FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Duaklir Genuair deverá ser administrado com precaução em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc, tais como inibidores da monoaminoxidase, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos ou macrólidos, dado que a ação do formoterol, um componente de Duaklir Genuair, no sistema cardiovascular poderá ser potenciada por estes medicamentos.
Maltese: Duaklir Genuair għandu jingħata b'kawtela lil pazjenti kkurati bi prodotti mediċinali magħrufin li jtawlu l-intervall QTc bħall-inibituri monoamine oxidase, l-antidepressanti triċikliċi, l-antistamini jew il-makrolidi peress li l-azzjoni ta' formoterol, komponent ta' Duaklir Genuair, fuq is-sistema kardjovaskulari tista' titqawwa minn dawn il-prodotti mediċinali.
Portuguese: EMA/603289/2014 EMEA/H/C/003745
Maltese: EMEA/H/C/003745
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duaklir Genuair podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Duaklir Genuair jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Duaklir Genuair brometo de aclidínio / fumarato de formoterol di-hidratado
Maltese: Duaklir Genuair bromur tal-aklidinju / diidrat tal-fumarat tal-formoterol
Portuguese: O Duaklir Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Maltese: Duaklir Genuair jintuża għal trattament ta' manutenzjoni (regolari).
Portuguese: Outras informações sobre o Duaklir Genuair
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duaklir Genuair
Portuguese: Os resultados mostraram que, após seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 (medido uma hora após a inalação) com o Duaklir Genuair foi 293 mililitros (ml) maior do que com o placebo e 118 ml maior do que com o aclidínio isoladamente.
Maltese: Ir-riżultati uwrew li, wara sitt xhur ta' kura, iż-żieda fl-FEV1 (imkejla siegħa wara teħid man-nifs) kienet ta' 293 millilitri (ml) aktar bi Duaklir Genuair milli bi plaċebo u 118 ml aktar bi Duaklir Genuair milli blaklidinju waħdu.
Portuguese: O Duaklir Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Maltese: Duaklir Genuair huwa mediċina li tintuża biex ittaffi s-sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duaklir Genuair.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Duaklir Genuair.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Duaklir Genuair são semelhantes aos observados com os componentes individuais.
Maltese: L-effetti sekondarji bi Duaklir Genuair huma simili għal dawk bil-komponenti individwali.
Portuguese: O Duaklir Genuair foi estudado em 2 estudos principais envolvendo mais de 3400 doentes com DPOC, que o compararam ao aclidínio isoladamente, ao formoterol isoladamente e a um placebo (um tratamento simulado).
Maltese: Duaklir Genuair ġie studjat f'2 studji ewlenin li involvew aktar minn 3,400 pazjent b'COPD, fejn tqabbel mal-aklidinju waħdu, formoterol waħdu u plaċebo (kura finta).
Portuguese: Por que foi aprovado o Duaklir Genuair?
Maltese: Għaliex ġie approvat Duaklir Genuair?
Portuguese: O Duaklir Genuair contém duas substâncias ativas: brometo de aclidínio e fumarato de formoterol dihidratado.
Maltese: Duaklir Genuair fih żewġ sustanzi attivi: bromur tal-aklidinju / diidrat tal-fumarat tal-formoterol.
Portuguese: Como funciona o Duaklir Genuair?
Maltese: Kif jintuża Duaklir Genuair?
Portuguese: 28 comprimidos
Maltese: 28 pillola
Portuguese: Blister (UPVC/Monoclorotrifluoretileno)
Maltese: Folja (UPVC/ Monochlorotrifluorethy lene)
Portuguese: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Comprimido de libertação modificada
Maltese: 0.45mg / 20 mg
Portuguese: Nome de fantasia
Maltese: DUAVIVE
Portuguese: Número do procedimento UE
Maltese: Numru ta' l-EU
Portuguese: Eritema multiforme; eritema nodoso
Maltese: Eritema multiforme; eritema nodosum
Portuguese: Povidona (E1201)
Maltese: Povidone (E1201)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Red Iron oxide (E172)
Portuguese: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Maltese: EU/1/14/960/001 28 pillola
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, L-Irlanda.
Portuguese: AUCss (ngh/ml)
Maltese: AUCss (ngsiegħa/mL)
Portuguese: Exacerbação de coreia
Maltese: Aggravament talkorea
Portuguese: Médias ± DP dos parâmetros farmacocinéticos no estado estacionário (n=24) Cmax (ng/ml)
Maltese: Medja ± SD tal-Parametri Farmakokinetiċi fi Stat Fiss (n=24) Cmax (ng/mL)
Portuguese: Trombose venosa profunda, tromboflebite superficial
Maltese: Trombożi profonda filvini, tromboflebite superfiċjali
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, il-Belġju.
Portuguese: Candidíase vulvovaginal
Maltese: Kandidjażi vulvovaġinali
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Portuguese: O EC/BZA não foi estudado em mulheres com níveis base de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Maltese: CE/BZA ma ġiex studjat f'nisa b'livelli ta' trigliċeridi tal-linja bażi > 300 mg/dL (> 3.4 mmol/L).
Portuguese: Razão de risco
Maltese: Proporzjon ta' riskju
Portuguese: DUAVIVE (EC/BZA) não foi estudado para o tratamento da menopausa prematura.
Maltese: DUAVIVE (CE/BZA) ma ġiex studjat fit-trattament tal-menopawża prematura.
Portuguese: Polidextrose (E1200) (contém glicerol e glucose) Maltitol líquido
Maltese: Polydextrose (E1200) (fih gliċerol u glukożju) Maltitol liquid
Portuguese: • convulsões (epilepsia)
Maltese: • aċċessjonijiet (epilessija)
Portuguese: Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, sacarose, monopalmitato de sacarose, polidextrose (E1200, contendo glucose e sorbitol) e maltitol líquido (ver secção 2), celulose monocristalina, celulose em pó, hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose, estearato de magnésio, ácido ascórbico, hipromelose (E464), povidona (E1201), poloxamer 188, fosfato de cálcio, dióxido de titânio (E171), macrogol (400), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e propilenoglicol (E1520).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, sucrose, sucrose monopalmitate, polydextrose (E1200, li fih glukożju u sorbitol) u maltitol likwidu (ara sezzjoni 2), microcrystalline cellulose, powdered cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, magnesium stearate, ascorbic acid, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamer 188, calcium phosphate, titanium dioxide (E171), macrogol (400), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) u propylene glycol (E1520).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li l-estroġeni huma parzjalment metabolizzati minn enzimi taċcytochrome P450, inkluż CYP3A4.
Portuguese: tmax (h)
Maltese: Tmax (siegħa)
Portuguese: Pouco frequente Rara
Maltese: Rari ħafna
Portuguese: As substâncias ativas dos EC são essencialmente os ésteres de sulfato de estrona, os sulfatos de equilina e o 17α/β- estradiol.
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' CE huma primarjament l-esteri tas-sulfat ta' estrone, sulfati tal-equilin u 17α/β- estradiol.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco pode permanecer elevado durante pelo menos 10 anos.
Maltese: Wara li jitwaqqaf ittrattament, ir-riskju jista' jibqa' għoli għal mill-inqas 10 snin.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol (E1520) Hipromelose 2910 (6 mPa•s)
Maltese: Black Iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Portuguese: Eventos tromboembólicos venosos (incluindo embolia pulmonar, trombose da veia da retina, trombose venosa profunda e tromboflebite)
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi filvini (inkluż emboliżmu pulmonari, trombożi fil-vini tar-retina, trombożi profonda fil-vini u tromboflebite)
Portuguese: Aumento dos triglicéridos séricos; aumento da alanina aminotransferase; aumento da aspartato aminotransferase
Maltese: Żieda fittrigliċeridi taddemm, żieda flalanine aminotransferase; żieda fl-aspartate aminotransferase
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Celulose em pó
Maltese: Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Portuguese: Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol (400)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
Portuguese: Intolerância à glucose
Maltese: Intolleranza għall-glukożju
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados (n=5) relativos ao bazedoxifeno em monoterapia em mulheres com compromisso renal moderada (clearance da creatinina < 50 ml/min).
Maltese: Dejta klinika limitata (n=5) għal monoterapija bil-bazedoxifene hija disponibbli f'individwi b'indebolimenti moderat tal-kliewi (eliminazjoni ta' kreatinina ta'  50 ml/min).
Portuguese: Estrogénios conjugados
Maltese: Estroġeni konjugati
Portuguese: • uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos (lúpus eritematoso sistémico, LES)
Maltese: • marda rari tas-sistema immuni li taffettwa ħafna organi tal-ġisem (lupus erythematosus sistemika, SLE)
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras de ET durante 5 anos (IC 95%)
Maltese: Każijiet addizzjonali kull 1 000 utent tal-ET fuq 5 snin (95 % CI)
Portuguese: Apenas estrogénio por via oral*
Maltese: Estroġeni orali biss*
Portuguese: Outras proteínas plasmáticas poderão estar aumentadas (angiotensinogénio ou substrato da renina, alfa- 1- antitripsina, ceruloplasmina).
Maltese: Proteini oħra tal-plażma jistgħu jiżdiedu (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Maltese: L-esperjenza fit-trattament ta' nisa li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Portuguese: Hipersensibilidade Angioedema; reações anafiláticas/anafilactoides; urticária
Maltese: Anġjoedema; reazzjonijiet anafilattiċi/anafi lattojdi; urtikarja
Portuguese: Hipromelose 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Estearato de magnésio Fosfato de cálcio
Maltese: Hypromellose 2208 (100,000 mPa•s) (E464) Magnesium stearate
Portuguese: Em média, comparativamente com mulheres com 51 a 64 anos de idade (n=8), as mulheres com 65 a 74 anos de idade (n=8) mostraram um aumento de 1,5 vezes da AUC, e mulheres >75 anos de idade (n=8) mostraram um aumento de 2,6 vezes da AUC.
Maltese: Bħala medja, meta mqabbla ma' nisa tal-età ta' 51 sa 64 sena (n=8), in-nisa tal-età ta' 65 sa 74 sena (n=8) urew żieda ta' 1.5 darbiet fl-AUC, u n-nisa ta' 75 sena (n=8) urew żieda ta' 2.6 darbiet fl-AUC.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini serji jistgħu jseħħu rarament (anqas minn każ wieħed kull 1 000 pazjent).
Portuguese: Este medicamento contém 0,0088 mg de sorbitol em cada comprimido.
Maltese: Din il-mediċia fiha 0.0088 mg sorbitol f'kull pillola.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromelose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Portuguese: Hipromelose 2910 (3 mPa•s) (E464) Monopalmitato de sacarose Ácido ascórbico
Maltese: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Portuguese: • Alopecia (perda de cabelo)
Maltese: • Alopeċja (telf ta' xagħar)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do BZA é de aproximadamente 6%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' BZA hija ta' madwar 6 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Diċembru 2014
Portuguese: O bazedoxifeno-5- glucuronido é o principal metabolito circulante.
Maltese: Bazedoxifene-5-glucuronide huwa l-metabolit prinċipali li jiċċirkola.
Portuguese: Remédios à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum)
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, IC 95% 1.31-1.56).
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Maltese: • jekk għandek ħafna piż żejjed (BMI >30 kg/m
Portuguese: Tromboembolismo venoso (TEV)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (VTE)
Portuguese: Esta alteração na DMO foi semelhante à ocorrida com bazedoxifeno 20 mg isolado (+1,35%) e inferior à observada com EC 0,45 mg/medroxiprogesterona 1,5 mg (+2,58%) no mesmo estudo.
Maltese: Din il-bidla fil-BMD kienet simili għal dak li ntwera b'bazedoxifene 20 mg waħdu (+1.35%) u inqas minn dak li kien osservat b'CE 0.45 mg/medroxyprogesterone 1.5 mg (+2.58%) fl-istess studju.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 3 mg de BZA isolado, o volume de distribuição é de 14,7 ± 3,9 l/kg.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni fil-vina ta' doża ta' 3 mg ta' BZA waħdu, il-volum ta' distribuzzjoni huwa 14.7  3.9 l/kg.
Portuguese: Cada comprimido de libertação modificada contém 96,9 mg de sacarose (inclui 0,7 mg de sacarose como monopalmitato de sacarose), 62,9 mg de lactose (como mono-hidrato), 0,2 mg de maltitol líquido, 0,0176 mg de glucose e 0,0088 mg de sorbitol
Maltese: Kull pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat fiha 96.9 mg sukrożju (tinkludi 0.7 mg sukrożju bħala monopalmitate), 62.9 mg lattożju (bħala monoidrat), 0.2 mg maltitol likwidu, 0.0176 mg glukożju, u 0.0088 mg sorbitol
Portuguese: Lactose, sacarose e glucose
Maltese: Lattożju, sukrożju u glukożju
Portuguese: Os componentes dos EC, 17β-estradiol, estrona e estriol, são excretados na urina, juntamente com o glucuronido e os conjugados de sulfato.
