FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,33 mikrogramov lixisenatidu)
Portuguese: Sinais de alerta de hipoglicemia
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Portuguese: • Transição de insulina basal
Slovak: • prechod z bazálneho inzulínu
Portuguese: Instruir os doentes para utilizarem sempre uma agulha nova.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu.
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Slovak: Vek nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Portuguese: Por exemplo, da coxa para a parte superior do braço.
Slovak: Napríklad zo stehna na deltový sval.
Portuguese: 30 unidades de dose (30 unidades/10 μg)*
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da digoxina quando coadministrada com lixisenatido.
Slovak: Vzhľadom na tieto výsledky sa úprava dávok digoxínu pri súbežnom podávaní s lixisenatidom nevyžaduje.
Portuguese: • Injete na parte da frente das coxas, parte superior dos braços ou parte da frente da cintura (abdómen).
Slovak: Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
Portuguese: O rácio de insulina glargina/lixisenatido não tem impacto relevante na farmacocinética da insulina glargina e de lixisenatido no Suliqua.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do péptido semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
Portuguese: Lixisenatido é um agonista do recetor do péptido semelhante ao glucagon (GLP-1).
Slovak: Lixisenatid je agonista receptorov GLP-1.
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Slovak: Suliqua sa dodáva na trh v naplnenom pere a musí sa používať len v tomto pere; zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť inzulín glargín/lixisenatid z naplneného pera do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Suliqua e outras insulinas.
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para lixisenatido em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa úprava dávky lixisenatidu nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não injete Suliqua.
Slovak: Nepodávajte si liek Suliqua.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado a utilizar Suliqua, poderá ser necessária uma monitorização frequente da glicose e o ajuste posológico.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol a 85%, metionina, metacresol (ver folheto informativo para mais informação), cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Portuguese: Não injete uma dose inferior a 10 unidades de dose.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de compromisso visual.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona, para a inflamação.
Slovak: • kortikosteroidy ako je kortizón a prednizolón, na liečenie zápalu.
Portuguese: O contador de dose na caneta mostra o número de unidades de dose.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Portuguese: Fadiga Reações no local de injeção
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar-lhe o design e as características da caneta de Suliqua, incluindo como o contador de doses do dispositivo/caneta pré-cheia mostra o número de doses a serem injetadas.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám vysvetlí dizajn a prvky na pere Suliqua, povie vám aj ako sa v okienku na naplnenom pere zobrazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať.
Portuguese: de lixisenatido de 22-34% em comparação com a administração simultânea em separado de insulina glargina e lixisenatido, o qual não é provável que seja clinicamente significativo.
Slovak: v porovnaní so separátnym podaním inzulínu glargín a lixisenatidu, ktorý nie je pravdepodobne klinicky významný.
Portuguese: • Suliqua está disponível em duas canetas pré-cheias que contêm doses diferentes de lixisnatide, e diferentes intervalos de doses: Ambas as canetas pré-cheias contêm insulina glargina na dose de 100 unidades/ml Suliqua caneta 10-40 permite que sejam dadas doses diárias entre 10 e 40 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 50 μg/ml; intervalo de dose: 10 a 40 unidades de insulina glargina em combinação com 5 a 20 μg de lixisenatido) Suliqua caneta 30-60 permite que sejam dadas doses diárias entre 30 e 60 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 33 μg/ml; intervalo de dose: 30 a 60 unidades de insulina glargina em combinação com 10 a 20 μg de lixisenatido)
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
Portuguese: • Suliqua está disponível em duas canetas pré-cheias que contêm doses diferentes de lixisnatide e diferentes intervalos de dose: Ambas as canetas pré-cheias contêm insulina glargina na dose de 100 unidades/ml Suliqua caneta 10-40 permite que sejam dadas doses diárias entre 10 e 40 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 50 μg/ml; intervalo de dose: 10 a 40 unidades de insulina glargina em combinação com 5 a 20 μg de lixisenatido) Suliqua caneta 30-60 permite que sejam dadas doses diárias entre 30 e 60 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml and lixisenatido 33 μg/ml; intervalo de dose: 30 a 60 unidades de insulina glargina em combinação com 10 a 20 μg de lixisenatido)
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
Portuguese: A janela
Slovak: Ako čítať okienko
Portuguese: otão de injeç
Slovak: Injekčný roztok
Portuguese: O sexo não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a insulina glargina não demonstrou qualquer pico pronunciado.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Portuguese: Consulte a caixa de texto no final deste folheto para obter mais informações.
Slovak: Pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: • Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Slovak: • pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Portuguese: 10 unidades de dose (10 unidades/5 μg)*
Slovak: 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek/5 mcg)
Portuguese: Insulina glargina unidades/ml)** ≥30 a ≤60 unidades
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Suliqua ou se não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia): Quando necessário, Suliqua pode ser injetado antes da próxima refeição.
Slovak: Ak ste vynechali dávku lieku Suliqua alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia):
Portuguese: Em doentes tratados com Suliqua, a incidência de náuseas, diarreia e vómitos relacionados foi de 8,4%, 2,2% e 2,2%, respetivamente.
Slovak: U pacientov liečených liekom Suliqua bol výskyt súvisiacich nežiaducich reakcií nauzea, hnačka a vracanie 8,4%,
Portuguese: Hipoglicemia grave**
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de insulina aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode provocar sub ou sobredosagem.
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Brueningstrasse 50
Portuguese: é de relevância clínica limitada e não é necessário ajuste posológico para os contracetivos orais.
Slovak: Zníženie hodnoty Cmax má obmedzenú klinickú relevanciu a úprava dávok perorálnej antikoncepcie sa nevyžaduje.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento no batimento cardíaco médio em todos os estudos de fase 3 com Suliqua.
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
Portuguese: • Se tiver perda de líquidos (desidratação), p. ex., no caso de vómitos e diarreia.
Slovak: • ak máte nedostatok tekutín v tele (dehydratácia), napr. následkom vracania a hnačky.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico de ramipril quando coadministrado com lixisenatido.
Slovak: Vzhľadom na tieto výsledky sa úprava dávok ramiprilu pri súbežnom podávaní s lixisenatidom nevyžaduje.
Portuguese: A administração de Suliqua pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido.
Slovak: Používanie lieku Suliqua môže viesť k tvorbe protilátok proti inzulínu glargín a/alebo lixisenatidu.
Portuguese: 60 unidades ha colocada.
Slovak: 60 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: 40 unidades ha colocada.
Slovak: 40 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Portuguese: Consulte a tabela e a imagem abaixo para ver outros objectivos do estudo.
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele v štúdii sú uvedené v tabuľke a na obrázku nižšie.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) de lixisenatido após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 100 L. O volume de distribuição aparente (Vss/F) da insulina glargina após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 1700 L.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
Portuguese: Os doentes selecionados tinham diabetes tipo 2, foram tratados com insulina basal durante, pelo menos, 6 meses recebendo uma dose diária estável entre 15 e 40 U em monoterapia ou associada a 1 ou 2 ADO (metformina ou uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do SGLT-2 ou um inibidor da DPP-4), tinham uma HbA1c entre 7,5% e 10% (HbA1c média de 8,5% na seleção) e uma GPJ igual ou inferior a 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/L, dependendo do seu tratamento antidiabético anterior.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Portuguese: Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 μg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx.
Slovak: Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 mcg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19% a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Portuguese: Reações adversas hipoglicémicas sintomáticas documentadas ou graves Doentes nunca tratados com insulina
Slovak: Dokumentované symptomatické alebo ťažké hypoglykémie inzulín naivní pacienti prechod z bazálneho inzulínu
Portuguese: • Mude diariamente de local dentro da área onde injeta.
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Portuguese: A associação de insulina glargina e lixisenatido não tem impacto na farmacodinâmica da insulina glargina.
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
Portuguese: Qual o aspeto de Suliqua e conteúdo da embalagem Suliqua é uma solução límpida e incolor dentro de um cartucho de vidro inserido numa caneta précheia SoloStar.
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Portuguese: Não injete uma dose superior a 60 unidades de dose.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: As AUC eram comparáveis, mas observou-se um pequeno decréscimo na Cmáx.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Portuguese: Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar imediatamente (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Portuguese: Se o fizer, tal poderá causar um nível muito elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia) e a acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Slovak: Ak by ste prestali sami od seba používať tento liek, mohlo by to viesť k vysokej hladine cukru v krvi (hyperglykémia) a zvýšeniu hladiny kyslých látok v krvi (ketoacidóza).
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar medicamento da sua caneta.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Portuguese: Terapêutica anterior
Slovak: Terapeutické indikácie
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Portuguese: do levonorgestrel diminuiu em 46% e 20%, respetivamente, e a mediana do tmáx.
Slovak: levonorgestrelu poklesla o 46% (pri podaní 1 hodinu po lixisenatide) resp. o 20% (pri podaní 4 hodiny po lixisenatide) a medián tmax sa predĺžil o 1 až 3 hodiny.
Portuguese: 1: Verifique a caneta nov loroso de inje Verifique o
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a formação de coágulos no sangue) pois pode necessitar de fazer análises ao sangue com mais frequência para determinar se o seu sangue está mais ou menos espesso (o chamado INR ou "Internaticonal Normalized Ratio").
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Suliqua
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a caixa de texto no final deste folheto.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Slovak: Pred každou injekciou použite novú ihlu.
Portuguese: Deve medir o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após tomar glicose para confirmar se realmente tem hipoglicemia.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Para evitar erros de medicação, o prescritor tem de garantir que a dose correta e o número de unidades de dose estão indicados na prescrição (ver secção 4.4).
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí ubezpečiť, že na lekárskom predpise je uvedená správna sila lieku Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, aby sa zabránilo chybnej liečbe (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Um intervalo de dose contém uma unidade de insulina glargina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Portuguese: Muitos fatores podem afetar o seu nível de açúcar no sangue.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov.
Portuguese: Após a p
Slovak: (p-hodnota)
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, de acção longa.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Portuguese: Não utilize Suliqua
Slovak: Nepodávajte liek Suliqua
Portuguese: Como utilizar Suliqua
Slovak: Ako používať liek Suliqua
Portuguese: Resultado na semana 30 - População mITT do estudo de diabetes tipo 2 não controlada com insulina basal
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
Portuguese: Quando se procedeu à coadministração de manhã de 20 μg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, ao passo que a Cmáx.
Slovak: Keď sa podával lixisenatid v dávke 20 mcg počas 6 dní vždy ráno spolu s atorvastatínom v dávke 40 mg, na expozíciu atorvastatínu to nemalo vplyv, avšak hodnota Cmax poklesla o 31% a tmax sa predĺžil o 3,25 hodiny.
Portuguese: Transição de insulina basal
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se beber álcool.
Slovak: Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Os dados não clínicos da insulina glargina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Como cu
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Portuguese: • As substâncias ativas são insulina glargina e lixisenatido.
Slovak: Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
Portuguese: do paracetamol diminuiu em 29% e 31%, respetivamente, e a mediana do tmáx.
Slovak: Cmax paracetamolu poklesla o 31% a medián tmax sa predĺžil v prvom prípade o 2 hodiny a v druhom prípade o 1,75 hodiny.
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
Slovak: Predtým, ako pero dáte na likvidáciu, odstráňte ihlu.
Portuguese: Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Slovak: Pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Portuguese: Não injecte uma dose inferior a 30 unidades de dose.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Portuguese: • Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia fornece unidades de dose de 10-40 unidades de insulina glargina em associação com 5-20 μg de lixisenatido (Suliqua caneta (10-40)).
Slovak: + 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
Portuguese: Inspecione o cartucho antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať náplň.
Portuguese: No estudo clínico de transição de insulina basal, a dose inicial foi de 20 unidades de dose (20 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido) ou 30 unidades de dose (30 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido), ver secção 4.2, dependendo da dose anterior de insulina.
Slovak: 10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado alto, siga as orientações para hiperglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Portuguese: Foram comunicados casos de reação alérgica generalizada, incluindo reações anafiláticas e angioedema, durante a utilização pós-comercialização de insulina glargina e lixisenatido.
Slovak: Po uvedení inzulínu glargínu a lixisenatidu boli hlásené prípady generalizovanej alergickej reakcie a angioedému.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos com Suliqua em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Portuguese: Não é de esperar que a disfunção hepática afete a farmacocinética de lixisenatido.
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Portuguese: Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.