FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con Ceplene combinado con IL-2 deberá emplearse con precaución en pacientes cuya actividad cardiaca esté mal compensada.
Croatian: Liječenje Cepleneom u kombinaciji s IL-2 u bolesnika sa slabo kompenziranom funkcijom srca mora se primjenjivati s oprezom.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el grado de insuficiencia renal afecte a la disposición farmacocinética de Ceplene, es necesario tener cautela al administrar Ceplene a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega nema dokazani učinak na farmakokinetiku Ceplenea, nalaže se oprez kada se Ceplene primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: No hay datos clínicos sobre embarazadas expuestas a Ceplene.
Croatian: Za Ceplene nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo).
Croatian: • osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Spanish: Interleukina-2 (IL-2; aldesleukina)
Croatian: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Spanish: Los betabloqueantes u otros antihipertensores se deben utilizar con prudencia durante el tratamiento con Ceplene.
Croatian: Beta-blokatori i drugi antihipertenzivi tijekom liječenja Cepleneom moraju se primjenjivati s oprezom.
Spanish: Ceplene se debe administrar entre 1 y 3 minutos después de finalizar la administración subcutánea de la IL-2, mediante una inyección subcutánea lenta a un ritmo máximo de 0,1 ml (0,1 mg de dihidrocloruro de histamina) por minuto.
Croatian: Jednu do 3 minute nakon dovršetka supkutane primjene IL-2, Ceplene se mora primjeniti polaganim supkutanim injiciranjem brzinom koja ne smije prelaziti 0,1 ml (0,1 mg histamindiklorida) po minuti.
Spanish: Cómo usar Ceplene
Croatian: Kako uzimati Ceplene
Spanish: Tendrá que inyectar las dosis de Ceplene y de IL-2 dos veces al día mediante una inyección subcutánea (en la capa de tejido inmediatamente debajo de la piel), siguiendo las indicaciones de su médico.
Croatian: Ceplene i IL-2 ćete supkutanom injekcijom (u sloj tkiva odmah ispod kože) morati ubrizgavati dvaput na dan, prema uputama koje Vam je dao liječnik.
Spanish: Solución para inyección 14 viales
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Spanish: • Sensación de los propios latidos (palpitaciones).
Croatian: • osjet vlastitih otkucaja srca (palpitacije)
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución inicial y posterior dilución a 200 µg/mL de Interleukina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver RCP disponible comercialmente de IL-2.
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
Croatian: Razrijeđeni IL-2 izdan u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem ljekarna mora pripremiti u kontroliranim aseptičkim uvjetima i pohraniti u hladnjak na 2°C - 8° C.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu imati svojstvo blokiranja H1 i H2 receptora te ih se mora izbjegavati.
Spanish: Si desea ver las instrucciones de dosificación de Ceplene en combinación con IL-2, consulte el apartado Posología más adelante.
Croatian: Za upute o doziranju Ceplenea u kombinaciji s IL-2, vidjeti niže navedeno doziranje.
Spanish: No hay información sobre el uso de Ceplene en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni Ceplenea kod trudnica.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
Croatian: Liječenje se može nastaviti primjenom pune doze Ceplenea i 50% doze IL-2.
Spanish: Tabla 3: Pauta de administración para IL-2 (aldesleukina)
Croatian: Tablica 3: Tablica za primjenu IL-2 (aldesleukina)
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Spanish: Se realizó un ensayo para medir los niveles farmacocinéticos de la histamina en voluntarios sanos comparados con pacientes afectados por insuficiencia hepática leve, moderada o aguda.
Croatian: Provedeno je ispitivanje za mjerenje PK histamina u normalnih dobrovoljaca u usporedbi s bolesnicima s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgati 1 do 3 minute kasnije.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Nuspojave
Spanish: Se recomienda que esté siempre acompañado cuando se inyecte este medicamento, por un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le puedan ayudar en caso de notar mareos o de desmayo.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko pri ubrizgavanju ovog lijeka, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Spanish: Normalmente se tarda 5 minutos en administrar una dosis de 0,5 ml de Ceplene.
Croatian: Uobičajeno vrijeme za primjenu doze 0,5 ml Ceplenea je 5 minuta.
Spanish: - antihistamínicos H2 como la cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, que se utilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago.
