FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-034
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sprimeo HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Sprimeo HCT reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprimeo HCT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sprimeo HCT nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
German: Es ist als Tabletten (150 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 150 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Lithuanian: Sprimeo HCT - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovaliomis tabletėmis (150 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido, 150 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido, 300 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido, 300 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sprimeo HCT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sprimeo HCT rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die Studien dauerten zwischen acht Wochen und einem Jahr; der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutdrucks entweder während der Ruhephase des Herzschlags (diastolisch) oder während der Kontraktion der Herzkammern (systolisch).
Lithuanian: Tyrimai truko nuo aštuonių savaičių iki vienerių metų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprimeo HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sprimeo HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Weitere Informationen über Sprimeo HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Sprimeo HCT
German: Zur Unterstützung seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sprimeo HCT legte das Unternehmen Informationen aus der Beurteilung von Aliskiren, aus veröffentlichter Literatur und aus zusätzlichen Studien vor.
Lithuanian: Kartu su Sprimeo HCT paraiška bendrovė pateikė aliskirenui vertinti naudotus duomenis ir literatūroje publikuotą informaciją, taip pat iš papildomų tyrimų gautą informaciją.
German: An den meisten Studien nahmen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie teil, an einer Studie Patienten mit schwerer Hypertonie.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų dalyvavo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai, o viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sprimeo HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Sprimeo HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: Sprimeo HCT skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
German: In den Studien wurde die Kombination von Aliskiren und Hydrochlorothiazid mit Placebo (Scheinbehandlung), mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein bzw. mit anderen Arzneimitteln gegen Hypertonie (Valsartan, Irbesartan, Lisinopril oder Amlodipin) verglichen.
Lithuanian: Tyrimuose aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), su atskiromis tabletėmis vartojamais aliskirenu ir hidrochlorotiazidu arba su kitais hipertenzijai gydyti skirtais vaistais (valsartanu, irbesartanu, lizinopriliu arba amlodipinu).
German: Darüber hinaus wurden drei zusätzliche Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Wirkstoffe bei der Gabe als getrennt einzunehmende Tabletten und als Sprimeo HCT im Körper in der gleichen Weise absorbiert werden.
Lithuanian: Buvo atlikti trys papildomi tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad vartojant Sprimeo HCT, veikliąsias medžiagas organizmas pasisavina taip pat, kaip vartojant atskiras tabletes.
German: Aliskiren allein ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit August 2007 als Rasilez, Sprimeo und Riprazo zugelassen.
Lithuanian: Aliskirenas Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas 2007 m.
German: Sprimeo HCT wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Lithuanian: Sprimeo HCT skiriamas pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik aliskirenu arba hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
German: Sprimeo HCT senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Sprimeo HCT buvo veiksmingesnis už placebą mažinant kraujospūdį.
German: Sprimeo HCT enthält zwei Wirkstoffe, Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Sprimeo HCT sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
German: Ferner darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die ein Angioödem (Schwellung unter der Haut) unter Aliskiren, hereditäres Angioödem oder Angioödem ohne offensichtliche Ursache hatten, die schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz haben, deren Kaliumspiegel im Blut zu niedrig oder deren Kalziumspiegel im Blut zu hoch ist.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, sunkių inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams arba pacientams, kurių kalio koncentracija kraujyje yra per maža arba kalcio koncentracija kraujyje per didelė.
German: Am 23. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sprimeo HCT in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sprimeo HCT rinkodaros teisę.
German: Seine Wirkung beruht auf einer Erhöhung der Urinausscheidung, wodurch sich die Flüssigkeitsmenge im Blut verringert und der Blutdruck gesenkt wird.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo išsiskyrimą, mažina skysčio kiekį kraujyje ir taip sumažina kraujo spaudimą.
German: Durch die Blutdrucksenkung wird das Risiko bluthochdruckbedingter Erkrankungen, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui, sumažėja su juo susijusi, pavyzdžiui, insulto, rizika.
German: Welchen Nutzen hat Sprimeo HCT in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Sprimeo HCT nauda nustatyta tyrimuose?
German: Sprimeo HCT sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama Sprimeo HCT dozė yra viena tabletė per parą. Sprimeo HCT rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sprimeo HCT rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Es darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente P-Glycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden Wirkstoffen bereits ausreichend kontrolliert ist, muss die Dosis von Sprimeo HCT die gleichen Dosen von Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthalten, die der Patient zuvor einnahm.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau pakankamai reguliuojamas dviejomis veikliosiomis medžiagomis, skiriama Sprimeo HCT tabletė, kurios sudėtyje yra tokios pat paciento jau vartotos aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės.
