FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
Dutch: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Polish: • W przypadku występowania u pacjenta w przeszłości chorób przewodu pokarmowego (zapalenia błony śluzowej żołądka lub jelit), które sprzyjają występowaniu powikłań w postaci krwawień, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohn'a, nowotworów przewodu pokarmowego lub zapalenia uchyłków (zmienionych zapalnie lub zakażonych kieszonek/zagłębień w obrębie okrężnicy).
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Dutch: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Dutch: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Dutch: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Dutch: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Polish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w żel na skórę
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Dutch: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Dutch: 10-60 g
Polish: 10-60 g żel na skórę
Dutch: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Polish: Marathonos 106 Gerakas 15344 Grecja
Dutch: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Polish: tubostrzykawek w plastikowym wiaderku.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Dutch: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie wrażliwości docelowych bakterii na antybiotyk.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Polish: Leczenie składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Polish: Mechanizm ich działania polega na przyłączaniu się do podjednostki 50S rybosomów i utrudnianiu przyłączania się aminoacylo-tRNA, w wyniku czego hamowana jest translokacja peptydylotransferazy, odgrywająca duże znaczenie w procesach syntezy białka u bakterii.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Polish: W czasie podawania należy zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku i tym samym zredukować ryzyko zakażenia bakteriami E. coli.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Dutch: Overige bepaling en
Polish: Inne postanowienia
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Polish: Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej zakażonej ćwiartki wymienia.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Polish: Przed podaniem odpowiednio umyć strzyk (i w razie konieczności całe wymię).
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Polish: Po zastosowaniu preparatu umyć wodą z mydłem ręce i skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie, które zostało zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakończeniu podawania.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Polish: Mogą być one także zapakowane po 120 szt. x 10 ml w plastikowym wiaderku.
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
Polish: Delikatnie wprowadzić kaniulę do kanału strzyku i ostrożnie wstrzyknąć produkt.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać dowymieniowo.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Dutch: Etiket op de injector
Polish: Etykieta na strzykawkę
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001-003
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tubostrzykawki dowymieniowe 8 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 24 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 120 szt. x 10 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Polish: Nerki Mleko
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Polish: Do dezynfekcji każdego strzyku należy stosować osobny ręcznik.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Polish: Droga podawania: wyłącznie dowymieniowo.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Polish: Po zakończeniu podawania należy zamoczyć wszystkie strzyki w środku dezynfekcyjnym przeznaczonym do dezynfekcji strzyków.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Polish: Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrębie wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu mlekowego.
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Polish: Następnie przy pomocy odpowiedniego środka dezynfekcyjnego zdezynfekować strzyki.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Dutch: Spier
Polish: DAWEK
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Polish: Jeżeli lek dostał się do oczu należy natychmiast przemyć je wodą i płukać przez kolejne 15 minut przytrzymując otwarte powieki, aby woda mogła dostać się do całej gałki ocznej.
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Sterylny roztwór wodny w polietylenowych tubostrzykawkach dowymieniowych, zapakowanych po 8 szt. x 10 ml lub 24 szt. x 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt jest przeznaczony do stosowania u krów mlecznych w laktacji i może być stosowany w czasie ciąży.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Pirlimycyny chlorowodorek (pirlimycin hydrochloride) w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Polish: Przed podaniem antybiotyku nie należy dotykać umytych strzyków.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Polish: Tkanki jadalne:: 23 dni Mleko: 5 dni.
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Bezwodny kwas cytrynowy Cytrynian sodu
Dutch: Intramammair gebruik
Polish: Roztwór dowymieniowy
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Polish: Okres(-y) karencji: Tkanki jadalne: 23 dni Mleko: 5 dni.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Polish: 8 tubostrzykawek o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym 24 tubostrzykawki o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym oraz 3 ulotki informacyjne
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (lacterende melkkoeien).
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Dutch: Therapeutis che klasse
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: BIJSLUITER Pirsue 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Polish: Pirsue 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek (ang. pirlimycin hydrochloride) w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml
Dutch: Pirsue wordt doorgaans goed verdragen door koeien.
Polish: Preparat Pirsue jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez krowy.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
Polish: Dnia 29 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Pirsue ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit, de verdraaglijkheid van het product bij koeien en de veiligheid bij mensen (personen die in aanraking komen met het product en verbruikers van vlees en melk) en voor het milieu.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u krów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem oraz konsumentów mięsa i mleka), jak również informacje środowiskowe.
Dutch: Overige informatie over Pirsue:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Pirsue:
Dutch: De klinische werkzaamheid is in 8 Europese landen bij een groot aantal kudden bestudeerd.
Polish: Skuteczność kliniczną badano w dużej liczbie stad bydła w 8 krajach europejskich.
Dutch: Subklinisch betekent dat er een infectie is maar dat die onvoldoende is ontwikkeld om duidelijke klinische tekens bij de koe te veroorzaken.
Polish: Zapalenie subkliniczne oznacza, że zakażenie występuje, lecz nie jest na tyle nasilone, aby powodowało wyraźne objawy kliniczne u krowy.
Dutch: Als gevolg van deze blokkering kunnen de bacteriën geen eiwit meer produceren en gaan ze dus stoppen met groeien.
Polish: W wyniku tego bakterie nie są w stanie wytwarzać dodatkowych białek i przestają się namnażać.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen hebben zich echter ernstige bacteriële uierinfecties voorgedaan na de behandeling.
Polish: Jednak w rzadkich przypadkach po leczeniu występowały ciężkie bakteryjne zakażenia wymienia.
Dutch: Koeien met subklinisch geïnfecteerde uiers werden behandeld met Pirsue (eenmaal per dag gedurende 8 dagen) of met een ander antibioticum dat vergund is in de EU voor de behandeling van deze infecties.
Polish: Krowy z subklinicznymi zakażeniami wymienia były leczone preparatem Pirsue (raz na dobę przez 8 dni) lub innym antybiotykiem dopuszczonym do obrotu w UE do leczenia tych zakażeń.
Dutch: De werking ervan berust op een blokkering van de ribosomen van de bacteriën; dit is het gedeelte van een cel waar eiwitten worden geproduceerd.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakteryjnych, tj. części komórki, w których wytwarzane są białka.
Dutch: Alvorens Pirsue te gebruiken dienen zowel de tepel als de uier grondig gereinigd te worden en dient het tepeluiteinde ontsmet te worden.
Polish: Przed podaniem preparatu Pirsue należy dokładnie oczyścić zarówno strzyk, jak i wymię, a ponadto zdezynfekować koniec strzyku.
Dutch: Deze infecties waren veroorzaakt door onjuiste toediening van het product door de toediener die, door het inbrengen van de spuit zonder afdoende reinigingsprocedures, tevens pathogene (ziekteverwekkende) bacteriën uit de omgeving in de uier inbracht.
Polish: Zakażenia te były spowodowane nieprawidłowym podawaniem produktu przez operatora, którywprowadzając strzykawkę bez odpowiedniej procedury oczyszczenia - wprowadzał także bakterie patogenne (powodujące chorobę) ze środowiska do wymienia.
Dutch: Aangezien melk routinematig op bacteriën en andere tekens van infectie wordt gecontroleerd, kunnen vroegtijdige stadia van een uierinfectie bij een melkkoe makkelijk worden gediagnosticeerd.
Polish: Ze względu na to, że mleko jest rutynowo kontrolowane pod kątem obecności bakterii i innych oznak zakażenia, zakażenie wymienia u krowy mlecznej można łatwo rozpoznać na wczesnym etapie.
Dutch: Pirlimycinehydrochloride kan ernstige oog- en huidirritatie veroorzaken.
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny może powodować ciężkie podrażnienie oczu i skóry.
Dutch: Tot 30 dagen na de behandeling werden monsters van de melk dagelijks onderzocht op de aanwezigheid van bacteriën en andere tekenen van infectie.
Polish: Próbki mleka były kontrolowane codziennie przez okres do 30 dni po leczeniu w kierunku obecności bakterii oraz innych oznak zakażenia.
Dutch: Na contact van Pirsue met de huid dient deze gewassen te worden en de ogen dienen onmiddellijk na blootstelling overvloedig met water gespoeld te worden gedurende 15 minuten.
Polish: Skórę zanieczyszczoną preparatem Pirsue należy umyć, a oczy należy płukać wodą przez 15 minut bezpośrednio po zanieczyszczeniu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat de voordelen van Pirsue opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling van subklinische mastitis bij lacterende koeien en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue te verlenen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pirsue są większe od ryzyka przy leczeniu subklinicznego zapalenia wymienia u krów mlecznych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Pirsue do obrotu.
Dutch: Derhalve dient de toediener er bijzondere zorg voor te dragen geen ziekteverwekkers in de tepel in te brengen.
Polish: Operatorzy powinni zatem zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku wymienia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pirsue in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pirsue?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać spożyte przez ludzi (okres karencji)?
Dutch: Derhalve dient de gebruiker van het product aanraking met de oplossing te vermijden.
Polish: Użytkownicy produktu powinni zatem zachować ostrożność i unikać kontaktu z roztworem.