FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant une pression artérielle normale, une augmentation marquée de celle-ci peut survenir, et chez les patients atteints d'hypertension artérielle, une aggravation de cette hypertension peut être observée (voir section 2.
Italian: Anche pazienti con pressione arteriosa normale possono avere un innalzamento marcato della pressione arteriosa e ipertensioni esistenti possono peggiorare (Veda paragrafo 2.
French: Votre seringue Dynepo est fournie avec un dispositif de sécurité pour éviter de se blesser en se piquant avec l'aiguille après usage, par conséquent, aucune précaution spéciale d'élimination n'est requise.
Italian: La siringa di Dynepo è dotata di protezione per l'ago per prevenire lesioni da puntura dopo l'uso, pertanto non sono necessarie precauzioni particolari per lo smaltimento.
French: N'agitez pas la seringue préremplie.
Italian: Non agitare la siringa pre-riempita.
French: Si les limites visées sont dépassées, le traitement par époïétine delta devra être temporairement interrompu jusqu'au retour du taux d'hémoglobine/de l'hématocrite dans les limites visées.
Italian: Se si supera l'intervallo di riferimento consigliato, il trattamento con epoetina delta deve essere temporaneamente sospeso fino al rientro dei valori di emoglobina/ematocrito entro l'intervallo di riferimento.
French: Dynepo 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 2000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 6000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 8000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie Dynepo 10000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie
Italian: Dynepo 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 3.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 4.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 6.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 8.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Dynepo 10.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
French: Les patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance afin de garantir que la dose adaptée la plus faible de Dynepo est utilisée dans le but de contrôler de manière adéquate les symptômes de l'anémie.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurare che venga usata la dose più bassa approvata di Dynepo in modo da fornire un adeguato controllo dei sintomi di anemia.
French: L'expérience clinique de l'époïétine semble indiquer que le risque d'hypertension et de thrombose peut être réduit par titration de la dose pour maintenir un taux d'hémoglobine compris entre 10 et 12 g/dl.
Italian: L'esperienza clinica con le epoetine suggerisce che il rischio di ipertensione e trombosi può essere ridotto mediante titolazione della dose in modo da mantenere i livelli di emoglobina fra 10 e 12 g/dl.
French: Dynepo peut être utilisé chez ces patients, qu'ils soient sous dialyse (une technique d'épuration du sang) ou
Italian: Dynepo può essere usato sia in pazienti in dialisi (una tecnica di purificazione del sangue) sia in pazienti non in dialisi.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration d'entretien en hémoglobine ne devra pas dépasser la limite supérieure de la concentration en hémoglobine visée et recommandée à la Section 4.2.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego In pazienti affetti da insufficienza renale cronica, il mantenimento della concentrazione di emoglobina non deve superare il limite superiore della concentrazione emoglobinica target consigliato al paragrafo
French: Après les 5 jours de conservation à une température ne dépassant pas 25 °C, les seringues préremplies doivent
Italian: Dopo 5 giorni di conservazione a temperatura inferiore a 25ºC le siringhe pre-riempite devono essere eliminate.
French: En administration sous-cutanée, le site d'injection devra être changé à chaque nouvelle administration.
Italian: Nella somministrazione sottocutanea, il sito di iniezione deve essere variato di volta in volta.
French: • Maladies malignes parmi lesquelles myélomes multiples et syndrome myélodysplastique
Italian: • Manifestazioni maligne come mieloma multiplo e sindrome mielodisplasica
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation d'érythrocytes à partir des précurseurs du compartiment médullaire des cellules souches.
Italian: L'eritropoietina è una glicoproteina che stimola la formazione di eritrociti da precursori di cellule staminali.
French: Les effets les plus fréquents sont : hypertension, thrombose associée à l'accès vasculaire et céphalées.
Italian: Le più comuni sono ipertensione, trombosi relativa alla via di accesso e mal di testa.
French: Seringues préremplies (verre de Type 1) avec un bouchon (caoutchouc bromobutyl), une aiguille (acier inoxydable) de 27 gauge munie d'un capuchon protecteur (caoutchouc naturel rigide et polystyrène), une tige de piston (polystyrène) et un dispositif de sécurité de l'aiguille.
Italian: Siringa pre-riempita di vetro di tipo I con tappo in gomma bromobutile, ago in acciaio inox calibro 27 con cappuccio per l'ago in gomma naturale rigida e polistirene, pistone in polistirene e una protezione per l'ago.
French: Un plan de gestion de risque actualisé devrait être présenté conformément à la directive du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) portant sur les systèmes de gestion de risque pour des médicaments à usage humain.
Italian: Un piano di gestione dei rischi aggiornato deve essere presentato in conformità alle linee guida del Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) relative ai sistemi di gestione dei rischi per farmaci per uso umano, ad eccezione degli aggiornamenti di routine del piano di gestione dei rischi che devono essere presentati annualmente fino all'inizio del ciclo dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) triennale.
French: Dans des études non cliniques, des effets ont été observés uniquement à des doses nettement supérieures à la dose maximale chez l'homme, suggérant une faible pertinence clinique chez ce
Italian: Gli effetti in studi non clinici si osservavano solo a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, conseguentemente sono di scarsa rilevanza per l'uso clinico.
French: Si une polyglobulie survient, les méthodes conventionnelles (phlébotomie) peuvent être indiquées pour
Italian: Se si dovesse verificare policitemia grave, si possono utilizzare i metodi convenzionali per la riduzione dell'emoglobina (flebotomia).
French: - La substance active est de l'époïétine delta ; 0,5 ml de la solution contiennent 1000 UI (Unités Internationales) (2000 UI/ml), 0,5 ml de la solution contiennent 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de la solution contiennent 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de la solution contiennent 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de la solution contiennent 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de la solution contiennent 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de la solution contiennent 8000 UI (20000 UI/ml), ou 0,5 ml de la solution contiennent 10000 UI (20000 UI/ml) d'époïétine delta.
Italian: Cosa contiene Dynepo - Il principio attivo è l'epoetina delta; 0,5 ml di soluzione contengono 1.000 UI (unità internazionali) (2.000 UI/ml), 0,5 ml di soluzione contengono 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml di soluzione contengono 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml di soluzione contengono 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml di soluzione contengono 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml di soluzione contengono 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml di soluzione contengono 8.000 UI (20.000 UI/ml), o 0,5 ml di soluzione contengono 10.000 UI (20.000 UI/ml) di epoetina delta.
French: Ainsi, chez les patients traités avec Dynepo, des mesures spéciales de surveillance et de contrôle de la pression artérielle devront être mises en place.
Italian: Pertanto, nei pazienti trattati con Dynepo, deve essere posta una attenzione particolare al frequente monitoraggio e controllo della pressione arteriosa.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre +2 C et +8 C).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Les récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de toute une série de
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di una varietà di cellule tumorali.
French: Votre médecin pourra décider s'il est dans votre intérêt de vous auto-administrer Dynepo.
Italian: Il medico potrebbe decidere che nel suo caso è preferibile l'auto-iniezione di Dynepo.
French: Les concentrations d'érythropoïétine sériques mesurées restent constantes pendant au moins 24 heures après administration de doses entre 50 UI/kg et 300 UI/kg.
Italian: Concentrazioni misurabili di eritropoietina sono mantenute nel siero per almeno 24 h dopo la somministrazione di dosi variabili da 50 UI/kg a 300 UI/kg.
French: Une fois l'injection administrée, le dispositif de sécurité couvrira l'aiguille pendant la libération du piston.
Italian: Quando l'iniezione è stata somministrata la protezione dell'ago ricopre quest'ultimo quando viene rilasciato lo stantuffo.
French: Excipients: phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique heptahydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20 et eau pour préparation injectable.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio cloruro, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
French: Vous devrez vous faire une injection dans le tissu situé sous la peau, c'est-à-dire une injection sous-cutanée.
Italian: È necessario somministrarsi due volte alla settimana un'iniezione nel tessuto sotto la pelle, nota come iniezione sottocutanea.
French: Allaitement : Le passage dans le lait de Dynepo n'est pas connu.
Italian: Allattamento: non si conosce se Dynepo viene escreto nel latte materno.
French: La dose devra être diminuée de 25 % - 50 % ou le traitement provisoirement interrompu puis réintroduit à un dosage plus faible si : - Le taux d'hémoglobine atteint ou dépasse 12 g/dl ou - L'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl par période de 4 semaines.
Italian: La dose deve essere diminuita del 25 % - 50 % oppure il trattamento temporaneamente sospeso e quindi reintrodotto ad un dosaggio inferiore se: - l'emoglobina raggiunge valori ≥ 12 g/dl oppure - il tasso di aumento di emoglobina è > 2 g/dl in un periodo di 4 settimane.
French: Au cours de l'hémodialyse, les patients traités avec Dynepo peuvent nécessiter une augmentation des traitements anticoagulants pour prévenir toute obturation du shunt artério-veineux.
Italian: Durante l'emodialisi, può accadere che i pazienti trattati con Dynepo richiedano un trattamento anticoagulante potenziato per evitare la formazione di trombi nella deviazione artero-venosa.
French: Une réduction de la dose de Dynepo administrée doit également être envisagée.
Italian: Inoltre, si può considerare una riduzione della dose di Dynepo.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Dynepo est Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Royaume
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Dynepo è Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8 EP, Regno Unito.
French: Après tout ajustement de la dose, le taux d'hémoglobine devra être déterminé une fois par semaine jusqu'à stabilisation dans les limites visées.
Italian: Dopo ogni aggiustamento della dose, anche l'emoglobina deve essere monitorata una volta alla settimana, fino a stabilizzazione nell'intervallo di riferimento.
French: L'utilisation de Dynepo n'est pas approuvée chez les patients cancéreux.
Italian: Dynepo non è approvato per l'uso in pazienti con cancro.
French: Disponibles en boîtes de 6 seringues préremplies.
Italian: Sono disponibili confezioni da 6 siringhe pre-riempite.
French: Si votre pression artérielle augmente, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour la réduire ou augmenter la dose de votre traitement antihypertenseur le cas échéant.
Italian: Se la pressione aumenta, il medico le potrà prescrivere medicinali che riducono la sua pressione arteriosa o aumentano il dosaggio del farmaco che lei sta già usando per diminuire la pressione.
French: Les pics sériques d'époïétine delta administrée en sous-cutanée apparaissent dans les 8 à 36 heures suivant l'injection.
Italian: Il picco di concentrazione sierica per epoetina delta, somministrata sottocute, si ottiene tra le 8 e le 36 ore successive alla somministrazione.
French: - Les autres composants de Dynepo sont du phosphate monosodique (monohydrate), du phosphate disodique (heptahydrate), du polysorbate 20, du chlorure de sodium et de l'eau pour injections.
Italian: - Gli eccipienti di Dynepo sono sodio fosfato monobasico (monoidrato), sodio fosfato dibasico (eptaidrato), polisorbato 20, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
French: Chez les patients présentant une réponse inappropriée au traitement par Dynepo malgré un taux de fer normal, les paramètres suivants devront être examinés puis traités, le cas échéant :
Italian: Nel caso di un paziente con ferro nella norma e risposta inadeguata alla terapia con Dynepo si devono valutare e, se del caso, trattare una o più delle situazioni seguenti:
French: On dispose ainsi d'une preuve cohérente pour suggérer que les patients cancéreux traités par érythropoïétine humaine recombinante puissent être exposés à des dommages plus importants.
Italian: Esistono pertanto prove coerenti che suggeriscono un possibile danno per pazienti affetti da tumore trattati con eritropoietina umana ricombinante.
French: Aspect physique de Dynepo et contenu des boîtes Solution injectable en seringue préremplie.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dynepo e contenuto della confezione Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
French: Il est recommandé d'effectuer régulièrement un hématogramme complet et une numération plaquettaire.
