FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Kiindulás, átlag
Slovenian: Izhodišče, povprečje
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Slovenian: To je zato, ker to zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Hungarian: A piridoxin nem alkalmas e kombinált gyógyszer hatásainak megfordítására.
Slovenian: Piridoksin ni učinkovit pri odpravljanju učinkov tega kombiniranega zdravila.
Hungarian: Átlagos UPDRS pontszám (II. rész és III. rész)
Slovenian: Povprečen rezultat UPDRS (2. in 3. del)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Hungarian: Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa a negyedik napon emelheti a dózist
Slovenian: Glede na to, kako se odzivate na zdravljenje, lahko zdravnik po tem četrti dan poveča odmerek.
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 esetében jelentkezhetnek) - Émelygés (hányinger)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: Az ASCEND-PD vizsgálatban az adatokat standard kevert-modellű variancia elemzéssel elemezték.
Slovenian: Podatke v študiji ASCEND-PD so analizirali s standardnim mešanim modelom analize variance.
Hungarian: A kapszulát egészében kell lenyelni.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Hungarian: A napi adagot gondos titrálással kell megállapítani.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba določiti s previdnim titriranjem.
Hungarian: Ezért a gyógyszert nem szabad melegíteni és nem adható meleg ételhez.
Slovenian: Zato se zdravila ne sme segrevati ali dodajati vroči hrani.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: A levodopa csak kis mértékben (10-30%) kötődik a plazmafehérjéhez.
Slovenian: Levodope se v majhni meri veže na beljakovine v plazmi (10-30 %).
Hungarian: Azonban orvosa dönthet úgy, hogy Numient-et ír fel, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a születendő gyermekre jelentett potenciális kockázatot.
Slovenian: Kljub temu se vaš zdravnik lahko odloči, da vam bo predpisal zdravilo Numient, če pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje za nerojenega otroka.
Hungarian: Nem volt bizonyíték az időszak, a szekvencia/átvitel hatásaira az ASCEND-PD vizsgálatban (p-értékek mindegyike > 0,10).
Slovenian: V študiji ASCEND-PD ni bilo dokazanih vplivov obdobja/prehoda (vse vrednosti p > 0,10).
Hungarian: Ne szedjen Numient-et, ha az utóbbi 14 napban úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlót szedett a depresszió kezelésére.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Numient, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravilo, imenovano »neselektivni zaviralec monoaminoksidaze« (MAO) za zdravljenje depresije.
Hungarian: Ne melegítse a gyógyszer/étel keverékét, és ne szórja a kapszula tartalmát meleg ételre.
Slovenian: Zmesi zdravila in hrane ne segrevajte in ne vsipajte vsebine kapsule na vročo hrano.
Hungarian: Emellett a pszichózis kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek súlyosbíthatják a Parkinson-kór tüneteit és csökkenthetik a levodopa/karbidopa hatásosságát.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoze, poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope/karbidope.
Hungarian: Ezeknek a gátlóknak a szedését legalább két héttel a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Uporabo teh zaviralcev je treba prekiniti vsaj dva tedna pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Antipszichotikumok egyidejű alkalmazásakor gondosan monitorozni kell a Parkinson-kór motoros tüneteinek esetleges súlyosbodását, különösen D2-receptor antagonisták alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pri sočasni uporabi antipsihotikov je treba pozorno spremljati morebitno poslabšanje motoričnih simptomov Parkinsonove bolezni, zlasti pri uporabi antagonistov D2-receptorjev (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Központi idegrendszeri hatások és mentális zavarok
Slovenian: Učinki na osrednje živčevje in duševne motnje
Hungarian: Ne hagyja abba a Numient szedését és ne módosítsa a dózist anélkül, hogy először tájékoztatná a kezelőorvosát, még akkor se, ha jobban érzi magát.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Numient in ne spremenite odmerka, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom, tudi če se počutite boljše.
Hungarian: Ha étrendje túl sok fehérjét tartalmaz (hús, tojás, tej, sajt), akkor előfordulhat, hogy a Numient nem tudja kifejteni a teljes hatását.
