FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Alternativa behandlingsval är tillgängliga för rutinmässig klinisk praxis och bör övervägas i enlighet med relevanta kliniska riktlinjer.
Estonian: • Tavalises kliinilises praktikas on olemas alternatiivsed ravivõimalused ja neid tuleb arvestada asjakohaste ravijuhendite alusel.
Swedish: HES-lösningar får inte användas för att upprätthålla vätskebalansen.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise lahuseid ei tohi kasutada vedelikutasakaalu säilitamiseks.
Swedish: Emellertid övervägde CMD(h) närmare den ställning som HES har i vissa länders kliniska praxis, noterade att tidigare åtgärder för riskminimering haft viss effekt, och fann att en kombination av nya åtgärder för riskminimering skulle effektivt säkerställa att HES-lösningar inte ges till patienter i riskzonen.
Estonian: Arvestades siiski hüdroksüetüültärklise tähtsust mõne riigi kliinilises praktikas, märkis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm, et varasematel riskivähendusmeetmetel oli teatud mõju, ja leidis, et uute riskivähendusmeetmete kombinatsioon tagab efektiivselt, et hüdroksüetüültärklise lahuseid ei kasutata riskiga patsientidel.
Swedish: • Patienter som har frågor eller farhågor bör tala med sin behandlande läkare.
Estonian: • Küsimuste või probleemide korral peavad patsiendid pöörduma oma raviarsti poole.
Swedish: • HES-infusionsvätskor, lösning är också kontraindicerade till dehydrerade patienter, hyperhydrerade patienter, patienter med intrakraniell eller cerebral blödning, brännskador, svår hyperkalemi, hypernatremi, hyperkloremi, kronisk hjärtinsufficiens, organtransplanterade patienter och patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise lahused on vastunäidustatud ka dehüdratsiooniga patsientidele, hüperhüdratsiooniga patsientidele, intrakraniaalse või tserebraalse hemorraagiaga patsientidele, põletuste, raske hüperkaleemia, hüpernatreemia, hüperkloreemia, kongestiivse südamepuudulikkuse, elundisiirdamise patsientidele ja maksatalitluse häiretega patsientidele.
Swedish: • Att direkta skrivelser skickas till hälso- och sjukvårdspersonalen för att tillse att de är fullt medvetna om läkemedlens användningsförhållanden och de grupper av patienter som inte ska använda dem på grund av ökad risk för njurskada och dödsfall.
Estonian: • Tervishoiutöötajatele teatise saatmine tagamaks, et nad teavad täielikult ravimite kasutustingimusi ja patsiendirühmi, kes ei tohi neid ravimeid kasutada neerukahjustuse ja suremuse suurenenud riski tõttu.
Swedish: CMD(h) är ett kontrollorgan som företräder EU:s medlemsstater och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav organ, kes vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetlustega.
Swedish: • Den förväntade behandlingsnyttan ska noga vägas mot ovissheten vad gäller långsiktig säkerhet.
Estonian: • Ravi määramisel tuleb hoolikalt kaalutleda ravimi eeldatavat kasulikkust ja ebakindlat teavet pikaajalise kasutamise kohta.
Swedish: I januari 2018 rekommenderade EMA:s säkerhetskommitté PRAC att godkännandet för försäljning av dessa läkemedel tillfälligt upphävs till följd av att de fortsatte att ges till svårt sjuka patienter och patienter med sepsis trots de begränsningar som infördes 2013 på grund av risken för njurskada och dödsfall hos dessa patienter.
Estonian: Jaanuaris 2018 soovitas Euroopa Ravimiameti (EMA) ravimiohutuse riskihindamise komitee nende ravimite müügiload peatada, sest nende kasutamist jätkati 2013. aastal kehtestatud piirangutele vaatamata kriitilises seisundis patsientidel ja septitseemiaga patsientidel, kellel esineb nende ravimite kasutamisel neerukahjustuste ja surma risk.
Swedish: Kolloider innehåller stora molekyler såsom stärkelse, medan kristalloider, t.ex. saltlösningar eller Ringerlösningar, är elektrolytlösningar.
Estonian: Kolloidid sisaldavad suuri molekule (nt tärklis) ja kristalloidid (nt füsioloogiline lahus või Ringeri lahused) on elektrolüütide lahused.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer den 12 januari 2018.
Estonian: Teabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused 12. jaanuaril 2018.
Swedish: Detta är ett tillägg till de pågående studierna om nyttan och riskerna med HES-lösningar till traumapatienter och dem som genomgår elektiv kirurgi.
Estonian: Need on lisaks praegu toimuvatele uuringutele hüdroksüetüültärklise lahuste kasulikkuse ja riskide kohta traumapatsientidel ja patsientidel, kellel tehakse plaaniline operatsioon.
Swedish: • Om du får en HES-infusion kommer läkaren att övervaka dina njurar för att kontrollera att de fungerar tillräckligt bra.
Estonian: • Kui saate hüdroksüetüültärklise lahust, jälgib arst teie neerutalitust.
Swedish: • HES-infusionsvätskor, lösning är kontraindicerade vid svår koagulopati.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahused on vastunäidustatud raske koagulopaatia korral.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en ståndpunkt den 24 januari 2018.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu seisukoha 24. jaanuaril 2018.
Swedish: Patienternas njurfunktion ska övervakas efter administrering av HES.
Estonian: Pärast hüdroksüetüültärklise manustamist tuleb jälgida patsiendi neerutalitlust.
Swedish: CMD(h) uppmanade även innehavarna av godkännande för försäljning att utföra studier för att kontrollera att det bara är patienter som ska behandlas med dessa läkemedel som får dem.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõudis, et müügiloa hoidjad teeksid ka uuringud, millega kontrollitakse, et ravimeid saavad ainult patsiendid, keda peab nendega ravima.
Swedish: • Användning av HES-infusionsvätskor, lösning ska begränsas till den första fasen av volymåterställning med ett längsta tidsintervall om 24 timmar.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuste kasutamine peab piirnema vedelikumahu taastamise algfaasiga kuni 24 tunni jooksul.
Swedish: Den 27 juni 2018 beslutade CMD(h)1 att infusionsvätskor med hydroxietylstärkelse (HES) bör kvarstå på marknaden förutsatt att en kombination av ytterligare åtgärder för att skydda patienterna genomförs.
Estonian: 27. juunil 2018 otsustas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm1, et hüdroksüetüültärklise (HES) infusioonilahused võivad turule jääda tingimusel, et patsientide kaitsmiseks rakendatakse lisameetmete kombinatsioon.
Swedish: PRAC granskade dessa specifika aspekter och bekräftade i maj 2018 sin tidigare rekommendationen om tillfälligt upphävande, samt skickade en reviderad rekommendation till CMD(h).
Estonian: Pärast nende eriaspektide läbivaatamist kinnitas ravimiohutuse riskihindamise komitee mais 2018 oma varasemat soovitust peatada müügiload ning saatis läbivaadatud soovituse inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Swedish: • Att varningar införs i läkemedelsförpackningarna och högst upp i produktresuméerna för att påminna hälso- och sjukvårdspersonalen om att dessa läkemedel inte får ges till patienter med sepsis eller nedsatt njurfunktion eller till svårt sjuka patienter.
Estonian: • Hoiatused ravimipakenditel ja ravimi omaduste kokkuvõtete alguses, mis meenutavad tervishoiutöötajatele, et neid ravimeid ei tohi kasutada septitseemiaga, neerukahjustusega ega kriitilises seisundis patsiendid.
Swedish: Användning av HES måste sättas ut vid första tecken på njurskada.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise kasutamine tuleb lõpetada neerukahjustuse esimese nähu avaldumisel.
Swedish: • HES infusionsvätskor, lösning används för att ersätta vätskor i kroppen efter en akut (plötslig) blodförlust.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahustega asendatakse organismis vedelikku pärast ägedat (äkki tekkinud) verekaotust.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet och ärendet skickades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett EU-omfattande rättsligt bindande beslut den 17 juli 2018.
Estonian: Arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 17. juulil 2018 vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
Swedish: HES-infusionsvätskor, lösning används för att ersätta plasmavolymen efter akut (plötslig) blodförlust, där behandling med alternativa produkter som kallas "kristalloider" som enda medel inte anses tillräckligt.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutatakse plasmamahu asendamiseks pärast ägedat (äkki tekkinud) verekaotust, mille korral ravi ainult kristalloidideks nimetatavate alternatiivsete ravimitega ei peeta piisavaks.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs genom majoritetsomröstning, skickades den till Europeiska kommissionen.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis seisukoha vastu häälteenamusega, edastati see Euroopa Komisjonile.
