FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 μmol/l), an increase of
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti neerufunktsiooni halvenemist järgmiselt: kreatiniini sisalduse tõus 0,5 mg/dl või 44 mikromol/l võrra, kui algväärtus oli normi piires (< 1,4 mg/dl või < 124 mikromol/l); kreatiniini sisalduse tõus 1,0 mg/dl või 88 mikromol/l võrra, kui algväärtus ei olnud normi piires (> 1,4 mg/dl või > 124 mikromol/l).
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Estonian: Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat Zoledroonhape (Acidum zoledronicum)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja - tingimuste eest kasutaja .
English: Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
Estonian: Luuvalu, müalgia, liigesvalu, generaliseerunud valu.
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Estonian: Tabel 3: Kliinilise uuringu tulemuste kokkuvõte (soliidtuumoritega patsiendid, v.a. prostata- ja rinnavähk)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat Acidum zoledronicum
English: BOX OF 10 VIALS
Estonian: 10 VIAALI SISALDAV KARP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.
Estonian: Zoledroonhapet kasutamisel vastavalt tema kinnitatud näidustustele on täheldatud olulise riskina hüpokaltseemia teket.
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Estonian: 4,4 ml kontsentraati 3,5 mg annuse valmistamiseks
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic acid Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Zoledronic acid Mylan
English: In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, zoledronic acid should be withheld.
Estonian: Kui zoledroonhappega ravi jooksul neerupuudulikkus süveneb, tuleb ravi katkestada.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Estonian: Võimalike sobimatuste vältimiseks tuleks lahjendamiseks kasutada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust või 5% glükoosi lahust.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Estonian: Vajaliku annuse valmistamiseks võetud kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml steriilse 9 mg/ml (0,9%)
English: Uveitis
Estonian: Kõlblikkusaeg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zoledronic acid Mylan 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat Zoledroonhape
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Estonian: Lihasspasmid, lõualuu osteonekroos väga harv:
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic acid Mylan or after stopping treatment.
Estonian: Kui teil esinevad Zoledronic acid Mylan-ravi ajal või pärast ravi lõppu sümptomitena valu, valuhoogude või jäikuse teke või ägenemine, rääkige sellest kohe oma arstile.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic acid Mylan: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Estonian: Juhend vähendatud annusega Zoledronic acid Mylan'i lahuse valmistamiseks Võtke vajalik kogus kontsentraati:
English: You must not be given Zoledronic acid Mylan if you are breast-feeding.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Zoledronic acid Mylan'i kasutada.
English: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw
Estonian: Platseebo Δ Zoledroonhape 
English: Median time to SRE (days)
Estonian: Uuringu kestus (nädalad)
English: Blister (OPA/Alu /PVC-Alu) 10 x 1 tablets (unit dose)
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
English: The temperature must not exceed 37°C.
Estonian: Temperatuur ei tohi ületada 37 °C.
English: Of these, 2 were children aged 2 and 5 years and 2 were adolescents of 16 years.
Estonian: Neist kaks olid lapsed vanuses 2 aastat ja 5 aastat ning kaks 16-aastased noorukid.
English: Date of first authorisation: 06 October 2008 Date of latest renewal: 06 October 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6. oktoober 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 6. oktoober 2013
English: The frequency of the type of event is not known (cannot be estimated from available data).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
English: Justification for not including Braille accepted.
Estonian: Põhjendus Braille mitte-lisamiseks on vastuvõetav.
English: If you feel unwell tell your doctor immediately, even if your symptoms are different from those just described.
Estonian: Kui te tunnete ennast halvasti, siis informeerige sellest kohe oma arsti, seda ka siis, kui teie sümptomid erinevad ülalkirjeldatutest.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, even those not prescribed.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: No data are currently available for ages younger than 2 years.
Estonian: Andmed manustamise kohta alla 2-aastastele lastele seni puuduvad.
English: All pack sizes may not be marketed in all countries
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla kõikides riikides müügil.
English: MedDRA System Organ Class
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistermin
English: Other medicines and EVICEL
Estonian: Muud ravimid ja EVICEL
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Estonian: Allpool esitatud tabel vastab MedDRA organsüsteemide liigitusele (organsüsteemi ja eelistatava termini tasandil).
English: Pharmacotherapeutic group: local haemostatics, combinations, ATC code: B02BC30
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lokaalsed hemostaatilised ained, kombinatsioonid, ATC-kood: B02BC30
English: Component 1
Estonian: Koostisaine 1
English: The application can be repeated, if necessary.
Estonian: Vajaduse korral võib ravimi kasutamist korrata.
