FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Extraneal está recomendado uma vez por dia para a substituição de uma única troca de glucose, como parte do programa de diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA) ou diálise peritoneal automática (DPA) para o tratamento da insuficiência renal crónica, particularmente em doentes que tenham perdido ultrafiltração com soluções de glucose, uma vez que esta solução pode prolongar o período de tempo da terapêutica de DPCA nestes doentes.
Danish: Extraneal anbefales som en erstatning én gang om dagen af et enkelt glukoseskift som et led i en kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) eller automatiseret peritonealdialyse (APD) til behandling af kronisk nyresvigt, navnlig til patienter, for hvilke ultrafiltrering med glukoseopløsninger er opgivet, eftersom Extraneal kan forlænge tiden med CAPD-behandling hos sådanne patienter.
Portuguese: É possível obter um controlo mais rigoroso da presença de PG no medicamento final através do controlo da substância activa.
Danish: Der kan opnås en mere præcis konstatering af PG i det færdige lægemiddel ved at kontrollere det aktive stof.
Portuguese: Os peptidoglicanos formam-se a partir da degradação da parede celular de bactérias Gram-positivas termófilas que normalmente se encontram na maltodextrina, um derivado do amido de milho que é utilizado como matéria-prima para o fabrico de icodextrina.
Danish: Peptidoglycaner stammer fra nedbrydningen af cellevæggen i termofile, grampositive bakterier, der almindeligvis findes i maltodextrin, som er et majsstivelsesderivat, der anvendes som råmateriale ved fremstillingen af icodextrin.
Portuguese: A Baxter concordou em estabelecer um limite de PG mais restrito para a especificação no medicamento final, juntamente com um limite menor de PG na substância activa, para permitir margens de segurança adequadas para os doentes.
Danish: Baxter sagde ja til at sætte en fastere specifikationsgrænse for PG i det færdige lægemiddel samt en lavere grænse for PG i det aktive stof for at give patienterne en passende sikkerhedsmargin.
Portuguese: Historicamente, a causa de peritonite induzida por PG sempre esteve associada à contaminação da substância activa.
Danish: Historisk set er årsagen til PG-fremkaldt peritonitis altid blevet sat i forbindelse med et kontamineret aktivt stof.
Portuguese: - apresentação dos pedidos de alteração visando a inclusão do novo método SLP-HS e a alteração dos limites de PG na substância activa e nas especificações do medicamento final o mais tardar até finais de Dezembro de 2009;
Danish: - Ændringer vedrørende tilføjelsen af den nye SLP-HS-metode og grænseværdierne i specifikationerne for det aktive stof (API) og den endelige produktbeskrívelse indsendes senest ved udgangen af december 2009;
Portuguese: O titular da AIM concordou em implementar o teste mais sensível de uma forma atempada e em suspender a utilização da substância activa proveniente do local de fabrico onde o processo de fabrico não pôde ser melhorado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen sagde ja til at tage den mere følsomme analysemetode i brug inden for kort tid og til at ophøre med brugen af det aktive stof fra det produktionssted, hvor fremstillingsprocessen ikke kunne forbedres.
Portuguese: Perto do final do procedimento, os Países Baixos informaram o Reino Unido sobre a existência de uma versão mais sensível do método SLP (o método SLP-HS) que seria capaz de detectar níveis de PG até uma concentração mínima de 0,5 ng/ml no medicamento final.
Danish: Da proceduren nærmede sig sin afslutning, henledte Nederlandene Det Forenede Kongeriges opmærksomhed på eksistensen af en mere følsom version af SLP-metoden (SLP-HS), som ville være i stand til at spore PG-niveauer helt ned til 0,5 ng/ml i det færdige lægemiddel.
Portuguese: Assim, foi apresentado um pedido de alteração visando a actualização da especificação do medicamento final através da inclusão do teste de medição de peptidoglicanos.
Danish: Som følge heraf blev der indsendt en ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen med henblik på at opdatere produktspecifikationen for det færdige lægemiddel ved at medtage peptidoglycantesten.
Portuguese: O limite proposto pelo requerente era superior ao nível de PG que se observou estar associado ao conjunto de casos de PA que ocorreram em 2007, pelo que existia evidência clínica para sustentar que o limite proposto para a especificação do produto final era demasiado elevado.
