FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De primaire eindpuntfrequentie bedroeg 11,9% bij patiënten die een verminderde dosis hadden gekregen (1 microgram/kg/min) versus 11,2% bij patiënten die de standaarddosering kregen (2 microgram/kg/min) wanneer eptifibatide werd toegediend op de vroege routinematige wijze (p=0,81).
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten ved det primære endepunktet var 11,9 % hos pasienter som fikk en redusert dose (1 mikrogram/kg/min), sammenlignet med 11,2 % hos pasienter som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,81).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, water voor injectie
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN 0,75 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Dutch: Eén Type I glazen infusieflacon van 100 ml, afgesloten met een butylrubberen stop en verzegeld met een geplooide aluminium verzegeling.
Norwegian Bokmål: 100 ml hetteglass type I, lukket med butylgummipropp og forseglet med aluminiumsforsegling.
Dutch: 25 mg tablet
Norwegian Bokmål: 25 mg
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Lavt antall røde blodceller.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en boks.
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant.
Dutch: Leeftijd bij screening Behandelgroep
Norwegian Bokmål: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2008 Dato for siste fornyelse: 23. august 2018
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall kvinner ble inkludert i studiene.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % KI)
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner med data; n = antall observasjoner.
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Alternativer til diazepam bør vurderes.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Bruk av varm (> 40 °C) eller kullsyreholdig drikke bør unngås.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen har ikke blitt vist.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Norwegian Bokmål: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Norwegian Bokmål: * basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Norwegian Bokmål: - Hovedinklusjonskriterier:
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Norwegian Bokmål: Resultatene under er sammenslåtte data fra de to studiene.
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Norwegian Bokmål: Legen vil forklare deg dette.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige andere aandoeningen
Norwegian Bokmål: Pasienter med annen samtidig sykdom
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om nøyaktig hvor mye INTELENCE barnet skal ta.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid av etravirin var ca. 30-40 timer.
Dutch: Gemiddelde ± SD (mediaan)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD (median)
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtidkonsentrasjoner er ikke undersøkt og ingen effekt forventes.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Norwegian Bokmål: Det er del av en behandling for å redusere mengde virus i blodet.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Norwegian Bokmål: INTELENCE bør derfor tas etter et måltid.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Disse kan ses på resultatene fra blod- og/eller urinprøver.
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Norwegian Bokmål: INTELENCE virker ved å redusere mengde hiv i kroppen din.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van INTELENCE met uw arts bespreken.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilhører denne aldersgruppen, vennligst diskutér bruk av INTELENCE med din lege.
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Norwegian Bokmål: Det å kombinere to NNRTI har ikke vist seg å være gunstig.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kliniske relevante sikkerhetsfunn hos mødre eller nyfødte i denne studien.
Dutch: Deze afzonderlijke mutaties deden zich voor in aanwezigheid van andere NNRTI RAM's.
Norwegian Bokmål: Disse individuelle mutasjonene forekom i nærvær av andre NNRTI RAM.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det lite trolig at det er noen risiko for misdannelser hos mennesker.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (tablett)
Dutch: Een verhoogde klinische en laboratoriummonitoring voor hiv- en HCV-suppressie wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratoriebasert monitorering av hiv- og HCV-suppresjon anbefales.
Dutch: De klinische gegevens brengen geen veiligheidsrisico aan het licht, maar zijn zeer beperkt.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
Dutch: Geen veranderingen in de methadondosering waren nodig gebaseerd op de klinische toestand tijdens of na de periode waarin gelijktijdig INTELENCE werd gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i metadondosering var nødvendig basert på klinisk status i løpet av eller etter perioden med samtidig bruk av INTELENCE.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Dutch: Als u INTELENCE op een nuchtere maag neemt, wordt slechts de helft van de toegediende hoeveelheid INTELENCE in uw lichaam opgenomen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar INTELENCE på tom mage vil bare halve mengden av INTELENCE tas opp i kroppen.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan økt monitorering og/eller endring i dosen av legemidlet være nødvendig.
Dutch: Niet gecombineerd met een gebooste PI (buiten de aanbevolen indicatie voor etravirine): rifabutine
Norwegian Bokmål: Ikke i kombinasjon med en boostret PI (utenfor den anbefalte indikasjonen til etravirin): rifabutin
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta INTELENCE hvis ikke legen deres har bestemt det spesielt.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Norwegian Bokmål: Sykdom forbundet med AIDS og/eller død n (%)
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er beskrevet som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Dutch: Aanbevolen wordt de international normalised ratio (INR) te controleren als warfarine wordt gecombineerd met INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at den internasjonale normaliserte ratio (INR) monitoreres når warfarin kombineres med INTELENCE.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i stand til å kjempe mot infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Dutch: De behandeling van een overdosering met INTELENCE bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen met inbegrip van een bewaking van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med INTELENCE består av generelle støttetiltak som monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Dutch: Instructies voor het innemen van INTELENCE voor alle patiënten Het is belangrijk INTELENCE na een maaltijd te nemen.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av INTELENCE for alle pasienter Det er viktig at du tar INTELENCE rett etter et måltid.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Norwegian Bokmål: Ta så den neste dosen til vanlig tid.
Dutch: Reeds behandelde volwassen patiënten
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har fått behandling tidligere
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva INTELENCE er og hva det brukes mot
Dutch: Er zijn extra gegevens nodig om conclusies te kunnen trekken over de invloed van K103N in combinatie met andere NNRTI-mutaties.
Norwegian Bokmål: Ytterligere data er nødvendig for å konkludere med hensyn til innflytelsen av K103N når assosiert med andre NNRTI mutasjoner.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AG04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC kode: J05AG04.
Dutch: In klinische studies waren de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos pediatriske pasienter sammenlignbar med det som ses hos voksne.
Dutch: Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologistudier med etravirin er utført hos mus, rotter, kaniner og hunder.
Dutch: C0h (ng/ml)
Norwegian Bokmål: C0t (ng/ml)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgeven.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du er usikker på hva du skal gjøre dersom du har glemt en dose eller kaster opp.
Dutch: Tabel 1 toont bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler.
Dutch: Vertel daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen tegen hiv u gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din hvilke andre anti-hiv-legemidler du tar.
Dutch: INTELENCE geneest een hiv-infectie niet.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kurerer ikke hivinfeksjon.
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Norwegian Bokmål: INTELENCE er bare brukt hos et begrenset antall pasienter på 65 år eller eldre.
Dutch: Kauw niet op de tablet(ten).
Norwegian Bokmål: Ikke tygg tabletten(e).
Dutch: • 3 of meer primaire PI-mutaties bij inclusie
Norwegian Bokmål: • 3 eller flere primære PI- mutasjoner ved screening
Dutch: Onveranderd etravirine vertegenwoordigde 81,2% tot 86,4% van de toegediende dosis in de feces.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin utgjorde 81,2 % til 86,4 % av den administrerte dosen i fæces.
Dutch: Aanbevelingen over gelijktijdige toediening
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig bruk
Dutch: De therapie moet ingesteld worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av hivinfeksjon.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Dutch: De resultaten van deze analyse (week 48) volgens ENF-stratum worden getoond in tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultater fra denne analysen (uke 48 data) ved ENF stratum er vist i tabell 3.
Dutch: Geometrisch gemiddelde ± standaarddeviatie Mediaan (bereik)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt ± standardavvik Median (spredning)
Dutch: Volg het advies van uw arts op over het soort maaltijd dat u bij INTELENCE moet nemen.
Norwegian Bokmål: Følg legens råd vedrørende hvilken type måltid du bør ta sammen med INTELENCE.
Dutch: Combinatie wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Dutch: Passage door de placenta is waargenomen bij drachtige ratten, maar het is niet bekend of placentapassage van etravirine ook plaatsvindt bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Overføring via placenta er observert i drektige rotter, men det er ikke kjent om placentaoverføring av etravirin også kan forekomme hos gravide kvinner.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du er gravid.
