FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Steady-state för plasmanivåerna uppnås inom 2 till 4 månader hos patienter som får månatliga injektioner.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo injekcije enkrat na mesec, koncentracije v plazmi dosežejo stanje dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 mesecih.
Swedish: Tabell 3 anger biverkningarna enligt följande:
Slovenian: V preglednici 3 so navedeni naslednji neželeni učinki
Swedish: • Vissa andra läkemedel (t.ex. bepridil, metadon).
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon) Zgornji seznam zdravil ni popoln.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten i farmakokinetiken av haloperidol och förhållandet mellan koncentration och effekt rekommenderas att justera den individuella dosen av haloperidoldecanoate baserat på patientens svar.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidildekanoata prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati čas, ki je potreben za vzpostavitev novega stanja dinamičnega ravnovesja po spremembi odmerjanja in še dodaten čas, ki je potreben za doseganje terapevtskega odziva.
Swedish: När behandling med HALDOL Decanoate övervägs ska först behandling med oralt haloperidol prövas, för att minska risken för överkänslighetsreaktion.
Slovenian: Za zdravljenje z zdravilom HALDOL Decanoate se sme odločiti samo pri bolnikih, ki so bili sprva zdravljeni s peroralnim haloperidolom, s čimer je mogoče zmanjšati možnost za nepričakovano preobčutljivost na haloperidol.
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml raztopina za injiciranje HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Swedish: Haldol Decanoate får inte injiceras i en ven.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme injicirati v veno.
Swedish: • bakterieinfektioner (t.ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin och telitromycin)
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
Swedish: Fortsatt behandling
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja
Swedish: Det är okänt hur ofta denna biverkning förekommer hos personer som får Haldol Decanoate.
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate, ni točno znana.
Swedish: • Tillägg av haloperidol i andra beredningsformer kan övervägas vid övergång till HALDOL Decanoate, dosjustering eller episoder med förvärrade psykotiska symtom (baserat på den individuella patientens svar).
Slovenian: Dodajanje haloperidola, ki ni v obliki dekanoata • V obdobjih prehoda na zdravilo HALDOL Decanoate, prilagajanja odmerka ali epizod ponovnega izbruha psihotičnih simptomov je mogoče bolniku dodajati haloperidol v obliki, ki ni dekanoat (glede na odziv pri posameznem bolniku).
Swedish: HALDOL Decanoate bör användas med försiktighet till patienter som är kända långsamma cytokrom P450 (CYP) 2D6-metaboliserare och som samtidigt får CYP3A4-hämmare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL Decanoate uporabljati previdno.
Swedish: • synstörningar, såsom dimsyn.
Slovenian: • težave z vidom, kot je zamegljen vid.
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Ödem
Slovenian: o vnetje jeter o nenadna odpoved jeter
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om detta.
Slovenian: Če imate glede tega kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: HALDOL Decanoate får inte administreras intravenöst.
Slovenian: Zdravila HALDOL Decanoate se ne sme odmerjati intravensko.
Swedish: Om du använde Haldol Decanoate när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Slovenian: Decanoate in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: • Vissa läkemedel mot malaria (t.ex. halofantrin)
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin)
Swedish: HALDOL Decanoate har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL Decanoate ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Swedish: Synstörning
Slovenian: Odmerjanje
Swedish: Förvirringstillstånd Förlust av libido Minskad libido Rastlöshet
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija nespečnost psihotične motnje agitacija stanje zmedenosti izguba libida zmanjšanje libida nemir
Swedish: • viktminskning.
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml raztopina za injiciranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Swedish: • andningsproblem eller svårigheter att äta.
Slovenian: • zaspanost ali hud nemir (agitacija), • težave z dihanjem ali motnje hranjenja.
Swedish: • Vissa antibiotika (t.ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram) • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Swedish: Det administreras som en djup intramuskulär injektion i gluteusområdet.
Slovenian: Zdravilo je treba aplicirati kot globoko intramuskularno injekcijo.
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] haloperidol
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml raztopina za injiciranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Konvulsioner Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Yrsel
Slovenian: Bolezni živčevja ekstrapiramidne motnje akatizija parkinsonizem zmanjšana izraznost obraza (obraz maska) tremor somnolenca sedacija akinezija diskinezija distonija rigidnost zobatega kolesa hipertonija glavobol nevroleptični maligni sindrom tardivna diskinezija konvulzije bradikinezija hiperkinezija hipokinezija omotica nehotene mišične kontrakcije motorična disfunkcija nistagmus
Swedish: • Det rekommenderas att endast justera dosen av haloperidoldekanoat vid behov (baserat på den individuella patientens svar) tills en optimal terapeutisk effekt uppnås.
Slovenian: 4 tedne (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Swedish: • problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)
Slovenian: • motnje srčnega ritma (na primer amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid,
Swedish: Särskild uppsikt kan behövas om du använder litium och Haldol Decanoate samtidigt.
Slovenian: Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol Decanoate, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
Swedish: Decanoate - Använd inte Haldol Decanoate om du tar särskilda läkemedel för".
Slovenian: • če jemljete katero od zdravil, ki so našteta pod naslovom »Druga zdravila in zdravilo Haldol decanoate - Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
Swedish: Den slutgiltiga avtalade indikationen kan ses ovan.
Slovenian: Končna usklajena indikacija je navedena zgoraj.
Swedish: Diskussionen och slutsatserna inom vårdpersonalsorganisationerna beaktades i CHMP:s slutliga överläggningar, såsom nämns ovan.
Slovenian: Razprava in sklepi organizacij zdravstvenih delavcev so bili upoštevani pri končni razpravi odbora CHMP, kot je navedeno zgoraj.
Swedish: Ett samråd med vårdpersonalsorganisationerna utfördes under detta förfarande.
Slovenian: Med postopkom je bilo opravljeno posvetovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev.
Swedish: Dessutom beaktade kommittén råden från de anlitade vårdpersonalsorganisationerna.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev;
Swedish: Haldol Decanoate har godkänts nationellt inom EU med många skillnader i ordalydelsen i produktresumén i de olika medlemsstaterna.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate je bilo odobreno na nacionalni ravni v EU z veliko razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
Swedish: Listan över exempel på kontraindicerade kombinationer som ansågs viktiga för att informera förskrivaren om risken för en additiv effekt av QT-förlängning hos två eller fler QT-förlängande antipsykotika, flyttades till avsnitt 4.4.
Slovenian: Seznam primerov kontraindiciranih kombinacij, ki se štejejo za bistvene za informiranost zdravnika o tveganju aditivnega učinka podaljševanja intervala QT dveh ali več antipsihotikov, ki podaljšujejo interval QT, je premaknjen v poglavje 4.4.
Swedish: • Kommittén granskade samtliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Slovenian: • odbor CHMP je pregledal vse podatke, ki jih je v podporo predlagani uskladitvi informacij o zdravilu predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Kontraindikationerna i avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Slovenian: Spremenjene so bile tudi kontraindikacije v poglavju 4.3, da vključujejo tudi besedilo v zvezi s kontraindikacijo glede tveganja kardiotoksičnosti haloperidola.
Swedish: Baserat på granskningen av alla tillgängliga data och samråden med vårdpersonalsorganisationerna rekommenderade CHMP följande revidering och harmonisering av produktinformationen för Haldol Decanoate och associerade namn.
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov in posvetovanj z organizacijami zdravstvenih delavcev je odbor CHMP priporočil naslednjo spremembo in uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Haldol Decanoate in povezana imena.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidoldekanoat på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av Haldol Decanoate bör vara kontraindicerad.
Slovenian: Vprašanja za organizacije zdravstvenih delavcev so se v glavnem nanašala na priporočila za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2), kontraindikacije za haloperidoldekanoat zaradi depresije centralnega živčnega sistema, ali je mogoče določiti resnost/stopnjo depresije centralnega živčnega sistema zaradi alkohola ali drugih depresijskih zdravil, in ali obstajajo posebni primeri, v katerih je treba uporabo zdravila Haldol Decanoate kontraindicirati.
Swedish: I avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet, har följande ändringar lagts in: Informationen under underrubriken extrapyramidala symtom vidareutvecklades till att innefatta symtomen på och tiden till debuten av akut dystoni och akatisi.
Slovenian: V poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi so bile vključene naslednje spremembe: Informacije pod podnaslovom o ekstrapiramidnih simptomih so bile dopolnjene s simptomi in časom do pojava akutne distonije in akatizije.
Swedish: Den aktiva substansen, haloperidol, är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet vid de rekommenderade doserna och som utövar minimal alfa 1-adrenerg aktivitet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina haloperidol je močan antagonist osrednjega dopaminskega receptorja tipa 2, ki nima antihistaminergičnega ali antiholinergičnega delovanja v priporočenih odmerkih in ima minimalno adrenergično delovanje alfa 1.
Swedish: Haldol Decanoate, en ester av haloperidol och dekansyra, är ett antipsykotiskt läkemedel i depotberedning som tillhör gruppen butyrofenoner.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate, ki vsebuje ester haloperidola in dekanojsko kislino, je depo antipsihotik, ki spada v skupino butirofenonov.
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Haldol Decanoate och associerade namn.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Haldol Decanoate in povezanih imenih.
Swedish: Kommittén fann därför att nytta-riskförhållandet för Haldol Decanoate och associerade namn är fortsatt gynnsamt under förutsättning att de avtalade ändringarna görs i produktinformationen.
Slovenian: Odbor je glede na zgoraj navedeno menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Haldol Decanoate in povezanih imen še naprej ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Swedish: Den förslagna ordalydelsen för doseringen i avsnitt 4.2 har reviderats med hänsyn till övergången från oralt haloperidol, fortsättning av behandlingen och tillskottet med icke-dekanoathaloperidol upp till maximal oral dos, hos vuxna och äldre personer.
Slovenian: Predlog besedila odmerjanja v poglavju 4.2 je bil spremenjen glede prehoda s peroralnega haloperidola, nadaljevanja zdravljenja in dodajanja haloperidola brez dekanoata do največjega peroralnega odmerka pri odraslih in starejših bolnikih.
Swedish: Följaktligen rekommenderar kommittén en ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Haldol Decanoate och associerade namn (se bilaga I).
Slovenian: Odbor je posledično priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Haldol Decanoate in povezana imena, za katera so v Prilogi III navedene informacije o zdravilu (glejte Prilogo I).
Swedish: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och avtalats med CHMP.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile prenesene tudi v navodilo za uporabo in potrjene s strani odbora CHMP.
Swedish: Kliniska prövningsdata, vägledande rekommendationer och expertsamråd av innehavaren av godkännande för försäljning och av vårdpersonalsorganisationerna stödjer en omvandlingsfaktor på 10-15 vid byte från oralt haloperidol till det långverkande injicerbara (LAI) Haldol Decanoate.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj in priporočil iz smernic ter posvetovanj s strokovnjaki, opravljenih pri imetniku dovoljenja za promet z zdravilom in organizacijah zdravstvenih delavcev, obstaja podpora za konverzijski faktor 10 do 15 pri prehodu s peroralnega haloperidola na zdravilo Haldol Decanoate z dolgotrajnim delovanjem za injiciranje.
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som identifierats i anmälan för Haldol Decanoate och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktresumén.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, ugotovljene v obvestilu za zdravilo Haldol Decanoate in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Swedish: Den slutgiltiga indikationen som avtalades för Haldol Decanoate är för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektiv störning hos vuxna patienter som för närvarande stabiliseras med oralt haloperidol.
Slovenian: Usklajena indikacija za zdravilo Haldol Decanoate je vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje pri odraslih bolnikih, ki sta trenutno stabilizirani s peroralnim haloperidolom.
Swedish: Eftersom Haldol Decanoate är en injicerbar långverkande depotberedning som rekommenderas för användning var 4:e vecka har innehavaren av godkännande för försäljning, för att undvika medicineringsfel där antingen injicerbart haloperidol eller haloperidoldekanoat administreras av misstag, åtagit sig att utföra ytterligare säkerhetsanalys efter godkännande för försäljning efter avslutad hänskjutning enligt artikel 30, och att bedöma behovet av att därefter byta läkemedlets namn.
