FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Polish: Lymphoseek 50 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego tilmanocept
Slovenian: Lymphoseek 50 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka tilmanocept
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Slovenian: Odstranjevanje radiofarmakov mora potekati v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih materialih.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do wstrzyknięcia po znakowaniu nadtechnecjanem sodu (99mTc).
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za injiciranje po radiooznačevanju z natrijevim pertehnetatom (99mTc).
Polish: Biodex 150-001 Red Strips b. nanieść niewielką kroplę (3-10 mikrolitrów) wyznakowanego radioizotopem produktu na środek linii startowej znajdującej się na pasku chromatograficznym; c. umieścić pasek w komorze chromatograficznej zawierającej 1 ml acetonu jako rozpuszczalnika rozwijającego.
Slovenian: Listič Biodex 150-001 Red Strips b. Na sredino izvorne črte na lističu za kromatografijo nanesite kapljico (3-10 mikrolitrov) radiooznačenega zdravila.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Szacowana pochłonięta dawka promieniowania u pacjentów z czerniakiem, mGy/MBq
Slovenian: Ocena absorbiranega odmerka sevanja pri melanomu, mGy/MBq Ciljni organ
Polish: Jak przechowywać lek Lymphoseek 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lymphoseek 6.
Polish: Osoczowy %ID na gram w odniesieniu do dwóch dawek osiągnął wartość szczytową po 15 minutach; średnie wartości dla dawek 20 i 200 mikrogramów wynosiły odpowiednio 0,0104%/g ± 0,0135%/g oraz 0,0065%/g ± 0,0082%/g.
Slovenian: Vrednost %ID na gram v plazmi za dva odmerka je bila največja po 15 minutah; povprečni vrednosti za odmerka 20 in 200 mikrogramov sta bili 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g oziroma 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Lymphoseek, 50 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań tilmanocept znakowany technetem (99mTc)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Lymphoseek 50 mikrogramov raztopina za injiciranje tehnecijev (99mTc) tilmanocept
Polish: • nudności (mdłości) lub zawroty głowy
Slovenian: • slabost (navzea) ali omotica,
Polish: Zalecana dawka produktu Lymphoseek to 50 mikrogramów tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m o aktywności 18,5 MBq w dniu zabiegu chirurgicznego lub 74 MBq w przypadku zabiegu planowanego w dniu następnym.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mikrogramov tilmanocepta, radiološko označenega s tehnecijem Tc99m pri 18,5 MBq za kirurški poseg v istem dnevu ali 74 MBq za kirurški poseg naslednji dan. Odmerek 50 mikrogramov se ne sme prilagajati glede na razlike v telesni masi.
Polish: Niebieski barwnik przeżyciowy został zlokalizowany w 63,50% wyciętych węzłów chłonnych wykrytych za pomocą tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m (konkordancja odwrotna).
Slovenian: Nasprotno se je z vitalnim modrim barvilom lokaliziralo 63,50 % odstranjenih bezgavk, zaznanih s tilmanoceptom, označenim s tehnecijem Tc99m (reverzno ujemanje).
Polish: Dawka 20 mikrogramów osiągnęła wartość szczytową po 2,5 godziny ze średnią wartością %ID/g wynoszącą 0,0023%/g ± 0,0005%/g.
Slovenian: Pri odmerku 20 mikrogramov je bila ta vrednost največja po 2,5 ure, pri čemer je bila povprečna vrednost %ID/g 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
Polish: W jednym badaniu klinicznym fazy 3 przeprowadzonym u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub skóry tilmanocept znakowany technetem Tc 99m umożliwił lokalizację wartowniczych węzłów chłonnych u 97,59% pacjentów, u których przeprowadzono ocenę węzłów chłonnych.
Slovenian: V eni klinični študiji 3. faze pri bolnikih z intraoralnim ali kožnim skvamoznim karcinomom je s tehnecijem Tc99m označeni tilmanocept lokaliziral varovalne bezgavke pri 97,59 % bolnikov, pri katerih so opravili oceno bezgavk.
Polish: Niezużyty produkt należy usunąć.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite.
Polish: Całkowita objętość rekonstytuowanej fiolki produktu Lymphoseek
Slovenian: Skupna rekonstituirana prostornina zdravila Lymphoseek
Polish: W metaanalizie w modelu z efektem stałym dotyczącej dwóch badań klinicznych fazy 3 tilmanocept znakowany technetem Tc 99m został zlokalizowany w 99,99% wyciętych węzłów chłonnych wybarwionych na niebiesko za pomocą niebieskiego barwnika przeżyciowego (konkordancja).
