FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei soggetti con compromissione renale di grado moderato (eGFR pari a 31,0-56,8 mL/min/1,73m2) e severo (eGFR pari a 11,9-28,1 mL/min/1,73m2), l'AUC di letermovir libero è risultata rispettivamente di circa il 115 e l'81% maggiore rispetto ai soggetti sani.
Bulgarian: AUC на несвързан летермовир е приблизително 115- и 81% по-висока при участници с бъбречно увреждане в умерена (eGFR от 31,0 до 56,8 ml/min/1,73 m2) и тежка (eGFR от 11,9 до
Italian: Previsto: ↑ amiodarone
Bulgarian: Очаквания: ↑ амиодарон
Italian: La farmacocinetica di letermovir è stata caratterizzata in seguito alla somministrazione per via orale e per e.v.
Bulgarian: Фармакокинетиката на летермовир е характеризирана след перорално и i.v. приложение при здрави участници и реципиенти на HSCT.
Italian: (Induzione di CYP2C19)
Bulgarian: (индукция на CYP2C19)
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Bulgarian: ↑ такролимус AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A инхибиране)
Italian: voriconazolo (200 mg due volte al giorno)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Bulgarian: вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно)
Italian: • malessere (vomito)
Bulgarian: позиви за повръщане (повръщане)
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale di colore giallo, con impresso "591" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с вдлъбнато релефно означение „591" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Italian: Rifampicina in dose multipla diminuisce le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
Bulgarian: Многократна доза рифампицин понижава плазмените концентрации на летермовир.
Italian: Letermovir può aumentare sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di queste statine.
Bulgarian: Летермовир може значително да повиши плазмените концентрации на тези статини.
Italian: Previsto: ↑ inibitori della HMG-CoA reduttasi
Bulgarian: Очаквания: ↑ HMG-CoA редуктазни инхибитори
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Bulgarian: ↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Italian: Se il contenuto del flaconcino è aggiunto a una sacca con diluente e.v.
Bulgarian: Ако флаконът е добавен към 250 ml i.v.
Italian: ↓ = diminuzione, ↑ = aumento ↔ = nessuna variazione clinicamente rilevante Studio di interazione unidirezionale per la valutazione dell'effetto di letermovir sul medicinale concomitante.
Bulgarian: ↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна
Italian: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Bulgarian: ↑ циклоспорин AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A инхибиране)
Italian: Micafungina
Bulgarian: Микафунгин
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата на CYP3A метаболизираните опиоиди (вж. точка 4.4).
Italian: Previsto: ↓ pantoprazolo
Bulgarian: Очаквания: ↓ пантопразол
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
Bulgarian: Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин.
Italian: ; la dose di letermovir era la stessa indipendentemente dalla via di somministrazione.
Bulgarian: Летермовир се прилага или перорално, или i.v.; дозата на летермовир е еднаква независимо от пътя на въвеждане.
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Bulgarian: ↔ позаконазол AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Italian: Prima della diluizione esaminare il contenuto del flaconcino per escludere la presenza di particelle e alterazioni del colore.
Bulgarian: Проверете съдържанието на флакона за промяна на цвета и наличие на частици преди разреждане.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e modafinil non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и модафинил.
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante l'assuzione di PREVYMIS.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите докато приемате PREVYMIS.
Italian: valaciclovir
Bulgarian: валацикловир
Italian: Si deve effettuare un attento monitoraggio clinico durante la somministrazione di PREVYMIS con chinidina.
Bulgarian: При приложение на PREVYMIS с хинидин e необходимо внимателно клинично проследяване.
Italian: Medicinale concomitante
Bulgarian: Съпътстващ лекарствен продукт
Italian: In caso di co-somministrazione di PREVYMIS con ciclosporina, il dosaggio di PREVYMIS deve essere ridotto a 240 mg una volta al giorno (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Bulgarian: Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.5 и 5.2).
