FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state identificate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert 3 hovedgrupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Italian: Attualmente non è possibile prevedere quali pazienti facciano parte di questa categoria.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Italian: In tal modo sarà più facile ricordarsene e programmare un certo periodo di tempo nel quale non dovrà essere disturbato/a.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Italian: Per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 novembre 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Italian: Inoltre, la maggior parte dei pazienti ha usato un autoiniettore per tutta la durata dello studio.
Norwegian Bokmål: Videre brukte flertallet av pasientene autoinjektor gjennom hele studien.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Norwegian Bokmål: Kontroll før bruk
Italian: Tali sintomi possono essere indicativi di problemi al fegato.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på problemer med leveren.
Italian: Tabella A: Schema di titolazione* giorno di trattamento dose volume
Norwegian Bokmål: Tabell A: Skjema for dosetitrering* behandlingsdag dose volum
Italian: Il medico o l'infermiere può fornirle maggiori informazioni al riguardo
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan gi deg mer informasjon om dette.
Italian: Attualmente non è noto quanto a lungo debba durare il trattamento con Betaferon.
Norwegian Bokmål: Det er i dag ikke kjent hvor lenge behandling med Betaferon bør pågå.
Italian: L'esperienza con l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre risulta molto limitata.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering under andre og tredje trimester.
Italian: I dati disponibili per i restanti tre anni supportano l'efficacia del trattamento con Betaferon per l'intero periodo.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for de resterende tre årene tyder på at behandlingseffekten ved Betaferon holder seg i hele perioden.
Italian: # Durante lo studio BENEFIT follow-up non sono state osservate variazioni del profilo di rischio noto per Betaferon.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Italian: - Cerchi di effettuare l'iniezione sempre alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: - Prøv alltid å ta injeksjonen på samme tid hver dag.
Italian: * prodotto per ingegneria genetica da un ceppo di Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * genteknologisk fremstilt av en stamme av Escherichia coli.
Italian: Questi esami del sangue si aggiungono ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøvene som vanligvis tas for å overvåke MS-sykdommen.
Italian: • modeste quantità di mannitolo, uno zucchero naturale, e albumina umana, una proteina.
Norwegian Bokmål: • små mengder av mannitol, et naturlig forekommende sukker, og humant albumin, et protein.
Italian: Viene usato il termine MedDRA più adatto per descrivere una determinata reazione, i suoi sinonimi e le patologie correlate.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Italian: - Non riutilizzi mai le siringhe o gli aghi.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Italian: Lasciar asciugare la pelle all'aria.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier.
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose singola.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: 12 - Esaminare la soluzione con attenzione.
Norwegian Bokmål: 12 - Kontroller oppløsningen nøye.
Italian: Ciascuna confezione singola contiene:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder:
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Italian: PARTE II: ALTERNANZA DELLE SEDI DI INIEZIONE
Norwegian Bokmål: DEL II: VEKSLING MELLOM INJEKSJONSSTEDER
Italian: Informi il medico se interrompe o desidera interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du stanser eller ønsker å stanse behandlingen.
Italian: Usare preferibilmente il pollice e non l'unghia, perché potrebbe spezzarsi.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke tommelen, ikke neglene, da det i så fall kan bli knust.
Italian: Gli interferoni sono proteine prodotte dal nostro organismo che lo aiutano a combattere gli attacchi al sistema immunitario, come, ad esempio, le infezioni virali.
Norwegian Bokmål: Interferoner er proteiner som kroppen produserer, og som hjelper den til å bekjempe angrep på immunsystemet, som for eksempel virusinfeksjoner.
Italian: La robustezza dell'effetto del trattamento è stato dimostrato anche dal ritardo della progressione verso la sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald (Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Styrken i behandlingseffekten ble også vist ved forsinket progresjon til multippel sklerose i henhold til McDonalds kriterier (Tabell 3).
Italian: Nel nostro esempio ogni area è suddivisa in 6 sedi di iniezione (per un totale di 48 sedi di iniezione), a sinistra e a destra: nella parte superiore, media e inferiore della rispettiva zona.
Norwegian Bokmål: I vårt skjemaeksempel er hvert område under inndelt i 6 injeksjonssteder (sammenlagt er dette inntil 48 injeksjonssteder), på venstre og høyre: øvre, midtre og nedre del av hvert aktuelle område.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: In tal modo le sarà più facile iniettare solo la dose necessaria.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å injisere kun den riktige dosen.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: - Sia coerente - usi Betaferon come descritto nel paragrafo 3 del foglio illustrativo "Come usare
Norwegian Bokmål: - Vær konsekvent - bruk Betaferon slik det er beskrevet i avsnitt 3 "Hvordan du bruker
Italian: Betaferon" nella prima parte di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Betaferon" i første del av dette pakningsvedlegget.
Italian: Singolo evento indicativo di sclerosi multipla (BENEFIT) #
Norwegian Bokmål: Enkeltstående hendelse som hentyder til multippel sklerose (BENEFIT)#
Italian: Betaferon con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Italian: Le istruzioni comprendono i seguenti punti principali:
Norwegian Bokmål: Anvisningen inneholder følgende hovedtrinn:
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate regolarmente.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må endres regelmessig.
Italian: - Durante il trattamento con Betaferon, l'organismo può produrre sostanze chiamate anticorpi neutralizzanti, che possono reagire con Betaferon (attività neutralizzante).
Norwegian Bokmål: - Under Betaferon-behandling vil kroppen kunne produsere substanser kalt nøytraliserende antistoffer, som vil kunne reagere med Betaferon (nøytraliserende aktivitet).
Italian: La terapia con Betaferon è stata ben accettata, come dimostrato dall'alta percentuale di completamento dello studio ( 93% nel gruppo trattato con Betaferon).
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon ble godt mottatt, hvilket indikeres av den høye andelen av pasienter som fullførte studien (93 % i Betaferongruppen).
Italian: - medicinali che interferiscono con la produzione delle cellule del sangue.
Norwegian Bokmål: legemidler som påvirker produksjonen av blodceller.
Italian: - Prelevare il necessario per una singola iniezione.
Norwegian Bokmål: - Ta ut det nødvendige innholdet for én injeksjon.
Italian: Betaferon non agisce direttamente sul cuore.
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Italian: Ogni confezione tripla contiene le siringhe necessarie per preparare ciascuna dose.
Norwegian Bokmål: Hver trippelpakning inneholder sprøytene du trenger for å tilberede hver dose.
Italian: Questi sintomi possono essere indicativi di una grave reazione allergica (ipersensibilità), che può comportare pericolo di vita.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet), som kan bli livstruende.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Produttore Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germania
Norwegian Bokmål: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Italian: - Prepari ciascuna dose solo quando è pronto/a per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: - Tilbered hver dose først når du er klar til å sette injeksjonen.
Italian: Betaferon ha aumentato di 363 giorni il tempo di sviluppo della CDMS, dai 255 giorni del gruppo placebo ai 618 giorni del gruppo Betaferon (basato sul 25° percentile)
Norwegian Bokmål: Betaferon forlenget tiden til CMDS med 363 dager, fra 255 dager i placebogruppen til 618 dager i Betaferon-gruppen (basert på den 25. persentilen)
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Betaferon:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Betaferon:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, Interferoni, Codice ATC: L03 AB 08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, interferoner ATC-kode: L03 AB 08
Italian: Gli interferoni appartengono alla famiglia delle citochine, che sono proteine di origine naturale.
Norwegian Bokmål: Interferoner tilhører gruppen cytokiner, som er naturlig forekommende proteiner.
Italian: Aumento dei trigliceridi nel sangue
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av triglyserider i blodet
Italian: Il rischio di aborti spontanei nelle donne incinte esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono, ad oggi, un aumento del rischio.
Norwegian Bokmål: Risiko for spontanaborter hos gravide eksponert for interferon beta kan ikke utelukkes fullstendig basert på nåværende tilgjengelige data, men dataene indikerer ingen økt risiko så langt.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
Norwegian Bokmål: Man kan på det nåværende tidspunkt ikke si hvor lenge pasienten bør behandles.
Italian: ► interrompa le iniezioni di Betaferon e informi il medico
Norwegian Bokmål: ► Stans injeksjonene med Betaferon og snakk med legen.
Italian: La soluzione deve essere limpida e priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Italian: Effetti indesiderati osservati solo dopo la commercializzazione:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kun er sett etter markedsføring:
Italian: La progressione sulla scala EDSS (aumento confermato di almeno un punto sulla scala EDSS in confronto al basale) è stata meno marcata nel gruppo di trattamento immediato (Tabella 3, effetto significativo dopo 3 anni, nessun effetto significativo dopo 5 anni).
Norwegian Bokmål: EDSS-progresjon (økning i EDSS ble bekreftet ved minst ett punkt sammenlignet med baseline) var lavere i pasientgruppen som ble behandlet umiddelbart (Tabell 3, signifikant effekt etter 3 år, ingen signifikant effekt etter 5 år).
Italian: Non esistono informazioni sull'uso di Betaferon in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av Betaferon hos barn under 12 år.
Italian: 13 - Se lo stantuffo è ritornato in posizione originale, spingerlo di nuovo e tenerlo fermo.
Norwegian Bokmål: 13 - Dersom stemplet har gått tilbake til opprinnelig stilling, må du skyve det inn igjen og holde det på plass.
Italian: 2 - Aprire il flaconcino di Betaferon e metterlo sul tavolo.
Norwegian Bokmål: 2 - Åpne hetteglasset med Betaferon og sett det på bordet.
Italian: ESEMPIO DI UN CALENDARIO PER LA REGISTRAZIONE DEL TRATTAMENTO:
Norwegian Bokmål: EKSEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Italian: Allegato distinto: FOGLIO INTRODUTTIVO PER LA CONFEZIONE PER TITOLAZIONE
Norwegian Bokmål: Separat vedlegg: INTRODUKSJONSVEDLEGG FOR TITRERINGSPAKNING
Italian: Ci sono pochi e incoerenti dati su pazienti che hanno sviluppato attività neutralizzante e che hanno completato il trattamento con Betaferon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede og uklare data på pasienter som har utviklet nøytraliserende aktivitet etter fullført behandling med Betaferon
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione per determinare se Betaferon influisca su altri medicinali o sia influenzato da essi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle interaksjonsstudier for å finne ut om Betaferon påvirker andre legemidler eller blir påvirket av slike.
Italian: Tuttavia, l'effettiva esposizione durante il primo trimestre risulta incerta in termini temporali, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento era verosimilmente interrotto quando la gravidanza veniva rilevata e/o confermata.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering under første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet når bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet, og behandlingen ble sannsynligvis avbrutt når graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Italian: I pazienti con una forma leggera della malattia e pazienti incapaci di camminare non sono stati esaminati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mildt utslag av sykdommen og pasienter som ikke kunne gå, ble ikke tatt med i studien.
Italian: L'analisi dei sottogruppi secondo i fattori basali ha dimostrato un'efficacia sostanziale sulla progressione verso la CDMS in tutti i sottogruppi studiati.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser basert på baselinefaktorer viste effekt på progresjon til CDMS hos alle evaluerte undergrupper.
Italian: Ciò avverrà prima che lei inizi a prendere Betaferon, a intervalli regolari dopo l'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento con Betaferon, anche se non accusa sintomi particolari.
Norwegian Bokmål: Det vil skje før du begynner å bruke Betaferon, regelmessig etter at Betaferon-behandlingen er innledet og av og til mens du er under behandling, selv om du ikke har spesielle symptomer.
Italian: Nessun endpoint primario
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Italian: In meta-analisi retrospettive che comprendevano i dati di entrambi gli studi, è stato osservato un effetto complessivo del trattamento che era statisticamente significativo (p=0,0076; 8,0 milioni di UI di Betaferon contro tutti i pazienti trattati con placebo).
Norwegian Bokmål: I retrospektive metaanalyser som omfattet data fra begge studiene, ble det funnet en generell behandlingseffekt som var statistisk signifikant (p=0,0076; 8,0 millioner IE Betaferon kontra alle placebopasientene).
Italian: Con la confezione tripla "4" può iniettare la dose intera di 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Med trippelpakning "4" kan du injisere den fulle dosen på 1,0 ml.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: A tal fine può servirsi del seguente schema di rotazione.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke følgende rotasjonsskjema.
Italian: Nella fase di follow-up in aperto, l'effetto del trattamento sulla CDMS è stato ancora evidente dopo 3 e 5 anni (Tabella 3), anche se la maggior parte dei pazienti del gruppo placebo è stata trattata con Betaferon almeno a iniziare dal secondo anno.
Norwegian Bokmål: I den åpne oppfølgingsfasen var behandlingseffekten på CDMS fortsatt tilstede etter 3 og 5 år (Tabell 3), selv om de fleste pasientene fra placebogruppen ble behandlet med Betaferon i hvert fall fra det andre året og fremover.
Italian: Durante il trattamento, il medico la sottoporrà ad attento monitoraggio.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Italian: In che modo Betaferon aiuta a combattere la malattia
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon bidrar til å bekjempe sykdommen
Italian: Una grande mole di dati (più di 1.000 esiti di gravidanza) provenienti dai registri dell'interferone beta, dai registri nazionali e dall'esperienza post-marketing non indica un aumento del rischio di anomalie congenite maggiori dopo l'esposizione all'interferone beta prima del concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av flere enn 1000 graviditeter) fra registre for interferon beta, inkludert nasjonale registre samt erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for alvorlige medfødte misdannelser etter eksponering før unnfangelse, eller eksponering i løpet av første trimester av graviditeten.
Italian: La tabella comprende anche gli effetti indesiderati osservati in misura minore del 10% dei casi ma che sono associati al trattamento in misura significativa.
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Italian: Betaferon deve essere usato con cautela, e il medico controllerà l'eventuale peggioramento delle condizioni cardiache, in particolare all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Betaferon må brukes med forsiktighet, og legen vil overvåke deg med hensyn til om hjertetilstanden blir verre, spesielt i startfasen av behandlingen.
Italian: Da tali analisi retrospettive per sottogruppi non è risultata alcuna evidenza che suggerisse che le recidive, così come una progressione EDSS pronunciata (EDSS >1 punto o > 0,5 punto per EDSS ≥6 nei due anni precedenti) possano aiutare ad identificare i pazienti con la malattia in forma attiva.
Norwegian Bokmål: Fra disse retrospektive undergruppeanalysene fant en bevis som antyder at både eksaserbasjoner og uttalt EDSS-utvikling (EDSS > 1 poeng eller > 0,5 poeng for EDSS ≥6 i de to foregående årene) kan bidra til å identifisere pasientene med aktiv sykdom.
Italian: Tale processo è chiamato demielinizzazione.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Italian: Il medico potrebbe decidere con lei di modificare gli intervalli tra gli aumenti della dose, a seconda degli eventuali effetti indesiderati che dovessero comparire all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne bestemme sammen med deg å endre tidsintervallet mellom doseøkningene, avhengig av de bivirkninger du måtte oppleve ved start av behandling.
Italian: Al momento dell'uso, scaldare la soluzione tra le mani prima di iniettarla, per evitare di provocare dolore.
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke oppløsningen, kan den varmes opp i hendene dine før du setter injeksjonen, for å unngå smerter.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) all'interferone beta naturale o ricombinante, all'albumina umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen/EXP som er angitt på pakningen.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici riguardo all'influenza di Betaferon sui sistemi cardiovascolare e respiratorio e sulla funzionalità degli organi endocrini.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesielle studier på Betaferons påvirkning av kretsløpet, luftveissystemet eller på funksjonen av endokrine organer.
Italian: Informi il medico o l'infermiere di queste condizioni o di qualsiasi altra situazione inusuale.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om disse eller eventuelle andre uvanlige forhold du finner.
Italian: Se si inietta meno di 1 ml con la confezione per titolazione, è possibile che non vi siano bolle d'aria, che possono invece essere presenti con la dose intera.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer mindre enn 1 ml i forbindelse med titreringspakningen er det kanskje ikke luftbobler, men for den fulle dosen kan luftbobler dukke opp.
Italian: Pertanto, Betaferon non deve essere utilizzato in questa tipologia di pazienti.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes til denne pasientgruppen.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali su bambini o adolescenti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle kliniske studier hos barn og ungdom.
Italian: Questo studio è stato suddiviso in due fasi: una fase controllata con placebo, seguita da una fase programmata di follow-up.
Norwegian Bokmål: Denne studien gikk over to faser; én placebo-kontrollert fase etterfulgt av en forhåndsbestemt oppfølgingsfase.
Italian: A partire dal giorno 19, si inietterà la dose intera di 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Fra dag 19 injiserer du full dose på 1,0 ml.
Italian: Cos'è Betaferon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Betaferon Come usare Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Betaferon Hvordan du bruker Betaferon Mulige bivirkninger
Italian: - dolore alle articolazioni (artralgia)
Norwegian Bokmål: - smertefulle ledd (artralgi)
Italian: Sulla base dei dati relativi agli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Italian: In generale si raccomanda la titolazione della dose all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales dosetitrering ved starten av behandlingen.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazione nella sede d'iniezione (di vario tipo)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet (ulike typer)