FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van hogere ritonavirdoses kan het veiligheidsprofiel van atazanavir beïnvloeden (effecten op het hart, hyperbilirubinemie) en wordt daarom niet aanbevolen.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (srdcové efekty, hyperbilirubinémia), a preto sa neodporúča.
Dutch: Aanvullende minder belangrijke metabole routes zijn N-dealkylering en hydrolyse.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags wordt gebruikt als booster van de atazanavirfarmacokinetiek.
Slovak: Ritonavir 100 mg raz denne sa používa ako booster pre farmakokinetiku atazanaviru.
Dutch: In ratten en konijnen werden bij maternaal toxische doseringen geen teratogene effecten gezien.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Dutch: HCV Proteaseremmers
Slovak: HCV proteázové inhibítory
Dutch: In enkele gevallen is nefrolithiase in verband gebracht met acuut nierfalen of nierinsufficiëntie.
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo insuficienciou obličiek.
Dutch: Huiduitslag en gerelateerde syndromen
Slovak: Vyrážka a súvisiace syndrómy
Dutch: Interactie
Slovak: Interakcia
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine naar 150 mg tweemaal per week op vaste dagen is aanbevolen voor patiënten door wie de dosering van 150 mg 3 keer per week niet wordt verdragen.
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Dutch: ANTI-EPILEPTICA
Slovak: ANTIEPILEPTIKÁ
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen atazanavir en andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutische klasse
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi Lieky podľa terapeutických oblastí
Dutch: Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich atazanavir.
Dutch: Vertel het uw arts als u sildenafil gebruikt voor de behandeling van erectiele disfunctie.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate sildenafil na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Dutch: (Zie ook rubriek 4.4 Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Dutch: Het gebruik van Atazanavir Krka met ritonavir tijdens de zwangerschap mag alleen overwogen worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Slovak: Užívanie Atazanaviru Krka s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP2C9.
Dutch: Atazanavirplasmadalspiegels waren ongeveer 2 maal hoger tijdens de postpartumperiode vergeleken met die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde niet-zwangere patiënten zijn waargenomen.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Dutch: De effecten van hoge systemische fluticasonblootstelling op ritonavirplasmawaarden zijn nog onbekend.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Dutch: Uw arts heeft Atazanavir Krka aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Krka, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml was 53% en 43% voor ATV/RTV en 54% en 46% voor LPV/RTV op respectievelijk Week 48 en 96.
Slovak: kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v 48. týždni, respektíve 96.
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Dutch: Voor doseringsaanbevelingen, zie rubriek 4.2 en voor gegevens over de farmacokinetiek, zie rubriek
Slovak: Pre odporúčania dávkovania pozri časť 4.2. a pre farmakokinetické údaje pozri časť 5.2.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien atazanavir gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa atazanavir podáva súbežne s klaritromycínom.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens en omdat ritonavir niet geacht wordt een significante invloed te hebben op de farmacokinetiek van NRTI's, wordt van de gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en atazanavir niet verwacht dat dit de blootstelling aan de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen significant zal veranderen.
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa u ritonaviru neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní týchto liekov a atazanaviru neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem direct contact met uw arts.
Slovak: V prípade výskytu nevoľnosti alebo závratu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
Dutch: week 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Dutch: Uw arts kan de dosering van Atazanavir Krka aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku Atazanaviru Krka na základe vašej anti-HIV liečby.
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigineconcentraties en pas de dosis daarop aan.
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte koncentrácie lamotrigínu a príslušne upravte dávku.
Dutch: e Aantal evalueerbare patiënten.
Slovak: Počet hodnotených pacientov.
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.(Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Dutch: De concentratie van atazanavir (wanneer gegeven met ritonavir) werd niet significant beïnvloed.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru (ak sa podáva s ritonavirom) neboli signifikantne ovplyvnené.
Dutch: Deze geneesmiddelen houden een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle door het blokkeren van een eiwit dat hiv nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Dutch: Als u per ongeluk meer Atazanavir Krka capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl Atazanaviru Krka, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Dutch: Asymptomatische eerste- en tweedegraads AV-blokkade werd gemeld bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.8).
Slovak: Asymptomatická AV blokáda prvého a druhého stupňa bola hlásená u pediatrických pacientov (pozri časť 4.8).
Dutch: f Aantal evalueerbare patiënten.
Slovak: f Hodnotený počet pacientov.
Dutch: Het primaire eindpunt was het tijdsgemiddelde verschil in wijziging ten opzichte van baseline van hivRNA over 48 weken (tabel 6).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol časový rozdiel v zmenách oproti východiskovým hodnotám HIV RNA počas 48 týždňov (Tabuľka 6).
Dutch: vaak: vermoeidheid soms: borstkaspijn, malaise, pyrexie, asthenie zelden: loopstoornis a Deze bijwerkingen werden gevonden tijdens postmarketingsurveillance, echter de frequenties werden geschat door middel van een statistische berekening die gebaseerd is op het totale aantal patiënten dat is blootgesteld aan atazanavir in gerandomiseerde, gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmaketingového sledovania, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Dutch: De resistentie bij met antiretrovirale therapie voorbehandelde patiënten bestaat voornamelijk uit accumulatie van de grote en kleine resistentiemutaties, die reeds eerder zijn beschreven als zijnde betrokken bij de resistentie tegen proteaseremmers.
Slovak: K rezistencii u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii dochádza hlavne akumuláciou hlavnej a vedľajšej rezistencie už opísanými substitúciami, ktoré spôsobujú rezistenciu na inhibítory proteáz.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van quetiapine kunnen leiden tot een coma (zie rubriek 4.3).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Dutch: * Effect van atazanavir en ritonavir op de eerste dosis van glecaprevir en pibrentasvir is gerapporteerd.
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilfumaraatgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilfumarátom vrátane renálnych ochorení.
Dutch: Atazanavir remt UGT en interfereert mogelijk met het metabolisme van irinotecan, wat resulteert in een toegenomen toxiciteit van irinotecan.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Dutch: Farmacokinetische parameter
Slovak: Farmakokinetický parameter
Dutch: Een dosisreductie van het glucocorticoïd, met nauwgezette controle van de lokale en systemische effecten, of de overstap naar een glucocorticoïd dat geen substraat is voor CYP3A4 (bijv. beclometason), dient te worden overwogen.
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdig gebruik
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Dutch: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045)
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045)
Dutch: De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Slovak: Fľašu uchovávajte pevne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te melden als u fluticason of budesonide gebruikt (middelen die via de neus of via inhalatie worden gebruikt om symptomen van allergie en astma te behandelen).
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, ak užívate flutikazón alebo budezonid (na liečbu alergických príznakov alebo astmy, podávané do nosa alebo inhalované).
Dutch: Wat is Atazanavir Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovak: Čo je Atazanavir Krka a na čo sa používa
Dutch: In het algemeen wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde vrouwen hun zuigelingen geen borstvoeding moeten geven om overdracht van hiv te vermijden.
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili deti a vyhli sa tak prenosu infekcie HIV.
Dutch: Zie rubriek 2 "Atazanavir Krka bevat lactosemonohydraat".
Slovak: Pozri časť 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktózy".
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met hetzij fenytoïne hetzij fenobarbital kan mogelijk een dosisaanpassing van fenytoïne of fenobarbital nodig zijn.
Slovak: Ak sa atazanavir/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovirdisoproxilfumaraat is onbekend.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirdizoproxilfumarátom nie je známy.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode.
Slovak: Zhodné výsledky sa získali počas predošlého sledovania s použitím rovnakej metódy analýzy.
Dutch: Het is mogelijk dat een dosisverandering nodig is wanneer er van formulering wordt gewisseld.
Slovak: Pri prestavovaní liekových foriem môže byť potrebná zmena dávky.
Dutch: Dosisverlaging van atazanavir wordt niet aanbevolen omdat dit kan resulteren in een verlies van therapeutische effectiviteit en er resistentie kan ontstaan.
Slovak: Zníženie dávky atazanaviru sa neodporúča, pretože môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Dutch: Bij deze patiënten werd er geen verschil in de frequentie van verhoging van het bilirubine waargenomen ten opzicht van patiënten zonder virale hepatitis.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
Dutch: Calciumkanaalblokkers Bepridil
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Dutch: Een dosisverlaging van claritromycine kan leiden tot subtherapeutische concentraties van 14-OH claritromycine.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým k oncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Dutch: Behandeling van een overdosis van Atazanavir Krka zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Slovak: Krka pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovania klinického stavu pacienta.
Dutch: Pediatrische patiënten (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg):
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg):
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studies was over het algemeen vergelijkbaar met dat gezien in eerdere onderzoeken bij pediatrische en volwassen patiënten.
Slovak: Bezpečnostný profil v týchto štúdiách bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval v predchádzajúcich pediatrických štúdiách a v štúdiách s dospelými.
Dutch: Atazanavir, toegediend 1 uur na ddI+d4T (nuchter)
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir en ritonavir maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Dutch: Ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname in de plasmaspiegels van fenytoïne en/of fenobarbital vanwege CYP2C9- en CYP2C19inductie.
Slovak: Ritonavir môže znížiť plazmatické hladiny fenytoínu a/alebo fenobarbitalu v dôsledku indukcie CYP2C9 a CYP2C19.
Dutch: 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat is gelijk aan
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá
Dutch: ERECTIELE DISFUNCTIE PDE5-remmers Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Slovak: EREKTILNÁ DYSFUNKCIA PDE5 inhibítory Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Dutch: Indien stopzetten van ritonavir onder beperkende voorwaarden medisch gerechtvaardigd is (zie rubriek 4.4), moet bijzondere aandacht gegeven worden aan atazanavirinteracties die kunnen afwijken bij de afwezigheid van ritonavir (zie informatie in Tabel 2 hieronder).
Slovak: Ak je ukončenie liečby ritonavirom požadované z medicínskeho hľadiska za reštriktívnych podmienok (pozri časť 4.4), špeciálna pozornosť sa má venovať interakciám atazanaviru, ktoré sa môžu pri absencii ritonaviru zmeniť (pozri informácie nižšie Tabuľka 2).
Dutch: 150 mg harde capsules: 60 harde capsules: EU/1/19/1353/001
Slovak: 150 mg tvrdé kapsuly: 60 tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/001
Dutch: Verschijnselen van galblaasproblemen kunnen bestaan uit pijn aan de rechter- of het middendeel van het bovenste gedeelte rond de maag, misselijkheid, braken, koorts of vergeling van uw huid of oogwit.
Slovak: Príznaky problémov so žlčníkom môžu zahŕňať bolesť v pravej alebo strednej hornej časti brucha, nevoľnosť, vracanie, horúčku alebo zožltnutie kože alebo bielej časti očí.
Dutch: In deze studie ontvingen over het geheel genomen 182 pediatrische patiënten (81 antiretroviraal-naïef en 101 antiretroviraal-voorbehandeld) eenmaal per dag atazanavir (capsule of poederformulering), met of zonder ritonavir, in combinatie met twee NRTI's.
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívalo atazanavir jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s ritonavirom alebo bez neho v kombinácii s dvomi NRTI.
Dutch: Indien aangewezen dient niet geabsorbeerde atazanavir verwijderd te worden door overgeven of maagspoelen.
Slovak: Ak je to indikované, je potrebné dosiahnuť vylúčenie neabsorbovaného atazanaviru vracaním alebo výplachom žalúdka.
Dutch: In een studie waarbij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg atazanavir met een lichte maaltijd gedurende 12 weken aan hiv-geïnfecteerde patiënten werd gegeven, werd atazanavir in de cerebrospinale vloeistof en het sperma aangetoond.
Slovak: V štúdii s viacnásobnými dávkami u HIV-infikovaných pacientov liečených dávkami atazanaviru 400 mg raz denne v kombinácii s ľahkým jedlom počas 12 týždňov bol atazanavir zistený v cerebrospinálnej tekutine a sperme.
Dutch: De absorptie van atazanavir kan afnemen in geval van een verhoogde pH in de maag ongeacht de oorzaak hiervan.
Slovak: Absorpcia atazanaviru môže byť znížená v prípade, keď je žalúdočné pH zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Dutch: ritonavir dosis* eenmaal daags (mg)
Slovak: Dávka* ritonaviru raz denne (mg)
Dutch: Hoewel dit kan bijdragen aan een afgenomen gevoeligheid voor atazanavir indien het voorkomt bij andere proteasesubstituties, geeft N88S in klinische studies zelf niet altijd aanleiding tot fenotypische resistentie tegen atazanavir of heeft het geen samenhangende invloed op de klinische effectiviteit.
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách nevedie vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
Dutch: Aangezien een lage dosering ritonavir (100 mg tweemaal daags) geen significante invloed vertoont op de methadonconcentratie wordt er geen interactie verwacht indien methadon gelijktijdig met atazanavir wordt toegediend, gebaseerd op deze gegevens.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s atazanavirom.
Dutch: Men dient rekening te houden met mogelijke PR-verlenging in geval van overdosering (zie rubriek 4.9).
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
Dutch: Atazanavir Krka capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa nepozorovali žiadne prípady laktátovej acidózy.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met atazanavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je vysoko závislý na CYP3A4 a súbežné podávanie s atazanavirom môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Slovak: Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade) dient Atazanavir Krka met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Dutch: Tijdens in-vitro-studies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Slovak: Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15 % inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Dutch: Famotidine 20 mg tweemaal daags
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne
Dutch: - Gedurende deze periode moeten patiënten dezelfde doseringsaanbevelingen opvolgen als niet-zwangere patiënten, inclusief de aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij de atazanavirblootstelling beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg. - de noodzaak te overwegen dat gelijktijdige toediening van voriconazol en atazanavir zonder ritonavir atazanavirconcentraties kan beïnvloeden gelijktijdige toediening van fluticason en atazanavir zonder ritonavir de fluticasonconcentraties kan verhogen, vergeleken met fluticason alleen gegeven als een oraal anticonceptiemiddel wordt toegediend met atazanavir zonder ritonavir, het wordt aanbevolen dat het orale anticonceptiemiddel niet meer dan 30 µg ethinyloestradiol bevat er geen dosisaanpassing van lamotrigine nodig is
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg. - potrebné zohľadniť, že súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanaviru bez ritonaviru, odporúča sa, aby perorálne kontraceptíva neobsahovali viac než 30 μg etinylestradiolu nevyžaduje sa žiadna úprava dávky lamotrigínu