FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Alprazolam o buspirona (para la ansiedad).
Slovenian: • alprazolam ali buspiron (za lajšanje tesnobe),
Spanish: 6 gotas
Slovenian: 6 kapljic
Spanish: La relación beneficio-riesgo debe ser evaluada en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 10 mg/día.
Slovenian: Pri odločanju za odmerke nad 10 mg na dan je treba oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Spanish: Se recomienda tratar las arritmias graves mediante las medidas antiarrítmicas adecuadas.
Slovenian: V primeru hudih aritmij je priporočljivo zdravljenje z ustreznimi ukrepi za zdravljenje motenj srčnega ritma.
Spanish: • Somnolencia.
Slovenian: • nespečnost.
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho, y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que recibe.
Slovenian: Morda vas bodo morali natančneje opazovati in vam spremeniti dosedanji odmerek zdravila Haldol.
Spanish: La administración conjunta de haloperidol con inductores potentes de la CYP3A4 puede disminuir gradualmente las concentraciones plasmáticas de haloperidol hasta un punto en el que podría reducirse su eficacia.
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Spanish: En caso de duda, hable con su médico o enfermero.
Slovenian: Če vas to skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina).
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin),
Spanish: Tabla 5: Reacciones adversas Sistema de
Slovenian: Preglednica 5: Neželeni učinki
Spanish: • Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
Slovenian: • kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Spanish: Además, el efecto antidopaminérgico sobre los quimiorreceptores de la zona emetógena del área postrema explica sus propiedades antieméticas.
Slovenian: Poleg tega je z antidopaminergičnim delovanjem v kemoreceptorski coni aree postreme mogoče pojasniti učinkovanje proti navzei in bruhanju.
Spanish: Se han notificado casos aislados de alteraciones de la función hepática o hepatitis, fundamentalmente colestásica (ver sección 4.8).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih nepravilnega delovanja jeter oziroma hepatitisa, najpogosteje holestatske narave (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Aún no se ha esclarecido el grado de asociación con el uso de antipsicóticos en contraposición con las características propias de los pacientes.
Slovenian: V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo vplivajo lastnosti bolnika, še ni bilo pojasnjeno.
Spanish: En el metabolismo del haloperidol intervienen las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450.
Slovenian: V presnovo haloperidola sta vpletena encimska sistema citokroma P450 CYP3A4 in CYP2D6.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol),
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Spanish: • Enrosque de nuevo la jeringa dentro del frasco.
Slovenian: • Peroralno brizgo privijte nazaj na steklenico.
Spanish: Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas
Slovenian: Akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Spanish: Aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
Slovenian: Starejše osebe in osebe z demenco
Spanish: • Problemas graves de salud mental, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver,
Slovenian: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Spanish: • Infecciones producidas por hongos (como pentamidina).
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin)
Spanish: En algunos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales prolongó significativamente el intervalo QTc en dosis de unos 0,3 mg/kg, con Cmáx por lo menos de 7 a 14 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml, eficaces para la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos.
Slovenian: V več študijah in vivo je intravensko dajanje haloperidola v odmerkih približno 0,3 mg/kg v nekaj živalskih modelih povzročilo pomembno podaljšanje intervala QTc, pri čemer so bile dosežene najvišje koncentracije Cmax v plazmi najmanj 7- do 14-krat višje od terapevtskih koncentracij v plazmi (1 do 10 ng/ml), ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Spanish: • Paludismo (como halofantrina).
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin)
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones).
Slovenian: • napadi krčev (epileptični napadi)
Spanish: • Estrechamiento de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar.
Slovenian: • zoženje dihalnih poti v pljučih, ki povzroči oteženo dihanje • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Spanish: No utilice Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Spanish: • Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros: 0,5 mg/día.
Slovenian: Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge - 0,5 mg na dan,
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite ali posumite na katero od naslednjih težav.
Spanish: • Determinados antipalúdicos (p. ej., halofantrina).
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin),
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
Slovenian: • 1 do 10 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 do 3 deljenih odmerkih.
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos de estos datos sobre tumores en roedores.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Spanish: • Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas.
Slovenian: • akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno,
Spanish: Ninguna de las presentaciones de HALDOL 2 mg/ml solución oral permite cubrir todo el rango de dosis únicas recomendadas.
Slovenian: 10 ml Nobeno pakiranje zdravila HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina ne pokriva celotnega razpona priporočenih posameznih odmerkov, kar je treba upoštevati pri odločanju za predpisovanje pakiranja zdravila.
Spanish: • Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado.
Slovenian: • hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno,
Spanish: También se han producido paradas cardíacas (el corazón deja de latir) en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so jemali antipsihotična zdravila, je prihajalo tudi do zastoja srca (prenehanja bitja srca).
Spanish: HALDOL se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor de la CYP3A4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL uporabljati previdno.
Spanish: • La dosis recomendada es de 0,5 a 3 mg/día, administrados por vía oral en dosis divididas (2 a
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Spanish: • Náuseas y vómitos (como dolasetrón).
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron)
Spanish: El haloperidol se absorbe completamente tras la administración intramuscular.
Slovenian: Po intramuskularnem odmerjanju se haloperidol absorbira v celoti.
Spanish: HALDOL 2 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 2 mg haloperidola (kar ustreza 20 kapljicam).
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Slovenian: Pogostnost zelo pogosti pogosti občasni redki neznana pogostnost
Spanish: No tome Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Spanish: Se deberá tener en cuenta el posible incremento de la presión intraocular cuando se administren anticolinérgicos, incluidos los antiparkinsonianos, de forma conjunta con HALDOL.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular.
Slovenian: • 1 mg do 2 mg intramuskularno.
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado.
Slovenian: Zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
Spanish: • Problemas visuales tales como visión borrosa.
Slovenian: • težave z vidom, kot je zamegljen vid • nizek krvni tlak
Spanish: 4 gotas
Slovenian: 4 kapljice
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
Slovenian: • 1 mg do 10 mg intramuskularno.
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/ml solución inyectable
Slovenian: IME ZDRAVILA HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg/ml raztopina za injiciranje
Spanish: 2 mg/ml solución oral:
Slovenian: 2 mg/ml peroralna raztopina:
Spanish: • El médico puede ajustar la dosis hasta encontrar aquella que considere que es mejor para usted.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko odmerek spremeni in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza.
Spanish: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
Slovenian: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 10 mg haloperidola (20 kapljic).
Spanish: • Determinados antibióticos (p. ej., azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Slovenian: • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Slovenian: • 2 do 10 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 deljenih odmerkih.
Spanish: Si está tomando cualquiera de esos medicamentos, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Slovenian: Če jemljete katero od navedenih zdravil, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za intramuskularno uporabo.
Spanish: • Sarpullido con picor (urticaria).
Slovenian: • srbeč izpuščaj (urtikarija).
Spanish: 10 mg/ml solución oral:
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina:
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
Slovenian: Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco cuentagotas solamente: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
Slovenian: Navodilo za uporabo za 10 mg/ml peroralne raztopine 10 mg/ml - samo za kapalni vsebnik: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 10 mg haloperidola (20 kapljic).
Spanish: Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Slovenian: Zdravljenje akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I
Spanish: Haldol - No tome Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos».
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: Zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočena prilagoditev odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: Reconocimientos médicos
Slovenian: Zdravstvene preiskave
Spanish: Coloque el otro extremo dentro de la solución que hay en el frasco.
Slovenian: Drugi del peroralne brizge potopite v raztopino v steklenici.
Spanish: Las indicaciones modificadas son:
Slovenian: Popravljene indikacije so:
Spanish: Las indicaciones pediátricas se acordaron solamente para las formulaciones orales para el tratamiento de:
Slovenian: Pediatrične indikacije so usklajene le za peroralne formulacije za zdravljenje:
Spanish: También los pacientes con disfunción renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con posteriores ajustes.
Slovenian: Tudi pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je morda potreben manjši začetni odmerek z naknadnimi prilagoditvami.
Spanish: - Tratamiento de la intoxicación alcohólica aguda.
Slovenian: - zdravljenje akutne zastrupitve z alkoholom;
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Spanish: Se acordó que la dosis máxima en los pacientes ancianos debe ser de 5 mg/día y que solo deben plantearse dosis mayores en casos que ya hayan tolerado dosis más altas y después de reevaluar el perfil de beneficio/riesgo de cada paciente individual.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bi moral biti največji odmerek pri starejših bolnikih 5 mg/dan, medtem ko se večji odmerki upoštevajo le pri bolnikih, ki so prenesli večje odmerke, in po ponovni oceni bolnikovega razmerja med koristmi in tveganjem.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol y denominaciones asociadas;
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Haldol in povezana imena;
Spanish: Se recomienda plantear la medición de las concentraciones de haloperidol en casos concretos.
Slovenian: Priporočljivo je, da se lahko v posameznih primerih izvede merjenje koncentracij haloperidola.
Spanish: Haldol, que contiene el principio activo haloperidol, es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Slovenian: Haldol, ki vsebuje zdravilno učinkovino haloperidol, je antipsihotik, ki spada v skupino butirofenonov.
