FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verschillende door de lidstaten gehanteerde formuleringen van de beschrijving van de farmacokinetische eigenschappen zijn geharmoniseerd.
Swedish: Skiljaktigheterna mellan medlemsstaterna i ordalydelsen av beskrivningen av de farmakokinetiska egenskaperna har harmoniserats.
Dutch: - De nierfuncties moeten opgevolgd worden bij patiënten die ingrijpende operaties ondergaan, patiënten met hartinsufficiëntie, patiënten die behandeld worden met diuretica of gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze nierbeschadiging kunnen veroorzaken.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras hos patienter som genomgår större operation, patienter med hjärtsvikt, patienter som behandlas med diuretika och patienter som får samtidig behandling med läkemedel som misstänks eller är kända för att orsaka njurskada.
Dutch: De klassieke reumatologische aandoeningen werden onderzocht in 26 onderzoeken met 3 621 patiënten: twaalf onderzoeken naar reumatoïde artritis (RA), acht onderzoeken naar osteoartritis (OA), drie naar beide indicaties en drie naar andere reumatologische indicaties (d.w.z. ankylosing spondylitis (AKS), niet-artritische reuma en acute jicht).
Swedish: De klassiska reumatologiska sjukdomarna undersöktes i 26 studier med 3 621 patienter: 12 studier av reumatoid artrit (RA), 8 studier av osteoartrit (OA), 3 av båda indikationerna och 3 av övriga reumatologiska indikationer (dvs. Bechterews sjukdom, icke-artritisk reumatism and akut gikt).
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 24 uur bij 21°C (+2°C)
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Dutch: Het effect op TOTPAR en PPRA bij gebruik van 2 mg en 4 mg in onderzoek CT01 was niet significant anders dan dat van de placebo.
Swedish: Effekten när det gällde TOTPAR och PPRA med 2 mg och 4 mg i studie CT01 skilde sig inte signifikant från placebo.
Dutch: De opbouw van dosisafhankelijkheid tot 16 mg hangt af van twee onderzoeken.
Swedish: Dosresponsförhållandet upp till 16 mg bygger på 2 studier.
Dutch: Lornoxicam heeft geen effect op de vitale functies (bv. lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, hartfrequentie, bloeddruk, ECG, spirometrie).
Swedish: Lornoxikam har ingen effekt på vitala tecken (t.ex. kroppstemperatur, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, EKG, spirometri).
Dutch: De behandeling met lornoxicam moet onderbroken worden als de nierfunctie achteruitgaat tijdens de behandeling.
Swedish: Behandling med lornoxikam bör sättas ut om njurfunktionen försämras under behandling.
Dutch: Bij slechts twee van de zeven onderzoeken werd een dosering van 16 mg toegediend en bij slechts een van de zeven een dosering van 32 mg.
Swedish: Endast i 2 av 7 studier användes en 16 mg dos och endast i 1 av 7 studier användes en 32 mg dos.
Dutch: Lornoxicam wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever, hoofdzakelijk tot het inactieve 5hydroxylornoxicam door hydroxylatie.
Swedish: Lornoxikam metaboliseras i stor omfattning i levern, primärt till inaktivt 5-hydroxylornoxikam via hydroxylering.
Dutch: Het risico is groter met hoge dosissen en bij langdurige behandelingen.
Swedish: En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling.
Dutch: - Heparine: NSAID's verhogen het risico op spinaal of epiduraal hematoom bij gelijktijdig gebruik met heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie.
Swedish: - Heparin: NSAID-preparat ökar risken för spinalt eller epiduralt hematom när de ges samtidigt med heparin vid spinal eller epidural anestesi.
Dutch: Tijdens het eerste en het tweede trimester van de zwangerschap mogen remmers van de prostaglandinesynthese niet worden gegeven tenzij dit duidelijk nodig is.
Swedish: Under graviditetens första och andra trimester ska prostaglandinsynteshämmare användas endast då det är absolut nödvändigt.
Dutch: Therapeutische indicatie - reumatische pijn (RA) Er zijn elf onderzoeken met lornoxicam uitgevoerd bij patiënten die lijden aan reumatoïde artritis (RA), waaronder negen gecontroleerde en twee ongecontroleerde klinische fase II- of III-onderzoeken bij RA-patiënten.
Swedish: Terapeutiska indikationer - reumatisk smärta (RA) Elva studier med lornoxikam utfördes hos patienter som led av reumatoid artrit (RA), varav nio kontrollerade och 2 okontrollerade kliniska fas II- eller III-studier av RA-patienter.
Dutch: De ophoping van lornoxicam bij patiënten met een chronische leveraandoening bij hogere doses (12 mg per dag of 16 mg per dag) zoals waargenomen in onderzoek CT13, is beschreven in de SPK:
Swedish: Ackumulering av lornoxikam hos patienter med kronisk leversjukdom vid högre doser (12 mg/dag eller 16 mg/dag) som observerats i studie CT13 har beskrivits i produktresumén:
Dutch: De absolute biodisponibiliteit van Xefo Rapid film-coated tabletten bedraagt 90-100%, wat equivalent is met die van Xefo filmomhulde tabletten.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Xefo Akut filmdragerade tabletter är 90-100 % vilket är ekvivalent med Xefo filmdragerad tablett.
Dutch: Het CHMP heeft niet alleen overeenstemming bereikt over het belangrijke onderdeel betreffende kwaliteit in de SPK (houdbaarheid, voorwaarden voor het bewaren), maar heeft ook van de gelegenheid gebruik gemaakt om de kwaliteitsdocumentatie inzake een aantal kleinere kwesties in verband met de werkzame stof en de vervaardiging en controle van het eindproduct te harmoniseren.
Swedish: För att dessutom nå en överenskommelse om den huvudsakliga kvalitetsdelen i produktresumén (hållbarhet, förvaringsanvisningar) tog CHMP även tillfället i akt att harmonisera kvalitetsdokumentationen beträffande ett antal mindre frågor som rörde läkemedelssubstansen och den färdiga produktens tillverkning och kontroll.
Dutch: - Sulfonylurea: verhoogd risico op hypoglykemie
Swedish: - Sulfonureider: Ökad risk för hypoglykemi.
Dutch: Water voor injectie, 2 ml: Heldere glazen ampul
Swedish: Vatten för injektionsvätska, 2 ml: genomskinlig glasampull
Dutch: Remming van de aanmaak van prostaglandines kan de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus ongunstig beïnvloeden.
Swedish: Hämning av prostaglandinsyntesen kan ha en negativ effekt på graviditeten och/eller embryot/fosterutvecklingen.
Dutch: Bij de 103 onderzoeken, waarvan 43 onderzoeken met 810 patiënten werden aangeduid als fase Ionderzoek, waren meer dan 12 000 patiënten betrokken.
Swedish: Mer än 12 000 patienter ingick i de 103 studierna av vilka 43 var klassificerade som fas I med 810 patienter.
Dutch: Het gebruik van lornoxicam, net zoals elk ander gekend geneesmiddel dat de cyclooxygenase/prostaglandine synthese remt, kan de fertiliteit verstoren en is niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u intolerantie hebt voor sommige suikers, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van lornoxicam en NSAID's, inclusief selectieve cyclooxygenase-2 remmers dient te worden vermeden.
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Dutch: Hoewel reeds een aanzienlijk aantal patiënten met lornoxicam is behandeld, zijn voor het middel tot nu toe slechts weinig van de van andere NSAID's bekende ernstige bijwerkingen gemeld.
Swedish: Även om det hittills är ett betydande antal patienter som behandlats med lornoxikam, har endast få av de kända allvarliga biverkningarna av andra NSAID-preparat rapporterats för lornoxikam.
Dutch: Soms: Slapeloosheid, depressie.
Swedish: Mindre vanliga: Sömnlöshet, depression.
Dutch: Wit tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
Swedish: Vit till gulaktig, rund, bikonvex, filmdragerad tablett.
Dutch: De algehele analyse (meta-analyse) was bedoeld om de werkzaamheid van verschillende doseringen lornoxicam in een cohort van RA-patiënten te vergelijken met vergelijkingsgeneesmiddelen of placebo.
Swedish: Syftet med den övergripande analysen (metaanalysen) var att jämföra effektiviteten hos olika lornoxikamdoseringar med jämförelseläkemedel eller placebo i en kohort RA-patienter.
Dutch: Wanneer toegediend als IV injectie, bedraagt de tijd van injectie minstens 15 seconden, en voor IM injectie minstens 5 seconden.
Swedish: Vid administrering som intravenös injektion ska injektionstiden vara minst 15 sekunder, och vid intramuskulär injektion minst 5 sekunder.
