FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Finnish: (-21,9)c a Intent to treat (altistuneet) analyysi b keskimääräinen ositettu ero c 95 % luottamusväli
Dutch: Om de beste werking van Agenerase te krijgen is het erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosis die uw arts voorschrijft, inneemt.
Finnish: Saadaksesi Agenerase-hoidosta täyden hyödyn, on erittäin tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän annoksen.
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Finnish: Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
Dutch: Behandelingsverschil
Finnish: Hoitojen välinen ero
Dutch: Antiretrovirale middelen
Finnish: Antiretroviraaliset lääkeaineet
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie geneesmiddel in het plasma dalen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Finnish: Tämä muutos laskee vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä ei todennäköisesti muutu.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Finnish: Tällaisia vaikuttavia aineita ovat flekainidi ja propafenoni.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös kapseleina.
Dutch: Wat bevat Agenerase
Finnish: Mitä Agenerase sisältää
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Finnish: Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar: gebruik van Agenerase wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 4 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset: Agenerasen käyttöä alle 4-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5.2).
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen voor FPV/RTV ontwikkeld die kunnen worden gebruikt om de resistentie testresultaten te interpreteren.
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
Finnish: Tästä yhdistelmästä ei voida antaa annossuosituksia.
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Finnish: Toinen huippupitoisuus havaitaan 10 - 12 tunnin kuluttua, mikä saattaa olla seurausta joko viivästyneestä imeytymisestä tai enterohepaattisesta uudelleenkierrosta.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u veranderingen van het lichaamsvet opmerkt.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat tällaisia muutoksia kehossasi.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Dutch: • zwelling van het aangezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Finnish: • kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
Dutch: WAT IS AGENERASE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ AGENERASE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteaseremmer; ATC-code: J05A E05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteaasi-inhibiittori ATC-koodi: J05A E05
Dutch: • Glaxo Operations UK Limited, onder de handelsnaam Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Verenigd Koninkrijk.
Finnish: • Glaxo Operations UK Limited, joka käyttää nimeä Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Iso-Britannia.
Dutch: Hemofiliepatiënten
Finnish: Hemofiliapotilaat
Dutch: U mag niet meer dan 2.800 mg per dag innemen.
Finnish: Älä ota yli 2800 mg vuorokaudessa.
Dutch: hyperbilirubinemie
Finnish: hyperbilirubinemia
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens dient amprenavir te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Finnish: Olemassa olevan farmakodynaamisen tiedon perusteella amprenaviiria on käytettävä yhdessä vähintään kahden muun antiretroviruslääkkeen kanssa.
Dutch: Significante levertoxiciteit is echter niet waargenomen bij patiënten die werden behandeld in klinische studies, noch tijdens het gebruik van Agenerase, noch nadat het gebruik was gestaakt.
Finnish: Merkittävää maksatoksisuutta ei ole havaittu kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuneilla potilailla, ei Agenerase-hoidon aikana eikä hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Finnish: Asianmukaisista varotoimista tulisi huolehtia jatkuvasti.
Dutch: De AUC verdrievoudigt bijna bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie en verviervoudigt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Finnish: AUC kasvaa lähes kolminkertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen toimintahäiriö ja nelinkertaiseksi potilailla, joilla on vakava toimintahäiriö.
Dutch: Door gebrek aan een aanvaardbare intraveneuze formulering voor gebruik bij de mens is de absolute biobeschikbaarheid onbekend.
Finnish: Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Finnish: Vaikka amprenaviirin ottaminen ruoan kanssa pienentää AUC:tä 25 %, sillä ei ollut vaikutusta amprenaviiripitoisuuteen 12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta (C12).
Dutch: Houd de fles altijd goed gesloten om de capsules te beschermen tegen vocht.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kapseleiden suojaamiseksi kosteudelta.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Finnish: Myyntilupa uudisetttu viimeksi: 17.11.2005
Dutch: Indien u een ernstige leverziekte heeft, mag u de combinatie niet gebruiken.
Finnish: Jos maksasairautesi on vakava, älä käytä tätä lääkeyhdistelmää.
