FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ibandronic Acid Sandoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: douleur et inflammation oculaire prolongées nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine.
Czech: • nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla.
French: Augmentation du taux d'hormone parathyroïdienne
Czech: Zvýšení hladiny parathormonu v krvi
French: Hypocalcé -mie**
Czech: Hypokalcemie**
French: Tableau 2 Résultats concernant l'efficacité (patientes atteintes de cancer du sein avec métastase osseuse)
Czech: Tabulka 2 Výsledky hodnocení účinnosti (pacienti s karcinomem prsu a s kostními metastázami) Všechny kostní komplikace (SREs)
French: Par comparaison au placebo, l'acide ibandronique 50 mg a entraîné une amélioration statistiquement significative du score de douleur osseuse.
Czech: Při léčbě kyselinou ibandronovou v dávce 50 mg bylo ve srovnání s placebem zjištěno statisticky významné zlepšení skóre bolesti kostí.
French: Depuis la commercialisation, des ostéonécroses de la mâchoire (ONM) ont été très rarement rapportées chez les patients recevant l'acide ibandronique dans des indications en oncologie (voir rubrique 4.8).
Czech: Po uvedení na trh byla u pacientů užívajících kyselinu ibandronovou z onkologických indikací velmi vzácně hlášena osteonekróza čelisti (viz bod 4.8).
French: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Czech: Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
French: On ne dispose pas de données sur l'utilisation d'Acide ibandronique Sandoz chez les patients de moins de 18 ans.
Czech: U osob mladších 18 let nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
French: La différence entre la clairance totale apparente et la clairance rénale est censée refléter l'absorption osseuse.
Czech: Rozdíl mezi patrnou celkovou a renální clearance odpovídá stupni vychytání látky v kosti.
French: Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché Sandoz GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH
French: Réciproquement, d'autres médicaments peuvent modifier la manière dont l'Acide ibandronique Sandoz agit.
Czech: Některé další léky mohou také ovlivnit účinek přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
French: Mode d'administration Voie orale.
Czech: Způsob podání Pro perorální podání.
French: Pendant la durée du traitement, les interventions dentaires invasives doivent être effectuées avec prudence et à distance de l'administration d'Acide ibandronique Sandoz.
Czech: Během léčby lze invazivní stomatologické zákroky provádět pouze po pečlivém zvážení a vyhýbat se těsné blízkosti k místu podání přípravku Ibandronic acid Sandoz.
French: L'Acide ibandronique Sandoz contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par ex. : si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose-galactose), parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte nebo netrávíte některé cukry (např. pokud máte alergii na galaktózu, trpíte vrozeným nedostatkem laktázy nebo máte problémy s absorpcí glukózo-galaktózy), poraďte se s ním předtím, než začnete tento lék užívat.
French: Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par l'Acide ibandronique Sandoz.
Czech: Váš lékař může u Vás provádět pravidelné vyšetření krve během léčby přípravkem Ibandronic Acid Sandoz.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ou sévère (CLcr < 30 ml/min), une modification de posologie est recommandée (voir rubrique 4.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr > 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se doporučuje dávku upravit (viz bod 4.2).
French: Personnes âgées Aucune modification de la posologie n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Czech: Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'administration de l'acide ibandronique chez la femme enceinte.
Czech: O podávání kyseliny ibandronové těhotným ženám nejsou k dispozici potřebné údaje.
French: Toutefois, aucune modification de la posologie n'est nécessaire lorsque l'acide ibandronique est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou de médicaments qui élèvent le pH gastrique.
Czech: Při souběžném podání kyseliny ibandronové a antagonistů H2 receptorů nebo zdravotnických produktů, které zvyšují pH žaludečního obsahu, není nutné upravovat dávkování.
French: Insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2)
Czech: Onemocnění jater (viz bod 4.2)
French: Interactions avec les aliments
Czech: Interakce s jinými zdravotnickými produkty
French: Quelle quantité prendre
Czech: Jak se přípravek užívá
French: Irritation gastro-intestinale
Czech: Podráždění gastrointestinálního traktu
French: L'acide ibandronique Sandoz contient la substance active acide ibandronique.
