FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Lithuanian: HbA1c pokyčiai nuo pradinio lygio buvo panašūs abiejose gydytų pacientų grupėse, tačiau registruotas per naktį gliukozės kiekis kraujyje, buvo reikšmingai didesnis insulino glargino / lispro grupėje nei NPH / įprasto insulino grupėje, vidutinis nadyras atitinkamai 5,4 mM ir 4,1 mM.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se Lantus může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaisto dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Czech: Pokud se obáváte, že může být Váš SoloStar poškozen, použijte nový.
Lithuanian: Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeistas, reikia naudoti naują švirkštiklį.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima pildyti iš naujo.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo laikotarpiu kontroliuojamų klinikinių studijų metu kol kas nėra.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo reguliacija ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, dozę vėl gali tekti koreguoti.
Czech: B. Vyrovnejte jehlu s perem a při nasazování jí držte přímo (podle typu jehly ji zašroubujte nebo zatlačte)
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir pritvirtinkite ant švirkštiklio (užsukite arba užmaukite, priklausomai nuo adatos tipo).
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Lithuanian: Be to, jį gali tekti koreguoti, pavyzdžiui, pakitus paciento svoriui ar gyvenimo būdui, pakeitus šio vaisto vartojimo laiką, taip pat atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių hipoglikemijos ar hiperglikemijos pavojų (žr.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas keičia veikimą / veikimo laiką, gali sukelti nuosėdų susidarymą.
Czech: Jehla (není přiložena)
Lithuanian: Švirkštiklio adata (kartu netiekiama)
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Lithuanian: Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, nenustygimas vietoje, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Czech: Lantus mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Lithuanian: Lantus gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų ir vyresni.
Czech: B. Odstraňte jehlu bezpečně, podle návodu Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: B. Saugiai išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis skirtas tik Jums.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glargin a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c rodmens mediana buvo 6,4 %, stebėjimo metu HbA1c rodmens mediana buvo 5,9-6,4 % insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 6,2-6,6 % įprastinio gydymo grupėje.
Czech: Vazba na inzulinový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulinu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu.
Lithuanian: Jungimasis prie insulino receptorių: in vitro tyrimų metu nustatyta, kad insulino glargino ir jo metabolitų M1 bei M2 afinitetas žmogaus insulino receptoriams yra panašus į žmogaus insulino afinitetą.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Lithuanian: Per dažnai švirkščiant insulino į tą pačią vietą, gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija) poodinis riebalinis audinys.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a dietu.
Lithuanian: Jei moteris žindo kūdikį, ji turėtų pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykémii.
Lithuanian: Įprastinę po oda vartojamą dozę sušvirkštus į veną, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glargin a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Lithuanian: Insulino glargino ir standartinio gydymo poveikio skirtumų nebuvo vertinant dvi apibendrintas pagrindines vertinamąsias baigtis, bet kuriuos atskirus šias baigtis sudarančius komponentus, mirtingumą nuo bet kokios priežasties ar kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek Lantus Přípravek Lantus a přípravek Toujeo (inzulín glargin 300 jednotek/ml) nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml keitimas į Lantus Lantus ir Toujeo (insulinas glarginas 300 vienetų/ml) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Lithuanian: Žindančioms moterims gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Czech: Jak Lantus uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Lantus
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Lithuanian: Pacientėms, kurios dar iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu, arba kurios susirgo nėštuminiu (gestaciniu) cukriniu diabetu, nėštumo metu, siekiant išvengti su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų pasekmių, būtina gerai sureguliuoti metabolizmą.
Czech: Účastnící byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulinem glargin (n=6264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n=6273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n = 6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n = 6273).
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali prireikti koreguoti.
Czech: Injekční lahvička 5 ml, zásobní vložka, předplněné pero SoloStar Chlorid zinečnatý
Lithuanian: 5 ml flakonas, užtaisas, SoloStar užpildytas švirkštiklis Cinko chloridas
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Lithuanian: Tęstinio insulino glargino tyrimo metu naujų duomenų dėl saugumo nenustatyta.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net sąmonės netekimas gali pasireikšti anksčiau negu pacientas pajus hipoglikemijos simptomus.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/na rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Lithuanian: Paprastai Jūs turėtumėt atpažinti per didelį cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą, kad būtų galima imtis tinkamų veiksmų.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) bei slopindami gliukozės susidarymą kepenyse.
Czech: Lantus se nesmí podávat intravenózně.
Lithuanian: Lantus negalima švirkšti į veną.
Czech: Nepoužívejte Lantus, jestliže v něm zaznamenáte viditelné částice.
Lithuanian: Nevartokite Lantus, jeigu tirpale pastebėjote dalelių.
Czech: Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei tiksliai nežinote, ar nevartojate kurio nors iš šių vaistų, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému zablokování jehly.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užteršimo bei užsikimšimo.
Czech: Nepoužívejte SoloStar, pokud v něm zpozorujete částice.
Lithuanian: Nenaudokite SoloStar, jei tirpale pastebėjote priemaišų.
Czech: C. Vždy na pero nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki kitos injekcijos.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Polysorbát 20
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Polisorbatas 20
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie vaistinio preparato saugumą, gydant vaikus, jaunesnius nei 2 metų, nėra.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir 18 metų ir jaunesniems paaugliams atsirandantis šalutinis poveikis yra panašus į pasireiškiantį suaugusiems pacientams.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai (kaip ir kiti simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, klonidinas, guanetidinas, rezerpinas) gali silpninti arba visai paslėpti pirmuosius simptomus, padedančius atpažinti hipoglikemiją.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Lithuanian: Švirkšimo priemonę laikykite taip, kaip nurodyta šiame lapelyje.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino, vartojamo po oda, veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su lėtesne jo rezorbcija ir rodo šio vaisto vartojimo vieną kartą per parą pagrįstumą.
Czech: Do zásobní vložky nepřidávejte žádný jiný inzulín.
Lithuanian: Į užtaisą negalima švirkšti jokio kito insulino.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti, ar pacientui galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: • Jestliže Vám dává Vaši injekci jiná osoba, měla by dbát zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
Lithuanian: • Jei injekciją atlieka kitas žmogus, būtinos atsargumo priemonės, kad jis atsitiktinai neįsidurtų adata ir jam nebūtų perduota infekcija.
Czech: SoloStar použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Lithuanian: SoloStar naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulinu (inzulinu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu, byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem.
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems ligoniams, būna gerokai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Lithuanian: Kad išvengtumėte užkrėtimo, niekada nesidalinkite švirkštiklius su kitais.
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný inzulín.
Lithuanian: Patikrinkite etiketę ant SoloStar ir įsitikinkite, ar turite tokį insuliną, kokio reikia.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se svým zrakem.
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakciją gali pablogėti, jei: - pasireiškia hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje); - pasireiškia hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje); - sutrinka regėjimas.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena laserem, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija (ypač jei ji negydyta fotokoaguliacijos būdu), sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Lithuanian: Taip pat kaip ir anksčiau minėtame pediatriniame tyrime, gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio labiau sumažėjo insulino glargino grupėje nei NPH grupėje.
Czech: Ačkoli přípravek Lantus obsahuje stejnou účinnou látku jako přípravek Toujeo (inzulín glargin 300 jednotek/ml), nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Lithuanian: Nors Lantus sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) sudėtyje, šie vaistai nėra tiesiogiai sukeičiami.
Czech: Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Je důležité se ujistit, že stříkačky neobsahují stopy jiných látek.
Lithuanian: Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Būtina patikrinti, ar švirkšte nėra kokios nors kitos medžiagos pėdsakų.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. června 2000
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2000 m.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Czech: - ve Vašem těle
Lithuanian: - Visame organizme
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Injekční roztok
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (18 let) než u dospělých.
Lithuanian: Analizuojant po preparato pasirodymo rinkoje gautus pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, nustatyta, kad vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar reakcija injekcijos vietoje) bei odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė) atsiranda santykinai dažniau, nei suaugusiems.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml roztoku (to je 500 jednotek) nebo 10 ml roztoku (to je 1000 jednotek).
Lithuanian: Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 500 vienetų) arba 10 ml injekcinio tirpalo (atitinka 1000 vienetų) tirpalo.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - galimi požymiai yra išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujo spaudimo sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku Lantus ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Lantus, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem Lantus, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jei manote, kad Lantus vartojimas Jums kelia problemų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte Lantus podávat.
Lithuanian: Į kurią kūno dalį švirkšti Lantus, parodys gydytojas.
Czech: Injekční tlačítko
Lithuanian: Dozavimo mygtukas
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Lithuanian: Visada turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Czech: Jak Lantus vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Lantus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lantus.
Czech: Injekční roztok 1 pero s 3 ml 3 pera s 3 ml 4 pera s 3 ml 5 per s 3 ml 6 per s 3 ml 8 per s 3 ml 9 per s 3 ml 10 per s 3 ml
Lithuanian: 1 švirkštiklis po 3 ml 3 švirkštikliai po 3 ml 4 švirkštikliai po 3 ml 5 švirkštikliai po 3 ml 6 švirkštikliai po 3 ml 8 švirkštikliai po 3 ml 9 švirkštikliai po 3 ml 10 švirkštiklių po 3 ml
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech terapie přípravkem Lantus se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Lithuanian: Keičiant kitus insulinus į Lantus ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Czech: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012 EU/1/00/134/013-017 EU/1/00/134/030-037
Lithuanian: EU/1/00/134/001-004 EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/012
Czech: Injekční lahvička 10 ml 3 roky.
Lithuanian: 10 ml flakonas 3 metai.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turėtų informuoti gydytoją.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Lithuanian: Po oda sušvirkštas rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkių nuosėdų, iš kurių nuolat atsipalaiduoja truputis insulino glargino ir užtikrina stabilią be didelių svyravimų ar pikų vaisto koncentraciją, galimybę numatyti jos kitimą ir ilgą vaisto veikimo trukmę.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Lithuanian: Vis dėlto, suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos reguliacijai, diabetinė retinopatija gali laikinai pasunkėti.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Lithuanian: Norint išvengti galimo apkrėtimo infekcine liga, vieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulinu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Lithuanian: Pagrindinis tikslas, t. y. įrodyti insulino glargino panašumą NPH, vertinant visus hipoglikemijos atvejus, nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95 % PI) = 1,18
Czech: • Pokud není jehla držena při nasazování přímo, může poškodit gumový uzávěr a způsobit prosakování nebo zlomit jehlu.
Lithuanian: • Jei prijungdami adatą ją laikysite ne tiesiai, gali būti pažeistas guminis tarpiklis ir pradėti tekėti insulinas, arba galite pažeisti pačią adatą.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Lantus vartoti negalima - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Balení s 1, 2, 5 a 10 injekčními lahvičkami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2, 5 arba 10 flakonų.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glargin nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Lithuanian: Insulinas glarginas neturėjo įtakos santykinei KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikai, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.