FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van Atacand bij patiënten met hartfalen was consistent met de farmacologie van het geneesmiddel en de gezondheidstoestand van de patiënten.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek bij 5.156 patiënten met diastolische hypertensie, was de bloeddrukdaling gedurende candesartanbehandeling significant minder bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Polish: nierandomizowanym badaniu klinicznym, z udziałem 5165 pacjentów z podwyższonym ciśnieniem rozkurczowym, obniżenie ciśnienia tętniczego podczas leczenia kandesartanem było znacząco mniejsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras (odpowiednio 14,4/10,3 mmHg i 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Zalecana jest okresowa kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet genomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de derde maand van de zwangerschap.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Dutch: De resultaten van het CHARM-programma lieten duidelijke voordelen met betrekking tot cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit zien bij patiënten met hartfalen die werden behandeld met candesartan en gelijktijdige medicatie.
Polish: Wyniki programu CHARM wskazują na wyraźne korzyści w odniesieniu do śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca stosujących kandesartan w leczeniu skojarzonym.
Dutch: Volgens deze definitie werden duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en respiratoire infecties het meest frequent gerapporteerd.
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Polish: • Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Dutch: De volgende stoffen zijn in klinisch farmacokinetisch onderzoek bestudeerd: hydrochloorthiazide, warfarine, digoxine, orale anticonceptiva (bijvoorbeeld ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine en enalapril.
Polish: Kliniczne badania farmakokinetyczne były prowadzone z następującymi substancjami: hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel), glibenklamid, nifedypina i enalapryl.
Dutch: De serumconcentraties van candesartan verhogen lineair met toenemende doses binnen het therapeutisch doseringsbereik.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Dutch: 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Polish: • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Dutch: Er waren 26,7 voorvallen per 1000 patiëntjaren in de candesartan-groep tegenover 30,0 voorvallen per 1000 patiëntjaren in de controlegroep (relatief risico 0,89, 95% CI 0,75 tot 1,06, p=0,19).
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan odnotowano 26,7 przypadków na 1000 pacjentolat, natomiast w grupie kontrolnej - 30 przypadków na 1000 pacjentolat (ryzyko względne 0,89, 95% CI: 0,75 do 1,06, p = 0,19).
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Polish: Odsetek pacjentów, którzy musieli przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych był podobny w grupie leczonej kandesartanem cyleksetylem (3,1%) i stosującej placebo (3,2%).
Dutch: Zeer zelden Duizeligheid, hoofdpijn
Polish: Zawroty głowy, ból głowy
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder AIIRA's heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Dutch: Net zoals met ACE-remmers kan gelijktijdige toediening van AIIRA's en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen en een verhoging van de kaliumbloedspiegel, met name bij patiënten met een bestaande verminderde nierfunctie.
Polish: Tak jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), jednoczesne stosowanie AIIRA i leku z grupy NLPZ może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej, ostrej niewydolności nerek i do zwiększenia stężenia potasu, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym zaburzeniem czynności nerek.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan af en toe uw bloed controleren om te zien of Atacand invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Dutch: Het meest gerapporteerd werden hyperkaliëmie, hypotensie en verminderde nierfunctie.
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet ondersteunende behandeling worden ingesteld en de vitale parameters worden gecontroleerd.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Polish: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Soortgelijke effecten kunnen niet helemaal worden uitgesloten bij AIIRA's.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Polish: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: • Opzwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
Dutch: In een 3-maandendurende klinische studie bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type 2 en microalbuminurie, verlaagde anti-hypertensieve behandeling met candesartan cilexetil de albumine-excretie in de urine (albumine/creatinine ratio, gemiddeld 30%, 95% CI 15-42%).
Polish: W 3-miesięcznym badaniu klinicznym prowadzonym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II z mikroalbuminurią wykazano, iż leczenie nadciśnienia tętniczego kandesartanem cyleksetylem zmniejsza wydalanie albumin z moczem (stosunek albumin do kreatyniny, średnio 30%, 95% przedział ufności 15-24%).
Dutch: • Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Polish: • Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Dutch: • lithium (een middel tegen problemen met geestelijke gezondheid).
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Dutch: De AUC van candesartan bij hemodialysepatiënten was overeenkomstig bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Polish: Pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu u pacjentów poddawanych hemodializie i u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek były podobne.
Dutch: Behandeling van patiënten van wie de vasculaire tonus en nierfunctie hoofdzakelijk afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (zoals bijvoorbeeld bij patiënten met een ernstige congestieve hartinsufficiëntie, of een onderliggende nierziekte, waaronder een stenose van de nierarterie) met andere middelen die dit systeem beïnvloeden, is in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie of, zelden, acuut nierfalen.
Polish: U pacjentów, u których napięcie naczyń oraz czynność nerek w znacznym stopniu zależą od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z podstawową chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczeniu innymi preparatami wpływającymi na ten układ może towarzyszyć nagłe obniżenie ciśnienia, azotemia, skąpomocz lub, rzadziej, ostra niewydolność nerek.
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Polish: Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag heeft of tintelingen heeft.
Polish: W przypadku znacznego zwiększenia steżenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność serca lub odczucie mrowienia.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Polish: Jeśli leki z grupy AIIRA są stosowane jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (tj. selektywnymi inhibitorami COX-2, kwasem acetylosalicylowym (w dawce  3 g na dobę) i nieselektywnie działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Dutch: Overgevoeligheid voor candesartan cilexetil of voor één van de hulpstoffen.
Polish: • Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Dutch: Combinatietherapie met een ACE-remmer bij hartfalen Het risico op bijwerkingen, in het bijzonder verminderde nierfunctie en hyperkaliëmie, kan verhoogd zijn wanneer Atacand wordt gebruikt in combinatie met een ACE-remmer (zie rubriek 4.8).
Polish: Leczenie skojarzone niewydolności serca z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii, może się zwiększać, gdy produkt leczniczy Atacand stosowany jest z skojarzeniu z inhibitorami ACE (patrz punkt 4.8).
Dutch: Dit placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studieprogramma bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) met NYHA functieklasse II tot en met IV bestond uit 3 afzonderlijke studies: CHARMAlternative (n=2.028) bij patiënten met LVEF (linkerventrikel ejectiefractie) ≤ 40% die niet met een ACE-remmer werden behandeld vanwege onverdraagbaarheid (voornamelijk vanwege hoest, 72%), CHARM-Added (n=2.548) bij patiënten met LVEF ≤ 40% die behandeld werden met een ACEremmer, en CHARM-Preserved (n=3.023) bij patiënten met LVEF > 40%.
Polish: Program badań CHARM, kontrolowanych placebo, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, obejmował pacjentów z niewydolnością serca stopnia II do IV według klasyfikacji NYHA i składało się z trzech oddzielnych badań: CHARM-Alternative (n=2028) z udziałem pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami konwertazy angiotensyny z powodu ich nietolerancji (głównie z powodu kaszlu - 72%), u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Added (n=2548) z udziałem pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami konwertazy angiotensyny, u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Preserved (n=3023) z udziałem pacjentów, u których LVEF była większa niż 40%.
Dutch: Verhoging tot de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogste verdragen dosering vindt plaats door verdubbeling van de dosis met tussenpozen van ten minste twee weken.
Polish: Stopniowe podwyższanie do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub najwyższej dawki tolerowanej polega na podwajaniu dawki w odstępach co najmniej 2-tygodniowych.
Dutch: AIIRA's zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Polish: Stosowanie AIIRA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Dutch: Atacand dient eenmaal daags met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Polish: Produkt leczniczy Atacand należy stosować raz na dobę, podczas lub niezależnie od posiłków.
Dutch: Zeer zelden Misselijkheid
Polish: Bardzo rzadko
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek
Dutch: Candesartan cilexetil is een prodrug, geschikt voor orale toediening.
Polish: Kandesartan cyleksetyl jest pro-lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego.
Dutch: Bloeddrukrespons en incidentie van bijwerkingen zijn echter na een zelfde dosis Atacand gelijk bij jongeren en ouderen (zie rubriek 4.2).
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen en verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikel ejectiefractie, LVEF ≤ 40%) vermindert candesartan de systemische vasculaire weerstand en pulmonale capillaire wiggedruk, verhoogt het de plasmarenineactiviteit en angiotensine II-concentratie, en vermindert het de aldosteronspiegels.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i zahamowaną czynnością skurczową lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF ≤ 40%) kandesartan zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i ciśnienie w kapilarach płucnych, zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie angiotensyny II oraz zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.
Dutch: Gebruik in dat geval ook geen gereedschap of machines.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
Polish: Może to powodować omdlenie lub zawroty głowy.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Dutch: Na eenmalige toediening van candesartan cilexetil is gewoonlijk binnen 2 uur het bloeddrukverlagende effect meetbaar.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot nierfunctiestoornis, gelijktijdige behandeling met een ACEremmer bij hartfalen, hemodialyse, nierarteriestenose, niertransplantatie, hypotensie, anesthesie en chirurgie, aorta- en mitralisklepstenose, primair hyperaldosteronisme en hyperkaliëmie werden geharmoniseerd.
Polish: Ujednolicono ostrzeżenia w odniesieniu do zaburzenia czynności nerek, stosowania w skojarzeniu z inhibitorem ACE w niewydolności serca, hemodializy, zwężenia tętnicy nerkowej, przeszczepu nerki, niedociśnienia tętniczego, znieczulenia i zabiegu operacyjnego, zwężenia zastawki aortalnej i mitralnej, pierwotnego hiperaldosteronizmu i hiperkaliemii.
Dutch: Na orale toediening wordt candesartan cilexetil omgezet in de actieve stof candesartan.
Polish: Po podaniu doustnym, kandesartan cyleksetyl przekształcany jest do postaci czynnej - kandesartanu.
Dutch: Bocskai út 134-146
Polish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Polish: Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Dutch: • problemen met ademhalen, met of zonder opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel
Polish: • Trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku
Dutch: De indicatie voor hartfalen was in alle lidstaten goedgekeurd, maar in één lidstaat werden patiënten die volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) in functionele klasse IV vallen, voor de goedgekeurde indicatie uitgesloten.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Dutch: Het antagonisme van de angiotensine II (AT1)-receptoren leidt tot een dosisafhankelijke toename van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-plasmaspiegels, en een afname van de aldosteronplasmaspiegel.
Polish: Działanie antagonistyczne na receptory angiotensyny II (AT1) wywołuje zależne od dawki zwiększenie stężenia reniny, angiotensyny I i angiotensyny II w osoczu oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.
Dutch: Bij deze patiënten dient Atacand zorgvuldig getitreerd te worden met een nauwkeurige controle van de bloeddruk.
Polish: W tej grupie pacjentów dawkę produktu leczniczego Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het starten van de therapie en er dient te worden gestreefd naar een correctie van het verminderd volume.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,020).
Polish: W wyniku leczenia kandesartanem cyleksetylem poprawiał się stan pacjentów oceniany według klasyfikacji NYHA (p=0,020).
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Dutch: Dit kan ook gebeuren bij hypertensieve patiënten met intravasculaire volumedepletie zoals bij diegenen die hoge doses diuretica krijgen.
Polish: Niedociśnienie może także wystąpić u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, np. pacjenci stosujący duże dawki leków moczopędnych.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die haemodialyse ondergaan, is de aanvangsdosering 4 mg.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów, u których stosowana jest hemodializoterapia, dawka początkowa wynosi 4 mg.
Dutch: Zoals bij andere middelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, kunnen veranderingen in de nierfunctie verwacht worden bij gevoelige patiënten die behandeld worden met Atacand.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
Dutch: Een additioneel bloeddrukverlagend effect wordt ook gezien bij gelijktijdige toediening van candesartan cilexetil met felodipine of amlodipine.
Polish: Zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe było obserwowane również, kiedy kanedasartan cyleksetyl podawany był w połączeniu z amlodypiną lub felodypiną.
Dutch: • Lage bloeddruk.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemią), niewydolnością nerek lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure in gang gezet om verschillen weg te nemen en de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten in heel Europa te harmoniseren.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
Dutch: De bloeddruk wordt verlaagd doordat Atacand de systemische perifere vaatweerstand vermindert zonder een reflectoire toename van de hartfrequentie.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Dutch: - de verwijzing tot doel had de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter te harmoniseren;
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de mogelijke voordelen ten opzichte van de risico's.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een orale oplossing van candesartan cilexetil.
Polish: Bezwzględna biodostępność kandesartanu podanego w postaci roztworu doustnego kandesartanu cyleksetylu wynosi około 40%.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Polish: Bardzo rzadko, niedociśnienie tętnicze może być ciężkie i wymagać podania dożylnie płynów i (lub) leków zwiększających ciśnienie tętnicze.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Polish: Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
Dutch: Atacand bevat lactose.
Polish: Produkt leczniczy Atacand zawiera laktozę.
Dutch: Op basis van farmacologische overwegingen zal de belangrijkste manifestatie van een overdosis waarschijnlijk symptomatische hypotensie en duizeligheid zijn.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Dutch: Overeenkomstig het hierboven beschrevene kan bij patiënten met hartfalen die met candesartan worden behandeld, hyperkaliëmie optreden.
Polish: Jak wspomniano powyżej, u pacjentów z niewydolnością serca leczonych kandesartanem może dojść do hiperkaliemii.
Dutch: Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil.
Polish: Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytyl.