FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concurrente de Equilis Prequenza Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Prequenza Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Italian: L'uso contemporaneo di Equilis Prequenza Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Prequenza Te in assenza dell'antitossina sierica tetanica.
Spanish: Por dosis de 1 ml: A/equino-2/Sudáfrica/4/03 (50 AU), A/equino-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Toxoide tetánico (40 Lf).
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tossoide tetanico 40 Lf.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente
Spanish: Jeringa precargada de vidrio tipo I que contiene un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrada con un tapón de halogenobutilo.
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primaria.
Italian: La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Italian: Emil-von-Behring-Str. 76
Spanish: INDICACIÓNES DE USO Inmunización activa de caballos frente a la influenza equina y el tétanos.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina e del tetano
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te, sospensione iniettabile, per cavalli
Spanish: Tétanos Establecimiento de la inmunidad:
Italian: Insorgenza dell'immunità:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CODIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Sustancias activas
Italian: Principi attivi
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (véase la sección 4.9).
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 4.9).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Spanish: Para mantener la protección, los caballos tienen que ser revacunados.
Italian: Per il mantenimento della protezione, i cavalli devono essere rivaccinati.
Spanish: En casos muy excepcionales puede aparecer fiebre durante un día y hasta tres días en circunstancias excepcionales.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Spanish: Los caballos son muy propensos al tétanos.
Italian: I cavalli sono molto sensibili al tetano.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Spanish: Contiene virus completos desactivados (muertos) de dos cepas de del virus de la influenza (gripe) equina («A/equino-2/Sudáfrica/4/03 y «A/equino2/Newmarket/2/93») y toxoide tetánico (toxina químicamente inactivada de la bacteria del tétanos).
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93') e un tossoide tetanico (tossina inattivata del batterio tetanico).
Spanish: La vacuna contiene también toxoide tetánico purificado.
Italian: Il vaccino contiene anche un tossoide tetanico purificato.
Spanish: Estos virus de la influenza equina han sido inactivados, de manera que no puedan volver a provocar la enfermedad.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Spanish: Equilis Prequenza Te es una vacuna para caballos.
Italian: Equilis Prequenza Te è un vaccino destinato ai cavalli.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la toxina (veneno) producida para la bacteria Clostridium tetani.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla tossina (veleno) prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Spanish: La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa que se manifiesta con mucha frecuencia en los caballos, pero rara vez provoca la muerte.
Italian: L'influenza equine è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Spanish: Los caballos mostraron niveles protectores de anticuerpos dos semanas después de la vacunación primaria.
Italian: I cavalli hanno sviluppato livelli protettivi di anticorpi due settimane dopo la vaccinazione primaria.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse de las enfermedades.
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Spanish: Los virus incluidos en la presente formulación de Equilis Prequenza Te se cultivan en células de mamíferos, a diferencia de otros en la formulación inicial, que se cultivan en huevos de gallina.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Spanish: La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad.
Italian: Il vaccine stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección.
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
Spanish: Equilis Prequenza Te contiene el virus completo inactivado de los virus de las cepas de la gripe contra las que está indicada la vacuna.
Italian: Equilis Prequenza Te contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza Te son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Equilis Prequenza Te una autorización de comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza Te sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, su sistema inmunitario reconoce el virus y los fragmentos de virus como «extraños» y fabrica anticuerpos frente a ellos.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus e il tossoide come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Spanish: La seguridad de la formulación inicial de Equilis Prequenza Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza Te è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Spanish: Vacuna contra la gripe equina y el tétano
Italian: Vaccino contro l'influenza equina e il tetano
Spanish: Equilis Prequenza Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina y el tétanos.
Italian: Equilis Prequenza Te viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina e il tetano.
Spanish: La eficacia de Equilis Prequenza Te se ha examinado inicialmente en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza Te è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Spanish: Se ha demostrado que la formulación actual de Equine Prequenza Te produce resultados similares a los demostrados en los estudios iniciales.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli degli esiti degli studi iniziali.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Prequenza Te es una vacuna eficaz contra la gripe equina para reducir los signos clínicos y la excreción de virus tras la infección, y contra el tétanos para evitar la mortalidad, en caballos a partir de los seis meses de edad.
Italian: Gli studi hanno rivelato che Equilis Prequenza Te è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nonché contro il tetano per prevenire la mortalità in cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Spanish: En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a los de un grupo de control, es decir, animales que no recibieron la vacuna.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino o un prodotto competitivo).
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del medicamento efectuada por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) sobre la base de la documentación proporcionada llevó a formular unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui, sulla base della documentazione fornita, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Prequenza Te?
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza Te?
Spanish: La duración de la protección frente a la gripe equina fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación.
Italian: La durata della protezione è stata di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione per l'influenza equina e 17 mesi dopo la vaccinazione primaria e 24 mesi dopo la prima rivaccinazione contro il tetano.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán en ese momento a proteger contra la gripe equina y el tétanos.
Italian: Gli anticorpi contribuiranno quindi alla protezione contro l'influenza equina e il tetano.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Prequenza Te:
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza Te
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar el animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del latte per consumo umano.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes del virus de la gripe.
Italian: La principale misura dell'efficacia di Equilis Prequenta Te contro l'influenza equina è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Prequenza Te?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza Te ?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equilis Prequenza Te?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Equilis Prequenza Te ?
Spanish: El toxoide es una toxina que se ha procesado para suprimir su efecto tóxico, pero que conserva sus propiedades antigénicas.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo tale da privarla dal suo effetto tossico, ma pur tuttavia ancora in grado di essere riconosciuto dal sistema immunitario.
Spanish: El programa completo de vacunación puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'intero programma di vaccinazione si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué es Equilis Prequenza Te?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza Te?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Prequenza Te?
Italian: Come agisce Equilis Prequenza Te?
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
Italian: Il tempo di sospensione per Equilis Prequenza Te è di zero giorni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza Te a Intervet International B.V.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza Te, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis Prequenza Te?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza Te?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Prequenza Te durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equlis Prequenza Ten nel corso degli studi?
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con i ceppi virali o alla tossina non modificata, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più celermente.
Spanish: En ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección.
Italian: Raramente, una sensazione di dolore può manifestarsi in corrispondenza del sito di inoculo.
Spanish: NO agitar.
Italian: NON agitare.
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
Italian: Stabilizzante NAO-1 Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07.05.2004 Fecha de la última renovación: 10.04.2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07.05.2004 Data dell'ultimo rinnovo: 10.04.2014
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Spanish: Por razones de seguridad, debería considerarse un tratamiento antibiótico adicional.
Italian: Per motivi di sicurezza è bene considerare un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
Italian: Si raccomanda che tutti i cavalli di una stessa scuderia vengano vaccinati.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
Italian: Non utilizzare antibiotici nella settimana seguente la vaccinazione.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Italian: Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
Italian: La vaccinazione di base somministrata durante un'epidemia non risulta efficace, in quanto l'immunità risulta insufficiente fino a quando la vaccinazione di base non sia stata completata.
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente in 3 settimane e normalmente non ha effetti sull'appetito dell'animale vaccinato e non causa disagi apparenti.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica anteriormente.
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Italian: Vaccinazione di base: i cavalli dai 4 mesi di età in avanti ricevono due vaccinazioni da una dose con un intervallo di 4 settimane.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
Italian: Il vaccino è destinato all'impiego nei cavalli in cui sia stato chiaramente identificato il rischio di infezione da Streptococcus equi, a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è presente questo patogeno, ad esempio scuderie con cavalli che si spostano per mostre e/o competizioni in aree infette, o scuderie che acquistano o ospitano cavalli provenienti da tali aree.
Spanish: En los estudios de desafío llevados a cabo por la compañía, se observó una protección insuficiente en aproximadamente la cuarta parte de los caballos vacunados con la dosis recomendada.
Italian: Durante gli studi di infezione sperimentale condotti dalla società, in circa un quarto dei cavalli vaccinati con la dose prevista è stata osservata una protezione insufficiente.
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
Italian: 10 x 1 dose di vaccino 10 x 1 dose di solvente 10 applicatori 10 siringhe con ago
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
Italian: Lasciare riposare il vaccino ricostituito per 1 minuto quindi ruotarlo con attenzione per miscelare il contenuto.
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
Italian: Richiamo vaccinale: Rivaccinare ogni 3 mesi per il mantenimento dell'immunità.
Spanish: La reacción es máxima 2-3 días después de la vacunación con un área máxima de 3 cm x 8 cm.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione, con un'area massima di 3 cm per 8 cm.
Spanish: En raras ocasiones puede observarse inapetencia, fiebre, escalofríos e inflamaciones edematosas difusas (por ejemplo edema facial, inflamación del hocico/labio superior).
Italian: In rari casi si può osservare inappetenza, febbre, brividi e gonfiori edematosi diffusi (ad esempio edema facciale, gonfiore del muso/labbro superiore).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
Italian: Per stimolare l'immunità contro Streptococcus equi.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
Italian: Ogni confezione di Equilis StrepE contiene: 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini da 0,5 ml di solvente, ciascuno da 3 ml in vetro di tipo I chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una capsula di alluminio di colore prestabilito, 10 applicatori, 10 siringhe con ago.
Spanish: Caballos.
Italian: Cavalli.
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Italian: Il ceppo vaccinale è sensibile a penicilline, tetracicline, macrolidi e lincomicina.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli.
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
Italian: Durata dell'immunità: fino a 3 mesi.
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
Italian: Perciò per il mantenimento dell'immunità, è necessaria solo una singola dose di vaccino.
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Italian: CONFEZIONI 10 x 1 dose
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Italian: Si può osservare l'eliminazione del ceppo vaccinale dal sito di iniezione per un periodo di quattro giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede desarrollarse un absceso en el punto de inyección o en los nódulos linfáticos regionales.
Italian: In casi molto rari, si può avere lo sviluppo di un ascesso al sito d'inoculo o nei linfonodi regionali.
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
Italian: E' noto dalla letteratura che un numero esiguo di cavalli può sviluppare porpora emorragica se vaccinato poco dopo l'infezione.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Italian: Porre particolare attenzione quando si connette l'applicatore all'ago, per evitare di pungersi accidentalmente.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Italian: Inoltre, il giorno della vaccinazione si può verificare un aumento della temperatura rettale fino a 2,5°C.
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Italian: Lasciare che il solvente sterile raggiunga la temperatura ambiente (15 - 25°C).
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
Italian: Prelevare con la siringa fornita 0,2 ml di vaccino ricostituito (vedi figura 1) e inserire l'applicatore sull'ago (vedi figura 2).