FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml siroop
Maltese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml mistura
Dutch: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Maltese: № 3 + Sofia 1797
Dutch: 21,17 mg +325 mg tablet
Maltese: 21,17 mg +325 mg pillola
Dutch: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Dutch: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Dutch: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Ir-Renju Unit
Dutch: Codeïnechloorhydraat/ acetylsalicylzuur/ paracetamol/paracetamol granulaat 96
Maltese: Codeine (Chlorhydrate de) /acétylsalicylique (acide)/ paracétamol/paracétam ol granulé 96
Dutch: Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat
Maltese: Ir-Renju Unit Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG,
Dutch: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg zetpil rectaal gebruik
Maltese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: HEALTHCARE, Conway street, Hove, East sussex, BN3 3LW Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW IrRenju Unit
Dutch: Acetylsalicylzuur/ Cafeïne/
Maltese: Acetylsalicylic acid/ Caffeine/
Dutch: Denemarken Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Denemarken
Maltese: Id-Danimarka Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100
Dutch: 28,73 mg + 325 mg tablet
Maltese: 28,73 mg + 325 mg pillola
Dutch: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Maltese: Ir-Renju Unit SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Dutch: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Maltese: L-Irlanda SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
Dutch: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Maltese: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Dutch: Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður IJsland
Maltese: L-Islanda Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220
Dutch: 650 mg en 28,09 mg zetpil rectaal gebruik
Maltese: 650 mg and 28,09 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Maltese: U kabelovny 130
Dutch: Paracetamol/Codeïne GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Dutch: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg zetpil rectaal gebruik
Maltese: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppożitorju użu minn gorrektum
Dutch: 032266 Bucureşti, Roemenië
Maltese: 032266 Bucureşti, Ir-Rumanija codeinum
Dutch: Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
Maltese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Il-Belġju
Dutch: Paracetamol/Codeïne ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Maltese: Paracetamol/Codeine ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Dutch: Zentiva a.s. Einsteinova 851 01 Bratislava Slowakije
Maltese: 851 01 Bratislava
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte capsule, hard oraal gebruik
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte kapsula, iebsa użu orali
Dutch: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Maltese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Maltese: 00-609 Warszawa
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: Paracetamol Anhydride Codeïnefosfaat Hyoscinehydrobromide Anhydrous cafeïne
Maltese: Paracetamol Codeine Phosphate Hyoscine Hydrobromide Anhydrous caffeine
Dutch: Codeïnefosfaat, hydroxicinedichloorhydraat en propifenazon
Maltese: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Maltese: International, Brentford, TW8 9GS.
Dutch: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IrRenju Unit
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Il-Belġju
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Dutch: D-81479 Munchen Duitsland
Maltese: D-81479 Munchen Il-Ġermanja
Dutch: Citodon minor zetpil rectaal gebruik
Maltese: Citodon minor suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Maltese: 300 mg and 14,05 mg kapsula, iebsa użu orali
Dutch: Zweden Meda AB Box 906 170 09 Solna
Maltese: L-Isvezja Meda AB Box 906
Dutch: Litouwen ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Maltese: Il-Litwanja ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Dutch: 400 mg en 30 mg granulaat voor orale suspensie
Maltese: 400 mg and 30 mg granijiet għal suspensjoni orali
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Tsjechië
Maltese: 10237 Dolni
Dutch: A.C.
Maltese: S.P.A.
Dutch: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units
Maltese: Ir-Renju Unit CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
Dutch: 1170 Brussels België
Maltese: 1170 Brussels Il-Belġju
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Maltese: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box: 167 14 Bromma
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box: 14142
Dutch: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg en 100 mg omhulde tablet oraal gebruik
Maltese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg pillola miksija użu orali
Dutch: Codeïnehydrochloridedihy draat, papaverinehydrochloride, morfinehydrochloride, hyoscinemethonitraat, noscapine hydrochloride
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Dutch: Roemenië S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Maltese: Slavia Pharm S.R.L.
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Maltese: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: Roemenië S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector
Maltese: Ir-Rumanija S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Dutch: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Maltese: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ir-Renju Unit
Dutch: 1080 Brussels België
Maltese: 1080 Brussels Il-Belġju
Dutch: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Dutch: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Maltese: Ir-Renju Unit CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, L
Dutch: Optipyrin zetpil rectaal gebruik
Maltese: Optipyrin suppożitorju użu orali
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Maltese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, iebsa użu orali
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Maltese: Il-Polonja Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Maltese: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Dutch: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin
Maltese: L-Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Dutch: Salicylzuur + Codeïne + Cafeïne + Propyfenazon
Maltese: Salicylamide + Codeine + Caffeine + Propyphenazone
Dutch: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ierland
Maltese: Ir-Renju Unit CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin L-Irlanda
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte
Dutch: 30 mg capsule, hard oraal gebruik
Maltese: 30mg kapsula, iebsa użu orali
Dutch: Paracetamol/Codeïne CO-CODAMOL
Maltese: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Maltese: Ir-Rumanija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: 1070 Brussels België
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Maltese: 500 mg + 9,6 mg pillola
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Maltese: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: Finland paracetamol, Codeïne, PARCODIN
Maltese: Il-Finlandja paracetamol, codeine,
Dutch: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 m g
Maltese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg pillola
Dutch: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Verenigd Koninkrijk
Maltese: L-Irlanda The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA,
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Dutch: 6,33 mg/ 5 ml drank
Maltese: 6,33 mg/ 5 ml soluzzjoni orali
Dutch: Codeïnefosfaat + aspirine
Maltese: Codeine phosphate+Aspirin
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + paracetamol + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Maltese: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Dutch: 10 mg, 10 mg en 200 mg omhulde tablet oraal gebruik
Maltese: 10 mg, 10 mg and 200 mg pillola miksija użu orali
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Maltese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg pillola
Dutch: Hongarije Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Maltese: L-Ungerija Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Maltese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg pillola miksija b'rita użu orali
Dutch: Paracetamol/Codeïne COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ir-Renju Unit
Dutch: Ctra.
Maltese: Loc.
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Maltese: 325 mg and 15 mg pillola
Dutch: Edificio Albatros B, 1ª planta
Maltese: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Dutch: Ibuprofenum + Codeïnefosfaat
Maltese: Ibuprofenum + Codeini phosphas
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IrRenju Unit
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Maltese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg pillola miksija b'rita użu orali
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen-Saft
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Maltese: Il-Litwanja GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Verenigd Koninkrijk
Maltese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ir-Renju Unit
Dutch: Algocod poeder
Maltese: Algocod trab
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 8/500 tablets
Maltese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Dutch: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW IrRenju Unit
Dutch: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Verenigd Koninkrijk
Maltese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Dutch: KERN PHARMA, S.L.
Maltese: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Maltese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg pillola
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + ibuprofen
Maltese: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Maltese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets pillola miksija b'rita użu orali
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Maltese: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Dutch: 8 mg+500 mg +30 mg capsule, tablet, bruistablet
Maltese: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, pillola, pillola li tfexfex
Dutch: Paracetamol/Codeïne CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Maltese: 12.8mg + 200mg pillola
Dutch: 120 mg en 12 mg / 5 ml drank
Maltese: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluzzjoni orali
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: Aspirine/Codeïnefosfaathemihydraat
Maltese: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Dutch: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Maltese: Il-Polonja Vitabalans Oy Varastokatu 8
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: Codeïne/Paracetamol
Maltese: Codeine/Paracetamol
Dutch: Roemenië S.C. Bio EEL S.R.L.
Maltese: Bio EEL S.R.L.Str.
Dutch: Paracetamol/Codeïne CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Maltese: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Dutch: Bristol-Meyers Squibb België sa
Maltese: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé omhulde tablet oraal gebruik
Maltese: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Dutch: Codeïne + paracetamol
Maltese: Codeine + paracetamol
Dutch: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Maltese: Ir-Renju Unit Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Maltese: EMEA/249413/2015
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom metaboliseerders'), en evenmin bij moeders die borstvoeding geven, aangezien codeïne schadelijk kan zijn voor het kind omdat het in de moedermelk overgaat.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sogħla u rjiħat fit-tfal, inbeda t-tieni rieżami madwar l-UE kollha ta' tali użu.
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichter
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Maltese: • Il-kodeina hija wkoll kontraindikata f'nisa waqt it-treddigħ u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Ir-rieżami tal-kodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat fit-tfal inbdiet f'April 2014 fuq talba talaġenzija Ġermaniża għall-mediċini (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE kif ukoll lill-Iżlanda, lil-Liechtenstein u lin-Norveġja, u huwa responsabbli biex jiġu żgurati standards armonizzati ta' sigurtà għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Dutch: • Bij kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar oud die ademhalingsproblemen hebben, wordt codeïne niet aanbevolen aangezien deze populatie mogelijk vatbaarder is voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Maltese: • Fi tfal u adolexxenti bejn it-12 u t-18-il sena li għandhom problemi bin-nifs tagħhom, il-kodeina mhijiex rakkomandata peress li din il-popolazzjoni tista' tkun aktar suxxettibbli għal problemi tannifs minħabba l-kodeina.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat de manier waarop codeïne in morfine wordt omgezet bij kinderen jonger dan 12 jaar meer variabiliteit vertoont en onvoorspelbaarder is, waardoor deze populatie een bijzonder risico loopt op morfine-geïnduceerde bijwerkingen.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-mod kif il-kodeina tiġi konvertita f'morfina fit-tfal taħt it-12-il sena huwa aktar varjabbli u imprevedibbli, u dan ipoġġi lil din il-popolazzjoni f'riskju speċjali ta' effetti sekondarji kkawżati mill-morfina.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Maltese: Il-kodeina hija mediċina opjojde li tiġi konvertita f'morfina fil-ġisem.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Maltese: B'kollox, fil-letteratura ppubblikata ġew identifikati 14-il każ ta' intossikazzjoni bil-kodeina fit-tfal (b'età minn 17-il jum sa 6 snin) relatata mal-kura ta' sogħla u ta' infezzjoni respiratorja, li erbgħa minnhom kellhom riżultat fatali.
Dutch: 28 juni 2013 EMA/385716/2013
Maltese: 28 ta' Ġunju 2013 EMA/385716/2013
Dutch: Contact met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Dutch: • Het farmacokinetisch profiel van codeïne is onderzocht bij volwassenen, maar voor kinderen is slechts beperkte informatie beschikbaar.
Maltese: • Il-profil farmakokinetiku tal-kodeina ġie studjat fl-adulti iżda fit-tfal, l-informazzjoni disponibbli hija limitata.
Dutch: Codeïne wordt in het lichaam omgezet in morfine door het enzym CYP2D6.
Maltese: Il-kodeina tiġi kkonvertita f'morfina fil-ġisem permezz ta' enzima msejħa CYP2D6.
Dutch: • Codeïne is vanaf nu gecontra-indiceerd: bij alle pediatrische patiënten (van 0-18 jaar) die vanwege obstructieve slaapapneu tonsillectomie en/of adenotomie ondergaan en bij patiënten van alle leeftijden van wie bekend is dat ze CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders zijn (tot ongeveer 10% van de mensen van Kaukasische afkomst is CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerder, maar de prevalentie verschilt per raciale en etnische groep), vanwege een verhoogd risico op de ontwikkeling van ernstige en levensbedreigende bijwerkingen; en bij vrouwen die borstvoeding geven.
Maltese: • Il-kodeina issa hija kontraindikata: fil-pazjenti pedjatriċi kollha (0-18-il sena) li ssirilhom operazzjoni tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għas-sindromu tal-apnea ostruttiva waqt l-irqad u f'pazjenti ta' kull età magħrufa li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6 (sa madwar 10% tal-Kawkasi huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6, imma l-prevalenza tvarja skont il-grupp razzjali u etniku), minħabba żieda akbar għall-iżvilupp ta' reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja; u f'nisa li qed ireddgħu.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de EU-lidstaten vertegenwoordigt, heeft tot taak geharmoniseerde veiligheidsnormen vast te stellen voor geneesmiddelen die in de EU via nationale procedures worden toegelaten.
Maltese: CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Dutch: Het risico op bijwerkingen bij het gebruik van codeïne kan ook voor volwassenen gelden.
Maltese: Ir-riskju ta' effetti sekondarji bil-kodeina jista' japplika wkoll għall-adulti.
Dutch: Sommige kinderen bleken CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders te zijn.
Maltese: Uħud mit-tfal instabu li kienu metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend één of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie, en gebrek aan eetlust.
Maltese: • Ġenituri u persuni kuranti li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jingħata l-kodeina għandhom jieqfu jagħtu l-mediċina u għandhom ifittxu parir mediku minnufih: teħid bil-mod jew mhux fil-fond tan-nifs, konfużjoni, ngħas, pupilli żgħar, iħossu mdardar jew jirremetti, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Dutch: Lidstaat (EU/EEA)
Maltese: Stat Membru (EU / EEA)
Dutch: Str. Chindiei nr. 5
Maltese: Chindiei nr. 5
Dutch: Tiendweg 8 c, 2670
Maltese: Tiendweg 8 c, 2670 AB
Dutch: Monografie 04/2013:1360.
Maltese: Monografija 04/2013:1360.
Dutch: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.
Maltese: Imunológicos, Lda.
Dutch: Griekenland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Maltese: Il-Greċja Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Dutch: Monografie 1360.
Maltese: Eur. Monografija 1360.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Dutch: 40472 Düsseldorf Duitsland
Maltese: 40472 Düsseldorf IlĠermanja
Dutch: Sofia -1113
Maltese: Sofia -1113Bulgaria
Dutch: 831 53 Bratislava Slowakije
Maltese: 831 53 Bratislava
Dutch: Farmaceutische vorm
Maltese: Forma farmaċewtika
Dutch: 17455 ALIMOS
Maltese: 17455 ALIMOS IlGreċja
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Veterinary
Maltese: L-Ungerija CEVA-Phylaxia Veterinary
Dutch: INDICATIE(S)
Maltese: INDIKAZZJONI (i)
Dutch: 1107 Budapest Hongarije
Maltese: 1107 Budapest LUngerija
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania
Maltese: Ceva Santé Animale Romania
Dutch: Bulgarije Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Maltese: Il-Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria ul.