FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French:  Contactez votre médecin.
Danish:  Kontakt din læge.
French: Fertavid n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
Danish: Fertavid virker normalt ikke i sådanne tilfælde.
French: • êtes enceinte ou pensez être enceinte
Danish: • er gravid eller tror, at du kan være gravid
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Danish: Begge administrationsformer har en absolut biotilgængelighed på ca. 77%.
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1 %.
Danish: Bivirkninger som kun er rapporteret én gang er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
French: Les patientes devraient être informées des risques potentiels de naissances multiples avant de commencer le traitement.
Danish: Patienterne bør informeres om den mulige risiko for flerfoldsfødsler før påbegyndelse af behandlingen.
French: En raison du risque de développer un SHSO, les patientes doivent être suivies au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCGadministration.
French: Durée médiane de traitement (jours)
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed (dage)
French: Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :
Danish: Blodpropper kan medføre alvorlige lidelser såsom:
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
French: Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs.
Danish: Follikler er små, runde sække, som indeholder ægcellerne.
French: • avez été informée par un médecin qu'une grossesse présenterait des risques pour vous.
Danish: • hvis en læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Informér straks din læge.
French: • Insuffisance gonadique primaire.
Danish: • Primær gonade insufficiens
French: Cela peut se manifester par une douleur à l'estomac.
Danish: Dette kan opleves som smerter i maven.
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
Danish: Disse antibiotika kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos disponerede personer.
French: Si la production de vos spermatozoïdes n'a pas démarré après cette période, votre traitement peut être poursuivi pendant au moins 18 mois.
Danish: Hvis din sædproduktion ikke er startet efter denne periode, kan behandlingen fortsættes i mindst 18 måneder.
French: Réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for antibiotika
French: La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires.
Danish: Den daglige dosis vedligeholdes herefter, indtil præovulatoriske forhold nås.
French: Pour les concentrations d'estradiol, une augmentation quotidienne de 40 à 100 % est considérée comme optimale.
Danish: En daglig stigningsrate i estradiolniveauerne på 40-100% regnes for at være optimal.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
Danish: Sådanne patienter reagerer ikke på Fertavid/hCG behandling.
French: Le traitement par Fertavid et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
Danish: Behandling med Fertavid og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Danish: Normalt er 7-14 dages behandling tilstrækkeligt.
French: Cette augmentation permet d'atteindre les concentrations thérapeutiques de FSH.
Danish: Denne stigning medvirker til opnåelsen af terapeutiske FSH-koncentrationer.
French: Ne pas utiliser cette solution.
Danish: Anvend ikke opløsningen.
French: Conservation par le patient
Danish: Opbevaring hos patienten
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
French: Si un patient n'a pas répondu après cette période, le traitement combiné peut être poursuivi ; l'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement pendant 18 mois voire plus peut être nécessaire pour obtenir une spermatogenèse.
Danish: Hvis patienten ikke har responderet efter denne periode, kan kombinationsbehandlingen fortsættes, idet den nuværende kliniske erfaring tyder på, at behandling i op til 18 måneder eller længere kan være nødvendig for at opnå spermatogenese.
French: • si vous présentez un excès de poids important.
Danish: • hvis du er svært overvægtig.
French: Si le nombre de follicules répondeurs est trop élevé ou si les concentrations d'estradiol augmentent trop rapidement (plus d'un doublement par jour pendant deux ou trois jours consécutifs), la dose quotidienne devra être réduite.
Danish: Hvis antallet af responderende follikler er for højt, eller estradiolniveauerne stiger for hurtigt, dvs. mere end en daglig fordobling i 2 eller 3 på hinanden følgende dage, bør den daglige dosis sættes ned.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
Danish: Denne dosis kan justeres i løbet af behandlingen.
French: Des études cliniques ont montré que des doses d'entretien comprises entre 75 et 375 UI pendant six à douze jours sont suffisantes, un traitement plus long étant néanmoins parfois nécessaire.
Danish: Kliniske studier har vist, at en vedligeholdelsesdosis varierende fra 75-375 IE i 6-12 dage er tilstrækkelig, selv om længere behandling kan være nødvendig.
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Danish: • du har kraftige eller uregelmæssige blødninger, hvor årsagen er ukendt
French: Le risque peut être réduit par une surveillance attentive du développement folliculaire pendant le traitement.
Danish: Risikoen kan reduceres ved nøje overvågning af follikeludviklingen under behandlingen.
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
Danish: • har haft en allergisk reaktion overfor visse antibiotika (neomycin og/eller streptomycin)
French: * Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p  0,05).
Danish: * Forskellene mellem de 2 grupper var statistisk signifikante (p0,05).
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p < 0,05).
Danish: *Forskellene mellem de 2 grupper var statistisk signifikante (p<0,05).