English: Component 2 Human thrombin
Estonian: Koostisaine 2 Inimtrombiin
English: However, for some procedures (e.g., liver traumata) larger volumes may be required.
Estonian: Siiski võib mõnel juhul (näiteks maksatraumad) olla vaja ka suuremaid ravimikoguseid.
English: What you need to know before you use EVICEL
Estonian: Mida on vaja teada enne EVICELi kasutamist
English: EVICEL comes in sterile packages and therefore it is important to use only undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible).
Estonian: EVICELi tarnitakse steriilses pakendis, seetõttu võib kasutada ainult kahjustamata pakendeid, mida ei ole varem avatud (uuesti steriliseerimine ei ole võimalik).
English: • The educational package should contain: o The Summary of Product Characteristics o The section titled “The following information is intended for medical or healthcare professionals only” of the latest package leaflet.
Estonian: • teabepakett peab sisaldama: o ravimi omaduste kokkuvõtet o uusima pakendi infolehe lõiku pealkirjaga „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele“ o koolitusmaterjali tervishoiutöötajatele
English: Fibrin sealants in general may, in rare cases (up to 1 patient in 1,000 people), cause an allergic reaction.
Estonian: Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 patsiendil 1000-st) põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: 800 - 1,200 IU 1,600 - 2,400 IU 4,000 - 6,000 IU
Estonian: 800…1200 RÜ 1600…2400 RÜ 4000…6000 RÜ
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedust on hinnatud järgmiste määratluste järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Estonian: Šoki korral tuleb teha standardset meditsiinilist šokiravi.
English: Omrix Pressure Regulator
Estonian: Omrix rõhuregulaator
English: In isolated cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
Estonian: Mõnedel juhtudel progresseerusid reaktsioonid raskeks anafülaksiaks.
English: An application device and appropriate accessory tips are supplied separately.
Estonian: Manustamisseade ja sobivad lisaotsikud tarnitakse eraldi.
English: If the applicator tip becomes blocked, the catheter tip can be cut back in 0.5 cm increments.
Estonian: Kui aplikaatori otsik ummistub, võib kateetri otsikut 0,5 cm kaupa lühemaks lõigata.
English: Such reactions may especially be seen if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
Estonian: Selliseid reaktsioone võib eelkõige esineda juhul, kui ravimit kasutatakse korduvalt või kui seda manustatakse patsiendile, kes on ravimi koostisainete suhtes teadaolevalt ülitundlik.
English: What EVICEL contains
Estonian: Mida EVICEL sisaldab
English: Laparoscopic procedures
Estonian: Laparoskoopilised protseduurid
English: The fibrinogen and thrombin components are stable at room temperature for up to 24 hours but when they have been drawn up into the administration device, they must be used immediately.
Estonian: Komponendid fibrinogeen ja trombiin on toatemperatuuril stabiilsed kuni 24 tundi, ent pärast manustamisseadmesse tõmbamist tuleb need kohe ära kasutada.
English: For laparoscopy, see section 4.4.
Estonian: Laparoskoopia kohta vt lõik 4.4.
English: At 30 days post-operatively the incidence of SSIs was similar between the two treatment groups.
Estonian: 30 operatsioonijärgse päeva järel oli kirurgiliste haavainfektsioonide esinemissagedus kahes ravirühmas sarnane.
English: This device allows equal amounts of the two components of EVICEL to be administered at the same time, and ensures that they mix evenly, which is important for the sealant to have its optimal effect.
Estonian: Manustamisseade võimaldab EVICELi kahte koostisainet võrdsetes annustes korraga manustada ja see tagab nende ühtlase segunemise, mis on koeliimi optimaalse toime seisukohast oluline.
English: If you experience any of the above mentioned symptoms, or any other symptoms related to your surgery, please contact your doctor or surgeon immediately.
Estonian: Kui teil tekib mõni eelmainitud sümptom või mõni muu operatsiooniga seotud sümptom, võtke viivitamatult ühendust oma raviarsti või kirurgiga.
English: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin *
Estonian: Hüübimist soodustav inimvalk, mis sisaldab peamiselt fibrinogeeni ja fibronektiini*
English: • Pressure regulators do not exceed the maximum pressure of 1.7 bars for spraying EVICEL, and contain labels stating the recommended pressure and distance.
Estonian: • Rõhuregulaatorid ei ületa EVICELi pihustamisel maksimaalset rõhku 1,7 baari ning nende sildile on kantud soovitatav rõhk ja kaugus.
English: Both syringes should be filled with equal volumes, and should not contain air bubbles.
Estonian: Mõlemad süstlad peavad sisaldama ühepalju lahust ja neis ei tohi olla õhumulle.
English: The fibrin adhesion system initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Estonian: Fibriini adhesioonisüsteem käivitab füsioloogilise verehüübimisprotsessi viimase faasi.
English: If application of a single layer of EVICEL does not completely stop the bleeding, a second layer may be applied.
Estonian: Kui EVICELi ühe kihi manustamine ei peata verejooksu täielikult, võib kanda peale ka teise kihi.
English: Factor XIIIa, which is activated from Factor XIII by thrombin, crosslinks fibrin.
Estonian: Faktor XIIIa, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriini monomeeride vahele ristsidemed.
English: What EVICEL looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas EVICEL välja näeb ja pakendi sisu
English: The frequency of the effects listed above was common (may affect up to 1 in 10 people).
Estonian: Eelpool mainitud kõrvaltoimeid esines sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
English: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Pharmacovigilance Department Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 5262000, Israel Tel: +972-3-5316512
Estonian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 5262000, Iisrael Tel: +972 3531 65 12
English: • If you are hypersensitive (allergic) to products made from human blood or to any of the other ingredients of EVICEL (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete inimverest valmistatud toodete või EVICELi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes ülitundlik (allergiline).
English: Human Fibrinogen:
Estonian: Humaanfibrinogeen:
English: It is dripped or sprayed onto cut tissue where it forms a thin layer that seals the tissue and/or stops bleeding.
Estonian: Seda tilgutatakse või pihustatakse koe lõikepinnale, kus see moodustab õhukese kihi, mis kleepub koe pinnale ja/või peatab verejooksu.
English: The volume of EVICEL to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs of the patient.
Estonian: Kasutatav EVICELi kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad esmajoones patsiendi kliinilisest vajadusest.
English: The active substances are as follows:
Estonian: Ravimi toimeained on järgmised:
English: As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestega tehtud intravaskulaarseid farmakokineetilisi uuringuid.
English: The accessory tips should only be used by persons adequately trained in laparoscopic, laparoscopic-assisted, or open surgical procedures.
Estonian: Lisaotsikuid tohivad kasutada vaid laparoskoopia, laparoskoobiga assisteeritud protseduuride või avatud meetodiga kirurgiliste protseduuride osas adekvaatse väljaõppe saanud isikud.
English: Excessive clot thickness may negatively interfere with the product's efficacy and the wound healing process.
Estonian: Liiga paks hüüve võib negatiivselt mõjutada nii toote tõhusust kui haava paranemist.
English: What EVICEL is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on EVICEL ja milleks seda kasutatakse
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation, and peri- and post-natal development.
Estonian: Eksperimentaalsed loomuuringud on ebapiisavad, et hinnata võimalikku toimet reproduktsioonile, embrüo ja loote arengule, raseduse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule.
English: Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Estonian: Fibriinkoeliimi koostisainete / hemostaatilise aine vastased antikehad tekivad harva.
English: POB 888, Kiryat Ono 5510801 Israel
Estonian: Kiryat Ono 5510801
English: EVICEL is available in the following pack sizes: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, and 2 x 5 ml.
Estonian: EVICEL on saadaval järgmiste pakendi suurustena: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml ja 2 x 5 ml.
English: There is also a theoretical possibility that you could develop antibodies to the proteins in EVICEL, which could potentially interfere with blood clotting.
Estonian: On olemas teoreetiline võimalus, et teil võivad tekkida EVICELis olevate valkude vastased antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
English: Jerusalem 9777605, Israel
Estonian: 45075 Jerusalem 9777605
English: The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult vastavalt juhistele ja ravimile soovitatud seadmetega (vt lõik 6.6).
English: Before administration of EVICEL, care is to be taken that parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
Estonian: Enne EVICELi kasutamist tuleb veenduda, et kasutamispiirkonnast väljapoole jäävad alad on hoolikalt kaitstud (kaetud), et ära hoida kudedevaheliste liidete teket soovimatus kohas.
English: EVICEL is applied in adults during surgical operations to reduce bleeding and oozing during and after the operation.
Estonian: EVICELi kasutatakse täiskasvanutel kirurgilistel protseduuridel, et vähendada verejooksu või veritsust operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
English: The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area.
Estonian: Ravimi esialgne kogus, mida teatud anatoomilises piirkonnas või organi pinnal kasutada plaanitakse, peab olema piisavalt suur, et katta kogu vastav pind.
English: The instructions for use are also described in the healthcare professionals package leaflet part.
