FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Lactating Cows и свързани с него имена, и разликите между кратката характеристика на продукта (КХП) на продукта, както е лицензирана в държавите-членки, Белгия и Дания отнасят въпроса на 26 март 2010 г. до CVMP по член 34, параграф 1 на Директива 2001/82/ЕО.
Maltese: Minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri dwar l-awtorizzazzjoni ta' Synulox Lactating Cows u l-ismijiet assoċjati u d-differenzi bejn is-sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC) kif awtorizzati fl-Istati Membri, fis-26 ta' Marzu 2010, il-Belġju u d-Danimarka rriferew ilkwistjoni lis-CVMP skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE.
Bulgarian: Veterinární divizeAnumal
Maltese: VETERINARJU
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
Maltese: Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa
Bulgarian: В комбинация със SYNULOX RTU:
Maltese: F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Bulgarian: Малко са доказателствата за реално повишение на резистентността към амоксицилин/клавуланова киселина сред причиняващите мастит E. coli, изолирани в няколко европейски страни.
Maltese: Hemm ftit evidenza li turi żieda reali ta' reżistenza għal amoxycillin/clavulanic acid fost l-E. coli mastitiku iżolat f'numru ta' pajjiżi Ewropej.
Bulgarian: Приложение І).
Maltese: U INGREDJENT(I)
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Bulgarian: *Относителна ефикасност, измерена чрез ELISA във връзка с референтна ваксина, чиято ефикасност е доказана чрез провокация при видовете животни, за които е предназначен ВМП.
Maltese: RP* ≥ 1 *Qawwa relattiva mkejla mill-ELISA fir-rigward ta' vaċċin ta' referenza li l-effikaċja tiegħu ntweriet bi sfida fl-ispeċi fil-mira.
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Syvazul BTV (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са локални реакции на мястото на инжектиране, еритем (зачервяване на кожата) с леко до умерено подуване 1 до 6 дни след ваксинацията, безболезнен възел (до 3,8 cm в диаметър при овце и до 7 cm при говеда) 2 до 6 дни след ваксинацията и краткотрайно увеличение на телесната температура с не повече от 2,3 ˚C до 48 часа след ваксинацията.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вирус на син език от един или два типа измежду серотипове 1, 4 и 8.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Bulgarian: На 09/01/2019 Syvazul BTV получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Maltese: Syvazul BTV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fi 09/01/2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 11-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за подобряване на имунния отговор.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта „син език".
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Bulgarian: В практическо проучване групи от 25 телета на възраст над 2 месеца (без антитела срещу вируса на синия език) са ваксинирани с ваксини, съдържащи BTV-1, BTV-8 и BTV 1+8.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
Bulgarian: Ефективността е оценена чрез сравняване на нивата на антитела срещу вируса на ден 35 и 63 след ваксинирането с нивата в лабораторните проучвания.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Syvazul BTV вижте листовката.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet ta' Syvazul BTV, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Bulgarian: В практическо проучване 3 групи от 35 агнета на възраст над 3 месеца (без антитела срещу вируса на синия език) са ваксинирани с ваксини, съдържащи BTV-1, BTV-8 и BTV 1+8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Syvazul BTV?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Syvazul BTV?
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към алуминиев хидроксид, тиомерзал или сапонини, следва да избягват контакт със Syvazul BTV.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-idrossidu tal-aluminju, it-tijomersal jew is-saponins għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Syvazul BTV.
Bulgarian: Активни субстанции*:
Maltese: Sustanzi attivi*:
Bulgarian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av.
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Bulgarian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Bulgarian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Bulgarian: *Под нивото на откриване чрез валидиран метод на RT-PCR при 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите вж. точка 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara Sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Полупречистен сапонин от Quillaja saponaria Тиомерсал
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев хидроген фосфат, безводен Натриев хлорид
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Bulgarian: Безцветен флакон от полипропилен, съдържащ 80 ml или 200 ml, със запушалка от бромбутилова гума тип I, херметично затворена с алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Bulgarian: - Първична ваксинация: приложете единична доза от 2 ml.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/231/001-012
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/231/001-012
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Bulgarian: - Нарушения на репродуктивната система: аборт, перинатална смъртност или преждевременно раждане
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Bulgarian: Безболезнен възел, който може да достигне до 3,8 cm диаметър при овцете и 7 cm диаметър при говедата, се развива много често след от 2 до 6 дни и намалява постепенно с времето.
Maltese: Nodulu li ma jikkawżax uġigħ u li jista' jikber sa 3.8 cm bħala dijametru fin-ngħaġ u 7 cm bħala dijametru fil-frat jiżviluppa ta' spiss ħafna wara jumejn u 6 ijiem u maż-żmien jiċkien progressivament.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 80 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 li fih 80 ml.
