FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindazonáltal, idősebb csecsemőknél (3-hetes kor felett) és gyermekeknél a 60-90 perces szérum felezési idő hasonló a felnőtteknél megfigyelt értékhez.
Estonian: Kuid suurematel imikutel (vanuses üle 3 elunädala) ja lastel on poolväärtusaeg 60...90 minutit, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: A fertőzések kontrollálása céljából sok területen az ESBL meghatározása és minősítése ajánlott vagy kötelező.
Estonian: Paljudes piirkondades on ESBL avastamine või iseloomustamine soovitatav või kohustuslik infektsioonikontrolli eesmärgil.
Hungarian: Közelítőleges cefuroxim-koncentráció (mg/ml)**
Estonian: Tsefuroksiimi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)**
Hungarian: Mérlegelni kell a cefuroxim-kezelés abbahagyását és a Clostridium difficile elleni specifikus kezelés alkalmazását.
Estonian: Kaaluda tuleb tsefuroksiimravi lõpetamist ja spetsiifilise ravi kasutamist Clostridium difficile vastu.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a por feloldódott, és az infúziós zsák nem szivárog.
Estonian: Kontrollige, kas pulber on lahustunud ning kott ei leki.
Hungarian: A cefuroxim nem metabolizálódik.
Estonian: Tsefuroksiim ei metaboliseeru.
Hungarian: Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája ismert, és a hatóanyag alkalmazhatósága a fertőzéstípusok legalább egy részében kérdéses.
Estonian: Vajadusel tuleb pöörduda spetsialisti poole, kui resistentsuse kohalik levimus on teada ja ravimi kasulikkus vähemalt mõnda tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Hungarian: Az összes többi mellékhatáshoz (azaz az < 1/10 000 esetben előfordulókhoz) rendelt gyakoriságok meghatározása főként forgalomba hozatal utáni adatok felhasználásával történt, és inkább a jelentési arányt, mintsem a valódi gyakoriságot tükrözik.
Estonian: Kõikidele teistele kõrvaltoimetele (st nendele, mille esinemissagedus on <1/10,000) määratud esinemissagedused tehti peamiselt kindlaks turuletuleku järgsete andmete põhjal ning need näitavad pigem teatamise sagedust kui tõelist esinemissagedust.
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet felelős:
Estonian: Bakteriaalne resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või enamast järgnevalt kirjeldatud mehhanismist:
Hungarian: Enyhe zavaró hatás megfigyelhető lehet a rézredukción alapuló módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest).
Estonian: Täheldada võib väheseid kõrvalekaldeid vase reduktsiooni meetodite kasutamisel (Benedicti, Fehlingi test, Clinitest).
Hungarian: A Zinacef-et általában orvos vagy szakszemélyzet adja be.
Estonian: Zinacef'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Hungarian: Mikroorganizmusok, amelyeknél a szerzett rezisztencia probléma lehet Gram-pozitív aerobok:
Estonian: Mikroorganismid, mille puhul võib probleemiks olla omandatud resistentsus Grampositiivsed aeroobid:
Hungarian: *Az elkészített oldatot 50 vagy 100 ml kompatíbilis infúziós folyadékhoz kell hozzáadni (a kompatibilitással kapcsolatos információt lásd lent)
Estonian: * Valmis lahus tuleb lisada 50 või 100 ml sobivale infusioonivedelikule (vt teave sobivuse kohta allpool)
Hungarian: A tartós használat az egyéb nem érzékeny mikroorganizmusok (pl. az enterococcusok és a Clostridium difficile) elszaporodásához is vezethet, ami a kezelés megszakítását igényelheti (lásd 4.8 pont).
Estonian: Ravimi pikaajaline kasutamine võib viia ka teiste mittetundlike mikroorganismide (nt enterokokkide ja Clostridium difficile) vohamiseni, mille tõttu võib olla vaja ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Hungarian: Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
Estonian: Imikud (üle 3 nädala) ja lapsed
Hungarian: A fehérjekötődés mértékét az alkalmazott módszertől függően 33-50% között állapították meg.
Estonian: Sõltuvalt kasutatud määramismetoodikast on seonduvus valkudega 33...50%.
Hungarian: A mellékhatásokhoz rendelt alábbi gyakorisági kategóriák becslések, mivel a legtöbb reakció esetében nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok az előfordulási gyakoriság kiszámításához.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimetele omistatud esinemissageduse kategooriad on hinnangulised, kuna enamike reaktsioonide puhul puuduvad sobivad andmed esinemissageduse arvutamiseks.
Hungarian: Mint minden béta-laktám antibakteriális hatóanyag esetében, jelentettek súlyos és esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat.
Estonian: Nagu kõikide beetalaktaamantibiootikumide puhul, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone.
Hungarian: Fogamzásgátló tabletták
Estonian: Rasestumisvastased tabletid
Hungarian: A Zinacef csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát.
Estonian: Zinacef võib vähendada rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
Hungarian: Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Zinacef-re is allergiás lehet.
Estonian: Kui teil on tekkinud allergilisi reaktsioone teiste antibiootikumide (nt penitsilliini) suhtes, võite olla allergiline ka Zinacef'i suhtes.
Hungarian: Döntést kell hozni arról, hogy a szoptatást függesztik-e fel vagy abbahagyják/nem kezdik el a cefuroxim-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek és a kezelés előnyeit az anya számára.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/loobuda ravist tsefuroksiimiga, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Hungarian: Kreatinin-clearance t1/2 (óra)
Estonian: T1/2 (tunnid)
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység Tájékoztassa orvosát a Zinacef beadása előtt:
Estonian: Rasedus ja imetamine ja viljakus Enne Zinacef'i manustamist tuleb arsti teavitada sellest:
Hungarian: A hozzáadott víz térfogata (ml)
Estonian: Lisatava vee kogus (ml)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a nagyon gyakoritól a ritkáig terjedő mellékhatások gyakoriságának meghatározásához.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmeid kasutati väga sageli kuni harva esinenud kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks.
Hungarian: Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről vagy ha új gyógyszer szedését kezdi el.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, olete hiljuti alustanud või alustate uute ravimite võtmist.
Hungarian: Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Hungarian: A cefuroximmal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus tsefuroksiimi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: 750 mg naponta kétszer; "Low-flux" hemofiltráció esetén a vesefunkció károsodásánál ajánlott adagolást kell alkalmazni
Estonian: 750 mg kaks korda ööpäevas; väikese läbilaskega (low-flux) hemofiltratsiooni puhul järgida neerufunktsiooni häirete korral soovitatavaid annuseid.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Zinacef-et hosszú időn át kapja.
Estonian: See kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Zinacef'i pikaajalisel kasutamisel.
Hungarian: 1Az Enterobacteriaceae fajokra jellemző cefalosporin határértékek az összes klinikailag fontos rezisztencia mechanizmust (köztük az ESBL-t és a plazmid-mediált AmpC-t) kimutatják.
Estonian: 1 Tsefalosporiini murdepunktid Enterobacteriaceae suhtes teevad kindlaks kõik kliiniliselt olulised resistentsusmehhanismid (sh ESBL ja plasmiidi vahendatud AmpC).
Hungarian: 750 mg naponta kétszer
Estonian: 750 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: A Zinacef-et az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Zinacef'i kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Hungarian: Ausztria - Curocef
Estonian: Austria - Curocef
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Zinacef hatását vagy növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Zinacef'i toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis, köztük (nem kizárólagosan) a kiterjesztett spektrumú béta laktamázokkal (ESBL ekkel) és az AmpC enzimekkel, amelyek bizonyos aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók;
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside poolt, sealhulgas (kuid mitte ainult) laiendatud spektriga beetalaktamaaside (ESBL) ja Amp-C ensüümide poolt, mis võivad teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides olla indutseeritud või püsivalt derepresseeritud;
Hungarian: A Zinacef az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (a születéstől) (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Zinacef on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: • a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
Estonian: • punaste vereliblede liiga kiire lagunemine (hemolüütiline aneemia)
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Útmutató a feloldáshoz
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Hungarian: A túladagolás tünetei előfordulhatnak, ha a dózist nem csökkentik megfelelő mértékben vesekárosodott betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Üleannustamisnähud võivad tekkida juhul, kui neerukahjustusega patsientidel ei vähendata annust nõuetekohaselt (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Ennek eredményeként megszakad a sejtfal (peptidoglikán) bioszintézise, ami a baktériumsejt líziséhez és pusztulásához vezet.
Estonian: Selle tagajärjel katkeb rakuseina (peptidoglükaani) biosüntees, mis viib bakteriraku lüüsumise ja surmani.
Hungarian: A cefuroxim alkalmazásával kapcsolatban kialakuló pozitív Coombs-teszt megzavarhatja a transzfúziós keresztreakció eredményét (lásd 4.8 pont).
Estonian: Tsefuroksiimi kasutamisega seoses tekkinud positiivne Coombsi test võib häirida vere sobitamist (vt lõik 4.8).
Hungarian: 4A béta-hemolitikus streptococcus A, B, C és G csoportok béta-laktám antibiotikumok iránti érzékenységét a penicillin érzékenység alapján számították.
Estonian: 4 A-, B-, C- ja G-grupi beeta-hemolüütiliste streptokokkide tundlikkus beetalaktaamide suhtes järeldatakse penitsilliintundlikkuse alusel.
Hungarian: Csecsemők (születéstől 3 hetes letkorig)
Estonian: Imikud (sünnist kuni 3 elunädalani)
Hungarian: A Zinacef csak akkor rendelhető terhes nőknek, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Ravi Zinacef'iga tohib rasedatele määrata ainult juhul, kui ravist saadav kasu ületab sellega seotud riskid.
Hungarian: • Hasüregi fertőzések (lásd 4.4 pont).
Estonian: • Intraabdominaalsed infektsioonid (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezeléssel összefüggő mellékhatások összes fokozata az alábbiakban a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság és súlyosság szerint van felsorolva.
Estonian: Järgnevalt on MedDRA organsüsteemi klassi, esinemissageduse ja raskusastme järgi loetletud raviga seotud kõrvaltoimed (kõik raskusastmed).
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén a cefuroxim-kezelést azonnal abba kell hagyni és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell kezdeményezni.
Estonian: Raske ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravi tsefuroksiimiga otsekohe katkestada ja kasutusele võtta piisavad erakorralised meetmed.
Hungarian: Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Zinacef-et kapott.
Estonian: Teavitage proovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinacef'iga.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Hungarian: A Zinacef alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre.
Estonian: Zinacef'i manustamise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid ja seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
Hungarian: A szérum májenzim-, illetve bilirubinszintek átmeneti emelkedését figyelték meg, amely rendszerint reverzíbilis.
Estonian: Täheldatud on maksaensüümide aktiivsuse või bilirubiinisisalduse mööduvat suurenemist, mis on tavaliselt pöörduv.
Hungarian: • allergiás reakciók,
Estonian: • allergilised reaktsioonid
Hungarian: beta-laktamázt termelő törzsek érzékenyek vagy közepesen érzékenyek az ilyen határértékű 3. és 4. generációs cefalosporinok iránt, és úgy kell jelenteni ezeket, ahogyan kimutatták, vagyis valamely ESBL jelenléte vagy hiánya önmagában nem befolyásolja az érzékenység kategorizálását.
Estonian: Mõned beetalaktamaase produtseerivad tüved on nende murdepunktidega tundlikud või vahepealselt tundlikud 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide suhtes ning nendest tuleb teatada, kui need avastatakse, st ESBL olemasolu või puudumine ise ei mõjuta tundlikkuse liigitamist.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
Estonian: • valgete vereliblede arvu muutused (neutropeenia või eosinofiilia)
Hungarian: Kimutatták, hogy cefalosporinok esetében az in vivo hatásossággal korreláló legfontosabb farmakokinetikai-farmakodinámiás index az adagolási intervallum azon részének a százalékos aránya (%T), amellyel az egyes célfajok esetében a meg nem kötött hatóanyag koncentrációja meghaladja a cefuroxim minimális gátló koncentrációját (MIC), azaz %T > MIC.
Estonian: Tsefalosporiinide puhul on kõige tähtsamaks in vivo efektiivsusega korrelatsioonis olevaks farmakokineetiliseks-farmakodünaamiliseks indeksiks osutunud protsent manustamisintervallist (%T), mille jooksul seondumata ravimi kontsentratsioon on kõrgem tsefuroksiimi minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIC) üksikute sihtliikide vastu (st %T>MIC).
