FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Implantáty Sixmo lze použít pouze u pacientů, kteří snášejí opioidy.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
Czech: V klinických studiích s implantáty Sixmo bylo hlášeno několik případů protruze nebo vypuzení implantátu, přisuzovaných zejména nesprávné technice zavedení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • verapamil, diltiazem, amiodaron - léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních poruch,
Lithuanian: • verapamilį, diltiazemą, amjodaroną - vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti;
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté dysmenorea, erektilní dysfunkce
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Czech: Může narušit mentální nebo fyzické schopnosti nezbytné pro vykonávání potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo obsluha stroje.
Lithuanian: Buprenorfinas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ir gali paveikti psichines arba fizines savybes, reikalingas atlikti užduotims, kurios gali būti pavojingos, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Czech: • infekce nebo jiných problémů s hojením rány,
Lithuanian: • infekcijos ar kitų prasto žaizdos gijimo požymių;
Czech: U všech pacientů se zavedenými implantáty Sixmo je třeba sledovat, zda nezačnou vykazovat známky nezákonného použití či progresi závislosti na opioidech a návykové chování, poukazující na nutnost intenzivnější a strukturované léčby užívání návykových látek.
Lithuanian: Visus Sixmo vartojančius pacientus reikia stebėti dėl aplinkybių, rodančių neteisėtus veiksmus arba priklausomybės nuo opioidų progresavimą, ir su pripratimu susijusį elgesį, dėl kurių galima įtarti intensyvesnio ir labiau struktūrizuoto gydymo vartojant medžiagą poreikį.
Czech: U podskupiny pacientů se implantáty Sixmo během vyjmutí poškodily.
Lithuanian: Tam tikram pacientų pogrupiui Sixmo implantai sulūžo implantų šalinimo metu.
Czech: Náhradní implantát (implantáty) je rovněž možné zavést i do kontralaterální paže.
Lithuanian: Alternatyviai pakaitinį (-ius) implantą (-us) galima įvesti į kitą ranką.
Czech: U pacientů, kteří se rozhodnou léčbu implantáty Sixmo ukončit, je třeba sledovat případné známky syndromu z vysazení a zvážit možnost nasazení sublingválně podávaného buprenorfinu, jehož dávka bude postupně snižována.
Lithuanian: Pacientus, pasirinkusius nutraukti gydymą Sixmo, reikia stebėti dėl abstinencijos sindromo ir apsvarstyti mažinamųjų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę.
Czech: Vypuzení implantátu
Lithuanian: Implanto išstūmimas
Czech: Vyšetření časté zvýšení alaninaminotransferázy méně časté zvýšení aspartátaminotransferázy, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, zvýšení gamaglutamyltransferázy, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení amylázy, zvýšení bikarbonátu v krvi, zvýšení bilirubinu v krvi, snížení cholesterolu v krvi, zvýšení glykemie , snížení hematokritu, hemoglobin snížený, zvýšení lipázy, snížení počtu lymfocytů, zvýšení střední hmotnosti hemoglobinu v erytrocytu, abnormální střední objem erytrocytu, zvýšení počtu monocytů, počet neutrofilů zvýšený, počet trombocytů snížený, počet erytrocytů snížený
Lithuanian: Tyrimai dažnas alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas nedažnas aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės sumažėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje sumažėjimas, amilazės aktyvumo padidėjimas, bikarbonatų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lipazės aktyvumo padidėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, vidutinio hemoglobino kiekio ląstelėje padidėjimas, vidutinio ląstelės tūrio anomalijos, monocitų skaičiaus padidėjimas, neutrofilų skaičiaus padidėjimas, trombocitų skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas
Czech: Před zavedením implantátů Sixmo Vám lékař ke znecitlivění oblasti zavedení podá místní anestetikum.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Czech: Před zavedením implantátů Sixmo
Lithuanian: Prieš įvedant Sixmo implantus
Czech: Je nezbytné, abyste se dostavil(a) na všechna tato vyšetření.
Lithuanian: Dalyvaukite visuose šiuose reikalinguose vizituose.
Czech: na dávku, ze které byli převedeni před zahájením léčby implantáty Sixmo).
Lithuanian: kurią vartojo prieš pradėdami gydymą Sixmo).
Czech: Krok 18: Likvidaci implantátů Sixmo je třeba provést v souladu s místními požadavky, neboť implantáty obsahují buprenorfin.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Czech: • jestliže máte zvětšenou prostatu nebo zúženou močovou trubici,
Lithuanian: • padidėjusi Jūsų prostata arba susiaurėjusi šlaplė;
Czech: Závažné komplikace ze zavedení a vyjmutí implantátů Sixmo
Lithuanian: Sunkios Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijos
Czech: Opioidy je třeba používat opatrně u pacientů s myxedémem, hypotyreózou nebo insuficience kůry nadledvin (např. Addisonovou chorobou).
Lithuanian: Opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems miksedema, hipotiroze arba antinksčių žievės nepakankamumu (pvz.
Czech: • snížení citlivosti u smyslu hmatu nebo vnímání
Lithuanian: • susilpnėjęs lytėjimo arba jutimo pojūtis;
Czech: Očistěte místo vyjmutí antiseptickým roztokem, jako je chlorhexidin.
Lithuanian: Nuvalykite šalinimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Czech: • dehydratace, zvýšená chuť k jídlu
Lithuanian: • dehidracija (skysčių netekimas), padidėjęs apetitas;
Czech: Průměr (SE) IS průměru
Lithuanian: Vidurkis (SN) Vidurkio PI Mediana (intervalas)
Czech: V každé z těchto dvou studií byl podíl subjektů vyžadujících doplňkové sublingvální podávání buprenorfinu výrazně vyšší ve skupině s placebem než ve skupině s implantáty Sixmo (90,9 % a 66,7 % subjektů, s průměrným počtem 2,17 dní používání za týden ve studii PRO-805 a průměrným počtem 1,27 dní používání za týden ve studii PRO-806).
Lithuanian: Kiekvieno iš dviejų tyrimų metu tiriamųjų, kuriems reikėjo papildomo PL BPN, proporcinė dalis placebo grupėje buvo reikšmingai didesnė nei Sixmo grupėje (tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 atitinkamai 90,9 % ir 66,7 % tiriamųjų, kurių vartojimo dienų per savaitę vidurkis siekė 2,17
Czech: Opakování léčby implantáty Sixmo
Lithuanian: Kartotinis gydymas Sixmo implantais
Czech: Příznaky předávkování zahrnují:
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti šiais simptomais:
Czech: Při analýze CDF (1. koprimární cílový parametr) byl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi oběma druhy léčby (p < 0,0001), a to ve prospěch implantátů Sixmo.
Lithuanian: KPF analizė (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p < 0,0001).
Czech: Zastavte okamžitě, jakmile značka proximálního konce kanyly zmizí v incizi (obrázky 7 a 8).
Lithuanian: Kai tik proksimalioji kaniulės žyma dings pjūvyje, iškart nustokite stumti (7 ir 8 pav.).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (stupeň A a B dle Child-Pughovy klasifikace) je třeba sledovat případné známky a příznaky toxicity nebo předávkování způsobené zvýšenou hladinou buprenorfinu (mióza, cyanóza rtů, sedace, bradykardie, hypotenze, respirační deprese).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai ar vidutiniškai (A ir B pagal Child-Pugh), reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (miozė, lūpų cianozė, sedacija, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas).
Czech: Pacientům ve všech skupinách bylo umožněno, aby podle předem stanovených kritérií za účelem kontroly případných symptomů z vysazení/touhy po návykové látce sublingválně užívali doplňkový buprenorfin.
Lithuanian: Visų grupių pacientams leista vartoti papildomą poliežuvinės formos buprenorfiną galimiems abstinencijos simptomams (potraukiui) kontroliuoti pagal iš anksto nustatytus kriterijus.
Czech: Krok 1: Je třeba, aby pacient ležel na zádech s paží, do níž mají být implantáty zavedeny, flektovanou v lokti a rotovanou externě tak, aby se ruka nacházela vedle hlavy.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, ranką, kurioje įvesti implantai, sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Czech: Spektrum abnormalit sahalo od přechodného asymptomatického zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz až k hlášeným případům jaterního selhání, jaterní nekrózy, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Lithuanian: Sutrikimų spektras buvo įvairus: nuo laikino nesimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki pranešimų apie kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, hepatinės encefalopatijos ir mirties atvejus.
Czech: Opatření obecného rázu relevantní u podávání opioidů Opioidy mohou u ambulantních pacientů vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Lithuanian: Ambulatoriniams pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Czech: Správně umístěné implantáty jsou ty, jež byly pomocí aplikátoru implantátů zavedeny těsně pod kůži asi 80 až 100 mm (8 až 10 cm) nad mediální epikondyl v sulku mezi bicepsovým a tricepsovým svalem na vnitřní straně horní části paže.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Czech: Implantáty Sixmo jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce jater kontraindikovány.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Czech: • pokud pacient vykazuje symptomy reakce z vysazení, např. pocení, slzení, zívání, nauzeu, zvracení, tachykardii, hypertenzi, piloerekci, mydriázu,
Lithuanian: • pacientas patiria abstinencijos simptomų, pvz., prakaitavimą, ašarojimą, žiovavimą, pykinimą, vėmimą, tachikardiją, hipertenziją, piloerekciją, vyzdžių išsiplėtimą;
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Etilenvinilacetato kopolimeras 6.2 Nesuderinamumas
Czech: Ve studii farmakokinetiky se sublingválně podávaným buprenorfinem bylo zjištěno, že hladina buprenorfinu v plazmě byla vyšší a poločas delší u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater, nikoli však u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino farmakokinetikos tyrime buprenorfino koncentracija plazmoje buvo didesni, o pusėjimo trukmė ilgesnė pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, bet to nenustatyta pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nestipriai (žr.
Czech: Expozice matek buprenorfinu zvyšovala perinatální mortalitu a způsobovala u novorozených potkanů opoždění některých vývojových milníků.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms skiriant buprenorfino padidėjo stipimas perinataliniu periodu ir tam tikrais aspektais užtruko naujagimių žiurkių vystymasis.
Czech: Lékař Vám také předá kartu pacienta s upozorněním, na níž je uvedeno • místo a datum zavedení,
Lithuanian: Gydytojas taip pat duos „Paciento įspėjamąją kortelę", kurioje nurodyta:
Czech: Bylo prokázáno, že implantáty Sixmo byly ve vztahu k sublingválně podávanému buprenorfinu non-inferiorní - podíl respondérů byl ve skupině se sublingválně podávaným buprenorfinem 87,6 % a ve skupině s implantáty Sixmo 96,4 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad Sixmo veikia ne prasčiau nei poliežuvinės formos buprenorfinas: poliežuvinės formos buprenorfino grupėje į gydymą reagavo 87,6 %, o Sixmo grupėje - 96,4 % tiriamųjų.
Czech: méně časté respirační deprese, zívání
Lithuanian: nedažnas kvėpavimo slopinimas, žiovavimas
Czech: Do kanyly zasuňte jeden implantát (obrázek 9), znovu zasuňte obturátor a opatrně jej tlačte směrem vpřed (je třeba, aby byl cítit mírný odpor), dokud nebude značka zastavení pohybu na obturátoru vyrovnána se značkou zastavení na zkoseném horním okraji nástavce kanyly; to znamená, že implantát se nachází v hrotu kanyly
Lithuanian: Įstatę vieną implantą į kaniulę (9 pav.) vėl įveskite obturatorių ir atsargiai stumkite obturatorių pirmyn (turite jausti lengvą pasipriešinimą), kol obturatoriaus stabdos linija susilygiuos su nuožulniojo smaigalio stabdos linija.
Czech: Pak mezi druhým a třetím implantátem proveďte skalpelem incizi o délce 7 až 10 mm, paralelně s osou paže.
Lithuanian: Nustatę, kad anestezija tinkama ir veiksminga, skalpeliu įpjaukite 7-10 mm ilgio pjūvį, einantį lygiagrečiai rankos ašiai, tarp antrojo ir trečiojo implantų.
Czech: Retence v léčbě byla vysoká - 96,4 % u pacientů s implantáty Sixmo a 94,4 % u pacientů se sublingválně podávaným buprenorfinem, kteří studii dokončili.
Lithuanian: Iki šio tyrimo pabaigos gydymą tęsė daug tiriamųjų: 96,4 % Sixmo grupės pacientų ir 94,4 % poliežuvinės formos buprenorfino grupės pacientų.
Czech: Počet (%) pacientů s poškozeným(i) implantátem (implantáty) n = počet pacientů s dostupnými údaji
Lithuanian: Pacientų, kuriems implantas (-ai) sulūžo, skaičius (%)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému méně časté lymfadenopatie, neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas limfadenopatija, neutropenija
Czech: • jestliže máte jinou než normální činnost žlučovodů, • jestliže trpíte celkovou slabostí a špatným zdravotním stavem nebo jste starší,
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
Czech: Během léčby implantátem Sixmo je nutno provádět odpovídající bezpečnostní opatření, jako je sledování pacienta při kontrolních návštěvách podle jeho individuálních potřeb a podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Gydymo Sixmo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, pvz., atsižvelgiant į paciento poreikį ir gydančiojo gydytojo sprendimą, surengti paciento stebėjimo vizitus.
Czech: Pacientům, kteří nemohou podstoupit vyšetření pomocí snímkování magnetickou rezonancí (MR),
Lithuanian: Pacientams, kurių negalima skenuoti magnetinio rezonanso tomografu (MRT), draudžiama įvesti
Czech: Jsou-li implantáty zavedeny hluboko, může dojít k poškození nervů a cév.
Lithuanian: Įvedus implantus giliai galima pažeisti nervus arba kraujagysles.
Czech: Jednu dávku tvoří 4 implantáty.
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Czech: Než začnete označovat kůži, očistěte místo, z něhož mají být implantáty vyjmuty, tamponem napuštěným alkoholem.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
Czech: Bezpečnost implantátů Sixmo byla hodnocena v pěti studiích fáze 3 (tři dvojitě zaslepené a placebem a/nebo aktivní látkou kontrolované studie a dvě otevřené prodloužené studie).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
Czech: • rozšířené zornice • návaly horka, tvorba modřin, rozšíření krevních cév
Lithuanian: • karščio pylimas, kraujosruvos, kraujagyslių išsiplėtimas;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v místě implantace byly bolest v místě implantace, pruritus v místě implantace, hematom v místě implantace, krvácení v místě implantace, erytém v místě implantace a vyrážka v místě implantace.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios implanto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo implantavimo vietos skausmas, implantavimo vietos niežėjimas, implantavimo vietos hematoma, implantavimo vietos kraujosruva, implantavimo vietos eritema ir implantavimo vietos bėrimas.
Czech: • léky k léčbě plísňových infekcí, například moučnivky, u nichž název léčivé látky končí příponou „-azol", jako jsou ketokonazol, itrakonazol a flukonazol,
Lithuanian: • vaistus grybelinėms infekcijoms (kaip pienligė) gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-azolas" (pavyzdžiui, ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Czech: Vliv poruch funkce jater na farmakokinetiku implantátů Sixmo nebyl hodnocen.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka Sixmo farmakokinetikai netirta.
Czech: asi 80 až 100 mm (8 až 10 cm) nad mediálním epikondylem v sulku mezi bicepsem a tricepsem,
Lithuanian: 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Czech: Tabulka 2: Charakteristiky pacientů ve studiích PRO-805 a PRO-806
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
Czech: Na konci šestého měsíce implantáty vyjme lékař.
Lithuanian: Pasibaigus šešių mėnesių laikotarpiui gydytojas juos pašalina.
Czech: • Zavedení a vyjmutí implantátů Sixmo má být prováděno za aseptických podmínek.
Lithuanian: • Sixmo įvedamas ir šalinamas antiseptinėmis sąlygomis.
Czech: Projevy akutního předávkování buprenorfinem zahrnují zornice jako špendlíková hlavička, sedaci, hypotenzi, respirační depresi a úmrtí.
Lithuanian: Ūminis buprenorfino perdozavimas pasireiškia vyzdžių susiaurėjimu, sedacija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi.
Czech: Bílý/téměř bílý až světle žlutý implantát ve tvaru tyčinky o délce 26,5 mm a průměru 2,4 mm.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Czech: Implantát Sixmo je bílý/téměř bílý až světle žlutý implantát ve tvaru tyčinky o délce 26,5 mm a průměru 2,4 mm.
Lithuanian: Sixmo - tai baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Czech: Pacienta informujte, že tlakový obvaz lze sejmout po 24 hodinách a adhezivní obvaz za tři až pět dní.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų.
Czech: • dvě vazektomické prstenčité svorky bez čepelek (vazektomické fixační svorky s prstencem o průměru 2,5 mm),
Lithuanian: • du gnybtai (vazektomijos fiksuojamieji gnybtai, kurių žiedo skersmuo - 2,5 mm);
Czech: Před vstupem do studií PRO-805, PRO-806, PRO-810 a TTP-400-02-01 probíhajících v současné době nebyli pacienti léčeni a šlo o dospělé se středně závažnou až závažnou závislostí na opioidech.
Lithuanian: PRO-805, PRO-806, PRO-810 ir TTP-400-02-01, pacientai buvo anksčiau negydyti suaugusieji,
Czech: Jak buprenorfin, tak norbuprenorfin mohou procházet další glukuronidací prostřednictvím
Lithuanian: Tiek buprenorfinas, tiek ir norbuprenorfinas gali būti toliau gliukuroninami UDP gliukuroniltransferazių.
Czech: (rozmezí), roky Primární zneužívaný opioid, n (%)
Lithuanian: Amžiaus mediana (intervalas), metais Pagrindinis opioidas, kuriuo piktnaudžiauta, n
Czech: Jestliže léčbu implantáty Sixmo ukončíte, lékař bude sledovat, zda se u Vás nedostaví příznaky z vysazení.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
Czech: Jeden implantát obsahuje buprenorphini hydrochloridum v množství odpovídajícím buprenorphinum 74,2 mg.
Lithuanian: Kiekviename implante yra buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 74,2 mg buprenorfino.
Czech: Buprenorfin je částečný agonista opioidních receptorů typu µ (mí) a jeho chronické užívání vede ke vzniku závislosti opioidového typu.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis µ (mju) opioidinių receptorių agonistas, todėl ilgalaikis vartojimas sukelia priklausomybę nuo šio tipo opioidų.
Czech: Týden po zavedení implantátů a poté minimálně každý měsíc lékař vyšetří, zda se na místě zavedení neobjevují známky:
Lithuanian: Gydytojas apžiūrės įvedimo vietą praėjus vienai savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip kartą per mėnesį paskui, kad įsitikintų, ar neatsirado:
Czech: Budete-li se nadměrně dotýkat implantátů nebo místa zavedení krátce po zavedení implantátů, pravděpodobnost infekce se může zvýšit.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus implantų arba įvedimo vietos lietimas iškart po įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Czech: Opioidy se mají podávat opatrně starším nebo oslabeným pacientům.
Lithuanian: Senyviems arba nusilpusiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Czech: Zákrok mají vykonávat výhradně zdravotničtí pracovníci, kteří pro zavedení implantátů Sixmo podstoupili školení; používat přitom mají pouze dodaný aplikátor implantátů a dostupné doporučené lokální anestetikum.
Lithuanian: Procedūrą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistas, išmokytas atlikti Sixmo įvedimo procedūrą, naudojantis tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
Czech: • tkáňová pinzeta Adson s jedním zoubkem,
Lithuanian: • vienadantis Adsono audinių pincetas;
Czech: Po vyjmutí implantátů lékař na paži přiloží sterilní gázu a tlakový obvaz, aby se minimalizovala tvorba modřin.
Lithuanian: Pašalinęs implantus gydytojas uždės sterilios marlės ir spaudžiamąjį tvarstį, kad sumažėtų kraujosruvos susidarymo pavojus.
Czech: Neexistují ani zkušenosti se zaváděním implantátů Sixmo do jiných míst na paži, do míst jiných než je horní část paže ani s opětným zavedením do dříve použitých míst.
Lithuanian: Perspektyvinių duomenų apie daugiau kaip du Sixmo gydymo kursus nėra ir neturima Sixmo implantų įvedimo kitose rankų vietose, išskyrus žastą, arba kartotinio įvedimo anksčiau naudotose vietose patirties.
Czech: • Během léčby implantáty Sixmo může nastat situace, kdy budete potřebovat léčbu akutní bolesti nebo anestezii (uspání nebo znecitlivění).
Lithuanian: • Vartojant Sixmo gali susidaryti situacijų, kuriose Jums reikės staigiai malšinti skausmą arba sukelti nejautrą.
Czech: • aprepitant - lék k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, • fenobarbital, karbamazepin, fenytoin - léky k léčbě epilepsie a jiných onemocnění,
Lithuanian: • fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną - vaistus epilepsijai ir kitoms ligoms gydyti;
Czech: Údaje o účinku buprenorfinu na fertilitu u člověka jsou omezené nebo nejsou k dispozici (viz bod 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka (žr.
Czech: Označte pozici kanálků, do níž má být každý implantát zaveden - načrtněte 4 linie, každou o délce 40 mm. Implantáty mají být umístěny ve tvaru vějíře blízko u sebe (ve vzájemné vzdálenosti 4 až 6 mm); vějíř se má rozevírat směrem k rameni (obrázek 3).
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
Czech: nelfinavir nebo indinavir, azolová antimykotika jako ketokonazol a itrakonazol nebo makrolidová antibiotika).
Lithuanian: , proteazės inhibitoriais, kaip antai ritonaviras, nelfinaviras arba indinaviras, arba azolų grupės vaistai nuo grybelinės infekcijos, kaip antai ketokonazolas ir itrakonazolas, arba makrolidų grupės antibiotikais).
Czech: Jestliže není možné určit pozici implantátů, lékař může použít ultrazvuk nebo druh skenu zvaný snímkování magnetickou rezonancí (MR).
Lithuanian: Implantus šalinti galima tik gydytojui, išmanančiam šią procedūrą. Jeigu negalima nustatyti implantų vietos, gydytojas gali naudoti ultragarsą arba tam tikrą skenavimo aparatą, vadinamą magnetinio rezonanso tomografu (MRT).
Czech: Jestliže nejsou implantáty pro opakování léčby zavedeny v týž den, jako byly předchozí implantáty vyjmuty, pacientům má být podle klinické indikace až do zahájení opakování léčby sublingválně podávána fixní dávka buprenorfinu 2 až 8 mg/den.
Lithuanian: Jeigu kartotinio gydymo implantai neįvedami tą pačią dieną, kai pašalinami ankstesni implantai, pacientams reikia skirti fiksuotą palaikomąją 2-8 mg poliežuvinės formos buprenorfino dozę, atsižvelgiant į klinikines indikacijas, kol bus pratęstas gydymas.
Czech: Na paži pacienta přiložte sterilní roušku.
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu.