FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a herpes zoster/herpes zoster-szerű bőrkiütések előfordulásának száma a vakcinációt követő 42 napos időszakon belül a ZOSTAVAX és a placebo-csoportban egyaránt alacsony volt.
Norwegian Bokmål: Herpes zoster-/herpes zoster-lignende utslett og varicella-/varicella-lignende utslett i kliniske studier I kliniske studier var antallet av herpes zoster-/herpes zoster-lignende utslett innen 42 dager etter vaksinasjon lavt hos både ZOSTAVAX- og placebogruppen.
Hungarian: Az SPS és ZEST vizsgálatokban a herpes zoster/herpes zoster-szerű bőrkiütéseket jelentő vizsgálati alanyok aránya kevesebb mint 0,2% volt a ZOSTAVAX- és a placebo-csoportban.
Norwegian Bokmål: I SPS og ZEST var antallet personer som rapporterte om herpes zoster-/herpes zoster-lignende utslett lavere enn 0,2 % for ZOSTAVAX- og placebogruppene, uten at det ble observert noen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Hungarian: Egy csomag ZOSTAVAX egy injekciós üveget tartalmaz és egy előretöltött fecskendőt tűvel vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: En pakke med ZOSTAVAX inneholder et hetteglass og en ferdigfylt sprøyte med eller uten faste kanyler.
Hungarian: § Az átlagos VH külön-külön, a 3 és 5 év után becsült éves VH súlyozott átlagaként került meghatározásra, ahol a súlyok a lefedett össz-időarányok voltak.
Norwegian Bokmål: § Gjennomsnittlig VE ble kalkulert som det vektede gjennomsnittet av de årlige VE-estimatene over henholdsvis 3 og 5 år, hvor vektene er proporsjonen av den totale tidsperioden som er dekket.
Hungarian: További dózisokat/emlékeztető dózist kapó felnőttek Egy klinikai vizsgálatban 60 éves vagy annál idősebb felnőttek a ZOSTAVAX második adagját kapták az első adag után 42 nappal (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk voksne på 60 år eller eldre en andre dose med ZOSTAVAX 42 dager etter den første dosen (se pkt.
Hungarian: A teherbe esést ezenkívül a vakcinációt követő 1 hónap során el kell kerülni (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør også unngås den første måneden etter vaksinasjon (se pkt.
Hungarian: A VZV-specifikus immunválaszok az első és a második adag után hasonlóak voltak (lásd a 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: VZV-spesifikke immunresponser som etterfulgte dose 1 og 2 var like (se pkt.
Hungarian: Krónikus/fenntartó szisztémás kortikoszteroidokat kapó vizsgálati alanyok A ZOSTAVAX immunogenitásának és biztonságossági profiljának értékelése céljából a ZOSTAVAX-ot egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban, 206, olyan 60 éves vagy annál idősebb betegnek adagolták, akik napi 5-20 mg prednizonnal ekvivalens dózisú krónikus/fenntartó szisztémás kortikoszteroid terápiában részesültek legalább a beválasztást megelőző 2 hétig és a vakcinációt követő 6 hétig vagy tovább.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 206 pasienter 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon for å vurdere immunogeniteten og sikkerhetsprofilen til ZOSTAVAX.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000-<1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000);
Hungarian: A ZOSTAVAX és a pneumococcus poliszacharid oltóanyag egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tudnivalókról kérdezze meg kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller helsepersonell for informasjon om samtidig vaksinering med ZOSTAVAX og polysakkaridvaksine mot pneumokokkinfeksjon.
Hungarian: Krónikus/fenntartó, szisztémás kortikoszteroidokat kapó felnőttek 60 éves vagy annál idősebb vizsgálati alanyoknál, akik napi 5-20 mg prednizonnal ekvivalens dózisú krónikus/fenntartó, szisztémás kortikoszteroid terápiában részesültek legalább a beválasztást megelőző 2 hétig és a vakcinációt követő 6 hétig vagy tovább, a biztonságossági profil általában hasonló volt az SPS vizsgálat „Adverse Event Monitoring Substudy" elnevezésű alvizsgálatában tapasztalthoz (lásd 4.3 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Voksne som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider Hos pasienter på 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon var sikkerhetsprofilen stort sett lik den som ble observert i bivirkningsovervåking-substudien av SPS (se pkt.
Hungarian: A ZOSTAVAX szignifikánsan nagyobb VZV-specifikus immunválaszt váltott ki 4 héttel a vakcináció után, mint a placebo.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX ga en signifikant høyere VZV-spesifikk immunrespons 4 uker etter vaksinasjon sammenlignet med placebo.
Hungarian: 1, melegség 1, bőrkiütés, láz
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted: Indurasjon 1, hematom varme
Hungarian: 3. táblázat: A ZOSTAVAX-nak a zoster előfordulására gyakorolt hatásossága a placebóhoz képest, az SPS vizsgálatban, 60 éves és idősebb vizsgálati alanyoknál*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av zoster sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Hungarian: Hogyan kell a ZOSTAVAX-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZOSTAVAX
Hungarian: Mindenesetre a teherbe esés kerülendő a vakcinációt követő egy hónap során (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Svangerskap bør i alle tilfeller unngås i en måned etter vaksinasjonen (se pkt.
Hungarian: Egy kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálat során 762, 50 éves és ennél idősebb felnőttnek adtak be egy adag ZOSTAVAX-ot inaktivált influenza alegységvakcinával egyidejűleg (n = 382) vagy eltérő időpontban (n = 380).
Norwegian Bokmål: I et dobbeltblindet, kontrollert klinisk forsøk, ble 762 voksne som var 50 år eller eldre randomisert til å motta en enkel dose ZOSTAVAX enten samtidig med (N=382) eller på forskjellige tidspunkt som
Hungarian: Zoster esetek száma
Norwegian Bokmål: Antall zostertilfeller
Hungarian: Megtartott immunfunkciójú, HIV-vírussal fertőzött felnőttek Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban megfelelő antiretrovirális terápiában részesülő, megtartott immunfunkciójú (≥ 200 sejt/µl CD 4+T-sejt számmal rendelkező), HIV-vírussal fertőzött felnőttek (18 évesek vagy idősebbek; medián életkor 49 év) ZOSTAVAX-ot kaptak.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, median alder 49 år) med opprettholdt immunfunksjon (antall CD4+T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) og som gikk på egnet antiretroviral behandling.
Hungarian: a 60 éves és idősebb vizsgálati alanyoknál
Norwegian Bokmål: Langtidseffektstudie hos personer 50 år eller eldre
Hungarian: A feloldott és még fel nem használt vakcina igazoltan 30 percig stabil, 20°C - 25°C-on tárolva.
Norwegian Bokmål: Stabilitet ved bruk er imidlertid påvist i 30 minutter når lagret ved 20 C - 25 C.
Hungarian: Az SPS vizsgálatban a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a beadás helyén jelentkező, a vakcinával összefüggő mellékhatások összesített incidenciája szignifikánsan magasabb volt a ZOSTAVAX-szal oltott vizsgálati alanyoknál (48%), mint a placebóval oltottaknál (17%).
Norwegian Bokmål: I SPS var den samlede forekomst av vaksinerelaterte bivirkninger på injeksjonsstedet 48 % for ZOSTAVAX og 17 % for placebo blant personer på 60år eller eldre.
Hungarian: A biztonságossági profil általában hasonló volt az SPS vizsgálat „Adverse Event Monitoring Substudy" elnevezésű alvizsgálatában tapasztalthoz.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var generelt lik den som ble funnet i bivirkningsovervåking-substudien av SPS.
Hungarian: Az oltóanyag feloldására vonatkozó, egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering beregnet på helsepersonell finnes sist i pakningsvedlegget.
Hungarian: Megtartott immunfunkciójú, HIV-vírussal fertőzött felnőttek Egy klinikai vizsgálatban HIV-vírussal fertőzött felnőttek (18 évesek és idősebbek, ≥ 200 sejt/µl CD 4+ T-sejtszámmal rendelkezők) ZOSTAVAX-ot kaptak (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, antall CD4+ T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) (se pkt.
Hungarian: A hatékonyság elvesztésének minimalizálása érdekében ajánlatos a vakcinát a feloldás után azonnal beadni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis umiddelbart etter rekonstituering for å minimere tap av vaksinens potens.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy a nyomokban előforduló maradványanyagokkal (pl. neomicin) szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 6.1 pont) a kórtörténetben.
Norwegian Bokmål: • Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller flere av hjelpestoffene, eller reststoffer (f.eks. neomycin) (se pkt.
Hungarian: A ZOSTAVAX egy oltóanyag, amely az övsömör (herpesz zoszter) és a herpesz zoszter okozta posztherpeszes neuralgia (PHN) - az övsömör megjelenését követő, hosszan tartó fájdalommegelőzésére alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Hungarian: Az oltóanyag egyadagos injekciós üvegben található, szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por, amit fel kell oldani a port tartalmazó injekciós üveghez mellékelt oldószerben.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon, i et hetteglass (endosebeholder), som skal rekonstitueres med væsken som følger med hetteglasset med pulver.
Hungarian: A ZOSTAVAX hatásossági és biztonságossági vizsgálat (ZEST) egy placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt, melyben 22 439, 50-59 éves vizsgálati alanyt randomizáltak vagy egyetlen adag ZOSTAVAX-ra vagy placebóra, és a zoster előfordulását átlagosan 1,3 évig (intervallum 0-2 év) követték.
Norwegian Bokmål: ZEST-studien var en placebo-kontrollert, dobbeltblindet klinisk studie der 22 439 personer ble randomisert til å få én enkelt dose med enten ZOSTAVAX eller placebo, og disse ble fulgt opp med tanke på utvikling av zoster i løpet av en mediantid 1,3 år (fra 0 til 2 år).
Hungarian: A korábban placebót kapóktól nyert adatokat használták fel a vakcina hatásosságának becsléséhez.
Norwegian Bokmål: En samtidig placebokontroll var ikke tilgjengelig i LTPS: data fra tidligere placebogrupper ble brukt for å vurdere vaksineeffekt.
Hungarian: A por fehér vagy törtfehér, tömörített kristálypogácsa.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén: erythema fájdalom/érzékenység
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted: Erytem
Hungarian: Az egyéb klinikai vizsgálatok során azok közül a személyek közül, akik a 8-17. nap között megjelenő varicella-szerű kiütésről számoltak be, mindössze kettőnél mutatta ki a PCR analízis az Oka/Merck törzs jelenlétét a lézióból vett mintában.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle andre kliniske studier ble Oka/Merck-vaksinestammen identifisert ved PCR-analyse fra lesjonsprøvene fra bare to personer som rapporterte varicella-lignende utslett (på dag 8 og 17 postvaksinasjon).
Hungarian: Bár a ZOSTAVAX egyszeri adaggal végzett kezelési sémában javallt (lásd 4.2 pont), kétadagos kezelést alkalmaztak.
Norwegian Bokmål: Selv om ZOSTAVAX er indikert som et enkeltdose behandlingsregime (se pkt.
Hungarian: A ZOSTAVAX-ra adott VZV-specifikus immunválaszok a vakcinációt követő 4. héten hasonlóak voltak mind a subcutan, mind az intramuscularis beadásnál.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke immunresponsen for VZV overfor ZOSTAVAX i uke 4 etter vaksinasjon var sammenlignbar uavhengig av om vaksinen ble administrert subkutant eller intramuskulært.
Hungarian: A ZOSTAVAX a herpes zoster (övsömör) és a herpes zoster kapcsán kialakuló posztherpeszes neuralgia (PHN) megelőzésére javallott.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX brukes som profylakse mot helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster.
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Norwegian Bokmål: Begrunnelse for utelatelse av blindeskrift godtatt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a ZOSTAVAX vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ZOSTAVAX i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen (se pkt.
Hungarian: Ritkán beszámoltak az ajánlott ZOSTAVAX adagnál magasabb dózis alkalmazásáról.
Norwegian Bokmål: Administrering av en høyere enn anbefalt dose med ZOSTAVAX ble sjelden rapportert, og bivirkningsprofilen var sammenlignbar med bivirkningsprofilen for anbefalt dose med ZOSTAVAX.
Hungarian: A feloldott vakcina teljes mennyiségét szívja vissza ugyanabba az injekciós fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Trekk alt innholdet av den rekonstituerte vaksinen inn igjen i den samme sprøyten.
Hungarian: 7. táblázat: A ZOSTAVAX hatásossága (VH)† postherpeszes neuralgia (PHN) ellen a vizsgálat időtartama alatt és átlagosan 3 és 5 év múlva, az oltás időpontjának megfelelő életkori csoportok szerint, 2007-től 2014-ig
Norwegian Bokmål: Tabell 7: VE† av ZOSTAVAX mot postherpetisk nevralgi (PHN) over studieperioden og gjennomsnittlig over 3 og 5 år, etter alder ved vaksinasjon.
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, nátrium-L-glutamát monohidrát, dinátrium-foszfát, nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, mononatrium-Lglutamatmonohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroksid.
Hungarian: § Életkorra korrigált becslés a randomizációkori életkori besorolás (60-69 és ≥ 70 év) alapján.
Norwegian Bokmål: † Aldersgrupper ved randomisering var 60-69 og ≥ 70 år § Aldersjustert beregning basert på aldersgrupper (60-69 og ≥ 70 år) ved randomisering.
Hungarian: Az oldószerrel történő összekeverés előtt a por fehér vagy csaknem fehér, tömörített kristálypogácsa.
Norwegian Bokmål: Før det blandes med væsken er pulveret en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Hungarian: Olyan vizsgálati alanyok, akiknek kórtörténetében a vakcináció előtt herpes zoster (HZ) szerepel A ZOSTAVAX immunogenitásának és biztonságosságának értékelése érdekében egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban a ZOSTAVAX-ot 100 olyan 50 éves vagy idősebb személynek adták be, akiknek a kórtörténetében a vakcinációt megelőzően herpes zoster szerepelt (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 100 pasienter 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster før vaksinasjon, for å vurdere immunogenitet og sikkerhet av ZOSTAVAX (se pkt.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000-<1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100);
Hungarian: r. o Tel: +421 2 58282010
Norwegian Bokmål: Tel: +386.1.520.4201
Hungarian: Szemkárosodás a ZOSTAVAX-szal oltottaknál 2, a placebót kapóknál pedig 9 személy esetében következett be.
Norwegian Bokmål: Svekket syn oppsto hos 2 pasienter som ble vaksinert med ZOSTAVAX vs. 9 som fikk placebo.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén: urticaria
Norwegian Bokmål: Urtikaria på injeksjonsstedet
Hungarian: A feloldott vakcina teljes mennyiségét szívja vissza az injekciós üvegből ugyanabba az injekciós fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine inn igjen i den samme sprøyten.
Hungarian: A második adag ZOSTAVAX után a vakcinával összefüggő mellékhatások előfordulásának gyakorisága hasonló volt az első adagnál tapasztalthoz.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter den andre dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett med den første dosen.
Hungarian: Kizárták a vizsgálatból a súlyos thrombocytopeniában és bármilyen más véralvadási zavarban szenvedőket.
Norwegian Bokmål: Personer med alvorlig trombocytopeni eller andre koagulasjonsproblemer ble ekskludert.
Hungarian: Ha Önnél az alábbiak bármelyike fellépett, a ZOSTAVAX beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du vaksineres med ZOSTAVAX dersom du har opplevd noe av følgende:
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intramuskulær bruk.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZOSTAVAX-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan ZOSTAVAX brukes.
Hungarian: Varicella-szerű kiütéseket nem mutató, varicella vakcinával oltottakból történő vakcinavírusátvitel eseteiről is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Overføring av vaksinevirus fra mottakere av vaksine mot vannkopper som ikke utvikler VZV-lignende utslett har også vært rapportert.
Hungarian: Övsömör prevenciós vizsgálat (SPS, Shingles Prevention Study) Az SPS-ben a vakcinációra adott immunválaszt a vizsgálatba bevont személyek egy alcsoportjánál értékelték (n = 1395). A ZOSTAVAX a placebóhoz viszonyítva jelentősen nagyobb VZV-specifikus immunválaszt váltott ki a vakcinációt követő 6 hét alatt.
Norwegian Bokmål: I SPS ble immunrespons på vaksinasjonen evaluert i en substudie med inkluderte personer (N=1395).
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, nátrium-L-glutamát monohidrát, dinátrium-foszfát, nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és karbamid.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, mononatrium-Lglutamatmonohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroksid (for å justere pH) og urea.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a ZOSTAVAX-ot emlékeztető dózisként adták be olyan HZ negatív kórtörténetű 70 éves vagy annál idősebb személyeknek, akik az első dózist hozzávetőleg 10 évvel korábban kapták, és első dózisként HZ negatív kórtörténetű 70 éves vagy annál idősebb személyeknek (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ZOSTAVAX administrert som en booster-dose til pasienter uten tidligere HZ som var 70 år eller eldre og som hadde fått den første dosen omtrent 10 år tidligere.
Hungarian: A vakcinát subcutan (sc.)
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan injiseres subkutant (s.c.) eller intramuskulært (i.m.
Hungarian: Oldószer ZOSTAVAX-hoz
Norwegian Bokmål: Væske til ZOSTAVAX
Hungarian: A ZOSTAVAX-ot subcutan (sc.)
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX ble administrert enten subkutant (s.c.) eller intramuskulært (i.m.)
Hungarian: Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Hungarian: Helyezzük a tablettát kutya szájába.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten i hundens munn.
Hungarian: A 7-10 napos kezelési időtartamot követően, a kutya állapotát felül kell vizsgálni annak eldöntésére, hogy szükséges-e további kezelés.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Hungarian: 1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Hungarian: 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap / év}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Hungarian: 10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og metabolittene utskilles i avføringen (99 %).
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belülkezeljük.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Hungarian: 10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Hungarian: A savas metabolit plazma koncentrációja kutyában magasabb szintet ér el, mint a kiinduló hatóanyagé.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Hungarian: A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Hungarian: • szív- vagy májbetegségben szenved
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Hungarian: Hányás, hasmenés a kezelés következtében előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül az alkalmazás előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Hungarian: 10 mg tepoxalin/testtömeg kg naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Hungarian: • dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig