FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν θηλάζετε Θα σας ζητηθεί να διακόψετε τον θηλασμό αν χρειαστεί να πάρετε ένα φάρμακο ραδιοεπισημασμένο με Cuprymina.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti Jums lūgs pārtraukt barošanu ar krūti ja Jums ir nepieciešams, lai saņemtu zāles iezīmētas ar
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Αύγουστος 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. 23. augusts.
Greek: Τι είναι το Cuprymina και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που είναι ραδιοσημασμένο με το
Latvian: Kas ir Cuprymina un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms zāļu lietošanas, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Kā lietot zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina Iespējamās blakusparādības
Greek: (2.770 MBq) και το μόριο που σημαίνεται με Χαλκό-64 έχει άπειρη βιολογική ημιζωή (δεν αποβάλλεται από τον ασθενή), το πρόσωπο εκτίθεται διαρκώς σε ακτινοβολία από απόσταση 2 μέτρων.
Latvian: Pieņemot sliktāko gadījumu, kad pacientam tiek injicēts viss aktivitātes maksimums (2770 MBq) un vara-64 tiek iezīmēts molekulā ar bezgalīgu pussabrukšanas pusperiodu (pacients to neizdala), persona saņem pastāvīgu ekspozīciju divu metru attālumā.
Greek: Το Cuprymina χρησιμοποιείται για ραδιοσήμανση, μια τεχνική κατά την οποία μια ουσία σημαίνεται με ραδιενεργό ένωση.
Latvian: Cuprymina lieto radioaktīvai iezīmēšanai - metodei kad vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums (tā tiek radioaktīvi iezīmēta).
Greek: Η δόση ακτινοβολίας που δέχονται τα διάφορα όργανα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση φαρμακευτικού προϊόντος σημασμένου με Χαλκό-64 εξαρτάται από το προς ραδιοσήμανση μόριο.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc vara-64 iezīmēta medicīniskā preparāta intravenozas ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Greek: Τα φιαλίδια είναι συσκευασμένα εντός προστατευτικού περιέκτη από βολφράμιο ή μολύβδου.
Latvian: Flakoni ir iepakoti volframa vai svina konteinerā, kas ir aizsargaprīkojums.
Greek: Απορροφώμενη δόση ανά μονάδα χορηγηθείσας ραδιενέργειας
Latvian: Absorbētā deva uz ievadītās aktivitātes vienību
Greek: Οι εκτιμήσεις της δοσιμετρίας βασίστηκαν σε μια μελέτη κατανομής σε ποντικούς και οι υπολογισμοί πραγματοποιήθηκαν μέσω του Κώδικα Αξιολόγησης Εσωτερικής Δοσιμετρίας στα Όργανα-OLINDA (βλ. πίνακα 2).
Latvian: Dozimetrijas aprēķinu pamatā bija izplatīšanās pētījumi ar pelēm, un aprēķini tika veikti, izmantojot
Greek: όργανο ενήλικος άνδρας
Latvian: Pieauguši vīrieši
Greek: (MBq: μεγαμπεκερέλ, το μπεκερέλ είναι η μονάδα μέτρησης της ραδιενέργειας) - Τα άλλα έκδοχα είναι υδροχλωρικό οξύ (0,1 N) και ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: megabekerels, bekerels ir radioaktivitātes mērvienība).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cuprymina 925 MBq/mL πρόδρομος ουσία ραδιοφαρμάκου, διάλυμα
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Greek: Συμβουλευθείτε τον πυρηνικό γιατρό που σας παρακολουθεί σχετικά με το πότε μπορείτε να ξαναρχίσετε τον θηλασμό.
Latvian: Jautājiet radiologam, kad Jūs varat atsākt barošanu ar krūti.
Greek: Ημέρες μετά την ένεση
Latvian: Ūdens injekcijām
Greek: Για να διατηρηθεί τόσο η στειρότητα του Cuprymina όσο και η στειρότητα καθ' όλη τη διάρκεια των διαδικασιών σήμανσης, πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις για τη διασφάλιση άσηπτων συνθηκών.
