FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rasilez (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, hnačka, artralgia (bolesť kĺbov) a hyperkaliéma (vysoká hladina draslíka v krvi).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rasilez (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, диария, артралгия (болки в ставите) и хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).
Slovak: Liek Rasilez znížil krvný tlak aj u pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Bulgarian: Rasilez намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s (anamnézou) angioedémom (opuchom pod kožou) pri užívaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo angioedémom bez zjavnej príčiny, ani ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Rasilez не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина или при жени след третия месец на бременността.
Slovak: Rasilez na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasilez, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Liek Rasilez, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Bulgarian: Rasilez, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Slovak: Tým sa môžu znížiť riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad mozgová porážka.
Bulgarian: Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, напр. риска от получаване на удар.
Slovak: Liek Rasilez sa nemá užívať spolu s ovocným džúsom ani nápojmi s obsahom rastlinných výťažkov, napr. s bylinkovými čajmi.
Bulgarian: Rasilez не трябва да се приема с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, напр. билкови чайове.
Slovak: Trinásť štúdií zahŕňalo pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou a jedna štúdia zahŕňala pacientov so závažnou hypertenziou.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в едно участват пациенти с тежка хипертония.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Rasilez užívaný samostatne alebo v kombinácii je účinný pri znižovaní krvného tlaku.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че използван самостоятелно или в комбинация, Rasilez е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
Slovak: Liek Rasilez majú užívať iba dospelí, nesmú ho užívať deti do 2 rokov a jeho užívanie sa u starších detí neodporúča.
Bulgarian: Не трябва да се използва при деца на възраст под 2 години и не се препоръчва при по-големи деца.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liek Rasilez užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi viedol k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov samostatne.
Bulgarian: Проучванията с Rasilez, приеман в комбинация с други лекарства, показват допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намаляването, предизвикано от тези лекарства, приемани самостоятелно.
Slovak: Vo februári 2012 však výbor CHMP v nadväznosti na preskúmanie štúdie s názvom ALTITUDE odporučil, aby sa liek Rasilez nepoužíval spolu s inhibítorom ACE ani ARB u pacientov s cukrovkou ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek, a to vzhľadom na zvýšené riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov a problémov s obličkami.
Bulgarian: В същото време, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучването, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Rasilez да не се използва с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаване на риска от сърдечносъдови и бъбречни проблеми.
Slovak: Rasilez, aliskiren, je inhibítor renínu.
Bulgarian: Активното вещество в Rasilez, алискирен, е инхибитор на ренина.
Slovak: Prečo bol liek Rasilez povolený?
Bulgarian: Защо Rasilez е разрешен за употреба?
Slovak: Rasilez užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako porovnávacie liečby.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Rasilez е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rasilez?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilez?
Slovak: Rasilez pri použití s inhibítorom ACE (ramiprilom), ARB (valsartanom), betablokátorom (atenololom), blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a diuretikom (hydrochlorotiazidom).
Bulgarian: Проучванията на комбинирани лечения разглеждат Rasilez, прилаган с инхибитор на ACE (рамиприл), с ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Slovak: Liek Rasilez v kombinácii s inhibítorom ACE alebo ARB nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: Rasilez в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Slovak: Liek Rasilez možno používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu, okrem tzv. inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátorov receptora angiotenzínu (ARB) u pacientov s cukrovkou alebo u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: Rasilez може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония, с изключение на инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или с умерени до тежки бъбречни увреждания.
Slovak: Liek Rasilez sa takisto nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibítory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Bulgarian: Rasilez не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр. кинидин).
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Rasilez.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rasilez, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rasilez sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilez, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Rasilez skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Rasilez?
Slovak: Rasilez používa?
Bulgarian: Как се използва Rasilez?
Slovak: Rasilez HCT sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: HCT можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výdaj lieku Rasilez HCT je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme tabliet (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg).
Bulgarian: Rasilez се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg).
Slovak: EMA/515960/2018
Bulgarian: EMA/515960/2018 EMEA/H/C/000964
Slovak: Rasilez HCT je jedna tableta denne.
Bulgarian: HCT е една таблетка на ден.
Slovak: Očakáva sa, že užívanie dvoch liečiv v jednej tablete pomôže pacientom dodržiavať liečbu.
Bulgarian: Приемането на двете активни вещества в една таблетка се очаква да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rasilez
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasilez
Slovak: Liečivo aliskiren užívané samostatne je v EÚ povolené od augusta 2007 v liekoch Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Bulgarian: Самостоятелната употреба на алискирен е разрешена в Европейския съюз от август 2007 г. под имената Rasilez, Sprimeo и Riprazo.
