FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Dutch: *rSBA-testen uitgevoerd bij Public Health England (PHE)-laboratoria in het Verenigd Koninkrijk **hSBA getest bij Neomed, Laval, Canada bloedmonsters afgenomen 1 maand na vaccinatie
English: A single primary dose administered at 6 months of age elicited robust rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y, as measured by the percentage of subjects with rSBA titres ≥8, that were comparable to responses after the last dose of a three-dose primary series.
Dutch: Een enkelvoudige primaire dosis, toegediend op de leeftijd van 6 maanden, induceerde robuuste rSBA-responsen tegen groepen A, C, W-135 en Y, gemeten als het percentage personen met rSBA-titers ≥8.
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
Dutch: Persistentie van de immuunrespons werd onderzocht bij kinderen die initieel waren gevaccineerd in MenACWY-TT-081 (tabel 10).
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Dutch: bloedmonsters afgenomen 42 tot 56 dagen na vaccinatie bloedmonsters afgenomen 30 tot 42 dagen na vaccinatie * getest in GSK-laboratoria
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Dutch: In twee klinische studies uitgevoerd bij adolescenten van 11-17 jaar oud (studie MenACWY-TT-036) en bij volwassenen van 18-55 jaar oud (studie MenACWY-TT-035) werd één dosis van Nimenrix of één dosis van het ACWY-PS-vaccin toegediend.
English: If an infant aged 6 months to less than 12 months of age is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second primary dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Dutch: Als een zuigeling van 6 maanden tot 12 maanden oud naar verwachting een verhoogd risico op invasieve meningokokkenziekte heeft als gevolg van blootstelling aan groepen W-135 en Y dient toediening van een tweede primaire dosis Nimenrix na een tussenperiode van twee maanden te worden overwogen.
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Dutch: Nimenrix moet worden gereconstitueerd door de hele inhoud van de ampul met oplosmiddel aan de injectieflacon met het poeder toe te voegen.
English: Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Dutch: Effect van pre-vaccinatie antilichaam tegen tetanustoxoïd De veiligheid en immunogeniciteit van Nimenrix is onderzocht terwijl het in het tweede jaar van het leven tegelijkertijd of opeenvolgend werd toegediend met een vaccin dat difterie- en tetanustoxoïden, acellulaire pertussis, geïnactiveerde poliovirussen (1, 2 en 3), hepatitis B oppervlakteantigeen en Haemophilus influenza type b polyribosylribosefosfaat geconjugeerd aan tetanustoxoïd bevatte (DTaP-HBV-IPV/Hib).
English: Very common Appetite lost
Dutch: Verlies van eetlust
English: Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
Dutch: Persistentie van de immuunrespons werd onderzocht door rSBA en hSBA te meten tot 5 jaar bij kinderen die initieel waren gevaccineerd in studie MenACWY-TT-027 (tabel 8).
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Dutch: 10 injectieflacons: poeder 10 voorgevulde spuiten: oplosmiddel 20 naalden
English: Solvent for Nimenrix IM
Dutch: Oplosmiddel voor Nimenrix IM
English: In MenACWY-TT-081, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to another licensed MenCCRM vaccine in terms of vaccine response to group C [94.8% (95% CI: 91.4; 97.1) and 95.7% (95% CI: 89.2; 98.8) respectively], The GMT was lower for the Nimenrix group [2795 (95% CI: 2393; 3263)] versus the MenC-CRM vaccine [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Dutch: In MenACWY-TT-081 werd aangetoond dat Nimenrix niet-inferieur is aan een ander geregistreerd MenC-CRM-vaccin op basis van de vaccinrespons op groep C (respectievelijk 94,8% (95%-BI: 91,4; 97,1) en 95,7% (95%-BI: 89,2; 98,8)).
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Dutch: Tabel 2: Bactericide antilichaam responsen (rSBA* en hSBA**) bij zuigelingen na twee doses gegeven met een interval van 2 maanden en na een boosterdosis op de leeftijd van 12 maanden (studie MenACWY-TT-083)
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Dutch: Neisseria meningitidis-groep C polysacharide
English: Injection site haematoma*
Dutch: Injectieplaatshematoom
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8)
Dutch: • ten minste 4-voudige toename van rSBA-titers van pre- tot postvaccinatie voor initieel seropositieve personen (d.w.z. pre-vaccinatie rSBA-titer ≥8) * getest in GSK-laboratoria
English: Myalgia Pain in extremity
Dutch: Myalgie Pijn in ledematen
English: *rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at GSK laboratories blood sampling performed 21 to 48 days post vaccination
Dutch: *rSBA-testen uitgevoerd bij Public Health England (PHE)-laboratoria in het Verenigd Koninkri **hSBA getest bij GSK-laboratoria bloedmonsters afgenomen 21 tot 48 dagen na vaccinatie
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Dutch: Tabel 9: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA*) op Nimenrix en het ACWY-PS-vaccin bij kinderen van 2-10 jaar oud 1 maand na de vaccinatie (studie MenACWY-TT-038)
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat helpt te beschermen tegen infecties veroorzaakt door bacteriën (ziektekiemen) genaamd "Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 en Y. "Neisseria meningitidis"bacteriën types A, C, W-135 en Y bacteriën kunnen ernstige ziekten veroorzaken zoals:
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Dutch: Tabel 13: 5-jaarspersistentiegegevens (rSBA*) bij adolescenten van 11-17 jaar oud tijdens vaccinatie
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Dutch: Persistentie van de immuunrespons geëvalueerd door hSBA tot 5 jaar na vaccinatie in studie MenACWY-TT-052 bij adolescenten en volwassenen die initieel waren gevaccineerd (tabel 14) (zie rubriek 4.4).
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Dutch: Vanaf 1 jaar en ouder kan Nimenrix gelijktijdig worden gegeven met een van de volgende vaccins: hepatitis A- (HAV) en hepatitis B- (HBV) vaccins, mazelen-bof-rubella-(MMR)vaccin, mazelen-bofrubella-varicella-(MMRV) vaccin, 10-valent pneumokokkenconjugaatvaccin of seizoensgebonden griepvaccin zonder adjuvans.
English: Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Dutch: Tabel 3: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA* en hSBA**) bij zuigelingen na één dosis op de leeftijd van 6 maanden en na een boosterdosis op de leeftijd van 15-18 maanden (Onderzoek MenACWY-TT-087)
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat helpt te beschermen tegen infecties veroorzaakt door bacteriën (ziektekiemen) genaamd "Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 en Y."Neisseria meningitidis"bacteriën type A, C, W-135 en Y kunnen ernstige ziekten veroorzaken zoals:
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
Dutch: Een maand na vaccinatie varieerde het percentage in de subgroep > 65 jaar met een rSBAtiter ≥128 van 90% (groep A) tot 97% (groep Y).
English: Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Dutch: Zwelling op de injectieplaats Pijn op de injectieplaats Roodheid op de injectieplaats Vermoeidheid
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Dutch: Neisseria meningitidis-groep Y polysacharide
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Dutch: Vertel uw arts als u een eerdere injectie met een ander meningokokkenvaccin dan Nimenrix heeft ontvangen.
English: One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres
Dutch: Een maand na de eerste dosis van het vaccin en een maand na de tweede dosis hadden vergelijkbare percentages proefpersonen in de twee groepen rSBA-titers ≥1:8 en ≥1:128 en hSBA-titers ≥1:4 en ≥1:8.
English: The rSBA GMTs were significantly lower in the subjects who had received a dose of ACWY-PS vaccine 30-42 months prior to Nimenrix, however 100% of subjects achieved rSBA titers ≥8 for all four meningococcal groups (A, C, W-135, Y) (see section 4.4).
Dutch: Een immuunrespons (rSBAtiter ≥ 8) werd waargenomen tegen alle groepen (A, C, W-135, Y) bij alle personen ongeacht de meningokokken-vaccin-geschiedenis De rSBA GMT's waren significant lager bij personen die 30-42 maanden voor Nimenrix een dosis ACWY-PS-vaccin hadden ontvangen; 100% van de proefpersonen bereikte echter rSBA-titers ≥ 8 voor alle 4 de meningokokken groepen (A, C, W-135, Y) (zie rubriek
English: In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Dutch: In het 2e levensjaar kan Nimenrix ook gelijk worden gegeven met gecombineerde difterie-tetanusacellulaire pertussis-vaccins (waaronder vaccins met difterie-tetanus-acellulaire pertussis-vaccins (DTaP) gecombineerd met hepatitis B, geïnactiveerd poliovirus of Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV of Hib), zoals DTaP-HBV-IPV/Hib-vaccin) en 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin.
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Dutch: Misselijkheid en hematoom op de injectieplaats kwamen bij zuigelingen voor met de frequentie “Soms” Rash kwam bij zuigelingen voor met de frequentie “Vaak” Bijwerking postmarketing geïdentificeerd
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Dutch: EU/1/12/767/005 - verpakking van 1
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Dutch: Studie MenACWY-TT-104
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Dutch: Nimenrix maand 1 356 82,0% (77,6; 85,9) jaar 1 350 29,1% (24,4; 34,2) jaar 5 141 48,9% (40,4; 57,5)
English: If Nimenrix is co-administered with other vaccines, different injection sites should be used.
Dutch: Als Nimenrix tegelijkertijd met andere vaccins wordt toegediend, dienen de vaccins altijd te worden geïnjecteerd op verschillende injectieplaatsen.
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Dutch: Instructies voor reconstitutie van het vaccin met het oplosmiddel dat in ampullen wordt geleverd
English: 1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Dutch: Rapport klinische studie na 3 jaar 1e kwartaal 2019
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Dutch: EU/1/12/767/007 - verpakking van 100
English: N VR (95% CI)
Dutch: VR (95%-BI)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Dutch: De analyse van immunogeniciteit werd uitgevoerd op het eerste according-to-protocol (ATP) cohort voor immunogeniciteit.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
Dutch: INJECTIEFLACON MET MEN ACWY GECONJUGEERD POEDER
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Dutch: Studie MenACWY-TT-039
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Dutch: Nimenrix maand 1 334 91,0% (87,4; 93,9) jaar 1 327 98,5% (96,5; 99,5) jaar 5 138 87,0% (80,2; 92,1)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 toegediende doses vaccin):
English: Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
Dutch: Wanneer u/uw kind bij een eerdere injectie bent/is flauwgevallen, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige.
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Dutch: 1 injectieflacon: poeder 1 voorgevulde spuit: oplosmiddel 2 naalden
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 toegediende doses vaccin):
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Dutch: Persistentie van de immuunrespons beoordeeld door hSBA te meten 1 jaar na vaccinatie tijdens studie MenACWY-TT-027 bij kinderen 6-10 jaar oud die initieel waren gevaccineerd (tabel 11) (zie rubriek
English: vaccine 121 97.5%
Dutch: C 691 W-135 691 97,4%
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Dutch: Instructies voor reconstitutie van het vaccin met het oplosmiddel in de voorgevulde spuit
English: • tiredness (fatigue)
Dutch: • huiduitslag (zuigelingen)
English: Meningococcal Group
Dutch: Meningokokken -groep
English: Very common Drowsiness Headache
Dutch: Suf voelen, Hoofdpijn
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Dutch: Studie MenACWY-TT-040
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Dutch: Nimenrix maand 1 359 96,1% (93,5; 97,9) jaar 1 336 94,9% (92,0; 97,0) jaar 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
English: Diarrhoea Vomiting Nausea*
Dutch: Diarree Braken, Misselijkheid
English: To attach the needle to the syringe, refer to the below picture.
Dutch: Raadpleeg het plaatje hieronder om de naald aan de spuit te bevestigen.
English: Giving Nimenrix with or one month before a TT-containing vaccine in the second year of life does not impair the response to TT or significantly affect safety.
Dutch: Er is geen effect op de respons op TT of in significante mate op de veiligheid wanneer Nimenrix tegelijkertijd of één maand voor een TT-bevattend vaccin wordt toegediend in het tweede levensjaar.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Dutch: Nimenrix poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Meningokokkengroep A, C, W-135 en Y geconjugeerd vaccin
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Dutch: De analyse van immunogeniciteit vond plaats op het ATP-cohort voor persistentie.