Czech: Ibandronic Acid Sandoz obsahuje aktivní léčivou látku kyselinu ibandronovou.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Acide ibandronique Sandoz 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ibandronic Acid Sandoz 50 mg
French: Dans certains cas, ces effets indésirables ont été sévères et ont nécessité une hospitalisation, avec rarement des saignements ou compliqués par une sténose ou une perforation œsophagienne.
Czech: U pacientů, kterým byly perorálně podávány bisfosfonáty, byly hlášeny nežádoucí účinky jako ezofagitida, vředy a eroze jícnu, které byly v některých případech závažné a vyžadovaly hospitalizaci; zřídka byly spojené s krvácením nebo po nich došlo k zúžení nebo perforaci jícnu.
French: Néanmoins, en fonction de l'état clinique du patient, la fonction rénale, la calcémie, la phosphatémie et la magnésémie doivent être surveillées chez les patients traités par acide ibandronique.
Czech: Nicméně podle klinického posouzení individuálního stavu pacienta je u pacientů léčených kyselinou ibandronovou doporučeno sledovat funkci ledvin, hladinu vápníku, fosfátů a hořčíku v séru.
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut réduire la posologie à un comprimé tous les deux jours en cas d'insuffisance rénale modérée, ou à un comprimé par semaine en cas d'insuffisance rénale sévère.
Czech: Pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin, může Váš lékař snížit Vaši dávku na jednu tabletu týdně.
French: Ne pas prendre d'eau à haute concentration en calcium.
Czech: Nesmí se používat voda s vysokým obsahem vápníku.
French: Qu'est ce qu'Acide ibandronique Sandoz et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds, biconvexes et présentés sous plaquettes Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
Czech: Jak přípravek Ibandronic Acid Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz 50 mg jsou bílé kulaté bikonvexní tablety, dodávané v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistrech.
French: - Noyau du comprimé : povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, amidon de maïs prégélatinisé, dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre.
Czech: Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: povidon, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob,
French: • de l'acide acétylsalicylique et des anti-inflammatoires non-stéroïdiens appelés « AINS » tels que l'ibuprofène ou le naproxène, car les AINS et Acide ibandronique Sandoz peuvent tous deux irriter votre estomac et votre intestin.
Czech: • Kyselinu acetylsalicylovou a nesteroidní protizánětlivé léky označované jako NSAID, jako jsou ibuprofen nebo naproxen.
French: Peu fréquents (peut toucher moins de 1 personne sur 100) Douleurs thoraciques
Czech: Méně časté (mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100)
French: Que contient Acide ibandronique Sandoz - La substance active est l'acide ibandronique.
Czech: Co přípravek Ibandronic Acid Sandoz obsahuje - Léčivou látkou je kyselina ibandronová.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ≤ CLcr < 50 ml/min), une modification de posologie à un comprimé pelliculé de 50 mg tous les deux jours est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) je doporučena úprava dávkování na jednu 50 mg potahovanou tabletu každý druhý den (viz bod 5.2).
French: Amidon de maïs prégélatinisé Dibéhénate de glycérol Silice colloïdale anhydre
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Glycerol-dibehenát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
French: Il n'a été mis en évidence ni effet toxique fœtal direct ni effet tératogène de l'acide ibandronique chez le rat et le lapin traités par voie intraveineuse ou voie orale.
Czech: U potkanů a králíků, kterým byla podávána kyselina ibandronová nitrožilně nebo perorálně, nebyly zjištěny žádné důkazy o přímé fetální toxicitě nebo teratogenním účinku.
French: réactions cutanées sévères
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
French: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Czech: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'acide ibandronique (sous la forme d'ibandronate sodique monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako monohydrát ibandronátu sodného).
French: Insuffisance rénale
Czech: Onemocnění ledvin
French: Comprimé blanc, rond et biconvexe.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety
French: Un examen bucco-dentaire avec des soins dentaires préventifs et une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque sont recommandés avant d'initier un traitement par l'Acide ibandronique Sandoz chez les patients présentant des facteurs de risque.
