FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado aumentos en los niveles de colesterol plasmático total con el tratamiento con nilotinib (ver sección 4.4).
Estonian: Nilotiniibravi ajal on teatatud seerumi üldkolesteroolitaseme tõusust (vt lõik 4.4).
Spanish: hiperpotasemia, dislipidemia, gota
Estonian: hüperkaleemia, düslipideemia, podagra
Spanish: De los pacientes que alcanzaron la RCM, el 77% (IC95%: 70%-84%) mantuvieron la respuesta a los 24 meses.
Estonian: MCyR'i saavutanud patsientidest 77% (95% CI: 70...84%) säilis ravivastus 24 kuu möödudes.
Spanish: Nilotinib 300 mg dos veces al día (n = 282) Nilotinib 400 mg dos veces al día (n = 281)
Estonian: Nilotiniib 300 mg kaks korda ööpäevas (n = 282) Nilotiniib 400 mg kaks korda ööpäevas (n = 281)
Spanish: Como resultado, la exposición sistémica de otros medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A4 (p.ej. algunos inhibidores de la HMG-CoA reductasa) puede verse aumentada cuando se administren conjuntamente con nilotinib.
Estonian: Selle tulemusena võib nilotiniibiga koosmanustamisel suureneda teiste peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeritavate ravimite (nt teatud HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorid) plasmakontsentratsioon.
Spanish: Pacientes adultos con LMC en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo que han alcanzado una respuesta molecular profunda (RM4.5) mantenida con nilotinib tras tratamiento previo con imatinib Se puede considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes adultos elegidos con LMC en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) que hayan estado en tratamiento con nilotinib durante un mínimo de 3 años y con respuesta molecular profunda mantenida durante un mínimo de un año antes de la suspensión del tratamiento.
Estonian: Philadelphia kromosoompositiivse KML kroonilise faasi täiskasvanud patsiendid, kes on saavutanud püsiva sügava molekulaarse ravivastuse (MR4,5) nilotiniibraviga, millele eelnes imatiniibravi Ravi katkestamist võib kaaluda Philadelphia kromosoompositiivse (Ph+) KML kroonilise faasi täiskasvanud patsientidel, keda on ravitud vähemalt 3 aastat nilotiniibiga ning sügav molekulaarne ravivastus on püsinud vähemalt ühe aasta vältel vahetult enne ravi katkestamist.
Spanish: disnea por esfuerzo, pleuresía, epistaxis, dolor orofaríngeo
Estonian: pingutusdüspnoe, pleuriit, ninaverejooks, orofarüngeaalne valu
Spanish: De los pacientes que alcanzaron RCM, el 63% (IC95%: 45%-80%) mantuvieron la respuesta a los 24 meses.
Estonian: MCyR'i saavutanud patsientidest 63% (95% CI: 45...80%) säilis ravivastus 24 kuu möödudes.
Spanish: Tasigna está indicado para el tratamiento de: pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo, de nuevo diagnóstico, en fase crónica, pacientes adultos con LMC cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica y en fase acelerada, con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo, incluido imatinib.
Estonian: Tasigna on näidustatud: - täiskasvanute ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne krooniline müeloidne leukeemia (KML) kroonilises faasis, - kroonilises faasis ja aktseleratsioonifaasis Philadelphia kromosoompositiivse KML raviks täiskasvanutel, kellel esineb resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatiniib) suhtes.
Spanish: accidente cerebrovascular, estenosis de la arteria basilar, síncope, temblor, letargia, disestesia, síndrome de las piernas inquietas, hiperestesia.
Estonian: tserebrovaskulaarne häire, basilaararteri stenoos, minestus, treemor, letargia, düsesteesia, rahutute jalgade sündroom, hüperesteesia
Spanish: Los pacientes que durante la etapa libre de tratamiento pierdan la RM4 (RM4 = BCR-ABL/ABL ≤0,01% EI) pero no la RMM (RMM=BCR-ABL/ABL ≤0,1% EI), se les debe controlar los niveles de tránscritos de BCR-ABL cada 2 semanas hasta que los niveles de BCR-ABL vuelvan a un rango entre RM4 y RM4.5.
Estonian: Patsiendid, kellel kaob ravivabal perioodil MR4 ravivastus (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal), kuid säilib oluline molekulaarne ravivastus (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal), tuleb BCR-ABL taset jälgida 2 nädala jooksul kuni BCR-ABL tase on vahemikus MR4 kuni MR4,5.
Spanish: Poco frecuentes edema pulmonar, derrame pleural, enfermedad pulmonar intersticial, dolor pleural, pleuresía, dolor faringolaríngeo, irritación de garganta
Estonian: kopsuturse, pleuraefusioon, interstitsiaalne kopsuhaigus, pleuriitiline valu, pleuriit, neelu-kõri valu, kurguärritus
Spanish: hipertensión, sofocos
Estonian: hüpertüreoos, hüpotüreoos
Spanish: Pacientes adultos con LMC en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo que han sido tratados con nilotinib en primera linea y que han alcanzado una respuesta molecular profunda (RM4.5) mantenida Se podría considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes adultos elegidos con LMC en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) que hayan estado en tratamiento con nilotinib 300 mg dos veces al día durante un mínimo de 3 años y con respuesta molecular profunda mantenida durante un mínimo de un año antes de la suspensión del tratamiento.
Estonian: Philadelphia kromosoompositiivse KML kroonilise faasi täiskasvanud patsiendid, kes said esimese rea ravimina nilotiniibi ja saavutasid püsiva sügava molekulaarse ravivastuse (MR4,5) Ravi katkestamist võib kaaluda Philadelphia kromosoompositiivse (Ph+) KML kroonilise faasi täiskasvanud patsientidel, keda on ravitud vähemalt 3 aastat nilotiniibi annusega 300 mg kaks korda ööpäevas ning sügav molekulaarne ravivastus on püsinud vähemalt ühe aasta vahetult enne ravi katkestamist.
Spanish: Suspensión del tratamiento en pacientes adultos con LMC Ph+ en fase crónica que han sido tratados con nilotinib en primera línea y que han alcanzado una respuesta molecular profunda mantenida En un estudio abierto de un solo brazo, con 215 pacientes adultos con LMC Ph+ en fase crónica tratados con nilotinib en primera línea durante ≥2 años que alcanzaron una RM4.5, medido con el test de BCR-ABL MolecularMD MRDx continuaron en tratamiento con nilotinib durante 52 semanas más
Estonian: Ravi katkestamine Ph+ KML kroonilise faasi täiskasvanud patsientidel, kes said esimese rea ravimina nilotiniibi ja saavutasid püsiva sügava molekulaarse ravivastuse Avatud ühe uuringuharuga kliinlises uuringus, kuhu kaasati 215 Ph+ KML kroonilise faasi täiskasvanud patsienti, keda raviti esmavalikuna nilotiniibiga ≥2 aastat ja kes saavutasid MR4,5 mõõdetuna MolecularMD MRDx BCR-ABL testiga, suunati jätkama nilotiniibravi täiendavalt 52 nädalaks (nilotiniibi konsolideeriva ravi faas).
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAE): el TAC debe presentar los resultados finales del estudio CAMN107A2203 fase 2 que investiga la eficacia de nilotinib en pacientes pediátricos con LMC Ph+ resistentes o intolerantes tanto a imatinib como dasatinib en pacientes de nuevo diagnóstico.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Selleks, et uurida nilotiniibi toimet Ph+ KML-KF lastel, kellel on imatiniibi või dasatiniibi resistentsus või talumatus, tuleb müügiloa hoidjal esitada II faasi CAMN107A2203 uuringu lõpptulemused.
Spanish: mareo, hipoestesia, neuropatía periférica
Estonian: pearinglus, tundlikkuse häired, perifeerne neuropaatia
Spanish: La cubierta de la cápsula dura se compone de gelatina, dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172), shellac (E904), alcohol deshidratado, isopropanol, butanol, propilen glicol, solución fuerte de amoniaco, hidróxido potásico y rojo óxido de hierro (E172) para la impresión.
Estonian: Kõvakapsli kest koosneb želatiinist, titaandioksiidist (E171), kollasest raudoksiidist (E172) ja trükitint šellakist (E904), dehüdreeritud alkoholist, isopropüülalkoholist, butüülalkoholist, propüleenglükoolist, kontsentreeritud ammoniaagilahusest, kaaliumhüdroksiidist ja punasest raudoksiidist (E172).
Spanish: accidente cerebrovascular, edema cerebral, neuritis óptica, letargia, disestesia, síndrome de las piernas inquietas
Estonian: tserebrovaskulaarne häire, ajuturse, nägemisnärvi neuriit, letargia, düsesteesia, rahutute jalgade sündroom
Spanish: - 392 cápsulas duras (14 envases de 28).
Estonian: - 392 kõvakapslit (14 pakendit, milles 28 kõvakapslit).
