FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd een aantal aanvullende vragen aan de vergunninghouder gesteld die verband hielden met de dosering, opheldering van de statistische analyses, de gelijktijdige behandeling met NSAID's en de invloed van lichaamsbeweging.
Romanian: O serie de întrebări suplimentare au fost adresate deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) cu privire la dozaj, clarificarea analizelor statistice, tratamentul concomitent cu AINS şi influenţa exerciţiilor fizice.
Dutch: Verder remt tiludronaat de enzymsecretie door chondrocyten of synoviale cellen.
Romanian: De asemenea, tiludronatul inhibă secreţia enzimelor de către condrocite sau celulele sinoviale.
Dutch: Aangezien botresorptie en botvorming twee gekoppelde processen zijn die zorgen voor de integriteit van de mechanische eigenschappen van het bot, zorgt de remming van resorptie secundair voor een vertraging van botvorming en daarmee voor een vertraging van de remodellering.
Romanian: Întrucât resorbţia osoasă şi formarea oaselor sunt două procese pereche responsabile pentru integritatea proprietăţilor mecanice ale oaselor, inhibarea resorbţiei produce în plan secundar o încetinire a formării oaselor şi, în consecinţă, o încetinire a remodelării.
Dutch: Met betrekking tot de invloed van lichaamsbeweging antwoordde de vergunninghouder dat de variatie in lichaamsbeweging gereguleerd was om elke invloed op de objectieve evaluatie van het effect van behandeling met Tildren te vermijden.
Romanian: În ceea ce priveşte influenţa exerciţiilor fizice, DAPP a concluzionat că variaţia activităţii fizice fusese controlată pentru a evita orice influenţă asupra evaluării obiective a efectului tratamentului cu Tildren.
Dutch: Verondersteld wordt dat tiludronaat de pijn vermindert, aangezien botaandoeningen met verhoogde osteoclastische botresorptie vaak met pijn gepaard gaan.
Romanian: Se consideră că tiludronatul reduce durerea, întrucât afecţiunile osoase cu resorbţie osoasă crescută de osteoclaste sunt asociate frecvent cu durerea.
Dutch: Tiludronaat wordt opgenomen in de botmatrix en de osteoclasten, waar het op ATP-afhankelijke enzymen in de cel inwerkt en apoptose veroorzaakt.
Romanian: Tiludronatul este integrat în matricea osoasă şi osteoclaste unde afectează enzimele intracelulare dependente de ATP cauzând apoptoză.
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om een beoordeling van de werkzaamheid van Tildren en om een conclusie omtrent de baten-risicoverhouding.
Romanian: CVMP a fost invitat să evalueze dacă eficacitatea Tildren a fost demonstrată şi să îşi exprime concluziile cu privire la raportul risc/beneficiu.
Dutch: De werkzaamheid van Tildren voor de behandeling van spat bij paarden dient aangetoond te worden door indiening van passende veldgegevens die duidelijk aantonen dat toediening van een adequate dosis van het middel leidt tot een specifiek voordeel dat geen verband houdt met het gelijktijdige gebruik van NSAID's of per paard specifieke lichaamsbewegingsprogramma's.
Romanian: Eficacitatea Tildren pentru tratamentul spavanului osos la cabaline trebuie demonstrată prin prezentarea datelor de teren corespunzătoare care să demonstreze în mod clar că administrarea produsului într-o doză adecvată indică un beneficiu specific neasociat utilizării concomitente de AINS sau programelor de exerciţii specifice cabalinelor.
Dutch: Spat is een degeneratieve gewrichtsziekte die gekenmerkt wordt door veranderingen in de botmodellering, afbraak van articulair kraakbeen en marginale osteofytvorming.
Romanian: Spavanul osos este o afecţiune articulară degenerativă, caracterizată prin modificări de modelare osoasă, distrugerea cartilajului articular şi formarea de osteofite marginale.
Dutch: In het eerste onderzoek werd een aantal criteria gekozen voor de beoordeling van de werkzaamheid, waaronder kreupelheidsscore, respons op de behandeling, pijn na palpatie of beweging van het ledemaat, respons op flexietest en mate van activiteit.
Romanian: În primul studiu au fost selectate o serie de criterii de evaluare a eficacităţii, incluzând scorul de claudicaţie, răspunsul la tratament, efectul durerii la palparea sau mobilizarea membrului, răspunsul la testul de flexiune şi nivelul de activitate.
Dutch: Het CVMP kwam echter tot de slotsom dat de door de vergunninghouder aangevoerde argumenten gezien de voorgelegde gegevens niet afdoende waren om de werkzaamheid aan te tonen en dat er bedenkingen bleven met betrekking tot de invloed van de variabele programma's van lichaamsbeweging en het gelijktijdige gebruik van NSAID's.
Romanian: CVMP a concluzionat totuşi că argumentele prezentate de DAPP nu sunt adecvate pentru a demonstra eficacitatea având în vedere datele prezentate şi motivele de îngrijorare care rămân în legătură cu influenţa programelor de exerciţii variabile şi utilizarea concomitentă de AINS.
Dutch: Met betrekking tot de gelijktijdige behandeling met NSAID's antwoordde de vergunninghouder dat er geen statistische verschillen waren tussen de behandelings- en placebogroepen die met NSAID's waren behandeld en dat deze behandeling daarom buiten de statistische analyse was gelaten.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul concomitent cu AINS, DAPP a concluzionat că nu au existat diferenţe statistice între grupul tratat şi grupul cu placebo care a primit tratament cu AINS şi prin urmare nu a inclus acest tratament în analiza statistică.
Dutch: Fantasienaa m Farmaceutische vorm
Romanian: Forma farmaceutică
Dutch: Met betrekking tot de dosering antwoordde de vergunninghouder dat er geen model voor paarden bestaat waarmee spat kan worden nagebootst en dat de dosis via een allometrische extrapolatie uit een botresorptiemodel voor ratten was geëxtrapoleerd.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul, DAPP a răspuns că nu există un model la cabaline care să imite spavanul osos şi că doza a fost extrapolată pornind de la un model de resorbţie osoasă la şobolani utilizându-se o extrapolare alometrică.
Dutch: TILDREN 500 mg, lyofilisaat voor oplossing voor infusie (tiludroninezuur) is een middel dat in combinatie met een gereguleerd schema van lichaamsbeweging is geïndiceerd als een hulpmiddel bij de behandeling van met spat gepaard gaande klinische verschijnselen van kreupelheid bij paarden van ouder dan 3 jaar.
Romanian: TILDREN 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (acid tiludronic), este un produs indicat ca adjuvant în tratamentul semnelor clinice de claudicaţie asociate spavanului osos în asociere cu un regim controlat de exerciţii fizice la cabaline cu vârsta peste 3 ani.
Dutch: Het eerste klinische onderzoek werd overeenkomstig goede klinische praktijken (GCP) uitgevoerd om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van tiludroninezuur voor de behandeling van drie klinische aandoeningen, waaronder spat, te beoordelen en om twee doseringsschema's te vergelijken met toediening van een placebo (alleen drager).
Romanian: Primul studiu clinic a fost derulat în conformitate cu BPC pentru a evalua eficacitatea şi tolerabilitatea acidului tiludronic în tratamentul a 3 afecţiuni clinice, între care spavanul osos, şi pentru a compara două regimuri de dozaj cu tratamentul prin administrarea unui placebo (doar vehicul).
Dutch: Dergelijke laesies in het spronggewricht veroorzaken variërende gradaties van kreupelheid, vaak met een lastig te onderkennen begin, en leiden in de latere stadia van de ziekte tot volledige ankylose van de getroffen gewrichten.
Romanian: Aceste leziuni ale jaretului sunt responsabile pentru diferite grade de claudicaţie, adesea cu un debut insidios, conducând la o anchilozare completă a articulaţiilor afectate în stadiile mai târzii ale bolii.
Dutch: Volgens de vergunninghouder was aangetoond dat de gekozen dosis leidde tot concentraties in het bot die van dezelfde orde zijn als de concentraties waarvan in vitro is gebleken dat ze botresorptie remmen en dat de gebruikte PK/PD-modellering afdoende was om een farmacologisch werkzame dosis met behulp van een marker voor botresorptie af te leiden.
Romanian: Acesta a considerat că doza selectată a demonstrat că produce concentraţii în os care se încadrează în intervalul de concentraţii dovedite a inhiba sistemele in vitro de resorbţie osoasă şi că modelarea PK/PD utilizată a fost adecvată pentru a se obţine o doză farmacologic activă utilizându-se un marker de resorbţie osoasă.
Dutch: Het voornaamste cellulaire doel daarvan zijn volgroeide osteoclasten, cellen die verantwoordelijk zijn voor botresorptie.
Romanian: Principala sa ţintă celulară este osteoclastul matur, celula responsabilă de resorbţia osoasă.
Dutch: In het tweede onderzoek werd de werkzaamheid bepaald aan de hand van de kreupelheidsscore, mate van lichaamsbeweging, beoordeeld naar het type dier en de combinatie van verandering in kreupelheidsscore en mate van lichaamsbeweging.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, eficacitatea a fost analizată pe baza criteriilor scorului de claudicaţie, nivelului de activitate fizică, evaluată în funcţie de tipul de animale şi de combinaţiile dintre modificările scorului de claudicaţie şi nivelului de activitate fizică.
Dutch: Sterkte Diersoorten Frequentie van toediening en toedieningsweg
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
Dutch: Het tweede klinische onderzoek werd overeenkomstig goede klinische praktijken uitgevoerd ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tiludroninezuur toegediend als één enkele infusiedosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend voor de behandeling van spat bij paarden.
Romanian: Cel de-al doilea studiu clinic s-a derulat în conformitate cu BPC pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa acidului tiludronic administrat sub formă de perfuzie unică în doză de 1 mg/kg de greutate corporală în tratamentul spavanului osos la cabaline.
Dutch: 500 mg lyofilisaat voor oplossing voor infusie
Romanian: Tildren 500 mg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: Tiludronaat werkt ontstekings- en artritisremmend doordat het op macrofagen inwerkt.
Romanian: Tiludronatul are proprietăţi antiinflamatorii şi antiartritice prin acţiunea sa asupra macrofagelor.
Dutch: Het effect van remming van osteoclasten is remming van de botresorptie.
Romanian: Efectul rezultat al inhibării osteoclastelor constă în inhibarea resorbţiei osoase.
Dutch: Deze enzymen zijn verantwoordelijk voor de afbraak van gewrichtskraakbeen.
Romanian: Aceste enzime sunt responsabile de degradarea matricei cartilaginoase a articulaţiilor.
Dutch: Door het remmen van de botresorptie reguleert tiludronaat het botmetabolisme in gevallen van overmatige botresorptie.
Romanian: Prin inhibarea resorbţiei osoase, tiludronatul acţionează ca regulator al metabolismului osos în situaţii în care există o resorbţie osoasă extinsă.
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings grootte
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Bescherm andere mensen
Romanian: Protejaţi celelalte persoane
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Romanian: Fiţi atenţi la simptomele importante
Dutch: Dergelijke reacties zijn meestal waargenomen in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Romanian: Flaconul trebuie păstrat bine închis.
Dutch: Op week 96 waren de resultaten consistent met de resultaten die werden gezien op week 48.
Romanian: La săptămâna 96, rezultatele au fost în concordanţă cu cele observate la săptămâna 48.
Dutch: Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele:
Dutch: Indien Tivicay tweemaal per dag wordt ingenomen, kan uw arts u aanraden om het met voedsel in te nemen.
Romanian: Atunci când Tivicay este luat de două ori pe zi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să îl luaţi cu alimente.
Dutch: Seriële passage wordt gebruikt om de resistentieontwikkeling in vitro te bestuderen.
Romanian: Pasajul serial este utilizat pentru a studia evoluția rezistenței in vitro.
Dutch: Rebound tot en met week 48 b
Romanian: Rebound până în săptămâna 48
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozajul.
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul la fel ca înainte.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat u extra controles nodig heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Dutch: * in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad
Romanian: *în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice
Dutch: Uw arts controleert de effectiviteit van uw behandeling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 januari 2014
Romanian: Data primei autorizări: 20 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 septembrie 2018
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Tivicay.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Tivicay în același mod.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Dutch: ** Zie hieronder in ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'
Romanian: ** Vezi mai jos sub Descrierea reacțiilor adverse selectate.
Dutch: De R263K-mutatie werd ook in vitro geselecteerd (zie hierboven).
Romanian: Mutația R263K a fost de asemenea selectată in vitro (vezi mai sus).
Dutch: Vastgestelde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 2.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 2.
Dutch: Tivicay geneest de hiv-infectie niet; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag niveau.
Romanian: Tivicay nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, deoarece nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulare.
Dutch: † Overige clades waren onder meer: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andere <10.
Romanian: † Alte subtipuri incluse: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), toate celelalte <10.
Dutch: Kinderen van 6 tot 12 jaar oud
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi sub 12 ani
Dutch: → Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian:  Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos' aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Romanian: Deoarece mecanismul prin care dolutegravirul poate afecta sarcina la om este însă necunoscut, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru nu poate fi confirmată.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Dutch: Tivicay kan ook de manier beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken.
Romanian: Tivicay poate afecta, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Dutch: Corticosteroïden Prednison
Romanian: Corticosteroizi Prednison
Dutch: Er werden geen relevante effecten gezien op het QTc-interval, met doses die de klinische dosis ongeveer driemaal overschreden.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Dutch: Wat is Tivicay en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Tivicay și pentru ce se utilizează
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste week van behandeling met dolutegravir en bleven stabiel gedurende 48 weken.
Romanian: S-au observat creşteri ale nivelului creatininei serice în prima săptămână de tratament cu dolutegravir, acesta rămânând stabil pe parcursul a 48 de săptămâni.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de verpakking van Tivicay zien.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Tivicay.
