FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari: 0,002 mg boje sunset yellow FCF (E110) i 0,147 mg boje allura red AC (E129).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 0,002 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110) ir 0,147 mg Allura raudonojo AC (E129).
Croatian: Kako uzimati Zonegran
Lithuanian: Kaip vartoti Zonegran
Croatian: 300 do 500 mg na dan (jedanput na dan ili podijeljeno u dvije doze)
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą arba padalijant į dvi dozes).
Croatian: 50 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Lithuanian: 50 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da potraže liječnički savjet ako se pojave znakovi suicidalne ideacije ili ponašanja.
Lithuanian: Pacientams (ir pacientų globėjams) reikia patarti, atsiradus minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio požymių, kreiptis medicininės pagalbos.
Croatian: • loša koordinacija mišića, omaglica, oslabljeno pamćenje, pospanost, dvoslike
Lithuanian: • sutrikusi raumenų koordinacija, svaigulys, atminties pablogėjimas, mieguistumas, dvejinimasis akyse
Croatian: Nije uvijek moguće precizno postići izračunatu dozu jačinama kapsula Zonegrana dostupnim na tržištu.
Lithuanian: Vartojant rinkai tiekiamo stiprumo Zonegran kapsules, ne visada įmanoma tiksliai pasiekti apskaičiuotą dozę.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zonegranom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zonegran metu ir paskui bent vieną mėnesį.
Croatian: Slučajevi smanjenog znojenja i povišene tjelesne temperature zabilježeni su uglavnom u pedijatrijskih bolesnika (za sva upozorenja vidjeti dio 4.4, Pedijatrijska populacija).
Lithuanian: Buvo pastebėti, daugiausiai vaikams ir paaugliams, sumažėjusio prakaitavimo ir pakilusios kūno temperatūros atvejai (išsamus įspėjimas pateikiamas 4.4 skyriuje „Vaikų populiacija").
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u zdravih ispitanica, doziranje Zonegrana u stanju dinamičke ravnoteže nije utjecalo na koncentracije etinilestradiola ili noretisterona u serumu u kombiniranom oralnom kontraceptivu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu pastovios Zonegran dozės, vartojamos su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, neturėjo įtakos etinilestradiolio arba noretisterono koncentracijai serume.
Croatian: 6 do 8 mg/kg na dan (jedanput na dan)
Lithuanian: 6-8 mg/kg per parą (kartą per parą)
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Zonegran i razviju jake bolove u mišićima i/ili slabost, bilo u prisutnosti ili odsutnosti vrućice, preporučuje se procijeniti biljege oštećenja mišića uključujući razine kreatin fosfokinaze u serumu i aldolaze.
Lithuanian: Zonegran vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia sunkus raumenų skausmas ir (arba) silpnumas su arba be karščiavimo, rekomenduojama nustatyti raumenų pažeidimo rodiklius - kreatino fosfokinazės ir aldolazės aktyvumą serume.
Croatian: • kao samostalni lijek za liječenje napadaja u odraslih
Lithuanian: • vienas suaugusiųjų priepuoliams gydyti;
Croatian: Zonisamid nije bio genotoksičan i nije kancerogen.
Lithuanian: Zonizamido genotoksiškumo arba galimo kancerogeniškumo nenustatyta.
Croatian: • ako je Vaša tjelesna težina manja od prosječne ili ako ste mnogo izgubili na težini jer Zonegran može izazvati daljnji gubitak težine.
Lithuanian: • per mažai sveriate arba netekote daug svorio, nes vartodami Zonegran galite dar numesti svorio.
Croatian: - bez lijekova induktora CYP3A4
Lithuanian: - be CYP3A4 induktorių
Croatian: Sprječavanje pregrijavanja i dehidracije u djece
Lithuanian: Kaip išvengti vaikų perkaitimo ir dehidracijos
Croatian: • Dijete sklonite na hladnije, sjenovito mjesto.
Lithuanian: • Nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek moraju upozoriti pedijatrijske bolesnike i njihove roditelje/njegovatelje na savjete za sprječavanje toplinskog udara i pregrijavanja u djece navedene u uputi o lijeku.
Lithuanian: Gydytojai turi atkreipti pacientų vaikų ir jų tėvų arba globėjų dėmesį į pakuotės lapelyje pateikiamus patarimus, kaip išvengti vaikų šiluminio smūgio ir perkaitimo.
Croatian: Razine sniženja količine bikarbonata obično su male do umjerene (u odraslih prosječno smanjenje iznosi približno 3,5 mEq/l pri dozama od 300 mg na dan); rijetko se u bolesnika javljaju izrazitija sniženja.
Lithuanian: Paprastai zonizamido sukeliama metabolinė acidozė pasireiškia gydymo pradžioje, nors tokių atvejų galima pastebėti ir bet kuriuo gydymo laikotarpio metu. Hidrokarbonatų kiekio mažėjimas paprastai yra mažas arba vidutinis (suaugusiesiems vartojant 300 mg paros dozes, hidrokarbonatų kiekis vidutiniškai sumažėjo maždaug 3,5 mEq/l); retais atvejais pacientams nustatytas didesnis šio kiekio sumažėjimas.
Croatian: 2. tjedan od 3. do 5. tjedna
Lithuanian: 1-oji savaitė 2-oji savaitė Nuo 3-osios iki 5-osios savaitės
Croatian: • bol u mišićima ili osjećaj slabosti, jer to može biti znak nenormalne razgradnje mišića što može dovesti do tegoba s bubrezima
Lithuanian: • skauda raumenis arba silpnai jaučiatės, nes tai gali rodyti nenormalų raumenų pakenkimą, kuris gali sutrikdyti inkstų veiklą;
Croatian: Ako bolesnik za vrijeme uzimanja ovog lijeka gubi na težini ili je njegova težina manja od prosječne, može se razmotriti upotreba dodataka prehrani ili povećanje unosa hrane.
Lithuanian: Zonegran vartojimas gali sukelti svorio mažėjimą. Jei šio vaisto vartojimo metu paciento svoris mažėja arba yra nepakankamas, rekomenduojama vartoti dietinius maisto papildus arba daugiau valgyti.
Croatian: U štakora smanjeni broj žutih tijela i mjesta ugnježđenja opaženi su pri razinama izloženosti jednakim maksimalnoj terapijskoj dozi u ljudi; pri tri puta većim razinama izloženosti opaženi su neredoviti ciklusi estrusa i manji broj živih fetusa.
Lithuanian: Žiurkėms, ekspozicijai atitinkant didžiausią gydomąją dozę žmonėms, nustatytas sumažėjęs geltonkūnių skaičius ir implantacijos vietų kiekis, o esant tris kartus didesnei ekspozicijai, nustatyti nereguliarūs rujos ciklai ir sumažėjęs gyvų embrionų skaičius.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zonegran
Lithuanian: Nustojus vartoti Zonegran
Croatian: • usporene misli, gubitak koncentracije, smetnje govora, neuobičajeni osjeti vezani uz kožu (trnci),
Lithuanian: • mąstymo sulėtėjimas, nesugebėjimas susikaupti, kalbos sutrikimai, nenormalūs odos pojūčiai
Croatian: Blister pakiranje
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: Liječenje bolesnika starije dobi treba započeti oprezno jer su podaci o primjeni Zonegrana u tih bolesnika ograničeni.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradėti gydymą reikia atsargiai, nes nėra pakankamai informacijos apie Zonegran vartojimą senyviems pacientams.
Croatian: • smanjeno znojenje, pregrijanost
Lithuanian: • sumažėjęs prakaitavimas, perkaitimas.
Croatian: Zonegran treba primjenjivati oprezno u odraslih bolesnika istodobno liječenih inhibitorima karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid, jer nema dovoljno podataka koji bi isključili moguću farmakodinamičku interakciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Što je Zonegran i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zonegran Kako uzimati Zonegran
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zonegran ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zonegran Kaip vartoti Zonegran Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zonegran Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Nakon prilagodbe za utjecaj tjelesne težine u bolesnika s epilepsijom, dob ( 12 godina) i spol nisu primjetno utjecali na izloženost zonisamidu tijekom doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Lithuanian: Amžius ( 12 metų) ir lytis, atsižvelgiant į kūno svorio skirtumus, neturi didelės įtakos zonizamido ekspozicijai epilepsija sergantiems pacientams, skiriant preparato dozes, kai pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija.
Croatian: U liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega treba postupati oprezno jer su podaci o primjeni u takvih bolesnika ograničeni i mogle bi biti potrebne sporije titracije Zonegrana.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi atsargiai, kadangi nėra pakankamai informacijos apie šių pacientų gydymą Zonegran ir gali prireikti lėčiau didinti Zonegran dozę.
Croatian: AUC zonisamida u plazmi bio je povećan za 35% u ispitanika s klirensom kreatinina < 20 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido plazmos plotas po kreive (AUC) padidėjo 35 %.
