FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy idős betegnél a dózist körültekintően kell kiválasztani, és a beszűkült máj-, vese- és kardiális funkciók, illetve az egyidejűleg fennálló kísérőbetegségek, valamint az egyéb, egyidejűleg végzett gyógyszeres kezelések és a fertőzésekkel szembeni megnövekedett fogékonyság gyakoribb előfordulására való tekintettel a dózistartomány alsó határának közelében kell megválasztani a kezdő adagot.
Bulgarian: Изборът на доза при пациенти в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, като обикновено се започва с най-ниската терапевтична доза, имайки предвид честотата на понижена чернодробна, бъбречна или сърдечносъдова функция при тази група пациенти, както и придружаващо заболяване или друга лекарствена терапия и повишената чувствителност към инфекции.
Hungarian: A ciklosporin szintjét csökkentő gyógyszerek
Bulgarian: Лекарства, които понижават нивата на циклоспорин
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló jelet, például lázat vagy torokfájást észlel.
Bulgarian: ако имате някакви признаци на инфекция, като висока температура или възпалено гърло.
Hungarian: Lipidszintemelkedés észlelése esetén a táplálékkal bevitt zsír mennyiségének csökkentése, illetve ha arra szükség van, a dózis csökkentése mérlegelendő.
Bulgarian: При наличие на повишени стойности следва да се обсъди възможността за ограничаване на приема на мазнини с храната и ако е подходящо, редукция на дозата.
Hungarian: Az elimináció elsősorban biliáris úton történik, és a per os adott adag mindössze 6%-a választódott ki a vizeletben, és kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Елиминирането е предимно чрез жлъчката, едва 6% от пероралната доза се екскретира в урината и по-малко от 1% от екскретираното в урината е в непроменен вид (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagot.
Bulgarian: Няма да окажат влияние върху дозата по никакъв начин.
Hungarian: Ugyanakkor, a ciklosporin véletlen parenterális túladagolását követően koraszülött újszülötteknél súlyos mérgezési tünetekről számoltak be.
Bulgarian: Обаче, сериозни симптоми на интоксикация са докладвани вследствие на инцидентно парентерално предозиране с циклоспорин при недоносени бебета.
Hungarian: • Magas vércukorszint.
Bulgarian: Висока кръвна захар.
Hungarian: {Név és cím} {Tel.}
Bulgarian: {име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Hungarian: A teljes kezelés alatt gyakran értékelni kell a vesefunkciót, ami lehetővé teszi a dózis módosítását (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява често в хода на лечението, с оглед коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ha kezelőorvosa az egyik, szájon át szedett ciklosporin gyógyszerformáról egy másik szájon át szedhető gyógyszerformára állítja át Önt
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
Hungarian: A Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz hozzávetőlegesen 34% v/v etanolt tartalmaz (27,8% m/v etanol).
Bulgarian: Етанол: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа около 34% об./об. етанол (27,8% м/об. етанол).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun.
Hungarian: A Sandimmun-t óvatosan kell alkalmazni a Bechet-szindrómában szenvedő neurológiai betegeknél.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при ендогенен увеит Sandimmun трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с болест на Бехчет с неврологични прояви.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да приемете Sandimmun.
Hungarian: Példák a ciklosporin-szintet csökkentő gyógyszerekre: barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, nafcillin, intravénás szulfadimidin, probukol, orlisztát, Hypericum perforatum (orbáncfű), tiklopidin, szulfinpirazon, terbinafin, boszentán.
Bulgarian: Примери за лекарства, които понижават нивата на циклоспорин са: Барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафцилин, сулфадимидин i.v., рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, Hypericum perforatum (жълт кантарион), тиклопидин, сулфинпиразон, тербинафин, босентан.
Hungarian: Hogyan kell a Sandimmun-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Sandimmun
Hungarian: Sztatin
Bulgarian: Статин
Hungarian: A ciklosporin csökkentheti a digoxin, kolhicin, HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok) és az etopozid clearance-ét.
