FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CVMP bemærkede, at det aktive stof blev udtrykt som "g apramycin-aktivitet" i hele produktinformationen for Girolan.
Latvian: CVMP norādīja, ka visā Girolan zāļu informācijā aktīvā viela tika izteikta kā "g (grami) apramicīna aktivitātes".
Danish: De anvendte doser af apramycinbase eller apramycinsulfat var 0, 5,5, 11, 22 og/eller 44 mg/kg kropsvægt/dag i 5 eller 10 dage i træk.
Latvian: Apramicīna bāzi vai apramicīna sulfātu lietoja dienas devā 0, 5,5, 11, 22 un/vai 44 mg/kg ķ. m. 5 vai 10 dienas pēc kārtas.
Danish: Hvad angår tilbageholdelsestiden for kød og indvolde fra kyllinger, har indehaveren af markedsføringstilladelse fremlagt en række restkoncentrationsundersøgelser.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu vistas gaļas un subproduktu lietošanai reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus atliekvielu izvadīšanas pētījumus.
Danish: Nogle stammer af Salmonella Typhimurium DT104 bærer et konjugativt resistensplasmid mod apramycin ud over resistens mod beta-laktamer, streptomycin, tetracycliner og sulfonamider.
Latvian: Dažiem Salmonella Typhimurium DT104 celmiem papildus rezistencei pret beta laktāmiem, streptomicīnu, tetraciklīniem un sulfonamīdiem ir konjugatīva rezistences plazmīda pret apramicīnu.
Danish: I diverse europæiske overvågningsprogrammer var E. coli-isolater fra kyllinger følsomme over for apramycin.
Latvian: Dažādās Eiropas uzraudzības programmās vistu E. coli izolāts bija jutīgs pret apramicīnu.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Latvian: Nelietot grūsnības laikā.
Danish: • Ud fra et fødevaresikkerheds- og folkesundhedsperspektiv har anvendelse af antimikrobielle stoffer til bekæmpelse af Salmonella spp.
Latvian: • Kopumā no pārtikas nekaitīguma/sabiedrības veselības viedokļa ir maz pamatojuma lietot antibakteriālos līdzekļus Salmonella spp. kontrolei mājputnos.
Danish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Latvian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Danish: Ud fra den gennemførte vurdering kan Salmonella blive betragtet som egnet til EU-indgriben, jf. artikel 5, stk. 3, i dyresundhedsloven.
Latvian: Atbilstoši veiktajam novērtējumam Salmonella ir uzskatāma par piemērotu iekļaušanai Dzīvnieku veselības tiesību akta sarakstā ar slimībām, kuru gadījumā veicami 5. panta 3. punktā minētie Savienības intervences pasākumi.
Danish: Det blev vurderet, at Salmonella-stammerne generelt var følsomme over for apramycin (MIC ≤16 μg/ml), og <5% af Salmonella Dublin-stammerne var påviseligt resistente over for apramycin.
Latvian: Uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), un <5% no Salmonella Dublinas serotipa celmiem tika uzrādīta rezistence pret apramicīnu.
Danish: Pulver til anvendelse i drikkevand
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni
Danish: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Latvian: 7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i drikkevand/mælkeerstatning i henhold til anvisningerne: 24 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni/piena aizvietotāju atbilstoši norādījumiem: 24 stundas.
Danish: I tilfælde af øjenkontakt skylles området med rigeligt vand.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, skalot ietekmēto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Danish: Eli Lilly and Company Limited
Latvian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for apramycin.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret apramicīnu.
Danish: Derfor vurderer CVMP, at det er berettiget at bibeholde indikationen "behandling af Salmonella Dublin" for Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ir pamatoti saglabāt Salmonella Dublinas serotipa indikāciju zālēm Girolan.
Danish: Apramycin er påviseligt effektivt til behandling af Salmonella-infektioner hos kalve, hvor anvendelse af lægemidlet har reduceret dødeligheden og kan være berettiget af hensyn til dyrevelfærden.
Latvian: Pierādīts, ka apramicīns efektīvi ārstē Salmonella infekcijas teļiem un samazina mirstību, tāpēc šo zāļu lietošanu var pamatot ar dzīvnieku labturību.
Danish: • Hvis antimikrobielle stoffer anvendes i besætninger eller deres direkte afkom, er der risiko for, at eventuelle selekterede resistente bakterier kan spredes til mange besætninger ved kontaminering af rugeæggene og rugeriet.
Latvian: • Ja antibakteriālos līdzekļus lieto vaislas saimēm vai to tiešajiem pēcnācējiem, pastāv risks, ka selekcionētas rezistentās baktērijas var izplatīties uz vairākām saimēm ar piesārņotu inkubējamo olu un piesārņotas perēšanas vides starpniecību.
Danish: Der er dog ikke angivet nogen opbevaringsbetingelser, hvad angår disse stabilitetsundersøgelser, og det fremgår derfor ikke tydeligt, om de er udført ved 25 °C/60 % relativ fugtighed i overensstemmelse med kravene i "Guideline on
Latvian: Taču nav sniegta nekāda informācija par uzglabāšanas apstākļiem šajos stabilitātes pētījumos, tāpēc nav skaidrs, vai tie ir veikti 25 °C temperatūrā ar 60% relatīvo mitrumu atbilstoši prasībām "Vadlīnijās par esošu aktīvo vielu un saistītu gatavo zāļu stabilitātes testēšanu" (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
Danish: Det fremgår af punkt 6.4 i det godkendte produktresumé for veterinærlægemidlet, at der ikke kræves nogen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta 6.4. apakšpunktā ir noteikts, ka šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Danish: 4-lags polyethylenterephthalat (PET) / polyethylen / aluminiumfolie / surlyn ionomerbrev, forseglet ved varme og tryk.
Latvian: 4 slāņu polietilēna tereftalāta (PET)/polietilēna/alumīnija folijas/surlīna jonomēra paciņa, kas aizvalcēts, karsējot zem spiediena.
Danish: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Latvian: Farmacêuticos, Lda
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet og konklusioner Det er påvist, at Girolan og det relaterede navn Apralan har effekt i de ovenfor anførte indikationer hos svin (fravænnede smågrise), præ-drøvtyggende kalve, kyllinger (slagtekyllinger) og kaniner.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan ir pierādīta efektivitāte minētajās indikācijās cūkām (atšķirtiem sivēniem), teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās, vistām (broileriem) un trušiem.
Danish: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer,
Latvian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Danish: Dosis, administrationsvej og doseringshyppighed er som angivet i produktinformationen.
Latvian: Devas, lietošanas veids un lietošanas biežums ir tādi, kā ierosināts zāļu informācijā.
Danish: Der blev gennemført syv blindundersøgelser i Grækenland, Italien, Spanien og Storbritannien.
Latvian: Tika veikti septiņi aklināti pētījumi Grieķijā, Itālijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Danish: Oral indgivelse af apramycin er beregnet til antimikrobiel aktivitet i fordøjelseskanalen; apramycin optages dårligt, men optagelse kan være forhøjet hos unge dyr og hos dyr med en defekt tarmbarriere.
Latvian: Iekšķīgi lietojamais apramicīns ir paredzēts pretmikrobai aktivitātei zarnās; apramicīns tiek vāji absorbēts, bet absorbciju var palielināt jauniem dzīvniekiem un dzīvniekiem ar izmainītu zarnu aizsargbarjeru.
Danish: Hos kyllinger, der fik fem gange den anbefalede dosis i 15 dage, påvistes ingen bivirkninger.
Latvian: Cāļiem 15 dienas dodot devu, kas līdz piecām reizēm pārsniedza ieteicamo, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Danish: Undgå kontakt med øjne, hud og slimhinder samt inhalation af støv under tilberedning af medicineret vand/mælk.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm, ādu un gļotādām un putekļu ieelpošanas, kamēr ūdeni vai pienu samaisa ar zālēm.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
Danish: Hvad angår feltundersøgelser, blev der udført 23 undersøgelser til vurdering af opløseligt Girolan-pulver til behandling af colibacillose efter fravænning.
