FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ontruzant.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ontruzant lietošanu.
Danish: Ontruzant er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende tilstande:
Latvian: Ontruzant ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ontruzant er hjerteproblemer, reaktioner i forbindelse med Ontruzantinfusionen, nedsat antal blodlegemer (navnlig hvide blodlegemer), infektioner og lungeproblemer.
Latvian: Visbiežākās vai nopietnākās Ontruzant blakusparādības ir sirds problēmas, ar Ontruzant infūziju saistītas reakcijas, samazināts asins šūnu līmenis, it īpaši balto asins šūnu līmenis, infekcijas un plaušu problēmas.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der selv i hviletilstand har alvorlige vejrtrækningsproblemer på grund af fremskreden kræft, eller som har brug for iltbehandling.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nopietnas elpošanas problēmas progresējušā vēža dēļ pat atpūtas laikā vai kuriem ir nepieciešama skābekļa terapija.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Ontruzant og Herceptins kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ontruzant ir pierādīta ar Herceptin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ontruzant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ontruzant?
Danish: • metastatisk mavekræft, hvor det anvendes i kombination med cisplatin og enten capecitabin eller 5-fluorouracil (andre kræftlægemidler).
Latvian: • metastāstisku kuņģa vēzi kombinācijā ar cisplatīnu un vai nu kapecitabīnu, vai 5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Danish: Lægemidlet gives som en 90-minutters infusion hver eller hver tredje uge til behandling af brystkræft og hver tredje uge til behandling af mavekræft.
Latvian: Infūzijas ilgums ir 90 minūtes, un to veic katru nedēļu vai ik pēc trim nedēļām krūts vēža gadījumā un ik pēc trim nedēļām kuņģa vēža gadījumā.
Danish: Kvinderne fik enten den ene eller den anden type trastuzumabmedicin før og efter kirurgi sammen med andre kræftlægemidler og strålebehandling i henhold til gængs praksis.
Latvian: Sievietes saņēma vienas vai otras trastuzumaba zāles pirms un pēc operācijas kopā ar citām pretvēža zālēm un staru terapiju atbilstoši standarta praksei.
Danish: Ontruzant indeholder det aktive stof trastuzumab.
Latvian: Ontruzant satur aktīvo vielu trastuzumabu.
Danish: Ontruzant må kun anvendes, hvis kræften har såkaldt overudtryk af proteinet HER2, dvs. hvis der på overfladen af tumorcellerne produceres store mængder HER2, der får dem til at vokse hurtigere.
Latvian: Ontruzant var lietot tikai tad, ja vēzim ir uzrādīta HER2 pārmērīga ekspresija: tas nozīmē, ka vēzis lielos daudzumos ražo olbaltumvielu ar nosaukumu HER2 uz audzēja šūnu virsmas, kas veicina audzēja šūnu ātrāku attīstību.
Danish: Ontruzant kan forårsage hjerteskade (kardiotoksicitet), herunder hjertesvigt (nedsat hjertefunktion).
Latvian: Ontruzant var izraisīt kardiotoksicitāti (kaitējumu sirdij), tostarp sirds mazspēju (kad sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu).
Danish: Undersøgelsen viste, at 94 % af de Ontruzant-behandlede kvinder og 93 % af de Herceptin-behandlede kvinder stadig var i live uden tilbagevenden eller forværring af deres sygdom efter ca. 14 opfølgningsmåneder.
Latvian: Pētījuma apsekošanas vizītes līdz aptuveni 14 mēnešiem uzrādīja, ka 94 % sieviešu, kuras lietoja Ontruzant, un 93 % sieviešu, kuras lietoja Herceptin, izdzīvoja bez slimības recidīva vai pasliktināšanās.
Danish: Til behandling af tidlige stadier af brystkræft gives lægemidlet i et år, eller indtil sygdommen kommer tilbage, og til behandling af metastatisk brystkræft eller mavekræft fortsættes behandlingen så længe, den er effektiv.
Latvian: Agrīnam krūts vēzim terapija turpinās vienu gadu vai līdz slimības recidīvam, un metastātiskam krūts vēzim vai kuņģa vēzim terapija turpinās, kamēr tā ir efektīva.
Danish: Ved tumorer, som er lokalt fremskredne (herunder inflammatoriske tumorer), eller som er mere end 2 cm brede, anvendes Ontruzant før operation i kombination med kemoterapi og igen efter operation som enkeltstofbehandling
Latvian: Audzējiem, kas ir lokāli progresējuši (arī iekaisīgi) vai ir platāki par 2 cm, Ontruzant lieto pirms operācijas kopā ar ķīmijterapiju un pēc tam vēlreiz pēc operācijas kā vienīgo terapiju;
Danish: Trastuzumab forhindrer også HER2 i at udsende signaler, som får tumorcellerne til at vokse.
Latvian: Trastuzumabs aptur arī HER2 sintēzi nosakošos signālus, kas izraisa audzēja šūnu augšanu.
Danish: Ontruzant må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for trastuzumab, museproteiner eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Ontruzant nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret trastuzumabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: • Tidlige stadier af brystkræft (når kræften har spredt sig inde i brystet eller til kirtlerne under armen, men ikke til andre dele af kroppen) efter operation, kemoterapi eller strålebehandling.
Latvian: • agrīnu krūts vēzi (kad vēzis ir izplatījies krūtī vai limfmezglos zem rokas, bet ne citās ķermeņa daļās) pēc operācijas, ķīmijterapijas (zāles vēža ārstēšanai) un staru terapijas (apstarošanas), ja piemērojams.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ontruzant fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot trastuzumabu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ontruzant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ontruzant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Laboratorieundersøgelser, der sammenligner Ontruzant med Herceptin, har vist, at det aktive stof i Ontruzant svarer til Herceptin, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Ontruzant ar Herceptin, ir pierādīts, ka Ontruzant aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Herceptin aktīvajai vielai.
Danish: Det anvendes også i kombination med andre kræftlægemidler (paclitaxel eller docetaxel) eller sammen med såkaldte aromatasehæmmere (en anden lægemiddelklasse)
Latvian: Tās arī izmanto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm paklitakselu vai docetakselu vai citas klases zālēm ar nosaukumu aromatāzes inhibitori;
Danish: Hvordan virker Ontruzant?
Latvian: Kā Ontruzant darbojas?
Danish: Referencelægemidlet for Ontruzant er Herceptin.
Latvian: Ontruzant atsauces zāles ir Herceptin.
Danish: Ud fra de samlede data har man konkluderet, at Ontruzant har samme virkning som Herceptin i de godkendte indikationer.
Latvian: Ņemot vērā visus uzrādītos datus, tika secināts, ka Ontruzant apstiprināto indikāciju gadījumā iedarbotos tādā pašā veidā kā Herceptin.
Danish: Den anbefalede Ontruzant-dosis afhænger af patientens kropsvægt, den tilstand, der skal behandles, og om lægemidlet gives hver uge eller hver tredje uge.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstējamās slimības un Ontruzant lietošanas biežuma - reizi nedēļā vai reizi trijās nedēļās.
Danish: Undersøgelser har også vist, at indgivelse af Ontruzant giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Herceptin.
Latvian: Pētījumos ir arī pierādīts, ka Ontruzant lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Herceptin.
Danish: Da Ontruzant er et biosimilært lægemiddel, behøver de undersøgelser af trastuzumabs virkning og sikkerhed, der er udført for Herceptin, ikke at blive gentaget for Ontruzant.
Latvian: Ontruzant ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Ontruzant nav jāatkārto pētījumi par trastuzumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Herceptin.
Danish: Ontruzant er et "biosimilært" lægemiddel.
Latvian: Ontruzant ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ontruzant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ontruzant lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvordan anvendes Ontruzant?
Latvian: Kā lieto Ontruzant?
Danish: Ca. en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde og en femtedel af alle mavekræfttilfælde har overudtryk af HER2.
Latvian: HER2 ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ontruzant?
Latvian: Kādas bija Ontruzant priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Herceptin, og anbefalede, at Ontruzant godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Herceptin gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Danish: Det aktive stof i Ontruzant, trastuzumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at genkende og binde sig til HER2-proteinet, som er overudtrykt i ca. en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde og en femtedel af alle mavekræfttilfælde.
Latvian: Paredzams, ka tā atpazīst olbaltumvielu HER2, kas ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu, un piesaistās pie tās.
Danish: Emballage
Latvian: Tilpums
Danish: Behandlingen kan fortsættes i op til 4 måneder, hvis det er nødvendigt.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4 mēnešiem.
Danish: Det virker ved at nedsætte intensiteten af den allergiske reaktion.
Latvian: Tas darbojas samazinot alerģiskās reakcijas intensitāti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. maj 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 17. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 22. maijs
Danish: Brug et spejl, hvis det hjælper.
Latvian: Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.
Danish: Ukendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Bivirkninger i øjet
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Iedarbība acīs
Danish: Ca. 60-70% af dosis udskilles i urinen som aktiv substans.
Latvian: Aptuveni 60-70% devas urīnā bija aktīvās vielas veidā.
Danish: Hvis en dråbe ikke rammer øjet, må du prøve igen.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Danish: Der er anført 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: • Hent flasken med Opatanol og et spejl.
Latvian: • Paņemiet Opatanol pudelīti un spoguli.
Danish: • Lad være med at trykke på siden af flasken, den er konstrueret således, at man kun behøver at trykke let i bunden (figur 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti; tā ir izveidota tā, ka vajadzīgs tikai viegls uzspiediens (2. zīmējums).
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til børn under 3 år, da der ikke dokumentation for, at det er sikkert og effektivt til børn under 3 år.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem, jo nav datu, kas liecinātu par to drošumu un darbību bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Danish: In vitro studier har vist, at olopatadin ikke hæmmer de metaboliske reaktioner, som involverer cytokrom P-450 isozymerne 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka olopatadīns neinhibē metabolās reakcijas, kurās piedalās citohroma P-450 izoenzīmi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Danish: Den hyppigste behandlingsrelaterede bivirkning var øjensmerter, der blev rapporteret med en generel forekomst på 0,7%.
Latvian: Visbiežākās ar terapiju saistītās nevēlamās reakcijas bija sāpes acīs, par kurām ziņots kopumā 0,7% gadījumos.
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages trinene for det andet øje.
Latvian: • Ja jūs pilināt abās acīs, atkārtojiet tās pašas darbības otrai acij.
Danish: B-2870 Puurs Belgien eller
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Danish: I kliniske studier med 1680 patienter blev Opatanol administreret fra 1 til 4 gange dagligt i begge øjne i op til 4 måneder som monoterapi eller som supplerende terapi til 10 mg loratadin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 1680 pacienti, Opatanol tika lietots 1-4 reizes dienā abās acīs līdz pat četriem mēnešiem monoterapijas veidā vai kā 10 mg loratadīna terapiju papildinošā terapija.
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende monitorering og behandling af patienten igangsættes.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta novērošana un aprūpe.
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter, den er åbnet første gang, for at undgå infektioner, og du skal bruge en ny flaske.
Latvian: Pudelīte jāizmet četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas, lai izvairītos no infekcijām, un jāsāk lietot jauna pudelīte.
Danish: Brug ikke Opatanol: - hvis du er allergisk (hypersensisitiv) over for olopatadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: Nelietojiet Opatanol šādos gadījumos: • ja jums ir alerģija pret olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Dråben skal placeres her (figur 1).
Latvian: Tajā tiks iepilināts piliens (1. zīmējums).
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier eller i post-markedsføringsdata og er klassificeret i overensstemmelse med følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til ≤1/100), sjælden (>1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000) eller ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamās reakcijām, kas klasificētas saskaņā ar šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Kartoner med 1 eller 3 flasker.
Latvian: Kastītē ir 1 vai 3 pudelītes.
Danish: Opatanol må kun anvendes som øjendråber.
Latvian: Opatanol drīkst lietot tikai kā acu pilienus.
Danish: Olopatadin er et potent, selektivt antiallergikum/antihistaminikum, der udøver sin virkning via mange forskellige virkningsmekanismer.
Latvian: Olopatadīns ir spēcīgs selektīvs pretalerģijas/prethistamīnu līdzeklis, kura iedarbību veido vairāki atšķirīgi mehānismi.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Opatanol
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Opatanol
Danish: Opatanol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Opatanols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Opatanols sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt.
Latvian: Opatanol drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav noteikta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: oftalmologika; adstringerende og antiallergiske lægemidler; andre antiallergiske lægemidler, ATC-kode: S01GX09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi; tūsku mazinošie un pretalerģijas līdzekļi; citi pretalerģijas līdzekļi, ATĶ kods: S01GX 09
Danish: Undgå kontakt med bløde kontaktlinser.
Latvian: Izvairīties no tā saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Danish: Hvis der forekommer sløret syn ved drypning, skal patienten vente, indtil synet bliver klart igen, før der kan føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Latvian: Ja pēc zāļu iepilināšanas rodas neskaidra redze, pacientam jānogaida, līdz redze atkal noskaidrojas, pirms sākt vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration (se afsnit 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc sistēmiskas lietošanas konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Som ved enhver anden type øjendråber kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Tāpat kā no jebkuriem acu pilieniem iespējama pārejoša neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, kas var ietekmēt spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Dosis er 1 dråbe Opatanol i konjunktivalsækken i de(t) pågældende øj(n)e 2 gange dagligt (8 timers interval).
Latvian: Lieto pa 1 pilienam Opatanol konjunktīvas maisiņā slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā (ar 8 stundu intervālu).
Danish: Skriv dato for, hvornår du har åbnet flasken på hver flaskeetiket og æsken samt på linjerne herunder.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu tam paredzētajā vietā uz katras pudelītes un kastītes.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de(t) angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt - morgen og aften.
Latvian: Ietecamā deva ir viens piliens vienā vai abās acīs divas reizes dienā - no rīta un vakarā.
Danish: Du må kun bruge Opatanol i begge øjne, hvis du har aftalt det med din læge.
Latvian: Lietojiet Opatanol abās acīs tikai tad, ja tā noteicis Jūsu ārsts.
Danish: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Latvian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spānija
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber eller øjensalver, skal der gå mindst 5 minutter mellem brug af hvert lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus vai acu ziedes, pēc katru zāļu lietošanas ievērojiet vismaz 5 minūšu starplaiku.
Danish: Til anvendelse i øjet.
Latvian: Tikai lietošanai acīs.
Danish: Olopatadin frarådes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender præventionsmidler.
Latvian: Olopatadīnu neiesaka lietot grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Danish: Brug øjendråberne så længe, din læge har sagt.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES UZLĪME
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Latvian: Iznīcināt četras nedēļas pēc pirmreizējas pudelītes atvēršanas.
Danish: Patienterne skal informeres om at tage kontaktlinserne ud inden brug af øjendråberne og vente mindst 15 minutter efter drypning, før kontaktlinserne sættes i igen.
Latvian: Pacienti jābrīdina izņemt kontaktlēcas pirms acu pilienu lietošanas un nogaidīt vismaz 15 minūtes pēc iepilināšanas pirms kontaktlēcu ievietošanas atpakaļ.
Danish: Det antagoniserer histamin (den primære mediator ved et humant allergirespons) og forebygger histamininduceret inflammatorisk cytokinproduktion i de humane conjunktivale epitelceller.
Latvian: Tas darbojas kā histamīna antagonists (primārais alerģisko reakciju mediators cilvēkiem) un novērš histamīna izraisīto iekaisuma citokinīnu veidošanos konjunktīvas epitēlijšūnās.
Danish: Brug hos ældre Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Dermatitis, erytem
Latvian: Nav zināms dermatīts, eritēma
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS
Danish: - Aktivt stof: olopatadin.
Latvian: − Aktīvā viela ir olopatadīns.
Danish: To metabolitter, monodesmethyl og N-oxid, blev påvist i lave koncentrationer i urinen.
Latvian: Divi metabolīti - monodemetil- un slāpekļa oksīds - urīnā tika konstatēti nelielā daudzumā.
Danish: Opatanol er et lægemiddel til behandling af allergiske tilstande i øjet.
Latvian: Opatanol ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai.
Danish: Øjenallergi: Visse bestanddele (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af øjet.
Latvian: Dažas vielas (alergēni), piemēram, ziedputekšņi, sadzīves putekļi vai dzīvnieku apmatojums, var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā rezultātā rodas acu nieze, apsārtums, kā arī pietūkums.
Danish: Orale farmakokinetik-studier har vist, at halveringstiden i plasma var ca. 8 til 12 timer og at eliminationen fortrinsvis sker ved udskillelse gennem nyrerne.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas olopatadīna eliminācijas pusperiods plazmā bija aptuveni 8-12 stundas, un eliminācija norisinājās galvenokārt caur nierēm.
Danish: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller tilstande med beskadiget hornhinde.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā rūpīgi jānovēro pacienti ar sausās acs sindromu vai radzenes bojājumiem.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, pirms Jūsu redze nav noskaidrojusies.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda katrā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml.
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu.
Danish: • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas pudelītei stingri uzskrūvējiet vāciņu.
Danish: • Tag flasken og skru låget af.
Latvian: • Paņemiet pudelīti un noskrūvējiet vāciņu.
Danish: Disse resultater antyder, at det er usandsynligt, at olopatadin er årsag til metaboliske interaktioner med andre samtidigt administrerede aktive substanser.
Latvian: Tas nozīmē, ka olopatadīns, visticamāk, nemijiedarbojas ar citām vienlaikus ievadītām aktīvām vielām.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Latvian: Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamā pilināšanas reize.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphat dodecahydrat, saltsyre/natriumhydroxid og renset vand.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, sālsskābe/ nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.
Danish: Data fra in vitro studier antyder, at olopatadin kan virke på humane conjunktivale mastceller og dermed hæmme frigivelsen af pro-inflammatoriske mediatorer.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka tas var iedarboties uz cilvēku konjunktīvas tuklajām šūnām, inhibējot iekaisuma mediatoru izdalīšanos.
Danish: Hvis der forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed, skal behandlingen stoppes.
Latvian: Ja rodas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, šī ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: Kun til okulær brug.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Danish: Øjensalve bør gives sidst.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Opatanol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Opatanol lietošanas
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 for hver 100 personer) Bivirkninger i øjnene
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 for hver 10 personer) Bivirkninger i øjet
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Opatanol.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Opatanol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: KARTON MED 1 FLASKE + KARTON MED 3 FLASKER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU PUDELĪTI + KASTĪTE AR 3 PUDELĪTĒM
Danish: Benzalkoniumchlorid natriumchlorid dinatriumphosphatdodecahydrat (E339) saltsyre (E507) (til pH-justering) natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) renset vand
Latvian: Benzalkonija hlorīds nātrija hlorīds nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (E339) sālsskābe (E507) (pH līmeņa pielāgošanai) nātrija hidroksīds (E524) (pH līmeņa pielāgošanai) attīrīts ūdens