Dutch: De plastic fles heeft een kindveilige sluiting en moet als volgt geopend worden: Druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikker skrukork som skal åpnes som følger: Dytt plastskrukorken ned samtidig som den vris mot klokken.
Dutch: Tabel 4: DUET-1 en DUET-2 gecombineerde gegevens
Norwegian Bokmål: Tabell 4: DUET-1 og DUET-2 sammenslåtte data
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen hebt gehad met uw lever, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u INTELENCE mag gebruiken.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har eller har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B og/eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har før det avgjøres om du kan ta INTELENCE.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin eksponeringen.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u uitslag krijgt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du får utslett.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Dutch: Exploratieve één-op-één vergelijking met proteaseremmer bij proteaseremmer-naïeve patiënten (studie TMC125-C227)
Norwegian Bokmål: Eksplorativ en-til-en sammenligning med proteasehemmer hos proteasehemmer-naive pasienter (forsøk TMC125-C227)
Dutch: * Alle met hiv-1 geïnfecteerde personen die waren opgenomen in de klinische fase III-studies kregen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags als onderdeel van hun background regimen.
Norwegian Bokmål: * Alle hiv-1-infiserte forsøkspersoner inkludert i kliniske fase III studier fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig som del av sitt bakgrunnsregime.
Dutch: NNRTI's Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Norwegian Bokmål: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Dutch: Verder had de aanwezigheid van deze mutatie alleen geen invloed op de respons in de etravirine-arm.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av denne mutasjonen alene påvirket ikke responsen i etraviringruppen.
Dutch: SELECTIEVE SEROTONINEHEROPNAMEREMMERS (SSRI'S) Paroxetine
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SEROTONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRI) Paroksetin
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen in andere klinische studies dan DUET-1 en DUET-2.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble observert i andre kliniske studier enn DUET-1 og DUET-2.
Dutch: De aanbevolen dosis van maraviroc bij combinatie met INTELENCE en een PI is 150 mg tweemaal daags, behalve voor fosamprenavir/ritonavir, dat niet wordt aanbevolen met maraviroc.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for maraviroc kombinert med INTELENCE og en PI er 150 mg to ganger daglig, unntatt for fosamprenavir/ritonavir som ikke er anbefalt sammen med maraviroc.
Dutch: Etravirine is een NNRTI van het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1).
Norwegian Bokmål: Etravirin er en NNRTI av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1).
Dutch: Deze zakjes moeten altijd in de fles blijven en mogen niet ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Disse posene bør være i boksen hele tiden og skal ikke spises.
Dutch: Aanzienlijk minder patiënten in de etravirine-arm bereiken een klinisch eindpunt (door aids bepaalde ziekte en/of sterfte) dan in de placebo-arm (p = 0,0408).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter i etraviringruppen nådde et klinisk endepunkt (AIDS-definert sykdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse mot noen typer sukker (laktose), kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: INTELENCE bevat natrium
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder natrium
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verminderen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hivinfeksjon utvikler seg.
Dutch: Virologische parameters
Norwegian Bokmål: Virologiske parametre
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HET HEPATITIS C-VIRUS (HCV) Ribavirine
Norwegian Bokmål: HEPATITT C-VIRUS (HCV) DIREKTEVIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER Ribavirin
Dutch: Etravirine bindt voor ongeveer 99,9% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine (99,6%) en α1-zuur glycoproteïne (97,66%-99,02%) in vitro.
Norwegian Bokmål: Etravirin er bundet ca. 99,9 % til plasmaproteiner, først og fremst til albumin (99,6 %) og α1-syre glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
Dutch: ANTIBIOTICA Azitromycine
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Azitromycin
Dutch: Na orale toediening met voedsel wordt de maximale plasmaconcentratie van etravirine doorgaans binnen 4 uren bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak sammen med mat oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av etravirin vanligvis innen 4 timer.
Dutch: - Gebruik geen warme (40 °C en hoger) of koolzuurhoudende dranken als u (een) INTELENCE tablet(ten) inneemt.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke varm (40 °C eller mer) eller kullsyreholdig drikke når INTELENCE tablett(er) inntas.
Dutch: Wegens het significante interactie-effect tussen de behandeling en ENF werd de primaire analyse uitgevoerd voor 2 ENF-strata (patiënten met hernieuwd of geen gebruik van ENF versus patiënten met de novo gebruik van ENF).
Norwegian Bokmål: På grunn av en signifikant interaksjonseffekt mellom behandling og ENF, ble primæranalysen gjort for 2 ENF strata (pasienter som brukte ENF om igjen eller ikke brukte ENF versus pasienter som brukte ENF de novo).
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties "Least Squares" Gemiddelde verhouding (90% BI; 1,00 = geen effect)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivå Minste kvadraters metode gjennomsnittsratio (90 % KI; 1,00 = Ingen effekt)
Dutch: • 1 of meer NNRTI-resistentie-geassocieerde mutaties (RAM's) vastgesteld bij inclusie of uit eerdere genotypische analyse (d.w.z. gearchiveerde resistentie)
Norwegian Bokmål: • 1 eller flere NNRTI resistensassosierte mutasjoner (RAM) ved screening eller fra tidligere genotypiske analyser (dvs. "arkivert" (archived) resistens)
Dutch: Gebooste proteaseremmers, zoals darunavir/ritonavir, hebben een hogere grens voor resistentie dan andere klassen antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Boostrede proteasehemmere, som darunavir/ritonavir, viser en høyere barriere for resistens sammenlignet med andre klasser av antiretrovirale legemidler.
Dutch: TMC125-C227 was een exploratieve, gerandomiseerde, open studie met actieve controle voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van etravirine in een behandelingsplan, dat met de huidige indicatie niet is goedgekeurd.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
Dutch: Deze traden doorgaans op tegen een achtergrond van vele andere met NNRTI-resistentie geassocieerde mutaties (RAM's).
Norwegian Bokmål: Disse oppsto vanligvis på bakgrunn av mange andre NNRTI-resistensassosierte mutasjoner (RAM).
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen INTELENCE en enfuvirtide als deze gelijktijdig worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon forventes for verken INTELENCE eller enfuvirtid når de tas samtidig.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci.
Dutch: Dosisaanpassingen voor deze HMG-Co-A-reductaseremmers kunnen noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason bør brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes, særlig ved langvarig bruk.
Dutch: Nauwgezette opvolging wordt aanbevolen voor de virologische respons en voor rifabutine-gerelateerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Tett monitorering av virologisk respons og rifabutinrelaterte bivirkninger er anbefalt.
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil 50 mg eenmalige dosis
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil 50 mg enkeltdose
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 6 år og veier mindre enn 16 kg da mulig nytte og risiko enda ikke har blitt fastslått.
Dutch: Baseline-kenmerken Mediaan plasma hiv-1 RNA
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika Median plasma hiv-1 RNA
Dutch: 14-OH-claritromycine een lagere activiteit heeft tegen Mycobacterium avium complex (MAC), kan de totale activiteit tegen dit pathogeen veranderd zijn; daarom dient men voor de behandeling van MAC alternatieven voor claritromycine te overwegen.
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin har redusert aktivitet mot Mycobacterium avium kompleks (MAC), kan samlet aktivetet mot dette patogenet muligens være endret; derfor bør alternativer til klaritromycin vurderes for behandling av MAC.
Dutch: Als INTELENCE wordt voorgeschreven aan vrouwen, dient de voorschrijver zich te realiseren dat de incidentie van huiduitslag bij vrouwen hoger was (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av INTELENCE til kvinner, bør forskriveren være klar over at insidensen av utslett var høyere hos kvinner (se pkt.