FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulär händelse, perifer sensomotorisk neuropati, letargi, hypotoni, neurotoxicitet, polyneuropati, polyneuropati vid malign sjukdom, brännande känsla, somnolens, kognitiv störning, ansiktsförlamning, encefalopati, hydrocefalus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulær hendelse, perifer sensorimotorisk nevropati, letargi, hypotoni, nevrotoksisitet, polynevropati, polynevropati ved ondartet sykdom, brennende følelse, somnolens, kognitiv forstyrrelse, facialisparese, encefalopati, hydrocefalus
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Swedish: Mindre vanliga: Cirkulationskollaps, ventrombos, vaskulit, trombos, hypertoni, djup ventrombos, lymfödem, ytlig flebit, tromboflebit, blodtrycksfluktuation, blödning, angiopati, blodvallning, blekhet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sirkulasjonssvikt, venetrombose, vaskulitt, trombose, hypertensjon, dyp venetrombose, lymfødem, superfisiell flebitt, tromboflebitt, blodtrykkssvingninger, blødning, angiopati, hetetokter, pallor
Swedish: Mindre vanliga: Angioödem, generaliserat utslag, hudmissfärgning, hyperhidros, papulöst utslag, bullös dermatit, ansiktssvullnad, pigmenteringsrubbning, torr hud, kallsvett, livedo reticularis, nagelpåverkan, allergisk pruritus, hudåkomma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Angioødem, generalisert utslett, misfarget hud, hyperhidrose, papuløst utslett, dermatitis bullosa, ansiktshevelser, pigmentforstyrrelser, tørr hud, kaldsvette, livedo reticularis, neglesykdom, allergisk pruritus, hudsykdom
Swedish: • dövhet, rubbning i innerörat, tinnitus (ringningar i öronen)
Norwegian Bokmål: • hørselstap, forstyrrelser i det indre øret, ringing i ørene
Swedish: Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Apealea 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt.
Swedish: Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Antall nøytrofile leukocytter ved baseline < 1,5 × 109/l.
Swedish: Första dosnivåminskning: Möjlig dosminskning: Andra dosnivåminskning:
Norwegian Bokmål: Første dosenivåreduksjon: 200 Mulig dosereduksjon:
Swedish: • var i kroppsvävnad
Norwegian Bokmål: • puss i kroppsvev
Swedish: Mindre vanliga: Bukdistension, gastrit, bukbesvär, nedre buksmärta, dyspepsi, fekalom, tarmfunktionsrubbning, gingival blödning, hematochezi, oral parestesi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Magedistensjon, gastritt, ubehag i magen, magesmerter nedre del, dyspepsi, fekalom, forstyrrelser i tarmfunksjonen, gingival blødning, hematochezi, oral parestesi
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data om användning hos patienter ≥ 75 år. Med tanke på detta, samt eventuell svaghet och komorbiditeter, bör äldre patienter övervakas noga.
Norwegian Bokmål: I lys av dette og av potensialet for skrøpelighet og komorbiditeter, skal eldre pasienter overvåkes nøye.
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra paklitaxel-beredningar.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke byttes ut med andre paklitakselformuleringer.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring inneholder hver ml oppløsning 1 mg paklitaksel (miceller).
Swedish: − bildning av blodproppar
Norwegian Bokmål: − blodproppdannelse
Swedish: • inflammation i bukväggen, besvär eller uppsvälldhet i buken, nedre buksmärta
Norwegian Bokmål: • betennelse i magens slimhinner, ubehag eller oppblåsthet i magen, smerter i nedre del av magen
Swedish: Andra 71 59 (83 %)
Norwegian Bokmål: Andre 71 59
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 60 mg paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
Swedish: Hållbarhet efter beredning
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen kliniske studier vedrørende bruk av Apealea hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Buksmärta, förstoppning, övre buksmärta, flatulens (gasbildning), muntorrhet, stomatit
Norwegian Bokmål: Magesmerter, obstipasjon, magesmerter øvre del, flatulens, tørr munn, stomatitt
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Swedish: pH-värdet för Ringers laktat- eller acetatlösning måste ligga inom intervallet 5,0 till 7,5.
Norwegian Bokmål: Ringers løsning med laktat eller acetat skal ha en pH mellom 5,0 og 7,5, og godkjent konsentrasjon av kalsium- og magnesiumioner er oppført nedenfor (tabell 5).
Swedish: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Norwegian Bokmål: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
Swedish: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Norwegian Bokmål: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
Swedish: Paklitaxels metabolism och eliminering har rapporterats i publicerade studier; paklitaxel elimineras främst genom levermetabolism och utsöndring via gallan.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel elimineres hovedsakelig gjennom levermetabolisme og galleutskillelse.
Swedish: • lågt antal leukocyter och granulocyter (en sorts vita blodkroppar)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (leukocytter og granulocytter)
Swedish: Efter beredning
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon
Swedish: • urinvägsinfektion, inflammation i urinblåsan
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon, blærebetennelse
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Swedish: • vävnadssvullnad orsakad av vätskeöverskott
Norwegian Bokmål: • opphovning av vev som følge av væskeansamling
Swedish: Mindre vanliga: Andningsinsufficiens, epistaxis, hosta, rinorré (snuva), orofaryngeal smärta, faryngeal rubbning, asfyxi, bronkospasm, dysfoni, allergisk rinit, allergisk hosta, orofaryngealt besvär
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Respirasjonssvikt, epistakse, hoste, rhinoré, orofaryngeal smerte, faryngeal sykdom, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitt, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
Swedish: Nästan alla patienter som behandlades med Apealea hade neutropeni i någon grad, och 79 procent av patienterna hade grad 3 eller 4.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene hadde grad 3 eller 4.
Swedish: Sammanfattande tabell över biverkningar
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Swedish: • hudmissfärgning, pigmentrubbning
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden, pigmentforstyrrelser
Swedish: • håravfall
Norwegian Bokmål: • hårtap
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Swedish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Norwegian Bokmål: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester natriumsalt Natriumhydroksid (til pH-justering)
Swedish: • stroke
Norwegian Bokmål: • brokk
Swedish: Lösningen ska injiceras under cirka en minut mot injektionsflaskans innervägg och inte direkt mot pulvret eftersom detta leder till skumbildning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal injiseres i løpet av ca. ett minutt rettet mot den innvendige veggen på hetteglasset.
Swedish: • aptitlöshet
Norwegian Bokmål: − pustevansker
Swedish: Dosminskning:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon:
Swedish: Avsnitt 4 [Befintlig text kan variera mellan produkter]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Swedish: Frekvensen 'ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)' anses tillförlitlig.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)» anses som hensiktsmessig.
Swedish: Produktlicensen bör uppdateras i enlighet.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för paklitaxel är CHMP:s slutsatser följande:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for paklitaksel, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Swedish: Dessutom har palmoplantar erytrodysestesi syndrom förknippat med pakltiaxelbehandling rapporterats i kliniska prövningar och publicerad litteratur.
Norwegian Bokmål: I tillegg er palmoplantar erytrodysestesisyndrom assosiert med paklitaksel-behandling blitt rapportert i kliniske studier og publisert i litteraturen.
Swedish: Bilaga II Ändringar i produktinformationen till det nationellt godkända läkemedlet (de nationellt godkända läkemedlen)
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefalerå endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Swedish: Följande biverkning bör läggas till under klassificeringen Hud och subkutan vävnad, med frekvens "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)": "Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*" *Enligt rapportering efter att paklitaxel släppts på marknaden.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Swedish: Data i publicerad litteratur och administrativa kravdatabaser bekräftade kvarvarandet av neuropati i över tolv månader följande paklitaxelexponering.
Norwegian Bokmål: Data fra utgitt litteratur og databaser for administrative krav bekreftet at nevropati vedvarer ved eksponering av paklitaksel utover 12 måneder.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för paklitaxel anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller paklitaxel är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for paklitaksel mener CMDh at nytte/risiko-forholdet for legemidler som inneholder paclitaxel er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Swedish: Neuropati är en känd biverkning av paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Swedish: BILAGA I VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Swedish: Baserat på en kumulativ datagranskning av all data från läkemedelsverk är paklitaxels roll som orsak till palmoplantar erytrodysestesi syndrom som minst en rimlig möjlighet.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Swedish: Följande mening bör inkluderas i texten som beskriver Centrala och perifera nervsystemet i sektion
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes i teksten som beskriver nevrologiske sykdommer under pkt.
Swedish: Följande fras bör inkluderas som en fotnot till biverkningen 'neuropati' i listan över biverkningar: *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Känselbortfall, stickande känsla eller svaghet i armar och ben (samtliga symptom på perifer neuropati)* *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) - Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)* *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedel (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i pakningsvedlegg (ny tekst underskrevet og i fet, slettet tekst er gjennomstreket).
Swedish: I de fall och symptom av palmoplantar erytrodysestesi syndrom som inrapporterats till läkemedelsverk fanns flertalet fall med positiv utsättning och återinsättning.
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Swedish: Baserat på tillhandahållen data rekommenderas att den nuvarande informationen om neuropati i produktresumén uppdateras och information om kvarvarande neuropati efter avslutandet av paklitaxelanvändande.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Swedish: Gransking av data efter utsläppandet på marknaden visade att neuropatin kan kvarstå efter avslutandet av paklitaxelbehandling.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i preparatomtalen (ny tekst med understreket og fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket).
Swedish: Dessutom har det visats att perifera neuropatier kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Norwegian Bokmål: 4.8: Videre er det vist at perifere nevropatier kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Swedish: Dessutom bör den inledande meningen i listan av biverkningar ändras för att inkludera att den nu inkluderar biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande, såsom tillämpligt: Tabell X listar biverkningar (…) observerade i (en) klinisk(a) studie(r) biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande.
Norwegian Bokmål: Tabell X viser bivirkninger (…) observert i (a) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaringene etter markedsføring.
Swedish: Därför bör paklitaxels produktresumé uppdateras genom att inkludera palmoplantar erytrodysestesi syndrom som biverkning i sektion 4.8 under klassificeringen Hud och subkutan vävnad.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for paklitaksel bør oppdateres med palmoplantar erytrodysestesisyndrom som en bivirkning i pkt.
Swedish: Förpackningsstorlek injektionsflaska cylinderampull
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Swedish: 1 förfyllda injektionspenna
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Swedish: Innehåll
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: De kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Swedish: Detta förebygger:
Norwegian Bokmål: Dette hindrer:
Swedish: Byt nålen och försök igen.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Swedish: Använd inte denna SoloStar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne SoloStar.
Swedish: Dessa reaktioner är ofta övergående och försvinner normalt under den fortsatta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Swedish: Apidra SoloStar är blå.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar er blå.
Swedish: Om du måste blanda två typer av insulin
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Swedish: Detta säkerställer att du får rätt dos genom att:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes.
Swedish: B. Ta bort skyddslocket.
Norwegian Bokmål: B. Fjern beskyttelseshetten.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Swedish: Din läkare har bestämt att SoloStar är lämplig för dig baserat på din förmåga att hantera SoloStar.
Norwegian Bokmål: Legen din har bestemt at SoloStar passer for deg, basert på din evne til å håndtere SoloStar.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Swedish: Den har en mörkblå injektionsknapp med en upphöjd ring på toppen.
Norwegian Bokmål: Den har en mørkeblå injeksjonsknapp med en hevet ring på toppen.
Swedish: • förorening och/eller infektion
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Swedish: Distribution och eliminering
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 augusti 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
Swedish: Det innebär att du inte alltid får tillräckligt med insulin för att behandla din diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke alltid får nok insulin til å behandle din diabetes.
Swedish: Om du vrider förbi din dos kan du vrida tillbaka.
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi din dose kan du vri tilbake igjen.
Swedish: Farmakokinetiska interaktionsstudier har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Swedish: Den bör hanteras med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Swedish: • Du kan inte vrida dosväljaren förbi det antal enheter som finns kvar i pennan.
Norwegian Bokmål: • Du kan ikke vri dosevelgeren forbi tallet som viser hvor mange enheter det er igjen i pennen.
Swedish: Om detta inträffar måste du omedelbart söka hjälp från sjukvården.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen gå över på några dagar till några veckor.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Swedish: Subkutan eller intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Swedish: Användning tillsammans med andra lösningar har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 september 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2004
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Apidra utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Swedish: • Gör alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Swedish: ATC-kod A10AB06.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AB06
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka din blodsockernivå.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Swedish: Frekvensen för hyperglykemi kan inte beräknas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
Swedish: Viktig information vid användning av SoloStar:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Swedish: Om du upplever följande symtom ska du genast kontakta läkare:
Norwegian Bokmål: Hvis du får følgende symptomer må du kontakte lege umiddelbart:
Swedish: Speciella patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Swedish: På x-axeln är noll (pilen) starten på en 15 minuter lång måltid.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
Swedish: Hantering av SoloStar
Norwegian Bokmål: Håndtering av SoloStar
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Swedish: Glukos måste också ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
Swedish: Använd pumpsystemet som din läkare har rekommenderat.
Norwegian Bokmål: Bruk det pumpesystemet legen din anbefaler.
Swedish: Apidra med alkohol
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
Swedish: När du använder Apidra i pumpsystemet, är det viktigt att du alltid följer dessa särskilda instruktioner.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Apidra i pumpen så er det viktig at du alltid følger disse spesifikke instruksjoner.
Swedish: Dessa instruktioner kan avvika från de allmänna instruktionerna i bruksanvisningen till pumpen.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjoner kan være forskjellige de generelle instruksjoner i bruksanvisningen til pumpen.
Swedish: Genomsnittlig kroppsmasseindex (BMI) hos patienterna var 34,55 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittlige "body mass index" (BMI) var 34,55 kg/m2.
Swedish: Ta omedelbart 10 - 20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Swedish: Ta bort det inre nålskyddet och kasta det.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Swedish: Vad Apidra är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Swedish: Sjukdomar och skador
Norwegian Bokmål: Sykdommer og skader