FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui fabrique Exelon doit veiller à ce que tous les médecins qui prévoient de prescrire le dispositif transdermique Exelon à la dose de 13,3 mg/24 h reçoivent un kit d'informations contenant des instructions à donner aux patients et au personnel soignant précisant comment utiliser le patch en toute sécurité ainsi qu'une carte de rappel destinée aux patients et au personnel soignant contenant des informations essentielles sur les modalités d'utilisation du patch et permettant à ces derniers de consigner les dates d'application et de retrait des dispositifs transdermiques.
Finnish: Exelonia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Exelon 13,3 mg/24 h-depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
French: Dès lors, le comité a estimé que les bénéfices d'Exelon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Komitea katsoi, että Exelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Les gélules ont été étudiées chez 2 126 patients dans le cadre de trois études principales et les dispositifs transdermiques dans le cadre d'une étude principale incluant 1 195 patients.
Finnish: Kapseleita on tutkittu 2 126 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, ja laastareita on tutkittu yhdessä 1 195 potilaan päätutkimuksessa.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Exelon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Exelonin käyttöehdoista.
French: Exelon gélules ou solution buvable doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir, au moment du repas.
Finnish: Exelon-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
French: Exelon est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte peu à peu la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Finnish: Exelonia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
French: Exelon gélules a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Finnish: Exelon-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Finnish: Laastareita voi pitää kylvyssä ja hellesäällä.
French: Ils ne doivent pas être appliqués sur une zone cutanée présentant une rougeur ou une irritation, sur la cuisse ou l'abdomen (ventre), ni à des endroits où ils risquent d'être décollés par des vêtements serrés.
Finnish: Laastareita ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai sellaiseen paikkaan, jossa kireät vaatteet hiertävät niitä.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a été réalisée afin de démontrer que les gélules et la solution buvable d'Exelon produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Exelon-kapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment: les nausées (envie de vomir) et les vomissements, en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose d'Exelon.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Exelon-annosta lisätään.
French: Le CHMP a conclu qu'Exelon présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Exelonin teho on vaatimaton Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
French: Pourquoi Exelon a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Exelon on hyväksytty?
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Exelon permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Finnish: Pysäyttämällä näiden entsyymien toiminnan Exelon mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
French: Le traitement ne doit être mis en place que si un soignant peut régulièrement administrer Exelon et en contrôler la prise par le patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Exelonin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5; 3; 4,5 et 6 mg), de solution buvable (2 mg/ml), et de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6; 9,5 ou 13,3 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja depotlaastareina (ihon läpi vaikuttavina laastareina), joista vapautuu iholle joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
French: Exelon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Finnish: Exelonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
French: Le traitement par Exelon doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Finnish: Exelon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
French: Les patients peuvent passer des gélules ou de la solution buvable aux dispositifs transdermiques.
Finnish: Potilaiden lääkitys voidaan vaihtaa kapseleista tai oraaliliuoksesta laastareihin.
French: Quel est le bénéfice démontré par Exelon au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Exelonista on havaittu tutkimuksissa?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exelon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Exelon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Les types d'effets indésirables observés sous Exelon dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé et du fait d'utiliser soit les gélules, la solution buvable ou les dispositifs transdermiques.
Finnish: Exelonin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison des effets d'Exelon avec ceux d'un placebo (traitement fictif).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Exelonin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Exelon.
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Exelonia saaneilla potilailla.
French: Les dispositifs transdermiques Exelon étaient également plus efficaces que le placebo dans la prévention de l'aggravation de la démence.
Finnish: Myös Exelon-laastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
French: Dans les trois études menées sur Exelon gélules chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses d'Exelon à raison de 6 et 9 mg par jour ont présenté une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 point par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Alzheimerin tautia sairastaneet potilaat saivat Exelon-kapseleita, kognitiiviset oireet lisääntyivät Exelonia 6-9 mg vuorokaudessa saaneilla potilailla keskimäärin 0,2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22,9 pistettä.
French: La dose maximale tolérée doit être utilisée pour obtenir une efficacité maximale, mais elle ne doit pas dépasser 6 mg deux fois par jour.
Finnish: Parhaan hyödyn saamiseksi potilaan on saatava suurin hyvin siedetty annos, joka voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Exelon en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 point chez les patients sous placebo, à partir d'une valeur initiale d'environ 24 points.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiiviset oireet Exelon-kapseleita saaneilla paranivat 2,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices d'Exelon n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Finnish: Komitea totesi ensin, että Exelonin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
French: Concernant le dispositif transdermique, les effets indésirables les plus couramment observés sont les réactions au site d'application.
Finnish: Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
French: Le principe actif contenu dans Exelon, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Finnish: Exelonin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
French: Exelon est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Finnish: Exelon on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
French: Qu'est-ce qu'Exelon?
Finnish: Mitä Exelon on?
French: Si cette dose est bien tolérée, elle peut être portée, par paliers de 1,5 mg, à intervalle minimal de deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Finnish: Annoksen sietävien potilaiden annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: Exelon a été étudié chez des patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer.
Finnish: Exelonia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
French: Exelon ne doit pas non plus être utilisé chez les patients chez lesquels on soupçonne des antécédents de réaction allergique sévère appelée «dermatite allergique de contact» avec le dispositif transdermique Exelon.
Finnish: Exelonia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavana allergisena reaktiona allergisen kosketusihottuman.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Exelon?
Finnish: Mitä riskejä Exeloniin liittyy?
French: Pour le score global, les patients recevant Exelon ont présenté une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Exelon-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
French: Les gélules et la solution buvable peuvent également être utilisées pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden lievään tai kohtalaisen vaikeaan dementiaan.
French: Ces résultats ont été comparés à une augmentation de 2,6 points à partir de 22,5 points chez les patients sous placebo.
Finnish: Tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaavaan pistemäärään, joka nousi 2,6 pistettä lähtöarvosta 22,5.
French: Comment Exelon est-il utilisé?
Finnish: Miten Exelonia käytetään?
French: Exelon s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Finnish: Exelon sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
French: Dans quel cas Exelon est-il utilisé?
Finnish: Mihin Exelonia käytetään?
French: Après six mois de traitement par le dispositif de 9,5 mg/24 h, si l'état de santé du patient s'est aggravé, le médecin peut porter la dose à 13,3 mg/24 h. Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Finnish: Laastarit asetetaan puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle iholle selkään, käsivarren yläosaan tai rintakehään, ja ne vaihdetaan 24 tunnin välein.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Exelon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Exelonin turvallinen käyttö?
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date du dernier renouvellement : 22 novembre 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011
French: (Il est également préférable d'éviter Exforge en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Finnish: (Exforgen käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
French: Exforge et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Finnish: Exforge ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
French: Vous ne devez jamais reprendre Exforge.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Exforgea uudelleen.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Exforge s'est maintenu sur plus d'un an.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Exforgen teho säilyi yli vuoden ajan.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Exforge ».
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Exforgea" olevat tiedot.
French: Si vous avez pris plus d'Exforge que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés d'Exforge, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Finnish: Jos käytät enemmän Exforgea kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Exforge-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
French: L'arrêt de votre traitement avec Exforge peut induire une aggravation de votre maladie.
Finnish: Exforge-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
French: Exforge avec des aliments et boissons
Finnish: Exforge ruuan ja juoman kanssa
French: Qu'est-ce que Exforge et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Exforge une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Exforgea kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Exforge avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Exforge.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Exforgen käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Exforgen asemesta.
French: Exforge n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
Finnish: Exforgen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
French: La sécurité d'emploi d'Exforge a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Finnish: Exforgen turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
French: L'interruption subite d'Exforge n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Finnish: Exforge-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
French: Autres médicaments et Exforge
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exforge
French: Exforge doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Finnish: Exforge tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
French: Autres effets indésirables possibles d'Exforge :
Finnish: Muita Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia:
French: Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé si il est cliniquement justifié.
Finnish: Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään yhdistelmäannokseen voidaan harkita silloin, kun se on hoidon kannalta tarkoituksenmukaista.
French: Ne prenez jamais Exforge si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
Finnish: Älä käytä Exforgea - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Exforge ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Exforgen antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Exforge.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Exforge-vasteeseen.
French: Exforge est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Finnish: Exforgea ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Exforge voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
French: Exforge peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Exforge voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
French: L'utilisation d'Exforge n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Finnish: Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
French: La sécurité et l'efficacité d'Exforge chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Exforgen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Qu'est-ce que Exforge et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exforge Comment prendre Exforge
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea Miten Exforgea käytetään
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exforge
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation d'Exforge durant l'allaitement, par conséquent, Exforge n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
Finnish: Tietoa Exforgen käytöstä imetyksen aikana ei ole, siksi Exforgen käyttöä ei suositella, vaan suositellaan käytettäväksi vaihtoehtoista lääkitystä, jolla on paremmin vahvistettu turvallisuusprofiili imetyksen aikaisessa käytössä, erityisesti jos kyseessä on vastasyntynyt tai ennenaikaisesti syntynyt lapsi.
French: Si vous oubliez de prendre Exforge
Finnish: Jos unohdat käyttää Exforgea
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge et contactez votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Exforgen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
French: Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Exforge, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Exforge.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Exforgen käyttöä.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Exforge.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Exforgen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
French: • L'association d'Exforge à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Finnish: • Exforge-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).