FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza medicamentului de studiu administrată ca perfuzie de întreținere a putut fi titrată de la 0,2 μg / kg / oră la 1 μg / kg / oră.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto palaikomoji dozė laipsniškai galėjo būti didinama nuo 0,2 µg/kg kūno svorio/val.
Romanian: Fiecare ml de concentrat conţine clorhidrat de dexmedetomidină echivalent la 100 micrograme de dexmedetomidină.
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după diluție ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: Dexmedetomidina este metabolizată în ficat şi trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Deksmedetomidinas metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jo reikia skirti atsargiai.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Dexdor - Substanţa activă este dexmedetomidina.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Dexdor sudėtis
Romanian: Dexdor este diluat şi vi se administrează sub formă de perfuzie (picături) în vene.
Lithuanian: Dexdor yra praskiedžiamas ir po to infuzuojamas (lašinamas) į veną.
Romanian: În cazuri izolate, bradicardia a progresat la perioade de asistolă la pacienţi cu bradicardie preexistentă.
Lithuanian: Pavieniais atvejais bradikardija pacientams, kuriems širdies susitraukimų dažnis jau buvo retas, progresavo iki asistolijos periodų.
Romanian: Dexdor trebuie administrat numai ca perfuzie intravenoasă diluată, utilizând un dispozitiv de perfuzare controlată.
Lithuanian: Dexdor galima vartoti tik praskiestą ir tik infuzuoti į veną, naudojant infuzijos kontrolės prietaisą.
Romanian: În cazul în care concetraţia necesară este de 4 micrograme/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 4 mikrogramai/ml
Romanian: Diferența de risc exprimată ca procent de subiecți randomizați la grupul de tratament cu dexmedetomidină 1 μg / kg și grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg care nu necesită administrarea de midazolam în urgență a fost de 48% (IÎ 95%: 37% - 57%) și 40% (IÎ 95%: 28%48%), comparativ cu placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į deksmedetomidino1 µg/kg kūno svorio grupę ir deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio grupę, kuriems papildomai nereikėjo naudoti midazolamo, dalies rizikos skirtumas atitinkamai buvo 48 % (95 % PI: 37 % - 57 %) ir 40 % (95 % PI: 28 % - 48 %), palyginti su placebo grupe.
Romanian: Hipotensiune arterială1,2, hipertensiune arterială1,2 Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2
Romanian: Se pot administra propofol sau midazolam dacă este necesar, până când se stabilesc efectele clinice ale dexmedetomidină.
Lithuanian: Jei reikia, kol nusistovės klinikinis deksmedetomidino poveikis, galima skirti propofolio ar midazolamo.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult dexmedetomidină, tensiunea dumneavoastră arterială poate urca sau scădea, bătăile inimii dumneavoastră pot încetini, puteți respira mult mai încet şi vă puteţi simţi mai somnoros.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums buvo sulašinta per didelė Dexdor dozė? Jeigu buvo sulašinta per didelė Dexdor dozė, gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, suretėti širdies plakimas, sulėtėti kvėpavimas ir galite tapti labiau apsnūdęs. Jūsų gydytojas žinos, kaip, atsižvelgiant į būklę, Jus gydyti.
Romanian: Alăptarea
Lithuanian: ažitacija
Romanian: Precauții generale
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės
Romanian: Următoarele medicamente pot intensifica efectul Dexdor: - medicamente care vă ajută să dormiţi sau provoacă sedarea (de exemplu midazolam, propofol) - medicamente pentru durere puternică (de exemplu opioide precum morfina, codeina)
Lithuanian: - Vaistai, padedantys užmigti ar sukeliantys slopinimą (pvz., midazolamas, propofolis).
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Romanian: Respiraţia trebuie monitorizată la pacienţii neintubaţi din cauza riscului de depresie respiratorie și în unele cazuri apnee (vezi pct. 4.8.).
Lithuanian: Dexdor infuzijos metu turi būti nuolat stebima visų pacientų širdies veikla. Jei pacientas nėra intubuotas, būtina stebėti jo kvėpavimą, kadangi yra kvėpavimo slopinimo ir tam tikrais atvejais apnėjos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Studiul 2 Pacienți programați pentru o intubație utilizând dispozitive cu fibră optică, în stare conștientă, sub anestezie locală, au fost randomizați pentru a li se administra o perfuzie de încărcare cu dexmedetomidină 1 μg / kg (n = 55) sau placebo (soluție salină izotonă) (n = 50) pe o perioadă de 10 minute, urmată de administrarea unei perfuzii de întreținere cu doza de de 0,7 μg / kg / oră.