Dutch: Dit zal een fluctuatie in het schijnbare verdelingsvolume van de totale hoeveelheid geneesmiddel tot gevolg hebben, maar het verdelingsvolume van het vrije geneesmiddel verandert niet.
Finnish: Tämä johtaa vaikuttavan aineen kokonaismäärän näennäisen jakautumistilavuuden vaihteluun, mutta vapaan vaikuttavan aineen jakautuminen ei muutu.
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 en induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Finnish: Ritonaviiri estää myös CYP2D6:tta ja indusoi CYP3A4:ää, CYP1A2:ta, CYP2C9:ää ja glukuronosyylitransferaasia.
Dutch: Kinderen: de farmacokinetiek van amprenavir bij kinderen (4 jaar en ouder) is gelijk aan die van volwassenen.
Finnish: Lapset: Amprenaviirin farmakokinetiikka on lapsilla (4-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) samanlainen kuin aikuisilla.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vasta, kun mahdollisia etuja on huolellisesti verrattu sikiölle mahdollisesti koituvaan vaaraan.
Dutch: Gecontra-indiceerde associaties (zie rubriek 4.3)
Finnish: Vasta-aiheiset yhteiskäytöt (ks. kohta 4.3)
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intolerassi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Indien u duizelig wordt van Agenerase, mag u geen gereedschap of machines gebruiken.
Finnish: Jos Agenerase aiheuttaa huimausta, älä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Finnish: Amprenaviirin HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro-vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä suhdetta ei ole määritetty.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetitiivinen inhibiittori.
Dutch: Derhalve dienen dergelijke combinaties te worden vermeden bij kinderen.
Finnish: Sen vuoksi tällaisia hoitoyhdistelmiä on vältettävä lapsilla.
Dutch: Er was geen gelijktijdige behandeling met een lage dosis ritonavir en de meerderheid van de PI-ervaren patiënten waren eerder behandeld met ten minste één (78%) of twee (42%) van de NRTI's in combinatie met Agenerase.
Finnish: Samanaikaisesti ei annettu pientä ritonaviiriannosta ja suurin osa potilaista oli aikaisemmin saanut vähintään yhtä (78 %) tai kahta (42 %) Agenerasen kanssa samanaikaisesti annettua nukleosidianalogia.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn onbekend.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mitä pitkäaikaisvaikutuksia tällä on.
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Finnish: - Jos Sinulla on muita terveyteen liittyviä ongelmia, keskustele niistä lääkärisi kanssa.
Dutch: De beperkte ervaring met de Agenerase drank wijzen op een gelijk veiligheidsprofiel als dat voor de capsules.
Finnish: Agenerase-oraaliliuoksesta saadun rajallisen kokemuksen perusteella sen turvallisuusprofiili näyttää samanlaiselta kuin kapseleiden.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Finnish: Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
Dutch: Toxiciteitstudies bij jonge dieren die vanaf vier dagen oud werden behandeld, resulteerden in een hoge mortaliteit zowel bij de controledieren als bij de dieren die amprenavir kregen.
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa eläimet saivat lääkettä neljän päivän iästä lähtien, kuolleisuus oli suurta sekä kontrollieläimillä että amprenaviiria saaneilla.
Dutch: In klinische studies is de veiligheid en werkzaamheid van Agenerase bij kinderen jonger dan vier jaar nog niet vastgesteld.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa amprenaviirin turvallisuutta ja tehoa alle neljän vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä selvitetty.
Dutch: Drie van de 14 isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de volgende rubriek "Inname van Agenerase in combinatie met andere geneesmiddelen" leest voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että luet alla olevan ohjeen "Muiden lääkkeiden ottaminen" ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen.
Dutch: Het inducerende effect kan minimaal 2 weken aanhouden na het stoppen van de behandeling met Sint-janskruid.
Finnish: Indusoivat vaikutukset voivat säilyä 2 viikkoa mäkikuismahoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Wanneer het samen met Agenerase wordt gebruikt dient men de laagst mogelijke dosering van atorvastatine toe te dienen.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa, on käytettävä alhaisinta mahdollista atorvastatiiniannosta.
