FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vad típusú vagy zidovudin-rezisztens laboratóriumi és klinikai izolátumok in vitro 90 - 95%-os gátlásához szükséges szabad efavirenz-koncentráció lymphoblastoid sejtvonalakon, a perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) és a makrophag/monocyta tenyészetekben 0,46 és 6,8 nM között változott.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia -95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben olyan tüneteket észlelnek, mint a súlyos depresszió, pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok, azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, atsiradus sunkių depresijos, psichozės požymių ar minčių apie savižudybę, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, nes šie reiškiniai gali būti susiję su efavirenzo vartojimu.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Lithuanian: Pateikus vaistą į rinką, taip pat gauta pranešimų apie mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Hungarian: (CYP2B6 indukció)
Lithuanian: (CYP2B6 indukcija)
Hungarian: Makrogol/PEG 3350
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis/PEG 3350 Triacetinas 3
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Hungarian: < 400 kópia/ml
Lithuanian: < 400 kopijų/ml
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninį hepatitą) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: A más HIV elleni gyógyszerekkel együtt adott efavirenzzel összefüggésben észlelt legjelentősebb nemkívánatos hatások a következők: bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su efavirenz, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Hungarian: Ajánlott az efavirenz üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzą vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 iki ↑ 1)
Hungarian: Az efavirenzt alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva,
Lithuanian: Vartojant efavirenzą kartu su mažomis rotinaviro dozėmis,
Hungarian: Efavirenz és telaprevir együttes adásakor 8 óránként 1125 mg telaprevirt kell alkalmazni.
Lithuanian: Skiriant efavirenzo ir telapreviro derinį, telapreviras vartojamas po 1125 mg kas 8 valandas
Hungarian: Százkét 3 hónapos-16 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 5,7 év volt).
Lithuanian: Efavirenzu buvo gydyti šimtas du nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 5,7 metų).
Hungarian: (a karbamazepin koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció; az efavirenz koncentrációinak csökkenése: CYP3A4- és CYP2B6indukció)
Lithuanian: (karbamazepino koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 indukcijos; efavirenzo koncentracija sumažėja dėl CYP3 ir CYP2B6 indukcijos).
Hungarian: Atazanavir (pm):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):
Hungarian: Az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią panašią į žmonių koncentraciją plazmoje, apsigimimų nustatyta 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių.
Hungarian: Az efavirenz-kezelés sikertelensége esetén nyert vírusizolátumok közül három izolátum sejttenyészetben érzékeny maradt az efavirenzre, és érzékeny volt a nevirapinre és a delavirdinre is.
Lithuanian: Trijų pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo neefektyvus, viruso padermės išliko jautrios šiam vaistui ląstelių kultūroje ir taip pat buvo jautrios nevirapinui bei delavirdinui.
Hungarian: - anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavarok szerepelnek vagy klinikailag jelentős bradycardiában szenvednek vagy csökkent balkamrai ejekciós frakcióval társult pangásos szívelégtelenségben szenvednek.
Lithuanian: - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai;
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknek májbetegsége bizonyítottan súlyosbodik vagy akiknél a szérum transzamináz enzimei tartósan a normális tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintet mutatnak, az efavirenz-terápia folytatásának előnyeit a jelentős mértékű májtoxicitás lehetséges kockázataival összevetve kell mérlegelni.
Lithuanian: Todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių koncentracija kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, būtina įvertinti tolesnio gydymo efavirenzu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Hungarian: Lásd még a fenti, ritonavirra vonatkozó sort.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau eilutę apie ritonavirą.
Hungarian: Egy egyetlen dózissal végzett vizsgálatban az efavirenz felezési ideje megkétszereződött a súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C stádium) szenvedő egyetlen vizsgált betegnél, ami a sokkal nagyobb mértékű akkumuláció lehetőségére utal.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu vienam tirtam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh), pusinės eliminacijos periodas buvo du kartus ilgesnis,o tai rodo galimą daug didesnę kumuliaciją.
Hungarian: Az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenzzel kezelt betegek 3%-ánál és a kontroll csoportba tartozó betegek 2%-ánál hagyták abba a vizsgálatot májbetegség miatt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: 3% koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2% kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: klauskite gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz Teva vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz Teva ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Hungarian: Az efavirenz hosszú felezési ideje miatt az efavirenz szedésének abbahagyását követő 12 hét során megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinės eliminacijos laikas ilgas, rekomenduojama naudoti tinkamas kontracepcijos priemones dar 12 savaičių po gydymo efavirenzu nutraukimo.
Hungarian: Noha a csökkent indinavir koncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Lithuanian: Kol dar sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, į šią farmakokinetinę sąveiką reikia atsižvelgti pasirenkant gydymo schemą, kurioje yra ir efavirenzo, ir indinaviro.
Hungarian: A GGT-aktivitásnak az efavirenzzel kezelt betegeknél észlelt izolált növekedése enzimindukciót tükrözhet.
Lithuanian: Izoliuotai padidėjusi GGT koncentracija efavirenzą vartojantiems pacientams gali rodyti fermento indukciją.
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek gyakrabban léphetnek fel, ha az efavirenzt étkezéssel együtt veszik be, ami feltételezhetően az efavirenz megnövekedett plazmaszintjének tulajdonítható (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimų gali būti dažniau, kai efavirenzas vartojamas valgio metu, tikėtina, dėl didesnės efavirenzo koncentracija kraujo plazmoje (žr.
Hungarian: Az efavirenzt nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél, nevezetesen a < 50 sejt/mm3-es CD4-számmal rendelkező betegeknél, vagy olyanokon, akiknél a proteázgátlót tartalmazó gyógyszer-kombinációkat sikertelenül alkalmazták.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm3 arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Hungarian: Az efavirenz kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor az immunszuppresszáns koncentrációinak szigorú monitorozása javasolt legalább 2 hétig (az állandó koncentráció eléréséig).
Lithuanian: rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją
Hungarian: A klaritromicin plazmaszintjeiben bekövetkezett jelen változások klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Hungarian: < 500 kópia/ml
Lithuanian: < 500 kopijų/ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Hungarian: lyukaslevelű orbáncfű adásának abbahagyását követően az efavirenz szintje megemelkedhet, ezáltal szükségessé válhat az efavirenz adagjának módosítása.
Lithuanian: Nutraukus jonažolės vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti ir gali prireikti koreguoti efavirenzo dozę.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.
Hungarian: < 50 kópia/ml
Lithuanian: < 50 kopijų/ml
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcinės ligos, ir ji gali vėl progresuoti ar prasidėti su ŽIV susijusi liga.
Hungarian: Az efavirenz nem javasolt olyan betegeknek, akiknek már volt életveszélyes bőrreakciójuk (pl.: Stevens-Johnson szindróma), mialatt egyéb NNRTI-t szedtek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę gyvybei pavojingų odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromas), kitų NNATI grupės vaistinių preparatų vartojimo metu efavirenzo skirti nerekomenduojama.
Hungarian: K103N szubsztitúció, vagy egy valin-izoleucin szubsztitúció van jelen az RT 108-as pozíciójában (V108I).
Lithuanian: Penkių iš šių NNATI atsparių padermių AT nustatytas K103N pakaitas arba valino pasikeitimas izoleucinu 108 padėtyje (V108I).
Hungarian: A didanozint vagy zalcitabint tartalmazó kombinációkkal végzett ellenőrzött vizsgálatokból korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Mažai klinikinės kontroliuojamųjų tyrimų patirties apie derinius, į kurių sudėtį įeina didanosinas ar zalcitabinas.
Hungarian: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozid reverz transzkriptáz gátló; NFV, nelfinavir.
Lithuanian: IDV + NRTIs a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji . b EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Hungarian: közvetítette nagyarányú metabolizmusa, valamint az idült májbetegségben szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok korlátozottsága miatt az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek efavirenzzel történő kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekstensyvų citochromo P450 sukeliamą efavirenzo metabolizmą ir nedidelę lėtine kepenų liga sergančių ligonių gydymo patirtį, pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų pažeidimas, efavirenzą reikia skirti atsargiai.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatorna-blokkoló alkalmazási előírását).
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku
Hungarian: ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Lithuanian: 196 pacientai, gydyti EFV + ZDV + 3TC, ir 127 pacientai, gydyti IDV + ZDV + 3TC) rodė atsako patvarumą, išreiškiamą pacientų, kuriems ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, < 50 kopijų/ml, proporcija ir vidutiniu CD4 ląstelių skaičiaus pokyčiu nuo pradinio.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Hungarian: Norbuprenorfin:
Lithuanian: Norbuprenorfino:
Hungarian: Az efavirenz-kezelés megkezdése előtt gyermekeknél fontolóra lehet venni a megfelelő antihisztaminokkal történő profilaxist.
Lithuanian: Vaikams, prieš pradedant gydymą efavirenzu, profilaktiškai galima paskirti tinkamų antihistamininių vaistų.
Hungarian: Implantátum: Etonogesztrel/Efavirenz
Lithuanian: Implantai: etonogestrelis/efavirenzas
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti az adagmódosítást vagy másfajta antibiotikum felírását.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką.
Hungarian: - 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Lithuanian: - Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Hungarian: A tumorképződés mechanizmusa és annak potenciális humán vonatkozásai nem ismeretesek.
Lithuanian: Navikų susidarymo mechanizmas ir galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Hungarian: nem gyakori nyugtalanság, amnézia, ataxia, koordinációs zavarok, convulsiók, gondolkodási zavarok*, tremor†
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas*, drebulys†
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 118 hét volt; a betegek 25%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 118 savaičių; 25 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Hungarian: (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció)
Lithuanian: (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas dėl CYP3A4
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálat (melynek folyamán 160 beteg kapott EFV +IDV-kezelést, 196 beteg EFV +
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV,
Hungarian: A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív)
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Hungarian: Ha túl sok Efavirenz Teva-t vett be, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy az illetékes sürgősségi osztályhoz.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Efavirenz Teva dozę? Jei išgėrėte per daug Efavirenz Teva, konsultacijos kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Hungarian: Az efavirenz filmtabletták nem alkalmasak a 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Lithuanian: Efavirenzo plėvele dengtos tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Hungarian: A diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Lithuanian: Diltiazemo dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95% pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Ef avirenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimata s/efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Hungarian: Az efavirenzzel kombinációban alkalmazandó új retrovírus-elleni készítmény(ek) kiválasztásánál figyelembe kell venni a vírus keresztrezisztencia lehetőségét (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pasirenkant naują(-us) antiretrovirusinį(-ius) vaistą(-us) vartoti kartu su efavirenzu, būtina nepamiršti apie galimą kryžminį viruso atsparumą (žr.
Hungarian: A lipidrendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Hungarian: A koleszterinszinteket rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása, mivel fennáll annak a kockázata, hogy ezáltal csökken az efavirenz plazmakoncentrációja és klinikai hatékonysága (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Negalima vartoti jonažolės (Hypericum perforatum) turinčių preparatų, nes jie gali sumažinti efavirenzo koncentraciją kraujo plazmoje ir gydomąjį poveikį (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔
Hungarian: Atovakvon:
Lithuanian: Atovakvono:
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių,
Hungarian: Az Efavirenz Teva szedésének ideje alatt kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz Teva reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Hungarian: Az aktív karbamazepin-epoxid metabolit egyensúlyi állapotban mért AUC-, Cmax- és Cmin-értéke nem változott.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai veiklaus karbamazepino epoksido metabolito AUC, Cmax ir Cmin nepakito.
Hungarian: Lopinavir koncentrációk: ↓ 30-40%
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30
Hungarian: ↓velpataszvir ↓voxilaprevir
Lithuanian: ↓velpatasviras ↓voksilapreviras
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás nem gyakori pancreatitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas nedažni pankreatitas
Hungarian: (CYP3A4- és CYP2B6-indukció)
Lithuanian: (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiba bevont és a kezelés sikertelenségét (a vírusterheltség ismételt fokozódását) mutató betegek perifériás vérének mononukleáris sejtjeiből (PMBC) nyert vírusizolátumokat megvizsgálták az NNRTI-kkel szembeni fogékonyság szempontjából.
Lithuanian: Buvo tirtas virusų padermių, išskirtų klinikinių efavirenzo tyrimų metu iš pacientų, kurių gydymas buvo neefektyvus (vėl padidėjo viruso kiekis), periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių, jautrumas NNATI.
Hungarian: Efavirenz kombinációban darunavir/ritonavir 800/100 mg napi egyszeri dózisával szuboptimális darunavir Cmin-értéket eredményezhet.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su darunaviro 800 mg ir ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali tapti suboptimali.
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: Az aktív szén esetleges alkalmazása elősegíti a fel nem szívódott efavirenz szervezetből való eltávolítását.
Lithuanian: Neabsorbuotam efavirenzui pašalinti galima vartoti aktyvintos anglies.
Hungarian: Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna-blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.
Lithuanian: CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Hungarian: Tudnivalók az Efavirenz Teva szedése előtt Ne szedje az Efavirenz Teva-t
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz Teva Efavirenz Teva vartoti negalima
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vakare vartojimu be efavirenzo.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra, több dózis után 40 - 55 óra.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat során a karbamazepin és az efavirenz együttes alkalmazásakor a karbamazepin plazmakoncentrációja csökkent (lásd
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką, karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėdavo, kai karbamazepinas būdavo kartu vartojamas su efavirenzu (žr.
Hungarian: korlátozott mennyiségű adatból arra következtethetünk, hogy nincs klinikailag jelentős hatással a valproinsav farmakokinetikájára.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad klinikai reikšmingo poveikio valproinės rūgšties farmakokinetikai nėra.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt patkányok és nyulak magzataiban nem lehetett fejlődési rendellenességeket megfigyelni.
Lithuanian: Efavirenzo gavusių žiurkių ir triušių vaisių sklaidos defektų nepastebėta.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui paneigti negalima.
Hungarian: ide értve a meningomyelokelét, melyeknél az expozíció minden esetben olyan anyáknál következett be, akik az első trimeszterben kaptak efavirenzt tartalmazó kezelést (kivéve minden efavirenz-tartalmú fix kombinációs tablettát).
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Hungarian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) *
Lithuanian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 iki ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 iki ↑ 53)*
Hungarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49)
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 iki ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 iki ↑ 49)
Hungarian: QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerek
Lithuanian: QT pailginantys vaistiniai preparatai
Hungarian: Efavirenzzel kezelt majmok magzatainál fejlődési rendellenességeket figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiaus apsigimimų (žr.
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 1008 pacientų pogrupyje be simptomų amilazės koncentracija serume padidėjo daugiau kaip 1,5 karto aukščiau viršutinės normos ribos 10% pacientų, gydytų efavirenzu, lyginant su 6% kontrolinės grupės pacientų.