FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ceftazidima traversează rapid bariera fetoplacentară şi se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ceftazidim fer auðveldlega yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Solvenţii adecvaţi pentru perfuzie includ: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
Icelandic: Viðeigandi þynningarlausnir fyrir innrennslislyfið geta verið: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, natríumklóríð 4,5 mg/ml og glúkósi 25 mg/ml stungulyf, lausn (0,45% natríumklóríð og 2,5% glúkósi) eða Ringer-laktatlausn.
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zavicefta sunt stabile timp de până la 12 ore la temperatura camerei.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Zavicefta innrennslislausnir eru stöðugar í allt að 12 klst. við stofuhita.
Romanian: Studiile la animale cu avibactam au arătat toxicitate reproductivă fără dovada efectelor teratogene (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með avibactami hafa sýnt eiturverkanir á æxlun án vísbendinga um vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru ceftazidimă administrată în monoterapie şi/sau identificate în timpul studiilor clinice de Fază 2 şi Fază 3 cu Zavicefta.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með ceftazidimi einu og sér og/eða í öllum II. stigs og III. stigs rannsóknunum með Zavicefta.
Romanian: Se pot obţine doze reduse prin transferarea unui volum adecvat de soluţie rezultată în punga pentru perfuzie, pe baza conţinutului de 167,3 mg/ml ceftazidimă, şi respectiv, 41,8 mg/ml avibactam.
Icelandic: Minni skömmtum má ná með því að flytja viðeigandi rúmmál af tilbúnu lausninni í innrennslispoka, byggt á innihaldi af ceftazidimi 167,3 mg/ml og avibactami 41,8 mg/ml.
Romanian: Nu trebuie administrate medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.
Icelandic: Ekki má gefa lyf sem hindra þarmahreyfingar.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Romanian: Studiile pe animale cu avibactam nu indică efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með avibactami benda ekki til skaðlegra áhrifa með tilliti til frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam la pacienții cu infecții cu germeni aerobi Gram-negativ cu opțiuni terapeutice limitate se bazează pe experiența cu ceftazidimă în monoterapie, și pe analiza relației farmacocinetică/farmacodinamică pentru ceftazidimă/avibactam.
Icelandic: Notkun ceftazidims/avibactams til meðferðar hjá sjúklingum með sýkingar af völdum Gram-neikvæðra loftháðra sýkingarvalda með takmarkaða meðferðarmöguleika er byggð á reynslu af ceftazidimi einu og sér og á greiningu á lyfjahvarfa/lyfhrifa tengslum ceftazidims/avibactams (sjá kafla 5.1).
Romanian: S-a arătat că activitatea antimicrobiană a ceftazidimei împotriva unor patogeni specifici poate fi cel mai bine corelată cu procentul din intervalul în care concentrația de medicament liber se menține peste concentrația minimă inhibitorie de ceftazidimă/avibactam din intervalul de doze (%fT >CMI de ceftazidimă-avibactam).
Icelandic: Örverueyðandi áhrif ceftazidims gegn sérstökum sýklum hafa reynst vera með mesta samsvörun við hlutfall tíma sem þéttni óbundins lyfs er yfir lágmarksheftistyrk ceftazidims/avibactams á skammtabilinu (%fT >MIC af ceftazidim/avibactam).
Romanian: A se utiliza în asociere cu un agent antibacterian activ împotriva patogenilor Gram-pozitiv, când se cunoaște sau se suspectează că acești agenți patogeni contribuie la procesul infecțios.
Icelandic: Á að nota samhliða bakteríudrepandi lyfi gegn Gram-jákvæðum sýklum þegar þekkt er eða grunur er um að þeir stuðli að sýkingarferlinu
Romanian: Volumul de solvent care se va adăuga (ml)
Icelandic: Rúmmál af þynningarlausn sem bæta á við (ml)
Romanian: Utilizarea prelungită poate determina înmulțirea microorganismelor non-sensibile (de exemplu, enterococi, fungi), ceea ce poate impune întreruperea tratamentului sau adoptarea altor măsuri corespunzătoare.
Icelandic: Langtíma notkun getur leitt til ofvaxtar á ónæmum sýklum (t.d. enterokokkum, sveppum), sem getur gert hlé á meðferð nauðsynlegt eða aðrar viðeigandi aðgerðir.
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta dacă aveți diree în timpul tratamentului.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú færð niðurgang meðan á meðferð stendur.
Romanian: 0,75 g/0,1875 g
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 24 klst.
Romanian: 3. Nu introduceţi un ac pentru scoaterea aerului prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Icelandic: 3. Ekki má stinga gaslosunarnál í fyrr en lyfið er uppleyst.
Romanian: Flacoanele de pulbere de ceftazidimă/avibactam trebuie reconstituite cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile, urmat de agitare până la dizolvarea conţinutului.
Icelandic: Blanda á hettuglös með ceftazidimi/avibactami dufti með 10 ml af vatni fyrir stungulyf, og hrista þar til innihaldið leysist upp.
Romanian: Ceftazidima și avibactam sunt eliminate pe cale renală, prin urmare, doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er um nýru, því skal minnka skammtinn í samræmi við hversu mikið skert nýrnastarfsemi er (sjá kafla 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zavicefta la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiilor intraabdominale, infecţiilor tractului urinar, pneumoniei şi infecţiilor bacteriene Gramnegativ (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: á Zavicefta hjá einum eða fleiri undirhópum barna á meðferð við sýkingum í kviðarholi, þvagfærasýkingum, lungnabólgu og sýkingum af völdum Gram-neikvæðra baktería (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Doza Doza recomandată este de un flacon (2 g ceftazidimă şi 0,5 g avibactam), la interval de 8 ore.
Icelandic: Hve mikið á að nota Ráðlagður skammtur er eitt hettuglas (2 g af ceftazidimi og 0,5 g af avibactami) á 8 klst. fresti.
Romanian: Zavicefta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta.
Romanian: Eficacitatea clinică nu a fost stabilită împotriva următorilor agenți patogeni relevanţi pentru indicaţiile aprobate deşi studiile in vitro sugerează că ar fi sensibili la ceftazidimă/avibactam în absenţa mecanismelor de rezistenţă dobândite.
Icelandic: Klínísk verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirvarandi sýklum sem geta átt við samþykktar ábendingar þó að rannsóknir in vitro bendi til þess að þeir geti verið næmir fyrir ceftazidimi/avibactami ef áunnir ónæmisferlar eru ekki til staðar.
Romanian: Farmacocinetica avibactamului la pacienţi cu insuficienţă hepatică de orice grad nu a fost studiată.
Icelandic: Lyfjahvörf avibactams hjá sjúklingum með einhverja skerðingu á lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Cantitatea care se va extrage
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor, înainte de administrare.
Icelandic: Lyf sem gefin eru með inndælingu á að sjónskoða með tilliti til agna áður en lyfin eru gefin.
Romanian: Ceftazidima are activitate redusă sau nu are activitate asupra majorității organismelor Gram-pozitiv și anaerobe (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Icelandic: Ceftazidim hefur litla eða enga virkni gegn meirihluta Gram-jákvæðra baktería og loftfælinna baktería (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zavicefta
Icelandic: Ef gleymist að nota Zavicefta
Romanian: Nu s-a observat metabolizarea avibactamului în preparate hepatice umane (microzomi şi hepatocite).
Icelandic: Umbrot á avibactam sáust ekki í lifrarsýnum manna (netbólur og lifrarfrumur).
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea apariției anemiei hemolitice în asociere cu tratamentul cu Zavicefta nu poate fi eliminată.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að rauðalosblóðleysi geti komið fyrir í tengslum við meðferð með Zavicefta.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 og<1/100)
Romanian: Cum se păstrează Zavicefta
Icelandic: Hvernig geyma á Zavicefta
Romanian: Creşterea valorii serice a lactat dehidrogenazei
Icelandic: Hækkun á laktat dehydrogenasa í blóði
Romanian: Diareea cu Clostridium difficile a fost raportată pentru ceftazidimă/avibactam, iar severitatea poate varia de la ușoară la amenințătoare de viață.
Icelandic: Greint hefur verið frá niðurgangi af völdum Clostridium difficile við notkun ceftazidims/avibactams og getur alvarleiki verið á bilinu vægur til lífshættulegur.
Romanian: Se transferă imediat întregul conţinut (aproximativ 12,0 ml) de soluţie rezultată în punga pentru perfuzie.
Icelandic: 4. Flytjið tafarlaust allt innihaldið (u.þ.b. 12,0 ml) af tilbúnu lausninni yfir í innrennslispoka.
Romanian: Deoarece ceftazidima şi avibactam nu par să fie metabolizate hepatic în proporţie considerabilă, este de aşteptat ca clearance-ul sistemic al oricăreia dintre substanţele active să nu fie afectat semnificativ de prezenţa insuficienţei hepatice.
Icelandic: Vegna þess að ceftazidim og avibactam virðast ekki gangast undir mikil umbrot í lifur er ekki búist við því að skert lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á altæka úthreinsun á báðum virku efnunum.
Romanian: Supradozajul cu ceftazidimă/avibactam poate conduce la sechele neurologice inclusiv encefalopatie, convulsii şi comă, din cauza componentei ceftazidimă.
Icelandic: Ofskömmtun með ceftazidimi/avibactami getur haft taugafræðilegar afleiðingar þ.m.t. heilakvilla, krampa og dá, af völdum ceftazidims.
Romanian: 2 ore În funcţie de severitatea infecţiei, patogen(i) şi progresul clinic şi bacteriologic al pacientului
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingar, sýkingarvaldinum og klínískri og bakteríufræðilegri framvindu hjá sjúklingi
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi s-a recomandat să avețiurmați o dietă săracă încu conținut redus de sodiu.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þér hefur verið ráðlagt að vera á saltskertu mataræði.
Romanian: • sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum cefalosporin sýklalyfjum
Romanian: Eliminarea ceftazidimei şi avibactamului este scăzută la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă.
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er minna hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: • o creştere a nivelului unor substanţe în sânge (numite "creatinină" şi "uree").
Icelandic: • aukning á gildum sumra efna í blóði (kallast kreatínín og þvagefni).
Romanian: Este disponibil în cutii care conţin 10 flacoane.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 10 hettuglösum.
Romanian: Nu utilizaţi Zavicefta dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Icelandic: Ekki nota Zavicefta ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Romanian: În cadrul unui subgroup cu valori inițiale ale ClCr de 30 până la 50 ml/min, decesul a survenit la 16,7% (9/54) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, și la 6.8% (4/59) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Icelandic: varð dauðsfall hjá 16,7% (9/54) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 6,8% (4/59) sjúklinga sem fengu meropenem.
Romanian: Interacțiuni cu testele de laborator
Icelandic: Milliverkanir við rannsóknastofupróf
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Avibactam se excretă sub formă nemodificată în urină cu un clearance renal de aproximativ 158 ml/min, ceea ce sugerează o secreţie tubulară activă pe lângă filtrare glomerulară.
Icelandic: Avibactam skilst óbreytt út í þvagi með nýrnaúthreinsun u.þ.b. 158 ml/mín., sem bendir til virkrar pípluseytingar til viðbótar við gauklasíun.
Romanian: pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Icelandic: stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös
Romanian: Cu toate acestea, s-a înregistrat o creştere a incidenţei dilatării pelvisului renal şi ureterelor la mai puţin de 10% din puii de şobolani la expuneri materne mai mari sau egale de aproximativ 1,5 ori decât expunerea terapeutică la om.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf avibactams á meðgöngu og mjólkurgjafartíma hjá rottum sáust engin áhrif á lifun unga, vöxt eða þroska, en það var aukning á tíðni víkkunar nýrnaskjóðu og þvagpípu hjá færri en 10% rottuunga við útsetningu móður meiri eða jafnt og u.þ.b. 1,5-falda útsetningu hjá mönnum.
Romanian: Zavicefta este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la galbenă, ambalată într-un flacon.
Icelandic: Lýsing á útliti Zavicefta og pakkningastærðir Zavicefta er hvítur til gulur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi.
Romanian: Administrarea dozei de Zavicefta în zilele de hemodializă trebuie făcută după terminarea hemodializei.
Icelandic: Lyfjagjöf Zavicefta á blóðskilunardögum skal fara fram eftir að blóðskilun lýkur.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust nema blöndun og þynning hafi átt sér stað við stýrðar og gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
Romanian: Nivelele serice de ceftazidimă pot fi reduse prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Icelandic: Minnka má sermisþéttni ceftazidims með blóðskilun eða kviðskilun.
Romanian: Concentraţia aproximativă de ceftazidimă/avibactam (mg/ml)
Icelandic: Styrkur ceftazidime/avibactam um það bil (mg/ml)
Romanian: În urma administrării de Zavicefta pot apărea reacţii adverse (de exemplu ameţeală) care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fyrir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir lyfjagjöf Zavicefta (sjá kafla 4.8).
Romanian: Doza ceftazidimă /avibactam
Icelandic: Skammtur af ceftazidimi/ avibactami
Romanian: Studiile pe animale cu ceftazidimă nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrională/fetală, parturiția sau dezvoltarea postnatală.
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftazidimi benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Romanian: Conţinutul flaconului de Zavicefta trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Innihaldi Zavicefta hettuglass á að blanda með 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: Ceftazidimă și avibactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 4.9 și 5.2).
Icelandic: Ráðleggingar um skammta eru byggðar á lyfjahvarfalíkani Ceftazidim og avibactam skiljast út með blóðskilun (sjá kafla 4.9 og 5.2).
Romanian: Concentraţia ceftazidimă/avibactam (mg)
Icelandic: Skammtastyrkur ceftazidims/avibactams (mg)
Romanian: • erupţie în relief pe piele, însoţită de mâncărime („urticarie")
Icelandic: • upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Romanian: Hipersensibilitate la orice antibiotic din grupa cefalosporinelor.
Icelandic: Ofnæmi fyrir einhverju bakteríulyfi af cefalosporin flokki.
Romanian: • infecţiilor stomacului şi intestinului (abdominale)
Icelandic: • sýkingar í maga og þörmum (kviðarhol)
Romanian: Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice precum aminoglicozide sau diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală (vezi pct.
Icelandic: Samhliðameðferð með háum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Creşterea valorii serice a fosfatazei alcaline
Icelandic: Hækkun á alkalínskum fosfatasa í blóði
Romanian: Cum să utilizaţi Zavicefta
Icelandic: Hvernig nota á Zavicefta
Romanian: Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice precum aminoglicozide sau diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală.
Icelandic: Samhliðameðferð með stórum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi.
Romanian: Prezenţa insuficienţei hepatice uşoare sau moderată nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii ceftazidimei la persoane cărora li s-a administrat intravenos o doză de 2 g la interval de 8 ore, timp de
Icelandic: Væg til miðlungsmikið skert lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvörf ceftazidims hjá einstaklingum sem fengu 2 g í bláæð á 8 klst. fresti í 5 sólarhringa, svo framarlega sem nýrnastarfsemi var ekki skert.
Romanian: La pacienții care prezintă anemie în timpul sau după tratamentul cu Zavicefta trebuie investigată această posibilitate.
Icelandic: Rannsaka á þennan möguleika hjá sjúklingum þar sem blóðleysi kemur fram meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Zavicefta.
Romanian: Avibactam este un inhibitor de β-lactamază non β-lactamic, ce acţionează prin formarea unui aduct covalent cu enzima, care este stabil la hidroliză.
Icelandic: Avibactam er beta-laktamasahemill, ekki af beta-laktamgerð, sem verkar með því að mynda samgild tengi við ensímið sem er stöðugt gegn vatnsrofi.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans og má yfirleitt ekki vera lengri en 24 klst.
Romanian: Introduceți acul de scoatere a aerului prin capacul flaconului pentru normalizarea presiunii interne.
Icelandic: Stingið gaslosunarnál í gegnum tappann á hettuglasinu til að draga úr þrýstingi.
Romanian: • reacţii alergice grave - semnele includ umflarea bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii,
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkenni geta verið skyndileg bólga í vörum, andliti, hálsi eða tungu, veruleg útbrot eða önnur veruleg húðviðbrögð, erfiðleikar við að gleypa eða anda.
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Microorganisme Gram-negativ
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga Gram-neikvæðar örverur
Romanian: Farmacocinetica ceftazidimei şi avibactamului este aproximativ liniară în intervalul de doze studiat (între 50 mg şi 2000 mg) pentru o administrare unică intravenoasă.
Icelandic: Lyfjahvörf bæði ceftazidims og avibactams eru u.þ.b. línuleg á skammtabilinu sem var rannsakað (50 mg til 2.000 mg) í stakri lyfjagjöf í bláæð.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii privind siguranţa acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: • Substanţele active sunt ceftazidimă şi avibactam.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru ceftazidim og avibactam.
Romanian: Foarte rare (<1/10000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 og <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Romanian: Afecțiuni ale pielii şi ţesutului subcutanat
Icelandic: Húð og undirhúð
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară (ClCr estimat ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínín úthreinsun ≥ 51 - ≤ 80 ml/mín.)
Romanian: Spectrul de acțiune al ceftazidimă/avibactam
Icelandic: Virknisvið ceftazidimids/avibactams
Romanian: Profilul concentraţie timp este similar pentru lichidul epitelial bronşic şi plasmă.
Icelandic: Tímasnið þéttni í ELF og plasma er svipað.
Romanian: Necroliză epidermică toxică
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
Romanian: Ceftazidimă
Icelandic: Ceftazidim
Romanian: Avibactamul nemodificat a fost componenta medicamentoasă majoră din plasmă şi urină după dozare cu [
Icelandic: Óbreytt avibactam var stærsti lyfjatengdi þátturinn í mannaplasma og þvagi eftir gjöf C]-avibactams.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conține 6,44 mmoli de sodiu (aproximativ 148 mg).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 6,44 mmól af natríum (u.þ.b. 148 mg).
Romanian: Avibactam și ceftazidimă nu inhibă transportorii majori renali sau hepatici în intervalul de expunere relevant clinic, de aceea potențialul de interacțiune prin aceste mecanisme este considerat scăzut.
Icelandic: Á klínískt mikilvæga útsetningarbilinu hömluðu avibactam og ceftazidim ekki aðalferjum nýrna eða lifrar, því er talinn lítill möguleiki á milliverkunum milli þessara ferla.
Romanian: Alternativ, sunt stabile timp de până la 24 de ore în cazul păstrării la frigider.
Icelandic: Einnig eru þær stöðugar í allt að 24 klst. í kæli.
Romanian: Ceftazidima nu este metabolizată.
Icelandic: Ceftazidim umbrotnar ekki.
Romanian: Antibiotice de uz sistemic, ceftazidimă, combinații alte cefalosporine, cod ATC: J01DD52
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, ceftazidim, samsetningar, ATC-flokkur:
Romanian: • mâncărime
Icelandic: • kviðverkur
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftazidimei a variat între 3,5 şi 4 ore după administrarea unor doze de 2 g la interval de 12 ore în bolus intravenos, la pacienţi cu vârsta de 80 de ani sau peste.
Icelandic: eftir stakan 2 g skammt í bláæð á 12 klst. fresti hjá öldruðum sjúklingum 80 ára eða eldri.
Romanian: 1 flacon + 1 seringă orală + 1 adaptor de flacon
Icelandic: 1 glas + 1 dæla til inntöku
Romanian: Administrare orală flacon (sticlă)
Icelandic: Mixtúra, dreifa glas (gler)
Romanian: Repetaţi procesul de spălare de 3 ori.
Icelandic: Endurtaktu þetta hreinsunarferli 3 sinnum.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn:
Romanian: După deschiderea flaconului, acesta nu trebuie utilizat pentru mai mult de 2 luni.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki notað það lengur en í 2 mánuði.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Icelandic: Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur:
Romanian: • modificări ale pielii (de exemplu piele roşie)
Icelandic: • breytingar á húð (t.d. rauð húð)
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi Zebinix.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Zebinix.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi şi continuaţi ca de obicei.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, taktu hann um leið og þú manst eftir honum og haltu áfram eins og venjulega.