FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A lo largo de las 96 semanas de tratamiento, la media de los cambios desde el valor basal de los niveles de ARN del VIH para REYATAZ + ritonavir y lopinavir + ritonavir, cumplió los criterios de no inferioridad basados en los casos observados.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu REYATAZ su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Spanish: Dosis de REYATAZ una vez al día (mg)
Lithuanian: REYATAZ dozė kartą per parą (mg)
Spanish: La administración de REYATAZ con ritonavir junto con una comida ligera o con un alto contenido en grasas disminuyó el coeficiente de variación de la AUC y de la Cmax en aproximadamente un 25% comparado con el estado en ayunas.
Lithuanian: Skiriant REYATAZ ir ritonaviro tiek su lengvu, tiek su riebiu maistu, AUC ir Cmax variacijos koeficientas sumažėjo maždaug 25%, palyginus su duomenimis, gautais vartojant nevalgius.
Spanish: Se espera que la administración de forma conjunta de REYATAZ con estos medicamentos aumente considerablemente sus concentraciones y puede producir reacciones adversas asociadas a la PDE5 como hipotensión, cambios en la visión y priapismo (ver sección 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad REYATAZ skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su REYATAZ reikia vartoti atsargiai.
Spanish: Cada caja contiene 30 x 1 cápsulas; 5 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30 x 1 kapsulių (5 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ ekspozicijos sumažėjimo.
Spanish: Sobre de lámina de poliéster/aluminio/lámina sellante de polietileno.
Lithuanian: Poliesterio plėvelės/aliuminio/polietileno sandarinamosios plėvelės paketėlis.
Spanish: Verter otros 10 ml de leche en el vasito dosificador o recipiente pequeño para aprovechar los restos de REYATAZ polvo oral en el vasito o recipiente.
Lithuanian: Kiti 10 ml mišinio įpilami į vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir sumaišomi su taurelėje ar talpyklėje likusiais REYATAZ geriamaisiais milteliais.
Spanish: Dar de beber la mezcla al niño.
Lithuanian: Vaikas turi išgerti mišinį.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Se desconoce si REYATAZ administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atorvastatina con REYATAZ.
Lithuanian: Nerekomenduojama atorvastatino skirti kartu su REYATAZ.
Spanish: Noretindrona Cmin ↑262% (↑157%
Lithuanian: Noretindrono Cmin↑ 262 % (nuo ↑ 157 % iki ↑ 409 %)
Spanish: 200 mg (4 sobresa)
Lithuanian: 200 mg (4 paketėliaia)
Spanish: Cada caja contiene 60 x 1 cápsulas; 10 blísteres con 6 x 1 cápsulas cada uno en blísteres precortados unidosis de Alu/Alu.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ/ritonavir.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ/ritonaviro ekspozicijos sumažėjimo.
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
Lithuanian: LPV/RTVc (po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą) n=123
Spanish: b Cada sobre contiene 50 mg de atazanavir.
Lithuanian: b Kiekviename paketėlyje yra 50 mg atazanaviro.
Spanish: * Cuando se comparó con REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día durante la tarde sin efavirenz.
Lithuanian: * Kai lyginama su REYATAZ 300 mg / ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą vakare, neskiriant efavirenzo.
Spanish: Con Tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg una vez al día (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo)
Lithuanian: Kartu su tenofoviro dizoproksilo fumarato 300 mg kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Spanish: Entre los pacientes naive tratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 96 semanas, un 48% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4 (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe tomar con ritonavir y con alimentos.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius būtina gerti kartu su ritonaviru, valgio metu.
Spanish: Añada 30 ml de la bebida y mezcle con una cuchara.
Lithuanian: Įpilkite 30 ml gėrimo ir sumaišykite šaukštu.
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil: se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, o vardenafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben REYATAZ.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Spanish: La media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmin y AUC fueron 120 (109) ng/ml y 14874 (91) ng•h/ml, respectivamente.
Lithuanian: Atazanaviro Cmin geometrinis vidurkis buvo 120 ng/ml (CV109 %) , o AUC - 14 874 ng × val.
Spanish: REYATAZ/ritonavir e indinavir (ver sección 4.4).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: frecuentes: rash; poco frecuentes: eritema multiformea,b, erupciones cutáneas tóxicasa,b, síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)a,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
Lithuanian: , toksinis odos bėrimas a,b su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas a,b angioneurozinė edema a, dilgėlinė, alopecija, niežulys; reti: Stevens-Johnson sindromasa,b, vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Spanish: Añada 10 ml de leche infantil preparada y mezcle utilizando una cuchara.
