FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Studie NV-02B-007 (GLOBE) is een gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal fase III onderzoek waarbij telbivudine en lamivudine met elkaar vergeleken werden, over een behandelingsperiode van 104 weken, bij 1.367 nucleoside-naïeve chronische hepatitis B HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve patiënten.
Croatian: Ispitivanje NV-02B-007 (GLOBE) je randomizirano, dvostruko slijepo, multinacionalno ispitivanje faze III u kojem se telbivudin uspoređivao s lamivudinom tijekom razdoblja liječenja do 104 tjedna u 1367 HBeAg-pozitivnih i HBeAg-negativnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, koji dotad nisu primali nukleozide.
Dutch: Zuig alle oplossing uit het bekertje op in de spuit.
Croatian: Izvucite svu otopinu iz čaše u štrcaljku.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg telbivudine.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg telbivudina.
Dutch: Telbivudine n/N (%)
Croatian: Telbivudin n/N (%)
Dutch: Op week 48 had van de HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve patiënten respectievelijk 5% (23/458) en 2% (5/222) een virologische rebound met aantoonbare HBV-resistentiemutaties.
Croatian: Rezultati dobiveni u 48. tjednu pokazali su da se kod 5% (23/458) HBeAg-pozitivnih i 2% (5/222) HBeAg-negativnih bolesnika koji su primali telbivudin ponovno pojavio virus s mjerljivim HBV mutacijama odgovornima za rezistenciju.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last heeft van spierpijn, ernstige en aanhoudende maagpijn met misselijkheid en overgeven, ernstige en aanhoudende moeilijkheden met ademhalen, vermoeidheid of een ongemakkelijk gevoel in de buik terwijl u Sebivo inneemt.
Croatian: Ako osjetite bol u mišićima, tešku i trajnu bol u trbuhu praćenu mučninom i povraćanjem, teško i trajno otežano disanje, umor ili nelagodu u trbuhu dok uzimate Sebivo, odmah se javite svom liječniku.
Dutch: Volwassenen De aanbevolen dosering van Sebivo is eenmaal daags 600 mg (één tablet).
Croatian: Odrasli Preporučena doza Sebiva iznosi 600 mg (jedna tableta) jedanput na dan.
Dutch: Zorg ervoor dat u niet zonder Sebivo komt te zitten zolang u Sebivo gebruikt.
Croatian: Dok uzimate Sebivo pazite da Vam ne ponestane Sebiva.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw gezondheid controleren om na te gaan of de behandeling het gewenste effect heeft.
Croatian: Liječnik će Vas redovito kontrolirati kako bi provjerio djeluje li Sebivo.
Dutch: Bij postmarketinggebruik van telbivudine zijn zeldzame gevallen van melkzuuracidose gemeld.
Croatian: Pri primjeni telbivudina zabilježeni su rijetki slučajevi laktacidoze nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: PCR bereikten in week 24, hadden de hoogste percentages niet-detecteerbaar HBV-DNA en HBeAg-seroconversie (in HBeAg-positieve patiënten) en het laagste algehele percentage van virologische doorbraak in week 104.
Croatian: Bolesnici liječeni telbivudinom koji su postigli nemjerljiv HBV DNK metodom PCR 24. tjednu su imali najviše stope nemjerljivog HBV DNK i HBeAg serokonverzije (u HBeAg-pozitivnih bolesnika) te najniže ukupne stope virusnog proboja u 104. tjednu
Dutch: Sebivo 600 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete
Dutch: Er kan geen definitieve conclusie getrokken worden met betrekking tot de effecten van telbivudine op de farmacokinetiek van gepegyleerd interferon vanwege de hoge interindividuele variabiliteit van de gepegyleerd interferon alfa-2a concentraties.
Croatian: Zbog velikih razlika u koncentracijama pegiliranog interferona alfa-2a među bolesnicima ne može se donijeti konačan zaključak o učincima telbivudina na farmakokinetiku pegiliranog interferona.
Dutch: Daarom is de combinatie van telbivudine met gepegyleerd of standaard interferon alfa gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Stoga je primjena kombinacije telbivudina i pegiliranog ili standardnog interferona alfa kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Een tablet bevat 600 mg telbivudine.