Slovenian: Da bi preprečili napake pri zdravljenju zaradi nenamernega dajanja haloperidola za injiciranje ali haloperidoldekanoata v povezavi s priporočilom, da se zdravilo Haldol Decanoate v depo formulaciji za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem daje vsake 4 tedne, se je imetnik dovoljenja za promet zavezal, da po končani napotitvi v skladu s členom 30 izvede dodatno analizo varnosti po dajanju zdravila na trg p in oceni potrebo po spremembi imena zdravila.
Swedish: En särskild vägledning om byte från andra antipsykotika har dock föreslagits på grund av begränsade data. Mot bakgrund av den maximala dosen av oralt haloperidol hos äldre på 5 mg/dag och tillämpningen av omvandlingsfaktorn på 15, får inte den maximala dosen av haloperidoldekanoat överskrida 75 mg/4 veckor hos äldre om inte de äldre patienterna redan har fått högre doser av haloperidol (oralt eller dekanoat) för långvarig schizofreni med godtagbar tolerabilitet.
Slovenian: Glede na to da je največji odmerek peroralnega haloperidola pri starejših bolnikih 5 mg/dan, pri uporabi konverzijskega faktorja 15 največji odmerek haloperidoldekanoata pri starejših bolnikih ne sme biti večji od 75 mg/4 tedne, razen če so starejši bolniki že prejeli večje odmerke haloperidola (peroralno ali v obliki dekanoata) za dolgoletno shizofrenijo in so jih sprejemljivo prenašali.
Swedish: Efter intramuskulär injektion (im) frisätts Haldol Decanoate gradvis från muskelvävnaden och hydrolyseras långsamt till fritt haloperidol, som når det stora kretsloppet.
Slovenian: postopoma sprosti iz mišičnega tkiva in počasi hidrolizira v prosti haloperidol, ki vstopi v krvni obtok.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol Decanoate och associerade namn.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo
Swedish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Slovenian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Swedish: 16904 Solna Sverige
Slovenian: 16904 Solna Sweden
Swedish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Slovenian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Swedish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Swedish: B-2340 Beerse
Slovenian: B-2340 Beerse Belgium
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Slovenian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Swedish: 5026 RH Tilburg
Slovenian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Slovenian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Swedish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien
Slovenian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Swedish: Luxemburg Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Slovenian: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Swedish: Haldol - Janssen Decanoat
Slovenian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Slovenian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda sprutor med nålskyddsanordning (flerpack)
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom za iglo (skupno pakiranje)
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Swedish: Innerförpackni ng
Slovenian: Pot uporabe
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskyddsanordning
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostnim pripomočkom za iglo
Swedish: 2 förfyllda sprutor med nålskyddsanordning
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom za iglo
Swedish: Mer information om Halimatoz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Halimatoz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ett varningskort kommer också att ges till patienterna.
Slovenian: Sočasno bodo bolniki prejeli opozorilno kartico.
Swedish: Paketen ska även innehålla information om läkemedlets säkerhet.
Slovenian: Gradivo bo vsebovalo informacije o varnosti zdravila.
Swedish: Andelen patienter som hade en minst 75-procentig minskning av symtomen efter 16 veckors behandling var 68 procent med Halimatoz och 63 procent med Humira.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se simptomi po 16 tednih zdravljenja zmanjšali za vsaj 75 %, je bil pri zdravilu Halimatoz 68 %, pri zdravilu Humira pa
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Halimatoz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Halimatoz?
Swedish: Vilka fördelar med Halimatoz har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Halimatoz so se pokazale v študijah?
Swedish: Sammanfattning av Halimatoz och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Halimatoz in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Varför är Halimatoz godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halimatoz odobreno v EU?
Swedish: Halimatoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Slovenian: Zdravilo Halimatoz se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Swedish: Halimatoz ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Slovenian: Zdravilo Halimatoz se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda, zmerno huda ali se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Swedish: Mer information om Halimatoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halimatoz
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Halimatoz stalno spremljajo.
Swedish: Halimatoz finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i en förfylld spruta eller injektionspenna vanligtvis varannan vecka.
Slovenian: Zdravilo Halimatoz je na voljo kot raztopina za injiciranje pod kožo v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Halimatoz påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda tudi zdravilo Halimatoz lahko vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.