FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung von Repaglinid bei Sekundärversagen anderer Insulinsekretagoga wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Czech: Užití repaglinidu v případě sekundárního selhání látek stimulujících sekreci inzulínu nebylo v klinických studiích sledováno.
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství Repaglinidu Teva, jídla nebo tělesného cvičení.
German: Rifampicin, ein potenter Induktor von CYP3A4, aber auch von CYP2C8, wirkt sowohl als Induktor als auch Inhibitor auf den Metabolismus von Repaglinid.
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci, jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
German: Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Czech: Repaglinid Teva lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Czech: Oxid železitý červený (E172)
German: Der hieraus resultierende erhöhte Calciumeinstrom induziert die Insulinsekretion aus der Betazelle.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
German: Die Repaglinidkonzentration ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz und bei älteren Typ 2 Diabetespatienten erhöht.
Czech: Expozice repaglinidu je zvýšená u pacientů s poškozením jater a u starších pacientů s diabetem 2. typu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidiabetika, exkl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů.
German: Sie können Repaglinid Teva zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Czech: Repaglinid Teva můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Teva nicht einnehmen.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Repaglinid
German: Eine schwerwiegende Hypoglykämie mit Krampfanfällen, Ohnmacht oder Koma muss mit intravenöser Gabe von Glucose behandelt werden.
Czech: Těžší hypoglykémie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
German: Wie Repaglinid Teva aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek Repaglinid Teva vypadá a co obsahuje toto balení
German: Die empfohlene maximale Einzeldosis beträgt 4 mg zu den Hauptmahlzeiten.
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavními jídly.
German: Repaglinid senkt akut den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der Insulinfreisetzung aus der Bauchspeicheldrüse.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jestliže kojíte.
German: Repaglind Teva darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglind Teva darf nicht eingenommen werden).
Czech: Repaglinid Teva byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinid Teva).
German: • wenn Sie zu wenig Repaglinid Teva einnehmen.
Czech: K tomu může dojít: - jestliže užíváte příliš málo Repaglinidu Teva.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
German: 2 Jahre
Czech: týdnů.
German: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
Czech: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, hormony štítné žlázy a sympatomimetika.
German: Weitere Informationen darüber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen.
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si, prosím, přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
German: Repaglinid Teva wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung.
Czech: Repaglinid Teva se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig Inhibitoren von CYP2C8 und -3A4 zusammen mit Repaglinid verabreicht werden.
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány současně inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4.
German: Da die Insulinsensitivität bei diabetischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht ist, sollten diese Patienten vorsichtig eingestellt werden.
Czech: Jelikož diabetici s poruchou funkce ledvin mají zvýšenou inzulínovou senzitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Teva fort.
Czech: Poté, co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě Repaglinidem Teva.
German: Die erhöhten Insulinspiegel normalisierten sich nach Einnahme der Mahlzeit.
Czech: Zvýšená hladina inzulínu netrvala déle než expozice jídla.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
German: Hypoglykämie Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky stimulující sekreci inzulínu, může způsobit hypoglykémii.
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
German: Einnahme von Repaglinid Teva mit anderen Arzneimitteln
Czech: Další léčivé přípravky a Repaglinid Teva
German: Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
German: Ein kleiner, jedoch signifikanter Abfall der Blutzuckerwerte wurde beobachtet.
Czech: Bylo zaznamenáno malé, významné snížení hodnot glukózy v krvi.
German: • Erbrechen
Czech: • Průjem
German: Sieben Tage Vorbehandlung mit Rifampicin (600 mg), gefolgt von gleichzeitiger Gabe von Repaglinid (eine Einzeldosis von 4 mg) am siebten Tag resultierte in einer 50% niedrigeren AUC (Effekt einer Kombination aus Induktion und Inhibition).
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Czech: Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
German: Repaglinid kann in Kombination mit Metformin eingenommen werden, wenn der Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt ist.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten EU/1/09/530/006-010
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety EU/1/09/530/006-010
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten EU/1/09/530/011-015
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety EU/1/09/530/011-015
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinidkonzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
German: Wie ist Repaglinid Teva aufzubewahren?
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E460), Meglumin, Poloxamer (188), Povidon (K30), Calciumhydrogenphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polacrilin-Kalium, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Indigocarmin Aluminiumsalz (E132) (nur 0,5 mg Tablette), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur 1 mg Tablette), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 2 mg Tablette)
Czech: hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, draselná sůl polakrilinu, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze tablety 0,5 mg), oxid železitý žlutý (E172) (pouze tablety 1 mg), oxid železitý červený (E172) (pouze tablety 2 mg).
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem) • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a fólii blistru za
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednorázová dávka repaglinidu činila 4 mg).
German: Die kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid kann dann ausreichend sein, wenn es bei Typ 2 Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být dostačující v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten EU/1/09/530/001-005
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
German: • wenn Sie zu viel Repaglinid Teva einnehmen.
Czech: K tomu může dojít: - pokud užijete příliš mnoho Repaglinidu Teva.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
German: Bei Patienten, die mit Repaglinid therapiert werden, müssen bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder auch nach Absetzen der Therapie Änderungen des Blutzuckerspiegels sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány pacientovi užívajícímu repaglinid nebo naopak jsou z jeho léčby vysazeny, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
German: Kinder und Jugendliche Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
German: Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann.
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis..
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
German: Calciumhydrogenphosphat Hochdisperses Siliciumdioxid Polacrilin-Kalium Maisstärke
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinu Kukuřičný škrob
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2-fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Czech: (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen.
Czech: Přípravek Repaglinid Teva s alkoholem Alkohol může změnit schopnost Repaglinidu Teva snižovat hladinu cukru v krvi.
German: Die totale Plasmaclearance des Produktes ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert.
Czech: Celkem 8 % dávky repaglinidu se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku je u osob s poruchou funkce ledvin snížena.
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Czech: Zatímco prevencí hypoglykémie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykémie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg Repaglinid Teva 1 mg Repaglinid Teva 2 mg Repaglinidum
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
German: Repaglinid soll bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Czech: Kojící ženy nemají repaglinid užívat.
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
German: Der Anteil glykosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges heranzuziehen.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu glykosylovaného hemoglobinu.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Teva kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Czech: Odezva Vašeho organismu na Repaglinid Teva se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten,
Czech: • máte časté hypoglykemie.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Czech: - jestliže cvičíte více než obvykle.
German: Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Czech: Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V.
German: Nach Gabe von Dosen zwischen 0,5 mg und 4 mg Repaglinid wurde bei Typ 2 Diabetikern eine dosisabhängige Blutzuckersenkung nachgewiesen.
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podávání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden.
Czech: Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten sind hellblaue bis blaue kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93" auf der einen Seite der Tablette und „210" auf der anderen Seite.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg jsou světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "210" na druhé straně tablety.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
German: Repaglinide Teva ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.