FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, a fost înregistrată o scădere a numărului de episoade de pancreatită la unii pacienți, precum și o reducere a internărilor și a perioadelor de spitalizare în unități de terapie intensivă.
Bulgarian: При други се наблюдава понижаване на броя на епизодите на панкреатит, както и по-малко хоспитализации и престой в интензивно отделение.
Romanian: Glybera se utilizează pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați cu deficit de lipoproteinlipază și care suferă de episoade severe sau repetate de pancreatită (inflamația pancreasului), în pofida respectării unui regim alimentar hipolipidic.
Bulgarian: Glybera се използва за лечение на възрастни с липопротеин липазен дефицит, страдащи от тежки или многократни епизоди на панкреатит (възпаление на панкреаса), въпреки спазването на диета
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Glybera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glybera, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cu toate că datele au provenit doar de la un număr mic de pacienți, rezultatele indică faptul că Glybera ar prezenta beneficii pentru pacienții cu episoade severe sau repetate de pancreatită.
Bulgarian: Макар че данните са само за малък брой пациенти, резултатите показват, че Glybera може да е от полза за пациентите с тежки или
Romanian: Glybera este contraindicat la pacienții cu imunodeficiență (imunitate slăbită), cu risc crescut de hemoragie și afecțiuni musculare.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с имунна недостатъчност (отслабен имунитет), повишен риск от кървене и мускулни заболявания.
Romanian: Când este injectată în mușchi, substanța activă corectează deficitul de lipoproteinlipază, determinând celulele musculare să producă enzima.
Bulgarian: При инжектиране в мускулите той коригира дефицита на липопротеин липаза, като прави мускулните клетки способни да произвеждат този ензим.
Romanian: Deficitul de lipoproteinlipază este o boală rară, în care pacienții au un defect al genei lipoproteinlipazei, o enzimă responsabilă de descompunere a grăsimilor.
Bulgarian: Липопротеин липазният дефицит е рядко заболяване, при което пациентите имат дефект в гените за липопротеин липаза - ензим, който отговаря за разграждането на мазнините.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, date dintr-un registru pentru a urmări rezultatul pacienților tratați cu Glybera și va adăuga o etapă la fabricarea produsului pentru a-i îmbunătăți profilul de siguranță.
Bulgarian: Освен това фирмата ще предостави данни от регистър, който проследява резултатите при пациентите, лекувани с Glybera, и ще въведе допълнителна фаза в производството на
Romanian: Glybera a fost studiat pe 27 de pacienți cu deficit de lipoproteinlipază care urmau un regim alimentar hipolipidic.
Bulgarian: Glybera е проучен при 27 пациенти с липопротеин липазен дефицит, спазващи диета с ниско съдържание на мазнини.
Romanian: Pacienții cu această boală trebuie să urmeze un regim alimentar hipolipidic strict, fiind predispuși la episoade repetate de pancreatită, care este o complicație gravă, potențial fatală.
Bulgarian: Пациентите с това заболяване имат нужда от строга диета с ниско съдържание на мазнини и са склонни към рецидивиращи епизоди на панкреатит, който представлява тежко и животозастрашаващо
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glybera, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glybera, вижте листовката.
Romanian: Glybera a fost autorizat în „condiții excepționale", întrucât, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre acest medicament.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръча да се издаде
Romanian: Datele au indicat la unii pacienți o reducere a valorilor lipidelor în sânge după mese.
Bulgarian: Данните показват понижаване на нивата на мазнини в кръвта след хранене при някои пациенти.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Glybera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Romanian: Enzima produsă de aceste celule poate să faciliteze ulterior descompunerea grăsimilor din sânge, reducând numărul de episoade de pancreatită și severitatea bolii.
Bulgarian: След това произведеният ензим помага за разграждането на мазнините в кръвта, като по този начин понижава броя на епизодите на панкреатит и тежестта на
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Glybera, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Glybera, включително подходящи предпазни мерки
Romanian: Sunt contraindicate contraceptivele orale.
Bulgarian: Пациентите не трябва да употребяват и перорални противозачатъчни.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glybera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Romanian: Mortalitatea de orice cauză
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Romanian: Îngrijirea picioarelor
Bulgarian: Грижи за краката
Romanian: Cu toate acestea, încercaţi să îl luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време.
Romanian: Efectele asociate substanţelor active individuale sunt descrise mai jos.
Bulgarian: Ефектите, свързани с отделните активни вещества са описани по-долу.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi sau sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: (Vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1 pentru datele disponibile privind combinaţiile studiate)
Bulgarian: (вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации).
Romanian: Greutate corporală - 24 săptămâni
Bulgarian: Телесно тегло -24 седмици
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да помните за приема.
Romanian: Din cauza naturii limitate a setului de date, rezultatele trebuie interpretate cu precauție/prudenţă.
Bulgarian: Поради ограничения характер на набора данни, резултатите трябва да се интерпретират внимателно.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Romanian: • cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Bulgarian: относно това, какво можете да направите, за да предотвратите обезводняване.
Romanian: Semnele posibile sunt prezentate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Bulgarian: Възможните признаци са изброени в точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Romanian: Prin urmare, se recomandă evaluarea funcţiei renale:
Bulgarian: По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция:
Romanian: În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:
Romanian: Dieta şi exerciţiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări rămâne incertă.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка остава неуточнено.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа лекарства.
Romanian: Semnele valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge pot include:
Bulgarian: Белезите на прекалено ниска кръвна захар може да включват:
Romanian: Indice de masă corporală
Bulgarian: Индекс на телесната маса
Romanian: Dacă este posibil, măsuraţi-vă valorile zahărului din sânge şi odihniţi-vă.
Bulgarian: По възможност измерете кръвната си захар и си починете.
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanţa totală legată de medicament.
Bulgarian: Системната експозиция на всеки метаболит е по-малко от 10 % от общото количество съединения, свързани с лекарственото вещество.
Romanian: Pentru FPG, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a FPG.
Bulgarian: За FPG е включена и изходната стойност на FPG.
Romanian: După primele 12 săptămâni, controlul glicemiei a fost optimizat independent de tratamentul de investigație.
Bulgarian: След първите 12 седмици гликемичният контрол се оптимизира независимо от изследователското лечение.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi pe o perioadă de până la 24 sau 52 săptămâni.
Bulgarian: При клинични проучвания пациентите са лекувани до 24 или 52 седмици.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти.
Romanian: 2,a
Bulgarian: 2,а
Romanian: Neevaluat privind semnificaţia statistică; nu face parte din procedura de testare secvenţială pentru criteriile finale de evaluare secundare
Bulgarian: Не е оценено за статистическа значимост; не е част от последващия анализ за вторичните крайни точки
Romanian: Niciun pacient nu a avut vârsta mai mare de 85 ani.
Bulgarian: Не е имало пациенти на възраст над 85 години.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Romanian: Profilul de siguranţă al Glyxambi nu a fost diferit la vârstnici.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Glyxambi не се различава при хора в старческа възраст.
Romanian: Amintiţi-vă să luaţi toate medicamentele aşa cum au fost prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate privind starea dumneavoastră de sănătate.
Bulgarian: Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.
Romanian: • senzaţie de foame intensă, durere de cap
Bulgarian: • много силен глад, главоболие
Romanian: Este importanată raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul în orice moment al zilei.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
Romanian: 2 (ES)
Bulgarian: 2 (SE)
Romanian: Datele privind siguranța din acest studiu corespund cu profilul de siguranță al linagliptinului cunoscut anterior.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire a markerilor surogat ai funcţiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea β a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment β (HOMA β)].
Bulgarian: Наблюдавано e подобрение на сурогатните маркери за функцията на бета-клетките, включително хомеостатичния модел за оценка-β (Homeostasis Model Assessment β,HOMA β).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă temporar sau permanent tratamentul cu acest medicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с това лекарство.
Romanian: În general, efectele privind reducerea HbA1c observate la 24 săptămâni s-au menţinut în săptămâna 52.
Bulgarian: Общо ефектите на понижение на HbA1c, наблюдавани към седмица 24 са запазени към седмица 52.
Romanian: În acest caz, nu continuaţi să luaţi niciunul dintre aceste comprimate separat, dacă luaţi acest medicament.
Bulgarian: В този случай не трябва да продължавате приема на никой от двата вида таблетки поотделно, ако приемате това лекарство.
Romanian: Urgenţa de a urina sau urinarea mai frecventă pot fi cauzate de mecanismul de acţiune al acestui medicament, dar având în vedere că acestea pot fi şi semne de infecţie a căilor urinare, dacă observaţi o intensificare a acestor simptome, trebuie, de asemenea, să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на това лекарство, но тъй като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища, ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също да се свържете с Вашия лекар.
Romanian: Creşterea observată a volumului urinar nu a fost dependentă de doză.
Bulgarian: Наблюдаваният увеличен обем на урината не зависи от дозата.
Romanian: Aceşti hormoni sunt degradaţi rapid de enzima DPP-4.
Bulgarian: Тези хормони бързо се разграждат от ензима DPP-4.
Romanian: În cadrul studiului EMPA-REG OUTCOME, la 10,1% dintre pacienți s-a raportat insuficiență cardiacă la momentul inițial.
Bulgarian: При проучването EMPA-REG OUTCOME, за 10,1% от пациентите се съобщава, че имат сърдечна недостатъчност на изходното ниво.
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Bulgarian: Тест за не по-малка ефикасност, за да се демонстрира, че горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-малка от 1,3
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Romanian: Este posibil ca efectul Glyxambi să fie redus.
Bulgarian: Възможно е ефектът от Glyxambi да се намали.
Romanian: Pentru greutate, este de asemenea inclusă valoarea iniţială a greutăţii.
Bulgarian: За теглото е включено и теглото на изходното ниво.
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Bulgarian: Лечението с емпаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a linagliptin este de aproximativ 30%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30 %.
Romanian: Film de acoperire Hipromeloză 2910
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза 2910
Romanian: Pe baza acestor studii, nu rezultă preocupări referitoare la carcinogenitatea la om.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания за опасения по отношение на карциногенност при хората.
Romanian: Incidenţa evenimentelor hipoglicemice a fost mică (< 1,5%).
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемични събития е ниска (< 1,5 %).
Romanian: Tabelul 5 Efectul tratamentului privind criteriul de evaluare compozit principal, componentele acestuia și mortalitatea
Bulgarian: Таблица 5 Ефект от лечението по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и смъртността
Romanian: Glyxambi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Други лекарства и Glyxambi Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge şi ce trebuie să faceţi dacă prezentaţi oricare dintre semnele de mai sus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă aveţi oricare dintre aceste simptome în timp ce luaţi Glyxambi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Glyxambi.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата в зависимост от възрастта.
Romanian: Empagliflozin se excretă în principal în formă nemodificată.
Bulgarian: Емпаглифлозин се екскретира основно в непроменен вид.
Romanian: S-a estimat că volumul de distribuţie aparent la starea de echilibru este de 73,8 l pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei.
Bulgarian: Изчислено е, че привидният обем на разпределение в стационарно състояние е 73,8 l на базата на популационен фармакокинетичен анализ.
Romanian: Ce este Glyxambi şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuţie rapidă şi o fază terminală relativ lentă.
Bulgarian: След това плазмените концентрации спадат по бифазен модел с бърза фаза на разпределение и относително бавна терминална фаза.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la şobolani, dar este puţin probabil să fie relevante la om.
Bulgarian: И двата вида тумори са често срещани при плъхове и е малко вероятно да имат значение при хората.
Romanian: Fiecare faţă a comprimatului are o lungime de 8 mm.
Bulgarian: Всяка страна на таблетката е с дължина 8 mm.
Romanian: La pacienţii unde se suspectează sau este diagnosticată prezenţa CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с емпаглифлозин трябва да се преустанови незабавно.
Romanian: Tabelul 6 Evenimente adverse cardiovasculare majore (MACE) și mortalitatea pe grupuri de tratament în studiul CAROLINA
Bulgarian: Таблица 6 Големи сърдечносъдови нежелани събития (MACE) и смъртност по група на лечение в проучването CAROLINA
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să luaţi un alt medicament.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.
Romanian: Număr de pacienţi analizaţi
Bulgarian: Брой анализирани пациенти
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să vă schimbe tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да смени лечението Ви.
Romanian: • inflamarea nasului sau a gâtului (rinofaringită)
Bulgarian: възпаление на носа или гърлото (назофарингит)
Romanian: O incidenţă semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la şoarecii femele la cea mai mare doză (> 200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru om.
Bulgarian: Значимо по-високата честота на злокачествени лимфоми само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти експозицията при хора) не се счита да има отношение към хората.
Romanian: Studiul privind rezultatele cardiovasculare cu empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Bulgarian: Проучване за оценка на сърдечносъдовия изход при приложение на емпаглифлозин (EMPA-REG OUTCOME)
Romanian: Prin urmare, Glyxambi nu este recomandat pentru utilizare la această populaţie.
Bulgarian: По тази причина Glyxambi не се препоръчва за употреба в тази популация.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul provoacă eliminarea glucozei (zahărului din sânge), a sodiului (sării) și a apei prin urină.
Bulgarian: Чрез блокирането на този протеин, лекарството води до отделяне на глюкоза (кръвната захар), натрий (сол) и вода с урината.
Romanian: Indice de risc
Bulgarian: Коефициент на риск
Romanian: • dacă vă simţiţi rău, aveţi diaree sau febră sau nu puteţi să mâncaţi sau să beţi.
Bulgarian: aко Ви се повръща, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете.
Romanian: Insuficiență cardiacă ce necesită spitalizare
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност, налагаща хоспитализация
Romanian: Administrarea dozei de metformină trebuie continuată.
Bulgarian: Приемът на метформин трябва да продължи.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Glyxambi şi alte medicamente; cu toate acestea, au fost efectuate astfel de studii cu substanţele active individuale.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Glyxambi и други лекарствени продукти; такива проучвания, обаче, са провеждани с отделните активни вещества.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste, întrucât nu se recomandă să începeţi să luaţi acest medicament la o vârstă peste 75 ani.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, тъй като не се препоръчва употребата на това лекарство при по-възрастни от 75 години.
Romanian: vezi pct. 4.4 * vezi subpunctul de mai jos pentru informații suplimentare
Bulgarian: вижте точка 4.4 за повече информация вижте подточката по-долу
Romanian: Aceste afecţiuni vă pot provoca deshidratare.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до дехидратация.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, empagliflozin nu inhibă, inactivează sau induce izoformele CYP450.
Bulgarian: На база на in vitro проучвания, емпаглифлозин не инхибира, инактивира или индуцира CYP450 изоформите.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Glyxambi și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Glyxambi трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Romanian: Se preferă măsurarea valorii cetonelor din sânge, față de valoarea din urină.
Bulgarian: Желателно е да се измерват нивата на кетоните в кръвта, а не в урината.
Romanian: Frecvente Frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: С неизвестна честота
Romanian: ClCr < 60 ml/min.
Bulgarian: CrCl < 60 ml/min.
Romanian: Nu a fost observat un risc crescut de deces de cauză CV sau de mortalitate din orice cauză.
Bulgarian: Не е наблюдавано увеличаване на риска от сърдечносъдова смърт или смърт по каквато и да е причина.
Romanian: Răspunsurile observate din punct de vedere farmacocinetic și farmacodinamic au fost în concordanță cu cele constatate la subiecții adulți.
Bulgarian: Наблюдаваните фармакокинетични и фармакодинамични отговори са съответствали на наблюдаваните при възрастни пациенти.
Romanian: Glyxambi a prezentat un efect similar al alimentelor ca şi pentru substanţele active individuale.
Bulgarian: Glyxambi демонстрира ефект по отношение на храната, подобен на отделните активни вещества.
Romanian: Glimepiridă (1-4 mg)
Bulgarian: Глимепирид (1-4 mg)