FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dnevna količina krme (kg) x koncentracija predmešanice (mg/g)
Icelandic: Skammtahlutfall (mg/kg líkamsþyngd) x líkamsþyngd (kg) Dagleg fóðurneysla (kg) x styrkur forblöndu (mg/g)
Slovenian: Kokoši/purani
Icelandic: Kalkúnar/Hænsni
Slovenian: Na voljo v vrečkah, ki vsebujejo 500 g zdravila.
Icelandic: Fæst í pokum sem innihalda 500g af lyfi.
Slovenian: Ugotovite skupno telesno maso (v kg) vseh ptic, ki jih boste zdravili.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Slovenian: Deluje tako, da inhibira sintezo proteina v bakterijskih celicah.
Icelandic: Það verkar með því að hamla próteinmyndun í bakteríufrumum.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á verkun við raunaðstæður.
Slovenian: 2,125 mg/kg telesne mase
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Slovenian: Navodila za mešanje
Icelandic: Mælt er með að blanda
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Slovenian: jetra, ledvice
Icelandic: Vöðvar Húð og fita Lifur
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C Vsebnik shranjujte tesno zaprto.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30 °C Geymið pokann vel lokaðan.
Slovenian: V času zdravljenja pticam ne sme biti na voljo noben drug vir pitne vode.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa fuglunum til boða á meðferðartímabilinu.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI vreča iz laminirane aluminijeve folije in poliestra, ki vsebuje 500 g - peroralni prašek
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Álþynnu-/pólýesterfóðraður poki sem inniheldur 500 g - duft til inntöku
Slovenian: Tilvalozinijev tartrat se po peroralnem dajanju zdravila Aivlosin hitro absorbira.
Icelandic: Týlvalósíntartrat frásogast hratt eftir inntöku Aivlosin.
Slovenian: Indikacija
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovenian: Antibiotiki perutnina 50 µg/kg
Icelandic: Svín 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovenian: Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalnih (raven regije, farme) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljnih bakterij.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal byggja meðferðina á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Slovenian: Deluje z zaviranjem sinteze beljakovin v bakterijskih celicah.
Icelandic: Það virkar með því að hamla smíði próteina í bakteríufrumum.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sprostitev serij: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Slovenian: Makrolidi (vključno s tilvalozinom) imajo dokazane učinke na naravni imunski sistem, ki lahko ojačajo neposredne učinke antibiotika na bolezenske organizme in tako pomagajo pri klinični situaciji.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Slovenian: Tilvalozinijev tartrat je makrolidni antibiotik z antibakterijskim delovanjem proti gram pozitivnim, nekaterim gram negativnim organizmom in mikoplazmam.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Slovenian: Zdravilo lahko vmešate neposredno v sistem vode za pitje ali pa ga najprej vmešate kot koncentrirano raztopino v manjšo količino vode, ki jo nato dodate v sistem vode za pitje.
Icelandic: Blanda má dýralyfinu beint í drykkjarvatnskerfið eða blanda fyrst stofnlausn í minna magni af vatni, sem síðan er bætt út í drykkjarvatnskerfið.
Slovenian: 2,125 mg/kg telesne mase/dan
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar/dag
Slovenian: Kot pomoč pri zmanjševanju razvoja kliničnih znakov in smrtnosti zaradi bolezni dihal pri jatah, pri katerih je verjetna infekcija in ovo z Mycoplasma gallisepticum, ker je znano, da bolezen obstaja v roditeljski generaciji.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Slovenian: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Slovenian: • Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis v čredah, kjer je diagnoza postavljena na podlagi klinične anamneze, ugotovitev avtopsij in rezultatov klinične patologije.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem sjúkdómsgreining er byggð á klínískri sjúkrasögu, upplýsingum úr krufningum og klínískum meinafræðilegum niðurstöðum.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini smete dodati samo suhi nepeletirani krmi.
Icelandic: Dýralyfinu skal einungis bæta í þurrt fóður sem ekki hefur verið pressað í fóðurkúlur.
Slovenian: Izberite pravilno število vrečk glede na potrebno količino zdravila.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Slovenian: (v obliki tilvalozinijevega tartrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 625 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Kadar pripravljate koncentrirano raztopino, naj bo najvišja koncentracija 40 g na 1500 ml ali 400 g izdelka na 15 litrov, nato morate raztopino mešati 10 minut.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g á hverja 1.500 ml af vatni eða 400 g af lyfi á hverja 15 lítra og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Slovenian: Ugotovite skupno telesno maso (v kg) vseh puranov, ki jih boste zdravili.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra kalkúna sem eiga að fá meðferð.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Slovenian: Navzkrižne rezistence med tilvalozinom in drugimi makrolidi ni mogoče izključiti
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka krossónæmi milli týlvalósíns og annarra makrólíða.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: ul.
Icelandic: Lotunr.
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Icelandic: z o.o. ul.Magazynowa 5 66-446
Slovenian: Tilvalozinijev tartrat je makrolidni antibiotik, ki deluje proti gram pozitivnim, nekaterim gram negativnim mikroorganizmom ter mikoplazmam.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er sýklalyf úr flokki makrólíða sem virkar gegn Gram-jákvæðum, sumum Gramneikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Slovenian: Rp-Vet,
Icelandic: Maravet,
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Icelandic: Taka þarf sérstakt tillit til svína með minnkaða eða takmarkaða sólarhringsneyslu fóðurs.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za uporabo v pitni vodi.
Icelandic: Kyrni til notkunar í drykkjarvatn.
Slovenian: Nosilec:
Icelandic: Tel:
Slovenian: Izgleda, da je za razvoj rezistence proti makrolidnim spojinam odgovornih več mehanizmov, in sicer sprememba mesta vezave na ribosomih ter uporaba aktivnega iztočnega mehanizma in nastajanje encimov, ki inaktivirajo makrolid.
Icelandic: Talið er að mörg ferli beri ábyrgð á myndun ónæmis gegn makrólíðaefnasamböndum: þ.e. breyting á marksetinu í ríbósómunum, notkun á virkum útflæðisferlum og framleiðsla á afvirkjandi ensímum.
Slovenian: Purani
Icelandic: Kalkúnar
Slovenian: Zrnca za uporabo v pitni vodi za fazane- 40 g vrečka
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa svínum- 40 g skammtapoki
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 5 tednov.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur.
Slovenian: 14 dni po začetku zdravljenja so v skupini, ki je bila zdravljena , zabeležili 16,7-25,0 % obolevnost in 0,3-3,9 % smrtnost v primerjavi s 50,0-53,3 % obolevnostjo in 0,3-4,5 % smrtnostjo v skupini, ki ni bila zdravljena .
Icelandic: 14 dögum eftir að meðferð var hafin sást 16,7 - 25,0% sjúkdómstíðni og 0,3 - 3,9% dánartíðni hjá hópnum sem hafði fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 0,3 - 4,5% dánartíðni hjá hópnum sem hafði ekki fengið meðferð.
Slovenian: 400 g vrečka: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Icelandic: 400 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Slovenian: Ni vpisov Zdravila za zdravljenje infekcij /
Icelandic: Lyf gegn smitsjúkdómum
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri prašičih ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá svínum.
Slovenian: Odmerek je 2,125 mg tilvalozina na kg telesne mase na dan, 7 zaporednih dni.
Icelandic: Skammturinn er 2,125 mg týlvalósín á hvert kg líkamsþyngdar á dag í fóðri í 7 daga í röð.
Slovenian: Večje skupine je treba zdraviti z medicinirano krmo, ki vsebuje predmešanico.
Icelandic: Meðhöndla skal stærri hópa með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Slovenian: Z zdravljenjem začnite takoj po pojavu kliničnih znakov, sumljivih za mikoplazmozo.
Icelandic: Veita skal meðferð svo fljótt sem auðið er eftir að klínísk einkenni sem benda til fuglakregðu (mycoplasmosis) koma fram.
Slovenian: Dobra klinična praksa je, da zdravljenje temelji na testiranju občutljivosti bakterij, izoliranih iz živali.
Icelandic: Það eru góð klínísk vinnubrögð að byggja meðferð á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast frá dýrinu.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovenian: Aivlosin 625 mg/g zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče tilvalozin (v obliki tilvalozinijevega tartrata)
Icelandic: Aivlosin 625 mg/g kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa svínum Týlvalosín (sem týlvalósíntartrat)
Slovenian: Edifίcio 1- Escritόrio 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Icelandic: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel:
Slovenian: Medicinirano krmo nato lahko peletiramo.
Icelandic: Úr lyfjablönduðu fóðrinu má síðan búa til pressaðar fóðurkúlur.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggja á næmisprófun á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum.
Slovenian: Zdravilo dodajte količini vode, ki jo bodo ptice lahko zaužile v enem dnevu.
Icelandic: Lyfinu skal bæta út í það rúmmál vatns sem kalkúnar munu neyta á einum degi.
Slovenian: Zdravljenje bolezni dihal, povezanih s sevi Ornithobacterium rhinotracheale, občutljivimi na tilvalozin, pri puranih.
Icelandic: Til meðferðar gegn öndunarfærasjúkdómi af völdum týlvalósínnæmra stofna af Ornithobacterium rhinotracheale hjá kalkúnum.
Slovenian: Celotna teža zdravila v gramih = skupna telesna masa prašičev, ki jih boste zdravili, v kg x 5 / 625.
