FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Kod sljedeće doze, pazite da čvrsto pritisnete i držite pritisnutim gumb za injiciranje te polako izbrojite do 5 prije nego što iglu izvadite iz kože.
Bulgarian: При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон, и бавно бройте до 5, преди да извадите иглата от кожата.
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekovima koji sadrže sulfonilureju ili inzulin, vrlo često može doći do pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija, uglavnom blaga do umjerena).
Bulgarian: Когато това лекарство се използва със сулфонилуреен лекарствен продукт или инсулин, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida dvaput na dan u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižim prosječnim vrijednostima AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u odnosu na vrijednosti zabilježene u odraslih.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително пониски средни AUC (16% по-малка) и Cmax (25% по-ниска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Croatian: • Držite pritisnutim gumb za injiciranje dok vadite iglu iz kože, to će osigurati da lijek u ulošku ostane bistar.
Bulgarian: Продължавайте да натискате инжекционния бутон, докато отстранявате иглата от Вашата кожа, това запазва лекарството в патрона бистро.
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz probavni sustav (mučnina, povraćanje i proljev).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са свързани главно със стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане и диария).
Croatian: Jednom se primjenjuju doze od 5 mikrograma, a drugom doze od 10 mikrograma.
Bulgarian: 5 микрограма (µg), а другата - от 10 микрограма (µg).
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c s 8,21% (n=228) odnosno 8,6% (n=222) za 1,13% odnosno 1,01%, inzulin glargin ga je snizio s 8,24% (n=227) za 1,10%, a bifazični aspart inzulin s 8,67% (n=224) za 0,86%.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c от 8,21 (n=228) и 8,6% (n=222) с 1,13 и 1,01%, докато инсулин гларжин го понижава от 8,24 (n=227) с 1,10%, а бифазният инсулин аспарт - от 8,67 (n=224) с 0,86%.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Когато екзенатид с незабавно освобождаване се добавя към лечение със сулфонилурейно производно, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейно производно, за да бъде намален рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji s tiazolidindionom, incidencija hipoglikemije bila je slična onoj pri primjeni placeba u kombinaciji s tiazolidindionom.
Bulgarian: Когато екзенатид с незабавно освобождаване се използва в комбинация с тиазолидиндион, честотата на хипогликемия е подобна на тази при плацебо в комбинация с тиазолидиндион.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашночревна резорбция, и лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс.
Croatian: Tablica 2: Kombinirani rezultati 30-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja (svi bolesnici s namjerom liječenja)
Bulgarian: Комбинирани резултати от 30-седмичните плацебо контролирани проучвания (intent-to-treat (ITT) )
Croatian: U većine bolesnika koji su na početku liječenja osjetili mučninu njezina se učestalost i težina smanjila s nastavkom terapije.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата и тежестта намаляват.
Croatian: U tri kontrolirana ispitivanja s inzulinom kao usporednim lijekom (n=790) u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem opažene su podjednaka djelotvornost i štetni događaji neovisno o titru protutijela.
Bulgarian: В три проучвания със сравнителен продукт инсулин (n=790) при пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, са наблюдавани сравними ефикасност и нежелани събития, въпреки титъра на антитела.
Croatian: Liječenje eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim u dozi od 10 µg dvaput na dan) je u 16-tjednom ispitivanju rezultiralo statistički značajnim sniženjem od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,7% naspram +0,1%), kao i značajnim smanjenjem tjelesne težine (-1,5 naspram 0 kg).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно) води до статистически значимо намаляване на HbA1c от изходното ниво в сравнение с плацебо (-0,7% срещу +0,1%), както и до значима редукция на телесното тегло (-1,5 срещу 0 kg) в проучването, продължило 16 седмици.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanja broj 5. i 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номера 5 и 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Bulgarian: Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min).
Croatian: U bolesnika čija je postojeća terapija obuhvaćala i sulfonilureju incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije bila je 48% odnosno 54%, a jedan je bolesnik prijavio izrazitu hipoglikemiju.
Bulgarian: При пациентите, където съществуващото лечение включва също сулфонилурейно производно, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 48% и 54%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Croatian: Svaka doza se mora primijeniti supkutanom injekcijom u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага като подкожна инжекция в бедрото, корема или рамото.
Croatian: Incidencija i vrsta drugih opaženih štetnih događaja bile su slične onima u 30-tjednim kontroliranim kliničkim ispitivanjima sa sulfonilurejom, metforminom odnosno kombinacijom tih dvaju lijekova.
Bulgarian: Честотата и типа на другите наблюдавани нежелани лекарствени реакции са подобни на тези, наблюдавани през 30-седмични контролирани клинични проучвания на сулфонилурейно производно, метформин или и двете.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма екзенатид.
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Bulgarian: При тези проучвания честотата на хипогликемия е подобна при лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и при инсулиново лечение.
Croatian: Gumb za injiciranje
Bulgarian: Бутон за инжектиране
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката, включени с листовката, трябва внимателно да се следват.
Croatian: U uporabi Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Bulgarian: За пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти поне 1 час преди инжектиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Croatian: Slijedite upute u dijelu Podešavanje nove brizgalice samo jedanput.
Bulgarian: Следвайте „Нагласяване на нова писалка" само веднъж.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s pankreatitisom u povijesti bolesti.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Croatian: Moram li izvršiti Podešavanje nove brizgalice prije svake doze?
Bulgarian: Необходимо ли е преди всяка доза да извършвам „Нагласяване на нова писалка"?
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при диабет тип 2.
Croatian: Nagli gubitak tjelesne težine
Bulgarian: Бърза загуба на тегло
Croatian: Kako trebam čistiti Byetta brizgalicu?
Bulgarian: Как да почистя моята писалка Byetta?
Croatian: Bolesnici u skupini liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem sa HbA1c 8,0% na kraju faze OBI smanjili su svoju dozu inzulin glargina za najmanje 10%.
Bulgarian: Пациентите в групата на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване с НЬА1с8,0%, в края на фазата, в която се оптимизира лечението с базален инсулин, намаляват дозата си инсулин гларжин най-малко с 10%.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po dozi.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване се предлага като предварително напълнена писалка или с 5 µg, или с 10 µg екзенатид на доза.
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
Bulgarian: Етинил естрадиол и левоноргестрел
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма екзенатид.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio HbA1c za 1,7% s početnih 8,3%, dok je uz placebo vrijednost HbA1c smanjena za 1,0% s početnih 8,5%.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,7% от изходните 8,3%, докато плацебо понижава HbA1c с 1,0% от изходните 8,5%.
Croatian: Nakon prve uporabe, čuvajte brizgalicu na temperaturi ispod 25°C najdulje 30 dana.
Bulgarian: След като започнете да я използвате, съхранявайте Вашата писалка под 25ºC за 30 дни.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Bulgarian: Променена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Byetta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Byetta
Croatian: 5 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 1,2 ml otopine).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 1,2 ml разтвор).
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Bulgarian: дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je prilikom dodavanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ili placeba postojećoj terapiji bazalnim inzulinom (inzulin glargin) protokolom predviđeno smanjenje doze bazalnog inzulina za 20% u bolesnika s vrijednošću HbA1c od ≤ 8,0%, kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
Bulgarian: При 30-седмично проучване, когато екзенатид с незабавно освобождаване или плацебо се прибавят към съществуващо лечение с базален инсулин (инсулин гларжин), дозата на базалния инсулин е намалявана с 20% при пациенти с HbA1c ≤ 8,0%, съгласно дизайна на протокола, за да се минимизира риска от хипогликемия.
Croatian: Dovršite podešavanje nove brizgalice
Bulgarian: Завършено нагласяване на нова писалка
Croatian: • kada ste polako izbrojali do 5 dok ste i dalje pritiskali gumb za injiciranje, a igla je još uvijek bila u koži
Bulgarian: Бавно сте броили до 5, докато продължавате да държите натиснат инжекционния бутон и иглата е все още в кожата Ви е в центъра на дозаторното прозорче.
Croatian: • Da.
Bulgarian: Да.
Croatian: Učinak eksenatida s trenutnim oslobađanjem na usporavanje pražnjenja želuca može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Bulgarian: Ефектът на екзенатид с незабавно освобождаване, да забавя стомашното изпразване, може да намали степента и скоростта на резорбция на перорално прилагани лекарствени продукти.
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато е в центъра на дозаторното прозорче.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс: 30-50 ml/min), увеличаването на дозата от 5 µg до 10 µg трябва да се извършва консервативно (вж. точка 5.2).
Croatian: Nakon supkutane primjene jedne doze eskanatida od 10 μg je prosječna vršna koncentracija eksenatida (Cmax) bila 211 pg/ml, a ukupna prosječna površina ispod krivulje (AUC0-inf) iznosila je 1036 pg•h/ml.
Bulgarian: Средната пикова концентрация на екзенатид (Cmax) е 211 pg/ml, а общата средна площ под кривата (AUC0-inf) е 1
Croatian: Visoke doze eksenatida tijekom srednje faze gestacije izazvale su učinke na kosturu te usporile fetalni rast u miševa i kunića.
Bulgarian: Високи дози екзенатид в средата на бременността водят до скелетни изменения и намален фетален растеж при мишки и намален фетален растеж при зайци.
Croatian: • Prije nego spremite brizgalicu, vratite plavi zatvarač.
Bulgarian: • Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Croatian: Svaka Byetta brizgalica koja je bila zamrznuta mora se baciti.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
Croatian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja.
Bulgarian: Здраво натиснете инжекционния бутон докрай.
Croatian: O IGLAMA ZA INJICIRANJE
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ИГЛИ
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 10 mikrograma (µg)
Bulgarian: ПРОЗОРЧЕ готовност за издърпване на дозаторното копче готовност за завъртане до позиция за дозиране готовност за инжектиране на 10 микрограма (µg)
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Bulgarian: Byetta съдържа метакрезол Метакрезол може да предизвика алергични реакции.
