FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako dođe do nadraženosti kože ili oka ili slučajnog gutanja, odmah potražite liječnički savjet i pokažite etiketu liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hud- eller øyeirritasjon eller ved utilsiktet inntak, ta omgående kontakt med lege og vis legen etiketten.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsku/potpornu terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og/eller støttebehandling gis om nødvendig.
Croatian: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
Croatian: Reakcije na mjestu primjene proizvoda (eritem, krusta/krasta, rezidue, ljuskanje/suhoća, prhutanje, tresenje glave, dermatitis ili iritacija, alopecija i pruritus) i promjene u ponašanju (povećana vokalizacija, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili ataksija, letargija/slabost, traženje pažnje i agresija)
Norwegian Bokmål: Reaksjon(er) ved påføringsstedet (erytem, skorper, reststoffer, avskalling/tørrhet, flassing, hoderisting, dermatitt eller irritasjon, alopesi og kløe) og adferdsendringer (økt vokalisering, hyperaktivitet, desorientering eller ataksi, letargi/svakhet, søken etter oppmerksomhet og aggresjon) ble observert med en svært vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Croatian: Čini se da je točan mehanizam kojim mirtazapin potiče dobivanje na težini višefaktorski.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at mirtazapin induserer vektøkning virker å bestå av flere faktorer.
Croatian: Nakon primjene proizvoda na osam mačaka u dozi od 0,5 mg/kg jednom dnevno tijekom 14 dana, postignuta je srednja vrijednost najviših koncentracija u plazmi od 39,6 ng/ml (± 9,72) u srednjoj vrijednosti Tmax od 2,13 sata (1 - 4 sati).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet til åtte katter med en dose på 0,5 mg/kg én gang daglig i 14 dager, blir gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 39,6 ng/ml (± 9,72) nådd innen gjennomsnittlig Tmaks på 2,13 timer (1-4 timer).
Croatian: U ispitivanju neškodljivosti za ciljne vrste životinja, pri čemu su mačke primale veću dozu (2,8 do 5,4 mg) od doze u uputi (2 mg) jednom dnevno tijekom 42 dana, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je u roku od
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudien utført på målarten, der katter fikk en høyere dose (2,8 til 5,4 mg) enn dosen på etiketten (2 mg) én gang daglig i 42 dager, ble steady-state oppnådd innen 14 dager.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.3.).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (se pkt.
Croatian: Linija u nastavku podudara se s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje:
Norwegian Bokmål: Linjen nedenfor viser lengden med salve som skal påføres:
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka s teškom bubrežnom bolešću ili neoplazijom.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter med alvorlig nyresykdom og/eller neoplasi er ikke klarlagt.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati nadraženost očiju i kože.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi øye- og hudirritasjon.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Norwegian Bokmål: Ved oralt inntak kan spyttsekresjon og skjelving oppstå, i tillegg til effektene nevnt over (unntatt lokale reaksjoner).
Croatian: 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Norwegian Bokmål: 0,1 g inneholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih bolesti
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se pkt.
Croatian: Svaka doza od 0,1 g sadrži: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Norwegian Bokmål: Hver 0,1 g dose inneholder: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
Croatian: Bolest bubrega može uzrokovati smanjeno uklanjanje mirtazapina, što može dovesti do veće izloženosti VMP-u.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom kan føre til redusert clearance av mirtazapin, som kan gi høyere legemiddeleksponering.
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka lakših od 2,1 kg ili težih od 7,0 kg (vidjeti također odjeljak 4.9.).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se også pkt.
Croatian: Polimetil silseskvioksan iz škroba tapioke
Norwegian Bokmål: Tapiokastivelsepolymetylsilsesquioksan
Croatian: Na prodajnom mjestu zajedno s proizvodom trebalo bi osigurati nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu koje se moraju nositi prilikom rukovanja i primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Ugjennomtrengelige engangshansker skal tilbys ved salgspunktet for preparatet og må brukes ved håndtering og administrasjon av veterinærpreparatet.
Croatian: U manje čestim slučajevima može se zamijetiti prolazno povišen jetreni enzim alanin aminotransferaza.
Norwegian Bokmål: Forbigående økt hepatisk alaninaminotransferase kan observeres med mindre vanlig forekomst.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se jesti, piti ili pušiti.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka tretiranih inhibitorima monoaminoksidaze (MAOI) ili VMP-om iz skupine MAOI unutar razdoblja od 14 dana prije terapije veterinarsko-medicinskim proizvodom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma (vidjeti također „posebna upozorenja").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter behandlet med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller behandlet med en MAO-hemmer inntil 14 dager før behandling med veterinærpreparatet, grunnet økt risiko for serotoninsyndrom (se også "Spesielle advarsler").
Croatian: Učinkovitost proizvoda utvrđena je samo tijekom 14-dnevne primjene u skladu s trenutačnim preporukama
Norwegian Bokmål: Effekten av dette preparatet har kun blitt demonstrert med en 14-dagers administrasjon tilsvarende gjeldende anbefalinger (se pkt.
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke
Norwegian Bokmål: Mirataz 20 mg/g transdermalsalve til katt
Croatian: RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Croatian: Transdermalna primjena.
Norwegian Bokmål: Transdermalsalve.
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke mirtazapin
Norwegian Bokmål: Mirataz 20 mg/g transdermalsalve til katter mirtazapin
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih oboljenja (vidjeti odjeljak 5.1.). 4.3 Kontraindikacije
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se "Ytterligere informasjon").
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidjeti odjeljak 4.3.).
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I „UVJETI ILI OGRANIČENJA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Sastav
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Croatian: Zaštićen o ime
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Croatian: Korak 2: Operite ruke
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Vask hendene dine
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. svibnja 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. mai 2012
Croatian: • ako imate visok krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres
Croatian: Liječnik će odlučiti što je za Vas najbolje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hva som er best for deg.
Croatian: Nije uključeno u pakiranje:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Croatian: Sva tri mjesta primjene jednako su pogodna.
Norwegian Bokmål: Alle tre injeksjonsstedene er like egnet.
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Croatian: • Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Croatian: Primjena ovog lijeka ograničena je samo na odrasle bolesnike (u dobi od 18 ili više godina).
Norwegian Bokmål: Bruken er begrenset til voksne pasienter (18 år og eldre).
Croatian: Što je MIRCERA i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva MIRCERA er og hva det brukes mot
Croatian: (a) Sažetak sigurnosnog profila
Norwegian Bokmål: (a) Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Croatian: Nakon pripreme štrcaljke kako je opisano u koracima 1-5:
Norwegian Bokmål: Etter å ha klargjort sprøyten som beskrevet i trinn 1 til 5:
Croatian: Sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.
Norwegian Bokmål: Nå kan den avtagbare etiketten fjernes, hvis det er nødvendig.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava bila je hipertenzija (često).
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen var hypertensjon (vanlig).
Croatian: Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet su označene (*).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger bare observert etter markedsføring er merket (*)
Croatian: • Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Norwegian Bokmål: • Du kan se en dråpe på enden av kanylen.
Croatian: Hvatanje nabora kože važno je kako biste bili sigurni da ste lijek injicirali pod kožu (u masno tkivo), ali ne dublje (u mišić).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å være sikker på at du injiserer under huden (i fettvevet), men ikke dypere (i muskler).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcije.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Croatian: Nemojte pomicati iglu dok se nalazi u koži.
Norwegian Bokmål: Ikke beveg på kanylen mens den er inne i huden.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 kDa, od čega proteinski dio zajedno s ugljikohidratima čini otprilike 30 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca 60 kDa, hvorav proteindelen pluss karbohydratdelen utgjør ca 30 kDa.
Croatian: Odaberite jedno od preporučenih mjesta za injekciju prikazanih na slici.
Norwegian Bokmål: Velg ett av de anbefalte injeksjonsstedene som vist.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje tijekom trudnoće za Vas najbolje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hva som er den beste behandlingen gjennom graviditeten.
Croatian: Nemojte si pokušavati dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av kardiovaskulær sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjonstoksisitet.
Croatian: To je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forsikre seg om at sprøyten og legemidlet er sikkert å bruke.
Croatian: Čvrsto uhvatite zapakiranu iglu objema rukama.
Norwegian Bokmål: Hold fast den forseglede kanylen med begge hender.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste uklonili sav zrak, onako kako Vam je pokazao zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestempelet sakte opp for å fjerne all luft, slik helsepersonell har vist deg.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali pripravci za liječenje anemije; ATK oznaka: B03XA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA03
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid, tror du er gravid eller har planer om å bli gravid.
Croatian: • Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto, koje mora biti najmanje tri centimetara udaljeno od mjesta na kojem ste prethodno injicirali lijek.
Norwegian Bokmål: • Du bør bruke et annet administrasjonssted hver gang du setter en injeksjon, minst tre centimeter fra området du brukte for forrige injeksjon.
Croatian: Pripremite sav pribor potreban za primjenu injekcije na čistoj i dobro osvijetljenoj ravnoj površini poput stola.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyret du behøver til en injeksjon på en ren, godt opplyst flate, som f.eks. et bord
Croatian: • Pročitajte tekst na pakiranju i provjerite imate li dozu koju Vam je propisao zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: • Les på pakningen og vær sikker på at du har fått dosen som er foreskrevet til deg av helsepersonell.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna do stabilizacije te periodički nakon toga.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hemoglobinverdien monitoreres hver andre uke inntil stabilisering er oppnådd og deretter regelmessig.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je između 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i de to studiene var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Croatian: Drugi lijekovi i MIRCERA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MIRCERA
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 24% bolesnika koji su primali lijek MIRCERA imalo između 65 i 74 godine, a 20% ih je imalo 75 i više godina.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var 24 % av pasientene som ble behandlet med MIRCERA mellom 65 og 74 år, mens 20 % var 75 år eller eldre.
Croatian: Korak 3: Izvadite i pregledajte napunjenu štrcaljku
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Ta ut og kontroller den ferdigfylte sprøyen
Croatian: • ako bilo koji dio štrcaljke izgleda oštećeno
Norwegian Bokmål: • Noen av delene av sprøyten ser ut til å være skadet.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2˚C-8˚C).
Croatian: Važno je da navedene upute pročitate i pažljivo slijedite kako biste napunjenu štrcaljku mogli upotrijebiti na ispravan i siguran način.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese nøye, og forstå denne instruksjonen slik at du kan bruke den ferdigfylt sprøyten riktig og på en sikker måte.
Croatian: Predoziranje se može očitovati pretjeranim farmakodinamičkim učinkom, npr. pretjeranom eritropoezom.
Norwegian Bokmål: Overdose kan resultere i en overdreven farmakodynamisk effekt, for eksempel utpreget erytropoese.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA obično je dugoročno.
Norwegian Bokmål: Behandling med MIRCERA er vanligvis langvarig.
Croatian: Postoje dva različita načina (puta) za injiciranje lijeka MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Det er to ulike måter (administrasjonsveier) å injisere MIRCERA på.
Croatian: MIRCERA s hranom i pićem Hrana i piće ne utječu na lijek MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Inntak av MIRCERA sammen med mat og drikke Mat og drikke påvirker ikke MIRCERA.
Croatian: To znači da imate premalo eritrocita i prenisku razinu hemoglobina (tkiva u Vašem tijelu možda ne dobivaju dovoljno kisika).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du har for få røde blodceller og hemoglobinverdien er for lav (kroppens vev får kanskje ikke nok oksygen).
Croatian: • Nikada nemojte vraćati zaštitni pokrov na iglu nakon što ga skinete.
Norwegian Bokmål: • Sett aldri beskyttelseshylsteret på igjen etter å ha tatt det av.
Croatian: Nemojte dopustiti da se lijek smrzne i zaštitite ga od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Ikke la legemidlet fryse, og beskytt mot lys.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene av din anemi.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom preporučuje se svim bolesnicima s vrijednošću feritina u serumu manjom od 100 mikrograma/l ili zasićenjem transferina manjim od 20%.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd er anbefalt for alle pasienter med serum ferritin verdier under 100 mikrogram/l eller med transferrin metning under 20 %.
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza *
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse*
Croatian: Ne postoje dokazi da MIRCERA mijenja metabolizam drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at MIRCERA endrer metabolismen av andre legemidler.
Croatian: Pregledajte štrcaljku i provjerite rok valjanosti na štrcaljki i kutiji.
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten og sjekk utløpsdatoen på sprøyten og esken.
Croatian: MIRCERA se primjenjuje ili supkutano ili intravenski.
Norwegian Bokmål: MIRCERA skal injiseres enten subkutant eller intravenøst.
Croatian: Kada se anemija ublaži, Vaš liječnik može promijeniti učestalost primjene doze na jedanput mjesečno.
Norwegian Bokmål: Når anemien din er korrigert kan legen din endre doseringen til en gang månedlig.
Croatian: MIRCERA nije pokazala štetno djelovanje na plodnost kod životinja.
Norwegian Bokmål: MIRCERA har ikke påvist svekket fertilitet hos dyr.
Croatian: U četiri placebo kontrolirana ispitivanja omjeri rizika za ukupno preživljenje kretali su se u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih skupina.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene varierte "hazard ratios" for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Croatian: Temeljito dezinficirajte ruke sapunom i toplom vodom ili sredstvom za dezinfekciju ruku.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann eller bruk et rensemiddel.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske studier har ikke vist noen signifikant fordel som kan tilskrives behandling epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen økes over verdien som er nødvendig for å kontrollere symptomene ved anemi og for å unngå blodtransfusjon.
Croatian: Ne zamrzavati
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
Croatian: *Protein proizveden na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK i kovalentno konjugiranog na linearni metoksi polietilenglikol (PEG).
Norwegian Bokmål: *kovalent konjugat av et protein fremstilt ved rekombinant DNA teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster, og som er kovalent konjugert til et lineært metoksy-polyetylenglykol (PEG).
Croatian: Nedostatak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuju učinkovitost lijekova za stimulaciju eritropoeze pa ih stoga treba nadomjestiti.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Croatian: • hipertenzivna encefalopatija (vrlo visok krvni tlak koji može uzrokovati glavobolju, pogotovo naglu, pulsirajuću glavobolju nalik migreni, smetenost, poremećaje govora, napadaje ili konvulzije).
Norwegian Bokmål: • hypertensiv encephalopathy (veldig høyt blodtrykk som kan resultere i hodepine, særlig plutselig, stikkende migrene-lignende hodepine, forvirring, taleforstyrrelser, støt eller kramper).
Croatian: Lijek nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice niti područja na kojima je koža bolna na dodir, crvena, tvrda ili oštećena.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke i føflekker, arr, blåmerker eller områder hvor huden er øm, rød, hard eller ikke intakt.
Croatian: • Nemojte ukloniti zaštitni pokrov igle dok ne budete spremni dati si injekciju.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern kanylebeskyttelsen før du er klar for å sette injeksjonen.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom MIRCERA nisu bili uključeni u ovu analizu podataka.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter behandlet med MIRCERA var med i denne dataanalysen.
Croatian: Injekcija u mišić mogla bi uzrokovati nelagodu pri injiciranju.
Norwegian Bokmål: Injeksjon i muskler kan resultere i en ubehagelig injeksjon.
Croatian: Napunjena štrcaljka spremna je za korištenje.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan behandlingen avbrytes når som helst om nødvendig.
Croatian: Ako ne budete odgovarali na lijek MIRCERA na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze lijeka MIRCERA.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer tilfredsstillende på behandlingen med MICERA, vil legen din kontrollere dosen din og informere deg hvis du trenger å forandre MIRCERA-dosen.
Croatian: Potreban je oprez ako se MIRCERA propisuje trudnicama.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskriving til gravide kvinner.
Croatian: MIRCERA je lijek proizveden genskom tehnologijom.
Norwegian Bokmål: MIRCERA er et legemiddel som er fremstilt ved hjelp av genteknologi.
Croatian: Česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 10 osoba) je hipertenzija (visok krvni tlak).
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere) er hypertensjon (høyt blodtrykk).
Croatian: U periodu evaluacije (29. - 36. tjedan praćenja) srednja vrijednost i medijan vrijednosti hemoglobina u bolesnika liječenih lijekom MIRCERA bili su gotovo identični njihovim početnim vrijednostima.
Norwegian Bokmål: I evalueringsperioden (uke 29-36) var gjennomsnittsverdien og medianverdien for hemoglobin hos pasienter som ble behandlet med MIRCERA så å si identisk med hemoglobinverdien i utgangspunktet.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka MIRCERA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: MIRCERA er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek MIRCERA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MIRCERA
Croatian: Štrcaljku čuvajte u originalnoj kutiji sve dok je ne budete spremni upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i originalpakningen inntil den er klar til å brukes.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke igjennom klær.
Croatian: Ovaj Vam je lijek propisan jer imate anemiju uzrokovanu kroničnom bolesti bubrega i praćenu tipičnim simptomima kao što su umor, slabost i nedostatak zraka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut til deg fordi du har anemi som er forårsaket av din kroniske nyresykdom og forbundet med typiske symptomer som tretthet, svakhet og kortpustethet.
Croatian: • Ako Vaš liječnik sumnja ili je potvrdio da u krvi imate ta protutijela, ne smijete se liječiti lijekom MIRCERA.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din mistenker eller bekrefter at du har disse antistoffene i blodet ditt, skal du ikke behandles med MIRCERA.
Croatian: Takvi slučajevi su zabilježeni u bolesnika s hepatitisom C, liječenih interferonom i ribavirinom, pri istovremenoj uporabi epoetina.
Norwegian Bokmål: Slike tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som får interferon og ribavirin ved samtidig behandling med epoetiner.
Croatian: Provedena je i analiza podataka na razini pojedinog bolesnika u više od 13 900 bolesnika sa zloćudnom bolesti (na kemoterapiji, radioterapiji, kemo-radioterapiji ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også gjort på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, strålebehandling, kjemoradioterapi eller ingen behandling) deltagende i 53 kontrollerte, kliniske studier med flere epoetiner.