FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Macugen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Macugen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: La ditta che produce Macugen provvederà a fornire istruzioni ai medici (per ridurre al minimo i rischi associati all'iniezione oculare) e ai pazienti (per poter riconoscere qualsiasi effetto indesiderato grave e i casi che richiedono il ricorso immediato al medico).
Hungarian: A Macugen-t gyártó vállalat oktatóanyagokat biztosít az orvosok (a szembe adott injekcióval járó kockázatok minimalizálására) és a betegek (hogy felismerjék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, hogy mikor kell azonnal orvoshoz fordulniuk) számára.
Italian: Poiché Macugen, se somministrato tramite iniezione intravitreale, può provocare un aumento di pressione e causare emorragie oculari, i pazienti devono essere sottoposti ad un adeguato monitoraggio dopo ogni iniezione.
Hungarian: Mivel a Macugen intravitreális injekcióként beadva növelheti a szemen belüli nyomást és vérzést okozhat, a betegek állapotát minden injekció után megfelelően figyelemmel kell kísérni.
Italian: Macugen è stato esaminato in due studi clinici principali durati fino a due anni su un totale di 1 190 pazienti.
Hungarian: A Macugen-t összesen 1190 beteg bevonásával két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek maximum két évig tartottak.
Italian: Queste malattie colpiscono l'area centrale della retina (detta macula) nella parte posteriore dell'occhio.
Hungarian: Ez a betegség a szem hátsó részében elhelyezkedő retina (makulának nevezett) központi részét érinti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Macugen, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Macugen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Il principio attivo di Macugen, pegaptanib, è un "aptamero".
Hungarian: A Macugen hatóanyaga, a pegaptanib, egy „aptamer".
Italian: Un aptamero è un unico filamento di molecole, dette nucleotidi, concepito per legarsi a una struttura nell'organismo.
Hungarian: Az aptamerek a nukleotidoknak nevezett egyszálú molekulák, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy egy, a szervezetben található specifikus molekulához kötődjenek.
Italian: Altre informazioni su Macugen
Hungarian: A Macugen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Il CHMP ha notato che nei pazienti affetti da AMD essudativa Macugen 0,3 mg ha avuto effetti sulla perdita della vista analoghi a Macugen 1 mg, di conseguenza si è scelto di approvare la dose inferiore.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a nedves AMD-ben szenvedő betegek esetében a 0,3 mg-os Macugen hasonló hatással volt a látásvesztésre, mint az 1-mg-os Macugen, ezért az alacsonyabb adagot engedélyezték.
Italian: Macugen non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al pioglitazone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Macugen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pegaptanibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Ciò causa la perdita graduale della parte centrale del campo visivo di una persona.
Hungarian: Ez a beteg központi látómezejében bekövetkezett részleges látásvesztést okoz.
Italian: Nell'organismo il VEGF induce la crescita dei vasi sanguigni e ne aumenta la permeabilità.
Hungarian: A szervezetben a VEGF a vérerek növekedésében játszik szerepet, illetve áteresztő képességüket növeli.
Italian: Ciascuna iniezione è preceduta da anestesia locale, per ridurre o prevenire il dolore dell'iniezione.
Hungarian: Az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kap a beteg, hogy az injekció okozta fájdalmat csökkentsék vagy megelőzzék.
Italian: Macugen viene somministrato mediante singola iniezione di 0.3 mg nell'occhio interessato ogni sei settimane.
Hungarian: A Macugen-t 0,3 mg-os injekció formájában az érintett szembe adják hathetenként.
Italian: La forma essudativa dell'AMD è provocata dalla crescita anomala di vasi sanguigni sotto la macula, che possono determinare gonfiore e fuoriuscita di fluidi e di sangue.
Hungarian: A nedves típusú AMD-t a makula alatti véredények abnormális növekedése okozza, amelyekből folyadék vagy vér szivároghat, és ez duzzanatot okozhat.
Italian: Pegaptanib è stato pensato per attaccarsi e bloccare una proteina chiamata fattore di crescita dell'endotelio vascolare(VEGF).
Hungarian: A pegaptanibot úgy alakították ki, hogya vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) nevű proteinhez kötődjön, és azt blokkolja.
Italian: Macugen è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla forma "essudativa" (umida) della degenerazione maculare legata all'età (DMLE).
Hungarian: A Macugen-t az időskori makuladegeneráció (AMD) „nedves" változatában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Ciò riduce la crescita dei vasi sanguigni nell'occhio e controlla il gonfiore e la fuoriuscita di fluidi.
Hungarian: Ezáltal csökkenti a vérerek növekedését a szemben, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanat kialakulását.
Italian: Pegaptanib iniettato nell'occhio inibisce il VEGF.
Hungarian: A szembe fecskendezett pegaptanib blokkolja a VEGF-et.
Italian: Quali benefici ha mostrato Macugen nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Macugen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: I sintomi di questa infezione e le istruzioni su cosa fare se si notano tali sintomi sono spiegati nel foglio illustrativo.
Hungarian: A betegtájékoztatóban vannak leírva a kóros állapotok tünetei és az utasítások, amelyeket végre kell hajtani, ha a betegnél jelentkeznek ezek a tünetek.
Italian: Occasionalmente, a seguito del trattamento con Macugen, possono manifestarsi endoftalmite (infezione della parte interna dell'occhio) emorragia vitreale (sanguinamento all'interno dell'occhio) e danni alla retina.
