FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vermijd het gebruik van andere producten op uw behandelde KS-laesies, zoals insectwerende middelen die op de huid worden aangebracht.
Estonian: Ärge kasutage ravitavatel KS-i lesioonidel muid tooteid, näiteks nahale kantavaid putukatõrjevahendeid.
Dutch: - Gebruik geen insectwerende middelen die DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) bevatten of andere producten die DEET bevatten terwijl u Panretin gebruikt.
Estonian: - ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin'i geeliga samaaegselt.
Dutch: De door het protocol gespecificeerde dosering was driemaal daags aanbrengen (TID) met verhoging tot viermaal daags (QID) na twee weken, met aanpassing naar een lagere dosering vanwege toxiciteit.
Estonian: Protokollijärgne annustamine toimus kolm korda päevas (TID), suurenedes nelja korrani päevas (QID) kahe nädala möödudes, mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Panretin-gel bij toepassing op gecompliceerde laesies (bijv. indien lymfoedeem aanwezig is).
Estonian: Panretin'i geeli efektiivsuse kohta manustatuna komplitseeritud lesioonidele (näiteks kui esineb lümfödeem) andmed puuduvad.
Dutch: Hoewel wordt aangenomen dat de moleculaire werking van alitretinoïne wordt bewerkstelligd door interactie met de retinoïde-receptoren, is het exacte werkingsmechanisme van dit geneesmiddel bij de plaatselijke behandeling van cutane laesies van AIDS-verwant KS niet bekend.
Estonian: Arvatakse, et alitretinoiini molekulaarne toimemehhanism on seotud retinoid-retseptoritega, kuid ravimi täpne toimemehhanism AIDS-iga seonduvate KS-i nahalesioonide paikses ravis ei ole teada.
Dutch: In tegenstelling tot deze bevindingen bij ratten, lagen de plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur in patiënten met KS die Panretin-gel gebruikten, nooit hoger dan 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Estonian: Vastupidiselt rottidel saadud tulemustele ei ülatanud 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsioonid KS-iga patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli, 0,638 ng/ml (2.13 nMol).
Dutch: Er zijn geen gegevens aangaande het gebruik van Panretin-gel bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel andmed puuduvad.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten Panretin-gel niet tegelijk aanbrengen met producten die (N,N-diethyl-m-toluamide (DEET) bevatten, een veel voorkomend bestanddeel van insectwerende middelen.
Estonian: Patsiendid ei peaks manustama Panretin'i geeli samaaegselt N,N-dietüül-m-toluamiidi (DEET) sisaldavate toodetega, mis on tavaline putukatõrjevahendite koostisosa.
Dutch: Op basis van de plasmaconcentraties die in patiënten zijn gemeten, zullen de melkconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur waarschijnlijk een laag risico vormen voor de zuigeling.
Estonian: Patsientidel täheldatud plasmakontsentratsioonide põhjal võib öelda, et ilmselt on piima 9-cis-retinoolhappe kontsentratsioonid lapsele väheohtlikud.
Dutch: Gebruik steeds de dop om de tube na elk gebruik goed te sluiten.
Estonian: Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni.
Dutch: Panretin-gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van cutane laesies bij patiënten met AIDS-verwant Kaposi-sarcoom (KS) wanneer:
Estonian: Panretin geel on näidustatud nahalesioonide paikseks raviks AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel, kui:
Dutch: Panretin-gel is voor cutaan gebruik en zal waarschijnlijk de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
Estonian: Panretin'i geel on mõeldud manustamiseks naha peale ja tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Panretin-gel (zie rubriek 4.6) tot en met een maand na het staken van de behandeling een betrouwbaar anticonceptivum gebruiken.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Dutch: Panretin-gel bevat alcohol, bewaar uit de buurt van blote vlammen.
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Dutch: De bijwerkingen komen waarschijnlijk voor op de plaats waar Panretin is aangebracht en beginnen typisch met roodheid.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt võib kõrvaltoimeid esineda kohas, kuhu Panretin'i geeli manustati ja kus tüüpilisel juhul tekib kõigepealt punetus.
Dutch: - Breng de gel niet aan op gezonde huid rond een KS-laesie.
Estonian: - ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose en butylhydroxytolueen.
Estonian: - Teised koostisosad on etanool, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloos ja butüülhüdroksütolueen.
Dutch: U hoeft de gel niet in de laesie te wrijven.
Estonian: Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma.
Dutch: - Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptionele middelen gebruiken tijdens de behandeling met Panretin en gedurende een maand na het staken van de behandeling.
Estonian: - viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Panretin'i geeli kasutamise ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Dutch: 29% van de laesies die in een onderzoek een gedeeltelijke respons (PR) maar geen klinisch complete respons (CCR) bereikten binnen de eerste 12 weken van behandeling, ontwikkelden een CCR bij verdere behandeling na 12 weken.
Estonian: Ühes uuringus allus 29% lesioonidest osaliselt ravile, kuid ei saavutanud kliinilist täielikku ravile allumist esimese 12 ravinädala jooksul, vaid kliiniliselt täielik ravile allumine tekkis alles jätkuva ravi jooksul pärast 12 ravinädalat.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Dutch: Een aantal van deze patiënten werd gevolgd tijdens de behandeling van maximaal 64 laesies (range 4-64, mediaan 11,5 laesies) gedurende maximaal 44 weken (range 2-44, mediaan 15 weken).
Estonian: 44 nädala (vahemik 2…44, mediaan 15 nädalat) jooksul jälgiti nende patsientide alarühma, kellel raviti kuni 64 lesiooni (vahemik 4…64, mediaan 11,5 lesiooni).
Dutch: Hoe ziet Panretin er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Panretin välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Zeer rood, met oedeem, met of zonder blaasjes
Estonian: Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
Dutch: De werkzaamheid van Panretin-gel in de behandeling van KS-laesies kan in verband worden gebracht met de bewezen capaciteit van alitretinoïne om de in vitro groei van KS-cellen te remmen.
Estonian: Panretin'i geeli efektiivsus KS-i lesioonide ravimisel võib olla seotud alitretinoiini tõestatud võimega inhibeerida KS-i rakkude in vitro kasvu.
Dutch: Zoals zichtbaar is in Tabel 3, is melding gemaakt van de volgende bijwerkingen welke in verband worden gebracht met het aanbrengen van het geneesmiddel op de applicatieplaats tijdens klinische studies in patiënten met KS. Op basis van de frequentie worden de bijwerkingen geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10) en soms (≥1/1.000 tot <1/100).
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Dutch: Behandeling van een laesie die volgens klinische beoordeling volledig is hersteld, moet worden gestaakt.
Estonian: Kui lesioon on kliinilise hindamise kohaselt täielikult paranenud, siis tuleb selle ravimine lõpetada.
Dutch: Bevat ook ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytolueen.
Estonian: Lisaks sisaldab etanooli, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloosi, butüülhüdroksütolueeni.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom on selles rahvastikurühmas harvaesinev.
Dutch: Diep rood, zwelling en oedeem met of zonder tekenen van de vorming van bullae en necrose
Estonian: Nahk on sügavalt punane ja paistes, esineb turse, kas koos villide tekke ja nekroosi nähtudega või ilma
Dutch: Na de behandeling met alitretinoïne 0,5% gel waren de gemiddelde plasmaconcentraties van de vrouwelijke ratten in het algemeen lager dan de onderste kwantitatieve detectielimiet (5 nMol), en bedroegen de gemiddelde plasmaconcentraties van de mannelijke ratten ongeveer 200 nMol.
Estonian: Jätkates ravi 0,5% alitretinoiini geeliga, olid keskmised plasmakontsentratsioonid emastel rottidel üldiselt alla alumist määramispiiri (5 nMol) ja keskmised plasmakontsentratsioonid isastel rottidel olid umbes 200 nMol.
Dutch: De bijwerkingen die met Panretin-gel zijn geobserveerd zijn te vergelijken met de bijwerkingen van andere lokaal toegepaste retinoïden.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamisel ilmnenud kõrvalnähud on sarnased kõrvalnähtudega muude paiksete retinoidide kasutamisel.
Dutch: Twee gecontroleerde, multicentre, gerandomiseerde, dubbelblinde parallelgroep fase III-studies hebben gegevens verschaft over Panretin-gel in de behandeling van index cutane KS-laesies
Estonian: Kahe kontrollrühmaga mitmekeskuselise randomiseeritud topeltpimeda paralleelgruppidega III faasi uuringu käigus saadi andmeid Panretin'i geeli kasutamise kohta jälgitavate KS-i naha lesioonide (tabel 4) ravimisel.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd om het carcinogeen vermogen van alitretinoïne te bepalen.
