FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako veľmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), menej častá (>1/1 000, <1/100), zriedkavá (>1/10 000, <1/1 000) a veľmi zriedkavá (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį klasifikuojamos taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Slovak: Počas liečby neužívajte viac ako 15 000 medzinárodných jednotiek vitamínu A v potravinových doplnkoch.
Lithuanian: Gydymo metu nevartokite kaip 15,000 tarptautinių vienetų vitamino A per dieną.
Slovak: Celková denná dávka (mg/deň)
Lithuanian: Bendra dienos dozė (mg/per dieną)
Slovak: Iné lieky a Targretin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Targretin
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas
Slovak: Na zistenie zhoršenia duševného zdravia je užitočné upovedomiť rodinu alebo priateľov.
Lithuanian: Šeimos narių ar draugų informavimas gali padėti pastebėti psichikos sveikatos pablogėjimą.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Limited
Slovak: Doplnenie vitamínu A
Lithuanian: Priedai su vitaminu A
Slovak: Aj keď niektorí pacienti pocítia zlepšenie už v priebehu niekoľkých prvých týždňov, väčšina pacientov potrebuje ku zlepšeniu svojho stavu niekoľko mesiacov alebo aj dlhšiu dobu.
Lithuanian: Kartais pacientų būklė pagerėja per kelias pirmąsias savaites, tačiau daugumai reikia kelių mėnesių ar dar ilgesnio gydymo, kad būklė pagerėtų.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dôkazy dlhodobej akumulácie.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių pailgintos akumuliacijos požymių.
Slovak: Bexarotén nie je genotoxický.
Lithuanian: Beksarotenas nėra genotoksiškas.
Slovak: Nerealizovali sa štúdie karcinogenity.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovak: U starších pacientov sa má používať štandardná dávka.
Lithuanian: Seniems žmonėms turi būti skiriama standartinė dozė.
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (pagal MedDRA
Slovak: Targretin a jedlo a nápoje
Lithuanian: Targretin vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi vo veku 70 rokov alebo staršími a mladšími, nemožno však vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších jedincov na bexarotén.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta skirtumų saugumo atžvilgiu tarp septyniasdešimtmečių ir vyresnių ar jaunesnių pacientų, tačiau reikia atsižvelgti ir į tai, kad vyresnio amžiaus pacientai beksarotenui gali būti jautresni.
Slovak: Nie je známe, či sa bexarotén vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar beksarotenas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
Slovak: Môžete zaznamenať určité zmeny nálady a správania, preto je veľmi dôležité, aby ste svojim priateľom a rodine povedali, že tento liek môže ovplyvniť vašu náladu a správanie.
Lithuanian: Protinės sveikatos sutrikimai Jūs patys galite nepastebėti kai kurių nuotaikos ir elgesio pokyčių, todėl labai svarbu, kad pasakytumėte savo draugams ir šeimos nariams, kad šis vaistas gali paveikti Jūsų nuotaiką ir elgesį. Jie gali pastebėti šiuos pokyčius ir padėti nustatyti sutrikimus, kuriuos turite aptarti su gydytoju.
Slovak: Targretin sa neodporúča u detí (mladších ako 18 rokov).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Slovak: Odporúčaná dávka zvyčajne je 4 až 10 kapsúl denne; kapsuly sa užívajú naraz.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama dozė yra nuo 4 iki 10 kapsulių kartą per dieną.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Targretin, však boli zaznamenané závraty a zrakové ťažkosti.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojusiems Targretin, buvo užfiksuotas galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Targretin počas gravidity alebo ak dojčíte.
Lithuanian: NEVARTOKITE Targretin, jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Slovak: Minimalizujte pobyt na slnku čo možno najviac a nepoužívajte solárium.
Lithuanian: Kuo mažiau būkite saulėje ir nesikaitinkite soliariumuose.
Slovak: 100 mäkkých kapsúl
Lithuanian: 100 minkštųjų kapsulių
Slovak: Avšak medzi 810 pacientmi liečenými bexaroténom, vrátane tých, ktorých choroby neboli malígne, boli tri vážne nežiaduce reakcie s fatálnymi následkami (akútna pankreatitída, subdurálny hematóm a zlyhanie pečene).
Lithuanian: Tačiau iš visų beksarotenu gydytų 810 pacientų, įskaitant tuos, kurie nesirgo piktybinėmis ligomis, buvo trys rimtos nepageidaujamos reakcijos pasibaigusios mirtimi (ūminis pankreatitas, subdurinė hematoma ir kepenų funkcijos nepakankamumas).
Slovak: Pacienti s cukrovkou
Lithuanian: Pacientai, sergantys cukriniu diabetu
Slovak: Targretin sa má užívať pri jedle (pozri časť 3).
Lithuanian: Targretin turi būti vartojamas su maistu (žr.
Slovak: Etiológia tohto nálezu nie je známa.
Lithuanian: Šio poveikio etiologija nežinoma.
Slovak: Targretin môže ohroziť vývoj plodu.
Lithuanian: Targretin gali pakenkti vaisiui.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Lithuanian: Patartina naudotis iš karto dviem patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže niekedy posilniť alebo oslabiť pôsobenie týchto liekov.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kartu vartojant daugiau negu vieną medikamentą vaistų efektyvumas gali būti padidėti arba sumažėti.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby pociťujú závraty a ťažkosti s videním, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tie pacientai, kurie gydymo metu pajuto svaigimą ar regėjimo sutrikimus, neturėtų vairuoti arba dirbti su mašinomis.
Slovak: Vylučovanie obličkami nie je významnou cestou eliminácie bexaroténu.
Lithuanian: Ekskrecija per inkstus - ne pagrindinis beksaroteno šalinimo kelias.
Slovak: Z celkového počtu 61 pacientov, ktorí boli liečení začiatočnými dávkami 300 mg/m2/deň, dosahovalo celkovú mieru odpovede podľa globálneho posudku lekára 51 % (31/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 3 %.
Lithuanian: Apie 61 pacientui, gydytam pradinėmis 300 mg/m dienos dozėmis, bendras atsakas pagal bendrąjį gydytojo įvertinimą buvo 51% (31/61), 3% - su visišku klinikiniu atsaku.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní s ohľadom na prejavy depresie a v prípade potreby je potrebné odporučiť im príslušnú liečbu.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui.
Slovak: Metabolizmus: medzi metabolity bexaroténu v plazme patrí okrem iného 6- a 7-hydroxybexarotén a 6- a 7-oxo-bexarotén.
Lithuanian: Metabolizmas: beksaroteno metabolitai plazmoje: 6-ir 7 - hidroksi-beksarotenas ir 6- ir 7oksobeksarotenas.
Slovak: Novšie zaznamenané nežiaduce reakcie
Lithuanian: Stebėtos naujos nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Pacienti užívajúci bexarotén nesmú darovať krv na transfúziu.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys beksaroteną, negali būti kraujo donorais.
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A TEXT
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS
Slovak: Vek: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 232 pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 343 pacientov vo veku <65 rokov, vek nemá žiadny štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Lithuanian: Amžius: remiantis 232 pacientų, kuriems buvo ≥ 65 metai, ir 343 pacientų, kuriems buvo < 65 metai, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, amžius statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Slovak: Vylučovanie: ani bexarotén ani jeho metabolity nie sú vylučované močom v značnom množstve.
Lithuanian: Ekskrecija: nei beksarotenas, nei jo metabolitai neekskretuojami į šlapimą jokiais aptinkamais kiekiais.
Slovak: Fľašu udržujte dôkladne uzatvorenú.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Slovak: Zvýšenú hladinu sérového cholesterolu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Lithuanian: Serumo cholesterolio didinimas turi būti atliekamas remiantis galiojančia medicinos praktika.
Slovak: Pri všetkých klinických štúdiách boli pacienti informovaní, aby Targretin kapsuly užívali s jedlom alebo hneď po jedle.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo tagretino kapsules valgymo metu arba iš karto po valgymo.
Slovak: Vzhľadom na tieto obmedzené údaje treba pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, liečených bexaroténom, starostlivo sledovať.
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais dumenimis, pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu ir gaunantys beksaroteną, turi būti atidžiai stebimi.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: sorbitolis.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Slovak: Vplyv na plodnosť nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui negali būti atmestas.
Slovak: Ak je tento liek neúmyselne užitý počas gravidity alebo ak dôjde počas liečby týmto liekom k otehotneniu, musí byť pacientka informovaná o možnom riziku ohrozenia plodu.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo šis vaistas vartojamas nėštumo metu arba moteris pastoja, ją reikia informuoti apie galimą žalingą poveikį vaisiui.
Slovak: Na základe údajov z prebiehajúcich klinických štúdií sa zvýšené výsledky PT upravili do jedného mesiaca u 80 % pacientov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
Lithuanian: Remiantis dar tebevykstančių klinikinių tyrimų duomenimis, 80% pacientų padidėję KFT sumažėjo per vieną mėnesį po to, kai buvo sumažinta beksaroteno dozė arba visiškai nutrauktas jo vartojimas.
Slovak: Z celkového počtu pacientov s CTCL, zúčastnených v klinických štúdiách, bolo 61 % vo veku 60 rokov alebo starších a 30 % vo veku 70 rokov alebo starších.
Lithuanian: Iš visų OTLL sergančių pacientų (61% buvo 60 metų arba vyresni, 30% - 70 metų arba vyresni).
Slovak: Pomer vstrebávanie/dávka: farmakokinetika bola lineárna do dávky 650 mg/m2.
Lithuanian: Absorbcija/dozės proporcingumas: iki 650 mg/m2 farmakokinetika buvo linijinė.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 540 pacientov bielej rasy a 44 pacientov čiernej rasy je farmakokinetika bexaroténu podobná u bielej i čiernej rasy.
Lithuanian: Rasė: remiantis 540 baltaodžių ir 44 juodaodžių pacientų duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, baltaodžių ir juodaodžių pacientų beksaroteno farmakokinetika yra panaši.
Slovak: Odhadovaný renálny klírens bexaroténu je menej ako 1 ml/min.
Lithuanian: Spėjamas beksaroteno inkstų klirensas mažesnis negu 1ml/min.
Slovak: Deti a dospievajúci Targretin kapsuly nesmú užívať deti ani dospievajúci.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Targretin kapsulių negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testmi
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
Slovak: Vplyv Targretinu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje nie je známy.
Lithuanian: Nežinoma, ar Targretin veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Dávky vyššie ako
Lithuanian: Didesnių negu
Slovak: Príjem bexaroténu orgánmi alebo tkanivami nebola hodnotený.
Lithuanian: Beksaroteno įsisavinimas audiniuose arba organuose nebuvo tirtas.
Slovak: Targretin kapsuly majú byť použité v jednej dennej dávke spolu s jedlom.
Lithuanian: Targretin kapsulės turi būti vartojamos per burną kartą per parą su maistu.
Slovak: Liečbu bexaroténom môže predpísať a udržiavať iba lekár špecializovaný na liečbu CTCL.
Lithuanian: Gydymą beksarotenu gali skirti tik gydytojas, kurio specializacija - OTLL gydymas.
Slovak: Liečivo v Targretine, bexarotén, patrí do skupiny liekov zvaných retinoidy, ktoré sú príbuzné vitamínu A.
Lithuanian: Targretin veiklioji medžiaga beksarotenas priklauso vaistų grupei, vadinamai retinoidais, jie panašūs į vitaminą A.
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi; ide najmä o lieky, ktoré obsahujú:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui; pvz., gydytojas turi žinoti apie:
Slovak: Pohlavie nemá štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Lithuanian: Lytis statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Slovak: Ak pravidelne konzumujete grapefruity alebo grapefruitovú šťavu, poraďte sa s lekárom, pretože tieto potraviny môžu ovplyvniť reakciu vášho tela na liečbu Targretinom.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Slovak: Ako vyzerá Targretin a obsah balenia
Lithuanian: Targretin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Kapsuly treba prehltnúť celé a nerozhryzené.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramtant.
Slovak: • gemfibrozil (používaný na zníženie vysokej hladiny krvných tukov, napríklad triglyceridov a cholesterolu),
Lithuanian: • gemfibrozilį (vartojamą trigliceridų ir cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti),
Slovak: Kapsuly obsahujú tiež pomocné látky makrogol, polysorbát, povidón a butylhydroxyanizol.
Lithuanian: Kapsulėse yra pagalbinių medžiagų: makrogolio, polisorbato, povidono ir butilhidroksianizolo.
Slovak: Ktorýkoľvek pacient liečený bexaroténom, u ktorého sa vyskytnú problémy s videním, musí absolvovať príslušné oftalmologické vyšetrenie.
Lithuanian: Kiekvieną beksarotenu gydomą pacientą, kuriam atsirado regėjimo sutrikimų, turi būti apžiūrėti oftalmologas.
Slovak: Ak pociťujete počas liečby závraty alebo ak máte zrakové ťažkosti, neriaďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jei gydymo metu pajutote galvos svaigimą arba regėjimo sutrikimus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: Hodnoty polčasu celkovej eliminácie sa pohybovali všeobecne medzi jednou a tromi hodinami.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas - nuo vienos iki trijų valandų.
Slovak: Zníženia hladiny hemoglobínu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija turi būti gydoma pagal įprastus gydymo standartus.
Slovak: Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v priebehu klinických štúdií, sú založené na podávaní s jedlom, odporúča sa podávanie Targretin kapsúl s jedlom.
Lithuanian: Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenys klinikinių tyrimų metu buvo gauti tiriant pacientus, vartojusius beksaroteną su maistu, šį vaistą ir rekomenduojama skirti su maistu.
Slovak: • erytromycín, clarithromycin a rifampicín (používané proti bakteriálnym infekciám),
Lithuanian: • eritromiciną, klaritromiciną ir rifampiciną (vartojamus nuo bakterinių infekcijų),
Slovak: • tamoxifen (používaný proti niektorým formám rakoviny),
Lithuanian: • tamoksifeną (vartojamą sergant kai kuriomis vėžio formomis),
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky dát pre 614 pacientov s hmotnostným rozmedzím 26 až 145 kg, sa zdanlivý klírens bexaroténu zvyšuje s rastúcou telesnou hmotnosťou.
Lithuanian: Kūno svoris ir lytis: remiantis 614 pacientų, kurie svėrė nuo 26 iki 145 kg, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, didėjant kūno svoriui, tariamas beksaroteno klirensas didėja.
Slovak: Schopnosť receptorov RXR tvoriť heterodiméry s rôznymi partnerskými receptormi, ktoré hrajú dôležitú úlohu v činnosti a vo fyziológii buniek, naznačuje, že biologické účinky bexaroténu sú omnoho rôznorodejšie ako účinky látok, ktoré aktivujú receptory RAR.
Lithuanian: RXR receptorių savybė formuoti heterodimerus su įvairiais kitais receptoriais, svarbius ląstelių funkcijoms ir fiziologijai, lemia tai, kad biologinis beksaroteno poveikis yra daug įvairesnis negu kitų mišinių, aktyvinančių RAR receptorius.
Slovak: Medzi zriedkavé vedľajšie účinky so smrteľnými následkami patrí zápal podžalúdkovej žľazy, krvácanie do mozgu a zlyhanie pečene.
Lithuanian: Reti mirtini šalutiniai reiškiniai yra ūminis kasos uždegimas, kraujavimas į galvą ir kepenų nepakankamumas.
Slovak: Periférny opuch
Lithuanian: Periferinė edema
Slovak: Po liečbe bexaroténom sa u niektorých pacientov pozoroval skôr nezistený zákal šošovky alebo zmena už existujúceho zákalu šošovky, ktoré nevykazovali súvislosť s trvaním liečby ani s veľkosťou dávky.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems beksarotenu, buvo pastebėtos anksčiau neaptiktos arba pakitusios jau egzistuojančios lęšiuko drumstys, nepriklausančios nuo gydymo trukmės ar skiriamos dozės.
