FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig diabetisk ketoacidosec, diabetes mellitusc diabetisk ketoacidosec, hypopituitarisme Metabolisme og ernæring
Bulgarian: Нечести диабетна кетоацидозав, захарен диабетв диабетна кетоацидозав, хипопитуитаризъм
Danish: Laboratorietestabnormiteter ved ipilimumab i kombination med nivolumab
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели при ипилимумаб в комбинация с ниволумаб
Danish: YERVOY i kombination med nivolumab: Når ipilimumab 3 mg/kg blev administreret i kombination med nivolumab 1 mg/kg, var der ingen effekt af nivolumab på ipilimumabs CL.
Bulgarian: При приложение на ипилимумаб 3 mg/kg в комбинация с ниволумаб 1 mg/kg, приложението на ниволумаб няма влияние върху клирънса на ипилимумаб.
Danish: a NE= ikke estimerbar
Bulgarian: а NE= не може да бъде определен
Danish: Svær diarré eller colitis er observeret med ipilimumab i kombination med nivolumab (se pkt.
Bulgarian: Тежка диария или колит са наблюдавани с ипилимумаб в комбинация с ниволумаб (вж. точка 4.8).
Danish: lymfopeni, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi, hypocalcæmi, hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, forhøjet total bilirubin, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet lipase, forhøjet amylase, forhøjet kreatinin, hyperglykæmic, hypoglykæmi, lymfopeni, leukopeni, neutropenic, trombocytopeni, anæmi, hypercalcæmi, hypocalcæmi, hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi
Bulgarian: Много чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишен общ билирубин, повишена алкална фосфатаза, повишена липаза, повишена амилаза, повишен креатинин, хипергликемияв, хипогликемия, лимфопения, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, анемия, хипокалциемия, хиперкалиемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишен общ билирубин, повишена алкална фосфатаза, повишена липаза, повишена амилаза, повишен креатинин, хипергликемияв, хипогликемия, лимфопения, левкопения, неутропенияв, тромбоцитопения, анемия, хиперкалциемия, хипокалциемия, хиперкалиемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия
Danish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Bulgarian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0.4 x 108 -2 x 108 клетки
Danish: Pose (ethylenvinylacetat)
Bulgarian: Интравенозно приложение сак (от етиленвинилацетат)
Danish: 1 pose
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: Yderligere information om Yescarta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der ses alvorlige bivirkninger hos mere end 1 ud af 2 patienter.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се появяват при повече от 1 на 2 пациенти.
Danish: Yescarta er et lægemiddel til behandling af to typer blodkræft:
Bulgarian: Yescarta е лекарство за лечение на два вида рак на кръвта:
Danish: Yescarta (axicabtagen-ciloleucel)
Bulgarian: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Yescarta løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Yescarta непрекъснато се проследяват.
Danish: Virksomheden skal også gennemføre et studie for at fremskaffe flere data om Yescartas langsigtede sikkerhed.
Bulgarian: Фирмата също така трябва да извърши проучване, за да получи повече информация за дългосрочната безопасност на Yescarta.
Danish: Patienten skal overvåges tæt for bivirkninger i 10 dage efter behandling og rådes til at befinde sig i nærheden af et hospital med speciallæger i mindst 4 uger efter behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на 10 дни след лечението за нежелани реакции и се препоръчва да бъдат настанени в близост до специализирана болница в продължение на най-малко 4 седмици след лечението.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yescarta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yescarta?
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er cytokinfrigivelsessyndrom (en potentielt livstruende tilstand, der kan forårsage feber, opkastning, åndenød, smerter og lavt blodtryk), encefalopati (hjerneforstyrrelse med hovedpine, søvnighed og forvirring) og infektioner.
Bulgarian: Най-често срещаните сериозни нежелани реакции са синдром на освобождаване на цитокини (потенциално животозастрашаващо заболяване, което може да причини повишена температура, повръщане, задух, болка и ниско кръвно налягане), енцефалопатия (мозъчно нарушение, свързано с главоболие, сънливост и умствено объркване) и инфекции.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Yescarta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Yescarta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De typer blodkræft, som Yescarta anvendes til at behandle, er sjældne, og Yescarta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" for DLBCL den 16. december 2014 og for PMBCL den 9. oktober
Bulgarian: Раковите заболявания на кръвта, за лечение на които се използва Yescarta, се считат за „редки" и Yescarta е определен като "лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) за DLBCL на 16 декември 2014 г. и за PMBCL на 9 октомври 2015 г.
