FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une atteinte rénale Dans une analyse faite sur une étude menée chez des patients ayant une atteinte rénale avancée, les effets de l'irbésartan à la fois sur les événements rénaux et cardiovasculaires n'ont pas été uniformes à travers tous les sous-groupes.
Swedish: Hypertensiva patienter med typ 2 diabetes och njursjukdom Effekterna av irbesartan på såväl renala som kardiovaskulära händelser var inte enhetliga i alla subgrupper, enligt en analys som gjordes i studien på patienter med framskriden njursjukdom.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, une hyperkaliémie (≥5,5 mEq/l) est survenue chez 29,4% (c'est-à-dire très fréquemment) des patients du groupe irbésartan 300 mg et chez 22% des patients du groupe placebo.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos 29,4% av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22% av patienterna i placebogruppen.
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés
Swedish: Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter
French: - Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (enzyme créatine kinase).
Swedish: - Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel och hjärtfunktion
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée : thrombocytopénie
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Ingen känd frekvens: trombocytopeni
French: Macrogol 6000 Huile de ricin hydrogénée
Swedish: Makrogol 6000
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga:
French: 6.6 Précautions particulières de destruction
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
French: Chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par l'irbésartan seul, l'addition d'une faible dose d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) à l'irbésartan en une prise quotidienne produit une baisse plus importante de la PA, ajustée par rapport au placebo, 24 heures après la prise (vallée), de 7-10/36 mmHg (PAS/PAD).
Swedish: Hos patienter, som inte adekvat kontrolleras med enbart irbesartan, ger tillägg av en låg dos hydroklortiazid (12,5 mg) en gång dagligen en ytterligare placebo-subtraherad sänkning av blodtrycket vid dalvärdet på 7-10/3-6 mmHg (systoliskt/diastoliskt).
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'Ifirmasta.
Swedish: Innan behandling med Ifirmasta påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
French: - si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Swedish: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
French: Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Ifirmasta ont été: - Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10): si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Swedish: - Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
French: Affections du système nerveux Fréquent:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga:
French: Ifirmasta est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Swedish: Ifirmasta rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
French: Ifirmasta se prend par voie orale.
Swedish: För oral användning.
French: - Chez les patients ayant une pression artérielle élevée La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour (2 comprimés par jour).
Swedish: Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen (två tabletter dagligen).
French: Ifirmasta à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Swedish: Ifirmasta givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
French: Des doses de 150 à 300 mg, en une prise quotidienne, abaissent les valeurs de la pression artérielle, en position couchée ou assise, en moyenne de 8-13/5-8 mmHg (PAS/PAD) à la 24
Swedish: Blodtryckssänkningen är dosrelaterad vid dagliga engångsdoser med en tendens att plana ut vid doser över 300 mg. Doser på 150-300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8-13/5-8 mmHg (systoliskt/diastoliskt) mer än placebo.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, code ATC: C09CA04.
Swedish: Farmakoterapeutiskt grupp: Angiotensin-II receptor antagonister, rena.
French: Investigations:
Swedish: Filmdragering:
French: hépatite, anomalie de la fonction hépatique
Swedish: anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock
French: Comprimé blanc, de forme ovale.
Swedish: Vit, oval tablett.
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 16 mg d'huile de ricin.
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 16 mg ricinolja.
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/007 28 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/008 30 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/021
Swedish: Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/007 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/008
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Swedish: Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur les plaquettes thermoformées après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: diarrhée, dyspepsie/brûlure d'estomac
Swedish: diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 75 mg d'irbésartan (sous forme de chlorhydrate d'irbésartan).
Swedish: Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan (som hydroklorid).
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 4 mg d'huile de ricin.
Swedish: Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 4 mg ricinolja.
French: réactions d'hypersensibilité, telles que angio-oedème, rash, urticaire, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Swedish: Ingen känd frekvens: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria,
French: Comment se présente Ifirmasta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Ifirmasta 75 mg sont blancs, de forme ovale.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter är vita och ovala
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 300 mg d'irbésartan (sous forme de chlorhydrate d'irbésartan).
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 8 mg d'huile de ricin.
Swedish: Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 8 mg ricinolja.
French: Affections vasculaires Fréquent:
Swedish: Blodkärl: Vanliga:
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée:
Swedish: Njurar och urinvägar:
French: La baisse de pression artérielle obtenue après titration avec des doses cibles d'irbésartan de 0,5 mg/kg (faible), 1,5 mg/kg (moyenne) et 4,5 mg/kg (forte) a été évaluée chez 318 enfants et adolescents hypertendus ou à risque (diabétiques, antécédents familiaux d'hypertension) âgés de 6 à 16 ans sur une période de trois semaines.
Swedish: Hos 318 barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, med hypertoni eller i riskzonen (diabetes, hypertoni i släkten) utvärderades blodtrycksreduktionen av titrerade måldoser irbesartan 0,5 mg/kg (låg), 1,5 mg/kg (mellan) och 4,5 mg/kg (hög) under en 3 veckorsperiod.
French: Mécanisme d'action
Swedish: Verkningsmekanism:
French: irbésartan
Swedish: irbesartan
French: EMA/429103/2013 EMA/H/C/000962
Swedish: EMA/429103/2013 EMEA/H/C/000962
French: Le nom du médicament a été changé en Ifirmasta le 24 septembre 2009.
Swedish: Den 24 september 2009 ändrades läkemedlets namn till Ifirmasta.
French: Connu précédemment sous l'appellation Irbesartan Krka.
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Krka.
French: L'EPAR complet relatif à Ifirmasta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients sous hémodialyse (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Swedish: En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
French: Pourquoi Ifirmasta a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Ifirmasta godkänts?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ifirmasta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmasta.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ifirmasta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmasta skulle godkännas för försäljning.
French: Autres informations relatives à Ifirmasta:
Swedish: Mer information om Ifirmasta
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan Krka, le 1er décembre 2008.
Swedish: Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibesartan Krka som gäller i hela EU.
French: La pression artérielle peut ainsi chuter, ce qui réduit les risques de dommages causés par une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar risken för skada orsakad av högt blodtryck, som till exempel stroke (slaganfall).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ifirmasta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: La dose d'Ifirmasta habituellement recommandée est de 150 mg une fois par jour.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Ifirmasta är 150 mg en gång dagligen.
French: Ifirmasta étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence.
Swedish: Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
French: Ifirmasta est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Swedish: Ifirmasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
French: Qu'est-ce qu'Ifirmasta?
Swedish: Vad är Ifirmasta?
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine-II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt så att blodkärlen kan vidgas.
French: Le principe actif d'Ifirmasta, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Swedish: Den aktiva substansen i Ifirmasta, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
French: Étant donné qu'Ifirmasta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ifirmasta est de qualité comparable à Aprovel et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmasta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ifirmasta et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmasta?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
French: Ifirmasta est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2.
Swedish: Ifirmasta ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Ifirmasta est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Ifirmasta som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
French: Comment Ifirmasta est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ifirmasta?
French: Ifirmasta est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Swedish: Ifirmasta ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
French: Elle est généralement portée à 300 mg une fois par jour.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
French: Cela signifie qu'Ifirmasta est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aprovel.
Swedish: Ifirmasta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ifirmasta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmasta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Ifirmasta est-il utilisé?
Swedish: Vad används Ifirmasta för?
French: Comment Ifirmasta agit-il?
Swedish: Hur verkar Ifirmasta?
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
French: Conditionnement primaire
Swedish: Förpackningss torlek
French: La différence n'était pas statistiquement significative (p = 0,326).
Swedish: Skillnaden var inte statistiskt signifikant (p=0,326).
French: Date de première autorisation : 19 mars 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 Mar 2015
French: • Mettez votre tête en arrière et regardez le plafond.
Swedish: • Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.
French: Des infections généralisées et locales peuvent survenir.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan uppkomma.
French: Effets sur le système immunitaire
Swedish: Effekter på immunsystemet
French: Si une goutte n'a pas atteint l'œil, essayez à nouveau.
Swedish: Om en droppe hamnar utanför ögat, försök igen.
French: IKERVIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: IKERVIS bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
French: 67 patients ont été recrutés (37,9 % des 177 patients ayant terminé l'étude SANSIKA).
Swedish: 67 patienter rekryterades (37,9 % av de 177 patienterna som hade avslutat SANSIKA).
French: Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Swedish: För att reducera den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
French: Une surveillance étroite des patients atteints de kératite sévère est recommandée.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med svår keratit rekommenderas.
French: Les patients portant des lentilles de contact n'ont pas été étudiés.
Swedish: Patienter som använder kontaktlinser har inte studerats.
French: - Si vous avez une infection oculaire.
Swedish: - om du har en ögoninfektion.
French: Le pourcentage de répondeurs dans le groupe IKERVIS a été de 28,6 %, par rapport à 23,1 % dans le groupe véhicule.
Swedish: Andelen responders i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, jämfört med 23,1 % i vehikelgruppen.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d'évaluer les effets d'IKERVIS.
Swedish: Du bör besöka din läkare minst var sjätte månad för bedömning av effekten av IKERVIS.
French: • Si vous devez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil.
Swedish: • Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du samma steg för det andra ögat.
French: La réponse au traitement doit être réévaluée au moins tous les 6 mois.
Swedish: Behandlingssvar bör bedömas på nytt minst var sjätte månad.
French: Ils ont été classés par systèmes d'organes et selon leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: De indelas enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Autres médicaments et IKERVIS
Swedish: Andra läkemedel och IKERVIS
French: - si vous avez ou avez eu un cancer de l'œil ou dans la région de l'œil.
Swedish: - om du har haft eller har cancer i eller runt ögat.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
French: L'effet bénéfique sur la kératite a été maintenu durant la phase ouverte de l'étude, du mois 6 jusqu'au mois 12.
Swedish: Den välgörande effekten på keratit upprätthölls under studiens öppna fas, från månad 6 och fram till månad 12.
French: Les infections préexistantes peuvent également être aggravées (voir rubrique 4.3).
Swedish: Befintliga infektioner kan också förvärras (se avsnitt 4.3).
French: Ne pas instiller d'autres gouttes jusqu'à votre prochaine dose habituelle.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa ordinarie dos.
French: La ciclosporine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs utilisés pour réduire l'inflammation.
Swedish: Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som kallas immunhämmande medel som används för att minska inflammation.
French: La ciclosporine a également montré un effet anti-inflammatoire.
Swedish: Ciklosporin har även visat sig ha en antiinflammatorisk effekt.
French: Prenez soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du récipient unidose.
Swedish: Se till att du inte rör vid ögat med spetsen på endosbehållaren.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec IKERVIS en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med IKERVIS efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: Toutefois, aucune précaution particulière n'est nécessaire chez ces patients.
Swedish: Det behövs dock inga särskilda hänsyn i dessa populationer.
French: - si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Swedish: - om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont situés dans et autour de l'œil.
Swedish: De vanligaste biverkningarna uppkommer i och runt ögonen.
French: 5 récipients unidoses.
Swedish: 5 endosbehållare.
French: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay France
Swedish: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrike