FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para informarse sobre las condiciones de almacenamiento tras la primera apertura y perfusión del producto medicinal, ver la sección 6.3.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor bewaarcondities na ingebruikname en verdunning van het geneesmiddel.
Spanish: Para la inyección IV, se puede utilizar o el vial multidosis o la jeringa precargada.
Dutch: Voor IV injectie kan zowel de injectieflacon voor meerdere doses als de voorgevulde spuit worden gebruikt.
Spanish: 9) Deposite la jeringa usada en el contenedor de objetos punzantes.
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Spanish: Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales Intercambio entre enoxaparina sódica y antagonistas de la vitamina K (AVK)
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA's)
Spanish: Tratamiento con heparina IV para el ajuste del TTPa n (%)
Dutch: Heparine aPTT aangepaste IV behandeling n (%)
Spanish: Solución inyectable en vial multidosis 5 viales
Dutch: Oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerdere doses 5 injectieflacons
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se debe utilizar con precaución enoxaparina sódica debido a un aumento potencial del riesgo de sangrado.
Dutch: Enoxaparine natrium dient met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met leverinsufficiëntie vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Spanish: Se han notificado casos aislados de trombosis en válvulas cardiacas en pacientes con válvulas cardiacas mecánicas en los que se administró enoxaparina sódica como tromboprofilaxis.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van kunsthartkleptrombose bij patiënten met kunsthartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine natrium als tromboprofylaxe.
Spanish: Cada mililitro contiene 150 mg de enoxaparina sódica.
Dutch: Elke ml bevat 150 mg enoxaparine natrium.
Spanish: VIALES DE DOSIS MÚLTIPLES
Dutch: INJECTIEFLACONS VOOR MEERDERE DOSES
Spanish: Frecuentes: Hemorragiaα
Dutch: Vaak: Hemorragieα
Spanish: La aguja se debe introducir en toda su longitud de forma suave y verticalmente en un doblez de piel formado entre los dedos pulgar e índice.
Dutch: De injectie zelf gebeurt na het verticaal inbrengen van de naald (over de volle lengte), in een huidplooi welke tussen de duim en de wijsvinger wordt gehouden.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido estudiados en un primer término a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y también anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la administración SC única y repetida y tras la administración IV única.
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde SC toediening en na enkele IV toediening.
Spanish: • Raras: vasculitis cutánea*, necrosis cutánea* normalmente sobrevenida en el punto de inyección (estos fenónemos habitualmente son precedidos por la aparición de púrpura o de placas eritomatosas, infiltradas y dolorosas) Nódulos en el lugar de inyección* (nódulos inflamados, que no consisten en un enquistamiento de enoxaparina).
Dutch: • Zelden: Cutane vasculitis*, huidnecrose* die meestal optraden op de injectieplaats (deze fenomenen werden gewoonlijk voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plaques) Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Spanish: • tratar los coágulos que hay en sangre
Dutch: De behandeling van bloedstolsels die in uw bloed zitten
Spanish: Muy frecuentes: Hemorragiaα
Dutch: Zeer vaak: Hemorragieα
Spanish: Aunque no se recomienda ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) y leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min), se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30­50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie, maar zorgvuldige klinische observatie van deze patiënten is raadzaam.
Spanish: anemia hemorrágica*,
Dutch: Intracraniële hemorragie,
Spanish: No se requiere ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) y leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min).
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30­50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie.
Spanish: • Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Inhixa.
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u dit middel moet gebruiken.
Spanish: • la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso.
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido estudiados en un primer término a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y también anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la administración subcutánea única y repetida y tras la administración intravenosa única.
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde subcutane toediening en na enkele intraveneuze toediening.
Spanish: Las inyecciones SC de enoxaparina sódica fueron administradas hasta el alta hospitalaria o hasta un máximo de ocho días (lo que ocurriera primero).
Dutch: De SC injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Spanish: Uso concomitante con precaución
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik:
Spanish: Trombocitopenia y trombocitosis Sistema de clase de órganos
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose Systeem/ orgaanklasse
Spanish: - alteraciones de la hemostasis, - antecedentes de úlcera péptica, - ictus isquémico reciente, - hipertensión arterial grave, - retinopatía diabética reciente, - cirugía neuro u oftalmológica, - uso concomitante de productos medicinales que afecte a la hemostasis (ver sección 4.5).