Lithuanian: 2 tyrimo metu atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams, kuriems buvo atliekama išliekant sąmonei fibrooptinė intubacija ir taikoma vietinė anestezija, per 10 min buvo sulašinta deksmedetomidino įsotinamoji dozė 1 µg/kg kūno svorio (n=55) arba placebas (fiziologinis druskos tirpalas; n=50), o vėliau - palaikomoji fiksuota dozė 0,7 µg/kg kūno svorio/val.
Romanian: Se recomandă prudență la administrarea dexmedetomidinei la pacienții vârstnici.
Lithuanian: Deksmedetomidino reikia atsargiai skirti senyviems pacientams.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Fiole de 2 ml din sticlă tip I
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine deasemenea clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Romanian: Parametrii farmacocinetici estimaţi sunt: t1/2 aproximativ 1,5 ore, Vss aproximativ 93 litri şi Cl aproximativ 43 l/oră.
Lithuanian: , Vss - maždaug 93 litrai, Cl - maždaug 43 l/val.
Romanian: Legarea dexmedetomidinei de proteinele plasmatice este scăzută la pacienţii cu insuficienţă hepatică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Lithuanian: Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi, deksmedetomidino prie plazmos baltymų jungiasi mažiau, palyginus su atitinkamu sveikų savanorių rodmeniu.
Romanian: Delirul măsurat pe scala CAM-ICU a fost redus într-un studiu comparativ cu midazolamul, iar evenimentele adverse legate de delir au fost mai puţine în cazul dexmedetomidinei comparativ cu propofolul.
Lithuanian: Tyrimo metu delyro įvertinimas pagal CAM-ICU skalę deksmedetomidinu gydytiems pacientams buvo mažesnis, nei midzolamo vartojusiems pacientams, o su delyru susijusių nepageidaujamų reiškinių atsirado rečiau, palyginus su propofolio poveikiu.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Romanian: 5 x fiole 2 ml 25 x fiole 2 ml 5 x flacoane 2 ml 4 x flacoane 4 ml 4 x flacoane 10 ml
Lithuanian: 5 x 2 ml flakonai 4 x 4 ml flakonai 4 x 10 ml flakonai
Romanian: Farmacocinetica dexmedetomidinei a fost evaluată folosind administrarea i.v. de scurtă durată la voluntari sănătoşi şi administrarea de perfuzii de lungă durată la pacienţii STI.
Lithuanian: Deksmedetomidino farmakokinetika, kai preparato buvo trumpai infuzuojama į veną, vertinta tyrimų su sveikais savanoriais metu, o kai infuzuojama ilgai - tyrimų su ITS pacientais metu.
Romanian: Dexdor nu trebuie administrat în bolus, iar în STI nu este recomandată o doză de încărcare.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti smūgine doze, o ITS vartoti įsotinamosios dozės nerekomenduojama.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Prin urmare, dexmedetomidina nu este adecvată la pacienții care nu tolerează acest profil de efecte, de exemplu cei care necesită sedare profundă continuă.
Lithuanian: Dėl šios priežasties deksmedetomidino netinka skirti pacientams, kurie minėto poveikio netoleruos,
Romanian: Cl (l/h/Kg)
Lithuanian: /kg)
Romanian: Acest raport, greutate corporală - clereance plasmatic ajustat la nou-născuți (sub 1 lună) pare mai scăzut (0.9l/h/Kg) decât la grupele mai în vârstă din cauza imaturității.
Lithuanian: Naujagimių (jaunesnių kaip 1 mėnesio) pagal kūno svorį koreguotas plazmos klirensas buvo mažesnis (0,9 l/val.
Romanian: Dexdor se administrează sub formă de perfuzie de încărcare, urmată de perfuzie de întreținere.
Lithuanian: Dexdor skiriamas įsotinamosios infuzijos, po kurios atliekama palaikomoji infuzija, būdu.
Romanian: ADMINISTRARE Dexdor 100 micrograme/ml concentrat steril dexmedetomidină i.v.
Lithuanian: Dexdor 100 µg/ml sterilus koncentratas Dexdor 100 mikrogramų/ml sterilus koncentratas Deksmedetomidinas i.v.
Romanian: glucuronide izomere.
Lithuanian: yra du N-gliukuronidų izomerai.
Romanian: Clearance-ul plasmatic (Cl) are o valoare medie estimată de 0.46 la 0.73 l/h/kg (35.7 la 51.1 l/h).
Lithuanian: Apskaičiuotas vidutinis plazmos klirensas (Cl) yra maždaug nuo 0,46 iki 0,73 l/val.
Romanian: Timpul terminal mediu estimat de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) este de aproximativ 1 .9 la 2.5h (mn 1.35, max 3.68h), iar valoarea medie estimată a volumului de distribuţie în stare stabilă (Vss) este de aproximativ 1.16 la 2.16 l/kg (90 la 151 litri).
Lithuanian: ), apskaičiuotas vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug nuo 1,16 iki 2,16 l/kg kūno svorio (nuo 90 iki 151 litro).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: - modificări la nivelul respirației sau oprirea respirației Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Lithuanian: Dažnas (atsiranda 1-10 pacientų iš 100)
Romanian: Datele despre tratamentul pentru > 24 de ore nu sunt disponibile.
Lithuanian: , vaistinio preparato vartota ne ilgiau kaip 24 val.).
Romanian: - dacă aveţi tulburări severe ale ficatului - dacă aţi făcut vreodată febră mare după anumite medicamente, mai ales anestezice
Lithuanian: - Po kai kurių vaistų (ypač anestetikų) vartojimo Jums buvo atsiradęs stiprus karščiavimas.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu dexmedetomidină, atât în studiul clinic, cât şi în datele ulterioare punerii pe piaţă.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje gauta keletas pranešimų apie deksmedetomidino perdozavimą.
Romanian: - medicamentul nu este destul de eficace.
Lithuanian: - Nepakankamas vaisto veiksmingumas.
Romanian: Cantitatea de Dexdor depinde de vârsta, talia, starea generală a sănătăţii dumneavoastră, nivelul de sedare necesar şi modul în care dumneavoastră răspundeţi la medicament.
Lithuanian: Dexdor dozė priklauso nuo Jūsų amžiaus, svorio, bendrosios sveikatos būklės, reikiamo slopinimo gylio bei Jūsų reakcijos į vaistą. Jei reikia, gydytojas dozę gali pakeisti, be to, jis gydymo metu stebės Jūsų širdies veiklą ir kraujospūdį.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ ARBA FLAKONAS
Romanian: Datele la nou născuți (săptămâna de gestație 28-44) sunt foarte limitate și restricționate la doze mici (≤ 0.2mcg/Kg/h) (vezi pct. 5.2 şi 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie naujagimių (28-44 gestacinių savaičių) gydymą yra labai nedaug, turima informacijos tik apie mažų dozių (≤0,2 µg/kg kūno svorio/val.) vartojimą (žr.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să se abțină de la conducerea de vehicule sau de la alte sarcini periculoase și, dacă este posibil, să evite utilizarea altor substanțe cu efect sedativ (de exemplu, benzodiazepine, opioide, alcool) pentru o perioadă adecvată, bazată pe efectele observate ale dexmedetomidinei, medicamentele administrate concomitent, vârsta și starea pacientului.
Lithuanian: benzodiazepinų, opioidų, alkoholio) atitinkamo laikotarpio metu, priklausomai nuo deksmedetomidino sukelto poveikio, procedūros, kitų kartu vartotų vaistų, paciento amžiaus bei būklės.
Romanian: Vă rugăm să citiţi mai jos tabelul cu volumele necesare pregătirii perfuziei.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateikti tūriai, reikalingi infuziniam tirpalui paruošti.
Romanian: Vasoconstricţia locală la concentraţie mai mare poate fi de importanţă mai mare la pacienţii cu afecţiune ischemică cardiacă sau afecţiune cerebrovasculară severă, care trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Lithuanian: Esant didesnei koncentracijai pasireiškianti lokali vazokonstrikcija gali turėti didesnę reikšmę pacientams, kurie serga išemine širdies liga ar sunkia smegenų kraujagyslių liga, todėl tokius pacientus būtina atidžiai stebėti. Jei atsiranda miokardo ar smegenų išemijos požymių, būtina apsvarstyti dozės mažinimą arba preparato vartojimo nutraukimą.
Romanian: Efectele sedative sunt mediate prin scăderea excitării locus coeruleus,
Lithuanian: Slopinamasis poveikis pasireiškia dėl sumažėjusių iškrūvių mėlynojoje dėmėje (locus coeruleus), t. y.
Romanian: - febra
Lithuanian: - Troškulys.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Orion Pharma a efectuat o analiză cumulativă a tuturor rapoartelor privind reacția adversă a hipertermiei.
Lithuanian: Orion pharma pastebėjo, kad pranešimai apie perdozavimą dažnai būna susiję su tokiomis NRĮVP
Romanian: - dacă aveţi un ritm al inimii anormal de lent (fie din cauza bolii sau a efortului fizic susţinut) - dacă aveţi tensiune arterială mică - dacă aveţi volum de sânge scăzut, de exemplu după sângerare - dacă aveţi anumite tulburări ale inimii - dacă sunteţi în vârstă - dacă aveţi o tulburare neurologică (de exemplu leziune a capului sau a măduvii spinării sau accident vascular cerebral)
Lithuanian: - jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (2 ar 3 laipsnio širdies blokada); - jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir nedidėja skiriant gydymą; - jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar buvo kitokia sunki smegenų kraujotaką sutrikdanti būklė.
Romanian: - Hipotensiune arterială (55% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 30% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - deprimare respiratorie (38% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 35% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - bradicardie (14% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 4% în grupul în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil)
Lithuanian: - Hipotenzija (55 % deksmedetomidino grupėje, palyginti su 30 % placebo grupėje, kurioje greitam slopinimui buvo naudojamas midazolamas ir fentanilis).
Romanian: În cazul în care concetraţia necesară este de 8 micrograme/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 8 mikrogramai/ml Dexdor
Romanian: Mai puţin frecvente: Bloc atrioventricular de gradul I, debit cardiac scăzut
Lithuanian: pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas Kraujagyslių sutrikimai
Romanian: Diferența dintre valorile medii ale dozei de midazolam administrat în urgență a fost de -1,8 mg (IÎ 95%: -2,7 - 0,86), rezulatatele fiind în favoarea dexmedetomidinei.
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas buvo -1,8 mg (95 % PI: -2,7 -
Romanian: În timpul procedurii de sedare, se poate utiliza administrarea în bolus a unui alt sedativ, dacă este necesară o creștere rapidă a nivelului de sedare.
Lithuanian: Procedūrinės sedacijos metu galima skirti nedidelę smūginę dozę kitų slopinamąjį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, jeigu būtina pagilinti slopinimą.
Romanian: Bradicardie12
Lithuanian: Deksmedetomidinas
Romanian: Orion Pharma a remarcat că rapoartele de cazuri de supradozaj sunt frecvent asociate cu RAM de bradicardie, hipotensiune arterială, sedare, stop cardiac, deprimare respiratorie și hipertensiune arterială, astfel propuse pentru a întări avertismentele existente în secțiunea 4.9 din RCP pentru a include reacția adversă a hipertensiunii arteriale, și pentru a redefini somnolența ca depresie respiratorie.
Lithuanian: kvėpavimo slopinimas ir hipertenzija, todėl siūlo sustiprinti PCS 4.9 skyriuje esančius įspėjimus, įtraukti nepageidaujamą reakciją hipertenziją ir somnolenciją iš naujo apibrėžti kaip kvėpavimo slopinimą.
Romanian: Proporția pacienților care au atins nivelul de sedare țintă (evaluarea observatorului de alertă / scala de sedare ≤4) fără a fi necesară recuperarea midazolamului a reprezentat 54% dintre pacienții cărora li s-a administrat dexmedetomidină 1 μg / kg și 40% dintre pacienții cărora li s-a administrat dexmedetomidină 0,5 μg / kg comparativ cu 3% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: balai papildomai nenaudojant midazolamo pasiekė 54 % pacientų, kurie buvo gydomi deksmedetomidino 1 µg/kg kūno svorio doze, ir 40 % pacientų, kurie buvo gydomi deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio doze, palyginti su 3 % pacientų, kuriems buvo skirtas placebas.
Romanian: Farmacocinetica dexmedetomidinei este liniară în limitele dozelor de la 0,2 la 1,4 µg/kg/oră şi nu se acumulează în tratamente care durează până la 14 zile.
Lithuanian: greičiu švirkščiamo deksmedetomidino farmakokinetika yra linijinė, o ne ilgiau kaip 14 dienų vartojamo preparato nesikaupia.
Romanian: Dexmedetomidina nu prezintă în mod relativ efecte de depresie respiratorie atunci când este administrată în monoterapie la pacienții sănătoși.
Lithuanian: Monoterapijai vartojamas deksmedetomidinas kvėpavimą slopinančio poveikio sveikiems žmonėms beveik nesukelia.
Romanian: Orion Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 600 8015
Lithuanian: Tel: +386 (0) 1 600 8015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Septembrie 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Romanian: Dexdor nu este recomandat la pacienții care necesită sedare controlată.
Lithuanian: Deksmedetomidino nerekomenduojama skirti pacientų kontroliuojamam slopinimui.
Romanian: Resuscitarea a fost necesară în cazuri izolate de supradozaj sever care au determinat stop cardiac.
Lithuanian: Pavieniais sunkaus širdies veiklos nutrūkimą sukėlusio perdozavimo atvejais pacientą reikėjo gaivinti.
Romanian: Cum să utilizaţi Dexdor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dexdor Conținutul ambalajului și alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Kaip vartoti Dexdor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dexdor
Romanian: Serie
Lithuanian: Lot Serija
Romanian: N-glucuronoconjugare directă, N-metilare directă şi oxidare catalizată de citocromul P450.
Lithuanian: P450 katalizuojama oksidacija.
Romanian: Dexmedetomidina reduce frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială prin simpatoliză centrală, dar la concentraţii mai mari provoacă vasoconstricţie periferică, care determină hipertensiune arterială (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei atsargumo priemonės Deksmedetomidinas, sukeldamas centrinį simpatinę nervų sistemą slopinantį poveikį, mažina širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau, jei koncentracija yra didesnė, pasireiškia periferinė vazokonstrikcija ir hipertenzija (žr.
Romanian: Metaboliţii urinari principali sunt cele două N-glucuronide izomere, care au reprezentat împreună aproximativ 34% din doză şi N-metil 3-hidroximetil dexmedetomidină O-glucuronida care a reprezentat 14,51% din doză.
Lithuanian: metilo 3- hidroksimetilo deksmedetomidino O-gliukuronidas (sudaro 14,51 % dozės).
Romanian: Pentru sedarea pacienților adulți neintubați înainte și / sau în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală / conștientă.
Lithuanian: Neintubuotų suaugusiųjų pacientų slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas, kurias atliekant reikia atlikti slopinimą, t.y.
Romanian: Dexdor vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală înainte și / sau în timpul diagnosticării sau procedurilor chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală / conștientă.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytoja slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas,
Romanian: Dexdor trebuie inspectat vizual pentru a vă asigura că nu conţine particule şi nu este decolorat înainte de administrare.
Lithuanian: Dexdor prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Romanian: Tulburări cardiace
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Romanian: Tratamentul cu dexmedetomidina trebuie întrerupt în eventualitatea unei febre inexplicabile persistente și nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu hipertermie senzitivă malignă.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gali sukelti hipertermiją, kuri gali būti atspari įprastiems šaldymo metodams.. Jei pasireiškia ilgalaikis karščiavimas, kurio priežastis nežinoma, gydymą deksmedetomidinu būtina nutraukti, o pacientams, kuriems yra piktybinės hipertermijos rizika, jo vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Flacoane de 2, 5 sau 10 ml din sticlă.
Lithuanian: 2 ml, 5 ml ar 10 ml stiklo flakonai
Romanian: micrograme/ml.
Lithuanian: N Cl (l/val.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Romanian: Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Romanian: - Perfuzia de întreținere este inițiată, în general, cu doza de 0,6-0,7 micrograme / kg / oră și doza se stabilește treptat pentru a obține efectul clinic dorit, dozele variind între 0,2 și 1 micrograme / kg / oră.
Lithuanian: dozę ir vėliau, atsižvelgiant į norimą klinikinį poveikį, dozė laipsniškai koreguojama nuo 0,21,0 mikrogramo/kg kūno svorio/val.
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Dexmedetomidină
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Romanian: Infecţie, sepsis
Lithuanian: Infekcija, sepsis
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze {Numele (inventat)} dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} Jums skirti negalima - jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea").
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (taip pat žr.
Romanian: CE ESTE {Numele (inventat)} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA {(Sugalvotas) pavadinimas} IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Nu vi se va administra {Numele (inventat)} dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide că acest lucru este necesar.
Lithuanian: Jūs nebūsite gydoma {(Sugalvotas) pavadinimas}, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, nebent gydytojas manytų, kad tai būtina.
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează numai chimioterapie (n=157)
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta vien chemoterapija (n=157)
Romanian: Ca toate medicamentele, {Numele (inventat)} poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas}, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai Jums bus skiriama šio vaisto.
Romanian: Dumneavostră sau medicul dumneavoastră trebuie să clătiţi imediat zona afectată cu apă din abundenţă.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų gydytojas turite nedelsdami paveiktą vietą gerai nuplauti vandeniu.