FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Trombocitopenija (smanjen broj trombocita u krvi).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 5. - 8. listopada 2015.
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 5.-8. oktoobri 2015 koosolekul
Croatian: Nuspojave:
Estonian: Pakendi infoleht
Croatian: Poremećaji krvnog i limfnog sustava Učestalost "često": trombocitopenija
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Esinemissagedus „sage": trombotsütopeenia
Croatian: Tijekom primjene lijeka Kineret nakon stavljanja u promet prijavljena je trombocitopenija, uključujući i povremene prijave slučajeva koji ukazuju na tešku trombocitopeniju (tj. broj trombocita <10 x109/l).
Estonian: Trombotsütopeeniast on teatatud ka Kinereti turustamisjärgsel kasutamisel, sh ka raskest trombotsütopeeniast (trombotsüütide sisaldus <10·109/l).
Croatian: Uputa o lijeku: 4. Moguće nuspojave
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Nuspojave e Osip je kompozitni pojam koji uključuje makulopapularni osip, eritematozni osip, pruritički osip, folikularni osip, makularni osip, morbiliformni osip, papularni osip, pustularni osip, papuloskvamozni osip, vezikularni osip, generalizirani osip, dermatitis, akneiformni dermatitis, alergijski dermatitis, atopijski dermatitis, bulozni dermatitis, eksfolijativni dermatitis, psorijaziformni dermatitis, i izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom i pemfigoid.
Estonian: Kõrvaltoimed e Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makuloosne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, jaravimlööve ja pemfigoid.
Croatian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT br. 18759)
Estonian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT nr 18759)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6.-9. veljače 2017.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. veebruari 2017. aasta koosolekul
Croatian: Nije jasna povezanost između primjene flukonazola i tih anomalija.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.
Croatian: Flukonazol se u standardnim dozama i za kratkotrajno liječenje ne smije koristiti u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Estonian: Flukonasooli standardannuseid ja ka lühiajalist ravi ei tohi raseduse ajal ilma tungiva vajaduseta rakendada.
Croatian: Opservacijsko ispitivanje ukazalo je na povećani rizik od spontanog pobačaja kod žena liječenih flukonazolom tijekom prvog tromjesečja.
Estonian: Vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise risk.
Croatian: Flukonazol se u visokim dozama i/ili za dugotrajno liječenje ne smije se koristiti u trudnoći, osim za infekcije koje mogu biti opasne po život.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
Croatian: Podaci od nekoliko stotina trudnica liječenih standardnim dozama(<200 mg/dan) flukonazola, primijenjenima kao jednokratne ili opetovane doze u prvom tromjesečju trudnoće, nisu pokazali povećan rizik od nuspojava kod fetusa.
Estonian: Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes (<200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
Croatian: Postoje izvješća o višestrukim kongenitalnim anomalijama (uključujući brahicefaliju, displaziju ušiju, divovsku prednju fontanelu, iskrivljenje femura i sinostozu ramene i palčane kosti) u novorođenčadi čije su majke liječene visokim dozama flukonazola (400 - 800 mg dnevno) tijekom najmanje tri ili više mjeseci zbog kokcidioidomikoze.
Estonian: Lastel, kelle emasid on koktsidioidmükoosi tõttu ravitud flukonasooli suurte annustega (400...800 mg ööpäevas) 3 kuud või kauem, on täheldatud erinevaid kaasasündinud hälbeid (sh brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos).
Croatian: 4 - Moguće nuspojave
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed Nahalööve (mõnikord villidega), sügelus
Croatian: Flukonazol - spontani pobačaj i mrtvorođenje (EPITT br.
Estonian: Flukonasool - raseduse katkemine ja surnultsünd (EPITT nr 18666)
Croatian: Možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje.
Estonian: Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Croatian: • Mišićna slabost, osjetljivost ili bol, a posebice ako se istovremeno ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamni urin.
Estonian: • Lihasnõrkus, valulikkus või valu, eelkõige juhul, kui teil on samal ajal halb enesetunne, palavik või tume uriin.