Spanish: ictus isquémico, infarto cerebral, migraña, parestesia
Estonian: isheemiline insult, ajuinfarkt, migreen, paresteesia
Spanish: Poco frecuentes crisis hipertensiva, enfermedad arterial oclusiva periférica, claudicación intermitente, extremidad con estenosis arterial, hematoma, arteriosclerosis.
Estonian: hüpertensiivne kriis, perifeerne arteriaalne oklusiivne haigus, vahelduv lonkamine, jäseme arteri stenoos, hematoom, ateroskleroos
Spanish: Imatinib 400 mg una vez al día n=283
Estonian: Imatiniib 400 mg üks kord ööpäevas n=283
Spanish: Respuesta hematológica (%)
Estonian: Hematoloogiline ravivastus (%) Üldine (95% CI) Täielik
Spanish: eritema multiforme, eritema nodoso, úlceras en la piel, síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar, petequias, fotosensibilidad, ampollas, quistes dérmicos, hiperplasia sebácea, atrofia de la piel, decoloración de la piel, exfoliación de la piel, hiperpigmentación de la piel, hipertrofia de la piel, hiperqueratosis, psoriasis
Estonian: multiformne erüteem, nodoosne erüteem, nahahaavand, palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom, petehhiad, valgustundlikkus, villid, nahatsüstid, rasunäärme hüperplaasia, naha atroofia, naha värvimuutus, naha kihtirdumine, naha hüperpigmentatsioon, naha hüpertroofia, hüperkeratoos, psoriaas Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Spanish: La cubierta de la cápsula dura se compone de gelatina, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172), shellac , negro óxido de hierro (E172), propilen glicol e hidróxido de amonio para la impresión.
Estonian: Kõvakapsli kest koosneb želatiinist, titaandioksiidist (E171), punasest raudoksiidist (E172), kollasest raudoksiidist (E172), ja trükitint šellakist, mustast raudoksiidist (E172), propüleenglükoolist ja ammooniumhüdroksiidist.
Spanish: La dosis se alcanza tomando dos cápsulas duras de 150 mg, dos veces al día.
Estonian: Selleks tuleb võtta kaks 150 mg kõvakapslit kaks korda päevas.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele on teadmata.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Estonian: INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Estonian: Sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Spanish: Estos aumentos fueron aproximadamente dos veces mas frecuentes en las mujeres.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemist esines umbes kaks korda sagedamini naistel.
Spanish: - Si es alérgico a otros medicamentos, alimentos y colorantes.
Estonian: - kui te olete allergiline teiste ravimite, toidu- või värvainete suhtes.
Spanish: Eficacia Clínica y Seguridad:
Estonian: Kliiniline Effektiivsus ja Ohutus:
Spanish: - Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Estonian: See voimaldab jatkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento:
Estonian: Enne ravi alustamist:
Spanish: - Otros síntomas importantes son fiebre alta y confusión mental.
Estonian: muud tähtsad sümptomid on kõrge palavik ja vaimne segasus.
Spanish: Sin embargo, las circunstancias clínicas de estos casos fueron tan variadas, que no se dispone de una conclusión general que pueda ser aplicada.
Estonian: Ent nende juhtude kliiniline pilt oli sedavõrd erinev, et nende põhjal ei saa teha üldisi järeldusi.
Spanish: El efecto se instaura tras la primera administración.
Estonian: Toime ilmneb pärast esimest manustamist.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de tolcapone en las mujeres embarazadas.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed tolkapooni kasutamise kohta rasedatel naistel.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos indicados a continuación se define de la forma siguiente:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt:
Spanish: No utilice Tasmar si observa que los comprimidos están dañados.
Estonian: Ärge kasutage Tasmar'it, kui märkate, et tabletid on kahjustatud.
Spanish: La evaluación global de la eficacia realizada por los investigadores también reveló una mejoría notable.
Estonian: Uurija üldhinnang ravi efektiivsusele näitas samuti olulist paranemist.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos.
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsside kontrollimise häirete tekke suhtes.
Spanish: Las siguientes sugerencias se basan en consideraciones farmacológicas y no se han evaluado en los ensayos clínicos.
Estonian: Järgnevad soovitused põhinevad farmakoloogilistel andmetel ja neid ei ole hinnatud kliinilistes uuringutes.
Spanish: Además, en raras ocasiones se han comunicado casos de hepatitis de aparición tardía tras aproximadamente 18 meses de tratamiento.
Estonian: Lisaks on harvadel juhtudel teatatud hilisest hepatiidi tekkest umbes 18 kuud pärast ravi algust.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7), de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: - Trastornos en el control de impulsos (incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que puede ser perjudicial).
