FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret opløsningmed ca. 100 gram produkt pr. liter drikkevand - og fortynde denne yderligere til den terapeutiske koncentration, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný zásobný roztok - asi 100 gramov lieku na liter pitnej vody - a v prípade potreby tento ďalej riediť na terapeutické koncentrácie.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení v pitnej vode: 24 hodín.
Danish: Der har ikke været nogen større forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Slovak: V členských štátoch sa nezistili závažné rozdiely v týchto indikáciách:
Danish: Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til "kyllinger" i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
Slovak: Keďže pre iné druhy hydiny ako sú kurčatá neboli predložené žiadne údaje, dosiahla sa zhoda, aby bol cieľový druh obmedzený na kurčatá vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých sa povoľuje.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení v náhrade mlieka: použiť okamžite.
Danish: • Indikationer;
Slovak: • indikácie,
Danish: Diergeneeskd., 113 (23), 1298-1302 (1988)
Slovak: Diergeneeskd., 113 (23), s. 1298 - 1302 (1988).
Danish: Efter absorptionen metaboliseres tetracyklinerne næsten ikke.
Slovak: Po absorpcii sa tetracyklíny ťažko metabolizujú.
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
Slovak: Bola dokumentovaná vysoká miera rezistencie E. coli, izolovanej z kurčiat, proti tetracyklínom.
Danish: Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Slovak: Prípadne sa tento koncentrovaný roztok môže použiť v proporcionálnom vodnom medikátore.
Danish: Må ikke bruges sammen med bakteriedræbende antibiotika som penicilliner og cefalosporiner.
Slovak: Nepoužívať spolu s baktericídnymi antibiotikami, napr. penicilínmi a cefalosporínmi.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Slovak: Priemerná živá hmotnosť (kg) liečených zvierat
Danish: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Slovak: Pri použití čiastkových balení sa odporúča použiť vhodné kalibrované váhy.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Slovak: Antibiotikum na systémové použitie, tetracyklíny ATCvet kód: QJ01AA02
Danish: Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Slovak: Diergeneeskd., 118 (6), s. 193 - 195 (1993).
Danish: Alle faktorer taget i betragtning var der ikke tilstrækkelig dokumentation for at ændre doseringen eller regimenet.
Slovak: Pri posudzovaní všetkých faktorov sa nezistili dostatočné dôkazy na odôvodnenie zmeny v dávke alebo v dávkovacom režime.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland research@dopharma.com
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer Holandsko research@dopharma.com
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá, ošípané alebo preruminantné teľatá, a tieto dávkovacie režimy sa preto môžu zachovať.
Danish: Hjælpestof: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Der er også blevet observeret krydsresistens mellem tetracykliner.
Slovak: Bola tiež popísaná skrížená rezistencia medzi tetracyklínmi.
Danish: I modsætning til andre tetracykliner udskilles doxycyklin hovedsagligt via afføring.
Slovak: Na rozdiel od iných tetracyklínov sa doxycyklín vylučuje hlavne exkrementmi.
Danish: Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Slovak: Kremer (19889) a Hartman (199310 a 199411) dokázali vysokú úroveň rezistencie v prípade druhu Pasteurella izolovaného z mladých teliat v Holandsku.
Danish: Sammenfatningen af PSUR-data gav ikke anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden eller formodning om manglende forventet virkning ved denne indikation eller dosisvarighed.
Slovak: Zo súhrnu údajov zo správ PSUR nevyplývajú žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti ani podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť vo vzťahu k tejto indikácii alebo k trvaniu liečby.
Danish: Pulver til administration i drikkevand
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode
Danish: Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Slovak: Doxycyklín sa rýchlo a temer úplne absorbuje z čreva.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Slovak: Doxycyklín sa podľa kritérií WHO z roku 2007 označuje za „veľmi dôležitý antimikrobiálny liek" na humánne použitie a „mimoriadne dôležitý" na veterinárne použitie.
Danish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovak: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Danish: Hos svin blev der ikke fundet nogen akkumulering af doxycyklin i plasma efter behandling via drikkevandet.
Slovak: U ošípaných sa po liečbe pomocou pitnej vody nezistila žiadna akumulácia doxycyklínu v plazme.
Danish: På grund af større lipidopløselighed og bedre mulighed for passage gennem cellemembraner (sammenlignet med tetracykliner) har doxycyklin stadig en vis effekt mod mikroorganismer, der er blevet resistente over for tetracykliner.
Slovak: Kvôli vyššej rozpustnosti v tukoch a vyššej schopnosti prejsť bunkovými membránami (v porovnaní s tetracyklínom), si doxycyklín zachováva určitý stupeň účinnosti proti mikroorganizmom so získanou rezistenciou proti tetracyklínom.
Danish: Doxycyklinplasmanivauet nåede op på et gennemsnit på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Slovak: Hladina doxycyklínu v plazme dosahovala priemer 2,2 až 2,5 μg/ml.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed (tidsmæssigt, geografisk) over for doxycyklin anbefales det kraftigt at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning af mikroorganismer fra syge dyr på gården.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom na variabilitu (časovú, zemepisnú) citlivosti baktérií na doxycyklín, dôrazne sa odporúča odber bakteriologických vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov chorých zvierat na farme.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Danish: Kød og indvolde:
Slovak: Mäso a droby:
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má pripraviť čerstvá každých 24 hodín.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie, sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyklin.
Slovak: Liečba infekcií dýchacieho traktu a tráviaceho traktu spôsobených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Danish: Der er føjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracykliner generelt.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
Danish: Benefit-vurdering
Slovak: Hodnotenie prínosu
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej hypersenzitivity na tetracyklíny alebo niektorú z pomocných látok.
Danish: Selvom de fremlagte data tydede på, at denne dosis muligvis ikke er optimal, og den nyere litteratur dokumenterer resistensudvikling over for tetracykliner i luftvejspatogener hos svin, var der ingen tydelig evidens, som en revision af dosis/indikationerne kan baseres på.
Slovak: Hoci z predložených údajov vyplýva, že táto dávka nemusí byť optimálna, a súčasná odborná literatúra dokazuje vznik rezistencie respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom, nebol predložený jasný dôkaz, na základe ktorého by sa mala zmeniť dávka/indikácie.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: Der har været rapporteret fire resistensmekanismer hos mikroorganismer mod tetracykliner generelt: Nedsat akkumulering af tetracykliner (nedsat permeabilitet af bakteriens cellevæg og aktiv udstrømning), proteinbeskyttelse af det bakterielle ribosom, enzymatisk deaktivering af antibiotikummet og rRNA-mutationer (hvilket hindrer tetracykliner i at binde sig til ribosomet).
Slovak: Vo všeobecnosti boli hlásené štyri mechanizmy rezistencie získanej mikroorganizmami proti tetracyklínom: Znížená akumulácia tetracyklínov (znížená permeabilita steny bakteriálnej bunky a aktívny odtok), ochrana proteínov bakteriálneho ribozómu, enzymatická inaktivácia antibiotika a mutácie rRNA (brániace väzbe tetracyklínu na ribozóm).
Danish: For at bidrage til at sikre en optimal biotilgængelighed i felten er der medtaget en advarsel i produktresuméets punkt 4.8 vedrørende doxycyclins potentiale til at kelere kationer.
Slovak: Na zabezpečenie optimálnej biologickej dostupnosti v teréne bolo v súhrne charakteristických vlastností lieku do časti 4.8 pridané upozornenie týkajúce sa potenciálu doxycyklínu chelátovať katióny.
Danish: Det hæmmer bakteriel proteinsyntese intracellulært ved at binde sig til 30-S-underenhederme på ribosomerne.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnych proteínov vnútrobunkovo väzbou na podjednotkách 30-S ribozómov.
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x
Slovak: mg lieku/kg živej hmotnosti/deň x
Danish: Indgivelse af doser på 5 x og 10 x den anbefalede behandlingsdosis var dog ikke veltolereret, idet dyrene udviste anoreksi, diarré og evidens for nyresvigt, hvilket gjorde eutanasi nødvendig.
Slovak: Podávanie päťnásobnej a desaťnásobnej dávky, ako je odporúčaná liečebná dávka, však nebolo dobre tolerované a zvieratá trpeli anorexiou, hnačkou a dokázalo sa zlyhávanie obličiek vyžadujúce usmrtenie zvierat.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Danish: Da den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, er svin i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene), blev det vedtaget, at "svin" kan accepteres som den dyreart, lægemidlet er beregnet til, i den harmoniserede produktinformation.
Slovak: Keďže ošípané sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku), schválilo sa, že v harmonizovanej informácii o lieku sa môže akceptovať cieľový druh ošípané.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s ťažkou pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou.
Danish: Dette forstyrrer bindingen af aminoacetyl-tRNA til mRNA-ribosomkompleksets receptor og forhindrer kobling af aminosyrer til lange peptidkæder.
Slovak: Táto interferuje s väzbou aminoacetyl-tRNA na miesto akceptora na komplexe ribozómov mRNA a bráni viazaniu aminokyselín na predlžujúce peptidové reťazce.
Danish: 16 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovak: Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Danish: I to litteraturreferencer blev det rapporteret, at 50 mg doxycyclin pr. liter i drikkevandet i 3-5 dage var effektivt til behandling af vanskelige infektioner med E. coli (George, 19772), E. coli og M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Slovak: Dva odkazy na literatúru uvádzajú, že doxycyklín v dávke 50 mg na liter pitnej vody podávaný 35 dní bol účinný pri liečbe závažných infekcií zapríčinených mikroorganizmami E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Danish: På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.
Slovak: Kvôli usadzovaniu doxycyklínu v mladom kostnom tkanive sa použitie lieku má počas ťarchavosti a laktácie obmedziť.
Danish: På grund af de manglende data til støtte for dosisregimen for andre infektioner end colibacillose, kan det harmoniserede dosisregimen på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage accepteres for alle indikationer, da dette er i den høje ende af det dosisinterval, der er anvendt tidligere, og det ikke udgør nogen sikkerhedsrisiko.
Slovak: Keďže neboli predložené údaje podporujúce dávkovací režim pre iné infekcie, ako je kolibacilóza, môže sa akceptovať harmonizovaný dávkovací režim 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní pre všetky indikácie, pretože ide o hornú hranicu dávkového rozsahu, ktorý sa používal v minulosti a ktorý nepredstavuje žiadne riziko pre bezpečnosť.
Danish: Der blev fremlagt MIC-data fra litteratur vedrørende patogener fra svins luftveje, der var isoleret fra kliniske tilfælde i Nederlandene (Pijpers, 19905).
Slovak: Boli predložené údaje z literatúry o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre patogény v dýchacích cestách ošípaných izolovaných z klinických prípadov v Holandsku (Pijpers, 19905).
Danish: Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
Slovak: Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Dopharma Research B.V.
Danish: Risikovurdering
Slovak: Hodnotenie rizika
Danish: Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel:
Slovak: Pri podávaní prostredníctvom pitnej vody sa má vypočítať presné denné množstvo lieku na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených zvierat, a to podľa nasledujúceho vzorca:
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Slovak: Keďže vyhubenie cieľových patogénov nemusí byť dosiahnuté, liek sa má kombinovať so správnou liečebnou praxou, napr. správnou hygienou, správnou ventiláciou, neprekračovaním povoleného počtu zvierat v chovných priestoroch.
Danish: Kalve er den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene).
Slovak: Teľatá sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku).
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Danish: Ingen data fra feltundersøgelser blev indsendt til støtte for anvendelse af lægemidlet hos svin.
Slovak: Na podporu používania lieku v prípade ošípaných neboli predložené žiadne údaje z terénnych skúšaní.
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Slovak: Schválilo sa, že cieľový druh sa má v harmonizovanej informácii o lieku uvádzať ako „preruminantné teľatá".
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Slovak: Medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda v dávkovacom režime 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: 7 dage Svin: 8 dage
Slovak: Teľce (ciciaky): 7 dní Ošípané: 8 dní Kurčatá: 5 dní
Danish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Slovak: 5 Pijpers, A.: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed.
Danish: • Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser.
Slovak: U teliec sa po jednom alebo viacerých dávkovaniach môže vyskytnúť fatálna degenerácia myokardu.
Danish: Der er ligeledes dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II-undersøgelsen, 2008)16.
Slovak: Bola tiež dokumentovaná vysoká úroveň rezistencie v prípade respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom (štúdia ARBAO-II, 2008)7.
Danish: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Slovak: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Danish: Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande.
Slovak: V niektorých krajinách EÚ bola hlásená rezistencia proti tetracyklínom aj pri patogénoch dýchacích ciest ošípaných A. pleuropneumoniae, S. suis) a teľacích patogénoch (Pasteurella spp).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení nádobky: 3 mesiace.
Danish: Doxycyclin er et halvsyntetisk antibiotikum af tetracyclintypen.
Slovak: Doxycyklín je polosyntetické tetracyklínové antibiotikum.
Danish: En dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i drikkevandet i 3 dage gav nedsat dødelighed og ophør af kliniske tegn på alle gårde bortset fra én ved behandlingens afslutning.
Slovak: Dávka doxycyklín hyklátu 25 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v pitnej vode podávaná počas 3 dní viedla na konci liečby k zníženej mortalite a k ústupu klinických príznakov na všetkých farmách okrem jednej.
Danish: Hvis polyprylenbeholder med 1000 g dækket med et lavdensitetspolyetylenlåg.
Slovak: Biela polypropylénová nádobka s obsahom 1000 g, zakrytá vekom z polyetylénu s nízkou hustotou.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat, blev det identificeret, at der forelå en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracykliner (De Jong et al, 2009)15.
Slovak: V čase predloženia podnetu podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)15.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Danish: Efter en dosis på 10 mg pr. kg. pr. dag i 5 dage blev der fundet en eliminationshalveringstid på mellem 15 og 28 timer.
Slovak: Po dávkovaní 10 mg/kg/deň počas 5 dní sa zistil eliminačný polčas pohybujúci sa medzi 15 a 28 hodinami.
Danish: I overensstemmelse med den nyligt indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047), kan følgende indikationer vedtages:
Slovak: V súlade s nedávnym predložením podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047) sa môžu schváliť tieto indikácie: