FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit SMA fehlt das SMN1-Gen, während das SMN2-Gen vorhanden ist, wodurch in den meisten Fällen ein kurzes SMN-Protein entsteht, das nicht so gut funktioniert wie ein Protein voller Länge.
Lithuanian: SRA sergantys pacientai neturi SMN1 geno, bet turi SMN2 geną, kuris daugiausia gamina sutrumpėjusį SMN baltymą; jis funkcionuoja ne taip gerai, kaip viso ilgio baltymas.
German: Spinraza ist ein synthetisches Antisense-Oligonukleotid (eine Art von genetischem Material), das das SMN2-Gen zur Produktion von Protein voller Länge befähigt, das in der Lage ist, normal zu funktionieren.
Lithuanian: Spinraza yra sintetinis priešprasmis oligonukleotidas (genetinė medžiaga), dėl kurio SMN2 genas gali gaminti viso ilgio baltymą, kuris geba normaliai funkcionuoti.
German: Es wird davon ausgegangen, dass diese Nebenwirkungen von den Injektionen in die Wirbelsäule, mit denen das Arzneimittel verabreicht wird, verursacht werden.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos šalutinius reiškinius sukelia injekcijos į stuburą, kadangi būtent taip šis vaistas yra vartojamas.
German: Nusinersen
Lithuanian: Spinraza nusinersenas
German: Die Nebenwirkungen wurden als behandelbar betrachtet, wobei die meisten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Art der Verabreichung des Arzneimittels stehen.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, kadangi dauguma jų susiję su tuo, kaip šis vaistas vartojamas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Spinraza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Spinraza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Spinraza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Spinraza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Spinraza in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Spinraza nauda nustatyta tyrimuose?
German: Am 30. Mai 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Spinraza in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Spinraza registracijos pažymėjimą.
German: Da es nur wenige Patienten mit SMA gibt, gilt die Krankheit als selten, und Spinraza wurde am 2. April 2012 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi SRA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
German: Es wird von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal, die in der Durchführung dieses Eingriffs geschult sind, als intrathekale Injektion (in den unteren Rücken, direkt in die Wirbelsäule) verabreicht.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas į povoratinklinę ertmę (apatinę nugaros dalį, tiesiai į stuburą), injekciją atlieka gydytojas arba slaugytojas, turintis šios procedūros taikymo patirties.
German: Patienten mit SMA fehlt ein Eiweiß, das als „Survival Motor Neuron" (SMN)-Protein bezeichnet wird und das für das Überleben und die normale Funktion von Motoneuronen (Nervenzellen aus dem Rückenmark, die Muskelbewegungen steuern) von zentraler Bedeutung ist.
Lithuanian: survival motor neuron, SMN) baltymu, kuris būtinas tam, kad motoneuronai (stuburo smegenų nervų ląstelės, kurios kontroliuoja raumenų judesius) nežūtų ir normaliai funkcionuotų.
German: Gegebenenfalls ist die Sedierung des Patienten (Anwendung eines Arzneimittels zur Beruhigung) vor der Verabreichung von Spinraza erforderlich.
Lithuanian: Prieš švirkščiant Spinraza, pacientui gali tekti suleisti raminamųjų vaistų.
German: Wie wird Spinraza angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Spinraza?
German: Nach 15-monatiger Behandlung zeigten 57 % der Kinder, die Spinraza erhielten, Verbesserungen bei der Bewegung im Vergleich zu 26 % der Kinder unter Placebo.
Lithuanian: Po 15 mėnesių gydymo judėjimo funkcija pagerėjo 57 proc.
German: Dies verbessert die Herzleistung.
Lithuanian: Dėl to pagerėja širdies funkcija.
German: Das Fließgleichgewicht stellte sich am zweiten Tag ein.
Lithuanian: Pastovioji koncentracija susidarė antrą dieną.
German: EXP {MM/JJJJ}
Lithuanian: EXP: {mėnuo/metai}
German: D-73614 Schorndorf Deutschland
Lithuanian: D-73614 Schorndorf Vokietija
German: 5 bis 10 kg 10 bis 15 kg 15 bis 20 kg 20 bis 30 kg 30 bis 40 kg 40 bis 50 kg 50 bis 60 kg
Lithuanian: 5-10 kg 10-15 kg 15-20 kg 20-30 kg 30-40 kg 40-50 kg 50-60 kg
German: Fütterung erhöhte die Bioverfügbarkeit von 80 % auf 90 %.
Lithuanian: Ėdesys biologinį prieinamumą padidino nuo 80 iki 90 %.
German: Die mittlere Verweildauer der Metaboliten liegt zwischen 9-14 Stunden.
Lithuanian: Metabolitų vidutinis išlikimo laikas svyruoja nuo 9 iki 14 val.
German: Très le Bois 22600 Loudéac Frankreich
Lithuanian: Très le Bois 22600 Loudéac Prancūzija
German: Es wird daher empfohlen, Erbrechen herbeizuführen, eine Magenspülung durchzuführen (abhängig von der Risikobewertung) und die Elektrolyte zu überwachen.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama sukelti vėmimą, plauti skrandį (įvertinus galimą riziką) ir stebėti elektrolitų kiekį.
German: Spironolacton ist ein natriuretisches Arzneimittel (historisch als leichtes Diuretikum beschrieben).
Lithuanian: Spironolaktonas yra natriuretinis vaistas (istoriškai apibūdinamas kaip silpnas diuretikas).
German: Bei unkastrierten männlichen Hunden wird häufig eine reversible Prostataatrophie beobachtet.
Lithuanian: Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija.
German: Nach oraler Gabe von Spironolacton an Hunde wurde gezeigt, dass seine drei Metaboliten Spiegel von 32 % bis 49 % der verabreichten Dosis erreichten.
Lithuanian: Sušėrus spironolaktono šunims, buvo nustatyta, kad trys metabolitai sudarė nuo 32 iki 49 % duotos dozės.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die an Hypoadrenocorticismus, Hyperkaliämie oder Hyponatriämie leiden.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija.
German: Dies wird auf die Aktivierung eines Rückkopplungsmechanismus zurückgeführt und hat keine klinischen Konsequenzen.
Lithuanian: Manoma, kad tai įvyksta dėl grįžtamojo ryšio mechanizmų suaktyvinimo be nepalankių klinikinių pasekmių.
German: Tablettenanzahl
Lithuanian: Tablečių skaičius
German: Die Plasmaclearance von Canrenon beträgt 1.45 ± 0.39 l/h/kg und bei 7α-Thiomethyl-Spironolacton 0.89 ± 0.44 l/h/kg.
Lithuanian: Kanrenono plazmos klirensas yra 1,45±0,39 l/h/kg, o 7α-tiometil-spironolaktono - 0,89±0,44 l/h/kg.
German: 30 Tabletten 180 Tabletten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
German: Spironolacton und seine aktiven Metaboliten (inklusive 7α-Thiomethyl-Spironolacton und Canrenon) agieren als spezifische Antagonisten von Aldosteron und üben ihre Wirkung durch kompetitive Bindung an die Mineralokortikoid-Rezeptoren aus, die sich in den Nieren, dem Herzen und den Blutgefäßen befinden.
Lithuanian: Spironolaktonas ir aktyvūs jo metabolitai (įskaitant 7α-tiometil-spironolaktoną ir kanrenoną) veikia kaip specifiniai aldosterono antagonistai ir jų poveikis pasireiškia konkurenciškai jungiantis prie mineralkortikoidų receptorių, esančių inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
German: Da Spironolacton eine antiandrogene Wirkung aufweist, ist die Anwendung des Tierarzneimittels bei heranwachsenden Hunden nicht zu empfehlen.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas pasižymi antiandrogeniniu poveikiu, nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto skirti augantiems šunims.
German: Die Tablette kann entweder mit einer kleinen Futtermenge vermischt vor der eigentlichen Fütterung verabreicht oder nach der Fütterung direkt in das Maul des Tieres gegeben werden.
Lithuanian: Tabletę galima sumaišyti su nedideliu ėdesio kiekiu ir duoti prieš šėrimą arba tiesiai į burną po šėrimo.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Spironolacton an den Hund wurden 70 % der Dosis in den Fäzes und 20% im Urin nachgewiesen.
Lithuanian: Šuniui sušėrus radionuklidais žymėto spironolaktono, 70 % dozės buvo rasta išmatose, o 20 % - šlapime.
German: Eine Studie an gesunden Hunden zeigte, dass die Tabletten von 75% der Tiere freiwillig und vollständig aufgenommen wurden.
Lithuanian: Bandymo su sveikais šunimis duomenimis, 75 % atvejų šunys tabletes suėsdavo visas ir niekieno neverčiami.
German: Nach Verabreichung Hände waschen.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
German: 2 mg Spironolacton/kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Lithuanian: Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
German: Bei Hunden mit Herzerkrankungen wurden Furosemid und Pimobendan zusammen mit Spironolactone Ceva verabreicht, ohne dass klinische Anzeichen von Nebenwirkungen auftraten.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
German: Ceva Santé Animale stellt sicher, dass das System der Pharmakovigilanz, wie in Teil I des Zulassungsantrages beschrieben, vor und während des Inverkehrbringens des Tierarzneimittels etabliert wurde und funktioniert.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue la Ballastière 33500 Libourne Prancūzija
German: Im Falle einer versehentlichen Selbsteinnahme sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Die Tabletten enthalten Rindfleischaroma, um die Schmackhaftigkeit zu verbessern.
Lithuanian: Tabletėse yra jautienos kvapiosios medžiagos, kuri skirta jų ėdamumui pagerinti.
German: Spironolacton senkt die Digoxinausscheidung und erhöht so die Digoxin-Plasmakonzentration.
Lithuanian: Spironolaktonas slopina digoksino išskyrimą ir dėl to didina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Obgleich der Wirkmechanismus nicht vollständig geklärt ist, bewirkt Aldosteron eine myokardiale Fibrose, ein myokardiales und vaskuläres Remodelling und eine endotheliale Dysfunktion.
Lithuanian: Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra visiškai aiškus, aldosteronas skatina miokardo fibrozę, miokardo ir kraujagyslių pakitimus ir endotelio funkcijos sutrikimą.
German: Bei bis zu 10-facher Überdosierung (20 mg/kg) bei gesunden Hunden traten dosisabhängige Nebenwirkungen auf (s. Punkt 4.6.
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr. 4.6 p.).
German: Im Gegensatz zum Menschen wurde bei Hunden in klinischen Versuchen mit dieser Kombination keine erhöhte Inzidenz von Hyperkaliämie beobachtet.
Lithuanian: Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis naudojant minėtą derinį, hiperkalemijos dažnis nebuvo padidėjęs.
German: Da Spironolacton einer ausgeprägten hepatischen Biotransformation unterliegt, sollte das Tierarzneimittel bei Hunden mit einer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas gausiai biotransformuojamas kepenyse, šunims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, veterinarinį vaistą reikia naudoti apdairiai.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation, da in Laborstudien bei den Tierarten Ratte, Maus, Kaninchen und Affe toxische Effekte in der Entwicklungsperiode beobachtet wurden.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
German: Bei einer versehentlichen massiven Aufnahme durch den Hund gibt es kein spezifisches Antidot und keine spezifische Behandlung.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die zur Zucht verwendet werden oder verwendet werden sollen.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
German: Mit Hunden als Versuchstiermodell zeigte sich, dass die Langzeittherapie mit einem AldosteronAntagonisten einer progressiven linken ventrikulären Dysfunktion vorbeugt und ein Remodelling des linken Ventrikels bei Hunden mit chronischem Herzfehler verringert.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su šunimis buvo nustatyta, kad ilgalaikis šunų, turinčių lėtinį širdies nepakankamumą, gydymas aldosterono antagonistais apsaugo nuo progresuojančios kairiojo skilvelio disfunkcijos ir sumažina kairiojo skilvelio pakitimus.
German: Packungsgrößen Schachtel mit 3 oder 18 Blistern zu je 10 Tabletten
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
German: Bei hoher Dosierung kann eine dosisabhängige Hypertrophie der Zona glomerulosa der Nebennierenrinde auftreten.
Lithuanian: Kai dozės didelės, galima nuo dozės priklausoma glomerulinės antinksčių zonos hipertrofija.
German: Das Tierarzneimittel sollte mit dem Futter verabreicht werden.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdalu.
German: Hunde, die gleichzeitig mit Spironolacton und NSAIDs behandelt werden, sollten angemessen hydriert werden.
Lithuanian: Šunis, gydomus spironolaktonu ir NVNU, reikia tinkamai aprūpinti vandeniu.
German: 1 bis 2.5 kg
Lithuanian: 1-2,5 kg
German: Spironolacton
Lithuanian: Spironolaktonas
German: Im kardiovaskulären System beugt Spironolacton den schädigenden Wirkungen von Aldosteron vor.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemoje spironolaktonas apsaugo nuo žalingo aldosterono poveikio.
German: Sie werden hauptsächlich im Magen-Darmtrakt, den Nieren, der Leber und den Nebennieren verteilt.
Lithuanian: Jie labiau pasiskirsto virškinimo trakte, inkstuose, kepenyse ir antinksčiuose.
German: Bei oraler Verabreichung im Bereich von 2 bis 4 mg/kg nahm die Resorption linear zu.
Lithuanian: Šėrus nuo 2 iki 4 mg/kg, nustatomas tiesinis absorbcijos didėjimas.
German: 2.5 bis 5 kg
Lithuanian: 2,5-5 kg
German: Tablettenbruchstücke sollten in der Original-Blisterpackung aufbewahrt und innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
German: WEITERE ANGABEN Packungsgrößen:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės
German: Die mittleren Distributionsvolumina (Vss) von 7α-Thiomethyl-Spironolacton and Canrenon betragen ca. 153 l bzw. 177 l.
Lithuanian: 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra atitinkamai apytiksliai 153 ir 177 litrai.
German: In der Niere hemmt Spironolacton die Aldosteron-induzierte Natriumretention und führt zu einer Erhöhung der Natrium- und somit auch der Wasserexkretion und zur Kaliumretention.
Lithuanian: Inkstuose spironolaktonas slopina aldosterono sukeliamą natrio sulaikymą, todėl padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio sulaikymas.
German: Spironolacton kann Cytochrom P450-Enzyme sowohl induzieren als auch hemmen und daher den Abbau anderer Arzneimittel, die von diesen Enzymen verstoffwechselt werden, beeinflussen.
Lithuanian: Spironolaktonas gali ir aktyvinti, ir slopinti citochromo P450 fermentus, todėl gali veikti kitų vaistų, biotransformuojamų šiuo keliu, apykaitą.
German: Lot.
Lithuanian: Tel.
German: Es besteht die Gefahr der Hautsensibilisierung: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Spironolacton sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Gali įjautrinti odą, todėl žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas spironolaktonui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung : 20.Juni 2007 Verlängerung der Zulassung: 22.Mai 2012
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2012 m.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLUNGSERLAUBNISINHABERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: Weisse HDPE-Flasche zu 30 Tabletten mit einem weißen kindersicheren OriginalitätsSchraubverschluss aus Propylen, ausgestattet mit einem Trockenmittelbeutel, umverpackt in einer Pappschachtel.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
German: Bei bis zu 10-facher Überdosierung (20 mg/kg) bei gesunden Hunden traten Dosis-abhängige Nebenwirkungen auf (s. Nebenwirkungen).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
German: Spironolactone Ceva 10 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 40 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 80 mg Tabletten für Hunde
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
German: Die Primärmetaboliten 7α-Thiomethyl-Spironolacton und Canrenon erreichten nach zwei bzw. vier Stunden durchschnittliche Cmax-Werte von 382 μg/l bzw. 94 μg/l.
Lithuanian: Pirminių metabolitų, 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinė 382 μg/l ir 94 μg/l Cmax.
German: Die Verabreichung von Desoxicorticosteron oder NSAIDs mit Spironolacton kann zu einer mäßigen Verminderung der natriuretischen Wirkung (Reduktion der Natriumausscheidung mit dem Urin) von Spironolacton führen.
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche aufbrauchen.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai} Atidarius buteliuką, sunaudoti per 2 mėn.
German: Die renalen Effekte von Spironolacton und seinen Metaboliten führen zu einer Erniedrigung des extrazellulären Volumens und damit zu einer Abnahme der kardialen Vorlast und des linken atrialen Druckes.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
German: Zur Anwendung bei kongestiver Herzinsuffizienz durch valvuläre Regurgitation bei Hunden in Kombination mit einer Standardtherapie (und gegebenenfalls mit einer diuretischen Zusatzbehandlung).
Lithuanian: Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
German: Da die therapeutische Breite von Digoxin sehr gering ist, sollten Hunde während der gleichzeitigen Behandlung mit Digoxin und Spironolacton sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Spironolacton mit ACE-Hemmern und anderen Kaliumsparenden Arzneimitteln (wie Angiotensin-Rezeptorblocker, ß-Blocker, Kalziumkanalblocker usw.) kann möglicherweise zu einer Hyperkaliämie führen (s. Punkt 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.p.
German: Bei Hunden mit Niereninsuffizienz (Nierenschädigung/-dysfunktion) nicht in Verbindung mit NichtSteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden.
Lithuanian: Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „EXP".
German: Dennoch wird bei Hunden mit einer Niereninsuffizienz eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion und des SerumKaliumspiegels empfohlen, da das Risiko einer Hyperkaliämie erhöht sein kann.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gali būti padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
German: Schachtel der Flasche zu 30 Tabletten
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliuku, kuriame yra 30 tablečių.
German: In Kombination mit ACE-Hemmern kann Spironolacton dem „Aldosteron-Escape-Phänomen" entgegenwirken.
Lithuanian: Naudojant kartu su AKF inhibitoriais, spirolaktonas gali neutralizuoti „aldosterono netekimo" efektą.
German: Schachtel - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre 2 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius buteliuka, - 2 mėn.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion und des Serum-Kaliumspiegels wird vor und während der Behandlung dieser Kombinationstherapie empfohlen (s. Punkt 4.3.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
German: Spironolacton wird rasch und vollständig in der Leber zu seinen aktiven Metaboliten 7α-ThiomethylSpironolacton und Canrenon abgebaut.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Tablettenbruchstücke innerhalb von 7 Tagen aufbrauchen.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusi dalis turi būti sunaudota per 7 dienas.
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
German: Bei behandelten Tieren kann ein leichter Anstieg des Aldosteronspiegels festgestellt werden.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų kraujyje gali šiek tiek padidėti aldosterono kiekis.
German: Vor einer kombinierten Behandlung mit Spironolacton und Hemmern des Angiotensinkonvertierenden Enzyms (ACE-Hemmern) sollten die Nierenfunktion und der Serum-Kaliumspiegel überprüft werden.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
German: KÖRPERGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg Tabletten
Lithuanian: KŪNO SVORIS Spironolactone Ceva 10 mg tabletės
German: Blister - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ Lizduotė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Tabletes reikia sušerti.
German: EU/2/07/074/005 (3 Blister zu je 10 Tabletten) EU/2/07/074/006 (18 Blister zu je 10 Tabletten)
Lithuanian: EU/2/07/074/005 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/006 (18 lizduočių po 10 tablečių)
German: Material des Primärbehältnisses Polyamid/Aluminium/Polyvinylchlorid//Aluminium-Blister zu je 10 Tabletten
Lithuanian: Lizduotės iš poliamido, aliuminio, polivinilchlorido ir aliumininio po 10 tablečių.