FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A razão para esta indicação mais alargada baseia-se no facto de que o estudo LIFE não foi um estudo controlado com placebo, estudando apenas o efeito sobre acidentes vasculares cerebrais em comparação com um placebo, mas sim um estudo controlado com outras substâncias activas, que comparou um tratamento anti-hipertensor com base em losartan com um tratamento com base em atenolol, tendo sido utilizado um parâmetro de avaliação final primário composto com base em morte CV, AVC e EM.
Polish: Powodem szerszego wskazania jest fakt, że badanie LIFE nie było badaniem kontrolowanym placebo, badającym tylko wpływ leku w porównaniu z placebo na występowanie udaru mózgu, lecz badaniem z aktywną kontrolą, w którym porównywano leczenie przeciwnadciśnieniowe oparte na stosowaniu losartanu z leczeniem opartym na stosowaniu atenololu, a pierwszoplanowy złożony punkt końcowy obejmował zgon z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu i zawał mięśnia sercowego.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż jedna osoba na 100 lecz u więcej niż jedna osoba na 1 000):
Portuguese: Nos ensaios clínicos, após 12 semanas de tratamento com 50 mg de losartan/12,5 mg de hidroclorotiazida, a pressão diastólica sentada, em vale, reduziu, em média, até 13,2 mmHg.
Polish: W badaniach klinicznych po 12 tygodniach stosowania 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej wynosiło średnio do 13,2 mmHg.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Cozaar Comp. e denominações associadas (vide Anexo I).
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Cozaar Comp. pod różnymi nazwami (zob.
Portuguese: Dado o titular da AIM não ter apresentado dados que demonstrem uma população bem definida que beneficiaria com a CDF em termos de resultados cardiovasculares, a relação de benefício-risco da indicação na primeira linha pôde ser avaliada e a indicação não foi autorizada pelo CHMP.
Polish: Zważywszy że podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przedstawił danych jasno określających populację, w której wyniki sercowo-naczyniowe uległyby poprawie na skutek zastosowania preparatów FDC, co umożliwiłoby ocenę stosunku korzyści do ryzyka we wskazaniu do leczenia pierwszego rzutu, CHMP nie zatwierdza przedmiotowego wskazania.
Portuguese: Tal como outros fármacos que bloqueiam a angiotensina II ou os seus efeitos, a utilização concomitante de fármacos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, podem conduzir a aumentos do potássio sérico.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków, które blokują angiotensynę II lub jej działanie, jednoczesne przyjmowanie leków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu, amilorydu), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas, może powodować zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: • Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com risco cardiovascular elevado ou muito elevado.
Polish: • w terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów obciążonych wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem sercowonaczyniowym,
Portuguese: • Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Polish: • Utrata apetytu, zwiększone stężenie kwasu moczowego lub otwarta dna, zwiększenie poziomu cukru we krwi, zaburzone stężenia elektrolitów we krwi,
Portuguese: Após uma dose oral de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35% da radioactividade é recuperada na urina e 58% nas fezes.
Polish: Po doustnym podaniu losartanu znakowanego węglem 14C około 35% aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58% w kale.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar Comp comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar Comp może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento de suporte.
Polish: W razie wystąpienia objawowego niedociśnienia należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações devem ser incluídas no RCM de todos os EM: insuficiência renal grave; perturbações electrolíticas como a hiponatremia, a hipocaliemia e a hipercalcemia; hiperuricemia; gravidez e aleitamento; deficiência de lactose Lapp; insuficiência hepática; doença de Addison.
Polish: W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące przeciwwskazania: ciężka niewydolność nerek; zaburzenia równowagi elektrolitowej takie jak hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia; hiperurykemia; ciąża i laktacja; niedobór laktozy typu LAPP; niewydolność wątroby; choroba Addisona.
Portuguese: Losartan, geralmente, causa uma descida no ácido úrico sérico (normalmente <0,4 mg/dl), que se manteve no tratamento crónico.
Polish: Na ogół u większości pacjentów losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy (zwykle < 0,4 mg/dl), które utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) substancje będące pochodnymi sulfonamidu (np. inne leki z grupy tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne takie jak kotrimoksazol, w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem)
Portuguese: No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra.
