FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hævelse af ansigt, mund eller hals (angioneurotisk ødem)
Croatian: • oticanje lica, usana, ždrijela (angioneurotski edem)
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulming af ansigtet eller tungen.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip na koži sa svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Danish: Kun samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og Cervarix er specifikt undersøgt.
Croatian: Jedino je istovremena primjena cjepiva Twinrix Paediatric i cjepiva Cervarix posebno ispitivana.
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B forårsages af hepatitis B-virus.
Croatian: • Hepatitis B: Hepatitis B je bolest uzrokovana virusom hepatitisa B, koji uzrokuje oteknuće jetre (upalu).
Danish: Virkningen af Twinrix Pædiatrisk på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er ikke undersøgt prospektivt i kliniske studier.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj nije bilo prospektivno praćeno u kliničkim ispitivanjima.
Danish: De resterende to doser vil blive givet en måned og seks måneder efter den første dosis.
Croatian: Prva doza će se dati odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
Danish: Administrationen af Twinrix Pædiatrisk skal udskydes hos individer, der lider af akut svær febril sygdom.
Croatian: Primjenu cjepiva Twinrix Paediatric treba odgoditi u osoba oboljelih od teže akutne bolesti praćene vrućicom.
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Pædiatrisk vil forhindre hepatitis A og hepatitis B i sådanne tilfælde.
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Twinrix Paediatric spriječiti obolijevanje od hepatitisa A,
Danish: Twinrix Pædiatrisk er til intramuskulær injektion, fortrinsvis i deltoidea-regionen hos unge og børn eller i det anterolaterale lår hos spædbørn.
Croatian: Način primjene Twinrix Paediatric daje se intramuskularnom injekcijom, poželjno u deltoidno područje adolescentima i većoj djeci ili u anterolateralni dio bedra maloj djeci.
Danish: • Fornemmelse af prikken og stikken (parestesi)
Croatian: • osjećaj trnaca i bockanja (parestezije)
Danish: I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 89 % af de personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredje dosis (dvs. måned 7).
Croatian: A utvrđena su u približno 89% ispitanika mjesec dana nakon prve doze, te u 100% njih mjesec dana nakon treće doze (tj. mjesec 7).
Danish: Virkningen af Twinrix Pædiatrisk på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er undersøgt på rotter.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj procjenjivan je na štakorima.
Danish: Alternativ kan individer, som er påbegyndt Twinrix Pædiatrisk, gives en booster-dosis af en af de monovalente vacciner.
Croatian: Alternativno, u osoba koje su primarno cijepljene cjepivom Twinrix Paediatric, za docjepljivanje se može primijeniti jedno od monovalentnih cjepiva.
Danish: Hvis en planlagt injektion aflyses, må du tale med din læge og få en ny tid.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Danish: Det skal besluttes, om amningen skal forsættes eller stoppes, eller om behandlingen med Twinrix Pædiatrisk skal forsættes eller stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til den terapeutiske fordel for moderen.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Paediatric treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Paediatric za majku.
Danish: De kinetiske forhold vedrørende nedgangen i anti-HAV- og anti-HB-antistoffer blev påvist at være lig de monovalente vacciners kinetiske forhold.
Croatian: Pokazalo se da je kinetika opadanja anti-HAV i anti-HBs protutijela slična kao kod monovalentnih cjepiva.
Danish: • Sovende fornemmelse i arme og ben (neuropati), lammelse
Croatian: • utrnulost ili slabost ruku i nogu (neuropatija), paraliza
Danish: Almindelig Hævelse ved administrationsstedet, andre reaktioner ved administrationsstedet (såsom blå mærker), træthed, utilpashed, feber (≥ 37,5 °C)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol i crvenilo na mjestu injiciranja često oticanje na mjestu injiciranja, reakcije na mjestu injiciranja (poput modrica), umor, malaksalost, vrućica (≥ 37,5°C)
Danish: • Hævede kirtler i halsen, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Croatian: • oticanje limfnih čvorova na vratu, pod pazuhom ili u preponama (limfadenopatija)
Danish: Twinrix Pædiatrisk er indiceret til brug hos ikke-immuniserede spædbørn, børn og unge fra 1 år op til og inkluderende 15 år, som har risiko for både hepatitis A- og hepatitis B-infektion.
Croatian: Twinrix Paediatric indiciran je za primjenu u neimune djece i adolescenata od 1. godine do uključivo 15. godine života koji su pod rizikom od zaraze i hepatitisom
Danish: • Smerte, svaghed og lammelse i ben og arme, samt i visse tilfælde bryst og ansigt, som skyldes kortvarig betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu udova i često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barréov sindrom)
Danish: Samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og Cervarix (HPV-vaccine) har ikke vist nogen klinisk relevant påvirkning af antistofresponset for HPV- og hepatitis A-antigener.
Croatian: Istodobna primjena cjepiva Twinrix Paediatric s cjepivom Cervarix (HPV cjepivo) nije pokazala klinički značajnu interferenciju u imunološkom odgovoru na HPV i hepatitis A antigen.
Danish: Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og specifik hepatitis Aimmunoglobulin eller hepatitis B-immunoglobulin.
Croatian: Nema podataka o istodobnoj primjeni cjepiva Twinrix Paediatric i specifičnih imunoglobulina protiv hepatitisa
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Danish: • Rød-violette knopper på huden (lichen planus), alvorlig hududslæt (erythema multiforme)
Croatian: • ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
Danish: Det skal du vide, før du får Twinrix Pædiatrisk Du må ikke få Twinrix Pædiatrisk, hvis
Croatian: Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric se ne smije dati ako:
Danish: Vær sikker på, at du afslutter det fuldstændige vaccinationsprogram på tre injektioner.
Croatian: Vodite računa o tome da primite cjelokupni slijed cijepljenja od 3 injekcije, inače nećete biti u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Danish: Hos individer med thrombocytopeni eller blødnings-forstyrrelser kan Twinrix Pædiatrisk dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne individer (se pkt.
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Paediatric može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
Croatian: 1 mjesec kasnije
Danish: Artralgi *
Croatian: rijetko artralgija*
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Twinrix Pædiatrisk indeholder: - Aktive stoffer: Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Twinrix Paediatric sadrži: - Djelatne tvari su: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Danish: Sikkerheden og immunogeniciteten af Twinrix Pædiatrisk givet som en booster-dosis efter et tre-dosis primært vaccinationsprogram er ikke undersøgt.
Croatian: Nije procijenjena sigurnost i imunogenost cjepiva Twinrix Paediatric primijenjenog docjepljivanjem nakon primarnog ciklusa cijepljenja trima dozama.
Danish: Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, der kan være kløende eller med blærer, opsvulming af øjne og ansigt, åndedræts- og synkebesvær, pludseligt blodtryksfald og bevidsthedstab.
Croatian: oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Danish: De består af kvalme (sygdomsfølelse), feber og mavepine samt smerter.
Croatian: Simptomi uključuju mučninu, vrućicu i bolove.
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunoglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
Croatian: Ipak, prilikom istovremene primjene monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa A i hepatitisa B sa specifičnim imunoglobulinima, nije opažen utjecaj na serokonverziju,
Danish: • Hjernebetændelse (encephalitis)
Croatian: • degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
Danish: Sådan får du Twinrix Pædiatrisk
Croatian: Kako čuvati Twinrix Paediatric
Danish: 10 mikrogram produceret på human diploid (MRC-5) -celler adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
Croatian: 1 proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama 2 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Pædiatrisk Sådan får du Twinrix Pædiatrisk Bivirkninger
Croatian: Što je Twinrix Paediatric i za što se koristi Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Kako se primjenjuje Twinrix Paediatric
Danish: Anti-HBs-og Anti-HAVs-antistoftitre, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med den kombinerede vaccine, ligger inden for samme område som de, der ses efter vaccination med de monovalente vacciner.
Croatian: Titri anti-HBs i anti-HAV protutijela utvrđeni nakon primarnog ciklusa cijepljenja kombiniranim cjepivom u rasponu su titara utvrđenih nakon cijepljenja monovalentnim cjepivima.
Danish: I situationer, hvor en booster-dosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Pædiatrisk gives.
Croatian: A i protiv hepatitisa B može se dati Twinrix
Danish: I situationer, hvor der skal gives en booster-dosis af hepatitis A og/eller hepatitis B, kan der anvendes en monovalent vaccine eller en kombineret vaccine.
Croatian: A i/ili hepatitisa B, može se dati monovalentno ili kombinirano cjepivo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Twinrix Pædiatrisk Twinrix Pædiatrisk kan gives samtidig med en human papillomvirus (HPV)-vaccine, når blot vaccinerne gives på hver sit injektionssted (f.eks. i hver sin arm).
Croatian: Drugi lijekovi i Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric može se dati istovremeno s cjepivom protiv humanog papilomavirusa (HPV) na odvojenim mjestima aplikacije (drugi dio tijela, npr. druga ruka) tijekom iste posjete liječniku.
Danish: - Booster-dosis
Croatian: Doziranje - Doza
Danish: Efter et vaccinationsprogram ved 0, 1 og 6 måneder med Twinrix Pædiatrisk hos børn fra 12 til 15 år havde alle de personer, som man fulgte op på, efter 10 år anti-HAV-antistoffer ≥ 15 mIE/ml, og 85 % havde anti-HB-antistoffer ≥ 10 mIE/ml.
Croatian: U 10 godina nakon uvođenja rasporeda cijepljenja od 0, 1, 6 mjeseci cjepivom Twinrix Paediatric kod djece u dobi od 12 do 15 godina, svi praćeni ispitanici zadržali su anti-HAV protutijela ≥15 mIU/ml,
Danish: • Svær hovedpine med nakkestivhed og øget følsomhed over for lys, forårsaget af betændelse rundt om hjernen (meningitis)
Croatian: • oticanje zglobova, slabost mišića • upala moždanih ovojnica koja može uzrokovati tešku glavobolju s ukočenošću vrata i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
Danish: Det er ukendt om Twinrix Pædiatrisk udskilles i modermælken.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: 0,025 milligram Al3+ produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet til aluminiumphosphat
Croatian: 0,025 miligrama Al3+ 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
Danish: Almindelig Irritabilitet
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često razdražljivost
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva):
Danish: Nogle personer kan være i inkubationsfasen af en hepatitis A- eller hepatitis B-infektion på tidspunktet for vaccination.
Croatian: Moguće je da osobe u vrijeme cijepljenja budu u periodu inkubacije infekcije hepatitisa
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Twinrix Pædiatrisk er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 28,5 % og 11,5 %.
Croatian: koje se javljaju s učestalošću po dozi od 28,5% odnosno 11,5%.
Danish: Efter et vaccinationsprogram ved 0, 1 og 6 måneder med Twinrix Pædiatrisk hos børn fra 1 til 11 år havde alle de personer, som man fulgte op på, efter 5 år anti-HAV-antistoffer ≥ 15 mIE/ml, og 97 % havde anti-HB-antistoffer ≥10 mIE/ml.
Croatian: U 5 godina nakon uvođenja rasporeda cijepljenja od 0, 1, 6 mjeseci cjepivom Twinrix Paediatric kod djece u dobi od 1 do 11 godina, svi praćeni ispitanici zadržali su anti-HAV protutijela ≥15 mIU/ml,
Danish: Vaccinen skal resuspenderes i henhold til nedenstående vejledning.
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod: 1.
Danish: Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 doza cjepiva):
Danish: • Hævelse eller blå mærker ved injektionsstedet
Croatian: • gubitak apetita • oticanje ili pojava modrice na mjestu uboda
Danish: Meget sjælden: Systemorganklasse
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Danish: Det frarådes derfor at vaccinere på samme tidspunkt med andre vacciner end Cervarix.
Croatian: Ne preporučuje se Twinrix Paediatric primijeniti istodobno s drugim cjepivima, osim ako nije riječ o cjepivu Cervarix.
Danish: • Diarré, opkastning, mavesmerter
Croatian: • proljev, mučnina, bolovi u trbuhu
Danish: I to længerevarende kliniske studier er persistensen af anti-HAV- og anti-HB-antistoffer blevet vist i op til 10 år hos børn fra 12 til 15 år og i op til 5 år hos børn fra 1 til 11 år.
Croatian: godina kod djece starosti od 12 do 15 godina, te do 5 godina kod djece starosti od 1 do 11 godina.
Danish: Udskillelsen af Twinrix Pædiatrisk i mælk hos dyr er ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitivano izlučivanje cjepiva Twinrix Paediatric u mlijeko kod životinja.
Danish: Twinrix Pædiatrisk injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet)
Croatian: Twinrix Paediatric - Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunokompetente individer, som har responderet på hepatitis A vaccination, vil behøve en booster-dosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk memory.
Croatian: Još nije u potpunosti utvrđeno treba li imunokompetentnim osobama koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Danish: Influenza-lignende symptomer*, kulderystelser *
Croatian: rijetko bolest nalik gripi*, zimica*
Danish: • Blødning eller tendens til at få blå mærker i højere grad end normalt på grund af et fald i mængden af en bestemt blodcelletype, der hedder blodplader
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Croatian: tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler 10 x 1 dosis (0,5 ml)
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 20 igli 10 x 1 doza (0,5 ml)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (0,5 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Danish: Blod og lymfesystem
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko limfadenopatija
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine, som anvendes af spædbørn, børn og unge fra 1 år og op til og med 15 år for at beskytte mod to sygdomme: hepatitis A og hepatitis B. Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere egen beskyttelse (antistoffer) mod disse sygdomme.
Croatian: Što je Twinrix Paediatric i za što se koristi Twinrix Paediatric je cjepivo namijenjeno za primjenu u djece i adolescenata od navršene 1. godine života do uključivo 15. godine, u svrhu prevencije dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 doza cjepiva):
Danish: Hypersensitivitet efter forudgående indgift af hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner.
Croatian: Preosjetljivost nakon prethodne primjene cjepiva protiv hepatitisa
Danish: *Baseret på en patientvægt på 50 kg
Croatian: *Na temelju težine bolesnika od 50 kg.
Danish: • hvis du er ældre, og din dosis skal forhøjes.
Croatian: • ako ste starija osoba i potrebno Vam je povećati dozu.
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1 % af dosis.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je < 1 % doze.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64 % og 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80 %.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Twynsta hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Croatian: Važno je uzimati Twynstu svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
Danish: ketoconazol).
Croatian: (npr. ketokonazol).
Danish: Dette lægemiddel er indiceret til langtidsbehandling.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za dugotrajno liječenje.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er estimeret til at ligge i et interkvartilområde på 3-7 % med et maksimum på 15 %.
Croatian: Udio majčine doze koju primi dojenče procijenjen je na interkvartilni raspon od 3 do 7 %, uz maksimalnu vrijednost od 15 %.
Danish: • hvis du lider af hjerteinsufficiens efter et hjerteanfald.
Croatian: • ako patite od zatajenja srca nakon srčanog udara.
Danish: Karcinogenese, mutagenese
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza
Danish: Ved administrering af kombinationen skal derfor udvises forsigtighed, særligt hos ældre.
Croatian: Stoga se kombinacija treba primjenjivati s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Danish: Der kan derfor være behov for klinisk monitorering og dosisjustering.
Croatian: Stoga mogu biti potrebni klinički nadzor i prilagodba doze.
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Croatian: Istodobna primjena koja zahtijeva oprez
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Twynsta fastholdt i hele studieperioden.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Twynste bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Danish: Twynsta bruges til at behandle højt blodtryk
Croatian: Twynsta se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka
Danish: Twynsta" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Croatian: Twynstu" i „Upozorenja i mjere opreza").
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2015.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (> 99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Danish: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika).
Croatian: • Rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici).
Danish: Sjældne cystitis sepsis inklusiv fatal udfald
Croatian: Rijetko cistitis sepsa uključujući smrtni ishod
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive patienter.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5 % amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30x1 tableta 56 tableta 90x1 tableta 98 tableta
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionalno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Danish: • hvis du har en forsnævring af hjerteklappen i aorta (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod).
Croatian: • ako imate suženje aortnog zaliska (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne može dostaviti tijelu dovoljno krvi).
Danish: Den kliniske tolkning af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udpræget hos ældre.
Croatian: Klinička manifestacija ovih farmakokinetičkih varijacija može biti izrazitija u starijih bolesnika.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Nužno je obavijestiti liječnika ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Danish: Telmisartan er blevet undersøgt i et stort resultatstudie hos 25.620 patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (ONTARGET).
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskualrnim rizikom (ONTARGET).
Danish: Twynsta frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Croatian: Twynsta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naškoditi djetetu kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Danish: • Dantrolen (infusion for svære anomalier af kropstemperaturen).
Croatian: • Dantrolen (infuzija zbog teških abnormalnosti tjelesne temperature).
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Twynsta er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Twynste su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol
Croatian: Twynsta sadrži sorbitol
Danish: Meget sjældne overfølsomhed
Croatian: Vrlo rijetko preosjetljivost
Danish: Den antihypertensive virkning af Twynsta var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Croatian: Antihipertenzivni učinak Twynste bio je sličan, bez obzira na dob i spol, te je bio sličan kod bolesnika sa i bez dijabetesa.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Twynsta i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7 % af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Twynstu u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7 % bolesnika koji su liječeni Twynstom je imalo nuspojave.
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Twynsta er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller dit apotek herom.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak Twynste prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.