FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Depressoren van het centraal zenuwstelsel (morfinederivaten, anxiolytica, sedatieve H1antihistaminica, sedatieve antidepressiva, barbituraten, clonidine en gerelateerde producten) De sedatieve effecten van depressoren van het centraal zenuwstelsel en metoclopramide worden versterkt.
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema (derivati morfina, anksiolitiki, sedativni H1 antihistaminiki, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodne učinkovine) Sedativni učinki zaviralcev osrednjega živčnega sistema in metoklopramida se potencirajo.
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van een verhoogd risico van extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4)
Slovenian: - Uporaba pri otrocih starih manj kot 1 leto, zaradi povečanega tveganja ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Metoclopramide wordt in kleine mate uitgescheiden in moedermelk.
Slovenian: Metoklopramid se izloča v materino mleko v majhnih količinah.
Dutch: Parenterale weg/IM-IV
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Dutch: Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Slovenian: Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Dutch: Niet bekend Tardieve dyskinesie die hardnekkig kan zijn, tijdens of na langdurige behandeling, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4), maligne neuroleptisch syndroom (zie rubriek
Slovenian: Neznana tardivna diskinezija, ki je lahko trdovratna, med in po dolgotrajnem zdravljenju, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4); nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje
Dutch: De volgende bewoordingen moeten worden opgenomen in de Samenvatting van de productkenmerken van de vergunningen voor het in de handel brengen, te wijzigen volgens relevantie:
Slovenian: Sledeče besedilo mora biti vključeno v Povzetek glavnih značilnosti zdravila dovoljenj za promet, ki jih je treba spremeniti, in sicer če je potrebno:
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Slovenian: Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Dutch: Voor alle preparaten - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Metoclopramide dient te worden vermeden aan het einde van de zwangerschap.
Slovenian: Ob koncu nosečnosti se je treba izogniti uporabi metoklopramida.
Dutch: De dosis wordt mogelijk verlaagd (zie rubriek 3).
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen en patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (zie rubriek 4.3)
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De volgende reacties, soms geassocieerd, treden frequenter op wanneer hoge dosissen worden gebruikt: - Extrapiramidale symptomen: acute dystonie en dyskinesie, parkinsonsyndroom, acathisie, zelfs na toediening van een enkelvoudige dosis van het geneesmiddel, vooral bij kinderen en jongvolwassenen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sledeče reakcije, ki so včasih povezane, se pojavljajo bolj pogosto pri uporabi velikih odmerkov: - Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, parkinsonski sindrom, akatizija, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient te worden betracht bij intraveneus toedienen van metoclopramide aan oudere patiënten, patiënten met cardiale geleidingsstoornissen (inclusief verlenging van het QTinterval), patiënten met niet gecorrigeerde elektrolytenverstoringen, patiënten met bradycardie en patiënten die andere geneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Slovenian: Posebna previdnost pri uporabi metoklopramida je potrebna pri intravensnki uporabi pri starejših bolnikih, pri bolnikih z motnjami srčnega prevajanja (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z nekorigiranimi neravnovesji elektrolitov, bradikardijo in pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Dutch: Zorgvuldige controle van de ciclosporineconcentratie in plasma is vereist.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
Dutch: - Slaperigheid, verlaagd bewustzijn, verwardheid, hallucinatie.
Slovenian: - Zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije.
Dutch: Zeer vaak Slaperigheid Vaak
Slovenian: Zelo pogosti somnolenca
Dutch: Bij patiënten met een nierziekte in het eindstadium (creatinineklaring ≤ 15 ml/min) dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd met 75%.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75 %.
Dutch: Deze reacties treden meestal op in het begin van de behandeling en kunnen optreden na één enkele toediening.
Slovenian: Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Dutch: Metoclopramide kan slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie en dystonie veroorzaken die het zicht kunnen beïnvloeden en ook de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verstoren.
Slovenian: Metoklopramid lahko povzroči zaspanost, omotico, diskinezijo in distonijo, kar lahko vpliva na vid ter na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Er waren rapporten van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder gevallen van circulatoire collaps, ernstige bradycardie, hartstilstand en verlenging van het QT-interval na toediening van metoclopramide per injectie, vooral via de intraveneuze weg (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, vključno s primeri cirkulacijskega kolapsa, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT po injiciranju metoklopramida, zlasti pri intravenski uporabi (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Handelsnaam wordt niet aanbevolen bij het geven van borstvoeding omdat metoclopramide wordt uitgescheiden in de moedermelk en uw baby hieraan kan worden blootgesteld.
Slovenian: Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Dutch: In het geval van extrapiramidale symptomen, al dan niet gerelateerd aan overdosering, is de behandeling enkel symptomatisch (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinerge geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson bij volwassenen).
Slovenian: V primeru pojava ekstrapiramidnih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem ali ne, je zdravljenje zgolj simptomatsko (z benzodiazepini pri otrocih in/ali antiholinergičnimi antiparkinsoniki pri odraslih).
Dutch: Indien nodig kan uw arts een behandeling voorschrijven voor deze verschijnselen.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Dutch: hoofdzakelijk bij gelijktijdige toediening van hoge dosissen geneesmiddelen die zwavel afgeven
Slovenian: sulfhemoglobinemija, predvsem s sočasno uporabo velikih odmerkov zdravil, ki sproščajo žveplo;
Dutch: Deze klachten kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden en de manier beïnvloeden hoe u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Slovenian: To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het verhoogd risico op oncontroleerbare bewegingen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za pojav nenadzorovanih gibov (glejte zgoraj »Ne jemljite zdravila Xyz«).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Metoclopramide mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Metoklopramida se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte poglavje 2).
Dutch: Ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie: een enkelvoudige dosis van 10 mg is aanbevolen.
Slovenian: Za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki lahko nastopita po operativnih posegih: priporočen je enkratni 10 mg odmerek.
Dutch: Preparaten met onmiddellijke afgifte
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem
Dutch: Pediatrische patiënten Metoclopramide is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba metoklopramida pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen
Slovenian: Organski sistem Pogostnost Neželeni učinki
Dutch: Gelijktijdig gebruik van levodopa of dopaminerge agonisten en metoclopramide is gecontra-indiceerd in verband met wederzijds antagonisme (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z metoklopramidom in levodopo ali dopaminergičnimi agonisti je kontraindicirano zaradi medsebojnega antagonizma (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u een leveraandoening heeft.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate težave z jetri.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van door neuroleptica of metoclopramide geïnduceerde tardieve dyskinesie.
Slovenian: - Nevroleptična ali z metoklopramidom povzročena tardivna diskinezija v anamnezi.
Dutch: Deze effecten verdwijnen in het algemeen geheel na het staken van de behandeling, maar kunnen een symptomatische behandeling noodzakelijk maken (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinergische anti-Parkinsonmiddelen bij volwassenen).
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno popolnoma izginejo po prekinitvi zdravljenja, lahko pa bo potrebno simptomatsko zdravljenje (z benzodiazepini pri otrocih in/ali antiholinergičnimi antiparkinsoniki pri odraslih).
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u een nieraandoening heeft.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate težave z ledvicami.
Dutch: Het wordt toegediend als een langzame injectie in een ader (ten minste 3 minuten) of een injectie in een spier.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne intravenske (injiciranje traja najmanj 3 minute) ali intramuskularne injekcije.
Dutch: Sterkte 15 mg
Slovenian: 15 mg jakost
Dutch: - U bent allergisch voor metoclopramide of voor (één van) de in rubriek 6 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: - ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Dutch: Maligne neuroleptisch syndroom werd gerapporteerd bij metoclopramide in combinatie met neuroleptica evenals bij metoclopramidemonotherapie (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu nevroleptičnega malignega sindroma pri zdravljenju z metoklopramidom v kombinaciji z nevroleptiki kot tudi pri monoterapiji z metoklopramidom (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Metoclopramide kan een additief effect hebben op andere neuroleptica wat betreft het optreden van extrapiramidale stoornissen.
Slovenian: Metoklopramid ima skupaj z drugimi nevroleptiki lahko aditiven učinek na pojavnost ekstrapiramidnih motenj.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dient de dosis te worden verlaagd met 50% (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter, je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Deze verschijnselen treden meestal op in het begin van de behandeling en kunnen optreden na één enkele toediening.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
Dutch: {Handelsnaam} wordt gebruikt bij volwassenen:
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri odraslih uporablja za:
Dutch: Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu ali intramuskularno (najmanj 3 minute).
Dutch: Dystonie, dyskinesie, verlaagd bewustzijn
Slovenian: Občasni distonija, diskinezija, zmanjšana stopnja zavesti
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen) slaperigheid.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) • občutek zaspanosti;
Dutch: Zorgvuldige controle van de digoxineconcentratie in plasma is vereist.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij digoksina.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie of met ernstige leverinsufficiëntie wordt een dosisverlaging aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali s hudo okvarjenim delovanjem jeter, se priporoča zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Dutch: anticholinergica (geneesmiddelen tegen krampen van het maagdarmkanaal) morfinederivaten (sterk werkende pijnstillers) kalmeringsmiddelen geneesmiddelen om psychische aandoeningen te behandelen digoxine (geneesmiddel om hartfalen te behandelen) ciclosporine (geneesmiddel om bepaalde aandoeningen van het immuunsysteem te behandelen mivacurium en suxamethonium (spierverslappers) fluoxetine en paroxetine (anti-depressiva)
Slovenian: - derivati morfina (zdravila za lajšanje hudih bolečin), - pomirjevala, - katerakoli zdravila za zdravljenje duševnih motenj, - digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja), - ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje določenih težav z imunskim sistemom), - mivakurij in suksametonij (zdravili za sproščanje mišic), - fluoksetin in paroksetin (zdravili za zdravljenje depresije);
Dutch: Mivacurium en suxamethonium
Slovenian: Mivakurij in suksametonij
Dutch: U kunt oncontroleerbare bewegingen ervaren (extrapiramidale stoornissen), u kunt slaperig worden, problemen ervaren met het bewustzijn, verward raken, hallucineren en hartproblemen ervaren.
Slovenian: Pojavijo se lahko nenadzorovani gibi (ekstrapiramidne motnje), občutek zaspanosti, težave z zavestjo, zmedenost, halucinacije in težave s srcem.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 30 mg of 0,5 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg/kg telesne mase.
Dutch: {Handelsnaam} is geïndiceerd in kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet voldoende werkzaam zijn of niet kunnen worden gebruikt om door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken te voorkomen
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Dutch: Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 15-60 ml/min) dient de dosis te worden verlaagd met 50% (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek 15 do 60 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Dutch: - Gastro-intestinale bloeding, mechanische obstructie of gastro-intestinale perforatie waarbij stimulatie van de gastro-intestinale motiliteit een risico vormt.
Slovenian: - Krvavitev iz prebavil, mehanična zapora ali perforacija prebavil, pri kateri stimulacija motilitete prebavnega trakta predstavlja tveganje.
Dutch: De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan.
Dutch: optredend kort na injecteerbaar gebruik, en die kan volgen op bradycardie (zie rubriek 4.4); atrioventriculair blok, sinuspauze vooral bij intraveneuze preparaten; verlengd QT op elektrocardiogram; Torsade de Pointes;
Slovenian: Neznana srčni zastoj, ki se pojavi kmalu po injiciranju in se lahko pojavi po bradikardiji (glejte poglavje 4.4); atrioventrikularni blok, sinusni zastoj, zlasti pri intravenskih farmacevtskih oblikah; elektrokardiogram: podaljšan interval QT; torsade de pointes
Dutch: Extrapiramidale stoornissen (vooral bij kinderen en jongvolwassenen en/of wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden, zelfs na toediening van een enkelvoudige dosis van het geneesmiddel) (zie rubriek parkinsonachtige verschijnselen,
Slovenian: Pogosti ekstrapiramidne motnje (zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali ko je presežen priporočeni odmerek, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila) (glejte poglavje 4.4), parkinsonizem, akatizija
Dutch: Bij zogende vrouwen dient staken van metoclopramide te worden overwogen.
Slovenian: Pri doječih materah je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z metoklopramidom.
Dutch: <Andere farmaceutische vormen/sterktes kunnen geschikter zijn voor toediening> <Dit preparaat is niet geschikt voor toediening>
Slovenian: <Druge farmacevtske oblike/jakosti bodo morda bolj primerne za uporabo> <Ta farmacevtska oblika ni primerna za uporabo>
Dutch: Bijwerkingen opgesomd volgens systeem/orgaanklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten kunnen een wederzijds antagonisme hebben met metoclopramide ten aanzien van de motiliteit van het maagdarmstelsel.
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina ob sočasni uporabi z metoklopramidom lahko delujejo medsebojno antagonistično na motiliteto prebavnega trakta.
Dutch: Daarom wordt metoclopramide niet aanbevolen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zato se uporabo metoklopramida v času dojenja odsvetuje.
Dutch: Voor alle toedieningswegen met uitzondering van preparaten met verlengde afgifte
Slovenian: Velja za vse načine uporabe zdravila, razen pripravkov s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) (pediatrische patiënten van 1-18 jaar)
Slovenian: Preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Dutch: Neurologische stoornissen
Slovenian: Nevrološke motnje
Dutch: Behandeling mag niet langer dan 3 maanden duren vanwege het risico op het optreden van tardieve dyskinesie (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav tardivne diskinezije, zdravljenje ne sme trajati dlje kot 3 mesece (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Metoclopramide dient onmiddellijk te worden stopgezet in geval van symptomen van maligne neuroleptisch syndroom en er dient te worden gestart met een passende behandeling.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi nevroleptičnega malignega sindroma, je treba zdravljenje z metoklopramidom nemudoma prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: Alle toedieningswegen, met uitzondering van preparaten met verlengde afgifte
Slovenian: Vsi načini uporabe, z izjemo pripravka s podaljšanim sproščanjem Način uporabe:
Dutch: syncope (flauwvallen) na injecteerbaar gebruik Acute hypertensie bij patiënten met feochromocytoom (zie rubriek
Slovenian: Neznana šok, omedlevica po injiciranju zdravila; akutna hipertenzija pri bolnikih s feokromocitomom (glejte poglavje 4.3)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Voor de behandeling van misselijkheid en braken, inclusief door migraine veroorzaakte misselijkheid en braken en door radiotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken: de aanbevolen enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag herhaald.
Slovenian: Za zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki nastopita zaradi migrene in za preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja: priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga prejmete največ trikrat na dan.
Dutch: Symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen door metoclopramide ook worden versterkt.
Slovenian: Zdravljenje z metoklopramidom lahko tudi poslabša simptome Parkinsonove bolezni.
Dutch: Hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed.
Slovenian: - visoka telesna temperatura, visok krvni tlak, krči, potenje, slinjenje.
Dutch: Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker indien u één van onderstaande bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:
Slovenian: Prekinite zdravljenje in se takoj posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, če se med jemanjem tega zdravila pri vas pojavijo naslednji znaki: - nenadzorovani gibi (pogosto glave ali vratu).
Dutch: U heeft een voorgeschiedenis van afwijkend hartritme (QT-verlenging) of andere hartkwalen U heeft problemen met de zoutbalans in uw bloed, zoals kalium, natrium en magnesium U gebruikt andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze effect hebben op uw hartslag U heeft een neurologische (hersen) aandoening U heeft lever- of nieraandoeningen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Xyz se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro: - če ste v preteklosti imeli nenormalni srčni utrip (podaljšanje intervala QT) ali katerekoli druge srčne težave, - če imate motnje ravnovesja elektrolitov v krvi, kot so kalij, natrij in magnezij, - če jemljete druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na srčni utrip, - če imate kakršnekoli nevrološke (možganske) težave, - če imate težave z ledvicami ali jetri.
Dutch: Geef Handelsnaam niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar').
Slovenian: Zdravila Xyz se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte spodaj »Otroci in mladostniki«).
Dutch: Diarree Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Slovenian: Pogosti diareja Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti astenija
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Voor alle toedieningswegen
Slovenian: Nosečnost in dojenje Velja za vse načine uporabe zdravila.
Dutch: Voor symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door acute migraine geïnduceerde misselijkheid en braken alsook ter preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (RINV): de aanbevolen enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag herhaald.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem pri akutni migreni in za preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja je priporočeni enkratni odmerek 10 mg, ki ga bolnik prejme največ trikrat na dan.
Dutch: Indien metoclopramide wordt gebruikt, dient neonatale controle te worden uitgevoerd.
Slovenian: V primeru uporabe metoklopramida, je potrebno spremljanje novorojenčka.
Dutch: Metoclopramidebevattende producten
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid
Dutch: Preparaten met onmiddellijke afgifte De aanbevolen enkelvoudige dosis is 10 mg, tot drie keer per dag herhaald.
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem Priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga bolnik prejme največ trikrat na dan.
Dutch: Hypotensie,
Slovenian: Pogosti hipotenzija,
Dutch: Bijsluiter
Slovenian: Odmerek
Dutch: Volwassenen met leveraandoeningen
Slovenian: Odrasli s težavami z jetri
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP2D6, kot sta fluoksetin in paroksetin, se povečajo ravni izpostavljenosti metoklopramidu.
Dutch: Er werd methemoglobinemie gerapporteerd die verband kan houden met NADH cytochroom-b5reductasedeficiëntie.
Slovenian: Poročali so o primerih methemoglobinemije, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) 4.1 Terapevtske indikacije