FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
Czech: • V případě, že došlo k injekci látky člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU
English: Operator Safety Warnings:
Czech: Další bezpečnostní varování pro perosnál:
English: Cattle:
Czech: Skot:
English: Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw subcutaneous use
Czech: jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
English: Single dose 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw (10 mg tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
Czech: Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
English: In dogs, CaCl2treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
Czech: U psů po podání tilmicosinu ukázalo léčení pomocí Ca Cl2 pozitivní účinek na inotropní stav levé komory a na některé změny krevního tlaku a na srdeční frekvenci.
English: Micotil 300 300 mg/ml
Czech: Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot (nepoužívat u laktujících krav)
English: 0.5 - 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 5-10mg tilmicosin per kg bw) subcutaneous use
Czech: 05 - 1ml Micotilu na 30 kg ž. hm.
English: Cattle, sheep and rabbit Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw (1 ml/30 kg bw) subcutaneous use
Czech: Micotil 300 300 mg/ml injekční roztok Skot, ovce a králíci jedna dávka 10 mg tilmicosinu/kg ž. hm.
English: 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 10mg tilmicosin per kg bw).
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Telata jedna dávka 10 mg tilmicosinu na kg ž. hm.
English: Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw (1ml per 30 kg bw) subcutaneous use
Czech: jedna dávka 10 mg tilmicosinu na kg ž. hm.
English: This overview was last updated in February 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
English: Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Clevor must not be used in dogs:
Czech: Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
English: The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: Other information about Clevor
Czech: Další informace o přípravku Clevor
English: If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Czech: Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
English: If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Czech: Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
English: Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Czech: Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
English: Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Czech: Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
English: By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
Czech: Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
English: In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Czech: V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
English: Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
Czech: Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
English: • which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Czech: • kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
English: People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
English: Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Czech: Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
English: The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
English: What benefits of Clevor have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
English: • with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
English: A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
English: Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
English: If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
Czech: Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
English: Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Czech: S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
English: The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Czech: Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
English: An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
English: What is Clevor and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Clevor a k čemu se používá?
English: For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: What are the risks associated with Clevor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
English: It contains the active substance ropinirole.
Czech: Obsahuje léčivou látku ropinirol.
English: Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v části mozku, která kontroluje zvracení.
English: • which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Czech: • s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
English: For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
English: How does Clevor work?
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
English: How is Clevor used?
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
English: Why is Clevor authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
English: Atouxx adultes, capsule
Czech: Atouxx adultes, capsule kapsula
English: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Czech: Španělsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
English: Capsule
Czech: kapsula
English: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Czech: Slovinsko Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
English: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Czech: Medgenix Benelux Vliegveld 21
English: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Czech: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
English: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Czech: Lucembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
English: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Czech: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
English: Tixylix cough and Cold Syrup
Czech: Tixylix cough and Cold Sirup
English: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Czech: Lucembursko MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
English: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Czech: Lucembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
English: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Czech: Lucembursko Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrin hydrochlorid
English: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Czech: Lucembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
English: Belgium pholcodine 0,12 g
Czech: Belgium folkodin 0,12 g
English: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Czech: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
English: Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
Czech: Belgium folkodin thiofen karboxylát eukalyptový esenciální olej methylparahydroxybenzoát parahydroxybenzoate de propyle
English: myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Czech: myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
English: Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
Czech: Day Nurse Capsules Tvrdá tobolka
English: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Czech: Promethazin hydrochlorid, Paracetamol, Dextromethorfan hydrobromid Folkodin;
English: Pseudoephedrine
Czech: Pseudoefedrin
English: Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Czech: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
English: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Czech: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylamin sukcinát 5 mg/5ml guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5ml
English: Cotrane Pholcodine Syrup
Czech: Cotrane Pholcodine Sirup
English: Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Czech: Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
English: Ephedromel, sirop Syrup
Czech: Ephedromel, sirop Sirup
English: pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
Czech: folkodin ; Erysimum (suchý výtažek)
English: Hexapneumine Adults Syrup
Czech: Hexapneumine Adults Sirup
English: Chlorpheniramine maleate
Czech: Chlorfenamin-maleát
English: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral liquid
Czech: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Perorální tekutina Perorální podání
English: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Czech: Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
English: Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
English: Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Czech: Promethazin hydrochlorid ; Folkodin
English: Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymolm
English: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
English: Myrtine Enfants, sirop Syrup
Czech: Myrtine Enfants, sirop Sirup
English: Diphenhydramine Psedoephedrine Hydrochloride
Czech: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
English: Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Czech: Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
English: Polery enfants, sirop Syrup
Czech: Polery enfants, sirop Sirup
English: pholcodine ; sodium (benzoate de)
Czech: folkodin ; sodium (ténoate de)
English: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Czech: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
English: biclotymol ; chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Czech: biklotymol ; chlorfenamin-maleát ; folkodin
English: Pseudoephedrine hydrochloride
Czech: Pseudoefedrin hydrochloride
English: Pholcodine ; Ephedrine Hydrochloride ;
Czech: Folkodin ; Efedrin hydrochlorid ;
English: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Czech: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
English: Psedoephedrine Hydrochloride ;
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
English: Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Czech: Difenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
English: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
English: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Czech: biklotymol ; cineol ; folkodin
English: 6.67 mg, 1.67 mg, 1.67 mg, 100 mg, 96% 1ml
Czech: 1.67 mg, 1.67 mg,
English: 0,2/100g, 0,075g/100g 1g/100g
Czech: 0,075g/100g 1g/100g
English: Oral suspension Oral use
Czech: Perorálna suspenzia
English: 30 mg, 5 mg, 500 mg
Czech: 5 mg, 500 mg
English: Pholcodine Linctus BP Oral solution
Czech: Pholcodine Linctus BP Perorální roztok Perorální podání
English: MYRTE (huile essentielle de) (deterpenee) ; pholcodine
Czech: Myrta (esenciální olej);
English: Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride, Pholcodine
Czech: Paracetamol, Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
English: Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Czech: Paracetamol, Pseudoefedrin Hydrochloride, Folkodin
English: Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride Pholcodine
Czech: Paracetamol Pseudoefedrin Hydrochloride Folkodin
English: Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Czech: Benzoát sodný 50 mg/5ml
English: Suppository
Czech: Čípek
English: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Czech: Folkodin; Paracetamol; difenhydramin hydrochlorid;
English: chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Czech: Chlorfenamin-maleát ; Folkodin
English: 0.083% w/v, 0.033 % w/v
Czech: 0.083% w/v,
English: guaïfénésine ; pholcodine
Czech: cineol ; folkodin
English: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Czech: Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
English: 92503 Rueil-Malmaison Cedex coquelicot (petale de) (extrait sec de) ; pholcodine ; sodium (benzoate de)
Czech: mák (korunní lístky) (suchý výtažek) ; folkodin ; benzoát sodný
English: Capsule, hard Oral use
Czech: Perorální tekutina Perorální podání
English: ATC code: A10BH04.
Czech: ATC kód: A10BH04.
English: The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
English: Combinations not studied
Czech: Nestudované kombinace
English: No dose adjustment is necessary based on age.
Czech: Není potřeba žádná úprava dávky z důvodu věku.
English: Adults (≥ 18 years old)
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let)
English: The inter-subject coefficient of variation for alogliptin AUC was small (17%).
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro alogliptin AUC byl malý (17 %).
English: Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
English: What Vipidia is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá
English: STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipidia užívat a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain, which may radiate to the back.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
English: Combination with other anti-diabetic medicinal products
Czech: Kombinace s jinými antidiabetickými léčivými přípravky
English: Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda pokračovat v kojení, nebo zda pokračovat v užívání přípravku Vipidia.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
English: FAS = full analysis set
Czech: FAS = plný analytický soubor
English: You can take this medicine with or without food.
Czech: Tento léčivý přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/844/001-030
English: It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Czech: Je důležité pokračovat v užívání ostatních předepsaných antidiabetických přípravků a i nadále dodržovat dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Czech: Alogliptin nevykazoval karcinogenitu ve studiích karcinogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
English: Other medicines and Vipidia
Czech: Další léčivé přípravky a Vipidia
English: Alogliptin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of approximately 21 hours.
Czech: Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
English: Vipidia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Vipidia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Czech: Přípravek Vipidia zvyšuje hladiny inzulínu v těle po jídle a snižuje množství cukru v těle.
English: Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
English: Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Vipidia společně s dalším nebo několika dalšími léčivými přípravky ke kontrole hladiny cukru v krvi.
English: It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Czech: Používá se ke snížení hladiny krevního cukru u dospělých pacientů trpících diabetem 2. typu.
English: Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (> 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enantiomer.
English: If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
Czech: Pokud trpíte onemocněním ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
English: If pancreatitis is suspected, Vipidia should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipidia should not be restarted.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být podávání přípravku Vipidia přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipidia nemá být obnoveno.
English: The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vipidia u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
English: This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Czech: Může jít o dávku 12,5 mg nebo 6,25 mg jednou denně v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin.
English: Alogliptin may be administered without regard to the timing of dialysis.
Czech: Alogliptin lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.
English: Vipidia is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Czech: Přípravek Vipidia není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
English: Experience of alogliptin use in clinical studies in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class III and IV is limited and caution is warranted in these patients.
Czech: Zkušenosti s podáváním alogliptinu v klinických studiích pacientům s městnavým srdečním selháním funkční třídy III a IV podle New York Heart Association (NYHA) jsou omezené a u těchto pacientů je nutné postupovat s opatrností.
English: Shellac Iron oxide black (E172)
Czech: Šelak Černý oxid železitý (E172)
English: The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly (< 65 years old) was similar.
Czech: Bezpečnost alogliptinu u starších pacientů (věk ≥ 65 let) a mladších pacientů (věk < 65 let) byla podobná.
English: Higher doses of alogliptin decreased offspring body weight and exerted some developmental effects considered secondary to the low body weight.
Czech: Vyšší dávky alogliptinu vedly ke snížení tělesné hmotnosti potomstva a způsobily několik vývojových vlivů považovaných za sekundární k nízké tělesné hmotnosti.
English: Vipidia should be taken once daily with or without food.
Czech: Přípravek Vipidia se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
English: This medicine is not recommended for patients with severely reduced liver function due to the lack of data in these patients.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek u pacientů se závažně sníženou funkcí jater kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipidia u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).