FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É fortemente recomendado que cada vez que CEPROTIN seja administrado a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, de forma a manter a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Slovak: Pri každom podaní lieku CEPROTIN pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa udržiavalo prepojenie medzi pacientom a šaržou lieku.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: 5 ml de Água para preparações injetáveis
Slovak: 5 ml Sterilizovaná voda na injekciu
Portuguese: Reação adversa Termo preferencial
Slovak: Preferovaný termín
Portuguese: O medicamento reconstituído com 5 ml de água para preparações injetáveis contém aproximadamente 100 UI/ml de proteína C humana.
Slovak: Liek po rekonštitúcii v 5 ml sterilizovanej vody na injekciu obsahuje približne 100 IU/ml ľudského proteínu C.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável Uma agulha de transferência e uma agulha filtro
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna prenosová ihla a jedna filtračná ihla
Portuguese: Por esta razão, se o doente for mudado para anticoagulantes orais, a terapêutica substitutiva com proteína C deverá ser continuada até ser obtida a anticoagulação estável.
Slovak: Preto ak pacient prejde na perorálne antikoagulanciá, treba pokračovať so substitúciou proteínu C, až kým sa nedosiahne stabilná antikoagulácia.
Portuguese: Se a preparação for utilizada em doentes com deficiência congénita grave em proteína C, podem desenvolver-se anticorpos inibidores da proteína C.
Slovak: Ak sa liek používa u pacientov s vážnym vrodeným nedostatkom proteínu C, môžu sa vytvoriť protilátky inhibujúce proteín C.
Portuguese: Tal como para qualquer outro produto proteico intravenoso, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Slovak: Podobne ako pri všetkých intravenóznych proteínových produktoch, aj pri podávaní lieku CEPROTIN môže dôjsť k alergickým hypersenzitívnym reakciám.
Portuguese: CEPROTIN 1000 UI* é preparado sob a forma de pó contendo nominalmente 1000 UI de proteína C humana por recipiente.
Slovak: CEPROTIN 1 000 IU* je pripravený ako prášok obsahujúci nominálne 1 000 IU ľudského proteínu C v liekovke.
Portuguese: Albumina humana, cloreto de sódio e citrato de sódio.2H20.
Slovak: Ľudský albumín, chlorid sodný a dihydrát citrónanu sodného
Portuguese: É convertida em proteína C ativada pelo complexo trombina/trombomodulina na superfície endotelial.
Slovak: Na cievnom povrchu sa proteín C mení komplexom trombín/trombomodulín na aktivovaný proteín C (APC).
Portuguese: A infeção por Parvovírus pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com o sistema imunitário debilitado ou com alguns tipos de anemia (p. ex. anemia das células falciformes ou anemia hemolítica).
Slovak: B19 môže mať vážne dôsledky u tehotných žien (infekcia plodu) a u jedincov, ktorých imunitný systém je oslabený alebo ktorí majú niektoré typy anémie (napr. kosáčiková anémia alebo hemolytická anémia).
Portuguese: Recomenda-se que cada vez que receba uma dose de CEPROTIN o nome e o número do lote do medicamento sejam registados de forma a manter um registo dos lotes usados.
Slovak: Vždy, keď dostanete dávku lieku CEPROTIN, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa udržiaval záznam o použitých šaržách.
Portuguese: Se a preparação for utilizada em doentes com deficiência congénita grave em proteína C, podem desenvolver-se anticorpos inibidores da proteína C que, por conseguinte, diminuem o efeito da preparação.
Slovak: Ak sa liek používa u pacientov s vážnym vrodeným nedostatkom proteínu C, môžu sa tvoriť protilátky, ktoré potláčajú proteín C, a tým znižujú účinok tohto lieku.
Portuguese: Rodar suavemente o frasco até completa dissolução do pó.
Slovak: Jemne potraste liekovkou, aby sa rozpustil všetok prášok.
Portuguese: CEPROTIN 500 UI* é preparado sob a forma de pó contendo nominalmente 500 UI de proteína C humana por recipiente.
Slovak: CEPROTIN 500 IU* je pripravený ako prášok obsahujúci nominálne 500 IU ľudského proteínu C v liekovke.
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluído o risco de uma reação de hipersensibilidade de tipo alérgico, os doentes deverão ser informados dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, urticária generalizada, opressão torácica, respiração ruidosa, hipotensão e anafilaxia.
Slovak: Pretože nemožno vylúčiť alergické hypersenzitívne reakcie, pacienti sa majú informovať o počiatočných príznakoch hypersenzitívnej reakcie vrátane žihľavkovej vyrážky, generalizovanej urtikárie, tlaku na prsiach, ťažkostiach s dýchaním, hypotenzie a anafylaktickej reakcie.
Portuguese: Qual a composição de CEPROTIN
Slovak: Čo CEPROTIN obsahuje
Portuguese: Após reconstituição, a solução é retirada através da agulha filtro estéril para o interior de uma seringa descartável estéril.
Slovak: Po rekonštitúcii sa roztok natiahne cez filtračnú ihlu do jednorazovej sterilnej striekačky.
Portuguese: A infeção por Parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou com aumento da eritropoiese (p. ex. anemia hemolítica).
Slovak: B19 môže mať vážne dôsledky u gravidných žien (infekcia plodu) a u imunodeficientných pacientov alebo pacientov so zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia).
Portuguese: A proteína C ativada demonstrou também possuir efeitos profibrinolíticos.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že APC má profibrinolytické účinky.
Portuguese: A atividade plasmática da proteína C foi determinada através do doseamento cromogénico.
Slovak: Aktivita proteínu C v plazme sa merala chromogénnou metódou.
Portuguese: ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Slovak: VODA NA INJEKCIU
Portuguese: Se mudar para profilaxia permanente com anticoagulantes orais, a terapêutica substitutiva com proteína C deverá ser interrompida apenas quando for obtida uma anticoagulação estável (ver " Informação importante sobre alguns componentes de CEPROTIN").
Slovak: Ak prejdete na trvalú profylaktickú liečbu antikoagulanciami na vnútorné použitie, treba pokračovať so substitúciou proteínu C, až kým sa nedosiahne stála antikoagulácia (pozri „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku CEPROTIN".)
Portuguese: Um frasco para injetáveis fornece 100 UI por ml de proteína C humana quando reconstituído como recomendado.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 IU /ml ľudského proteínu C po rekonštitúcii podľa návodu.
Portuguese: Via intravenosa.
Slovak: Na vnútrožilové použitie
Portuguese: CEPROTIN é administrado através de injeção intravenosa após a reconstituição do pó para solução injetável com água para preparações injetáveis.
Slovak: CEPROTIN sa podáva intravenózne po rekonštitúcii prášku na injekčný roztok sterilizovanou vodou na injekciu.
Portuguese: A solução é retirada através da agulha filtro estéril para o interior de uma seringa descartável estéril.
Slovak: Natiahnite roztok cez sterilnú filtračnú ihlu do jednorazovej sterilnej striekačky.
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser imediatamente administrada por via intravenosa.
Slovak: Rekonštituovaný roztok treba okamžite podať vnútrožilovo.
Portuguese: Se mudar para tratamento com anticoagulantes orais, o tratamento com CEPROTIN deverá continuar até que o nível sanguíneo da anticoagulação oral estar adequadamente estável.
Slovak: Ak prejdete na liečbu liekmi proti zrážaniu krvi na vnútorné použitie (nazývanými perorálne antikoagulanciá), musíte pokračovať v liečbe liekom CEPROTIN až dovtedy, kým sa v krvi nedosiahne dostatočná a stála hladina perorálneho antikoagulancia.
Portuguese: Albumina humana Cloreto de sódio Citrato de sódio.2H20
Slovak: Ľudský albumín Chlorid sodný Dihydrát citrónanu sodného
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e de manuseamento
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Portuguese: Baxter AG A-1221 Viena, Áustria
Slovak: Baxter AG A-1221
Portuguese: A dose deverá ser ajustada com base na avaliação laboratorial para cada caso individual.
Slovak: Dávka sa má upraviť podľa laboratórneho stanovenia aktivity proteínu C pre každý individuálny prípad.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os primeiros sinais das reações de hipersensibilidade que podem incluir angioedema, sensação de queimadura e picadas no local da injeção, arrepios, rubor, erupções cutâneas, prurido, urticária generalizada, dor de cabeça, hipotensão, letargia, náuseas, insónias, taquicardia, opressão torácica, zumbidos nos ouvidos, vómitos e respiração ruidosa.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o počiatočných príznakoch hypersenzitívnych reakcií, ktoré môžu zahŕňať angioedém, pálivú alebo bodavú bolesť v mieste podania injekcie, triašku, sčervenanie, vyrážku, pruritus, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, žihľavkovitú vyrážku, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, nepokoj, tachykardiu, tlak na prsiach, pocit mravenčenia, zvracanie a ťažkosti s dýchaním.
Portuguese: A medicação anticoagulante concomitante (tal como heparina) pode ter sido responsável por estes episódios hemorrágicos.
Slovak: Predpokladá sa, že krvácanie mohlo byť spôsobené súčasne podávanou antikoagulačnou liečbou (napr. heparínom).
Portuguese: A dosagem deve ser determinada com base na determinação laboratorial da atividade da proteína C. Em caso de situação trombótica aguda a determinação laboratorial da atividade de proteína C deverá ser realizada de 6 em 6 horas até que a situação esteja estabilizada e, depois disso, duas vezes por dia e sempre imediatamente antes da próxima injeção.
Slovak: V prípade akútnej trombózy sa tieto merania majú opakovať každých 6 hodín, pokiaľ nie je váš stav stabilizovaný, potom dvakrát denne a vždy tesne pred ďalšou injekciou.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Slovak: Nikdy sa neuskutočnila formálna klinická štúdia u detskej alebo novorodeneckej populácie s vážnym vrodeným nedostatkom proteínu C. u tejto populácie však bolo publikovaných niekoľko malých retrospektívnych a prospektívnych štúdií skúmajúcich iné oblasti klinickej aplikácie.
Portuguese: BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Viena Áustria
Slovak: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému závraty závraty zriedkavé
Portuguese: Em doentes a receber administração profilática de proteína C, em situações de risco aumentado de trombose (tais como infeção, trauma ou intervenção cirúrgica), podem ser garantidos níveis mais elevados.
Slovak: U pacientov, ktorí profylakticky dostávajú proteín C, sa majú tolerovať vyššie spodné hodnoty zvlášť v situáciách so zvýšeným rizikom trombózy (ako napr. infekcia, trauma alebo chirurgický zákrok).
Portuguese: Prurido
Slovak: Podávanie
Portuguese: A dose, a frequência de administração e a duração do tratamento dependem da gravidade da deficiência em proteína C, assim como da sua condição clínica e do seu nível plasmático em proteína C. Deverão ser ajustadas adequadamente com base na eficácia clínica e na avaliação laboratorial.
Slovak: Veľkosť dávky, frekvencia podávania a dĺžka liečby závisí od závažnosti nedostatku proteínu C ako aj od vášho zdravotného stavu a od hladiny proteínu C vo Vašej plazme.
Portuguese: É-lhe administrado sob a vigilância do seu médico experiente em terapêutica substitutiva com fatores/inibidores da coagulação e onde é possível a monitorização da atividade da proteína C. A dosagem depende da sua condição e do seu peso corporal.
Slovak: Podajú vám ho pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so substitučnou liečbou s koagulačnými faktormi/inhibítormi v zdravotníckych zariadeniach, kde je možné sledovať aktivitu proteínu C.
Portuguese: A solução deverá ser eliminada se forem observadas partículas visíveis.
Slovak: Ak roztok obsahuje viditeľné nerozpustené častice, treba ho znehodnotiť.
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser imediatamente administrada por injeção intravenosa.
Slovak: Roztok sa musí okamžite podať intravenózne.
Portuguese: Os sintomas de alergia incluem erupções cutâneas, urticária, dificuldade respiratória, tensão arterial baixa, opressão torácica, e choque.
Slovak: Príznaky alergie sú vyrážka, žihľavkovitá vyrážka, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak, tlak na prsiach a šok.
Portuguese: A dosagem deverá ser calculada com base nas determinações laboratoriais da atividade da proteína C. Em caso de situação trombótica aguda a determinação laboratorial da atividade da proteína C deverá ser realizada de 6 em 6 horas até à estabilização do doente e, depois disso, duas vezes por dia e sempre imediatamente antes da próxima injeção.
Slovak: V prípade akútnej trombózy sa tieto merania majú opakovať každých 6 hodín, kým pacient nie je stabilizovaný, potom dvakrát denne a vždy tesne pred ďalšou injekciou.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de plasma ou sangue humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser totalmente excluída.
Slovak: Napriek týmto opatreniam nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie, keď sa podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
Portuguese: Se o doente for colocado em profilaxia permanente com anticoagulantes orais, a terapêutica substitutiva com proteína C deverá ser interrompida apenas quando for obtida uma anticoagulação estável (ver secção 4.5).
Slovak: Ak pacient prejde na permanentnú profylaktickú perorálnu antikoagulačnú liečbu, má sa pokračovať so substitúciou proteínu C, až kým sa nedosiahne stála antikoagulácia (pozri časť 4.5).
Portuguese: Os doentes tratados durante a fase aguda da sua doença podem desenvolver aumentos muito inferiores da atividade da proteína C. A grande variação das respostas individuais implica que os efeitos de CEPROTIN sobre os parâmetros da coagulação devam ser verificados regularmente.
Slovak: Zaznamenané veľké rozdiely v individuálnych reakciách vyžadujú pravidelne kontrolovať účinok lieku CEPROTIN na koagulačné parametre.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que considere a vacinação contra a hepatite A e B se recebe de forma regular/repetida produtos com proteína C derivada do plasma humano.
Slovak: A a B, ak pravidelne / opakovane dostávate lieky s proteínom C získané z ľudskej plazmy.
Portuguese: Deve estar atento aos sinais iniciais de reações alérgicas, tais como sensação de queimadura e picadas no local da injeção, arrepios, vermelhidão, erupções cutâneas, urticária, dificuldade respiratória, náuseas, dor de cabeça, sonolência, tensão arterial baixa e opressão torácica.
Slovak: Musíte venovať pozornosť počiatočným prejavom alergických reakcií, ako sú pálivá a bodavá bolesť v okolí miesta podania injekcie, triaška, sčervenanie, vyrážky, žihľavkovité vyrážky, ťažkosti s dýchaním, nevoľnosť, bolesť hlavy, letargia, pokles krvného tlaku a tlak na prsiach.
Portuguese: Antes e durante o tratamento com CEPROTIN é recomendada a medição da atividade da proteína C, usando substratos cromogénicos, para a determinação do seu nível plasmático em proteína.
Slovak: Odporúča sa meranie aktivity proteínu C pomocou chromogénnych substrátov na stanovenie hladiny proteínu C vo Vašej plazme pred a počas liečby liekom CEPROTIN.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Portuguese: Como a empresa apresentou as informações adicionais solicitadas, as "Circunstâncias Excepcionais" terminaram em 28 de Julho de 2006.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, „mimoriadne okolnosti" sa skončili dňom 28. júla 2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.©EMEA 2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007©EMEA 2007
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 16 de Julho de 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 16. júla 2006.
Portuguese: Adicionalmente, monitorizou-se qualquer melhoria nas lesões da pele.
Slovak: Navyše bolo sledované akékoľvek zlepšenie kožných lézií.
Portuguese: Observaram-se, por vezes, reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas).
Slovak: Občas bola zaznamenaná hypersenzitivita (alergické reakcie).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: O CEPROTIN foi originalmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", visto que ainda não foi possível obter informações completas sobre o medicamento devido ao número reduzido de doentes diagnosticados com esta doença.
Slovak: CEPROTIN bol pôvodne schválený za „mimoriadnych okolností", pretože v tom čase nebolo možné vzhľadom na nízky počet pacientov s diagnózou tohto ochorenia získať úplné informácie o lieku.
Portuguese: Contém a substância activa proteína C humana.
Slovak: Obsahuje účinnú látku humánny proteín C.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Baxter AG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento CEPROTIN.
Slovak: Európska komisia udelila pre CEPROTIN povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Baxter AG.
Portuguese: Outras informações sobre o CEPROTIN
Slovak: Ďalšie informácie o lieku CEPROTIN:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CEPROTIN durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal CEPROTIN v týchto štúdiách?
Portuguese: Os resultados no tratamento de outros tipos de problemas de coagulação, bem como nos doentes com outras deficiências em proteína C, não foram suficientes para avaliar totalmente a utilização de CEPROTIN nestes grupos.
Slovak: Výsledky liečby iných typov porúch zrážania krvi a liečby pacientov s inými deficienciami proteínu C neboli dostatočné, aby bolo možné kompletne určiť použitie CEPROTIN u v týchto skupinách.
Portuguese: O CEPROTIN contém proteína C humana extraída e purificada a partir do plasma humano (a parte líquida do sangue).
Slovak: CEPROTIN obsahuje ľudský proteín C, extrahovaný a purifikovaný z ľudskej plazmy (tekutá časť krvi).
Portuguese: O CEPROTIN é um pó e um solvente que, quando misturados, formam uma solução para injecção.
Slovak: CEPROTIN je prášok zmiešaný s rozpúšťadlom, čo vytvára injekčný roztok.
Portuguese: A proteína C é uma substância natural que se encontra no sangue que controla a sua coagulação.
Slovak: Proteín C je prirodzená látka v krvi, ktorá riadi zrážanie krvi.
Portuguese: O CEPROTIN não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à proteína C humana, às proteínas do rato ou à heparina, excepto no caso de complicações com perigo de vida.
Slovak: CEPROTIN by sa nemal používať u ľudí, ktorí by mohli byť precitlivení (alergickí) na ľudský proteín C, myší proteín, alebo na heparín, okrem život ohrozujúcich okolností.
Portuguese: O CEPROTIN é utilizado em doentes com deficiência congénita grave (hereditária) em proteína C para o tratamento de púrpura fulminante (coagulação extensa do sangue no interior dos vasos sanguíneos que causa a morte dos tecidos logo abaixo da pele e que frequentemente resulta na falência de órgãos e em amputações), bem como da necrose da pele induzida pela cumarina (uma complicação do tratamento com medicamentos anticoagulantes como a varfarina que causam a morte da pele).
Slovak: CEPROTIN sa používa u pacientov s ťažkou kongenitálnou (dedičnou) nedostatočnosťou proteínu C na liečbu ochorenia purpura fulminans (rozsiahle zrážanie krvi v krvných cievach, ktoré je príčinou odumierania tkanív pod kožou a často zapríčiňuje orgánové zlyhanie a amputácie) a kumarínom spôsobenú nekrózu kože (komplikácia antikoagulačnej liečby s takými liekmi ako warfarín, spôsobujúca odumieranie kože).
Portuguese: A proteína C torna mais lenta a produção de trombina, pelo que desacelera a continuação da coagulação.
Slovak: Proteín C spomaľuje tvorbu trombínu a tak spomaľuje ďalšie zrážanie krvi.
Portuguese: No organismo, a proteína C controla a produção de trombina, uma das substâncias (factores) envolvidas na coagulação do sangue.
Slovak: V tele proteín C riadi tvorbu trombínu, jednej zo zložiek (faktorov) zúčastňujúcich sa zrážania krvi.
Portuguese: O CEPROTIN é também utilizado na prevenção a curto prazo da coagulação em doentes com deficiência congénita grave em proteína C, em determinadas situações em que existe um risco aumentado de coagulação, tais como uma cirurgia ou quando um tratamento com uma cumarina não é suficiente ou possível.
Slovak: CEPROTIN sa tiež používa na krátkodobú prevenciu zrážania krvi u pacientov s ťažkou deficienciou proteínu C v určitých situáciách, kedy je zvýšené riziko zrážania, ako napríklad operácia, alebo ak nie je liečba kumarínom dostatočná, alebo možná.
Portuguese: Nos doentes com deficiência congénita grave de proteína C, o CEPROTIN melhorou todos os 16 casos de púrpura fulminante e todos os 6 episódios de necrose da pele induzida pela cumarina.
Slovak: U pacientov s ťažkou kongenitálnou deficienciou proteínu C Ceprotín vykázal zlepšenie u všetkých 16 prípadov purpura fulminans a u všetkých šiestich epizód kumarínom indukovanej kožnej nekrózy.
Portuguese: O tratamento com CEPROTIN apenas deve ser iniciado por um médico com experiência neste tipo de terapia e quando seja possível medir a actividade da proteína C. O CEPROTIN é administrado por injecção intravenosa (injecção numa veia), com uma velocidade de injecção máxima de 2 ml por minuto, excepto no caso de crianças com um peso corporal inferior a 10 kg em que a velocidade de injecção não deve exceder os 0,2 ml por quilograma de peso corporal por minuto.
Slovak: CEPROTIN sa podáva intravenózne (injekcia do žily) maximálnou injekčnou rýchlosťou 2 ml za minútu, s výnimkou detí, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 10 kg, kedy by injekčná rýchlosť nemala presiahnuť 2 ml na kilogram telesnej váhy za minútu.
Portuguese: Por que foi aprovado o CEPROTIN?
Slovak: Prečo bol CEPROTIN schválený?
Portuguese: O que é o CEPROTIN?
Slovak: Čo je CEPROTIN?
Portuguese: O EPAR completo sobre o CEPROTIN pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre CEPROTIN sa nachádza tu.
Portuguese: O CEPROTIN foi estudado num total de 79 doentes, 22 dos quais diagnosticados com as formas mais graves de deficiência congénita em proteína C. Os principais parâmetros medidos no estudo foram a normalização dos níveis de proteína C e outros indicadores da activação da coagulação.
Slovak: CEPROTIN bol skúmaný u 79 pacientov, z ktorých 22 malo diagnózu ťažších foriem kongenitálnej deficiencie proteínu C.
Portuguese: Como foi estudado o CEPROTIN?
Slovak: Ako bol CEPROTIN skúmaný?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do CEPROTIN são superiores aos seus riscos para os doentes com deficiência congénita grave em proteína C. O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o CEPROTIN.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku CEPROTIN je väčší ako jeho riziká pri liečbe pacientov s ťažkou kongenitálnou deficienciou proteínu C.
Portuguese: Qual o risco associado ao CEPROTIN?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku CEPROTIN?
Portuguese: Quando os doentes iniciam o tratamento com outros medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina, são necessárias precauções especiais.
Slovak: Ak pacienti začnú dostávať iné antikoagulačné lieky, ako warfarín, potrebná je špeciálna starostlivosť a v liečbe liekom CEPROTIN sa musí pokračovať dovtedy, pokiaľ sa prispôsobí liečba warfarínom.
Portuguese: Para que é utilizado o CEPROTIN?
Slovak: Na čo sa CEPROTIN používa?
Portuguese: Uma injecção de CEPROTIN resulta num aumento imediato, apesar de temporário, dos níveis de proteína C. A substituição de proteína C nos doentes com uma deficiência em proteína C deverá controlar ou prevenir os problemas trombóticos (de coagulação) nos mesmos.
Slovak: Doplnenie proteínu C u pacientov s deficienciou proteínu C by malo u týchto pacientov riadiť trombotické problémy (problémy zrážania), alebo im predchádzať.