Lithuanian: Įpilkite 10 ml paruošto skysto kūdikių mišinio ir sumaišykite šaukštu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas duras (3 frascos de 60 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 60 cápsulas duras
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): 3 x 60 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 60 kietųjų kapsulių)
Spanish: Cuando REYATAZ se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos), se deben tomar precauciones especiales (ver las secciones 4.8 y 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai REYATAZ reikia skirti su vaistais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT, elektrolitų balanso sutrikimas) (žr.
Spanish: En pacientes adultos tratados previamente con antirretrovirales
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai
Spanish: Dosis de ritonavir una vez al día (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė kartą per parą (mg)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) hipersensibilidad (reacción alérgica) astenia (cansancio inusual o debilidad) pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida del apetito), aumento del apetito depresión, ansiedad, alteración del sueño desorientación, amnesia (pérdida de memoria), aturdimiento, somnolencia (adormecimiento), sueños anormales síncope (desfallecimiento), hipertensión (presión sanguínea elevada) disnea (dificultad respiratoria) pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial), disgeusia (alteración del sentido del gusto), flatulencia (gases), sequedad de boca, distensión abdominal angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre insomnio (dificultad para dormir)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas; depresija, nerimas, miego sutrikimas; sutrikusi orientacija, amnezija (atminties praradimas), galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nenormalūs sapnai; sinkopė (nualpimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis); dusulys (oro trūkumas); pankreatitas (kasos uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), opinis stomatitas (burnos gleivinės išopėjimas ir žaizdos), dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas), meteorizmas (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas; angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse); alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas); raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas); intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), hematurija (kraujo atsiradimas šlapime), proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis); ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams); krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas; nemiga (negalėjimas užmigti).
Spanish: Con el fin de aumentar la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad, se deberá administrar REYATAZ junto con alimentos.
Lithuanian: REYATAZ bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Spanish: Se debe consultar la Ficha Técnica de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Spanish: El médico de su niño decidirá la dosis correcta en función de la edad y el peso de su niño.
Lithuanian: Jūs vaiko gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko amžių ir kūno svorį, nuspręs, kokia dozė yra tinkama.
Spanish: En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas.
Lithuanian: Tikėtina, kad nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.
Spanish: La alteración de laboratorio notificada con más frecuencia en pacientes que recibieron pautas posológicas de tratamiento conteniendo REYATAZ y uno o más ITIANs fue el aumento de la bilirrubina total notificada predominantemente como elevación de bilirrubina indirecta [no conjugada] (87% Grado 1, 2, 3 ó 4).
Lithuanian: Gydant REYATAZ su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubinas, daugiausia padidėja netiesioginis [nekonjuguotas] bilirubinas (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso)
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg).
Spanish: Las concentraciones de atazanavir y fluconazol no se modificaron significativamente cuando REYATAZ/ ritonavir se administró de forma conjunta con fluconazol.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Spanish: Debido al efecto inductor de fenitoína/fenobarbital, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ/ritonavir.
Lithuanian: Dėl fenitoino ar fenobarbitalio indukuojančio poveikio negalima atmesti REYATAZ/ritonaviro ekspozicijos sumažėjimo galimybės.
Spanish: Pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso)
Lithuanian: REYATAZ kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Lithuanian: Rezultatai, gauti REYATAZ ir sakvinaviro derinio grupėje, buvo blogesni nei lopinaviro su ritonaviru grupėje.
Spanish: REYATAZ/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama REYATAZ / ritonaviro skirti kartu su šiais gliukokortikoidais, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio gliukokortikoidų poveikio riziką (žr.
Spanish: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contiene 150 mg de atazanavir.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 150 mg kapsulėje yra 150 mg atazanaviro.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con REYATAZ.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Spanish: Se debe asegurar que el paciente come o bebe toda la leche infantil, bebida o comida que contiene el polvo.
Lithuanian: Dozės suvartojimui galima vartoti didesnį tūrį ar kiekį skysto kūdikių mišinio, gėrimo ar maisto. Būtina užtikrinti, kad pacientas suvalgytų ar išgertų visą kūdikių mišinį, gėrimą ar maistą, kuriame yra miltelių.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ con ritonavir requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Lithuanian: Kartu skiriant REYATAZ su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Spanish: En pacientes con problemas de conducción preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), REYATAZ se debe utilizar con precaución y solamente si los beneficios compensan el riesgo (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) REYATAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir tiene el potencial de producir una disminución o, menos a menudo, un aumento del INR (siglas en inglés de International
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de REYATAZ con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de REYATAZ como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
Lithuanian: Jei REYATAZ kartu su nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) skirti reikia, reikėtų apsvarstyti tiek REYATAZ, tiek ritonaviro dozės didinimą iki, atitinkamai, 400 mg ir 200 mg (skiriant kartu su efavirenzu) bei atidžiai stebėti pacientų būklę.