Croatian: Jedna tableta sadrži 600 mg telbivudina.
Dutch: Na toediening van telbivudine in afwezigheid van antiretrovirale therapie zijn bij een klein aantal patiënten tijdelijke afnames van HIV-1 RNA gemeld.
Croatian: Prolazna smanjenja HIV-1 RNK bila su zabilježena u malog broja bolesnika nakon primjene telbivudina bez antiretrovirusne terapije.
Dutch: In de samengevoegde analyse van NV-02B-007 (GLOBE) en NV-02B-015, kwamen na 104 weken van behandeling CK-stijgingen tot graad 3 of 4 (>7x ULN) voor bij 12,6% van de met telbivudine behandelde patiënten (n = 847) en bij 4,0% van de met lamivudine behandelde patiënten (n = 846).
Croatian: U udruženoj analizi ispitivanja NV-02B-007 (GLOBE) i NV-02B-015, do 104. tjedna liječenja, porast kreatin kinaze stupnja 3 ili 4 (>7x GGN) pojavio se u 12,6% bolesnika liječenih telbivudinom te u 4,0% bolesnika liječenih lamivudinom.
Dutch: Deze patiënten zijn ≥52 weken met telbivudine behandeld en vertoonden HBeAg-verlies gedurende ≥24 weken met HBV-DNA <5 log10 kopieën/ml bij de laatste controle voor het staken van de behandeling.
Croatian: Navedeni bolesnici završili su liječenje telbuvidinom tijekom ≥52 tjedana, pri čemu je na dan posljednjeg dolaska radi primjene lijeka uočen gubitak HBeAg tijekom ≥24 tjedana s HBV DNA <5 log10 kopija/ml.
Dutch: In de totale ITT-populatie waren de cumulatieve resistentiepercentages op 4 jaar voor HBeAgpositieve en HBeAg-negatieve patiënten respectievelijk 40,8% (131/321) en 18,9% (37/196).
Croatian: Unutar cjelokupne ITT populacije kumulativna stopa genotipske rezistencije u 4. godini, iznosila je 40,8% (131/321) za HBeAg-pozitivne i 40,8% (131/321) za HBeAg-negativne bolesnike.
Dutch: De combinatie van telbivudine met elk interferon alfa-bevattend product is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kombinacija telbivudina i bilo kojeg lijeka koji sadrži interferon alfa je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Uw arts kan laboratoriumtesten laten uitvoeren om te controleren of uw nieren voor en gedurende de behandeling goed werken.
Croatian: zatražiti da obavite laboratorijske pretrage da se provjeri rade li Vaši bubrezi normalno.
Dutch: Gebruik altijd een condoom en vermijd andere uitwisseling van lichaamsvocht wanneer u geslachtsgemeenschap heeft met een partner die niet immuun is tegen hepatitis B. Gebruik altijd uw eigen naalden en geef deze niet aan een ander.
Croatian: Ako imate spolni odnos s partnerom koji nije zaštićen protiv hepatitisa B, uvijek koristite kondom i izbjegavajte bilo koju drugu izmjenu tjelesnih tekućina.
Dutch: HBeAgseroconversie n/N (%)
Croatian: HBeAg serokonverzija n/N (%)
Dutch: ALATnormalisatie n/N (%)
Croatian: ALT normalizacija n/N (%)
Dutch: De aanbevolen dosering van Sebivo is eenmaal daags 30 ml, wat een dosisequivalent van 600 mg oplevert.
Croatian: Odrasli Preporučena doza Sebiva iznosi 30 ml, što odgovara dozi od 600 mg, jednom dnevno.
Dutch: Virologische doorbraak* n/N (%)
Croatian: Virusni proboj* n/N (%)
Dutch: In studie NV-02B-007 (GLOBE; n = 680) is een genotypische resistentietest uitgevoerd bij patiënten met een virologische rebound (bevestigde stijging van ≥1 log10 kopieën/ml HBV-DNA vanaf nadir).
Croatian: Ispitivanje genotipske rezistencije provedeno je u ispitivanju NV-02B-007 (GLOBE; n = 680), u bolesnika u kojih je došlo do ponovne pojave virusa (potvrđeno povećanjem HBV DNK ≥1 log10 kopija/ml od najniže vrijednosti).
Dutch: De incidentie van de alanineaminotransferase (ALAT)-verhogingen tijdens behandeling in de twee behandelingsarmen volgens de AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) definitie (ALAT-verhoging >2x uitgangswaarde en >10x ULN) is hieronder verder beschreven in de tabel 3.
Croatian: American Association for the Study of Liver Diseases) (ALT povišenje >2x početne vrijednosti i >10x GGN) dodatno je prikazana niže u Tablici 3.
Dutch: Bij HBeAg-positieve patiënten met HBV-DNA <300 kopieën/ml in week 24 was de resistentie 1% (3/203) op 48 weken en 9% (18/203) in week 104, terwijl bij patiënten met HBV-DNA ≥300 kopieën/ml de resistentie 8% (20/247) was op 48 weken en 39% (97/247) in week 104.
Croatian: Tjednu i 9% (18/203) u 104. tjednu, dok je u bolesnika s HBV DNK ≥300 kopija/ml rezistencija u 48. tjednu bila 8% (20/247), a u 104. tjednu 39% (97/247).
Dutch: Wanneer in NV-02B-007 (GLOBE) de patiënten met een virale doorbraak op 104 weken in beschouwing genomen worden, was de mate van resistentie bij patiënten met HBV-DNA <300 kopieën/ml in week 24 lager dan bij patiënten met HBV-DNA ≥300 kopieën/ml in week 24.
Croatian: Tjedna u ispitivanju NV-02B-007 (GLOBE), stopa rezistencije je bila niža u bolesnika s HBV DNK <300 kopija/ml u 24.
Dutch: De werkzame stof in Sebivo is telbivudine.
Croatian: Što Sebivo sadrži - Djelatna tvar je telbivudin.
Dutch: Patiënten met ≥ één dosering van de studiemedicatie met evalueerbare uitgangswaarde leverbiopsie en uitgangswaarde Knodell Histological Activity Index (HAI) score >3.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli ≥1 doze ispitivanog lijeka, s početnom biopsijom jetre koja se mogla procijeniti i početnim indeksom histološke aktivnosti po Knodellu >3. Histološki odgovor definiran kao smanjenje Knodellovog nekroinflamatornog skora za ≥2 boda u odnosu na početnu vrijednost, te bez pogoršanja prema skoru fibroze po Knodellu.
Dutch: De farmacokinetiek van telbivudine is doseringsproportioneel over een bereik van 25 tot 1.800 mg. Steady-state na eenmaal daagse toediening werd bereikt na 5 tot 7 dagen, met accumulatie van systemische blootstelling tot ongeveer het 1,5-voudige.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 5 do 7 dana pri primjeni jedanput na dan, uz nakupljanje od približno 1,5 puta pri sustavnoj izloženosti, što pokazuje da efektivno poluvrijeme nakupljanja iznosi oko 15 sati.
Dutch: Verminderde leverfunctie
Croatian: Srednje smanjenje
Dutch: Een aanpassing van de aanbevolen dosering van telbivudine is niet nodig bij patiënten met een creatinineklaring van ≥50 ml/min.
Croatian: Bolesnicima s klirensom kreatinina 50 ml/min nije potrebno prilagođavati preporučenu dozu telbivudina.
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van telbivudine was onveranderd nadat meervoudige doseringen toegediend werden in combinatie met lamivudine, adefovir dipivoxil, tenofovirdisoproxilfumaraat, ciclosporine of gepegyleerd interferon alfa-2a.
Croatian: Primjena višekratnih doza telbivudina u kombinaciji s lamivudinom, adefovir dipivoksilom, tenofovir dizoproksil fumaratom, ciklosporinom ili pegiliranim interferonom alfa-2a nije utjecala na farmakokinetiku telbivudina u stanju dinamičke ravnoteže.
Dutch: Telbivudine 600 mg (n = 199)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 199)
Dutch: Er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van telbivudine bij personen met verminderde leverfunctie in vergelijking met personen zonder verminderde leverfunctie.
Croatian: U ispitanika s oštećenjem jetre nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici telbivudina u odnosu na ispitanike bez oštećenja.
Dutch: De aanbevolen dosering van Sebivo is eenmaal daags 30 ml drank (600 mg telbivudine).
Croatian: Preporučena doza Sebiva je 30 ml oralne otopine (600 mg telbivudina) jedanput na dan.
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 386)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 386)
Dutch: Hoe ziet Sebivo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Sebivo izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Tabel 4 Samenvatting van ALT-verhogingen na behandeling - Samengevoegde NV-02B-007 (GLOBE) en NV-02B-015 studies
Croatian: Tablica 4 Sažetak porasta ALT-a nakon liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Dutch: Blijf Sebivo elke dag innemen zolang als uw arts u heeft verteld.
Croatian: Uzimajte Sebivo svakoga dana i nastavite s liječenjem točno onako kako Vam je propisano, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Dutch: Tabel 3 Samenvatting van ALAT-verhogingen tijdens behandeling - Samengevoegde NV02B-007 (GLOBE) en NV-02B-015 studies
Croatian: Tablica 3 Sažetak porasta ALT tijekom liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 207)
Dutch: C-telbivudine bij de mens.
Croatian: C-telbivudina u ljudi nisu nađeni metaboliti telbivudina.
Dutch: Verwijder het doseringsbekertje.
Croatian: Uklonite dozirnu čašu.
Dutch: Het kan zijn dat u Sebivo minder vaak moet innemen als u nierproblemen heeft.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, možda ćete Sebivo morati uzimati rjeđe.
Dutch: ALAT-normalisatie alleen bepaald bij patiënten met ALAT > ULN bij de uitgangswaarde.
Croatian: Normalizacija ALT-a ispitivana je samo u bolesnika s početnim ALT > GGN.
Dutch: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 222)
Dutch: Een aanpassing van de aanbevolen dosering van Sebivo is niet nodig bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavati preporučenu dozu Sebiva (vidjeti dio 5.2).
Dutch: 300 kopieën/ml tot <3 log10 kopieën/ml n.v.t
Croatian: 300 kopija/ml do <3 log10 kopija/ml
Dutch: De absorptie en blootstelling van telbivudine waren onveranderd na een enkelvoudige dosering van 600 mg met voedsel.
Croatian: Kada se jednokratna doza od 600 mg primijenila s hranom nije se promijenila niti apsorpcija telbivudina niti izloženost lijeku.
Dutch: 120 mg (6 ml) eenmaal daags 600 mg eenmaal om de 96 uur
Croatian: 120 mg (6 ml) jedanput na dan 600 mg jedanput svakih 96 sati * Bubrežna bolest u završnom stadiju ** U slučaju kada primjena oralne otopine nije moguća
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 224)
Dutch: Sebivo 20 mg/ml drank telbivudine
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina telbivudin
Dutch: Telbivudine 600 mg (n = 458)
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 458)
Dutch: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 463)
Dutch: Exacerbaties van hepatitis zijn ook gemeld bij patiënten die gestopt zijn met de behandeling van hepatitis B. ALAT-verhogingen na de behandeling worden normaliter geassocieerd met stijgingen van serum HBV-DNA spiegels en het grootste deel van deze gevallen bleek zelflimiterend te zijn.
Croatian: Porast ALT-a nakon prekida liječenja obično je povezan s povišenim razinama HBV DNK u serumu, a pokazalo se da je većina tih slučajeva samolimitirajuća.
Dutch: Gooi de oplossing die over is in het bekertje weg in de gootsteen.
Croatian: Otopinu koja je preostala u čaši odbacite u sudoper.
Dutch: Enkele bijwerkingen kunnen ernstig zijn: - Aanhoudende spierzwakte of spierpijn - Gevoelloosheid, tinteling, pijn en/of brandend gevoel in de armen en/of benen Als u een van bovenstaande bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne: - trajna mišićna slabost ili bol u mišićima - obamrlost, trnci, bol i/ili osjećaj pečenja u rukama i/ili nogama
Dutch: Dit leverde blootstellingsniveaus die 2,5 tot 2,8 keer hoger waren dan die bij mensen met een normale nierfunctie bereikt werden met de therapeutische dosering.
Croatian: Razina bez zapaženih štetnih događaja (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za učinke na parametre plodnosti ili parenja odgovarala je količini od 250 mg/kg/dan, čime su se dobile razine izloženosti 2,5 do 2,8 puta više od onih postignutih u ljudi s normalnom bubrežnom funkcijom kod primjene terapijske doze.
Dutch: Sebivo 600 mg filmomhulde tabletten Telbivudine
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete telbivudin
Dutch: De tablet niet kauwen, delen of fijnmaken.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Dutch: de uitgangswaarde (log10 kopieën/ml) ± SEM % Patiënten HBV-DNA niet-detecteerbaar m.b.v.
Croatian: HBV DNK od početne vrijednosti (log10 kopija/ml) ± SEM % bolesnika s nemjerljivim HBV
Dutch: Goedaardige spijsverteringssymptomen zoals misselijkheid, braken en buikpijn kunnen wijzen op de ontwikkeling van melkzuuracidose.
Croatian: Na razvoj laktacidoze mogu uputiti dobroćudni probavni simptomi, poput mučnine, povraćanja i boli u trbuhu.
Dutch: (overeenkomend met dexmedetomidine.
Croatian: E(IH) TVAR
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Dutch: Box 374
Croatian: P.O. Box 374
Dutch: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Croatian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Dutch: Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
Croatian: Deksmedetomidin je sedativ i sredstvo za spavanje.
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Croatian: 6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Dutch: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Dutch: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Croatian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Dutch: Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi ATCvet kod: QN05CM18.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Dutch: Natriumhydroxide (E 524) (voor aanpassen van de pH) Zoutzuur (E 507) (voor aanpassen van de pH) Water voor injectie
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Naam:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Dutch: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u hitnom slučaju, protulijekovi)
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing voor injectie
Croatian: Bistra, bezbojna otopina za injekciju.
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadex budu 12 sati natašte.
Dutch: *uitsluitend intramusculair
Croatian: * samo intramuskularno
Dutch: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Naam:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Dutch: E(E)L(EN)
Croatian: A(E)
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadexa budu 12 sati natašte.
Dutch: MACEUTIS voor injectie
Croatian: injekcija droklorid
Dutch: C/O Oriola Oy P.O.
Croatian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)PRIMJENE
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Croatian: I od 10 ml zatvorena obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Dutch: NS DIE OP D doos
Croatian: CI KOJI SE ska kutija
Dutch: GEGEVEN Kartonnen
Croatian: PODAC Kartons
Dutch: UIK"
Croatian: NJAMA"
Dutch: EWICHT, P
Croatian: ELIČINA P
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Croatian: Pomoćne tvari: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Dutch: Honden: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanograms/ml.
Croatian: Psi: Nakon intramuskularne doze od 50 mikrograma/kg, maksimalna koncentracija u plazmi od otprilike 12 nanograma/ml postiže se nakon 0,6 sati.
Dutch: 1 ml bevat: (overeenkom
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Croatian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Croatian: Adresa: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Croatian: Posebna upozorenja:
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair
Croatian: Deksmedetomidin 40 mikrograma/kg intramuskularno
Dutch: EXP: { maa Na aanbreke
Croatian: EXP{mj Jednom
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of slijmvliezen met het middel.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom, očima ili sluznicom; preporučuje se upotreba nepropusnih rukavica.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond en kat.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Dutch: GEGEVEN VERMELD Glazen flac
Croatian: Bezbojne staklene bočice Tipa
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 microgram/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1e graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaies, atiale bigeminus, sinus pauzes, 2e graads atrioventriculair blok, of "escape" slagen/ritmes.
Croatian: Intramuskularna primjena doze od 40 mikrograma/kg (potom primjena ketamina i propofola) često je dovodila do sinusne bradikardije i sinusne aritmije, ponekad do AV bloka 1. stupnja, i rijetko do prijevremenih supraventrikularnih depolarizacija, atrijske bigeminije, sinusnih pauza, AV bloka 2. stupnja, ekstrasistole.
Dutch: TOED Honden: IV Katten: IM
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježene su supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole, sinusne pauze i AV blok 3. stupnja.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Sedadex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Dutch: E
Croatian: VE
Dutch: WIJZ Honden: intr Katten: intra Lees de bijs
Croatian: Psi: intra Mačke: i Prije upo
Dutch: GEH 0,5 mg/ml
Croatian: K 0,5 mg/m
Dutch: N WERKZA
Croatian: DJELATNE