FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prekliniska studier på råtta med 125I-märkta albumin-mikrosfärer visade att mikrosfärerna snabbt eliminerades från blodcirkulationen och att radioaktivt märkta mikrosfärer, albuminskal och 125I huvudsakligen transporteras till levern.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinio saugumo tyrimus su žiurkėmis, sušvirkštus joms 125I-pažymėtų albumino mikrosferų, pastarosios yra greitai šalinamos iš kraujotakos, o radioaktyviai žymėtos mikrosferos, albumino apvalkalai ir 125I pirmiausiai telkėsi kepenyse.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska i ytterförpackning: 2 år.
Lithuanian: Neatkimšto flakono, laikomo išorinėje pakuotėje - 2 metai.
Swedish: Använd den minsta dos som ger tillräcklig kontrastverkan i hjärtventriklarna eftersom stora doser förvränger bilden, vilket kan dölja viktig information.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti mažiausią dozę, kuri sukelia pakankamą kontrastavimo efektą, nes vartojant dideles dozes vaizdai gali būti iškraipomi, o dėl artefaktų prarandama svarbi informacija.
Swedish: Följ nedanstående anvisningar:
Lithuanian: Instrukcijos prieš vartojant:
Swedish: OPTISON består av mikrosfärer innehållande perflutren.
Lithuanian: OPTISON sudarytas iš mikrosferų, kuriose yra perflutreno.
Swedish: OPTISON är en injektionsvätska, dispersion.
Lithuanian: OPTISON yra injekcinė dispersija.
Swedish: Vid användning av den rekommenderade dosen kvarstår signalförstärkning tillräckligt länge för att en fullständig ekokardiografisk undersökning inklusive Dopplerundersökning skall kunna utföras.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės efektyvaus kontrastavimo trukmė yra pakankama, kad būtų galima atlikti pilną echokardiografinį tyrimą, įskaitant ir įvertinimą Doppler'iu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norge 12.
Lithuanian: GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norvegija 12.
Swedish: När läkemedel framställs från humanblod eller humanplasma, vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
Lithuanian: Kai vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, siekiant išvengti infekcijos perdavimo pacientams, taikomos tam tikros priemonės.
Swedish: Kan förvaras i rumstemperatur (upp till 25ºC) 1 dag.
Lithuanian: Kambario temperatūroje (iki 25 °C) galima laikyti vieną dieną.
Swedish: OPTISON injiceras under pågående ultraljudsundersökning så att läkaren kan bedöma hjärtats funktion.
Lithuanian: OPTISON injekuojama ultragarsinio tyrimo metu, todėl gydytojas gali įvertinti širdies veiklą.
Swedish: • Bröstsmärta
Lithuanian: • krūtinės skausmas.
Swedish: Den dominerande halveringstiden var 1,3 ± 0,7 minuter.
Lithuanian: greitai ir beveik pilnai buvo pašalintas, dominuojant 1,3±0,7 min.
Swedish: Separat spruta skall användas.
Lithuanian: Injekcijai reikia vartoti atskirą švirkštą.
Swedish: Doser som administrerades i en studie var 0,2 ml för personer som vägde mer än 25 kg och 0,1 ml för personer som vägde mindre än 25 kg, och i den andra studien 0,5 ml för personer som vägde mer än 20 kg och 0,3 ml för personer som vägde mindre än 20 kg, med perifer intravenös bolusinjektion följt av spolning med saltlösning.
Lithuanian: Viename tyrime buvo skirtos 0,2 ml, esant didesniam nei 25 kg kūno svoriui, ir 0,1 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 25 kg, dozės, o kitame tyrime - 0,5 ml, esant didesniam nei 20 kg kūno svoriui, ir 0,3 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 20 kg, dozės, švirkščiant boliuso injekcija į periferinę veną, po to praplaunant veną fiziologiniu tirpalu.
Swedish: OPTISON innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är i stort sett "natriumfritt".
Lithuanian: OPTISON sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Det är en klar lösning med ett vitt mikrosfärskikt överst.
Lithuanian: Tai yra skaidrus tirpalas su baltu mikrosferų sluoksniu viršuje.
