FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xaluprine est un médicament qui contient le principe actif mercaptopurine.
Maltese: Xaluprine hija mediċina li fiha s-sustanza attiva merkaptopurina.
French: C'est pourquoi, le 30 avril 2009, Xaluprine a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares).
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
French: Autres informations relatives à Xaluprine:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xaluprine
French: Pourquoi has Xaluprine a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xaluprine?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous mercaptopurine (chez plus d'un patient sur 10) sont la leucopénie (faible nombre de globules blancs dans le sang) et la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
French: Kit d'initiation : 49 comprimés (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: 49 pillola (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Maltese: Pakkett biex tibda:
French: • De la nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas
Maltese: • Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l'adulte.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' ta' trombożi fil-vini l-fondi (DVT) u l-prevenzjoni ta' DVT rikorrenti u emboliżmu pulmonari (PE) wara
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni talatriju mhux valvulari b'fattur ta' riskju wieħed jew aktar.
French: Jour 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
French: 349 [189-362] jours 353 [190-362] jours 350 [186-362] jours
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
French: - Événement hémorragique fatal p = 0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
French: - La substance active est le rivaroxaban.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivaroxaban.
French: Valeur de p b)
Maltese: Valur p b)
French: - AVC 83 (0,9%)
Maltese: - Puplesija 83 (0.9%)
French: Inducteurs du CYP3A4
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
French: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Allemagne
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
French: Hémorragie intra-crânienne majeure p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
French: Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium
Maltese: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
French: Jours 1 - 21
Maltese: Jum 1-21
French: 23% des patients
Maltese: 23% tal-pazjenti
French: Elévation des transaminases
Maltese: Żieda fit transaminases
French: Placebo N = 3096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
French: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
French: RECORD 1
Maltese: REKORD 1
French: Hémorragie gastro-intestinale majeure p < 0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
French: (Flacon HDPE)
Maltese: (Flixkun tal-HDPE)
French: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Hypromellose 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
French: Voir rubrique 2 : « Xarelto contient du lactose et du sodium ».
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
French: Xarelto contient du lactose.
Maltese: Xarelto fih lactose.
French: Insuffisance rénale
Maltese: indeboliment renali
French: HR (IC à 95%) Valeur de p, test de supériorité
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, hypromellose 2910, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
French: • de l'acide acétylsalicylique ou
Maltese: • acetylsalicylic acid jew
French: Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l'eau.
Maltese: Ibla' l-pillola(i) preferibbilment mal-ilma.
French: Le rivaroxaban est un inhibiteur direct hautement sélectif du facteur Xa, doté d'une biodisponibilité par voie orale.
Maltese: Rivaroxaban huwa inibitur dirett selettiv ħafna tal-fattur Xa b'biodisponibiltà orali.
French: Des événements thromboemboliques sont survenus chez 12 % des patients randomisés sous rivaroxaban (4 accidents ischémiques cérébraux et 3 infarctus du myocarde).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
French: Placebo N = 5125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
French: 1,6% des patients
Maltese: 1.6% tal-pazjenti
French: • Soumission du rapport final d'étude pour Q4
Maltese: • Rapporti finali tal-istudju sottomessi sa Q4 2020
French: • MC/MAP
Maltese: • CAD/PAD
French: Syndrome DRESS
Maltese: DRESS
French: - Hémorragie symptomatique affectant un organe critique (non fatale)
Maltese: - Fsada sintomatika f'organu kritiku (mhux fatali)
French: Jours 1 - 21 : 30 mg Jour 22 et suivants : 20 mg
Maltese: Jum 1 - 21: 30 mg Jum 22 u 'l quddiem: 20 mg
French: Inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
French: Après administration par voie orale, l'élimination est limitée par le taux d'absorption.
Maltese: Wara għoti orali l-eliminazzjoni ssir limitata mir-rata ta' assorbiment.
French: Placebo N = 5113 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
French: HR (IC à 95%) valeur de p b)
Maltese: HR (95% CI) valur p b)
French: Date de première autorisation : 30 septembre 2008 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2018
French: Xarelto contient du lactose et du sodium
Maltese: Xarelto fih lactose u sodium
French: Événement hémorragique fatal
Maltese: Avveniment ta' fsada fatali
French: 20024 Garbagnate Milanese Italie
Maltese: Garbagnate Milanese L-Italja
French: Xarelto 20 mg une fois par jour N = 1 107
Maltese: Xarelto 20 mg od N=1,107
French: ISRS/IRSN
Maltese: SSRIs/SNRIs
French: En raison d'une absorption moins importante, la biodisponibilité orale du comprimé à 20 mg pris à jeun est de 66%.
Maltese: Minħabba grad imnaqqas ta' assorbiment kienet determinata bijodisponibilità orali ta' 66% għall-pillola ta' 20 mg taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
French: • Transmission des rapports d'analyse intermédiaires tous les ans à partir de Q4 2015 jusqu'à la fin du programme d'études.
Maltese: • Rapporti ta' analiżi interim pprovduti kull sena b'bidu fi Q4 2015 sakemm jitlesta l-programm ta' studju.
French: Pelliculage du comprimé : macrogol 3350, hypromellose 2910, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
Maltese: Kisja b'rita: macrogol 3350, hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide isfar (E 172).
French: 34,9% des patients ont été traités par acide acétylsalicylique et 11,4% par des anti-arythmiques de classe III, dont l'amiodarone.
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
French: • rétinopathie vasculaire,
Maltese: • retinopatija vaskulari
French: Conditionnement multiple : 100 (10 boîtes de 10 x 1) comprimés pelliculés
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 100 (10 pakketti ta' 10 x 1) pillola miksija b'rita.
French: 4 832 patients atteints d'une embolie pulmonaire aiguë symptomatique
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
French: ** Dans l'étude COMPASS, il y a une faible incidence des anémies car une approche sélective du recueil des évènements indésirables a été utilisée
Maltese: ** Fl-istudju COMPASS, hemm inċidenza baxxa ta' anemija peress li ġie applikat approċċ selettiv għall-ġbir ta' avvenimenti avversi
French: Xarelto 2,5 mg, deux fois par jour, N = 5114 n (%) Hazard Ratio (HR) (IC à 95%) valeur de p b)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=5,114 n(%) Proporzjon ta' Periklu (HR - Hazard Ratio) (95% CI) valur p b)
French: Xarelto 10 mg une fois par jour N = 1 127
Maltese: Xarelto 10 mg od N=1,127
French: La métabolisation du rivaroxaban se déroule via le CYP3A4, le CYP2J2 et des mécanismes indépendants des CYP.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
French: Effets sur les analyses de laboratoire
Maltese: Parametri tal-laboratorju
French: Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), de l'embolie pulmonaire (EP) et prévention des récidives
Maltese: - deep vein thrombosis), emboliżmu pulmonari (PE - pulmonary embolism) u prevenzjoni ta' rikorrenza
French: 8 281 patients atteints d'une TVP ou embolie pulmonaire aiguë symptomatique
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
French: * Patients exposés à au moins une dose de rivaroxaban
Maltese: *Patienti esposti għal tal-inqas doża waħda ta' rivaroxaban
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Maltese: • Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fil-popolazzjonijiet f'riskju
French: L'étude de phase III COMPASS (27 395 patients, 78,0% d'hommes, 22,0% de femmes) a démontré l'efficacité et la sécurité de Xarelto dans la prévention du critère composite incluant décès CV, IDM, AVC chez les patients présentant une MC ou une MAP symptomatique à haut risque d'événements ischémiques.
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
French: La variabilité des caractéristiques pharmacocinétiques du rivaroxaban est modérée, avec une variabilité interindividuelle (CV%) comprise entre 30% et 40%.
Maltese: Il-varjabilità fil-farmakokinetika ta' rivaroxaban hija moderata b'varjabilità bejn l-individwi (CV%) li tvarja minn 30% sa 40%.
French: • de l'acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Maltese: • acetylsalicylic acid flimkien ma' clopidogrel jew ticlopidine.
