FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija benzoāts, citronskābe, nātrija citrāts, hinolīndzeltenais WS (E104) un attīrīts ūdens.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) u ilma purifikat.
Latvian: Pilns Rivastigmine Sandoz EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Rivastigmine Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Maltese: Rivastigmine Sandoz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Sandoz bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Maltese: Rivastigmine Sandoz kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Latvian: Rivastigmine Sandoz novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Maltese: Rivastigmine Sandoz ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Sandoz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine Sandoz, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Sandoz kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Latvian: Trijos Rivastigmine Sandoz novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Maltese: Fit-tliet studji li saru dwar Rivastigmine Sandoz fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Sandoz ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Sandoz kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Maltese: Sar studju addizzjonali ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali ta' Rivastigmine Sandoz ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas.
Maltese: Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Sandoz urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Latvian: Turklāt Rivastigmine Sandoz novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Maltese: Sandoz ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Sandoz devas palielināšanas posmā.
Maltese: Kollox ma' kollox, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) jinkludu nawżja (dardir, li dehru fi 38 pazjent minn 100) u remettar (li dehru fi 23 pazjent minn 100), partikolarment matul il-fażi li fiha jkun qed jiżdied id-dożaġġ ta' Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Maltese: Rivastigmine Sandoz jintuża fil-kura ta' pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, diżordni progressiva tal-moħħ li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Latvian: 1.tabula *
Maltese: Tabella 1 *
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Latvian: Placebo N=444
Maltese: Plaċebo N=444
Latvian: PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Latvian: Placebo N=472
Maltese: Plaċebo N=472
Latvian: Farmakovigilances sistēma:
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Latvian: Kapsulas apvalks - titāna dioksīds (E171), želatīns un tinte, kuru lieto apdrukai Melna S-1-17822/S-117823 (šellakas glazūra-45% etilspirta šķīdums ar melno dzelzs oksīdu, N-butilspirts, izopropilspirts, propilēnglikols un amonija hidroksīds).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36 % ± 13 %.
Latvian: 28 cietās kapsulas 50 x 1 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Latvian: Parkinsonisms
Maltese: Parkinsoniżmu
Latvian: Papildus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas satur sarkano dzelzs oksīdu (E172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Latvian: Vai:
Maltese: JIS:
Latvian: Kapsulas saturs - mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Latvian: Sirds aritmija (piem., bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, prikškambaru fibrilācija un tahikardija)
Maltese: Arritmiji tal-qalb (eż. bradikardja, blokk atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali u takikardja)
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums
Maltese: CIBIC-Plus: titjib
Latvian: Retāk Retāk
Maltese: Rari ħafna
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika Tertir
Latvian: ADCS-CGIC
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Latvian: Koloīdais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Latvian: 305 747 70 Opava-Komarov
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Latvian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Maltese: Tel: +(46) 42 12 11 00
Latvian: Tinte, kuru lieto apdrukai - Melna S-1-17822/S-1-17823
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823
Latvian: Ostravska 29, c.p.
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Latvian: Tinte, kuru lieto apdrukai - Melna S-1-17822/S-1-17823:
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823:
Latvian: Šellakas glazūra-45% Dzelzs melnais oksīds
Maltese: Shellac glaze-45%
Latvian: Ko Rivastigmine Teva satur
Maltese: X'fih Rivastigmine Teva
Latvian: 4.tabula
Maltese: Tabella 4
Latvian: Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Teva 4.5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Latvian: - ABPE tablešu konteiners ar polipropilēna vāciņu un indukcijas aizdari: 250 kapsulas.
Maltese: - Reċipjent tal-pilloli tal-HDPE b'għatu tal-polypropylene ssiġġillat b'induzzjoni: 250 kapsula
Latvian: 5.tabula
Maltese: Tabella 5
Latvian: Rivastigmīna ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un par aptuveni 30% palielina AUC.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Latvian: PADZi
Maltese: Folji
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1.tabulā ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 1 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MeDRA u l-kategorija tal-frekwenzi.
Latvian: Rivastigmine Teva cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 28, 56 un 112 kapsulām, perforētos blisteros pa 50 x 1 kapsulām un pudelēs pa 250 kapsulām.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata malippurgar.
Latvian: PDS: uzlabojums nemazāk kā
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīna pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Maltese: Tabella 3 telenka l-għadd u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet mill-prova klinika speċifika ta' 24 ġimgħa li saret b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Latvian: In vitro šis vielmaiņas produkts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Latvian: Rivastigmine Teva 4,5 mg
Maltese: Teva 4.5 mg
Latvian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative
Maltese: ADCS-CGIC (Studju Kooperattiv tal-Marda ta' Alzheimer-Limpressjoni globali tat-Tabib fuq il-Bidla).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Maltese: Disturbi tal-qalb Rari
Latvian: Pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10 - 24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Latvian: Tas viegli šķērso hematoencefālisko barjeru un tā šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izofermenti rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot zāļu iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet mill-esponiment kliniku massimu.
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Maltese: Attenzjoni għandha tingħata meta rivastigmine jintuża f'pazjenti b'sindromu ta' sinus marid jew b'difetti fit-trasmissjoni (blokk sino-atrijali, blokk atriju-ventrikulari)
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/p p vērtība, salīdzinot ar placebo ITT - LOCF grupa
Maltese: Valur p kontra il-plaċebo Popolazzjoni ITT - LOCF (n=287)
Latvian: 2.tabula
Maltese: Tabella 2
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: H-2100 Gödöllő,
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Latvian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R" un oranžs korpuss ar apdruku „4,5".
Maltese: Kapsula iebsa Ras ta' kulur oranġjo li fuqha hemm stampat "R" u korp lewn oranġjo li fuqu hemm stampat "4.5"
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 1,5 mg, sārtas: 3 mg; oranžas: 4,5 mg; oranžas un sārtas: 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 1.5 mg; roża: 3 mg; oranġjo: 4.5 mg; oranġjo u roża: 6 mg).
Latvian: Rivastigmine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Teva hija ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, devu var palielināt pakāpeniski, ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk nekā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Maltese: Jekk din id-doża tirriżulta tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Rivastigmine Teva aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Teva, rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenza.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Maltese: Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 17. aprīlī izsniedza Rivastigmin Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Teva lil Teva Pharma B.V. fil-17 ta' April 2009.
Latvian: Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties) līmenis.
Maltese: Fil-pazjenti b'demenza tat-tip Alzheimer jew b'demenza dovuta għall-marda ta' Parkinson, ċerti ċelluli nervużi talmoħħ imutu, b'hekk dan jirriżulta f'livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (acetylcholinesustanza kimika li tħalli ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Latvian: Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Maltese: Minħabba li Rivastigmine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Latvian: Lai panāktu maksimālo iedarbīgumu, jālieto augstākā panesamā deva, bet nav jāpārsniedz 6 mg divreiz dienā.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 6 mg darbtejn kuljum.
Latvian: Rivastigmine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Maltese: Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina (rivastigmine).
Latvian: Kā lieto Rivastigmine Teva?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivastigmine Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Rivastigmine Teva?
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett wieħed
Latvian: EMA numurs
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Latvian: Rixathon (rituksimabs)
Maltese: Rixathon (rituksimab)
Latvian: Sīkāka informācija par Rixathon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Rixathon tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Latvian: • Granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),
Latvian: Vēža stāvoklis uzlabojās mazliet vairāk nekā 87 % pacientu, kuri lietoja Rixathon (271 no 311 pacientiem), un līdzīgam skaitam pacientu, kuri lietoja MabThera (274 no 313 pacientiem).
Maltese: Il-kanċer irrisponda għall-kura fi ftit aktar minn 87 % ta' dawk li ngħataw Rixathon (271 minn 311-il pazjent), u f'numri simili għal dawk li ngħataw MabThera (274 minn 313-il pazjent).
Latvian: Rixathon satur aktīvo vielu rituksimabu.
Maltese: Rixathon fih is-sustanza attiva rituksimab.
Latvian: Cita informācija par Rixathon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rixathon
Latvian: Rixathon atsauces zāles ir MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Rixathon hija MabThera.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rixathon?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rixathon?
Latvian: Rixathon ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Maltese: Rixathon huwa "mediċina bijosimili".
Latvian: Rixathon aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos proteīnam CD20, kurš atrodams B šūnās.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rixathon, ir-rituksimab, hija antikorp monoklonali mfassal biex jeħel ma' proteina msejħa CD20, li hija preżentifuq iċ-ċelloli B.
Latvian: Tas sniegs ārstiem un pacientiem, kuri lieto šīs zāles reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga ārstēšanai, izglītojošu materiālu par infekcijas veidošanās risku, tajā skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Maltese: Il-kumpanija sejra tipprovdi wkoll lit-tobba u lill-pazjenti li jużaw ilmediċina għal artrite rewmatodje, GPA, MPA jew pemfigus materjal edukattiv dwar ir-riskju ta' infezzjoni inkluż dak dwar infezzjoni severa rari, lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Rixathon ar atsauces zālēm MabThera, pierādīja, ka Rixathon aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Rixathon mal-mediċina ta' referenza MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Rixathon hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Latvian: • Smags reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisuma slimība).
Maltese: • artrite rewmatojde severa (kundizzjoni infjammatorja tal-ġogi);
Latvian: • Folikulāra limfoma un difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis).
