FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pida ayuda a una persona con buena visión y que esté entrenada en cómo utilizar la pluma.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
Spanish: Deseche la pluma si no se ha utilizado después de 3 meses.
Slovenian: Zdravilo je treba zavreči, če se ga po 3 mesecih ne porabi.
Spanish: Dado que el bioensayo en ratas puede no reflejar completamente la potencia de la FSH de REKOVELLE en humanos, REKOVELLE se dosifica en microgramos y no en UI.
Slovenian: Ker biološki test na podganah ne odraža potence FSH v zdravilu REKOVELLE pri ljudeh v celoti, se zdravilo REKOVELLE odmerja v mikrogramih, in ne v i.e.
Spanish: Para ciclos de tratamiento sucesivos, la dosis diaria de REKOVELLE debe mantenerse o modificarse según la respuesta ovárica de la paciente en el ciclo previo.
Slovenian: Za nadaljnje cikle zdravljenja je treba dnevni odmerek zdravila REKOVELLE vzdrževati ali ga prilagoditi glede na odziv jajčnikov bolnice v prejšnjem ciklu.
Spanish: La dosis de REKOVELLE está individualizada para cada paciente con el fin de obtener una respuesta ovárica con un perfil de seguridad/eficacia favorable.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
Spanish: Conservar a o por debajo de 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Inyección de la dosis - (Pasos 11 a 12)
Slovenian: Injiciranje odmerka - (11. do 12. korak)
Spanish: La folitropina delta conlleva una exposición mayor que la folitropina alfa.
Slovenian: Folitropin delta vodi k večji izpostavljenosti kot folitropin alfa.
Spanish: Tras administraciones subcutáneas repetidas diarias, REKOVELLE alcanza un estado de equilibrio en un periodo de 6 a 7 días con una concentración 3 veces mayor comparada con la concentración tras la primera dosis.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 6 do 7 dneh ponavljajoče vsakodnevne subkutane uporabe, in sicer s trikrat višjo koncentracijo v primerjavi s koncentracijo po prvem odmerku.
Spanish: • Si no es fácil pulsar el botón de inyección, no utilice la fuerza.
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
Spanish: • Presione el botón de inyección hasta el final y manténgalo apretado.
Slovenian: • Gumb za injiciranje pritisnite do konca in ga držite.
Spanish: • Limpie la piel del lugar en el que vaya a inyectarse con un hisopo con alcohol para limpiarla.
Slovenian: • Obrišite mesto injiciranja z alkoholno blazinico, da ga očistite.
Spanish: No use REKOVELLE:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila REKOVELLE:
Spanish: Diario de dosis dividida
Slovenian: Dnevnik deljenih odmerkov
Spanish: Otras condiciones médicas Antes de empezar a usar este medicamento, avise a su médico si:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom obvestite svojega zdravnika:
Spanish: • Retire la aguja siempre después de cada uso.
Slovenian: Opomba: • Po vsaki uporabi vedno odstranite iglo.
Spanish: • Que sea de plástico sólido y resistente,
Slovenian: • je izdelana iz visoko odporne plastike;
Spanish: Se piensa que esto puede ser debido a diferencias en las características parentales (edad materna, características del semen, etc.) y también a los embarazos múltiples.
Slovenian: Vzrok za to naj bi bile razlike v lastnostih staršev (npr. starost matere, lastnosti semenske tekočine) in večplodna nosečnost.
Spanish: Fertilidad REKOVELLE está indicado para el uso en infertilidad (ver sección 4.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Spanish: • usted tiene enfermedad del hígado o del riñón
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
Spanish: Además, como consecuencia de los cambios hormonales durante el embarazo, puede producirse un desarrollo tardío del SHO.
Slovenian: Prav tako se lahko SHSJ kot posledica hormonskih sprememb v nosečnosti razvije pozneje.
Spanish: El impacto de la dosificación de REKOVELLE basado en la AMH se evaluó también mediante variables secundarias, tales como la respuesta ovárica y el manejo del riesgo de SHO.
Slovenian: Vpliv režima odmerjanja zdravila REKOVELLE na osnovi vrednosti AMH je bil ocenjen tudi s sekundarnimi opazovanimi dohodki, kot so odziv jajčnikov in obvladovanje tveganja SHSJ.
Spanish: En pacientes con un desarrollo folicular excesivo (de ≥25 folículos ≥12 mm), el tratamiento con REKOVELLE se debe abandonar y no debe realizarse la maduración folicular final con hCG.
Slovenian: (≥ 25 foliklov ≥ 12 mm) je treba zdravljenje z zdravilom REKOVELLE prekiniti, pri čemer se sprožitev končnega zorenja folikolv s hCG ne sme izvesti.
Spanish: • Sujetar el botón de inyección durante 5 segundos permite que la dosis completa se inyecte y se absorba debajo de su piel.
Slovenian: • Z držanjem pritisnjenega gumba za injiciranje 5 sekund zagotovite injiciranje celotnega odmerka in njegovo absorpcijo pod kožo.
Spanish: Pluma precargada de REKOVELLE y sus partes
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in njegovi deli
Spanish: La pluma está disponible en 3 concentraciones diferentes:
Slovenian: Injekcijski peresnik je na voljo v 3 različnih jakostih:
Spanish: En pacientes sometidas a TRA el riesgo de embarazo múltiple esta relacionado principalmente con el número de embriones transferidos, su calidad y la edad de la paciente, aunque los embarazos gemelares raramente se desarrollan con la transferencia de un solo embrión.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih se izvajajo postopki asistirane reprodukcije, je tveganje pojava večplodne nosečnosti povezano zlasti s številom vnešenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice, čeprav se lahko nosečnost z dvojčki v redkih primerih razvije tudi iz prenosa enega samega embrija.
Spanish: • Conserve la pluma en el frigorífico entre 2 °C y 8 °C.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Spanish: Puede estar asociada con otros factores de riesgo tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quiste ovárico anterior o actual y ovarios poliquísticos.
Slovenian: Lahko je povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so SHSJ, nosečnost, predhodni kirurški poseg v trebušni votlini, anamneza torzije jajčnikov, predhodna ali obstoječa cista na jajčniku in policistični jajčniki.
Spanish: En mujeres, el uso seguro y eficaz de REKOVELLE requiere la monitorización de la respuesta ovárica con ecografía, solo o preferiblemente en combinación con la medición de los niveles de estradiol sérico, regularmente.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo zdravila REKOVELLE je potrebno redno spremljanje odziva jajčnikov, ali samo z ultrazvokom ali v kombinaciji z merjenjem serumskih vrednosti estradiola.
Spanish: • Molestias en las mamas (incluyen dolor mamario y sensibilidad mamaria)
Slovenian: • težave z dojkami (vključno z bolečino v dojkah, občutljivost dojk).
Spanish: • si presenta sangrado vaginal de causa desconocida
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
Spanish: • La columna A muestra un ejemplo de una dosis prescrita.
Slovenian: • Stolpec A prikazuje primer predpisanega odmerka.
Spanish: La seguridad, eficacia y farmacocinética de REKOVELLE en pacientes con insuficiencia renal o hepática no se han estudiado específicamente en los ensayos clínicos.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila REKOVELLE pri bolnicah z okvaro ledvic ali jeter niso bile posebej raziskane v kliničnih študijah.
Spanish: Tras la administración diaria de dosis equivalentes en UI de REKOVELLE y de folitropina alfa según la determinación en ratas por bioensayo in vivo (ensayo de Steelman-Pohley), se observa una respuesta ovárica más alta (esto es estradiol, inhibina B y volumen folicular) en las pacientes tras la administración de REKOVELLE comparada con folitropina alfa.
Slovenian: Po vsakodnevni uporabi enakih odmerkov i.e. zdravila REKOVELLE in folitropina alfa, kot je bilo določeno v in vivo biološkem testu na podganah (test Steelman-Pohley), so opazili večji odziv jajčnikov (tj. estradiol, inhibin B in velikost foliklov) pri bolnicah po uporabi zdravila REKOVELLE v primerjavi s folitropinom alfa.
Spanish: No vuelva a tocar este área antes de administrarse la inyección.
Slovenian: Tega mesta se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Spanish: • que pueda permanecer en vertical y estable durante el uso,
Slovenian: • je med uporabo pokončna in stabilna;
Spanish: • El botón de inyección se ha presionado firmemente hasta el final hasta que se ha parado.
Slovenian: • Gumb za injiciranje je trdno pritisnjen do konca.
Spanish: Si se sigue la dosis y la pauta de administración recomendadas, es menos probable que se produzca el síndrome de hiperestimulación ovárica.
Slovenian: Če upoštevate priporočeni odmerek in shemo uporabe, je verjetnost za pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov manjša.
Spanish: Puede existir un grado de variabilidad entre pacientes en la respuesta a la administración de FSH, con una respuesta pobre a la FSH en algunas pacientes y una respuesta exagerada en otras.
Slovenian: Odziv na zdravljenje s FSH se lahko med bolnicami razlikuje; pri nekaterih je odziv na FSH zelo šibek in pri drugih pretiran.
Spanish: Además el riesgo de defectos de nacimiento puede ser ligeramente mayor cuando se siguen tratamientos de infertilidad, se piensa que esto es debido a las características de los padres (como su edad, y las características del esperma de su pareja) y el embarazo múltiple.
Slovenian: Prav tako je tveganje za prirojene okvare nekoliko večje po zdravljenju neplodnosti, kar naj bi bilo posledica lastnosti staršev (npr. vaše starosti in lastnosti partnerjeve semenske tekočine) in večplodne nosečnosti.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar REKOVELLE
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE
Spanish: Las hormonas que se usan en el tratamiento de la infertilidad, como este medicamento, pueden causar altos niveles de actividad en los ovarios (Síndrome del Hiperestimulación Ovárica).
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
Spanish: La fracción de folitropina delta inalterada excretada por la orina se espera que sea el 9%.
Slovenian: Frakcija folitropina delta, izločenega z urinom v nespremenjeni obliki, je bila ocenjena na 9 %.
Spanish: Después del primer uso: usar dentro de los 28 días siguientes.
Slovenian: Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Spanish: Use sólo las agujas que acompañan a la pluma precargada de REKOVELLE o las agujas que le prescriba su profesional sanitario.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile priložene napolnjenemu injekcijskemu peresniku REKOVELLE ali take, ki vam jih je predpisal zdravstveni delavec.
Spanish: Comprende un marcado agrandamiento ovárico, altos niveles séricos de esteroides sexuales y un incremento en la permeabilidad vascular, el cual puede conllevar una acumulación de líquidos en la cavidad peritoneal, pleural y más raramente en la pericárdica.
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Spanish: La torsión ovárica y los procesos tromboembólicos son complicaciones raras del tratamiento de estimulación ovárica (ver sección 4.4).
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Spanish: REKOVELLE estimula los ovarios para que crezcan y desarrollen numerosos sacos (‘folículos'), de los cuales se obtienen los óvulos que se fecundan en el laboratorio.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE spodbuja jajčnike, da v njih zraste in se razvije več jajčnih mešičkov (foliklov), iz katerih bodo zbrali jajčeca in jih oplodili v laboratoriju.
Spanish: El cartucho puede utilizarse para varias inyecciones.
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
Spanish: REKOVELLE contiene una gonadotropina potente capaz de causar reacciones adversas de moderadas a graves, y sólo debe utilizarse bajo la supervisión de médicos especialistas en problemas de infertilidad y su manejo.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje močno gonadotropno učinkovino, ki lahko povzroči blage do hude neželene učinke in jo lahko zato uporabljajo samo zdravniki, ki so dobro seznanjeni s težavami neplodnosti in njihovim obvladovanjem.
Spanish: Se observa de forma más común en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y normalmente remite cuando se retira el tratamiento.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov in navadno izzveni brez zdravljenja.
Spanish: • Inyéctese la dosis restante de medicamento (el número en la columna C) usando una nueva pluma para completar la dosis prescrita.
Slovenian: • Injicirajte preostali odmerek zdravila (vrednost v stolpcu C) z uporabo novega injekcijskega peresnika, da dokončate dajanje predpisanega odmerka.
Spanish: No use este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali dojite.
Spanish: Procesos tromboembólicos
Slovenian: Trombembolični dogodki
Spanish: • Si se conserva fuera del frigorífico (entre 2 °C y 25 °C), la pluma puede aguantar hasta 3 meses, incluyendo el periodo de uso.
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
Spanish: Si tiene cualquiera de estos síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Spanish: • Asegúrese de que tiene la pluma correcta con la concentración correcta.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
Spanish: Artículos que necesitará para administrarse la inyección de REKOVELLE
Slovenian: Pripomočki, ki jih boste potrebovali za injiciranje zdravila REKOVELLE
Spanish: La dosis se redondeará hasta los 0,33 microgramos más cercanos para coincidir con la escala de dosis de la pluma de inyección.
Slovenian: Odmerek je treba zaokrožiti na najbližji večkratnik vrednosti 0,33 mikrograma, tako da ustreza lestvici za odmerjanje na injekcijskem peresniku.
Spanish: • No introduzca la pluma en agua ni en ningún otro líquido.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne smete potopiti v vodo ali drugo tekočino.
Spanish: El embarazo múltiple conlleva un incremento en el riesgo de acontecimientos adversos maternos y perinatales.
Slovenian: Večplodna nosečnost predstavlja povečano tveganje za neželene izide za mater in neželene perinatalne izide.
Spanish: Desechar la aguja - (Paso 13)
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak)
Spanish: Antes del primer uso, conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: El ensayo comparó la pauta de dosis individualizada de REKOVELLE, en el cual la dosis diaria se establece para cada paciente y se fija durante toda la estimulación sin ajustes (ver sección 4.2), con la folitropina alfa ajustada por masa, a una dosis de inicio de 11 microgramos (150 UI) para los primeros cinco días seguidos de ajustes de dosis desde el día 6 de la estimulación según el desarrollo folicular en un protocolo con antagonista de la GnRH.
Slovenian: V študiji so individualno prilagojeni režim odmerjanja zdravila REKOVELLE, kjer je bil dnevni odmerek določen za vsako bolnico posebej in stalen v celotnem obdobju spodbujanja brez prilagoditev (glejte poglavje 4.2), primerjali s folitropinom alfa odmerjenim glede na maso, z začetnim odmerkom 11 mikrogramov (150 i.e.) prvih pet dni, čemur sledi prilagoditev odmerka od šestega dne spodbujanja na podlagi razvoja foliklov v protokolu antagonistov GnRH.
Spanish: Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ)
Spanish: La necesitará para desechar la aguja tras la inyección del medicamento.
Slovenian: Potrebovali ga boste, ko boste iglo po injiciranju zdravila zavrgli (odstranili med odpadke).
Spanish: • tumor en los ovarios, útero o mamas (ver sección 4.4)
Slovenian: • karcinom jajčnikov, maternice ali dojk (glejte poglavje 4.4)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (Inyectable).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje (injekcija).
Spanish: Marcado de la dosis - (Paso 10)
Slovenian: Nastavitev odmerka - (10. korak)
Spanish: Otras condiciones médicas
Slovenian: Druga zdravstvena stanja
Spanish: El uso incorrecto de la pluma podría dar como resultado una dosis incorrecta del medicamento.
Slovenian: nepravilno uporabo injekcijskega peresnika si lahko odmerite nepravilni odmerek zdravila.
Spanish: • No use una pluma que se haya caído o golpeado contra superficies duras.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če vam je padel na tla ali ste z njim udarili ob trdne površine.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, tanto si el embarazo se consigue espontáneamente como con tratamientos de fertilidad.
Slovenian: Ženske z boleznijo jajcevoda v anamnezi so izpostavljene tveganju za zunajmaternično nosečnost ne glede na to, ali je nosečnost posledica spontanega spočetja ali zdravljenja neplodnosti.
Spanish: • Después de presionar el botón de inyección durante 5 segundos, suéltelo.
Slovenian: • Gumb za injiciranje po 5 sekundah pritiskanja spustite.
Spanish: REKOVELLE no está indicado durante el embarazo.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med nosečnostjo.
Spanish: No se han notificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos, ni se esperan, durante la terapia con REKOVELLE.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE niso poročali o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili, niti se te ne pričakujejo.
Spanish: Muy raramente, el SHO grave puede complicarse produciendo torsión ovárica o episodios tromboembólicos tales como embolismo pulmonar, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
Slovenian: V zelo redkih primerih je lahko pri hudi obliki SHSJ zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučna embolija, ishemična možganska kap ali miokardni infarkt.
Spanish: Embarazo fuera del útero (embarazo ectópico)
Slovenian: Zunajmaternična (ektopična) nosečnost
Spanish: • Pellizque su piel e inserte la aguja directamente como le haya enseñado su profesional sanitario.
Slovenian: • Z dvema prstoma stisnite očiščeni predel in zabodite iglo naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Spanish: No hay ensayos clínicos con REKOVELLE en protocolo largo con agonistas de GnRH (ver sección 5.1).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Población pediátrica REKOVELLE no está indicado para su uso en población pediátrica.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji
Spanish: • Cambios de humor
Slovenian: • nihanja razpoloženja,
Spanish: • La columnaB muestra un ejemplo de la dosis que queda en la pluma (esta es igual a la dosis que sea capaz de marcar).
Slovenian: • Stolpec B prikazuje primer odmerka, ki je še ostal v injekcijskem peresniku (ta je enak odmerku, ki ga lahko nastavite z gumbom za odmerjanje).
Spanish: • Use la pluma solo para la condición médica que se le haya prescrito y cómo su profesional sanitario le haya instruído.
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica Las gonadotropinas, como este medicamento, pueden producir síndrome de hiperestimulación ovárica.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov Gonadotropini, kot je to zdravilo, lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Spanish: • Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
Slovenian: • Ob vsakem injiciranju uporabite novo iglo.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de otros medicamentos con REKOVELLE.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom REKOVELLE niso izvedli.
Spanish: • Prepare una nueva pluma (pasos 1 a 9).
Slovenian: • Pripravite nov injekcijski peresnik in iz njega odstranite zračne mehurčke (koraki 1 do 9).
Spanish: Este medicamento está indicado para su administración por inyección justo debajo de la piel (subcutánea) normalmente en el abdomen.
Slovenian: To zdravilo se injicira pod kožo (subkutano), navadno v trebuh.
Spanish: Agujas:
Slovenian: Igle:
Spanish: La exploración clínica puede revelarnos hipovolemia, hemoconcentración, trastornos hidroelectrolíticos, ascitis, hemoperitoneo, derrame pleural, hidrotórax o distress respiratorio agudo.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, neravnovesje elektrolitov, ascites, hemoperitonej, plevralne izlive, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Spanish: • Con la aguja todavía apuntando hacia arriba (lejos de su cara) presione el botón de inyección hasta que vea el número ‘0' en línea con el indicador de dosis.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Spanish: Se debe enseñar a los pacientes sobre cómo usar la pluma de REKOVELLE y cómo realizar las inyecciones.
Slovenian: Bolnice je treba poučiti o uporabi injekcijskega peresnika REKOVELLE in injiciranju.
Spanish: • Compruebe la pluma (cartucho) para ver que el medicamento está transparente y no contiene partículas.
Slovenian: • Preverite, ali je zdravilo v injekcijskem peresniku (vložku) bistro in ne vsebuje delcev.
Spanish: • tumores en el área hipotálamo-hipofisaria
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofize
Spanish: El tratamiento repetido con REKOVELLE en pacientes con anticuerpos anti-FSH pre-existentes o inducidos por el tratamiento no incrementó los títulos de los anticuerpos, no se asoció con una respuesta ovárica disminuida, y no indujo reacciones adversas relacionadas con la inmunidad.
Slovenian: se titri protiteles niso povečali, ponavljajočega zdravljenja niso povezali z zmanjšanim odzivom jajčnikov, prav tako pa ni sprožilo neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Spanish: No hay ensayos clínicos en protocolo largo con agonistas de la GnRH con REKOVELLE.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni.
Spanish: Ventana de visualización de dosis para los ejemplos de dosis prescrita
Slovenian: Okence za odmerjanje za primer predpisanega odmerka
Spanish: Se espera un cierto grado de agrandamiento ovárico con la estimulación ovárica controlada.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovani učinek nadzorovanega spodbujanja jajčnikov.
Spanish: Fijación la aguja - (Pasos 2 a 6)
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Spanish: No existen datos de exposición accidental a REKOVELLE en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o nenamerni izpostavljenosti zdravilu REKOVELLE pri nosečnicah ni.
Spanish: La autoadministración solo se debe llevar a cabo en pacientes motivados, adecuadamente entrenados y con acceso a recomendación de un experto.
Slovenian: Samo dobro motivirane in ustrezno usposobljene bolnice, z dostopom do strokovnega svetovanja, si lahko zdravilo injicirajo same.
Spanish: No se recomienda la utilización de los resultados obtenidos con otro ensayo diferente de ELECSYS AMH Plus inmunoassay de Roche para la determinación de la dosis de REKOVELLE, ya que actualmente no existe estandarización de los ensayos de AMH disponibles.
Slovenian: Roche, za določitev odmerka zdravila REKOVELLE ni priporočljiva, saj trenutno razpoložljivi testi za določanje AMH niso standardizirani.
Spanish: • Guarde siempre la pluma con la tapa puesta y sin aguja fijada.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.