FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Swedish: Risken förenad med kombinationsbehandling, särskilt vid långtidsbehandling, är okänd.
Danish: Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling.
Swedish: Dessa data stöder inte en effektiv och säker dosrekommendation.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Swedish: Farmakokinetiska data hos äldre (>65 år) är begränsade men liknar farmakokinetiken hos yngre vuxna.
Danish: - hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose.
Swedish: - om du någon gång haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft turberkulos.
Danish: - hvis du er en mand og ønsker at blive far.
Swedish: - om du är man och önskar skaffa barn.
Danish: Leflunomids effekt på andre lægemidler:
Swedish: Leflunomids effekt på andra läkemedel:
Danish: Det kan vare 4 uger eller længere, før du begynder at føle bedring i din sygdom.
Swedish: Det kan ta ca 4 veckor eller längre innan du känner en förbättring av ditt tillstånd.
Danish: Derefter skal du vente mindst 3 måneder yderligere, inden du forsøger at blive far.
Swedish: Därefter bör du vänta i åtminstone ytterligare 3 månader innan du försöker skaffa barn.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Swedish: Patienter ska följas noga för tecken och symtom på ökad exponering av läkemedlen och minskning av dosen av dessa läkemedel bör övervägas.
Danish: Sig det til lægen, hvis du har længerevarende diarré af ukendt årsag.
Swedish: Tala om för din läkare om du har diarré som pågår länge utan särskild orsak.
Danish: Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner.
Swedish: Om du känner dig påverkad ska du inte köra bil eller manövrera maskiner.
Danish: Samtidig behandling med andre hepatotoksiske præparater var hyppigt forekommende.
Swedish: Samtidig behandling med andra hepatotoxiska läkemedel var vanligt förekommande.
Danish: Derfor kan den samlede forekomst af infektioner forøges (specielt rinit, bronkit og pneumoni).
Swedish: Den totala incidensen av infektioner kan öka (särskilt rinit, bronkit och pneumoni).
Danish: Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt.
Swedish: Om de används tillsammans bör dosen rosuvastatin inte överskrida 10 mg dagligen.
Danish: Arava tabletter er til oral anvendelse.
Swedish: Arava tabletter är avsedda för oral användning.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du spørge din læge til råds.
Swedish: Om du måste vaccineras be din läkare om råd.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Swedish: Infektionerna kan vara av mer allvarlig natur och kan därför kräva tidig och intensiv behandling.
Danish: lettere blodtryksforhøjelse
Swedish: lätt förhöjt blodtryck
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Vaccinering med levande försvagat vaccin rekommenderas emellertid inte.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arava forsynes med en undervisningspakke for læger indeholdende følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arava förses med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
Danish: Alder over 60 år, samtidig behandling med neurotoksisk medicin samt diabetes kan øge riskikoen for perifer neuropati.
Swedish: Högre ålder än 60 år, samtidig behandling med neurotoxiska läkemedel och diabetes kan öka risken för perifer neuropati.
Danish: Leflunomid er ikke mutagent.
Swedish: Leflunomid var icke mutagent.
Danish: Skift til andre behandlinger
Swedish: Byte till andra behandlingar
Danish: I tilfælde af tvivlsomme målinger anbefales det at fastsætte den samlede koncentration af albuminkorrigeret serumcalcium.
Swedish: Om mätningarna är tvivelaktiga rekommenderas att man fastställer den totala koncentrationen av albuminkorrigerat serumkalcium.
Danish: Visse vacciner bør ikke gives under behandling med Arava og i et vist stykke tid efter endt behandling.
Swedish: Vissa vacciner ska inte ges under behandling med Arava, och under en period efter att behandlingen avslutats.
Danish: Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Arava kan medføre en stigning i blodtrykket.
Swedish: Din läkare kommer även regelbundet att kontrollera ditt blodtryck eftersom Arava kan orsaka förhöjt blodtryck.
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Swedish: Tillägg av folsyra var frivilligt och användes endast av 10% av patienterna.
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Swedish: De flesta fallen inträffade under de första 6 månaderna av behandlingen.
Danish: Der sker ingen præference-optagelse i erytrocytterne.
Swedish: Det sker inget upptag i erytrocyter.
Danish: Proceduren kan gentages hvis klinisk nødvendigt.
Swedish: Proceduren kan upprepas om nödvändigt ur klinisk synpunkt.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Der har været rapporter om kronisk overdosering hos patienter, som har taget Arava i daglige doser op til 5 gange den anbefalede daglige dosis og rapporter om akut overdosering hos voksne og børn.
Swedish: Det har förekommit rapporter om kronisk överdosering hos patienter som dagligen tagit fem gånger den rekommenderade dosen och rapporter om akut överdos hos vuxna och barn.
Danish: Blodtryk
Swedish: Blodtryck
Danish: • Risikoen for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner samt kontraindikation for anvendelse til immun-supprimerede patienter.
Swedish: • Risken för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner, och kontraindikationen för användning hos immunokomprimerade patienter.
Danish: Leflunomid er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Swedish: Leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med:
Danish: Hos rotter og hunde er set Heinz-legemer og/eller Howell-Jones legemer.
Swedish: Hos råttor och hundar påvisades Heinz kroppar och/eller Howell-Jolly kroppar.
Danish: In vitro plasmaproteinbindings-interaktionsforsøg med warfarin i klinisk relevante koncentrationer viser dog ingen interaktion.
Swedish: In vitro interaktionsstudier av plasmaproteinbindning med warfarin vid kliniskt relevanta koncentrationer visade dock ingen interaktion.
Danish: Hjerte Almindelig:
Swedish: Hjärtat Vanliga:
Danish: Klassifikation af forventede bivirkningsfrekvenser:
Swedish: Klassificering av förväntade frekvenser:
Danish: Den ordinerende læge gøres opmærksom på risikoen for falsk negative resultater af tuberkulinhudtest, især hos patienter, der er alvorligt syge eller immunsupprimerede.
Swedish: Förskrivare erinras om risken för falskt negativa resultat på tuberkulinprov, särskilt hos svårt sjuka eller immunsupprimerade patienter.
Danish: Der sås ingen forskelle mellem leflunomid og sulfasalazin (forsøg MN301).
Swedish: Ingen skillnad sågs mellan leflunomid och sulfasalazin (studie MN301).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Swedish: Dosjustering för äldre över 65 år är inte nödvändig.
Danish: Arava tilhører en gruppe medicin der kaldes antireumatisk medicin.
Swedish: Arava tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-reumatiska läkemedel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA13.
Danish: Gul jernoxid (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Danish: Alle patienter fik folininsyre 1 mg 2 gange daglig.
Swedish: Alla patienter fick 1 mg folsyra två gånger dagligen.
Danish: Blodtryk skal kontrolleres før behandling med leflunomid påbegyndes og derefter regelmæssigt.
Swedish: Blodtrycket måste kontrolleras innan behandling med leflunomid påbörjas och fortsätta regelbundet därefter.
Danish: For at mindske den potentielle risiko bør mænd, som ønsker at blive fædre, overveje at stoppe behandlingen med leflunomid og tage colestyramin 8 g 3 gange daglig i 11 dage eller 50 g aktivt kul 4 gange daglig i 11 dage.
Swedish: För att minska en eventuell risk ska män som önskar skaffa barn överväga att avbryta behandling med leflunomid och ta kolestyramin 8 g 3 gånger dagligen under 11 dagar eller 50 g aktivt kolpulver 4 gånger dagligen under 11 dagar.
Danish: Hvis du tager mere Arava end du skal, skal du kontakte din læge eller få anden medicinsk rådgivning.
Swedish: Om du tar mera Arava än vad du borde, kontakta din läkare eller sök annan medicinsk rådgivning.
Danish: Toksicitet på dyr er set ved doser svarende til de terapeutiske doser til mennesker.
Swedish: Toxicitet hos djur sågs vid doser motsvarande terapeutiska doser på människa.
Danish: Da tilsvarende lægemiddelinteraktioner ikke kan udelukkes for leflunomid i de anbefalede doser, bør følgende forsøgsresultater og anbefalinger overvejes hos patienter i behandling med leflunomid:
Swedish: Då liknande interaktioner mellan läkemedel inte kan uteslutas för leflunomid vid rekommenderade doser ska följande studieresultat och rekommendationer beaktas hos patienter som behandlas med leflunomid.
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Swedish: Warfarin och andra antikoagulantia av kumarintyp
Danish: Ammende kvinder må derfor ikke behandles med leflunomid.
Swedish: Ammande kvinnor ska därför ej behandlas med leflunomid.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Effekten af Arava i behandlingen af reumatoid artrit er vist i 4 kontrollerede forsøg (1 i fase II og 3 i fase III).
Swedish: Effekten av Arava vid behandling av reumatoid artrit visades i fyra kontrollerade studier (1 i fas II och 3 i fas III).
Danish: I dette studiet var start- og vedligeholdelsesdosis af leflunomid baseret på 3 vægtkategorier: <20 kg, 20-40 kg og >40kg.
Swedish: I denna studie, baserades laddningsdosen och underhållsdosen av leflunomid på tre viktkategorier: <20 kg, 20-40 kg, och >40 kg.
Danish: Varigheden af en total udvaskning er sædvanligvis 11 dage.
Swedish: En fullständig wash-out period varar normalt 11 dagar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arava
Swedish: Om du har glömt att ta Arava
Danish: Det anbefales at fortsætte kontrollen af leverenzymer efter seponering af leflunomidbehandlingen, indtil leverenzymniveauet er normaliseret
Swedish: Det rekommenderas att övervakning av leverenzymer fortsätter efter det att man avslutat leflunomidbehandlingen fram tills dess att levervärdena har normaliserats.
Danish: • Nødvendigheden af at rådgive patienterne om vigtige risici i forbindelse med behandling med leflunomid og om passende forholdsregler under behandlingen.
Swedish: • Behovet av att ge råd till patienter om viktiga risker associerade med leflunomidbehandling och lämpliga försiktighetsåtgärder vid användning av läkemedlet.
Danish: I tilfælde af overdosering eller toksicitet anbefales det at give colestyramin eller aktivt kul for at fremme udskillelsen.
Swedish: Vid överdosering eller intoxikation rekommenderas att kolestyramin eller aktivt kol ges för att påskynda elimineringen.
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: I sådana fall ska patienterna låta bli att köra bil och använda maskiner.
Danish: Synk tabletten hel med rigeligt vand.
Swedish: Svälj tabletten hel med riklig mängd vatten.
Danish: • Patienter med nedsat leverfunktion,
Swedish: • Patienter med försämrad leverfunktion.
Danish: NSAID/ kortikosteroider
Swedish: NSAID-läkemedel/Kortikosteroider
Danish: Udeladelse af startdosis kan nedsætte risikoen for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Uteslutande av startdosen kan minska risken för biverkningar (se avsnitt 5.1).
Danish: Dyreforsøg indikerer, at leflunomid og dets metabolitter passerer over i mælk.
Swedish: Djurstudier visar att leflunomid och dess metaboliter går över i bröstmjölk.
Danish: Læger og patienter skal gøres opmærksomme på, at at der findes en ad hoc-informationsservice, som rådgiver i forbindelse med laboratorieanalyser af plasma-leflunomid.
Swedish: Läkare och patienter ska uppmärksammas på att det finns en ad hoc rådgivande service för att ge information om laboratorietester för leflunomidplasmanivåer
Danish: Hvis du har taget for meget Arava
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Arava
Danish: Absorptionen af leflunomid påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
Swedish: Absorptionen av leflunomid påverkas ej av samtidigt födointag.
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP450
Danish: Kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant (se pkt.
Swedish: För ytterligare information om provtagningar, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
Danish: Colestyramin 8 g administreres 3 gange daglig.
Swedish: 8 g kolestyramin administreras tre gånger dagligen.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver, før og under behandling med Arava, for at overvåge dine blodceller og din lever.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet ta blodprover, innan och under behandlingen med Arava för att kontrollera ditt blod och din lever.
Danish: For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger).
Swedish: För ytterligare information läs avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).
Danish: Andre lægemidlers effekt på leflunomid:
Swedish: Andra läkemedels effekt på leflunomid:
Danish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eller organisk anion-transporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3) substrater
Swedish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) och/eller OATP1B1/B3-substrat (organic anion transporting polypeptide B1 and B3)
Danish: I forsøg US301 sås ingen signifikante forskelle mellem leflunomid og methotrexat, hvad angår de primære effektparametre.
Swedish: I studie US301 sågs dock inga signifikanta skillnader mellan leflunomid och metotrexat för de primära effektparametrarna.
Danish: Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen.
Swedish: Om så är möjligt, ta med dina tabletter eller förpackningen till läkaren.
Danish: Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Swedish: Arava kan orsaka yrsel vilket kan försämra din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Danish: Der findes ikke data på sikkerhed og effekt af vaccinationer givet under leflunomidbehandling.
Swedish: Inga kliniska data avseende effekt och säkerhet av vaccinationer under leflunomidbehandling finns tillgängliga.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af øget prothrombintid, når leflunomid og warfarin blev administreret samtidigt.
Swedish: Fall med ökad protrombintid har rapporterats när leflunomid och warfarin har administrerats samtidigt.
Danish: Arava er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Swedish: Arava är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Danish: Kombination med anden behandling
Swedish: Kombinationer med andra behandlingar
Danish: Den ubundne fraktion af A771726 er ca. 0,62%.
Swedish: Den obundna fraktionen av A771726 är ca 0,62%.
Danish: Som følge af en potentiel risiko for additive hepatotoxiske virkninger anbefales det, at alkoholindtagelse undgås under behandling med leflunomid.
Swedish: På grund av risk för additiva hepatotoxiska effekter rekommenderas att alkohol undviks under behandling med leflunomid.
Danish: Seponering kan overvejes afhængigt af patientens sygdom og anamnese.
Swedish: Utsättning av behandling kan övervägas med hänsyn till patientens sjukdom och anamnes.
Danish: Derfor bør lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2 (såsom duloxetin, alosetron, theophyllin og tizanidin) anvendes med forsigtighed under behandling, da det kan føre til en reduktion af effekten af disse produkter.
Swedish: Läkemedel som metaboliserad av CYP1A2 (såsom duloxetin, alosetron, teofyllin och tizanidin) ska därför användas med försiktighet under behandlingen, då det kan leda till minskad effekt av dessa läkemedel.
Danish: Arava kan lejlighedsvis forårsage problemer med dit blod, din lever og lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Swedish: Arava kan påverka ditt blod, din lever, dina lungor eller nerver i dina armar eller ben.
Danish: Disse processer kan muligvis påvirkes af hepatisk dysfunktion.
Swedish: Dessa processer kan påverkas av nedsatt leverfunktion.
Danish: lette allergiske reaktioner
Swedish: milda allergiska reaktioner
Danish: Dette skyldes formentlig en gastrointestinal dialysemekanisme og/eller en afbrydelse af det enterohepatiske kredsløb.
Swedish: Man antar att detta sker med en gastrointestinal dialysmekanism och/eller genom att det enterohepatiska kretsloppet avbryts.
Danish: Oral antikonception
Swedish: Orala antikonceptionsmedel
Danish: paræstesi, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati
Swedish: parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati
Danish: Perifer neuropati er rapporteret hos patienter i behandling med Arava.
Swedish: Fall av perifer neuropati har rapporterats hos patienter som får Arava.
Danish: Uden en initialdosis regner man med, at steady-state plasmakoncentrationer først vil kunne opnås efter næsten 2 måneders behandling.
Swedish: Utan en laddningsdos skulle steady-state plasmakoncentrationerna sannolikt nås först efter ca 2 månaders dosering.
Danish: • herefter hver 8. uge (se pkt.
Swedish: • därefter var åttonde vecka (se avsnitt 4.4).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Vanliga:
Danish: hepatitis, gulsot, kolestase.
Swedish: hepatit, gulsot/kolestas
Danish: Aluminium/aluminium blister.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister.
Danish: Koncentrationen kan forventes at falde til under 0,02 mg/l ca. 2 år efter behandlingen med leflunomid er ophørt.
Swedish: Koncentrationen kan förväntas sjunka under 0,02 mg/l cirka två år efter att behandlingen med leflunomid avbrutits.
Danish: Andre påvirkninger af hjerte, lever, cornea og luftveje kan forklares med infektioner på grund af immunsuppression.
Swedish: Andra observerade effekter på hjärta, lever, hornhinna och andningsvägarna kan förklaras av infektioner orsakade av immunosuppression.
Danish: • Patienter med svær hypoproteinæmi, f.eks. ved nefrotisk syndrom,
Swedish: • Patienter med allvarlig hypoproteinemi, t.ex. vid nefrotiska syndrom.
Danish: Ved steady-state akkumuleres plasmakoncentrationerne 33-35 gange sammenlignet med enkeltdosis.
Swedish: Vid steady-state ackumuleras plasmanivåerna ca 33 till 35 gånger jämfört med vid en enkeldos.
Danish: • At der er risiko for teratogen effekt og at svangerskab derfor skal undgås, indtil plasmakoncentrationen af leflunomid er på et passende niveau.
Swedish: • Att det finns en risk för teratogenicitet varför graviditet måste undvikas till dess plasmanivåerna av leflunomid är på en lämplig nivå.
Danish: I forsøg MN302 havde leflunomid signifikant mindre effekt end methotrexat.
Swedish: I studie MN302 var leflunomid signifikant mindre effektivt än metotrexat.
Danish: Graviditet skal udelukkes, inden behandling med leflunomid påbegyndes.
Swedish: Graviditet ska uteslutas innan behandling med leflunomid startas.
Danish: Leflunomid er et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel med antiproliferative egenskaber.
Swedish: Leflunomid är ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt medel med antiproliferativa egenskaper.
Danish: Andre symptomer der påvirker hele kroppen er appetitløshed, feber, mangel på energi og anæmi (mangel på røde blodlegemer).
Swedish: Andra symtom som kan påverka hela kroppen inkluderar minskad aptit, feber, minskad energi och anemi (brist på röda blodkroppar).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv antikonception under og op til 2 år efter behandlingen (se "pause" nedenfor) eller op til 11 dage efter behandling (se "udvaskningsprocedure" nedenfor).
Swedish: Fertila kvinnor måste använda tillförlitlig kontraception under och upp till 2 år efter behandling (se Vänteperiod nedan) eller upp till 11 dagar efter behandling (se förkortad "wash-out" procedur nedan).
Danish: Arava anbefales ikke til behandling af patienter under 18 år, da sikkerhed og virkning ved juvenil reumatoid artrit (JRA) ikke er blevet fastslået (se pkt.
Swedish: Arava rekommenderas inte för användning hos patienter under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har visats vid juvenil reumatoid artrit (JRA) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Betydningen af disse fund på mus for den kliniske anvendelse af leflunomid er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd hos möss i relation till den kliniska användningen av leflunomid är oviss.
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Danish: Effekten af leflunomid på forbedring af funktion og på reduktion af sår på huden var beskeden.
Swedish: Effekten av leflunomid på funktionsförbättring samt reduktion av hudlesioner var ringa.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med tillräcklig mängd vätska.
Danish: Denne metabolit er ansvarlig for praktisk talt hele Aravas in vivo effekt.
Swedish: Denna metabolit är ansvarig för i huvudsak all in-vivo aktivitet hos Arava.
Danish: Effekten af leflunomidbehandlingen sås efter 1 måned, og den stabiliserede sig efter 3-6 måneder og forsatte gennem hele behandlingsforløbet.
Swedish: Effekten av leflunomidbehandlingen var tydlig efter 1 månad, stabiliserad efter tre till sex månader och fortsatte till slutet av behandlingen.
Danish: Ingen gradvis overordnet fordel blev observeret ved anvendelse af startdosisregime hos populationen i studiet.
Swedish: Ingen övergripande nytta observerades hos den behandlade populationen vid användandet av startdos regim.
Danish: Hvis testen bekræfter, at du er gravid, kan din læge foreslå en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Arava fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan nedsætte risikoen for dit barn.
Swedish: Om testet bekräftar att du är gravid, kan din läkare föreslå behandling med särskilda läkemedel för att snabbt avlägsna Arava från din kropp eftersom detta kan minska risken för ditt barn.
Danish: Den indledende periode blev efterfulgt af en åben vedligeholdelsesperiode på tre måneder, gennem hvilken begge grupper fik 20 mg leflunomid daglig.
Swedish: Den initiala perioden följdes av en tre månader öppen period då båda grupperna erhöll underhållsbehandling med 20 mg leflunomid dagligen.
Danish: Såfremt der indtræder svære, ukontrollerbare infektioner, kan det blive nødvendigt at afbryde leflunomidbehandlingen, og foretage en udvaskningsprocedure som beskrevet nedenfor.
Swedish: I det fall då allvarlig, okontrollerad infektion inträffar, kan det vara nödvändigt att avbryta leflunomidbehandlingen och påbörja utsöndringsproceduren såsom beskrivs nedan.
Danish: • At der er risiko for alvorlig leverskade, og at det derfor er vigtigt regelmæssigt at måle ALAT for at overvåge leverfunktionen.
Swedish: • Att det finns en risk för allvarlig leverskada varför regelbundna mätningar av ALT (SGPT)-nivåer för att monitorera leverfunktion är viktiga.
Danish: Gentagen oral indgift af leflunomid til mus i op til 3 måneder, og til rotter og hunde i op til 6 måneder og aber i op til 1 måned viste, at de overvejende målorganer for toksicitet var rygmarv, blod, mavetarmkanalen, hud, milt, thymus og lymfekirtler.
Swedish: Upprepad peroral tillförsel av leflunomid till möss upp till 3 månader, råttor och hundar upp till 6 månader och till apor upp till 1 månad visade att målorganen för toxicitet var benmärg, blod, magtarmkanalen, hud, mjälte, thymys och lymfkörtlar.