FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Amíg az antiretroviális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szupressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés sexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-1 der Gruppe O und gegen HIV-2-Isolate.
Hungarian: A nevirapin nem mutatott antivirális aktivitást az O-csoportú HIV-1 és HIV-2 izolátumokkal szemben.
German: Ausgewählte Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn werden in Tabelle 1 aufgeführt.
Hungarian: A kiválasztott demográfiai és a betegség kiindulási jellemzőit az 1. táblázatban mutatjuk be.
German: Der geometrische mittlere Cmin,ss-Wert für Nevirapin betrug 2.770 ng/ml.
Hungarian: A nevirapine Cmin,ss-értékének geometriai átlaga 2770 ng/ml volt.
German: Überwachung von Leberfunktionswerten
Hungarian: A májműködés monitorozása
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Einnehmen.
Hungarian: Fordítsa a palackot fejjel lefelé és óvatosan szívja ki a Viramune belsőleges szuszpenzió kívánt mennyiségét.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien, die an trächtigen Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, konnten keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
German: Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
Hungarian: Erre azért lehet szükség, mert a művesekezelés részlegesen kimoshatja a véréből a Viramune-t.
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Viramune erhielten:
Hungarian: A következő mellékhatásokat Viramune-nal kezelt betegek észlelték:
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
German: Änderung in %* n = 406
Hungarian: Százalékos változás* n=406
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A bőrkiütések túlnyomó része a kezelés elkezdését követő 6-hetes időszakban alakult ki, ritkán kórházi kezelést, sőt egy beteg esetében műtéti beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Hungarian: Összefüggést találtak a nevirapinnel (400 mg) együtt adott efivarenz (800 mg) és a legnagyobb gyakoriságot mutató nemkívánatos klinikai események, illetve legnagyobb arányú kezelési sikertelenség (53,1%) között.
German: Von den folgenden Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet, wenn Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen angewendet wurde: Pankreatitis, periphere Neuropathie und Thrombozytopenie.
Hungarian: A nevirapin és más antiretrovirális szerekkel egyidejűleg végzett kezelés során a következő mellékhatások jelentkeztek: pancreatitis, perifériás neuropathia, valamint thrombocytopenia.
German: In dieser Studie über 48 Wochen traten bei keinem der verwendeten Dosis-Regime unerwartete Nebenwirkungen auf.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
German: Kinder unter 3 Jahren
Hungarian: Három évesnél fiatalabb gyermekek
German: Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV-ellenes kezelés megkezdése után.
German: Ungefähr die Hälfte der Patienten erhielt eine Basistherapie mit Tenofovir und Emtricitabin, während die restlichen Patienten Abacavirsulfat und Lamivudin oder Zidovudin und Lamivudin erhielten.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
German: Lactose (als Monohydrat)
Hungarian: Laktóz (monohidrát formájában)
German: In Studie 1100.1090, aus der die Mehrzahl der in Zusammenhang mit Nevirapin stehenden Meldungen zu Nebenwirkungen (n = 28) stammt, kamen Granulozytopenien bei Patienten unter Plazebo häufiger vor als bei Patienten unter Nevirapin (3,3 % versus 2,5 %).
Hungarian: A 1100.1090 számú vizsgálat során, ahonnan a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események zömét (n = 28) jelentették, a placebóval kezelt betegeknél gyakrabban fordult elő granulocytopenia, mint a nevirapinnal kezelteknél (3,3% vs.
German: Viramune unverzögert freisetzend
Hungarian: Viramune azonnali hatóanyag-leadású
German: Weitere Angaben
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
German: Weiters waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungsmethoden vergleichbar.
Hungarian: Mindezek mellett a minimális nevirapin-koncentrációk összehasonlíthatók voltak a két módszer között.
German: Fragen Sie bitte den Arzt um Rat, wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a szükségesnél több Viramune-t vett be.
German: Die gleichzeitige Anwendung würde daher wahrscheinlich zu veränderten Plasmaspiegeln von Cobicistat und Viramune führen.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
German: Studien an vorbehandelten Patienten
Hungarian: Kezelt betegeken végzett vizsgálatok
German: Über die Verwendung von Viramune zur PEP, insbesondere auch hinsichtlich der Behandlungsdauer, gibt es keine gezielte Studie und deshalb wird nachdrücklich von einer derartigen Verwendung abgeraten.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a Viramune hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
German: Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse lag in der Abacavir-Gruppe signifikant niedriger (61 Patienten oder 41 %) als in der Nevirapin-Gruppe (83 Patienten oder 54 %) oder der EfavirenzGruppe (89 Patienten oder 57 %).
