FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Orbactiv.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ako sa liek Orbactiv používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Orbactiv uporablja?
Slovak: Orbactiv je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in se izdaja le na recept.
Slovak: Orbactiv boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Orbactiv izkazalo v študijah?
Slovak: % pacientov liečených liekom Orbactiv v prvej štúdii a 82,3 % pacientov liečených v druhej štúdii v porovnaní s 82,9 % a 78,9 % pacientmi liečenými vankomycínom.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je bilo pri zdravljenju okužbe vsaj tako učinkovito kot vankomicin: v prvi študiji se je na zdravljenje odzvalo 80,1 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Orbactiv, v drugi študiji pa 82,3 %, v primerjavi z 82,9 oziroma 78,9 % bolnikov, zdravljenih z vankomicinom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Orbactiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Orbactiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Orbactiv a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Orbactiv glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Orbactiv účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Orbactiv deluje?
Slovak: 1 ml (125 mg/ml) 4 naplnené injekčné perá
Slovenian: 1 ml (125 mg/ml) 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do opätovného prepuknutia choroby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do ponovnega izbruha bolezni.
Slovak: Asi tri štvrtiny z týchto pacientov dostávali aj metotrexát.
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov je jemalo tudi metotreksat.
Slovak: Orencia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Orencia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Slovak: Orencia bolo dňa 21. mája 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Orencia je bilo 21. maja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Orencia sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Orencia stalno spremljajo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie príznakov aspoň o 20 % po 24 týždňoch liečby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje simptomov za vsaj 20 % po 24 tednih zdravljenja.
Slovak: T bunky sa aktivujú, ak sa signálne molekuly naviažu na receptory na bunkách.
Slovenian: Aktivirajo se, ko se signalne molekule vežejo na receptorje na celicah.
Slovak: V tomto prípade sa má nasledujúci deň podať injekcia pod kožu.
Slovenian: V tem primeru mora naslednji dan slediti injekcija v podkožje.
Slovak: Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa majú podávať len naplnené injekčné striekačky lieku Orencia.
Slovenian: Pri otrocih, starih od dve do šest let, se lahko uporabijo samo napolnjene injekcijske brizge zdravila Orencia.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Orencia?
Slovak: Približne u 60 % týchto pacientov blokátor TNF alfa dostatočne neúčinkoval.
Slovenian: Pri približno 60 % bolnikov zaviralec TNF-alfa ni bil dovolj učinkovit.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Orencia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Orencia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Prehľad o lieku Orencia a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Orencia in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Prečo bol liek Orencia povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Orencia odobreno v EU?
Slovak: Orencia nezačne účinkovať do šiestich mesiacov, lekár má zvážiť, či je potrebné v liečbe pokračovať.
Slovenian: Če zdravilo Orencia v šestih mesecih ni bilo učinkovito, mora zdravnik pretehtati, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Orencia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Orencia pri odraslih (ki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla).
Slovak: Orencia obsahuje účinnú látku abatacept.
Slovenian: Zdravilo Orencia vsebuje učinkovino abatacept.
Slovak: Orencia je liek, ktorý sa často používa v kombinácii s metotrexátom (liekom pôsobiacim na imunitný systém) na liečbu týchto ochorení:
Slovenian: Orencia je zdravilo, ki se pogosto uporablja v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) za zdravljenje naslednjih bolezni:
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Orencia zmierňuje príznaky psoriatickej artritídy.
Slovenian: Dokazano je bilo tudi, da zdravilo Orencia zmanjšuje simptome psoriatičnega artritisa.
Slovak: Naviazaním na signálne molekuly nazývané CD80 a CD86 abatacept zabráni, aby aktivovali T bunky, čím pomáha zmierňovať zápal a iné príznaky príslušných chorôb.
Slovenian: Abatacept z vezavo na signalne molekule, imenovane CD80 in CD86, onemogoči aktivacijo celic T ter pripomore k zmanjšanju vnetja in drugih simptomov bolezni.
Slovak: V štúdii sa tiež pozorovalo podobné zlepšenie príznakov ako v prípade lieku Orencia podávaného do žily u dospelých a detí.
Slovenian: V študiji so bile ugotovljene tudi podobne izboljšave na področju simptomov kot pri zdravilu Orencia, kadar se daje v veno pri odraslih in otrocih.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Orencia
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmiernenie príznakov artritídy po liečbe, ako aj fyzická funkcia (schopnosť vykonávať každodenné činnosti) a rozsah poškodenia kĺbov (hodnotený pomocou RTG snímok).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila zmanjšanje simptomov artritisa po zdravljenju, funkcijska zmogljivost (sposobnost izvajanja vsakodnevnih nalog) in obseg poškodb sklepov (ocenjen z rentgenskim pregledom).
Slovak: Štúdia zahŕňala 259 pacientov, ktorí boli predtým liečení blokátorom TNF alfa.
Slovenian: Študija je vključevala 259 bolnikov, ki so se predhodno zdravili z zaviralcem TNF-alfa.
Slovak: Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 991 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkoval metotrexát.
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali 991 bolnikov, pri katerih metotreksat ni bil dovolj učinkovit.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek vpichovať sami.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po opravljenem usposabljanju in s soglasjem zdravnika zdravilo injicirajo sami.
Slovak: Liek sa následne podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne.
Slovenian: V nadaljevanju se zdravilo injicira pod kožo enkrat tedensko.
Slovak: Všetci pacienti dostávali počas 4 mesiacov liek Orencia a potom sa u 122 pacientov, ktorých ochorenie sa vďaka používaniu lieku Orencia zlepšilo, buď zmenila liečba na placebo, alebo pokračovali v užívaní lieku Orencia.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravilo Orencia prejemali štiri mesece, nato pa je 122 bolnikov, pri katerih se je stanje z zdravilom Orencia izboljšalo, prešlo na placebo ali pa so še naprej prejemali zdravilo Orencia.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade reumatoidnej artritídy má liek Orencia mierny protizápalový účinok a v kombinácii s metotrexátom zmierňuje zhoršovanie poškodenia kĺbov a zlepšuje fyzickú funkciu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da ima zdravilo Orencia zmeren protivnetni učinek pri revmatoidnem artritisu in da v kombinaciji z metotreksatom zmanjša poslabšanje poškodb sklepov in izboljša funkcijsko zmogljivost.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú liek Orencia, sa vydá osobitná pohotovostná karta s vysvetlením, že liek sa nesmie používať u pacientov s určitými infekciami a s pokynom, podľa ktorého sa pacienti majú okamžite obrátiť na svojho lekára v prípade, ak sa u nich počas liečby liekom Orencia objaví nejaká infekcia.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Orencia, dobijo posebno opozorilno kartico, ki pojasnjuje, da se zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi okužbami, ter bolnike opominja, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pri njih med zdravljenjem pojavi okužba.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou infúzie do žily, podáva sa každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom raz za štyri týždne.
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia daje z infundiranjem v veno, se prvi trije odmerki dajejo vsaka dva tedna, nato pa vsake štiri tedne.
Slovak: Agentúra takisto dospela k záveru, že liek Orencia by mohol byť cennou alternatívou pri liečbe polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Slovenian: Zaključila je tudi, da bi lahko bilo zdravilo Orencia pomembna možnost zdravljenja poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Orencia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Orencia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Orencia je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou reumatoidnej artritídy alebo polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Orencia je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa ali juvenilnega idiopatskega artritisa.
Slovak: Orencia sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnými a nekontrolovanými infekciami, ako je napr. sepsa (ak sú baktérie a ich toxíny v krvnom obehu a začnú poškodzovať orgány) alebo s tzv. oportúnnymi infekciami (infekciami pozorovanými u pacientov s oslabeným imunitným systémom).
Slovenian: Zdravilo Orencia se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi nenadzorovanimi okužbami, kot so npr. sepsa (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročajo poškodbe organov) ali oportunistične okužbe (opažene pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom).
Slovak: Orencia je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu v naplnených injekčných striekačkách a v naplnených perách.
Slovenian: Zdravilo Orencia je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in kot raztopina za injiciranje v podkožje v napolnjenih injekcijskih brizgah in napolnjenih peresnikih.