Spanish: REYATAZ polvo oral, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) (ver sección 4.2).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai, vartojami derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriami ŽIV-1 infekuotiems ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams gydyti (žr.
Spanish: Tabla 1: Dosis de REYATAZ polvo oral con ritonavir para pacientes pediátricosa (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso)
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozės vaikamsa (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg)
Spanish: Los datos de eficacia observados en 41 pacientes pediátricos con edades desde 6 hasta 18 años que recibieron REYATAZ cápsulas con ritonavir se presentan en la Tabla 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaisto veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Spanish: Trastornos vasculares:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
Spanish: Entre los pacientes pretratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Spanish: No se necesitan ajustes de dosis para REYATAZ/ritonavir y fluconazol.
Lithuanian: Flukonazolo bei REYATAZ/ritonaviro dozių koreguoti nereikia.
Spanish: 100 mgc aCada sobre contiene 50 mg de REYATAZ bRitonavir solución oral cRitonavir solución oral o cápsula/comprimido
Lithuanian: 100 mg c a Kiekviename paketėlyje yra 50 mg REYATAZ b Ritonaviro geriamasis tirpalas c Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės
Spanish: REYATAZ 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula: crospovidona, lactosa monohidrato y estearato de magnesio
Lithuanian: REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys: krospovidonas, laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Spanish: La dosis y el número de sobres de REYATAZ polvo oral necesarios se determina en función del peso (ver sección 4.2).
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos REYATAZ geriamųjų miltelių dozė ir reikiamas paketėlių skaičius apskaičiuojami pagal kūno svorį (žr.
Spanish: ARN VIH <400 copias/ml, % a Todos los pacientes
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Visi pacientai
Spanish: Excipientes: contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė (daugiau informacijos žr.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Spanish: En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas (ver sección 4.5).
Lithuanian: Nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui tikėtina, kad reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu (žr.
Spanish: 300 mg (6 sobresa)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Spanish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
Lithuanian: Sofosbuviro 400 mg / velpatasviro 100 mg / voksilapreviro100 mg vienkartinė dozė* (atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de
Lithuanian: Efavirenzo nerekomenduojama skirti kartu su
Spanish: frecuentes: fatiga; poco frecuentes: dolor torácico, malestar, fiebre, astenia; raras: marcha anormal a Estas reacciones adversas fueron identificadas a través de los sistemas de vigilancia post-comercialización, sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico en base al número total de pacientes expuestos a REYATAZ en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Lithuanian: a Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio vaisto saugumo stebėjimo metu, tačiau jų pasireiškimo dažnis įvertintas statistiškai apskaičiavus ir atsižvelgus į bendrąjį REYATAZ vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų ir kitų žinomų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg kartą per parą ir ritonaviro 100 mg kartą per parą vartojimu.
Spanish: Añadir una cuchara grande adicional de comida al recipiente pequeño para remover por completo el polvo del envase y mezclar el contenido.
Lithuanian: Į mažą talpyklę įdedamas papildomas valgomasis šaukštas maisto, milteliai kruopščiai surenkami nuo sienelių ir mišinys sumaišomas.
Spanish: REYATAZ (sin ritonavir) se ha estudiado en pacientes adultos con insuficiencia renal grave (n=20), incluyendo aquellos sometidos a hemodiálisis, a dosis múltiples de 400 mg una vez al día.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų REYATAZ (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ/ritonavir.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro dozės koreguoti nereikia.
Spanish: al menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 y 200 mg)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Spanish: La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen gelatina, shellac, hidróxido amónico, simeticona, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, óxido de hierro amarillo, propilenglicol, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo ir spausdinimo rašalo sudėtis: želatina, šelakas, amonio hidroksidas, simetikonas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, propilenglikolis, indigokarminas (E132) ir titano dioksidas (E171).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de REYATAZ con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir y un posible aumento del riesgo de elevaciones de ALT asociadas con concentraciones de grazoprevir aumentadas (ver sección 4.3).
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius, dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.