FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U područjima gdje nema infekcija srčanim crvom, psima se može dati jedna doza VMP-a Trifexis za sprječavanje infestacije sezonskim buhama ako im je dijagnosticirana infekcija crijevnim glistama.
Estonian: Piirkondades, kus südameusstõve ei esine, võib koertele anda Trifexise ühekordse annuse, et ennetada hooajalisi kirpe, kui on diagnoositud sooleussid.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje za suzbijanje i tretman infestacije buhama, u kojem je 178 pasa tretirano VMP-om Trifexis, a 88 pasa drugim VMP-om protiv buha koji je sadržavao selamektin.
Estonian: Kirpude ennetamist ja tõrjet uuriti väliuuringus, milles raviti 178 koera Trifexisega ja 88 koera teise kirburavimiga, mis sisaldas selamektiini.
Croatian: Trifexis se također može primjenjivati kao dio strateškog tretmana pri kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Estonian: Trifexist tohib kasutada ka allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustuste suhtes) ravistrateegia osana.
Croatian: Dva su laboratorijska ispitivanja provedena za sprječavanje plućnih crva u pasa koji su umjetno inficirani europskim sojevima plućnih crva, a zatim tretirani 30 dana kasnije.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks toimus kaks laboriuuringut koertel, keda nakatati tehislikult kopsuussi Euroopa tüvedega ja seejärel raviti Trifexisega 30 päeva hiljem.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari VMP-a Trifexis, spinosad, ometa određene receptore u živčanom sustavu buha (nikotinske acetilkolinske receptore), što uzrokuje paralizu i smrt buha.
Estonian: Trifexise üks toimeaine, spinosaad, mõjutab retseptoreid (nikotiinsed atsetüülkoliini retseptorid) kirpude närvisüsteemis, mis halvab ja hävitab kirbud.
Croatian: Za tretman infekcija uzrokovanih crijevnim glistama tvrtka je dostavila podatke iz terenskog ispitivanja koje je uključivalo ukupno 229 pasa.
Estonian: Sooleusside tõrje kohta esitas ettevõte 229 koeraga toimunud väliuuringu andmed.
Croatian: Trifexis je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za sprječavanje infestacije buhama u pasa.
Estonian: Trifexis on veterinaarravim, mida kasutatakse kirpude tõrjeks ja ennetuseks koertel.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja VMP-a, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju letargiju (tromost), smanjeni apetit, proljev, pruritus (svrbež), dermatitis (upalu kože) te crvenilo kože
Estonian: Teised sagedad kõrvaltoimed on loidus, isutus, kõhulahtisus, kihelus, dermatiit (nahapõletik) ning naha ja kõrvade punetus.
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena pojava infekcija srčanim crvima, tretman je potrebno primjenjivati u mjesečnim intervalima, s početkom u mjesecu prije razdoblja pojave komaraca i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Estonian: Südameusstõve esinemise piirkondades tuleb ravi teha kord kuus, alates üks kuu enne sääskede ja kirpude hooaja algust kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Trifexis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Trifexise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Trifexis potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Trifexise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena infekcija plućnim crvima, Trifexis treba davati u mjesečnim intervalima u sezoni puževa / puževa golaća i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja puževima / puževima golaćima.
Estonian: Kopsuussusstõve esinemise piirkondades tuleb Trifexist manustada kord kuus, tigude/nälkjate ja kirpude hooajal kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet nälkjate ja tigudega.
Croatian: Uspoređivani su psi tretirani Trifexisom s onima kojima je davan milbemicin-oksim.
Estonian: Trifexisega ravitud koeri võrreldi üksnes milbemütsiinoksiimiga ravitud koertega.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Za sprječavanje infekcije srčanim crvima, u tri laboratorijska ispitivanja psi u dobi od 4 do 9 mjeseci umjetno su inficirani europskim sojevima srčanih crva, a zatim tretirani Trifexisom u različitim fazama nakon infekcije.
Estonian: Südameusstõve ennetamise kolmes laboriuuringus nakatati 4-9-kuused koerad tehislikult südameussi Euroopa tüvedega.
Croatian: • za sprječavanje infekcije plućnim glistama (koje se prenose konzumiranjem puževa i puževa balavaca),
Estonian: • kopsuusstõve (kandub edasi nälkjate ja tigude söömisel) ennetamine;
Croatian: Kasnije suzbijanje infestacije buhama treba tretirati drugim VMP-om koji sadrži samo jednu djelatnu
Estonian: Järgnev kirbuennetus tuleb teha muu ravimiga, mis
Croatian: • za tretiranje infekcija u probavnom sustavu uzrokovanih drugim vrstama nematoda (valjkastim glistama, oblićima i bičastim crvima).
