FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
German: Elimination: Die Clearance von Enfuvirtid betrug nach intravenöser Gabe von 90 mg 1,4 ± 0,28 l/h und die Eliminationshalbwertszeit 3,2 ± 0,42 Stunden.
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
German: dennoch sollte das Nebenwirkungsprofil von Enfuvirtid berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
German: Absetzen aufgrund von Nebenwirkungen/ interkurrenten Erkrankungen/ Laborwertveränderungen Absetzen aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle
English: It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
German: Wann sollen Sie sich von jemandem helfen lassen Zu Beginn kann die Injektion an manchen Stellen, z.B.
English: Nasal congestion
German: Häufig nasale Kongestion
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
German: ≥ 1 log unter Ausgangswert** 247 (37,4 %) 57 (17,1 %) Odds Ratio 3,02 2,16;
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml
German: 4,20 < 0,0001 HIV-RNA-Werte < 400 Kopien/ml
English: NA
German: bis
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
German: Klopfen Sie leicht gegen die Durchstechflasche, um das Pulver aufzulockern.
English: Clean the area for injection well with an alcohol swab.
German: Reinigen Sie die Fläche der Injektionsstelle gründlich mit einem Alkoholtupfer in kreisförmigen Bewegungen von innen nach außen.
English: - If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
German: ● Sind noch Bläschen vorhanden, klopfen Sie leicht gegen die Durchstechflasche, um das
English: Nephrolithiasis, haematuria
German: Nierensteine, Hämaturie
English: • feeling weak
German: ● Schwächegefühl
English: Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig trockene Haut, seborrhoisches Ekzem, Erythem, Akne
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
German: • Entsorgen Sie die Verpackungen und die Schutzkappen in den Abfallbehälter mit Deckel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 108 mg Enfuvirtid.
English: Myalgia
German: Dosierung
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
German: Entsorgen Sie die Spritze in den speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
English: • pneumonia
German: ● Lungenentzündung
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
German: 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 90 mg Enfuvirtid.
English: Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
German: Es sind keine Risikofaktoren bekannt, die eine Vorhersage des Auftretens bzw.
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
German: Tel: +31 (0) 348 438050
English: Solvent Water for Injections
German: Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
German: Wenn sich das Pulver aufzulösen beginnt, stellen Sie die Durchstechflasche zur vollständigen
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
German: OB alleine erhielten, und die bei mehr als 2 Patienten mit einem Ereignis pro 100 Patientenjahre beobachtet wurden Einteilung der Laborwerte
English: 1 ml of reconstituted solutions contains 90 mg enfuvirtide.
German: 1 ml der rekonstituierten Lösungen enthält 90 mg Enfuvirtid.
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
German: ● drücken Sie dann die farbige Nadelschutzvorrichtung behutsam auf eine flache Oberfläche bis sie die Nadel bedeckt.
English: • you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
German: ● Sie an chronischer Hepatitis B oder C oder an einer anderen Lebererkrankung leiden.
English: Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
German: Arzneimittels oder Wassers für Injektionszwecke enthalten, da diese nur zum einmaligen
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
German: • Achten Sie darauf, die Gummiverschlüsse nach dem Reinigen nicht mehr zu berühren.
English: • decreased sensation
German: ● verminderte Sinneswahrnehmung
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL FÜR DIE DURCHSTECHFLASCHEN MIT FUZEON
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
German: 4.8 Nebenwirkungen a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung Wasser für Injektionszwecke
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
German: 60 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 60 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel 60 3-ml-Spritzen
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
German: Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 2 ml Wasser für Injektionszwecke.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflaschen mit Fuzeon bzw.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
German: Fuzeon 90 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Enfuvirtid
English: Not applicable
German: Nicht zutreffend.
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
German: ● greifen Sie mit dieser freien Hand den Spritzenkörper, um ihn zu stabilisieren und Bewegungen zu vermeiden.
English: 0 Active ARVs in background1,2
German: Kein wirksames antiretrovirales Arzneimittel in der Basistherapie1,2
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
German: einem HIV-1-RNA-Ausgangswert von < 5,0 log10 Kopien/ml, mit ≤ 10 zuvor angewendeten antiretroviralen Arzneimitteln und/oder mit anderen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln in der Basistherapie und unabhängig davon, in welchem der beiden Behandlungsarme sie sich befanden, eher einen HIV-1-RNA-Wert < 400 Kopien/ml (oder < 50 Kopien/ml) (siehe Tabelle 6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fuzeon 90 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Enfuvirtid
English: Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Fuzeon 90 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Enfuvirtid
English: • acne
German: ● Akne
English: Posology
German: Lösungsmittel
English: How to store Fuzeon
German: Wie ist Fuzeon aufzubewahren?
