FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 100 000 души.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100.000 einstaklingum.
Bulgarian: Сериозни чернодробни проблеми със или без пожълтяване на очите или кожата, гадене
Icelandic: Alvarlegir lifrarsjúkdómar, með eða án gulnunar augna eða húðar, ógleði, minnkuð matarlyst,
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.
Icelandic: Greint hefur verið frá þessu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu í tilvikum sem tengjast notkun Sandimmun.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва поне двукратно да се направи оценка на изходната бъбречна функция.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal ákvarða áreiðanlegt upphafsgildi nýrnastarfsemi með að minnsta kosti tveimur mælingum.
Bulgarian: То съдържа активното вещество циклоспорин.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið ciclosporin.
Bulgarian: Разрушаване на червени кръвни клетки, включващо бъбречни проблеми със симптоми като оток в областта на лицето, корема, ръцете и/или краката, намалено отделяне на урина, затруднено дишане, гръдна болка, пристъпи, безсъзнание.
Icelandic: Eyðilegging rauðra blóðkorna, sem felur í sér nýrnasjúkdóma með einkennum eins og þrota í andliti, maga, höndum og/eða fótum, minnkuðum þvaglátum, öndunarerfiðleikum,
Bulgarian: Чернодробни проблеми и увреждане с или без пожълтяване на очите или кожата, гадене, загуба на апетит и потъмняване на урината.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar og lifrarskemmdir með eða án gulrar húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst og dökkleitt þvag.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с калциневринови инхибитори, включително циклоспорин и циклоспоринови производни са изложени на повишен риск от развитие на остра или хронична бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með kalcíneurín hemlum, þar með talið með ciclosporini og meðferð sem inniheldur ciclosporin, eru í aukinni hættu á bráðum eða langvinnum eiturverkunum á nýru.
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози над 1 ml и под 4 ml.
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 4 ml.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на Sandimmun при деца.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Sandimmun hjá börnum.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва преминаване към перорален прием при първа възможност.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er mælt með að skipt sé yfir í notkun lyfsins til inntöku svo fljótt sem slíkt er unnt.
Bulgarian: Акне, горещи вълни.
Icelandic: Þrymlabólur, hitasteypur.
Bulgarian: Алергичен обрив
Icelandic: Ofnæmisútbrot
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
Icelandic: Ef læknirinn skiptir af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað Eftir að skipt hefur verið af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað:
Bulgarian: Поради разнообразния характер на това заболяване, лечението трябва да бъде индивидуално.
Icelandic: Meðferð við þessum sjúkdómi skal ákvarða einstaklingsbundið, því sjúkdómurinn er mjög breytilegur.
Bulgarian: За постигане на ремисия препоръчителната дневна доза се разпределя в два приема.
Icelandic: Þegar verið er að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður sólarhringsskammtur gefinn í 2 aðskildum skömmtum.
Bulgarian: Етанол, безводен Макроголглицеролов рицинолеат/полиетоксилирано рициново масло
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt Macrogolglýseról ricinoleat/fjöletoxýltengd laxerolía
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане на циклоспорин с лекарства, които частично повишават или намаляват плазмените концентрации на циклоспорин, като потискат или индуцират CYP3A4 и/или P-гликопротеина (вж. точка 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar ciclosporin er gefið samhliða lyfjum sem valda marktækri aukningu eða minnkun á plasmaþéttni ciclosporins með því að hamla eða hvata CYP3A4 og/eða P-glýkóprótein (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: В някои случаи, предимно при трансплантирани пациенти, се съобщава и за фатален изход (вж. точка 4.8).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum leiddi þetta til dauða, einkum hjá sjúklingum sem gengist höfðu undir líffæraígræðslu (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: При пациенти, които са на лечение с имуносупресанти, включително с циклоспорин и циклоспорин-съдържащи режими, съществува повишен риск от инфекции (вирусни, бактериални, гъбични, паразитни) (вж.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þar með talið meðferð með ciclosporini og þar sem ciclosporin er hluti af meðferðinni, eru í aukinni hættu á að fá ýmsar sýkingar (veiru-, bakteríu-, sveppa-, eða sníkjudýrasýkingar) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Примери за лекарства, които понижават нивата на циклоспорин са: Барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафцилин, сулфадимидин i.v., рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, Hypericum perforatum (жълт кантарион), тиклопидин, сулфинпиразон, тербинафин, босентан.
