FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirje so neinferiornost virološkega odziva (določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, pri vnaprej določeni meji 12%), dokazali z analizo po 48 tednih tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila, skladno s protokolom (OP - On Protocol).
Latvian: Tas, ka terapija ar darunavīru/ritonavīru nodrošina viroloģisko atbildes reakciju, kas nav sliktāka un definēta kā pacientu, kuru plazmā HIV-1 RNS koncentrācija mazāka par 50 kopijām/ml, procentuālais daudzums, ar 48. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem tika pierādīts (izmantojot iepriekš definētu 12% līdzvērtīguma robežu) gan ārstēto pacientu (ITT), gan protokola (OP) populācijā.
Slovenian: nevirapin
Latvian: Nevirapīns
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila REZOLSTA enkrat na dan temelji na analizi podatkov po 48 tednih zdravljenja v študiji GS-US-216-130 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja in pri bolnikih s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem, podatkov iz študije TMC114FD2HTX3001 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja ter podatkov dveh študij faze III ARTEMIS in ODIN, v katerih so bolniki brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja oziroma bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem prejemali darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Latvian: Pierādījumi par REZOLSTA efektivitāti, lietojot vienreiz dienā, ir balstīti uz GS-US-216-130 pētījuma 48 nedēļu datu analīzi ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem, pētījumu TMC114FD2HTX3001, kurā piedalījās ar ART neārstēti pacienti, un diviem 3. fāzes pētījumiem ARTEMIS un ODIN, kas veikti, lietojot 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienreiz dienā attiecīgi ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z zdravilom REZOLSTA ni priporočljiva.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un REZOLSTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG-COA atorvastatin fluvastatin pitavastatin pravastatin rosuvastatin atorvastatin (10 mg enkrat na dan): atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns (10 mg reizi dienā): atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Slovenian: Preobčutljivost na sulfonamide
Latvian: Alerģija pret sulfonamīdiem
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA med nosečnostjo zmanjša izpostavljenost darunavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: REZOLSTA lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: UČINKOVINE Z DELOVANJEM PROTI MIKOBAKTERIJAM rifampicin
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da nevirapin znižuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi, (indukcija CYP3A).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka nevirapīns pazeminās darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā (CYP3A indukcija).
Slovenian: Pri miših, podganah in psih so bila toksikološka preskušanja pri izpostavljenosti, ki je dosegala raven klinične izpostavljenosti, opravljena samo z darunavirjem, pri podganah in psih pa v kombinaciji z ritonavirjem.
Latvian: Viena paša darunavīra toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem ekspozīcijā līdz klīniskās ekspozīcijas līmenim tika veikti pelēm, žurkām un suņiem, kombinācijā ar ritonavīru - žurkām un suņiem.
Slovenian: zeliščno zdravilo za zdravljenje depresije elbasvir/grazoprevir zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) ārstniecības augu līdzeklis depresijas ārstēšanai Elbasvīrs/grazoprevīrs
Slovenian: Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan ob sočasni uporabi 150 mg kobicistata enkrat na dan pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja in pri bolnikih s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem
Latvian: 800 mg darunavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā efektivitāte ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem
Slovenian: Podatke o priporočenem odmerku klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic je treba poiskati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāskatās klaritromicīna zāļu aprakstā.
Slovenian: avanafil
Latvian: Avanafils
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI VIRUSU HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir
Latvian: HIV PRETRETROVĪRUSU LĪDZEKĻI Integrāzes pavediena pārneses inhibitori Dolutegravīrs
Slovenian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS REZOLSTA 800 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju HIV, hujši prizadetosti imunskega sistema, preveliki telesni masi, uživanju alkohola ali kortikosteroidov je verjetnost za pojav osteonekroze večja.
Latvian: Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, alkoholiķiem vai tā saucamo kortikosteroīdu lietotājiem.
Slovenian: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) in Stevens-Johnsonov sindrom sta se pojavila redko (< 0,1%).
Latvian: Par DRESS (zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem) un Stīvensa-Džonsona sindromu ziņots reti (< 0,1%), bet pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je mogoče uporabljati sočasno z zaviralci protonske črpalke brez prilagajanja odmerkov.
