FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável EU/1/16/1142/001 - 1 frasco para injetáveis EU/1/16/1142/002 - 6 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/003 - 12 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/004 - 42 frascos para injetáveis Parsabiv 5 mg solução injetável EU/1/16/1142/005 - 1 frasco para injetáveis EU/1/16/1142/006 - 6 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/007 - 12 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/008 - 42 frascos para injetáveis Parsabiv 10 mg solução injetável EU/1/16/1142/009 - 1 frasco para injetáveis EU/1/16/1142/010 - 6 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/011 - 12 frascos para injetáveis EU/1/16/1142/012 - 42 frascos para injetáveis
Croatian: EU/1/16/1142/003 - 12 bočica EU/1/16/1142/004 - 42 bočice Parsabiv 5 mg otopina za injekciju EU/1/16/1142/005 - 1 bočica EU/1/16/1142/006 - 6 bočica EU/1/16/1142/007 - 12 bočica EU/1/16/1142/008 - 42 bočice
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 mg de etelcalcetido em 0,5 ml de solução (5 mg/ml).
Croatian: Parsabiv 2,5 mg otopina za injekciju: Svaka bočica sadrži 2,5 mg etelkalcetida u 0,5 ml otopine (5 mg/ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 0,5 ml de solução.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2,5 mg etelkalcetida (u obliku etelkalcetidklorida) u 0,5 ml otopine.
Portuguese: A decisão de tomar Parsabiv ou não deverá ser tomada em conjunto com o seu médico.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti smijete li primjenjivati Parsabiv.
Portuguese: Parsabiv 5 mg solução injetável: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de etelcalcetido em 1 ml de solução (5 mg/ml).
Croatian: Parsabiv 5 mg otopina za injekciju: Svaka bočica sadrži 5 mg etelkalcetida u 1 ml otopine (5 mg/ml).
Portuguese: 1.092,12 (33,8) e 1.138,71 (38,2) pg/ml para os grupos do Parsabiv e cinacalcet, respetivamente.
Croatian: Srednje vrijednosti (standardna pogreška, SE) početnih koncentracija PTH bile su 1092,12 (33,8) pg/ml za skupinu koja je primala Parsabiv i 1138,71 (38,2) pg/ml za skupinu koja je primala cinakalcet.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2 ml de solução injetável.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2 ml otopine za injekciju.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 2 ml de solução.
Croatian: Svaka bočica sadrži 10 mg etelkalcetida (u obliku etelkalcetidklorida) u 2 ml otopine.
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável Parsabiv 5 mg solução injetável Parsabiv 10 mg solução injetável etelcalcetido
Croatian: Parsabiv 2,5 mg otopina za injekciju Parsabiv 5 mg otopina za injekciju Parsabiv 10 mg otopina za injekciju etelkalcetid
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 1 ml de solução.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5 mg etelkalcetida (u obliku etelkalcetidklorida) u 1 ml otopine.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Parsabiv pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Parsabiv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em algumas circunstâncias, pode ser administrado por injeção numa veia.
Croatian: U određenim okolnostima može se dati injekcijom u venu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da hormona paratiroideia em mais de 30 % após, pelo menos, 20 semanas de tratamento.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje razine paratireoidnog hormona za više od 30 % nakon barem 20 tjedana liječenja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Parsabiv?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Parsabiv?
Portuguese: Nos três estudos, o Parsabiv foi administrado durante 26 semanas.
Croatian: U sva tri ispitivanja lijek Parsabiv primjenjivan je 26 tjedana.
Portuguese: O que é o Parsabiv e para que é utilizado?
Croatian: Što je Parsabiv i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre o Parsabiv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Parsabiv
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Parsabiv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Parsabiv nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Parsabiv.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Parsabiv.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv bio je učinkovit u 75 % (380 od 509) bolesnika, u usporedbi s 9 % (46 od 514) bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Parsabiv.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Parsabiv.
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Croatian: U trećem ispitivanju, lijek Parsabiv bio je barem jednako učinkovit kao i sinakalcet: u 68% (232 od 340) bolesnika koji su primali lijek Parsabiv, u usporedbi s 58 % (198 od 343) bolesnika koji su primali sinakalcet.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Parsabiv?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Parsabiv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) niska razina kalcija u krvi, grčevi u mišićima, proljev, mučnina i povraćanje.
Portuguese: O Parsabiv só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Parsabiv se izdaje samo na recept.
Portuguese: A substância ativa do Parsabiv, o etelcalcetido, é um calcimimético.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Parsabiv, etelkalcetid, jest kalcimimetik.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Croatian: Liječenje lijekom Parsabiv ne smije se započeti ako je razina kalcija u krvi bolesnika niža od normalnih vrijednosti.
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etelkalcetid.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi comparado com um placebo (tratamento simulado), e no terceiro foi comparado com cinacalcet, outro medicamento calcimimético.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a u trećem ispitivanju uspoređen je s sinakalcetom, drugim kalcimimetikom.
Portuguese: Os níveis elevados de hormona paratiroideia podem causar perda de cálcio nos ossos, dores nos ossos e fraturas, bem como problemas do coração e da circulação.
Croatian: Visoke razine paratireoidnog hormona mogu uzrokovati smanjenje kalcija u kostima, bol u kostima i prijelome te probleme sa srcem i cirkulacijom.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Croatian: Lijek Parsabiv ispitivan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala 1706 bolesnika na hemodijalizi koji su imali dugotrajnu bolest bubrega i sekundarni hiperparatireoidizam.
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Croatian: Kako djeluje Parsabiv?
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
Croatian: Parsabiv etelkalcetid
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Croatian: Parsabiv je lijek koji se primjenjuje za smanjenje razine paratireoidnog hormona u odraslih osoba koje imaju visoke razine tog hormona zbog dugotrajne bolesti bubrega (sekundarni hiperparatireoidizam).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Parsabiv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O Parsabiv é utilizado em doentes em hemodiálise (técnica que utiliza uma máquina de filtração para eliminar os resíduos tóxicos do sangue).
Croatian: Lijek Parsabiv primjenjuje se u bolesnika koji primaju terapiju hemodijalizom (tehnika za uklanjanje otpadnih proizvoda iz krvi s pomoću uređaja za filtriranje krvi).
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Croatian: Smanjena razina paratireoidnog hormona snižava razinu kalcija u krvi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Parsabiv bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Croatian: Zašto je lijek Parsabiv odobren?
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
Croatian: To znači da oponaša djelovanje kalcija u tim stanicama i na taj način smanjuje razinu paratireoidnog hormona u krvi.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Croatian: Lijek se pokazao učinkovitim za smanjivanje razine paratireoidnog hormona u krvi bolesnika s bolesti bubrega koji se liječe hemodijalizom, a nuspojave lijeka one su koje se mogu očekivati kod primjene kalcimimetika.
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Croatian: Kako se Parsabiv koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Parsabiv dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Parsabiv nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Parsabiv potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
Croatian: Primjenjuje se na kraju terapije hemodijalize kroz cjevčicu koja spaja uređaj za hemodijalizu s venom bolesnika.
Portuguese: O Parsabiv está disponível na forma de solução injetável.
Croatian: Lijek Parsabiv dostupan je kao otopina za injekciju.
Portuguese: Subsequentemente, a dose é ajustada de acordo com os níveis de hormona paratiroideia ou de cálcio do doente.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 5 mg tri puta tjedno, a zatim se doza prilagođava sukladno razini paratireoidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Croatian: Paratireoidni hormon, koji regulira razinu kalcija i fosfata, stvaraju paratireoidne žlijezde u vratu.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Croatian: Kada stanice u paratireoidnoj žlijezdi otkriju visoke razine kalcija u krvi, smanjuju količinu paratireoidnog hormona koja ulazi u krv.
Portuguese: <Não existem.>
Croatian: <Nema.>
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>[For MRP/DCP only]
Portuguese: Outras informações>
Croatian: Ostale informacije>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
Croatian: <Držati {spremnik}čvrsto zatvoren>
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Croatian: <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Portuguese: <Proteger da luz>
Croatian: <Zaštiti od svjetla.>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Croatian: 21. Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Portuguese: <Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.>>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Croatian: 11. Savjeti za ispravnu primjenu
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj etiketi ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Croatian: <Lot> <Serija> {broj}
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Portuguese: Número do lote de fabrico
Croatian: 22. Broj proizvodne serije
Portuguese: <VAL {mês/ano}> ou <EXP.
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Portuguese: <Incompatibilidades>
Croatian: <Inkompatibilnosti:>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: …>
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Portuguese: <Fabricante responsável pela libertação dos lotes:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Croatian: <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:>
Portuguese: <Conservar em local seco>
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Portuguese: <Lactação>
Croatian: <Laktacija:>
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>>
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a)
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Portuguese: USO VETERINÁRIO <Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.>
Croatian: <Izdaje se na veterinarski recept.>
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Portuguese: <Gestação e lactação>
Croatian: <Graviditet i laktacija:>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Portuguese: Indicação (indicações)
Croatian: (Název(
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Croatian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Croatian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Portuguese: Target species
Croatian: Ciljne vrste životinja
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Portuguese: Packaging Content Package size
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Portuguese: Invented name
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Croatian: EU/2/14/162/001 Parvoduk _ _1 Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju
Portuguese: Route of administration
Croatian: Put primjene Pakovanje
Portuguese: França
Croatian: FRANCE
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Portuguese: Data da última renovação:
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Croatian: Koncentrat antigena:
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Croatian: C T C G C C C A A T A
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.