FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Czech: SIFROL obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do skupiny léků známých jako agonisté dopaminu, které stimulují dopaminové receptory v mozku.
Icelandic: SIFROL inniheldur virka efnið pramipexól og tilheyrir flokki lyfja sem kallast dópamínörvar sem örva dópamínviðtaka í heilanum.
Czech: Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, nesmíte léčbu přípravkem SIFROL náhle přerušit.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta SIFROL meðferð skyndilega.
Czech: Jak SIFROL uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á SIFROL
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. října 2007
Icelandic: 14. október 2007.
Czech: Pacienti musí být o této skutečnosti informováni a upozorněni na nutnou opatrnost při řízení nebo obsluze strojů během léčby přípravkem SIFROL.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með SIFROL stendur.
Czech: Další léčivé přípravky a SIFROL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIFROL
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SIFROL u jedné nebo více podskupin pediatrické populace se syndromem neklidných nohou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fótaóeirð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Pouze jeden pacient převedený na SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním zaznamenal nežádoucí účinek vedoucí k ukončení léčby.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur sem skipti í SIFROL forðatöflur fékk lyfjatengda aukaverkun sem leiddi til stöðvunar á notkun lyfsins.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SIFROL u všech podskupin pediatrické populace s Parkinsonovou nemocí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly horší než tablety pramipexolu s okamžitým uvolňováním při hodnocení Části II+III skóre UPDRS v 33. týdnu.
Icelandic: SIFROL forðatöflur voru ekki síðri en pramipexól töflur þegar miðað var við UPDRS stig úr hluta II+III við viku
Czech: Příští ráno si potom vezměte SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravek SIFROL tablety (s okamžitým uvolňováním) už více neužívejte.
Icelandic: Taktu síðan SIFROL forðatöfluna næsta morgun og taktu ekki meira af SIFROL töflum.
Czech: Po převedení na SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávku upravit podle terapeutické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið í SIFROL forðatöflur má aðlaga skammta eftir meðferðarsvörun sjúklings (sjá kafla 5.1).
Czech: Ve studiích fáze III, které stanovily bezpečnost a účinnost přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním, byli pacienti poučeni o užívání tablet bez ohledu na příjem jídla.
Icelandic: Í fasa III rannsóknum á öryggi og verkun SIFROL forðataflna var sjúklingum sagt að taka rannsóknarlyf án tillits til neyslu fæðu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít SIFROL
Icelandic: Ef gleymist að taka SIFROL
Czech: SIFROL je indikován u dospělých k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS) v dávkách až 0,54 mg báze (0,75 mg soli) (viz bod 4.2).
Icelandic: SIFROL er ætlað fullorðnum til meðferðar á miðlungs til alvarlegri sjálfvakinni fótaóeirð (idiopathic Restless Legs Syndrome) í skömmtum allt að 0,54 mg (0,75 mg salts) (sjá kafla 4.2).
Czech: Užívání přípravku SIFROL se nepodoručuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, protože účinnost a bezpečnost nebyla u této populace stanovena.
Icelandic: SIFROL er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum hópi.
Czech: Účinek přípravku SIFROL na nenarozené dítě není znám.
Icelandic: Áhrif SIFROL á fóstur er ekki þekkt.
Czech: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé, oválné.
Icelandic: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar og sporöskjulaga.
Czech: Pokud se podává SIFROL v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku SIFROL dávku levodopy snížit a dávkování jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Icelandic: Þegar SIFROL er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af SIFROL er aukinn.
Czech: SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním užívejte jednou denně a každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: SIFROL forðatöflur á að taka aðeins einu sinni á dag og á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
Czech: V dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii zahrnující celkem 517 pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí, kteří byli současně léčeni levodopou, byla prokázána superiorita přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním oproti placebu po 18 týdnech léčby jak v primárních (Část II+III skóre UPDRS), tak klíčových sekundárních (off-time) cílech účinnosti.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem náði til 517 sjúklinga með langt gengna Parkinsonsveiki, sem voru á samhliða meðferð með levódópa var sýnt fram á yfirburði SIFROL forðataflna miðað við lyfleysu eftir 18 vikna meðferð á bæði aðalendapunkti með tilliti til verkunar (UPDRS stigum úr hluta II+III) og lykilaukaendapunkti með tilliti til verkunar (off-time).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku SIFROL, než jste měl(a) Pokud jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet - kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice, a požádejte o radu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.
Czech: Podávání přípravku SIFROL dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Czech: Všechny tablety mají na jedné straně vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim a kódy P1, P2, P3, P12, P4, P13 nebo P5 na druhé straně, které označují síly tablet 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg nebo 3,15 mg.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreyptu Boehringer Ingelheim fyrirtækistákninu á annarri hliðinni og kódunum P1, P2, P3, P12, P4, P13 eða P5 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg, í sömu röð.
Czech: Neužívejte SIFROL: - jestliže jste alergický(á) na pramipexol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Icelandic: Ekki má nota SIFROL ef um er að ræða ofnæmi fyrir pramipexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Mezi jeho příznaky patří: - akineze (ztráta svalového pohybu) - svalová ztuhlost - horečka - nestálý krevní tlak - tachykardie (zrychlení srdeční činnosti) - zmatenost - snížení úrovně vědomí (např. kóma)
Icelandic: Meðal einkenna eru: hreyfingatregða (missir hreyfigetu) stífir vöðvar hiti óstöðugur blóðþrýstingur hraðtaktur (aukinn hjartsláttur) rugl minnkuð meðvitund (t.d. dá)
Czech: Účinnost a snášenlivost převodu přes noc z tablet SIFROL na tablety SIFROL s prodlouženým uvolňováním ve stejné denní dávce byla hodnocena v dvojitě zaslepené klinické studii u pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí.
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með SIFROL töflum í SIFROL forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Czech: Velmi časté mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10
Icelandic: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Czech: Doporučuje se snižovat dávkování levodopy v průběhu jak zvyšování dávek, tak i během udržovací léčby přípravkem SIFROL, a to v závislosti na reakci jednotlivých pacientů (viz bod 4.5).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með SIFROL, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Czech: Pacienti již užívající tablety SIFROL mohou být přes noc převedeni na SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním ve stejné denní dávce.
Icelandic: Sjúklingar sem eru þegar að taka SIFROL töflur geta byrjað meðferð með SIFROL forðatöflum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin og notað sama sólarhringsskammt.
Czech: Tablety SIFROL 0,088 mg jsou bílé, kulatého tvaru, ploché a bez dělící rýhy.
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar og ekki með deiliskoru.
Czech: Denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet přípravku SIFROL 0,088 mg nebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Icelandic: Sólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en sex SIFROL 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku SIFROL je 0,088 mg báze (0,125 mg soli) užívaná jednou denně 2-3 hodiny před spaním.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af SIFROL er 0,088 mg (0,125 mg salts) einu sinni á sólarhring, 2-3 klst. fyrir háttatíma.
Czech: 72,0 % pro pramipexol (rozdíl 20 % CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Icelandic: CGI-I svörunarstig (hefur lagast, hefur lagast mjög mikið) var 51,2% fyrir lyfleysu og 72,0% fyrir pramipexól (mismunur 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p< 0,0005).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat SIFROL
Icelandic: Ef hætt er að nota SIFROL
Czech: Převaha přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním oproti placebu byla prokázána po 18 týdnech léčby jak v primárních (Část II+III skóre UPDRS) tak klíčových sekundárních cílech účinnosti (CGI-I a PGI-I podíl respondentů) v dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii zahrnující celkem 539 pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí.
Icelandic: Yfirburðir SIFROL forðataflna umfram lyfleysu sáust eftir 18 vikna meðferð á bæði aðalendapunkti með tilliti til verkunar (UPDRS stigum úr hluta II+III) og lykilaukaendapunkti með tilliti til verkunar (CGI-I og PGI-I svörunarstig) í tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem náði til samtals 539 sjúklinga með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Czech: Tablety SIFROL 0,18 mg a tablety SIFROL 0,35 mg jsou bílé, oválného tvaru a ploché.
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur og 0,35 mg töflur eru hvítar, sporöskjulaga og flatar.
Czech: Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg nebo 0,7 mg ve formě pramipexoli hydrochloridum monohydricum 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg.
Icelandic: Hver SIFROL tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eða 0,7 mg af pramipexóli sem samsvarar 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Czech: Vzácné mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Czech: Během léčby přípravkem SIFROL byste měli podstupovat pravidelné kontroly zraku.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í augnskoðun meðan á SIFROL meðferð stendur.
Czech: Co SIFROL obsahuje
Icelandic: SIFROL inniheldur
Czech: Ve studii fáze I, kdy byly hodnoceny tablety pramipexolu s okamžitým i prodlouženým uvolňováním ve stavu nalačno, byly minimální a maximální plazmatické koncentrace (Cmin, Cmax) a expozice (AUC) po stejné denní dávce přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně, a tablet SIFROL podávaných třikrát denně, rovnocenné.
Icelandic: I rannsókn, þar sem metnar voru pramipexól töflur og forðatöflur á fastandi maga kom í ljós að lágmarksplasmaþéttni og hámarksplasmaþéttni (Cmin, Cmax) og útsetning (AUC) var jafngild við sömu sólarhringsskammta af SIFROL forðatöflum teknar einu sinni á sólarhring og SIFROL töflum teknar 3svar á sólarhring.
Czech: Všechny tablety mají na jedné straně vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim a kódy P6, P7, P8 nebo P9 na druhé straně, které označují síly tablet 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg a 0,7 mg. Všechny síly přípravky SIFROL jsou dodávány v hliníkových blistrech s obsahem 10 tablet v jednom blistru.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreypt tákn fyrirtækisins, Boehringer Ingelheim, á annarri hliðinni og kóðunum P6, P7, P8 eða P9 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg talið í sömu röð.
Czech: Tablety SIFROL 0,7 mg jsou bílé, kulatého tvaru a ploché.
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur eru hvítar, kringlóttar og flatar.
Czech: Jestliže máte středně těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta SIFROL 0,088 mg dvakrát denně.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIFROL u dětí ve věku do18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Nicméně ve fázi III studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv tělesné hmotnosti na terapeutický efekt a toleranci přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika SIFROL forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Czech: Pokud užíváte levodopu, doporučuje se dávku levodopy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem SIFROL.
Icelandic: Hjá þeim sem nota levódópa er ráðlagt að minnka levódópa skammt, við upphaf meðferðar með SIFROL.
Czech: SIFROL se užívá: - k léčbě příznaků primární Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Icelandic: SIFROL er notað til: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Czech: SIFROL se užívá k léčbě příznaků primární Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku SIFROL 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku SIFROL podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg báze (0,125 mg soli) dvakrát denně (0,176 mg báze/0,25 mg soli denně).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af SIFROL í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Czech: 1 tableta SIFROL 0,7 mg a 1 tableta SIFROL 0,35 mg třikrát denně
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u člověka by neměl být přípravek SIFROL podáván během kojení.
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota SIFROL handa konum með barn á brjósti.
Czech: Při předepsání přípravku SIFROL pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Icelandic: Þegar SIFROL er ávísað handa Parkinsonssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er lagt til að litlir skammtar séu notaðir, samsvarandi þeim sem eru tilgreindir í kafla 4.2.
Czech: SIFROL 0,35 mg tablety
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku SIFROL 0,088 mg jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Czech: SIFROL 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Czech: Pokud jste však těhotná, SIFROL neužívejte, dokud Vám lékař jeho užívání nedoporučí.
Icelandic: Því skulu þungaðar konur ekki nota SIFROL nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Czech: SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny k podávání pramipexolu jednou denně.
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Czech: Při vynechání dávky musí být přípravek SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním podán během 12 hodin po dávce v pravidelném režimu.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn skammt á að taka SIFROL forðatöflur innan 12 klst frá áætluðum tíma.
Czech: Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti SIFROL og pakkningastærðir
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Czech: Jestliže máte těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta SIFROL 0,088 mg denně.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Czech: Buďte opatrný(á), pokud užíváte následující léky: - cimetidin (snižuje nadměrnou tvorbu žaludeční kyseliny a léčí žaludeční vředy) - amantadin (který může být podáván k léčbě Parkinsonovy nemoci) - mexiletin (k léčbě nepravidelné činnosti srdce, stav známý jako komorová arytmie) - zidovudin (který může být podáván k léčbě syndromu získaného selhání imunity (AIDS),
Icelandic: Gæta skal varúðar ef eftirfarandi lyf eru notuð: címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár) amantadín (sem getur verið notað til að meðhöndla Parkinsonsveiki) mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli) zidovudín (sem getur verið notað til að meðhöndla alnæmi (AIDS), sjúkdóm í ónæmiskerfinu) cisplatin (notað til að meðhöndla ýmsar tegundir krabbameins) kínín (sem er hægt að nota til að fyrirbyggja sársaukafullan sinadrátt í fótum að nóttu og til meðferðar á ákveðinni tegund malaríu sem kallast falciparum malaría („illkynja" malaría) prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt)
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Czech: SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Czech: Jak se SIFROL užívá
Icelandic: Hvernig nota á SIFROL
Czech: SIFROL 0,7 mg tablety
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Czech: Den před změnou si vezměte dávku přípravku SIFROL tablety (s okamžitým uvolňováním) jako obvykle.
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Czech: SIFROL 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Czech: Někteří pacienti hlásili zbytky ve stolici, které se podobaly neporušenému přípravku SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í hægðum sem geta líkst heilum SIFROL forðatöflum.
Czech: - k léčbě příznaků primárního syndromu neklidných nohou u dospělých (RLS) středně těžkého až těžkého stupně.
Icelandic: meðhöndlunar á einkennum miðlungs til alvarlegrar frumkominnar fótaóeirðar hjá fullorðnum.
Czech: SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Czech: SIFROL 0,26 mg a 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé, kulaté a mají zkosené hrany.
Icelandic: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar og með sniðbrún.
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Czech: Před užitím přípravku SIFROL se poraďte se svým lékařem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SIFROL er notað.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nad 20 ml/min není vyžadována redukce denní dávky.
Icelandic: Sjúklingum með kreatínínúthreinsum minni en 20 ml/mín.
Czech: Zácpa Zvracení
Icelandic: Skammtur gleymist
Czech: 6. měsíc 12. měsíc
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Czech: Co budete potřebovat
Icelandic: Hvað þarf ég
Czech: Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Czech: Studie zahrnovala 150 pacientů.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Czech: Řiďte se prosím jejich instrukcemi.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Czech: Také obsahuje:
Icelandic: Inniheldur einnig:
Czech: Nebyl hlášen žádný případ stupně 4.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein 4. stigs tilvik.
Czech: Jehlou se ničeho nedotýkejte.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Czech: Nedoporučuje se přípravek aplikovat dvakrát za sebou do stejného místa.
Icelandic: Ekki er mælt með því að að nota sama inndælingarstað tvisvar í röð.
Czech: Celkem bylo léčeno 192 pacientů.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Czech: Normalizace IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Signifor u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v této věkové skupině nejsou dostupná žádná data.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Czech: Injekční stříkačky a jehly používejte pouze jednou.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Czech: Je známo pět podtypů lidských somatostatinových receptorů: hsst1, 2, 3, 4 a 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Czech: Výskyt těchto událostí byl nejvyšší v prvních 3 měsících léčby.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Czech: Studie G2304 s Cushingovou chorobou
Icelandic: Rannsókn G2304 á Cushings sjúkdómi
Czech: ULN = horní limit normálních hladin
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Czech: • beta blokátory (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Icelandic: • beta-blokkar (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Czech: Dávka může být snížena dočasně nebo trvale.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Czech: Držte injekční stříkačku v jedné ruce mezi dvěma prsty s palcem na zadním konci pístu.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Czech: Celkem 181 pacientů dokončilo základní fázi (24 týdnů) studie.
Icelandic: Samtals 181 sjúklingur lauk lykilkafla (24 vikur) rannsóknarinnar.
Czech: Signifor může ovlivnit působení jiných léčivých přípravků.
Icelandic: Signifor getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Czech: Klinický význam těchto účinků u lidí není znám.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Czech: Používání Signiforu každý den ve stejnou dobu Vám pomůže vzpomenout si, kdy lék používat.
Icelandic: Með því að nota Signifor alltaf á sama tíma sólarhringsins er auðveldara að muna eftir því hvenær á að nota lyfið.
Czech: Tabulka 3 Klíčové výsledky ve 24. týdnu (studie C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Czech: Na základě poměru akumulace AUC byl vypočtený efektivní biologický poločas (t1/2,eff) u zdravých dobrovolníků přibližně 12 hodin.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Czech: Místo vpichu je místo na Vašem těle, kam si budete podávat injekci.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
Czech: D-90429 Norimberk
Icelandic: D-90429 Nürnberg