FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het toedieningsregime van de lamivudine-component in DUTREBIS bij pediatrische patiënten is gelijk aan het toedieningsregime van het afzonderlijke bestanddeel (EPIVIR).
Croatian: Režim doziranja lamivudina kao komponente lijeka DUTREBIS u pedijatrijskoj populaciji isti je kao režim doziranja kod samostalne primjene (EPIVIR).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (2910), natriumcroscarmellose lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose.
Croatian: • Drugi sastojci su: hipromeloza (2910), umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat, silicijev dioksid (koloidni), magnezijev stearat i mikrokristalična celuloza.
Dutch: Raltegravir wordt echter wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Croatian: Međutim, raltegravir se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Dutch: Als er bij dergelijke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening, moet onderbreking of stopzetting van de
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u DUTREBIS precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Dutch: Als het gebruik van DUTREBIS wordt stopgezet bij ook met het hepatitis B-virus geïnfecteerde patiënten, wordt periodieke controle van de leverfuncties en markers van HBV-replicatie aanbevolen, aangezien stopzetting van lamivudine in een acute exacerbatie van hepatitis kan resulteren.
Croatian: Ako se u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B obustavi liječenje lijekom DUTREBIS, preporučuje se periodičko praćenje testova funkcije jetre i biljega replikacije HBV-a jer prekid primjene lamivudina može dovesti do akutne egzacerbacije hepatitisa.
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en op de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Croatian: Prije randomizacije ispitivač je svakom bolesniku odredio OBT na temelju prethodnog liječenja i rezultata početnih genotipskih i fenotipskih testova rezistencije virusa.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel ( %) van de patiënten dat hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikte in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in groep die efavirenz kreeg.
Croatian: Što se tiče primarnog ishoda djelotvornosti, udio (%) bolesnika u kojih je u 48. tjednu postignuta koncentracija < 50 HIV-RNK kopija/ml iznosio je 241/280 (86,1%) u skupini koja je primala raltegravir i 230/281 (81,9%) u skupini koja je primala efavirenz.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de gevolgen van inname van acute overdoses bij de mens.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Dutch: In klinische onderzoeken met eerder behandelde patiënten die raltegravir kregen, werd huiduitslag, ongeacht de oorzaak, bij behandelingen met raltegravir en darunavir vaker waargenomen dan met behandelingen met raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u prethodno liječenih bolesnika koji su primali raltegravir osip je, bez obzira na uzrok, češće zapažen u bolesnika čija je terapija uključivala raltegravir i darunavir nego u onih koji su primali raltegravir bez darunavira ili darunavir bez raltegravira.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactacidemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Croatian: Rani simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) uključuju benigne probavne simptome (mučninu, povraćanje i bol u abdomenu), nespecifičnu malaksalost, gubitak teka, gubitak tjelesne težine, respiratorne simptome (ubrzano i/ili duboko disanje) ili neurološke simptome (uključujući motoričku slabost).
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Croatian: Prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
Dutch: In twee onderzoeken bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die tweemaal daags 400 mg raltegravir kregen, kon raltegravir snel worden gemeten in het hersenvocht.
Croatian: U dva ispitivanja u bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su primali raltegravir u dozi od 400 mg, dvaput na dan, raltegravir je detektiran u cerebrospinalnoj tekućini.
Dutch: Als een dosis DUTREBIS wordt overgeslagen binnen 6 uur vanaf de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, moeten patiënten geïnstrueerd worden om de voorgeschreven dosis DUTREBIS zo snel mogelijk in te nemen.
Croatian: Ako je do propuštanja doze lijeka DUTREBIS došlo unutar 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnika treba uputiti da uzme propisanu dozu lijeka DUTREBIS što je prije moguće.
Dutch: • zuurremmende middelen die aluminium en/of magnesium bevatten - gebruikt tegen zuurbranden.
Croatian: • antacide koji sadrže aluminij i/ili magnezij - koriste se za liječenje žgaravice.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DUTREBIS gaat gebruiken.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete DUTREBIS.
Dutch: M184V-mutanten vertonen een sterk verlaagde gevoeligheid voor lamivudine en laten in vitro een verlaagd viraal replicatievermogen zien.
Croatian: Mutanti M184V pokazuju značajno smanjenu osjetljivost na lamivudin i smanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
Dutch: Daarom moet DUTREBIS waar mogelijk worden toegediend met een andere werkzame ART om de kans op virologisch falen en het optreden van resistentie te beperken (zie rubriek 5.1).
Croatian: Stoga se, kad god je to moguće, DUTREBIS mora primjenjivati s još jednim aktivnim ART-om kako bi se potencijalan izostanak virološkog odgovora i razvoj rezistencije sveli na najmanju moguću mjeru (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Een lichte toename van de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben werd waargenomen bij rattenjongen van drachtige ratten die waren blootgesteld aan raltegravir van ongeveer 4,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u.
Croatian: Zapažen je neznatan porast incidencije prekobrojnih rebara kod mladunčadi štakora kada je izloženost ženke raltegraviru bila približno 4,4 puta veća od izloženosti u ljudi pri dozi od 400 mg dvaput na dan izračunate na temelju AUC0-24h.
Dutch: De bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketingervaring worden hieronder per lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Croatian: Nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijekova u promet navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, toepassing van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en, zo nodig, het instellen van
Croatian: U slučaju predoziranja uputno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, praćenje bolesnikova kliničkog stanja (uključujući i EKG) te po potrebi uvođenje suportivne terapije.
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Croatian: U nekim je ispitivanjima istodobna primjena raltegravira i darunavira dovela do blagog sniženja koncentracija darunavira u plazmi; mehanizam tog učinka nije poznat.
Dutch: Deze variant komt voor zowel in vitro als bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Croatian: Ta je varijanta prisutna in vitro kao i u bolesnika s HIV-1 infekcijom koji primaju antiretrovirusnu terapiju koja uključuje lamivudin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van DUTREBIS zonder dat uw arts u dit adviseert.
Croatian: Nemojte prestati uzimati DUTREBIS ako se o tome prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Dutch: • bloedonderzoek waaruit blijkt dat het beenmerg niet in staat is om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rodebloedcelaplasie)
Croatian: • nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na zatajenje koštane srži u stvaranju novih crvenih krvnih stanica (aplazija crvenih krvnih stanica).
Dutch: Sommige mensen die DUTREBIS of soortgelijke geneesmiddelen gebruiken, kunnen last krijgen van een bijwerking die ‘lactaatacidose' wordt genoemd en van een gezwollen lever.
Croatian: U nekih ljudi koji uzimaju DUTREBIS ili slične lijekove može se razviti nuspojava koja se zove "laktacidoza", a prati je oticanje jetre.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk geëlimineerd door actieve renale secretie via het organische kationentransportsysteem.
Croatian: Lamivudin se uglavnom eliminira aktivnom bubrežnom sekrecijom uz pomoć sustava organskih kationskih prijenosnika.
Dutch: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml), gemiddelde [spreiding]
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
Dutch: In het klinisch onderzoek gebruikte een groot deel van de patiënten bij de geoptimaliseerde achtergrondtherapiegroepen atazanavir en/of tenofovir, allebei middelen die leiden tot een stijging van de plasmaspiegels van raltegravir.
Croatian: Veliki udio bolesnika iz kliničkih ispitivanja je u sklopu optimizirane osnovne terapije primao atazanavir i/ili tenofovir, oba lijeka koji povisuju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Dutch: Klinisch relevante waargenomen effecten waren een afname van het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Croatian: Zabilježeni klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
Dutch: Interactie niet onderzocht DUTREBIS wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met middelen die emtricitabine bevatten aangezien zowel lamivudine (in DUTREBIS) als emtricitabine cytidineanalogen zijn (d.w.z. risico op intracellulaire interacties, zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUTREBIS u kombinaciji s lijekovima koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (u lijeku DUTREBIS) i emtricitabin analozi citidina (tj. postoji rizik od unutarstaničnih interakcija, vidjeti dio 4.4).
Dutch: DUTREBIS mag niet gelijktijdig worden toegediend met rifampicine vanwege verlaagde plasmaconcentraties van raltegravir (zie rubriek 4.5); de invloed daarvan op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati s rifampicinom jer dolazi do sniženja koncentracija raltegravira u plazmi (vidjeti dio 4.5); utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Dutch: Patiënten die antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken, kunnen merken dat de vorm van hun lichaam verandert.
