FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, la risposta dei pazienti ha raggiunto il 61 % con Cimzia 200 mg e il 67 % con Cimzia 400 mg somministrati ogni due settimane, rispetto al 53 % dei pazienti trattati con etanercept e al 5 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cimzia, vedere il foglio illustrativo.
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Italian: Nell'altro studio principale, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 59 % dei pazienti trattati con Cimzia (228 su 388), rispetto al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (27 su 198).
German: Wie wird Cimzia angewendet?
Italian: Come si usa Cimzia?
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale, i sintomi sono migliorati di almeno il 20 % dopo 12 settimane in circa il 60 % dei pazienti trattati con Cimzia, rispetto al 40 % circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht); dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni), in associazione a metotrexato o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: • Per l'artrite psoriasica, i sintomi si sono attenuati di almeno il 20 % nel 58 % dei pazienti che hanno assunto Cimzia 200 mg ogni due settimane, rispetto al 24 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
German: Certolizumab Pegol wurde so konzipiert, dass es an einen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), bindet.
Italian: Certolizumab pegol è stato progettato per legarsi a una proteina-messaggero presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che contribuisce al processo infiammatorio e si riscontra a livelli elevati nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Cimzia è indicato.
German: Cimzia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Cimzia angewendet wird.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali è indicato.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw. 4 Wochen.
Italian: Successivamente, a seconda dell'affezione da trattare, i pazienti devono continuare con una dose di 200 mg o 400 mg,
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,7.
Italian: Il pH della soluzione è circa 4,7.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Italian: - È possibile vedere bolle d'aria - questo è normale.
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Italian: • migliorare la funzione fisica e lo svolgimento delle attività quotidiane.
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
German: Einige dieser Ereignisse verliefen tödlich.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali.
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Italian: - Alcuni vaccini possono causare infezioni.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Biologika
Italian: Uso concomitante con altri biologici
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
German: Dies wird 30 bis 45 Minuten dauern.
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
German: Bei etwa der Hälfte der Fälle handelte es sich um Lymphome.
Italian: Circa la metà dei casi erano linfomi.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Italian: Legga le istruzioni attentamente e le segua passo dopo passo.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
German: Dies wird 30 Minuten dauern.
Italian: Questo richiederà 30 minuti.
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
German: Das Gerät wird separat zur Verfügung gestellt.
Italian: Il dispositivo è fornito separatamente.
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
German: CH-1630 Bulle Schweiz
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Italian: - Se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Italian: • Tolga la confezione di Cimzia dal frigorifero.
German: Vorsichtig handhaben."
Italian: Maneggiare con cura!"
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Italian: Il medico può fornirle consigli.
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Italian: • Si lavi le mani con cura.
German: B-1070 Brüssel
Italian: B-1070 Bruxelles
German: • Jede neue Injektion sollte an einer anderen Stelle gegeben werden als die letzte.
Italian: • Ogni nuova iniezione deve essere effettuata in un punto diverso da quello in cui si è effettuata quella precedente.
German: Bitte von der Haut entfernen."
Italian: Rimuovere dalla pelle."
German: ASAS 40 war ein sekundärer Endpunkt.
Italian: ASAS 40 era un endpoint secondario.
German: - Versuchen Sie sich zu entspannen, dies macht die Injektion angenehmer.
Italian: - Provi a rilassarsi poiché ciò rende l'iniezione più confortevole.
German: • Multiple Sklerose*
Italian: • sclerosi multipla*
German: Micro-USB-Port
Italian: Porta micro-USB
German: • Der AutoClicks Fertigpen wurde für eine genaue und sichere Anwendung entwickelt.
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
German: • Schalten Sie ava ein:
Italian: • Accenda ava:
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Italian: Una confezione di Cimzia contiene:
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Italian: Il medico deve discutere con il paziente quale sia il tipo di iniezione più appropriata.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Italian: • Viene mostrata la velocità di iniezione attualmente selezionata (velocità di rilascio del medicinale).
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu verringern,
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
German: - Sie können ava nun von Ihrer Haut entfernen.
Italian: - può rimuovere ava dalla pelle.
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Italian: Cimzia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
German: Wichtige Information
Italian: Informazioni importanti
German: Es liegen keine Studien vor.
Italian: Non sono disponibili dati.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Italian: Non è richiesto un adattamento del dosaggio.
German: Tabelle 2 Beschreibung der klinischen Studien Studien-Nr.
Italian: Tabella 2 Descrizione degli studi clinici Numero dello studio
German: Es liegen keine Hinweise für ein erhöhtes Infektionsrisiko bei fortgesetzter Exposition im Verlauf der Zeit vor.
Italian: Non sono emerse evidenze di un aumento del rischio di infezioni in seguito all'esposizione continuata nel tempo.
German: welches separat zur Verfügung gestellt wird.
Italian: che viene fornito separatamente.
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
German: • Klingeln in den Ohren
Italian: • ronzio nelle orecchie
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Italian: • debolezza delle braccia o delle gambe
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Italian: Quindi l'individuazione precoce di qualsiasi infezione, e in modo particolare il riconoscimento di manifestazioni cliniche atipiche delle infezioni gravi, è essenziale per minimizzare ritardi nella diagnosi e nell'inizio del trattamento.
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti specifici studi clinici in soggetti anziani.
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 52 (RA-I) und Woche 24 (RA-II) aufrechterhalten.
Italian: Le risposte sono state mantenute fino alle settimane 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
German: Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, ob Cimzia bei Ihnen wirkt oder ob eine andere Behandlung erwogen werden muss.
Italian: Questo consentirà al medico di valutare se Cimzia sta avendo effetto su di lei o se deve essere preso in considerazione un altro trattamento.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Sandoz GmbH
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Ottobre 2009
German: Grundlage des prozentualen Ansprechens ist die Zahl der Teilnehmer, die bis zu jenem Endpunkt und Zeitpunkt, der von N verschieden sein kann, Daten (n) liefern.
Italian: La percentuale di risposta si basa sul numero di soggetti che forniscono dati (n), che può differire da N, a quell'endpoint ed a quel tempo.
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
German: Bitte befolgen Sie diese sorgfältig.
Italian: Segua queste istruzioni attentamente.
German: Patientenanzahl
Italian: Numero di pazienti
German: Alle Prozentzahlen stehen für den Anteil von Patienten aus dem vollständigen Analysenset, die ein Ansprechen erreichten.
Italian: Tutte le percentuali riflettono la percentuale di pazienti che hanno risposto al full analysis set.
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen werden, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs, empfohlen.
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Italian: Per i dettagli sugli effetti terapeutici, vedere il paragrafo 5.1.
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
German: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Italian: Qualora abbia domande, si rivolga al medico.
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Italian: • mal di testa (compresa emicrania)
German: • Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann)
Italian: • sepsi (infezione grave che può portare a danno d'organo, shock o morte)
German: Impfungen - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Impfung erhalten haben oder erhalten sollen.
Italian: Vaccinazioni - Si rivolga al medico se è stato vaccinato o se deve ricevere una vaccinazione.
German: Nadel (in der Schutzkappe) 7.
Italian: Ago (all'interno del cappuccio) 7.
German: • Drücken Sie auf den Kolben, um die Lösung zu injizieren.
Italian: • Spinga lo stantuffo per iniettare la soluzione.
German: Die C-EARLY-Studie erreichte ihren primären und wichtigsten sekundären Endpunkt.
Italian: Lo studio C-EARLY ha raggiunto gli endpoint primari e i principali endpoint secondari.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu Cimzia in Kombination mit anderen DMARDs als MTX vor.
Italian: Non vi è esperienza con Cimzia in combinazione con DMARDs diversi da MTX.
German: Diese Injektion darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Italian: Questa iniezione non deve essere miscelata con nessun altro medicinale nella stessa siringa.
German: Wenn das Sichtfenster orange wird und Sie einen zweiten „Klick" hören, ist die Injektion beendet.
Italian: Se la finestra di osservazione diventa arancione e si sente un secondo "click", significa che l'iniezione è stata completata.
German: • Ihr Arzt oder Ihre medizinische Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie das Medikament injiziert wird.
Italian: • Il medico o l'operatore sanitario le spiegheranno come iniettarsi il medicinale.
German: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle • Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberschenkel oder Bauch aus.
Italian: Scelta e preparazione del sito di iniezione • Scelga un punto sulla coscia o sulla pancia.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
German: Nehmen Sie immer den Patientenpass und den Umkarton der Cimzia-Packung mit, selbst wenn er leer ist.
Italian: Porti sempre con sé la Scheda Promemoria Paziente e la confezione esterna di Cimzia, anche se dovesse essere vuota.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Italian: Non tenti di autoiniettarsi il medicinale fino a quando non sarà sicuro di aver compreso bene come si prepara e come si effettua l'iniezione.
German: RA-I (52 Wochen)
Italian: RA-I (52 settimane)
German: Injektionsgerät: ava
Italian: Dispositivo di iniezione: ava
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
German: • Lassen Sie die Schutzkappe der Nadel los - dies ermöglicht ava zu überprüfen, ob das Medikament verwendet werden kann.
Italian: • Lasci il cappuccio dell'ago - ciò permette ad ava di controllare se il medicinale è utilizzabile.
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Italian: Insieme radiografico con estrapolazione lineare.
German: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
Italian: Scelta e preparazione del sito di iniezione
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Italian: • peggioramento delle condizioni di salute generali
German: - Nach einer kurzen Pause zieht ava die Patrone automatisch weiter ein.
Italian: - Dopo una breve pausa, ava tirerà automaticamente a sè la cartuccia.
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Italian: In rare occasioni, durante la terapia può sviluppare la tubercolosi anche se ha ricevuto la profilassi per la tubercolosi.
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Italian: In seguito alla somministrazione sottocutanea, il picco della concentrazione plasmatica di certolizumab pegol è stato raggiunto fra 54 e 171 ore dopo l'iniezione.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien RA-I und RA-II sind in Tabelle 3 dargestellt.
