FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Torisel sa používa u dospelých, ktorým sa lymfóm vrátil po predchádzajúcej liečbe, alebo ak iná liečba neúčinkovala.
Latvian: Torisel tiek lietotas to pieaugušo pacientu ārstēšanai, kuriem limfoma recidivē pēc iepriekšējas ārstēšanas vai kuriem nav bijis atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem.
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (rakovina obličiek).
Latvian: • progresējuša nieru šūnu karcinoma (nieru vēža veids).
Slovak: Pokiaľ ide o karcinóm renálnych buniek, v hlavnej štúdii so 626 pacientmi so zlou prognózou sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako interferón alfa (iný liek používaný pri liečbe rakoviny) v predĺžení života.
Latvian: Progresējušas nieru šūnu karcinomas gadījumā, pamatpētījumā iesaistot 626 pacientus ar nelabvēlīgu prognozi, konstatēja, ka Torisel ir efektīvākas par alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm) pacientu dzīvildzes pagarināšanā.
Slovak: Torisel nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temsirolimus, jeho metabolity (látky vzniknuté jeho štiepením) vrátane sirolimu (lieku, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek), na polysorbát 80 alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Torisel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret temsirolīmu, tā metabolītiem (tā noārdīšanās produktiem), tai skaitā sirolīmu (zālēm, ko lieto, lai novērstu transplantētu nieru tremi),
Slovak: Torisel, temsirolimus, blokuje proteín nazývaný cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR).
Latvian: Torisel aktīvā viela temsirolīms bloķē proteīnu, ko dēvē par "zīdītāju rapamicīna mērķi" (mTOR).
Slovak: Torisel účinkuje?
Latvian: Kā Torisel darbojas?
Slovak: Torisel boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Torisel priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Torisel
Slovak: Torisel má pokračovať dovtedy, kým liek účinkuje alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Latvian: Ārstēšana ar Torisel jāturpina, līdz zāles vairs neuzlabo pacienta stāvokli vai blakusparādības kļūst nepieņemamas.
Slovak: B buniek, druhu bielych krviniek).
Latvian: • mantijas šūnu limfoma (balto asinsšūnu veida, ko dēvē par B-šūnām, vēzis).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Torisel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Torisel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Dávka 10 mg sa však odporúča pacientom s vážnymi problémami s pečeňou, ktorí majú vysokú hladinu krvných doštičiek.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā ieteicamā Torisel deva ir 25 mg vienreiz nedēļā, bet 10 mg deva ir ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un augstu trombocītu līmeni asinīs.
Slovak: Ako sa liek Torisel používa?
Latvian: Kā lieto Torisel?
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
Latvian: Lietošanai tikai vienam pacientam.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
Latvian: Novērošanas periods beidzās pēc 36 stundām.
Slovak: • ak ste starší.
Latvian: • esat gados vecāks cilvēks;
Slovak: Ďalšie veci, ktoré budete potrebovať:
Latvian: Piederumi, kas Jums būs nepieciešami papildus:
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi!
Slovak: Vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom.
Latvian: • Jūs izlaižat vai kavējat ēdienreizes;
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai drīkstat vadīt transportlīdzekli, ja:
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums ir cukura diabēts.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums ir arī citi pildspalvveida injektori.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Latvian: Tas var radīt risku gadījumos, kad šīs spējas ir sevišķi svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovak: Toujeo bolo zaradených 73 detí vo veku < 12 rokov a 160 detí vo veku ≥ 12 rokov.
Latvian: Toujeo grupu veidoja 73 bērni < 12 gadu vecumā un 160 bērni ≥ 12 gadu vecumā.
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Latvian: Skatīt arī 4.2. apakšpunktu, "Lietošanas veids".
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija rodas atkārtoti, uzņemiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Latvian: • Jūsu insulīns kļuvis mazāk efektīvs - piemēram, tas nav pareizi uzglabāts;
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
Latvian: Šādi traucējumi vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Latvian: Pirmā trimestrī nepieciešamais insulīna daudzums var samazināties, bet otrā un trešā trimestrī tas parasti palielinās.
Slovak: Používa sa v dávke jedenkrát denne.
Latvian: To lieto vienu reizi dienā.
Slovak: Bezprostredné alergické reakcie na inzulín sú zriedkavé.
Latvian: Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu rodas reti.
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
Latvian: Visu šo materiālu mērķauditorija un izplatīšanas veidi jāsaskaņo dalībvalsts līmenī.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Latvian: • Jūs nodarbojaties ar sportu vairāk nekā parasti vai Jums ir atšķirīga veida fiziskā aktivitāte;
Slovak: Výsledky zo štúdie týkajúce sa progresie diabetickej retinopatie
Latvian: Rezultāti pētījumam par diabētiskās retinopātijas progresēšanu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. jún 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 27. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Slovak: Ak máte cukrovku 1.typu a ste chorý alebo ste utrpeli úraz:
Latvian: Ja Jums ir "1. tipa cukura diabēts" un Jūs esat saslimis vai guvis savainojumu:
Slovak: Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Latvian: Tas ir modificēts insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Slovak: Záver z dlhodobej štúdie týkajúci sa účinnosti a bezpečnosti
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes un drošuma galarezultātu pētījums
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums vajadzēs konsultēties ar ārstu.
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem domātajos izglītojošos materiālos būs iekļauta šāda galvenā informācija:
Slovak: Každá čiarka zodpovedá 2 jednotkám.
Latvian: Katra līnija atbilst 2 vienībām.
Slovak: Zotavujete sa po zranení, po operácii alebo z iného stresu.
Latvian: • Jūs atveseļojaties pēc savainojuma, operācijas vai cita stresa;
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Latvian: Šīs injekcijas jāveic arī tad, ja nav skaidrs, vai Jums ir hipoglikēmija.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Latvian: Nekavējoties uzņemiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai cukuru saturošu dzērienu.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: • koľko Toujeo za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
Latvian: • cik daudz Toujeo Jums nepieciešams katru dienu un kurā dienas laikā;
Slovak: Ak je pre vás ťažké rozpoznať svoje varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Latvian: Ja ir grūti atpazīt brīdinājuma pazīmes, Jums jāizvairās no situācijām (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas), kad hipoglikēmija varētu apdraudēt Jūs vai citus cilvēkus.
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Latvian: • Jums ir noteikta veida nervu slimība (ko sauc par "diabētisko autonomo neiropātiju");
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir izteikts vienībās.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
Latvian: • Jums ir mazāka fiziskā aktivitāte nekā parasti;
Slovak: Podrobné informácie ako minimalizovať bezpečnostné obavy pomocou ďalších opatrení na minimalizáciu rizika vhodným monitorovaním a manažmentom:
Latvian: • Detalizēti norādījumi, kā mazināt drošuma risku ar riska mazināšanas papildu pasākumiem, kas ietver atbilstošu kontroli un rīcību:
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Latvian: Šīs pazīmes bieži rodas pirms pazīmēm, kas liecina par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs.
Slovak: Toujeo a alkohol
Latvian: Toujeo kopā ar alkoholu
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
Latvian: Adatas tūlīt pēc lietošanas ir jāizmet.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
Latvian: • informācijai, lai citi cilvēki zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Toujeo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
Slovak: Bolesť svalov (myalgia).
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija).
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamais insulīna daudzums strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
Latvian: Ļoti siltā vai ļoti aukstā laikā neatstājiet insulīnu automašīnā.
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā ≥ 65 gadiem)
Slovak: • kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
Latvian: • kad Jums varētu būt vajadzīga lielāka vai mazāka deva.
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
Latvian: Ja insulīns neizplūst:
Slovak: Môže sa použiť, len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Slovak: Týmto si zabezpečíte podanie celej dávky.
Latvian: • Tā nodrošināsiet, ka saņemat visu devu.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Latvian: • Jums jau ilgstoši ir cukura diabēts;
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat uzņēmis pietiekami daudz pārtikas;
Slovak: Toujeo nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Latvian: Toujeo nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Latvian: Tukšas pildspalvveida pilnšļirces nekad nedrīkst izmantot atkārtoti; tās jālikvidē pareizi.
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta injekcie.
Latvian: Tas var izplatīties ap injekcijas vietu.
Slovak: (napríklad kyselina acetylsalicylová).
Latvian: (piemēram, acetilsalicilskābi);
Slovak: Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Latvian: • Norādījumi pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūra).
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), injekčnej techniky, ktoré vám nariadil lekár.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādījumus par devu, kontroli (asins un urīna izmeklējumiem), diētu un fiziskajām aktivitātēm (fizisku darbu un vingrinājumiem), kā arī injekciju tehniku, ko esat pārrunājis ar ārstu.
Slovak: To môže pomôcť odhaliť mierne hypoglykemické epizódy.
Latvian: Tas var palīdzēt pamanīt vieglas hipoglikēmijas epizodes.
Slovak: Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšie sledovanie metabolizmu.
Latvian: Interkurentu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka metabolisma kontrole.
Slovak: Stupnica na väčšine injekčných striekačiek je určená len pre nekoncentrovaný inzulín.
Latvian: Skala uz lielākās daļas šļirču ir paredzēta tikai nekoncentrētam insulīnam.
Slovak: Musíte dávať pozor aj vtedy, keď prestanete užívať nejaký liek.
Latvian: Jums jāievēro piesardzība arī tad, ja zāļu lietošanu pārtraucat.
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Latvian: • jebkuras citas zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Slovak: Nepite nápoj ani nejedzte jedlo obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje).
Latvian: Nedzeriet dzērienus vai neēdiet produktus, kuru sastāvā ir mākslīgie saldinātāji (piemēram, diētiskos atspirdzinošos dzērienus).
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citiem cilvēkiem - tā paredzēta tikai
Slovak: Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Latvian: Kumulatīvā pārskatā par ādas amiloidozi bija iekļauti dati par 29 gadījumiem; 15 no tiem bija labi dokumentēti gadījumi, kuros šī komplikācija bija apstiprināta histopatoloģiski.
Slovak: Môže byť ovplyvnená vaša schopnosť sústrediť sa, čo môže byť nebezpečné či už pre vás alebo pre ostatných.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās spēju un apdraudēt Jūs un citus cilvēkus.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
Slovak: Toujeo je určený len na subkutánne podanie.
Latvian: Toujeo paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Latvian: Antivielu veidošanās bija reta, un tām nebija klīniskas ietekmes.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti - jej účelom je:
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi - tas nepieciešams, lai:
Slovak: Zmeny chuti (dysgeúzia).
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija).
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká.
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas;
Slovak: Ak použijete viac Toujeo, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Toujeo vairāk, nekā noteikts
Slovak: Liečba v kombinácii
Latvian: Terapija kombinācijā ar
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Latvian: Var būt nepieciešama zāļu devas, maltīšu grafika vai fiziskās aktivitātes pielāgošana.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Hladina ustáleného stavu v terapeutickom rozmedzí sa dosiahne pri podávaní Toujeo raz denne po 3-4 dňoch.
Latvian: Lietojot terapeitisku Toujeo devu vienu reizi dienā, līdzsvara fāze tiek sasniegta pēc 3-4 dienām.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Latvian: Jums jāzina savas brīdinājuma pazīmes.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Latvian: Ja vērojama jebkāda sirds simptomu pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Toujeo sa môže používať u dospievajúcich a u detí vo veku od 6 rokov, pričom platia rovnaké princípy ako u dospelých pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Toujeo var lietot, balstoties uz tādiem pašiem principiem, kādi tiek piemēroti pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Používanie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma)
Slovak: Interkurentné ochorenie
Latvian: Interkurentas slimības
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Latvian: Galvenais savienojums plazmā ir M1 metabolīts.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par gadījumiem, kad hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki.
Slovak: Budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Latvian: Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, rozdeľte si túto dávku do dvoch injekcií alebo použite už nové pero.
Latvian: • Ja nevarat izvēlēties visu Jums noteikto devu, sadaliet to divām injekcijām vai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať aspoň 1 hodinu pri izbovej teplote.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce vismaz 1 stundu jāglabā istabas temperatūrā.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Latvian: Tāpēc pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās ietekmēs cukura līmeni asinīs un kā Jums jārīkojas, ja tas ir nepieciešams.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bojāta vai neesat pārliecināts, ka tā darbojas pareizi.
Slovak: Zníži sa tak riziko zmrštenia alebo zhrubnutia kože (viac informácií pozri v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Latvian: Tā samazināsies risks, ka āda kļūst plānāka vai sabiezē (sīkāku informāciju skatīt 4. punktā "Citas blakusparādības").
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Latvian: orgānu sistēmu klases
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Taktiež sa môžu pod kožou tvoriť uzlíky spôsobené hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza, častosť výskytu nie je známa).
Latvian: Zem ādas var izveidoties arī mezgli, ko rada proteīna, ko sauc par amiloīdu, uzkrāšanās (ādas amiloidoze, rašanās biežums nav zināms).
Slovak: • Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.
Latvian: • Pagaidām vēl nepieskarieties injekciju pogai.
Slovak: Na zníženie rizika náhodného poranenia ihlou, nikdy nedávajte na ihlu naspäť vnútorný kryt.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ adatas iekšējo uzgali.
Slovak: Toujeo sa nesmie podávať intravenózne.
Latvian: Toujeo nedrīkst ievadīt intravenozi.
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna, un, lietojot insulīnu, tā rodas ļoti bieži (tā var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Slovak: Ak sa prechádza z pera Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, v prípade, že pacient mal predchádzajúcu dávku s nepárnym číslom (napr. 23 jednotiek), táto dávka sa musí buď zvýšiť alebo znížiť o 1 jednotku (napr. na 24 alebo 22 jednotiek).
Latvian: Pārejot no Toujeo SoloStar uz Toujeo DoubleStar, ja pacienta iepriekšējā deva bija nepāra skaitlis (piemēram, 23 vienības), deva ir jāpalielina vai jāsamazina par 1 vienību (piemēram, 24 vai 22 vienības).
Slovak: Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no adatas aizsprostošanās, piesārņošanas un infekcijas.
Slovak: Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā.
Slovak: Ťažké alergické reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas var kļūt bīstamas dzīvībai.
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
Latvian: Izglītojoši materiāli ir:
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Latvian: Ja esat vecumā no 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā atkārtotu, neatpazītu (īpaši nakts laikā) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu pildspalvveida pilnšļirci vai cukura diabētu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet pa sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy,
Latvian: • kad pārbaudīt cukura līmeni asinīs un vai nepieciešams veikt urīna testus;
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Latvian: Šādos gadījumos var rasties smaga hipoglikēmija (un iespējams apziņas zudums), pirms pacients sajutis hipoglikēmiju.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Latvian: Pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Latvian: Ja katrai injekcijai tiek izmantota jauna sterila adata, samazinās arī zāļu piesārņošanas un infekcijas risks.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
Latvian: D Turiet injekciju pogu nospiestu un, kad devu lodziņa rādījums ir "0", lēni skaitiet līdz 5.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, koža sa môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia, môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí).
Latvian: Ja pārāk bieži injicējat insulīnu vienā un tajā pašā vietā, āda var kļūt plānāka (lipoatrofija, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Slovak: V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Latvian: • Ja injekciju Jums veic cits cilvēks vai Jūs veicat injekciju citam cilvēkam, šim cilvēkam ir jāievēro īpaša piesardzība, noņemot un izmetot adatu.