Dutch: → Lees de informatie in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Romanian:  Citiți informațiile de la pct. 4 al acestui prospect.
Dutch: Voor kinderen tussen 6 en 12 jaar oud zal uw arts besluiten wat de juiste dosis Tivicay is, afhankelijk van het gewicht van uw kind.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă de Tivicay, în funcţie de greutatea copilului dumneavoastră.
Dutch: Sommige mensen die geneesmiddelen gebruiken voor hun hiv-infectie ontwikkelen andere aandoeningen, die ernstig kunnen zijn.
Romanian: Unele persoane care iau medicamente pentru infecția cu HIV dezvoltă alte afecțiuni, care pot fi grave.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Romanian: Eficacitate și siguranța clinică
Dutch: • zelfmoordpoging*
Romanian: • tentativă de suicid*
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Romanian: Ca urmare, acesta crește de asemenea numărul de celule CD4 din sânge.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Dutch: Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Romanian: Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Dutch: U moet de belangrijke tekenen en symptomen kennen waar u alert op moet zijn tijdens uw gebruik van Tivicay.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atenţi în cursul tratamentului cu Tivicay.
Dutch: Veranderingen in biochemische laboratoriumwaarden
Romanian: Modificări ale valorilor de laborator
Dutch: • moeite met bewegen
Romanian: • dificultate la mișcare.
Dutch: ‡ Aangepaste gemiddelde behandelverschil was statistisch significant (p<0,001).
Romanian: ‡ Media ajustată a diferenței de tratament a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,001)
Dutch: Een gemiddelde verandering vanaf baseline van 9,96 µmol/l werd waargenomen na 48 weken behandeling.
Romanian: O modificare medie de la valoarea iniţială de 9,96 mol/l a fost observată după 48 de săptămâni de tratament.
Dutch: Bijzondere aandacht voor resistentie tegen de klasse van de integraseremmers
Romanian: Atenţionare specială privind rezistenţa la clasa inhibitorilor de integrază
Dutch: De variabiliteit binnen individuele proefpersonen (CVw%) is lager dan de variabiliteit tussen proefpersonen.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică decât variabilitatea interindividuală.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden.
Romanian: Anunţaţi medicul imediat dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Romanian: • temperatură ridicată (febră)
Dutch: 50 tot <200 200 tot <350
Romanian: 50 şi <200 200 şi <350
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden beoordeeld en indien nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratamentul, atunci când este cazul.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten was geïnfecteerd met een non-B-subtype van hiv; deze kenmerken waren vergelijkbaar in de verschillende behandelgroepen.
Romanian: Aproximativ 1 din 3 pacienţi era infectat cu un subtip non-B HIV; aceste caracteristici au fost similare în cadrul grupurilor de tratament.
Dutch: Gebaseerd op in-vitro-gegevens bindt dolutegravir zich in hoge mate (>99%) aan humane plasma-eiwitten.
Romanian: Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwgezette klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a unor medici cu experiență în tratarea acestor boli asociate infecției cu HIV.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunende behandeling ondergaan, met de juiste controle, indien nodig.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv, fiind monitorizat adecvat, dacă este cazul.
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Dutch: Gedurende de pre-zuigelingen behandelperiode nam de gemiddelde gewichtstoename af in deze groep en de afname hield aan gedurende het gehele onderzoek bij vrouwelijke dieren gedurende de post-zuigelingen periode.
Romanian: Pe durata de tratament anterioară ablactării, creşterea ponderală medie a fost redusă în acest grup, iar scăderea a persistat pe toată durata studiului pentru femele pe durata perioadei post-ablactare.
Dutch: Raltegravir/elvitegravir maakte deel uit van de actuele falende behandeling bij 98/183 patiënten (en maakte bij de andere patiënten deel uit van eerder falende behandelingen).
Romanian: Raltegravir/elvitegravir făceau parte din tratamentul curent eşuat la 98/183 de pacienți (parte din tratamentele eşuate anterior la alţi pacienţi).
Dutch: De tijdens de behandeling waargenomen optredende mutaties waren consistent met de mutaties die in het VIKING-3 onderzoek zijn waargenomen.
Romanian: Mutaţiile emergente observate în urma tratamentului au fost în concordanţă cu cele observate în cadrul studiului VIKING-3.
Dutch: Daarnaast werden geen antagonistische effecten gezien bij dolutegravir en adefovir en had ribavirine geen duidelijk effect op de werking van dolutegravir.
Romanian: În plus, nu au fost observate efecte antagoniste pentru dolutegravir şi adefovir, iar ribavirina nu a avut niciun efect evident asupra activității dolutegravir.