FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima debe interrumpirse inmediatamente e iniciarse las medidas de emergencia adecuadas.
French: Allemagne : Elobact
Spanish: Alemania - Elobact
French: 6 mois à 2 ans
Spanish: 6 meses a 2 años
French: Dose individuelle standard administrée toutes les 24 heures
Spanish: Dosis individual estándar administrada cada 24 horas
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Spanish: No se han encontrado diferencias en la farmacocinética de la cefuroxima entre hombres y mujeres.
French: Les comprimés de Zinnat ne doivent pas être écrasés et ne sont pas adaptés par conséquent au traitement des patients ne pouvant pas avaler des comprimés.
Spanish: No se deben triturar los comprimidos de Zinnat, por lo tanto esta forma farmacéutica no es apta para el tratamiento de pacientes que no pueden tragar comprimidos.
French: Tableau 5 : Doses recommandées de Zinnat en cas d'insuffisance rénale
Spanish: Dosis recomendadas para Zinnat en casos de insuficiencia renal
French: Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Zinnat par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Zinnat frente al riesgo para su hijo.
French: Mettre immédiatement au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8°C.
Spanish: Refrigerar inmediatamente entre 2 y 8°C.
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Spanish: 4 La sensibilidad beta-lactámica de los grupos beta-hemolíticos A, B, C y G de streptococo se deduce de la sensibilidad a la penicilina.
French: L'utilisation concomitante de probénicide n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
French: Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat Comment prendre Zinnat
Spanish: Qué es Zinnat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat Cómo tomar Zinnat
French: La céfuroxime n'est pas métabolisée.
Spanish: La cefuroxima no se metaboliza.
French: Tableau 2 : Enfants (< 40 kg) Indication
Spanish: Niños (< 40 kg) Indicación
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à ce que celle-ci contienne la première partie de votre dose totale.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa hasta que contenga la primera parte de su dosis completa.
French: La suspension reconstituée ou les granules ne doivent pas être mélangés à des liquides chauds.
Spanish: Ni la suspensión reconstituida ni los gránulos se deben mezclar con bebidas calientes.
French: Zinnat ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Spanish: Zinnat sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
French: Si vous oubliez de prendre Zinnat
Spanish: Si olvidó tomar Zinnat
French: • destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Spanish: • destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
French: Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma.
Spanish: Una sobredosis puede producir secuelas neurológicas incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma.
French: Les médicaments utilisés pour réduire l'acidité de l'estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d'action de Zinnat.
Spanish: Medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Zinnat.
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont, pour la plupart des effets, des estimations en raison de l'absence de données appropriées (par exemple, issues d'études cliniques contrôlées versus placebo) pour le calcul des incidences.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados (por ejemplo estudios placebo controlados) para calcular la incidencia.
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres microorganismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Spanish: El uso prolongado también puede originar una sobreinfección producida por otros microorganismos no sensibles (p.ej. Enterococos y Clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
French: Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées telles que trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité.
Spanish: Sin embargo, algunas cepas productoras de beta-lactamasas pueden aparecer como sensibles o de sensibilidad intermedia a las cefalosporinas de 3 ª y 4ª generación con estos puntos de corte y se debe informar tal y como aparecen, es decir, la presencia o ausencia de una BLEE no influye en sí mismo en la clasificación de la sensibilidad.
French: La dose habituelle de Zinnat est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d'infection.
Spanish: La dosis habitual de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinnat, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
Spanish: Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Zinnat deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos).
French: L'absorption est optimale lors d'une administration rapidement après un repas.
Spanish: La absorción óptima se produce cuando se administra poco después de las comidas.
French: La suspension de Zinnat contient également de l'aspartam, qui est une source de phénylalanine.
Spanish: Zinnat suspensión también contiene aspartamo, el cual es una fuente de fenilalanina.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Spanish: No hay experiencia del uso de Zinnat en niños menores de 3 meses.
French: Après administration d'une dose unique de céfuroxime axétil sous forme d'un comprimé de 500 mg chez 12 volontaires sains, le volume apparent de distribution était de 50 l (coefficient de variation (CV) % = 28 %).
Spanish: Tras una dosis única de 500 mg de cefuroxima axetilo en comprimidos a 12 voluntarios sanos, el volumen de distribución aparente fue de 50 l (CV%=28%).
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se disponen de datos en pacientes con insuficiencia hepática.
French: 3 à 6 mois
Spanish: 3 a 6 meses
French: Valeurs critiques de sensibilité (mg/l) S
Spanish: Puntos de corte (mg/l)
French: Italie : Oraxim
Spanish: Italia - Oraxim
French: Aucune accumulation de céfuroxime n'est apparue après une administration orale répétée de doses allant de 250 à 500 mg.
Spanish: No se produjo acumulación de cefuroxima después de dosis orales repetidas de 250 a 500 mg.
French: Grèce : Zinadol
Spanish: Grecia - Zinadol
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.
Spanish: Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.
French: La pharmacocinétique de la céfuroxime est linéaire dans l'intervalle posologique oral de 125 à 1 000 mg.
Spanish: La farmacocinética de la cefuroxima es lineal en el intervalo de dosificación oral de 125 a 1.000 mg.
French: De plus, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
Spanish: Además, la incidencia de las reacciones adversas asociadas a cefuroxima axetilo puede variar dependiendo de la indicación.
French: Pour les enfants ne pouvant prendre Zinnat avec une cuillère, une seringue doseuse avec une graduation à 5 ml est fournie.
Spanish: Para niños que no pueden tomar Zinnat usando la cuchara, en el envase se incluye una jeringa dosificadora graduada de 5 ml.
French: 2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir rubrique 4.1).
Spanish: 2 Sólo ITU no complicados (cistitis) (ver sección 4.1).
French: • inflammation du foie (hépatite).
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis).
French: Informez votre médecin avant de prendre Zinnat :
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar Zinnat:
French: La vitesse d'absorption de la céfuroxime sous forme de suspension est réduit par rapport aux comprimés, ce qui induit des pics sériques plus faibles et plus tardifs ainsi qu'une biodisponibilité systémique réduite (de 4 à 17 % inférieure).
Spanish: La absorción de cefuroxima en suspensión está disminuída con respecto a los comprimidos, alcanzándose niveles séricos máximos más tardíos y bajos, siendo la biodisponibilidad sistémica menor (4-17% menos).
French: Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8).
Spanish: Debe considerarse este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8).
French: En cas d'analyse de sang
Spanish: Si necesita análisis de sangre
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes AmpC pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gramnegativas;
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du céfuroxime axétil sur la fécondité chez l'Homme.
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de la cefuroxima axetilo sobre la fertilidad en humanos.
French: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Valeurs critiques non reliées à une espèce 1
Spanish: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Puntos de corte no relacionados con especies específicas1
French: Un petit nombre de patients traités par Zinnat ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Spanish: Un pequeño número de personas que tomaron Zinnat presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave.
French: Chez l'enfant, la forme suspension buvable de Zinnat peut être utilisée.
Spanish: En los niños se puede utilizar la suspensión oral de Zinnat.
French: • Cystite.
Spanish: • Cistitis.
French: Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec un commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
Spanish: Se puede informar de una CMI con un comentario, pero sin una categorización de S o R
French: • de l'oreille moyenne
Spanish: • oído medio
French: Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, debe establecerse si el paciente tiene un historial de reacciones de hipersensibilidad graves a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro tipo de agente betalactámico.
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe tranquilizar a los pacientes de que esto es una consecuencia frecuente y generalmente autolimitante cuando se trata la enfermedad de Lyme con antibióticos (ver sección 4.8).
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Spanish: Saque la jeringa del adaptador.
French: La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez des patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
Spanish: La seguridad y eficacia de la cefuroxima axetilo en pacientes con insuficiencia renal no han sido establecidas.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinnat sur une longue période.