Polish: Jednak w przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej.
Portuguese: Cozaar Comp não deve ser iniciado durante a gravidez.
Polish: Produktu leczniczego Cozaar Comp nie należy wprowadzać do stosowania podczas ciąży.
Portuguese: Após administração oral, em doentes com cirrose hepática alcoólica ligeira a moderada, as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo foram, respectivamente, 5 e 1,7 vezes maiores do que as observadas nos voluntários jovens do sexo masculino.
Polish: Po podaniu doustnym losartanu pacjentom z mało lub średnio nasiloną poalkoholową marskością wątroby, stężenia losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu były odpowiednio 5 i 1,7 razy większe niż u młodych ochotników płci męskiej.
Portuguese: A hidroclorotiazida (HCTZ) é um diurético tiazídico também utilizado como agente anti-hipertensivo.
Polish: Hydrochlorotiazyd (HCTZ) to lek tiazydowy o działaniu diuretycznym, wykorzystywany także jako preparat hipotensyjny.
Portuguese: Por isso, Cozaar Comp não deve ser dado a crianças.
Polish: Dlatego leku Cozaar Comp nie należy stosować u dzieci.
Portuguese: Mesmo em doses únicas, tanto colestiramina como resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção a partir do tracto gastrointestinal até 85% e 43%, respectivamente.
Polish: Pojedyncze dawki cholestyraminy lub żywic kolestypolowych wiążą hydrochlorotiazyd i zmniejszają jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym odpowiednio do 85 i 43 procent.
Portuguese: Num estudo concebido especialmente para avaliar a incidência de tosse nos doentes tratados com losartan em comparação com doentes tratados com inibidores ECA, a incidência de tosse notificada pelos doentes a tomar losartan ou hidroclorotiazida foi semelhante e significativamente inferior à dos doentes tratados com inibidor ECA.
Polish: W badaniu zaplanowanym w celu określenia częstości występowania kaszlu u pacjentów leczonych losartanem w porównaniu do pacjentów leczonych inhibitorami ACE, częstość występowania kaszlu zgłaszanego przez pacjentów leczonych losartanem lub hydrochlorotiazydem była podobna i była znacząco mniejsza niż w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE.
Portuguese: • Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Polish: • Ból mięśni lub skurcze, ból nóg, ból pleców,
Portuguese: Como consequência da redução do risco de 25% observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
Polish: Obserwowane zmniejszenie ryzyka o 25%dla losartanu w porównaniu z atenololem oznacza zatem, że korzystny wpływ losartanu w odniesieniu do udaru mózgu jest podobny jak dla innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Portuguese: • se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej" (zwężenie zastawek serca) lub „kardiomiopatia przerostowa" (choroba powodująca osłabienie mięśnia sercowego)
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Polish: W przypadku rozpoznania ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp oraz, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Portuguese: Desta forma, enquanto a indicação proposta para a monoterapia de losartan foi considerada passível de aprovação depois de um voto maioritário pelo plenário do CHMP e é sustentada pela seguinte redacção: "redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG", aplicam-se as seguintes considerações à CDF:
Polish: W związku z powyższym, choć CHMP w głosowaniu większościowym uznał proponowane wskazanie dla losartanu w monoterapii za możliwe do przyjęcia w następującym brzmieniu: „zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca wykazanym w badaniu EKG", w odniesieniu do preparatów złożonych (FDC) mają zastosowanie następujące zastrzeżenia:
Portuguese: Após a interrupção do losartan, os valores da actividade da renina plasmática e angiotensina II baixam em 3 dias para os valores iniciais.
Polish: Po zakończeniu leczenia losartanem wartości PRA i stężenie angiotensyny II wracają w ciągu 3 dni do wartości początkowych.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose adequada de Cozaar Comp dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
Polish: Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Cozaar Comp, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Portuguese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Polish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rzym, Włochy
Portuguese: Em doentes com insuficiência ventricular esquerda, doses de losartan de 25 mg e 50 mg produziram efeitos hemodinâmicos e neurohormonais positivos caracterizados por um aumento do índice cardíaco, por diminuições da pressão de encravamento ou pressão capilar pulmonar, da resistência vascular sistémica, da pressão arterial média sistémica e do ritmo cardíaco e uma redução nos níveis circulatórios da aldosterona e da noradrenalina, respectivamente.
Polish: U pacjentów z niewydolnością lewej komory serca losartan podawany w jednorazowej dawce dobowej 25 mg lub 50 mg powodował korzystne działania hemodynamiczne i neurohormonalne, charakteryzujące się odpowiednio: zwiększeniem wskaźnika sercowego, zmniejszeniem ciśnienia zaklinowania tętnicy płucnej, zmniejszeniem oporu naczyniowego, średniego ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca oraz zmniejszeniem stężeń aldosteronu i noradrenaliny we krwi.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp dever ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Polish: W przypadku rozpoznania ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp oraz, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie.
Portuguese: Utilização em idosos
Polish: Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados para hipertensão essencial, as tonturas foram a única experiência adversa notificada como relacionada com o fármaco, que ocorreu com uma incidência superior à do placebo em mais de 1 % dos doentes tratados com losartan e hidroclorotiazida.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego zawroty głowy były jedynym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku, występującym z częstością większą niż w grupie placebo u co najmniej 1% pacjentów leczonych losartanem potasu i hydrochlorotiazydem.
Portuguese: Os acontecimentos adversos limitaram-se aos anteriormente descritos com o sal losartan de potássio e/ou hidroclorotiazida.
Polish: Występowały jedynie takie działania niepożądane, jakie opisywano wcześniej w odniesieniu do losartanu potasu i (lub) do hydrochlorotiazydu.
Portuguese: - Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com Hipertrofia Ventricular Esquerda elevada ou muito elevada O CHMP concluiu que a indicação para a terapia inicial da hipertensão com uma combinação de dose fixa (CDF) não tem uma relação de benefício-risco positiva e, por conseguinte, não é aceitável.
Polish: - W terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów z dużym lub bardzo dużym przerostem lewej komory serca Zdaniem CHMP stosowanie preparatów złożonych (ang. fixed-dose combination, FDC) na początkowym etapie leczenia nadciśnienia tętniczego wiąże się z niekorzystnym stosunkiem korzyści do ryzyka, tak więc niemożliwe do zaakceptowania.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Portuguese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Polish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rzym, Włochy
Portuguese: Houve notificações de que a rifampicina e o fluconazol reduzem os níveis de metabolito activo.
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna i flukonazol powodują zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu we krwi.
Portuguese: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburgo COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburgo COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburgo LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburgo LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Polish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Portuguese: Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos: Potenciação da hipotensão ortostática.
Polish: Alkohol, barbiturany, leki narkotyczne lub przeciwdepresyjne Może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.
Portuguese: Anfotericina B (parentérica), corticosteróides, ACTH ou laxantes estimulantes A hidroclorotiazida pode intensificar o desequilíbrio electrolítico, em particular a hipocaliémia.
Polish: Amfoterycyna B (pozajelitowo), kortykosteroidy, ACTH lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może zwiększyć zaburzenia elektrolitów, zwłaszcza niedobór potasu we krwi.
Portuguese: Os medicamentos diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e acrescentam um elevado risco de toxicidade por lítio, não é recomendado o uso simultâneo.
Polish: Leki moczopędne zmniejszają klirens nerkowy litu i znacznie zwiększają ryzyko wystąpienia działań toksycznych litu; nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com a monoterapia de hidroclorotiazida ou losartan A eficácia e a segurança estão estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com a monoterapia de hidroclorotiazida ou losartan".
Polish: - Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii" są dobrze udokumentowane.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek lub gdy nerki nie wytwarzają moczu.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento (ver secção 6.1).
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (patrz punkt 6.1).
Portuguese: Outras sustâncias que induzem hipotensão como os antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina: A utilização concomitante com estes fármacos que baixam a pressão arterial como efeito principal ou secundário, pode aumentar o risco de hipotensão.
Polish: Inne substancje powodujące niedociśnienie takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna: jednoczesne stosowanie z tymi lekami, które jako główne działanie lub jako działanie niepożądane powodują zmniejszenie ciśnienia krwi, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia.
Portuguese: A exposição à terapêutica com Cozaar Comp durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoâmnios, hipoplasia do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver também 5.3 Dados de segurança préclínica).
Polish: Ekspozycja na leczenie produktem leczniczym Cozaar Comp podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży powoduje u człowieka wystąpienie toksyczności dla płodu (zmniejszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczności u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz też punkt 5.3).
Portuguese: O losartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II (Ang-II) activo oralmente que actua sobre o subtipo de receptor AT1, bloqueando assim o efeito da Ang-II na cascata do sistema renina-angiotensina (RAS).
Polish: Losartan to antagonista podtypu AT1 receptora dla angiotensyny II (Ang-II), aktywny po podaniu doustnym, zatem blokujący działanie Ang-II w układzie renina-angiotensyna (RAS).
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico:
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR COMP. E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU COZAAR COMP. POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Portuguese: Dever-se-á realizar uma avaliação periódica dos electrolítos séricos, a intervalos apropriados, nestes doentes.
Polish: U tych pacjentów należy przeprowadzać okresową kontrolę stężenia elektrolitów w surowicy krwi z zachowaniem odpowiednich przerw.
Portuguese: • se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała alergia, astma lub objawy powodujące ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (układowy liszaj rumieniowaty)
Portuguese: • Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Polish: • Uczucie dzwonienia, brzęczenia, wrzasku lub trzasku w uszach,
Portuguese: As medidas sugeridas incluem indução do vómito, caso a ingestão tenha sido recente, e correcção da desidratação, do desequilíbrio electrolítico, do coma hepático e da hipotensão através dos procedimentos estabelecidos.
Polish: Sugerowane środki zaradcze obejmują wywołanie wymiotów jeśli przedawkowanie nastąpiło niedawno oraz poprawę odwodnienia, zaburzeń równowagi elektrolitowej, leczenie śpiączki wątrobowej i niedociśnienia przy pomocy ustalonych metod postępowania.
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Polish: • Żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
Portuguese: As concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo e a absorção de hidroclorotiazida nos hipertensos idosos não são significativamente diferentes das verificadas nos hipertensos jovens.
Polish: Stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu oraz wchłanianie hydrochlorotiazydu u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem nie różnił się w sposób istotny od odpowiednich parametrów u młodszych osób z nadciśnieniem.
Portuguese: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Reino Unido COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Reino Unido COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Reino Unido COZAAR-Comp
Polish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Wielka Brytania COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Wielka Brytania COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Wielka Brytania COZAAR-Comp
Portuguese: Logo, os níveis de lítio devem ser cuidadosamente monitorizados se os sais de lítio forem co-administrados com os antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Polish: Dlatego należy ściśle kontrolować stężenia litu w surowicy krwi, jeśli sole litu mają być stosowane jednocześnie z antagonistami receptora angiotensyny II.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns observados são os causados por deplecção electrolítica (hipocaliémia, hipoclorémia, hiponatrémia) e desidratação resultantes de diurese excessiva.
Polish: Najczęściej występują objawy spowodowane utratą elektrolitów (hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia) oraz odwodnieniem spowodowanym nadmiernym działaniem moczopędnym.
Portuguese: O tratamento com uma tiazida pode influenciar a tolerância à glucose.
Polish: Leczenie lekami z grupy tiazydów może wpływać na tolerancję glukozy.
Portuguese: Transplante renal Não há experiência em doentes com transplante renal recente.
Polish: Brak jest doświadczeń u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepie nerki.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode reduzir quer o volume plasmático quer o fluxo sanguíneo uteroplacentário.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać zarówno objętość osocza oraz maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Portuguese: Tal como observado em estudos com losartan isoladamente, ocorreram reacções adversas fetais e neonatais, incluindo toxicidade renal e morte fetal, quando ratos fêmeas prenhes foram tratados com a associação de losartan/hidroclorotiazida durante a fase tardia da gestação e/ou aleitamento.
Polish: Tak jak obserwowano w badaniach dotyczących stosowania tylko losartanu działania niepożądane dotyczące płodu i nowonarodzonych osobników w tym toksyczność nerkowa oraz śmierć płodowa wystąpiły, gdy ciężarna samica szczura leczona była połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd w późnym okresie ciąży i (lub) laktacji.