FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Peräkkäisinä päivinä annettu hoito tulisi antaa joka päivä samaan aikaan.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Finnish: ATCvet-koodi: QP51AX08.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu polypropyleenikorkilla.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on 10 l/kg.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Finnish: Nestehukan korvaaminen voi olla tarpeen.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Finnish: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 11,7 tuntia iv-annostelun jälkeen ja 30,84 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joiden maitoa tuotetaan ihmisravinnoksi.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Finnish: Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Finnish: Kun ensimmäinen vasikka on hoidettu, kaikki sen jälkeen syntyvät vasikat täytyy hoitaa systemaattisesti niin kauan kuin C. parvum-infektion aiheuttaman ripulin riski on olemassa.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Finnish: Valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Finnish: Suurin pitoisuus plasmassa, Cmax, on 4 ng/ml.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Finnish: Koska myrkytysoireita voi esiintyä kaksi kertaa hoitoannosta suuremmilla annoksilla, on välttämätöntä noudattaa tarkasti suositeltua annosta.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Finnish: Aine on aktiivinen pääasiassa parasiitin vapaissa vaiheissa (sporotsoiitti, merotsoiitti).
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Finnish: Muuttumaton halofuginoni on pääkomponentti kudoksissa.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Finnish: Suurimman pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika, Tmax, on 11 tuntia.
Danish: Hos nyfødte kalve:
Finnish: Vastasyntyneillä vasikoilla:
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Finnish: Korkeimmat pitoisuudet on löydetty maksasta ja munuaisista.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on lisäksi 4 ml:n annostelupumppu, jossa on useita osia, jotka on tehty HDPE-, LDPE- ja LLDPE-muoveista, polypropyleenista, ruostumattomasta teräksestä ja silikonista.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa{EXP} jälkeen.
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ HALAGON-valmisteen vaikuttava aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukasesti:
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Finnish: 3) Jos annostelupumppua käytetään ensimmäisen kerran (tai jos sitä ei ole käytetty muutamaan päivään), pumppaa varovasti, kunnes suukappaleen päähän tulee tippa liuosta.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Finnish: Aineen biologinen hyväksikäytettävyys vasikoilla suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen on noin 80 %.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Finnish: Pitoisuudet, joilla parasiitit estettiin in vitro -kokeessa 50 % tai 90 %:sesti olivat IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Danish: Tartrazin (E102)
Finnish: Tartratsiini (E102)
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 24-48 ensimmäisen elintunnin kuluessa.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Finnish: Halofuginonilaktaatti on suola, jonka antiprototsooiset ominaisuudet ja teho Cryptosporidium parvumia vastaan on osoitettu sekä in vitro olosuhteissa että kokeellisissa ja luonnollisissa infektioissa.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Finnish: Aine erittyy pääasiassa virtsassa.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Finnish: Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Finnish: Vedä kaksi tai kolme kertaa annostellaksesi halutun määrän (8 ml 35-45 kg painaville vasikoille ja 12 ml 45-60 kg painaville vasikoille).
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Finnish: Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä määrin ripulia.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Finnish: Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut alkueläinlääkkeet, halofuginoni.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Finnish: Myrkytysoireita ovat ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidonjuonnin väheneminen, dehydraatio, apatia ja lamaannus.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Finnish: Teurastus: 13 vrk.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Finnish: 2) Poista suoja suukappaleelta.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi pakkauksen mukana on HALAGON-valmisteen annosteluun tarkoitettu pumppu.
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Finnish: Bentsoehappo (E210) Maitohappo (E270) Tartratsiini (E102) Vesi, puhdistettu
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Finnish: Jos kliinisiä merkkejä yliannoksesta havaitaan, on hoito keskeytettävä välittömästi ja ruokittava eläimiä maidolla tai maidonkorvikkeella, johon ei ole lisätty lääkettä.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Finnish: 1) Kierrä annostelupumppu pulloon.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Finnish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanja
Danish: Benzoesyre (E210)
Finnish: Bentsoehappo (E210)
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Finnish: Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Finnish: Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämälle vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, on annettava eläinlääkevalmistetta varoen.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Finnish: 4) Pidä vasikasta kiinni ja laita annostelupumpun suukappale vasikan suuhun.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Finnish: Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Finnish: 6) Laita suoja takaisin suukappaleen päälle.
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Finnish: 0,50 mg/ml Vastaa 0,6086 milligrammaa halofuginonilaktaattia
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Finnish: Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Finnish: HALAGON-hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Finnish: • 45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolellisesti (4 ml/20 kg).
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Finnish: Toistuvasti suun kautta annettujen annosten jälkeen plasman halofuginonipitoisuus on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Finnish: • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Finnish: Halofuginoni(laktaattisuolana)
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Finnish: Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Finnish: Aineella on kryptosporidiostaattinen teho Cryptosporidium parvumiin.
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Finnish: Antiparasiittiset aineet/alkueläinlä äkkeet
Danish: Vask hænder efter brug.
Finnish: Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Finnish: • Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Tästä eläinlääkevalmisteesta saa lisätietoa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Finnish: Halofuginoni Nauta 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Finnish: Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Finnish: Annostus: 100 µg halofuginonia / elopaino-kg kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 4 ml:aa HALAGON-valmistetta / 20 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Finnish: • Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämälle vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, on annettava eläinlääkevalmistetta varoen.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Finnish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 290 ml:n, 490 ml:n tai 980 ml:n pullo
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Finnish: Nauta (vastasyntyneet vasikat)
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Finnish: Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Finnish: 5) Annostellaksesi 4 ml liuosta vedä annostelupumpun liipaisin kerran pohjaan.
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Finnish: Nauta (vastasyntynyt vasikka).
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, jonka sisällä on HDPE-muovista valmistettu 290 ml:n, 490 ml:n tai 980 ml:n pullo.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Finnish: Lihaskudos Rasvakudos Maksa Munuaiset
Danish: Kun til behandling af dyr.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: Merkkiaineet jäämät
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Finnish: Pahvipakkaus, jonka sisällä on 290 ml, 490 ml tai 980 ml oraaliliuosta HDPE-muovipullossa.
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Finnish: HALAGON 0,5 mg/ml oraaliliuos halofuginoni
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Finnish: HALAGON 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikoille halofuginoni (laktaattisuolana)
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Finnish: 30 µg/kg
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Finnish: Sitä annetaan vastasyntyneille vasikoille kerran päivässä viikon ajan.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ulosteesta.
Danish: Halagon halofuginon
Finnish: Halagon halofuginoni
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Halagonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Finnish: Infektio tunnetaan nimellä kryptosporidioosi.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Halagonin laadusta ja valmistustavasta.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Finnish: Mitkä ovat Halagonin hyödyt ja riskit?
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Finnish: Ripulin ehkäisemiseksi hoito tulisi aloittaa 24-48 ensimmäisen elintunnin kuluessa; ripulin lievittämiseksi hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Finnish: Muuta tietoa Halagonista
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Finnish: Miksi Halagon on hyväksytty?
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Halagon on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Halagon-lääkevalmistetta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Halagonin käytöstä.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Finnish: Halagon on lääke, jota käytetään vastasyntyneillä vasikoilla ripulin ehkäisyyn tai lievittämiseen Cryptosporidium parvum -eliön aiheuttamassa ripulissa.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Halagon on vesipohjainen oraaliliuos, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja apuaineita kuin alkuperäisvalmiste samanlaisina pitoisuuksina.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Halagon on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Finnish: Halagon annetaan ruokinnan jälkeen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Halagonin on osoitettu vastaavan laadullisesti Halocuria EU-vaatimusten mukaisesti.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Finnish: Vastasyntyneisiin vasikoihin, joille on annettu Halagonia, sovelletaan 13 päivän varoaikaa.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Finnish: Halagonin vaikuttava aine halofuginoni estää Cryptosporidium parvumin kasvua.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Finnish: Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Halagonia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halagonille
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Finnish: Halofuginonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Halagonille EU:ssa.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Finnish: Halagonia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana oraaliliuoksena (suun kautta annettavana nesteenä).
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Finnish: Miten Halagonia on tutkittu?
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Finnish: Se rajoittaa myös taudin leviämistä vähentämällä ookystien eritystä.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, varotoimenpiteet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Danish: Hvordan virker Halagon?
Finnish: Miten Halagon vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Finnish: Miten Halagonia käytetään?
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Halocurin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Halagon on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Halocur.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Halagonin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisää tietoa Halagonilla annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Finnish: Halagonin vaikuttava aine on halofuginoni.
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Tätä potilasryhmää ei ole tutkittu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 maaliskuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
Danish: Sjælden eller ikke kendt
Finnish: Harvinainen tai tuntematon
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Finnish: Lääkärisi päättää kuinka monta hoitokuuria tarvitset.
Danish: Fra spontane rapporter c
Finnish: Spontaanista raportoinnista c
Danish: Ingen grad 4-hændelser Sjælden
Finnish: Ei graduksen 4 tapauksia Harvinainen
Danish: Inkluderer grad 5-hændelser b
Finnish: Sisältää graduksen 5 tapaukset b
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Finnish: Tämän sairauden esiintyvyystiheyttä ei tunneta, mutta se voi olla hengenvaarallinen.