FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek odobren ovom odlukom.
Italian: Sieroconversioni / Nb 14 / 404 (3,5%)
Croatian: Serokonverzije / Nb 14 / 404 (3,5%)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Placebo Truvada Valore pa, b
Croatian: Placebo Truvada P-vrijednosta, b
Italian: o Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Croatian: o Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Italian: Truvada può causare capogiri.
Croatian: Truvada može uzrokovati omaglicu.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Croatian: Uzimanje Truvade s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege: posebno je važno da liječnika obavijestite ako uzimate neki od tih lijekova, koji uključuju:
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
Croatian: • Ako imate i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Truvadom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
Croatian: Da bi se optimizirala apsorpcija tenofovira, preporučuje se Truvadu je najbolje uzimati s hranom.
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Croatian: Truvada se smije koristiti samo u osoba s klirensom kreatinina (CrCl) < 80 mL/min ako se smatra da su moguće koristi veće od mogućih rizika.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Italian: Come conservare Truvada
Croatian: Kako čuvati Truvadu
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Truvada superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu Truvade od preporučene, obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Italian: o Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Croatian: o Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Italian: • insorgenza di chiazze scure sulla pelle
Croatian: • tamne mrlje na koži.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Truvada in associazione con altri medicinali.
Croatian: Osobe koje imaju HIV moraju uzimati Truvadu u kombinaciji s drugim lijekovima.
Italian: Truvada non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
Croatian: Truvada nije uvijek djelotvorna u sprječavanju dobivanja virusa HIV-1.
Italian: ** Il valore p per la conta al basale delle cellule CD4 si basa sul test stratificato Cochran-Mantel-Haenszel TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Test Van Elteren
Croatian: ** p-vrijednost se temeljila na Cochran-Mantel-Haenszelovu testu uslojenom prema početnom broju CD4 stanica TLOVR = vrijeme do gubitka virološkog odgovora a: Van Elterenov test
Italian: Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, l'innalzamento di AST e ALT si è verificato più frequentemente che nella popolazione generale infetta da HIV.
Croatian: No kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Italian: Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante, che deve essere conservato nel flacone per proteggere le compresse.
Croatian: Svaka boca sadrži silika-gel kao sredstvo za sušenje koje se mora držati u boci kao pomoć u zaštiti tableta.
Italian: È preferibile assumere Truvada con il cibo.
Croatian: Truvadu je najbolje uzimati s hranom.
Italian: È importante che non smetta di prendere Truvada senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Truvada.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Truvadu bez prethodnog razgovora s liječnikom; pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzmati Truvadu.
Italian: Non prenda Truvada per ridurre il rischio a meno che non le sia stato confermato che è negativo all'HIV.
Croatian: Nemojte uzimati Truvadu da biste smanjili svoj rizik osim ako nije potvrđeno da ste HIV negativni.
Italian: Truvada contiene lattosio
Croatian: Truvada sadrži laktozu
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Truvada per lei e per il bambino.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima liječenja Truvadom po Vas i dijete.
Italian: • Informazioni su come prendere Truvada
Croatian: • pruža informacije o tome kako uzimati Truvadu
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Croatian: Prašak onda pomiješajte s oko 100 mL (pola čaše) vode, soka od naranče ili soka od grožđa, pa odmah popijte.
Italian:  Se questo può essere applicato a lei, informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Italian: Importanza dell'aderenza al trattamento:
Croatian: Važnost pridržavanja terapije:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: • È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Croatian: • Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Truvade imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra Truvada o il suo singolo componente/ i suoi singoli componentie altri medicinali
Croatian: Tablica 2: Interakcije između Truvade ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskim područjima
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Croatian: • Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Italian: • Truvada può causare una riduzione della BMD e gli effetti dei cambiamenti nella BMD associati all'uso di Truvada sulla salute delle ossa a lungo termine e il rischio futuro di fratture non sono noti attualmente nei pazienti pediatrici
Croatian: • Truvada može izazvati smanjenje BMD-a, a učinci promjena BMD-a povezanih s Truvadom na dugoročno zdravlje kosti i rizik od budućih lomova u pedijatrijskih bolesnika trenutno nisu poznati.
Italian: Mentre prende Truvada lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Croatian: Dok uzimate Truvadu, i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s infekcijom virusom HIV-a.
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Croatian: • podsjetnik s ključnim informacijama o sigurnosti primjene Truvade za predekspozicijsku profilaksu u odraslih i adolescenata
Italian: − Truvada deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Truvada se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Truvada o, se ha già l'HIV, di prendere Truvada meno frequentemente.
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati Truvadu ili, ako već imate HIV, da rjeđe uzimate Truvadu.
