FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga il dosatore in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino a quando non somministra il medicinale al bambino
Slovak: Perorálny dávkovač uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C), kým nepodáte liek dieťaťu.
Italian: Fosaprepitant (N =1.106) **
Slovak: Režim s fosaprepitantom (N =1 106)**
Italian: Non somministri al bambino una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata dal medico.
Slovak: Nepodávajte dieťaťu viac tohto lieku, ako vám odporučil lekár.
Italian: L'attività antiemetica di EMEND è stata valutata per un periodo di 5 giorni (120 ore) dopo l'avvio della chemioterapia il giorno 1.
Slovak: Antiemetický účinok lieku EMEND bol vyhodnocovaný počas 5-dňového (120 hodín) obdobia po začatí chemoterapie v deň 1.
Italian: Nello stesso studio clinico, 744 pazienti adulti hanno continuato l'estensione a ciclo multiplo fino a 3 ulteriori cicli di chemioterapia.
Slovak: V tej istej klinickej štúdii pokračovalo 744 dospelých pacientov v predĺžení s opakovanými cyklami až do 3 ďalších cyklov chemoterapie.
Italian: I risultati mostrano che una percentuale più elevata di adulti post-chirurgici è andata incontro a una risposta completa (assenza di emesi e di terapia di salvataggio) con aprepitant 40 mg rispetto ad ondansetron 4 mg (il margine inferiore dell'IC è pari a 0,0, indicando una significatività borderline) come descritto nella Tabella 1.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Italian: - Se non viene somministrata la chemioterapia, assumere EMEND al mattino.
Slovak: - Ak sa chemoterapia nepodáva, EMEND užite ráno.
Italian: Non è noto se l'aprepitant viene escreto nel latte umano; l'allattamento non è pertanto raccomandato durante la terapia con EMEND.
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby liekom EMEND neodporúča.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di sospensione orale contiene 25 mg di aprepitant.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Italian: Sono in corso ulteriori studi per valutare l'uso di aprepitant in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Prebiehajú ďalšie štúdie hodnotiace použitie aprepitantu u pediatrických pacientov (pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii).
Italian: Inoltre può essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore.
Slovak: Tiež sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili non è possibile trarre conclusioni sull'effetto della compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B) sulla farmacocinetica di aprepitant.
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné urobiť závery o vplyve stredne ťažkého poškodenia pečene (ChildPugh trieda B) na farmakokinetiku aprepitantu.
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Italian: Un riassunto degli endpoint primario e secondario è riportato nella Tabella 4.
Slovak: Súhrn primárnych a sekundárnych cieľových ukazovateľov je uvedený v tabuľke 4.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 125 mg di saccarosio e 468,7 mg di lattosio (come anidro).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každé vrecko obsahuje približne 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (vo forme anhydridu).
Italian: Assenza di emesi (nessun episodio di emesi indipendentemente dall'uso di terapia di salvataggio)
Slovak: Bez vracania (žiadne epizódy vracania bez ohľadu na použitie záchrannej terapie)
Italian: In studi clinici controllati su adulti sottoposti ad anestesia generale, è stato somministrato aprepitant 40 mg per via orale a 564 pazienti e ondansetron 4 mg per via endovenosa a 538 pazienti.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých dostávajúcich celkovú anestéziu bol aprepitant 40 mg podaný perorálne 564 pacientom a ondansetrón 4 mg bol podaný intravenózne 538 pacientom.
Italian: Nei medesimi 2 studi clinici, 851 pazienti adulti hanno continuato nell'estensione a ciclo multiplo fino a 5 ulteriori cicli di chemioterapia.
Slovak: V tých istých 2 klinických štúdiách pokračovalo 851 dospelých pacientov v predĺžení s opakovanými cyklami, až do 5 ďalších cyklov chemoterapie.
Italian: Lattanti, bambini che muovono i primi passi e bambini (da 6 mesi a meno di 12 anni di età e con peso non inferiore a 6 kg)
Slovak: Dojčatá, batoľatá a deti (vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou nie menej ako 6 kg)
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è una polvere di colore da rosa a rosa chiaro racchiusa in una bustina monouso.
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia Prášok na perorálnu suspenziu je ružový až svetlo ružový prášok vo vrecku na jednorazové použitie.
Italian: Un'analisi di efficacia nelle sottopopolazioni nel ciclo 1 ha dimostrato che, indipendentemente dalla categoria di età, dal sesso, dall'uso di desametasone a scopo di profilassi antiemetica e dall'emetogenicità della chemioterapia, il regime con aprepitant permetteva di ottenere un migliore controllo rispetto al regime di controllo per quanto concerneva gli endpoint di risposta completa.
Slovak: Analýza účinnosti v podskupinách v 1. cykle preukázala, že bez ohľadu na vekovú kategóriu, pohlavie, používanie dexametazónu pri antiemetickej profylaxii a emetogénnej chemoterapii, režim s aprepitantom poskytoval lepšiu kontrolu ako kontrolný režim s ohľadom na cieľové ukazovatele úplnej odpovede.
Italian: Il metabolismo di aprepitant avviene in larga misura attraverso l'ossidazione a livello dell'anello morfolinico e delle sue catene laterali e i metaboliti risultanti avevano solo una debole evidenza di attività.
Slovak: Aprepitant sa do značnej miery metabolizuje oxidáciou na morfolínovom kruhu a jeho vedľajších reťazcoch, a výsledné metabolity boli iba slabo aktívne.
Italian: I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi e antagonisti della 5-HT3 sono limitati.
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato soltanto al giorno 1, circa un'ora prima di iniziare la chemioterapia, nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva len počas dňa 1, približne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Italian: Il potenziale per gli effetti di aprepitant sulla fertilità non è stato pienamente caratterizzato in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici nell'uomo.
Slovak: Potenciál účinkov aprepitantu na fertilitu nebol jasne stanovený, pretože v štúdiách na zvieratách sa nemohli dosiahnuť vyššie expozičné hladiny ako terapeutická expozícia u ľudí.
Italian: Dopo la somministrazione di EMEND possono verificarsi capogiri e faticabilità (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Po podaní lieku EMEND sa môže objaviť závrat a únava (pozri časť 4.8).
Italian: EMEND 40 mg è indicato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli adulti.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Italian: Se dimentica di somministrare EMEND
Slovak: Ak zabudnete podať EMEND
Italian: p < 0,01 quando confrontato con il regime di controllo p < 0,05 quando confrontato con il regime di controllo Assenza di vomito = assenza di vomito o conati con o senza vomito n/m = numero di pazienti con risposta desiderata/numero di pazienti inclusi nel timepoint.
Slovak: 0,05 pri porovnaní s kontrolným režimom Bez vracania = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie n/m = počet pacientov s požadovanou odpoveďou/počet pacientov zahrnutých v časovom bode.
Italian: Non somministri EMEND polvere per sospensione orale a bambini sotto i 6 mesi di età o con un peso corporeo inferiore a 6 kg o negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, in quanto la formulazione in polvere per sospensione orale non è stata studiata in questa popolazione.
Slovak: Nepodávajte prášok na perorálnu suspenziu EMEND deťom mladším ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg alebo dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov, pretože prášok na perorálnu suspenziu sa v tejto populácii neskúmal.
Italian: La concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) di aprepitant si è verificata a circa 4 ore (tmax).
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Italian: Il tempo stimato al primo episodio di vomito dopo l'avvio della chemioterapia era maggiore con aprepitant (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 94,5 ore) rispetto al gruppo di controllo (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 26,0 ore) come illustrato dalle curve di Kaplan-Meier nella Figura 2.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania po začatí liečby chemoterapiou bol dlhší pri režime s aprepitantom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 94,5 hodín) v porovnaní so skupinou s kontrolným režimom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 26,0 hodín) ako je znázornené na Kaplan-Meierových grafoch na obrázku 2.