Maltese: Il-komponenti ta' CE, 17β-estradiol, estrone, u estriol joħorġu mal-awrina, flimkien mal-konjugati talglucuronide u s-sulfat.
Portuguese: Os SERM (incluindo o bazedoxifeno) e os estrogénios aumentam, individualmente, o risco de TEV (ver secção 4.8).
Maltese: SERMs (inkluż bazedoxifene) u l-estroġeni jżidu b'mod individwali r-riskju ta' VTE (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: O BZA liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro, mas não se liga à globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Maltese: BZA jorbot ħafna (98 % - 99 %) mal-proteini tal-plażma in vitro, iżda ma jorbotx malglubolin li jorbot mal-ormoni sesswali (SHBG).
Portuguese: Exacerbação de epilepsia
Maltese: Aggravament tal-epilessija
Portuguese: Também contém: lactose, sacarose, polidextrose e maltitol líquido.
Maltese: Fih ukoll: lactose, sucrose, polydextrose u maltitol likwidu.
Portuguese: DUAVIVE contém lactose, sacarose, maltitol líquido, glucose e sorbitol
Maltese: DUAVIVE fih il-lattożju, is-sukrożju, maltitol likwidu, il-glukożju u sorbitol
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100) ou raras ( 1/10000 a
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu kkategorizzati bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1 000 sa < 1/100) jew rari ( 1/10 000 sa < 1/1 000).
Portuguese: Outros efeitos secundários
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção "Não tome DUAVIVE"
Maltese: • kwalunkwe kundizzjoni imsemmija taħt "Tiħux DUAVIVE"
Portuguese: • Candidíase (infeção vaginal provocada por um fungo)
Maltese: • Traxx (infezzjoni vaġinali kkawżata minn fungi)
Portuguese: Trombose da veia da retina
Maltese: Trombożi filvini tarretina
Portuguese: Preparações à base de plantas que contenham erva de S. João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom is-St John's wort (Hypericum perforatum) jistgħu jinduċu l-metaboliżmu tal-estroġeni.
Portuguese: Revestimento ativo do bazedoxifeno
Maltese: Kisja attiva ta' bazedoxifene
Portuguese: A tabela que se segue enumera as reações adversas observadas com EC/BZA (n = 3 168) em ensaios clínicos controlados por placebo.
Maltese: It-tabella hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi osservati b'CE/BZA (n = 3 168) fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo.
Portuguese: História médica e consultas médicas de rotina
Maltese: Storja medika u visti regolari
Portuguese: Risco de cancro do endométrio
Maltese: Riskju ta' kanċer endometrijali
Portuguese: EC/BZA alia estrogénios conjugados (EC) a um modulador seletivo dos recetores de estrogénio (SERM), o BZA, que se define como um complexo de estrogénio seletivo de tecidos (TSEC).
Maltese: CE/BZA jifforma pari ta' CE mal-modulatur selettiv għar-riċetturi tal-estroġenu (SERM), BZA, li hu definit bħala kumpless ta' estroġeni selettivi għat-tessuti (TSEC).
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada estrogénios conjugados/bazedoxifeno
Maltese: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat estroġeni konjugati/bazedoxifene
Portuguese: • Erosão do colo do útero detetada por exame médico
Maltese: • Erożjoni ċervikali li tiġi skoperta f'eżami mediku
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada é dor abdominal, tendo ocorrido em mais de 10% das doentes em ensaios clínicos.
Maltese: L-iżjed reazzjoni avversa komuni li ġiet irrapportata kienet uġigħ addominali, li seħħ f'aktar minn 10 % tal-pazjenti fil-provi kliniċi.
Portuguese: • Agravamento de coreia (uma doença neurológica existente caracterizada por movimentos espasmódicos involuntários do corpo)
Maltese: • Aggravament tal-korea (disturb newroloġiku eżistenti kkaratterizzat minn movimenti spasmodiċi involontarji tal-ġisem)
Portuguese: Hiperplasia endometrial e carcinoma
Maltese: Iperplasija u karċinoma endometrijali
Portuguese: Reações adversas notificadas com EC e/ou bazedoxifeno em monoterapia
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati b'monoterapija b'CE u/jew bazedoxifene
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Assegure-se que:
Maltese: NN:
Portuguese: Após 7 anos, a taxa de TEV por 1000 mulheres-anos foi de 2,06 no grupo do bazedoxifeno 20 mg e de 1,36 no grupo do placebo.
Maltese: 1 000 mara kull sena riproduttiva kienet ta' 2.06 fil-grupp b'bazedoxifene 20 mg u 1.36 fil-grupp bilplaċebo.
Portuguese: Não se verificaram interações farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio.
Maltese: Ma hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn bazedoxifene u l-prodotti mediċinali li ġejjin: ibuprofen, atorvastatin u azithromycin jew antiaċidi li fihom l-aluminju u l-magnesium hydroxide.
Portuguese: • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
Maltese: • jekk għandek lupus erythematosus sistemika (SLE).
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100), raras ( 1/10000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10000) ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu kkategorizzati bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1 000 sa < 1/100), rari ( 1/10 000 sa < 1/1 000), rari ħafna (< 1/10 000) jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e o compromisso da fertilidade com EC/BZA.
Maltese: Ma twettqux studji dwar it-tossiċità riproduttiva u l-indeboliment tal-fertilità b'CE/BZA.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Portuguese: • Espasmos musculares (incluindo cãibras nas pernas)
Maltese: • Spażmi fil-muskoli (inkluż bugħawwieġ fir-riġlejn)
Portuguese: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Maltese: Il-metaboliżmu tal-estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enżimi li jimmetabolizzaw il-mediċina, bħall-antikonvulsanti (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u l-antiinfettivi (eż., rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Portuguese: Num estudo de 1 ano, EC 0,45 mg/BZA 20 mg mostrou uma diferença significativa em relação ao estado inicial na DMO da coluna lombar (+1,52%) no mês 12, em comparação com o placebo.
Maltese: Fi studju li dam sena, CE 0.45 mg/BZA 20 mg wera differenza sinifikanti mil-linja bażi fil-BMD tassinsla lumbari (+1.52%) f'xahar 12 meta mqabbla ma' plaċebo.
Portuguese: Diminuição da acuidade visual, visão turva, fotopsia, defeito do campo visual, compromisso visual, olho seco, edema da pálpebra, blefarospasmo, dor ocular e tumefação ocular
Maltese: Tnaqqis fl-akutezza fil-vista, vista mċajpra, fotopsja, difetti fil-kamp viżiv, vista batuta, għajnejn xotti, edema fil-kappell tal-għajnejn, blefarospażmu, uġigħ flgħajnejn u nefħa fl-għajnejn
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um risco relativo 1,5 vezes superior de AVC isquémico.
Maltese: L-użu ta' terapija bl-estroġeni biss huwa assoċjat ma' żieda ta' sa 1.5 darbiet fir-riskju relattiv ta' puplesija iskemika.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, sacarose, glucose (em polidextrose e maltitol líquido) e sorbitol (em polidextrose).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih il-lattożju, is-sukrożju, il-glukożju (f'polydextrose u maltitol likwidu) u sorbitol (f'polydextrose).
Portuguese: - se tem um distúrbio da coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina).
Maltese: - Jekk għandek disturb ta' emboli fid-demm (bħal nuqqas ta' proteina C, proteina S jew ta' antitrombini).
Portuguese: Os estudos com bazedoxifeno em ratos demonstraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fil-firien b'bazedoxifene wrew effetti avversi fuq il-fertilità (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: São eliminadas quantidades negligenciáveis ( < 1 % ) de BZA na urina.
Maltese: Ammonti negliġibbli (1%) ta' BZA kienu eliminati fl-awrina.
Portuguese: • envelhecimento
Maltese: • Emigranja
Portuguese: Estradiol isolado
Maltese: Estradiol biss
Portuguese: Dor, sensibilidade, aumento, corrimento mamários; leucorreia
Maltese: Uġigħ, sensittività, tkabbir u tnixxija mis-sider; lewkorrea
Portuguese: • Perda de memória (demência)
Maltese: • Telf ta' memorja (dimenzja)
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs).
Maltese: Bazedoxifene jappartjeni għal grupp ta' prodotti mediċinali mhux ormonali msejħa modulaturi selettivi għar-riċetturi tal-estroġenu (SERMs).
Portuguese: • Corrimento vaginal
Maltese: • Tnixxija vaġinali