Croatian: - H2 blokatore poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina koji se koriste za liječenje čireva u želucu, probavnih tegoba (dispepsije) ili žgaravice.
Spanish: Usar solo la solución clara e incolora.
Croatian: Upotrijebite samo bistru i bezbojnu otopinu.
Spanish: S1 a S3 (Días 1-21)
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit vrlo često dehidracija često
Spanish: Muy frecuentes vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca, gastritis, distensión abdominal
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, dispepsija, proljev vrlo često povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, gastritis, distenzija abdomena često
Spanish: Para la administración en casa, a los pacientes se les puede proporcionar jeringas de tuberculina precargadas con cápsula de cierre para hasta dos semanas de tratamiento, con instrucciones de que las jeringas se deben conservar en nevera entre 2°C - 8°C hasta la administración.
Croatian: Bolesnicima se za primjenu kod kuće smije izdati najviše dvotjedna zaliha napunjenih tuberkulinskih štrcaljki sa zatvaračem uz upute da se prije primjene te štrcaljke moraju čuvati u hladnjaku na 2°C8°C.
Spanish: Ver Figura 2.
Croatian: Vidjeti sliku 2.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene granulom na mjestu injiciranja, umor, pireksija, eritem na mjestu injiciranja, osjećaj vrućine, reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, zimica, upala na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja vrlo često urtikarija na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, astenija, bol u prsima često
Spanish: Sin embargo, no se pronosticaron efectos adversos como consecuencia de las concentraciones plasmáticas del fármaco y los efectos no estuvieron directamente relacionados con la administración del fármaco.
Croatian: Razine lijeka u plazmi nisu pretkazivale nuspojave, a nuspojave nisu bile uzajamno povezane s izlaganjem lijeku.
Spanish: Eosinofilia, trombocitopenia Muy frecuentes Leucopenia neutropenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, trombocitopenija vrlo često leukopenija, neutropenija često
Spanish: Ver Figura 5.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Spanish: a S21
Croatian: U CR1
Spanish: • Inflamación del estómago (gastritis).
Croatian: • upala želuca (gastritis)
Spanish: Se debe tener precaución con aquellos pacientes que tengan antecedentes de enfermedades autoinmunes (como lupus sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, soriasis y artritis reumatoide).
Croatian: Bolesnike s prethodnom anamnezom autoimune bolesti (uključujući sistemski lupus, upalnu bolest crijeva, psorijazu i reumatoidni artritis) potrebno je oprezno liječiti.
Spanish: Así, es posible que los sujetos con insuficiencia renal aguda sean más sensibles a los efectos hipotensores de la histamina administrada por vía exógena que los sujetos con una función renal normal o que los sujetos con insuficiencia renal leve o moderada.
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Spanish: Deberán transcurrir 60 minutos entre la dosis de Ceplene y la de IL-2, manteniendo esta pauta durante todo el tratamiento.
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 moraju se davati u razmaku od 60 minuta, što je potrebno održavati tijekom liječenja.
Spanish: • Ronchas, moratones, erupción e hichazónde la zona de inyección, debilidad (astenia) y dolor de pecho.
Croatian: • koprivnjača, stvaranje modrica, osip i oticanje na mjestu ubrizgavanja, slabost (astenija) i bol u prsištu
Spanish: Ver Figura 7.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
Croatian: Ceplene se mora primjenjivati 1 do 3 minute nakon primjene IL-2, a ne istodobno.
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier pregunta sobre Ceplene o sobre la IL-2.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o Cepleneu ili IL-2, upitajte svog liječnika.
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Croatian: Izdavanje razrijeđenog IL-2 (aldesleukina) za svakog bolesnika
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti
Spanish: Muy frecuentes eritema, hiperhidrosis, sudores nocturnos, prurito
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često eritem, hiperhidroza, noćno znojenje, svrbež često
Spanish: • Náuseas, indigestión (dispepsia) y diarrea.
Croatian: • mučnina, probavne tegobe (dispepsija) i proljev
Spanish: Caja externa
Croatian: Kutija
Spanish: En las secciones pertinentes que figuran a continuación pueden consultarse las dosis recomendadas para estos episodios de toxicidad en grado 1.
Croatian: Za preporuke doza za ove događaje toksičnosti stupnja 1 pogledajte odgovarajuće, niže navedene dijelove:
Spanish: Normalmente, no es necesario reducir la dosis de Ceplene en pacientes con fallos hepáticos, aunque habrá que prestar atención a estos pacientes.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea, no potreban je oprez.
Spanish: Estos seutilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago (ver más arriba el apartado «No use Ceplene»).
Croatian: Koriste se za liječenje čireva želuca, probavnih tegoba (dispepsija) ili žgaravice (pogledajte gore navedeno
Spanish: Por consiguiente, no debe utilizarse el tratamiento con Ceplene e IL-2 durante el embarazo.
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Spanish: Si persisten la hipotensión, las cefaleas, la arritmia y las toxicidades cardiaca, hepática y renal: - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Spanish: Método
Croatian: Postupak
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de Ceplene son superiores en pacientes con trastornos hepáticos moderados y agudos, y estos grupos de pacientes suelen experimentar más taquicardia e hipotensión tras una dosis de Ceplene que los pacientes con una función hepática normal o levemente afectada.
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgavati 1 do 3 minute nakon IL-2.
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidad en grado 2 (que incluye función cardiaca, renal y hepática) - Debe interrumpirse el tratamiento hasta que el episodio haya vuelto al grado 1; - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem toksičnosti 2 (uključujući funkciju srca, bubrega, jetre) - liječenje se mora prekinuti do povrata na stupanj 1 - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - za kardijalnu, hepatičnu i renalnu toksičnost, doza Ceplenea i IL-2 mora se smanjiti za 20%.
Spanish: Ver Figura 3.
Croatian: Vidjeti sliku 3.
Spanish: Aunque el grado de insuficiencia renal influye poco en la disposición farmacocinética de la histamina, habrá que observar prudencia al administrar histamina a pacientes con insuficiencia renal aguda.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega ima mali učinak na PK raspoloživost histamina, kod primjene histamina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez.
Spanish: • si toma alguno de los siguientes medicamentos: - esteroides, como prednisona y dexametasona; se usan para inhibir la actividad del sistema inmunitario (inmunodepresor) y reducir la inflamación.
Croatian: • Ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: - steroide poput prednizona i deksametazona.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Spanish: Trastornos vasculares rubores, hipotensión
Croatian: Krvožilni poremećaji navale crvenila, hipotenzija vrlo često
Spanish: Sitúe al alcance de su mano las jeringas previamente preparadas con IL-2 y Ceplene, y una toallita empapada en alcohol.
Croatian: Unaprijed pripremljene štrcaljke koje sadrže IL-2 i Ceplene te otvorenu alkoholnu maramicu postavite tamo gdje ćete ih moći dosegnuti.
Spanish: Sin embargo, normalmente no es necesario reducir la dosis de Ceplene en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea.
Spanish: Antes de la administración, revisar visualmente cada vial en busca de partículas y decoloración.
Croatian: Prije primjene svaku bočicu vizualno pregledajte na prisutnost čestica i promjenu boje.
Spanish: • Durante las 18 primeras semanas: usará la IL-2 y Ceplene a diario durante 3 semanas y después descansará otras 3 semanas (sin administración de ningún tratamiento).
Croatian: • prvih 18 tjedana: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgavati u isto vrijeme.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Ceplene indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek primijenite Ceplene točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: • Determinados antipsicóticos como la clorpromacina, flupentixol, tioridacina, clozapina y risperidona; se usan para tratar afecciones psíquicas.
Croatian: • određeni antipsihotici poput klorpromazina, flupentiksola, toridazina, klozapina i risperidona.
Spanish: El plazo máximo para que remitan los episodios en grados 3 y 4 será de un ciclo de tratamiento.
Croatian: Za povlačenje toksičnosti stupnja 3 i 4, može se razmotriti maksimalna odgoda jednog ciklusa liječenja.
Spanish: En ese momento, debe reiniciarse el tratamiento utilizando la dosis habitual de Ceplene, pero reduciendo la dosis de IL-2 en un 20 %.
Croatian: Liječenje je zatim potrebno nastaviti uz punu dozu Ceplenea, no uz smanjenje doze IL-2 za
Spanish: • Piel inflamada y granulada en la zonade inyección, fatiga, fiebre (pirexia), enrojecimiento de la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, picores en la zona de inyección, síntomas similares a los de la gripe, escalofríos (estremecimiento), hinchazón en la zona de inyección y dolor.
Croatian: • upaljena granulirana koža na mjestu ubrizgavanja, umor, vrućica (pireksija), crvenilo na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, reakcije na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja,
Spanish: Los pacientes mostraron un mayor grado de variabilidad con respecto a la exposición sistémica comparado con los sujetos sanos.
Croatian: U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, bolesnici su pokazali veći stupanj varijabilnosti spram sustavne izloženosti.
Spanish: • Rubores.
Croatian: • osip
Spanish: - Inhibidores de monoaminoxidasa y fármacos antipalúdicos y antitripanosómicos.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze, djelatne tvari protiv malarije i protiv tripanosoma mogu izmjeniti metabolizam
Spanish: INSTRUCCIONES PARA AUTO-INYECTARSE CEPLENE
Croatian: UPUTE ZA SAMOINJICIRANJE CEPLENEA
Spanish: NOTA: El vial de Ceplene contiene un sobrenadante para facilitar la extracción de 0.5 ml de dosis individual.
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea, mareo, disgeusia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, omaglica, disgeuzija vrlo često
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ceplene
Croatian: Ako prestanete uzimati Ceplene
Spanish: Se sabe que las ERO limitan los efectos antileucémicos de activadores de linfocitos como la IL-2, ya que desencadenan la disfunción y la muerte por apoptosis de los linfocitos citolíticos naturales y de los linfocitos T. Ceplene inhibe la NAPDH oxidasa, que inicia la formación y secreción de ERO desde los fagocitos.
Croatian: Poznato je da ROS-ovi ograničavaju antileukemijske učinke aktivatora limfocita poput IL-2, okidanjem disfunkcije i smrti apoptozom u NK stanicama i T stanicama.
Spanish: También puede contener hidróxido sódico y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH.
Croatian: • Drugi sastojci su voda za injekcije i natrijev klorid, a također može sadržavati natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu za podešavanje pH.
Spanish: Cada vial contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina en una solución de 0,5 ml.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Spanish: 1 toallita empapada en alcohol.
Croatian: • 1 alkoholna maramica
Spanish: Un vial de 0,5 ml de solución contienen 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Spanish: • Esteroides, como prednisona y dexametasona; se usan para inhibir la actividad del sistema inmunitario (inmunodepresor) y reducir la inflamación (ver más arriba el apartado «No use Ceplene»).
Croatian: Oni se uzimaju za inhibiranje aktivnosti imunološkog sustava (imunosupresivi) i smanjenje upale (pogledajte gore navedeno
Spanish: Consulte el RCP de la IL-2 para obtener información sobre el embarazo y la lactancia con IL-2.
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Spanish: Composición de Ceplene
Croatian: Samoinjiciranje Ceplenea
Spanish: Ceplene se debería usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave (ver sección 5.2).
Croatian: Ceplene se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2) mora oprezno primjenjivati.
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ceplene sadrži
Spanish: Cada envase también contiene:
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Spanish: (Ver sección 4.2).
Croatian: (Vidjeti dio 4.2.).
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Croatian: Ukupno je bilo 6375 primjena lijeka CEPROTIN.
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom CEPROTIN ako se pojave simptomi alergije.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina antitrombotika; ATK oznaka: B01AD12
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando un método de sustrato cromogénico frente al Estándar Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Croatian: Potentnost (IU) je određena korištenjem metode kromogenog supstrata prema međunarodnom standardu Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Spanish: Girar suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se odmah jave svome liječniku ako se pojave ti simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: Si se producen estos síntomas, deben informar al médico.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, trebaju obavijestiti liječnika.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hiperhidrosis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza
Spanish: En el ámbito de la experiencia clínica se han observado varios episodios hemorrágicos.
Croatian: U okviru kliničkog iskustva zabilježeno je nekoliko epizoda teškog krvarenja.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE
Spanish: Por tanto, no se considera necesario efectuar estudios experimentales sobre efectos cancerígenos o mutagénicos, sobre todo en especies heterólogas.
Croatian: Stoga se smatra da nije potrebno provoditi eksperimentalna ispitivanja tumorogenih ili mutagenih učinaka - osobito u heterolognih vrsta.
Spanish: CEPROTIN pertenece a una clase de medicamentos denominados antitrombóticos.
Croatian: CEPROTIN pripada skupini lijekova zvanih antitrombotici.