FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ● jestliže máte diabetické pre-koma, ● jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikaci diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi,
Lithuanian: • jeigu yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kada labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitas svorio netekimas, blogumas (pykinimas), vėmimas);
Czech: V analýze čtyř 26týdenních placebem kontrolovaných studiích (N=2 313) vedla léčba kanagliflozinem 100 mg a 300 mg jednou denně k průměrnému snížení systolického krevního tlaku o -3,9 mmHg, resp. -5,3 mmHg ve srovnání s placebem (-0,1 mmHg) a menšímu vlivu na diastolický tlak krve s průměrnou změnou -2,1 mmHg u kanagliflozinu 100 mg jednou denně, -2,5 mmHg u kanagliflozinu
Lithuanian: Keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) analizėje gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą lėmė sistolinio kraujospūdžio vidutinį sumažėjimą atitinkamai -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, palyginti su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kurio vidutinis pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą buvo atitinkamai -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, palyginti su placebu (-0,3 mmHg).
Czech: ● Akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit hypoxii tkání, například: srdeční nebo respirační selhání, nedávno prodělaný infarkt myokardu, šok;
Lithuanian: , širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, šokas.
Czech: Glimepirid (titrovaný) + metformin (N = 482)
Lithuanian: Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n=482)
Czech: ● vyrážka nebo červená kůže, která může svědit a může zahrnovat bulky, mokvavou tekutinu nebo puchýře;
Lithuanian: • išbėrimas arba odos paraudimas - kuris gali būti niežtintysis, su iškiliais mazgeliais, šlapiuoti arba pasireikšti pūslėmis.
Czech: Kandidová balanitida nebo balanopostitida byly hlášeny u 4,2 % pacientů léčených kanagliflozinem 100 mg jednou denně, u 3,7 % pacientů léčených kanagliflozinem 300 mg jednou denně ve srovnání s 0,6 % u pacientů dostávajících placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kandidamikozinis balanitas ar balanopostitas pasireiškė atitinkamai 4,2 % ir 3,7 % vyriškos lyties pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą ir 300 mg kanagliflozinu vieną kartą per parą, palyginti su 0,6 % vyriškos lyties pacientais, vartojusiais placebo.
Czech: U pacientů s eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl 30 až < 60 mL/min byla četnost 4,8 % u kanagliflozinu 100 mg jednou denně, 8,1 % u kanagliflozinu 300 mg jednou denně oproti kontrolní skupině, kde byla 2,6 %.
Lithuanian: /1,73 m2 arba KlKr buvo nuo 30 iki < 60 ml/min, dažnis buvo 4,8 %, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir 8,1 %, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, palyginti su 2,6 % kontrolinėje grupėje.
Czech: ● u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací kanagliflozinu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius); • pacientams, kurie jau yra gydomi kanagliflozinu ir metforminu kartu juos vartojant atskiromis tabletėmis.
Czech: ● jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry,
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
Czech: ● efavirenz nebo ritonavir (léky používané k léčbě infekce HIV).
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistą, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti); • rifampiciną (antibiotiką, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Czech: (pyelonefritida a urosepse byly nahlášeny během postmarketingového sledování)
Lithuanian: (vaistui patekus į rinką pranešta apie pielonefritą ir urosepsį)
Czech: Angiodedémd Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Lithuanian: Angioneurozinė edemad Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku kanagliflozin indukuje osmotickou diurézu zvýšením exkrece glukózy močí (UGE = urinary glucose excretion), což může snižovat intravaskulární objem a snižovat krevní tlak (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kanagliflozinas, dėl savo veikimo mechanizmo didindamas gliukozės šalinimą su šlapimu (GEŠ), sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris ir sumažėti kraujospūdis (žr.
Czech: Snížení eGFR (-3,6 % a -5,2 %) byla hlášena u kanagliflozinu 100 mg, resp. 300 mg ve srovnání s placebovou kontrolní skupinou (-3,0 %) (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
Czech: ● beta-2 agonisté, například salbutamol nebo terbutalin, k léčbě astmatu.
Lithuanian: , salbutamolio ar terbutalino), kurie vartojami astmai gydyti.
Czech: Tableta je světle žlutá, ve tvaru tobolky o délce 21 mm, s okamžitým uvolňováním, potahovaná s označením „CM" na jedné straně a „418" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM", o kitoje - „418".
Czech: Ve studii srovnávající kanagliflozin 300 mg se sitagliptinem 100 mg v trojkombinaci s metforminem a sulfonylureou se u kanagliflozinu prokázala noninferiorita (p < 0,05) a vyšší (p
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu, vartojamu kartą per parą, su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05)
Czech: U pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací ( eGFR) 60 ml/min/1,73 m2 až < 90 ml/min/1,73 m2 nebo clearance kreatininu (CrCl) 60 ml/min až < 90 ml/min není třeba úprava dávkování.
Lithuanian: < 90 ml/min./1,73 m2 arba kreatinino klirensas (KlKr) yra nuo 60 ml/min.
Czech: Test na lékovou/laboratorní interferenci
Lithuanian: Vaisto poveikis laboratoriniams tyrimams
Czech: Gastrointestinální příznaky b
Lithuanian: b Virškinimo trakto simptomai, pvz.
Czech: Farmakodynamické účinky kanagliflozinu
Lithuanian: Kanagliflozino farmakodinaminis poveikis
Czech: Pokud budete pít větší množství alkoholu, jste vystaven(a) většímu riziku hromadění kyseliny mléčné v krvi (laktátová acidóza).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, venkite vartoti daug alkoholio ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, todėl, kad vartojant per daug alkoholio, Jums yra padidėjusi rizika padidinti pieno rūgšties kiekį kraujyje (pieno rūgšties acidozė).
Czech: Předtím, než je pacient převeden na Vokanamet, je třeba zvážit titraci dávky kanagliflozinu (přidanou k optimální dávce metforminu).
Lithuanian: Kanagliflozino dozė turi būti titruojama (pridedama prie optimalios metformino dozės) prieš pacientui pradedant vartoti Vokanamet.
Czech: - svalové křeče - nevysvětlitelný úbytek tělesné hmotnosti
Lithuanian: - nepaaiškinamas svorio kritimas;
Czech: - nachlazení nebo necítíte-li se dobře.
Lithuanian: - greitas kvėpavimas; - šalčio ar nemalonus pojūtis.
Czech: Tableta je purpurová, ve tvaru tobolky o délce 22 mm, s okamžitým uvolňováním, potahovaná s označením „CM" na jedné straně a „611" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletė yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, greito atpalaidavimo, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM", o kitoje - „611".
Czech: ● digoxin nebo digitoxin (léčivé přípravky užívané k léčbě problémů se srdcem).
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Vokanamet"; • digoksiną ar digitoksiną (vaistus, kurie vartojami kai kuriems širdies sutrikimams gydyti).
Czech: u kanagliflozinu 300 mg jednou denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou srovnávanou se sitagliptinem v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (0,3 %).
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
Czech: ● máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos; • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu (organizme visai nesigamina insulino).
Czech: Pediatrická populace Studie charakterizující farmakokinetiku kanagliflozinu u pediatrických pacientů nebyly provedeny.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kanagliflozino farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams neatlikta.
Czech: Protože přípravek Vokanamet obsahuje metformin, zvyšuje se riziko laktátové acidózy s akutní intoxikací alkoholem (zejména v případě hladovění, podvýživy nebo poruchy funkce jater) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ūminės intoksikacijos alkoholiu (ypač badavimo, blogos mitybos ar kepenų sutrikimo atveju) metu dėl Vokanamet veikliosios medžiagos metformino padidėja laktatinės acidozės rizika (žr.
Czech: Jednoúčelová studie prokázala, že souběžné podávání kanagliflozinu 50 mg a 150 mg dávkovaného dvakrát denně v dvojkombinaci s metforminem vede ke klinicky i statisticky významným výsledkům v porovnání s placebem v kontrole glykemie, včetně HbA1c, v procentu pacientů, kteří dosáhli HbA1c
Lithuanian: Tikslinio tyrimo metu skiriant 50 mg ir 150 mg kanagliflozino du kartus per parą kartu su metforminu (gydymas dviems vaistais) nustatyti kliniškai ir statistiškai reikšmingi glikemijos kontrolės rezultatai,
Czech: Metformin je biguanid s antihyperglykemickým účinkem, který snižuje bazální i postprandiální hladinu glukózy v plazmě.
Lithuanian: METFORMINAS Metforminas - biguanidas, pasižymintis antihiperglikeminiu poveikiu, mažinantis tiek bazinę glikemiją, tiek ir glikemiją plazmoje po valgio. Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Czech: Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 % 43,2 b
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c b b
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Vokanamet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vokanamet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Velikosti balení
Lithuanian: Veličina pakovanja
Czech: Registrační (EU) číslo
Lithuanian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Síla
Lithuanian: Doza
Czech: Léková forma
Lithuanian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: Balení přípravku vezměte s sebou.
Lithuanian: Šio vaisto pakuotę pasiimkite su savimi.
Czech: 17 % pacientů byli Hispánci.
Lithuanian: 17 % pacientų buvo ispanai.
Czech: Obecně byla zvýšení přechodná a nevyžadovala specifickou léčbu.
Lithuanian: Apskritai, padidėjimas buvo laikinas ir nereikėjo specifinio gydymo.
Czech: Velká amputace, n (%)
Lithuanian: Didelė amputacija, n (%)
Czech: • jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas),
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Czech: Vokanamet se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie šiuos pacientus nėra.
Czech: Fourniérova gangréna musí být okamžitě léčena.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti;
Czech: Součást vícečetného balení obsahujícího 3 lahvičky, které nelze vydávat odděleně.
Lithuanian: 3 buteliukų sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Czech: Po podání jedné perorální dávky [
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [
Czech: Diabetická ketoacidóza b,h
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė b, h
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Vokanamet a během léčby:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Vokanamet ir gydymo juo metu:
Czech: Laktátová acidóza, deficit vitamínu B12
Lithuanian: Laktoacidozė, vitamino B12 trūkumas
Czech: Balanitida nebo balanopostitida b, l
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas b, l
Czech: , zvýšení hladiny fosfátů v krvi
Lithuanian: , fosfatato kiekis kraujyje
Czech: Nežádoucí účinky jsou v tabulce seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 5 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 5 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,5 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 135 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 513 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,5 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3 135 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 513 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Czech: KRABIČKA PRO 1 SLOŽKU VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ 1 SUDĖTINĖS PAKUOTĖS KOMPONENTUI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Czech: Je-li však již doba na užití další dávky, dávku vynechejte.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau yra kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c
Czech: eGFR ml/min/1,73 m
Lithuanian: aGFG ml/min./ 1,73 m
Czech: V případě vynechání dávky je třeba, aby si ji pacient vzal, jakmile si vzpomene, pokud již není čas na další dávku; v takovém případě pacient dávku vynechá a vezme si léčivý přípravek v další pravidelnou dobu.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
Czech: Jako preventivní opatření je nutno zvážit pečlivé sledování pacientů s vyšším rizikem vedoucím k amputaci a poučení pacientů o významu rutinní preventivní péče o nohy a dodržování odpovídající hydratace.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis, jeigu yra kuris nors aukščiau nurodytas požymis.
Czech: KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ OBSAHUJÍCÍHO 3 BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, SUSIDEDANTI IŠ 3 PAKUOČIŲ (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí, hepatitida
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, hepatitas
Czech: Šedesát šest procent subjektů mělo v anamnéze prokázanou kardiovaskulární chorobu, přičemž 56 % mělo v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, 19 % cerebrovaskulární chorobu a 21 % periferní cévní chorobu; 14 % mělo v anamnéze srdeční selhání.
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams tiriamųjų buvo nustatytos širdies ir kraujagyslių ligos, 56 % buvo koronarinė širdies liga, 19 % smegenų kraujagyslių liga ir 21 % periferinių kraujagyslių liga; 14 % buvo širdies nepakankamumas.
Czech: Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu.
Czech: • Dávka přípravku Vokanamet je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: Kiek vartoti • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Czech: Během léčby kanagliflozinem bylo pozorováno zvýšení hematokritu (viz bod 4.8), a proto je u pacientů s již zvýšeným hematokritem nutné pečlivé sledování.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.
Czech: Pacienti s výchozí hodnotou HbA1c > 10 až ≤ 12 %
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c > 10 % iki ≤ 12 %
Czech: Pohlaví, rasa/etnicita nebo body mass index neměly, podle analýzy farmakokinetiky v populaci, klinicky významný vliv na farmakokinetiku kanagliflozinu.
Lithuanian: Amžius, rasė / etninė priklausomybė ar kūno masės indeksas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai.
Czech: Léčbu přípravkem Vokanamet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Lithuanian: Gydymą Vokanamet galima atnaujinti, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Czech: • Velmi vzácné: pokles hladiny vitamínu B12(může způsobit anemii - nízký počet červených krvinek), poruchy v testech funkce jater, hepatitida (onemocnění jater) a svědění.
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Czech: třídou NYHA (New York Heart Association) jsou omezené a v klinických hodnoceních s kanagliflozinem nejsou žádné zkušenosti se IV. třídou NYHA.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA atveju.
Czech: p = 0,013 ve srovnání s placebem.
Lithuanian: p = 0,013 palyginti su placebu.
Czech: Při zařazení byli pacienti léčeni jedním nebo více antidiabetiky včetně metforminu (77 %), inzulinu (50 %) a sulfonylurey (43 %).
Lithuanian: Pradžioje pacientai buvo gydyti vienu ar daugiau vaistinių preparatų nuo diabeto, įskaitant metforminą (77 %), insuliną (50 %) ir sulfonilurėją (43 %).
Czech: Jestliže je podezření na Fourniérovu gangrénu, musí být užívání přípravku Invokana ukončeno a zahájena okamžitá léčba (včetně antibiotik a chirurgického odstranění postižené tkáně).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Vokanamet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Czech: • Akutní stavy, které mohou ovlivnit funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidratacija, sunki infekcija, šokas
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem je spojena s poklesem absorpce vitamínu B12, což ve velmi vzácných případech může vést ke klinicky významnému deficitu tohoto vitamínu (a například k megaloblastické anemii).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu sąlygoja vitamino B12 absorbcijos sumažėjimą, dėl to retais atvejais gali pasireikšti žymus vitamino B12 nepakankamumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Czech: Průměrná hodnota Vd ležela v intervalu 63 - 276 l.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Czech: Některé studie ukazují, že užívání kanagliflozinu může přispět k riziku amputace dolní končetiny (především prstu na noze a části chodidla).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai rodo, kad kanagliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie apatinių galūnių amputacijos (daugiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies amputacijos) rizikos padidėjimo;
Czech: Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii před podáním záchranné glykemické léčby.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu prieš skiriant skubų glikemijos gydymą.
Czech: To jsou dvě léčivé látky, které účinkují současně rozdílným mechanismem, aby snížily hladinu glukózy v krvi a mohly pomoci zabránit onemocnění srdce u dospělých pacientů s diabetem typu 2 (cukrovkou).
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo hrdla, což může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
Lithuanian: • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] ≥ 90 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (apskaičiuotas glomelurų filtracijos greitis [aGFG] ≥ 90 ml/min./1,73 m
Czech: • máte diabetes (cukrovku) typu 1, protože přípravek Vokanamet se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Vokanamet negalima vartoti šiai būklei gydyti;
Czech: Pacienti tolerující kanagliflozin mohou pokračovat v užívání v maximální celkové denní dávce 100 mg.
Lithuanian: Pacientai, toleruojantys kanaglifloziną, gali toliau vartoti didžiausią bendrą paros dozę 100 mg.
Czech: Placebo (n = 93)
Lithuanian: Placebas (n = 93)
Czech: Profil údajů o bezpečnosti z jednotlivých pivotních studií (včetně studií u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin, starších pacientů [≥ 55 let věku až ≤ 80 let věku]; pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem) byl většinou konzistentní s nežádoucími účinky uvedenými v této tabulce.
Lithuanian: e Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkého chirurgického výkonu nebo závažného akutního zdravotního stavu.
Lithuanian: Pacientų, kurie guldomi į ligoninę didelės apimties chirurginei procedūrai arba dėl ūminio sunkaus sveikatos sutrikimo, gydymą reikia pertraukti.
Czech: • u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací kanagliflozinu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau yra gydomi kanagliflozinu ir metforminu kartu juos vartojant atskiromis tabletėmis.
Czech: Změna od počátku (upravený průměr)
Lithuanian: Pokytis, palyginti su pradiniu (koreguotas vidurkis)
Czech: Kombinace vyžadující zvláštní opatření při užívání
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių
Czech: • zlomeniny kostí;
Lithuanian: • kaulų lūžis;
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být přípravek Vokanamet dočasně vysazen a doporučuje se kontakt se zdravotnickým odborníkem.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Dyslipidemie m, zvýšení hematokritu b, n méně časté
Lithuanian: Dislipidemija m, padidėjęs hematokritas b, n
Czech: Po 104 týdnech léčby kanagliflozin neměl nežádoucí vliv na minerální hustotu kostí.
Lithuanian: Po 104 gydymo savaičių kanagliflozinas nepalankiai neveikė kaulų mineralų tankio.