Danish: CAR-proteinet kan binde til et andet protein på kræftcellernes overflade, der kaldes CD19.
Bulgarian: CAR може да се прикрепи към друг протеин на повърхността на ракови клетки, наречен CD19.
Danish: For mere information om brug af Yescarta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Yescarta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Disse resultater var bedre end resultaterne fra studier af patienter, der fik gængse kræftbehandlinger, hvor ca. 7 % af patienterne udviste fuldstændigt respons, og ca. 26 % udviste i hvert fald delvist respons.
Bulgarian: Тези резултати са по-добри от резултатите от проучванията при пациенти, получаващи стандартно лечение за рак, при което около 7% от пациентите са имали пълен отговор, а около 26% са постигнали поне частичен отговор.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Yescarta, skal sikre, at de hospitaler, hvor Yescarta indgives, har den fornødne træning og ekspertise samt relevante faciliteter.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Yescarta, трябва да гарантира, че болниците, в които се прилага Yescarta, разполагат с подходящ опит, инфраструктура и обучение.
Danish: Af de patienter, der indgik i studiet, udviste 47 % fuldstændigt respons (hvilket vil sige, at der ikke var nogen tegn på kræft tilbage), og 66 % udviste i hvert fald delvist respons efter behandling med Yescarta.
Bulgarian: От пациентите, които са се присъединили към проучването, 47% са постигнали пълен отговор (което означава, че нямат признаци на рак), а при 66% отговорът след лечение с Yescarta е бил поне частичен.
Danish: Andre oplysninger om Yescarta
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta:
Danish: Bivirkninger rapporteret for Yescarta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Yescarta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvad er Yescarta, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Yescarta и за какво се използва?
Danish: Yescarta indeholder det aktive stof axicabtagen-ciloleucel (består af genmodificerede hvide blodlegemer).
Bulgarian: Yescarta съдържа активното вещество аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleucel) (състоящо се от генетично модифицирани бели кръвни клетки).
Danish: En oversigt over Yescarta, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Yescarta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, navnlig cytokinfrigivelsessyndrom, men de er håndterbare, hvis der træffes relevante foranstaltninger (se nedenfor).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции, особено синдром на освобождаване на цитокини; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки (вж. по-долу).
Danish: Inden patienten får Yescarta, skal han/hun gennemgå et kort kemoterapiforløb for at få fjernet sine eksisterende hvide blodlegemer, og lige inden infusionen skal han/hun have paracetamol og antihistamin for at reducere risikoen for infusionsreaktioner.
Bulgarian: Преди да получи Yescarta, пациентът трябва да се подложи на кратък курс на химиотерапия за изчерпване на съществуващи бели кръвни клетки, а точно преди инфузията се прилага парацетамол и антихистаминово лекарство за намаляване на риска от реакции към инфузията.
Danish: Et hovedstudie af 111 patienter med DLBCL og PMBCL, der ikke reagerede på tidligere behandlinger, eller hvis sygdom var vendt tilbage, viste, at Yescarta er effektivt til at fjerne kræften hos mange patienter.
Bulgarian: Основно проучване при 111 пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало, показва, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Yescarta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yescarta?
Danish: Hvorfor blev Yescarta godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Yescarta е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Tocilizumab skal være tilgængeligt i tilfælde af, at der opstår cytokinfrigivelsessyndrom.
Bulgarian: Toцилизумаб трябва да бъде на разположение в случай на развитие на синдром на освобождаване на цитокини.
Danish: Et hovedstudie viste, at Yescarta var effektivt til at fjerne kræften hos mange patienter med DLBCL og PMBCL, der ikke reagerede på tidligere behandling, eller hvis sygdom var vendt tilbage.
Bulgarian: Основно проучване показа, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало.
Danish: Yescarta er beregnet til voksne patienter, hvis blodkræft er vendt tilbage eller ikke længere reagerer på tidligere behandlinger.
Bulgarian: Yescarta е предназначен за лечение на възрастни пациенти, чийто рак на кръвта е рецидивирал или е престанал да се повлиява от предходно лечение.
Danish: Yescarta fremstilles ved brug af patientens egne hvide blodlegemer, der udvindes af blodet og genmodificeres i et laboratorium.
Bulgarian: Yescarta се приготвя от собствените бели кръвни клетки на пациента, които се извличат от кръвта и се модифицират генетично в лабораторията.
Danish: Yescarta er et avanceret lægemiddel til såkaldt genterapi.
Bulgarian: Yescarta е вид лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Danish: Hvordan virker Yescarta?
Bulgarian: Как действа Yescarta?
Danish: Det indgives som en enkelt infusion (drop) i en blodåre og må kun gives til den patient, hvis celler det er lavet på basis af.
Bulgarian: Yescarta се прилага като еднократна инфузия (капково) във вена и трябва да се даде само на пациента, чиито клетки са използвани за неговото приготвяне.
Danish: Lægemidlet tocilizumab samt nødudstyr skal være tilgængeligt i tilfælde af, at patienten får såkaldt cytokinfrigivelsessyndrom, der er en potentielt alvorlig bivirkning (se afsnittet om bivirkninger nedenfor).
Bulgarian: Лекарство, наречено тоцилизумаб, и оборудване за спешни ситуации трябва да бъдат на разположение в случай, че пациентът развие потенциално сериозна нежелана реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (вижте точката за рисковете по-долу).
Danish: Antallet af tilfælde, hvor kræften blev fjernet, eller hvor der sås i hvert fald delvist respons, var større blandt Yescarta-behandlede patienter end blandt patienter, der fik standardbehandling.
Bulgarian: Броят на пациентите, при които ракът е бил премахнат или имат поне частично повлияване, е по-висок от този при пациентите, получаващи стандартна грижа.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Yescarta fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Yescarta, вижте листовката.
Danish: Virksomheden skal sørge for informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter, hvad angår bivirkninger, navnlig cytokinfrigivelsessyndrom.
Bulgarian: Фирмата трябва да предостави обучителни материали за медицинските специалисти и пациентите за възможни нежелани реакции, особено синдром на освобождаване на цитокини.
Danish: Hvordan anvendes Yescarta?
Bulgarian: Как се използва Yescarta?
Danish: Når Yescarta gives til patienten, binder de modificerede T-celler til kræftcellerne og dræber dem og hjælper på den måde med at fjerne kræften fra kroppen.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за премахване на рака от тялото.
Danish: • diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL)
Bulgarian: дифузен голям B-клетъчен лимфом (DLBCL);
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Yescarta?
Bulgarian: Какви ползи от Yescarta са установени в проучванията?
Danish: Yescarta indeholder patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer), der er blevet genmodificeret i et laboratorium, så de danner såkaldt kimærisk antigenreceptor-protein (CAR-protein).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, с цел експресиране на протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
Danish: • primært mediastinalt storcellet B-celle-lymfom (PMBCL).
Bulgarian: първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yescarta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yescarta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Smerter i hænder eller fødder.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Danish: Du må især ikke få visse vacciner kaldet levende vacciner:
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени „живи ваксини":
Danish: Disse lægemidler kan inkludere:
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
Danish: Forsøg ikke selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да лекувате симптомите си с други лекарства.
Danish: Det anvendes til at behandle disse sygdomme, når andre tilgængelige lægemidler ikke længere virker på dig.
Bulgarian: То се използва за лечение на тези заболявания, когато другите налични лекарства вече не действат при Вас.
Danish: Det optøede produkt må ikke nedfryses igen.
Bulgarian: Размразеният продукт не трябва да се замразява отново.
Danish: Nøgleelementer:
Bulgarian: Ключови елементи:
Danish: TLS, som kan være alvorlig, er lejlighedsvist blevet observeret.
Bulgarian: TLS, който може да е тежък, е наблюдаван от време на време.
Danish: Reaktionerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Тези реакции са представени по системно-органен клас и честота.
Danish: Stråling kan føre til inaktivering af produktet.
Bulgarian: Облъчването може да доведе до инактивиране на продукта.
Danish: - Har fået en stamcelletransplantation inden for de sidste 4 måneder.
Bulgarian: - претърпели сте трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
Danish: Reaktivering af HBV
Bulgarian: Реактивация на HBV
Danish: Det kan tage 3 til 6 timer og skal muligvis gentages.
Bulgarian: Това може да отнеме до 6 часа и може да се наложи процедурата да бъде повторена.
Danish: Grad af CRS (a)
Bulgarian: Степен на CRS(a)
Danish: YESCARTA må kun gives, hvis resultaterne viser, at du ikke er gravid.
Bulgarian: трябва да се прилага само ако резултатите показват, че не сте бременна.
Danish: Optøningen bør tage cirka 3 til 5 minutter.
Bulgarian: Размразяването трябва да отнеме приблизително от 3 до 5 минути.
Danish: En ud af 111 patienter modtog ikke lægemidlet på grund af fejl under fremstillingen.
Bulgarian: Един от 111-те пациенти не получава продукта поради неуспешно производство.
Danish: En sammenfatning af patientdemografi gives i Tabel 4.
Bulgarian: Обобщение на демографските данни на пациентите е предоставено в Таблица 4.
Danish: •Opdatering af rapporter: Årlige sikkerhedsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Bulgarian: Годишни доклади за безопасността и междинни доклади на всеки 5 години
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil nøje kontrollere, at det er din medicin.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра внимателно ще проверят дали лекарството е Вашето.
Danish: Disse antistoffers indvirkning på virkning eller sikkerhed var ikke mærkbar.
Bulgarian: Влиянието на тези антитела върху ефикасността или безопасността е незабележимо.
Danish: En klar til uigennemsigtig, hvid til rød dispersion.
Bulgarian: Бистра до непрозрачна, бяла до червена дисперсия.
Danish: - Din læge vil give dig et patientinformationskort.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде предупредителна карта за пациента.
Danish: • Kontrollere, om du blev vaccineret inden for de sidste 6 uger eller planlægger at blive vaccineret inden for de næste par måneder.
Bulgarian: Провери дали Ви е правена ваксинация през предишните 6 седмици или планирате такава през следващите няколко месеца.
Danish: Endvidere kan forværring af tilgrundliggende organpatologier forekomme i forbindelse med CRS.
Bulgarian: В допълнение на това може да се получи влошаване на подлежащи органни патологии в условията на CRS.
Danish: • Efter behandlingen mens immunsystemet stadig er i færd med at komme sig.
Bulgarian: След лечението, докато имунната система се възстановява.
Danish: Da dette lægemiddel administreres af kvalificeret sundhedspersonale, er de ansvarlige for korrekt bortskaffelse af produktet.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще бъде приложено от квалифицирани медицински специалисти, те ще носят отговорност за правилното изхвърляне на продукта.
Danish: - Bemærker, at symptomerne på din kræft bliver værre.
Bulgarian: - забележите, че симптомите на Вашия рак се влошават.
Danish: Fem patienter udviste respons, inklusive 4 CR'er.
Bulgarian: При пет пациенти се наблюдава отговор, включително 4 CR.
Danish: Andre resultater var overensstemmende med resultaterne i mITT-populationen.
Bulgarian: Другите резултати са в съответствие с тези в популацията mITT.
Danish: Overvej andre immunosupprimerende midler, hvis der ikke ses bedring, eller hvis tilstanden forværres.
Bulgarian: Обмислете алтернативни имуносупресори, ако няма подобрение или състоянието се влоши.
Danish: OS henviser til tiden fra datoen for leukaferese (ITT) eller infusion af YESCARTA (mITT) til dødsfald af enhver årsag.
Bulgarian: OS се отнася за времето от датата на левкофереза (ITT) или инфузия на YESCARTA (mITT) до смърт поради всякакви причини.
Danish: Du vil muligvis få medicin for at hjælpe med at forebygge tilstanden.
Bulgarian: Възможно е да Ви се дадат лекарства за предотвратяване на състоянието.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter i alderen ≥ 65 år.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Danish: Sammenfatning af resultaterne for effekt for ZUMA-1, fase 2
Bulgarian: Резюме на резултатите за ефикасност за ZUMA-1 фаза 2
Danish: Gennemsnitlig varighed af respons og gennemsnitlig samlet overlevelse er ikke nået (Tabel 5).
Bulgarian: Медианата на продължителност на отговор и медианата на обща преживяемост не са постигнати (таблица 5).
Danish: 24-måneders analyse
Bulgarian: 24-месечен анализ
Danish: • Kontrollere om din kræft bliver værre.
Bulgarian: Провери дали Вашият рак се влошава.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring, behandl som grad 4 (herunder).
Bulgarian: Ако няма подобрение, приложете мерки като за Степен 4 (по-долу).
Danish: Monitorér patienterne hele livet for sekundære maligniteter.
Bulgarian: Наблюдавайте пациентите до края на живота за вторични злокачествени образувания.
Danish: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Bulgarian: Честотите на CR са съответно 75% и 56%.
Danish: I fase 1-delen af ZUMA-1 blev 7 patienter behandlet.
Bulgarian: Във фаза 1 частта на ZUMA-1 са лекувани 7 пациенти.
Danish: YESCARTA er udelukkende beregnet til autolog anvendelse og må ikke gives til andre patienter.
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба и не трябва да се прилага на други пациенти.
Danish: Alder (interval 23 til 76 år) og køn havde ingen signifikant indvirkning på YESCARTA's AUC og Cmax.
Bulgarian: Възрастта (диапазон от 23 до 76 години) и полът нямат значително влияние върху AUC и Cmax за YESCARTA.
Danish: Næsten alle patienter oplevede en vis grad af CRS.
Bulgarian: При почти всички пациенти се наблюдава някаква степен на CRS.
Danish: Hvis du har høj temperatur, skal du straks søge læge.
Bulgarian: Ако температурата Ви е висока, незабавно посетете своя лекар.
Danish: Monitorering af vitale parametre og organfunktioner skal overvejes afhængig af reaktionens sværhedsgrad.
Bulgarian: Трябва да се обмисли наблюдение на жизнените показатели и функциите на органите в зависимост от тежестта на реакцията.
Danish: Dette kan medføre vægtstigning og vejrtrækningsbesvær.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
Danish: CRS forekom hos 93 % af patienterne.
Bulgarian: CRS се наблюдава при 93% от пациентите.
Danish: • Feber, som kan være symptom på infektion.
Bulgarian: треска, която може да е симптом на инфекция;
Danish: Det er fordi, virkningerne af YESCARTA hos gravide eller ammende kvinder er ukendte, og det kan skade dit ufødte barn eller dit ammede barn.
Bulgarian: Причината е, че ефектите на YESCARTA при бременни или кърмещи жени не са известни и то може да навреди на Вашето неродено дете или Вашето кърмено дете.
Danish: I visse tilfælde vil det muligvis ikke være muligt at gennemføre den planlagte behandling med YESCARTA.
Bulgarian: В някои случаи е възможно да не може да се продължи с планираното лечение с YESCARTA.
Danish: NE= Kan ikke estimeres (ikke nået) a Varigheden af responset blev undersøgt på tidspunktet for SCT for forsøgspersoner, som modtog SCT, mens de var i respons.
Bulgarian: NE = не може да бъде оценено (не е постигнато) а Продължителността на отговора е цензурирана по времето на SCT за участниците, които са получили SCT по време на отговор
Danish: Infektioner i blodet forårsaget af bakterier, virusser eller andre typer infektion.
Bulgarian: Инфекции в кръвта, причинени от бактерии, вируси или други видове инфекции.
Danish: • Aktiv ukontrolleret infektion.
Bulgarian: Активна неконтролирана инфекция.
Danish: Diagnosticering af CRS kræver udelukkelse af andre årsager til systemisk inflammatorisk respons, herunder infektion.
Bulgarian: За диагнозата на CRS се изисква изключване на алтернативни причини за системен възпалителен отговор, включително инфекция.
Danish: Din læge vil anbefale, at du vender tilbage til hospitalet dagligt i mindst 10 dage og vil overveje, om du skal indlægges på hospitalet og blive der i de første 10 dage efter infusionen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да посещавате болницата ежедневно в продължение на поне 10 дни и ще прецени дали трябва да останете в болницата като пациент през първите 10 дни след инфузията.
Danish: Otteoghalvfems procent (98 %) af patienterne kom sig over CRS.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента (98%) от пациентите се възстановяват от CRS.
Danish: På grund af de risici, der er forbundet med behandling med YESCARTA, skal infusion udsættes, hvis en patient har en af følgende tilstande:
Bulgarian: Поради рисковете, свързани с лечението с YESCARTA, инфузията трябва да се отложи, ако пациентът има някое от следните състояния:
Danish: Nogle af din hvide blodlegemer adskilles fra dit blod, og resten af blodet returneres til din vene.
Bulgarian: Част от Вашите бели кръвни клетки се отделя от кръвта Ви, а останалата част от Вашата кръв се връща във вената Ви.