FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání této vakcíny osobám se známou přecitlivělostí (jinou než je anafylaktická reakce) na léčivou látku (látky), na kteroukoli pomocnou látku a na stopové zbytky látek, např. formaldehyd, benzonázu nebo sacharózu.
Icelandic: Sýna þarf varúð þegar bóluefnið er gefið einstaklingum með þekkt ofnæmi (annað en bráðaofnæmi) fyrir virka/u efninu/efnunum, einhverju hjálparefnanna eða efnaleifum, s.s. formaldehýði, benzonasa
Czech: Neexistují žádné údaje o současném podávání přípravku Celvapan s dalšími vakcínami.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samtímis gjöf Celvapan með öðrum bóluefnum.
Czech: Je doporučeno, aby osoby, které obdrží první dávku přípravku Celvapan dokončili očkovací schéma s vakcínou Celvapan.
Icelandic: Mælt er með því að einstaklingar sem fá fyrsta skammt af Celvapan klári bólusetningaráætlunina
Czech: Po očkování proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických testů využívajících metodu ELISA pro stanovení protilátek proti viru lidské imunodeficience-1 (HIV-1), viru hepatitidy C a zvláště proti HTLV-1.
Icelandic: Eftir inflúensubólusetningu geta komið fram rangar jákvæðar niðurstöður í sermisprófum með ELISA-aðferðinni við greiningu á mótefni gegn HIV-1, lifrarbólgu
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
Czech: Povaha nežádoucích účinků pozorovaných v observační studii bezpečnosti zahrnující 3 216 subjektů ve věku od 6 měsíců do 60 let a starších byla konzistentní s povahou účinků pozorovaných v jiných klinických studiích u dospělých a dětí.
Icelandic: Í áhorfsrannsókn sem tók til 3.216 sjúklinga á aldrinum 6 mánaða til 60 ára og eldri svipaði aukaverkunum til þeirra sem komu fram í öðrum klínískum rannsóknum hjá fullorðnum og börnum.
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið útbrot með kláða, mæði og bólga í andliti eða tungu.
Czech: „Možné nežádoucí účinky" mohou ovlivnit vaši schopnost řídit
Icelandic: Sum áhrifin sem nefnd eru í 4. kafla „Hugsanlegar aukaverkanir" geta haft áhrif á hæfni til aksturs
Czech: Pokud však současnému podávání není možné předejít, další vakcíny je nutné aplikovat do různých končetin.
Icelandic: Ef ekki verður hjá því komist, skal hinsvegar gefa bóluefnin í annan útlim.
Czech: Studie pandemického pozorování s přípravkem Celvapan (H1N1)v
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Celvapan (H1N1)v
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci ve shodě s členskými státy zajistí mechanismus umožňující očkovaným osobám a zdravotnickým pracovníkům trvalý přístup k aktualizovaným informacím o přípravku Celvapan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal í samvinnu við aðildarlöndin koma upp kerfi sem tryggir sjúklingum og heilbrigðisstarfsfólki stöðugan aðgang að uppfærðum upplýsingum
Czech: Bezpečnostní údaje po první a druhé vakcinaci poukazují na podobný bezpečnostní profil, jaký byl hlášen u vakcín proti chřipce na základě
Icelandic: Öryggisupplýsingar eftir fyrstu og aðra bólusetningu benda til samskonar öryggisupplýsinga og tilkynnt var um fyrir bóluefni við inflúensu sem nota H5N1 bóluefnisstofn.
Czech: • vaskulitida (zánět krevních cév, který může způsobit kožní vyrážky, bolesti kloubů a problémy s ledvinami)
Icelandic: Æðabólga (bólga í æðum sem getur valdið húðútbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
Czech: Každá z těchto rizikových skupin zahrnovala 300 imunokompromitovaných subjektů a pacientů s chronickým onemocněním.
Icelandic: 300 sjúklinga hver og samanstóðu af sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með
Czech: Neurologické poruchy, jako např. encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain-Barré.
Icelandic: Taugasjúkdómar, s.s. heila- og mænubólga, taugabólga og Guillain-Barré heilkenni.
Czech: • Správný způsob přípravy vakcíny před podáním.
Icelandic: Rétta aðferð til að blanda bóluefnið fyrir gjöf.
Czech: * titr MN ≥ 1:40 ** > 4násobné zvýšení titru MN *** zvýšení geometrického průměru
Icelandic: * MN-títri ≥ 1:40 ** > 4-föld aukning á MN-títra *** margfeldismeðaltal mótefnastyrks
Czech: život ohrožující) reakce v anamnéze na kteroukoli látku nebo na stopové zbytky látek (např. formaldehyd, benzonáza, sacharóza) obsažených v této vakcíně.
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) fyrir einhverju af innihaldsefnunum eða efnaleifum (t.d. formaldehýði, benzonasa, súkrósa) sem er í bóluefninu.
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u zdravých dospělých, včetně starších osob.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu hjá heilbrigðum sjúklingum, þ.m.t. hjá eldra fólki.
Czech: Nazofaryngitida
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Czech: • Upřednostnění hlášení určitých nežádoucích účinků, např. fatálních a život ohrožujících nežádoucích účinků, neočekávaných závažných nežádoucích účinků, nežádoucích účinků zvláštní důležitosti (AESI).
Icelandic: Aukaverkanir sem fyrst og fremst skal tilkynna, þ.e. banvænar og lífshættulegar aukaverkanir, óvæntar alvarlegar aukaverkanir, aukaverkanir sem sérstakur áhugi
Czech: Kojenci a děti ve věku 6 - 35 měsíců
Icelandic: Ungbörn og börn á aldrinum 6-35 mánaða
Czech: • pokud jste měl/a jakoukoli alergickou reakci jinou než náhlou, život ohrožující na jakoukoli složku obsaženou ve vakcíně, na formaldehyd, benzonázu nebo sacharózu (viz bod 6.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins, við formaldehýði, benzonasa eða súkrósa (sjá 6. kafla
Czech: 20 vícedávkových injekčních lahviček (10 dávek na lahvičku - 0,5 ml na dávku)
Icelandic: 20 fjölskammta hettuglös (10 skammtar í hverju hettuglasi - 0,5 ml hver skammtur)
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Czech: Jak přípravek Celvapan vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Upplýsingar um Celvapan og við hverju það er notað
Czech: • jestliže jste dříve prodělal(a) náhlou, život ohrožující alergickou reakci na jakoukoli složku obsaženou v přípravku Celvapan nebo na jakoukoli látku, která může být přítomna ve stopovém množství jako např.: formaldehyd, benzonáza, sacharóza.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni Celvapan eða einhverjum efnum sem geta verið til staðar í snefilmagni sbr. eftirfarandi: formaldehýði, benzonasa, súkrósa.
Czech: * namnoženo na buňkách Vero (kontinuální buněčná linie savčího původu)
Icelandic: * ræktaðir í Vero-frumum (samfelld frumulína með uppruna úr spendýrum)
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u speciálních rizikových skupin (imunokompromitovaných
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu hjá sérstökum áhættuhópum (hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi og langvinna sjúkdóma).
Czech: Lze očekávat, že vakcína bude účinná pouze při ochraně proti chřipce vyvolané kmeny podobnými
Icelandic: Aðeins má gera ráð fyrir að bóluefnið veiti vörn gegn inflúensu af völdum stofna á borð við
Czech: U dětí a dospívajících byly pozorovány hlavně bolest hlavy, vertigo (pocit točení hlavy), kašel, pocit, že je pacient nemocný, zvracení, průjem, bolest rukou nebo nohou a únava.
Icelandic: Sér í lagi voru tilkynningar um höfuðverk, svima, hósta, vanlíðan, uppköst, niðurgang, verk í handleggjum eða fótleggjum og þreytu hjá börnum og unglingum algengar.
Czech: • Klinické studie s přípravkem Celvapan (H1N1)v V klinické studii byla podávána dávka 7,5 µg přípravku Celvapan (H1N1)v dospělým ve věku 18 až 59 let (N = 101) a osobám starším 60 let (N = 101).
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 7,5 µg skammtur af Celvapan (H1N1)v gefinn fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N= 101) og fólki 60 ára og eldri (N=101).
Czech: Trivalentní vakcíny proti sezónní chřipce
Icelandic: Þrígilt bóluefni við árstíðabundinni inflúensu:
Czech: Imunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí přednostně do deltového svalu nebo do anterolaterální strany stehna, v závislosti na svalové hmotě.
Icelandic: Bólusetja skal með inndælingu í vöðva, helst axlarvöðva eða í hliðarvert lærið að framan allt
Czech: Neuralgie, parestézie, přechodná trombocytopenie.
Icelandic: Taugahvot, náladofi, tímabundin blóðflagnafæð.
Czech: Bezpečnost vakcíny Celvapan v těhotenství a v průběhu kojení byla hodnocena na omezeném počtu
Icelandic: Öryggi Celvapan á meðgöngu og við brjóstagjöf hefur verið metið hjá takmörkuðum fjölda þungaðra
Czech: imunokompromitovaných subjektů a pacientů s chronickým onemocněním je podobný bezpečnostnímu profilu zdravých subjektů.
Icelandic: > 60 ára, sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með langvinna sjúkdóma eru svipaðar og öryggisupplýsingar fyrir heilbrigða sjúklinga.
Czech: Vakcína se nesmí podávat do žíly.
Icelandic: Aldrei skal gefa bóluefnið í æð.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Celvapan injekční suspenze
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Druhá dávka vakcíny má být podána s odstupem minimálně tří týdnů.
Icelandic: Gefa á annan skammt af bóluefninu eftir a.m.k. þriggja vikna hlé.
Czech: Údaje získané od těhotných žen očkovaných jinými inaktivovanými sezónními vakcínami bez adjuvans nesvědčí pro malformace, nebo fetální nebo neonatální toxicitu.
Icelandic: Upplýsingar frá þunguðum konum sem hafa verið bólusettar með mismunandi árstíðabundnum bóluefnum, deyddum, án ónæmisglæðis, benda ekki til vansköpunar eða eiturverkana á fóstur eða
Czech: Z klinických studií jsou k dispozici omezené údaje o imunogenitě a bezpečnosti přípravku Celvapan (H1N1)v u zdravých dospělých osob a starších osob a u dětí (viz bod 4.4, 4.8 a 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu eru fyrirliggjandi úr klínískum rannsóknum með Celvapan (H1N1)v hjá heilbrigðum fullorðnum, eldri einstaklingum og hjá börnum (sjá
Czech: Většina reakcí byla mírného typu s krátkým trváním a tyto reakce byly kvalitativně podobné reakcím vyvolaným vakcínami proti chřipce.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar, skammvinnar og í eðli sínu svipaðar þeim sem verða af völdum bóluefna við inflúensu.
Czech: V klinické studii byla podávána dávka 7,5 µg přípravku Celvapan (H1N1)v 51 dětem ve věku 9 až 17 let a 51 dětem ve věku 3 až 8 let.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fékk 51 barn á aldrinum 9 til 17 ára og 51 barn á aldrinum 3 til 8 ára 7,5 µg skammt af Celvapan (H1N1)v.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
Czech: ** oblast SRH > 25 mm², pokud je základní hodnota vzorku negativní, nebo 50% vzestup v oblasti SRH, pokud je základní hodnota vzorku > 4 mm²; > 4násobný nárůst titru MN;
Icelandic: > 25 mm² ef viðmiðunarsýni er neikvætt eða 50% aukning á SRH-flatarmáli ef viðmiðunarsýni er > 4 mm²; > 4-föld aukning á MN-títra;
Czech: V rámci postmarketingového sledování trivalentních vakcín proti sezónní chřipce vyrobených na vejcích byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir við eftirlit eftir markaðssetningu í tengslum við þrígild bóluefni við árstíðabundinni inflúensu, sem ræktuð eru í eggjum.
Czech: Přípravek Celvapan se za žádných okolností nesmí podávat intravaskulárně.
Icelandic: Það á ekki undir nokkrum kringumstæðum að gefa Celvapan í æð.
Czech: Bezpečnostní profil zdravých subjektů starších 60 let,
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá heilbrigðum sjúklingum
Czech: Toto opatření by mělo zahrnovat samolepicí štítky s názvem a číslem šarže, kterými držitel rozhodnutí o registraci opatří každé balení
Icelandic: Þetta getur falið í sér að markaðsleyfishafi útvegi límmiða með heiti lyfs og lotunúmeri með hverjum pakka af bóluefninu.
Czech: Děti a dospívající věku od 6 měsíců do 17 let věku:
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 6 mánaða til 17 ára:
Czech: Velmi časté: pocit únavy, bolest hlavy
Icelandic: Þreytutilfinning, höfuðverkur
Czech: • Jak hlásit nežádoucí účinky, pokud byl vytvořen zvláštní oznamovací systém.
Icelandic: Ef komið hefur verið á sérstöku kerfi, hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, které může bez adekvátní léčby vést k šoku.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmi sem leiðir til hættulegrar lækkunar blóðþrýstings,
Czech: Výsledky měření perzistence protilátek anti-HA po dobu 180 dnů a 360 dnů po první vakcinaci pomocí jednoduché radiální hemolýzy (SRH) a mikroneutralizačního testu (MN) u kojenců a dětí ve věku od 6 do 35 měsíců byly následující:
Icelandic: Varanleiki and-HA mótefna sem var mældur 180 dögum og 360 dögum eftir fyrstu bólusetningu með einföldu SRH-prófi og míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða var eftirfarandi:
Czech: Očkování pacientů trpících závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí je nutné odložit.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu hjá sjúklingum með alvarlega hitasótt eða bráða sýkingu.
Czech: INFEKCE A INFESTACE
Icelandic: Inflúensulík einkenni
Czech: Výsledky měření perzistence protilátek anti-HA po dobu 180 dnů po první vakcinaci pomocí jednoduché radiální hemolýzy (SRH) a mikroneutralizačního testu (MN) u dospělých ve věku 18 až 59 let a u osob starších 60 let shrnuje následující tabulka:
Icelandic: Varanleiki and-HA mótefna sem var mældur 180 dögum eftir fyrstu bólusetningu með einföldu SRH-prófi og míkró-hlutleysingarprófi (MN prófi) hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára og hjá einstaklingum 60 ára og eldri var eftirfarandi:
Czech: Přípravek Celvapan je čirá až opalescentní, průsvitná tekutina.
Icelandic: Celvapan er tær eða ópallýsandi og hálfgagnsær vökvi.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun: • Að beiðni
Czech: PORUCHY
Icelandic: SÝKINGAR
Czech: Nežádoucí účinky z pediatrických klinických studií s přípravkem CELVAPAN (H1N1)v jsou uvedeny v tabulce níže.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fyrir hjá börnun í klínískum rannsóknum með CELVAPAN (H1N1)v eru skráðar í töflunni hér að neðan.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Celvapan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Celvapan
Czech: 107c odst.
Icelandic: 2. skammtur N=47
Czech: V žádné z těchto pediatrických skupin nebyla hlášena selhání vakcíny.
Icelandic: Engar tilkynningar um inflúensulík einkenni bárust í hvorugum hópi barna.
Czech: Příloha A
Icelandic: Annex A
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Icelandic: Animal Health A/S Kongevejen 66
Czech: Psi a kočky se budí a vstávají během 15 minut.
Icelandic: Yfirleitt eru hundar og kettir vaknaðir og risnir á fætur innan 15 mínútna.
Czech: Metylparaben (E 218)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218)
Czech: Pokud se dostaví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef einkenni koma fram á að leita ráða hjá lækni.
Czech: Atipamezol by se neměl podávat dříve než 30 minut po podání ketaminu.
Icelandic: Atipamezol á ekki að gefa fyrr en 30 mínútum eftir gjöf ketamins.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Žádný ze známých metabolitů nemá farmakologickou aktivitu.
Icelandic: Ekkert þekktra umbrotsefna hefur lyfjafræðilega virkni.
Czech: Psi: i.m., i.v.
Icelandic: Hundar: i.m., i.v. Kettir: i.m.
Czech: Biologický poločas eliminace (t½) je 40-50 minut.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 40-50 mínútur.
Czech: Je třeba dbát na to, abyste nedopatřením neaplikovali injekci sami sobě.
Icelandic: Gæta skal þess að sprauta ekki sjálfan sig með lyfinu.
Czech: Oči chraňte vhodným očním lubrikantem.
Icelandic: Verja á augun með viðeigandi augnsmyrsli.
Czech: ATCvet kód: QN05CM18.
Icelandic: QN05CM18.
Czech: Po léčbě nepodávat zvířeti vodu nebo jídlo, dokud není schopno polykat.
Icelandic: Eftir meðferð á ekki að gefa dýrinu vatn eða mat fyrr en það er fært um að kyngja.
Czech: 60 minut.
Icelandic: 56 dagar.
Czech: Tím je přerušena neurotransmise sympatiku a snížena úroveň vědomí.
Icelandic: Taugaboð semjutauga (sympathetic neurotransmission) eru hindruð og meðvitund minnkar.
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýší, následně klesne k normálu nebo níže.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn hækkar í fyrstu en fellur svo aftur að venjulegu gildi eða niður fyrir það.
Czech: Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Icelandic: Gjöf dexmedetomidins hjá hvolpum yngri en 16 vikna og kettlingum yngri en 12 vikna hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Pulzní oxymetrie může být užitečná, ale není nezbytná pro adekvátní monitoring.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að fylgjast með súrefnismettun í slagæðablóði (pulse oximetry) en slíkt er ekki skilyrði fyrir ásættanlegu eftirliti.
Czech: Hydroxid sodný (E 524) (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E 507) (pro úpravu pH) Voda na injekci
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E 524) (til pH stillingar) Saltsýra (E507) (til pH stillingar)
Czech: Nepoužívat u zvířat se závažnými systémovými nemocemi nebo u zvířat umírajících.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið dýrum með alvarlega almenna (systemic) sjúkdóma né dýrum sem eru dauðvona.
Czech: V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou pokožku ihned po expozici velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou.
Icelandic: á húð eða slímhúð skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með miklu vatni og fjarlægja menguð föt sem eru í beinni snertingu við húð.
Czech: Metabolity jsou vylučovány převážně močí (51 % dávky) a v menší míře stolicí.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast aðallega út í þvagi (51% af skammtinum) og í minna magni í saur.
Czech: V klinických studiích byl výskyt hypoxémie běžný, zvláště během prvních 15 minut dexmedetomidin-ketaminové anestézie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var súrefnisskortur (hypoxaemia) algengur, einkum á fyrstu 15 mínútum dexmedetomidin-ketamin svæfingar.
Czech: Při maximálním účinku je zvíře relaxované, ležící a neodpovídá na vnější podněty.
Icelandic: Við hámarksáhrif er dýrið afslappað, liggur og bregst ekki við ytra áreiti.
Czech: V krevním oběhu je dexmedetomidin převážně vázán na plazmatické proteiny (>90 %).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetomidin að stærstum hluta (> 90%) bundið plasmapróteinum.
Czech: Podle studií prováděných na potkanech je jeho maximální koncentrace v centrálním nervovém systému několikrát vyšší než koncentrace plazmatická.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknum á rottum er hámarksþéttni í miðtaugakerfinu margfalt meiri en samsvarandi þéttni lyfsins í plasma.
Czech: <{MM/YYYY}>
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Czech: Rovněž je vhodné mít snadno dostupný kyslík pro případ hypoxémie nebo podezření na ni.
Icelandic: Einnig er ráðlegt að hafa súrefni nærtækt, komi fram súrefnisskortur eða grunur um slíkt.
Czech: Atipamezol není schopen zvrátit účinek ketaminu.
Icelandic: Atipamezol vinnur ekki gegn áhrifum ketamins.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 l/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 2,2 l/kg og helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er ein klukkustund.
Czech: (µg/kg)
Icelandic: (míkróg/kg)
Czech: Dexmedetomidin je silný, selektivní agonista α2-adrenergních receptorů inhibující uvolňování noradrenalinu z noradrenergních neuronů.
Icelandic: Dexmedetomidin er öflugur og sértækur α2-viðtakaörvi sem hamlar losun noradrenalíns úr noradrenvirkum taugafrumum.
Czech: Mělo by být prováděno časté a pravidelné monitorování dechových a srdečních funkcí.
Icelandic: Viðhafa skal ört og reglulegt eftirlit með öndun og hjartastarfsemi.
Czech: Pes Hmotnost
Icelandic: Hundar Þyngd
Czech: Zátku lze bezpečně propíchnout až 100krát.
Icelandic: Stinga má allt að 100 sinnum í gegnum tappann.
Czech: Datum registrace: 13/12/2016 <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc
Icelandic: <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: V klinických studiích se požadavky na propofol snížily o 50%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn minnkaði þörfin fyrir propofol um 50%.
Czech: Byly hlášeny zřídkavé případy plicního edému.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um lungnabjúg.
Czech: Pro hlubokou sedaci a analgezii s butorfanolem
Icelandic: Til mikillar róandi verkunar og verkjastillingar með butorfanoli
Czech: *pouze intramuskulárně
Icelandic: *aðeins í vöðva
Czech: Vodu je možné podávat.
Icelandic: Gefa má vatn.
Czech: Ke spontánnímu zotavení dojde do 3 hodin.
Icelandic: Áhrifin ganga til baka af sjálfu sér innan 3 klst.
Czech: Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi; doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Icelandic: Forðast skal að lyfið berist á húð, í augu eða á slímhúð; ráðlegt er að nota ógegndræpa hanska.
Czech: Průměrný biologický poločas eliminace dexmedetomidinu je zvýšený na 1,6 h a celková doba působení (AUC) je zvýšena o 50 %.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs dexmedetomidins jókst að meðaltali í 1,6 klst. og heildar útsetning (AUC) jókst um 50%.
Czech: U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence.
Icelandic: Hjá sumum hundum og köttum getur dregið úr öndunarhraða.
Czech: Premedikační dávka dexmedetomidinu je 125-375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu, podaná 20 minut před započetím postupů vyžadovaných pro anestézii.
Icelandic: Skammtur dexmedetomidins til lyfjaforgjafar er 125 - 375 míkróg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn 20 mínútum á undan innleiðslu vegna aðgerða sem þarfnast svæfingar.
Czech: Biotransformace u koček probíhá hydroxylací v játrech.
Icelandic: Umbrot hjá köttum verða með hýdroxýltengingu í lifur.
Czech: V klinické studii přispěl dexmedetomidin k pooperační analgezii v rozsahu 0,5 - 4 hodin.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði dexmedetomidin verkjastillandi áhrif í 0,5 - 4 klst. eftir aðgerð.
Czech: Po 5-10 minutách po injekci může dojít ke zvracení.
Icelandic: Uppköst geta átt sér stað 5-10 mínútum eftir inndælingu.
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (rovněž viz bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Icelandic: Hornhimna getur orðið ógagnsæ á meðan róandi áhrifin vara (sjá einnig kaflann Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Czech: V klinické studii byly nároky na propofol a thiopental sníženy o 30 % respektive 60 %.
Icelandic: Í klínískri rannsókn minnkaði þörf fyrir propofol um 30% og þörf fyrir tiopental minnkaði um 60%.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Icelandic: Einn ml innheldur:
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
Icelandic: Róandi áhrifum má snúa við með atipamezoli (sjá kafla 4.10).
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 l/kg.
Icelandic: Aðgengi dexmedetomidins er 60% og dreifingarrúmmál (Vd) er 0,9 l/kg.
Czech: Krevní tlak se po počátečním zvýšení snižuje na normální nebo nižší hodnotu.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn hækkar í fyrstu en fellur svo aftur að eðlilegu gildi eða niður fyrir það.
Czech: Přípravek Cepedex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Cepedex er dexmedetomidin, sem hefur róandi og verkjastillandi áhrif á ketti og hunda.
Czech: Psi a kočky:
Icelandic: Hundar og kettir:
Czech: Vzhledem k periferní vazokonstrikci a venózní desaturaci při normální arteriální oxygenaci mohou mít sliznice modrý nádech nebo mohou být bledé.
Icelandic: Vegna þrenginga í útlægum æðum og afmettunar í bláæðum, við eðlilegt súrefnismagn í slagæðum, getur slímhúð virst fölari eða bláleitari.
Czech: V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím pitné vody.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu á að skola þau með gnægð af fersku vatni.
Czech: Veterinární léčivý přípravek není určen k opakovanému injekčnímu podání.
Icelandic: Dýralyfið er ekki ætlað til endurtekinnar inndælingar.