Icelandic: Barbiturlyf, carbamazepin, oxcarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimidin i.v., probucol, orlistat, Hypericum perforatum (jóhannesarjurt/jónsmessurunni, St. John's wort), ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin og bosentan.
Bulgarian: Това са дозозависими, обратими, функционални промени, които обикновено отзвучават след понижаване на дозата.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Bulgarian: Всяка маркировка на спринцовката съответства на 0,1 ml и отговаря на 10 mg циклоспорин.
Icelandic: Hver kvarði á sprautunni er 0,1 ml. Það samsvarar 10 mg af ciclosporini.
Bulgarian: Пероралните дози на циклоспорин до 10 g (около 150 mg/kg) се понасят с относително по-малки клинични последствия, такива като повръщане, сънливост, главоболие, тахикардия, и при малко на брой пациенти, умерено тежко, обратимо нарушение на бъбречната функция.
Icelandic: 150 mg/kg) hafa þolast vel og haft tiltölulega vægar klínískar afleiðingar, svo sem uppköst, syfju, höfuðverk, hraðtakt og hjá nokkrum sjúklingum í meðallagi mikla afturkræfa skerðingu á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Всяка маркировка на спринцовката съответства на 0,05 ml и отговаря на 5 mg циклоспорин.
Icelandic: Hver kvarði á sprautunni er 0,05 ml. Það samsvarar 5 mg af ciclosporini.
Bulgarian: При продължително лечение при някои болни може да се развият структурни промени в бъбреците (напр. интерстициална фиброза), които, при бъбречно трансплантирани пациенти, трябва да се разграничат от промените при хронично отхвърляне на присадката.
Icelandic: Við langvarandi meðferð geta komið fyrir vefjabreytingar í nýrum hjá sumum sjúklingum (t.d. millivefsbandvefsmyndun) og hjá nýrnaþegum verður að greina þessar breytingar frá breytingum sem stafa af langvinnri höfnun.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun при деца с атопичен дерматит е ограничен.
Icelandic: Reynsla af notkun Sandimmun hjá börnum með ofnæmishúðbólgu er takmörkuð.
Bulgarian: При едновременно прилагане на лекарствени продукти, закоито се знае, че повишават нивата на циклоспорин, честото изследване на бъбречната функция и внимателното проследяване за поява на свързани с циклоспорин нежелани реакции, би било по-подходящо от изследването на нивата циклоспорин в кръвта.
Icelandic: Ef lyf sem þekkt er að auka þéttni ciclosporins eru gefin samhliða gæti verið gagnlegra að gera tíðar mælingar á nýrnastarfsemi og hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingnum með tilliti til aukaverkana af völdum ciclosporins, en að mæla blóðþéttni.
Bulgarian: Оставете белия накрайник и тръбичката в шишенцето.
Icelandic: Hvíti tappinn og slangan eiga að vera áfram í flöskunni.
Bulgarian: Първоначално се препоръчват 5 mg/kg дневно, разпределени в два приема докато се постигне ремисия на активното възпаление на увеята и подобрение на зрителната острота.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er mælt með 5 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku, sem skipt er í 2 skammta, þar til sjúkdómshléi hefur verið náð hvað varðar virka bólgu í æðahjúp og bætta sjónskerpu.
Bulgarian: Комбиниране с продукти, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
Icelandic: Notkun samhliða vörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ciclosporins og tacrolimus (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Bulgarian: Друга, добре позната употреба на концентрата за инфузионен разтвор е началното лечение на пациенти, претърпели трансплантация на костен мозък.
Icelandic: Sandimmun innrennslisþykknis er upphafsmeðferð hjá sjúklingum sem fengið hafa beinmergsígræðslu.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при атопичен дерматит
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur við ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
Bulgarian: Приложение I) 25 mg меки капсули Sandimmun и свързани с него имена (вж.
Icelandic: 25 mg mjúk hylki Sandimmun og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: Необходимо е повишена внимание при едновременната употреба на циклоспорин с лерканидипин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við samhliða notkun ciclosporins og lercanidipins (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: За поддържащо лечение дозата трябва бавно да се намали до минималното ефективно ниво, което във фазите на ремисия не трябва да надвишава 5 mg/kg дневно.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman í minnsta virkan skammt og á hann ekki að fara yfir 5 mg/kg/sólarhring.
Bulgarian: За начално мониториране на пациенти с трансплантиран черен дроб трябва да се използват или специфични моноклонални антитела, или да се провеждат паралелни изследвания със специфични и неспецифични моноклонални антитела, за да се определи дозировката, осигуряваща адекватна имуносупресия.
Icelandic: Í tengslum við stjórnun upphafsmeðferðar hjá lifrarþegum er annað hvort notað sértæka, einstofna mótefnið eða samhliða mælingar með bæði sértæka, einstofna mótefninu og ósértæka, einstofna mótefninu, til að ákvarða skammt sem veitir næga ónæmisbælingu.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 1 000 души.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Bulgarian: Лекарства, които понижават нивата на циклоспорин
Icelandic: Lyf sem minnka þéttni ciclosporins
Bulgarian: Sandimmun предотвратява отхвърлянето на трансплантираните органи като блокира образуването на клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Icelandic: Sandimmun kemur í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á ígrædda vefinn.
Bulgarian: Повечето съобщения са от пациенти със значима коморбидност, подлежащи състояния и други смущаващи фактори включително инфекциозни усложнения и комедикация с хепатотоксичен потенциал.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um að ræða sjúklinga með markverða samverkandi sjúkdóma, undirliggjandi sjúkdóma og aðra áhrifaþætti sem gera tilfellin flóknari, eins og sýkingar og samhliða notkun lyfja sem geta valdið eiturverkunum á lifur.
Bulgarian: Хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност, понякога с фатален изход (вж. точка 4.4)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt* Eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppa, gula, lifrarbólga og lifrarbilun, sem í sumum tilvikum leiddi til dauða (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Sandimmun и свързани с него имена (вж.
Icelandic: Sandimmun og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: Поставете прозрачната тръбичка с белия накрайник в гърлото на шишенцето.
Icelandic: Þrýstið slöngunni með hvíta tappanum vel niður í flöskuhálsinn.
Bulgarian: Спринцовката не бива да влиза в контакт с дилуента.
Icelandic: Mælisprautan má ekki komast í snertingu við drykkinn.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на Sandimmun при деца с псориазис.
Icelandic: Reynsla af notkun Sandimmun hjá börnum með psoriasis er takmörkuð.
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция (с изключение на пациенти с нефротичен синдром, с допустима степен на бъбречно увреждане), неконтролирана хипертония, неконтролирани инфекции или някакво злокачествено заболяване, не трябва да получават циклоспорин.
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur í tengslum við aðrar ábendingar en líffæraígræðslu Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (að undanskildum sjúklingum með nýrungaheilkenni með leyfilega skerðingu á nýrnastarfsemi), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á, sýkingar sem ekki hefur náðst stjórn á eða hvers konar illkynja sjúkdóm, mega ekki fá ciclosporin.
Bulgarian: Промените в експозицията на най-често прилаганите с циклоспорин статини са обобщени в Таблица 1.
Icelandic: Breytingar á útsetningu fyrir statínum sem algengt er að nota samhliða ciclosporini, eru teknar saman í töflu
Bulgarian: Рифампицин индуцира чревния и чернодробния метаболизъм на циклоспорин.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Bulgarian: Лечението със статини трябва временно да се спре или да се прекрати при пациенти с признаци и симптоми на миопатия, както и при тези с рискови фактори, предразполагащи към тежко увреждане на бъбреците, включително бъбречна недостатъчнос вследствие на рабдомиолизата (вж. точка
Icelandic: Gera verður hlé á meðferð með statínum eða stöðva hana hjá sjúklingum með einkenni vöðvakvilla og hjá sjúklingum með áhættuþætti sem auka líkur á alvarlegum nýrnaskemmdum, þar með talið nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 ml бира или 5 ml вино за една доза.
Icelandic: 15 ml bjórs eða 5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Bulgarian: По-малко от 1% от пиложената доза може да бъде отстранена чрез диализа.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti er fjarlægt með skilun.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Bulgarian: Меки капсули
Icelandic: Mjúk hylki
Bulgarian: Началната доза трябва да се даде в деня на трансплантацията.
Icelandic: Gefa skal upphafsskammtinn daginn fyrir ígræðslu.
Bulgarian: Трансплантация на орган, костен мозък или стволови клетки
Icelandic: Líffæra-, beinmergs- eða stofnfrumuígræðsla
Bulgarian: Лекарства, които могат да увеличат нивото на циклоспорин в кръвта: антибиотици (като еритромицин или азитромицин), противогъбични средства (вориконазол, итраконазол), лекарства, които се използват при сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (използва се за спиране на повръщане), перорални контрацептиви, даназол (използват се за лечение на менструални проблеми), лекарства, които се използват за лечение на подагра (алопуринол), холева киселина и производни (използват се за лечение на жлъчни камъни), протеазни инхибитори, използват се за лечение на HIV, иматиниб (използва се за лечение на левкемия или тумори), колхицин, телапревир (използва се за лечение на хепатит С).
Icelandic: Lyf sem geta aukið magn ciclosporins í blóði eru m.a.: sýklalyf (svo sem erytromycin eða azytromycin), sveppalyf (voriconazol og itraconazol), lyf við hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi (diltiazem, nicardipin, verapamil og amiodaron), metoclopramid (notað við ógleði), getnarðarvarnarlyf til inntöku, danazol (notað við tíðaröskunum), lyf við þvagsýrugigt (allopurinol), kolinsýra og afleiður (notað við gallsteinum), próteasahemlar sem notaðir eru til að meðhöndla HIV-sýkingu, imatinib (notað við hvítblæði eða æxlum), colcicin og telaprevir (til meðferðar við lifrarbólgu C).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клиничните изпитвания (Таблица 1) са изброени съгласно MedDRA по ситемо-органни класове.
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum úr klínískum rannsóknum tekin saman í töflu Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum (tafla 1) eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Bulgarian: Sandimmun съдържа приблизително 12,0 об. % етанол (алкохол), което съответства на 500 mg за една доза от използваните при трансплантирани пациенти.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í Sandimmun er 12,0%, þ.e. allt að 500 mg í hverjum skammti sem notaður er hjá líffæraþegum.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на показателите за оценка на чернодробната функция и при отклонения от нормалните стойности може да се наложи намаляване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Fylgjast skal náið með þeim þáttum sem notaðir eru til að leggja mat á lifrarstarfsemi og óeðlileg gildi geta kallað á skammtaminnkun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: o Обвивка на капсулата:
Icelandic: o Innihald hylkis:
Bulgarian: Трансплантираните пациенти, получаващи този лекарствен продукт, трябва да бъдат обслужвани в болнични заведения, разполагащи с подходящо клинико-лабораторно оборудване и медицински ресурси.
Icelandic: Líffæraþegar sem fá meðferð með þessu lyfi skulu vera undir eftirliti þar sem fyrir hendi er nægilega vel búin rannsóknastofa og fullnægjandi aðgengi að læknishjálp og tækjabúnaði til stuðningsmeðferðar.
Bulgarian: Колко дълго да приемате Sandimmun
Icelandic: Hve lengi á að nota Sandimmun
Bulgarian: В някои случаи, предимно при трансплантирани пациенти, се съобщава и за фатален изход (вж. точка 4.4).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum leiddi þetta til dauða, einkum hjá sjúklingum sem gengist höfðu undir líffæraígræðslu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Профилактичното прилагане на антихистамини (H1 + H2 блокери) преди Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор също е успешно за предотвратяване на анафилактоидни реакции.
Icelandic: H2 blokkum) áður en Sandimmun innrennslisþykkni, lausn er gefið, hefur einnig gefið góðan árangur við að koma í veg fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð.
Bulgarian: Много нежелани реакции, свързани с циклоспориновата терапия са дозозависими и търпят обратно развитие при намаляване на дозата.
Icelandic: Margar aukaverkanir ciclosporins eru skammtaháðar og unnt að draga úr þeim með því að minnka skammta.
Bulgarian: Очевидно циклоспоринът блокира лимфоцити във фаза G0 или G1 на клетъчния цикъл и потиска антиген-провокираното освобождаване на лимфокини от активираните Т-клетки.
Icelandic: Svo virðist sem ciclosporin hamli ónæmisvirkum eitilfrumum sem eru í G0 eða G1 hluta frumuhringsins og hamli losun lymfókína úr virkjuðum T-frumum, en losun verður fyrir tilstilli mótefnavaka.
Bulgarian: Препоръчва се определяне на билирубина и на останалите показатели за оценка на чернодробната функция преди започване на лечението, както и внимателното им проследяване по време на лечението.
Icelandic: Nauðsynlegt er að ákvarða bilirubin og mæligildi sem meta lifrarstarfsemi, áður en meðferð er hafin og ráðlagt er að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Поради възможността му да взаимодейства с цитохром P450 ензимната система сокът от грейпфрут се избягва при разтваряне (вж. точка 4.5).
Icelandic: Forðast skal að nota greipaldinsafa til að þynna með vegna hugsanlegrar milliverkunar við P450 ensímkerfið (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Прилагането при деца на възраст под 16 години за показания извън областта на трансплантацията не може да се препоръча.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 16 ára við öðrum ábendingum en líffæraígræðslu, að undanskildu nýrungaheilkenni.
Bulgarian: За какво се използва Sandimmun и как действа Sandimmun Sandimmun се използва за контролиране на имунната система на организма след трансплантация на орган, включително трансплантация на костен мозък и стволови клетки.
Icelandic: Sandimmun verkar Sandimmun er notað til að stjórna ónæmiskerfi líkamans eftir líffæraígræðslu, þar með talið beinmergs- og stofnfrumuígræðslu.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява често в хода на лечението, с оглед коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Icelandic: Meta verður nýrnastarfsemi títt meðan á meðferðinni stendur til að hægt sé að stilla skammta (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: При трансплантираните пациенти е необходимо често проследяване на нивата на циклоспорин и при необходимост коригиране на дозата, особено при въвеждане или спиране на съпътстващо лечение.
Icelandic: ört með þéttni ciclosporins og breyta skammti ciclosporins ef þess gerist þörf, einkum í upphafi samhliða meðferðar eða þegar notkun samhliða lyfsins er hætt.
Bulgarian: Sandimmun може да се комбинира с ниски дози кортикостероиди и/или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Nota má Sandimmun ásamt litlum skömmtum af barksterum og/eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Р450 3А4 (СYP3A4) и основният път на метаболизиране включва моно- и дихидроксилиране и N-деметилиране на различни участъци от молекулата.
Icelandic: Umbrotin eiga sér að mestu stað í lifrinni fyrir tilstilli cytocrom P450 3A4 (CYP3A4), og meginumbrotaferlarnir samanstanda af monoog dihydroxy tengingu og N-methylsviptingu á ýmsum stöðum á sameindinni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Icelandic: Engin sérstök hitaskilyrði eru við geymslu þessa lyfs.
Bulgarian: Всяка ампула от 5 ml съдържа 250 mg циклоспорин.
Icelandic: Hver 5 ml lykja inniheldur 250 mg af ciclosporini.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите по време на лечението със Sandimmun.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Sandimmun stendur.
Bulgarian: ако имате епилепсия.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Има провокирани спонтанни постмаркетингови съобщения за хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с циклоспорин.
Icelandic: Komið hafa fram vel rökstuddar tilkynningar um eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppu, gulu, lifrarbólgu og lifrarbilun, hjá sjúklingum á meðferð með ciclosporini.
Bulgarian: Циклоспорин се метаболизира в голяма степен от черния дроб.
Icelandic: Ciclosporin umbrotnar að stórum hluta í lifur.
Bulgarian: Включват се антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, съдържащи амфотерицин B, лекарства, които се използват за лечение на инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства, които се използват за лечение на ракови заболявания, съдържащи мелфалан, лекарства, които се използват за намаляване на количеството киселина в стомаха (инхибитори на киселинната секреция от рода на H2-рецепторните антагонисти), такролимус, болкоуспокояващи (нестероидни противовъзпалителни средства като диклофенак, производни на фибриновата киселина (използват се за намаляване на количеството на мазнините в кръвта).
Icelandic: Þetta eru m.a.: lyf við bakteríum (gentamycin, tobramycin og ciprofloxacin), sveppalyf sem innihalda amfotericin B, lyf sem notuð eru við þvagfærasýkingum og innihalda trimetoprim, krabbameinslyf sem innihalda melfalan, lyf sem notuð eru til að draga úr magasýrum (lyf af flokki H2-viðtakablokka sem hamla myndun magasýru), tacrolimus, verkjalyf (bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, svo sem diclofenac), fibrinsýrulyf (notuð til að draga úr blóðfitu).
Bulgarian: Принудително повръщане и промивка на стомаха могат да бъдат ефикасни през първите няколко часа след пероралния прием.
Icelandic: Það getur verið til bóta að framkalla uppköst og framkvæma magaskolun hjá sjúklingnum, innan fárra klukkustunda frá inntöku.
Bulgarian: Лекарства, които повишават нивата на циклоспорин
Icelandic: Lyf sem auka þéttni ciclosporins
Bulgarian: Приложение I) 50 mg меки капсули Sandimmun и свързани с него имена (вж.
Icelandic: 50 mg mjúk hylki Sandimmun og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на циклоспорин и алискирен (вж. точка 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og aliskirens er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).