Czech: Před léčbou pacientů s doprovodnými rizikovými faktory přípravkem Ibandronic acid Sandoz se doporučuje provést stomatologickou prohlídku s preventivním zubním ošetřením a individuálním zhodnocením přínosů a rizik.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Czech: Poruchy svalů a pojivové tkáně
French: Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (lésions osseuses de la mâchoire) a été très rarement rapporté après commercialisation chez des patients traités par acide ibandronique pour un cancer.
Czech: Po uvedení na trh byl u pacientů užívajících kyselinu ibandronovou kvůli onkologickému onemocnění velmi vzácně hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (tj.
French: Ils doivent donner comme instruction aux patients d'arrêter le traitement par Acide ibandronique Sandoz et de consulter s'ils présentent une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ou, l'apparition ou l'aggravation de brûlures épigastriques.
Czech: Lékaři by si měli všímat jakýchkoli projevů nebo příznaků signalizujících možnou reakci jícnu a pacienty případně upozornit, aby přestali užívat přípravek Ibandronic Acid Sandoz a vyhledali lékařskou pomoc v případě, že se u nich rozvine dysfagie, odynofagie, bolest za hrudní kostí, nebo se objeví nově vzniklé pálení žáhy, nebo se tento příznak zhoršuje.
French: - Les patients ne doivent pas s'allonger au cours des 60 minutes qui suivent la prise d'Acide ibandronique Sandoz.
Czech: Po dobu 60 minut po požití přípravku Ibandronic Acid Sandoz by pacienti neměli ulehnout.
French: DK-2300 København S Danmörk/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000
Czech: DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
French: P-2740-255 Porto Salvo Tel: +351 21 924 1911
Czech: P-2740-255 Porto Salvo
French: Ne prenez jamais Acide ibandronique Sandoz
Czech: Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Sandoz:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2011
French: On ne dispose pas d'informations spécifiques sur la conduite à tenir en cas de surdosage par l'acide ibandronique.
Czech: O léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou nejsou k dispozici žádné specifické údaje.
French: Œsophagit e, douleurs abdominal es, dyspepsie, nausées
Czech: Esofagitida, bolest břicha, dyspepsie, nevolnost
French: La prise de médicaments ou de suppléments (y compris le calcium) doit être évitée avant la prise des comprimés d'Acide ibandronique Sandoz.
Czech: Před užitím přípravku Ibandronic Acid Sandoz by také neměly být užívány žádné další léky a doplňky (včetně vápníku).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (50 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2015
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2015.
French: Les comprimés doivent toujours être pris après un jeûne pendant la nuit d'au moins six heures et au moins 30 minutes avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Czech: Pacient musí tablety užívat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a nejméně 30 minut před požitím prvního jídla či tekutiny v daný den.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Czech: Léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
French: L'EPAR complet relatif à Ibandronic Acid Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ibandronic Acid Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les patients ne doivent pas non plus s'allonger au cours de l'heure qui suit la prise des comprimés.
Czech: Pacient si nesmí lehnout také po dobu jedné hodiny po jejich požití.
French: Ibandronic Acid Sandoz est utilisé pour la prévention des «événements squelettiques» (fractures osseuses [os cassés] ou complications osseuses nécessitant un traitement) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (propagation du cancer aux os).
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Sandoz se používá k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami (rozšířením nádoru do kostí).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ibandronic Acid Sandoz est de qualité comparable à celle de Bondronat et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ibandronic Acid Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Ibandronic Acid Sandoz, le 26 juillet 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibandronic Acid Sandoz platné v celé Evropské unii dne 26. července 2011.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ibandronic Acid Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ibandronic Acid Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ibandronic Acid Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ibandronic Acid Sandoz.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ibandronic Acid Sandoz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ibandronic Acid Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Étant donné qu'Ibandronic Acid Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Czech: Jelikož přípravek Ibandronic Acid Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ibandronic Acid Sandoz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
French: Ibandronic Acid Sandoz doit être avalé avec un grand verre d'eau plate (mais pas de l'eau minérale), en position assise ou debout, et les comprimés ne doivent pas être mâchés, sucés ni écrasés.
Czech: Tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz by se neměly žvýkat, cucat ani drtit a je nutné je zapít plnou sklenicí čisté vody (nikoliv minerální), a to vestoje či vsedě.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, ce qui réduit la perte osseuse.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, buněk lidského těla, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně.
French: Ibandronic Acid Sandoz étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ibandronic Acid Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem.
French: Cela signifie qu'Ibandronic Acid Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Bondronat.
Czech: Znamená to, že přípravek Ibandronic Acid Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován.
French: Ibandronic Acid Sandoz acide ibandronique
Czech: Ibandronic Acid Sandoz acidum ibandronicum
French: Il contribue ainsi à abaisser la probabilité de fractures osseuses et donc à prévenir les fractures chez les patients présentant des métastases osseuses.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovými onemocněními, u kterých se objevily kostní metastázy.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ibandronic Acid Sandoz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ibandronic Acid Sandoz?
French: Autres informations relatives à Ibandronic Acid Sandoz:
Czech: Další informace o přípravku Ibandronic Acid Sandoz:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ibandronic Acid Sandoz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ibandronic Acid Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Bondromat, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Ibandronic Acid Sandoz převyšují zjištěná rizika.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ibandronic Acid Sandoz.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ibandronic Acid Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Ibandronic Acid Sandoz est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Sandoz je „generikum".
French: Ibandronic Acid Sandoz est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Czech: Ibandronic Acid Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
French: Qu'est-ce qu'Ibandronic Acid Sandoz?
Czech: Co je Ibandronic Acid Sandoz?
French: Le principe actif d'Ibandronic Acid Sandoz, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Czech: Kyselina ibandronová, léčivá látka v přípravku Ibandronic Acid Sandoz, je bisfosfonát.
French: ne mangez rien,
Czech: - nic nejezte
French: Qualité de vie *
Czech: Kvalita života *
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Czech: Starší populace (>65 let)
French: Aucune donnée n'est disponible
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
French: Date de dernier renouvellement : 25 juin 2015.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2015
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Czech: Tím kontroluje, že Vám podává správné množství léku.
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje
French: Incidence de performance OMS *
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
French: Dans la plupart des cas, ces effets n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Czech: Ve většině případů nedošlo k ukončení léčby.
French: En effet, le médicament agira uniquement si il est pris tout le temps.
Czech: To je proto, že tento lék účinkuje pouze, pokud se užívá neustále.
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
French: • consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
French: 2ème mois __/__/__
Czech: Měsíc 1 __/__/__ Měsíc 2 __/__/__ Měsíc 3 __/__/__
French: - Avalez votre comprimé entier - ne le mâchez pas, ne l'écrasez pas et ne le laissez pas se dissoudre dans la bouche.
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
French: • si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de calcium dans le sang.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) sníženou hladinu vápníku v krvi.
French: ne buvez rien (sauf de l'eau en cas de besoin), ne prenez aucun autre médicament.
Czech: - nic nepijte (kromě vody v případě potřeby)
French: Ne laisser pas fondre le comprimé dans la bouche.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
French: 747 70 Opava-Komarov Republique Tchèque
Czech: 747 70 Opava-Komarov
French: - Pendant l'heure (60 minutes) qui suit la prise de votre comprimé : ne vous allongez pas ; si vous ne restez pas en position droite (debout ou assise), une partie du médicament peut repasser dans votre œsophage,
Czech: - Následující hodinu (60 minut) po užití tablety neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu
French: Cellulose microcristalline Povidone K-30
Czech: Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Povidon K-30
French: Ceci a été démontré par l'analyse principale d'efficacité à un an et confirmé par l'analyse à deux ans (Tableau 2).
Czech: Tato účinnost byla prokázána jak analýzou primární účinnosti po jednom roce, tak v konfirmační analýze výsledných ukazatelů po dvou letech léčby (tabulka 2).
French: - Fractures non vertébrales.
Czech: - nevertebrální zlomeniny.