Italian: Immunosoppressori ciclosporina (50 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
Bulgarian: Имуносупресори циклоспорин (50 mg единична доза)/летермовир (240 mg дневно)
Italian: )/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
Bulgarian: §/ летермовир (480 mg веднъж дневно перорално)
Italian: In uno studio randomizzato, monodose, controllato con placebo e con controllo attivo (400 mg di moxifloxacina orale) con 4 periodi di crossover, è stato valutato l'effetto di letermovir sull'intervallo QTc in 38 soggetti sani, con dosi fino a 960 mg somministrate per e.v.. Alla dose di 960 mg per e.v., letermovir non prolunga il QTc in alcuna misura clinicamente rilevante, con concentrazioni plasmatiche circa 2 volte superiori rispetto alla dose di 480 mg per e.v..
Bulgarian: Ефектът на летермовир върху QTc интервала при i.v. дози до 960 mg е оценен в рандомизирано, еднодозово, контролирано с плацебо и активно вещество (моксифлоксацин 400 mg перорално) в 4-периода, кръстосано изпитване върху QT интервала при 38 здрави участници.
Italian: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Bulgarian: ↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3)
Bulgarian: (OATP1B1/3 инхибиране)
Italian: chinidina
Bulgarian: хинидин
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di gliburide.
Bulgarian: Летермовир може да повиши плазмените концентрации на глибурид.
Italian: Previsto: ↑ chinidina
Bulgarian: Очаквания: ↑ хинидин
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale biconvessa di colore rosa, con impresso "595" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina (E460) Croscarmellosa sodica (E468) Povidone (E1201) Silice colloidale anidra (E551) Magnesio stearato (E470b)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий (E468) Повидон (E1201)
Italian: Se si osservano alterazioni del colore o particelle visibili, gettare la soluzione.
Bulgarian: Изхвърлете разтвора, ако се наблюдава промяна на цвета или видими частици.
Italian: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и бозентан.
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato sterile letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg стерилен концентрат летермовир
Italian: Noradrenalina bitartrato
Bulgarian: Норепинефрин битартарат
Italian: Non è nota alcuna mutazione di resistenza a letermovir mappata in UL89.
Bulgarian: UL89 за резистентност към летермовир.
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3 e/o di BCRP)
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или BCRP инхибиране)
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi atorvastatina (20 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори аторвастатин (20 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Italian: midazolam (2 mg in dose singola PO)/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
Bulgarian: мидазолам (2 mg единична доза перорално)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално)
Italian: e dei set per infusione incompatibili PREVYMIS è incompatibile con i set di tubi per somministrazione per e.v.
Bulgarian: Несъвместими i.v. сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS е несъвместим с полиуретан-съдържащи комплекти тръбички за i.v. приложение.
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato sterile letermovir
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg стерилен концентрат летермовир
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp)
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prevymis?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevymis.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Prevymis са по-големи от рисковете, и препоръча Prevymis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Ако по същото време се използва циклоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на транспланта), дозата на Prevymis се намалява до 240 mg веднъж дневно.
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за прием през устата или като инфузия е 480 mg веднъж дневно.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите със заболяване, свързано с СМV, е малък, болестта се счита за „рядка" и летермовир е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 15 април 2011 г.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevymis.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Bulgarian: Много хора имат СМV в организма си, но обикновено той не е активен и не причинява вреда.
Italian: Altre informazioni su Prevymis
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevymis:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prevymis (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и повръщане.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Bulgarian: Когато използват Prevymis, лекарите трябва да вземат предвид официалните указания за употреба на антивирусни лекарства.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Bulgarian: Около 38 % от пациентите (122 от 325), получаващи Prevymis, имат признаци на активен СМV 24 седмици след трансплантацията на стволови клетки в сравнение с 61 % от пациентите (103 от 170), получаващи плацебо.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Prevymis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Лечението с Prevymis започва в деня на трансплантацията или всеки друг ден до 28-ия ден след нея и продължава 100 дни след трансплантацията; при някои пациенти може да се обмисли подълго лечение.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
Bulgarian: Всички пациенти в това проучване са СМV серопозитивни, което означава, че са били в контакт с вируса преди това и вероятно са носители на неактивната му форма.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
Bulgarian: Като блокира ензима, лекарството предотвратява правилното развитие на вирусите, така че СМV не може да се мултиплицира и да заразява други клетки.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Bulgarian: За мултиплицирането на СМV е необходимо неговият генетичен материал (ДНК) да се копира и опакова в протеинови обвивки, за да произвежда повече вируси, които след това могат да заразят други клетки.