Maltese: • linfoma follikulari u linfoma diffuża mhux ta' Hodgkin b'ċelloli B kbar (żewġ tipi ta' linfomi mhux ta'
Latvian: Atbalsta pētījumā pacientiem ar reimatoīdo artrītu arī konstatēja līdzīgu iedarbību starp Rixathon un MabThera.
Maltese: Studju ta' appoġġ f'pazjenti b'artrite rewmatojde wkoll indika effikaċja simili bejn MabThera u Rixathon.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rixathon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rixathon hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Maltese: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Latvian: CHOP R-CHOP CR 14,3 PR 14,3
Maltese: R-CHOP 22.1 CR 14.3 PR 14.3
Latvian: Pneumocystis jirovecii
Maltese: Pneumocy stis jirovecii
Latvian: EULAR (%)
Maltese: Rispons EULAR (%)
Latvian: TTF/PFS/ EFS
Maltese: CR, % TTF/PFS/EFS Medjan
Latvian: MCP, 96 R-MCP, 105
Maltese: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Latvian: Binē A stadija Binē B stadija
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B
Latvian: CVP, 159 R-CVP, 162
Maltese: M39021 CVP, 159 R-CVP, 162
Latvian: − TI = ticamības intervāls.
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza.
Latvian: 7 ietver letālus gadījumus.
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Latvian: Rituksimabs N = 505
Maltese: Rituximab N=505
Latvian: 2Biežuma kategorija noteikta, izmantojot pēcreģistrācijas datus.
Maltese: 2 Kategorija ta' frekwenza derivata minn data ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Latvian: PFS - dzīvildze bez progresēšanas.
Maltese: PFS - Sopravivenza Mingħajr Progressjoni
Latvian: 100 mg / 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg / 10 mL
Latvian: 100 mg / 10 ml 2 flakoni pa 10 ml 3 flakoni pa 10 ml
Maltese: 100 mg / 10 mL 2 kunjetti ta' 10 mL 3 kunjetti ta' 10 mL
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā pētījumos par rituksimabu kombinācijā ar ķīmijterapiju 3./4. pakāpes leikopēnija (R-CHOP 88 %, salīdzinot ar CHOP 79 %, R-FC 23 %, salīdzinot ar FC 12 %), neitropēnija (R-CVP 24 %, salīdzinot ar CVP 14 %;
Maltese: Waqt ilkors ta' kura fi studji b'rituximab flimkien ma' kimoterapija, lewkopenija ta' grad 3/4 (R-CHOP 88% vs CHOP 79%, R-FC 23% vs FC 12%), newtropenija (R-CVP 24% vs CVP 14%;
Latvian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Maltese: 6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija / skeleta muskuļu sāpes, osteoartrīts, bursīts
Maltese: Artralġja / uġigħ muskoluskeletrali, osteoartrite, bursite
Latvian: Ljubljana Verovškova 57
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Ljubljana Verovškova 57
Latvian: Pacientiem ar masīvu slimību biežāk novēroja 3. un 4. pakāpes NBP, nekā pacientiem bez masīvas slimības (25,6 %, salīdzinot ar 15,4 %).
Maltese: pazjenti mingħajr bulky disease (25.6% vs 15.4%).
Latvian: 500 mg / 50 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg / 50 mL
Latvian: Parasti tas tiek ievadīts ik pēc 3 nedēļām, šādu ciklu atkārtojot līdz 8 reizes.
Maltese: Din normalment tingħata kull 3 ġimgħat sa 8 darbiet.
Latvian: Izmeklējumi pazemināts IgM līmenis4
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli mnaqqsa ta' IgM4
Latvian: TNCT) un kopējam atbildes reakcijas rādītājam (overall response rate; ORR) primārajā analīzē (7. tabula).
Maltese: (TNLT), żmien sal-kimoterapija li jmiss (TNCT) u rata ta' rispons globali (ORR) fl-analiżi primarja (Tabella 7).
Latvian: Nātrija citrāts Polisorbāts 80
Maltese: Sodium citrate Polysorbate 80
Latvian: CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IFN,
Maltese: CHVP-IFN, R-CHVPIFN, 175
Latvian: nPR, vai PR)
Maltese: Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Latvian: bezmiegs,
Maltese: nuqqas ta' rqad,
Latvian: +miokarda infarkts4 un 6, aritmija, +priekškambaru mirgošana, tahikardija,
Maltese: +Infart mijokardijaku 4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb filqalb
Latvian: elpošanas mazspēja4
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja4
Latvian: Saīsinājumi: NA: nav pieejams; ORR: kopējās atbildes reakcijas biežums;
Maltese: ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali