FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os frascos para injetáveis de PREVYMIS são apenas para utilização única.
Slovenian: Viale zdravila PREVYMIS so namenjene samo za enkratno uporabo.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão tem de ser diluído antes da administração intravenosa (IV).
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred intravensko (i.v.)
Portuguese: A magnitude do efeito indutor é dependente da via de administração de letermovir e da administração concomitante de ciclosporina.
Slovenian: Obseg indukcijskega učinka je odvisen od poti uporabe letermovirja in od tega ali je bil sočasno uporabljen ciklosporin.
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película Comprimido amarelo, oval, com as dimensões de 16,5 mm x 8,5 mm, gravado com "591" de um lado e com o logo MSD do outro lado.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete Rumena, ovalna tableta, velikosti 16,5 mm x 8,5 mm, z vtisnjeno oznako "591" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Portuguese: • Ampicillina sódica/Sulbactam sódico
Slovenian: • natrijev ampicilinat/natrijev sulbaktamat
Portuguese: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Slovenian: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e tioridazina não é recomendada.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in tioridazina ni priporočljiva.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a magnitude do aumento das concentrações de sirolímus pode ser superior do que com PREVYMIS isoladamente.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se koncentracije sirolimusa lahko povečajo v večjem obsegu kot pri uporabi zdravila PREVYMIS samega.
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS v tej starostni skupini ni bilo raziskano.
Portuguese: É antecipado um aumento relevante na exposição ao letermovir não ligado em doentes com compromisso hepático moderado associado a compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic se pričakuje izrazito povečanje izpostavljenosti nevezanemu letermovirju (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com PREVYMIS.
Slovenian: Specifični antidot za preveliko odmerjanje zdravila PREVYMIS ni na voljo.
Portuguese: • voriconazol - para infeções fúngicas
Slovenian: • vorikonazol - uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb
Portuguese: Uma vez diluída, a solução de PREVYMIS é límpida, e tem uma tonalidade incolor a amarela.
Slovenian: Razredčena raztopina zdravila PREVYMIS je bistra in brezbarvna do rumena.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
Portuguese: Esperado: ↑ ou ↓ repaglinida
Slovenian: Pričakovano: ↑ ali ↓ repaglinid
Portuguese: • Caspofungina
Slovenian: • kaspofungin
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes vertigens
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni vrtoglavica
Portuguese: (Adição de inibição de OATP1B1/3 e/ou gp-P e indução de gp-P/UGT)
Slovenian: (vsota zaviranja OATP1B1/3 in/ali P-gp ter indukcije P-gp/UGT)
Portuguese: Succinato sódico de hidrocortisona
Slovenian: • hidrokortizon natrijev sukcinat
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e hipericão é contraindicada.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in šentjanževke je kontraindicirana.
Portuguese: Conservação para solução diluída
Slovenian: Shranjevanje razredčene raztopine
Portuguese: PREVYMIS pode ter uma influência menor na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver em baixo secção 4.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki v nadaljevanju).
Portuguese: PREVYMIS contém ciclodextrina
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS vsebuje ciklodekstrin
Portuguese: Tacrolímus
Slovenian: • takrolimus
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 480 mg de letermovir.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREVYMIS
Portuguese: Doses múltiplas de rifampicina diminuem as concentrações plasmáticas de letermovir.
Slovenian: Večkratni odmerki rifampicina zmanjšajo plazemsko koncentracijo letermovirja.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Slovenian: PREVYMIS 240 mg tablete letermovir
Portuguese: ↔ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Slovenian: ↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de amiodarona.
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije amiodarona.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos letermovir
Slovenian: PREVYMIS 480 mg tablete letermovir
Portuguese: Em ratos macho, foi observada redução da concentração de espermatozoides, redução da motilidade dos espermatozoides e diminuição da fertilidade, com exposição sistémicas ≥ 3 vezes a AUC em humanos na DHR (ver Toxicidade geral).
Slovenian: Pri samcih podgan so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila na osnovi AUC ≥ 3-krat večja od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka, opazili zmanjšano koncentracijo semenčic, zmanjšano gibljivost semenčic in zmanjšano plodnost (glejte Splošna toksičnost).
Portuguese: As vias de eliminação do letermovir in vivo são a excreção biliar e a glucoronidação.
Slovenian: Letermovir se in vivo izloča z žolčem in glukuronidacijo.
Portuguese: (indução do CYP2C9)
Slovenian: (indukcija CYP2C9)
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a atorvastatina é contraindicada.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba atorvastatina kontraindicirana.
Portuguese: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Slovenian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de quinidina.
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije kinidina.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 480 mg (24 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 480 mg (24 ml na vialo) letermovirja.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico PREVYMIS em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka zdravila PREVYMIS ne priporočamo.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Instruções para administração de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão
Slovenian: Navodila za aplikacijo zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Em recetores TCEH, a administração concomitante de ciclosporina aumentou a concentração plasmática de letermovir devido a inibição do OATP1B.
Slovenian: Pri prejemnikih HSCT se je pri sočasni uporabi ciklosporina zaradi zaviranja OATP1B plazemska koncentracija letermovirja povečala.
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado durante a gravidez.
Slovenian: Uporaba zdravila PREVYMIS med nosečnostjo ni priporočljiva.
Portuguese: A monitorização frequente da Razão Normalizada Internacional (INR) deve ser efetuada enquanto a varfarina é administrada concomitantemente com PREVYMIS
Slovenian: Če se varfarin uporablja skupaj z zdravilom PREVYMIS, je treba pogosto spremljati internacionalno normalizirano razmerje (INR)
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, o dabigatrano é contraindicado.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba dabigatrana kontraindicirana.
Portuguese: Cada dose de 480 mg (frasco para injetáveis de 24 ml) deste medicamento contém 3600 mg de ciclodextrina.
Slovenian: En 480 mg odmerek (24 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 3.600 mg ciklodekstrina.
Portuguese: posaconazol (300 mg dose única)/ letermovir (480 mg por dia)
Slovenian: posakonazol (300 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Portuguese: Não utilizar o frasco para injetáveis se a solução estiver descolorada ou se contiver partículas visíveis.
Slovenian: Če je raztopina obarvana ali vsebuje vidne delce, viale ne uporabite.
Portuguese: midazolam (2 mg dose única PO) / letermovir (240 mg uma vez por dia PO)
Slovenian: midazolam (2 mg, enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (240 mg enkrat na dan p.o.)
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição (ver secção 4.4).
Slovenian: Glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravila (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia (ver secções 4.5 e 5.2).
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je treba odmerek zdravila PREVYMIS zmanjšati na 240 mg na dan (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Portuguese: valaciclovir
Slovenian: valaciklovir
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante com PREVYMIS
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom PREVYMIS
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
Portuguese: Letermovir pode diminuir as concentrações plasmáticas de varfarina.
Slovenian: Letermovir lahko zmanjša plazemske koncentracije varfarina.
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado combinado com compromisso renal moderado ou grave (ver secção 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic uporaba zdravila PREVYMIS ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 240 mg (12 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Slovenian: PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 240 mg (12 ml na vialo) letermovirja.
Portuguese: (inibição da OATP1B1/3 e/ou gp-P)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3 in/ali P-gp)
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimido revestido por película é um comprimido de forma oval, cor-de-rosa, bi-convexo, gravado com "595" de um lado e o logo MSD do outro lado.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg filmsko obložena tableta je roza, ovalna tableta, bikonveksne oblike, z vtisnjeno oznako "595" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nafcilina não é recomendada.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in nafcilina ni priporočljiva.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, consultar também a informação de prescrição da glibenclamida para recomendações específicas sobre dosagem.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za specifična priporočila za odmerjanje gliburida glejte tudi ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Favorece Placebo
Slovenian: letermovir placebo
Portuguese: Cada dose de 240 mg (frasco para injetáveis de 12 ml) deste medicamento contém 1.800 mg de hidroxipropil betadex (ciclodextrina).
