FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a la similitud entre lamivudina y emtricitabina (un componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo), efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe administrarse de forma concomitante con lamivudina (ver sección 4.4).
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem,který je složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s lamivudinem (viz bod 4.4).
Spanish: Metadona: AUC: ↓ 52% (de ↓ 33 a
Czech: Methadon: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až
Spanish: Si se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Spanish: Cmín nocturna: ↑ 24% (de ↑ 3 a ↑ 50)
Czech: Večerní Cmax: ↑ 24%* (↑ 3 až ↑ 50)
Spanish: Dado que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deben coadministrarse.
Czech: Protože Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s kombinací fixních dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nesmí podávat současně.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina, puesto que la exposición a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Czech: Současné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Spanish: Buprenorfina/naloxona/efavirenz
Czech: Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Spanish: Raltegravir/emtricitabina
Czech: Raltegravir/emtricitabin
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de los componentes individuales si se desea información adicional sobre la resistencia in vivo con estos medicamentos.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence, in vivo nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabina No se ha estudiado su interacción.
Czech: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de tenofovir fue aproximadamente 800 ml/kg.Tras la administración oral, tenofovir se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Czech: Po intravenózním podání byl objem distribuce tenofoviru přibližně 800 ml/kg.
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
Spanish: AUC: ↓ 43% (de ↓ 7 a ↓ 65) Cmáx: ↔
Czech: AUC: ↓ 43% (↓ 7 až Cmax: ↔
Spanish: Tenofovir disoproxilo: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para las personas.Los hallazgos en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición mayores o iguales a los niveles de exposición clínicos y con posible repercusión en el uso clínico incluyen toxicidad renal y ósea y un descenso en la concentración de fosfato sérico.
Czech: Nálezy ze studií toxicity po opakovaném podání u potkanů, psů a opic při úrovních expozice vyšších nebo rovných klinické expozici a s možnou relevancí ke klinickému použití zahrnují renální a kostní toxicitu a snížení koncentrace fosfátů v séru.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no está recomendado en esta población (ver sección 4.2).
Czech: Kombinaceefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
Spanish: Etonogestrel/emtricitabina
Czech: Etonogestrel/emtricitabin
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena u pacientů starších 65 let.
Spanish: Ácido valproico/tenofovir disoproxilo No se ha estudiado su interacción.
Czech: Kyselina valproová/enofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Spanish: Síntomas del sistema nervioso: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.En los ensayos clínicos controlados de efavirenz, el 19% (grave 2%) de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso de intensidad moderada a grave y el 2% de los pacientes suspendió el tratamiento debido a estos síntomas.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Spanish: Parámetros Prueba Referencia GMR (IC del
Czech: Parametry Test Reference GMRo interva l spolehl ivosti)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta (tableta)
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod
Spanish: FÁRMACOS CARDIOVASCULARES Bloqueadores de los canales de calcio Diltiazem/efavirenz (240 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Blokátory kalciových kanálů Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./ (600 mg q.d./
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxil-fumarátem, včetně poruch funkce ledvin.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.4).
Czech: Současné užívání výtažků z jinanu dvoulaločného se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Las formas farmacéuticas individuales de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo se utilizaron para determinar la farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, administrados por separado a pacientes infectados por el VIH.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Tanto el VIH como los ingredientes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
Czech: Nekojte během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
Spanish: Paroxetina: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔
Czech: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, debe tomar otro comprimido.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, má být užita další tableta.
Spanish: Los antihistamínicos o los corticoesteroides apropiados pueden mejorar la tolerancia y acelerar la resolución de la erupción.
Czech: Snášenlivost mohou zlepšit a zhojení vyrážky urychlit vhodná antihistaminika a/nebo kortikosteroidy.
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, no es necesario que tome otra dosis.
Czech: Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nemusí užívat další dávku.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves-Basedow y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Spanish: AUC: ↑ 81% (de ↑ 68 a
Czech: AUC: ↑ 81%* (↑ 68 až
Spanish: No se dispone de datos para respaldar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y otros fármacos antirretrovíricos.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje podporující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a jiných antiretrovirových látek.
Spanish: Se recomienda la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno, nejlépe před spaním.
Spanish: Estos se enumeran en No tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, al comienzo de la sección 2.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v bodu Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, na začátku bodu 2.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en pacientes que hayan sufrido una reacción cutánea potencialmente mortal (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) tomando ITINN.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje u pacientů, kteří měli během léčby NNRTI život ohrožující kožní reakci (např. Stevens-Johnsonův syndrom).
Spanish: Cómo tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan Posibles efectos adversos
Czech: Jak se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užívá Možné nežádoucí účinky
Spanish: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (de ↓ 21 a
Czech: Itrakonazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až
Spanish: Ledipasvir: AUC: ↓ 34% (de ↓ 41 a
Czech: Ledipasvir: AUC: ↓ 34% (↓ 41 až
Spanish: Vigabatrina/emtricitabina Gabapentina/emtricitabina
Czech: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Spanish: 87/87 (100%) 0% (de −2,4% a 4,2%)
Czech: 0% (-2,4% až 4,2%)
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 300 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Czech: Reference: jednorázové podání tablety s 600mg efavirenzu, tobolky s´200mg s emtricitabinu a tablety s 300 mg tenofovir-disoproxilu užité nalačno.
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo), administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el ensayo GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednoupotahovanou tabletou s 600 mg efavirenzu plus jednou tvrdou tobolkou s 200 mg emtricitabinu plus jednou potahovanou tabletou s 245 mg tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
Czech: Při současném podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se očekává snížení plasmatické koncentrace velpatasviru a voxilapreviru.
Spanish: Diltiazem/emtricitabina
Czech: Diltiazem/emtricitabin
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil ni con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá podávat současně s adefovir-dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (de ↓ 15 a ↓ 46) (Inducción de CYP3A4 y CYP2B6)
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años (ver sección 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2).
Spanish: Claritromicina: AUC: ↓ 39% (de ↓ 30 a
Czech: Klarithromycin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až
Spanish: AUC: ↑ 21% (de ↑ 10 a
Czech: AUC: ↑ 21%* (↑ 10 až
Spanish: Atazanavir/ritonavir: los datos disponibles son insuficientes para hacer una recomendación sobre la dosificación de atazanavir/ritonavir en combinación con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver la Tabla 1).
Czech: Atazanavir/ritonavir: Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení dávkování atazanaviru/ritonaviru s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Spanish: AUC: ↑ 34% (de ↑ 18 a
Czech: AUC: ↑ 34%* (↑ 18 až
Spanish: Didanosina: no se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Czech: Didanosin: Společné podávání efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Spanish: Tacrólimus:
Czech: Takrolimus:
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg cada 12 h/-)
Czech: Raltegravir/tenofovir-disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Spanish: No debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con ciertos medicamentos.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s některými léky.
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250 mg o 100 mg en dosis única/600 mg cada 24 h)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg, jednotlivá dávka/600 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan se debe tomar a diario.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se musí užívat každý den.
Spanish: Claritromicina/emtricitabina
Czech: Klarithromycin/emtricitabin
Spanish: Las interacciones entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo o sus componentes individuales y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como ‘↑'; la disminución, como ‘↓'; la ausencia de cambios, como ‘↔'; la administración cada 12 horas, como "cada 12 h"; la administración una vez al día, como "cada 24 h" y, una vez cada 8 horas, como "cada 8 h").
Czech: Interakce mezi fixní kombinací dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d.
Spanish: Cmáx: ↑ 77% (de ↑ 53 a
Czech: Cmax: ↑ 77%* (↑ 53 až
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Sertralina/efavirenz (50 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ (600 mg q.d./
Spanish: Cmáx: ↑ 14% (de ↑ 4 a ↑ 26) Cmín: ↑ 25% (de ↑ 7 a ↑ 46) (Inhibición del metabolismo oxidativo mediado por CYP) Cuando efavirenz se administró con 500 mg o 600 mg de ritonavir dos veces al día, la combinación no fue bien tolerada (se producían, por ejemplo, mareo, náusea, parestesia y aumento de las enzimas hepáticas).
Czech: (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP) Když byl efavirenz podáván s ritonavirem 500 mg nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (objevily se například závrať, nauzea, parestezie a zvýšené jaterní enzymy).
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo a los valores iniciales del aclaramiento de creatinina (función renal normal cuando el aclaramiento de creatinina >80 ml/min; insuficiencia leve con aclaramiento de creatinina = de 50 a
Czech: Stupeň poruchy ledvin byl definován podle výchozí clearance kreatininu (normální funkce ledvin je tehdy, když je clearance kreatininu > 80 ml/min; lehká porucha při clearance kreatininu = 50 až 79 ml/min; středně těžká porucha při clearance kreatininu = 30 až 49 ml/min a těžká porucha funkce při clearance kreatininu = 10 až 29 ml/min).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1222/001 EU/1/17/1222/002 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 05 septiembre 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 05 září 2017
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, o cuando sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la cantidad de anticonvulsivo en la sangre.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství antikonvulziv v krvi.
Spanish: Dado que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deben coadministrarse (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Spanish: AUC: ↓ 4% (de ↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (de ↓ 9 a ↓ 51) Total de inhibidores activos de la HMG-CoA reductasa: AUC: ↓ 34% (de ↓ 21 a
Czech: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Spanish: AUC: ↓ 83% (de ↓ 79 a
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až
Spanish: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R
Czech: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2 * p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test srovnávající skupinu s efavirenzem + emtricitabinem+tenofovirdisoproxilem se skupinou s efavirenzem + lamivudinem/zidovudinem u všech pacientů.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas asociadas con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo enumeradas según los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a los que son atribuibles las reacciones adversas
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil uvedené podle komponentu (komponentů) této kombinace, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Spanish: Aspecto de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan son comprimidos de color rosa y en forma de cápsula, marcados con una "M" en una cara y "TME" en la otra cara.
Czech: Potahované tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky na jedné straně je vytlačeno „M" a na druhé straně „TME".
Spanish: Pravastatina: AUC: ↓ 40% (de ↓ 26 a
Czech: Pravastatin: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až
Spanish: - Mientras esté tomando Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan debe permanecer bajo la vigilancia de su médico.
Czech: - Když užíváte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, musíte zůstat v péči lékaře.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características de Producto de elbasvir/grazoprevir para obtener información adicional.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Cmáx: ↓ 28% (de ↓ 7 a ↓ 44) Cmín: ↓ 37% (de ↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až Efavirenz:
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Atorvastatina/efavirenz (10 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ (600 mg q.d./
Spanish: Carbamazepina: AUC: ↓ 27% (de ↓ 20 a
Czech: Karbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 až
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Se han notificado resultados falsos positivos de la prueba del cannabis en la orina con algunos métodos de examen en sujetos no infectados e infectados por el VIH que recibían efavirenz.
Czech: U subjektů neinfikovaných i infikovaných HIV, kteří dostali efavirenz, byly u některých testů hlášeny falešně pozitivní výsledky testů na kanabinoidní látky v moči.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha evaluado con alimentos.
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
Spanish: Simvastatina: AUC: ↓ 69% (de ↓ 62 a
Czech: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až
Spanish: Vigabatrina/tenofovir disoproxilo Gabapentina/tenofovir disoproxilo
Czech: Vigabatrin/tenofovir disoproxil Gabapentin/tenofovir disoproxil
Spanish: AUC nocturna: ↔ Cmáxmatutina: ↑ 24% (de ↑ 12 a ↑ 38)
Czech: Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24%* (↑ 12 až ↑ 38)
Spanish: Sertralina: AUC: ↓ 39% (de ↓ 27 a
Czech: Sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 až