Slovenian: V metaanalizi fiksnih učinkov dveh študij 3. faze je s tehnecijem Tc99m označeni tilmanocept lokaliziralo 99,99 % odstranjenih bezgavk, ki so se z vitalnim modrim barvilom obarvale modro (ujemanje).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Nalepka na viali
Polish: W momencie podawania produktu dawka nie powinna zawierać poziomu radioaktywności Tc 99m mniejszego niż zamierzony w dniu zabiegu chirurgicznego (18,5 MBq) lub w dniu poprzedzającym zabieg chirurgiczny (74 MBq).
Slovenian: Odmerek mora v času injiciranja vsebovati najmanj predvideno raven radioaktivnosti Tc99m, ki je pri kirurškem posegu na isti dan 18,5 MBq, pri kirurškem posegu, ki se opravi naslednji dan, pa 74 MBq.
Polish: Wiązanie tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m jest niezależne od rodzaju guza oraz nasilenia choroby.
Slovenian: Vezava s tehnecijem Tc99m označenega tilmanocepta ni odvisna od vrste ali resnosti tumorja.
Polish: Co zawiera lek Lymphoseek
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lymphoseek
Polish: Uzyskanie obrazu, mapowanie wartowniczego węzła chłonnego Zastosowanie u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, czerniakiem i rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej.
Slovenian: Zajem slike/mapiranje varovalnih bezgavk Uporaba pri raku dojke, melanomu in skvamoznem karcinomu ustne votline pri odraslih:
Polish: Oznaczyć zawartość strzykawki w celu oznaczenia aktywności technetu Tc 99m stosując kalibrator dawek; e. przed przystąpieniem do znakowania radioizotopowego na etykiecie umieszczonej na fiolce z produktem radioaktywnym należy zanotować wartość radioaktywności, objętość rekonstytuowanej fiolki, datę i godzinę, termin ważności oraz numer partii i umieścić ją na fiolce zawierającej tilmanocept w postaci proszku.
Slovenian: e. Pred radiooznačevanjem na prostor na nalepki viale z radioaktivnim zdravilom zabeležite količino radioaktivnosti, rekonstituirano prostornino, datum in čas, rok uporabnosti ter številko serije in nalepko nalepite na vialo s praškom tilmanocepta.
Polish: Niniejszy lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za bolnišnično uporabo.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Polish: Jak stosować lek Lymphoseek
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Lymphoseek
Polish: Oznaczyć zawartość strzykawki (strzykawek) w kalibratorze dawki.
Slovenian: Injekcijsko(e) brizgo(e) preverite v umerjevalniku odmerka.
Polish: W badaniach in vitro tilmanocept znakowany technetem Tc 99m wykazywał swoiste i silne wiązanie z ludzkimi receptorami CD206 z powinowactwem do głównego miejsca wiązania Kd = 2,76 × 10-11 M.
Slovenian: V študijah in vitro so pokazali, da se s tehnecijem Tc99m označen tilmanocept specifično in močno veže na humane receptorje CD206, pri čemer je primarna afiniteta na mestu vezave Kd = 2,76 x 10-11 M. V kliničnih študijah 1. faze se je s specifično vezavo po 30 minutah približno 0,5 do 1,8 % odmerka nakopičilo v drenažnih bezgavkah.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lymphoseek 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Lymphoseek 3.
Polish: Sodu askorbinian (E301) Cyny(II) chlorek dwuwodny (E512) Sodu wodorotlenek (E524) Kwas chlorowodorowy rozcieńczony (E507)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi trehaloza dihidrat glicin (E 640) natrijev askorbat (E 301) kositrov klorid dihidrat (E 512) natrijev hidroksid (E 524) klorovodikova kislina, razredčena (E 507)
Polish: Szacowana pochłonięta dawka promieniowania u pacjentek z rakiem piersi, mGy/MBq
Slovenian: Ocena odmerka, absorbiranega iz zdravila Lymphoseek, pri bolnicah z rakom dojkea Ocena absorbiranega odmerka sevanja pri raku dojke, mGy/MBq Ciljni organ
Polish: W odniesieniu do wyników badań histopatologicznych węzłów chłonnych pobranych w trakcie zabiegu całkowitego wycięcia węzłów chłonnych tilmanocept znakowany technetem Tc 99m dokładnie lokalizował wartownicze węzły chłonne z przerzutami u 38 na 39 pacjentów, przy czym współczynnik wyników fałszywie ujemnych wynosił 2,56%.
Slovenian: Glede na patološko stanje bezgavk, odvzetih s popolno disekcijo bezgavk, se je s tehnecijem Tc99m označen tilmanocept pravilno lokaliziral v varovalnih bezgavkah, napovednih kot povezanih z metastaskim tumorjem, pri 38 bolnikih od 39, pri čemer je bil delež lažno negativnih rezultatov 2,56 %.
Polish: W przypadku czerniaka produkt podaje się śródskórnie we wstrzyknięciu pojedynczym lub w wielu podzielonych wstrzyknięciach.
Slovenian: Pri melanomu je uporaba intradermalna v obliki enkratnega ali večkratnega ločenega injiciranja.
Polish: Lymphoseek, 50 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
Slovenian: IME ZDRAVILA Lymphoseek 50 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka
Polish: Pojedyncze objętości wstrzyknięć nie powinny być większe niż 0,5 ml ani być mniejsze niż 0,1 ml.
Slovenian: Posamezne prostornine injiciranja ne smejo preseči 0,5 ml in ne smejo biti manjše od 0,1 ml. Skupna prostornina injiciranja ne sme biti večja od 1,0 ml in ne manjša od 0,1 ml. Redčenje zdravila v prostornini, večji od 1,0 ml, bi lahko vplivalo na porazdelitev zdravila Lymphoseek in vivo.
Polish: Trehaloza dwuwodna
Slovenian: Občasni: sinusna tahikardija
Polish: Zużyć w ciągu 6 godzin od wyznakowania radioizotopowego.
Slovenian: Po radiooznačevanju 6 ur.
Polish: Szacowana dawka promieniowania pochłonięta z produktu Lymphoseek przez pacjentów z czerniakiema
Slovenian: Ocena odmerka, absorbiranega iz zdravila Lymphoseek, pri bolnikih z melanomoma
Polish: Do rekonstytucji zestawu nie należy stosować wstrzyknięcia nadtechnecjanu sodu (Tc 99m) zawierającego utleniacze.
Slovenian: Injekcija natrijevega pertehnetata (Tc99m), ki vsebuje oksidante, se ne sme uporabiti za rekonstitucijo tega kompleta.
Polish: Wskazówki dotyczące znakowania technetem Tc 99m fiolki zawierającej 50 mikrogramów tilmanoceptu w postaci proszku
Slovenian: Navodila za radiooznačevanje viale s praškom tilmanocepta 50 mikrogramov s tehnecijem Tc99m
Polish: Aby uniknąć narażenia na promieniowanie, podczas kontaktu z produktem Lymphoseek należy stosować osłonę przed promieniowaniem.
Slovenian: Za radiooznačeno zdravilo Lymphoseek uporabljajte ščit pred sevanjem, da preprečite izpostavljenost sevanju.
Polish: W przypadku obecności cząstek stałych i (lub) przebarwień nie należy stosować produktu.
Slovenian: Ne uporabite, če so vidni delci in/ali razbarvanje.
Polish: Umieścić etykietę na osłonie; j. oznaczyć czystość radiochemiczną wyznakowanego radioizotopem produktu zgodnie z zamieszczonym poniżej opisem; k. pobrać wymaganą objętość wyznakowanego radioizotopem produktu do odpowiedniej liczby strzykawek.
Slovenian: j. Določite radiokemijsko čistoto radiooznačenega zdravila, kot je opisano spodaj.
Polish: Sposób podawania
Slovenian: Način priprave
Polish: Średnia średnica cząsteczki tilmanoceptu wynosi 7 nm, a tak mała wielkość cząsteczki usprawnia jej przenoszenie w naczyniach limfatycznych, co skutkuje szybkim klirensem z miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Ta majhna velikost molekule omogoča pospešen prehod v limfne kanale, kar povzroči hiter in enakomeren očistek na mestu injiciranja.
Polish: Fiolka ze szkła typu I o pojemności 8 ml zamknięta korkiem z gumy butylowej i kapslem typu flip-off. Każda fiolka zawiera 50 mikrogramów tilmanoceptu.
Slovenian: 8-mililitrska steklena viala (steklo tipa I) z zamaškom iz butilne gume, zatesnjenim z zaporko (tipa »flipoff«).
Polish: Narząd docelowy
Slovenian: Organski sistem
Polish: Usunąć paski z komory, pozostawić do wyschnięcia i przeciąć na pół.
Slovenian: g. Odstranite iglo, nežno pretresite vialo, da vrtinčite vsebino, potem pa vialo pustite na sobni temperaturi vsaj 15 minut.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Polish: Pomaga to w podjęciu decyzji dotyczącej konieczności usunięcia kolejnych węzłów chłonnych.
Slovenian: To pomaga pri odločitvi, ali so potrebni nadaljnji posegi, da bi odstranili več bezgavk.
Polish: Inne działania niepożądane są niezbyt częste, o łagodnym przebiegu i krótkim czasie trwania.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so bili občasni, blagi in kratkotrajni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Lymphoseek znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanja tveganja za zdravilo Lymphoseek sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Lymphoseek opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Lymphoseek je bil pripravljen načrt za obvladovanje tveganja.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lymphoseek.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lymphoseek.
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lymphoseek do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lymphoseek, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Polish: Ze względu na znaczenie lokalizacji węzłów chłonnych w leczeniu raka i występowanie możliwych do kontrolowania działań niepożądanych obserwowanych w przypadku produktu Lymphoseek Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania tego produktu przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Glede na pomen lociranja bezgavk pri zdravljenju raka in na obvladljivost neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Lymphoseek, je odbor zaključil, da so njegove koristi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lymphoseek obserwowane w badaniach klinicznych to ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia (obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lymphoseek, opažena v kliničnih študijah, sta bila bolečina in draženje na mestu injiciranja (opažena pri manj kot 1 bolniku od 100).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną tilmanocept.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tilmanocept.
Polish: Jeśli w węzłach wartowniczych nie wykryto nowotworu, istnieje możliwość uniknięcia bardziej rozległego zabiegu na węzłach chłonnych.
Slovenian: Če v varovalnih bezgavkah ne odkrijejo raka, se je mogoče izogniti obsežnejšemu kirurškemu posegu na bezgavkah.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lymphoseek?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lymphoseek?
Polish: W tych dwóch badaniach lekarze byli w stanie wykryć większą liczbę wartowniczych węzłów chłonnych z użyciem produktu Lymphoseek niż z użyciem niebieskiego barwnika: prawie wszystkie węzły chłonne zidentyfikowane za pomocą niebieskiego barwnika (98% w pierwszym badaniu i 100% w drugim badaniu) wykryto z użyciem produktu Lymphoseek, a tylko około odpowiednio 70% i 60% węzłów chłonnych zidentyfikowanych z użyciem produktu Lymphoseek wykryto za pomocą niebieskiego barwnika.
Slovenian: V teh dveh študijah so zdravniki z zdravilom Lymphoseek odkrili večje število varovalnih bezgavk kakor z modrim barvilom: skoraj vse bezgavke, ki jih je zaznalo modro barvilo, je zaznalo tudi zdravilo Lymphoseek (98 % v prvi študiji in 100 % v drugi), medtem ko je modro barvilo odkrilo le okoli 70 % oziroma 60 % bezgavk, ki jih je odkrilo zdravilo Lymphoseek.
Polish: Wartownicze węzły chłonne to okoliczne węzły chłonne, do których prawdopodobnie nowotwór rozprzestrzeni się w pierwszej kolejności.
Slovenian: Varovalne bezgavke so regionalne bezgavke, na katere se rak najverjetneje najprej razširi.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom miejsce, do którego prawdopodobnie rozprzestrzeni się nowotwór, lokalizuje się z użyciem specjalnej kamery wykrywającej substancję radioaktywną.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Produkt Lymphoseek powinien być stosowany wyłącznie przez personel medyczny z doświadczeniem w mapowaniu węzłów chłonnych.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek naj uporabljajo le zdravstveni delavci z izkušnjami pri mapiranju bezgavk.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem pacjentów z rakiem głowy i szyi, w tym jamy ustnej, produkt Lymphoseek zastosowano w celu wykrycia wartowniczych węzłów chłonnych przed wykonaniem u pacjentów zabiegu usunięcia węzłów chłonnych.
Slovenian: V tretji študiji pri bolnikih z rakom glave in vratu, vključno z rakom ust, so zdravilo Lymphoseek uporabili za zaznavanje varovalnih bezgavk, preden so bolnikom bezgavke kirurško odstranili.
Polish: Korzyści płynące ze stosowania produktu Lymphoseek wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 311 pacjentów z rakiem piersi lub skóry, u których węzły chłonne zmapowano najpierw produktem Lymphoseek, a następnie inną metodą obejmującą zastosowanie barwnika zwanego „niebieskim barwnikiem przyżyciowym".
Slovenian: Koristi zdravila Lymphoseek so bile dokazane v dveh glavnih študijah, v katerih so 311 bolnikom z rakom dojke ali kožnim rakom mapirali bezgavke, in sicer najprej z zdravilom Lymphoseek, nato pa z drugo metodo, ki vključuje uporabo „vitalnega modrega barvila".
Polish: Przed wstrzyknięciem pacjentowi produkt Lymphoseek znakuje się radioizotopem, co oznacza, że zostaje on zmieszany z małą ilością substancji radioaktywnej.
Slovenian: Preden se injicira bolniku, se zdravilo Lymphoseek „radiološko označi", kar pomeni, da se mu doda majhna količina snovi, ki oddaja sevanje.
Polish: Dzięki przyłączaniu się do tych białek wyznakowany radioizotopem produkt gromadzi się w węzłach chłonnych otaczających nowotwór, co sprawia, że są one widoczne w specjalnej kamerze.
Slovenian: Z vezavo na omenjene beljakovine se to radiološko označeno zdravilo nakopiči v bezgavkah okoli raka, zaradi česar so vidne s posebno kamero.
Polish: Co to jest produkt Lymphoseek i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lymphoseek in za kaj se uporablja?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lymphoseek należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lymphoseek preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że w badaniach wykazano, że stosowanie produktu Lymphoseek prowadziło do większego wskaźnika wykrywalności wartowniczych węzłów chłonnych w porównaniu z niebieskim barwnikiem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da so študije pokazale, da je bilo z zdravilom Lymphoseek zaznano večje število varovalnih bezgavk kakor z vitalnim modrim barvilom.
Polish: Substancja czynna produktu Lymphoseek, tilmanocept, przyłącza się do białek zwanych białkami wiążącymi mannozę, które występują w dużych ilościach w niektórych komórkach układu odpornościowego w węzłach chłonnych.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lymphoseek, tilmanocept, se veže na beljakovine, ki vežejo manozo, te pa je mogoče v velikih količinah najti v določenih imunskih celicah v bezgavkah.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Lymphoseek zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Lymphoseek in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lymphoseek należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lymphoseek naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lymphoseek:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lymphoseek
Polish: Produkt Lymphoseek stosuje się u pacjentów z rakiem piersi, czerniakiem (rakiem skóry) oraz pacjentów z rodzajem raka skóry znanym jako rak płaskonabłonkowy.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek se uporablja pri bolnikih z rakom dojke, melanomom (kožnim rakom) in vrsto raka ust, imenovano skvamozni karcinom.
Polish: Produkt Lymphoseek jest lekiem diagnostycznym stosowanym u pacjentów z rakiem w celu identyfikacji wartowniczych węzłów chłonnych.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek se uporablja v diagnostične namene pri bolnikih z rakom za zaznavanje varovalnih bezgavk.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lymphoseek?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lymphoseek?
Polish: Po wykryciu wartowniczych węzłów chłonnych zostają one usunięte chirurgicznie i zbadane pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Slovenian: Ko odkrijejo varovalne bezgavke, jih kirurško odstranijo in nato preverijo, ali vsebujejo rakave celice.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lymphoseek zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lymphoseek izkazalo v študijah?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lymphoseek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lymphoseek, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (38 z 39) z obecnością komórek nowotworowych w węzłach chłonnych zostali zidentyfikowani za pomocą produktu Lymphoseek.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek je bilo v skoraj vseh primerih (38 od 39) uspešno pri odkrivanju rakavih bezgavk.
Polish: Następnie niebieski barwnik wykorzystano podczas zabiegu chirurgicznego do wybarwienia węzłów chłonnych w celu ich uwidocznienia i zbadania pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Slovenian: Modro barvilo se uporablja med kirurškim posegom, da obarva bezgavke, ki tako postanejo vidne in je mogoče preveriti, ali vsebujejo rakavo tkivo.
Polish: Jak działa produkt Lymphoseek?
Slovenian: Kako zdravilo Lymphoseek deluje?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lymphoseek.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Jak stosować produkt Lymphoseek?
Slovenian: Kako se zdravilo Lymphoseek uporablja?
Polish: Produkt Lymphoseek jest roztworem wstrzykiwanym bezpośrednio do tkanki nowotworowej lub w jej okolice, którego zadaniem jest przyłączenie się do okolicznych węzłów chłonnych i nagromadzenie się w nich.
Slovenian: Zdravilo Lymphoseek je raztopina, ki se injicira v bližino ali notranjost rakavega tkiva.