FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imprida HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, to other sulfonamides, to dihydropyridine derivatives or to any of the other ingredients in Imprida HCT.
Latvian: Imprida HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem sulfonamīdiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai kādām citām Imprida HCT sastāvdaļām.
English: The dose of Imprida HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before.
Latvian: Imprida HCT lietojamā deva ir tāda pati kā triju atsevišķu aktīvo vielu devas, ko pacients lietoja pirms tam.
English: Treatment with the highest strength of Imprida HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances.
Latvian: Hipertensijas ārstēšana, lietojot visstiprākās Imprida HCT, bija efektīvāka nekā duālas kombinācijas, kuru sastāvā bija jebkādas divas aktīvās vielas.
English: In addition, one main study was carried out in 2,271 patients with moderate to severe hypertension with the highest strength of Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine and 25 mg hydrochlorothiazide).
Latvian: Turklāt vienu pamatpētījumu veica, iesaistot 2271 pacientu ar mēreni līdz smagi izteiktu hipertensiju, lietojot visstiprākās Imprida HCT (320 mg valsartāna, 10 mg amlodipīna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
English: The daily dose of Imprida HCT should not exceed 10 mg of amlodipine, 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Latvian: Imprida HCT dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg amlodipīna, 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda.
English: Imprida HCT is a medicine that contains three active substances, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Imprida HCT ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu.
English: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, tie izraisa asinsvadu saraušanos.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and helps the blood vessel walls to relax and widen, thereby reducing blood pressure.
Latvian: Samazinot kalcija jonu ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš šo šūnu saraušanos un palīdz atslābināt un paplašināt asinsvadu sienas, šādā veidā samazinot asinsspiedienu.
English: For all doses, Imprida HCT also met requirements to prove that it was comparable to the combinations of the individual active substances taken separately.
Latvian: Attiecībā uz visām devām Imprida HCT izpildīja prasības, kas pierāda, ka tās ir salīdzināmas ar dažu aktīvo vielu kombinācijām, lietojot tās atsevišķi.
English: The main measure of effectiveness was the average change in the blood pressure.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē.
English: The full EPAR for Imprida HCT can be found here.
Latvian: Pilns Imprida HCT EPAR teksts ir atrodams šeit..
English: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Latvian: Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
English: The most common side effects with Imprida HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypokalaemia (low blood potassium levels), dizziness, headache, hypotension (low blood pressure), dyspepsia (heartburn), pollakiuria (abnormally frequent urination), fatigue (tiredness) and oedema (fluid retention).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Imprida HCT blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simt) ir hipokalēmija (pazemināts kālija līmenis asinīs), reibonis, galvassāpes, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispepsija (grēmas), pollakiūrija (neparasti bieža urinēšana), nespēks (nogurums) un tūska (šķidruma aizture).
English: Finally, Imprida HCT must not be used in patients with hypokalaemia (low blood potassium levels), hyponatraemia (low blood sodium levels) and hypercalcaemia (high blood calcium levels) that do not respond to treatment and in patients with hyperuricaemia (high blood levels of uric acid) that causes symptoms.
Latvian: Visbeidzot, Imprida HCT nedrīkst lietot pacienti ar hipokalēmiju (pazeminātu kālija līmeni asinīs), hiponatrēmiju (pazeminātu nātrija līmeni asinīs) un hiperkalcēmiju (pazeminātu kalcija līmeni asinīs), kuriem nenovēroja atbildes reakciju ārstēšanas laikā un pacienti ar hiperurikēmiju (paaugstinātu urīnskābes līmeni asinīs), kas izraisa simptomus.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Latvian: Hidrohlorotiazīds ir diurētiķis.
English: Why has Imprida HCT been approved?
Latvian: Kāpēc Imprida HCT tika apstiprinātas?
English: It must also not be used in patients who have liver or bile problems (such as jaundice), severe kidney problems, anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine) or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar aknu vai žultspūšļa darbības traucējumiem (piemēram, dzeltenā kaite), smagi izteiktiem nieru darbības traucējumiem, anūriju (slimība, kad pacients nespēj urinēt) vai pacienti, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas metode).
English: Imprida HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Imprida HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kam asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju.
English: Other information about Imprida HCT:
Latvian: Cita informācija par Imprida HCT.
English: The main study showed the benefit of the highest strength of Imprida HCT in lowering the blood pressure.
Latvian: Pamatpētījumā tika parādīts pacienta ieguvums asinsspiediena pazemināšanā, lietojot visstiprākās Imprida HCT.
English: What benefit has Imprida HCT shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Imprida HCT iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The CHMP therefore decided that Imprida HCT's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida HCT esenciālas hipertensijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens tiek jau pietiekami kontrolēts ar amlodipīna, valsartāna un hidrohlorotiazīda kombināciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: What is the risk associated with Imprida HCT?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Imprida HCT?
English: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide EPAR summary for the public
Latvian: Imprida HCT amlodipīns, valsartāns un hidrohlorotiazīds
English: What is Imprida HCT?
Latvian: Kas ir Imprida HCT?
English: For the full list of all side effects reported with Imprida HCT, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Imprida HCT izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams šo zāļu lietošanas pamācībā.
English: How has Imprida HCT been studied?
Latvian: Kā noritēja Imprida HCT izpēte?
English: How is Imprida HCT used?
Latvian: Kā lieto Imprida HCT?
English: How does Imprida HCT work?
Latvian: Kā Imprida HCT darbojas?
English: An alert card will also be given to patients.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta arī brīdinājuma kartīte.
English: These packs will include information on the safety of the medicine.