Croatian: Osobe koje uzimaju antiretrovirusne lijekove mogu primijetiti promjene u obliku tijela uzrokovane promjenama u
Dutch: Stop niet met het
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om een arts te raadplegen als ze last van pijn of stijfheid in de gewrichten krijgen of moeilijker gaan bewegen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Dutch: Omdat lamivudine in aanzienlijke mate door de nieren wordt uitgescheiden en de nierfunctie bij ouderen vaker is afgenomen, moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Croatian: Budući da se lamivudin u znatnoj mjeri izlučuje putem bubrega, a vjerojatnije je da će u starijih osoba funkcija bubrega biti smanjena, potrebno je nadzirati funkciju bubrega.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld bij aanwezigheid van een gedecompenseerde leveraandoening.
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina u prisutnosti dekompenzirane bolesti jetre.
Dutch: Bij klinisch onderzoek moet worden gelet op lichamelijke tekenen van vetherverdeling.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met een nierfunctiestoornis tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrega pokazuju da poremećaj funkcije bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat met hiv geïnfecteerde moeders wordt aangeraden hun baby geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat hiv wordt overgedragen.
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke inficirane HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht met het gebruik van DUTREBIS bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Croatian: Potreban je oprez kada se DUTREBIS primjenjuje u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi.
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDPglucuronosyltransferases (UGT's) door expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Croatian: Ispitivanja sa selektivnim kemijskim inhibitorima izoformi i UDP-glukuronoziltransferazama (UGT) koje eksprimira cDNK pokazala su da je UGT1A1 glavni enzim odgovoran za stvaranje raltegravir-glukuronida.
Dutch: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine, is het onwaarschijnlijk dat er interacties optreden met geneesmiddelen die via dit systeem worden gemetaboliseerd (zoals
Croatian: Metabolizam lamivudina ne uključuje CYP3A, što znači da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem tog sustava (npr. inhibitori proteaze).
Dutch: DUTREBIS moet worden gebruikt in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Croatian: DUTREBIS se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: DUTREBIS moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of anderszins gepredisponeerd zijn, waaronder door gebruik van andere geneesmiddelen die met deze aandoeningen in verband zijn gebracht (zie rubriek 4.8).
Croatian: DUTREBIS se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su ranije imali miopatiju ili rabdomiolizu ili imaju neki od predisponirajućih čimbenika, uključujući primjenu drugih lijekova povezanih s tim stanjima (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De C12u van raltegravir neemt dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 800 mg en neemt iets minder dan dosisproportioneel toe binnen het dosisbereik van 100 mg tot 1600 mg. Bij patiënten is geen dosisproportionaliteit vastgesteld.
Croatian: Proporcionalno dozi povećava se i C12h raltegravira u rasponu doza od 100 mg do 800 mg, dok je u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg taj porast nešto manji od proporcionalnog.
Dutch: Een hoger risico van lipodystrofie is in verband gebracht met individuele factoren als een hogere leeftijd en met factoren gerelateerd aan de inname van het geneesmiddel, zoals langere duur van ART en bijkomende metabole stoornissen.
Croatian: Povećan rizik od lipodistrofije povezuje se s čimbenicima koji se odnose na pojedinca, poput starije dobi, zatim s čimbenicima povezanima s primjenom lijeka, poput trajanja antiretrovirusne terapije, kao i s pridruženim metaboličkim poremećajima.
Dutch: Wanneer DUTREBIS wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, kan het:
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir:
Croatian: Sadrži djelatne tvari lamivudin i raltegravir:
Dutch: Er is beperkte informatie over het gebruik van lamivudine en raltegravir bij ouderen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Podaci o primjeni lamivudina i raltegravira u starijih osoba su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan CART.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće prihvaćenim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili onih izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Dutch: Een interactie met trimethoprim, een bestanddeel van cotrimoxazol, veroorzaakt bij therapeutische doses een toename van 40 % in de beschikbaarheid van lamivudine.
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40%-tni porast izloženosti lamivudinu pri terapijskim dozama.
Dutch: • er kan vetverlies optreden in de benen, in de armen of in het gezicht; er kan extra vet worden afgezet rondom de buik, op de borsten of rond inwendige organen; er kunnen vetbulten (soms buffelbulten genoemd) ontstaan aan de achterkant van de nek.
Croatian: • možete izgubiti masno tkivo s nogu, ruku ili lica; masno tkivo može se početi dodatno nakupljati na trbuhu, na grudima ili oko unutarnjih organa; mogu se pojaviti masne nakupine na zatiljku (ponekad se to naziva bivoljom grbom).
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
Croatian: Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 400 i 50 kopija/ml.
Dutch: • zich angstig voelen; gevoel van verwardheid; neerslachtigheid; stemmingswisselingen;
Croatian: • osjećaj tjeskobe; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja;
Dutch: Met DUTREBIS werden vergelijkbare AUC-waarden voor gevoede vs. nuchtere toestand en iets lagere Cmax-waarden (23 % voor raltegravir en 21 % voor lamivudine) waargenomen.
Croatian: Uz DUTEBRIS su i nakon primjene uz obrok i nakon primjene natašte primijećene slične vrijednosti AUC-a te nešto niže vrijednosti Cmax (23% niže za raltegravir i 21% niže za lamivudin).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld door postmarketingsurveillance van raltegravir: trombocytopenie, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van een psychische stoornis), leverfalen, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), rabdomyolyse.
Croatian: Sljedeće su nuspojave otkrivene praćenjem nakon stavljanja raltegravira u promet: trombocitopenija, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s već postojećom psihijatrijskom bolešću u anamnezi), zatajenje jetre, Stevens-Johnsonov sindrom, osip izazvan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS), rabdomioliza.
Dutch: • hoesten, geïrriteerde neus of loopneus
Croatian: • kašalj, nadražen nos ili curenje iz nosa
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 50 en 400 kopieën/ml.
Croatian: Za analizu prema prognostičkim faktorima, neuspjeli virološki odgovori preneseni su za postotak < 50 i 400 kopija/ml.
Dutch: Raltegravir wordt primair geëlimineerd door glucuronidering in de lever.
Croatian: Primarni put eliminacije raltegravira je glukuronidacija u jetri.
Dutch: In-vitroonderzoeken wijzen uit dat voor zidovudine resistente virusisolaten gevoelig kunnen worden voor zidovudine wanneer ze gelijktijdig resistent worden tegen lamivudine.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da izolati virusa rezistentni na zidovudin mogu postati osjetljivi na zidovudin istodobno kada postanu rezistentni na lamivudin.
Dutch: Mutaties die resistentie geven tegen raltegravir, geven over het algemeen ook resistentie tegen de integrase strand transferremmer elvitegravir.
Croatian: Mutacije koje uzrokuju rezistenciju na raltegravir obično uzrokuju i rezistenciju na inhibitor prijenosa lanca integraze elvitegravir.
Dutch: Interacties tussen de bestanddelen van DUTREBIS en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka DUTREBIS i istodobno primijenjenih lijekova popisane su u
Dutch: Indien lamivudine gelijktijdig wordt toegediend met zidovudine wordt er een lichte toename in Cmax (28 %) van zidovudine waargenomen; de totale blootstelling (AUC) wordt echter niet significant beïnvloed.
Croatian: Primijećen je blagi porast Cmax (28%) zidovudina kada se primjenjivao s lamivudinom, no ukupna izloženost (AUC) nije se značajno promijenila.
Dutch: Na toediening van een orale dosis radioactief gemerkt raltegravir werd respectievelijk ongeveer 51 en 32 % van de dosis uitgescheiden in de feces en de urine.
Croatian: Nakon peroralne primjene doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
Dutch: Raltegravir bereikte een virologische respons (uitgaande van Non-completer=Failure) van hiv-RNA < 50 kopieën/ml bij 61,7 % van de patiënten bij week 16, bij 62,1 % bij week 48 en bij 57,0 % bij week 96.
Croatian: Virološki odgovor na raltegravir od < 50 HIV-RNK kopija/ml (primjena pristupa "prerani prekid = neuspjelo liječenje") postignut je u 61,7% bolesnika nakon 16 tjedana, u 62,1% bolesnika nakon 48 tjedana i u 57,0% bolesnika nakon 96 tjedana liječenja.
Dutch: Huiduitslag kwam bij eerder behandelde patiënten die een behandeling met raltegravir en darunavir kregen, vaker voor dan bij patiënten die raltegravir zonder darunavir of darunavir zonder raltegravir kregen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Osip se češće javljao u prethodno liječenih bolesnika čije je liječenje uključivalo raltegravir i darunavir u usporedbi s bolesnicima koji su primali raltegravir bez darunavira ili darunavir bez raltegravira (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Croatian: Odabir doze temeljio se na postizanju slične izloženosti raltegraviru u plazmi i najniže koncentracije lijeka kao u odraslih te na prihvatljivoj kratkoročnoj sigurnosti.
Dutch: Patiënten met een al bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, hebben tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART) een verhoogde frequentie van leverfunctieafwijkingen en moeten volgens de standaardpraktijk worden gecontroleerd.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji funkcije jetre te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het afweersysteem eigen gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).