FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai kraujyje jungiasi su transferinu (transportavimo forma) ir daugiausiai naudojami hemoglobino sintezei.
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivovpliva na plod.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali pakenkti vaisiui.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: toltrazuril, kombinacije.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: toltrazurilis, deriniai
Slovenian: Od 72. ur dalje sledi počasno zniževanje plazemske koncentracije z izračunanim razpolovnim časom 960 ur, kar kaže na stanje ravnovesja.
Lithuanian: labai lėtai mažėja koncentracija plazmoje, apskaičiuotas vidutinis pusinės eliminacijos laikas 960 h, rodantis pusiausvyros sąlygas.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti, kol susidarys vizualiai homogeniška suspensija ir vaisto likučiai nebus prilipę prie flakono (dugno).
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Lithuanian: Šie kritimai siejami su genetiniais veiksniais ar vitamino E ir (arba) seleno stoka.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti podporne ukrepe, kot je dajanje kelatnih sredstev (npr. deferoksamina).
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti naudojamos palaikomosios priemonės kaip chelatai (pvz.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo.
Lithuanian: 1 flakonas kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Lithuanian: Kai kurie tokie atvejai (n = 13 iš n = 29 gyvūnų, kurie buvo gydomi kelis kartus su 3 kartus didesne nei rekomenduojama dozė) lėmė gyvūnų kritimą.
Slovenian: Je sestavina hemoglobina in mioglobina ter ima ključno vlogo pri encimih, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
Lithuanian: Ji yra hemoglobino ir mioglobino sudedamoji dalis ir yra labai svarbi fermentams: citochromams, katalazėms ir peroksidazėms.
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Lithuanian: Bayer plc
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
Lithuanian: Nėščioms moterims ir planuojančioms pastoti reikia vengti kontakto su šiuo veterinariniu vaistu, ypatingai vaisto įsišvirkštimo.
Slovenian: Nenamerno samo-injciranje lahko povzroči neželene učinke.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Lithuanian: Bendra ekspozicija plazmoje siekia 1046 - 1245 mg * h/l.
Slovenian: Marker ostanek
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis na kmetiji potrjen.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai ūkyje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Slovenian: Injicirajte intramuskularno za ušesom v vrat.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis už ausies kaklo srityje.
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Lithuanian: Vaistą švirkščiant labai didelei grupei gyvūnų, rekomenduojama naudoti daugkartinį dozavimo prietaisą (su vožtuviniu ištraukiamu aparatu).
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Lithuanian: DLK yra susijęs su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis"
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Slovenian: Pred vbadanjem igle potegnite kožo na stran.
Lithuanian: Prieš smeigiant adatą odą patraukti į šoną.
Slovenian: O poginih pujskov po dajanju parenteralnih injekcij železa je bilo poročano redko.
Lithuanian: Po parenterinių geležies injekcijų retai buvo pranešama apie paršelių kritimus.
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnjo hrane
Lithuanian: Visi žinduoliai produkcijos gyvūnai
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, se posvetujte z veterinarjem, da dobite ustrezno diferencialno diagnozo.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju dėl diferencinės diagnozės.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Lithuanian: Gimę paršeliai turi tik nedideles geležies atsargas organizme, o jų vartojamas pienas yra menkas geležies šaltinis.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Lithuanian: Transferino-geležies prisotinimo lygis gali sukelti padidėjusį jautrumą (sisteminei) bakterinei infekcijai, skausmui, uždegiminėms reakcijoms, taip pat abscesų susidarymui injekcijos vietoje.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Lithuanian: Didžiausia toltrazurilio sulfono koncentracija plazmoje siekia nuo 6,23 iki 8,08 mg/l, praėjus nuo 11 iki 15 dienų po pirminio vaisto injekcijos.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Lithuanian: Toltrazurilas ir jo metabolitai pagrinde pašalinami su išmatomis per tulžį, o nedideli kiekiai su šlapimu.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai pašalinami iš plazmos apytiksliai per 8 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Lithuanian: Atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti klinikinės apžiūros rezultatus ir (arba) išmatų pavyzdžių tyrimą, ir (arba) histologinius duomenis, kurie patvirtintų, kad C.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas geležiai (gleptoferono kompleksui), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Lithuanian: Baycox Iron veikliosios medžiagos yra leidžiamos naudoti medžiagos, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
Lithuanian: Esant matomiems klinkiniams požymiams, plonosios žarnos jau būna pažeistos.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba telesno maso pujskov določiti čim natančneje.
Lithuanian: Paršelių kūno svorį reikia nustatyti kiek įmanoma tiksliau, siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg, kadangi vaisto efektyvumas ir saugumas nebuvo įvertinti tokiems mažiems paršeliams.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Lithuanian: Toltrazurilio sulfono pašalinimo iš plazmos pusinės eliminacijos laikas nuo 5 ik 7 dienų.
Slovenian: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Lithuanian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnamskuri ų kiaušiniai skirti žmonėms vartoti
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Lithuanian: EU/2/19/239/001
Slovenian: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Lithuanian: Geležis pagrinde pašalinama su išmatomis ir šlapimu, papildomai nedideli kiekiai pašalinami su prakaitu, plaukais ir nagais.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Slovenian: 484,7 mg)
Lithuanian: 36,4 mg, 182 mg, 484,7 mg);
Slovenian: Maščobno tkivo Jetra Ledvica
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Slovenian: Seznam pomožnih snovi fenol polisorbat 80 polisorbat 20 natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Fenolis, polisorbatas 80, polisorbatas 20, natrio chloridas, vanduo injekcijoms.