Bulgarian: Алуминиев хидроксид
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Bulgarian: Активни субстанции:
Maltese: Sustanza/i attiva/i:
Bulgarian: Калиев хлорид
Maltese: Klorur tal-potassju
Bulgarian: В редки случаи може да се появи абсцес.
Maltese: F'okkażjonijiet rari tista' titfaċċa axxessi.
Bulgarian: Полупречистен сапонин от Quillaja saponaria
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/E на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранението, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 200 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 li fih 200 ml.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1
Bulgarian: Флакон от 200 ml
Maltese: Kunjett ta' 200 ml
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-addittivi (inklużi l-aġġuvanti) elenkati f'Sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom ma hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: Аджуванти:
Maltese: Frat:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: insomnja (nuqqas ta' rqad)
Bulgarian: синдром на Stevens Johnson
Maltese: sindrome Stevens Johnson
Bulgarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Bulgarian: 10 000 Zagreb
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Bulgarian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Bulgarian: Хипромелоза 2910, етилцелулоза, лактоза, магнезиев стеарат.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Bulgarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Bulgarian: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Bulgarian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Maltese: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 537,25 mg лактоза и 0,0154 mg понсо 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Bulgarian: Шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E172), калиев хидроксид.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Bulgarian: Tacforius се използва при възрастни.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване: червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин. Tacforius 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване: червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), понсо 4R (E124), желатин.
Maltese: Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod: iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide iswed (E172), ponceau 4R (E124), gelatin Linka għall-istampar
Bulgarian: На първата година след трансплантацията е докладвана по-ниска честота на случаите на остро отхвърляне за пациентите на такролимус в сравнение с тези на циклоспорин (11,5% спрямо 22,6%) и по-ниска честота на хронично отхвърляне - бронхиолитис облитеранс синдром (2,86% спрямо 8,57%).
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Bulgarian: дехидратация, хипогликемия, хипопротеинемия, хиперфосфатемия
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Bulgarian: In vitro следните вещества се оказват потенциални инхибитори на метаболизма на такролимус: бромокриптин, кортизон, дапсон, ерготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, норетиндрон, хинидин, тамоксифен, (триацетил)олеандомицин.
Maltese: Dawn is-sustanzi li se nsemmgħu wrew in vitro li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Bulgarian: Tacforius съдържа активното вещество такролимус.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Bulgarian: В плазмата такролимус се свързва в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Bulgarian: Съдържа лактоза и понсо 4R.
Maltese: Fih lactose u ponceau 4R.
Bulgarian: Други лекарства и Tacforius
Maltese: Mediċini oħra u Tacforius
Bulgarian: Печатно мастило Шеллак
Maltese: Linka stampata Shellac
Bulgarian: синдром на остър респираторен дистрес
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Bulgarian: Такролимус се свързва екстензивно с плазмените протеини.
Maltese: Tacrolimus jingħaqad estensivament mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Лимфопролиферативни нарушения и злокачествени образувания
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Bulgarian: Такролимус се метаболизира основно в черния дроб, предимно чрез цитохром Р450 - 3А4.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 107,45 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 322,35 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 53,725 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Bulgarian: EU/1/17/1244/001 30 капсули EU/1/17/1244/002 30x1 капсули EU/1/17/1244/003 50 капсули EU/1/17/1244/004 50x1 капсули EU/1/17/1244/005 100 капсули EU/1/17/1244/006 100x1 капсули EU/1/17/1244/007 30 капсули EU/1/17/1244/008 30x1 капсули EU/1/17/1244/009 50 капсули EU/1/17/1244/010 50x1 капсули EU/1/17/1244/011 60 капсули EU/1/17/1244/012 60x1 капсули EU/1/17/1244/013 100 капсули
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Bulgarian: При пациенти, лекувани с такролимус, се съобщава за развитие на свързани с Epstein-Barr-Virus (EBV) лимфопролиферативни нарушения (вж. точка 4.8).
Maltese: Pazjenti li qed jieħdu tacrolimus ġew irrappurtati li żviluppaw disturbi limfoproliferattiv marbutin mal-virus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr-Virus) (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Приемът трябва да започне около 12 - 18 часа след завършване на операцията.
Maltese: Għandha tibda tingħata bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa sa 18-il siegħa mill-operazzjoni.
Bulgarian: псевдокиста на панкреаса, субилеус Хепатобилиарни нарушения Чести:
Maltese: psewdoċista pankreatika, subileus Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni:
Bulgarian: кошмари, халюцинации, психични нарушения
Maltese: alluċinazzjonijiet, disturbi mentali
Bulgarian: Капсулна обвивка
Maltese: Kontenut tal-kapsula
Bulgarian: Tacforius 5 mg капсули съдържа понсо 4R.
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R.
Bulgarian: С инфекция - нилотиниб и иматиниб (използвани за лечение на определени видове рак)
Maltese: - nilotinib u imatinib (użati għat-trattament ta' ċerti kanċers)
Bulgarian: Много редки:
Maltese: ipoakusis rari:
Bulgarian: EU/1/17/1244/014 100x1 капсули EU/1/17/1244/015 30 капсули EU/1/17/1244/016 30x1 капсули EU/1/17/1244/017 50 капсули EU/1/17/1244/018 50x1 капсули EU/1/17/1244/019 100 капсули EU/1/17/1244/020 100x1 капсули EU/1/17/1244/021 30 капсули EU/1/17/1244/022 30x1 капсули EU/1/17/1244/023 50 капсули EU/1/17/1244/024 50x1 капсули EU/1/17/1244/025 100 капсули EU/1/17/1244/026 100x1 капсули
Maltese: 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsula EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsula EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsula EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsula EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsula
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Maltese: Data li tikkorrispondi bbażata fuq id-demm sħiħ kellha medja ta'47.6 l.
Bulgarian: Терапевтичната разлика (такролимус капсули с удължено освобождаване - такролимус капсули с незабавно освобождаване) е 3,3% (95% доверителен интервал [-5,7%, 12,3%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod - tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) kienet 3.3% (intervall ta' fiduċja ta' 95% [-5.7%, 12.3%]).
Bulgarian: Друго рандомизирано проучване включва 66 пациенти на лечение с такролимус, сравнени с 67 пациенти на лечение с циклоспорин.
Maltese: Studju randomised ieħor kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra 67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Bulgarian: Публикуваният клиничен опит на един център от употребата на перорален такролимус капсули с незабавно освобождаване за първично лечение след трансплантация на черва показва, че статистическата степен на преживяемост на 155 пациенти (65 - само черва, 75 - черен дроб и черва и 25 - мултивисцерални), приемали такролимус и преднизон, е 75% на 1-вата година, 54% на 5-ата и 42% на 10-ата година.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Bulgarian: Терапевтичната разлика е -3,0% (такролимус капсули с удължено освобождаване -циклоспорин) (95,2% доверителен интервал [-9,9%, 4,0%]) за такролимус капсули с удължено освобождаване спрямо циклоспорин и -1,9% (такролимус капсули с незабавно освобождаване - циклоспорин) (95,2% доверителен интервал [-8,9%, 5,2%]) за такролимус капсули с незабавно освобождаване спрямо циклоспорин.
Maltese: [-9.9%, 4.0%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod vs ciclosporin u -1.9% (Tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat-ciclosporin) (intervall ta' fiduċja ta' 95.2% [-8.9%, 5.2%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat vs. ciclosporin.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Bulgarian: Няма специфичен антидот за терапията с такролимус.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu speċifiku għal terapija ta' tacrolimus.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Bulgarian: Бъбречна трансплантация
Maltese: Trapjant intestinali
Bulgarian: - Активното вещество е такролимус.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tacrolimus
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести:
Maltese: disturbi fil-ġogi rari:
Bulgarian: Епизодите на остро отхвърляне за 100 пациентодни са по-малко на брой в групата на лечение с такролимус (0,85 епизода) отколкото в групата на лечение с циклоспорин (1,09 епизода).
Maltese: Episodji ta' rifjut akut għal kull 100 jum ta' pazjent kienu numerikament inqas f'dawk li ħadu tacrolimus (0.85 episodju) milli dawk tal-grupp li ħadu ciclosporin (1.09 episodji).
Bulgarian: Преживяемостта на пациентите на първата година в групата на лечение с такролимус е 83% и 71% в групата на лечение с циклоспорин, а на втората година - съответно 76% и 66%.
Maltese: F'sena kien hemm 83% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus u 71% fil-grupp li ħadu ciclosporin, fit-tieni sena kien hemm rispettivament 76% u 66% li għexu.
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Bulgarian: В проспективни проучвания пероралният такролимус капсули с незабавно освобождане е изпитван като първично имуносупресивно средство при около 175 пациенти след белодробна, 475 пациенти след панкреасна и 630 пациенти след чревна трансплантация.
Maltese: Fi studji prospettivi, tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat orali kien investigat bħala immunosoppressant primarju f'bejn wieħed u ieħor 175 pazjent wara trapjant tal-pulmun, f'475 pazjent wara trapjant tal-frixa u f'630 pazjent wara trapjant intestinali.
Bulgarian: първична дисфункция на присадката
Maltese: disfunzjoni tat-trapjant primarju
Bulgarian: Tacforius съдържа лактоза
Maltese: Tacforius fih lactose
Bulgarian: Преживяемостта на пациентите на първата година е 80,8% в групата на лечение с такролимус и 83% в групата на лечение с циклоспорин.
Maltese: 8% filgrupp ta' tacrolimus u 83% fil-grupp li ħadu ciclosporin.