FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 Følsomheden af stafylokokker over for meropenem er udledt af methicillinfølsomheden.
Lithuanian: 3 Apie stafilokokų jautrumą meropenemui sprendžiama pagal jų jautrumą meticilinui.
Danish: Ved at være opmærksom på de følgende råd kan du hjælpe med til at forebygge, at der opstår resistente bakterier, som kan forhindre, at antibiotikummet virker.
Lithuanian: Žemiau pateikiamų patarimų laikymasis padės išvengti atsparių bakterijų atsiradimo, dėl kurio antibiotikas gali nustoti veikti.
Danish: Risikoen kan variere afhængig af den underliggende infektion samt patientens alder og generelle tilstand, hvorfor antibiotikummets bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio) er svær at vurdere.
Lithuanian: Su tuo susiję pavojai gali skirtis priklausomai nuo paciento infekcinės ligos, amžiaus ir bendros būklės, todėl konkretaus antibiotiko įtaką tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Danish: CHMP vedtog, at valproinsyre bør undgås under behandling med Meronem.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
Danish: Dyreforsøg indikerer, at meropenem tolereres godt af nyrerne.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad inkstai gerai toleruoja meropenemą.
Danish: Symptomatisk behandling bør overvejes.
Lithuanian: Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.
Danish: In vitro udviser meropenem en nedsat følsomhed over for hydrolyse ved hjælp af humant dehydropeptidase-I (DHP-I), sammenlignet med imipenem, og der er ikke behov for samtidig administration af en DHP-I hæmmer.
Lithuanian: Meropenemo jautrumas žmogaus dehidropeptidazės-I (DHP-I) sukeliamai hidrolizei in vitro yra mažesnis negu imipenemo, todėl DHP-I inhibitoriaus kartu vartoti nereikia.
Danish: I betragtning af alle disse oplysninger vurderede CHMP, at det ikke var nogen tvingende nødvendighed at kvalificere den samfundserhvervede pneumoni, da det ikke forventes, at en læge ville gribe til anvendelsen af et intravenøst middel til behandling af mild samfundserhvervet pneumoni.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Danish: Begrænsede farmakokinetiske data antyder dog, at 20 mg/kg hver 8. time vil være passende (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
Danish: I studier på op til 6 måneder med gentagen dosering til hunde sås kun en mindre påvirkning inklusive et fald i røde blodcelleparametre.
Lithuanian: Kartotinių dozių poveikio (iki 6 mėn. trukmės) tyrimų metu nustatyta tik nedidelių pokyčių (sumažėję šunų eritrocitų parametrai).
Danish: Hver 12. time
Lithuanian: pusė dozės kas 12 val.
Danish: Meropenem tolereres generelt godt af centralnervesystemet.
Lithuanian: Centrinė nervų sistema meropenemą dažniausiai toleruoja gerai.
Danish: Data fra denne undersøgelse viste, at meropenem var yderst effektiv i behandlingen af bakterielle gynækologiske infektioner.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą gauti duomenys parodė, kad bakterinių ginekologinių infekcijų gydymas meropenemu yra labai veiksmingas.
Danish: Der er ikke nogen target-baseret krydsresistens mellem meropenem og grupperne quinoloner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
Danish: Endelig med henblik på den potentielle interaktion med antikoagulantia fastholder CHMP den holdning, at virkningerne af perorale antikoagulantia kan forhøjes, når midlet anvendes sammen med antibiotika.
Lithuanian: Be to, dėl galimos sąveikos su antikoaguliantais - CHMP laikosi nuomonės, jog vienu metu su antibiotikais vartojamų geriamųjų antikoaguliantų poveikis gali sustiprėti.
Danish: Sæt sprøjten til og tryk langsomt på sprøjtestemplet for at give antibiotikummet jævnt i løbet af cirka 5 minutter.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Danish: Der har været rapporteret mange tilfælde af forøget antikoagulerende effekt af orale antikoagulantia, inklusive warfarin, hos patienter, der samtidig får antibakterielle lægemidler.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Danish: Det vides ikke, om meropenem udskilles i human modermælk.
Lithuanian: Ar meropenemo išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Danish: Samtidig administration af probenecid og meropenem kræver forsigtighed.
