FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles pēc atšķaidīšanas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozām infūzijām saglabā ķīmisko stabilitāti 24 stundas, tās uzglabājot temperatūrā 2°C līdz 8°C, sargājot no gaismas, bet mikrobioloģisko tīrību nodrošina zāļu izšķīdināšana un atšķaidīšana aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Produktet fortynnet med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske holder seg kjemisk stabilt ved lagring i opptil 24 timer ved 2 °C og 8 °C når det er beskyttet mot lys, men mikrobiologisk sikkerhet avhenger av at rekonstitueringen og fortynningen er utført ved hjelp av aseptisk teknikk.
Latvian: nieze*, izsitumi*
Norwegian Bokmål: Dyspné*, hoste*
Latvian: Cerezyme samazina hitotriozidāzes koncentrāciju; tā ir glikozilkeramīda uzkrāšanās makrofāgos un atbildes reakcijas uz ārstēšanu biomarķieris.
Norwegian Bokmål: Cerezyme reduserer chitotriosidase, en biomarkør for opphopning av glukosylceramid i makrofager og behandlingsrespons.
Latvian: Medicīnas un veselības aprūpes speciālistiem iesaka veikt pacientu, kuriem ir Gošē slimība, tai skaitā hroniskas neironopātiskas slimības izpausmes, reģistrāciju "ICGG Gošē reģistrā" (skatīt
Norwegian Bokmål: Leger eller helsepersonell oppmuntres til å registrere pasienter med Gauchers sykdom, inkludert de som har kronisk nevronopatiske manifestasjoner av sykdommen, i "ICGG Gaucher Registry" (Gaucher-registeret) (se pkt.
Latvian: Cilvēkiem, kuri slimo ar Gošē slimību, ir zems enzīma, ko sauc par skābo β-glikozidāzi, līmenis.
Norwegian Bokmål: Mennesker med Gauchers sykdom har lave nivåer av enzymet surt -glukosidase.
Latvian: Iepakojuma lielumi: kastītē ir 1, 5 vai 25 flakoni.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1,5 eller 25 hetteglass per eske.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā pacientiem jāiesaka pārtraukt zāļu infūziju un konsultēties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å avbryte infusjon av produktet og kontakte lege hvis disse symptomene oppstår.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums satur 1,24 mmol nātrija (400 V/10 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder oppløsningen 1,24 mmol natrium (400 E/10 ml).
Latvian: Ievelciet no katra flakona 10,0 ml izšķīdinātā šķīduma un apvienojiet tos.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 10,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Latvian: Ja tās nav izlietotas, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku, kas nedrīkst pārsniegt 24 stundas, un apstākļiem, uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā, sargājot no gaismas, atbild pats zāļu lietotājs.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaring og forhold før bruk brukerens ansvar og bør ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2 C - 8 C med beskyttelse fra lys.
Latvian: Ja pacientam rodas paaugstinātas jutības reakcijas, vēlams veikt sekojošu imiglicerāzes antivielu pārbaudi.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient opplever en reaksjon som tyder på hypersensitivitet, anbefales ytterligere testing med tanke på imiglukeraseantistoffer.
Latvian: Ko Cerezyme satur
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cerezyme
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: mannīts; nātrija citrāts; citronskābes monohidrāts un polisorbāts 80.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: mannitol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om hvordan dette legemidlet skal brukes, kontakt lege eller apotek.
Latvian: Mannīts, nātrija citrāts (pH korekcijai), citronskābes monohidrāts (pH korekcijai), polisorbāts 80.
Norwegian Bokmål: Mannitol, natriumsitrat (for justering av pH), sitronsyremonohydrat (for justering av pH), polysorbat 80.
Latvian: − ja ārstēšanā saņemiet Cerezyme, zāļu ievadīšanas laikā vai neilgi pēc tās Jums var attīstīties alerģiska reakcija.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cerezyme: - Hvis du får behandling med Cerezyme, kan du få en allergisk reaksjon mens du får medisinen, eller kort tid etterpå.
Latvian: Ievelciet no katra flakona 5,0 ml izšķīdinātā šķīduma un apvienojiet tos.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 5,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Latvian: Izšķīdināšana
Norwegian Bokmål: Fortynning
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Cerezyme (imiglicerāzi) tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir izveidojušās antivielas vai paaugstinātas jutības simptomi pret Ceredāzi (alglicerāzi).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet antistoffer eller symptomer på hypersensitivitet for Ceredase (alglukerase), bør behandles med forsiktighet ved administrering av Cerezyme (imiglukerase).
Latvian: Nātrene/angioedēma*,
Norwegian Bokmål: Urticaria/angioødem*, pruritus*, utslett*
Latvian: Pēc tam, lai iegūtu kopējo 100 līdz 200 ml tilpumu, atšķaidiet apvienotos tilpumus ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Fortynn deretter blandingen med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske til et totalt volum på 100 til 200 ml.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt legemiddel skal destrueres.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju un tās tiek ievadītas intravenozi, atšķaidītas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning.
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu Cerezyme ievada vēnā pilienu infūzijas veidā (intravenoza infūzija).
Norwegian Bokmål: Anvisning om riktig bruk Cerezyme gis som drypp i en vene (ved intravenøs infusjon).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 10,0 ml satur 400 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 400 enheter imiglukerase i 10,0 ml (40 enheter pr. ml).
Latvian: Nātrijs
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Latvian: − nātrene/lokāls ādas vai mutes vai rīkles gļotādas pietūkums
Norwegian Bokmål: - andpustenhet - hoste - elveblest/lokal hevelse i huden, eller inni munnen eller halsen - kløe - utslett
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 5,0 ml satur 200 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 200 enheter imiglukerase i 5,0 ml (40 enheter pr. ml).
Latvian: Cerezyme 400 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1, 5 vai 25 flakoni).
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme ser ut og innholdet i pakningen Cerezyme 400 enheter er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske (i hetteglass, pakningsstørrelser med 1,5 eller 25).
Latvian: Pacientiem, kam infūzijas laikā rodas nevēlamas blakusparādības, infūzija jāpārtrauc, nekavējoties jāmeklē veselības aprūpes speciālista palīdzība un, iespējams, turpmākās infūzijas jāveic klīnikā.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under infusjonen, må umiddelbart stoppe infusjonen og ta kontakt med helsepersonell.
Latvian: Bet, ja novērojat, ka Jums ir parādījies elpas trūkums, izstāstiet to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Men hvis du kjenner kortpustethet må du gi beskjed til legen.
Latvian: • trombocitopēnija,
Norwegian Bokmål: • trombocytopeni
Latvian: Cerezyme ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Norwegian Bokmål: Cerezyme leveres som et hvitt til gulhvitt pulver.
Latvian: Katrs flakons satur 200 vienības imiglicerāzes.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju, un tās tiek ievadītas intravenozi, atšķaidītas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning (se pkt.
Latvian: Nav zināms vai Cerezyme caur placentu nokļūst auglī, kas attīstās.
Norwegian Bokmål: Overgang i placenta: Man kjenner ikke til hvorvidt Cerezyme passerer via placenta til fosteret.
Latvian: Lai pacients vai aprūpētājs varētu veikt Cerezyme infūziju mājas apstākļos, nepieciešama apmācība veselības aprūpes speciālista vadībā klīnikas apstākļos.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å flytte pasienten til hjemmeinfusjon skal tas etter evaluering og anbefaling av behandlende lege. Infusjon av Cerezyme foretatt av pasient eller omsorgsperson i hjemmet krever opplæring fra helsepersonell i et klinisk miljø.
Latvian: Katrs flakons satur 400 vienības imiglicerāzes.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Latvian: Vemšana, slikta dūša, spazmas vēderā, caureja
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominale kramper, diaré
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma tilpums paredzēts precīzai 5,0 ml (atbilst 200 vienībām) paņemšanai no katra flakona.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 5,0 ml (tilsvarende 200 enheter) fra hvert hetteglass.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Cerezyme un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cerezyme er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Cerezyme Hvordan Cerezyme gis
Latvian: Cilvēkiem ar Gošē slimību glikozilkeramīds noārdās nepietiekami, un liels daudzums šīs vielas uzkrājas makrofāgu lizosomās (sauc par „Gošē šūnām"), izraisot daudzveidīgu sekundāru patoloģiju.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en opphopning av store mengder av dette substratet i lysosomene til makrofagene, (kalt "Gaucher celler").
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma tilpums paredzēts precīzai 10,0 ml (atbilst 400 vienībām) paņemšanai no katra flakona.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 10,0 ml (tilsvarende 400 enheter) fra hvert hetteglass.
Latvian: Cerezyme 200 V
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cerezyme 200 E
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/97/053/003 1 flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/97/053/004 5 flakoni ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai EU/1/97/053/005 25 flakoni ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Norwegian Bokmål: EU/1/97/053/001 Cerezyme 200 enheter 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/97/053/002 Cerezyme 200 enheter 25 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/97/053/003 Cerezyme 400 enheter 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/97/053/004 Cerezyme 400 enheter 5 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/97/053/005 Cerezyme 400 enheter 25 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Cerezyme 200 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1 vai 25 flakoni)
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme ser ut og innholdet i pakningen Cerezyme 200 enheter er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske (i hetteglass, pakningsstørrelser med 1 eller 25).
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/05/2011
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francija
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: Fipronila: absolūtā biopieejamība: 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Fipronil: Absolutt biotilgjengelighet: 9,5 %.
Latvian: 3 pipetes
Norwegian Bokmål: 3 pipetter
Latvian: Ieteikumi pareizai lietošanai:
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt bruk:
Latvian: Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis ved håndtering.
Latvian: Nedrīkst ļaut bērniem rotaļāties ar apstrādātiem suņiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Latvian: Šādos gadījumos nelietojiet zāles biežāk kā reizi divās nedēļās.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det ikke behandles hyppigere enn annenhver uke.
Latvian: Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (toromspipette) gir:
Latvian: Ja suns jāmazgā ar šampūnu, labāk to darīt pirms zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter bruk.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Latvian: Simptomi ir pārejoši un parasti izzūd 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Latvian: Fipronila sulfons rodas apmatojumā (vidējā koncentrācija < 16 % no Fipronil koncentrācijas pirmajā mēnesī pēc apstrādes).
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO {måned/år}
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax): 19 ng/ml plazmā konstatēta pēc 5 dienām (Tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax): 19 ng/ml i plasma oppnås etter 5 dager (Tmax).
Latvian: Nelabvēlīgu apstākļu gadījumā šā iemesla dēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanas
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties ir jāizmet.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes omgående.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Galvenie metabolīti izplatās pa visu suņu apmatojumu.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter distribueres i hele hundepelsen.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti, ja nepieciešams)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Latvian: Tomēr mazgāšana ar šampūnu un pilnīga dzīvnieka samērcēšanās tūlīt pēc zāļu lietošanas vai bieža mazgāšana ar šampūnu var mazināt iedarbības ilgumu.
Norwegian Bokmål: Sjamponering eller bading av dyret rett etter behandling eller hyppig bruk av sjampo kan imidlertid redusere virketiden.
Latvian: Ja simptomi ir smagi vai ilgstoši, var izmantot antidotu (atipamezola hidrohlorīdu).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai cita iedarbība, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, dažiem jutīgiem suņiem aplikācijas vietā var veidoties ādas kairinājums.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Latvian: Fipronila galvenais metabolīts suņu apmatojumā un asinīs ir sulfona derivāts.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Latvian: Cita veida dermatīts, tajā skaitā pemfigus līdzīgs stāvoklis, var notik ļoti retos gadījumos.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Latvian: Suņiem, kas smagāki par 60 kg, lietojiet attiecīgu divu pipešu kombināciju, lai nodrošinātu devu, kas precīzāk atbilst suņa svaram.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Latvian: Izvairīties no tiešas saskares ar apstrādāto vietu.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Latvian: (S)-metoprēns intensīvi sadalās par oglekļa dioksīdu un acetātu, kuri pēc tam iekļaujas endogēnos materiālos.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren har omfattende nedbrytning til karbondioksid og acetat som deretter inkorporeres i
Latvian: Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas: butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Latvian: (S)-metoprēna un amitrāzes: absorbcija caur ādu ir ļoti zema un plazmas koncentrācija lielākajā daļā paraugu bija zem noteikšanas sliekšņa (10 ng/ml) (S)-metoprēns un nenosakāma amitrāzei
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Latvian: 1 pipete
Norwegian Bokmål: 1 pipette
Latvian: Veterināro zāļu komiteja 2016. gada 18. februāra sanāksmē nolēma, ka nepieciešama viena papildus piecu gadu pārreģistrācija, jo ir saņemti ārkārtēji farmakovigilances dati, kas tika izvērtēti pārreģistrācijas procedūras laikā, kā arī, lai pārliecinātos, ka Reģistrācijas Apliecības Īpašnieka zāļu farmakovigilances sistēma ir piemērota, lai savāktu un novērtētu blakusparādību ziņojumus atbilstoši prasībām.
Norwegian Bokmål: CVMP vedtok i sitt møte d e n 18. f ebruar 2016 at det var behov for ytterligere én femårsfornyelse, i l y s a v d e utestående legemiddelovervåkningsdata som var under evaluering ved tidspunktet for fornyelsesprosedyren, o g f o r å sikre at legemiddelovervåkningssystemet til innehaver av markedsføringstillatelsen er e g n e t t i l å tillate innhenting og evaluering av bivirkninger i samsvar med
Latvian: (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, t.s. juvenīlo hormonu analogiem, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren er en såkalt vektsregulator for insekter (IGR, insect growth regulator) som tilhører klassen juvenile hormonanaloger, som hemmer utviklingen av umodne insektstadier.
Latvian: Sekundārais iepakojums sastāv no plastmasas/alumīnija blistera ar plastmasas/alumīnija pamatni.
Norwegian Bokmål: Sekundærpakningen består av en plast/ aluminium blisterpakning med plast/ aluminium bakstykke.
Latvian: Atlikušās pipetes ir jāuzglabā nebojātā folijas iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Lagrede pipetter skal oppbevares i intakt foliepakning.
Latvian: Visas veterināro zāļu devas ir pieejamas plāksnītēs ar 1 pipeti un kartona kastītēs ar 3 pipetēm.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i blisterbrett med 1 pipette og i esker med 3 pipetter.
Latvian: Atbrīvo no blusām un ērcēm 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Utrydding av lopper og flått innen 24 timer.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka zīdītāju organismā nenotiek farmakodinamiska un farmakokinētiska mijiedarbības starp fipronilul, (S)-metoprēnu un amitrāzi.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner hos pattedyr mellom fipronil, (S)-metopren og amitraz.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā iznīcināt nevajadzīgās zāles.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai citādā veidā kā tikai uz ādas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis oralt eller på annen måte.
Latvian: Izņemt pipeti un turēt to uz augšu.
Norwegian Bokmål: Ta ut pipetten og hold den loddrett.
Latvian: SATURS SVARA, TILPUMA VAI DEVU SKAITĀ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Latvian: Fipronila, fipronila sulfona, amitrāzes un S-metoprēna koncentrācija suņu apmatojumā laika gaitā mazinās un ir nosakāma vismaz 58 dienas pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fipronil, fipronilsulfon, amitraz og S-metopren i pelsen faller deretter over tid og kan påvises i minst 58 dager etter dosering.
Latvian: Izvairieties no šķīduma iekļūšanas suņa acīs.
Norwegian Bokmål: Unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne.
Latvian: Lietot uz sausas ādas vietā, kur dzīvnieks nevar nolaizīt.
Norwegian Bokmål: Påføres tørr hud og på et sted hvor dyret ikke kan slikke det av. Påse at dyr ikke slikker
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Latvian: Primārajam iepakojumam ir divi karstumā veidoti poliolefīna nodalījumi ar alumīnija sadalošo sieniņu centrā, kas pārklāta ar poliolefīnu.
Norwegian Bokmål: Primærpakningen består av to varmeformede polyolefinkamre med en polyolefinbelagt skillevegg av aluminium i midten.
Latvian: Amitrāzes un fipronila kombinācija iedarbojas uz vairākām ērču nervu sistēmas daļām.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Latvian: Neliels daudzums N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīna bija nosakāms 30 dienas pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin kunne påvises 30 dager etter dosering.
Latvian: Izvēlieties suņa svaram piemērota lieluma pipeti.
Norwegian Bokmål: Velg riktig pipettestørrelse til hundens vekt.
Latvian: Amitrāze suņu apmatojumā pārvēršas par N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīnu (< 5% amitrāzes koncentrācijas).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Latvian: CERTIFECT sistēmiskā uzsūkšanās pēc lokālas lietošanas visām trim aktīvajām vielām ir zema.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Latvian: Katru mēnesi ērču un blusu sezonā atbilstoši vietējai epidemioloģiskajai situācijai.
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske situasjonen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Latvian: Fipronils ir insekticīds un akaricīds līdzeklis, kas pieder fenilpirazolu grupai.
Norwegian Bokmål: Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Latvian: Pārdozēšana:
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan:
Latvian: Šīs veterinārās zāles cilvēkiem var izraisīt ādas jutīgumu, alerģiskas reakcijas un vieglu acu kairinājumu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.