FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže simbol baterije, to pomeni, da se bo življenjska doba baterije kmalu iztekla.
Slovak: - Použite jednu dávku Instanylu
Slovenian: - Uporabite en odmerek zdravila Instanyl.
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Slovenian: Vsako stopnjo titracije (jakost odmerka) je treba ovrednotiti v več epizodah.
Slovak: Predchádzajúca rádioterapia tváre.
Slovenian: Predhodna radioterapija v predelu obraza.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Instanyl z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Slovak: Pri používaní Instanylu sa môžu očakávať typické nežiaduce účinky opioidov.
Slovenian: Pri zdravilu Instanyl lahko pričakujemo tipične neželene učinke opioidov.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Instanyl sočasno z zmernimi ali močnimi zaviralci CYP3A4, je treba skrbno nadzorovati daljše časovno obdobje.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Instanyl Kako uporabljati zdravilo Instanyl
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Slovak: Počet dávok na displeji sa zmení na „5".
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v »5«.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Instanyl nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila Instanyl, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi.
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Slovenian: Na razpolago v naslednjih oblikah pakiranja:
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Slovenian: • diltiazem in verapamil (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca).
Slovak: Instanyl sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nádorom mozgu alebo poranením hlavy.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je treba previdno uporabljati pri bolnikih z možganskim tumorjem ali poškodbo glave.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Slovenian: Novejše študije kažejo, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti za mater in ne nastanejo zaradi neposrednega učinkovanja snovi na razvijajoč se zarodek.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Slovenian: Znano pa je, da opioidna protibolečinska zdravila poslabšajo psihično in/ali fizično sposobnost, ki je potrebna za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Slovak: V závislosti od nosového spreja môže byť začiatočné číslo
Slovenian: Odvisno od pršila za nos je lahko začetna vrednost 10,
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Slovenian: Med uporabo zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, če: - imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Slovenian: Delež vezave fentanila na plazemske proteine znaša približno 80%.
Slovak: Ak použijete viac Instanylu, ako máte alebo ak sa domnievate, že niekto náhodou použil Instanyl
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Instanyl, kot bi smeli, ali če menite, da je nekdo nenamerno uporabil zdravilo Instanyl
Slovak: Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki, opioidi; oznaka ATC: N02AB03 Mehanizem delovanja
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Slovenian: • Farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dlje kot delovanje opioidnega antagonista.
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo natrijev oksibat in fentanil, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da bodo imeli vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl na razpolago izobraževalno gradivo glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine, je potrebno upoštevati, da lahko pride dohiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Liečba trvalej základnej bolesti má pokračovať podľa predpisu.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
Slovenian: Po intravenskem vnosu fentanila znaša začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, razpolovni čas pa je podoben tudi pri nazalnem vnosu zdravila Instanyl.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
Slovenian: - če jemljete zdravilo, ki vsebuje natrijev oksibat.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Slovenian: Pršilo za nos je zaklenjeno in ni ga mogoče uporabiti.
Slovak: Klinické údaje poukazujú na to, že fentanyl sa veľmi rýchlo absorbuje cez nosovú sliznicu.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se fentanil zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico.
Slovak: Po každom použití zaškrtnite jedno políčko [Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Instanyl
Slovak: Zvyčajne sú potrebné 3 až 4 vystreknutia nosového spreja.
Slovenian: Za pojav fine meglice so običajno potrebni 3 do 4 pritiski na pršilo za nos.
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
Slovenian: Bolnike je treba v obdobju titracije skrbno nadzorovati.
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Slovenian: Poleg tega so preskušanja pri podganjih samicah pokazala zmanjšano plodnost in večjo umrljivost zarodkov.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Príznaky predávkovania sú:
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so:
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Slovenian: Na zaslonu se vrednost odšteje po vsakem pritisku vsebnika (P5, P4, P3, P2 in P1).
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Slovak: Titrovaniu dávky Instanylu u starších pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Slovak: Srdcové ochorenie
Slovenian: Srčne bolezni
Slovak: Ak prelomová bolesť pominula, nepoužívajte Instanyl až dovtedy, kým sa neobjaví ďalšia príhoda prelomovej bolesti.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravljenje za zmanjšanje oziroma odstranitev odtegnitvenih simptomov.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Slovenian: Starejši bolniki imajo lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in večjo občutljivost na fentanil v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Slovak: Fľaštičku uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Slovak: OBSAH PODĽA HMOTNOSTI, OBJEMU ALEBO JEDNOTKY
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
Slovenian: Ko boste začeli uporabljati zdravilo Instanyl, bo zdravnik v sodelovanju z vami določil odmerek za lajšanje prebijajoče bolečine.
Slovak: Odstráňte zo spreja ochranný kryt
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko s pršila.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Slovak: Ak si myslíte, že niekto omylom použil Instanyl, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če menite, da je kdo nenamerno uporabil zdravilo Instanyl, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Slovak: Tento jav môže byť dôsledkom zmeny materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Slovenian: Vzrok za ta učinek bi bila lahko sprememba v materini skrbi za mladiče ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Slovak: Po týchto opatreniach môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxon.
Slovenian: Tem ukrepom lahko sledi vnos specifičnega antagonista opioidov, npr. naloksona.
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Slovenian: To je približno število odmerkov, ki jih je mogoče še dati s pršilom za nos, preden se bo baterija izpraznila in prikazovalnik ugasnil.
Slovak: Nemeňte si svojvoľne dávku Instanylu ani iných liekov proti bolesti.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Slovak: Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
Slovenian: Med nekaterimi spremembami, ki jih lahko opazimo, so zvišanje serumskega prolaktina in znižanje plazemskega kortizola in testosterona.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.
Slovenian: Pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Slovak: - ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
Slovenian: - če ste kadar koli imeli adrenalno insuficienco ali pomanjkanje spolnih hormonov (pomanjkanje androgenov) ob uporabi opioidov.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu u detí do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
Slovenian: - Čvrsto pritisnite navzdol, dokler stranska jezička ne vskočita v pravi položaj.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, treba zvážiť možnosť hypovolémie a riešiť stav dostatočnou parenterálnou terapiou tekutinami.
Slovenian: Če se pojavi resna ali trajna hipotenzija, je treba pomisliti na hipovolemijo in jo zdraviti z ustreznim vnosom parenteralnih tekočin.
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Slovak: Nakloňte hlavu mierne dopredu.
Slovenian: Nagnite glavo nekoliko naprej.
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
Slovenian: • aprepitant (za zdravljenje hude slabosti),
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dopady na somatický vývin a správanie mláďat.
Slovenian: Učinkov na telesni razvoj in vedenje mladičev niso opazili.
Slovak: Označenie troch rôznych síl Instanylu je farebne rozlíšené:
Slovenian: Ovojnine za tri jakosti zdravila Instanyl se razločujejo po barvi:
Slovak: Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.
Slovenian: Kahektični bolniki imajo lahko zmanjšan očistek fentanila.
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
Slovak: - ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
Slovenian: - če imate motnje v delovanju možganov, npr. zaradi možganskega tumorja, poškodbe glave ali povečanega znotrajlobanjskega tlaka.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Slovenian: Pri povečanju odmerkov je potrebna previdnost.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Slovenian: To je označeno z oznako »P« na zaslonu.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Slovenian: Podatki raziskav na živalih kažejo, da se po absorpciji fentanil hitro porazdeli v možgane, srce, pljuča, ledvice in vranico, temu pa sledi počasnejše prerazporejanje v mišice in maščobo.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Slovenian: - če oseba preneha dihati, jo morate poskusiti oživljati do prihoda nujne medicinske pomoči.
Slovak: Počet zvyšných dávok v nosovom spreji.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem prek izoencimskega sistema citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko pride do medsebojnega delovanja, če se zdravilo Instanyl uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Slovak: Možno nebudete cítiť uvoľnenú dávku v nose, ale dávku ste dostali pri stlačení dávkovača.
Slovenian: Morda ne boste občutili odmerka v vašem nosu, vendar ste ga prejeli ob pritisku na bat.
Slovak: Preskribujúci lekár sa musí ubezpečiť, že pacient správne pochopil, ako užívať Instanyl podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC) a písomnej informácie pre používateľa (PIL) a zabezpečí, aby pacienti a ich opatrovatelia si boli vedomí rizík spojených s liekom Instanyl, vrátane rizík z predávkovania, využitia, drogovej závislosti a zneužitia.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora zagotoviti, da bolnik razume kako pravilno uporabljati zdravilo Instanyl v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilom za uporabo (PIL) in poskrbeti, da se bolniki in negovalci zavedajo tveganj, povezanih z uporabo zdravila Instanyl, vključno s tveganji prevelikega odmerjanja, napačne uporabe, razvoja odvisnosti od zdravila in zlorabe.
Slovak: • Instanyl nosová aerodisperzia sa nesmie použiť na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos se ne sme uporabljati za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
Slovak: Ak sa po 10 minútach prelomová bolesť nezmierni, môžete si v rámci tejto epizódy aplikovať iba o jeden vdych viac.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Slovak: Starší pacienti a kachektická populácia
Slovenian: Starejša in kahektična populacija
Slovak: Podávanie Instanylu sa neodporúča u pacientov, ktorí užívali počas posledných 14 dní inhibítory monoaminoxidázy (IMAO), pretože sa zaznamenalo závažné a nepredvídateľné zosilnenie účinku opioidov inhibítormi IMAO.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos vsebuje baterije.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia,
Slovenian: • Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi,
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
Slovenian: - če imate težave s srcem, predvsem počasno bitje srca, nizek krvni tlak ali zmanjšan volumen krvi.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če opazite, da pršilo za nos ne deluje, kot je opisano v »Navodilu za uporabo«, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl a patrí do skupiny silných liekov proti bolesti, nazývaných opioidy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Instanyl je fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Instanyl prekiniti.
Slovak: Ďalšími prejavmi môže byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia a hypotenzia.
Slovenian: Drugi znaki so lahko hipotermija, zmanjšan mišični tonus, bradikardija in hipotenzija.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Slovak: Symboly na elektronickom displeji
Slovenian: Simboli na elektronskem zaslonu
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou, preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých od opioidov vyvolať abstinenčné príznaky.
Slovenian: Imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z relativno nizko intrinzično aktivnostjo, zato delujejo delno antagonistično na protibolečinski učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov.