FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora estes sintomas possam ocorrer com doses reduzidas, ocorrem com maior frequência e com maior gravidade com uma potência elevada e com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Portuguese: A estabilidade química e física da utilização foi demonstrada durante 4 horas a uma temperatura de 25 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Portuguese: • crises (convulsões) pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Portuguese: As pessoas que sofrem desta condição poderão também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę ar įsitempę.
Portuguese: Hipersexualidade Reação de pânico Depressão
Lithuanian: Hiperseksualumas Panikos reakcija Depresija
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Lithuanian: Jeigu nedelsiant nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Portuguese: • tentativa de suicídio e suicídio
Lithuanian: • mėginimas nusižudyti ir savižudybė;
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa
Lithuanian: • pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija;
Portuguese: DK-2500 Valby Dinamarca
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Portuguese: • diminuição ou aumento de apetite
Lithuanian: • apetito padidėjimas arba sumažėjimas;
Portuguese: A semi-vida média de absorção do Abilify Maintena é de 28 dias.
Lithuanian: Abilify Maintena vidutinis absorbcijos pusperiodis yra 28 dienos.
Portuguese: A análise de eficácia final inclui 403 doentes distribuídos aleatoriamente e 80 exacerbações dos sintomas psicóticos/eventos de recidiva iminente.
Lithuanian: Į galutinę veiksmingumo analizę įtraukti 403 randomizuoti pacientai ir 80 psichozinių simptomų pasunkėjimo / gresiančio atkryčio atvejų.
Portuguese: a Os dados foram analisados usando um modelo misto de medidas repetidas (Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
Lithuanian: Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
Portuguese: - A substância ativa é o aripiprazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Observa-se um risco elevado de distonia aguda em grupos de indivíduos do sexo masculino e de idades mais jovens.
Lithuanian: Padidėjusi ūminės distonijos rizika stebima vyrams ir jaunesnio amžiaus grupėse.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Portuguese: • demência (perda de memória e de outras capacidades mentais), em especial se for idoso;
Lithuanian: • demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Portuguese: Tromboembolia venosa (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AX12 Veikimo mechanizmas
Portuguese: A SMN é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado a antipsicóticos.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, susijęs su antipsichotikais.
Portuguese: d) Determinar o volume recomendado para injeção.
Lithuanian: d) Nustatykite rekomenduojamą injekcijos tūrį.
Portuguese: Neste contexto, e dada a gravidade das consequências das quedas, particularmente em idosos, o PRAC acredita que é recomendável uma atualização do Folheto Informativo com a inclusão de um aviso na secção 4.4 do RCM.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį kontekstą ir griuvimų pasekmių sunkumą, ypač senyviems žmonėms, PRAC mano, kad rekomenduotina atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus įtraukiant įspėjimą į PCS 4.4 skyrių.
Portuguese: Os 518 acontecimentos incluíram 291 acontecimentos graves dos quais 31 foram fatais.
Lithuanian: 291 atvejis iš 518 buvo sunkus, o 31 atvejis iš sunkių baigėsi mirtimi.
Portuguese: Poderão constituir sinais de uma condição chamada discinesia tardia
Lithuanian: Tai gali būti ligos, vadinamos vėlyvoji diskinezija, požymiai;
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie galimai suvartotus kelis vaistinius preparatus.
Portuguese: Passo 1: Preparação antes da reconstituição do pó.
Lithuanian: 1 etapas: pasiruošimas prieš miltelių ruošimą.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu patyrėte bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Portuguese: Uma vez que o cilindro do êmbolo tenha parado completamente, o rolha intermédio estará na linha indicadora.
Lithuanian: Po to, kai stūmoklio strypas visiškai sustos, vidurinis kamštis bus ties pažymėta linija.
Portuguese: Deverá ser administrado uma vez por mês sob a forma de uma injeção única (nunca menos de 26 dias após a injeção anterior).
Lithuanian: Jį reikia skirti kartą per mėnesį viena injekcija (ne anksčiau nei 26 dienos po ankstesnės injekcijos).
Portuguese: • movimentos pouco usuais, principalmente da face ou da língua, uma vez que o seu médico poderá querer diminuir a sua dose.
Lithuanian: • neįprastus judesius, daugiausia veido ar liežuvio, tokiu atveju Jūsų gydytojas gali norėti sumažinti dozę;
Portuguese: • acatisia (sensação desconfortável de inquietude interior e necessidade compulsiva de se movimentar constantemente
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimo jausmas ir poreikis nuolat judėti);
Portuguese: Doses em falta
Lithuanian: Praleistos dozės
Portuguese: Se ocorrer falha da 2a ou 3a dose e o tempo decorrido desde a última injeção for:
Lithuanian: Jeigu praleidžiamos 2-oji ar 3-oji dozė ir laikas nuo paskutinės injekcijos yra:
Portuguese: a: Variação negativa no registo indica melhoria.