Hungarian: A nemkívánatos események általános incidenciája lényegesen alacsonyabb volt az abakavircsoportban (61 beteg, illetve 41%), mint a nevirapin-csoportban (83 beteg, illetve 54%), vagy mint az efivarenz-csoportban (89 beteg illetve 57%).
German: Die Resistenz gegenüber Nevirapin wurde im Phänotyp bestätigt.
Hungarian: A nevirapin rezisztenciát a fenotípus is megerősítette.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Hungarian: Ha fertőzésnek vagy bármilyen egyéb betegségnek a tüneteit észleli, mint pl. izomgyengeség, a karok és a lábak kezdődő gyengesége, mely átterjed a törzsre, szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás, kérjük azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a szükséges ellátásban részesüljön.
German: Dies wird durch die Verwendung der beigefügten Spritze unterstützt.
Hungarian: Ezt segíti elő a készítményhez mellékelt adagolófecskendő.
German: Sie sollten stattdessen nach der Einleitungsphase Viramune 400 mg Retardtabletten einnehmen.
Hungarian: Ezek helyett a Viramune 400 mg retard tablettát kell alkalmazni a bevezető időszakot követően.
German: Nevirapin-Plasmaspiegel:  1,15-1,28 verglichen mit historischen Kontrollen
Hungarian: Nevirapin plazmaszintek:  1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
German: Die erforderlichen Dosierungsvolumina sollten unter Verwendung der beigefügten Dosierspritze und des Adapters schrittweise (1. bis 5.
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
German: Alle Kinder und Jugendlichen müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Hungarian: Minden gyermeknek gyakran kell ellenőrizni a testtömegét vagy a testfelszínét annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a dózis módosítása.
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTIs Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt, amelyben az NNRTI nevirapint, az efavirenzet és a két gyógyszer együttadását hasonlították össze.
German: Daher wird die sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit von gemeinsam mit Nevirapin angewendeten Arzneimitteln, die der P450-Metabolisierung unterliegen, empfohlen.
Hungarian: Gondosan kell monitorozni a P450 által metabolizált gyógyszerek terápiás hatásosságát, ha azokat nevirapinnal kombinációban alkalmazzák.
German: In dieser Studie war die pharmakokinetische Disposition bei Mehrfachgabe weder für Nevirapin noch für die fünf oxidativen Metaboliten verändert.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ismételt adagolás után nem változtak a nevirapin és az 5 oxidatív metabolit farmakokinetikai jellemzői.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integrase-Inhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Hungarian: A nevirapin és a HIV PI-k, HIV-integráz inhibtorok vagy HIV „entry" inhibitorok közötti kereszt-rezisztencia nem valószínű, mivel ezen enzimek célpontjai különbözőek.
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin-assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Hungarian: Ha a betegnél nevirapin szedésével összefüggő bőrkiütés gyanúja merül fel, májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
German: In einigen Fällen ist ein Einfluss der Behandlung auf die Lipide erwiesen, während es für die Gewichtszunahme keinen klaren Nachweis eines Zusammenhangs mit einer bestimmten Behandlung gibt.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs kellő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Nevirapin-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a nevirapin-kezelés ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
German: Umkarton enthält 6 oder 12 Blisterstreifen (60 oder 120 Tabletten).
Hungarian: Dobozonként 6 vagy 12 darab buborékcsomagolás (60 vagy 120 darab tabletta).
German: Zidovudin und Viramune
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viramune
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Viramune (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
German: Patienten ab 16 Jahren
Hungarian: 16 éves és annál idősebb betegek
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose, 162 mg Sorbitol, 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,24 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Hungarian: 150 mg szaccharóz, 162 mg szorbitol, 1,8 mg metil-parahidroxibenzoát és 0,24 mg propilparahidroxibenzoát milliliterenként.
German: Das maximale mit der Dosierspritze messbare Volumen beträgt 5 ml, daher sind die Schritte 3. bis 5. bei Dosen über 5 ml ggf. zu wiederholen.
Hungarian: Az adagolófecskendő űrtartalma 5 ml, ezért ha 5 ml-nél nagyobb adag szükséges, ismételje a 3-5.
German: Viramune kann eine HIV-Infektion nicht heilen.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
German: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Hungarian: Eloszlás: A nevirapin lipofil természetű molekula, amely fiziológiás pH-n főleg nem-ionizált formában van jelen.
German: Der vorher festgelegte Vergleich zur primären Wirksamkeit wurde zwischen Viramune 2 x täglich und der mit Efavirenz behandelten Therapiegruppe durchgeführt.
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri Viramune és efavirenz kezelési csoport között végezték.
German: LDL (mg/dl) HDL (mg/dl)
Hungarian: LDL (mg/dl)
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter ein.
Hungarian: Illessze az adagolófecskendőt az adapterre.
German: Die Induktionswirkung kann nach Absetzen von Johanniskraut 2 Wochen und länger anhalten.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
German: Viramune ist auch als niedriger dosierte Retardtabletten (für Kinder über 3 Jahre nach der Einleitungsphase) oder als Suspension zum Einnehmen (für alle Altersgruppen) erhältlich.
Hungarian: A Viramune alacsonyabb hatóanyagtartalmú retard tabletta (3 év feletti gyermekeknek a bevezető periódust követően) és belsőleges oldat formájában (minden korcsoport számára) is rendelkezésre áll.
German: Viramune darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t: - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lád a 6.
German: Die Tagesgesamtdosis darf bei keinem Patienten und zu keinem Zeitpunkt während der Behandlung 400 mg überschreiten.
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
German: Adefovir beeinflusste keine der üblichen CYP-Isoformen, die bekanntermaßen am menschlichen Arzneimittel-Metabolismus beteiligt sind, und wird renal ausgeschieden.
Hungarian: Az adefovir nem befolyásolta az emberi gyógyszermetabolizmusban szerepet játszó gyakori CYP-izoenzimeket, és a vesén át választódik ki.
German: Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sowie Viramune 400 mg und 100 mg Retardtabletten
Hungarian: Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldat és Viramune 400 mg és 100 mg retard tabletta
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Hungarian: Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.
German: Die häufigste klinische Nebenwirkung von Nevirapin ist Hautausschlag.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel -ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken.
German: Kunststoffflasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Kunststoffverschluss und Induktionsfoliendichteinlage.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyag palack, műanyag kupakkal és zárófóliával.
German: Der mediane EC50-Wert (50%ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie von zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG und CRF12_BF, die sich in human-embryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
German: Nevirapin: Im Vergleich mit historischen Kontrollgruppen waren die Plasmaspiegel unverändert.
Hungarian: Nevirapin: történeti kontrollal összehasonlítva a szintek változatlannak tűnnek.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
German: Die Monotherapie mit Viramune wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Hungarian: A Viramune monoterápia az NNRTI rezisztencia kialakulásával járt.
German: Die Flaschen enthalten 30 Retardtabletten.
Hungarian: Egy palack 30 retard tablettát tartalmaz.
German: Alle Patienten unter 16 Jahren, die Viramune Suspension zum Einnehmen erhalten, müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Hungarian: Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
German: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Hungarian: Összkoleszterin (mg/dl)
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Viramune-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viramune alkalmazásának ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
German: Die Analyse dieser Proben von Patienten, die 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune oder 1 x täglich Viramune Retardtabletten in Kombination mit Tenofovir und Emtricitabin erhielten, zeigte, dass Isolate von 50 Patienten Resistenzmutationen aufwiesen, die bei einem Nevirapin-basierten Behandlungsschema erwartet werden.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer vagy a Viramune retard tablettát naponta egyszer, tenofivirrel és amtricitabinnal kombinációban kapó betegek izolátumainak elemzése azt mutatta, hogy 50 beteg izolátumában találtak a nevirapin-alapú kezelés esetén várható rezisztencia mutációt.
German: Lactose: Viramune Tabletten enthalten in der empfohlenen Tageshöchstdosis 636 mg Lactose.
Hungarian: Laktóz: A Viramune tabletta javasolt maximális napi adagja 636 mg laktózt tartalmaz.
German: * Einschließlich 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, die verblindeten Arzneimittel jedoch nie erhalten haben.
Hungarian: * Ide 2 beteg tartozik, akiket randomizáltak ugyan, de „vak" elrendezésben nem kapták a gyógyszert.
German: Für jüngere Kinder (ab der Geburt) ist eine Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek számára, a születéstől kezdve a belsőleges oldat áll rendelkezésre.
German: 793 ist die Anzahl der Patienten, die bis Woche 48 auf die Behandlung angesprochen haben; 384 Patienten hatten unverzögert freisetzendes Viramune und 409 Patienten Retardtabletten erhalten.
Hungarian: A 793-as számláló azoknak a betegeknek a száma, akik a 48. héten reagáltak a kezelésre (384 beteg az azonnali hatóanyag-leadású és 409 beteg a retard kezelési csoportból).
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL NRTIs
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek NRTI-k
German: INTEGRASE-INHIBITOREN Elvitegravir/Cobicistat Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Hungarian: Elvitegravir/ kobicisztát A kölcsönhatást nem vizsgálták.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine schwere Schwäche des Immunsystems und ein höherer BodyMass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer nagyfokú gyengesége és a magasabb testtömeg-index.
German: Viramune ist auch als Retardtabletten zu 400 mg für eine 1 x tägliche Anwendung nach der Einleitungsphase für Kinder in Abhängigkeit von Ihrem Alter und Körpergewicht (Körperoberfläche) erhältlich.
Hungarian: A Viramune 400 mg-os retard tabletta formájában is adható gyermekeknek - a bevezető periódus után, naponta egyszer - életkortól és testsúlytól (testfelszíntől) függően.
German: Die Viramune-Dosierung könnte einer Anpassung bedürfen.
Hungarian: A Viramune dózisának módosítására lehet szükség.
German: Die Pharmakokinetik von Viramune Retardtabletten wurde in der Studie 1100.1518 untersucht.
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját az 1100.1518-as vizsgálatban tanulmányozták.
German: Mosteller-Formel: Körperoberfläche (m
Hungarian: Mosteller képlet: BSA (m
German: 2NN-Studie
Hungarian: 2NN vizsgálat
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien/ml oder mehr.
Hungarian: A primer végpontok a következők voltak: halál, szerzett immundeficiencia szindróma kialakulása, vagy a HIV-1 RNS-szint 200 kópia/ml-re vagy a fölé történő emelkedése.
German: Vergleichbare EC50Werte wurden bei der Messung der antiviralen Aktivität von Nevirapin in peripheren mononuklearen Blutzellen, bei von Monozyten abgeleiteten Makrophagen oder lymphoblastoiden Zelllinien, erreicht.
Hungarian: Hasonló EC50-értéket kaptak, ha a nevirapin antivirális aktivitását perifériás vér mononukleáris sejtjein, monocitából származó makrofágokon vagy limfoblaszt sejtvonalakon mérték.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - mikrokristalline Cellulose, - Lactose (als Monohydrat), - Povidon K25, - Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, - hochdisperses Siliciumdioxid und - Magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - mikrokristályos cellulóz - laktóz (monohidrát formájában) - povidon K25 - karboximetil-keményítő-nátrium - kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát.
German: Die begrenzten Daten aus einer Phase-IIaStudie an HIV-infizierten Patienten zeigten einen klinisch nicht signifikanten Abfall von Tipranavir Cmin um 20 %.
Hungarian: Egy HIV fertőzötteken folyó vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
German: Informieren Sie - wie beim Hautausschlag - Ihren Arzt über jede Nebenwirkung.
Hungarian: A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.
German: Hinweise zur Handhabung:
Hungarian: Alkalmazási útmutató:
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere Nevirapin-Clearance als männliche Patienten.
Hungarian: A nevirapin clearance-e nőbetegekben 13,8%-kal alacsonyabb volt a férfiakon mértnél.
German: 3 oder bei erwachsenen Männern mit einer CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm
Hungarian: 3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm
German: Nach mehreren Dosen scheinen die maximalen Nevirapin-Konzentrationen in einem Dosisbereich zwischen 200 und 400 mg/Tag linear anzusteigen.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200-400 mg/nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
German: Da Viramune immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen zu den anderen Arzneimitteln sorgfältig befolgen.
Hungarian: Mivel a Viramune-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szedni, gondosan kell követnie az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
German: Außerdem erfolgte eine Anreicherung von NevirapinHydroxymetaboliten im Plasma.
Hungarian: Ezen kívül, a plazmában felhalmozódtak a nevirapin hidroxi-metabolitjai.