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Danish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Danish: Beskadigelse af ovarierne forårsaget af den reducerede blodforsyning kan begrænses ved tidlig diagnostisering og omgående detorsion.
French: Les protocoles de stimulation utilisés sont divers.
Danish: Forskellige stimulationsregimer kan benyttes.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
Danish: Der eksisterer små forskelle i strukturen af kulhydratkæderne.
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Danish: • Fertavid kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin.
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
Danish: Med den anden hånd stikkes nålen ind i huden i en vinkel på 90 grader, som vist på billedet (f).
French: Un SHSO retardé survient plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Danish: Sen OHSS opstår senere end 10 dage efter hCG-administration som følge af hormonelle ændringer i forbindelse med graviditet.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Danish: Rens ca. 5 cm rundt om indsprøjtningsstedet og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før De går videre.
French: Fabricant N.V.
Danish: Fremstiller N.V.
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
Danish: Den primære aminosyresekvens er identisk med det naturlige humane FSH.
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
Danish: • manglende blodgennemstrømning (dyb venetrombose) som kan medføre, at du mister en arm eller et ben.
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Danish: Anvendelse af Fertavid er ikke indiceret under graviditet.
French: Traitement chez les hommes :
Danish: Behandling af mænd:
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter første åbning af lægemidlet, se pkt.
French: En particulier, lors du passage d'une seringue à un stylo, des petits ajustements de doses peuvent être nécessaires pour éviter qu'une dose trop forte ne soit donnée.
Danish: Specielt når der skiftes fra sprøjte til pen kan det være nødvendigt med små dosisjusteringer for at undgå at der bliver givet for stor en dosis.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Danish: Behandling med Fertavid skal initieres under supervision af en læge, som har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Danish: Det er muligt at give indsprøjtningen andre steder på kroppen.
French: Si vous ressentez des douleurs à l'estomac, contactez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du generes af mavesmerter, skal du straks kontakte din læge.
French: La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Danish: FSH tilhører gruppen af gonadotropiner og spiller en vigtig rolle for frugtbarhed og forplantning hos mennesker.
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Fertavid n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
Danish: I gentagne dosisforsøg på rotter (2 uger) og hunde (13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Fertavid ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
French: Comme la demi-vie d'élimination est relativement longue, l'administration réitérée de la même dose va conduire à des concentrations plasmatiques de FSH d'environ 1,5 à 2,5 fois plus élevées qu'après administration unique.
Danish: På grund af den relativt lange eliminationshalveringstid vil gentagen administration af den samme dosis medføre FSHplasmakoncentrationer, som er ca. 1,5-2,5 gange højere end efter administration af en enkelt dosis.
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Danish: Du skal tale med din læge om dette, før du begynder på behandlingen, specielt:
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Danish: Vask Deres hænder og aftør indsprøjtningsstedet med et desinfektionsmiddel (f.eks. chlorhexidin 0,5%) for at fjerne bakterier.
French: Ceci nécessite une évaluation échographique du développement folliculaire.
Danish: Dette kræver ultralydsscanning af follikeludviklingen.
French: Votre médecin peut également vérifier les taux d'hormones dans le sang.
Danish: Lægen kan også kontrollere koncentrationen af hormoner i blodet.
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (follitropine bêta, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Danish: Begrænset til kvinder med induceret ovulation (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
Danish: Behandlingsperioden svarer til udviklingstiden for sæd samt den tid, hvor forbedringer kan forventes.
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Danish: Det skal dog bemærkes, at graviditet i sig selv medfører en øget risiko for trombose.
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Danish: Yderligere oplysninger om tidsplanen for behandlingen finder du nedenfor.
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet inkluderer induration og smerter.
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Danish: Sprøjtens rumfang skal være tilstrækkeligt lille til, at den ordinerede dosis kan gives med rimelig nøjagtighed.
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Danish: Generaliserede allergiske reaktioner er ikke almindelige (ca. 0,2% af alle patienter, der blev behandlet med follitropin beta).
French: Dans ce cas, l'hCG ne sera pas administrée et la grossesse devra être évitée pour prévenir une grossesse multiple.
Danish: I sidstnævnte tilfælde bør hCG-behandlingen ikke igangsættes, og graviditet bør undgås for at udelukke flerfoldsgraviditeter.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines ; code ATC : G03G A06.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Gonadotropin og andre ovulationsstimulerende midler, gonadotropiner; ATC- kode: G03G A06.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Danish: For at vurdere responset, anbefales det at foretage sædanalyse 4 til 6 måneder efter behandlingsstart.
French: L'administration d'une dose unique de Fertavid chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Danish: Enkeltdosis-administration af Fertavid til rotter har ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Danish: Dette kan have særlig relevans når der skiftes mellem pennen og en almindelig sprøjte inden for samme behandlingscyklus.
