FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud netarsudiilraviga seotud kõrvaltoime ja seda seostatakse Rho-kinaasi inhibiitorite ravimirühma veresooni laiendava toimega.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi var den hyppigst rapporterte bivirkningen forbundet med behandling med netarsudil i kliniske studier og tilskrives den vasodilaterende effekten av legemiddelklassen Rho kinasehemmere.
Estonian: Netarsudiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av netarsudil hos gravide kvinner.
Estonian: Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või oftalmoloogilise väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rhokiinsa skal kun settes i gang av øyelege eller kvalifisert helsepersonell med spesialisering innen oftalmologi.
Estonian: Patsiendid ei tohi silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke administrere mer enn én dråpe daglig i det affiserte øyet.
Estonian: Enamik sarvkesta ladestustest kadus ravi katkestamisel.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av cornea verticillata løste seg etter avbrutt behandling.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõendada netarsudiili mittehalvemust manustamisel üks kord ööpäevas õhtuti võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadiga patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli >20 mmHg ja <25 mmHg.
Norwegian Bokmål: Studien ble designet for å vise non-inferiority av netarsudil ved dosering én gang daglig om kvelden mot timololmaleat 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med en baseline IOP på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silmaärrituse ja kuivsilmsuse sümptomitest, ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda ning võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinneoverflaten, samt er kjent for å kunne misfarge myke kontaktlinser.
Estonian: Netarsudiil kuulub ravimirühma nimetusega „Rho-kinaasi inhibiitorid", mis vähendavad silmasisese vedeliku kogust ja seega silma siserõhku.
Norwegian Bokmål: Netarsudil tilhører en gruppe legemidler som kalles Rho kinase-hemmere, som virker ved å reduserer mengden væske inne i øyet og dermed senker trykket.
Estonian: Bensalkooniumkloriidi sisaldus
Norwegian Bokmål: Innhold av benzalkoniumklorid
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Ved dosering én gang daglig er følgende bivirkninger av netarsudil rapportert.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Estonian: Tiinetel küülikutel ilmnes annuse 3 mg/kg/d (10 000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste doser fra 3 mg/kg/dag (10 000 ganger anbefalt oftalmisk dose) og høyere en økning i postimplantasjonstap og en reduksjon i fosterets vekt.
Estonian: • Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega allapoole silmamunast eemale.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger for å danne en ‘lomme' mellom øyelokket og øyet.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Estonian: Ilmnes, et netarsudiil vähendas silma siserõhku kliiniliselt asjakohaselt, kuid mittehalvemust timoloolile ei tõendatud populatsioonis, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Netarsudil viste kliniske relevante reduksjoner i IOP på ethvert tidspunkt, men det ble ikke vist non-inferiority til timolol i denne populasjonen med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (tabell 2).
Estonian: Kui olete rase, ärge kasutage Rhokiinsat, välja arvatud arsti soovitusel.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din anbefaler det skal du ikke bruke Rhokiinsa hvis du er gravid.
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rhokiinsa
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: suurenenud allergilised sümptomid; peapööritus; ähmane nägemine; ebamugavustunne ja valu ninas; naha punetus või sügelus; nahalööve; kõhrepõletik; nahamarrastus
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, svimmelhet, uklart syn, nasalt ubehag og smerte, rødhet eller kløe i huden, hudutslett, betennelse i brusken, hudplukking
Estonian: Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib uuesti paigaldada 15 minutit pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser skal fjernes før administrering av netarsudil og pasienten må vente minst 15 minutter etter administrasjon før kontaktlinsene kan settes inn igjen (se pkt.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt ekskoriatsioon
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rhokiinsa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen, for reduksjon av økt intraokulært trykk i pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Estonian: - Muud abiained on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2 jaotises „Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi"), mannitool, boorhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Estonian: • Ärge puudutage tilgutiga silma, silmalaugu, silma ümbrust ega midagi muud.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øyet, øyelokket, områdene rundt eller andre overflater med flaskespissen.
Estonian: Aeg-ajalt peapööritus, nägemisvälja defekt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, synsfeltdefekt
Estonian: Kuidas Rhokiinsa välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rhokiinsa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonen med netarsudil dosert én gang daglig var non-inferior effekten av timolol 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med baseline IOP på < 25 mmHg (tabell 1).
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Estonian: (Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP ≥ 25 og < 30 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli tüüpiliselt kerge ja sporaadiline.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av konjuntival hyperemi var vanligvis mild og forekomsten sporadisk.
Estonian: Rhokiinsa on selge vedel silmatilkade lahus plastpudelis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rhokiinsa ser ut og innholdet i pakningen Rhokiinsa er en klar og flytende oppløsning med øyedråper i en plastflaske.
Estonian: Sarvkesta ladestusi täheldati netarsudiiliga ravitavatel patsientidel esimest korda igapäevase manustamise 4. nädalal.
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata sett hos netarsudil-behandlede pasienter, ble først registrert etter 4 uker med daglig dosering.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa brukes til å senke trykket i øynene hos voksne som har en øyesykdom som heter glaukom, eller som har høyt trykk i øynene.
Estonian: • Asetage tilguti silma lähedale.
Norwegian Bokmål: • Plasser flaskespissen tett inntil øyet.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder et virkestoff som kalles netarsudil.
Estonian: Kui te lõpetate Rhokiinsa kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rhokiinsa
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning.
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP < 25 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole tõendanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og utviklingstoksisitet.
Estonian: Uuringust jäeti välja isikud, kellel olid teadaolevad vastunäidustused või ülitundlikkus timolooli suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor timolol ble ekskludert fra studiene.
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Aeg-ajalt silmade hüpereemia, blefariit, sarvkesta kahjustus, silmalau ketendus, silmaalleriga, sidekesta folliikulid, ebamugavustunne silmas, silmaturse, sarvkesta ladestused, silmalau kahjustus, rasunäärme talitluse häire, sarvkesta pigmentatsioon, diploopia, ektroopion, läätse hägustumine, mittenakkuslik konjunktiviit, ebatavaline tunne silmas, astenoopia, episkleraalne hüpereemia, halode nägemine, keratiit, refraktsioonihäire, eeskambri vagustäpp, eeskambri põletik, pimesus, sidekesta ärritus, sidekesta voldilidus, diabeetiline retinopaatia, silmalaugude ekseem, silmalau naha kuivus, glaukoom, ripsmete vohamine, vikerkesta liited, vikerkesta pundumine, vikerkestapõletik, silma suurenenud siserõhk, nägemispuue, sarvkesta düstroofia, võõrkeha tunne tilgutamiskohas, tilgutamiskoha ärritus, klaasjad silmad, väsimus, tilgutamiskoha kuivus, tilgutamiskoha turse, tilgutamiskoha paresteesia, laigud sidekestal, nägemisnärvi ava/diski suurenenud suhe, madaroos
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi, blefaritt, hornhinnesykdom, skorpedannelse langs kanten på øyet, øyeallergi, konjunktivale follikler, okulært ubehag, øyehevelse, hornhinneavsetninger, øyelokkssykdommer, dysfunksjon av meibomske kjertler, korneapigmentering, dobbeltsyn, ektropion, lentikulær opasitet, ikke-infeksiøs konjunktivitt, en unormal fornemmelse i øyet, astenopi, episkleral hyperemi, gloriesyn, keratitt, refraksjonsforstyrrelse, lysblink i fremre kammer, inflammasjon i fremre kammer, blindhet, konjunktival irritasjon, konjunktivale folder, diabetisk retinopati, eksem på øyelokkene, tørr hud på øyelokket, glaukom, vekst av øyevipper, adhesjon av iris, irisbombe, iritt, okulær hypertensjon, synshemming, korneadystrofi, følelse av fremmedlegeme på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, glassaktige øyne, tretthet (fatigue), tørrhet på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, konjunktival farging, økning i synsnervens cup/diskforhold, madarose
Estonian: Pärast toopilist manustamist silma metaboliseerivad esteraasid netarsudiili silmas aktiivseks metaboliidiks AR-13503.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter topisk okulær dosering blir netarsudil metabolisert av esteraser i øyet til en aktiv metabolitt, AR
Estonian: Lisateave: vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Norwegian Bokmål: Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer informasjon
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Estonian: • Pudeli avamisel või sulgemisel ärge puudutage tilgutit sõrmedega.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør flaskespissen med fingrene når du åpner og lukker flasken.
Estonian: Mida Rhokiinsa sisaldab - Toimeaine on netarsudiil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rhokiinsa - Virkestoffet er netarsudil.
Estonian: Kuigi imetatavatel vastsündinutel/imikutel ei eeldata kahjustusi, sest imetavatel naistel on netarsudiili süsteemne ekspositsioon eeldatavalt tühine, ei ole asjakohased kliinilised andmed kättesaadavad (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal hos ammende mødre (se pkt.
Estonian: Kui vaja, manustage ravimit peegli ees.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit kahjustatud silma (silmadesse) mitut tilka päevas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det aktuelle øyet/øyne per dag.
Estonian: Arvatakse, et Rho-kinaasi inhibiitor netarsudiil vähendab silma siserõhku vesivedeliku väljavoolu suurendades.
Norwegian Bokmål: Netarsudil er en Rho kinase-hemmer som antas å redusere IOP ved å øke utstrømning av kammervæske.
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvᴂsker.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Estonian: Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa er indisert for reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med primært åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Norwegian Bokmål: Bruk det så fort du husker det.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AL09.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Estonian: • põletav tunne huultel
Norwegian Bokmål: • brennende følelse i leppene
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Riarify hver dag.
Estonian: • muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Norwegian Bokmål: • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Norwegian Bokmål: infusjon (6420 l kontra 323 l), noe som gjenspeiler den langsommere eliminasjonen etter inhalasjon.
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Norwegian Bokmål: Angi datoen for utlevering til pasienten på pakningen.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • nägemise ähmastumine
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • tåkesyn
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Estonian: Mitmikpakendi väliskarp Märkige väljastamise kuupäev eraldi ka igale pakendile.
Norwegian Bokmål: Ytre eske av flerpakning Angi også datoen for utlevering på hver individuelle pakning.
Estonian: Selleks toimige järgmiselt.
Norwegian Bokmål: Det gjør du på følgende måte:
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Norwegian Bokmål: FEV1 2 timer etter dosering
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen etter måltider
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å overvåke serumkaliumnivåene.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Estonian: Glükuroniidhappe konjugaat on inaktiivne.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Estonian: Glaukoom1, katarakt1
Norwegian Bokmål: Glaukom1, katarakt1
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Estonian: Neid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes for potensielle bivirkninger.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Norwegian Bokmål: (R,R)- og (S,S)-enantiomerne representerte omkring henholdsvis 40 % og 60 % av uendret virkestoff utskilt i urinen.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at kolssykdommen din blir verre og at legen din er nødt til å foreskrive en annen behandling.
Estonian: Allergiline dermatiit1
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt1
Estonian: MedDRA-organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: MedDRA-database for organklassesystem
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Estonian: Beklometasoondipropionaat
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat
Estonian: Toiminguid 2...5 ei tohi sooritada liiga kiiresti.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Estonian: Te võite kasutada Riarify'd raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Riarify under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Estonian: Mida on vaja teada enne Riarify kasutamist Ärge kasutage Riarify'd:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Riarify Bruk ikke Riarify:
Estonian: Apteekrid:
Norwegian Bokmål: Til apotek:
Estonian: Kuidas Riarify välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Riarify ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Beklometasoon sõltub CYP3A metabolismist vähem kui mõned muud kortikosteroidid ja üldiselt on koostoimed vähetõenäolised.
Norwegian Bokmål: Beklometason er mindre avhenging av metabolisering via CYP3A enn visse andre kortikosteroider, og generelt er interaksjoner usannsynlig.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Riarify kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Riarify i minst 12 timer før anestesien.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Norwegian Bokmål: Det er et teoretisk potensial for interaksjon hos spesielt sensitive pasienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.