FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zubereitungen mit zerkleinerten Eukalyptusblättern sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden, Tinkturen aufgrund des hohen Ethanolgehalts (reiner Alkohol)
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto triturada solo se utilizarán en adultos y niños mayores de 12 años, mientras que las tinturas deben ser utilizadas sólo por adultos debido a su elevado contenido en etanol (alcohol puro).
German: Welche Risiken sind mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
German: Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden, da bei ihnen das Risiko eines Laryngospasmus (Stimmritzenkrampfes, einer Kontraktion der Stimmbänder) besteht.
Spanish: El HMPC recomendó que los medicamentos a base de hoja de eucalipto no deben ser administrados a niños menores de 30 meses de edad por el riesgo de laringoespasmo (contracción de las cuerdas vocales).
German: Wie werden Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Eukalyptusblättern zu dem Schluss, dass sie zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens angewendet werden können.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de eucalipto se puede usar para aliviar la tos asociada al resfriado.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Eukalyptusblätter enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Elimination Nach oraler Anwendung von [
Spanish: Eliminación Tras la administración por vía oral de [
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Noviembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Spanish: - si bebe alcohol en exceso (a diario o sólo ocasionalmente).
German: Linearität/Nicht-Linearität
Spanish: Linealidad / No linealidad
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankt zwischen 63-276 Liter.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) oscila entre 63-276 litros.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
German: Die Beurteilung jeder einzelnen MACE-Komponente zeigte kein erhöhtes Risiko (ähnliches M-H RR).
Spanish: La evaluación de cada componente MACE individual no mostró ningún aumento del riesgo (M-H RR similar).
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Spanish: PA/Alu/PVC/Alu 2 años PCTFE/PVC/Alu 18 meses
German: Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
German: Eucreas sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Spanish: Eucreas no debe utilizarse durante el embarazo.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
German: Supportive Behandlungsmaßnahmen werden empfohlen.
Spanish: Se recomienda un tratamiento de soporte.
German: Die klinische Relevanz dieser Abnahme ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta disminución.
German: Was ist Eucreas und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Eucreas y para qué se utiliza
German: Schwangerschaft und Stillzeit - Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Embarazo y lactancia - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
German: Eucreas ist kein Ersatz für Insulin.
Spanish: Eucreas no es un sustituto de la insulina.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Spanish: Infecciones del aparato respiratorio superior
German: Es wurden keine neuen Toxizitäten im Zusammenhang mit der Kombination festgestellt.
Spanish: No se han identificado nuevas formas de toxicidad asociadas a la combinación.
German: Nicht einzeln abgeben.
Spanish: No se vende de forma separada.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Spanish: Para más información, ver la sección "Advertencias y precauciones".
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in den Fäzes wieder.
Spanish: C] vildagliptina, aproximadamente el 85% de la dosis se excretó en la orina y el 15% de la dosis se recuperó en las heces.
German: Die embryo-fetale Toxizität wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Spanish: La toxicidad embriofetal se evaluó en ratas y conejos.
German: Um diese Nebenwirkungen zu verhindern, wird empfohlen, Metformin in 2 Dosen täglich während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Spanish: Para prevenirlas, se recomienda administrar metformina en dos dosis diarias durante o después de las comidas.
German: - Nehmen Sie Eucreas nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Eucreas darf nicht eingenommen werden").
Spanish: - No tome Eucreas si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Eucreas").
German: Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.
Spanish: Este tipo de diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Spanish: - si tiene problemas de hígado.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vildagliptin im Steady-State nach intravenöser Anwendung (Vss) beträgt 71 Liter, was auf eine extravaskuläre Verteilung hinweist.
Spanish: El volumen de distribución medio de vildagliptina en estado estacionario tras la administración intravenosa (Vss) es 71 litros, lo que sugiere una distribución extravascular.
German: Sie bildeten sich trotz Fortsetzung der Behandlung zurück und waren nicht mit histopathologischen Auffälligkeiten verbunden.
Spanish: Éstas revirtieron a pesar de la continuación del tratamiento y no se asociaron a anormalidades histopatológicas.
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis festgestellt.
Spanish: No se encontró asociación alguna entre las reacciones adversas y la edad, origen étnico, duración de la exposición o dosis diaria.
German: Teil einer Bündelpackung.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
German: Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Spanish: Si esto ocurre, debe consultar a su médico inmediatamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD08
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD08
German: Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern.
Spanish: Este medicamento ha demostrado reducir el azúcar en sangre, hecho que ayudará a prevenir complicaciones de su diabetes.
German: Diarrhö, Flatulenz
Spanish: Diarrea, flatulencia
German: Obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet wurde, gibt es nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen.
Spanish: Aunque en los ensayos clínicos no se ha observado un aumento de la incidencia de lesiones de la piel, se dispone de experiencia limitada en pacientes con complicaciones diabéticas de la piel.
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Spanish: En ratas se realizó un estudio de desarrollo pre- y postnatal.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen treten meist zu Therapiebeginn auf und verschwinden in den meisten Fällen spontan.
Spanish: Las reacciones adversas gastrointestinales se observan con mayor frecuencia al iniciar el tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos.
German: - wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden oder schwere Kreislaufprobleme haben oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, was ein Anzeichen für Herzprobleme sein kann.
Spanish: - si ha tenido recientemente un ataque al corazón o si tiene una insuficiencia cardiaca o problemas circulatorios graves o dificultades respiratorias que pueden ser un signo de problemas de corazón.
German: Eucreas ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Spanish: Eucreas no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Eucreas beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Eucreas y cuándo reiniciarlo.
German: Setzen Sie Eucreas nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Eucreas a no ser que su médico se lo indique.
German: UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX)
German: Vildagliptin hat ein geringes Wechselwirkungspotenzial mit gleichzeitig angewendeten anderen Arzneimitteln.
Spanish: Vildagliptina presenta un bajo potencial de interacción con otros medicamentos que se administran simultáneamente.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Eucreas in der Schwangerschaft einnehmen.
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Eucreas durante el embarazo.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Eucreas auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Eucreas en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Eucreas mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello vildagliptina puede administrarse con o sin comida.
German: Glukokortikoide, Beta-2-Agonisten und Diuretika besitzen eine intrinsische hyperglykämische Aktivität.
Spanish: Los glucocorticoides, los agonistas beta-2 y los diuréticos tienen una actividad hiperglucemiante intrínseca.
German: Eine langsame Dosissteigerung kann die gastrointestinale Verträglichkeit ebenfalls verbessern.
Spanish: Un aumento gradual de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
German: Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
Spanish: Combinación con una sulfonilurea
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Spanish: La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente.
German: Weitere Informationen zu den Einzelwirkstoffen der Fixkombination
Spanish: Información adicional sobre los principios activos individuales de la combinación a dosis fijas
German: Eucreas wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Spanish: Eucreas se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
German: Man nimmt an, dass die Pharmakokinetik der Metformin-Resorption nicht linear ist.
Spanish: Se asume que la farmacocinética de la absorción de metformina es no lineal.
German: Die Anwendung von Vildagliptin wurde mit dem Risiko in Verbindung gebracht, eine akute Pankreatitis zu entwickeln.
Spanish: El uso de vildagliptina se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
German: Die renale Clearance von Metformin beträgt > 400 ml/min, was darauf hinweist, dass Metformin über eine glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion eliminiert wird.
Spanish: El aclaramiento renal de metformina es > 400 ml/min, lo que indica que metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel alleine oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die Ihren Blutzuckerspiegel erniedrigen.
Spanish: Su médico le podrá recetar este medicamento solo o junto con determinados medicamentos que disminuyan el nivel de azúcar en su sangre.
German: Ethnische Gruppe: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
Spanish: Grupos étnicos: Datos limitados sugieren que la raza no tiene una influencia relevante en la farmacocinética de vildagliptina.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 500 mg Metformin-Tablette ist bei gesunden Probanden etwa 50-60%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de un comprimido de 500 mg de metformina es aproximadamente del 50-60% en sujetos sanos.
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg war die maximale Plasmakonzentration um 40% niedriger, die AUC um 25% reduziert und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 Minuten verlängert.
Spanish: Tras la administración de una dosis de 850 mg, la concentración plasmática máxima fue un 40% menor, el AUC disminuyó un 25% y el tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima se prolongó en 35 minutos.
German: Durch die Einnahme der Tablette nach dem Essen wird das Risiko für Magenprobleme verringert.
Spanish: La toma del comprimido después de las comidas disminuirá el riesgo de molestias digestivas.
German: Die Dosierung des Antidiabetikums sollte, sofern notwendig, während der Therapie mit dem anderen Arzneimittel sowie nach dessen Absetzen angepasst werden.
Spanish: Si fuese necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento antidiabético durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se interrumpa.
German: Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Spanish: Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
German: Deshalb hat Vildagliptin wahrscheinlich keinen Einfluss auf die metabolische Clearance gleichzeitig gegebener Arzneimittel, die über CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 3A4/5 verstoffwechselt werden.
Spanish: Por ello, no es probable que vildagliptina afecte al aclaramiento metabólico de medicamentos administrados concomitantemente y metabolizados por las isoenzimas CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5.
German: Dies wurde in therapeutischer Dosierung in kontrollierten, mittel- oder langfristigen klinischen Studien nachgewiesen: Metformin senkt die Serumspiegel des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins und der Triglyzeride.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados a medio o largo plazo: metformina reduce los niveles séricos de colesterol total, LDL colesterol y triglicéridos.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig auf Zucker untersuchen.
Spanish: Su médico controlará periódicamente sus niveles de azúcar en sangre y orina.
German: Die maximale Tagesdosis von Metformin sollte möglichst auf 2-3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.
Spanish: La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias.
German: Die Wirkstoffe in Eucreas, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Spanish: Los principios activos de Eucreas, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales".
German: Diagnostische Laborwerte sind ein verringerter pH Wert des Blutes (< 7,35), erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol/l) sowie eine Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat/Pyruvat-Quotienten.
Spanish: Los hallazgos diagnósticos de laboratorio son una disminución del pH sanguíneo (<7,35), niveles de lactato plasmático aumentados (>5 mmol/l) y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
German: Diese Erhöhungen der Transaminasen waren im Allgemeinen asymptomatisch, nicht progredient und nicht mit Cholestase oder Gelbsucht assoziiert.
Spanish: Estas elevaciones de las transaminasas fueron generalmente asintomáticas, no progresaron ni se asociaron a colestasis o ictericia.
German: Diabetesbedingte Hauterscheinungen sind häufige Komplikationen bei Diabetikern.
Spanish: Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes.
German: Insbesondere wenn Sie eine Diabetes-Diät zur Gewichtskontrolle durchführen, sollten Sie diese während der Einnahme von Eucreas fortsetzen.
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Eucreas.
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Eucreas nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Eucreas no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Eucreas anpassen.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Eucreas.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie oder Gewichtszunahme.
Spanish: No estimula la producción de insulina y por lo tanto no produce hipoglucemia ni un aumento del peso corporal.
German: - wenn Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Sie stark dehydriert sind (wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat).
Spanish: - si tiene una infección grave o una deshidratación grave (pérdida de agua masiva del organismo).
German: Die Einnahme von Eucreas zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Spanish: La administración de Eucreas con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
German: Deshalb sollten Sie Eucreas nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Eucreas para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
German: In kontrollierten klinischen Studien lagen die maximalen Metformin-Plasmaspiegel (Cmax) auch unter maximalen Dosen nicht über 4 µg/ml.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos de metformina (Cmax) no excedieron de 4 µg/ml, incluso a las dosis máximas.
German: In der prospektiven, randomisierten UKPDS-(UK Prospective Diabetes Study-)Studie wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Kontrolle der Einstellung des Blutzuckerspiegels bei Typ-2Diabetikern nachgewiesen.
Spanish: El ensayo clínico aleatorizado prospectivo UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) ha establecido el beneficio a largo plazo del control intensivo de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 2.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Schachtel angegebenen Verfalldatum („EXP" / „Verwendbar bis") nicht mehr verwenden.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de "CAD"/"EXP".
German: Befunde wurden nur im Zusammenhang mit maternal toxischen Dosen ≥ 150 mg/kg beobachtet, wie eine vorübergehende Abnahme des Körpergewichts und geringere motorische Aktivität der F1-Generation.
Spanish: Solamente se observaron hallazgos asociados a toxicidad maternal a dosis ≥ 150 mg/kg que incluyeron una disminución transitoria del peso corporal y una reducción de la actividad motora en la generación F1.
German: Einschränkung der Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8) Akute Alkoholintoxikation, Alkoholismus Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Spanish: Insuficiencia hepática (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.8) Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo Lactancia (ver sección 4.6)
German: Falls keine angemessene Stärke von Eucreas erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Eucreas, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.