FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die beste Dosierung gefunden wurde, wird ein Permanent- Schlauch (Katheter) in eine Ihrer Venen eingebracht.
Estonian: Kui teie jaoks parim annus on leitud, paigaldatakse teile veeni püsitoru (kanüül).
German: Die Symptome eines niedrigen Blutdrucks umfassen Schwindel und Ohnmacht.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus ja minestamine.
German: Die so hergestellte Flolan-Lösung in die Spritze aufziehen, in das restliche Lösungsmittelvolumen zurückinjizieren und gründlich mischen.
Estonian: Tõmmake saadud Flolan'i lahus süstlasse, süstige see ülejäänud lahuse hulka ja segage hoolikalt.
German: * assoziiert mit dem Verabreichungssystem für Flolan 1 Es wurden Katheter-bedingte Infektionen durch Organismen berichtet, die nicht immer als pathogen angesehen wurden (einschließlich Micrococcus).
Estonian: Vere glükoosisisalduse tõus * Seostatakse Flolan'i manustamissüsteemiga 1 Teatatud on kateetriga seotud infektsioonidest, mis on põhjustatud mikroorganismidest, mida alati ei peeta patogeenseteks (sh mikrokokid) 2 Flolan'i manustamisel annuses kuni 5 ng/kg/min on kirjeldatud tahhükardiat.
German: Flolan enthält als Wirkstoff Epoprostenol.
Estonian: Mida Flolan sisaldab - Toimeaine on epoprostenoolnaatrium.
German: Flolan ist indiziert für die Anwendung bei Hämodialyse in Notfallsituationen, wenn bei der Anwendung von Heparin ein hohes Risiko besteht, Blutungen auszulösen oder zu verschlechtern oder wenn Heparin aus einem anderen Grund kontraindiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Hemodialüüs FLOLAN'i kasutatakse hepariini asendamiseks patsientidele, kes vajavad hemodialüüsi ja kellel esineb suurenenud risk hemorraagia tekkeks või kui hepariin on mingil muul põhjusel vastunäidustatud (vt lõik 5.1).
German: Die gefäßerweiternde Wirkung von Flolan kann oder wird durch die gleichzeitige Verabreichung anderer Vasodilatoren verstärkt.
Estonian: Flolan'i veresooni laiendavat toimet võib suurendada teiste vasodilataatorite samaaegne kasutamine ja vastupidi.
German: Das Verfahren der Kurzzeitdosierung, verabreicht entweder über einen peripheren oder zentralen Venenkatheter, wird für die Bestimmung der Langzeit-Infusionsrate benötigt.
Estonian: Pikaajalise infusiooni kiiruse määramiseks on vajalik lühiajaline sobiva annuse otsimise protseduur kas perifeerse või tsentraalse veenikateetri kaudu.
German: Während einer Behandlung mit Flolan sollten Sie Ihr Kind nicht stillen.
Estonian: Flolan'i ravi ajaks peate te oma lapse rinnaga toitmise katkestama.
German: Dosierung (Nanogramm/ kg/min)
Estonian: annus (nanogrammi /kg/min)
German: Flolan wird als Dauerinfusion mittels einer kleinen portablen Infusionspumpe über einen permanenten Zentralvenenkatheter verabreicht.
Estonian: Epoprostenooli infusioon viiakse läbi pideva infusioonina püsitsentraalveenikateetri kaudu väikese portatiivse infusioonipumba abil.
German: Epoprostenol ist nur indiziert zur intravenösen Dauerinfusion.
Estonian: Epoprostenooli on lubatud manustada ainult intravenoosse püsiinfusioonina.
German: Das sollte bei Patienten unter kontrollierter Natriumdiät beachtet werden.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab naatriumi, millega peavad arvestama kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.
German: Eine Dosisreduktion soll in Schritten zu 2 Nanogramm/kg/min und alle 15 Minuten oder länger erfolgen bis die dosislimitierenden Effekte abklingen.
Estonian: Annust tohib vähendada järk-järgult 2 nanogrammi/kg/min kaupa iga 15 minuti või pikema ajavahemiku järel kuni annust piirav toime laheneb.
German: Wenn alle Dialysen kombiniert werden, scheinen geringfügig mehr Epoprostenol-Patienten während der Predialyse (N=12/25 vs. 8/32), Dialyse (23/44 vs. 14/51) und Postdialyse (8/34 vs. 5/44) Tage zu bluten, verglichen mit Heparin-Patienten während der gleichen Zeiträume.
Estonian: Kõigi dialüüside kombineerimisel esines epoprostenooli patsientidel pisut rohkem veritsusi predialüüsi (N=12/25 vs 8/32), dialüüsi (23/44 vs 14/51) ja dialüüsijärgsetel (8/34 vs 5/44) päevadel võrreldes hepariini saanud patsientidega.
German: Flolan ist indiziert zur Behandlung pulmonaler arterielle Hypertonie (PAH) (idiopathische oder vererbbare PAH und mit Bindegewebserkrankungen assoziierte PAH) bei Patienten mit Symptomen der WHO Funktionsklasse III-IV zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Flolan on näidustatud: Primaarne pulmonaalne hüpertensioon FLOLAN on näidustatud primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (III ja IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi) raviks, et parandada füüsilise soorituse võimekust (vt lõik 5.1).
German: Frisch hergestellte rekonstituierte Lösungen dürfen nicht länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) verabreicht werden.
Estonian: Valmislahust ei tohi säilitada üle 12 tunni, kui seda hoitakse toatemperatuuril (vahemikus 15...25°C).
German: Flolan ist ein Pulver in einer Glasampulle.
Estonian: Flolan on saadaval klaasviaalis pulbrina.
German: Deshalb sollte das erhöhte Risiko für hämorrhagische Komplikationen in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Epoprostenool on tugev trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, seetõttu peab arvestama hemorraagiliste komplikatsioonide suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad muud riskitegurid verejooksu tekkeks (vt lõik 4.5).
German: 1 ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 30000 Nanogramm Epoprostenol (als Epoprostenol Natrium).
Estonian: Üks milliliiter valmistatud kontsentraadi lahust sisaldab 30 000 nanogrammi epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina).
German: Diese hämodynamischen Verbesserungen scheinen zu bestehen, wenn Epoprostenol für mindestens 36 Monate in einer offenen, nicht randomisierten Studie verabreicht wurde.
Estonian: Avatud, mitte-randomiseeritud uuringu andmetel nende hemodünaamiliste näitajate paranemine püsis, kui epoprostenooli manustati vähemalt 36 kuud.
German: Langzeitinfusionen sollen mit Dosierungen begonnen werden, die um 4 Nanogramm/kg/min unterhalb der maximal verträglichen Infusionsrate liegen, die durch die Kurzzeitdosierung ermittelt wurde.
Estonian: Pikaajalist infusiooni tuleb alustada 4 nanogrammi/kg/min võrra väiksema annusega, kui lühiajalises ravis leitud maksimaalne talutav annus.
German: Bei starkem Blutdruckabfall während der Verabreichung von Flolan muss die Dosis verringert oder die Infusion abgebrochen werden.
Estonian: Kui Flolan'i manustamise ajal tekib ülemäärane hüpotensioon, tuleb annust vähendada või manustamine katkestada.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Katheter und der Bereich herum zu reinigen sind.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitab teile kuidas puhastada kanüüli ja selle ümber olevat ala. On väga tähtis, et te järgiksite kõiki nende juhiseid hoolikalt.
German: Keine der Heparin-Dialysen und 5% (n=32) der Dialysen, die Epoprostenol verwendeten, hatten geringgradige Gerinnung.
Estonian: Väikseid trombe tekkis mitte ühegi hepariini dialüüsiga ja 5% (n=32) epoprostenooli dialüüsiga.
German: Wenn 0,5 mg Flolan Pulver mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert ist, dann hat die fertige Injektion einen pH-Wert von ungefähr 10,5 und der Natriumionengehalt liegt bei ungefähr 56 mg.
Estonian: Kui 0,5 mg Flolan'i pulber on valmistatud 50 ml lahustiga, on süste lõplik pH umbes 10,5 ja naatriumioonide sisaldus umbes 56 mg.
German: Obwohl dies vorübergehend ist, kann es bei Patienten, die für eine Digoxin-Toxizität anfällig sind, klinische Signifikanz erlangen.
Estonian: Digoksiinravil olevatel patsientidel võib pärast epoprostenool-ravi algust esineda digoksiini kontsentratsiooni tõus, mis on küll ajutine, kuid võib digoksiini toksilisuse suhtes tundlikel patsientidel olla kliiniliselt oluline.
German: Arterieller Lungenhochdruck (Pulmonale arterielle Hypertonie) Sobald das Flolan Pulver aufgelöst und verdünnt wurde, sollte es idealerweise sofort verwendet werden.
Estonian: Kui Flolan'i pulber on lahustatud ja lahjendatud, tuleb see ideaalis koheselt ära kasutada.
German: Wie oben beschriebene rekonstituierte und verdünnte Flolan Infusionslösungen haben einen pH Wert von ungefähr 10 und die anfängliche Wirkstärke bleibt für ca. 12 Stunden bei 25°C zu 90% erhalten.
Estonian: Nõuetekohase lahustamise ja lahjendamise korral on Flolan-infusioonilahuse pH ligikaudu 10 ning selle esialgsest toimest säilib ligikaudu 12 tunni jooksul 90%, hoituna temperatuuril 25° C.
German: Das folgende Infusionsschema hat sich bei Erwachsenen als wirksam erwiesen: Vor der Dialyse: 4 Nanogramm/kg/min intravenös für 15 Minuten.
Estonian: Täiskasvanutel on leitud, et hästi toimib järgnev raviskeem: enne dialüüsi - 4 nanogrammi/kg/min veenisiseselt 15 minuti jooksul; dialüüsi ajal - 4 nanogrammig/kg/min dialüsaatori arteriaalse vere sissevooluavasse.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest oma arstile.
German: Langzeit-Dauerinfusion:
Estonian: Pikaajaline püsinfusioon:
German: Lösungsmittel zur parenteralen Verwendung:
Estonian: Lahusti parenteraalseks kasutamiseks:
German: Seltene Nebenwirkungen Das betrifft 1 von 1000 Behandelten:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000'st: - Süstekoha infektsioon
German: Verwendung der konzentrierten Lösung, d.h. 10.000 Nanogramm/ml Flolan:
Estonian: a. kontsentreeritud lahuse kasutamine, nt 10000 nanogrammi/ml Flolan:
German: 1 ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 10000 Nanogramm Epoprostenol (als Epoprostenol Natrium).
Estonian: Üks milliliiter valmistatud kontsentraadi lahust sisaldab 10 000 nanogrammi epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina).
German: Unabhängig von technischen Schwierigkeiten, die selten bei beiden Behandlung auftraten, kam die höhergradige, Dialyse-limitierende Gerinnung bei 93% aller Epoprostenol Dialysen und bei 99% aller Heparindialysen nicht vor.
Estonian: 93% kõigist epoprostenooli dialüüsidest ja 99% hepariini dialüüsidest ei ilmnenud tõsiseid dialüüsi piiravaid trombe, sõltumata tehnilistest raskustest, mis ilmnesid harva mõlema ravi korral.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver zur Infusionsbereitung
Estonian: Infusioonilahuse pulber ja lahusti Infusioonilahuse pulber Lahusti parenteraalseks kasutamiseks
German: Berechnung der Infusionsrate:
Estonian: Infusioonikiiruse arvutamine.
German: Dosis (Nanogramm /kg/min) x Körpergewicht (kg)
Estonian: annus (nanogrammi/kg/min) x kehakaal (kg)
German: Höhere Infusionsraten und daher höher konzentrierte Lösungen können bei der Langzeitverabreichung von Flolan notwendig sein.
Estonian: Flolan'i pikaajalise manustamise vajadusel võib kasutada suuremaid infusiooni kiirusi ja seetõttu vajadusel tugevamat kontsentratsiooni.
German: Rekonstituierte Lösungen müssen vor der Verabreichung überprüft werden.
Estonian: Valmislahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
German: • Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten angewendet werden, die während der Dosisbestimmung ein Lungenödem entwickelt haben.
Estonian: Flolan'i ei tohi krooniliselt kasutada patsientidel, kellel tekib sobiva annuse otsimise faasis kopsuturse.
German: Nieren Dialyse Es wird Ihnen für die Dauer Ihrer Dialyse eine Infusion Flolan verabreicht.
Estonian: Hemodialüüs Te saate Flolan'i infusiooni oma dialüüsiseansi vältel.
German: Herstellung einer intravenös injizierbaren Flolanlösung:
Estonian: Flolan'i intravenoosse süstelahuse ettevalmistamine:
German: • Kopfweh
Estonian: Peavalu
German: Erythem an der Injektionsstelle*, Okklusion des langen i.v.
Estonian: Punetus infusioonikohas, pika i.v.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Flolan kann während der renalen Dialyse durch Verwendung von Acetatpuffer in der Dialysierflüssigkeit verstärkt werden.
Estonian: Flolan'i hüpotensiivset toimet võib suurendada atsetaatpuhvri kasutamine dialüüsivannis hemodialüüsi ajal.
German: 10 ml konzentrierte Lösung + 40 ml 0,9% w/v Natriumchloridlösung.
Estonian: Infusioonikiirus ml/h b. lahjendatud: tavaliselt kasutatakse järgmisi lahjendusi 10 ml kontsentraati + 40 ml naatriumkloriidi 0,9% w/v lahust.
German: Körpergewicht (kg)
Estonian: kehakaal (kg)
German: Die Menge an Natrium im Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung entspricht ungefähr 53,2 mg pro Durchstechflasche.
Estonian: Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahusti sisaldab ligikaudu 53,2 mg naatriumit ühes viaalis.
German: Die Rekonstitution ist entsprechend der Anleitung, wie bei der Hämodialyse beschrieben, durchzuführen.
Estonian: See tuleb läbi viia lähtuvalt eelpool toodud dialüüsi juhendist.
German: In großen, kontrollierten Studien, wenn alle Dialysen für jede Behandlung (Heparin oder Epoprostenol) kombiniert wurden, bluteten im gleichen Zeitraum mehr Heparin-Patienten während des Tages vor der Dialyse (N=13/17 vs. 8/23), am Dialysetag (N=25/28 vs. 16/35) und am Tag nach der Dialyse (N=16/24 vs. 5/24) als Epoprostenol-Patienten.
Estonian: Peamiste kontrollitud uuringute kõigi dialüüside ühendamisel vastava raviga (epoprostenooli või hepariiniga) ilmnes, et suuremal hulgal hepariini saanud patsientidest esines veritsust dialüüsile eelnenud päeval (N=13/17 vs 8/23), dialüüsi päeval (N=25/28 vs 16/35) ja dialüüsile järgnenud päeval (N=16/24 vs 5/24) võrreldes epoprostenooli saanud patsientidega.
German: Katheter sowie eine Infusionspumpe zu akzeptieren und muss sorgfältig überlegt werden.
Estonian: Lahuse ettevalmistamine ja infusioonikiiruse arvutamine nõuab erilist tähelepanelikkust.
German: In diesem Fall dürfen die Lösungen nicht länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Estonian: Sellisel juhul tohib toatemperatuuril lahuseid kasutada kuni 8 tunni jooksul.
German: Auswirkung von Flolan auf den Blutdruck und den Herzschlag
Estonian: Flolan'i toime vererõhule ja pulsile
German: PACKUNGSBEILAGE
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
German: Haltbarkeit des rekonstituierten/verdünnten Produkts der Packungsbeilage entnehmen.
Estonian: EXP Valmislahuse/lahjendatud lahuse kõlblikkusaja kohta lugege pakendi infolehest
German: Klare (Typ1) Glasflasche mit synthetischem Butylgummistoppel und äußerer Aluminiumkappe mit einem Plastikklappdeckel.
Estonian: Läbipaistev (tüüp I) klaasviaal sünteetilisest butüülkummist korgiga ja valise alumiiniumist kraega koos plastikust flip-off kattega.
German: = Konzentration der Lösung (Nanogramm/ml) Infusionsrate (ml/h) = Infusionsrate (ml/min) x 60
Estonian: Lahuse kontsentratsioon (nanogrammi/ml) Infusiooni kiirus (ml/h) = infusiooni kiirus (ml/min) x 60 Infusioonikiiruse valem - näited
German: Die 0,9% Natriumchloridlösung darf nicht verwendet werden, wenn Flolan zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie verwendet wird.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ei tohi Flolan'i lahjendada 0,9% w/v naatriumkloriidi lahusega.
German: Es wurde kein statistischer Unterschied im Überleben über 12 Wochen bei PAH/SSD Patienten beobachtet, die mit Epoprostenol behandelt wurden, verglichen mit jenen, die die konventionelle Therapie allein erhielten.
Estonian: 12-nädala elulemuses ei täheldatud statistiliselt olulist erinevust epoprostenooli või konventsionaalset ravi saanud PAH/SSD patsientide vahel.
German: Es sind vier Packungen verfügbar zur Verwendung bei Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie:
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutamiseks on saadaval neli pakendi tüüpi:
German: Anwendung von Flolan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Flolan
German: Es gibt nur eine Packung zur Anwendung bei Renaler Dialyse: • Eine Ampulle mit 0,5 mg Pulver und eine Lösungsmittelflasche
Estonian: Hemodialüüsi ajal kasutamiseks on saadaval ainult üks pakend: - Üks 0,5 mg pulbriviaal ja üks lahustiviaal
German: Die Blutungsschwere bei diesen Patienten verbesserte sich häufiger unter Epoprostenol am Tag vor der Dialyse und am Tag der Dialyse (Predialyse: N=4/8; Dialyse: N=6/16) als unter Heparin (Predialyse: N=4/13; Dialyse N=4/25).
Estonian: Veritsuse raskusaste vähenes epoprostenooli saanud patsientidel sagedamini dialüüsile eelnenud päeval ja dialüüsi päeval (predialüüs: N=4/8; dialüüs: N=6/16), võrreldes hepariini saanutega (predialüüs N=4/13; dialüüs: N=4/25).
German: Aufbewahrung zwischen 2 und 8°C während der gesamten Anwendungsdauer.
Estonian: Kogu kasutusperioodi ajal tuleb hoida temperatuuril vahemikus 2... 8oC.
German: Wenn Sie die Anwendung von Flolan abbrechen Flolan muss schrittweise abgesetzt werden.
Estonian: Flolan'i kasutamise peatamine peab toimuma järk-järgult.
German: Es wird angenommen, dass Halbwertszeit des spontanen Zerfalls zu 6-Oxo-Prostaglandin F1 alpha beim Menschen nicht mehr als 6 Minuten beträgt und auch nur 2 bis 3 Minuten betragen kann, wie aufgrund von in vitro Abbauraten von Epoprostenol im menschlichen Blut geschätzt worden ist.
Estonian: Inimese täisveres in vitro epoprostenooli lagunemise kiiruse põhjal ei tohiks 6-oksoprostaglandiin F1-alfaks spontaanse lagunemise poolväärtusaeg inimesel ületada 6 minutit ja see võib olla isegi 2...3 minutit.
German: Die für die Anwendung bei Hämodialyse geeignete Packung enthält 0,5 mg gefriergetrocknetes Flolan und 50 ml Lösungsmittel.
Estonian: Hemodialüüsi ajal kasutamiseks on saadaval pakend, mis sisaldab 0,5 mg külmkuivatatud Flolan'i pluss 50 ml lahustit.
German: Im Allgemeinen muss bei älteren Patienten die Dosiswahl sorgfältig erfolgen, unter Berücksichtigung einer größeren Häufigkeit abnehmender hepatischer, renaler (im Fall pulmonaler arterieller Hypertonie) oder kardialer Funktion und der Begleiterkrankungen oder anderer Arzneimitteltherapien.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel, kellel esineb sagedamini maksa-, neeru- (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral) või südamepuudulikkust ja teisi kaasuvaid haigusi või muude ravimite kasutust, soovitatakse üldjuhul annust valida ettevaatlikumalt.
German: Kieferschmerzen
Estonian: Lõualuu valu
German: Die konzentrierte Lösung wird normalerweise vor der Anwendung weiter verdünnt.
Estonian: Kontsentreeritud lahust tuleb enne manustamist edasi lahjendada.
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Flolan unterbrochen werden.
Estonian: Ravi ajal Flolan'iga tuleb imetamine katkestada.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: Während der Dauertherapie mit Flolan kann die Endkonzentration der Lösung durch Zufügen von weiteren 0,5 mg oder 1,5 mg Ampullen gefriergetrocknetes Flolan erhöht werden.
Estonian: Flolan'i kroonilise manustamise korral võib lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks lisada veel juurde 0,5 mg või 1,5 mg külmkuivatatud Flolan'i viaali sisu.
German: Nur das mitgelieferte Lösungsmittel darf zur weiteren Verdünnung des rekonstituierten Flolans verwendet werden.
Estonian: Flolan'i edasiseks lahjendamiseks tohib kasutada ainult kaasaolevat lahustit.
German: Jede Ampulle enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 0,5 mg Epoprostenol.
Estonian: Iga viaal sisaldab epoprostenoolnaatriumit, mis vastab 0,5 mg epoprostenoolile.
German: Nur das mitgelieferte Lösungsmittel zur Rekonstitution verwenden.
Estonian: Kasutage ainult kaasasolevat valmistamiseks mõeldud lahustit
German: Klare (Typ 1) Glasampulle mit synthetischem Butylgummistoppel und einer Aluminiumkappe mit einem Abrisseinsatz.
Estonian: Läbipaistev (tüüp I) klaasviaal sünteetilisest butüülkummist korgiga ja alumiiniumist kraega koos snap-off kattega.
German: Hypotonie
Estonian: Higistamine
German: Es dürfen nur Ampullen, die die gleiche Menge wie in der Starterpackung enthalten, verwendet werden, um die Endkonzentration der Lösung zu erhöhen.
Estonian: Lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks tohib kasutada ainult sama mahuga viaale, mis olid stardipakendis.
German: Flolan wird in eine Vene injiziert.
Estonian: Flolan'i süstitakse veeni.
German: Es gibt keine Daten zur Auswirkung von Flolan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei der Verwendung in der renalen Dialyse.
Estonian: Seoses Flolan'i kasutusega hemodialüüsi ajal puuduvad andmed selle toimest autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimekusele.
German: Jede Ampulle enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 1,5 mg Epoprostenol.
Estonian: Iga viaal sisaldab epoprostenoolnaatriumit, mis vastab 1,5 mg epoprostenoolile.
German: In 2 prospektiven, offenen, randomisierten Studien mit einer Dauer von 8 (N=25) und 12 Wochen (N=81) wurden kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit idiophatischer oder vererbbarer PAH untersucht, wobei Epoprostenol plus konventionelle Therapie mit konventioneller Therapie allein verglichen wurde.
Estonian: Epoprostenooli krooniliste pidevate infusioonide toimet idiopaatilise või päriliku PAHiga patsientidel uuriti 2 prospektiivses avatud randomiseeritud uuringus kestusega 8 ja 12 nädalat (vastavalt N=25 ja N=81), kus epoprostenooli koos konventsionaalse raviga võrreldi ainult konventsionaalse raviga.
German: ETIKETTIERUNG
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
German: Flolan wird angewendet, um die Gerinnung des Blutes während einer Nieren Dialyse (Blutwäsche) zu verhindern, wenn Heparin nicht verwendet werden kann.
Estonian: Flolan'i kasutatakse dialüüsi käigus tekkida võivate verehüüvete ärahoidmiseks juhtudel, kus hepariini ei saa kasutada.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das medizinische
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: Blässe
Estonian: Kahvatus
German: Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung:
Estonian: Lahusti parenteraalseks manustamiseks:
German: Das Lösungsmittel enthält keine Konservierungsmittel, daher sollte die Durchstechflasche nur einmal verwendet und danach verworfen werden.
Estonian: Lahusti ei sisalda säilitusaineid, seetõttu tohib avatud viaali kasutada ainult üks kord ja seejärel hävitada.
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Süstevesi
German: Wenn ein „Kühlakku" verwendet wird, kann die Lösung für 24 Stunden bei 2-8°C in der Pumpe aufbewahrt werden, wenn es nötig ist.
Estonian: Külmakoti kasutamisel võib vajadusel lahust pumbas säilitada kuni 24 tundi, temperatuuril 2...8oC.
German: • Eine Ampulle enthält steriles, gefriergetrocknetes Flolan entsprechend 1,5 mg Flolan, geliefert mit einer oder zwei 50 ml Flaschen mit Lösungsmittel und einer Filtereinheit.
Estonian: - Üks pulbriviaal, mis sisaldab steriilset külmkuivatatud Flolan'i, mis vastab 1,5 mg Flolan'ile ja üks või kaks 50 ml lahustiviaali ning filter.
German: Es ist möglich, rekonstituierte Flolanlösungen zwischen 2°C und 8°C und nicht länger als 40 Stunden zu kühlen, bevor sie bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Estonian: Flolan'i valmislahuseid on võimalik enne toatemperatuuril kasutamist ka külmutada, hoides neid temperatuuril 2...8° C ning mitte ületades 40 säilitustundi.
German: Die Menge an Natrium im Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung entspricht ungefähr 2,7 mg pro Ampulle.
Estonian: Naatriumi kogus infusioonilahuse pulbris on võrdne 2,7 mg-ga viaali kohta.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse riiklikult]
German: • Eine Ampulle mit 0,5 mg Pulver.
Estonian: • Üks 0,5 mg pulbriviaal.
German: Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung entspricht ungefähr 55,9 mg.
Estonian: Valmistatud kontsentraadi lahus sisaldab ligikaudu 55,9 mg naatriumit.
German: Flolan ist in den Mitgliedstaaten Belgien, Dänemark, Estland, Frankreich, Irland, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Spanien, Tschechischen Republik und Vereinigtes Königreich sowie in Norwegen zugelassen.
Estonian: Flolan on saanud müügiloa järgmistes liikmesriikides: Austria, Belgia, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Malta, Prantsusmaa, Taani, Tšehhi Vabariik, Ühendkuningriik ja Norra.