FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Panretin jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Panretin stalno spremljajo.
Czech: Další informace o přípravku Panretin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panretin
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Czech: Přípravek Panretin se používá, pokud:
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja, kadar:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Panretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Přípravek Panretin se rovněž nesmí používat u těhotných a kojících žen nebo u žen, které plánují otěhotnět.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Panretin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Panretin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Panretin byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 402 pacientů s Kaposiho sarkomem.
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Czech: Přípravek Panretin by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na retinoidy obecně, na alitretinoin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Rovněž se nesmí používat ani k léčbě lézí nacházejících se poblíž jiných kožních onemocnění.
Slovenian: Ne sme se uporabljati za zdravljenje lezij v bližini površin, ki so jih prizadele druge kožne bolezni.
Czech: Přípravek Panretin je dostupný ve formě gelu, který se aplikuje na kožní léze dvakrát denně, přičemž je třeba použít tolik gelu, aby celý povrch každé léze byl pokrytý dostatečně silnou vrstvou, poté se gel nechá zaschnout po dobu tří až pěti minut a teprve pak lze postižená místa přikrýt oděvem.
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Czech: Jaké přínosy přípravku Panretin byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Czech: Přípravek Panretin byl v léčbě Kaposiho sarkomu účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Czech: Přehled pro přípravek Panretin a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Panretin in zakaj je odobreno v EU
Czech: Co je přípravek Panretin a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Czech: Léčivá látka v přípravku Panretin, alitretinoin, je protinádorová látka, která patří do skupiny „retinoidů", což jsou látky odvozené z vitaminu A. Přesný mechanismus účinku alitretinoinu na Kaposiho sarkom není znám.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panretin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Czech: Je třeba dát pozor, aby se gel nedostal na zdravou kůži v okolí lézí.
Slovenian: Bolniki gela ne smejo nanašati na zdravo kožo okrog lezij.
Czech: Více informací o používání přípravku Panretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Panretin?
Czech: Výdej přípravku Panretin je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Kaposiho sarkomu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Czech: Panretin je léčivý přípravek používaný k léčbě kožních lézí pozorovaných u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkomem (typem rakoviny kůže).
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Czech: Dle reakce jednotlivých lézí na léčbu lze počet aplikací zvýšit na tři až čtyři denně.
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Panretin je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek Panretin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Panretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panretin registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno v EU?
Czech: Za pacienta reagujícího na léčbu byl považován takový pacient, u nějž se do určité míry zmenšila plocha nebo výška lézí, a to v závislosti na typu lézí.
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Czech: Jak se přípravek Panretin používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Czech: 0 = bez reakce
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Czech: • Ženy plánující těhotenství.
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Czech: Datum první registrace: 11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 27. září 2010
Slovenian: Datum pridobitve podaljšanja dovoljenja: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 27.september 2010
Czech: infekce včetně bakteriální infekce
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Czech: Další dávku aplikujte v obvyklou dobu.
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Czech: Stupeň 0, 1 nebo 2
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Czech: • Nenechte se odradit, pokud nezaznamenáte okamžité zlepšení.
Slovenian: • Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.
Czech: Stejně jako u podráždění stupně 3.
Slovenian: Kot pri draženju po stopnji 3.
Czech: V neotevřeném obalu: 3 roky.
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Czech: • Neukončujte léčbu při prvních známkách zlepšení.
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Czech: Bezpečnost a účinnost u žen nebyla stanovena v důsledku nedostatku klinických údajů.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri ženskah nista bili ugotovljeni zaradi majhnega obsega kliničnih podatkov.
Czech: Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku u starších pacientů (nad 65 let).
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Czech: • Těhotenství nebo kojení (viz bod 4.6).
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Czech: Starší muži
Slovenian: Starejši moški
Czech: Alespoň čtyři
Slovenian: Najmanj štiri
Czech: Nežádoucí účinky jsou na základě frekvence výskytu klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1000 až <1/100) .
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je uvrščena kot zelo pogosta (≥1/10), pogosta (≥1/100 do <1/10) in občasna (≥1/1.000 do <1/100) .
Czech: Alespoň jedna
Slovenian: Najmanj ena
Czech: Stabilní nemoc %
Slovenian: Stabilna bolezen %
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Slovenian: Vendar pa lahko posamezni dejavniki (npr. poškodovana kožna pregrada, prekomerna uporaba) prispevajo k povečani sistemski izpostavljenosti.
Czech: Ve studii č. 2a (N = 99) stoupla míra celkové odpovědi na 56,1 %.
Slovenian: V študiji 2a (N = 99) se je skupna stopnja odziva povečala na 56,1 %.
Czech: Tento přípravek nebyl genotoxický.
Slovenian: Zdravilo se ni izkazalo kot genotoksično.
Czech: V otevřené fázi studie č. 1 (N = 184) stoupla míra celkové odpovědi na 66,7 %.
Slovenian: V odprti fazi študije 1 (N = 184) se je skupna stopnja odziva povečala na 66,7 %.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Eisai Manufacturing Limited
Czech: Žádné specifické studie fertility nebyly u mužů ani u žen provedeny.
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti pri moških ali ženskah niso izvajali.
Czech: Studie č. 2 (BD)
Slovenian: Študija 2 (BD)
Czech: Třída orgánových systémů (terminologie dle MedDRA)
Slovenian: Organski sistem (terminologija po MedDRA)
Czech: Výskyt závažné formy kožního exantému byl nezávislý na trvání léčby (10 % v obou případech).
Slovenian: Pojav hudih izpuščajev ni bil povezan s trajanjem zdravljenja (10 % v obeh primerih).
Czech: Pozorovaný nárůst rozdílů v poměru průměrné hmotnosti srdce k finální tělesné hmotnosti byl připisován hlavně rozdílům v konečných tělesných hmotnostech.
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Czech: Studie č. 1 zahrnovala otevřenou fázi, ve které pacienti sami rozhodovali o svém přihlášení.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Czech: Krabička obsahuje jednu tubu gelu.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno tubo z gelom.
Czech: Nicméně alitretinoin je teratogenní, tudíž muži i ženy mají přijmout adekvátní opatření vedoucí k zabránění otěhotnění.
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Panretin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Panretin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Po studii č. 2 následovala otevřená studie (studie 2a), do které byli zahrnuti pouze pacienti, kteří si zvolili pokračování po studii č. 2.
Slovenian: Za študijo 2 je sledila odprta faza (študija 2a), v kateri so sodelovali le bolniki, ki so bili izbrani za nadaljevanje študije 2.
Czech: 4 = velmi závažný
Slovenian: 4 = Zelo hudo
Czech: Kompletní klinická odpověď (CCR) %
Slovenian: Celotni klinični odziv (CCR) %
Czech: - Panretin obsahuje alkohol.
Slovenian: - Zdravilo Panretin vsebuje alkohol.
Czech: Ve studii č. 1 došlo u 36 (33 %) ze 110 pacientů s pozitivní odpovědí k recidivě, přičemž všichni kromě čtyř pacientů byli stále ještě v aktivní léčbě.
Slovenian: V študiji 1 je od 110 bolnikov, ki so se odzvali, 36 (33 %) ponovno zbolelo, medtem ko so z izjemo štirih bili še vsi na aktivnem zdravljenju.
Czech: Byly hlášeny pouze dva případy závažného nežádoucího účinku (sepse a celulitida u stejného pacienta).
Slovenian: Poročali so le o dveh hudih neželenih učinkih (sepsa in celulit pri istem bolniku).
Czech: Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS léze.
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Czech: Částečná odpověď (PR) %
Slovenian: Delni odziv (PR) %
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako ligandově závislé transkripční faktory, které regulují expresi specifických genů.
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: LO1XX22
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antineoplastiki, Oznaka ATC: LO1XX22
Czech: ÚPRAVA LÉČBY
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Tato úroveň je zhruba 1/100 průměrné koncentrace naměřené u potkaních samců.
Slovenian: Ta raven predstavlja približno 1/100 srednje koncentracije, merjene pri podganjih samcih.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Panretin pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Czech: Podmnožina těchto pacientů byla sledována v průběhu léčby až 64 lézí (rozsah 4-64 lézí, medián 11,5 lézí) po dobu až 44 týdnů (rozsah 2-44 týdnů, medián 15 týdnů).
Slovenian: Del teh bolnikov so spremljali za zdravljenje do 64 lezij (razpon 4-64, povprečje 11,5 lezij) in do 44 tednov (razpon 2-44, povprečje 15 tednov).
Czech: Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti
Czech: Tuby Panretin gelu, které již byly otevřeny, uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před silným světlem a před teplem (např. před přímým slunečním zářením).
Slovenian: Odprte tube shranjujte pri temperaturi do 25 °C ter jih zaščitite pred močno svetlobo in vročino (npr. pred neposredno sončno svetlobo).
Czech: DEFINICE KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
Slovenian: OPREDELITEV KLINIČNIH ZNAKOV
Czech: Po každém použití tubu pevně uzavřete uzávěrem.
Slovenian: Po vsaki uporabi tesno zaprite tubo s pokrovčkom.
Czech: Muži používající Panretin mají přijmout taková opatření, která zajistí, že jejich partnerky neotěhotní.
Slovenian: Moški, ki uporabljajo zdravilo Panretin, morajo z ustreznimi ukrepi zagotoviti, da njihove partnerice ne zanosijo.
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem a otřete zdravou kůži potřísněnou gelem.
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Czech: Bezpečnost Panretin gelu byla vyhodnocena v klinických studiích na více než 469 pacientech s KS souvisejícím s AIDS, z nichž 439 bylo léčeno alitretinoinem v koncentraci 0,1 %.
Slovenian: Varnost zdravila Panretin gel je bila ocenjena v kliničnih raziskavah z več kot 469 bolniki, obolelimi z AIDS povezanim KS, od katerih je bilo 439 zdravljenih z alitretinoinom v koncentraciji 0,1 %.
Czech: Extrapolovaná doba potřebná k tomu, aby léze, které spadaly do částečných odpovědí (PR), dosáhly později kompletní klinické odpovědi (CCR), činila 168 dní.
Slovenian: Napovedani čas za lezije, ki so naprej pokazale delni odziv (PR) in dosegle kasnejši celotni klinični odziv (CCR), je bil 168 dni.
Czech: Studie stanovující kancerogenní potenciál alitretinoinu nebyly prováděny.
Slovenian: Ni izvršenih študij za določitev kancerogenega potenciala alitretinoina.
Czech: O účinnosti Panretinu aplikovaného méně než dvakrát denně nejsou žádné údaje.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Panretin, če se ta nanaša manj kot dvakrat dnevno.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Slovenian: Razpredelnica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali bolniki v kliničnih preskušanjih
Czech: Panretin gel je indikován k lokální léčbě kožních lézí u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s onemocněním AIDS, pokud:
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno lokalnemu zdravljenju kožnih lezij pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki je posledica AIDS, in sicer če:
Czech: Obsahuje alkohol; chraňte před otevřeným ohněm.
Slovenian: Vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sváru tuby.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi.
Czech: Toxikologické studie na zvířatech prokázaly zvýšenou toxicitu DEET, když byl DEET zahrnutý do složení přípravku.
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje alitretinoinum 1 mg (0,1 %).
Slovenian: 1 g gela vsebuje 1 mg alitretinoina (0,1 %).
Czech: - Nechte gel tři až pět minut zaschnout, a pak teprve léčenou plochu zakryjte volným oblečením.
Slovenian: - Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom.
Czech: Při aplikaci Panretin gelu se u 69,1 % pacientů projevily nežádoucí účinky léku v místě aplikace.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Czech: Nepoužívejte Panretin - jestliže jste alergický(á) na alitretinoin nebo na podobné léky obsahující retinoidy - jestliže jste alergický(á) na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste těhotná; - jestliže plánujete těhotenství, - jestliže kojíte; - na KS léze v blízkosti jiného kožního onemocnění.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Czech: Procenta vypočtená jako počet pacientů s odpovídající lézí dělený celkovým počtem pacientů v počáteční fázi zaslepeného pokusu.
Slovenian: Odstotek izračunan kot število bolnikov z odzivajočimi se lezijami, deljeno s skupnim številom bolnikov v začetni slepi fazi.
Czech: Přípravek Panretin s jídlem a pitím Nedoporučuje se přijímat v potravě více vitaminu A, než je množství, které Vám doporučí lékař.
Slovenian: Uporaba zdravila Panretin skupaj s hrano in pijačo Priporočamo, da ne zaužijete količine vitamina A skupaj s hrano, ki bi bila večja od tiste, ki vam jo je svetoval zdravnik.
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace pouze dvakrát denně (BD), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba le dvakrat dnevno (BD), s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Czech: Po otevření a během používání: Každá nespotřebovaná tuba má být 90 dnů od prvního otevření zlikvidována.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Czech: Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je třeba léčbu ukončit.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Panretin patří do skupiny léčiv, které jsou příbuzné s vitaminem A a nazývají se retinoidy.
Slovenian: Zdravilo Panretin spada v skupino zdravil, ki je sorodna vitaminu A in jo imenujemo retinoidi.
Czech: Výskyt mírné až střední formy exantému (ve všech případech bez ohledu na kauzalitu) byl menší u pacientů léčených po dobu kratší než 16 týdnů než u těch, kteří byli léčeni 16 týdnů nebo déle (mírná forma 33% versus 63 %; střední forma 29% versus 43 %).
Slovenian: Rahli/zmerni izpuščaji (vsi primeri ne glede na vzročnost) so se pojavljali redkeje pri bolnikih, ki so se zdravili manj kot 16 tednov v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili za čas 16 tednov ali dlje (rahlo: 33 % napram 63 %; zmerno: 29 % napram 43 %).
Czech: Regulace exprese genů alitretinoinem řídí proces buněčné diferenciace a proliferace normálních i neoplastických buněk.
Slovenian: Regulacija izražanja genov z alitretinoinom nadzoruje proces celične diferenciacije in proliferacije v tako normalnih kot tudi neoplastičnih celicah.
Czech: Léze odpovídající během prvních 12 týdnů ve studii, v počáteční fázi zaslepeného pokusu, potvrzené v průběhu alespoň čtyř týdnů studie (u některých lézí ve Studii č. 1 mohlo dojít k potvrzení odpovědi po 12 týdnech).
Slovenian: Lezije, ki so se odzvale v času prvih 12 tednov študije, začetna slepa faza, potrjeno za čas najmanj štirih tednov študije (dokaz odziva se je lahko pojavil po 12 tednih pri nekaterih lezijah v študiji 1).
Czech: • Může trvat až 12 týdnů, než se zlepšení projeví.
Slovenian: • Do prvih znakov izboljšanja lahko mine tudi do 12 tednov.
Czech: Lokální podráždění pokožky lze klasifikovat podle pětistupňové škály uvedené v tabulce 1.
Slovenian: Lokalno draženje kože se lahko razvrsti po pet-točkovni lestvici, prikazani v razpredelnici 1.
Czech: Alitretinoin (kyselina 9-cis-retinová), přirozený endogenní hormon příbuzný vitaminu A, se váže na všechny známé intracelulární podtypy retinoidových receptorů (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje je.
Slovenian: Alitretinoin (9-cis-retinoidna kislina), je naravno prisoten endogeni hormon, soroden z vitaminom A, ki se veže na in aktivira vse znane znotrajcelične podtipe retinoidne receptorje (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Czech: Co je Panretin a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Czech: Výskyt exantému, kožní defekty, kožní ulcerace, bolestí a vředů souvisejících s tímto lékem byl vyšší u pacientů, kteří si aplikovali Panretin gel čtyřikrát denně, než u těch, kteří si jej aplikovali méně často.
Slovenian: Pojav motnje kože, kožnih razjed, bolečine in izpuščajev kot posledica uporabe zdravila je bil pogostejši pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo Panretin gel štirikrat dnevno v primerjavi s tistimi, ki so ga nanašali manj pogosto.
Czech: • Léčba léze KS v těsné blízkosti jiných kožních defektů.
Slovenian: • Zdravljenje KS lezij, ki se pojavijo v neposredni bližini drugih bolezni kože.
Czech: Panretin gel obsahuje alkohol; chraňte jej před otevřeným ohněm.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Slovenian: Razločna rožnata do rdeča barva
Czech: Výsledky naznačují, že alitretinoin absorbuje světlo v UV oblasti a podléhá fotodegradaci na jiné izomery (převážně na kyselinu all-trans-retinovou).
Slovenian: Na osnovi rezultatov je verjetno, da alitretinoin absorbira svetlobo na UV področju ter da je podvržen fotodegradaciji drugih izomerov (predvsem trans-retinoidne kisline).
Czech: Po otevření se tuba po aplikaci musí znovu uzavřít uzávěrem a dobře utáhnout tak, aby do ní nemohl pronikat vzduch.
Slovenian: Po odpiranju tube morate pokrovček tube ponovno namestiti ter tesno zapreti, tako da je tuba nepropustna za zrak.
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Slovenian: Priporočamo, da dnevno zaužita količina vitamina A s hrano ne presega priporočene vrednosti dnevnega zaužitja vitaminov s hrano (RDI vrednost).
Czech: Chraňte před otevřeným ohněm.
Slovenian: Ne približujte ga odprtemu plamenu.
Czech: V jednom pokusu se u 29 % lézí, u kterých bylo v průběhu prvních 12 týdnů léčby dosaženo částečné odpovědi (PR - partial response), ale nebylo dosaženo klinické kompletní odpovědi (CCR - clinical complete response), vyvinula CCR během pokračování léčby po dobu delší než 12 týdnů.
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.