FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro tenofoviirin sitoutuminen plasmaproteiiniin oli alle 0,7 % ja seerumiproteiiniin alle 7,2 %
Romanian: Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost < 0,7 şi respectiv 7,2%, pentru concentraţii de tenofovir cuprinse între 0,01 şi 25 µg/ml.
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Finnish: -tabletteja, jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de infectare cu HIV dacă sunteţi alergic la emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123-↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41-↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257-↑ 350)
Romanian: ASC: ↑ 142% (↑ 123 până la ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 până la ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 până la ↑ 350)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Finnish: OPA/Alu/PE+DES/-alumiini-läpipainopakkaus.
Romanian: Blistere din OPA-Al-PE+DES/Al.
Finnish: sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține sodiu sub 1 mmol de (23 mg) pe comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu".
Finnish: Munuaisten toiminnan seuranta
Romanian: Monitorizarea funcției renale
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. alempana tiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Romanian: - Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține lactoză", la sfârșitul acestui pct.).
Finnish: KRKA Farmacéutica, S.L.
Romanian: QUALIA PHARMA S.A.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Takrolimuusi/ tenofoviiridisoproksiili/
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Tacrolimus/Succinat de tenofovir disoproxil/Emtricitabină
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13-↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9-↑ 6)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 9 până la ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 până la ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 până la ↑ 6)
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Insuficienţa hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Finnish: EUmyyntilupanumero
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. joulukuuta 2016.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 9 decembrie 2016.
Finnish: Valmistetta käytetään turvaseksiin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Romanian: Trebuie utilizat împreună cu practici sexuale mai sigure, de exemplu folosirea prezervativului.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa nuorille HIV-potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä ensilinjan hoidoille tai joille ne eivät sovi sivuvaikutusten takia.
Romanian: În plus, poate fi utilizat la adolescenți cu HIV care nu răspund la tratamentele de primă linie sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt disponibile pe site-ul agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä tenofoviiriksi.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, tenofovirul disoproxil se transformă în tenofovir.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmiste sisältää samat vaikuttavat aineet ja tehoaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul conține aceleași substanțe active și acționează în același fel ca „medicamentul de referință" deja autorizat în UE, numit Truvada.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Suositusannos HIV-1-infektion hoitamisessa tai ehkäisemisessä on yksi tabletti vuorokaudessa mieluiten ruoan kanssa otettuna.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat pe zi, luat de preferință cu alimente.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Truvada, beneficiile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt monitorizate continuu.
Finnish: Jos potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiinin tai tenofoviirin käytön tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să oprească tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir, sau dacă trebuie să ia doze diferite, vor trebui să ia separat medicamente care conțin doar emtricitabină sau doar tenofovir disoproxil.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saa tabletteina (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil sub formă de comprimate (emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan myös esite ja muistutuskortti, jotka annetaan lääkettä estolääkityksenä saaville henkilöille.
Romanian: Personalul medical va primi și o broșură și un card de atenționare care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează medicamentul pentru profilaxie pre-expunere.
Finnish: HIV-1-infektion hoidossa yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Romanian: Pentru tratamentul infecției cu HIV-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, administrat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
Romanian: Compania care comercializează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka va furniza medicilor un pachet informativ cu detalii despre potențialele efecte nocive ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka asupra funcției renale și informații privind utilizarea în profilaxia pre-expunere.
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în UE?
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen osalta.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Truvada și nu este necesară repetarea acestora pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Truvada.
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on HIV-lääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIVlääkkeen kanssa hankinnaista immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament anti-HIV utilizat în asociere cu cel puțin încă un medicament anti-HIV în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 transmise pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc mare de infectare (profilaxie pre-expunere sau PrEP).
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, veressä olevan valmisteen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta, jos henkilö altistuu virukselle.
Romanian: În cazul profilaxiei pre-expunere pentru infecția cu HIV-1, se preconizează că, odată ajuns în sânge, în cazul expunerii persoanei la virus, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține două substanțe active, emtricitabină și tenofovir disoproxil, și este un „medicament generic".
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Finnish: - Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 joulukuu 2016
Romanian: Data primei autorizări: 8 decembrie 2016
Finnish: - Käy säännöllisesti HIV-testissä.
Romanian: Testați-vă periodic pentru HIV.
Finnish: Tutkittavia tarkkailtiin 4 237 henkilövuotta.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 ani-persoană.
Finnish: - Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Finnish: HIV-serokonversion ilmaantuvuus on esitetty taulukossa 9.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV este prezentată în Tabelul 9.
Finnish: Tutkittavia seurattiin 7 830 henkilövuotta.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 ani-persoană.
Finnish: - Harrasta aina turvaseksiä.
Romanian: Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
Finnish: Jos 90 %:n luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere de 90% sunt prezentate în paranteze.
Finnish: p-arvot log-rank-testin mukaan.
Romanian: Valorile-p generate de testul de rang logaritmic.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatiota.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreţia tubulară activă este o parte importantă a eliminării tenofovirului.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALAT-arvoja useammin kuin HIV-infektiopotilailla yleensä.
Romanian: Totuşi, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Finnish: Sitoutumisen tärkeys:
Romanian: Importanța aderenței:
Finnish: Jos saat flunssan kaltaisen taudin, kyse voi olla äskettäin saadusta HIV-tartunnasta.
Romanian: Dacă contactați o boală similară gripei, aceasta poate însemna că ați fost infectat recent cu HIV.
Finnish: Niiden tutkittavien määrä, joilla todettiin tenofoviiria / näytteitä yhteensä (%)
Romanian: Număr cu Tenofovir detectat/ Probe totale (%)
Finnish: - Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
Romanian: Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Finnish: = kerran päivässä).
Romanian: pe zi)
Finnish: Sukupuoli, N (%) Mies
Romanian: Sex, N (%) Bărbătesc Femeiesc
Finnish: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
Romanian: Vezi pct. 2 pentru o listă a precauțiilor care pot fi adoptate împotriva infecției cu HIV.
Finnish: → Jos havaitset näitä tai muita tulehdus- tai infektio-oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Romanian:  Dacă observați acestea sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
Finnish: Käyttö altistusta edeltävään estohoitoon henkilöillä, joilla on tuntematon tai positiivinen HIV-1-status.
Romanian: Utilizarea pentru profilaxia ante-expunere la persoanele cu statut necunoscut sau pozitiv la infecția cu HIV-1.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan liuottaa noin 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi dizolvat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi luate imediat.
Finnish: Serokonversiot / N
Romanian: Seroconversii / N
Finnish: - Ota aina lääkärin määräämä annos varmistaaksesi, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähentääksesi vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Finnish: Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
Finnish: HIV-serokonversion tapaukset kokonaisuutena sekä alaryhmällä (raportoitu suojaamaton vastaanottava anaaliyhdyntä), on esitetty taulukossa 6.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV în mod global și la subsetul care a raportat raport sexual anal receptiv neprotejat sunt prezentate în Tabelul 6.
Finnish: Tutkimuslääkkeen kvantifiointi
Romanian: Cuantificarea medicamentului de studiu
Finnish: Kestoaika purkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saavat lääkärin koulutuspaketin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutuslehtisen, kuten alla on kuvattu:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor legat de care este de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Romanian: Profilaxie ante-expunere (PrEP):
Finnish: Lähtötilanteen tiedoista on esitetty yhteenveto taulukossa 8.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 8.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/16/1151/001 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/16/1151/003
Romanian: 28 comprimate filmate: EU/1/16/1151/001 84 comprimate filmate: EU/1/16/1151/003
Finnish: Jos annos jää väliin
Romanian: Dacă omiteți o doză
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Finnish: Jos olet ottanut Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Romanian: Dacă aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHB care întrerup tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Finnish: - Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä, kun aloitat lääkkeiden käytön HIV-infektion hoitoon.
Romanian: Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Finnish: Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Finnish: Lähtötilanteen tiedoista on esitetty yhteenveto taulukossa 5.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 5.
Finnish: - Aikuiset: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
Romanian: Adulţi: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil, cu alimente.
Finnish: SVAY:n p-arvot viittaavat nollahypoteesiin, jonka mukaan teho eroaa alaryhmien välillä (SVAY, ei SVAY:tä).
Romanian: Valorile-P pentru URAI se referă la ipoteza nulă conform căreia eficacitatea diferă între straturile subgrupului (URAI, fără URAI).
Finnish: Tutustu näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Finnish: Ikä (vuotta), mediaani (Q1, Q3)
Romanian: Vârsta (Ani), Mediana (T1, T3)
Finnish: Henkilöillä, joilla ei ole munuaissairauden riskitekijöitä, suositellaan että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
Romanian: La persoanele fără factori de risc renal se recomandă monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi fosfatul seric) după două până la patru săptămâni de tratament, după trei luni de tratament și, ulterior, la interval de trei până la șase luni.
Finnish: → Jos epäilet, että sinulla on maitohappoasidoosi, hakeudu välittömästi hoitoon.
Romanian:  Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.