FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živa virusna cjepiva.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu Pomoćne tvari:
Romanian: * CCID50 : culturi celulare doza infectantă 50%
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Romanian: Produsul este utilizat pentru imunizarea activă a vulpilor si a cainilor ratoni, caracterizată prin inducerea de anticorpi specifici anti-rabie.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA VREĆICI
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PLICURI
Croatian: 06516 Carros,
Romanian: 06516 Carros - Franţa
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
Croatian: C. UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE PROIZVODA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI Nu este cazul.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI
Croatian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Romanian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
Croatian: Namijenjeni su da ih pojede lisica ili kunopas.
Romanian: Ele sunt destinate ingerării de către vulpi si cainii ratoni.
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
Croatian: L.I.D.1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, Francuska
Romanian: L.I.D. 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros - Franţa
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Romanian: --1 Vaccin cu virus de rabie viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* per doza de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unități formatoare de focare
Croatian: Suspenzija:
Romanian: Conţinut
Croatian: 1,7 ml (jedna doza); Mamac: polietilenska navlaka
Romanian: Momeală: Manșon de plastic
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
Romanian: Durata imunizării: cel puțin 6 luni.
Croatian: Ne dirati!
Romanian: Nu atingeți!
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
Romanian: Zona de vaccinare trebuie să fie cât mai amplă posibil (de preferință peste 5 000 km2).
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de teren.
Croatian: Pažljivo rukujte mamcima.
Romanian: Manipulați momelile cu grijă.
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
Romanian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Croatian: Preporučuje se nositi jednokratne gumene rukavice pri rukovanju i distribuiranju mamaca.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuși de cauciuc de unică folosință atunci când se manipulează și se distribuie momelile.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
Croatian: FFU*/dose (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Romanian: FFU*/doză (*Focus Forming Units - Unități formatoare de focare)
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de congelare.
Croatian: Predložene mjere prve pomoći, odmah nakon izravnog izlaganja ljudi tekućini cjepiva trebaju slijediti preporuke Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) kako je opisano u dokumentu "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smjernice SZO za preekspozicijsku i postekspozicijsku profilaksu protiv bjesnoće u ljudi").
Romanian: Măsurile de prim ajutor propuse imediat după expunerea umană directă la lichidul de vaccin trebuie să urmeze recomandările OMS precizate în „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Ghidul OMS pentru profilaxia pre- și post-expunere la rabie (PEP) la om").
Croatian: Distribucija mamaca ručno ili zrakom.
Romanian: Distribuția momelilor manual sau pe cale aeriană.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 2 godine na/ispod -15°C.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani la temperaturi egale/sub -15 °C.
Croatian: Dokazana je stabilnost nakon distribucije u okolišu tijekom 7 dana na temperaturama do 25 °C.
Romanian: Stabilitatea după distribuția în mediu a fost demonstrată timp de 7 zile la temperaturi de până la 25 °C.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA PVC/aluminijski blister
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE Blister PVC/Aluminiu
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Croatian: 1 doza (1.7 ml) sadrži:
Romanian: 1 doză (1,7 ml) inclusă în momeală conține:
Croatian: U slučaju kontakta s tekućinom cjepiva, odmah je uklonite temeljitim ispiranjem vodom i sapunom.
Romanian: În cazul contactului cu lichidul de vaccin, a se îndepărta imediat prin spălare abundentă cu apă și săpun.
Croatian: Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Romanian: Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Croatian: Ograničeno na službeno imenovana nadležna administrativna tijela.
Romanian: Limitat la autoritățile administrative competente desemnate în mod corespunzător.
Croatian: Brzina distribucije ovisi o topografiji, o gustoći populacije ciljnih vrsta te o epizootiološkoj situaciji.
Romanian: Rata de distribuție depinde de topografie, de densitatea populației de specii țintă și de situația epizootiologică.
Croatian: Ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Romanian: Vaccinarea nu trebuie încercată atunci când se anticipează că temperaturile vor ajunge la cel puțin 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Croatian: Cijepljenje po mogućnosti treba provesti dva puta godišnje (primjerice u proljeće i u jesen), tijekom nekoliko uzastopnih godina, tijekom najmanje dvije godine nakon posljednjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u regiji, međutim ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Romanian: Vaccinarea trebuie efectuată de preferință bianual (de exemplu primăvara și toamna) pentru mai mulți ani consecutivi, timp de cel puțin doi ani după ultimul caz confirmat de rabie în regiunea respectivă; cu toate acestea, nu trebuie să se încerce efectuarea vaccinării atunci când temperaturile ating sau depășesc 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Croatian: Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Romanian: Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus) Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Romanian: (*Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Romanian: 1 x 800 unități 4 x 200 unități 40 x 20 unități
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Croatian: Genom nosi mutacije u G-proteinu (glikoproteinu) smještene na 2 neovisna lokusa u genomu (na položajima aminokiselina 194 i 333 u G-proteinu), gdje su sva tri nukleotidna „kodona" zamijenjena što rezultira u promjenama aminokiselina na oba položaja.
Romanian: Genomul transportă mutații la nivelul proteinei G (glicoproteină) localizată în 2 loci independenți ai genomului (la pozițiile de aminoacizi 194 și 333 în proteina G), în care trei nucleotide „codon" au fost modificate, ceea ce determină modificări ale aminoacizilor în ambele poziții.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 800 mamaca (1 x 800 jedinica, 4 x 200 jedinica ili 40 x 20 jedinica)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton care conține 800 momeli (1 x 800 unități, 4 x 200 unități sau 40 x 20 unități)
Croatian: Distribucija mamaca zrakom ne preporučuje se u blizini vode (jezera, rijeka, vodenih rezervoara) niti u blizini gusto naseljenih područja.
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor nu este recomandată în vecinătatea apelor (lacuri, râuri, rezervoare de apă) sau în zone dens populate.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: INDIKACIJA(E)
Romanian: INDICAȚIE(I)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MAMCIMA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE MOMEALĂ
Croatian: Naposljetku, pseudogen smješten između gena G i L je deletiran.
Romanian: În final, are loc deleția pseudogenei localizate între gena G și L.
Croatian: Imunizirane životinje su zaštićene od infekcije terenskim virusom bjesnoće i ne prenose bjesnoću.
Romanian: Animalele imunizate sunt protejate împotriva infecției cu virusul rabic și nu transmit rabia.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Romanian: (* Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Excipienţi:
Croatian: Moguća je diferencijacija ovog virusnog cjepiva od bilo kojih drugih sojeva bjesnoće uključujući njegov ishodišni soj, primjerice PCR metodama.
Romanian: Diferențierea acestui virus de vaccin de alte tulpini ale virusului rabic este posibil, inclusiv de tulpina de origine, de exemplu prin metode PCR.
Croatian: Mamci su pravokutnog oblika, smećkaste boje i imaju intenzivan miris.
Romanian: Momelile sunt dreptunghiulare, de culoare maronie și au un miros intens.
Croatian: Kampanje cijepljenja u područjima slobodnim od bjesnoće treba osmisliti tako da područje pokriva pojas od 50 km ispred fronte bjesnoće.
Romanian: Campaniile de vaccinare în zone fără rabie trebuie planificate astfel încât să acopere centură de 50 km în fața frontului de rabie.
Croatian: Veća gustoća distribucije preporučuje se u područjima s vrlo visokom gustoćom populacije lisica/kunopasa.
Romanian: O densitate de distribuție mai mare este recomandată în zone cu densitate crescută a populației de vulpi/câini raton.
Croatian: Cjepivo: voda za injekciju saharoza želatina (svinjska) dinatrijev fosfat dihidrat kalijev dihidrogen fosfat neomicin sulfat
Romanian: Gelatină (porcină) Fosfat disodic dihidrat Fosfat acid de potasiu Neomicină sulfat
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme laktacije.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutia de carton după EXP.
Croatian: Kako biste zaštitili regije u kojima nema bjesnoće, distribucija mamaca može se provesti kreiranjem pojasa cijepljenja ili u obliku točaka cijepljenja.
Romanian: Pentru a proteja regiunile fără cazuri de rabie, distribuția momelii trebuie efectuată astfel încât să se creeze o centură de vaccinare sau sub formă de vaccinări în zone concentrate.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de congelare, la temperaturi de -15 °C.
