FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Finnish: Liuota kuiva-aine liuottimeen • Pidä esitäytettyä ruiskua hieman kallellaan niin, että injektiopullo osoittaa alaspäin.
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Finnish: Älä koske suojuksen alla olevaan ruiskun kärkeen.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Esperoct 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Esperoct 1 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Esperoct 1 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Esperoct 2 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Esperoct 3 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa pegoli (pegyloitu ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA)) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: The median annualised bleeding rate (ABR) in adults and adolescents receiving Esperoct was 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), whereas the spontaneous ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.82), traumatic ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.74) and joint ABR was 0.85 (IQR: 0.00;2.84).
Finnish: Arvioitu vuotuisen verenvuotomäärän (ABR) mediaani Esperoct-valmistetta saaneilla aikuisilla ja nuorilla oli 1,18 (interkvartiiliväli [IQR]: 0,00;4,25), kun taas spontaani ABR oli 0,00 (IQR:
English: The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Finnish: Esperoct-valmisteen tehoa estohoidossa ja verenvuototapahtumien hoidossa arvioitiin avoimessa, kontrolloimattomassa lääketutkimuksessa vaikeaa A-hemofiliaa sairastavilla nuorilla (12-vuotiaat ja vanhemmat) ja aikuisilla potilailla.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen liuottamisesta ennen lääkkeen antoa.
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Finnish: Pakkaus sisältää: 1 injektiopullo kuiva-ainetta, 4 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa, 1 männänvarsi ja 1 injektiopulloliitin
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Finnish: • Poista suojus esitäytetystä ruiskusta taivuttamalla sitä alaspäin kunnes rei'itys murtuu.
English: Perioperative management
Finnish: Perioperatiivinen hoito
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Finnish: • Vedä männänvartta hieman alaspäin vetääksesi liuotetun liuoksen ruiskuun.
English: No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Finnish: Yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistetun hyytymistekijä VIII:n yliannostuksen oireita ei ole raportoitu.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level over approximately 2 minutes.
Finnish: Antonopeus tulee määritellä siten, ettei injektio aiheuta potilaalle liikaa epämukavuutta, noin 2 minuutin ajalle.
English: Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________
Finnish: Kun valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä, sitä ei saa enää laittaa jääkaappiin Päivämäärä, jolloin otettu jääkaapista: ____________ Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII pro-coagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Finnish: Nämä inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja, jotka estävät tekijä VIII:n hyytymistoimintaa ja joiden määrä ilmaistaan Bethesda-yksikköinä (Bethesda Units, BU) plasmamillilitraa kohti käyttäen muokattua määritysmenetelmää.
English: • wheezing
Finnish: • ihottuma.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Finnish: Inhibiittorien muodostuminen on tutkittava, jos odotettua tekijä VIII:n aktiivisuustasoa ei saavuteta tai jos vuotoa ei saada hallintaan sopivalla annoksella.
English: The following side effects have been observed with Esperoct
Finnish: Esperoct-valmisteen käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Finnish: Esperoctvalmistetta voidaan antaa enimmäiskerta-annoksena 75 IU/kg ja enimmäisannoksena 200 IU/kg/24 tuntia.
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Finnish: Näistä 32 potilaasta 20:ltä ei löytynyt anti-PEG-vasta-aineita Esperoct-valmisteen antamisen jälkeen.
English: Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
Finnish: Esperoct-valmisteen kliininen teho verenvuototapahtumien hoidossa ja tarvittaessa annettavassa hoidossa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Finnish: Tarpeesi mukaan lääkäri voi valita toisen annoksen tai muuttaa injektioiden antotiheyttä.
English: How to use Esperoct
Finnish: Miten Esperoct-valmistetta käytetään
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Finnish: Kliininen teho estohoidossa ja verenvuototapahtumien hoidossa
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Finnish: Kunnes vaara on ohi a Tarvittava annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: Tarvittava yksikkömäärä (IU) = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Finnish: Liuotin on injektionesteisiin käytettävää 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta.
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Finnish: Jos muovihattu on irti tai puuttuu, älä käytä pulloa.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Finnish: • Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja napauta ruiskua kevyesti, jotta saat mahdolliset ilmakuplat nousemaan sen yläosaan.
English: The powder in the vial appears as a white to off-white powder.
Finnish: Injektiopullossa oleva kuiva-aine on valkoista tai luonnonvalkoista.
English: Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTTbased one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Finnish: APTT:hen perustuvan yksivaiheisen hyytymiskokeen ja Euroopan farmakopean mukaisen kromogeenisen määrityksen tuloksissa voi myös olla huomattavia eroja.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Finnish: • Ota injektiopullo, injektiopulloliitin ja esitäytetty ruisku pois kotelosta.
English: Contents
Finnish: Annostus
English: Plunger rod
Finnish: Ihottuma Punoitus Kutina
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on painettu koteloon, injektiopulloon, injektiopulloliittimeen ja esitäytettyyn ruiskuun.
English: On demand treatment and treatment of bleeding episodes
Finnish: Hoito tarvittaessa ja verenvuotojen hoito
English: The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 270 aiemmin hoidettua potilasta (PTP), joilla oli vaikea A-hemofilia (endogeenisen tekijä VIII:n aktiivisuus alle 1 % normaalista) eikä aiemmin todettuja inhibiittoreita.
English: Prepare the vial and the syringe
Finnish: Yhdistä männänvarsi ja ruisku
English: The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
Finnish: Esperoct-valmisteen tehoa ja turvallisuutta verenvuotojen estohoidossa arvioitiin avoimessa, yhden tutkimushaaran kontrolloimattomassa tutkimuksessa, johon osallistui 68 alle 12-vuotiasta lasta, joilla oli vaikea A-hemofilia.
English: How Esperoct is given
Finnish: Miten Esperoct-valmiste annetaan
English: Anti-drug antibodies
Finnish: Lääkevasta-aineet
English: Overview
Finnish: Yleiskuva
English: a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Finnish: a Tarvittava annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: Tarvittava yksikkömäärä (IU) = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Finnish: Älä avaa välineitä ennen kuin olet valmis käyttämään niitä.
English: To treat bleeding
Finnish: Verenvuodon hoito
English: 12 to below18 years N=3
Finnish: 12-alle 18 vuotta N = 3
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Finnish: • Käännä ruisku injektiopulloineen ylösalaisin.
English: • sterile alcohol swabs
Finnish: • steriilejä alkoholilla kostutettuja desinfektiopyyhkeitä
English: Esperoct is supplied as a powder.
Finnish: Esperoct annetaan injektiona laskimoon.
English: • 1 plunger rod (placed under the syringe)
Finnish: • yhden männänvarren (ruiskun alla)
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Finnish: Liuotettu lääkevalmiste on ennen sen antamista tarkastettava silmämääräisesti ja varmistettava, ettei siinä ole näkyviä hiukkasia eikä värimuutoksia.
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Finnish: • Lämmitä injektiopullo ja esitäytetty ruisku huoneenlämpöisiksi.
English: • 1 vial with Esperoct powder
Finnish: • 1 injektiopullon Esperoct-kuiva-ainetta
English: Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Finnish: (klorobutyyliä), alumiinisinetti ja snap-off muovihattu - 1 steriili injektiopulloliitin liuottamista varten - 1 esitäytetty ruisku, jossa on 4 ml liuotinta, polypropeenitulppa, kumimäntä (bromobutyylia) ja tulpallinen ruiskunsuojus (bromobutyylia) - 1 männänvarsi (polypropeenia).
English: • Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Finnish: • Lopeta männänvarren painaminen ja anna sen liikkua itsestään takaisinpäin,
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Finnish: Kuiva-aine: 500 IU turoktokogi alfa pegoli (n. 125 IU/ml liuottamisen jälkeen),
English: The solution should be clear and colourless.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Finnish: Alkuvaiheen nivelensisäinen verenvuoto, lievä lihaksen tai suun verenvuoto
English: See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2 ”FVIII-inhibiittorien (vasta-aineiden) kehittyminen”.
English: After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Finnish: Injektion antamisen jälkeen hävitä ruisku ja infuusiovälineet sekä injektiopullo ja injektiopulloliitin.
English: ** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
Finnish: *** Pistoskohdan reaktioihin sisältyvät suositellut termit: Pistoskohdan reaktio, laskimopistoskohdan verenpurkauma, infuusiokohdan reaktio, pistoskohdan punoitus, ihottuma pistoskohdassa, laskimopistoskohdan kipu ja pistoskohdan turvotus.
English: What Esperoct is used for
Finnish: Mihin Esperoct-valmistetta käytetään
English: Sodium chloride Water for injections
Finnish: Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Finnish: Liuotettu liuos ei saa jäätyä eikä sitä saa säilyttää ruiskussa.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Finnish: Suurempi nivelensisäinen verenvuoto, lihasverenvuoto tai verenpurkauma
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Finnish: Kuiva-aine: 1 500 IU turoktokogi alfa pegoli (n. 375 IU/ml liuottamisen jälkeen),
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Finnish: • Paina männänvartta ruiskuttaaksesi kaiken liuottimen injektiopulloon.
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Finnish: • Kierrä esitäytetty ruisku tiukasti kiinni injektiopulloliittimeen, kunnes tunnet vastuksen.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Finnish: Jos kosket injektiopulloliittimen piikkiin, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Finnish: 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien A-hemofiliapotilaiden (synnynnäinen tekijä VIII -vaje) verenvuotojen hoito ja ennaltaehkäisy.
English: Esperoct is for intravenous use.
Finnish: Esperoct on kuiva-ainetta.
English: Record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Finnish: Merkitse pakkaukseen päivämäärä, jolloin valmiste on siirretty huoneenlämpöön.
English: Rubber stopper (under plastic cap)
Finnish: Kumitulppa (muovihatun alla)
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
Finnish: Kuiva-aine: 1 000 IU turoktokogi alfa pegoli (n. 250 IU/ml liuottamisen jälkeen),
English: • Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Finnish: • Ota männänvarren leveästä päästä kiinni ja ota varsi pois kotelosta.
English: The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Finnish: Tarvittava yksikkömäärä (IU) = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
Finnish: Esitäytetty ruisku liuotinta Ruiskun kärki (suojuksen alla) Asteikko
English: Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
Finnish: Älä lämmitä injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua millään muulla tavalla.
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Finnish: Kuiva-aine: 3 000 IU turoktokogi alfa pegoli (n. 750 IU/ml liuottamisen jälkeen),
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Finnish: Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää noin 375 IU turoktokogi alfa pegolia.
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2 ”FVIII-inhibiittorien (vastaaineiden) kehittyminen”.
English: the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
Finnish: paljon liuotettua liuosta sinun pitää vetää ruiskuun ja seuraa lääkärisi ja sairaanhoitajasi antamia ohjeita.
English: Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Finnish: Esperoct-valmisteen injisoiminen neulattoman laskimokatetriyhdistäjän kautta
English: After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately.
Finnish: Liuottamisen jälkeen (kun kuiva-aine on sekoitettu liuottimeen):
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Finnish: • Poista suojapaperi injektiopulloliittimestä.
English: Unopened vial
Finnish: Injisoi liuotettu liuos
English: In 12 patients above 18 years of age, 1,126 bleedings were treated among patients receiving on-demand treatment with an average treatment dose of 38.1 IU/kg with a mean annual consumption of 1457 IU/kg.
Finnish: Keskimääräinen hoitoannos oli 38,1 IU/kg ja vuosiannoksen keskiarvo oli 1 475 IU/kg.
English: • an infusion set (butterfly needle with tubing)
Finnish: • infuusiovälineet (siipineulan ja letkun)
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Finnish: Jos kosket ruiskun kärkeen, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Finnish: Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää noin 125 IU turoktokogi alfa pegolia.
English: • If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos verenvuotosi ei ole hallittavissa Esperoct-valmisteella.
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Finnish: Esperoct 3 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 3 000 IU turoktokogi alfa pegolia*.
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Finnish: Jos havaitset vieraita hiukkasia tai värimuutoksia, älä käytä liuosta.
English: • rash, hives, weals or itching
Finnish: • ihottumaa, nokkosihottumaa, paukamia tai kutinaa
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Finnish: Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää noin 750 IU turoktokogi alfa pegolia.
English: use the scale on the syringe to withdraw
Finnish: katso ruiskussa olevasta asteikosta kuinka
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Finnish: Esperoct 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU turoktokogi alfa pegolia*.
English: Table 1 Guidance for treatment of bleeding episodes with Esperoct Degree of haemorrhage Factor VIII level required (IU/dL or % of normal)a
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n pitoisuus (IU/dl tai % normaalista)a
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
Finnish: Kuiva-aine: 2 000 IU turoktokogi alfa pegoli (n. 500 IU/ml liuottamisen jälkeen),
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Finnish: • yhden esitäytetyn ruiskun, joka sisältää liuotinta
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Finnish: Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää noin 250 IU turoktokogi alfa pegolia.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Finnish: Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää noin 500 IU turoktokogi alfa pegolia.
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Finnish: Esperoct 1 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1 500 IU turoktokogi alfa pegolia*.
English: Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Finnish: Esperoct 2000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli i.v.
English: Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Finnish: Esperoct 500 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli i.v.
English: Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Finnish: Esperoct 3000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli i.v.
English: AUCinf
Finnish: Liuotin
English: Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Finnish: Esperoct 1500 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli i.v.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Finnish: Esperoct 1 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 1 000 IU turoktokogi alfa pegolia*.
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Finnish: Esperoct 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli (rekombinantti hyytymistekijä VIII)
English: There was one case of persistent anti-drug antibodies concomitant with the confirmed case of factor VIII inhibitors (see Factor VIII inhibitors).
Finnish: Tekijä VIII:n inhibiittorit) yhteydessä ilmeni yhdessä tapauksessa jatkuvaa lääkevasta-aineiden muodostumista.
English: Powder
Finnish: Mäntä
English: Moderate
Finnish: Muovihattu
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Finnish: Esperoct 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli (rekombinantti hyytymistekijä VIII)
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Finnish: Esperoct 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli (rekombinantti hyytymistekijä VIII)
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Finnish: Esperoct 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli (rekombinantti hyytymistekijä VIII)
English: Thread
Finnish: ANTOTAPA
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Finnish: • Käännä suojahattu toisin päin, ja napsauta liitin kiinni injektiopulloon.
English: Esperoct is given as an injection into a vein (intravenously), see “Instructions on how to use Esperoct” for more information.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Esperoct-valmisteen käyttöohjeet".
English: “Allergic reactions (hypersensitivity)” above for more information
Finnish: Katso lisätietoja edeltä kohdasta ”Allergiset reaktiot (yliherkkyys)”
English: Pregnancy and breast-feeding
Finnish: Injektiopullon ja ruiskun valmisteleminen
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Finnish: Esperoct 2 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jokainen injektiopullo sisältää nimellisesti 2 000 IU turoktokogi alfa pegolia*.
English: Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Finnish: Esperoct 1000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa Pegoli i.v.