Slovak: Orencia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Orencia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Orencia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Orencia?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Orencia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
Slovenian: • močno aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri odraslih, ki se z njim predhodno niso zdravili;
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
Slovenian: V dodatni študiji pri 219 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 2 do 17 let, je bilo dokazano, da so z injiciranjem zdravila Orencia pod kožo v krvi nastale pričakovane ravni učinkovine na podlagi podatkov o zdravilu Orencia, ki se je infundiralo v veno pri drugih obolenjih.
Slovak: Ako sa liek Orencia používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Orencia uporablja?
Slovak: V druhej štúdii sa po jednom roku liečby zistil podobný účinok lieku Orencia na príznaky reumatoidnej artritídy, ako aj zlepšená fyzická funkcia a znížená miera poškodenia kĺbov.
Slovenian: V drugi študiji je bil po enem letu zdravljenja ugotovljen podoben učinek zdravila Orencia na simptome revmatoidnega artritisa, poleg tega pa sta bili ugotovljeni boljša funkcijska zmogljivost in manj poškodb sklepov.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 733 dospelých pacientov sa zistilo, že liek Orencia je účinný pri reumatoidnej artritíde.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 733 odraslih, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito pri revmatoidnem artritisu.
Slovak: Orencia mali po šiestich mesiacoch tiež výraznejšie zlepšenie fyzickej funkcie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Orencia, je bilo po šestih mesecih opaženo tudi večje izboljšanje funkcijske zmogljivosti.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Orencia v kombinácii s metotrexátom porovnával s liekom Orencia podávaným v monoterapii a s metotrexátom podávaným v monoterapii u 351 dospelých, ktorí neboli liečení metotrexátom (alebo biologickými látkami, ako sú blokátory TNF alfa), ale mohli užívať iné lieky na liečbu reumatoidnej artritídy.
Slovenian: V četrti študiji so zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom primerjali z zdravilom Orencia, ki se daje samostojno, pri 351 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom (ali s katerimi drugimi biološkimi učinkovinami, kot so zaviralci TNF-alfa), so pa morda jemali druga zdravila za obvladovanje revmatoidnega artritisa.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa v jednej hlavnej štúdii s pacientmi vo veku od 6 do 17 rokov, u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná, preukázalo, že liek
Slovenian: Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu so v eni glavni študiji, ki je vključevala bolnike, stare od 6 do 17 let, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ugotovili, da je infuzija zdravila Orencia učinkovita.
Slovak: • psoriatickej artritídy (artritídy kombinovanej so psoriázou, chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na koži) u dospelých, v prípade ktorých dostatočne neúčinkovala liečba inými liekmi vrátane metotrexátu.
Slovenian: • psoriaznega artritisa (artritisa v kombinaciji s psoriazo, tj. obolenjem, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih, pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili, vključno z metotreksatom, ni bilo dovolj učinkovito.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 391 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkovali blokátory TNF.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 391 bolnikov, pri katerih zaviralci TNF niso bili dovolj učinkoviti.
Slovak: Orencia a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Orencia in za kaj se uporablja?
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia injicira v podkožje, se daje enkrat na teden.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom ali samostojno pri bolnikih, ki metotreksata ne morejo jemati;
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 424 odraslih bolnikov s psoriatičnim artritisom, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje številnih sklepov) pri mladostnikih in otrocih od drugega leta dalje, pri katerih druga zdravila niso bila dovolj učinkovita.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 170 pacientov so psoriatickou artritídou liek Orencia podávaný formou infúzie v odporúčanej dávke zmiernil príznaky aspoň o 20 % po 24 týždňoch u vyše 47 % pacientov (19 zo 40) v porovnaní s 19 % pacientov (8 zo 42), ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 170 bolnikov s psoriatičnim artritisom, je zdravilo Orencia, ki so ga dajali z infundiranjem v priporočenem odmerku, po 24 tednih zmanjšalo simptome za vsaj 20 % pri več kot 47 % (19 od 40) bolnikov v primerjavi z 19 % (8 od 42) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Orencia boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Orencia izkazalo v študijah?
Slovak: Navyše v štúdii, ktorá zahŕňala asi 1 370 pacientov s reumatoidnou artritídou, sa preukázali podobné pozitívne účinky lieku Orencia podávaného injekčne pod kožu a podávaného infúziou.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala okrog 1 370 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ugotovili podobne koristi pri zdravilu Orencia, ki se daje s podkožno injekcijo, in zdravilu Orencia, ki se daje z infundiranjem.
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V šestih mesecih je bolezen ponovno izbruhnila pri 20 % (12 od 60) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Orencia, in pri 53 % (33 od 62) tistih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Liek Orencia podávaný injekčne pod kožu zmiernil príznaky u 39 % pacientov (84 z 213) v porovnaní s 22 % pacientov (47 z 211), ktorí dostávali placebo.
Slovenian: Zdravilo Orencia, ki so ga dajali s podkožno injekcijo, je zmanjšalo simptome pri 39 % (84 od 213) bolnikov v primerjavi z 22 % (47 od 211) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho poškodenie a zápal kĺbov) u dospelých, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom, ak iné lieky vrátane metotrexátu alebo tzv. blokátora faktoru nádorovej nekrózy (TNF) dostatočne neúčinkovali,
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča poškodbe in vnetje sklepov) pri odraslih, ki ga uporabljajo v kombinaciji z metotreksatom, kadar druga zdravila, vključno z metotreksatom ali „zaviralcem tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF)", niso bila dovolj učinkovita;
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia obstoječemu zdravljenju je v šestih mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 50 % (129 od 256) bolnikov v primerjavi z 20 % (26 od 133) bolnikov, pri katerih so dodajali placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi bolezni zmanjšali pri 61 % (70 od 115) bolnikov, ki so šest mesecev metotreksatu dodajali priporočeni odmerek zdravila Orencia, v primerjavi s 35 % (42 od 119) bolnikov, ki so dodajali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Slovak: Pridaním lieku Orencia a metotrexátu k existujúcej liečbe počas 12 mesiacov sa zmiernili príznaky u 61 % pacientov (70 zo 115), v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí používali liek Orencia v monoterapii (48 zo 113), a 45 % pacientmi, ktorí používali metotrexát v monoterapii (52 zo 115).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia in metotreksata obstoječemu zdravljenju je v 12 mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 61 % (70 od 115) bolnikov v primerjavi z 42 % (48 od 113) bolnikov, ki so zdravilo Orencia jemali kot samostojno zdravilo, in 45 % (52 od 115) tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Slovak: Orencia účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Orencia deluje?
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Slovenian: Če bolnik pri revmatoidnem artritisu prejme zdravilo Orencia prvič, se prvi odmerek lahko da z infundiranjem.
Slovak: T bunky sú bunky imunitného systému, ktoré sa podieľajú na zápale pri reumatoidnej, psoriatickej a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Orencia, abatacept, je beljakovina, ki zavira aktivacijo celic T. Celice T so imunske celice, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja pri revmatoidnem, psoriatičnem in poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu.
Slovak: Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u pacientov, ktorí nepotrebujú iné lieky podávané ústami alebo injekčne na kontrolu psoriázy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki za obvladovanje psoriaze ne potrebujejo drugih zdravil, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem, se uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Slovak: Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
Slovenian: Pomen teh rezultatov za ljudi ni znan.
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Slovenian: Rahla krvavitev je normalna.
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Slovenian: konec obdobja Ba (169. dan)
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
Slovak: Pacienti bez odpovede vo fáze A
Slovenian: bolniki brez odziva v obdobju A
Slovak: Reumatoidná artritída (RA) postihuje každého pacienta inak.
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) prizadene vsakega bolnika drugače.
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Slovenian: Varnost in strukturne poškodbe so ovrednotili po enem in dveh letih.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Slovenian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Slovak: U všetkých pacientov, obzvlášť u tých, ktorí majú rizikové faktory karcinómu kože sa odporúča pravidelné vyšetrenie kože.
Slovenian: Za vse bolnike, še posebej tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka, so priporočljivi redni pregledi kože.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. maj 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2012
Slovak: Dôkladne prečítajte.
Slovenian: Natančno preberite.
Slovak: Obdobie dlhodobého predĺženia
Slovenian: Dolgoročno podaljšano obdobje
Slovak: RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
Slovenian: RA je običajno kronična (dolgotrajna) in napredujoča bolezen.
Slovak: Potlačte & Podržte
Slovenian: Pritisnite in zadržite