FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Polish: Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zauważono działań niepożądanych.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Polish: Opakowania po 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podaje się jednorazowo.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Polish: Monepantel to lek przeciwrobaczy, należący do klasy molekułów grupy pochodnych amino acetonitrylu (AAD).
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Danish: Får
Polish: Owce.
Danish: UDL.D {måned/år}
Polish: Nr serii {numer}
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Polish: Środki przeciwpasoż ytnicze/środki przeciwko endopasożyto m
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Owce.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Polish: ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Polish: Klarowny roztwór o barwie pomarańczowej.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Polish: W celu upewnienia się, że zwierzę przyjmie całą objętość roztworu, należy umieszczać lek na tylnej stronie języka zwierzęcia.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Polish: 4.2, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Danish: RRR-α-tocopherol
Polish: RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Polish: 4, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Wielkości opakowań: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Polish: Każdy ml produktu ZOLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Uforligeligheder.
Polish: Brak.
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Polish: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Polish: W różnych krajach przeprowadzono kilka badań laboratoryjnych i terenowych.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2013.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Polish: Przeprowadzono dwa badania główne - jedno w Europie, drugie w Nowej Zelandii - u owiec cierpiących na szereg infekcji wywołanych przez nicienie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zolvix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Polish: Lek Zolvix podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (25 mg/ml).
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zolvix:
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Polish: Nie ustalono skuteczności leku Zolvix u owiec ważących poniżej 10 kg, ani bezpieczeństwa stosowania produktu u owiec ważących poniżej 10 kg lub w wieku poniżej dwóch tygodni.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zolvix przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie lekowi Zolvix pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Polish: Okres karencji w przypadku mięsa i podrobów owczych wynosi siedem dni.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Polish: Zolvix jest lekiem zawierającym substancję czynną monepantel.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Polish: Aby pomóc w opóźnieniu rozwinięcia się odporności na lek, użytkownicy leku powinni sprawdzić, czy leczenie się powiodło, poprzez zbadanie wyglądu klinicznego owcy lub poprzez sprawdzenie, czy w kale znajdują się jaja pasożytów.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Polish: Osoby podające lek owcom powinni używać rękawic ochronnych.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Polish: Dawkę oblicza się na podstawie wagi leczonej owcy.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Polish: Podczas podawania produktu nie należy jeść, pic ani palić, a po podaniu należy umyć ręce i narażoną na kontakt z produktem skórę.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Polish: Należy usunąć wszelkie zanieczyszczone ubrania.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Polish: Należy podawać roztwór doustny bezpośrednio na tylną stronę języka zwierzęcia.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Polish: W razie przypadkowego przedostania się leku na skórę lub na oczy należy natychmiast przemyć je wodą.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Polish: Badania wykazały, że lek Zolvix jest skuteczny przeciwko zakażeniom wywołanym przez wszystkie najczęściej występujące nicienie żołądkowo-jelitowe, w tym przeciwko gatunkom pasożytów odpornym na obecnie dostępne leki przeciwrobacze o szerokim spektrum działania.
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Polish: Monepantel blokuje część acetylocholinergicznego receptora nikotynowego właściwego nicieniom.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Polish: Lek Zolvix jest skuteczny przeciwko wielu szczepom robaków.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Polish: Lek Zolvix stosuje się w leczeniu i kontroli zakażeń żołądkowo-jelitowych oraz wynikających z tych zakażeń chorób u owiec.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Polish: W badaniach skuteczność lek Zolvix mierzono na podstawie ilości jajeczek pasożytów w kale owiec w różnych punktach czasowych w trakcie badań.
Danish: Hvad er Zolvix?
Polish: Co to jest Zolvix?
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
Polish: Powoduje to paraliż robaków, a następnie ich śmierć.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Polish: W nowozelandzkim badaniu porównywano skuteczność leku Zolvix ze skutecznością innych substancji przeciwrobaczych.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Polish: Robaki pasożytniczne zwane również nicieniami to robakopodobne pasożyty żyjące w jelitach zwierząt.
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Polish: Lek Zolvix nie jest dozwolony do stosowania u owiec w okresie laktacji wytwarzających mleko do spożycia przez ludzi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zolvix?
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Polish: Monepantel jest skuteczny przeciwko nicieniom odpornym na inne substancje przeciwrobacze.
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Polish: Jak działa lek Zolvix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zolvix zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Zolvix?
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Polish: Monepantel jest substancją przeciwrobaczą, działającą przeciwko robakom pasożytniczym.
Danish: Hvorfor blev Zolvix godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Zolvix?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Polish: Zomarist nie zastępuje insuliny.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Polish: Produktu leczniczego Zomarist nie wolno stosować w okresie ciąży.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Danish: Graviditet og amning - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Zomarist - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Zomarist, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Zomarist, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Zomarist w czasie ciąży.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Zomarist o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Zomarist w leczeniu cukrzycy typu 1.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Zomarist.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zomarist lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Zomarist.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Zomarist under indgrebet og i nogen tid herefter.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Zomarist podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Zomarist bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at overskride den maksimalt anbefalede daglige dosis på 100 mg vildagliptin.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę produktu leczniczego Zomarist w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny.
Danish: Zomarist bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Polish: Lek Zomarist jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: "EXP"(Udløbsdato).
Polish: Termin ważności (EXP)
Danish: Hvordan Zomarist virker
Polish: W jaki sposób działa lek Zomarist
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Polish: - Nie należy stosować leku Zomarist w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Zomarist").
Danish: Børn og unge Zomarist anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Zomarist u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Zomarist.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Zomarist.
Danish: Absorptionshastighed og -omfang for metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg blev reduceret ved indgivelse med mad, som er afspejlet af en reduktion i Cmax på 26 %, AUC på 7 % og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 t).
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Zomarist 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Danish: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Polish: Novartis Europharm Limited Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: LFTs skal udføres før initiering af behandling med Zomarist for at kende patientens baseline-værdi.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Zomarist w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Zomarist til gravide kvinder.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zomarist u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zomarist u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Polish: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 4000
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Zomarist med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Polish: Czynność wątroby należy monitorować w czasie leczenia produktem leczniczym Zomarist w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku, a następnie okresowo.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Zomarist przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Polish: Lek Zomarist może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Zomarist ikke anvendes under amning (se pkt.
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu leczniczego Zomarist nie stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Zomarist.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Zomarist.
Danish: Hvornår og hvordan du skal tage Zomarist - Tabletterne synkes hele med et glas vand - Tag én tablet om morgenen og den anden om aftenen sammen med eller lige efter mad.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Zomarist - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Danish: Zomarist indeholder: - Aktive stoffer: vildagliptin og metforminhydrochlorid.
Polish: Co zawiera lek Zomarist - Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Zomarist.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Polish: Kwasica ketonowa to choroba w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Zomarist.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Zomarist.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z produktem leczniczym Zomarist.
Danish: Stop med at tage Zomarist og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Zomarist i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.