FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • anomalie des paramètres biologiques hépatiques,
Spanish: • análisis con valores hepáticos anormales;
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABILIFY N'utilisez jamais ABILIFY
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre ABILIFY No use ABILIFY
French: Dans une autre étude clinique contrôlée long terme de 26 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 14,8 % chez les patients traités par l'aripiprazole et de 15,1 % chez les patients traités par l'olanzapine.
Spanish: En otro ensayo controlado a largo plazo de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 14,8 % para pacientes tratados con aripiprazol y 15,1 % para pacientes tratados con olanzapina.
French: • hypersécrétion de salive,
Spanish: • mayor producción de saliva;
French: • spasme des muscles du larynx,
Spanish: • espasmos de los músculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe);
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
French: Lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite.
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2D6, se debe reducir la dosis de aripiprazol.
French: Aucune étude contrôlée spécifique n'a été réalisée avec l'aripiprazole chez la femme enceinte.
Spanish: No hay ensayos en mujeres embarazadas bien controlados y adecuados con aripiprazol.
French: Dans les études cliniques menées préalablement à la mise sur le marché, des cas peu fréquents de convulsions ont été rapportés au cours du traitement par l'aripiprazole.
Spanish: En ensayos clínicos se han notificado casos poco frecuentes de convulsiones durante el tratamiento con aripiprazol.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
French: Dans une étude court terme (24 heures) contrôlée versus placebo portant sur 291 patients atteints de troubles bipolaires de type I présentant une agitation et des troubles du comportement, ABILIFY solution injectable a été associé à une amélioration des symptômes d'agitation/troubles du comportement significativement plus importante comparativement au placebo et similaire au lorazépam.
Spanish: En un ensayo a corto plazo (24 horas) controlado con placebo en el que participaron 291 pacientes con trastorno bipolar que presentaban agitación y alteraciones del comportamiento, se observó una mayor mejoría (estadísticamente significativa) en síntomas de agitación/conducta, en aquellos pacientes tratados con ABILIFY solución inyectable en comparación con los que recibieron placebo y fue similar a la del brazo control tratado con lorazepam.
French: Si vous avez reçu plus d'ABILIFY que vous n'auriez dû
Spanish: Si se le administra más ABILIFY del que se debe
French: 186,54 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
Spanish: 186,54 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido
French: Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, l'incidence d'akathisie chez les patients bipolaires était de 12,1 % avec aripiprazole et de 3,2 % avec placebo.
Spanish: En ensayos controlados con placebo, la incidencia de acatisia en pacientes con trastorno bipolar fue de 12,1 % en los tratados con aripiprazol y de 3,2 % en aquellos que recibieron placebo.
French: Lors de deux essais à long terme chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et des patients bipolaires traités avec l'aripiprazole, l'incidence de la basse prolactinémie chez les femmes (< 3 ng/mL) et chez les hommes (< 2 ng/mL) était de 37,0 % et de 59,4 %, respectivement.
Spanish: En dos ensayos a largo plazo en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años), los pacientes con esquizofrenia y trastorno bipolar tratados con aripiprazol, la incidencia de niveles bajos de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 37,0 % y 59,4 %, respectivamente.
French: 14 × 1 comprimés orodispersibles 28 × 1 comprimés orodispersibles 49 × 1 comprimés orodispersibles
Spanish: 14 × 1 comprimidos bucodispersables 28 × 1 comprimidos bucodispersables 49 × 1 comprimidos bucodispersables
French: • ralentissement de la fréquence cardiaque,
Spanish: • latido cardiaco más lento;
French: L'administration de lorazépam solution injectable de manière concomitante à ABILIFY solution injectable n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de l'aripiprazole solution injectable.
Spanish: La administración de lorazepam solución inyectable no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de ABILIFY solución inyectable cuando se administran conjuntamente.
