FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar Kinereta je anakinra koja radi na isti način kao Vaša prirodna bjelančevina koji blokira interleukin-1.
Estonian: Kinereti toimeaine on anakinra, mis toimib samamoodi kui looduslik interleukiin-1 blokeeriv valk.
Croatian: Ako Vam se pojave znakovi bolesti pluća, trebate se što prije obratiti liječniku.
Estonian: Kui teil tekivad kopsuhaiguse nähud, peate esimesel võimalusel pöörduma oma tervishoiutöötaja poole.
Croatian: Liječnik može odlučiti da će biti primjerenije za Vas da sami sebi injicirate Kineret.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Kinereti ise endale süstida.
Croatian: Napunjenu štrcaljku ne smije se tresti.
Estonian: Süstlit ei tohi raputada.
Croatian: Ako se ne osjećate dobro na bilo koji način, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui te tunnete end mingil viisil halvasti, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.
Croatian: Podaci dobiveni na miševima s prekomjernom ekspresijom IL-1ra i mutiranim „knock-out" IL-1ra miševima nisu ukazivali na povećani rizik od razvoja tumora.
Estonian: Andmed IL-1ra üleekspressiooniga hiirte ja IL-1ra mutantse geenipuudulikkusega hiirte kohta ei näidanud kasvaja arengu suurenenud riski.
Croatian: Downovim sindromom (trisomijom 21).
Estonian: Risk võib olla suurem Downi sündroomiga (trisoomia 21) patsientidel.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 7 ili 28 (višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja od 7 napunjenih štrcaljki) napunjenih štrcaljki.
Estonian: Pakendis on 1, 7 või 28 (mitmest pakendist koosnev pakend, mis sisaldab 7 süstliga 4 pakendit) süstlit.
Croatian: Dijete
Estonian: Laps
Croatian: Kako pripremiti dozu od 100 mg
Estonian: Kuidas 100 mg annust ette valmistada
Croatian: Odgovor na liječenje treba procijeniti nakon 1 mjeseca: u slučaju i dalje prisutnih sistemskih manifestacija, dozu se u djece može prilagoditi ili ordinirajući liječnik treba ponovno razmotriti nastavak liječenja Kineretom.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata ühe kuu möödumisel: süsteemsete ilmingute püsimisel võib raviarst otsustada lastel annust suurendada või Kineretiga ravi jätkamise osas meelt muuta.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u RA
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus RA korral
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM (S PLAVIM OKVIROM)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP (SINISE RAAMIGA)
Croatian: Ako se razvije MAS ili se na njega sumnja, treba što prije procijeniti stanje bolesnika i započeti liječenje.
Estonian: MAS-i tekkimisel või selle kahtlusel tuleb seda hinnata ja ravida nii vara kui võimalik.
Croatian: Štitnik igle (pokrov) Igla
Estonian: Nõelakaitse (kate) Nõel
Croatian: - RA: Primjena Kinereta u djece i adolescenata s reumatoidnim artritisom nije do kraja ispitana te se stoga ne preporučuje.
Estonian: - RA: Kinereti kasutamist reumatoidartriidiga lastel ja noorukitel ei ole küllalt uuritud ning seetõttu ei saa seda soovitada.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kineret
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinereti kasutamist Ärge kasutage Kinereti
Croatian: Odrasla osoba
Estonian: Täiskasvanu
Croatian: Nijedan se od bolesnika nije povukao iz liječenja Kineretom zbog nuspojava.
Estonian: Mitte ükski patsient ei loobunud kõrvaltoimete tõttu Kineret-ravist.
Croatian: Nakon što ste izvadili štrcaljku iz hladnjaka te nakon što je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) mora se ili primijeniti unutar 12 sati ili baciti.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25 °C), tuleb see kas 12 tunni jooksul ära kasutada või hävitada.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj pojedinoj državi članici u kojoj se Kineret stavlja na tržište svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama igas Kinereti turustavas liikmesriigis, et kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes plaanivad hakata Kinereti määrama või kasutama, omavad juurdepääsu või on varustatud järgmiste õppematerjalidega:
Croatian: CAPS: Podaci za starije osobe su ograničeni.
Estonian: CAPS: eakate patsientide kohta on andmed piiratud.
Croatian: CAPS: Odrasli, adolescenti, djeca i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više
Estonian: CAPS: täiskasvanud, lapsed ja väikelapsed vanuses üle 8 kuu ning kehakaaluga vähemalt 10 kg
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i tijekom postmarketinške primjene primijećene su u rijetkim slučajevima oportunističke infekcije koje su uključivale gljivične, mikobakterijske, bakterijske i virusne patogene.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kasutamise ajal täheldati harva oportunistlikke infektsioone, kaasa arvatud seente, mükobakterite, bakteriaalsete ja viiruslike patogeenide poolt põhjustatuid.
Croatian: • Opis znakova ozbiljnih infekcija
Estonian: • raske infektsiooni nähtude kirjeldus.
Croatian: 1 godine praćenja, 18 od 20 bolesnika pokazalo je barem prilagođen odgovor ACRpedi70, dok se u 17 od 20 bolesnika postigao prilagođen odgovor ACRpedi90, kao i neaktivnost bolesti.
Estonian: Pärast ühe aasta möödumist aset leidnud järelkontrolli käigus kinnitati 18 patsiendil 20-st vähemalt kohandatud ACRpedi70 ravivastus ning 17 patsienti 20-st saavutas ACRpedi90 ravivastuse ning lisaks oli nende haigus passiivses olekus.
Croatian: Obje epizode neutropenije povukle su se s vremenom kontinuiranim liječenjem Kineretom.
Estonian: Mõlemad neutropeenia esinemisjuhud lahenesid aja jooksul Kineret-ravi jätkamisel.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu Kinereta, obratite se svom liječniku kako biste dobili savjet o tome kada trebate primijeniti sljedeću dozu.
Estonian: Kui olete unustanud Kinereti annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite manustama järgmise annuse.
Croatian: Osim infekcija i povezanih simptoma koji su češće prijavljivani u ispitanika u dobi <2 godine, sigurnosni profil bio je sličan u svim pedijatrijskim dobnim skupinama.
Estonian: Kui alla 2-aastaste patsientide puhul sagedamini teatatud infektsioonid ja nendega seotud sümptomid välja arvata, oli ohutusprofiil kõigis laste vanuserühmades sarnane.
Croatian: Budući da je minimalna doza 20 mg, štrcaljka nije prikladna za pedijatrijske bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 10 kg.
Estonian: Kuna minimaalne annus on 20 mg, ei sobi süstal alla 10 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
Croatian: Preporučuje se izmjena mjesta injiciranja kako bi se izbjegla nelagoda na mjestu primjene.
Estonian: Soovitatav on süstekohta vahetada, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Croatian: Iskustva u liječenju starijih osoba s CAPS-om i Stillovom bolešću su ograničena.
Estonian: Eakate CAPS-i ja Stilli tõvega patsientide ravimise kogemus on piiratud.
Croatian: Uloga IL-1 u patogenezi Stillove bolesti dokazana je ispitivanjim ex vivo te ispitivanjima genske ekspresije.
Estonian: IL-1 rolli Stilli tõve patogeneesis on näidatud ex vivo ja geeniekspressiooni uuringutes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kinereta u bolesnika s kroničnim i teškim infekcijama nije procjenjivana.
Estonian: Kineret-ravi ohutust ja efektiivsust kroonilise ja raske infektsiooniga patsientidel ei ole hinnatud.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi trombocitopenije, uključujući povremene prijave slučajeva koji su upućivali na tešku trombocitopeniju (tj. broj trombocita < 10 x109/l).
Estonian: Kinereti turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud trombotsütopeenia esinemisest, sh mõnest raske trombotsütopeenia juhtumist (s.t trombotsüütide arv on < 10 x 109/l.
Croatian: Prisutnost ovih čestica ne utječe na kakvoću lijeka.
Estonian: Nende osakeste esinemine ei mõjuta toote kvaliteeti.
Croatian: Jednu štrcaljku koristite samo za jednu injekciju.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süsteks.
Croatian: U 43 bolesnika s CAPS-om praćenih najdulje do 5 godina učestalost ozbiljnih infekcija iznosila je 0,1/godišnje, najčešće u obliku upale pluća i gastroenteritisa.
Estonian: 43-l CAPS-iga patsiendil, keda jälgiti kuni 5 aastat, esines raskeid infektsioone sagedusega 0,1 infektsiooni aastas (kõige sagedasemad infektsioonid olid kopsupõletik ja gastroenteriit).
Croatian: Anakinra nije ni povećala incidenciju kromosomskih abnormalnosti ili abnormalnosti u mikrojezgrama stanica koštane srži u miševa.
Estonian: Anakinra ei suurendanud ei kromosoomide anomaaliate ega pisituumade esinemise sagedust hiirte luuüdirakkudes.
Croatian: U standardnim baterijama testova namijenjenim identifikaciji opasnosti obzirom na DNK, anakinra nije inducirala mutacije gena stanica bakterija ili sisavaca.
Estonian: Standardsetes katsetes DNA-d ohustava mõju tuvastamiseks ei kutsunud anakinra esile bakterite ega imetajate rakkude geenimutatsioone.
Croatian: Rizik za pojavu MAS-a veći je ako imate infekciju ili ako su Vam simptomi Stillove bolest slabo kontrolirani.
Estonian: MAS-i tekkerisk suureneb juhul, kui teil on nakkus või kui teie Stilli tõve sümptomid ei allu hästi ravile.
Croatian: Bolesnici s neliječenim CAPS-om imaju povišene razine CRP-a, SAA-a i IL-6 u odnosu na normalne razine u serumu.
Estonian: Ravimata CAPS-iga patsiente iseloomustab CRP, SAA ja IL-6 tõus seerumi normaalse taseme suhtes.
Croatian: U slučaju RA, Kineret se koristi za ublažavanje znakova i simptoma bolesti u odraslih (starih 18 i više godina) u kombinaciji s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
Estonian: RA korral kasutatakse Kinereti haiguse sümptomite raviks täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) kombinatsioonis teise ravimiga, mille nimi on metotreksaat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost anakinre u kombinaciji s metotreksatom dokazana je u 1790 bolesnika s RA u dobi ≥ 18 godina s različitim stupnjevima težine bolesti.
Estonian: Anakinra ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis metotreksaadiga on tõestatud 1790-l erineva raskusastmega RA-ga patsiendil vanuses 18 eluaastat ja enam.
Croatian: • Ako Vam je liječnik propisao dozu od 100 mg, idite na odjeljak „Kako pripremiti dozu od
Estonian: • Kui arst määras teile 100 mg annuse, jätkake lõiguga „Kuidas 100 mg annust ette valmistada".
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava prema MedDRA-i i kategoriji učestalosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja sageduskategooriale.
Croatian: - Drugi sastojci su bezvodna citratna kiselina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat,
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat,
Croatian: Plućni događaji
Estonian: Pulmonaalsed episoodid
Croatian: Edukacijski materijali za liječnike trebaju sadržavati:
Estonian: Arstide õppematerjal peab sisaldama järgmist:
Croatian: Infekcije su uglavnom pogađale dišni sustav.
Estonian: Peamiselt oli tegemist hingamisteede infektsioonidega.
Croatian: Anakinra inhibira odgovore potaknute interleukinom-1 in vitro uključujući indukciju dušikova oksida i prostaglandina E2 i/ili stvaranje kolagenaze u sinovijalnim stanicama, fibroblastima i hondrocitima.
Estonian: Anakinra pärsib in vitro IL-1 reaktsioone, sealhulgas lämmastikoksiidi ja prostaglandiin E2 induktsiooni ja/või kollagenaasi produktsiooni sünoviaalrakkude, fibroplastide ja kondrotsüütide poolt.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima cijepljenja živim cjepivima ili o sekundarnom prijenosu infekcije živim cjepivima u bolesnika koji primaju Kineret.
Estonian: Puuduvad andmed nii elusvaktsiinide mõjust kui infektsioonide sekundaarsest transmissioonist elusvaktsiinidega patsientidele, kes saavad ravi Kineretiga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima reumatoidnog artritisa u 775 bolesnika liječenih dnevnim dozama Kinereta od 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg ili 2 mg/kg, dva tjedna nakon početka liječenja Kineretom došlo je do povećanja razine ukupnog kolesterola za 2,4% do 5,3%, neovisno o dozi.
Estonian: RA kliinilistes uuringutes, mille käigus manustati 775 patsiendile iga päev Kinereti annuses 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg või 2 mg/kg, täheldati 2 nädalat pärast Kineretiga ravi alustamist üldkolesterooli sisalduse suurenemist 2,4%-lt 5,3%-le, kusjuures annus ei olnud reaktsiooniga seotud.
Croatian: * Antagonist receptora humanog interleukina-1 (r-metHuIL-1ra) proizveden na stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: * Inimese interleukiin-1 retseptori antagonist (r-metHuIL-1ra), mis on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga E. coli ekspressiooni süsteemis.
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (učestalost se ne može ocijeniti iz raspoloživih podataka): - Znakovi poremećaja rada jetre poput žute kože i očiju, mučnine, gubitka apetita, mokraće tamne boje i stolice svijetle boje.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - maksahaiguste sümptomid, nagu kollane nahk ja kollased silmad, iiveldus, isutus, tumedat värvi uriin ja heledat värvi roe.
Croatian: U 24. tjednu, 6 od 12 bolesnika na anakinri bilo je u remisiji naspram 2 od 10 bolesnika na DMARD-ovima.
Estonian: 24. nädalal oli 12-st anakinrarühma patsiendist kuus remissioonis vs. 2/10 DMARD-rühma patsiendist.
Croatian: Klinički odgovor na anakinru općenito javio se unutar 2 tjedna nakon početka liječenja te se održao uz kontinuiranu primjenu anakinre.
Estonian: Kliiniline vastus anakinrale tekkis üldjuhul 2 nädala jooksul alates ravi alustamisest ja püsis anakinra manustamise jätkudes.
Croatian: Kineret je sterilna otopina bez konzervansa.
Estonian: Kineret on steriilne säilitusaineteta lahus.
Croatian: U bolesnika s RA nije primijećeno neočekivano nakupljanje anakinre nakon supkutanih doza lijeka primjenjivanih dnevno u trajanju do 24 tjedna.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ei täheldatud anakinra ootamatut akumuleerumist pärast igapäevaseid nahaaluseid annuseid kuni 24 nädala jooksul.
Croatian: Neutropenija Trombocitopenija
Estonian: Neutropeenia Trombotsütopeenia
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Kineret se eliminira glomerularnom filtracijom i zatim tubularnim metabolizmom.
Estonian: Kineret eritub glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tubulaarse metabolismi vahendusel.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka anakinra tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida anakinra kasutamist raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Mladi štakori liječeni dozama do 100 puta većima od doze za ljude od 7. dana nakon okota sve do adolescentne dobi nisu pokazali nikakve znakove nuspojava liječenja.
Estonian: Noortel rottidel, kellele manustati alates seitsmendast sünnijärgsest päevast kuni noorukieani ravimit annustes, mis olid kuni 100 korda suuremad kui inimestele ettenähtud annused, ei täheldatud ühtegi ravist põhjustatud kõrvaltoime nähtu.
Croatian: Smatra se da je jedanaest ozbiljnih događaja u 4 (9,3%) bolesnika bilo povezano s
Estonian: 4 (9,3%) patsiendil esinenud üksteist tõsist kõrvaltoimet arvati olevat seotud Kineretiga.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CLcr < 30 ml/min) ili u završnom stadiju bubrežne bolesti, uključujući one na dijalizi, treba razmotriti primjenu propisane doze Kinereta svaki drugi dan.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniinikliirens < 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega (sh dialüüs) patsientidel tuleb kaaluda määratud Kinereti annuse manustamist ülepäeviti.
Croatian: Kineret se isporučuje spreman za uporabu u kalibriranoj napunjenoj štrcaljki.
Estonian: Kinereti tarnitakse kasutamiseks valmis gradueeringuga süstlis.
Croatian: Većina (95%) ISR bila je prijavljena kao blaga do umjerena.
Estonian: Enamik (95%) täheldatud süstekoha reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja za procjenu kancerogenog potencijala anakinre.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid anakinra võimaliku kantserogeensuse kohta ei ole läbi viidud.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni: / EXP".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 100 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: • Kartica s podsjetnikom za bolesnike
Estonian: • patsiendi meeldetuletuskaart.
Croatian: Ne morate ukloniti mjehurić zraka prije injiciranja.
Estonian: Enne süstimist ei pea õhumulle eemaldama.
Croatian: Neutropenija (ABN < 1,5 x 109/l) je bila prijavljena u 2,4% bolesnika koji su primali Kineret u usporedbi s 0,4% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Neutropeeniat (ANC < 1,5 x 109/l) täheldati 2,4%-l patsientidest, keda raviti Kineretiga, võrreldes 0,4%-ga platseeborühma patsientidest.
Croatian: Stillova bolest je, osim različitim stupnjevima artritisa, karakterizirana sistemskim upalnim značajkama kao što su intermitentna vrućica, osip na koži, hepatosplenomegalija, serozitis i povišeni reaktanti akutne faze zbog aktivnosti IL-1.
Estonian: Stilli tõvele on lisaks artriidi erinevatele raskusastmetele iseloomulikud ka süsteemsed põletikulised nähud, näiteks palaviku tõus, nahalööve, hepatosplenomegaalia, serosiit ja IL-1 aktiivsusest ajendatud ägeda faasi reagentide arvu tõus.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u CAPS
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus CAPS-i korral
Croatian: Informacijski paket za bolesnike i njegovatelje treba sadržavati:
Estonian: Infopakett patsientidele ja hooldajatele peab sisaldama järgmist:
Croatian: U objavljenom prospektivnom, nekontroliranom, opservacijskom kohortnom ispitivanju u 20 bolesnika s novonastalim SJIA Kineret se primjenjivao kao početna terapija nakon izostanka odgovora na NSAIL-ove, ali prije primjene DMARD-ova, sistemskih glukokortikoida ili drugih bioloških lijekova.
Estonian: Avaldatud prospektiivses kontrollrühmata jälgivas kohortuuringus, kus osales 20 esmaselt diagnoositud SIJA-ga patsienti, kasutati Kinereti algravimina pärast ravivastuse puudumist MSPVA-dele, aga enne DMARD-ide, süsteemsete glükokortikoidide või teiste bioloogiliste ravimite kasutamist.
Croatian: • Korištenu napunjenu štrcaljku i sve gaze i maramice s otopinom Kinereta valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: • Kasutatud süstlid ja Kinereti lahusest läbiimbunud marlilapp või salvrätt tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: polisorbat 80, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Estonian: polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Croatian: Kako pripremiti dozu od 20 do 90 mg
Estonian: Kuidas 20…90 mg annust ette valmistada
Croatian: U ispitivanjima sepse, 1015 bolesnika primilo je Kineret u dozama do 2 mg/kg/sat intravenski (~35 puta više od preporučene doze za bolesnike s RA) tijekom razdoblja liječenja od 72 sata.
Estonian: Sepsise uuringutes said 1015 patsienti intravenoosselt Kinereti annuses kuni 2 mg/kg tunnis (ligikaudu 35 korda rohkem RA-ga patsientide jaoks soovitatavast annusest) 72-tunnise ravi jooksul.
Croatian: Podaci dobiveni u ispitivanju nisu dostatni kao dokaz djelotvornosti te se stoga primjena Kinereta ne preporučuje u pedijatrijskih bolesnika s JIA.
Estonian: Nende uuringute andmed on puudulikud, et näidata efektiivsust ning seega ei soovitata Kinereti JIA-ga lastel kasutada.
Croatian: Stillova bolest - U bolesnika sa Stillovom bolešću može se pojaviti stanje pod nazivom sindrom aktivacije makrofaga (MAS), koji može ugroziti život bolesnika.
Estonian: Stilli tõbi - Stilli tõvega patsientidel võib välja kujuneda haigus, mida nimetatakse makrofaagide aktivatsiooni sündroomiks (MAS); see võib olla eluohtlik.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka sadrži 100 mg anakinre* u 0,67 ml (150 mg/ml).
Estonian: Iga gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat* (anakinra) 0,67 ml-s (150 mg/ml).
Croatian: U djece s neodgovarajućim odgovorom doza se može povećati do 4 mg/kg/dan.
Estonian: Lastel, kelle ravivastus annusele on ebapiisav, võib seda suurendada annuseni 4 mg/kg ööpäevas.
Croatian: Kineret sadrži natrij
Estonian: Kineret sisaldab naatriumi
Croatian: Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i angioedem prijavljene su manje često.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest, kaasa arvatud anafülaktilistest reaktsioonidest ja angioödeemist, on teatatud aeg-ajalt.