Swedish: • HES-infusionsvätskor, lösning ska användas för att hantera hypovolemi till följd av akut blodförlust bara när kristalloider ensamt inte anses tillräckligt.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid tohib kasutada ägedast verekaotusest põhjustatud hüpovoleemia raviks üksnes siis, kui ainult kristalloide ei peeta piisavaks.
Swedish: De ges genom infusion (dropp) i en ven och används som blodvolymexpanderare för att förhindra farligt blodtrycksfall efter akut blödning.
Estonian: Need manustatakse veeniinfusiooniga ja nendega suurendatakse veremahtu, et ennetada vererõhu ohtlikku langust pärast ägedat verejooksu.
Swedish: HES-lösningar ska sättas ut vid första tecken på koagulopati.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise lahuste kasutamine tuleb lõpetada koagulopaatia esimese nähu ilmnemisel.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs genom majoritetsomröstning, återsändes CMD(h):s ståndpunkt till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett EU-omfattande rättsligt bindande beslut den 17 juli 2018.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis seisukoha vastu häälteenamusega, edastati see Euroopa Komisjonile, kes võttis 17. juulil 2018 vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
Swedish: Närmare uppgifter om utbildningen och programmet för kontrollerad tillgång kommer i god tid att tillhandahållas till sjukhus och hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: Haiglad ja tervishoiutöötajad saavad aegsasti lisateabe, mis käsitleb väljaõpet ja kontrollitud juurdepääsu kava.
Swedish: HES-infusionsvätskor, lösning används för att hantera hypovolemi (låg blodvolym) orsakad av akut blodförlust, där behandling med alternativa lösningar för infusion som kallas "kristalloider" ensamt inte anses tillräckligt.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutatakse ägeda verekaotuse põhjustatud hüpovoleemia (väikese veremahu) raviks, kui ravi kristalloidideks nimetatavate alternatiivsete infusioonilahustega ei peeta piisavaks.
Swedish: Dessa innefattar införandet av ett program för kontrollerad tillgång som kräver att relevant hälso- och sjukvårdspersonal utbildas i en säker användning av dessa läkemedel.
Estonian: Tervishoiutöötajatele saadetakse kiri läbivaatamise tulemuste ja uute riskivähendusmeetmete rakendamise kohta, nende seas kontrollitud juurdepääsu kava, mis nõuab nende ravimite ohutu kasutamise väljaõpet asjaomastele tervishoiutöötajatele.
Swedish: • På grund av risken för njurskada och dödsfall är HES-infusionsvätskor, lösning kontraindicerade hos patienter med sepsis eller hos svårt sjuka patienter.
Estonian: • Neerukahjustuse ja suremuse riski tõttu on hüdroksüetüültärklise infusioonilahused vastunäidustatud septitseemiaga või kriitilises seisundis patsientidele.
Swedish: CMD(h) delade PRAC:s bedömning av den allvarliga risken för svårt sjuka patienter och patienter med sepsis.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee hinnanguga raskete riskide kohta kriitilises seisundis patsientidel ja septitseemiaga patsientidel.
Swedish: I april 2018 uppmanade Europeiska kommissionen PRAC och CMD(h) att närmare beakta alla möjliga ouppfyllda vårdbehov till följd av ett tillfälligt upphävande, liksom genomförbarheten och den sannolika effektiviteten av ytterligare åtgärder för riskminimering.
Estonian: Komisjon, et ravimiohutuse riskihindamise komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm kaalutleksid mis tahes vastamata meditsiinilist vajadust, mis võib tuleneda müügiloa peatamisest, samuti täiendavate riskivähendusmeetmete teostatavust ja tõenäolist efektiivsust.
Swedish: I juni 2018 beslutade CMD(h) att HES-infusionsvätskor, lösning bör kvarstå på marknaden förutsatt att en kombination av ytterligare åtgärder för att skydda patienterna genomförs.
Estonian: Juunis 2018 järeldas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm, et hüdroksüetüültärklise infusioonilahused peavad jääma turule, kui patsientide kaitseks rakendatakse täiendavate meetmete komplekt.
Swedish: • HES-infusionsvätskor, lösning är kontraindicerade för patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår renal ersättningsbehandling.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahused on vastunäidustatud neerukahjustusega või neeruasendusravi patsientidele.
Swedish: • På grund av risken för njurskada och dödsfall får HES-infusionsvätskor, lösning inte ges till patienter med blodinfektion eller njurproblem eller till svårt sjuka patienter.
Estonian: • Neerukahjustuse ja suremuse riski tõttu ei tohi hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutada septitseemiaga (nakkusveresus), neeruprobleemidega ega kriitilises seisundis patsiendid.
Swedish: Ackrediteringen skulle kräva att relevant hälso- och sjukvårdspersonal utbildas i en säker användning av HESinfusionsvätskor, lösning.
Estonian: saavad hüdroksüetüültärklise ohutu kasutamise väljaõppe.
Swedish: Blodets koagulationsparametrar ska noga övervakas vid längre tids användning.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida hüübivusnäitajaid.
Swedish: 19 december 2013 EMA/809470/2013
Estonian: 19. detsember 2013 EMA/809470/2013
Swedish: Enligt EU:s lagstiftning måste denna typ av åtgärd åtföljas av ett EU-granskningsförfarande.
Estonian: Euroopa Liidu õigusaktide kohaselt vajab selline tegevus Euroopa Liidu läbivaatusmenetluse korraldamist.
Swedish: Under förloppet av den förnyade prövningen beslutade vissa medlemsstater att tillfälligt upphäva eller begränsa marknadsföringen eller användningen av dessa läkemedel inom sina områden.
Estonian: Taasläbivaatamise ajal otsustas mõni liikmesriik peatada või piirata nende ravimite müüki või kasutamist oma territooriumil.
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Swedish: För det förnyade prövningsförfarandet bekräftade PRAC sin tidigare uppfattning.
Estonian: Taasläbivaatamise menetluses kinnitas riskihindamiskomitee oma eelmist arvamust.
Swedish: Referensdokument: 1.
Estonian: Viited 1.
Swedish: En granskning av HES, infusionsvätska, lösning, inleddes den 29 november 2012 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: HESi infusioonilahuste läbivaatamine algas 29. novembril 2012 Saksamaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Swedish: Detta granskningsförfarande förlöpte parallellt med den förnyade prövningen enligt PRAC:s rekommendation från juni 2013 och båda förfarandena slutfördes den 10 oktober 2013.
Estonian: Läbivaatusmenetlus toimus paralleelselt riskihindamiskomitee 2013. aasta juuni soovituse taasläbivaatamisega ja mõlemad menetlused lõppesid 10. oktoobril 2013.
Swedish: Mer om förfarandena
Estonian: Menetluse lisateave
Swedish: Behandlingen ska utföras under kontinuerlig hemodynamisk övervakning, så att infusionen avbryts så snart lämpliga hemodynamiska mål har uppnåtts.
Estonian: Ravi peab toimuma hemodünaamika pideva jälgimise järgi nii, et infusioon peatatakse kohe pärast sobivate hemodünaamiliste eesmärkide saavutamist.
Swedish: Ett ökat behov av renal substitutionsterapi har rapporterats upp till 90 dagar efter administrering av HES.
Estonian: On teatatud renaalse asendusravi suurenenud vajadusest kuni 90 päeva jooksul pärast HESi manustamist.
Swedish: Följaktligen inledde Storbritannien en EU-granskning av HES-lösningar den 27 juni 2013 i enlighet med artikel 107i i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Selle tõttu algatas Ühendkuningriik 27. juunil 2013 HESi lahuste läbivaatamise vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 107i.
Swedish: För att minimera potentiella risker hos dessa patienter ska HES-lösningar inte ges under längre tid än 24 timmar, och patienternas njurfunktion ska övervakas efter administrering av HES.
Estonian: Mainitud patsientide võimalike riskide minimeerimiseks ei tohi HESi lahuseid kasutada kauem kui 24 tundi ja pärast HESi manustamist tuleb jälgida patsientide neerutalitlust.
Swedish: Emellertid beaktades nya belägg i det parallella förfarandet enligt artikel 107i och detta var grunden för PRAC:s slutgiltiga rekommendation om användningen av HES-lösningar.
Estonian: Paralleelses artikli 107i menetluses kaaluti uusi andmeid ja see oli riskihindamiskomitee lõpliku soovituse alus HESi lahuste kasutamise kohta.
Swedish: Utöver uppdatering av produktinformationen ska ytterligare studier utföras avseende användningen av dessa läkemedel vid elektiv kirurgi och på traumapatienter.
Estonian: Peale ravimiteabe uuendamise tuleb korraldada edasised uuringud nende ravimite kasutamise kohta elektiivse kirurgia ja traumapatsientidel.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en granskning av alla tillgängliga effekt- och säkerhetsuppgifter, inräknat aktuella data4,5,6, från kliniska studier, metaanalyser och erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Estonian: Need soovitused põhinevad kõigi olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete, sealhulgas kliiniliste uuringute, metaanalüüside ning turustamisjärgsete uute andmete4, 5, 6 ülevaatamisel.
Swedish: • HES-lösningar är kontraindicerade vid svår koagulopati.
Estonian: • HESi lahused on vastunäidustatud raske koagulopaatia korral.
Swedish: HES kommer att finnas för begränsade patientpopulationer
Estonian: HESi tohib kasutada ainult piiratud patsiendipopulatsioonides
Swedish: • HES-lösningar ska användas vid den lägsta effektiva dosen under så kort tid som möjligt.
Estonian: • HESi lahuseid tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Swedish: Granskningen av HES-lösningar utfördes av PRAC efter att studier publicerats som visade på en ökad dödlighetsrisk hos patienter med sepsis1,2 och ökad risk för njurskada som kräver dialys hos allvarligt sjuka patienter1,2,3 efter behandling med HES-lösningar.
Estonian: Riskihindamiskomitee vaatas HESi lahuste andmed üle pärast uuringute avaldamist, mis näitasid suremuse suurenenud riski sepsisega patsientidel1, 2 ja dialüüsi vajava neerukahjustuse suurenenud riski kriitilises seisundis patsientidel1, 2, 3 pärast ravi HESi lahustega.
Swedish: Den 23 oktober 2013 godkände samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h))* med majoritet rekommendationerna från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, vilken fann att HES-lösningar inte längre ska användas för att behandla patienter med sepsis (bakterieinfektion i blodet) eller brännskador eller allvarligt sjuka patienter till följd av ökad risk för njurskada och dödlighet.
Estonian: 23. oktoobril 2013 kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm (CMDh)* häälteenamusega Euroopa Ravimiameti (EMA) ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituse, kus järeldati, et hüdroksüetüültärklise lahuseid (HES) ei tohi enam kasutada sepsise (veremürgistuse) või põletusvigastustega või kriitilises seisundis patsientide raviks, neerukahjustuse ja suremuse suurenenud riski tõttu.
Swedish: Available on: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318942 5.
Estonian: Avaldatud veebiaadressil http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318942 5.
Swedish: Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, listed at http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728
Estonian: Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, registreeritud veebiaadressil http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728 6.
Swedish: Det finns två huvudtyper av läkemedel som används för volymersättning: kristalloider och kolloider.
Estonian: Vedelikumahu asendamiseks kasutatakse kaht peamist tüüpi ravimeid - kristalloide ja kolloide.
Swedish: Infusionslösningar innehållande HES används ofta för volymersättning och tillhör klassen kolloider.
Estonian: Hüdroksüetüültärklist (HES) sisaldavaid lahuseid kasutatakse sageli vedelikumahu asendamiseks ja need kuuluvad kolloidide klassi.
Swedish: I EU har HES-innehållande infusionsvätska, lösning, godkänts genom nationella förfaranden och finns i alla medlemsstater under olika produktnamn.
Estonian: Hüdroksüetüültärklist sisaldavad infusioonilahused on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja neid turustatakse kõigis liikmesriikides mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet skickades den till Europeiska kommissionen, som godkände den och antog ett slutligt rättsligt bindande beslut den 19 december 2013 som gäller i hela EU.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 19 detsembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Swedish: Available on ClinicalTrials.gov (NCT01122277) last updated on 07 July 2011: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277&rank=1
Estonian: Avaldatud veebiaadressil ClinicalTrials.gov (NCT01122277), viimane uuendus 7.7.2011: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277&rank=1
Swedish: • Patienter som har frågor eller farhågor bör tala med den behandlande läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterska.
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma raviarsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för att säkerställa harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriike esindav kooskõlastusrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Swedish: Eftersom HES-innehållande infusionsvätska, lösning, har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Estonian: Kuivõrd kõik hüdroksüetüültärklist sisaldavad infusioonilahused on saanud müügiloa riiklike menetlustega, edastati riskihindamiskomitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu lõpliku seisukoha.