Latvian: REZOLSTA var lietot vienlaicīgi ar protonu sūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentasvīrs
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna un REZOLSTA vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: darunvir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan + OBR n = 296
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā + OFS N = 296
Slovenian: Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Latvian: PRET C HEPATĪTA VĪRUSU (CHV) VĒRSTI PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI NS3-4A inhibitori
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi s HIV, v katero sodi tudi zdravilo REZOLSTA.
Latvian: Dažas blakusparādības ir raksturīgas tās grupas, pie kuras pieder REZOLSTA, pret-HIV līdzekļiem.
Slovenian: Ocenjujejo, da so hepatocelularne in ščitnične novotvorbe, ki so jih opazili pri glodalcih, za ljudi manjšega pomena.
Latvian: Informācijai par novērotajiem hepatocelulāriem un vairogdziedzera audzējiem grauzēju vidū ir tikai ierobežota nozīme attiecībā uz cilvēkiem.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana
Latvian: Domperidona vienlaicīga lietošana ar REZOLSTA ir kontrindicēta.
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Latvian: 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z zdravilom REZOLSTA je potrebna previdnost.
Latvian: Kombinējot klaritromicīnu ar REZOLSTA, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in naloksegola je kontraindicirana.
Latvian: REZOLSTA lietošana kopā ar naloksegolu ir kontrindicēta.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike celokupnega darunavirja po odmerjanju kombinacije darunavir/kobicistat v odmerkih 800/150 mg enkrat na dan v okviru protiretrovirusnega režima med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika celokupnega darunavirja (povprečna vrednost ±
Latvian: Kopējā darunavīra farmakokinētiskie rezultāti pēc darunavīra/kobicistata lietošanas pa 800/150 mg vienu reizi dienā pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēcdzemdību periodā
Slovenian: Učinkovitost kombinacije darunavir/kobicistat v fiksnem odmerku 800/150 mg enkrat na dan pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja TMC114FD2HTX3001 je randomizirana, aktivno nadzorovana, dvojno slepa študija faze III za oceno učinkovitosti in varnosti kombinacije darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid v primerjavi s fiksno kombinacijo darunavir/kobicistat + emtricitabin/dizoproksiltenofovirijev fumarat.
Latvian: TMC114FD2HTX3001 ir randomizēts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts, dubultmaskēts, 3. fāzes pētījums par darunavīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar darunavīra/kobicistata fiksētu devu kombināciju + emtricitabīnu/tenofovīra disoproksila fumarātu.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila REZOLSTA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom Ko enkrat začnete z zdravljenjem, ga ne smete prekiniti brez navodil, ki vam jih da zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet REZOLSTA lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar šiem antikoagulantiem.
Slovenian: Drugih učinkov na parjenje ali plodnost pri zdravljenju z darunavirjem v odmerkih do 1.000 mg/kg/dan in pri stopnjah izpostavljenosti pod vrednostmi (0,5-kratni AUC) pri klinično priporočenem odmerku za človeka ni bilo.
Latvian: Citādāk, lietojot darunavīra devas līdz 1000 mg/kg/dienā un ar iedarbības līmeņiem, kas ir zemāki (AUC - 0,5 reizes) nekā cilvēkam ieteicamajā klīniskajā devā, pētījumā ar žurkām nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai fertilitāti.
Slovenian: vorikonazol se lahko uporablja samo po zdravnikovi presoji - rifabutin (proti bakterijskim okužbam) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (za erektilno disfunkcijo ali zvišan krvni tlak v pljučnem krvnem obtoku) - amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok (za zdravljenje okužbe s HIV) - kolhicin (za zdravljenje protina in družinske mediteranske mrzlice).
Latvian: Vorikonazolu drīkst lietot tikai pēc medicīniskas novērtēšanas; - rifabutīnu (pret bakteriālām infekcijām); - tadalafilu, sildenafilu, vardenafilu (lai ārstētu erektilo disfunkciju vai paaugstinātu asinsspiedienu pulmonālā asinsrites lokā); - amitriptilīnu, dezipramīnu, imipramīnu, nortriptilīnu, paroksetīnu, sertralīnu, trazodonu
Slovenian: neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
Latvian: nav zināmi toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Slovenian: Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo odprete takole: Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Latvian: Tas jāatver šādi: Uzspiediet uz skrūvējamā plastmasas vāciņa, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov zdravila v preglednici
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: - amlodipin, karvedilol, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil;
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, karvedilolu, diltiazemu, dizopiramīdu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nikardipīnu, nifedipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimības ārstēšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (lai mazinātu asinsreci), jo var mainīties to terapeitiskā ietekme vai blakusparādības;
Slovenian: vorikonazol
Latvian: Vorikonazols
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA in parenteralne oblike midazolama je potrebna previdnost.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar parenterāli ievadītu midazolāmu, jāievēro piesardzība.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina)
Latvian: (CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija)
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča vrednosti pripisane s pomočjo algoritma TLOVR vrednosti pripisane po principu prenosa zadnje meritve naprej (angl. Last Observation Carried Forward)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml vidējā HIV-1 RNS log izmaiņa, salīdzinot ar pētījuma sākumu (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu
Slovenian: Pri bolnikih z boleznimi jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom B ali C, je tveganje za motnje delovanja jeter, vključno z resnimi in potencialno smrtnimi jetrnimi neželenimi učinki zvečano.
Latvian: Palielināts aknu darbības traucējumu, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknu nevēlamu blakusparādību, risks ir pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs B vai C hepatīts.
Slovenian: REZOLSTA in raltegravir je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Latvian: REZOLSTA un raltegravīru var lietot, nepielāgojot devu.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in antacide je mogoče uporabljati sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Latvian: REZOLSTA un antacīdus var lietot vienlaicīgi, nepielāgojot devu.
Slovenian: Kancerogeni potencial darunavirja so določili pri miših in podganah.
Latvian: Darunavīra kancerogēno potenciālu vērtēja, iekšķīgi lietojot to līdz pat 104 nedēļām pelēm un žurkām.
Slovenian: Prav tako je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zvišuje koncentracijo nevirapina v plazmi.
Latvian: Paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās nevirapīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom #, angioedem,
Latvian: bieži retāk nieze Stīvensa-Džonsona sindroms
Slovenian: Izidi darunvir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan + OBR n = 294
Latvian: Iznākumi darunavīrs/ritonavīrs 800/100 mg vienreiz dienā + OFS N = 294
Slovenian: Pri podganah je v primerjavi s samim darunavirjem pri kombinaciji darunavirja z ritonavirjem prišlo do majhnega zvečanja učinkov na parametre eritrocitov, jeter in ščitnice ter zvečanja pojavnosti fibroze otočkov trebušne slinavke (samo pri samcih).
Latvian: Žurkām darunavīra kombinācija ar ritonavīru radīja nelielu eritrocītu, aknu un vairogdziedzera rādītāju palielināšanos, un aizkuņģa dziedzera saliņu fibrozes sastopamības pieaugumu (tikai vīriešu kārtas žurkām) salīdzinājumā ar viena paša darunavīra terapiju.
Slovenian: Ker zdravilo REZOLSTA vsebuje darunavir in kobicistat, je mogoče na podlagi interakcij, ki so jih opažali z darunavirjem (v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnimi odmerki ritonavirja) ali s kobicistatom, predvidevati interakcije, do katerih lahko pride pri uporabi zdravila REZOLSTA.
Latvian: REZOLSTA satur darunavīru un kobicistatu, tādēļ mijiedarbības, kas var rasties, lietojot REZOLSTA, nosaka mijiedarbības, kas konstatētas, lietojot darunavīru (kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru) vai kobicistatu.
Slovenian: Prav tako ni pričakovati, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali P-gp (protein, povezan z odpornostjo na več zdravil, z angleško oznako MDR1).
Latvian: Nav paredzams, ka kobicistats inducēs CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 vai P-gp (MDR1).
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali transporta učinkovin)
Latvian: (CYP3A un/vai transporta inhibīcija)
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki so mlajši od 3 let, se zdravila REZOLSTA ne sme uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.3).
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: HIV 1 RNA < 50 kopij/ml virološki neuspeh brez viroloških podatkov v intervalu 48 tednov povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča vrednosti pripisane s pomočjo algoritma Snapshot osebam, ki niso zaključile zdravljenja, je pripisan neuspeh zdravljenja: bolnikom, ki so predčasno prekinili sodelovanje, je pripisana vrednost spremembe 0
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Viroloģiskā neveiksme Viroloģisko datu par 48 nedēļu intervālu nav CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu
Slovenian: (indukcija CYP3A)
Latvian: (CYP3A indukcija)
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti eGFRCG od izhodišča je po 2 tednih znašala -9,6 ml/min in po 48 tednih prav tako -9,6 ml/min.
