FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Slovak: Liek
Maltese: Meloxicam
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
Maltese: Ġeneralment, dawn l-effetti sekondarji jseħħu mal-ewwel ġimgħa tat-trattament u huma temporanji u jisparixxu ladarba ttrattament jitwaqqaf.
Slovak: Filmom obalené tablety blister (PVC/PE/PVDC/hliníkový) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Slovak: 20 mg tabletami
Maltese: 7 x 20 mg pillola
Slovak: 15 mg + 7 x
Maltese: 7 x 15 mg +
Slovak: Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Slovak: Dospelí
Maltese: Adult
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Maltese: Stitikezza Rimettar Pankrejatite2
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Slovak: Obsahuje laktόzu.
Maltese: Fih lactose.
Slovak: Týždeň 4 (deň 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkový blister
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovak: makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý červený (E 172) a oxid železitý žltý (E172) - všetky v obale tablety.
Maltese: polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide aħmar (E 172), iron oxide isfar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osôb):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Slovak: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španielsko Výrobca
Maltese: 08039 Barcelona, Spanja
Slovak: Iné lieky a Memantine Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Slovak: EU/1/13/880/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/006 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/007 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/008 112 filmom obalených tabliet EU/1/13/880/014
Maltese: EU/1/13/880/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/006 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/007 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/880/008 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/880/014 14 pillola miksija b'rita
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Slovak: memantínchlorid
Maltese: memantine hydrochloride
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 28 tabliet so 7 tabletami s 5 mg, 7 tabletami s 10 mg, 7 tabletami s 15 mg a 7 tabletami s 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Slovak: Psychotické reakcie2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi)
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Slovak: Neužívajte Memantine Accord:
Maltese: Tiħux Memantine Accord:
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktόzy mikrokryštalická celulóza oxid kremičitý, koloidný bezvodý krospovidon magnéziumstearát
Maltese: Kisja tal-pillola Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Slovak: BLISTER NA TABLETY
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (zvracanie a hnačka).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa l-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Memantine Accord 10 mg, 7 tablet Memantine Accord 15 mg a 7 tablet Memantine Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Slovak: Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet a 112 tabliet.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), kollha fil-kisja tal-pillola.
Slovak: EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007
Maltese: EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Slovak: Týždeň 3 (deň 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħat (jum 15-21):
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej deficiencie laktázy alebo malabsorpcie glukózo-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Maltese: Il-pazjenti bi problemi ereditarji ta' intolleranza rari għal galattożju, defiċjenza ta' lattożju Lapp jew malassorbiment ta' galattożju tal-glukożju ma għandhomx jieħdu dan il-prodott.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 10 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Maltese: Dan jista' jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Slovak: EMEA/H/C/002766
Maltese: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/002766
Slovak: EMA/579941/2013
Maltese: Memantine Accord EMA/579941/2013
Slovak: Dňa 04. decembra 2013
Maltese: Diċembru 2013.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovak: Liek Memantine Accord je tzv. generický liek.
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantine
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Slovak: Memantine Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Slovak: Memantine Accord?
Maltese: Kif jintuża Memantine Accord?
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
Maltese: Dan ifisser li Memantine Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Axura.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fissistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Slovak: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Maltese: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Slovak: Trieda orgánových systémov
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
Slovak: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100%.
Maltese: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monooxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Slovak: EL-69300 Rodopi Grécko
Maltese: EL-69300
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči skupine s placebom boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Slovak: (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004)
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Slovak: Psychoanaleptiká; Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi; Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
Maltese: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Slovak: Sandoz d.d Representative office
Maltese: Sandoz d.d Representative office Teл.:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécko
Maltese: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
Slovak: Sandoz
Maltese: France Sandoz
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Maltese: Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Maltese: Lista tabulata ta 'reazzjonijiet avversi
Slovak: (pozri tiež časť 4.5).
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6).
Slovak: U ľudí je asi 80% cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Maltese: Fil-bniedem, madwar 80% tal-materjal li għandu x'jaqsam ma' memantine li jkun fiċ-ċirkolazzjoni jinsab bħala s-sustanza mhux mibdula.
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Maltese: jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Slovak: Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Slovak: Porucha rovnováhy
Maltese: Komuni disturbi tal-bilanċ
Slovak: EU/1/13/826 /007 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /009 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /010 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /011 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /015 100 filmom obalených tabliet
Maltese: EU/1/13/826 /007 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /008 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /009 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /010 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /011 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /015 100 pillola miksija b'rita
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (rata ta' tneħħija tal-kreatinina 5-29 mL/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Maltese: 3 - 14) kien jinkludi total ta' 252 outpatient.