FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowania klopidogrelu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти клопидогрел трябва да бъде прилаган предпазливо (вж. точка 4.2).
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП) (вж. точка 4.4), апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka obciążająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) lub do placebo (N=6 303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получат клопидогрел (300 mg натоварваща доза последвана от 75 mg дневно, N=6 259) или плацебо (N=6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно), както и други стандартни терапии.
Polish: Tel: +(39) 0289179805
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Polish: • U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, едновременната употреба на лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 трябва да се избягва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także olej rycynowy uwodorniony.
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано рициново масло.
Polish: Farmakogenetyka: W oparciu o dane z piśmiennictwa można stwierdzić, że u pacjentów z genetycznie uwarunkowaną słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 występuje mniejsza ekspozycja na aktywny metabolit klopidogrelu, słabsze zahamowanie agregacji płytek krwi oraz z reguły częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością izoenzymu CYP2C19 (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Основавайки се на литературни данни, пациентите с генетично намалена CYP2C19 функция имат по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и понижени антитромбоцитни отговори, и обикновено показват по-висока честота на сърдечносъдов инцидент водещ до миокарден инфаркт, отколкото при пациенти с нормална CYP2C19
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące mniej niż 1 pacjenta na 10 000): Żółtaczka; silny ból brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem; uogólnione reakcje alergiczne; obrzęk ust; pęcherze skórne; alergia skórna; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej); obniżenie ciśnienia krwi; stan dezorientacji; omamy; ból stawów; ból mięśni; zaburzenia w odczuwaniu smaku.
Bulgarian: Жълтеница, силна коремна болка с или без болка в гърба, треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица, общи алергични реакции, оток на устата, мехури по кожата, алергични кожни реакции, възпаление на устната лигавица (стоматит), понижаване на кръвното налягане, обърканост, халюцинации, ставна болка, мускулна болка, промяна във вкуса.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści GPIIb/IIIa, bez klinicznie znaczących niepożądanych interakcji.
Bulgarian: Пациентите участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче са получавали различни съпътстващи лекарствени продукти, включително диуретици, бета-блокери, АСЕ-инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептици и антагонисти на GPIIb/IIIa без
Polish: Wiązanie to in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie stężeń.
Bulgarian: Свързването не е наситено in vitro за
Polish: • jeśli pacjenta ma ciężką chorobę wątroby.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Teva Generics B.V. и
Polish: Nie było dowodów na działanie rakotwórcze, gdy podawano klopidogrel przez 78 tygodni myszom i 104 tygodnie szczurom w dawkach do 77 mg/kg mc. na dobę (odpowiadających co najmniej 25-krotnej ekspozycji u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę).
Bulgarian: При прилагане на клопидогрел на мишки в продължение на 78 седмици и 104 седмици на плъхове, в дози до 77 mg/kg дневно (което представлява поне 25 пъти по-висока от терапевтичната доза прилагана на хора), не са били установени доказателства за карциногенен
Polish: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Bulgarian: Sími: +(44) 1323 501 111.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach (0,6% vs. 0,5%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Bulgarian: В COMMIT общата честота на кръвоизливите извън централната нервна система и мозъчните кръвоизливи е била ниска и сходна в двете групи (0,6% за групата с клопидогрел + АСК и 0,5%
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych lub blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym.
Bulgarian: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки или перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 28x1, 28x1 (календарна опаковка), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 и 100x1 филмирани таблетки в картонена кутия.
Polish: 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Bulgarian: 75 mg филмирани таблетки Kлопидогрел
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.4, patrz także punkt 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, не трябва да се насърчава едновременната употреба на лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списъка с инхибиторите на CYP2C19, освен това вж. точка 5.2).
Polish: stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, - cymetydyna, lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирването на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирването на кръвта, - инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) за разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - циметидин, лекарство за лечение на разстроен стомах, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Polish: Możliwe jest istnienie genetycznych form enzymów CYP450 o różnej zdolności do produkcji aktywnego metabolitu klopidogrelu.
Bulgarian: Възможно е наличието на генетични варианти на други CYP2C19 ензими с ефект върху способността за образуване на активния метаболит на клопидогрел.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (dotyczące 1 do 10 pacjentów na 10 000): zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania klopidogrelu z omeprazolem stwierdzono zmniejszenie ekspozycji na działanie czynnej formy klopidogrelu o 45% (Dzień 1) i 40% (Dzień 5).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел се е понижила с 45% (Ден 1) и 40% (Ден 5) когато клопидогрел е бил прилаган заедно с омепразол.
Polish: Równoczesne stosowanie obu leków powodowało zmniejszenie średniej wartości działania hamującego agregacje płytek (ang. IPA - Inhibition of Platelet Aggregation) po zastosowaniu 5μM ADP o 39% (24 godziny) i 21% (Dzień 5).
Bulgarian: Средно инхибирането на тромбоцитната агрегация (ИТА) с 5 μM ADP е било понижено с 39% (24 часа) и 21% (Ден 5) когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Polish: Osoby ze słabo metabolizującym izoenzymem CYP2C19 gorzej odpowiadają na leczenie klopidogrelem.
Bulgarian: Статус на слаб CYP2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел.
Polish: Krwotok pozaotrzewnowy
Bulgarian: Кървене на
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku przez ponad 12 godzin, należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза Clopidogrel Teva Generics B.V., но си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Polish: U pacjentów, którzy pozostawali na leczeniu w ciągu pięciu dni do operacji przeszczepu omijającego, częstość przypadków wynosiła 9,6% dla klopidogrelu +ASA i 6,3% dla placebo +ASA.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6%
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей (lichen planus)
Polish: Mniejsza ekspozycja na czynny metabolit wiąże się z osłabieniem działania hamującego agregację płytek krwi lub z wyższą resztkową reaktywnością płytek.
Bulgarian: Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е пониска тромбоцитна инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie taki, jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu,
Bulgarian: ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва.
Polish: W podgrupie z zawałem mięśnia sercowego, większość pacjentów otrzymywała ASA przez pierwsze kilka dni po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Bulgarian: В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през
Polish: Dane dotyczące klinicznych implikacji wymienionych interakcji farmakokinetycznych (PK) lub farmakodynamicznych (PD) odnośnie występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, publikowane zarówno w badaniach obserwacyjnych jak i klinicznych, są niejednoznaczne.
Bulgarian: От клиничните и наблюдателни изпитвания е била докладвана противоречива информация за клиничните ефекти на тези фармакокинетични (ФК) и фармакодинамични (ФД) взаимодействия по отношение на основните сърдечно-съдови инциденти.
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит
Polish: jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach, lub w pudełka tekturowe zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Polish: • U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Bulgarian: исхемичен инсулт (от 7 дни до не повече от 6 месеца) или доказано заболяване на
Polish: - objawy zaburzenia czynności wątroby takie, jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2.
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Teva Generics B.V.").оток в устата или кожни нарушения като обриви, сърбеж или образуване на мехури по кожата.
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez niedającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4.
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu lub esomeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка, едновременната употреба на омепразол и езомепразол следва да се избягва (вж. точка 4.4).
Polish: Teл: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Polish: Rdzeń:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Bulgarian: Бъбречни нарушения
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów po niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
Bulgarian: При малки порязвания или нараняване, като напр. след бръснене, това обикновено не е проблем.
Polish: Nd.
Bulgarian: A.
Polish: 75 mg
Bulgarian: 75 mg филмирани таблетки
Polish: Zatem jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów Cox-2 i klopidogrelu, wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Teva Generics B.V..
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): W badaniu klinicznym przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, klopidogrel (300 mg - dawka nasycająca, a następnie dawka 75 mg/dobę) był stosowany przez okres 5 dni, w monoterapii lub z omeprazolem (dawka 80 mg podawana łącznie z klopidogrelem).
Bulgarian: В едно клинично изпитване с кръстосване на групите, клопидогрел (300 mg натоварваща доза и след това 75 mg дневно) е бил прилаган самостоятелно или с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрел) в продължение на 5 дни.
Polish: to:
Bulgarian: Освен това,
Polish: Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego aktywnych metabolitów hamuje agregację płytek krwi.
Bulgarian: Клопидогрел е предлекарство, един от чиито метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: to jedna tabletka 75 mg na dobę, stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: След това обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. дневно, която се приема през устата с или без храна и по едно и
Polish: Wt.
Bulgarian: Вертиго
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене докато приемате Clopidogrel Teva Generics B.V. е
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Bulgarian: Все още не е определена най-добрата дозировка за тези пациенти.
Polish: klopidogrel
Bulgarian: клопидогрел
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać przedłużone.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията на адрес EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Bulgarian: Това означава, че той помага за предотвратяване формирането на съсиреци.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активното вещество в организма.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли таблетки (75 mg).
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Generics B.V. е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Bulgarian: толкова ефективно, колкото останалите пациенти, което може да доведе до послабото им повлияване от лекарството.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Bulgarian: След това се прилага стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomaga w zapobieganiu kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да станат „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и спомага за предотвратяване на друг инфаркт на миокарда или удар.
Polish: Klopidogrel hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie wiązania się substancji zwanej ADP ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на субстанция, наречена ADP (аденозиндифосфат), към специален рецептор на тяхната повърхност.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Поради генетични причини някои пациенти е възможно да не могат да преобразуват Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: • пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром", когато трябва да се прилага заедно с аспирин (друго лекарство, което предпазва от формиране на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е бил поставен стент (малка тръбичка, разположена в артерия за предотвратяване на запушването й).
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel Teva Generics B.V. е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Generics B.V. е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите, както при референтното лекарство.