FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Portuguese: Os dados disponíveis sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano são limitados.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Portuguese: Incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Portuguese: Deve ser empregue precaução na prescrição de análogos dos nucleósidos a qualquer doente (especialmente a mulheres obesas) que sofra de hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo alguns medicamentos e álcool).
Bulgarian: Когато се предписват нуклеозидни аналози е необходимо повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително определени лекарствени продукти и алкохол).
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos mas, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Bulgarian: Ламивудин няма мутагенен ефект при бактериалните тестове, но както много нуклеозидни аналози, е показал мутагенна активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Portuguese: Valores anormais
Bulgarian: Абнормна стойност
Portuguese: A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Bulgarian: Вероятността за развитие на лактатна ацидоза е по-голяма при пациенти с чернодробно заболяване и при хора със затлъстяване (с много високо наднормено тегло), особено при жените.
Portuguese: -Semana 260 normal acima do normal < nível basal acima do normal > nível basal
Bulgarian: - Седмица 260 нормални над нормалните < изходни нива над нормалните > изходни нива
Portuguese: Os doentes sujeitos a transplante ou com cirrose descompensada estão em maior risco de replicação vírica ativa.
Bulgarian: При трансплантирани и пациенти с декомпенсирана цироза съществува повишен риск от активна вирусна репликация.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Não foram observadas interações adversas clinicamente significativas em doentes a tomar lamivudina concomitantemente com os medicamentos imunodepressores vulgarmente utilizados (por ex. ciclosporina A).
Bulgarian: Не са били наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Portuguese: Resistência clínica
Bulgarian: Клинична резистентност
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Bulgarian: Лактатната ацидоза може да е животозастрашаваща, причинявайки недостатъчност на вътрешните органи.
Portuguese: Um efeito secundário frequente (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas) é:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) е:
Portuguese: Num estudo de seguimento a longo prazo, de doentes que tiveram previamente seroconversão e descontinuaram lamivudina, ocorreu recidiva virológica tardia em 39 % dos indivíduos.
Bulgarian: В едно дългосрочно проследяващо проучване на пациенти, които са имали предхождаща сероконверсия и са преустановили приема на ламивудин, при 39 % от тях е настъпил късен вирусологичен рецидив.
Portuguese: • insensibilidade ou fraqueza dos membros
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците
Portuguese: Quando possível, deverá evitar-se a administração concomitante crónica de Lamivudina Teva com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Portuguese: Em estudos não controlados, em que a lamivudina foi administrada antes e durante o transplante, foi demonstrada supressão efetiva do ADN VHB e normalização da ALT.
Bulgarian: В неконтролирани проучвания, при които ламивудин е прилаган преди и по време на трансплантация, е наблюдавано ефективно подтискане на HBV ДНК и нормализиране на стойностите на АЛАТ.
Portuguese: O tratamento com análogos de nucleósidos deve ser descontinuado quando ocorrerem rápidas elevações dos níveis das aminotransferases, hepatomegalia progressiva ou acidose láctica/metabólica de etiologia desconhecida.
Bulgarian: Лечението с нуклеозидни аналози трябва да се прекрати при установяване на бързо покачване на нивата на аминотрансферазите, прогресивна хепатомегалия или метаболититна/лактатна ацидоза с неизвестна етиология.
Portuguese: É também apenas um fraco inibidor das ADN-polimerases alfa e beta dos mamíferos.
Bulgarian: Той е слаб инхибитор на ДНК алфа- и бета-полимеразите при бозайници.
Portuguese: Embalagem de 28, 30, 84 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Видове опаковки от 28, 30, 84 или 100 филмирани таблетки.
Portuguese: Afeções do músculo, incluindo mialgia e cãibras*
Bulgarian: Мускулни нарушения, включително миалгия и крампи*
Portuguese: A hepatite B materna não é uma contraindicação à amamentação se o recém-nascido receber tratamento preventivo para a hepatite B à nascença, e não houver evidência de que as baixas concentrações de lamivudina no leite humano conduzam a efeitos adversos nas crianças amamentadas.
Bulgarian: Хепатит B при майката не е противопоказание за кърмене, в случай че при новороденото има адекватно поведение за хепатит B превенция при раждането и няма данни, че ниската концентрация на ламивудин в кърмата води до нежелани реакции при кърмените бебета.
Portuguese: A quantidade total de lamivudina ingerida por uma criança amamentada é muito baixa e, por conseguinte, é provável que resulte em exposições que exerçam um efeito antivíral subótimo.
Bulgarian: Общото количество на поетия от кърмачето ламивудин е много малко, поради което е възможно да се стигне до ескпозиции, проявяващи субоптимален противовирусен ефект.
Portuguese: • cãibras e dores musculares.
Bulgarian: мускулно схващане и мускулни болки
Portuguese: ALT ≥ 3 x valor basal** ALT ≥ 2 x valor basal e ALT absoluto > 500 UI/l ALT ≥ 2xvalor basal; bilirrubina > 2 x LSN e ≥ 2
Bulgarian: ALT ≥ 2 x изходна стойност и абсолютна стойност на ALT > 500 IU/l ALT ≥2 x изходна стойност; и билирубин >2 x ULN и ≥2 x изходна стойност
Portuguese: - A substância ativa é lamivudina.
Bulgarian: - Активното вещество е ламивудин.
Portuguese: Se já está a tomar outro medicamento que contenha lamivudina para a infeção por VIH, o seu médico vai continuar a tratá-lo com a dose mais alta, (normalmente 150 mg duas vezes por dia), porque a dose de lamivudina de Lamivudina Teva (100 mg) não é suficiente para tratar a infeção por VIH.
Bulgarian: Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Lamivudine Teva (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията.
Portuguese: Exacerbações após descontinuação do tratamento
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Lamivudina Teva.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Lamivudine Teva.
Portuguese: Aqueles com níveis de ADN VHB superiores a 200 cópias/ml aos 6 meses (24 semanas) de terapia com lamivudina tiveram uma probabilidade de 60% de desenvolverem a mutação YMDD comparados com 8% daqueles com níveis de ADN VHB inferiores a 200 cópias/ml às 24 semanas de terapia com lamivudina.
Bulgarian: Тези, които са били с нива на HBV ДНК по-високи от 200 копия/ml на 6-тия месец (24 седмици) от лечението с ламивудин, са с 60 % вероятност за развитие на YMDD мутант в сравнение с 8 % от тези с HBV ДНК нива под 200 копия/ml на 24-тата седмица от терапията с ламивудин.
Portuguese: Como conservar Lamivudina Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Lamivudine Teva
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Lamivudina Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Lamivudine Teva е 100 mg веднъж дневно.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto.
Bulgarian: Затова дозировката трябва да бъде намалена при пациенти с клирънс на креатинина < 50 ml/min.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Lamivudina Teva.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате Lamivudine Teva.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por hepatite B desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Bulgarian: В инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Portuguese: Lamivudina Teva pode ser usada em pessoas cujo fígado está danificado, mas ainda funciona normalmente (doença do fígado compensada) e em pessoas cujo fígado está danificado e não funciona normalmente (doença do fígado descompensada).
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Portuguese: Em doentes com doença de fígado compensada, estes aumentos do ALT sérico não são geralmente acompanhados por aumentos das concentrações da bilirrubina sérica ou sinais de descompensação hepática.
Bulgarian: При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване тези повишения на серумните нива на АЛАТ като цяло не са били придружени от повишение на концентрациите на серумния билирубин или признаци на чернодробна декомпенсация.
Portuguese: Em ensaios relativos aos potenciais efeitos da lamivudina sobre as estruturas mitocondriais e conteúdo e função do ADN, esta não mostrou efeitos tóxicos apreciáveis.
Bulgarian: При изследване за възможни лекарствени ефекти на ламивудин върху структурата на митохондриите и съдържанието и функцията на митохондриалната ДНК, не е бил установен забележим токсичен ефект причинен от ламивудин.
