FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az intrathecalisan adott DepoCyte és egyéb gyógyszerek között nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Romanian: Nu s-au stabilit interacţiuni evidente între DepoCyte administrat pe cale intratecală şi alte medicamente.
Hungarian: Nagyon gyakori: gyengeség, láz
Romanian: Foarte frecvente: febră Frecvente: febră
Hungarian: DepoCyte citarabin
Romanian: DepoCyte citarabină
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a kezelésre reagáló betegek száma volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
Hungarian: Ez a dokumentum a DepoCyte-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DepoCyte.
Hungarian: 2001. július 11-én az Európai Bizottság a DepoCyte-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DepoCyte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2001.
Hungarian: A DepoCyte-el kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre DepoCyte:
Hungarian: Ennek eredményeként a citarabin lelassítja a tumorsejtek növekedését, és végül el is pusztítja azokat.
Romanian: Ca rezultat, citarabina încetineşte creşterea celulelor tumorale şi, în final, le distruge.
Hungarian: A fő vizsgálatban a DepoCyte-tel kezelt betegek 72%-a (18-ból 13) reagált a kezelésre, szemben a citarabin standard formájával kezeltek 18%-ával (17-ből 3).
Romanian: În studiul principal, 72% dintre pacienţii cărora li s-a administrat DepoCyte au răspuns la tratament (13 din 18), în comparaţie cu 18% dintre cei cărora li s-a administrat citarabină într-o formulă standard (3 din 17).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Romanian: După Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Hungarian: A DepoCyte segíti a betegség tüneteinek szabályozását.
Romanian: DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DepoCyte alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DepoCyte.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a DepoCyte hatékonynak bizonyult a limfómás agyhártyagyulladás kezelésében a citarabin standard formájával összevetve, valamint javíthatja a betegek életminőségét, mivel kevesebb intratekális injekció alkalmazására van szükség.
Romanian: CHMP a observat că DepoCyte şi-a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparaţie cu citarabina în formula standard şi că medicamentul ar putea îmbunătăţi calitatea vieţii pacienţilor deoarece sunt necesare mai puţine injecţii intratecale.
Hungarian: Ezek a tünetek többnyire az idegeket érintik, és többek között a fájdalmat, a rohamokat, a fejfájást, a járási nehézségeket, az emlékezeti problémákat, az inkontinenciát és a szokatlan érzeteket foglalják magukban.
Romanian: Aceste simptome afectează în special nervii şi includ dureri, crize, cefalee, probleme de deplasare, probleme cu memoria, incontinenţă şi senzaţii neobişnuite.
Hungarian: Az arachnoiditis tüneteinek minimalizálása érdekében a betegeknek, szájon át vagy injekcióban dexametazont is kell adni a DepoCyte-injekcióval egyidejűleg, és alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Romanian: Pentru a minimiza simptomele arahnoiditei, pacienţilor trebuie să li se administreze dexametazonă pe cale orală sau prin injecţie, în acelaşi timp cu DepoCyte, şi trebuie monitorizaţi atent.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a DepoCyte alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să i se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă.
Hungarian: Ezután további négy alkalommal 50 mg-os fenntartó dózis beadására kerül sor, minden negyedik héten.
Romanian: După aceasta, se administrează încă patru doze de întreţinere de 50 mg la fiecare patru săptămâni.
Hungarian: A DepoCyte-et limfómás agyhártyagyulladás kezelésére alkalmazzák.
Romanian: DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase.
Hungarian: A betegnek dexametazont (szteroidkészítményt) is kell adni a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kezelésére.
Romanian: Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu dexametazonă (un steriod) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
Hungarian: Amennyiben a DepoCyte-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DepoCyte, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Hungarian: A DepoCyte hatóanyaga, az (ara-C-ként is ismert) citarabin, egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az 1970-es évek óta alkalmaznak.
Romanian: Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara-C), este un medicament utilizat încă din anii '70.
Hungarian: A DepoCyte-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DepoCyte este disponibil aici.
Hungarian: A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) része.
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN sau ARN).
Hungarian: A DepoCyte nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a citarabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: DepoCyte nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: A két gyógyszer között azonban nem volt különbség azt tekintve, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte perioada în care pacienţii au supravieţuit fără agravarea bolii lor neurologice.
Hungarian: A DepoCyte egy szuszpenziós injekció, amely hatóanyagként 50 mg citarabint tartalmaz.
Romanian: DepoCyte este o suspensie injectabilă care conţine 50 mg citarabină, substanţă activă.
Hungarian: A DepoCyte „depot" injekció (olyan injekciótípus, amely esetében a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
Romanian: DepoCyte este o injecţie „depozit" (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az agyhártyában aktív fertőzés áll fenn.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu infecţie meningeală activă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DepoCyte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
Hungarian: A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
Romanian: În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în producţie de ADN nou.
Hungarian: A beteg akkor minősült „válaszadónak", ha a kezelés után a gerincfolyadékban nem volt nála daganatsejt kimutatható, és ha tünetei négy hét után nem súlyosbodtak.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă acesta nu prezenta celule canceroase în lichidul cefalorahidian după tratament şi dacă simptomele nu s-au înrăutăţit după patru săptămâni.
Hungarian: A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő sejteket, például a daganatsejteket elpusztítja), amely az „antimetabolitok" csoportjába tartozik.
Romanian: Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de „antimetaboliţi".
Hungarian: A DepoCyte leggyakoribb mellékhatásai (10 kezelési ciklus közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, arachnoiditis (a gerincet és az agyat védő membránok egyikének gyulladása), zavartság, émelygés, hányás, hasmenés, láz, gyengeség és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Romanian: Cele mai obişnuite efecte secundare asociate cu DepoCyte (observate la mai mult de 1 ciclu de tratament din 10) sunt cefalee, arahnoidită (inflamare a uneia dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul), stări de confuzie, greaţă (starea de rău), vărsături, diaree, pirexie (febră), slăbiciune şi trombocitopenie (număr redus de trombocite).
Hungarian: A DepoCyte-et az első öt alkalommal minden második héten 50 mg-os injekcióban kell alkalmazni, amelyet négy héttel később újabb 50 mg gyógyszer beadása követ.
Romanian: În tratamentul iniţial, primele cinci doze de DepoCyte 50 mg se administrează o dată la două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după patru săptămâni.
Hungarian: A dózist 25 mg-ra lehet csökkenteni, amennyiben a betegnél idegkárosodásra utaló jelek mutatkoznak (például fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy fájdalom).
Romanian: Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul dezvoltă simptome care indică afectarea nervilor (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere, dureri musculare sau slăbiciune musculară).
Hungarian: A DepoCyte-ben a citarabin liposzómákban (apró zsírrészecskékben) van jelen, amelyekből a gyógyszer lassan szabadul fel.
Romanian: În cazul DepoCyte, citarabina este conţinută de lipozomi (mici particule lipidice), din care medicamentul este eliberat lent.
Hungarian: A vizsgálatban azt is tanulmányozták, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Romanian: Studiul a măsurat şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii lor neurologice.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DepoCyte alkalmazása?
Romanian: Care este riscul asociat cu DepoCyte?
Hungarian: A citarabin a pirimidin analógja.
Romanian: Citarabina este un produs analog pirimidinei.
Hungarian: Miért engedélyezték a DepoCyte forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat DepoCyte?
Hungarian: A DepoCyte-et kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos alkalmazhatja.
Romanian: DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Hungarian: A gyógyszert „intratekálisan" (közvetlenül a gerincvelőt és az agyat körülvevő térben található gerincfolyadékba) kell beadni.
Romanian: Medicamentul trebuie injectat „intratecal" (direct în lichidul cefalorahidian în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynek során a limfómasejtek (a nyirokrendszer daganata) átterjednek a gerincfolyadékba és az agyhártyára (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok).
Romanian: Aceasta este o afecţiune în care celulele unui limfom (o tumoră din sistemul limfatic) s-au extins la lichidul cefalorahidian şi la meninge (membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării).
Hungarian: A DepoCyte alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, a se consulta prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DepoCyte-et?
Romanian: Cum se utilizează DepoCyte?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DepoCyte?
Romanian: Cum acţionează DepoCyte?
Hungarian: A 35, limfómás agyhártyagyulladásban szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a DepoCyte-et a citarabin standard formájával hasonlították össze.
Romanian: DepoCyte a fost comparat cu citarabina într-o formulă standard într-un studiu principal care a implicat 35 de pacienţi cu meningită limfomatoasă.
Hungarian: A hatás nem ismert.
Romanian: Efectul nu este cunoscut.
Hungarian: Makrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Hungarian: A Descovy két hatóanyagot tartalmaz:
Romanian: Descovy conține două substanțe active:
Hungarian: A változások egyikét sem tartották klinikailag relevánsnak.
Romanian: Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
Hungarian: 5 Descovy-val végzett vizsgálat.
Romanian: 5 Studiu efectuat cu Descovy.
Hungarian: Ezért ugyanez a probléma fordulhat elő, ha a Descovy-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Romanian: Prin urmare pot fi observate aceleași probleme în cazul în care Descovy se administrează cu un al treilea analog nucleozidic.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség elfojtásával és az életmóddal.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Hungarian: A Descovy 11 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Romanian: Utilizarea Descovy la copii cu vârsta de 11 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
Hungarian: A Descovy ezáltal csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Romanian: Prin urmare, Descovy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Hungarian: A Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Romanian: Descovy poate interacționa cu alte medicamente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 21.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 aprilie 2016
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, hogy meg tudja mutatni, mit vett be.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru putea arăta ce medicament ați luat.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Descovy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Romanian: Dacă aţi luat Descovy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Hungarian: • Ha Önnél májproblémák állnak fenn, vagy májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Romanian: • Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați suferit de o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év (23-64 év) volt.
Romanian: Vârsta medie a fost de 48 ani (interval 23-64).
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését
Romanian: Nu încetați să luați Descovy
Hungarian: A Descovy szedésének abbahagyása jelentősen befolyásolhatja, hogy a későbbi kezelés mennyire fog hatni.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Descovy poate afecta grav modul în care va acționa un tratament viitor.
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 4. táblázatban láthatók.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 de săptămâni sunt prezentate în Tabelul 4.
Hungarian: • Kezelőorvosa akkor írhatja fel Önnek a Descovy-t, ha a vírus K65R mutációval rendelkezik.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie Descovy dacă virusul are o mutație K65R.
Hungarian: angiooedema3, 4, pruritus, urticaria4
Romanian: angioedem3,4, prurit, urticarie4
Hungarian: • Autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésre.
Romanian: • Pot apărea, de asemenea, boli autoimune (sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru infecția cu HIV.
Hungarian: A termékenységre kifejtett hatással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a Descovy emberben történő alkalmazásából származó adatok.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea provenite din utilizarea Descovy la om.
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók
Romanian: Alți inhibitori de protează
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 11 éves vagy fiatalabb, vagy 35 kg alatti testtömegű gyermekeknek.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta de 11 ani sau mai mică sau cu greutatea sub 35 kg.
Hungarian: A Descovy-val hatásossági és biztonságossági vizsgálatokat korábban nem kezelt betegeknél nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Descovy privind eficacitatea și siguranța la pacienții netratați anterior.
Hungarian: < 50 év ≥ 50 év
Romanian: ≥ 50 ani
Hungarian: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Romanian: Maraviroc Nevirapină Raltegravir
Hungarian: Életkor, nem és etnikai hovatartozás
Romanian: Vârstă, sex și origine etnică
Hungarian: Kezelési különbség
Romanian: Diferența între tratamente
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében még nem határozták meg.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la acești pacienți.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/perc volt.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Descovy-kezelés során szédülés kialakulásáról számoltak be.
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a observat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu Descovy.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir a P-gp indukálását eredményezi.
Romanian: Tipranavirul/ritonavirul conduc la inducerea gp-P.
Hungarian: 7 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Romanian: 7 Studiu efectuat cu voxilaprevir suplimentar de 100 mg pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
Hungarian: Ne szedje a Descovy-t:
Romanian: Nu luați Descovy:
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Descovy adagot sem.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Descovy.
Hungarian: A 72 beteg közül hatvankilenc korábban TDF-tartalmú antiretrovirális terápiában részesült.
Romanian: Șaizeci și nouă din cei 72 de pacienți erau dinainte pe terapie antiretrovirală cu TDF.
Hungarian: A Descovy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Descovy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Hungarian: Nem Férfi Nő
Romanian: Masculin Feminin
Hungarian: Ennek következtében megváltozhat a Descovy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben.
Romanian: Ca urmare, concentrațiile din sânge ale Descovy sau ale altor medicamente se pot modifica.
Hungarian: A Descovy szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Romanian: După ce începeți să luați Descovy, fiți atent la:
Hungarian: 144. hét
Romanian: Săptămâna 144
Hungarian: Hármas nukleozid terápia
Romanian: Terapia nucleozidică triplă
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Descovy szedését.
Romanian: Nu încetați să luați Descovy fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Descovy.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
Hungarian: • A Descovy szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Romanian: sunătoare (Hypericum perforatum)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
Hungarian: A Descovy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Romanian: Descovy poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Romanian: La pacienți netratați anterior
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Romanian:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
Hungarian: A 3. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Romanian: Reacțiile adverse din Tabelul 3 sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovirului de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein, BCRP) szállítja.
Romanian: Tenofovir alafenamida este transportată de glicoproteina P (gp-P) și de proteina de rezistență în cancerul mamar (breast cancer resistance protein, BCRP).
Hungarian: Orális alkalmazás esetén az emtricitabin eliminációs féléletideje körülbelül 10 óra.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
Hungarian: Talkum Fekete vas-oxid (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172)
Hungarian: A Descovy gátolja a reverz transzkriptáz enzim működését, amely nélkülözhetetlen a vírus számára a szaporodáshoz.
Romanian: Descovy blochează acțiunea enzimei reverstranscriptază, care este esențială pentru multiplicarea virusului.
Hungarian: (ng•h/ml)
Romanian: (ng•ore/ml)
Hungarian: A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP".
Hungarian: Bár veseproblémákat nem figyeltek meg a Descovy alkalmazása mellett, a Descovy hosszú időn át történő szedése alatt fennáll a veseproblémák előfordulásának lehetősége.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat probleme cu rinichii la utilizarea Descovy, există posibilitatea să manifestați probleme cu rinichii atunci când luați Descovy o perioadă lungă de timp.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az alábbiak: ízületi merevség ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén) mozgási nehézségek  Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: înțepenirea articulațiilor senzație de disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) dificultăți la mișcare  Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.