FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) - dolor de cabeza, alteraciones del sueño - aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito - aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial) - formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos) - dificultad respiratoria.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb egy beteget érint): - fejfájás, alvászavar, - súlygyarapodás, székrekedés, étvágyvesztés, - a méhnyálkahártya megvastagodása (endometriális hipertrófia) - vérrögök például a tüdőben (tromboembóliás események) - légszomj
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta
Spanish: - medicamentos diuréticos de tipo tiazídico - medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina - medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, fenitoína, fenobarbital - medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketoconazol, itraconazol,
Hungarian: Különösképpen mondja el kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét szedi: - vizelethajtók (tiazid-típusú diuretikumok), - véralvadásgátlók, mint a warfarin, - epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, - gomba által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a ketokonazol,
Spanish: Qué es Fareston y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fareston és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Trastornos vasculares sofocos acontecimientos tromboembólico
Hungarian: Érbetegségek és tünetek forró áramlásérzés thromboembóliás események
Spanish: Ejemplos de tales fármacos son imidazoles antifúngicos (ketoconazol), otros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritomicina, eritromicina, telitromicina).
Hungarian: Elméletileg a toremifen metabolizmusát gátolják a CYP3A enzim-rendszert gátló anyagok, pl. a imidazol típusú gombaellenes szerek (ketokonazol), egyéb gombaellenes szerek (itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol); proteáz-inhibitorok (ritonavir, nelfinavir), makrolidok (klaritromicin, eritromicin, telitromicin.
Spanish: - Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos.
Hungarian: · Mind a preklinikai, mind az embereken történő vizsgálatokban toremifen expoziciót követően a szív elektrofiziólógiájában változásokat észleltek, QT-szakasz megnyúlásának formájában.
Spanish: En caso de sobredosis debe tenerse en cuenta la capacidad potencial de Fareston para prolongar el intervalo QT de forma dosis-dependiente.
Hungarian: A Fareston dózis-függő QTc-szakasz meghosszabbítási potenciálját szintén figyelembe kell venni a túladagolási esetekben.
Spanish: El toremifeno tiene un efecto similar al estrogénico en determinadas especies, como el ratón, dando origen a tumores similares.
Hungarian: A toremifen fajspecifikus ösztrogénszerű hatása révén egerekben szintén hasonló tumorokat okoz.
Spanish: Fareston con otros medicamentos").
Hungarian: (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Fareston")
Spanish: Lactancia En ratas, se observó una disminución en la ganancia de peso corporal en las crías durante la lactancia.
Hungarian: Patkánykísérletekben a laktáció ideje alatt az utódok csökkent súlygyarapodást mutattak.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo
Spanish: Muy frecuentes
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori*
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb egy beteget érint): - fáradtság, szédülés, depresszió, - hányinger (émelygés), hányás, - bőrkiütés, viszketés, ödéma (duzzanat), - méhvérzés, fehérfolyás.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fareston
Hungarian: Tudnivalók a Fareston szedése előtt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/febrero/1996 Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
Spanish: voriconazol, posaconazol - medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos) como eritromicina,
Hungarian: itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikum), mint pl. eritromicin,
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido contiene 60 mg de toremifeno (como citrato)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 60 mg toremifent tartalmaz toremifen-citrát formájában.
Spanish: Contraindicaciones - La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.
Hungarian: · Kezelés előtt fennálló endometrium hyperplasia és súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a tartós toremifen kezelés.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fareston 60 mg tabletta toremifen
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - sensación de estar dando vueltas (vértigo) - crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos) - aumento de los enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érint): - forgó szédülés (vertigo), - méhnyálkahártya polipja (endometriális polip) - májenzimek növekedése (máj transzamináz-értékek emelkedése),
Spanish: Almidón de maíz
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Spanish: Sobredosis
Hungarian: Szoptatás
Spanish: La semivida de la primera fase (distribución) es de 4 horas (intervalo 2-12), y de la segunda fase (eliminación) es 5 días (intervalo 2-10).
Hungarian: 4 óra (2-12 óra) egy lassú eliminációs szakasz követi, mely alatt a felezési idő kb.
Spanish: Trastornos gastrointestina les náuseas, vómitos estreñimiento
Hungarian: Emésztőrendsze ri betegségek és tünetek hányinger, hányás székrekedés
Spanish: Debe ser cuidadosamente estudiado el uso concomitante de esos fármacos con toremifeno.
Hungarian: Toremifennel együttadásuk során fokozott óvatosság szükséges.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágytalanság,
Spanish: Su concentración en el estado de equilibrio es aproximadamente el doble que la del compuesto madre.
Hungarian: kétszerese az eredeti vegyületnek.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el cuarto estudio.
Hungarian: Ezt a negyedik vizsgálat is megerősítette.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color blanco (60 mg).
Hungarian: Fehér, kerek tabletta formájában kapható (60 mg).
Spanish: El término "metastásico" significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Hungarian: A „metasztatikus" azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP,) efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Spanish: La dosis recomendada de Fareston es de un comprimido una vez al día.
Hungarian: A Fareston ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Spanish: Otras informaciones sobre Fareston:
Hungarian: A Fareston-nal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FARESTON Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FARESTON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes que tengan problemas de hígado.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegeknél körültekintően alkalmazandó.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 14 de febrero de 2001 y el 14 de febrero de 2006.
Hungarian: február 14én és 2006.
Spanish: Los efectos de Fareston se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Hungarian: A Fareston hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fareston el 14 de febrero de 1996.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a Fareston-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Por consiguiente, los estrógenos no estimulan a las células tumorales para que crezcan y se reduce el crecimiento del tumor.
Hungarian: Ennek eredményeként az ösztrogén nem serkenti a tumorsejtek növekedését, így a tumor kevésbé növekszik.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fareston puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Fareston-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Fareston no debe utilizarse en pacientes que sufren "prolongación del intervalo QT" (una interrupción de la actividad eléctrica del corazón), desequilibrios electrolíticos (alteración de los niveles de sales en sangre), en particular hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), insuficiencia cardiaca moderada o grave (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) o con historial de arritmias sintomáticas (ritmo cardiaco anormal), o en pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar prolongación del intervalo QT.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan betegeknél, akik „QT-megnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megszakadása), elektrolit-háztartási zavarban (megváltozott sószintek a vérben), különösen hypokalémiában (alacsony káliumszint), bradikardiában (nagyon lassú szívritmus), szívelégtelenségben (a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvednek, valamint akiknél szimptomatikus aritmia fordult elő, illetve akik egyéb olyan gyógyszert szednek, amely QT-megnyúlást okozhat.
Spanish: Fareston no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al toremifeno o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Hungarian: A Fareston nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a toremifennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa de respuesta (el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento), el tiempo hasta la progresión (el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró) y la supervivencia.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya (azon betegek száma, akik rákja reagált a kezelésre), a progressziómentes időszak és a túlélés meghosszabbodása volt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios y los riesgos de Fareston son similares a los del tamoxifeno en las mujeres con tumores positivos a receptores estrogénicos.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az ösztrogénreceptor pozitív tumorban szenvedő nőbetegek körében a Fareston alkalmazásának előnyei és kockázatai a tamoxifenéhez hasonlóak.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fareston (observados en más de una de cada 10 pacientes) son los sofocos y los sudores.
Hungarian: A Fareston alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): a hőhullámok és a verejtékezés.
Spanish: Si se tienen en cuenta los resultados en conjunto de los tres estudios principales más importantes, las tasas de respuesta, los tiempos hasta la progresión y las tasas de supervivencia fueron parecidas en las pacientes que tomaron Fareston y en las tratadas con tamoxifeno.
Hungarian: A három legnagyobb fő vizsgálat összesített eredményeit tekintve a Fareston-t szedő betegek körében a terápiás választ mutatók aránya, a progresszióig eltelt idő és a túlélési arányok hasonlóak voltak, mint a tamoxifent szedő betegeknél.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: E gyógyszerek listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama crecen en respuesta a los estrógenos.
Hungarian: A mellrák legtöbb típusa az ösztrogén hormon hatására növekszik.
Spanish: Se une a los receptores de los estrógenos en la superficie de las células, donde ejerce su efecto principal: el bloqueo de la actividad de la hormona.
Hungarian: A sejtek felületén található ösztrogén-receptorokhoz kötődik, ahol kifejti a hormon hatásainak gátlásában megnyilvánuló fő hatását.
Spanish: El principio activo de Fareston, el toremifeno, es un antiestrogénico.
Hungarian: A Fareston hatóanyaga, a toremifen egy antiösztrogén gyógyszer.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Fareston son mayores que sus riesgos para el tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Fareston előnyei a posztmenopauza időszakában lévő betegek hormonfüggő, áttétes mellrákjának első vonalbeli hormonkezeléseként alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Spanish: Fareston se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Hungarian: A Fareston a menopauzán már átesett nők hormonfüggő, áttétes mellrákjának kezelésére szolgál.
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos (es decir, cuando las células del cáncer no tienen receptores para los estrógenos, un tipo de hormona, en su superficie).
Hungarian: A Fareston nem javasolt az ösztrogén-receptor jelenléte szempontjából negatív tumorok (vagyis ha a ráksejtek felületén nem találhatók meg az ösztrogén hormon receptorai) kezelésére.
Spanish: Fareston es un medicamento que contiene el principio activo toremifeno.
Hungarian: A Fareston toremifen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fareston durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fareston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Fareston no debe emplearse a largo plazo en pacientes que tengan hiperplasia endometrial (engrosamiento del revestimiento del útero) o problemas graves de hígado.
Hungarian: Nem alkalmazható hosszú távú kezelésként endometrium hyperplasia (a méhnyálkahártya megvastagodása), illetve súlyos májbetegség esetén.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fareston?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fareston alkalmazása?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fareston puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Fareston használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Spanish: La eficacia de Fareston fue equivalente a la del tamoxifeno.
Hungarian: A Fareston és a tamoxifen egyformán hatásosnak bizonyult.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fareston?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fareston forgalomba hozatalát?
Spanish: Fareston se ha examinado en 1.869 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico en cuatro estudios principales, en los que se compararon sus efectos con los del tamoxifeno (otro antiestrogénico usado para tratar el cáncer de mama).
Hungarian: A Fareston-t 1869, áttétes mellrákban szenvedő és a posztmenopauza időszakában lévő nőbetegen végzett négy fő vizsgálat keretében értékelték.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Fareston?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fareston-t?
Spanish: ¿Cómo se usa Fareston?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fareston-t?
Spanish: 28 agosto 2015
Hungarian: 2015. augusztus 28.
Spanish: Cuánto debe tomar
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Spanish: No debe tomar el medicamento cada día.
Hungarian: - Nem kell szednie a gyógyszert minden nap!
Spanish: Probabilidad de Supervivencia libre de progresión (%)
Hungarian: A progressziómentes túlélés Valószínűség (%)
Spanish: Las tasas de respuesta se resumen en la Tabla 9.
Hungarian: A válaszadási arányok a 9. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Spanish: Esto incluye pacientes:
Hungarian: Ezek közé a betegek közé tartoznak:
Spanish: Por consiguiente, no es necesario realizar ajustes en la dosis inicial.
Hungarian: Ezért a kezdő adag módosítása nem szükséges.
Spanish: No tome Farydak durante la semana 3.
Hungarian: - Ne szedje a Farydak-ot a 3. héten!
Spanish: Su médico vigilará su estado para ver si el tratamiento funciona.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy lássa, hogy a kezelés hatásos-e.
Spanish: Puede ser necesario administrarle tratamiento médico.
Hungarian: Gyógyszeres kezelésre lehet szüksége.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Hungarian: - A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül is.
Spanish: No modifique la dosis sin hablar con su médico.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Spanish: Se notificó neutropenia con frecuencia a raíz de los resultados de laboratorio determinados durante el estudio (todos los grados: 75%).
Hungarian: Neutropeniáról gyakran számoltak be a vizsgálat alatt elvégzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján (összes előfordulás: 75%).
Spanish: La SG no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Hungarian: A teljes túlélés nem volt statisztikailag szingifikánsan eltérő a két kezelési csoport között.
Spanish: Periodo de descanso
Hungarian: Pihenő időszak
Spanish: El número promedio de tratamientos previos fue 1,0.
Hungarian: A korábbi kezelések medián száma 1,0 volt.
Spanish: Un 53,0% de los pacientes eran varones.
Hungarian: A betegek összesen 53,0%-a volt férfi.
Spanish: Después de la semana 3 se inicia de nuevo un nuevo ciclo como se explica más abajo en la Tabla 1 y 2.
Hungarian: - A 3. hét után ismét egy új ciklust fog kezdeni, ahogy azt az alábbi 1. és 2. táblázat mutatja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX42
Spanish: Ciclo:Día
Hungarian: Ciklus:Nap
Spanish: Debe consultar con su médico qué método resulta más adecuado para usted.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb módszer az Ön számára.
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Hungarian: A veszélyeztetett betegek száma
Spanish: Mediana, meses [95% IC]
Hungarian: Medián, hónapok [95%-os
Spanish: Se recomienda que los pacientes que obtengan beneficio clínico prosigan el tratamiento durante 8 ciclos más.
Hungarian: Javasolt, hogy azok a betegek, akiknél kedvező klinikai hatás mutatkozik, további nyolc cikluson át folytassák a kezelést.
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido un trasplante previo (63,6%).
Hungarian: A betegek többsége korábban transzplantációban részesült (63,6%).
Spanish: La mediana de duración de la exposición en el estudio fue de 5,0 meses.
Hungarian: Az expozíció medián időtartama ebben a vizsgálatban 5,0 hónap volt.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se basan en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Emellett minden egyes gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Tanto las características demográficas como la condición inicial de la enfermedad fueron similares y comparables en ambos brazos del estudio.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei egyensúlyban voltak, és összehasonlíthatóak voltak a két vizsgálati kar között.
Spanish: Cinco pacientes (1,3%) murieron por acontecimientos asociados a hemorragias.
Hungarian: Öt beteg (1,3%) halt meg vérzéssel járó eseményben.
Spanish: Informe a su médico de todas las dosis olvidadas a lo largo del ciclo de tratamiento de 21 días.
Hungarian: Számoljon be kezelőorvosának minden olyan adagról, amit elfelejtett bevenni bármelyik 21 napos kezelési ciklus alatt.
Spanish: La supervivencia global (SG) fue la variable secundaria clave.
Hungarian: A teljes túlélés (overall survival - OS) volt a legfontosabb másodlagos végpont.
Spanish: La neutropenia puede exigir una reducción temporal o permanente de la dosis.
Hungarian: A neutropenia átmeneti vagy végleges dóziscsökkentést tehet szükségessé.
Spanish: Su médico le informará exactamente del número de cápsulas de Farydak que debe tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy hány Farydak kapszulát kell szednie.
Spanish: • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Panobinostat representa del 6 al 9% de la exposición plasmática relacionada con el fármaco.
Hungarian: A panobinosztát képviseli a plazmában a gyógyszerrel összefüggő expozíció 6% - 9%-át.
Spanish: El ritmo del corazón también se controlará con la ayuda de un aparato que mide la actividad eléctrica del corazón (llamado ECG).
Hungarian: A szívverésszámát is ellenőrizni fogják egy olyan készülékkel, ami a szív elektromos tevékenységét méri (EKG-nak nevezik).
Spanish: El programa informativo está dirigido para abordar el riesgo de errores de medicación.
Hungarian: Az oktatóprogramnak a gyógyszerelési hiba kockázatára is fel kell hívni a figyelmet.
Spanish: Cambios en el electrocardiograma
Hungarian: Elektrokardiográfiás változások
Spanish: Los pacientes habían recibido muchos tratamientos y regímenes múltiples con anterioridad (mediana: 4; rango: 2-11).
Hungarian: A betegek korábban már erőteljes kezelést és több, korábbi rezsimet kaptak (medián: 4; tartomány: 2-11).
Spanish: Su fracción en los eritrocitos in vitro es de 0,60, con independencia de la concentración.
Hungarian: Frakciója az erythrocytákban 0,60 in vitro, és a koncentrációtól független.
Spanish: Inicialmente, los pacientes deben recibir ocho ciclos.
Hungarian: A betegeket először 8 cikluson át kell kezelni.
Spanish: Un blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Hungarian: Egy Farydak buborékcsomagolás = 3 hét = 1 ciklus
Spanish: El 65,0% de la población de estudio era de raza caucásica, el 30,2% asiática y el 2,9% de raza negra.
Hungarian: A vizsgálati populáció 65,0%-a volt fehér bőrű, 30,2%-a ázsiai, és 2,9%-a fekete bőrű.
Spanish: La trombocitopenia conduce raramente a la interrupción del tratamiento (1,6% de los pacientes).
Hungarian: A thrombocytopenia ritkán vezet a kezelés abbahagyásához (a betegek 1,6%-a).
Spanish: Otros medicamentos y Farydak
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Farydak
Spanish: La neutropenia grave que ocurrió con mayor frecuencia fue de grado 3 (28%) y un número considerablemente menor de casos de grado 4 (6,6%).
Hungarian: Az újonnan kialakuló neutropenia többsége 3. fokozatú volt (28%), és lényegesen kevesebb eset volt 4. fokozatú (6,6%).
Spanish: Población de edad avanzada
Hungarian: Idős populáció
Spanish: La lactancia (ver sección 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).