FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen hervorrufen.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
German: Große Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ("metabolische Azidose") nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion.
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
German: 15 mg/kg pro Dosis
Slovak: 15 mg/kg na dávku
German: Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Slovak: Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak <užívate>
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším mliekom.
German: Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann Nebenwirkungen bei Kindern unter 5 Jahren hervorrufen.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
German: Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da sie sich auf Ihre Urteilsfähigkeit und Ihre Reaktionsfähigkeit auswirkt.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
German: Diese Angabe ist besonders bei Präparaten in der Kinderheilkunde wichtig, für verordnende Ärzte und zur Rückversicherung der Eltern bezüglich des geringen Kaliumanteils im Arzneimittel.
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
German: Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
German: Wie bei Erdnussöl.
Slovak: V súlade s podzemnicovým olejom.
German: Wenn Sie Epilepsie oder Leberprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
German: Natriumethyl(4hydroxybenzoat) (E 215) Propyl(4-hydroxybenzoat) Natriumpropyl(4hydroxybenzoat) Methyl(4-hydroxybenzoat) (E
Slovak: Nátriumetylhydroxybenzoát (E 215) Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
German: Der Kalorienwert beträgt 2,4 kcal/g Xylitol.
Slovak: xylitolu 2,4 kcal/g.
German: Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
German: Betadex (E 459) gamma-Cyclodextrin Hexakis- und Heptakis-O-(4sulfobutyl)cyclomaltoheptaose (Sulfobutylether-betacyclodextrin -SBECD) Hydroxypropylbetadex Poly-O-methyl-betacyclodextrin (randomly methylated betacyclodextrin - RAMEB)
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
German: Können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) und Verfärbung hervorrufen.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
German: Wollwachs (Lanolin)
Slovak: Vosk z ovčej vlny (Lanolín)
German: Kann örtlich begrenzte Hautreizungen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis).
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
German: SmPC Vorschlag: Patienten mit der seltenen GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
German: 10 g pro Dosis Kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
German: Blisterpackung (Alu) 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
German: Die Agentur empfahl die Durchführung einer Studie, um dies genauer zu untersuchen.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 09-2018 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation einmal täglich, jeweils zur gleichen Zeit.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
German: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMA/585265/2018
German: (Umeclidiniumbromid / Vilanterol)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
German: Weitere Informationen zu Anoro Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In allen 5 Studien, an denen über 5 600 Patienten teilnahmen, war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Änderung des forcierten Exspirationsvolumens der Patienten (FEV1, das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann).
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
German: Anoro Ellipta erhielt am 8. Mai 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: Die kombinierte Wirkung der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, die Atemwege offen zu halten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
German: Da Arzneimittel derselben Klasse wie Anoro Ellipta Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße im Gehirn haben können, wird das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, eine Langzeitstudie bei Patienten durchführen, um weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels im Vergleich zu Tiotropium zu sammeln.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Anoro Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Die Agentur stellte darüber hinaus fest, dass im Zusammenhang mit Anoro Ellipta keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen und die Nebenwirkungen beherrschbar sind, obwohl derzeit Daten zur langfristigen Sicherheit nur begrenzt vorliegen.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Anoro Ellipta kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
German: Ausführliche Informationen zur korrekten Anwendung des Inhalators sind den Anweisungen in der Packungsbeilage zu entnehmen, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Anoro Ellipta (, die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Infektionen der oberen Atemwege (Nasen- und Racheninfektion), Harnwegsinfektionen (Infektion der Strukturen, die den Urin befördern), Pharyngitis (Entzündung des Rachens), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Kopfschmerzen, Husten, oropharyngeale Schmerzen (Schmerzen im Mund und im Hals), Verstopfung und Mundtrockenheit.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
German: Es wirkt, indem es an die beta-2-adrenergen Rezeptoren bindet, die sich in den Muskelzellen vieler Organe, u. a. auch der Atemwege in der Lunge, finden.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
German: Umeclidinium ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
German: Nach der Inhalation gelangt Vilanterol zu den Rezeptoren in den Atemwegen und aktiviert sie.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
German: COPD ist eine chronische Krankheit, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
German: Es wirkt, indem es bestimmte andere Rezeptoren blockiert, nämlich die Muskarinrezeptoren, die die Muskelkontraktion steuern.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
German: Vilanterol ist ein langwirksamer beta-2-adrenerger Agonist.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
German: Bei jeder Inhalation werden 55 Mikrogramm Umeclidinium (als Umeclidiniumbromid) und 22 Mikrogramm Vilanterol abgegeben.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
German: Dies führt dazu, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
German: Es ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Anoro Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Warum wurde Anoro Ellipta in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
German: Anoro Ellipta wird zur (regelmäßigen) Erhaltungsbehandlung angewendet.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
German: Muskarinrezeptor-Antagonisten und langwirksame Beta-2-Agonisten werden bei der Behandlung der COPD häufig in Kombination eingesetzt.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
German: Die höher dosierte Kombination von Umeclidinium und Vilanterol führte nicht zu einer konstant stärkeren Verbesserung der Lungenfunktion als Anoro Ellipta, was den Einsatz der höher dosierten Kombination nicht rechtfertigt.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
German: Weitere Informationen über Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
German: Anoro Ellipta enthält die Wirkstoffe Umeclidiniumbromid und Vilanterol.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
German: Anoro Ellipta ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Anoro Ellipta ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Anoro Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Umeclidinium bewirkt nach der Inhalation ebenfalls, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
German: Anoro Ellipta erhöhte darüber hinaus das FEV1 im Durchschnitt um bis zu 95 ml stärker als Vilanterol allein und um 52 ml stärker als Umeclidiniumbromid allein.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Anoro Ellipta die Lungenfunktion, gemessen anhand des FEV1, nach 24 Behandlungswochen um 167 ml stärker erhöht hatte als das Placebo.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
German: Was ist Anoro Ellipta und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
German: Welchen Nutzen hat Anoro Ellipta in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Anoro Ellipta die Lungenfunktion und die Symptome der COPD nachweislich stärker verbesserte als Placebo, als die Einzelbestandteile allein und als Tiotropium.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
German: Anoro Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
German: Die Wirkstoffe in Anoro Ellipta, Umeclidinium und Vilanterol, bewirken auf unterschiedliche Weise eine Erweiterung der Atemwege und erleichtern so das Atmen bei COPD.
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
German: Übersicht über Anoro Ellipta und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
German: Anoro Ellipta und eine höher dosierte Kombination von Umeclidinium und Vilanterol (113 Mikrogramm/22 Mikrogramm) wurden in 5 Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung), Vilanterol allein, Umeclidinium allein und einem anderen COPD-Arzneimittel, Tiotropium, verglichen.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
German: Früher: Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
German: Welche Risiken sind mit Anoro Ellipta verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
German: Bei den drei Studien, in denen Anoro Ellipta mit Tiotropium verglichen wurde, war die durchschnittliche Steigerung des FEV1 nach 24 Behandlungswochen unter Anoro Ellipta um 60, 90 bzw. 112 ml höher als unter Tiotropium.
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
German: Wie wird Anoro Ellipta angewendet?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
German: Anoro Ellipta linderte auch die Atembeschwerden besser als Placebo.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
German: Wie wirkt Anoro Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Anoro Ellipta účinkuje?
German: Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
German: Deshalb kann nicht von einer statistischen Signifikanz dieses Vergleichs ausgegangen werden.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
German: Die folgenden Aussagen beziehen sich auf Studien, die mit den Einzelbestandteilen durchgeführt wurden.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
German: Die systemische Exposition gegenüber den Metaboliten ist gering.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
German: Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
German: Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
German: Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Slovak: čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
German: Verschlechterung der Erkrankung
Slovak: Zhoršenie ochorenia
German: Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
German: Halten Sie den Atem so lange wie möglich an (mindestens 3-4 Sekunden).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
German: Mittelwert der kleinsten Quadrate
Slovak: Priemerná hodnota určená metódou najmenších štvorcov
German: Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Mai 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15 Januar 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2019
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie ANORO ELLIPTA jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
German: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Vereinigtes Königreich
Slovak: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
German: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankreich
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
German: Der Atem ist so lange wie möglich anzuhalten (mindestens 3-4 Sekunden).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
German: Für pharmakokinetische Zwecke kann daher jeder Bestandteil separat betrachtet werden.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
German: Im Lauf der Zeit trat keine Abschwächung der bronchodilatatorischen Wirkung ein.
Slovak: V priebehu času sa nezistilo oslabenie bronchodilatačného účinku.
German: Patienten mit klinisch bedeutsamer unkontrollierter kardiovaskulärer Erkrankung wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
German: • Herzklopfen (Palpitationen)
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
German: • Atmen Sie langsam und ruhig aus.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
German: Differenz der Mittelwerte der Anzahl der Sprühstöße pro Tag über die Wochen 1-24
Slovak: Rozdiel v priemernom dennom počte vstrekov počas 1. - 24. týždňa
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, dass Sie sich zittrig fühlen, Sie Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
German: Ergebnisse zu Lungenfunktion, Symptomatik und gesundheitsbezogener Lebensqualität in Woche 24
Slovak: Tabuľka 1 Vplyv na pľúcne funkcie, symptómy a kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom v 24. týždni