Bulgarian: Циклоспорин може също да редуцира клирънса на дигоксин, колхицин, преднизолон, HMG-CoA редуктазните инхибитори (статини) и етопозид.
Hungarian: Sárga-barnássárga folyadék, tiszta vagy egy kis mennyiségű, nagyon finom üledéket tartalmazhat.
Bulgarian: Жълта до кафяво-жълта течност, бистра или с малка много фина утайка.
Hungarian: Élő, gyengített kórokozókat tartalmazó védőoltások Ciklosporin-kezelés ideje alatt a védőoltások hatékonysága csökkenhet.
Bulgarian: По време на лечение с циклоспорин е възможно ваксините да бъдат по-слабо ефикасни.
Hungarian: Gyermekek Kimutatták, hogy a ciklosporin hatásos a szteroid-dependens nephrosis szindrómában.
Bulgarian: Циклоспорин е доказал своята ефикасност при кортикостероидзависим нефротичен синдром.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor a ciklosporint olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyek a CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein gátlásán vagy indukcióján keresztül lényegesen növelik vagy csökkentik a ciklosporin plazmakoncentrációkat (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане на циклоспорин с лекарства, които частично повишават или намаляват плазмените концентрации на циклоспорин, като потискат или индуцират CYP3A4 и/или P-гликопротеина (вж. точка 4.5).
Hungarian: A ciklosporin és a lerkanidipin egyidejű alkalmazását követően a lerkanidipin AUC-értéke a háromszorosára, a ciklosporin AUC-értéke pedig 21%-kal nőtt.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и лерканидипин AUC на лерканидипин се повишава три пъти, а AUC на циклоспорин се повишава с 21%.
Hungarian: Idős betegeket kizárólag súlyos psoriasis esetén szabad kezelni, és a vesefunkciót különös gonddal kell ellenőrizni.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат подлагани на лечение само при наличие на инвалидизиращ псориазис, при стриктно следене на бъбречната функция.
Hungarian: A Sandimmun abbahagyása akkor javasolt, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Bulgarian: Препоръчва се спиране на лечението със Sandimmun, ако появилата се в хода на лечението хипертония не може да бъде овладяна със съответната терапия.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a vesefunkciót a betegség stabilitásától, az egyéb gyógyszeres kezelésektől és a kísérőbetegségektől függően 4 - 8 hetente értékelni kell. Gyakoribb ellenőrzésre van szükség, ha a Sandimmun dózisát emelik, vagy egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelést kezdenek, vagy annak adagját emelik.
Bulgarian: След 6 месечно лечение, бъбречната функция трябва да се оценява на всеки 4 до 8 седмици в зависимост от стабилността на заболяването, прилаганото съпътстващо лечение и придружаващите заболявания.
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes etanol, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát/polietoxilált ricinusolaj.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, макроголглицеролов рицинолеат/полиетоксилирано рициново масло.
Hungarian: A ciklosporin szintjét növelő gyógyszerek
Bulgarian: Лекарства, които повишават нивата на циклоспорин
Hungarian: A Sandimmun-nal terhesség alatt szerzett tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun по време на бременност е ограничен.
Hungarian: A ciklosporin bejut az anyatejbe.
Bulgarian: Циклоспорин преминава в кърмата.
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelést, köztük ciklosporint és ciklosporint tartalmazó rezsimeket kapó betegeknél nagyobb a lymphomák vagy a lymphoproliferatív kórképek és az egyéb, elsősorban a bőrt érintő rosszindulatú betegségek kialakulásának a kockázata.
Bulgarian: При пациенти, които са на лечение с имуносупресанти, включително с циклоспорин и циклоспорин-съдържащи режими, съществува повишен риск от развитие на лимфоми или лимфопролиферативни разстройства и други злокачествени образувания, особено на кожата.
