FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož se postup týká více přípravků, zhodnocení bylo omezeno na specifické části registrace v souladu s čl.
Hungarian: Mivel az eljárás egy sor készítményt érint, az értékelés a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkének (2) bekezdésével összhangban az engedélyek meghatározott részeire korlátozódott.
Czech: Závěrem lze říci, že po zvážení výše uvedených důvodů a doporučení bylo přijato rozhodnutí ve prospěch dávky 1 X 30 mg/kg ž.hm.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve a fent említett okokat és ajánlásokat a napi 1x30 mg/tskg adag legfeljebb 5 napig történő alkalmazása igazoltnak tekinthető.
Czech: Na požadavek držitele rozhodnutí o registraci byla v průběhu postupu předání záležitosti k posouzení stažena rozhodnutí o registraci přípravků Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Finsko), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norsko).
Hungarian: A Tribrissen (Dánia), Tribrissen vet oraalipasta (Finnország), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvégia) forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérésére a döntéshozatali eljárás idejére visszavonták.
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
Hungarian: Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána lokální léčba přípravkem Tribrissen rozpustný prášek.
Hungarian: − Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
Hungarian: 45 gramm egy 500 kg-os, vagy 52 gramm egy 600 kgos ló részére (ami testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keveréknek felel meg) naponta egy vagy két részben beadva.
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Hungarian: − Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
Czech: Trimetophrim 2,6 g a Sulfadiazin 13 g koně Přípravek je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými mikroorganismy zahrnujícími:
Hungarian: trimetoprim 2,6 g és szulfadiazin 13 g lovak A készítmény lovak érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzésének kezelésére javallt, beleértve a következő baktériumokat:
Czech: Perorální pasta Jedna stříkačka 45 g obsahuje:
Hungarian: Egy 45 grammos fecskendő tartalma:
Czech: Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, hříběcího; rány, septikémie a celkové infekce.
Hungarian: A készítmény hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzésekben, így például hasmenésben, légúti fertőzésekben, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizálódott fertőzések.
Czech: Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/kg živé hmotnosti.
Hungarian: Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
Czech: Trimethoprim 2 mg koně - respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinální infekce způsobené E. coli; - urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky; - rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Hungarian: szulfadiazin 10 mg trimetoprim 2 mg lovak - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések; - E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; - béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott sebek és tályogok.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů.
Hungarian: A napi adag beadható egyszerre vagy két részre osztva 12 órás időközönként, 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum öt napig alkalmazva.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty podobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit kövessen orális paszta alkalmazása 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig.
Czech: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg koně Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Hungarian: trimetoprim 66,7 mg szulfadiazin 333,3 mg lovak Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések;
Czech: 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů.
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
Czech: Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje:
Hungarian: Egy 4,31 grammos adag tartalma:
Czech: Doporučená dávka organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
Hungarian: Ajánlott adag jelenléte esetén a kombináció hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzések, így például hasmenés, légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizált fertőzések kezelésében.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit orális paszta 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig történő alkalmazása kövessen.
Czech: Jestliže jsou přítomny citlivé
Hungarian: Érzékeny mikroorganizmusok
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövegezésbe a következő szabványmondatot kell illeszteni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék, Egy fecskendő egy 500 kg testsúlyú ló egy napi adagját tartalmazza.
Czech: Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/SDZ u koní.
Hungarian: Megemlítendő, hogy hatáscsökkenésről vagy a TMP/SDZ lovakban történő alkalmazását követőn kialakuló rezisztenciáról nem számoltak be.
Czech: PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSA
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
Czech: Perorální pasta Léčivé látky na gram:
Hungarian: Orális paszta grammonként:
Czech: Tato dávka musí být rozdělena na dvě dílčí dávky.
Hungarian: Ezt az adagot két időpontban kell beadni.
Czech: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a infekce ran.
Hungarian: szulfadiazin 288,3 mg trimetoprim 58,0 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései, pl. légúti fertőzések, emésztőrendszeri fertőzések, húgy-ivar szervi és sebfertőzések.
Czech: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Hungarian: trimetoprim 58,00 mg, szulfadiazin 288,30 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései.
Czech: Pasta je obsažena v plastové stříkačce v dávce k léčbě odpovídající 50 kg koně.
Hungarian: A paszta egy 50 kg testsúlyú ló kezeléséhez szükséges mennyiséget tartalmazó műanyagfecskendőben kapható.
Czech: a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané betahemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Hungarian: E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; Béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott sebfertőzések és tályogok.
Czech: Denní dávka je 0,09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg živé hmotnosti.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 0,09 gramm orális paszta (5 mg
Czech: Trimethoprim koně Norodine Equine Paste je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými
Hungarian: lovak A Tribrissen Orális paszta a lovak alábbi, érzékeny baktériumok által okozott
Czech: − Infekce genitálního traktu.
Hungarian: Állatfaj Terápiás javallat
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) Orális pasztának felel meg.
Czech: Jedna stříkačka obsahuje jednu denní dávku pro 500 kg koně.
Hungarian: Egy fecskendő egy 500 kg-os ló egy napi adagját tartalmazza.
Czech: Bylo zjištěno, že v některých souhrnech údajů o přípravku je doporučena denní dávka 2 X 15 mg/kg ž.hm.
Hungarian: Megemlítendő, hogy több alkalmazási előírás a 2x15 mg/tskg napi adag alkalmazását ajánlja.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 daného souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: Ajánlott az alábbi szabványmondatnak a vonatkozó alkalmazási előírások 4.5 pontjába történő felvétele: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Czech: Perorální pasta 1 g obsahuje:
Hungarian: 1 gramm tartalma:
Czech: − Závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku Tribrissen 48 % nebo Duoprim následovaná denním podáním přípravku Tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti / den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Hungarian: − Nem emésztőrendszeri (húgy-ivar szervi) súlyos akut fertőzésekben: először Tribrissen 48% vagy Duoprim injekcióban, amit 30 mg/kg/nap
Czech: Dávkovací zařízení je odstupňováno a každý dílek odpovídá dávce na 50 kg živé hmotnosti.
Hungarian: Az adagoló eszköz egységekre van osztva, és egy beosztásnyi mennyiség 50 testsúly kilogrammra szükséges mennyiségnek felel meg.
Czech: Léčba by měla
Hungarian: A kezelést 10
Czech: Léková forma Cílové druhy
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: Obsah Velikost balení
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Czech: Antidotum není k dispozici.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Hungarian: A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.
Hungarian: Ezután kezdjen egy új havi adagolási menetrendet attól a naptól kezdődően.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Hungarian: Pontos adagolás nem lehetséges 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 12.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Hungarian: A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni.
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování (viz bod 4.10).
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Hungarian: A hányást minden valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás váltja ki.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením konečných poločasů eliminace.
Hungarian: Ez a növekedés erősen korrelált a végső eliminációs felezési idő növekedésével.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Hungarian: A tabletta beadása után a kutyát szigorú felügyelet alatt kell tartani.
Czech: Po léčbě infekce hlísticemi by měla pokračovat další prevence zablešení monovalentním přípravkem.
Hungarian: A fonálféreg fertőzés kezelése után a bolha fertőzöttség további, monovalens termékkel végzett megelőzésére van szükség.
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazitaellenes termékek, rovarirtó és rovarűző szerek- endektocidek.
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Czech: Vnější krabička
Hungarian: Külső karton
Czech: Dle posouzení veterináře musí být infikovaní psi léčeni adulticidním přípravkem k eliminaci dospělých srdečních červů.
Hungarian: Az állatorvos dönt arról, hogy a fertőzött kutyát kell-e adulticid készítménnyel kezelni a felnőtt szívférgek kipusztításához.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku se u těchto psů proto nedoporučuje.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Hungarian: A Trifexis tablettákat a kutyának az eledelével együtt vagy rögtön az etetés után kell beadni.
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad a milbemycinoxim jsou substráty pro P-glykoprotein (P-gp) a mohlo by tedy dojít k jejich interakci s dalšími substráty pro P-gp (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Hungarian: Ezen készítmény biztonságosságát avermektin-érzékeny kutyákban/MDR-1 mutációval rendelkező kutyákban maradéktalanul még nem bizonyították.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK, ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Hungarian: A készítmény használatának a vegyes fertőzöttség egyidejű megerősített diagnózisán (illetve, prevenció esetén, a fertőzés veszélyén) kell alapulnia (lásd még: 4.2 szakasz).
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Hungarian: Az ajánlott dózisokon felüli mennyiségnél a hányás nagyon gyakorivá vált.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Hungarian: A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Hungarian: A paraziták rezisztensekké válhatnak bármely adott anthelmintikum készítménnyel szemben az adott csoport bármely anthelmintikumának gyakori, ismételt használata után.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Hungarian: A Trifexis tabletták kizárólag abban az esetben használhatók, ha ugyanabban az időben az állatorvos megerősítette a kevert fertőzés diagnózisát (vagy a fertőzési kockázatot, amely esetben alkalmazandó a megelőzés) (lásd: 4. szakasz).