FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tabletták 14, 20, 28 vagy 56 tablettát tartalmazó PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és 196 tablettát (7 darab, 28 tablettát tartalmazó kiszerelés) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kaphatók.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteros pa 14, 20, 28 vai 56 tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos pa 196 tabletēm (7 kastītes pa28 tabletēm).
Hungarian: A Neparvis-csoportban a betegek 76%-a maradt a kitűzött, napi kétszeri 200 mg-os dózison a vizsgálat végén (az átlagos napi adag 375 mg).
Latvian: Neparvis grupā pētījuma beigās mērķa devu jeb 200 mg divas reizes dienā lietoja 76% pacientu (vidējā dienas deva bija 375 mg).
Hungarian: A Neparvis két héten át, napi egyszeri 194 mg szakubitril/206 mg valzartán dózisának egészséges vizsgálati alanyoknak történő adása a cerebrospinalis folyadékban lévő Aβ1-38 emelkedését mutatta, a placebóhoz képest.
Latvian: Divas nedēļas ilga Neparvis 194 mg sakubitrila/206 mg valsartāna devu lietošana veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija saistīta ar -A1-38 līmeņa paaugstināšanos MSŠ.
Hungarian: Az anyai toxicitást okozó dózisokkal járó, alacsony incidenciájú hydrocephalia alapján teratogén, amit nyulaknál, napi ≥ 4,9 mg szakubitril/5,1 mg valzartán/kg Neparvis dózisok mellett figyeltek meg.
Latvian: Pamatojoties uz mazo augļa hidrocefālijas sastopamību, kas saistīta ar toksisku iedarbību uz mātes organismu un trušiem novērota gadījumos, kad dienas bija ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartāna/kg, tas ir teratogēns.
Hungarian: A Neparvis-ban lévő valzartán biohasznosulása jobb, mint a forgalomban lévő, egyéb tabletta gyógyszerformákban lévő valzartáné (lásd 5.2 pont).
Latvian: Valsartāns, kas ir Neparvis sastāvā, ir vairāk biopieejams, nekā citu pieejamo tablešu veidos esošais valsartāns (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Amennyiben a Neparvis-kezelés leállításra kerül, az ACE-gátló kezelés nem kezdhető el a Neparvis utolsó adagját követő 36 órán belül (lásd 4.2, 4.3 és 4.5 pont).
Latvian: Ja ir pārtraukta ārstēšana ar Neparvis, AKE inhibitora lietošanu nedrīkst sākt, kamēr nav pagājušas 36 stundas pēc pēdējās Neparvis devas lietošanas skatīt (4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A betegeknek abba kellett hagyniuk az aktuális ACE-gátló vagy ARB-kezelést, és be kellett lépniük egy szekvenciális, egyszeresen-vak bevezetési időszakba, ami alatt naponta kétszer 10 mg enalapril-kezelést kaptak, amit egy egyszeresen-vak, napi kétszeri 100 mg Neparvis-kezelés követett, melyet naponta kétszer 200 mg-ra emeltek fel (az ez alatt az időszak alatti abbahagyást lásd a
Latvian: Pacientiem bija jāpārtrauc iepriekš nozīmēto AKE inhibitoru vai ARB lietošana un jāsāk sekojošs vienkārši maskēts ievada periods, lietojot pa 10 mg enalaprila divas reizes dienā, un pēc šī perioda divas reizes dienā vienkārši maskēti lietojot Neparvis 100 mg devu, to palielinot līdz 200 mg divas reizes dienā (skatīt 4.8. apakšpunktā par zāļu lietošanas pārtraukšanu šajā periodā).
Hungarian: A Neparvis-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypotonia, a hyperkalaemia és a beszűkült veseműködés volt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, par kurām tika ziņots terapijas ar Neparvis laikā, bija hipotensija, hiperkaliēmija un nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Egy, csökkent ejekciós frakciójú (HFrEF) betegekkel végzett, 7 napos, valzartán-kontrollos vizsgálatban a Neparvis adása a natriuresis kezdeti emelkedését, emelkedett vizelet cGMP-t, illetve a pro-atrialis natriureticus peptid középső szakaszának (MR-proANP) és az N-terminális prohormon agyi natriureticus peptid (NT-proBNP) plazmaszintjének csökkenését eredményezte a valzartánhoz képest.
Latvian: Septiņas dienas ilgā ar valsartānu kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF), Neparvis lietošana salīdzinājumā ar valsartāna lietošanu izraisīja sākotnēju nātrijurēzes pastiprināšanos un cGMF koncentrācijas palielināšanos urīnā, kā arī starpreģionālā proatriālā nātrijurētiskā peptīda (MR-proANP) un Nterminālā prohormona smadzeņu nātrijurētiskā peptīda (NT-proBNP) līmeņa pazemināšanos plazmā.
Hungarian: A B-típusú natriureticus peptid nem megfelelő biológiai markere a szívelégtelenségnek a Neparvis-szal kezelt betegeknél, mivel a BNP egy neprilizin-szubsztrát (lásd 4.4 pont).
Latvian: BNP nav piemērots biomarķieris ar Neparvis ārstētiem pacientiem, kam ir sirds mazspēja, jo BNP ir neprilizīna substrāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ha az előírtnál több Neparvis-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Neparvis vairāk nekā noteikts
Hungarian: Ne szedje a Neparvis-t ACE-gátlókkal együtt.
Latvian: Nelietojiet Neparvis vienlaicīgi ar AKE inhibitoriem.
Hungarian: Az ACE-gátló kezelés nem kezdhető el a Neparvis utolsó adagját követő 36 órán belül.(lásd 4.2 és 4.3 pont).
Latvian: Ārstēšanu ar AKE inhibitoriem nedrīkst sākt, kamēr nav pagājušas 36 stundas pēc pēdējās Neparvis devas lietošanas (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A Neparvis-t súlyos mértékben károsodott májműködésű, biliaris cirrhosisban vagy cholestasisban szenvedő betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Neparvis lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, biliāru cirozi vai holestāzi nav pētīta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A Neparvis nem alkalmazható az ACE-gátló kezelés abbahagyását követő 36 órán belül.
Latvian: Neparvis nedrīkst lietot, kamēr nav pagājušas 36 stundas pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Hungarian: A cardiovascularis eredetű halálozás 45%-áért a hirtelen halál felelős, és ez 20%-kal csökkent a Neparvis-szal kezelt betegeknél, az enalaprillal kezelt betegekhez képest (HR 0,80, p = 0,0082). A cardiovascularis eredetű halálozás 26%-áért az elégtelen pumpafunkció felelős, és ez 21%-kal csökkent a Neparvis-szal kezelt betegeknél, az enalaprillal kezelt betegekhez képest (HR 0,79, p = 0,0338).
Latvian: 26% sirds-asinsvadu sistēmas patoloģiju izraisītas nāves gadījumu bija saistīti ar sūkņa funkcijas mazspēju, un ar Neparvis ārstētajiem pacientiem to sastopamība bija par 21% mazāka nekā ar enalaprilu ārstētajiem pacientiem (RA=0,79, p=0,0338).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti a vérében lévő kálium mennyiségét a Neparvis-kezelés alatt.
Latvian: Neparvis lietošanas laikā Jūsu ārsts var veikt regulāru kālija daudzuma noteikšanu Jūsu asinīs.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, a Neparvis szedése előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, pirms Neparvis lietošanas par to jāinformē savs ārsts vai farmaceits.
Hungarian: A Neparvis szívelégtelenségben szenvedő betegeknél mutatkozó egymást kiegészítő kedvező cardiovascularis hatásai a neprilizin által lebontott peptidek, mint például a natriureticus peptidek (NP) mennyiségének LBQ657 általi növekedésével, valamint az angiotenzin II hatásának a valzartán által kifejtett egyidejű gátlásával magyarázható.
Latvian: Neparvis savstarpēji papildinošā labvēlīgā ietekme uz sirds mazspējas slimnieku sirds-asinsvadu sistēmu tiek saistīta ar to, ka LBQ657 uzlabo to peptīdu funkciju, kurus noārda neprilisīns, piemēram, nātrijurētiskos peptīdus jeb NP, bet valsartāns vienlaicīgi nomāc angiotensīna II iedarbību.
Hungarian: A PARADIGM-HF-vizsgálatban beszűkült veseműködésről számoltak be a Neparvis-szal kezelt betegek 10,1%-ánál és az enalaprillal kezelt betegek 11,5%-ánál.
Latvian: PARADIGM-HF pētījumā par nieru darbības traucējumiem ziņots 10,1% ar Neparvis ārstēto pacientu un 11,5% ar enalaprilu ārstēto pacientu.
Hungarian: Ha abbahagyja a Neparvis szedését, a Neparvis utolsó adagjának beszedése után várjon 36 órát, mielőtt elkezd szedni egy ACE-gátlót.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Neparvis, nogaidiet 36 stundas pēc pēdējās Neparvis devas lietošanas, pirms sākt lietot AKE inhibitoru;
Hungarian: Ezért a vesefunkció monitorozása javasolt, amikor nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedő betegeknél egyidejűleg Neparvis-kezelést kezdenek vagy azt módosítják (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto Neparvis un NPL, laikā, kad tiek sākta vai pielāgota terapija, ieteicams kontrolēt nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A B-típusú natriureticus peptid nem megfelelő biológiai markere a szívelégtelenségnek a Neparvis-szal kezelt betegeknél, mivel ez egy neprilizin-szubsztrát (lásd 5.1 pont).
Latvian: BNP nav piemērots sirds mazspējas biomarķieris ar Neparvis ārstētiem pacientiem, jo tas ir neprilizīna substrāts (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: • ha Önnek valaha angioödémája volt (lásd „Ne szedje a Neparvis-t" és 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi angioedēma (skatīt "Nelietojiet Neparvis šādos gadījumos" un
Hungarian: Idős betegeknél, volumendepléciós betegeknél (beleértve azokat is, akik vízhajtó kezelést kapnak), vagy azoknál a betegeknél, akiknek csökkent a vesefunkciójuk, a Neparvis és a nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása a vesefunkció romlásának fokozott kockázatához vezethet.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes-2 jeb COX-2 inhibitori Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar intravaskulāra šķidruma tilpuma samazināšanos (arī tiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar diurētiskajiem līdzekļiem) vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vienlaicīga Neparvis un NPL lietošana var palielināt nieru darbības pasliktināšanās risku.
Hungarian: A Neparvis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
Latvian: Pirms Neparvis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Hungarian: A diuretikumok, az egyidejűleg alkalmazott vérnyomáscsökkentők dózisának módosítása és a hypotonia egyéb okainak (pl. hypervolaemia) a kezelése mérlegelendő.
Latvian: Ja rodas hipotensija, jāapsver nepieciešamība pielāgot diurētisko līdzekļu un vienlaicīgi lietoto antihipertensīvo līdzekļu devas, kā arī novērst citus hipotensijas iemeslus, piemēram, hipovolēmiju.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű, biliaris cirrhosisban vagy cholestasisban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) a Neparvis ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Neparvis ir kontrindicēts pacientiem, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, biliāra ciroze vai holestāze (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Neparvis 24 mg/26 mg filmtabletta Neparvis 49 mg/51 mg filmtabletta Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: ACE-gátlóval történő egyidejű alkalmazása során fennáll az angiooedema potenciális kockázata, ezért tilos elkelkezdeni az alkalmazását az ACE-gátló kezelés abbahagyását követő 36 órán belül (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Tā kā vienlaicīgi lietojot Neparvis un AKE inhibitoru ir iespējams angioedēmas risks, tas jāsāk lietot ne agrāk kā 36 stundas pēc AKE inhibitora lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje a Neparvis-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, nelietojiet Neparvis un konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: A Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta világos rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „NVR", a másik oldalán „L11" jelzéssel.
Latvian: Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sārtas ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un uzdruku "L11" otrā pusē.
Hungarian: A Neparvis 24 mg/26 mg filmtabletta lilásfehér, ovális tabletta, egyik oldalán „NVR", a másik oldalán „LZ" jelzéssel.
Latvian: Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes ir violeti baltas ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un uzdruku "LZ" otrā pusē.
Hungarian: Az organogenesis alatti Neparvis-kezelés fokozott embryofoetalis letalitást eredményezett patkányoknál a napi ≥ 49 mg szakubitril/51 mg valzartán/kg dózisokban (az AUC alapján a maximális javasolt humán dózis [MRHD] ≤ 0,72-szorosa) és nyulaknál a napi ≥ 4,9 mg szakubitril/5,1 mg valzartán/kg dózisokban (a valzartán és az LBQ657 AUC alapján az MRHD sorrendben 2-szerese és 0,03-szorosa).
Latvian: Neparvis lietošana organoģenēzes laikā palielināja žurku embriju un augļu bojāejas gadījumu sastopamību, ja dienas devas bija ≥49 mg sakubitrila/51 mg valsartāna/kg (vērtējot pēc AUC, šāda deva atbilst ≤72% no maksimālās cilvēkam ieteicamās devas jeb MCID), kā arī palielināja trušu embriju un augļu bojāejas gadījumu sastopamību, ja dienas devas bija ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartāna/kg (vērtējot pēc valsartāna un LBQ657 AUC, šāda deva atbilst attiecīgi 200% un 3% no MCID).
Hungarian: A Neparvis 49 mg/51 mg filmtabletta halványsárga, ovális tabletta, egyik oldalán „NVR", a másik oldalán „L1" jelzéssel.
Latvian: Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un uzdruku "L1" otrā pusē.
Hungarian: A szérum káliumszint monitorozása javasolt, ha a Neparvis-t ezekkel a szerekkel adják egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja Neparvis tiek lietots vienlaicīgi ar šiem līdzekļiem, ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A szimvasztatin és a Neparvis egyidejű alkalmazásakor nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Latvian: Nav novērota klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, simvastatīnu un Neparvis lietojot vienlaicīgi.
Hungarian: Ezután a vizsgálat kettős-vak időszakába randomizálták őket, ami alatt vagy 200 mg Neparvis-t vagy 10 mg enalaprilt kaptak, naponta kétszer [Neparvis (n = 4209); enalapril (n = 4233)].
Latvian: Vēlāk pacienti tika nejaušināti iedalīti Neparvis 200 mg vai enalaprila 10 mg devu lietošanai pētījuma dubultmaskētajā periodā (Neparvis vai enalaprilu saņēma attiecīgi 4, 209 un 4, 233 pacienti).
Hungarian: Kiszerelés: 14, 20, 28 vagy 56 filmtabletta, és a gyűjtőcsomagolás 168 (3 × 56) vagy 196 (7x28) filmtablettát tartalmaz.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 20, 28 vai 56 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumi pa 168 (3x66) vai 196 (7x28) apvalkotajām tabletēm.
Hungarian: A szakubitril, az LBQ657 és a valzartán farmakokinetikai tulajdonságai a 24 mg szakubitril/26 mg valzartán - 97 mg szakubitril/103 mg valzartán Neparvis dózistartományban megközelítőleg lineárisak voltak.
Latvian: Neparvis devu intervālā no 24 mg sakubitrila/26 mg valsartāna līdz 97 mg sakubitrila/103 mg valsartāna sakubitrila, LBQ657 un valsartāna farmakokinētika bija aptuveni lineāra.
Hungarian: A PARADIGM-HF egy multinacionális, randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, amelyben 8442 betegnél hasonlították össze a Neparvis-t és az enalaprilt, mindkettőt NYHA II-IV. stádiumú és csökkent ejekciós frakciójú (bal kamrai ejekciós frakció [LVEF] ≤ 40%, később ≤ 35%-ra módosítva), krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adták, egyéb, a szívelégtelenség kezelésére szolgáló kezelés mellett.
Latvian: Pacientiem ar II-IV pakāpes hronisku sirds mazspēju (pēc NYHA klasifikācijas) un samazinātu izsviedes frakciju (kreisā kambara izsviedes frakciju [KKIF] ≤40%, vēlāk mainot uz ≤35%) abas zāles tika lietotas papildus citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai.
Hungarian: A Neparvis-szal kezelt betegeknél angiooedemáról számoltak be.
Latvian: Ar Neparvis ārstētiem pacientiem ziņots par angioedēmu.
Hungarian: Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta
Latvian: Neparvis 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Neparvis 49 mg/51 mg filmtabletta
Latvian: Neparvis 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: A Neparvis krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél mutatott biztonságosságát a PARADIGM-HF pivótális fázis III vizsgálatban értékelték, ami a naponta kétszer 97 mg/103 mg Neparvis-szal (n = 4203) vagy 10 mg enalaprillal kezelt betegeket (n = 4229) hasonlította össze.
Latvian: Tā laikā tika salīdzināti pacienti, kuri tika ārstēti, divas reizes dienā lietojot Neparvis 97 mg/103 mg (n = 4 203) vai 10 mg enalaprila (n = 4 229).
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, a Neparvis szedése előtt mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, pirms Neparvis lietošanas par to jāinformē savs ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Hungarian: A Neparvis-ban lévő 26 mg, 51 mg és 103 mg valzartán a forgalomban lévő, egyéb tabletta gyógyszerformákban lévő 40 mg, 80 mg és 160 mg valzartánnal egyenértékű.
Latvian: Neparvis sastāvā esošajam valsartānam ir labāka biopieejamība nekā citās tablešu zāļu formās pieejamajam valsartānam: 26 mg, 51 mg, un 103 mg valsartāna, kas ir Neparvis sastāvā, atbilst attiecīgi 40, 80 un 160 mg citās tablešu zāļu formās pieejamajam valsartānam.
Hungarian: Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta szakubitril/valzartán
Latvian: Neparvis 97 mg/103 mg tabletes sacubitrilum/valsartanum
Hungarian: Neparvis 24 mg/26 mg filmtabletta szakubitril/valzartán
Latvian: Neparvis 24 mg/26 mg tabletes sacubitrilum/valsartanum
Hungarian: Neparvis 49 mg/51 mg filmtabletta szakubitril/valzartán
Latvian: Neparvis 49 mg/51 mg tabletes sacubitrilum/valsartanum
Hungarian: Neparvis 24 mg/26 mg filmtabletta
Latvian: Neparvis 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neparvis-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neparvis
Hungarian: Ha ACE-gátlót szedett, az ACE-gátló utolsó adagjának beszedése után várjon 36 órát, mielőtt elkezdi szedni a Neparvis-t (lásd „Ne szedje a Neparvis-t").
Latvian: Ja esat lietojis AKE inhibitoru, nogaidiet 36 stundas pēc pēdējās AKE inhibitora devas lietošanas, pirms sākt lietot Neparvis (skatīt "Nelietojiet Neparvis šādos gadījumos").
Hungarian: A Neparvis alkalmazása a szoptató anyáknál nem javasolt.
Latvian: Mātēm, kuras baro ar krūti, Neparvis nav ieteicams.
Hungarian: OATP1B1- és OATP1B3-szubsztrátok, pl. sztatinok In vitro adatok azt mutatják, hogy a szakubitril gátolja az OATP1B1 és OATP1B3 transzportereket.
Latvian: In vitro iegūtie dati rāda, ka sakubitrils inhibē transportsistēmas OATP1B1 un OATP1B3, tādēļ Neparvis var palielināt OATP1B1 un OATP1B3 substrātu, piemēram, statīnu sistēmiskās iedarbības intensitāti.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neparvis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Neparvis un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Valzartán 320 26,5
Latvian: Valsartāns 320
Hungarian: Kiszerelés: 14, 20, 28 vagy 56 filmtabletta, és a gyűjtőcsomagolás 196 (7x28) filmtablettát tartalmaz.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 20, 28 vai 56 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumi pa 196 (7x28) apvalkotajām tabletēm.
Hungarian: A Neparvis tablettát naponta kétszer kell bevenni.
Latvian: Neparvis tabletes lieto divas reizes dienā.
Hungarian: A Neparvis csak receptre kapható.
Latvian: Neparvis var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A Neparvis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Neparvis EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neparvis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Neparvis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A betegeket általában körülbelül 27 hónapig monitorozták, amely időszak alatt átlagosan körülbelül 24 hónapig szedték a gyógyszert.
Latvian: Kopumā pētījuma laikā pacientus novēroja apmēram 27 mēnešus, no kuriem vidēji 24 mēnešus tie saņēma zāles.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neparvis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neparvis.
Hungarian: Neparvis szakubitril / valzartán
Latvian: Neparvis sakubitrils/valsartāns
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neparvis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Neparvis lietošanu?
Hungarian: A Neparvis-szal kezelt csoportban a betegek 21,8%-a (4187-ből 914) halt meg szív- és keringési problémák következtében, vagy került kórházba szívelégtelenséggel, míg az enalaprillel kezelt betegeknél ez az arány 26,5% (4212-ből 1117) volt.
Latvian: Ar Neparvis ārstēto pacientu grupā 21,8 % (914 no 4187) pacientu mira no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai tika hospitalizēti sakarā ar sirds mazspējas saistītā stāvokļa pasliktināšanos salīdzinājumā ar 26,5 % (1117 no 4212) pacientu, kurus ārstēja ar enalaprilu.
Hungarian: A Neparvis tabletta formájában kapható (24 mg szakubitril / 26 mg valzartán, 49 mg szakubitril / 51 mg valzartán és 97 mg szakubitril / 103 mg valzartán).
Latvian: Neparvis zāles ir pieejamas tablešu veidā (24 mg sakubitrila/26 mg valsartāna, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartāna un 97 mg sakubitrila/103 mg valsartāna).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Entresto nevű készítménnyel.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Entresto, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neparvis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Neparvis priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A vizsgálatot korán abbahagyták, mert meggyőző bizonyíték volt arra, hogy a Neparvis hatékonyabb, mint az enalapril.
Latvian: Pētījumu agri pārtrauca, jo tika konstatēti pārliecinoši pierādījumi, ka Neparvis zāles ārstēšanā bija efektīvākas nekā enalaprils.
Hungarian: Az orvos egyes betegek esetében alacsonyabb adagokat választhat.
Latvian: Dažiem pacientiem ārsts var nozīmēt mazākas devas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neparvis alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Neparvis lietošanu.
Hungarian: Az Entresto-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Neparvis-hoz felhasználják („informed consent").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Entresto, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Neparvis ("informēta piekrišana").
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neparvis alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neparvis?
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag egy tabletta Neparvis (49 mg / 51 mg) naponta kétszer, majd az adag 2-4 hét után a duplájára, napi kétszeri 97 mg / 103 mg-ra emelkedik.
Latvian: Neparvis ieteicamā sākumdeva ir viena 49 mg/51 mg tablete divas reizes dienā, un pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām devu var dubultot, līdz tiek sasniegta mērķa deva viena 97 mg/103 mg tablete divas reizes dienā.
Hungarian: A Neparvis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vér magas káliumszintje, az alacsony vérnyomás és a rosszabb veseműködés.
Latvian: Visbiežāk novērotās Neparvis blakusparādība (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un nieru darbības pasliktināšanās.
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon működését.
Latvian: Valsartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka šī viela bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Hungarian: Azon receptorok gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a valzartán megszünteti a hormon szívre gyakorolt káros hatásait, és a vérnyomást is csökkenti azáltal, hogy elősegíti a vérerek tágulását.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, valsartāns pārtrauc šā hormona kaitīgo iedarbību uz sirdi un samazina asinsspiedienu, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Hungarian: Egy potenciálisan súlyos mellékhatás, az angioödéma (a bőr alatti szövetek, valamint a torok körüli szövetek hirtelen duzzanata, amely légzési nehézséget okoz) nem gyakran fordul elő (100 beteg közül kevesebb mint 1nél jelentkezik).
Latvian: Angioedēma (straujš ādas dziļāko audu un rīkles audu pietūkums, radot elpošanas grūtības), kas ir potenciāli nopietna blakusparādība, konstatēta retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).