FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kontraktura kloubu, snížený rozsah hybnosti kloubu, bolesti na hrudi muskuloskeletálního původu, plantární fasciitida Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté:
Latvian: locītavu kontraktūras, samazināta locītavu kustību amplitūda, skeleta-muskuļu sāpes krūšu kurvī, pēdas fascīts Nieru un urīnceļu traucējumi Retāk:
Czech: Dalším vylučovacím kritériem byla kontraindikace použití omeprazolu.
Latvian: Citi izslēgšanas kritēriji bija pacienti, kuriem kontrindicēta omeprazola terapija.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Odůvodnění neuvedení informace v Braillově písmu přijato
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Czech: Fotodynamickou terapii PhotoBarrem by měl provádět nebo vést pouze lékař se zkušenostmi s endoskopickými laserovými výkony.
Latvian: Fotodinamisko terapiju ar PhotoBarr jāveic tikai ārstam ar pieredzi endoskopisko lāzera procedūru veikšanā vai šāda ārsta uzraudzībā.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ PhotoBarr 75 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum Pro intravenózní použití ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS PhotoBarr 75 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Nātrija porfimērs (Porfimer sodium) Intravenozai lietošanai LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Czech: Podávání PhotoBarru dětem do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Latvian: PhotoBarr nedrīkst izmantot bērnu ārstēšanā, kuru vecums nesasniedz 18 gadus, pieredzes trūkuma dēļ.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Latvian: pigmentētas dzimumzīmes Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Czech: Rekonstituovanýroztok PhotoBarr (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x hmotnost pacienta
Latvian: Pagatavots PhotoBarr šķīdums (ml) = Pacienta svars (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x pacienta svars 2,5 mg/ml.
Czech: Pokud je to možné, segment Barrettova jícnu určený k léčbě by měl mít na proximálním i distálním konci několikamilimetrový okraj normální tkáně.
Latvian: Kad vien iespējams, ārstēšanai izvēlētajā BO segmentā jāiekļauj daži milimetri veselu audu malu proksimālajā un distālajā galā.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Pro zvýšení úspěšnosti léčby budete možná potřebovat až tři cykly PDT, mezi kterými je období nejméně 90 dní.
Latvian: Lai palielinātu atbildes reakciju, ir nepieciešami līdz 3 PDT kursi ar vismaz 90 dienu starplaiku.
Czech: Axcan Pharma International B.V.
Latvian: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Czech: Karta pacienta
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte
Czech: K předléčení nodulů se použijí krátké difuzory optického vlákna (≤ 2,5 cm) s energií 50 J na 1 cm délky difuzoru, a to při prvním léčebném zákroku laserovým světlem před standardní léčbou pomocí balónku nebo při opakované léčbě „přeskočených"(vynechaných) oblastí („skip areas") po prvním léčebném zákroku laserovým světlem.
Latvian: Īsus optiskās šķiedras (≤ 2,5 cm) jāizmanto mezglu iepriekšējai apstrādei ar 50 J/cm difuzora garuma pirms parastās ārstēšanas ar balonu pirmajā lāzera gaismas apstarošanas seansā vai arī atkārtotai "izlaisto" zonu ārstēšanai pēc pirmā gaismas apstarošanas seansa.
Czech: Účinnost a zejména bezpečnost PDT s PhotoBarrem nebyla stanovena u pacientů s kontraindikací ezofagektomie a u pacientů, kteří nejsou k tomuto výkonu vhodní.
Latvian: Pacientiem, kuriem ezofagektomija ir kontrindicēta vai nav piemērota PDT ar PhotoBarr efektivitāte un it īpaši drošība nav noteikta.
Czech: Skupina léčená PDT s PhotoBarrem plus omeprazol (PDT + OM) byla v kontrolované klinické studii porovnávána se skupinou léčenou omeprazolem samotným (OM) u pacientů s Barrettovým jícnem s těžkou dysplasií.
Latvian: PhotoBarr PDT plus omeprazola (PDT + OM) ārstēšana tika salīdzināta ar grupu, ko ārstēja tikai ar omeprazolu (tikai OM) BO ar HGD kontrolētā klīniskā pētījumā.
Czech: Návod pro pacienta
Latvian: Pacienta rokasgrāmata
Czech: Pocit horkosti, erytém v místě injekce, letargie, malátnost, periferní otoky, bolesti, otok s tvorbou jamek po působení tlaku, tepelná intolerance, slabost
Latvian: karstuma sajūta, eritēma injekcijas vietās, letarģija, savārgums, perifēriska tūska, sāpes, tūska ar bedrītes veidošanos nospiežot, temperatūras reakcija, vājums
Czech: Ženy v plodném věku by měly během léčby PhotoBarrem používat vhodnou antikoncepční metodu a to až do 90 dní po podání PhotoBarru.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar PhotoBarrr un līdz pat 90 dienām pēc PhotoBarr lietošanas sievietēm reproduktīvajā vecumā jālieto atbilstoša kontracepcijas metode.
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů ze 100.
Latvian: rodas 1-10 no 1 00 lietotājiem
Czech: Po rozpuštění se má PhotoBarr roztok chránit před světlem a použít okamžitě (do 3 hodin) .
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, PhotoBarr šķīdumu jāizlieto nekavējoties (3 stundu laikā).
Czech: Nicméně, vzhledem k potenciálu vyvolávat fotosenzitivitu, může být PhotoBarr dráždivou látkou pro oči a/nebo kůži za přítomnosti jasného světla.
Latvian: Taču, pateicoties tā spējai izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu spilgtas gaismas klātbūtnē PhotoBarr var kairināt acis/ādu.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus netika veikti.
Czech: Nebyly hlášeny žádné pozorovatelné nežádoucí účinky, když byla doporučená dávka léčivého přípravku 2 mg/kg místo doporučeného jednorázového podání podána dvakrát s odstupem dvou dnů (10 pacientů) a třikrát během dvou týdnů (1 pacient) reakce..
Latvian: Ieteicamā 2 mg/kg zāļu deva vienas devas vietā tika ievadīta divas reizes ar divu dienu starplaiku (10 pacientiem) un trīs reizes divu nedēļu laikā (1 pacientam), nekādas nopietnas nevēlamas blakusparādības netika konstatētas.
Czech: • Karta pacienta
Latvian: • pacienta brīdinājuma karte,
Czech: Jídlo a pití pacientů
Latvian: Pacientu uzturs
Czech: Výkony optického vlákna a doba léčby požadovaná pro aplikaci 130 J/cm délky difuzoru s použitím centrovacího balónku
Latvian: Optiskās šķiedras enerģijas jauda un ārstēšanas laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu 130 J/cm difuzora garuma, izmantojot centrējošo balonu
Czech: Dávky světla dva až třikrát vyšší než jsou doporučené dávky byly aplikovány několika pacientům se superficiálními endobronchiálními tumory.
Latvian: Daži pacienti ar virspusējiem endobronhiāliem audzējiem tika apstaroti ar gaismas devām, kas divas līdz trīs reizes pārsniedz ieteikto devu.
Czech: Nepoužívejte PhotoBarr po uplynutí doby použitelnosti, která je vyznačená na obalu a injekční lahvičce za „Použitelné do:".
Latvian: Nelietot PhotoBarr, ja beidzies uz iepakojuma un flakona norādītais derīguma termiņš.
Czech: Ženy v plodném věku by měly během léčby PhotoBarrem používat vhodnou antikoncepční metodu a to až po dobu 90 dní po podání PhotoBarru.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar PhotoBarrr un līdz pat 90 dienām pēc PhotoBarr lietošanas sievietēm reproduktīvajā vecumā jālieto atbilstoša kontracepcijas metode .
Czech: Jeden cyklus PDT spočívá v jedné injekci a jedné až dvou aplikacích světla.
Latvian: Viens fotodinamiskās terapijas (PDT) kurss ietver sevī vienu injekciju pluss vienu vai divas apstarošanas procedūras.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimerum natricum.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 75 mg nātrija porfimēra (porfimer sodium).
Czech: Druhým stupněm terapie je osvětlení cílové oblasti laserovým světlem o vlnové délce 630 nm. Terapeutické selektivity pro tumor a dysplastickou tkáň je dosaženo částečně díky selektivní retenci porfimeru sodného, zejména však selektivní aplikací světla.
Latvian: Audzēju un displastisko audu selektivitāte ārstēšanā var rasties daļēji selektīvas nātrija porfimēra aizturēšanas rezultātā, bet galvenokārt selektīvas gaismas saņemšanas rezultātā.
Czech: Tmavočervený až červenohnědý lyofilizovaný prášek nebo solidifikovaný lyofilizát
Latvian: Tumši sarkanas līdz sarkanbrūnas krāsas liofilizēts pulveris vai sacietējis pulveris.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností infekce plic nižší počet červených krvinek v krvi katarakta léze ve střevech, vznik otvoru mezi průdušnicí a jícnem alergická reakce krevní sraženiny v cévách, ucpání tepen, zánět žil
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības plaušu infekcija pazemināts sarkano asinsšūnu (eritrocītu) daudzums asinīs katarakta zarnu bojājums, patoloģisks atvērums starp elpvadu un barības vadu alerģiska reakcija asins recekļi asinsvados, artēriju nobloķēšanās, vēnu iekaisums
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampstraat 72, NL-6131JJ Sittard, Nizozemsko
Latvian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Nīderlande
Czech: Bronchitida, plísňová infekce nehtů, sinusitida, kožní infekce S neznámou četností: Zánět plic
Latvian: bronhīts, nagu sēnīšu infekcija, sinusīts, ādas infekcija
Czech: • Návod pro pacienta
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
Czech: Léčba PDT s PhotoBarrem a omeprazolem byla v eliminaci těžké dysplasie u pacientů s Barrettovým jícnem účinná.
Latvian: PhotoBarr PDT + OM bija efektīvs HGD likvidēšanā pacientiem ar BO.
Czech: Některé jiné léčivé přípravky mohou zvýšit riziko fotosenzitivních reakcí, například se jedná o antibiotika nebo léčivé přípravky k léčbě cukrovky.
Latvian: Dažas zāles, piemēram, antibiotikas vai zāles pret diabētu, var palielināt fotosensitivitātes reakciju risku.
Czech: Po rozpuštění chraňte před světlem a použijte do 3 hodin.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas Pēc izšķīdināšanas, pasargāt no gaismas un izlietot 3 stundu laikā.
Czech: Ztuhlost, únava
Latvian: drebuļi, nogurums
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH-noregulēšanai)
Czech: Rozlitý přípravek PhotoBarr by měl být setřen navlhčeným hadříkem.
Latvian: Izlijis/izšļakstījies PhotoBarr ir jānoslauka ar mitru lupatu.
Czech: U těchto pacientů může být vyšší riziko vzniku srdečních a plicních nežádoucích příhod, jako jsou poruchy srdečního rytmu, angina pectoris, dyspnoe, kašel, pleurální výpotek, faryngitida, atelaktáza a příhody jako dehydratace (viz rovněž bod 4.8).
Latvian: Šādi pacienti var būt pakļauti lielākam ar sirds un elpošanas sistēmu saistītu blakusparādību riskam, piemēram, sirds ritma traucējumi, stenokardija, elpas trūkums, klepus, izsvīdums pleiras dobumā, faringīts, atelektāze, dehidratācija.
Czech: Pleurální výpotek, faryngitida, atelektáza, dyspnoe
Latvian: izsvīdums pleirā, faringīts, atelektāze, dispnoja (aizdusa)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Czech: Ke tkáňovému poškození rovněž dochází následkem ischémie navozené vasokonstrikcí, aktivací a agregací krevních destiček a srážením krve.
Latvian: Audu bojājums rodas arī išēmijas rezultātā, kas ir vazokonstrikcijas, trombocītu aktivācijas un agregācijas, un trombu veidošanās sekundāra parādība.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PHOTOBARR POUŽÍVAT
Latvian: Kas ir PhotoBarr un kādam nolūkam to lieto Pirms PhotoBarr lietošanas Kā lietot PhotoBarr
Czech: Jícnové nebo žaludeční varixy nebo jícnové ulcerace > 1 cm v průměru.
Latvian: - Barības vada vai kuņģa varikozi vēnu paplašinājumi vai pacienti ar barības vada čūlām >1 cm diametrā.
Czech: Gynekomastie
Latvian: ginekomastija
Czech: Požadovaný výkon difuzoru a
Latvian: Nepieciešamā enerģijas jauda no difuzora a
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let věku)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama.
Czech: Dostanete zklidňující léčiva (sedativa) a bude provedeno místní znecitlivění pro minimalizaci nepohodlí.
Latvian: Lai mazinātu diskomfortu, Jums kopā ar vietējo anestēziju tiks ievadīts nomierinošs līdzeklis.
Czech: Tracheo-ezofageální nebo broncho-ezofageální píštěl.
Latvian: Trahejas - barības vada vai bronhu - barības vada fistula.
Czech: Méně časté vedlejší účinky obtížné dýchání, snížení saturace kyslíkem, dušení, otok dýchacích cest, přítomnost tekutiny v dýchacích cestách, dušnost během fyzické aktivity, sípání, vykašlávání většího množství hlenu, vykašlávání krve, ucpaný nos infekce plic, infekce dutin bolest na hrudníku nebo srdeční infarkt, vysoký krevní tlak nebo nízký krevní tlak, nepříjemný pocit na hrudi abnormální výsledky vyšetření krve, včetně zvýšení počtu bílých krvinek, nízká hladina draslíku krvácení, ztráta krve, zvýšená náchylnost ke vzniku modřin nadměrné zvětšení prsů u mužů, nemožnost močit, netolerance tepla, studený pot, noční pocení třesavky, neklid, závratě, necitlivost kůže nebo končetin, návaly horka, pocit slabosti, pocit nevolnosti.
Latvian: Retas blakusparādības: - elpošanas traucējumi, skābekļa līmeņa pazemināšanās, smakšana, elpceļu tūska, elpošanas šķidrums elpceļos, elpas trūkums fizisko aktivitāšu laikā, sēkšana, klepus ar krēpām, klepus ar asinīm, aizsmakums (ciet deguns), - plaušu infekcijas, blakusdobumu infekcijas, - sāpes krūtīs vai arī sirds infarkts, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, diskomforta sajūta krūtīs, - novirzes no normas asins analīžu rezultātos, ieskaitot balto asins šūnu skaita palielināšanos, zemu kālija līmeni, - asiņošana, asins zudums, pastiprināta zilumu veidošanās, - krūšu palielināšanās vīriešiem, nespēja urinēt, temperatūras nepanesība, auksti sviedri, svīšana naktī, - vispārēja tūska, sāpes visā ķermenī, skeleta - muskuļu sāpes krūtīs, locītavu stīvums, pēdu iekaisums, - drebuļi, nemiers, reibonis, nejutīgums, pietvīkums, vājums, nepatīkamas izjūtas, - dzirdes zudums, zvanīšana ausīs, acu pietūkums, sāpes acīs, - izsitumi, injekcijas vietas apsārtums, nagu sēnīšu infekcijas, ādas infekcija, čūlas, ādas nieze, pastiprināta audu veidošanās ādas ievainojuma vietā, rētu sāpes, kreveļu veidošanās, dzimumzīmju veidošanās ādā, matu augšanas traucējumi.
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu s pokožkou a s očima, vzhledem k potenciální fotosenzitivní reakci po expozici světlu.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar acīm un ādu, jo gaismas klātbūtnē iespējamas fotosensitivitātes reakcijas; ieteicams lietot gumijas cimdus un aizsargbrilles.
Czech: JAK SE PHOTOBARR POUŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT PHOTOBARR
Czech: Dávkování
Latvian: anēmija
Czech: Některé jiné léčivé přípravky mohou zvýšit riziko fotosenzitivních reakcí, například antibiotika a/neboléčivé přípravky k léčbě cukrovky.
Latvian: Dažas zāles, piemēram, antibiotikas un/vai zāles pret diabētu, var palielināt fotosensitivitātes reakciju risku.
Czech: Pacienti byli sledováni nejméně po dobu dvou let.
Latvian: Pacientus novēroja vismaz divus gadus.
Czech: Podobný rozdíl mezi oběma skupinami byl zaznamenán po dvou letech.
Latvian: Līdzīga atšķirība starp abām pacientu grupām bija vērojama pēc diviem gadiem.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PhotoBarr platné v celé Evropské unii dne 25. března 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 25. martā izsniedza PhotoBarr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PhotoBarr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par PhotoBarr.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří nejméně šest měsíců po prvním ošetření nevykazovali známky dysplazie těžkého stupně.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem vismaz sešus mēnešus pēc pirmā terapijas kursa nebija izteiktas displāzijas.
Czech: Typ použitého přístroje i doba osvícení závisejí na velikosti postižené oblasti.
Latvian: Izmantojamās iekārtas veids un apstarošanas ilgums ir atkarīgs no slimības skartā apvidus lieluma.
Czech: Přípravek PhotoBarr byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 208 pacientů s Barrettovým jícnem trpících dysplazií těžkého stupně.
Latvian: PhotoBarr pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 208 pacientus ar Bareta barības vadu un izteiktu displāziju.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku PhotoBarr, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par PhotoBarr ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Společnost, která přípravek PhotoBarr vyrábí, připravuje po dohodě s orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech vzdělávací materiály.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo PhotoBarr, vienojoties ar zāļu lietošanas regulējošām iestādēm dalībvalstīs, sagatavo izglītojošus materiālus.
Czech: Tím se zajistí, že všichni lékaři a lékárníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat nebo vydávat, budou mít k dispozici informační balíčky pro zdravotníky a pacienty, které budou obsahovat informace o přípravku PhotoBarr i o jeho bezpečném používání.
Latvian: Ar to tiks nodrošināts, ka jebkuram ārstam un farmaceitam, kas šīs zāles parakstīs vai izsniegs, būs pieejams veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem paredzēts informācijas komplekts.
Czech: Přípravek PhotoBarr by se měl rovněž používat pouze tehdy, pokud je okamžitě k dispozici zkušený personál a materiál k posouzení a léčbě anafylaxe (závažné alergické reakce).
Latvian: Turklāt PhotoBarr drīkst izmantot vienīgi tad, ja nekavējoties pieejams pieredzējis personāls un materiāli anafilakses (smagu alerģisku reakciju) vērtēšanai un ārstēšanai.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek PhotoBarr, musí obdržet speciální kartu obsahující souhrn informací o jeho bezpečném užívání.
Latvian: Pacientiem, kas lieto PhotoBarr, jāizsniedz īpaša brīdinājumu karte, kurā apkopota informācija par šo zāļu drošu lietošanu.
Czech: Jelikož přípravek způsobuje obtíže s polykáním, včetně bolesti, pocitu nevolnosti a zvracení, pacienti by několik dnů - a v některých případech až 4 týdny - po ošetření laserem měli přijímat pouze tekutou potravu.
Latvian: Tā kā šīs zāles apgrūtina rīšanu, kā arī rada sāpes, sliktu dūšu un vemšanu, pacientiem dažas dienas (bet atsevišķos gadījumos pat līdz četrām nedēļām) pēc lāzerterapijas vajadzētu lietot tikai šķidru ēdienu.
Czech: Jelikož počet pacientů s Barrettovým jícnem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek PhotoBarr byl dne 6. března 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Latvian: Ņemot vērā Bareta barības vada pacientu nelielo skaitu, šo slimību uzskata par retu, un 2002. gada 6. martā PhotoBarr apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Czech: Přípravek PhotoBarr se podává se zvýšenou opatrností formou pomalé injekce do žíly (po dobu 3 až 5 minut), a to v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Latvian: PhotoBarr ievada ar lēnu un piesardzīgu trīs līdz piecu minūšu ilgu injekciju vēnā, lietojot devu 2 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Czech: Jelikož u všech pacientů, kterým je aplikován přípravek PhotoBarr, dochází ke zvýšení citlivosti na světlo, měli by si nejméně tři měsíce po podání injekce tohoto přípravku chránit pokožku i oči chránit před jasným světlem.
Latvian: Tā kā visi pacienti, kas saņēmuši PhotoBarr, kļūst fotojutīgāki, vismaz trīs mēnešus pēc injekcijas viņi nedrīkst pakļaut ādu un acis spilgtai gaismai.
Czech: Omezením osvícení na oblast dysplazie lze zajistit poškození buněk pouze v požadovaném místě, přičemž ostatní oblasti zůstávají beze změn.
Latvian: Pakļaujot gaismai vienīgi displāzijas vietu, tiek iznīcinātas tikai šajā apvidū esošās šūnas, nekaitējot pārējām organisma daļām.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PhotoBarr převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot PhotoBarr, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt PhotoBarr reģistrācijas apliecību.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PhotoBarr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns PhotoBarr EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: PhotoBarr je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
Latvian: PhotoBarr ir pulveris injicējama šķīduma pagatavošanai.
Czech: V případě potřeby lze pacienta po 2 až 3 dnech ošetřit pomocí laseru znovu, tentokrát po kratší dobu.
Latvian: Vajadzības gadījumā pacienti divas vai trīs dienas vēlāk var saņem otru, īsāku apstarošanas terapiju ar lāzera gaismu.
Czech: PhotoBarr porfimerum natricum
Latvian: PhotoBarr nātrija porfimēra sāls
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku PhotoBarr.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par PhotoBarr lietošanu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku PhotoBarr?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu PhotoBarr lietošanu?
Czech: Po šesti měsících nevykazovalo známky dysplazie těžkého stupně 72 % pacientů, jimž byl aplikován přípravek PhotoBarr v kombinaci s omeprazolem, oproti 31 % pacientů užívajících pouze omeprazol.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem izteikta displāzija bija izzudusi 72% pacientu, kas tika ārstēti ar PhotoBarr un omeprazolu, salīdzinot ar 31% pacientu, kas bija saņēmuši tikai omeprazolu.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku PhotoBarr (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří dehydratace, stenóza (zúžení) jícnu, zvracení, dysfagie (obtíže při polykání), zácpa, nauzea (pocit nevolnosti), fotosenzitivní reakce (příznaky podobné reakcím při spálení sluncem) a horečka.
Latvian: Visbiežāk novērotās PhotoBarr blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir dehidrācija, barības vada stenoze (sašaurinājums), vemšana, disfāgija (apgrūtināta rīšana), aizcietējums, slikta dūša, fotojutības reakcijas (saules apdegumam līdzīgas reakcijas) un pireksija (drudzis).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem PhotoBarr naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar PhotoBarr pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o přípravku PhotoBarr:
Latvian: Cita informācija par PhotoBarr.
Czech: Přípravek PhotoBarr by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na porfimer sodný a jiné porfyriny nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: PhotoBarr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija porfimēra sāli un citiem porfirīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Fotodynamickou terapii s využitím přípravku PhotoBarr by měl provádět či vést pouze lékař, který má zkušenosti s používáním laseru při endoskopii (vyšetření, při němž se do těla zavádí tenká hadička, kterou se monitoruje potřebná oblast) a byl vyškolen v provádění fotodynamické terapie.
Latvian: Fotodinamisko terapiju ar PhotoBarr drīkst veikt vai uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi lāzera procedūru veikšanā, izmantojot endoskopu (tievu caurulīti, ko lieto, lai ieskatītos organismā) un kas ir apmācīts veikt fotodinamisko terapiju.