FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Za te životinje primjenjujte lijek samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Latvian: Šiem suņiem lietot tikai pamatojoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja, posebice ako su u pitanju djeca, odmah zatražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, īpaši bērniem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Budući da vezanje za proteine olakšava renalno izlučivanje torasemida, smanjenje vezivanja zbog istiskivanja drugim lijekovima može prouzročiti otpornost na diuretike.
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, tad citu zāļu piesaistīšanās var traucēt diurēzi.
Croatian: Za liječenje kliničkih znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, uključujući i plućni edem.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes
Croatian: U slučaju gubitka apetita i/ili povraćanja i/ili letargije ili u slučaju prilagodbe liječenja, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju (ureju i kreatinin u krvi, kao i protein u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu).
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija, vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība (asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna (UPC) attiecība urīnā).
Croatian: Kod pasa s akutnim plućnim edemom koji zahtijeva hitno liječenje, prije primjene oralne terapije potrebno je razmotriti mogu li se primijeniti medicinski proizvodi koji se daju injekcijom.
Latvian: Suņiem, kuriem ir akūta plaušu tūska, nepieciešama neatliekama ārstēšana, apsverot injicējamo zāļu lietošanu pirms perorālās diurētiskās terapijas uzsākšanas.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) )
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s));
Croatian: U kliničkoj terenskoj studiji vrlo su često primijećeni bubrežna insuficijencija, povišeni bubrežni parametri u krvi, hemokoncentracija i promjene razine elektrolita (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija, kalcija).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības (hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko većih doza lijeka od maksimalne tijekom 5 uzastopnih dana na zdravim psima nakon čega je slijedila primjena tijekom 177 dana trostruko i peterostruko većih doza od maksimalne preporučene terapijske doze održavanja, primijećene su histopatološke promjene na bubrezima (intersticijska upala, dilatacija renalnih tubula i subskapularne ciste) osim učinaka primijećenih nakon primjene preporučene doze (vidi odjeljak 4.6).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu, histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs (intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm, ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Isemid 2 mg, tablete za žvakanje
Latvian: Isemid 2 mg košļājamās tabletes
Croatian: Potrebno je biti pažljiv pri primjeni torasemida s drugim lijekovima koji se lako vežu za proteine plazme.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots ar citām zālēm, kas izteikti saistās ar plazmas proteīniem, jāievēro piesardzība.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Croatian: Udio torasemida izlučenog u urinu približno je isti kod primjene natašte i nakon jela (61 % u odnosu na 59 %).
Latvian: Torasemīda īpatsvars urīnā ir aptuveni vienāds gan tukšā dūšā, gan paēdušam dzīvniekam ( attiecīgi 60 % un 59%).
Croatian: Početna doza/doza održavanja može se privremeno povećati ako plućni edem postane ozbiljniji, tj. dođe do stanja alveolarnog edema (vidi odjeljak "Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, načini i put(evi) primjene").
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas lietošanas veida un metodes")
Croatian: Ako se pojave simptomi alergije, zatražite pomoć liječnika i pokažite mu pakovanje proizvoda.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Bubrežna funkcija (mjerenje ureje i kreatinina u krvi, kao i proteina u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu), status hidratacije i status elektrolita u serumu treba pratiti prije i tijekom liječenja u redovitim intervalima u skladu s procjenom koristi i rizika koju izvrši odgovorni veterinar (vidi odjeljke 4.3 i 4.6 SPC).
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Budući da neškodljivost proizvoda nije utvrđena u ciljnih vrsta, upotreba proizvoda ne preporučuje se tijekom trudnoće, laktacije i u rasplodnih životinja.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Croatian: Nakon primjene trostruko i peterostruko većih doza lijeka od maksimalne tijekom 5 uzastopnih dana na zdravim psima nakon čega je slijedila primjena tijekom 177 dana trostruko i peterostruko većih doza od maksimalne preporučene terapijske doze održavanja, primijećene su histopatološke promjene na bubrezima (intersticijska upala, dilatacija renalnih tubula i subskapularne ciste) osim učinaka primijećenih nakon primjene preporučene doze (vidi odjeljak "Nuspojave").
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Croatian: U kliničkim terenskim ispitivanjima učinak Isemida je dokazan kada se primjenjivao kao primarna terapija.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos Isemid iedarbība tika pierādīta izvēloties to pirmās izvēles ārstēšanai.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i zečevima pokazala su fetotoksičnost lijeka pri maternotoksičnim dozama.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem, lietojot maternotoksiskas devas, tkonstatēja fetotoksisku iedarbību, .
Croatian: U slučaju predoziranja, o liječenju treba odlučiti odgovorni veterinar na temelju prisutnih znakova.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana atkarīga no klīniskajām pazīmēm un ir atbildīgā veterinārārsta ziņā.
Croatian: Osim toga, diuretički učinak torasemida približno je isti ako se primjenjuje natašte i nakon jela.
Latvian: Turklāt turosemīda diurētiskais efekts ir gandrīz vienāds gan paēdušam dzīvniekam, gan dzīvniekam tukšā dūšā.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Isemid 1 mg, tablete za žvakanje
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes
Croatian: Isemid 4 mg, tablete za žvakanje torasemid
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Croatian: U kliničkim terenskim ispitivanjima učinak Isemida pokazao se kada se primjenjivao kao primarna terapija.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos Isemid iedarbība tika pierādīta, izvēloties to pirmās izvēles ārstēšanai.
Croatian: Primarno mjesto djelovanja torasemida je debeli uzlazni krak Henleove petlje, gdje međudjeluje s kotransporterom
Latvian: Primārā torasemīda iedarbības vieta ir Henles cilpas augšupejošā daļa.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Kardiovaskularni sustav, diuretici snažnog učinka, obični sulfonamidi ATC klasifikacija veterinarsko-medicinskih proizvoda QC03CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, vienkāršie sulfonamīdi.
Croatian: Bubrežna funkcija (mjerenje ureje i kreatinina u krvi, kao i proteina u urinu: omjer proteina i kreatinina u urinu), status hidratacije i status elektrolita u serumu treba pratiti prije i tijekom liječenja u redovitim intervalima u skladu s procjenom koristi i rizika izvrši odgovorni veterinar (vidi odjeljke "Kontraindikacije" i "Nuspojave").
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: Na i Cl od lumena do međuprostora povećava koncentraciju iona u lumenu i proizvodi hipertonički medularni intersticij.
Latvian: Tā kā Henles cilpas augšupejošā daļa ir ūdens necaurlaidīga, Na and Cl kustības inhibīcija no lumena uz intersticiālo telpu palielina jonu koncentrāciju lūmenā un rada hipertonisku modulāru interstīciju.
Croatian: Drugi učinci u skladu s djelovanjem torasemida primijećeni su u pretkliničkim ispitivanjima u zdravih pasa pri preporučenim dozama, tj. suha sluznica usne šupljine, reverzibilno povećanje koncentracija glukoze i aldosterona u serumu, smanjenje specifične težine urina i povećanje pH vrijednosti urina.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Croatian: Proizvođač biološki djelatnih tvari i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Ceva Santé Animale
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Croatian: Torasemid pripada klasi piridine-3-sulfonilureje diuretika Henleove petlje, također zvanima i diureticima snažnog učinka.
Latvian: Torasemīds ir piridin-3 sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.
Croatian: 1 mg torasemida
Latvian: 1 mg torasemīda
Croatian: 2 mg torasemida
Latvian: 2 mg torasemīda
Croatian: Učinak antihipertenzivnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, posebice inhibitora enzima konverzije angiotenzina (ACE), može biti pojačan kod istovremene primjene s torasemidom.
Latvian: Vienlaikus lietots torasemīds var pastiprināt prethipertensijas zāļu, īpaši angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru, iedarbību.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: 4 mg torasemida
Latvian: 4 mg torasemīda
Croatian: Promjene nadbubrežne žlijezde uslijed reakcije na prolaznu dozu, koje se sastoje od minimalne do umjerene reaktivne hipertrofije/hiperplazije, vjerojatno povezane s povećanom proizvodnjom aldosterona, primijećene su u pasa kod kojih su primjenjivane doze do 5 puta veće od najveće preporučene terapijske doze.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar līdz 5 reizēm lielāku devu par ieteicamo terapeitisko devu, novērotas pārejošas no devas atkarīgas izmaiņas virsnieru dziedzeros, kas izpaužas kā minimāla līdz vidēja hipertrofija/hiperplāzija, un ir, iespējams, saistīta ar augsto aldosterona produkciju.
