FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário sobre a superfície do pêlo do cão.
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Portuguese: Uma única dose será suficiente para o tratamento de piolhos mordedores.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) e carraças (Ixodes ricinus,Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis), e tratamento da demodecicose (causada por Demodex spp.)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Portuguese: N, N-Dietil-m-toluamida 1-Metoxi-2-propilo-acetato Dimetilsulfóxido 1, 8-Cineole
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) e carraças (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis), e tratamento da demodecicose (causada por Demodex spp.)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃÓ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/001-010
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Portuguese: Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser completamente lavados com água.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Portuguese: Cada ml contém 150 mg metaflumizona e 150 mg amitraz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 1 blister -Caixa de cartão com 2 blisters
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Portuguese: O solvente do medicamento veetrinário pode manchar alguns materiais, designadamente peles, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Portuguese: Coloquar a ponta da pipeta na pele e espremer a pipeta até aplicar o líquido na totalidade.
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Portuguese: para cães pequenos (≤ 5 kg) para cães medianos (5,1 - 10,0 kg) para cães medianos/grandes (10,1 - 25,0 kg) para cães grandes (25,1 - 40,0 kg) para cães muito grandes (40,1 - 50,0 kg)
English: Do not apply the medicine to the surface of the dog's hair coat.
Portuguese: Não aplicar o medicamento sobre a superfície do pêlo do cão.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias activas
English: Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Portuguese: A exposição dérmica ao medicamento veterinário deve ser evitada.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
English: Do not store above 25 °C
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Portuguese: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos/grandes ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes ProMeris Duo 999 mg + 999 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Para Cães (Cães) com idade superior a 8 semanas.
English: Do not store above 25 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA Para cães medianos/grandes
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se apenas para aplicação tópica por unção punctiforme.
English: Dogs over 8 weeks of age
Portuguese: Caninos (Cães) com idade superior a 8 semanas.
English: For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Portuguese: Aplicar apenas sob supervisão médico-veterinária.
English: ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
Portuguese: ProMeris Duo para cães pequenos ProMeris Duo para cães medianos 10,1 - 25,0 ProMeris Duo para cães de medianos/grandes ProMeris Duo para cães grandes ProMeris Duo para cães muito grandes
English: Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Portuguese: Se o animal lamber o ponto de aplicação imediatamente após a administração, pode ocorrer hipersalivação.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Portuguese: Pipetas de plástico transparente em doses individuais, envoltas numa película de alumínio, em conjuntos de 3 pipetas por blister.
English: Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Portuguese: Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 0,67 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 1,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 3,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 5,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 6,66 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos (5,1-10,0 kg}
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 100,5 mg metaflumizona e 100,5 mg de amitraz
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 999 mg + 999 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 100,5 mg + 100,5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 6,66 ml contém:
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 999 mg metaflumizona e 999 mg de amitraz
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Portuguese: Se forem observados sinais de tipo pênfigo, deve ser evitada a administração do medicamento veterinário.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 199,5 mg + 199,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 799,5 mg + 799,5 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Portuguese: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos {≤ a 5 kg}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 0,67 ml contém:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes {25,1 - 40,0 kg}
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 199,5 mg metaflumizona e 199,5 mg de amitraz
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 499,5 mg + 499,5 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo M/L
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA Para cães pequenos
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 799,5 mg metaflumizona e 799,5 mg de amitraz
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo S
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 499,5 mg metaflumizona e 499,5 mg de amitraz
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 6,66 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 6,66 ml
English: 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo for Extra Large Dogs
Portuguese: 10,1 - 25,0 ProMeris Duo para cães de medianos/grandes
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Portuguese: INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 0,67 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo XL
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0,67 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0,67 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo L
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA Para cães medianos
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 1,33 ml contém:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large dogs
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA Para cães grandes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/009 - 1 blister com 3 pipetas de 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blisters com 3 pipetas de 6,66 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Portuguese: ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos/grandes {10,1 - 25,0 kg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml
Portuguese: INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 6.66 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 3,33 ml contém:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 5,33 ml contém:
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Portuguese: ProMeris Duo para cães pequenos
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 5,33 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 5,33 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 1,33 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 1,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/007 - 1 blister com 3 pipetas de 5,33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blisters com 3 pipetas de 5,33 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo M
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml
Portuguese: INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 1.33 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 3,33 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 3,33 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/003 - 1 blister com 3 pipetas de 1,33 ml EU/2/06/065/004 - 2 blisters com 3 pipetas de 1,33 ml
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Portuguese: para cães pequenos (≤ 5 kg)* para cães medianos (5,1 - 10,0 kg)* para cães medianos/grandes (10,1 - 25,0 kg)* para cães grandes (25,1 - 40,0 kg)* para cães muito grandes (40,1 - 50,0 kg)* *Por limitações de espaço na cartonagem, são usadas no blister e nas pipetas as abreviaturas “S”, “M”, “M/L”, “L” e “XL” que correspondem, respectivamente, a “Pequeno”, “Mediano”, “Mediano/Grande”, “Grande” e “Muito Grande”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/001 - 1 blister com 3 pipetas de 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 blisters com 3 pipetas de 0,67 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/005 - 1 blister com 3 pipetas de 3,33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blisters com 3 pipetas de 3,33 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Portuguese: ProMeris Duo 999 mg + 999 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes {40,1 - 50,0 kg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for extra large dogs
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA Para cães muito grandes
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
Portuguese: INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 5.33 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
Portuguese: INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 3.33 ml
English: Uveitis
Portuguese: Uveíte
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Portuguese: Pensa-se que a hemorragia seja causada pelo procedimento de injeção e não pelo próprio medicamento.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Portuguese: • bloqueio das veias que transportam o sangue da parte de trás do olho;
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Portuguese: Além disso, as injeções não necessitam de ser administradas com frequência, uma vez que o implante permanece nos olhos durante vários meses.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 anos e receberam tratamento adicional sempre que necessário.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Portuguese: Mais informações sobre Ozurdex podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Portuguese: Podem ser administrados tratamentos adicionais se a doença melhorar mas voltar a piorar e se o médico considerar que o doente beneficiará de um tratamento adicional.
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Portuguese: O implante é feito de um material que se dissolve ao longo de vários meses, e que liberta gradualmente a dexametasona.
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Portuguese: A 27 de julho de 2010, Ozurdex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ozurdex?
English: As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ozurdex são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ozurdex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Portuguese: • danos nos vasos sanguíneos causados por diabetes em doentes que tenham uma lente artificial no olho ou nos quais outro tratamento não tenha funcionado ou não se tenha revelado adequado.
English: Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Portuguese: Cada implante está inserido num aplicador e contém 700 microgramas da substância ativa, dexametasona.
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
Portuguese: Funciona ao entrar nas células e bloquear a produção do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e de prostaglandinas, substâncias que estão envolvidas na inflamação.
English: In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Portuguese: No grupo global de doentes com edema macular relacionado com a diabetes, a Agência observou que o benefício era modesto e que era superado pelos riscos, incluindo o desenvolvimento de cataratas.
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Ozurdex em doentes com edema macular relacionado com a diabetes foi limitada a estes dois grupos.
English: In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Portuguese: Além disso, a empresa que produz Ozurdex assegurará que os doentes recebam um pacote informativo, incluindo uma brochura e um CD áudio.
English: The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Portuguese: A substância ativa de Ozurdex, a dexametasona, pertence a um grupo de medicamentos antiinflamatórios conhecidos como corticosteroides.
English: It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com disfunção da visão devido a edema macular associado a:
English: However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Portuguese: Contudo, nas pessoas com uma lente artificial no olho afetado, que não tenham respondido anteriormente ao tratamento ou que não sejam adequadas para outros tratamentos não corticosteroides, as vantagens de Ozurdex foram consideradas superiores aos riscos.
English: Other information about Ozurdex
Portuguese: Outras informações sobre Ozurdex
English: This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
Portuguese: Isto garante que as quantidades adequadas de dexametasona atinjam a área no interior do olho onde ocorre a inflamação no edema macular e uveíte.
English: Ozurdex (dexamethasone)
Portuguese: Ozurdex (dexametasona)
English: Why is Ozurdex authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Ozurdex autorizado na UE?
English: For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ozurdex, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
English: Macular oedema related to diabetes
Portuguese: Edema macular relacionado com a diabetes
English: Macular oedema related to blocked veins of the retina
Portuguese: Edema macular relacionado com veias bloqueadas da retina
English: The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ozurdex são superiores aos seus riscos nos doentes com uveíte ou edema macular relacionados com veias bloqueadas e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.