FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul cu valdecoxib (40 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile) a dus la triplarea concentraţiilor plasmatice de dextrometorfan (substrat al CYP2D6).
Maltese: Il-kura b'valdecoxib (40 mg darbtejn kuljum għal 7 tijiem) ikkawżat żieda ta' tlett darbiet aktar filkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' dextrometorphan (sustrat ta' CYP2DS).
Romanian: Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite (evenimente cardiovasculare tromboembolice, pericardită, debut sau exacerbare a insuficienţei cardiace congestive, insuficienţă/disfuncţie renală, complicaţii ale ulceraţiilor gastro-intestinale superioare, hemoragii majore non-GI, infecţii, complicaţii pulmonare non-infecţioase şi deces).
Maltese: Disa' kategorija ta' episodji avversi speċifikati minn qabel ġew evalwati (episodji tromboemboliċi, perikardite, bidu jew taħrix ta' insufiċjenza tal-qalb konġestiva, indeboliment renali/funzjoni renali ħażina, kumplikazzjonijiet ta' ulċeri GI fil-parti ta' fuq, fsada mhux GI maġġuri, infezzjonijiet, kumplikazzjonijiet pulmonari mhux infettużi, u mewt).
Romanian: Insuficienţă renală acută
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali
Romanian: Dynastat trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 79) (vezi pct. 4.2).
Maltese: Dynastat għandu jiġi użat b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied (skala Child-Pugh 79) (ara sezzjoni.
Romanian: Dynastat parecoxib
Maltese: Dynastat parekoxib
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynastat este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Dynastat a fost studiat la 2 582 de adulţi care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, ortopedice (la os), ginecologice sau de bypass coronarian (la inimă).
Maltese: Dynastat ġie studjat f'2,582 adult li kienu għaddew minn diversi proċeduri kirurġiċi inkluża kirurġija dentali, ortopedika (fl-għadam), ġinekoloġika jew bypass (tal-qalb) koronarja.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dynastat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 martie 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dynastat fit-22 ta' Marzu 2002.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dynastat.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dynastat.
Romanian: • antecedente de reacţii alergice grave la medicamente, în special reacţii cutanate;
Maltese: • storja ta' reazzjonijiet allerġiċi għall-mediċini, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda;
Romanian: Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite „inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2)".
Maltese: Valdecoxib huwa mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tagħmel parti mill-grupp ta' mediċini magħruf bħala ‘inibituri taċ-ċiklossiġenażi 2 (COX-2)'.
Romanian: Substanţa activă din Dynastat, parecoxibul, este un „promedicament" al valdecoxibului.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dynastat, il-parekoxib, hija ‘profarmaku' tal-valdekoxib.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dynastat?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dynastat?
Romanian: Este contraindicată utilizarea medicamentului după intervenţia chirurgicală de bypass coronarian.
Maltese: M'għandux jintuża wara kirurġija tal-bypass koronarja.
Romanian: Dynastat se administrează în doză de 40 mg, urmată de doze suplimentare de 20 sau 40 mg, în funcţie de necesităţi, la fiecare şase până la 12 ore, cu o doză maximă de 80 mg pe zi.
Maltese: Dynastat jingħata f'doża ta' 40 mg, segwita b'aktar dożi ta' 20 jew 40 mg kif ikun meħtieġ kull sitt sigħat sa tnax-il siegħa, b'doża massima ta' 80 mg kuljum.
Romanian: • reacţii de tip alergic, precum bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi nazali, umflarea feţei sau erupţii cutanate după ce au luat aspirină sau AINS, inclusiv alţi inhibitori de COX-2;
Maltese: • reazzjonijiet ta' tip allerġiku bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva u fit-tul fil-muskoli tal passaġġi tal-arja), sintomi bħal tal-irjiħat, qarnit fl-imnifsejn, nefħa fil-wiċċ jew ħorriqija wara t teħid tal-aspirina jew tal-NSAIDs, inklużi inibituri COX-2 oħrajn;
Romanian: Dynastat este un medicament care conţine substanţa activă parecoxib.
Maltese: Dynastat huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva parekoxib.
Romanian: De ce a fost aprobat Dynastat?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dynastat?
Romanian: Dynastat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), precum şi cu alte analgezice cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen şi tramadol.
Maltese: Dynastat tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) kif ukoll ma' mediċini oħra kontra l-uġigħ bħall-ketorolak, il-morfina, ilvaldekoxib, l-ibuprofene u t-tramadolu.
Romanian: Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operaţie.
Maltese: Dynastat kien effikaċi fis-serħan mill-uġigħ bejn moderat u sever ta' wara l-operazzjoni.
