FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u problemen met uw nieren heeft, spreek dan met uw arts hierover.
Greek: Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Dutch: Er werd geen klinische studie gevonden waarin voor behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 100 mg i.v.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινική µελέτη που να περιλαµβάνει ενδοφλέβια έγχυση 100 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Dutch: • Levensbedreigende verhoging van het hartritme (torsade de pointes).
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Dutch: Indien u één van deze middelen tegelijk met ciprofloxacine gebruikt, zal u gecontroleerd worden op tekenen van overdosering.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Dutch: In dit geval dient u uw arts te contacteren voor het testen van uw urine.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Dutch: Inherent resistente organismen Gram-positieve aërobe bacteriën Enterococcus spp.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Dutch: Een deel wordt omgezet tot desethyleen-, sulfo-, oxo- en formylciprofloxacine.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Dutch: Intraveneus gebruik 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Greek: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Dutch: LIJST VAN DE HULPSTOFFEN Natriumchloride, zwavelzuur, natriumhydroxide, water voor injecties Bevat natrium.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Dutch: Ciprofloxacine kan exacerbatie van de symptomen van Myastenia gravis veroorzaken.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων της Μυασθένεια gravis.
Dutch: • Bewaar de infuuszak ter bescherming tegen licht in de overzak tot op het ogenblik van gebruik.
Greek: • Κρατήστε το σάκο έγχυσης µέσα στον εξωτερικό σάκο µέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Ciprofloxacine is een chinolon dat in vitro werkzaam is tegen zowel een groot aantal gramnegatieve aerobe bacteriën als tegen enkele grampositieve organismen.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι κινολόνη δραστική in vitro έναντι µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων, καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Dutch: Indien nodig dient het advies van een expert ingewonnen, met name indien de locale resistentieprevalentie voor bepaalde infectietypes op zijn minst twijfelachtig kan genoemd worden.
Greek: Όπως απαιτείται, η συµβουλή ειδικού θα πρέπει να αναζητάται όταν η τοπική εξάπλωση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του µέσου σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιµώξεων είναι αµφισβητούµενη.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën vindt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen van chromosomen plaats.
Greek: Κατά την διάρκεια της ανάπτυξης των βακτηρίων, λαµβάνει χώρα ένα µερικό κύλισµα και αναδίπλωση των χρωµοσωµάτων.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Dutch: Bij behandeling van acute longinfecties bij taaislijmziekte veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en jongeren (5-17 jaar), wordt tweemaal daags 15 mg ciprofloxacine/kg lichaamsgewicht of driemaal daags 10 mg ciprofloxacine/kg lichaamsgewicht (maximaal 1200 mg per dag) toegediend.
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Dutch: - zwangerschap en het geven van borstvoeding - patiënten met een voorgeschiedenis van peesstoornissen tijdens de toediening van fluorochinolone
Greek: - Κύηση και γαλουχία - Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi is gecontra-indiceerd bij: - patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, chinolinecarbonzuurderivaten of andere hulpstoffen - kinderen jonger dan 5 jaar.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Dutch: VERVALDATUM EXP (MM/YYYY)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Dutch: Er zijn geen klinische studies naar de behandeling van gecompliceerde of levensbedreigende urineweginfecties met de maximale hoge voorgestelde dosis van 1200 mg i.v.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Dutch: Wanneer er bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, optreden, dient actieve verkeersdeelname, resp. het bedienen van gevaarlijke machines achterwege te blijven.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Dutch: toediening wordt 62% onveranderd via de urine en 15% via de feces uitgescheiden.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Dutch: misselijkheid, diarree
Greek: ναυτία, διάρροια
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
Dutch: Ciprofloxacine oefent een snelle bactericide werking uit door remming van DNA-gyrase, resulterend in remming van de DNAsynthese.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Dutch: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Duitsland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Γερµανία Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Dutch: Bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine geen eerste-keus middel - gecompliceerde infecties van huid en weke delen - osteomyelitis
Greek: Streptococcus pneumoniae το ciprofloxacin δεν είναι η ουσία πρώτης επιλογής.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft een overzicht gegeven van de vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe gepubliceerde klinische studies ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πραγµατοποίησε επισκόπηση των κλινικών µελετών που δηµοσιεύτηκαν από τα µέσα της δεκαετίας του ‘90 µέχρι σήµερα, ούτως ώστε να τεκµηριώσει τη συνιστώµενη δόση των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Dutch: Probenecid
Greek: Προβενεσίδη
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar minder dan ciprofloxacine.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Dutch: [zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Dutch: ontsteking van de pezen (tendinitis, met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesscheuren (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia gravis (een specifieke vorm van spierzwakte)
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Dutch: Streptococcus pyogenes
Greek: Streptococcus pyrogenes
Dutch: onregelmatige hartslag (ventriculaire arithmie), abnormaal electrocardiogram, levensbedreigende verhoogde hartslag (torsade de pointes).
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE IJSLUITER
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Dutch: Gebruik enkel heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: asthenie (algemeen gevoel van slapte, vermoeidheid), reactie op injectieplaats Zelden: transpireren.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: ασθένια (γενικευµένη αίσθηση αδυναµίας, κούραση), αντίδραση στο σηµείο της ένεσης.
Dutch: Zelden: oedeem (perifeer-, angio-, faciaal-), allergische reactie, geneesmiddelenkoorts, anafylactoïde (anafylactische) reactie
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Dutch: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Duitsland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,ΓερµανίαTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Dutch: In de meeste studies werd een behandelschema van 500 mg tweemaal daags oraal aangehouden.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Dutch: Volgens EUCAST werden de volgende breekpunten voor aërobe bacteriën gedefiniëerd voor ciprofloxacine:
Greek: Σύµφωνα µε το EUCAST έχουν προσδιοριστεί για την σιπροφλοξασίνη τα παρακάτω οριακά σηµεία για τα αερόβια βακτήρια:
Dutch: De bloedconcentratie van deze producten kan verhoogd worden.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Dutch: Intraveneuze toediening tweemaal daags van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht 3 maal per dag (maximum van 1200mg per dag), gevolgd door tweemaal daags orale toediening.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in remming van DNAsynthese.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
Dutch: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen [nationaal te implementeren]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi niet meer na de vervaldatum op de verpakking achter "Exp".
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία µετά το «Ηµ.
Dutch: ibuprofen, naproxen, echter niet acetylsalicylzuur), indien ciprofloxacine in zeer hoge dosissen wordt toegediend.
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Dutch: TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG Voor intraveneuze toediening.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση.
Dutch: Hulpstof: natrium
Greek: Έκδοχο: νάτριο
Dutch: kortademigheid (dyspnoe), opzwellen van het strottenhoofd (larynx) met ademhalingsmoeilijkheden (larynxoedeem)
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Dutch: Gram-negatieve aërobe bacteriën Acinetobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια Acinetobacter spp.
Dutch: Ciprofloxacine is in vitro werkzaam tegen een groot aantal gram-negatieve aërobe bacteriën waaronder P. aeruginosa.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Dutch: pH van de oplossing: 4.0 - 4.9
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Dutch: De volgende symptomen van overdosering kunnen voorkomen: duizelingen, termor, hoofdpijn, vermoeidheid, stuipen, hallucinaties, verwardheid, gastroïntestinale stoornissen, lever- en nierafwijkingen, crystallurie, haematurie.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient vlak voor toediening visueel geïnspecteerd voor de vaststelling van de afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµάτιση πριν την χορήγηση.
Dutch: dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 3 - 4,6 uur.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Dutch: Er komen steeds meer aanwijzingen die duiden op een verband tussen oneigenlijk gebruik van fluorchinolon, ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen de gehele klasse van fluorchinolonen en klinisch falen.