Croatian: • Upute za uporabu štrcaljke • Upute o ispravnom postupku injiciranja i zbrinjavanju korištenih štrcaljki
Estonian: • õige süstimistehnika juhend ja kasutatud süstalde kasutuselt kõrvaldamise protseduuri juhend;
Croatian: Kineret može pogoršati ova stanja;
Estonian: Kineret võib neid seisundeid halvendada; - kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Croatian: Kod teške insuficijencije bubrega i završne faze bubrežne bolesti (klirens kreatinina < 30 ml/min), srednji klirens kreatinina bio je manji za 70% odnosno 75%.
Estonian: Raskekujulise neerupuudulikkuse ja lõppjärgus oleva neeruhaiguse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral vähenes keskmine kliirens plasmas vastavalt 70% ja 75%.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Kineret se može izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C kroz 12 sati, unutar roka valjanosti.
Estonian: Kinereti võib ambulatoorseks kasutamiseks külmkapist välja võtta kuni 12 tunniks temperatuuril kuni 25 °C kõlblikkusaega ületamata.
Croatian: Fazu otvorenog nastavka ispitivanja (do 52. tjedna) završilo je 17 bolesnika od kojih je u to vrijeme 7 od 14 bolesnika liječenih Kineretom te 2 od 3 bolesnika liječena DMARD-ovima bilo u remisiji.
Estonian: 17 patsienti osalesid lõpuni avatud jätkufaasis (52. nädalani); selles ajapunktis oli 14-st Kineret-ravi saanud patsiendist seitse ning kaks kolmest DMARD-ravi saanud patsiendist remissioonis.
Croatian: Analiza štetnih događaja povezanih s liječenjem klasificiranih prema prisutnosti mutacije gena CIAS1 pokazala je da ne postoje značajne razlike između skupina CIAS1 i ne-CIAS1 u ukupnoj stopi prijavljenih štetnih događaja, odnosno da one iznose 7,4 za CIAS1 i 9,2 za ne-CIAS1.
Estonian: Ravist tulenevate ja CIAS1 mutatsiooni olemasolu järgi klassifitseeritud kõrvaltoimete analüüs näitas, et CIAS1 ja mitte-CIAS1 rühmade vahel kokkuvõttes ei olnud kõrvaltoimetest teatamise määrades suuri erinevusi (need olid vastavalt 7,4 ja 9,2).
Croatian: ISR se tipično javljaju unutar 2 tjedna liječenja i povlače unutar 4 do 6 tjedana.
Estonian: Süstekoha reaktsioone võib tavaliselt täheldada 2-nädalase ravi vältel ning need kaovad 4...6 nädala jooksul.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kinereta u usporedbi s DMARD-ovima zabilježene su u objavljenom multicentričnom, randomiziranom, otvorenom ispitivanju u 22 bolesnika s refraktornim AOSD-om ovisnim o glukokortikoidima koje je trajalo 24 tjedna.
Estonian: Kinereti ohutust ja efektiivsust võrreldes DMARD-iga on kirjeldatud avaldatud 24-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud avatud uuringus, kus osalenud 22 patsiendil oli glükokortikoididest sõltuv, raskesti ravile alluv AOSD.
Croatian: Ova kombinacija liječenja nije pokazala povećanu kliničku korist.
Estonian: Selle ravikombinatsiooni suuremat kliinilist kasulikkust ei ole tõestatud.
Croatian: U postmarketinškom iskustvu nema naznaka da se vrste i težina infekcija u bolesnika sa Stillovom bolešću razlikuju od onih u bolesnika s RA ili CAPS-om.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused ei näita, et infektsioonide tüübid ja raskusastmed oleks Stilli tõvega patsientidel RA või CAPS-iga patsientidest erinev.
Croatian: Aktivirani inflamasom uzrokuje proteolitično dozrijevanje i lučenje interleukina-1β koji ima širok raspon učinaka, uključujući izazivanje sustavne upale.
Estonian: Inflammasoomi aktiveerimise tagajärjeks on proteolüütiline maturatsioon ja IL-1β eritumine, millel on laialdased toimed, kaasa arvatud süsteemne põletik.