FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: e Erupción/eritema incluye los términos preferentes «erupción», «erupción prurítica», «erupción macular»,
Slovenian: e Neželeni učinek izpuščaj/eritem vključuje naslednje PT: izpuščaj, pruritični izpuščaj, makularni izpuščaj,
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales en pacientes pediátricos, en comparación con aquellas que previamente se notificaron en pacientes adultos, en ningún estudio en insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos (ver sección 5.1).
Slovenian: V vseh študijah pri pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic niso ugotovili dodatnih neželenih učinkov pri pediatričnih bolnikih v primerjavi s tistimi, ki so bili že pred tem opisani pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los resultados clínicos hasta la fecha no indican ninguna interacción de darbepoetina alfa con otras substancias.
Slovenian: Dosedanji klinični rezultati ne kažejo, da bi darbepoetin alfa medsebojno deloval z drugimi snovmi.
Spanish: No utilice la pluma precargada si ya ha pasado la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je že pretekel datum roka izteka uporabnosti, ki je naveden na nalepki za oznako EXP.
Spanish: Se han notificado en la experiencia poscomercialización reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, broncoespasmo alérgico, erupción cutánea y urticaria asociadas a darbepoetina alfa.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, alergijskim bronhospazmom, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Spanish: • Una lista de comprobación de formación - ofrece pasos de formación estructurados para que los profesionales sanitarios puedan entrenar a los pacientes/cuidadores sobre los pasos de preparación y administración específicos que deben realizar, usando una pluma de prueba, mientras siguen las instrucciones de uso que se encuentran en el prospecto.
Slovenian: • Kontrolni seznam za usposabljanje - zagotavlja strukturirane korake usposabljanja za zdravstvene delavce za usposabljanje bolnikov/skrbnikov o specifičnih korakih priprave in dajanja zdravila, ki jih bodo morali izvesti pri uporabi injekcijskega peresnika brez učinkovine, ob upoštevanju navodil za uporabo, vključenih v Navodilo za uporabo; - opominja zdravstvene delavce, da preverijo, ali lahko bolniki/skrbniki z uporabo injekcijskega peresnika brez učinkovine prepričljivo in kompetentno dokažejo, da si lahko zdravilo doma sami uspešno pripravijo in dajejo; - vključuje informacije o prejemu dodatnih kontrolnih seznamov ali demonstracijskega pripomočka (demonstracijskih pripomočkov).
Spanish: Una vez se ha sacado de la nevera y haya alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25°C) se debe utilizar antes de 7 días o desecharse.
Slovenian: Ko ga vzamete iz hladilnika in doseže sobno temperaturo (do 25 °C), ga morate uporabiti v 7 dneh, sicer ga morate zavreči.
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica
Slovenian: Pediatrična populacija s kronično odpovedjo ledvic
Spanish: Aranesp (SureClick) está disponible en envases de 1 o 4 plumas precargadas.
Slovenian: Zdravilo Aranesp (SureClick) je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike.
Spanish: Si usted experimenta una erupción grave u otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar Aranesp e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente.
Slovenian: Če se vam pojavi resen izpuščaj ali kakšen drug od teh kožnih simptomov, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Aranesp in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aranesp
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Aranesp
Spanish: La mayoría de los casos han sido notificados en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados por vía subcutánea.
Slovenian: O tem so poročali predvsem pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
Spanish: CAJA DE LA JERINGA PRECARGADA NO ACONDICIONADA EN BANDEJA
Slovenian: ŠKATLA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO BREZ PRETISNEGA OMOTA
Spanish: No utilice la pluma precargada si se ha caído sobre una superficie dura.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika, če vam je padel na trdo površino.
Spanish: No utilice la jeringa precargada si se ha caído sobre una superficie dura.
Slovenian: Ne uporabite napolnjene injekcijske brizge, če je ta pred tem padla na trdo površino.
Spanish: • Dolor en el lugar de la inyección
Slovenian: • bolečina v predelu mesta injiciranja
Spanish: Capuchón gris colocado
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček
Spanish: No exponga la jeringa precargada a la luz directa del sol.
Slovenian: Ne izpostavljajte napolnjenega injekcijskega peresnika neposredni sončni svetlobi.
Spanish: Capuchón gris de la aguja colocado
Slovenian: Nameščen sivi pokrovček igle
Spanish: El análisis de los componentes individuales de las variables combinadas, mostró los siguientes HR (IC del 95%): muerte 1,05 (0,92; 1,21), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) 0,89 (0,74; 1,08), infarto de miocardio (IM) 0,96 (0,75; 1,23), ictus 1,92 (1,38; 2,68), hospitalización por isquemia miocárdica 0,84 (0,55; 1,27), IRT 1,02 (0,87; 1,18).
Slovenian: (0,75, 1,23), možganska kap 1,92 (1,38, 2,68), hospitalizacija zaradi ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), končna odpoved ledvic 1,02 (0,87, 1,18).
Spanish: • Su médico le ha recetado una pluma precargada de Aranesp para administrar mediante una inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Slovenian: • Zdravstveni delavec vam je predpisal zdravilo Aranesp v napolnjenem injekcijskem peresniku za injiciranje v tkivo tik pod kožo (subkutana uporaba).
Spanish: No utilice la pluma precargada si el capuchón gris no está o está suelto.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če manjka sivi pokrovček igle ali ta ni varno nameščen.
Spanish: Informe a su médico si usted padece o ha padecido: - tensión arterial alta que está siendo tratada con medicamentos recetados por su médico; - anemia de células falciformes; - ataques epilépticos (ataques); - convulsiones (espasmos y ataques); - enfermedad del hígado; - si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; o - hepatitis C.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; ali - hepatitis C.
Spanish: Se estimó la frecuencia de todas las reacciones de hipersensibilidad a partir de los datos del ensayo clínico como muy frecuente en pacientes con cáncer.
Slovenian: Pogostnost vseh preobčutljivostnih reakcij je bila na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ocenjena kot zelo pogosta.
Spanish: No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura
Slovenian: Ne reciklirajte napolnjenega injekcijskega peresnika ali vsebnika za ostre odpadke ter ju ne vrzite med gospodinjske odpadke.
Spanish: Aguja de la jeringa usada
Slovenian: Uporabljena igla
Spanish: Una vez que los niveles de hemoglobina hayan disminuido hasta 12 g/dl (7,5 mmol/l) o por debajo de este valor, se reiniciará el tratamiento con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previa.
Slovenian: Potem, ko se hemoglobin zniža na 120 g/l (7,5 mmol/l) ali manj, je treba terapijo znova uvesti z odmerkom, približno 25 % manjšim od prejšnjega.
Spanish: • algodón con alcohol o similar.
Slovenian: • novo napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Aranesp in • alkoholne zložence ali podobno.
Spanish: Importante: leer el prospecto antes de manipular la jeringa precargada.
Slovenian: Pomembno: Pred rokovanjem z napolnjeno injekcijsko brizgo preberite priloženo navodilo.
Spanish: Mantenga la jeringa y el contenedor de objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovenian: Brizgo in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljivo otrokom!
Spanish: Su médico ha decidido que la pluma precargada de Aranesp es la mejor manera de que usted, su enfermera u otra persona le administren Aranesp.
Slovenian: Zdravnik je uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Aranesp ocenil kot najboljši način, da si zdravilo injicirate sami, da vam ga injicira medicinska sestra ali oseba, ki skrbi za vas.
Spanish: Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunológico) pueden verse afectados por el número de glóbulos rojos de la sangre.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus (zdravili, ki zavirata imunski sistem).
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloičnimi malignomi, ki dobivajo kemoterapijo.
Spanish: Parte superior del brazo
Slovenian: Zgornji del stegna
Spanish: Se ha descrito elevación de los niveles de potasio en algunos pacientes tratados con Aranesp, aunque no se ha establecido una relación de causalidad.
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, ki so dobivali zdravilo Aranesp, so zabeležili zvišanje kalija, vendar vzročne povezanosti niso ugotovili.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Aranesp sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Aranesp ne bi smelo vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 jeringa precargada monodosis
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones adversas cutáneas graves (RACG) asociadas al tratamiento con epoetinas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), las cuales pueden ser mortales o potencialmente mortales.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Spanish: No utilice la pluma precargada si el medicamento está turbio o presenta algún cambio de color, o si contiene flóculos o partículas.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je zdravilo motno ali obarvano ali vsebuje kosmiče ali delce.
Spanish: • Mantener la pluma precargada y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom!.
Spanish: Los cambios de dosis durante la fase de mantenimiento del tratamiento se realizarán como máximo una vez cada dos semanas.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem odmerka ne smete spreminjati pogosteje kot na dva tedna.
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante el ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de la hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Variabilnosti hemoglobina se je treba prilagoditi z uravnavanjem odmerka, pri čemer je treba upoštevati ciljno območje koncentracije hemoglobina od 100 g/l (6,2 mmol/l) do 120 g/l (7,5 mmol/l).
Spanish: Aranesp se emplea para tratar la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
Slovenian: Zdravilo Aranesp uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo raka, ki ne izhaja iz kostnega mozga (nemieloičnega raka), in dobivajo kemoterapijo.
Spanish: Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, se puede administrar una dosis inicial de 0,75 μg/kg como inyección única una vez cada dos semanas por vía subcutánea.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost začetni odmerek 0,75 µg/kg subkutano v eni injekciji enkrat na dva tedna.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Amgen Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Amgen Europe B.V.
Spanish: Aranesp se presenta listo para su administración en un vial.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je pripravljeno za uporabo v viali.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre regularmente para ver cómo está respondiendo la anemia al tratamiento y, si fuera necesario, podría tener que ajustar la dosis cada cuatro semanas para mantener el control de su anemia a largo plazo.
Slovenian: Enkrat na štiri tedne bo odmerek morda prilagodil, kot bo potrebno, da bo dolgoročno obvladal anemijo.
Spanish: Aranesp está disponible en envases de 1 o 4 viales.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v pakiranjih po 1 vialo ali 4 vialami.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión del tumor en cinco ensayos controlados que incluyeron a 2.833 pacientes de los cuales cuatro fueron ensayos doble ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2.833 bolnikov.
Spanish: La pluma precargada está diseñada para inyectarse solo en la zona debajo de la piel.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen samo za podkožno injiciranje.
Spanish: Informe a su médico si usted padece o ha padecido: - tensión arterial alta que está siendo tratada con medicamentos recetados por su médico; - anemia de células falciformes; - ataques epilépticos (ataques); - convulsiones (espasmos y ataques); - enfermedad del hígado; - si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; - alergia al látex (el capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene un derivado del látex);
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; - alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje snov,
Spanish: Aranesp en pluma precargada se administra solo por vía subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Aranesp v napolnjenem injekcijskem peresniku se uporablja samo subkutano.
Spanish: Si observa sangre, presione con un algodón o una gasa en el lugar de la inyección.
Slovenian: Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Spanish: Solamente se inyectarán las soluciones que sean incoloras, límpidas o ligeramente opalescentes.
Slovenian: Injicirate lahko le raztopino, ki je brezbarvna in bistra ali rahlo opalescentna.
Spanish: - Los demás componentes son fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro de sodio, polisorbato 80 y agua para inyectables.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Spanish: Si el aumento de la hemoglobina no fuera adecuado (menos de 1 g/dl (0,6 mmol/l) en 4 semanas) la dosis se aumentará en aproximadamente un 25%.
Slovenian: Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/l (0,6 mmol/l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25 %.
Spanish: IV/SC 0,375 ml
Slovenian: 0,375 ml
Spanish: No vuelva a poner el capuchón gris de la aguja en la jeringa precargada usada.
Slovenian: Sivega pokrovčka igle ne nameščajte nazaj na uporabljeno injekcijsko brizgo.
Spanish: No retuerza ni doble el capuchón gris.
Slovenian: Ne sučite ali upogibajte sivega pokrovčka igle.
Spanish: Si se observaran niveles de potasio altos o una elevación de los mismos debería considerarse la suspensión del tratamiento con Aranesp hasta que dichos niveles sean corregidos.
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe zdravila Aranesp, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Spanish: La frecuencia se estimó como poco frecuente a partir de los datos del ensayo clínico.
Slovenian: Pogostnost je na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj ocenjena kot občasna.
Spanish: En pacientes ≥ 11 años de edad no sometidos a diálisis, una vez que se alcancen los niveles objetivo de hemoglobina mediante el empleo de una pauta de administración de una vez cada 2 semanas, Aranesp puede ser administrado por vía subcutánea una vez al mes utilizando una dosis inicial igual a 2 veces la dosis previa administrada una vez cada 2 semanas.
Slovenian: Ko je z odmerjanjem enkrat na dva tedna dosežen ciljni hemoglobin, lahko bolniki, stari ≥ 11 let, ki niso na dializi, zdravilo Aranesp dobivajo subkutano enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival enkrat na dva tedna.
Spanish: No vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
Slovenian: Tega predela se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede después de la administración debe desecharse.
Slovenian: Ostanek zdravila morate zavreči.
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Spanish: OTROS Amgen Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Amgen Europe B.V.
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje original para protegerla de la luz y el daño físico.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo ali poškodbo.
Spanish: - Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con epoetinas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET).
Slovenian: - V zvezi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o resnih kožnih reakcijah, med njimi o StevensJohnsonovem sindromu (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksični epidermalni nekrolizi (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis).
Spanish: Para corregirle la anemia, la dosis inicial de Aranesp será de
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Spanish: Aranesp 25 microgramos solución inyectable en vial Cada vial contiene 25 microgramos de darbepoetina alfa en 1 ml (25 µg/ml).
Slovenian: Aranesp 25 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Ena viala vsebuje 25 mikrogramov darbepoetina alfa v 1 ml (25 µg/ml).
Spanish: Excipientes: fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro de sodio, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda za injekcije.
Spanish: Inmediatamente después de su utilización, deposite la pluma precargada usada en un contenedor para desechar objetos punzantes.
Slovenian: Uporabljen napolnjen injekcijski peresnik nemudoma po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke.
Spanish: Esta caja con una pluma precargada forma parte de un envase de 4 unidades SureClick x4
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo Ta škatla z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom je del pakiranja po 4.
Spanish: Saque la jeringa precargada de la nevera.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.
Spanish: Aranesp se debe utilizar con precaución en pacientes epilépticos.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate zdravilo Aranesp uporabljati previdno.
Spanish: En pacientes pediátricos ≥ 1 año de edad, durante la fase de mantenimiento, Aranesp se puede administrar como inyección única una vez cada semana o cada 2 semanas.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 1 leta, lahko zdravilo Aranesp med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Slovenian: Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Spanish: CAJA DE LA JERINGA PRECARGADA ACONDICIONADA EN BANDEJA
Slovenian: ŠKATLA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO V PRETISNEM OMOTU
Spanish: Aranesp aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y que incluyeron un total de
Slovenian: Štiri od teh so bile dvojno slepe, s placebom kontrolirane študije, ena študija pa je bila odprta.
Spanish: En los datos poscomercialización se han notificado eventos de trombosis del acceso vascular (como complicación de acceso vascular, trombosis de fístula arteriovenosa, trombosis del injerto, trombosis de una derivación, complicación en la zona de la fístula arteriovenosa, etc.) en pacientes con IRC sometidos a diálisis.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic na hemodializi so v podatkih iz obdobja trženja zdravila poročali o dogodkih v povezavi s trombozo žilnega pristopa (kot so zaplet v povezavi z žilnim pristopom, tromboza arteriovenske fistule, tromboza presadka, tromboza šanta, zaplet v povezavi z mestom arteriovenske fistule ipd.).
Spanish: El capuchón de la aguja de la pluma precargada contiene caucho natural (un derivado del látex).
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Spanish: Para pacientes tratados con Aranesp una vez cada 2 semanas, después de que los niveles objetivo de hemoglobina se han alcanzado, Aranesp puede entonces administrarse por vía subcutánea una vez al mes utilizando una dosis inicial igual a 2 veces la dosis previa administrada una vez cada 2 semanas.
Slovenian: Ko bolniki, ki zdravilo Aranesp uporabljajo enkrat na dva tedna, dosežejo ciljni hemoglobin, lahko preidejo na uporabo zdravila subkutano enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival na dva tedna.
Spanish: Si usted tiene alguna duda sobre cómo ponerse la inyección, consúltelo con su médico, enfermera o farmacéutico.
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 3 tablete
Spanish: Número de autorización de comercializació n de la UE
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Spanish: El mecanismo de este efecto no está claro.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Spanish: La fertilidad no se redujo.
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Spanish: Si es posible, lleve los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Spanish: Se considera esencial que se cumplan estrictamente las recomendaciones de monitorización.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Spanish: Procreación (recomendaciones para los hombres)
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Spanish: • cada dos semanas durante los primeros seis meses de tratamiento, y
Slovenian: • (vsaka dva tedna) v prvih 6 mesecih zdravljenja in
Spanish: En estos casos es esencial llevar a cabo un lavado completo.
Slovenian: V teh primerih je nujno popolno izpiranje.
Spanish: No hay indicios de que estos efectos sean clínicamente relevantes.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Spanish: Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:
Slovenian: Potem potrebuje večina bolnikov odmerek:
Spanish: No hay una captación preferencial en los eritrocitos.
Slovenian: Prioritetnega privzema v eritrocite ni.
Spanish: A pesar de ello, no se han realizado estudios en animales para evaluar este posible riesgo.
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Spanish: Estos datos no permiten recomendar una dosis segura y eficaz en esta población.
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.