FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Cetrotide bør påbegyndes på den 5. dag af ovariestimulationen (cirka 96 til 108 timer efter påbegyndt ovariestimulation) med urinekstraherede eller rekombinante gonadotropiner og bør fortsættes gennem hele gonadotropin-behandlingsperioden indtil aftenen før fremkaldelse af ægløsning.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-108 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī iepriekšējās dienas vakarā pirms ovulācijas ierosināšanas dienas.
Danish: Behandling med Cetrotide bør påbegyndes på den 5. eller 6. dag af ovariestimulationen (cirka 96 til 120 timer efter påbegyndt ovariestimulation) med urinekstraherede eller rekombinante gonadotropiner og bør fortsættes gennem hele gonadotropin-behandlingsperioden til og med dagen for fremkaldelse af ægløsning.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. vai 6. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-120 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī ovulācijas ierosināšanas dienā.
Danish: • LHRH kontrollerer et andet hormon, der kaldes LH ('luteiniserende hormon').
Latvian: • LHRH kontrolē cita hormona - LH (luteinizējošā hormona) izdalīšanos.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Cetrotide, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du ammer.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: • 2 spritservietter til rensning.
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
Danish: Cetrotide må kun ordineres af en specialist inden for dette indikationsfelt.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er lokale reaktioner på injektionsstedet, f.eks. erythem, hævelse og kløe, som sædvanligvis er kortvarige af natur og milde i intensitet.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: reakcijām injekcijas vietā, piemēram, apsārtumu, pietūkumu un niezi, kas parasti ir pārejošas un vidēji izteiktas.
Danish: Cetrotide tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes 'antigonadotropinfrigivende hormoner'.
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Danish: Hvis du ser gennem mellemrummet i gummiproppen fra siden, kan du kontrollere, hvordan kanylen og væsken bevæger sig.
Latvian: Ja skatāties no malas caur spraugu gumijas aizbāznī, varat redzēt, vai adatas gals ir šķidrumā.
Danish: • Under graviditet og amning.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af allergiske/pseudoallergiske reaktioner, herunder livstruende anafylaksi med den første dosis (se pkt.
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Denne medicin er udelukkende beregnet til injektion lige under maveskindet (subkutant).
Latvian: Zāļu lietošana Šīs zāles ir paredzētas ievadīšanai zem ādas vēdera rajonā (subkutāni).
Danish: Det leveres i pakninger med 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte eller 7 hætteglas og 7 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Danish: Det kan tyde på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der er udviklet store cyster på æggestokkene.
Latvian: Tas liecina, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas.
Danish: • Aktivt stof: Cetrorelix.
Latvian: • Aktīvā viela ir cetrorelikss.
Danish: Ved undersøgelser af akut toksicitet hos gnavere, blev der observeret uspecifikke toksiske symptomer efter intraperitoneal indgivelse af cetrorelix doser, som var mere end 200 gange højere end den farmakologisk effektive dosis efter subkutan indgivelse.
Latvian: Akūtas toksicitātes pētījumos grauzējiem pēc intraperitoneālas cetroreliksa ievadīšanas devā, kas vairāk nekā 200 reižu pārsniedz farmakoloģiski efektīvo devu pēc subkutānas ievadīšanas, novēroti nespecifiski toksiski simptomi.
Danish: Du skal fortsætte med at bruge denne medicin til og med den morgen, hvor dine æg skal udtages (fremkaldelse af ægløsning).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz rītam (ieskaitot), kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Danish: Ikke almindeligt forekommende tilfælde af overfølsomhedsreaktioner er rapporteret, inklusive pseudoallergiske/anafylaktiske reaktioner.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā pseidoalerģiskām/anafilaktiskām reakcijām.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cetrotide
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas
Danish: Under og efter ovariestimulation kan der forekomme ovarielt hyperstimulationssyndrom.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Danish: Blanding af pulver og vand med henblik på tilberedning af medicinen
Latvian: Pulvera sajaukšana ar ūdeni, lai pagatavotu zāles
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med sterilt vand (solvens)
Latvian: • vienu pilnšļirci ar sterilu ūdeni (šķīdinātāju),
Danish: Cetrotide indeholder lægemidlet cetrorelix.
Latvian: Cetrotide satur medikamentu, ko sauc "cetrorelikss".
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du blande og indsprøjte Cetrotide
Latvian: 6 Iepakojuma saturs un cita informācija Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide
Danish: Indsprøjt indholdet af 1 hætteglas (0,25 mg Cetrotide) en gang hver dag.
Latvian: Viena flakona saturu (0,25 mg Cetrotide) injicējiet vienu reizi dienā.
Danish: Du skal fortsætte med at bruge denne medicin, til og med aftenen før dine æg skal udtages (fremkaldelse af ægløsning).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz vakaram (ieskaitot) pirms dienas, kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Danish: • Undlad at ryste blandingen, da det kan medføre, at der kommer bobler i medicinen.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
Danish: Når opløsningen er færdigblandet, er den klar og uden partikler.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir dzidrs un bez daļiņām.
Danish: Administration Cetrotide er beregnet til subkutan injektion i den nederste del af bugvæggen.
Latvian: Lietošanas veids Cetrotide paredzēts subkutānai injicēšanai vēdera priekšējās sienas lejasdaļā.
Danish: For at undgå at huden irriteres, skal du vælge forskellige injektionssteder i området omkring navlen hver dag.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, injekcijai katru dienu izvēlieties kādu citu vēdera ādas rajonu.
Danish: • Hold injektionssprøjten, så den grå kanyle peger opad, og kontrollér, om der er luftbobler.
Latvian: • Apgrieziet šļirci ar pelēko adatu uz augšu un pārbaudiet, vai nav gaisa burbuļu.
Danish: • De efterfølgende injektioner kan du selv udføre, hvis din læge har gjort dig opmærksom på de symptomer, der kan tyde på allergi, og på de mulige alvorlige eller livstruende reaktioner, der kræver øjeblikkelig behandling (se punkt 4 'Bivirkninger').
Latvian: • Tā kā ārsts būs pastāstījis par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju vai iespējamām nopietnām vai dzīvību apdraudošām sekām, kam būtu nepieciešama tūlītēja ārstēšana (skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības"), injekciju veikšanu varēsit turpināt pati.
Danish: • I pulveret: Mannitol.
Latvian: pulverī: mannīts.
Danish: Den subkutane indgivelse af enkeltdoser (0,25 mg til 3 mg cetrorelix) viser, ligesom den daglige dosering over 14 dage, lineær kinetik.
Latvian: Vienreizēju devu (0,25 mg - 3 mg cetroreliksa) subkutānai ievadīšanai, kā arī lietošanai 14 dienas ikdienā ir lineāra kinētika.
Danish: • Læs og følg omhyggeligt instruktionerne i slutningen af denne indlægsseddel under overskriften
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā "Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide".
Danish: Cetrorelix er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Latvian: Cetrorelix nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tāpēc jāievēro piesardzība.
Danish: • Din læge skal overvåge din første injektion.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic ārsta klātbūtnē.
Danish: Dette lægemiddel hindrer kroppen i at frigøre æg fra æggestokken under menstruationscyklen.
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Danish: Mild til moderat OHSS (WHO grad I eller II) kan forekomme, hvilket i sig selv er en risiko ved stimulationsprocessen (se pkt.
Latvian: var rasties viegls vai mēreni izteikts OHSS (PVO I vai II pakāpe), kas ir būtisks stimulācijas procedūras risks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Injektion af medicin
Latvian: Zāļu injicēšana.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, flakona un pilnšļirces pēc "EXP".
Danish: Når hele opløsningen er sprøjtet ind, trækkes den grå kanyle langsomt ud i samme vinkel, som den blev stukket ind i.
Latvian: • Kad šļirce ir tukša, lēnām izvelciet pelēko adatu tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Cetrotide forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Cetrotide lietošana ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Danish: SÅDAN SKAL DU BLANDE OG INDSPRØJTE CETROTIDE
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
Danish: Cetrotide indeholder
Latvian: Ko Cetrotide satur
Danish: Cetrotide er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar nieru slimību.
