FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Целият обем на сака ще бъде инфузиран интравенозно при постоянна скорост в продължение на 1 час, с помощта на стандартна инфузионна помпа.
Latvian: Viss maisiņa saturs tiks ievadīts vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се използва, ако се наблюдават видими частици или обезцветяване.
Latvian: Vistide flakoni pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas daļiņas un vai tas nav mainījis krāsu.
Bulgarian: Vistide не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не
Latvian: Vistide grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Целият обем на сака трябва да се инфузира интравенозно във вената на пациента при постоянна скорост в продължение на 1 час, използвайки стандартна инфузионна помпа.
Latvian: Viss maisiņa saturs jāievada pacienta vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага от медицински специалисти със съответен опит в грижата за пациенти със СПИН.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt tikai tie veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir atbilstoša pieredze AIDS pacientu aprūpē.
Bulgarian: Сynomolgus, на които интравенозно е прилаган цидофовир веднъж седмично в продължение на 52 седмици в дози до 2,5 mg/kg/седмично.
Latvian: Turpretim cynomolgus pērtiķiem, kuriem 52 nedēļas pēc kārtas intravenozi ievadīja cidofoviru devās līdz pat 2,5 mg/kg nedēļā, audzēji neveidojās.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Latvian: Zīdīšanas periods:
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Latvian: Bieži Retāk
Bulgarian: Повишено образуване на микроядрени полихроматични еритроцити е било наблюдавано in vivo у мишки, получаващи интраперитонеално висока токсична доза цидофовир (≥ 2 000 mg/kg).
Latvian: In vivo novērots, ka pelēm, kuras intraperitoneāli saņēma lielas, toksiskas cidofovira devas (≥ 2 000 mg/kg), veidojas polihromātiski eritrocīti ar mikrokodoliņiem.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Latvian: Nieru mazspēja:
Bulgarian: Съществува риск едновременното лечение с Vistide и продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, да предизвика фармакодинамично взаимодействие и да повиши риска от
Latvian: Pastāv risks, ka, vienlaicīgi lietojot Vistide un zāles, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, var pastiprināties farmakodinamiskā mijiedarbība un pieaugt Fankoni sindroma risks (skatīt apakšpunktā 4.4).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 75 mg безводен цидофовир (cidofovir).
Latvian: Katrs ml satur 75 mg bezūdens cidofovira (cidofovir anhydrous).
Bulgarian: Лечението Ви с Vistide може да бъде спряно от Вашия лекар, ако настъпят промени в бъбречната функция.
Latvian: Ja atklāsies nieru darbības traucējumi, ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Vistide.
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons
Bulgarian: Мъжете трябва да бъдат съветвани да използват механични контрацептивни методи по време на и в продължение на 3 месеца след лечение с цидофовир
Latvian: Ārstēšanās laikā ar Vistide un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jālieto kontracepcijas barjermetodes.
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Latvian: Mutagenitāte un reproduktīvā toksicitāte
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетинговия опит, са обозначени с
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, norādītas slīpiem burtiem.
Bulgarian: Съответната доза Vistide трябва да се прехвърли от флакона в сак за инфузия, съдържащ 100 ml 0,9% (нормален) физиологичен разтвор.
Latvian: Nepieciešamā Vistide deva jāpaņem no flakona un jāpievieno infūzijas maisiņā esošiem 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Bulgarian: Инкорпорирането на цидофовир във вирусната
Latvian: Cidofovira spēja inhibēt vīrusa multiplikāciju
Bulgarian: В нива на дозата до 5 mg/петра, цидофовир не е предизвикал мутагенен отговор в присъствие и в отсъствие на метаболитно активиране на чернодробната S-9 фракция у плъх в микробиален тест, включващ Salmonella typhimurium за "base-pair" замествания или "frameshift" мутации
Latvian: Mutagenitātes testos ar mikrobiem − Salmonella typhimurium uz bāzu pāru substitūciju vai frameshift mutācijām (pēc Eimsa) un Escherichia coli uz reversām mutācijām − līdz cidofovira devai 5 mg/trauciņā, gan izmantojot metabolisku aktivāciju ar žurku aknu S-9 frakciju, gan bez aktivācijas, nekādas mutagēnas reakcijas netika konstatētas.
Bulgarian: В допълнение към пробенецид, пациентите трябва да получават интравенозно общо един литър от 0,9% (нормален) физиологичен разтвор непосредствено преди всяка инфузия на цидофовир.
Latvian: Bez probenecīda pacientiem pirms katras cidofovira infūzijas intravenozi jāievada viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Bulgarian: Vistide трябва да се използва внимателно при пациенти с диабет, поради възможната опасност от развитие на ниско
Latvian: Vistide jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, jo viņiem ir paaugstināts risks izveidoties pazeminātam acu spiedienam (intraokulārai hipotonijai).
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 23 април 2002 г. и на 23 април 2007 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 23. aprīlī un 2007. gada 23. aprīlī.
Bulgarian: Това заболяване може да причини загуба на зрението.
Latvian: Šī slimība var izraisīt redzes zudumu.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Gilead Sciences International.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Gilead Sciences International.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma(EPAR) kopsavilkums.
Bulgarian: След това, по време на „поддържащата" фаза, се прилага веднъж на всеки две седмици.
Latvian: Pēc tam, „uzturošā fāzē", tās ievada ik pēc divām nedēļām.
Bulgarian: Vistide не трябва да се инжектира директно в окото.
Latvian: Vistide nedrīkst injicēt tieši acī.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност е периодът от време преди влошаване на заболяването.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās.
Bulgarian: Съдържа активното вещество цидофовир (75 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu cidofoviru (75 mg/ml).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Vistide може да се намери тук.
Latvian: Pilns Vistide EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Когато вирусът не може да произвежда ДНК, не може да се възпроизвежда и така се забавя разпространяването на инфекцията.
Latvian: Kad vīruss nespēj veidot DNS, tas nevar vairoties, tā samazinot infekcijas izplatīšanos.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Vistide на 23 април 1997 г.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 23. aprīlī izsniedza Vistide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Лечението продължава толкова дълго, колкото се препоръчва в местните насоки за лечение на заразени с
Latvian: Ārstēšanu turpina tik ilgi, cik tas ieteikts vietējās vadlīnijās par to pacientu ārstēšanu, kuriem ir HIV infekcija.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vistide (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (нисък брой бели кръвни клетки), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (косопад), обрив, протеинурия (протеини в урината), увеличени нива на серумния креатинин (продукт на разграждане в мускулната тъкан), астения (слабост) и повишена температура.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Vistide blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, alopēcija (matu izkrišana), izsitumi, proteīnūrija (olbaltumvielas urīnā), paaugstināts kreatinīna (muskuļu noārdīšanās produkta) līmenis asinīs, astēnija (nespēks) un drudzis.
Bulgarian: Лечение с Vistide трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Latvian: Ārstēšana ar Vistide ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: За намаляване на риска от увреждане на бъбреците пациентите трябва да приемат и друго лекарство, наречено пробенецид (2 g три часа преди инфузията, след това 1 g два и осем часа след инфузията) и да им се направи инфузия от един литър физиологичен разтвор един час преди инфузията на Vistide.
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, pacientiem ir jālieto arī otras zāles, probenecīds (2 g trīs stundas pirms infūzijas, tad pa 1 g divas un astoņas stundas pēc infūzijas), un jāsaņem viena litra sāls šķīduma infūzija vienu stundu pirms Vistide infūzijas.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Vistide да бъде издадено разрешение за
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Vistide reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Vistide се прилага при пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), които нямат бъбречно заболяване.
Latvian: Vistide lieto pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), kam nav nieru slimības.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Как действа Vistide?
Latvian: Kā Vistide darbojas?
Bulgarian: По време на „въвеждащата" фаза Vistide се прилага като едночасова инфузия от 5 mg на килограм телесно тегло веднъж седмично през първите две седмици.
Latvian: „Indukcijas fāzē" pirmajās divās nedēļās Vistide ievada reizi nedēļā ar vienu stundu ilgu infūziju devā 5 mg uz kilogramu ķermeņa svara.
Bulgarian: Ефектите на Vistide за CMV-ретинит при пациенти със СПИН са проучени в едно проучване на лечението и едно проучване на поддържането.
Latvian: Vistide ietekmi uz CMV retinītu AIDS pacientiem noskaidroja vienā ārstēšanas pētījumā un vienā uzturošā pētījumā.
Bulgarian: Проучването на поддържането сравнява две поддържащи дози Vistide (5 и 3 mg/kg телесно тегло) при 100 пациенти, които повече не се повлияват или не могат да приемат други лекарства за CMV-ретинит (ганцикловир или фоскарнет).
Latvian: Uzturošajā pētījumā salīdzināja divas Vistide uzturošās devas (5 un 3 mg/kg ķermeņa svara) 100 pacientiem, kas vairs nereaģēja uz citām zālēm pret CMV retinītu (gancikloviru vai foskarnetu), vai nevarēja lietot šīs zāles.
