FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Polish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Ateny Grecja
Slovak: Member State
Polish: Państwo członkowskie
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgia
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Polish: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: 1160 Viedeň,
Polish: 1160 Wiedeń, Austria
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Polish: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Hiszpania
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Polish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
Slovak: Name
Polish: Nazwa własna
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Polish: Pomimo zgłaszania przez niewidome użytkowniczki różnych uwag dotyczących problemów z odczytywaniem przez celofanowe opakowanie tekstu zapisanego alfabetem Braille'a, zakłada się, że opakowanie to zostanie usunięte przed użyciem preparatu, dzięki czemu niewidoma osoba będzie mogła zidentyfikować produkt.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Wochz
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Belanette jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Polish: Usunięcie celofanowego opakowania nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania produktu, gdyż wymagane informacje znajdują się na ściankach kartonowego portfela.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Polish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Luxemburgsko
Polish: Luksemburg
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Polish: Następnie całość owijana jest w przezroczyste opakowanie celofanowe, wskutek czego powstaje jeden pakiet, co zapobiega utracie poszczególnych komponentów.
Slovak: Maďarsko
Polish: Węgrz
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU BELANETTE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgia
Slovak: aida
Polish: Niemcy aida
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta jako wersję ostateczną.
Slovak: KG
Polish: Wochz
Slovak: Číslo EÚ
Polish: Numer UE
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Polish: Nazwa (własna)
Slovak: Umyte si ruky
Polish: Umyć ręce
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Polish: Czasami reakcje te mogą być ciężkie.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Polish: pH roztworu wynosi 6,7-7,3.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli:
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Polish: • może nasilić się astma.
Slovak: 2001/83/ES a so všetkými následnými aktualizáciami uverejnenými na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE oraz wszelkich późniejszych aktualizacjach publikowanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i przedmioty wykorzystywane do przygotowania wstrzykiwacza były tak czyste, jak to możliwe.
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Polish: Najczęściej występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dni po leczeniu.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať ďalej uvedené odporúčané úvodné dávky.
Polish: Zaleca się przestrzeganie przedstawionych poniżej zalecanych dawek początkowych.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również od 5 do 20 dni.
Slovak: z 10 000 ľudí).
Polish: na 10 osób).
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u mužov
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u mężczyzn
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Polish: Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tygodni.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Polish: FSH) Konieczność zwiększenia dawki (%)
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Polish: Alternatywnie można przeprowadzić IUI.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia leczenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu leczenia zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bemfola nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Polish: Z tego powodu pacjentki powinny przebywać pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Polish: Nie usuwać natychmiast igły - przed usunięciem igły należy odczekać 5 sekund.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. marca 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/03/2014
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Polish: Jednakże trzeba się liczyć z tym, że wyniki pomiarów LH wykonywanych w różnych laboratoriach mogą się od siebie różnić.
Slovak: Je to považované za dôsledok rozdielov v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetných gravidít.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami osobniczymi rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Polish: W większości przypadków są to ciąże bliźniacze.
Slovak: U dospelých mužov
Polish: U dorosłych mężczyzn
Slovak: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na desiaty deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní).
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5. a 20. dniem).
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľkých dní a môže sa z neho vyvinúť závažný zdravotný stav.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników OHSS jest stanem, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
Polish: FSH jest gonadotropiną, rodzajem hormonu, który odgrywa ważną rolę w płodności i rozrodzie człowieka.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Polish: • Pacjentka stosuje oba leki codziennie przez okres do 5 tygodni.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná liečba trvajúca najmenej 18 mesiacov.
Polish: Jeżeli po tym okresie u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenie kliniczne wskazuje, że w celu uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/h.
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 pod „Poruchy zrážania krvi").
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz również punkt 2, pod „Problemy z krzepliwością krwi").
Slovak: OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, pod „OHSS").
Polish: Jednakże OHSS może wystąpić jedynie, jeżeli podano również hCG (patrz punkt 2, pod OHSS).
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS predstavujú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, jak i OHSS niosą za sobą zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o których mowa w art. 107c ust.
Slovak: Koľko lieku použiť Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką dawkę leku należy stosować i jak często.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Polish: U takich kobiet korzyści z leczenia gonadotropinami powinny być porównane ze stopniem ryzyka.
Slovak: Liečba u žien
Polish: Leczenie u kobiet
Slovak: Nárast telesnej hmotnosti
Polish: zwiększenie masy ciała
Slovak: či liek nie je zmrazený.
Polish: Uwaga: Sprawdzić, czy lek nie uległ zamarznięciu.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i profesjonalnego personelu pomocniczego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Slovak: Dosiaľ však nie je stanovené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien alebo nie.
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom svojho lekára pred začatím liečby.
Polish: Jeśli pacjent lub którykolwiek członek jego rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana dziedzicznie przez rodziców dzieciom), powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia.
Slovak: Jemne poklepte po pere, aby prípadné väčšie vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Polish: Delikatnie popukać we wstrzykiwacz, aby duże pęcherzyki powietrza zebrały się na górze.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu).
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Polish: • Jeśli po 4 miesiącach pacjent nie zareaguje na leczenie, lekarz może zaproponować, by przedłużyć stosowanie obu leków do co najmniej 18 miesięcy.
Slovak: Liečba u mužov
Polish: Leczenie u mężczyzn
Slovak: Keďže naplnené pero so zásobnou vložkou obsahujúcou jednu dávku Bemfoly je určené len na podanie jednej injekcie, pacientom treba poskytnúť jasné pokyny, aby sa zabránilo nesprávnemu použitiu jednorazového pera.
Polish: Ponieważ wstrzykiwacz półautomatyczny z wkładem jednodawkowym produktu Bemfola jest przeznaczony do pojedynczego wstrzyknięcia, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu pojedynczej dawki.
Slovak: Folitropín alfa sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Polish: Folitropiny alfa nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Slovak: Pacienti musia dostať správny počet pier pre svoj liečebný cyklus a musia byť zaškolení na používanie správnych metód podávania injekcie.
Polish: Pacjentom należy przekazać odpowiednią liczbę wstrzykiwaczy na cykl leczenia i należy przeszkolić ich w zakresie stosowania właściwych technik wstrzykiwań.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
Polish: Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać i pacjentka musi być poddana dalszej ocenie, po której może wznowić leczenie rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku folitropínu alfa, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Polish: Dlatego uznaje się za właściwe, aby podać mniejszą dawkę całkowitą folitropiny alfa niż zazwyczaj stosowana dawka FSH uzyskiwanego z moczu, nie tylko w celu optymalizacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, ale również w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej, nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Slovak: Muži
Polish: Mężczyźni
Slovak: • ak ste alergický na hormón stimulujúci folikuly alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivé monitorovanie odpovede ovárií.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ciąży mnogiej, zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Slovak: • Injekciu si podávajte každý deň približne v rovnakom čase.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki folitropiny alfa i schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Slovak: Potom sa liečba Bemfolou začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Polish: Następnie lek Bemfola jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie można rozpocząć w dowolnym czasie.
Slovak: Počet získaných vajíčok
Polish: Liczba pobranych komórek jajowych
Slovak: U pacientok podstupujúcich ART riziko mnohopočetnej gravidity súvisí najmä s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Polish: U pacjentek poddawanych ART ryzyko ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakością i wiekiem pacjentki.
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa majú počas liečby folitropínom alfa dôkladne sledovať.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia folitropiną alfa.
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań, lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Slovak: Bolesť hlavy
Polish: ból głowy
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie estradiolu.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zaleca się monitorowanie cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera alebo na škatuli po EXP.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i pudełku po „EXP".
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia.
Polish: • Leczenie kontynuuje się aż do rozwinięcia komórek jajowych do pożądanego stopnia.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je opísaný v časti 4.
Polish: Mimo to można spodziewać się wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), opisanego w punkcie 4.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu si môže vyžadovaťprerušenie liečby.
Polish: Zaostrzenie choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Slovak: Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do normálneho domového odpadu.
Polish: Wyrzucić opakowanie, wewnętrzną nasadkę igły, odrywalny pasek, gazik nasączony alkoholem oraz instrukcję stosowania do normalnego domowego pojemnika na odpadki.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien mieć doświadczenie w interpretacji odpowiednich testów.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, alebo máte ťažkosti pri dýchaní, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle w dolnej części brzucha, przybiera szybko na wadze, ma nudności lub wymioty lub trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania tego leku (patrz punkt 4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným klomiféniumcitrát.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie reagowały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Slovak: U dospelých žien sa Bemfola používa:
Polish: U dorosłych kobiet lek Bemfola stosuje się:
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Polish: Leku Bemfola nie wolno stosować, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjenta.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Polish: W celu oceny odpowiedzi na leczenie zaleca się między innymi przeprowadzenie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
Polish: Nadmiar FSH we krwi u mężczyzn
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania folitropínu alfa/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Polish: Nie wykonywano bezpośrednich badań porównawczych folitropiny alfa/LH i ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG).
Slovak: folitropín alfa (n =
Polish: folitropina alfa (n = 130)
Slovak: U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka.
Polish: U kobiet FSH jest niezbędny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach, zawierających komórki jajowe.
Slovak: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že tento syndróm môže byť závažnejší a môže mať dlhší priebeh v prípade, že dôjde ku gravidite.
Polish: Istnieją powody do przypuszczenia, że hCG odgrywa istotną rolę w wywoływaniu OHSS i że w przypadku zajścia w ciążę zespół ten może mieć cięższą postać i dłużej się utrzymywać.
Slovak: Čo je Bemfola a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bemfolu Ako používať Bemfolu
Polish: Co to jest lek Bemfola i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bemfola Jak stosować lek Bemfola
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Polish: Różnice pomiędzy 2 grupami były statystycznie znamienne (p< 0,05) dla wszystkich wymienionych kryteriów.
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny,
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet FSH 75 IU ampuliek)
Polish: Ilość wymaganych dni stymulacji FSH Wymagana dawka całkowita FSH (liczba ampułek zawierających 75 j.m.
Slovak: • Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Polish: • Pierwsze wstrzyknięcie leku Bemfola należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Polish: • Rzadko mogą wystąpić powikłania OHSS, takie jak skręt jajnika lub zakrzepy krwi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób).
Slovak: urinárny FSH (n =
Polish: FSH z moczu (n = 116)
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.