FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför kan dosen insulin eller perorala antidiabetika behöva minskas för patienter med akromegali och diabetes mellitus (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Því kann að vera nauðsynlegt að minnka skammt insúlíns og sykursýkislyfja til inntöku hjá sykursýkissjúklingum með æsavöxt (sjá kafla 4.5).
Swedish: De flesta av reaktionerna på injektionsstället beskrevs som lokala erytem och ömhet, som avklingade spontant med lokalbehandling av symptomen under fortsatt behandling med pegvisomant.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Icelandic: Hvað skal gera ef sprautan dettur í gólfið?
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1000 och <1/100
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Swedish: • Vid behov använd en ren bomullsrondell och tryck försiktigt på injektionsstället.
Icelandic: Ef þörf krefur, skal nota hreinan bómullarhnoðra og þrýsta gætilega á stungustaðinn.
Swedish: • Svår andfåddhet (laryngospasm).
Icelandic: Alvarleg mæði (raddbandakrampi).
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Icelandic: Ósennilegt er að það hafi alvarlegar afleiðingar í för með sér þótt af slysni sé gefið meira af SOMAVERT með inndælingu en læknirinn mælti fyrir um, en tafarlaust skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Icelandic: Sprautan og öryggisnálin sem eru notaðar við inndælinguna fylgja með lyfinu.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
Swedish: • Kasta nålhöljet, det behövs inte igen.
Icelandic:  Fargið nálarhlífinni, ekki þarf að nota hana aftur.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
Icelandic: Eftir blöndun, skal skoða blönduðu lausnina gaumgæfilega og þess gætt að engar aukaagnir (framandi agnir) séu til staðar eða breytingar orðið á útliti hennar fyrir inndælingu.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru taldar upp aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins, flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni.
Swedish: Ménières sjukdom
Icelandic: Meniere sjúkdómur
Swedish: • Om levervärdena normaliseras (oavsett om en annan orsak till leverdysfunktionen fastställts), överväg försiktig återinsättning av SOMAVERT, med täta leverprover.
Icelandic: Ef lifrarpróf verða eðlileg (hvort sem önnur ástæða finnst fyrir skertri lifrarstarfsemi eða ekki) skal íhuga að hefja meðferð með SOMAVERT varlega á ný, og fylgjast
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Icelandic: Fituhnúður í húð getur myndast á stungustað.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader mot placebo (p<0,05) observerades i den totala tecken- och symptomskalan, jämfört med placebo, i alla dosgrupperna.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur miðað við lyfleysu (p<0,05), sást hvað varðar ávinning í heildarskori einkenna hjá öllum skammtahópunum, samanborið við lyfleysu.
Swedish: Den aktiva substansen i SOMAVERT, pegvisomant, är en så kallad antagonist mot receptorn för tillväxthormon.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Swedish: Nivåerna av IGF-I i serum bör mätas med fyra till sex veckors intervall och eventuella dosjusteringar bör göras i steg om 5 mg/dag, för att ställa in IGF-Inivån i serum inom det intervall som är normalt för åldern och som ger en optimal klinisk effekt.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti skal mæla sermisþéttni IGF-I og breyta skammti eftir því sem við á, um 5 mg/sólarhring hverju sinni, til að halda sermisþéttni IGF-I innan eðlilegra marka miðað við aldur og til að viðhalda æskilegri meðferðarsvörun.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýsín, mannitól (E421), vatnsfrítt tvínatríumfosfat og natríumtvíhýdrógenfosfat einhýdrat.
Swedish: Sprutan ska hållas upprätt för att undvika läckage och sprutans ände får inte vidröra något.
Icelandic: Halda skal sprautunni uppréttri til að koma í veg fyrir leka og gæta skal þess að ekkert snerti sprautuna.
Swedish: Mer än 3 men mindre än 5 gånger ULN (utan tecken/symtom på hepatit eller annan leverskada eller ökning av serumTBIL)
Icelandic: Hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk en þó lægri en fimmföld efri viðmiðunarmörk (án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða eða aukningu á heildarbilírúbíni í sermi)
Swedish: Pegvisomant är en potent antagonist mot tillväxthormon.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
Swedish: Därefter är den dagliga dosen av pegvisomant 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur af pegvisomanti 10 mg undir húð (rétt undir húðina).
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Icelandic: Gera skal ítarlega rannsókn á lifrarstarfsemi til að skera úr um hvort önnur ástæða fyrir skertri lifrarstarfsemi er til staðar.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Icelandic: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakkning með 30 hettuglösum, áfylltum sprautum og öryggisnálum.
Swedish: • Låt nålen vara kvar i injektionsflaskan och granska läkemedlet noga.
Icelandic:  Haldið nálinni í hettuglasinu og skoðið lyfið gaumgæfilega.
Swedish: Däremot kan amningen fortgå om behandlingen med detta läkemedel avbryts.
Icelandic: Hinsvegar má halda brjóstagjöf áfram ef hætt er að nota lyfið:
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Icelandic: Hins vegar er hætta á að draga upp loft í sprautuna fyrir slysni og fjarlægja verður slíkt loft áður en inndæling á sér stað.
Swedish: • Använd inte om: o läkemedlet är grumligt eller oklart o läkemedlet är färgat o det finns partiklar eller ett skikt av skum i injektionsflaskan.
Icelandic: ○ ef lyfið er skýjað eða þokukennt; ○ ef lyfið er ekki litarlaust með öllu; ○ ef agnir eru til staðar eða froða hefur myndast í hettuglasinu.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur er að finna í töflu A.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega til að forðast myndun fituhnúða.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30 C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Icelandic: Gera skal ítarlega rannsókn á lifrarstarfsemi, þar á meðal endurtekin lifrarpróf, til að ganga úr skugga um hvort og hvenær gildi í sermi verða eðlileg á ný.
Swedish: • Kan fortsätta med SOMAVERT.
Icelandic: Halda má meðferð áfram með SOMAVERT.
Swedish: • Använd inte sprutan eller injektionsflaskan om: o de är skadade eller inte fungerar o utgångsdatumet har passerat o om sprutan har varit fryst, även om om den nu har tinat upp (endast sprutan).
Icelandic: ○ ef sjáanlegar skemmdir eða gallar eru til staðar; ○ ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu; ○ ef sprautan hefur frosið, jafnvel þó hún hafi þiðnað aftur.
Swedish: Pegvisomant binder till tillväxthormonreceptorerna på cellytan, och blockerar därigenom bindning av tillväxthormon, vilket stör den intracellulära signalöverföringen.
Icelandic: Pegvisomant binst vaxtarhormónsviðtökum á yfirborði frumna, þar sem það hindrar bindingu vaxtarhormóns og truflar þannig boðflutning vaxtarhormóns innan frumna.
Swedish: Bryt av sprutlocket.
Icelandic:  Smellið sprautulokinu af.
Swedish: Buk:
Icelandic: Kviður:
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn, mígreni.
Swedish: Du måste blanda SOMAVERT med en vätska (spädningsvätska) innan du kan använda det.
Icelandic: Somavert við vökva (leysi) áður en lyfið er notað.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum varlega með því að snúa hettuglasinu í hringi á flötu undirlagi.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður þar til sprautan er tæmd.
Swedish: Du hör ett klick när nålskyddet är låst.
Icelandic: Smellur heyrist þegar nálarvörnin læsist á sinn stað.
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Icelandic: Somavert stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu pegvisomant til inndælingar Aðeins til notkunar undir húð hettuglas með einum skammti
Swedish: Ta av nålhöljet
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
Icelandic:  Haldið við sprautuna á meðan nálin er í tappanum á hettuglasinu svo nálin bogni ekki.
Swedish: Spruta grepp sprutkrage kolv propp (med locket borttaget)
Icelandic: Sprauta lok fyrningardagsetning tappi á hettuglasi (búið er að taka lokið af)
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Icelandic: Þó skal fylgjast með lifrarprófum mánaðarlega til að ákvarða hvort frekari hækkanir eiga sér stað.
Swedish: Behandlingen med pegvisomant bör därför inte monitoreras, eller doserna justeras, baserat på de serumnivåer av tillväxthormon som uppmätts med sådana metoder.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
Swedish: Organsystemklass
Icelandic: Líffæraflokkum
Swedish: Efter beredning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Swedish: Inga kliniska data finns för användning av pegvisomant i samband med graviditet.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun pegvisomants á meðgöngu.
Swedish: Genomsnittlig totalclearance för pegvisomant efter multipla doser beräknas vara 28 ml/timme vid subkutan dosering av 10 - 20 mg/dag.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Icelandic: Somavert er dregið úr hettuglasinu skal snúa því með sprautuna enn á kafi í hettuglasinu og ganga úr skugga um að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að neðan:.
Swedish: Hur SOMAVERT ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á SOMAVERT
Swedish: • Låt injektionsstället torka.
Icelandic:  Leyfið stungustaðnum að þorna.
Swedish: P g a utpräglade farmakologiska effekter hos apa har dock systemisk exposition större än den som erhålls hos patienter vid terapeutiska doser ej studerats.
Icelandic: Vegna greinilegrar lyfjafræðilegrar svörunar hjá öpum, hefur almenn útsetning (systemic exposure), umfram það sem gerist hjá sjúklingum við ráðlagða skammta, þó ekki verið rannsökuð.
Swedish: Avlägsnande och återinföring ökar risken för skada på nålen och gör nålen trubbig.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Icelandic:  Ýtið varlega niður á flötu yfirborði til að nálarvörnin læsist á sinn stað.
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Icelandic:  Eðlilegt er að örlitlar loftbólur séu til staðar og þeim má sprauta inn.
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Icelandic: 30 áfylltar sprautur með leysi 30 nálar til inndælingar
Swedish: • Fäst nålen med nålskydd genom att ordentligt skruva fast den på sprutan så långt som det är möjligt.
Icelandic:  Snúið öryggisnálinni þéttingsfast á sprautuna eins langt og hún kemst.
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar við lægri hita en 30 C eða í kæli.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
Swedish: Pegvisomant är en analog till humant tillväxthormon, som genom genteknik förändrats till en antagonist till receptorn för tillväxthormon.
Icelandic: Pegvisomant er hliðstæða vaxtarhormóns manna, sem hefur með erfðafræðilegum aðferðum verið breytt þannig að það blokkar vaxtarhormónsviðtaka.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Icelandic: Einnig er hætta á að hluti af lyfinu glatist.
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Icelandic: Nota á SOMAVERT lausnina strax eftir blöndun.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Icelandic: Andlitsbjúgur, húðþurrkur, aukin tilhneiging til mars, nætursviti, roði b,
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Icelandic:  Hettuglas með Somavert stungulyfsstofni (duft).
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Swedish: • Undvik beniga områden, områden med blåmärken, rodnad, sår eller förhårdnader eller områden med ärr eller hudproblem.
Icelandic:  Forðist svæði þar sem bein eru útistandandi eða svæði þar sem er mar, roði, eymsli eða hnúðar, eða svæði þar sem eru
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
Swedish: SOMAVERT tillhandahålls i en injektionsflaska som ett vitt pulverblock.
Icelandic: Somavert er í hettuglasi sem hvítt duft (stungulyfsstofn).
Swedish: Pegvisomant ska administreras via subkutan injektion.
Icelandic: Pegvisomant skal gefið með inndælingu undir húð.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné laryngospasm
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
Icelandic:  Styðjið við sprautuna og hettuglasið með einni hendi eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Swedish: INRE KARTONG
Icelandic: INNRI ASKJA
Swedish: • Minskad mängd blodplättar, ökad eller minskad mängd vita blodkroppar, blödningstendens.
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóði, aukning eða fækkun hvítra blóðfrumna í blóði, blæðingartilhneiging.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pegvisomant berst í brjóstamjólk.
Swedish: • Vik bort nålskyddet från nålhöljet.
Icelandic:  Fellið nálarvörnina frá nálarhlífinni.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Icelandic: Vöðvaverkur, liðbólga.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Icelandic:  Ýtið stimplinum hægt niður þar til allur vökvinn hefur tæmst í hettuglasið.
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Icelandic: Klínískar ráðleggingar vegna óeðlilegra lifrarprófa meðan á meðferð með SOMAVERT stendur
Swedish: Lår
Icelandic: Skammtar
Swedish: • Alla frågor ska hanteras av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal som känner till
Icelandic:  Öllum fyrirspurnum skal beina til læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings sem þekkja til SOMAVERT.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
Swedish: Vik nålskyddet över nålen och se till att det klickar på plats, före kassering av sprutan och nålen.
Icelandic: Áður en sprautunni og nálinni er fargað skal ýta nálarvörninni yfir nálina og gæta þess að hún smelli á sinn stað.
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
Icelandic: Slík efni draga úr áhrifum vaxtarhormóns og minnka blóðþéttni IGF-I.
Swedish: Ta av sprutlocket
Icelandic: Fjarlægið sprautulok
Swedish: (Cyprus Branch)
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Icelandic: Aukin svitamyndun, kláði, útbrot, aukin tilhneiging til mars.
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
Icelandic: Hvað skal gera ef eitthvað komst í snertingu við tappann á hettuglasinu?
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
Icelandic: Áhugaleysi, ringlun, aukin kynhvöt, skelfing, minnistap, svefnerfiðleikar.
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
Swedish: De är förpackade i blister.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
Swedish: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Icelandic: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel:
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Icelandic: Þetta kemur oftast fram á fyrstu klukkustundunum eftir inntöku lyfsins.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Swedish: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
Swedish: 51063 Cologne Tyskland
Icelandic: 51063 Köln
Swedish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
Swedish: s r.o.. Trnavská cesta 50
Icelandic: Trnavská cesta 50
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrimæli.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
Swedish: Detta kan förvärras om du sover mindre än 7 till 8 timmar efter att du tagit din medicin eller om du redan tar andra preparat med sömngivande verkan eller om du dricker alkohol (se "Andra läkemedel och Sonata").
Icelandic: Þetta getur versnað ef þú sefur skemur en 7 til 8 klukkustundir eftir að þú tekur lyfið eða ef þú notar önnur lyf sem verka bælandi á miðtaugakerfið eða ef þú drekkur áfengi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Sonata").
Swedish: Uppsök inte medicinsk hjälp utan sällskap.
Icelandic: Ekki leita læknisaðstoðar nema í fylgd með öðrum.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Icelandic: Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúklinginn um það í byrjun meðferðar að meðferðin muni aðeins standa í skamman tíma.
Swedish: Det fanns inte heller några farmakokinetiska interaktioner mellan zaleplon och venlafaxine (depåkapslar).
Icelandic: Ekki voru heldur neinar lyfjahvarfamilliverkanir milli zaleplons og venlafaxíns (forðalyfs).