Swedish: ÖVRIGT GE Healthcare
Lithuanian: KITA GE Healthcare
Swedish: Användningen under anestesi med halotan och syrgas har inte studerats.
Lithuanian: Preparato vartojimas nejautros su halotanu ir deguonimi metu nėra ištirtas.
Swedish: Uppgift saknas om OPTISON går ut i modersmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar OPTISON išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Under fas I prövningar tillfördes upp till 44 ml OPTISON till friska frivilliga försökspersoner utan några allvarliga biverkningar.
Lithuanian: I-oje preparato tyrimo fazėje sveikiems savanoriams sušvirkštus iki 44 ml OPTISON, jokių reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nepasireiškė.
Swedish: GE International Inc. Meza 4
Lithuanian: GE International Inc.
Swedish: Tillräcklig erfarenhet saknas beträffande användning av OPTISON hos patienter med höggradig hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom, som respiratoriskt insufficienssyndrom (ARDS), respiratorbehandling med slutexpiratoriskt övertryck (PEEP), svår hjärtsvikt (NYHA IV), endokardit, akut hjärtinfarkt med akut eller instabil angina pektoris, patienter med hjärtklaffprotes, akut systeminfektion eller sepsis, känd aktivering av blodkoagulationssystem och/eller recidiverande tromboembolism samt slutstadier av njur- eller leversjukdom.
Lithuanian: Tai tokios būklės, kaip suaugusiųjų respiracinio distreso sindromas, dirbtinė plaučių ventiliacija su teigiamu iškvėpimo slėgiu, sunkus širdies nepakankamumas (NYHA IV), endokarditas, ūmus miokardo infarktas su krūtinės anginos priepuoliu ar nestabilia angina, protezuoti širdies vožtuvai, ūmaus bendro uždegimo būklė ar sepsis, žinomos hiperkoaguliacijos būklės ir (arba) besikartojanti tromboembolizacija, inkstų ar kepenų nepakankamumo paskutinės stadijos.
Swedish: Vid fostertoxicitetsstudier på råtta sågs ingen jämförbar effekt.
Lithuanian: Atliekant embriotoksiškumo tyrimą žiurkėms, tokių pakitimų nustatyta nebuvo.
Swedish: Klar lösning med vitt mikrosfärskikt överst.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas su baltu mikrosferų sluoksniu viršuje.
Swedish: - om du har grav hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom.
Lithuanian: - kai yra sunki širdies, plaučių, inkstų ar kepenų liga.
Swedish: Använd inte OPTISON - om du är allergisk (överkänslig) mot perflutren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OPTISON OPTISON vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perflutrenui arba bet kuriai pagalbinei OPTISON medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med OPTISON upp och ned och rotera den försiktigt i cirka tre minuter så att mikrosfärerna blandas fullständigt.
Lithuanian: - OPTISON flakoną apversti ir švelniai pasukioti apie 3 min., kad mikrosferų resuspensija įvyktų pilnai.
Swedish: Säkerheten hos OPTISON under graviditet har inte fastställts helt.
Lithuanian: OPTISON vartojimo nėštumo metu saugumas nėra įvertintas.
Swedish: • Tinnitus (ringningar eller susningar i öronen)
Lithuanian: • tinitas (spengimas ausyse),
Swedish: Prekliniska data som baseras på konventionella studier vad gäller farmakologisk säkerhet, akut och kronisk toxicitet samt gentoxicitet talar inte för någon särskild risk för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, ūmių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Preparat framställda av humanalbumin har i sällsynta fall givit upphov till allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti retos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Swedish: OPTISON innehåller mikrosfärer (mycket små gasbubblor) som efter injektionen färdas genom venerna till hjärtat och fyller hjärtats vänstra hålrum så att läkaren kan se och bedöma hjärtats funktion.
Lithuanian: OPTISON sudėtyje yra mikrosferų (mažų dujų burbuliukų), kurios, suleidus preparato, per venas patenka į širdį ir užpildo širdies kairės pusės ertmes ir leidžia gydytojui matyti ir įvertinti širdies veiklą.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan OPTISON orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: OPTISON gör det lättare att se de inre hjärtväggarna på patienter där hjärtväggarna är svåra att se.
Lithuanian: OPTISON pagerina pacientų, kurių sieneles sunku pamatyti, vidinių širdies sienelių vizualizavimą.
Swedish: Eftersom OPTISON tillverkas av humant albumin (det huvudsakliga proteinet i vårt blod) är skadliga effekter på fostret mycket osannolika.
Lithuanian: Tačiau OPTISON pagrindas yra žmogaus albuminas (pagrindinis mūsų kraujo baltymas), todėl mažai tikėtina, jog preparatas gali kaip nors paveikti žmogaus nėštumą.
Swedish: Homogen vit suspension efter blandning.
Lithuanian: Resuspendavus gaunama vienalytė balta suspensija.
Swedish: Det finns inga rapporter om virusöverföring med albumin som tillverkats efter europeiska farmakopéspecifikationer enligt etablerade processer.
Lithuanian: Pranešimų apie viruso perdavimą su albuminu, pagamintu pagal Europos farmakopėjos nustatyto proceso kokybės rodiklius, negauta.
Swedish: Symtom av allergisk typ (t.ex. anafylaktoid reaktion eller chock, ansiktsödem, urtikaria
Lithuanian: Alerginiai simptomai (anafilaktoidinė reakcija arba šokas, veido edema, dilgėlinis bėrimas)
Swedish: OPTISON skall endast administreras av läkare med erfarenhet inom området diagnostisk ultraljudsbildering.
Lithuanian: OPTISON turi vartoti tik gydytojai, patyrę ultragarsinėje diagnostikoje.
Swedish: Det rekommenderas starkt att produktnamn och satsnummer noteras varje gång OPTISON administreras till en patient, för att upprätthålla en länk mellan patienten och produktsats.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama skiriant OPTISON pacientui kiekvieną kartą įrašyti skirto preparato pavadinimą ir serijos numerį, siekiant išlaikyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos.
Swedish: Mikrosfärer i denna storleksklass ökar kontrastverkan genom att kraftigt förstärka ekon.
Lithuanian: Šio dydžio mikrosferos, sustiprinančios ultragarso atspindžius, padidina kontrastiškumą.
Swedish: Det finns inga rapporter om virusinfektioner med albumin som tillverkatsde efter europeiska farmakopéspecifikationer enligt etablerade processer.
Lithuanian: Pranešimų apie virusinės infekcijos perdavimą su albuminu, pagamintu pagal Europos farmakopėjos nustatyto proceso kokybės rodiklius, negauta.
Swedish: Natriumhydroxid (pH-justering) Vatten för injektionsvätska
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui), Injekcinis vanduo.
Swedish: - om du har grav pulmonell hypertoni (systoliskt lungartärtryck >90 mm Hg).
Lithuanian: - jeigu yra ryški plautinė hipertenzija (sistolinis spaudimas plautinėje arterijoje >90 mmHg).
Swedish: En dos om 0,5 - 3,0 ml OPTISON räcker för effektiv bildering under 2,5 - 4,5 minuter.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,5-3 ml OPTISON, efektyvaus tyrimo laikas yra 2,5-4,5 min.
Swedish: Vid administrering av en dygnsdos på 2,5 ml per kilo kroppsvikt (ca 15 x rekommenderad klinisk maximidos) till dräktiga kaniner under organogenesen konstaterades en toxisk effekt omfattande hona och foster som inkluderade en lätt till extrem dilatation av hjärnventriklarna hos det växande fostret.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms kasdien injekuojant 2,5 ml/kg preparato dozę (apie 15 kartų didesnę nei rekomenduojama diagnostikos tikslu) organogenezės periodu, buvo nustatytas toksiškas poveikis triušių patelėms bei toksiškumas vaisiui ir embrionui, kuris pasireiškė taip pat ir nežymiu ar ryškiu besivystančių embrionų smegenų skilvelių išsiplėtimu.
Swedish: Barn och ungdomar Effekt och säkerhet hos patienter yngre än 18 år har ej fastställts.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Saugumas ir veiksmingumas pacientams jaunesniems nei 18 m.
Swedish: I djurstudier visade tillförseln av ultraljudskontrastmedel biologiska biverkningar (såsom endotelcellskada, kapillärruptur) vid interaktion med ultraljudssignalen.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad kontrastinės medžiagos ultragarsiniams tyrimams, sąveikaudamos su ultragarso pluoštu, sukelia biologinius nepageidaujamus poveikius (pvz., endotelio ląstelių pažeidimą, kapiliarų plyšimą).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Lithuanian: Kvėpavimos sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: • Dyspné (andningssvårigheter)
Lithuanian: • dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas),
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej. 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Swedish: (t.ex. intrakoronar injektion) rekommenderas inte.
Lithuanian: , intrakoronarinė injekcija)
Swedish: NO-0485 Oslo Norge
Lithuanian: NO-0485 Oslo Norvegija
Swedish: Pharma-Cos Limited Pharma-Cos House, C. Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Lithuanian: Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Swedish: I två okontrollerade studier, som inkluderade 42 barn och ungdomar mellan 8 månader och 19 år, visade sig säkerhetsprofilen vara liknande den säkerhetsprofil som ses hos vuxna.
Lithuanian: Dviejuose nekontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 42 vaikai ir paaugliai nuo 8 mėnesių iki
Swedish: Dessa åtgärder inkluderar noggrant urval av blod- och plasmadonatorer för att se till att de som eventuellt bär på infektioner utesluts samtoch att varje donation och plasmapool testas och undersöks så att det inte finns några tecken på virus/infektioner.
Lithuanian: Tai yra kruopšti kraujo arba plazmos donorų atranka, siekiant įsitikinti, kad infekcijų nešiojimo rizika yra atmesta, ir kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių patikra dėl viruso ar infekcijos požymių.
Swedish: OPTISON injektionsvätska som inte skakats om har i vätskefasen ett vitt ytskikt av mikrosfärer som bör blandas till en suspension före användning.
Lithuanian: OPTISON neresuspenduotoje formoje virš skystos fazės yra baltas mikrosferų sluoksnis, kurį prieš vartojant reikia resuspenduoti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT 1.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Swedish: Ekokardiografi med OPTISON kontrastmedel bör utföras under EKG-övervakning.
Lithuanian: Vartojant OPTISON, rekomenduojama echokardiografiją atlikti kontroliuojant EKG.
Swedish: NO-0485 Oslo, Norge
Lithuanian: NO-0485 OSLO, Norvegija
Swedish: Hjälpämnen: Humanalbumin, natriumklorid, N-acetyltryptofan, kaprylsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, natrio chloridas, N-acetiltriptofanas, kaprilinė rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Swedish: Biverkningar mot OPTISON är sällsynta och vanligen lindriga.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pavartojus OPTISON, pasitaiko retai ir dažniausiai nėra sunkus.
Swedish: Säkerhet och effekt för Optison hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: OPTISON saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Swedish: Dosen 3,0 ml är vanligen tillräcklig, men vissa patienter kan behöva större doser.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka 3 ml dozės, tačiau kai kuriais atvejais tenka vartoti didesnes preparato dozes.
Swedish: Överkänslighet har rapporterats.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Swedish: Direkt efter OPTISON-injektionen säkras en helt fri intravenös infusionsväg tills kontrastmedlet börjar försvinna ur vänster kammare.
Lithuanian: Iš karto po OPTISON injekcijos intraveninės infuzijos jungties praleidėjo spindis atidaromas plačiai ir plaunama tol, kol kairiojo skilvelio kontrastavimasis ima mažėti.
Swedish: Det finns också steg i tillverkningsprocessen av blod-/plasmaprodukter där virus inaktiveras eller avlägsnas.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai, ruošiant kraują ar plazmą, taiko priemones, kurios inaktyvuoja arba pašalina virusus.
Swedish: • Ventrikulär takykardi (snabba hjärtslag)
Lithuanian: • parestezija (dilgsėjimo pojūtis), • skilvelių tachikardija (serija greitų širdies plakimų).
Swedish: De biverkningar som har rapporterats efter användning av OPTISON i kliniska fas III prövningar på människa har varit lindriga till måttliga och senare avklingat helt.
Lithuanian: III-ioje klinikinių OPTISON tyrimų fazėje žmonėms pasitaikę nepageidaujami poveikiai buvo pilnai praeinantys, nestiprūs ar vidutinio stiprumo.
Swedish: • Dysgeusi (smakförändringar)
Lithuanian: • disgeuzija (pakitęs skonis),
Swedish: Din hjärtaktivitet och hjärtrytm kommer att övervakas när du får OPTISON.
Lithuanian: Vartojant OPTISON, bus stebima Jūsų širdies veikla ir ritmas.
Swedish: Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 10 000):
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų):
Swedish: Erfarenheterna av användning av OPTISON hos svårt sjuka patienter är begränsade.
Lithuanian: OPTISON vartojimo sunkiems ligoniams patirties pakankamai nėra.
Swedish: Lågt mekaniskt index användes vid ultraljud.
Lithuanian: Ultragarso tyrimui buvo taikomas žemas mechaninis rodiklis.
Swedish: Injektionsflaskor à 3 ml av typ I-glas, förslutna med gummiproppar av bromobutyl och aluminiumsigill samt ett färgat plastlock som kan rivas av.
Lithuanian: 3 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, dengtu metalo dangteliu ir lengvai nuimama plastiko viršūne.
Swedish: - Blanda på nytt mikrosfärerna i sprutan strax före injicering genom att rulla sprutan vågrätt mellan händerna i snabb takt under minst 10 sekunder.
Lithuanian: - Mikrosferų resuspensiją atlikti prieš pat injekciją - švirkštą horizontalioje padėtyje paimti tarp delnų ir greitai pasukioti jį pirmyn atgal ne mažiau kaip 10 sek.
Swedish: OPTISON är ett ultraljudskontrastmedel som hjälper till att få tydligare bilder av hjärtat under en ekokardiografi (en procedur där man får fram en bild av hjärtat med hjälp av ultraljud).
Lithuanian: Kas yra OPTISON ir kam jis vartojamas OPTISON yra ultragarso kontrastinis preparatas, kuris padeda gauti aiškesnius (skenuotus) širdies vaizdus, atliekant echokardiografiją (procedūrą, kurios metu ultragarsu gaunamas širdies vaizdas).
Swedish: Användning av preparat framställda av humanalbumin har varit relaterad till anafylaktiska reaktioner.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Swedish: Allmänt har tillförsel av humanalbumin kunnat medföra övergående (kortvariga) smakförändringar, illamående, ansiktsrodnad, hudutslag, huvudvärk, kräkningar, frossa och feber.
Lithuanian: Apskritai injekuojant žmonių albuminą, gali pasireikšti trumpalaikis skonio jutimo sutrikimas, pykinimas, veido paraudimas, bėrimas, galvos skausmas, vėmimas, šaltkrėtis ir karščiavimas.
Swedish: Andra administreringsvägar än de som anges i punkt 4.2.
Lithuanian: Kiti preparato vartojimo būdai, nepaminėti aukščiau 4.2 skyriuje (pvz.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är humant albumin, N-acetyltryptofan, kaprylsyra, natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas, N-acetiltriptofanas, kaprilinė rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Swedish: Blandas före användning.
Lithuanian: Prieš vartojant atlikti resuspensiją.
Swedish: GE International Inc. Konstitucijos pr. 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
Lithuanian: 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
Swedish: Pulmonell hypertension med ett systoliskt lungartärtryck på > 90 mm Hg.
Lithuanian: Plautinė hipertenzija (sistolinis spaudimas plautinėje arterijoje >90 mmHg).
Swedish: Det rekommenderas starkt att produktnamn och satsnummer noteras varje gång OPTISON används, för att ha ett protokoll över vilken sats som använts.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai jūs gaunate OPTISON dozę, siekiant išlaikyti naudotų serijų apskaitą, būtų užrašytas gaminio pavadinimas ir serijos numeris.
Swedish: Därför bör OPTISON ges med försiktighet till ammande kvinnor.
Lithuanian: Moterims žindymo laikotarpiu OPTISON skiriama atsargiai.
Swedish: Injicera inte luft i flaskan eftersom detta kan skada produkten.
Lithuanian: Negalima į flakoną suleisti oro, nes preparatas bus pažeistas.
Swedish: Biomedis M.B.
Lithuanian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 x 3 ml: EU/1/98/065/001
Lithuanian: 1x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/001 5x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/002
Swedish: Mikrosfärerna har en genomsnittlig diameter på 2,5 - 4,5 mikron och koncentrationer på 5 - 8 x 108 mikrosfärer/ml.
Lithuanian: Mikrosferų skersmuo yra 2,5-4,5 μm, koncentracija - 5-8 x 108 mikrosferų/ml.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OPTISON består av perflutrenfyllda mikrosfärer av värmebehandlat humanalbumin suspenderade i en lösning av 1-procentigt humanalbumin.
Lithuanian: OPTISON sudarytas iš karščiu paveikto žmogaus albumino mikrosferų, kuriose yra perflutreno, suspenduotų žmogaus albumino 1% tirpale.
Swedish: C/ Gobelas, 35-37
Lithuanian: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. C/ Gobelas, 35-37
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn-och räckhåll för barn.
Lithuanian: Kaip laikyti OPTISON Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner uppstår vid användning av läkemedelsprodukter som framställts av humanblod eller humanplasma inkluderar: val av blodgivare, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt tillägg av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus.
Lithuanian: taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymenų ir veiksmingų virusų inaktyvavimo arba pašalinimo metodų taikymą gamyboje.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras upprätt i kylskåp.
Lithuanian: Laikyti vertikalioje padėtyje šaldytuve.
Swedish: Okänd frekvens (biverkningar där frekvensen inte går att uppskatta utifrån tillgängliga data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • alergijos tipo simptomai, pvz.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel 15.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Swedish: Vid fostertoxicitetsstudier på kaniner ökade antalet foster med dilaterade hjärnventriklar signifikant (se punkt 4.6).
Lithuanian: Atliekant embriotoksiškumo tyrimą triušiams, nustatyta, jog žymiai padidėjo vaisių, kuriems išsiplėtę galvos smegenų skilveliai, skaičius (žr.
Swedish: OPTISON tillförs som intravenös injektion för att mikrosfärerna skall nå in i hjärtat och fylla ut vänster hjärtkammare.
Lithuanian: OPTISON sušvirkštus į veną, mikrosferos patenka į širdies kameras ir užpildo kairiąją širdies kamerą.
Swedish: Efter en intravenös OPTISON-injektion om 0,21 till 0,33 ml per kilo kroppsvikt till friska frivilliga försökspersoner eliminerades perflutrenkomponenten snabbt och i det närmaste fullständigt via lungorna inom mindre än 10 minuter.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,21-0,33 ml/kg OPTISON sveikiems savanoriams į veną, perflutreno komponentas per mažiau nei 10 min.
Swedish: Därför skall OPTISON användas under graviditet endast ifall den förväntade nyttan är större än eventuella risker och då behandlande läkare anser användning nödvändig.
Lithuanian: Todėl OPTISON nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus kai, nusprendus gydytojui, laukiama tyrimo nauda yra didesnė už galimą žalą.
Swedish: BATCHNUMMER Lot 14.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija 14.
Swedish: - Lösning som hämtats direkt ur kylskåp får inte injiceras.
Lithuanian: - Negalima injekuoti šalto, tiesiai iš šaldytuvo išimto tirpalo.
Swedish: De mikrosfärer som finns i OPTISON är stabila och tillräckligt små för att passera lungkretsloppet utan att destrueras och ger därigenom kontrasteffekt i vänsterhjärtats hålrum.
Lithuanian: OPTISON mikrosferos yra stabilios ir pakankamai mažos, todėl jos gali pratekėti plaučių kraujotaka ir sustiprinti ultragarso atspindžius kairės pusės širdies ertmėse.
Swedish: Efter det att gummiproppen perforerats: 30 minuter.
Lithuanian: Galutinio produkto, pradūrus guminį kamštelį - 30 min.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 0,5 ml - 3,0 ml per patient.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientui - 0,5 ml - 3 ml.