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática, se recomienda reducir a la mitad de la dosis inicial, ya que el haloperidol se metaboliza ampliamente en el hígado.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je priporočljivo prepoloviti začetni odmerek, saj se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih.
Spanish: También se ha modificado la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Slovenian: Poglavje 4.3 je bilo spremenjeno, da vključuje tudi besedilo v zvezi s kontraindikacijo glede tveganja kardiotoksičnosti haloperidola.
Spanish: - Agitación, agresividad y síntomas psicóticos asociados a la demencia.
Slovenian: - vznemirjenost, agresivnost in psihotični simptomi, povezani z demenco;
Spanish: No se han incluido las contraindicaciones referentes a los niños de menos de 3 años y a las mujeres que dan el pecho por no existir datos suficientes que las respalden.
Slovenian: Kontraindikacije, ki se nanašajo na otroke, mlajše od 3 let, in doječe matere, niso bile vključene zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov za podporo takim kontraindikacijam.
Spanish: Basándose en la revisión de todos los datos disponibles y en las consultas a las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) y al grupo de asesoramiento científico (SAG) sobre psiquiatría, el CHMP recomendó las correcciones siguientes para armonizar la información sobre el producto para las formulaciones orales e inyectables de Haldol.
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov ter posvetovanja z organizacijami zdravstvenih delavcev in znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo je odbor CHMP predlagal naslednje popravke za uskladitev informacij o zdravilu Haldol v formulacijah za peroralno uporabo in injiciranje.
Spanish: Se recomienda también precaución al utilizar Haldol en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de la prolactina.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi pri uporabi zdravila Haldol pri bolnikih z obstoječo hiperprolaktinemijo in bolnikih s sumom na tumorje, odvisne od prolaktina.
Spanish: Haldol se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Slovenian: Haldol je bil odobren na nacionalni ravni v Evropski uniji (EU) z mnogimi razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, ugotovljene v obvestilu za zdravilo Haldol in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Slovenian: Odbor je glede na zgoraj navedeno menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Haldol in povezanih imen še naprej ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Spanish: El Comité, en consecuencia, recomienda modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye en el anexo III la información sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Slovenian: Odbor je posledično priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Haldol in povezanimi imeni, za katera so v Prilogi III navedene informacije o zdravilu (glejte Prilogo I).
Spanish: Para las formulaciones orales:
Slovenian: Za peroralne formulacije:
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: el riesgo de un cambio rápido a la depresión en poblaciones de pacientes con trastorno bipolar se ha añadido bajo un subtítulo aparte, donde también se aconseja una atenta supervisión de estos pacientes y, especialmente, los de alto riesgo.
Slovenian: V poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi so bile vključene naslednje spremembe: v ločeno podpoglavje sta bila dodana tveganje hitrega prehoda v depresijo v skupini bolnikov z bipolarno motnjo ter nasvet glede strožjega nadzora nad bolniki, zlasti tistimi z visokim tveganjem.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Slovenian: Vprašanja za organizacije zdravstvenih delavcev so se v glavnem nanašala na klinični pomen indikacij (poglavje 4.1) in priporočila za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2), kontraindikacije za haloperidol zaradi depresije centralnega živčnega sistema, ali je mogoče določiti resnost/stopnjo depresije centralnega živčnega sistema zaradi alkohola ali drugih depresijskih zdravil, in ali obstajajo posebni primeri, v katerih je treba uporabo haloperidola kontraindicirati.
Spanish: En la sección 5.2, Propiedades farmacocinéticas, se ha añadido una aclaración en el sentido de que no puede excluirse totalmente la reconversión a haloperidol, si bien no es posible cuantificar la importancia que tiene la retrooxidación del haloperidol reducido en haloperidol sobre la semivida, el aclaramiento y la actividad de este medicamento.
Slovenian: V poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti je bila dodana izjava, da pretvorbe nazaj v haloperidol ni mogoče povsem izključiti, čeprav ni mogoče kvantitativno opredeliti vloge povratne oksidacije reduciranega haloperidola v haloperidol na razpolovno dobo, očistek in aktivnost haloperidola.
Spanish: Los debates y las conclusiones alcanzadas por las HCPO y el SAG sobre psiquiatría se tuvieron en cuenta en la evaluación efectuada por el CHMP y quedan reflejados en las secciones pertinentes antes citadas.
Slovenian: Razprava in sklepi organizacij zdravstvenih delavcev in znanstvene svetovalne skupine za psihiatrijo so bili upoštevani pri oceni odbora CHMP in se odražajo v ustreznih poglavjih zgoraj.
Spanish: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Slovenian: Informacije pod podnaslovom o ekstrapiramidnih simptomih so bile dopolnjene s simptomi in časom do pojava akutne distonije in akatizije.