FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Swedish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Swedish: Lättflytande paraffin
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
Dutch: QI09AA07
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Varken (vleesvarken).
Swedish: Svin (slaktsvin)
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intradermal användning.
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Swedish: Vaccinationsschema: Vaccinera 1 gång från 3 veckors ålder.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) innehåller:
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Swedish: Om krustorna gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Dutch: 0 dagen.
Swedish: Noll dygn.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) PCV2 ORF2 subenhetsantigen
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av PET.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Swedish: Aktiva substans:
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Swedish: Om båda vaccinerna används samma dag kan storleken på de lokala reaktionerna öka upp till 6 cm hos enskilda individer och finnas kvar under 7 veckor.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Swedish: Övergående, lokala reaktioner oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm är mycket vanliga.
Dutch: Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att den intradermala administreringen av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Dutch: Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 8 uur.
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Dutch: Simethicone
Swedish: Simetikon
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Swedish: KARENSTID(ER) Noll dygn.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermaal gebruik
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Intradermal användning.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaska om 20 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin)
Dutch: 20 ml
Swedish: 10 ml 20 ml
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis (0,2 ml):
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (0,2 ml) innehåller:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Dutch: 8,3 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 8,3 mg
Dutch: ), afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 10 ml.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PORCILIS PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Swedish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Swedish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Swedish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Swedish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Swedish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en het moment dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Swedish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Swedish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Dutch: PCV2-infectie is wijdverbreid en bijna alle varkensstapels zijn geïnfecteerd met PCV2.
Swedish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID.
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Swedish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Swedish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Dutch: Wanneer Porcilis PCV ID aan varkens wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het viruseiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Swedish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het virus worden blootgesteld.
Swedish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de adjuvantia lichte minerale olie en dl-α-tocoferylacetaat om de immuunreactie te versterken.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode bij de met Porcilis PCV ID gevaccineerde varkens significant hoger dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Swedish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Dutch: Evenzo was de PCV2-viremie bij de gevaccineerde varkens significant lager dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Swedish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Dutch: Porcilis PCV ID is een emulsie die minerale olie bevat.
Swedish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Porcilis PCV ID.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin voor diergeneeskundig gebruik tegen infectie met porcine circovirus type 2 (PCV2) bij varkens.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Dutch: Het zal ook helpen om het verlies van dagelijkse gewichtstoename en de sterfte in verband met PCV2-infectie te verminderen.
Swedish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Dutch: Porcilis PCV ID is ook onderzocht in drie veldonderzoeken bij varkenshouderijen waar PCV2-infectie aanwezig was.
Swedish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de werkzame stof porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigeen.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Porcilis PCV ID is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Dutch: Dit zal helpen om de viremie, de virusbelasting in de longen en het lymfatische weefsel en de virusuitscheiding als gevolg van PCV2 te verminderen.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV ID
Swedish: Mer information om Porcilis PCV ID