FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sovaldi Sådan skal du tage Sovaldi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Sovaldi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sovaldi Hvordan du bruker Sovaldi Mulige bivirkninger
Danish: Cirrose Nej Ja a. Virkningsanalysen omfatter 3 patienter med rekombinant genotype 2/1 HCV-infektion.
Norwegian Bokmål: Ja a. Effektanalysen inkluderer 3 pasienter med rekombinant HCV-infeksjon genotype 2/1.
Danish: Tabel 16: SVR12-rater for udvalgte undergrupper efter genotype i VALENCE-studiet
Norwegian Bokmål: Tabell 16: SVR12-rater for utvalgte undergrupper etter genotype i VALENCE-studien
Danish: Tabel 14: SVR12-rater for udvalgte undergrupper efter genotype i FUSION-studiet
Norwegian Bokmål: Tabell 14: SVR12-rater for utvalgte undergrupper etter genotype i FUSION-studien
Danish: Den anbefalede dosis Sovaldi er en tablet en gang dagligt, som skal tages sammen med mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 18 år) Den anbefalte dosen av Sovaldi er én tablett én gang daglig med mat (se pkt.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål om dine lægemidler.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Tæt overvågning anbefales, hvis dette lægemiddel administreres med Sovaldi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er anbefalt hvis amiodaron gis samtidig med Sovaldi (se pkt.
Danish: Samlet Uden cirrose Cirrose
Norwegian Bokmål: Ingen cirrhose Cirrhose
Danish: Kliniske studier hos patienter med kronisk hepatitis C med genotype 1, 4, 5 og 6 Behandlingsnaive voksne patienter - NEUTRINO (studie 110) NEUTRINO var et open-label, enarmet studie, der evaluerede 12 ugers behandling med sofosbuvir i kombination med peginterferon alfa 2a og ribavirin hos behandlingsnaive patienter med HCV-infektion af genotype 1, 4, 5 eller 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter - NEUTRINO (studie 110) NEUTRINO var en åpen, enarmet studie som evaluerte 12 ukers behandling med sofosbuvir i kombinasjon med peginterferon alfa 2a og ribavirin hos behandlingsnaive pasienter med HCV-infeksjon genotype 1, 4, 5 eller 6.
Danish: Sikkerhedsprofilen for sofosbuvir og ribavirin hos voksne patienter med HCV-infektion før levertransplantation var sammenlignelig med den observerede sikkerhedsprofil hos patienter, der blev behandlet med sofosbuvir og ribavirin i kliniske fase III-studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sofosbuvir og ribavirin hos HCV-infiserte voksne pasienter før levertransplantasjon var omtrent som hos pasienter som ble behandlet med sofosbuvir og ribavirin i kliniske fase 3-studier (se pkt.
Danish: Vægtreduktion
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Danish: Sofosbuvir blev undersøgt i et åbent klinisk studie, der evaluerede sikkerheden og virkningen af 24 ugers behandling med sofosbuvir og ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C, der havde gennemgået en levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ble studert i en åpen klinisk studie som evaluerte sikkerhet og effekt av 24 ukers behandling med sofosbuvir og ribavirin, hos levertransplanterte pasienter med kronisk hepatitt C. Kvalifiserte pasienter var ≥ 18 år og hadde gjennomgått levertransplantasjon 6 til 150 måneder før screening.
Danish: Resultat for patienter uden SVR12 Virologisk svigt under behandling 0/327 Recidiva
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/327 Tilbakefalla
Danish: SOF+PEG+RBV 12 uger (n = 327)
Norwegian Bokmål: SOF+PEG+RBV 12 uker (n = 327)
Danish: Tabel 23 Resultater for behandlingsprogram og behandlingsvarighed, en sammenligning af studier af HCV-genotype 4, 5 og 6-infektion
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Resultater etter terapeutisk regime og behandlingsvarighet, en sammenligning av studiene ved HCV-infeksjon genotype 4, 5 og 6
Danish: Resultat for patienter uden SVR12 Virologisk svigt under behandling 0/103 Recidivb
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/103 Tilbakefallb
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: > 10 gange ULN).
Norwegian Bokmål: > 10 ganger ULN).
Danish: Voksne og børn over 1 år
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 1 år
Danish: Disse hændelser er normalt forbigående.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbigående.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot.
Danish: Mekanismen, der fører til denne reaktion, er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som fører til denne reaksjonen er ukjent.
Danish: E-mail: contact@medac.de
Norwegian Bokmål: E-post: contact@medac.de
Danish: Din læge bestemmer, hvilken dosis du vil få.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose du skal få.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Danish: Anbefalede kontrolundersøgelser for patienter i alle aldersgrupper
Norwegian Bokmål: Anbefalte kontrollundersøkelser for pasienter i alle aldersgrupper
Danish: Studie hos spædbørn med de novo ALL
Norwegian Bokmål: Studie med spedbarn med de novo ALL
Danish: Ubetinget nøjagtigt konfidensinterval baseret på Chan og Zhang b
Norwegian Bokmål: Ubetinget nøyaktig konfidensintervall basert på Chan og Zhang b
Danish: Ældre Begrænsede data er tilgængelige for behandling af patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Begrensede data er tilgjengelige for behandling av pasienter over 65 år.
Danish: Behandling er symptomatisk og støttende.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk og støttende.
Danish: Uåbnede hætteglas 4 år
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Danish: • leversvigt, som kan føre til døden
Norwegian Bokmål: • leversvikt som kan føre til død
Danish: Denne virkning var mest tydelig med et behandlingsinterval på ca. 120 timer.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var mest fremtredende med et behandlingsintervall på ca. 120 timer.
Danish: Du kan være mere modtagelig over for infektioner.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer utsatt for infeksjoner.
Danish: Resultaterne i dette studie er opsummeret i tabel 3:
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien er sammenfattet i tabell 3:
Danish: Voksne og andre specielle populationer
Norwegian Bokmål: Voksne og andre spesielle populasjoner
Danish: Resultaterne vises i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 4.
Danish: Spectrila vil ikke blive anvendt:
Norwegian Bokmål: Spectrila vil ikke bli brukt:
Danish: Risikoen for trombose synes større end risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: Risikoen for trombose synes å være høyere enn risikoen for blødning.
Danish: Ingen af disse procedurer gør det imidlertid muligt nøjagtigt at udpege de patienter, der vil få en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse prosedyrene vil imidlertid kunne forutsi nøyaktig hvilke pasienter som vil oppleve en allergisk reaksjon.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: ANDRE Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Hvis det er nødvendigt, vil din læge behandle dine symptomer og give dig støttebehandling.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din behandle symptomene dine og gi deg støttende behandling.
Danish: Ikke kendt Infektioner
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Infeksjoner
Danish: Alle 12 patienter (100 %) var i komplet remission efter induktionsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Alle 12 pasienter (100 %) var i komplett remisjon etter induksjonsbehandling.
Danish: • hvis du har svære problemer med leverfunktionen,
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige problemer med leverfunksjonen.
Danish: Det er desuden især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Norwegian Bokmål: I tillegg er det særdeles viktig at du informerer legen hvis du bruker noen av de følgende legemidlene:
Danish: Syndromet er generelt selvbegrænsende.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis selvbegrensende.
Danish: Almindelig Overfølsomhed, herunder bronkospasme
Norwegian Bokmål: Vanlige Overfølsomhet, inkludert bronkospasme
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 5 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 5 hetteglass.
Danish: Hvis du har fået for meget Spectrila
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått for mye av Spectrila
Danish: Der er opstået akut pankreatitis hos under 10 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt utvikles hos mindre enn 10 % av pasientene.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, mens du tager dette lægemiddel, da det kan få dig til at føle dig døsig, træt eller forvirret.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil mens du behandles med dette legemidlet, fordi det kan gjøre deg døsig, trett og forvirret.
Danish: En forudgående intrakutan test eller en lille intravenøs testdosis kan anvendes.
Norwegian Bokmål: En foregående intrakutan test eller en liten intravenøs testdose kan anvendes.
Danish: Der bør søges ekspertrådgivning i tilfælde, hvor AT III er nedsat.
Norwegian Bokmål: Ekspertråd bør søkes i tilfeller hvor AT III er redusert.
Danish: Der bør først søges ekspertrådgivning.
Norwegian Bokmål: Det bør først søkes ekspertråd.
Danish: Der har været isolerede rapporter om dødelige udfald.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkeltvise rapporter om fatal utgang.
Danish: Hyppighed og symptom
Norwegian Bokmål: Frekvens og symptom
Danish: Spectrila kan inducere antistoffer fra forskellige immunoglobulinklasser (IgG, IgM, IgE).
Norwegian Bokmål: Spectrila kan indusere antistoffer av ulike immunglobulinklasser (IgG, IgM, IgE).
Danish: Asparagintømningen i serum var fuldstændig hos 11 ud af 12 patienter (92 %).
Norwegian Bokmål: Deplesjon av asparagin i serum var komplett hos 11 av 12 pasienter (92 %).