German: Sprimeo HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile oder Sulfonamide sind.
Lithuanian: Sprimeo HTC negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui, hidrochlorotiazidui, bet kuriai kitai šio vaisto sudėtinei medžiagai arba sulfonamidams.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, ein anderer Wirkstofftyp zur Behandlung von Bluthochdruck.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas - kitokio pobūdžio vaistas nuo hipertenzijos.
German: In Kombination mit einem „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder einem „Angiotensin-Rezeptorblocker" (ARB) darf Sprimeo HCT nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Lithuanian: Sprimeo HCT negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
German: Die Dosis hängt von den Dosen Aliskiren und/oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor einnahm.
Lithuanian: Skirtina dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno ir (arba) hidrochlorotiazido dozės.
German: Warum wurde Sprimeo HCT zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Sprimeo HCT buvo patvirtintas?
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt war, führte die Umstellung auf die Kombinationstablette zu einer stärkeren Senkung des Blutdrucks als die weitere Gabe eines einzigen Wirkstoffs.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas nebuvo tinkamai reguliuojamas vien tik aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, pradėjus vartoti abiejų medžiagų derinį, kraujo spaudimas sumažėjo labiau nei vartojant vieną jų.
German: Welches Risiko ist mit Sprimeo HCT verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sprimeo HCT vartojimu?
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Aliskiren und Hydrochlorothiazid als getrennt eingenommene Tabletten ausreichend kontrolliert wird, um die gleichen Dosen der beiden Wirkstoffe zu ersetzen.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimas tinkamai reguliuojamas atskiromis šių veikliųjų medžiagų tabletėmis, pakeičiant jas atitinkamos dozės Sprimeo HCT.
German: Was ist Sprimeo HCT?
Lithuanian: Kas yra Sprimeo HCT?
German: Wie wurde Sprimeo HCT untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sprimeo HCT?
German: Wofür wird Sprimeo HCT angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Sprimeo HCT?
German: Dosierspritze zur oralen Anwendung + 1 Flaschenadapter
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 geriamasis švirkštas + 1 į buteliuką įspaudžiamas adapteris
German: 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: 10 mg/ml
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: Es wird einmal täglich konsequent entweder morgens oder abends eingenommen.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, nuosekliai ryte arba vakare.
German: Die Dosis wird dann schrittweise erhöht, bis die Krankheit ausreichend kontrolliert ist.
Lithuanian: Tada dozė laipsniškai didinama tol, kol liga pakankamai kontroliuojama.
German: Sprycel (Dasatinib)
Lithuanian: Sprycel (dazatinibas)
German: Weitere Informationen über Sprycel finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sprycel rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
German: Was ist Sprycel und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Sprycel ir kam jis vartojamas?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sprycel ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sprycel vartojimą?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Sprycel kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sprycel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: In keiner dieser Studien wurde Sprycel mit einem anderen Arzneimittel verglichen.
Lithuanian: Nė viename šių tyrimų Sprycel nebuvo lyginamas su kitu vaistu.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sprycel werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Sprycel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprycel gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sprycel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Weitere Informationen über Sprycel
Lithuanian: Kita informacija apie Sprycel
German: Die Dosen für Sprycel-Tabletten und SprycelSuspension sind unterschiedlich.
Lithuanian: Sprycel tablečių ir suspensijos dozės skiriasi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sprycel (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektion, Knochenmarksuppression (Senkung der Anzahl der Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Hämorrhagie (Blutung), Pleuraerguss (Flüssigkeit um die Lunge), Dyspnoe (Atembeschwerden), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen), Hautausschlag, muskuloskelettale Schmerzen, Ermüdung, Schwellungen in den Beinen und Armen sowie im Gesicht und Fieber.
Lithuanian: Dažniausias Sprycel šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcija, kaulų čiulpų slopinimas (mažėjantis kraujo ląstelių kiekis), galvos skausmas, hemoragija (kraujavimas), pleuros efuzija (skystis aplink plaučius), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, odos išbėrimas, raumenų ir kaulų skausmas, nuovargis, kojų, rankų ir veido tinimas, karščiavimas.
German: Sprycel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Leukämie besitzt.
Lithuanian: Sprycel galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis leukemijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
German: Sprycel erhielt am 20. November 2006 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Sprycel įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2006 m.
German: Die Anfangsdosis hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab; bei Kindern richtet sie sich nach deren Körpergewicht.
Lithuanian: Pradinė dozė priklauso nuo gydomos ligos ir vaikams - nuo jų kūno svorio.
German: Welche Risiken sind mit Sprycel verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sprycel vartojimu?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sprycel entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sprycel vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Sprycel wird auch bei Kindern zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Lithuanian: Sprycel taip pat gydomi vaikai, sergantys:
German: Sprycel ist als Tabletten (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg und 140 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Sprycel tiekiamas tablečių (20, 50, 70, 80, 100 ir 140 mg) ir miltelių, iš kurių ruošiama geriamoji suspensija (10 mg/ml), forma.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprycel berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Sprycel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung durch das Arzneimittel nicht mehr kontrolliert wird oder der Patient das Arzneimittel aufgrund der Nebenwirkungen nicht mehr anwenden kann.
Lithuanian: Gydymas sustabdomas, jei vaistas nebepadeda kontroliuoti ligos eigos arba jei pacientas negali jo vartoti dėl šalutinio poveikio.
German: Die einmal tägliche und die zweimal tägliche Einnahme von Sprycel wies eine ähnliche Wirksamkeit auf, die einmal tägliche Gabe verursachte jedoch weniger Nebenwirkungen.
Lithuanian: Vieną ir du kartus per parą vartojamo Sprycel veiksmingumo rodikliai buvo panašūs, bet kartą per parą vartojama dozė sukėlė mažiau šalutinio poveikio reiškinių.
German: Übersicht über Sprycel und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Sprycel apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Welchen Nutzen hat Sprycel in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Sprycel nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Ph+ bedeutet, dass sich einige der Gene der Patienten neu formiert und ein spezielles Chromosom, das Philadelphia-Chromosom, gebildet haben, das seinerseits das Enzym BCR-ABL-Kinase produziert, welches die Entwicklung von Leukämie verursacht;
Lithuanian: Ph+ reiškia, kad kai kurie paciento genai yra pasikeitę vietomis ir suformavę vadinamąją Filadelfijos chromosomą, kuri gamina fermentą Bcr-Abl kinazę, dėl kurio susergama leukemija.
German: Dieses Enzym wird von Leukämiezellen produziert und bewirkt, dass diese sich unkontrolliert vermehren.
Lithuanian: Šis leukemijos ląstelių gaminamas fermentas skatina ląsteles nekontroliuojamai daugintis.
German: • neu diagnostizierte Ph+ ALL in Kombination mit einer Chemotherapie (Krebsarzneimittel).
Lithuanian: • naujai diagnozuota Ph+ ŪLL kartu taikant chemoterapiją (gydymą vaistais nuo vėžio).
German: Sprycel wird angewendet, wenn andere Behandlungen, einschließlich Imatinib (ein anderes Krebsarzneimittel), nicht wirken oder unangenehme Nebenwirkungen verursachen;
Lithuanian: Sprycel vartojamas, kai kiti vaistai, įskaitant imatinibą (kitą vaistą nuo vėžio), yra neveiksmingi arba turi varginantį šalutinį poveikį;
German: In einer Studie bei 106 Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Ph+ ALL wurden die Patienten mit Sprycel und einer Chemotherapie behandelt.
Lithuanian: Tyrime su 106 vaikais ir paaugliais, kuriems Ph+ ŪML diagnozuota naujai, pacientai buvo gydomi Sprycel ir chemoterapija.
German: Warum wurde Sprycel in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Sprycel įregistruotas ES?
German: Die fünf Hauptstudien zur Anwendung von Sprycel bei Erwachsenen umfassten 515 Patienten, von denen alle eine Behandlung mit Imatinib erhalten hatten, die nicht gewirkt oder nicht mehr gewirkt hatte.
Lithuanian: Penki pagrindiniai Sprycel suaugusiųjų tyrimai atlikti su 515 pacientų, kuriems gydymas imatinibu nebuvo arba nustojo būti veiksmingas.
German: Eine weitere Hauptstudie untersuchte die Wirksamkeit von Sprycel bei 113 Kindern mit Ph+ CML in der chronischen Phase, einschließlich 29 Patienten, die Imatinib nicht anwenden konnten oder bei denen es nicht gewirkt hatte, sowie bei 84 neu diagnostizierten, zuvor unbehandelten Kindern.
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime buvo vertinamas Sprycel veiksmingumas gydant 113 vaikų, kuriems buvo diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML, įskaitant 29 pacientus, kurių nebuvo galima gydyti imatinibu arba kuriems jis buvo neveiksmingas, taip pat 84 vaikus, kuriems ši liga buvo diagnozuota naujai ir anksčiau nebuvo taikytas joks gydymas.
German: • Ph+ akute lymphoblastische Leukämie (ALL), bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren, oder „lymphatische Blastenkrise" der CML.
