FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa: bolečine v prsih ali trdovraten kašelj, spremembe srčnega utripa, omedlevanje; zmedenost, depresivnost, samomorilne misli ali agresivno obnašanje, poskus samomora, misli kako ogroziti življenje drugih občutek odrevenelosti ali mravljincev, težave s spanjem, razmišljanjem ali zbranostjo, hude želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v seču ali blatu, bolečine v križu ali ob strani,
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām: - sāpes krūtīs vai pastāvīgs klepus, sirdsdarbības pārmaiņas, ģībonis, - apjukums, nomākts garastāvoklis; domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība, pašnāvības mēģinājums, domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu,
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām:
Slovenian: Hemoliza: V kliničnih preskušanjih so pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b, opažali zmanjšanje vrednosti hemoglobina na < 10 g/dl.
Latvian: Hemolīze: Klīniskos pētījumos hemoglobīna līmeņa samazināšanos < 10 g/dl novēroja līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Slovenian: − bolniki s kronično ledvično odpovedjo in očistkom kreatinina < 50 ml/min in/ali hemodializo; − huda okvara delovanja jeter (razvrstitev B ali C po Child-Phugu) ali dekompenzirana jetrna
Latvian: − Pacienti ar hronisku nieru mazspēju, pacienti, kam kreatinīna klīrenss < 50 ml/min un/vai kam veic hemodialīzi.
Slovenian: Mielotoksičnost je bila reverzibilna v 4 do 6 tednih po prekinitvi protivirusne terapije za HCV in sočasnega azatioprina in se po ponovni uvedbi enega od obeh zdravljenj ni ponovila (glejte
Latvian: nedēļu laikā pēc vienlaicīgas pretvīrusu HCV un azatioprīna terapijas pārtraukšanas šī mielotoksicitāte bija atgriezeniska un pēc kāda no šo preparātu lietošanas atsākšanas monoterapijas veidā neatkārtojas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Opozorilo: Prosimo, prebrati morate tudi poglavje „Jemanje drugih zdravil" v navodilih za uporabo za interferona alfa-2b, preden začnete s kombiniranim zdravljenjem.
Latvian: Atgādinājums: Lūdzu, pirms sākt kombinēto terapiju, izlasiet alfa-2b interferona lietošanas instrukcijas apakšpunktu „Citu zāļu lietošana".
Slovenian: artritis, bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v udih
Latvian: Sāpes ekstremitātē, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo ribavirina in peginterferona alfa-2b ali interferona alfa-2b imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Latvian: Tāpat, ilgstoši lietojot vienlaicīgi ribavirīnu un alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona kombinēto terapiju, parādījās sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners je namenjeno uporabo v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok starih 3 leta in več, ki imajo kronični hepatitis C (HCV), razen za genotip 1.
Latvian: Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju izmanto, lai ārstētu pacientus no 3 gadu vecuma, kam ir hroniska C hepatīta (HCV) infekcija, izņemot pacientus ar 1. genotipu.
Slovenian: Bolniki in njihove partnerke: Izjemno skrbno moramo paziti, da preprečimo zanositev pri partnerkah moških bolnikov, ki jemljejo ribavirin (glejte poglavja 4.3 in 5.3).
Latvian: Ļoti rūpīgi jāizvairās no grūtniecības iestāšanās sievietei, kuras partneris lieto ribavirīnu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.3).
Slovenian: V času kombinirane terapije z interferonom alfa-2b in zdravilom Ribavirin BioPartners, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zavoro rasti, katere reverzibilnost ni gotova.
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgās kombinētās alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā tika novērota aizkavēta augšana, un tās atgriezeniskums nav zināms.
Slovenian: > 5 mg/dl
Latvian: < 8,5 g/dl
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2010.
Slovenian: Jemljejo ga lahko le bolniki, ki tehtajo več kot 47 kg.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacienti, kas sver vairāk par 47 kg.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners se jemlje s hrano vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).
Latvian: Ribavirin BioPartners ieņem ar ēdienu katru dienu divās dalītās devās (no rīta un vakarā).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners se ne sme nikoli uporabljati samostojno, temveč samo v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b (drugim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa).
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienas pašas, bet tikai kopā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu (citām zālēm pret hepatītu).
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Rebetol, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, zāļu sniegtais ieguvums atsver identificēto risku.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin BioPartners.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ribavirin BioPartners.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners se lahko prav tako uporablja pri odraslih, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju ali pri katerih prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno.
Latvian: Turklāt Ribavirin BioPartners var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin BioPartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi BioPartners GmbH dne 6. aprila 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 6. aprīlī izsniedza Ribavirin BioPartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusne DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin BioPartners ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Rebetol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin BioPartners ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ribavirin BioPartners primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Rebetol ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin BioPartners kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol.
Slovenian: Ribavirin BioPartners je „generično zdravilo".
Latvian: Ribavirin BioPartners ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin BioPartners generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni, če jetra še delujejo normalno in je v krvi prisoten virus hepatitisa C. Lahko se uporablja pri odraslih (starejših od 18 let), ki so okuženi tudi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto iepriekš neārstētiem pacientiem, kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs, tostarp pacientiem (no 18 gadu vecuma), kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin BioPartners?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, je odmerek morda treba prilagoditi.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev uporabe zdravila Ribavirin BioPartners.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin BioPartners generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Rebetol.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih tri leta ali več, ki imajo kronični hepatitis C (bolezen jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Slovenian: Ribavirin BioPartners je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ribavirin BioPartners odobreno?
Latvian: Kāpēc Ribavirin BioPartners tika apstiprinātas?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ribavirin BioPartners:
Latvian: Cita informācija par Ribavirin BioPartners.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin BioPartners, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Latvian: Ribavirin BioPartners aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ribavirin BioPartners sme uvesti in spremljati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C. Odmerek zdravila Ribavirin BioPartners je odvisen od bolnikove telesne mase in znaša od tri do sedem tablet na dan.
Latvian: Ribavirin BioPartners deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara un ir no trim līdz septiņām tabletēm dienā.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ribavirin BioPartners preberite navodilo za uporabo Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni
Latvian: Sīkākas ziņas par Ribavirin BioPartners terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ribavirin BioPartners raziskano?
Latvian: Kā noritēja Ribavirin BioPartners izpēte?
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja:10 Junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 11 Februar 2015 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
Slovenian: 3-krat na teden (n = 54)
Latvian: 3 reizes nedēļā (n = 54)
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je torej potrebna previdnost.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaikus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj je priporočljivo zdraviti bolnike vsaj šest mesecev.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicams ārstēt pacientus vismaz sešus mēnešus.
Slovenian: Pediatrična populacija: Rast in razvoj:
Latvian: Pediatriskā populācija: augšana un attīstība
Slovenian: Ribavirina ne smete uporabljati v monoterapiji.
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijā.
Slovenian: 4 kapsule b
Latvian: 4 kapsulas b
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajen odziv.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Slovenian: 3 kapsule a
Latvian: 3 kapsulas a
Slovenian: Zdravnik bo predlagal optimalno zdravljenje.
Latvian: Ārsts ieteiks labāko ārstēšanas kursu.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s stalnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4 tednom z zmanjšanim odmerkom
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil velikost pakiranja, ki je za vas najbolj ustrezna.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Slovenian: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Latvian: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovenian: Podatkov je sicer malo, a med 5-letno opazovalno spremljevalno študijo ni bilo dokazov o dolgoročnih učinkih na spolno dozorevanje.
Latvian: Kaut gan ir pieejami ierobežoti dati, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Slovenian: • Zvišanje vrednosti hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: • palielināta ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) koncentrācija bērniem un pusaudžiem.
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja stalnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips c
Slovenian: Gwent, NP22 3AA Velika Britanija
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Slovenian: Pogovorite se o tem z zdravnikom (glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila Ribavirin Mylan").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin Mylan šādos gadījumos").
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Slovenian: Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin Mylan ali ne.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin Mylan jāmaina.
Slovenian: Plastenke: 36 mesecev Pretisni omoti: 36 mesecev
Latvian: Pudeles: 36 mēneši Blisteri: 36 mēneši
Slovenian: Če otrok ali mladostnik tehta (kg)
Latvian: Ja bērna/pusaudža ķermeņa masa (kg) ir
Slovenian: PVC/Aclar - aluminij
Latvian: PVH/Aclar - alumīnijs
Slovenian: Če imate katerega od naštetih neželenih učinkov, morate vi ali vaš negovalec nemudoma poklicati zdravnika.
Latvian: Ja Jums ir kādas no minētajām blakusparādībām, Jums vai Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu.
Slovenian: • imate HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) ali ste kadarkoli v preteklosti imeli težave z delovanjem vašega imunskega sistema.
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai kādreiz ir bijuši citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Slovenian: sarkoidoza*, revmatoidni artritis (novi ali poslabšanje)
Latvian: Sarkoidoze*, reimatoīdais artrīts (no jauna radies vai paasinājums)
Slovenian: Izrazit varnostni problem pri ribavirinu je hemolitična anemija, ki se pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Latvian: Ribavirīna nozīmīga drošuma problēma ir hemolītiskā anēmija, kas rodas pirmo terapijas nedēļu laikā.
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih po genotipu in dolžini zdravljenja - vsi preizkušanci n = 107
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok za katerega skrbite:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Slovenian: Če vaša partnerka trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti test nosečnosti vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Latvian: Ja Jūsu partnere pašreiz nav grūtniece, bet viņa ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Slovenian: Pri nadaljnjih približno 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Latvian: Vēl aptuveni 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Slovenian: - Redno boste opravljali krvne preiskave, da bo zdravnik ugotovil, ali zdravljenje pri vas deluje.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var būt vemšana.
Slovenian: Študija 2
Latvian: 2. pētījums2
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
Slovenian: ≥ 2 g/dl zmanjšanje vrednosti hemoglobina med katerimkoli 4-tedenskim obdobjem med zdravljenjem (stalno zmanjšanje odmerka)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā ārstēšanas laikā (pastāvīga devas samazināšana)
Slovenian: Preglednica 13 Pogostnosti trajnega virološkega odziva (n a,b
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Slovenian: Odvisno od genotipa virusa hepatitisa C, ki ga imate, bo zdravnik morda izbral zdravljenje s kombinacijo tega zdravila z drugimi zdravili.
Latvian: Atkarībā no Jums diagnosticētā C hepatīta vīrusa genotipa Jūsu ārsts var izvēlēties ārstēšanu ar šo zāļu un citu zāļu kombināciju.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let ni na voljo.
Latvian: Par bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, dati nav pieejami.
Slovenian: Za laboratorijske kontrole nosečnosti, prosimo, glejte Laboratorijske preiskave.
Latvian: Informāciju par grūtniecības laboratorisku uzraudzību, lūdzu, skatiet sadaļā "Laboratoriskās pārbaudes".
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat arī palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Slovenian: • Genotip 2 ali 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Latvian: • Pacienti ar 2. vai 3. genotipu: ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 24 nedēļas.
Slovenian: Te raziskave kažejo, da je kancerogenost ribavirina za človeka malo verjetna.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka ribavirīna kancerogenitātes potenciāls cilvēkam ir praktiski neiespējams.
Slovenian: Belo neprozorno telo z zelenim vtisom "riba/200" in bela neprozorna kapica z zelenim vtisom "riba/200".
Latvian: Balts, necaurspīdīgs kapsulas korpuss ar zaļu uzrakstu "riba/200" un balts, necaurspīdīgs vāciņš ar zaļu uzrakstu "riba/200".
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo zdravnik lahko spremenil/prilagodil število trdih kapsul, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljete, in vam predpisal drugo velikost pakiranja tega zdravila in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Latvian: - Atkarībā no šo analīžu rezultātiem ārsts var mainīt/pielāgot cieto kapsulu skaitu, kas jālieto Jums vai Jūsu aprūpē esošam bērnam, parakstīt cita lieluma zāļu iepakojumu un/vai mainīt ārstēšanās ilgumu.
Slovenian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n = 92) 2./3./4. genotips (n = 26)
Slovenian: povečana količina tiroidee stimulirajočega hormona v krvi, povečana količina tiroglobulina
Latvian: Paaugstināts tiroīdstimulējošā hormona (TSH) līmenis asinīs, paaugstināts tiroglobulīna līmenis
Slovenian: V tem času morate redno vsak mesec opravljati teste nosečnosti.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Slovenian: Hemoglobin pri bolnikih brez srčne bolezni
Latvian: Hemoglobīns līmenis pacientiem bez sirds slimības
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Latvian: Ja jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi izskalojiet muti;
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ribavirin Mylan, če se karkoli od navedenega nanaša na vas ali otroka za katerega skrbite.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin Mylan, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī ribavirīnu lietošanas pārtraukšana.
Slovenian: Tako boste zmanjšali potencialno nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Slovenian: Omejena količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo stalnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za relaps (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24 tednih zdravljenja).
Latvian: Ierobežotie slimības vēstures dati uzrāda, ka 48 nedēļu ilgs ārstēšanas periods ir saistīts ar augstāku vēlīnās atbildreakcijas pakāpi (11/11) un zemāku recidīva riska pakāpi (0/11 salīdzinājumā ar 7/96 pēc 24 ārstēšanas nedēļām).
Slovenian: Ni trajnega odziva
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcija s
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Slovenian: Skupni odziv a
Latvian: Kopēja atbildreakcija a
Slovenian: Hemoglobin pri: bolnikih s stabilno srčno boleznijo v anamnezi)
Latvian: Hemoglobīns: pacientiem ar stabilu sirds slimību anamnēzē
Slovenian: Takšno delovanje lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, ki jo povzročajo analogi purinskih nukleozidov (npr. didanozin ali abakavir).
Latvian: Šī darbība var radīt potenciālu pienskābās acidozes risku, kuru izraisa purīna nukleozīdu analogi (piem. didanozīns vai abakavīrs).
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi motnjami srčnega ritma morate strogo nadzorovati.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju anamnēzē, miokarda infarktu un/vai bijušiem vai esošiem sirds ritma traucējumiem rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Ni dokazov o medsebojnem delovanju ribavirina z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze ali zaviralci proteaz.
Latvian: Nav pierādījumu par ribavirīna mijiedarbību ar nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoriem vai proteāžu inhibitoriem.