FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung getroffen; die Dyspepsie klang daraufhin ab.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
German: Betarezeptorenblocker (wie Propanolol zur Behandlung von Bluthochdruck, zur Kontrolle eines unregelmäßigen oder schnellen Herzschlags; dienen der Vorbeugung eines zusätzlichen Herzinfarkts)
Greek: Αποκλειστές βήτα υποδοχέων (όπως προπρανολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
German: Enthält Natrium und Benzoat; Packungsbeilage beachten.
Greek: Περιέχει νάτριο και βενζοϊκό, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
German: Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Benzoat pro ml der Suspension zum Einnehmen.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
German: Cimetidin zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastro-ösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-EllisonSyndrom
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
German: Es wurde gezeigt, dass Sulfonylharnstoffe wie AMGLIDIA bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam sind.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
German: Miconazol
Greek: Μικοναζόλη
German: Benzoesäure und Benzoate (Natriumbenzoat)
Greek: Βενζοϊκό οξύ και βενζοϊκά άλατα (βενζοϊκό νάτριο)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
German: Der Adapter ist fest in die Flasche einzusetzen; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
German: Der Schraubdeckel ist wieder festzudrehen, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Greek: Το βιδωτό πώμα θα πρέπει να κλείσει εκ νέου καλά, ώστε να πιεστεί επαρκώς ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
German: Diuretika
Greek: Διουρητικά
German: Möglicherweise ist es notwendig, die AMGLIDIA-Dosis bei Patienten anzupassen, bei denen Infektionen, Traumata oder Schock auftreten bzw. die eine Narkose erhalten:
Greek: Είναι ενδεχομένως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του AMGLIDIA σε ασθενείς που πάσχουν από παρεμπίπτουσες λοιμώξεις, τραύμα, καταπληξία ή σε περίπτωση χορήγησης αναισθησίας: o Σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, το AMGLIDIA θα πρέπει να αντικαθίσταται από θεραπεία με ινσουλίνη.
German: Wenn Sie die Gabe von AMGLIDIA vergessen, besteht das Risiko eines hohen Blutzuckerspiegels.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA, υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
German: Auffällige Ergebnisse in Bluttests (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Laborblutuntersuchungen können Veränderungen in den Blutkörperchen (Abnahme der weißen Blutkörperchen: Leukopenie) und Auswirkungen auf die Leberfunktion (kurzzeitige Erhöhung der Enzyme, die Transaminasen genannt werden) zeigen.
Greek: Οι εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μεταβολές στα αιμοσφαίρια (μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων: λευκοπενία) και επιδράσεις στην ηπατική λειτουργία (σύντομη αύξηση των ενζύμων που ονομάζονται τρανσαμινάσες).
German: AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Greek: Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes In einzelnen Fällen kann eine Photosensitivität auftreten.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω.
German: Glibenclamid, ein Sulfonylharnstoff der zweiten Generation mit kurzer Halbwertszeit, ist ein Antidiabetikum, das den Blutglucosespiegel mittels Anregung der Insulinfreisetzung durch die Bauchspeicheldrüse senkt; diese Wirkung hängt vom Vorhandensein aktiver Betazellen oder durch Glibenclamid aktivierter Betazellen in den Pankreasinseln in bestimmten Fällen von neonatalem Diabetes ab.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη, μια σουλφονυλουρία δεύτερης γενεάς με βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής, είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που μειώνει τη γλυκόζη αίματος μέσω της διέγερσης της απελευθέρωσης ινσουλίνης από το πάγκρεας.
German: Nierenfunktionsstörung
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
German: Blasiger Ausschlag, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden bei Erwachsenen gelegentlich berichtet.
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
German: Anschließend ist der behandelnde Facharzt zu kontaktieren.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
German: Hohe Dosen von Abführmitteln
Greek: Μεγάλες δόσεις υπακτικών
German: Informationen zu schwerer Nierenfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Greek: Για τη νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
German: Erhöhte Toxizität von Ciclosporin
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
German: Salicylate (wie Aminosalicylsäure und Paraaminosalicylsäure, zur Behandlung von Tuberkulose)
Greek: Σαλικυλικά (όπως αμινοσαλικυλικό οξύ, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση)
German: • AMGLIDIA ist eine Suspension, die mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen gegeben wird, welche eine Einteilung in ml aufweist.
Greek: • Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται.
German: Chinolon-Antibiotika (wie Nalidixinsäure und Ciprofloxacin) zur Behandlung von Infektionen
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
German: AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
German: - wenn Ihr Kind mit Bosentan behandelt wird, einem Arzneimittel zur Behandlung von
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με βοσεντάνη, δηλαδή ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων στην κυκλοφορία του αίματος.
German: Wie ist AMGLIDIA aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hypoglykämie, vorübergehender Durchfall und Abdominalschmerzen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
German: Progestogene (wie Desogestrel, Dydrogesteron) zur hormonellen Behandlung
Greek: Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
German: Erhöhte Blutzuckerspiegel
Greek: Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
German: Die Patienten sollten von ihrem behandelnden Arzt während der Titrationsphase engmaschig überwacht werden.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από τον θεράποντα ιατρό τους.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
German: Cumarin-Derivate
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών
German: Nebenwirkungen (Durchfall/Übelkeit/verminderter Appetit/Abdominalschmerzen) wurden bei 10 von 81 (12 %) Patienten berichtet; diese waren vorübergehender Natur, und kein Patient brach die Behandlung mit Sulfonylharnstoff aufgrund dieser Nebenwirkungen ab. Mikrovaskuläre Komplikationen wurden bei 7 von 81 (9 %) Patienten berichtet; es traten keine makrovaskulären Komplikationen auf.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη/κοιλιακό άλγος) αναφέρθηκαν σε 10/81 (12%) ασθενείς και ήταν παροδικές, ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη σουλφονυλουρία εξαιτίας τους.
German: Die postprandialen Reaktionen, die zur Sekretion von Insulin und C-Peptid führen, sind auch nach mindestens 6-monatiger Behandlung und, bei durch Störungen der Kaliumkanäle bedingtem neonatalem Diabetes mellitus, sogar über viele Jahre noch verstärkt.
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Erhöhte Blutzuckerspiegel
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
German: Unter anderem sind nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Beschwerden in Brust und Unterleib und allgemeine katerähnliche Symptome aufgetreten.
Greek: Ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσφορία στο στήθος και στην κοιλιά, καθώς και γενικά συμπτώματα τύπου μετά από κατανάλωση οινοπνευματωδών έχουν παρατηρηθεί μεταξύ άλλων μετά την ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jeder ml enthält 2,8 mg Natrium und 5 mg Benzoat.
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
German: ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dick und lang), je nach der verschriebenen Dosis und dem anzuwendenden Volumen.
Greek: για από στόματος χορήγηση (παχιά και μακριά), ανάλογα με τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί και τον όγκο που πρέπει να χορηγηθεί.
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Greek: Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης αίματος
German: Schilddrüsenhormone Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
German: Sulfamethoxazol mit Trimethoprim (Cotrimoxazol) zur Behandlung von Infektionen
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
German: Seltene Fälle von Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Knochenmarkaplasie und Panzytopenie
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
German: Colesevelam zur Senkung des Cholesterinspiegels
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
German: Kinder und Jugendliche AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
German: Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen, die mit einer mit Markierungen versehenen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben ist.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με σύριγγα για χορήγηση από το στόμα με ενδείξεις.
German: Nierenfunktionsstörung:
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία:
German: Hypoglykämie kann unter der Behandlung mit blutzuckersenkenden Sulfonamiden auftreten.
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,80 mg Natrium pro ml.
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,80 mg νατρίου ανά mL.
German: Chloramphenicol (zur Einnahme) ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen.
Greek: Χλωραμφενικόλη (σε περίπτωση που χορηγείται από το στόμα), αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
German: Fibrate (wie Bezafibrat, Fenofibrat, Gemfibrozil, zur Senkung der Fettspiegel)
Greek: Φιβράτες (όπως βεζαφιβράτη, φαινοφιβράτη γεμφιβροζίλη που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των λιπαρών ουσιών)
German: MedDRA-Systemorganklasse
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
German: Fibrate
Greek: Φιβράτες
German: Es sollte ausschließlich die im Umkarton enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για από στόματος χορήγηση που εσωκλείεται στο εξωτερικό κουτί.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
German: Informationen zu schwerer Leberfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
German: Calciumkanalblocker (wie Nifedipin, zur Behandlung von Bluthochdruck)
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
German: Glibenclamid ist hauptsächlich in geringen Mengen plazentagängig, die Übertragung ist jedoch zwischen den Patienten sehr unterschiedlich.
Greek: Ωστόσο, η μεταφορά ποικίλει πολύ μεταξύ των ασθενών.
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Greek: 2. Εισαγάγετε σταθερά τον προσαρμογέα στη φιάλη ενώ την κρατάτε σε όρθια θέση προς τα επάνω.
German: Probenecid
Greek: Προβενεσίδη
German: Erkrankungen des Blutes
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού
German: Bei leichtem Erbrechen wird von Ihrem Arzt ein Arzneimittel gegen Erbrechen verschrieben, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Greek: Σε περίπτωση ήπιου εμέτου, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιεμετικό φάρμακο και το AMGLIDIA μπορεί να συνεχιστεί.
German: 1 30-ml-Flasche.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
German: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Greek: Μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε αιματολογικές εξετάσεις (πολύ συχνά: μπορεί να αφορούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Greek: Δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα
German: Wenn Sie die Einnahme von AMMONAPS vergessen haben Nehmen Sie die entsprechende Dosis sobald wie möglich mit der nächsten Mahlzeit ein.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AMMONAPS Θα πρέπει να πάρετε μια δόση το συντομότερο δυνατόν με το επόμενο γεύμα.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
German: Zur Abmessung der Dosis:
Greek: Για να μετρήσετε τη δόση :
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το AMMONAPS και ποια είναι η χρήση του
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της σωστής ημερήσιας δόσης.
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Η συχνότητα ορίζεται ως: πολύ συχνή (≥1/10), συχνή (≥1/100, <1/10), όχι συχνή (≥1/1.000, <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000), άγνωστη (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της από τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: Frankreich Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Greek: Γαλλία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής του φαινυλοβουτυρικού είναι 0,2 l/kg.
German: Wenn Sie sexuell aktiv sind und Ihre Periode ausbleibt, dürfen Sie nicht einfach voraussetzen, dass dies durch AMMONAPS bedingt ist.
Greek: Εάν είστε σεξουαλικά ενεργή και η περίοδός σας διακοπεί, μην υποθέσετε ότι αυτό οφείλεται στο AMMONAPS.
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Greek: • Ανακινήστε ελαφρά τη φιάλη πριν την ανοίξετε
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/12/2009
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 0,8 ώρες.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άμεση έναρξη της θεραπείας είναι σημαντικές για τη βελτίωση της επιβίωσης και της κλινικής έκβασης.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλύτερων από 20 g/ημέρα δεν έχουν προσδιοριστεί.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Greek: Παρέχονται τρία δοσομετρικά κουτάλια διαφορετικών μετρήσεων.
German: 532 g Granulat
Greek: 532 g κόκκων
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Greek: Περιέχονται τρία κουτάλια (ένα μικρό λευκό κουτάλι, ένα μεσαίο κίτρινο κουτάλι και ένα μεγάλο μπλε κουτάλι) για τη μέτρηση της ημερήσιας δόσης σας.
German: Natriumphenylbutyrat war negativ in zwei Mutagenitätstests, d.h. im Ames-Test und im Micronucleus-Test.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό νάτριο ήταν αρνητικό σε 2 δοκιμές μεταλλαξιγένεσης, δηλαδή στη δοκιμή κατά Ames και τη δοκιμή μικροπυρήνων.
German: AMMONAPS enthält Natrium
Greek: To AMMONAPS περιέχει νάτριο
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztes ein.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ή 500 δισκία.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16A X03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με το AMMONAPS, το 56% των ασθενών εκδήλωσε τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο σύμβαμα ενώ το 78% αυτών των ανεπιθύμητων συμβαμάτων θεωρήθηκε ότι δεν σχετίζεται με το AMMONAPS.
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
German: Wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen vorgenommen werden, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da Natriumphenylbutyrat die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen kann.
Greek: Αν χρειαστείτε εργαστηριακές εξετάσεις, είναι σημαντικό να υπενθυμίσετε στο γιατρό σας ότι παίρνετε AMMONAPS, διότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Greek: PC: {αριθμός}
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 250 Tabletten
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 250 δισκία
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
German: Im Falle einer Überdosierung unterbrechen Sie sofort die Behandlung, und leiten Sie unterstützende Maßnahmen ein.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστούν μέτρα υποστήριξης.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
German: Die Auswertung der Tierversuche ergab eine Reproduktionstoxizität, d.h. Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryo oder Fetus.
Greek: Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, δηλαδή επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Greek: Το άχρηστο άζωτο σε μορφή αμμωνίας είναι ιδιαίτερα τοξικό για τον εγκέφαλο και σε σοβαρές περιπτώσεις οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης και σε κώμα.
German: AMMONAPS kann das Auftreten eines akuten Ammoniaküberschusses im Blut nicht vollständig verhindern und ist kein geeignetes Mittel für die Behandlung dieses Zustandes, der ein medizinischer Notfall ist.
Greek: Το AMMONAPS δεν αποτρέπει πλήρως την εμφάνιση υψηλής περίσσειας αμμωνίας στο αίμα και δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση αυτής της διαταραχής, που αποτελεί επείγον ιατρικό περιστατικό.