Latvian: Tika iesniegti 23 lauka pētījumi par Girolan šķīstošā pulvera lietošanu kolibacilozes ārstēšanai atšķirtiem sivēniem.
Danish: Apramycin er et bredspektret baktericidt aminoglykosid-antibiotikum, som virker ved at binde til 30S underenheden af ribosomet og derved forebygger proteinsyntese og forstyrrer bakteriens membranpermeabilitet.
Latvian: Apramicīns ir plaša spektra baktericīda aminoglikozīdu grupas antibiotika, kas iedarbojas, saistoties ar ribosomas 30S apakšvienību, novēršot proteīna sintēzi un izjaucot baktēriju membrānas caurlaidību.
Danish: Selvom det vurderes, at Salmonella-stammer generelt er følsomme over for apramycin (MIC ≤16 μg/ml), skal det bemærkes, at kun Salmonella-udbrud med kliniske tegn (hos kalve udbrud forårsaget af Salmonella Dublin) bør behandles med apramycin.
Latvian: Lai gan uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), jānorāda, ka ar apramicīnu vajadzētu ārstēt tikai Salmonella uzliesmojumus ar klīniskām pazīmēm (teļiem tos izraisa Salmonella Dublinas serotips).
Danish: Det anbefales derfor at tage højde for dette ved bedøvelse af behandlede dyr.
Latvian: Tāpēc ieteicams ņemt vērā vērā šo iedarbību, veicot anestēziju ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: 100 g pulver indeholder 100 g apramycinsulfat
Latvian: 100 g pulvera satur 100 g apramicīna sulfāta
Danish: Disse data er konsistente med oplysningerne i den publicerede litteratur.
Latvian: Šie dati atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Danish: På grundlag af historiske batchdata blev en målpotens på 552,000 IE/g apramycin fastsat, og alle forekomster af "g apramycin-aktivitet" i produktinformationen blev erstattet med den tilsvarende værdi udtrykt i IE/g produkt.
Latvian: Balstoties uz vēsturiskajiem datiem par partijām, tika noteikts, ka mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna, un zāļu informācijā frāze "g apramicīna aktivitātes" visos gadījumos tika aizstāta ar līdzvērtīgu SV/g vērtību.
Danish: For flerdosis-pakninger (flasker og poser):
Latvian: Daudzdevu iepakojumiem (pudele un maisiņš):
Danish: (brev)
Latvian: (paciņa)
Danish: Alle forekomster af "g apramycin-aktivitet" eller "måleanordning" er blevet fjernet fra produktinformationen.
Latvian: No zāļu informācijas ir svītrotas visas norādes par "g apramicīna aktivitātes" vai mērierīcēm.
Danish: Frankrig Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Latvian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Danish: Serumkoncentrationer er højest efter omkring 6 timer med 2,4 µg/ml efter oral indgift af 40 mg apramycin/kg legemsvægt.
Latvian: Maksimālais līmenis serumā aptuveni 6 stundas ar vērtību 2,4 µg/ml pēc 40 mg apramicīna/kg ķermeņa masas uzņemšanas iekšķīgi.
Danish: Apramycin har effekt på Gram-negative bakterier (Salmonella og Escherichia coli).
Latvian: Apramicīns ir efektīvs pret gramnegatīvajām baktērijām (Salmonella un Escherichia coli).
Danish: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Danish: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Latvian: 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Danish: Dosis (mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag)
Latvian: Deva (mg veterināro zāļu uz vienu kg ķermeņa svara dienā)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (brev)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (paciņa)
Danish: Grise.
Latvian: Cūkas.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 x 106 IE
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 x 106 SV
Danish: Formålet var at vurdere effekten af apramycinsulfat administreret i drikkevand i 5 dage i træk i doser på 75, 150 og 225 mg/l til behandling af disse infektioner.
Latvian: Mērķis bija novērtēt apramicīna sulfāta efektivitāti šo infekciju ārstēšanā, to lietojot dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas devā 75, 150 un 225 mg uz litru.
Danish: I en nylig videnskabelig udtalelse fra EFSA (juni 2017)13 er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Latvian: Tāpēc nesenā EFSA zinātniskajā atzinumā (2017. gada jūnijs)13 Salmonella infekciju mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) vērtēja saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Danish: Apramycin blev påvist at være effektivt med henblik på større vægtforøgelse, bedre foderudnyttelse, reduceret dødelighed samt reduceret sværhedsgrad af diarré og kliniske tegn.
Latvian: Tika pierādīta apramicīna efektivitāte, ko mērīja kā ķermeņa masas pieaugumu, uzlabota barošanas efektivitāte, zemāks mirstības līmenis, kā arī caurejas un klīnisko
Danish: Bør ikke anvendes til kalve med funktionel vom.
Latvian: Nelietot teļiem ar funkcionējošu spurekli.
Danish: Hvor det var muligt, blev der foretaget følsomhedstest og serotypebestemmelse af bakterieisolater.
Latvian: Kad iespējams, baktēriju izolātiem pārbaudīja jutīgumu un noteica serotipu.
Danish: I en videnskabelig udtalelse fra EFSA (2017) er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Latvian: Tāpēc EFSA zinātniskajā atzinumā (2017)13 Salmonella infekcija mājputniem (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum un Salmonella arizonae) tika novērtēta saskaņā ar Dzīvnieku veselības tiesību akta kritērijiem.
Danish: I disse undersøgelser blev dyrene inden behandlingens påbegyndelse vurderet bakteriologisk og med henblik på eventuelle læsioner i forskellige organer for at bekræfte diagnosen.
Latvian: Šajos pētījumos dzīvniekus izmeklēja, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprinātu diagnozi bakterioloģiski un pēc bojājumiem dažādos orgānos.
Danish: De fremlagte data viste også, at resistens over for apramycin ikke er særlig udbredt hos E. coli-isolater fra kvæg.
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka liellopu izcelsmes E. coli izolātos rezistence pret apramicīnu nav ļoti izplatīta.
Danish: Resistens som følge af kromosomal resistens er minimal for de fleste aminoglykosider.
Latvian: Vairumam aminoglikozīdu izstrādātā hromosomālā rezistence ir minimāla.
Danish: Lyst til mellembrunt granulært pulver.
Latvian: Gaišs līdz vidēji brūns graudains pulveris.
Danish: 1 g pulver indeholder 1 g apramycin (som sulfat)
Latvian: 1 g pulvera satur 1 g apramicīna (sulfāta veidā)
Danish: Efter åbning: Anvendes straks.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker, maske, beskyttelsesbriller og beskyttende tøj bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem, maskas, brillēm un aizsargapģērba.
Danish: Hvad angår tilbageholdelsestiden, viste restkoncentrationsdata, at apramycin generelt ikke absorberes godt i tarmen efter oral administration, hvilket er konsistent med oplysningerne i publiceret litteratur.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām, kas atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Danish: Efter åbning: anvendes indenfor 28 dage.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz 28 dienas.
Danish: Kyllinger: Hos kyllinger, som fik en enkelt oral dosis på 1.000 mg/kg legemsvægt, sås ingen dødelighed.
Latvian: Cāļi: cāļiem dodot vienu iekšķīgi lietojamu devu 1000 mg/kg ķermeņa svara, mirstību nenovēroja.
Danish: Efter fortynding anvendes indenfor 24 timer.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
Danish: Grise (smågrise og slagtesvin)
Latvian: Cūkas (sivēni un jaunlopi)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for apramycin eller andre aminoglykosider, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret apramicīnu vai citiem aminoglikozīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Kalve er blevet godkendt som måldyreart i Danmark, Frankrig, Irland, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Latvian: Teļi kā mērķa suga ir apstiprināti Dānijā, Francijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais veterināro zāļu nosaukums)
Danish: • Anvendelse af antimikrobielle stoffer hos fjerkræ vil øge risikoen for udvikling og spredning af resistens i zoonotiske bakterier som f.eks.
Latvian: • jebkāda antibakteriālo līdzekļu lietošana mājputniem palielinās tādu zoonotisku baktēriju kā Salmonella spp. rezistences veidošanās un izplatības risku.
Danish: Fordeling, metabolisme og udskillelse: Apramycin udskilles primært i den aktive form gennem fæces og kun en lille mængde udskilles i urinen.
Latvian: Apramicīns galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm aktīvā formā, un tikai neliels daudzums tiek izvadīts urīnā.
Danish: Blokbundet lamineret papirpose lukket af trykforseglede kæber.
Latvian: Taisnstūrveida laminēts papīra maiss, kas aizkausēts ar karstumu spailēm zem spiediena.
Danish: Efter medicineringsstart steg den kumulative dødelighed tilsvarende, idet testresultaterne viste non-inferioritet i apramycin-gruppen vs. colistin-gruppen.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas kumulatīvā mirstība samazinājās līdzīgi, jo apramicīna grupā rezultāti nebija sliktāki kā kolistīna grupā.
Danish: Kyllinger: Må ikke anvendes hos æglæggende høner eller indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Cāļi: Nelietot dējējvistām un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: Den anførte indikation er "behandling af colibacillose forårsaget af apramycin-følsom Escherichia coli og ikke-zoonotisk Salmonella (Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum)".
Latvian: Ierosinātā indikācija bija "Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisītas kolibacilozes un nezoonotiskas Salmonella (Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum) ārstēšana".
Danish: Kaniner er tidligere blevet godkendt som måldyreart i Frankrig, Italien og Spanien.
Latvian: Truši kā mērķa suga iepriekš bija apstiprināti Francijā, Itālijā un Spānijā.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration (MIC) og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Latvian: Apramicīns ir baktericīds minimālajā inhibējošajā koncentrācijā (MIC) un ir efektīvs gan pret gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām un dažiem mikoplazmas celmiem.
Danish: Skal indgives via drikkevandet.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: 50 x 106 IE (flaske) 1.000 x 106 IE (pose)
Latvian: 50 x 106 SV (pudele)
Danish: De begrænsede MIC-data viste en MIC90-værdi for apramycin på 3,5 μg/ml for E. coli-isolater fra kaniner og en andel af resistente stammer på <20%.
Latvian: Ierobežotie MIC dati liecina, ka no trušiem iegūtos E. coli izolātos apramicīna MIC90 ir 3,5 μg/ml un rezistento celmu īpatsvars ir <20%.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Danish: Dyrets vægt skal bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Danish: Ud fra de tilgængelige data vurderes den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kyllinger at være acceptabel.
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas vistu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Danish: For flerdosis-pakninger (flaske og pose):
Latvian: Vairāku devu formām (pudele un maiss):
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Grise: Der er ikke påvist bivirkninger hos grise, som fik op til ni gange den anbefalede dosis gennem drikkevandet i 28 dage.
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks) 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Cūkas: cūkām, 28 dienas dodot dzeramo ūdeni, kam pievienotas zāles, kas līdz deviņām reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids:
Danish: Må ikke anvendes indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Nelietot 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden vaskes huden grundigt med vand og sæbe.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, rūpīgi nomazgāt to ar ziepēm un ūdeni.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Danish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Latvian: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Brev
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Danish: Kyllinger er blevet godkendt som måldyreart i Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Latvian: Vistas kā mērķa suga ir apstiprinātas Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 8 μg/ml eller mindre, og at andelen af resistens over for apramycin hos E. coli fra kyllinger var under 10%.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk, un vistu izcelsmes E. coli procentuālā rezistence pret apramicīnu bija zemāka nekā 10%.
Danish: CVMP bemærkede, at data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er under 10%.
Latvian: CVMP norādīja, ka dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistentu E. coli īpatsvars ir mazāk nekā 10%.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos søer er ikke fastlagt.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā sivēnmātēm.