FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ниволумаб в комбинация с ипилимумаб С „неизвестна" честота:
Estonian: Nivolumaab kombinatsioonis ipilimumaabiga Esinemissagedus „teadmata": Soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon
Bulgarian: При постмаркетингови условия има съобщение за отхвърляне на трансплантиран солиден орган при пациенти, лекувани с PD-1 инхибитори.
Estonian: PD-1 inhibiitoreid kasutanud patsientidel on turustamisjärgselt teatatud soliidorganite siirikute äratõukereaktsioonidest.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни сърдечни проблеми (чиито симптоми включват учестен или неравномерен пулс) при пациенти, които са приели прекалено много лоперамид, активната съставка на <име на продукта>.
Estonian: <Tootenimetuse> toimeainet loperamiidi liiga suures annuses võtnud patsientidel on teatatud raskete südameprobleemide tekkest (mille sümptomid on näiteks kiire või korrapäratu pulss).
Bulgarian: Пациентите не трябва да надвишават препоръчителната доза и/или препоръчителната продължителност на лечение.
Estonian: Seetõttu ei tohi loperamiidi kasutamisel ületada soovitatavat annust ega ravi kestust.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се отчете ползата от лечението с пембролизумаб спрямо риска от възможно отхвърляне на органа.
Estonian: Siirdatud organiga patsientidele pembrolisumaab-ravi määramisel peab võrdlema ravi kasulikkust elundi äratõukereaktsiooni tekkeriskiga.
Bulgarian: Лечението с ниволумаб може да увеличи риска от отхвърляне при реципиенти на трансплантиран солиден орган.
Estonian: Ravi nivolumaabiga võib suurendada siiratud soliidorganiga patsientidel äratõukereaktsiooni riski.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X
Estonian: Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist>
Bulgarian: Прието от PRAC на 7-10 септември 2015 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 7.10. septembril 2015
Bulgarian: - кашлица или проблеми с дишането, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония);
Estonian: - köha või hingamisprobleemid, sest need võivad viidata kopsupõletikuleprobleemidele (interstitsiaalne kopsuhaigus või pulmonaarne hüpertensioon);
Bulgarian: Пациенти с генотип на човешки левкоцитен антиген като HLA-DRB1*04:06 и HLADRB1*04:03 алели са по-податливи към развитие на IAS при лечение с тиоктова киселина.
Estonian: Patsientidel, kellel on inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübi alleel HLA-DRB1*04:06 või HLA-DRB1*04:03, võib ravi ajal tiokthappega tekkida suurema tõenäosusega IAS.
Bulgarian: Вероятността от развитие на остеонекроза на външния слухов проход трябва да се има предвид при пациенти, приемащи бисфосфонати, които развиват симптоми от страна на ухото, включително хронични ушни инфекции.
Estonian: Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalust tuleb arvesse võtta bisfosfonaate1 saavate patsientide puhul, kellel tekivad kõrvadega seotud sümptomid, sh krooniline kõrvapõletik.
Bulgarian: Пациенти с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японските и корейските пациентите, но се среща и в бялата раса) са по-предразположени към развитие на инсулинов автоимунен синдром (нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар), когато се лекуват с тиоктова киселина.
Estonian: Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb sagedamini jaapani ja korea patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal tiokthappega tekkida suurema tõenäosusega insuliini autoimmuunsündroom (vereglükoosi reguleerivate hormoonide häire koos veresuhkru sisalduse märkimisväärse vähenemisega).
Bulgarian: „С неизвестна честота": белодробна хипертония
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: pulmonaarne hüpertensioon
Bulgarian: При лечение с бисфосфонати се съобщава за остеонекроза на външния слухов проход, свързана главно при дългосрочна терапия.
Estonian: Bisfosfonaatide1 kasutamise korral on teatatud väliskuulmekanali osteonekroosist, peamiselt pikaajalise ravi korral.
Bulgarian: Бисфосфонати (алендронова киселина; алендронова киселина, колекалциферол; клодронова киселина; етидронова киселина; ибандронова киселина; неридронова киселина; памидронова киселина; ризедронова киселина; тилудронова киселина; золедронова киселина)
Estonian: Bisfosfonaadid1 (alendroonhape; alendroonhape, kolekaltsiferool; klodroonhape; etidroonhape; ibandroonhape; neridroonhape; pamidroonhape; risedroonhape; tiludroonhape; zoledroonhape)väliskuulmekanali osteonekroos (EPITT nr 18256)
Bulgarian: IAS трябва да се има предвид при диференциалната диагностика на спонтанна хипогликемия при пациенти, използващи тиоктова киселина (вж. точка 4.8).
Estonian: IASi võimalust tuleb arvesse võtta tiokthapet saavatel patsientidel spontaanse hüpoglükeemia diferentsiaaldiagnostikas (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Други нежелани реакции като бъбречна недостатъчност, намаление на нивата на пикочната киселина в кръвта, белодробна хипертония, мъжки стерилитет [...] може също така да възникнат „с неизвестна честота".
Estonian: Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse vähenemine veres, pulmonaarne hüpertensioon ja meeste viljatus [...].
Bulgarian: - Белодробна хипертония (EPITT № 18221)
Estonian: Leflunomiid - pulmonaarne hüpertensioon (EPITT nr 18221)
Bulgarian: Тиоктова киселина - Инсулинов автоимунен синдром (EPITT № 18406)
Estonian: Tiokthape - insuliini autoimmuunsündroom (EPITT nr 18406)
Bulgarian: 04:03 алел (Отношение на вероятностите относно чувствителност към IAS: 1,6) се открива основно в бялата раса, с по-високо разпространение в Южна, отколкото в Северна Европа и HLADRB1*04:06 алел (Отношение на вероятностите относно чувствителност към IAS: 56,6) се открива основно в японските и корейските пациенти.
Estonian: HLA-DRB1*04:06 alleeli (IASile vastuvõtlikkuse tõenäosuse suhtarv: 56.6) leidub eelkõige jaapani ja korea patsientidel.
Bulgarian: Много редки: oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонати).
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Väga harv: väliskuulmekanali osteonekroos (bisfosfonaatide1 klassiefet).
Bulgarian: Трабектедин - синдром на нарушена капилярна пропускливост (EPITT № 18115)
Estonian: Trabektediin - Kapillaaride lekke sündroom (EPITT nr 18115)
Bulgarian: Нарушения на имунната система „С неизвестна честота": инсулинов автоимунен синдром (вж. точка 4.4)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: insuliini autoimmuunsündroom (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Bulgarian: Нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: vereglükoosi reguleerivate hormoonide häire koos veresuhkru sisalduse märkimisväärse vähenemisega (insuliini autoimmuunsündroom).
Bulgarian: При прием на трабектедин са съобщени случаи на подозиран синдром на нарушена капилярна пропускливост.
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": trabektediini kasutamisel on teatatud võimalikest kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Bulgarian: Рискът от настъпването им може да бъде повишен при пациенти с анамнеза за интерстициална белодробна болест.
Estonian: Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel on selle võib nende haiguste tekkerisk suurenenud olla suurem.
Bulgarian: Средното проследяване е 569 дни.
Estonian: Keskmine jälgimisperiood oli 569 päeva.
Bulgarian: Ако сте бременна (или смятате, че може да сте бременна), планирате бременност или кърмите, не трябва да приемате [Име на продукта].
Estonian: Kui te olete rase (või arvate, et võite olla), planeerite rasestumist või imetate, ei tohi te [ravimi nimetus] võtta.
Bulgarian: [Име на продукта] не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: [Ravimi nimetus] ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Те могат да доведат до повишаване на нивата на [активно вещество] в кръвта.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada [toimeaine] sisaldust veres.
Bulgarian: Други лекарства и [Име на продукта]
Estonian: Muud ravimid ja [ravimi nimetus]
Bulgarian: Изпитването е прекратено преждевременно след включването на 120 пациенти поради твърде много събития сред пациентите в групата на ривароксабан.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt, kui uuringusse oli kaasatud 120 patsienti, sest rivaroksabaani rühmas esines liiga palju tüsistusi.
Bulgarian: Тъй като модафинил може да намали ефективността на пероралните контрацептиви, се изисква приложение на алтернативни допълнителни контрацептивни методи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Et modafiniil võib vähendada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust, tuleb kasutada alternatiivseid täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõike 4.4 ja 4.5)
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 април 2019 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. aprilli 2019 koosolekul
Bulgarian: 59 пациенти са рандомизирани на ривароксабан 20 mg (15 mg за пациенти с креатининов клирънс (CrCl) <50 ml/min) и 61 на варфарин (INR 2,0 - 3,0).
Estonian: 59 patsienti randomiseeriti rivaroksabaani 20 mg rühma (15 mg patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) oli < 50 ml/min) ja 61 patsienti varfariini rühma (INR 2,0-3,0).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis/Lixiana/Roteas Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi/Lixiana/Rotease võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит при хора от регистър на бременността и спонтанно съобщаване се предполага, че модафинил причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност.
Estonian: Tuginedes rasedusregistrist ja modafiniili kõrvaltoimete spontaansest teatamisest tulenevale piiratud kogemusele inimestel arvatakse, et modafiniil põhjustab rasedusaegsel kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [Име на продукта]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist
Bulgarian: Модафинил - оценка на данните за изхода по отношение на фетуса, включително вродени аномалии, от едно обсервационно проучване в САЩ (EPITT № 19367)
Estonian: Modafiniil - Ameerika Ühendriikides tehtud vaatlusuuringu andmete hindamine lootele avalduva toime, sealhulgas kaasasündinud anomaaliate andmete seisukohast (EPITT nr 19367)
Bulgarian: Масивно кървене се наблюдава при 4-ма пациенти (7 %) от групата на ривароксабан и при 2-ма пациенти (3 %) от групата на варфарин.
Estonian: Suuri verejookse esines rivaroksabaani rühmas 4 patsiendil (7%) ja varfariini rühmas 2 patsiendil (3%).
Bulgarian: В спонсорирано от изследователя, рандомизирано, отворено многоцентрово проучване със заслепена оценка на крайните точки, ривароксабан е сравнен с варфарин при пациенти с анамнеза за тромбоза, диагностицирани с антифосфолипиден синдром и с висок риск от тромбоемболични събития (положителни при всичките 3 антифосфолипидни теста: лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I).
Estonian: Uurija sponsoreeritud avatud mitmekeskuselises randomiseeritud uuringus, milles tulemusnäitajat hinnati pimendatult, võrreldi rivaroksabaani varfariiniga tromboosi anamneesiga patsientidel, kellel diagnoositi antifosfolipiidsündroom ning kellel oli suur trombembooliliste tüsistuste risk (kõik kolm antifosfolipiidsündroomi analüüsi positiivsed: luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на [активно вещество] въз основа на проследяване на нежеланите реакции по време на съпътстващо лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Lähtudes kõrvalnähtude jälgimisest samaaegse ravi ajal, võib olla vaja [toimeaine] annust vähendada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Estonian: Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas rivaroksabaan/apiksabaan/edoksabaan/dabigatraaneteksilaat, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: циталопрам; есциталопрам - лекарствено взаимодействие с флуконазол (EPITT № 19327)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: tsitalopraam, estsitalopraam - koostoime flukonasooliga (EPITT nr 19327)
Bulgarian: Апиксабан/едоксабан
Estonian: Apiksabaan/edoksabaan
Bulgarian: Тромбоемболични събития се проявяват при 12 % от пациентите, рандомизирани на ривароксабан (4 исхемични инсулта и 3 миокардни инфаркта).
Estonian: Rivaroksabaani rühmas esines trombemboolilisi tüsistusi 12%-l patsientidest (4 isheemilist insulti ja 3 müokardiinfarkti).
Bulgarian: Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от инсулт).
Estonian: Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (maohaavandite ravim), flukonasool (seennakkuste ravim), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks).
Bulgarian: По-специално при тройнопозитивни пациенти (за лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I), лечението с DOACs може да бъде свързано с повишена честота на повтарящи се тромботични събития в сравнение с терапията с антагонист на витамин К.
Estonian: Eelkõige patsientidel, kelle kõik kolm näitajat (luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad) on positiivsed, võib ravi otsese toimega antikoagulantidega olla seotud korduva tromboosi juhtude suurema esinemissagedusega võrreldes K-vitamiini antagonistidega.
Bulgarian: Не са съобщавани събития при пациенти, рандомизирани на варфарин.
Estonian: Varfariini rühma randomiseeritud patsientidel tüsistusi ei olnud.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат
Estonian: Rivaroksabaan/apiksabaan/edoksabaan/dabigatraaneteksilaat
Bulgarian: Пациенти с високорисков тройнопозитивен антифосфолипиден синдром
Estonian: Suure riskiga antifosfolipiidsündroomiga patsiendid, kelle kõik kolm näitajat on positiivsed
Bulgarian: - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Estonian: Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Bulgarian: апиксабан; дабигатран етексилат; едоксабан; ривароксабан - рецидивираща тромбоза при пациенти с антифосфолипиден синдром (EPITT № 19320)
Estonian: Otsese toimega suukaudsed antikoagulandid (DOAC): apiksabaan, dabigatraaneteksilaat, edoksabaan, rivaroksabaan - korduv tromboos antifosfolipiidsündroomiga patsientidel (EPITT nr 19320)
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Eliquis/Lixiana/Roteas Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Estonian: Ravimiga Eliquis/Lixiana/Roteas on vajalik eriline ettevaatus - kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на модафинил при бременни жени.
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine Modafiniili kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Предполага се, че модафинил причинява вродени дефекти, ако се приема по време на бременност.
Estonian: Arvatavasti põhjustab modafiniil rasedusaegsel kasutamisel väärarendeid.
Bulgarian: Някои от събитията могат да доведат до сериозни последствия като операция и/или смърт.
Estonian: Mõnel juhul võib seisundil olla raske tagajärg, näiteks operatsioon ja/või surm.
Bulgarian: Повечето безоари се намират в стомаха, но могат да се намерят безоари и на други места в чревния тракт.
Estonian: Enamasti on besoaarid maos, kuid neid võib leida ka mujal kogu seedetraktis.
Bulgarian: - Макрокисти на яйчника
Estonian: - Munasarjade makrotsüstid
Bulgarian: Приет от PRAC на 8-11 февруари 2016 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. veebruaril 2016 koosolekul
Bulgarian: Инвагинация
Estonian: Intussustseptsioon
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от следните неща се отнася до вас:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb mis tahes järgmine seisund:
Bulgarian: Случаи на инвагинация са съобщавани също и в постмаркетинговия период.
Estonian: Intussustseptsioonist on teatatud ka müügiloa andmise järel.
Bulgarian: BCR-ABL тирозинкиназни инхибитори: GLIVEC (иматиниб); SPRYCEL (дазатиниб); TASIGNA (нилотиниб); BOSULIF (босутиниб); ICLUSIG (понатиниб) - Хепатит B вирусна (HBV) реактивация (EPITT № 18405)
Estonian: Bcr-abl-türosiinkinaasiinhibiitorid: GLIVEC (imatiniib); SPRYCEL (dasatiniib); TASIGNA (nilotiniib); BOSULIF (bosutiniib); ICLUSIG (ponatiniib) - B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon (EPITT nr 18405)
Bulgarian: Съобщаваните усложнения в клиничните проучвания и наблюдавани в постмаркетинговия период включват безоар, илеус, ерозия/язва на мястото на имплантиране, кръвоизлив в червата, чревна исхемия, чревна непроходимост, перфорация на червата, инвагинация, панкреатит, перитонит, пневмоперитонит и следоперативна ранева инфекция.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatatud ja müügiloa andmise järel esinenud tüsistused on muu hulgas besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit, pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомяват лекаря си, ако изпитат някой от симптомите, свързани със събитията описани по-горе.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid arstile, kui neil tekib mis tahes eespool loetletud tüsistustele viitav sümptom.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да потърсят медицинска помощ, ако имат гинекологични симптоми като кървене и/или болка в таза.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et tuleb pöörduda arsti poole, kui neil tekivad günekoloogilised sümptomid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
Bulgarian: DUODOPA (леводопа/карбидопа - гел за прилагане в червата) - инвагинация (EPITT № 18424)
Estonian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinaalgeel)intussustseptsioon (EPITT nr 18424)
Bulgarian: Преди да започнат лечение с (Търговско име на лекарствения продукт), пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Estonian: Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Bulgarian: (Отнася се за босутиниб и понатиниб)
Estonian: (Kohaldatav bosutiniibi ja ponatiniibi korral)
Bulgarian: Носителите на HBV, които имат нужда от лечение с (Търговско име на лекарствения продукт), трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след края на лечението (вж. точка 4.8).
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани макрокисти на яйчника с повишена честота.
Estonian: Menopausieelses eas naised: Selles populatsioonis on täheldatud munasarjade makrotsüstide suuremat esinemissagedust.
Bulgarian: - Ако имате гинекологични проблеми, като кървене и/или болка в таза.
Estonian: - günekoloogilised probleemid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
Bulgarian: Безоарите представляват задържани конкременти от несмляна храна несмилаем материал (като несмилаемите фибри на плод или зеленчук) в чревния тракт.
Estonian: Besoaar tähendab seedimata toiduosakest seedimatust materjalist (näiteks mitteseeditavad puuvilja- ja taimsed kiud) tekkinud kivistist seedetraktis.
Bulgarian: (Отнася се до иматиниб, дазатиниб и нилотиниб)
Estonian: (Kohaldatav imatiniibi, dasatiniibi ja nilotiniibi korral)
Bulgarian: Възпаление на панкреас (панкреатит).
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Bulgarian: Пременопаузални жени: описвани са незлокачествени макрокисти на яйчника (със симптоми като болка в таза, кървене).
Estonian: Menopausieelses eas naised: on kirjeldatud mittepahaloomulisi munasarjade makrotsüste (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lysodren
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: Сондата преминава през стената на дебелото черво.
Estonian: • Sond tungib läbi jämesoole seina.
Bulgarian: - Нарушения на половите хормони и развитие на макрокисти на яйчника (EPITT № 18301)
Estonian: LYSODREN (mitotaan) - suguhormoonide häired ja munasarja makrotsüstide tekkimine (EPITT nr 18301)
Bulgarian: Инфектиран джоб (абсцес) - това може да се случи, след като сондата бъде поставена в стомаха
Estonian: • Infektsioonikolle (abstsess), mis võib tekkida pärast maosondi paigaldamist.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата (с неизвестна честота):
Estonian: Organsüsteemi klass: reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired (esinemissagedus ei ole teada)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете (Търговско име на лекарствения продукт)
Estonian: Enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Bulgarian: Запушване (обструкция), кървене или язва в червата.
Estonian: • Soole ummistus (obstruktsioon), verejooks või haavand.
Bulgarian: (Търговско име на лекарствения продукт)
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS) võtmist
Bulgarian: Безоар, образуван около върха на тръбата в йеюнума може да предизвика запушване на червата и образуването на инвагинация.
Estonian: Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina.
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Estonian: Kõrvaltoimete andmed kliinilistest uuringutest ja müügiloa andmise järgsest kogemusest Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции - Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed - B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Bulgarian: В при пациенти, които са хронични носители на този вирус, след като приемат BCR-ABL тирозинкиназни инхибитори.
Estonian: On esinenud B-hepatiidi reaktiveerumist viirust krooniliselt kandvatel patsientidel pärast BCR-ABLtürosiinkinaasiinhibiitorite kasutamist.
Bulgarian: - Повишен глобулин, свързващ половите хормони (протеин, който свързва половите хормони) в изследвания на кръвта
Estonian: - Vere suguhormoone siduva globuliini (teatud valk) sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид Инфекции и инфестации „С неизвестна честота":
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": B-hepatiidi reaktivatsioon Valitud kõrvaltoimete kirjeldus:
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Bulgarian: Задържане на храна около сондата, която да я блокира.
Estonian: • Sondi ümbruse ummistus toiduga.
Bulgarian: - Понижение на тестостерона в кръвта (при жени)
Estonian: - Vere testosteroonisisalduse vähenemine (naistel).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с медицински изделия и процедури
Estonian: Seadme ja protseduuriga seotud kõrvaltoimed Seedetrakti häired