FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés kezdete
Romanian: Iniţierea terapiei
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Romanian: Pacienţii au avut posibilitatea de a urma în mod deschis tratamentul cu aprepitant în cicluri ulterioare (Cicluri opționale 2-6); cu toate acestea, eficacitatea nu a fost evaluată în aceste cicluri opţionale.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Romanian: În plus, sunt necesare precauţii speciale la administrarea concomitentă cu irinotecan, deoarece asocierea poate determina o toxicitate crescută.
Hungarian: Teljes válasz
Romanian: Răspuns complet
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Romanian: - dacă i se administrează copilului medicamente care conţin „pimozidă" (utilizată în tratamentul bolilor psihice).
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Romanian: Unele RA mai puțin frecvente la populația adultă nu au fost observate în studiile la copii și adolescenți.
Hungarian: - Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Hungarian: Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Hungarian: Egyszer használatos doboz
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare
Hungarian: A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită întreagă.
Hungarian: Emberben a látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Romanian: La om, la starea de echilibru, volumul geometric aparent mediu de distribuţie (Vdss) este de aproximativ 66 l.
Hungarian: emelkedett májenzim mennyiség a vérben.
Romanian: - cantitate crescută de enzime hepatice în sângele dumneavoastră.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Romanian: Pentru a scoate capsulele, apăsaţi această faţă.
Hungarian: MIKOR: Vegyen be egy EMEND 80 mg kapszulát minden reggel a következő két napban.
Romanian: CÂND: Luaţi o capsulă EMEND 80 mg în fiecare dimineaţă următoarele două zile.
Hungarian: Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Romanian: Ondansetron 4 mg intravenos (N=526)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei, codul ATC: A04AD12
Hungarian: A habzás megelőzése érdekében ne rázza a keverőpoharat.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Romanian: Culoarea medicamentului din seringa dozatoare pentru administare orală se poate prezenta sub forma unor nuanțe diferite de roz (roz deschis până la roz închis).
Hungarian: 8 mg szájon át, naponta kétszer
Romanian: 8 mg oral de două ori pe zi
Hungarian: Az aprepitant átlagos plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett (tmax).
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a aprepitantului s-a înregistrat la aproximativ 4 ore (tmax).
Hungarian: citarabint (>1 g/m2).
Romanian: (> 1 g/m2).
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Romanian: Amestecați suspensia de EMEND prin rotirea ușoară de 20 ori; apoi răsturnaţi ușor paharul de amestec de 5 ori.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi doisprezece metaboliţi ai aprepitantului.
Hungarian: Következésképpen, a hím patkányok termékenységét érintő potenciális hatásokat nem lehet megfelelő módon értékelni.
Romanian: Consecutiv, nici o evaluare adecvată a potenţialelor efecte asupra fertilităţii masculine la şobolani nu a putut fi realizată.
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Hungarian: Hatékonyság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Romanian: Aprepitant este excretat în laptele femelelor de şobolan.
Hungarian: EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
Romanian: ALTE OBIECTIVE CLINICE PRESPECIFICATE Răspuns complet
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile la adulți; frecvențele observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentate în tabel.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 óra az egyszeri 40 mg dózis alkalmazását követően.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire este de aproximativ 9 ore după administrarea unei doze unice de 40 mg.
Hungarian: Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Romanian: EMEND 80 mg capsule se utilizează numai o dată pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Hungarian: 25-120 óra
Romanian: 25-120 ore
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Romanian: Nu se cunosc efectele potenţiale asupra reproducerii modificărilor în reglarea neurokininei.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD (CUTIE)
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a felnőtt hím patkányokban kialakuló szisztémás expozíció alacsonyabb volt, mint az emberben a 40 mg--os adag mellett kialakuló terápiás expozíció.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
Romanian: Datorită duratei scurte a regimului de 3 zile şi schimbărilor limitate, dependente de timp, privind expunerea, nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor pe durata celor 3 zile de administrare în asociere cu EMEND.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa dozatoare pentru administrare orală conţine doza prescrisă.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Hungarian: Bár a reprodukciós vizsgálatok során, amikor a felnőtt nőstény állatok a 40 mg alkalmazása esetén elért humán terápiás expozíció 3,5-4-szeresének voltak kitéve, nem tapasztaltak mellékhatásokat, a neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Romanian: Deşi în studiile asupra funcţiei de reproducere pe animale nu s-a înregistrat nici o reacţie adversă, atunci când animalele adulte de sex feminin au fost expuse de 3,5 până la 4 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om, efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei sunt necunoscute.
Hungarian: Ha az Ön gyermeke EMEND-et szed, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Emend, vă rugăm să citiți aceste informații cu atenție.
Hungarian: Feloldás után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Romanian: Datorită duratei scurte a expunerii crescute, pe baza monitorizării dozei terapeutice nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor în ziua administrării şi în ziua după administrarea EMEND 165 mg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Hungarian: 5-HT3-antagonisták
Romanian: Antagonişti 5-HT3
Hungarian: Amikor végzett, semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Romanian: După ce ați terminat, nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: A dexametazon adagja biztosítja a hatóanyagok közötti kölcsönhatásokat.
Romanian: Doza de dexametazonă este responsabilă de interacţiunile cu substanţa activă.
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al aprepitantului este cu 25% mai mic la femei comparativ cu bărbaţii, iar tmax se înregistrează după aproximativ acelaşi interval de timp.
Hungarian: • A szuszpenzió elkészítésére és beadására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztatóban és az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások részben.
Romanian: • Pentru detalii suplimentare privind prepararea şi administrarea suspensiei, consultaţi prospectul și instrucţiunile de preparare a suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul.
Hungarian: Nem volt szükség az adag csökkentésére a kontroll-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek esetében.
Romanian: Nu a fost necesară reducerea dozei în cazul copiilor și adolescenților care au primit schema terapeutică de control.
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Hungarian: Túladagolás esetén az EMEND alkalmazását fel kell függeszteni, és általános szupportív kezelés és megfigyelés szükséges.
Romanian: În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND şi trebuie efectuate tratament general de susţinere a funcţiilor vitale şi monitorizare.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok aprepitant által történő elfoglalása jól korrelál az aprepitant plazma-koncentrációival.
Romanian: Ocuparea receptorilor NK1 de la nivelul creierului de aprepitant se corelează bine cu concentraţiile plasmatice de aprepitant.
Hungarian: 4,6 ml tépőnyílás
Romanian: 4,6 ml
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Romanian: Contraceptivele hormonale
Hungarian: Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
Romanian: În cazul în care copilul se simte ameţit sau are stare de somnolenţă, acesta nu trebuie să meargă pe bicicletă sau să utilizeze utilaje sau unelte.
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
Romanian: Pentru fiecare doză de EMEND, veți lua o seringă dozatoare preumplută pentru administrare orală care conține doza prescrisă copilului.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet következtetéseket levonni arra vonatkozólag, hogy középsúlyos májkárosodás (Child-Pugh -B stádium) az aprepitant farmakokinetikáját milyen módon befolyásolja.
Romanian: Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influenţa insuficienţei hepatice moderate (Child-Pugh clasă B) asupra farmacocineticii aprepitantului.
Hungarian: A midazolám plazma AUC-értéke 1,5--szeresére emelkedett.
Romanian: ASC plasmatică a midazolamului a crescut de 1,5 ori.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: Más kortikoszteroidokkal és 5-HT3-antagonistákkal való kombináció hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate în asociere cu alţi corticosteroizi şi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sunt limitate.
Hungarian: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik a műtétet követő első 24 órában nem számoltak be hányásról, hasonló volt, mint az aprepitantot kapó vizsgálati alanyok és az ondánszteront kapók összehasonlításakor.
Romanian: Procentul subiecților care nu au raportat vărsături în primele 24 ore de la intervenția chirurgicală a fost similar pentru subiecții care au primit aprepitant comparativ cu pacienții care au primit ondansetron.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően 40 mg aprepitantot, 125 mg aprepitantot, vagy 4 mg ondánszetront kaptak.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Hungarian: Az aprepitant kombinációs kezelés előnye a teljes vizsgálati populációban főként az olyan betegcsoport - például nők - esetében kapott eredmények miatt jelentkezett, akiknél a standard terápia mellett a tünetek nem kielégítő enyhülését figyelték meg, annak ellenére, hogy a számszerűsített eredmények kortól, tumortípustól vagy nemtől függetlenül jobbak voltak.
Romanian: Beneficiul schemei terapeutice asociate cu aprepitant la întreaga populaţie participantă la studiu a fost determinat în principal de rezultatele observate la pacienţii cu un control slab obţinut cu schema terapeutică standard, cum ar fi la femei, deşi rezultatele au fost numeric mai bune indiferent de vârstă, tip de tumoră sau sex.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
Romanian: • După amestecare, măsuraţi volumul recomandat (doza) de suspensie cu ajutorul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Hungarian: * - Akut fázis
Romanian: * - Faza acută
Hungarian: Egy tasak, két adagoló szájfecskendő, egy kupak és egy keverőpohár.
Romanian: Un plic, două seringi dozatoare pentru administrare orală, un capac şi un pahar pentru amestec.
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció).
Romanian: Reacţii adverse pentru care frecvenţa este necunoscută: - sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (reacţie severă, rară, la nivelul pielii).
Hungarian: * - Késői fázis
Romanian: * - Faza tardivă
Hungarian: Az aprepitant hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
Romanian: Aprepitant nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Hungarian: Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű ivóvizet.
Romanian: Umpleți paharul de amestec cu apă potabilă la temperatura camerei.
Hungarian: Elvégeztek egy kiegészítő vizsgálatot az intravénásan alkalmazott midazolámmal és az EMEND-del.
Romanian: S-a efectuat un studiu adițional privind administrarea intravenoasă de midazolam şi EMEND.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Romanian: Ziua 2 şi ziua 3: - În cazul în care copilul nu va face chimioterapie - administraţi medicamentul dimineaţa.
Hungarian: Vegyen be egy 80 mg-os EMEND kapszulát minden reggel.
Romanian: Luaţi o capsulă EMEND 80 mg în fiecare dimineaţă.
Hungarian: Amikor odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket, hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a beadásra.
Romanian: Atunci când doza(ele) este(sunt) acordată persoanelor care au grijă de pacienți, aceștia trebuie instruiți să păstreze la frigider seringa(ile) dozatoare pentru administrare orală până când sunt pregătiți să administreze doza.
Hungarian: A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Romanian: Schema terapeutică de 1 zi cu fosaprepitant 150 mg la adulți
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, és a műtét okozta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: EMEND funcționează prin blocarea semnalelor către acea zonă și este utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după intervenţia chirurgicală la adulţi.
Hungarian: A betegek az aprepitantot 50 ml vízzel, szájon át kapták az anesztézia előtt 1-3 órával.
Romanian: Aprepitantul a fost administrat oral cu 50 ml apă cu 1 până la 3 ore înainte de anestezie.
Hungarian: A gondozást végző egészségügyi szakembertől kapott gyógyszert 2 napon belül használja fel.
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Romanian: Aprepitant este de asemenea un inductor al CYP2C9.
Hungarian: A negyedik nap nem eredményezett klinikailag jelentős hatást (midazolám AUC0-∞ 1,2-szeres emelkedés) és a nyolcadik napon a midazolám AUC0-∞ értékének enyhe változását figyelték meg (35%-os csökkenés).
Romanian: Nu s-a obţinut niciun efect important din punct de vedere clinic în ziua 4 (creştere a ASC0-∞ a midazolamului de 1,2-ori) şi o uşoară modificare a ASC0-∞ a midazolamului a fost observată în ziua 8 (scădere 35 %).
Hungarian: Milyen az EMEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată EMEND şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Az EMEND 165 mg csak az első napon adandó, a kemoterápia kezdete előtt hozzávetőleg egy órával, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Romanian: EMEND 165 mg se administrează numai în ziua 1, cu aproximativ o oră înainte de începerea chimioterapiei, în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un corticosteroid şi un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig más gyógyszerekkel kombinációban adja a hányinger és hányás megelőzésére.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Hungarian: A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND".
Romanian: Pentru informaţii cu privire la contracepţie, vezi „EMEND împreună cu alte medicamente".
Hungarian: A vak elrendezés biztosítása érdekében foszaprepitant-placebót, aprepitant-placebót valamint dexametazon-placebót (a 3. és a 4 nap este) alkalmaztak (lásd 4.2 pont).
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65%) şi 161/320 (50%) la femei şi 83/101 (82%) şi 68/87 (78%) la bărbaţi.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de 9 luni la câini, niciun organ nu a suferit modificări la nivelul greutăţii şi nici nu au fost prezente modificări histomorfologice sau globale la nivelul organelor de reproducere masculine la expuneri sistemice de 35 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om.
Hungarian: Az adag növelésével mind a clearance, mind az abszolút biohasznosulás csökken.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Hungarian: Az EMEND 165 mg várhatóan hasonló CYP2C9, CYP3A4 indukciót és glükuronidációt okoz majd, mint a 3 napos per os aprepitant-kezelés, melynek során átmeneti indukciót figyeltek meg, mely maximális hatását az első aprepitant adagot követő 6-8 nap után érte el.
Romanian: Este de aşteptat ca EMEND 165 mg să determine o inducţie similară a CYP2C9, CYP3A4 şi a glucuronoconjugării faţă de cea determinată de administrarea schemei terapeutice de 3 zile cu aprepitant administrat oral, pentru care s-a observat o inducţie tranzitorie cu efect maxim la 6 to 8 zile după prima doză de aprepitant.
Hungarian: Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a 40 mg aprepitanttal kezelt, műtéten átesett felnőttek magasabb százalékánál alakult ki teljes válasz (nem fordul elő hányás, és nem kerül sor kiegészítő kezelésre), mint a 4 mg ondánszetronnal kezelteknél (a C.I. alsó határa 0,0, ami a szignifikancia-határon lévő eredményre utal), mint ahogy az az 1. táblázatban látható.
Romanian: Rezultatele arată că, postoperator, procentul de adulți care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepitant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondansetron 4 mg (limita inferioară a IÎ este 0,00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în Tabelul 1.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Romanian: O analiză farmacocinetică populațională a aprepitantului la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani) sugerează faptul că sexul și rasa nu au un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aprepitantului.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți în mai mult de 50 studii și 184 copii și adolescenți în 2 studii clinice pediatrice pivot.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően az aprepitant és ifoszfamid együttes alkalmazása után neurotoxicitási eseményeket jelentettek, - melyek az ifoszfamid potenciális mellékhatásai.
Romanian: După punerea pe piaţă, în timpul administrării concomitente de aprepitant cu ifosfamidă, au fost raportate evenimente de neurotoxicitate, o posibilă reacţie adversă a ifosfamidei.
Hungarian: Az aprepitant úgy tűnik, hogy nem lép interakcióba a P-glikoprotein transzporterrel, amit az is jelez, hogy az aprepitant és a digoxin között nincs kölcsönhatás.
Romanian: Se pare că aprepitantul nu interacţionează cu transportorul glicoproteinei P, fapt sugerat de absenţa interacţiunii aprepitantului cu digoxina.