Lithuanian: Balų neigiamas pokytis reiškia pagerėjimą.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Portuguese: Todas as outras formulações apenas indicam na seçcão 4.8 que a distonia é um efeito de classe deste medicamento.
Lithuanian: Visų kitų farmacinių formų santraukos 4.8 skyriuje tiesiog paminėta distonija kaip medikamentų klasei būdingas poveikis.
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Lithuanian: Senyvi pacientai sergantys su demencija susijusia psichoze
Portuguese: Assegure-se de que informa o seu médico se estiver a tomar qualquer medicamento que se destine a controlar a sua pressão sanguínea.
Lithuanian: Savo gydytojui būtinai pasakykite, jeigu vartojate vaistų, skirtų Jūsų kraujospūdžiui kontroliuoti.
Portuguese: A maior exposição não oncogénica nos ratos fêmea foi de aproximadamente 7 vezes a exposição humana na dose recomendada.
Lithuanian: Didžiausia netumorogeninė ekspozicija žiurkių patelėms buvo apytiksliai 7 kartus didesnė nei ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamą dozę.
Portuguese: Medicamentos que reduzem a pressão sanguínea: Abilify Maintena pode aumentar o efeito de medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai: Abilify Maintena gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados do aripiprazol em mulheres grávidas.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų aripiprazolo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos apie saugumą žmonėms ir reprodukcinių tyrimų su gyvūnais duomenų keliamo susirūpinimo šio vaistinio preparato nėščioms moterims skirti negalima, išskyrus, kai laukiama nauda neabejotinai nusveria galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: A PSP é uma escala validada, classificada pelo médico, que mede o funcionamento pessoal e social em quatro domínios: atividades socialmente úteis (por ex. trabalho e estudo), relacionamentos pessoais e sociais, cuidados pessoais e comportamentos perturbadores e agressivos.
Lithuanian: PSP - tai validuota gydytojo vertinama skalė, kuria remiantis dalyvavimas asmeninėje ir socialinėje veikloje matuojamas pagal keturis pagrindinius aspektus: naudingoji socialinė veikla (pvz., darbas ir mokymasis), asmeniniai ir socialiniai santykiai, gebėjimas pasirūpinti savimi ir nepriimtinas bei agresyvus elgesys.
Portuguese: • aumento dos níveis de insulina, uma hormona reguladora dos níveis de açúcar no sangue
Lithuanian: • padidėjęs insulino (hormono, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) kiekis;
Portuguese: O seu médico alternará as injeções entre o seu lado direito e esquerdo.
Lithuanian: Gydytojas injekcijos vietą kaitalios tarp dešinės ir kairės pusių.
Portuguese: Nunca tocar na ponta do perfurador do adaptador.
Lithuanian: Niekada nelieskite adapterio smaigo galo.
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % nepakitusio aripiprazolo išskiriama su šlapimu ir apie 18 % nepakitusio randama išmatose.
Portuguese: Para além disso, há alguma evidência, baseada na literatura científica, de que a utilização de antipsicóticos (mesmo antipsicóticos de segunda geração como aripiprazol) está associada a um aumento do risco de quedas e fraturas, especialmente na população mais idosa.
Lithuanian: Be to, mokslinėje literatūroje pateikta tam tikrų įrodymų, kad antipsichotikų vartojimas (netgi antrosios kartos antipsichotikų kaip aripiprazolas) susijęs su padidėjusia griuvimų ir lūžių rizika, ypač vyresnio amžiaus populiacijoje.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Abilify Maintena em crianças e adolescentes com idades entre 0-17 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Abilify Maintena saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Portuguese: Evitar a utilização
Lithuanian: Venkite vartoti
Portuguese: Queda: Apesar de os dados disponíveis não fornecerem evidência suficiente para apoiar uma relação causal clara entre aripiprazol e este RAM, foram identificados 507 casos que reportaram 518 acontecimentos de queda associados a Abilify.
Lithuanian: Nors turimi duomenys nepateikia pakankamai įrodymų, aiškiai pagrindžiančių priežastinį ryšį tarp aripiprazolo ir šios nepageidaujamos reakcijos (NR), identifikuoti 507 pranešimai apie 518 griuvimo atvejų, susijusių su Abilify.
Portuguese: • incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares.
Lithuanian: • nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Portuguese: A suspensão deve ser injetada imediatamente após a reconstituição.
Lithuanian: Po paruošimo suspensiją reikia nedelsiant sušvirkšti.
Portuguese: Multipack Pacote de 3 embalagens individuais.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė 3 vienos dozės pakuočių paketas.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer destes sintomas, deverá contactar o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda šių simptomų, turite kreiptis į gydytoją.
Portuguese: O que é Abilify Maintena e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: • medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
Lithuanian: • vaistus, apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QT intervalą.
Portuguese: É provável que os profissionais de saúde diagnostiquem a crise oculogírica como distonia, e que assim atribuam este sintoma a aripiprazol; porém, é pouco provável que os doentes associem os movimentos oculares a qualquer efeito secundário listado no FI.
Lithuanian: Gali būti, kad sveikatos priežiūros specialistai okulogirinę krizę diagnozuos kaip distoniją ir todėl priskirs šį simptomą aripiprazolui, tačiau mažai tikėtina, kad pacientai galėtų susieti akių judesius su kuriuo nors šalutiniu poveikiu, išvardytu PL.
Portuguese: Deverá receber uma injeção mensal mas não antes de decorridos 26 dias após a última injeção.
Lithuanian: Injekciją Jums turėtų atlikti kas mėnesį, tačiau ne anksčiau nei 26 dienos po paskutinės injekcijos.
Portuguese: No caso de dumping da dose, as concentrações de aripiprazol previsivelmente descerão de forma rápida para o limite superior da janela terapêutica após aproximadamente 3 dias.
Lithuanian: Dozės dempingo atveju numanoma, kad aripiprazolo koncentracija greitai sumažės iki viršutinės terapinio lango ribos apytiksliai po 3 dienų.
Portuguese: • tumefação das mãos, tornozelos ou pés
Lithuanian: • rankų, čiurnų ar pėdų patinimas;
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Se está a tomar Abilify Maintena com alguns medicamentos pode significar que o médico necessitará de alterar a sua dose de Abilify Maintena ou dos outros medicamentos.
Lithuanian: Abilify Maintena vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Abilify Maintena arba kitų vaistų dozę.
Portuguese: Dado que a distonia é um efeito secundário bem conhecido deste medicamento e, dado o grande número de casos notificados, parece provável que aripiprazol possa provocar crise oculogírica.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad distonija yra gerai žinomas šio vaisto šalutinis poveikis ir į didelį skaičių atvejų, apie kuriuos pranešta, tikėtina, kad aripiprazolas gali sukelti okulogirinę krizę.
Portuguese: No entanto, as concentrações de conjugados sulfato de aripiprazol hidroxilado na bílis humana na dose proposta mais elevada, 30 mg por dia, não foram superiores a 6 % das concentrações biliares encontradas nos macacos no estudo de 39 semanas e estão bem abaixo (6 %) dos seus limites de solubilidade in vitro.
Lithuanian: Tačiau hidroksiaripiprazolo sulfatų konjugatų koncentracijos žmogaus tulžyje esant didžiausiai siūlomai dozei, 30 mg per dieną, buvo ne daugiau nei 6 % tulžies koncentracijų, nustatytų beždžionėms 39 savaičių tyrime ir buvo gerokai žemiau (6 %) savo in vitro tirpumo ribų.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram comunicados desde a comercialização de aripiprazol oral; contudo, a frequência da sua ocorrência é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po per burną vartojamo aripiprazolo patekimo į rinką, tačiau jų pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: O Folheto Informativo nos EUA já contém um aviso de classe relativamente a antipsicóticos desde 2017.
Lithuanian: JAV registruoto preparato informacijoje nuo 2017 m.
Portuguese: • certos antibióticos utilizados para tratar a tuberculose (rifabutina, rifampicina);
Lithuanian: • tam tikrus antibiotikus, vartojamus tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas);
Portuguese: O aripiprazol é excretado no leite humano.
Lithuanian: Aripiprazolo išsiskiria į moters pieną.
Portuguese: Abilify Maintena contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Lithuanian: Abilify Maintena dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Portuguese: > 5 semanas
Lithuanian: > 5 savaitės
Portuguese: A tabela baseia-se nas reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos e/ou a utilização pós-comercialização.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamomis reakcijomis, stebėtomis klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Portuguese: Abilify Maintena contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Lithuanian: Abilify Maintena sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Portuguese: Girar + Remover b) Selecionar uma das seguintes agulhas de segurança hipodérmicas, dependendo do local da injeção e do peso do doente.
Lithuanian: Pasukite + nuimkite b) Pasirinkite vieną iš hipoderminių saugių adatų, priklausomai nuo injekcijos vietos bei paciento svorio.
Portuguese: Alopecia
Lithuanian: Alopecija
Portuguese: Consequentemente, a monitorização cardíaca deve ser iniciada de imediato e deve incluir monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Lithuanian: Todėl reikia nedelsiant pradėti širdies ir kraujagyslių sistemos monitoravimą ir turi būti nuolat monitoruojama elektrokardiograma galimoms aritmijoms nustatyti.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Abilify Maintena
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Abilify Maintena sudėtis
Portuguese: Estes sintomas podem agravar-se temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šie simptomai gali laikinai pasunkėti ar net atsirasti.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos; ele avaliará formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Lithuanian: Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.
Portuguese: Ocorreu toxicidade materna em doses similares às que causam toxicidade no desenvolvimento.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaikingoms patelėms pasitaikė esant dozėms, panašioms į sukeliančias toksinį poveikį vystymuisi.
Portuguese: Com base nos resultados de todos os testes padrão de genotoxicidade, o aripiprazol foi considerado não genotóxico.
Lithuanian: Remiantis visų įprastų genotoksiškumo tyrimų rezultatais, aripiprazolas laikomas negenotoksišku.
Portuguese: • dificuldade de controlo da temperatura corporal basal ou sobreaquecimento
Lithuanian: • apsunkintas bazinės kūno temperatūros kontroliavimas arba perkaitimas;
Portuguese: Os doentes a quem tiver sido administrada uma dose excessiva de aripiprazol experimentaram os seguintes sintomas:
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo paskirta per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:
Portuguese: Abilify Maintena é fornecido sob a forma de um pó, que o seu médico ou enfermeiro colocará em suspensão.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurių gydytojas ar slaugytoja padarys suspensiją.
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo;
Lithuanian: • buvęs potraukis azartiniams lošimams;
Portuguese: A suspensão deve ser injetada lentamente numa única injeção (as doses não devem ser divididas) no músculo glúteo ou deltoide.
Lithuanian: Suspensiją reikia suleisti lėtai viena injekcija (dozės negalima dalinti) į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
Portuguese: Se estiver a receber Abilify Maintena, o seu médico discutirá consigo se deverá amamentar, considerando o benefício que a terapêutica terá para si e o benefício que a amamentação terá para o seu bebé.
Lithuanian: Jeigu vartojate Abilify Maintena, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos protelou a obrigação de apresentação de resultados de estudos com Abilify Maintena em todos os subconjuntos da população pediátrica em esquizofrenia (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti Abilify Maintena tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis šizofrenijai (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: • coágulos sanguíneos, ou historial familiar de coágulos sanguíneos, pois os antipsicóticos foram associados à formação de coágulos sanguíneos;
Lithuanian: • kraujo krešulių arba šeimoje yra buvę kraujo krešulių atvejų, nes antipsichoziniai vaistai susiję su kraujo krešulių susidarymu;
Portuguese: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dinamarca
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danija
Portuguese: • interesse sexual aumentado
Lithuanian: • padidėjęs seksualinis domėjimasis;
Portuguese: Labilidade emotiva Apatia
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai Apatija
Portuguese: Poderá sentir um pouco de dor durante a injeção.
Lithuanian: Injekcijos metu galite pajusti nežymų skausmą.
Portuguese: Se notar que está a ganhar peso, a desenvolver movimentos pouco usuais, a sentir experiências de sonolência que interferem com as atividades diárias normais, qualquer dificuldade em engolir ou sintomas de alergia, fale com o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite, kad priaugote svorio, atsirado neįprastų judesių, mieguistumas, kurie kliudo įprastai kasdienei veiklai, sunku ryti arba atsirado alergijos simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: Um estudo de dose única com administração de aripiprazol por via oral em indivíduos com cirrose hepática de grau variável (Classe Child-Pugh A, B e C) não revelou um efeito significativo do compromisso hepático na farmacocinética do aripiprazol e do dehidroaripiprazol, mas o estudo incluiu apenas 3 doentes com cirrose hepática de Classe C, o que é insuficiente para concluir sobre a sua capacidade metabólica.
Lithuanian: Vienos dozės geriamojo aripiprazolo tyrime su skirtingo laipsnio kepenų ciroze sergančiais tiriamaisiais (A, B ir C Child-Pugh klasės) neatskleidė reikšmingo kepenų sutrikimo poveikio aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo farmakokinetikai, tačiau į tyrimą buvo įtraukti tik 3 pacientai su C klasės kepenų ciroze, kas yra nepakankama daryti išvadas apie jų metabolinį pajėgumą.
Portuguese: • reações alérgicas (hipersensibilidade)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
Portuguese: • estado de agitação aguda ou estado psicótico grave;
Lithuanian: • ūmus susijaudinimas arba sunki psichozinė būklė;
Portuguese: Girar + Remover
Lithuanian: Pasukite + Nuimkite
Portuguese: • depressão
Lithuanian: • depresija;
Portuguese: • distúrbios mentais caracterizados por contacto insuficiente ou perda de contacto com a realidade
Lithuanian: • psichikos sutrikimas, kuriam būdingas sutrikęs kontaktas su realybe arba jo nebuvimas;
Portuguese: • reação de pânico
Lithuanian: • panikos reakcija;