Dutch: een verminderde hemostase geschiedenis van peptisch ulcus recente ischemische beroerte ernstige arteriële hypertensie recente diabetische retinopathie neurologische of oftalmologische ingreep gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Spanish: Deben extraerse 30 ml de la solución de la bolsa de perfusión con una jeringa y desecharse.
Dutch: Een oplossing van 30 ml moet met een spuit uit de infuuszak worden opgetrokken en de oplossing moet worden afgevoerd.
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de 5 viales.
Dutch: Geleverd in verpakkingen van 5 injectieflacons.
Spanish: No se recomienda enoxaparina sódica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min) debido a la falta de datos en esta población fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
Dutch: Enoxaparine natrium wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierfalen (creatinineklaring <15 ml/min) omdat er behalve over het voorkomen van trombusvorming bij de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse in deze patiëntenpopulatie geen gegevens beschikbaar zijn.
Spanish: Su jeringa precargada incluye un protector de aguja para protegerle de una herida por pinchazo de la aguja.
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Spanish: • Sangrado activo clínicamente significativo y enfermedades de alto riesgo de hemorragia, incluyendo ictus hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal, presencia de neoplasias malignas con riesgo alto de sangrado, cirugía cerebral, espinal u oftalmológica reciente, sospecha o varices esofágicas confirmadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares mayores intraespinales o intracerebrales;
Dutch: • Actieve klinisch relevante bloedingen en aandoeningen met een hoog risico op hemorragie, inclusief een recente hemorragische beroerte, gastro-intestinale ulcus, aanwezigheid van maligne neoplasma met een hoog risico op bloedingen, recente chirurgische ingreep van de hersenen, wervelkolom of ogen, bekende of vermoede slokdarmspataderen, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysmata of belangrijke intraspinale of intracerebrale vasculaire abnormaliteiten;
Spanish: No frote el sitio de inyección después de la administración.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven na de toediening.
Spanish: Bolo inicial de 3.000 UI (30 mg)
Dutch: Initiële bolus van 3.000 IE (30 mg)
Spanish: Necrosis cutánea / vasculitis cutánea
Dutch: Huidnecrose/cutane vasculitis
Spanish: • Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) mediada inmunológicamente en los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes (ver también sección 4.4);
Dutch: • Een geschiedenis van immuungemedieerde heparine-geïnduceerde trombocytopenie (heparin­induced thrombocytopenia, HIT) in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen (zie ook rubriek 4.4);
Spanish: • Pacientes con bajo peso corporal
Dutch: • Laag gewicht
Spanish: Inyección subcutánea No mezclar con otros productos medicinales.
Dutch: Inhixa mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Spanish: Cuando se administró a una dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día SC, la enoxaparina sódica redujo significativamente la incidencia de TEV comparado con el placebo.
Dutch: Bij toediening in een dosis van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags SC werd een significante vermindering in incidentie van VTE waargenomen met enoxaparine natrium in vergelijking met placebo.
Spanish: La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal, cada 12 horas.
Dutch: De normale dosering is 100 IE (1 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Spanish: • Anestesia espinal/epidural o punción lumbar
Dutch: • Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie
Spanish: Tras administraciones repetidas SC de 4.000 UI (40 mg) una vez al día y pautas posológicas de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día en voluntarios sanos, la situación de equilibrio se alcanzó a los 2 días con un promedio de niveles de exposición un 15% más elevados que los alcanzados tras la dosis única.
Dutch: Na herhaalde SC toediening van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags bij gezonde vrijwilligers werd de evenwichtstoestand bereikt op dag 2 met een gemiddelde blootstellingsratio die ongeveer 15% hoger lag dan na een enkele dosis.
