FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når salbutamol gives ved inhalation som i Sanohex, aktiveres beta2-receptorerne direkte i luftvejene.
Estonian: Kui salbutamooli manustatakse inhaleerimise teel, nagu Sanohexi puhul, aktiveerib see vahetult hingamiselundkonna β2-retseptorid.
Danish: 30. maj 2008, 20. oktober 2008
Estonian: Firma vastuste laekumise kuupäevad: 30. mai 2008, 20. oktoober 2008 Arvamuse esitamise kuupäev:
Danish: Hvorfor blev Sanohex vurderet igen?
Estonian: Mis oli Sanohexi läbivaatamise põhjus?
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsen af sagen om Sanohex salbutamol, inhalationsspray med afmålte doser, 100 μg/dosis
Estonian: Teave järgmise ravimi esildise kohta: Sanohex, mis sisaldab annuse kohta 100 μg salbutamooli ja mida manustatakse aerosoolina dosaatorinhalaatori abil
Danish: Sanohex er et lægemiddel i en inhalationsspray.
Estonian: Sanohex on survestatud inhalaatoris turustatav ravim, mis sisaldab toimeainena salbutamooli.
Danish: Den 8. oktober 2012
Estonian: 8. oktoober 2012
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, som ændret
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase menetluse tulemus
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 8. oktober 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 8. oktoobril 2012.
Danish: Sandoz B.V.
Estonian: Ettevõte Sandoz B.V.
Danish: Derudover var der betænkeligheder ved den anvendte metode til analyse af disse in vitro-resultater.
Estonian: Peale selle oli probleeme metodoloogiaga, mida kasutati in vitro tulemuste analüüsimiseks.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU og indeholder samme aktive stof, men som gives med en anden type næsespraybeholder.
Estonian: See tähendab, et ta sarnaneb võrdlusravimiga, mis on juba saanud ELis müügiloa ja sisaldab sama toimeainet, kuid seda manustatakse teistsuguse ninasprei vahendiga.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Nederlandene og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ning müügiloa võib anda Madalmaades ja järgmistes ELi liikmesriikides: Belgia, Eesti, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Ungari, Ühendkuningriik; samuti Norras.
Danish: Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den spanske lægemiddelstyrelse indbragte sagen for CHMP med henblik på voldgift den 23. februar 2012.
Estonian: Siiski ei suutnud liikmesriigid jõuda kokkuleppele ja Hispaania ravimiamet suunas 23. veebruaril 2012 küsimuse inimravimite komiteele vahekohtumenetluseks.
Danish: Den spanske lægemiddelstyrelse fandt derfor, at resultaterne af in vitro undersøgelserne ikke kunne anvendes til at forudsige, hvor godt lægemidlet ville virke hos patienterne.
Estonian: Hispaania ravimiamet leidis seetõttu, et in vitro uuringute tulemusi ei saa kasutada prognoosimiseks, kui hästi ravim inimestel toimib.
Danish: Den 19. juli 2012 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlet Mometasonfuroat Sandoz.
Estonian: 19. juulil 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet vahekohtumenetluse pärast Euroopa Liidu liikmesriikide vahelist lahkarvamust seoses ravimi Mometasone Furoate Sandoz müügiloa andmisega.
Danish: Dette sker med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der ud over denne stat er gyldig i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Madalmaad) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Belgia, Eesti, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Ungari, Ühendkuningriik), samuti Norras.
Danish: Det aktive stof, mometasonfuroat, tilhører glukokortikoid-gruppen.
Estonian: Toimeaine mometasoonfuroaat kuulub glükokortikoidide rühma.
Danish: Mometasonfuroat Sandoz anvendes hos voksne og børn over seks år til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk eller tilbagevendende rhinitis (inflammation af næseslimhinden, som er forårsaget af en allergi såsom høfeber, eller som optræder hele året).
Estonian: Ravimit Mometasone Furoate Sandoz kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6 aasta vanustel lastel hooajalise allergilise või püsiva riniidi (ninaõõnepõletik, mida põhjustab allergia, nt heinapalavik, või mis esineb kogu aasta jooksul) sümptomite raviks.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var betænkeligheder ved den type in vitro-undersøgelser (eksperimentelle undersøgelser), der er udført for at påvise, at Mometasonfuroat Sandoz er sammenligneligt med Nasonex (dvs. at det frembringer samme mængde aktivt stof i næsen som Nasonex).
Estonian: Esildise aluseks olid probleemid seoses in vitro (eksperimentaalsete) uuringute tüübiga, mis viidi läbi näitamaks, et Mometasone Furoate Sandoz on võrreldav Nasonexiga (et see tekitab ninas sama toimeainesisalduse nagu Nasonex).
Danish: Det leveres som næsespray.
Estonian: Seda turustatakse ninaspreina.
Danish: Hvad er Mometasonfuroat Sandoz?
Estonian: Mis on Mometasone Furoate Sandoz?
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Danish: Det anvendes desuden til forebyggelse af moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis inden pollensæsonen begynder.
Estonian: Seda kasutatakse samuti hooajalise allergilise riniidi mõõdukate kuni raskete sümptomite ennetamiseks enne õietolmuhooaja algust.
Danish: Hvorfor blev Mometasonfuroat Sandoz vurderet igen?
Estonian: Miks ravimi Mometasone Furoate Sandoz taotlus uuesti läbi vaadati?
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mometasonfuroat.
Estonian: Mometasone Furoate Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena mometasoonfuroaati.
Danish: Desuden giver en klinisk undersøgelse yderligere dokumentation for, at Mometasonfuroat Sandoz næsespray virker lige så godt som Nasonex næsespray hos patienterne.
Estonian: Peale selle pakkusid kliinilise uuringu andmed lisatõestusi selle kohta, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz ninasprei toimib patsientidel sama hästi kui Nasonexi ninasprei.
Danish: Referencelægemidlet for Mometasonfuroat Sandoz er Nasonex.
Estonian: Ravimi Mometasone Furoate Sandoz võrdlusravim on Nasonex.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af de stoffer, der medvirker ved inflammationsprocessen, så allergisymptomerne mindskes.
Estonian: Toimeaine kinnitub mitmesuguste immuunrakkude retseptoritele, see vähendab põletikuprotsessis osalevate ainete eritumist ja allergia sümptomid nõrgenevad.
Danish: søgte Mometasonfuroat Sandoz godkendt hos den nederlandske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Estonian: esitas Madalmaade ravimiametile taotluse ravimi Mometasone Furoate Sandoz detsentraliseeritud menetluseks.
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et "hybridt lægemiddel".
Estonian: Mometasone Furoate Sandoz on hübriidravim.
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at det overordnet var tilstrækkelig bevist, at eventuelle forskelle mellem Mometasonfuroat Sandoz og referencelægemidlet ikke ville have betydning for benefit/risk-forholdet af produktet, når man tager hensyn til alle in vitro-dataene.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, tunnistas inimravimite komitee mõningaid Hispaania ravimiameti tõstatatud probleeme, kuid otsustas esitatud tõendite alusel, et arvestades kõiki in vitro andmeid, ei mõjuta ravimi Mometasone Furoate Sandoz ning võrdlusravimi vahelised erinevused ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Danish: Derudover anvendes det hos voksne til behandling af symptomer på polypper i næsen (udvækster af næseslimhinden).
Estonian: Peale selle kasutatakse ravimit Mometasone Furoate Sandoz täiskasvanutel ninapolüüpide (nina limaskesta vohandid) sümptomite raviks.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dovato løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dovato kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Yderligere information om Dovato findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Estonian: Lisateave Dovato kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Danish: Begge aktive stoffer er allerede godkendt i Den Europæiske Union som separate tabletter:dolutegravir i 2014 og lamivudin i 1996.
Estonian: Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus juba eraldi tablettidena heaks kiidetud: dolutegraviir 2014. aastal ja lamivudiin 1996. aastal.
Danish: Dovato (dolutegravir / lamivudin)
Estonian: Dovato (dolutegraviir/lamivudiin)
Danish: Andre oplysninger om Dovato
Estonian: Muu teave Dovato kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dovato ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Desuden fås begge aktivstoffer i en enkelt tablet og sikkerheden ved brug er acceptabel.
Estonian: Peale selle sisalduvad mõlemad toimeained samas tabletis ning kombinatsiooni ohutus on vastuvõetav.
Danish: Dovato er et lægemiddel til behandling af infektion med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge over 12 år, der vejer mindst 40 kg.
Estonian: Dovato on ravim, mida kasutatakse inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel (kehamassiga vähemalt 40 kg).
Danish: Hvad er Dovato, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Dovato ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dovato fås som tabletter, der indeholder 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Estonian: Dovatot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiini.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dovato vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Dovato kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dovato opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Dovato kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: I begge studier var der ingen tilfælde af resistens over for behandling efter 48 uger.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud 48 ravinädala järel ravimiresistentsust.
