FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de metformina é não linear.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu nie je lineárna.
Portuguese: Como a metformina é excretada por via renal e os doentes idosos têm tendência para terem a função renal diminuída, a função renal deverá ser monitorizada regularmente em doentes idosos a tomar Glubrava (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to, že metformín sa vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, starší pacienti užívajúci Glubravu musia mať pravidelne kontrolované renálne funkcie (pozri časť 4.3 a časť 4.4).
Portuguese: A terapêutica só se pode reiniciar pelo menos 48 horas após a cirurgia ou retoma da alimentação por via oral e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.
Slovak: Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Portuguese: Pioglitazona
Slovak: Pioglitazón
Portuguese: Se ocorrer gravidez, o tratamento com Glubrava deverá ser descontinuado.
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Portuguese: O seu médico poderá solicitar-lhe que faça análises de sangue para controlar os seus níveis de glóbulos vermelhos e a função hepática.
Slovak: Váš lekár môže vykonávať krvné testy na sledovanie počtu krviniek a funkcie pečene.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, oblongos, revestidos por película, marcados com '15 / 850' numa das faces e com ‘4833M' na outra face.
Slovak: Tablety sú bielej až sivobielej farby, podlhovasté, filmom obalené, označené ,,15/850" na jednej strane a ,,4833M" na strane druhej.
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 8000
Slovak: Film tablety Hypromelóza Makrogol 8000 Mastenec
Portuguese: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovak: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: Se parar de tomar Glubrava
Slovak: Ak prestanete užívať Glubravu
Portuguese: A incidência de fraturas calculada foi de 1,9 fraturas por cada 100 doentes num ano em mulheres tratadas com pioglitazona e de 1,1 fraturas por cada 100 doentes num ano em mulheres tratadas com comparador.
Slovak: Vypočítaná incidencia zlomenín bola 1,9 fraktúr na 100 pacientorokov u žien liečených pioglitazónom oproti 1,1 fraktúr na 100 pacientorokov u žien liečených komparátorom.
Portuguese: se efetuar um raio-X com um corante injetável, fale com o seu médico, pois deve parar de tomar Glubrava durante um certo período de tempo antes e depois do exame.
Slovak: ak plánujete absolvovať určité RTG vyšetrenie s kontrastnou látkou, poraďte sa so svojím lekárom, pretože musíte na určitú dobu pred a po vyšetrení prestať užívať Glubravu.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Glubrava, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Risco de acidose láctica").
Slovak: Glubrava a alkohol Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Glubravu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Riziko laktátovej acidózy").
Portuguese: Doença crónica ou aguda que possa causar hipóxia tecidular tal como insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte do miocárdio recente, choque Compromisso hepático
Slovak: S akútnym alebo chronickým ochorením, ktoré môže spôsobiť tkanivovú hypoxiu, ako sú srdcové zlyhanie alebo zlyhanie dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok S poruchou funkcie pečene
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar, o tratamento com Glubrava deverá ser descontinuado.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glubrava 15 mg/850 mg
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Glubrava.
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pre cukrovku, pokračujte v nej aj počas liečby Glubravou.
Portuguese: À pioglitazona foi associado um aumento de peso significativo.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným nárastom telesnej hmotnosti.
Portuguese: Em ensaios clínicos com pioglitazona houve evidência de aumento de peso dependente da dose, que pode dever-se a uma acumulação de gordura e nalguns casos estar associado a retenção de fluidos.
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom sa pozorovalo na dávke závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Portuguese: A taxa de deterioração de HbA1c durante o segundo ano, foi menor com pioglitazona do que com gliclazida.
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1c menšie u pioglitazónu v porovnaní s gliklazidom.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona e insulina em conjunto, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Portuguese: Pare de tomar Glubrava e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Glubrava a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Portuguese: (1,7%) versus o comparador (2,1%).
Slovak: %) v porovnaní s komparátorom (1,7
Portuguese: Em ensaios clínicos de combinação a pioglitazona adicionada à metformina resultou numa média de aumento de peso de 1,5 kg, durante um ano.
Slovak: V kombinovaných skúšaniach pioglitazónu pridávaného k metformínu bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 1,5 kg za rok.
Portuguese: Afe çõe s he patobiliare s hepatite5
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatitída5
Portuguese: Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nos doentes, particularmente nas mulheres, a tomar pioglitazona.
Slovak: Zlome niny Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u pacientov, najmä u žien, ktoré užívali pioglitazón.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia frequentes
Slovak: Poruchy krvi a lymfatické ho systému anémia časté
Portuguese: A acidose láctica caracteriza-se por dispneia acidótica, dor abdominal, cãibras musculares, astenia e hipotermia, seguidas de coma.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou,
Portuguese: Os doentes a tomarem pioglitazona em terapêutica oral dupla com uma sulfonilureia podem estar em risco de hipoglicemia relacionada com a dose e pode ser necessário reduzir a dose de sulfonilureia.
Slovak: U pacientov liečených pioglitazónom v rámci dvojitej perorálnej liečby so sulfonylmočovinou existuje riziko vzniku hypoglykémie závislej od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Portuguese: Glubrava combina duas substâncias ativas anti-hiperglicémicas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia de doentes com diabetes mellitus tipo 2: pioglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e cloridrato de metformina, membro da classe das biguanidas.
Slovak: Glubrava kombinuje dve antidiabetické liečivá so vzájomne sa dopĺňajúcimi mechanizmami účinku na zlepšenie glykemickej kontroly u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: pioglitazón, predstaviteľ tiazolidíndiovej skupiny a metformíniumchlorid, predstaviteľ skupiny biguanidov.
Portuguese: Os medicamentos catiónicos que são eliminados através de secreção tubular renal (como por exemplo a cimetidina) podem interagir com a metformina ao competir pelos sistemas de transporte tubular renais.
Slovak: Katiónové lieky, ktoré sa vylučujú obličkovou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môžu interagovať s metformínom kvôli spoločnému obličkovému tubulárnemu systému prenosu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glubrava (ver também a secção 4).
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glubravu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4).
Portuguese: Uma vez que a insulina e a pioglitazona estão ambas associadas a retenção de fluídos, a administração concomitante de insulina e Glubrava pode aumentar o risco de edema.
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, súbežné podanie inzulínu a Glubravy môže zvyšovať riziko vzniku opuchov.
Portuguese: Foram notificados casos de cancro da bexiga com maior frequência na meta-análise dos ensaios clínicos controlados com pioglitazona (19 casos em 12.506 doentes, 0,15%) do que nos grupos controlo (7 casos em 10.212 doentes, 0,07%) Taxa de Risco (TR) = 2,64 (95% Intervalo de Confiança (IC) 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v meta-analýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Glubrava durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Glubrava.
Portuguese: Glubrava contém pioglitazona e metformina que são medicamentos antidiabéticos, utilizados para controlar o nível de açúcar no sangue.
Slovak: Čo je Glubrava a na čo sa používa Glubrava obsahuje pioglitazón a metformín, čo sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru vo vašej krvi.
Portuguese: Frequentes aumento de peso dor de cabeça infeções respiratórias perturbações da visão dor nas articulações impotência sangue na urina redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia) adormecimento perturbação do sabor
Slovak: Časté zvýšenie telesnej hmotnosti bolesť hlavy infekcie dýchacej sústavy porucha videnia bolesť kĺbov impotencia krv v moči zníženie počtu krviniek (anémia) znížená citlivosť poruchy chuti
Portuguese: O controlo glicémico melhorado está associado a uma redução nas concentrações de insulina plasmática pós-prandial e em jejum.
Slovak: Lepšia kontrola glykémie je spojená so znížením plazmatických koncentrácií inzulínu nalačno, aj po jedle.
Portuguese: Glubrava é indicado como tratamento de segunda linha de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, particularmente doentes com excesso de peso, que não conseguem atingir um controlo da glicemia suficiente com doses orais máximas toleradas de metformina isolada.
Slovak: Glubrava je určená na druhú líniu liečby dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu, najmä obéznych pacientov, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočnú kompenzáciu diabetu pri použití najvyššej tolerovanej dávky perorálnej monoterapie metformínom.
Portuguese: Recomenda-se assim, que os doentes tratados com Glubrava façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u pacientov liečených Glubravou odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com Glubrava, recomenda-se que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Slovak: Po začatí liečby Glubravou sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Portuguese: Foram também notificados casos de visão turva devido a inchaço (ou fluido) na parte de trás do olho (edema macular) em doentes a tomar Glubrava (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu bol taktiež zaznamenaný výskyt neostrého videnia v dôsledku opuchu (alebo tekutiny) v zadnej časti oka (makulárny edém) (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: Pouco frequentes inflamação dos seios perinasais (sinusite) gases intestinais dificuldade em dormir (insónia)
Slovak: Menej časté zápal prínosových dutín (sínusitída) nafukovanie nespavosť (insomnia)
Portuguese: se tem uma doença no fígado.
Slovak: ak máte ochorenie pečene.
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções do total de triglicéridos no plasma e de ácidos gordos livres e aumento nos níveis de colesterol HDL quando comparadas com placebo, com um aumento pequeno, mas não clinicamente significativo dos níveis de colesterol LDL.
Slovak: Vo väčšine klinických skúšaní sa v porovnaní s placebom pozorovalo zníženie celkovej plazmatickej hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvýšenie hladiny HDL cholesterolu s malým, ale klinicky nevýznamným zvýšením hladiny LDL cholesterolu.
Portuguese: Os inibidores da enzima conversora de angiotensina (iECA) poderão diminuir os níveis de glucose no sangue.
Slovak: Je možné, že inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) znížia hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos eritema muito raros muito raros prurido muito raros muito raros urticária muito raros muito raros
Slovak: Poruchy kože a podkožné ho tkaniva erytém veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé svrbenie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé žihľavka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itália Lilly S.A., Avda.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko Delpharm Novara S.r.l.,
Portuguese: A pioglitazona parece atuar através da ativação de recetores nucleares específicos (gama recetor ativado pelo proliferador de peroxissoma) conduzindo a uma sensibilidade aumentada à insulina por parte das células hepáticas, adiposas e do músculo-esquelético em animais.
Slovak: Zdá sa, že pioglitazón účinkuje prostredníctvom aktivácie špecifických jadrových receptorov (gama receptor aktivovaný proliferátorom peroxizómu), ktorá vedie k zvýšeniu citlivosti na inzulín v bunkách pečene,
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a je neúplná.
Portuguese: Às terapêuticas antidiabética e cardiovascular existentes, adicionou-se pioglitazona ou placebo durante um período de 3,5 anos.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Portuguese: A influência de Glubrava sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou desprezável.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Glubrava nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas) dores de estômago sentir-se enjoado (náuseas) vómitos diarreia perda de apetite
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) bolesť brucha nevoľnosť (nausea)
Portuguese: 2 O tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado com uma diminuição da absorção de vitamina B12 com diminuição dos níveis séricos.
Slovak: Pri dlhodobom užívaní metformínu sa pozorovalo znížené vstrebávanie vitamínu B12 so znížením hladiny v plazme.
Portuguese: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Portuguese: Os parágrafos seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas de Glubrava individualmente.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubravy.
Portuguese: Glubrava é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Slovak: Glubrava je kontraindikovaná počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Portuguese: Glubrava não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Porucha funkcie pečene Glubrava sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Portuguese: o fígado não funciona adequadamente (alteração nas enzimas hepáticas).
Slovak: Neznáme zápal pečene (hepatitída) pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Glubrava e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Glubrava (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: U žien užívajúcich Glubravu boli často hlásené (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Glubravu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Glubrava em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus Tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Glubravu s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu.
Portuguese: Como tomar Glubrava
Slovak: Ako užívať Glubravu
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao fármaco em estudo, aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, foi inferior a um ano, o número de casos ocorridos foi de 7 (0,06%) com pioglitazona e 2 (0,02%) nos grupos controlo.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Portuguese: Doe nças gas trointe s tinais 4 dor abdominal muito frequentes muito frequentes diarreia muito frequentes muito frequentes flatulência pouco frequentes perda de apetite muito frequentes muito frequentes náuseas muito frequentes muito frequentes vómitos muito frequentes muito frequentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu4 bolesti brucha veľmi časté veľmi časté hnačka veľmi časté veľmi časté flatulencia menej časté strata chuti do jedla veľmi časté veľmi časté nevoľnosť veľmi časté veľmi časté vracanie veľmi časté veľmi časté
Portuguese: se tem função renal gravemente reduzida; se tem uma infeção grave ou se está desidratado.
Slovak: ak máte závážnu infekciu alebo ste dehydrovaný/á.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos raros de enzimas hepáticas elevadas e de disfunção hepatocelular com a pioglitazona (ver secção 4.8).
Slovak: Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu sa opísali zriedkavé prípady zvýšených hladín pečeňových enzýmov a hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Portuguese: Não tome Glubrava: se tem alergia à pioglitazona, metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: ak ste alergický na pioglitazón, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Foram também notificados após a comercialização casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Slovak: Postmarketingové prípady periférneho edému a srdcového zlyhania boli tiež hlásené u pacientov, ktorí užívali súbežne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov
Portuguese: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9
Portuguese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Slovak: Delpharm Novara S.r.l.
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomarem pioglitazona neste conjunto de dados é, por isso, de 0,8 fraturas por 100 doentes num ano de utilização.
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je tak 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov používania.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções especiais em situações em que poderá ocorrer insuficiência da função renal, por exemplo, no início de terapêutica anti-hipertensiva ou com diuréticos e no início do tratamento com um AINE.
Slovak: Zvláštna opatrnosť sa má venovať prípadom, kedy môže dôjsť k poruche funkcie obličiek, napríklad na začiatku terapie antihypertenzívami alebo diuretikami a na začiatku liečby NSAID (nesteroidnými protizápalovými liekmi).
Portuguese: Igualmente, se já apresentar visão turva e este sintoma se agravar, informe o seu médico assim que possível.
Slovak: Ak už máte nejasné videnie a príznaky sa zhoršili, tiež sa poraďte čím skôr so svojim lekárom.
Portuguese: Isto pode conduzir a um risco de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue): gemfibrozil (para baixar o nível elevado de colesterol) inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) e antagonistas do recetor da angiotensina II (para tratar a tensão arterial elevada) cimetidina (para reduzir o ácido no estômago)
Slovak: Môže to viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny krvného cukru): gemfibrozil (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II
Portuguese: As tiazolidinedionas atuam principalmente por redução da resistência à insulina, enquanto as biguanidas atuam principalmente por diminuição da produção de glucose hepática endógena.
Slovak: Tiazolidíndióny účinkujú hlavne prostredníctvom zníženia inzulínovej rezistencie a biguanidy účinkujú hlavne prostredníctvom zníženia endogénnej tvorby glukózy v pečeni.
Portuguese: Num ensaio clínico de terapêutica de combinação, com a duração de dois anos em que se comparou a pioglitazona com a gliclazida quando adicionadas à metformina, o controlo da glicemia medido como alteração média do valor basal de HbA1c, foi semelhante entre os grupos de tratamento após um ano.
Slovak: V dvojročnej štúdii porovnávajúcej kombinované podávanie metformínu spolu s pioglitazónom alebo gliklazidom bola kontrola glykémie meraná ako priemerná zmena HbA1c od počiatočnej hodnoty podobná v prvom roku liečby v obidvoch skupinách.
Portuguese: 30-44 A dose máxima diária é de 1.000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Počiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Portuguese: Aos dois anos, o controlo da glicemia (definido como HbA1c < 8,0%) manteve-se em 69% dos doentes tratados com pioglitazona, comparativamente com 50% de doentes tratados com gliclazida.
Slovak: %) sa po dvoch rokoch udržala u 69 % pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50 % pacientov liečených gliklazidom.
Portuguese: Com base nos potenciais riscos associados à terapêutica prolongada, os prescritores devem confirmar que o benefício da pioglitazona é mantido através de avaliações de rotina subsequentes (ver secção 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Portuguese: A utilização de Glubrava deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Slovak: Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia je potrebné prerušiť podávanie Glubravy a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozrite časti 4.2 a 4.5.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sintomas que sugiram um problema no fígado (como sentir-se enjoado inexplicavelmente, vómitos, dores de estômago, cansaço, perda de apetite e/ou urina de cor escura) pois o funcionamento do seu fígado terá de ser avaliado.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poukazujúce na problémy s pečeňou (ako sú nevoľnosť bez vysvetlenia, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla a/alebo tmavý moč), bude vám skontrolovaná funkcia pečene.