FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Byetta Atenționări și precauții
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Romanian: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozingangrena Fournier (EPITT nr. 19308)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Victoza Iné lieky a Victoza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
Slovak: Od 50 kg
Romanian: Peste 50 kg
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Romanian: 3 - Cum să luați Keppra
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Romanian: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Romanian: Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
Romanian: Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Romanian: Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Romanian: 2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
Romanian: Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
Romanian: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Keppra în funcție de vârstă, de greutate și doză.
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Dávka u dojčiat (od 6 do 23 mesiacov), u detí (od 2 do 11 rokov) a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Romanian: Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
Romanian: Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 16 ani):
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
Romanian: Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste:
Slovak: Presné množstvo perorálneho roztoku sa má podať striekačkou priloženou v kartónovej škatuľke.
Romanian: Cantitatea exactă de soluție orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa pokynov svojho lekára.
Romanian: Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Romanian: Doză recomandată: între 0,14 ml (14 mg) și 0,42 ml (42 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Romanian: Doza recomandată: între 0,2 ml (20 mg) și 0,6 ml (60 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Slovak: Zvyčajná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Slovak: Bežná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28-31 octombrie 2019
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au evoluat la sindrom Kounis (arteriospasm coronarian alergic acut, care poate determina infarct miocardic, vezi pct. 4.8).
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
Romanian: Complex de hidroxid de fer sucroză; carboximaltoză ferică; complex de fer izomaltoză; dextran feric; gluconat feric de sodiu - Arteriospasm coronarian (EPITT nr. 19408)
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Romanian: Preparatele care conțin fier administrate pe cale parenterală pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide grave și cu potențial letal.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Slovak: Kounisov syndróm
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom Kounis
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și după administrarea parenterală a unor doze de complexe de fier, care anterior nu provocaseră evenimente.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică gravă: …………, precum și durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis.
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
Romanian: Textul care trebuie eliminat este tăiat.
Slovak: Frekvencia: časté
Romanian: Frecvență: frecvente
Slovak: Benígne polypy v žalúdku
Romanian: Polipi benigni în stomac
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. novembra až 1. decembra
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Priapizmus.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Priapism.
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli nezvyčajne dlho trvajúce alebo časté a bolestivé erekcie, by mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4.8.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
Slovak: Bolestivá kožná vyrážka.
Romanian: Erupție dureroasă la nivelul pielii.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu < Denumirea medicamentului >.
Slovak: môže v zriedkavých prípadoch zapríčiniť vážne ochorenia kože vrátane ochorenia nazývaného kalcifylaxia, ktoré sa môže začať bolestivou vyrážkou na koži, pričom môže viesť k ďalším vážnym komplikáciám.
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efetuează şedinţe de hemodializă sau la pacienții cu factori de risc cunoscuţi, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá dlhšie ako 2 hodiny, najmä ak je bolestivá, je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Romanian: Este important să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă erecția durează mai mult de 2 ore, în special dacă aceasta este dureroasă.
Slovak: U chlapcov a dospievajúcich sa môžu počas liečby neočakávane vyvinúť predĺžené erekcie.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
Slovak: Predĺžené erekcie, niekedy bolestivé, alebo zvýšený počet erekcií Frekvencia: neznáme
Romanian: Erecții prelungite, uneori dureroase, sau o creștere a numărului de erecții Cu frecvență necunoscută
Slovak: Metylfenidát - Priapizmus (EPITT č. 18719)
Romanian: Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (acenokumarol, fenprokumón)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (acenocumarol, fenprocumon)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (fluindión, fenindión)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (fluindionă, fenindionă)
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Žalúdočné polypy (EPITT č. 18725)
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Polipi gastrici (EPITT nr. 18725)
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi metylfenidát, hlavne v súvislosti so zmenou liečebného režimu metylfenidátu, boli hlásené predĺžené a bolestivé erekcie.
Romanian: Au fost raportate erecții prelungite și dureroase în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat, în special în asociere cu o modificare a schemei de tratament cu metilfenidat.
Slovak: Acenokumarol; fenprokumón; fluindión; fenindiónKalcifylaxia (EPITT č. 18710)
Romanian: Acenocumarol; fenprocumon; fluindionă; fenindionăCalcifilaxie (EPITT nr. 18710)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4 - Možné vedľajšie účinky
Romanian: Prospectul (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Slovak: Bulózne alebo exfoliatívne Exfoliatívne a bulózne kožné lézie vrátane bulózneho pemfigoidu Frekvencia: neznáme
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Leziuni cutanate buloase sau exfoliativeexfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos Cu frecvență necunoscută
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus, zvýšená erekcia a predĺžená erekcia Frekvencia: neznáme
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism, erecție puternică și prelungită Cu frecvență necunoscută
Slovak: Vildagliptín; Vildagliptín, metformín - Pemfigoid (EPITT č.
Romanian: Vildagliptin; vildagliptin, metformină - Pemfigoid (EPITT nr. 18692)
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K vrátane <názov lieku>, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat antagoniști ai vitaminei K, inclusiv < Denumirea medicamentului >, au fost raportate cazuri rare de calcifilaxie și în absența bolii renale.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. až 31. októbra 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29-31 octombrie 2018
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekciíOportúnne infekcie
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo s neurologickými príznakmi.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent determinate de o imunosupresie majoră totală și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Slovak: Patrí medzi ne napr. nefropatia súvisiaca s BK vírusom a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) súvisiaca s JC vírusom.
Romanian: Dintre acestea fac parte de exemplu, nefropatie asociată cu virusul BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí sú liečení xylometazolínom, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných ventrikulárnych arytmií.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave.
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane takrolimu je zvýšené riziko vzniku infekcií vrátane oportúnnych infekcií (bakteriálnych, mykotických, vírusových a protozoálnych).
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare, inclusiv tacrolimus, prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor, inclusiv infecții oportuniste (bacteriene, fungice, virale și protozoarice).
Slovak: Xylometazolín - závažná ventrikulárna arytmia u pacientov so syndrómom dlhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Romanian: 2. Xilometazolină - aritmii ventriculare grave la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit (EPITT nr. 19242)
Slovak: Systémová forma takrolimu - infekcia vírusom hepatitídy E (EPITT č. 19246)
Romanian: Tacrolimus forma farmaceutică cu administrare sistemică - Infecție cu hepatită E (EPITT nr. 19246)
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa má text „(napr. syndróm dlhého QT intervalu)" doplniť do odrážky, v ktorej je uvedené ochorenie srdca, pričom sa má vziať do úvahy už existujúce znenie pre národne registrované lieky.
Romanian: Notă: în prospect, textul „(de exemplu sindrom de interval QT prelungit)" trebuie adăugat la liniuța care menționează boala de inimă, luând în considerare formularea deja existentă pentru medicamentele autorizate național.
Slovak: Poznámka:
Romanian: Prospectul
Slovak: V písomných informáciách pre používateľa, v ktorých ochorenie srdca nie je uvedené, sa má doplniť odrážka s textom „ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)", v súlade s vyššie uvedeným znením.
Romanian: În prospectele care nu menționează „boală de inimă" trebuie adăugată o liniuță pentru „boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)" conform formulării de mai sus.
Slovak: V takomto prípade sa lekár môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu.
Romanian: În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. augusta až 1. septembra 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29 august - 1 septembrie 2017
Slovak: Pramipexol - dystónia (EPITT č. 18866)
Romanian: Pramipexol - Distonie (EPITT nr. 18866)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dyskinéza
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dischinezie
Slovak: - Dystónia2 (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Romanian: - distonie2 (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului> Atenționări și precauții
Slovak: • Zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita).
Romanian: Reacții adverse rare • Sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Slovak: Predtým ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte (ste mali) alebo sa u vás objavili akékoľvek ochorenia alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (ați avut) sau dacă se manifestă orice afecțiune medicală sau simptom, în special oricare dintre următoarele:
Slovak: Fotosenzitivita* * pozri časť c)
Romanian: Frecvență „rare": Fotosensibilitate* *vezi pct. (c)
Slovak: U pacientov s existujúcimi ochoreniami kože, ako je atopická dermatitída a atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
Romanian: S-au raportat reacții mai severe la pacienții cu afecțiuni cutanate preexistente, cum ar fi dermatită atopică și eczemă atopică.
Slovak: Dystónia
Romanian: - dischinezie
Slovak: Mesalazín - riziko fotosenzitívnych reakcií (EPITT č.
Romanian: Mesalazină - Risc de reacții de fotosensibilitate (EPITT nr. 18869)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 4.
Romanian: Prospectul 4.
Slovak: - Dyskinéza
Romanian: Distonie
Slovak: EMA/PRAC/247502/2017
Romanian: EMA/PRAC/247501/2017 Corr1
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Slovak: 3. až 6. apríla 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 aprilie 2017
Slovak: Predtým, ako začnete používať {názov lieku}, obráťte sa na svojho lekára - ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
Romanian: Înainte să luați {numele medicamentului}, adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Slovak: Herpetická meningoencefalitída (vrátane prípadov so smrteľnými následkami)
Romanian: Meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri cu consecințe fatale)
Slovak: 4.8 - Nežiaduce účinky
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Slovak: Je dôležité, aby sa pitím dostatočného množstva tekutín zabránilo dehydratácii.
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.