Portuguese: Dados disponíveis de doentes submetidos a hemodiálise intermitente (diálise inferior ou igual a 4 horas, 2-3 vezes por semana), indicam que, após a redução inicial da dose de lamivudina relativa à depuração da creatinina do doente, não são necessários ajustes de dose adicionais, enquanto em tratamento de diálise.
Bulgarian: Наличните данни при пациенти на периодична хемодиализа (≤ 4 часа диализа 2-3 пъти седмично) показват, че след намаляване на началната доза ламивудин в зависимост от клирънса на креатинина, не е необходима по-нататъшна промяна в дозата докато пациентите са на диализа.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Portuguese: Tabela 2: Elevação de ALT Sérica Pós-tratamento em 2 Estudos Controlados por Placebo Realizados em Adultos
Bulgarian: Повишаване на стойностите на ALT след лечението в 2 плацебо контролирани изпитвания при възрастни пациенти
Portuguese: Não interrompa a administração de Lamivudina Teva sem o conselho do seu médico, pois há um risco de agravamento da sua hepatite.
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamivudine Teva без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува малък риск хепатитът да се влоши.
Portuguese: Doentes com elevação de ALT/
Bulgarian: Пациенти с изходни нива на ALT
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери
Portuguese: Após seroconversão do AgHBe, a resposta serológica e a remissão clínica são geralmente estáveis após interrupção da lamivudina.
Bulgarian: След сероконверсията на HbeAg, серологичният отговор и клиничната ремисия след спирането на ламивудин обикновено са дълготрайни.
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos padrão recomendados para a imunização de crianças contra o vírus da hepatite B.
Bulgarian: Трябва да се следват стандартните препоръки за имунизация на новородените срещу хепатит
Portuguese: Num extenso estudo de tratamento de doentes Asiáticos (NUCB3018) a taxa de seroconversão do AgHBe e a taxa de normalização da ALT no final do período de tratamento de 5 anos foi de 48 % (28/58) e 47 % (15/32), respetivamente.
Bulgarian: В продължително клинично проучване при пациенти от азиатски произход (NUCB3018), нивата на сероконверсия на HBeAg и на нормализиране на ALT в края на 5-годишния период на изпитването са били съответно 48 % (28/58) и 47 % (15/32).
Portuguese: Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo relativamente a sinais de acidose láctica.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на лактатна ацидоза.
Portuguese: Os efeitos adversos mais relevantes notificados foram perturbações hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactémia, hiperlipasemia).
Bulgarian: Основните съобщавани нежелани събития са хематологични нарушения (анемия, неутропения), метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признациете на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Portuguese: • destruição do tecido muscular
Bulgarian: разпадане на мускулната тъкан
Portuguese: Se Lamivudina Teva for descontinuado, os doentes devem ser monitorizados periodicamente, quer clinicamente, quer por realização de testes séricos de avaliação da função hepática (níveis de ALT e bilirrubina), durante pelo menos quatro meses, e após este período conforme clinicamente indicado.
Bulgarian: При прекъсване на лечението с Lamivudine Teva, пациентите трябва периодично да се проследяват клинично и чрез оценка на серумните функционални чернодробни показатели (нива на АЛАТ и билирубин) най-малко на период от четири месеца, а след това, когато е клинично показано.
Portuguese: A lamivudina é um fármaco antivírico ativo contra o vírus da hepatite B, em todas as linhagens celulares estudadas e em animais infetados experimentalmente.
Bulgarian: Ламивудин е противовирусно средство, активно срещу HBV във всички клетъчни линии и експериментално инфектирани опитни животни.
Portuguese: A terapêutica com Lamivudina Teva deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da hepatite B crónica.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine Teva трябва да се започне от лекар с опит в терапията на хроничен хепатит
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de laranja, em forma de cápsula, biconvexos com gravação "L 100" numa das faces e plano na outra face.
Bulgarian: Оранжева, двойно изпъкнала, с форма на капсула филмирана таблетка - гравирана с "L 100" от едната страна и гладка от другата.
