FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Croatian: Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (CYP3A inhibicija)
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Dutch: Therapie met PREZISTA/cobicistat dient niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat moeten overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat se ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en bosentan wordt niet aanbevolen.
Croatian: Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i bosentanom se ne preporučuje.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat geboost PREZISTA de blootstelling aan lomitapide bij gelijktijdige toediening verhoogt.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, očekuje se da će pojačana PREZISTA povećati izloženost lomitapidu kada se primjenjuju istodobno. (CYP3A inhibicija)
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete ili PREZISTA 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA/ritonavir, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir, mora se primijeniti lijek PREZISTA/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dva puta na dan (vidjeti dio 4.4).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6) of voor ritonavir.
Croatian: Nemojte uzimati lijek PREZISTA - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Croatian: Režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom može se primjenjivati u bolesnika koji su prehodno bili izloženi antiretrovirusnim lijekovima, ali nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM, od engl. darunavir resistance associated mutations)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor darunavir/ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze darunavira/ritonavira (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
Croatian: Tablete PREZISTA od 400 mg i 800 mg mogu se uzimati za dostizanje jednokratne doze od 800 mg.
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 21,1 mm, s utisnutim „600MG" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met PREZISTA gelijktijdig toegediend met ritonavir ontvangen.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
Dutch: ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Croatian: oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met PREZISTA en een lage dosis ritonavir dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Croatian: Kada se bosentan daje istodobno s PREZISTOM primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pratiti bolesnikova podnošljivost bosentana.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
Dutch: Bevat o.a. oranjegeel S (E110).
Croatian: Sadrži boju sunset yellow FCF (E110).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,375 mg oranjegeel S (E110)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 1,375 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Dutch: PREZISTA 400 mg tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: PREZISTA 400 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Dutch: Als PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met een product dat drospirenon bevat, wordt aanbevolen de patiënt klinisch op te volgen vanwege de mogelijkheid van hyperkaliëmie
Croatian: Kada se PREZISTA istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi potencijalnog nastanka hiperkalemije.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
Dutch: Gebruik de doseerpipet voor oraal gebruik niet voor andere geneesmiddelen.
Croatian: Pipetu za oralno doziranje nemojte koristiti za druge lijekove.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en deze analgetica.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuju ovi analgetici s pojačanom PREZISTOM.
Dutch: PREZISTA werkt niet goed zonder cobicistat of ritonavir en zonder voedsel.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
Dutch: Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Croatian: Pojačana PREZISTA i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat en hypromellose.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC114 op één kant en 300MG op de andere kant.
Croatian: Narančasta, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC 114 s jedne strane, a 300MG s druge strane.
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Croatian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Dutch: PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir (als ethanolaat).
Croatian: PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Dutch: PREZISTA met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Croatian: PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana s triazolamom ili midazolamom (vidjeti dio 4.3).
Dutch: PREZISTA tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: PREZISTA tablete sadrže sunset yellow FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Dutch: OFWEL - 800 milligram PREZISTA samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir,
Croatian: ILI - 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica wordt gecombineerd met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir.
Croatian: Potreban je oprez kada se neki od tih antineoplastika kombinira s PREZISTOM s niskom dozom ritonavira.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Croatian: Potreban je oprez kada se neki od tih antineoplastika kombinira s pojačanom PREZISTOM.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Za preporučena doziranja kod djece, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete i oralnu suspenziju od 100 mg/ml.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden; - buprenorfine/naloxon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdafhankelijkheid); - salmeterol (een geneesmiddel voor de behandeling van astma); - artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria); - dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (voor de behandeling van kanker); - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor erectiestoornissen of voor de behandeling van een hart- en longstoornis die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd); - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (voor de behandeling van hepatitis C-infectie); - fentanyl, oxycodon, tramadol (voor de behandeling van pijn); - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Croatian: Ako se ne mogu primijeniti alternativni lijekovi, ovi lijekovi se smiju primjenjivati samo nakon medicinske procjene te uz pomni liječnički nadzor zbog nuspojava kortikosteroida. - buprenorfin/nalokson (lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima) - salmeterol (lijek za liječenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirani lijek za liječenje malarije) - dasatinib, everolimus,irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za liječenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za liječenje erektilne disfunkcije ili srčanog i plućnog poremećaja koji se naziva plućna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (za liječenje infekcije hepatitisom C) - fentanil, oksikodon, tramadol (za liječenje boli) - fesoterodin, solifenacin (liječenje poremećaja mokraćnog sustava).
Dutch: Darunavir en cobicistat worden gemetaboliseerd door CYP3A, en gelijktijdige toediening met CYP3A-inducerende middelen kan daarom leiden tot subtherapeutische plasmablootstelling aan darunavir.
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz kobicistat kao farmakokinetički pojačivač) Darunavir i kobicistat se metaboliziraju putem enzima CYP3A, stoga istodobna primjena s CYP3A induktorima može rezultirati supterapijskim izloženostima darunaviru u plazmi.
Dutch: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N=346
Croatian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n=346
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek
Croatian: Stoga je istodobna primjena pojačane PREZISTE i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prezista nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Prezista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prezista
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Croatian: Tablete od 300 i 600 mg sadrže boju zvanu sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergije.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (75, 150, 300, 400, 600 i 800 mg) te kao oralna suspenzija (100 mg/ml).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prezista?
Dutch: Wat is Prezista?
Croatian: Što je Prezista?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Prezista na snazi u Europskoj uniji od 12. veljače 2007.
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Croatian: Liječenje Prezistom treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Croatian: Sindrom imune rekonstitucije događa se kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Prezista nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Deze boostergeneesmiddelen vertragen de snelheid waarmee darunavir wordt afgebroken, waardoor de darunavirspiegels in het bloed stijgen.
Croatian: Ti lijekovi pojačivači usporavaju brzinu razgradnje darunavira te tako povećavaju razinu darunavira u krvi.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Croatian: To omogućava upotrebu niže doze darunavira za isti antivirusni učinak.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Croatian: Kod odraslih bolesnika lijek Prezista ispitivan je u pet glavnih ispitivanja.
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Croatian: Nuspojave su slične kod djece i adolescenata.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Croatian: Prezista je lijek koji sadrži djelatnu tvar darunavir.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, a njegova stopa replikacije se smanjuje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Prezista.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti temeljile su se na promjeni u razinama HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Croatian: U svim ispitivanjima bolesnici su također uzimali druge lijekove protiv HIV-a.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Croatian: Kod odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, lijek Prezista bio je jednako djelotvoran kao i lopinavir.
Dutch: Prezista kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen of een halt toeroepen.
Croatian: Prezista ne liječi infekciju HV-om ili AIDS, ali može odgoditi ili obrnuti oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Samen met Prezista wordt ritonavir of cobicistat gebruikt als versterker (‘booster').
Croatian: Ritonavir ili cobicistat se koriste s lijekom Prezista kao „pojačivači".
Dutch: Eerder behandelde patiënten kunnen ook een dosis van 800 mg eenmaal daags innemen, op voorwaarde dat zij gezond genoeg zijn en gebleken is dat het hiv-virus dat de infectie veroorzaakt niet resistent is tegen Prezista.
Croatian: Dozu od 800 mg jednom na dan također mogu uzimati prethodno liječeni bolesnici pod uvjetom da su dovoljno zdravi i da virus HIVa koji uzrokuje njihovu infekciju nije rezistentan na Prezistu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prezista.
Croatian: Prezista pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Prezista diarree, immuunreconstitutiesyndroom, misselijkheid, koorts en huiduitslag.
Croatian: Kod odraslih osoba, najčešće nuspojave s lijekom Prezista su proljev, „sindrom imunosne rekonstitucije", mučnina, pireksija (vrućica) i osip.
Dutch: Prezista mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie of die bepaalde andere geneesmiddelen nemen die het darunavir-, ritonavir- of cobicistatgehalte in het bloed kunnen verlagen en zo kunnen verhinderen dat het middel werkt.
Croatian: Lijek Prezista ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre ili oni koji uzimaju određene druge lijekove koji mogu smanjiti razine darunavira, ritonavira ili cobicistata u krvi te tako prouzročiti izostanak djelovanja.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna suspenzija.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar met een gewicht van ten minste 15 kg ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Croatian: Za djecu u dobi od 3 do 17 godina koja nisu prethodno liječena i koja teže barem 15 kg, preporučena doza varira između 600 i 800 mg jednom dnevno ovisno o tjelesnoj težini.
Dutch: Het middel wordt altijd gebruikt samen met cobicistat (bij volwassenen) of een lage dosis ritonavir (bij volwassenen en kinderen) en andere anti-hiv-middelen, en moet worden ingenomen met voedsel.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s cobicistatom (u odraslih bolesnika) ili niskom dozom ritonavira (u odraslih bolesnika i djece) te drugim lijekovima protiv HIV-a, a treba ga uzimati uz obrok.
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Prezista odobren?
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Croatian: Blokira enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prezista vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Prezista da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za njegovu primjenu.
Dutch: Met ritonavir versterkt Prezista is tevens onderzocht bij 101 eerder behandelde kinderen tussen 3 en 18 jaar oud en bij 12 nog niet behandelde kinderen tussen 12 en 18 jaar oud met een gewicht van ten minste 40 kg.
Croatian: Ritonavirom potpomognut lijek Prezista također je ispitivan kod 101 prethodno liječenog djeteta u dobi između 3 i 18 godina te kod 12 prethodno neliječene djece u dobi između 12 do 18 godina koji su težili najmanje 40 kg.
Dutch: Bij volwassenen die al eerder behandeld waren, hadden degenen die Prezista kregen een geringere virale last dan degenen die andere proteaseremmers ter vergelijking kregen.
Croatian: Kod prethodno liječenih odraslih bolesnika, oni koji su uzimali lijek Prezista postigli su niža virusna opterećenja od onih koji su uzimali usporedne inhibitore proteaze.
Dutch: Hoe werkt Prezista?
Croatian: Kako djeluje Prezista?
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde volwassen patiënten is de aanbevolen dosis 800 mg eenmaal daags.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji nisu prethodno liječeni, preporučena doza je 800 mg jednom na dan.
Dutch: Patiënten die voor deze stof allergisch zijn, moeten eventueel de tabletten van een lagere sterkte nemen, die deze stof niet bevatten.
Croatian: Bolesnici koji su alergični na ovaj agens možda će trebati uzimati tablete slabije jačine koje ne sadržavaju boju sunset yellow.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Prezista nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka.
Dutch: Bij volwassenen wordt Prezista ook in combinatie met cobicistat en andere anti-hiv-middelen gebruikt voor de behandeling van hiv-1-infecties.
Croatian: U odraslih osoba, Prezista se koristi zajedno s lijekom cobicistatom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje infekcije virusom HIV1.
Dutch: Prezista in combinatie met cobicistat als booster werd onderzocht in een studie onder 313 volwassen patiënten die allen eenmaal daags 800 mg Prezista en 150 mg cobicistat kregen plus twee andere antihiv-middelen.
Croatian: Lijek Prezista u kombinaciji s cobicistatom kao pojačivačem ocijenjen je u ispitivanju provedenom u 313 odraslih bolesnika, pri čemu su svi primili 800 mg lijeka Prezista i 150 mg cobicistata jednom na dan uz dva druga lijeka protiv HIV-a.