Croatian: Osim toga, bilo je izoliranih slučajeva iznenadne neobjašnjive smrti bolesnika s epilepsijom (Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients - SUDEP) koji su primali Zonegran.
Lithuanian: Taip pat pastebėti pavieniai staigios nepaaiškinamos mirties atvejai Zonegran vartojančių epilepsija sergančių pacientų tarpe.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: 100 mg na dan (podijeljeno u dvije doze)
Lithuanian: 100 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Croatian: Oftalmološki nalazi mogu uključivati miopiju, plitku prednju očnu komoru i hiperemiju oka (crvenilo) te povišen intraokularni tlak.
Lithuanian: Gali būti diagnozuoti tokie oftalmologiniai sutrikimai: miopija, priekinės kameros sekluma, akies hiperemija (paraudimas) ir padidėjęs akispūdis.
Croatian: Također, možete osjećati mučninu, imati bolove u želucu, trzanje mišića, pokrete oka, možete osjećati nesvjesticu, imati usporene otkucaje srca, smanjeno disanje i smanjenu funkciju bubrega.
Lithuanian: Taip pat Jums gali pasireikšti pykinimas, skrandžio maudimas, raumenų trukčiojimas, nevalingas akių judėjimas, silpnumas, širdies plakimo sulėtėjimas, suretėjęs kvėpavimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Croatian: PP = populacija koja je završila ispitivanje prema planu ispitivanja (engl. per protocol); ITT = populacija predviđena za liječenje (engl. intent-to-treat)
Lithuanian: PP = populiacija pagal protokolą (angl.
Croatian: Zonisamid ima također modulirajući učinak na inhibiciju neurona posredovanu GABA-om.
Lithuanian: Zonizamidas taip pat turi moduliacinį poveikį gama aminosviesto rūgšties (GASR, angl.
Croatian: Potreban je oprez kada se bolesnike s poremećajima oka u anamnezi liječi zonisamidom.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo akių sutrikimų, zonizamidu reikia gydyti atsargiai.
Croatian: Dodatna terapija - s lijekovima induktorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Lithuanian: Gretutinis gydymas - su CYP3A4 induktoriais (žr.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Zonegranom i još mjesec dana nakon prestanka liječenja (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zonegran metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Croatian: Istraživanja su pokazala povećan rizik od prirođenih mana u djece majki koje uzimaju lijekove protiv epilepsije.
Lithuanian: Moksliniai tyrimai parodė, kad vaistus nuo epilepsijos vartojančių moterų vaikams padidėja įgimtų trūkumų rizika.
Croatian: • osipi po koži, svrbež, alergijske reakcije, vrućica, umor, simptomi nalik gripi, gubitak kose
Lithuanian: • odos bėrimas, niežulys, alerginės reakcijos, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašūs simptomai,
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1,5 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Croatian: • Dajte djetetu hladnu vodu za piće.
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
Croatian: Kako čuvati Zonegran
Lithuanian: Kaip laikyti Zonegran
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zonegran
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zonegran
Croatian: Povećavati u razmacima od dva tjedna s povećanjem doze za 1 mg/kg
Lithuanian: Didinama kas dvi savaites po 1 mg/kg
Croatian: *Primarni ishod
Lithuanian: Intent To Treat) *Pirminė vertinamoji baigtis
Croatian: • Ta se doza može povećavati za 1 mg po kilogramu tjelesne težine u razmacima od jednog do dva tjedna.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti po 1 mg vienam kg kūno svorio.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza koje slijede odnose se u većoj mjeri na pedijatrijske i adolescentne bolesnike.
Lithuanian: Toliau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės daugiau taikomi pacientams vaikams ir paaugliams.
Croatian: Kada se Vaše dijete liječi Zonegranom:
Lithuanian: Kai Jūsų vaikas vartoja Zonegran:
Croatian: • Djetetovu kožu vodom održavajte rashlađenu.
Lithuanian: • Palaikykite vaiko odą vėsią aptrindami vandeniu.
Croatian: Liječenje uključuje što brži prekid primjene zonisamida prema procjeni nadležnog liječnika i poduzimanje odgovarajućih mjera za snižavanje intraokularnog tlaka.
Lithuanian: Taikomas toks gydymas: kiek galima greičiau gydančio gydytojo nuožiūra nutraukiamas zonizamido vartojimas ir imamasi priemonių akispūdžiui sumažinti.
Croatian: Zonegran može utjecati na Vašu koncentraciju, sposobnost reagiranja, i može izazvati pospanost, osobito na početku liječenja ili kada Vam se poveća doza.
Lithuanian: Vartojant Zonegran gali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonegran Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Croatian: • Zonegran u odraslih treba primjenjivati s oprezom kad se uzima s lijekovima koji mogu prouzročiti nastanak bubrežnih kamenaca, poput topiramata ili acetazolamida.
Lithuanian: • Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
Croatian: AUC zonisamida u plazmi bio je povećan za 35% u ispitanika s klirensom kreatinina < 20 ml/min (vidjeti također dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido AUC padidėjo 35 % (taip pat žr.
Croatian: • Preporučena je dnevna doza od 6 mg do 8 mg po kilogramu za djecu tjelesne težine do 55 kg ili od
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg vienam kg kūno svorio vaikui, kuris sveria ne daugiau nei 55 kg, arba 300-500 mg vaikui, kuris sveria daugiau nei 55 kg (priklausomai nuo to,
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 0,75 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,75 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Croatian: Supstrat P-glikoproteina
Lithuanian: P-gp substratas
Croatian: AUC i Cmax vrijednosti zonisamida povećale su se gotovo linearno nakon jednokratne doze u rasponu doza od 100 do 800 mg i nakon višekratnih doza u rasponu od 100 do 400 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Po vienos dozės, viršijančios 100-800 mg, ir po kelių dozių, viršijančių 100-400 mg kartą per parą, buvo pastebėtas beveik linijinis zonizamido ploto po kreive (AUC) ir Cmax verčių didėjimas.
Croatian: Profil štetnih događaja za zonisamid u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bio je u placebom kontroliranim ispitivanjima sličan onome u odraslih.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamais tyrimais 6-17 metų pacientams vaikams nustatytas zonizamido nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Croatian: • tegobe s jetrom, zatajenje bubrega, povećane razine kreatinina u krvi (otpadni produkt koji bi u normalnim okolnostima Vaši bubrezi trebali ukloniti)
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimai, inkstų veiklos nepakankamumas, kreatinino (atliekų, kurias inkstai paprastai pašalina) kiekio padidėjimas kraujyje;
Croatian: • ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti (vidjeti dio „Trudnoća, dojenje i plodnost" za više informacija).
Lithuanian: • yra nėščios arba gali pastoti (išsamiau žr.
Croatian: Koža je vrlo ugrijana uz malo znojenja ili bez znojenja, ili je dijete postalo smeteno ili ima grčeve u mišićima, ili su djetetovi srčani otkucaji ili disanje postali ubrzani.
Lithuanian: Oda yra labai įkaitusi ir prakaituoja mažai arba neprakaituoja, vaikas sumišo, pasireiškė raumenų spazmai arba pagreitėjo širdies plakimas ar kvėpavimas.
Croatian: Zonegran se u pedijatrijskih bolesnika ne smije primjenjivati s drugim lijekovima koji u bolesnika stvaraju predispoziciju na poremećaje povezane s vrućinom; to uključuje inhibitore karboanhidraze i lijekove s antikolinergičkim djelovanjem.
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Croatian: • pomišljate da se ozlijedite ili počinite samoubojstvo; mali broj osoba liječenih antiepileptičnim lijekovima kao što je Zonegran pomišljali su na to da se ozlijede ili počine samoubojstvo
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų, gydytų vaistais nuo epilepsijos, pvz., Zonegran, kilo minčių apie susižalojimą arba nusižudymą;
Croatian: Rizik od prirođenih mana povećan je za faktor 2 do 3 u djece majki liječenih nekim antiepileptičkim lijekom.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu nuo epilepsijos gydomų moterų vaikams apsigimimų rizika padidėja 2-3 kartus.
Croatian: Metaboliti, koji se nisu mogli otkriti u plazmi, potpuno su lišeni antikonvulzivnog djelovanja.
Lithuanian: Metabolitams, kurių plazmoje neaptikta, veikimas prieš epilepsiją nebūdingas.
Croatian: Primjena u bolesnika s oštećenjem jetre nije ispitana.
Lithuanian: Preparato vartojimas esant kepenų funkcijos sutrikimui nėra ištirtas.
Croatian: Ako dođe do znatnog neželjenog gubitka težine, potrebno je razmotriti prekid liječenja Zonegranom.
Lithuanian: Esant per dideliam nepageidaujamam svorio mažėjimui, Zonegran vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Croatian: Glavni je put izlučivanja metabolita zonisamida i nepromijenjenog lijeka preko mokraće.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Croatian: Zonegran sadrži djelatnu tvar zonisamid i koristi se kao lijek protiv epilepsije.
Lithuanian: Zonegran vartojamas kaip vaistas nuo epilepsijos, jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonizamido.
Croatian: Kako Zonegran izgleda i sadržaj pakiranja - Zonegran 25 mg tvrde kapsule imaju bijelo neprozirno tijelo i bijelu neprozirnu kapicu s otisnutim logom i oznakom "ZONEGRAN 25" u crnoj boji.
Lithuanian: Zonegran išvaizda ir kiekis pakuotėje - 25 mg kietųjų Zonegran kapsulių korpusas yra nepermatomas baltas, ant dangtelio juodais dažais užrašytas logotipas ir „ZONEGRAN 25".
Croatian: Stoga modifikacija doziranja Zonegrana nije potrebna kada se primjenjuje istodobno s poznatim inhibitorima CYP3A4.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su žinomais CYP3A4 inhibitoriais Zonegran dozės keisti gali nereikėti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvo oštećenje na kapsulama, blisteru ili kutiji ili neki vidljivi znak propadanja lijeka.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kapsulių, lizdinių plokštelių ar dėžutės pažeidimą arba bet kokius matomus vaisto gedimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Liječenje višestrukim antiepileptičkim lijekovima može biti povezano s višim rizikom od kongenitalnih malformacija nego monoterapijom.
Lithuanian: Vartojant kelis vaistinius preparatus nuo epilepsijos, galima didesnė paveldimų apsigimimų rizika, nei vartojant vieną preparatą.
Croatian: Osim toga, povećan je rizik za bolesnike koji uzimaju druge lijekove povezane s nefrolitijazom.
Lithuanian: Didesnės rizikos grupei galima priskirti ir pacientus, vartojančius kitus, nefrolitiazę galinčius paskatinti vaistus.
Croatian: Nema potrebe za prilagodbom doze ni uz jedan antiepileptik, uključujući induktore CYP3A4.
Lithuanian: Vartojant bet kokius vaistus nuo epilepsijos, įskaitant CYP3A4 induktorius, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ipak, u slučaju sumnje na događaj povezan s jetrom, funkciju jetre treba provjeriti i razmotriti prekid liječenja Zonegranom.
Lithuanian: Tačiau įtarus nepageidaujamą poveikį kepenims, reikia įvertinti kepenų funkciją ir svarstyti Zonegran vartojimo nutraukimą.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima
Lithuanian: Vaisto sukeltas bėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
Croatian: • monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih s novodijagnosticiranom epilepsijom (vidjeti dio 5.1);
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Croatian: Incidencija smanjene tjelesne težine dosljedna je u svim dobnim skupinama (vidjeti dio 4.8), međutim, uzimajući u obzir potencijalnu ozbiljnost gubitka težine u djece, u toj je populaciji težinu potrebno nadzirati.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju Zonegran vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Nema dovoljno podataka o ukidanju drugih antiepileptičkih lijekova kada su, uz Zonegran kao dodatni lijek, napadaji stavljeni pod nadzor, a čime bi se omogućila monoterapija Zonegranom.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos papildomai vartojant Zonegran traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti šių vaistų vartojimą ir skirti tik Zonegran.
Croatian: Ako je potrebna istodobna primjena, bolesnika treba pomno nadzirati a dozu Zonegrana i drugih supstrata CYP3A4 prilagoditi prema potrebi.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius. Jei būtina vartoti kartu, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, koreguoti Zonegran ir kitų CYP3A4 substratų dozes.
Croatian: 300 do 500 mg na dan (jedanput na dan)
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą)
Croatian: U nekim slučajevima predoziranja su bila asimptomatska, osobito onda kada su brzo uslijedili povraćanje ili ispiranje želuca.
Lithuanian: Kai kurie perdozavimo atvejai, ypač jei nedelsiant buvo skatinamas vėmimas ar išplaunamas skrandis, buvo besimptomiai.
Croatian: 1. tjedan
Lithuanian: Nuo 3-osios savaitės
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja poremećaj disanja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Zonegran pripada skupini lijekova (sulfonamida) koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo rijetko sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Zonegran priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 3 mg hidrogeniranog biljnog ulja (sojinog).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Croatian: Zonegran 100 mg tvrde kapsule sadrže 100 mg zonisamida.
Lithuanian: Zonegran 100 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra 100 mg zonizamido.
Croatian: • Ta se doza može povećavati za do 100 mg u razmacima od jednog do dva tjedna.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih bolesnika
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant suaugusiųjų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Croatian: • ono treba biti rashlađeno osobito za vrućeg vremena
Lithuanian: • vaikas turi nesukaisti, ypač karštu oru;