Slovak: Existujú prejavy možnej indukcie CYP3A4 pôsobením bexaroténu.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti CYP3A4.
Slovak: Preto opakované podávanie bexaroténu môže spôsobiť autoindukciu jeho vlastného metabolizmu a najmä u dávok vyšších ako 300 mg/m2/deň môže zvýšiť rýchlosť metabolizmu ďalších látok metabolizovaných cytochrómom P450 3A4, napr. tamoxifenu, a znížiť ich koncentrácie v plazme.
Lithuanian: Be to, pakartotinai vartojamas beksarotenas gali sukelti savo paties metabolizmo autoindukciją, ypač skiriamas didesnėmis negu 300 mg/m2 dienos dozėmis jis gali padidinti metabolizmo greitį ir sumažinti kitų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz., tamoksifeno) koncentraciją plazmoje.
Slovak: Bexarotén má odlišný profil nežiaducich účinkov ako iné perorálne retinoidy, ktoré nie sú selektívne pre receptori retinoidu X (retinoid X receptor, RXR).
Lithuanian: Beksaroteno nepageidaujamų reakcijų profilis skiriasi nuo kitų per os vartojamų ne retinoidiniams X receptoriams (RXR) selektyvių retinoidinių vaistų.
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používané proti plesňovým infekciám),
Lithuanian: • ketokonazolą ir itrakonazolą (vartojamus nuo grybelių infekcijų),
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie u pacientov s obličkových zlyhaním.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Slovak: Bexarotén in vitro inhibuje rast línií nádorových buniek pochádzajúcich z hematopoetických a dlaždicových buniek.
Lithuanian: In vitro beksarotenas inhibuoja hemopoetinių ir daugiasluoksnio epitelio kilmės ląstelių linijų augimą.
Slovak: Vplyvy iných látok na bexarotén
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis beksarotenui
Slovak: Vzhľadom na vzťah bexaroténu k vitamínu A je nutné pacientov upozorniť na to, aby v záujme predchádzania ďalších toxických účinkov obmedzili dávku vitamínu A na  15 000 IU/deň.
Lithuanian: Dėl vitamino A giminingumo beksarotenui pacientams rekomenduojama riboti priedų su vitaminu A vartojimą iki 15,000 IU per dieną, kad išvengtų galimų toksiškų šalutinių poveikių.
Slovak: Prírastok hmotnosti Zvýšená hodnota SGOT Zvýšená hodnota SGPT Zvýšená laktát dehydrogenáza Zvýšený kreatinín Hypoproteinémia
Lithuanian: Svorio prieaugis, padidėjusi SGOT, padidėjusi SGPT, padidėjusi laktatdehidrogenazė, padidėjęs kreatininas, hipoproteinemija
Slovak: Pokyny na úpravu dávky Dávku 300 mg/m 2/deň možno upraviť na 200 mg/m 2/deň a potom na 100 mg/m 2/deň alebo liečbu možno dočasne prerušiť, ak to vyžaduje toxická reakcia na liek.
Lithuanian: Dozės keitimas Dėl toksiškumo 300 mg/m 2 dienos dozė gali būti sumažinta iki 200 mg/m 2 dienos dozės, paskui iki 100 mg/m2 dienos dozės arba vartojimas laikinai nutraukiamas.
Slovak: Na základe porovnania expozície zvierat a ľudí voči bexaroténu nebola preukázaná hranica bezpečnosti týkajúca sa teratogenity u ľudí (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Lyginant gyvūnus ir žmones, vartojusius beksaroteną, negalima nustatyti saugumo ribos, kada šis vaistas tampa teratogeniškas žmogui (žr.
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin Ako užívať Targretin
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Targretin Kaip vartoti Targretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Targretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: CTCL je stav, pri ktorom sa určité bunky lymfatického systému človeka, zvané T-lymfocyty stanú rakovinovými a ovplyvnia pokožku.
Lithuanian: OTLL yra tokia būklė, kai tam tikros organizmo limfinės sistemos ląstelės, vadinamos T limfocitais, tampa vėžinėmis ir pažeidžiama oda.
Slovak: V priebehu klinických štúdií bol pacientom s CTCL podávaný bexarotén do 118 týždňov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL, beksarotenas buvo skiriamas iki 118 savaičių.
Slovak: Perorálne antikoncepčné prostriedky
Lithuanian: Oraliniai kontraceptikai
Slovak: Sivobiele kapsuly s potlačou „Targretin", obsahujúce kvapalnú suspenziu
Lithuanian: Balkšva kapsulė su užrašu „Targretin"; kurioje yra skysta suspensija.
Slovak: 200 mg/m2/deň a ak je to potrebné aj na 100 mg/m2/deň) alebo liečbu prerušiť.
Lithuanian: 100 mg/m2 per dieną) arba visai nutraukti gydymą.
Slovak: Bezpečnosť bexaroténu sa skúmala v klinických štúdiách u 193 pacientov s CTCL, ktorí užívali bexarotén počas 118 týždňov a v iných štúdiách u 420 onkologických pacientov s iným ochorením ako CTCL.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas buvo tirtas 193 pacientams, sergantiems OTLL ir gavusiems beksaroteną iki 118 savaičių, taip pat 420 pacientų, sergančių ne OTLL vėžiu, dalyvavusių kituose klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: Odpovede boli stanovené tiež pomocou zloženého skóre piatich klinických prejavov (plocha povrchu, erytém, vyvýšenie chrasty, odlupovanie a hypo/hyperpigmentácia), ktoré zahŕňalo tiež všetky mimokožné prejavy CTCL.
Lithuanian: Atsakas buvo vertinamas pagal penkių klinikinių simptomų skalę (paviršiaus plotas, eritema, dėmės iškilimas, hiperkeratozė ir hipo-/hiperpigmentacija), joje taip pat atsižvelgta į požymius, nesusijusius su odos OTLL.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPRATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovak: Pri vhodnom sledovaní klinických príznakov môže jednotlivým pacientom prospieť dávka prevyšujúca 300 mg/m 2/deň.
Lithuanian: Atitinkamai kliniškai stebint kai kuriems pacientams gali būti taikomos didesnės negu 300 mg/m2 dienos dozės.
Slovak: Počas klinických štúdií boli podávané dávky do 1 000 mg/m 2/deň bez známok akútnej toxicity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú ako metabolickú dráhu glukuronidáciu, a že cytochróm P450 3A4 je hlavným izoenzýmom cytochrómu P450, ktorý zodpovedá za tvorbu oxidatívnych metabolitov.
Lithuanian: Tyrimai in vitro leidžia spėti, kad beksarotenas metabolizuojamas gliukuronizavimo būdu ir kad citochromo P450 sistemoje 3A4 yra pagrindinis citochromo P450 izoenzimas, atsakingas už oksiduotų metabolitų susidarymą.
Slovak: Taktiež sa neuskutočnili štúdie vplyvu na fertilitu; u pohlavne nedospelých psích samcov však bola pozorovaná reverzibilná aspermatogenéza (28 denná štúdia) a testikulárna degenerácia (91 denná štúdia).
Lithuanian: Tačiau lytiškai nesubrendusiems šunims buvo pastebėta grįžtamoji aspermatogenezė (28 dienų tyrimas) ir testikulinė degeneracija (91 dienos tyrimas). Beksaroteną skiriant šešis mėnesius subrendusiems šunims, jokio poveikio sėklidėms nepastebėta.
Slovak: U pacientov s CTCL, liečených doporučenou začiatočnou dávkou kapsúl, boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Pacientams, sergantiems OTLL ir gydytiems rekomenduojama pradine doze, buvo pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
Slovak: Pri odporúčanej úrovni začiatočnej dennej dávky (300 mg/m2) boli farmakokinetické parametre bexaroténu u jednorazovej dávky a u opakovanej dennej dávky podobné.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą padinę dienos dozę (300 mg/m2), pavienes dozes ir skiriant preparatą kelis kartus per dieną beksaroteno farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs.