FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano alcuni effetti indesiderati.
Romanian: Dozele trebuie adaptate la pacienţii care suferă de afecţiuni hepatice sau renale, precum şi la pacienţii care prezintă anumite efecte secundare.
Italian: Capecitabine Teva deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di medicinali antitumorali.
Romanian: Capecitabine Teva trebuie prescris numai de un medic specialist în administrarea medicamentelor anticanceroase.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Romanian: Întrucât Capecitabine Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar această transformare are loc mai mult în celulele canceroase decât în ţesuturile normale.
Italian: Che cos'è Capecitabine Teva?
Romanian: Ce este Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Romanian: Capecitabine Teva este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Romanian: Capecitabine Teva se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Dukes C".
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Romanian: • cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros care s-a răspândit la alte părţi ale corpului).
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
Romanian: Cum acţionează Capecitabine Teva?
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine Teva, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Romanian: Capecitabine Teva se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina.
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
Romanian: Capecitabine Teva este un medicament anticanceros.
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Capecitabine Teva?
Italian: • carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (cioè che ha cominciato a diffondersi ad altre parti dell'organismo).
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care s-a extins la alte părţi ale corpului).
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Romanian: Capecitabine Teva se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament anticanceros) dacă tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Italian: Come si usa Capecitabine Teva?
Romanian: Cum se utilizează Capecitabine Teva?
Italian: • carcinoma del colon.
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros).
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Romanian: Capecitabine Teva se administrează cu alte medicamente anticanceroase sau separat.
Italian: Numero Procedura EU Numero UE
Romanian: Numărul EU
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Italian: Nome di fantasia Nome
Romanian: Numele (inventat)
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Romanian: Concentraţia
Italian: Materiale Educazionale per gli Operatori Sanitari
Romanian: • Materialul Educaţional pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Romanian: • Rolul şi utilizarea Cardului de Avertizare a Pacientului.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi Prospectul
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: • Cardurile de avertizare pentru pacienţi (text agreat cu CHMP) Materialul educaţional pentru profesionişti din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
Romanian: • Vandetanib poate cauza sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) cunoscut de asemenea ca Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR)
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con vandetanib è controindicata o non raccomandata.
Romanian: • Detalii cu privire la medicamentele a căror administrare concomitentă cu vandetanib este fie contraindicată fie nerecomandată.
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
Romanian: Administrarea poate fi reluată cu o doză mai mică, după ce revenirea intervalului QTc pe ECG la valoarea dinainte de începerea tratamentului a fost confirmată şi corectarea unui posibil dezechilibru electrolitic a fost realizată.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere (DAPP) trebuie să se asigure că la momentul lansării şi după aceea toţi profesionişti din domeniul sănătăţii de la care se aşteaptă să utilizeze şi/sau prescrie Caprelsa vor primi pachetul educaţional.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Romanian: • Vandetanib prelungeşte intervalul QTc şi poate cauza torsada vârfurilor şi moartea subită.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Romanian: • Necesitatea de a sfătui pacienţii cu privire la prelungirea intervalului QCc şi SePR şi de a îi informa cu privire la simptomele şi semnele la care să fie atenţi şi la acţiunile care se impun în asemenea situaţii.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
Romanian: • Necesitatea efectuării unei ECG şi determinării concentraţiilor plasmatice de potasiu, calciu, magneziu, hormon stimulant al tiroidei (TSH) şi momentele şi situaţiile când trebuie efectuate acestea.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
Romanian: RMN-ul cranian trebuie efectuat la orice pacient care prezintă convulsii, confuzii sau alterarea funcţiei mintale.
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
Romanian: • Pacienţii care prezintă o singură valoare a intervalului QTc pe ECG de cel puţin 500 msec trebuie să întrerupă administrarea de vandetanib.
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
Romanian: • SEPR trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzii sau alterare a funcţiei mintale.
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
Romanian: • În cazul unor creşteri repetate al intervalului QTc peste 500 msec se recomandă un consult cardiologic.
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
Romanian: • Tratamentul cu vandetanib nu trebuie iniţiat la pacienţii: o al căror interval QTc pe ECG este mai mare de 480 msec o care au sindrom congenital de QTc prelungit o care au antecedente de torsadă a vârfurilor, cu excepţia cazurilor în care toţi factorii care au contribuit la torsada vârfurilor au fost corectaţi
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului care urmează să fie implementate de statele membre Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile descrise mai jos cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului sunt implementate:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Romanian: Înaintea lansării unui medicament în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă conţinutul şi formatul materialelor educaţionale.
Italian: Questa operazione può richiedere circa 10 minuti.
Romanian: Poate dura în jur de 10 minute.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Romanian: N = numărul de evenimente/numărul de pacienţi randomizaţi.
Italian: • successivamente ogni tre mesi
Romanian: • La fiecare 3 luni după aceea
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
Romanian: • Caprelsa poate fi luat cu sau fără alimente.
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
Romanian: Utilizaţi numai apă - nu utilizaţi alte lichide.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei modificări ale activităţii electrice a inimii dumneavoastră.
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
Romanian: • Luaţi Caprelsa la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Romanian: 31,3% din pacienţi au avut o boală stabilă timp de cel puţin 8 săptămâni.
Italian: DATA DI REVISONE DEL TESTO
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: Pazienti/Persone che se ne prendono cura
Romanian: Pacienţi / persoane care îi îngrijesc
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 17 Febbraio 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 februarie 2012
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Romanian: Schemă pentru 7 zile:
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Romanian: Trebuie să efectuaţi aceste teste:
Italian: Antagonisti della vitamina K
Romanian: Antagonişti ai vitaminei K
Italian: • Se è sensibile al sole.
Romanian: • Dacă sunteţi sensibil la soare.
Italian: Se prende più Caprelsa di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Caprelsa decât trebuie
Italian: 19,3 mesi
Romanian: 19,3 luni
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
Romanian: Monitorizare a sângelui şi a inimii dumneavoastră:
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Italian: • Beva subito il liquido.
Romanian: • Apoi, beţi lichidul imediat.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv observată a fost de 43,8%, dintre care toate au fost răspunsuri parţiale.
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Romanian: • Puneţi comprimatul în apă.
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Romanian: • Luaţi o jumătate de pahar cu apă plată (necarbonatată).
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP);
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP);
Italian: • Sensazione di instabilità.
Romanian: • Senzaţie de instabilitate.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Caprelsa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caprelsa
Italian: Tabella 4: Sintesi dei risultati di efficacia in un segmento di pazienti, in accordo allo stato di mutazione RET
Romanian: Tabel 4: Rezumatul constatărilor în ceea ce priveşte eficacitatea la un segment de pacienţi conform statusului mutaţiei RET
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Romanian: Majoritatea (95 % din pacienţi) a prezentat boală metastazată.
Italian: L'intervallo QTc deve essere attentamente valutato prima di iniziare il trattamento.
Romanian: Intervalul QTc trebuie evaluat cu atenţie înaintea iniţierii tratamentului.
Italian: Aumento della dose (mg)b, se ben tollerato, dopo 8 settimane alla dose iniziale
Romanian: Creşterea dozei (mg)b atunci când este bine tolerată, după 8 săptămâni de administrare a dozei iniţiale
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Romanian: • Dacă începeţi să luaţi medicamente care vă afectează inima
Italian: La compressa deve essere immersa in acqua, senza frantumarla, mescolando fino alla sua dispersione (circa 10 minuti) e la dispersione ottenuta deve essere assunta immediatamente.
Romanian: Comprimatul va fi pus în apă, fără a fi zdrobit, se va amesteca până la dispersarea completă (aproximativ 10 minute), iar dispersia rezultată va fi înghiţită imediat.
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Romanian: • Toxine în sânge, ca o complicaţie a infecţiei.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Romanian: • Doza recomandată este de 300 mg în fiecare zi.
Italian: 116/231 81,6 mesi
Romanian: 116/231 81,6 luni
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
Romanian: Reacţiile adverse la Caprelsa sunt enumerate la punctul 4.
Italian: Frequenza: Non nota
Romanian: Frecvență: necunoscută
Italian: Questo è evidenziabile tramite elettrocardiogramma (ECG).
Romanian: Aceasta se observă pe electrocardiogramă (ECG).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Romanian: Aceste modificări nu produc de obicei simptome, dar medicul dumneavoastră poate dori să le monitorizeze.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte tipuri de lichide.
Italian: Quindi, è raccomandato un test di mutazione del gene RET.
Romanian: Ca urmare, este recomandată testarea mutaţiei genei RET.
Italian: 80,4 mesi a Percentuale di risposta globale = risposta completa + parziale.
Romanian: 52/100 80,4 luni a Rata răspunsului total = răspunsuri complete + parţiale.