English: feeling or being sick, sweating or shaking.
German: ● Schmerzen, Schmerz- oder Druckempfindlichkeit.
English: • kidney stones
German: ● Nierensteine
English: OTHER
German: Nach der
English: • muscle pain
German: ● Muskelschmerzen
English: The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
German: Davon muss 1,1 ml zur Rekonstitution des Pulvers entnommen werden.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: Packungsbeilage beachten
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
German: Rekonstitution mit dem Lösungsmittel enthält 1 ml der rekonstituierten Lösung 90 mg
English: - Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
German: ● Achten Sie darauf, dass sich 1,0 ml Flüssigkeit in der Spritze befinden (bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fuzeon 90 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Enfuvirtid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fuzeon 90 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: BATCH NUMBER Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
English: • eczema
German: ● Ekzem
English: • nasal congestion
German: ● verstopfte Nase
English: Powder Vial:
German: Durchstechflasche:
English: Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
German: Beginnen Sie dann noch einmal mit einer neuen
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immunreaktivierung auftraten;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
German: FALTSCHACHTEL FÜR DIE DURCHSTECHFLASCHEN MIT WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE
English: φ
German: Stillzeit
English: This can be serious.
German: Dieser kann schwerwiegend sein.
English: Survival (months)
German: Überlebenszeit (Monate)
English: These measures will help to protect the environment.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
English: This can even be life threatening.
German: Dies kann sogar lebensbedrohlich werden.
English: Further dilution is required.
German: Eine weitere Verdünnung ist erforderlich.
English: Ask your doctor for advice.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
English: Toxicity was predictable and reversible.
German: Die Toxizität war vorhersagbar und reversibel.
English: Age/weight
German: Alter/Gewicht
English: Not all pack sizes may be marketed.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist unklar.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
German: • wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
German: In einigen Fällen können Sie deshalb eine Bluttransfusion benötigen.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
English: All cases were irrespective of associated causality.
German: Alle Fälle waren unabhängig von einer assoziierten Kausalität.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
German: Es kann ein Kind, das vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wurde, schädigen.
English: • if your blood cell counts are too low.
German: • wenn Ihre Blutbildwerte zu niedrig sind.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
German: Hycamtin wird für schwangere Frauen nicht empfohlen.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
English: Study 396
German: Studie 396
English: You should use an effective method of contraception.
German: Sie sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
English: None known.
German: Keine bekannt.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
German: Diese Anstiege werden als wahrscheinlich nicht klinisch relevant angesehen.
English: Storage of the prepared solution
German: Aufbewahrung der zubereiteten Lösung
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
German: Die mittlere Halbwertszeit stieg von 1,9 auf 4,9 Stunden.
English: Study 065
German: Studie 065
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know:
German: Bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, muss Ihr Arzt wissen:
English: Pancytopenia has been reported.
German: Über Panzytopenie wurde berichtet.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
German: Die Reaktionen waren schwach ausgeprägt und bedurften im Allgemeinen keiner spezifischen Behandlung.
English: Reconstituted and diluted solutions
German: Rekonstituierte und verdünnte Lösungen
English: • The active substance is topotecan.
German: • Der Wirkstoff ist Topotecan.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
German: Insgesamt wurden 87 komplette und partielle Remissionen beobachtet, von denen 13 während der Zyklen 5 und 6 auftraten, und 3 danach.
English: If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
German: Sollte Ihre Partnerin während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
German: Das Behandlungsschema kann sich in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßigen Blutuntersuchungen ändern.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
German: Männliche Patienten mit Kinderwunsch sollten Ihren Arzt um Rat zur Familienplanung und zu Behandlungsmöglichkeiten fragen.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
German: Die Gesamt-Exposition (AUC) steigt ungefähr proportional mit der Dosis an.
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
German: Ihr Arzt wird die genaue Dosis an Cisplatin bestimmen.
English: Each blister contains 10 capsules.
German: Jeder Blisterpackung enthält 10 Kapseln.
English: 10 capsules
German: 10 Kapseln
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
German: Ergebnisse der Studie GOG-0179
English: • Severe allergic or anaphylactic reactions.
German: • Schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
German: Das Verteilungsvolumen war leicht verringert, daher verlängerte sich die Halbwertszeit nur um 14 %.
