FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti dvije pouzdane metode kontracepcije prije početka liječenja lijekom Lynparza, tijekom liječenja i još mjesec dana nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza, osim ako kao metodu kontracepcije nisu odabrale apstinenciju (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват две форми на надеждна контрацепция преди започване на терапия с Lynparza, по време на терапия и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза Lynparza освен ако въздържанието е избраният метод на контрацепция (вж. точка 4.4).
Croatian: --------------Placebo dvaput na dan - - - - - - - - - Olaparib 400 mg dvaput na dan
Bulgarian: - - - - - - - - - Олапариб 400 mg два пъти дневно
Croatian: Bolesnici muškog spola moraju koristiti prezervativ kada stupaju u spolni odnos s trudnicom ili ženom reproduktivne dobi, i to tijekom liječenja i još 3 mjeseca nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza.
Bulgarian: При полов акт с бременна жена или с жена с детероден потенциал пациентите от мъжки пол трябва да използват презерватив по време на терапията и в продължение на 3 месеца след приема на последната доза Lynparza.
Croatian: PAES: Kako bi se dodatno definirala djelotvornost olpariba kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti sa negerminativnom mutacijom BRCA gena, u uvjetima održavanja i istražilo prediktivne biomarkere unutar navedene skupine bolesnica, nositelj odobrenja treba predati rezultate otvorenog, multiceltričnog ispitivanja faze IIIb, s jednom skupinom, u kojem se ispituje terapija održavanja u bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika sa negerminativnom mutacijom BRCA gena koje su imale potpuni ili djelomičan odgovor na prethodu terapiju koja je bazirana na platini, D0816C00020 (OPINION).
Bulgarian: За да определи допълнително ефикасността на олапариб при пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен рак на яйчниците с негерминативна BRCA мутация, при поддържаща терапия и да изследва предиктивните биомаркери при тази група пациенти, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване D0816C00020 (OPINION) фаза IIIb с едно рамо, отворено многоцентрово проучване на поддържаща терапия при пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с негерминативна BRCA мутация, които имат пълен или частичен отговор след химиотерапия, базирана на платина.
Croatian: • Nije poznato izlučuje li se Lynparza u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza преминава в кърмата.
Croatian: Ispitivanje je postiglo primarni cilj i pokazalo klinički važno i statistički značajno poboljšanje PFS-a prema ocjeni ispitivača kod primjene olapariba u odnosu na placebo, uz HR od 0,30 (95% CI: 0,22-0,41; p<0,0001; medijan: 19,1 mjesec uz olaparib naspram 5,5 mjeseci uz placebo).
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел, демонстрирайки статистически значимо подобрение на ПБП, според оценката на изследователя за олапариб в сравнение с плацебо, при HR 0,30 (95% CI 0,22-0,41; p<0,0001; медиана 19,1 месеца за олапариб спрямо 5,5 месеца за плацебо).
Croatian: Demografske i početne značajke u načelu su bile dobro ujednačene između skupine liječene olaparibom i one koja je primala placebo.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики в по-голямата си част са добре балансирани между рамената на лечение с олапариб и плацебо.
Croatian: Većina je bolesnica imala ECOG funkcionalni status 0 (78%), dok nema podataka o bolesnicama s funkcionalnim statusom 2 - 4.
Bulgarian: Повечето пациенти са с функционален статус по ECOG 0 (78%), липсват данни при пациенти с функционален статус 2 до 4.
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 200 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 200 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 400 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 100 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 200 mg) sa snažnim inhibitorom CYP3A ili na 150 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) s umjerenim inhibitorom CYP3A (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg) при мощен CYP3A инхибитор или 150 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) при умерен CYP3A инхибитор (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Tablica 6 Sažetak ključnih mjera ishoda sekundarnog cilja za sve bolesnice i za bolesnice sa recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom BRCA1/2 gena i s BRCA1/2 wt/VUS u ispitivanju 19
Bulgarian: Таблица 6 Резюме на резултатите за ключовите вторични цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
Croatian: Sigurnost i djelotvornost olapariba kao terapije održavanja u liječenju recidiva na platinu osjetljivog karcinoma jajnika, jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma nakon liječenja s dva ili više protokola baziranih na platini ispitivani su u velikom randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontrolirana ispitivanju faze II (ispitivanje 19).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на олапариб като поддържаща терапия при лечението на пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците, включително на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, след лечение с две или повече схеми на лечение, съдържащи платина, са проучвани в голямо фаза II рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 19).
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 150 mg (jedna tableta od 150 mg) primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 150 mg (една таблетка от 150 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: Distribucija In vitro vezivanje za proteine pri klinički relevantnim koncentracijama od 10 μg/ml iznosi približno
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 82% при клинично значими концентрации от 10 µg/ml.
Croatian: Tablica 5 Sažetak mjere ishoda primarnog cilja kod svih bolesnica i bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom BRCA1/2 gena i s BRCA1/2 wt/VUS u ispitivanju 19
Bulgarian: Таблица 5 Резюме на резултатите за първичните цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
Croatian: Mučnina je dovela do privremenog prekida liječenja kod 14% bolesnica liječenih olaparibom, a do smanjenja doze kod njih 4%.
Bulgarian: Събитията с гадене водят до прекъсване на приложението и намаляване на дозата, съответно при 14% и 4% от пациентите, лекувани с олапариб.
Croatian: 1 boca+ 1 štrcaljka + 1 nastavak za grlo bočice
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор на бутилката блистер (PVC/alu)
Croatian: Ipak, mladi su štakori osjetljiviji.
Bulgarian: Младите плъхове, обаче, са по-чувствителни.
Croatian: jednom dnevno
Bulgarian: Еднократно дневно
Croatian: To se razlikuje od stresa i napetosti u svakodnevnom životu.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Croatian: U tom slučaju samo nastavite sa sljedećom dozom kao i obično.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Croatian: B 1930 Zaventem Belgija
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
Croatian: Treba redovito procjenjivati potrebu za liječenjem.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Croatian: Nije potrebno
Bulgarian: Не е необходимо
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла с вода.
Croatian: 79090 Freiburg
Bulgarian: D-79090 Freiburg
Croatian: Lyrica i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Croatian: za mol/l)
Bulgarian: за mol/l)
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при прегабалин.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Bulgarian: Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Croatian: Učinci povezani s vidom
Bulgarian: Ефекти, свързани със зрението
Croatian: Drugi lijekovi i Lyrica
Bulgarian: Други лекарства и Lyrica
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
Croatian: Lyrica s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Lyrica с храна, напитки и алкохол
Croatian: Tijelo je također označeno crnom trakom.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
Croatian: Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati.
Bulgarian: Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно.
Croatian: Devet tjedana nakon izloženosti taj se učinak više nije mogao opaziti.
Bulgarian: Девет седмици след експозиция този ефект не се наблюдава.
Croatian: Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Bulgarian: Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Croatian: Nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo utjecaja na pokretljivost spermija.
Bulgarian: След 3 месеца лечение не е имало ефекти върху подвижността на сперматозоидите.
Croatian: U rijetkim prilikama prijavljeni su slučajevi kome.
Bulgarian: В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica
Bulgarian: Понижаване на броя на белите кръвни клетки
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Lyrica.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Croatian: Monoterapija (novodijagnosticirani bolesnici)
Bulgarian: Монотерапия (новодиагностицирани пациенти)
Croatian: Kako Lyrica izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Lyrica и съдържание на опаковката
Croatian: • Uzmite onoliko kapsula koliko Vam je odredio liječnik.
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Croatian: Tijelo kapsule označeno je crnom crtom.
Bulgarian: Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.
Croatian: [Primjerice, za dozu od 150 mg (7,5 ml) bit će potrebna dva navlačenja iz boce kako biste postigli cjelokupnu dozu.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
Croatian: Stoga se smatra da ti učinci imaju malen ili nikakav značaj za kliničku primjenu.
Bulgarian: Поради това се счита, че ефектите имат малка или нямат клинична значимост.
Croatian: • oticanje tijela, uključujući udove
Bulgarian: Подуване на тялото, включително крайниците
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Croatian: Lyrica može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Bulgarian: Lyrica може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Croatian: Nije ispitivana djelotvornost u drugim modelima neuropatske boli.
Bulgarian: Ефективността не е проучена при други модели на невропатна болка.
Croatian: Lyrica nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Croatian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi kako biste postigli potrebnu dozu (Tablica 3).
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Croatian: Lyrica se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Croatian: Metabolizam pregabalina u ljudi je zanemariv.
Bulgarian: Метаболизмът на прегабалин при хора е пренебрежимо малък.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Lyrica trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Croatian: Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja farmakodinamičkih interakcija u starijih dobrovoljaca.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия при доброволци в старческа възраст.
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Croatian: Takve promjene trombocita nisu prisutne u štakora, a na temelju podataka iz kratkoročne i ograničenih podataka iz dugoročne kliničke primjene, niti u ljudi.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.
Croatian: Lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж. точка 5.3).
Croatian: Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.
Bulgarian: Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na posljedičan rizik za ljude.
Bulgarian: Липсват доказателства, предполагащи риск при хора.
Croatian: Lyrica oralna otopina sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg/ml.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
Croatian: Ti simptomi uključuju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i prošireni osip kože.
Bulgarian: Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и обширен кожен обрив.
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30% и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lyrica u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Croatian: • poteškoće pri pravilnom pisanju
Bulgarian: Затруднение при писане
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za informacije o primjeni lijeka.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Lyrica prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Lyrica е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: jednom dnevno ili BID
Bulgarian: Еднократно дневно или ДПД
Croatian: HDPE boca koja sadrži 200 tvrdih kapsula.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
Croatian: Lyrica sadrži
Bulgarian: Lyrica съдържа
Croatian: Primjena:
Bulgarian: Забележка:
Croatian: • prekid menstrualnog ciklusa
Bulgarian: Прекъсване на менструалния цикъл
Croatian: Zalijepljeno pakiranje.
Bulgarian: Запечатана опаковка.
Croatian: Nakon ponovljene se primjene stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Lyrica uzimali dulje vrijeme.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu života.
Bulgarian: Периферната и централна невропатна болка може да бъде свързана и с промени в настроението, нарушения на съня, умора (уморяемост) и може да се отрази на физическото и социално функциониране и на качеството на живота като цяло.
Croatian: U štrcaljku za usta najprije navucite 5 ml i ispraznite sadržaj štrcaljke izravno u usta, a zatim u štrcaljku navucite još 2,5 ml te i preostali sadržaj ispraznite u usta.]
Bulgarian: Като използвате спринцовката за перорално приложение, изтеглете първо 5 ml и изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, след което отново напълнете спринцовката с 2,5 ml и изпразнете останалото количество в устата.]
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve angioedema.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat: za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: Този продукт съдържа лактоза монохидрат: за повече информация, прочетете листовката.
Croatian: Primijetite li oticanje lica ili jezika, ili se na koži pojavi crvenilo, mjehurići ili ljuštenje, morate odmah potražiti savjet liječnika.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Lyrica kapsula.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Lyrica с Вас.
Croatian: Dopunska doza nakon hemodijalize (mg) 25 (1,25 ml)
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
Croatian: Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.
Bulgarian: Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате тези дейности.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98% radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Bulgarian: След прием на доза радиоактивно белязан прегабалин приблизително 98% от радиоактивното вещество, установено в урината, е било непроменен прегабалин.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste bolovali od neke ozbiljne bolesti, uključujući bolesti jetre ili bubrega.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
Croatian: Pregabalin nije pokazao neinferiornost u odnosu na lamotrigin s obzirom na mjeru ishoda: postizanje 6-mjesečnog razdoblja bez napadaja.
Bulgarian: Прегабалин не е показал по-малка ефективност спрямо ламотригин по отношение на крайната точка - 6 месеца без пристъпи.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyricu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lyrica
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate zatvor, pogotovo ako ste skloni toj tegobi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Lyrica dva puta ili tri puta na dan.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Lyrica razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Lyrica, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Stoga, bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima lijeka.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.