Icelandic: Heildarþyngd dýralyfs í grömmum = heildarþungi svína sem eiga að fá meðferð í kg x 5/625. Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn dýralyfs sem þarf að nota.
Slovenian: Zrnca za uporabo v pitni vodi za kokoši in purane (40 g vrečka)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsnum og kalkúnum (400 g skammtapoki)
Slovenian: koža in maščoba,
Icelandic: Húð og fita Lifur
Slovenian: Ena 40-gramska vrečica na primer zadostuje za zdravljenje skupno 1000 ptic s povprečno telesno maso 1 kg; ena 400-gramska vrečica na primer zadostuje za zdravljenje skupno 10,000 ptic s povprečno telesno maso 1 kg.
Icelandic: Til dæmis nægir einn 40 g skammtapoki til meðferðar 1.000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd; ; einn 400 g skammtapoki til meðferðar 10,000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd.
Slovenian: EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/010 - 400 g
Icelandic: EU/2/04/044/009 - 40g EU/2/04/044/010 - 160g EU/2/04/044/017 - 400 g
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih so opazili preobčutljivostne (alergijske) reakcije na tilvalozin, zato naj se osebe z znano preobčutljivostjo na tilvalozin izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Slovenian: Vrečka iz laminirane aluminijeve folije, ki vsebuje 40 g, 160 g ali 400 g zrnc.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g, 160 g eða 400 g af kyrni.
Slovenian: Karenca:
Icelandic: Ferja:
Slovenian: Na razvoj rezistence proti makrolidnim spojinam vpliva več mehanizmov: in sicer sprememba ribosomskega ciljnega mesta, izraba aktivnega sekretornega mehanizma in produkcija inaktiviranih encimov.
Icelandic: Talið er að mörg ferli valdi myndun ónæmis gegn makrólíðaefnasamböndum: þ.e. breyting á marksetinu í ríbósómunum, notkun á virkum útflæðisferlum og framleiðsla á afvirkjandi ensímum.
Slovenian: Peletiranje obsega 5-minutno predpripravo v enem koraku s paro in peletiranje pri največ 70 °C pod normalnimi pogoji.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70°C við venjulegar aðstæður.
Slovenian: Aivlosin 42,5 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče.
Icelandic: Aivlosin 42,5 mg/g forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Na voljo v vrečkah, ki vsebujejo po 40 g, 160 g ali 400 g zrnc.
Icelandic: Fáanlegt í skammtapokum sem innhalda 40 g, 160 g eða 400 g af kyrni.
Slovenian: 1 napolnjeni injekcijski peresnik
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Slovenian: 3 napolnjene injekcijske brizge
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Slovenian: To je normalno.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Slovenian: Koliko zdravila je treba injicirati in kdaj
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta og hvenær
Slovenian: Pomembne informacije:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
Icelandic: HÉR LYFTIÐ HÉR
Slovenian: Počakajte še 10 sekund (da se prepričate, da ste injicirali vse zdravilo).
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. marec 2019
Icelandic: 28. mars 2019
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Slovenian: Vse reakcije na mestu injiciranja so izzvenele, večinoma v nekaj urah ali dneh.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Slovenian: Ocenjeni razpolovni čas fremanezumaba je 30 dni.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími fremanezúmabs er 30 dagar.
Slovenian: Nežno stisnite vsaj 2,5 cm kože, ki ste jo pred tem očistili.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: izhodišče (SD)
Icelandic: Upphafsgildi (SD)
Slovenian: L-histidin
Icelandic: L-histidín
Slovenian: Skupno 19 % bolnikov je predhodno uporabljalo topiramat.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Slovenian: (razpon: od 18 do 70 let), 88 % je bilo žensk in 79 % je bilo belcev.
Icelandic: 18 til 70 ár), 88% voru konur og 79% voru hvítir.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Slovenian: − Očistite izbrani predel injiciranja z novo alkoholno blazinico.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Slovenian: Uporabite nekakšen opomnik, na primer beležke na koledarju ali v dnevniku, da si boste lažje zapomnili, kdaj je čas za naslednji odmerek, tako da ga ne boste pozabili ali si odmerek dali prehitro po zadnjem.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Slovenian: povprečna spremembaa
Icelandic: Meðaltalsbreytinga
Slovenian: Snov v telesu, imenovana gen za kalcitonin (CGRP - calcitonin gene-related peptide), ima pomembno vlogo pri migreni.
Icelandic: Efni í líkamanum sem nefnist kalsítónín genatengt peptíð (CGRP, calcitonin gene-related peptide) gegnir mikilvægu hlutverki í mígreni.
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe fremanezumaba in uvesti ustrezno zdravljenje.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Slovenian: − Napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti, če opazite kar koli od naslednjega:
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna ef þú sérð eitthvað af eftirfarandi:
Slovenian: Zdravila AJOVY ne smete uporabiti, če je bila raztopina zamrznjena.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Slovenian: − Pritisnite na napolnjeni injekcijski peresnik in ga držite pritisnjenega ob kožo približno 30 sekund.
Icelandic: − Þrýstu áfyllta lyfjapennanum niður og haltu honum á húðinni í um það bil 30 sekúndur.
Slovenian: Fremanezumab
Icelandic: Fremanezúmab
Slovenian: bolnikov, ki so dokončali študijo 3, je doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Icelandic: 61% sjúklinga sem luku rannsókn 3 náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Slovenian: Starejše bolnike (> 70 let), bolnike, ki so uporabljali opioide ali barbiturate več kot 4 dni na mesec, in bolnike, pri katerih so se že kdaj pojavili miokardni infarkt, cerebrovaskularni insult in trombembolični dogodki, so izključili.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>70 ára), sjúklingar sem notuðu ópíóíða eða barbítúröt í fleiri en 4 daga í mánuði og sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep, heilablóðfall og segarek voru útilokaðir.
Slovenian: Razvoj protiteles proti zdravilu ni vplival na varnost in učinkovitost fremanezumaba.
Icelandic: Myndun mótefna gegn lyfinu hafði ekki áhrif á öryggi og verkun fremanezúmabs.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če jih je zdravstveni delavec poučil o tehniki subkutanega samoinjiciranja.
Icelandic: Sjúklingar geta sjálfir gefið sér inndælingu undir húð ef heilbrigðisstarfsmaður leiðbeinir þeim við inndælingartæknina.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo vam ali vašemu negovalcu pojasnila, kako se injekcija daje.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun útskýra fyrir þér eða umönnunaraðila þínum hvernig gefa eigi inndælinguna.
Slovenian: Uporaba zdravila AJOVY ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso proučevali.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 41 let
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 41 ár (á bilinu:
Slovenian: c) Odstranite iglo iz kože.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Slovenian: Bistra do opalescentna, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z vrednostjo pH 5,5 in osmolalnostjo 300-450 mOsm/kg.
Icelandic: Tær eða ópallýsandi, litlaus eða ljósgul lausn með pH 5,5 og osmólalstyrk 300-450 mOsm/kg.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovenian: Če zamenjamo režim odmerjanja, je treba prvi odmerek po novem režimu dati na datum načrtovanega naslednjega odmerka po prejšnjem režimu.
Icelandic: Þegar skipt er um skammtaáætlun, skal gefa fyrsta skammtinn í nýju áætluninni á næsta áætlaða skömmtunardegi fyrri áætlunar.
Slovenian: − Ne dotikajte se igle.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Slovenian: c) Počakajte 30 minut, da se zdravilo AJOVY segreje na sobno temperaturo (< 30 °C), kar bo zmanjšalo neprijeten občutek med injiciranjem.
Icelandic: c) Bíddu í 30 mínútur til að AJOVY nái stofuhita (<30°C) til að draga úr óþægindum við inndælingu.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
Icelandic: Meta skal árangur af meðferðinni innan 3 mánaða eftir að meðferð er hafin.
Slovenian: Poleg tega se je učinek pojavil že v prvem mesecu in se ohranil skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte sliko 1).
Icelandic: Áhrifin komu einnig fram allt frá fyrsta mánuðinum og voru viðvarandi á meðferðartímabilinu (sjá mynd 1).
Slovenian: Prepričajte se, da je na nalepki navedeno ime AJOVY.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nafnið AJOVY sé sýnilegt á áletruninni.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) bolečina, otrdelost ali rdečina na mestu injiciranja
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Verkur, hersli eða roði á inndælingarstað
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AJOVY, kot bi smeli, to povejte zdravniku.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Slovenian: Ni znano, ali se fremanezumab izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort fremanezúmab skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Poleg tega se je učinek pojavil že v prvem mesecu in se ohranil skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte sliko 2).
Icelandic: Áhrifin komu einnig fram allt frá fyrsta mánuðinum og voru viðvarandi á meðferðartímabilinu (sjá mynd 2).
Slovenian: Hude srčno-žilne bolezni
Icelandic: Meiriháttar hjarta- og æðasjúkdómar
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali boste zdravilo AJOVY uporabljali med dojenjem.
Icelandic: Þú þarft að ákveða í samráði við lækninn hvort þú munir nota AJOVY á meðan þú ert með barn á brjósti.
Slovenian: − Preden daste injekcijo, počakajte 10 sekund, da se koža posuši.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Slovenian: Skupen rezultat na lestvici HIT-6
Icelandic: HIT-6 alls
Slovenian: To zmanjšanje aktivnosti CGRP zmanjša napade migrene.
Icelandic: Þessi minnkun á virkni CGRP dregur úr mígreniköstum.