FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC >2 (första gången)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på burk
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
Estonian: Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Swedish: Behandlingen ska sättas ut permanent vid njurtoxicitet, immunmedierad hemolytisk anemi (IMHA) och/eller anemi orsakad av utebliven återbildning samt om svår neutropeni och/eller svår diarré och/eller svåra kräkningar kvarstår efter dossänkning.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Swedish: Vid biverkningar kan dosen sänkas till 9 mg/kg kroppsvikt dagligen (intervall 7,5-10,5 mg/kg) eller till 6 mg/kg kroppsvikt (intervall 4,5-7,5 mg/kg) enligt tabellerna nedan.
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Swedish: De huvudsakliga målorganen vid förgiftning hos hundare är mag-tarmkanalen, det blodbildande (hematopoetiska) systemet, njurarna samt levern.
Estonian: Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Swedish: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (andra gången)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootja nimi ja aadress
Swedish: > 3 ULN (andra/tredje gången)
Estonian: > 3 ULN (2. või 3. kord)
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Swedish: Om man glömmer en dos ska nästa schemalagda dos ges enligt veterinärens förskrivning.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Swedish: Förekomst av en muterad c-KITtyrosinkinasreceptor måste bekräftas före behandling.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Swedish: Samtidig användning av substanser som omsätts i kroppen av olika former av enzymet CYP450 kan ge högre eller lägre nivåer av antingen masitinib eller av de andra substanserna i blodplasma.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos olmejäätmetega.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Swedish: Lindrig eller medelsvår neutropeni med en medelduration på cirka 24 dagar.
Estonian: Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
Swedish: Vilka särskilda försiktighetsåtgärder gäller för min hund?
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen på 12,5 mg/kg kroppsvikt motsvarar den maximala tolererade dosen (MTD), som är härledd från toxicitetsstudier med upprepad dosering på friska hundar (beaglar).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab maksimaalsele talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutel tervetel Beagle'i koertel.
Swedish: Förhöjda aminotransferasvärden (ALAT eller ASAT) med en medelduration på cirka 29 dagar.
Estonian: Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Swedish: Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt serumalbumin).
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om något av dessa symtom uppträder: anemi (blodbrist), svår neutropeni (lågt antal av en viss typ av vita blodkroppar), svår njurtoxicitet, svår levertoxicitet och/eller svår diarré eller kräkning som håller i sig efter det att dosen har sänkts.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui täheldatakse järgmisi nähte: aneemia, raske neutropeenia, raske neerutoksilisus, maksatoksilisus ja/või raske kõhulahtisus või oksendamine, mis püsivad pärast annuse vähendamist.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Swedish: Barn ska inte vara i nära kontakt med behandlade hundar eller med avföring eller uppkastningar från behandlade hundar.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Swedish: < 2 000/mm (fjärde gången)
Estonian: < 2000/mm (4. kord)
Swedish: < 2 000/mm (första gången)
Estonian: < 2000/mm (1. kord)
Swedish: Använd inte Masivet efter utgångsdatumet, som står på etiketten efter "Utg.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Povidon K30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-burk försluten med termofilm och med barnsäkert lock.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
Swedish: EU/2/08/087/003
Estonian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Swedish: Lindriga till medelsvåra gastrointestinala reaktioner (diarré och kräkning) med en medelduration på cirka 21 respektive 9 dagar.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Swedish: Masitinib hämmar även PDGFreceptorn och FGFR3-receptorn.
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Swedish: Hemoglobin < 10 g/dl och antingen fritt bilirubin > 1,5 ULN och haptoglobin < 0,1 g/dl eller retikulocyter < 80 000/mm
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Swedish: Medelsvår till svår anemi (aplastisk/hemolytisk) med en medelduration på cirka 7 dagar.
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Estonian: ERIHOIATUSED 12.1.
Swedish: 12,5 mg/kg kroppsvikt Antal tabletter per dag
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta
Swedish: För oral användning.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Swedish: Levertoxicitet (ALAT- eller ASAT-förhöjning), neutropeni Vid förhöjning av ALAT eller ASAT till >3 ULN, minskning av neutrofilantalet till < 2 000/mm eller annan allvarlig biverkning ska behandlingen anpassas på följande sätt:
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST tõus), neutropeenia Kui ALT või AST tõusevad > 3 × ULN, neutrofiilide arv väheneb < 2000/mm või esinevad muud rasked kõrvaltoimed, tuleb ravi muuta järgmiselt.