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino
Croatian: • mogu biti umorna i osjećati nedostatak zraka.
Italian: • I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa
Croatian: • Djeca liječena emtricitabinom vrlo su često imala promjene boje kože, uključujući
Italian: Se ha già assunto Truvada durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Croatian: Ako ste Truvadu uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Italian: • Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio, intitolato "Importanti informazioni su Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)"
Croatian: • Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za osobu pod rizikom, s naslovom „Važne informacije o Truvadi radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)"
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava povezanih s pojedinom komponentom Truvade na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet
Italian: È importante non saltare le dosi di Truvada.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Truvade.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Croatian: • podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
Croatian: Nema podataka o učinku Truvade na plodnost u čovjeka.
Italian: La somministrazione di Truvada con il cibo induce un ritardo di approssimativamente tre quarti d'ora nel raggiungere la concentrazione massima di tenofovir e un aumento dell'AUC e Cmax di tenofovir rispettivamente di circa il 35% e 15%, quando somministrati con un pasto ricco di grassi o leggero, rispetto alla somministrazione a digiuno.
Croatian: Uzimanje Truvade s hranom rezultiralo je odgodom od približno tri četvrtine sata u postizanju maksimalnih koncentracija tenofovira i porastom vrijednosti AUC i Cmax za tenofovir od približno 35% odnosno 15%, kada je lijek uziman s obrokom bogatim mastima ili s laganim obrokom, u usporedbi s uzimanjem natašte.
Italian: Se sono presenti sintomi clinici coerenti con un'infezione virale acuta e si sospetta un'esposizione recente (< 1 mese) all'HIV-1, l'uso di Truvada deve essere ritardato di almeno un mese e lo stato HIV-1 deve essere riconfermato prima di iniziare il trattamento con Truvada per la profilassi preesposizione.
Croatian: Ako su prisutni klinički simptomi sukladni akutnoj virusnoj infekciji, a sumnja se na nedavnu (< 1 mjeseca) izloženost virusu HIV-1, primjenu Truvade treba odgoditi za najmanje mjesec dana i ponovno provjeriti HIV-1 status prije početka primjene Truvade za predekspozicijsku profilaksu.
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere disciolte in circa 100 mL di acqua, succo d'arancia o succo d'uva e assunte immediatamente.
Croatian: Filmom obložena tableta može se smrviti u približno 100 mL vode, soka od naranče ili soka od grožđa i odmah uzeti.
Italian: Pertanto, una valutazione accurata del rapporto rischio-beneficio è necessaria quando Truvada viene utilizzato nei pazienti con clearance della creatinina < 60 mL/min, e la funzione renale deve essere attentamente controllata.
Croatian: Stoga je potrebna oprezna procjena odnosa koristi i rizika kad se Truvada primjenjuje u bolesnika s klirensom kreatinina < 60 mL/min i treba pažljivo pratiti funkciju bubrega.
Italian: EU/1/04/305/001 30 compresse rivestite con film EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/305/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Italian: • Disturbi autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo, possono anche verificarsi dopo aver iniziato l'assunzione di medicinali per trattare l'infezione da HIV.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u organizmu, također se mogu pojaviti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije virusom HIV-a.
Italian: Non salti alcuna dose di Truvada e non smetta di prenderlo.
Croatian: Nemojte propustiti uzeti nijednu dozu Truvade ili je prestati uzimati.
Italian: Truvada deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Croatian: Terapiju Truvadom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: • Promemoria di cosa deve sapere il soggetto prima e durante l'assunzione di Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV
Croatian: • podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja Truvade radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije HIV-om
Italian: • Opuscolo educativo sulla PrEP per i prescrittori, intitolato "Importanti informazioni di sicurezza per i prescrittori di Truvada nell'indicazione di profilassi pre-esposizione (PrEP)"
Croatian: • Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za propisivače, s naslovom „Važne informacije za propisivače o sigurnosti primjene Truvade u indikaciji predekspozicijske profilakse (PrEP)"
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Truvada nei bambini al di sotto di 12 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Truvade u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Italian: • È importante monitorare regolarmente la funzionalità renale durante il trattamento con Truvada
Croatian: • Važno je redovito praćenje funkcije bubrega tijekom terapije Truvadom.
Italian: Truvada è fornito in flaconi da 30 compresse.
Croatian: Truvada dolazi u bocama od 30 tableta.
Italian: • La semplice assunzione di Truvada potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Croatian: • Samo uzimanje Truvade neće spriječiti da dobijete HIV.
Italian: Ogni compressa contiene 96 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Jedna tableta sadržava 96 mg laktoze hidrata.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Truvada e contenuto della confezione
Croatian: Kako Truvada izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: • dolore alle articolazioni o ai muscoli
Croatian: • bolovi u zglobovima ili mišićima
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/02/2005 Data del rinnovo più recente: 20/01/2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. siječnja 2010.
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Croatian:  Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se liječniku.
Italian: Quando Truvada viene utilizzato per la profilassi pre-esposizione, gli individui devono essere rivalutati ad ogni visita per verificare se restano ad alto rischio di infezione da HIV-1.
Croatian: Kada se Truvada primjenjuje za predekspozicijsku profilaksu, svaku bi osobu trebalo ponovno procijeniti na svakom kontrolnom pregledu kako bi se potvrdilo je li ona i dalje pod visokim rizikom od infekcije virusom HIV-1.
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo Truvada nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala Truvadu u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
Croatian: • Ako se liječite zbog infekcije virusom HIV-a, liječnik će Vam propisati Truvadu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Truvada alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Croatian: Kod osoba starijih od 65 godina veća je vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se Truvada primjenjuje kod starijih osoba.
Italian: In alcuni pazienti infetti da HIV-1, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Italian: Ai soggetti non infetti da HIV-1 deve essere consigliato ad intervalli frequenti di aderire strettamente alla posologia giornaliera raccomandata di Truvada.
Croatian: Osobama koje nisu zaražene virusom HIV-1 treba u čestim razmacima savjetovati da se strogo pridržavaju preporučenog dnevnog rasporeda doziranja Truvade.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Truvada nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Truvade u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Italian: Il tempo all'esordio della protezione dopo l'inizio della terapia con Truvada non è noto.
Croatian: Nije poznato vrijeme do nastupa zaštite nakon početka uzimanja Truvade.
Italian: Truvada da solo non costituisce un regime completo per il trattamento dell'HIV-1 e, in soggetti con infezione da HIV-1 non rilevata che stanno assumendo solo Truvada, sono emerse mutazioni che conferiscono resistenza all'HIV-1.
Croatian: Sama Truvada ne čini potpuni režim liječenja infekcije virusom HIV-1 i u osoba s neotkrivenom infekcijom virusom HIV-1 koje uzimaju samo Truvadu pojavile su se mutacije povezane s rezistencijom virusa HIV-1.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che contengono didanosina (per il trattamento dell'infezione da HIV): L'assunzione di Truvada con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Croatian: Uzimanje Truvade s drugim lijekovima koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije virusom HIV-a): Uzimanjem Truvade s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Truvada, devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati Truvadu treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Italian: Otto degli 89 pazienti (9,0%) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Croatian: Osam od 89 bolesnika (9,0 %) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Truvada possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da perdita dell'apporto di sangue all'osso).
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju kao što je Truvada može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Italian: Le compresse rivestite con film di Truvada sono blu, a forma di capsule, impresse da un lato con la parola "GILEAD" e dall'altro lato con il numero "701".
Croatian: Truvada filmom obložene tablete su plave tablete u obliku kapsula na kojima je s jedne strane utisnuta riječ „GILEAD", a s druge strane broj „701".
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Truvada.
Croatian: Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sata po uzimanju Truvade.
Italian: Se Truvada è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzionalità renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Croatian: Ako se Truvada primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, potrebno je pažljivo pratiti funkciju bubrega prema preporučenom rasporedu.
Italian: b Riduzione del rischio relativo calcolata per mITT in base alla sieroconversione avvenuta dopo il basale, fino alla prima visita post-trattamento (circa 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)
Croatian: b Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT na temelju incidentne serokonverzije, tj. one koja je nastupila u razdoblju nakon početka ispitivanja do prve kontrole nakon liječenja (približno 1 mjesec nakon zadnjeg izdavanja ispitivanog lijeka).
Italian: In neonati e bambini di età superiore a 4 mesi, la maggioranza dei pazienti che assumevano emtricitabina ha ottenuto o mantenuto una completa soppressione dell'HIV-1 RNA plasmatico fino a 48 settimane (l'89% ha ottenuto ≤ 400 copie/mL e il 77% ha ottenuto ≤ 50 copie/mL).
Croatian: U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca, većina bolesnika koji su primali emtricitabin postigla je ili održala potpunu supresiju plazmatske HIV-1 RNK tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/mL, a 77% postiglo je ≤ 50 kopija/mL),
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Truvada per la profilassi pre-esposizione in pazienti con infezione da HBV o HCV non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Truvade za predekspozicijsku profilaksu u bolesnika s infekcijom HBV-om ili HCV-om nije ustanovljena.