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Zelden: tinnitus, voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Dutch: Het grotere metabolietenaandeel na orale toediening wijst op enig first-pass metabolisme, waarbij vooral sulfociprofloxacine wordt gevormd.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Dutch: Patiënten met een familiale voorgeschiedenis of met reële defecten in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase werking zijn vatbaar voor hemolytische reacties met chinolonen.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Infecties en infestaties Soms: monoliasis
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μονιλίαση
Dutch: Zeer zelden: longoedeem bij shock (anafylactische; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekteachtige verschijnselen.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Dutch: Mutageniteit van ciprofloxacine was niet aangetoond in mutageniteitsstudies.
Greek: Μεταλλακτικότητα της σιπροφλοξασίνης δεν έχει επιδειχθεί σε µελέτες µεταλλακτικότητας.
Dutch: Bij patiënten bleken ciprofloxacine en andere fluorochinolonen fotosensibiliteit te kunnen veroorzaken.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtstoornis (opgezwollen gewrichten) Zeer zelden: tendinitis (met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesrupturen (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Dutch: Soms: braken, dyspepsie, flatulentie, anorexie, abdominale pijn Zelden: pseudomembraneuze colitis, moniliasis (oraal) Zeer zelden: moniliasis (gastro-intestinaal), pancreatitis
Greek: Όχι συχνές: έµετος, δυσπεψία, φούσκωµα, ανορεξία, κοιλιακός πόνος Σπάνιες: ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα, µονιλίαση (στόµατος) Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρεντερική), παγκρεατίτιδα.
Dutch: • glibenclamide (gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) .
Greek: • γλυβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του διαβήτη).
Dutch: In dat geval moet de behandeling met ciprofloxacine gestopt worden en een medische behandeling voor shock gestart.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Dutch: - de aanvrager naast de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken een voorstel heeft ingediend voor een geharmoniseerde etikettering en bijsluiter,
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Dutch: toediening voor ca. 77% onveranderd uitgescheiden.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Dutch: Niet soort-gerelateerde breekpunten zijn ≤0,5 µp/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Greek: Ανεξάρτητα οµάδων οριακά σηµεία είναι ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικούς οργανισµούς.
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987; de voorgestelde dosering komt overeen met de huidige medische praktijk (5) en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur.
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία εναρµονίζεται µε την τρέχουσα ιατρική πρακτική (5) και υποστηρίζεται στη δηµοσιευµένη βιβλιογραφία.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi kan u minder attent maken.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Dutch: − Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml voor gevoelig, >1 µg/ml voor resistent;
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - Pseudomonas spp.
Dutch: Wanneer de creatinineklaring ≤ 30 ml/min/1,73 m² of de serum creatinineconcentratie ≥175 µmol/l is, bedraagt de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 400 mg.
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Dutch: Daarom moet bij het optreden van elk symptoom van een verergering van myastenia gravis uw arts geraadpleegd worden.
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που να υποδηλώνει έξαρση της µυασθένειας gravis, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Dutch: Breekpunten:
Greek: Σπάνιες:
Dutch: Dit geldt met name voor gal, nier, galblaas en leverweefsel.
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην χολή, νεφρά, χολοδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Dutch: kleine onderhuidse bloedingen (petechiën), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom)
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en het mediastinumaandoeningen Zelden: dyspnoe, larynxoedeem
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου Σπάνιες: Δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Dutch: Dit uit zich door een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke/snelle pols, klamme huid, duizeligheid.
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Dutch: Een dierexperimentele studie waarin rhesusapen werden blootgesteld aan inhalatieanthrax toonde aan dat, wanneer deze dieren één dag na challenge tweemaal daags gedurende 30 dagen werden behandeld met ciprofloxacine, acht van de negen dieren het experiment overleefden.
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Dutch: smaakverandering, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, onrust (agitatie), verwardheid
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Dutch: De gepubliceerde gegevens die werden gepresenteerd, hebben echter met betrekking tot diverse ernstige en levensbedreigende infecties de veiligheid en werkzaamheid aangetoond van hooggedoseerde ciprofloxacine (dagelijkse dosis 1200 mg i.v.
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).