FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DUROGESIC puede interaccionar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios del estado mental como agitación, ver, sentir, oír u oler cosas que no están presentes (alucinaciones) y otros efectos como alteraciones de la tensión arterial, latido cardíaco acelerado, temperatura corporal alta, reflejos hiperactivos, falta de coordinación, rigidez muscular, náuseas, vómitos y diarrea.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareilla saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, joten sinulla saattaa esiintyä mielentilan muutoksia, kuten kiihtyneidyyden tunnetta tai saatat nähdä, kuulla tai haistaa epätodellisia asioita (aistiharhoja), sekä muita vaikutuksia, joita voivat olla verenpaineen muutokset, nopea sydämen syke, kuume, ylivilkkaat refleksit, koordinaatiokyvyn häviäminen, lihasjäykkyys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Spanish: Los datos procedentes de estudios con fentanilo intravenoso sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento reducido, una vida media prolongada del fármaco, y pueden ser más sensibles al medicamento que los pacientes más jóvenes.
Finnish: Laskimoon annettavalla fentanyylillä tehtyjen tutkimusten tiedot viittasivat siihen, että iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi ja puoliintumisaika pidentynyt ja että he voivat olla herkempiä lääkeaineen vaikutuksille kuin nuoremmat potilaat.
Spanish: Si cambia de otro analgésico a DUROGESIC o si deja de usar DUROGESIC bruscamente, es posible que presente síntomas de abstinencia, como mareo, sentirse enfermo, diarrea, ansiedad o temblores.
Finnish: Jos siirryt muiden kipulääkkeiden käytöstä DUROGESIC-depotlaastareiden käyttöön tai jos lopetat DUROGESIC-depotlaastareiden käytön äkillisesti, saatat havaita vieroitusoireita, kuten oksentelua, pahoinvointia, ripulia, ahdistuneisuutta tai vilunväristyksiä.
Spanish: No utilice DUROGESIC si está dando el pecho.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita, jos imetät.
Spanish: Los pacientes alcanzan y mantienen una concentración sérica en estado estacionario que está determinada por la variación individual de la permeabilidad cutánea y el aclaramiento corporal de fentanilo.
Finnish: Seerumissa olevat pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan ja säilyvät siinä yksilöllisesti, mihin vaikuttavat ihon läpäisevyys ja fentanyylin puhdistuma elimistöstä.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar el cáncer en la sangre (como idelalisib).
Finnish: • tiettyjä verisyövän hoitoon käytettäviä lääkkeet (kuten idelalisibia).
Spanish: Los parches usados deben de ser doblados de manera que el lado adhesivo del parche se pegue sobre sí mismo, y desechados posteriormente de forma segura.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit taitetaan liimapinnat vastakkain ja hävitetään turvallisesti.
Spanish: En pacientes sin tratamiento previo con opioides que presenten insuficiencia renal o hepática, solo se debe considerar el tratamiento si los beneficios son mayores que los riesgos.
Finnish: Jos munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastava potilas ei ole aiemmin saanut opioidihoitoa, hoitoa tulisi harkita vain, jos sen hyötyjen katsotaan olevan riskejä suuremmat.
Spanish: Existe una elevada variabilidad interindividual en la farmacocinética del fentanilo, en las relaciones entre las concentraciones de fentanilo y los efectos terapéuticos y adversos, y en la tolerancia a los opioides.
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka, fentanyylipitoisuuksien suhde, terapeuttiset vaikutukset ja haittavaikutukset sekä opioidien sietokyky ovat hyvin yksilöllisiä.
Spanish: También se han comunicado casos de lactantes recién nacidos que experimentaron síntomas de abstinencia después que de sus madres usaran DUROGESIC por un periodo prolongado durante el embarazo.
Finnish: Vastasyntyneillä vauvoilla on raportoitu vieroitusoireita, kun äiti on käyttänyt DUROGESICdepotlaastareita pitkään raskauden aikana.
Spanish: • DUROGESIC es un medicamento que podría poner en peligro la vida de los niños, incluso si ya han usado los parches.
Finnish: • DUROGESIC on lääkevalmiste, joka voi olla hengenvaarallinen lapsille.
Spanish: Selección de la dosis inicial
Finnish: Aloitusannostuksen valinta.
Spanish: Si la analgesia es insuficiente, únicamente durante la primera aplicación, el parche de DUROGESIC se podrá sustituir a las 48 horas por otro de la misma dosis, o se podrá aumentar la dosis después de un periodo de 72 horas.
Finnish: DUROGESIC -hoitoa aloitettaessa, jos kipu ei lievity riittävästi ensimmäisen DUROGESICdepotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, laastari voidaan vaihtaa uuteen samanvahvuiseen laastariin 48 tunnin kuluttua tai annosta voidaan suurentaa 72 tunnin kuluttua.
Spanish: • Cada parche está precintado en su propio sobre
Finnish: • Jokainen laastari on erillisessä suojapussissa.
Spanish: Lote:
Finnish: EXP:
Spanish: Por tanto, los pacientes con fiebre deben de ser monitorizados en cuanto a efectos secundarios de opioides y se ajustará la dosis de DUROGESIC si es necesario.
Finnish: Kuumeisia potilaita pitää siksi tarkkailla opioidien haittavaikutusten havaitsemiseksi, ja tarvittaessa pitää muuttaa DUROGESIC-annosta.
Spanish: DUROGESIC no se debe usar en pacientes pediátricos sin tratamiento previo con opioides (ver sección 4.2).
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei saa antaa pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa opioideilla (ks. kohta 4.2).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Parche transdérmico [Para completar a nivel nacional]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ depotlaastari [täytetään kansallisesti]
Spanish: Por tanto, el tratamiento analgésico previo debe ser retirado gradualmente tras la aplicación inicial de la dosis hasta que se alcance un efecto analgésico con DUROGESIC.
Finnish: Aiempi analgeettinen hoito tulee lopettaa asteittain ensimmäisen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, kunnes DUROGESIC-depotlaastareiden analgeettinen vaikutus saavutetaan.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{DD mes AAAA}> [para completar a nivel nacional)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Spanish: DUROGESIC debe aplicarse en una zona de la piel no irritada y no irradiada, en una superficie plana en el torso o en la parte superior de los brazos.
Finnish: DUROGESIC kiinnitetään tasaiselle alueelle ylävartaloon tai olkavarteen ihoalueelle, joka ei ole ärtynyt ja jolle ei ole annettu sädehoitoa.
Spanish: La matriz polimérica y la difusión del fentanilo a través de las capas cutáneas garantizan que la tasa de liberación sea relativamente constante.
Finnish: Polymeerimatriksin ja ihokerrosten läpi tapahtuvan fentanyylin diffuusion ansiosta lääkeaineen vapautumisnopeus on suhteellisen tasainen.
Spanish: Estos fármacos tienen alta afinidad por los receptores opioides con actividad intrínseca relativamente baja y, por ello, antagonizan parcialmente el efecto analgésico de fentanilo, pudiendo producir síntomas de abstinencia en pacientes con dependencia a opioides (ver también sección 4.4).
Finnish: Tämän takia nämä aineet estävät osittain fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aiheuttaa opioidiriippuvaisille potilaille vieroitusoireita (ks. myös kohta 4.4).
Spanish: Uso de DUROGESIC con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: 1a parenteral buprenorfina sublingual parenteral codeína oral parenteral
Finnish: 1a parenteraalisesti buprenorfiini kielen alle parenteraalisesti kodeiini suun kautta parenteraalisesti
Spanish: Por tanto, tras un aumento de la dosis, los pacientes deben llevar el parche con la dosis mayor durante dos aplicaciones de 72 horas antes de hacer más aumentos de la dosis.
Finnish: Potilaan tulee annoksen suurentamisen jälkeen käyttää tätä suurempaa lääkeannosta sisältävää laastaria kahden 72 tunnin kestoisen annostelujakson ajan (laastari vaihdetaan aina 72 tunnin välein) ennen kuin annosta voidaan suurentaa uudelleen.
Spanish: • Antes de aplicar el parche, compruebe que la piel esté completamente seca, limpia y fresca
Finnish: • Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Spanish: DUROGESIC debe emplearse con cuidado en pacientes con tumores cerebrales.
Finnish: DUROGESSIC-hoidossa on oltava varovainen, jos potilaalla on todettu aivokasvain.
Spanish: Ejemplos de principios activos que pueden aumentar las concentraciones de fentanilo son: amiodarona, cimetidina, claritromicina, diltiazem, eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, ritonavir, verapamilo y voriconazol (esta lista no es exhaustiva).
Finnish: Esimerkkejä vaikuttavista aineista, jotka saattavat suurentaa fentanyylipitoisuuksia, ovat: amiodaroni, simetidiini, klaritromysiini, diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, ritonaviiri, verapamiili ja vorikonatsoli (luettelo ei ole kattava).
Spanish: La elevación de la temperatura corporal puede aumentar la absorción del fentanilo aplicado por vía transdérmica (ver sección 4.4).
