FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
Finnish: [8 suihkeen pullo:]
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
Finnish: Akuutti riniitti ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi Cmax:iin, Tmax :iin tai yleiseen fentanyylialtistukseen, kun verrattiin altistumatonta tilaa akuutisti altistuneisiin tiloihin.
Slovenian: Akutni rinitis ni klinično pomembno vplival na Cmax, Tmax ali celotno izpostavljenost fentanilu, če so primerjali neprovocirano stanje z akutno izzvanim stanjem.
Finnish: • Hoidon aloittamisesta lähtien potilaita on seurattava tarkasti ja annosta titrattava, kunnes tehokas annos on saavutettu ja vahvistettu kahden toisiaan seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoidossa.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Finnish: • Tukkoisen nenän hoitoon käytettävät nenäsumutteet (sisältävät limakalvojen turvotusta vähentävää ainetta, esim. oksimetatsoliinia).
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
Finnish: Suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä).
Slovenian: Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
Finnish: Tiedot tällaisesta käytöstä on tarkistettava yksittäisen opioidiantagonistin valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Za podrobnosti glede take uporabe je treba gledati Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznih opioidnih antagonistov.
Finnish: Opioidia ylläpitohoitona saavat potilaat käyttävät vähintään 60 mg suun kautta otettavaa morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia vuorokaudessa tai ekvianalgeettisen annoksen jotain muuta opioidia viikon ajan tai pidempään.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba nemudoma ukiniti, če bolnik nima več epizod prebijajoče bolečine.
Finnish: • jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Slovenian: Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.
Finnish: Yleisesti ottaen PecFent-valmisteen ylläpitoannosta suurennetaan ainoastaan silloin, jos käytetty annos ei ole riittävä useiden perättäisten läpilyöntikipukohtauksien hoidossa.
Slovenian: Na splošno rečeno naj se vzdrževalni odmerek zdravila PecFent zveča šele takrat, ko trenutni odmerek ne zadošča za zadostno zdravljenje več zaporednih epizod BTP.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat johtua joko epäsuorasti emon antaman hoidon muuttumisesta ja/tai vähentyneestä laktaationopeudesta tai fentanyylin välittömästä vaikutuksesta poikasiin.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
Finnish: Uudessa PecFent-pullossa on kaksi punaista viivaa pullon valkoisen muovisen yläosan laskinruudussa (Kuvat 1 ja 3a).
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Finnish: Potilaita ja heidän huoltajiaan on varoitettava siitä, että PecFent sisältää vaikuttavaa ainetta siinä määrin, että se voi olla hengenvaarallista lapselle.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Finnish: Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
Slovenian: Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun PecFent-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
Finnish: Muita F1-poikasissa havaittuja löydöksiä emolle toksisilla annoksilla olivat viivästynyt fyysinen kehitys sekä vaikutukset aistien toimintaan, reflekseihin ja käyttäytymiseen.
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, so pri mladičih F1 ugotovili tudi zakasnitve telesnega razvoja, senzoričnih funkcij, refleksov in vedenja.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa verrokkitutkimuksessa (Tutkimus 044), joka oli samantyyppinen kuin Tutkimus 043 ja joka tehtiin opioideja sietävillä potilailla, joilla oli syövän aiheuttamaa läpilyöntikipua saadessaan säännöllistä opioidihoitoa vakaina annoksina, PecFentin osoitettiin olevan välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia (IRMS) parempi.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus, ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Slovenian: Imajo veliko afiniteto za opioidne receptorje z razmeroma majhno intrinzično aktivnostjo, zato delno antagonizirajo analgetični učinek fentanila in lahko inducirajo odtegnitvene simptome pri bolnikih, odvisnih od opioidov.
Finnish: Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa, potilaalle voidaan määrätä PecFent 400 mikrogrammaa/suihke -pullo ja neuvoa käyttämään yhtä 400 mikrogramman suihketta seuraavan kipukohtauksen hoitoa varten.
