FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (26 nedēļas ilgs dermāls alternatīvs bioraudzes tests Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānas kancerogenitātes pētījums žurkām) ar fentanilu neizraisīja parādības, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Latvian: • alerģiska reakcija, izsitumi;
Danish: • Patienterne skal følges nøje fra behandlingens indledning, og dosen skal titreres, indtil en effektiv dosis opnås, og bekræftes ved behandling af to på hinanden følgende episoder med gennembrudssmerter.
Latvian: • Pacienti ir rūpīgi jānovēro kopš terapijas uzsākšanas, un deva ir jātitrē, līdz ir sasniegta iedarbīgā deva, kuras iedarbība tiek apstiprināta divās secīgās pēkšņu un nekontrolējamu sāpju epizodēs.
Danish: • Fortæl det straks til din læge, hvis du har over 4 episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Latvian: • Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums ir bijušas vairāk nekā 4 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā.
Danish: Tilstopning af de øvre luftveje
Latvian: Augšējo elpošanas ceļu obstrukcija
Danish: Hvis PecFent administreres, skal der være en antidot parat til barnet.
Latvian: Lietojot PecFent, ir jābūt pieejamam bērnam paredzētam antidotam.
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
Latvian: • nespēja koncentrēties vai pastiprināta aktivitāte;
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu);
Danish: Mens du gentager trin 5, vil den røde søjle blive mindre og mindre, indtil du kan se en grøn søjle i tællervinduet (Figur 3b-e).
Latvian: Atkārtojot 5. soli, sarkanā josliņa kļūs īsāka, līdz skaitītāja lodziņā būs redzama zaļā josliņa (3b. attēls - e).
Danish: • Pecfent må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Latvian: Sālsskābe (0,36%) vai nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Danish: • medicin, der kan gøre dig søvnig, såsom sovetabletter, beroligende midler, muskelafslappende midler, angstmedicin eller allergimedicin (antihistaminer)
Latvian: • zāles, kas Jūs var padarīt miegainu, piemēram, miega zāles, trankvilizatorus, muskuļu relaksantus, zāles pret trauksmi vai arī zāles pret alerģiju (antihistamīnus);
Danish: Varigheden af respirationsdepression efter en overdosis kan være længere end virkningen af opioidantagonisten (f.eks. varierer halveringstiden for naloxon fra 30 til 81 minutter), og det kan være nødvendigt at gentage administrationen.
Latvian: Pārdozēšanai sekojošais elpošanas nomākums var ilgt garāku laika sprīdi nekā opioīdu antagonista iedarbība (piemēram, naloksona pusperiods ilgst no 30 līdz 81 minūtēm) un, iespējams, būs nepieciešams zāles ievadīt atkārtoti.
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystem-deprimerende midler kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Latvian: Vienlaicīgi lietoti centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi var palielināt elpošanas nomākuma risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Latvian: 0,95 ml, kas nodrošina 2 pilnus izsmidzinājumus, vai
Danish: • hvis du har et alvorligt problem med din vejrtrækning eller lungerne.
Latvian: • ja Jums ir nopietnas elpošanas vai plaušu problēmas.
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs pēc tam varat saņemt nepareizu devu.
Danish: Det bør bemærkes, at selvom statistisk signifikante forhøjelser af Cmax-niveauerne blev observeret efter en yderligere dosis af PecFent, som blev givet enten en eller to timer efter den indledende dosis, anses denne forhøjelse ikke for at være stor nok til at antyde, at der kunne forekomme en klinisk foruroligende ophobning eller overeksponering, hvilket giver en bred sikkerhedsmargin for det anbefalede dosisinterval på fire timer.
Latvian: Ir jāuzsver, ka, lai gan, otru PecFent devu ievadot vai nu vienu, vai divas stundas pēc pirmās devas, Cmax būtiski pieauga, šis pieaugums netiek uzskatīts par pietiekami lielu, lai ļautu secināt, ka attīstīsies klīniski nopietna uzkrāšanās vai iedarbība būs pārāk stipra, ja tiks ievērota plašā drošuma robeža ieteicamajā četras stundas garajā intervālā starp devu ievadīšanu.
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Latvian: Ja ārsts ir licis ievadīt vēl vienu aerosola izsmidzinājumu, atkārtojiet 5.-9. darbību, izmantojot otru nāsi.
Danish: Hvis du eller din plejer bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal der straks ringes efter en ambulance.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Danish: Bemærk: Smerteintensitetsscoringer (gennemsnit af forsøgspersonernes gennemsnit) efter administration af PecFent og placebo.
Latvian: Piezīme: sāpju intensitātes vērtējums (vidējais no indivīdu vidējā) pēc PecFent un placebo lietošanas.
Danish: PecFent må kun anvendes af voksne, som allerede tager andre opioidholdige lægemidler dagligt for deres konstante cancersmerter.
Latvian: PecFent var lietot tikai pieaugušie, kas jau ik dienas lieto citas opioīdu tipa zāles pret pastāvīgām vēža izraisītām sāpēm.
Danish: Beskyttelseshætten skal sættes på igen efter hver brug, og flasken skal sættes tilbage i den børnesikrede beholder for sikker opbevaring.
Latvian: Aizsargvāciņš ir jāuzliek pēc katras lietošanas, bet pudelīte jāieliek bērniem drošajā iepakojumā drošai uzglabāšanai.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Latvian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: Patienter i vedligeholdelsesbehandling med opioider tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorphon dagligt eller en ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfija iekšķīgi dienā, vismaz 25 mikrogramus fentanila transdermāli stundā, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona iekšķīgi dienā vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību.
Danish: • Brug ikke PecFent ved fødsel.
Latvian: • Nelietojiet PecFent dzemdību laikā.
Danish: Din læge vil beslutte, om din dosis skal ændres.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen kliniske data om fentanyls virkning på fertilitet.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko datu par fentanila ietekmi uz auglību nav.
Danish: Hver flaske indeholder 1,55 ml (6.200 mikrogram fentanyl)
Latvian: Katra pudelīte satur 1,55 ml (6200 mikrogramus fentanila).
Danish: Figur 2: Klinisk betydningsfuld smertelindring - PecFent versus placebo: % patientepisoder med ≥ 2 points reduktion i smerteintensitet
Latvian: 2. attēls: klīniski nozīmīgs sāpju atvieglojums - PecFent salīdzinājumā ar placebo: % pacientu epizodes ar sāpju intensitātes mazināšanos par ≥2 punktiem.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Latvian: • neesošu parādību redzēšana un skaņu dzirdēšana (halucinācijas/delīrijs), apjukums;
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsageligt via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når PecFent gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Latvian: Fentanilu metabolizē galvenokārt cilvēka citohroma P450 3A4 izoenzīmu sistēma (CYP3A4), tādēļ, ja PecFent tiek lietots vienlaicīgi ar preparātiem, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti, ir iespējama iedarbības pastiprināšanās.
Danish: Al PecFent, der ikke skal bruges, skal bortskaffes snarest muligt ved at følge anvisningerne i Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges.
Latvian: Viss liekais PecFent jāizmet pēc iespējas ātrāk, ievērojot norādījumus sadaļā Neizlietotā PecFent izmešana.
Danish: Bruges i løbet af 5 dage efter priming.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 5 dienu laikā.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du har taget en MAO-hæmmer i løbet af de sidste 2 uger, før du brugerPecFent.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja esat lietojis MAOI preparātu divās nedēļās tieši pirms PecFent lietošanas.
Danish: Pædiatrisk population PecFents sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: PecFent drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Luk det andet næsebor med en finger fra din anden hånd (Figur 5).
Latvian: Otru nāsi aizspiediet ar otras rokas pirkstu (5. attēls).
Danish: • Du skal trykke/slippe fingergrebene 4 gange mere, mens du vender næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer).
Latvian: • Jums jāuzspiež un jāatlaiž pirksts tvērienu vietās vēl 4 reizes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem).
