FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Slovak: Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode po infakte myokardu ako pacienti s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť 5.2).
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4% klopidogrel + ASA vs 5,3% placebo + ASA).
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Slovak: Veľmi zriedkavé orgánových systémov
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1.000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000): bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit mravčenia a znecitlivenia.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva Generics B.V., skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., hvis du er gravid.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Teva Generics B.V., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Danish: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Slovak: Sími: +(44) 1323 501 111.
Danish: som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu bolestivých a/alebo zápalových ochorení svalov alebo kĺbov
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom: - Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initialdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako hydrochlorid).
Danish: Retroperitoneal blødning
Slovak: Retroperitoneál ne krvácanie
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov sa podávanie klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody neodporúča.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant forekomsten af nye iskæmiske tilfælde (kombineret endpoint der omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og vaskulær død) ved sammenligning med ASA.
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znížil výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Danish: Propylenglycol
Slovak: Klopidogrel
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. (štyri 75 mg tablety).
Danish: Nyligt iskæmisk slagtilfælde
Slovak: Nedávno prekonaná ichemická cievna mozgová príhoda
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper (1.3 % versus 1.1 % for hhv. clopidogrel+ASA- og placebo+ASA-gruppen.)
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami (1,3% pre klopidogrel + ASA skupinu verzus 1,1% pre placebo + ASA skupinu).
Danish: Tel: +386 1 58 90 390
Slovak: Tel: +386 1 58 90 390 Slovenská republika
Danish: Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du kan være gravid, skal du fortælle det til din læge eller apoteket, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V..
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Teva Generics B.V.
Danish: til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Teva Generics B.V., a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Slovak: Farmakokinetika a účinok aktívneho metabolitu klopidogrelu na krvné doštičky, zisťované ex vivo skúškami agregácie krvných doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af forsøgene, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Slovak: V závislosti od metódy použitej na vyhodnotenie odpovede je relatívny rozdiel v protidoštičkovej odpovedi medzi jednotlivými skupinami genotypov naprieč štúdiami rôzny, ale zvyčajne je väčší ako
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, očakáva sa, že užívanie lieku, ktorý inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Danish: : Almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 100 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100): hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Danish: : Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestinal blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Danish: • du lider af en nyre- eller leversygdom.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske forsøg, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Danish: Status som 'CYP2C19 poor metaboliser' er forbundet med nedsat respons på clopidogrel.
Slovak: Farmakogenetika Stav pomalého metabolizovania prostredníctvom CYP2C19 je spojený s nižšou odpoveďou na klopidogrel.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Slovak: Pri súčasnom podaní klopidogrelu a omeprazolu bolo vystavenie systémovému účinku aktívneho metabolitu klopidogrelu znížené o 45% (deň 1) a o 40% (deň 5).
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i forsøget på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky odlišný od ASA (RRR = -4,0%;
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Teva Generics B.V..
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation, som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på den trombocytaggregation, som kollagen inducerer.
Slovak: ASA neovplyvnila klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADPindukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvýšil účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., så længe din læge udskriver det til dig.
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Teva Generics B.V.
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Danish: Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation (IPA) med 5 µM ADP blev reduceret med 39 % (24 timer) og 21 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administreret sammen.
Slovak: Pri súčasnom podaní klopidogrelu a omeprazolu sa priemerná inhibícia agregácie krvných doštičiek s 5 μM ADP znížila o 39% (24 hodín) a 21% (deň 5).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Danish: er blødning
Slovak: Krvácanie oka
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmom obalené tablety
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Teva Generics B.V.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel + ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere clopidogrel i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám klopidogrel predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva Generics B.V. a naopak.
Danish: Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Slovak: Tel: (49) 351 834 0
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Danish: I CURE var forekomsten af større blødninger med clopidogrel+ASA dosisafhængig for ASA (<100 mg 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; >200mg: 4,9 %), ligeledes var forekomsten af større blødninger for placebo+ASA (<100 mg: 2,0 %; 100-200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
Slovak: >200 mg: 4,9%), ako aj pri kombinácii placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%;
Danish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 212 08 90
Slovak: Tel: +4021 212 08 90
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter)
Slovak: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmom obalených tabliet)
Danish: INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper.
Slovak: Publikované frekvencie výskytu bežných CYP2C19 fenotypov a genotypov sú uvedené dole v tabuľke.
Danish: Specielt i en posthoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE) , viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Slovak: Najmä, údaje z post-hoc analýzy 2 172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2%
Danish: I CLARITY og et af kohorte forsøgene (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Slovak: V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
Danish: Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter eller perforerede enhedsdosisblistere af OPA/Al/PVC-Al indeholdende 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i kartonæsker.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet alebo perforovaný blister s jednotlivou dávkou obsahujúci 28x1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Tabletkerne:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: y Farmakogenetik
Slovak: Farmakogenetika:
Danish: Æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller æsker med 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enhedsdosisblistere.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Danish: Bivirkninger, der opstod enten under de kliniske forsøg, eller der spontant blev indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Danish: Lot:
Slovak: Teл:
Danish: segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) a u ktorých sa prejavil v priebehu 24 hodín začiatok záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómy svedčiace pre ischémiu.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endpoint, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Slovak: Pätnásť percent (15,0%) pacientov v skupine s klopidogrelom a 21,7% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7%
Danish: Tag altid Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Slovak: Šmarješka cesta 6
Danish: I et klinisk crossover-forsøg blev clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI):V klinickej crossover štúdii bol podávaný klopidogrel buďsamotný (s nasycovacou dávkou 300 mg s následným podávaním75 mg/deň) alebo s omeprazolom (80 mg podaných súčasne s klopidogrelom)
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Teva Generics B.V. ovplyvňuje
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske forsøg, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané nielen z klinických štúdií ale aj zo spontánnych hlásení.
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva Generics B.V. a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Danish: den 28 oktober 2010.
Slovak: Dňa 28. októbra 2010
Danish: Den bedste dosis til disse patienter er endnu ikke blevet fastlagt.
Slovak: Najvhodnejšia dávka na použitie v prípade týchto pacientov sa ešte nestanovila.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Slovak: Dva lieky sú bioekvivalentné, keď v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
Slovak: To znamená, že pomáha zabraňovať tvorbe krvných zrazenín.
Danish: Dette efterfølges af standarddosen på 75 mg én gang om dagen i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet).
Slovak: Potom nasleduje štandardná 75-mg dávka raz denne aspoň počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu so zvýšením úseku ST) alebo až 12 mesiacov (pri syndróme bez zvýšenia úseku ST).
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Danish: Det fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).