French: Dans un essai de 6 semaines contre placebo mené chez 302 patients adolescents schizophrènes (âgés de 13 à 17 ans), présentant des symptômes positifs ou négatifs, l'aripiprazole a été associé à une amélioration statistiquement significative des symptômes psychotiques supérieure au placebo.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 6 semanas en 302 pacientes esquizofrénicos adolescentes (de 13 a 17 años), que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
French: Chaque flacon contient 9,75 mg d'aripiprazole.
Spanish: Cada vial contiene 9,75 mg de aripiprazol.
French: • diabète,
Spanish: • diabetes mellitus;
French: Dans une autre étude clinique de 12 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 26,6 % chez les patients traités par aripiprazole et 17,6 % chez les patients traités par lithium.
Spanish: En otro ensayo, también de 12 semanas de duración, la incidencia de SEP fue de 26,6 % en pacientes tratados con aripiprazol y de 17,6 % para aquellos tratados con litio.
French: Notice : Information de l'utilisateur ABILIFY 1 mg/mL solution buvable
Spanish: Prospecto: información para el usuario ABILIFY 1 mg/ml solución oral aripiprazol
French: Acésulfame potassique
Spanish: Acesulfamo potásico
French: Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d'ABILIFY est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour avec une posologie d'entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Esquizofrenia: la dosis recomendada de inicio de ABILIFY es de 10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.
French: Le profil de sécurité d'un essai contrôlé en double aveugle contre placebo était également similaire à l'exception des réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquemment que chez les patients pédiatriques sous placebo : perte de poids, augmentation de l'insulinémie, arythmie et leucopénie ont été rapportées fréquemment (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: El perfil de seguridad a largo plazo del ensayo controlado con placebo doble ciego fue también semejante, a excepción de las siguientes reacciones, que se manifestaron con más frecuencia en los pacientes pediátricos que recibieron placebo: peso disminuido, aumento de la insulina en sangre,
French: La prise d'ABILIFY avec certains autres médicaments peut nécessiter un changement de votre dose d'ABILIFY.
Spanish: Si está tomando ABILIFY con algún otro medicamento, puede significar que su médico deba cambiar su dosis de ABILIFY o la de los otros medicamentos.
French: Chutes
Spanish: Caídas
French: Crise oculogyre
Spanish: Crisis oculógira
French: ABILIFY 5 mg comprimés ABILIFY 10 mg comprimés ABILIFY 15 mg comprimés ABILIFY 30 mg comprimés
Spanish: ABILIFY 5 mg comprimidos ABILIFY 10 mg comprimidos ABILIFY 15 mg comprimidos ABILIFY 30 mg comprimidos
French: • raideur musculaire et somnolence ou envie de dormir, respiration lente, étouffement,
Spanish: • rigidez muscular y somnolencia, respiración más lenta, ahogo, presión sanguínea alta o baja,
French: Xylitol
Spanish: Xilitol
French: Dyskinésie tardive
Spanish: Discinesia tardía
French: • hoquet.
Spanish: • hipo.
French: Les comprimés d'ABILIFY 5 mg sont rectangulaires et bleus, gravés ‘A-007' et ‘5' sur un côté.
Spanish: Los comprimidos de ABILIFY 5 mg son rectangulares y de color azul, grabados con "A-007" y "5" sobre una cara.
French: L'analyse de population n'a pas révélé d'effet cliniquement significatif lié au tabac sur la pharmacocinétique de l'aripiprazole.
Spanish: Una evaluación farmacocinética de la población no demuestra ninguna evidencia clínica significativa de los efectos de fumar en la farmacocinética de aripiprazol.
French: ABILIFY comprimés contient du lactose.
Spanish: Aripiprazol comprimidos contiene lactosa.
French: 62,18 mg lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé
Spanish: 62,18 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido
French: Dans une étude clinique long terme de 26 semaines contrôlée versus placebo, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 19 % chez les patients traités par l'aripiprazole et de 13,1 % chez les patients traités par le placebo.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo a largo plazo, de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 19 % para pacientes tratados con aripiprazol y 13,1 % para pacientes tratados con placebo.
French: Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs au lithium ou au valproate en monothérapie pendant 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l'association d'aripiprazole a eu pour effet une efficacité supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie sur la réduction des symptômes maniaques.
Spanish: En un ensayo de 6 semanas controlado con placebo en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto de trastorno bipolar I, con o sin rasgos psicóticos, parcialmente no-respondedores a la monoterapia con litio o valproato durante 2 semanas a niveles plasmáticos terapéuticos, la adición de aripiprazol como tratamiento concomitante condujo a una eficacia superior en la reducción de los síntomas maníacos con respecto al tratamiento en monoterapia con litio o valproato.
French: Sans objet.
Spanish: No procede.
French: Dans trois études court terme (4 à 6 semaines) contrôlées versus placebo portant sur 1.228 patients adultes schizophrènes présentant des symptômes positifs ou négatifs, l'aripiprazole a montré une amélioration significativement plus importante des symptômes psychotiques comparativement au placebo.
Spanish: En tres ensayos de corta duración (de 4 a 6 semanas) controlados con placebo, con más de 1.228 pacientes adultos esquizofrénicos, que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
French: Dans trois études court terme (4 à 6 semaines) contrôlées versus placebo portant sur 1.228 patients adultes schizophrènes présentant des symptômes positifs ou négatifs, l'aripiprazole par voie orale a montré une amélioration significativement plus importante des symptômes psychotiques comparativement au placebo.
Spanish: En tres ensayos de corta duración (de 4 a 6 semanas) controlados con placebo, con más de 1.228 pacientes adultos esquizofrénicos, que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol oral que con placebo en síntomas psicóticos.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement effectuées avec l'aripiprazole par voie orale, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales del aripiprazol oral de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y desarrollo.
French: Dans une étude internationale de 26 semaines en double aveugle et contrôlée versus olanzapine, ayant porté sur 314 patients adultes schizophrènes et dont le critère principal était la prise de poids, les patients ayant eu une prise de poids d'au moins 7 % (c'est à dire une prise de poids d'au moins 5,6 kg pour un poids moyen à l'inclusion d'environ 80,5 kg) étaient significativement moins nombreux sous aripiprazole par voie orale (n = 18, ou 13 % des patients évaluables), comparativement à l'olanzapine par voie orale (n = 45, ou 33 % des patients évaluables).
Spanish: En un ensayo multinacional, doble ciego, de 26 semanas, controlado con olanzapina, en 314 pacientes adultos con esquizofrenia, y donde el objetivo primario fue el aumento de peso, significativamente menos pacientes tuvieron al menos un 7 % de aumento de peso sobre el basal (por ejemplo, un aumento de al menos 5,6 kg para un peso basal medio de aproximadamente 80,5 kg) con aripiprazol oral (n = 18 o 13 % de pacientes evaluables) comparados con olanzapina oral (n = 45 o 33 % de pacientes evaluables).
French: Dans une étude contrôlée versus placebo de 26 semaines chez des patients adultes schizophrènes stabilisés, la réduction du taux de rechute a été significativement plus importante dans le groupe aripiprazole par voie orale (34 %) par rapport au groupe placebo (57 %).
Spanish: En un ensayo de 26 semanas, controlado con placebo, en pacientes adultos con esquizofrenia crónica estable, aripiprazol oral tuvo una reducción significativamente mayor en la tasa de recaída, 34 % en el grupo de aripiprazol oral y 57 % en el grupo placebo.
French: EU/1/04/276/033 (1 mg/mL, Flacon de 50 mL) EU/1/04/276/034 (1 mg/mL, Flacon de 150 mL) EU/1/04/276/035 (1 mg/mL, Flacon de 480 mL)
Spanish: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, frasco de 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, frasco de 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, frasco de 480 ml)
French: Notice : Information de l'utilisateur ABILIFY 7,5 mg/mL solution injectable
Spanish: Prospecto: información para el usuario ABILIFY 7,5 mg/ml solución inyectable aripiprazol
French: ABILIFY 1 mg/mL solution buvable aripiprazole
Spanish: ABILIFY 1 mg/ml solución oral aripiprazol
French: Dans une étude contrôlée versus placebo de 26 semaines chez des patients adultes schizophrènes stabilisés, la réduction du taux de rechute a été significativement plus importante dans le groupe aripiprazole (34 %) par rapport au groupe placebo (57 %).