Lithuanian: Probenecido skiriant kartu su meropenemu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem
Danish: Behandling af febrile neutropeniske patienter
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
Danish: CHMP bemærkede, at sikkerhedsprofilen for meropenem er velkendt, og at overfølsomhed, herunder alvorlige reaktioner, vurderes som typiske for carbapenem-gruppen.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Injektion
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede indikation:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai suderintai indikacijai:
Danish: • Ømme vener, der hvor Meronem bliver sprøjtet ind.
Lithuanian: • venų, į kurias suleista Meronem, skausmas;
Danish: Tegnene kan omfatte pludselig forekomst af:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti staiga pasireiškę:
Danish: Der blev set påvirkning i akutte toksicitetsstudier i gnavere ved doser over 1.000 mg/kg.
Lithuanian: Su graužikais atliktų ūminio toksiškumo tyrimų metu poveikis pastebėtas tik nuo didesnių kaip 1 g/kg dozių.
Danish: Der har været rapporteret om nedsat serumvalproatniveauer ved samtidig administration med carbapenemlægemidler, hvilket resulterede i, at valproatniveauet faldt 60-100% i løbet af cirka to dage.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Danish: Desuden er meropenem ikke blevet formelt vurderet i en klinisk undersøgelse med VAP.
Lithuanian: Be to, neatliktas oficialus meropenemo vertinimas pagal ventiliacinės pneumonijos tyrimo duomenis.
Danish: • Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)
Lithuanian: • Plaučių uždegimas (pneumonija).
Danish: Arveligt resistente organismer Gramnegative anaerober Stenotrophomonas maltophilia Legionelle arter
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Danish: Meropenem er vist at penetrere godt ind i forskellige kropsvæsker og væv inklusive lunger, bronkiale sekreter, galde, cerebrospinalvæske, gynækologiske væv, hud, fascie, muskler og peritoneal ekssudat.
Lithuanian: Nustatyta, kad meropenemo gerai patenka į kai kuriuos organizmo skysčius ir audinius: įskaitant plaučius, bronchų sekretą, tulžį, smegenų skystį, ginekologinius audinius, odą, fascijas, raumenis ir pilvaplėvės eksudatus.
Danish: CHMP vurderede, at den foreslåede indikation til komplicerede IAI'er er i overensstemmelse med den kliniske dokumentation og den kliniske erfaring, der er indhentet på området.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad siūloma indikacija „sunkios pilvo ertmės infekcijos" neprieštarauja klinikinių tyrimų dokumentams ir šioje srityje įgytai klinikinei patirčiai.
Danish: Man skal helst undgå at tage meropenem under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Danish: Undersøgelse 3591IL/0065 og 3591IL/0022 omfattede kun pædiatriske patienter, men undersøgelse 3591IL/0020 og 3591IL/0021 omfattede både pædiatriske og voksne patienter.
Lithuanian: 3591IL/0021 dalyvavo ir vaikai, ir suaugę pacientai.
Danish: Note 3
Lithuanian: 3 pastaba
Danish: Meronem 500 mg: Natriumcarbonat, vandfri Meronem 1 g: Natriumcarbonat, vandfri
Lithuanian: Meronem 500 mg: bevandenis natrio karbonatas Meronem 1 g: bevandenis natrio karbonatas 6.2 Nesuderinamumas
Danish: Lokaliserede klynger af infektioner forårsaget af carbapenemresistente bakterier har været rapporteret inden for den europæiske union.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie lokalius karbapenemui atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų protrūkius Europos Sąjungoje.
Danish: Fremstilling og administration bør foregå efter aseptisk standardteknikker.
Lithuanian: Ruošiant ir vartojant tirpalą reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Danish: Selv om det er anerkendt, at ikke alle patienter med samfundserhvervet pneumoni (CAP: Communityacquired pneumonia) behøver behandling med en carbapenem, fremførte indehaveren af markedsførings-tilladelsen, at begrænsning af indikationen til svære tilfælde alene ikke er påkrævet, da sværhedsgraden allerede er underforstået gennem produktets indgivelsesvej og andre aspekter i etiketteringen.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Danish: 10 eller 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Danish: CHMP vedtog de yderligere ændringer i dette afsnit af produktresuméet og nævnte virkningerne på nyrerne hos mus, hunde og aber.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad šį preparato charakteristikų santraukos skyrių reikėtų papildyti informacija apie poveikį pelių, šunų ir beždžionių inkstams.
Danish: CHMP accepterede derfor, at der er tilstrækkelig stor forskel på sværhedsgraden af patienternes almene tilstand og behandlingsresultatet til at forhindre ekstrapoleringen af effekten på VAP fra effekten på hospitalserhvervet pneumoni.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Danish: Valg af meropenem til behandling af individuelle patienter bør ske under hensyntagen til hensigtsmæssigheden i at anvende et carbapenemantibiotikum baseret på sværhedsgraden af infektionen, prævalensen af resistens over for andre passende antibiotika og risikoen for selektion af carbapenemresistente bakterier.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Danish: I et præliminært forsøg med aber var der stigende tegn på aborter ved doser på 500 mg/kg.
Lithuanian: Preliminarių tyrimų su beždžionėmis metu padažnėjo persileidimų nuo 500 mg/kg dozių.
Danish: Sikkerhedsprofilen er primært baseret på kliniske monoterapiundersøgelser, og der er kun et lille antal af rapporter efter markedsføringen om uønskede hændelser hos patienter, der fik biterapi; derfor ville det ikke være muligt at ekstrapolere fra disse.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Danish: De fleste specialister ville anbefale at bruge kombinationer af antibiotika til at behandle patienter med CF, herunder kombinationer, der indgives intravenøst, peroralt eller ved inhalation.
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed
Lithuanian: Kitas galimas nežinomo dažnio šalutinis poveikis:
Danish: Pakningsstørrelsen er 1 eller 10 hætteglas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.
Danish: Der var AUC-forøgelser på 2,4 gange hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearence 33-74 ml/min), 5 gange hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearence 423 ml/min) og 10 gange hos hæmodialysepatienter (kreatinin-clearence <2 ml/min) sammenlignet med raske personer (kreatinin-clearence >80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - 3374 ml/min.) AUC būna 2,4 karto, pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino klirensas - 4-23 ml/min.) - 5 kartus, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) - 10 kartų didesnis negu sveikų asmenų, kurių kreatinino klirensas > 80 ml/min.
Danish: CHMP vedtog at føje følgende udtalelse til afsnit 4.2 i produktresuméet:
Lithuanian: CHMP sutarė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių papildyti šiuo sakiniu:
Danish: Hvis du får nogle af ovennævnte symptomer, skal du straks søge læge.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių sutrikimų poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Klinisk vejledning anbefaler penemer til komplicerede urinvejsinfektioner uden forskel mellem lægemidler vedrørende effekt og sikkerhed.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Danish: CHMP vedtog, at tilsigtet overdosering med Meronem er usandsynlig, selv om utilsigtet overdosering kan finde sted, især til patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad galimybė tyčia perdozuoti preparato Meronem yra mažai tikėtina, o netyčia perdozuoti įmanoma, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Danish: Til individer med normal nyrefunktion sker der en hurtig elimination via nyrerne.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Danish: Endelig blev "Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem" og "Medfødt resistente organismer" revideret.
Lithuanian: Galiausiai pataisytos skyriaus dalys „Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų" ir „Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai".
Danish: Meronem kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: CHMP vurderede, at den kliniske dokumentation, som blev indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, ikke i nævneværdig grad bidrog til vurderingen, da undersøgelserne omfatter en blanding af brede kutane infektioner uden nogen pålidelig dokumentation for svær cellulitis, som ikke er helt relevant i betragtning af interessen i penemer.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
Danish: Børn, der vejer over 50 kg, skal have voksendosis.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.
Danish: Slovakiet: Meronem 500mg i.v.
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Meronem 500mg i.v.
Danish: Interessen i at bruge meropenem som en empirisk behandling af febril neutropeni understøttes af den kliniske erfaring og anerkendes i de terapeutiske vejledninger.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Danish: CHMP vedtog den formulering, der var foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytam sakiniui.
Danish: Følgende ordlyd blev derfor vedtaget af CHMP:
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė šiai formuluotei:
Danish: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for meropenem, og en revideret produktinformation (PI) blev vedtaget.
Lithuanian: CHMP įvertino meropenemo informacijos skirtumus ir patvirtino pataisytą preparato informacijos tekstą.
Danish: Som for alle betalaktamantibiotika har der været rapporteret alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Lithuanian: Vartojant meropenemą (kaip ir visus beta laktaminius antibiotikus), yra buvę sunkių, kartais net lėmusių mirtį padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Danish: Streptococcus gruppe A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Andre streptokokker Enterococcus
Lithuanian: Streptococcus (A, B, C, G grupių) Streptococcus pneumoniae1
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige lungepatogener hos patienter med isoleret CF fra to undersøgelser blev også fremlagt.
Lithuanian: Dviejų tyrimu metu išskirtų, cistine fibroze sergančiųjų plaučių ligas sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys taip pat pateikti.
Danish: Meronem I.V., 1000 1 g
Lithuanian: Meronem I.V., 1000
Danish: Anvendelsen af meropenem til meningitis overvejes nu, og dette understøttes af klinisk erfaring og anerkendes i de terapeutiske vejledninger.
Lithuanian: Meropenemo nauda gydant meningitą šiuo metu grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Danish: Træk den anbefalede mængde sterilt "vand til injektionsvæsker" op i sprøjten.
Lithuanian: Į švirkštą sutraukite rekomenduojamą sterilaus injekcinio vandens tūrį.
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Lithuanian: Jei skirta didesnė kaip 1 g Meronem dozė, teks suvartoti daugiau kaip vieno buteliuko turinį. Buteliukuose esantį skystį paskui galima sutraukti į vieną švirkštą.
Danish: Krampeanfald er sjældent blevet rapporteret under behandlingen med carbapenemer, herunder meropenem (se afsnit 4.8).
Lithuanian: Gydant karbapenemais, įskaitant meropenemą, pacientams nedažnai pasireiškė priepuoliai (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Der er kun begrænsede data, som understøtter brug af disse dosisjusteringer for en dosisenhed på 2 g.
Lithuanian: Duomenų tokiam vienkartinės 2 g dozės koregavimui pagrįsti yra nedaug.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding for meropenem var cirka 2% og var uafhængig af koncentrationen.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 2 % meropenemo buvo prisijungusio prie plazmos baltymų (nuo koncentracijos šis kiekis nepriklausė).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget opløsningsmiddel du skal bruge.
Lithuanian: Kiek skiediklio naudoti, pasakys gydytojas.
Danish: Tidsintervallet fra påbegyndelse af opløsning og til afslutning af den intravenøse injektion eller infusion bør ikke overstige en time.
Lithuanian: Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.
Danish: Efter hurtig administration (5 minutter eller mindre) er farmakokinetikken bieksponentiel, men dette var meget mindre evident efter 30 minutters infusion.
Lithuanian: ar greitesnio) vartojimo farmakokinetika būna dviejų eksponenčių, tačiau po 30 min. trukmės infuzijos tai pastebima žymiai mažiau.
Danish: Efter rekonstituering: Anvendes inden for en time.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Danish: Farmakokinetikken hos spædbørn og børn med infektioner, som fik doser på 10, 20 og 40 mg/kg har vist Cmax-værdier, som var omtrent de samme som for voksne, der fik doser på henholdsvis 500, 1.000 og 2.000 mg.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Danish: De data, der er indsendt i kvalitetsmodulet vedrørende produkternes stabilitet, udfyldes med de nyeste kommercielle data, som underbygger opbevaringstiden på 4 år, når produkterne opbevares ved op til 30 ºC.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija, susijusi su preparatų stabilumu, papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Danish: Efter opløsning: Den fremstillede opløsning til intravenøs injektion eller infusion skal anvendes med det samme.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Danish: I betragtning af de tilsigtede patogener og disse infektioners potentielle sværhedsgrad, de seneste kliniske undersøgelser, klinisk praksis, den nuværende mikrobiologiske sammenhæng, internationale og nationale vejledninger og i betragtning af antibiotikas nytteværdi kan meropenem derimod betragtes som en passende antibakteriel behandling af hospitalserhvervet pneumoni (HAP: hospital acquired pneumonia).
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Danish: 674 mg pulver i et 20 ml Type I hætteglas med prop (grå halobutilisk gummi med en aluminiumshætte).
Lithuanian: 674 mg miltelių 20 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Danish: En af de mest almindelige årsager til det er, at bakterien, som er skyld i infektionen, er resistent over for det antibiotikum, der tages.
Lithuanian: Viena dažniausių to priežasčių yra sukėlėjų atsparumas vartojamam antibiotikui.
Danish: Du skal ikke tage antibiotika, der er udskrevet til andre personer, heller ikke selvom de har haft en infektion, der er magen til din.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Danish: Gramnegative anaerober Acinetobacter arter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige meningitispatogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser, blev fremlagt i den oprindelige ansøgning om markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Danish: - formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]