FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dose of (select maximum dose) of this medicine administered to (a child A years of age and weighing B kg or an adult weighing 70 kg) would result in exposure to C mg/kg of ethanol which may cause a rise in blood alcohol concentration (BAC) of about D mg/100 ml (see Appendix 1 of report EMA/CHMP/43486/2018).
Dutch: Dit kan een stijging van de bloed alcohol concentratie (BAC) veroorzaken van ongeveer D mg/100ml (zie Appendix 1 van het EMA rapport EMA//CHMP/43486/2018).
English: May cause skin reactions.
Dutch: Kan huidreacties veroorzaken.
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
English: Arachis oil (peanut oil)
Dutch: Arachideolie (pindaolie)
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
English: Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC.
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
English: Corrigendum
Dutch: Rectificatie
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
English: Amylcinnamyl alcohol
Dutch: Amylcinnamylalcohol
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
English: Benzyl benzoate
Dutch: Benzylbenzoaat
English: Contains x g galactose per dose.
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
English: Not for application to mucosa.
Dutch: Niet aanbrengen op slijmvliezen.
English: Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Dutch: Deze kan overgaan in kernicterus (ophopingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel).
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Dutch: 3 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 12 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Dutch: 09/10/2017 Intraveneus (i.v.)
English: Anisyl alcohol
Dutch: Anisylalcohol
English: May cause severe allergic reactions.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Dutch: 7 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 18 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
English: The amount of alcohol in this medicine is not likely to have an effect in adults and adolescents, and its effects in children are not likely to be noticeable.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren.
English: Contains x g glucose per dose.
Dutch: Bevat x g glucose per dosis.
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Dutch: 1 mg B/dag* Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties (bijv. contactdermatitis) en verkleuring veroorzaken.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Inhalatie
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Ocular
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Ocular
English: Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
English: Cinnamyl alcohol
Dutch: Cinnamylalcohol
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Dutch: 500 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
English: Contains x g of sucrose per dose.
Dutch: Bevat x g sucrose per dosis.
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Dutch: 50 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame glucosegalactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Dutch: Ethylparahydroxybenzoaat natriumzout (E 215) Propylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat natriumzout
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Nasaal
English: Use this medicine only if recommended by a doctor.
Dutch: Gebruik dit middel alleen op aanbeveling van een arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
English: CAS No
Dutch: CAS-nummer
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: 20 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg cyclodextrine(n) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: 1 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg propyleenglycol per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Alle
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Dutch: Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
English: Wheat starch (containing gluten)
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Dutch: Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel.
English: Benzyl cinnamate
Dutch: Benzylcinnamaat
English: 09/10/2017 Cutaneous
Dutch: 09/10/2017 Cutaan
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als u een leveraandoening of nieraandoening heeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
English: This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Dutch: Dit middel bevat x mg alcohol (ethanol) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>> <(y% w/<w><v>)>.
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Dutch: Als u zwanger bent, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
English: Substance
Dutch: Stof
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg <benzoëzuur/benzoaatzout> in elke <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg aspartaam in elke <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal Minder dan 1 mmol (23 mg) per dosis
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg benzylalcohol in elke <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, zoals galactosemie <of glucose-galactose malabsorptie>, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Dutch: Dit middel bevat boor, dat schadelijk kan zijn voor uw baby.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg benzalkoniumchloride in elke <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, galactoseintolerantie, galactosemie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie of glucosegalactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: 1 mmol (23 mg) per dose
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mmol (23 mg) per dosis
English: Parahydroxybenzoates and their esters e.g.: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Dutch: Parahydroxybenzoaten en hun esters bijv.:
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg fructose per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg sorbitol per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg fosfaten per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Cutaan
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg fenylalanine per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Dutch: Dit middel bevat x mg natriumlaurylsulfaat per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
English: It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Dutch: Kinderen merken waarschijnlijk niets van de alcohol in dit middel, maar jonge kinderen zouden misschien slaperig kunnen worden.
English: Sesame oil
Dutch: Sesamolie
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie kunnen de fructose in dit middel niet afbreken.
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Dutch: Ethylparahydroxybenzoaat (E 214)
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Dutch: De behandeling moet zo lang mogelijk worden voortgezet, tot de ziekte verergert of de bijwerkingen te ernstig worden.
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Giotrif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Dutch: De tabletten dienen zonder voedsel te worden ingenomen en er mag gedurende ten minste drie uur vóór en één uur na inname van de tabletten geen voedsel worden gegeten.
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Dutch: Bovendien werden de bijwerkingen van het geneesmiddel beschouwd als beheersbaar en vergelijkbaar met die van geneesmiddelen van dezelfde klasse.
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Dutch: Het wordt specifiek in de volgende gevallen gebruikt bij volwassenen met een gevorderde vorm van kanker:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Giotrif verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Giotrif te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Giotrif.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Giotrif.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Dutch: Giotrif is beschikbaar in de vorm van tabletten (20, 30, 40 en 50 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 40 mg, maar deze kan worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag bij patiënten die de dosis van 40 mg verdragen, of worden onderbroken en verlaagd bij patiënten die bijwerkingen ondervinden.
English: Other information about Giotrif
Dutch: Overige informatie over Giotrif
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Giotrif veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Dutch: De behandeling met Giotrif moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Giotrif groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Dutch: Het CHMP was van mening dat bij met Giotrif behandelde patiënten de verbetering in progressievrije overleving (hoe lang ze leefden zonder dat de ziekte erger werd) een betekenisvol voordeel was voor patiënten.
English: By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, helpt afatinib de celdeling onder controle te houden, waardoor de groei en de verspreiding van de niet-kleincellige longkanker worden vertraagd.
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Dutch: Longkankercellen met gemuteerde EGFR-eiwitten zijn bijzonder gevoelig voor afatinib.
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giotrif (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nagelbedinfectie, verminderde eetlust, neusbloedingen, diarree, misselijkheid, braken, ontsteking van het mondslijmvlies, huiduitslag, acneachtige huidaandoeningen, jeuk en droge huid.
English: EGFR proteins are part of the ErbB family.
Dutch: EGFR-eiwitten maken deel uit van de ErbB-familie.
English: • when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy.
Dutch: • wanneer het een type kanker is die plaveiselcellen aantast (de cellen aan de binnenkant van de longen), en ondanks de behandeling met chemotherapie op basis van platina is verergerd.
English: The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker.
Dutch: De werkzame stof in Giotrif, afatinib, is een blokker van de ErbB-familie.
English: Giotrif contains the active substance afatinib.
Dutch: Giotrif bevat de werkzame stof afatinib.
English: Why is Giotrif approved?
Dutch: Waarom is Giotrif goedgekeurd?
English: Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer.
Dutch: Giotrif bleek de ziekteprogressie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker significant te vertragen.
English: In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib.
Dutch: In een tweede studie onder 795 patiënten met een type kanker die de plaveiselcellen aantast, leefden patiënten die met Giotrif werden behandeld gemiddeld 2,6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 1,9 maanden voor patiënten die behandeld werden met een ander geneesmiddel tegen kanker, erlotinib.
English: What benefits of Giotrif have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Giotrif tijdens de studies te hebben?
English: In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin.
Dutch: In een groot onderzoek onder 345 patiënten met tumoren met gemuteerde EGFR-genen, leefden patiënten die met Giotrif werden behandeld gemiddeld elf maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover zeven maanden voor patiënten die werden behandeld met twee andere geneesmiddelen tegen kanker, pemetrexed en cisplatine.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Giotrif.
English: Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Dutch: Giotrif wordt gebruikt bij de behandeling van een vorm van longkanker die niet-kleincellige longkanker wordt genoemd.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Giotrif te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: How is Giotrif used?
Dutch: Hoe wordt Giotrif gebruikt?
English: How does Giotrif work?
Dutch: Hoe werkt Giotrif?
English: What is Giotrif and what is it used for?
Dutch: Wat is Giotrif en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Giotrif?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giotrif in?