FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANNEX II
Latvian: 2. PĒTĪJUMS
English: Common: depression, cataplexy, anxiety, abnormal dreams, confusional state, disorientation, nightmares, sleepwalking, sleep disorder, insomnia, middle insomnia, nervousness Uncommon: suicide attempt, psychosis, paranoia, hallucination, abnormal thinking, agitation, initial insomnia
Latvian: Bieži: depresija, katapleksija, nemiers, patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, nakts murgi, staigāšana miegā, miega traucējumi, bezmiegs, vidēji smags bezmiegs, nervozitāte
English: Instructions on how to dilute Xyrem
Latvian: Norādījumi Xyrem atšķaidīšanai
English: Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum of 9 g/day given as two equally divided doses of 4.5 g/dose.
Latvian: Ietiecamā sākumdeva ir 4,5 g/dienā, dalot divās vienādās reizes devās, lai katra no devām būtu 2,25 g. Ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz maksimāli 9 g/dienā, dalot divās vienādās reizes devās, lai katra no devām būtu 4,5 g.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: dyspnoea, snoring, nasal congestion Not known: respiratory depression, sleep apnoea
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: aizdusa, krākšana, deguna nosprostojums Nav zināmi: elpošanas nomākums, miega apnoja
English: Drug interaction studies in healthy adults with sodium oxybate (single dose of 2.25 g) and lorazepam (single dose of 2 mg) and zolpidem tartrate (single dose of 5 mg) demonstrated no pharmacokinetic interactions.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos, kuros iesaistīja veselus pieaugušos, netika pierādīta nātrija oksibāta (vienreizēja deva 2,25 g) un lorazepāma (vienreizēja deva 2 mg), un zolpidēma tartrāta (vienreizēja deva 5 mg) farmakokinētiskā mijiedarbība.
English: The emergence of depression when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Latvian: Ir nepieciešams rūpīgi un nekavējoši novērtēt nātrija oksibāta terapijas laikā radušos depresiju.
English: Xyrem 500 mg/mL oral solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xyrem 500 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: Very common: nausea (the frequency of nausea is higher in women than men) Common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain upper, Uncommon: faecal incontinence
Latvian: Ļoti bieži: slikta dūša (sievietēm sliktas dūšas biežums ir lielāks nekā vīriešiem)
English: Hepatic impairment
Latvian: Neiropsihiski traucējumi
English: Common: sleep paralysis, somnolence, tremor, balance disorder, disturbance in attention, hypoesthesia, paraesthesia, sedation, dysgeusia Uncommon: myoclonus, amnesia, restless legs syndrome Not known: convulsion, loss of consciousness, dyskinesia
Latvian: Bieži: miega paralīze, miegainība, trīce, līdzsvara traucējumi, uzmanības traucējumi, hipoestēzija, parestēzija, miegainība disgeizija
English: The oral solution is clear to slightly opalescent.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs vai nedaudz opalescējošs.
English: Each mL of solution contains 500 mg of sodium oxybate.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 500 mg nātrija oksibāta (Natrii oxybas).
English: A drug interaction study in healthy adults with sodium oxybate (single dose of 2.25 g) and tramadol (single dose of 100 mg) demonstrated no pharmacokinetic/pharmacodynamic interaction.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos, kuros iesaistīja veselus pieaugušos, netika pierādīta nātrija oksibāta (vienreizēja deva 2,25 g) un tramadola (vienreizēja deva 100 mg) farmakokinētiskā/farmakodinamiskā mijiedarbība.
English: The rate of adverse reactions has increased when sodium oxybate is co-administered with tricyclic antidepressants.
Latvian: Ja nātrija oksibāts tiek lietots vienlaikus ar tricikliskajiem antidepresantiem, tad palielinās blakusparādību biežums.
English: or
Latvian: Pamatā
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Nausea, dizziness, headache
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Xyrem ārējais izskats un iepakojums
English: UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Latvian: UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +40 21 300 29 04
English: It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Latvian: Tās tiek ievadītas vienreiz trīs nedēļās kā 10 minūšu ilga infūzija.
English: Further information on Pemetrexed Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pemetrexed Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Krka lietošanu?
English: This slows down the division of cancer cells, while normal cells are only slightly affected.
Latvian: Tādējādi vēža šūnu dalīšanās tiek samazināta, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Krka has been shown to be comparable to Alimta.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pemetrexed Krka ir salīdzināmas ar Alimta.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Alimta, the benefit of Pemetrexed Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, Pemetrexed Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing.
Latvian: Tādējādi pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos un novērš šūnu dalīšanos.
English: For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: The recommended dose of Permetrexed Krka is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Latvian: Ieteicamā Pemetrexed Krka deva ir 500 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (to aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
English: As for all medicines, data on the use of Pemetrexed Krka are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pemetrexed Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Side effects reported with Pemetrexed Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Pemetrexed Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pemetrexed Krka.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Pemetrexed Krka kvalitāti.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Alimta, and do not need to be repeated for Pemetrexed Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Alimta, un tie nav jāatkārto ar Pemetrexed Krka.
English: This means that Pemetrexed Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Alimta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
English: Because Pemetrexed Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
English: Other information about Pemetrexed Krka
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Krka
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jāievada tikai ķīmijterapijas lietošanā kvalificēta ārsta uzraudzībā.
English: This is because Pemetrexed Krka is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Pemetrexed Krka tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā, līdz ar to aktīvā viela nonāk tieši asinsritē.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Pemetrexed Krka is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Latvian: “Bioekvivalences” pētījumi, lai noskaidrotu, vai Pemetrexed Krka uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
English: Pemetrexed is converted into its active form more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Latvian: Pemetrekseds pārvēršas par tā aktīvo formu vēža šūnās ātrāk nekā normālās šūnās, tāpēc vēža šūnās ir augstāks zāļu aktīvās vielas līmenis un iedarbība ir ilgāka.
English: For more information about using Pemetrexed Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Pemetrexed Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Latvian: • progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža veids, ko dēvē par “neplakanšūnu” vēzi, lietojot šīs zāles kombinācijā ar cisplatīnu iepriekš neārstētiem pacientiem vai vienas pašas pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši pretvēža terapiju.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Krka.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem ir jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folskābe (vitamīna veids), kā arī Pemetrexed Krka terapijas laikā jāsaņem B12 vitamīna injekcijas.
English: What is Pemetrexed Krka and what is it used for?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Krka un kāpēc tās lieto?
English: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Latvian: Pemetrexed Krka (pemetrekseds)
English: Pemetrexed Krka is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Latvian: Pemetrexed Krka ir pretvēža zāles, ko lieto šādu divu veidu plaušu vēža ārstēšanai:
English: Why is Pemetrexed Krka authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Krka ir reģistrētas ES?
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Latvian: • ļaundabīga pleiras mezotelioma (plaušu plēves vēzis, ko parasti izraisa azbesta iedarbība), lietojot šīs zāles kopā ar cisplatīnu pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši ķīmijterapiju un kuriem vēzi nevar izoperēt;
English: An overview of Pemetrexed Krka and why it is authorised in the EU
Latvian: Pemetrexed Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes involved in producing nucleotides (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Latvian: Organismā pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvu formu, kas bloķē nukleotīdu (DNS un RNS pamatelementu, šūnu ģenētiskā materiāla) sintēzē iesaistīto fermentu aktivitāti.
English: The active substance in Pemetrexed Krka, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Latvian: Pemetrexed Krka aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder “antimetabolītu” grupai.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Krka?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Krka ieguvuma un riska attiecība?
English: Pemetrexed Krka is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Pemetrexed Krka ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood cell counts are low or who have certain other side effects.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir zems asins šūnu skaits vai citas noteiktas blakusparādības, ārstēšana ir jāatliek vai jāpārtrauc, vai arī jāsamazina deva.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Krka lietošanu.
English: Pemetrexed Krka contains the active substance pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Krka satur aktīvo vielu pemetreksedu.
English: When Pemetrexed Krka is given with cisplatin, an antiemetic medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Latvian: Ja lieto Pemetrexed Krka kopā ar cisplatīnu, pirms vai pēc cisplatīna ievadīšanas pacientam ir jādod arī zāles pret vemšanu (vemšanas profilaksei) un šķidrumi (dehidratācijas profilaksei).
English: How does Pemetrexed Krka work?
Latvian: Kā Pemetrexed Krka darbojas?
English: How has Pemetrexed Krka been studied?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Krka izpēte?
English: This overview was last updated in 05-2018.
Latvian: EMA/200355/2018
English: • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
English: Risk Management plan (RMP)
Latvian: Riska vadības plāns (RVP)
English: Some effects mentioned under section 4.
Latvian: Dažas blakusparādības, kas minētas 4. sadaļā.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 August 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 12. augusts 2010.
English: Focetria should be used in accordance with Official Guidance.
Latvian: Focetria jālieto atbilstoši oficiālajām vadlīnijām.
English: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02
Latvian: Gripas vakcīna, ATĶ kods: J07BB02
English: The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Latvian: Lietojot otro devu, ir jāņem vērā informācija, kas sniegta apakšpunktos 4.4, 4.8 un 5.1.
English: • If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions.
Latvian: • Ja ir izveidota īpaša paziņošanas sistēma, kā ziņot par blakusparādībām.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms vakcinēšanās ar šo vakcīnu uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: No data are available in children aged less than 6 months (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: Nav pieejami dati par bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa ievadīs vakcīnu atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
English: Vaccination is not currently recommended in this age group.
Latvian: Šobrīd vakcinēšana šajā vecuma grupā netiek rekomendēta.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietoto vakcīnu vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: In the first few weeks after vaccination with Focetria the results of these tests may not be correct.
Latvian: Pirmās nedēļas pēc vakcinēšanās ar Focetria šo pārbaužu rezultāti nebūs pareizi.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Latvian: Ārsti zina par šādu iespēju un viņiem ir pieejams neatliekamās palīdzības aprīkojums, ko izmantot šādos gadījumos.
English: A clinical study was conducted with the same vaccine in children.
Latvian: Tika veikts klīnisks pētījums ar šo pašu vakcīnu bērniem.
English: Other medicines and Focetria
Latvian: Citas zāles un Focetria
English: - Adjuvant:
Latvian: - Adjuvants:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi ir pārskatīta {MM/GGGG}.
English: - The active substance is:
Latvian: - Aktīvā viela ir:
English: There were fewer reactions after the second vaccination compared with the first.
Latvian: Pēc otrās vakcinācijas novēroja mazāk reakciju kā pēc pirmās.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem:
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas.
English: Immunisation should be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Latvian: Imunizācija būtu jāatliek pacientiem ar smagām febrīlām slimībām vai akūtu infekciju.
English: What FOCETRIA is and what it is used for
Latvian: Kas ir FOCETRIA un kādam nolūkam to lieto
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Focetria,
Latvian: Tāda neliela infekcija kā saaukstēšanās neradīs problēmas, taču ārstam vai medmāsai jānosaka, vai jūs drīkstat vakcinēties ar Focetria;
English: Instructions for administration of the vaccine:
Latvian: Norādījumi par vakcīnas ievadīšanu:
English: Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines.
Latvian: Dažas blakusparādības, kas minētas 4.8 apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības”, var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Italy.
Latvian: Itālija.
English: Loc. Bellaria - 53018 Rosia - Sovicille (SI) Italy
Latvian: Bellaria - 53018 Rosia - Sovicille (SI) Itālija
English: None of the ingredient in the vaccine can cause flu.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, tad parasti vakcinēšanos jāatliek līdz atveseļojaties.
English: • Official batch release In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant.
Latvian: Informējiet ārstu, ja esat stāvoklī, varētu būt stāvoklī vai plānojat grūtniecību.
English: Systemic
Latvian: Sistēmiskās
English: • The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number.
Latvian: • Minimālie datu elementi, kas jāpaziņo drošības ziņojumos par atsevišķu gadījumu, lai atvieglotu katram subjektam ievadītās vakcīnas novērtēšanu un identificēšanu, ieskaitot izdomāto vārdu, vakcīnas ražotāju un sērijas numuru.
English: The common reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Latvian: Bieži novērojamās reakcijas parasti izzūd 1-2 dienu laikā bez ārstēšanas.
English: Dispose of in accordance with local requirements
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām.
English: The immune response to the seasonal antigens was satisfactory.
Latvian: Imūnreakcija pret sezonālās gripas antigēniem bija apmierinoša.
English: The physician should inform you about the possibility to experience convulsion, in particular if you have had previous history of epilepsy.
Latvian: Ārstam ir Jūs jāinformē par krampju iespējamību, īpaši, ja Jūsu slimības vēsturē ir bijusi epilepsija.
English: These side effects may occur with Focetria.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt arī Focetria gadījumā.
English: Please inform your doctor or nurse if you have a bleeding problem or bruise easily.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu ārstu vai medmāsu, ja Jums ir asinsreces traucējumi vai viegli veidojas zilumi.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks saņēmis vakcīnu, viņa imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) rada aizsardzību (antivielas) pret šo slimību.
English: These side effects usually disappear within 1-2 days without treatment.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti izzūd 1-2 dienu laikā bez ārstēšanas.
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10),
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības ir uzskatītas, atbilstoši šādai biežuma klasifikācijai: Ļoti bieži (1/10),
English: Packs of 1 and 10.
Latvian: Iepakojumi pa 1 vai 10 .
English: Anti-HA antibody
Latvian: Anti-HA antiviela
English: In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Latvian: Jebkurā no iepriekš minētajiem gadījumiem INFORMĒJIET SAVU ĀRSTU VAI MEDMĀSU, jo, iespējams, vakcinācija nav ieteicama vai ir vēlams to atlikt.
English: These transitory false positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Latvian: Šos pārejoši kļūdainos pozitīvos rezultātus var izraisīt IgM izdalīšanās, reaģējot uz vakcīnu.
English: The side effects listed below have occurred with Focetria in clinical studies in adults, including the elderly:
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir radušās no Focetria klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus:
English: Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Latvian: Nelietot Focetria pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes.
English: Data are available that suggest that multidose vials could be used up to a maximum of 72 hours after first withdrawal, although such pro-longed storage periods should not be the preferred option.
Latvian: Ir pieejami dati, kas liek domāt, ka daudzdevu flakonus var lietot maksimāli līdz 72 stundām pēc pirmās devas paņemšanas, lai gan šāds paildzināts uzglabāšanas laiks nedrīkst būt vēlamā opcija.
English: (See section 4.8).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: The side-effects are generally similar to those related to the seasonal flu vaccine.
Latvian: Blakusparādības parasti ir līdzīgas tām, kas saistītas ar sezonālās gripas vakcīnu.
English: Children aged less than 6 months of age: Vaccination is currently not recommended in this age group.
Latvian: Bērni, jaunāki par 6 mēnešiem Šobrīd vakcinēšana šajā vecuma grupā netiek rekomendēta.
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with Focetria.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir radušās vairākas dienas vai nedēļas pēc vakcinācijas ar Focetria.
English: Warning: Do not inject intravascularly.
Latvian: Brīdinājums: Neinjicēt intravaskulāri.