Danish: Methotrexat (MTX)
Norwegian Bokmål: Metotreksat (MTX)
Danish: Spectrila anvendes som en del af en kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Spectrila brukes som en del av en kombinasjonsbehandling.
Danish: Formålet med studiet var at vise non-inferioritet af Spectrila i forhold til referencen E. coli-asparaginase med hensyn til det primære endepunkt.
Norwegian Bokmål: Målet med studien var å vise ikke-inferioritet av Spectrila i forhold til referansen E. coli-asparaginase med tanke på det primære endepunktet.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes umiddelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: • let til moderat reduktion i alle celletal i blodet
Norwegian Bokmål: • lett til moderat reduksjon av antall av alle blodceller
Danish: • Eksisterende, kendt koagulopati (f.eks. hæmofili).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende, kjent koagulopati (f.eks. hemofili).
Danish: Det må kun gives i hospitalsregi, hvor passende genoplivningsudstyr er til rådighed.
Norwegian Bokmål: Det bør kun gis på sykehus hvor nødvendig opplivningsutstyr er tilgjengelig.
Danish: Hvis du tror, at du har fået for meget Spectrila, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet så snart som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du har fått for mye av Spectrila, skal du informere lege eller sykepleier snarest mulig.
Danish: Derfor kræver de asparagin, som diffunderer fra det ekstracellulære miljø.
Norwegian Bokmål: Derfor krever de asparagin som diffunderer fra de ekstracellulære omgivelsene.
Danish: • forhøjet blodsukker.
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå.
Danish: Der bør søges ekspertrådgivning.
Norwegian Bokmål: Ekspertråd bør søkes.
Danish: Spectrila er kun til administration ved intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Spectrila er kun til administrasjon ved intravenøs infusjon.
Danish: • nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen eller biskjoldbruskkirtlerne
Norwegian Bokmål: • nedsatt funksjon i skjoldbruskkjertelen eller biskjoldbruskkjertlene
Danish: Pædiatrisk population Data om sikkerheden af Spectrila hos spædbørn < 1 år er begrænset.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Data vedrørende sikkerhet av Spectrila hos spedbarn < 1 år er begrenset.
Danish: Maksimal serumkoncentration (Cmax)
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon (Cmax)
Danish: Tabel 4: Farmakokinetiske parametre for Spectrila hos 14 børn/unge
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametere for Spectrila hos 14 barn/ungdommer Parameter
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Det er uklart, om RPLS er forårsaget af asparaginase, samtidig behandling eller de underliggende sygdomme.
Norwegian Bokmål: Det er uklart hvorvidt RPLS forårsakes av asparaginase, samtidig behandling eller underliggende sykdommer.
Danish: Spectrila bør imidlertid ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spectrila bør imidlertid ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: • diabetisk ketoacidose (komplikation som følge af ukontrolleret blodsukker)
Norwegian Bokmål: • diabetisk ketoacidose (komplikasjon på grunn av ukontrollert blodsukker)
Danish: Det gives normalt sammen med andre lægemidler mod kræft.
Norwegian Bokmål: Vanligvis blir det gitt sammen med andre legemidler mot kreft.
Danish: Sjælden Anafylaktisk shock
Norwegian Bokmål: Sjeldne Anafylaktisk sjokk
Danish: Seponering eller dosisreduktion af samtidigt administrerede immunsupprimerende lægemidler kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Seponering eller dosereduksjon av samtidig administrerte immunsuppressive legemidler kan være nødvendig.
Danish: En enhed (E) defineres som den mængde enzym, der er nødvendig for at frigøre et µmol ammoniak pr. minut ved pH på 7,3 og 37 °C.
Norwegian Bokmål: 1 enhet (U) er definert som mengden av enzym som er nødvendig for å frigi ett mikromol ammoniakk pr. minutt ved pH 7,3 og 37 °C.
Danish: Årsagerne til disse forstyrrelser i nervesystemet er ikke klar.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse nevrologiske forstyrrelsene er uklare.
Danish: Kan ikke evalueres / ikke kendt Forskel (95 % CIa)
Norwegian Bokmål: Kunne ikke evalueres / ikke kjent Differanse (95 % KIa)
Danish: Trombose, især kavernøs sinustrombose eller dyb venetrombose, blødning
Norwegian Bokmål: Trombose, særlig kavernøs sinustrombose eller dyp venetrombose, blødning
Danish: Alle celler har behov for en aminosyre, der kaldes asparagin, for at holde sig i live.
Norwegian Bokmål: Alle celler trenger en aminosyre som heter asparagin for å holde seg i live.
Danish: Dosen afhænger af dit legemsoverfladeareal (body surface area, BSA), som beregnes ud fra din højde og vægt.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av kroppsoverflaten din (BSA) som beregnes ut ifra høyden og vekten din.
Danish: De følgende livstruende situationer kan opstå i løbet af behandlingen med Spectrila:
Norwegian Bokmål: Følgende livstruende situasjoner kan oppstå under behandling med Spectrila:
Danish: MRD-status efter induktionsbehandling MRD-negativ
Norwegian Bokmål: MRD-status ved slutten av induksjonsbehandling MRD-negativ
Danish: Asparaginase fordeles primært i det intravaskulære rum.
Norwegian Bokmål: Asparaginase blir hovedsakelig distribuert i det intravaskulære rommet.
Danish: Hvis asparaginase blev givet efter cytarabin blev der imidlertid observeret en synergistisk virkning.
Norwegian Bokmål: Men når asparaginase ble gitt etter cytarabin, ble det observert en synergistisk effekt.
Danish: Derefter steg serumniveauet af asparagin igen og vendte tilbage til normale værdier i løbet af 1 - 3 uger.
Norwegian Bokmål: Deretter økte nivået av asparagin i serum igjen og var tilbake på normalt nivå i løpet av 1 - 3 uker.
Danish: Spectrila må kun anvendes af læger med erfaring i sådanne behandlingsprotokoller.
Norwegian Bokmål: Spectrila bør bare brukes av leger med erfaring i bruk av slike behandlingsprotokoller.
Danish: Det gennemsnitlige (standardafvigelse, SD) fordelingsvolumen ved steady-state (Vdss) var 2,47 l (0,45 l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (standardavvik, SD) distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) var 2,47 l (0,45 l).
Danish: Indholdet opløses ved at dreje hætteglasset langsomt rundt (undgå skumdannelse fra omrystning).
Norwegian Bokmål: Oppløsning av innholdet oppnås ved å dreie hetteglasset sakte rundt (unngå skumdannelse på grunn av risting).
Danish: Som en forholdsregel anbefales det at vente i tre måneder efter behandlingen er færdig.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å vente i tre måneder etter avsluttet behandling.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed hos patienter, der får andre lægemidler, som metaboliseres af leveren.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utvises forsiktighet hos pasienter som bruker andre legemidler som metaboliseres av leveren.
Danish: Niveauet af ammoniak i plasma bør bestemmes hos alle patienter med uforklarede neurologiske symptomer eller svær og langvarig opkastning.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av ammoniakk bør fastslås hos alle pasienter med uforklarlige nevrologiske symptomer eller alvorlig og langvarig oppkast.
Danish: Samtidig behandling med kortikosteroider bidrager til denne virkning.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kortikosteroider bidrar til denne effekten.
Danish: Der blev ikke udført reproduktionsstudier med asparaginase hos dyr, men studier med asparaginase-præparater hos mus, rotter, kyllinger og kaniner har vist embryotoksiske og teratogene virkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt reproduksjonsstudier av dyr med asparaginase, men studier med asparaginase på mus, rotte, kylling og kanin har vist embryotoksiske og teratogene effekter (se pkt.
Danish: Dette er vigtigt, da Spectrila kan forøge bivirkningerne af andre lægemidler via dets virkning på leveren, som spiller en vigtig rolle for fjernelse af lægemidlerne fra kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Spectrila kan øke bivirkningene av andre legemidler gjennom sin påvirkning av leveren, som spiller en viktig rolle ved fjerning av legemidler fra kroppen.
Danish: *Fremstillet i Escherichia coli-celler med rekombinant dna-teknologi.
Norwegian Bokmål: *Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: • Tidligere pankreatitis, alvorlig blødning eller alvorlig trombose med tidligere asparaginasebehandling.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med pankreatitt, alvorlig blødning eller alvorlig trombose ved tidligere asparaginasebehandling.
Danish: Iskæmiske slagtilfælde er sjældne.
Norwegian Bokmål: Iskemiske slag er sjeldne.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestof: saccharose.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: sukrose.
Danish: Det lavere mediane aktivitetsniveau på dag 33 sammenlignet med de to tidligere målinger skyldtes delvist det faktum, at denne sidste serumprøve blev taget 4 dage efter den sidste infusion af asparaginase i stedet for tre dage for de andre tilfælde.
Norwegian Bokmål: Lavere median aktivitetsnivå på dag 33, sammenlignet med de forrige to målingene, skyldtes delvis det faktum at disse siste serumprøvene ble tatt 4 dager etter den siste infusjonen med asparaginase i stedet for tre dager ved de andre anledningene.
