FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията отбеляза, че HyQvia намалява броя на сериозните бактериални инфекции подобно на други имуноглобулинови продукти, а използването на рекомбинантна хиалуронидаза позволява подкожните инфузии да се прилагат на много по-дълги интервали от време, въпреки малко по-високата честота на локалните реакции.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, jog vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičius sumažėja panašiai tiek pat, kiek vartojant kitus imunoglobulino preparatus, o kartu vartojama rekombinantinė hialurodinazė suteikia galimybę poodines infuzijas atlikti daug ilgesniais intervalais, nors vietinės reakcijos į vaistą šiek tiek dažnesnės.
Bulgarian: Как се използва HyQvia?
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia?
Bulgarian: Това са пациенти, чиято кръв не съдържа достатъчно антитела (протеини, които помагат на организма да се бори с инфекции и други заболявания), също известни като имуноглобулини.
Lithuanian: Juo gydomi imunodeficito sindromais sergantys pacientai, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на HyQvia, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HyQvia registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: HyQvia действа, като възстановява анормално ниските нива на IgG до обичайните им стойности в кръвта.
Lithuanian: HyQvia veikia atkurdamas neįprastai mažą IgG kiekį kraujyje iki normos ribų.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага в кръвоносен съд или мускул.
Lithuanian: HyQvia negalima lašinti į kraujagysles ar vartoti į raumenis.
Bulgarian: HyQvia се предлага под формата на два инфузионни разтвора (капково вливане) за подкожно приложение.
Lithuanian: HyQvia tiekiamas dviejų poodinių infuzinių (lašinamųjų) tirpalų forma.
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин
Lithuanian: HyQvia žmogaus normalusis imunoglobulinas
Bulgarian: Въпреки съществуващите опасения, че антителата, които се образуват срещу рекомбинантната хиалуронидаза, може да предизвикат нежелани реакции, засягайки естествения вариант на ензима, резултатите от проучванията са успокоителни.
Lithuanian: Nors nerimauta, kad antikūnai, kurie susidaro organizmui reaguojant į rekombinantinę hialurodinazę, veikdami tokį natūralų fermentą gali sukelti šalutinį poveikį, tyrimų rezultatai šias abejones išsklaidė.
Bulgarian: Това е форма на естествения човешки ензим хиалуронидаза, който разгражда вещество, наречено хиалуронова киселина, присъстващо в тъканите в малките пространства между клетките, и по този начин прави зоната между клетките временно по-течна.
Lithuanian: Tai - tam tikros formos natūralus žmogaus fermentas, hialurodinazė, kuris suskaido audiniuose, mažyčiuose tarpeliuose tarp ląstelių esančią medžiagą, vadinamą hialurono rūgštimi, ir taip laikinai padaro tarpląstelinį darinį skystesniu.
Bulgarian: Активното вещество в HyQvia, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от кръв.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš kraujo išskirtas baltymas.
Bulgarian: ниски нива на антителата в кръвта при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия или миелом (две ракови заболявания, засягащи различни видове бели кръвни клетки) и които имат чести инфекции.
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija arba mieloma (tai yra dvi vėžio formos, kuriomis sergant pažeidžiami skirtingų rūšių baltieji kraujo kūneliai) sergančius pacientus, kurių kraujyje sumažėjęs antikūnų kiekis ir kurie dažnai serga infekcijomis.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HyQvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: HyQvia съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialurodinazės.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при HyQvia, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant HyQvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки нормален имуноглобулин или хиалуронидаза, или някоя от останалите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулини, особено когато имат дефицит
Lithuanian: HyQvia vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) normaliajam žmogaus imunoglobulinui, hialurodinazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat esant alergijai kitų rūšių imunoglobulinams, ypač, kai pacientų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Bulgarian: Пациентите или тези, които се грижат за тях, могат да прилагат HyQvia сами, след като са получили подходящо обучение.
Lithuanian: Tinkamai sulašinti HyQvia išmokyti pacientai arba jų slaugytojai gali atlikti šią procedūrą patys.
