FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pourrez recevoir des suppléments en fer avant et pendant le traitement par Silapo, ce qui permet d'améliorer son efficacité.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението със Silapo за по-добрата му ефективност.
French: Patients pédiatriques sous hémodialyse
Bulgarian: Педиатрични пациенти на хемодиализа
French: Acide glutamique
Bulgarian: Глутаминова киселина Фенилаланин
French: • vous avez récemment eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
Bulgarian: •наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
French: Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines régulières pour s'assurer que votre médecin continue d'agir correctement.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише периодични кръвни тестове, за да се увери, че лекарството продължава да работи правилно.
French: AUTRES
Bulgarian: ДРУГO
French: Cependant, votre médecin peut juger nécessaire de vous apprendre à vous injecter vous-même Silapo sous la peau (en sous-cutanée).
Bulgarian: Ако обаче, Вашият лекар прецени, че е добре да се научите как да си инжектирате самостоятелно Silapo под кожата (подкожно), той/тя ще ще Ви обучи как да го правите.
French: Silapo peut être utilisé pour augmenter la production de sang autologue des patients inclus dans un programme pré-transfusion.
Bulgarian: - Silapo може да се използва за увеличаване на добива автоложна кръв от пациентите,
French: Silapo se présente sous forme d'une solution injectable claire et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille d'injection fixe.
Bulgarian: Silapo е бистър, и безцветeн инжекционен разтвор, напълнена предварително напълнена спри спринцовка с фиксирана инжекционна игла.
French: En conséquence, l'époétine zêta ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont un taux d'hémoglobine initial supérieur à 13 g/dl.
Bulgarian: По тази причина епоетин зета трябва да се използва при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl.
French: L'érythropoïétine n'a pas révélé de modification des tests de mutagénicité des cultures de cellules de bactérie et de mammifère et in vivo dans le test du micronucleus chez la souris.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
French: Un risque relatif accru d'événements thrombo-emboliques (RR = 1,67 ; IC à 95 % : 1,35-2,06 ; 35 essais et 6 769 patients) a été observé chez les patients traités par une érythropoïétine humaine recombinante.
Bulgarian: ДИ: 1,35, 2,06, 35 проучвания и 6 769 пациенти) при пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
French: Ce risque doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice potentiel dérivé du traitement (par Silapo), en particulier chez les patients cancéreux présentant un risque accru d'événements vasculaires thrombotiques, tels que l'obésité et les patients ayant des antécédents d'EVT (par ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire).
Bulgarian: (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (ajusteur de pH), acide chlorhydrique (ajusteur de pH).
Bulgarian: Другите съставки са Динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, левцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин, вода за инжектиране, натриев хидроксид (за коригиране на pH), солна киселина (за коригиране на pH).
French: De plus, des précautions particulières doivent être prises chez les patients à risque de développer des thromboses veineuses profondes.
Bulgarian: В допълнение към това, трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с предразположение за развитие на ДВТ.
French: Silapo 8 000 UI
Bulgarian: Silapo 8 000 IU
French: Cependant, si le taux d'hémoglobine a augmenté de < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, la réponse est peu probable et le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
French: Si le taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit rester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par semaine.
Bulgarian: Ако хемоглобинът се увеличи с най-малко 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/kg, 3 пъти седмично или 450 IU/kg, веднъж седмично.
French: La produence s'impose en cas d'escalade de dose de Silapo chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на Silapo при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
French: Silapo doit être suspendue lorsque la concentration d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Silapo 5 000 UI
Bulgarian: Silapo 5 000 IU
French: Votre médecin doit tenter de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
French: Comment conserver Silapo
Bulgarian: Как да съхранявате Silapo
French: Silapo contient du sodium
Bulgarian: Silapo съдържа натрий
French: Auto-injection sous-cutanée de Silapo
Bulgarian: Инжектиране на Silapo подкожно от самите
French: Silapo doit être administré soit par voie sous-cutanée, soit par voie intraveineuse.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно.
French: Injection intraveineuse
Bulgarian: Интравенозно инжектиране
French: Votre médecin prescrira des analyses sanguines régulières pour vérifier que tel est le cas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише редовни кръвни тестове, за да установи дали това е постигнато.
French: La dose d'attaque recommandée est de 150 UI/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez l'adulte et l'enfant en insuffisance rénale chronique
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
French: Silapo 20 000 UI
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
French: N'oubliez pas de signaler à votre médecin que vous prenez Silapo si vous devez vous rendre à l'hôpital ou chez votre médecin pour un autre traitement, y compris pour des analyses de sang, Silapo pouvant en affecter les résultats.
Bulgarian: Ако се налага да посетите болницата или личния си лекар във връзка с лечение, което изисква изследване на кръвта, запомнете, че трябва да съобщите на лекаря си, че се лекувате със Silapo, тъй като Silapo може да окаже влияние върху резултатите.
French: Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Bulgarian: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, тлутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH)
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule principalement la production de globules rouges.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който преди всичко стимулира образуването на еритроцити.
French: Voie IV / SC
Bulgarian: Епоетин зета i.v. и s.c. приложение
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évité sur une période prolongée ; les recommandations relatives à l'adaptation posologique appropriée lorsque le taux d'hémoglobine observé est supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) sont décrites ci-dessous.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
French: Patients cancéreux adultes avec anémie symptomatique recevant une chimiothérapie
Bulgarian: Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия
French: Le taux d'hémoglobine cible est de 10 à 12g/dl (6,2 -7,5mmol/l) sauf pour les enfants, pour lesquels le taux d'hémoglobine doit être compris entre 9,5 et 11g/dl (5,9 -6,8mmol/l).
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9,5 и 11g/dl
French: les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines.
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
French: Phase de correction 50 UI/kg, 3 fois par semaine par voie intraveineuse.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
French: Enfin, chez les patients ayant un taux initial d'hémoglobine supérieur à 13 g/dl, la possibilité que le traitement par époétine zêta soit associé à un risque accru d'événements thrombotiques/vasculaires post-opératoires, ne peut être exclue.
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Des évènements thrombotiques/vasculaires, tels qu'ischémie myocardique, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux (hémorragie cérébrale et infarctus cérébral), accidents ischémiques transitoires, thrombose veineuse profonde, thrombose artérielle, embolie pulmonaire, anévrismes, thrombose rétinienne ou thrombose d'un rein artificiel, ont été rapportés chez des patients recevant une érythropoïétine.
Bulgarian: Има съобщения за тромботични/съдови събития, като миокардна исхемия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (мозъчен кръвоизлив и мозъчен инфаркт), преходни исхемични атаки, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, аневризми,
French: 1050UI/kg
Bulgarian: 1050 IU/kg
French: Patients adultes chirurgicaux inclus dans des programmes de transfusion autologue
Bulgarian: Хирургични пациенти включени в програма за автоложно кръвопреливане
French: La seringue est désormais prête à l'emploi.
Bulgarian: Спринцовката вече може да бъде използвана.
French: Dans une étude prospective, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo menée auprès de 375 patients anémiques atteints de diverses malignités non myéloïdes et recevant une chimiothérapie sans cisplatine, une réduction significative des séquelles associées à l'anémie (par ex. fatigue, baisse de l'énergie et réduction de l'activité) a été observée, telle que mesurée par les instruments et échelles ci-après : Echelle générale d'évaluation fonctionnelle du traitement de l'anémie du cancer FACT-an, échelle de fatigue FACT-an, et échelle analogue linéaire du cancer (CLAS).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
French: Dans deux études ouvertes de grande envergure, 2 697 patients cancéreux recevant une chimiothérapie sans cisplatine, 1 895 patients atteints de tumeurs solides (683 tumeurs du sein, 260 tumeurs pulmonaires, 174 tumeurs gynécologiques, 300 tumeurs gastro-intestinales et 478 autres tumeurs) et 802 patients atteints de malignités hématologiques.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ière si vous ressentez un des effets mentionnés ou si vous remarquez d'autres effets pendant votre traitement par Silapo.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от тези нежелани лекарствени реакции или забележите други нежелани реакции, докато сте на лечение с Silapo.
French: Les patients cancéreux sous érythropoïétine doivent se soumettre à des dosages réguliers de leur hémoglobine (la partie du globule rouge qui transporte l'oxygène) jusqu'à obtention d'un taux stable, et régulièrement par la suite.
Bulgarian: Нивото на хемоглобин (онази част на еритроцитите, свързана с преноса на кислород), при онкологичните пациенти лекувани с еритропоетин, трябва да се измерва редовно докато се достигнат стабилни стойности и периодично след това.
French: La dose d'attaque recommandée est de 50 UI/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 IU/kg.
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5 et 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
French: • Si, pour des raisons médicales, la date de votre intervention doit être avancée, la dose quotidienne recommandée est de 300 UI/kg jusqu'à dix jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant les quatre premiers jours suivant l'intervention.