Latvian: Vidējās eGFRCG izmaiņas no pētījuma sākuma bija -9,6 ml/min
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo morda ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo REZOLSTA.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Latvian: Šādas pazīmes var būt ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo REZOLSTA - Učinkovini sta darunavir in kobicistat.
Latvian: Ko REZOLSTA satur - Aktīvās vielas ir darunavīrs un kobicistats.
Slovenian: Nizko stopnjo pojavljanja odpornih virusov HIV-1 so opažali pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in so prvič prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, ki so že prej prejemali protiretrovirusna zdravila in še niso izkazovali mutacij za odpornost na darunavir ter so prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: Zemus rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās rādītājus novēroja ar ART neārstētiem pacientiem, kurus pirmo reizi ārstē ar REZOLSTA vai 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART, un ar ART iepriekš ārstētiem pacientiem bez darunavīra RAM, kuri saņem REZOLSTA vai darunavīru/ritonavīru pa 800/100 mg vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART.
Slovenian: Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan s sočasnim odmerjanjem 100 mg ritonavirja enkrat na dan pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil Dokazi o učinkovitosti darunavirja/ritonavirja 800/100 mg enkrat na dan temeljijo na analizi podatkov po 192 tednih zdravljenja v randomiziranem, nadzorovanem, odprtem kliničnem preskušanju faze III (ARTEMIS), pri bolnikih okuženih s HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, v katerem so primerjali darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan in lopinavir/ritonavir 800/200 mg na dan (ki so ga dajali z režimom dvakrat na dan ali enkrat na dan).
Latvian: Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienreiz dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta, atklāta 3. fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par pretretrovīrusu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienreiz dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg dienas devas lietošanu (lietojot vienu vai divas reizes dienā).
Slovenian: zdravljenje protina ali družinska mediteranska mrzlica kombinacija zdravil lopinavir/ritonavir zdravljenje okužbe s HIV
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra kombinācija zāles pret HIV
Slovenian: predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 296
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti darunavīrs/ritonavī rs 600/100 mg divreiz dienā N = 296
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes
Slovenian: Filmska obloga tablete polivinilalkohol - delno hidroliziran makrogol 3350 titanov dioksid smukec rdeči železov oksid črni železov oksid
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Slovenian: Darunavir in kobicistat se presnavljata z encimskim sistemom v jetrih.
Latvian: Darunavīru un kobicistatu metabolizē aknu sistēma.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila REZOLSTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms REZOLSTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Če se priporočila za zdravilo REZOLSTA razlikujejo od priporočil za uporabo darunavirja, okrepljenega z majhnim odmerkom ritonavirja, je to navedeno v spodnji preglednici.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā ir norādīts, kad ieteikumi par REZOLSTA atšķiras no tiem, kuri attiecināmi uz darunavīru, kas pastiprināts ar nelielām ritonavīra devām.
Slovenian: Kombinacija avanafila in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Avanafila un REZOLSTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Za bolnike z blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka zdravila REZOLSTA ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem REZOLSTA deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar REZOLSTA, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vienlaicīga REZOLSTA un alfuzosīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila REZOLSTA ni specifičnega antidota.
Latvian: Specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc REZOLSTA pārdozēšanas, nav.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča bi lahko zdravilo REZOLSTA vplivalo na koncentracijo varfarina v plazmi.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var izmainīt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Uporaba kombinacije rifampicina in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Rifampicīna un REZOLSTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Te spremembe vam bo pojasnil zdravnik.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros; - vājums.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je po peroralnem odmerjanju zdravila REZOLSTA darunavir hitro absorbiral.
Latvian: Pēc REZOLSTA iekšķīgas lietošanas darunavīrs veseliem brīvprātīgajiem uzsūcās strauji.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in didanozin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Latvian: REZOLSTA un didanozīnu var lietot, nepielāgojot devu.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Latvian: Ievadot intravenozi, darunavīra izkliedes tilpums vienam bija 88,1 ± 59,0 l (vidēji ± SN) un palielinājās līdz 131 ± 49,9 l (vidēji ± SN), ja pievienoja 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA in kombinacije učinkovin glekaprevir/pibrentasvir ni priporočljiva.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar glekaprevīru/pibrentasvīru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in nevirapina ni priporočljiva.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar nevirapīnu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in dapoksetina je kontraindicirana.
Latvian: REZOLSTA lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.