Lithuanian: • Ph+ ūmine limfoblastinė leukemija (ŪLL), kai limfocitai (kitos rūšies baltosios kraujo ląstelės) dauginasi pernelyg greitai, arba limfoblastine LML.
German: Durch die Hemmung der BCR-ABL-Proteinkinasen und auch anderer Kinasen trägt Sprycel dazu bei, die Zahl der Leukämiezellen zu senken.
Lithuanian: Slopindamas Bcr-Abl kinazę ir kitas kinazes, Sprycel padeda sumažinti leukemijos pažeistų ląstelių kiekį.
German: Wie wird Sprycel angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Sprycel?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Arten von Leukämie (Krebs der weißen Blutkörperchen) angewendet:
Lithuanian: Sprycel yra vaistas nuo vėžio. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šių rūšių leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžiu):
German: Sprycel wird angewendet, wenn andere Behandlungen nicht wirken oder unangenehme Nebenwirkungen verursachen.
Lithuanian: Sprycel vartojamas, kai kiti vaistai yra neveiksmingi arba turi varginantį šalutinį poveikį.
German: Sprycel war wirksamer als Imatinib: Innerhalb eines Jahres wiesen 77 % der Patienten unter Sprycel das Philadelphia-Chromosom in ihren Blutkörperchen nicht mehr auf, verglichen mit 66 % der Patienten, die Imatinib erhielten.
Lithuanian: Sprycel buvo veiksmingesnis už imatinibą - per metus Filadelfijos chromosomos nebebuvo 77 proc.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sprycel, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sprycel vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Dasatinib hemmt in erster Linie die BCR-ABL-Proteinkinase.
Lithuanian: Dazatinibas daugiausia veikia slopindamas Bcr-Abl baltymo kinazę.
German: Ein Ansprechen wurde bei etwa 90 % der Patienten, die Imatinib nicht anwenden konnten oder bei denen es nicht gewirkt hatte, und bei 94 % der neu diagnostizierten Patienten beobachtet.
Lithuanian: Atsakas į gydymą nustatytas maždaug 90 proc. pacientų, kurių nebuvo galima gydyti imatinibu arba kuriems šis vaistas buvo neveiksmingas, ir 94 proc.
German: Der Wirkstoff in Sprycel, Dasatinib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Enzyme mit der Bezeichnung Proteinkinase hemmen.
Lithuanian: Sprycel veiklioji medžiaga dazatinibas priklauso vaistų grupei, kuri slopina fermentus proteino kinazes.
German: • neu diagnostizierte Ph+ CML in der chronischen Phase oder Ph+ CML, wenn andere Behandlungen, einschließlich Imatinib, nicht gegeben werden können oder nicht gewirkt haben;
Lithuanian: • naujai diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML, kai kitų vaistų, įskaitant imatinibą, skirti negalima arba jie neveiksmingi;
German: Bei Patienten mit CML in anderen Phasen (akzelerierte Phase, myeloische Blastenkrise und lymphatische Blastenkrise) und bei ALL zeigten etwa 25 % bis 33 % der Patienten ein vollständiges Ansprechen.
Lithuanian: Kitų fazių (akceleracijos, mieloblastine ir limfoblastine) LML ir ŪLL sergančių pacientų grupėje visiškas atsakas nustatytas maždaug 25-33 proc.
German: Von den mit Sprycel und Chemotherapie behandelten Patienten wiesen 66 % kein unerwünschtes Ereignis auf.
Lithuanian: Sprycel ir chemoterapiniais vaistais gydytų pacientų grupėje tokių reiškinių nebuvo 66 proc.
German: Zwei Studien wurden zu CML in der chronischen Phase (198 und 36 Patienten), eine Studie zu CML in der Akzelerationsphase (120 Patienten), eine Studie zu CML in der myeloischen Blastenkrise (80 Patienten) und eine Studie zu Ph+ ALL und CML in der lymphatischen Blastenkrise (81 Patienten) durchgeführt.
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su lėtine LML sergančiais pacientais (198 ir 36 pacientai): vienas - su akceleracijos fazės LML (120 pacientų), vienas - su mieloblastine LML (80 pacientų) ir vienas - su limfoblastine LML (81 pacientas).
German: Außerdem verringerte sich bei etwa 33 % bis 66 % der Patienten in den fünf Hauptstudien die Anzahl der weißen Blutkörperchen, die das Philadelphia-Chromosom enthielten.
Lithuanian: Be to, penkiuose pagrindiniuose tyrimuose baltųjų kraujo ląstelių su Filadelfijos chromosoma sumažėjo maždaug 33-66 proc.