FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
Polish: W następstwie nowych przepisów dotyczących produktów medycznych stosowanych w terapiach zaawansowanych, w życie weszły - lub wkrótce wejdą - dodatkowe zmiany prawne.
Greek: • Συµβολή στη δηµιουργία περιβάλλοντος που ευνοεί την καινοτοµία και βελτιώνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
Polish: • wkład w środowisko stymulujące innowację i większą dostępność leków.
Greek: Κατά συνέπεια, χρόνο µε τον χρόνο αυξάνεται ο όγκος αλλά και ο σύνθετος χαρακτήρας των δραστηριοτήτων στις οποίες καλείται να αντεπεξέλθει ο Οργανισµός και το δίκτυο των εταίρων του.
Polish: Z tej przyczyny z roku na rok wzrasta ilość i złożoność działań wykonywanych przez Agencję i jej partnerów.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
Polish: Program pracy na 2010 r. jest zgodny z dynamiką zmian pod względem prawnym i organizacyjnym zachodzących w Agencji.
Greek: Οι παγκόσµιες διαστάσεις της ανάπτυξης και έρευνας στον φαρµακευτικό τοµέα, σε συνδυασµό µε το υψηλό κύρος που απολαµβάνει ο Οργανισµός διεθνώς, σηµαίνουν ότι οι διεθνείς δεσµεύσεις του Οργανισµού όχι µόνο θα παραµείνουν ψηλά στις προτεραιότητές του αλλά θα αποκτήσουν κιόλας µεγαλύτερη σπουδαιότητα και εύρος.
Polish: Globalny charakter rozwoju leków i badań nad nimi, w połączeniu z szacunkiem, jakim Agencja cieszy się na arenie międzynarodowej, sprawiają, że międzynarodowe zobowiązania Agencji nie tylko będą nadal stanowiły ważny aspekt jej działalności, lecz ich znaczenie i ilość wzrosną.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της συµβολής, Ο Οργανισµός ηγείται ενός πενταετούς ευρωπαϊκού συνεργατικού προγράµµατος µε στόχο την ανάπτυξη καινοτόµων µεθόδων φαρµακοεπιδηµιολογίας και φαρµακοεπαγρύπνησης.
Polish: W ramach swojego wkładu Agencja przewodzi pięcioletniemu europejskiemu projektowi współpracy, którego celem jest rozwój nowatorskich metod w dziedzinie farmakoepidemiologii i nadzoru nad farmakoterapią.
Greek: Ορισµένοι από τους τοµείς που θα επηρεάσουν την κατανοµή πόρων του Οργανισµού το 2010 είναι ο σύνθετος χαρακτήρας της συνεργασίας µεταξύ των έξι επιστηµονικών επιτροπών του Οργανισµού, η αύξηση στις δραστηριότητες που έπονται της φάσης έγκρισης, στις δραστηριότητες που αφορούν τις παραποµπές και την ασφάλεια των φαρµάκων, καθώς και στην παροχή πληροφοριών.
Polish: Niektóre z tych dziedzin, które wpłyną na rozkład zasobów Agencji w 2010 r., obejmują złożone zależności między sześcioma komitetami naukowymi Agencji, wzrost w działaniach po dopuszczeniu do obrotu, procedury arbitrażu, działania związane z bezpieczeństwem leków oraz dostarczanie informacji.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
Polish: W następstwie zakończonego w 2009 r. projektu pilotażowego, w 2010 r. prawdopodobnie zostanie wdrożony nowy system wynagrodzeń.
Greek: Σηµαντικές εξελίξεις θα σηµειωθούν και στις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της επικοινωνίας και της διαφάνειας.
Polish: Agencja zadba o znaczny rozwój działań w dziedzinie komunikacji i przejrzystości.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η αναθεώρηση του κανονισµού για τις τροποποιήσεις, µε τον οποίο καθιερώνονται νέες µέθοδοι επεξεργασίας των τροποποιήσεων, µε επιπτώσεις ωστόσο στη χρηµατοδότηση του Οργανισµού, και ο κανονισµός για τα αναθεωρηµένα Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ), µε τον οποίο προωθείται η επέκταση των ΑΟΚ και η διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής στα βιοκτόνα προϊόντα, καθώς και στα προϊόντα που χορηγούνται µε ιατρική συνταγή.
Polish: Obejmują one zmianę rozporządzenia w sprawie rodzajów pozwoleń, które uprawomocnia nowe sposoby ich przedkładania oraz ma skutki dla finansowania Agencji, oraz zmienione rozporządzenie o maksymalnych limitach pozostałości, które wspiera ich ekstrapolację; zakres rozporządzenia rozszerzono na produkty biobójcze oraz na produkty stosowane w ramach „kaskady leków".
Greek: Δεδοµένης της φύσης του έργου του Οργανισµού και λόγω της έγκρισης νέων φαρµακευτικών προϊόντων, υπάρχει σωρευτική αύξηση των εργασιών που απαιτούνται για την παρακολούθηση αυτών των προϊόντων, για τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης αλλά και για την διεκπεραίωση άλλων καθηκόντων που έπονται της φάσης έγκρισης.
Polish: Z powodu charakteru pracy Agencji - dopuszczanie nowych produktów medycznych - zauważa się istotny wzrost liczby zadań niezbędnych do kontrolowania tych produktów, wykonywania czynności z zakresu nadzoru nad farmakoterapią i innych czynności następczych po dopuszczeniu leków.
Greek: Θα υπάρξει πολύ προσεκτική διαχείριση του σταδίου µετάβασης ώστε οι αλλαγές που θα προκύψουν να διασφαλίζουν την ισχυρή συµµετοχή των εθνικών αρµοδίων αρχών των κρατών µελών στο έργο του Οργανισµού.
Polish: Agencja zadba o prawidłowe przejście do nowego systemu, tak by wszelkie zmiany przeprowadzono przy dużym udziale właściwych organów państw członkowskich w pracach Agencji.
Greek: Ταυτόχρονα, οι εµπειρογνώµονες του Οργανισµού συµβάλλουν στην Πρωτοβουλία Καινοτόµων Φαρµάκων (ΙΜΙ)ένα πανευρωπαϊκό έργο που στοχεύει στη στήριξη της καινοτοµίας.
Polish: Jednocześnie eksperci Agencji uczestniczą w inicjatywie na rzecz innowacyjnych leków - ogólnoeuropejskiej inicjatywie mającej na celu wspieranie innowacji.
Greek: • Εφαρµογή των πλέον αυστηρών προτύπων ποιότητας στη διεκπεραίωση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, δεδοµένου του αυξανόµενου όγκου και της πολυπλοκότητας των δραστηριοτήτων
Polish: • wykonywanie głównych zadań Agencji zgodnie z najwyższymi standardami jakości, w obliczu ich rosnącej ilości i złożoności;
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει να συµβάλλει στη δηµιουργία προϋποθέσεων που ευνοούν την καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων µέσα από τις βασικές του δραστηριότητες, όπως µε την παροχή επιστηµονικού συµβουλευτικού έργου σε επιχειρήσεις που αναπτύσσουν νέα φάρµακα και την εφαρµογή πολιτικών που προωθούν την ανάπτυξη φαρµάκων.
Polish: Agencja będzie nadal dbała o swój wkład w środowisko stymulujące innowację i dostępność leków, poprzez główną działalność, jak doradztwo naukowe na rzecz firm pracujących nad nowymi lekami i wdrożenie różnych strategii na rzecz rozwoju leków.
Greek: Στο έτος που διανύουµε ολοκληρώνεται η εφαρµογή της µακρόχρονης στρατηγικής του Οργανισµού (χάρτης πορείας µέχρι το 2010) που είχε εγκριθεί από το διοικητικό συµβούλιο τον Δεκέµβριο του 2004, ενώ τίθενται και οι βάσεις για τη νέα στρατηγική που εκτείνεται µέχρι το 2015.
Polish: W tym roku zostanie zakończone wdrażanie długoterminowej strategii Agencji (tzw. mapy drogowej do 2010 r.), przyjętej przez zarząd w grudniu 2004 r., oraz zacznie obowiązywać nowa strategia, kończąca się w 2015 r. Biorąc pod wagę dotychczasowe osiągnięcia, tendencje i zmiany w Agencji, w tegorocznym programie pracy nacisk położono na:
Greek: Στο επίκεντρο των προσπαθειών για το 2010 θα είναι η ευρύτερη εφαρµογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων στη βάση EudraVigilance και η παροχή υποστήριξης στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπαγρύπνησης και Φαρµακοεπιδηµιολογίας.