Bulgarian: При проучването за поддържане дозата от 5-mg/kg е по-ефективна от дозата от 3-mg/kg (115 дни и
Latvian: Uzturošā pētījumā 5 mg/kg deva bija efektīvāka par 3 mg/kg devu (attiecīgi, 115 dienas un 49 dienas).
Bulgarian: Не трябва да се прилага също така при пациенти с бъбречни заболявания или които приемат други лекарства, които биха могли да увредят бъбреците, или при пациенти, които не могат да приемат пробенецид или други „сулфа-съдържащи" лекарства.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nieru slimība vai kuri lieto citas zāles, kas var būt kaitīgas nierēm, vai pacienti, kas nevar lietot probenecīdu sakarā ar alerģiju pret probenecīdu vai citām „sulfa-saturošām" zālēm.
Bulgarian: Преди приема на Vistide трябва да се проверят бъбреците на пациента, тъй като лекарството не трбява да се прилага при пациенти с бъбречни заболявания.
Latvian: Pirms Vistide ievadīšanas ir jāpārbauda pacienta nieres, jo šīs zāles nedrīkst ievadīt pacientiem ar nieru slimību.
Bulgarian: Как е проучен Vistide?
Latvian: Kā noritēja Vistide izpēte?
Bulgarian: Vistide се използва за лечение на цитомегаловирусен (CMV) ретинит, вирусна инфекция на ретината (светлочувствителната повърхност на зеницата на окото).
Latvian: Vistide lieto, lai ārstētu citomegalovīrusa (CMV) izraisītu retinītu - tīklenes (gaismas jutīgās virsmas acs mugurpusē) vīrusu infekciju.
Bulgarian: Активното вещество в Vistide, цидофовир, е антивирусно лекарство, което принадлежи към класа „нуклеотидни аналози".
Latvian: Vistide aktīvā viela cidofovirs ir pretvīrusu zāles, kas pieder nukleotīdu analogu grupai.
Bulgarian: Средно 120 дни са необходими за влошаване на състоянието на пациенти с CMV-ретинит, приемащи Vistide, сравнено с 22 дни при пациентите, които не са лекувани с никакво лечение.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Vistide, CMV retinīta pasliktināšanās sākās vidēji pēc 120 dienām, salīdzinot ar 22 dienām grupai, kas nesaņēma nekādas zāles.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Vistide са по-големи от рисковете за лечение на CMV-ретинит при пациенти със СПИН и без бъбречни заболявания.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi, lietojot Vistide CMV retinīta ārstēšanā AIDS pacientiem bez nieru slimības, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Пробеницид се прилага, тъй като предотвратява натрупването на цидофовир в бъбреците, а физиологичният разтвор се използва за предотвратяване на
Latvian: Probenecīdu lieto tāpēc, ka tas novērš cidofovira uzkrāšanos nierēs, sāls šķīdumu lieto, lai novērstu dehidratāciju.
Bulgarian: полимерази" в CMV, които се използват от вируса за производство на ДНК.
Latvian: Tas bloķē CMV fermentu DNS polimerāzes, kuras vīruss izmanto, lai veidotu DNS.
Bulgarian: Vistide е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цидофовир или някоя от другите съставки.
Latvian: Vistide nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cidofoviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: При проучването на лечението Vistide се сравнява с липса на лечение при 48 пациенти, които не са лекувани с други лекарства за CMVретинит.
Latvian: Ārstēšanas pētījumā ar Vistide ārstētu 48 pacientu grupu, kas agrāk nebija saņēmusi nekādas zāles pret CMV retinītu, salīdzināja ar grupu, kas nesaņēma zāles.
Bulgarian: Vistide представлява концентрат във флакон за приготвяне на инфузионен разтвор (за вливане във вена).
Latvian: Vistide ir koncentrāts, no kura pagatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Bulgarian: При проучването на лечението Vistide е по-ефективен, отколкото липсата на лечение.
Latvian: Ārstēšanas pētījumā rezultāti, lietojot Vistide, bija labāki nekā grupā, kas nelietoja zāles.
Bulgarian: Стъклен флакон
Latvian: Stikla flakoni
Bulgarian: Прах: 15 mg
Latvian: Pulveris: 15 mg 1 flakons
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Latvian: 15 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Етнически групи/раси
Latvian: Etniskās grupas/rases
Bulgarian: Полуживотът, обаче, е значително удължен с приблизително 20 %.
Latvian: Tomēr eliminācijas pusperiods bija būtiski palielināts par apmēram 20 %.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Visudyne
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали да Ви се прилага Visudyne.
