FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kaszel i obrzęk naczynioruchowy występowały rzadziej u pacjentów leczonych telmisartanem niż u pacjentów leczonych ramiprylem, podczas gdy niedociśnienie tętnicze zgłaszane było częściej u osób otrzymujących telmisartan.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja telmisartānu, par klepu un angioneirotisko tūsku ziņoja retāk nekā pacientiem, kas lietoja ramiprilu, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna terapijas grupā.
Polish: 2, niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często:
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk:
Polish: Telmisartan należy przechowywać w szczelnie zamkniętym blistrze ze względu na właściwości higroskopijne tabletek.
Latvian: Telmisartāna tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem.
Latvian: Lietojiet tās tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kā iepriekš.
Polish: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
Latvian: Kinzalmono 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi
Polish: Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (również zakończony zgonem), wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
Latvian: Angioneirotiska tūska (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Polish: Nie wykazano istotnych statystycznie różnic w częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) [15,7% w grupie telmisartanu i 17,0% w grupie placebo ze współczynnikiem ryzyka 0,92 (95% CI 0,811,05, p = 0,22)].
Latvian: Netika atklātas statistiski nozīmīgas primārā saliktā vērtētā raksturlieluma (kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas) sastopamības atšķirības (15,7 % telmisartāna un 17,0 % placebo grupā ar riska attiecību 0,92 (95 % TI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Latvian: Drošības datu apkopojums
Polish: Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności.
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania się (patrz punkt
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności");
Latvian: • Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1 tabletka.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri pa 28 x 1 tabletēm.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta karcinogenitāte.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Kinzalmono u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Kinzalmono drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: • choroby nerek lub stan po przeszczepienu nerki;
Latvian: • Nieru slimība vai nieres transplantāts.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej oraz z ciężką niewydolnością nerek obserwowano dwukrotne zwiększenie stężenia w osoczu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem tika novērota plazmas koncentrācijas dubultošanās.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są nieliczne.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkam ir pieejama ierobežota informācija.
Polish: Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Kinzalmono Jak przyjmować lek Kinzalmono Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kinzalmono Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kas ir Kinzalmono un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Kinzalmono lietošanas Kā lietot Kinzalmono
Polish: Lek Kinzalmono jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Latvian: Kinzalmono ir pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56 vai 98 tabletes.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisywano w kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kam ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 20 mg tablete satur 84 mg sorbīta (E420).
Polish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Latvian: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Polish: W przypadku zaburzeń czynności wątroby, zazwyczaj stosowana dawka nie może być większa niż 40 mg raz na dobę.
Latvian: Ja Jūsu aknas nedarbojas labi, parastā deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā.
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem (patrz punkt
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera vienīgi pirms pašas lietošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: • leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprim;
Latvian: • Zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs, piemēram, sāls aizstājēji, kas satur kāliju, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes), AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns), heparīns, imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns vai takrolims) un antibiotika trimetoprims.
Polish: W przypadku ciśnienia rozkurczowego dane są sprzeczne.
Latvian: Attiecībā uz diastolisko asinsspiedienu (DAS), šie dati bija nepārliecinoši.
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok ,
Latvian: Urīnceļu infekcija, ieskaitot cistītu, augšējo elpceļu infekcija, ieskaitot faringītu un sinusītu
Polish: Tabletki telmisartanu należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Kinzalmono.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Kinzalmono lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Na początku leczenia należy często kontrolować ciśnienie tętnicze.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Kinzalmono 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Polish: Dzięki wysokiemu powinowactwu telmisartan wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania z podtypem AT1 receptora, który jest odpowiedzialny za poznany mechanizm działania angiotensyny II.
Latvian: Telmisartāns ar ļoti augstu afinitāti izspiež angiotenzīnu II no tā piesaistes vietas ar AT1 apakštipa receptoriem; no šīs piesaistes ir atkarīga zināmā angiotenzīna II iedarbība.
Polish: Natomiast u chorych z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie obserwowano zmniejszone stężenia w osoczu.
Latvian: Tomēr pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem tika veikta dialīze, novēroja zemāku plazmas koncentrāciju.
Polish: Tabletkę leku Kinzalmono należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Latvian: Izņemiet Kinzalmono tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Polish: Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którym poza standardowymi lekami podawano telmisartan w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Latvian: Bieži ziņots pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kas ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Polish: Produkt leczniczy zawiera sorbitol (E420).
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu (E420).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kinzalmono.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Kinzalmono lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Telmisartan jest szybko, lecz w różnym stopniu wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Latvian: Telmisartāna absorbcija ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kinzalmono w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Kinzalmono lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Polish: Jak przyjmować lek Kinzalmono
Latvian: Kā lietot Kinzalmono
Polish: Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu.
Latvian: Kinzalmono var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli, kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprim).
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju - kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms), un trimetoprims.
Polish: Przez pierwsze 3 godz. od przyjęcia preparatu stężenie w osoczu jest podobne, niezależnie od tego czy preparat był przyjęty na czczo, czy z pokarmem.
Latvian: 3 stundas pēc lietošanas plazmas koncentrācija, lietojot ēšanas laikā un tukšā dūšā, ir līdzīga.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu zīdīšanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
Polish: U niektórych chorych poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas rozpoczynania podawania telmisartanu w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz w razie konieczności dostosowania dawki leków obniżających ciśnienie tętnicze.
Latvian: Uzsākot terapiju ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, ieteicama rūpīga asinsspiediena kontrole, un attiecīgi var būt nepieciešama asinsspiedienu pazeminošo zāļu devas pielāgošana.
Polish: Lek Kinzalmono a inne leki
Latvian: Citas zāles un Kinzalmono
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksiskumu (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Latvian: Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, tā paaugstinot Jūsu asinsspiedienu.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby / zaburzenia czynności wątroby
Latvian: Patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi
Polish: D.
Latvian: T.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kinzalmono 20 mg
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji nie ulega zmianie u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nemainās.
Polish: Kinzalmono 40 mg tabletki
Latvian: Kinzalmono 40 mg tabletes
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 80 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kinzalmono 80 mg
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc, pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Latvian: Intersticiālas plaušu slimības gadījumi ir novēroti pēc- mārketinga pētījumos, saistībā ar īslaicīgu telmisartāna lietošanu.
Polish: Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Polish: Lek Kinzalmono jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Latvian: Kinzalmono tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Polish: Lek Kinzalmono nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Latvian: Kinzalmono lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Polish: Ryzyko jest szczególnie duże w przypadku skojarzonego leczenia z diuretykami oszczędzającymi potas i substytutami soli zawierającymi potas, podczas gdy jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub lekami z grupy NLPZ jest mniej ryzykowne, jeśli zachowane są ściśle środki ostrożności.
Latvian: Kombinācijai, piemēram, ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji nie zmienia się u chorych z zaburzoną czynnością nerek.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nemainās.
Polish: Działanie leku Kinzalmono może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Latvian: Kinzalmono iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Kinzalmono, należy poradzić się lekarza.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Kinzalmono lietošanas laikā pielāgotu citu zāļu devu.
Polish: Obserwowano wzrost mediany maksymalnego stężenia digoksyny w osoczu (49%) i stężenia minimalnego (20%) gdy podawano telmisartan jednocześnie z digoksyną, Podczas rozpoczynania, dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować stężenie digoksyny w celu utrzymania w zakresie terapeutycznym.
Latvian: Telmisartāna un digoksīna vienlaicīgas lietošanas laikā tika novērots digoksīna maksimālās (49%) un minimālās (20%) plazmas koncentrācijas pieaugums.
Polish: Lek Kinzalmono może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Latvian: Kinzalmono var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kinzalmono 40 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kinzalmono 40 mg
Polish: Kinzalmono 20 mg tabletki EU/1/98/091/009 (14 tabletek) EU/1/98/091/010 (28 tabletek) EU/1/98/091/011 (56 tabletek) EU/1/98/091/012 (98 tabletek)
Latvian: Kinzalmono 20 mg tabletes EU/1/98/091/009 (14 tabletes) EU/1/98/091/010 (28 tabletes) EU/1/98/091/011 (56 tabletes) EU/1/98/091/012 (98 tabletes)
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki, wynoszącej jedną tabletkę o mocy 20 mg na dobę.
Latvian: Ārsts nozīmējis Jums zemāku devu20 mg tableti vienreiz dienā.
Polish: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tabletki
Latvian: Kinzalmono 40 mg un 80 mg tabletes
Polish: Kinzalmono może być stosowany u chorych z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby jedynie z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Kinzalmono jālieto piesardzīgi.
Polish: Chorzy z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kas darbojas, nomācot renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmu, parasti ir neefektīvi.
Polish: Lek Kinzalmono jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek, lub pojedynczy blister zawierający 28 x 1 tabletka.
Latvian: Kinzalmono ir pieejams blisteros pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm, vai perforētos vienas devas blisteros pa 28 x 1 tabletēm.
Polish: Kinzalmono 20 mg tabletki
Latvian: Kinzalmono 20 mg tabletes
Polish: Objawem są zawroty głowy przy wstawaniu.
Latvian: Jūs to variet novērot kā reiboni pieceļoties.
Polish: • choroba wątroby;
Latvian: • Aknu slimība.
Polish: Kinzalmono 40 mg tabletki EU/1/98/091/001 (14 tabletek) EU/1/98/091/002 (28 tabletek) EU/1/98/091/003 (56 tabletek) EU/1/98/091/004 (98 tabletek) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletka)
Latvian: Kinzalmono 40 mg tabletes EU/1/98/091/001 (14 tabletes) EU/1/98/091/002 (28 tabletes) EU/1/98/091/003 (56 tabletes) EU/1/98/091/004 (98 tabletes) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablete)
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i dwudzielnej, przerostowa kardiomiopatia zawężająca
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija
Polish: Kinzalmono 40 mg tabletki Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie.
Latvian: Kinzalmono 40 mg tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iegravētu kodu 51H vienā pusē.
Polish: Kinzalmono 80 mg tabletki
Latvian: Kinzalmono 80 mg tabletes
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: Pacjentów poddawano kontroli średnio przez cztery i pół roku.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz četriem ar pusi gadiem.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (20, 40 un 80 mg).
Polish: W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Kinzalmono do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. decembrī izsniedza Kinzalmono reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Kinzalmono opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kinzalmono lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Kinzalmono telmisartan
Latvian: Kinzalmono telmisartāns
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Kinzalmono?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kinzalmono lietošanu?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Kinzalmono.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kinzalmono.
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā, rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tostarp, urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Polish: Leku Kinzalmono nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kinzalmono:
Latvian: Cita informācija par Kinzalmono
Polish: Kinzalmono jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Latvian: Kinzalmono ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Polish: Umożliwia to także sercu łatwiejsze przepompowywanie krwi, co może być pomocne w zmniejszaniu ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w przyszłości.
Latvian: Tās arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu un var palīdzēt samazināt kardiovaskulāro problēmu risku nākotnē.
Polish: Jeśli nie uda się osiągnąć docelowego ciśnienia tętniczego, można zwiększyć dawkę telmisartanu do 80 mg lub dodać inny lek obniżający ciśnienie tętnicze, np. hydrochlorotiazyd.
Latvian: Ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.