Dutch: Rifabutine: gelijktijdige toediening van amprenavir met rifabutine resulteerde in een toename van 193% van de AUC van rifabutine en een toename van de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen.
Finnish: Rifabutiini: Amprenaviirin antaminen samanaikaisesti rifabutiinin kanssa lisää rifabutiinin AUC:tä 193 %:lla ja lisää rifabutiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Dutch: Andere mogelijke effecten
Finnish: Muut mahdolliset vaikutukset
Dutch: De verwachting is dat de itraconazolconcentraties toenemen op dezelfde manier als ketoconazol.
Finnish: Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Finnish: Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Finnish: SOC PI (n = 83): Indinaviiri/RTV (29 %) Lopinaviiri/RTV (36 %) Sakvinaviiri/RTV (20 %)
Dutch: Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Agenerase bij kinderen jonger dan 4 jaar aan te bevelen.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, että Agenerasea voitaisiin suositella alle 4-vuotiaille lapsille.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is amprenavir.
Finnish: Vaikuttava aine on amprenaviiri.
Dutch: Als een HIV-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Agenerase, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de HIV-ziekte zelf.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei voida aina sanoa, johtuuko jokin haitallinen vaikutus Agenerasesta, muista samanaikaisesti käytetyistä lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Dutch: • verhoging van suiker in het bloed.
Finnish: • veren sokeriarvojen nousu.
Dutch: Alcohol en remmers van het alcoholmetabolisme: Agenerase drank bevat propyleenglycol (550 mg/ml) wat voornamelijk gemetaboliseerd wordt door alcoholdehydrogenase.
Finnish: Alkoholi ja alkoholimetabolian estäjät: Agenerase-oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia (550 mg/ml), joka metaboloituu pääasiassa alkoholidihydrogenaasin kautta.
Dutch: Resistentie
Finnish: Resistenssi
Dutch: De systemische blootstelling van de moederdieren bij deze bevinding was gelijk aan de blootstelling van de mens bij de aanbevolen dosering.
Finnish: Emorottien systeeminen altistuminen oli tässä tapauksessa samanlainen kuin ihmisen altistuminen käytettäessä suositeltuja annoksia.
Dutch: Amprenavir bindt aan de actieve plaats van HIV-1-protease en voorkomt daarmee de verwerking van viral gag en gag-pol polyproteïneprecursors, wat leidt tot de vorming van immature niet-infectieuze virusdeeltjes.
Finnish: Amprenaviiri sitoutuu HIV-1:n proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää siten viruksen gag ja gag-pol polyproteiinien prekursorien muokkaamisen, minkä johdosta muodostuvat viruspartikkelit ovat kypsymättömiä ja ei-tartuttavia.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Dutch: In deze situatie kan een verlaagde dosering van atorvastatine worden overwogen.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa on harkittava atorvastatiinin annoksen pienentämistä.
Dutch: Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: De mechanismen voor de in deze studies gevonden hepatocellulaire adenomen en carcinoma zijn niet opgehelderd en de significantie van de waargenomen effecten voor de mens is onduidelijk.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen adenomien ja karsinomien syntymekanismeja ei ole tutkittu ja niiden merkityksestä ihmisen kannalta ei olla varmoja.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Dutch: Hulpstoffen: d-sorbitol (E420)
Finnish: Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Dutch: Vanwege het mogelijke toxiciteitrisico van het hoge propyleenglycolgehalte van Agenerase drank, is deze formulering gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan vier jaar en dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt in andere patiëntengroepen.
Finnish: Agenerase oraaliliuoksen sisältämän suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman mahdollisen toksisuusvaaran vuoksi tätä valmistemuotoa ei pidä käyttää alle 4-vuotiailla lapsilla ja sitä on käytettävä varoen tietyillä muilla potilasryhmillä.
Dutch: Er zijn enkele geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Agenerase (zie "Neem Agenerase niet in" voor nadere informatie).
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Agenerasen kanssa (ks. lisätietoja kohdasta "Älä ota Agenerasea").
Dutch: De meeste patiënten met een lichte tot matig-ernstige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Agenerase.
Finnish: Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai kohtalaista ihottumaa, voivat jatkaa Agenerase-hoitoa.
Dutch: Deze resultaten laten zien dat jonge dieren een volledig ontwikkeld metabolismesysteem missen en daardoor amprenavir of een van de belangrijke bestanddelen van de formulering (bijv. propyleenglycol, PEG400) niet kunnen uitscheiden.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että nuorilla eläimillä metaboliset reitit eivät ole täysin kehittyneet ja siten ne eivät voineet erittää amprenaviiria tai joitakin lääkkeen muita tärkeitä aineosia (esim. propyleeniglykolia, PEG400:aa).
Dutch: Zachte capsule.
Finnish: Pehmeä kapseli
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel rondom de lippen en mond, ongecontroleerde bewegingen
Finnish: • pistely tai tunnottomuus huulien ja suun seudulla, hallitsemattomat liikkeet
Dutch: Het metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4 en interacties met proteaseremmers worden niet verwacht.
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metabolia ei ole CYP3A4-riippuvaista eikä yhteisvaikutuksia proteaasi-inhibiittoreiden kanssa odoteta esiintyvän.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemaatregelen worden aanbevolen aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille suositellaan muita ehkäisymenetelmiä.
Dutch: De amprenavirconcentratie in de cerebrospinale vloeistof is minder dan 1% van de plasmaconcentratie.
Finnish: Amprenaviiripitoisuus selkäydinnesteessä on alle 1 % pitoisuuksista plasmassa.
Dutch: Kruisresistentie tussen amprenavir en de reversetranscriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat deze gericht zijn tegen verschillende enzymen.
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Dutch: Patiënten mogen het gebruik van de Agenerase drank niet voortzetten zodra zij in staat zijn de capsules te slikken (zie rubriek 4.4).
Finnish: Potilaiden tulisi lopettaa Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun he pystyvät nielemään kapseleita (ks. kohta 4.4).
Dutch: Lokale toxiciteit en potentie tot sensibilisatie waren afwezig in dierstudies, maar licht irriterende eigenschappen ten aanzien van konijnenogen werden geïdentificeerd.
Finnish: Paikallista toksisuutta tai herkistämispotentiaalia ei havaittu eläinkokeissa, mutta kanin silmää amprenaviirin havaittiin ärsyttävän lievästi.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Finnish: Kolesteroliarvot kohosivat tasolle 3 - 4 tutkimuksessa käytetyllä asteikolla.
Dutch: Absorptie: na orale toediening wordt amprenavir snel en goed geabsorbeerd.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu amprenaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Agenerase gebruiken effectieve anticonceptie toepassen (bijv. barrièremethoden).
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka saavat Agenerasea, käyttäisivät tehokkaita raskaudenehkäisymenetelmiä (esim. kondomi).
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Dutch: Alle vier deze genetische patronen, geassocieerd met een verminderde gevoeligheid voor amprenavir, leverden enige kruisresistentie tegen ritonavir op, maar gevoeligheid voor indinavir, nelfinavir en saquinavir bleef over het algemeen bestaan.
Finnish: Kukin näistä geneettisistä malleista, joihin liittyi alentunut amprenaviiriherkkyys, aiheuttaa ristiresistenssiä ritonaviirille, mutta herkkyys indinaviirille, nelfinaviirille ja sakvinaviirille yleensä säilyy.
Dutch: Er zijn beperkte meldingen van overdosering met Agenerase.
Finnish: Agenerasen yliannostuksesta on vain vähän raportteja.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als drank voor kinderen en volwassenen die niet in staat zijn capsules te slikken.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi lapsilla ja aikuisilla, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Dutch: Patiënten moeten daarom worden gecontroleerd op toxische reacties die worden geassocieerd met deze geneesmiddelen indien ze in combinatie met Agenerase worden gegeven.
Finnish: Potilaita on sen vuoksi syytä seurata toksisten oireiden havaitsemiseksi, kun näitä lääkkeitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie gedurende de antivirale combinatietherapie en dienen gecontroleerd te worden volgens de standaardpraktijk.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, on enemmän poikkeamia maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ja heitä tulee seurata normaalin hoitokäytännön mukaisesti.