English: The clinical relevance of these observations is unknown.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens is onbekend.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Dutch: De analyse van immunogeniciteit is uitgevoerd op het ATP-cohort op persistentie aangepast voor elk tijdspunt.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Dutch: De analyse van immunogeniciteit werd uitgevoerd op de ATP-cohorten voor immunogeniciteit.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Dutch: Nimenrix poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een ampul Meningokokkengroep A, C, W-135 en Y geconjugeerd vaccin
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Dutch: EU/1/12/767/006 - verpakking van 10
English: Syringe cap
Dutch: Suf voelen Hoofdpijn
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 100 injectieflacons: poeder 100 ampullen: oplosmiddel 100 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Dutch: Tabel 7: Bactericide antilichaamresponsen (hSBA*) bij peuters van 12-14 maanden oud Meningokokken groep
English: N ≥8 (95% CI)
Dutch: Tijdspunt N 8 (95%-BI)
English: Whenever possible, Nimenrix and a TT containing vaccine, such as DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine, should be co-administered or Nimenrix should be administered at least one month before the TT containing vaccine.
Dutch: Waar mogelijk dienen Nimenrix en een TT-bevattend vaccin, zoals het DTaP-HBV-IPV/Hib-vaccin, tegelijkertijd te worden toegediend.
English: Meningo coccal Group
Dutch: Meningo -kokkengroep
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Dutch: Tabel 5: Bactericide antilichaamresponsen (hSBA*) bij peuters van 12-23 maanden oud
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 1 injectieflacon: poeder 1 ampul: oplosmiddel 1 dosis (0,5 ml)
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Dutch: Raadpleeg het plaatje om de naald aan de spuit te bevestigen.
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Dutch: Tabel 6: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA*) bij peuters van 12-14 maanden oud Meningokokken groep
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 1 injectieflacon: poeder 1 voorgevulde spuit: oplosmiddel 1 dosis (0,5 ml)
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 injectieflacons: poeder 10 voorgevulde spuiten: oplosmiddel 10 x 1 dosis (0,5 ml)
English: A minor infection such as a cold should not be a problem.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid hoeft geen probleem te zijn, maar raadpleeg toch eerst de arts of verpleegkundige.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Dutch: • zwelling op de injectieplaats en roodheid; een groot gedeelte van het gevaccineerde ledemaat kan aangedaan zijn.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Dutch: 10 injectieflacons: poeder 10 ampullen: oplosmiddel 10 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Dutch: Instructies voor reconstitutie van het vaccin met het oplosmiddel in een voorgevulde spuit
English: 1conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Dutch: 5 microgram geconjugeerd aan tetanustoxoïdtransporteiwit
English: Breast-feeding
Dutch: MenCCRMvaccin
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Dutch: Persistentie van de immuunrespons werd onderzocht tot 5 jaar na vaccinatie bij adolescenten die in studie MenACWY-TT-036 Nimenrix hadden ontvangen (tabel 13).
English: 89, rue de l'Institut
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart België
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination * tested at Public Health England laboratories
Dutch: De analyse van immunogeniciteit werd uitgevoerd op de according-to-protocol (ATP) cohort voor immunogeniciteit bloedmonsters afgenomen 21-48 dagen na vaccinatie *getest in Public Health England-laboratoria
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Dutch: De analyse van immunogeniciteit werd uitgevoerd op de according-to-protocol (ATP) cohort voor immunogeniciteit bloedmonsters afgenomen 21-48 dagen na vaccinatie * getest in Public Health England-laboratoria
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Dutch: Tel: +36 1 488 3700
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Dutch: De analyse van immunogeniciteit werd uitgevoerd op de according-to-protocol (ATP) cohort voor immunogeniciteit bloedmonsters afgenomen 21-48 dagen na vaccinatie * getest in GSK-laboratoria
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Dutch: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Dutch: Tabel 4: Bactericide antilichaamresponsen (rSBA*) bij peuters van 12-23 maanden oud
English: A 594 C 691
Dutch: C 691
English: Sucrose
Dutch: Pfizer
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
Dutch: bloedmonsters afgenomen 42 tot 56 dagen na vaccinatie * getest in GSK-laboratoria
English: Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including other vaccines and medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Nimenrix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Dutch: Magyarország Pfizer Kft
English: Syringe plunger
Dutch: zuiger cilinder dop
English: Post booster(1)
Dutch: Na booster
English: organizačná zložka
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.