FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af zidovudin.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved behandlingen af gravide eller ammende kvinder, børn og patienter i højrisikogruppe som patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ning kõrge riski rühmadel nagu näiteks maksahaiguse või epilepsia patsiendid.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus - bivirkninger fra den anden medicin du tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
Estonian: Vahel võib olla raske vahet teha: - kõrvaltoimetel, mis on põhjustatud Aptivus'est - kõrvaltoimetest, mis on põhjustatud teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest - HIV-infektsiooni tüsistustest.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til almindelig praksis.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kõrvalekaldeid, mistõttu neid tuleb kontrollida vastavalt kehtivatele tavadele.
Danish: Kliniske isolater, som viste et  10-gange fald i følsomheden overfor tipranavir, havde 8 eller flere tipranavir-associerede mutationer.
Estonian: Kliinilised isolaadid, millel esines tiprinaviiritundlikkuse  10-kordne vähenemine, kandsid 8 või rohkem tiprinaviiriga seotud mutatsiooni.
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 7 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
Danish: Man har tidligere observeret øget risiko for ICH hos patienter med fremskreden hiv/aids svarende til hvad der er set i de kliniske afprøvninger af Aptivus.
Estonian: Seni on suurenenud IKH riski täheldatud kaugelearenenud HIV-haiguse/AIDS-iga patsientidel - nagu neil, keda raviti Aptivus'e kliinilistes uuringutes.
Danish: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↔ Tipranaviiri AUC ↔ Tipranaviiri Cmin ↓ 26%
Danish: Total antal behandlede patienter (N)
Estonian: Ravitud patsiente kokku (nr) 62
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Estonian: Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Danish: Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 200 mg to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 95 ml oral opløsning (1 flaske)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 95 ml suukaudne lahus (1 pudel) Suusüstal
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor gennemlæses, inden behandling med Aptivus påbegyndes (især afsnittene om kontraindikationer, advarsler og bivirkninger).
Estonian: Seega tuleb enne Aptivus'e ravi alustamist hoolikalt uurida ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet (eelkõige lõike, mis puudutavad vastunäidustusi, hoiatusi ja kahjulikke kõrvaltoimeid).
Danish: Plasmakoncentrationerne for tipranavir kan blive nedsat ved samtidig brug af naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsioon plasmas võib taimse preparaadi naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegse kasutamise korral langeda.
Danish: Tipranavirs metaboliske profil
Estonian: Tipranaviiri metaboolne profiil
Danish: Hvis der er krystaller, ses det typisk som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når flasken står oprejst.
Estonian: Kui neid leidub, siis võib kristalle tüüpilisel kujul näha paberõhukese kihina pudeli põhjas, kui seda on säilitatud püstises asendis.
Danish: Stavudin
Estonian: Stavudiin
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom
Danish: Beta-agonister til inhalation Salmeterol
Estonian: Inhaleeritavad β-agonistid Salmeterool
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Estonian: Selge kollane viskoosne vedelik.
Danish: Størstedelen af påvirkningerne i toksicitetsstudier med gentagen dosis forekom ved systemiske eksponeringsniveauer, som svarede til eller var lavere end de humane eksponeringsniveauer ved anbefalet klinisk dosis.
Estonian: Korduva doosiga toksilisuse uuringutes ilmnesid suurem osa efekte süsteemse ekspositsiooni korral tasemete juures, mis on võrdsed või isegi allpool soovitatavat kliinilist ekspositisooni taset inimestel.
Danish: Der findes ingen kliniske data for brug af Aptivus oral opløsning til unge og voksne.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta Aptivus suukaudse lahuse kasutamist noorukitel ega täiskasvanuil.
Danish: 600/100 mg x 2
Estonian: 600/100 mg BID
Danish: Som påvist i et dosisvariende studie med 113 hiv-negative, raske mandlige og kvindelige frivillige øger ritonavir AUC0-12t, Cmax og Cmin og nedsætter clearance af tipranavir.
Estonian: Nagu näitas üks annuse hindamise uuring (dose-ranging evaluation) 113-l HIV-negatiivsel, tervel mees- ja naisvabatahtlikul, suurendab ritonaviir tipranaviiri AUC0-12h, Cmax ja Cmin ning vähendab tipranaviiri kliirensit.
Danish: Kvinder, der tager østrogener, kan have en øget risiko for ikke alvorligt udslæt.
Estonian: Östrogeene kasutavatel naistel on suurem oht kerge nahalööbe tekkeks.
Danish: Du vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme i relation til hiv-sygdommen.
Estonian: Te peate meeles pidama, et teil võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV-haigusega seotud haigusi.
Danish: Patienter, der tager clarithromycin i doser, der er højere end 500 mg to gange daglig, bør monitoreres omhyggeligt for tegn på toksicitet for clarithromycin og tipranavir.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad klaritromütsiini annustena, mis on suuremad kui 500 mg kaks korda ööpäevas, tuleb klaritromütsiini ja tipranaviiri toksilisuse sümptomite osas hoolikalt jälgida.
Danish: For børn under 12 år er det kun Aptivus oral opløsning, som kan bruges ved behandling med tipranavir, da der ikke foreligger data for sikkerhed og virkning for Aptivus kapsler hos børn yngre end 12 år.
Estonian: Alla 12-aastastel patsientidel on suukaudne lahus siiski ainsaks kättesaadavaks tipranaviirravi valikuks, kuna puuduvad andmed Aptivus kapslite efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12-aastastel lastel.
Danish: Alvorlige bivirkninger forbundet med Aptivus-behandlingen:
Estonian: Aptivus'ega seotud tõsised kõrvaltoimed:
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Estonian: Seentevastased preparaadid Flukonasool 200 mg QD (1. päev) seejärel 100 mg QD
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Estonian: Rottidega läbi viidud uuringus, kus uuriti tipranaviiri ekspositsiooni taset (AUC) samal tasemel, mis on inimestel soovitatav kliiniline ekspositsiooni tase, ei ilmnenud mingeid kahjulikke kõrvaltoimeid paaritumisele ja viljakusele.
Danish: I studier, hvor kombinationen tipranavir og lavdosis ritonavir blev anvendt med eller uden enfuvirtide, blev det observeret, at steady state dalværdi-koncentrationen (minimumsværdien) af tipranavir var 45% højere hos patienter, som fik enfuvirtid, end hos de patienter, som ikke fik enfuvirtid.
Estonian: Uuringutes, kus tipranaviiri koos ritonaviiri väikeste annnustega kasutati kas koos enfuvirtiidiga või ilma, täheldati, et enfuvirtiidi saanud patsientidel esines 45% võrra kõrgem tipranaviiri minimaalne kontsentratsioon plasmas tasakaalu seisundis, kui neil patsientidel, kes ei saanud enfuvirtiidi.
Danish: Ved steady state var der en signifikant induktion af CYP1A2 og en svag induktion af CYP2C9.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide korral esines märkimisväärne CYP 1A2 indutseerimine ja vähene CYP 2C9 indutseerimine.
Danish: Der var intet mønster i blødningstilfældene og ingen forskel i koagulationsparametrene mellem behandlingsgrupperne.
Estonian: Veritsusjuhtudel ei olnud sarnast mustrit ning koagulatsiooni parameetrites ei olnud erinevust kontrollgrupi ja ravi saava grupi vahel.
Danish: Ved behandling af rotter med tipranavir ved 0,8 gange human behandling ved klinisk dosis observeredes føtal toksicitet (nedsat sternebrae ossifikation og kropsvægt).
Estonian: Rottidel täheldati 0,8 kordse inimdoosile vastava doosi korral toksilisust lootele (vähenenud sternebrae luustumine ja kehakaal).
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Estonian: Patsiendil on soovitatav kirjutada pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või karbile.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodondosis bør overvejes.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning peab kaalutlema trasodooni annuse vähendamise vajadust.
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Estonian: 1...1 1893 ja 1...1 184 rakku/mm
Danish: Antal patienter
Estonian: Patsientide arv
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Estonian: Tavaliselt on sellised reaktsioonid esinenud CART esimestel nädalatel või kuudel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 bløde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Danish: Generelt var bivirkningerne de samme, som dem der er set hos voksne med undtagelse af opkastning, udslæt og feber, som var hyppigere hos børn.
Estonian: Üldiselt olid ravimi kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil täheldatud, välja arvatud asjaolu, et oksendamine, lööve ja palavik esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanuil.
Danish: Da tipranavir/r hæmmer CYP3A4 og inducerer CYP2C19, kan det være vanskeligt at forudse plasmakoncentrationerne for lansoprazol og pantoprazol.
Estonian: Kuna tipranaviir/r inhibeerivad CYP3A4 ja indutseerivad CYP2C19, on raske lansoprasooli ja pantoprasooli kontsentratsioone plasmas ennustada.
Danish: Ved en overdosering må der generelt forventes, at der forekommer en øget frekvens og en højere sværhedsgrad af bivirkninger.
Estonian: Tavaliselt võivad üleannustamisest tuleneda kõrvaltoimete suurem esinemissagedus ja raskusaste.
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Estonian: 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes tõestati 276-l ravitud genotüüpidega patsiendil, et tipranaviir-raviga tekkivateks mutatsioonideks on valdavalt L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Danish: Behandling med Aptivus bør seponeres hos patienter, der får forhøjede værdier af ASAT eller ALAT på mere end 10 gange ULN, eller som udvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitis under behandlingen.
Estonian: Aptivus'e ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel ASAT või ALAT väärtused on suuremad kui 10X ULN, või kellel tekivad ravi käigus kliinilise hepatiidi sümptomid.
Danish: Patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh A) bør monitoreres nøje.
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsiente (Child-Pugh' A klass) tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Formodning om en kausal sammenhæng foreligger, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet afdækket.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Danish: Isolater med ændringer på >3-10 fold har nedsat følsomhed, mens isolater med ændringer på >10 fold er resistente.
Estonian: isolaatidel kordse muutusega > 3...10 on vähenenud tundlikkus; isolaadid, mille kordne muutus on üle 10, on resistentsed.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
Danish: Gruppe O og hiv-2 isolater viser nedsat modtagelighed in vitro over for tipranavir med EC50 værdier i intervaller på henholdsvis 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM.
Estonian: O-alatüübi ja HIV-2 isolaatidel on täheldatud in vitro vähenenud tundlikkust tipranaviiri suhtes, kusjuures EC50 väärtused on vahemikus vastavalt 0,164...1 μm ja 0,233...0,522 μm.
Danish: Der er ingen resultater fra kontrollerede studier, der vurderer effekten af tipranavir på den kliniske udvikling af hiv.
Estonian: Käesolevalt puuduvad kontrollitud uuringute tulemused tipranaviiri toimest HIV kliinilisele progresseerumisele.
Danish: Dit barn vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme i relation til hiv-sygdommen.
Estonian: Te peate meeles pidama, et teie lapsel võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV-haigusega seotud haigusi.
Danish: Efter 48 ugers opfølgning var frekvensen af ALAT og/eller ASAT abnormaliteter på niveau 3 eller 4 højere hos tipranavir med ritonavir-patienter i forhold til komparatorgruppens patienter (henholdsvis 10% og 3,4%).
Estonian: Pärast 48 nädalast jälgimist oli tasemel 3 või 4 ALAT ja/või ASAT kõrvalekallete sagedus suurem tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga (vastavalt 10% ja 3,4%).
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Danish: Narkotiske analgetika Methadon 5 mg x 1
Estonian: Narkootilised analgeetikumid Metadoon 5 mg QD
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter dit barn er begyndt at tage medicin til behandling af hiv infektionen.
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui teie laps on alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Danish: Tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Estonian: Ometi aeg nende häirete alguseni võib olla varieeruv ning need juhud võivad esineda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Danish: Buprenorphin/naloxon Buprenorphin ↔ Norbuprenorphin AUC  79% Norbuprenorphin Cmax  80% Norbuprenorphin Cmin  80%
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon Buprenorfiin ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Danish: Propafenon
Estonian: Propafenoon
Danish: Hos patienter, som ikke modtog tipranavir med ritonavir med ny enfuvirtid, blev der observeret nedsat behandlingsrespons ved uge 48 set i forhold til brug af ny enfuvirtid (se tabel nedenfor).
Estonian: Kui patsiendid ei saanud tipranaviiri/ritonaviiri koos uue enfuvirtiidiga, täheldati 48 nädala pärast vähenenud ravivastuseid, võrreldes uue enfuvirtiidi kasutamisega (vt tabelit allpool).
Danish: Pga. begrænsningerne i studiesdesignet (en tilladt nonrandomiseret ændring jf. patient/kliniske overvejelser), vil enhver sammenligning mellem patienterne, der fik kapsler og de, der fik oral opløsning, ikke være af betydning.
Estonian: Uuringu kava piirangute tõttu (nt mitterandomiseeritud üleviimine oli lubatud vastavalt patsiendi/raviarsti otsusele) ei ole mingid võrdlused kapsleid või suukaudset lahust saanud patsientide vahel tähendusrikkad.
Danish: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100),
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000...< 1/100), harv
Danish: Yderligere information om bivirkninger, der er relateret til antiretroviral kombinationsbehandling: - Blødning - Øget blødningstendens.
Estonian: Lisainfo kombineeritud antiretroviirusevastase raviga seotud võimalike kõrvaltoimete kohta: - veritsus - veritsuse suurenemine.
Danish: Integrasehæmmere af genoverførelse Raltegravir 400 mg x 2
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir 400 mg 2 x ööpäevas
Danish: Disse kan være i huden eller i leddene.
Estonian: Veritsused võivad esineda nahas või liigestes.
Danish: I prækliniske studier med tipranavir til hunde, blev der ikke set nogen virkning på koagulationsparametre.
Estonian: Koertega läbiviidud tipranaviiri prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet hüübivusparameetritele.
Danish: Fjern hætten fra enden af den orale sprøjte (hætten vil ikke blive berørt, hvis det er første gang sprøjten bruges)
Estonian: Eemaldage suusüstla kaas, mis katab suusüstla otsa (kaas ei ole kinnitatud, kui kasutate süstalt esmakordselt).
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Estonian: HIV-1 RNA enne ravi (log10 koopiat/ml)
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Estonian: Kui teil tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe arstiga konsulteerima.
Danish: Renset vand "Sorbitol-specialglycerin-blanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) Titandioxid (E171)
Estonian: "Sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) Titaandioksiid (E171)
Danish: Nogle farmakokinetiske (PK) interaktionsstudier var dog ikke udført med anbefalet dosis.
Estonian: Siiski mõned farmakokineetiliste koostoimete uuringud ei ole läbi viidud selle soovitusliku annusega.
Danish: Tipranavir hæmmer replikationen af hiv-1-laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller af T-celle-infektion ved 50% og 90% effektive koncentrationer (EC50 og EC90) varierende fra hhv. 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) og hhv. 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Estonian: Tipranaviir pärsib HIV-1 laboratoorsete tüvede ja ägedalt infitseeritud T-lümfotsüütide kliiniliste isolaatide replikatsiooni, kusjuures 50% ja 90% efektiivne kontsentratsioon (EC50 ja EC90) on vastavalt 0,03...0,07 μM (18...42 ng/ml) ja 0,07...0,18 μM (42...108 ng/ml).
Danish: I et 48 ugers fase IIIstudie blev udslæt af forskellige typer observeret hos 15,5% af de mænd og 20,5% af de kvinder, der fik Aptivus sammen med en lav dosis af ritonavir.
Estonian: 3. faasi uuringutes täheldati 48 nädala pärast 15,5%-l meestest ja 20,5%-l naistest, kes said Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega, erinevat tüüpi lööbeid.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige, hvor nedbrydning af muskelvæv har fundet sted (rabdomyolyse).
