FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dexdor sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dexdor sunt monitorizate continuu.
Italian: Dexdor ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 settembre
Romanian: Dexdor a primit autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 septembrie 2011.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dexdor?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dexdor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dexdor sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: La pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e i livelli di ossigeno del paziente devono essere monitorati attentamente nel corso della procedura.
Romanian: Tensiunea arterială, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie și nivelurile de oxigen ale pacientului trebuie monitorizate îndeaproape pe durata procedurii.
Italian: Poiché dexmedetomidina è stata usata come agente sedativo in vari paesi, i suoi rischi sono noti e considerati gestibili.
Romanian: Deoarece dexmedetomidina este utilizată ca agent sedativ în mai multe țări, riscurile acesteia sunt bine cunoscute, considerându-se că pot fi gestionate.
Italian: In alcuni casi, il paziente riceve anche un anestetico locale, antidolorifici e altri farmaci sedativi.
Romanian: În unele cazuri, pacientului i se administrează și un anestezic local, analgezice și alte medicamente cu efect sedativ.
Italian: • prima o durante procedure diagnostiche o chirurgiche nelle quali il paziente rimane sveglio (sedazione cosciente).
Romanian: • înainte sau în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, atunci când pacientul rămâne conștient (sedare conștientă).
Italian: Perché Dexdor è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Dexdor în UE?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dexdor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdor?
Italian: Cos'è Dexdor e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Dexdor și pentru ce se utilizează?
Italian: È efficace per la sedazione cosciente durante le procedure, ma in alcuni casi può essere necessario somministrare un ulteriore medicinale sedativo oltre a Dexdor.
Romanian: Este eficace pentru sedarea conștientă pe durata efectuării unor proceduri, însă, uneori, poate fi necesar un medicament sedativ suplimentar, utilizat împreună cu Dexdor.
Italian: Dexdor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da operatori sanitari specializzati nella gestione di pazienti che necessitano di terapia intensiva o nella somministrazione di anestetici durante procedure diagnostiche o chirurgiche.
Romanian: Dexdor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății specializat în managementul pacienților din terapie intensivă sau în administrarea de anestezice în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dexdor sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dexdor sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Dexdor è un medicinale usato per sedare (calmare o causare sonnolenza) pazienti adulti nelle situazioni seguenti:
Romanian: Dexdor este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea sau inducerea somnolenței) pacienților adulți în următoarele situații:
Italian: I pazienti del gruppo Dexdor hanno ricevuto 0,5 o 1 microgrammi/kg di peso corporeo.
Romanian: Pacienții din grupul în care s-a administrat Dexdor au primit o doză de 0,5 sau 1 microgram/kg.
Italian: Riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico, dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.
Romanian: Reducând activitatea sistemului nervos simpatic, dexmedetomidina contribuie la inducerea unei stări de calm sau a somnolenței la pacienți.
Italian: Il principio attivo contenuto in Dexdor, dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2.
Romanian: Substanța activă din Dexdor, dexmedetomidina, este un agonist selectiv al receptorilor alfa-2 adrenergici.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Dexdor, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dexdor, citiți prospectul.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intervento chirurgico o a una procedura con blocco anestetico (in cui è bloccata la sensazione di una parte del corpo).
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală sau o procedură în condiții de bloc anestezic (situație în care se blochează sensibilitatea într-o parte a corpului).
Italian: • in unità di terapia intensiva per indurre un livello di sedazione superficiale durante il quale il paziente sia in grado di rispondere a stimoli verbali (corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione, RASS);
Romanian: • în secțiile de terapie intensivă din spital pentru a determina un nivel redus de sedare în care pacientul răspunde în continuare la stimularea verbală (corespunzător unui scor cuprins între 0 și3 pe Scala Richmond de agitație și sedare);
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la capacità del medicinale di mantenere il livello di sedazione desiderato e la durata del periodo in cui i pazienti necessitavano di un ventilatore meccanico (un'apparecchiatura che "respira" per il paziente).
Romanian: Principalii parametri de evaluare a eficacității au fost reprezentați de măsura în care medicamentele au menținut gradul necesar de sedare și durata menținerii pacienților pe un dispozitiv denumit ventilator mecanic (un aparat care „respiră" în locul pacientului).
Italian: Dexdor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 431 pazienti.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în două studii principale care au cuprins 431 de pacienți.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dexdor, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dexdor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Una percentuale più elevata di pazienti trattati con Dexdor non ha avuto bisogno di un ulteriore trattamento con midazolam (un altro medicinale sedativo) per mantenere il livello desiderato di sedazione.
Romanian: O proporție mai mare de pacienți tratați cu Dexdor nu au necesitat administrarea suplimentară de midazolam (alt medicament sedativ) în vederea menținerii gradului de sedare dorit.
Italian: Come agisce Dexdor?
Romanian: Cum acționează Dexdor?
Italian: Dexdor contiene il principio attivo dexmedetomidina.
Romanian: Dexdor conține substanța activă dexmedetomidină.
Italian: Se non si ottiene una sedazione adeguata con la dose massima, si può passare ad altri medicinali.
Romanian: Dacă sedarea cu doza maximă este inadecvată, pacientul poate fi trecut la alte medicamente.
Italian: Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l'attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell'ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco.
Romanian: Acționează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului numiți receptori alfa-2 adrenergici și reduce activitatea sistemului nervos simpatic implicat în controlul anxietății, capacității de răspuns la stimuli și somnului, dar și al tensiunii arteriale și frecvenței cardiace.
Italian: Quali benefici di Dexdor sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dexdor pe parcursul studiilor?
Italian: Dexdor è stato confrontato con altri trattamenti sedativi (propofol o midazolam) in due studi principali condotti su 1 000 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che dovevano essere sedati.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu alte medicamente sedative (propofol sau midazolam) în două studii principale care au cuprins 1 000 de pacienți din secții de terapie intensivă la care era necesară sedarea.
Italian: Quando Dexdor è usato per la sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche, la dose iniziale dipende dal tipo di procedura e il dosaggio viene regolato fino al raggiungimento dell'effetto desiderato.
Romanian: Când se utilizează Dexdor pentru a obține sedarea conștientă în cazul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, doza inițială depinde de tipul de procedură, iar doza se ajustează pentru a obține efectul dorit.
Italian: Un ulteriore beneficio mostrato da Dexdor nel corso degli studi è stata la riduzione della durata della ventilazione meccanica.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Dexdor a redus durata ventilației mecanice.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor (che possono riguardare più di 1 persona su 10) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia (bassa frequenza cardiaca).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dexdor (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când este utilizat în terapie intensivă sunt scăderea sau creșterea valorilor tensiunii arteriale și bradicardia (încetinirea ritmului cardiac).
Italian: Dexdor non deve essere utilizzato in pazienti con blocco cardiaco avanzato (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco), in pazienti con ipotensione non controllata e in pazienti con affezioni che compromettono l'apporto di sangue al cervello, come l'ictus.
Romanian: Dexdor este contraindicat la pacienții cu bloc cardiac evolutiv (un tip de tulburare a ritmului cardiac), la pacienții cu valori scăzute ale tensiunii arteriale care nu pot fi ținute sub control și la pacienții cu afecțiuni, cum ar fi accidentul vascular cerebral, care afectează alimentarea cu sânge a creierului.
Italian: Deve essere prestata attenzione quando si usa Dexdor in pazienti con funzionalità epatica ridotta, eventualmente riducendo la dose.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul utilizării Dexdor la pacienți cu insuficiență hepatică, doza putând fi redusă.
Italian: Dexdor si somministra per infusione (goccia a goccia) endovenosa utilizzando un dispositivo d'infusione controllato.
Romanian: Dexdor se administrează în perfuzie (prin picurare) într-o venă folosind un dispozitiv de perfuzare controlată.
Italian: Quando Dexdor è usato in terapia intensiva, la dose viene regolata fino a raggiungere il livello desiderato di sedazione.
Romanian: Când se utilizează Dexdor în terapie intensivă, doza se ajustează pentru a obține gradul de sedare dorit.
Italian: Il secondo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intubazione a fibre ottiche (inserimento di un tubo di respirazione nella trachea attraverso il naso o la bocca) da svegli.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care s-a efectuat intubație cu dispozitiv cu fibră optică (introducerea unui aparat care să faciliteze respirația prin nas sau prin cavitatea bucală în trahee), pacienții fiind conștienți.
Italian: Dexdor è un ulteriore medicinale alternativo per ottenere livelli di sedazione più superficiali nei pazienti idonei.
Romanian: Dexdor este o alternativă care permite obținerea unor niveluri mai ușoare de sedare la pacienții eligibili.
Italian: Negli studi condotti Dexdor ha dimostrato un'efficacia analoga a quella di altri sedativi.
Romanian: Studiile privind utilizarea în terapie intensivă au demonstrat că Dexdor este eficace comparativ cu alte sedative.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria (ridotta capacità di respirazione) e bradicardia.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse atunci când este utilizat pentru sedarea conștientă sunt scăderea valorilor tensiunii arteriale, depresie respiratorie (scăderea capacității de a respira) și bradicardia.
Italian: Sintesi di Dexdor e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Dexdor și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Come si usa Dexdor?
Romanian: Cum se utilizează Dexdor?
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 40 % dei pazienti trattati con dosi più basse di Dexdor e nel 54 % di quelli trattati con dosi più elevate rispetto al 3 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Romanian: Administrarea de midazolam nu a fost necesară la 40 % din pacienții tratați cu doza mai mică de Dexdor și la 54 % din cei care au primit doza mai mare, comparativ cu 3 % din pacienții care au primit placebo.
Italian: Il trattamento con midazolam non è stato necessario nel 53 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 14 % di pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Romanian: Tratamentul cu midazolam nu a fost necesar la 53 % din pacienții care au primit Dexdor, față de 14 % din cei care au primit placebo.
Italian: Nel primo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 65 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 65 % dei soggetti cui era stato somministrato propofol.
Romanian: În primul studiu, gradul necesar de sedare s-a menținut la 65 % din pacienții care au primit Dexdor, comparativ cu 65 % din cei la care s-a administrat propofol.
Italian: Nel secondo studio, il livello di sedazione desiderato è stato mantenuto nel 61 % dei pazienti trattati con Dexdor rispetto al 57 % dei soggetti trattati con midazolam.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, gradul necesar de sedare s-a menținut la 61 % din pacienții care au primit Dexdor, comparativ cu 57 % din cei la care s-a administrat midazolam.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dexdor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Tuttavia, la maggior parte era entro 12 ore.
Romanian: Cu toate acestea, majoritatea au fost în termen de 12 ore.
Italian: - Non deve andare a casa senza essere accompagnato.
Romanian: - Nu trebuie să plecați acasă neînsoțiti.
Italian: Il PRAC ha approvato questa revisione.
Romanian: PRAC a aprobat această revizuire.
Italian: Non è raccomandato l'utilizzo in altri ambienti.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestuia în alte medii.
Italian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Nederland
Romanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Olanda
Italian: L'evento è stato riportato come lieve in 1 caso e moderato in 3 casi.
Romanian: Evenimentul a fost raportat ca uşor într-un caz şi moderat în 3 cazuri.
Italian: La soluzione deve essere agitata delicatamente per mescolarla bene.
Romanian: Soluţia trebuie agitată uşor pentru a se amesteca bine.
Italian: - Il dottore la terrà sotto controllo medico per alcune ore dopo la sedazione per assicurarsi che si senta bene.
Romanian: - Medicul vă va ține sub supraveghere medicală câteva ore după sedare pentru a se asigura că vă simțiți bine.
Italian: Sono stati segnalati dechallenges positivi in circa il 50% dei casi.
Romanian: În aproximativ 50% din cazuri, au fost raportate dezechilibre pozitive.
Italian: Chieda al medico quando potrà ricominciare a fare quelle attività e quando potrà tornare a questo tipo di lavoro.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți începe să faceți din nou aceste activități și când vă puteți întoarce la acest tip de muncă.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati.
Romanian: Nu există date adecvate.
Italian: Ossigeno supplementare deve essere immediatamente disponibile e fornito quando indicato.
Romanian: Oxigenul suplimentar trebuie să fie imediat disponibil și furnizat atunci când este indicat.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice ale PRAC.
Italian: Il loro riesame ha individuato 172 segnalazioni di cui 91 serie e 81 non serie.
Romanian: Revizuirea acestora a identificat 172 de rapoarte, dintre care 91 au fost grave și 81 non grave.
Italian: Solo per uso ospedaliero.
Romanian: Numai pentru administrare în spital.
Italian: Il concentrato è una soluzione limpida, incolore.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Dexdor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Dexdor la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost stabilită.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Settembre 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Septembrie 2011
Italian: Il medico deciderà la dose adatta per lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare pentru dumneavoastră.
Italian: Preparazione della soluzione
Romanian: Pregătirea soluţiei
Italian: Non sono disponibili dati per un trattamento > 24 ore.
Romanian: Datele despre tratamentul pentru > 24 de ore nu sunt disponibile.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Italian: - se ha la pressione sanguigna molto bassa che non risponde al trattamento.
Romanian: - dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică care nu răspunde la tratament.
Italian: Deve essere considerata una riduzione della dose.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Italian: Questi metaboliti hanno attività farmacologica trascurabile.
Romanian: Aceşti metaboliţi au activitate farmacologică neglijabilă.
Italian: N Cl (l/h/kg)
Romanian: Cl (l/h/Kg)
Italian: Parli con il medico circa l'uso di questi medicinali e l'uso di alcol.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea acestor medicamente și despre utilizarea alcoolului.
Italian: Il medico saprà come trattarla in base alla sua condizione.
Romanian: Medicul dumneavoastră va şti să vă trateze în funcţie de starea dumneavoastră.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 Maggio 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 Mai 2016
Italian: Non sono state osservate importanti differenze farmacocinetiche in base al sesso o all'età.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă farmacocinetică pe bază de sex sau vârstă.
Italian: I rischi per i neonati non possono essere esclusi.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru sugari.
Italian: Depressione respiratoria2,3
Romanian: Deprimare respiratorie2,3
Italian: Dopo sedazione/risveglio
Romanian: După sedare / trezire
Italian: I dati disponibili sono riassunti nella seguente tabella:
Romanian: Datele disponibile sunt cuprinse în următorul tabel;
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Italian: Il peso corporeo medio associato a queste stime di Vss e Cl era di 69 kg.
Romanian: Greutatea corporală medie asociată cu aceste valori estimate Vss şi Cl a fost de 69 kg.
Italian: Vedere paragrafo 4.2.
Romanian: Vezi secțiunea 4.2.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare cu privire la doze.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO:
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: L'uso di Dexdor per un tempo più lungo di questo deve essere regolarmente rivalutato.
Romanian: Utilizarea Dexdor pentru perioade mai îndelungate decât aceasta trebuie reevaluată cu regularitate.
Italian: Non c'è esperienza nell'uso di Dexdor per più di 14 giorni.
Romanian: Nu există experienţă privind utilitarea Dexdor pentru o durată de peste 14 zile.
Italian: Precauzioni generali
Romanian: Precauții generale
Italian: Media (95% CI)
Romanian: Medie (IÎ95% )
Italian: Il significato clinico di questa induzione non è noto.
Romanian: Semnificaţia clinică este necunoscută.
Italian: Meno di 1 mese
Romanian: Sub 1 an
Italian: Si può prendere in considerazione una dose di mantenimento ridotta (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză redusă de întreţinere(vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Italian: Se utilizzato in ambiente ambulatoriale, bisogna effettuare uno stretto monitoraggio per almeno un'ora (o più a lungo in base alle condizioni del paziente), con una supervisione medica di almeno un'altra ora per garantire la sicurezza del paziente.
Romanian: Atunci când este utilizat într-un loc în ambulatoriu, monitorizarea trebuie să continue timp de cel puțin o oră (sau mai mult în funcție de starea pacientului), cu supravegherea medicală continuată timp de cel puțin o oră pentru a asigura siguranța pacientului.
Italian: La saturazione di ossigeno deve essere monitorata mediante pulsossimetria.
Romanian: Saturația oxigenului trebuie monitorizată prin pulsoximetrie.
Italian: Se le viene somministrato più Dexdor di quanto dovuto
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Dexdor decât trebuie
Italian: Generalmente non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: În mod normal, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Italian: Circa il 28% dei metaboliti ritrovati nell'urina sono metaboliti minori non identificati.
Romanian: Aproximativ 28% dintre metaboliţii urinari sunt metaboliţi minori neidentificaţi.
Italian: Rispetto a propofol e midazolam, i pazienti sono stati risvegliati più facilmente, sono risultati più cooperativi e maggiormente in grado di comunicare la presenza o meno di dolore.
Romanian: În comparaţie atât cu propofolul, cât şi cu midazolamul, pacienţii s-au trezit mai uşor, au fost mai cooperanţi şi puteau să comunice mai bine dacă au avut sau nu dureri.
Italian: Il concentrato è una soluzione limpida, incolore, a pH compreso tra 4,5 - 7,0.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră, pH 4,5 - 7,0
Italian: Questi effetti erano associati a evidenti segni di tossicità nella madre.
Romanian: Aceste efecte au fost asociate cu o toxicitate maternă clară.
Italian: Mantenimento della sedazione procedurale:
Romanian: Menținerea sedării procedurale:
Italian: Prima di essere trattato con questo medicinale, informi il medico o l'infermiere se si applicano una delle seguenti condizioni, dal momento che Dexdor deve essere usato con cautela:
Romanian: Înainte de a vi se administra acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, întrucât Dexdor trebuie utilizat cu precauţie:
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è costante nell'intervallo di concentrazione compreso fra 0,85 e 85 ng/ml.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este constantă în intervalul de concentraţii de la 0,85 la 85 ng/ml.
Italian: Dexdor deve essere utilizzato immediatamente dopo diluizione.
Romanian: Dexdor trebuie utilizat imediat după diluare.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: CHMP recomandă ca termenii autorizațiilor de introducere pe piață să fie modificați.