FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces améliorations se sont maintenues jusqu'à la semaine 52.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
French: Tableau 4 Résumé des réponses cliniques obtenues dans l'étude CLEAR
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Traçabilité
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
French: Correct Incorrect
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
French: Autres médicaments et Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: Ustékinumab*
Lithuanian: Ustekinumabas*
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cosentyx.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
French: Relâchez lentement le piston et laissez le dispositif de protection de la seringue recouvrir automatiquement l'aiguille exposée.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkšto apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
French: Instructions d'utilisation destinées au patient
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
French: • si vous avez actuellement une infection,
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
French: L'exposition était proportionnelle à la dose pour tous les schémas d'administration.
Lithuanian: Nustatyta, kad visų dozavimo schemų atvejais preparato ekspozicija buvo proporcinga dozei.
French: Quarante pour cent des participants inclus dans les études n°1 et 2 ont rempli le carnet de suivi des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Diary©).
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
French: Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
French: Qu'est-ce que Cosentyx et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
French: • Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
French: Éliminez les bulles d'air et poussez le piston jusqu'au repère correspondant à 1,0 ml.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
French: • infection de l'oreille externe (otite externe)
Lithuanian: • išorinės ausies infekcinė liga (išorinės ausies uždegimas);
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis.
French: On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
French: Réponse radiographique
Lithuanian: Radiologinis atsakas
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une infection.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
French: Histidine
Lithuanian: Histidinas
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Lithuanian: Jei reikia, Cosentyx gali būti laikomas ne šaldytuve vieną laikotarpį iki 4 parų, ne aukštesnėje kaip 30 °C kambario temperatūroje.
French: Non inclus dans la boîte :
Lithuanian: Kartono dėžutėje nėra:
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
French: Cosentyx est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Cosentyx est indiqué.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
French: • Il est préférable d'éviter l'utilisation de Cosentyx pendant la grossesse.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
French: Fenêtre de visualisation, étiquette et date de péremption
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
French: Placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
French: Retirez le capuchon :
Lithuanian: Nuimkite dangtelį:
French: Surveillance des infections et des réactions allergiques Cosentyx est susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, notamment des infections et des réactions allergiques.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation fournies dans la notice.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP et l'efficacité était maintenue jusqu'à la semaine 52.
Lithuanian: Panašūs atsakai buvo vertinami PsA tyrimo 1 metu ir veiksmingumas išliko iki pat 52-osios savaitės.
French: Veillez à ne pas toucher les ailettes de protection de la seringue avant utilisation.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
French: Placebo (n=74)
Lithuanian: Placebas (n = 74)
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
French: Plus de 61% et 42% des patients atteints de RP avaient respectivement une enthésite et une dactylite à l'inclusion.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une réponse ACR 20 est présenté par visite dans la Figure 2.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, avec un nombre limité de patients âgés (n=71 pour un âge ≥75 ans et n=7 pour un âge ≥75 ans) la clairance était similaire chez les patients âgés et chez les patients de moins de 65 ans.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
French: L'analyse pharmacocinétique de population suggère que l'état d'équilibre est atteint après 20 semaines avec un schéma d'administration mensuel.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 20 savaičių, kai preparato skiriama kas mėnesį.
French: L'inhibition de la progression des atteintes structurales a également été évaluée dans l'étude 1 du RP aux semaines 24 et 52, par rapport à l'inclusion.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
French: Candidoses cutanées et muqueuses (y compris candidoses œsophagiennes)
Lithuanian: Gleivinės ir odos kandidamikozė (įskaitant stemplės kandidamikozę)
French: L'IL-17A est une cytokine naturelle qui intervient dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
French: Ces instructions ont pour but de vous aider à injecter correctement Cosentyx à l'aide du stylo SensoReady.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
French: Dans les études de phase III menées dans le psoriasis, une neutropénie a été plus fréquemment observée avec le sécukinumab qu'avec le placebo, mais la plupart des cas étaient légers, transitoires et réversibles.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
French: • Si l'injection est réalisée par un personnel soignant ou un professionnel de santé, ils peuvent également faire l'injection dans la partie supérieure externe de votre bras.
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums švirkščia slaugytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
French: ** valeurs p par rapport à l'étanercept : p = 0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
French: Placebo n=179
Lithuanian: Placebas n = 179
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
French: Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez initialement d'autres médicaments.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
French: Aucune posologie ne peut être recommandée.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: • Appuyez fermement le stylo contre votre peau pour commencer l'injection.
Lithuanian: • Tvirtai prispauskite švirkštiklį prie odos ir pradėkite injekciją.
French: • si vous avez une infection chronique ou des infections répétées,
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
French: ** valeurs p par rapport au placebo et ajustées pour tenir compte de la multiplicité : p < 0,0001.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su placebo poveikiu, pakoreguotos pagal daugialypius kintamuosius: p<0,0001.
French: Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: La plupart des propriétés pharmacocinétiques observées chez les patients atteints de psoriasis en plaques, de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante étaient similaires.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
French: En gardant le piston enfoncé, maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
French: Cosentyx permet de réduire l'inflammation et d'atténuer les autres symptômes de la maladie.
Lithuanian: Cosentyx slopina uždegimą ir lengvina kitus ligos simptomus.
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
French: Le nombre de cellules produisant de l'IL-17 était également significativement plus élevé dans la moelle osseuse sous-chondrale des facettes articulaires de patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
French: Environ 15 à 25 % des patients inclus dans les études de phase III étaient atteints de rhumatisme psoriasique à l'inclusion.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
French: L'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE) a évalué 1 306 patients.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
French: Inclus dans la boîte :
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra:
French: Les données non cliniques issues d'études conventionnelles, de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée et de toxicité sur la reproduction, ou de réactivité croisée tissulaire n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Placebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
French: Une augmentation des cas de candidose cutanée ou muqueuse a été constatée, en accord avec le mécanisme d'action, mais ces cas étaient d'intensité légère ou modérée, non graves, répondant au traitement habituel et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Lithuanian: Pastebėta dažnesnių gleivinių ar odos kandidozės atvejų, atitinkančių vaistinio preparato veikimo mechanizmą, tačiau šie atvejai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nereikšmingi, paskirtas standartinis gydymas buvo veiksmingas, o vaistinio preparato vartojimo nutraukti neprireikė.
French: NE PAS CONGELER.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
French: NE PAS UTILISER si la seringue est cassée.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu švirkštas sugedęs.
French: Votre médecin déterminera la quantité de Cosentyx dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Lithuanian: HAQ-DI įvertinimo balo pagerėjimas buvo stebimas nepriklausomai nuo to, ar pacientams anksčiau buvo skirta TNFα inhibitorių.
French: L'étude n°5 sur le psoriasis (SCULPTURE) a évalué 966 patients.
Lithuanian: 5-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (SCULPTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 966 pacientams.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima:
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
French: Tableau 3 Résumé des réponses cliniques obtenues dans l'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Lithuanian: Maždaug puse atvejų, kai susidarė antikūnų prieš vartotą vaistinį preparatą, tai buvo neutralizuojantieji antikūnai, tačiau jų nustatytas nebuvo susijęs su sumažėjusiu vaistinio preparato veiksmingumu ar farmakokinetikos pokyčiais.
French: Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et on ignore si le sécukinumab est absorbé de façon systémique après ingestion.
Lithuanian: Imunoglobulinų išsiskiria į motinos pieną, ir nėra žinoma, ar nurytas sekukinumabas yra rezorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
French: Après reconstitution : La solution peut être utilisée immédiatement ou conservée jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple une tuberculose active (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
French: Injectez la solution de Cosentyx par voie sous-cutanée sur la face antérieure des cuisses, dans le ventre (sauf dans un cercle de 5 centimètres autour du nombril) ou dans la partie supérieure externe des bras.
Lithuanian: Suvirkškite Cosentyx tirpalą po oda priekinėse šlaunų srityse, apatinėje pilvo dalyje (tačiau ne į 5 centimetrų plotą aplink bambą) arba išorinėse žastų srityse.
French: Résolution des dactylites n (%) † Semaine 16
Lithuanian: Daktilito išnykimas, n (%) † 16-oji savaitė 24-oji savaitė
French: Le volume de distribution moyen pendant la phase finale (Vz) après administration unique par voie intraveineuse chez des patients atteints de psoriasis en plaques variait de 7,10 à 8,60 litres, ce qui semble indiquer que le sécukinumab subit une distribution limitée vers les compartiments périphériques.
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
French: Figure 2 Réponse ACR20 dans l'étude 2 du RP en fonction du temps jusqu'à la semaine 52
Lithuanian: ACR20 atsakas PsA tyrimo 2 laikotarpiu iki 52 savaitės