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
Finnish: Välittömästi sen jälkeen kun PecFentiä ei enää tarvita potilaita ja heidän kotitaloutensa jäseniä tulee neuvoa systemaattisesti hävittämään kaikki lääkemääräykseen liittyvät pullot mahdollisimman pian laittamalla ne takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittämällä ne paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamalla ne apteekkiin.
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
Finnish: Titraatiovaiheeseen mukaan otetuista potilaista vain seitsemälle (6,1 %) ei onnistuttu titraamaan tehokasta annosta huonon hoitovasteen vuoksi.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Slovenian: • imate nizek krvni tlak ali zmanjšano količino tekočine v krvnem obtoku;
Finnish: Sulje toinen sierain toisen käden sormella (Kuva 5).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Finnish: • lääkeriippuvuus (addiktio)
Slovenian: • odvisnost od zdravil (zasvojenost),
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Finnish: Samanaikainen käyttö CYP3A4entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää PecFent-valmisteen tehoa.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Finnish: • Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
Slovenian: • Namestite zaščitno zaporko nazaj na steklenico s pršilom.
Finnish: PecFent-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PecFent moramo pričakovati značilne opioidne neželene učinke.
Finnish: Fentanyylilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikon dermaalinen vaihtoehtoinen biotesti Tg.AC-transgeenisilla hiirillä sekä 2 vuoden subkutaaninen karsinogeenisuustutkimus rotilla) ei havaittu mitään karsinogeeniseen potentiaaliin viittaavaa.
Slovenian: Študije kancerogenega potenciala (26-tedenski dermalni alternativni biotest pri transgenih miših Tg.AC; dveletna subkutana študija kancerogenega potenciala pri podganah) s fentanilom niso pokazale ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev vse opioidne terapije, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati, ker je treba opioidno terapijo postopoma titrirati navzdol, da se izognemo možnosti nenadnih odtegnitvenih učinkov.
Finnish: Jos tunnet voimakasta huimausta tai uneliaisuutta tai jos hengityksesi on hidasta tai matalaa, soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi paikalle välittömästi.
Slovenian: Če boste zelo omotični, zelo zaspani ali boste počasi ali plitvo dihali, takoj pokličite reševalni avto ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovenian: Bolniku svetujte, naj zapiše datum prve uporabe zdravila na temu namenjeno mesto na etiketi vsebnika z zaporko, varno za otroke.
Finnish: On tärkeätä, että pitkävaikutteiselle opioidihoidolle potilaan jatkuvaan kipuun on määritetty vakaa annos ennen PecFent-hoidon aloittamista.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Finnish: Kroonisia keuhkoahtaumasairauksia potevilla potilailla fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutuksia.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi lahko fentanil povzroči resnejše neželene učinke.
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Finnish: Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Finnish: • väsymyksen tai heikotuksen tunne, liikkumisvaikeudet
Slovenian: • utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s hipovolemijo in hipotenzijo je treba skrbno pretehtati.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko PecFent sinulle.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo PecFent za vas primerno;
Finnish: Hyvin harkittu naloksonin tai muun opioidiantagonistin käyttö saattaa olla asianmukaista joissakin tapauksissa, mutta se saattaa nopeuttaa akuutin vieroitusoireyhtymän syntymistä.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko upravičena razumna uporaba naloksona ali kakega drugega opioidnega antagonista, vendar je povezana s tveganjem sprožitve akutnega odtegnitvenega sindroma.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien kouristuksia (jos et käytä nenäsumutetta oikein).
Slovenian: Lahko povzroča alergijske reakcije (lahko odložene) in izjemoma bronhospazem (če nepravilno uporabljate pršilo za nos).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PecFent
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PecFent
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Slovenian: Steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati in ko bolnik uporabi oba odmerka ali je od aktivacije preteklo več kot 5 dni, mora steklenico in vsebino zavreči po navodilih v poglavju 6.6.
Finnish: Jos potilas saa PecFentvalmistetta samaan aikaan keskivahvojen tai voimakkaiden CYP3A4-estäjien kanssa, hänen tilaansa tulee seurata huolellisesti pitkän aikaa.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
Slovenian: da lahko nastopi tudi koma.
Finnish: • Fentanyyli imeytyy nopeasti nenän limakalvojen kautta verenkiertoon.
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
Finnish: PecFentin parempaa tehoa lumelääkkeeseen nähden tukivat sekundaaristen päätetapahtumien tulokset mukaan lukien sellaisten kohtausten lukumäärä, joihin saatiin kliinisesti merkittävää kivun lievitystä (kliinisesti merkittävä kivun lievitys määriteltiin vähintään 2:n pisteen laskuna kivun voimakkuutta kuvaavalla asteikolla) (Kuva 2).
Slovenian: Večjo učinkovitost zdravila PecFent kot placeba so podprli podatki glede sekundarnih končnih opazovanih dogodkov, vključno s številom epizod BTP s klinično pomembnim olajšanjem bolečine, ki je bilo definirano kot zmanjšanje rezultata intenzivnosti bolečine vsaj za 2 točki (slika 2).
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
Finnish: • Tällä tavalla lääke pääsee nopeasti kehoosi lievittämään läpilyöntikipuasi.
Slovenian: • To pomeni, da zdravilo hitro pride v vaše telo in ublaži prebijajočo bolečino.
Finnish: • Lääkkeet, jotka saattaavat vaikuttaa siihen, kuinka PecFent hajoaa kehossasi.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Finnish: Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
Slovenian: Datum prve uporabe: ..........
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: • Viimeisen käyttöpäivämäärän ohittanut tai tarpeettomaksi tullut PecFent-pullo saattaa silti sisältää riittävästi lääkettä ollakseen vahingollinen muille henkilöille, erityisesti lapsille.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Finnish: On hyvin tärkeää,
Slovenian: Znano je,
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PecFentiä Miten PecFentiä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent Kako uporabljati zdravilo PecFent
Finnish: Rotilla tehdyssä hedelmällisyyttä ja alkion varhaista kehitystä koskevassa tutkimuksessa havaittiin uroksen välittämä vaikutus suurilla annoksilla (300 mikrog/kg/vrk, subkutaanisti), mikä on yhdenmukaista eläinkokeissa havaittujen fentanyylin sedaatiivisten vaikutusten kanssa.
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah so opazili učinek, prenesen preko samcev, pri velikih odmerkih (300 mikrogramov/kg/dan, s.c.), ki je skladen s sedativnimi učinki fentanila v študijah na živalih.
Finnish: Kroonista opioidihoitoa saaville kipupotilaille kehittyy hengityslaman sietokyky ja sen vuoksi hengitystielaman riski näillä potilailla vähentyy.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino, ki prejemajo kronično opioidno zdravljenje, se razvije toleranca na depresijo dihanja, zato je tveganje depresije dihanja pri teh bolnikih zmanjšano.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet PecFentin säilytys pois lasten ulottuvilta
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Shranjevanje zdravila PecFent na varnem pred otroki
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suihke sisältää 0,02 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En vpih vsebuje 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Finnish: • Kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt tulee palauttaa poikkeuksetta paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke ali prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Pitkäkestoisessa, avoimessa tutkimuksessa (CP045) vastaava osuus oli 6,0 % 42 227 kohtauksesta 355 potilaalla, jotka saivat PecFent-hoitoa jopa 159 päivän ajan.
Slovenian: Med dolgoročnejšo odprto študijo (CP045) je to predstavljalo 6,0 % od 42.227 epizod pri 355 bolnikih, zdravljenih z zdravilom PecFent med največ 159 dnevi zdravljenja.
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö.