Italian: I risultati degli studi clinici RA-I e RA-II sono mostrati nella Tabella 3.
German: Grund für diesen Expositionsunterschied ist vor allem die höhere Wahrscheinlichkeit bei Patienten unter Plazebo, die Studie frühzeitig abzubrechen.
Italian: Questa differenza nell'esposizione è dovuta principalmente alla maggiore probabilità che i pazienti trattati con placebo uscissero prematuramente dallo studio.
German: - Wenn Sie an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems leiden, wie z.B. multipler Sklerose, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Cimzia anwenden sollten.
Italian: - Se soffre di una malattia del sistema nervoso, come ad esempio la sclerosi multipla, il medico deciderà se deve usare Cimzia.
German: Bei männlichen Ratten wurde eine reduzierte Spermienmotilität und tendenziell verringerte Spermienzahl beobachtet.
Italian: Nei ratti maschi sono state osservate una ridotta motilità spermatica e una tendenza alla diminuzione della conta spermatica.
German: Wichtigste Wirksamkeitsergebnisse
Italian: Risultati principali di efficacia
German: Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t1/2) betrug für alle untersuchten Dosierungen etwa 14 Tage.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione (t1/2) è stata di approssimativamente 14 giorni per tutti i dosaggi studiati.
German: Manche Patienten, die erfolgreich gegen aktive Tuberkulose behandelt wurden, entwickelten während der Behandlung mit Cimzia wieder eine Tuberkulose.
Italian: Alcuni pazienti che sono stati trattati con successo per la tubercolosi attiva hanno sviluppato di nuovo la tubercolosi durante il trattamento con Cimzia.
German: Arzneimittel, die an TNFα anbinden, werden auch TNF-Blocker genannt.
Italian: I medicinali che si legano al TNFα vengono anche chiamati bloccanti del TNF.
German: • Wenn ava einmal fest auf Ihre Haut gelegt wurde, erscheint "Wenn Sie bereit sind, drücken Sie einmal auf > ".
Italian: • Quando ava è premuto saldamente contro la pelle, viene mostrato il messaggio "Quando pronto premere > una volta".
German: Antikörper sind Eiweiße (Proteine), die andere Eiweiße spezifisch erkennen und an sie anbinden.
Italian: Gli anticorpi sono proteine che riconoscono specificamente e legano altre proteine.
German: Die zulassungsrelevanten nicht-klinischen Sicherheitsstudien wurden bei Cynomolgus-Affen durchgeführt.
Italian: Gli studi pivotal non-clinici di sicurezza sono stati condotti sulla scimmia cynomolgus.
German: In CIMPASI-1 und CIMPASI-2 wurden 234 Patienten bzw. 227 Patienten ausgewertet.
Italian: Negli studi CIMPASI-1 e CIMPASI-2 sono stati valutati rispettivamente 234 pazienti e 227 pazienti.
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Italian: - Può modificare la velocità utilizzando "la rotella di scorrimento" sulla parte laterale di ava.
German: • Halten Sie den Fertigpen solange fest gegen die Haut gedrückt, bis Sie einen zweiten „Klick" hören und das Sichtfenster orange wird.
Italian: • Continui a tenere con fermezza la penna preriempita sulla pelle finchè non sentirà un secondo "click" e la finestra di osservazione diventerà di colore arancione.
German: - Falls ava versehentlich während der Injektion von Ihrer Haut entfernt wird, stoppt die Injektion automatisch und die Nadel wird in ava zurückgezogen.
Italian: - Se ava viene accidentalmente rimosso dalla pelle durante l'iniezione, il processo si interromperà automaticamente e l'ago si ritrae in ava.
German: • Die Nadel wird automatisch in den leeren Fertigpen zurückgezogen.
Italian: • L'ago rientrerà automaticamente nella penna vuota.
German: mTSS: modified Total Sharp Score *Anhaltende Remission in Woche 52 ist definiert als DAS28[ESR] <2,6 in Woche 40 und Woche 52
Italian: mTSS: punteggio totale di Sharp-modificato (modified Total Sharp Score) * La remissione prolungata alla settimana 52 è definita come DAS28[ESR] <2,6 alla settimana 40 e alla settimana 52.
German: Der prozentuale Anteil der mütterlichen Certolizumab Pegol-Dosis, der innerhalb von 24 Stunden auf den Säugling übertragen wird, wurde auf 0,04 % bis 0,3 % geschätzt.
Italian: La percentuale della dose materna di certolizumab pegol che raggiunge un neonato in un periodo di 24 ore, è stata stimata da 0,04% a 0,30%.
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Italian: Rotella di scorrimento (per modificare la velocità di iniezione) 6.
German: Hautsensor (der Hautsensor stellt fest, wann die Injektionsöffnung vollständigen Kontakt mit Ihrer Haut hat).
Italian: Sensore cutaneo (il sensore cutaneo rileva quando la porta per iniezione è completamente a contatto con la pelle)
German: • Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberschenkel oder Bauch aus.
Italian: • Scelga un punto sulla coscia o sulla pancia.
German: Studie RA-II Methotrexat-Kombination (24 Wochen)
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)