Italian: Monitoraggio dei parametri di laboratorio Si raccomanda di effettuare regolarmente una conta completa del sangue e delle piastrine.
French: La dose de Dynepo doit être adaptée individuellement de manière à maintenir le taux d'hémoglobine dans les limites visées de 10 à 12 g/dl.
Italian: Il dosaggio di Dynepo deve essere adattato individualmente per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di riferimento di 10-12 g/dl.
French: La variabilité du taux d'hémoglobine devra être prise en compte la gestion de la dose, en considérant la limite visée pour l'hémoglobine comprise entre 10 g/dL (6.2 mmol/l) et 12g/dL (7.5 mmol/l).
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere controllata mediante la gestione della dose, prendendo in considerazione un intervallo target da 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12g/dl (7,5mmol/l).
French: Les résultats en termes de survie ainsi que la progression tumorale chez les patients cancéreux traités par Dynepo en raison d'une anémie associée à une insuffisance rénale chronique n'ont pas été étudiés.
Italian: Non sono state studiate la sopravvivenza e la progressione del tumore in pazienti con forme tumorali, trattati con Dynepo per anemia associata ad insufficienza renale cronica.
French: Conserver les seringues dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare le siringhe nell'imballaggio esterno per tenerle al riparo dalla luce.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose simple que vous avez oublié de prendre.
Italian: Se si dimentica di prendere Dynepo Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
French: La seringue est pré-assemblée avec un dispositif de sécurité pour protéger l'aiguille et éviter toute blessure par piqûre.
Italian: La siringa è pre-assemblata ed è dotata di una protezione per l'ago, per prevenire lesioni a causa dello stesso.
French: En tenant l'ensemble seringue par les côtés du dispositif, retirez doucement le bouchon en plastique et le capuchon de protection en caoutchouc de l'aiguille sans effectuer un mouvement de torsion.
Italian: Afferrare lateralmente il dispositivo contenente la siringa e rimuovere delicatamente la copertura in plastica e la protezione in gomma dall'ago, senza ruotarle.
French: - En cas d'aggravation d'un effet secondaire quelconque, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Éliminer la seringue après la première et unique utilisation.
Italian: Eliminare la siringa dopo il primo uso.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration d'entretien en hémoglobine ne devra pas dépasser la limite supérieure de la concentration en hémoglobine visée et recommandée à la Section 4.2.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale cronica, il mantenimento della concentrazione di emoglobina non deve superare il limite superiore della concentrazione emoglobinica target consigliato al paragrafo
French: On a observé des augmentations des valeurs sériques de la créatinine et du potassium (voir section
Italian: È stato osservato un incremento dei parametri chimici del siero, inclusi creatinina e potassio (vedere paragrafo 4.4).
French: Toutefois, à ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée pendant le
Italian: Tuttavia, finora non sono state riportate interazioni con altri medicinali durante il trattamento con Dynepo.
French: ETIQUETTE SERINGUE
Italian: ETICHETTE SIRINGA
French: En cas de doute sur la manière d'effectuer l'injection ou si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre infirmier(ère) et il/elle vous aidera.
Italian: Se ha dei dubbi o desidera chiarimenti su come praticare l'iniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: Libérez le piston en laissant la seringue remonter dans le dispositif jusqu'à ce que toute l'aiguille
Italian: Rilasciare lo stantuffo lasciando risalire la siringa all'interno del dispositivo in modo che l'ago sia completamente protetto.
French: Prendre des précautions particulières avec Dynepo Votre médecin surveillera de près votre concentration d'hémoglobine afin d'en maintenir le taux dans les limitées visées (10 à 12 g/dl) et il pourra de ce fait procéder, si besoin, à un changement de votre dosage de Dynepo en conséquence.
Italian: Il medico controllerà accuratamente il livello di concentrazione della sua emoglobina per mantenerla all'interno dell'intervallo stabilito di 10 - 12 g/dl e potrebbe pertanto essere necessario modificare il suo dosaggio di Dynepo.
French: La dose initiale habituelle est de 50 UI/kg trois fois par semaine en administration intraveineuse ou de 50 UI/kg deux fois par semaine en administration sous-cutanée.
Italian: La dose iniziale è di solito 50 UI/kg tre volte la settimana se somministrato per via endovenosa o 50 UI/kg due volte la settimana se somministrato sottocute.
French: N'interrompez pas votre traitement avec Dynepo avant d'avoir discuté des conséquences avec votre
Italian: Se interrompe il trattamento con Dynepo Non interrompa l'assunzione di Dynepo senza discutere le implicazioni con il medico o il farmacista.
French: Les patients présentant une pathologie à hématies falciformes homozygote et une insuffisance rénale, doivent, autant que possible, être maintenus à une concentration totale d'hémoglobine comprise entre
Italian: I pazienti affetti da sindrome falciforme e insufficienza renale, dove possibile, devono essere mantenuti ad una concentrazione totale di emoglobina tra 7 e 9 g/dl.
French: Dynepo devra être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse afin de limiter le taux d'hémoglobine à 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Italian: Dynepo deve essere somministrato per via sottocutanea o per via endovenosa per aumentare l'emoglobina ad un valore non superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Ainsi, avant et pendant le traitement avec Dynepo, les réserves en fer du patient, y compris le taux de saturation de la transferrine et la ferritine sérique, devront être déterminées.
Italian: Questa rappresenta la causa più comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina, pertanto, prima e durante la terapia con Dynepo, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente, compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica.
French: Il convient d'éviter un taux continu d'hémoglobine supérieur à 12 g/dL (7.5 mmol/l) ; des conseils sont fournis ci-dessous (cf. paragraphe Gestion de la dose ci-après) afin d'opérer un ajustement approprié de la dose lorsque les valeurs d'hémoglobine dépassent 12 g/dL (7.5mmol/l).
Italian: Livelli continuati di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) devono essere evitati; sotto vengono riportate le linee guida per un corretto aggiustamento della dose quando si osservano valori di emoglobina superiori a 12g/dl (7,5mmol/l) (vedere Gestione della Dose, nel paragrafo seguente).
French: • Hyperparathyroïdisme/ ostéodystrophie rénale
Italian: • Iperparatiroidismo/Osteite fibrosa cistica
French: L'utilisation de Dynepo chez les patients présentant une néphrosclérose et non encore dialysés devra être définie individuellement, une accélération possible de la progression de l'insuffisance rénale ne pouvant
Italian: L'impiego di Dynepo in pazienti nefrosclerotici non ancora in dialisi deve essere deciso caso per caso, dato che un potenziale aggravarsi dell'insufficienza renale non può essere attribuita con certezza.
French: Votre médecin surveillera les concentrations des différents éléments de votre sang, parmi lesquels la
Italian: Il medico monitorerà i livelli di diversi componenti chimici del sangue inclusi: creatinina e potassio.
French: Ne retirez pas le bouchon de la seringue avant d'être prêt(e) à pratiquer l'injection.
Italian: Non rimuovere la copertura dalla siringa fino al momento di praticare l'iniezione.
French: Dynepo n'est pas indiqué dans la gestion de l'anémie associée au cancer.
Italian: Popolazioni speciali Dynepo non è indicato per la gestione dell'anemia associata al cancro..
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
Italian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
French: - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'époïétine delta ou à tout autre composant de Dynepo.
Italian: Non prenda Dynepo - Se è allergico (ipersensibile) a epoetina delta o a qualsiasi altro eccipiente di Dynepo - Se ha difficoltà a tenere sotto controllo la pressione arteriosa.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: La solution n'est pas limpide, incolore, aqueuse et aucune particule n'est visible.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e di apparenza acquosa o presenta particelle non visibili all'interno.
French: Celle-ci ne doit être utilisée que si la solution est limpide et incolore comme de l'eau et ne contient pas de particules visibles.
Italian: Usarla esclusivamente se la soluzione si presenta limpida, incolore e priva di particelle solide visibili, e inoltre se ha una consistenza acquosa.