Spanish: En un ensayo de 26 semanas, controlado con placebo, en pacientes adultos con esquizofrenia crónica estable, aripiprazol tuvo una reducción significativamente mayor en la tasa de recaída, 34 % en el grupo de aripiprazol y 57 % en el grupo placebo.
French: Dans les études cliniques menées préalablement à la mise sur le marché, de rares cas de SMN ont été rapportés au cours du traitement par l'aripiprazole.
Spanish: En ensayos clínicos se han notificado casos raros de SNM durante el tratamiento con aripiprazol.
French: A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
Spanish: Una vez abierto el envase, usar durante 6 meses.
French: ABILIFY 30 mg comprimés :
Spanish: ABILIFY 30 mg comprimidos:
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Dans une étude internationale de 26 semaines en double aveugle et contrôlée versus olanzapine, ayant porté sur 314 patients adultes schizophrènes et dont le critère principal était la prise de poids, les patients ayant eu une prise de poids d'au moins 7 % (c'est à dire une prise de poids d'au moins 5,6 kg pour un poids moyen à l'inclusion d'environ 80,5 kg) étaient significativement moins nombreux sous aripiprazole (n = 18, ou 13 % des patients évaluables), comparativement à l'olanzapine (n = 45, ou 33 % des patients évaluables).
Spanish: En un ensayo multinacional, doble ciego, de 26 semanas, controlado con olanzapina, en 314 pacientes adultos con esquizofrenia, y donde el objetivo primario fue el aumento de peso, significativamente menos pacientes tuvieron al menos un 7 % de aumento de peso sobre el basal (por ejemplo, un aumento de al menos 5,6 kg para un peso basal medio de aproximadamente 80,5 kg) con aripiprazol (n = 18 o 13 % de pacientes evaluables) comparados con olanzapina (n = 45 o 33 % de pacientes evaluables).
French: Lors de l'administration concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être augmentée.
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inductores potentes del CYP3A4, se debe aumentar la dosis de aripiprazol.
French: Solution buvable Solution limpide, incolore à jaune clair.
Spanish: Solución oral Líquido transparente entre incoloro y amarillo claro.
French: Le jeu pathologique, l'hypersexualité, les achats compulsifs, l'hyperphagie boulimique et l'alimentation compulsive peuvent se manifester chez les patients traités par l'aripiprazole (voir rubrique 4.4).
Spanish: Los pacientes tratados con aripiprazol pueden presentar juego patológico, hipersexualidad, compra compulsiva y atracones o ingesta compulsiva (ver sección 4.4).
French: L'évaluation pharmacocinétique de population n'a pas montré de différences liées à l'origine ethnique sur la pharmacocinétique de l'aripiprazole.
Spanish: El estudio de la farmacocinética en humanos mostró que no hay ninguna evidencia de diferencias en la farmacocinética de aripiprazol relacionadas con la raza.
French: ABILIFY comprimés orodispersibles contient de l'aspartame.
Spanish: Aripiprazol comprimidos bucodispersables contiene aspartamo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABILIFY Ne prenez jamais ABILIFY
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ABILIFY No tome ABILIFY
French: ABILIFY 7,5 mg/mL solution injectable aripiprazole
Spanish: ABILIFY 7,5 mg/ml solución inyectable aripiprazol
French: Au sein d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à 30 mg d'aripiprazole pendant une période allant jusqu'à 72 mois, l'incidence d'une prolactine sérique basse chez les filles (< 3 ng/mL) et chez les garçons (< 2 ng/mL) était respectivement de 25,6 % et 45,0 %.