Estonian: Impulskontrolli häired (võimetus vastu panna impulsile teha midagi, mis võib olla kahjulik)
Spanish: Muy raramente se ha informado de acceso repentino de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin señales de conciencia o aviso.
Estonian: Väga harva on kirjeldatud äkilist uinumist igapäevase tegevuse ajal, mõnel juhul ilma sellest teadlik olemata või ilma eelnenud hoiatavate nähtudeta.
Spanish: La t½ del tolcapone es de aproximadamente 2 horas.
Estonian: Tolkapooni t½ on ligikaudu 2 tundi.
Spanish: El tolcapone, no se distribuye ampliamente en los tejidos debido a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Estonian: Tolkapoon ei jaotu laialdaselt kudedesse, kuna on suurel määral seondunud plasmavalkudega (> 99,9%).
Spanish: Las siguientes dosis de Tasmar se deben tomar 6 y 12 horas más tarde.
Estonian: Tasmar'i järgmised annused tuleb võtta 6 ja 12 tundi hiljem.
Spanish: Informe también a su médico: - Si tiene otra enfermedad además de Parkinson.
Estonian: Teavitage oma arsti ka: - kui teil on mõni muu haigus peale Parkinsoni tõve.
Spanish: Sin embargo, en general se cree que el rápido descubrimiento del daño hepático inducido por el medicamento junto con la retirada inmediata de la medicación sospechosa hace que aumente la probabilidad de recuperación.
Estonian: Ent üldjuhul arvatakse, et ravimist tingitud maksakahjustuse varajane avastamine koos kahtlusaluse ravimi kohese ärajätmisega suurendab paranemise tõenäosust.
Spanish: Tolcapone reduce notablemente la formación de 3-OMD.
Estonian: Tolkapoon vähendab märkimisväärselt 3-OMD moodustumist.
Spanish: • Interés y comportamiento sexuales alterados o aumentados, que afectan de forma significativa a usted u otras personas, por ejemplo, incremento del impulso sexual;
Estonian: o muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis valmistab tõsist muret teile endale või teistele, näiteks suurenenud sugutung.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Distribución: El volumen de distribución (Vss) del tolcapone es bajo (9 l).
Estonian: Jaotumine: Tolkapooni jaotusruumala (Vss) on väike (9 l).
Spanish: Además, se puede considerar una reducción de la dosis de levodopa o fin del tratamiento.
Estonian: Peale selle võib kaaluda levodopa annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Spanish: No romper ni triturar el comprimido.
Estonian: Ärge murdke või purustage tabletti.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Spanish: En este caso su médico realizará de forma regular análisis de sangre para controlar cómo es de fluida.
Estonian: Sellisel juhul võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Spanish: Tómelo, tan pronto cómo lo recuerde, y continúe después a las horas habituales.
Estonian: Võtke ravim sisse niipea kui meelde tuleb ning seejärel jätkake ravimi võtmist tavalistel aegadel.
Spanish: 35-959 Rzeszów Polonia
Estonian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poola
Spanish: Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: En conjunto, la frecuencia de reacciones adversas aumentó ligeramente.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurenes vähesel määral.
Spanish: Así pues, parece improbable que se desarrollen interacciones clínicamente importantes en las que esté implicado el citocromo CYP2C9.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline tsütokroom CYP2C9-ga seotud kliiniliselt oluliste koostoimete teke.
Spanish: • Impulso intenso de jugar de forma excesiva, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares;
Estonian: o tugevat impulssi liigseks hasartmängurluseks hoolimata tõsiselt mõjuvatest tagajärgedest iseendale või perekonnale.
Spanish: Tasmar se debe tomar con 1 vaso de agua.
Estonian: Tasmar'it tuleb võtta 1 klaasitäie veega.
Spanish: Tratamiento de la sobredosis: Se aconseja hospitalizar al paciente.
Estonian: Üleannustamise ravi: soovitatav on hospitaliseerimine.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiparkinsonianos, otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, teised dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BX01
Spanish: Esto puede incluir:
Estonian: See võib kõlmata:
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o manejar máquinas hasta que tales episodios periódicos y la excesiva modorra desaparezcan.
Estonian: Seetõttu peate hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kuni korduvad episoodid ja ülemäärane unisus on taandunud.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral se sitúa en torno al 65%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus umbes 65%.
Spanish: Esta reducción podría elevar al doble la concentración media de fármaco no ligado.
