FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: «Invasiva» significa que o fungo se disseminou na corrente sanguínea.
Finnish: Invasiivinen tarkoittaa sitä, että sieni on levinnyt verenkiertoon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ecalta.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ecaltan käytöstä.
Portuguese: Regra geral, o tratamento deverá continuar durante pelo menos duas semanas após o último dia em que se detetou a presença do fungo no sangue do doente.
Finnish: Yleensä hoitoa on jatkettava vähintään kaksi viikkoa siitä päivästä, kun sientä on viimeksi havaittu potilaan verestä.
Portuguese: Ecalta anidulafungina
Finnish: Ecalta anidulafungiini
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ecalta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ecaltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 20 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ecalta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. syyskuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecaltaa varten.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ecalta.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecaltalle.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ecalta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ecaltalääkevalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Ecalta
Finnish: Muita tietoja Ecaltasta
Portuguese: Na análise dos doentes com neutropenia, cerca de 57 % dos doentes (26 em 46) responderam ao tratamento.
Finnish: Neutropeniapotilaita koskevat tulokset osoittivat, että noin 57 prosenttia potilaista (26 potilasta 46:sta)vastasi hoitoon.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam favoravelmente no final do tratamento.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin hoitovaste hoitojakson lopussa.
Portuguese: O Ecalta é administrado numa dose inicial de 200 mg no dia 1, seguido por doses de 100 mg por dia a partir do dia 2.
Finnish: Ecaltan aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa, jonka jälkeen toisesta päivästä lähtien annostus on 100 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ecalta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ecaltaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: As células fúngicas tratadas com Ecalta têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, o que as fragiliza e impede de crescer.
Finnish: Ecalta-hoito tekee sienisolujen seinämistä epätäydellisiä tai viallisia, jolloin niistä tulee hauraita ja kyvyttömiä kasvaa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ecalta (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia, náusea (enjoo) e hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).
Finnish: Ecaltan yleisimpiä sivuvaikutuksia (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat ripuli, pahoinvointi ja alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ecalta?
Finnish: Mitä riskejä Ecaltaan liittyy?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ecalta são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ecaltan edut ovat sen riskejä suuremmat invasiivista kandidiaasia sairastavien aikuispotilaiden hoidossa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ecalta durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ecaltasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A duração do tratamento deve ser fixada de acordo com a resposta do doente.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan vasteesta.
Portuguese: Atua interferindo com a produção de um componente da parede da célula fúngica denominado 1,3-β-D-glucano, necessário à sobrevivência e ao crescimento do fungo.
Finnish: Se estää sienen elämän ja kasvun jatkumiselle välttämättömän sienisolun seinän osan, 1,3-β-D-glukaanin, muodostumisen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ecalta.
Finnish: Ecaltan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecalta?
Finnish: Miksi Ecalta on hyväksytty?
Portuguese: O Ecalta foi comparado com o fluconazol (outro medicamento antifúngico).
Finnish: Ecaltaa verrattiin flukonatsoliin (toinen sienilääke).
Portuguese: O Ecalta encontra-se disponível com ou sem solvente.
Finnish: Ecaltaa saa liuottimen kanssa tai ilman liuotinta.
Portuguese: A resposta foi definida como uma melhoria significativa ou total dos sintomas, sem necessidade de mais tratamento antifúngico e com resultados negativos para Candida em amostras colhidas no doente.
Finnish: Hoitovasteeksi määriteltiin oireiden paraneminen merkitsevästi tai täysin, jolloin sieni-infektion hoitoa ei enää katsottu tarpeelliseksi; potilaasta otetuista näytteistäkään ei havaittu Candida-sientä.
Portuguese: O Ecalta é usado no tratamento de doentes adultos com candidíase invasiva (uma infeção fúngica causada por uma levedura designada Candida).
Finnish: Ecaltaa käytetään aikuisilla potilailla invasiivisen kandidiaasin (Candida-nimisen hiivan aiheuttaman sieni-infektion) hoitoon.
Portuguese: No entanto, o Comité observou que o Ecalta foi estudado principalmente em doentes com candidemia (Candida no sangue) e apenas num número limitado de doentes com neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos), infeções profundas dos tecidos ou abcessos.
Finnish: Lisäksi todettiin, että Ecaltaa on tutkittu ensisijaisesti kandidemiapotilailla (Candidaa veressä) ja vain pienellä joukolla potilaita, joilla on neutropenia (valkosolujen määrä alhainen) tai syvän kudoksen infektio tai märkäpesäke.
Portuguese: A substância ativa do Ecalta, a anidulafungina, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo das «equinocandinas».
Finnish: Ecaltan vaikuttava aine, anidulafungiini, on ekinokandiinien ryhmään kuuluva sienilääke.
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura do Ecalta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ecaltan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: No final do tratamento, 76 % dos doentes tratados com o Ecalta responderam ao tratamento (96 em 127), em comparação com 60 % dos doentes tratados com fluconazol (71 em 118).
Finnish: Hoitojakson lopussa 76 prosentille Ecaltaa saaneista potilaista (96 potilasta 127:stä) saatiin hoitovaste.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom para evitar efeitos secundários: esta taxa corresponde a aproximadamente três horas para a perfusão inicial e a uma hora e meia para as perfusões subsequentes.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Uma análise de outros estudos avaliou os efeitos do Ecalta em 46 doentes com neutropenia.
Finnish: Muista tutkimuksista tehdyssä analyysissä arvioitiin Ecaltan vaikutusta 46:een potilaaseen, joiden valkosolujen määrä oli alhainen (neutropenia).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ecalta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Ecalta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Contém a substância ativa anidulafungina.
Finnish: Sen vaikuttava aine on anidulafungiini.
Portuguese: O Ecalta foi estudado num estudo principal que incluiu 261 doentes com candidíase invasiva e que não apresentavam neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
Finnish: Ecaltaa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 261 invasiivista kandidiaasia sairastavaa potilasta, joiden valkosolujen määrä ei ollut alhainen.
Portuguese: O Ecalta é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à anidulafungina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como a quaisquer outros medicamentos da classe das equinocandinas.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anidulafungiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle tai joillekin muille ekinokandiinien lääkeaineryhmän lääkkeille, ei pidä käyttää Ecaltaa.
Portuguese: O tratamento com Ecalta deve ser iniciado por médicos com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Finnish: Ecalta-hoidon saa aloittaa invasiivisen sieni-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Portuguese: O que é o Ecalta?
Finnish: Mitä Ecalta on?
Portuguese: Como foi estudado o Ecalta?
Finnish: Miten Ecaltaa on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Ecalta?
Finnish: Miten Ecaltaa käytetään?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ecalta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Ecaltan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ecalta, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ecaltan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Ecalta é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on luettelo sienistä, joihin Ecalta tehoaa (sisältyy myös tähän EPAR-lausuntoon).
Portuguese: O Ecalta consiste num pó para solução para perfusão (gota a gota numa veia).
Finnish: Ecalta on jauhe, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Portuguese: Para que é utilizado o Ecalta?
Finnish: Mihin Ecaltaa käytetään?
Portuguese: O Ecalta foi mais eficaz do que o fluconazol no tratamento da candidíase invasiva em doentes não neutropénicos.
Finnish: Ecalta todettiin invasiivisen kandidiaasin hoidossa tehokkaammaksi kuin flukonatsoli sellaisilla potilailla, joilla valkosolujen määrä ei ollut alhainen (joilla ei ollut neutropeniaa).
Portuguese: Como funciona o Ecalta?
Finnish: Miten Ecalta vaikuttaa?
Portuguese: Fatores étnicos.
Finnish: Etniset tekijät.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 9 de dezembro de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Uudistamispäivämäärä: 9. joulukuuta 2016
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Ecansya".
Finnish: Katso myös kohta "Älä käytä Ecansyavalmistetta".
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Finnish: Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Idosos.
Finnish: Iäkkäät.
