FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glivec 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
German: IDA 9 mg/m oral, Tage 1-28; MTX 15 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
German: 9/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 400 mg Glivec wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
German: Die empfohlene Dosierung von Glivec bei erwachsenen Patienten mit Ph+ ALL beträgt 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
German: (1 h), Tage 1-5;
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-5;
German: Kolitis, Ileus, Darmentzündung
Norwegian Bokmål: Kolitt, ileus, inflammatorisk tarmsykdom
German: Glivec 50 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 50 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder 50 mg imatinib (som mesilat).
German: GI-Tumoren können auch die Ursache für GI-Blutungen gewesen sein (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorer lokalisert gastrointestinalt kan ha vært årsaken til de gastrointestinale blødningene (se pkt.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (16 Kapseln) beträgt, sollten Sie 8 Kapseln morgens und 8 Kapseln abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (16 kapsler), skal du ta 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
German: Nach einer oralen Dosis fand sich eine hohe interindividuelle Variabilität der Plasma-AUC-Spiegel von Imatinib.
Norwegian Bokmål: Det var stor variasjon i plasma imatinib AUC nivåer mellom pasientene etter en oral dose.
German: 9/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 300 mg Glivec wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
German: Reinduktionsblock 2 (3 Wochen)
Norwegian Bokmål: Re-induksjonsblokk 2 (3 uker)
German: Reinduktionsblock 1 (3 Wochen)
Norwegian Bokmål: Re-induksjonsblokk 1 (3 uker)
German: • Schlaflosigkeit.
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker.
German: • Schwellungen wie Gelenkschwellungen oder geschwollene Augen.
Norwegian Bokmål: • Hevelse f.eks. rundt anklene eller øynene.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (16 Kapseln), die in Form von 8 Kapseln morgens und 8 Kapseln abends eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (16 kapsler), som tas som 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om kvelden).
German: Glivec 400 mg Filmtabletten sind stark dunkelgelbe bis bräunlich-orange ovale Tabletten mit „glivec" auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, ovale tabletter.
German: In 3 Publikationen wurde über 3 Patienten mit HES und CEL in Zusammenhang mit PDGFR-Genumlagerungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Tre (3) pasienter med HES og KEL assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
German: Populationspharmakokinetik
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
German: Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Norwegian Bokmål: dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller kun av og til).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
German: Im Einzelnen sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt fått følgende alvorlige bivirkninger:
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Norwegian Bokmål: dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
German: - wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom).
German: County Wicklow Irland
Norwegian Bokmål: County Wicklow IR-Irland
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. November 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister.
German: 28065 Cerano (NO) Italien
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået i blod og urin bør kontrolleres regelmessig.
German: Was ist Glubrava und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
German: Glubrava ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Norwegian Bokmål: Glubrava er kontraindisert hos pasienter med:
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glubrava einnehmen (siehe auch Abschnitt 4) - wenn Sie Herzprobleme haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Glubrava (se også avsnitt 4) - dersom du har hjerteproblemer.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
German: GFR ml/min Metformin
Norwegian Bokmål: GFR ml/min
German: - wenn Sie Leberprobleme haben.
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer.
German: Glubrava darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør ikke brukes under graviditet.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Hepatitis5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt5
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt blærekreft.
German: Nach der oralen Gabe von Metformin wird tmax in 2,5 h erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin, nås Tmax etter 2,5 timer.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, ES-28108 Alcobendas, Madrid, Spania
German: Falls keine angemessene Stärke von Glubrava erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Glubrava er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
German: Eine durch Diät herbeigeführte Ansäuerung verringerte die Inzidenz von Tumoren signifikant, beseitigte sie jedoch nicht.
Norwegian Bokmål: Surgjøring av fôret reduserte tumoriforekomsten signifikant, men eliminerte den ikke.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 180 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 tabletter.
German: Es wird empfohlen, dass Sie ein paar Zuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
German: Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, vil legen din anbefale deg å slutte med legemidlet.
German: Wechselwirkungen mit Stoffen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substanser som metaboliseres av disse enzymene, f.eks. orale prevensjonsmidler, ciklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA- reduktasehemmere, forventes ikke.
German: Wenn Sie Glubrava zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glubrava sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,  1/1.000); sehr selten ( 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Glubrava hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Glubrava har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellwerte und Leberfunktion zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodtester for å overvåke blodcellenivåene og leverfunksjonen.
German: Die Analyse der Ergebnisse bei übergewichtigen Patienten, die nach Versagen rein diätetischer Maßnahmen mit Metformin behandelt wurden, zeigte:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter behandlet med metformin etter mislykket diett alene viste:
German: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
German: Glukokortikoide (systemisch und lokal gegeben), Beta-2-Sympathomimetika und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (systemiske og lokale), beta-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg wurden eine um 40% niedrigere maximale Plasmakonzentration, eine Verringerung der AUC um 25% und eine Verzögerung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 min beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg, ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % reduksjon i AUC og 35 minutt forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Die Einnahme von Glubrava mit oder unmittelbar nach der Mahlzeit kann die mit Metformin verbundenen gastrointestinalen Symptome reduzieren.
Norwegian Bokmål: Dersom Glubrava tas med eller rett etter et måltid, kan det redusere gastrointestinale symptomer som forbindes med metformin.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Norwegian Bokmål: Denne type 2 diabetes utvikles vanligvis i voksen alder, spesielt hvis personen er overvektig og der kroppen enten ikke lager nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller kroppen ikke klarer å utnytte det insulinet den lager.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt und ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter og indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Glubrava beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Glubrava og når den kan gjenopptas.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c)).
German: Wenn es klinisch angezeigt ist, kann eine direkte Umstellung von der Metformin-Monotherapie auf Glubrava erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk egnet, kan en direkte overgang fra metformin monoterapi til Glubrava vurderes.
German: Glubrava kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Norwegian Bokmål: Glubrava kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
German: - wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes); sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Änderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Norwegian Bokmål: dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (hevelser på baksiden av øyet), må du snakke med legen din dersom du merker synsforandringer.
German: Wenn Sie die Einnahme von Glubrava abbrechen Glubrava sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
German: Nach 24-wöchiger Behandlung war der primäre Endpunkt, die mittlere Änderung des HbA1c von Baseline -1,83% in der Gruppe, die mit der Fixkombination behandelt wurde, im Vergleich zu -0,96% in der Pioglitazon- (p < 0,0001) und -0,99% in der Metformin-Gruppe (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker med behandling var det primære endepunkt av midlere avvik fra baseline i HbA1c -1,83 % i kombinasjonsgruppen versus -0,96 % i pioglitazongruppen (p < 0,0001) og -0,99 % i metformingruppen (p < 0,0001).
German: WEITERE ANGABEN FÜR KALENDERPACKUNGEN Mo 1
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER Ma. 1
German: Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret faller under normalt nivå kan det økes ved inntak av sukker.
German: Nicht bekannt - Entzündung der Leber (Hepatitis) - Leber funktioniert nicht so gut wie sie sollte (Veränderungen bei den Leberenzymen)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent leverbetennelse (hepatitt) leveren virker ikke så bra som den burde (endret nivå av leverenzymer)
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Norwegian Bokmål: Nesten alle individer (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
German: - wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme bis hin zum Schock haben oder schwer atmen können.
Norwegian Bokmål: dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk, eller pustevansker.
German: Wenn sich 3 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Glubrava Ihre Zuckerwerte nicht verbessert haben, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkerkontrollen ikke er forbedret etter 3 til 6 måneder etter oppstart med Glubrava, bør medisinen seponeres.
German: Glubrava darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glubrava: dersom du er allergisk overfor pioglitazon, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Die prospektive randomisierte Studie (UKPDS) lieferte den Langzeitbeleg für die intensive Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes-mellitus.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS)-studien har fastslått langtidsfordelene av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes mellitus.
German: Sie sind als Aluminium/Aluminium Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 oder 180 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: De finnes i aluminium/aluminium blistere i pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 180 tabletter.
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
German: EU/1/07/421/001 14 Tabletten EU/1/07/421/002 28 Tabletten EU/1/07/421/003 30 Tabletten EU/1/07/421/004 50 Tabletten EU/1/07/421/005 56 Tabletten EU/1/07/421/006 60 Tabletten EU/1/07/421/007 90 Tabletten EU/1/07/421/008 98 Tabletten EU/1/07/421/009 180 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/07/421/001 14 tabletter EU/1/07/421/002 28 tabletter EU/1/07/421/003 30 tabletter EU/1/07/421/004 50 tabletter EU1/07/421/005 56 tabletter EU/1/07/421/006 60 tabletter EU/1/07/421/007 90 tabletter EU/1/07/421/008 98 tabletter EU/1/07/421/009 180 tabletter
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ-2 (nicht insulinpflichtig) angewendet, wenn die Behandlung mit Metformin allein nicht ausreicht.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne når behandling med metformin alene ikke er tilstrekkelig.
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei 12.506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von 10.212 Patienten, 0,07%) HR = 2,64 (95% KI 1,11-6,31, p = 0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % KI 1,11-6,31, p=0,029).
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme oder Ödeme hin beobachtet werden; besonders jene mit reduzierter kardialer Reserve.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem, særlig de med redusert hjertefunksjon.
German: Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das erkennen.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om mer informasjon dersom du ikke er sikker på hvordan du gjenkjenner hypoglykemi.
German: Gastrointestinale Beschwerden treten meistens zu Beginn der Therapie auf und gehen in den meisten Fällen spontan zurück.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten, und nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkninger presentert etter synkende insidens og synkende alvorlighetsgrad.
German: Glubrava enthält Pioglitazon und Metformin, welche Antidiabetika sind, die zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Glubrava inneholder pioglitazon og metformin, som er legemiddel mot diabetes som brukes til kontrollere blodsukkernivået.
German: Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig hvis du får tegn på hjertesvikt, slik som uvanlig kortpustethet, raskt vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med mangeårig type 2 diabetes og hjertesykdom eller tidligere slag som fikk samtidig behandling med pioglitazon og insulin, fikk utvikling av hjertesvikt.
German: Die folgenden Angaben entsprechen den pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen in Glubrava enthaltenen Wirkstoffe.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Glubrava.
German: Die Anwendung von Glubrava bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Glubrava anbefales ikke brukt hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.