Estonian: Harva on need lihashäired olnud raskekujulised, millega on kaasnenud lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs).
Danish: Hvis der samtidig gives antiviralbehandling pga. hepatitis B eller C, henvises der til de pågældende produktresuméer for disse lægemidler.
Estonian: Juhul kui samaaegselt toimub B- või C-hepatiidiga seotud viirusevastane ravi, palun lugege ka nende ainete Ravimi omaduste kokkuvõtet.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med Aptivus og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
Estonian: See on väga oluline, kui te võtate samal ajal Aptivus'e ja ritonviiriga teisi ravimeid kuna see võib ravimite mõju tugevdada või nõrgestada.
Danish: Ukendt virkningsmekanisme.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti raviarstiga.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
Estonian: Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingit zidovudiini annuse korrigeerimist (vt lõik 4.4).
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Estonian: Selline kombinatsioon ei ole soovitatav.
Danish: Reaktivering af herpes simplex og herpes zostervirusinfektioner blev observeret i RESIST-studierne.
Estonian: RESIST uuringutes täheldati herpes simplex ja herpes zoster viirusinfektsioonide reaktiveerumist.
Danish: Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 150 mg/m 2 to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 150 mg/m 2 kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni ohutuse profiili.
Danish: Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Danish: Der findes ingen kliniske data for tipranavirs indvirkning på fertilitet.
Estonian: Tipranaviiri kohta puuduvad kliinilised andmed viljakuse suhtes.
Danish: Blandt alle randomiserede og behandlede patienter, var median-ændringen i CD4+-celletællingen ved baseline ved sidste måling op til uge 48 +23 celler/mm
Estonian: Kõikide randomiseeritud ja ravitud patsientide seas oli keskmine CD4+ rakkude hulga muutus algväärtusega võrreldes viimasel analüüsil 48. nädalal +23 rakku/mm
Danish: Ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A4 og påvirker derfor lægemidler, der metaboliseres via dette enzym.
Estonian: Ritonaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja mõjutab seetõttu selle ensüümi abil metaboliseeruvaid ravimeid.
Danish: Etravirin
Estonian: Etraviriin
Danish: Aptivus kaspler skal tages sammen med mad.
Estonian: Aptivus kapsleid tuleb võtta söögi ajal.
Danish: Interaktionen er uventet, vurderet ud fra et farmakokinetisk synspunkt, og interaktionen er ikke blevet bekræftet i et kontrolleret interaktionsstudie.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Danish: Alle patienter havde tidligere fået mindst to proteasehæmmerbaserede, antiretrovirale behandlingsregimer, og på inklusionstidspunktet svigtede en proteasehæmmerbaseret behandlingsregime.
Estonian: Kõik patsiendid olid saanud vähemalt kaht PI-l põhinevat retroviirusevastast ravi ning uuringusse lülitumise hetkeks oli PI-põhine ravi ebaõnnestunud.
Danish: Indflydelsen af moderat (Child-Pugh B) eller alvorlig (Child-Pugh C) lever insufficiens på flerdosisfarmakokinetikken for enten tipranavir eller ritonavir er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Mõõduka (Child-Pugh' klass B) või raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkuse mõju tipranaviiri või ritonaviiri farmakokineetikale ei ole siiani veel uuritud.
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid see võib vähendada abakaviiri efektiivsust.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Estonian: Hõlmab kõhuvalu (N=1) ja düspepsiat (N=1).
Danish: Karcinogenicitetsstudier af tipranavir i mus og rotter viste potentiel tumorgenicitet, specifikt for disse arter.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud tipranaviiri kartsinogeensusuuringud näitasid neile liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, millele ei omistata kliinilist tähtsust.
Danish: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Estonian: Raltegraviir Cmax ↔ Raltegraviir AUC 0...12 ↔ Raltegraviir C12: ↓ 45%
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til dit barns læge.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma lapse arsti.
Danish: H2-receptorantagonister Der er ikke udført interaktionsstudier.
Estonian: H2-retseptori antagonistid Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.