Portuguese: Os níveis séricos da ALT e de ADN VHB devem ser monitorizados de 3 em 3 meses e, em doentes HBeAg positivos, os níveis de AgHBe devem ser avaliados a cada 6 meses.
Bulgarian: В (HBV ДНК) да се изследват на 3-месечни интервали, а при HBeAg позитивни пациенти стойностите на HBeAg да се измерват на всеки 6 месеца.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: Em ensaios controlados de fase III com seguimento de doentes sem tratamento ativo, a incidência de elevações ALT pós-tratamento (mais de 3x a linha basal) foi mais elevada nos doentes tratados com lamivudina (21%) quando comparada aos que recebiam placebo (8%).
Bulgarian: В контролирани изпитвания фаза III с проследяване без активно лечение, честотата на повишаване на АЛАТ след лечение (повече от 3 пъти изходното ниво) е била по-висока при лекуваните с ламивудин пациенти (21 %), в сравнение с тези, получавали плацебо (8 %).
Portuguese: Em doentes coinfetados pelo VIH e que não necessitem terapêutica antiretrovírica, existe risco de mutação do VIH quando a lamivudina é utilizada isoladamente para o tratamento da hepatite B crónica.
Bulgarian: При пациенти коинфектирани с HIV, които не са показани за анти-ретровирусна терапия, има риск от HIV мутация когато ламивудин се използва самостоятелно за лечение на хроничен хепатит
Portuguese: Quando parar de tomar Lamivudina Teva o seu médico irá monitorizálo por pelo menos quatro meses para verificar se existe algum problema.
Bulgarian: Когато спрете приема на Lamivudine Teva, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser usados com Lamivudina Teva:
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно с Lamivudine Teva:
Portuguese: 2031GA Haarlem Países Baixos
Bulgarian: 2031GA Haarlem,
Portuguese: A maior parte da lamivudina é excretada na urina sob a forma inalterada, por filtração glomerular e secreção ativa (sistema de transporte catiónico orgânico).
Bulgarian: Ламивудин се екскретира предимно през бъбреците непроменен, чрез гломерулна филтрация и активна секреция (органична катионна транспортна система).
Portuguese: Em doentes seguidos durante 16 semanas após descontinuação do tratamento de um ano, foi observado mais frequentemente elevação dos níveis de ALT pós-tratamento nos doentes em tratamento com lamivudina do que naqueles a tomar placebo.
Bulgarian: При пациенти, проследени за период от до 16 седмици след преустановяване на лечението след 1 година, покачване на нивата на АЛАТ след лечението е наблюдавано по-често при пациентите, които са приемали ламивудин в сравнение с тези, приемали плацебо.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não mostraram evidência de teratogenicidade ou efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Bulgarian: При проучвания върху репродуктивността при животни е установено, че няма данни за тератогенност на ламивудин, както и за ефекти върху мъжкия или женския фертилитет.
Portuguese: Rabdomiólise * Em estudos de fase III, a frequência observada no grupo em tratamento com lamivudina foi não superior à observada no grupo a receber placebo.
Bulgarian: В проучвания фаза III наблюдаваната честота в групата на лечение с ламивудин не е била по-висока от наблюдаваната в плацебо групата
Portuguese: Quando deixar de tomar Lamivudina Teva o seu médico monitorizá-lo-á, por pelo menos quatro meses, para controlar quaisquer problemas.
Bulgarian: Когато спрете приема на Lamivudine Teva, Вашият лекар ще Ви наблюдава за най-малко четири месеца, за да открие каквито и да са проблеми.
Portuguese: Embalagem de 60 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Видове опаковки от 60 филмирани таблетки.
Portuguese: Os efeitos secundários que foram frequentemente notificados nos ensaios clínicos com Lamivudina Teva foram cansaço, infeções do trato respiratório, sintomas relacionados com a garganta, dor de cabeça, mal-estar e dor no estômago, náuseas, vómitos e diarreia, aumentos nas enzimas do fígado e nas enzimas produzidas nos músculos (ver abaixo).
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани често по време на клинични проучвания с ламивудин са умора, инфекции на дихателните пътища, болки в гърлото, главоболие, дискомфорт и болки в стомаха, гадене, повръщане и диария, покачване стойностите на чернодробните ензими и на ензими произвеждани в мускулите (вижте по-долу).
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Bulgarian: EU/1/09/566/001- 28 таблетки EU/1/09/566/002 - 30 таблетки EU/1/09/566/003 - 84 таблетки EU/1/09/566/004 - 100 таблетки EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Portuguese: Além disso, Lamivudina Teva não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Освен това, Lamivudine Teva не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis todas as apresentações no seu país.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Portuguese: A diferença na taxa de seroconversão de AgHBe (diminuição de AgHBe e ADN HBV e deteção de AcHBe) entre placebo e lamivudina, não foi estatisticamente significativa nesta população (taxas após um ano foram 13 % (12/95) para placebo versus 22 % (42/191) para a lamivudina, p=0,057).
Bulgarian: Разликата в нивата на HBeAg сероконверсия (изчезване на HBeAg и HBV ДНК, с откриване на HBeAb) между плацебо и ламивудин не е статистически значима при тази популация (след 1 година са установени нива съответно 13 % (12/95) срещу 22 % (42/191); p=0,057).
Portuguese: A administração concomitante de solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) com uma dose única de 300 mg (dose diária de adulto com VIH) de solução oral de lamivudina resultou em diminuições dependentes da dose de 14%, 32% e 36% na exposição à lamivudina (AUC∞) e 28%, 52% e 55% na Cmáx da lamivudina em adultos.
Bulgarian: Едновременното приложение на разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) с единична доза 300 mg (дневната доза за възрастни при HIV) ламивудин перорален разтвор води до дозозависимо намаляване с 14%, 32% и 36% на експозицията на ламивудин (AUC∞) и с 28%, 52% и 55% на Cmax на ламивудин при възрастни.
Portuguese: Em terapêutica prolongada, foram identificadas subpopulações de VHB com sensibilidade reduzida à lamivudina (mutação YMDD do VHB).
Bulgarian: По време на продължително лечение е установена появата на субпопулации на HBV с намалена чувствителност към ламивудин (YMDD мутантен HBV).
Portuguese: A lamivudina-TP não interfere com o metabolismo normal dos desoxinucleótidos celulares.
Bulgarian: Ламивудин-ТР не променя нормалния клетъчен дезоксинуклеотиден метаболизъм.
Portuguese: Em doentes com infeção VIH, foram notificados casos de pancreatite e de neuropatia periférica (ou parestesia).
Bulgarian: HIV са съобщавани случаи на панкреатит и периферна невропатия (или парестезия).
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos
Bulgarian: EU/1/09/566/001- 28 таблетки EU/1/09/566/002 - 30 таблетки EU/1/09/566/003 - 84 таблетки EU/1/09/566/004 - 100 таблетки
Portuguese: ADN VHB Indetetável
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Portuguese: Para proteger as outras pessoas de ficarem infetadas com hepatite B:
Bulgarian: За да предпазите други хора от заразяване с вируса на хепатит
Portuguese: Sintomas digestivos benignos como náuseas, vómitos ou dor abdominal, podem ser indicativos do desenvolvimento de acidose láctica.
Bulgarian: Бенигнени симптоми от страна на храносмилателната система като гадене, повръщане и коремна болка може да са показателни за развитие на лактатна ацидоза.
Portuguese: O início do tratamento com lamivudina deve ser considerado apenas quando o uso de um agente antiviral alternativo com uma barreira genética à resistência mais elevada não estiver disponível ou não for apropriado (ver secção 5.1).
Bulgarian: Започване на терапия с ламивудин трябва да се обсъжда само в случаите, при които няма или не е подходящо използването на алтернативно антивирусно средство с по-висока генетична бариера към резистентност (вж. точка 5.1).