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Bulgarian: Летермовир, активното вещество в Prevymis, блокира ензима на вируса, наречен „терминаза".
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevymis?
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Bulgarian: Терминазата участва в опаковането на ДНК в протеиновите обвивки на вируса.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevymis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevymis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevymis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Prevymis са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prevymis, вижте листовката.
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Bulgarian: Комбинацията от Prevymis и циклоспорин не трябва да се използва с дабигатран, аторвастатин, питавастатин, розувастатин и симвастатин.
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
Bulgarian: СМV обаче може да се активира при пациенти, чиято имунна система е отслабена, например при пациенти, подложени на трансплантация на стволови клетки.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 570 възрастни, е показано, че Prevymis е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за профилактика на инфекция с СМV след трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Bulgarian: Защо Prevymis е разрешен за употреба?
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
Bulgarian: Prevymis не трябва да се използва в комбинация с лекарството пимозид или лекарства на основата на мораво рогче като ерготамин и дихидроерготамин.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Bulgarian: Той има малко на брой нежелани лекарствени реакции за разлика от други лекарства, използвани за лечението на СМV заболяване, които могат да увредят костния мозък и да повлияят на кръвните клетки.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
Bulgarian: Prevymis съдържа активното вещество летермовир (letermovir).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevymis?
Bulgarian: Какво представлява Prevymis и за какво се използва?
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Bulgarian: Трансплантацията на алогенни хемопоетични стволови клетки включва използването на стволови клетки от донор с цел замяна на клетките на костния мозък на реципиента, за да се образува нов костен мозък, който произвежда здрави кръвни клетки.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
Bulgarian: Prevymis се предлага под формата на таблетки за прием през устата и концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена, който се прилага в продължение на около час.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Bulgarian: Prevymis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти, които са претърпели трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Italian: Come agisce Prevymis?
Bulgarian: Как действа Prevymis?
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
Bulgarian: Очаква се това да предотврати развитието на СМV заболяване при пациенти с транспланти, които вече имат СМV в своя организъм.
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Bulgarian: Prevymis е ефективен за предотвратяване на активирането на СМV и причиняването на заболяване при възрастни, които са били подложени на трансплантация на стволови клетки за замяна на костен мозък.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Bulgarian: Prevymis е антивирусно лекарство, което се използва за профилактика на заболяване, причинено от цитомегаловирус (СМV) при възрастни с трансплантирани алогенни хемопоетични стволови клетки с цел замяна на собствения им костен мозък.
Italian: Come si usa Prevymis?
Bulgarian: Как се използва Prevymis?
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (мултиопаковка)
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Bulgarian: 100 mg/ml
Italian: Flacone (vetro)
Bulgarian: Стъклена бутилка
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Bulgarian: Да се избягва излагане на прекомерна топлина.
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Bulgarian: PREZISTA може да намали тяхната ефективност.
Italian: Altri medicinali e PREZISTA
Bulgarian: Други лекарства и PREZISTA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PREZISTA
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a PREZISTA.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с PREZISTA.
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Bulgarian: до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Bulgarian: Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Bulgarian: PREZISTA с храна и напитки Вж. точка 3 "Как да приемате PREZISTA".
Italian: Rimuovere il tappo svitato.
Bulgarian: - Махнете отвинтената запушалка.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Bulgarian: PREZISTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Italian: Liste IAS-USA
Bulgarian: Списъци на IAS-USA
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi PREZISTA deve essere utilizzato con cautela.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно PREZISTA трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Bulgarian: Тези ефекти могат да са вторични на експозицията на новородените плъхове на активното вещество чрез млякото и/или на майчината токсичност.
Italian: PREZISTA può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши нивата на захарта в кръвта.
Italian: Quindi, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità dell'eliminazione renale può essere fuorviante.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, за оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Italian: Per informazioni complete sulle interazioni con altri medicinali, vedere il paragrafo 4.5.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
Bulgarian: базирано на стойности на ненормализирани дози
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Bulgarian: Тази съставка може да причини алергична реакция (понякога от забавен тип).