FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az efavirenz vorikonazolra gyakorolt hatása alapján az NNRTI-k indukálhatják a vorikonazol metabolizációját.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de INNRT.
Hungarian: Amikor a kezelőorvos a Voriconazole Accord kezelés abbahagyását határozza el, nem szabad semmilyen hatást éreznie.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
Hungarian: Mikofenolsav Cmax ↔ Mikofenolsav AUCt ↔
Romanian: Acid micofenolic Cmax↔ Acid micofenolic ASCt↔
Hungarian: A vorikonazol 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb ideig tartó profilaktikus alkalmazása esetén a előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Hungarian: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax 104% Voriconazol ASC 87%
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül 1-nél több beteget érinthetnek:
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Hungarian: A 200 mg-os per os fenntartó dózis (vagy 100 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 3 mg/ttkg dózisú intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Romanian: Doza de întreţinere de 200 mg administrată pe cale orală (sau 100 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 3 mg/kg.
Hungarian: Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
Romanian: Doza de întreţinere (după primele 24 ore)
Hungarian: Rifabutin
Romanian: Voriconazol
Hungarian: Nemek szerinti dózismódosításra tehát nincs szükség.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Hungarian: Immunszuppresszánsok
Romanian: Imunodeprimante
Hungarian: A vorikonazol óvatosan adandó potenciálisan proarrhytmiás állapotú betegeknek, mint például:
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás convulsio, ájulás, tremor, fokozott izomtónus3, paraesthesia, somnolentia, szédülés agyoedema, encephalopat hia4, extrapyramid alis zavar5, perifériás neuropathia, ataxia, hypaesthesia, ízérzészavar hepaticus encephalopa thia,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3, parestezie, somnolență, amețeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale5, neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom GuillainBarre, nistagmus
Hungarian: 200 mg naponta kétszer
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a NNRTI-k gátolhatják a vorikonazol metabolizációját és a vorikonazol gátolhatja az NNRTI-k metabolizációját.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Hungarian: A metadonnal összefüggő mellékhatások és toxicitás, beleértve a QT-szakasz megnyúlását, folyamatos monitorozása ajánlott az együttadás során.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
Hungarian: • asztemizol (allergia ellenes szer)
Romanian: • Astemizol (folosit pentru tratamentul alergiilor)
Hungarian: Ha másként nincs jelezve, a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekkel végezték, a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig többszöri adagolást alkalmazva, naponta kétszer 200 mg per os vorikonazollal (BID). Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
Romanian: Cu unele excepţii ce vor fi specificate, interacţiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecţi adulţi sănătoşi, de sex masculin, cu doze multiple, la starea de echilibru, utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi (BID), administrat oral.
Hungarian: naponta háromszor 300 mg (együttadva egyszeri 400 mg vorikonazollal)
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Hungarian: Kölcsönhatás Geometriai átlagarányok (%)
Romanian: Interacţiune Modificări ale mediei geometrice
Hungarian: 200 mg naponta kétszer Az Ön kezelésre adott válasza alapján a kezelőorvos növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări sau scădea doza zilnică.
Hungarian: A betegeknél ellenőrizni kell a normálistól eltérő veseműködés kialakulását.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi în ceea ce priveşte afectarea funcţiei renale.
Hungarian: Gyermekek esetében a porból készült belsőleges szuszpenzió és a tabletta bioekvivalenciáját nem vizsgálták.
Romanian: Bioechivalenţa între pulberea pentru suspensie orală şi comprimate nu a fost investigată la copii.
Hungarian: • takrolimusz (transzplantált betegeknek);
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Hungarian: A Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50" felirattal, a másik oldalán felirat nélkül.
Romanian: Cum arată Voriconazole Accord şi conţinutul ambalajului Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, gravate cu „V50" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
Hungarian: • ciklosporin (transzplantált betegeknek);
Romanian: • Ciclosporină (folosită la pacienţii cu transplant)
Hungarian: A vorikonazol farmakokinetikája metabolizmusának telítődése miatt nem lineáris.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului este nelineară datorită saturării metabolizării sale.
Hungarian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Romanian: Voriconazol Cmax 93% Voriconazol ASC 96%
Hungarian: Fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, a másikon felirat nélkül.
Romanian: Comprimat filmat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm și lățimea de 7,8 mm, gravat cu „V200" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Hungarian: Milyen a Voriconazole Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum se păstrează Voriconazole Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletták dobozát vigye magával.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul de Voriconazole Accord.
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát]
Romanian: [substraturi ale CYP2C9]
Hungarian: Transzplantált betegeknél a fluorid- és alkalikus foszfatázszint emelkedésével járó, nem fertőzéses eredetű periostitisről számoltak be.
Romanian: Periostita neinfecţioasă cu concentraţii crescute de fluor şi fosfatază alcalină a fost raportată la pacienţii la care s-a efectuat un transplant .
Hungarian: 11 Beleértve: periorbitalis oedema, ajakoedema és szájoedema.
Romanian: 11 Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
Hungarian: A májenzimek emelkedését is gyakrabban figyelték meg gyermekek esetében.
Romanian: De asemenea, la copii s-au observat mai frecvent concentraţii crescute ale enzimelor ficatului.
Hungarian: Premalignus bőrelváltozások vagy laphámsejtes carcinoma diagnózisa esetén a Voriconazole Accord-kezelést le kell állítani (lásd a Hosszan tartó kezelés résznél).
Romanian: Tratamentul cu Voriconazole Accord trebuie întrerupt dacă sunt identificate leziuni cutanate premaligne sau carcinom cu celule scuamoase (vezi mai jos secțiunea Tratamentul de lungă durată).
Hungarian: A javasolt adagolási rend a következő:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt exprimate astfel:
Hungarian: • metadon (heroinfüggőség kezelésére);
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Hungarian: Bár nem vizsgálták, ezeknek a gyógyszereknek az emelkedett plazmakoncentrációja a QT-szakasz megnyúláshoz és ritka esetben torsades de pointes-hez vezethet.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor
Hungarian: A rifabutin és vorikonazol együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină trebuie evitată cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Hungarian: Ibuprofen (400 mg egyszeri adag)
Romanian: Ibuprofen (400 mg doză unică) Diclofenac (50 mg doză unică)
Hungarian: Lásd a fenti kezelési táblázatokat.
Romanian: Consultaţi tabelele cu doze de mai sus.
Hungarian: [potens CYP450-induktorok]
Romanian: [inductori potenţi ai CYP450]
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 251 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 251 mg.
Hungarian: Nincs elég bizonyíték
Romanian: Date insuficiente
Hungarian: 12 óránként 200 mg az első 24 órában
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Hungarian: 12 óránként 400 mg az első 24 órában
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Hungarian: Vorikonazol és rifabutin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 63 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63 mg.
Hungarian: Hosszan tartó Voriconazole Accord -kezelés kapcsán a bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Voriconazole Accord timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
Hungarian: Elektrolit-zavarok - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Romanian: Voriconazol Cmax 18% Voriconazol ASC 23%
Hungarian: StevensJohnsonszindróma, fototoxicitás, purpura, urticaria, allergiás dermatitis, papuláris kiütés, macularis kiütés, ekcéma toxicus epidermalis necrolysis, angiooedem a, keratosis actinica*, pseudoporp hyria, erythema multiforme, psoriasis, gyógyszerki ütés, eosinophiliá val és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerre akció (DRESS)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, erupţii maculopapulare, prurit, alopecie, eritem sindrom StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii maculopapulare, eczemă necroliză epidermică toxică, angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfiri e, eritem polimorf, psoriasis, erupţie medicamento asă, reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Hungarian: [nem specifikus CYP450inhibitor és növeli a gyomor kémhatását]
Romanian: [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrát; CYP2C19-inhibitor]
Romanian: [substrat al CYP3A4;inhibitor al CYP2C19]
Hungarian: Efavirenz AUC  17%
Romanian: Efavirenz Cmax↔ Efavirenz ASC 17%
Hungarian: A vorikonazolt lehet együttadni efavirenzzel, ha a vorikonazol fenntartó adagját naponta kétszer 400 mg-ra emelik, és az efavirenz adagját naponta egyszeri 300 mg-ra csökkentik.
Romanian: Voriconazol poate fi administrat concomitent cu efavirenz dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg BID şi doza de efavirenz este scăzută la 300 mg QD.
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás fenntartó dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 3 mg/ttkg intravénás fenntartó dózist kapó felnőttekével, illetve gyermekeknél naponta kétszer 8 mg/ttkg intravénás dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist kapó felnőttekével.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma administrării intravenoase a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Hungarian: - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.2 pont).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A klinikai program során a nem alapján dózismódosítás nem történt.
Romanian: Programul clinic nu prevede nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Hungarian: [CYP2C19-inhibitor; CYP2C19- és CYP3A4szubsztrát]
Romanian: [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Hungarian: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Romanian: Voriconazol Cmax 49% Voriconazol ASC 69%
Hungarian: Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
Romanian: Cum să luaţi Voriconazole Accord
Hungarian: Nidulans; Candida fajok, beleértve C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis valamint a C. dubliniensis, C.
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
Hungarian: inconspicua és a C. guilliermondii korlátozott számú esetében; Scedosporium fajok, beleértve S.
Romanian: C. inconspicua şi C. guilliermondii, Scedospium spp., incluzând S. apiospermum, S. prolificans şi Fusarium spp.
Hungarian: Súlyos májcirrózisban (Child-Pugh C) szenvedőket illetően nincsenek farmakokinetikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienţii cu ciroză hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Voriconazole Accord şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Romanian: Fluconazol (200 mg QD)
Hungarian: A gyógyszert naponta kétszer kell alkalmazni.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Romanian: Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de peste doi ani, ca tratament pentru:
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni.
Romanian: Comprimatele se vor administra cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
Hungarian: A betegeknek a kezelés első napján egy kiindulási, magasabb (telítő) adagot kell kapniuk.
Romanian: În prima zi de tratament, pacienții trebuie să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Hungarian: A Voriconazole Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Voriconazole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A telítő adag célja a hatásos vérszint gyors elérése.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este atingerea de niveluri sanguine eficace.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem képes továbbterjedni.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Vfend-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletta (50 mg vagy 200 mg) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Voriconazole Accord este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Voriconazole Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vfend nevű „referencia-gyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazole Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Vfend.
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától függően növelhető vagy csökkenthető.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Voriconazole Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Vfend-del.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Vfend.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Romanian: Acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Hungarian: Ez a dokumentum a Voriconazole Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazole Accord.
Hungarian: A Voriconazole Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazole Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ot gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik hematopoetikus (vérképző) őssejt-transzplantáción (vérsejtté átalakulni képes őssejt átültetése) estek át, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Romanian: Voriconazole Accord se utilizează și la prevenirea infecțiilor micotice invazive la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de un tip de celule stem care se pot dezvolta în celule sanguine) și care au risc mare de infecție.
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Întrucât Voriconazole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a Voriconazole Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Voriconazole Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 mai 2013.
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzéstípus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție micotică produsă de Aspergillus);
Hungarian: A Voriconazole Accord adagja a beteg testsúlyától függ.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazole Accord depinde de greutatea pacientului.
Hungarian: A terv alapján a Voriconazole Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazole Accord au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Voriconazole Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazole Accord?
Hungarian: Voriconazole Accord vorikonazol
Romanian: Voriconazole Accord voriconazol
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Voriconazole Accord alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazole Accord.
Hungarian: A Voriconazole Accord „generikus gyógyszer".
Romanian: Voriconazole Accord este un „medicament generic".
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Voriconazole Accord-ot elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánták.
Romanian: Când se utilizează la tratarea infecțiilor fungice, Voriconazole Accord este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Voriconazole Accord hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazole Accord poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Voriconazole Accord alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazole Accord?
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazole Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: • kandidémia (Candida által okozott, más típusú gombás fertőzés) nem neutropéniás (normál fehérvérsejtszámú) betegeknél;
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție micotică, produsă de Candida) la pacienți fără neutropenie
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Vfend nevű referenciagyógyszerrel.
Romanian: Dat fiind că Voriconazole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Vfend.
Hungarian: A Voriconazole Accord hatóanyaga, a vorikonazol a „triazol" csoportba tartozó gombaellenes gyógyszer.
Romanian: Substanța activă din Voriconazole Accord, voriconazolul, este un medicament antimicotic din clasa „triazolilor".
Hungarian: A Voriconazole Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Voriconazole Accord