Estonian: Ravimi kasutamise juhised on toodud ka pakendi infolehe tervishoiutöötajatele mõeldud osas.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Evicel is marketed, all healthcare professionals who are using Evicel are provided with an educational package aiming at increasing awareness about the risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly and providing guidance on how to manage that risk:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus EVICELi turustatakse, kõikide EVICELi kasutavate tervishoiutöötajate varustamise teabepaketiga, mille eesmärk on tõsta teadlikkust eluohtliku gaasemboolia tekkimise ohust ravimi ebaõigel pihustamisel ning anda juhiseid selle ohu vältimiseks:
English: At the Cmax, the plasma concentration represented only 1-2% of the applied dose.
Estonian: Samas moodustas Cmax üksnes 1…2% kasutatud annusest.
English: Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4).
Estonian: Tahtmatu intravaskulaarse manustamise korral võivad tekkida trombemboolsed tüsistused või dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioon (DIC), samuti esineb oht anafülaktilise reaktsiooni tekkeks (vt lõik 4.4).
English: The vials can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Estonian: Viaale võib säilitada toatemperatuuril kuni 24 tundi.
English: • In accordance with the European Commission decision on the procedure EMEA/H/C/000898/A20/0018 to mitigate the risk of potentially life threatening air/gas embolism when the product is sprayed at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface, the MAH shall ensure that: - When EVICEL is sprayed using pressurized gas, the gas should be carbon dioxide because the greater solubility of carbon dioxide in blood reduces the risk of embolism.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed - Kooskõlas Euroopa Komisjoni otsusega protseduuri EMEA/H/C/000898/A20/0018 kohta potentsiaalselt eluohtliku õhk-/gaasemboolia tekkimise ohu vähendamiseks ravimi pihustamisel soovitatust kõrgema rõhuga ja/või koepinna lähedal, tagab müügiloa hoidja, et: - EVICELi pihustamisel surugaasiga kasutatakse gaasina süsinikdioksiidi, sest süsinikdioksiidi suurem lahustuvus veres vähendab emboolia tekkimise ohtu; - EVICELi ei pihustata endoskoobi kaudu, kui ei saa järgida soovitatavat minimaalset ohutut kaugust koest.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Estonian: See kehtib ka senitundmatute või uute viiruste ja patogeenide suhtes.
English: EVICEL spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance, especially during laparoscopy.
Estonian: EVICELi tohib pihustada ainult juhul, kui pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata, seda eriti laparoskoopia ajal.
English: EVICEL is indicated in adults as supportive treatment in surgery where standard surgical techniques are insufficient, for improvement of haemostasis (see section 5.1).
Estonian: EVICEL on näidustatud täiskasvanutele kirurgias täiendava vahendina hemostaasi parandamiseks, kui standardsed kirurgilised meetodid on osutunud ebapiisavaks (vt lõik 5.1).
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Estonian: Nendeks meetoditeks on vere- ja plasmadoonorite hoolikas valimine, et kõrvale jätta nakkuskandluse riskiga doonorid, ning iga doonorivere ja kokkusegatud plasma kontrollimine viiruste ja/või infektsioonide suhtes.
English: • When EVICEL is applied during surgery, the surgeon must ensure that it is only applied onto the surface of tissue.
Estonian: o Kui EVICELi kasutatakse operatsiooni ajal, siis peab kirurg veenduma, et seda kasutatakse ainult koe pinnal.
English: For storage conditions after thawing of the medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi ülessulatamist vt lõik 6.3.
English: • EVICEL should not be used in endoscopic surgery.
Estonian: • EVICELi ei tohi kasutada endoskoopilises kirurgias.
English: EVICEL can also be used to support the watertight closure of the cerebral envelopes (dura mater) during neurosurgery when other surgical techniques are insufficient.
Estonian: EVICELi võib kasutada ka peaaju katete (aju kõvakelme) veekindla sulgemise toetamisel neurokirurgias, kui teised kirurgilised meetodid on ebapiisavad.
English: Children and adolescents Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children and adolescents.
Estonian: Lapsed ja noorukid Andmeid EVICELi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel on liiga vähe.
English: 20 psi (1.4 bar)
Estonian: 20 psi (1,4 baari)
English: The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer's instructions.
Estonian: Rõhuregulaatorit tuleb kasutada tootja juhiste kohaselt.
English: For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue per surgical procedure and length of applicator tip.
Estonian: Pihustamisega pealekandmise kohta vt lõigud 4.4 ja 6.6 spetsiaalseid soovitusi nagu nõutav rõhk, kaugus koest olenevalt kirurgilisest protseduurist ning aplikaatorotsiku pikkus.
English: Neurobehavioral observations for 14±1 days showed no abnormal findings.
Estonian: Loomade neuroloogilise käitumise jälgimisel 14 ±1 päeva vältel ei täheldatud normist kõrvalekaldeid.