Danish: Dovato (dolutegravir / lamivudin) EMA/276259/2019
Estonian: Dovato (dolutegraviir/lamivudiin) EMA/276259/2019
Danish: Dovato helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er allergiske reaktioner, herunder udslæt og alvorlige leverproblemer.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve ja rasked maksaprobleemid.
Danish: For mere information om brug af Dovato, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Dovato kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: To hovedstudier, hvori der indgik 1.433 patienter, har vist, at kombinationen af de to aktive stoffer i Dovato er lige så effektiv til at reducere mængden af hiv i blodet som en tredobbelt kombinationsbehandling (dolutegravir, tenofovir og emtricitabin).
Estonian: Kahest põhiuuringust, milles osales 1433 patsienti, selgus, et Dovatos sisalduv kahe toimeaine kombinatsioon vähendas HIVi kogust veres sama efektiivselt kui kolme toimeaine kombinatsioon (dolutegraviir, tenofoviir ja emtritsitabiin).
Danish: Dolutegravir blokerer et enzym kaldet integrase (og kaldes en integrasehæmmer), mens lamivudin forhindrer revers transkriptase (og kaldes en nukleotid revers transkriptase-hæmmer eller NRTI).
Estonian: Dolutegraviir blokeerib ensüümi integraasi (seepärast nimetatakse seda integraasiinhibiitoriks) ning lamivudiin blokeerib pöördtranskriptaasi (seda nimetatakse nukleosiidseks pöördtranskriptaasi inhibiitoriks, NRTI).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dovato (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, kvalme og søvnbesvær.
Estonian: Dovato kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja unetus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dovato?
Estonian: Mis riskid Dovatoga kaasnevad?
Danish: I to hovedstudier var Dovato-kombinationen lige så effektiv som en tredobbelt kombination hos patienter med hiv-1, og der var ingen tegn på udvikling af resistens hos disse patienter.
Estonian: Kahes põhiuuringus oli Dovato kombinatsioon HIV-1ga patsientidel sama efektiivne kui kolme toimeaine kombinatsioon ning nendel patsientidel ei tekkinud resistentsust.
Danish: Hvordan virker Dovato?
Estonian: Kuidas Dovato toimib?
Danish: Dette lægemiddel indeholder de aktive stoffer dolutegravir og lamivudin og anvendes til behandling af infektioner, der ikke er resistente over for lægemidler i samme klasse som dolutegravir eller lamivudin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainetena dolutegraviiri ja lamivudiini ning sellega ravitakse infektsioone, mis ei ole dolutegraviiri ja lamivudiiniga samasse klassi kuuluvate ravimite suhtes resistentsed.
Danish: Dovato fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Dovato on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Tredobbelt kombinationsbehandling anvendes til hiv-behandling for at mindske risikoen for, at virussen bliver resistent over for behandling.
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatakse kolme toimeaine kombinatsiooni selleks, et vähendada viiruse resistentseks muutumise tõenäosust.
Danish: I disse studier var der hos 91 % af de patienter med hiv-1, som fik Dovato-kombinationen, ikke længere målelige koncentrationer af hiv (under 50 kopier pr. ml) efter 48 uge sammenlignet med 93 % af dem, der tog den tredobbelte kombination.
Estonian: Nendes uuringutes oli HIV-1ga patsiente, kelle veres ei olnud 48 nädala järel HIVi võimalik tuvastada, Dovato kombinatsiooni kasutanutest 91% ja kolme toimeaine kombinatsiooni kasutanutest 93%.
Danish: De to aktive stoffer i Dovato, dolutegravir og lamivudin, blokerer de enzymer, som virussen bruger til at fremstille nye eksemplarer af sig selv.
Estonian: Dovato mõlemad toimeained, dolutegraviir ja lamivudiin, blokeerivad ensüümide toime, mis aitavad HIV-il nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dovato?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dovato kasulikkus?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato.
Estonian: Dovato ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: En oversigt over Dovato, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Dovato ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvordan anvendes Dovato?
Estonian: Kuidas Dovatot kasutatakse?
Danish: Sådanne ændringer kan delvis være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Danish: • hvis de drikker alkohol
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi;
Danish: • hvis de er overvægtige.
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Danish: Dette blev understøttet af den sammenlagte analyse, se tabel 3.
Estonian: Seda toetas liitanalüüs, vt tabel 3.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Estonian: N = uuritavate arv igas ravirühmas
Danish: • unormale drømme
Estonian: • ebatavalised unenäod,
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Danish: • hvis de har fået kombinationsbehandling i lang tid
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega;
Danish: Disse bivirkninger har ofte været forbigående.
Estonian: Need muutused olid sageli mööduvad.
Danish: Sådanne infektioner kan have været "skjult" og ikke være blevet opdaget af det svækkede immunsystem før behandlingens start.
Estonian: Sellised reaktsioonid võisid eelnevalt olla „varjatud", mida nõrk immuunsüsteem enne ravi alustamist ei avastanud.
Danish: Brug til børn og unge
Estonian: Kasutamine noorukitel
Danish: Fortsæt derefter med behandlingen som normalt.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12 til 17 år).
Estonian: Üksiktoimeaineid on uuritud noorukitel (vanuses 12...17 aastat).
Danish: Stop ikke med at tage Dovato uden først at tale med lægen, da det kan skade dig og dit ufødte barn.
Estonian: Ärge lõpetage Dovato võtmist ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib olla kahjulik teile ja teie veel sündimata lapsele.
Danish: • Den anbefalede dosis Dovato er 1 tablet én gang dagligt.
Estonian: • Dovato soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: • hvis deres immunforsvar er meget svækket
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
Danish: • hvis du har moderat eller svær leversygdom
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus;
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Danish: Dovato kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Estonian: Dovato võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Danish: DTG + TDF/FTC N=717
Estonian: DTG + TDF/FDC N=717
Danish: Effekt på elektrokardiogram
Estonian: Mõju elektrokardiogrammile
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Estonian: OAT3 inhibeerimist ei ole in vivo uuritud.
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Estonian: Sugu Mehed Naised Rass Valge Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Danish: Lægen vil holde øje med, hvor effektiv din behandling er.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust.
Danish: Dolutegravir kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion, som kaldes en overfølsomhedsreaktion.
Estonian: Dolutegraviir võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsiooniks.
Danish: Ændringerne anses ikke for at være klinisk relevante og afspejler ikke en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ning need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Estonian: Kartsinogenees ja mutagenees
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin ved administration til spædbørn under 3 måneder.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Danish: Symptomerne involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Danish: Sikkerhed og virkning af et dobbelt regimen er ikke undersøgt hos gravide.
Estonian: Kaksikravi ohutust ja efektiivsust ei ole rasedatel uuritud.
Danish: → Læs oplysningerne under "Allergiske reaktioner" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Estonian:  Lugege teavet „Allergilised reaktsioonid" käesoleva infolehe lõigus 4.
Danish: Sorbitolopløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Estonian: Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oral lamivudin hos voksne er ca. 80-85 %.
Estonian: Suukaudselt manustatud lamivudiini absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on ligikaudu 80...85%.
Danish: Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod.
Estonian: See aitab säilitada CD4-rakkude arvu veres.
Danish: (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Estonian: (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Danish: Dobbeltblindet behandling vil fortsætte op til uge 96 og efterfølges af åben behandling op til uge 148.
Estonian: Topeltpime ravi jätkus kuni 96. nädalani, millele järgnes avatud ravi kuni 148. nädalani.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du husker det.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb.
Danish: Tabellen skal ikke anses for udtømmende, men repræsentativ for de undersøgte klasser.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav, vaid esindab uuritud ravimrühmi.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Danish: Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkusest terveks; see hoiab viiruse hulga organismis madalal tasemel.
Danish: Ændringer i biokemiske laboratorieparametre
Estonian: Laboratoorsete biokeemiliste näitajate muutused
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), hvilket giver vejrtrækningsbesvær
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust,
Danish: Da den mekanisme, som ligger bag dolutegravirs påvirkning af human graviditet imidlertid er ukendt, kan sikkerhed ved brug i andet og tredje trimester ikke fastslås.
Estonian: Ent kuna ei ole teada mehhanism, misläbi dolutegraviir võib inimese rasedust mõjutada, ei saa kinnitada ravimi kasutamise ohutust teisel ja kolmandal trimestril.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogle af lægemidlerne, der står på følgende liste:
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda ravimit järgmisest loetelust:
Danish: • Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Estonian: - Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Hvis der er evidens for forværret leversygdom hos sådanne patienter, skal det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen.
Estonian: Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.