FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Finnish: Jos lopetat NovoNorm-tablettien oton
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo NovoNorm
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
Slovenian: novonorm 1 mg
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
Finnish: Näissä tapauksissa diabeteksen hoitotasapaino saattaa heiketä.
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena;
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Finnish: Polakriliinikalium Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85 %
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon) glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen β-soluista.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β. Farmakodinamični učinki
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
Slovenian: novonorm 2 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Slovenian: • če ste vzeli premajhen odmerek zdravila NovoNorm,
Finnish: • jos otat liikaa NovoNorm-tabletteja
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila NovoNorm,
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460)
Finnish: EU/1/98/076/023 270 tabl.
Slovenian: EU/1/98/076/023 270 tablet
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Slovenian: • Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Finnish: Embryotoksisuutta, epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin korkeille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Finnish: Ei sovelleta.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),
Finnish: Sitä ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, polakriliinikalium, povidoni (polyvidoni), glyseroli 85 %, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Finnish: NovoNorm-tablettien säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 1 mg repaglinidia
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano ja ihon ja suun kuivuminen.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo: pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Finnish: Hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku 160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je vrednost AUC repaglinida povečala za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat, vrednost t½ pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuudet alenivat nopeasti, ja 4 tuntia annon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla havaittiin plasmassa alhaisia pitoisuuksia.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Slovenian: V primeru uporabe učinkovin, ki vplivajo na ta encima citokroma P-450, bodisi z inhibicijo bodisi indukcijo, se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremeni.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Finnish: • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
Slovenian: • če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Finnish: Tämä asiakirja on Euroopan julkisesta arviointikertomuksen (EPAR) tiivistelmä.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo NovoNorm prejelo 2156 bolnikov.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati bolnikovo glukozo v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOVONORM EPAR-tiivistelmä yleisölle
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Slovenian: Odmerke zdravila NovoNorm bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila NovoNorm k metforminu.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tyypin 1 (insuliiniriippuvainen) diabetes ja joilla ei ole 'C-peptidiä' veressä (tyypin 1 diabeteksen markkeri).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo NovoNorm povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila NovoNorm za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoNorm:
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoNorm?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Finnish: Lisätietoja sairauksista tai hoidoista saa pakkausselosteesta (myös EPARin osa), hoitavalta lääkäriltä tai farmaseutilta.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Annos säädetään parhaimman glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Slovenian: Odmerek se prilagodi, da se omogoči čim boljši nadzor.
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Finnish: NovoNormia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih koncentracije glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z metforminom.
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Finnish: Kuinka NovoNormia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NovoNorm raziskano?
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia repagliniidille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää NovaNormia.
Slovenian: Zdravila NovoNorm ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä NovoNormille (lääkevalmiste voidaan toimittaa lääkärien saataville).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo NovoNorm odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla NovoNorm sai aikaan merkittävän ateriaan liittyvän insuliinivasteen 30 minuutissa.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je v 30 minutah po odmerku zdravila NovoNorm pojavil dober odziv insulina na obrok, kar je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Finnish: Miten NovoNormia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoNorm uporablja?
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm?
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoNormin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoNorm, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Miten NovoNorm vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo NovoNorm deluje?
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Finnish: Katso myös kohta 6.2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Finnish: Saatat kuulla tai tuntea naksahduksen.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Finnish: Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Slovenian: Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Finnish: Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Finnish: Päivällä ilmenevän hypoglykemian riski ei ollut merkitsevästi suurempi.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Finnish: Kuvassa A männän pohja on piilossa valkoisen värikoodinauhan takana niin kuin sen pitääkin olla.
Slovenian: Na sliki A je dno bata skrito za belim označevalnim trakom, tako kot mora biti.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Finnish: Vaikutus kestää 3-5 tuntia.
Slovenian: Deluje od 3 do 5 ur.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Finnish: I Valitse tarvitsemasi annos.
Slovenian: I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Finnish: • Tarkista aina, että NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli näyttää siltä kuin sen pitääkin (kuva A).
Slovenian: • Vedno preverite, da vložek NovoRapid PumpCart izgleda kot bi moral (slika A).
Finnish: Neula (esimerkki)
Slovenian: igla (primer)
Finnish: NovoRapid-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Finnish: Jos sinulle tulee ongelmia, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se vam pojavijo kakšne težave, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme redčiti ali mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete nikoli mešati z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Annoslaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Finnish: Aspartinsuliinin farmakodynaaminen profiili lapsilla oli samanlainen kuin aikuisilla.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 2 x (5 x 3 ml)
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Finnish: NovoRapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoRapid