FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα γριππώδη συμπτώματα τείνουν να είναι πιο εμφανή κατά την έναρξη της θεραπείας και μειώνονται ως προς τη συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraziti na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa se njihova pogostnost zmanjšuje.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22/0,5
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22/0,5
Greek: Κατά τις εβδομάδες τρία και τέσσερα, το Rebif 22μικρογραμμάρια χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
Slovenian: bo tretji in četrti teden zdravilo Rebif 22 mikrogramov injicirano trikrat na teden.
Greek: Οι συσκευές (RebiSmart ή RebiSlide) που περιέχουν ένα προγεμισμένο φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσονται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: Pripomoček (RebiSmart ali RebiSlide), ki vsebuje napolnjen vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Greek: (ΑΝΩ ΔΙΑΧΩΡΙΣΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ) 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας RebiDose
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov RebiDose
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU)/1,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
Greek: Μεμονωμένο κλινικό συμβάν ενδεικτικό Σκλήρυνσης κατά πλάκας
Slovenian: En klinični dogodek, ki kaže na multiplo sklerozo
Greek: Το Rebif είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 1, 3, 12 και 36 προγεμισμένων συρίγγων.
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3, 12 ali 36 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Greek: • Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που είναι επιλεγμένη στο παράθυρο δόσης της συσκευής είναι 0,5 ml (το οποίο αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 22 μικρογραμμαρίων) πριν από την ένεση.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov).
Greek: Συσκευασία έναρξης.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Greek: Επιδράσεις κατηγορίας
Slovenian: Učinki po skupinah
Greek: Κάθε νόσος άλλη από τη Σκλήρυνση κατά πλάκας που θα μπορούσε να εξηγήσει καλύτερα τα σημεία και συμπτώματα του ασθενούς έπρεπε να αποκλειστεί.
Slovenian: Izključiti je bilo treba vse druge bolezni, ki bi bolj ustrezale znakom in simptomom pri teh bolnikih, kot multipla skleroza.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις* Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ συχνές:
Slovenian: anafilaktične reakcije* Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zelo pogosti:
Greek: 8,8 μικρογραμμάρια tiw
Slovenian: 8,8 mikrogramov trikrat/teden
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 1,0 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1,0 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: • Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 22 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov.
Greek: • Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 44 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov.
Greek: • ασθενών με υποτροπιάζουσα Σκλήρυνση κατά πλάκας (MS).
Slovenian: • bolnikov z multiplo sklerozo z zagoni.
Greek: Οι σύριγγες είναι σφραγισμένες σε συσκευές χορήγησης τύπου πένας μίας χρήσης που καλείται RebiDose.
Slovenian: Injekcijske brizge so zatesnjene v napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo, ki se imenujejo RebiDose.
Greek: • Πριν από την ένεση, χρησιμοποιήστε ένα βαμβάκι με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: • Pred injiciranjem za čiščenje kože na mestu injiciranja uporabite alkoholno blazinico.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1, 3 ΚΑΙ 12 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 3 in 12 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 66 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 18 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης βήτα-1α.
Slovenian: En vložek vsebuje 66 mikrogramov, kar ustreza 18 milijonom mednarodnih enot (i.e.) interferona beta-1a.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 7,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 7,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Πρέπει να το συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: Η συσκευή που περιέχει ένα φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσεται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση του RebiDose
Slovenian: Kako injicirati s peresnikom RebiDose
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 2,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 2,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 4 Ή 12 ΦΥΣΙΓΓΙΩΝ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 4 IN 12 VLOŽKI
Greek: • Μην τοποθετείτε το πώμα βελόνας πίσω στο χρησιμοποιημένο RebiDose.
Slovenian: • Ne natikajte zaporke igle nazaj na že uporabljen peresnik RebiDose, ker je igla sedaj že zavarovana z varovalom.
Greek: Εξοπλισμός
Slovenian: Potrebščine
Greek: Πού να κάνετε την ένεση του RebiDose
Slovenian: Kam injicirati s peresnikom RebiDose
Greek: • Υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη-βήτα, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli pomožno snov,
Greek: Το Rebif 22 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
Slovenian: Rebif 22 mikrogramov je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi s pritrjeno iglo za samoinjiciranje.
Greek: Πρωτογενώς προϊούσα μορφή Σκλήρυνσης κατά πλάκας
Slovenian: Primarna progresivna multipla skleroza
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,5 ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek 0,5 ml.
Greek: Το Rebif περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 66 μικρογραμμάρια (18 εκατομμύρια IU)/1,5 ml.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.)/1,5 ml
Greek: Οι ενδομυϊκές και υποδόριες χορηγήσεις προκαλούν πλήρως συγκρίσιμες αποκρίσεις.
Slovenian: Odzivi po intramuskularni in subkutani uporabi se popolnoma prekrivajo.
Greek: Το Rebif χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Slovenian: Zdravilo Rebif se daje v obliki subkutane injekcije.
Greek: Διαυγές ως ιριδίζον διάλυμα, με pH 3,5 έως 4,5 και οσμωμοριακότητα 250 ως 450 mOsm/l.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra do opalescentna raztopina s pH 3,5 do 4,5 in osmolarnostjo 250 do 450 mOsm/l.
Greek: Συχνότητα μη γνωστή: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση* (κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση)
Slovenian: pljučna arterijska hipertenzija* (velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj)
Greek: Συνιστάται χαμηλότερη δόση των 22 μικρογραμμαρίων (6 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden, se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ένεσης, το κουμπί θα αναβοσβήνει με πράσινο φως.
Slovenian: Med injiciranjem gumb utripa z zeleno lučko.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα έχουν την τάση να είναι εντονότερα κατά την έναρξη της θεραπείας και η συχνότητα και η βαρύτητά τους μειώνεται με τη συνέχιση της θεραπείας.
Slovenian: Ti simptomi pridejo najbolj do izraza v začetni fazi zdravljenja, v nadaljevanju pa se njihova pogostnost in jakost zmanjšata.
Greek: Διαταραχές του θυρεοειδούς
Slovenian: Motnje v delovanju jeter
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση του Rebif
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Rebif
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια που αντιστοιχούν σε 36 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (IU) ιντερφερόνης-βήτα-1α.
Slovenian: En vložek vsebuje 132 mikrogramov, kar ustreza 36 milijonov mednarodnih enot (i.e.) interferona beta-1a.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.)/0,5 ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 44 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
Greek: Σύσταση: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1α σε διάλυμα του 1,5 ml.
Slovenian: Sestava: En vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.) interferona beta-1a v 1,5 ml raztopine.
Greek: Άλγος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, ρίγη, πυρετός
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, drgetanje, zvišana telesna temperatura
Greek: Διαταραχές σπασμών
Slovenian: Motnje delovanja ščitnice
Greek: Δόση τιτλοποίησης για το Rebif 44 μικρογραμμάρια τρεις φορές την εβδομάδα (tiw)
Slovenian: Postopno povečevanje odmerka zdravila Rebif 44 mikrogramov trikrat/teden
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,2 ml) περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga (0,2 ml) vsebuje 8,8 mikrogramov (2,4 milijonov i.e.*) interferona beta-1a**.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rebif 22 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
Greek: • Το φυσίγγιο προορίζεται για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
Slovenian: • Vložek uporabite bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
Greek: Αριθμός EU
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolj.
Greek: Τηλ: +353 (0)1 4515011 Φαξ: +353 (0)1 4621859
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/08/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/09/2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/09/2011
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Presnove pri konjih niso preučili.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 3 έτη
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne pride do kontaminacije.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da navedba MRL ni potrebna.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος I της αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Slovenian: • Preostali pogoji Farmakovigilančni sistem Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v delu 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in delujoč, preden se zdravilo da v promet in med njegovim trženjem.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα,).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Greek: Να μη τρυπάτε το φιαλίδιο περισσότερο από 50 φορές.
Slovenian: Zamaška ne predrite več kot petdesetkrat.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: Če pri zdravljenju s koliko povezane bolečine pri konjih ublažitev bolečin ni zadostna, je treba ponovno pazljivo proučiti diagnozo, saj bi to lahko pomenilo, da bo potreben kirurški poseg.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Slovenian: Približno 50 % prejetega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje zaviralno na tvorbo prostaglandinov, pri čemer deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Greek: EU/2/11/133/001-003
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Greek: - Ethanol 99,9% - Anhydrous citric acid - Poloxamer 188 - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) - Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol 99,9 % citronska kislina, brezvodna poloksamer 188 meglumin glicin makrogol 300 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, ki uplahne brez intervencije.
Greek: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Greek: Βοοειδή: SC, IV
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Zdravila ne smete dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας του 1 διάφανου γυάλινου φιαλιδίου Τύπου Ι με πώματα βρωμοβουτυλικού καουτσούκ επικαλυμμένα με Teflon και σφραγισμένου με αλουμινένια σφράγιση απόσπασης με αναστροφή και σκίσιμο.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I z brombutilnim gumijastim zamaškom, prevlečenim s teflonom, in odtržno zaporko iz aluminija.
Greek: • Όροι ή περιορισμοί που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος
Slovenian: • Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila Ni smiselno.
Greek: Ethanol 99,9% 150 mg
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovenian: Pri govedu je meloksikam tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama 0,5 mg/kg je Cmax znašala 2,1 μg/ml oziroma 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 ure pri mladem govedu oziroma kravah v obdobju laktacije.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί: φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla: viale z 10 ml, 50 ml ali 100 ml
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Greek: • Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση που βαρύνουν τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe zdravila, predpisani imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, τα πόσιμα εναιωρήματα μελοξικάμης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno raztopino meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injiciranju.
Greek: Ετικέτα γυάλινου φιαλιδίου για 10 ml
Slovenian: Steklena viala - nalepka za 10 ml
Greek: • Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Slovenian: Na veterinarski recept
Greek: Φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Greek: - Water for injections
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδας - αγαλαξίας),σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Greek: Kωδικός ATCvet : QM01AC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το «EXP».
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Greek: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Slovenian: 1 x 100 ml
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti ali laktacije.