Croatian: Donepazil - rabdomioliza (EPITT br. 18261)
Estonian: Donepesiil - rabdomüolüüs (EPITT nr 18261)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe povezani su s vrlo rijetkim slučajevima SCLE-a.
Estonian: Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva subakuutse naha erütematoosse luupuse juhtudega.
Croatian: Dekslanzoprazol; esomeprazol2; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - subakutni kožni lupus eritematodes (EPITT br. 18119)
Estonian: Dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - subakuutne naha erütematoosne luupus (EPITT nr 18119)
Croatian: Ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje {naziv lijeka}.
Estonian: Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} katkestama.
Croatian: • ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim {naziv lijeka} koji smanjuje želučanu kiselinu.
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja {naziv lijeka}:
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga:
Croatian: Učestalost „nepoznata": Subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio 4.4.).
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": subakuutne naha erütematoosne luupus (vt lõik 4.4).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Učestalost „vrlo rijetko": Rabdomioliza* (Za umetnuti u fusnotu tablice): *Prijavljeno je da rabdomioliza nastupa neovisno o neuroleptičkom malignom sindromu te je usko vremenski povezana s početkom liječenja donepezilom ili povećanjem doze.
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": rabdomüolüüs* (lisatakse tabeli allmärkusesse): * Teadete kohaselt esineb rabdomüolüüsi maliigsest neuroleptilisest sündroomist eraldi ja see on ajaliselt tihedalt seotud donepesiili ravi alustamise või annuse suurendamisega.
Croatian: Ozbiljne nuspojave:
Estonian: Rasked kõrvaltoimed
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. srpnja
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koje sadrže cijeli tekst o preporukama PRAC-a za ažuriranje informacija o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Estonian: Käesolevas dokumendis on ravimiteabe sõnastus võetud dokumendist „Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused ohusignaalide põhjal", mis sisaldab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste täisteksti ravimiteabe ajakohastamise kohta ja üldisi suuniseid, kuidas tegutseda ohusignaalide korral.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom {naziv lijeka}.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma {ravimi nimetus omastavas käändes} kasutamise katkestamist.
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave • Učestalost „nepoznata": osip, moguće praćen boli u zglobovima
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed • Esinemissagedus „teadmata": lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
Croatian: Ako se nakon liječenja inhibitorom protonske pumpe javi SCLE, rizik od pojave SCLE-a veći je i tijekom liječenja drugim inhibitorom protonske pumpe.
Estonian: Subakuutse naha erütematoosse luupuse teke pärast varasemat ravi prootonpumba inhibiitoriga võib suurendada naha erütematoosse luupuse tekke riski teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
Croatian: To može biti uzrokovano abnormalnom razgradnjom mišića koja može biti opasna po život i dovesti do problema s bubrezima (stanje koje se zove rabdomioliza).
Estonian: Neid nähte võib tekitada lihaskoe ebanormaalne lagunemine (seisund, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks), mis võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemide tekkeni.
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Estonian: Pakendi infoleht (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) Lõik 2 Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (na liječnički recept i bez liječničkog recepta)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Croatian: - Što morate znati prije nego počnete uzimati Adempas NEMOJTE uzimati Adempas: - ako imate povišen tlak u plućnoj cirkulaciji koji je povezan sa stvaranjem ožiljaka na plućima nepoznatog uzroka (idiopatska pneumonija).
Estonian: Lõik 2 - Mida on vaja teada enne Adempasi võtmist Ärge võtke Adempast: - kui teil on kopsuvereringe süsteemis suurenenud rõhk, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel armistumisega (idiopaatiline pulmonaalne pneumoonia).
Croatian: Riocigvat - povećana smrtnost i ozbiljni štetni događaji u bolesnika s plućnom hipertenzijom (PH) povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (IIP) u jednom kliničkom ispitivanju (EPITT br. 18681)
Estonian: Riotsiguaat - suurem suremus ja rasked kõrvalnähud idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga (IIP) seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (PH) patsientidel ühes kliinilises uuringus (EPITT nr 18681)
Croatian: Rezultati interim analize pokazali su da postoji povećani rizik od smrtnosti i ozbiljnih štetnih događaja u ispitanika koji primaju riocigvat u usporedbi s onima koji primaju placebo.
Estonian: Uuringu vaheanalüüsi tulemused näitasid riotsiguaati saanud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega suuremat suremuse ja raskete kõrvalnähtude riski.
Croatian: Bolesnici s plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze II (RISE-IIP) u kojem su se ocjenjivale djelotvornost i sigurnost riocigvata u bolesnika sa simptomatskom plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) prekinuto je ranije.
Estonian: Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid Randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga II faasi uuring (RISE-IIP), mille eesmärk oli hinnata riotsiguaadi efektiivsust ja ohutust idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse
Croatian: Dio 4.3. - Kontraindikacije - Bolesnici s plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH-IIP) (vidjeti dio 5.1.)
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused - Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid (vt lõik 5.1)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 6.-9. lipnja 2016.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) poolt 6.-9. juunil
Croatian: Dostupni podaci ne ukazuju na klinički
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita riotsiguaadi kliiniliselt olulist kasulikkust nimetatud patsientide ravis.
Croatian: U tih bolesnika možda će trebati prilagoditi dozu.
Estonian: Nendel patsientidel võib olla vajalik annust kohandada.
Croatian: Gabapentin - respiratorna depresija bez istodobne primjene opioida (EPITT br. 18814)
Estonian: Gabapentiin - respiratoorne depressioon ilma samaaegse opioidravita (EPITT nr 18 814)
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako osjetite sljedeće simptome nakon uzimanja ovog lijeka jer mogu biti ozbiljni:
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil esineb ravimi võtmise järel mis tahes järgmisi sümptomeid, sest need võivad olla rasked:
Croatian: − ako imate poremećaje živčanog sustava, poremećaje dišnog sustava ili ste stariji od 65 godina jer vam liječnik može propisati drugačiji režim doziranja
Estonian: − kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika (ili ljekarnika) ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove protiv konvulzija, poremećaja spavanja, depresije, tjeskobe ili bilo kojeg drugog neurološkog ili psihijatrijskog problema.
Estonian: Eriti teatage oma arstile (või apteekrile), kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes ravimeid krampide, unehäirete, depressiooni, ärevuse või muude neuroloogiliste või psühhiaatriliste probleemide vastu.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Istodobna primjena s opioidima
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kasutamine koos opioididega
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Gabapentin je povezan s teškom respiratornom depresijom.
Estonian: Gabapentiini on seostatud raske respiratoorse depressiooniga.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. lipnja 2017.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. juuni 2017 koosolekul
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Učestalost „rijetko": Respiratorna depresija
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Esinemissagedus „harv": Respiratoorne depressioon
Croatian: − problemi s disanjem, koji ako su ozbiljni, zahtijevaju hitnu i intenzivnu njegu da biste nastavili normalno disati
Estonian: − hingamisprobleemid, mis raskel juhul võivad normaalse hingamise säilitamiseks vajada erakorralist abi või intensiivravi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka] Upozorenja i mjere opreza
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <tootenimetuse> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Croatian: Bolesnici s ugroženom respiratornom funkcijom, respiratornim ili neurološkim bolestima, oštećenjem bubrega, istodobnom primjenom depresora SŽS-a i starije osobe mogu imati veći rizik od te teške nuspojave.
Estonian: Selle raske kõrvalnähu tekkerisk võib olla suurem patsiendil, kellel on hingamishäireted, hingamiselundite või neuroloogiline haigus, neerukahjustus või kes kasutab samaaegselt kesknärvisüsteemi depressante ja eakatel patsientidel.
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st): − Hingamisraskused, pindmine hingamine (respiratoorne depressioon)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete [ime lijeka]
Estonian: Enne <kaubanduslik nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
Croatian: Prijavljeni su i smrtni slučajevi.
Estonian: Teatatud on ka surmajuhtumitest.
Croatian: U nekim slučajevima došlo je do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.9).
Estonian: Mõnel neist juhtudest patsient suri (vt lõik 4.9).
Croatian: Opdivo (nivolumab)
Estonian: Opdivo (nivolumaab)
Croatian: Ako dijete uzme previše lijeka ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah se obratite liječniku.
Estonian: Kui laps võtab ravimit liiga palju või kui lapsel esinevad mis tahes eespool loetletud sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Croatian: Monoterapija nivolumabom
Estonian: Nivolumaabi monoteraapia
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u druge svrhe osim one za koju je namijenjen (pogledajte dio 1) i nikada nemojte uzeti više od preporučene količine (pogledajte dio 3).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit muudel põhjustel kui registreeritud näidustusel (vt lõik 1) ja ärge mitte kunagi võtke soovitatavast annusest suuremat annust (vt lõik 3).
Croatian: Nivolumab; pembrolizumab - odbacivanje transplantiranog organa (EPITT br. 18781)
Estonian: Nivolumaab; pembrolisumaab - siiriku äratõukereaktsioon (EPITT nr 18781)
Croatian: Djeca će imati snažniju reakciju na velike količine lijeka <naziv lijeka> od odraslih.
Estonian: Lapsed reageerivad <tootenimetuse> suurtele annustele tugevamini kui täiskasvanud.
Croatian: Loperamid - ozbiljni kardiološki događaji kod primjene velikih doza loperamida prilikom zlouporabe i nepravilne primjene (EPITT br. 18339)
Estonian: Loperamiid - rasked kardiaalsed tüsistused loperamiidi suurte annuste kuritarvitamisel ja väärkasutamisel (EPITT nr 18339)
Croatian: Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja, nepravilne otkucaje srca, promjene otkucaja srca (ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, za život opasne posljedice), ukočenost mišića, nekoordinirane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.
Estonian: Üleannustamise sümptomid võivad olla näiteks kiire või korrapäratu südametegevus, südametegevuse muutused (nendel sümptomitel võivad olla rasked, eluohtlikud tagajärjed), lihasjäikus, koordinatsioonihäired, uimasus, urineerimisraskused või pindmine hingamine.
Croatian: Prije nego što primite lijek KEYTRUDA, recite svom liječniku ako: - imate oštećenje jetre ili Vam je jetra presađena - imate oštećenje bubrega ili Vam je bubreg presađen - imate presađen solidni organ (unutarnji organ čvrste građe)
Estonian: Enne KEYTRUDA kasutamist pidage nõi oma arstiga, kui teil on: - maksakahjustus või on teile tehtud maksasiirdamine - neerukahjustus või on teile tehtud neerusiirdamine - teile on siiratud soliidorgan
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. ožujka 2017.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. märtsi 2017 koosolekul
Croatian: Neklinička in vitro i in vivo ocjena loperamida ne ukazuje na značajne učinke na elektrofiziologiju srca u rasponu terapijski relevantnih koncentracija kao ni pri značajnim višestrukim vrijednostima tog raspona (do 47 puta).
Estonian: Loperamiidi prekliinilisel in vitro ja in vivo hindamisel ei leitud loperamiidi kasutamisel terapeutilises kontsentratsioonivahemikus ja sellest oluliselt suuremates (kuni 47 korda) kontsentratsioonides olulisi toimeid südame elektrofüsioloogilistele omadustele.
Croatian: Kod pojedinaca koji su se predozirali loperamidkloridom, opaženi su kardiološki događaji kao što je produženi QT interval, torsades de pointes, druge ozbiljne ventrikularne aritmije, srčani zastoj i sinkopa (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Loperamiid-HCl-i üleannuseid võtnud patsientidel on täheldatud kardiaalseid tüsistusi, näitks QTintervalli pikenemist, pöörduvate tippude tahhükardiat (torsades de pointes), muid raskeid ventrikulaarseid arütmiaid, südameseiskust ja sünkoopi (vt lõik 4.4).
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka>
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne <tootenimetuse> võtmist
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite OPDIVO jer on može uzrokovati: Odbacivanje presađenog solidnog organa (unutarnjeg organa čvrste građe)
Estonian: Enne OPDIVO kasutamist pidage nõu oma arstiga, sest see võib põhjustada järgmist: Soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon
Croatian: Međutim, pri iznimno visokim koncentracijama povezanima s predoziranjem (vidjeti dio 4.4), loperamid ima djelovanje na elektrofiziologiju srca koje se sastoji od inhibicije struja kalija (hERG) i natrija te aritmija.
Estonian: Loperamiidi üleannustamisel äärmiselt suurtes kontsentratsioonides (vt lõik 4.4) mõjutab loperamiid südame elektrofüsioloogilisi omadusi, inhibeerides kaaliumi- (hERG) ja naatriumikanaleid ning põhjustades arütmiad.
Croatian: Ako ste uzeli previše lijeka <naziv lijeka>, odmah se obratite liječniku za savjet ili otiđite u bolnicu.
Estonian: 3 - Kui te võtate <tootenimetust> rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga suure annuse <tootenimetust>, pöörduge nõu saamiseks otsekohe arsti poole või haiglasse.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijavljena je povezanost predoziranja i kardioloških događaja, uključujući produženi QT interval i torsades de pointes.
Estonian: Üleannustamisega seoses on teatatud kardiaalsetest tüsistustest, sealhulgas QT-intervalli pikenemisest ja pöörduvate tippude tahhükardiast (torsades de pointes).
Croatian: Bolesnici ne smiju prekoračiti preporučenu dozu i/ili preporučeno trajanje liječenja.
Estonian: Seetõttu ei tohi loperamiidi kasutamisel ületada soovitatavat annust ega ravi kestust.
Croatian: Liječenje pembrolizumabom može povećati rizik od odbacivanja solidnih organa kod bolesnika kojima je transplantiran.
Estonian: Ravi pembrolisumaabiga võib suurendada siiratud soliidorganiga patsientidel äratõukereaktsiooni riski.
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primati lijek KEYTRUDA
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne KEYTRUDA kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je odbacivanje transplantiranog solidnog organa u bolesnika koji su se liječili PD-1 inhibitorima.
Estonian: PD-1 inhibiitoreid kasutanud patsientidel on turustamisjärgselt teatatud soliidorganite siirikute äratõukereaktsioonidest.
Croatian: Ozbiljni problemi sa srcem (simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje srca) prijavljeni su u bolesnika koji su uzeli previše loperamida, djelatne tvari lijeka <naziv lijeka>.
Estonian: <Tootenimetuse> toimeainet loperamiidi liiga suures annuses võtnud patsientidel on teatatud raskete südameprobleemide tekkest (mille sümptomid on näiteks kiire või korrapäratu pulss).
Croatian: U tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja nivolumabom u odnosu na rizik od mogućeg odbacivanja organa.
Estonian: Siirdatud organiga patsientidele nivolumaab-ravi määramisel peab võrdlema ravi kasulikkust elundi äratõukereaktsiooni tekkeriskiga.
Croatian: Liječenje nivolumabom može povećati rizik od odbacivanja solidnih organa kod bolesnika kojima je transplantiran.
Estonian: Ravi nivolumaabiga võib suurendada siiratud soliidorganiga patsientidel äratõukereaktsiooni riski.
Croatian: U tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja pembrolizumabom u odnosu na rizik od mogućeg odbacivanja organa.
Estonian: Siirdatud organiga patsientidele pembrolisumaab-ravi määramisel peab võrdlema ravi kasulikkust elundi äratõukereaktsiooni tekkeriskiga.
Croatian: Učestalost „nepoznato": Odbacivanje transplantiranog solidnog organa Nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom2 - Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Estonian: Nivolumaab kombinatsioonis ipilimumaabiga Esinemissagedus „teadmata": Soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon
Croatian: Vrlo rijetko:
Estonian: Väga harv
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X
Estonian: Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist>
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave Odmah obavijestite svog liječniku u slučaju:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib: