FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schweine wurden in der beabsichtigten Dosis behandelt und 24 Stunden sowie 3, 4, 5 und 6 Tage nach der letzten Verabreichung eingeschläfert.
Polish: Świnie leczono wyznaczoną dawką i poddawano eutanazji po upływie 24 godzin, 3, 4, 5 i 6 dni po ostatnim podaniu.
German: Vermerk „Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Polish: Napis „Wyłącznie dla zwierząt" oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
German: Tiamulinhydrogenfumarat wird bei Schweinen nach oraler Verabreichung gut resorbiert (über 90 %) und weit im Körper verteilt.
Polish: Po podaniu doustnym tiamuliny wodorofumaran jest u świń dobrze wchłaniany (ponad 90%) i rozprowadzany po całym organizmie.
German: Bei dermaler Exposition oder versehentlichem Verschütten auf die Haut sollte die betroffene Stelle mit Seife und Wasser gewaschen werden.
Polish: Po narażeniu lub przypadkowym rozlaniu na skórę, zanieczyszczone miejsce należy przemyć wodą z mydłem.
German: Dies umfasst die Angabe der Zielpathogene, das Ersetzen des Anspruchs der „Vorbeugung" durch „Metaphylaxe" und klare Dosisempfehlungen auf Grundlage von mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht für jede Zieltierart und jedes Anwendungsgebiet sowie Empfehlungen zur umsichtigen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel, die in der EU zugelassen sind.
Polish: Obejmują one wyszczególnienie docelowych patogenów, zastąpienie profilaktyki metafilaktyką i klarowne zalecenia dotyczące dawkowania w przeliczeniu na mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dla każdego gatunku docelowego oraz wskazania i zalecenia dotyczące rozważnego stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w UE.
German: Die für die verfügbaren Lawsonia-Stämme aus der EU bestimmten MHK-Daten für Tiamulin liegen alle unterhalb der geschätzten ilealen Tiamulin-Gehalte von 0,63 μg/ml.
Polish: Dane dotyczące MIC dla tiamuliny wyznaczone dla dostępnych szczepów Lawsonia w UE są niższe od szacowanej zawartości tiamuliny w jelicie krętym, wynoszącej 0,63 μg/ml.
German: Mittlere tägliche Trinkwasseraufnahme (Liter) pro Tier
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na zwierzę na dobę
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania
German: Die behandelten Tiere zeigten signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, wie etwa dem Durchfallwert, der Futterverwertung und der täglichen Gewichtszunahme, und die Bakterienausscheidung wurde vollständig gestoppt (nicht in allen Studien untersucht).
Polish: Leczone zwierzęta wykazywały znaczną poprawę pod względem parametrów klinicznych, takich jak ocena biegunki, efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, a wydalanie bakterii zostało całkowicie zatrzymane (nie analizowano go we wszystkich badaniach).
German: Dosis (mg Tierarzneimittel pro kg Körpergewicht pro Tag)
Polish: Dawka (w mg produktu na kg masy ciała dziennie)
German: Die Anwendungsgebiete bei Puten wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus denselben drei Studien wie bei Hühnern und begrenzten Wirkungsdaten zu M. meleagridis, eine begrenzte Anzahl an Studien mit künstlichen Infektionen und Feldstudien sowie eine Reihe von Fallberichten, die in den späten 1970er- und frühen 1980er-Jahren veröffentlicht wurden, gestützt.
Polish: Wskazania do stosowania u indyków zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z tych samych trzech badań jak u kur i ograniczone dane dotyczące wrażliwości na temat M. meleagridis, ograniczoną liczbę badań sztucznego zakażenia i badań terenowych oraz opisów przypadków opublikowanych pod koniec lat 70. i na początku lat 80.
German: Empfindlichkeitsprüfungen von L. intracellularis sind anspruchsvoll, da es sich um einen obligat intrazellulären Organismus handelt.
Polish: Badania wrażliwości bakterii L. intracellularis są trudne z uwagi na to, że jest to niezbędny organizm wewnątrzkomórkowy.
German: Vorgeformte Folienbeutel mit 1112 g und 5000 g
Polish: Formowana torba foliowa zawierająca 1112 g i 5000 g produktu.
German: Die harmonisierten Produktinformationen von Denagard 45 % enthalten die erforderlichen Informationen, um die sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels zu gewährleisten.
Polish: Ujednolicone druki informacyjne produktu Denagard 45% zawierają informacje niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu.
German: Es gab einige Abweichungen bei den klinischen Ergebnissen und es gab einen berichteten Rückgang der Wasseraufnahme, wenn Tiamulin im Trinkwasser war.
Polish: Istniały pewne różnice w wynikach badań klinicznych i odnotowano zmniejszenie spożycia wody z tiamuliną w wodzie do picia.
German: Denagard 45 % wird von den Zieltierarten im Allgemeinen gut vertragen und es wurden angemessene Informationen in die Produktinformationen aufgenommen.
Polish: Denagard 45% jest na ogół dobrze tolerowany u gatunków docelowych, a odpowiednie informacje umieszczono w drukach informacyjnych.
German: Obwohl die VICH-Leitlinie GL48 (Studien zur Bewertung des Metabolismus und der Rückstandskinetik von Tierarzneimitteln bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen: Studien zur Depletion von Markerrückständen für die Festlegung von Wartezeiten für Tierarzneimittel; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) empfiehlt, Eiproben bis mindestens 12 Tage nach Beenden der Behandlung zu nehmen, weisen die Daten aus zwei anderen Studien (von der eine die tiamulinähnliche Wirkung unter Verwendung einer mikrobiologischen Methode und die andere die radioaktiven Gesamtrückstände misst) darauf hin, dass die Tiamulinkonzentrationen in Eiern unmittelbar nach Beenden der Behandlung am höchsten sind und daher keine Bedenken bestehen, dass erhöhte Tiamulinkonzentrationen in Eiern zu Zeitpunkten, die nach den in den Pivotstudien zum Abbau der Rückstände gemessenen Zeitpunkten liegen, auftreten.
Polish: Chociaż wytyczne VICH GL48 dotyczące badania metabolizmu i kinetyki pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt służących do produkcji żywności: badania eliminacji pozostałości znacznikowych w celu ustalenia okresów karencji (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) zalecają pobieranie próbek jaj do co najmniej 12 dni po zakończeniu leczenia, dane z dwóch innych badań (jednego, w którym oznaczano aktywność zbliżoną do tiamuliny z wykorzystaniem metody mikrobiologicznej, i drugiego, w którym oznaczano całkowitą pozostałość radioaktywną) wskazują, że poziom tiamuliny w jajach jest najwyższy bezpośrednio po zakończeniu leczenia, a zatem nie ma obaw, że zwiększony poziom tiamuliny w jajach wystąpi w punktach czasowych poza punktami oznaczanymi w głównym badaniu eliminacji pozostałości.
German: Tiamulinhydrogenfumarat wird bei Hühnern nach oraler Verabreichung gut resorbiert (70-95%) und erreicht seine Maximalkonzentration innerhalb von 2-4 Stunden (Tmax 2,85 Stunden).
Polish: U kur tiamuliny wodorofumaran jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym (70-95%) i osiąga najwyższą koncentrację w ciągu 2-4 godzin (Tmax 2,85 godz.).
German: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Polish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf wyniku czego uzyskano okres karencji wynoszący 6 dni, obliczony z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4.
German: Verunreinigtes Futter ist schnellstens zu entfernen und durch Futter zu ersetzen, das keine Tiamulin-inkompatiblen Ionophore enthält.
Polish: Usunąć jak najszybciej zanieczyszczoną paszę i zastąpić ją paszą niezawierającą jonoforów niekompatybilnych z tiamuliną.
German: 450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g
Polish: 450 mg/g, co odpowiada 365 mg tiamulin/g
German: Neun ältere Studien mit künstlichen Infektionen und drei alte Feldstudien wurden zur Stützung desAnwendungsgebietes der „Behandlung und Metaphylaxe der durch M. gallisepticum verursachten chronischen Atemwegserkrankung" vorgelegt.
Polish: Przedstawiono 9 starszych badań sztucznego zakażenia i trzy stare badania terenowe na potwierdzenie wskazania „leczenie i metafilaktyka chronicznego nieżytu dróg oddechowych wywołanego przez M. gallisepticum'".
German: Eine unsachgemäße Verwendung des Tierarzneimittels kann das Vorkommen von Tiamulin-resistenten Erregern fördern.
Polish: Niewłaściwe stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na tiamulinę.
German: Bei 250 ppm Tiamulinhydrogenfumarat, das über drei Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen der klinischen Endpunkte, der pathologischen Zeichen und der Elimination von M. gallisepticum.
Polish: Na poziomie 250 ppm wodorofumaranu tiamuliny podawanego przez trzy dni stwierdzono znaczną poprawę w zakresie parametrów klinicznych, objawów patologicznych i eliminacji M. gallisepticum.
German: McOrist und Gebhart (1995)4 bestimmten eine intrazelluläre minimale bakterizide Konzentration (iMBK) von < 2 µg/ml in einem anderen Stamm.
Polish: Dla innego szczepu McOrist i Gebhart (1995)4 stwierdzili wewnątrzkomórkowe minimalne stężenie bakteriobójcze (iMBC) wynoszące <2 µg/ml w innym szczepie.
German: Dies scheint keine negativen Auswirkungen auf die Gesamtleistung der Tiere oder die Wirksamkeit des Tierarzneimittels zu haben, allerdings sollte die Wasseraufnahme, besonders bei heißer Witterung, in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Polish: Nie wydaje się, by wpływało to niekorzystnie na leczone ptaki ani na skuteczność produktu, jednak spożycie wody, szczególnie w upalne dni, powinno być kontrolowane w krótkich odstępach czasu.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sollten die Augen mit Wasser gespült werden.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, otwarte oczy należy przepłukać wodą.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie - po upływie EXP.
German: Die Aufnahme des medikierten Wassers ist vom Gesundheitszustand der Tiere abhängig.
Polish: Ilość pobieranej przez zwierzęta wody z dodatkiem produktu zależy od stanu ich zdrowia.
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann bei Schweinen während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u świń w ciąży i w okresie laktacji.
German: Anwendung in Trinkwasser oder Futter
Polish: Podanie w wodzie do picia lub w paszy
German: Die Empfindlichkeit von B. pilosicoli gegenüber Tiamulin wurde in drei Studien untersucht.
Polish: Wrażliwość bakterii B. pilosicoli na tiamulinę analizowano w trzech badaniach.
German: Berücksichtigt man alle verfügbaren Daten, schien der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bei 0,5 µg/ml zu liegen, während sich weniger empfindliche Stämme bei ≥ 2,0 µg/ml gruppierten.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, epidemiologiczna wartość odcięcia wynosiła 0,5 µg/ml, natomiast szczepy mniej wrażliwe grupowały się na poziomie ≥2,0 µg/ml.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten mit dem Tierarzneimittel vorsichtig hantieren.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na tiamulinę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
German: Wurden diese Dosen fünf Tage lang verabreicht, führten sie zu signifikanten Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten (z. B. Futterverwertung, durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme, Durchfall-Wert) und den pathologischen Zeichen, obwohl keine vollständige Elimination von L. intracellularis erreicht werden konnte.
Polish: Te dawki, podawane przez pięć dni, powodowały znaczną poprawę parametrów klinicznych (np. efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, wskaźnik biegunki) i objawów patologicznych, chociaż niemożliwe było osiągnięcie całkowitej eliminacji L. intracellularis.
German: Für Schweine wurden angemessene, die gute Laborpraxis einhaltende Studiendaten geliefert, um Wartezeiten für essbares Gewebe für zwei verschiedene Dosisregime abzuleiten.
Polish: Dla świń przedstawiono dane z odpowiedniego badania zgodnego z GLP w celu ustalenia okresów karencji dla jadalnych tkanek dla dwóch różnych schematów dawkowania.
German: empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen wie in Anhang I dargelegt für die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych wymienionych w Aneksie I, dla których charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjne przedstawiono w Aneksie III.
German: Dreiundneunzig Isolate von B. pilosicoli, die in Schweden gesammelt wurden (Pringle et al. 20061), 33 Isolate, die im Vereinigten Königreich, in Spanien und Deutschland gesammelt wurden (unternehmenseigene Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen 2008), sowie 324 Isolate, die zwischen 2002 und 2010 in Schweden gesammelt wurden, (Pringle et al 20122) wurden untersucht.
Polish: 20061), 33 izolaty zebrane w Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i Niemczech (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.) oraz 324 izolaty zebrane w Szwecji w latach 2002-2010 (Pringle i wsp.
German: Höhere Dosen, die in das Trinkwasser eingegeben wurden, hatten eine mykoplasmazide Wirkung bei der MHK90, führten zum Rückgang der Lungenläsionen und eliminierten den Organismus in einigen Fällen.
Polish: Wyższe dawki podawane w wodzie do picia dawały działanie mykoplazmobójcze przy MIC90, zmniejszenie zmian w płucach i w niektórych przypadkach eliminację drobnoustroju.
German: Für fünf französische Isolate von M. meleagridis lag die MHK zwischen 0,03 und 0,06 µg/ml.
Polish: Dla pięciu izolatów M. meleagridis z Francji wartość MIC wynosiła od 0,03 -do 0,06 µg/ml.
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, w granulocytach, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70-85%).
German: Aufgrund technischer Schwierigkeiten ist die Empfindlichkeit von Lawsonia intracellularis in vitro nicht einfach zu testen.
Polish: Ze względu na ograniczenia natury technicznej, trudno określić w badaniach in vitro wrażliwość Lawsonia intracellularis.
German: Die Wasseraufnahme kann bei Hühnern und Puten während der Verabreichung von Tiamulin über das Trinkwasser verringert sein und eine Eingaberate von 250 ppm darf nicht überschritten werden.
Polish: Podczas podawania tiamuliny kurom i indykom w wodzie do picia może nastąpić zmniejszenie spożycia wody i nie wolno podawać roztworów o zawartości tiamuliny przekraczającej 250 ppm.
German: Das Tiamulin-medikierte Trinkwasser ist täglich frisch zuzubereiten.
Polish: Codziennie należy przygotowywać świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy - tiamulinę.
German: Bei höheren Dosen (40 mg) wurden keine Todesfälle, signifikant reduzierte Lungenläsionswerte und keine Re-Isolation von A. pleuropneumoniae beobachtet, was auf eine starke bakterizide Wirkung hinweist.
Polish: Dla wyższych dawek (40 mg) nie zaobserwowano zejść śmiertelnych, stwierdzono znaczne zmniejszenie wskaźników zmian w płucach oraz brak ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, co świadczy o silnym działaniu bakteriobójczym.
German: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg
Polish: Tiamuliny wodorofumaran 450 mg
German: Klinische Fallbericht wiesen darauf hin, dass M. synoviae in einer französischen Studien wirksam behandelt wurde, und Studien aus Ungarn und dem Vereinigten Königreich zeigten, dass M. meleagridis ebenfalls wirksam behandelt wurde.
Polish: Opisy przypadków klinicznych wskazują, że M. synoviae skutecznie leczono w badaniu francuskim, a w badaniu węgierskim i brytyjskim stwierdzono, że skutecznie leczono również M. meleagridis, powodując zmniejszenie objawów klinicznych, zapalenia worków powietrznych i zapalenia zatok.
German: Die Tiere erhielten eine durchschnittliche Dosis von 29 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über fünf Tage über das Trinkwasser; diese Dosis überschritt die angezeigte Dosis (25 mg Tiamulinhydrogenfumarat).
Polish: Zwierzęta otrzymywały średnią dawkę równą 29 mg wodorofumaranu tiamuliny /kg masy ciała przez pięć dni w wodzie do picia; ta dawka przekraczała zalecaną dawkę (25 mg wodorofumaranu tiamuliny).
German: Liste der Bezeichnung, der Darreichungsform, der Stärke des Tierarzneimittels, der Zieltierarten, der Art der Anwendung und der Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne w Krajach Członkowskich
German: Die Sicherheit bei der Zieltierart kann im Falle einer unbeabsichtigten gleichzeitigen Verabreichung von Ionophoren, wie etwa Monensin, Salinomycin und Narasin, beeinträchtigt werden.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych może być zagrożone w przypadku jednoczesnego niezamierzonego podania jonoforów takich jak monenzyna, salinomycyna i narazyna.
German: Die MHK von Tiamulin gegen A. pleuropneumoniae sind hoch.
Polish: Wartości MIC dla tiamuliny przeciw A. pleuropneumoniae są wysokie.
German: EXP {Monat/Jahr}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
German: Weitere Studien zeigten einen Rückgang bei den Läsionen um 95 % bei der Vorbeugung und um 74 % bei der Behandlung bei etwa der vorgeschlagenen Dosis von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht im Trinkwasser.
Polish: W dalszych badaniach stwierdzono 95% redukcję zmian w przypadku profilaktyki i 74% w trakcie leczenia dawką zbliżoną do proponowanej dawki 40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanej w wodzie do picia.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis von Denagard 45 % wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Denagard 45% uznano za pozytywny przy zastrzeżeniu dokonania zalecanych zmian w drukach informacyjnych produktu (zob.
German: Für essbares Gewebe und beruhend auf den Rückstandskonzentrationen in der Leber wurde mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 eine Wartezeit von 26,2 Stunden berechnet, die auf 2 Tage aufgerundet wurde.
Polish: Dla tkanek jadalnych i na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4 obliczono okres karencji równy 26,2 godziny, który zaokrąglono do 2 dni.
German: Jeweilige Gruppen von Vögeln wurden 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage und 5 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Muskelgewebe (gemischte Proben aus der Brust und dem Bein), der Leber, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe zur Analyse der Rückstände genommen.
Polish: Grupy ptaków poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni, 3 dni i 5 dni po zakończeniu leczenia i pobierano próbki mięśni (próbki mieszane z mięśni piersiowych i nóg), wątroby, skóry i tłuszczu podskórnego do analizy pozostałości.
German: In sehr seltenen Fällen können bei Schweinen nach Anwendung von Tiamulin Rötungen oder schwache Ödeme der Haut auftreten.
Polish: Podczas stosowania tiamuliny u świń w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić rumień i nieznaczny obrzęk skóry.
German: Die LD5 beträgt 1090 mg/kg Körpergewicht bei Hühnern und 840 mg/kg Körpergewicht bei Puten.
Polish: LD5 dla kur wynosi 1090 mg/kg masy ciała, zaś dla indyków - 840 mg/kg masy ciała.
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage National zu ergänzen.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und das Etikett vorzuzeigen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie produktu.
German: Während dieses Verfahrens wurden angemessene Daten zur Stützung der folgenden Anwendungsgebiete eingereicht:
Polish: W trakcie procedury arbitrażu przedstawiono odpowiednie dane na potwierdzenie następujących wskazań:
German: Der Rückgang beim Läsionswert und der Rückgang der mikrobiologischen ReIsolation lagen zwischen 55 % und 100 % für die Vorbeugung/Metaphylaxe, lagen jedoch für die Behandlung von M. gallisepticum bei nur 33 % bis 67 %.
Polish: W przypadku profilaktyki/metafilaktyki M. gallisepticum zmniejszenie wskaźników zmian i obniżenie odsetka ponownej izolacji drobnoustrojów wynosiło od 55% do 100%, ale w przypadku leczenia było to zaledwie 33% do 67%.
German: Tiere, die eine verminderte Wasseraufnahme zeigen und/oder in geschwächtem Zustand sind, sollten parenteral behandelt werden.
Polish: W przypadku zmniejszonego poboru wody i/lub osłabienia zwierzę należy leczyć pozajelitowo.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat
Polish: Substancja czynna: Tiamuliny wodorofumaran
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines Empfindlichkeitstests der isolierten Erreger der Tiere erfolgen.
Polish: Produkt powinien być stosowany na podstawie wykonanych badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
German: Tiamulin, das weder resorbiert noch metabolisiert wurde, gelangt vom Darm weiter in den Dickdarm.
Polish: Tiamulina, która nie została wchłonięta lub zmetabolizowana, przechodzi jelitami do okrężnicy.
German: Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
German: Denagard 45 % ist darüber hinaus bei der Behandlung der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie bei Schweinen wirksam.
Polish: Denagard 45% jest również skuteczny w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae u świń.
German: Die Feldexposition gegenüber Tiamulin in etwa der vorgeschlagenen Dosisrate von 25 mg/kg Körpergewicht erzielte ein mikrobiologisches Ansprechen von 100 %.
Polish: Przy ekspozycji terenowej na tiamulinę w dawce zbliżonej do proponowanej dawki 25 mg/kg masy ciała uzyskano 100% odpowiedź mikrobiologiczną.
German: Bei 60 ppm Tiamulinhydrogenfumarat entsprechend 8-9 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das den infizierten Schweinen über drei bis fünf Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, den pathologischen Zeichen und der Elimination von B. hyodysenteriae.
Polish: Na poziomie 60 ppm wodorofumaranu tiamuliny odpowiadającym 8-9 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanego przez trzy do pięciu dni zakażone świnie wykazywały znaczną poprawę w zakresie klinicznych punktów końcowych, objawów patologicznych i eliminacji B. hyodysenteriae.
German: Tiamulinhydrogen fumarat
Polish: Tiamuliny wodorofumaran
German: Wenn große Mengen Wasser medikiert werden, sollte zuerst eine konzentrierte Lösung hergestellt und diese anschließend auf die gewünschte Endkonzentration verdünnt werden.
Polish: W przypadku przygotowywania dużych objętości wody zawierającej produkt leczniczy należy najpierw przygotować roztwór stężony, a następnie rozcieńczyć go wodą do wymaganego stężenia końcowego.