Slovenian: En 240 mg odmerek (12 ml na vialo) tega zdravila vsebuje 1.800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Portuguese: Ainda que não tenha sido estudado, é esperado que a magnitude no aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina seja maior quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina do que quando administrado isoladamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PREVYMIS in ciklosporina se pričakuje, da se bo plazemska koncentracija atorvastatina povečala v večjem obsegu, kot pri uporabi zdravila PREVYMIS samega, čeprav tega niso raziskali.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nevirapina não é recomendada.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in nevirapina ni priporočljiva.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax, foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je pri peroralni uporabi letermovirja v odmerku 480 mg enkrat na dan geometrična srednja vrednost AUC v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 71.500 ng•h/ml, geometrična srednja vrednost Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja pa 13.000 ng/ml.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 480 mg de letermovir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 480 mg letermovirja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prevymis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prevymis?
Portuguese: O que é o Prevymis e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevymis in za kaj se uporablja?
Portuguese: Todos os doentes neste estudo eram seropositivos para CMV, o que significa que tinham entrado em contacto com o vírus anteriormente e que provavelmente eram portadores do mesmo numa forma inativa.
Slovenian: Vsi bolniki v tej študiji so bili CMV-seropozitivni, kar pomeni, da so morali že prej priti v stik z virusom in so ga verjetno imeli v neaktivni obliki.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prevymis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Prevymis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Prevymis durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Portuguese: Muitas pessoas têm o CMV no seu organismo, mas está geralmente inativo e não provoca danos.
Slovenian: Citomegalovirus imajo v telesu številni ljudje, vendar je običajno neaktiven in ne povzroča škode.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevymis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevymis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevymis (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), diarreia e vómitos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevymis (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska in bruhanje.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevymis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os médicos deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de medicamentos antivirais quando utilizam Prevymis.
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Portuguese: A terminase está envolvida no empacotamento do ADN nos invólucros proteicos do vírus.
Slovenian: Terminaza je udeležena pri ovijanju DNK v beljakovinske ovojnice virusa.
Portuguese: Para que o CMV se multiplique, é necessário que o seu material genético (ADN) seja copiado e embalado em invólucros proteicos para produzir mais vírus que podem então infetar outras células.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença por CMV ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Prevymis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de abril de 2011.
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevymis
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.
Slovenian: Znake citomegalovirusa, ki se je aktiviral 24 tednov po presaditvi matičnih celic, je imelo 38 % (122 od 325) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prevymis, v primerjavi z 61 % bolnikov (103 od 170), ki so prejemali placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Prevymis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevymis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Portuguese: O Prevymis está disponível na forma de comprimidos para tomar por via oral (pela boca) e como um concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia ao longo de cerca de uma hora.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Portuguese: A associação do Prevymis com a ciclosporina é contraindicada juntamente com dabigatrano, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e sinvastatina.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevymis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Ao bloquear a enzima, o medicamento evita que os vírus se desenvolvam adequadamente, pelo que o CMV não se consegue multiplicar nem infetar outras células.
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Portuguese: O transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas envolve a utilização de células estaminais de um dador para substituir as células da medula óssea do recetor, de modo a formar nova medula óssea que produza células sanguíneas saudáveis.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Portuguese: O Prevymis é contraindicado juntamente com o medicamento pimozida ou com medicamentos derivados da cravagem do centeio, como a ergotamina e a di-hidroergotamina.
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Portuguese: O letermovir, a substância ativa do Prevymis, bloqueia uma enzima do vírus denominada «terminase».
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Portuguese: O Prevymis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes que receberam um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Portuguese: Como se utiliza o Prevymis?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevymis uporablja?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 570 adultos verificou que o Prevymis era mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na prevenção da infeção pelo CMV após um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Prevymis.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Contudo, o CMV pode tornar-se ativo em doentes cujo sistema imunitário esteja enfraquecido, tais como os submetidos a transplantes de células estaminais.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Portuguese: A dose habitual recomendada por via oral ou na forma de perfusão é de 480 mg uma vez por dia. Se for utilizada ciclosporina (um medicamento que previne a rejeição do transplante) ao mesmo tempo, a dose de Prevymis é reduzida para 240 mg uma vez por dia.
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.