Danish: Lavt aktivitetsniveau af asparaginase ledsages ofte af fremkomsten af anti-asparaginase-antistoffer.
Norwegian Bokmål: Lavt aktivitetsnivå av asparaginase ledsages ofte av forekomst av anti-asparaginase-antistoffer.
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, der forårsager svære smerter i mave og ryg,
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker sterke smerter i magen og ryggen
Danish: Baseret på begrænsede data er den anbefalede dosis til spædbørn følgende: - alder under 6 måneder:
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er anbefalte doser til spedbarn som følger: - alder under 6 måneder:
Danish: Spectrila anvendes til at behandle voksne og børn med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), som er en type af blodkræft.
Norwegian Bokmål: Spectrila brukes til behandling av voksne og barn med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), som er en form for blodkreft.
Danish: Meget sjælden Tremor
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Skjelving
Danish: Philadelphiakromosom-positive patienter Spectrilas virkning og sikkerhed er ikke klarlagt hos Philadelphiakromosom-positive patienter.
Norwegian Bokmål: Philadelphia-kromosompositive pasienter Effekt og sikkerhet av Spectrila har ikke blitt fastslått hos Philadelphia-kromosompositive pasienter.
Danish: Asparaginase kan også være toksisk for normale celler, der hurtigt deler sig, og som i en vis udstrækning er afhængige af en eksogen forsyning af asparagin.
Norwegian Bokmål: Asparaginase kan også være toksisk for normale celler som har hurtig celledeling og som til en viss grad er avhengige av eksogen tilførsel av asparagin.
Danish: Denne antagonisme observeres, hvis asparaginase administreres før eller samtidigt med methotrexat.
Norwegian Bokmål: Denne antagonismen kan observeres hvis asparaginase administreres før eller samtidig med metotreksat.
Danish: Samtidig administration af andre antineoplastiske lægemidler bidrager til denne virkning.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre antineoplastiske legemidler bidrar til denne effekten.
Danish: • Svært nedsat leverfunktion (bilirubin > 3 gange den øvre normalgrænse [ULN], transaminaser
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (bilirubin > 3 ganger øvre normalverdi [ULN], transaminaser
Danish: For at undgå dette gives vincristin normalt 3 - 24 timer før asparaginase.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette blir vinkristin vanligvis gitt 3 - 24 timer før asparaginase.
Danish: Intravenøs anvendelse efter yderligere fortynding.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter ytterligere fortynning.
Danish: Grundet en større hyppighed af komorbiditeter, såsom nedsat lever- og/eller nyrefunktion, tolererer patienter > 55 år normalt behandlingen med asparaginase dårligere end pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere forekomst av komorbiditeter som nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon tolererer pasienter > 55 år vanligvis behandlingen med asparaginase dårligere enn pediatriske pasienter.
Danish: CI = konfidensinterval, CSF = cerebrospinalvæske, MRD = minimal residualsygdom a
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CSF = cerebrospinalvæske; MRD = minimal restsykdom a
Danish: Ca. halvdelen af de trombotiske hændelser er lokaliseret i cerebrale kar.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av trombotiske hendelser finner sted i cerebrale blodkar.
Danish: Prækliniske studier med gentagne doser af toksicitet og sikkerhedsfarmakologi hos rotter afdækkede ingen specielle farer for mennesker, undtagen en lille, men signifikant saluretisk virkning ved doser under den anbefalede dosis for ALL/LBL-patienter.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksisitetsstudier ved gjentatt dosering og studier av sikkerhetsfarmakologi hos rotter indikerte ingen spesiell fare for mennesker, unntatt en liten, men signifikant saltdrivende effekt ved doser under den anbefalte dosen for ALL/LBL-pasienter.
Danish: Da serumprotein er vigtigt for bindingen og transportfunktionen af nogle aktive stoffer, skal niveauet af serumprotein overvåges regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Siden serumprotein er viktig for binding og transportfunksjonen for noe virkestoffer, bør nivået av serumprotein overvåkes regelmessig.
Danish: Der er imidlertid blevet rapporteret sjældne tilfælde af svær hypertriglyceridæmi (triglycerider > 1.000 mg/dl), hvilket øger risikoen for udvikling af akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er imidlertid alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider > 1000 mg/dl) rapportert, som øker sjansen for utvikling av akutt pankreatitt.
Danish: Behandlingen med asparaginase bør seponeres hos patienter, der udvikler akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Behandling med asparaginase bør seponeres hos pasienter som utvikler akutt pankreatitt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, Andre antineoplastiske stoffer ATC-kode: L01XX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler ATC-kode: L01X X02