FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Le traitement par Triumeq doit être immédiatement interrompu si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, même en l'absence de l'allèle HLA-B*5701.
Hungarian: - Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja áll fenn, még a HLA-B*5701 allél hiánya esetén is haladéktalanul abba kell hagyni a Triumeq alkalmazását.
French: Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène).
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
French: § Comprend des raisons telles que sortie volontaire de l'étude, patient perdu de vue ou déviation au protocole.
Hungarian: § Olyan okokat tartalmaz, mint pl. a hozzájárulás visszavonása, a kapcsolat megszakadása a követéses szakaszban, és a protokoll megsértése.
French: Les données de cette étude ont déjà été utilisées dans l'autorisation de Tivicay.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatokat már felhasználták a Tivicay engedélyezéséhez.
French: Triumeq réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Hungarian: A Triumeq csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
French: Il est indiqué chez les patients à partir de l'âge de 12 ans pesant au moins 40 kg.
Hungarian: 12 éves életkortól és legalább 40 kg testtömegű betegeknél alkalmazzák.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Triumeq.
Hungarian: Ez a dokumentum a Triumeq-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Triumeq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Triumeq-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après 48 semaines, 88 % des patients traités par l'association comprise dans Triumeq (364 sur 414) avaient répondu au traitement, contre 81 % des patients traités par Atripla (338 sur 419).
Hungarian: 48 hét elteltével a Triumeq-ben található kombinációt kapó betegek 88%-a (414-ből 364) reagált a kezelésre, míg az Atripla-val kezelt betegeknél ez az arány 81% volt (419-ből 338).
French: Les données de cette étude recueillies jusqu'à la 96e semaine ont montré que cet effet était maintenu au cours du temps.
Hungarian: hétig összegyűjtött adatok azt igazolták, hogy ez a hatás hosszú ideig fennállt.
French: L'administration de la forme combinée du médicament plutôt que les médicaments individuels réduit le nombre de comprimés à prendre par les patients, ce qui les aide à respecter leur traitement.
Hungarian: A kombinált gyógyszer alkalmazása az egykomponensű gyógyszerek helyett csökkenti a beteg által beszedendő tabletták számát, ezáltal segít neki a kezelés betartásában.
French: Avant de commencer le traitement par Triumeq, tous les patients doivent se soumettre à un test pour déterminer s'ils sont porteurs d'un gène appelé «HLA-B (type 5701)».
Hungarian: A Triumeq kezelés megkezdése előtt minden beteget ki kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy rendelkeznek-e az úgynevezett „HLA-B (5701 típus)"génnel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Triumeq, le 1er septembre 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Triumeq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Triumeq ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ni le SIDA, mais peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
French: Le CHMP a conclu que le médicament avait fait la preuve de son efficacité chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement, et que des bénéfices similaires sont attendus chez des patients ayant reçu un traitement antérieur.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy bizonyított a gyógyszer hatékonysága a korábban nem kezelt betegeknél, és hogy hasonló hatások várhatók azoknál a betegeknél, akik megelőzően kaptak kezelést.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Triumeq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Triumeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Les trois principes actifs de Triumeq sont déjà tous disponibles dans l'Union européenne (UE) en tant que médicaments à composant unique: l'abacavir est autorisé sous le nom de Ziagen depuis 1999, la lamivudine sous le nom d'Epivir depuis 1996, et le dolutégravir sous le nom de Tivicay depuis janvier 2014.
Hungarian: Egykomponensű gyógyszerként a Triumeq mindhárom hatóanyaga kapható már az Európai Unióban (EU): az abakavirt Ziagen néven 1999 óta, a lamivudint Epivir néven 1996 óta, a dolutegravirt pedig Tivicay néven 2014 januárja óta engedélyezték.
French: Triumeq dolutégravir / abacavir / lamivudine
Hungarian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
French: Triumeq est disponible sous la forme de comprimés (50 mg de dolutégravir / 600 mg d'abacavir / 300 mg de lamivudine) et la dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec ou sans nourriture.
Hungarian: A Triumeq tabletta (50 mg dolutegravir / 600 mg abakavir / 300 mg lamivudin) formájában kapható, és a javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
French: Concernant le profil de sécurité de Triumeq, il devrait être similaire au profil de sécurité des composants individuels et comparable à celui d'autres traitements du VIH.
Hungarian: A Triumeq biztonságossági profilja várhatóan hasonló az egyes komponensek biztonságossági profiljához, és összehasonlítható az egyéb HIV kezelésekével.
French: Les patients porteurs de ce gène présentent un risque accru de réaction allergique à l'abacavir, si bien qu'ils ne doivent pas prendre Triumeq.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirrel szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Triumeq-et nem kaphatják.
French: Il s'agit d'un médicament antiviral qui bloque une enzyme appelée intégrase, dont le virus VIH a besoin pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même dans l'organisme.
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Triumeq est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Triumeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de réponse, à savoir la proportion de patients présentant une réduction des taux de virus (charge virale) dans le sang inférieure à 50 copies d'ARN du VIH par ml.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a válaszarány volt, amely azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent.
French: Les résultats de cette dernière étude ont montré que Triumeq était absorbé dans l'organisme de la même manière que les médicaments séparés.
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a Triumeq ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a külön gyógyszerek.
French: Autres informations relatives à Triumeq:
Hungarian: A Triumeq-kel kapcsolatos egyéb információ
French: Le CHMP a également considéré le fait de pouvoir prendre Triumeq avec ou sans nourriture comme un avantage supplémentaire par rapport à d'autres médicaments similaires qui doivent être pris strictement soit avec de la nourriture soit à jeun.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy vélte, hogy a tény, miszerint a Triumeq bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, további előnyt jelent az egyéb, hasonló gyógyszerekhez képest, amelyeket szigorúan étkezés közben vagy éhgyomorra kell bevenni.
French: L'association de dolutégravir, d'abacavir et de lamivudine (telle que comprise dans Triumeq) a été évaluée dans une étude principale incluant 833 patients n'ayant jamais été traités.
Hungarian: A dolutegravir, abakavir és lamivudin kombinációját (ahogy a Triumeq-ben megtalálhatók) egy fő vizsgálatban értékelték, amelyben 833, korábban nem kezelt beteg vett részt.
French: De plus, la société qui commercialise Triumeq fournira du matériel éducatif aux professionnels de santé susceptibles de prescrire Triumeq, portant sur le risque d'hypersensibilité associé à l'abacavir.
Hungarian: Ezenfelül a Triumeq-et forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére, akik várhatóan felírják a Triumeq-et, amelyben foglalkoznak az abakavirhoz társuló túlérzékenység kockázatával.
French: Chez les patients prenant certains des composants de Triumeq, certains effets indésirables graves ont été observés, notamment une hypersensibilité (allergie).
Hungarian: A Triumeq egyes komponenseit szedő betegeknél bizonyos súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a túlérzékenységet (allergia).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Triumeq (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), maux de tête, nausées (envie de vomir), diarrhée et fatigue.
Hungarian: A Triumeq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az inszomnia (alvászavar), fejfájás, hányinger, hasmenés és fáradékonyság.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Triumeq sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Triumeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer
French: Le CHMP a également constaté que l'administration de l'association dolutégravir/abacavir/lamivudine sous forme de comprimé unique constitue une alternative thérapeutique supplémentaire pour les patients infectés par le VIH qui ne portent pas le gène HLA-B (type 5701).
Hungarian: A CHMP továbbá megállapította, hogy a dolutegravir, abakavir és lamivudin kombináció adása egyetlen tabletta formájában további kezelési lehetőséget jelent a HIV-fertőzött, HLA-B (5701 típus) génnel nem rendelkező betegek számára.
French: Triumeq ne doit pas être utilisé en même temps que le dofétilide, un médicament destiné à maîtriser l'arythmie cardiaque (rythme cardiaque instable).
Hungarian: A Triumeq nem alkalmazható dofetiliddel egyidejűleg, amely a szívritmuszavar (instabil szívverés) kontrolljára alkalmazott gyógyszer.
French: Les deux autres principes actifs, l'abacavir et la lamivudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Hungarian: A másik két hatóanyag, az abakavir és a lamivudin nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k).
French: L'association d'abacavir et de lamivudine est autorisée sous le nom de Kivexa depuis
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin kombinációja Kivexa néven 2004 óta engedélyezett.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Triumeq.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Triumeq alkalmazására vonatkozóan.
French: Triumeq contient trois principes actifs: le dolutégravir, l'abacavir et la lamivudine.
Hungarian: A Triumeq három hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt, abakavirt és lamivudint.
French: La société a également examiné la manière dont Triumeq était absorbé dans l'organisme comparativement à deux comprimés séparés (dolutégravir et abacavir/lamivudine) contenant les trois médicaments qui le constituent.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, ahogyan a Triumeq felszívódik a szervezetben, összehasonlítva az azt alkotó három hatóanyagot tartalmazó, két külön tablettával (dolutegravir és abakavir/lamivudin).
French: Les patients ont reçu soit la forme combinée Triumeq soit une association de trois médicaments différente (Atripla) qui ne contenait pas d'inhibiteur d'intégrase.
Hungarian: A betegek Triumeq kombinációt vagy egy másik, háromkomponensű kombinációt (Atripla) kaptak, amely nem tartalmazott integráz inhibitort.
French: Triumeq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections par le VIH.
Hungarian: A Triumeq csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
French: Un des principes actifs de Triumeq, le dolutégravir, est un inhibiteur d'intégrase.
Hungarian: A Triumeq egyik hatóanyaga, a dolutegravir egy integráz inhibitor.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Triumeq, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Triumeq?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Triumeq alkalmazása?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Triumeq, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices de Triumeq démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Triumeq alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Triumeq, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Triumeq-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Comment Triumeq est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Triumeq-t?
French: Triumeq est un médicament antiviral utilisé pour traiter des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Hungarian: A Triumeq egy antivirális gyógyszer, amelyet a humán immunhiányos vírussal fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
French: Comment Triumeq agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Triumeq?
French: Tous deux fonctionnent de façon identique en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules et de fabriquer davantage de virus.
Hungarian: Ezt az enzimet a HIV termeli, amely lehetővé teszi a sejtek fertőzését és még több vírus előállítását.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Triumeq, voir la notice.
Hungarian: A Triumeq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
French: Qu'est-ce que Triumeq et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Triumeq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Triumeq est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Triumeq forgalomba hozatalát?
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'abacavir (sous forme de sulfate d'abacavir), 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Hungarian: 1 300 mg abakavir, abakavir-szulfát formájában, 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
French: Flacon (HDPE)
Hungarian: Tartály (HPDE)
French: Plaquette (PVC/PCTFE/PVCAluminium/Papier)
Hungarian: Buborékcsomagolás (gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír)
French: Plaquette (PCTFE blanc opaque/PVC-Aluminium)
Hungarian: Buborékcsomagolás (átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al)
French: 32 semaines 144 semaines
Hungarian: 32 hét 144 hét
French: Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról adott információt.
French: Vous devez être conscient de l'augmentation de ce risque :
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
French: Ceci permet à votre corps d'augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Hungarian: Ez segít szervezetének növelni a CD4 sejtszámot a vérében.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
French: Ils sont listés par classe d'organe et par fréquence absolue.
Hungarian: Ezek szervrendszerenként, szervenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
French: L'anémie peut nécessiter des transfusions.
Hungarian: Az anaemia transzfúziót tehet szükségessé.
French: Aucune différence significative n'a été observée entre les 2 bras en ce qui concerne le délai de survenue du premier échec virologique (p = 0,73, log-rank test).
Hungarian: A két kar között nem volt jelentős különbség az első virológiai kudarcig eltelt idő tekintetében (p = 0,73, log-rank teszt).
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország
French: De même, la présence de TAM donne lieu à une résistance à la zidovudine.
Hungarian: Hasonlóképpen, TAM-ok jelenléte ZDV-rezisztencia kialakulásához vezet.
French: Trizivir vous aide à contrôler votre maladie.
Hungarian: A Trizivir segíti megfékezni a betegségét.
French: Interaction possible en raison de la voie d'élimination commune par l'alcool déhydrogénase.
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén.
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 24 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán expozíciónak.
French: Date de première autorisation : 2 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 2 janvier 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. január 2.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
Hungarian: Tekintettel az idő előtti megszakítások magas arányára (a betegek 42%-a hagyta abba a randomizált kezelést a 48. hétre), nem lehet egyértelmű következtetést levonni a két kezelés terápiás egyenértékűségére vonatkozóan a 48. héten.
French: Informez-en votre médecin.
Hungarian: Mondja el orvosának.
French: Trizivir ne guérit pas l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Hungarian: A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést; csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Trizivir de manière identique.
Hungarian: A Trizivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
French: Les 2 autres bras ont été poursuivis en maintenant l'aveugle.
Hungarian: A másik két karon vak elrendezésben folytatták a kezelést.
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs, mois de traitement.
Hungarian: A tejsavas acidosis általában néhány vagy több havi kezelés után jelentkezett.
French: Il n'y a pas de mise en garde ni de précaution supplémentaire spécifique à l'association Trizivir.
Hungarian: A Trizivir-re vonatkozó további óvintézkedések vagy figyelmeztetések nincsenek.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatique est de 34 à 38 %.
Hungarian: A zidovudin kötődése plazmafehérjékhez 34%-38%.
French: Eruption cutanée (habituellement maculopapuleuse ou urticarienne).
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculo-papularis vagy urticaria).
French: Rare : anxiété, dépression
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
Hungarian: Ezek a hematológiai hatások általában a kezelés negyedik-hatodik hete előtt nem figyelhetők meg.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10 000).
Hungarian: < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - <1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
French: Autres médicaments et Trizivir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trizivir
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
French: La demi-vie d'élimination de la lamivudine est comprise entre 5 et 7 heures.
Hungarian: A megfigyelések szerint a lamivudin eliminációs felezési ideje 5-7 óra.
French: Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement.
Hungarian: Beszéljen orvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését.
French: Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement par abacavir.
Hungarian: Ezek a tünetek általában megoldódnak az abakavir kezelés leállításával.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/156/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/003
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
French: Abacavir + Combivir
Hungarian: Abakavir + Combivir
French: Si vous êtes hypersensible à Trizivir, vous devez rapporter tous les comprimés de Trizivir inutilisés pour destruction.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Trizivir-re, vissza kell adnia minden fel nem használt Trizivir tablettát a biztonságos megsemmisítés céljából.
French: Dans une étude réalisée par le US National Cancer Institute, la zidovudine a été administrée aux doses maximales tolérées à des souris gravides du 12ème au 18ème jour de gestation.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyet az US National Cancer Institute végzett, a zidovudint a maximálisan tolerált dózisban adták vemhes egereknek, a vemhesség 12. napjától a 18. napjáig.
French: • si vous avez des problèmes graves au niveau des reins
Hungarian: • ha súlyos veseproblémái vannak
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Royaume-Uni ou
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Hungarian: Időskor Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.