Croatian: Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Romanian: Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Croatian: Unos jednog mamca dovoljan je da se osigura aktivna imunizacija radi sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Romanian: Consumul unei singure momeli este suficient pentru asigurarea imunizării active pentru prevenirea infecției cu virusul rabiei.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Stoga treba slijediti preporuke/zahtjeve službeno imenovanog nadležnog tijela u vezi s brzinom distribucije, područjem cijepljenja, metodom distribucije/podjele mamaca i drugi lokalni/područni uvjeti kako to nadležno tijelo navodi.
Romanian: Prin urmare trebuie respectate recomandările/cererile autorității competente desemnate în mod corespunzător cu privire la rata de distribuție, zona de vaccinare, metoda de distribuție/momeală și alte condiții locale/zonale, conform specificațiilor autorității competente.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu, primjerice nošenjem odgovarajuće zaštitne odjeće.
Romanian: Având în vedere faptul că vaccinul este preparat cu microorganisme vii atenuate, trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru prevenirea contaminăriii persoanei care manipulează produsul și a altor persoane care colaborează în cadrul acestui proces, de exemplu prin purtarea unor echipamente de protecție adecvate.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet IDT Biologika GmbH
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs IDT Biologika GmbH
Croatian: Mamci cjepiva nisu namijenjeni za cijepljenje domaćih životinja.
Romanian: Momelile cu vaccin nu sunt destinate pentru vaccinarea animalelor domestice.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
Croatian: Za razliku od svog ishodišnog soja SAD B19, djelatna tvar cjepiva Rabitec dokazano je apatogena za imunokompetentne miševe, vrste koja je najosjetljivija na infekciju virusom bjesnoće.
Romanian: Spre deosebire de tulpina sa de origine, SAD B19, substanța activă a vaccinului Rabitec s-a dovedit a fi nepatogenă pentru șoarecele imunocompetent, cea mai sensibilă specie pentru infecția cu virusul rabic.
Croatian: Rabitec se koristi za indukciju zaštitne imunosti u lisica i kunopasa peroralnim putem, a karakterizira ga indukcija protutijela (neutralizirajućih) specifičnih za virus bjesnoće koje je primarno inducirao Gprotein (glikoprotein).
Romanian: Rabitec este utilizat pentru inducerea protecției imunitare la vulpi și câini raton pe cale orală, caracterizată prin inducerea unor anticorpi (neutralizanți) specifici virusului rabic în principal prin intermediul proteinei G (glicoproteină).
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnenim ili zračnim putem unutar kampanja cijepljenja protiv bjesnoće.
Romanian: Momelile sunt distribuite pe cale terestră sau aeriană, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom prikladnim letjelicama (kao što su zrakoplov, helikopter, dronovi ili slično) preporučuje se kod otvorenih ili rijetko naseljenih područja, a ručna distribucija u područjima s gustom ljudskom populacijom.
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor prin orice dispozitive de zbor adecvate (cum sunt avioane,elicoptere, drone sau aparate similare) este recomandată pentru spațiile deschise sau foarte puțin populate, și distribuția manuală în zone foarte populate.
Croatian: Nije poznato.
Romanian: Necunoscute.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu cijepljenja.
Romanian: Având în vedere faptul că vaccinul este preparat cu microorganisme vii atenuate, trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru prevenirea contaminăriii persoanei care manipulează produsul și a altor persoane care colaborează în cadrul acestui proces.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerințelor locale.
Croatian: Lisice, kunopsi
Romanian: Vulpi, câini raton
Croatian: Kao iznimka, otopljeno cjepivo može se pohraniti do 7 dana pri temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene.
Romanian: În mod excepțional, vaccinul decongelat poate fi păstrat timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare.
Croatian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Romanian: Rabitec suspensie orală pentru vulpi și câini raton
Croatian: Navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama s:
Romanian: Manșoane sau pungi din folii din plastic în cutii de carton de:
Croatian: Djelatna tvar je četverostruki, visoko atenuirani, genetski modificirani virus bjesnoće, dobiven iz soja cjepiva SAD B19.
Romanian: Substanța activă este un produs de virus rabic modificat genetic, înalt atenuat, cvadruplu, derivat din tulpina de vaccin SAD B19.
Croatian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Romanian: EU/2/17/219/002
Croatian: Otopljeni mamac s cjepivom može se čuvati tijekom 7 dana na temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene; međutim mamce kod kojih je prekinut hladni lanac jer nisu bili pohranjeni u hladnjaku, treba uništiti.
Romanian: Momeala cu vaccin decongelat poate fi păstrată timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare; cu toate acestea, trebuie distruse momelile al cărora lanț de răcire a fost întrerupt pentru că nu au fost păstrate la frigider.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa protiv bjesnoće, za sprječavanje infekcije i mortaliteta.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor și câinilor împotriva rabiei, în scopul prevenirii infecțiilor și mortalității.
Croatian: Probavni znakovi (moguće zbog neprobavljivog materijala blistera) zabilježeni su u pasa nakon slučajnog gutanja mamca.
Romanian: La câini au fost raportate semne gastro-intestinale (probabil din cauza materialului indigest al blisterului) în urma ingestiei accidentale a momelii.
Croatian: Rabies vaccine.
Romanian: ATENȚIONARE PRIVIND RISCUL Rabies vaccine.
Croatian: Tekuće cjepivo sadržano u polimernim/aluminijskim blisterima koji su uklopljeni u matricu mamca koja privlači ciljne vrste.
Romanian: Lichidul de vaccin este conținut în blistere din polimer/aluminiu incluse în o matrice de momeală atractivă pentru speciile țintă.
Croatian: Mamci su pakirani u navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama koje sadrže:
Romanian: Momelile sunt ambalate în manșoane sau pungi din folii de plastic în cutii de carton cu:
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: Parafină
Croatian: Suspenzija cjepiva je napunjena u polimerne/aluminijske blistere koji su uklopljeni u matricu mamca, koja privlači ciljne vrste.
Romanian: Suspensia de vaccin este conținută în blistere din polimer/aluminiu incluse în o matrice de momeală atractivă pentru speciile țintă.
Croatian: Mamac: riblji obrok palmina mast kokosova mast parafin oksitetraciklin hidroklorid (može se dodati kao biomarker ako to traže nadležna tijela)
Romanian: Oxitetraciclină clorhidrat (se poate adăuga ca biomarcator dacă autoritățile solicită acest lucru)
Croatian: atenuirani, živi virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS FFU*/doză - 10
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL {ZZ/LL/AAAA}
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Croatian: Nisu uočene nuspojave.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse.
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Romanian: 4.11 Timp (i) de așteptare
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Kroz usta.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE IDT Biologika, Germania
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Djelatna tvar:
Romanian: Substanţa activă:
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
Romanian: A nu se recongela.
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Momeală:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide, živa virusna cjepiva ATCvet kod:
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Croatian: Cjepivo protiv bjesnoće.
Romanian: ATENȚIONARE PRIVIND RISCUL Vaccin antirabic.
Croatian: Cjepivo s atenuiranim, živim virusom bjesnoće, soj SPBN GASGAS: 10
Romanian: Vaccin cu virus de rabie viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS: 10
Croatian: Rabitec je živo, modificirano cjepivo protiv bjesnoće za primjenu kroz usta za lisice i kunopse.
Romanian: Rabitec este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, pentru administrare orală la vulpi și câini raton.
Croatian: Pored toga, genom nosi točni duplikat modificiranog za imunost relevantnog gena G-proteina (glikoproteina), što rezultira u znatno višoj ekspresiji gena za G-protein.
Romanian: În plus, genomul transportă un duplicat exact al genei unei proteine G (glicoproteină) modificate, relevante din punct de vedere imunitar, care determină o expresie semnificativ mai mare a proteinei G. Deoarece s-a demonstrat că oricare dintre modificările genomului atenuează suplimentar tulpina de virus SAD B19, efectul multiplu al acestora contribuie la evitarea revenirii la tulpina originală.
Croatian: Atenuirani, živi virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS:
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS 10
Croatian: Mamcima treba pažljivo rukovati.
Romanian: Momelile trebuie manipulate cu grijă.
Croatian: Kampanje cijepljenja obično se provode dvaput godišnje, u proljeće i jesen, tijekom više uzastopnih godina, do najmanje dvije godine nakon zadnjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u tom području.
Romanian: În mod normal, campaniile de vaccinare se efectuează de două ori pe an, primăvara și toamna, timp de mai mulți ani consecutiv, până la cel puțin 2 ani de la ultimul caz de rabie confirmat în zonă.
Croatian: Zaštita od virusa traje najmanje šest mjeseci.
Romanian: Protecția împotriva virusului durează cel puțin 6 luni.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.