Bulgarian: Ако има медицинска нужда да се скъси времето преди операцията, ще Ви бъде прилагана ежедневна доза от 300 IU/kg до максимум десет дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след това.
French: Caractéristiques initiales des sujets avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/ml à la sélection Randomisé
Bulgarian: Изходни характеристики за участниците с sEPO < 200mU/ml при скрининга Рандомизирани Епоетин алфа
French: Pendant le traitement par Silapo, votre médecin pourra surveiller régulièrement votre pression artérielle, en particulier en début de traitement.
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
French: Silapo doit être administré soit par voie sous-cutanée, soit par voie intraveineuse afin que le taux d'hémoglobine n'augmente pas au-delà de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Patients devant subir une intervention chirurgicale
Bulgarian: Хирургични пациенти
French: Traitement des patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
French: Paliers d'augmentation de dose
Bulgarian: Стъпки за повишаване на дозата
French: Patients adultes sous dialyse péritonéale
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
French: Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
French: Solution claire et incolore.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
French: Chaque boîte contient 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
French: Il existe un risque de hausse du taux de plaquettes (cellules qui contribuent à la coagulation) pendant le traitement avec ce médicament.
Bulgarian: По време на лечението, количеството на тромбоцити в кръвта може да нарасне (клетки подпомагащи съсирването на кръвта).
French: • Formation d'un caillot dans un rein artificiel.
Bulgarian: Кръвен съсирек в изкуствен бъбрек.
French: Chaque boîte contient 1 ou 6 seringue(s) préremplie(s).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 6 предварително напълнени спринцовки.
French: Des adaptations posologiques appropriées doivent être instaurées afin de maintenir des concentrations d'hémoglobine comprises dans l'intervalle cible de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
French: Silapo doit être administré par voie intraveineuse.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага интравенозно.
French: Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant : o Traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
French: • Fièvre.
Bulgarian: Копривна треска
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent (18 ans) sous hémodialyse Chez l'enfant, le médecin maintiendra le taux d'hémoglobine entre 9,5 et 11 g/dl.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
French: Les effets indésirables associés au traitement par érythropoïétine sont essentiellement observés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de malignités sous-jacentes et sont le plus couramment une hausse de la pression artérielle dépendant de la dose et des maux de tête.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции по време на лечението с еритропоетин са наблюдавани предимно при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или злокачествени тумори.
French: Diarrhées, Nausées, Vomissements Très fréquent
Bulgarian: Диария, Гадене, Повръщане
French: Silapo 40 000 UI
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
French: Erythroblastopénie Thrombocytémie
Bulgarian: Чиста аплазия на еритроцитите Тромбоцитемия
French: Silapo 4 000 UI
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
French: L'utilisation de Silapo, chez les patients devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participant pas à un programme de transfusions autologues différées, est contre-indiquée chez les patients présentant une pathologie vasculaire sévère coronarienne, des artères périphériques, carotidienne, ou cérébrales, y compris chez les patients présentant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: 337,5 IU/kg противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
French: Silapo 10 000 UI
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
French: Silapo 6 000 UI
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
French: Adultes devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
French: Silapo 3 000 UI
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
French: Silapo 30 000 UI
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, трябва да проверите при Вашия лекар или фармацевт.
French: Utilisation chez les patients adultes sous hémodialyse Votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
French: Pour garantir une réponse optimale à l'érythropoïétine, des réserves en fer adéquates doivent être assurées : une supplémentation en fer, par ex. 200-300 mg/jour par voie orale (100-200 mg/jour chez les patients pédiatriques) est recommandée chez les patients insuffisants rénaux chroniques dont les valeurs de ferritine sont inférieures à 100 ng/ml une substitution en fer de 200-300 mg/jour par voie orale est recommandée chez tous les patients cancéreux dont la saturation en transferrine est inférieure à 20% pour les patients devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, une supplémentation en fer (dose de fer élément de 200 mg/jour par voie orale) devra être administrée pendant toute la durée du traitement par époétine zêta.
Bulgarian: Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml
French: La dose initiale recommandée de Silapo est de 450 UI/kg (la dose totale maximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine, à un intervalle d'au moins 5 jours entre les doses.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Silapo е 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU).
French: Serrement de gorge,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
French: Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Bulgarian: Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна.
French: Aucune étude appropriée et convenablement contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
French: La liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
French: Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.