FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuina pelletteinä ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é também contraindicado em varrascos que produzam sémen, uma vez que o vírus da PRRS pode ser eliminado no sémen.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää siemennestettä tuottavilla karjuilla, koska PRRS-virus voi levitä siemennesteen välityksellä.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn PRRS MLV durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é administrado a porcos de engorda numa única injeção a partir do 1.º dia de idade.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV annetaan kertainjektiona vähintään yhden päivän ikäisille lihasioille.
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta käytetään?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Suvaxyn PRRS MLV, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/08/2017.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD03
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Portuguese: A forma mais comum de disseminação é por contacto direto, mas não pode excluir-se a disseminação via objetos contaminados ou pelo ar.
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Portuguese: Os dispositivos de vacinação devem ser usados de acordo com as instruções dos respetivos fabricantes.
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: A utilização de seringas multidose é recomendada.
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Portuguese: Estimula a imunidade ativa contra o vírus da PRRS.
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: usar imediatamente.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: Resolvem-se sem tratamento em poucas horas.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Portuguese: O solvente pode ser conservado fora do frigorífico entre os 15ºC e os 25ºC.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Portuguese: Uma revacinação de dose única deve ser dada a cada 6 meses.
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 semanas após vacinação.
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Portuguese: Via intramuscular: 2 ml no pescoço.
Finnish: Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
Portuguese: Lactação: A segurança da vacina não foi estabelecida durante a lactação.
Finnish: Imetys: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Portuguese: A reação evoluiu para a formação de um tecido duro e formação de crosta, que muito frequentemente durou até mais de 44 dias.
Finnish: Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após vacinação.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Portuguese: É aconselhável vacinar todos os animais alvo numa exploração a partir da idade inicial recomendada.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Portuguese: A vacina contém um vírus da PRRS vivo atenuado (genótipo 1, subtipo 1).
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Portuguese: Suínos (porcos de engorda, marrãs e porcas).
Finnish: Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacinas virais vivas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
Portuguese: O tamanho máximo das reações locais foi maior (2 cm) e a duração máxima foi em geral maior (até 9 dias nas porcas pré-reprodutoras).
Finnish: Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal durante mais de 16 semanas após a vacinação.
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikon ajan rokottamisen jälkeen.
Portuguese: A estirpe vacinal pode disseminar-se aos suínos em contacto.
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Portuguese: Foi muito frequentemente observada uma reação local envolvendo transitoriamente toda a região do pescoço (tumefação eritematosa vermelho escura-púrpura, causando prurido, formação de vesícula, temperatura local aumentada e ocasionalmente dor).
Finnish: Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Portuguese: * Vírus da Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos **Dose Infecciosa 50% em Cultura de Células
Finnish: * PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em vacinação laboratorial e provas virulentas experimentais utilizando uma estirpe genótipo 1, subtipo1.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Portuguese: Caseína hidrolisada Lactose monohidratada Sorbitol 70% (solução) Hidróxido de sódio Água para injetáveis Meio de diluição
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (25, 50 e 125 doses)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (25, 50 ja 125 annosta)
Portuguese: Cada dose (2 ml) contém: Liofilizado:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem use imediatamente.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus heti.
Portuguese: Frascos PEAD (50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Finnish: HDPE-injektiopullo (50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Portuguese: Nas situações em que os frascos do solvente e do liofilizado são armazenados separadamente, deve verificar-se previamente à reconstituição do liofilizado, se o número do lote no frasco do solvente é idêntico ao número do lote no frasco do liofilizado.
Finnish: Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Portuguese: Retirar aproximadamente 5 ml do solvente para o frasco contendo o liofilizado e assegurar uma reconstituição completa.
Finnish: Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Portuguese: Frascos vidro (15 ml, contendo 25, 50 ou 125 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Finnish: Injektiopullo (15 ml, sisältäen 25, 50 tai 125 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos PEAD (100 ml ou 250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento veterinário reconstituído, consultar a secção 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 Ei saa jäätyä.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Adicionalmente, a vacinação de leitões seronegativos com 1 dia de idade demonstrou reduzir de forma significativa as lesões pulmonares após prova virulenta experimental administrada às 26 semanas após a vacinação.
Finnish: Lisäksi seronegatiivisten 1 vuorokauden ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita, kun 26 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
Portuguese: A vacinação de leitões seronegativos com 2 semanas de idade demonstrou reduzir de forma significativa as lesões pulmonares e a descarga oral após prova virulenta experimental administrada 28 dias e às 16 semanas após a vacinação.
Finnish: Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Portuguese: Vacinação em massa pode ser usada em explorações em que a prevalência do vírus PRRS Europeu esteja estabelecida.
Finnish: Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
Portuguese: Transferir a solução reconstituída de volta ao frasco de solvente (que contém o solvente remanescente): 25 doses são reconstituídas em 50 ml de solvente, 50 doses são reconstituídas em 100 ml de solvente e 125 doses são reconstituídas em 250 ml de solvente.
Finnish: Siirrä käyttökuntoon saatettu liuos liuotinta sisältävään injektiopulloon (joka sisältää liuottimen loppumäärän): 25 annosta saatetaan käyttökuntoon 50 ml:aan liuotinta, 50 annosta saatetaan käyttökuntoon 100 ml:aan liuotinta ja 125 annosta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:aan liuotinta.
Portuguese: Foram observadas no local de injeção muito frequentemente reações locais na forma de tumefação mole ou dura (igual ou inferior a 0,7 cm de diâmetro) sem calor ou dor, que se resolveram no prazo de 5 dias.
Finnish: Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
Portuguese: Adicionalmente, a vacinação pré-gestação de marrãs e porcas clinicamente saudáveis, previamente expostas ao vírus da PRRS (vacinal ou de campo) ou sem contacto prévio com o vírus da PRRS , demonstrou reduzir a infeção transplacentária causada pelo vírus da PRRS durante o último terço da gestação, e reduzir o impacto negativo associado na performance reprodutiva (redução da ocorrência de nado-mortos, de virémia nos leitões ao nascimento e ao desmame, de lesões pulmonares e de carga viral pulmonar em leitões ao desmame).
Finnish: Lisäksi kliinisesti terveiden PRRS-virukselle altistuneiden (eli joko PRRS-virusta vastaan aiemmin rokotettujen tai PRRS-virukselle kenttäinfektion kautta altistuneiden) tai PRRS-virukselle aiemmin altistumattomien ensikoiden ja emakoiden rokottamisen ennen tiineyttä osoitettiin vähentävän PRRS-viruksen aiheuttamia transplasentaarisia infektioita tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ja vähentävän niihin liittyvää haitallista vaikutusta lisääntymiskykyyn (kuolleena syntyneiden porsaiden osuuden pieneneminen, porsaiden viremian väheneminen syntymähetkellä ja vieroituksen aikaan, keuhkoleesioiden väheneminen ja porsaiden keuhkojen virusmäärän pieneneminen vieroituksen aikaan).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Zoetis Belgium SA
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal aos animais não vacinados (p. ex. porcas e marrãs gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na segunda metade da gestação) que devem manter-se livres do vírus da PRRS.
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin eläimiin (esim. PRRS-virukselle altistumattomiin tiineisiin ensikoihin ja emakoihin tiineyden puolivälin jälkeen), joiden ei pidä saada PRRS-virustartuntaa.
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 0,9%
Finnish: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste
Portuguese: Lote ou Lot {número}
Finnish: Lot {numero}
Portuguese: Os novos animais introduzidos na exploração sem contacto prévio com vírus PRRS (p. ex. marrãs de substituição provenientes de explorações negativas ao vírus da PRRS) devem ser vacinadas antes da gestação.
Finnish: Tilalle tuodut eläimet, jotka eivät ole altistuneet PRRS-virukselle (kuten PRRS-virusnegatiivisista laumoista tuodut ensikot), on rokotettava ennen tiineyttä.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Portuguese: Marrãs e porcas: Uma dose única de 2 ml administrada antes da entrada na área das porcas, cerca de 4 semanas antes da reprodução.
Finnish: Ensikot ja emakot: Kerta-annos (2 ml) annetaan ennen siirtämistä muiden emakoiden laumaan ja noin 4 viikkoa ennen siitosta.
Portuguese: Para imunização ativa de suínos clinicamente saudáveis desde o primeiro dia de idade em ambientes contaminados com a Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos (PRRS), para reduzir a virémia e a descarga nasal causada pela infeção com estirpes Europeias do vírus da PRRS (genótipo 1).
Finnish: Vähintään 1 vuorokauden ikäisten kliinisesti terveiden sikojen aktiivinen immunisaatio sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa (PRRS) -virusta vastaan sillä kontaminoidussa ympäristössä vähentämään eurooppalaisten (genotyypin 1) PRRS-viruskantojen aiheuttamaa viremiaa ja sierainliman eritystä.
Portuguese: Não administrar em explorações onde a presença de vírus Europeu da PRRS não tenha sido estabelecida através da utilização de métodos de diagnóstico fiáveis.
Finnish: Ei saa käyttää laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Finnish: Liuotin, injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Devem ser adotadas precauções para evitar a introdução da estirpe vacinal em áreas em que o vírus da PRRS não esteja ainda presente.
Finnish: On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei ole ennestään.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) com 50, 100 ou 250 ml de solvente, com tampa elastómero de clorobutilo e selada com cápsula de alumínio.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistetut 50, 100 tai 250 ml liuotinta sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: Não administrar a varrascos produtores de sémen, dado que o vírus da PRRS pode ser disseminado no sémen.
Finnish: Ei saa käyttää siemennestetuotantoon käytettäville karjuille, koska PRRS-virusta voi erittyä siemennesteeseen.
Portuguese: Em leitões, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada, foram muito frequentemente observadas reações de tipo anafilático (tremor, apatia e/ou vómito) logo após a vacinação; estas situações resolveram-se sem tratamento em poucas horas.
Finnish: Kun porsaille annettiin 10-kertainen yliannostus, todettiin hyvin yleisesti anafylaktisia reaktioita (vapinaa, apatiaa ja/tai oksentelua) pian rokottamisen jälkeen.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar imediatamente.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu valmiste heti.
Portuguese: 2 ml, no pescoço.
Finnish: 2 ml niskaan.
Portuguese: Solvente: Solução de cloreto de sódio 0,9%: qb 1 dose.
Finnish: Liuotin: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste, q.s.
Portuguese: VPRRS vivo atenuado, estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Finnish: Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Portuguese: Porcos de engorda: Uma dose única de 2 ml administrada a partir de 1 dia de idade.
Finnish: Lihasiat: Kerta-annos (2 ml) annetaan vähintään 1 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Portuguese: As agulhas para a administração devem ser adequadas ao tamanho do animal.
Finnish: Lihakseen antoon käytettävä neula on valittava sian koon mukaan.
Portuguese: Vacina (liofilizado):
Finnish: Rokote (kuiva-aine, kylmäkuivattu):
Portuguese: A administração da vacina a porcas e marrãs gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na segunda metade da gestação pode ter impacto na sua performance reprodutiva.
Finnish: Rokotteen antaminen PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen saattaa vaikuttaa niiden lisääntymiskykyyn.
Portuguese: Cada dose (2 ml) contém: VPRRS vivo atenuado, estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Portuguese: VPRRS* vivo atenuado, estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50**
Finnish: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Zoetis Belgium SA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
Portuguese: de 15 ml (25, 50 ou 125 doses), com tampa elastómero de bromobutilo e selada com cápsula de alumínio.
Finnish: Tyypin 1 hydrolyyttisestä lasista valmistetut 15 ml:n injektiopullot (25, 50 tai 125 annosta), joissa on bromibutyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Portuguese: Não administrar em porcas e marrãs gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na segunda metade da gestação porque a estirpe vacinal pode atravessar a placenta.
Finnish: Ei saa käyttää PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen, koska rokotekanta voi siirtyä istukan läpi.
Portuguese: A área da reação local tem em geral menos de 1,4 cm de diâmetro.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 1,4 cm.
Portuguese: Liofilizado:
Finnish: Lihasiat:
Portuguese: Gestação:
Finnish: Annostus:
Portuguese: São muito frequentes reações locais na forma de tumefação que se resolvem espontaneamente no prazo de 32 dias.
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 32 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 15 ml (125 doses) e 1 frasco de 250 ml de solvente.
Finnish: Pahvikotelo sisältäen yhden 15 ml:n injektiopullon (125 annosta) ja yhden 250 ml:n injektiopullon liuotinta.
Portuguese: A administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada, em porcas e marrãs sem contacto prévio com o vírus da PRRS pré-reprodutoras ou gestantes na primeira metade da gestação induziu reações adversas similares às descritas na secção 4.6.
Finnish: Kun PRRS-virukselle altistumattomille ensikoille ja emakoille, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen tai jotka olivat tiineenä, annettiin 10-kertainen yliannostus ennen tiineyden puoliväliä tai sen jälkeen, niillä ilmeni samankaltaisia haittavaikutuksia kuin on kuvattu kohdassa 4.6.
Portuguese: A área da reação local tem em geral menos de 0,5 cm de diâmetro.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 0,5 cm.
Portuguese: Pode ser administrada em marrãs e porcas pré-reprodutoras sem contacto prévio com o vírus da PRRS ou na primeira metade da gestação.
Finnish: Voidaan käyttää PRRS-virukselle altistumattomille ensikoille ja emakoille ennen siitoskäyttöä tai ennen tiineyden puoliväliä.
Portuguese: Linearidade/Não linearidade
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Portuguese: A possibilidade de envolvimento de vários medicamentos deve ser considerada.
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden osallisuuden mahdollisuus on otettava huomioon.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de setembro de 2010 Data da última renovação: 05 de maio de 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämääärä: 5. toukokuuta 2015
Portuguese: Não se sabe exatamente como atua este medicamento, contudo, acredita-se que regule o equilíbrio destas substâncias químicas.
Finnish: Ei tiedetä tarkoin, miten tämä lääke vaikuttaa, mutta sen oletetaan kuitenkin tasapainottavan näitä kemiallisia aineita.
Portuguese: Habitualmente, isto irá passar por si mesmo mas se não passar, fale com o seu médico.
Finnish: Tämä häviää tavallisesti itsestään, mutta jos näin ei käy, kerro siitä lääkärille.