alle 16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, jotka saavat hyväksyttyjä suurempia annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti yli 1000 mikrogrammaa vuorokaudessa).
Lithuanian: Ypatingą riziką turi vaikai ir jaunesni kaip 16 metų paaugliai, vartojantys didelę flutikazono dozę (paprastai ≥1000 mikrogramų per parą).
Finnish: Sen vuoksi sitä on otettava joka päivä lääkärin ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Todėl šį preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną taip, kaip nurodo Jūsų gydytojas.
Finnish: Myyntiluvan haltijat tekivät keskinäistä tunnustamismenettelyä koskevan tyypin II muutoshakemuksen, jolla laajennettaisiin nykyisiä hyväksyttyjä käyttöaiheita sisältämään kroonista jatkuvaa astmaa sairastavien potilaiden ylläpitohoidon aloittaminen (IMT) annostellulla yhdistelmällä.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai kreipėsi dėl II tipo pakeitimo, kuriam taikoma abipusio pripažinimo procedūra, siekdami išplėsti šiuo metu patvirtintas indikacijas, įtraukiant pirminę palaikomąją terapiją (IMT) fiksuotomis vaistų derinio dozėmis, gydant lėtine persistuojančia astma sergančius pacientus.
Finnish: * raportoitu yleisesti plasebolla
Lithuanian: *Dažniausiai pasitaiko placebo grupėje.
Finnish: Ritonaviiri saattaa voimakkaasti lisätä flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Ritanoviras gali gerokai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistus, unihäiriöt ja käyttäytymismuutokset mukaan lukien hyperaktiivisuus ja ärtyisyys (pääasiallisesti lapsilla)
Lithuanian: Nerimas, miego sutrikimai ir elgesio pokyčiai, tarp jų hiperaktyvumas ir dirglumas (daugiausia vaikams)
Finnish: Jos unohdat ottaa Seretideä
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Seretide
Finnish: Äkillinen ja enenevä astman hallinnan huononeminen saattaa johtaa hengenvaaralliseen tilanteeseen ja potilaan hoito olisi kiireellisesti arvioitava uudelleen.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sunkėjimas gali grėsti gyvybei, todėl ligonį turi skubiai apžiūrėti gydytojas.
Finnish: • CPMP tarkasti komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 13 kohdan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski Seretide Evohaler-nimistä lääkevalmistetta ja liitännäisnimiä (ks. liite I)
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Finnish: Käy läpi kohtien 4, 5 ja 6 toimenpiteet kaikessa rauhassa.
Lithuanian: Ligonis neturi skubėti atlikdamas 4, 5, 6 veiksmus.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Finnish: yleinen melko harvinainen hyvin harvinainen
Lithuanian: Dažni Labai reti Labai reti
Finnish: Siinä korostetaan myös, ettei Seretide ole asianmukainen ylläpitohoidon aloittamiseen potilaille, joilla on lievä tai vaikea astma, sekä yleensä, että hengitettävät kortikosteroidit pysyvät yleensä edelleen useimpien potilaiden ensisijaisena hoitona.
Lithuanian: Taip pat pažymima, kad Seretide nėra tinkamas vartoti kaip IMT, gydant pacientus, sergančius lengva ar sunkia astmos forma ir kad bendru atveju inhaliuojamieji kortikosteroidai daugeliui pacientų tebėra pagrindinis vaistas.
Finnish: Yllä esitettyjen perusteiden mukaisesti CHMP ei hyväksynyt kohdan 4.1 yleistä suositusta ylläpitohoidon aloittamisesta annostellulla yhdistelmällä, mutta piti hyväksyttävänä sitä, että kohtaan 4.2 sisällytetään lyhytaikainen kokeilu ylläpitohoidon aloittamisesta Seretidellä.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau išdėstytais argumentais, CHMP nesutiko su bendra 4.1 skyriaus rekomendacija dėl IMT fiksuotų dozių vaistų derinio, bet nusprendė, kad galima į 4.2 skyrių įtraukti rekomendaciją dėl trumpalaikės pirminės palaikomosios Seretide terapijos.
Finnish: Pidätä hengitystäsi muutaman sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Lithuanian: Reikia sulaikyti kvėpavimą dar keletą sekundžių arba tiek, kiek pacientas gali.
Finnish: Seurauksena tästä plasman kortisolipitoisuus pieneni enemmän kuin käytettäessä pelkkää flutikasonipropionaattia.
Lithuanian: Todėl kortizolio koncentracija plazmoje sumažėjo žymiai labiau, nei pavartojus vieno flutikazono propionato.
Finnish: Älä koskaan yritä muuttaa laskimen lukemaa tai irrottaa laskinta metallisäiliöstä.
Lithuanian: Nesistenkite keisti skaitiklio rodomų skaičių arba atjungti skaitiklio nuo metalinės talpyklės.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų žmonėms reikia vartoti
Finnish: Säiliötä ei pidä tyhjänäkään puhkaista, rikkoa tai polttaa.
Lithuanian: Net tuščio balionėlio negalima pradurti, laužyti ar deginti.
Finnish: Vaikka salmeterolin/ flutikasonipropionaatin turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin, CHMP ei pitänyt perusteltuna altistaa koko tarkoitettua kohderyhmää beeta-agonisteihin liittyvien haittavaikutusten kohonneelle esiintymiselle.
Lithuanian: Nors salmeterolio (fliutikazono propionato) saugumas yra gerai žinomas, CHMP nuomone, neturi būti leista, kad visa tikslinė pacientų grupė patirtų su beta-agonistų vartojimu susijusius padažnėjusius šalutinius reiškinius.
Finnish: MITEN SERETIDEÄ OTETAAN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SERETIDE
Finnish: - Päänsärky, vaikkakin tämä haittavaikutus yleensä heikkenee hoidon jatkuessa.
Lithuanian: Galvos skausmas, nors paprastai tęsiant gydymą šis poveikis sumažėja.
Finnish: Älä lopeta Seretiden ottamista äkillisesti, sillä tällöin oireesi saattavat voimistua ja siitä saattaa olla haittaa kehosi hormoneille.
Lithuanian: Nenutraukite Seretide vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti astmą ir sukelti organizmo hormonų sutrikimus.
Finnish: Systeeminen altistuminen kasvaa lineaarisesti inhaloidun annoksen suurenemisen myötä.
Lithuanian: Sisteminis poveikis tolygiai didėja didinant inhaliuojamą dozę.
Finnish: Oireellista kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisilla antifungaalisilla lääkkeillä Seretide Evohalerhoitoa keskeyttämättä.
Lithuanian: Simptominę kandidozę galima gydyti lokalaus poveikio grybelius veikiančiais vaistais, nenustojant naudoti Seretide Evohaler.
Finnish: Älä ota Seretideä - jos olet allerginen (yliherkkä) salmeteroliksinafoaatille, flutikasonipropionaatille tai Seretiden sisältämälle norfluraanille (HFA 134a).
Lithuanian: Seretide vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) salmeterolio ksinafoatui, flutikazono propionatui arba pagalbinei medžiagai - norfluranui (HFA 134a).
Finnish: Seretide Evohaler on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Lithuanian: Seretide Evohaler tinka tik inhaliacijoms.
Finnish: Seretide Evohaler Iso-Britannia Seretide Evohaler
Lithuanian: Seretide Evohaler Jungtinė Karalystė Seretide Evohaler
Finnish: Tämä vastaa 21 mikrogrammaa salmeterolia ja 44, 110 tai 220 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia annostelijasta (annos).
Lithuanian: Tai atitinka 21 mikrogramą salmeterolio ir 44, 110 arba 220 mikrogramų flutikazono propionato, išpurškiamų iš paleidiklio (išpurškiama dozė).
Finnish: Pienessä terveille vapaaehtoisille tehdyssä tutkimuksessa vähemmän voimakas CYP3A:n estäjä ketokonatsoli lisäsi altistumista flutikasonipropionaatille yhden inhalaation jälkeen 150 %.
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad šiek tiek silpnesnio poveikio CYP3A inhibitorius ketokonazolas flutikazono propionato ekspoziciją po vienkartinės inhaliacijos pailgino 150 %.
Finnish: - Merkkejä allergiasta, kuten kutina, turvotus (tavallisesti kasvoissa, huulissa, kielessä tai kurkussa), hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkunaa tai yskää (bronkospasmi).
Lithuanian: Alergijos požymiai: niežėjimas, pabrinkimas (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar ryklės), sunkumas kvėpuojant, švokštimas ar kosulys (bronchų spazmas).
Finnish: Koska systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkojen kautta, tilajatkeen käyttö inhalaatiosumutteen kanssa voi lisätä keuhkoihin tulevan lääkkeen määrää.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija daugiausiai vyksta per plaučius, todėl kartu su dozuojančiu inhaliatoriumi naudojama tarpinė gali padidinti vaisto patekimą į plaučius.
Finnish: Erityisryhmät:
Lithuanian: Ypatingos ligonių grupės
Finnish: Inhaloidessaan potilaan pitää mieluiten istua tai seistä.
Lithuanian: Inhaliuoti geriausiai stovint ar sėdint.
Finnish: - Vapina ja nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys (palpitaatio).
Lithuanian: Netvirtumo jausmas ir greiti arba neritmiški širdies susitraukimai (širdies plakimas).
Finnish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Itävalta
Lithuanian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austrija
Finnish: Tiedot tästä yhteisvaikutuksesta puuttuvat inhaloidulta flutikasonipropionaatilta, mutta flutikasonipropionaatin pitoisuuden odotetaan suurenevan huomattavasti.
Lithuanian: Informacijos apie tokią inhaliacinio flutikazono propionato sąveiką nėra, tačiau tikimasi žymaus flutikazono propionato koncentracijos padidėjimo plazmoje.
Finnish: Suurin hyväksytty Seretide Evohalerilla annosteltu flutikasonipropionaattiannos lapsille on 100 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia leistina flutikazono propionato dozė vaikams, naudojant Seretide inhaliatorių, yra 100 mikrogramų du kartus per parą.
Finnish: Salmeterolin farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti tietoa, koska terapeuttisilla annoksilla inhaloidun lääkkeen pieniä pitoisuuksia plasmassa (noin 200 pikogrammaa/ml tai vähemmän) on teknisesti vaikea määrittää.
Lithuanian: Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką yra nedaug, nes plazmoje sunku nustatyti mažą jo koncentraciją (apie 200 pg/ml ar mažiau), kuri atsiranda inhaliuojant gydomąsias dozes.
Finnish: Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren toiminnan lamaantumista on raportoitu.
Lithuanian: Pranešta apie Cushing'o sindromo ir antinksčių funkcijos slopinimo atvejus.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina kurkun ärsytys äänen käheys/dysfonia paradoksinen bronkospasmi yleinen yleinen hyvin harvinainen
Lithuanian: Gerklės dirginimas Užkimimas/dusulys Paradoksinis bronchų spazmas
Finnish: Systeemisestä beeta2-agonistihoidosta saattaa olla seurauksena potentiaalisesti vakava hypokalemia, mutta terapeuttisina annoksina inhaloidun salmeterolin pitoisuus plasmassa on hyvin pieni.
Lithuanian: β2 agonistai, patekę į sisteminę kraujotaką, gali sukelti sunkią hipokalemiją, bet inhaliavus gydomąsias salmeterolio dozes, jo koncentracija plazmoje yra labai nedidelė.
Finnish: Jos annossumuttimen päältä tai suupielistä tulee "sumua", aloita uudelleen kohdasta 2.
Lithuanian: Jei pasirodo „rūkas", kylantis iš inhaliatoriaus ar iš burnos, reikia pradėti procedūrą iš naujo nuo 2 punkto.
Finnish: Säiliössä on laskin, joka näyttää, kuinka monta annosta on jäljellä.
Lithuanian: Talpyklėje yra skaitiklis, kuris parodo, kiek vaisto išpurškimų liko.
Finnish: Kohtaan 4.2 sisällytetty suositus sallii lyhytaikaisen kokeilun Seretide Evohalerilla aikuisille ja nuorille, joilla on keskivaikea jatkuva astma ja joiden astman nopea hallinta on välttämätöntä.
Lithuanian: 4.2 skyriuje pateikta rekomendacija leidžia trumpą laiką skirti Seretide Evohaler vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergantiems suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems būtina skubi astmos kontrolė.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ SLĖGINĖS TALPYKLĖS ETIKETĖ