FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant la perfusion d'INTEGRILIN, les tests de laboratoire suivants sont recommandés afin d'identifier des anomalies préexistantes de l'hémostase : temps de Quick (TQ) et TCA, créatinine sérique, numération plaquettaire, hémoglobine ou hématocrite.
Slovak: Aby sa zistili preexistujúce abnormality hemostázy, pred infúziou INTEGRILINu sa odporúčajú nasledovné laboratórne testy: protrombínový čas (prothrombin time, PT) a aPTT, sérový kreatinín, počet trombocytov, hladina hemoglobínu a hematokrit.
French: Les événements à type de saignements étaient plus fréquents chez les patients recevant simultanément de l'héparine pendant qu'ils bénéficiaient d'une ICP, lorsque le TCA était supérieur à 350 secondes (voir rubrique 4.4, Administration d'héparine).
Slovak: Krvácavé príhody sa vyskytovali častejšie u pacientov, ktorým sa súbežne podával heparín počas vykonávania PCI, keď ACT prekročil 350 sekúnd (pozri Podávanie heparínu,
French: Au sein d'une même population, la demi-vie d'élimination plasmatique est approximativement de 2,5 heures, la clairance plasmatique est de 55 à 80 ml/kg/h et le volume de distribution d'environ 185 à 260 ml/kg.
Slovak: 55 do 80 ml/kg/hod a distribučný objem približne 185 až 260 ml/kg.
French: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
French: PURSUIT : étude randomisée, en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance d'Integrilin versus placebo dans la réduction de la mortalité et de la recurrence d'infarctus du myocarde chez les patients avec un angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q.
Slovak: Bola to randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia, ktorá hodnotila účinnosť a bezpečnosť INTEGRILINu oproti placebu pri znižovaní mortality a výskytu (opakovaného) infarktu myokardu u pacientov s nestabilnou anginou pectoris alebo s non-Q infarktom myokardu.
French: Le jour de l'ICP, avant la réalisation du geste d'angioplastie, 53,2 % ont reçu une thiénopyridine (clopidrogel 52,7 % ; ticlopidine 0,5 %)la plupart en dose de charge (bolus de 300 mg ou davantage).
Slovak: V deň PCI, pred katetrizáciou, 53,2 % pacientov dostalo tienopyridín (klopidogrel 52,7 %; tiklopidín 0,5
French: INTEGRILIN solution injectable doit être utilisé en association avec INTEGRILIN solution pour perfusion.
Slovak: INTEGRILIN injekčný roztok sa musí použiť v kombinácii s INTEGRILINom infúzny roztok.
French: L'incidence des saignements sévères ou mettant en jeu le pronostic vital a été de 1,9% avec l'eptifibatide vs 1,1% sous placebo.
Slovak: Výskyt závažných alebo život ohrozujúcich krvácavých príhod bol pri INTEGRILINe 1,9 %
French: AI/IDMSOQ : Pour un patient ayant un poids ≥ 70 kg, il est recommandé d'administrer un bolus de 5 000 unités, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 1 000 unités/h.
Slovak: UA/NQMI: Pacientom s hmotnosťou ≥ 70 kg sa odporúča podať bolus dávku 5 000 jednotiek, nasledovanú stálou intravenóznou infúziou 1 000 jednotiek/hod.
French: Rash, anomalies au niveau du site d'injection telle qu'urticaire.
Slovak: Veľmi zriedkavé Vyrážka, poruchy v mieste podania, ako napríklad urtikária.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Des saignements modérés ou sévères de la classification GUSTO (menaçant le pronostic vital) sont survenus significativement plus fréquemment dans le groupe avec traitement précoce par eptifibatide (7,4 % vs. 5,0 % pour le traitement provisionnel retardé par eptifibatide ; p < 0,001).
Slovak: Stredne závažné alebo závažné/život ohrozujúce krvácanie podľa kritérií GUSTO sa vyskytovalo významne častejšie pri skorom rutinnom podávaní eptifibatidu (7,4
French: Le traitement par l'eptifibatide a augmenté modérément les besoins en transfusions sanguines (11,8% vs 9,3% sous placebo).
Slovak: Pri liečbe INTEGRILINom bola potreba krvných transfúzií mierne zvýšená (11,8
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/109/001
Slovak: EU/1/99/109/001
French: L'expérience clinique avec INTEGRILIN est limitée chez les patients pour lesquels un traitement thrombolytique est généralement indiqué (e.g., infarctus du myocarde transmural aigu avec de nouvelles ondes Q pathologiques ou des segments ST sus-décalés ou un bloc de branche gauche sur l'ECG).
Slovak: Skúsenosti s INTEGRILINom u pacientov, u ktorých je všeobecne indikovaná trombolytická terapia (napr. akútny transmurálny infarkt myokardu s novými patologickými Q vlnami alebo eleváciou
French: Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l'urticaire, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Slovak: Ak sa u vás rozvinie vážna reakcia z precitlivenosti alebo žihľavka, bezodkladne o tom povedzte svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
French: 1 flacon de 100 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 100 ml
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Integrilin
Slovak: Ako používať Integrilin Možné vedľajšie účinky
French: Le bras placebo était comparable (aspirine 99,7 %, clopidrogel 95,9 %, ticlopidine 2,6 %).
Slovak: Rameno s placebom bolo porovnateľné (aspirín 99,7
French: Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.
Slovak: Po otvorení akýkoľvek nespotrebovaný materiál odhoďte.
French: Aucune donnée concernant l'utilisation d'INTEGRILIN n'est disponible chez les patients ayant des antécédents connus de thrombocytopénie par médiation immunitaire par d'autres inhibiteurs de la GP IIb/IIIa parentéraux.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali imunitne sprostredkovanú trombocytopéniu vyvolanú inými parenterálnymi inhibítormi GP IIb/IIIa, nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití INTEGRILINu.
French: Les complications à type de saignements les plus fréquentes étaient associées aux procédures cardiaques invasives liées au PAC ou au point de ponction fémorale.
Slovak: Najčastejšie krvácavé komplikácie súviseli s invazívnymi zákrokmi na srdci (krvácanie súvisiace s koronárnym by-passom (CABG) alebo krvácanie v mieste vstupu na femorálnej artérii).
French: N'utilisez jamais Integrilin : - si vous êtes allergique à l'eptifibatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à l'exception des règles) dans les 30 derniers jours - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type d'hémorragie cérébrale (assurez-vous également d'en avoir informé votre médecin) - si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du cerveau - si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les
Slovak: - ak ste mali v priebehu posledných 30 dní mozgovú porážku alebo inú príhodu spojenú s krvácaním (ak ste kedykoľvek v minulosti mali mozgovú porážku, presvedčte sa tiež, či váš lekár o tom vie). - ak ste mali mozgový nádor alebo ochorenie, ktoré postihuje krvné cievy v okolí mozgu.
French: 1 flacon de 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 10 ml
French: L'étude clinique pivot dans l'angor instable (AI)/infarctus du myocarde sans onde Q (IDMSOQ) était PURSUIT.
Slovak: Kľúčovým klinickým skúšaním nestabilnej anginy pectoris (UA)/non-Q infarktu myokardu (NQMI)
French: Tous les sites potentiels de saignement, (i.e., site d'insertion du cathéter, points de ponction artérielle, veineuse ou à l'aiguille, sites après ablation du cathéter, sites gastro-intestinal et génito-urinaire) doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať všetky možné miesta krvácania (napr. miesta zavedenia katétra; miesta vpichu do artérie, vény alebo iné miesta punkcie ihlou; miesta rezov;
French: Réactions anaphylactiques.
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktické reakcie.
French: INTEGRILIN est compatible avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % et avec une solution de glucose à 5 % dans du Normosol R, en présence ou en l'absence de chlorure de potassium.
Slovak: % infúznym roztokom chloridu sodného a s 5 % glukózou v Normosole
French: Le critère principal de l'étude regroupait le décès, l'IDM, la nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible et d'un recours à un traitement de sauvetage antithrombotique d'urgence par un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa dans les 48 heures suivant la randomisation.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bola smrť (death, D), IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom
French: Les femmes, les personnes âgées, les patients de faible poids ou présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 - < 50 ml/min), peuvent avoir un risque plus important de saignement.
Slovak: U žien, starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov so stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - <
French: Il est utilisé dans les groupes suivants :
Slovak: Používa sa u týchto skupín:
French: Un bénéfice similaire a été constaté dans la deuxième étude.
Slovak: Podobný prínos bol zaznamenaný v druhej štúdii.
French: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Integrilin eptifibatide Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Autres informations sur Integrilin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
French: La dose recommandée est une seule injection de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée dès que possible après confirmation du diagnostic.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia v objeme 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à Integrilin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
French: Dans les deux études, les patients ont reçu également d'autres traitements pour éviter la formation de caillots.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacientom podávané aj iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 1er juillet 2004 et le 1er juillet 2009.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené 1. júla 2004
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou qui sont décédés au cours des 30 jours suivant le traitement.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
French: Le principal bénéfice a été la diminution du nombre de crises cardiaques.
Slovak: Hlavným prínosom bolo zníženie rizika ďalších srdcových príhod.
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), le traitement devrait être poursuivi pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Slovak: Liek Integrilin vo veľkej miere znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu.
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Integrilin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je krvácanie, ktoré môže byť závažné.
French: Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Integrilin schválený?
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Slovak: Integrilin bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko infarktu myokardu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú ťažkosti s krvácaním alebo trpia ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (napríklad mŕtvica alebo veľmi vysoký krvný tlak) alebo pacienti s vážnym ochorením pečene a obličiek.
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Slovak: Liek Integrilin nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Integrilin n'est pas indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité ou une allergie à l'eptifibatide ou à l'un quelconque de ses excipients.
Slovak: Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku.
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
French: Comment fonctionne Integrilin?
Slovak: Akým spôsobom liek Integrilin účinkuje?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Integrilin le 1er Juillet 1999.
Slovak: Európska komisia 1. júla 1999 vydala spoločnosti Glaxo Group
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'initiation d'une chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Slovak: Cesta podania Balenie
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Slovak: Vplyv potravy na absorpciu
French: Autres médicaments et INTELENCE
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
French: Résumé des résultats d'efficacité
Slovak: Súhrn výsledkov účinnosti
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre INTELENCE ou vos autres médicaments anti-VIH.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať INTELENCE alebo vaše ďalšie lieky proti HIV.
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
French: - Principaux critères d'inclusion :
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
French: ème trimestres de grossesse, les valeurs moyennes de ces paramètres étaient comparables.
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
French: De plus, la présence de cette mutation seule n'affecte pas la réponse observée dans le groupe étravirine.
Slovak: Okrem toho, prítomnosť tejto samotnej mutácie neovplyvnila odpoveď v skupine s etravirínom.
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
French: Informez votre médecin de votre situation
Slovak: Oboznámte svojho lekára so svojou situáciou
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Slovak: Ak zabudnete užiť INTELENCE
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Slovak: Lekár vám povie, presne koľko lieku INTELENCE má dieťa užívať.
French: Retirez le bouchon dévissé.
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
French: INTELENCE agit en réduisant la quantité de virus VIH dans votre corps.
Slovak: INTELENCE pôsobí tak, že znižuje množstvo vírusu HIV vo vašom tele.