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Bulgarian: ПРОЗОРЧЕ готовност за издърпване на дозаторното копче готовност за завъртане до позиция за дозиране готовност за инжектиране на 5 микрограма (µg)
Croatian: Teške gastrointestinalne bolesti
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Croatian: Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Bulgarian: Проверете Byetta в патрона.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Bulgarian: Не се очаква екзенатид с незабавно освобождаване да има някакви клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на метформин или сулфонилурейни производни.
Croatian: Papirnata zaštita gumb za doziranje je utisnut i spreman za novo namještanje
Bulgarian: Игла Хартиен предпазител дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Bulgarian: Не е известно, дали това лекарство може да навреди на плода.
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Bulgarian: Ако е в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се завърти:
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju u kojemu je postojećoj terapiji eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i metforminom ili metforminom plus tiazolidindionom dodana suspenzija inzulina lispro s protaminom odnosno inzulin glargin, incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije iznosila je 18% odnosno 9%, a jedan je bolesnik prijavio tešku hipoglikemiju.
Bulgarian: При 24-седмично проучване, където към съществуващото лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и метформин или метформин плюс тиазолидиндион е добавян или инсулин лиспро протаминова суспензия, или инсулин гларжин, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 18% и 9%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Croatian: 36% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg ili 10 µg prijavilo je barem jednu epizodu mučnine.
Bulgarian: При пациенти на лечение с 5 µg или 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване, 36% съобщават поне един епизод на гадене.
Croatian: U bolesnika starijih od 70 godina eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez, a ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg.
Bulgarian: При пациенти >70 години, екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се прилага с повишено внимание, а увеличаването на дозата от 5 µg до 10 µg трябва да се извършва консервативно.
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (s metforminom i sulfonilurejom) hipoglikemija (sa sulfonilurejom) smanjen tek dehidracija, u pravilu povezana s mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Bulgarian: Хипогликемия (с метформин и сулфонилурейно производно) Хипогликемия (със сулфонилурейно производно) Намален апетит Дехидратация, обикновено свързана с гадене, повръщане и/или диария.
Croatian: Upotrijebljenu Byetta brizgalicu nakon 30 dana bacite u otpad, čak i ako je u brizgalici preostalo nešto lijeka.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Byetta след 30 дни, дори ако малко от лекарството е останало в писалката.
Croatian: - Što trebate znati o svojoj Byetta brizgalici.
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ЗА ВАШАТА ПИСАЛКА BYETTA
Croatian: Byetta sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Bulgarian: Byetta съдържа активното вещество екзенатид.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Croatian: • Provjerite je li u prozorčiću za doziranje simbol
Bulgarian: Проверете дали е в дозаторното прозорче.
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Bulgarian: Как да съхранявам моята писалка Byetta?
Croatian: DIJELOVI IGLE (Igle nisu uključene)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Croatian: • hipoglikemija
Bulgarian: • хипогликемия.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкоза-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 5., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номер 5, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Раздел 3.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem neposrednih i kontinuiranih učinaka sniženja koncentracije glukoze, kako postprandijalno tako i natašte.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване подобрява гликемичния контрол чрез незабавни и продължителни ефекти на понижаване на концентрациите на постпрандиалната глюкоза и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Croatian: 10 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 2,4 ml otopine).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 2,4 ml разтвор).
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu do simbola , pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,3% a inzulin lispro je snizio HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,2% te je dokazana neinferiornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem naspram titriranog inzulina lispro.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,1%, от изходно ниво 8,3%, а инсулин лиспро понижава HbA1c с 1,1% от изходно ниво 8,2%, и е демонстрирана неинфериорност на екзенатид с незабавно освобождаване спрямо титриран лиспро.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Bulgarian: Забавяне на tmax от около 2 часа е наблюдавано, когато 30 минути след екзенатид са приложени дигоксин, лизиноприл или варфарин.
Croatian: Također pročitajte uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.
Bulgarian: Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Croatian: • Skinite iglu tako da pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Bulgarian: Отстранете иглата чрез внимателно поставяне на външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Croatian: • otežano gutanje
Bulgarian: Затруднено преглъщане.
Croatian: Postotak bolesnika koji su ostvarili HbA1c < 7% bio je 47,9% sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem te 42,8% sa inzulinom lispro.
Bulgarian: Делът на пациентите на екзенатид с незабавно освобождаване, достигащи HbA1c<7% е 47,9%, а на инсулин лиспро е 42,8%.
Croatian: • Nemojte čuvati Byetta brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Bulgarian: Екзенатид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5 kako biste primili cijelu dozu.
Bulgarian: Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5, за да получите пълна доза.
Croatian: Vanjski štitnik igle
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Croatian: Unutrašnji štitnik igle
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Bulgarian: Как да съхранявате Byetta
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene te su se pojavljivale u ovisnosti o dozi.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени и са доза-зависими.
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: Раздел 2.
Croatian: SVOJU BRIZGALICU
Bulgarian: ТЯХНАТА ПИСАЛКА
Croatian: • Skinite papirnatu zaštitu s vanjskog štitnika igle.
Bulgarian: Отстранете хартиения предпазител от външна капачка на иглата.
Croatian: • pojačano znojenje
Bulgarian: засилено изпотяване;