FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Halaven (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách spôsobujúce necitlivosť, tŕpnutie a pichanie), bolesť hlavy, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti), zápcha, hnačka, vracanie, alopécia (vypadávanie vlasov), bolesť svalov a kĺbov alebo bolesť chrbta a končatín, únava, pyrexia (horúčka) a úbytok hmotnosti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Halaven (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), levkopenija (nizko število belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), zmanjšan tek, periferna nevropatija (poškodbe živcev v okončinah, ki povzročajo otopelost, ščemenje ali zbadanje), glavobol, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, navzeja (slabost), zaprtost, driska, bruhanje, alopecija (izguba las), bolečine v mišicah in sklepih ali bolečine v hrbtu in okončinah, utrujenost, pireksija (povišana telesna temperatura) in izguba telesne mase.
Slovak: Vypočítaná dávka sa podáva do žily počas dvoch až piatich minút na 1. a 8. deň každého cyklu.
Slovenian: Izračunani odmerek se daje kot 2- do 5-minutna intravenska injekcija 1. in 8. dan vsakega cikla.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Halaven sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Halaven večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia a čas prežitia bez progresie ochorenia (čas, počas ktorého sa choroba pacientov nezhoršila).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil skupni čas preživetja in čas, med katerim bolezen ni napredovala (čas preživetja bolnikov, med katerim se bolezen ni poslabšala).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Halaven vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Halaven na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halaven, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. marca 2011.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení antracyklínmi (okrem prípadov, keď takáto liečba nebola vhodná).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z antraciklini (razen če ta vrsta zdravljenja ni bila primerna zanje).
Slovak: Ženám sa podával buď liek Halaven, alebo iný schválený protirakovinový liek, ktorý zvolil lekár.
Slovenian: Ženske so prejemale bodisi zdravilo Halaven bodisi drugo odobreno zdravilo za zdravljenje raka, ki ga je izbral njihov zdravnik.
Slovak: V druhej štúdii sa nezistil podstatný rozdiel v priemernom čase prežitia bez progresie ochorenia pri podávaní lieku Halaven (4,1 mesiaca) v porovnaní s kapecitabínom (4,2 mesiaca) alebo v priemernom celkovom čase prežitia pri lieku Halaven (15,9 mesiaca) v porovnaní s kapecitabínom (14,5 mesiaca).
Slovenian: V drugi študiji ni bilo pomembne razlike v povprečnem času preživetja brez napredovanja bolezni ob primerjavi zdravila Halaven (4,1 meseca) s kapecitabinom (4,2 meseca) ali v povprečnem skupnem času preživetja z zdravilom Halaven (15,9 meseca) in kapecitabinom (14,5 meseca).
Slovak: V prípade karcinómu prsníka sa liek Halaven skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 864 pacientov.
Slovenian: V okviru raka dojk so zdravilo Halaven proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 864 bolnikov.
Slovak: Účinná látka lieku Halaven eribulín je podobná protirakovinovej látke s názvom halichondrín B, ktorá sa nachádza v morskej hube Halichondria okadai.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halaven, eribulin, je podobna snovi, imenovani halihondrin B, ki deluje proti raku in je prisotna v morski spužvi Halichondria okadai.
Slovak: Halaven sa podáva vo forme intravenóznych (vnútrožilových) injekcií v rámci 21-dňových cyklov.
Slovenian: Zdravilo Halaven se daje z intravenskimi injekcijami v 21-dnevnih ciklih.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať, sa vypočíta pomocou výšky a hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba uporabiti, se izračuna na podlagi telesne višine in mase bolnika.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové prežitie (čas, ako dlho pacienti žili).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil skupni čas preživetja (kako dolgo so bolnice živele).
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Halaven bol účinný pri predĺžení života u pacientov s liposarkómom: pacienti liečení liekom Halaven žili v priemere 15,6 mesiaca v porovnaní s 8,4 mesiaca u pacientov liečených dakarbazínom.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Halaven učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov z liposarkomom: bolniki, zdravljeni z zdravilom Halaven, so v povprečju živeli 15,6 meseca v primerjavi z 8,4 meseca pri tistih, ki so bili zdravljeni z dakarbacinom.
Slovak: Bezpečnosť sa v tejto skupine pacientov považovala za prijateľnú a podobnú tej, aká bola zaznamenaná u pacientov s karcinómom prsníka.
Slovenian: Varnost pri tej populaciji zdravnikov je bila sprejemljiva in podobna tisti, ki so jo opazili pri obolelih za rakom dojke.
Slovak: Halaven je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku eribulín.
Slovenian: Halaven je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino eribulin.
Slovak: Liek Halaven sa porovnával s dakarbazínom (iným liekom proti rakovine) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia.
Slovenian: Zdravilo Halaven so primerjali z dakarbacinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), glavno merilo učinkovitosti pa je bilo celokupno preživetje.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách eribulín narúša tvorbu skeletu, čo bráni deleniu a šíreniu rakovinových buniek.
Slovenian: Eribulin s pritrjevanjem na tubulin v rakavih celicah prekine tvorbo ogrodja in tako prepreči delitev in širjenje rakavih celic.
Slovak: Halaven sa používa aj na liečbu dospelých s pokročilým alebo metastázujúcim liposarkómom (typom rakoviny mäkkého tkaniva vznikajúcej v tukových bunkách), ktorý nie je možné chirurgicky odstrániť.
Slovenian: Zdravilo Halaven se uporablja tudi za zdravljenje odraslih z napredovalim ali metastatskim liposarkomom (vrsto raka mehkih tkiv, ki se razvije iz maščobnih celic), ki ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Slovak: Ďalšie informácie o použití lieku Halaven vrátane odporúčaní na zníženie dávky sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Več informacij o uporabi zdravila Halaven, vključno s priporočili glede prilagajanja odmerkov, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Halaven v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halaven izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Halaven?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halaven?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Halaven.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Lekári majú zvážiť podanie antiemetika (lieku proti nevoľnosti a vracaniu), pretože liek Halaven môže u pacientov vyvolať nevoľnosť alebo vracanie.
Slovenian: Zdravniki naj razmislijo o dajanju antiemetika (zdravila, ki preprečuje slabost in bruhanje) bolnikom, saj lahko zdravilo Halaven povzroči slabost ali bruhanje.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Halaven v kombinácii s kapecitabínom (iným liekom proti rakovine).
Slovenian: V študiji so zdravilo Halaven primerjali s kapecitabinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka).
Slovak: Predchádzajúca liečba by mala obsahovať lieky proti rakovine, ako sú antracyklíny a taxány, s výnimkou prípadov, keď takáto liečba nebola vhodná.
Slovenian: V predhodnem zdravljenju naj bi bila uporabljena zdravila za zdravljenje raka iz skupine antraciklinov in taksanov, razen če tovrstna zdravljenja niso bila primerna.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Halaven, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halaven preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Halaven sa má poskytovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Slovenian: Zdravilo Halaven se lahko uporablja samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Slovak: Halaven sa tiež skúmal u 143 pacientov s liposarkómom, ktorí predtým absolvovali najmenej dve iné liečby zahŕňajúce antracyklín.
Slovenian: Zdravilo Halaven so proučevali tudi pri 143 bolnikih z liposarkomom, ki so predhodno prejeli najmanj dva druga režima zdravljenja, ki sta vključevala antraciklin.
Slovak: V prvej štúdii sa preukázalo, že pri porovnaní lieku Halaven so všetkými ďalšími liečebnými skupinami spoločne je liek Halaven pri predĺžení života účinnejší.
Slovenian: V prvi študiji je primerjava zdravila Halaven z združenimi drugimi režimi zdravljenja pokazala, da je zdravilo Halaven učinkovitejše pri podaljševanju življenja.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 1 102 pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých zlyhala jedna alebo dve predchádzajúce liečby pokročilého/metastázujúceho karcinómu zahŕňajúce antracyklín a taxán.
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 1 102 bolnic z napredovalim ali metastatskim rakom dojke, ki so predhodno prejele en ali dva režima zdravljenja, ki sta vključevala antraciklin in taksan.
Slovak: Prečo bol liek Halaven povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halaven odobreno?
Slovak: V prvej štúdii sa liek Halaven porovnával s inými terapiami v prípade 762 žien s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré predtým podstúpili najmenej dve iné liečby zahŕňajúce antracyklín a taxán.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Halaven primerjali z drugimi zdravili pri 762 ženskah z napredovalim ali metastatskim rakom dojke, ki so se predhodno zdravile z vsaj dvema drugima režimoma, ki sta vključevala antraciklin in taksan.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ak sa liek Halaven používal ako liečba tretej línie (po zlyhaní aspoň dvoch predchádzajúcich terapií s liekmi proti rakovine v prípade pokročilého/metastázujúceho ochorenia), predĺžil čas prežitia pacientov a jeho bezpečnostný profil zodpovedá profilu chemoterapeutických liekov.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je zdravilo Halaven, kadar je bilo uporabljeno kot zdravilo tretje izbire za zdravljenje raka dojke (po uporabi vsaj dveh režimov zdravljenja napredovalega ali metastatskega raka), podaljšalo čas preživetja in da varnostni profil zdravila ustreza pričakovanjem glede varnosti kemoterapevtikov.
Slovak: Halaven sa používa na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka, ktorý sa ďalej šíri po najmenej jednej predchádzajúcej liečbe pokročilého karcinómu.
Slovenian: Zdravilo Halaven se uporablja za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojke, ki se kljub uporabi vsaj enega predhodnega režima zdravljenja za napredovali rak še dalje širi.
Slovak: Ak sa liek Halaven používal v prípade karcinómu prsníka ako liečba druhej línie (po zlyhaní aspoň jednej predchádzajúcej protirakovinovej liečby v prípade pokročilého/metastázujúceho ochorenia), bol hodnotnou liečebnou alternatívou podobnou kapecitabínu a mal prijateľný bezpečnostný profil.
Slovenian: Kadar je bilo uporabljeno kot zdravilo druge izbire za zdravljenje raka dojke (po vsaj enem predhodnem režimu zdravljenja napredovalega ali metastatskega raka), se je izkazalo za dragoceno možnost zdravljenja, podobno kapecitabinu, s sprejemljivim varnostnim profilom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Halaven sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Halaven, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Čo je liek Halaven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halaven?
Slovak: Ako bol liek Halaven skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halaven raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Halaven používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halaven uporablja?
Slovak: Ak majú pacienti veľmi nízku krvnú hladinu neutrofilov (typu bielych krviniek) a krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), alebo ak majú narušenú funkciu pečene alebo obličiek, podanie dávok sa môže oddialiť alebo znížiť.
Slovenian: Odmerki se lahko odložijo ali zmanjšajo, če imajo bolniki zelo nizke ravni nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in trombocitov (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi) v krvi ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Slovak: To sa považovalo za veľmi dôležité, pretože títo pacienti majú obmedzené možnosti liečby.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Halaven podaljšalo čas preživetja bolnikov z liposarkomom, kar je veljalo kot pomembno, saj imajo ti bolniki omejene možnosti zdravljenja.
Slovak: Ten je dôležitý pri tvorbe vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú zostaviť pri delení.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano tubulin, ki ima pomembno vlogo pri tvorjenju notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, da se lahko delijo.
Slovak: Ako sa liek Halaven používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Halaven uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Halaven účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Halaven deluje?
Slovak: • Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka.
Slovak: To znamená, že si máte dávať pozor, koľko alkoholu vypijete.
Slovenian: To pomeni, da morate paziti, koliko alkohola spijete.
Slovak: Najčastejšie sa to vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Slovak: Vždy pozorne dodržiavajte pokyny lekára.
Slovenian: Vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Slovak: Dánsko, Fínsko:
Slovenian: Danska, Finska:
Slovak: • nedostatok normálneho výrazu tváre, ktorá niekedy vyzerá ako maska.
Slovenian: • odsotnost normalnega obraznega izražanja, obraz je včasih videti kot maska.
Slovak: Iné formy interakcií
Slovenian: Druge oblike interakcij
Slovak: Problémy so srdcom:
Slovenian: Težave s srcem:
Slovak: Zostáva nejasné, či tieto prípady predstavujú samostatnú klinickú jednotku.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Slovak: % v skupine s placebom.
Slovenian: v skupini s placebom.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne náležite aktualizovaná príslušnými úradmi členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s procedúrami stanovenými v Kapitole 4 Titulku III smernice 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojne oblasti držav članici posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, skladno s postopki, navedenimi v poglavju 4 nasova III Direktive 2001/83/ES
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Slovenian: Mehanizem za navedeno povečanje tveganja ni znan.
Slovak: • iných liekov, ktoré užívate.
Slovenian: • drugih zdravil, ki jih jemljete.
Slovak: Zvýšené riziko nie je možné vylúčiť u inej populácie pacientov.
Slovenian: Povečanega tveganja tudi pri drugih skupinah bolnikov ni mogoče izključiti.
Slovak: Väčšina z týchto príznakov bola reverzibilná.
Slovenian: Navedeni simptomi so bili večinoma reverzibilni.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené dlhodobé údaje o bezpečnosti.
Slovenian: Obseg razpoložljivih dolgoročnih varnostnih podatkov je majhen.
Slovak: Roztok ihneď vypite.
Slovenian: • Raztopino takoj popijte.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje pre deti mladšie ako 3 roky.
Slovenian: Podatki za otroke, mlajše od 3 let, niso na voljo.
Slovak: Môže tiež spôsobiť vážne alergické reakcie a krvné zrazeniny.
Slovenian: Lahko povzroči tudi hudo alergijsko reakcijo in nastanek krvnih strdkov.
Slovak: Sú to prejavy vážneho zdravotného stavu.
Slovenian: To so znaki resne bolezni.
Slovak: Potom ďalej užívajte váš liek tak, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila, kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: Môže trvať nejaký čas, kým pocítite plný účinok lieku.
Slovenian: Morda bo potrebno nekaj časa, da boste začutili, da je zdravilo začelo delovati v celoti.
Slovak: Náhle ukončenie liečby môže spôsobiť účinky ako napríklad:
Slovenian: Nenadno prenehanje zdravljenja lahko povzroči učinke, kot so:
Slovak: EKG meria elektrickú aktivitu vášho srdca.
Slovenian: EKG je posnetek električne aktivnosti srca.
Slovak: Možno budete potrebovať urgentnú liečbu.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Slovak: Indukciu enzýmov možno pozorovať po pár dňoch liečby.
Slovenian: Indukcijo encimov lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Slovak: • ste nezvyčajne podozrievavý (paranoja)
Slovenian: • ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja),
Slovak: V dôsledku toho sa odporúča, aby boli novorodenci starostlivo sledovaní.
Slovenian: Zato je priporočljivo novorojenčke skrbno spremljati.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
Slovenian: • nizka raven sladkorja v krvi
Slovak: Antipsychotickú liečbu treba ihneď vysadiť a zaviesť vhodnú podpornú liečbu a starostlivé sledovanie.
Slovenian: Antipsihotično zdravljenje je treba takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje ter bolnika skrbno opazovati.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak sa o tom neporadíte najskôr so svojim lekárom.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in ne uporabljajte naprav in strojev, ne da bi se prej o tem posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Účinnosť aktívneho uhlia nebola stanovená.
Slovenian: Učinkovitost aktivnega oglja ni dokazana.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a v poradí klesajúcej závažnosti v rámci každej kategórie frekvencií.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po padajoči resnosti v okviru posamezne kategorije pogostnosti.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto príznaky, môže byť zvýšenie dávky škodlivé.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se razvijejo simptomi, lahko zvečevanje odmerka škodi.
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie do svalu.
Slovenian: Namenjeno je za intramuskularno uporabo in ga prejmete v obliki injekcije v mišico.
Slovak: chinidín a sotalol)
Slovenian: kinidin in sotalol)
Slovak: Ustálený stav je dosiahnutý do 1 týždňa od začatia liečby.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v enem tednu po začetku zdravljenja.
Slovak: • vážne alergické reakcie (adrenalín)
Slovenian: • za zdravljenje hudih alergijskih reakcij (adrenalin)
Slovak: Starší ľudia a ľudia s demenciou
Slovenian: Starejše osebe in osebe z demenco
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča postupné vysadenie lieku.
Slovenian: Kot preventivni ukrep se priporoča postopno ukinjanje zdravila.
Slovak: Problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín (extrapyramídová porucha), ako napríklad:
Slovenian: Težave z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin (ekstrapiramidne motnje), kot so:
Slovak: Pacienti s depresiou
Slovenian: Bolniki z depresijo
Slovak: Trvanie liečby sa musí posúdiť individuálne.
Slovenian: • Trajanje zdravljenja je treba oceniti individualno.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
Slovak: • veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé (bludy)
Slovenian: • lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje),
Slovak: Všetky ostatné indikácie - polovica najnižšej dávky dospelých.
Slovenian: • vse druge indikacije - polovica najmanjšega odmerka za odrasle.
Slovak: Farebný bod Bod zlomu
Slovenian: barvna pika točka preloma
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali najmä deti a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov.
Slovenian: Študije so vključevale večinoma otroke in mladostnike, stare od 2 do 17 let.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antipsychotiká".
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«.
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody
Slovenian: Cerebrovaskularni dogodki
Slovak: • ak máte progresívnu supranukleárnu obrnu (PSP)
Slovenian: • če imate progresivno supranuklearno paralizo (PSP)
Slovak: Hoci sa príčiny úmrtí líšili, väčšina úmrtí bola buď kardiovaskulárneho (napr. zlyhanie srdca, náhle úmrtie) alebo infekčného (napr. pneumónia) pôvodu.
Slovenian: Vzroki smrti so bili sicer različni, vendar je bila, kot kaže, večina smrti kardiovaskularne (na primer srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijske narave (na primer pljučnica).
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča parenterálne podanie antiparkinsonika.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo parenteralno odmerjanje antiparkinsonikov.
Slovak: Haldol vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Zdravilo Haldol vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Vplyv haloperidolu na iné lieky
Slovenian: Vpliv haloperidola na druga zdravila
Slovak: Priemerná biodostupnosť haloperidolu po podaní tablety alebo perorálneho roztoku je 60 až 70 %.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost haloperidola po odmerjanju s tabletami ali peroralno raztopino je 60% do 70%.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby počas liečby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokým nie je známa ich citlivosť.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj med zdravljenjem ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ne ugotovijo, kako dovzetni so za učinke zdravila.
Slovak: • neschopnosť pohybu
Slovenian: • nezmožnost premikanja
Slovak: Plazmatické koncentrácie merané v rôznych časových úsekoch a po rôznej dĺžke liečby boli buď nedetekovateľné alebo sa pohybovali až do maxima 44,3 ng/ml.
Slovenian: Koncentracije v plazmi, ki so jih izmerili ob različnih terminih in po različno dolgem trajanju zdravljenja, so bile bodisi nezaznavne ali pa so dosegale vrednosti do največ 44,3 ng/ml.
Slovak: • nezvyčajný rytmus srdca - bráni normálnemu fungovaniu srdca a môže spôsobiť stratu vedomia
Slovenian: • motnje srčnega ritma - zaradi njih srce preneha normalno delovati in lahko izgubite zavest
Slovak: (pozri časť 4.6)
Slovenian: (glejte poglavje 4.6)
Slovak: V priemere, koncentrácie v tomto rozsahu sa dosiahnu pri dávkach 1 až 4 mg denne.
Slovenian: V povprečju je mogoče koncentracije v navedenem okviru doseči z odmerjanjem 1 do 4 mg na dan.
Slovak: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktínu.
Slovenian: Haloperidol zvišuje raven prolaktina.
Slovak: Observačné štúdie naznačujú, že liečba starších pacientov haloperidolom sa tiež spája so zvýšenou úmrtnosťou.
Slovenian: Rezultati opazovalnih študij nakazujejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Slovak: Vyššie riziko výskytu týchto reakcií je u mužov a mladších vekových skupín.
Slovenian: Pri moških in v mlajših starostnih skupinah so opazili večje tveganje za take reakcije.
Slovak: • Verapamil (na krvný tlak alebo problémy so srdcom).
Slovenian: • verapamil (za nadzorovanje krvnega tlaka ali zdravljenje težav s srcem).