French: Une analyse supplémentaire rétrospective a montré une réduction numérique significative du taux d'incidence des thromboses intra-stent par comparaison avec le placebo (voir tableau 4).
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
French: 2 509 patients ayant bénéficié d'une arthroplastie totale de hanche
Maltese: 2,509 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn
French: Le traitement par Xarelto doit être instauré une fois que le Rapport International Normalisé (INR) est ≤ 3,0.
Maltese: International Normalized Ratio) ikun ≤ 3.0.
French: Le critère secondaire d'évaluation (critère composite incluant les événements cardiovasculaires, les décès d'origine cardiovasculaire, l'IDM ou l'AVC) est survenu chez 41 (5,9%), 36 (5,1%) et 36 (5,2%) patients dans les groupes 1, 2 et 3, respectivement.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
French: 10 mg ou 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique cliniquement significative n'a été observée lors de l'administration concomitante de rivaroxaban et de midazolam (substrat du CYP 3A4), de digoxine (substrat de la P-gp), d'atorvastatine (substrat du CYP3A4 et de la P-gp) ou d'oméprazole (inhibiteur de la pompe à protons).
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' midazolam (substrat ta' CYP3A4), digoxin (substrat ta' P-gp), atorvastatin (substrat ta' CYP3A4 u P-gp) jew omeprazole (inibitur tal-pompi tal-protoni).
French: L'élimination du rivaroxaban hors du plasma se fait avec une demi-vie terminale de 5 à 9 heures chez les personnes jeunes et avec une demi-vie terminale de 11 à 13 heures chez les personnes âgées.
Maltese: Eliminazzjoni ta' rivaroxaban mill-plażma sseħħ b'half-lives terminali ta' 5 sa 9 sigħat f'individwi żgħażagħ, u b'half-lives terminali ta' 11 sa 13-il siegħa fl-anzjani.
French: Probabilité cumulée (%)
Maltese: n (Riskju kumulattiv %)
French: 39 jours
Maltese: 39 ġurnata
French: Le CCP contenant 3 facteurs a entrainé une réduction des valeurs moyennes du TQ (Néoplastine) d'environ 1,0 seconde dans les 30 minutes, par rapport à des réductions d'environ 3,5 secondes observées avec le CCP contenant 4 facteurs.
Maltese: Il-PCC ta' 3 fatturi naqqas il-valuri medji ta' Neoplastin PT b'madwar 1.0 sekonda fi żmien 30 minuta, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 3.5 sekondi osservat bil-PCC ta' 4 fatturi.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre la warfarine et le rivaroxaban.
Maltese: Ma kienux osservati interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn warfarin u rivaroxaban.
French: Xarelto 2,5 mg, deux fois par jour, N = 3114 n (%)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=3114 n (%)
French: D'après les études in vitro, le rivaroxaban est un substrat des protéines de transport P-gp (glycoprotéine-P) et BCRP (breast cancer resistance protein, protéine de résistance au cancer du sein).
Maltese: Ibbażat fuq investigazzjonijiet in vitro, rivaroxaban huwa substrat talproteini trasportaturi P-gp (P-glycoprotein) u Bcrp (proteina tar-reżistenza għall-kanċer tas-sider).
French: 0,66 (0,46 - 0,95) p = 0,026** a) population en intention de traiter modifiée (population en intention de traiter pour thrombose intra-stent) b) par comparaison avec le placebo ; valeur de p selon le test du Log-Rank ** numériquement significatif
Maltese: 0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026** a) grupp ta' analiżi b'intenzjoni li jiġi kkurat immodifikat (grupp ta' analiżi totali b'intenzjoni li jiġi kkurat għal trombożi tal-istent) b) kontra plaċebo; valur p Log-Rank ** nominalment sinifikanti
French: AAS 100 mg 1x/j N=9126 n (Risque cum.
Maltese: ASA 100 mg od N=9126
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer rouge (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide aħmar (E 172)
French: Oedème localiséA
Maltese: Edima lokalizzata
French: Les fréquences des effets indésirables rapportés avec Xarelto sont résumées dans le Tableau 3 ci-dessous par classe de systèmes ou d'organes (classification MedDRA) et par fréquence.
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'Xarelto huma miġbura fil-qosor f'Tabella 3 taħt skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi (f'MedDRA) u l-frekwenza.
French: Liste globale des effets indésirables éventuels
Maltese: Lista kompleta ta' effetti sekondarji possibbli
French: 12,6% des patients 2,1% des patients
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
French: L'étude PIONEER AF-PCI avait pour objectif principal d'évaluer la sécurité.
Maltese: L-għan primarju ta' PIONEER AF-PCI kien biex tiġi evalwata s-sigurtà.
French: Placebo 6 ou 12 mois N = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
French: Aucune différence inter-ethnique cliniquement pertinente n'a été relevée entre les populations caucasiennes, afro-américaines, hispaniques, japonaises ou chinoises quant aux caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rivaroxaban.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza bejn ir-razez ta' rilevanza klinika fost pazjenti Kawkasi, AfrikaniAmerikani, Ispaniċi, Ġappuniżi jew Ċiniżi, rigward il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' rivaroxaban.
French: Aucun effet du sulfate de protamine ou de la vitamine K sur l'activité anticoagulante du rivaroxaban n'est attendu.
Maltese: Mhux mistenni li protamine sulphate u vitamina K jaffettwaw l-attività kontra l-koagulazzjoni ta' rivaroxaban.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: 3 449 patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë symptomatique
Maltese: 3,449 pazjent bi trombożi akuta u sintomatika fil-vini tal-fond
French: Patients présentant une MC/MAP a)
Maltese: Pazjenti b'CAD/PAD a)
French: La fréquence de cet effet indésirable est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).
Maltese: Il-frekwenza ta' dan l-effett sekondarju hija rari ħafna (sa persuna waħda minn kull 10,000).
French: Xarelto, co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l'AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Maltese: Xarelto, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA) waħdu jew ma' ASA flimkien ma' clopidogrel jew ticlopidine, huwa indikat għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti wara sindrome akut tal-koronarja (ACS - acute coronary syndrome) b'bijomarkaturi kardijaċi elevati (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
French: 3 396 patients, poursuite de la prévention des récidives d'événements thromboemboliques veineux
Maltese: 3,396 pazjent komplew il-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
French: 1 197 patients, poursuite du traitement et prévention des récidives d'évènements thromboemboliques veineux
Maltese: 1,197 pazjent komplew it-trattament u l-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
French: A l'inclusion, la fraction médiane d'éjection était de 34 % (IQR : 28 %-38 %) et 53 % des sujets étaient de classe NYHA III ou IV.
Maltese: Fil-linja bażi, il-porzjon medjan imbuttat 'il barra kien ta' 34% (IQR: 28%-38%) u 53% tal-individwi kienu NYHA Klassi
French: AVC
Maltese: ACS
French: Risque hémorragique
Maltese: Riskju kumulattiv:
French: Parmi les saignements signalés, les plus fréquents ont été l'épistaxis (4,5 %) et l'hémorragie du tractus gastro-intestinal (3,8 %).
Maltese: L-aktar fsad rrappurtat b'mod komuni kien epistassi (4.5 %) u emorraġija mill-apparat gastrointestinali (3.8 %).
French: Xarelto 2,5 mg deux fois par jour en association avec de l'AAS 100 mg une fois par jour était supérieur à l'AAS 100 mg dans la réduction du critère composite principal incluant décès CV, IDM, AVC (voir Tableau 7 et Figure 2).
Maltese: Xarelto 2.5 mg darbtejn kuljum flimkien ma' ASA 100 mg darba kuljum kien superjuri għal ASA 100 mg, fit-tnaqqis tar-riżultat primarju kompost ta' mewt CV, MI, puplesija ara Tabella 7 u Figura 2).
French: Veuillez aussi prévenir :
Maltese: Prevenzjoni ta' avvenimenti
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment "ħieles mis-sodium".
French: Relais des anticoagulants parentéraux par Xarelto
Maltese: Bidla minn sustanzi parenterali kontra l-koagulazzjoni għal Xarelto
French: Lietuva UAB Bayer
Maltese: United Kingdom Bayer plc
French: 6,8% des patients 5,9% des patients
Maltese: 5.9% tal-pazjenti
French: ou
Maltese: MI
French: Énoxaparine 40 mg 1x/j 35 ± 4 jours p Rivaroxaban 10 mg 1x/j 35 ± 4 jours
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 35 ± 4 ijiem p Rivaroxaban 10 mg od
French: MC/MAP
Maltese: CAD/PAD
French: Parmi les patients ayant reçu un double traitement antiplaquettaire, 98,8% ont reçu du clopidogrel, 0,9% ont reçu de la ticlopidine et 0,3% ont reçu du prasugrel.
Maltese: Fost il-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija b'żewġ mediċini kontra l-plejtlits 98.8% irċevew clopidogrel, 0.9% irċevew ticlopidine u 0.3% irċevew prasugrel.
French: Autres médicaments et Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
French: • Si la première et la seconde lettre sont BT, le fabricant est Bayer Bitterfeld GmbH
Maltese: • Jekk l-ewwel u t-tieni karattri huma BT, il-manifattur huwa Bayer Bitterfeld GmbH
French: Dans l'étude XANTUS, les scores CHADS2 et HAS-BLED moyens étaient tous les deux de 2,0 tandis que dans l'étude ROCKET AF ces scores moyens étaient de 3,5 et 2,8 respectivement.
Maltese: Il-punteġġi medji ta' CHADS2 u HAS-BLED it-tnejn kienu 2.0 f'XANTUS, meta mqabbel mal-punteġġ medju ta' CHADS2 u HAS-BLED ta' 3.5 u 2.8 f'ROCKET AF, rispettivament.
French: Dans l'étude Einstein Choice, 3 396 patients présentant une TVP et/ou une EP symptomatique confirmée et ayant reçu 6 - 12 mois de traitement anticoagulant ont été étudiés dans le cadre de la prévention des EP fatales ou des récidives sous forme de TVP ou d'EP symptomatique non fatale.
Maltese: F'Einstein Choice, 3,396 pazjent b'DVT u/jew PE sintomatiċi kkonfermati li spiċċaw 6-12-il xahar ta' trattament kontra l-koagulazzjoni kienu studjati għall-prevenzjoni ta' PE fatali jew DVT jew PE rikorrenti sintomatiċi mhux fatali.
French: Evénements hémorragiques majeurs
Maltese: Avvenimenti ta' fsada maġġuri
French: Pour les hémorragies majeures selon la classification modifiée de l'ISTH, l'augmentation du risque observée était d'un HR de 2,12 (IC à 95% : 1,53,0) chez les patients âgés de ≥ 75 ans (5.2% vs 2.5%) et d'un HR de 1,53 (IC à 95% : 1,2 - 1,9) chez les patients âgés de < 75 ans (2.6% vs 1.7%).
Maltese: Għal fsada maġġuri ta' ISTH modifikata, iż-żieda tar-riskju osservata kienet ta' HR=2.12 (CI ta' 95% 1.5-3.0) f'pazjenti b'età ta' ≥75 sena (5.2% vs 2.5%) u HR=1.53 (CI ta' 95% 1.2-1.9) f'pazjenti b'età ta' <75 sena (2.6% vs 1.7%).
French: Semaine 4
Maltese: JUM 26
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, code ATC : B01AF01
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri diretti tal-fattur Xa, Kodiċi ATC:
French: Xarelto est pour usage par voie orale.
Maltese: Xarelto huwa għall-użu orali.
French: Syndrome de StevensJohnson / Nécrolyse épidermique toxique, Syndrome DRESS
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson / Nekrolisi Tossika talEpidermide, sindrome DRESS
French: 0,15 pour 100 patient-années**
Maltese: 0.15 kull 100 sena ta' pazjent**
French: Énoxaparine 40 mg 1x/j 12 ± 2 jours p
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 12 ± 2 ijiem p
French: Xareltoa) 6 ou 12 mois N = 602
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=602