French: Après administration intramusculaire de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Danish: Efter intramuskulær administration af Fertavid er de maksimale FSHkoncentrationer højere og opnås tidligere hos mænd end hos kvinder.
French: Chez les femmes adultes : Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
Danish: Voksne kvinder: Fertavid er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Danish: Din læge vil vurdere effekten af din behandling regelmæssigt for at være i stand til vælge den rette dosis Fertavid fra dag til dag.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Danish: Der er store inter- og intraindividuelle variationer i ovariernes respons på eksogene gonadotropiner.
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Danish: Behandling med Fertavid efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere den sidste fase af follikelmodningen, genoptagelse af meiosen og follikelruptur.
French: Nombre moyen de follicules
Danish: Gennemsnitligt antal follikler
French: L'utilisation clinique de Fertavid par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
Danish: Klinisk brug af Fertavid via intramuskulær eller subkutan administration kan resultere i lokale reaktioner ved injektionsstedet (3% af alle behandlede patienter).
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Danish: Disse betragtes som værende relateret til ART eller efterfølgende graviditet.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. injektion, d.v.s. den er i det væsentlige "natriumfri".
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
Danish: Generel erfaring med in vitro-fertilisation har vist, at succesraten for behandlingen forbliver stabil under de 4 første forsøg og derefter falder gradvist.
French: Dose totale médiane (UI)
Danish: Gennemsnitlig total-dosis (IE)
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Danish: For at kontrollere effekten af behandlingen vil din læge muligvis bede om en sædprøve til analyse fire til seks måneder efter behandlingens start.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får mavesmerter, også hvis smerterne optræder nogle dage efter, du har fået den sidste injektion.
French: Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine.
Danish: Lægen vil derfor foretage en tidlig ultralydsscanning for at udelukke muligheden for graviditet uden for livmoderen.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être à nouveau remplies.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Fertavid hos børn.
French: Il est peu probable que Fertavid affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Fertavid påvirker din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Pour usage unique.
Danish: Kun til éngangsbrug.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
Danish: Eftersom follikler på mere end 14 mm i diameter kan medføre graviditeter, medfører multiple præovulatoriske follikler på mere end 14 mm i diameter en risiko for flerfoldsgraviditeter.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Danish: Ubrugt opløsning bør destrueres.
French: Ceci est très important car une trop forte dose de FSH peut conduire à des complications rares mais graves dans lesquelles les ovaires sont trop stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale.
Danish: Dette er meget vigtigt, da en for høj dosis FSH kan medføre sjældne, men alvorlige komplikationer, hvor æggestokkene bliver overstimuleret og de voksende follikler bliver større end normalt.
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Danish: Subkutan injektion af Fertavid kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Danish: • du er allergisk over for follitropin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fertavid (angivet i punkt 6)
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Danish: OHSS kan forårsages af administration af human chorion gonadotropin (hCG) og af graviditet (endogen hCG).
French: Des grossesses multiples conduisent à un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés pendant la période qui entoure la naissance.
Danish: Flerfoldsgraviditet medfører en helbredsrisiko for både mor og spædbørn omkring fødselstidspunktet.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Danish: Fertavid kan påvirke mælkeproduktionen.
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
Danish: Der er en let øget risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, doivent être comparés avec les risques.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin, herunder Fertavid, opvejes mod risici.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, skal også evalueres, før behandling med Fertavid påbegyndes.
French: Réaction au site d'injection
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Danish: For at overvåge risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsscanning af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen; samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
French: Un SHSO précoce apparaît habituellement dans les 10 jours suivant l'administration d'hCG et peut être associé à une réponse ovarienne excessive à la stimulation par les gonadotrophines.
Danish: Tidlig OHSS opstår normalt indenfor 10 dage efter hCG-administration og kan være forbundet med for højt ovarierespons på gonadotropin-stimulation.
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
Danish: De særlige instruktioner for brugen af pennen skal følges nøje.
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Danish: • Kvinder som ikke har ægløsning Din læge fastsætter en startdosis.
French: Traitement chez les femmes :
Danish: Behandling af kvinder:
French: • Avant de débuter le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
Danish: • Før behandling påbegyndes skal parrets infertilitet vurderes efter relevans.
French: • avez d'autres problèmes médicaux (par exemple, diabète, maladie cardiaque, ou toute autre maladie de longue durée).
Danish: • har andre sygdomme (fx sukkersyge (diabetes), hjertesygdom eller anden langvarig sygdom).
French: La posologie quotidienne est alors maintenue jusqu'à l'obtention d'un follicule de taille appropriée.
Danish: Derefter vedligeholdes den daglige dosis, indtil der findes en follikel med en passende størrelse.