FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio quando l'esperienza clinica, possibilmente supportata da test di sensibilità dell'organismo causante, indica enrofloxacina come sostanza di elezione.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator în care experienţa clinică, dacă este posibil susţinută de testarea sensibilităţii organismului care produce infecţia, indică enrofloxacina ca substanţă de primă opţiune.
Italian: Si ritiene appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati dei quattro studi.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele patru studii.
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, volatili, rettili)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Italian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Italian: Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare con dosi di 30 mg di enrofloxacina/kg pc/die per 14 giorni.
Romanian: Au fost observate modificări ale cartilajului articular la doze de 30 mg enrofloxacină/kg greutate corporală/zi timp de 14 zile.
Italian: Riguardo alla resistenza nei batteri di origine alimentare, i titolari delle AIC hanno presentato informazioni soltanto limitate.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Italian: Co. Galway
Romanian: Galway
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 25 mg di enrofloxacina per ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 25 mg enrofloxacină pe ml
Italian: C. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 100 mg di enrofloxacina per ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 100 mg enrofloxacină pe ml
Italian: Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis, in bovini di età inferiore a 2 anni: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/20 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 5 giorni.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale e respiratorio, laddove l'esperienza clinica, supportata ove possibile da prove di sensibilità del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului digestiv şi respirator, unde experienţa clinică, dacă este posibil, sprijinită de testarea sensibilităţii micro-organismului în cauză, indică enrofloxacina ca substanţă de primă alegere.
Italian: Alla quarta mungitura (48 ore) tutti i residui erano inferiori all'LMR.
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR la al patrulea muls (48 de ore).
Italian: Enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici ed esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Grampositivi.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Italian: Cani, gatti, volatili in gabbia, rettili
Romanian: Câini, pisici, păsări de colivie, reptile
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Italian: Bovini, suini > 25 kg, cani, gatti
Romanian: Bovine, porci > 25 kg, câini, pisici
Italian: Trattamento dell'artrite acuta associata a miciplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis, in bovini di età inferiore a 2 anni.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Italian: Lussemburgo SP Veterinaria SA Ctra.
Romanian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Italian: Latte (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): è stato messo a disposizione uno studio sulla deplezione dei residui eseguito su animali trattati con la dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): a fost pus la dispoziţie un studiu de depleţie a reziduurilor cu animale tratate cu 5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Italian: Pertanto, si è ritenuto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati dei 4 studi.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele 4 studii.
Italian: polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto che i tempi di attesa dovessero essere allineati al fine di garantire la sicurezza dei consumatori;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i valori dei residui sono risultati inferiori all'LMR è stato raccolto a distanza di 9 giorni dalla somministrazione.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 9 zile.
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Romanian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, quali Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva multor bacterii Gram-negative, cum ar fi Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Romanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Italian: - Posologia per gli uccelli ornamentali: 20 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione intramuscolare per 5-10 giorni consecutivi.
Romanian: - Doză pentru păsări ornamentale: 20 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile consecutive.
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 50 mg di enrofloxacina per ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 50 mg enrofloxacină pe ml
Italian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Occorre prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani, per evitare reazioni avverse da farmaci.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Italian: Un tempo di attesa armonizzato di 5 giorni può essere accettato per la carne e le frattaglie di bovino quando gli animali sono trattati alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo con il dosaggio di 50 mg/ml o di 100 mg/ml somministrato per via endovenosa.
Romanian: O perioadă de aşteptare armonizată de 5 zile poate fi acceptată pentru carnea şi organele de bovine atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 50 mg/ml sau cea de 100 mg/ml administrată intravenos.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent:
Italian: Cani, gatti, suini, conigli
Romanian: Câini, pisici, porci, iepuri
Italian: In merito alle specie di destinazione "cane" e "gatto", i dati presentati mostrano un aumento dei tassi di resistenza di E. coli non enterico e di Staphylococcus spp.
Romanian: În ceea ce priveşte speciile ţintă câini şi pisici, datele prezentate au demonstrat o creştere a ratelor de rezistenţă ale E. coli non enterice şi Staphylococcus spp., din perioada 2004-2006 până în perioada 2008-2009, la izolatele testate în Germania.
Italian: Volatili in gabbia, gatti, cani, animali esotici, rettili, piccoli mammiferi
Romanian: Păsări de colivie, pisici, câini, animale exotice, reptile, mamifere mici
Italian: Suini e vitelli
Romanian: Porci şi viţei
Italian: GENERA Slovenia d.o.o.
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Italian: E.v.
Romanian: z o.o.
Italian: Slovacchia Krka d.d.
Romanian: Slovenia Krka d.d. Novo mesto
Italian: Portogallo SP Veterinaria SA Ctra.
Romanian: Portugalia SP Veterinaria SA Ctra.
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i valori dei residui sono risultati inferiori all'LMR è stato registrato a distanza di 10 giorni dalla somministrazione.
Romanian: Primul moment evaluat la care valoarea reziduurilor a scăzut sub LMR a fost de 10 zile.
Italian: Trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis.
Italian: Regno Unito Krka d.d.
Romanian: Regatul Unit Krka d.d. Novo mesto
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica şi Mycoplasma spp.
Italian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Romanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf şi organele de iepure pentru animalele tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală, cu concentraţia de 25 mg/ml administrată prin injecţie subcutanată.
Italian: aureus, stafilococchi coagulasi negativi) sono stati osservati tassi di resistenza estremamente bassi o nulli.
Romanian: aureus, stafilococi coagulazo-negativi).
Italian: Germania Krka d.d.
Romanian: Germania Krka d.d. Novo mesto
Italian: Di conseguenza, il tempo di attesa raccomandato di 4 ore per il latte di bovino può essere direttamente estrapolato al latte di caprino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo, con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati per via sottocutanea.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare recomandată de 4 zile pentru laptele de bovine poate fi extrapolată direct la laptele de capră atunci când animalele sunt tratate cu doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, cu concentraţiile de 50 mg/ml şi de 100 mg/ml administrate prin injecţie subcutanată.
Italian: Cani, bovini e suini
Romanian: Câini, bovine şi porci
Italian: Vitelli, suini
Romanian: Viţei, porci
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/424828/2016
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto nelle donne adulte.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate numai la persoane adulte de sex feminin.
Italian: Non devono essere assunti per più di una settimana e se i sintomi persistono per più di quattro giorni o peggiorano durante l'uso del medicinale occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Romanian: Nu trebuie administrate mai mult de o săptămână, iar dacă simptomele durează mai mult de patru zile sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Romanian: Solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractului uscat.
Italian: I preparati di uva ursina foglia devono essere usati soltanto dopo che un medico abbia escluso affezioni gravi.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului trebuie utilizate numai după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Italian: I preparati di uva ursina foglia si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Romanian: Preparatele din frunză de strugurii ursului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di uva ursina foglia che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie o attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din frunză de strugurii ursului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin pulverizarea frunzelor, sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol sau apă), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti uva ursina foglia per le infezioni del tratto urinario inferiore si basano sul loro "uso tradizionale".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului pentru infecțiile de la nivelul căilor urinare inferioare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di uva ursina foglia sono di norma disponibili in forma di tisana da bere e in forma solida da assumere per bocca.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză de strugurii ursului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut și sub forme solide pentru administrare pe cale orală.
Italian: Uva ursina foglia è la denominazione comune per le foglie della pianta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Italian: Che cos'è uva ursina foglia?
Romanian: Ce este frunza de strugurii ursului?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti uva ursina foglia nell'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de strugurii ursului?
Italian: Non sono disponibili studi clinici con preparati contenenti solo uva ursina foglia.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar frunză de strugurii ursului.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de strugurii ursului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di uva ursina foglia possono essere usati per il trattamento dei sintomi di infezioni lievi ricorrenti del tratto urinario inferiore (la struttura che trasporta l'urina), quali la sensazione di bruciore quando si urina e/o la ripetizione molto frequente della minzione.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din frunză de strugurii ursului se pot utiliza pentru tratarea simptomelor infecțiilor ușoare și recurente de la nivelul căilor urinare inferioare (structura care transportă urina), precum senzația de arsură la urinare și/sau urinarea frecventă.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di uva ursina foglia.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei de strugurii ursului.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de strugurii ursului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti uva ursina foglia.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin frunză de strugurii ursului.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato l'azione antibatterica dei preparati contenenti uva ursina foglia.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii de laborator care au demonstrat că preparatele din frunză de strugurii ursului au o acțiune antibacteriană.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti uva ursina foglia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză de strugurii ursului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti uva ursina foglia.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin frunză de strugurii ursului.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
Italian: Con i medicinali contenenti uva ursina foglia sono stati riferiti effetti indesiderati quali nausea, vomito e dolore addominale (mal di stomaco).
Romanian: Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din frunză de strugurii ursului, de exemplu greață, vărsături și dureri de stomac.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti uva ursina foglia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti uva ursina foglia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti uva ursina foglia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din frunză de strugurii ursului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti uva ursina foglia?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii
Italian: Le donne affette da disturbi renali non devono assumere uva ursina foglia.
Romanian: Medicamentele din frunză de strugurii ursului sunt contraindicate la femeile care suferă de tulburări renale.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Forma farmaceutică Cale de administrare
Italian: Il prodotto viene commercializzato in confezioni da 3 x 21 compresse film rivestite.
Romanian: Produsul este comercializat într-un ambalaj care conţine 3 x 21 comprimate filmate.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI BELANETTE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU BELANETTE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Italian: Infine, considerando il fatto che si tratta di un medicinale per un uso a lungo termine, si riducono ulteriormente le possibilità di errore e di uso improprio.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, greşelile sau utilizările neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, l'Etichettatura e il Foglio Illustrativo validi sono le versioni finali ottenute durante la procedura del gruppo di coordinamento.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul aprobate sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.