FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riarify.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Riarify je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór en na een dosis 1 en 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts twee van de werkzame stoffen bevatte die in Riarify worden aangetroffen (beclometason plus formoterol).
Czech: Oproti tomu u pacientů léčených léčivým přípravkem obsahujícím pouze dvě léčivé látky nacházející se v přípravku Riarify (beklometason a formoterol) došlo ke zlepšení této hodnoty o 1 ml před podáním dávky a o 145 ml po jejím podání.
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Dutch: ATC-code: R03AL09.
Czech: ATC kód: R03AL09.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Dutch: De kans op deze voorvallen is groter bij kinderen.
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Dutch: • slaapstoornissen (te weinig of te lang slapen)
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Dutch: BELANGRIJK: U mag de stappen 2 tot en met 5 niet te snel uitvoeren.
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Dutch: Inspiratoire longcapaciteit (IC)
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Dutch: {DD maand JJJJ}
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een aantal bloedtests wil doen.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Dutch: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrijk
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met een toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Dutch: De renale klaring van formoterol bedraagt 150 ml/min.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Dutch: Er is geen ervaring met of bewijs van veiligheidskwesties met betrekking tot het gebruik van het drijfgas norfluraan (HFA134a) tijdens de zwangerschap of borstvoeding bij de mens.
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Dutch: Als ze om dwingende redenen worden toegediend, zal het effect van formoterol afnemen of verdwijnen.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Dutch: • gevoel van bezorgdheid, zenuwachtigheid, extreme opwinding of prikkelbaarheid.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Dutch: • groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Dutch: Absorptie, distributie en biotransformatie
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Dutch: Verergering van de ziekte
Czech: Zhoršení onemocnění
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Dutch: Wanneer een nieuwe inhalator halen?
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu,
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden bij ernstige COPD, omdat dit effect kan worden versterkt door hypoxie.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Riarify.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van glycopyrronium bij gezonde vrijwilligers bedroeg ongeveer 6 uur na i.v.
Czech: Eliminace Průměrný eliminační poločas glykopyrronia u zdravých dobrovolníků byl přibližně 6 hodin po i.v.
Dutch: • als u wordt behandeld of ooit bent behandeld voor tuberculose (tbc) of als u een infectie van de borst heeft.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens van klinische onderzoeken op lange termijn hebben echter geen belangrijke zorgen over de veiligheid opgeroepen (zie rubriek 5.1).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Vóór uitlevering:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Dutch: Ook de volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen met een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden wanneer ze gedurende een lange periode worden gebruikt, maar momenteel is de frequentie ervan niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Dutch: Wazig zien1 (zie ook rubriek 4.4)
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd vastgesteld na orale toediening bedraagt 2-3 uur.
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Dutch: Preventie van orofaryngeale infecties
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Dutch: Na gebruik plaatst u de beschermdop er weer op.
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Dutch: • koorts of koude rillingen
Czech: • horečka nebo zimnice,
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Dutch: • als u diabetes heeft.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Dutch: Ze helpen de luchtwegen wijder open te maken, waardoor u gemakkelijker kunt ademen.
Czech: Tím napomáhají rozšíření dýchacích cest a umožňují snadněji dýchat.
Dutch: Ten minste 65% van de fractie die is doorgeslikt, wordt uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Dutch: Op basis van plasmaconcentraties, gemeten na inhalatie van een enkele dosis van 120 microgram door 12 gezonde proefpersonen, werd vastgesteld dat de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd 10 uur bedroeg.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Dutch: Het toxicologische profiel van de tripeltherapie was een weerspiegeling van de afzonderlijke werkzame componenten zonder relevante toename van toxiciteit en zonder onverwachte bevindingen.
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Dutch: U mag Riarify alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Dutch: Effecten van systemische corticosteroïden
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Dutch: Ze werken op verschillende manieren waardoor de spieren in uw luchtwegen ontspannen.
Czech: Působí různými způsoby a uvolňují svaly v dýchacích cestách.
Dutch: Hoge doses formoterol kunnen uw bloedglucose doen stijgen en daarom is het mogelijk dat u extra bloedtests moet ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u dit geneesmiddel gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling.
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Dutch: De stappen hieronder moeten worden gevolgd.
Czech: Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Dutch: Bovendien kunnen L-dopa, L-thyroxine, oxytocine en alcohol leiden tot verminderde tolerantie van het hart met betrekking tot bèta-2-sympathicomimetica.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met een vergelijkbare populatie van COPD-patiënten als bij de onderzoeken TRILOGY en TRINITY.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Dutch: Toenemend gebruik van snelwerkende bronchusverwijders duidt op een achteruitgang van de onderliggende aandoening en vraagt om een herbeoordeling van de behandeling.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Dutch: De relatieve hoeveelheid van de twee enantiomeren bleef constant over het onderzochte dosisbereik en er was geen bewijs van relatieve accumulatie van één enantiomeer ten opzichte van de andere na herhaalde toediening.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Dutch: Riarify bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Riarify niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Dutch: Piekplasmaconcentraties van de ongewijzigde werkzame stof vinden binnen 0,5 tot 1 uur na orale toediening plaats.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Dutch: • toegenomen bloedtoevoer naar bepaalde weefsels in het lichaam
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Dutch: Riarify gebruiken in combinatie met:
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Dutch: Onderzoeken naar het effect van HFA134a op de voortplantingsfunctie en de embryofoetale ontwikkeling bij dieren duidden echter niet op klinisch relevante nadelige effecten.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Dutch: • als u een laag kaliumgehalte in het bloed heeft (hypokaliëmie).
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld volgens hun frequentie.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Riarify niet abrupt te staken.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Riarify náhle.
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Riarify
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Dutch: Het gebruik van een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden gedurende een lange periode kan in zeer zeldzame gevallen effecten op het lichaam veroorzaken:
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Dutch: Binding aan plasma-eiwit is matig hoog.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Dutch: De tweede belangrijkste route houdt O-demethylering in, waarna conjugatie plaatsvindt bij de fenol 2'-hydroxylgroep.
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Riarify met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Dutch: Als u Riarify of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet met een bètablokker (wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartproblemen, zoals angina pectoris, of voor het verlagen van de bloeddruk), tenzij uw arts een bètablokker heeft gekozen die geen invloed heeft op uw ademhaling.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Dutch: • als u last heeft van oogpijn of ongemak aan de ogen, tijdelijk wazig zicht, halo's of gekleurde beelden in het gezichtsveld die gepaard gaan met rode ogen.
Czech: • jestliže se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v očích a přechodně rozmazané vidění, vizuální halové jevy nebo barevné obrazce provázené zarudlýma očima.
Dutch: In totaal wordt 67% van een orale dosis formoterol in de urine uitgescheiden (voornamelijk als metabolieten) en de rest in de feces.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Dutch: Hoe ziet Riarify eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Riarify vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: • als u moeilijk kunt plassen.
Czech: • Jestliže máte potíže s močením.
Dutch: Systemische effecten kunnen met elke inhalatiecorticosteroïde optreden, met name indien gedurende lange tijd hoge doses worden voorgeschreven.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Dutch: Gemiddeld werd 8% en 25% van de dosis uitgescheiden als respectievelijk ongewijzigd en totaal formoterol.
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Dutch: Van glucocorticoïde middelen is bekend dat ze effecten veroorzaken in de vroege fase van de zwangerschap, terwijl bèta-2-sympathicomimetica, zoals formoterol tocolytische effecten hebben.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Riarify gebruikt.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Riarify to sdělte svému lékaři.
Dutch: Als uw COPD verergert:
Czech: Pokud se Vám zhorší CHOPN:
Dutch: Bètablokkers (waaronder bètablokker in oogdruppels) kunnen de effecten van formoterol verminderen of ertoe leiden dat het helemaal niet werkzaam is.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Riarify in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Dutch: • als u een vernauwing van de slagaders heeft (ook arteriosclerose genoemd), als u een hoge bloeddruk heeft of als u een aneurysma (abnormale uitpuiling van de bloedvatwand) heeft.
Czech: • Jestliže máte zúžení tepen (také známé jako ateroskleróza), pokud máte vysoký krevní tlak nebo aneurysma (abnormální vyboulení stěny krevních cév).
Dutch: De fractie van een geïnhaleerde dosis die is doorgeslikt na toediening met een inhalator met afgepaste dosis kan variëren tussen 60% en 90%.
Czech: Požitý podíl inhalační dávky po podání inhalátorem s odměřovanými dávkami může být v rozmezí mezi 60 % a 90 %.
Dutch: Anderzijds kan het gebruik van andere bèta-2-agonistgeneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als formoterol) de effecten van formoterol juist versterken.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Dutch: • formoterolfumaraatdihydraat en
Czech: • formoterol-fumarát dihydrát a
Dutch: Patiënten dienen niet in de inhalator uit te ademen.
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt toegediend, dient een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg de patiënt het correcte gebruik van de inhalator te tonen en regelmatig te controleren dat de inhalatietechniek van de patiënt adequaat is.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen kan potentieel aanvullende effecten hebben; daarom is voorzichtigheid vereist wanneer andere bèta-adrenerge geneesmiddelen gelijktijdig met formoterol worden voorgeschreven.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Dutch: Riarify 87/5/9 mcg
Czech: Riarify 87/5/9 µg
Dutch: De gemiddelde renale klaring was vergelijkbaar over de diverse geteste doses alsook na een enkele en herhaalde inhalatie (bereik 281-396 ml/min).
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Dutch: Gerelateerd aan formoterol
Czech: Související s formoterolem
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Dutch: • als u een tumor van de bijnieren heeft (ook feochromocytoom genoemd).
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Dutch: De patiënt dient te worden geadviseerd om de patiëntenbijsluiter zorgvuldig te lezen en zich te houden aan de gebruiksaanwijzingen zoals die in de bijsluiter staan.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Riarify zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Czech: Aerosolové částice přípravku Riarify jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Dutch: Adem langzaam en diep door uw mond in tot uw longen zich met lucht hebben gevuld (dit duurt ongeveer 4-5 seconden).
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Riarify voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of moeilijk onder controle zijn te krijgen (bijv. als u een afzonderlijke inhalator met noodmedicatie vaker gebruikt) of als uw noodmedicatie uw symptomen niet verbetert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo jsou obtížně zvladatelné (např. jestliže častěji používáte samostatný úlevový inhalátor) nebo jestliže úlevový inhalátor nezlepšuje Vaše příznaky, ihned navštivte svého lékaře.