FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1990-2012 között begyűjtött európai izolátumokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml, a MIC50 ≤0,063 µg/ml és 4 µg/ml, a MIC90 pedig ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml között mozgott.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG/HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lithuanian: ETIKETĖ-INFORMACINIS LAPELIS
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) javallatát in vitro érzékenységi adatok és terepvizsgálatok támasztották alá.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Hungarian: • Hús és belsőség: 6 nap
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Hungarian: A magasabb dózisoknál (40 mg) nem figyeltek meg elhullást és A.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Hungarian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulin hidrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Hungarian: Vízoldékony granulátum
Lithuanian: Granulės
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos faktinės dozės (mg/kg kūno svorio) siekė 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az állományban meg kell állapítani.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą, liga turi būti nustatyta bandoje.
Hungarian: A tiamulin bakteriosztatikus hatású félszintetikus antibiotikum, amely a pleuromutilinek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis antibiotikų pleuromutilinų grupei ir slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Hungarian: Minden g tartalmaz: Tiamulin-hidrogén-fumarát 450 mg
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) ir kitos medžiagos Viename g yra: tiamulino vandenilio fumarato 450 mg.
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: Házityúk, pulyka
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Hungarian: Az iMIC50 0,125 µg/ml, az iMIC90 0,125 µg/ml, az iMIC tartomány pedig 0,125-0,5 µg/ml volt.
Lithuanian: iMIK50 buvo 0,125 µg/ml, iMIK90 - 0,125 µg/mlm, o iMIC vertės svyravo nuo 0,125 iki 0,5 µg/ml.
Hungarian: Öt napig alkalmazva ez a dózis jelentős javulást eredményezett a klinikai végpontokban (például takarmányhasznosítási hatékonyság, átlagos napi gyarapodás, hasmenés pontszám) és a patológiai tünetekben, bár a L. intracellularis teljes eliminációját nem lehetett elérni.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Hungarian: pleuropneumoniae reizolációt, jelentősen csökkent a tüdőelváltozásokra vonatkozó pontszám, ami erős baktericid hatásra utal.
Lithuanian: pleuropneumoniae; tai patvirtina stiprų baktericidinį tokių vaisto dozių poveikį.
Hungarian: - Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Lithuanian: Tiamulinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos gydymas.
Hungarian: 20122) vizsgálták.
Lithuanian: ir 2010-2013 m.
Hungarian: Pulyka
Lithuanian: Vištos
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Hungarian: Ivóvízben
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu
Hungarian: Egyszeri 10 mg, illetve 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg dózis szájon át történő beadását követően a mikrobiológiai tesztek alapján a Cmax 1,03 μg/ml, illetve 1,82 μg/ml volt, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozes, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax serume buvo atitinkamai 1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Lithuanian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a májban mért maradékanyag-koncentrációk alapján és 99/95 tolerancia intervallum használatával számították ki, hogy figyelembe vegyék a maradékanyag-határérték feletti egyetlen maradékanyag-koncentrációt a kezelés utáni 3. napon, ami a WT1.4 kalkulációs program segítségével 6 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményezett.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia javallatát in vitro érzékenységi adatok és mesterséges fertőzéses vizsgálatok támasztották alá.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu
Hungarian: A szérumfehérje-kötődés mértéke hozzávetőlegesen 30 %.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 30 % tiamulino.
Hungarian: Az egymódusú érzékenységi mintázat arra utalt, hogy eddig kis mértékben alakult ki rezisztencia.
Lithuanian: Nepakitę jautrumo tiamulinui ypatumai leidžia manyti, kad lig šiol neišsivystė beveik joks bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Hungarian: A Denagard 45% sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Lithuanian: Denagard 45% - tai kiaulėms, vištoms ir kalakutams skirtas su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Hungarian: v) Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Lithuanian: v) Gydyti, esant pleuropneumonijai, sukeltai tiamulinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Sertés i) Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertésdizentéria kezelésére.
Lithuanian: Kiaulėms i) Gydyti, esant Brachyspira hyodysenteriae sukeltai kiaulių dizenterijai.
Hungarian: Lee, H.R. Yeh, A.
Lithuanian: Lee, H.R.
Hungarian: Az elváltozások pontszámának csökkenése és a mikrobiológiai reizoláció csökkenése 55%-100% között volt a megelőzés/metafilaxis esetében, azonban 33%-67% a M. gallisepticum kezelésében.
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Hungarian: Amennyiben interakció jelei tapasztalhatók, mind a gyógyszeres ivóvíz itatását, mind az ionofórral kontaminálódott takarmány adását haladéktalanul be kell szüntetni.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vaistinio vandens su tiamulinu, o taip pat jonoforais užteršto pašaro naudojimą reikia nutraukti.
Hungarian: A VethPath III projekt részeként 2009 és 2012 között begyűjtött európai izolátumok esetében a tiamulinra vonatkozóan az alábbi MIC értékeket nyerték: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC tartomány 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Hungarian: Madaraknál a tiamulin adagolásának ideje alatt csökkenhet a vízfogyasztás.
Lithuanian: Tiamulinu gydomi paukščiai gali mažiau gerti.
Hungarian: A klinikai esettanulmányok azt jelezték, hogy a M. synoviae-t hatékonyan kezelték egy francia vizsgálatban, a magyar és brit vizsgálatok pedig azt igazolták, hogy a M. meleagridist szintén hatékonyan kezelték, ami csökkenést eredményezett a klinikai jelekben, a légzsákgyulladásban és a szinuszitiszben.
Lithuanian: synoviae infekcijos buvo veiksmingai gydomos, o Vengrijoje ir Jungtinėje Karalystėje atlikti tyrimai parodė, kad M.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Lithuanian: Kalakutams Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Hungarian: A CVMP egyetértett abban, hogy bár a M. gallisepticumhoz képest korlátozottak az adatok a M. synoviae vonatkozásában, a benyújtott vizsgálatokból rendelkezésre álló információk elégségesek annak a következtetésnek az alátámasztásához, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulin-hidrogénfumarát (megfelel 55,6 mg készítménynek)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelésében és metafilaxisában.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Lithuanian: Atliekant dirbtinės infekcijos tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 60-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 15,4-64,2 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Hungarian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Lithuanian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Hungarian: Ivóvízben vagy takarmányban alkalmazva
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu ar lesalu
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Hungarian: Az újabb európai törzsek és a globális izolátumok esetében a MIC tartomány hasonló volt a M. gallisepticum vonatkozásában, 0,001-0,037 µg/ml, a MIC50s 0,001 és 0,008 µg/ml, a MIC90s pedig 0,025 és 0,031 µg/ml volt.
Lithuanian: gallisepticum padermes, MIK verčių intervalai buvo panašūs (0,001-0,037 µg/ml), MIK50 siekė 0,001 ir 0,008 µg/ml, o MIK90 - 0,025 ir 0,031 µg/ml.
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Lithuanian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hungarian: órával az állatokat felboncolták, és az egész májat megvizsgálták 8-α-hidroximutilin irányában egy gázkromatográfiás analítikai módszer alapján.
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Hungarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Lithuanian: (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Lithuanian: Tirpalo paruošimo nurodymai
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Lithuanian: synoviae MIK vertės svyravo nuo 0,05 iki 0,5 µg/ml, MIK50 siekė 0,1 µg/ml, o MIK90 - 0,25 µg/ml.
Hungarian: 2014). Hasonló eredményekről számoltak be más, 1997 és 2014 közötti vizsgálatokban, a MIC50 ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml között, a MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml között, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt.
Lithuanian: atliktų tyrimų rezultatai buvo panašūs: MIK50 svyravo nuo ≤0,015 iki 0,06 µg/ml, MIK90 - nuo 0,031 iki 0,125 µg/ml, o MIK vertės siekė 0,002-0,125 µg/ml.
