FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 100 0persoane - Halucinaţii şi/sau paranoia - Senzaţie de agitaţie - Vise neobişnuite sau coşmaruri - Convulsii (atacuri) - Senzaţie de furnicături şi/sau amorţeală - Palpitaţii - Tensiune arterială mică - Slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 personer - Hallusinasjoner og/eller paranoid følelse - Følelse av uro - Uvanlige drømmer eller mareritt - Krampeanfall - Prikkende følelse og/eller nummenhet - Hjertebank - Lavt blodtrykk - Muskelsvakhet
Romanian: Plic din folie laminată sigilată, care conține 4 fiole.
Norwegian Bokmål: Forseglet dosepose i folielaminat som inneholder 4 ampuller.
Romanian: dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscut.
Norwegian Bokmål: dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose).
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av levofloksacin i morsmelk hos mennesker.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Quinsair la pacienții cu FC, tendinita a fost raportată ca reacție adversă mai puţin frecventă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tendinitt ble rapportert hos pasienter med CF som fikk Quinsair, som en mindre vanlig bivirkning under kliniske studier (se pkt.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult Quinsair decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av Quinsair, må du si fra til legen din så fort som mulig.
Romanian: Pentru subgrupul de pacienți cărora li s-a administrat SIT în timpul Fazei principale și care au trecut la Quinsair în cadrul Fazei de extensie, ameliorarea procentului VEF1 a fost mai pronunțată în cazul Quinsair, comparativ cu SIT (modificarea mediei CMMP pentru procentul VEF1 anticipat în cazul tratamentului cu SIT a fost cuprinsă între 0,97% și 3,60% pe parcursul ciclurilor terapeutice 1 - 3 și între 4,00% și 6,91% pe parcursul ciclurilor 4 - 6 în cazul tratamentului cu Quinsair).
Norwegian Bokmål: For oppfølgingsfasen var forbedringen i forventet FEV1-prosent mer markert på Quinsair enn på TIS (endring i LS-gjennomsnitt i forventet FEV1-prosent på TIS var i området mellom 0,97 % og 3,60% på tvers av syklusene 1 til 3 og mellom 4,00% og 6,91% på tvers av syklusene 4 til 6 på Quinsair).
Romanian: S-a administrat randomizat Quinsair 240 mg de două ori pe zi la un număr total de 259 pacienți , timp de 28 zile (≥ 18 ani, n = 226; ≥ 12 şi < 18 ani, n = 33) și placebo la 147 pacienți (≥ 18 ani, n = 127; ≥ 12 şi < 18 ani, n = 20).
Norwegian Bokmål: Totalt 259 pasienter ble randomisert til Quinsair 204 mg to ganger daglig i 28 dager (≥ 18 år, n = 226; ≥ 12 til < 18 år, n = 33), og 147 ble randomisert til placebo (≥ 18 år, n = 127; ≥ 12 til < 18 år, n = 20).
Romanian: Cum arată Quinsair şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quinsair Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Cu toate acestea, Quinsair nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ˂ 20 ml/min, vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Quinsair er imidlertid ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ˂ 20 ml/min, se pkt.
Romanian: dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele provenite din studiile nonclinice sugerează că fluorochinolonele induc un risc de afectare a cartilajelor care suportă greutatea corporală la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: I fraværet av data fra mennesker og funn i ikke-kliniske studier som antyder en risiko for skade fra fluoroquinoloner på det vektbærende brusket til den voksende organismen, er imidlertid bruken av Quinsair kontraindisert under graviditet (se pkt.
Romanian: Din punct de vedere farmacocinetic, expunerile serice au fost similare atunci când s-au efectuat comparaţii între copiii la care s-a administrat o schemă terapeutică în funcţie de greutate şi adulţii la care s-a administrat Quinsair 240 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Serum-PK-eksponering var tilsvarende når sammenlignede barn fikk det vektbaserte regimet og voksne fikk Quinsair 240 mg én gang daglig.
Romanian: Exacerbare a miasteniei gravis
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon av myasthenia gravis
Romanian: Procentul VEF1 anticipat Media față de momentul inițial (DS)
Norwegian Bokmål: Forventet FEV1-prosent Baseline-gjennomsnitt (SD) Primært endepunkt:
Romanian: Tratamentul ciclic poate fi continuat atâta timp cât medicul consideră că pacientul prezintă un beneficiu clinic.
Norwegian Bokmål: Behandling i syklus kan fortsettes så lenge legen vurderer at pasienten får klinisk nytte av det. Dosene skal inhaleres så nær 12 timer fra hverandre som mulig.
Romanian: - Nu introduceți alte medicamente în afara Quinsair în nebulizatorul Zirela.
Norwegian Bokmål: - Ha ikke noen andre legemidler enn Quinsair i Zirela-nebulisatorhåndsettet.
Romanian: Bronhospasm**, Hipersensibilitate bronșică
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftveissykdom
Romanian: Levofloxacina este contraindicată la pacienții cu antecedente de epilepsie (vezi pct. 4.3) și, similar altor chinolone şi trebuie utilizată cu extremă precauție la pacienţii cu predispoziție la crize convulsive sau trataţi concomitent cu substanţe active care scad pragul cerebral la convulsii, cum este teofilina (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.3) og skal, som med andre quinoloner, brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter predisponert for anfall eller som går på samtidig behandling med virkestoffer som senker terskelen for cerebrale anfall, for eksempel teofyllin (se pkt.
Romanian: S-a demonstrat că fluorochinolonele provoacă artropatie la nivelul articulațiilor care suportă greutatea la animalele tinere.
Norwegian Bokmål: Fluoroquinoloner har vist seg å forårsake artropati i de vektbærende leddene til umodne dyr.
Romanian: Cazuri foarte rare de reacții adverse la medicament, de durată (care au continuat timp de mai multe luni sau ani) sau permanente, cum sunt inflamații ale tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți de mers, senzații anormale, de exemplu senzație de înțepături, furnicături, senzația de gâdilat, arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectarea memoriei, precum și afectarea auzului, a vederii, a gustului și a mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor pe bază de chinolonă și fluorochinolonă, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarig (som varer imåneder eller år) eller permanente bivirkninger, for eksempel senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i ben og armer, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse, samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinolon og fluorokinolon, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator 56 (14 plicuri cu 4) fiole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 56 (14 doseposer med 4) ampuller
Romanian: Inhalație 240 mg BID
Norwegian Bokmål: 240 mg inhalasjon BID
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervall
Romanian: Nu utilizați Quinsair: - dacă sunteți alergic la levofloxacină, orice alte antibiotice chinolone, cum sunt moxifloxacină, ciprofloxacină sau ofloxacină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă ați avut vreodată o problemă la nivelul tendoanelor (inflamație a unui tendon sau rupere a unui tendon) în timpul tratamentului cu un antibiotic din grupul chinolonelor sau fluorochinolonelor - dacă aveţi epilepsie - dacă sunteţi gravidă sau alăptați
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Quinsair: - dersom du er allergisk overfor levofloksacin, overfor noen andre quinolonantibiotika, for eksempel moksifloksacin, ciprofloksacin eller ofloksacin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Nu au fost studiate efectele rasei asupra farmacocineticii levofloxacinei administrată pe cale inhalatorie.
Norwegian Bokmål: Effektene av rase på farmakokinetikken til levofloksacin administrert ved inhalasjon har ikke blitt studert.
Romanian: Infecție fungică orală
Norwegian Bokmål: Oral soppinfeksjon
Romanian: Quinsair 240 mg soluţie de inhalat prin nebulizator Levofloxacină
Norwegian Bokmål: Quinsair 240 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning levofloksacin
Romanian: Quinsair este indicat pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienți adulți cu fibroză chistică (FC, vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Quinsair er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner på grunn av Pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter med cystisk fibrose (CF, se pkt.
Romanian: Acestea includ durere de tendon, mușchi și articulații la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți de mers, senzații anormale, cum sunt senzație de înțepătură, furnicături, senzație de gâdilat, senzație de amorțeală sau arsură (parestezie), tulburări senzoriale, incluzând afectarea vederii, gustului și mirosului, precum și afectarea auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Romanian: Tehnici de asigurare a permeabilității căilor respiratorii;
Norwegian Bokmål: Teknikker for klaring av luftveier
Romanian: • Sindrom de interval QT prelungit congenital.
Norwegian Bokmål: • Medfødt langt QT-syndrom
Romanian: În cadrul studiului 204, un număr suplimentar de 38 pacienţi au fost randomizaţi pentru administrare de Quinsair în doză de 120 mg o dată pe zi (≥ 18 ani, n = 35; ≥ 16 şi < 18 ani, n = 3) şi un număr suplimentar de 37 pacienţi au fost randomizaţi pentru administrare de Quinsair în doză de 240 mg o dată pe zi (≥ 18 ani, n = 34; ≥ 16 şi < 18 ani, n = 3).
Norwegian Bokmål: (Merk: I studie 204 ble ytterligere 38 pasienter randomisert til Quinsair 120 mg én gang daglig (≥ 18 år, n = 35; ≥ 16 til < 18 år, n = 3) og ytterligere 37 pasienter ble randomisert til Quinsair 240 mg én gang daglig (≥ 18 år, n = 34; ≥ 16 til < 18 år, n = 3).)
Romanian: Tulburări psihice1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser1
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett1
Romanian: Greaţă, Vărsături, Durere abdominală*, Diaree* Constipație*
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte*, Diaré*,
Romanian: Tulburări de vedere*
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse *
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când sunt se administrează fluorochinolone, inclusiv levofloxacină, la pacienţi cu factori de risc cunoscuţi pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.5, 4.8 și 4.9), cum sunt, de exemplu:
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, hos pasienter med kjente risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet (se pkt.
Romanian: - Nu utilizați Quinsair dacă observați că plicul sigilat din folie laminată sau fiolele au fost desigilate.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Quinsair dersom du legger merke til at den forseglede foliedoseposen eller ampullen har blitt tuklet med. - Bruk ikke Quinsair dersom du legger merke til at den er grumset eller det er partikler i væsken.
Romanian: În cazul administrării pe cale sistemică a levofloxacinei au fost raportate cazuri de reacții cutanate buloase severe, cum este sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige bulløse hudreaksjoner, for eksempel Stevens-Johnson-syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert ved systemisk administrasjon av levofloksacin (se pkt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat prin nebulizator.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra levofloxacinei
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på levofloksacin
Romanian: Ruptură de ligament, Ruptură musculară, Artrită
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, Seneruptur, Ligamentruptur, Muskelruptur, Artritt
Romanian: Pacienți cu predispoziție la crize convulsive
Norwegian Bokmål: Pasienter predisponert for anfall
Romanian: Studiile care utilizează administrarea sistemică a levofloxacinei demonstrează că farmacocinetica levofloxacinei este modificată de insuficiența renală; în cazul în care funcția renală este redusă (clearance-ul estimat al creatininei < 50 ml/min), eliminarea renală și clearance-ul sunt scăzute, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este crescut.
Norwegian Bokmål: Med redusert nyrefunksjon (estimert kreatininclearance < 50 ml/min) reduseres nyreeliminasjon og clearance, og stoffets halveringstid økes.
Romanian: (plachete) - Număr crescut sau scăzut de celule albe în sânge - Senzație de anxietate, neliniște sau agitație şi/sau depresie - Scădere a senzației olfactive (mirosului) - Senzație de somnolență - Modificare a vederii - Pierdere a auzului - Bătăi rapide ale inimii - Respirație dificilă - Senzație de vomă - Indigestie - Eliminare de gaze - Urticarie/erupție urticariană trecătoare şi mâncărime - Durere la nivelul peretelui toracic - Insuficienţă renală - Modificări ale ritmului bătăilor inimii
Norwegian Bokmål: (blodplater) - Lavt eller høyt antall hvite celler i blodet - Følelse av engstelse, rastløshet eller uro og/eller depresjon - Redusert luktesans - Følelse av søvnighet - Endringer i synet - Hørselstap - Økt hjerterytme - Pustevansker - Brekninger - Fordøyelsesbesvær - Tarmgass
Romanian: - Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și potențial ireversibile Medicamentele antibacteriene pe bază de fluorochinolone/chinolone, inclusiv Quinsair, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, unele dintre ele de durată (continuând timp de mai multe luni sau ani), invalidante sau potențial ireversibile.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Quinsair dersom du har eller noen gang har hatt noe av det følgende: - Langvarige, invalidiserende og potensielt permanentee alvorlige bivirkninger Antibiotika med fluorokinolon/kinolon, inkludert Quinsair, er assosiert med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger, der noen av dem er langvarige (varter i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt permanente.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone s-au raportat cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie, care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polynevropati som resulterer i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svakhet hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner.
Romanian: Traducerea în limba română Quinsair 240 mg
Norwegian Bokmål: Foran på ampulleenden Quinsair 240 mg
Romanian: - Leziuni ale nervilor
Norwegian Bokmål: - Nerveskade
Romanian: FIOLĂ DIN POLIETILENĂ DE DENSITATE JOASĂ
Norwegian Bokmål: AMPULLE MED POLYETYLEN MED LAV TETTHET
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluție de inhalat prin nebulizator conține levofloxacină hemihidrat echivalent cu levofloxacină 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml med inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning inneholder levofloksacinhemihydrat som tilsvarer 100 mg med levofloksacin.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu au fost studiate efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii levofloxacinei administrată pe cale inhalatorie.
Norwegian Bokmål: Effektene av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til levofloksacin administrert ved inhalasjon har ikke blitt studert.
Romanian: În cadrul studiului 207, la adulți au fost observate concentrații în sputămai mari, comparativ cu cele observate la copii și adolescenți; în cadrul studiului 209, concentrațiile în spută au fost similare la pacienții adulți, copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Liknende sputumkonsentrasjoner ble observert hos voksne og pediatriske pasienter i studie 209.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator 4 fiole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 4 ampuller
Romanian: Administrare inhalatorie.
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon.
Romanian: Interval QT prelungit pe electrocardiogramă*, Număr de eozinofile crescut*
Norwegian Bokmål: Forlenget elektrokardiogram QT*,
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) Siguranţa şi eficacitatea administrării Quinsair la pacienți vârstnici cu FC nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Quinsair hos eldre pasienter med CF har ikke blitt fastslått.
Romanian: - Anomalii ale ritmului bătăilor inimii
Norwegian Bokmål: - Unormal hjerterytme
Romanian: În plus, în cadrul Studiului 206 au fost evaluaţi parametrii farmacocinetici în cazul dozelor de levofloxacină administrate în funcţie de greutatea corporală, pe cale inhalatorie, o dată pe zi, timp de 14 zile, la copii şi adolescenţi cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 6 şi < 12 ani, n = 14 şi între ≥ 12 şi < 17 ani, n = 13).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av vektbaserte doser av levofloksacin administrert ved inhalasjon én gang daglig i 14 dager hos pediatriske pasienter med CF (≥ 6 til < 12 år, n = 14 og ≥ 12 til < 17 år, n = 13), ble i tillegg evaluert i studie 206.
Romanian: Clapetă
Norwegian Bokmål: Utslett
Romanian: Neuropatie periferică senzitivo-motorie, Diskinezie,
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati, Perifer sensorisk motornevropati, Parosmi inkludert anosmi, Dyskinesi,
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Norwegian Bokmål: Virkestoffer kjent for å forlenge QT-intervallet
Romanian: Dacă apare bronhospasm simptomatic acut după administrarea Quinsair, pacienții pot prezenta ameliorări prin inhalarea unui bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune, cu cel puţin 15 minute până la 4 ore înainte de administrarea dozelor succesive (vezi pct 4.4 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis akutt symptomatisk bronkospasme forekommer etter å ha fått Quinsair, kan pasienter ha nytte av bruken av hurtigvirkende inhalert bronkodilator minst 15 minutter til 4 timer før etterfølgende doser (se pkt.
Romanian: Administrarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente ar putea crește riscul de apariție a unei crize convulsive (convulsii).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Quinsair samtidig som disse legemidlene, kan det øke risikoen for et anfall.
Romanian: În cazul afectării vederii sau al apariţiei oricăror efecte la nivelul ochilor, trebuie solicitat imediat consultul unui medic oftalmolog (vezi pct. 4.7 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom synet blir svekket eller det oppleves noen effekter på øynene, må en øyespesialist konsulteres umiddelbart (se pkt.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Quinsair 240 mg soluţie de inhalat prin nebulizator Levofloxacină Administrare inhalatorie MODUL DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Quinsair 240 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning levofloksacin
Romanian: Hemoptizie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
Romanian: În cadrul studiilor clinice, la 51 adolescenţi cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 12 şi < 18 ani) s-a administrat Quinsair 240 mg de două ori pe zi iar la 6 adolescenţi cu FC s-a administrat Quinsair
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 51 ungdommer med CF (≥ 12 til < 18 år) Quinsair 240 mg to ganger daglig og 6 ungdommer med CF fikk Quinsair 120 mg (n = 3) eller 240 mg (n = 3) én gang daglig.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Norwegian Bokmål: 300 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemiddleform Administrasjons-måt e
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Romanian: Fiecare perfuzare va dura aproximativ o oră.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon varer ca. 1 time.
Romanian: Rezistent (R >)
Norwegian Bokmål: Resistent (R >)
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Norwegian Bokmål: • • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er et barn eller en ungdom i vekst under 18 år.
Romanian: Sensibil (S ≤)
Norwegian Bokmål: Følsom (S ≤)
Romanian: 50131 Florence
Norwegian Bokmål: 50131 Firenze
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide câte zile trebuie să dureze tratamentul.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dagers behandling som er nødvendig.
Romanian: • Auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații auditive)
Norwegian Bokmål: • Å høre ting som ikke finnes (hørselshallusinasjoner)
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet er 5 til 14 dager.
Romanian: La om nu există metaboliți circulanți semnificativi (medie=9,6%).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det ingen betydelige metabolitter som sirkulerer (gjennomsnitt = 9,6 %).
Romanian: Dacă au rămas mai puțin de 8 ore înainte de următoarea doză, așteptați până la următoarea doză programată.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 8 timer igjen til neste dose, vent til neste planlagte dose.
Romanian: În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va stabili dacă acest tratament reprezintă cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din vurdere om denne behandling er det beste alternativet for deg.
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
Romanian: • Senzație de oboseală
Norwegian Bokmål: • Å føle seg trøtt
Romanian: Acestea pot fi semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate (alergică) și pot pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på en overfølsomhetsreaksjon (allergisk reaksjon) og kan være livstruende.