FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con sunitinib en ratas durante la organogénesis produjo efectos en el desarrollo a ≥5 mg/kg/día consistentes en una mayor incidencia de malformaciones esqueléticas del feto, predominantemente clasificadas como osificación retardada de las vértebras torácicas/lumbares y que se observaron a una exposición de niveles plasmáticos 5,5 veces la exposición sistémica en humanos.
Icelandic: Í skömmtum sem voru ≥5 mg/kg/sólarhring olli sunitinib fósturskemmdum, þegar það var gefið rottum á tímabili líffæramyndunar, sem lýstu sér í aukinni tíðni á vansköpun beina hjá fóstrum, aðallega sem síðbúin beinmyndun brjósthols-/lendarliða og komu fram við útsetningu í plasma sem var 5,5-föld á við altæka útsetningu hjá mönnum.
Spanish: Peso, estado de salud
Icelandic: Þyngd, færniskali (performanc status)
Spanish: Si se presentan síntomas de pancreatitis, los pacientes deben suspender el tratamiento con sunitinib y se les debe proporcionar soporte médico adecuado.
Icelandic: Ef einkenni brisbólgu koma fram skal hætta gjöf sunitinib og veita viðeigandi meðferð.
Spanish: La experiencia en el uso de sunitinib en pacientes pediátricos es limitada (ver sección 4.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun sunitinibs hjá sjúklingum á barnsaldri (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se notificaron recuentos absolutos disminuidos de neutrófilos y recuentos disminuidos de plaquetas en asociación con sunitinib (ver sección 4.8).
Icelandic: Greint var frá fækkun í heildarfjölda daufkyrninga og fækkun blóðflagna í tengslum við sunitinib (sjá kafla 4.8).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, inhibidores directos de la protein-quinasa, código ATC: LO1XE04
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, prótein kínasahemill, ATC flokkur:
Spanish: FRASCOS DE HDPE - CÁPSULAS DE 12,5 mg
Icelandic: HDPE FLASKA - 12,5 MG HYLKI
Spanish: Se realizó un análisis de sensibilidad de la PFS, en el que la progresión se determinó según las medidas del tumor notificadas por parte del investigador, y donde los sujetos descartados por razones distintas a la de la finalización del estudio fueron considerados como eventos de PFS.
Icelandic: Gerð var næmisgreining á lifun án versnunar sjúkdóms þar sem versnun grundvallaðist á æxlismælingum rannsakanda og allir einstaklingar sem ekki voru teknir með í greininguna af öðrum ástæðum en því að þeir hefðu hætt í rannsókninni (censored), voru tilgreindir sem lifun án versnunar sjúkdóms.
Spanish: Estomatitis y estomatitis aftosa.
Icelandic: Nefþurrkur, stíflað nef.
Spanish: Problemas pulmonares o respiratorios.
Icelandic: Lungna- eða öndunarkvillar.
Spanish: Sutent puede causar anomalías en el ritmo del corazón.
Icelandic: Sutent getur valdið óeðlilegum hjartslætti.
Spanish: Si tiene la presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión, notifíqueselo a su médico tan pronto como sea posible.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða slík einkenni á húð skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Spanish: Fueron observados carcinomas gastroduodenales, un aumento en la incidencia de hemangiosarcomas de fondo y/o hiperplasia de la mucosa gástrica a dosis de ≥ 25 mg/kg/día tras 1- ó 6-meses de duración (≥ 7,3 veces el área bajo la curva (AUC) en pacientes a los que se les administró la dosis diaria recomendada [DDR]).
Icelandic: Greint var frá krabbameini í maga og skeifugörn, aukinni tíðni undirliggjandi æðasarkmeina og/eða ofvaxtar í magaslímhúð við skammta sem voru ≥25 mg/kg/sólarhring eftir 1- eða 6-mánaða meðferðarlengd (≥7,3 falt AUC hjá sjúklingum sem fá ráðlagðan sólarhringsskammt).
Spanish: Sutent 12,5 mg cápsulas duras sunitinib
Icelandic: Sutent 12,5 mg hörð hylki sunitinib
Spanish: Creatinina fosfoquinasa sanguínea elevada Aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre
Icelandic: Hækkuð gildi kreatínfosfókína sa í blóði Hækkuð gildi skjaldvakahorm óns í blóði
Spanish: Resultados del tratamiento doble-ciego proceden de la población por intención de tratar (ITT) y utilizando medidas radiológicas centrales, tal y como procedía.