Slovenian: • napačna uporaba zdravila,
Finnish: Kun oikea annos on määritetty titraamalla, potilaan tulee jatkaa saman annoksen ottamista korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pecfentiä Älä käytä PecFentiä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent Ne uporabljajte zdravila PecFent:
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa vertailtiin PecFentiä (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammaa) suun kautta annettavaan limakalvon läpi imeytyvään fentanyylisitraattiin (OTFC, 200 mikrogrammaa), fentanyylin osoitettiin imeytyvän nopeasti PecFentin nenään annetun kerta-annoksen jälkeen, jolloin Tmaxarvon mediaani oli 15-21 minuuttia (OTCF:n Tmax oli noin 90 minuuttia).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Slovenian: Tudi če je v steklenici ostalo malo ali nič zdravila, moramo zdravilo PecFent pravilno odvreči v skladu z naslednjimi koraki: o Bolniki in negovalci morajo biti poučeni o tem, kako se pravilno odvržejo vse neporabljene,
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat sietämättömiä tai jatkuvia, PecFent annosta tulee pienentää tai PecFent-hoito korvata toisella kipulääkkeellä.
Slovenian: Če neželenih učinkov ni mogoče prenašati ali so dolgotrajni, je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje z zdravilom PecFent zamenjati z drugim analgetikom.
Finnish: Kaksoissokkovaiheeseen jatkaneet potilaat hoitivat enintään kymmentä läpilyöntikipukohtausta satunnaisessa järjestyksessä joko PecFentillä (7 kohtausta) tai lumelääkkeellä (3 kohtausta).
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
Finnish: Tällöin kuuluu napsahdus, ja laskinruudussa näkyvä numero etenee yhdellä.
Slovenian: Zasliši se klik, število, vidno v okencu števca, pa se bo zvečalo za eno.
Finnish: • kivulias tai tulehtunut nielu tai nenä
Slovenian: • boleče ali vneto žrelo ali nos,
Finnish: [2 suihkeen pullo:] 1 pullo - 0,95 ml (2 suihketta) pullossa
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:] 1 steklenica - 0,95 ml (2 vpiha) na steklenico
Finnish: Kuva 1: Keskimääräiset (± SE) kivun voimakkuutta osoittavat pisteet jokaisessa aikapisteessä(modified intent to treat, mITT-väestö)
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se lahko zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico, nekoliko počasneje pa skozi prebavila.
Finnish: Pitkäkestoisessa, avoimessa turvallisuustutkimuksessa (Tutkimus 045) 355 potilasta osallistui 16 viikon pituiseen hoitovaiheeseen, jonka aikana 42 227 syövän läpilyöntikipukohtausta (BTP) hoidettiin PecFentillä.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Finnish: Yksi annos PecFentiä voi käsittää 1 suihkeen (100 mikrogramman tai 400 mikrogramman annos) tai 2 suihketta (200 mikrogramman tai 800 mikrogramman annos) samaa vahvuutta (joko 100 mikrogramman tai 400 mikrogramman vahvuutta).
Slovenian: En odmerek zdravila PecFent lahko pomeni uporabo 1 vpiha (100-mikrogramski ali 400mikrogramski odmerek) ali 2 vpihov (200-mikrogramski ali 800-mikrogramski odmerek) iste jakosti (bodisi 100-mikrogramska bodisi 400-mikrogramska jakost).
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengitysrefleksiä ja lisätä hengitystieresistenssiä.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dihalne spodbude in zvečajo upornost dihalnih poti.
Finnish: Jos oire ilmaantuu, se tulee hoitaa avustetun ventilaation, opioidiantagonistin tai viimeisenä vaihtoehtona neuromuskulaarisen salpaajan avulla.
Slovenian: Če pride do nje, jo je treba zdraviti z uporabo asistirane ventilacije, opioidnim antagonistom in, kot s končno alternativo, s sredstvom za nevromuskularno blokado.