FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата: „ICH Q5E Biotechnological/biological products subject to changes in their manufacturing process:
Estonian: Euroopa Ravimiamet: ICH Q5E Biotechnological/ biological products subject to changes in their manufacturing process: comparability of biotechnological/biological products.CPMP/ ICH/5721/03.
Bulgarian: Винаги се прилагат строги контролни механизми, за да се гарантира, че въпреки изменчивостта е налице съответствие между партидите и разликите
Estonian: Tootmisel rakendatakse rangeid kontrollmeetmeid, et vaatamata varieeruvusele oleks tagatud partiide ühetaolisus ning see, et erinevused ei mõjutaks ravimi ohutust ja efektiivsust.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че чрез доказване на биологично сходство биоподобното лекарство разчита на опита относно безопасността и ефикасността, натрупан с референтното лекарство.
Estonian: Seda seetõttu, et kui bioloogiline sarnasus on tõendatud, saab sarnase bioloogilise ravimi puhul tugineda viidatava ravimi ohutuse ja efektiivsuse andmetele.
Bulgarian: Сравнение на изискванията за данни при одобряването на биоподобно лекарство спрямо референтното лекарство
Estonian: Sarnase bioloogilise ravimi ning originaalravimi heakskiiduks vajalike andmete võrdlus
Bulgarian: Фармакодинамика
Estonian: farmakodünaamika
Bulgarian: Някои изисквания на ДПП са адаптирани спрямо биологичните лекарства, за да се вземе под внимание специфичното им естество (например използване на правилните асептични
Estonian: Mõned GMP nõuded on bioloogiliste ravimite puhul kohandatud, et võtta arvesse nende eripärasid (nt sobilike aseptiliste meetodite kasutamine, jahutus- ja muud säilitamistingimused, stabiilsus, transport jne).
Bulgarian: Процес за одобряване на биоподобни лекарства в ЕС
Estonian: Sarnaste bioloogiliste ravimite heakskiitmise kord ELis
Bulgarian: Фигура 2.
Estonian: Joonis 2.
Bulgarian: В много ситуации за целите на откриване на потенциални разлики между биоподобно и референтно лекарство тези крайни точки са по-чувствителни от клиничните резултати.
Estonian: Paljudel juhtudel on need näitajad sarnase bioloogilise ravimi ja viidatava ravimi võimalike erinevuste tuvastamiseks tundlikumad kui kliinilised tulemusnäitajad.
Bulgarian: ФД
Estonian: PD
Bulgarian: Примери за видове белтъци в биологични лекарства, одобрени в ЕС
Estonian: ELis heaks kiidetud bioloogilistes ravimites olevate valgutüüpide näite
Bulgarian: Предговор от проф. Гуидо Рази, изпълнителен директор на EMA
Estonian: Euroopa Ravimiameti tegevdirektor prof Guido Rasi
Bulgarian: преминаване от едно лекарство към друго, което се използва в случаите, когато предписващият реши да замени едно лекарство с друго, което има същата терапевтична цел.
Estonian: Ravimi vahetamine Olukord, kui ravimi väljakirjutaja otsustab vahetada ravimi sama ravieesmärgiga muu ravimi vastu.
Bulgarian: Данни за предписване: кратка характеристика на продукта (КХП)
Estonian: Väljakirjutamise andmed: ravimi omaduste kokkuvõte
Bulgarian: При готовия лекарствен продукт както биоподобното лекарство, така и референтното трябва да имат еднаква дозировка и начин на приемане.
Estonian: Sarnase bioloogilise ravimi ja viidatava ravimi annustamisskeem ja manustamisviis peavad olema samad.
Bulgarian: Биологично лекарство с ново активно вещество (например референтно лекарство)
Estonian: Sarnase bioloogilise ravimi ja viidatava ravimi väljatöötamise võrdlev ülevaade Uut toimeainet sisaldav bioloogiline ravim (nt viidatav ravim)
Bulgarian: Биоподобно лекарство
Estonian: Sarnane bioloogiline ravim
Bulgarian: Данни, включени в информацията за предписване и оценъчните доклади на EMA за биоподобни лекарства
Estonian: Sarnaste bioloogiliste ravimite omaduste kokkuvõtetes ja Euroopa Ravimiameti hindamisaruannetes esitatud andmed
Bulgarian: Значимост на наличието на биоподобни лекарства
Estonian: Sarnaste bioloogiliste ravimite olemasolu mõjud
Bulgarian: Аналитични: физични + химични свойства
Estonian: Võrdlevad kvaliteediuuringud Analüütiline: füüsikalised + keemilised omadused Funktsionaalne: bioloogiline/farmakoloogiline aktiivsus
Bulgarian: Търговското наименование, INN и партидният номер на биологичното лекарство се намират върху опаковката му.
