FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du må derfor ikke stoppe med at tage Ipreziv uden først at talt med din læge om andre behandlingsmuligheder.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Danish: Ipreziv skal tages gennem munden.
Norwegian Bokmål: Ipreziv inntas via munnen (oralt).
Danish: Der var en lavere forekomst af hoste med Ipreziv (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Danish: Iprezivs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Danish: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ipreziv" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ipreziv» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Danish: Risikoen for tilsvarende virkninger med Ipreziv kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Danish: Ipreziv blev sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserede, dobbeltblinde 6ugers studier.
Norwegian Bokmål: Ipreziv ble sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserte, dobbeltblinde 6ukers studier.
Danish: Ipreziv er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ipreziv Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med anvendelse af Ipreziv til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Tag IKKE Ipreziv, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for azilsartan-medoxomil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ipreziv (se punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Ipreziv hvis du - er allergisk (overfølsom) overfor azilsartanmedoksomil eller et av de andre innholdsstoffene i Ipreziv (se punkt 6).
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan det sendes inn samtidig.
Danish: Udslæt, pruritus Angioødem
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus Angioødem
Danish: Ipreziv må derfor ikke bruges til børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Ipreziv bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Danish: Ipreziv i doser à 20, 40 eller 80 mg er blevet undersøgt for sikkerhed i kliniske studier hos patienter behandlet i op til 56 uger.
Norwegian Bokmål: Ipreziv i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Ipreziv hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
Danish: Ændring fra BL -0,3
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -0.3
Danish: Ipreziv kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Ipreziv forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Ipreziv blokerer for denne virkning, således at blodkarrene kan slappe af, hvilket bidrager til at sænke dit blodtryk.
Norwegian Bokmål: Ipreziv blokkerer denne effekten, slik at blodkarene slapper av og dette hjelper til med å senke blodtrykket.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig ATC-kode: C09CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte ATC-kode: C09CA09
Danish: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Ipreziv til børn eller unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Ændring fra BL -1,8
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -1.8
Danish: Du kan føle dig svag eller svimmel, hvis du tager flere Ipreziv tabletter, end du skal.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg ør eller svimmel hvis du tar mer enn du skal.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Danish: Der blev udført et indgående QT/QTc-studie for at vurdere Iprezivs potentiale for at forlænge QT/QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: En grundig QT/QTc-studie ble utført for å vurdere Iprezivs mulige evne til å forlenge QT/QTcintervallet hos friske frivillige.
Danish: Der var ikke evidens for QT/QTc-forlængelse ved en dosis på 320 mg Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på QT/QTc-forlengelse ved en dose på 320 mg Ipreziv.
Danish: I syv dobbeltblinde, kontrollerede studier blev i alt 5941 patienter vurderet (3672 fik Ipreziv, 801 fik placebo og 1468 fik en aktiv komparator).
Norwegian Bokmål: I sju dobbeltblindstudier ble totalt 5941 pasienter (hvor 3672 fikk Ipreziv, 801 fikk placebo og 1468 fikk aktivt, sammenlignende preparat) evaluert.
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge o aliskiren
Norwegian Bokmål: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Danish: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS= least squares (mindste kvadraters metode), LOCF= Last observation Carried Forward (sidste udførte observation) * Signifikant forskel vs. placebo ved 0,05 niveau inden for rammerne af den trinvise analyse † Signifikant forskel vs. Komparator(er) ved 0,05 niveau inden for rammerne af den trinvise analyse # Maksimal dosis opnået i studie 2.
Norwegian Bokmål: OLM-M = olmesartanmedoksomil, LS = minste kvadrater ("least squares"), LOCF = last observation carried forward * Signifikant forskjell vs. placebo på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse † Signifikant forskjell vs. sammenlignende preparat(er) på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse # Maksimum dose oppnådd i studie 2.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil normalt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensin-systemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensive legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensin-systemet.
Danish: Nogle kan dog føle sig trætte eller svimle, når de tager Ipreziv, og hvis du får disse symptomer, må du ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Danish: Aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
Norwegian Bokmål: Aktivert renin-angiotensin-aldosteron-system
Danish: Pakningsstørrelser: En blisterpakning indeholder enten 14 eller 15 tabletter.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Danish: Der blev ikke observeret rebound-hypertension efter brat ophør med Ipreziv efter 6 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hypertensjon ble ikke observert etter brå seponering av Ipreziv-behandling etter 6 måneders behandling.
Danish: Ændring fra BL -2,1 -14,3 * -14,5 * -17,6 * -14,9 Studie 2
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -2.1 -14.3 * -14.5 * -17.6 * -14.9 Studie 2
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Iprezivs blodtryksreducerende virkning blev også opretholdt over hele doseringsintervallet på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksnedsettende effekten til Ipreziv ble også opprettholdt gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Danish: Ipreziv er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Danish: Doserne blev optitreret ved uge 2 fra 20 til 40 mg og 40 til
Norwegian Bokmål: Doser ble tvangstitrert ved uke 2 fra 20 til 40 mg og 40 til
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid (eller kan være gravid/planlægger at blive gravid).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Danish: Derfor bør Ipreziv ikke anvendes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Danish: Ændring fra BL -1,4 -12,2 * -13,5 * -14,6 *† -12,6 Studie 2
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -1.4 -12.2 * -13.5 * -14.6 *† -12.6 Studie 2
Danish: - samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
Norwegian Bokmål: - du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Danish: Forhøjet blodkreatinin Forhøjet urinsyre i blodet/hyperurikæmi
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinfosfokinase Økt blodkreatinin Økt urinsyre i blodet / hyperurikemi
Danish: Der er ingen tilgængelige data om virkningen af Ipreziv på den humane fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om effekten Ipreziv har på fertilitet.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IPREZIV
Danish: Ipreziv 80 mg resulterede endvidere i signifikant større reduktioner i SBP end de højeste godkendte doser af olmesartan medoxomil og valsartan.
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte Ipreziv 80 mg i signifikant større reduksjoner av SBT enn de høyeste godkjente dosene med olmesartanmedoksomil og valsartan.
Danish: 80 mg for Ipreziv, og 20 til 40 mg og 160 til 320 mg for henholdsvis olmesartan medoxomil og valsartan
Norwegian Bokmål: 80 mg for Ipreziv, og henholdsvis 20 til 40 mg og 160 til 320 mg for olmesartanmedoksomil og valsartan
Danish: Svimmelhed blev observeret med en hyppighed på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hovedpine med en hyppighed på 4,8 %, 5,5 % og 7,6 % og dyslipædimi med en hyppighed på 3,5 %, 2,4 % og 1,1 % for henholdsvis Ipreziv, olmesartan medoxomil og valsartan.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Danish: Baseret på azilsartan medoxomils farmakodynamiske egenskaber kan det forventes, at azilsartan medoxomil vil have ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakodynamiske egenskapene er det forventet at azilsartanmedoksomil vil ha en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Diarré Kvalme
Norwegian Bokmål: Diaré Kvalme
Danish: I kontrollerede, kliniske studier med raske personer blev daglige doser på op til 320 mg Ipreziv administreret i 7 dage og var veltolererede.
Norwegian Bokmål: Under kontrollerte kliniske studier med friske frivillige, ble doser på opptil 320 mg Ipreziv administrert én gang daglig i 7 dager og ble godt tolerert.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Brug ikke Ipreziv efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ipreziv etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Danish: I disse kliniske studier var bivirkningerne forbundet med behandling med Ipreziv overvejende milde eller moderate, med en generel forekomst svarende til forekomsten for placebo.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var bivirkningene som ble forbundet med behandling med Ipreziv, hovedsakelig milde eller moderate, med en total forekomst lik placebo.
Danish: De gavnlige virkninger af Ipreziv på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet og målorganskade kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av Ipreziv på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet og skade på målorgan er foreløpig ukjent.
Danish: Det er usandsynligt, at Ipreziv har en indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Ipreziv har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Ipreziv hos en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Denne virkning er også set med andre inhibitorer af renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er også sett med andre hemmere av renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Danish: Fremstiller: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Danish: Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med Ipreziv alene, kan der opnås yderligere blodtryksreduktion, når Ipreziv administreres i kombination med andre antihypertensiva, herunder diuretika (såsom chlortalidon og hydrochlorthiazid) og calciumkanalblokkere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med Ipreziv alene, kan man oppnå ytterligere reduksjon av blodtrykket når Ipreziv brukes samtidig med andre antihypertensive legemidler, inkludert diuretika (som klortalidon og hydroklortiazid) og kalsiumkanalblokkere (se pkt.
Danish: Man skal dog være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av antihypertensiva bør det imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Danish: Administration af Ipreziv i op til 5 dage hos patienter med mild (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsat leverfunktion resulterede i en let stigning i azilsartaneksponering (AUC steg med 1,3 til 1,6 gange, se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ipreziv i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Danish: Non-kliniske studier viser, at azilsartan ikke synes at påvirke fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier viste at azilsartan ikke ser ut til å påvirke fertilitet hos hann- og hunnrotter (se punkt 5.3).
Danish: Incidensen af forhøjet serumkreatinin efter behandling med Ipreziv svarede til placebo i de randomiserede, placebokontrollerede monoterapistudier.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet serumkreatinin etter behandling med Ipreziv var omtrent som for placebo i de randomiserte placebokontrollerte monoterapistudiene.
Danish: Der blev observeret en lille gennemsnitlig stigning af urinsyre i serum med Ipreziv (10,8 µmol/l) sammenlignet med placebo (4,3 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittsøkninger av serumurinsyre er observert med Ipreziv (10,8 μml/l) sammenlignet med placebo (4,3 μml/l).
Danish: Samtidig administration af Ipreziv 40 og 80 mg med en kalciumkanalblokker (amlodipin) eller et diuretikum af thiazid-typen (chlortalidon) resulterede i yderligere blodtryksreduktion sammenlignet med de andre antihypertensiva alene.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ipreziv 40 og 80 mg og en kalsiumkanalblokker (amlodipin) eller et diuretikum av tiazid-typen (klortalidon) resulterte i ytterligere blodtrykksreduksjoner sammenlignet med det andre antihypertensive legemidlet alene.
Danish: Når Ipreziv blev administreret samtidig med amlodipin, blev frekvensen af perifere ødemer forhøjet fra ikke almindelig til almindelig, men frekvensen var lavere end for amlodipin alene.
Norwegian Bokmål: Da Ipreziv ble administrert samtidig med amlodipin, økte frekvensen til perifert ødem fra mindre vanlig til vanlig, men var lavere enn for amlodipin alene.
Danish: har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Norwegian Bokmål: - har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Danish: Indgivelsesmåde Ipreziv er til oral brug og kan tages med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).
Danish: Ipreziv kan påvirke den måde andre lægemidler virker på, og andre lægemidler kan påvirke den måde Ipreziv virker på.
Norwegian Bokmål: Ipreziv kan påvirke virkningen til noen andre legemidler og noen legemidler kan påvirke virkningen til Ipreziv.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos den negroide population, selvom der er observeret mindre blodtrykssænkende virkning hos denne population sammenlignet med den ikke-negroide population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos den afrikanske populasjonen, selv om det er observert mindre reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med ikke-afrikansk populasjon (se punkt 5.1).
Danish: Hævelser i hænder, ankler og fødder er mere almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 10 brugere), når Ipreziv tages sammen med amlodipin (en kalciumkanalblokker til behandling af forhøjet blodtryk), end når Ipreziv tages alene (forekommer hos færre end 1 ud af 100 brugere).
Norwegian Bokmål: Hevelse i hendene, anklene eller føttene er vanligere (hos færre enn 1 av 10 brukere) når Ipreziv brukes sammen med amlodipin (en kalsiumkanalblokker for behandling av hypertensjon) enn når Ipreziv tas alene (færre enn 1 av 100 brukere).
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af Ipreziv til patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion, anbefales tæt monitorering, og det bør overvejes at give 20 mg som startdosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, anbefales det tett overvåking, og en startdose på 20 mg bør vurderes (se pkt.
Danish: STOP med at tage Ipreziv og kontakt omgående læge eller skadestue, hvis du får en eller flere af følgende overfølsomhedsreaktioner som forekommer sjældent (hos færre end 1 ud af 1.000 personer): - Vejrtrækningsbesvær, eller synkebesvær, eller en hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller svælg
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandlingen med Ipreziv og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av de følgende allergiske reaksjonene, som forekommer sjeldent (hos færre enn 1 av 1000 personer): - Vanskeligheter med å puste eller svelge, eller hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Danish: Ydermere kan samtidig brug af angiotensin II-receptorantagonister og NSAID medføre øget risiko for svækkelse af nyrefunktionen samt øgning af serumkalium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og en økning i serumkalium.
Danish: Ipreziv indeholder: - Aktivt stof: azilsartan medoxomil (som kalium) enten 20 mg, 40 mg eller 80 mg - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, fumarsyre, natriumhydroxid, hydroxypropylcellulose,
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ipreziv - Virkestoffet er azilsartanmedoksomil (som kaliumsalt) enten 20 mg, 40 mg eller 80 mg - Andre innholdsstoffer er mannitol, fumarsyre, natriumhydroksid, hydroksypropylcellulose,
Danish: Føde påvirker ikke azilsartans biotilgængelighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten til azilsartan (se punkt 4.2).
Danish: Inden du tager, eller mens du tager Ipreziv, skal du fortælle det til din læge, hvis du: - har nyreproblemer - er i dialyse eller har fået en nyretransplantation for nylig - har en alvorlig leversygdom
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker (eller mens du bruker) Edardi hvis du - har nyreproblemer - er på dialyse eller nylig har hatt nyretransplantasjon
Danish: Efter oral administration af azilsartan medoxomil nås azilsartans peakplasmakoncentration (Cmax) inden for 1,5 til 3 timer.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av azilsartanmedoksomil nås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for azilsartan innen 1,5 til 3 timer.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 personer): - Ændringer i blodprøveresultater, herunder nedsat indhold af et protein i de røde blodceller
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som rammer færre enn 1 av 1000 personer: - Endringer i blodprøveresultater, inkludert redusert nivå av et protein i de røde blodlegemene (hemoglobin).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 7. desember 2011
Danish: Samtidig administration af Ipreziv med diuretika, såsom chlortalidon, resulterede i en større forekomst af kreatininforhøjelser, hvilket er en observation, der stemmer overens med observationen for andre angiotensin II-receptorantagonister og angiotensin-konverterende enzyminhibitorer.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ipreziv og diuretika, som klortalidon, resulterte i en høyere forekomst av kreatininøkninger, en observasjon som er i overensstemmelse med effekten til andre angiotensin II-reseptorantagonister og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Danish: Din læge vil sædvanligvis anbefale en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Danish: Efter en oral dosis på 14C-mærket azilsartan medoxomil blev ca. 55 % af radioaktiviteten genfundet i fæces og ca. 42 % i urinen.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose 14C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 personer): - Svimmelhed - Diarré - Forhøjet blodkreatinfosfokinase (viser muskelskade).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som rammer færre enn 1 av 10 personer: - Svimmelhet - Diaré - Økt blodkreatinfosfokinase (en indikator på muskelskade).