Hungarian: Azon fertőzések kezelésénél és megelőzésénél, amelyeknél nagy valószínűséggel anaerob mikroorganizmusokkal kell számolni, a cefuroximot további megfelelő antibakteriális gyógyszerek mellett kell alkalmazni.
Estonian: Infektsioonide ravi ja profülaktika puhul, kui tekitajateks on väga tõenäoliselt anaeroobsed mikroorganismid, tuleb tsefuroksiimi manustada koos täiendavate sobivate antibakteriaalsete ravimitega.
Hungarian: Hatásspektruma miatt a cefuroxim nem alkalmas a Gram-negatív nemfermentáló baktériumok által okozott fertőzések kezelésre (lásd 5.1 pont).
Estonian: Toimespektri tõttu ei sobi tsefuroksiim gramnegatiivsete mittefermenteerivate bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks (vt lõik 5.1).
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Intenzív terápiás egységben kezelt, veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik folyamatos arteriovenosus hemodialízisben (CAVH) vagy "high flux" hemofiltrációban (HF) részesülnek
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid, kes saavad intensiivraviosakonnas pidevat arteriovenoosset hemodialüüsi (CAVH) või suure läbilaskega (high-flux) hemofiltratsiooni (HF)
Hungarian: • vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, gyomorfájdalmat okoz,
Estonian: • jämesoolepõletik, mis põhjustab kõhulahtisust, tavaliselt koos vere- ja limaeritusega, kõhuvalu
Hungarian: • a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
Estonian: • bilirubiini (maksas toodetav aine) taseme tõus
Hungarian: Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosa módosíthaja az Ön adagját.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust.
Hungarian: Kompatibilitás
Estonian: Kokkusobivus
Hungarian: A cefuroxim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Estonian: Tsefuroksiimi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: Az intramuscularis injekció beadási helyén fájdalom jelentkezése nagyobb dózisok esetén valószínűbb.
Estonian: Valu lihasesisese süste kohas tekib suurema tõenäosusega suuremate annuste manustamisel.
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz),
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusától függően a penicillinre rezisztens mikroorganizmusok csökkent érzékenységet vagy rezisztenciát mutathatnak a cefuroximra is.
Estonian: Sõltuvalt resistentsusmehhanismist võivad penitsilliinide suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid olla tsefuroksiimi suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsed.
Hungarian: Terápiás adagok esetében mellékhatások nem várhatók, mindazonáltal a hasmenést és a nyálkahártyák gombás fertőzésének kockázatát nem lehet kizárni.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole kahjulikke toimeid oodata, kuigi ei saa välistada kõhulahtisuse ja limaskestade seeninfektsiooni riski.
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillinre érzékeny) Streptococcus pyogenes
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik) $ Streptococcus pyogenes
Hungarian: • vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
Estonian: • vett väljaviivad tabletid (diureetikumid), näiteks furosemiid
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a neutropenia, az eosinophilia, a májenzimszintek vagy a bilirubinszint átmeneti megemelkedése, különösen előzetesen már fennálló májbetegség esetén, de nincs bizonyíték a májkárosító hatásra és az injekció beadási helyén jelentkező reakciókra.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on neutropeenia, eosinofiilia, maksaensüümide aktiivsuse või bilirubiinisisalduse mööduv suurenemine, eriti olemasoleva maksahaigusega patsientidel, kuid puuduvad tõendid maksakahjustuse kohta, ning süstekoha reaktsioonid.
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása, ami korlátozza a cefuroxim hozzáférését a Gram-negatív baktériumokban lévő penicillinkötő fehérjékhez;
Estonian: • välismembraani läbilaskmatus, mis piirab tsefuroksiimi juurdepääsu penitsilliini siduvatele valkudele gramnegatiivsetes bakterites;
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek; mindazonáltal nincs bizonyíték karcinogenitási potenciál feltételezésére.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud; samas puuduvad andmed, mis viitaksid kartsinogeensele toimele.
Hungarian: Olaszország - Curoxim
Estonian: Itaalia - Curoxim
Hungarian: 10%-os invertcukor injekcióhoz való vízben
Estonian: 10% invertsuhkur süstevees
Hungarian: Probenecid egyidejű alkalmazása meghosszabbítja az antibiotikum kiválasztódását és magasabb szérum csúcskoncentrációt eredményez.
Estonian: Probenetsiidi samaaegsel manustamisel pikeneb antibiootikumi eritumise aeg ja suureneb maksimaalne kontsentratsioon seerumis.
Hungarian: Ennek jelentősége lehet a humán klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás szempontjából.
Estonian: Sellel võib olla tähtsus kliinilis-laboratoorsete analüüside kõrvalekalletes inimestel.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium kompatibilis az alábbi infúziós folyadékokkal.
Estonian: Tsefuroksiimnaatrium sobib kokku järgmiste infusioonilahustega.
Hungarian: A Zinacef-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet.
Estonian: Ravimid nagu Zinacef võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
Hungarian: Mindazonáltal, az ismert mellékhatások alapján valószínűtlen, hogy a cefuroxim befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Kuid teadaolevate kõrvaltoimete põhjal ei ole tsefuroksiimil tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Mivel az idős betegeknél valószínűbb a csökkent vesefunkció előfordulása, figyelmet kell fordítani a cefuroxim dózisának megválasztására, és hasznos lehet a vesefunkció rendszeres ellenőrzése (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kuna eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, peab tsefuroksiimi annust valides olema ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda neerufunktsiooni jälgimine (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
Hungarian: Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Estonian: Vastsündinud (0...3 nädalat)
Hungarian: • hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
Hungarian: Önnek nem szabad Zinacef-et kapnia.
Estonian: Teile ei tohi Zinacef'i manustada.
Hungarian: Orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása emelkedett INR (nemzetközi normalizált arány) értéket eredményezhet.
Estonian: Kasutamisel koos suukaudsete antikoagulantidega võib suureneda rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud tsefuroksiimi kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A Zinacef hatáserőssége
Estonian: Zinacef'i tugevus
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Hungarian: • ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicilinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
Hungarian: Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint attól, hogy veséi mennyire jól működnek.
Estonian: Arst määrab teile Zinacef'i õige annuse ja see sõltub järgmistest teguritest: infektsiooni raskus ja tüüp, kas te saate teisi antibiootikume; teie kehakaal ja vanus; kui hästi teie neerud töötavad.
Hungarian: Interferencia diagnosztikai vizsgálatokkal
Estonian: Mõju diagnostilistele testidele
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek a szérum kreatinin-, illetve a vér karbamidnitrogénszint emelkedése, valamint a kreatinin-clearance csökkenése (lásd 4.4 pont)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, vere uurealämmastiku taseme tõus ja kreatiniini kliirensi vähenemine (vt lõik 4.4)
Hungarian: • aminoglikozid típusú antibiotikumok,
Estonian: • aminoglükosiidi tüüpi antibiootikumid
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók reakciók az injekció beadási helyén, beleértve a fájdalmat és a thrombophlebitiszt Válogatott mellékhatások leírása A cefalosporinok gyógyszercsoportja hajlamos a vörösvértestek membránjának felszínére adszorbeálódni és a gyógyszer elleni antitestekkel reakcióba lépni, ezért a Coombs teszt pozitívvá válhat (ami megzavarhatja a transzfúziós keresztreakció eredményét), és nagyon ritkán haemolytikus anaemia jelentkezhet.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioonid, mis võivad hõlmata valu ja tromboflebiiti Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Tsefalosporiinidele on omane imendumine erütrotsüütide membraani pinnale ja reageerimine ravimivastaste antikehadega, mille tulemusena võib Coombsi test olla positiivne (mis võib häirida vere sobitamist) ja väga harva tekkida hemolüütiline aneemia.
Hungarian: Gyermekek A cefuroxim-nátrium biztonságossági profilja összhangban van a felnőttekével.
Estonian: Lapsed Tsefuroksiimnaatriumi ohutusprofiil on lastel ja täiskasvanutel ühesugune.
Hungarian: **Az oldószerrel elkészített cefuroxim oldattérfogat a hatóanyag kiszorítási faktora miatt nagyobb, és a felsorolt mg/ml koncentráció-értékeket eredményezi
Estonian: ** Lahustamise järgselt saadav tsefuroksiimi lahuse kogus suureneb ravimi teisaldusfaktori tõttu, mille tulemuseks on loetletud kontsentratsioonid (mg/ml).