FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ziagen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ziagen, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: V jedné ze studií na dospělých osobách byla po 16 týdnech virová zátěž pod 400 kopií/ml zaznamenána u 77 % pacientů užívajících přípravek Ziagen v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem (67 osob z 87) ve srovnání s 38 % dospělých pacientů (33 osob z 86) ve skupině užívající pouze lamivudin a zidovudin bez přípravku Ziagen.
Romanian: Într-unul din studiile pe adulți, după 16 săptămâni de tratament, 77% din pacienții care au luat Ziagen în asociere cu lamivudină și zidovudină aveau încărcături virale sub 400 copii/ml (67 din 87), în comparație cu 38% din adulții care au luat lamivudină și zidovudină fără Ziagen (33 din 86).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ziagen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ziagen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ziagen, abakavir, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Romanian: Substanța activă din Ziagen, abacavirul, este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT).
Czech: Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 300 mg dávky užívané dvakrát denně.
Romanian: Poate fi administrată o dată pe zi în doză unică sau de două ori pe zi în două doze de 300 mg fiecare.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že prokázání přínosů přípravku Ziagen vycházelo z výsledků studií, v nichž byl přípravek podáván převážně dvakrát denně v kombinaci s jinými léčivými přípravky dospělým, u nichž nebyla infekce HIV dosud léčena.
Romanian: Comitetul a constatat că demonstrarea beneficiilor Ziagen s-a bazat pe rezultatele unor studii efectuate în principal pe adulți care nu urmaseră niciodată tratament pentru HIV și care au luat medicamentul de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente.
Czech: Jaký přínos přípravku Ziagen byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ziagen pe parcursul studiilor?
Czech: Ve všech těchto studiích přípravek Ziagen dosáhl snížení virové zátěže, zejména byl-li podáván spolu s jinými antivirotiky.
Romanian: În toate studiile, Ziagen a determinat scăderea încărcăturilor virale, în special atunci când a fost administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Czech: Navíc byly provedeny studie s cílem porovnat užívání přípravku jednou a dvakrát denně u dětí.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii pentru a analiza administrarea la copii a unei doze unice zilnice în comparație cu administrarea de două ori pe zi.
Czech: Účinky přípravku Ziagen byly porovnávány s účinky jiných antivirotik, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s absencí léčby.
Romanian: Efectele Ziagen au fost comparate cu cele ale altor medicamente antivirale, cu cele ale placebo (un preparat inactiv) sau cu lipsa tratamentului.
Czech: Přípravek Ziagen se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Ziagen se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale în tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Pacienti užívající přípravek Ziagen také obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Pacienții care iau Ziagen vor primi, de asemenea, un card de avertizare care va prezenta pe scurt principalele informații privind reacțiile de hipersensibilitate asociate cu medicamentul.
Czech: Přípravek Ziagen byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 843 dospělých (ve věku od 18 let) nakažených virem HIV.
Romanian: Ziagen a fost studiat în șase studii principale care au cuprins 1 843 de adulți infectați cu HIV (cu vârsta de 18 ani și peste).
Czech: Přípravek Ziagen užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Ziagen reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Ziagen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku abakavir.
Romanian: Ziagen este un medicament care conține substanța activă abacavir.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ziagen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ziagen?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Ziagen se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Romanian: La pacienții tratați cu Ziagen apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) care pot fi letale.
Czech: Jedna studie u 784 pacientů porovnávala účinky přípravku Ziagen při podávání jednou denně a dvakrát denně v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem (jinými antivirotiky).
Romanian: Unul dintre studii a comparat efectele Ziagen administrat o dată și de două ori pe zi, în asociere cu lamivudină și efavirenz (alte medicamente antivirale) pe 784 de pacienți.
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Ziagen by proto neměli užívat.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Ziagen.
Czech: Přípravek Ziagen byl podáván samostatně, nebo jako doplněk ke kombinaci lamivudinu a zidovudinu (jiná antivirotika), nebo jako doplněk k jiné stávající léčbě infekce HIV.
Romanian: Ziagen a fost administrat în monoterapie sau adăugat la combinația de lamivudină și zidovudină (alte medicamente antivirale) sau la tratamentul anti-HIV administrat deja pacientului.
Czech: Pokud jde o snížení virové zátěže, tento přípravek vykázal ve všech věkových skupinách vyšší účinnost než placebo a stejnou účinnost jako jiná antivirotika.
Romanian: S-a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca alte medicamente antivirale în reducerea încărcăturilor virale la toate grupele de vârstă.
Czech: K čemu se přípravek Ziagen používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ziagen?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Ziagen je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ziagen, consultați prospectul.
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Ziagen by měla být okamžitě ukončena.
Romanian: Tratamentul cu Ziagen trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
Czech: Jak přípravek Ziagen působí?
Romanian: Cum acționează Ziagen?
Czech: Jak byl přípravek Ziagen zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ziagen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ziagen schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ziagen?
Czech: Jak se přípravek Ziagen používá?
Romanian: Cum se utilizează Ziagen?
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC)
Romanian: Mărime ambalajului blister (OPA/Al/PVC)
Czech: lahev (HDPE)
Romanian: flacon (PEÎD)
Czech: Nejste-li schopní tabletu(y) polykat, můžete ji (je) rozdrtit a přidat k malému množství jídla nebo nápoje.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatul(ele), puteţi să îl(le) sfărâmaţi şi să îl(le) amestecaţi cu o cantitate mică de alimente sau lichid şi să administraţi imediat întreaga doză.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a všichni pacienti se zotavili.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri letale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: • .Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště jste-li žena)
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie).
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí <6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Czech: 80 Mogilska St.
Romanian: z.o.o. 80 Mogilska St.
Czech: Datum první registrace: 2.března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Noiembrie 2015
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Romanian: este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Czech: CD4 buňky jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité tím, že pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiei.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Czech: Tento závěr je založen na fyzikálně-chemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají, že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Romanian: Această concluzie se bazează pe datele fizico-chimice şi farmacocinetice, presupunând că pacientul zdrobeşte şi utilizează 100% comprimatul şi îl înghite imediat.
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání
Romanian: • respiraţie amplă, rapidă, dificilă
Czech: Možná bude během užívání přípravku nutné provést některá další vyšetření, včetně krevních testů.
Romanian: În timpul tratamentului poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui.
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg
Romanian: Copii cu greutatea între 21 şi 30 kg
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny terapií antiretrovirotiky, nebo základním onemocněním
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie transplacentární kancerogenity u myší.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoarece.
Czech: Také zvyšuje počet CD4 buněk ve Vaší krvi.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4.
Czech: oxid titaničitý (E171)
Romanian: Dioxid de titan E171
Czech: • horečka (vysoká teplota)
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Czech: Pokud již kojíte, nebo uvažujete o tom, že kojit začnete:
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi:
Czech: Neexistuje standartní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Czech: Jedno balení obsahuje 60 potahovaných tablet.
Romanian: Fiecare tip de ambalaj conţine 60 comprimate filmate.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená farmakokinetická expozice zidovudinem, proto je u těchto pacientů nutné pečlivé sledování bezpečnosti.
Romanian: Deoarece poate apărea o supraexpunere farmacocinetică la zidovudină, trebuie efectuată o monitorizare atentă privind siguranţa la aceşti pacienţi.
Czech: Vzácné: hepatitida
Romanian: Rare: Hepatită
Czech: • pokud konzumují alkohol • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy
Romanian: • dacă au luat concomitent medicamente antiinflamatoare, numite corticosteroizi
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z příznaků zmíněných výše, nebo pokud Vás některý z jiných příznaků znepokojuje:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau orice alt simptom care vă îngrijorează:
Czech: Lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu P450 (jako jsou CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani neinhibují ani neindukují tento enzymatický systém.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina nu sunt metabolizate semnificativ de către izoenzimele citocromului P450 (cum sunt CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi nici nu produc inhibarea sau inducerea acestui sistem enzimatic.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10), časté (≥1/100 až, <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné údaje o přípravku.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C, vă rugăm să consultaţi şi informaţiile despre medicament aferente acestor medicamente.
Czech: Pokud užíváte klarithromycin, vezměte si jeho dávku alespoň 2 hodiny před tím nebo poté, co užíváte přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Dacă luaţi claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva.
Czech: Dva druhy mutací s mnohočetnou lékovou rezistencí, první charakterizovaný mutacemi HIV reverzní transkriptázy v kodonech 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahrnující mutaci T69S a vmezeření 6 párů bazí na stejném místě, vedou k fenotypové rezistenci k AZT stejně jako k ostatním schváleným inhibitorům nukleosidové reverzní transkriptázy.
Romanian: Două modele de mutaţii care conferă rezistenţă multiplă la medicamente, prima caracterizată prin mutaţiile reverstranscriptazei la nivelul codonilor 62, 75, 77, 116 şi 151, iar cea de-a doua implicând mutaţia T69S împreună cu inserţia unei perechi de 6 baze în aceeaşi poziţie, duc la rezistenţă fenotipică la AZT precum şi la alţi INRT aprobaţi.
Czech: Děti s hmotností mezi 14 a 21 kg
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lamivudine/Zidovudine Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV")
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge; vezi următorul punct, „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV")
Czech: Vzhledem k těmto rozdílům, doporučenou dávkou lamivudinu pro děti (starší než tři měsíce a s hmotností méně než 30 kg) je 4 mg/kg dvakrát denně.
Romanian: Datorită acestor diferenţe, doza de lamivudină recomandată la copii (cu vârsta mai mare de trei luni şi greutatea sub 30 kg) este de 4 mg/kg de două ori pe zi.
Czech: Touto dávkou se dosáhne průměrné hodnoty AUC0-12 která je v rozsahu přibližně od 3 800 do 5 300 ng.h/ml.
Romanian: Această doză va determina o medie a ASC0-12 variind de la aproximativ 3800 până la 5300 ngh/ml.
Czech: HIV infekce se přenáší sexuálním kontaktem s nakaženou osobou nebo prostřednictvím infikované krve (například při používání společných injekčních jehel).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu prin folosirea aceloraşi ace).
Czech: Tablety přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva nemají být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány.
Romanian: Comprimatele de Lamivudină/Zidovudină Teva nu trebuie utilizate la copii cu greutate mai mică de 14 kg, deoarece doza nu poate fi ajustată corespunzător cu greutatea copilului.
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: • častější močení • zvětšení prsů u mužů.
Romanian: • mărirea sânilor la bărbaţi.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Czech: Následující seznam nemá být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C (pokud máte hepatitidu B, nepřestávejte Lamivudine/Zidovudine Teva užívat bez porady se svým lékařem, neboť může dojít k návratu hepatitidy.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Lamivudină/Zidovudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Czech: Farmakokinetika u dětí: u dětí starších než 5-6 měsíců je farmakokinetický profil zidovudinu podobný jako u dospělých.
Romanian: La copiii cu vârsta peste 5-6 luni, profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulţi.
Czech: Pokud se u pacientů s hmotností 21 - 30 kg vyskytne gastrointestinální nesnášenlivost, může se použít alternativní dávkovací schéma s podáním poloviny tablety třikrát denně, a tím se pokusit zlepšit toleranci.
Romanian: În cazul apariţiei intoleranţei gastro-intestinale la pacienţii cu greutatea de 21-30 kg, poate fi utilizată o schemă de tratament alternativă, cu jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi, în încercarea de a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Czech: V případě současného podávání s co-trimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
Romanian: Când administrarea concomitentă cu cotrimoxazol este necesară, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
Czech: Dávkování u starších pacientů: specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny zvláštní péči s ohledem na změny související se stárnutím, jako je pokles renální funkce a změny hematologických parametrů.
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice, însă se recomandă precauţie specială la această categorie de pacienţi din cauza modificărilor asociate cu vârsta, cum sunt scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které se podílejí na srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie)
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie) sau a tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie).
Czech: • léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat.
Czech: Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, ne-nukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Romanian: Prin urmare, riscul de interacţiuni cu inhibitorii de protează, analogii non-nucleozidici şi alte medicamente metabolizate de principalele izoenzime ale citocromului P450, este scăzut.
Czech: Rozsah absorpce lamivudinu a zidovudinu (AUC∞) a odhadované hodnoty poločasu po aplikaci kombinace lamivudin/zidovudin zároveň s jídlem byly podobné hodnotám zjištěným při podávání nalačno, i když rychlost absorpce (Cmax, tmax) byla menší.
Romanian: Gradul de absorbţie a lamivudinei şi zidovudinei (ASC∞) şi estimările timpului de înjumătăţire după administrarea lamivudină/zidovudină împreună cu alimente au fost similare comparativ cu administrarea à jeun, deşi ratele de absorbţie (Cmax, tmax) au fost mai scăzute.
Czech: Zidovudin AUC ↓12 %
Romanian: Zidovudină ASC ↓12%
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≤50 ml/min je nezbytná redukce dávkování (viz bod 4.2).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei ≤ 50 ml/minut este necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Czech: Do tohoto bodu jsou zahrnuty zvláštní upozornění a opatření platná pro lamivudin i pro zidovudin.
Romanian: La acest punct sunt incluse atenţionările şi precauţiile speciale relevante, atât pentru lamivudină, cât şi pentru zidovudină.
Czech: • klarithromycin, antibiotikum
Romanian: • claritromicină, un antibiotic
Czech: • závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka a hrdla, což může vést k obtížnému polykání nebo dýchání (dušnosti)
Romanian: • reacţie alergică gravă care poate duce la umflarea feţei, limbii sau gâtului, determinând dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie
Czech: • probenecid, k léčbě dny nebo podobných onemocnění a podávaný s určitými antibiotiky ke zlepšení jejich účinku
Romanian: • probenecid, pentru tratamentul gutei sau altor afecţiuni similare şi utilizat cu unele antibiotice pentru a le creşte eficacitatea
Czech: U mnoha z nich není jasné, zda souvisejí s lamivudinem, zidovudinem nebo širokou paletou léčiv používaných v léčbě onemocnění HIV, nebo zda jsou výsledkem chorobného procesu.
Romanian: În cazul multora dintre aceste evenimente nu este clar dacă sunt legate de lamivudină, de zidovudină, de numeroasele medicamente utilizate pentru tratamentul bolii HIV sau dacă sunt rezultatul evoluţiei bolii subiacente.
Czech: • zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může ve velmi vzácných případech vést až k laktátové acidóze
Romanian: • concentraţii crescute de acid lactic în sânge care, în cazuri rare, pot determina acidoză lactică
Czech: Vzácné: úzkost a deprese
Romanian: Anxietate şi depresie
Czech: Pokud je současná léčba přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů, a pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu Lamivudină/Zidovudină Teva şi oricare dintre aceste medicamente este necesar, se recomandă atenţie sporită în monitorizarea funcţiei renale şi a parametrilor hematologici şi, dacă este necesar, doza unuia sau mai multor medicamente trebuie redusă.
Czech: Biotransformace Metabolizace lamivudinu je podružnou cestou jeho eliminace.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Czech: Osteonekróza: ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Osteonecroză: cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).