FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poolovaná analýza také prokázala, že méně pacientů léčených přípravkem Seebri Breezhaler prodělalo exacerbaci vyžadující hospitalizaci, v porovnání s placebem (1,7 % vs. 4,2 %, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Seebri Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Seebri Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Seebri Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Seebri
Estonian: Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Seebri Breezhaler inhalaator).
Czech: Podávání přípravku Seebri Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Estonian: Leiti, et Seebri Breezhaleri toimel väheneb hingeldus ja ebamugavustunne jalgades koormuse ajal, mõõdetuna Borgi skaaladel.
Czech: • Jeden inhalátor Seebri Breezhaler
Estonian: • Ühte Seebri Breezhaleri inhalaatorit
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Seebri Breezhaleri kasutamist
Czech: Akutní intoxikace při nechtěném spolknutí tobolek přípravku Seebri Breezhaler není pravděpodobná vzhledem k nízké perorální biologické dostupnosti (cca 5 %).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Seebri Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Czech: Jak přípravek Seebri Breezhaler uchovávat
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit säilitada
Czech: Ačkoli nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, Seebri Breezhaler byl používán současně s ostatními léčivými přípravky běžně používanými v léčbě CHOPN bez klinického průkazu lékových interakcí.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Seebri Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Seebri Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Czech: Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 50 mikrogramů.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30 x 1) tobolek + 3 inhalátory.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Czech: Výsledky byly následující:
Estonian: Tulemused olid järgmised:
Czech: Další informace k přípravku Segluromet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Seglurometi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávkou je jedna tableta dvakrát denně užívaná s jídlem.
Estonian: Annus on üks tablett kaks kord ööpäevas koos toiduga.
Czech: Přípravek Segluromet je dostupný ve formě tablet se 4 různými silami ertugliflozinu a metforminu (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1 000 mg, 7,5 mg / 850 mg a 7,5 mg / 1 000 mg).
Estonian: Seglurometi turustatakse ertugliflosiini ja metformiini 4 tugevusega tablettidena (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1000 mg, 7,5 mg / 850 mg ja 7,5 mg / 1000 mg).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Segluromet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seglurometi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Před léčbou a jednou ročně v průběhu léčby lékař u pacienta zkontroluje funkčnost ledvin.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal üks kord aastas kontrollib arst patsiendi neerude tööd.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Segluromet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou plísňové infekce vagíny a jiné infekce ženského reprodukčního systému a střevní potíže, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Estonian: Seglurometi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid ning soolestiku probleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Segluromet jsou průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Seglurometi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Segluromet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seglurometi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Co je přípravek Segluromet a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Segluromet ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Segluromet (ertugliflozinum / metformini hydrochloridum)
Estonian: Segluromet (ertugliflosiin/metformiinvesinikkloriid)
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Estonian: Kui neerufunktsioon on halb, siis ravi ei alustata.
Czech: Další informace o přípravku Segluromet
Estonian: Muu teave Seglurometi kohta
Czech: Více informací o používání přípravku Segluromet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Seglurometi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Nesmí se užívat ani u pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo při určitých srdečních, oběhových, dýchacích nebo jaterních potížích, jakož i u pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega ega teatud südame-, vereringe-, hingamis- või maksaprobleemidega patsientidel ega alkoholi liigtarvitavatel patsientidel.
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Estonian: Kui neerud ei tööta piisavalt hästi, võib olla vaja Seglurometi annust vähendada või ravi lõpetada.
Czech: Studie zkoumaly především účinky na hladiny HbA1c (měřítko glukózy v krvi) po 6 měsících léčby nebo po jednom roce léčby.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Czech: Používaná síla tablety přípravku Segluromet závisí na tom, jak dobře jsou u pacienta kontrolovány hladiny glukózy.
Estonian: Kasutatava Seglurometi tableti tugevus sõltub sellest, kui hästi patsiendi glükoosisisaldus on reguleeritud.
Czech: Přípravek Segluromet může některým pacientům rovněž pomoci zhubnout.
Estonian: Segluromet võib mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Segluromet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Na počátku studií převyšovala hladina HbA1c u pacientů 7 procentních bodů.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Czech: Používá se v kombinaci s dietou a cvičením u těchto pacientů:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel patsientidel:
Czech: Nižší dávka ertugliflozinu ve výši 5 mg byla méně účinná.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Estonian: Seglurometi ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže účinně využívat.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Czech: Segluromet je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem typu 2.
Estonian: Segluromet on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Segluromet?
Estonian: Mis riskid Seglurometiga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Estonian: Kuidas Segluromet toimib?
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Segluromet aitab vähendada vere glükoosisisaldust patsientidel, kellel ainult metformiin ei toimi piisavalt hästi, sealhulgas patsientidel, kes kasutavad lisaks metformiinile mõnda muud diabeediravimit.
Czech: Čtyři hlavní studie u více než 3 600 pacientů s diabetem typu 2 prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomáhá snižovat hladiny glukózy, pokud metformin neúčinkuje dostatečně dobře.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales üle 3600 II tüüpi diabeediga patsiendi, tõendati, et ertugliflosiini lisamine metformiinile aitab vähendada vere glükoosisisaldust, kui ainult metformiinist ei piisa.
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad neile sobivat maksimaalset metformiiniannust ja ka teisi diabeediravimeid;
Czech: Přípravek Segluromet se nesmí používat u pacientů s nekontrolovaným diabetem a závažnými příznaky, což vede k vysokým hladinám kyselin v krvi.
Estonian: Seglurometi ei tohi kasutada reguleerimata diabeedi ja raskete sümptomitega patsientidel, sest see võib suurendada vere happesisaldust.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Seglurometi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Estonian: Selles uuringus vähenes HbA1c sisaldus ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini (samuti diabeediravim) ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Estonian: • patsiendid, kelle glükoosisisaldus ei ole suurima neile sobiva metformiiniannusega piisavalt reguleeritud;
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: • Esimeses uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Czech: K tomu dochází prostřednictvím zablokování bílkoviny v ledvinách (zvané SGLT2), která za normálních okolností glukózu vychytává z ledvin zpět do krve.
Estonian: Selleks blokeerib ertugliflosiin neerudes leiduva valgu SGLT2, mis viib tavaliselt neerudes oleva glükoosi tagasi verre.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Estonian: Seglurometi kaks toimeainet, ertugliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust eri viisil.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Estonian: Uuringud näitasid, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiini lisamine metformiinile patsientidel alandada ka kehakaalu.
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Estonian: Ertugliflosiini lisamisel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8-0,9 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel vähenes HbA1c sisaldus 0,1 protsendipunkti.
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Estonian: Kuidas Seglurometi kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Segluromet byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seglurometi kasulikkus?
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Estonian: Ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Czech: Metformin na druhé straně působí především prostřednictvím zablokování tvorby glukózy v těle a snížením absorpce glukózy ve střevě.
Estonian: Metformiin takistab organismis glükoosi tootmist ja vähendab glükoosi imendumist soolestikust.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Estonian: • Neljandas uuringus leiti, et metformiini kasutavatel patsientidel oli ertugliflosiini lisamine sama efektiivne nagu sitagliptiini lisamine.
Czech: Hladiny HbA1c poklesly o dalších 0,5 procentního bodu, pokud byly oba léčivé přípravky přidány k léčbě metforminem.
Estonian: Mõlema ravimi lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus veel 0,5 protsendipunkti.
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Estonian: Ülevaade ravimist Segluromet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Czech: • je Vám 65 let a více
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
Estonian: Püüdke see võtta iga päev samal kellaajal; see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
Czech: †, 95% CI) * n zahrnuje všechny randomizované, léčené pacienty, kteří absolvovali alespoň jedno měření výsledné proměnné.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda haigusseisundi tõttu.
Czech: • rychlý a hluboký dech
Estonian: • sügav ja kiire hingamine,
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Estonian: Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida;
Czech: Metabolizace ertugliflozinu zprostředkovaná CYP (oxidativní) je minimální (12 %).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Estonian: Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Czech: Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
Estonian: Selliste ravimite määramisel või kasutamisel kombinatsioonis metformiiniga on vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei müüda eraldi.
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Estonian: See võib põhjustada aneemiat (punaste vereliblede madal tase)
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstile.
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
Estonian: Teil võib tõenäolisemalt tekkida dehüdratsioon:
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějakých poranění, změny barvy, nebo zaznamenáte citlivost či bolestivost nohou.
Estonian: Te peate kohe teatama oma arstile, kui märkate mis tahes haavandeid, värvuse muutust, hellust või valu oma jalal.
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Estonian: Tähtis on regulaarselt kontrollida oma jalgade seisundit ja pidada kinni kõigist jalahoolduse ja piisava vedelikutarbimise alastest soovitustest, mida tervishoiutöötaja teile on andnud.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.