FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Háttér
Romanian: Context
Hungarian: Engedélyezett javallatai között szerep a lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek kezelése közvetlen terápiaként önmagában, vagy radikális prostatectomia vagy sugárkezelés kiegészítéseként.
Romanian: Indicaţiile pentru care acest medicament a fost autorizat includ tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată avansat local, drept tratament precoce, fie ca monoterapie, fie ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale sau al radioterapiei.
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
Romanian: Risc relativ de hazard (IÎ 95%)
Hungarian: Események (%) a placebo betegeknél
Romanian: Evenimente (%) la pacienţii trataţi cu placebo
Hungarian: Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: AT - Austria Genericon Pharma Ges.m.b.H. Hafnerstraße 211
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI Întrucât
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultjai
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: LU - Luxemburg
Romanian: LULuxemburg
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Romanian: Albert-Schweitzer Gasse 3
Hungarian: Progressziómentes túlélés lokálisan előrehaladott betegségnél terápiás alcsoportonként
Romanian: Ratele de supravieţuire fără progresia bolii în cancerul de prostată avansat local în funcţie de subgrupurile de tratament
Hungarian: A betegség alattomos lefolyása miatt nehéz összesített túlélési adatokat nyerni a korai prosztatarákban szenvedő betegeknél.
Romanian: Obţinerea informaţiilor despre ratei generale de supravieţuire la pacienţii cu cancer de prostată în stadiu precoce este dificil de realizat datorită evoluţiei insidioase.
Hungarian: Bicalutamid Ribosepharm
Romanian: Bicalutamid Ribosepharm 150 mg
Hungarian: Figyelő várakozás
Romanian: Supraveghere
Hungarian: PL - Lengyelország AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Romanian: PL - Polonia AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Hungarian: Ingers Industrial Solutions S.R.O. BRNO Jeneweinova 51a
Romanian: Cehă BRNO Jeneweinova 51a 617 00 Brno
Hungarian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven, Germany
Romanian: FI - Finlanda Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5
Hungarian: Ezért a kezelőorvos dönthet úgy, hogy azon betegek számára, akiknél alacsony a progresszió rizikója, az optimális kezelési stratégia - különösen radikális prostatectomiát követő adjuváns kezelés esetén - a hormonterápiának a progresszió tüneteinek megjelenéséig való késleltetése lehet."
Romanian: [„De aceea medicii pot decide că strategia optimă de tratament în cazul unui pacient cu risc scăzut de evoluţie a bolii, în special pentru schemele de tratament adjuvant după prostatectomia radicală, ar putea fi amânarea tratamentului hormonal până la apariţia semnelor de progresie a bolii"].
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: FI - Finlanda Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: 1066 Nicosia, Cyprus
Romanian: 20 Queen Frederiks Street, Office 301 1066 Nicosia, Cyprus
Hungarian: Az alábbiakban ismételten a progressziómentes túlélési (progression-free survival, PFS) eredmények láthatók:
Romanian: Ratele de supravieţuire fără progresia bolii sunt date din nou mai jos:
Hungarian: Ezért a kezelőorvos dönthet úgy, hogy azon betegek számára, akiknél alacsony a progresszió rizikója, az optimális kezelési stratégia - különösen radikális prostatectomiát követő adjuváns kezelés esetén - a hormonterápiának a progresszió tüneteinek megjelenéséig való késleltetése lehet.
Romanian: De aceea, clinicienii pot hotărî că strategia medicală optimă la pacienţii cu risc scăzut de progresie a bolii, în special în cazul terapiei adjuvante după prostatectomie radicală, este amânarea terapiei hormonale până la apariţia semnelor de progresie a bolii.
Hungarian: További információ a Biktarvy gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Biktarvy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Hungarian: A mellékhatások az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerekéhez hasonlóak voltak.
Romanian: Reacțiile adverse au fost similare cu cele ale medicamentelor din aceeași clasă.
Hungarian: A Biktarvy három olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak a HIV ellen:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active care acționează în moduri diferite împotriva HIV:
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Biktarvy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Biktarvy?
Hungarian: A Biktarvy ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antivirális készítmények.
Romanian: Biktarvy s-a dovedit a fi la fel de eficace ca medicamentele antivirale comparatoare.
Hungarian: A Biktarvy HIV-fertőzés kezelésében kifejtett előnyeit négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Beneficiile Biktarvy în tratamentul infecției cu HIV au fost evaluate în patru studii principale.
Hungarian: A Biktarvy-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Biktarvy
Hungarian: Miért engedélyezték a Biktarvy forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Biktarvy în UE?
Hungarian: A Biktarvy nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Romanian: Biktarvy nu vindecă infecția cu HIV-1 și nici SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Biktarvy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Biktarvy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Biktarvy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Biktarvy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Hungarian: A Biktarvy leggyakoribb mellékhatásai (20 beteg közül körülbelül egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés és a hányinger.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Biktarvy (care pot afecta aproximativ 1 persoană din 20) sunt dureri de cap, diaree și greață.
Hungarian: További információért a Biktarvy alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Biktarvy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Biktarvynevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Biktarvy și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A Biktarvy tabletták formájában kapható, amelyek mindegyike 50 mg biktegravirt, 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Romanian: Biktarvy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând bictegravir 50 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 25 mg.
Hungarian: Csak olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik szervezetében a vírus nem mutatott rezisztenciát az integrázinhibitoroknak nevezett HIV-gyógyszerek csoportjával, a tenofovirral vagy az emtricitabinnal szemben.
Romanian: Se utilizează doar în cazul pacienților la care virusul nu a dezvoltat rezistență la o clasă de medicamente anti-HIV numite inhibitori de integrază și nici la tenofovir sau la emtricitabină.
Hungarian: • A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Romanian: • Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Biktarvy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Biktarvy pe parcursul studiilor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Biktarvy alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Biktarvy?
Hungarian: • Az biktegravir egy úgynevezett „integráz inhibitor" típusú antivirális szer.
Romanian: • Bictegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
Hungarian: Gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV-vírusnak ahhoz, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este necesară virusului HIV pentru a se replica în organism.
Hungarian: A Biktarvy egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Biktarvy este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Hungarian: A Biktarvy hatóanyagként biktegravirt, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Romanian: Biktarvy conține substanțele active bictegravir, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Hungarian: A Biktarvy alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Biktarvy sunt monitorizate continuu.
Hungarian: • Az emtricitabin egy másik fajta NRTI (nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor) és ugyanúgy fejti ki hatását, mint a tenofovir.
Romanian: • Emtricitabina este un alt tip de INRT (un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază) și acționează în același mod ca tenofovirul.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek korábban kezelt olyan betegek körében, akiknél a vírusterhelés már 50 kópia/ml alatt volt, és azt vizsgálták, hogy ezen szint fölé emelkedett-e a vírusterhelés 48 héttel azután, hogy a betegeket a korábbi HIV-kezelésről Biktarvy-ra állították.
Romanian: Alte două studii au cuprins pacienți tratați anterior, la care încărcătura virală era deja mai mică de 50 copii/ml, și au analizat dacă aceasta a crescut peste nivelul respectiv la 48 de săptămâni după ce pacienților li s-a schimbat tratamentul anterior împotriva HIV cu Biktarvy.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Biktarvy?
Romanian: Cum acționează Biktarvy?
Hungarian: A Biktarvy nem alkalmazható rifampicinnel (egy antibiotikum) vagy orbáncfűvel (a depresszió kezelésére alkalmazott növényi készítmény) együtt.
Romanian: Biktarvy este contraindicat în asociere cu rifampicină (antibiotic) sau cu sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek korábban nem kezelt HIV-1-fertőzött felnőttek bevonásával, amely során azok számát vizsgálták, akiknél a vírusterhelés (a HIV-1 mennyisége a vérben) 48 hét kezelést követően 50 kópia/ml alá csökkent.
Romanian: Două studii au cuprins adulți infectați cu HIV-1 care nu mai fuseseră tratați anterior și au analizat numărul de pacienți la care încărcătura virală (cantitatea de HIV-1 din sânge) s-a redus până la mai puțin de 50 copii/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Hungarian: A Biktarvy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Biktarvy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Egy vizsgálatban az 50 kópia/ml-nél magasabb vagy azzal egyenlő mértékű vírusterheléssel rendelkező betegek százalékos aránya 1% (282 beteg közül 3) volt a Biktarvy-ra váltott betegeknél, összehasonítva a korábbi kezelést (dolutegravir, abakavir, lamivudin) folytató betegeknél megfigyelt 0,5%-kal (281 beteg közül 1).
Romanian: Într-un studiu, procentajul pacienților cu încărcătură virală mai mare sau egală cu 50 copii/ml a fost de 1 % (3 din 282) în cazul pacienților care au trecut la Biktarvy, față de 0,5 % (1 din 281) în cazul pacienților care au continuat tratamentul anterior (dolutegravir, abacavir, lamivudină).
Hungarian: Összegzésképp, a Biktarvy-t szedő betegek 92%-ánál (314 közül 290-nél) csökkent a vírusterhelés, az összehasonlító készítményt kapóknál megfigyelt 93%-hoz (315 közül 293) képest.
Romanian: Per ansamblu, la 92 % din pacienții care au luat Biktarvy (290 din 314) s-a obținut reducerea încărcăturii virale, față de 93 % (293 din 315) în cazul pacienților tratați cu medicamentul comparator.
Hungarian: A második vizsgálatban a vírusterhelés a Biktarvy-ra váltott betegek 2%-ánál (290 beteg közül 5nél), és a korábbi kezelésüket (boostolt atazanavir vagy darunavir, valamint emtricitabin/tenofovir vagy abakavir/lamivudin kombinációja) folytató betegek 2%-ánál (287 beteg közül 5-nél) ment a küszöb fölé.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, încărcătura virală a depășit pragul la 2 % (5 din 290) din pacienții care au trecut la Biktarvy și la 2 % (5 din 287) din pacienții care au continuat tratamentul anterior (atazanavir sau darunavir „potențat" plus fie emtricitabină/tenofovir, fie abacavir/lamivudină).
Hungarian: Az első, 629 beteggel végzett vizsgálatban a Biktarvy-t egy másik, abakavirt, dolutegavirt és lamivudint tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze.
Romanian: În primul studiu, Biktarvy a fost comparat cu un alt medicament antiviral, care conține abacavir, dolutegravir și lamivudină, la 629 de pacienți.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Biktarvy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează?
Hungarian: ami azt jelenti, hogy a reverz transzkriptáz működését gátolja; ez egy másik enzim, amely a vírus számára lehetővé teszi a szaporodást.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT), ceea ce înseamnă că blochează activitatea reverstranscriptazei, o altă enzimă a virusului care îi permite acestuia să se reproducă.
Hungarian: A Biktarvy alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Biktarvy sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A Biktarvy-t szedő betegek 89%-ánál (320 beteg közül 286-nál) kielégítő mértékben csökkent a vírusterhelés, ez az arány az összehasonlító szert kapó betegeknél 93% (325 beteg közül 302-nél) volt.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Biktarvy cu dolutegravir plus emtricitabină/tenofovir alafenamidă la 645 de pacienți: la 89 % (286 din 320) din pacienții care au luat Biktarvy s-a obținut o reducere satisfăcătoare a încărcăturii virale, față de 93 % (302 din 325) în cazul pacienților tratați cu medicamentul comparator.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Biktarvy-t?
Romanian: Cum se utilizează Biktarvy?
Hungarian: A Biktarvy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Biktarvy, citiți prospectul.
Hungarian: Egyéb metabolitot nem azonosítottak.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • öngyilkos viselkedés,
Romanian: • comportament suicidar
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Hungarian: A Biktarvy három hatóanyagot tartalmaz:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active:
Hungarian: Lehetséges mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Romanian: Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
Hungarian: PC: {szám}
Romanian: PC: {număr}
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Romanian: A se ține flaconul bine închis.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Biktarvy-val együtt szedni:
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Biktarvy:
Hungarian: A Biktarvy csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Hungarian: Szükség esetén meg kell fontolni a metformin dózisának módosítását.
Romanian: Dacă este cazul, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin.
Hungarian: Ha Önnek hepatitisz B-fertőzése van, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja az Ön számára legmegfelelőbb kezelést.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
Hungarian: Ennek a klinikai relevanciáját még nem állapították meg.
Romanian: Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
Hungarian: County Cork
Romanian: County Cork Irlanda
Hungarian: A további részleteket lásd a 3. pontban, Ne hagyja abba a Biktarvy szedését.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarról van-e szó.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés megkezdése után is felléphetnek.
Romanian: Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • Csontproblémák.
Romanian: • Probleme la nivelul oaselor.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Hungarian: Opportunista fertőzések
Romanian: Infecții oportuniste
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
Hungarian: Ezután a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Romanian: În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
Hungarian: County Cork, T45 DP77
Romanian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Hungarian: 1. táblázat: A Biktarvy vagy egyedi összetevője (összetevői), valamint más gyógyszerek között fellépő interakciók
Romanian: Tabelul 1: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și alte medicamente
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Romanian: [Numai ambalajul secundar]
Hungarian: hyperbilirubinaemia
Romanian: hiperbilirubinemie
Hungarian: depresszió, szokatlan álmok
Romanian: depresie, vise anormale
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Biktarvy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Romanian: Dacă ați luat Biktarvy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Hungarian: A Biktarvy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Romanian: Biktarvy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
Hungarian: öngyilkos viselkedés, szorongás, alvászavarok
Romanian: comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Biktarvy-adagot sem.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
Hungarian: Naponta egyszer egy tabletta.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi.
Hungarian: Ezen 14 izolátum közül 9 mutatott további mutációkat az L74M, a T97A vagy az E138A/K helyen.
Romanian: Dintre acestea, 9 din cele 14 izolate au prezentat mutații suplimentare la nivelul L74M, T97A sau E138A/K.
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós koefficiens megközelítőleg 54%.
Romanian: Tenofovirul este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extragere de aproximativ 54%.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Biktarvy, illetve semmilyen más antiretrovirális kezelés nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására, és továbbra is jelentkezhetnek opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Romanian: Pacienților trebuie să li se aducă la cunoștință faptul că Biktarvy sau orice alt tratament antiretroviral nu vindecă infecția cu HIV și că este în continuare posibil să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület/lehetséges interakciós mechanizmus szerinti felsorolása
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Biktarvy [csak a külső csomagoláson]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Biktarvy [Numai ambalajul secundar]
Hungarian: 2. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
Hungarian: Ne hagyja abba a Biktarvy szedését
Romanian: Nu încetați să luați Biktarvy
Hungarian: Majd szokásos módon vegye be a következő adagot.
Romanian: Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. június 21.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
Hungarian: Ha a kombinációra szükség van, akkor klinikai és biológiai monitorozás javasolt (különösen a veseműködésé).
Romanian: În cazul în care combinația este necesară, se recomandă monitorizarea clinică și biologică, în special a funcției renale.
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice
Hungarian: Változások a bilirubinszintben
Romanian: Modificări ale bilirubinemiei