FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost přípravku s ohledem na léčbu endoa ektoparazitárních infekcí nebyla prokázána Dokonce ani upravená indikace k léčbě gastrointestinálních endoparazitárních infekcí u koní nebyla předloženými údaji prokázána.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, nėra įrodyta net pataisyta indikacija arklių virškinamojo trakto endoparazitinėms infekcijoms gydyti.
Czech: U vajíček typu Parascaris byly výsledné hodnoty 50 % po 3 dnech a 65,2 % po 8 dnech.
Lithuanian: 3 tyrimo dieną, ir 65,2 proc. 8 tyrimo dieną.
Czech: Bylo zjištěno, že dávka Eqvalanu byla v terénní studii o 10 % vyšší než bylo indikováno.
Lithuanian: Nustatyta, kad praktinių tyrimų metu Eqvalan dozė buvo 10 proc.
Czech: Proto existuje možnost nedostatečné účinnosti a potenciální rezistence proti hlístopudným přípravkům, bude-li přípravek podáván v doporučené dávce.
Lithuanian: Taigi, jei preparatas būtų vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, yra tikimybė, jog veiksmingumas būtų nepakankamas ir galėtų išsivystyti atsparumas antihelmintikams.
Czech: Výsledky s ohledem na účinnost Eqvalanu měřené tímto způsobem byly rovněž pod 90 %.
Lithuanian: Tokiu būdu nustatytas Eqvalan veiksmingumas taip pat buvo mažesnis už 90 proc. Rezultatai nebuvo suskirstyti pagal kiekvieną parazitų rūšį.
Czech: Na základě provedeného kritického testu byla účinnost proti Parascaris 100 %.
Lithuanian: Remiantis atliktu kritiniu bandymu, veiksmingumas, naikinant Parascaris, buvo 100 proc. Santykinis kiaušinėlių skaičiaus sumažėjimas neatspindi šių rezultatų, ypač P.
Czech: studie potvrzení kritického dávkování, je-li potřeba...' Přípravek lze označit za účinný, pokud účinnost proti každému z parazitů, uvedenému na etiketě, je 90 % nebo vyšší (zjišťuje se na základě výpočtu geometrického průměru), a pokud byl zjištěn statisticky významný rozdíl v počtu parazitů mezi kontrolní a léčenou skupinou koní.
Lithuanian: arba didesnis, remiantis geometrinių vidurkių skaičiavimu, ir jeigu buvo nustatytas statistiniu požiūriu reikšmingas parazitų skaičiaus skirtumas, lyginant kontrolinius ir gydytus arklius.
Czech: Zaměnitelnost s jinými přípravky obsahujícími ivermectin nelze akceptovat na základě následujících skutečností:
Lithuanian: Remiantis žemiau pateikta informacija, galimybė šį vaistą pakeisti kitais preparatais, kurių sudėtyje yra ivermektino, negali būti patvirtinta.
Czech: Obsah Velikost balení
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Czech: 7,32 g 1 předplněná stříkačka
Lithuanian: 7,32 g 1 užpildytas švirkštas
Czech: 6 injekčních lahviček
Lithuanian: 6 buteliukai
Czech: (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Czech: Síla
Lithuanian: ES numeris
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Czech: Ujistěte se, že kůň nemá v tlamě žádné krmivo.
Lithuanian: Būtina įsitikinti, kad arklio burnoje nėra pašaro.
Czech: 10 tablet 30 tablet 60 tablet 180 tablet
Lithuanian: 10 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 180 tablečių
Czech: Do tablet je vyraženo „M" nad dělící rýhou a „57" pod dělicí rýhou.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje išraižyta raidė „M" virš įrantos ir skaičius „57" žemiau įrantos.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina plauti rankas.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo předávkování.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kiek galima tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta perdozavimo.
Czech: 7 stříkaček
Lithuanian: 7 švirkštai.
Czech: Jedna tableta by měla být podána s malým množstvím krmiva v nádobě nebo přímo rukou, s malým množstvím krmiva nebo s pamlskem na dlani.
Lithuanian: Vieną tabletę reikia sušerti su nedideliu kiekiu pašaro kibirėlyje arba tiesiogiai ranka, suduodant tabletę su nedideliu pašaro kiekiu ar skanėstu delne.
Czech: 14 stříkaček
Lithuanian: 14 švirkštų.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima a kůží.
Lithuanian: Būtina vengti patekimo į akis ar ant odos.