Spanish: Tras administraciones repetidas por vía subcutánea de 4.000 UI (40 mg) una vez al día y pautas posológicas de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día en voluntarios sanos, la situación de equilibrio se alcanzó a los 2 días con un promedio de niveles de exposición un 15% más elevados que los alcanzados tras la dosis única.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags bij gezonde vrijwilligers werd de evenwichtstoestand bereikt op dag 2 met een gemiddelde blootstellingsratio die ongeveer 15% hoger lag dan na een enkele dosis.
Spanish: • la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie (VTE).
Spanish: En estado de equilibrio, se ha observado una relación lineal entre el aclaramiento del plasma con antiXa y el aclaramiento de creatinina, lo que indica una disminución en el aclaramiento de enoxaparina sódica en pacientes con la función renal disminuida.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de anti-Xa-plasmaklaring en de creatinineklaring bij steady-state waargenomen.
Spanish: Técnica de la inyección subcutánea
Dutch: Subcutane injectietechniek
Spanish: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Spanish: Los envases de 1 vial contienen 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 injectieflacon met een inhoud van 3 ml.
Spanish: - enoxaparina sódica cada 12 horas frente a heparina (-4,2 a 1,7).
Dutch: heparine (-4,2 tot 1,7).
Spanish: 3) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes.
Dutch: 1)Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels.
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser similar a la de la población control, después de una dosis IV única de 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 ó 1,0 mg/kg), sin embargo, el AUC fue dos veces mayor que el control.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leek vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Spanish: • el síndrome coronario agudo: - tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
Dutch: • acuut coronair syndroom: - als behandeling van instabiele angina pectoris en een non-ST-elevatie-myocardinfarct (NSTEMI), in combinatie met oraal acetylsalicylzuur.
Spanish: Las inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica fueron administradas hasta el alta hospitalaria o hasta un máximo de ocho días (lo que ocurriera primero).
Dutch: De subcutane injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Spanish: • Erupción en la piel (habones, urticaria).
Dutch: • Huiduitslag (netelroos, galbulten).
Spanish: A las dosis empleadas en la profilaxis del tromboembolismo venoso, la enoxaparina sódica no afecta de forma significativa a las pruebas de tiempo de sangrado y coagulación sanguínea global, así como tampoco a la agregación plaquetaria o a la unión del fibrinógeno a las plaquetas.
Dutch: In de doses die gebruikt worden voor profylaxe van veneuze trombo-embolie, heeft enoxaparine natrium geen significante invloed op de algemene bloedingstijd en de bloedstollingstests.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solución inyectable en vial multidosis Enoxaparina sódica
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses enoxaparine natrium
Spanish: Trombocitopenia y trombocitosis
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose
Spanish: Inyección intravenosa (bolo) (sólo para la indicación IAMCEST agudo)
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Spanish: Tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Dutch: Behandeling van instabiele angina pectoris en non-ST-elevatie-myocardinfarct
Spanish: Administración en anestesia espinal/epidural o punción lumbar
Dutch: Toediening bij spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie
Spanish: • le han implantado una válvula cardiaca
Dutch: • u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen
Spanish: 10) Deposite la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes.
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Spanish: Enoxaparina sódica está contraindicada en pacientes con: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Dutch: Enoxaparine natrium is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met: Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere laagmoleculair-gewicht heparinen (low-molecular-weight heparins, LMWH's) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Spanish: Se recomienda realizar la inserción o retirada del catéter epidural o la punción lumbar cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica sea bajo; sin embargo, se desconoce el tiempo exacto para obtener un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
Dutch: De exacte timing om een voldoende laag anticoagulant effect bij elke patiënt te bereiken, is echter niet bekend.
Spanish: • Insuficienica hepática
Dutch: • Nierinsufficiëntie
Spanish: Mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas mecánicas
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen
Spanish: - enoxaparina sódica una vez al día frente a heparina (-3,0 a 3,5)
Dutch: heparine (-3,0 tot 3,5)
Spanish: Cuando se administró a una dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día por vía subcutánea, la enoxaparina sódica redujo significativamente la incidencia de TEV comparado con el placebo.
Dutch: Bij toediening in een dosis van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags subcutaan werd een significante vermindering in incidentie van VTE waargenomen met enoxaparine natrium in vergelijking met placebo.
Spanish: • Poco frecuentes: lesión hepática hepatocelular*
Dutch: • Soms: Hepatocellulair leverletsel*
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser similar a la de la población control, después de una dosis intravenosa única de 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 ó 1,0 mg/kg), sin embargo, el AUC fue dos veces mayor que el control.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leken vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele intraveneuze dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Spanish: Los beneficios del tratamiento con enoxaparina sódica, evidentes en varios resultados de eficacia, surgieron en 48 horas, en cuyo momento hubo una reducción del 35% del riesgo relativo para el reinfarto, en comparación con el tratamiento con heparina fraccionada (p < 0,001).
Dutch: De behandelingsvoordelen van enoxaparine natrium, die duidelijk waren voor een aantal werkzaamheidsresultaten, traden op na 48 uur, wanneer er een reductie van 35% optrad in het relatieve risico op nieuw myocardinfarct in vergelijking tot een behandeling met niet-gefractioneerde heparine (p<0,001).
Spanish: Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua - si es alérgico a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular como nadroparina, tinzaparina o dalteparina - si ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) - esta reacción se denomina trombocitopenia inducida por heparina - en los últimos 100 días o si tiene en sangre anticuerpos frente a la enoxaparina - si está sangrando abundantemente o padece enfermedades de alto riesgo de sangrado (como úlcera de estómago, intervención reciente de ojos o cerebro), incluyendo accidente cerebrovascular (ictus) hemorrágico reciente - si está usando Inhixa para tratar coágulos en la sangre, y va a recibir anestesia espinal o anestesia epidural o punción lumbar en 24 horas - si el paciente es un bebé prematuro y recién nacido de hasta un mes de edad, debido al riesgo de toxicidad grave, que incluye respiración anormal ("síndrome de jadeo")
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien: - u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes - u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen - u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen - u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart) - u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren - u recent een beroerte heeft gehad - u hoge bloeddruk heeft - u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie) - u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen - u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar - u nierproblemen heeft - u leverproblemen heeft - u ondergewicht of overgewicht heeft - u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest) - u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Spanish: • Endurecimiento o nódulo en el lugar de inyección.
Dutch: • Verharding of bulten op de injectieplaats.
Spanish: Prevención de la enfermedad tromboembólica venosa asociada con cirugía Profilaxis extendida de TEV después de cirugía ortopédica
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolische aandoening geassocieerd met chirurgie
Spanish: 30 jeringas precargadas
Dutch: 30 voorgevulde spuiten
Spanish: Volumen a inyectar cuando está diluida hasta una concentración final de 300 UI (3 mg)/ml
Dutch: Te injecteren volume bij verdunning tot een eindconcentratie van 300 IE (3 mg)/ml
Spanish: En el tratamiento de la TVP con o sin EP, los pacientes que recibían enoxaparina sódica fueron tratados con una dosis de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas o con una dosis de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC una vez al día.
Dutch: Bij behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, werden de patiënten die enoxaparine natrium kregen, behandeld met een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) SC om de 12 uur of een dosis van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) SC eenmaal daags.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inhixa
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Spanish: Al igual que otros anticoagulantes, enoxaparina sódica se debe usar con precaución en las situaciones con aumento potencial de riesgo de hemorragia, tales como: - alteraciones de la hemostasis, - antecedentes de úlcera péptica, - ictus isquémico reciente, - hipertensión arterial grave, - retinopatía diabética reciente, - cirugía neuro u oftalmológica, - uso concomitante de medicación que afecte la hemostasis (ver sección 4.5).
Dutch: Enoxaparine natrium moet zoals elke andere antistollingstherapie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen, zoals: een verminderde hemostase geschiedenis van peptisch ulcus recente ischemische beroerte ernstige arteriële hypertensie recente diabetische retinopathie neurologische of oftalmologische ingreep gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Spanish: Profilaxis extendida de TEV después de cirugía oncológica
Dutch: Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de 1 vial.
Dutch: De bijsluiter zit in de verpakking van dit geneesmiddel.
Spanish: • Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, a la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular (HBPM) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere laagmoleculair-gewicht heparinen (low-molecular-weight heparins, LMWH's) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen