FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Olanzapine Mylan wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Portuguese: A utilização do Olanzapina Mylan não é recomendada em crianças com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia neste grupo.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) OLANZAPINA MYLAN Resumo do EPAR destinado ao público
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Mylan-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch bei manischen Episoden 10 mg pro Tag betragen.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Mylan depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Portuguese: Isto interrompe o sinal transmitido entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
German: Olanzapin Mylan ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch es bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Portuguese: A dose é ajustada consoante o modo como o doente responde ao tratamento e o tolera.
German: Am 7. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Generics [UK] Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
German: Da Olanzapin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen erforderlich sein.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
German: Olanzapin Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Mylan, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
German: Olanzapin Mylan wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extreme Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Olanzapin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
German: Da es sich bei Olanzapin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
German: Olanzapin Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Mylan finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o regresso dos sintomas) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
German: Welches Risiko ist mit Olanzapine Mylan verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
German: Was ist Olanzapin Mylan?
Portuguese: O que é o Olanzapina Mylan?
German: Warum wurde Olanzapin Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapina Mylan?
German: Wofür wird Olanzapin Mylan angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapina Mylan?
German: Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (OPA/Alu/PVC/Alu) 50 comprimidos s
German: Name (Phantasiebez eichnung) Olanzapin Teva
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2012
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Como tal, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
German: Trinken Sie diese gleich.
Portuguese: Beba-a imediatamente.
German: ATC-Code: N05A H03.
Portuguese: Código ATC: N05A H03.
German: Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}><{Monat JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/YYYY}><{mês de YYYY}>.
German: 4042 Debrecen Ungarn
Portuguese: 4042 Debrecen Hungria
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Portuguese: Dado que o comprimido orodispersível é frágil, este deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
German: Das Entfernen einer unversehrten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
German: Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Portuguese: Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olanzapin Teva einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapina Teva.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes referidos na secção 6.1.
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Portuguese: Distonia (incluindo oculogíria)11
German: Olanzapin (5-20 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5 mg - 20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n = 467) como nos masculinos (n = 869).
German: Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
German: Nicht über 25°C lagern.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Teva que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
German: Crospovidon (Typ B)
Portuguese: Crospovidona tipo B
German: Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor.
German: Arzneimittelrea ktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
German: In Fällen von mittelgradiger Leberinsuffizienz (Zirrrhose, Child-Pugh Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur mit Vorsicht erhöht werden.
Portuguese: Nos casos de insuficiência hepática moderada (cirrose, classe A ou B de Child-Pugh), a dose inicial deverá ser 5 mg e apenas aumentada com precaução.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
German: Plötzlicher Herztod
Portuguese: Morte cardíaca súbita
German: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
German: Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft,
Portuguese: Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Teva die Symptome verschlechtern.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Teva pode agravar os sintomas.
German: Was ist Olanzapin Teva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Olanzapina Teva e para que é utilizado
German: Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Olanzapina Teva do que deveria:
German: Tardive Dyskinesie11 Amnesie9
Portuguese: Discinésia tardia11 Amnésia9
German: Sie sollten Ihre Olanzapin Teva Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Teva uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
German: Bei hohen Dosen waren Wachstumsparameter verringert.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
German: Aktivkohle vermindert die Bioverfügbarkeit von oralem Olanzapin um 50-60 % und sollte mindestens zwei Stunden vor oder nach Olanzapin eingenommen werden.
Portuguese: O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neuroléticos (SMN)
German: Das Gewicht sollte regelmäßig kontrolliert werden, z. B. zu Beginn der Therapie, 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend in vierteljährlichen Abständen.
Portuguese: O peso deve ser vigiado regularmente, por exemplo, no início do tratamento, 4, 8 e 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e trimestralmente depois disso.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ <und auf den Internetseiten <Name der nationalen Behörde (Link)> verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/, e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link).
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Portuguese: C OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Alternativ dazu kann sie unmittelbar vor der Einnahme in einem vollen Glas Wasser oder anderen geeigneten Getränken (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffe) dispergiert werden.
Portuguese: Como alternativa pode ser dispersado num copo cheio de água ou de outra bebida adequada (sumo de laranja, maçã, leite ou café) imediatamente antes da administração.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Alemanha
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57 % von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% de olanzapina marcada radioativamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
German: Dysfunktion bei Männern Erniedrigte Libido bei Männern und Frauen
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção erétil em homens Diminuição da libido em homens e mulheres
German: Die Plasmaproteinbindung von Olanzapin betrug etwa 93 % über einen Konzentrationsbereich von etwa 7 bis etwa 1.000 ng/ml.
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 ng/ml até cerca de 1000 ng/ml.
German: 16 Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Portuguese: Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54 % und bei männlichen Rauchern 77 %.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não fumadoras e 77% em homens fumadores.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptom e7, 12
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neuroléticos (ver secção 4.4) 12 Sintomas de privação7,12
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52 % bzw. 108 %.
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108%, respetivamente.
German: Die gleichzeitige Gabe von Aktivkohle reduzierte die orale Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50 bis 60 %.
Portuguese: A administração concomitante de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50% a 60%.
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95 % des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Portuguese: 12 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
German: Bei 44 schizophrenen Patienten, die älter als 65 Jahre waren und Dosen zwischen 5 und 20 mg/Tag erhielten, wurde kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil festgestellt.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade > 65 anos, as doses de 5 mg/dia a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Portuguese: Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetztwerden.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o doente recupere.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-ácido glicoproteína ácida.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % und < 1 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer Olanzapin Behandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥ 0,1% e < 1%) uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
German: Demenz assozierte Psychosen und/oder Verhaltensstörungen Olanzapin wird für die Anwendung bei Patienten mit Demenz-assoziierten Psychosen und/oder Verhaltensstörungen nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht ist.
Portuguese: Demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento Não é recomendado o uso de olanzapina em doentes com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
German: Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, sollte Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada, a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
German: Wie Olanzapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Olanzapina Teva e conteúdo da embalagem
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki; < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1-M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki;<100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicos M1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
German: Leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit
Portuguese: Doenças gastrointestinais Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
German: Milch oder Kaffee lösen.Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb.
Portuguese: Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva.
German: (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Portuguese: (≥ 2,26 mmol/l).
German: Olanzapin Teva enthält Lactose, Sucrose und Aspartam
Portuguese: Olanzapina Teva contém lactose, sacarose e aspartamo
German: Olanzapin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Portuguese: Olanzapina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,
German: 2 Die mittleren Anstiege der Nüchtern-Lipid-Werte (Gesamtcholesterin, LDL, Cholesterin und
Portuguese: 2 Aumentos médios dos valores lipídicos em jejum (colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos),
German: Die Plasma-Clearance von Olanzapin ist bei älteren Personen, verglichen mit jüngeren Personen, bei Frauen, verglichen mit Männern, und bei Nichtrauchern, verglichen mit Rauchern, geringer.
Portuguese: A depuração plasmática da olanzapina é inferior nos idosos versus indivíduos jovens, em mulheres versus homens e em não fumadores versus fumadores.
German: Bei Langzeitbehandlung (mindestens 24 Wochen), nahmen 89,4 % der Patienten ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % und 29,1 % ≥ 25 % des Ausgangskörpergewichtes zu.
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
German: Olanzapin Teva Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Teva partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigun g oder einer Mischform)11
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas) 11
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der
Portuguese: 1 Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais do Índice de
German: Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Portuguese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
German: In zwei von zwei placebokontrollierten Studien und zwei von drei Studien mit wirksamer Vergleichssubstanz mit insgesamt über 2900 schizophrenen Patienten, die sowohl positive als auch negative Symptome aufwiesen, war Olanzapin mit einer statistisch signifikant größeren Besserung der negativen sowie auch der positiven Symptome verbunden.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos, apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin (bis zu 12 Monate) zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen war bei 39,9 % der Patienten mit einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥ 7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Teva zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Teva com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).