Hungarian: További óvintézkedések rheumatoid arthritisben
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при ревматоиден артрит
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Hungarian: Hányszoros a ciklosporin melletti expozícióváltozás
Bulgarian: Налични дози Промяна в експозицията при съвместно приложение с циклоспорин
Hungarian: A fenntartó kezelésért felelős orvos rendelkezésére kell bocsátani a beteg kontrollvizsgálatához szükésges teljes dokumentációt.
Bulgarian: Лекарят, който контролира провеждането на подържащата терапия, трябва да разполага с пълната информация, необходима за проследяването на пациента
Hungarian: A Sandimmun a szérum bilirubinszint és a májenzimek szintjének dózisfüggő, reverzíbilis emelkedését is okozhatja (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Sandimmun може също така да предизвика и дозозависимо, обратимо повишение на серумния билирубин и в някои случаи на чернодробните ензими (вж. точка 4.8).
Hungarian: Azt tapasztalták, hogy a ciklosporin és a diklofenák egyidejű alkalmazása a diklofenák biohasznosulásának szignifikáns növekedését eredményezi, a vesefunkció esetlegesen bekövetkező reverzíbilis csökkenésével.
Bulgarian: Едновременното използване на диклофенак и циклоспорин води до значително увеличаване бионаличността на диклофенак с възможна последица обратимо увреждане на бъбречната функция.
Hungarian: Vegye ki a kapszulát a buborékcsomagolásból.
Bulgarian: Отстранете капсулата от блистера.
Hungarian: A ciklosporin más gyógyszerekre gyakorolt hatásai A ciklosporin a CYP3A4, a multidrug efflux-transzporter P-glikoprotein (P-gp), valamint a szerves anion transzporter proteinek (OATP) inhibitora.
Bulgarian: Циклоспорин е инхибитор на CYP3A4, ефлуксния транспортер на редица лекарства Pгликопротеин (P-gp) и транспортера на органични аниони (OATP).
Hungarian: A javasolt dózistartomány napi 2,5 - 5 mg/kg, amit két részre elosztva, szájon át kell beadni.
Bulgarian: Препоръчителната доза варира от 2,5 до 5 mg/kg дневно, разпределена в два отделни приема.
Hungarian: A kiválasztás elsősorban biliáris úton történik, és a per os adott adag mindössze 6%-a választódott ki a vizeletben, és kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Екскрецията е предимно чрез жлъчката, едва 6% от пероралната доза се екскретира в урината и по-малко от 1% от екскретираното в урината е в непроменен вид (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: Segédanyagként etanolt is tartalmaz (további információ a mellékelt betegtájékoztatóban).
Bulgarian: Съдържа етанол (За допълнителна информация виж листовката)
Hungarian: Ha a Sandimmun-kezelés előtt vagy alatt a fentiek bármelyike igaz lenne Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának!
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас преди или по време на лечението със Sandimmun, информирайте незабавно Вашия лекар.
Hungarian: Amikor a Sandimmun-t nagy zsírtartalmú étellel együtt adták, az AUC Cmax körülbelül 37%-os emelkedését figyelték meg.
Bulgarian: Наблюдава се около 37% повишаване на AUC Cmax при прилагане на Sandimmun с храни богати на мазнини.
Hungarian: • Veseproblémák.
Bulgarian: Чернодробни проблеми.
Hungarian: A ciklosporinnal rheumatoid arthritisben végzett klinikai vizsgálatokban a 65 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki a kezelés alatt szisztolés hypertonia, és a 3 - 4 hónapos kezelést követően nagyobb valószínűséggel lépett fel a szérum kreatininszint kiindulási értékhez viszonyított, ≥50%-os emelkedése.
Bulgarian: При тези пациенти е по-вероятно да възникне систолна хипертония при лечението и е по-вероятно да се наблюдават повишения на серумния креатинин > 50% над изходното ниво след 3-4 месечна терапия.
Hungarian: - Zárja le a palackot a mellékelt kupakkal.
Bulgarian: - Затворете шишенцето с осигурената капачка.
Hungarian: Néhány, Sandimmun-nal kezelt psoriasisos betegnél lymphoproliferatív kórképek alakultak ki.
Bulgarian: Описани са няколко случая на лимфопролиферативни заболявания при пациенти с псориазис, третирани със Sandimmun.
Hungarian: Kálium megtakarító gyógyszerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtókkal, ACE-gátlókkal, angiotenzin-II receptor antagonistákkal) vagy káliumot tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, mivel ezek a szérum káliumszint jelentős emelkedéséhez vezethetnek (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато циклоспорин се прилага заедно с калийсъхраняващи лекарства (калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти) и калий-съдържащи лекарствени продукти, тъй като те могат да доведат до значително повишаване на нивата на калий (вж. точка 4.4).
Hungarian: • Kialakulhat Önnél néhány mellékhatás.
Bulgarian: Възможно е да получите някои нежелани реакции.
Hungarian: A Sandimmun-nal az atopiás dermatitisben szenvedő gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun при деца с атопичен дерматит е ограничен.
Hungarian: További óvintézkedések atopiás dermatitisben
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при атопичен дерматит
Hungarian: Encephalopathia, beleértve a posterior reversibilis encephalopathia szindrómát (PRES) is, olyan panaszok és tünetek, mint a convulsiók, zavartság, dezorientáció, csökkent reakciókészség, izgatottság, insomnia, látászavarok, kortikális vakság, coma, paresis, cerebellaris ataxia
Bulgarian: (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) (PRES), признаци и симптоми като конвулсии, обърканост, дезориентация, безотговорно поведение, тревожност, безсъние, зрителни нарушения, кортикална слепота, кома, пареза и церебеларна атаксия
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt a bilirubinszint és a májfunkciós paraméterek meghatározása szükséges, és a kezelés alatt szoros monitorozás javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се определяне на билирубина и на останалите показатели за оценка на чернодробната функция преди започване на лечението, както и внимателното им проследяване по време на лечението.
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, ha a ciklosporint kálium-megtakarító gyógyszerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtókkal, angiotenzin konvertáló enzim- (ACE-) gátlókkal, angiotenzin-II receptor antagonistákkal) vagy káliumot tartalmazó gyógyszerekkel adják együtt, illetve ha a beteg káliumban gazdag diétát tart.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато циклоспорин се прилага заедно с калий-съхраняващи лекарства (калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти) и калий-съдържащи лекарствени продукти, както и при пациенти, подложени на богата на калий диета.
Hungarian: Keverje össze, és azonnal igya meg az összes folyadékot.
Bulgarian: Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Hungarian: A fecskendő ne érintkezzen a pohárban lévő folyadékkal.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката не се допира до течността или чашата.
Hungarian: Sandimmun 50 mg lágy kapszula, kukoricasárga és hosszúkás.
Bulgarian: Sandimmun 50 mg меки капсули са царевично-жълти и продълговати.
Hungarian: Az amiodaron a szérum kreatininszint emelkedésével egyidejűleg jelentősen emeli a ciklosporin plazmakoncentrációt.
Bulgarian: Амиодарон частично повишава плазмената концентрация на циклоспорин едновременно с повишаването на серумния креатинин.
Hungarian: A koponya belsejében kialakuló magasabb nyomás is befolyásolhatja a látását (benignus intrakraniális hipertónia).
Bulgarian: Възможно е също така да повлияе зрителната острота, поради повишеното налягане вътре в главата (доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане).
Hungarian: Mikor kell szedni a Sandimmun-t?
Bulgarian: Кога да приемате Sandimmun
Hungarian: Idős betegeket kizárólag súlyos atopiás dermatitis esetén szabad kezelni, és a vesefunkciót különös gonddal kell ellenőrizni.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат подлагани на лечение само при наличие на инвалидизиращ атопичен дерматит, при стриктно следене на бъбречната функция.
Hungarian: A vesebetegségben szenvedő betegeknél a naponta bevett első adag nem lehet több, mint 2,5 mg testtömeg-kilogrammonként.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми, първата доза през деня не трябва да бъде повече от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Hungarian: Mennyi Sandimmun-t fognak adni Önnek?
Bulgarian: Колко Sandimmun трябва да Ви се приложи
Hungarian: eszméletlenség, gyengeségérzés a végtagokban, mozgászavar.
Bulgarian: безсъние, дезориентация, нарушено зрение, безсъзнание, чувство на слабост в крайниците, нарушени движения.
Hungarian: Sandimmun 100 mg lágy kapszula, szürkés-rózsaszín és hosszúkás.
Bulgarian: Sandimmun 100 mg меки капсули са с цвят на пепел от рози и продълговати.
Hungarian: Ha a hatás nem kielégítő, a napi adag, ahogy a tolerabilitás engedi, fokozatosan emelhető, de nem haladhatja meg az 5 mg/kg-ot.
Bulgarian: При недостатъчен ефект дневната доза може да се повиши постепенно, до границата на индивидуалната поносимост, но не трябва да надвишава 5 mg/kg.
Hungarian: Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако някоя от описаните реакции Ви засегне в по-тежка степен, информирайте Вашия лекар.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun.
Hungarian: A tartály és a záróelemek legyenek szilikonolajtól és zsíroktól mentesek.
Bulgarian: Контейнерите не трябва да съдържат силикон и мастни вещества.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy fogja módosítani az adagját, ahogy az a legjobb Önnek.
Bulgarian: Вашият лекар ще нагласи дозата до най-подходящата за Вас.
Hungarian: A nephrosis szindróma kivételével nem transzplantációs indikációkban történő alkalmazása 16 éves kor alatti gyermekeknél nem javasolt.
Bulgarian: Прилагането при деца на възраст под 16 години за показания извън областта на трансплантацията не може да се препоръча.
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes etanol, észterezett kukoricaolaj, finomított kukoricaolaj.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, царевично масло, интерестерифицирано, царевично масло, рафинирано.
Hungarian: A túl sok gyógyszer hatással lehet a veséire.
Bulgarian: Приемът на прекалено висока доза от лекарството може да повлияе бъбреците.
Hungarian: Everolimuszt vagy szirolimuszt és teljes dózisú mikroemulziós ciklosporint egyidejűleg alkalmazó vizsgálatokban a szérum kreatininszint emelkedését figyelték meg.
Bulgarian: По време на проучванията с еверолимус или сиролимус се наблюдава повишаване на серумния креатинин при едновременно прилагане със стандартна доза циклоспорин микроемулсия.
Hungarian: A Sandimmun ricinusolajat és etanolt tartalmaz
Bulgarian: Sandimmun съдържа етанол
Hungarian: • Erős felhasi fájdalommal kísért hasnyálmirigy-gyulladás.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса със силна болка в горната част на стомаха.
Hungarian: A teljes napi adag gyermekeknél általában 6 mg testtömeg-kilogrammonként.
Bulgarian: - Общата дневна доза при деца обикновено е 6 mg на килограм телесна маса.
Hungarian: A fecskendőben lévő gyógyszert nyomja bele egy kis folyadékot tartalmazó pohárba (ne műanyag legyen), ami lehetőség szerint hideg csokolédáital, tej, gyümölcslé vagy kóla legyen.
Bulgarian: Поставете лекарството от спринцовката в малка стъклена чаша, съдържаща някаква течност, за предпочитане портокалов или ябълков сок.
Hungarian: A Sandimmun azáltal, hogy gátolja olyan, bizonyos sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza a transzplantált szerv kilökődését.
