FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contenu de la gélule : cellulose microcristalline, hypromellose, chlorure de calcium dihydraté et leucine.
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kalcio chloridas dihidratas ir leucinas.
French: Si une diarrhée sévère ou prolongée (plus d'une semaine) survient, un avis médical doit être sollicité, et une interruption temporaire du linaclotide peut s'avérer être nécessaire jusqu'à la résolution de l'épisode diarrhéique.
Lithuanian: Jei atsirastų ilgalaikis (pvz., ilgesnis kaip 1 savaitės) arba stiprus viduriavimas, reikėtų kreiptis medicininės pagalbos ir laikinai nutraukti linaklotido vartojimą, kol baigsis viduriavimo epizodas.
French: Hypromellose 4-6 mPa.s - type de substitution 2910 Chlorure de calcium dihydraté Leucine
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė 4-6 mPa/s, 2910 tipo pakaitalas Kalcio chloridas dihidratas Leucinas
French: L'effet du linaclotide et de ses métabolites en termes d'inhibition des enzymes intestinales courantes (CYP2C9 et CYP3A4) et des enzymes hépatiques (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4) ou d'induction des enzymes hépatiques (CYP1A2, 2B6, et 3A4/5) a été évalué in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas linaklotido ir jo metabolitų slopinamasis poveikis žarnų fermentams (CYP2C9 ir CYP3A4) ir kepenų fermentams (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) arba kepenų fermentų (CYP1A2, 2B6 ir 3A4/5) indukcija.
French: Tous les patients répondaient aux critères de Rome II pour le SII-C, et devaient présenter un score de douleurs abdominales ≥ 3 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 points (critère qui correspond à une population atteinte de SII modéré à sévère), < 3 selles spontanées complètes et ≤ 5 selles spontanées par semaine pendant la période initiale de 2 semaines.
Lithuanian: Visi pacientai atitiko DŽS-VU Romos II kriterijus, o jų rodikliai dviejų savaičių trukmės tyrimo pradžios laikotarpiu turėjo būti tokie: ≥3 balų vidutinis pilvo skausmo balas pagal skalę nuo 0 iki 10 (kriterijai, atitinkantys nuo vidutinio iki sunkaus DŽS-VU populiaciją), <3 visiški spontaniški išsituštinimai ir ≤5 SBM per savaitę.
French: Gélule opaque blanc à blanc cassé/orange (18 mm x 6,35 mm) avec l'inscription « 290 » marquée à l'encre grise.
Lithuanian: Balkšvai oranžinė matinė kapsulė (18 mm x 6,35 mm), ant kurios pilku rašalu užrašyta „290".
French: En cas de diarrhée sévère ou prolongée, l'absorption d'autres médicaments pris par voie orale peut être affectée.
Lithuanian: Jei viduriavimas stiprus arba ilgalaikis, tai gali paveikti kitų per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbciją.
French: La diarrhée est normalement de courte durée ; cependant, si vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée (selles liquides et fréquentes pendant 7 jours ou plus) et que vous ressentez des étourdissements, des vertiges ou que vous vous évanouissez, arrêtez de prendre Constella et contactez votre médecin.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai būna trumpalaikis, tačiau, jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau) ir jaučiatės apsvaigę, Jums sukasi galva ar alpstate, nutraukite Constella vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
French: Faites aussi particulièrement attention si vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée et une pathologie additionnelle, telle que : hypertension artérielle, pathologie du cœur et des vaisseaux sanguins (par ex., des antécédents de crises cardiaques) ou diabète.
Lithuanian: Taip pat būkite ypač atsargūs, jei sunkiai ar ilgą laiką viduriuojate ir yra papildomų ligų, tokių, kaip aukštas kraujospūdis, anksčiau persirgta širdies ir kraujagyslių liga (pvz., esatę patyrę širdies priepuolių) ar diabetas.
French: - Des médicaments qui nécessitent un dosage soigneux et exact, comme la lévothyroxine (hormone utilisée en cas d'altération du fonctionnement de la glande thyroïde).
Lithuanian: - Vaistai, kuriuos būtina atidžiai ir tiksliai dozuoti, pvz., levotiroksinas (hormonas, skirtas susilpnėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti).
French: En général, le linaclotide n'est quasiment pas détectable dans le plasma après l'administration de doses thérapeutiques par voie orale, et, par conséquent, les paramètres pharmacocinétiques standard ne peuvent pas être calculés.
Lithuanian: Paprastai linaklotidas beveik neaptinkamas plazmoje per burną suvartojus terapinę dozę, todėl standartinių farmakokinetinių parametrų apskaičiuoti neįmanoma.
French: Gastroentérite virale
Lithuanian: Virusinis gastroenteritas
French: • Faible taux de potassium dans le sang
Lithuanian: • Mažas kalio kiekis kraujyje
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT UN SEUL FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ SU VIENU BUTELIUKU
French: Lors des études cliniques, 2 % des patients traités ont présenté des diarrhées sévères et 5 % des patients ont arrêté le traitement pour diarrhées.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2 % gydytų pacientų patyrė stiprų viduriavimą, o 5 % pacientų nutraukė gydymą dėl viduriavimo.
French: Étant donné que le linaclotide est rarement détectable dans le plasma après l'administration de doses thérapeutiques, des études de distribution standard n'ont pas été menées.
Lithuanian: Kadangi suvartojus terapines dozes linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, standartiniai pasiskirstymo tyrimai nebuvo atlikti.
French: Le linaclotide est un agoniste du récepteur de la guanylate cyclase de type C (GC-C) avec une activité analgésique au niveau viscéral et une activité sécrétoire.
Lithuanian: Linaklotidas yra guanilato ciklazės-C (GC-C) receptorių antagonistas, kuriam būdingas visceralinį skausmą malšinantis ir sekrecinis aktyvumas.
French: Qu'est-ce que Constella et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Constella Comment prendre Constella
Lithuanian: Kas yra Constella ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Constella Kaip vartoti Constella Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Constella Pakuotės turinys ir kita informacija
French: L'efficacité du linaclotide a été démontrée au cours d'études en double aveugle contrôlées contre placebo d'une durée allant jusqu'à 6 mois.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas nustatytas iki 6 mėnesių trukmės dvigubai koduotais placebu kontroliuojamais tyrimais.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Constella n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Constella neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE constella 290 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU constella 290 mcg
French: La posologie recommandée est d'une gélule (290 microgrammes) une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (290 mikrogramų) vieną kartą per parą.
French: • Sensation d'étourdissements après le passage rapide à la position debout
Lithuanian: • Apsvaigimas staigiai atsistojus
French: • selles (fèces) peu fréquentes, dures, petites ou semblables à de petites boules.
Lithuanian: • nedažnos, kietos, negausios ar granulių pavidalo išmatos.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gélule.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
French: Voie orale MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Si vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée (selles liquides et fréquentes pendant 7 jours ou plus), veuillez arrêter de prendre Constella et contacter votre médecin (voir rubrique 4).
Lithuanian: Jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau), prašom nutraukti Constella vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
French: L'efficacité du linaclotide a été établie dans deux études cliniques de phase III randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de SII-C.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas buvo nustatytas dviem randomizuotais, dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais 3 fazės klinikiniais DŽS-VU sergančių pacientų tyrimais.
French: D'autres signes et symptômes du SII-C (y compris les ballonnements, le nombre de selles spontanées complètes, l'effort de poussée, la consistance des selles) ont été améliorés chez les patients traités par linaclotide, par rapport aux patients ayant reçu un placebo (p < 0,0001), comme présenté dans le tableau suivant.
Lithuanian: Kaip matyti tolesnėje lentelėje, kiti DŽS-VU požymiai ir simptomai, įskaitant pilvo pūtimą, visiškų spontaniškų tuštinimųsi (CSBM) dažnį, stanginimąsi, išmatų konsistenciją, linaklotidą vartojusiems pacientams pagerėjo, palyginti su vartojusiais placebą (p < 0,0001).
French: Contenu de la gélule
Lithuanian: Kapsulės turinys
French: Les patients doivent être avertis de la possibilité de survenue de diarrhée et de saignements gastrointestinaux inférieurs au cours du traitement.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gydymo metu gali atsirasti viduriavimas ir kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies.
French: • Douleurs abdominales ou de l'estomac
Lithuanian: • Skrandžio ar pilvo skausmas
French: Une fois que le flacon est ouvert, les gélules doivent être utilisées dans un délai de 18 semaines.
Lithuanian: Atidarius buteliuką kapsules reikia vartoti ne ilgiau kaip 18 savaičių.
French: La GMPc intracellulaire stimule la sécrétion de chlorure et de bicarbonates dans la lumière intestinale, via l'activation du CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator), qui entraîne un accroissement du liquide intestinal et une accélération du transit.
Lithuanian: Ląstelėse esantis cGMP sukelia chlorido ir bikarbonato iškyrimą į žarnų spindį, kadangi aktyvuoja cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatorių (CFTR), todėl padaugėja žarnų skysčio ir paspartėja maisto slinkimas.
French: Le linaclotide est métabolisé localement dans le tractus gastro-intestinal en son métabolite actif primaire, la des-tyrosine.
Lithuanian: Linaklotidas virškinimo trakte metabolizuojamas į savo pagrindinį aktyvųjį metabolitą des-tiroziną.
French: Populations particulières Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
French: Le linaclotide n'a pas été étudié chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), telle que la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique ; en conséquence, l'utilisation de Constella n'est pas recommandée chez ces patients.
Lithuanian: Linaklotidas nebuvo tyrinėtas pacientams, sergantiems lėtinėmis žarnyno uždegimo ligomis, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu, todėl šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Constella.
French: Date de première autorisation : 26 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : 28 août 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
French: Le linaclotide et son métabolite actif se lient tous deux au récepteur GC-C, à la surface luminale de l'épithélium intestinal.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek jo aktyvusis metabolitas jungiasi su GC-C receptoriumi ant žarnų spindžio epitelio paviršiaus.
French: • Diminution de la concentration en bicarbonates dans le sang
Lithuanian: • Bikarbonato sumažėjimas kraujyje
French: Le SII est un trouble intestinal fréquent.
Lithuanian: DŽS yra paplitęs vidurių negalavimas.
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de Constella avec ces médicaments.
Lithuanian: Constella vartojant su tokiais vaistiniais preparatais reikia laikytis atsargumo.
French: Lorsque 2 897 microgrammes ont été administrés au 8ème jour, après un traitement de 7 jours à raison de 290 microgrammes/jour, le linaclotide était détectable chez seulement 2 des 18 sujets à des concentrations à peine supérieures à la limite inférieure de quantification de 0,2 ng/ml (concentrations variant de 0,212 à 0,735 ng/ml).
Lithuanian: Kai po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą buvo suvartota 2 897 mikrogramų, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 18 tiriamųjų organizme, o koncentracija vos viršijo apatinę kiekio nustatymo ribą - 0,2 ng/ml (koncentracija buvo nuo 0,212 ng/ml iki 0,735 ng/ml).
French: Les symptômes principaux du SII avec constipation incluent :
Lithuanian: Pagrindiniai DŽS su vidurių užkietėjimu simptomai:
French: On ne dispose que d'informations limitées concernant les effets de Constella chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Turima mažai informacijos apie Constella poveikį nėščiosioms ir žindyvėms.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie senyvo amžiaus pacientus (žr.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 290 microgrammes de linaclotide.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 290 mikrogramų linaklotido.
French: Conditionnement groupé : 112 gélules (4 boîtes de 28 gélules) MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules) VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
French: Constella agit localement dans l'intestin pour vous aider à ressentir moins de douleur et de ballonnement et à rétablir un fonctionnement normal des intestins.
Lithuanian: Constella veikia pačiame jūsų virškinimo trakte, malšindamas skausmą ir pūtimą ir padeda atkurti įprastą vidurių veiklą.
French: Les résultats de ces études ont montré que le linaclotide et son métabolite des-tyrosine n'étaient ni des inhibiteurs, ni des inducteurs du système enzymatique cytochrome P450.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai parodė, kad linaklotidas ir destirozino metabolitas nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos inhibitoriai, nei induktoriai.
French: À 26 semaines, l'étude 1 montre que 37 % et 54 % des patients traités par linaclotide versus 17% et 36 % des patients sous placebo sont répondeurs pour le soulagement des symptômes du SII (p < 0,0001) et pour le soulagement des douleurs/gênes abdominales (p < 0,0001), respectivement.
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad praėjus 26 savaitėms, 37 % ir 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % ir 36 % placebą vartojusių pacientų, atitinkamai palengvėjo DŽS (p < 0,0001) ir sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas (p < 0,0001).
French: Un répondeur pour le soulagement des symptômes du SII était défini comme un patient considérablement ou totalement soulagé pendant au moins 50 % de la durée du traitement ; un répondeur pour les douleurs/gênes abdominales était un patient qui présentait une amélioration de 30 % ou plus pendant au moins 50 % de la durée du traitement.
Lithuanian: arba visiškai dingo DŽS bent 50 % gydymo laikotarpio; pacientu, kuriam sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas, buvo laikomas pacientas, kuriam skausmas / diskomfortas sumažėjo 30 % ar daugiau bent 50 % gydymo laikotarpio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT 4 BOÎTES DE 28 GÉLULES (CONDITIONNEMENT GROUPÉ) AVEC LA BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ SU 4 x 28 KAPSULIŲ BUTELIUKAIS (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) SU MĖLYNUOJU LANGELIU
French: Certains médicaments peuvent augmenter le risque de diarrhée lorsqu'ils sont pris avec Constella, par exemple : - Médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou la production excessive d'acide gastrique, appelés inhibiteurs de la pompe à protons - Médicaments pour traiter la douleur et l'inflammation appelés AINS - Laxatifs
Lithuanian: Kai kurie kartu su linaklotidu vartojami vaistai gali didinti viduriavimo riziką: - Vaistai, skirti skrandžio opų gydymui ar per didelės skrandžio rūgšties gamybos mažinimui, vadinami protonų siurblio inhibitoriai.
French: L'activation du GC-C induit une augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc), extracellulaire et intracellulaire.
Lithuanian: Dėl GC-C suaktyvinimo padidėja ciklinio guanozinmonofosfato (cGMP) koncentracija tiek ląstelėse, tiek už jų ribų.
French: Il n'est pas attendu que le sexe ait un impact sur la posologie.
Lithuanian: Tikėtina, kad lytis dozei jokios įtakos nedaro.
French: 10 gélules 28 gélules 90 gélules MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: 10 kapsulių 28 kapsulės 90 kapsulių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
French: Si vous avez une maladie inflammatoire des intestins, comme par exemple la maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique, parlez-en à votre médecin car Constella n'est pas recommandé chez ces patients.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kenčiate nuo žarnyno uždegiminių ligų, pvz., Krono ligos arba opinio kolito, nes šiems pacientams vartoti Constella nerekomenduojama.
French: Les co-critères principaux d'évaluation des deux études cliniques étaient d'une part, le taux de répondeurs à 12 semaines pour le soulagement des symptômes du SII et d'autre part, le taux de répondeurs à 12 semaines pour le soulagement des douleurs/gênes abdominales.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų bendros pagrindinės vertinamosios baigtys buvo pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių DŽS palengvėjo, ir pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas.
French: 12 semaine s Moyenne
Lithuanian: Tyrimo pradžia Vidurkis savaičių Vidurkis
French: La prise de Constella immédiatement après un petit-déjeuner riche en lipides a entraîné des selles plus fréquentes et plus molles ainsi qu'un plus grand nombre d'effets indésirables gastro-intestinaux, par rapport à la prise du médicament à jeun.
Lithuanian: Pavartojus Constella iškart po riebių pusryčių tuštinimasis padažnėdavo ir išmatos būdavo skystesnės, taip pat būdavo daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, palyginti su vartojimu nevalgius.
French: Le linaclotide a été administré par voie orale à 1 166 patients atteints du SII-C au cours d'études cliniques contrôlées.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, linaklotido buvo duodama vartoti per burną 1 166 DŽS-VU sergantiems pacientams.
French: Constella 290 microgrammes gélules linaclotide
Lithuanian: Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės linaklotidas
French: La GMPc extracellulaire diminue l'activité des fibres nociceptives, entraînant une réduction de la douleur viscérale dans les modèles animaux.
Lithuanian: Ne ląstelėse esantis cGMP mažina skausmą perduodančių skaidulų aktyvumą, todėl gyvūnų modeliuose sumažėja vidurių skausmas.
French: Si vous oubliez de prendre Constella
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Constella
French: Constella est disponible en boîtes contenant 10, 28ou 90 gélules et en conditionnement groupé de 112 gélules comprenant 4 boîtes contenant chacune 28 gélules.
Lithuanian: Constella parduodamas pakuotėmis po 10, 28 arba 90 kapsulių ir sudėtinėmis 112 kapsulių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 4 dėžutės po 28 kapsules.
French: Le linaclotide est rarement détectable dans le plasma, en conséquence, il n'est pas attendu qu'une insuffisance rénale affecte la clairance de la molécule mère ou de son métabolite.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, todėl nesitikima, kad inkstų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties junginio ar jo metabolito klirensą.
French: Après ouverture, utiliser dans un délai de 18 semaines.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 18 savaičių.
