FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako sa Filgrastim HEXAL podáva a koľko ho mám použiť?
Lithuanian: Koks Filgrastim HEXAL kiekis skiriamas ir kiek jo vartoti?
Slovak: Filgrastim sa nesmie podávať pacientom so závažnou kongenitálnou neutropéniou, u ktorých sa vyvinie leukémia alebo preukáže leukemický vývoj.
Lithuanian: Filgrastimu negalima gydyti pacientų, sergančių sunkia įgimta neutropenija, kuriems pasireiškia leukemija arba yra leukemijos vystymosi požymių.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávala jednorazová dávka, sa zistilo, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Lithuanian: Kai kurie vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad į veną pavartotas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Slovak: Pomocné látky: kyselina glutámová, polysorbát 80, voda na injekciu a sorbitol (E420).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: glutamo rūgštis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo ir sorbitolis (E420).
Slovak: Podávanie dennej dávky filgrastimu má pokračovať pokiaľ neodoznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a ich počet sa nevráti na normálne hodnoty.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, koloniją stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas:
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu filgrastimu.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos filgrastimo stabilumui.
Slovak: Obzvlášť je potrebná pozornosť pri odlíšení diagnózy transformácie blastov pri chronickej myeloidnej leukémii od akútnej myeloidnej leukémie.
Lithuanian: Būtina ypač atidžiai diferencijuoti lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina glutámová, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: glutamo rūgštis, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú pyrexia, muskuloskeletálna bolesť (ktorá zahŕňa bolesť kostí, chrbta, artralgiu, myalgiu, bolesť v končatinách, muskuloskeletálnu bolesť, muskuloskeletálnu bolesť hrudníka, bolesť krku), anémia, vracanie a nauzea.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, yra karščiavimas, skeleto ir raumenų skausmas (į kurį įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, kaulų ir raumenų skausmas krūtinės srityje, kaklo skausmas), anemija, pykinimas ir vėmimas.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir patinimas, panašus į podagrą (pseudopodagra);
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Slovak: Účinky predávkovania filgrastimom neboli stanovené.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis nenustatytas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. februára 2009
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 μg/kg/deň u pacientov s SCN nebola stanovená.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 μg/kg kūno masės filgrastimo paros dozę pacientams, sergantiems SLN.
Slovak: Osobitné opatrenia u normálnych darcov podstupujúcich mobilizáciu PBPC Mobilizácia PBPC nie je priamym klinickým prínosom pre normálnych darcov a má sa vziať do úvahy len na účely alogénnej transplantácie kmeňových buniek.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizacija tiesioginės klinikinės naudos neduoda ir ji taikytina tik planuojant atlikti alogeninių kamieninių ląstelių transplantaciją.
Slovak: pridať 0,2 ml roztoku ľudského sérového albumínu s koncentráciou 200 mg/ml (20
Lithuanian: reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus serumo albumino tirpalo (Eur.
Slovak: Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest, až kým si nepodáte celú dávku a piest sa už nebude dať viac stlačiť.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Slovak: %) (pozri časť 6.6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Slovak: U pacientov užívajúcich filgrastim alebo pegfilgrastim bola hlásená glomerulonefritída.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie filgrastimą arba pegfilgrastimą vartojantiems pacientams pasireiškusį glomerulonefritą.
Slovak: U príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom došlo výrazne rýchlejšie k obnove hematologických parametrov, čo viedlo k významnému skráteniu času neliečenej obnovy počtu trombocytov v porovnaní s alogénnou transplantáciou kostnej drene.
Lithuanian: Filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams kraujas atsigauna reikšmingai greičiau ir dėl to reikšmingai sutrumpėja laikas iki nepalaikomo trombocitų kiekio sunormalėjimo, palyginti su pacientais, kuriems persodinti alogeniniai kaulų čiulpai.
Slovak: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml
Slovak: Ak u vás dôjde k strate alebo poklesu odpovede na liečbu filgrastimom, váš lekár vyšetrí dôvody, ako aj možnú tvorbu protilátok, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastimu.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu išnyko reakcija į jį arba jos nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, kodėl taip nutiko, įskaitant tyrimą, ar nesusidarė filgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų. Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau, žr.
Slovak: Ďalej tlačte na piest a zároveň vyťahujte ihlu injekčnej striekačky z pacienta.
Lithuanian: Tebespausdami stūmoklį, ištraukite adatą iš paciento.
Slovak: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Lithuanian: Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Slovak: V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU/deň (300 μg/deň) počas 1 - 7 dní do týždňa, aby sa hodnota ANC
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 μg) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa u pacientov a normálnych darcov opísali vo všobecnosti asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny.
Lithuanian: Po gydymo filgrastimu pacientams ir sveikiems donorams buvo paprastai besimptomių splenomegalijos atvejų ir blužnies plyšimo atvejų.
Slovak: (splenomegálie) alebo možnej ruptúry (prasknutia) sleziny] - spozorujete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny [môžu to byť príznaky poklesu počtu krvných doštičiek v krvi (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážanlivosti krvi] - sa objavia známky alergickej reakcie ako napr. vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním - mohlo by sa jednať o známky ťažkej alergickej reakcie (precitlivenosti). - máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete,
Lithuanian: - Jūs pastebėjote neįprastą kraujavimą ar kraujosruvų (tai gali būti trombocitų kiekio sumažėjimo (trombocitopenijos) ir sumažėjusio kraujo gebėjimo krešėti simptomai); - pasireiškė netikėtų alergijos požymių, pvz., išbėrimas, niežėjimas ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas, dusulys, švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (padidėjęs jautrumas); - paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai (glomerulonefritas).
Slovak: V konečnom objeme 20 ml sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej ako 30 MU (300 μg)
Lithuanian: Pavyzdžiui, galutiniam 20 ml tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė nei 30 MV (300 μg),
Slovak: Zvýšená incidencia embryonálnych strát bola zistená u králikov pri dávkach niekoľkonásobne vyšších než bežná klinická expozícia a v prítomnosti toxicity pre matku (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis taikant dideles daugkartines dozes bei esant toksiniam poveikiui patelėms (žr.
Slovak: Filgrastim HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Slovak: • mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách a nohách (parestézia)
Lithuanian: • rankų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Lithuanian: organų sistemų klasė
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou natrvalo ukončite podávanie Filgrastimu HEXAL.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas, Filgrastim HEXAL vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Slovak: Ako vyzerá Filgrastim HEXAL a obsah balenia
Lithuanian: Filgrastim HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: • ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių ar jų derinys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pabrinkimas ar apimties padidėjimas, kuris gali būti kartu su dažnesniu šlapinimusi, apsunkintu kvėpavimu, pilvo apimties padidėjimu ir pilnumo jausmu bei bendru nuovargiu.
Slovak: V klinickom skúšaní bol nízky výskyt (približne 3 %) myelodysplastických syndrómov (MDS) alebo leukémie u pacientov s SCN liečených filgrastimom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3 %) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Slovak: Poškodenie obličiek bolo pozorované u pacientov, ktorí dostávali filgrastim.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas buvo pastebėtas pacientams, vartojantiems filgrastimą.
Slovak: Údaje z klinických štúdií u pediatrických pacientov naznačujú, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu u dospelých aj detí liečených cytotoxickou chemoterapiou sú podobné.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs tiek suaugusiesiems žmonėms, tiek vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija.
Slovak: %) je filgrastim kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane polyvinylchloridu, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, filgrastimą galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastikiniuose induose, įskaitant pagamintus iš polivinilchlorido, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Slovak: Filgrastim HEXAL sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Filgrastim HEXAL vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Slovak: • zápal horných dýchacích ciest
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
Slovak: - Liečivo je filgrastim.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas išmeskite.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s infekciou HIV
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, infekuotiems ŽIV
Slovak: Metaanalýza
Lithuanian: Metaanalizė
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne vyšetrovať moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok alebo ak vám zistia v moči bielkoviny (proteinúria).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų šlapime aptikta baltymų (proteinurija), gydytojas gali reguliariai tikrinti šlapimą.
Slovak: Pri užívaní faktora stimulujúceho kolónie granulocytov sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių.
Slovak: Ak zabudnete použiť Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Filgrastim HEXAL
Slovak: Zvýšené riziko môže byť u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo pneumonija, tokio poveikio rizika gali būti didesnė.
Slovak: Ak si myslíte, že ste injekčne dostali viac, ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Filgrastim HEXAL negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU/kg/deň (12 μg/kg/deň) podaná v jednej dávke alebo vo viacerých rozdelených dávkach.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať odlíšeniu diagnózy SCN od ostatných porúch krvotvorby, ako je aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį būtina skirti diagnozuojant SLN, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Slovak: HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zdriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Objavujú sa väzbové protilátky, ako možno očakávať u všetkých biologických prípravkov, doteraz však nesúviseli s neutralizačnou aktivitou.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų biologinių vaistinių preparatų, tikėtina, kad gali susidaryti surišančiųjų antikūnų, tačiau jie neturi neutralizuojamojo poveikio.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Štúdie filgrastimu u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek alebo pečene preukázali, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmakodynamický profil ako u normálnych jedincov.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Slovak: Jedna subkutánna dávka 0,5 MU/kg (5 µg/kg) mala za následok maximálne koncentrácie v sére po čase tmax = 4,5 ±
Lithuanian: Sušvirkštus po oda vieną 0,5 MV/kg kūno masės (5 µg/kg kūno masės) dozę, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tapo didžiausia (tmax), yra 4,5 ± 0,9 valandos (vidurkis ± SN).
Slovak: Čo je Filgrastim HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kas yra Filgrastim HEXAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim HEXAL Kaip vartoti Filgrastim HEXAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Filgrastim HEXAL
Slovak: Častým vedľajším účinkom používania filgrastimu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno tlmiť užívaním štandardných liekov na úľavu od bolesti (analgetiká).
Lithuanian: (kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Slovak: • krvácanie z pľúc (pľúcna hemorágia)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Slovak: Filgrastim HEXAL je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Slovak: U pacientov s osteoporózou ako základným ochorením, ktorí podstupujú kontinuálnu liečbu s filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov, sa odporúča monitorovanie minerálnej denzity kostí.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems osteoporozę sukeliančia kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip 6 mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti tirti kaulų tankį.
Slovak: Akútna myeolidná leukémia
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija
Slovak: 5,0 x 109/l.
Lithuanian: < 0,5 x 109/l iki > 5 x 109/l.
Slovak: Ak sa počas dlhého obdobia pred pokusmi o mobilizáciu progenitorov podávajú látky ako melfalan, karmustín (BCNU) a karboplatina, tieto môžu obmedziť výťažnosť progenitorov.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, tokie kaip melfanas, karmustinas (BCNU) ir karboplatina, vartojami ilgai prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizaciją, gali sumažinti gaunamą kamieninių ląstelių kiekį.
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu alebo ste podali príliš malé množstvo, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei praleidote injekciją arba susišvirkštėte per mažai vaisto, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Slovak: Prvá dávka filgrastimu sa má podať minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę galima vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovak: U pediatrických pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou dostávajúcich chronickú liečbu filgrastimom boli hlásené prípady zníženej hustoty kostného tkaniva a osteoporózy.
Lithuanian: Sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams vaikams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyti sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejai.
Slovak: U normálnych darcov dávka 1 MU/kg/deň (10 μg/kg/deň) podaná subkutánne v priebehu 4 - 5 po sebe nasledujúcich dňoch umožňuje odber ≥ 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu, a to u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Sveikiems donorams leidus 1 MV/kg kūno masės (10 μg/kg kūno masės) paros dozę 4-5 dienas iš eilės po oda, iš daugumos jų po dviejų leukaferezių galima surinkti ≥ 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento kūno masės.
Slovak: Filgrastim HEXAL obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Lithuanian: G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Slovak: 1,0 x 109/l, dávka filgrastimu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta aukščiau
Slovak: Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Slovak: Filgrastim HEXAL sa neodporúča používať v tehotenstve.
Lithuanian: Nėštumo metu Filgrastim HEXAL vartoti nerekomenduojama.
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám; • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Lithuanian: • prieš gydymą didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis, kad kaulų čiulpuose būtų gaminama daugiau kamieninių ląstelių, kurias galima paimti ir po gydymo Jums grąžinti.
Slovak: Priame porovnanie rozličných štúdií je ťažké pre rozdiel medzi jednotlivými pacientmi a laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek.
Lithuanian: Atskirų pacientų ir laboratorinių CD34+ ląstelių tyrimų skirtumai rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
Slovak: Jedna retrospektívna európska štúdia hodnotiaca použitie G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene u pacientov s akútnou leukémiou naznačila zvýšené riziko GvHD, mortality spojenej s liečbou
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Slovak: U pediatrických pacientov liečených kvôli SCN sa nezaznamenali žiadne rozdiely v profile bezpečnosti.
Lithuanian: Vaikams, gydomiems dėl SLN, vaistinio preparato saugumo pobūdis nesiskyrė.
Slovak: • bolestivosť a opuch výstelky v tráviacom trakte od úst až po konečník (zápal sliznice)
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės uždegimas);
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii je
Lithuanian: Filgrastimas PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos Filgrastimą reikia leisti po oda.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Lithuanian: Filgrastimas neskirtas šių ligų gydymui.
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu u samcov ani samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimas poveikio žiurkių patelių ir patinėlių reprodukcinei veiklai arba vaisingumui neturi (žr.
Slovak: Preto u pacientov so zníženým počtom prekurzorov môže byť odpoveď neutrofilov oslabená (napríklad u tých, ktorí sú liečení extenzívnou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii kostnej drene tumorom).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą arba tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Slovak: U 2 % pacientov s SCN bola hlásená dermálna vaskulitída počas dlhodobého používania filgrastimu.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo metu 2 % SLN sergančių pacientų nustatytas odos vaskulitas.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje pretože pociťuje nevoľnosť, vracia alebo má nepríjemné pocity, ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče alebo hnačka, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Slovak: Zhodnotenie výťažností progenitorových buniek
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (SCN)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Filgrastimu HEXAL.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Filgrastim HEXAL
Slovak: 18 rokov) pacientmi dostávajúcimi cytotoxickú chemoterapiu a klinické skúsenosti neodhalili žiadne rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Lithuanian: Bendrų saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnių nei 65 metų tiriamųjų ir jaunesnių suaugusių (> 18 metų) tiriamųjų, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, nenustatyta, klinikinė patirtis atsako skirtumų tarp pagyvenusių ir jaunesnių suaugusių pacientų neparodė.
Slovak: Na ďalšie vyhodnotenie používania filgrastimu u pediatrických pacientov nie sú k dispozícii dostatočné informácie.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima papildomai įvertinti filgrastimo vartojimą tiriamiesiems vaikams.