Latvian: Viņš/viņa izlems, vai Jūs drīkstat saņemt Visudyne.
Bulgarian: Това показва, че клиничната полза би могла да намалее с течение на времето.
Latvian: Minētais liecina, ka laika gaitā klīniskais ieguvums var samazināties.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Bulgarian: Не са установени допълнителни съображения за безопасност.
Latvian: Nekādas papildus drošības sakarības netika novērotas.
Bulgarian: Нито един смъртен случай не се приема за свързан с лечението.
Latvian: Neviens no šiem nāves gadījumiem netika saistīts ar ārstēšanu.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавано частично възстановяване на зрението.
Latvian: Dažiem pacientiem redze daļēji atjaunojās.
Bulgarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция
Latvian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Bulgarian: Други лекарства и Visudyne
Latvian: Citas zāles un Visudyne
Bulgarian: Препоръчва се да се използват гумени ръкавици и предпазване на очите.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus un acu aizsarglīdzekļus.
Bulgarian: Вашият лекар ще постави специална контактна леща в окото Ви и ще го лекува, използвайки специален лазер.
Latvian: Jūsu ārsts Jums uz acs uzliks īpašu kontaktlēcu un apstrādās to ar īpašu lāzera ierīci.
Bulgarian: 05 май 2010 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 5. maijs.
Bulgarian: Не е известно как възможността за увреждане на ДНК от средства за ФДТ се транслира в риск за хората.
Latvian: Nav zināms, kā iespējams DNS bojājums ar FDT var izpausties kā risks cilvēkiem.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles vēlams izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Подобни реакции би трябвало да се избягват съобразно инструкциите за предпазване от фоточувствителност, посочени в точка 4.4.
Latvian: No šādām reakcijām jāizvairās, ievērojot instrukcijas, kas attiecas uz aizsardzību pret fotosensibilizāciju un ir aprakstītas 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава при прасета в съзнание, които не са седирани или при други животински видове, включително и при хора.
Latvian: Šīs parādības netika novērotas pie samaņas esošām, nesedatētām cūkām vai jebkurām citām sugām, ieskaitot cilvēku.
Bulgarian: Уловители на свободните радикали
Latvian: Brīvo radikāļu slazdi
Bulgarian: Visudyne не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (само ако ползата оправдава потенциалния риск за плода).
Latvian: Visudyne grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (tikai, ja ieguvums attaisno risku auglim).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Visudyne в педиатричната популация все още не са установени.
Latvian: Visudyne drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, nav pierādīta.
Bulgarian: - Не стойте на тъмно, защото нормалното стайно осветление ще помогне на организма Ви да се очистите от Visudyne по-бързо.
Latvian: - Jums nav jāatrodas tumsā, jo normāla iekštelpu apgaismojuma iedarbība palīdz Jūsu organismam ātrāk atbrīvoties no Visudyne.
Bulgarian: Проблемите, свързани с инфузията могат да включват и внезапна загуба на съзнание.
Latvian: Ar infūziju saistīti traucējumi var ietvert arī pēkšņu samaņas zudumu.
Bulgarian: Слънцезащитните покрития не предпазват.
Latvian: Saulessargi aizsardzību nenodrošina.
Bulgarian: Във връзка с VIP-PM удължаването:
Latvian: Saistība ar VIP-PM pagarinājumu
Bulgarian: 5, реакции, свързани с инфузията, предимно изразяващи се в болка в гърба
Latvian: 5, ar infūziju saistītas reakcijas, kas primāri izpaužas kā sāpes mugurā
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба е демонстрирана за 4 часа при 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā ķīmiskā un fizikālā stabilitāte tika noteikta temperatūrā 25°C līdz 4 stundām.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas:
Bulgarian: Visudyne се използва за лечение само на възрастни и не е показан за употреба при деца.
Latvian: Lietošana bērniem Visudyne paredzēts lietošanai vienīgi pieaugušajiem un nav indicēts lietošanai bērniem.
Bulgarian: Предозирането на лекарствения продукт може да доведе до удължаване на периода, през който пациентът е фоточувствителен.
Latvian: Zāļu pārdozēšana var paildzināt pacienta fotosensitivitātes periodu.
Bulgarian: Поради тази причина в случай на директен контакт трябва да изплакнете обилно с вода.
Latvian: Tādēļ tieša kontakta gadījumā tas jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Bulgarian: Как да съхранявате Visudyne
Latvian: Kā uzglabāt Visudyne
Bulgarian: Ако е необходимо, лечението с Visudyne може да бъде повтаряно на всеки 3 месеца, до 4 пъти годишно.
Latvian: Ja nepieciešams, Visudyne terapiju iespējams atkārtot ik pēc 3 mēnešiem līdz pat 4 reizēm gadā.
Bulgarian: Съобщава се също така за локализирана (кожна) некроза на мястото на инжектиране след екстравазация.
Latvian: Ziņots arī par lokalizētu (ādas) nekrozi pēc ekstravazācijas injekcijas vietā.
Bulgarian: Премедикацията с дифенхидрамин намалява тези ефекти, което предполага, че хистамина може да играе роля в този процес.
Latvian: Premedikācija ar difenhidramīnu mazināja šīs izpausmes, ļaujot secināt, ka histamīnam ir nozīme šo procesu izraisīšanā.
Bulgarian: Обхватът и тежестта на тези ефекти си съответстват между отделните проучвания и зависят от дозата на лекарството и продължителността на прилагане.
Latvian: Šīs ietekmes pakāpe un smagums bija konsekvents visos pētījumos un bija atkarīgs no zāļu devas un tās lietošana ilguma.
Bulgarian: За облекчаване на болката е възможно да се наложи прилагане на аналгетик.
Latvian: Lai atvieglotu sāpes, var būt nepieciešama terapija ar pretsāpju zālēm.
Bulgarian: Когато светлината на лазера се насочи към окото, Visudyne се активира.
Latvian: Kad lāzera gaismas stars nonāk acī, Visudyne tiek aktivēts.
Bulgarian: Тези заболявания водят до загуба на зрението.
Latvian: Šo slimību rezultātā zūd redzes spēja.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 флакон.
Latvian: Iepakojums satur 1 flakonu.
Bulgarian: В случай на съмнение за коронарен инцидент потърсете медицинска помощ незабавно.
Latvian: Gadījumā, ja ir aizdomas par infarkta rašanos, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени и имат преходен характер.
Latvian: Vairums nevēlamo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas un tās ir pārejošas.
Bulgarian: При възникване на анафилактична или друга сериозна алергична реакция по време или след инфузията, приложението на Visudyne трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Latvian: Ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas anafilaktiska vai cita nopietna alerģiska reakcija, Visudyne lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: също е фотосенсибилизатор, но неговата системна експозиция е ниска (5-10 % от експозицията на вертепорфин, което предполага, че по-голяма част от активното вещество се елиминира непроменено).
Latvian: BPD-DA arī ir fotosensibilizējoša viela, tomēr tā sistēmiskā iedarbība ir vāja (5 līdz 10 % verteporfīna iedarbības liecina, ka vairums aktīvās vielas devas tiek eliminēts neizmainītā veidā).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира.
Latvian: Piemērotu padomu Jums sniegs ārsts.
Bulgarian: Въпреки че средните стойности на плазмените Cmax и AUC при пациентите в старческа възраст са по-високи, отколкото при млади здрави доброволци или пациенти, се счита, че тези разлики нямат клинично значение.
Latvian: Neskatoties uz to, ka vidējā plazmas Cmax un AUC vērtības gados vecākiem cilvēkiem, kuri saņem verteporfirīnu, ir austākas nekā jauniem brīvprātīgiem vai pacientiem, nevar uzskatīt, ka šīs izmaiņas ir klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: Ако обаче се прецени, че е необходимо лечение на второто око, светлината трябва да бъде приложена на второто око незабавно след светлинната апликация на първото, но не по-късно от 20 минути от началото на инфузията.
Latvian: Tomēr, ja ir nepieciešams veikt otras acs ārstēšanu, otras acs apstarošana ar gaismu jāveic tūlīt pēc pirmās acs apstarošanas, bet ne vēlāk kā 20 minūtes pēc infūzijas ievadīšanas.
Bulgarian: Максималният размер на петното, прилаган за първия терапевтичен сеанс в клиничните проучвания, е 6 400 m.
Latvian: Lielākais pārklātais laukums klīniskajos pētījumos pirmajā ārstēšanas reizē bija 6 400 µm.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след "Годен до:"/"EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „EXP".
Bulgarian: Какво представлява Visudyne и за какво се използва
Latvian: Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Latvian: Reproduktīva toksicitāte
Bulgarian: Въз основа на теоретични данни и въпреки липсата на клинични доказателства, тези средства биха могли да доведат до увеличаване на поемането на вертепорфин от тъканите при съвместно приложение.
Latvian: Balstoties uz teorētiskiem datiem un, neskatoties uz klīnisku pieradījumu trūkumu, šīs vielas varētu palielināt verteporfirīna uzsūkšanos audos, ja tiek lietotas vienlaicīgi.