Hungarian: Öt franciaországi M. meleagridis izolátum esetében a MIC 0,03-0,06 µg/ml között mozgott.
Lithuanian: meleagridis izoliatų MIK svyravo nuo 0,03 iki 0,06µg/ml.
Hungarian: ii) Brachyspira pilosicoli által okozott vastagbélgyulladás (colitisz) kezelésére.
Lithuanian: ii) Gydyti, esant Brachyspira pilosicoli sukeltai kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozei (kolitui).
Hungarian: Házityúkokban a tiamulin-hidrogén-fumarát szájon át történő beadás esetén jól felszívódik (70-95 %),
Lithuanian: Vištoms sugirdytas tiamulinas yra gerai absorbuojamas (70-95 %) ir per 2-4 val.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 14.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Hungarian: A Denagard 45% (és kapcsolódó nevek, például Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g és Denagard vet 450 mg/g) Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Finnországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Németország, Olaszországban, Portugáliában, Romániában, Spanyolországban és Szlovákiában van forgalomban.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Hungarian: A Denagard 45% engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Hungarian: 2017. április 12-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Denagard 45% felülvizsgálatát.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Hungarian: A Denagard 45% sertéseknél a sertés dizentéria, kólitisz, ileitisz, enzootiás pneumónia és pleuropneumónia, házityúkoknál a krónikus légzőszervi betegség, pulykáknál pedig a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésére javallott.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Hungarian: A tiamulin a pleuromutilin osztályba tartozó félszintetikus antibiotikum és azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a bakteriális fehérjeszintézis.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Hungarian: A Denagard 45% az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott állatgyógyászati készítmény és termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmaz.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Hungarian: Miért végezték el a Denagard 45% felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Hungarian: Németország megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Denagard 45%-ot forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Denagard 45%?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Hungarian: Németország 2016. augusztus 24-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Denagard 45%-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó terméktájékoztató harmonizálását.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Hungarian: A készítmény genetikailag módosított szervezeteket (GMO) tartalmaz.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Hungarian: ** CCID50: a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Hungarian: --¹ Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalma:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Hungarian: 5 x 2 db injekciós üveg (1 por + 1 oldószer, mindegyik 5 adag)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Hungarian: Dengue 1 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
Lithuanian: Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 1 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** * Vero sejtkultúrában, rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** *Pagaminta Vero ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Hungarian: További vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina a 16-45 évesek körében is hatásos.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Hungarian: További információ a Dengvaxia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Hungarian: A Dengvaxia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, az injekció beadásának helyén érzett fájdalom, a rossz közérzet, az izomfájdalom, a gyengeség és a láz.
Lithuanian: Dažniausi Dengvaxia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, prasta savijauta, raumenų skausmas, silpnumas ir karščiavimas.
Hungarian: A dengue-fertőzés ellen nem létezik más vakcina, sem konkrét kezelés.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Hungarian: A Dengvaxia mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és legfeljebb három napig tartanak.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dengvaxia vartojimą?
Hungarian: Az - esetlegesen súlyos - allergiás reakciók a Dengvaxia nagyon ritka mellékhatásai közé tartoznak.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Hungarian: A betegek egy kis részénél azonban olyan súlyos megbetegedés alakul ki, amely potenciálisan halálos vérzéshez és szervkárosodáshoz is vezethet.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Hungarian: A Dengvaxia-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Hungarian: A Dengvaxia terhes vagy szoptató nők esetében sem alkalmazható.
Lithuanian: Dengvaxia taip pat negalima skirti nėščiosioms ir žindyvėms.
Hungarian: A Dengvaxia nem alkalmazható meggyengült immunrendszerű személyeknél, köztük azoknál, akiknek az immunrendszerét HIV-fertőzés vagy gyógyszerek, például rákgyógyszerek vagy nagy dózisú kortikoszteroidok gyengítették le.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.