Danish: Cetrorelix hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af LH og FSH fra hypofysen.
Latvian: Cetrorelikss atkarībā no devas kavē LH un FSH sekrēciju hipofīzē.
Danish: 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte eller 7 hætteglas og 7 fyldte injektionssprøjter.
Latvian: 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Klargøring af injektionsstedet og injektion af medicinen
Latvian: Injekcijas vietas sagatavošana un zāļu ievadīšana
Danish: Cetrotide anvendes sammen med lægemidler, som stimulerer æggestokkene til at udvikle flere æg, der kan løsnes.
Latvian: Cetrotide kopā ar citām zālēm lieto, lai stimulētu olnīcas un lai tajās nobriestu vairāk olšūnu.
Danish: • Hvis der er medicin tilbage i hætteglasset, skal den gule kanyle trækkes ud, indtil spidsen af kanylen lige netop sidder inde i gummiproppen.
Latvian: • Ja flakonā palicis šķīdums, atvelciet dzelteno adatu, līdz adatas gals atrodas tieši virs aizbāžņa.
Danish: ELLER
Latvian: VAI
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med cetrorelix.
Latvian: Oficiāli cetroreliksu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Danish: Tilsætning af vand fra den fyldte injektionssprøjte til pulveret i hætteglasset
Latvian: Ūdens pievienošana no pilnšļirces pulverim flakonā.
Danish: Begrænset erfaring med rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) tyder imidlertid på lignende effekt.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
Danish: Cetrorelix er en LHRH-antagonist (luteiniserende hormonfrigørende hormon).
Latvian: Cetrorelikss ir luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona (LHRH) antagonists.
Danish: Cetrotide er ikke blevet undersøgt hos patienter med leversygdom.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar aknu slimību.
Danish: 2 spritservietter.
Latvian: 2 spirta salvetes.
Danish: • Undlad at berøre den grå kanyle og sørg for, at den ikke berører nogen overflader.
Latvian: • Neaizskariet adatu un nepieļaujiet, ka adata pieskartos jebkādai virsmai.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Dette lægemiddel skal nå stuetemperatur før injektion.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
Danish: Se punkt 4, 'Bivirkninger', vedrørende mulige tegn, som du skal være opmærksom på, og hvad du i givet fald skal gøre.
Latvian: Par simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un atbilstošu rīcību, ja tie parādās, lūdzu, skatiet 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre analoger af det gonadotropin-releasing hormon (GnRH), udefra tilførte peptid-hormoner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH)
Danish: • Smerter i underlivet sammen med kvalme eller opkastning kan være symptomer på OHSS.
Latvian: • OHSS simptomi var būt sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana.
Danish: • Eventuelle luftbobler kan fjernes ved, at du forsigtigt banker på injektionssprøjten, indtil alle luftboblerne har samlet sig i toppen.
Latvian: • Lai izvadītu gaisa burbuļus, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi sakrājas virspusē, tad spiediet virzuli, līdz izvadīti visi gaisa pūslīši.
Danish: Hvis du bemærker nogen af ovennævnte bivirkninger, skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām, lūdzam par to nekavējoties izstāstīt ārstam.
Danish: 2 hætteglas (type I-glas) lukket med gummiprop (brombutyl-gummi) og flip-off-hætte af aluminium.
Latvian: 2 ml flakoni (1. tipa stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un noplēšamu alumīnija vāciņu.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig: Hovedpine
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Danish: Vand til injektionsvæsker
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Danish: Sørg for, at du ikke trækker stemplet med den monterede stempelprop helt ud.
Latvian: Velciet piesardzīgi, lai neizvilktu visu šļirces virzuli ar tam pievienoto virzuļa gumijas aizbāzni.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig: Systemiske allergiske/pseudoallergiske reaktioner, herunder livstruende anafylaksi.
Latvian: sistēmiskas alerģiskas/pseido-alerģiskas reakcijas, tai skaitā dzīvībai bīstama anafilakse
Danish: Der forekom ingen teratogene virkninger, når lægemidlet blev indgivet under den følsomme gestationsfase.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
Danish: Hos kvinder forsinker cetrorelix LH-toppen og følgelig ægløsningen.
Latvian: Sievietēm cetrorelikss aizkavē LH daudzuma krasu palielināšanos un līdz ar to arī ovulāciju.
Danish: Blanding af pulver og vand i hætteglasset
Latvian: Pulvera sajaukšana ar ūdeni flakonā.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Danish: • Løft forsigtigt huden omkring injektionsstedet op i en fold mellem to fingre på den anden hånd og hold godt fast i denne fold.
Latvian: • Ar otru roku viegli saņemiet ādu ap injekcijas vietu un turiet stingri.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel, hvis du er i tvivl.
Latvian: Ja neesat īsti droša, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Cetrorelix er kontraindikeret hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Hos kvinder, der gennemgår ovariestimulerende behandling, er indvirkningsvarigheden af cetrorelix dosisafhængig.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, cetroreliksa darbības ilgums atkarīgs no devas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (cetrorelix) (acetāta veidā).
Danish: Vælg et nyt sted på maven hver dag for at mindske hudirritationen.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu vēdera ādas rajonu.
Danish: Erfaringen med at tage Cetrotide i mere end én cyklus er begrænset.
Latvian: Joprojām nav pietiekamas pieredzes Cetrotide lietošanā ilgāk par vienu ciklu.
Danish: • Læs hele denne vejledning grundigt igennem, inden du begynder at tage medicinen.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas, lūdzu, vispirms izlasiet visu lietošanas instrukciju.
Danish: • Stik den gule kanyle gennem midten af gummiproppen på hætteglasset.
Latvian: • Dzelteno adatu izduriet cauri flakona gumijas aizbāžņa vidusdaļai.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis injektionsvæsken ikke er klar.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdumā redzamas daļiņas vai tas nav dzidrs.
Danish: 1 hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix.
Latvian: 1 flakons satur 0,25 mg cetroreliksa.
Danish: Sådan skal du bruge Cetrotide
Latvian: Kā lietot Cetrotide
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens indeholder hver ml injektionsvæske 0,25 mg cetrorelix.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju katrs šķīduma ml satur 0,25 mg cetroreliksa.
Danish: Dette lægemiddel skal have nået stuetemperatur før injektion.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jābūt istabas temperatūrā.
Danish: • Tryk forsigtigt injektionssprøjtens stempel ind og injicer vandet ind i hætteglasset.
Latvian: • Lēnām spiežot šļirces virzuli, ievadiet ūdeni flakonā.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet (fx. erythem, kløe og hævelse).
Latvian: reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze.
Danish: 7 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Latvian: 7 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Danish: • En kanyle med et gult mærke til at indsprøjte det sterile vand i hætteglasset og trække den tilberedte medicin ud af hætteglasset
Latvian: • vienu adatu ar dzelteno apzīmējumu sterilā ūdens ievadīšanai flakonā un gatavā zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona,
Danish: Bortskaffelse
Latvian: Pārdozēšana
Danish: Ingen målorgans-toksicitet kunne observeres ud fra undersøgelser af akut, subakut og kronisk toksicitet hos rotter og hunde efter subkutan indgivelse af cetrorelix.
Latvian: Akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem pēc subkutānas cetroreliksa ievadīšanas nav novērota toksiska ietekme uz mērķorgāniem.
Danish: Cetrorelix er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion, og der bør derfor udvises forsigtighed.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Cetrorelix nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tāpēc jāievēro piesardzība.
Danish: Skru den gule kanyle af injektionssprøjten og læg injektionssprøjten ned.
Latvian: Noņemiet dzelteno adatu no šļirces un atlieciet šļirci.
Danish: Brug ikke Cetrotide
Latvian: Nelietojiet Cetrotide šādos gadījumos
Danish: • 1 kanyle med gult mærke til at indsprøjte det sterile vand i hætteglasset og trække den tilberedte medicin ud af hætteglasset.
Latvian: • viena adata ar dzeltenu apzīmējumu - sterilā ūdens ievadīšanai flakonā un gatavā zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona;
Danish: Cetrotide blokerer et naturligt hormon i kroppen kaldet LHRH ('luteiniserende hormonfrigørende hormon').
Latvian: Cetrotide organismā bloķē LHRH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona) izdalīšanos.
Danish: 1 kanyle til subkutan injektion (27 gauge)
Latvian: 1 hipodermiskā injekcijas adata (izmērs 27 G),
Danish: Skru den grå kanyle på injektionssprøjten og tag hætten af den grå kanyle.
Latvian: Uzlieciet pelēko adatu šļircei un noņemiet pelēkās adatas uzgali.
Danish: Ved en dosis på 0,25 mg pr. injektion vil gentagne injektioner hvert døgn opretholde virkningen af cetrorelix.
Latvian: Atkārtotas injekcijas 0,25 mg devā ik 24 stundās nodrošina nepārtrauktu cetroreliksa darbību.
Danish: Træk dernæst langsomt stemplet tilbage for at trække medicinen fra hætteglasset ind i injektionssprøjten.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi atvelciet šļirces virzuli, lai ievilktu zāles no flakona šļircē.
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Kvalme
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk:
Danish: Hætteglasset med pulver indeholder 0,25 mg cetrorelix, og den fyldte injektionssprøjte indeholder 1 ml solvens.
Latvian: Flakons satur 0,25 mg cetroreliksa pulvera un pilnšļirce satur 1 ml šķīdinātāja.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cetrotide 0,25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cetrotide 0,25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Cetrotide 0,25 mg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs, kas paredzēts Cetrotide 0,25 mg Ūdens injekcijām
Danish: Cetrotide er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Cetrotide ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Cetrorelix viste intet mutagent eller klastogent potentiale i gen- og kromosommutation prøver.
Latvian: Gēnu un hromosomu mutācijas pārbaudēs cetroreliksam nav novērota mutagēniska vai klastogēniska darbība.
Danish: • To spritservietter.
Latvian: • divas spirta salvetes.
Danish: 7 kanyler til subkutan injektion (27 gauge) 14 spritservietter
Latvian: 7 injekcijas adatas (izmērs 20 G) 7 hipodermiskās injekcijas adatas (izmērs 27 G) 14 spirta salvetes.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cetrotide Sådan skal du bruge Cetrotide Bivirkninger
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas Kā lietot Cetrotide
Danish: Hvert hætteglas indeholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Latvian: Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (acetāta veidā).
Danish: - Gem indlægssedlen.
Latvian: Noņemiet adatai uzgali.
Danish: • Brug kun kanyle, hætteglas og injektionssprøjte én gang.
Latvian: • Katru adatu, flakonu un šļirci izmantojiet tikai vienreiz.
Danish: Cetrotide bør kun rekonstitueres med den medfølgende solvens og under anvendelse af en forsigtig slyngbevægelse.
Latvian: Cetrotide drīkst sagatavot tikai ar iesaiņojumā esošo šķīdinātāju ar lēnām, rotējošām kustībām.
Danish: Inden du starter
Latvian: Pirms procedūras
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTEKST PÅ FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCE AR ŠĶĪDINĀTĀJU, ETIĶETE
Danish: Ingen tegn på lægemiddelrelateret lokal irritabilitet eller inkompatibilitet blev bemærket hos hunde efter intravenøs, intraarteriel og paravenøs injektion, når cetrorelix blev givet i doser klart over den tiltænkte kliniske anvendelse på mennesker.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas, intraarteriālas un paravenozas lietošanas, ievadot cetroreliksu devās, kas izteikti pārsniedza cilvēka ārstēšanai paredzētās devas, nenovēroja ar zāļu lietošanu saistītu lokālu kairinājumu vai nesaderību.
Danish: Nyresygdom
Latvian: galvassāpes
Danish: • Tag kanylen med det grå mærke ud af emballagen.
Latvian: • Paņemiet adatu ar pelēko apzīmējumu un izņemiet to no iesaiņojuma.
Danish: Solvensen er en klar og farveløs opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums pilnšļircē.