Slovenian: Če vaša prehrana vsebuje preveč beljakovin (mesa, jajc, mleka, sira), zdravilo Numient morda ne bo delovalo, kot bi moralo.
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű kapszula önmagában vagy szükség szerint egyéb hatáserősségű kapszulákkal kombinációban is alkalmazható.
Slovenian: Vsako jakost kapsul lahko uporabljate samostojno ali po potrebi v kombinaciji z drugimi jakostmi kapsul.
Hungarian: Nem egyértelmű, hogy a megfigyelt nagyobb kockázat a Parkinson-kórnak vagy egyéb tényezőknek, például a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszereknek tulajdonítható-e.
Slovenian: Ni znano ali je povečano tveganje, ki so ga opazili, posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, kot so npr. zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal.
Slovenian: Sočasna uporaba z neselektivnimi zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
Hungarian: Vas-szulfát (a vér alacsony vasszintje által okozott anémia kezelésére használják).
Slovenian: železov sulfat (ki se uporablja za zdravljenje anemije, ki je posledica nizkih ravni železa v krvi).
Hungarian: UPDRSII-III pontszám
Slovenian: Rezultat UPDRSII-III
Hungarian: Ne szedje a Numient-et:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Numient:
Hungarian: 30. hét (vagy idő előtti befejezés)
Slovenian: 30. teden (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)
Hungarian: Nem zárható ki, hogy melegítés hatására megváltoznak a gyógyszer tulajdonságai.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da segrevanje lahko spremeni lastnosti zdravila.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartozik az izokarboxiazid és a fenelzin.
Slovenian: Ta zdravila vsebujejo izokarboksazid in fenelzin.
Hungarian: Dózis (mg), medián (tartomány)
Slovenian: Odmerek (mg), mediana (razpon)
Hungarian: Mentális zavarok
Slovenian: Duševne motnje
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú Parkinson-kóros betegeknél értékelték a Numient hatásosságát és biztonságosságát 2 kettős-vak, aktívkontrollos vizsgálatban: párhuzamos ADVANCE-PD vizsgálat (IPX066-B09-02 vizsgálat; 22 hét) és keresztezett elrendezésű ASCEND-PD vizsgálat (IPX066-B09-06 vizsgálat 1. rész; 11 hét).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Numient pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo so ocenili v 2 dvojno slepih, z aktivno kontrolo nadzorovanih študijah: študiji vzporednih skupin ADVANCE-PD (študija IPX066-B09-02; 22 tednov) in študiji navzkrižnih skupin ASCEND-PD (študija IPX066-B-09-06, 1. del; 11 tednov).
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, riszperidon), benzodiazepinek és az izoniazid csökkenthetik a levodopa terápiás hatását.
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2 (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon), benzodiazepini in izoniazid lahko zmanjšajo terapevtski učinek levodope.
Hungarian: Az egy óra után mért csúcsértéket követően a plazmakoncentrációk értéke 4-5 óráig állandó marad, mielőtt csökkenne.
Slovenian: Ko je dosežena najvišja koncentracija po približno eni uri, se koncentracija v plazmi ohranja približno 4 do 5 ur, preden se začne manjšati.
Hungarian: A Numient két különböző, levodopának és karbidopának nevezett gyógyszert tartalmaz egyetlen kemény kapszulában.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje dve različni učinkovini, imenovani levodopa in karbidopa v eni trdi kapsuli.
Hungarian: A készítmény hatóanyagáaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Entakapon hozzáadása a levodopához/karbidopához 30%-kal növeli a levodopa biohasznosulását.
Slovenian: Ugotovljeno je, da dodajanje entakapona levodopi/karbidopi poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Hungarian: Dopamin D2-receptor antagonisták, benzodiazepinek és izoniazid
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2, benzodiazepini in izoniazid
Hungarian: p-érték CGI-C sokat javult (95%-os CI)
Slovenian: Vrednost p Močno izboljšan rezultat CGI-C (95-odstotni IZ)
Hungarian: 5. táblázat: A vizsgálatok főbb eredményei előrehaladott Parkinson-kórban Vizsgálat
Slovenian: Preglednica 5: Glavni rezultati študij napredovale Parkinsonove bolezni Študija
Hungarian: A levodopáról azonban kimutatták, hogy enyhén befolyásolja a hím patkányok párzási viselkedését.
Slovenian: Opazili pa so, da levodopa blago vpliva na paritveno vedenje pri podganah.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA02 Hatásmechanizmus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA02 Mehanizem delovanja
Hungarian: *Az-ADVANCE-PD vizsgálatban a vizsgálat végéhez kovariancia elemzési (ANCOVA) modellt használtak a kezelés ésa vizsgáló központok esetén fő hatásokként, és kovariánsként vizsgáló központ és kiindulás szerinti interakciós feltételt a kezeléshez.
Slovenian: * Pri študiji ADVANCE-PD so uporabili model za analizo kovariance (ANCOVA) za konec študije, kjer sta zdravljenje in ustanova ključna vpliva, člen interakcije za zdravljenje glede na ustanovo in izhodišče pa kovariat.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges végpont az éber órák alatti „off" idők százaléka volt.
Slovenian: Pri obeh študijah je bil primarni opazovani dogodek odstotek časa »izklopa« v času, ko so bili bolniki budni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Numient
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Numient
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Hungarian: Mivel a Parkinson-kór progresszív betegség, időszakos klinikai értékelések elvégzése ajánlott.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je progresivna, zato je priporočeno občasno izvajati klinična ocenjevanja.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály polipropilén csavaros kupakkal.
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz polietilena velike gostote (HDPE) z zaporko na navoj iz polipropilena.
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest a 30. héten (vagy idő előtti befejezéskor)c)
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)c)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy az Ön családja/gondozója azt veszi észre, hogy Önnél olyan késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, amelyek miatt az Önnél megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek, hogy olyan meghatározott tevékenységeket végezzen, amelyek az Ön vagy mások számára ártalmasak lehetnek.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite (sami ali to opazijo vaši svojci ali skrbniki), da se je pri vas pojavila potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Hungarian: A vizsgáaltot befejező betegek száma Randomizált betegek jellemzői Kor [év (SD)]
Slovenian: N bolnikov, ki so končali sodelovanje v študiji Lastnosti randomiziranih bolnikov Starost [let (SD)]
Hungarian: Táplálékkal kapcsolatos hatások
Slovenian: Učinek hrane
Hungarian: A Numient egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Numient skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Az LCE adagolását egy 6 hetes időszakon keresztül Numient-re állították át.
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Hungarian: Ha a Numient-tel végzett kezelés közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Numient pojavijo kateri koli izmed naštetih simptomov, takoj obvestite zdravnika:
Hungarian: Nem lép át a vér-agy gáton, és nem befolyásolja a levodopa metabolizációját a központi idegrendszerben.
Slovenian: Ne prehaja krvno-možganske pregrade in ne vpliva na presnovo levodope v osrednjem živčevju.
Hungarian: Ritkán beszámoltak arról, hogy a fentoin és a papaverin visszafordítja a levodopának a Parkinson-kórra gyakorolt jótékony hatásait.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o tem, da fenitoin in papaverin odpravita koristne učinke levodope pri Parkinsonovi bolezni.
Hungarian: A fő másodlagos végpontok közé tartozott az "off" idő, az "on" idő nyugtalanító dyskinesia nélkül és az UPDRS II+III. rész pontszáma.
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so vključevali čas »izklopa«, čas »vklopa« brez moteče diskinezije ter rezultat 2. in 3. dela UPDRS.
Hungarian: Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se boste morda počutili zmedeno ali vznemirjeno, vaš srčni utrip je pa lahko počasnejši ali hitrejši kot sicer.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Amneal Pharma logó
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Logotip družbe Amneal Pharma.
Hungarian: A Numient alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha az anya számára mutatkozó előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Slovenian: Zdravila Numient ne uporabljajte pri nosečnicah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, razen če koristi za mater odtehtajo morebitna tveganja za plod.
Hungarian: A karbidopa két fő metabolitra bomlik: α-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavra és α-metil-3, 4-dihidroxi-fenil-propionsavra.
Slovenian: Karbidopa se presnavlja v dva glavna presnovka: α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionsko kislino in α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionsko kislino.
Hungarian: Ezért a Numient-et nem szabad egyazon időben bevenni magas fehérjetartalmú ételekkel.
Slovenian: Zdravila Numient se torej ne sme jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami.
Hungarian: ASCEND-PD (keresztezett)
Slovenian: ASCEND-PD (navzkrižna študija)
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazását követően a maximális koncentráció körülbelül 3,5 óra után alakult ki.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, je bila največja koncentracija dosežena po približno 3,5 ure.
Hungarian: A napi tevékenység soránegyes esetekben minden előzetes figyelmeztető jel nélkül - fellépő hirtelen elalvási epizódok nagyon ritkán fordultak elő.
Slovenian: O nenadnem nastopu spanca med dnevnimi aktivnostmi brez zavedanja ali opozorilnih znakov so poročali zelo redko.
Hungarian: Az ADVANCE-PD vizsgálatban értékelték a klinikai változás összbenyomását is.
Slovenian: Pri študiji ADVANCE-PD so ocenili tudi klinični globalni vtis o spremembi (Clinical Global Impression of Change).
Hungarian: A fenti okok miatt javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosok gyakran és rendszeresen ellenőrizzék a melanómák kialakulásának tüneteit a levodopa/karbidopa alkalmazása esetén, különösen azoknál a betegeknél, akiknek gyanús, nem diagnosztizált bőrelváltozásaik vannak, illetve kórelőzményükben melanoma szerepel.
Slovenian: Zaradi navedenih razlogov se bolnikom in zdravnikom svetuje, da pri uporabi levodope/karbidope redno in pogosto spremljajo morebiten pojav melanoma, zlasti pri bolnikih s sumljivimi, nediagnosticiranimi lezijami na koži ali melanomom v anamnezi.
Hungarian: A randomizált betegeknél a leggyakrabban feljegyzett, egyidejűleg alkalmazott Parkinson-kór elleni gyógyszerek dopaminagonisták (64%) és MAO-gátlók (37%) voltak.
Slovenian: Najpogostejši sočasni zdravili proti Parkinsonovi bolezni pri randomiziranih bolnikih so bila agonisti dopamina (64 %) in zaviralci MAO (37 %).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezdeti dózisbeállítás időszaka alatt különös gonddal kell monitorozni a szívműködést.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba v obdobju začetnega prilagajanja odmerka še zlasti pozorno spremljati delovanje srca.
Hungarian: Olyan betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban, akiknek egyszeri Numient dózist adagoltak, a levodopa szisztémás expozíciója általában növekedett az életkor növekedésével, az AUC értékek átlagosan körülbelül 15%-kal voltak magasabbak az idősebb (≥ 65 éves), mint a fiatalabb vizsgálati alanyoknál (< 65 év).
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah, ki so jih izvedli pri bolnikih po enkratnih odmerkih zdravila Numient, se je sistemska izpostavitev levodope na splošno povečala s starostjo, tako da so vrednosti AUC bile v povprečju približno 15 % večje pri starejših bolnikih (≥ 65 let) kot pri mlajših preizkušancih (< 65 let).
Hungarian: Kerülje a kapszula ugyanakkor történő bevételét, mint amikor magas zsír- vagy fehérjetartalmú ételeket fogyaszt.
Slovenian: Izogibajte se jemanju kapsul takrat, kadar zaužijete obrok z veliko maščobami ali beljakovinami.
Hungarian: Egyéb gyógyszerkészítmények hozzáadása a Parkinson-kór kezeléséhez
Slovenian: Dodajanje drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Hungarian: Szükség lehet a levodopa dózisának a módosítására.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek levodope.
Hungarian: Ezen dózisátállítást követően 91 beteget (átlagéletkor 64,1; 75%-uk férfi) randomizáltak Numient-re, amit a vizsgálat előtti LCE adása követett, vagy fordítva.
Slovenian: Po zamenjavi odmerka so 91 bolnikov v študiji (povprečna starost: 64,1 leta; 75 % moških bolnikov) randomizirali, tako da so prejemali zdravilo Numient in nato predštudijsko zdravljenje z LCE ali obratno.
Hungarian: A Numient-et egy pohár vízzel kell bevenni, étellel vagy étkezéstől függetlenül.
Slovenian: Zdravilo Numient je treba jemati s kozarcem vode, lahko pa se jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: Ezt a reakciót nem változtatja meg a vizeletminta forralása sem.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni po segrevanju vzorca urina.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti so neželene reakcije navedene po padajoči resnosti.
Hungarian: Ha a kezelést ideiglenesen le kell állítani, a szokásos adagolást kell alkalmazni, miután a beteg már képes bevenni a szájon át szedhető gyógyszert.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine začasno, je treba začeti dajati običajni odmerek takoj, ko bolnik lahko jemlje peroralna zdravila.
Hungarian: Ha a glükozúria meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket használnak, az álnegatív eredményeket adhat.
Slovenian: Pri uporabi metod za določanje glikozurije z glukoza-oksidazo so rezultati lahko lažno negativni.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne szedje be a Numient-et és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Numient in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Numient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathiás Parkinson-kór kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Numient za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült Parkinson-kóros betegek APEX-PD
Slovenian: Bolniki s Parkinsonovo boleznijo, ki še niso prejemali levodope APEX-PD
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Hungarian: A levodopát tartalmazó gyógyszerek mozgászavarokat okozhatnak, amely miatt szükségessé válhat a kezelés módosítása.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levodopo, lahko povzročijo diskinezijo, zaradi katere je treba prilagoditi zdravljenje.
Hungarian: További kezelésről a klinikai javallatok vagy az országos toxikológiai központ (ha van ilyen) utasításai szerint kell gondoskodni.
Slovenian: Dodatno obravnavanje mora upoštevati klinične indikacije ali priporočila nacionalnega centra za zastrupitve, kjer so na voljo.
Hungarian: Az NMS egy életveszélyes szindróma, amelyre láz vagy hyperthermia jellemző, és rhabdomyolysissel hozható összefüggésbe.
Slovenian: NMS je smrtno nevaren sindrom, za katerega je značilna povišana telesna temperatura ali hipertermija, lahko pa je povezan tudi z rabdomiolizo.
Hungarian: a levodopa az agyban egy dopaminnak nevezett anyaggá alakul át.
Slovenian: Levodopa se v možganih spremeni v snov, imenovano »dopamin«.
Hungarian: A dopamin segíti a Parkinson-kór tüneteinek javulását.
Slovenian: Dopamin pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni.
Hungarian: A Numient-ből származó levodopa végső teljes napi adagja mintegy kétszerese az azonnali hatóanyagleadású tablettákból származó levodopa végső teljes napi adagjának, míg a Numient-ből származó levodopa végső teljes napi adagja mintegy háromszorosa a levodopa/DDC inhibitor/entakapon kombinációjából származó levodopa végső teljes napi adagjának.
Slovenian: Končni skupni dnevni odmerek levodope iz zdravila Numient je približno dvakrat večji od končnega skupnega dnevnega odmerka levodope iz tablet s takojšnjim sproščanjem, medtem ko je končni skupni dnevni odmerek levodope iz zdravila Numient približno trikrat večji od končnega skupnega dnevnega odmerka iz kombinacije levodopa/zaviralca DDC/entakapona.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj nadzora impulzivnega vedenja.
Hungarian: - Ne változtassa meg a kapszulák bevételének időpontjait, illetve ne vegyen be egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszereket, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Slovenian: Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció 4,5 órán belül alakul ki.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so dosežene po približno 4,5 ure.