Polish: zarządzania ryzykiem (ERMS), ulepszenie jakości danych w bazie EudraVigilance oraz wsparcie dla Europejskiej Sieci Ośrodków Nadzoru nad Farmakoterapią i Farmakoepidemiologią.
Greek: Όπως και στα χρόνια που προηγήθηκαν, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου στον τοµέα της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων.
Polish: Podobnie jak w ubiegłych latach duże znaczenie będzie miała działalność w zakresie kontroli bezpieczeństwa leków.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
Polish: oceny korzyści i ryzyka oraz kryteria podejmowania decyzji.
Greek: Στους τοµείς δραστηριότητας περιλαµβάνονται η υλοποίηση πρωτοβουλιών σχετικά µε τη διεξαγωγή κλινικών δοκιµών και την παρασκευή δραστικών ουσιών στην Κίνα και την Ινδία, καθώς και δραστηριότητες διεθνούς σύµπραξης στους τοµείς των επιθεωρήσεων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και ορθής κλινικής πρακτικής.
Polish: Zakres działalności obejmuje: wdrożenie inicjatyw dotyczących badań klinicznych i produkcji składników czynnych w Chinach i Indiach oraz międzynarodowej współpracy w dziedzinie GMP i GCP; dalszą współpracę z regulatorami spoza UE, w kontekście umów o poufność i wzajemne uznanie; wreszcie - wkład w międzynarodowe działania standaryzujące.
Greek: Οι προσπάθειες αυτές θα έχουν ως αποτέλεσµα την παροχή καλύτερων και πιο χρήσιµων πληροφοριών προς τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους οργανισµούς αξιολόγησης των τεχνολογιών της υγείας.
Polish: W następstwie tych działań zainteresowane strony - w tym organy do oceny zdrowia i technologii - uzyskają dostęp do większej ilości użyteczniejszych informacji.
Greek: Τις ίδιες προκλήσεις που επηρεάζουν το έργο του Οργανισµού καλείται να αντιµετωπίσει και το δίκτυο, δεδοµένης και της αυξανόµενης πίεσης στους επιστηµονικούς πόρους των εθνικών αρµοδίων αρχών.
Polish: Te same wyzwania, w tym rosnący nacisk na zasoby naukowe właściwych organów krajowych, dotyczą sieci Agencji.
Greek: Εισαγωγή από τον εκτελεστικό διευθυντή
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2011
Polish: Program prac Europejskiej Agencji Leków na rok 2011
Greek: • στην προαγωγή του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου.
Polish: • wspieranie Europejskiej sieci rejestracyjnej.
Greek: Το τρέχον πρόγραμμα εργασίας ξεκινά και συνεχίζει την υλοποίηση δραστηριοτήτων σε αυτούς τους τομείς.
Polish: Obecny program prac rozpoczyna i kontynuuje wdrażanie odpowiednich działań w tych obszarach.
Greek: Ο τομέας αυτός παραμένει σημαντικός στον νέο χάρτη πορείας.
Polish: Obszar ten pozostaje ważny w nowym harmonogramie zadań.
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί μεταξύ άλλων:
Polish: Główne zadania na rok 2011 będą obejmować:
Greek: Εν μέσω αλλαγών και εξελίξεων, βασική μας προτεραιότητα παραμένει η αποδοτική και αποτελεσματική διαχείριση των βασικών δραστηριοτήτων, οι οποίες θα αυξηθούν το 2011.
Polish: Poza zmianami i rozwojem, naszym priorytetem pozostanie sprawne i skuteczne zarządzanie głównymi działaniami biznesowymi, które będą nadal poszerzane w roku 2011.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών, με αυξανόμενη σημασία και αντίκτυπο κατά το προηγούμενο έτος.
Polish: Przejrzystość od wielu lat stanowi priorytet Agencji, a jej znaczenie i wpływ na Agencję wciąż wzrastały w minionych latach.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να προάγει την αγαστή συνεργασία με τις εθνικές αρχές και τους εμπειρογνώμονες.
Polish: Agencja będzie wspierać owocną współpracę z władzami i ekspertami krajowymi.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης δραστηριότητας και άλλων δραστηριοτήτων αναμένεται να αυξηθεί η συμμετοχή στην επιστημονική και ακαδημαϊκή κοινότητα.
Polish: W ramach tych i innych działań zwiększone zostanie zaangażowanie w działalność społeczności naukowej i akademickiej.
