FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono kontrolowane placebo badanie trwające 24 tygodnie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa 5 mg linagliptyny w porównaniu z placebo u pacjentów, u których terapia skojarzona metforminą i pochodną sulfonylomocznika była niewystarczająca.
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling til en kombinasjon av metformin og sulfonylurea Det ble utført en placebokontrollert studie på 24 ukers varighet for å evaluere effekt og sikkerhet av linagliptin 5 mg sammenlignet med placebo, hos pasienter som ikke ble tilfredsstillende behandlet med en kombinasjon av metformin og et sulfonylureapreparat.
Polish: Linagliptyna w skojarzeniu z metforminą i insuliną doprowadziła do istotnej poprawy odsetka HbA1c w tej podgrupie ze skorygowaną średnią zmianą wartości -0,68% (CI: -0,78; -0,57) w odniesieniu do wartości początkowej (średnia początkowa wartość HbA1c wynosiła 8,28%) w porównaniu z placebo podawanym w skojarzeniu z metforminą i insuliną.
Norwegian Bokmål: Linagliptin i kombinasjon med metformin pluss insulin ga signifikant forbedring i HbA1c i denne subgruppen med -0,68 % (KI: -0,78; -0,57) justert gjennomsnittlig endring fra baseline (gjennomsnittlig baseline HbA1c 8,28 %) sammenlignet med placebo i kombinasjon med metformin pluss insulin.
Polish: Dodanie linagliptyny do skojarzonego leczenia metforminą i empagliflozyną U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą z empagliflozyną [10 mg (n=247) lub 25 mg (n=217)] 24-tygodniowe leczenie linagliptyną w dawce 5 mg jako lekiem dodanym spowodowało zmniejszenie skorygowanej średniej wartości HbA1c od punktu początkowego o, odpowiednio, -0,53% [różnica znamienna wobec dodania placebo -0,32% (95% CI -0,52; 0,13] oraz -0,58% [różnica znamienna wobec dodania placebo -0,47% (95% CI -0,66; -0,28)].
Norwegian Bokmål: Linagliptin som tilleggsbehandling til en kombinasjon av metformin og empagliflozin Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin og empagliflozin (10 mg (n = 247) eller 25 mg (n = 217)), ga 24 ukers tilleggsbehandling med linagliptin 5 mg en justert gjennomsnittlig HbA1c-reduksjon fra baseline på henholdsvis -0,53 % (signifikant forskjell fra tilleggsbehandling med placebo -0,32 % (95 % KI -0,52, -0,13)) og -0,58 % (signifikant forskjell fra tilleggsbehandling med placebo -0,47 % (95 % KI -0,66; -0,28)).
Polish: 10 x 1 tabletka powlekana 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 30 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 60 x 1 tabletka powlekana 84 x 1 tabletka powlekana 90 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana 100 x 1 tabletka powlekana 120 x 1 tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 84 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 x 1 filmdrasjerte tabletter 120 x 1 filmdrasjerte tabletter
Polish: Nudności często
Norwegian Bokmål: Kvalme vanlig
Polish: Hipoglikemia była najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym podczas podawania linagliptyny i metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (linagliptyna plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 23,9%; placebo plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 16,0%).
Norwegian Bokmål: Når linagliptin og metformin ble administrert i kombinasjon med en sulfonylurea, var hypoglykemi den hyppigst rapporterte bivirkningen (linagliptin pluss metformin pluss sulfonylurea 23,9 % og 16,0 % for placebo pluss metformin pluss sulfonylurea).
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej mogą być nieswoiste, np. nudności lub silne wymioty, ból brzucha ze skurczami mięśni, złe samopoczucie ogólne z silnym zmęczeniem oraz zaburzenia oddychania.
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose er uspesifikke og kan være sykdomsfølelse eller kvalme, oppkast, magesmerter med muskelkramper, generell uvelhet med ekstrem tretthet, og åndenød.
Polish: Tabletki powlekane leku Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Polish: - Wielkości opakowań: Opakowania zawierające po 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 tabletek powlekanych oraz opakowania zbiorcze zawierające 120 (2 opakowania po 60 x 1), 180 (2 opakowania po 90 x 1) i 200 (2 opakowania po 100 x 1) tabletek powlekanych, w perforowanych blistrach podzielonych na dawki pojedyncze, składających się z folii aluminiowej pokrywającej oraz uformowanej folii z PVC/polichlorotrifluoroetylenu/PVC.
Norwegian Bokmål: - Pakningsstørrelser på 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmdrasjerte tabletter og multipakninger inneholdende 120 (2 pakninger á 60 x 1), 180 (2 pakninger á 90 x 1) og 200 (2 pakninger á 100 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblistere støpt av PVC/polyklortrifluoretylen/PVC og med deksel av aluminiumsfolie.
Polish: Pokarm zmniejsza i nieznacznie opóźnia absorpcję metforminy chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer absorpsjonen av metforminhydroklorid, og forsinker også absorpsjonen noe.
Polish: • istotne zmniejszenie całkowitego ryzyka śmiertelności ogólnej: metformina13,5 zdarzeń/1000 pacjento-lat w porównaniu z grupą leczoną samą dietą20,6 zdarzeń/1000 pacjento-lat (p=0,011) oraz w porównaniu z łącznymi wynikami z grup leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną w monoterapii18,9 zdarzeń/1000 pacjento-lat (p=0,021)
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for total mortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår, i forhold til diett alene 20,6 hendelser/1000 pasientår (p=0,011), og i forhold til de sammenslåtte gruppene med sulfonylurea og insulin monoterapi 18,9 hendelser/1000 pasientår (p=0,021)
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących tylko linagliptynę i metforminę (jako poszczególne składniki lub w skojarzeniu), lub stosujących linagliptynę i metforminę jako uzupełnienia podstawowego leczenia cukrzycy w badaniach klinicznych oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk linagliptin+metformin alene (som enkeltkomponenter eller i kombinasjon) eller som tilleggsbehandling til andre antidiabetika i kliniske studier og etter markedsføring Organklassesystem Bivirkning
Polish: (kortykosteroidy).
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Polish: Wśród pacjentów stosujących pochodne sulfonylomocznika w punkcie początkowym, częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,0% w grupie pacjentów leczonych linagliptyną i 1,7% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som brukte sulfonylurea ved baseline, var forekomsten av alvorlig hypoglykemi 2,0 % hos pasientene behandlet med linagliptin og 1,7 % hos pasienter behandlet med placebo.
Polish: • induktorami OCT1 (takimi jak ryfampicyna) może nasilać wchłanianie metforminy w przewodzie pokarmowym i zwiększać jej skuteczność,
Norwegian Bokmål: • OCT1-induktorer (som rifampicin) kan øke gastrointestinal absorpsjon og effekt av metformin.
Polish: Podawanie wielokrotnych dawek 850 mg metforminy chlorowodorku trzy razy na dobę jednocześnie z 10 mg linagliptyny raz na dobę, nie zmieniało w klinicznie znaczący sposób farmakokinetyki linagliptyny u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple doser av 850 mg metforminhydroklorid tre ganger daglig med 10 mg linagliptin én gang daglig endret ikke farmakokinetikken til linagliptin hos friske personer i klinisk relevant grad.
Polish: U osób zdrowych całkowita biodostępność po podaniu tabletki 500 mg lub 850 mg metforminy chlorowodorku sięga 50-60 Około 20-30% dawki doustnej jest wydalane z kałem w stanie niezmienionym.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Polish: Jak przechowywać lek Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jentadueto
Polish: - Linagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4).
Norwegian Bokmål: - Linagliptin tilhører en gruppe legemidler som kalles DPP-4-hemmere
Polish: Blister Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Norwegian Bokmål: Blister Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Polish: • istotne zmniejszenie całkowitego ryzyka zawału mięśnia sercowego: metformina11 zdarzeń/1000 pacjento-lat, sama dieta - 18 zdarzeń/1000 pacjento-lat (p=0,01).
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for myokardinfarkt: metformin 11 hendelser/1000 pasientår, diett alene 18 hendelser/1000 pasientår (p=0,01)
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Maisstivelse Silika, kolloidal vannfri
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i nerkowe linagliptyny (CARMELINA) W badaniu CARMELINA oceniano bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i nerkowe linagliptyny w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2, obciążonych podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, potwierdzonym chorobą dużych naczyń krwionośnych lub nerek w wywiadzie (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær og renal sikkerhetsstudie med linagliptin (CARMELINA) CARMELINA-studien evaluerte den kardiovaskulære og renale sikkerheten av linagliptin versus placebo hos pasienter med diabetes type 2 og med økt kardiovaskulær risiko påvist ved etablert makrovaskulær sykdom eller nyresykdom i anamnesen (se pkt.
Polish: Lek Jentadueto jest dostępny w perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze blistrach zawierających 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 tabletek powlekanych oraz opakowaniach zbiorczych zawierających 120 x 1 (2 opakowania po 60 x 1), 180 x 1 (2 opakowania po 90 x 1) i 200 x 1 (2 opakowania po 100 x 1) tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Jentadueto er tilgjengelig i perforerte endoseblistere med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmdrasjerte tabletter og multipakninger på 120 x 1 (2 pakninger à 60 x 1), 180 x 1 (2 pakninger à 90 x 1) og 200 x 1 (2 pakninger à 100 x 1) filmdrasjerte tabletter.
Polish: W badaniu, w którym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo dodania linagliptyny w dawce 5 mg lub glimepirydu (o średniej wartości dawki 3 mg) do leczenia metforminą w monoterapii u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii, uzyskano zmniejszenie wartości HbA1c średnio o0,16% dodając linagliptynę (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%) oraz o - 0,36% dodając glimepiryd (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%), co przy zastosowanym leczeniu stanowi średnią różnicę w wartości HbA1c rzędu 0,20% (97,5% przedział ufności 0,09, 0,299).
Norwegian Bokmål: 24-måneders data for linagliptin som tillegg til metformin, sammenlignet med glimepirid I en studie hvor effekt og sikkerhet ble sammenlignet ved tillegg av linagliptin 5 mg eller glimepirid (gjennomsnittlig dose 3 mg) hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll ved metformin monoterapi, var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c -0,16 % med linagliptin (gjennomsnittlig baseline HbA1c 7,69 %) og -0,36 % med glimepirid (gjennomsnittlig baseline HbA1c 7,69 %) med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,20 % (97,5 % KI: 0,09, 0,299).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby niezbyt często
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Leverfunksjonsforstyrrelser mindre vanlig
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania linagliptyny i metforminy chlorowodorku z insuliną, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Når linagliptin pluss metforminhydroklorid benyttes i kombinasjon med insulin, kan en lavere dose insulin være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy rzadko
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem sjelden
Polish: W trakcie całego okresu obserwacji w ramach badania potwierdzone ostre zapalenie trzustki zgłoszono u 0,3% pacjentów leczonych linagliptyną i u 0,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: I den totale studieobservasjonsperioden ble akutt pankreatitt rapportert hos 0,3 % av pasientene behandlet med linagliptin og hos 0,1 % av pasientene behandlet med placebo.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania linagliptyny i metforminy chlorowodorku z pochodną sulfonylomocznika, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Når linagliptin pluss metforminhydroklorid benyttes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan en lavere dose sulfonylurea være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczącego wpływu zmian wartości Cmax i Tmax, stąd linagliptynę można podawać z pokarmem lub bez pokarmu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt forventes som følge av endringer i Cmax og Tmax.
Polish: Średni wiek populacji badania wynosił 64 lata i obejmował 2030 (34%) pacjentów w wieku ≥ 70 lat. Populacja badania obejmowała 2089 (35%) pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową i 1130 (19%) pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 w punkcie początkowym.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 2089 (35 %) pasienter med kardiovaskulær sykdom og 1130 (19 %) pasienter med nedsatt nyrefunksjon med eGFR <60 ml/min/1,73 m2 ved baseline.
Polish: niezbyt często
Norwegian Bokmål: mindre vanlig
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych dobowych dawek 5 mg linagliptyny z wielokrotnymi dawkami 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na farmakokinetykę digoksyny u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple daglige doser av 5 mg linagliptin og flere doser av 0,25 mg digoksin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til digoksin hos friske personer.
Polish: Pemfigoid pęcherzowy rzadko
Norwegian Bokmål: Bulløs pemfigoid sjelden
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpiło ciężkie zakażenie, takie jak zakażenie płuc, oskrzeli lub nerek.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt diabetisk pre-koma - dersom du har en alvorlig infeksjon, f.eks. en infeksjon som påvirker lungene eller bronkieneeller nyrene.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej,
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Jentadueto og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych dobowych dawek 10 mg linagliptyny z 850 mg metforminy chlorowodorku (substratu OCT) nie miało istotnego wpływu na farmakokinetykę metforminy u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple daglige doser av 10 mg linagliptin med 850 mg medforminhydroklorid et OCT-substrat, hadde ingen relevant effekt på farmakokinetikken til metformin hos friske personer.
Polish: Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Polish: Tabletki powlekane leku Jentadueto 2,5 mg/1000 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony (E172).
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172).
Polish: Lek Jentadueto a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jentadueto
Polish: Działanie niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem Działanie niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z insuliną
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert ved kombinasjon av Jentadueto og sulfonylurea Bivirkning observert ved kombinasjon av Jentadueto og insulin
Polish: Niekliniczne badania reprodukcji nie wykazały dodatkowego działania teratogennego przypisywanego linagliptynie i metforminie podawanym w skojarzeniu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonsstudier indikerer ingen additiv teratogen effekt som kan tilskrives samtidig administrering av linagliptin og metformin.
Polish: Pacjenci, u których stosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii jest niewystarczające do uzyskania właściwej kontroli glikemii Dawka początkowa produktu Jentadueto u pacjentów, u których stosowanie metforminy w monoterapii jest niewystarczające do uzyskania właściwej kontroli glikemii, powinna dostarczać 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 5 mg) i metforminę w dotychczas przyjmowanej dawce.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi For pasienter som ikke er adekvat kontrollert med metformin alene, skal vanlig startdose av Jentadueto tilføre linagliptin i doser på 2,5 mg to ganger daglig (5 mg total daglig dose), i tillegg til den metformindosen som allerede tas.
Polish: ranolazyna, trimetoprym, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb).
Norwegian Bokmål: vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib) - karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Polish: W leczonej populacji u 3,0% pacjentów otrzymujących linagliptynę zgłaszano ciężkie zdarzenia hipoglikemiczne (wymagające pomocy medycznej) w porównaniu do 3,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Hos populasjonen som ble behandlet, ble det rapportert alvorlige hypoglykemiske hendelser (som krevde assistanse) hos 3,0 % av pasientene som fikk linagliptin og hos 3,1 % av de som fikk placebo.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Polish: Najczęściej opisywanym działaniem niepożądanym linagliptyny i metforminy była biegunka (1,6%); częstość występowania biegunki była porównywalna w grupie przyjmującej metforminę z placebo
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen av linagliptin pluss metformin var diaré (1,6 %), med tilsvarende hyppighet som for metformin pluss placebo (2,4 %).
Polish: 90 x 1 tabletka powlekana.
Norwegian Bokmål: 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,64% w porównaniu z placebo po 24 tygodniach) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 7,8%.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring av HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo etter 24 uker) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 7,8 %.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z układu pokarmowego, zastosowanie monitoringu klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Norwegian Bokmål: å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og iverksette kliniske tiltak om nødvendig.
Polish: Stosowanie leku Jentadueto z alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Jentadueto sammen med alkohol
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Jentadueto biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Jentadueto skal avsluttes/avstås fra.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Jentadueto u pacjentów z ostrą lub niestabilną niewydolnością serca (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se pkt.
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe linagliptyny (CAROLINA) CAROLINA było randomizowanym badaniem z udziałem 6033 pacjentów z wczesną cukrzycą typu 2 i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym lub potwierdzonymi powikłaniami, którzy otrzymywali leczenie linagliptyną 5 mg (3023) lub glimepirydem 1-4 mg (3010) dodane do standardowego leczenia (w tym terapia podstawowa metforminą u 83% pacjentów), uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med linagliptin 5 mg (3023) eller glimepirid 1-4 mg (3010) lagt til standardbehandling (inkludert underliggende behandling med metformin hos 83 % av pasientene), i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie nosa i gardła niezbyt często
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt mindre vanlig
Polish: 100 x 1 tabletka powlekana.
Norwegian Bokmål: 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Produkt Jentadueto nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zawartość substancji czynnej - metforminy (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er ikke anbefalt til pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av virkestoffet metformin (se pkt.
Polish: Metformina w nieznacznym stopniu wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Polish: Stosowanie metforminy musi być przerwane przed badaniem lub podczas badania obrazowego; nie wolno wznawiać jej stosowania przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie metforminy pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Metformin skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Jentadueto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jentadueto
Polish: W razie potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia produktem Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør Jentadueto seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Jentadueto ikke gjenopptas.
Polish: Sposób działania leku Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hvordan Jentadueto virker
Polish: Po podaniu doustnym absorpcja metforminy może ulec wysyceniu i nie jest całkowita.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metforminhydroklorid mettbar og ufullstendig.
Polish: Linagliptyna 2,5 mg dwa razy na dobę1 + Metforminy chlorowodorek 500 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Linagliptin 2,5 mg to ganger daglig1 + Metformin HCl
Polish: Metforminy chlorowodorek jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metforminhydroklorid utskilles uendret i urinen.
Polish: Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,62% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8,14%.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring i HbA1c, (-0,62 % endring sammenlignet med placebo) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,14 %.
Polish: • Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk prekoma