French: Description de l'effet indésirable le plus fréquent
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
French: Constella ne peut être administré qu'après exclusion de maladies organiques et établissement d'un diagnostic de SII-C modéré à sévère (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Constella turi būti vartojamas, jei atmesta organinių ligų galimybė ir nustatyta vidutinio ar sunkaus DŽS-VU diagnozė (žr.
French: Dans deux études pivots de phase III dans lesquelles les patients ont reçu 290 microgrammes de linaclotide une fois par jour, le linaclotide a été détecté chez seulement 2 patients sur 162, environ 2 heures après la prise initiale de linaclotide (les concentrations étaient de 0,241 ng/ml à 0,239 ng/ml), et n'a été détecté chez aucun des 162 patients après 4 semaines de traitement.
Lithuanian: po pradinės linaklotido dozės, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 162 pacientų organizme (koncentracija buvo nuo 0,241 ng/ml iki 0,239 ng/ml), o praėjus 4 savaitėms po gydymo - nė vieno iš 162 pacientų organizme.
French: faisant suite à un traitement de 7 jours à raison de 290 microgrammes/jour chez 18 volontaires sains, environ 3 à 5 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces, quasiment entièrement sous la forme du métabolite actif des-tyrosine.
Lithuanian: Kai 18 sveikų savanorių po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą per burną suvartojo vieną 2 897 mikrogramų linaklotido dozę, maždaug 3-5 % dozės buvo rasta išmatose, faktiškai visas kiekis - aktyviojo metabolito des-tirozino pavidalu.
French: Flacon non ouvert de 28 ou 90 gélules et conditionnement groupé de 112 (4 flacons de 28) gélules : 3 ans.
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 28, 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės su 112 (4 dėžutės po 28 kapsules) kapsulių: 3 metai.
French: Le linaclotide et son métabolite actif des-tyrosine sont réduits et protéolysés par des enzymes dans le tractus gastro-intestinal en peptides plus petits et en acides aminés.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek aktyvusis metabolitas des-tirozinas virškinimo trakte redukuojami ir fermentais suskaldomi į smulkesnius peptidus ir natūralias amino rūgštis.
French: Une étude clinique portant sur l'interaction avec l'alimentation chez des sujets sains a montré que le linaclotide administré aux doses thérapeutiques n'était pas détectable dans le plasma, que ce soit à jeun ou après un repas.
Lithuanian: Sąveikos su maistu klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji parodė, kad linaklotido, vartojant terapinėmis dozėmis, nebuvo aptinkama valgiusių arba nevalgiusių tiriamųjų plazmoje.
French: Après des doses uniques allant jusqu'à 966 microgrammes et des doses répétées allant jusqu'à 290 microgrammes de linaclotide, il n'y a pas eu de détection plasmatique de la molécule mère ou du métabolite actif (des-tyrosine).
Lithuanian: Suvartojus vienkartines iki 966 mikrogramų ir kartotines iki 290 mikrogramų linaklotido dozes, paties junginio ir aktyviojo metabolito (des-tirozino) kiekis plazmoje buvo mažesnis už tą, kurį įmanoma aptikti.
French: Si vous arrêtez de prendre Constella
Lithuanian: Nustojus vartoti Constella
French: Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, solution concentrée d'ammoniaque, hydroxyde de potassium, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer noir (E172).
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas, kalio hidroksidas, titano dioksidas (E171) ir juodasis geležies oksidas (E172).
French: EU/1/12/801/001 10 gélules EU/1/12/801/002 28 gélules EU/1/12/801/004 90 gélules
Lithuanian: EU/1/12/801/001 10 kapsulių EU/1/12/801/002 28 kapsulės EU/1/12/801/004 90 kapsulių
French: Le linaclotide est rarement détectable dans le plasma et n'est pas métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450, en conséquence, il n'est pas attendu qu'une insuffisance hépatique affecte le métabolisme ou la clairance de la molécule mère ou de son métabolite.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje ir jo nemetabolizuoja kepenų citochromo P450 fermentai, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties vaisto ar jo metabolito metabolizmą ar klirensą.
French: Dans une étude en cross-over d'interaction avec l'alimentation, 18 sujets sains ont reçu 290 microgrammes de Constella pendant 7 jours, à jeun ou pendant un repas.
Lithuanian: Kryžminiame sąveikos su maistu tyrime 18 sveikų tiriamųjų vartojo Constella 290 mikrogramų dozę 7 paras tiek būdami nevalgę, tiek pavalgę.