Spanish: En la población adolescente con esquizofrenia (de 13 a 17 años) con exposición al aripiprazol de 5 mg a 30 mg hasta por 72 meses, la incidencia de niveles bajos de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 25,6 % y 45,0 %, respectivamente.
French: Cependant, votre médecin peut prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu'au maximum de 30 mg une fois par jour.
Spanish: Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
French: Qu'est-ce que ABILIFY et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABILIFY Comment utiliser ABILIFY
Spanish: Qué es ABILIFY y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que se le administre ABILIFY Cómo se administra ABILIFY Posibles efectos adversos
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I: la dosis de inicio recomendada de ABILIFY es de 15 mg administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas en monoterapia o terapia combinada (ver sección 5.1).
French: Comment conserver ABILIFY
Spanish: Conservación de ABILIFY
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ABILIFY est de 15 mg (soit 15 mL de solution /jour) une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I: la dosis de inicio recomendada de ABILIFY es de 15 mg (es decir, 15 ml de solución/día) administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas en monoterapia o terapia combinada (ver sección 5.1).
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées en dose unitaire dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 comprimés.
Spanish: Blíster unidosis de aluminio en cajas de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 comprimidos.
French: Les comprimés orodispersibles d'ABILIFY sont disponible en plaquettes thermoformées prédécoupées en doses unitaires dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1 ou 49 × 1 comprimés orodispersibles.
Spanish: ABILIFY comprimidos bucodispersables se presenta en blísteres unidosis envasados en cajas que contienen 14 × 1, 28 × 1 o 49 × 1 comprimidos bucodispersables.
French: Si vous manquez une injection d'ABILIFY
Spanish: Si no recibió su dosis de ABILIFY
French: ABILIFY 30 mg comprimés orodispersibles : Ce médicament contient 6 mg d'aspartame par comprimé.
Spanish: ABILIFY 30 mg comprimidos bucodispersables: Este medicamento contiene 6 mg de aspartamo en cada comprimido.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
French: Les comprimés d'ABILIFY 30 mg sont ronds et roses, gravés ‘A-011' et ‘30' sur un côté.
Spanish: Los comprimidos de ABILIFY 30 mg son redondos y de color rosa, grabados con "A-011" y "30" sobre una cara.
French: ABILIFY est disponible en plaquettes thermoformées prédécoupées en doses unitaires dans des étuis de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 ou 98 × 1 comprimés.
Spanish: ABILIFY se presenta en blísteres unidosis envasados en cajas que contienen 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 o 98 × 1 comprimidos.
French: Dans deux études court terme (24 heures) contrôlées versus placebo portant sur 554 patients schizophrènes adultes présentant une agitation et des troubles du comportement, ABILIFY solution injectable a été associé à une amélioration des symptômes d'agitation/troubles du comportement significativement plus importante comparativement au placebo et similaire à l'halopéridol.
Spanish: Agitación en esquizofrenia y trastorno bipolar I con ABILIFY solución inyectable En dos ensayos a corto plazo (24 horas) controlados con placebo en los que participaron 554 pacientes adultos con esquizofrenia que presentaban agitación y alteraciones del comportamiento, se observó una mejoría mayor estadísticamente significativa con ABILIFY solución inyectable comparado con placebo y fue similar a haloperidol en síntomas de agitación/conducta.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2016
French: EMA/807076/2016 EMA/H/C/000471
Spanish: EMA/807076/2016 EMEA/H/C/000471
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abilify, le 4 juin 2004.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify el 4 de junio de 2004.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abilify.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abilify.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abilify.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abilify.
French: L'EPAR complet relatif à Abilify est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Abilify puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En ce qui concerne la sécurité, le médicament a des effets indésirables comparables à ceux des autres antipsychotiques.
Spanish: Con respecto a su seguridad, los efectos adversos son comparables a los de otros antipsicóticos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abilify?