FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, panleukopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Hungarian: Bizonyított, hogy ez nem okoz tüneteket az oltatlan egyedekben.
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat
Dutch: Flacon met suspensie
Hungarian: SZUSZPENZIÓ ÜVEGE
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dikálium-foszfát Víz injekcióhoz Nátrium-klorid Vízmentes dinátrium-foszfát
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete : -Immunitás kialakulása: - 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Dutch: - feliene calicivirosis om klinische symptomen te verminderen.
Hungarian: - Macska calicivírus fertőzés klinikai tünetek csökkentésére.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Hungarian: A vakcina használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg Feligen RCP és Leucogen vakcinával voltak oltva.
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Hungarian: A macska calicivírus és panleukopenia vakcinatörzs terjedhet.
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
Hungarian: Szukután alkalmazás (bőr alá)
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Dutch: - feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en uitscheiding van virussen te verminderen.
Hungarian: - Macska rhinotracheitis vírus fertőzés klinikai tünetek és vírusszaporodás csökkentésére.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Dutch: Suspensie:
Hungarian: Szuszpenzió:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Hungarian: Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Hungarian: Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusú injekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyékony vakcinát tartalmaz.
Dutch: BIJSLUITER LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten.
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz macskáknak.
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
Hungarian: Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP szuszpenzió, macskáknak
Dutch: Levend geattenueerd feliene panleukopenievirus (stam LR 72)
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
Dutch: 13 juli 2017
Hungarian: 2017. július 13.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Dutch: Lethargie Dysesthesie Dyskinesie6 Tardieve dyskinesie
Hungarian: Letargia Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardiv dyskinesia
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de patiënt in de eerste fase van de behandeling nauwgezet te controleren.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Dutch: *in vergelijking met placebo
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u er weer om denkt.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet meer gebruikt, verdwijnen de effecten van het geneesmiddel.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Dutch: - een hoge of lage bloeddruk of een hart- en vaatziekte heeft.
Hungarian: - magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Dutch: Geschat behandelingsverschil
Hungarian: Becsült kezelési különbség
Dutch: Reagila kan een aanzienlijke gewichtstoename veroorzaken, wat ten koste kan gaan van uw gezondheid.
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Dutch: Als u meer Reagila heeft ingenomen dan uw arts u heeft voorgeschreven of als, bijvoorbeeld, uw kind het middel per ongeluk heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Hungarian: Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht daarom regelmatig controleren.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.
Dutch: Het gewicht van patiënten dient regelmatig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Dutch: Dit kunnen symptomen van spierbeschadiging zijn, wat zeer ernstige nierproblemen tot gevolg kan hebben.
Hungarian: Ezek olyan izomkárosodás jelei lehetnek, amelyek nagyon súlyos veseproblémákat okozhatnak.
Dutch: waarbij de volgende definities zijn gebruikt: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1,000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság alapján vannak osztályozva, a leggyakoribbakkal kezdve, az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Behandelingsverschi l tegenover placebo (95%-BI)
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Dutch: Het onderzoek betrof 2844 patiënten van verschillende etnische afkomst, met 536 patiënten tussen de leeftijd van 50 en 65 jaar.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Dutch: Cardiovasculaire monitoring dient onmiddellijk te worden gestart, inclusief continue elektrocardiografische monitoring in verband met mogelijke ritmestoornissen.
Hungarian: A kardiovaszkuláris megfigyelést azonnal meg kell kezdeni, beleértve az esetleges ritmuszavarok folyamatos EKG monitorozást.
Dutch: Toxische hepatitis
Hungarian: Toxikus hepatitis
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak die voorkomen (hoe vaak die voorkomen, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Dutch: Hoe ziet Reagila eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Reagila külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Reagila dient niet te worden gebruikt door oudere patiënten met dementie (geheugenverlies).
Hungarian: A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.
Dutch: Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Dutch: Daarna kan de dosis langzaam in stappen van 1,5 mg worden aangepast door uw arts, afhankelijk van hoe de behandeling bij u werkt.
Hungarian: Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Hungarian: A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Hyperglykemie en diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglycaemia és diabetes mellitus
Dutch: Het effect van cariprazine op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Hungarian: A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Dutch: Extrapyramidale symptomen (EPS)
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (EPS)
Dutch: Deze complicaties varieerden in ernst; in sommige gevallen verdwenen de symptomen vanzelf, terwijl in andere gevallen neonaten ondersteuning op een intensivecareafdeling nodig hadden en langdurig in het ziekenhuis moesten worden opgenomen.
Hungarian: Ezek a szövődmények változó súlyosságúak voltak; egyes esetekben a tünetek spontán megszűntek, míg más esetekben az újszülöttek intenzív osztályos ellátást és hosszan tartó kórházi kezelést igényeltek.
Dutch: Acathisie treedt vroeg in de behandeling op.
Hungarian: Az akathisia a kezelés korai szakaszában alakul ki.
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
Hungarian: Véletlen, akut túladagolásról (48 mg/nap) egy betegnél számoltak be.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD gevouwen kartonnen doos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de vergeten dosis dan over en volg het normale schema weer.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.reagila.com
Hungarian: Ugyanaz az információ elérhető a következő URL címen is: www.reagila.com
Dutch: Tardieve dyskinesie is een syndroom met mogelijk irreversibele, ritmische, onwillekeurige bewegingen, hoofdzakelijk van de tong en/of het gezicht, die kunnen ontstaan bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld.
Hungarian: A tardív diszkinézia olyan potenciálisan visszafordíthatatlan, ritmusos, akaratlan, elsősorban a nyelvet és/vagy az arcot érintő mozgásokból álló szindróma, mely az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél alakulhat ki.
Dutch: Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
Dutch: Omdat bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld zich vaak verworven risicofactoren voor VTE voordoen, dienen voorafgaand aan en tijdens de behandeling met cariprazine alle mogelijke risicofactoren voor VTE te worden vastgesteld en dienen er preventieve maatregelen te worden genomen.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran észlelhetők a VTE szerzett kockázati tényezői, a kariprazin-kezelés előtt és alatt a VTE minden lehetséges kockázatát azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
Hungarian: A kezelőorvos klinikai döntése szerinti legalacsonyabb hatásos dózist kell fenntartani.
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het middel aan u voorschrijft.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta, hogy szednie kell.
Dutch: De resultaten voor de secundaire uitkomstmaat (CGI) en verdere uitkomstmaten ondersteunden de resultaten voor de primaire uitkomstmaat.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Dutch: Duizeligheid Dystonie4
Hungarian: Szédülés Dystonia4
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 6 mg eenmaal daags.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 6 mg-ot.
Dutch: Allura rood AC is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Hungarian: Az alluravörös egy színezék, amely allergiás reakciókat okozhat.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Hungarian: Az elsődleges kimeneteli változó eredményeit az alábbi 1. táblázat foglalja össze.
Dutch: Acathisie, rusteloosheid
Hungarian: Akathisia, nyugtalanság
Dutch: Nauwlettend medisch toezicht en zorgvuldige controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Hungarian: Szoros orvosi felügyelet és monitorozás folytatandó a beteg állapotának rendeződéséig.
Dutch: Het dient in aanmerking te worden genomen dat de plasmaconcentratie van cariprazine en de werkzame metabolieten in circa 1 week met 50% daalt (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kariprazin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja ~1 hét alatt csökken 50%-kal (lásd 5.2 pont).
Dutch: Verdere symptomen kunnen zijn myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Dutch: Uw arts zal u adviseren een oogarts te bezoeken.
Hungarian: Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy forduljon szemészhez.
Dutch: Bij deze patiënt traden orthostase en sedatie op.
Hungarian: Ez a beteg orthostasist és sedatiót tapasztalt.
Dutch: De dosering kan worden aangepast op basis van de individuele respons en verdraagbaarheid (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Az adag az egyéni terápiás válasz és tolerálhatóság alapján módosítható (lásd 4.8 pont).
Dutch: Aangezien de effecten van cariprazine primair het centraal zenuwstelsel betreffen, dient Reagila met voorzichtigheid te worden gebruikt met andere centraal werkende geneesmiddelen en alcohol.
Hungarian: A kariprazin központi idegrendszerre gyakorolt elsődleges hatásaira tekintettel a Reagila óvatosan alkalmazandó más központi hatású gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt.
Dutch: Omdat cariprazine acathisie en rusteloosheid veroorzaakt, dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gevoelig zijn voor acathisie of al symptomen van acathisie vertonen.
Hungarian: Mivel a kariprazin akathisiát és nyugtalanságot okoz, körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak akathisiára vagy már mutatnak akathisiás tüneteket.
Dutch: Er werd geen significante relatie tussen de plasmaklaring van cariprazine en de creatinineklaring gevonden.
Hungarian: Nem találtak szignifikáns összefüggést a kariprazin plazmaclearance-e és a kreatinin clearance között.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen op volgorde van afnemende ernst gerangschikt.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Dutch: Omdat cariprazine geen substraat van CYP1A2 is, heeft roken waarschijnlijk geen effect op de farmacokinetiek van cariprazine.
Hungarian: Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
Dutch: Als Reagila samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de dosis van Reagila of het andere geneesmiddel moet worden aangepast.
Hungarian: A Reagila-t más gyógyszerekkel együtt szedve a Reagila vagy a másik gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.
Dutch: Bij gebruik van cariprazine is aanzienlijke gewichtstoename waargenomen.
Hungarian: A kariprazin alkalmazása mellett jelentős testsúlynövekedést figyeltek meg.
Dutch: Uw arts moet uw bloedsuiker dan regelmatig controleren, omdat het verhoogd kan zijn bij behandeling met Reagila.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét, mivel a Reagila megemelheti azt.
Dutch: Het voortplantingsvermogen van de eerste generatie jongen was niet aangetast; de twee generatie jongen had echter overeenkomstige klinische verschijnselen en een lager lichaamsgewicht.
Hungarian: Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
Dutch: Reagila wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie toepassen.
Hungarian: A Reagila alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie.
Hungarian: Skizofréniával élő felnőttek kezelésére szolgál.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de juiste keuzes voor anticonceptie.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Dutch: Bij oudere patiënten dient de dosis met grotere voorzichtigheid te worden geselecteerd.
Hungarian: Az idős betegeknél óvatosabban kell meghatározni az adagot.
Dutch: Uw arts moet uw bloeddruk dan regelmatig controleren.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
Hungarian: A kariprazinnak nincs specifikus antidotuma.
Dutch: Na toediening van 12,5 mg cariprazine per dag aan patiënten met schizofrenie werd 20,8% van de dosis als cariprazine en de metabolieten ervan in de urine uitgescheiden.
Hungarian: Skizofréniával élő betegeknek 12,5 mg/nap kariprazin adását követően a dózis 20,8%-a kariprazinként és metabolitjaiként a vizeletben választódott ki.