Greek: • στην κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, περιλαμβανομένης της διαθεσιμότητας φαρμάκων
Polish: • odpowiadanie na potrzeby dotyczące zdrowia publicznego, w tym dostępności leków;
Greek: Ο Οργανισμός θα αυξήσει τη διαφάνεια των καθημερινών του δραστηριοτήτων μέσω της εφαρμογής μέτρων διαφάνειας σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής της πολιτικής του για τη διαφάνεια.
Polish: Agencja będzie dążyć do zwiększenia przejrzystości codziennych działań poprzez wdrażanie środków poprawiających przejrzystość zgodnie z planem wdrażania polityki przejrzystości.
Greek: • στην επιτυχή εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, με πιο σημαντική για το 2011 τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Polish: • pomyślne wdrożenie nowego prawodawstwa, w ramach którego w 2011 r. kluczowe będzie prawodawstwo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στην προετοιμασία για την εφαρμογή των νέων μέτρων το 2012 μέσω της χάραξης νέων διαδικασιών και του σχεδιασμού σημαντικών εξελίξεων ΤΠ.
Polish: W 2011 r. Agencja skupi się na przygotowaniu do wdrożenia nowych przepisów w roku 2012 poprzez opracowanie nowych procedur oraz zaplanowanie ważnych rozwiązań informatycznych.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα συνεχίσει το 2011 να εστιάζει τις προσπάθειές του στον μετριασμό του κινδύνου της αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στον άνθρωπο και στα ζώα που οφείλεται στη χρήση αντιβιοτικών .
Polish: W tym kontekście Agencja będzie podtrzymywać w 2011 r. działania na rzecz zmniejszania ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wynikającego ze stosowania antybiotyków u ludzi i zwierząt.
Greek: Παράλληλα, αυξάνονται οι προσδοκίες για στενότερη αλληλεπίδραση και συνεργασία μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Polish: Wzrastają oczekiwania dotyczące bliższej interakcji i współpracy pomiędzy władzami rejestracyjnymi a organami oceny technologii medycznych.
Greek: Στον «Χάρτη πορείας για το 2015» του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προσδιορίζονται τρεις στρατηγικοί τομείς εστίασης για τα προσεχή έτη: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
Polish: Harmonogram zadań Europejskiej Agencji Leków do 2015 r. wyznacza trzy strategiczne obszary działań w najbliższych latach: odpowiadanie na potrzeby związane ze zdrowiem publicznym, ułatwianie dostępu do leków oraz poprawa bezpieczeństwa i racjonalności stosowania leków.
Greek: Στις πρωτοβουλίες για το 2011 περιλαμβάνονται οι εργασίες για τη βελτίωση των Ευρωπαϊκών Δημόσιων Εκθέσεων Αξιολόγησης και η συνεισφορά στην κοινή δράση Ευρωπαϊκής Επιτροπής και κρατών μελών.
Polish: Inicjatywy na rok 2011 obejmują prace nad poprawą Europejskich Publicznych Sprawozdań Oceniających (EPAR) oraz zaangażowania we wspólne działania Komisji Europejskiej i państw członkowskich.
Greek: Όσον αφορά τον τομέα της δημόσιας υγείας, θα συνεχιστεί η ενίσχυση της συμβολής του Οργανισμού στις ευρωπαϊκές δραστηριότητες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
Polish: W dziedzinie zdrowia publicznego będziemy nadal wzmacniać wkład Agencji w działania europejskie dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych dla osób w podeszłym wieku.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι στόχοι του Οργανισμού για το 2011 διαμορφώνονται βάσει υφιστάμενων και νέων επιχειρησιακών περιβαλλοντικών παραγόντων.
Polish: W 2011 r. priorytety i cele Agencji będą kształtowane przez szereg istniejących oraz nowych czynników środowiskowych wpływających na jej działalność.
Greek: Θα δημοσιεύονται οι ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά των επιστημονικών επιτροπών και συνεδριάσεων των ομάδων εργασίας του, οι δε σχετικές εργασίες θα υποβάλλονται σε επεξεργασία ούτως ώστε να αποκτούν τα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσβαση σε πληροφορίες που περιέχονται σε κλινικές δοκιμές και στις βάσεις δεδομένων EudraVigilance.
Polish: Opublikowane zostaną porządki obrad i protokoły posiedzeń komisji ds. naukowych oraz grup roboczych oraz prowadzone będą prace mające na celu udostępnienie zainteresowanym stronom pewnych informacji z baz danych badań klinicznych oraz EudraVigilance.
Greek: • στην αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων, προωθώντας την πιο ορθολογική χρήση των φαρμάκων
Polish: • skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie racjonalności stosowania leków;
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα επιχειρήσει την προώθηση μιας σειράς μακροπρόθεσμων στόχων που καθορίζονται στον χάρτη πορείας.
Polish: Ponadto Agencja będzie dążyć do osiągnięcia długoterminowych celów określonych w harmonogramie zadań.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, θα συνεχίσει να στηρίζει διάφορες πρωτοβουλίες που αναλαμβάνουν οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων με σκοπό την ενίσχυση των υφιστάμενων συνεργασιών και τη διασφάλιση της διαρκούς διαθεσιμότητας επιστημονικής τεχνογνωσίας άριστης ποιότητας, η σημασία της οποίας είναι κεφαλαιώδης για την επιτυχία του παρόντος και μελλοντικών προγραμμάτων εργασίας.
Polish: W tym kontekście Agencja będzie nadal wspierać różne inicjatywy podjęte przez dyrektorów agencji ds. leków ukierunkowane na wzmocnienie obecnej współpracy i zapewnienie stałej dostępności najwyższej jakości wiedzy naukowej, która ma nadrzędne znaczenie dla pomyślności tego i przyszłych programów pracy.
Greek: • στη συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες και στη συνδρομή για την παγκοσμιοποίηση της έρευνας, ανάπτυξης και παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων
Polish: • udział w działaniach międzynarodowych i odpowiadanie na globalizację badań, rozwoju i produkcji leków;
Greek: Επίκειται επίσης η λήξη της μεταβατικής περιόδου για την υποβολή φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας τα οποία υπόκεινται στη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Polish: Upłynie także okres przejściowy dla złożenia dokumentacji produktów leczniczych stosowanych w terapii genowej i komórkowej podlegających przepisom dotyczącym produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να αξιοποιεί το επιτελεσθέν έργο και τα επιτεύγματά του στον συγκεκριμένο τομέα, διευρύνοντας παράλληλα το πεδίο αλληλεπίδρασης με εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών μέσω της εφαρμογής ενός αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς και της σταδιακής εφαρμογής του πλαισίου αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Polish: Agencja będzie nadal korzystać z dotychczasowego dorobku i osiągnięć w tej dziedzinie oraz poszerzy zakres interakcji z przedstawicielami społeczności obywatelskich poprzez wdrażanie poprawionej struktury interakcji z pacjentami oraz stopniowe wdrażanie struktury interakcji z pracownikami służby zdrowia.
Greek: Καλύπτοντας τα φάρμακα τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός είναι σε θέση να εφαρμόσει στην πράξη την έννοια «Ένας κόσμος, μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
Polish: Zajmując się w ramach swojej działalności lekami przeznaczonymi zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt, Agencja posiada szczególnie rozległe możliwości wdrożenia w życie idei „Jeden świat, jedno zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt promuje zdrowie ludzi.
Greek: Στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα συνεχίσουν να υλοποιούνται πρωτοβουλίες, με έμφαση στη λειτουργία του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ, στη βελτίωση της ανίχνευσης σήματος και στην ανάλυση δεδομένων.
Polish: Nadal wdrażane będą inicjatywy w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem, z naciskiem na funkcjonowanie systemu rejestracyjnego UE, poprawę wykrywania sygnałów i analizy danych.
Greek: Η συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών του Οργανισμού, η ενδυνάμωση των ασθενών και η συμμετοχή στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας αποτελούν ένα από τα θέματα και τους στόχους του χάρτη πορείας.
Polish: Zaangażowanie interesariuszy Agencji, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej stanowi jeden z tematów i celów mapy zadań.
Greek: Η συζήτηση σχετικά με το μέλλον της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να συνεχιστεί.
Polish: Nadal toczyć się będzie debata na temat dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Greek: Διαρκή προτεραιότητα του Οργανισμού αποτελεί η αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Polish: Skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stanowi stały priorytet działań Agencji.
Greek: Στον τομέα της υγείας των ζώων, θα συνεχιστεί η έμφαση στη διατήρηση και στη βελτίωση της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμάκων, ιδίως για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη(MUMS)/περιορισμένες αγορές, καθώς και η συνεισφορά στη στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων, στους τομείς όπου η στρατηγική αφορά τη χρήση φαρμάκων.
Polish: W dziedzinie zdrowia zwierząt nasza uwaga będzie nadal skierowana na utrzymanie i poprawę dostępności leków weterynaryjnych, szczególnie przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu, w rzadszych przypadkach i na rynkach o ograniczonym zasięgu, oraz będziemy nadal wnosić wkład we wspólnotową strategię dotyczącą zdrowia zwierząt w zakresie stosowania leków.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει πρωτοβουλίες στο πλαίσιο μιας προορατικής διενέργειας της φαρμακοεπαγρύπνησης, στηρίζοντας το Ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ως λειτουργικό δίκτυο κέντρων για την παρακολούθηση στοχευμένων εγκεκριμένων φαρμάκων.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić inicjatywy związane z proaktywnym nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii poprzez wspieranie Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP) jako funkcjonalnej sieci ośrodków monitorujących leki celowane dopuszczone do obrotu.
Greek: • στην επικοινωνία και στη σύναψη σχέσεων με ενδιαφερόμενα μέρη, στην ενδυνάμωση των ασθενών και στην ενθάρρυνση της συμμετοχής τους στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας, καθώς και στην αύξηση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του
Polish: • nawiązanie kontaktu i komunikacja z interesariuszami, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej, a także zwiększanie przejrzystości działań Agencji;
Greek: Ο Οργανισμός θα συμβάλει σε αυτήν και θα παρακολουθεί τον πιθανό αντίκτυπό της στις δραστηριότητές του.
Polish: Będziemy brać udział w tej debacie i monitorować jej ewentualny wpływ na naszą działalność.
Greek: Μακροπρόθεσμο αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχει και η εν εξελίξει συζήτηση στους κόλπους των οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με τη νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Polish: W dłuższej perspektywie wpływ na Agencję będzie także miała tocząca się wśród instytucji Unii Europejskiej debata w sprawie prawodawstwa dotyczącego sfałszowanych leków.
Greek: Πέραν της στενής διμερούς συνεργασίας του με μια σειρά διεθνών ρυθμιστικών αρχών, ο Οργανισμός συμμετέχει ενεργά στους τομείς των κλινικών δοκιμών, της παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών προϊόντων και της συνεχιζόμενης συνεργασίας με τους διεθνείς εταίρους του σε ρυθμιστικά ζητήματα.
Polish: Poza silną dwustronną współpracą Agencji z wieloma międzynarodowymi organami rejestracyjnymi, Agencja jest szczególnie zaangażowana w takie dziedziny, jak badania kliniczne, wytwarzanie farmaceutycznych substancji czynnych i produktów leczniczych, a także stała współpraca z partnerami międzynarodowymi w sprawie rejestracji leków.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα προσδιορίσει περαιτέρω ευκαιρίες για την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τους διμερείς εταίρους του και διεθνείς φορείς, όπως η Παγκόσμια Οργάνωση
Polish: Ponadto będziemy poszukiwać dalszych możliwości wzmocnienia interakcji z naszymi dwustronnymi partnerami oraz instytucjami międzynarodowymi, takimi jak Światowa Organizacja Zdrowia i Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (OIE).
Greek: Όπως διαπιστώνεται στον χάρτη πορείας, αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχουν και οι πρωτοβουλίες της ΕΕ στον τομέα της σχετικής αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Polish: Jak wskazuje harmonogram zadań, wpływ na Agencję będą także miały inicjatywy Unii Europejskiej w dziedzinie względnej skuteczności leków.
Greek: Μείζον ζήτημα αποτελεί η παγκοσμιοποίηση της έρευνας, της ανάπτυξης και της παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων.
Polish: Globalizacja badań, rozwoju i produkcji leków stanowi dominujący temat.
Greek: Ο Οργανισμός θα κατευθύνει τις προσπάθειές του προς την επέκταση των διεθνών εταιρικών σχέσεων στους τομείς των επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), τη διεύρυνση των πρωτοβουλιών, μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Polish: Będziemy prowadzić działania na rzecz rozwoju współpracy międzynarodowej w dziedzinie inspekcji dotyczących dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz dobrej praktyki klinicznej (GCP), rozszerzymy inicjatywy prowadzone wspólnie z amerykańskim Urzędem ds.