Estonian: • muud tüüpi usside (ümarussidest kidaussid, ümarussid ja piugussid) põhjustatud sooleinfektsioonid.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđena usporediva stopa uspješnosti tretiranja crijevnih glista VMP-om Trifexis kao i samo milbemicin-oksimom.
Estonian: Uuring tõendas, et Trifexise efektiivsus sooleusside tõrjes oli võrreldav ainuravimina kasutatud milbemütsiinoksiimi efektiivsusega.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Croatian: Važno je da se Trimbow primjenjuje svaki dan.
Estonian: Oluline on Trimbowit kasutada iga päev.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trimbow sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Trimbow sisaldab
Croatian: Drugi lijekovi i Trimbow
Estonian: Muud ravimid ja Trimbow
Croatian: Kako Trimbow izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Trimbow je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Estonian: Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trimbow ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Estonian: Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Estonian: Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Croatian: Trimbow je dostupan u 3 veličine spremnika:
Estonian: Trimbow on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Croatian: Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trimbow imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Croatian: Trimbow ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Estonian: Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trimbow.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trimbowi kliinilistest uuringutest välja.
Croatian: Chiesi Bulgaria EOOD
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trimbow Nemojte primjenjivati Trimbow:
Estonian: Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist Ärge kasutage Trimbowit:
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Estonian: Trimbow sisaldab vähesel määral etanooli.
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Trimbow.
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trimbowi kliinilise väljatöötamise käigus.
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKG
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis
Croatian: Ako primjenjujete Trimbow ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trimbow ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Trimbowit ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Estonian: Lisaks tehti Trimbowi kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Trimbow za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Trimbow najmanje 12 sati prije anestezije.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Estonian: Trimbowi genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Croatian: Trimbow najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Croatian: Trimbow ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Trimbow ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trimbow, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Estonian: Trimbow-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Croatian: Što je Trimbow i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Nema relevantnih kliničkih podataka o primjeni lijeka Trimbow tijekom dojenja u ljudi.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Trimbowi kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Croatian: Čišćenje Trimbow inhalatora
Estonian: Trimbowi inhalaatori puhastamine
Croatian: Trimbow se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Estonian: Trimbowit võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Croatian: Trimbow je također bio statistički značajno superiorniji fiksnoj kombinaciji beklometazondipropionata i formoterola, tiotropiju te fiksnoj kombinaciji indakaterola i glikopironija u pogledu poboljšanja kvalitete života (mjerene ukupnim rezultatom na Saint George respiratornom upitniku, SGRQ).
Estonian: Trimbow oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Croatian: Visoke doze formoterola mogu povisiti razinu glukoze u krvi pa će Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Estonian: Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
Croatian: To uključuje lijekove slične lijeku Trimbow koje primjenjujete zbog svoje plućne bolesti.
Estonian: See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Trimbow bile su oralna kandidijaza (koja je nastala u 0,8 % izloženih ispitanika), koja je uobičajeno povezana s inhalacijskim kortikosteroidima; mišićni grčevi (0,4 %), koji se mogu pripisati komponenti dugodjelujućih beta-2 agonista; suha usta (0,4 %), što je uobičajeni antikolinergički učinak.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Trimbowi kasutamisel olid suuõõne kandidiaas (esines 0,8% ravi saanud patsientidest), mida tavaliselt seostatakse inhaleeritavate kortikosteroididega; lihasespasmid (0,4%), mida võib seostada pikatoimelise beeta2-agonistiga; suukuivus (0,4%), mis on tüüpiline antikolinergiline kõrvaltoime.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trimbow.
Estonian: Soovitatav on Trimbow-ravi järsku mitte lõpetada.
Croatian: Dugotrajna istodobna primjena lijeka Trimbow s drugim antikolinergičkim lijekovima nije ispitana pa se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Trimbowi pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Trimbow s komorom za inhaliranje AeroChamber Plus u bolesnika s KOPB-om povećala je dopiranje beklometazon 17-monopropionata, formoterola i glikopironija do pluća (maksimalne koncentracije u plazmi bile su povećane za 15 %, 58 % odnosno 60 %).
Estonian: Trimbowi kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Trimbowi inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trimbow neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trimbow proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim
Estonian: Trimbowi kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Croatian: Dojenčad i novorođenčad majki koje primaju znatne doze lijeka Trimbow potrebno je promatrati zbog moguće adrenalne supresije.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Trimbowit, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Croatian: Predoziranje lijekom Trimbow može izazvati znakove i simptome zbog djelovanja pojedinačnih komponenti, uključujući one opažene kod predoziranja drugim beta-2 agonistima i antikolinergicima i sukladne poznatim učincima skupine inhalacijskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Trimbowi üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Croatian: Maksimalna koncentracija glikopironija u plazmi bila je slična nakon primjene fiksne i ex tempore kombinacije, dok je sistemska izloženost bila nešto veća nakon primjene lijeka Trimbow nego ex tempore kombinacije.