Italian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo, e desametasone placebo (la sera ai giorni 3 e 4) sono stati usati per mantenere lo studio in cieco (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Italian: EMEND può avere effetti sugli altri medicinali sia durante che dopo il trattamento con EMEND.
Slovak: EMEND môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby liekom EMEND, aj po jej ukončení.
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
Slovak: Preukázalo sa, že IVEMEND 150 mg je neinferiórny oproti 3-dňovému režimu s aprepitantom.
Italian: L'efficacia è stata basata sulla valutazione delle seguenti misure composite: risposta completa nelle fasi totale e ritardata e assenza di vomito nella fase totale.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich kompozitných ukazovateľov: úplná odpoveď v celkovej aj oneskorenej fáze a bez vracania v celkovej fáze.
Italian: COME:
Slovak: AKO:
Italian: Questo perché il fegato è importante per metabolizzare il medicinale all'interno del corpo.
Slovak: Je to z dôvodu, že pečeň má dôležitú úlohu pri rozklade liečiva v tele.
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide va preso solo una volta al giorno per 2 giorni consecutivi.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly sa užívajú jedenkrát denne počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Italian: Il medico ha prescritto EMEND, un anti-emetico, per prevenire la nausea ed il vomito associati alla chemioterapia.
Slovak: Lekár vám predpísal EMEND, antiemetikum, na predchádzanie nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené chemoterapiou.
Italian: * - Fase acuta
Slovak: * - akútna fáza
Italian: Controlli la miscela di EMEND per verificare la presenza di grumi o schiuma:
Slovak: Skontrolujte zmes lieku EMEND, či obsahuje zhluky alebo penu.
Italian: L'emivita di aprepitant è inferiore del 25 % nelle donne rispetto agli uomini ed il suo tmax viene raggiunto all'incirca nello stesso tempo.
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Italian: Nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi, l'AUC0- dell'aprepitant totale è diminuita del 42 % e la Cmax è diminuita del 32 %.
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Italian: - Scelga il dosatore orale in base alla dose: - Usi il dosatore orale da1 mL se la dose è di 1 mL o inferiore.
Slovak: - Na základe dávky zvoľte perorálny dávkovač: - Použite 1 ml dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej.
Italian: Per gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, EMEND è disponibile in capsule contenenti 80 mg o 125 mg di aprepitant.
Slovak: Pre dospievajúcich vo veku 12 - 17 rokov je liek EMEND dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 80 mg alebo 125 mg aprepitantu.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Italian: In considerazione della breve durata del regime terapeutico di 3 giorni e delle limitate variazioni tempo-dipendenti dell'esposizione, non è raccomandata una riduzione della dose degli immunosoppressori durante i 3 giorni di co-somministrazione con EMEND.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Italian: Disturbi psichiatrici ansia non comune disorientamento, umore euforico raro
Slovak: Psychické poruchy úzkosť menej časté dezorientácia, euforická nálada zriedkavé
Italian: Deglutire la capsula intera con del liquido.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Italian: EMEND contiene il principio attivo "aprepitant".
Slovak: EMEND obsahuje liečivo „aprepitant".
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto tinnito raro
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinitus zriedkavé
Italian: • Una volta miscelati, misurare il volume raccomandato (dose) di sospensione utilizzando il dosatore orale.
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Italian: Inoltre, l'assenza di nausea significativa nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia) è stata valutata come un endpoint esploratorio, sia nella fase acuta che in quella ritardata come analisi post-hoc.
Slovak: Ďalej sa hodnotilo percento bez signifikantnej nauzey počas celého času (0 až 120 hodín po chemoterapii) ako exploratívny cieľový ukazovateľ, a v akútnej a oneskorenej fáze ako post-hoc analýza.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle potenziali interazioni di aprepitant a dosaggi più elevati e a dosi multiple fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di EMEND 80 mg capsule rigide e EMEND 125 mg capsule rigide.
Slovak: Ďalšie informácie o interakčnom potenciáli aprepitantu pri vyšších alebo opakovaných dávkach pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku EMEND 80 mg tvrdé kapsuly a EMEND 125 mg tvrdé kapsuly.
Italian: Somministri sempre questo medicinale insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Slovak: Vždy podávajte tento liek spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Italian: L'endpoint primario consisteva nella risposta completa durante la fase ritardata (25-120 ore dopo l'avvio della chemioterapia) nel ciclo 1.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola úplná odpoveď v oneskorenej fáze (25 až 120 hodín po začatí chemoterapie) v 1. cykle.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Italian: Dopo una dose singola endovena da 100 mg di [
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej 100-mg dávky [
Italian: La percentuale di soggetti senza episodi di vomito nelle 24 ore immediatamente successive all'intervento chirurgico è stata simile nei soggetti trattati con aprepitant versus i soggetti trattati con ondansetron.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali da parte di aprepitant si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
Slovak: Obsadenie NK1 receptorov v mozgu fosaprepitantom dobre koreluje s plazmatickými koncentráciami aprepitantu.
Italian: Inoltre la somministrazione concomitante con irinotecan deve essere affrontata con grande cautela in quanto l'associazione può dare luogo a un incremento della tossicità.
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Italian: Quando si consegna(consegnano) la(e) dose(i) alle persone che forniscono assistenza, si deve istruirle a tenere in frigorifero il(i) dosatore(i) orale(i) fino a quando non siano pronte a somministrare la dose.
Slovak: Pri výdaji dávky (dávok) poučte opatrovateľa, aby perorálny dávkovač (dávkovače) uchovával v chladničke, kým nie je pripravený podať dávku.
Italian: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno.
Italian: Compromissione epatica: la compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) non influenza la farmacocinetica di aprepitant in misura clinicamente rilevante.
Slovak: Poškodenie pečene: mierne poškodenie pečene (Child-Pugh trieda A) neovplyvňuje klinicky relevantne farmakokinetiku aprepitantu.
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Slovak: 90 %) podstupujúce prevažne gynekologickú operáciu.
Italian: A seguito di una singola dose orale di aprepitant 165 mg a volontari sani, la AUC0-∞ media di aprepitant è stata di 32,5 µg•ora/mL e la concentrazione massima media di aprepitant è stata di 1,67 µg/mL.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky aprepitantu 165 mg zdravým dobrovoľníkom, bola priemerná AUC0- aprepitantu 32,5 µg x hr/ml a priemerná maximálna koncentrácia aprepitantu bola 1,67 µg/ml.
Italian: - Usi il dosatore orale da 5 mL se la dose è superiore a 1 mL.
Slovak: - Použite 5 ml dávkovač, ak je dávka viac ako 1 ml.
Italian: Se ha preso troppe capsule, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: - Se c'è della schiuma, attenda che la schiuma scompaia prima di passare alla fase 9.
Slovak: - Ak vidíte penu, pred krokom č. 9 počkajte, kým sa pena stratí.
Italian: Patologie dell'occhio congiuntivite raro
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Italian: Polvere da rosa a rosa chiaro.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Italian: Reazioni avverse sono state segnalate in circa il 4 % degli adulti trattati con aprepitant 40 mg rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con ondansetron 4 mg per via endovenosa.
Slovak: % dospelých liečených aprepitantom 40 mg v porovnaní s približne 6 % pacientov liečených ondansetrónom 4 mg intravenózne.
Italian: Aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare.
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Italian: In 2 studi clinici di fase III multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con comparatore attivo, a gruppi paralleli condotti su soggetti adulti l'aprepitant è stato confrontato con ondansetron per la prevenzione della PONV in 1.658 pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta.
Slovak: V 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívnym komparátorom kontrolovaných klinických štúdiách III. fázy s paralelnými skupinami u dospelých bol aprepitant porovnaný s ondansetrónom na prevenciu PONV u 1 658 pacientov podrobujúcich sa otvorenej operácii brucha.
Italian: A causa delle diminuzioni modeste nel legame proteico di aprepitant nei pazienti con patologia renale, l'AUC del medicinale non legato farmacologicamente attivo non è stata modificata significativamente nei pazienti con compromissione renale rispetto alle persone sane.
Slovak: %. Vzhľadom na mierne zníženie väzby aprepitantu na proteíny u pacientov s renálnym ochorením nebola AUC farmakologicky aktívneho neviazaného aprepitantu u pacientov s poškodením obličiek v porovnaní so zdravými jedincami signifikantne ovplyvnená.
Italian: 3 mg/kg per via orale Dose massima 125 mg
Slovak: 3 mg/kg perorálne maximálna dávka 125 mg
Italian: Antagonisti 5-HT3
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými predpismi.
Italian: Ogni bustina di EMEND per sospensione orale contiene 125 mg di aprepitant che deve essere sospeso in 4,6 mL di acqua fornendo una concentrazione finale di 25 mg/mL.
Slovak: Každé vrecko lieku EMEND na perorálnu suspenziu obsahuje 125 mg aprepitantu, ktorý sa má suspendovať v 4,6 ml vody, aby vznikla výsledná koncentrácia 25 mg/ml.
Italian: EMEND capsule contiene saccarosio.
Slovak: Kapsuly EMEND obsahujú sacharózu.
Italian: EMEND o placebo e ondansetron erano somministrati rispettivamente 1 ora e 30 minuti prima dell'avvio della chemioterapia.
Slovak: EMEND alebo placebo sa podával 1 hodinu pred začiatkom chemoterapie a ondasetrón sa podával 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 80 mg a 125 mg kapsúl nebola u detí mladších ako 12 rokov preukázaná.
Italian: Usare il dosatore orale da1 mL se la dose è di 1 mL o inferiore e usare il dosatore orale da 5 mL se la dose è superiore a 1 mL.
Slovak: Použite 1 ml perorálny dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej a použite 5 ml perorálny dávkovač, ak je dávka viac ako 1 ml.
Italian: Il trattamento emodialitico condotto 4 o 48 ore dopo la somministrazione non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di aprepitant; meno dello 0,2 % della dose è stata rinvenuta nel dializzato.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Italian: Una bustina, due dosatori orali, un dispositivo di chiusura e un contenitore per la miscelazione.
Slovak: Jedno vrecko, dva perorálne dávkovače, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con aprepitant 165 mg e medicinali chemioterapici; tuttavia, in base agli studi effettuati con un regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale e docetaxel e vinorelbina, non ci si aspetta che EMEND 165 mg abbia una interazione clinicamente rilevante con docetaxel e vinorelbina somministrate per via endovenosa.
Slovak: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a chemoterapeutikami neboli vykonané; avšak na základe štúdií 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu a docetaxelu a vinorelbínu sa nepredpokladá, že má EMEND 165 mg klinicky relevantné interakcie s intravenózne podávaným docetaxelom a vinorelbínom.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili, sú uvedené nižšie.
Italian: 2 mg/kg per via orale Dose massima 80 mg
Slovak: 2 mg/kg perorálne maximálna dávka 80 mg
Italian: In questi pazienti, EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: EMEND sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Italian: EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Italian: I profili delle reazioni avverse negli adulti nell'estensione a ciclo multiplo di studi con HEC e MEC fino a 6 cicli addizionali di chemioterapia sono stati generalmente simili a quelli osservati nel ciclo 1.
Slovak: Profily nežiaducich reakcií u dospelých boli v predĺžení štúdií HEC a MEC s viacnásobnými cyklami až na 6 ďalších cyklov chemoterapie vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali v 1. cykle.