Bulgarian: Продуктът съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза, ензим, използван за подпомагане доставянето на човешки нормален имуноглобулин под кожата и подобряване на неговата абсорбция в организма.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės - fermento, kuris naudojamas siekiant palengvinti žmogaus normaliojo imunoglobulino patekimą po oda ir pagerinti jo įsisavinimą organizme.
Bulgarian: Когато се прилага подкожно преди човешкия нормален имуноглобулин, тя помага активното вещество да се освободи под кожата и подпомага абсорбцията му в организма.
Lithuanian: Sulašinta po oda prieš lašinant normalųjį žmogaus imunoglobuliną, rekombinantinė žmogaus hialurodinazė padeda veikliajai medžiagai patekti po oda, o organizmui - įsisavinti veikliąją medžiagą.
Bulgarian: HyQvia съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Bulgarian: В листовката е предоставена подробна информация за използването на HyQvia.
Lithuanian: Išsami informacija apie HyQvia vartojimą pateikiama pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Първо се прилага разтвор, съдържащ рекомбинантна човешка хиалуронидаза, а след това и разтвор, съдържащ човешки нормален имуноглобулин (100 mg/ml), чрез инфузия на същото място.
Lithuanian: kuriame yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (100 mg/ml).
Bulgarian: Това е под предварително определения брой, необходим за доказване на ефективност (което е една инфекция на година), и е подобен на този, наблюдаван при други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи човешки нормален имуноглобулин.
Lithuanian: viena infekcija per metus), ir panašus į sunkių bakterinių infekcijų, kuriomis per metus susirgo kitus įregistruotus žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatus vartoję pacientai, skaičių.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Bulgarian: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hyrimoz vartojimą?
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали поне 75 % намаление на симптомите след 16 седмици лечение, е бил 68 % при Hyrimoz и 63 % при Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hyrimoz непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hyrimoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Hyrimoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Lithuanian: Dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo gydomos būklės, o vaikams dozė dažniausiai apskaičiuojama atsižvelgiant į vaiko svorį; kadangi yra tik 40 mg Hyrimoz dozė, šis vaistas netinka vaikams, kuriems reikia mažesnės kaip 40 mg dozės.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hyrimoz е Humira.
Lithuanian: Hyrimoz vaisto referencinis vaistas yra Humira.
Bulgarian: Какви ползи от Hyrimoz са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Hyrimoz nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Hyrimoz се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Lithuanian: Hyrimoz daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Bulgarian: Какво представлява Hyrimoz и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Тъй като Hyrimoz е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Hyrimoz.
Lithuanian: Kadangi Hyrimoz yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hyrimoz.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hyrimoz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Hyrimoz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Hyrimoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Lithuanian: Hyrimoz yra po oda švirkšti skirtas injekcijų tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje; įprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
Bulgarian: Това означава, че Hyrimoz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hyrimoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz:
Lithuanian: Kita informacija apie Hyrimoz
Bulgarian: Как действа Hyrimoz?
Lithuanian: Kaip veikia Hyrimoz?
Bulgarian: Общ преглед на Hyrimoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Hyrimoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при адалимумаб (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Lithuanian: Dažniausias adalimumabo sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir ančių infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas bei raumenų ir kaulų skausmas.
Bulgarian: Те ще включват информация за безопасността на лекарството.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.
Bulgarian: Hyrimoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Hyrimoz - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Bulgarian: Hyrimoz не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Lithuanian: Hyrimoz negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali organizme pumpuoti pakankamai kraujo).
Bulgarian: Активното вещество в Hyrimoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
Lithuanian: Hyrimoz veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie medžiagos, vadinamos auglių nekrozės faktoriumi (TNF).
Bulgarian: Защо Hyrimoz е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Hyrimoz buvo registruotas ES?
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Hyrimoz yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Bulgarian: Hyrimoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Hyrimoz.
Lithuanian: Hyrimoz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo ligų, kurioms skiriamas Hyrimoz, gydymo patirties.
Bulgarian: Освен това едно проучване на псориазис е показало, че ефектите на лекарството са същите като на Humira при това заболяване.
Lithuanian: Be to, psoriazės tyrimas parodė, kad vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Bulgarian: неинфекциозен увеит (възпаление на слоя под бялото на очната ябълка).
Lithuanian: • neinfekcinis uveitas (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimas).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hyrimoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Hyrimoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hyrimoz nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на СтивънсДжонсън (сериозно заболяване на кожата).
Lithuanian: Kitas retas sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui i iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Bulgarian: Как се използва Hyrimoz?
Lithuanian: Kaip vartoti Hyrimoz?
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), taip pat ankilozinis spondilitas, ir kai atlikus rentgenologinį tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Hyrimoz.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Hyrimoz patirties turinčiais gydytojais.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Hyrimoz с Humira, показват, че активното вещество в Hyrimoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Hyrimoz buvo palygintas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hyrimoz veiklioji medžiaga labai panaši į Humira veikliąją medžiagą.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hyrimoz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hyrimoz vartojimu?
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hyrimoz, след като са били обучени за целта.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hyrimoz.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hyrimoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Lithuanian: Panašiai, kaip kiti šios klasės vaistai, Hyrimoz gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hyrimoz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hyrimoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Lithuanian: Hyrimoz prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie skiria šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti šviečiamosios medžiagos rinkiniais.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hyrimoz, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Hyrimoz šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Lithuanian: TNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Hyrimoz gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme. Jungdamasis prie TNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hyrimoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Hyrimoz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
Bulgarian: Hyrimoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно" лекарство.
Lithuanian: Hyrimoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo; preparatas yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Hyrimoz при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz vartojimą pagal visas indikacijas, įskaitant atvejus, kai šį vaistą galima skirti vaikams, ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Hyrimoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
Lithuanian: Be to, tyrime, kuriame dalyvavo 465 vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergantys pacientai, Hyrimoz buvo toks pat veiksmingas, kaip Humira.
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos pleiskanojančios dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos pleiskanojančios dėmės);
Bulgarian: Други лекарства и Hyrimoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hyrimoz
Bulgarian: Съхранявайте Hyrimoz и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Lithuanian: Hyrimoz ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Какво представлява Hyrimoz и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hyrimoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hyrimoz blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до най-малко 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hyrimoz.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių ar daugiau po paskutiniosios Hyrimoz injekcijos.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Lithuanian: Hyrimoz nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Bulgarian: На пациентите, на които се прилага Hyrimoz може да се поставят всякакъв друг вид ваксини, освен живи ваксини.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Hyrimoz, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Hyrimoz не трябва да се започва (вж. Точка 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hyrimoz (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hyrimoz веднага щом си спомните.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Hyrimoz dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Bulgarian: Hyrimoz е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Hyrimoz yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hyrimoz са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Lithuanian: Išsamios Hyrimoz švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Bulgarian: • не оставяте никога спринцовката без наблюдение, където други хора може да имат достъп.
Lithuanian: • niekada nepalikite švirkšto be priežiūros, kai kiti asmenys gali juo naudotis;
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Lithuanian: Gydymas Hyrimoz gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hyrimoz трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Hyrimoz vartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Bulgarian: Hyrimoz трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Lithuanian: Hyrimoz reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Bulgarian: Hyrimoz може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Lithuanian: Hyrimoz gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hyrimoz.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hyrimoz, galite būti imlesnis infekcijoms.
Bulgarian: При пациенти, които са били изложени на туберкулоза и пациенти, които са пътували в райони с висок риск за заболяване от туберкулоза или ендемични микози, като хистоплазмоза, коксидиоидомикоза или бластомикоза, рискът и ползата от лечението с Hyrimoz трябва да бъдат обмислени преди започване на лечението (вж.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Hyrimoz turi būti apsvarstyta to gydymo rizika ir nauda (žr.
Bulgarian: Hyrimoz действа чрез намаляване на това възпаление.
Lithuanian: Hyrimoz veikia mažindamas šį uždegimą.