Danish: Farmakokinetiske parametre hos voksne forsøgspersoner, der fik PecFent og OTFC
Latvian: Farmakokinētiskie parametri pieaugušajiem, kas saņem PecFent un OTFC.
Danish: Samtidig brug af PecFent og andre lægemidler (udover oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke blevet evalueret i de kliniske undersøgelser.
Latvian: PecFent lietošana vienlaicīgi ar citā zālēm (izņemot oksimetazolīnu), kas tiek ievadītas degunā, klīniskajos izmēģinājumos nav pētīta.
Danish: Patienten skal instrueres i at skrive datoen for første brug på den dertil hørende plads på den børnesikrede beholders etiket.
Latvian: Pacientam ir jāiesaka pirmās lietošanas datumu uzrakstīt tam atvēlētajā vietā uz bērniem drošā iepakojuma etiķetes.
Danish: • ændring af smagssans
Latvian: • garšas izmaiņas;
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Latvian: C aizveriet (pārliecinieties, ka atskan klikšķis).
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
Latvian: Tika veikts dubultakls, randomizēts, placebo kontrolēts krusteniskais pētījumus, kurā 114 pacienti, kam, lietojot opioīdu uzturošo terapiju, bija vidēji no 1 līdz 4 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm dienā, tika iesaistīti sākotnējā atklātā titrēšanas fāzē, lai identificētu PecFent iedarbīgo devu (pētījums
Danish: • nogensinde har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid
Latvian: • Lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts).
Danish: Det primære endepunkt var sammenligningen mellem den opsummerede forskel i smerteintensitet (pain intensity, PI) 30 minutter efter dosering (SPID30), som var 6,57 under episoderne behandlet med PecFent sammenlignet med 4,45 for placebo (p<0,0001).
Latvian: Primārais mērķis bija salīdzināt apkopoto atšķirību sāpju intensitātē 30 minūtes pēc dozēšanas (SPID30), kas ar PecFent ārstētajās epizodēs bija 6,57, salīdzinot ar 4,45 placebo (p<0,0001).
Danish: De kliniske undersøgelser med PecFent blev designet med henblik på at evaluere sikkerhed og virkning ved behandling af gennembrudssmerter, og alle patienter var også i baggrundsbehandling med opioider såsom morfin som depottabletter eller transdermal fentanyl for deres kroniske smerter.
Latvian: PecFent klīniskie pētījumi tika izstrādāti ar mērķi novērtēt nekaitīgumu un iedarbīgumu, ārstējot pēkšņas nekontrolējamas sāpes, bet visi pacienti saņēma arī opioīdu fona terapiju, piemēram, ilgstošas atbrīvošanās morfiju vai transdermālu fentanilu, lai ārstētu pastāvīgās sāpes.
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Latvian: Noņemiet no sprauslas caurspīdīgo plastmasas aizsargvāciņu (1. attēls).
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms PecFent terapijas sākuma būtu stabilizēta ilgstošas iedarbības opioīdu terapija, ko izmanto, lai ārstētu pacienta pastāvīgās sāpes.
Danish: For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger, og for at finde frem til den effektive dosis, er det tvingende nødvendigt, at patienterne overvåges nøje af sundhedspersonale under titreringsproceduren.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu opioīdu ierosinātu nevēlamu parādību risku, kā arī, lai identificētu iedarbīgo devu, pacienti titrēšanas laikā ir rūpīgi jānovēro veselības aprūpes ekspertam.
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Latvian: Tas atrodas caurspīdīgā stikla pudelītē, kas ir aprīkota ar mērsūkni.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt tieksmi elpot un palielināt elpceļu pretestību.
Danish: Hvis du holder op med at bruge PecFent
Latvian: Ja pārtraucat lietot PecFent
Danish: PecFent anvender det nasale lægemiddel-afgivelsesssystem PecSys til at modulere afgivelse og absorption af fentanyl.
Latvian: PecFent izmanto PecSys sistēmu zāļu ievadīšanai degunā, lai modulētu fentanila ievadīšanu un absorbciju.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Pektīns (E440)
Danish: Når en effektiv dosis er blevet fastlagt i løbet af titreringen, bør patienterne fortsætte med at tage denne dosis, maksimalt op til 4 doser pr. dag.
Latvian: Kad, titrējot zāles, ir noteikta iedarbīgā deva, pacientam ir jāturpina lietot šādu devu ne vairāk par 4 devām dienā.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) anbefales ikke.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar daļējiem opioīdu agonistu/antagonistiem (piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu) nav ieteicama.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Latvian: Tomēr vissmagākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), asinsrites nomākums, hipotensija un šoks, un ir jānovēro visi pacienti, lai tās pēc iespējas ātrāk konstatētu.
Danish: Hvis du ikke er sikker på den korrekte dosis eller hvor meget PecFent, der skal anvendes, skal du spørge din læge til råds.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, cik daudz PecFent lietot, jautājiet savam ārstam.
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Latvian: Noņemiet no sprauslas balto plastmasas aizsargvāciņu (1. attēls).
Danish: Ikke alle udformninger eller pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Visas formas vai visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Latvian: Tādēļ nav iespējams PecFent iedarbību pārliecinoši nošķirt no pārējo zāļu iedarbības.
Danish: Ikke-kardiale brystsmerter Asteni
Latvian: Ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs
Danish: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Latvian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Latvian: Fentanils saistās galvenokārt ar alfa-1-skābes glikoproteīnu, taču svarīgi ir arī albumīni un lipoproteīni.
Danish: Velovervejet anvendelse af naloxon eller en anden opioidantagonist kan være påkrævet i nogle tilfælde, men det er forbundet med risiko for at fremkalde et akut abstinenssyndrom.
Latvian: Saprātīga naloksona vai cita opioīdu antagonista lietošana dažos gadījumos var būt attaisnojama, taču tā ir saistīta ar iespēju, ka pacientam attīstīsies akūta abstinence.
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai arī izjaukt to.
Danish: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - flaske med 2 spraydoser eller
Latvian: 0,95 ml (950 mikrogramus fentanila) - 2 izsmidzinājumu pudelīte vai
Danish: PecFents virkning var superior i forhold til placebo, hvilket understøttes af data fra sekundære endepunkter, herunder antallet af episoder med gennembrudssmerter med klinisk betydningsfuld smertelindring, defineret som en reduktion i smerteintensitetsscoring på mindst 2 (Figur 2).
Latvian: PecFent pārākumu salīdzinājumā ar placebo apstiprināja arī dati par sekundārajiem mērķiem, tai skaitā dati par pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm, kurās tika panākts klīniski nozīmīgs sāpju atvieglojums, definēts kā sāpju intensitātes mazināšanās par vismaz diviem punktiem (2. attēls).
Danish: I den randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse (CP043) havde 9,4 % af 459 episoder med gennembrudssmerter behandlet med PecFent hos 73 patienter behov for yderligere (rescue) lægemidler inden for 60 minutter efter dosering.
Latvian: Randomizētā, placebo kontrolētā pētījumā (CP043) 9,4% visu 459 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu jeb 73 ar PecFent ārstētiem pacientiem 60 minūšu laikā pēc devas ievadīšanas bija nepieciešamas papildu zāles (situācijas glābšanai).
Danish: Serotoninerge lægemidler:
Latvian: Serotonīnerģiskas zāles
Danish: I undersøgelser af præ- og postnatal udvikling hos rotter, var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som forårsagede alvorlig toksicitet hos moderen.
Latvian: Pētījumos par prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, lietojot fentanilu devās, kas izraisīja smagu mātes toksicitāti, būtiski samazinājās mazuļu izdzīvošana.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Der vil høres et klik og tallet, der vises på tællerens display, bliver et nummer større.
Latvian: Atskanēs klikšķis, un skaitlis skaitītājā palielināsies par vienu.
Danish: Det kan påvirke den måde din krop nedbryder PecFent på.
Latvian: Tas var ietekmēt to, kā Jūsu ķermenis pārstrādā PecFent.
Danish: I en dobbeltblind, randomiseret komparator-kontrolleret undersøgelse (Undersøgelse 044) med et design, som ligner Undersøgelse 043, udført hos opioidtolerante patienter med cancergennembrudssmerter på stabile doser af regelmæssigt skemalagte opioider, blev det vist, at PecFent var overlegen i forhold til immediate-release morfinsulfat (IRMS).
Latvian: Dubultaklā randomizētā salīdzinošajā pētījumā (pētījums 044), kas bija veidots tāpat kā pētījums 043, apsekojot pret opioīdiem tolerantus pacientus ar pēkšņām nekontrolējamām vēža sāpēm, kas regulāri lieto stabilas opioīdu devas, PecFent izrādījās pārāks par tūlītējas atbrīvošanās morfīna sulfātu.
Danish: Fentanyls tilgængelighed efter intranasal administration af PecFent er ikke blevet beskrevet i en masse-balance-undersøgelse.
Latvian: Fentanila dispozīcija pēc ievadīšanas degunā masas līdzsvara pētījumā nav precizēta.
Danish: Propylparahydroxybenzoat kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede) og i sjældne tilfælde bronkospasme (hvis lægemidlet ikke administreres korrekt).
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas) un izņēmuma gadījumos bronhu spazmas (ja zāles netiek ievadītas pareizi).
Danish: Øjeblikkelig behandling af en opioidoverdosering omfatter etablering af frie luftveje, fysisk og verbal stimulering af patienten, vurdering af bevidsthedsniveauet, ventilations- og kredsløbsstatus, og assisteret ventilation (understøttet ventilation), hvis det er nødvendigt.
Latvian: Opioīdu pārdozēšanas tūlītējā ārstēšana paredz nodrošināt elpceļu caurlaidību, fiziski un verbāli stimulēt pacientu, noteikt apziņas pakāpi, elpošanas un asinsrites statusu, kā arī nodrošināt mākslīgo elpināšanu (ar mehāniskiem palīglīdzekļiem), ja tāda ir nepieciešama.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte spædbarn.
Latvian: Pēc ilgstošas terapijas fentanils jaundzimušajam var izraisīt abstinenci.
Danish: PecFent kan afgive 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser på følgende måde:
Latvian: PecFent ļauj ievadīt 100, 200, 400 un 800 mikrogramu devas, rīkojoties šādi Nepieciešamā deva
Danish: Hvis det er påkrævet, at hele opioidbehandlingen seponeres, bør patienten følges nøje af lægen, da en gradvis nedtitrering af opioidbehandlingen er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt opioīdu terapiju, ārstam pacients ir rūpīgi jānovēro, jo šādos gadījumos ir jāīsteno opioīdu pakāpeniskas samazināšanas terapija, lai izvairītos no iespējamām straujas atcelšanas sekām.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
Latvian: Īpaši svarīgi pirms PecFent lietošanas ir izstāstīt ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojiet vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Latvian: Deguna aerosolu vērsiet prom no sevis (un citiem cilvēkiem).
Danish: Behandlingen med PecFent bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Latvian: PecFent lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu.
Danish: Effekten af nedsat nyre- eller leverfunktion på PecFents farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz PecFent farmakokinētiku nav pētīta.
Danish: De har høj affinitet over for opioidreceptorer med relativ lav intrinsisk aktivitet, og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan inducere abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Latvian: Šīm vielām ir izteikta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela pastāvīgā aktivitāte, tādēļ tās daļēji darbojas pretēji fentanila pretsāpju iedarbībai un var izraisīt abstinences simptomus no opioīdiem atkarīgām personām.
Danish: Indflydelsen af nedsat lever- og nyrefunktion på lægemidlets farmakokinetik er ikke blevet evalueret; clearance af fentanyl ved intravenøs administration har imidlertid vist sig at være ændret ved nedsat lever- og nyrefunktion på grund af ændringer i metabolisk clearance og plasmaproteiner.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz zāļu farmakokinētiku nav izvērtēta, tomēr intravenozi ievadīta fentanila klīrenss aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā ir izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.