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Lithuanian: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Lithuanian: Pakuotė: 100 ml 1 flakonas kartoninėje dėžutėje
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto negalima naudoti daugiau nei vieną kartą.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
Lithuanian: Negalima naudoti paršeliams, kuriems įtariamas vitamino E ir (arba) seleno trūkumas.
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Lithuanian: 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
Lithuanian: Sušvirkštus antrą ar trečią kartą 3 kartus didenę nei rekomenduojama dozę, buvo stebimi klinikiniai požymiai, tokie kaip apatija, dusulys, padidėjusi rektalinė temperatūra, odos paraudimas, ataksija ir (arba) nepageidaujamos kojų ar sąnarių reakcijos (pvz.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Lithuanian: Maksimalią koncentraciją plazmoje 4,17 - 6,43mg/l toltrazurilas pasiekia per 5 dienas.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Lithuanian: Adatą ištraukti ir paleisti odą.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje železo (kot kompleks gleptoferona), ki je bilo po injiciranju povezano z anafilaktičnimi reakcijami.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto sudėtyje yra geležies (gleptoferono kompleksas), kuri po injekcijos gali sukelti anafilaksinį šoką.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Lithuanian: Po perdozavimo gali atsirasti iatrogeninis apsinuodijimas, kuris gali sukelti šiuos klinikinius požymius: blyškios gleivinės membranos, hemoraginis gastroenteritas, vėmimas, tachikardija, hipotenzija, dusulys, galūnių edema, šlubavimas, šokas, kepenų pažeidimas ir mirtis.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Lithuanian: priskiramus padidėjusiam jautrumui infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Lithuanian: Antiparaziti niai vaistai / medžiagos,
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
Lithuanian: Po vienkartinės, rekomenduojamos 20 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozės sušvirkštimo paršeliams į raumenis, toltrazurilio farmakokinetikai plazmoje būdingas biologinis kintamumas.
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis, geležies kompleksas daugiausia absorbuojamas į limfinį audinį, kur jis suskaidomas į geležies (III) jonus.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 53 paros.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilas
Slovenian: Pogosto je na mestu injiciranja mogoče opaziti prehodno razbarvanje tkiva in/ali rahlo otekanje.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai pastebimas laikinas audinio spalvos pakitimas ir/arba silpnas patinimas.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo)
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Lithuanian: Vengti atsitiktinio įsišvirkštimo.
Slovenian: Po odprtju uporabite v 28 dneh.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 dienas.
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Lithuanian: Geležis (kaipgleptoferon as)
Slovenian: Lahko se pojavi obstojno razbarvanje mišičnega tkiva na mestu injiciranja.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nuolatinis raumeninio audinio spalvos pakitimas.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 6 valandoms geležies koncentracija kraujo plazmoje pirmąją dieną pasiekia maksimalią ir yra 548 mg/l.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Lithuanian: Lengvai klampi tamsiai ruda suspensija.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019/05/20
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
Lithuanian: Geležies (III) jonai yra saugomi feritino forma pagrindiniuose saugojimo organuose (pvz.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki".
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Lithuanian: Bayer SA-NV
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Lithuanian: Prieš injekciją prietaiso dozatorius turi būti sureguliuotas pagal paršelių svorį.
Slovenian: in izločanje železa nima kvantitativno pomembne vloge.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Lithuanian: dienų, tai rodo reikšmingą pagrindinių aktyvių metabolitų, toltrazurilo-sulfoksido ir toltrazurilo-sulfono,
Slovenian: Veterinarski produkt je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas paršeliams praėjus nuo 48 iki 72 valandų po gimimo, vieną kartą švirkštus į raumenis 20 mg toltrazurilio / kg kūno svorio ir 100 mg geležies (kaip gleptoferono kompleksas) / kg kūno svorio, kas atitinka 0,55 ml/kg kūno svorio.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Lithuanian: Bespalviai apgaubti silikonu II tipo stiklo flakonai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Lithuanian: Toltrazurilis yra triazinono darinys, veikiantis pirmuonis.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Lithuanian: Bayer d.o.o.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę dozę sušvirkštus į raumenis, o taip pat sušvirkštus pakartotinai, nepasireiškė jokie netoleravimo požymiams.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi).
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai nuo 48 iki 72 valandų po gimimo).
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravi vse pujske v leglu.
Lithuanian: Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 rekomenduojamas dozes, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Slovenian: 182 mg
Lithuanian: 100 ml
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovenian: Vsakemu pujsku je treba zdravilo injicirati z iglo premera 21 G. Najboljše mesto injiciranja je območje vratu (glej sliko spodaj).
Lithuanian: Pageidautina injekcijos vieta yra kaklo sritis (žr.
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus klinikiniai požymiai (pvz.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Slovenian: KARENCA
Lithuanian: Hrvatska
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams Toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: Država članica EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Slovenian: Rezultate teh študij je treba predložiti v oceno ustrezni organom najpozneje 18 mesecev po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije bodo zagotovile, da bodo imetniki dovoljenj za promet izpolnili naslednji pogoj:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovenian: Kartonska škatla (100 ml plastenka)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVĖNIJA
Slovenian: Za piščance in purane glejte poglavje 8.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Slovenian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Lithuanian: EFSA leidinys, 2012 m.; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Slovenian: Uporabite le sveže pripravljene raztopine, pripravljene vsak dan pred začetkom zdravljenja.
Lithuanian: Naudoti tik šviežius pirminius tirpalus, ruošiamus kiekvieną dieną prieš gydant.
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
Lithuanian: • kiekvienam naujam dozavimo režimui pagrįsti reikia pateikti likučių pasišalinimo tyrimus.
Slovenian: Landman et al., 2008.
Lithuanian: Landman ir kiti, 2008.
Slovenian: V informacije o zdravilu za vse države članice niso vključene vse indikacije.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktikos tikslais.