FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rytonawir Cmax  25% Rytonawir AUC 13% Worykonazol Cmax  24% Worykonazol AUC  39%
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Polish: Blister tabletki powlekane 200 mg - (wszystkie opakowania)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Polish: Badania in vitro wykazały, że worykonazol jest metabolizowany przez izoenzymy wątrobowego układu cytochromu P450: CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Polish: Etap 7
Romanian: Pasul 7
Polish: Tabletki powlekane VFEND powinny być przyjmowane co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku.
Romanian: Comprimatele se iau cu cel puţin o oră înainte sau o oră după mese.
Polish: Ewerolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Polish: Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina i dihydroergotamina) [substraty CYP3A4]
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
Polish: 100 mg (2,5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 100 mg (2,5 ml) de două ori pe zi
Polish: • W celu przygotowania fiolki produktu leczniczego VFEND do rekonstytucji proszku, należy zdjąć plastikową osłonkę z fiolki i przetrzeć górną część gazikiem antyseptycznym.
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Romanian: Frecvente şi <1/10
Polish: Najczęściej obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi były: zaburzenia widzenia, gorączka, wysypka, wymioty, nudności, biegunka, ból głowy, obrzęki obwodowe, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zespół zaburzeń oddechowych i ból brzucha.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Polish: VFEND zawiera sacharozę
Romanian: VFEND conţine zahăr
Polish: Jeśli pacjent jest leczony ryfabutyną, należy monitorować parametry krwi oraz działania niepożądane ryfabutyny.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Polish: candidaemia) i kandydozą przełyku (EC, ang. esophageal candidiasis), wymagających leczenia pierwszego rzutu lub terapii ratunkowej, spośród których 17 pacjentów zostało uwzględnionych w analizie skuteczności w grupie MITT. U pacjentów z IA odsetek odpowiedzi na leczenie po 6 tygodniach wyniósł 64,3% (9/14), przy czym było to 40% (2/5) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat oraz 77,8% (7/9) u pacjentów w wieku od 12 do <18 lat. U pacjentów z ICC odsetek odpowiedzi na leczenie w momencie zakończenia terapii (EOT, ang. End of treatment) wyniósł 85,7% (6/7) a dla pacjentów z EC było to 70% (7/10).
Romanian: La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Polish: Uderzyć butelkę, aby proszek zsunął się na jej dno Dodać 46 ml wody i mocno wstrząsać przez około 1 minutę
Romanian: Adăugaţi 46 ml apă şi agitaţi bine aproximativ 1 minut.
Polish: Nie wolno stosować leku VFEND w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Romanian: VFEND nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Polish: Rytonawir (silny induktor CYP450; inhibitor oraz substrat CYP3A4) Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i rytonawiru w małej dawce (100 mg dwa razy na dobę), chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia stosowanie u pacjenta worykonazolu (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Polish: Terapię należy rozpocząć podaniem w określonym schemacie dawki nasycającej, podawanej dożylnie lub doustnie, w celu osiągnięcia w pierwszym dniu leczenia stężeń leku w osoczu zbliżonych do wartości stężenia w stanie stacjonarnym.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND, necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia constantă.
Polish: Efawirenz (nienukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) [induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Polish: Etap 3
Romanian: Pasul 3
Polish: Doniesienia dotyczące wpływu efawirenzu na worykonazol pozwalają przypuszczać, że NNRTI mogą indukować metabolizm worykonazolu.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconatolului poate fi stimulată de INNRT.
Polish: Zmodyfikowana grupa, wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem (MITT, ang. Modified intent-to-treat), obejmowała 465 pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych, wśród których 45% miało ostrą białaczkę szpikową (AML, ang. Acute Myeloid Leukemia).
Romanian: Grupul cu intenţie de tratament modificat (IDTM) a inclus 465 pacienţi cu TCSH alogenic, 45% dintre pacienţi având LMA.
Polish: 1 fiolkę VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji (fiolka jednorazowego użytku) 1 worek infuzyjny w osłonce
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
Polish: • VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji w szklanej fiolce jednorazowego użytku
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă în flacon de sticlă, de unică folosinţă.
Polish: • pochodne sulfonylomocznika (np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd) (stosowane w cukrzycy),
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Polish: 6 mg/kg mc. co 12 godzin
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Polish: 200 mg (5 ml) co 12 godzin
Romanian: 200 mg (5 ml) la fiecare 12 ore
Polish: VFEND jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg, proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg i proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Polish: 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi
Polish: VFEND jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg/ml.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Polish: Młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała powyżej 50 kg oraz młodzież w wieku powyżej 14 lat
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai mult de 50 kg; toţi adolescenţii cu vârstă mai mare de 14 ani
Polish: W tej populacji dawka 8 mg/kg mc. worykonazolu podana dożylnie zapewnia około dwukrotnie większą ekspozycję niż dawka 9 mg/kg mc. podana doustnie.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Polish: • karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki),
Romanian: • Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)
Polish: U pacjentów już przyjmujących cyklosporynę, u których rozpoczynamy leczenie worykonazolem zalecane jest zmniejszenie dawki cyklosporyny o połowę i monitorowanie jej stężenia w osoczu.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Polish: Worykonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki mogące wydłużać odstęp QTc.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Polish: Etap 4
Romanian: Pasul 4
Polish: 200 mg (5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
Polish: Proszek należy rozpuścić w 19 ml wody do wstrzykiwań lub 19 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w celu otrzymania 20 ml klarownego koncentratu zawierającego 10 mg/ml worykonazolu.
Romanian: Pulberea se reconstituie cu 19 ml apă pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
Polish: Po zakończeniu terapii worykonazolem stężenia cyklosporyny muszą być ściśle monitorowane, a jej dawka zwiększona w razie potrzeby.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Polish: • pimozydem (stosowanym w psychiatrii),
Romanian: • Pimozidă (folosită pentru tratamentul bolilor psihice)
Polish: Jeżeli odpowiedź pacjenta na leczenie jest niewystarczająca, można zwiększyć doustną dawkę podtrzymującą do 300 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Polish: W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Romanian: Dacă apar aceste fenomene, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Polish: Przewidywana ekspozycja całkowita u dzieci po podaniu dożylnym dawek podtrzymujących 4 mg/kg mc. i 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę, była porównywalna do ekspozycji uzyskiwanej u dorosłych po dożylnym podaniu, odpowiednio, dawek 3 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării i.v. a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma admministrării i.v. a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Polish: Rozpuszczalnik dla VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji 0,9% roztwór chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań Podanie dożylne
Romanian: Solvent pentru VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă Clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile Administrare intravenoasă
Polish: Po zakończeniu leczenia worykonazolem stężenia takrolimusu muszą być ściśle monitorowane, a jego dawka zwiększona w razie potrzeby.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de tacrolimus trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Polish: Informacje dotyczące rozpuszczenia (przygotowania koncentratu) i rozcieńczenia:
Romanian: Informaţii privind reconstituirea şi diluţia
Polish: • Sterylną strzykawkę jednorazowego użytku
Romanian: • 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
Polish: • syrolimusem (stosowanym w transplantologii),
Romanian: • Sirolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Polish: 1 ml zawiesiny VFEND zawiera 0,54 g sacharozy.
Romanian: VFEND suspensie orală conţine zahăr 0,54 g în 1 ml suspensie.
Polish: • zielem dziurawca (preparat ziołowy).
Romanian: • Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)
Polish: Do przygotowania infuzji należy stosować wyłącznie materiały zawarte w pudełku zawierającym produkt leczniczy VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji.
Romanian: Pentru prepararea perfuziei, se utilizează numai componenetele furnizate în cutia cu VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Polish: VFEND 200 mg tabletki powlekane EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane VFEND 200 mg tabletki powlekane Worykonazol
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol
Polish: Nieużytą cześć zawiesiny należy zniszczyć 14 dni po rozpuszczeniu.
Romanian: A se arunca suspensia neutilizată după 14 zile de la constituire.
Polish: Badanie płynu mózgowordzeniowego u ośmiu pacjentów (dane uzyskane z programu, w którym zastosowano worykonazol poza zakresem rejestracji jako lek „ostatniej szansy", ang. compassionate use program), wykazało wykrywalne stężenia worykonazolu we wszystkich przypadkach.
Romanian: Probele de lichid cefalorahidian de la 8 pacienţi dintr-un program de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate programme) au arătat concentraţii detectabile de voriconazol la toţi aceşti pacienţi.
Polish: Następnie można wyrzucić strzykawkę, fiolkę i łącznik fiolki.
Romanian: Seringa, flaconul şi adaptorul pentru flacon pot fi apoi înlăturate.
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować ze względu na toksyczność leku (patrz punkt 4.8).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct.
Polish: Ryfabutyna [silny induktor CYP450]
Romanian: Rifabutină [inductor potent al CYP450]
Polish: 300 mg QD (jednoczesne stosowanie z worykonazolem 350 mg BID)
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)
Polish: Leczeniu inwazyjnej aspergilozy.
Romanian: Tratamentul aspergilozei invazive.
Polish: Jednak jeśli stosowanie ich jednocześnie jest bezwzględnie konieczne, doustną dawkę podtrzymującą worykonazolu można zwiększyć z 200 mg do 350 mg, dwa razy na dobę (ze 100 mg do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę w przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg), patrz punkty 4.4 i 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy osłabienie, dreszcze reakcja w miejscu wlewu, objawy grypopodobne
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Polish: Etap 6
Romanian: Pasul 6
Polish: • VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji, należy rozpuścić w 19 ml wody do wstrzykiwań lub 19 ml 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań, w celu otrzymania 20 ml klarownego koncentratu, zawierającego 10 mg/ml worykonazolu.
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie iniţial reconstituită cu 19 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
Polish: VFEND rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji znajduje się w sterylnym, polipropylenowym worku infuzyjnym do jednorazowego użycia.
Romanian: Solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă este o pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă, de unică folosinţă.
Polish: Badania in vitro wykazały, że metabolizm worykonazolu może być hamowany przez NNRTI oraz, że worykonazol może hamować metabolizm NNRTI.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Polish: Zaburzenia smaku
Romanian: Pungă de perfuzie
Polish: Wykazuje on tylko śladowe właściwości grzybobójcze i nie ma znaczenia w ogólnej skuteczności worykonazolu.
Romanian: Acest metabolit are o acţiune antifungică minimă şi nu contribuie la eficacitatea voriconazolului.
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsnąć zamkniętą butelką z rozpuszczoną zawiesiną przez około 10 sekund.
Romanian: Înainte de a lua medicamentul, agitaţi flaconul (închis cu capac) cu suspensie timp de aproximativ 10 secunde.
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym VFEND występowały ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym: zespół Stevensa-Johnsona (ZSJ) (niezbyt często), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) (rzadko), osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rzadko) i rumień wielopostaciowy (rzadko) (patrz punkt 4.4).
Romanian: În cursul tratamentului cu VFEND, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puţin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, światłowstręt, widzenie na zielono, chromatopsja, brak widzenia barw, widzenie na niebiesko, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, błyski, migoczące mroczki, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, ubytek pola widzenia, męty w ciele szklistym i widzenie na żółto) związane ze stosowaniem worykonazolu występuje bardzo często.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Polish: Worykonazol Cmax  104% Worykonazol AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol ASC  87%
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 lub 200 mg worykonazolu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine voriconazol 50 sau 200 mg.
Polish: W tym sztywność karku i tężyczka.
Romanian: Include neutropenie febrilă şi neutropenie.
Polish: • omeprazol (stosowany w leczeniu wrzodów),
Romanian: • Omeprazol (folosit pentru tratamentul ulcerului)
Polish: Mimo, że tego klinicznie nie badano, worykonazol może zwiększać w osoczu stężenie benzodiazepin metabolizowanych przez CYP3A4 i prowadzić do wydłużonego działania nasennego.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Polish: Inne inhibitory proteazy HIV (np. sakwinawir, amprenawir i nelfinawir) [substraty i inhibitory CYP3A4]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir) [Substaturi şi inhibitori ai CYP3A4]
Polish: Reakcje niepożądane dotyczące czynności nerek U ciężko chorych pacjentów leczonych produktem leczniczym VFEND obserwowano ostre zaburzenia czynności nerek.
Romanian: Insuficienţa renală acută a fost observată la pacienţii cu afecţiuni severe, trataţi cu VFEND.
Polish: W badaniach in vitro wykazano działanie na następujące patogeny: szczepy Curvularia i Sporothrix, ale znaczenie kliniczne tego faktu nie jest znane.
Romanian: Faţă de următorii agenţi patogeni a fost demonstrată o activitate in vitro, dar cu semnificaţie clinică necunoscută:
Polish: Ostra białaczka szpikowa
Romanian: Pulbere albă liofilizată.
Polish: VFEND 200 mg tabletki powlekane
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Polish: Przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Romanian: Contraindicat (vezi pct. 4.3)
Polish: Blistry PVC/Aluminium w kartonowym pudełku zawierające 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 lub 100 tabletek powlekanych.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Polish: Przy ustawieniu butelki w pozycji pionowej na płaskiej powierzchni, włożyć koniec strzykawki do dozownika.
Romanian: - Ţinând flaconul cu gura în sus pe o suprafaţă netedă, introduceţi seringa în adaptorul din gâtul flaconului.
Polish: Farmakokinetyka worykonazolu po podaniu doustnym nie zmienia się u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienţei renale.
Polish: Każda fiolka leku VFEND zawiera 217,6 mg sodu.
Romanian: Fiecare flacon de VFEND conţine sodiu 217,6 mg.
Polish: Punkt czasowy
Romanian: Momentul
Polish: • Pytania i odpowiedzi dotyczące fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności - broszura dla fachowego personelu medycznego (FPM): - Stanowi poradnik dla FPM o ryzyku wystąpienia fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności, związanych ze stosowaniem worykonazolu.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
Polish: Leki immunosupresyjne [substraty CYP3A4]
Romanian: Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4]
Polish: Fiolka jednorazowego użycia.
Romanian: Flacon de unică folosinţă.
Polish: Do jednego badania włączono 31 pacjentów z możliwą, prawdopodobną lub rozpoznaną inwazyjną aspergilozą (IA, ang. invasive aspergillosis), spośród których 14 pacjentów miało rozpoznaną lub prawdopodobną IA i zostało uwzględnionych w analizie skuteczności w grupie MITT. Do drugiego badania włączono 22 pacjentów z inwazyjną kandydozą, w tym kandydemią (ICC, ang. invasive candidiasis incl.
Romanian: Un studiu a înrolat 31 pacienţi cu aspergiloză invazivă (AI) posibilă, dovedită sau probabilă, dintre care 14 pacienţi prezentau AI dovedită sau probabilă şi au fost incluşi în analizele de eficacitate ale IDTM.
Polish: U pacjentów leczonych worykonazolem zgłaszano ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR, ang. severe cutaneous adverse reactions), które mogą zagrażać życiu lub kończyć się zgonem, jak zespół Stevensa-Johnsona (ZSJ), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN, ang. toxic epidermal necrolysis) oraz osutkę polekową z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Polish: Punkty końcowe badania Worykonazol (N = 125)
Romanian: Voriconazol (N=125)
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny (SBECD).
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
Polish: 2 tygodnie po ZT 6 tygodni po ZT 12 tygodni po ZT
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Polish: Efawirenz 400 mg QD, stosowany jednocześnie z worykonazolem 200 mg BID
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Polish: Jednoczesne podawanie z ryfampicyną, karbamazepiną czy fenobarbitalem, może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Nu dublaţi doza pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.