Estonian: Bioloogilise ravimi puhul on selle kaubanimi, rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus ja partii number esitatud ravimi pakendil.
Bulgarian: Стъпка 1
Estonian: 1. etapp
Bulgarian: 1. http://www. ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2014/10/WC500176768.pdf.
Estonian: Rev. 1.http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Scientific_guideline/2014/10/ WC500176768.pdf.
Bulgarian: Те включват изследване на промените в структурата или малката изменчивост в протеина (микрохетерогенност) или на начина, по който компоненти на рецептурата или опаковката причиняват формиране на агрегати на протеина.
Estonian: Need hõlmavad valgu struktuuri muutuste või valgu väikese varieeruvuse (mikroheterogeensuse) uurimist.
Bulgarian: Изследвания за фармацевтично качество
Estonian: Kvaliteediuuringud
Bulgarian: Събиране на спонтанни сигнали за нежелани лекарствени реакции и подаване на ПАДБ
Estonian: Ravimi kõrvaltoime teatiste kogumine ja perioodiliste ohutusaruannete esitamine
Bulgarian: В допълнение към тях по принцип се изискват и клинични данни относно имуногенността; стойността на изследванията при животни е ограничена що се отнася до предвиждане на имунната реакция при хората.
Estonian: Loomkatsed on inimese immuunvastuse prognoosimisel piiratud väärtusega.
Bulgarian: ФК
Estonian: PK
Bulgarian: при които често се използват сложни клетъчни системи и рекомбинантна ДНКтехнология.
Estonian: Enamik bioloogilisi ravimeid valmistatakse biotehnoloogia abil, kasutades sageli keerukaid rakusüsteeme ja rekombinantse DNA tehnoloogiat.
Bulgarian: Сравнителни неклинични изследвания Фармакодинамика
Estonian: Võrdlevad mittekliinilised uuringud Farmakodünaamika
Bulgarian: Стъпка 3
Estonian: 3. etapp.
Bulgarian: Общи съображения относно безопасността на биоподобните лекарства
Estonian: Sarnaste bioloogiliste ravimite ohutuse üldkaalutlused
Bulgarian: Сравнителни клинични изследвания Безопасност и ефикасност ФК/ФД
Estonian: Võrdlevad kliinilised uuringud Ohutus ja efektiivsus Farmakokineetika/farmakodünaamika Immunogeensus
Bulgarian: Тяхната честота е неизвестна.
Estonian: Nende esinemissagedus on teadmata.
Bulgarian: Използват се за период от 2 до 4 седмици.
Estonian: Ravimeid kasutatakse 2-4-nädalase perioodi jooksul.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., folium
Estonian: Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh., folium
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, трябва да се използват само при възрастни и юноши над 12 години.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Bulgarian: Въпреки че има няколко клинични проучвания, включително проучване при 15 пациенти с инфекции на пикочните пътища, което предполага положителен ефект върху уринарната инфекция, данните са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Estonian: Kuigi korraldatud mõni kliiniline uuring, sh uuring, kus osales 15 kuseteede infektsiooniga patsienti, mille tulemused osutasid kuseteede infektsiooni vastase positiivsele toimele, on andmed tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Bulgarian: Също така не трябва да се използват при пациенти със заболявания, при които се препоръчва намален прием на течности (напр. тежки сърдечни или бъбречни заболявания).
Estonian: Samuti ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on haigus, mille korral soovitatakse vähendada vedeliku tarbimist (nt raske südame- või neeruhaigus).
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravi ajal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Bulgarian: За сухи екстракти разтворителят след това се изпарява, за да се получи екстрактът.
Estonian: Kuivekstrakti korral aurustatakse seejärel lahusti, et järele jääks ekstrakt.
Bulgarian: Екстрактите се приготвят с използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в разтворител (напр. вода или алкохол).
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimedest ühendite eraldamise teel, lahustades neid lahustis (nt vees või alkoholis).
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Estonian: Käesolev dokument on tõlge taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA sekretariaat.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лекарства, съдържащи лист от бреза, включват диария, гадене или повръщане и алергични реакции като сърбеж, обрив и запушен и течащ нос.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kohta teatatud kõrvalnähud on näiteks kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine ja allergilised reaktsioonid, näiteks sügelus, lööve, ninakinnisus ja ninavoolus.
Bulgarian: Лист от бреза е общоприетото наименование за листата на дървото Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., или на хибриди от двата вида.
Estonian: Kaseleht on puu Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Bulgarian: Листата се набавят за употреба в медицината от дървета, които се отглеждат или срещат в природата.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad lehed saadakse kasvatatud või looduses esinevatelt puudelt.