Dutch: Zwangerschap en lactatie - rubriek 4.6
Swedish: Graviditet och amning - avsnitt 4.6
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam zijn de volgende contra-indicaties goedgekeurd: - het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande kontraindikationer skulle medtas: - Graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.6)
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de percentages patiënten met bijwerkingen weergegeven op basis van de incidentie volgens de SOC (systeem orgaanclassificatie van de WHO), de dosis lornoxicam en de indicatie.
Swedish: I nedanstående tabell redovisas den procentuella andelen patienter med biverkningar efter incidens enligt systemorganklass (SOC, WHO), lornoxikamdos och indikation.
Dutch: Daarom is het gebruik van lornoxicam gecontraïndiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Swedish: Lornoxikam är således kontraindicerat under graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen Poeder:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pulver:
Dutch: Lornoxicam vertoonde renale toxiciteit en veroorzaakte gastro-intestinale ulceratie in toxiciteitsstudies in eenmalige en herhaalde doseringen op diverse soorten.
Swedish: Lornoxikam orsakade njurtoxicitet och gastrointestinal ulceration vid enkel och upprepad dosering på flera arter.
Dutch: Er is een meta-analyse bestaande uit drie delen uitgevoerd om de algemene pijnstillende werking van lornoxicam te beoordelen.
Swedish: En metaanalys bestående av tre delar utfördes för bedömning av den totala analgetiska effekten av lornoxikam.
Dutch: Bovendien werd een centraal effect op de nocireceptie gesuggereerd, dat onafhankelijk lijkt te zijn van de ontstekingsremmende effecten.
Swedish: En central effekt på nociception som tycks vara oberoende av antiinflammatoriska effekter har också föreslagits.
Dutch: De recente kerninformatie van de PhVWP met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van NSAID's (januari 2007) is ook in de overweging opgenomen.
Swedish: Hänsyn har även tagits till den senare PhVWP-kärninformationen beträffande kardiovaskulär säkerhet för NSAID-preparat (januari 2007).
Dutch: De vergunninghouder heeft de kerninformatie van de PhVWP inzake de gastro-intestinale veiligheid, huidreacties en de cardiovasculaire veiligheid van NSAID's (oktober 2005) toegepast.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har tillämpat PhVWP-kärninformationen för NSAIDpreparat när det gäller gastrointestinal säkerhet, hudreaktioner och kardiovaskulär säkerhet (oktober 2005).
Dutch: Bij konijnen en ratten veroorzaakte lornoxicam een vroegtijdige sluiting van het arterieel kanaal ten gevolge van de remming van de cyclooxygenase.
Swedish: Hos kanin och råtta orsakade lornoxikam prematur slutning av ductus arteriosus på grund av hämning av cyklooxygenas.
Dutch: Ongeveer 20% van de patiënten behandeld met lornoxicam krijgt te maken met bijwerkingen.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna som behandlas med lornoxikam kan förväntas få biverkningar.
Dutch: Aangezien lornoxicam sneller wordt opgenomen en na intramusculaire toediening een hogere Cmax bereikt dan na orale toediening, blijkt het combineren van gegevens over de werkzaamheid van intramusculaire en orale toediening niet gerechtvaardigd te zijn.
Swedish: Eftersom lornoxikam absorberas snabbare och når högre Cmax efter i.m.-användning än efter oral användning tycks en poolning av effektivitetsdata från i.m.- och p.o.-användning inte vara motiverad.
Dutch: - Leverfunctiestoornis (bv. levercirrose): Klinische monitoring en regelmatige laboratoriumonderzoeken moeten overwogen worden bij patiënten met leverfunctiestoornis, omdat de accumulatie van lornoxicam (stijging van AUC) kan voorkomen na behandeling met dagelijkse doses van 12-16 mg.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion (t.ex. levercirros): Regelbundna kliniska kontroller och laboratoriebedömningar bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom ackumulering av lornoxikam (ökning av AUC) kan förekomma efter behandling med dagliga doser på 12-16 mg.
Dutch: Zelden: Gezichtsstoornissen.
Swedish: Sällsynta: Synstörningar.
Dutch: Amberkleurig glas, klasse III (hydrolytisch) met een aluminium schroefdop als sluiting.
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Dutch: In een klinische studie op patiënten met pijn na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde molaire kies begon Xefo Rapid filmomhulde tabletten sneller te werken dan Xefo filmomhulde tabletten.
Swedish: I en klinisk studie hos patienter med smärta efter kirurgiskt borttagande av en retinerad tredje molar visade Xefo Akut filmdragerade tabletter snabbare anslag jämfört med Xefo filmdragerade tabletter.
Dutch: Onderzoeken waarbij de aanbevolen dosis van 4 mg driemaal daags of 8 mg tweemaal daags niet werden onderzocht, werden niet in de analyse betrokken.
Swedish: Studier som inte undersökt de rekommenderade doserna på antingen 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen uteslöts från analysen.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Xefo en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Dutch: Acht patiënten overleden na behandeling met lornoxicam, drie patiënten na behandeling met vergelijkingsgeneesmiddelen; na behandeling met parenterale lornoxicam is geen melding gemaakt van overleden patiënten.
Swedish: Åtta patienter dog efter lornoxikambehandling och tre patienter efter behandling med jämförelseläkemedel och inget fall har rapporterats efter parenteralt lornoxikam.
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen kunnen bijvoorbeeld worden behandeld met een prostaglandine-analogon of ranitidine.
Swedish: Gastrointestinala störningar kan exempelvis behandlas med en prostaglandinanalog eller ranitidin.
Dutch: Ernstige symptomen zijn ataxie die kan leiden tot coma en krampen, lever- en nierbeschadiging en misschien coagulatiestoornissen.
Swedish: Allvarliga symtom är ataxi som kan förvärras till koma och kramper, lever- och njurskador och möjligen koagulationsrubbningar.
Dutch: Drie van de patiënten die lornoxicam gebruikten, namen deel aan een onderzoek naar de werkzaamheid van lornoxicam tegen pijn ten gevolge van botmetastasen bij prostaatkanker, wat bij twee van deze patiënten de doodsoorzaak was.
Swedish: Tre av lornoxikampatienterna deltog i en studie som undersökte effektiviteten för lornoxikam mot smärta på grund av benmetastaser vid prostatacancer, vilket var dödsorsaken för två.
Dutch: Laag 8 mg 12 mg 16 m g Hoog Totaal Totaal
Swedish: Låg 8 mg 12 mg 16 mg Hög Totalt Låg 8 mg 12 mg 16 mg Hög Total t
Dutch: De gegevens van klinische proeven tonen geen ophoping van lornoxicam aan na herhaalde giften, als de aanbevolen dosis wordt gevolgd.
Swedish: Data från kliniska studier visar inga tecken på ackumulering av lornoxikam efter upprepade administreringar av läkemedlet när det ges i rekommenderad dos.
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam is de volgende formulering opgenomen, zoals in oktober 2005 en januari 2007 door de PhVWP goedgekeurd:
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Följande ordalydelse har medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari
Dutch: Gelijktijdige behandeling met NSAID's en heparine in het kader van spinale of epidurale anesthesie verhoogt het risico op spinaal/epiduraal hematoom (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Dutch: De doseringsaanbeveling voor LNX-QR is gebaseerd op de hiernavolgende resultaten van onderzoeken met intramusculaire toediening van LNX en het vergelijkend onderzoek met diclofenackalium bij acute pijn in de onderrug, LO-030-IN.
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Dutch: Meta-analyse 3:
Swedish: Metaanalys 3:
Dutch: De Cmax voor Xefo Rapid filmomhulde tabletten is hoger dan Cmax voor Xefo filmomhulde tabletten en equivalent met Cmax voor de parenterale formule van lornoxicam.
Swedish: Cmax för Xefo Akut filmdragerade tabletter är högre än Cmax för Xefo filmdragerade tabletter och ekvivalent med Cmax för parenteralberedningsform av lornoxikam.
Dutch: Voor de dosisrelatie tot 32 mg werd bij slechts één onderzoek (CT78) de dosering van 16 mg en 32 mg opgenomen, waardoor de relevantie van de dosisrelatie lager is, aangezien de dosiseffectrelatie boven 8 mg LNX oraal toegediend gebaseerd is op één enkel onderzoek.
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Dutch: Gebruik van Xefo Rapid met voedsel en drank
Swedish: Intag av Xefo Akut med mat och dryck
Dutch: Het is bestemd voor de kortstondige behandeling van milde tot matige acute pijn wanneer orale toediening onvoldoende is.
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta när oral administrering är olämplig.
Dutch: Bij ratten verminderde lornoxicam de fertiliteit (effecten op ovulatie en nidatie), en beïnvloedde het de zwangerschap en de bevalling.
Swedish: Hos råtta ledde lornoxikam till nedsatt fertilitet (effekter på ovulation och implantation) och påverkade dräktigheten och förlossningen.
Dutch: De behandeling met lornoxicam moet worden gestopt bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekenen van overgevoeligheid.
Swedish: Behandlingen med lornoxikam ska avbrytas vid första tecken på hudreaktion, slemhinneförändring eller andra tecken på överkänslighetsreaktion.
Dutch: of i.m.
Swedish: eller i.m.
Dutch: Indicatie dosis lornoxicam
Swedish: Indikation lornoxikamdos
Dutch: Lornoxicam wordt contra-geïndiceerd vanaf het derde trimester van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en tijdens de bevalling aangezien er geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar zijn.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under den tredje graviditetstrimestern och ska inte användas vid graviditet under de första och andra trimestrarna och förlossning eftersom det inte finns tillgång till kliniska uppgifter om exponerade graviditeter.
Dutch: Voor ouderen ouder dan 65 jaar is geen aanpassing van de dosering vereist behalve bij verminderde nier- of leverfunctie.
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar krävs för patienter över 65 år såvida inte njur- eller leverfunktionen är nedsatt.
Dutch: Door het gebruik van Xefo kan de vruchtbaarheid gestoord worden en is daarom niet aanbevolen bij vrouwen die proberen om zwanger te worden.
Swedish: Användning av Xefo kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Dutch: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven omdat gastrointestinale bijwerkingen minder goed worden verdragen in deze groep (zie rubriek 4.4).
Swedish: Lornoxikam ska administreras med försiktighet eftersom gastrointestinala biverkningar tolereras mindre bra i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Dutch: - Bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen: Lornoxicam (net zoals andere NSAID's afhankelijk van het cytochroom P450 2C9 (CYP2C9 iso-enzym)) heeft interacties met bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen (zie rubriek 5.2 Biotransformatie).
Swedish: - Kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer: Lornoxikam (liksom andra NSAIDpreparat som är beroende av cytokrom P450 2C9 (CYP2C9 isoenzym)) har interaktioner med kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer (se avsnitt 5.2, Biotransformation).
Dutch: Afgezien hiervan lijken bij leverfunctiestoornis de farmacokinetische parameters van lornoxicam niet te wijzigen in vergelijking met deze van gezonde personen.
Swedish: Bortsett från det tycks inte nedsatt leverfunktion påverka de farmakokinetiska parametrarna för lornoxikam jämfört med friska försökspersoner.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Patiënten die zich tijdens de behandeling met lornoxicam duizelig en/of slaperig voelen, moeten afzien van het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet vid behandling med lornoxikam bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Wanneer een concomiterende behandeling nodig is, is nauwgezette controle noodzakelijk.
Swedish: Om åtföljande behandling måste användas ska noggrann övervakning ske.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om een dergelijk risico voor lornoxicam te kunnen uitsluiten.
Swedish: Det finns otillräckliga uppgifter för att utesluta en sådan risk för lornoxikam.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dutch: Zeer zelden: Oedeem en bulleuze reacties, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Dutch: Onderzoek CTX 87 werd niet in de analyse opgenomen omdat intramusculair enkelvoudige doses van 4-20 mg LNX werden toegediend.
Swedish: Studie CTX 87 uteslöts eftersom enkeldoser på 4-20 mg LNX administrerades i.m.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Anorexie, gewichtsveranderingen.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen - rubriek 5.1
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper - avsnitt 5.1
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering is 8 mg i.v.
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen är 8 mg.
Dutch: De werking van lornoxicam berust hoofdzakelijk op een remmende werking op de synthese van prostaglandines (remming van het cyclooxygenase-enzym) die leidt tot een desensibilisering van de perifere nociceptoren en bijgevolg tot een ontstekingsremmend effect.
Swedish: Lornoxikams verkningsmekanism är i huvudsak relaterad till hämning av prostaglandinsyntesen (hämning av enzymet cyklooxygenas) vilket leder till desensitisering av perifera nociceptorer och följaktligen till att inflammationen hämmas.
Dutch: Nausea, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melaena, hematemese, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4) werden gemeld na gebruik van NSAID's.
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Dutch: - Cyclosporine: verhoogde serumconcentratie van cyclosporine.
Swedish: - Ciklosporin: Ökad serumkoncentration av ciklosporin.
Dutch: De absolute biodisponibiliteit (berekend als AUC) na IM toediening bedraagt 97%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten (beräknad på AUC) efter i.m.