Bulgarian: Sandimmun предотвратява отхвърлянето на трансплантираните органи като блокира образуването на клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Hungarian: Pikkelysömör és atopiás bőrgyulladás
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hungarian: A több, mint egy évig Sandimmun-nal kezelt, szteroid dependens minimal change nephropathiában szenvedő betegeknél mérlegelni kell a vesebiopszia elvégzését.
Bulgarian: Трябва де се предвиди бъбречна биопсия при пациенти със кортикостероид-зависима болест на минималните изменения, при които е провеждано лечение със Sandimmun за повече от 1 година.
Hungarian: A ciklosporin teljes vérben mért szintjének monitorozására specifikus monoklonális antitesteken alapuló (az anyavegyület koncentrációját mérő) módszer alkalmazása preferált.
Bulgarian: За контрол на циклоспориновите нива в кръвта се предпочитат специфични моноклонални антитела (измерване на изходното лекарствено вещество; може да се използва и HPLC метод (високо ефективна течна хроматография), при който също се определя изходното лекарствено вещество.
Hungarian: A ciklosporin standard adagolását alkalmazó klinikai vizsgálatokba bevont, 1 évnél idősebb gyermekeknél a felnőttekéhez hasonló biztonságossági profilt észleltek.
Bulgarian: Клиничните проучвания, включващи деца на възраст над 1 година, са със сравним профил на безопасност с този при възрастните пациенти.
Hungarian: A Sandimmun abbahagyása akkor is szükségessé válhat, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Bulgarian: Възможно е да се наложи спиране на лечението със Sandimmun, ако появилата се в хода на лечението хипертония не може да бъде контролирана.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás alatt a ciklosporin dózisának 3-5-szörösére történő emelésére lehet szükség.
Bulgarian: Може да се наложи повишаване на дозата на циклоспорин 3 до 5 пъти при едновременно прилагане.
Hungarian: Zárja le a palackot a mellékelt kupakkal.
Bulgarian: Затворете шишенцето с осигурената капачка.
Hungarian: Minden CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein-inhibitor emelkedett ciklosporin-szinthez vezethet.
Bulgarian: Всички инхибитори на CYP3A4 и/или P-гликопротеин могат да доведат до повишаване на нивата на циклоспорин, например:
Hungarian: A nephrotoxicitás kockázata és a CYP3A4-en és/vagy a P-gp-n keresztül érvényesülő farmakokinetikai kölcsönhatás miatt a ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва поради риск от нефротоксичност и фармакокинетични взаимодействия чрез CYP3A4 и/или P-gp (вж. точка
Hungarian: Remisszió indukcióra az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg/kg szájon át adva, amit két részre elosztva kell beadni.
Bulgarian: За постигане на ремисия препоръчителната начална доза е 2,5 mg/kg дневно, разделена в два отделни приема.
Hungarian: Hyperuricaemia A hyperuricaemiás betegek kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с хиперурикемия.
Hungarian: Súlyos reumás ízületi gyulladás
Bulgarian: Тежък ревматоиден артрит
Hungarian: Erre példák: nikardipin, metoklopramid, orális fogamzásgátlók, metilprednizolon (nagy adagban), allopurinol, kólsav és származékai, proteáz inhibitorok, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Bulgarian: Никардипин, метоклопрамид, перорални контрацептиви, метилпреднизолон (високи дози), алопуринол, холева киселина и производните й, протеазни инхибитори, иматиниб, колхицин, нефазодон.
Hungarian: A ciklosporin nagymértékben a májban metabolizálódik.
Bulgarian: Циклоспорин се метаболизира в голяма степен от черния дроб.
Hungarian: Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Веднъж отворена ампулата съдържанието й трябва да се използва незабавно.
Hungarian: • Az 1 ml-es fecskendő 1 ml-es vagy annál kisebb adagok kimérésére szolgál.
Bulgarian: Спринцовката от 1 ml се използва за измерване на дози от 1 ml или по-малки.
Hungarian: • Gyomorfekély.
Bulgarian: Стомашна язва.