Estonian: Selle tulemusena võib kahekordselt suureneda seondumata ravimi keskmine kontsentratsioon.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Meda AB
Estonian: Müügiloa hoidja: Meda AB
Spanish: El desenlace clínico primario fue la proporción de pacientes con un incremento de 1 ó más horas de período ON (ver Tabla 1).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide arv, kellel ON-aeg pikenes 1 või enama tunni võrra (vt tabel 1).
Spanish: Estas reacciones adversas eran previsibles teniendo en cuenta las reacciones adversas conocidas para cada uno de los tres fármacos individualmente.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid prognoositavad kõigi kolme eraldi ravimi teadaolevate kõrvaltoimete põhjal.
Spanish: Tasmar 100 mg (solamente en el envase externo)
Estonian: Tasmar 100 mg (on asjakohane vaid välispakendi korral)
Spanish: Infección de las vías respiratorias superiores
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Spanish: Tasmar influye en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Tasmar avaldab mõju Parkinsoni tõve sümptomitele.
Spanish: Se debe advertir que las mujeres pueden tener mayor riesgo de daño hepático.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et naispatsientidel võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks.
Spanish: Otros posibles efectos adversos:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Spanish: Por consiguiente, Tasmar sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican el posible riesgo para el feto.
Estonian: Seetõttu tohib Tasmar'it raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Spanish: En caso de aparición de estos síntomas, es recomendable revisar el tratamiento.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi üle vaadata.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de agosto de 1997 Renovación de la autorización: 31de agosto de 2004
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27. august 1997 Müügiloa uuendamise kuupäev: 31. august 2004
Spanish: Los pacientes deben ser informados de esta posibilidad y se les aconsejará precaución a la hora de conducir vehículos o utilizar maquinaria durante el tratamiento con levodopa.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinate käsitsemisel levodopa-ravi ajal.
Spanish: Se debería también tener en cuenta que las mujeres pueden presentar mayor riesgo de lesión hepática (ver sección 4.8).
Estonian: Samuti tuleb märkida, et naispatsientidel võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks (vt lõik 4.8).
Spanish: Con 200 mg de tolcapone, la inhibición máxima de la actividad eritrocitaria de la COMT es, en promedio, superior al 80%.
Estonian: Tolkapooni 200 mg annuse puhul on erütrotsüütide COMT aktiivsuse maksimaalne inhibeerimine keskmiselt üle 80%.
Spanish: Si olvidó tomar Tasmar
Estonian: Kui te unustate Tasmar'it võtta
Spanish: Se desconoce la seguridad del tolcapone en niños; por ello, las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Tasmar.
Estonian: Tolkapooni ohutus imikutel ei ole teada; seetõttu ei tohi Tasmar-ravi ajal last rinnaga toita.
Spanish: Tasmar puede causar lesión hepática en raras ocasiones, pero potencialmente mortal.
Estonian: Tasmar võib põhjustada harvaesinevat, kuid potentsiaalselt eluohtlikku maksakahjustust.
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observan que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de forma inusual, o si no puede vencer el impulso o la tentación de llevar a cabo determinadas actividades que pueden ser perjudiciales para usted u otras personas.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab teis tungi või iha käituda teile ebatavalisel moel, või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, ajendile või kiusatusele teha midagi, mis võib teid ennast või teisi kahjustada.
Spanish: Si usted acude al hospital o si le recetan un nuevo medicamento, diga a su médico que está tomando Tasmar.
Estonian: Kui te lähete haiglasse või kui teile määratakse mõni uus ravim, teavitage arsti Tasmar'i võtmisest.
Spanish: Biotransformación/eliminación: El tolcapone se metaboliza casi por completo antes de excretarse; sólo una pequeña cantidad (0,5% de la dosis) se excreta inalterada en la orina.
Estonian: Biotransformatsioon /eliminatsioon: Enne eritumist metaboliseerub tolkapoon peaaegu täielikult, vaid väga väike kogus (0,5% annusest) eritub muutumatul kujul uriiniga.
Spanish: Cómo tomar la medicación
Estonian: Kuidas ravimit võtta:
Spanish: También contiene lactosa
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Spanish: Ante tal diagnóstico Tasmar se debe interrumpir inmediatamente y hacer un seguimiento estrecho del paciente.
Estonian: Sellise diagnoosi korral tuleb Tasmar-ravi koheselt lõpetada ning patsienti hoolikalt jälgida.
Spanish: Su médico le dará instrucciones.
Estonian: Arst ütleb teile, mida teha.