Portuguese: O que é Ecansya e para que é utilizado
Finnish: Mitä Ecansya on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Outros medicamentos e Ecansya
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ecansya
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya são normalmente tomados durante 14 dias, seguidos de um período de descanso de 7 dias (no qual os comprimidos não são tomados).
Finnish: Ecansya -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat muuttua vaikeiksi.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis observados neste contexto são:
Finnish: Muita tässä yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia ovat:
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF
Finnish: North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Finnish: Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Portuguese: Tabela 3 Esquema da redução da dose de capecitabina (ciclo de 3 semanas ou tratamento contínuo) Graus de toxicidade*
Finnish: Taulukko 3 Kapesitabiiniannoksen pienentäminen (kolmen viikon jakso tai jatkuva hoito) Toksisuusasteet*
Portuguese: +Embolia e trombose
Finnish: +embolia ja tromboosi
Portuguese: Hematologia Os doentes com contagem inicial de neutrófilos < 1,5 x 10
Finnish: Hematologia Potilaita, joilla neutrofiilien määrä alkutilanteessa on < 1,5 x 10
Portuguese: Ecansya pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Finnish: Ecansya-valmistetta voidaan käyttää joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Consultar o Folheto Informativo antes de utilizar.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, Código ATC: L01BC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC06.
Portuguese: - É importante que tome todos os seus medicamentos exatamente como o seu médico lhe prescreveu.
Finnish: - On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Não dê Ecansya a crianças ou adolescentes.
Finnish: Älä anna Ecansya-valmistetta lapsille ja nuorille.
Portuguese: Não tome Ecansya - se tem alergia à capecitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä ota Ecansya-valmistetta jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya não devem ser esmagados nem partidos.
Finnish: Ecansya-tabletteja ei saa murskata eikä paloitella.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ecansya
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ecansya-valmistetta
Portuguese: Não existem dados sobre o impacto de Ecansya na fertilidade.
Finnish: Tietoja Ecansyan vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: 9/L ou que a contagem de plaquetas é inferior a 75 x 10
Finnish: 9/l tai verihiutaleiden määrän laskevan alle 75 x 10
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se estiver preocupado com qualquer um dos efeitos indesejáveis mencionados acima ou se sentir algum efeito secundário adicional que não esteja listado neste folheto informativo (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet huolestunut haittavaikutuksista tai jos huomaat jonkin sellaisen haittavaikutuksen, jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Portuguese: Ecansya é indicado para o tratamento de:
Finnish: Ecansya on tarkoitettu käytettäväksi:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis são:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Portuguese: Não deve tomar Ecansya se estiver grávida ou se pensar que está grávida.
Finnish: Ecansya-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana eikä silloin, kun epäilee olevansa raskaana.
Portuguese: Alguns destes efeitos indesejáveis são mais frequentes quando a capecitabina é utilizada com outros medicamentos para o tratamento do cancro.
Finnish: Joitakin näistä haittavaikutuksista esiintyy yleisemmin, kun kapesitabiinia käytetään muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Portuguese: Utilizam-se os seguintes títulos para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Uma vez que o metabolismo da R-varfarina não foi afetado, estes resultados indicam que a capecitabina faz a retro-regulação da isoenzima 2C9, mas não tem efeito nas isoenzimas 1A2 e 3A4.
Finnish: Koska R-varfariinin metabolia ei muuttunut, tulokset osoittavat, että kapesitabiini vaikuttaa isotsyymiin 2C9, mutta ei isotsyymeihin 1A2 ja 3A4.
Portuguese: Em associação com outros medicamentos, a dose habitual para adultos pode ser inferior a 1250 mg/m de superfície corporal, e poderá ter que tomar os comprimidos durante um período de tempo diferente (p. ex. todos os dias, sem período de descanso).
Finnish: Yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa tavallinen annos aikuisille saattaa olla alle 1250 mg/m kehon pinta-alan perusteella ja sinun on ehkä otettava tabletit eri aikaan (kuten joka päivä ilman lepovaihetta).
Portuguese: Diabetes mellitus ou alterações eletrolíticas
Finnish: Diabetes mellitus tai elektrolyyttitasapainohäiriöt
Portuguese: Não aplicável * De acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade (versão 1) do National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) ou os Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) do Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versão 4.0.
Finnish: Ei oleellinen * Luokituksena käytettiin "National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)" -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)" -luokitusta.
Portuguese: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Reino Unido Pharmacare Premium Limited, HF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Finnish: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Iso-Britannia Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Portuguese: Por conseguinte, é possível que Ecansya possa afetar a sua capacidade de conduzir o carro ou utilizar máquinas.
Finnish: Siksi on mahdollista, että Ecansyalla on vaikutusta autonajokykyysi sekä kykyysi käyttää koneita.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum destes sintomas.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar devem ser avisadas de que não devem engravidar durante o tratamento com capecitabina.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/miesten ja naisten ehkäisy Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, on neuvottava välttämään raskaaksi tuloa kapesitabiinihoidon aikana.
Portuguese: Ecansya pode induzir reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
Finnish: Ecansya voi aiheuttaa vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Se não puder engolir os comprimidos de Ecansya fale com um profissional de saúde.
Finnish: Jos et kykene nielemään Ecansya-tabletteja kokonaisina, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Portuguese: Contém adicionalmente lactose.
Finnish: Sisältää myös laktoosia.
Portuguese: Ecansya contém lactose
Finnish: Ecansya sisältää laktoosia
Portuguese: Para os blisters de alumínio/alumínio Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: Sexo
Finnish: Sukupuoli:
Portuguese: Se identificados numa fase inicial, estes efeitos indesejáveis geralmente melhoram nos 2 a 3 dias após a interrupção do tratamento.
Finnish: Jos edellä mainitut haittavaikutukset huomataan ajoissa, ne lievittyvät yleensä 2-3 päivässä lääkkeen lopettamisesta.
Portuguese: +Anemia, Febre neutropénica, Trombocitopenia
Finnish: +anemia, neutropeeninen kuume, trombosytopenia
Portuguese: Crianças e adolescentes Ecansya não é indicado em crianças e adolescentes.
Finnish: Ecansya-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Portuguese: Posologia Posologia recomendada (ver secção 5.1)
Finnish: Annostus Suositeltava annostus (ks. kohta 5.1):
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: FOLFOX-4
Finnish: FOLFOX-4 tai
Portuguese: Se tomar mais Ecansya do que deveria, contacte o seu médico o mais rapidamente possível, antes de tomar a dose seguinte.
Finnish: Jos otat enemmän Ecansya-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Ecansya-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin ennen seuraavan annoksen ottamista.
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Finnish: - Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen).
Portuguese: Ecansya pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia.
Finnish: Ecansya-valmistetta käytetään lisäksi estämään paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são:
Finnish: - Muut aineet ovat:
Portuguese: Os estudos principais de Ecansya incluíram mulheres com capacidade de engravidar e homens, apenas na condição de concordarem com a utilização de um método contracetivo aceitável para evitar uma gravidez, durante o estudo e durante um período subsequente razoável.
Finnish: Keskeisiin Ecansyatutkimuksiin otettiin hedelmällisessä iässä olevia naisia ja miehiä vain jos he suostuivat käyttämään jotain luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja kohtuullisen ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante entre os tratamentos, com exeção da neutropenia que foi notificada mais frequentemente nos doentes tratados com FOLFIRI.
Finnish: Toksisuus oli samankaltaista kummassakin hoitoryhmässä lukuun ottamatta neutropeniaa, jota esiintyi yleisemmin FOLFIRI-hoitoa saaneilla potilailla.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Ecansya Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Ecansya-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: ITT *EPP=população de doentes elegíveis (eligible patient population); **ITT= população com intenção de tratar (intent-to-treat population)
Finnish: ITT *EPP=hoitoon soveltuvat potilaat, **ITT=intent-to-treat-ryhmä
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya devem ser deglutidos inteiros com água, nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
Finnish: Ecansya-tabletit niellään kokonaisina veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailun jälkeen.
Portuguese: +Neutropenia febril
Finnish: +kuumeinen neutropenia