Swedish: Hundens kroppsvikt i kg mg mg undre viktgräns övre viktgräns
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Swedish: • Medelsvår till svår blodbrist (aplastisk/hemolytisk anemi) som varar i genomsnitt cirka 7 dagar.
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Swedish: • lider av nedsatt lever- eller njurfunktion,
Estonian: • tal on maksa- või neerupuudulikkus,
Swedish: • Hosta (varar i genomsnitt i 23 dagar).
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Swedish: MASIVET är en ljust orange, rund, filmdragerad tablett.
Estonian: MASIVET on heleoranž ümmargune õhukese polümeerkattega tablett.
Swedish: < 2 000/mm (andra/tredje gången)
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Swedish: • Undvik kontakt med avföring, urin och uppkastningar från behandlade hundar.
Estonian: • Vältige nahakontakti ravitavate koerte väljaheite, uriini ja oksega.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED
Swedish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Swedish: • Letargi och asteni (trötthet och orkeslöshet) som varar i genomsnitt cirka 8 respektive 40 dagar.
Estonian: • Letargia ja asteenia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 8 ja 40 päeva.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: • Minskad aptit eller anorexi som varar i genomsnitt 45 respektive 18 dagar.
Estonian: • Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja
Swedish: • Förhöjda halter av enzymet aminotransferas (ALAT eller ASAT) som varar i genomsnitt cirka 29 dagar.
Estonian: • Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Swedish: • Använd skyddshandskar vid bortskaffande av uppkastningar, urin och avföring från behandlade hundar.
Estonian: • Kandke ravitavate koerte okset, uriini või väljaheiteid koristades kaitsekindaid.
Swedish: Vid UPC >2 eller albumin <0,75 x nedre gränsen för normalvärdet (LLN) ska behandlingen avbrytas tills albumin- och UPC-värdena har återgått till gränsvärdet (UPC <2 och albumin >0,75 LLN).
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Swedish: Hosta (medelduration 23 dagar).
Estonian: Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Swedish: Vid positivt semikvantitativt teststicksresultat (protein ≥30 mg/dl), gör en urinanalys för bestämning av protein/kreatinin-kvoten (UPC).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti korral (valk ≥ 30 mg/dl) tehke uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är i de flesta fall lindriga eller medelsvåra:
Estonian: Muud sageli täheldatud kõrvalnähud olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Estonian: Partii {number}
Swedish: Om UPC >2 eller kreatinin >1,5 x den över gränsen för normalvärdet (ULN) eller albumin <0,75 x den undre gränsen för normalvärdet (LLN) eller om ureakvävet i blodet >1,5 x den övre gränsen för normalvärdet ska behandlingen sättas ut.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või kreatiniin on > 1,5 ×x normi ülemine piir (ULN) või albumiin on < 0,75 × normi alumine piir (LLN) või vere uurea lämmastik (BUN) on > 1,5 × ULN, katkestage ravi.
Swedish: Vanliga biverkningar:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed
Swedish: Masitinib-behandling ska endast användas till hundar med icke resekterbara mastcellstumörer som uttrycker den muterade c-KIT-tyrosinkinasreceptorn.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Swedish: BIPACKSEDEL MASIVET 50 mg filmdragerade tabletter för hundar MASIVET 150 mg filmdragerade tabletter för hundar
Estonian: MASIVET 50 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele MASIVET 150 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Swedish: Dossänkning
Estonian: Vastunäidustus
Swedish: Andra gången samma biverkning uppträder ska behandlingen avbrytas tills symtomet har upphört och sedan återtas med en lägre dos på 9 mg/kg kroppsvikt/dygn.
Estonian: Esimene kord tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel jätkata sama annusega; sama sündmuse teisel esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata vähendatud annusega 9 mg kehamassi kg kohta päevas; sama sündmuse kolmandal esinemiskorral tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata veelgi vähendatud annusega 6 mg kehamassi kg kohta päevas.