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Romanian: • Cum se utilizează tabelul de urmărire zilnică (inclusiv exemple de tabel de urmărire completat);
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare, alopecia
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, alopecie
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Romanian: ** inclusiv două decese la pacienţi cu QTc > 550 msec (unul determinat de sepsis şi unul din cauza insuficienţei cardiace)
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Romanian: Dacă se omite o doză, trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi (81,3%), s-a efectuat tiroidectomie parţială sau totală anterior înrolării în studiu.
Italian: Che cos'è Caprelsa e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Caprelsa Come prendere Caprelsa Possibili effetti indesiderati Come conservare Caprelsa Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Caprelsa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caprelsa Cum să utilizaţi Caprelsa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Caprelsa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate buzele, nasul, ochii şi organele genitale.
Italian: I regimi di dose raccomandati e le modifiche della dose sono riportati nella tabella 1.
Romanian: Schemele de tratament recomandate şi modificările dozei sunt prezentate în tabelul 1.
Italian: • Calcoli biliari (colelitiasi).
Romanian: • Calculi biliari (colelitiază).
Italian: In questo studio non vi è esperienza con Caprelsa in pazienti di età compresa fra 5-8 anni.
Romanian: În acest studiu, nu există experienţă cu Caprelsa la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 8 ani.
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Romanian: Statusul mutaţiei RET în studiul 58
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Romanian: Această secţiune include numai datele obţinute din studiile complete, în cadrul cărora expunerea pacientului la medicament a fost cunoscută.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Caprelsa trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la gravidă numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt.
Italian: Riduzione della dose (mg) c
Romanian: Scăderea dozei (mg) c
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Romanian: La şobolani, au fost observate efecte asupra dinţilor, rinichilor şi pielii.
Italian: Che cos'e' Caprelsa e a che cosa serve
Romanian: Ce este Caprelsa şi pentru ce se utilizează
Italian: Per assicurarsi che non sia rimasto medicinale, riempia nuovamente il bicchiere a metà con acqua e beva il contenuto.
Romanian: Pentru a vă asigura că nu a mai rămas medicament, umpleţi din nou paharul pe jumătate cu apă şi beţi.
Italian: Caprelsa può anche agire direttamente sulle cellule tumorali uccidendole o rallentandone la crescita.
Romanian: De asemenea, Caprelsa poate acţiona direct asupra celulelor canceroase, omorându-le sau încetinindu-le creşterea.
Italian: • Diminuzione della funzione della tiroide.
Romanian: • Diminuare a funcţiei tiroidiene.
Italian: • Mescoli il contenuto fino a quando la compressa si sarà dispersa nell'acqua.
Romanian: • Amestecaţi până când comprimatul s-a dispersat în apă.
Italian: • Se il medico o il farmacista cambia la dose di Caprelsa
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră sau farmacistul vă modifică doza de Caprelsa
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Romanian: Pentru reacţiile cutanate mai severe (cum este sindromul Stevens-Johnson), se recomandă ca pacientul să solicite asistenţă medicală de urgenţă.
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Romanian: Analiza a fost efectuată utilizând un model de regresie logistică, având tratamentul drept factorul unic.
Italian: Ciò interrompe il nutrimento e l'ossigeno per il tumore.
Romanian: Astfel, se întrerupe furnizarea de substanţe nutritive şi de oxigen la nivelul tumorii.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa 1: Rezumatul carateristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) esaminerà le nuove informazioni sul prodotto ogni anno e questo RCP verrà aggiornato, come necessario.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va revizui informaţiile noi cu privire la medicament în fiecare an şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Italian: Insonnia, Depressione
Romanian: Insomnie, depresie
Italian: Efficacia clinica negli adulti
Romanian: Eficacitate clinică la adulţi
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Romanian: Doza de Caprelsa administrată va depinde de greutatea şi înălţimea copilului dumneavoastră.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Italian: La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare 300 mg.
Romanian: Doza totală zilnică la copii şi adolescenţi nu trebuie să depăşească 300 mg.
Italian: • Segni e sintomi relativi a problemi di sicurezza e quando rivolgersi ad un operatore sanitario;
Romanian: • Semne sau simptome ale problemelor de siguranţă şi când să se adreseze unui PDS;
Italian: • Perdita di peso.
Romanian: • Pierdere în greutate.
Italian: Per la sicurezza del bambino, non allatti al seno durante il trattamento con Caprelsa.
Romanian: Pentru siguranţa copilului dumneavoastră, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Caprelsa.
Italian: In questi pazienti può rendersi necessaria un'interruzione temporanea o permanente della terapia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, poate fi necesară întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului.
Italian: Dose iniziale (mg)a
Romanian: Doza iniţială (mg)a