Estonian: Uuringuid alitretinoiini võimaliku kartsinogeensuse määramiseks ei ole läbi viidud.
Dutch: Bijwerkingen in verband met het gebruik van Panretin-gel in AIDS-verwant KS deden zich bijna uitsluitend voor op de plaats van aanbrengen.
Estonian: Kõrvalnähud, mida seostatakse Panretin'i geeli kasutamisega AIDS-iga seonduva KS-i ravimisel, esinesid peaaegu eranditult ainult manustamise kohas.
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE TUBE
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
Dutch: De dermale toxiciteit begint typisch als erytheem; verdere toepassing van Panretin-gel kan het erytheem doen toenemen en tot oedeem leiden.
Estonian: Tüüpilisel juhul algab naha toksilisus erüteemina, Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võib erüteem suureneda ja tekkida võib turse.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig bij vrouwen voor.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom esineb naistel harva.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eisai GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja Eisai GmbH
Dutch: Tabel 4 Beste respons volgens ACTG-criteria voor fase met vehiculum-controle Onderzoek 1 (TID, QID)
Estonian: Vastavalt ACTG kriteeriumidele parim vastusreaktsioon vehiikliga kontrollitud faasis
Dutch: Er wordt aanbevolen om met de dagelijkse dosis vitamine A uit de voeding de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Estonian: Vitamiin A võtmisel toidulisandina ei tohiks päevane annus ületada toidulisandi soovitatavat annust.
Dutch: Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid.
Estonian: Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytolueen
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Butüülhüdroksütolueen
Dutch: In in vitro assays op cel-basis heeft alitretinoïne blijk gegeven van een zwak fototoxisch vermogen.
Estonian: Rakkudel põhinevates in vitro analüüsides näitas alitretinoiin nõrka fototoksilisuse potentsiaali.
Dutch: - Panretin is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Estonian: Panretini kasutamist kuni 18--aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Dutch: Plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur werden geëvalueerd tijdens klinisch onderzoek in patiënten met cutane laesies van AIDS-verwant KS na herhaald aanbrengen van meerdere doses Panretin-gel per dag, tot maximaal 60 weken.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal hinnati 9-cis-retinooohappe plasmakontsentratsioone AIDS-iga seotud KS lesioonidega patsientidel pärast Panretin'i geeli manustamist mitu korda päevas kuni 60 nädala jooksul.
Dutch: Indien een laesie een complete respons laat zien, mag Panretin-gel niet langer op de desbetreffende laesie worden aangebracht.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Dutch: De kans op interacties met systemische middelen is dus laag.
Estonian: Seepärast on vähe tõenäoline, et tekib ravimi koostoime süsteemsete toimeainetega.
Dutch: Panretin behandelt geen KS in het lichaam zelf.
Estonian: Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
Dutch: Patiënten dienen Panretin op cutane KS-laesies in voldoende mate aan te brengen zodat elke laesie met een rijkelijke laag gel is bedekt.
Estonian: Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga, kasutades küllaldases koguses geeli, et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
Dutch: Met het geneesmiddel verband houdende huidaandoening, huidzweer, pijn en uitslag blijken meer voor te komen bij patiënten die Panretin-gel viermaal per dag aanbrengen dan bij patiënten die de gel minder vaak aanbrengen.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Dutch: Soms (treft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 behandelde patiënten): Infectie
Estonian: Aeg-ajalt (mida võib esineda vähem kui ühel sajast, kuid rohkem kui ühel 1000 ravi saavast patsiendist): infektsioon allergiline reaktsioon lümfisõlmede suurenemine naha kahvatus
Dutch: De door het protocol gespecificeerde dosering was slechts tweemaal daags aanbrengen (BD), met aanpassing naar een lagere dosering vanwege toxiciteit.
Estonian: Uuringuplaanis ette nähtud annustamine toimus ainult kaks korda päevas (BD), mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Dutch: Patiënten met nier- of leveraandoening
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Dutch: Was uw handen met water en zeep en veeg de gezonde huid af die in aanraking is geweest met de gel.
Estonian: Peske käed seebi ja veega ning puhastage nahapind, kuhu geeli sattus.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin-gel gedurende een initiële behandelingsperiode van maximaal 12 weken aan te brengen.
Estonian: Esialgse ravina soovitatakse Panretin'i geeli manustada kuni 12 nädalat.
Dutch: Vehiculum (N=72)
Estonian: Vehiikel (N=72)
Dutch: Laesies met responses tijdens de eerste 12 weken van onderzoek, initiële blinde fase, bevestigd over de loop van minstens vier studieweken (bevestiging van respons vond mogelijk na 12 weken plaats voor bepaalde laesies in Studie 1).
Estonian: 1. uuring, 6 jälgitavat lesiooni; 2. uuring, kuni 8 jälgitavat lesiooni Igat jälgitavat lesiooni uuriti individuaalselt vastusreaktsiooni suhtes Lesioonide ravile allumine esimese 12 uuringunädala jooksul, esialgses pimefaasis, määratleti vähemalt 4 uuringunädala jooksul (mõne kahjustuse puhul võis ravivastus saada 1. uuringus kinnitust 12 nädala pärast)
Dutch: Het mutageen vermogen is wel beoordeeld en alitretinoïne bleek negatief in de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Estonian: Kuid on hinnatud mutageenset võimet ja alitretinoiin on hinnatud negatiivseks Ames'i testi, in vivo hiirte mikrotuumade testi, inimese lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testi ja CHO raku mutatsioonanalüüsiga.
Dutch: Vehiculum N=72
Estonian: Vehiikel N=72
Dutch: Het gebruik van andere lokale geneesmiddelen op behandelde KS-laesies moet worden vermeden.
Estonian: Muude paiksete ravimite kasutamist ravitavatel KS-i lesioonidel tuleb vältida.
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Estonian: Haiguse süvenemine % 14,9 Üldine vastusreaktsioon p=0,002
Dutch: In een orale dose-ranging studie bij konijnen, veroorzaakte alitretinoïne aanzienlijke misvormingen bij een dosis van 35 maal de lokaal toegepaste humane dosis.
Estonian: Erinevate suukaudsete annustega läbi viidud uuringus küülikutel kutsus alitretinoiin esile suurel hulgal väärarenguid, kui seda manustati annuses, mis oli 35 korda suurem inimese paikse ravi annusest.
Dutch: Dermale toxiciteit kan tot beperking van de behandeling leiden vanwege intensief erytheem, oedeem en blaasvorming.
Estonian: Naha toksilisus võib muutuda ravi piiravaks, tekkida võivad intensiivne erüteem, turse ja villid.
Dutch: De range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïsch zuur in patiënten met KS die het geneesmiddel op maximaal 64 laesies aanbrengen, zijn vergelijkbaar met de respectieve waarden bij onbehandelde patiënten.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Dutch: Er werden geen aanzienlijke misvormingen waargenomen na orale toediening aan konijnen van doses die 12 maal groter waren dan de humane dosis voor lokale toepassing (die leidde tot plasmaconcentraties van 60 maal de hoogste, geobserveerde plasmaconcentratie in patiënten met KS na lokale toepassing van de gel).
Estonian: Küülikutel ei täheldatud suuri väärarenguid pärast inimestel paikselt kasutatavast 12--kordselt suurema annuse suukaudset manustamist (mille tulemusena oli plasmakontsentratsioon 60 korda suurem kõrgeimast KS-iga patsientide plasmakontsentratsioonist geeli paiksel manustamisel).
Dutch: Tabel 2 Richtlijnen voor beperking toxiciteit door behandelingsaanpassing LOKALE DERMALE IRRITATIE (Beoordeeld volgens Tabel 1)
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks paikse toksilisuse korral PAIKNE NAHAÄRRITUS (Astmete kirjeldus vt Tabel 1)
Dutch: Als de gel goed is aangebracht zal enige gel zichtbaar zijn op het oppervlak van de laesie wanneer u klaar bent.
Estonian: Korrektsel manustamisel jääb pärast manustamise lõpetamist lesiooni pinnal pisut geeli näha.
Dutch: Klinisch-chemische evaluaties toonden biologisch relevante, significante toenamen in de gemiddelde BUN- en alkalische fosfatasenwaarden in vrouwelijke ratten na de behandeling van 28 dagen.
Estonian: Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28-päevase ravi järgselt.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat pasgeborenen niet in aanraking komen met plaatsen van de huid waarop Panretin-gel recentelijk is aangebracht.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et vastsündinul ei tekiks nahakontakti piirkondadega, kuhu on hiljuti manustatud Panretin'i.
Dutch: De responspercentages werden geanalyseerd per patiënt als analyse-eenheid en per laesie.
Estonian: Ravivastuse esinemissagedusi analüüsiti nii patsiendi kui lesiooni kaupa.
Dutch: Panretin-gel wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Estonian: Panretin'i geel on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Dutch: Er wordt aanbevolen niet meer vitamine A in uw dieet op te nemen dan de hoeveelheid die uw arts aanraadt.
Estonian: Panretin koos toidu ja joogiga On soovitatav jälgida, et A-vitamiini hulk teie dieedis ei ületaks arsti poolt soovitatud annust.
Dutch: De groep van de retinoïden is in verband gebracht met fotosensibiliteit.
Estonian: Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Dutch: Systeem/orgaanklassen (terminologie volgens MedDRA)
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia)
Dutch: 4 = Zeer sterk
Estonian: = Väga raske
Dutch: Geen borstvoeding geven terwijl u Panretin gebruikt.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise ajal ärge toitke last rinnaga.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE KEHTESTATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD
Dutch: De geobserveerde bijwerkingen op de plaats van aanbrengen omvatten erytheem, epidermale verdikking, schilferen en loskomen van de stratum corneum.
Estonian: Määrimise kohas täheldatud mõjud olid punetus, epidermise paksenemine, ketendus, sarvkihi kadumine.
Dutch: Gel Doorzichtige, gele gel
Estonian: Geel Läbipaistev kollane geel
Dutch: De gel niet aanbrengen op of nabij de ogen of mucosale oppervlakken van het lichaam.
Estonian: Geeli ei tohi panna silmade peale, silmaümbrusse ega limaskestadele.
Dutch: Naar verwachting heeft Panretin-gel alleen plaatselijke therapeutische effecten en speelt het geen rol in de preventie of behandeling van viscerale KS.
Estonian: Panretin'i geelil on vaid paikne ravitoime ja see ei ole kasutatav vistseraalse KS-i ennetamiseks või raviks.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de ongewenste systemische bijwerkingen die met orale retinoïden in verband worden gebracht, bij gebruik van Panretin-gel zullen optreden, omdat de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïne zuur na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar zijn met de range en frequentie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur die normaal bij onbehandelde patiënten worden waargenomen.
Estonian: On ebatõenäoline, et Panretin'i geeli kasutamisel täheldataks suukaudsete retinoididega seostatavaid süsteemseid kõrvalnähtusid, sest 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni sageduse ja tasemega isikutel, kes ei saanud ravi.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
Estonian: 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Panretin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole tõenäoline, et Panretin'i geel mõjutab teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Dutch: Pijn (branderig gevoel, pijn, pijnlijk aanvoelen)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid valu (põletus, valu, valulikkus)
Dutch: Panretin kan ongewenste irritatie of roodheid veroorzaken in gezonde huid.
Estonian: Panretin'i geel võib põhjustada terve naha ärritust või punetust.
Dutch: Het genotoxisch vermogen van alitretinoïne werd onderzocht met behulp van de Ames test, de in vivo muis micronucleus assay, de chromosomale afwijkingstest in humane lymfocyten en de CHO-celmutatietest.
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Dutch: Er wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Estonian: See on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Dutch: Panretin 0,1% gel
Estonian: Panretin 0,1% geel
Dutch: Huidaandoening (barstjes, korst, korstvorming, excoriatie, drainage, afgifte van vocht), rash (erytheem, roodheid, schilferen, irritatie, dermatitis), pruritus (jeuken, pruritus)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakahjustus (pragunemine, kärn, koorik, marrastus, eritis, nõre), lööve (erüteem, punetus, ketendus, ärritus, dermatiit), kihelus (sügelus, kihelus)
Dutch: Om het product voor de eerste maal te openen, gebruikt u het puntige deel van de dop om de metalen veiligheidssluiting te doorboren.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Dutch: Er zijn geen meldingen van fotosensibiliteit in verband met het gebruik van Panretin-gel in de klinische studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud Panretin'i geeli kasutamisega seotud valgustundlikkust.