Swedish: 60 ml burk med 30 Masivet 150 mg filmdragerade tabletter.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 30 Masivet 150 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Swedish: Tredje gången samma biverkning uppträder ska behandlingen avbrytas tills symtomet har upphört och sedan återtas med en lägre dos på 6 mg/kg kroppsvikt/dygn.
Estonian: Esimene kord tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel jätkata sama annusega; sama sündmuse teisel esinemisel tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata vähendatud annusega 9 mg kehamassi kg kohta päevas; sama sündmuse kolmandal esinemisel tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata veelgi vähendatud annusega 6 mg kehamassi kg kohta päevas.
Swedish: Sida 2/2© EMEA 2009
Estonian: Lk 2/2© EMEA 2009
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 05/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2009.
Swedish: Tabletterna ges via munnen en gång dagligen.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Masivet skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Masivetile müügiloa.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Swedish: Den 17 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen AB Science S.A. ett godkännande för försäljning av Masivet som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Masiveti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AB Science S.A 17. novembril 2008.
Swedish: Ett antal studier med Masivet har gjorts på laboratoriehundar och på hundar som behandlas på veterinärmottagningar i Europa och USA.
Estonian: Masiveti uuriti mitmes laborikoerte ja loomade uuringutes Euroopa ja Ameerika Ühendriikide veterinaarkliinikutes.
Swedish: Mer information om Masivet:
Estonian: Muu teave Masiveti kohta
Swedish: Masivet finns som runda, orangea tabletter (50 och 150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste oranžide tablettidena (50 mg ja 150 mg).
Swedish: Om biverkningar uppträder kan veterinären besluta att sänka dosen av Masivet eller avbryta behandlingen.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemisel võib loomaarst otsustada, kas vähendada Masiveti annust või katkestada ravi.
Swedish: Varför har Masivet godkänts?
Estonian: Miks Masivet heaks kiideti?
Swedish: Fyra till sex veckor efter att behandlingen med Masivet har påbörjats ska veterinären kontrollera om behandlingen verkar ha effekt.
Estonian: Neli kuni kuus nädalat pärast ravi algust peab loomaarst kontrollima ravi edukuse tõenäosust.
Swedish: Hundar som behandlas med Masivet ska genomgå regelbunden veterinärkontroll för biverkningar (minst en gång i månaden).
Estonian: Masiveti-ravi saavaid koeri peab loomaarst kõrvalnähtude suhtes regulaarselt (vähemalt üks kord kuus) jälgima.
Swedish: Vad är Masivet?
Estonian: Mis on Masivet?
Swedish: Reaktionerna är oftast lindringa till måttliga och tillfälliga (varar upp till fyra veckor).
Estonian: Enamasti on need reaktsioonid kerge või keskmise raksusega ja ajutised, kestusega kuni neli nädalat.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Swedish: I huvudstudien jämfördes effekten av Masivet i den rekommenderade dosen 12,5 mg per kilo kroppsvikt en gång dagligen med placebo (en verkningslös behandling).
Estonian: Põhiuuringus võrreldi Masiveti efektiivsust soovitatud annuses12,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas - platseeboga (näiv ravim).
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av en hund.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Swedish: Det får inte ges till hundar som är yngre än sex månader eller väger mindre än 4 kg och inte heller till dräktiga eller digivande tikar.
Estonian: Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Swedish: Vilka är riskerna med Masivet?
Estonian: Mis riskid Masivetiga kaasnevad?
Swedish: Hur lång tid behandlingen varar beror på hundens svar på behandlingen.
Estonian: Ravi kestus sõltub koera ravivastusest.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är mag-tarmreaktioner (diarré och kräkningar) och pälsavfall.
Estonian: Masiveti kõige sagedamad kõrvalnähud on seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine) ja karvakaotus.
Swedish: Hos hundar som hade tumörer med muterade c-kit-receptorer och som fick Masivet tog det längre tid för tumörerna att förvärras (mediantid 241 dagar) än hos hundar som fick placebo (mediantid 83 dagar).
Estonian: Koertel, kelle kasvajas esinesid muteerunud c-Kit retseptorid ja kes said Masiveti, kulus kasvaja süvenemiseni rohkem aega (keskmiselt 241 päeva) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 83 päeva).
Swedish: Vad används Masivet för?
Estonian: Milleks Masiveti kasutatakse?
Swedish: Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Swedish: uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Estonian: Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Enzymerna finns i vissa receptorer på cellernas yta, bland annat i c-kit-receptorn.
Estonian: Neid ensüüme leidub rakupinna teatud retseptorites, sealhulgas ka retseptoris c-Kit.
Swedish: Det innebär att masitinib blockerar särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib teatud ensüüme, mida nimetatakse türosiinkinaasideks.
Swedish: Genom att blockera c-kit-receptorerna bidrar Masivet till att reglera celldelningen och därmed förhindra vidareutveckling av tumörer med denna speciella mutation.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Masivet reguleerida rakkude jagunemist, takistades selle konkreetse mutatsiooniga kasvajate edasist arengut.
Swedish: En del mastcellstumörer har ett samband med en mutation som gör att c-kit blir alltför effektiv och stimulerar mastcellerna till att dela sig okontrollerat.
Estonian: Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
Swedish: Masivet får inte ges till hundar med vissa typer av lever- eller njurbesvär, anemi (lågt antal röda blodkroppar) eller neutropeni (lågt antal vita blodkroppar).
Estonian: Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.
Swedish: Hundar av olika raser, både hanar och tikar, med mastcellstumörer som hade återkommit efter operation eller som inte kunde opereras togs med i studien.
Estonian: Uuring hõlmas eri tõugudest ja mõlemast soost koeri, kellel oli nuumrakuline kasvaja, mis oli pärast operatsiooni tagasi tulnud ning mida ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Masivet finns i bipacksedeln.
Estonian: Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Det används för svårartade tumörer (grad 2 eller 3) som inte kan opereras bort.
Estonian: Seda kasutatakse raskete (2. ja 3. staadium) kasvajate korral kui kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Swedish: Masivet ska inte heller ges till hundar som kan vara överkänsliga (allergiska) mot masitinib eller något annat innehållsämne.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Eftersom denna sjukdom är ett livshotande tillstånd och det totala antalet hundar som drabbas är lågt användes CVMP-riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) vid bedömning av dokumentationen.
Estonian: Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
Swedish: Vilken nytta har Masivet visat vid studierna?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
Swedish: Masivet innehåller masitinib, som tillhör en grupp läkemedel som används mot cancer.
Estonian: Masivet sisaldab masitiniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
Swedish: Masivet används för att behandla hundar med mastcellstumörer (en typ av cancer).
Estonian: Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Masivet är större än riskerna vid behandling av inoperabla mastcellstumörer (grad 2 eller 3) som har visats innehålla en muterad c-kit-tyrosinkinasreceptor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur har Masivets effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Masiveti uuriti?
Swedish: Masivet används bara om det före behandlingen har visats att tumörerna innehåller en muterad form av receptorproteinet c-kit.
Estonian: Seda kasutatakse ainult siis, kui enne ravi on kasvajakoes tuvastatud c-Kit mutatsioon.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet, masitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Swedish: Barn ska inte vara i nära kontakt med hundar som behandlas eller med avföring eller uppkastningar från sådana.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Swedish: urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Estonian: Kui purunenud tabletid või ravitava koera okse, uriin või väljaheited satuvad nahale või silma,
Swedish: Hur verkar Masivet?
Estonian: Kuidas Masivet toimib?
Swedish: Både hundar med tumörer som hade muterade c-kit-receptorer och hundar som hade normala receptorer ("vildtypsreceptorer") ingick.
Estonian: Uuringurühmas olid koerad, kelle kasvajas esinesid muteerunud või normaalseid (looduslikku tüüpi) c-Kit retseptoreid.
Swedish: Dosen beror på hur mycket den hund som behandlas väger.
Estonian: Annus sõltub ravitava koera kehakaalust.
Swedish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Estonian: Matever 100 mg/ml
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Swedish: Del av multipack, ska inte säljas separat.
Estonian: Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Swedish: Andra läkemedel och Matever
Estonian: Muud ravimid ja Matever
Swedish: Email: info@pharmathen.com
Estonian: E-post: info@pharmathen.com
Swedish: Användning av Matever i enlighet med produktinformationen resulterar troligen inte i en oacceptabel miljöpåverkan (se avsnitt 6.6).
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 29 juni 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. Juuni 2016