FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: : {MM.ÅÅÅÅ}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
Swedish: Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i upprätt läge.
Hungarian: A pumpával felszerelt üveg csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Hungarian: Klinikai vizsgálatok
Swedish: Från den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång dagligen (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol E420 och renat vatten.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit E 420 és tisztított víz.
Swedish: tre pumpningar vecka 4 och därefter fyra pumpningar
Hungarian: hét és azt követően négy kipumpált adag
Swedish: Hur Ebixa ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Ebixa-t tárolni?
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa:
Hungarian: Az Ebixa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använderdetta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE
Swedish: Ebixa oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat 50 ml , 100 ml illetve 10 × 50 ml-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Ebixa 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och för Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Ebixa 15 mg och Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Hungarian: - Az Ebixa 5/10/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, a makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban, az Ebixa 10 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga vas-oxid (E 172), valamint az Ebixa 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Swedish: Hur du tar Ebixa
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebixa-t?
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
Swedish: 112 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 112 filmtabletta.
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időben kell bevenni a gyógyszert.
Swedish: Ebixa 20 mg tabletter
Hungarian: Ebixa 20 mg tabletta
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Swedish: Locket måste vridas moturs, skruvas ur fullständigt och tas bort (fig. 1).
Hungarian: A kupakot az óramutató járásával ellenkező irányban forgatva, teljesen csavarja le, és távolítsa el (1.ábra).
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
Hungarian: A pumpás adagoló megfelelő használata
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Swedish: 84 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 84 filmtabletta.
Swedish: För att ta bort skruvlocket från flaskan ska locket vridas moturs och skruvas ur fullständigt (fig. 1).
Hungarian: A csavaros kupak eltávolításához az üveg kupakját az óramutató járásával ellenkező irányba forgatva kell teljesen lecsavarni (1.ábra)
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Swedish: 98 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 98 filmtabletta.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 28 filmtabletta.
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: - moturs för att låsa upp och - medurs för att låsa.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: - az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz - az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 56 filmtabletta.
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringpumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Hungarian: Ezért a pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ötször egymás után lenyomva a pumpás adagolót (5.ábra).
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Swedish: Ebixa 10 mg tabletter
Hungarian: Ebixa 10 mg tabletta
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Swedish: Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Hungarian: Ezután a pumpás adagolót az üveg nyakához szorítva addig kell az óramutató járásával megegyező irányban csavarni, amíg szorosan illeszkedik (3.ábra).
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Ebixával kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Hungarian: A maximális dózis napi 20 mg.
Swedish: : {MM.ÅÅÅÅ} Se präglat tryck.
Hungarian: Gy.sz.: {szám} Lásd a szárazbélyegzőt.
Swedish: 42 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 42 filmtabletta.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Swedish: Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Hungarian: Más N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid
Hungarian: További segédanyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Exiba 20 mg filmtabletta: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Swedish: Ebixa 5 mg/pumpning oral lösning Memantinhydroklorid
Hungarian: Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid
Swedish: Håll doseringspumpen i flaskhalsen och skruva medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3.ábra).
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 4. hét, 22 - 23 - 24 - 25 - 26 - 27 - 28. nap 7 filmtabletta Ebixa 20 mg
Swedish: Mindre vanliga Gångrubbning
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Swedish: Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 3. hét, 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 - 21. nap 7 filmtabletta Ebixa 15 mg
Swedish: Behandling:
Hungarian: Kezelés
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta 1 ml lösning (10 mg) motsvarande två pumpningar per dag i 7 dagar.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap) A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Swedish: Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller endos-blisterförpackningar.
Hungarian: A 49 x 1-es , 56 x 1-es, 98 x 1-es és 100 x 1-es kiszerelésű filmtabletták adagoló buborékcsomagolásban.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni.
Swedish: Balansstörningar
Hungarian: Egyensúlyzavar
Swedish: 30 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 30 filmtabletta.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ebixa
Hungarian: Ha az előírtnál több Ebixa-t vett be
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta 1,5 ml lösning (15 mg) motsvarande tre pumpningar per dag i 7 dagar.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap) A páciens naponta 1,5 ml oldatot (15 mg), három kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: Multiförpackning: 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 980 (10 x 98 db) filmtabletta.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 100 filmtabletta.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Swedish: YTTRE ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR SOM ÄR EMBALLERADE I FOLIE (INKLUSIVE BLUE BOX)
Hungarian: GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg
Hungarian: Memantin-hidroklorid 2. hét, 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E172), alla i tablettdrageringen.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172) a bevonatban.
Swedish: KARTONG SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Hungarian: DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja / gyártó:
Swedish: Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är fyra pumpningar, motsvarande 20 mg en gång om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Ebixa ajánlott dózisa naponta egyszer 4 kipumpált adag, mely 20 mg adagnak felel meg.
Swedish: Tablettdragering för 5/10//15/20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata: Hipromellóz
Swedish: Multiförpackning: 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12,46 mg memantin.
Hungarian: 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg.
Swedish: KARTONG FÖR INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Hungarian: DOBOZ KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSHOZ / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Swedish: Tablettdragering för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Hungarian: A 10/20 mg-os filmtabletták tablettabevonata: Hipromellóz
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta.
Swedish: Dessutom för 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid
Hungarian: További segédanyag a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid
Swedish: Multiförpackning innehållande 980 (10 förpackningar om 98) och 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Hungarian: 980 (10 x 98 db) filmtablettát és 1000 (20 x 50 db) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolás.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ebixa
Hungarian: Tudnivalók az Ebixa szedése előtt
Swedish: två pumpningar vecka 3
Hungarian: 3. hét három kipumpált adag
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Swedish: Administrering av Ebixa rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ebixa alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Swedish: 49 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 49 x 1 filmtabletta.
Swedish: 840 (20 x 42) filmdragerade tablets
Hungarian: 840 (20 x 42) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Swedish: Rekommenderad dos av Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Ebixa ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
Hungarian: héttől kezdve A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Swedish: Varje aktivering av pumpen (en pumpning) ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
Hungarian: A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (2 ml lösning, motsvarande fyra pumpningar) enligt ovanstående beskrivning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag) ajánlott.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap) Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta 0,5 ml lösning (5 mg) motsvarande en pumpning per dag i 7 dagar.
Hungarian: hét (1-7. nap) A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg),egy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis napi 20 mg.
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OCelemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p=0,025; az ADCS-ADLsev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p=0,003; a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p=0,002.
Swedish: Varje pumpning ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
Hungarian: A pumpa minden pumpálásnál 0,5 ml oldatot adagol ki; ebben 5 mg memantin hidroklorid van, ami 4,16 mg memantinnal egyenértékű.
Swedish: Ebixa 5 mg/pumpning oral lösning.
Hungarian: Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat.
Swedish: 98 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 98 x 1 filmtabletta.
Swedish: Ebixa ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Den ska inte hällas eller pumpas ut direkt in i munnen.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni.
Swedish: Den 15 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ebixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2002. május 15-én az Európai Bizottság az Ebixa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ebixa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.