FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas botsepreviiri AUC ↓ 32% botsepreviiri Cmin ↓ 35% botsepreviiri Cmax ↓ 25% darunaviiri AUC ↓ 44% darunaviiri Cmin ↓ 59% darunaviiri Cmax ↓ 36%
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med darunavir/ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiriga/ritonaviiriga teostatava ravikuude jooksul.
Danish: Der er detaljerede oplysninger tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipine
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Amlodipiin
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║ ║ baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad darunaviiri 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gp-hæmning (Pglykoprotein))
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet darunavir frarådes.
Estonian: Rifapentiini ja võimendatud darunaviiri kombinatsioon ei ole soovitatav.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B (se pkt.
Estonian: Andmed patsientide kohta, kelle HIV-1 klaad ei ole B, on piiratud (vt lõik 5.1).
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir afhænger af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil sõltub sellest, kas selle farmakokineetilise võimendajana on kasutatud ritonaviiri või kobitsistaati.
Danish: Lægemidler, der påvirker eksponeringen for darunavir/ritonavir Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri/ritonaviiri toimet Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A kaudu metaboliseeritavad.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig puls - nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse, opmærksomhedsforstyrrelser,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) - valu rinnus, muutused elektrokardiogrammis, südamepekslemine - vähenenud või ebanormaalne nahatundlikkus, torkiv tunne, tähelepanu hajumine, mälukaotus,
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakoforstærker) Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3A-induktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Estonian: Darunaviir ja kobitsistaat metaboliseeritakse CYP3A kaudu ja samaaegne CYP3A indutseerijate manustamine võib seega põhjustada darunaviiri subterapeutilist plasma ekspositsiooni.
Danish: - Tag altid darunavir sammen med 100 mg ritonavir.
Estonian: - Võtke darunaviiri alati koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
Danish: Darunavir Mylan indeholder natrium
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab naatriumi
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og kortikosteroider, som metaboliseres af CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller intranasalt administrerede kortikosteroider), kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression.
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Estonian: Erektsioonihäirete puhul peab olema ettevaatlik, kui teisi PDE-5 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed olid diabeet (sage) ja kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt).
Danish: bøvsen - nyresvigt, nyresten, svært ved at komme af med urinen, hyppig eller unormalt ofte urinering, af og til om natten - nældefeber, alvorlig hævelse af huden og andet væv (oftest læber og øjne) eksem, unormalt stor svedproduktion, nattesved, hårtab, akne, skællet hud, misfarvning af negle - muskelsmerte, muskelkramper eller -svaghed, smerter i ekstremiteterne, osteoporose - en langsommere funktion af skjoldbruskkirtlen.
Estonian: kõhukinnisus, röhitsemine - neerupuudulikkus, neerukivid, raskused uriini väljutamisel, sagedane või ülemäärane urineerimine, mõnikord öösiti - nõgestõbi, naha ja muude kudede tugev turse (sagedamini huuled või silmad), ekseem, liigne higistamine, öine higistamine, juuksekadu, akne, nahaketendus, küünte värvimuutus - lihasevalu, lihasekrambid või nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos - kilpnäärmefunktsiooni aeglustumine.
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med i tabellen nedenfor) er gennemført med doser af darunavir, der er lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Estonian: Läbi on viidud mitmeid koostoime uuringuid (näidatud abil allolevas tabelis), kus darunaviiri annused on olnud soovitatavatest väiksemad või on kasutatud erinevat annustamisskeemi (vt lõik 4.2 „Annustamine").
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og darunavir med lavdosis ritonavir.
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ainetest darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on vajalik ettevaatus.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på darunavir, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Estonian: RVR-i varem saanud patsientide kliiniliste uuringute andmed (uuringu TITAN ja POWER 1, 2 ja 3 ning DUET 1 ja 2 uuringute koondanalüüs) näitas, et viroloogiline ravivastus vähenes darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, kui ravieelselt esines 3 või enam darunaviiri RAM-i (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) või kui need mutatsioonid kujunesid ravi jooksul.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se punkt 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos lurasidooni, pimosiidi või sertindooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og kortikosteroider, som metaboliseres af CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller intranasalt administrerede kortikosteroider), kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine koos kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A-aktivitet, ville forventes at øge clearance af darunavir og ritonavir, hvilket medfører en lavere plasmakoncentration af darunavir og ritonavir (f.eks. rifampicin, perikon, lopinavir).
Estonian: Ravimite puhul, mis suurendavad CYP3A aktiivust, võib eeldada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi tõusu, mis omakorda põhjustab darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (nt rifampitsiin, lihtnaistepuna ürt, lopinaviir).
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid maksafunktsiooni uuele kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Danish: Der sås ingen virkning på parring eller fertilitet hos rotter i forbindelse med behandling med darunavir (se pkt.
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Danish: Darunavir, co-administreret med cobicistat, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne patienter (se pkt.
Estonian: Darunaviir kombinatsioonis kobitsistaadiga ja teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks (vt lõik
Danish: Perikon forventes at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og ritonavir.
Estonian: Liht-naistepuna ürt vähendab eeldatavasti darunaviiri ja ritonaviiri sisaldust plasmas.
Danish: Tal med din læge om tegn og symptomer på leverproblemer.
Estonian: Pidage maksaprobleemide ilmnemise ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg darunavir.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og boostet darunavir.
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest võimendatud darunaviiriga, on vajalik ettevaatus.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage anoreksia, suhkurdiabeet, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia
Danish: 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 240 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Darunavir i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad Trafikog arbejdssikkerhed.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Estonian: Seda ei saa manustada 300-milligrammiste tablettidega.
Danish: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt) i kombination med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk studie med 36 gravide kvinder (18 i hver arm) i andet og tredje trimester samt post partum.
Estonian: Kliinilises uuringus hinnati darunaviiri/ritonaviiri (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis baasraviga 36 rasedal (18 kummaski rühmas) teise ja kolmanda trimestri ajal ning sünnitusjärgsel ajal.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend, mis sisaldab 480 tabletti ja 480 × 1 tabletti.
Danish: Alle forsøgspersoner darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + OBR N=313
Estonian: Kõik isikud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 313
Danish: Proteasehæmmere (PI) - med co-administration af lavdosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - koos väikeses annuses ritonaviiriga Lopinaviir/ritonaviir
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Estonian: Seda ei saa manustada 600-milligrammiste tablettidega.
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144% baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, der ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Estonian: Seetõttu võib sama, üks kord ööpäevas, annustamist kasutada ravi saanud noorukitel vanuses 12...< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Danish: - hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) eller over for ritonavir.
Estonian: Ärge võtke Darunavir Mylani: - kui olete darunaviiri, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või ritonaviiri suhtes allergiline; - kui teil on raske maksakahjustus.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2D6 (såsom flecainid, propafenon, metoprolol), kan resultere i en øget plasmakoncentration af disse lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri ning peamiselt CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite (nagu flekainiid, propafenoon, metoprolool) koosmanustamise tulemusena võivad nende ravimite plasmakontsentratsioonid tõusta, mis omakorda võib suurendada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid.
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig gynækomasti*
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia*
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 240 tabletter og 240 x 1 tabletter.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 240 tabletti ja 240 × 1 tabletti.
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt og 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
Estonian: Ekspositsioon 600/100 mg kaks korda ööpäevas ja 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri ja ritonaviiri võtmise järel retroviirusvastases raviskeemis oli raseduse ajal üldiselt väiksem kui sünnitusjärgsel ajal.
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus, ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig hypertension, rødmen
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt hüpertensioon, punetus
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 480 tabletti ja 480 × 1 tabletti.
Danish: Sjælden pyrexi, brystsmerter, perifert ødem, utilpashed, varmefølelse, irritabilitet, smerte kulderystelse, unormal følelse, tørhed
Estonian: Harv püreksia, valu rinnus, perifeerne turse, haiglane olek, kuumatunne, ärritatavus, valu külmavärinad, ebanormaalne tunne, kseroos
Danish: Den vægtbaserede dosis af darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Estonian: Kehakaalul põhinev darunaviiri ja ritonaviiri annus lastel on toodud alljärgnevas tabelis.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange #darunavir/ritonavir
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3...4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5...10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ #darunaviir/ritonaviir
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion og en tidligere opportunistisk infektion kan tegn og symptomer på inflammation fra tidligere infektioner vise sig ret hurtigt efter anti-hiv-behandlingen er påbegyndt.
Estonian: Mõnel patsiendil, kellel on kaugelearenenud HIV-infektsioon ja kes on põdenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolestikus), iiveldus, oksendamine, isukaotus, valu ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Danish: Denne dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to gange om dagen eller 800 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir én gang om dagen.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg darunaviiri koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg darunaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir (CYP3A-hæmning)
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Danish: Hvis du først opdager det efter 6 timer, skal du springe den dosis over og tage den næste dosis, som du plejer.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke tabletid võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks) (se pkt.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 120 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Darunavir Mylan.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Darunavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Sjælden pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Estonian: Harv pankreatiit, gastriit, gastro-ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, öökimine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine, röhatused, oraalne düsesteesia stomatiit, hematemees, keiliit, huulte kuivus, keelekatt
Danish: Lever og galdeveje Almindelig forhøjede leverenzymer
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage maksaensüümide sisalduse suurenemine
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 30, 60 og 120 tabletter og 120 x 1 tabletter.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 30, 60 ja 120 tabletti ja 120 × 1 tabletti.
Danish: Alfentanil metabolisees via CYP3A og kan dermed hæmmes af boostet darunavir.
Estonian: Alfentaniili metabolism on vahendatud CYP3A poolt ja seega võib darunaviir koos
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon,
Estonian: - Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon,
Danish: Børn og unge Darunavir 800 mg må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Estonian: Darunavir Mylan 800 mg tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
Danish: Den samlede farmakokinetiske, forstærkende effekt af ritonavir medførte en ca. 14-fold stigning i den systemiske eksponering for darunavir ved administration af en oral enkeltdosis darunavir på 600 mg i kombination med ritonavir 100 mg to gange dagligt.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Andre kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisme f.eks. beclomethason til intranasal indgivelse eller inhalering, bør især overvejes til længerevarende brug.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise korral tuleb kaaluda teiste, CYP3A metabolismist vähem sõltuvate kortikosteroidide, näiteks beklometasooni intranasaalset või inhaleerimisel manustamist.