Danish: Den grænse, som ansøgeren foreslog, var højere end det konstaterede PG-niveau, som blev sat i forbindelse med 2007-gruppen af AP-tilfælde, og derfor var der klinisk evidens for, at den foreslåede grænse for produktspecifikationen for det færdige lægemiddel var for høj.
Portuguese: Além do mais, o titular da AIM comprometeu-se a implementar o ensaio SLP-HS que possui uma maior sensibilidade até ao final do ano, para melhorar o controlo da qualidade da substância activa e do medicamento final.
Danish: Desuden forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at tage den mere følsomme SLPHS-analysemetode i brug inden årets udgang for bedre at kunne kontrollere kvaliteten af det aktive stof og det færdige lægemiddel.
Portuguese: O Reino Unido, na sua qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR), sublinhou claramente as limitações associadas ao método proposto, que não terá sensibilidade para controlar o nível de peptidoglicanos (PG) no medicamento final de uma forma significativa, tendo em conta que o limite de PG proposto para o medicamento final era superior ao nível de toxina observado no conjunto de casos de PA que ocorreram em 2007.
Danish: Som referencemedlemsstat havde Det Forenede Kongerige naturligvis understreget begrænsningerne i forbindelse med den foreslåede metode og gjort opmærksom på, at den ikke var følsom nok til at kontrollere niveauet af PG i det færdige lægemiddel på en relevant måde, eftersom den foreslåede PGgrænse i det færdige lægemiddel var højere end det toksinniveau, der blev konstateret i 2007-gruppen af AP-tilfælde.
Portuguese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Reino Unido
Danish: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Storbritannien
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Portuguese: A investigação revelou que a presença de níveis elevados de peptidoglicano (PG) nos lotes do medicamento Extraneal estava associada aos casos de peritonite asséptica.
Danish: Undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af høje niveauer af peptidoglycan (PG) i Extraneal-batcher var blevet sat i forbindelse med rapporteringen af aseptisk peritonitis.
Portuguese: Tornou-se evidente que se encontra disponível um método analítico mais sensível, i.e. o teste de alta sensibilidade do plasma de larva de bicho-da-seda (High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma - SLP-HS) da Wako.
Danish: Det er blevet kendt, at en mere følsom analysemetode er tilgængelig, nemlig Wakos højfølsomme silkeormlarveplasmaanalyse eller SLP-HS.
Portuguese: Valimotie 15A 00381 Helsinski Finlândia
Danish: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Portuguese: Avaliou-se o método de análise proposto para determinar o nível de peptidoglicanos (PG) no medicamento final, que consiste na utilização do método plasma de larva de bicho-da-seda (SLP, do inglês Silk Worm Larvae Plasma) da Wako.
Danish: Den foreslåede analysemetode til at bestemme niveauet af peptidoglycaner (PG) i det færdige lægemiddel ved hjælp af Wakos silkeormlarveplasma (SLP) blev vurderet.
Portuguese: Este método permite detectar quantidades inferiores de PG (i.e. 0,5 ng/ml) no medicamento final. Por conseguinte, solicitou-se ao requerente que estabelecesse limites aceitáveis de PG usando o método melhorado.
Danish: Med denne metode er man i stand til at spore lavere mængder PG (dvs. 0,5 ng/ml) i det færdige lægemiddel.
Portuguese: * Kit de inalação:
Danish: *Inhalationssæt:
Portuguese: 6 Unidades de Libertação de Insulina (ULI) de reserva
Danish: 1 insulininhalator 1 reservekammer 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder
Portuguese: Os materiais educacionais devem consistir em informação direccionada para minimizar os acontecimentos adversos e suportar uma utilização eficaz através de uma educação adequada sobre: a) A necessidade de executar uma técnica de inalação consistente e padronizada para assegurar uma distribuição do fármaco consistente e optimizada b) As precauções especiais a ter com o inalador de insulina c) A hipoglicemia d) A falta de equivalência entre a dose de 1 mg e 3 mg e) A magnitude dos passos de titulação de dose e respectivas precauções f) A alteração da função pulmonar e a necessidade de monitorizar a função pulmonar g) Os hábitos tabágicos no que diz respeito às alterações que provocam na farmacocinética h) Os eventos pulmonares raros i) Níveis aumentados de anticorpos de insulina j) Recomendações para populações especiais; doenças pulmonares subjacentes, tal como a asma e a DPOC, insuficiência cardíaca congestiva, gravidez, crianças e adolescentes
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde oplysninger, som har til hensigt både at minimere bivirkninger og sikre effektiv anvendelse af lægemidlet ved at give tilstrækkelige informationer om: a) Nødvendigheden af en ensartet og standard inhalationsteknik for at sikre både optimal og ensartet b) Særlige forholdsregler ved brugen af insulininhalatoren d) Manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg e) Dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler f) Ændringer i lungefunktionen og behov for at kontrollere lungefunktionen g) Rygnings inducerende påvirkning af farmakokinetikken j) Anbefalinger for særlige grupper; underliggende lungesygdomme som f.eks. astma og KOL, kronisk hjerteinsufficiens, graviditet, børn og unge
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde, materiais educacionais dirigidos aos profissionais de saúde e aos doentes.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen stiller undervisningsmateriale beregnet til både sundhedspersonale og patienter til rådighed for sundhedspersonale.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET TIL IMPLEMENTERING I
Portuguese: Os materiais educacionais são direccionados à minimização do risco e devem assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento pelo doente.
Danish: Dette for at minimere risiko samt at understøtte en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet hos patienten.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO DIRIGIDAS AOS ESTADOS MEMBROS
Danish: MEDLEMSLANDENES ANSVAR VEDRØRENDE BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Limpeza Câmara e bocal - uma vez por semana
Danish: Rengøring Kammer og mundstykke - 1 gang om ugen
Portuguese: Utilizar dentro de 3 meses após a abertura.
Danish: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Danish: Lad delene lufttørre.
Portuguese: Neste tipo de casos, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo perda de consciência) antes de se aperceber do problema.
Danish: I sådanne tilfælde kan De udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda miste bevidstheden), før De selv bliver klar over problemet.
Portuguese: Não use sabão nem qualquer outro detergente.
Danish: Brug ikke sæbe eller andre rengøringsmidler.
Portuguese: A duração da acção é de aproximadamente 6 horas.
Danish: Virkningen varer i ca. 6 timer.
Portuguese: Como
Danish: Hvordan
Portuguese: Procure sempre estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med Deres advarselssymptomer.
Portuguese: O inalador e seus componentes devem ser conservados e utilizados num local seco.
Danish: Inhalatoren og dens dele bør opbevares og anvendes på et tørt sted.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 gramas de açúcar, por exemplo, glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 gram sukker f.eks. som glukose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Danish: Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Portuguese: Peso corporal (kg) x 0,15 mg/kg = Dose Diária Total (mg).
Danish: Legemsvægt (kg) x 0,15 mg/kg = total daglig dosis (mg).
Portuguese: Humedeça um pano limpo e macio com água.
Danish: Fugt en ren, blød klud med vand.
Portuguese: Esta alteração ocorre nos primeiros meses de tratamento e não agrava com a continuação do mesmo.
Danish: Disse ændringer opstår inden for de første måneder af behandlingen, og bliver normalt ikke forværrede, selv om De fortsætter behandlingen.
Portuguese: Porém, a dose inicial diária recomendada baseia-se na seguinte fórmula:
Danish: Der anbefales dog en daglig startdosis på baggrund af følgende formel:
Portuguese: Puxe para fora o mais possível o manípulo azul.
Danish: Træk det blå håndtag så langt ud som det kan.
Portuguese: Deve tomar atenção não só quando inicia o tratamento com outro medicamento mas também quando o interrompe.
Danish: Vær forsigtig, ikke blot når De begynder med et nyt lægemiddel, men også når De holder op med at tage det.
Portuguese: VPG média (% da máxima)
Danish: Gennemsnitlig GIR (% of maximum)
Portuguese: Não se observou um risco aumentado de hipoglicemia ou de controlo glicémico deficiente nestes ensaios.
Danish: Der er ikke set en øget risiko for hypoglykæmi eller dårlig glykæmisk kontrol i disse forsøg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, código ATC: A10AF01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler, som anvendes ved diabetes, ATC-kode: A10AF01.
Portuguese: O fabricante é Heinrich Mack Nachf.
Danish: Fremstilleren er Heinrich Mack Nachf.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão abordado este assunto consigo.
Danish: Deres læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med Dem.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se planeia engravidar ou se já está grávida.
Danish: Fortæl lægen eller diabetessygeplejersken, såfremt De planlægger graviditet, eller hvis De allerede er gravid.
Portuguese: N = Número de doentes no nível basal, semana 52, semana 104, semana +6, semana +12.
Danish: N=Antal forsøgspersoner ved Baseline, uge 52, uge 104, uge +6, uge +12.
Portuguese: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Reino Unido
Danish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Storbritannien
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, podem ocorrer muito raramente reacções alérgicas generalizadas.
Danish: Som med andre insuliner kan der meget sjældent forekomme generaliserede allergiske reaktioner.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os que adquiriu sem receita médica (comprados numa farmácia ou noutro local).
Danish: Fortæl lægen om alle de lægemidler, som De tager, herunder også lægemidler købt i håndkøb (ikkereceptpligtige lægemidler købt på apoteket eller i andre forretninger).
Portuguese: Em caso de voltar a aparecer hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
Danish: Hvis De igen får hypoglykæmi, skal De indtage endnu 10-20 gram sukker.
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por exemplo, conduzir ou utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em três administrações antes das refeições.
Danish: Den totale daglige dosis skal deles op i 3 doser, der indtages før måltiderne.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar bloqueadores beta ou se ingerir bebidas alcoólicas.
Danish: Deres blodsukker kan enten falde eller stige, hvis De tager beta-blokkere eller drikker alkohol.
Portuguese: (Meça uma vez em termos de colheres ou de cubos de açúcar ou de comprimidos de glucose para ver a quantidade a que corresponde).
Danish: (Afmål én gang for alle skefulde eller klumper af sukker eller glukosetabletter for at se, hvor meget det drejer sig om).
Portuguese: Estas injecções justificam-se também no caso de não haver certeza de que tem hipoglicemia.
Danish: Det er forsvarligt at give disse indsprøjtninger, også selv om det ikke er sikkert, at De har hypoglykæmi.
Portuguese: Depois da nuvem ter aparecido, rode imediatamente o bocal.
Danish: Efter at skyen er kommet til syne, drej da straks mundstykket rundt.
Portuguese: As reacções alérgicas graves à insulina são muito raras.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin er meget sjældne.
Portuguese: O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves deve ser sempre efectuado por um médico, geralmente num hospital.
Danish: Svær hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt på et hospital.
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração até dois anos, não se observou um declínio acelerado para além dos 3-6 meses.
Danish: I kliniske forsøg på op til 2 år ses ikke accelereret fald efter 3-6 måneder.
Portuguese: Não tape o orifício do bocal com a língua ou com os dentes.
Danish: De må ikke blokere åbningen af mundstykket med Deres tunge eller tænder.
Portuguese: Não engula o conteúdo dos blisters.
Danish: De må ikke synke indholdet af blisteren.
Portuguese: EXUBERA deve ser utilizado 10 minutos antes do início das refeições.
Danish: EXUBERA skal tages 10 minutter før De begynder at spise et måltid.
Portuguese: A tosse decresceu com o passar do tempo.
Danish: Hosten aftager over tid.
Portuguese: O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Danish: Alkohol kan intensivere og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Portuguese: Se tem menos de 18 anos de idade, informe o seu médico uma vez que a utilização de EXUBERA em doentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
Danish: Hvis De er under 18 år, skal De tale med lægen, da brug af EXUBERA til personer under 18 år ikke kan anbefales.
Portuguese: Deve submeter-se um Plano de Gestão do Risco actualizado, de acordo com a orientação do CHMP "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", simultaneamente com os RPS, dentro de 60 dias após atingir um marco importante (Farmacovigilância ou Minimização do risco), quando os resultados de um estudo ficam disponíveis ou a pedido de uma Autoridade Competente.
Danish: En revideret Risk Management Plan, baseret på CHMPs Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use, skal indsendes samtidigt med PSUR, inden for 60 dage efter en vigtig (Pharmacovigilance- eller risikominimering) milepæl er nået, eller på det tidspunkt, hvor resultaterne fra et forsøg er tilgængelige, eller efter anmodning fra den ansvarlige myndighed.
Portuguese: Não existe informação disponível para os 3 restantes indivíduos que saíram do ensaio.
Danish: Der er ingen yderligere informationer om de resterende 3 patienter, som afbrød behandlingen.
Portuguese: É possível a ocorrência de hipoglicemia como resultado de um excesso de insulina em relação aos alimentos ingeridos, ao consumo energético ou a ambos.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi som et resultat af et insulinoverskud i forbindelse med fødeindtagelse, energiforbrug eller begge dele.
Portuguese: Quando utilizado com outros agentes antidiabéticos, a dose de cada um desses medicamentos deve ser ajustada cuidadosamente para se determinar a dose optimizada, necessária à obtenção do efeito farmacológico pretendido.
Danish: Ved behandling med andre antidiabetika skal hver enkelt dosis nøje justeres for at kunne bestemme den optimale dosis, der kræves for at opnå den ønskede farmakologiske effekt.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Limited
Portuguese: Doses diárias e horário da administração
Danish: Daglige doser og tidspunkt for dosering
Portuguese: Não coloque a base dentro de água.
Danish: Kom ikke hoveddelen i vand.
Portuguese: Tal como acontece com as outras insulinas, a capacidade de concentração e de reacção do doente pode estar diminuída como resultado da hipoglicemia.
Danish: Som med andre insulinpræparater kan patientens koncentrations- og reaktionsevne være nedsat som følge af hypoglykæmi.
Portuguese: É fundamental fazer as seguintes operações para que o seu inalador de insulina permaneça limpo e a funcionar correctamente.
Danish: Det er vigtigt at følge disse trin, for at insulininhalatoren kan holdes ren og fungere korrekt.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Danish: Søg omgående læge, hvis De ikke kan få kontrol over Deres hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico não planeado e enérgico pode conduzir a uma situação de hipoglicemia.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan føre til hypoglykæmi.
Portuguese: Produzida por tecnologia de ADN recombinante utilizando Escherichia coli.
Danish: Fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi ved hjælp af Escherichia coli.
Portuguese: Se fuma, a quantidade de insulina que o seu corpo absorve será maior, pelo que terá maior risco de hipoglicemia.
Danish: Hvis De ryger, vil den mængde insulin, som Deres krop optager, være øget, og De vil have større risiko for udvikling af hypoglykæmi.
Portuguese: • Se fuma, ou se fumou nos últimos seis meses, não deve tomar EXUBERA porque pode ter um risco aumentado de hipoglicemia (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
Danish: • Hvis De ryger, eller hvis De har røget inden for de sidste 6 måneder, må De ikke tage EXUBERA, da De kan have øget risiko for hypoglykæmi (meget lavt blodsukker).
Portuguese: Certifique-se que a palavra "EXUBERA" no topo está virada para si.
Danish: Sørg for at ordet "EXUBERA" i toppen vender ind mod Dem selv.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico sobre quando e como inalar EXUBERA.
Danish: De skal altid følge lægens anvisninger, om hvornår og hvordan De skal tage EXUBERA.
Portuguese: Após a primeira abertura da bolsa: 3 meses.
Danish: Efter anbrud af folieovertrækket: 3 måneder.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este poderá afectar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.
Danish: Før De begynder at tage et lægemiddel, skal De spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler De eventuelt skal tage.
Portuguese: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Alemanha.
Danish: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter, som har haft diabetes i lang tid.
Portuguese: EXUBERA é uma insulina de acção rápida.
Danish: EXUBERA er et hurtigtvirkende insulin.
Portuguese: EXUBERA é geralmente administrado em combinação com outros tratamentos para a diabetes.
Danish: EXUBERA gives ofte i kombination med anden diabetesbehandling.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado compromete-se a realizar os estudos e as actividades adicionais de farmacovigilância descritas no plano de farmacovigilância.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i Pharmacovigilanceplanen.
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser alterada durante a gravidez e depois do parto.
Danish: Deres insulindosis skal måske justeres under graviditet og efter fødslen.