Latvian: Jāievēro atbilstoši aseptiskie piesardzības pasākumi, lai saglabātu Cuprymina sterilitāti un lai saglabātu sterilitāti iezīmēšanas procedūras laikā.
Greek: Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μετά τη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα σημασμένα με Χαλκό-64 παρατίθενται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pēc terapijas ar vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu ir aprakstīta radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Latvian: Atsauces numurs
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη δοσιμετρία της ακτινοβολίας του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος μετά τη χορήγηση του ραδιοσημασμένου παρασκευάσματος παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος/ στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Latvian: Informāciju par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt konkrēto radioaktīvi iezīmējamo zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ανατρέξτε στην ΠΧΠ.
Latvian: Lūdzu skatīt šzāļu aprakstu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΑΠΟ ΒΟΛΦΡΑΜΙΟ Ή ΜΟΛΥΒΔΟΥ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας (εάν η γυναίκα έχει χάσει έναν κύκλο εμμήνου ρύσεως, ο κύκλος της δεν είναι σταθερός, κ.λπ.), θα πρέπει να παρέχονται στην ασθενή εναλλακτικές τεχνικές που δεν περιλαμβάνουν τη χρήση ιοντίζουσας ακτινοβολίας (εφόσον υπάρχουν).
Latvian: c.), pacientei jāpiedāvā cita metode, kurā netiek izmantots jonizējošais starojums (ja tāda pastāv).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει ραδιενέργεια που κυμαίνεται από 925 MBq έως 2.770 MBq (την ώρα βαθμονόμησης), τα οποία αντιστοιχούν σε ποσότητα 0,25 έως 0,75 μικρογραμμάρια χαλκού-64.
Latvian: Katrs flakons satur aktivitāti robežās no 925 MBq līdz 2770 MBq (kalibrēšanas laikā), kas atbilst daudzumam no 0,25 līdz 0,75 mikrogramiem vara-64. Tilpums mainās robežās no 1 līdz 3 ml.
Greek: Κάθε mL διαλύματος περιέχει 925 MBq χλωριούχου χαλκού (64Cu) κατά την ώρα βαθμονόμησης (01:00 π.μ.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 925 MBq kalibrēšanas laikā (pulksten
Greek: δέρμα σπλήνας όρχεις θύμος αδένας θυρεοειδής αδένας τοίχωμα ουροδόχου κύστης 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
Latvian: Sēklinieki Aizkrūts dziedzeris 0,00
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Ražotāja(-u) , kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Greek: Το ήπαρ, η γαστρεντερική οδός και οι νεφροί είναι τα όργανα-στόχοι για την τοξικότητα του χαλκού μετά τη χορήγηση εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Latvian: Vara toksicitātes mērķorgāni pēc vienas un atkārtotu devu ievadīšanas ir aknas, gastrointestinālais trakts un nieres.
Greek: Ώρα Κεντρικής Ευρώπης), τα οποία αντιστοιχούν σε τουλάχιστον 0,25 μικρογραμμάρια Χαλκού-64.
Latvian: 01:00 pēc Centrāleiropas laika [CET]), kas atbilst vismaz 0,25 mikrogramiem vara-64.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} (ωω:λλ ΏΚΕ)
Latvian: EXP {DD/MM/GGGG} (hh:mm CET)
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες με διαπιστωμένη ή πιθανολογούμενη εγκυμοσύνη.
Latvian: To nedrīkst lietot sievietes, kurām ir diagnosticēta vai iespējama grūtniecība.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Greek: Στις 23 Αυγούστου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Cuprymina, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23 augustā izsniedza Cuprymina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η πλήρης EPAR για το Cuprymina διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprymina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cuprymina
Latvian: Cita informācija par Cuprymina
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cuprymina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprymina.
Greek: Ο ιατρός διασφαλίζει το ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από τους κινδύνους που ενέχει η ίδια η ασθένεια.
Latvian: Ārsts nodrošinās, lai ar radioaktivitātes iedarbību saistītais risks būtu zemāks nekā pašas slimības radītais risks.
Greek: Το Cuprymina δεν χορηγείται ποτέ απευθείας στον ασθενή.
Latvian: Cuprymina nekad nedod tieši pacientam.
Greek: Το Cuprymina δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε κανέναν ασθενή.
Latvian: Cuprymina nedrīkst dot tieši nevienam pacientam.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υφίστανται σημαντικές ανησυχίες ασφαλείας σε ό,τι αφορά την πιθανή τοξικότητα του χαλκού, δεδομένου ότι το Cuprymina χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav būtisku bažu par drošumu attiecībā uz iespējamo vara toksicitāti, jo Cuprymina lieto ļoti mazās devās.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cuprymina.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cuprymina lietošanu.
Greek: Το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που διαθέτουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.
Latvian: Cuprymina drīkst lietot tikai speciālisti, kam ir pieredze radioaktīvā iezīmēšanā.
Greek: Η ραδιοσήμανση του φαρμάκου πραγματοποιείται εκτός του οργανισμού και σε περιβάλλον εργαστηρίου.
Latvian: Zāļu radioaktīvu iezīmēšanu veic ārpus organisma laboratorijas apstākļos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cuprymina, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cuprymina pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον χλωριούχο χαλκό (64Cu) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Latvian: To nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vara (64Cu) hlorīdu vai kādu citu šī medicīniskā preparāta sastāvdaļu.
Greek: Δεδομένων των γνωστών κινδύνων της έκθεσης σε ακτινοβολία μέσω της ραδιοσήμανσης, η επιτροπή αποφάσισε ότι το Cuprymina πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον αυτό δικαιολογείται από το πιθανό ιατρικό όφελος.
Latvian: Ņemot vērā labi zināmo radiācijas iedarbības risku radioaktīvas iezīmēšanas gadījumā, Komiteja nolēma, ka Cuprymina drīkst lietot tikai tad, ja lietošana ir pamatota ar iespējamu medicīnisku ieguvumu.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις δυνητικές χρήσεις του Cuprymina.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju par iespējamo Cuprymina pielietojumu, kas gūta no zinātniskās literatūras.
Greek: Ο 64Cu είναι ραδιενεργός μορφή του χαλκού.
Latvian: 64Cu ir radioaktīva vara forma.
Greek: Σε ορισμένες δημοσιεύσεις της υποβληθείσας επιστημονικής βιβλιογραφίας περιγραφόταν ο τρόπος με τον οποίο η ραδιοσήμανση με ραδιενεργές μορφές του χαλκού, συμπεριλαμβανομένου του 64Cu, χρησιμοποιείτο σε συνδυασμό με τεχνικές απεικόνισης για τον εντοπισμό του σημείου ανάπτυξης του καρκίνου και των μεταστάσεών του, καθώς και τους δυνητικούς τρόπους χρήσης του για την αντιμετώπιση διαφόρων τύπων καρκίνου.
Latvian: Daļā iesniegtās zinātniskās literatūras bija sniegta informācija par to, kā radioaktīvā iezīmēšana ar radioaktīvām vara formām, tostarp 64Cu, ir izmantota kopā ar attēldiagnostikas metodēm, lai atklātu audzēju lokalizāciju un izplatību, un kā to varētu izmantot dažādu vēža veidu ārstēšanai.
Greek: Η επίδραση της ραδιενέργειας εξαρτάται από τη φύση του ραδιοσημασμένου φαρμάκου.
Latvian: Plānotā radiācijas ietekme būs atkarīga no radioaktīvi iezīmēto zāļu veida.
Greek: Το Cuprymina καθαυτό είναι ραδιενεργός ουσία και, ως εκ τούτου, η χρήση του για ραδιοσήμανση ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Latvian: Cuprymina ir radioaktīvs medicīnisks preparāts, un tādēļ tā izmantošana radioaktīvai iezīmēšanai var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τους περιορισμούς σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που ραδιοσημαίνονται με το Cuprymina διατίθενται στα φύλλα οδηγιών χρήσης τους.
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Greek: Το Cuprymina δεν χρησιμοποιείται μόνο του αλλά προορίζεται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων.
Latvian: Cuprymina nelieto vienu pašu, bet gan citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Greek: Οι πληροφορίες που υπέβαλε η εταιρεία καταδεικνύουν ότι το Cuprymina μπορεί να χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων με 64Cu, αλλά και πιθανώς για τον εντοπισμό των σημείων ανάπτυξης και εξάπλωσης των όγκων.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtā informācija liecināja, ka Cuprymina var lietot, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 64Cu, kas varētu noderēt, lai atklātu audzēju lokalizācijas vietas un izplatību.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cuprymina εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο για το οποίο χρησιμοποιείται για ραδιοσήμανση και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εκάστοτε φαρμάκου.
Latvian: Cuprymina blakusparādības lielākoties ir atkarīgas no zālēm, kuru radioaktīvai iezīmēšanai to izmantoja, un tās būs aprakstītas šo konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cuprymina;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cuprymina?
Greek: Τι είναι το Cuprymina;
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Greek: Το Cuprymina είναι διάλυμα που περιέχει τη ραδιενεργό ουσία χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cuprymina σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Cuprymina priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cuprymina υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Cuprymina ieguvumi pārsniedz šī medicīniskā preparāta radīto risku, un ieteica izsniegt šī medicīniskā preparāta reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Cuprymina χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο χαλκό (64Cu).
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Greek: Τα φάρμακα που προορίζονται για σήμανση με το Cuprymina μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Ar Cuprymina radioaktīvi iezīmējamās zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Latvian: Pēc tam radioaktīvi iezīmētās zāles lieto pacientam saskaņā ar konkrēto zāļu aprakstā (ZA) sniegtajiem norādījumiem.
Greek: Η ραδιοσήμανση είναι τεχνική κατά την οποία μια ουσία σημαίνεται με ραδιενεργό ένωση.
Latvian: Radioaktīva iezīmēšana ir metode, ar kuras palīdzību viela tiek iezīmēta ar radioaktīvu savienojumu.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cuprymina, ο χλωριούχος χαλκός (64Cu), είναι ραδιενεργός ένωση που εκπέμπει έναν τύπο ραδιενέργειας ο οποίος είναι γνωστός ως ραδιενέργεια βήτα.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cuprymina;
Latvian: Kāpēc Cuprymina tika apstiprināts?
Greek: Πώς δρα το Cuprymina;
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανσή της με το Cuprymina, η ουσία μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο σημείο στόχο του οργανισμού.
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 1 φιαλίδιο + 1 σετ έγχυσης + 1 διάταξη μεταφοράς + 1 καθετήρα μικρού μήκους
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Greek: Φιαλίδιο (υάλινο) 2 φιαλίδια + 1 σετ έγχυσης + 2 διατάξεις μεταφοράς +
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Greek: Αριθμοί EU
Latvian: ES numurs
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε μία ή δύο εγχύσεις.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Greek: Το ποσοστό επιβίωσης του 41% εξαρτήθηκε σε μεγάλο βαθμό από την κλινική κατάσταση.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Greek: 12-16 ώρες
Latvian: 12 - 16 stundas
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Greek: "Να επισυναφθεί στο ιατρικό αρχείο του ασθενούς:
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Greek: Η τεκμηρίωση σχετικά με την αποτελεσματικότητα είναι διαθέσιμη για 54 παιδιατρικούς ασθενείς.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Greek: Επαναλάβετε τη διαδικασία εάν είναι απαραίτητο με το δεύτερο φιαλίδιο.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Νοεμβρίου 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23. novembris 2007
Greek: Το Cyanokit ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση αντιμετώπιση.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Greek: Ενδεχομένως αναμένονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Greek: Τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των συστημάτων ανάλυσης, συνεπώς, απαιτείται προσοχή κατά την αναφορά και ερμηνεία των εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Latvian: Dažādiem analizatoriem rezultāti var ievērojami atšķirties, tāpēc nepieciešama piesardzība, analizējot un skaidrojot laboratorijas testu rezultātus.
Greek: 24 ώρες με την εξαίρεση της χολερυθρίνης (μέχρι 4 ημέρες)
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Greek: Αλλεργία (υπερευαισθησία)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Greek: Αυτές μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες και επηρεάζουν κυρίως το πρόσωπο και τον λαιμό.
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Greek: Αυτό εξαρτάται από τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Latvian: Tas ir atkarīgs no saindēšanās smaguma.
Greek: Για λόγους δεοντολογίας, δεν έχουν διενεργηθεί ελεγχόμενες μελέτες αποτελεσματικότητας στους ανθρώπους.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Greek: Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας έγχυσης για τη δεύτερη δόση κυμαίνεται από 15 λεπτά (για ιδιαιτέρως ασταθείς ασθενείς) έως 2 ώρες με βάση την κατάσταση του ασθενούς.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Greek: Η επίδραση σε αυτές τις δοκιμασίες τυπικά διαρκεί 48 ώρες μετά από μια δόση 5 g, αλλά μπορεί να διαρκέσει για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Greek: Συστήματα ανάλυσης που χρησιμοποιήθηκαν: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της υδροξοκοβαλαμίνης σε έγκυες γυναίκες και ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά από αυτή την αγωγή:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: • αίσθημα σφιξίματος στο λαιμό
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Greek: 40 Avenue George V 75008 Paris Γαλλία
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροξοκοβαλαμίνη ή στη βιταμίνη B12.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu.
Greek: Από τους 89 ασθενείς που απεβίωσαν, 63 βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, υποδεικνύοντας ότι πολλοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν σχεδόν βέβαια υποστεί μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη πριν τη χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Greek: Τεχνητά αυξημένη*
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος)."
Latvian: "Zāļu apraksts")."
Greek: • για το ότι σας χορηγήθηκε Cyanokit, εάν χρειάζεται να κάνετε τα ακόλουθα: - εξετάσεις αίματος ή ούρων.
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης αυτών των προσωρινών συνθηκών, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Ja tiek pārsniegti šie īslaicīgi atļautie nosacījumi, zāles jāiznīcina.
Greek: • φλεγμονή στο μέρος του σώματος όπου έγινε η έγχυση του φαρμάκου.
Latvian: • tās ķermeņa daļas iekaisums, kur tika ievadītas zāles.
Greek: Το Cyanokit δεν αντικαθιστά την οξυγονοθεραπεία και δεν πρέπει να προκαλεί καθυστέρηση στη λήψη των ανωτέρω μέτρων.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΜΜ/ΕΕΕΕ
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS MM/GGGG
Greek: Τα υπόλοιπα 102 άτομα ήταν υγιείς εθελοντές που δεν είχαν εκτεθεί σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Greek: Σε αυτόν τον ασθενή έχει χορηγηθεί Cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Greek: • Ζωική φαρμακολογία
Latvian: • Dzīvnieku farmakoloģija
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Šiem pacientiem devas piemērošana nav nepieciešama.
Greek: Ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης (aPTT)
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (aPTT)
Greek: Αυτό το κιτ δεν περιέχει διαλύτη.
Latvian: Šis komplekts nesatur šķīdinātāju.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή, βράχνιασμα, δυσκολία στην ομιλία
Latvian: • elpošanas grūtības, aizsmakums, runāšanas grūtības
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα ανδρών και γυναικών, καθώς και για την περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību, tāpat arī nav zināma ietekme uz perinatālo un postnatālo attīstību.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η λήψη μέτρων απολύμανσης με βάση την οδό έκθεσης.
Latvian: Jāapsver dekontaminācijas pasākumi, ņemot vērā saindēšanās veidu.
Greek: • χρωματισμός του πλάσματος, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.