FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die hier genannten Anweisungen nicht befolgt werden, besteht das Risiko einer Fehlmedikation, falscher Dosierung, Krankheitsübertragung oder Infektion.
Slovenian: Če ne sledite navodilom, obstaja tveganje nepravilnega zdravljenja, netočnega odmerjanja, prenosa bolezni ali okužbe.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Movymia Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für Teriparatid.
Slovenian: Za teriparatid ni specifičnega antidota.
German: Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih reakcij smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Slovenian: Opomba: Igle ni treba zamenjati pri uporabi neposredno po pripravi peresnika.
German: Der Movymia Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Slovenian: Movymia Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
German: - Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Movymia Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder befüllt werden.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme znova polniti.
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Movymia je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
German: - Zur Reinigung des Movymia Pens ist ein feuchtes Tuch ausreichend.
Slovenian: • Za čiščenje peresnika Movymia je zadostna vlažna krpa.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
German: Jede Patrone muss 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn sie noch nicht völlig leer ist.
Slovenian: Vložek po 28 dneh po prvi uporabi ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
German: Vermeiden Sie es, die Patrone nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Slovenian: Vložkov ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju.
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Najdaljše skupno trajanje zdravljenja s teriparatidom naj bo 24 mesecev (glejte poglavje 4.4).
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife, um das Risiko einer Infektion gering zu halten.
Slovenian: Pazljivo si umijte roke z milom, da zmanjšate tveganje za okužbo.
German: A: Entfernen Sie die Kappe des Pens.
Slovenian: A: Odstranite pokrovček peresnika.
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
Slovenian: Igle ni mogoče pritrditi.
German: - Wählen Sie eine geeignete Injektionsstelle und bereiten Sie Ihre Haut wie von Ihrem Arzt empfohlen vor.
Slovenian: • Izberite primerno mesto injiciranja in kožo pripravite tako, kot vam je priporočil vaš zdravnik.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum Steady State verabreicht wurde, änderte eine einzelne Teriparatid-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek teriparatida ni spremenil učinka digoksina na srce.
German: Die Wirkung von Teriparatid auf den Knochen ist abhängig von der Art der systemischen Exposition.
Slovenian: Učinki teriparatida na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
German: Hersteller Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Izdelovalec Gedeon Richter Plc.
German: Teriparatid erhöht die Serumharnsäure-Konzentrationen.
Slovenian: Teriparatid zvišuje serumske koncentracije sečne kisline.
German: Wie kann ich den Dosierknopf wieder in die Ausgangsposition zurückstellen?
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
German: Kinder und Jugendliche Movymia darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
German: {Wird nur bei der Packung mit 1 bzw. 3 Patronen angegeben.
Slovenian: {Prikazano samo v primeru 1 ali 3 vložkov.
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Slovenian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenega humanega paratiroidnega hormona.
German: Sehr häufig Häufig
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosto Pogosto
German: • wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Slovenian: F: Novo iglo peresnika pritrdite na naslednji način:
German: Wenden Sie Movymia so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Slovenian: Vsem bolnikom so ponudili 1000 mg kalcija na dan in 800 i.e. vitamina D dnevno.
German: Vorbereitung des Pens - Erstmalige Anwendung/Patronenwechsel
Slovenian: Priprava peresnika - Prva uporaba/zamenjava vložkov
German: - Lassen Sie die Nadel nach der Injektion sechs Sekunden lang in der Haut, um sicherzugehen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
German: Patrone 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch entsorgen.
Slovenian: Vložek zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
German: Art der Anwendung Movymia wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Movymia se uporablja enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh.
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hyperkalzämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
Slovenian: Vendar pa so sporadična poročila o primerih bolnikov nakazala, da hiperkalciemija lahko naredi bolnike bolj dovzetne za toksičnost digitalisa.
German: - Entfernen Sie die Patrone nicht aus dem Movymia Pen, bevor sie leer ist.
Slovenian: • Ne odstranite vložka iz Movymia Pen preden se izprazni.
German: • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
German: Für den richtigen Gebrauch dieses Arzneimittels ist es sehr wichtig, die ausführliche Bedienungsanleitung Ihres Pens genau zu befolgen, die dem Pen beigefügt ist.
Slovenian: Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega peresnika, ki so priložena peresniku.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Movymia darf 24 Monate nicht überschreiten.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Movymia ne sme biti daljše od 24 mesecev.
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, oznaka ATC: H05AA02.
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
German: Diese 24-monatige Therapie mit Teriparatid sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden.
Slovenian: 24-mesečni postopek zdravljenja s teriparatidom ne sme biti ponovljen v času bolnikovega življenja.
German: Überprüfen Sie, ob sich die Anzeige wieder in der Ausgangsposition befindet, um sicherzustellen, dass die komplette Dosis injiziert wurde.
Slovenian: Preverite, če je zaslon v začetnem položaju, da se prepričate o injiciranju celotnega odmerka.
German: Bevor Sie den Movymia Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Slovenian: Preden odvržete Movymia Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Slovenian: • če imate določena obolenja kosti.
German: D: Drücken Sie die Kolbenstange vorsichtig mit Ihrem Finger zurück, auf geradem Weg und soweit es geht.
Slovenian: D: Previdno potisnite navojno palico s prstom, naravnost in do konca.
German: Teriparatid wurde in pharmakodynamischen Studien bezüglich Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid untersucht.
Slovenian: Teriparatid so vrednotili v študijah farmakodinamičnega medsebojnega delovanja s hidroklorotiazidom.
German: Entsorgung des Movymia Pens und der verwendeten Materialien
Slovenian: Odstranjevanje Movymia Pen in uporabljenih pripomočkov
German: *Teriparatid, rhPTH (1-34), hergestellt in E. coli mittels rekombinanter DNA-Technologie, ist identisch mit der Sequenz der 34 N-terminalen Aminosäuren des endogenen humanen Parathormons.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega humanega paratiroidnega hormona.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Patientenservice.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi Movymia Pen, se kadar koli obrnite na našo podporo uporabnikom.
German: E: Verbinden Sie die Patronenhalterung mit dem Gehäuse, indem Sie sie um 90 Grad drehen, bis sie sich nicht weiter drehen lässt.
Slovenian: E: Nosilec vložka pritrdite na ohišje tako, da ga obračate za 90 stopinj, dokler se ne ustavi.
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se trkom s trdimi površinami.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden ist sicherzustellen, dass bei der ersten Anwendung einer neuen Patrone noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Slovenian: Da se izognete napakam pri uporabi zdravila, se morate prepričati, da je pri uporabi novega vložka zdravilo v njem uporabno še najmanj 28 dni.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Slovenian: Naslednji dan uporabite novo iglo za injiciranje.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder -schmerzen, die zur Krankenhauseinweisung führten.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, zaradi katere so bili sprejeti v bolnišnico.
German: Da Teriparatid vorübergehend den Serum-Calciumspiegel erhöht, darf Teriparatid bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovenian: Ker teriparatid prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
German: Nadeln sind diesem Arzneimittel nicht beigefügt.
Slovenian: Igle temu zdravilu niso priložene.
German: Verwenden Sie Ihren Pen niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
German: Frage
Slovenian: Vprašanje
German: Dosierung Die empfohlene Movymia-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Movymia je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
German: Teriparatid wurde in Einzeldosen von bis zu 100 Mikrogramm und über 6 Wochen hinweg mit bis zu 60 Mikrogramm/Tag angewendet.
Slovenian: Teriparatid so dajali v enkratnih odmerkih do 100 mikrogramov in v večkratnih odmerkih do 60 mikrogramov dnevno 6 tednov.
German: Antwort
Slovenian: Odgovor
German: C: Entfernen Sie die leere Patrone, wenn Sie die Patrone wechseln möchten.
Slovenian: C: Odstranite prazen vložek, če menjate vložek.
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit Teriparatid bis zu 24 Monate behandelt.
Slovenian: V odprti študiji je 503 žensk po menopavzi, ki so imele hudo osteoporozo in zlom zaradi krhkosti v zadnjih 3 letih (83 % jih je bilo predhodno zdravljenih za osteoporozo), do 24 mesecev dobivalo teriparatid.
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eingeschränktes Hörvermögen oder Probleme mit der Anwendung haben.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težav z uporabo peresnika.
German: Bei ovarektomierten Affen wurden weder nach 18-monatiger Behandlung noch während einer 3-jährigen Beobachtungsphase nach Ende der Behandlung Knochentumoren gefunden.
Slovenian: Pri opicah, ki so jim izrezali jajčnike in so 18 mesecev prejemale teriparatid, niso opazili nobenih kostnih tumorjev, niti v 3-letnem obdobju spremljanja po končanem zdravljenju.
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von Teriparatid, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev teriparatida, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Ischiassyndrom, Synkope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, išias, sinkopa
German: Schreiben Sie sich das erste Injektionsdatum jeder neuen Patrone auf.
Slovenian: Zapišite datum prvega injiciranja za vsak nov vložek.
German: Wenn Beschwerden an der Einstichstelle, wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, bei Ihnen auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
Slovenian: Če občutite neugodje v bližini mesta injiciranja, kot je npr. rdečica na koži, bolečina, oteklina, srbenje, podplutbo ali manjše krvavitve (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), se to navadno izboljša v nekaj dneh ali tednih.
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Teriparatid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Slovenian: Opomba: Če vložek vsebuje manj kot 80 mikrolitrov, gumba za odmerjanje ni mogoče več obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
German: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.
Slovenian: Če imate kakšne zdravstvene težave, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
German: Pharmazeutischer Unternehmer STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: V nasprotnem primeru obvestite svojega zdravnika.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer Movymia-Injektion schwindlig fühlen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri bolniki lahko po injiciranju zdravila Movymia čutijo omotico.
German: Folgen Sie den Anweisungen in der Tabelle, wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben.
Slovenian: Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršna koli vprašanja glede uporabe Movymia Pen:
German: - Bewahren Sie Ihren Movymia Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Slovenian: • Shranjujte vaš Movymia Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
German: Dies hilft Ihnen, sich zu merken, wann die 28 täglichen Dosen pro Patrone aufgebraucht sind.
Slovenian: Tako boste vedeli, kdaj boste uporabili 28 dnevnih odmerkov na vložek.
German: Während der Vorbereitung des Pens tritt bei Schritt "G: Entlüften" kein Arzneimittel aus der Nadel aus.
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
German: - Lagern Sie Ihren Movymia Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies dazu führen kann, dass sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Slovenian: • Movymia Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Slovenian: Po odprtju zdravila ga lahko, v času njegovega roka uporabnosti, z mikrobiološkega vidika shranjujemo največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
German: Als Auswirkungen einer Überdosierung kann eine verzögert auftretende Hyperkalzämie sowie das Risiko einer orthostatischen Hypotension erwartet werden.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujemo, vključujejo podaljšano hiperkalciemijo in tveganje za ortostatsko hipotenzijo.
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hypercalciurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Slovenian: Teriparatid lahko povzroči majhna povečanja izločanja kalcija s sečem, vendar se incidenca hiperkalciurije ni razlikovala od incidence pri bolnikih, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali placebo.
German: Vor dem erstmaligen Gebrauch des Injektors muss der Patient die dem Pen beigefügte Bedienungsanleitung des Pens gelesen und verstanden haben.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Movymia angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Movymia als vorgesehen angewendet haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Movymia, kot bi smeli Če ste pomotoma uporabili višji odmerek zdravila Movymia, kot bi smeli, pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Slovenian: Fiziološko delovanje paratiroidnega hormona vključuje stimulacijo tvorbe kosti z neposrednim učinkom na celice, ki izdelujejo kostnino (osteoblaste), posredno povečanje absorpcije kalcija iz črevesa, povišanje tubulne reabsorpcije kalcija in izločanje fosfata z ledvicami.
German: Manchen Patienten wird nach den ersten Movymia-Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Movymia hitrejši utrip srca.
German: Zu Behandlungsbeginn lag das mittlere Alter der Frauen bei 72,1 Jahren und sie hatten im Mittel zwei vorangegangene vertebrale Frakturen; 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glucocorticoide als Begleitmedikation ein.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna starost bolnic 72,1 let, imele pa so mediano 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
German: Nach der Behandlung: Nach Beendigung der Teriparatid-Behandlung wurden 1.262 der postmenopausalen Frauen aus der Zulassungsstudie in eine post-therapeutische Beobachtungsstudie aufgenommen.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
German: • wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel im Blut haben (Hyperkalzämie).
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija).
German: Tauchen Sie Ihren Movymia Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Movymia v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
German: Hinweis für medizinisches Fachpersonal
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
German: Der Pen muss nach dem Einsetzen einer neuen Patrone und vor der ersten Injektion aus jeder Patrone entlüftet und getestet werden.
Slovenian: Peresnik je treba pripraviti in preizkusiti po vstavitvi novega vložka in pred prvo injekcijo iz vsakega vložka.
German: Wenden Sie Movymia nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Slovenian: Zdravila Movymia ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
German: Teriparatid darf bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) oder jungen Erwachsenen mit offenen Epiphysen nicht angewendet werden.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.