Finnish: Ihon lämpötilan kohoaminen saattaa lisätä fentanyylin imeytymistä depotlaastarista (ks. kohta 4.4).
Spanish: El parche de DUROGESIC debe sustituirse cada 72 horas.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastari vaihdetaan 72 tunnin välein.
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia a los opioides.
Finnish: On suositeltavaa, että DUROGESIC-hoitoa käytetään potilaille, joiden on todettu sietävän opioideja.
Spanish: Se debe tener especial precaución en pacientes con estreñimiento crónico.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava erittäin varovainen, jos hänellä on kroonista ummetusta.
Spanish: Para convertir las dosis de opioides orales o parenterales a DUROGESIC en pacientes pediátricos, se debe usar la tabla de conversión en potencia equianalgésica (Tabla 1) y la dosis recomendada de DUROGESIC en base a la dosis diaria de morfina oral (Tabla 4).
Finnish: Muunnettaessa pediatristen potilaiden annostus suun kautta otettavista tai parenteraalisista opioideista DUROGESIC-laastareihin katso Ekvianalgeettisen tehon muuntaminen (taulukko 1) ja Suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksen perusteella suositeltava DUROGESIC-annos (taulukko 4).
Spanish: • Medicamentos para ayudarle a calmarse (tranquilizantes, como alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina o lorazepam) y medicamentos para los trastornos mentales (antipsicóticos, como aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona o fenotiazinas).
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä (kuten alpratsolaamia, klonatsepaamia, diatsepaamia, hydroksitsiinia tai loratsepaamia) tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kuten aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, risperidonia tai fentiatsiinia)
Spanish: La zona superior de la espalda es el lugar más recomendable para aplicar el parche en niños pequeños con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Finnish: Pienille lapsille laastari suositellaan kiinnittämään yläselkään, jolloin lapsen mahdollisuudet irrottaa laastari vähenevät.
Spanish: Se aplican restricciones adicionales a los pacientes sin tratamiento previo con opioides y con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Finnish: Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioidihoitoa ja joilla on munuaisten vajaatoimintaa, on myös lisärajoituksia (ks. kohta 4.2).
Spanish: Uso de DUROGESIC con alcohol No beba alcohol mientras esté usando DUROGESIC, salvo que haya hablado antes con su médico.
Finnish: Älä juo alkoholia DUROGESIC-depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Spanish: 1 En ensayos clínicos, estos intervalos de las dosis diarias de morfina oral se emplearon como base para la conversión a DUROGESIC.
Finnish: 1 Näitä suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksia käytettiin perustana kliinisissä tutkimuksissa vaihdettaessa lääkitys DUROGESIC-hoitoon.
Spanish: Tras la aplicación de DUROGESIC, la piel bajo el parche absorbe el fentanilo y en las capas más altas de la piel se concentra un depósito de fentanilo.
Finnish: Fentanyyli imeytyy DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen laastarin alle jäävään ihoon ja varastoituu ihon ylempiin kerroksiin.
Spanish: Tabla 1: Tabla de conversión - Factores de multiplicación para convertir la dosis diaria de los opioides previamente utilizados en la dosis equianalgésica de morfina oral cada 24 horas (mg/día del opioide previo x factor = dosis equianalgésica de morfina oral cada 24 horas) Opioide anterior
Finnish: Muuntotaulukko: kertoimet aiemmin käytetyn opioidin vuorokausiannoksen muuntamiseen suun kautta 24 tunnin aikana otettavaksi ekvianalgeettiseksi morfiiniannokseksi (aiempaa opioidia mg/vrk x kerroin = suun kautta 24 tunnin aikana otettava ekvianalgeettinen morfiiniannos)
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}> <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Spanish: Dosis de DUROGESIC (µg/h)
Finnish: DUROGESIC-annostus (mikrog/tunti)
Spanish: Las concentraciones séricas de fentanilo alcanzadas son proporcionales al tamaño del parche de DUROGESIC.
Finnish: Seerumin fentanyylipitoisuudet ovat suhteessa DUROGESIC-depotlaastarin kokoon.
Spanish: La administración conjunta de fentanilo con fármacos serotoninérgicos, tales como un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o un Inhibidor de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina (IRSN) o un Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO), puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede comprometer seriamente la vida del paciente.
Finnish: Fentanyylin samanaikainen anto jonkin serotonergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI-lääkkeen) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI-lääkkeen) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa suurentaa mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän riskiä.
Spanish: Los depresores del sistema nervioso central pueden aumentar la depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet saattavat voimistaa hengityslamaa (ks. kohta 4.5).
Spanish: • Retire la otra parte de la capa protectora y presione todo el parche sobre la piel con la palma de la mano
Finnish: • Poista taustakalvon toinen puolikas ja paina koko laastaria kämmenellä ihoon kiinni.
Spanish: Dado que el fentanilo se metaboliza a metabolitos inactivos en el hígado, la insuficiencia hepática puede retrasar su eliminación.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa, joten maksan vajaatoiminta saattaa hidastaa fentanyylin poistumista elimistöstä.
Spanish: Se aconseja precaución durante el uso concomitante de inductores del CYP3A4 y DUROGESIC.
Finnish: CYP3A4:n indusorien ja DUROGESIC-depotlaastarien samanaikaisessa käytössä tulee olla varovainen.
Spanish: Tras la administración conjunta de inhibidores débiles, moderados o potentes del CYP3A4 con fentanilo intravenoso a corto plazo, las disminuciones del aclaramiento de fentanilo fueron en general ≤25%; no obstante, con ritonavir (un inhibidor potente del
Finnish: Kun heikkoja, kohtalaisia ja voimakkaita CYP3A4:n estäjiä annettiin samanaikaisesti lyhytkestoisesti laskimoon annettavan fentanyylin kanssa, fentanyylin puhdistuma väheni yleensä ≤ 25 %.
Spanish: Las Tablas 1, 2 y 3 se deben utilizar solamente para la conversión de otros opioides a DUROGESIC y no de DUROGESIC a otras terapias para evitar sobrestimar la dosis del nuevo analgésico y causar una potencial sobredosis.
Finnish: Taulukot 1, 2 ja 3 on tarkoitettu annoksen muuntamiseen vain siirryttäessä muista opioideista DUROGESIC-hoitoon.
Spanish: • Náuseas, vómitos, estreñimiento
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu, ummetus
Spanish: DUROGESIC está indicado en el control del dolor crónico intenso, que requiere la administración continua de opioides a largo plazo.
Finnish: Aikuiset DUROGESIC on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyttöä vaativan vaikean kroonisen kivun hoitoon.
Spanish: • Zonas que mueve mucho (articulaciones), en piel irritada o con heridas.
Finnish: • liikkuvalle alueelle (niveleen), ärtyneelle tai rikkoutuneelle iholle
Spanish: Cuando las madres durante el embarazo usaron de forma crónica DUROGESIC, se han comunicado, en muy pocos casos, que los lactantes recién nacidos experimentaban síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin vastasyntyneen vieroitusoireita, kun äiti oli käyttänyt raskauden aikana pitkään DUROGESIC-depotlaastareita (ks. kohta 4.6).
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenobarbital o fenitoína).
Finnish: • tiettyjä epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia)
Spanish: 30b petidina oral parenteral
Finnish: 30b petidiini suun kautta parenteraalisesti
Spanish: Pueden desarrollarse tolerancia y dependencia física y psicológica tras la administración repetida de opioides.
Finnish: Toistettujen opioidiannosten seurauksena saattaa kehittyä toleranssia sekä fyysistä ja psyykkistä lääkeriippuvuutta.
Spanish: Tras la aplicación inicial de DUROGESIC, las concentraciones séricas de fentanilo aumentan gradualmente, estabilizándose generalmente entre las 12 y las 24 horas y permaneciendo relativamente constantes durante el resto de las 72 horas del periodo de aplicación.
Finnish: Ensimmäisen DUROGESIC-depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen seerumin fentanyylipitoisuudet suurenevat asteittain ja tasoittuvat tavallisesti 12-24 tunnin kuluttua.
Spanish: El intervalo entre las dosis del antagonista IV de opioides debe elegirse cuidadosamente a causa de la posibilidad de re-narcotización tras la retirada del parche; puede ser necesaria la administración repetida de naloxona o su uso en infusión continua.
Finnish: Laskimoon annettavien antagonistiannosten antoväli on arvioitava tarkoin, koska narkoottinen vaikutus saattaa uusiutua laastarin poistamisen jälkeen.
Spanish: No se conoce el alcance de las interacciones de los inhibidores del CYP3A4 con la administración de fentanilo transdérmico a largo plazo, pero puede ser mayor que con la administración intravenosa a corto plazo.
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi pitkäkestoisesti käytettävän fentanyylin yhteisvaikutusten vaikeusastetta ei tunneta, mutta ne saattavat olla vaikea-asteisempia kuin annettaessa valmistetta lyhyen aikaa laskimoon.
Spanish: Se debe tener en cuenta un periodo de 12 a 24 horas tras la aplicación del primer parche y tras un aumento de la dosis.
