FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op molair vlak is fenylacetylglutamine vergelijkbaar met ureum (ze bevatten elk 2 mol stikstof) en biedt daarom een alternatieve route voor de uitscheiding van stikstofafval.
Croatian: Na molarnoj razini fenilacetilglutamin je usporediv s urejom (oboje sadrže po 2 mola dušika) te je stoga zamjenski nosač za izlučivanje otpadnog dušika.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op respectievelijk 1,2 en 2,4 uur.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 1,2 sata odnosno 2,4 sata.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Croatian: Otopinu primijenite neposredno nakon pripreme.
Dutch: De gemiddelde tijd tot de maximale concentratie is 1 uur en de gemiddelde maximale concentratie bedraagt 195 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1 sat, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 195 µg/ml.
Dutch: Een supplement van 0,4 - 0,7 g/kg/dag of 8,8 - 15,4 g/m2/dag in arginine is nodig voor patiënten met argininosuccinaatsynthetase deficiëntie.
Croatian: Nadomjestke arginina u dozi 0,4 - 0,7 g/kg/dan ili 8,8 - 15,4 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je dijagnosticiran nedostatak arginosukcinat sintetaze.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Croatian: Kvocijent inteligencije u većine se bolesnika kretao u rasponu od prosječne inteligencije do ispodprosječnih/graničnih vrijednosti mentalne retardacije.
Dutch: • Neem het juiste aantal doseerlepels granulaat uit de flacon
Croatian: • Iz bočice izvadite odgovarajući broj žlica granula Kod primjene kroz usta
Dutch: Herhaalde toediening van fenylacetaat toonde het bewijs van een inductie van de klaring.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Dutch: AMMONAPS is ook verkrijgbaar als granulaat voor zuigelingen, kinderen die geen tabletten kunnen doorslikken en voor patiënten met dysfagie.
Croatian: AMMONAPS je dostupan i u obliku granula za dojenčad, djecu koja ne mogu progutati tablete i bolesnike s disfagijom.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op respectievelijk 1,3 en 2,4 uur.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 1,3 sata odnosno 2,4 sata.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Dutch: - als u een verminderde hartfunctie, een vermindering van uw nierfunctie of andere aandoening heeft, waarbij het natriumzoutgehalte van in dit geneesmiddel uw toestand kan verergeren.
Croatian: - ako imate zatajenje srca, smanjenu funkciju bubrega ili druge bolesti koje se mogu pogoršati uslijed zadržavanja natrijeve soli koju ovaj lijek sadrži.
Dutch: Fenylbutyraat wordt snel geabsorbeerd in nuchtere toestand.
Croatian: Fenilbutirat se natašte brzo apsorbira.
Dutch: Daar natriumfenylbutyraat gemetaboliseerd en uitgescheiden wordt via de lever en de nieren, dient AMMONAPS met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
Croatian: Budući da se metabolizam i izlučivanje natrijeva fenilbutirata odvija jetrom i bubrezima, AMMONAPS treba koristiti uz oprez u bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega.
Dutch: BUITENVERPAKKING EN FLACONLABEL VOOR TABLETTEN
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA TABLETE
Dutch: Citruline- of argininesupplementen van 0,17 g/kg/dag of 3,8 g/m2/dag zijn nodig bij patiënten met een neonatale vorm van carbamylfosfaatsynthetase of ornithinetranscarbamylase deficiënties.
Croatian: Nadomjestke citrulina ili arginina u dozi od 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je nedostatak karbamil-fosfat sintetaze ili ornitin transkarbamilaze dijagnosticiran u neonatalnoj dobi.
Dutch: AMMONAPS dient tijdens elke maaltijd in gelijk verdeelde doses te worden ingenomen via de mond (bijvoorbeeld driemaal daags).
Croatian: AMMONAPS uzimajte kroz usta u ravnomjerno raspoređenim dozama uz svaki obrok (primjerice tri puta dnevno).
Dutch: Fenylacetaat is een metabolisch actief bestanddeel dat via acetylatie met glutamine conjugeert en fenylacetylglutamine vormt, dat vervolgens wordt uitgescheiden door de nieren.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivan spoj koji se acetilacijom spaja s glutaminom i stvara fenilacetilglutamin koji se potom izlučuje bubrezima.
Dutch: Therapeutische controle: De plasmaspiegels van ammonia, arginine, essentiële aminozuren (met name vertakte keten aminozuren), carnitine en eiwitserum dienen binnen de normale grenzen te blijven; het plasmaglutamineniveau dient onder 1.000 µmol/l gehouden te worden.
Croatian: Terapijski nadzor: Razine amonijaka, arginina, esencijalnih aminokiselina (osobito aminokiselina razgranatih lanaca) i karnitina u plazmi te razine proteina u serumu treba održavati unutar granica normale.
Dutch: Elke tablet AMMONAPS bevat 62 mg natrium.
Croatian: Svaka tableta AMMONAPS sadrži 62 mg natrija.
Dutch: Stikstof is een bouwstof van eiwitten en om die reden kan stikstof zich in het lichaam opstapelen na het eten van eiwitten.
Croatian: Budući da je dušik sastavni dio proteina, nakon uzimanja proteina kroz hranu dolazi do nakupljanja dušika u tijelu.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen: onregelmatige menstruatiecyclus of uitblijven van de menstruatie.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: neredovita mjesečnica i izostanak mjesečnice.
Dutch: Zelfs tijdens behandeling kan acute hyperammonemische encefalopatie bij een aantal patiënten voorkomen.
Croatian: Čak i dok primaju terapiju, u nekih se bolesnika može pojaviti akutna hiperamonijemijska encefalopatija.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij silica.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Vaak: Anemie, thrombocytopenie, leucopenie, leucocytose, thrombocythemie Soms: Aplastische anemie, ecchymose
Croatian: Često: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza Manje često: aplastična anemija, ekhimoza
Dutch: Onderzoek met hoge intraveneuze doses fenylacetaat vertoonde een niet-lineaire farmacokinetiek, gekenmerkt door een verzadigbaar metabolisme tot fenylacetylglutamine met eliminatie-inductie.
Croatian: Ispitivanjima s visokim intravenskim dozama fenilacetata utvrđena je nelinearna farmakokinetika obilježena saturabilnim metabolizmom fenilacetilglutamina.
Dutch: Na herhaalde orale toediening van natriumfenylbutyraat (20 g per dag in drie doses), vertoonden drie (van de 6) cirrosepatiënten op de derde dag van de behandeling blijvende fenylacetaat-plasmaspiegels die vijf maal hoger waren dan deze bekomen na de eerste dosis.
Croatian: U tri bolesnika s cirozom (od 6) koji su primili ponovljene oralne doze natrijeva fenilbutirata (20 g/dan u tri doze) trećeg su dana utvrđene razine fenilacetata u plazmi pet puta više od vrijednosti utvrđenih nakon prve doze.
Dutch: Het granulaat is gebroken wit.
Croatian: Granule su gotovo bijele.
Dutch: Corticosteroïden kunnen lichaamseiwitten afbreken en zodoende de ammoniaplasmaspiegel verhogen.
Croatian: Kortikosteroidi mogu uzrokovati razgradnju proteina u organizmu i tako povisiti razine amonijaka u plazmi.
Dutch: BUITENVERPAKKING EN FLACONLABEL VOOR GRANULAAT
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA GRANULE
Dutch: Natriumfenylbutyraat was negatief in twee mutageniciteitstudies, de Ames-test en micronucleustest.
Croatian: Dva testa mutagenosti s natrijevim fenilbutiratom, odnosno Amesov test i mikronukleus test, bila su negativna.
Dutch: Zodoende verlaagt natriumfenylbutyraat hoge ammonia- en glutamineplasmaspiegels bij patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Croatian: Stoga, natrijev fenilbutirat snižava povišene razine amonijaka i glutamina u plazmi u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje.
Dutch: 500 tabletten
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Dutch: Neemt u naast AMMONAPS nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: - Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: • Meng de afgemeten dosis met vast voedsel (zoals aardappelpuree of appelmoes) of vloeistof (zoals water, appelsap, sinaasappelsap of proteïnevrije flesvoeding voor zuigelingen) en neem het onmiddellijk na het mengen in.
Croatian: Izmjerenu dozu pomiješajte s krutom (pire ili jabučna kaša) ili tekućom hranom (voda, jabučni sok, sok od naranče ili bezproteinske formule za dojenčad) i odmah primijenite.
Dutch: AMMONAPS-tabletten zijn gebroken wit, ovaal en gegraveerd met "UCY 500".
Croatian: AMMONAPS tablete su gotovo bijele, ovalne tablete s otisnutom oznakom „UCY 500".
Dutch: De gemiddelde tijd tot de maximale concentratie is 1,35 uur en de gemiddelde maximale concentratie bedraagt 218 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1,35 sati, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 218 µg/ml.
Dutch: Zeer vaak:
Croatian: Vrlo često:
Dutch: • Schud de flacon lichtjes voor het openen
Croatian: • Prije otvaranja lagano protresite bočicu
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de omzetting van fenylacetaat tot fenylacetylglutamine relatief trager verlopen.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre pretvorba fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti nešto sporija.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Een omkering van eerder bestaande neurologische beschadiging bij behandeling is onwaarschijnlijk en sommige patiënten blijven neurologisch achteruitgaan.
Croatian: Neurološka oštećenja unatoč liječenju nisu reverzibilna, a u nekih se bolesnika neurološko stanje može i pogoršati.
Dutch: AMMONAPS-granulaat is gebroken wit.
Croatian: AMMONAPS granule su gotovo bijele boje.
Dutch: De patiënt vertoonde hierna diarree, geprikkeldheid en metabolische acidose met hypokaliëmie.
Croatian: Pojavio se proljev, iritabilnost i metabolička acidoza praćena hipokalemijom.
Dutch: Plasma- en urineconcentraties van fenylbutyraat en zijn metabolieten werden verkregen na toediening van één enkele dosis natriumfenylbutyraat van 5 g aan nuchtere, gezonde volwassenen en na toediening van één enkele of herhaalde doses tot 20 g per dag bij patiënten met ureumcyclusstoornissen, hemoglobinopaties en cirrose (ongecontroleerd onderzoek).
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu dobivene su natašte, u zdravih odraslih osoba koje su primile pojedinačnu dozu od 5 g natrijeva fenilbutirata i u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje, hemoglobinopatijom i cirozom koji su primali pojedinačne i ponovljene oralne doze do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Dutch: Hemodialyse, het gebruik van alternatieve uitscheidingswegen voor stikstofafval (natriumfenylbutyraat, natriumbenzoaat en natriumfenylacetaat), een eiwitarm dieet en, in sommige gevallen, een supplement aan essentiële aminozuren, deed de overlevingskansen van pasgeborenen, waarbij de diagnose na de geboorte (doch binnen de eerste levensmaand) gesteld werd, toenemen tot ongeveer 80%.
Croatian: Zahvaljujući hemodijalizi, korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25ºC.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Dutch: Schud de flacon lichtjes voor gebruik.
Croatian: Prije otvaranja lagano protresite bočicu.
Dutch: AMMONAPS dient gecombineerd te worden met een dieet met minder eiwitten dat door uw arts of diëtist voor u wordt opgesteld.
Croatian: Uzimanje lijeka AMMONAPS mora pratiti režim prehrane sa smanjenim udjelom proteina koji je posebno za Vas pripremio liječnik ili nutricionist.
Dutch: Als u problemen heeft met slikken, kunt u beter AMMONAPS-granulaat gebruiken.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem, preporučuje se primjena AMMONAPS granula.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Croatian: 250 ili 500 tableta.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje AMMONAPSOM treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja ciklusa ureje.
Dutch: Minder voorkomende uitingen waren confusie, hoofdpijn, dysgeusie, hypacousie, desoriëntatie, verzwakt geheugen en verslechtering van een preëxistente neuropathie.
Croatian: Neurotoksičnost se manje često manifestirala u obliku smetenosti, glavobolje, dizgeuzije, hipoakuzije, dezorijentiranosti, lošeg pamćenja i pogoršanja postojeće neuropatije.
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
Croatian: Mogući slučaj toksične reakcije na AMMONAPS (450 mg/kg/d) prijavljen je u 18-godišnje anoreksične bolesnice koja je razvila metaboličku encefalopatiju povezanu s laktičnom acidozom,
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Croatian: Za odmjeravanje Vaše dnevne doze priložene su tri žlice (jedna mala bijela žlica, jedna srednja žuta žlica i jedna velika plava žlica).
Dutch: AMMONAPS 940 mg/g granulaat Natriumfenylbutyraat
Croatian: AMMONAPS 940 mg/g granule. natrijev fenilbutirat
Dutch: AMMONAPS 500 mg tabletten Natriumfenylbutyraat
Croatian: AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Dutch: Natriumfenylbutyraat is een pro-drug en wordt snel gemetaboliseerd tot fenylacetaat.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je prolijek koji se brzo metabolizira u fenilacetat.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn calciumstearaat en colloïdaal watervrij silica.
Croatian: - Pomoćne tvari su kalcijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Dutch: • Het granulaat dat in de doseerlepel achterblijft, is één volle doseerlepel
Croatian: • Granule koje ostanu u žlici odgovaraju mjeri jedne žlice
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Dutch: Gezien het belang van deze resultaten in zwangere vrouwen niet bekend is, dient AMMONAPS niet tijdens de zwangerschap te worden ingenomen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Primjena lijeka AMMONAPS stoga je kontraindicirana tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Dutch: • Neem een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon
Croatian: • Iz bočice izvadite navrh punu odmjernu žlicu
Dutch: Fenylbutyraat wordt geoxideerd tot fenylacetaat, dat enzymatisch conjugeert met glutamine tot fenylacetylglutamine in lever en nieren.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat oksidira u fenilacetat, koji se pomoću enzima spaja s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin u jetri i bubrezima.
Dutch: Vaak: Huiduitslag, abnormale lichaamsgeur
Croatian: Često: osip, abnormalan miris kože
Dutch: Toedieningsmethode
Croatian: Način primjene
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti natrijeva fenilbutirata i njegovog utjecaja na plodnost.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Dutch: De gemiddelde tijd tot maximale concentratie, gemiddeld respectievelijk 48,5 en 68,5 µg/ml, bedraagt respectievelijk 3,74 en 3,43 uur.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,74 sata odnosno 3,43 sata, a vršna koncentracija iznosi 48,5 µg/ml odnosno 68,5 µg/ml.
Dutch: EU/1/99/120/002 500 tabletten
Croatian: EU/1/99/120/001 250 tableta EU/1/99/120/002 500 tableta
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak: Amenorroe, onregelmatige menstruatie
Croatian: Vrlo često: amenoreja, neredovita menstruacija
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Huiduitslag, abnormale lichaamsgeur
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip, abnormalan miris kože
Dutch: EU/1/99/120/002 (500 tabletten)
Croatian: EU/1/99/120/001 (250 tableta) EU/1/99/120/002 (500 tableta)
Dutch: EU/1/99/120/004 532 g granulaat
Croatian: EU/1/99/120/003 266 g granula EU/1/99/120/004 532 g granula
Dutch: Resultaten wijzen uit dat natriumfenylbutyraat geen mutageen effect uitoefent in de Ames-test, met en zonder metabolische activering.
Croatian: Rezultati Amesovog testa sa ili bez metaboličke aktivacije ukazuju na to da natrijev fenilbutirat nema mutageni učinak.
Dutch: Het wordt voorgeschreven bij alle neonatale vormen (volledige enzymtekorten manifesteren zich binnen de eerste 28 levensdagen) en eveneens bij patiënten waarbij de aandoening pas later optreedt (gedeeltelijke enzymtekorten, vastgesteld na de eerste levensmaand) en met antecedenten van hyperammonemische encefalopatie.
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Dutch: Eén grote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 1200 mg natrium.
Croatian: Jedna velika žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Dutch: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Croatian: pogađa manje od 1 korisnika na 10 000
Dutch: In verband met het mogelijke risico van oesofageale ulceratie wanneer de tabletten niet snel worden doorgevoerd naar de maag, mogen AMMONAPS-tabletten niet worden ingenomen door patiënten met dysfagie.
Croatian: AMMONAPS ne smiju uzimati bolesnici s disfagijom zbog mogućeg rizika od ulceracije jednjaka ako tablete brzo ne dospiju u želudac.
Dutch: In onderstaande lijst zijn ze samengevat, volgens orgaanstelsel, klasse en volgens frequentie.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema organskom sustavu i prema učestalosti.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Dutch: Dit geeft de volgende dosis natriumfenylbutyraat: kleine doseerlepel: 1,2 g, middelgrote doseerlepel: 3,3 g en grote doseerlepel: 9,7 g.
Croatian: Na taj način dobivaju se sljedeće doze: mala žlica s 1,2 g, srednja žlica s 3,3 g i velika žlica s 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMMONAPS 940 mg/g granulaat
Croatian: AMMONAPS 940 mg/g granule
Dutch: Elke tablet AMMONAPS bevat 500 mg natriumfenylbutyraat.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 500 mg natrijeva fenilbutirata.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Buikpijn, braken, misselijkheid, constipatie, dysgeusie Soms: Pancreatitis, maagzweer, rectale hemorragie, gastritis
Croatian: Često: bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, opstipacija, dizgeuzija Manje često: pankreatitis, peptički čir, rektalno krvarenje, gastritis
Dutch: Eén middelgrote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Croatian: Jedna srednja žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Dutch: De gemiddelde tijd tot maximale concentratie, gemiddeld respectievelijk 45,3 en 62,8 µg/ml, bedraagt respectievelijk 3,55 en 3,23 uur.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,55 sati odnosno 3,23 sata, a vršna koncentracija iznosi 45,3 µg/ml odnosno 62,8 µg/ml.
Dutch: EU/1/99/120/004 (532 g granulaat)
Croatian: EU/1/99/120/003 (266 g granula) EU/1/99/120/004 (532 g granula)
Dutch: Bij aanhoudend braken of bij onverwachte symptomen moet u onmiddellijk contact op nemen met uw arts.
Croatian: Ako se javi dugotrajno povraćanje, odmah se obratite svom liječniku.
Dutch: Een grote blauwe doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 1200 mg natrium.
Croatian: Jedna velika plava žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Dutch: Een middelgrote gele doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Croatian: Jedna srednja žuta žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten met een congestieve hartinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie en in klinische situaties die natriumretentie met oedeem inhouden.
Croatian: AMMONAPS stoga treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s kongestivnom zatajenjem srca ili teškom bubrežnom insuficijencijom te u kliničkim stanjima s retencijom natrija i edemom.
Dutch: Eén kleine lepel AMMONAPS-granulaat bevat 149 mg natrium.
Croatian: Jedna mala žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Dutch: Een kleine witte doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 149 mg natrium.
Croatian: Jedna mala bijela žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Croatian: O tome trebaju voditi računa bolesnici koji moraju ograničiti unos natrija.
Dutch: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Croatian: pogađa više od 1 korisnika na 10
Dutch: In dit geval wordt AMMONAPS-granulaat aangeraden.
Croatian: Umjesto tableta preporučuje se primjena AMMONAPS granula.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi jednaki Vašima.
Dutch: Eén gram AMMONAPS bevat 940 mg natriumfenylbutyraat.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 940 mg natrijeva fenilbutirata.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen: gebrek aan rode bloedcellen als gevolg van beenmergdepressie blauwe plekken, hartritmestoornis, rectale bloeding, maagirritatie, maagzweer, ontsteking van de alvleesklier.
Croatian: Manje česte nuspojave: manjak crvenih krvnih stanica zbog depresije koštane srži, modrice, promjene srčanog ritma, krvarenje iz debelog crijeva, nadražen želudac, čir želuca, upala gušterače.