Icelandic: Niðurstöður tvíblindrar meðferðar eru fengnar úr greiningu niðurstaðna frá öllu rannsóknarþýði (ITT population) og með miðlægu (sama rannsóknarstofa les úr öllum niðurstöðum) geislalæknisfræðilegu mati þegar það átti við.
Spanish: Insuficiencia hepática Colecistitis s,*
Icelandic: Lifrarbilun Gallblöðrubólga s,*
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 expresando proteína ORF2 PR* 2,3- 12,4.
Icelandic: Svína circoveira af tegund 2 sem tjáir orf-2 prótein 2,3-12,4 RP* *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni
Spanish: 4 viales Cero días
Icelandic: 4 hettuglös
Spanish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 BANDARÍKIN
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er ráðlagt að beita viðeigandi meðferð.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/223/001-006
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 dosis.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 skammtar
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi einkenni til baka án meðferðar.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/02/2018.
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
Icelandic: Svæðið sem viðbrögðin koma fram á er yfirleitt minna en 2 cm í þvermál.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Icelandic: Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð svo sem þroti í vefjum á stungustað, sem getur fylgt staðbundinn hiti, roði og sársauki á stungustað, eru mjög algeng og geta staðið yfir í allt að 2 daga (samkvæmt rannsóknum á öryggi).
Spanish: 2,3 - 12,4 PR*
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP*
Spanish: Tras agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
Icelandic: Við það að hrista fleytið hverfur svarta botnfallið og fleytið verður aftur einsleitt.
Spanish: 2,3 - 12,4 PR
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Icelandic: Smávægileg ofnæmislík viðbrögð geta sjaldan komið fram eftir bólusetningu og geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali um 1°C) er mjög algeng fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Spanish: Durante el almacenamiento podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram smávegis svart botnfall og fleytið getur skilið sig í tvo aðskilda fasa.
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
Icelandic: Hvítt einsleitt fleyti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Icelandic: Gefa skal svínum einn 2 ml skammt með inndælingu í hnakka á bak við eyra.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammtasprautu (multi-dosing syringe).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 25 dosis
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 25 skammtar
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (125 skammtar)
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,8 ºC) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. sást eftir gjöf á tvöföldum skammti.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen hettuglös með 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 and 125 skammtar), með klóróbútýlgúmmí lokun, innsigluð með álhettu.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada para cerdos.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni handa svínum.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun sem sást út frá því að ekkert drep var á stungustað og lítil bandvefsaukningu.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum PCV2 sýkingar.
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación.
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suvaxyn Circo stungulyf, fleyti handa svínum
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur frá bólusetningu.
Spanish: 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Icelandic: 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og af og til meðan verið er að bólusetja.
Spanish: Fosfato monobásico de potasio anhidro Cloruro de sodio
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
Spanish: Escualano
Icelandic: Skvalan
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2 hjá svínum.
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
Icelandic: Tvínatríumfosfat vatnsfrítt Natríumfosfat tvíbasaheptahýdrat
Spanish: Una vez desencapsulado uso inmediato.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis).
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 50 ml (25 skammtar) eða 100 ml (50 skammtar).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en verracos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 250 ml (125 dosis).
Icelandic: Askja með 4 hettuglösum með 250 ml (125 skammtar).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIALES DE PEAD (25 o 50 dosis)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 eða 50 skammtar)
Spanish: Adyuvante: Escualano
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Spanish: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
Icelandic: Óvirkjuð Mycoplasma hyopneumoniae stofn P-5722-3 (óvirkjuð)
Spanish: PR*=2,3-12,4 PR*=1,5-3,8
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP*
Spanish: --1 Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Icelandic: Óvirkjuð erfðabreytt svínacircoveira af tegund 1 (recombinant chimeric porcine circovirus type 1) sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type2 ORF2)
Spanish: * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP* * Hlutfallsleg virkni (relative potency, RP) er ákvörðuð með magngreiningu mótefnavakans með ELISA-mælingu (in vitro virknipróf) og samanburði við viðmiðunarbóluefni.
Spanish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Spanish: ESTADOS UNIDOS
Icelandic: USA
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
Icelandic: Óvirkjað Mycoplasma hyopneumoniae, stofn P-5722-3
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Spanish: 125 dosis
Icelandic: 125 skammtar
Spanish: 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 4 x 125 dosis
Icelandic: 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 4 x 125 skammtar
Spanish: Escualano Poloxámero 401 Polisorbato 80
Icelandic: Skvalan Poloxamer 401 Pólýsorbat 80
Spanish: Tras la agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
Icelandic: Við það að hrista fleytið hverfur svarta botnfallið og fleytið verður aftur einsleitt.
Spanish: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali um 1°C) er mjög algeng fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Icelandic: Gefið svínum einn 2 ml skammt af bóluefni í hnakka á bak við eyra.
Spanish: Durante el almacenamiento, podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram smávegis svart botnfall og fleytið getur skilið sig í tvo aðskilda fasa.
Spanish: La vacuna también contiene Mycoplasma hyopneumoniae inactivado.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur einnig óvirkjaða Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Código ATC vet: QI09AL
Icelandic: QI09AL
Spanish: Poloxámero 401
Icelandic: Poloxamer 401
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Icelandic: Smávægileg ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem geta valdið skammvinnum klínískum einkennum eins og uppköstum, niðurgangi eða þunglyndi.
Spanish: 2,3-12,4 PR
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
Icelandic: Suvaxyn Circo+MH RTU stungulyf, fleyti handa svínum
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka á innan við 24 klst. án meðferðar.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Icelandic: Mælt er með notkun fjölskammta sprautu (multi-dosing).
Spanish: 2,3-12,4 PR* 1,5-3,8 PR*
Icelandic: 2,3 - 12,4 RP 1,5 - 3,8 RP
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación
Icelandic: 23 vikur eftir bólusetningu
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Icelandic: Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir bólusetningu.
Spanish: Frecuentemente se observaron reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) y se resolvieron en 2 días.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Spanish: 1,5-3,8 PR
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP
Spanish: 25 dosis 50 dosis
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada y bacteriana inactivada para cerdos.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkjaðar veirur og bakteríur í bóluefnum handa svínum.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 y Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Spanish: No hay información disponible acerca de la seguridad de esta vacuna en verracos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente a Mycoplasma hyopneumoniae para reducir las lesiones pulmonares causadas por la infección con M. hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn Mycoplasma hyopneumoniae til að draga úr lungnaskemmdum af völdum sýkingar af völdum M. hyopneumoniae.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn svína circoveirum af tegund 2 (PCV2) til að draga úr veirumagni í blóði og eitlum og úr útskilnaði í saur af völdum sýkingar með PCV2.
Spanish: 25 dosis 50 dosis 125 dosis
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar 125 skammtar
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 0,8º C) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Icelandic: Við tvöfaldan skammt sást tímabundin hækkun á líkamshita (að meðaltali 0,8°C) 4 klst. eftir gjöf.
Spanish: No utilizar en verracos.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum til undaneldis.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección, realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun og bandvefsaukningu en ekkert drep á stungustað.
Spanish: No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de PEAD (25 o 50 dosis)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HDPE hettuglös (25 or 50 skammtar)
Spanish: Emulsión inyectable
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2ºC.
Icelandic: Hjá einstaka svínum sem áður hafa verið meðhöndluð getur hitahækkunin farið yfir 2°C. Þessi áhrif hverfa af sjálfu sér á innan við 48 klst. án meðferðar.
Spanish: --1 Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina delección del gen E2 conteniendo peste porcina clásica E2 (CP7_E2alf) 104,8 a 106,5 DICC50* * Dosis infectiva cultivo celular 50%
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) sett í staðinn (CP7_E2alf) - 104,8 til 106,5 TCID50*
Spanish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Spanish: Código ATC vet: QI09AD04.
Icelandic: QI09AD04.
Spanish: EU/2/14/179/001 (10 dosis) EU/2/14/179/002 (50 dosis)
Icelandic: EU/2/14/179/001 (10 skammtar) EU/2/14/179/002 (50 skammtar)
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Disolvente para Suvaxyn CSF Marker
Icelandic: Leysir fyrir Suvaxyn CSF Marker
Spanish: Estudios reducidos en cerdos jóvenes demuestran protección frente a las cepas de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemania 2009) y CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hjá ungum grísum benda til varnar gegn stofnunum CSF1045 (arfgerð 2, Þýskaland 2009) og CSF1047 (arfgerð 2, Ísrael 2009).
Spanish: El virus se crece en células porcinas.
Icelandic: Veiran er ræktuð í svínafrumum.