Slovak: Štúdie trvali 8 týždňov až jeden rok a hlavným meradlom účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri stiahnutí srdcových komôr (systolický tlak).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между осем седмици и една година, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Slovak: Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма първична причина за хипертонията.
Slovak: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorotiazid)
Bulgarian: HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Slovak: Čo je liek Rasilez HCT a na čo sa používa?
Bulgarian: HCT и за какво се използва?
Slovak: Liek nesmú používať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rasilez HCT (ktorý môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
Bulgarian: HCT (която може да засегне от 1 до 10 на 100 пациенти) е диария.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné ako u týchto dvoch liečiv.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни с тези на двете активни вещества.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, напр. риска от получаване на удар.
Slovak: Spoločnosť celkovo predložila výsledky z deviatich hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 9 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от девет основни проучвания при общо почти
Slovak: Liek Rasilez HCT sa nemá užívať spolu s ovocným džúsom ani nápojmi s obsahom rastlinných výťažkov, napr. s bylinkovými čajmi.
Bulgarian: HCT не трябва да се приема с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, напр. билкови чайове.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie použité v hodnotení aliskirenu, ako aj informácie z uverejnenej literatúry a z ďalších štúdií na podporu žiadosti pre liek Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT фирмата представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни от допълнителни проучвания.
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek znižuje krvný tlak viac ako každé liečivo samostatne.
Bulgarian: Доказано е, че лекарството намалява кръвното налягане повече от всяко от активните вещества самостоятелно.
Slovak: Tri ďalšie štúdie preukázali, že liečivá sa absorbovali v tele rovnakým spôsobom pri užívaní vo forme samostatných tabliet aj pri užívaní vo forme lieku Rasilez HCT.
Bulgarian: В три допълнителни проучвания е установено, че активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин, независимо дали се приемат под формата на отделни таблетки или на Rasilez HCT.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Rasilez HCT sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: HCT, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Na väčšine štúdií sa zúčastnili pacienti s miernou až stredne závažnou formou hypertenzie a na jednej pacienti so závažnou formou hypertenzie.
Bulgarian: Повечето проучвания включват пациенти с лека до умерена хипертония, а в едно проучване участват пациенти с тежка форма на хипертония.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov), ktoré boli pozorované v štúdiách s hydrochlorotiazidom užívaným samostatne, sú hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi) a zvýšené hladiny cholestrolu a triglyceridu (druh tuku).
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), които са наблюдавани при самостоятелната употреба на хидрохлортиазид, са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта) и увеличаване на нивата на холестерола и триглицеридите (вид мазнини) в кръвта.
Slovak: Liek Rasilez HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Bulgarian: HCT е лекарство, което се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala kombinácia aliskirenu a hydrochlorotiazidu s placebom (zdanlivým liekom), s aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne alebo s inými liekmi na hypertenziu (valsartan, irbesartan, lisinopril alebo amlodipín).
Bulgarian: В проучванията се сравнява комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелната употреба на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Slovak: Liek Rasilez
Bulgarian: Rasilez
Slovak: Tým dochádza k vazodilatácii (rozšíreniu krvných ciev), takže krvný tlak klesá.
Bulgarian: Това предизвиква вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане спада.
Slovak: Zablokovaním tvorby angiotenzínu I sa znižujú hladiny angiotenzínu I, ako aj angiotenzínu II.
Bulgarian: При блокиране на производството на ангиотензин I нивата на двата ензима ангиотензин І и ангиотензин ІІ се понижават.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rasilez HCT bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo.
Bulgarian: HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Slovak: Liek Rasilez HCT nesmú užívať pacienti s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) pri používaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo angioedémom bez zjavnej príčiny, pacienti s anúriou (stav, pri ktorom pacient nedokáže vytvárať moč alebo močiť), so závažným poškodením obličiek alebo pečene, alebo u ktorých sa vyskytujú príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти, които са получили ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, които са с наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, които имат анурия (заболяване, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина), при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания или които са с прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rasilez HCT sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rasilez
Slovak: Liek Rasilez HCT majú užívať iba dospelí, nesmú ho užívať deti do 2 rokov a jeho užívanie sa u starších detí neodporúča.
Bulgarian: Не трябва да се използва при деца на възраст под 2 години и не се препоръчва при по-големи деца.
Slovak: Dávka závisí od dávok aliskirenu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užíval.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен или хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Slovak: Lieku Rasilez HCT bolo dňa 16. januára 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: HCT получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 януари
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Rasilez HCT si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: HCT вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Rasilez HCT sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: HCT са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, teda iným liekom na hypertenziu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който представлява друг вид лечение за хипертония.
Slovak: Aké prínosy lieku Rasilez HCT boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: HCT са установени в проучванията?
Slovak: Prehľad o lieku Rasilez HCT a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: HCT и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Dve liečivá lieku Rasilez HCT, aliskiren a hydrochlorotiazid, znižujú krvný tlak rôznymi spôsobmi.
Bulgarian: HCT, алискирен и хидрохлоротиазид, действат по различни начини за намаляване на кръвното налягане.
Slovak: Prečo bol liek Rasilez HCT povolený v EÚ?
Bulgarian: HCT е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Liek Rasilez HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти с кръвно налягане, което не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku buď aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne, prechod na kombináciu mal za následok väčšie zníženie krvného tlaku ako v prípade, keď pacienti naďalej užívali jedno liečivo samostatne.
Bulgarian: При пациентите с кръвно налягане, което не се контролира задоволително със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-значително намаляване на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorých krvný tlak je primerane kontrolovaný aliskirenom a hydrochlorotiazidom užívanými vo forme samostatných tabliet, na nahradenie rovnakých dávok dvoch liečiv.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, с цел да замести същите дози от двете активни вещества.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch liečiv má prídavný účinok, takže krvný tlak sa znižuje viac ako ktorýmkoľvek z týchto liekov samostatne.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение със самостоятелната им употреба.
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch užívania lieku Rasilez HCT sa dávka môže zvýšiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahla kontrola krvného tlaku.
Bulgarian: HCT дозата може да се увеличи при пациентите, при които не е постигнато овладяване на кръвното налягане.
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibítory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр.
Slovak: Bráni pôsobeniu ľudského enzýmu nazývaného renín, ktorý sa v tele podieľa na tvorbe látky nazývanej angiotenzín I. Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je účinným vazokonstriktorom (látkou, ktorá zužuje krvné cievy).
Bulgarian: Ангиотензин І се трансформира в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rasilez HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilez
Slovak: Odporúčaná dávka lieku
Bulgarian: Препоръчителната доза Rasilez
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rasilez HCT
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rasilez
Slovak: Liek Rasilez HCT obsahuje dve liečivá, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rasilez HCT boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: HCT, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali aliskiren alebo hydrochlorotiazid samostatne, možno budú musieť užívať obidve látky vo forme samostatných tabliet a upraviť dávky predtým, ako prejdú na užívanie lieku Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT е възможно при пациентите, приемали само алискирен или само хидрохлоротиазид преди това, да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и регулиране на дозите.
Slovak: HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou, ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Slovak: Tieto kombinácie boli účinné a dobre sa tolerovali.
Bulgarian: Тези комбинации са ефикасни и добре толерирани.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. august 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Slovak: U iných pacientov môže prevládať buď jeden, alebo druhý účinok.
Bulgarian: При други пациенти доминира единият или другият ефект.
Slovak: Starší ľudia (nad 65 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Slovak: - ak je pacient mladší ako 2 roky.
Bulgarian: - ако пациентът е на възраст под 2 години.
Slovak: Okrem toho sa majú vykonať opatrenia potrebné na udržanie priechodnosti dýchacích ciest.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане проходимостта на дихателните пътища.
Slovak: Je to preto, lebo bezpečnosť a prínos tohto lieku nie sú v tejto populácii známe.
Bulgarian: Причината за това е, че безопасността и ползата от лекарството при тази популация не са известни.
Slovak: Priemerný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34 - 41 hodín).
Bulgarian: Средният полуживот е приблизително 40 часа (в интервала от 34 до 41 часа).
Slovak: Pred plánovanou graviditou je potrebné prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Bulgarian: При планиране на бременност е необходимо преминаването към подходящо алтернативно лечение.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nové alebo neočakávané nálezy, významné pre použitie u ľudí.
Bulgarian: Няма нови или неочаквани находки във връзка с употребата при хора.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
Bulgarian: Неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Slovak: Interakcie s CYP450
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2.
Slovak: Účinok znižujúci krvný tlak sa prejaví do jedného týždňa od začatia liečby.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy ochorenia.
Bulgarian: Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurouh
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Slovak: Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Bulgarian: Нито един пациент не прекратява лечението поради анемия.
Slovak: Deficit chloridu je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Bulgarian: Дефицитът на хлор в повечето случаи е лек и обикновено не се нуждае от лечение.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Bulgarian: Допълнителна информация за всяка от отделните съставки
Slovak: Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy
Bulgarian: Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Slovak: Systémová expozícia aliskirenu u 8-dňových potkanov bola > 400-krát vyššia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Bulgarian: Системната експозиция на алискирен при 8-дневните плъховете е била >400 пъти по-висока от тази при възрастни плъхове.
Slovak: Klinické dôsledky účinkov na PRA v súčasnosti nie sú známe.
Bulgarian: Клиничните последствия от ефектите върху ПРА не са известни до момента.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s polčasom v priemere 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.