FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 7 janvier 2010, Wyeth Consumer Healthcare a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, destiné au traitement de la douleur légère à modérée chez les adultes qui ont des difficultés à dormir à cause de la douleur.
Danish: Den 7. januar 2010 meddelte Wyeth Consumer Healthcare officielt Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at virksomheden ønskede at tilbagetrække sin ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen for ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth til behandling af milde til moderate smerter hos voksne, som har problemer med at sove på grund af smerter.
French: Les effets d'Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth blev først undersøgt i forsøgsmodeller, inden det blev undersøgt hos mennesker.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclo-oxygénase, qui produit des prostaglandines, des substances qui interviennent dans l'inflammation et la douleur.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclo-oxygenase, som producerer prostaglandiner.
French: Sur la base de l'examen des données et des réponses de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade qu'Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth n'aurait pas pu être approuvé.
Danish: På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth ikke kunne være blevet godkendt.
French: La lettre de retrait envoyée par la société au CHMP est disponible ici.
Danish: Brevet fra virksomheden, hvori CHMP underrettes om tilbagetrækning af ansøgningen, kan ses her.
French: Le chlorhydrate de diphénhydramine est un antihistaminique.
Danish: Diphenhydraminhydrochlorid er et antihistamin.
French: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contient deux principes actifs, qui sont disponibles dans l'Union européenne depuis de nombreuses années dans des médicaments couramment utilisés, délivrés sans ordonnance.
Danish: Ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth indeholder to aktive stoffer, som i mange år har været tilgængelige i Den Europæiske Union i almindeligt anvendte lægemidler, der udleveres uden recept.
French: Le CHMP a constaté que le demandeur n'avait pas présenté suffisamment d'éléments prouvant qu'il y avait un avantage important à utiliser Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth par rapport à l'utilisation de l'ibuprofène seul.
Danish: CHMP bemærkede, at ansøgeren ikke havde fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at der var en relevant fordel ved at anvende ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth frem for ibuprofen alene.
French: Le chlorhydrate de diphénhydramine est présent dans des médicaments utilisés dans le traitement d'allergies, de la toux et de troubles du sommeil.
Danish: Diphenhydraminhydrochlorid findes i lægemidler, der anvendes mod allergier, hoste og søvnproblemer.
French: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth devait être utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur légère à modérée chez les adultes qui ont des difficultés à dormir à cause de la douleur.
Danish: Ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth forventedes anvendt til kortvarig behandling af milde til moderate smerter hos voksne, som har problemer med at sove på grund af smerter.
French: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth est un médicament contenant les principes actifs ibuprofène et chlorhydrate de diphénhydramine.
Danish: Ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer ibuprofen og diphenhydraminhydrochlorid.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun essai clinique ni programme d'utilisation compassionnelle en cours avec Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Danish: Virksomheden har oplyst CHMP om, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen igangværende kliniske undersøgelser med eller programmer for anvendelse af ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth med særlig udleveringstilladelse.
French: Qu'est-ce que Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Danish: Hvad er ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth?
French: Dans quel cas Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth devait-il être utilisé?
Danish: Hvad forventedes ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth anvendt til?
French: Comment Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth devait-il agir?
Danish: Hvordan forventedes ibuprofen/diphenhydraminhydrochlorid Wyeth at virke?
French: Carcinome hépatocellulaire
Danish: Hepatocellulært carcinom
French: ANNEXE IV Conclusions scientifiques
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER
French: Avis du CHMP et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du PRAC
Danish: CHMP's udtalelse og detaljerede redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
French: Après examen de la recommandation du PRAC, le CHMP approuve les conclusions scientifiques générales ainsi que les motifs de sa recommandation.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilsluttede CHMP sig anbefalingens overordnede videnskabelige konklusioner og begrundelse.
French: De plus, les patients doivent être invités à contacter leur médecin s'ils ont déjà été infectés par le VHB car une surveillance étroite s'avère alors nécessaire.
Danish: Derudover skal patienter rådgives om at kontakte sin læge, hvis vedkommende nogensinde har været inficeret med HBV, da tæt monitorering er påkrævet.
French: Si le résultat de cette étude sur l'utilisation des sources de données existantes devait indiquer une nonfaisabilité, une proposition de collecte prospective des données doit être présentée.
Danish: Skulle brugen af eksisterende datakilder vise sig uhensigtsmæssig, skal der i forundersøgelsen indarbejdes et forslag til en prospektiv indsamling af data.
French: Le PGR doit être actualisé en conséquence dans les 3 mois suivant l'émission de cet avis du CHMP.
Danish: Risikostyringsplanen skal opdateres i overensstemmelse hermed inden for 3 måneder af denne CHMPudtalelse.
French: Certains des cas identifiés avec des AAD ont présenté une évolution grave, notamment une aggravation de l'état hépatique et au moins un cas où le patient a nécessité une transplantation hépatique.
Danish: Nogle af de tilfælde, der blev identificeret med DAA'er, havde alvorlige konsekvenser med forværring af leverstatus og mindst ét tilfælde, hvor patienten måtte indstilles til levertransplantation.
French: La Commission européenne a donc élargi le champ d'application de la procédure en avril 2016 en vue de permettre la prise en compte d'autres données pour évaluer le risque de carcinome hépatocellulaire et son impact sur le rapport bénéfice/risque de tous les AAD dans le cadre du traitement de l'hépatite C chronique.
Danish: Europa-Kommissionen udvidede derfor omfanget af proceduren i april 2016 af hensyntagen til andre data til vurdering risikoen for hepatocellulært carcinom og carcinomets indvirkning på benefit/risk-forholdet for alle DAA'er i behandlingen af kronisk hepatitis C.
French: Les recommandations de l'EASL (European Association for the Study of the Liver, Association européenne pour l'étude du foie) sur le traitement de l'hépatite C font référence au risque potentiel de réactivation du VHB pendant ou après l'élimination du VHC.
Danish: I anbefalingerne fra The European Association for the Study of the Liver (EASL) om behandling af hepatitis C bliver der gjort opmærksom på den potentielle risiko for HBV-reaktivering under eller efter HCV-clearance.
French: Conclusions générales
Danish: Overordnet konklusion
French: Les PGR de tous ces produits doivent être mis à jour en conséquence.
Danish: Risikostyringsplanen (RMP) for de relevante lægemidler skal opdateres i overensstemmelse hermed.
French: Au vu des informations ci-dessus, le comité a considéré que le rapport bénéfice/risque des antiviraux à action directe reste favorable, sous réserve de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché.
Danish: På grundlag af ovenstående konkluderer PRAC, at benefit/risk-forholdet for direkte aktive antivirale lægemidler fortsat er positivt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i markedsføringstilladelsen.
French: De manière générale, la réactivation survenait peu après l'instauration du traitement d'une manière indiquant une corrélation avec la réduction rapide de la charge virale du VHC qui caractérise l'action des AAD.
Danish: Reaktiveringen forekom generelt kort tid efter behandlingsstart i et mønster, der antyder en forbindelse med det hurtige fald i HCV-virusbyrden, som karakteriserer virusbyrdens dynamik med DAA'er.
French: Globalement, le PRAC a estimé qu'il existe des éléments indiquant un risque de réactivation du VHB chez les patients co-infectés par les VHB/VHC traités par AAD et qu'une réactivation du VHB doit donc être considérée chez les patients co-infectés comme un risque identifié important devant faire l'objet d'une surveillance étroite dans le cadre des activités courantes de minimisation des risques.
Danish: PRAC fandt generelt, at der foreligger bevis for risiko for HBV-reaktivering hos HBV/HCV co-inficerede patienter behandlet med DAA'er, og at HBV-reaktivering hos co-inficerede patienter derfor skal betragtes som en vigtig, identificeret risiko, som skal monitoreres tæt gennem rutinemæssige risikominimerende aktiviteter.
French: Conformément à la recommandation du PRAC, afin d'évaluer le risque de récidive de carcinome hépatocellulaire associé au traitement par des antiviraux à action directe, les TAMM réaliseront une étude de sécurité prospective et en fourniront les résultats en utilisant les données issues d'une cohorte constituée d'un groupe bien défini de patients, sur la base d'un protocole agréé établissant les critères d'inclusion et de suivi des patients en termes de planification et de méthode de dépistage.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC skal indehaverne af markedsføringstilladelserne, for at kunne vurdere recidiv af hepatocellulært carcinom i forbindelse med direkte aktive antivirale lægemidler, gennemføre og indsende resultaterne af en prospektiv sikkerhedsundersøgelse ved brug af data fra en kohorte bestående af en veldefineret patientgruppe, baseret på en i fællesskab vedtaget protokol med kriterier for inkludering og opfølgning af patienter med hensyn til screeningstidspunkt og -metode.
French: AUTRE Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
French: Il est donc très important que vous (ou votre partenaire) ne soyez pas enceinte pendant ce traitement.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid under behandlingen.
French: Catégorie/ Substitution, n (%)
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
French: Aucun de ces effets n'a été observé chez l'Homme.
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
French: Le mécanisme n'est pas établi.
Danish: Mekanismen er ikke fastlagt.
French: Aucun antagonisme de l'activité antivirale n'a été observé.
Danish: Der blev ikke observeret antagonisme af antiviral aktivitet.
French: Moyenne Médiane
Danish: gennemsnitlig median
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser lige efter hinanden).
French: Usage compassionnel
Danish: Compassionate use
French: ** GS-331007 est le métabolite circulant majeur de la pro-drogue du sofosbuvir.
Danish: **GS-331007 er den væsentligste cirkulerende metabolit af prodruget sofosbuvir.
French: * l'effet de 60 mg de daclatasvir sur le lopinavir peut être plus élevé.
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol 400
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
French: La rechute inclut les observations jusqu'à la semaine 24 de suivi.
Danish: Recidiv omfatter observationer til opfølgningsuge 24.
French: Ceci réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en élimine le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
French: RVS12 (Global)* 70 (100%)
Danish: SVR12 (samlet)* 70 (100%)
French: GT: Génotype; CP: Child Pugh * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Danish: GT: Genotype; CP: Child Pugh * Inkluderer patienter, som samtidig er inficeret med humant immundefektvirus (hiv).
French: Stade de fibrose F0
Danish: Fibrosestadium F0
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent appétit diminué
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Danish: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
French: Aucun
Danish: Ingen
French: Résistance dans les études cliniques
Danish: Resistens i kliniske studier
French: ND: Non déterminé * 2 patients avaient un ARN-VHC détectable à la fin du traitement ; 1 de ces patients a atteint la RVS.
Danish: ND: Ikke fastlagt * 2 patienter havde detekterbart HCV-RNA ved afslutning af behandlingen; 1 af disse patienter nåede SVR.
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie, irritabilité insomnie
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig insomni, irritabilitet insomni
French: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Danish: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Daklinza.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
French: * Les résultats sont normalisés pour une dose de 60 mg.
Danish: *resultater er dosisnormaliseret til 60 mg dosis.
French: Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de daclatasvir chez la femme enceinte.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
French: Des précautions sont nécessaires si le médicament a un index thérapeutique étroit (voir Tableau 4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis lægemidlet har et snævert terapeutisk virkningsområde (se tabel 4).
French: Prévisible : ↔ Triazolam
Danish: Forventes: ↔ Triazolam
French: Carcinogénèse et mutagénèse
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
French: Activité antivirale en culture cellulaire
Danish: Antiviral aktivitet i cellekulturer
French: Tableau 5 : Effets indésirables dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 5: Bivirkninger i kliniske studier Systemorganklasse
French: Interactions avec les médicaments
Danish: Interaktioner med lægemidler
French: Tableau des interactions
Danish: Tabel over interaktioner
French: Traitement principalement à base d'interféron +/-NS3/4 IP.
Danish: Hovedsageligt interferon-baseret behandling +/-NS3/4 PI.
French: Traitement de 8 semaines
Danish: 8 ugers behandling
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX14.
French: Grossesse et contraception
Danish: Graviditet og prævention
French: Prenez ensuite la dose suivante comme prévu.
Danish: Tag herefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: Chez 5 patients, le grade de cirrhose était indéterminé.
Danish: Hos 5 patienter var cirrosestatus uvis.
French: Belgique/België/Belgien
Danish: Belgique/België/Belgien N.V.
French: Une étude de suivi en cours a fourni des données limitées sur la durabilité de la réponse jusqu'à 3 ans après un traitement par daclatasvir.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra et igangværende opfølgningsstudie, der skal evaluere varigheden af respons op til 3 år efter behandling med daclatasvir.
French: Les résultats du traitement de l'étude AI444042 sont présentés dans le Tableau 13.
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
French: Age (années): médiane (intervalle) Origine éthnique : Caucasiens Noirs/Afro-americains Autre Génotype du VHC : 1a 1b
Danish: Alder (år): median (interval) Race: Kaukasisk Sort/afroamerikansk Andet HCV-genotype: 1a 1b
French: Prévisible :
Danish: Forventes:
French: Résistance en culture cellulaire
Danish: Resistens i cellekulturer
French: T1, T3
Danish: Q1, Q3
French: Excrétion dans le lait maternel
Danish: Udskillelse i mælk
French: Daklinza contient du lactose
Danish: Daklinza indeholder lactose
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIONSMIDLER
French: Chez un nombre limité de patients infectés par le génotype 4 ne répondant pas au traitement, les substitutions L28M et L30H/S ont été détectées au moment de l'échec.
Danish: Hos et begrænset antal genotype 4-inficerede patienter med manglende respons, blev substitutionerne L28M og L30H/S detekteret i forbindelse med svigt.
French: Paramètre biologiques/Critères cliniques
Danish: Laboratorieværdi/kliniske kriterier
French: Les seuils des taux d'ARN du VHC qui conduisent à l'arrêt du traitement (c'est-àdire les règles d'arrêt du traitement) sont présentés dans le tableau 3.
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for seponering), er vist i tabel 3.
French: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppresseur
Danish: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppresiva
French: Élimination Après l'administration de doses orales uniques de 14C-daclatasvir chez des volontaires sains, 88 % de la radioactivité totale ont été récupérés dans les fèces (53 % sous forme de médicament inchangé) et 6,6 % étaient excrétés dans l'urine (principalement sous forme de médicament inchangé).
Danish: Elimination Efter oral administration af en enkeltdosis på of 14C-daclatasvir til raske forsøgspersoner blev 88% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces (53% som uomdannet lægemiddel) og 6,6% blev udskilt i urin (primært som uomdannet lægemiddel).
French: Emergence de résistance
Danish: Opstået resistens
French: Données manquantes posttraitement
Danish: Manglende data efter behandlingsophør
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec daclatasvir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement d'une hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med daclatasvir i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i behandlingen af kronisk hepatitis C (se pkt.
French: Le transport actif est médié par les OCT1 et d'autres transporteurs de captation non identifiés, mais pas par des transporteurs d'anions organiques (OAT) 2, le polypeptide co-transporteur du taurocholate de sodium (NTCP), ou des OATPs.
Danish: Den aktive transport medieres af OCT1 og andre, uidentificerede optagelsestransportere, men ikke af organisk aniontransporter (OAT) 2, natrium-taurocholat co-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATP'er.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le coeur et si vous présentez au cours du traitement: essoufflement étourdissement palpitations évanouissement
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever: åndenød svimmelhed hjertebanken besvimelsesanfald
French: Échappement Virologique**
Danish: Virologisk gennembrud**
French: VHC de génotype 3 (ALLY-3)
Danish: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
French: Antagoniste du récepteur CCR5 Maraviroc
Danish: CCR5-receptorantagonist Maraviroc
French: * La comparaison par rapport au daclatasvir a été effectuée à titre de référence historique (données de 3 études sur l'administration de daclatasvir 60 mg une fois par jour en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine).
Danish: *Sammenligning for daclatasvir var til en historisk reference (data fra 3 studier med daclatasvir 60 mg en gang dagligt sammen med peginterferon alfa og ribavirin).
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : maux de tête, fatigue
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA
French: Le taux de rechute était de 15% environ et comparable entre les patients avec un score de Child-Pugh A et B et C. Les programmes ne permettent pas une comparaison directe de l'efficacité entre les schémas thérapeutiques de 12 et 24 semaines.
Danish: Recidivraten var ca. 15% og var ens hos patienter med Child-Pugh A, B og C. Programmerne gør det ikke muligt at lave en direkte sammenligning af virkningen i 12- og 24-ugers-regimerne.
French: Si vous oubliez de prendre Daklinza
Danish: Hvis du har glemt at tage Daklinza
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent fatigue fatigue
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig træthed træthed
French: Etude AI444010
Danish: Studie AI444010
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables présentés dans le Tableau 5 sont classés par schéma thérapeutique, système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
French: Récidives de l'infection au VHC après transplantation hépatique (GT 1, 3 ou 4) Patients sans cirrhose
Danish: 5.1) Recidiv af HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter uden cirrose
French: Etude AI444042
Danish: Studie AI444042
French: Azithromycine Ciprofloxacine
Danish: Azithromycin Ciprofloxacin
French: Daklinza n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de Daklinza n'ont pas été établies dans cette population.
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
French: ↔ Daclatasvir ↔ Warfarine
Danish: ↔ Daclatasvir ↔ Warfarin
French: Uxbridge UB8 1DH Royaume-Uni
Danish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
French: Il sera demandé aux mères de ne pas allaiter si elles prennent Daklinza.
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
French: Daklinza doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments contre l'hépatite C et ne doit jamais être utilisé seul.
Danish: Daklinza skal altid anvendes sammen med anden medicin mod hepatitis C-infektion og må aldrig anvendes alene.
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
French: Il n'y a pas de données cliniques chez les patients de génotype 5 (voir rubrique 5.1).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med genotype 5 (se pkt.
French: >30 to ≤50 mL/min
Danish: >30 til ≤50 ml/min