FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să observe cum îi afectează tratamentul cu Lamictal înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Поради тази причина преди да шофират или да работят с машини пациентите трябва първо да установят как им влияе лечението с Lamictal.
Romanian: Creşterea recomandată a dozelor şi dozele de întreţinere recomandate pentru adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Bulgarian: литий, използван за лечение на психични проблеми
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Romanian: Interacţiuni care implică contraceptive hormonale
Bulgarian: Взаимодействия с хормонални контрацептиви
Romanian: Boala bipolară
Bulgarian: Биполярно разстройство
Romanian: 8 9 10 11 12 13 14 (o alveolă)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Romanian: Dacă se obţine controlul epilepsiei cu tratament adjuvant, medicaţia antiepileptică concomitentă poate fi întreruptă, iar pacienţii vor continua tratamentul cu Lamictal în monoterapie.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Romanian: Bupropion Olanzapină
Bulgarian: Литий Бупропион Оланзапин
Romanian: 200 mg/ zi Menţinerea acestei doze (200 mg/ zi) Adăugarea de inductori ai glucuronoconjugării la pacienţi care NU iau valproat (vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină: 200 mg/ zi
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Romanian: Au existat raportări că lamotrigina poate agrava simptomele parkinsoniene la pacienţii cu boală Parkinson preexistentă şi raportări izolate de efecte extrapiramidale şi coreoatetoză la pacienţii fără această boală subiacentă.
Bulgarian: Има отделни съобщения за поява на екстрапирамидни симптоми и хореоатетоза при пациенти без това съпътстващо заболяване.
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Romanian: Începerea şi oprirea administrării contraceptivelor hormonale la pacientele care iau deja doze de întreţinere de lamotrigină şi care IAU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei Poate să nu fie necesară ajustarea dozei de întreţinere recomandate de lamotrigină.
Bulgarian: Започване и спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациентки, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и ПРИЕМАТ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Bulgarian: 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 100 таблетки
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Bulgarian: оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Bulgarian: оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Bulgarian: Опаковки с 30, 56 или 100 таблетки.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Romanian: - Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Bulgarian: - припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
Bulgarian: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит)
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Romanian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Bulgarian: Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamictal Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte să luaţi Lamictal:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да бъде уведомен, преди да започнете лечение с Lamictal:
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Bulgarian: 150 mg/ ден 225 mg/ ден
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea bruscă a administrării de Lamictal poate provoca recăderi cu agravarea simptomatologiei (fenomenele de rebound).
Bulgarian: Както при други АЕЛ, внезапното спиране на приема на Lamictal може да доведе до нова поява на припадъци.
Romanian: Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Bulgarian: Може да отнеме известно време докато Lamictal започне да действа и затова е малко вероятно да се почувствате по-добре веднага след започването на лечението.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei/autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Lamictal şi denumirile asociate ale căror rezumat al caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect sunt prezentate în anexa III (a se vedea Anexa I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение ІІІ са изложени
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Romanian: ataxie.
Bulgarian: конюнктивит.
Romanian: La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigină (vezi pct. 4.5), trebuie utilizată schema terapeutică recomandată pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult - Terapie adjuvantă sau monoterapie în tratamentul crizelor parţiale şi generalizate, inclusiv al crizelor tonico-clonice.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, който може да реши да намали дозата Ви или да прецени, че
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Romanian: CHMP a considerat că lamotrigina este eficace în prevenirea unui aspect al schimbărilor dispoziţiei asociate cu tulburarea bipolară, a episoadelor depresive, în schimb prevenirea episoadelor maniacale sau de hipomanie nu a fost demonstrată.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte rare:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Romanian: Forma farmaceutică
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
Bulgarian: Възрастни на възраст на и над 18 години
Romanian: Lamictal dispersabile 25mg Starter-Pack Mono
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Bulgarian: Демонстрирана е ефикасност като монотерапия при типични епилептични абсанси.
Romanian: Lituania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Bulgarian: The Wellcome Foundation Limited
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Romanian: • senzaţie de "clătinare" sau de dezechilibru când vă deplasaţi
Bulgarian: • чувство на несигурност и нестабилност при движение
Romanian: La unii pacienţi a fost necesară o doză de 700 mg/zi pentru obţinerea răspunsului dorit
Bulgarian: 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu medicamente care NU inhibă sau NU induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Romanian: După creşterea treptata a dozelor, în majoritatea cazurilor pot fi necesare doze de întreţinere mai mari de lamotrigină (de până la două ori mai mari) pentru atingerea răspunsului terapeutic maxim.
Bulgarian: За постигане на максимален терапевтичен отговор в повечето случаи може да е необходимо чрез титриране да се достигнат по-високи поддържащи дози на ламотрижин (приблизително два пъти по-високи).
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului de 42 comprimate.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
Bulgarian: наличието на бъбречни или чернодробни проблеми.
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Romanian: Ambalaje cu 30 comprimate dispersabile/masticabile.
Bulgarian: Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Romanian: Rezultatele unei analize farmacocinetice populaţionale care a inclus pacienţi cu epilepsie atât tineri, cât şi vârstnici, înrolaţi în aceleaşi studii, au indicat că clearance-ul lamotriginei nu s-a modificat semnificativ clinic.
Bulgarian: Проведен е популационен фармакокинетичен анализ при млади пациенти и при пациенти в напреднала възраст с епилепсия, които са включени в едни и същи изпитвания.
Romanian: Adăugarea medicamentelor care NU inhibă şi NU induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu lopinavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică adecvat (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Romanian: 100 mg/ zi 150 mg/ zi
Bulgarian: 100 mg/ ден 150 mg/ ден
Romanian: Pe baza datelor disponibile în prezent, reacţiile adverse au fost împărţite în două secţiuni specifice, pentru epilepsie şi boala bipolară Cu toate acestea, când se ia în considerare profilul global de siguranţă al lamotriginei, trebuie să se ţină cont de ambele secţiuni.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са разделени на специфични за епилепсията и за биполярното разстройство групи според наличните данни.
Romanian: Cum arată Lamictal comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Lamictal (toate concentraţiile) sunt pătrate cu colţuri rotujite şi de culoare deschisă, marogălbui.
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Bulgarian: 0,15 mg/kg/ден*
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Bulgarian: Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Romanian: Adăugarea de valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Bulgarian: Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 1,2 mg/kg всяка 1-2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 400 mg/ден
Romanian: 25 mg/ zi (o dată pe zi)
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Romanian: Începerea tratamentului cu lamotrigină la pacientele care iau deja contraceptive hormonale Creşterea dozei trebuie să respecte schemele recomandate în mod normal descrise în tabele.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да следва нормалните препоръчани дози, описани в таблиците.
Romanian: În testele concepute să evalueze efectele medicamentelor asupra sistemului nervos central, rezultatele obţinute prin utilizarea dozelor de 240 mg de lamotrigină administrate la voluntari sănătoşi nu au diferit de placebo, în vreme ce atât fenitoina 1000 mg cât şi diazepamul 10 mg au afectat semnificativ coordonarea vizuală motorie fină şi mişcările oculare, au determinat creşterea balansului corporal şi au produs efecte sedative subiective.
Bulgarian: При изследвания за оценка на ефекта на лекарствата върху централната нервна система установените ефекти от прилагане на 240 mg ламотрижин на здрави доброволци, са били подобни на тези за плацебо.
Romanian: Probele pentru evaluarea concentraţiilor de lamotrigină după oprirea definitivă a contraceptivului oral nu trebuie recoltate în prima săptămână după întreruperea administrării.
Bulgarian: През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Bulgarian: № на ЕC
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Bulgarian: Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE)
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Romanian: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Lamivudină Teva la sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Romanian: În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.
Romanian: Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranță comparativ cu administrarea la adulți.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Romanian: Experiența la copii și adolescenți
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани по-долу съобразно системо-органни класове и честота.
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea recăderi după seroconversie.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.