Romanian: Acesta blochează enzima COX-2, ceea ce duce la scăderea producţiei de prostaglandine, substanţe implicate în procesul inflamator.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, u dan jikkaġuna tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li għandhom x'jaqsmu mal-proċess infjammatorju.
Romanian: Prin reducerea producţiei de prostaglandine, Dynastat ajută la reducerea simptomelor inflamaţiei, inclusiv a durerii.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Dynastat jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
Romanian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Maltese: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18 Martie 2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 18 ta' Marzu, 2007
Romanian: Policitemie Trombocitoză
Maltese: Poliċitemija Tromboċitosi
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,352,06, 35 studii clinice şi 6769 pacienţi) la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Maltese: Żieda relattiva fir-riskju ta' avvenimenti tromboemboliċi (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 prova u 6769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'erythropoietin uman rikombinanti.
Romanian: • Hiperparatiroidism/Osteită fibrochistică
Maltese: • Iperparatirojdiżmu/Osteitis fibrosa cystica
Romanian: България /Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Maltese: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/
Romanian: Meta-analiza datelor supravieţuirii totale a produs un punct al ratei de risc estimat la 1,08 în favoarea grupului de control (IÎ 95 %: 0,99 - 1,18; 42 studii clinice şi 8167 pacienţi).
Maltese: Meta-analiżi ta' dejta dwar is-sopravivenza totali, ipproduċiet hazard ratio point estimate ta' 1.08 favur il-kontrolli (95% CI: 0.99, 1,18; 42 prova u 8167 pazjent).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Maltese: Disturbi tas-sistema nervuża:
Romanian: Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
Maltese: Il-manifattur hu Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Romanian: Berkshire SL1 4DX Marea Britanie
Maltese: Berkshire SL1 4DX Renju Unit
Romanian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Maltese: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso
Romanian: Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29
Maltese: Corso Italia, 29
Romanian: Nu se cunosc potenţialele riscuri pentru oameni.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Romanian: Biodisponibilitatea epoetinei delta după administrare subcutanată este între 26% şi 36%.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' epoetin delta mogħti taħt il-ġilda hi bejn 26% u 36%.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antianemic - ATC cod: B03XA.
Maltese: Antianemiku - Kodiċi ATC:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Martie 2002
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 2002
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) la pacienţii adulţi.
Maltese: Dynepo hu indikat għall-kura ta' anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (CRF) f'pazjenti adulti.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Dynepo hu Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Renju
Romanian: De asemenea, s-a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienţi cu cancer care participă în 57 studii clinice.
Maltese: Saret ukoll evalwazzjoni sistematika li kienet tinvolvi iktar minn 9000 pazjent bil-kanċer li kienu qed jipparteċipaw f'57 prova klinika.
Romanian: Epoetina delta este produsă în celulele umane (HT-1080) prin tehnologie de activare a genelor.
Maltese: Epoetin delta hu prodott fiċ-ċelluli tal-bniedem (HT-1080) bit-teknoloġija ta' l-attivazzjoni tal-ġeni.
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: Dynepo conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică este practic „fără sodiu".
Maltese: Dynepo fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. hu essenzjalment "sodium-free".
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 u ilma għal injezzjonijiet.
Romanian: - 1000 UI în 0,5 ml - 2000 UI în 0,5 ml - 3000 UI în 0,3 ml - 4000 UI în 0,4 ml - 5000 UI în 0,5 ml - 6000 UI în 0,3 ml - 8000 UI în 0,4 ml - 10000 UI în 0,5 ml
Maltese: 1,000 IU f'0.5 ml 2,000 IU f'0.5 ml 3,000 IU f'0.3 ml 4,000 IU f'0.4 ml 5,000 IU f'0.5 ml
Romanian: Saturaţia transferinei trebuie să fie de cel puţin 20%, iar feritina trebuie să fie de cel puţin 100 ng/ml.
Maltese: Is-saturazzjoni ta' transferrin għandha tkun millinqas 20%, u dik ta' ferritin għandha tkun mill-inqas 100 ng/ml.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Prima doză vă va fi administrată sub supraveghere medicală, întrucât rar, poate apărea o reacţie alergică.
Maltese: L-ewwel doża tiegħek ser tingħata taħt superviżjoni medika, għax għalkemm rari jista` jkun hemm allerġija.
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2oC - 8oC)
Romanian: De obicei, tratamentul cu Dynepo este un tratament pe termen lung.
Maltese: It-terapija b'Dynepo hi normalment kura fit-tul.
Romanian: Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
Maltese: Shire Deutschland GmbH & Co.KG Siegburger Str. 126
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Il-varjabilità ta' l-emoglobina għandha tkun indirizzata permezz ta' l-immaniġġjar tad-doża, b'konsiderazzjoni għall-medda tal-mira ta' lemoglobina ta' 10 g/dL (6.2 mmol/l) sa 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Romanian: • Afecţiuni maligne, inclusiv mielom multiplu şi sindrom mielodisplazic
Maltese: • Mard malinn li jinkludi mjeloma multipla u s-sindrome mjelodisplastiku
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Maltese: Żieda fl-emoglobina ta' iktar minn 2 g/dL (1.25 mmol/l) fuq perjodu ta' erba' ġimgħat għandha tkun evitata.
Romanian: Durere Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu dureri, hemoragie) Sindrom asemănător gripei
Maltese: Uġigħ Reazzjoni fis-sit ta' linjezzjoni (eż. uġigħ, emorraġija) Sindrome ta' influwenza
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra ta' Dynepo huma sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride u ilma għal injezzjonijiet.
Romanian: Convulsii
Maltese: FOLJI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Maltese: Interazzjoni ma prodotti oħra mediċinali u forom oħra ta` interazzjoni.
Romanian: Epoetină delta
Maltese: IU/ml) ta' epoetin delta.
Romanian: Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
Maltese: Erythropoietin hu glikoproteina li tistimula l-formazzjoni ta' eritroċiti mill-prekursuri talkompartiment taċ-ċelluli staminali.
Romanian: Diaree Greaţă
Maltese: Immaniġġjar tad-Doża
Romanian: În cele patru studii clinice controlate placebo, ratele riscului de supravieţuire totală au fost cuprinse între 1,25 şi 2,47, în favoarea grupelor de control.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo, ilproporzjonijiet tal-periklu għas-sopravivenza totali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate, efectuate cu epoetină alfa, beta şi darbepoetină alfa, care au inclus un total de 2833 pacienţi, din care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo e, iar unul a fost studiu clinic deschis.
Maltese: Is-sopravivenza u l-progressjoni tat-tumur kienu eżaminati f'ħames studji kbar ikkontrollati ta' epoetin alfa, beta u darbepoetin alfa, li kienu jinvolvu total ta' 2,833 pazjent, li erba' minnhom kienu studji double-blind u kkontrollati bil-plaċebo, u wieħed kien studju open-label.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Maltese: Dynepo mhuwiex indikat għall-immaniġġjar ta' anemija marbuta mal-kanċer.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 6000
Maltese: Dynepo 6,000
Romanian: • Deficite de vitamine, adică deficite de acid folic sau vitamina B12
Maltese: • Emoglobinopatiji bħal talessimja jew sickle cell anaemia • Defiċjenzi tal-vitamini, i.e., defiċjenzi tal-folic acid jew ta' vitamina
Romanian: A se păstra la frigider (2oC şi 8oC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2oC to 8oC).
Romanian: Prurit
Maltese: ISEM
Romanian: Rar (mai puţin de un pacient la fiecare 1000 de pacienţi), au fost raportate convulsii.
Maltese: Konvulżjonijiet kienu rarament irrappurtati (inqas minn 1 minn kull 1000 pazjent).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
Maltese: Dynepo 5,000
Romanian: Administrare
Maltese: MANIFATTURI
Romanian: Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml)
Maltese: - Is-sustanza attiva hi epoetin delta, 0.5 ml ta' soluzzjoni fih 1,000 IU (Unitajiet Internazzjonali) (2,000
Romanian: 28008 Madrid
Maltese: 50679 Köln
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 10000
Maltese: Dynepo 10,000
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Maltese: Flistudju open-label ma kien hemm l-ebda differenza fis-sopravivenza totali bejn pazjenti kkurati b'erythropoietin uman rikombinanti u l-kontrolli.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
Maltese: Huwa jiġi f' qawwiet li jvarjaw minn 2,000 IU/ml sa 20,000
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizza©EMEA 2007
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' Marzu 2007.
Romanian: Dynepo conţine substanţa activă epoetină delta.
Maltese: IU/ml. Dynepo fih is-sustanza attiva epoetin delta.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) DYNEPO
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dynepo?
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Dynepo lil Shire Pharmaceutical Contracts Ltd nhar it-18 ta' Marzu 2000.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Maltese: L-effettività ta' Dynepo biex jittratta anemija ġiet studjata fuq total ta' 1308 pażjenti bi problemi kroniċi fil-kliewi, inklużi żewġ studji kliniċi prinċipali.
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Maltese: F'wieħed minn dawn, Dynepo mogħti ġol-vina tqabbel ma' epoetin alfa (mediċina simili).
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Maltese: Ormon imsejjaħ erythropoietin jistimula l-produzzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm mill-mudullun, Epoetin delta, is-sustanza attiva ta' Dynepo, hija kopja ta' l-ormon uman, magħmula permezz ta' metodu magħruf bħala ‘inġinerija ġenetika': l-enżima hija magħmula minn ċellola, li fiha, il-ġene (ilkodiċi) għall-enzima huwa attivat sabiex iċ-ċellola tipproduċi aktar minn din l-enżima biex umbagħad tkun tista' tiġi estratta u wżata f'Dynepo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni huma pressjoni għolja, uġigħ ta' ras, u, għal pazjenti fuq dijaliżi, problemi bit-tubi tad-dijaliżi.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2007.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Maltese: Dynepo kien effettiv daqs epoetin alfa biex iżid il-livelli ta' emoglobina fil-pazjenti.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Romanian: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Maltese: Email: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irlanda.
Maltese: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, L-Irlanda.
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irlanda
Maltese: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 L-Irlanda
Romanian: Substanțe cu efect deprimant asupra sistemului nervos central (SNC)
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali (CNS)
Romanian: OBSERVAȚIE:
Maltese: NN:
Romanian: (64,8 %, 100 %; operație abdominală, bunionectomie), comparativ cu grupul de tratament cu sufentanil (27,1 %, 70,0 %; operație abdominală, bunionectomie).
Maltese: 100%; addominali, bunionectomy) milli fil-grupp ta' sufentanil (27.1%, 70.0%; addominali, bunionectomy).
Romanian: Potențial de abuz și toleranță
Maltese: Abbuż potenzjali u tolleranza
Romanian: Efecte gastrointestinale
Maltese: Effetti gastrointestinali
Romanian: Doza zilnică maximă este de 720 micrograme (24 comprimate pe zi).
Maltese: Id-doża massima hija ta' 720 mikrogramma (24-il pillola kuljum).
Romanian: - Medicamente opiacee prescrise cu regularitate (de exemplu morfină, codeină, fentanil, hidromorfonă, oxicodonă).
Maltese: - Mediċina opjojde preskritta b'mod regolari (eż. morphine, codeine, fentanyl, hydromorphone,
Romanian: Testul Ames nu a relevat nicio activitate mutagenă a sufentanilului.
Maltese: Mutaġeniċità It-test Ames ma żvela ebda attività mutaġenika ta' sufentanil.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol (E421), fosfat dicalcic, hipromeloză, croscarmeloză sodică, indigotină (E132), acid stearic și stearat de magneziu.
Maltese: - Is-sustanza/i l-oħra hija/huma mannitol (E421), dicalcium phosphate, hypromellose, croscarmellose sodium, Indigo Carmine (E132), stearic acid, u magnesium stearate.
Romanian: Nu au fost observate efecte directe ale sufentanilului asupra funcției miocardice.
Maltese: Ma ġewx osservati effetti diretti ta' sufentanil fuq il-funzjoni mijokardijaka.
Romanian: Efecte farmacodinamice primare Analgezie
Maltese: Effetti farmakodinamiċi primarji
Romanian: ≥1/100 și <1/10
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Romanian: Acesta are diametrul de 3 mm și este disponibil împreună cu un aplicator unidoză (etichetat [sublingual tablet]).
Maltese: Għandha dijametru ta' 3 mm u tiġi magħluqa f'applikatur ta' doża waħda (tikkettat [sublingual tablet]).
Romanian: Tahicardie Tahicardie sinusală
Maltese: Takikardija Takikardija tassinus
Romanian: Dzuveo împreună cu alcool
Maltese: Dzuveo mal-alkoħol
Romanian: ≥1/10000 și <1/1000
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Romanian: Hipomagneziemie Hipoproteinemie Hiperpotasemie Diabet zaharat Hiperglicemie Hiperlipidemie Hipofosfatemie Hipovolemie
Maltese: Ipomagnesemja Ipoproteinimja Iperkalemija Dijabete mellitus Ipergliċemija
Romanian: ≥1/1000 și <1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Romanian: 35, 80339 München, Germania.
Maltese: FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 35, 80339 Munich, Il-Ġermanja.
Romanian: Efectele gastro-intestinale ale sufentanilului includ scăderea motilității de propulsie, reducerea secreției și creșterea tonusului muscular (până la apariția spasmelor) al sfincterelor tractului gastrointestinal (vezi pct. 4.4).
Maltese: L-effetti gastrointestinali ta' sufentanil jinkludu tnaqqis fil-motilità propulsiva, tnaqqis fis sekrezzjoni u żieda fit-ton tal-muskoli (sa spażmi) tal-isfinteri tal-passaġġ gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Dintre cei 221 de pacienți, s-a administrat tratamentul activ unui număr de 147 de pacienți și placebo unui număr de 74 de pacienți.
Maltese: Mill-221 pazjent, 147 ingħataw kura attiva u 74 ingħataw plaċebo.
Romanian: Deprimare respiratorie semnificativă sau compromitere a funcției pulmonare.
Maltese: Depressjoni respiratorja sinifikanti jew kompromess pulmonari.