FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Greek: Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom štúdie
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Greek: Πάρτε μια καινούρια.
Slovak: Vezmite si nové.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
Slovak: Naučte sa podávať injekciu:
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής βλάβης (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Greek: Αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη.
Slovak: Môže sa tým poškodiť.
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά σημεία σας.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Slovak: Prvé prejavy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικοί όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Greek: • Αν έχετε μειωμένη όραση, ανατρέξτε στην παράγραφο 3.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Greek: Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Slovak: Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
Greek: Σε αυτές τις συνθήκες θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον είναι σκόπιμο ο ασθενής να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Greek: Μην πιέζετε υπό γωνία.
Slovak: Netlačte pod uhlom.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή με φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Greek: • Εάν το φάρμακο που χρησιμοποιείτε διατίθεται στη χώρα που θα επισκεφτείτε.
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Slovak: Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο της δόσης
Slovak: Ako čítať okienko
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Slovak: • nedávno ste mali príliš nízku hladinu cukru v krvi (napríklad včera).
Greek: • Εάν ξεπεράσετε την ένδειξη της δόσης σας, μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτή.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας δεν λειτουργεί σωστά.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή εάν λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, aby okamžite zabezpečili lekársku pomoc, ak nie ste schopný prehĺtať, alebo stratíte vedomie (upadnete do bezvedomia).
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν ταξιδέψετε.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Greek: • Σωματοτροπίνη,μία αυξητική ορμόνη.
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Greek: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Slovak: Suliqua 30 - 60
Greek: Το φάρμακο μπορεί να μην δρα πολύ καλά.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s použitím lieku Suliqua u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené.
Greek: Το Suliqua δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
Greek: • Αλλάζετε την περιοχή στην οποία χορηγείτε το Suliqua.
Slovak: • zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
Greek: Να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες τις οποίες σας έδωσε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), καθώς και την τεχνική χορήγησης της ένεσης.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: χρησιμοποιήστε το μέσα σε 28 ημέρες Ημερομηνία ανοίγματος: / / /
Slovak: Po prvom použití: používajte do 28 dní Dátum otvorenia balenia: / / /
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Slovak: Znamená to, že v podstate je "bez obsahu sodíka".
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Greek: Αυτά τα σημεία συνήθως αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Slovak: Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο σε σχέση με τη λιξισενατίδη.
Slovak: Tieto lieky sa majú užívať vo vzťahu k lixisenatidu štandardným spôsobom.
Greek: Και στα δύο είδη, παρατηρήθηκε μικρή μητρική τοξικότητα που συνίστατο σε χαμηλή πρόσληψη τροφής και μείωση του σωματικού βάρους.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
Greek: • Αναρρώνετε από μία νόσο ή από πυρετό.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Greek: Όλοι οι άλλοι OAD διακόπηκαν.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
Greek: Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη ή δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua βλάπτει το αγέννητο παιδί σας.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
Greek: Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Slovak: Týmto sa zabezpečí, že dostanete celú dávku.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 12 έτη και η μέση διάρκεια της προηγούμενης θεραπείας με βασική ινσουλίνη ήταν περίπου 3 έτη.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
Greek: Μελέτες σε ζώα με λιξισενατίδη έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Slovak: Neuťahujte ju príliš.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων που σχετίζονται με τη φαρμακευτική αγωγή
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
Greek: PPG 2 ωρών (mmol/L)**
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Greek: ** Η σοβαρή συμπτωματική υπογλυκαιμία ήταν ένα επεισόδιο για το οποίο απαιτείται βοήθεια από άλλο άτομο για την ενεργή χορήγηση υδατανθράκων, γλυκαγόνης ή για άλλες ενέργειες αποκατάστασης.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
Greek: • Κρυολόγημα, καταρροή, πονόλαιμος
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Greek: • Το φάρμακό σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματικό - για παράδειγμα επειδή δεν είχε αποθηκευτεί σωστά.
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό ιζήματος.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Greek: Άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Greek: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Slovak: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Greek: • Οδηγός Επαγγελματία Υγείας·
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka;
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή παρουσιάζουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Greek: Τι είναι το Suliqua και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Suliqua a na čo sa používa
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίζετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Slovak: To vám pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody.
Greek: Για παράδειγμα, από το μηρό στο βραχίονα.
Slovak: Napríklad zo stehna na deltový sval.
Greek: Εν συνεχεία ίσως πρέπει να φάτε κάτι (π.χ. ψωμί ή ζυμαρικά) που θα αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, ιδίως εάν το επόμενο γεύμα δεν είναι κοντά.
Slovak: Možno bude treba potom zjesť niečo (napríklad chlieb alebo cestoviny), čo vám na dlhší čas zvýši hladinu cukru v krvi, najmä ak neviete odhadnúť ďalšie jedlo.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εξακολουθούν να είναι πολύ χαμηλά (<4 mmol/L) ή εάν επανεμφανιστεί υπογλυκαιμία, καταναλώστε άλλα 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας: επίμονο, σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της προκαταρκτικής φάσης, η θεραπεία με μετφορμίνη βελτιστοποιήθηκε και διακόπηκαν τυχόν άλλοι OAD.
Slovak: V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί, εάν η δόση του Suliqua είναι υψηλότερη από αυτή που απαιτείται.
Slovak: Hypoglykémia sa môže vyskytnúť vtedy, ak je dávka lieku Suliqua vyššia, ako sa vyžaduje.
Greek: • Δεν τρώτε αρκετά, ή καταναλώνετε τροφές που περιέχουν λιγότερους υδατάνθρακες από το κανονικό - οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες δεν είναι υδατάνθρακες.
Slovak: • nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Suliqua Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σχετιζόμενη επίδραση στη σπερματογένεση σε υγιείς άνδρες.
Slovak: U zdravých mužov sa nepozoroval žiadny súvisiaci účinok na spermatogenézu.
Greek: (τιμή p)
Slovak: (p-hodnota)
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με Suliqua - εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Slovak: • práve ste začali liečbu liekom Suliqua alebo ste prešli na iný inzulín - ak poklesne hladina cukru v krvi, je pravdepodobnejšie, že sa to stane ráno.
Greek: Οι βασικοί λόγοι μη ένταξης στην τυχαιοποιημένη φάση ήταν τιμή FPG >13,9 mmol/L και τιμή HbA1c <7% ή >10% στο τέλος της προκαταρκτικής φάσης.
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφεύγετε την αφυδάτωση πίνοντας άφθονα υγρά, κυρίως κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας με Suliqua.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Greek: Στην περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, πρέπει να ξεκινά κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή βάσει των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων του ασθενούς.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Greek: Παράλληλα, καταστέλλεται η έκκριση γλυκαγόνης.
Slovak: Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
Greek: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Slovak: Uistite sa, že ihla je dobre nasadená a dávka je nastavená na ‘0'.
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
Slovak: • ak máte silné bolesti v oblasti žalúdka (brucha), ktoré neustupujú.
Greek: Το Suliqua χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2, βοηθώντας στον έλεγχο των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα όταν αυτά είναι πολύ υψηλά.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2.typu u dospelých tým, že pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα).
Slovak: Budete potrebovať, aby ste dostali injekciu glukózy alebo glukagón (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται εκ νέου και θα πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
Slovak: Môžu sa šíriť do okolia miesta vpichu.
Greek: Πριν από την πρώτη κυκλοφορία του Suliqua σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές το περιεχόμενο και τη μορφή των εκπαιδευτικών υλικών για το Suliqua, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των τρόπων διανομής και όποιων άλλων πτυχών του προγράμματος.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Greek: Έχει αναφερθεί αύξηση του καρδιακού ρυθμού με τη χρήση GLP1RA και επίσης παρατηρήθηκε παροδική αύξηση σε κάποιες μελέτες με λιξισενατίδη.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua περνά στο μητρικό γάλα.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua prechádza do materského mlieka.
Greek: Η δόση έναρξης του Suliqua βασίζεται στην προηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία και προκειμένου να μην γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης έναρξης λιξισενατίδης 10 mcg:
Slovak: Suliqua sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg:
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά στοχεύουν στην αύξηση της εγρήγορσης σχετικά με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες του προϊόντος και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής συμπεριλαμβανομένων συγχύσεων ανάμεσα στις διαφορετικές περιεκτικότητες του προϊόντος.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση του φαρμάκου.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
Greek: Κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση, 64,4% των ασθενών ελάμβαναν ινσουλίνη glargine ως βασική ινσουλίνη και 95,0% ελάμβαναν ταυτόχρονα τουλάχιστον 1 OAD.
Slovak: Pri skrínovaní 64,4% pacientov dostávalo inzulín glargín ako bazálny inzulín a 95,0% dostávalo súbežne aspoň jeden OAD.
Greek: (-3,89 έως -2,77)
Slovak: (-3,89 až -2,77)
Greek: Η επίτευξη χαμηλότερων επιπέδων HbA1c και μεγαλύτερης μείωσης της HbA1c δεν αύξησε τα ποσοστά υπογλυκαιμίας με τη θεραπεία συνδυασμού, συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Greek: ** Προηγούμενη χρήση διαφορετικής βασικής ινσουλίνης:
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
Greek: Τι περιέχει το Suliqua
Slovak: Čo Suliqua obsahuje
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μοιάζει με νερό.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Greek: Αποτελέσματα στις 30 εβδομάδες - Κλινική μελέτη προσθήκης σε μετφορμίνη (πληθυσμός mITT)
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να αναμειγνύεται με καμία άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Slovak: Suliqua sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Greek: • Δεν έχετε χορηγήσει την ένεση Suliqua ή δεν έχετε χορηγήσει αρκετή ποσότητα.
Slovak: • nepodali ste si liek Soliqua, alebo ste si nepodali dostatočné množstvo.
Greek: • Τον τρόπο σωστής φύλαξης της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
Greek: • έχετε σοβαρό πρόβλημα στο στομάχι ή στο έντερο, όπως μια πάθηση των μυών του στομάχου που ονομάζεται «γαστροπάρεση» και η οποία έχει ως αποτέλεσμα την καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης.
Slovak: • máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti, ako je napríklad ochorenie svalov žalúdka s názvom "gastroparéza", čo vedie k oneskorenému vyprázdňovaniu žalúdka.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας: 28 ημέρες
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
Greek: • Ελέγξτε το σάκχαρο στο αίμα σας και εν συνεχεία χορηγήστε την επόμενη δόση στη συνήθη ώρα.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi a potom si podajte nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Greek: [-2,246 έως -1,682]
Slovak: [-2,246 až -1,682]
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα τα οποία μερικές φορές ακολουθούνται από πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.