FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všude, kde je to možné, je nutné zvážit současné podání s dalším antibakteriálním přípravkem.
Slovenian: Razmisliti je treba o sočasni uporabi z drugim antibiotikom, kadar je to mogoče.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že sodná sůl kolistimethátu se může podávat také inhalačně nebo v rozprašovači k léčbě přetrvávajících (chronických) infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se natrijev kolistimetat lahko daje tudi z inhaliranjem ali z nebulatorjem za zdravljenje obstoječih (kroničnih) okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu může být také inhalována ve formě výparů kapaliny při léčbě plicních infekcí u pacientů s cystickou fibrózou.
Slovenian: Prav tako se natrijev kolistimetat lahko inhalira v obliki tekočinske pare za zdravljenje pljučne okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo.
Czech: • Při inhalačním podání mohou být roztoky se sodnou solí kolistimethátu používány k léčbě chronických plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých a dětí s cystickou fibrózou.
Slovenian: • Raztopine natrijevega kolistimetata, ki se dajejo z inhaliranjem, se lahko uporabljajo za obvladovanje kroničnih pljučnih okužb, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri odraslih in otrocih s cistično fibrozo.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 zaměřené na kvalitu přípravků a způsob měření a testování síly sodné soli kolistimethátu, které po svém dokončení může vést k dalším změnám v informacích o přípravku.
Slovenian: Trenutno poteka tudi vzporeden pregled v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (IU)
Slovenian: Natrijev kolistimetat (i.e.)
Czech: Obsah Velikost balení
Slovenian: Pot dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Číslo EU Obchodní název
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Slovenian: Srednji toksin nevtralizirajoči titer je določen po ponovljeni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Czech: 2 Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
Czech: Ve velmi zřídkavých případech se mohou objevit jiné okamžité reakce z přecitlivělosti např. zvracení, dušnost a šok.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostost in resnost)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo.
Czech: podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 10 hodin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Czech: Vakcína se přednostně aplikuje v oblasti bezprostředně za uchem.
Slovenian: Cepivo je najbolje dajati za uho.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Slovenian: VSEBINA IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov)
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
Slovenian: EU/2/00/026/001-006
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: ≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Slovenian: Pazite, da ne pride do kontaminacije.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
Slovenian: Pred uporabo in občasno med njo dobro pretresite.
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) je treba dati 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Slovenian: Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu bakterii Pasteurella multocida)
Slovenian: Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Kolonizacijo površine nosne sluznice s Pasteurello multocido najpogosteje pospeši okužba z Bordetello bronchiseptico.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
Slovenian: Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
Slovenian: ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Slovenian: Adjuvans: dl-alfa-tokoferol acetat
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Samo za živali - samo na veterinarski recept.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu polyetylén-tereftalátovú (PET) lahvičku 20 ml, 50 ml,100ml nebo 250ml.
Slovenian: Zloženka z eno vialo po 20 ml ali 50 ml iz stekla 1. hidrolitične skupine Zloženka z eno vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml iz tereftalata [PET] Viale so zaprte z zamaškom iz halogenobutilne gume in z aluminijasto zaporko.
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Slovenian: formaldehid
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA
Czech: Adjuvans dl-tokoferol-α-acetát
Slovenian: dl-alfa-tokoferol acetat
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Czech: KONTRAINDIKACE Žádné.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: dne 16. listopadu 2000.
Slovenian: dne 16. novembra 2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Czech: Vakcína se aplikuje těsně za ucho.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Czech: Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Czech: Pro zachování imunity je třeba 2-4 týdny před každým následujícím oprasením aplikovat jednu injekci jedné dávky.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Czech: Tato bakterie se často vyskytuje společně s bakterií Pasteurella multocida a onemocnění ještě zhoršuje.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují snížení aktivity a nechutenství v den vakcinace u 10-20 % prasnic anebo dočasný otok (maximálně o průměru 10 cm), který přetrvává v místě vpichu injekce až po dobu dvou týdnů.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Czech: Pokud jde o studii, která zkoumala dobu trvání účinku na základě hladin protilátek, bylo prokázáno, že přeočkování jednou dávkou přípravku poskytuje jasné posílení účinku (výsledné hodnoty hladiny protilátek byly dokonce vyšší než po základní vakcinaci).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Czech: Účinek aplikované injekce spočívá v tom, že tato malá expozice pomůže imunitnímu systému vakcinované prasnice rozpoznat danou bakterii a zaútočit na ni.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Czech: Vakcína k redukci atrofické rinitidy u selat
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF může v den vakcinace nebo v den následující způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty o 1,5℃, u některých prasnic až o 3 °C.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis AR-T DF:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Czech: Zkoumala se rovněž délka trvání účinku přípravku Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF je injekční suspenze, která obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz část „Jak přípravek Porcilis AR-T DF působí?")
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF byl zkoumán u prasnic, a to formou porovnání s jinou vakcínou proti progresivní atrofické rinitidě.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo množství protilátek proti bakterii Bordetella bronchiseptica a proti toxinu bakterie Pasteurella multocida.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Czech: První injekce by měla být podána 6 týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu selat), druhá injekce by měla následovat o čtyři týdny později.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Czech: Zkoumaná selata vykazovala srovnatelné hladiny protilátek proti progresivní atrofické rinitidě jako zvířata očkovaná jinou, již schválenou vakcínou.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.