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Trimbowi manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Croatian: Nakon primjene lijeka Trimbow zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Pärast Trimbowi manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Trimbow tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trimbowi kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Croatian: Kombinacija lijeka Trimbow s nekim drugim lijekovima za KOPB ili lijekovima kao što su diuretici (lijekovi koji uzrokuju izlučivanje vode iz tijela, za liječenje srčane bolesti ili visokog krvnog tlaka), može uzrokovati naglo sniženje razine kalija u krvi.
Estonian: Trimbow kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Trimbow u pedijatrijskoj populaciji (mlađoj od 18 godina) za indikaciju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Estonian: Puudub Trimbowi asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Croatian: Trimbow nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma ili za liječenje akutne egzacerbacije
Estonian: Trimbow ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks ega KOK-i akuutse ägenemise ravimiseks (st hooravimina).
Croatian: Trimbow je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika sa srčanim aritmijama, osobito atrioventrikularnim blokom trećeg stupnja i tahiaritmijama (ubrzanim i/ili nepravilnim otkucajima srca), idiopatskom subvalvularnom aortalnom stenozom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, teškom bolešću srca (osobito akutnim infarktom miokarda, ishemijskom bolešću srca, kongestivnim zatajenjem srca), okluzivnim krvožilnim bolestima (osobito arteriosklerozom), arterijskom hipertenzijom i aneurizmom.
Estonian: Trimbowit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame rütmihäired, eriti kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad ja tahhüarütmiad (kiire ja/või ebaühtlane südame löögisagedus), idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske südamehaigus (eriti äge müokardiinfarkt, isheemiline südamehaigus, südame paispuudulikkus), oklusiivsed vaskulaarsed haigused (eriti arterioskleroos), arteriaalne hüpertensioon ja aneurüsm.
Croatian: • disulfiramom, lijekom koji se primjenjuje za liječenje osoba s alkoholizmom (problem s prekomjernim pijenjem) ili metronidazolom, antibiotikom koji se primjenjuje za liječenje infekcije u tijelu (metronidazol) može uzrokovati nuspojave (npr. mučninu, povraćanje, bol u trbuhu) zbog male količine alkohola u lijeku Trimbow.
Estonian: • disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Croatian: U ovom se ispitivanju također istražila moguća farmakokinetička interakcija između djelatnih komponenti lijeka Trimbow tako što su se usporedili farmakokinetički podaci dobiveni nakon primjene jedne doze ex tempore kombinacije i nakon primjene jedne doze pojedinačnih komponenti beklometazondipropionata/formoterola ili glikopironija.
Estonian: Selles uuringus hinnati ka Trimbowi toimeainete võimalikku farmakokineetilist koostoimet, võrreldes pärast ekstemporaalse kombinatsiooni üksikannuse ja pärast üksikute toimeainetebeklometasoondipropionaadi/formoterooli või glükopürrooni - üksikannuse manustamist saadud farmakokineetilisi andmeid.
Croatian: Formoterol je selektivni beta-2 adrenergički agonist koji izaziva relaksaciju glatkog mišićja bronha u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih puteva.
Estonian: Formoterool on selektiivne beeta2-adrenergiline agonist, mis lõõgastab hingamisteede pöörduva obstruktsiooniga patsientidel bronhide silelihaseid.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trimbow uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Trimbowiga ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Ako Vam se pogorša nedostatak zraka ili piskanje (zviždanje pri disanju) neposredno nakon udisanja lijeka, prestanite koristiti inhalator Trimbow i smjesta upotrijebite inhalator s brzodjelujućim lijekom za brzo ublažavanje simptoma.
Estonian: Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Croatian: Međutim, u inhalacijskom ispitivanju kancerogenosti na štakorima u trajanju od 104 tjedna, te u ispitivanju kancerogenosti pri peroralnoj primjeni na transgeničnim miševima Tg.rasH2 u trajanju od 26 tjedana, glikopironijev bromid nije pokazao kancerogeni potencijal, a objavljeni podaci iz dugoročnih ispitivanja provedenih s beklometazondipropionatom i formoterolfumaratom u štakora ne upućuju na klinički značajan kancerogeni potencijal.
Estonian: Trimbowiga ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud, kuid 104-nädalane kartsinogeensuse inhalatsiooniuuringus rottidel ja 26-nädalane suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus transgeensetel Tg.rasH2 hiirtel puudus glükopürroonbromiidil kartsinogeenne potentsiaal ja beklometasoondiproprionaadi ning formoteroolfumaraadi pikaajaliste, rottidel tehtud uuringute avaldatud andmed ei viita kliiniliselt olulise kartsinogeense potentsiaali võimalusele.
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Trimbow u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Estonian: Trimbowi kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).