FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet te da se povuku sadašnja odobrenja za stavljanje u promet veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Bulgarian: CVMP препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттеглянето на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Croatian: Podnositelj zahtjeva i nositelji odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet na koje se ovaj arbitražni postupak odnosi dostavili su vlasničke podatke i znanstvene referencije o djelotvornosti, antimikrobnoj rezistenciji i riziku za okoliš.
Bulgarian: Заявителите и притежателите на разрешение за употреба, засегнати от процедурата по сезиране, предоставиха фирмени данни и научни референции за ефикасността, антимикробната резистентност и риска за околната среда.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) završila je 16. ožujka 2017. ocjenu sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") завърши преразглеждането на безопасността и ефективността на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при животински видове-, отглеждани за производство на храна.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u svinja negativan jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u svinja ne premašuju rizike za okoliš.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни CVMP заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишава рисковете за околната среда.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u svinja negativan jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u svinja ne premašuju rizike za okoliš.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба на Агенцията заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда.
Croatian: Štoviše u veljači 2016. zbog preostalih zabrinutosti povezanih s rizikom za okoliš i mogućom povećanom prevalencijom bakterija otpornih na antibiotike zbog primjene proizvoda koji sadrže cinkov oksid, Nizozemska i Francuska pokrenule su arbitražni postupak prema članku 35.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2016 г. поради продължаващи опасения, свързани с риска за околната среда и потенциалното увеличение на преобладаващо количество резистентни на антибиотик бактерии от употребата на продукти, съдържащи цинков оксид, Нидерландия и Франция инициираха процедура по сезиране по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид, и поискаха СVМР да преразгледа всички налични данни и да оцени цялостното съотношение полза/риск на засегнатите продукти.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad) koji imaju:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца (включително новородени) със:
Croatian: Ispitivanja u djece
Bulgarian: Проучвания при деца
Croatian: Ispitivanja u odraslih
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Croatian: Više informacija o lijeku Zinforo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Croatian: Lijek Zinforo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. kolovoza 2012.
Bulgarian: Zinforo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 август 2012 г.
Croatian: Međutim, budući da su postojale nesigurnosti u vezi s učincima lijeka Zinforo u bolesnika s određenim vrlo teškim infekcijama, ti će se učinci istražiti u dodatnim ispitivanjima.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като има неясноти относно ефектите на Zinforo при пациенти с определени много тежки инфекции, тези ефекти ще бъдат изследвани в допълнителни проучвания.
Croatian: Zinforo je antibiotik.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик.
Croatian: Zinforo se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) obično u trajanju od 5 do 60 minuta.
Bulgarian: Zinforo се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена, обикновено в продължение на 5 до 60 минути.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zinforo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zinforo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Kod teških infekcija kože preporučena doza je 600 mg svakih 8 sati pri čemu svaka infuzija traje najmanje 120 minuta.
Bulgarian: За някои сериозни кожни инфекции препоръчителната доза е 600 mg на всеки 8 часа, като всяка инфузия продължава 120 минути.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zinforo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zinforo?
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću uporabu antibiotika.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибиотиците.
Croatian: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Bulgarian: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Croatian: U djece i adolescenata koji teže manje od 33 kg doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 33 килограма дозата зависи от теглото на пациента.
Croatian: Bolesnici s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva trebaju se liječiti 5 do 14 dana, a bolesnici s izvanbolnički stečenom upalom pluća trebaju se liječiti 5 do 7 dana.
Bulgarian: Пациентите с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани трябва да се лекуват от 5 до 14 дни, а пациентите с придобита в обществото пневмония - от 5 до 7 дни.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i više te tjelesne težine od najmanje 33 kg uobičajena doza je 600 mg svakih 12 sati.
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст от 12 години и с тегло най-малко 33 килограма препоръчителната доза е 600 mg на всеки 12 часа.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zinforo kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zinforo непрекъснато се проследяват.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zinforo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zinforo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва?
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Zinforo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Zinforo са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zinforo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zinforo?
Croatian: Zašto je lijek Zinforo odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Zinforo е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: • izvanbolnički stečenu upalu pluća (infekcija pluća koja je stečena izvan bolnice).
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, придобита в извънболнична среда).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zinforo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zinforo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zinforo (zabilježene u više od 3 % bolesnika) jesu proljev, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i pruritus (svrbež).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zinforo (наблюдавани при повече от 3 % от пациентите) са диария, главоболие, гадене (позиви за повръщане) и пруритус (сърбеж).
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki, koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku uzrokuje odumiranje bakterija.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите, те стават податливи на разрушаване, а това в крайна сметка води до смъртта на бактериите.
Croatian: Kako djeluje Zinforo?
Bulgarian: Как действа Zinforo?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zinforo utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Zinforo са установени в проучванията?
Croatian: Zinofro se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na ceftarolinfosamil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Zinforo je bio jednako djelotvoran kao i drugi antibiotici u liječenju infekcija kože i mekog tkiva te upale pluća u odraslih osoba.
Bulgarian: Zinforo е също толкова ефективен, колкото другите антибиотици, за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани и пневмония при възрастни.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zinforo, ceftarolinfosamil, vrsta je antibiotika pod nazivom cefalosporin, koji pripada skupini „beta-laktamaza".
Bulgarian: Активното вещество в Zinforo, цефтаролин фозамил, е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, принадлежащ към групата на „бета-лактамите".
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima lijek Zinforo djelovao je protiv određenih bakterija protiv kojih drugi antibiotici koji pripadaju skupini beta-laktamaza ne djeluju (sojevi bakterije otporni na meticilin Staphylococcus aureus (MRSA) te u sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP)) neosjetljivih na penicilin.
Bulgarian: В лабораторни проучвания Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, срещу които други антибиотици, принадлежащи към класа на бета-лактамите, не действат (метицилинрезистентни Staphylococcus aureus (MRSA) и нечувствителни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Zinforo učinkovit u liječenju kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva te izvanbolnički stečene upale pluća i da se njegove nuspojave u odraslih osoba i djece mogu kontrolirati.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Zinforo е ефективен за лечение на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани и придобита в обществото пневмония, а нежеланите реакции могат да се овладеят както при възрастните, така и при децата.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zinforo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zinforo:
Croatian: • komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (tkiva ispod kože). „Komplicirana" znači da se infekcija teško liječi.
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканта под кожата).
Croatian: Zinforo sadrži djelatnu tvar ceftarolinfosamil.
Bulgarian: Zinforo съдържа активното вещество цефтаролин фозамил (ceftaroline fosamil).
Croatian: Zinforo se ne smije davati ni bolesnicima koji su preosjetljivi na druge antibiotike iz skupine cefalosporina i bolesnicima koji su izrazito alergični na druge antibiotike betalaktamske skupine.
Bulgarian: Zinforo не трябва да се прилага и при пациенти, които са свръхчувствителни към други антибиотици, принадлежащи към класа на цефалоспорините, и при пациенти, които са силно алергични към други бета-лактамни антибиотици.
Croatian: Utječe na stvaranje složenih molekula pod nazivom „peptidoglikani", ključnih komponenti bakterijskih staničnih stijenki.
Bulgarian: Активното вещество действа, като пречи на производството на сложни молекули, наречени „пептидогликани", които са основни компоненти на клетъчните стени на бактериите.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzime naziva proteini transpeptidaze koji se vežu na penicilin i koji su uključeni u posljednje faze stvaranja bakterijske stanične stijenke.
Bulgarian: Това се осъществява чрез блокиране на ензимите, наречени пеницилин-свързващи протеин транспептидази, които участват в крайните етапи на производство на клетъчната стена на бактериите.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Zinofro potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Zinforo вижте листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zinforo i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Zinforo и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva u djece izliječeno je 94 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (101 od 107), u usporedbi s 87 % djece koja su dobivala vankomicin ili cefazolin, s aztreonamom ili bez njega (45 od 52).
Bulgarian: В проучване при деца с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 94 % от пациентите, приемащи Zinforo (101 от 107), в сравнение с 87 % от пациентите, приемащи ванкомицин или цефазолин със или без азтреонам (45 от 52).
Croatian: U djece oboljele od komplicirane izvanbolnički stečene upale pluća izliječeno je 90 % djece koja su dobivala lijek Zinforo, u usporedbi sa 100 % djece koja su dobivala lijekove ceftriakson i vankomicin.
Bulgarian: При децата с усложнена придобита в обществото пневмония са излекувани 90 % от пациентите, лекувани със Zinforo, в сравнение със 100 % от пациентите, приемащи цефтриаксон плюс ванкомицин.
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 81 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (235 od 289), u usporedbi sa 76 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (206 od 273).
Bulgarian: В друго проучване са излекувани 81 % от пациентите, приемащи Zinforo (235 от 289), в сравнение със 76 % от пациентите, приемащи цефтриаксон (206 от 273).
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća u djece za koju je bilo potrebno bolničko liječenje izliječeno je 88 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (94 od 107), u usporedbi s 89 % djece koja su dobivala lijek ceftriakson.
Bulgarian: При деца с придобита в обществото пневмония, която налага престой в болница, са излекувани 88 % от пациентите, приемащи Zinforo (94 от 107), в сравнение с 89 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон.
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 85 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (291 od 342), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (289 od 338).
Bulgarian: Във второ проучване са излекувани 85 % от пациентите, приемащи Zinforo (291 от 342), в сравнение с 86 % от пациентите, приемащи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (289 от 338).
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 84 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (244 od 291), u usporedbi sa 78 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (233 od 300).
Bulgarian: При придобита в обществото пневмония, в едно проучване са излекувани 84 % от пациентите, приемащи Zinforo (244 от 291), в сравнение със 78 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон (233 от 300).
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 87 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (304 od 351), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (297 od 347).
Bulgarian: В проучване при пациенти с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 87 % от пациентите, приемащи Zinforo (304 от 351), в сравнение с 86 % от пациентите, получаващи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (297 от 347).
Croatian: Agencija je također ocijenila da je lijek Zinforo u laboratorijskim ispitivanjima pokazao djelovanje protiv određenih bakterija, kao što je MRSA, protiv kojih drugi antibiotici iz skupine betalaktamaza ne djeluju.
Bulgarian: Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, например MRSA, срещу които други бета-лактамни антибиотици не действат.
Croatian: Kako se Zinforo primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Zinforo?
Croatian: Vrijeme rekonstitucije je manje od 2 minute.
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Bulgarian: Поради това, тези находки не се считат неблагоприятни.
Croatian: Atto 64100 Teramo Italija
Bulgarian: Atto 64100 Teramo Италия
Croatian: Svaka bočica je samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Croatian: Doza se temelji na
Bulgarian: Дозата е базирана на
Croatian: Izračunato korištenjem Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Bulgarian: Изчислен по формулата на Cockcroft-Gault за възрастни.
Croatian: Suhi prašak: 3 godine
Bulgarian: Сух прах: 3 години
Croatian: U jednom bakterijskom izolatu može istodobno biti prisutan jedan ili više od tih mehanizama.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Croatian: Bolnica će ukloniti bilo koji otpadni materijal na siguran način.
Bulgarian: Болницата ще изхвърли всички отпадъчни материали безопасно.
Croatian: Ako razina Vaših crvenih krvnih stanica padne, Vaš liječnik može provjeriti jesu li to uzrokovala ta protutijela.
Bulgarian: Ако нивото на Вашите червени кръвни клетки спадне, Вашият лекар може да провери дали тези антитела предизвикват това.
Croatian: Blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak.
Bulgarian: Бледожълто-бял до светложълт прах.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 bolesnika bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при тези 227 пациенти, е подобен на наблюдавания при възрастната популация.
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Bulgarian: Други лекарства и Zinforo
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти:
Croatian: ≥ 15 do ≤ 30
Bulgarian: ≥ 15 до ≤ 30
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na slijedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота са определени според следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • krvarenje ili stvaranje modrica više nego inače.
Bulgarian: Кървене или образуване на синини повече от обичайното.
Croatian: • skupina Streptococcus anginosus (obuhvaća S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Bulgarian: Внезапно подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви, тежък обрив и затруднено преглъщане или дишане.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Bulgarian: Времето от започване на реконституирането до приключване на подготовката на разтвора за интравенозна инфузия не трябва да надвишава 30 минути.
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom (kao što je flebitis) mogu se rješavati produljenjem trajanja infuzije.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията (като флебит), могат да се контролират чрез удължаване на продължителността на инфузията.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Zinforo се развие тежка алергична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се спре и да се вземат съответните мерки.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni u trajanju do 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в период на използване до 24 часа при 2-8°C.
Croatian: • Drugi sastojak je arginin.
Bulgarian: - Другата съставка е аргинин.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za djecu ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta te se primjenjuje svakih 8 ili 12 sati.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за деца зависи от възрастта и теглото на детето, и се прилага на всеки 8 или 12 часа.
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Bulgarian: ако някога сте имали припадъци (гърчове или конвулсии);
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete neki od sljedećih simptoma jer će Vam možda biti potrebno hitno liječenje:
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си, ако развиете изброените по-долу симптоми, понеже може да е необходимо спешно лечение:
Croatian: Kreatinin pokazuje kako rade bubrezi.
Bulgarian: Креатининът показва колко добре функционират бъбреците Ви.
Croatian: > 30 do ≤ 50
Bulgarian: > 30 до ≤ 50
Croatian: Novorođenčad od rođenja do < 2 mjeseca
Bulgarian: Новородени от раждане до < 2 месеца
Croatian: To može umanjiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Bulgarian: Те могат да нарушат способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo:
Bulgarian: Не използвайте Zinforo:
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Bulgarian: Zinforo се използва за лечение на деца (от раждане) и възрастни с:
Croatian: Nakon što se intravenska otopina pripremi pomoću otapala navedenih u dijelu 6.6, mora se primijeniti u roku od 6 sati od pripreme.
Bulgarian: Щом разтворът за интравенозна инфузия се приготви с посочените в точка 6.6 разтворители, той трябва да се приложи в рамките на 6 часа от приготвянето му.
Croatian: Predoziranje se mora liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се провежда в съответствие със стандартната медицинска практика.
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Bulgarian: Гранични стойности при изследване за чувствителност
Croatian: Pireksija, reakcije na mjestu infuzije (eritem, flebitis, bol)
Bulgarian: Пирексия, реакции на мястото на инфузия (еритем, флебит, болка)
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zinforo uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Zinforo, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: • ako ste alergični na ceftarolinfosamil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);