Czech: Eliminační poločas (t½) je po podání jedné dávky 29,6 (± 7,5) hodin a po 14 dnech dávkování je 50,6 hodin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½), skyrus vieną dozę, yra 29,6±7,5 val., naudojus 14 dienų - 50,6 val.
Czech: Nepoužívejte u zvířat mladších 10 týdnů.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 10 sav.
Czech: Bílá až šedobílá pasta.
Lithuanian: Balta arba beveik balta pasta.
Czech: Po podání je doporučeno zkontrolovat ústní dutinu a ujistit se, že tableta byla spolknuta.
Lithuanian: Sušėrus rekomenduojama patikrinti burnos ertmę ir įsitikinti, kad tabletė buvo tinkamai nuryta.
Czech: EU/2/08/083/006 10 tablet EU/2/08/083/007 30 tablet EU/2/08/083/008 180 tablet EU/2/08/083/009 60 tablet
Lithuanian: EU/2/08/083/006 10 tablečių EU/2/08/083/007 30 tablečių EU/2/08/083/008 180 tablečių EU/2/08/083/009 60 tablečių
Czech: Koňovití 10 µg/kg 15 µg/kg
Lithuanian: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Czech: Poločas rozpadu (t ½) po podání jedné dávky je 38,7 (± 7,8) hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½), sušėrus vieną dozę, yra 38,7 (± 7,8) val.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro koně.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Nepoužívejte u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Po naudojimo reikia uždėti švirkšto gaubtelį.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Czech: Hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou.
Lithuanian: Rudos, apvalios, išgaubtos tabletės su įranta.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Obsah jedné stříkačky postačí k ošetření koně do 600 kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Vieno švirkšto turinio užtenka gydyti arkliui, sveriančiam iki 600 kg.
Czech: Žvýkací tablety
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Czech: Celkové trvání léčby injekčním roztokem EQUIOXX nebo perorální pastou EQUIOXX záleží na terapeutické odpovědi pacienta, ale nemělo by přesáhnout 14 dní.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas EQUIOXX injekciniu tirpalu ar EQUIOXX geriamąja pasta priklauso nuo konkrečios situacijos, bet negali tęstis ilgiau kaip 14 dienų.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití u koní.
Lithuanian: Nėra duomenų arkliams.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může vyvolat další nebo zhoršené nežádoucí účinky, proto je třeba po takové léčbě zachovat léčebnou přestávku.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinis poveikis, todėl būtina kažkiek laiko nenaudoti tokių vaistų.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování ani doporučenou délku léčby.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamų dozių ir gydymo trukmės.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zabraňte případné kontaminaci během použití.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Czech: Nepoužívejte u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Další NSAIDs, diuretika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou konkurovat v navázání a vést k toxickým účinkům.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretinės ir gerai besijungiančios su kraujo plazmos baltymais veikliosios medžiagos gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 stříkačka
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 švirkštas.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 60 tablet
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 60 tablečių
Czech: Délka léčby závisí na pozorované odezvě, ale neměla by přesahovat 14 dnů.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo pastebimo atsako, bet ne turėtų viršyti 14 dienų.
Czech: Odstraňte uzávěr stříkačky, tu vložte do tlamy koně v mezizubním prostoru a naneste pastu na kořen jazyka.
Lithuanian: Nuo švirkšto galiuko reikia nuimti gaubtelį, įkišti galiuką į arklio burnos tarpdantį ir išspausti pastą ant liežuvio pašaknio.
Czech: Předpokládá se také, že COX-2 má vztah k ovulaci, implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Lithuanian: Taip pat manoma, kad COG-2 yra būtina ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant ductus arteriosus bei centrinės nervų sistemos funkcijoms (sukelia karščiavimą, skausmo pojūtį ir yra svarbi pažinimo funkcijai).
Czech: Po perorálním podání u koní v doporučené dávce 1 tableta na koně, je firokoxib rychle absorbován a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,43 (± 2,17) hodin.
Lithuanian: Arkliams sušėrus rekomenduojamą dozę (1 tabletę arkliui), firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax) yra 2,43 (±2,17) val.
Czech: Pro bezpečné a účinné použití by měl být tento přípravek podáván pouze koním o hmotnosti 450-600 kg. U koní s hmotností pod 450 kg nebo nad 600 kg, a kde je firokoxib lékem volby, je doporučeno použití jiných přípravků obsahujících firokoxib, které umožňují přesné dávkování.
Lithuanian: Arkliams, sveriantiems mažiau kaip 450 kg arba daugiau kaip 600 kg ir kurių gydymui pasirenkamas firokoksibas, patariama naudoti kitus firokoksibo turinčius vaistus, kuriuos būtų galima tiksliai dozuoti.
Czech: Doporučená dávka je 0,09 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti (ekvivalent k 1 ml roztoku na 225 kg živé hmotnosti) jednou denně intravenózně.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė yra 0,09 mg firokoksibo kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml tirpalo 225 kg kūno svorio) švirkščiant į veną vieną kartą per dieną.
Czech: Pokud k němu dojde, okamžitě si omyjte zasaženou oblast vodou.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, būtina tą vietą nedelsiant plauti vandeniu.
Czech: Firokoxib je přibližně z 97% vázaný na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Apie 97 % firokoksibo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky, podávání tohoto přípravku by mělo být přerušeno a zahájena symptomatická léčba.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams požymiams, būtina nustoti naudoti vaistą ir pradėti gydyti simptomiškai.
Czech: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
Lithuanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Czech: Nejvyšší plazmatická koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, plocha pod křivkou (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075 (±0,021) μg/ml, plotas po kreive (AUC0-inf) yra 3,48 ((± 1,15) μg x val.
Czech: Výskyt orálních/kožních lézí narůstá se zvyšující se dávkou.
Lithuanian: Burnos ir odos pažeidimai sunkėja didinant vaisto dozę.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės
Czech: Otočte rýhovaným kruhem o ¼ , čímž jej zablokujete, a ujistěte se, že je opravdu zablokován.
Lithuanian: Po to stūmoklio žiedą reikia vėl pasukti ¼ sukimo, kad jis užsifiksuotų ir būtina įsitikinti, kad jis užsifiksavo.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Švirkšti į veną.
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví koně vykazuje firokoxib 222 až 643krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Lithuanian: Arklių viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 222-643 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁNÍ
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Czech: Nicméně laboratorní studie prokázaly embryotoxické a fetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Lithuanian: Tačiau tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
Czech: Laboratorní studie na laboratorních zvířatech prokázaly embryofetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
Czech: Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti gyvūnams, kuriems yra dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija, nes padidėtų toksinio poveikio inkstams rizika.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti léčivých přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
Lithuanian: Nustatant šį periodą, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų vaistų farmakologines savybes.
Czech: Koně (450-600 kg)
Lithuanian: Arkliai (450-600 kg).
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 0,1 mg na kg živé hmotnosti koně je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (tmax), je 3,9 (± 4,4) hodiny.
Lithuanian: Sušertas arkliams rekomenduotinomis 0,1 mg/kg kūno svorio dozėmis firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax), yra 3,9±4,4 val.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Czech: 10, av. de La Ballastière
Lithuanian: de La Ballastière
Czech: Léčivá látka v EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně, EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně a EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: EQUIOXX 8,2 mg/g geriamosios pastos arkliams, EQUIOXX 20 mg/ml injekcinio tirpalo arkliams ir EQUIOXX 57 mg kramtomųjų tablečių arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Při podávání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě (trojnásobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 42 dní a 2,5 násobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 92 dní) bylo pozorováno mírné až střední poškození ledvin.
Lithuanian: iš eilės ir 2,5 karto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis 92 d. iš eilės, skiriant vieną kartą per dieną), pastebėti nesunkūs ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimai.
Czech: Pro správné dávkování firokoxibu odjistěte rýhovaný kruh stříkačky otočením o ¼ a sjeďte rýhovaným pístem tak, že je na předepsaném označení hmotnosti koně.
Lithuanian: Norint suduoti tinkamą dozę firokoksibo, reikia atlaisvinti ant švirkšto stūmoklio esantį rantuotą žiedą, pasukant jį ¼ sukimo, ir pastumti jį išilgai stūmoklio koto iki reikiamos dozės padalos pagal arklio svorį.
Czech: Perorální pasta je dostupná v následujících baleních: - 1 papírová krabička obsahující jednu stříkačku - 1 papírová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 papírová krabička obsahující 14 stříkaček
Lithuanian: Geriamoji pasta tiekiama supakuota į tokių dydžių pakuotes: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 švirkštas; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 7 švirkštai; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 14 švirkštų.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Karamel (E150d) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává: Firocoxibum 8,2 mg/g
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename švirkšte (7,32 g) pastos yra: firokoksibo 8,2 mg/g.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ Pouze pro koně o hmotnosti 450-600kg.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Tik arkliams, sveriantiems 450-600 kg.
Czech: Ke kumulaci látky dochází při opakovaném podávání dávky a ustálených koncentrací je u koně dosaženo po 6-8 dnech léčby.
Lithuanian: Daug kartų skiriant vaistą arkliams, pastovi koncentracija susidaro maždaug 6-8 gydymo dieną.
Czech: Hodnoty konečného biologického poločasu (t ½ el) nebyly signifikantně rozdílné (p>0,05), se středními hodnotami 31,5 hodin pro perorální pastu a 33,0 hodin pro intravenózní roztok.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½ el) nežymiai skyrėsi (p > 0,05) praėjus 31,5 val.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Lithuanian: Nėščios moterys ar moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su vaistu, kaip ir su kitais veterinariniais vaistais, slopinančiais COG-2, arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 7,32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 7,32 g (neto svoris) geriamosios pastos ir jis yra sužymėtas didėjančia dozių tvarka kas 100 kg.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas naudojant veisiamiems arkliams, vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu nenustatytas.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Sušerti.
Czech: Obvykle jsou tyto léze mírné a odezní bez léčby, ale ústní léze mohou být spojeny se sliněním a otokem pysků a jazyka.
Lithuanian: Paprastai tokie pažeidimai būna nesunkūs ir pranyksta negydant, tačiau dėl burnos ertmės pažeidimų gali atsirasti seilėtekis ir lūpų bei liežuvio edema.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Označení injekční lahvičky-25 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko ženklinimas - 25 ml
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Lithuanian: Nėščios moterys ar moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, kaip ir su kitais vaistais, slopinančiais COG-2, arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
Czech: • EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Lithuanian: • EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a krvácením, se zhoršenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ir kraujuojant iš jo, esant susilpnėjusioms kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms, esant polinkiui kraujuoti.
Czech: Pro podání přípravku EQUIOXX v dávkování 0,1 mg firokoxibu/kg nastavte píst stříkačky na příslušnou dávku podle hmotnosti koně.
Lithuanian: Norint suduoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio EQUIOXX dozę, reikia švirkšto stūmoklį nustatyti ties arklio svorį atitinkančia padala.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÍ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 7,32 g perorální pasty
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 7,32 g geriamosios pastos.
Czech: Při opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu po přibližně osmé denní dávce.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro maždaug po aštuntos dienos dozės.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (množství odpovídající přibližně 0,223 µM), plocha pod křivkou (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x h/ml a perorální biologická dostupnost je 79 (± 31) procent.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075±0,033 µg/ml, atitinkanti maždaug 0,223 μM, plotas po kreive (AUC0-24) yra 0,96±0,26 µg×val.
Czech: Injekční lahvičky jsou dostupné v následujících velikostech balení: - papírová krabička obsahující jednu injekční lahvičku po 25 ml - papírová krabička obsahující 6 injekčních lahviček po 25 ml
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: - kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 25 ml buteliukas; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.
Lithuanian: Daugiadozis gintaro spalvos stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Czech: CÍLOVÝ DRUH Pro koně (450-600 kg)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams (450-600 kg)
Czech: Nejvyšší plazmatické hladiny detekované 1 minutu po intravenózním podání byly přibližně 3,7 násobkem nejvyšších zjištěných plasmatických koncentrací dosažených po podání perorální pasty (perorální Tmax = 2,02 hodiny).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje praėjus vienai minutei po švirkštimo į veną arkliams buvo apytiksliai 3,7 karto didesnė nei nustatyta koncentracija sudavus per os (geriamoji Tmax = 2,02 val.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ LIZDUOTĖ
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 mėn.
Czech: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Lithuanian: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Czech: Lehké reakce v místě podání charakterizované otokem a související s perivaskulárním zánětem byly pozorovány v průběhu klinických studií po podání přípravku v doporučené dávce.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymi reakcija - patinimas dėl perivaskulinių audinių uždegimo, kas buvo pastebėta klinikinių tyrimų metu skiriant rekomenduotiną vaisto dozę. Švirkštimo vieta gali būti skausminga.
Czech: Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
Lithuanian: Po naudojimo būtina uždėti švirkšto gaubtelį.
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAIDs.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais NVNU.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně (450-600 kg).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai (450-600 kg).
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití u březích klisen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto naudojimą kumelingoms kumelėms.
Czech: Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
Lithuanian: Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus (pvz., diuretikus), būtina gyvūnus stebėti kliniškai.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Firocoxib 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 20 mg/ml