Hungarian: Időnként endoftalmitisz (a szem belső részének fertőzése), üvegtesti vérzés és retinakárosodás fordulhat elő a Macugen-kezelés után.
Italian: Macugen deve essere somministrato unicamente da un oftalmologo (oculista), esperto in iniezioni intravitreali (iniezioni effettuate nell'umor vitreo, il fluido gelatinoso contenuto nell'occhio).
Hungarian: A Macugen-t az intravitreális injekciók (az üvegtestbe, vagyis a szemben található zselészerű folyadékba adott injekciók) beadásában jártas szemész szakorvosnak kell beadnia.
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita.
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendőben kapható.
Italian: Qual è il rischio associato a Macugen?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Macugen alkalmazása?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Macugen, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Macugen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Prima e dopo l'iniezione di Macugen potranno essere instillate nell'occhio anche delle gocce di antibiotico, per prevenire infezioni all'occhio.
Hungarian: A beteg antibiotikum tartalmú szemcseppet is kaphat a Macugen-injekció beadása előtt és az injekció beadása után a szemfertőzések megelőzése érdekében.
Italian: Macugen è una soluzione da iniettare nell'occhio che contiene il principio attivo pegaptanib.
Hungarian: A Macugen egy szembe adandó oldatos injekció, amely hatóanyagként pegaptanibot tartalmaz.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Macugen?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Macugen-t?
Italian: Perché è stato approvato Macugen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Macugen forgalomba hozatalát?
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Macugen (0,3 mg, 1 mg o 3 mg) oppure è stata praticata una "finta" iniezione, ossia una procedura analoga all'iniezione di Macugen, ma priva di Macugen e di ago, in cui una siringa viene premuta sull'occhio senza iniettare nulla in realtà.
Hungarian: A betegek vagy Macugen-t (0,3 mg-os, 1 mg-os vagy 3-mg-os adagolásban) vagy „álinjekciót" kaptak.
Italian: Come si usa Macugen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Macugen-t?
Italian: Come agisce Macugen?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Macugen?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazion
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Italian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Italian: Gli effetti di barbiturici e neurolettici possono essere ridotti.
Hungarian: - A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Italian: Bambini e adolescenti Marixino non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Italian: - Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok):
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P450 által katalizált metabolizmust.
Italian: Altri medicinali e Marixino
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Italian: Continui ad assumere Marixino finché ne trarrà beneficio.
Hungarian: A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'endpoint primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina devono essere regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Hungarian: memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 aprile 2013 Data dell'ultimo rinnovo:18 gennaio 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
Italian: - Questo medicinale è stato prescrittosoltanto per lei.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
Italian: Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06DX01
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Non lo dia ad altri altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: Marixino con cibi e bevande
Hungarian: A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
Italian: Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
Hungarian: Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotti, paragrafo 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Italian: Se prende più Marixino di quanto deve - In generale, il sovradosaggio di Marixino non è dannoso.
Hungarian: Ha az előírtnál több Marixino-t vett be - A Marixino túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Italian: Se dimentica di prendere Marixino - Nel caso dimenticassedi assumere una dose di Marixino, assuma la dose successiva all'ora stabilita.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Marixino-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Marixino adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
Hungarian: Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
Italian: Marixino deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANIA
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Hungarian: A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegség rendszerint gátolja a járművezetési és a gépkezelési képességet.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente l'assunzione del farmaco da parte del paziente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinalied altre forme di interazione
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4 e 6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroximemantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Marixino contiene lattosio".
Hungarian: Lásd 2. pont „ A Marixino laktózt tartalmaz".
Italian: Memantina non deve essere assunta in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-Metil-D-Aspartato (NMDA) coinvolti nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento con memantina quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amelyet a kezelés 4. hetének kezdetére fognak elérni.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
Hungarian: Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV) o ipertensione non controllata.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III-IV) vagy magas vérnyomásuk nem volt egyensúlyban.
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
Hungarian: Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
Italian: Marixino deve essere somministrato per via orale una volta al giorno.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono state capogiri (6,3 % vs 5,6 % rispettivamente), cefalea (5,2 % vs 3,9 %), stipsi (4,6 % vs 2,6 %) sonnolenza (3,4 % vs 2,2 %) e ipertensione (4,1 % vs 2,8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Italian: All'interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Inoltre, Marixino può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Hungarian: A Marixino szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
Hungarian: A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALEA.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale, deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Hungarian: A központi idegrendszer (KIR) túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agenti antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informi il personale medico dell'assunzione di Marixino.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Marixino-kezelés alatt áll.
Italian: Gravidanza Non è raccomandato l'uso di memantina durante la gravidanza.
Hungarian: Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Italian: Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000): - Convulsioni
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - Görcsrohamok
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni: - La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse della memantina sulla fertilità maschile e femminile.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és nő termékenységre kifejtett mellékhatását.
Italian: Non sono presenti o sono limitati i dati sull'uso di memantina nelle donne in gravidanza.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Il paziente ha manifestato sintomi a carico del sistema nervoso centrale quali irrequietezza, psicosi, allucinazioni visive, proconvulsività, sonnolenza, stupore ed incoscienza.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus.
Hungarian: Továbbá a vizelet pH-értékének emelkedését okozhatja a renalis tubularis acidosis (RTA), vagy a vizeletvezető rendszer Proteus baktériumok által okozott súlyos gyulladása is.
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale - SNC) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestita con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.