Finnish: Ensimmäisen laastarin kiinnittämisen ja annoksen suurentamisen jälkeen on 12-24 tunnin viive ennen kuin vaikutus voidaan havaita, mikä on otettava huomioon.
Spanish: No aplique el parche en
Finnish: Älä kiinnitä laastaria
Spanish: • Otros medicamentos para el dolor, como otros analgésicos opioides (por ejemplo, buprenorfina, nalbufina o pentazocina).
Finnish: • muita kipulääkkeitä, kuten muita opioidikipulääkkeitä (kuten buprenorfiinia, nalbufiinia tai pentatsosiinia)
Spanish: DUROGESIC produce una liberación sistémica continua de fentanilo durante las 72 horas de su aplicación.
Finnish: DUROGESIC vapauttaa fentanyyliä elimistöön jatkuvasti 72 tunnin ajan depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen.
Spanish: La seguridad de DUROGESIC fue evaluada en tres ensayos clínicos abiertos en 289 pacientes pediátricos con dolor crónico, desde 2 hasta 17 años de edad, ambos inclusive.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa avoimessa tutkimuksessa 289 pediatrisella tutkittavalla, joilla oli kroonista kipua.
Spanish: • Mantenga a su hijo en estrecha observación durante 48 horas después de: - Aplicar el primer parche - Aplicar un parche con una dosis más alta
Finnish: • Valvo lastasi tarkoin 48 tunnin ajan sen jälkeen
Spanish: • Latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones, taquicardia)
Finnish: • sydämen sykkeen tuntuminen nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys, tiheälyöntisyys)
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administra DUROGESIC conjuntamente con fármacos que afectan a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden samanaikaisessa käytössä serotonergisiin hermovälittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Spanish: Tabla 5: Reacciones adversas en pacientes adultos y pediátricos Clase de
Finnish: Aikuisilla ja pediatrisilla potilailla esiintyneet haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Spanish: Íleo
Finnish: Ileus
Spanish: La concentración mínima efectiva depende de la intensidad del dolor y del uso previo de tratamiento con opioides.
Finnish: Pienin tehokas fentanyylipitoisuus riippuu kivun voimakkuudesta ja aiemmasta opioidiohoidosta.
Spanish: Aunque no se espera que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación de fentanilo de forma clínicamente relevante, se aconseja precaución porque no se ha evaluado la farmacocinética de fentanilo en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Finnish: Fentanyylin käytössä kehotetaan kuitenkin varovaisuuteen, koska sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
Spanish: • Presione esta parte adhesiva del parche sobre la piel
Finnish: • Paina laastarin tahmea puoli ihoa vasten.
Spanish: Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Finnish: Kun laastari on kiinnitetty iholle, älä altista sitä suoralle lämmölle, kuten lämpötyynylle tai -huovalle, kuumavesipullolle, lämmitettävälle vesisängylle tai lämpölampulle tai ruskettavalle lampulle.
Spanish: Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo.
Finnish: Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
Spanish: Se han notificado casos de depresión respiratoria grave tras la administración conjunta de inhibidores del CYP3A4 con fentanilo transdérmico, incluido un caso mortal tras la administración conjunta con un inhibidor moderado del CYP3A4.
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi annettavan fentanyylin samanaikaisessa käytössä on raportoitu vakavaa hengityslamaa, myös kuolemaan johtanut tapaus, kun samaan aikaan käytettiin kohtalaista CYP3A4:n estäjää.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre.
Finnish: Älä käytä DUROGESIC-depotlaastareita kartonkikotelossa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Estas acciones pueden seguirse de la administración de un antagonista específico de opioides como la naloxona.
Finnish: Tämän jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
Spanish: • Si los parches tienden a caerse, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Finnish: • Jos laastarit irtoavat toistuvasti, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Spanish: El fentanilo es un fármaco con un elevado aclaramiento que se metaboliza rápida y extensamente, en su mayoría por medio del CYP3A4, en el hígado.
Finnish: Fentanyylin puhdistuma on suuri, ja fentanyyli metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti lähinnä CYP3A4entsyymin välityksellä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina, código ATC: N02AB03
Finnish: ATC-koodi: N02AB03
Spanish: • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo)
Spanish: En los pacientes de edad avanzada, se debe vigilar estrechamente la posible aparición de síntomas de toxicidad por fentanilo, y debe reducirse la dosis si es necesario (ver sección 4.4).
Finnish: Iäkkäitä potilaita tulee tarkkailla huolellisesti fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi, ja annosta on tarvittaessa pienennettävä (ks. kohta 4.4).
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Finnish: • korkea verenpaine