Spanish: Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Zinnat durante un tiempo prolongado
French: Zinnat peut entraîner des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.
Spanish: Zinnat puede producir mareos y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Zinnat.
Spanish: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Zinnat.
French: Description des effets indésirables sélectionnés Les antibiotiques de la classe des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface des membranes des globules rouges et à réagir avec des anticorps dirigés contre le médicament, conduisant alors à un test de Coombs positif (pouvant interférer avec les tests de compatibilité sanguine) et dans de très rares cas, à une anémie hémolytique.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Las cefalosporinas como clase tienden a ser absorbidos en la superficie de las membranas de los glóbulos rojos y a reaccionar con anticuerpos dirigidos contra el fármaco dando lugar a un resultado positivo la prueba de Coomb (lo que puede interferir en las pruebas sanguíneas cruzadas) y muy raramente anemia hemolítica.
French: Comment prendre Zinnat
Spanish: Cómo tomar Zinnat
French: Lorsque les incidences ont été calculées à partir de données issues d'essais cliniques, elles étaient basées sur les effets indésirables pour lesquels un lien de causalité avec le médicament a été suspecté (sur la base de l'évaluation par l'investigateur).
Spanish: Cuando las incidencias se han calculado mediante datos de ensayos clínicos, éstas se basaron en datos relacionados con el medicamento (evaluadas por un investigador).
French: Poussez l'adaptateur en plastique sur le goulot du flacon.
Spanish: Presione el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
French: Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Spanish: En las cefalosporinas, se ha demostrado que el índice farmacocinético-farmacodinámico más importante correlacionado con la eficacia in vivo, es el porcentaje de la dosis en el intervalo (%T) en el cual la concentración de cefuroxima sin unirse a proteínas se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI) de cefuroxima para especies diana individuales (por ejemplo, %T>CMI).
French: Entérobactéries 1, 2 Staphylococcus spp.
Spanish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
French: Des concentrations de céfuroxime supérieures aux concentrations minimales inhibitrices pour les organismes pathogènes fréquents peuvent être atteintes dans les amygdales, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, les os, les liquides pleural, articulaire, synovial, interstitiel, la bile, les expectorations/crachats et l'humeur aqueuse.
Spanish: Las concentraciones de cefuroxima por encima de los niveles de la concentración mínima inhibitoria para patógenos comunes pueden ser alcanzados en las amígdalas, tejidos del seno, mucosa bronquial, huesos, líquido pleural, líquido de las articulaciones, líquido sinovial, líquido intersticial, la bilis, el esputo y el humor acuoso.
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.
French: Toutefois, ce médicament pouvant provoquer des sensations vertigineuses, il convient de recommander aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Spanish: Sin embargo, debido a que este medicamento puede causar mareos, se debe advertir a los pacientes que comprueben si su capacidad se ve afectada antes de conducir o manejar maquinaria
French: Dose (en mg) deux fois par jour
Spanish: Dosis (mg) dos veces al día
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par dialyse.
Spanish: La cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante diálisis.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales deliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
French: Après administration de comprimés de céfuroxime axétil, les taux des pics sériques (2,9 µg/ml pour une dose de 125 mg, 4,4 µg/ml pour une dose de 250 mg, 7,7 µg/ml pour une dose de 500 mg et 13,6 µg/ml pour une dose de 1 000 mg) sont obtenus environ 2,4 heures après la prise avec de la nourriture.
Spanish: Tras la administración de cefuroxima axetilo en comprimidos, los niveles séricos máximos (2,9 µg/ml para una dosis de 125 mg, 4,4 µg/ml para una dosis de 250 mg, 7,7 µg/ml para una dosis de 500 mg y 13,6 µg/ml para una dosis de 1.000 mg) aparecen aproximadamente a las 2,4 horas de la administración cuando se toma con alimentos.
French: Ne mélangez pas la suspension ou les granulés à des liquides chauds.
Spanish: No mezcle la suspensión o gránulos con bebidas calientes.
French: • Pyélonéphrite.
Spanish: • Pielonefritis.
French: Après une administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et le sang pour ensuite libérer la céfuroxime dans la circulation sanguine.
Spanish: Después de la administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre para liberar cefuroxima a la circulación.
French: • des voies urinaires
Spanish: • del tracto urinario
French: Chez le rat, l'activité des gamma glutamyl transpeptidases dans l'urine est inhibée par diverses céphalosporines, toutefois le niveau de l'inhibition est moins élevé avec la céfuroxime.
Spanish: La actividad de la gamma glutamil transpeptidasa en la orina de la rata es inhibida por diversas cefalosporinas, sin embargo el nivel de inhibición es menor con cefuroxima.
French: La suspension de Zinnat contient du sucre (saccharose).
Spanish: Información importante acerca de los ingredientes de Zinnat Zinnat suspensión contiene azúcares (sacarosa).
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiben el peristaltismo (ver sección 4.8).
French: 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
Spanish: 3 La sensibilidad de los estafilococos a las cefalosporinas se deduce de la sensibilidad a la meticilina excepto para ceftazidma, cefixima y ceftibuteno, las cuales no poseen puntos de corte y no deben ser usados para las infecciones por estafilococos.
French: Agiter le flacon pour disperser les granules.
Spanish: Agitar el frasco para desprender los gránulos.
French: Espagne : Cefuroxima Solasma
Spanish: España - Cefuroxima Solasma
French: IP5
Spanish: IE5
French: Espagne : Cefuroxima Allen
Spanish: España - Cefuroxima Allen
French: Appuyez lentement sur le piston, en prenant le temps d'avaler.
Spanish: Presione el émbolo lentamente, dejando tiempo para tragar.
French: Cette réaction résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
Spanish: Ésta tiene lugar debido a la actividad bactericida de la cefuroxima axetilo en el organismo causante de la enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi.
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
Spanish: Medicamentos como Zinnat pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre
French: Une élévation transitoire du taux sérique des enzymes hépatiques a été observée et était habituellement réversible.
Spanish: Se ha observado un aumento transitorio de enzimas hepáticas en suero, siendo normalmente reversible.
French: Après avoir administré la dose, remettre le bouchon du flacon sans enlever l'adaptateur en plastique.
Spanish: Después de administrar la dosis, cerrar el frasco con la tapa sin quitar el adaptador de plástico.
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram positif :
Spanish: Especies normalmente sensibles Aerobios Gram-positivos:
French: La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée à la suite d'un traitement par le céfuroxime axétil de la maladie de Lyme.
Spanish: Se ha observado la reacción de Jarisch-Herxheimer posteriormente al uso de cefuroxima axetilo para el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
French: La dose chez les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois à 18 ans est de 10 mg/kg deux fois par jour pour la plupart des infections, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour.
Spanish: La dosis en lactantes y niños de 3 meses a 18 años es de 10 mg/kg dos veces al día para la mayoría de las infecciones, hasta un máximo de 250 mg al día.
French: Le céfuroxime axétil peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Spanish: Cefuroxima axetilo puede afectar a la flora intestinal, originando una menor reabsorción de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados.
French: Situations nécessitant votre vigilance
Spanish: Síntomas a los que tiene que estar atento
French: Pour les instructions étape par étape concernant le mode de préparation de la suspension de Zinnat, voir les Instructions pour la reconstitution à la fin de cette notice.
Spanish: Para preparar Zinnat suspensión oral siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, al final de este prospecto.
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est tel que l'intérêt du céfuroxime axétil dans au moins certains types d'infections s'avère discutable.
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que haga cuestionable la utilidad de cefuroxima axetilo en, al menos, algunos tipos de infecciones.
French: Zinnat peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d'un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Spanish: Zinnat puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en análisis de sangre, o al Test de Coomb.
French: Retournez le flacon et agitez vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Spanish: Girar el frasco hacia abajo y agitar vigorosamente de nuevo durante al menos 15 segundos.