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Estonian: Millised tõendid toetavad kaselehte sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: Какво представлява лист от бреза?
Estonian: Mis on kaseleht?
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Kaselehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kaselehte sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от бреза в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kaselehe meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от бреза, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kaselehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от бреза, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към лист от бреза или цветен прашец от бреза.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) kaselehtede või kase õietolmu vastu.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от бреза, за увеличаване на производството на урина се основават на тяхната „добре установена употреба" при незначителни проблеми на пикочните пътища.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta uriinikoguse suurendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel kergete kuseteekaebuste korral.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от бреза:
Estonian: Muu teave kaselehte sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи лист от бреза, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лист от бреза, обикновено се предлагат под формата на растителен чай или в твърда и течна форма за прием през устата.
Estonian: Kaselehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee või suukaudsete tahkete või vedelate ravimvormidena.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи лист от бреза, могат да се използват при незначителни проблеми, засягащи пикочните пътища
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et nende pikaajalisest kasutamisest lähtuvalt tohib kaselehte sisaldavaid ravimeid kasutada kergete kuseteekaebuste korral, et suurenenud uriinikoguse abil kuseteed läbi uhtuda.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от бреза.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от бреза, се получават чрез натрошаване или стриване (раздробяване на малки части) на изсушеното листо или под формата на течни или сухи екстракти.
Estonian: Kaselehe valmistisi saadakse kuivatatud lehti pulbriks jahvatades või peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuiv- või vedelekstraktist.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от бреза, както и кой може да ги използва, има в листовката на лекарството.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от бреза в медицината?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Bulgarian: Номер на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол.
Estonian: • kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
Estonian: Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Bulgarian: забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Estonian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Преглед на тежките екзацербации в клиничните проучвания
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Estonian: Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Estonian: Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Bulgarian: Внимание при определени заболявания
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Estonian: Neid kasutatakse tihti astma raviks;
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Bulgarian: 1 107 194 0,19б
Estonian: 1107 194 0,19b
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Estonian: ATC-kood: R03AK07
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага ако:
Estonian: Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Estonian: Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav).
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, защото може да се налага лечението Ви да се промени.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Bulgarian: Cork Roadt
Estonian: Cork Road
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Estonian: Plasmakontsentratsioone ei määratud.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на взаимодействащите лекарствени продукти трябва да бъде колкото се може по-дълъг.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Bulgarian: Главоболие, тремор
Estonian: Peavalu, treemor
Bulgarian: Обикновено те са леки и изчезват за няколко дни лечение.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Bulgarian: Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
Estonian: • Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли пациентът да се насочи към детски респираторен специалист.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
Bulgarian: Намалението на честотата на екзацербациите е статистически значимо (Р стойност <0,01) за двете сравнения
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Bulgarian: Използването на BiResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Bulgarian: Медианата на ФЕО1 при включването в изпитванията е била 36% от нормално прогнозираната.
Estonian: Keskmine FEV1 oli uuringusse kaasamisel 36% eeldatavast normväärtusest.
Bulgarian: Вашия Spiromax сух и чист.
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Estonian: Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
Bulgarian: Много малко пациенти са имали PIFR под 40 l/min; когато PIFR са били по-малко от 40 l/min, изглежда, че не е имало групиране по възраст или тежест на заболяването.
Estonian: Väga väheste patsientide PIFR oli alla 40 l/min; kui PIFR-i oli vähem kui 40 l/min, ei leitud rühmadel vanusest ega haiguse raskusastmest tulenevaid erinevusi.
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
Estonian: Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud.
Bulgarian: 2 инхалации сутрин, или
Estonian: 2 inhalatsiooni hommikul või
Bulgarian: 2 инхалации вечер.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Bulgarian: Самият формотерол може да доведе до удължаване на QTc интервала.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Bulgarian: Промени в поведението, особено при деца.
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Bulgarian: Трябва внимателно да се преценят ползите от кортикостероидната терапия и възможните рискове за потискане на растежа.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidiga ravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Bulgarian: Доза от 90 микрограма, приложена за три часа на пациенти с остра бронхиална обструкция, не води до проблеми с безопасността.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Bulgarian: Затова в периоди на стрес, като тежки инфекции или планова операция, трябва да се обмисли допълнително системно кортикостероидно покритие.
Estonian: Seepärast tuleks stressirohketel perioodidel (nt rasked infektsioonid või plaanilised operatsioonid) kaaluda täiendavat süsteemset ravi kortikosteroidiga.
Bulgarian: Проучване № Продължителност
Estonian: Uuringu number Kestus
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.