FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Croatian: EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
Slovenian: Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Croatian: Sadrži i tekuću glukozu.
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Croatian: Q4 pCav: predviđeni Cav
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Croatian: Profilaksa kod AML i HSCT Ispitivanje 5615
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti:
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Croatian: Ocjena elektrokardiograma
Slovenian: Posakonazol se ne odstranjuje s hemodializo.
Croatian: Posakonazol se ne može ukloniti hemodijalizom.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Croatian: Nema podataka o utjecaju alkohola na posakonazol.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Croatian: Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
Slovenian: odmerna žlička
Croatian: Mjerna žličica
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Croatian: Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Croatian: Tromboembolijski događaji
Slovenian: Izločanje posakonazola v materino mleko pri človeku ni raziskano.
Croatian: Izlučivanje posakonazola u majčino mlijeko u ljudi nije se ispitivalo.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Croatian: Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Croatian: Ovaj nalaz nije ustanovljen u majmuna koji su primali lijek tijekom godine dana.
Slovenian: To zdravilo lahko namreč v majhni meri prehaja v materino mleko.
Croatian: To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Vendar pa je bil varnostni profil posakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Croatian: Ipak, sigurnosni profil posakonazola bio je sličan u ispitanika crne i bijele rase.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Croatian: Preporučene doze prema indikacijama Indikacija
Slovenian: Zunanja kontrolna skupina
Croatian: Vanjska kontrolna skupina
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Croatian: Neotvoren spremnik: 3 godine
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Croatian: Međutim, budući da ovo nije bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima i obratite se svom liječniku.
Slovenian: Odstotek klinične uspešnosti na 14. dan Odstotek klinične uspešnosti 4 tedne po koncu zdravljenja 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha 14. dana liječenja Postotak kliničkog uspjeha 4 tjedna nakon završetka liječenja 68,5% (98/143) 61,8% (84/136)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili tromboflebitis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježen je tromboflebitis.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Slovenian: Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Croatian: Liječenjeinvazivna aspergiloza Ispitivanje 0041
Slovenian: boste morali opraviti preiskavo krvi in biti pozorni na nekatere možne neželene učinke rifabutina.
Croatian: trebat ćete kontrolirati krvnu sliku i paziti na neke moguće nuspojave rifabutina.
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Croatian: • visoke ili niske razine šećera u krvi
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Croatian: U definiranom vremenskom razdoblju
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Noxafil s hranom i pićem
Slovenian: Zato so v poznejših študijah posakonazol dajali po centralnem venskem katetru.
Croatian: Stoga se u kasnijim ispitivanjima posakonazol primjenjivao kroz centralni venski kateter.
Slovenian: Vplivi drugih zdravil na posakonazol
Croatian: Učinci drugih lijekova na posakonazol
Slovenian: Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol (88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Croatian: Većina slučajeva aspergiloze smatrala se otpornom na prethodnu terapiju kako u skupini koja je primala posakonazol (88%), tako i u vanjskoj kontrolnoj skupini (79%).
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Croatian: Klinički ishodi usporedili su se s onima u vanjskoj kontrolnoj skupini oblikovanoj na temelju retrospektivnog pregleda medicinske dokumentacije.
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Croatian: Djeca Noxafil se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 dana primjene višekratnih doza.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Croatian: U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Slovenian: Potrebno je biti pozoren na pojav kakršnega koli znaka ali simptoma tromboemboličnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Croatian: Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Slovenian: • če imate kakšne težave s koncentracijo kalija, magnezija ali kalcija v krvi.
Croatian: • ako imate bilo koji poremećaj razine kalija, magnezija ili kalcija u krvi
Slovenian: • Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
Croatian: • Nakon pripreme lijek treba odmah primijeniti.
Slovenian: Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Slovenian: Uporaba drugih azolov je bila povezana s povečanjem koncentracij digoksina.
Croatian: Primjena drugih azola povezuje se s povećanjem koncentracije digoksina.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Croatian: Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Slovenian: diplopija, skotom
Croatian: dvoslike, skotom
Slovenian: • Pustite, da se ohlajena viala z zdravilom Noxafil ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: • Pustite da se rashlađena bočica lijeka Noxafil ugrije na sobnu temperaturu.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Croatian: Preporučene doze prikazane su u Tablici 1.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Croatian: • ako dobijete teški proljev ili povraćate, jer ta stanja mogu ograničiti učinkovitost ovog lijeka;
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Croatian: Volumen distribucije posakonazola iznosi 261 l, što upućuje na raspodjelu izvan krvnih žila.
Slovenian: flukonazol, itrakonazol ali vorikonazol.
Croatian: flukonazol, itrakonazol ili vorikonazol;
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Croatian: Najčešća osnovna bolest bila je novodijagnosticirana akutna mijeloična leukemija (435/602, [72%]).
Slovenian: Zdravniku morate zato povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (tako za zdravila, ki ste jih dobili na recept, kot za takšna, ki ste jih dobili brez recepta).
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate (na recept ili bez recepta).
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Slovenian: Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Croatian: Ispitivanje 5520 bilo je uključeno ukupno 279 ispitanika, uključujući 268 bolesnika koji su primili najmanje jednu dozu posakonazol koncentrata za otopinu za infuziju.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu i svu neiskorištenu otopinu treba zbrinuti.
Slovenian: Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
Croatian: Trajanje periferne infuzije dulje od 30 minuta dovelo je do veće incidencije reakcija na mjestu infuzije i tromboflebitisa.
Slovenian: pljučna embolija, globoka venska tromboza
Croatian: plućna embolija, duboka venska tromboza
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem niso opazili klinično pomembnih sprememb povprečnega intervala QTc (Fridericia).
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Slovenian: Srednji čas zdravljenje s posakonazolom je bil 28 dni.
Croatian: Medijan trajanja terapije posakonazolom bio je 28 dana.
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Croatian: • Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uzimanjem prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Našli so klinične izolate z zmanjšano občutljivostjo za posakonazol.
Croatian: Pronađeni su klinički izolati sa smanjenom osjetljivošću na posakonazol.
Slovenian: • zastajanje vode (edemi)
Croatian: • zadržavanje vode (edemi)
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Croatian: Primjena kombiniranog liječenja antimikoticima ne bi trebala umanjiti djelotvornost ni posakonazola niti drugih lijekova; međutim, trenutno nema kliničkih dokaza da kombinirana terapija donosi dodatnu korist.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Croatian: Srednja vrijednosti dobi ukupne populacije bolesnika iznosila je 51 godinu (raspon = 18-82 godine), 95% ispitanika bili su bijelci, većinsko etničko podrijetlo nije bilo hispansko ili latinoameričko (92%), a 55% ispitanika bili su muškarci.
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Croatian: Nisu određene koncentracije nevezanog lijeka te se ne može isključiti da je porast izloženosti nevezanom posakonazolu veći od opaženog porasta ukupnog AUC-a od 60%.
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Croatian: • mentalne tegobe, npr. čujete glasove ili vidite stvari koje nisu prisutne
Slovenian: • zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Croatian: • zamagljen vid, osjetljivost na svjetlost
Slovenian: • efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Croatian: • efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije.
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem
Croatian: • neuobičajeni snovi ili poteškoće sa spavanjem
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Croatian: Doza i trajanje terapije (vidjeti dio 5.2)
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Croatian: • slijepa ili tamna mrlja u vidnom polju
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno 29 dni in s flukonazolom/itrakonazolom 25 dni.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja posakonazolom iznosilo je 29 dana, a flukonazolom/itrakonazolom 25 dana.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Slovenian: Zdravilo Noxafil gastrorezistentne tablete je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Noxafil želučanootporne tablete mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Vplivi posakonazola na druga zdravila
Croatian: Učinci posakonazola na druge lijekove
Slovenian: Poleg tega so redko razporejene farmakokinetične vzorce odvzeli ob več dneh v stanju dinamičnega ravnovesja pred naslednjim odmerkom (Cmin) za večjo populacijo preiskovancev.
Croatian: Nadalje, rijetki uzorci za procjenu farmakokinetike bili su prikupljani nekoliko dana u stanju dinamičke ravnoteže prije sljedeće doze (Cmin) kod veće populacije ispitanika.
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Croatian: Povišeni rezultati pretraga jetrene funkcije bili su u pravilu reverzibilni po prekidu terapije, a u nekim su se slučajevima normalizirali i bez prekida terapije.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Croatian: Općenito, izloženost lijeku bila je veća u starijih bolesnika (u dobi od 7 do <18 godina) nego u mlađih bolesnika (u dobi od 2 do <7 godina).
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Croatian: • istodobna primjena lijekova za koje je poznato da produljuju QTc-interval (osim lijekova navedenih u dijelu 4.3).
Slovenian: • pancitopenija - nizko število vseh krvnih celic (rdečih in belih krvnih celic ter trombocitov)
Croatian: • pancitopenija, nizak broj svih krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica)
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter
Croatian: Nadzor jetrene funkcije
Slovenian: • kinidin (za zdravljenje motenj srčnega ritma).
Croatian: • kinidin (primjenjuje se za liječenje poremećaja srčanog ritma).
Slovenian: • glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajo se za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Croatian: • glipizid ili druge sulfonilureje (primjenjuju se za liječenje povišenog šećera u krvi).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „antimikotici".
Slovenian: Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
Croatian: Niti jedan lijek koji nije naveden u gornjoj tablici ne smije se primjenjivati istodobno s lijekom Noxafil kroz istu intravensku liniju (ili kanilu).
Slovenian: O navzkrižni občutljivosti med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o križnoj preosjetljivosti između posakonazola i drugih azolnih antimikotika.
Slovenian: krvavitev v prebavilih, ileus
Croatian: gastrointestinalno krvarenje, ileus
Slovenian: Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Slovenian: Noxafil je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Croatian: Noxafil je bijela oralna suspenzija od 105 ml, okusa trešnje, pakirana u smeđoj staklenoj boci.
Slovenian: V 2-letni študiji na podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
Croatian: Tijekom dvogodišnjeg ispitivanja u štakora opažena je plućna fosfolipidoza koja je dovela do dilatacije i opstrukcije alveola.
Slovenian: Posakonazol se izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).
Croatian: Posakonazol se sporo eliminira, uz prosječno poluvrijeme (t½) od 35 sati (raspon: 20 do 66 sati).
Slovenian: ledvična tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Croatian: renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Slovenian: Zavedati se je treba, da se med sočasno uporabo sirolimusa in posakonazola spremeni razmerje med najnižjo koncentracijo sirolimusa in njegovo AUC.
Croatian: Treba naglasiti da se kod istodobne primjene sirolimusa i posakonazola mijenja odnos između najniže koncentracije i AUC-a sirolimusa.
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Croatian: Primjena nekih azola povezuje se s produljenjem QTc-intervala.
Slovenian: • oteklost obraza ali jezika
Croatian: • oticanje lica ili jezika
Slovenian: Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Croatian: Kontrola tih bolesnika mora uključivati laboratorijsku procjenu jetrene funkcije (osobito pretrage jetrene funkcije i bilirubin).
Slovenian: 105 ml peroralne suspenzije v steklenički (rjavo steklo tipa IV), zaprti s plastično za otroke varno zaporko (iz polipropilena) in odmerno žličko (iz polistirena) z 2 oznakama: 2,5 ml in 5 ml.
Croatian: 105 ml oralne suspenzije u boci (smeđe staklo tipa IV) zatvorenoj plastičnim (polipropilen) sigurnosnim zatvaračem za djecu i mjerna žličica (polistiren) s dvije oznake: 2,5 ml i 5 ml.
Slovenian: • drgetanje, splošno slabo počutje
Croatian: • drhtavica, opće loše osjećanje
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije)
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Slovenian: • nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moških ali ženskih spolnih organov
Croatian: • neispravan rad hipofize - to može uzrokovati niske razine nekih hormona koji utječu na funkciju muških odnosno ženskih spolnih organa
Slovenian: Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Noxafil.
Croatian: Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Noxafil.
Slovenian: Kliničnih izkušenj glede vpliva posakonazola na plodnost pri človeku ni.
Croatian: Nema kliničkog iskustva kojim bi se mogao procijeniti utjecaj posakonazola na plodnost u ljudi.
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno 80 dni in s flukonazolom 77 dni.
Croatian: Liječenje posakonazolom trajalo je prosječno 80 dana, a flukonazolom prosječno 77 dana.
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Croatian: Većina uključenih bolesnika (377/600, [63%]) je na početku ispitivanja imala akutni GVHD stupnja 2 ili 3 ili kronični opsežni GVHD (195/600, [32,5%]).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Slovenian: • če imate šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje.
Croatian: • ako imate slabost srčanog mišića ili zatajenje srca;
Slovenian: • kardiomiopatija, še posebej v primeru srčnega popuščanja,
Croatian: • kardiomiopatija, osobito ako je prisutno zatajenje srca
Slovenian: Večina alkaloidov vinke (npr. vinkristin in vinblastin) je substratov CYP3A4.
Croatian: Većina vinka alkaloida (npr. vinkristin i vinblastin) supstrati su CYP3A4.
Slovenian: Varnostni profil tablet je podoben varnostnemu profilu peroralne suspenzije.
Croatian: Sigurnosni profil primjene tableta bio je sličan profilu oralne suspenzije.
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antimikotike, kao što su ketokonazol,
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Croatian: • smanjen osjećaj osjetljivosti, osobito kože
Slovenian: Za vsako obliko je treba upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Croatian: Stoga je potrebno pridržavati se preporuka o doziranju za svaku formulaciju.
Slovenian: O uporabi posakonazola pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni posakonazola u trudnica.
Slovenian: Posakonazol se absorbira z mediano vrednostjo tmax 3 ure (nahranjeni bolniki).
Croatian: Posakonazol se apsorbira uz medijan tmax od 3 sata (u bolesnika koji su jeli).
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Noxafil i za što se koristi
Slovenian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Croatian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Slovenian: razjede v ustih, alopecija, dermatitis, eritem, petehije
Croatian: ulceracije u ustima, alopecija, dermatitis, eritem, petehije
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Croatian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francuska
Slovenian: En preiskovanec (< 1 %) je imel predvideno Cav pod 500 ng/ml in 19 % preiskovancev je imelo predvideno Cav nad 2.500 ng/ml.
Croatian: Jedan ispitanik (<1%) imao je predviđeni Cav manji od 500 ng/ml, a 19% ispitanika imalo je predviđeni Cav veći od 2500 ng/ml.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, vezikularen izpuščaj
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom, vezikularni osip