FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Neulastas stabilitet.
Polish: Przypadkowe narażenie na temperatury powodujące zamrożenie przez okres nieprzekraczający jednorazowo 24 godzin nie wpływa negatywnie na stabilność produktu Neulasta.
Swedish: UNDVIK till exempel att resa, köra bil eller använda maskiner 26 till 29 timmar efter det att den självhäftande injektorn fästs på huden (denna period innefattar den 45 minuter långa injektionen plus en timme efter injektionen).
Polish: Na przykład NIE NALEŻY podróżować, prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w czasie 26-29 godzin po założeniu osobistego aplikatora (obejmuje to 45-minutowy okres podawania dawki leku oraz godzinny okres po jej podaniu).
Swedish: B Efter omkring 27 timmar kommer den självhäftande injektorn att avge en serie pipljud för att indikera att dosinjektionen snart ska starta.
Polish: B Po upływie około 27 godzin osobisty aplikator zacznie emitować serię krótkich sygnałów dźwiękowych informujących pacjenta, że podanie dawki niedługo się rozpocznie.
Swedish: av pegfilgrastim ANC
Polish: Stężenie pegfilgrastymu ANC
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Polish: Pociągnąć w osi strzykawki tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Polish: Należy ono do grupy białek nazywanych cytokinami i jest bardzo podobne do białka wytwarzanego przez ludzki organizm (czynnik wzrostu kolonii granulocytów).
Swedish: • huvudvärk och illamående.
Polish: • nudności i ból głowy.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan kopplas till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Polish: Mocy produktu Neulasta nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
Swedish: Skaka inte Neulasta kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania lekiem Neulasta, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Swedish: Värm inte Neulasta på något annat sätt (värm t.ex. inte sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Neulasta (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Allergier
Polish: Alergie
Swedish: Steg 4: Slutför
Polish: Krok 4: Czynności końcowe
Swedish: Använd alltid Neulasta enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek Neulasta należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av pegfilgrastim i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży.
Swedish: Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi och denna behandling kan leda till att deras antal minskar i kroppen.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, która może doprowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Polish: • zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2;
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Polish: Gdy liczba białych krwinek znacznie zmniejszy się w organizmie, może być niewystarczająca do zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Swedish: * Tillverkat i Escherichia coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknologi följt av konjugation med polyetylenglykol (PEG).
Polish: *Wytwarzany w komórkach Escherichia coli za pomocą techniki rekombinacji DNA, a następnie łączony z glikolem polietylenowym (PEG).
Swedish: Neulasta kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
Polish: Lek Neulasta nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
Swedish: Vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats.
Polish: Zgłaszano często trombocytopenię.
Swedish: Begränsad mängd data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Polish: Na podstawie ograniczonej liczby dostępnych danych uważa się, że właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) są podobne jak u młodszych osób.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pegfilgrastim anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pegfilgrastim är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji pegfilgrastym komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną pegfilgrastym pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Swedish: A Dosinjektionen kommer att ta omkring 45 minuter.
Polish: A Podanie pełnej dawki trwa około 45 minut.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta för barn har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Neulasta u dzieci.
Swedish: Om den utsätts för direkt solljus i mer än 1 timme kan medicineringen påverkas.
Polish: Ekspozycja na bezpośrednie działanie promieni słonecznych przez ponad 1 godzinę może niekorzystnie wpłynąć na lek.
Swedish: Steg 4: Slutför A Kasta den använda förfyllda sprutan och annat material i behållaren för stickande och skärande avfall.
Polish: Krok 4.: Czynności końcowe A Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę i pozostałe materiały do pojemnika na ostre odpady.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich biologicznych produktów leczniczych spodziewane jest powstanie przeciwciał wiążących; jednakże, jak dotąd nie zaobserwowano, aby miały właściwości neutralizujące.
Swedish: En detaljerad bruksanvisning för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter finns i bipacksedeln.
Polish: Dokładną instrukcję użycia dla pracowników ochrony zdrowia i pacjentów podano w ulotce dla pacjenta.
Swedish: • Ligg inte på den självhäftande injektorn när du sover och tryck inte på den när den sitter på huden, i synnerhet inte när dosen ges.
Polish: • Nie należy spać na osobistym aplikatorze ani naciskać go w trakcie noszenia, szczególnie podczas podawania dawki.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal om du har några frågor.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym, jeśli pojawią się jakiekolwiek pytania.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Polish: Każda ampułostrzykawka zawiera 30 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
Swedish: • om du efter en fullföljd injektion misstänker att du inte har fått hela dosen.
Polish: • po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent ma podejrzenia, że nie otrzymał pełnej dawki leku.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med pegfilgrastim efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie pegfilgrastymu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Swedish: Det innehåller viktiga råd om hur injektorn ska övervakas för medicineringsfel, däribland underdosering som kan leda till utebliven effekt, samt när du omedelbart ska uppsöka läkare.
Polish: Zawiera ona ważne wskazówki jak należy monitorować urządzenie, aby rozpoznać błędy w podaniu leku, w tym podanie niepełnej dawki, prowadzące do braku efektu, oraz kiedy należy szukać natychmiastowej pomocy medycznej.
Swedish: A Ta ut tråget med den förfyllda sprutan från ytterförpackningen och samla ihop de saker du behöver för din injektion: spritservetter, bomullstussar eller kompresser, plåster och en behållare för stickande och skärande avfall (medföljer ej).
Polish: A Wyjąć z opakowania tackę z ampułko-strzykawką i zgromadzić przedmioty potrzebne do wykonania wstrzyknięcia: waciki nasączone alkoholem, bawełniane waciki lub gazę, plaster i pojemnik na ostre odpady (nie dołączone).
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan och övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
Polish: Położyć nową ampułko-strzykawkę i pozostałe przedmioty na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av denna bipacksedel och kontakta läkare:
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją w końcowej części tej ulotki i skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Swedish: EU/1/02/227/001 1-pack spruta i blister EU/1/02/227/002 1-pack spruta (utan blister) EU/1/02/227/004 1-pack spruta i blister med automatiskt nålskydd EU/1/02/227/005 1-pack spruta i blister med självhäftande injektor i blister
Polish: EU/1/02/227/001 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/002 - 1 strzykawka bez opakowania typu blister EU/1/02/227/004 - 1 strzykawka z zabezpieczeniem igły w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/005 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister z osobistym aplikatorem w opakowaniu typu blister
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och överensstämmer med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Polish: Takie zwiększenie liczby krwinek białych jest przemijające - najczęściej występuje w okresie od 24 do 48 godzin po podaniu leku i jest związane z efektem farmakodynamicznym tego produktu leczniczego.
Swedish: • planerar att skaffa barn.
Polish: • planuje ciążę.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
Swedish: • Utsidan av överarmarna (endast om någon annan ger dig injektionen).
Polish: • Zewnętrzną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent).
Swedish: • Även vid ett läckage kan statuslampan lysa med ett fast grönt sken och fyllnadsindikatorn visa 0 % (tom).
Polish: • Nawet podczas wycieku leku lampka może nadal świecić zielonym światłem, a wskaźnik napełnienia może pokazywać „0%" (pusty).
Swedish: B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Polish: B Otworzyć tackę odrywając jej górną część.
Swedish: Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör leukocytantalet kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Polish: W związku z klinicznym działaniem i możliwością wystąpienia leukocytozy, podczas trwania terapii należy regularnie oznaczać liczbę białych krwinek.
Swedish: • Du ska se en svart linje intill markeringen 0 % (tom) som bekräftelse på att du har fått hela dosen.
Polish: • Na wskaźniku napełnienia, obok cyfry „0%" (pusty) powinna być widoczna czarna linia potwierdzająca, że pacjent otrzymał pełną dawkę.
Swedish: • Berätta för sjukvårdspersonalen om du tidigare har haft en allvarlig hudreaktion mot akrylbaserad häftmassa.
Polish: • Należy poinformować pracownika ochrony zdrowia, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje skórne na kleje akrylowe.
Swedish: Det betyder att dosinjektionen är klar.
Polish: Oznacza to, że podanie leku zostało zakończone.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var skelettsmärta (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Polish: Najczęściej występującą reakcją niepożądaną był ból kości (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Swedish: Kontroller med urinprover rekommenderas.
Polish: Zaleca się monitorowanie wyników badania moczu.
Swedish: 0 % (tom)
Polish: 0% (pusty)
Swedish: • spritservetter eller liknande.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Swedish: • Neulasta ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Polish: • Lek Neulasta jest podawany jako wstrzyknięcie do tkanki położonej tuż pod skórą (wstrzyknięcie podskórne).
Swedish: Den självhäftande injektorns flödesbana är tillverkad av polypropylen, cyklisk olefinkopolymer, silikongummi och fluorerad etylenpropylen (FEP), med en 28-gauge nål av rostfritt stål.
Polish: W osobistym aplikatorze pojemnik na płyn jest wykonany z polipropylenu, cyklicznego kopolimeru olefinowego, gumy silikonowej i fluorowanego etylenopropylenu (FEP), z igłą ze stali nierdzewnej o rozmiarze 28.
Swedish: • hur den självhäftande injektorn ska övervakas
Polish: • jak należy kontrolować osobisty aplikator
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska läkemedelsnamnet som administreras tydligt antecknas i patientjournalen.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności przepisywanych pacjentom czynników wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte-colony stimulating factors, G-CSFs), należy w dokumentacji pacjenta wyraźnie zanotować nazwę handlową podawanego produktu.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var skelettsmärta (mycket vanlig [≥ 1/10]) och muskuloskeletal smärta (vanlig [≥ 1/100, < 1/10]).
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi były bóle kości [bardzo często (≥ 1/10)] i bóle mięśniowo-szkieletowe [często (≥ 1/100 do < 1/10)].
Swedish: • När dosinjektionen är klar kommer du höra ett långt pip och statuslampan lysa med ett fast grönt sken.
Polish: • Po zakończeniu podawania dawki, rozlegnie się długi sygnał dźwiękowy i lampka będzie palić się ciągłym zielonym światłem.
Swedish: Undvik lotion, krämer, oljor eller rengöringsprodukter i närheten av den självhäftande injektorn eftersom sådana produkter kan göra att häftplåstret släpper.
Polish: Nie należy nakładać balsamów, kremów, olejków ani produktów oczyszczających na skórę wokół osobistego aplikatora, gdyż produkty te mogą zmniejszyć przyczepność przylepca.
Swedish: Innan du använder Neulasta förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Polish: Przed użyciem ampułko-strzykawki z automatycznym zabezpieczeniem igły zawierającej lek Neulasta, należy przeczytać ważne informacje poniżej:
Swedish: I överensstämmelse med en självreglerande clearancemekanism, minskar pegfilgrastimkoncentrationen i serum snabbt när neutrofilantalet börjar stiga igen (se figur 1).
Polish: Zgodnie z mechanizmem autoregulacji klirensu, stężenie pegfilgrastymu w surowicy szybko obniża się z początkiem odnowy liczby granulocytów obojętnochłonnych (patrz rys. 1).
Swedish: • vilka åtgärder som ska vidtas om man misstänker att dosen inte har administrerats eller är ofullständig, eller om det uppträder symtom på en allvarlig infektion som kan tyda på en utebliven dos.
Polish: • jakie czynności podjąć w przypadku podejrzenia błędu w podaniu lub podania niepełnej dawki albo w przypadku wystąpienia objawów ciężkiego zakażenia, które może wskazywać na pominięcie podania dawki leku.
Swedish: Illamående och huvudvärk var mycket vanliga hos patienter som fick kemoterapi.
Polish: Stwierdzono bardzo częste występowanie nudności oraz bólu głowy u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Swedish: Det är ett litet antal fall, men på grund av biverkningens allvarlighetsgrad rekommenderar PRAC att produktinformationen uppdateras därefter.
Polish: Liczba przypadków jest mała, ale z uwagi na ciężkość działania niepożądanego komitet PRAC zaleca stosowną aktualizację druków informacyjnych.
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie uzyskano wyników dla produktu Neulasta w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga) samt smärta vid injektionsstället (vanliga) har förekommit vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (niezbyt często), jak również ból w miejscu wstrzyknięcia (często) występowały w początkowym lub podtrzymującym leczeniu pegfilgrastymem.
Swedish: Efter att ha släppt kolven kommer nålskyddet att täcka nålen.
Polish: Po zwolnieniu tłoka, osłona zabezpieczająca ampułko-strzykawkę bezpiecznie zakryje igłę.
Swedish: Bär den självhäftande injektorn under kläderna.
Polish: Osobisty aplikator należy nosić pod ubraniem.
Swedish: Kontrollera om statuslampan lyser med ett FAST GRÖNT sken eller har slocknat.
Polish: Należy sprawdzić, czy lampka świeci CIĄGŁYM ZIELONYM światłem lub zgasła.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Polish: - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Swedish: För patienter som tidigare uppvisat reaktion mot akrylbaserad häftmassa kan användningen av denna produkt resultera i en allergisk reaktion.
Polish: U pacjentów, którzy mają reakcje na kleje akrylowe użycie tego produktu może spowodować reakcje alergiczne.
Swedish: "KLICK"
Polish: „PSTRYK"
Swedish: Enskilda doser på 300 mikrog/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Polish: Pojedyncze dawki w wysokości 300 µg/kg mc. podawano podskórnie ograniczonej liczbie zdrowych ochotników oraz pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, nie obserwując żadnych ciężkich działań niepożądanych.