Latvian: Šajos materiālos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
English: Hulio (adalimumab)
Latvian: Hulio (adalimumabs)
English: After 24 weeks, a 20% improvement in symptoms was seen in 74% of Hulio-treated patients (270 of 363) and 76% of Humira treated patients (271 of 358).
Latvian: Pēc 24 nedēļām simptomu uzlabojumu par 20 % konstatēja 74 % ar Hulio ārstēto pacientu (270 no 363) un 76 % ar Humira ārstēto pacientu (271 no 358).
English: Further information on Hulio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hulio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Hulio
Latvian: Cita informācija par Hulio
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hulio?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu?
English: After training, patients or their carers may inject Hulio if their doctor considers it appropriate.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hulio, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
English: This means that Hulio is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: As for all medicines, data on the use of Hulio are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hulio lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The reference medicine for Hulio is Humira.
Latvian: Hulio atsauces zāles ir Humira.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefit of Hulio outweighs the identified risk and it can be authorised.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgi no ārstējamās slimības, un devu bērnam parasti aprēķina atbilstoši bērna ķermeņa masai.
English: Side effects reported with Hulio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Hulio lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: What benefits of Hulio have been shown in studies?
Latvian: Kādi Hulio ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The company that markets Hulio must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hulio, jānodrošina izglītojošu materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
English: Hulio is mostly used in adults when their condition is severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
English: An overview of Hulio and why it is authorised in the EU
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Hulio is available as a solution for injection under the skin in a vial or pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
English: Like other medicines of its class, Hulio may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
English: Hulio must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
English: What is Hulio and what is it used for?
Latvian: Kas ir Hulio un kāpēc tās lieto?
English: Hulio can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Hulio is used.
Latvian: Hulio var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Hulio.
English: Why is Hulio authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Hulio ir reģistrētas ES?
English: Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using adalimumab.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
English: How does Hulio work?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
English: Hulio is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Latvian: Hulio ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
English: The active substance in Hulio, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Hulio has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Hulio will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
English: The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
English: Hulio contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
English: TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Hulio is used to treat.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
English: Studies have also shown that giving Hulio produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
English: • non-infectious uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball).
Latvian: • neinfekciozs uveīts (iekaisums slānī aiz acs ābola baltuma).
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation;
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases causing inflammation in the joints);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
English: In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
English: What are the risks associated with Hulio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
English: Because Hulio is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Hulio.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
English: Laboratory studies comparing Hulio with the reference medicine Humira have shown that the active substance in Hulio is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
English: For more information about using Hulio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: For more information on the use of Hulio in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: For the full list of side effects and restrictions with Hulio, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Hulio used?
Latvian: Kā lieto Hulio?
English: In addition, Hulio was as effective as Humira in a study involving 730 patients with rheumatoid arthritis that was not adequately controlled with the medicine methotrexate.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hulio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints);
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut);
Latvian: • Krona slimība (slimība, kas izraisa zarnu iekaisumu);
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints);
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu);
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin);
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas);
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses (collections of pus) and scarring on the skin;
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā izveidojas pietūkumi,
English: • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
Latvian: • čūlaino kolītu (slimību, kas izraisa zarnu gļotādas iekaisumu un čūlas);
English: 2 (Pediatrics Vol. 79 No. 4 April 1987)(2)
Latvian: 4 Aprīlis 1987)(2).
English: There was a significant difference in the occurrence of clinical seizures (P = .021).
Latvian: Konstatēja nozīmīgu klīnisku krampju sastopamības atšķirību (P = 0,021).
English: However this was not accepted due to the risk of dosing errors.
Latvian: Taču tās netika apstiprinātas iespējamo dozēšanas kļūdu dēļ.
English: • The Committee considered the notification of the referral triggered by the United Kingdom under Article 29(4) of l Directive 2001/83/EC.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā paziņojumu par Apvienotās Karalistes saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu ierosināto pārvērtēšanas procedūru;
English: Therefore the risk of medication error was considered to be a potential serious risk to public health.
Latvian: Tādēļ tika uzskatīts, ka kļūdas risks zāļu lietošanā var radīt nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu;
English: • The Committee reviewed all the data that was available to address the potential serious risk to public health, in particular with regard to the safety of Levothyroxine Alapis 100 microgram/ml oral drops solution.
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus pieejamos datus, lai novērstu bažas par iespējamu nopietnu risku sabiedrības veselībai, jo īpaši attiecībā uz Levothyroxine Alapis 100 mikrogrami/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai pilienu veidā drošumu;
English: This is a bibliographic application that refers to literature concerning several levothyroxin tablet formulations and solutions and thus no reference is made to a single unique formulation.
Latvian: Tas ir bibliogrāfisks pieteikums, kurā izmantota atsauce uz literatūru par vairākām levotiroksīna tablešu zāļu formām un šķīdumiem, līdz ar to nav sniegta atsauce uz vienu konkrētu zāļu formu.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.'
Latvian: Jāņem vērā sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā, bērniem un augsta riska grupu pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem ir aknu slimība vai epilepsija.”
English: The decentralised marketing authorisation application for the medicinal product Levothyroxine is a well-established use application according to Article 10(a) of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Decentralizētās reģistrācijas apliecības pieteikums zālēm Levothyroxine ir veidots kā plaši lietotu zāļu pieteikums saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. panta a) punktu.
English: Newborn infants, and children are not able to metabolize ethanol as efficiently as adults; as a consequence, they may be at higher risk of both acute and chronic alcohol-related toxicities.
Latvian: Jaundzimušie un bērni nespēj metabolizēt etanolu tik efektīvi kā pieaugušie, tādēļ viņiem var būt lielāks gan akūtas, gan hroniskas alkohola izraisītas toksicitātes risks.