English: However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
German: Jedoch ist beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht angezeigt, wenn Fatigue und Asthenie anhalten.
English: Reconstitute before use.
German: Vor Gebrauch rekonstituieren.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
German: Die mediane Zeit bis zum Ansprechen lag in klinischen Studien bei 7,6 - 11,6 Wochen.
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
German: Die Fläche unter der Kurve stieg etwa proportional zur Erhöhung der Dosis an.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
German: Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle 3 Wochen wiederholt.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verringerung des Risikos von Blutungen sprechen.
English: • Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
German: • Anzeichen einer Infektion: Hycamtin kann die Zahl weißer Blutkörperchen verringern und damit Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen schwächen.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
German: In dieser Analyse wurde die Kreatinin-Clearance nach der Cockroft-Gault-Methode berechnet.
English: Topotecan half-life was increased by about 30% but no clear change in volume of distribution was observed.
German: Die Halbwertszeit von Topotecan stieg um etwa 30 %, wobei aber keine deutliche Veränderung des Verteilungsvolumens festgestellt wurde.
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
German: Hycamtin hilft, Tumore zu zerstören.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
German: November 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
German: Wenn Sie mehr als drei Durchfälle pro Tag haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
German: Eine präzise Beurteilung des Allgemeinzustandes (Performance Status) zum Zeitpunkt der Verabreichung der Therapie ist entscheidend um sicherzustellen, dass der Allgemeinzustand des Patienten sich nicht auf PS 3 verschlechtert hat.
English: 90429 Nuremberg Germany
German: 90429 Nürnberg Deutschland
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
German: Nachfolgend sind Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit (alle berichteten Ereignisse) aufgelistet.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
German: Von den Patientinnen, die mehr als 6 Behandlungszyklen erhalten hatten, beendeten 91 % die Studie wie geplant oder wurden bis zur Progression der Erkrankung behandelt, während nur 3 % die Studie wegen unerwünschter Ereignisse abbrachen.
English: Not known
German: Nicht bekannt
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
German: Bei nicht unmittelbar erfolgender Verwendung liegen die Lagerungszeiten und -bedingungen nach Anbruch bis zur Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
English: The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
German: Das karzinogene Potential von Topotecan wurde bisher nicht untersucht.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
German: Im Allgemeinen wurden keine Unterschiede in der Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahren im Vergleich zu jüngeren erwachsenen Patienten beobachtet.
English: If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
German: Wenn die Kapseln beschädigt oder undicht sind, sollten Sie unverzüglich Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser waschen.
English: If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
German: Wenn der Kapselinhalt in Ihre Augen gelangt, waschen Sie diese unverzüglich mit langsam fließendem Wasser über mindestens 15 Minuten aus.
English: • your body size (surface area measured in square metres)
German: • Ihrer Körpergröße (Körperoberfläche, in Quadratmetern gemessen)
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
German: Bei guter Verträglichkeit kann die Behandlung bis zur Progression der Erkrankung fortgeführt werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
German: Dieses Behandlungsschema wird alle 21 Tage über sechs Behandlungszyklen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung wiederholt.
English: Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
German: Camberley, Surrey GU16 7SR Vereinigtes Königreich
English: Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Schwere Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal agents is important.
German: Ein proaktives Management bei Diarrhoe mit Antidiarrhoika ist von großer Bedeutung.
English: The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22%, including 4% with Grade 3 and 0.4% with Grade 4.
German: Die Gesamthäufigkeit arzneimittelinduzierten Durchfalls lag bei 22 %, einschließlich 4 % mit Grad 3 und 0,4 % mit Grad 4.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
German: Dies kann auch bei relativ kleinen Verletzungen wie kleinen Schnittverletzungen zu schwereren Blutungen führen.
English: Communication with patients prior to drug administration regarding these side effects and proactive management of early and all signs and symptoms of diarrhoea is important.
German: Eine Aufklärung der Patienten vor Gabe des Arzneimittels bezüglich dieser Nebenwirkungen und ein proaktiver Umgang bei allen, auch frühen Anzeichen und Symptomen einer Diarrhoe sind wichtig.
English: In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
German: Darüber hinaus entwickelten 5 % aller behandelten Patienten (in 1 % der Zyklen) eine Sepsis (siehe Abschnitt 4.4).
English: • High body temperature (fever).
German: • Erhöhte Körpertemperatur (Fieber).
English: Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
German: Hycamtin enthält Ethanol Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol).
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
German: Denken Sie daran Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie beginnen, irgendein anderes Arzneimittel einzunehmen, während Sie mit Hycamtin behandelt werden.