Swedish: Pegfilgrastim rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Polish: Pegfilgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Swedish: Pegfilgrastim påverkade inte reproduktionen eller fertiliteten hos råtthanar och -honor vid kumulativa veckodoser som var ungefär sex till nio gånger högre än den rekommenderade dosen till människa (baserat på kroppsytan) (se avsnitt 5.3).
Polish: Pegfilgrastym nie wpływał na rozrodczość ani płodność u samców i samic szczurów, po zastosowaniu skumulowanej dawki tygodniowej będącej około 6 do 9 razy większą niż dawka zalecana u ludzi (na podstawie powierzchni ciała) (patrz punkt 5.3).
Swedish: • Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma hudförändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
Polish: • zespół Sweeta (śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki;
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pegfilgrastymu / metabolitów do mleka ludzkiego.
Swedish: Biverkningarna liknade de som observerades hos försökspersoner som fick lägre doser pegfilgrastim.
Polish: Zdarzenia niepożądane były podobne do tych, które obserwowano u pacjentów otrzymujących mniejsze dawki pegfilgrastymu.
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Polish: Białe krwinki spełniają istotną rolę, przyczyniając się do zwalczania zakażeń.
Swedish: Det är viktigt att trycka igenom "klicket" för att hela dosen ska injiceras.
Polish: Ważne, aby naciskać tłok aż do „pstryknięcia" w celu wstrzyknięcia pacjentowi pełnej dawki.
Swedish: Neulasta används för att minska tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Polish: Lek Neulasta stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (małej liczby krwinek białych) i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej (małej liczby krwinek białych z gorączką), które mogą być wynikiem chemioterapii lekami cytotoksycznymi (lekami niszczącymi szybko mnożące się komórki).
Swedish: Neulasta har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Polish: Lek Neulasta nie ma wływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Ungefär 27 timmar efter det att injektorn har fästs på patientens hud administreras Neulasta under en period om ca 45 minuter.
Polish: Po około 27 godzinach od umieszczenia osobistego aplikatora na skórze pacjenta produkt Neulasta będzie podawany przez około 45 minut.
Swedish: Den förfyllda sprutan (med eller utan blisterförpackning) kan även levereras med ett automatiskt nålskydd.
Polish: Ampułko-strzykawka (z lub bez opakowania typu blister) może być również zaopatrzona w automatyczne zabezpieczenie igły.
Swedish: Säkerhet och effekt vid administrering av pegfilgrastim till patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pegfilgrastymu nie były ustalone u pacjentów z ostrą białaczką szpikową występującą de novo w wieku < 55 lat z wynikiem badania cytogenetycznego t (15; 17).
Swedish: • Du ska inte bada i badkar, badtunna eller bubbelpool, eller bada bastu under tiden som du bär den självhäftande injektorn.
Polish: • Nie należy kąpać się w wannie, korzystać z jacuzzi, wanien z hydromasażem ani sauny podczas noszenia osobistego aplikatora.
Swedish: C Nyp ihop huden runt injektionsstället för att få en stadig yta.
Polish: C Uchwycić palcami miejsce wstrzyknięcia, żeby utworzyć stabilną powierzchnię.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza, jeśli:
Swedish: I allmänhet går glomerulonefrit tillbaka efter en sänkning av dosen eller utsättning av filgrastim eller pegfilgrastim.
Polish: Na ogół kłębuszkowe zapalenie nerek ustępowało po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu podawania filgrastymu i pegfilgrastymu.
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Handelsnamnet på det läkemedel som administreras ska tydligt antecknas i patientjournalen.
Polish: Tylko dla personelu medycznego W dokumentacji pacjenta należy wyraźnie zanotować nazwę handlową podawanego produktu.
Swedish: De upplevda symtomen inbegriper feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökade inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein och antalet vita blodkroppar).
Polish: Zaobserwowane objawy obejmują: gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia (np. białko C-reaktywne i liczba białych krwinek).
Swedish: De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Polish: Nie określono jednak długotrwałych skutków działania pegfilgrastymu w ostrej białaczce szpikowej, tak więc w tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie.
Swedish: • blödning från lungorna (pulmonell blödning).
Polish: • krwawienie z płuc (krwotok płucny);
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Anafylaxi
Polish: Reakcje nadwrażliwości Anafilaksja
Swedish: Kontaktdermatit1 Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
Polish: Zespół Sweeta (ostra dermatoza z gorączką)1,2
Swedish: Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen.
Polish: Rozpoznanie pęknięcia śledziony należy rozważyć u pacjentów zgłaszających ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie barku.