Croatian: Drugi učinci u skladu s djelovanjem torasemida primijećeni su u pretkliničkim ispitivanjima u zdravih pasa pri preporučenim dozama, tj. primijećeni su suha sluznica usne šupljine, reverzibilno povećanje koncentracija glukoze i aldosterona u serumu, smanjenje specifične težine urina i povećanje pH vrijednosti urina u pretkliničkim ispitivanjima u zdravih pasa pri preporučenim dozama.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem lietojot ietikto devu tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram sausa mutes dobuma gļotāda atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima zatajenja bubrega.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, nieru mazspējas gadījumā.
Croatian: Promjene EKG-a bez drugih kliničkih znakova (povećanje vala P i/ili intervala QT) primijećene su kod nekih životinja nakon primjene doze 5 puta veće od najveće preporučene doze.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc 5 reizes augstākas ieteicamās devas lietošanas tika novērota EKG pārmaiņas bez jebkādām klīniskām pazīmēm (paaugstināts P vilnis un /vai QT intervāls).
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti pojačano mokrenje, žeđ i/ili gastrointestinalne smetnje i/ili hipotenziju i/ili dehidraciju ako se proguta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un/vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Croatian: Kartonska kutija (90 tableta)
Latvian: Kartona kaste ar 30 tabletēm Kartona kaste ar 90 tabletēm
Croatian: Torasemid može djelovati antagonistički djelovanju oralnih antidijabetika.
Latvian: Totrasemīdi var ietekmēt perorālo hipoglikēmijas līdzekļu darbību.
Croatian: 60 vrećica + 2 štrcaljke (1 ml) + 2 štrcaljke (3 ml) + 2 štrcaljke (10 ml) + 2 čaše za miješanje
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Croatian: (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Croatian: ISENTRESS 100 mg Granule za oralnu suspenziju vrećica
Latvian: 25 mg Košļājamā tablete Iekšķīgai lietošanai
Croatian: Reakcija je održavana barem 48 tjedana;
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Croatian: Više informacija o lijeku Isentress možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Isentress je ispitan u šest glavnih ispitivanja:
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 14. srpnja 2009.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Croatian: U ispitivanju je istraživano virusno opterećenje nakon 24 i 48 tjedana.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati što usporava širenje infekcije.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Croatian: Isentress je bio jednako djelotvoran kao efavirenz.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Croatian: Jednake doze različitih oblika lijeka ne proizvode iste razine raltegravira u tijelu te ih se ne smije naizmjence koristiti.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Isentress kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Isentress pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Granule se koriste za mješavinu za bebe i djecu koja se pije, tablete topive u ustima su za veću djecu, a tablete od 400 mg i 600 mg su za različita doziranja za stariju djecu i odrasle, prema preporuci liječnika.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Croatian: Nuspojave u djece bile su usporedive s onima u odraslih.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su imunološki rekonstitucijski sindrom (simptomi infekcije uzrokovani imunosnim sustavom u oporavku) i osip.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju na usta (400 mg i 600 mg), tableta topivih u ustima (25 mg i 100 mg) i vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju (svaka vrećica sadrži 100 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Croatian: • četvrto ispitivanje na 802 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a pokazalo je da je primjena lijeka Isentress kao jednokratne dnevne doze od 1.200 mg jednako djelotvorna kao doza od 400 mg dva puta dnevno.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Croatian: Bolesnici su također dobivali lijek Truvada (emtricitabin s tenofovir disoproksilom).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Isentress
Latvian: Cita informācija par Isentress
Croatian: • treće je ispitivanje uključivalo 566 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a i usporedilo Isentress s efavirenzom (drugim lijekom protiv HIV-a).
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Isentress?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Croatian: Isentress ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nakon 16 tjedana.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanās asinīs pēc 16 nedēļām.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Croatian: Isentress se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Također je rjeđe prijavljena rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Croatian: • Dodatnim potpornim ispitivanjima utvrđene su doze koje uzrokuju slične razine učinka kao i lijek Isentress u novorođenčadi i male djece.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Croatian: Svi su bolesnici također uzimali tenofovir i emtricitabin (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Isentress (utvrđene kod 1 do 10 na 100 bolesnika) su glavobolja, bol u abdomenu (bol u trbuhu) te mučnina (slabost).
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).