FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Chills, a build up of fluid under the skin causing swelling
Lithuanian: • Šaltkrėtis, skysčių kaupimasis po oda, dėl ko ji patinsta;
English: However, if the solution is prepared in germ-free conditions, it can be stored in a refrigerator at 2°C - 8°C for 24 hours.
Lithuanian: Tačiau, jei tirpalas yra paruoštas aseptinėmis sąlygomis, jis gali būti laikomas 24 valandas šaldytuve
English: Patients assessed by the investigator to be in clinical response at week 10 were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems tyrėjų nuomone 10-ąją savaitę buvo atsakas į gydymą, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir pagal palaikomojo gydymo schemą arba kas 8, arba kas 12 savaičių gavo 5 mg/kg infliksimabo dozę. Jeigu palaikomojo gydymo metu atsakas išnyko,
English: A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-blockers cannot be excluded.
Lithuanian: blokatoriais gydomiems vaikams ir paaugliams negalima atmesti.
English: Each Zessly vial contains 100 mg infliximab.
Lithuanian: Kiekviename Zessly flakone yra 100 mg infliksimabo.
English: • Tell your doctor if you have hepatitis B or if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
Lithuanian: arba žinote ar įtariate, kad esate hepatito B
English: Your doctor will test you to see if you have TB.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jus, ar nesergate
English: Controla
Lithuanian: Tyrimai
English: Arthralgia, myalgia, back pain.
Lithuanian: Dažni: Artralgija, mialgija, nugaros skausmas.
English: Vaginitis.
Lithuanian: metodu.
English: Patients evaluated (%)
Lithuanian: (% pacientų)
English: Patients with ACR20 response/
Lithuanian: Pacientai su ARK20 atsaku/ištirti pacientai (%)
English: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis, linear IgA bullous dermatosis (LABD), acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), lichenoid reactions.
Lithuanian: daugiaformė eritema, furunkuliozė, linijinė IgA pūslinė dermatozė (LAPD), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), lichenoidinės reakcijos.
English: Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Lithuanian: įvertinimas ≥ 4 ir nugaros skausmo įvertinimas ≥ 4, kai skalė nuo 1 iki 10) sirgę pacientai, metu.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Lithuanian: (nepraeinantis) kosulys, dusulys, svorio netekimas, prakaitavimas naktį, viduriavimas, žaizdos, dantų sutrikimai, deginimo pojūtis šlapinantis, ar į gripą panašūs simptomai.
English: Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤ 10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given.
Lithuanian: Kartu buvo leidžiama nuolat vartoti stabilias geriamųjų kortikosteroidų dozes (≤ 10 mg per parą) ir
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų
English: At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p < 0.01).
Lithuanian: 12-ąją savaitę į gydymą reagavo (vertinant pagal BASDAI 50) 3 iš 35 (9 %) placebo vartojusių pacientų ir 20 iš 35 (57 %) 5 mg/kg kūno svorio infliksimabo dozę vartojusių pacientų
English: Transverse myelitis, central nervous system demyelinating disorders (multiple sclerosis-like disease and optic neuritis), peripheral demyelinating disorders (such as Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and multifocal motor neuropathy).
Lithuanian: , Guillain-Barre sindromas, lėtinė uždegiminė demielinizuojančioji polineuropatija ir daugiažidininė motorinė neuropatija).
English: Week 50
Lithuanian: 50 savaitė n
English: (p = 0.006)*
Lithuanian: 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)*
English: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion.
Lithuanian: Nedažni: Plaučių edema, bronchų spazmas, pleuritas, pleuros efuzija.
English: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
Lithuanian: Nedažni: Trombocitopenija, limfopenija, limfocitozė.
English: Apathy.
Lithuanian: alopecija.
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Lithuanian: po 4 dozių), nereikėtų skirti jokio papildomo gydymo infliksimabu.
English: Can be stored at temperatures up to 30°C for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Lithuanian: Vieną trumpesnį nei 6 mėnesiai laikotarpį gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje,
English: infusions of infliximab 5 mg/kg, 10 mg/kg, or placebo over 6 weeks.
Lithuanian: laipsnio SŠN (kairiojo skilvelio išmetimo frakcija ≤ 35 %), gavo 3 infliksimabo infuzijas po 5 mg/kg, 10 mg/kg arba placebo 6 savaičių laikotarpiu.
English: If serious reactions occur, symptomatic treatment must be given and further Zessly infusions must not be administered (see section 4.8).
Lithuanian: Antikūnai prieš infliksimabą serume ne visada gali būti nustatyti. Jei išsivysto sunkios reakcijos, reikia skirti simptominį gydymą ir daugiau Zessly nebelašinti (žr. 4.8 skyrių).
English: The following adverse reactions were reported more commonly in paediatric Crohn's disease patients (see section 5.1) than in adult Crohn's disease patients: anaemia (10.7%), blood in stool (9.7%), leukopenia (8.7%), flushing (8.7%), viral infection (7.8%), neutropenia (6.8%), bacterial infection (5.8%), and respiratory tract allergic reaction (5.8%).
Lithuanian: leukopenija (8,7 %), veido ir kaklo paraudimas (8,7 %), virusinė infekcija (7,8 %), neutropenija
English: Overall, the adverse reactions reported in the paediatric ulcerative colitis trial and adult ulcerative colitis studies were generally consistent.
Lithuanian: Apibendrinant, klinikinio tyrimo su opiniu kolitu sirgusiais vaikais metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos iš esmės atitiko pastebėtąsias klinikiniuose tyrimuose su suaugusiais opiniu kolitu sirgusiais pacientais.
English: Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period.
Lithuanian: Infliksimabas iš organizmo gali būti šalinamas iki 6 mėnesių, todėl svarbu visą šį periodą atidžiai stebėti pacientus. Jei pacientas suserga sunkia infekcija arba sepsiu, gydymas Zessly turi būti nutrauktas.
English: Fewer subjects underwent colectomy in the 5 mg/kg infliximab group (28/242 or 11.6% [N.S.]) and the 10 mg/kg infliximab group (18/242 or 7.4% [p = 0.011]) than in the placebo group
Lithuanian: (28 iš 242 arba 11,6 %; statistiškai nereikšminga) arba 10 mg/kg kūno svorio doze (18 iš 242 arba 7,4 %; p = 0,011) kolektomijos dažnis buvo mažesnis negu vartojusiems placebo (36 iš 244 arba 14,8 %)
English: Week 10 Week 24
Lithuanian: procentas 10, 24 ir 50 savaitę.
English: Cyanosis, pericardial effusion.
Lithuanian: Reti: Cianozė, skystis perikardo ertmėje.
English: When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Zessly infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Vaiste nėra konservantų, todėl rekomenduojama infuzinį tirpalą pradėti leisti kuo greičiau, per 3 valandas ištirpinus ir praskiedus. Jei tirpinama ir skiedžiama aseptinėmis sąlygomis ir tirpalas laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, Zessly infuzinį tirpalą galima vartoti 24 valandas.
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejai NNF blokatoriais, tarp jų infliksimabu, gydytiems vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų amžiaus) suaugusiesiems (jų gydymas būdavo pradėtas esant 18 metų ir jaunesniems).
English: • Signs of infection (including TB) such as fever, feeling tired, cough which may be persistent, shortness of breath, flu-like symptoms, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, collection of pus in the gut or around the anus (abscess), dental problems or burning sensation when urinating.
Lithuanian: dusulys, į gripą panašūs simptomai, svorio netekimas, prakaitavimas naktį, viduriavimas, žaizdos, pūlių susikaupimas žarnyne ar aplink išeinamąją angą (pūlinys), dantų sutrikimai ar deginimo pojūtis šlapinantis.
English: Zessly should be administered intravenously.
Lithuanian: Zessly reikia suleisti į veną.
English: Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double blinded, placebo-controlled, dose-response study.
Lithuanian: sergančius aktyvia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas KLAI ≥ 220 ≤ 400).
English: All infliximabb
Lithuanian: Iš viso infliksimabob
English: Mean ± SDc b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
Lithuanian: b visos infliksimabo dozės skiriamos kartu su metotreksatu ir folio rūgšties druska, kai kuriems kortikosteroidai ir/ar NVNU;
English: Fistula Response (%) a Complete fistula response (%) b a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks.
Lithuanian: Poveikis fistulėms (%)a Visiškas fistulių išnykimas (%)b a
English: • Some patients receiving treatment with medicines containing infliximab have developed serious liver problems.
Lithuanian: Kepenų sutrikimai • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, išsivystė sunkūs kepenų sutrikimai.
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab.
Lithuanian: Kiekviename praskiesto tirpalo ml yra 10 mg infliksimabo.
English: A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab (maximum of four infusions at 0, 2, 6, and 14 weeks) following disease flare.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze, buvo sumodeliuotas siekiant įvertinti ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumą ir saugumą lyginant su gydymo kartojimu, kai taikomas gydymo infliksimabu pradžios režimas
English: The reduction in incidence of colectomy was also examined in another randomised, double-blind study in hospitalised patients (n = 45) with moderately to severely active ulcerative colitis who failed to respond to intravenous corticosteroids and who were therefore at higher risk for colectomy.
Lithuanian: Mažesnis kolektomijos dažnis buvo nustatytas ir kitu atsitiktinių imčių dvigubai aklu tyrimu kuriame dalyvavo hospitalizuoti vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu sergantys pacientai (n = 45),
English: Placebo + MTX 3 mg/kg
Lithuanian: Infliksimabas su metotreksatu 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinuoti
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejus NNF blokatoriais, tame tarpe infliksimabu, gydytų vaikų, paauglių ir jaunų suaugusių asmenų (iki 22 metų amžiaus) tarpe (gydymas pradėtas ne vyresniems kaip 18 metų asmenims).
English: Eighty nine percent (50/56) of patients who lost clinical response on infliximab 5 mg/kg maintenance therapy after week 14 responded to treatment with infliximab 10 mg/kg.
Lithuanian: praradusių klininkinį atsaką po 14-osios savaitės taikant palaikomąjį gydymą 5 mg/kg infliksimabo, paskyrus 10 mg/kg infliksimabo atsakas į gydymą atsinaujino.
English: Zessly may be stored at temperatures up to a maximum of 30°C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Lithuanian: Ne daugiau kaip vieną trumpesnį nei 6 mėnesiai laikotarpį, bet ne ilgiau kaip iki gamintojo nustatytos tinkamumo laiko pabaigos, Zessly galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Indication Number of patients
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
English: AZA Monotherapy infliximab Monotherapy infliximab + AZA Combination Therapy
Lithuanian: Monotherapija infliksimabu
English: Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentrationtime curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steady-state drug exposure in adults.
Lithuanian: Sušvirkštus 5 mg/kg infliksimabo dozes kas 8 savaites, prognozuojama pusiausvyrinės ekspozicijos infliksimabu mediana (plotas po koncentracijos-laiko kreive nusistovėjus pusiausvyrai,
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Zessly.
Lithuanian: • Gydant Zessly, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
English: N/A 139
Lithuanian: 139 n.d.
English: The efficacy of a single dose treatment with infliximab was assessed in 108 patients with active
Lithuanian: Gydymo vienkartine infliksimabo doze veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu veiksmingumo priklausomybės nuo dozės tyrimu, ištyrus 108 pacientus,
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Zessly.
Lithuanian: Gydymo Zessly metu infekcinės kilmės vaistinių medžiagų rekomenduojama neskirti.
English: Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Lithuanian: Nuo 6-osios savaitės leista palaipsniui mažinti kortikosteroidų vartojimą.
English: Clinical remission and mucosal healing occurred in a greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group compared to the placebo treatment group at week 54 (34.6% vs. 16.5%, p < 0.001 and 46.1% vs. 18.2%, p < 0.001, respectively).
Lithuanian: 54 savaitę klinikinė remisija ir gleivinės gijimas nustatytas didesnei daliai pacientų jungtinėje gydimo infliksimabu grupėje, nei placebo (atitinkamai, 34,6 %, lyginant su 16,5 %
English: The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1,100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Lithuanian: Prospektyviniai vidutinio nėštumų skaičiaus duomenys padažnėjusių naujagimių apsigimimų nerodo.
English: Urinary tract infection.
Lithuanian: infekcijos nešiotojas.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: • Vaistų, veikiančių imuninę sistemą.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų
English: • The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sucrose, polysorbate 80.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio sukcinatas heksahidratas, gintaro rūgštis, sacharozė,
English: b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for study 10, and patients with ≥ 3% BSA
Lithuanian: 10 tyrime remtasi pacientais, kuriems gydymo pradžioje buvo PPSI > 2,5, o 11 tyrime pacientais, kuriems gydymo pradžioje psoriazės pakenktas odos plotas sudarė > 3 % KPP.
English: Zessly is indicated for treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Lithuanian: Psoriazinis artritas Zessly skiriama suaugusiesiems pacientams, sergantiems aktyviu ir progresuojančiu psoriaziniu artritu,
English: For patients who have resided in or travelled to regions where invasive fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are endemic, the benefits and risks of Zessly treatment should be carefully considered before initiation of Zessly therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zessly, jo nauda ir rizika turi būti atidžiai apsvarstytos pacientams, kurie gyveno ar keliavo po regionus, kur invazinės grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės.
English: In this study 150
Lithuanian: Iki šio tyrimo 87 %
English: • Low platelet count, too many white blood cells
Lithuanian: • Inkstų infekcijos; • Sumažėjęs trombocitų skaičius, per mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
English: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Lithuanian: Nedažni: Keratitas, periorbitalinė edema, miežis.
English: Liver problems
Lithuanian: Akių sutrikimai
English: Induction treatment in fistulising active Crohn's disease
Lithuanian: Aktyvios Krono ligos, kai susidaro fistulių, indukcinis gydymas
English: • Crohn's disease
Lithuanian: • Krono ligą; • opinį kolitą.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Ilgalaikė remisija
English: • You should avoid getting pregnant when you are being treated with Zessly and for 6 months after you stop being treated with it.
Lithuanian: • Saugokitės pastojimo, kol vartojate Zessly ir paskui dar 6 mėnesius.
English: Discontinuation of Zessly should be considered if these disorders develop.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą nutraukti.
English: If you are not sure, talk to your doctor before you are given Zessly.
Lithuanian: Nevartokite Zessly, jei yra bent viena iš išvardintų būklių. Jei abejojate, pasitarkite su savo gydytoju prieš Jums skiriant Zessly.
English: Vertigo, dizziness, hypoesthesia, paraesthesia.
Lithuanian: Dažni: Galvos sukimasis, svaigulys, hipestezija, parestezija.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigtys buvo ligos požymių ir simptomų sumažėjimas vertinant pagal
English: Fistulising, active Crohn's disease
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunki, aktyvi Krono liga
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Zessly, pasakykite savo gydytojui, jei sergate plaučių liga, vadinama
English: > 54 weeks (< 0.001)
Lithuanian: 56,8 % (96 iš 169) (p < 0,001)*
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Zessly.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Zessly, atsiranda vilkligės simptomų.
English: Thirty two (32) evaluable paediatric patients crossed over (9 subjects in the q8 weeks and 23 subjects in the q12 weeks maintenance groups).
Lithuanian: (9 asmenims palaikomojo gydymo kas 8 savaites ir 23 asmenims kas 12 savaičių grupėse).
English: • Infections of the vagina
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija;
English: 3 mg/kg q 8 wks
Lithuanian: 3 mg/kg kas 8 sav.
English: Type 1 glass vial with rubber stopper and aluminium crimp protected by a plastic cap. Zessly is available in packs containing 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
Lithuanian: 1 tipo stiklo flakonai, užkimšti guminiais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais, apsaugotais plastmasiniais dangteliais.
English: Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia.
Lithuanian: Nedažni: Širdies nepakankamumas (pradžia ar pasunkėjimas), aritmija,
English: Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas
English: Paediatric Crohn's disease patients
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys Krono liga
English: Abdominal pain, nausea.
Lithuanian: Labai dažni: Pilvo skausmas, pykinimas.
English: Median follow-up (wks)4
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana (sav.
English: Steroid-Free Remission
Lithuanian: Ilgalaikė remisija, nutraukus steroidų vartojimąb
English: • Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, light-headedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling seek), vomiting, fluttering or pounding in your chest, a fast or a slow heartbeat, and swelling of your feet.
Lithuanian: • Akių sutrikimai, tokie kaip neaiškus ar susilpnėjęs regėjimas, paburkusios akys, miežis; • Širdies nepakankamumo pasireiškimas ar pablogėjimas, retas pulsas;
English: • Slow down the damage in your joints
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą; • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Zessly and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Zessly must not be given (see section 4.8).
Lithuanian: Santykinis NNFα trūkumas gydant NNF blokuojančiais vaistais gali sukelti autoimuninius pakitimus. Jei gydant Zessly atsiranda simptomų, primenančių vilkligę ir aptinkama antikūnų prieš dvigrandę DNR, gydymą Zessly reikia nutraukti (žr.
English: Infliximab has not been studied in these patient populations.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija Šioje pacientų populiacijoje infliksimabas nebuvo tirtas.
English: Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
Lithuanian: Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)).
English: However, before Zessly is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Lithuanian: Vis dėlto, prieš leidžiant, Zessly sumaišomas su tirpalu, kurio sudėtyje natrio yra. Jeigu ribojamas natrio kiekis Jūsų maiste, pasikonsultuokite su gydytoju.
English: Use of antituberculosis therapy should also be considered before the initiation of Zessly in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Lithuanian: Jeigu negalima patvirtinti, kad pacientų, anksčiau sirgusių latentine arba aktyvia tuberkulioze, gydymas buvo pakankamas, prieš paskiriant Zessly, reikia įvertinti gydymo nuo tuberkuliozės būtinumą.
English: Neurological events
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už tirpalo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsakingas vartotojas.
English: Treatment is continued over a period of up to 72 hours.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas iki 72 valandų.
English: Zalviso sufentanil
Lithuanian: Zalviso sufentanilis
English: What is Zalviso and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zalviso ir kam jis vartojamas?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zalviso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zalviso EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zalviso
Lithuanian: Kita informacija apie Zalviso
English: Why is Zalviso approved?
Lithuanian: Kodėl Zalviso patvirtintas?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zalviso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zalviso vartojimą?
English: The tablets must be allowed to dissolve under the tongue and must not be chewed or swallowed.
Lithuanian: Tabletės turi ištirpti po liežuviu, jų negalima kramtyti ar nuryti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zalviso.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zalviso.
English: What benefits of Zalviso have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zalviso nauda nustatyta tyrimuose?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zalviso is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zalviso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalviso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zalviso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.