FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Latvian: Var novērot krustenisko rezistenci starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Latvian: Pretinfekcija s līdzekļi /Antibiotikas
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Latvian: Bezūdens citronskābe
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Swedish: Muskler Fett
Latvian: Muskulatūra Tauki
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Latvian: Vienu šļirci (50mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams) Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Swedish: Lever Njure Mjölk
Latvian: Nātrija citrāts
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Latvian: Uzglabāt injektorus ārējā kārbā.
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Swedish: Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām ik pēc 24 stundām.
Swedish: Natrumcitrat
Latvian: Marķieratliekviela
Swedish: Farmakologi skt aktiv(a)subs tans(er)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē
Swedish: För intramammärt bruk.
Latvian: Ievadīšanai tesmenī.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Latvian: Pirsue 5 mg/ml
Swedish: Inga.
Latvian: Aknas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/001027/001
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai tesmenī.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05.-2013.
Swedish: Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
Latvian: Apliecība tika pagarināta 2006. g. 29. janvārī.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt personīgu konsultēšanos ar Jūsu veterinārārstu.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Swedish: Mera information om Pirsue:
Latvian: Cita informācija par Pirsue:
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. g. 29. janvārī izsniedza Pirsue reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, vērsieties pie sava veterinārārsta.
Swedish: Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.
Latvian: Tika iesniegta informācija par farmaceitisko kvalitāti, zāļu panesamību govīm un nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas kontaktējas ar zālēm un gaļas un piena patērētājiem), kā arī videi.
Swedish: Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Latvian: Klīnisko efektivitāti pētīja lielos piena govju ganāmpulkos 8 Eiropas valstīs.
Swedish: Som en följd av blockeringen kan bakterierna inte längre producera proteiner och slutar därför tillväxa och föröka sig.
Latvian: Tā rezultātā baktērija nespēj vairs ražot olbaltumvielas un pārstāj augt.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas lieto šīs zāles dzīvniekam vai nāk kontaktā šo dzīvnieku?
Swedish: Varför har Pirsue godkänts?
Latvian: Kāpēc Pirsue tika apstiprināts?
Swedish: Mastit är en juverinfektion.
Latvian: Mastīts ir tesmeņa infekcija.
Swedish: Pirlimycins antimikrobiella effektivitet mot olika grupper av bakterier som orsakar sjukdomar hos mjölkkor undersöktes i mikrobiologiska laboratorier.
Latvian: Pirlimicīna antimikrobiālā efektivitāte pret dažādām baktēriju grupām, kuras izraisa piena govju slimību, tika pētīta mikrobioloģijas laboratorijās.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk från djuret kan användas som livsmedel?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz no dzīvnieka izslaukto pienu var izmantot cilvēku pārtikā?
Swedish: Hud som har varit i kontakt med Pirsue ska tvättas och om lösningen kommer i ögonen ska ögonen sköljas med vatten i 15 minuter omedelbart efter exponeringen.
Latvian: Ar Pirsue kontaktā nonākušu ādu ir jānomazgā un acis tūlīt pēc kontakta ir jāskalo ar ūdeni 15 minūtes.
Swedish: Pirsue ges i alla infekterade spenar i juvret 8 dagar i följd.
Latvian: Pirsue ievada katrā inficētajā tesmeņa pupā 8 dienas pēc kārtas.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid kan orsaka allvarliga ögon- och hudirritationer.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds var radīt smagu acu un ādas kairinājumu.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, dvs. de delar av bakteriecellen där proteiner produceras.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot baktēriju ribosomas, tās šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas.
Swedish: Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
Latvian: Līdz 30 dienām pēc ārstēšanas piena paraugos katru dienu pārbaudīja baktēriju un citu infekcijas pazīmju klātbūtni.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu izmantot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska mjölk från behandlade kor inte användas på 5 dagar.
Latvian: Pēc pēdējās Pirsue ievadīšanas pienu no ārstētām govīm nedrīkst lietot 5 dienas.
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Latvian: Tomēr retos gadījumos pēc ārstēšanas radās nopietnas bakteriālās infekcijas tesmenī.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
Latvian: Šīs infekcijas izraisīja zāļu nepareiza ievadīšana, kad operators, ievadot šļirci bez pienācīgām tīrības procedūrām, ienesa tesmenī patogēnas (slimību izraisošas) baktērijas no vides.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska därför vara noga med att undvika att komma i kontakt med lösningen.
Latvian: Tāpēc zāļu ievadītājam ir jācenšas izvairīties no kontakta ar šķīdumu.
Swedish: Kor med subklinisk juverinfektion behandlades med Pirsue (en behandlingsomgång på 8 dagar) eller med ett annat antibiotikum som är godkänt inom Europeiska unionen för behandling av juverinfektioner.
Latvian: Govis ar subklīnisku tesmeņa infekciju ārstēja ar Pirsue (reizi dienā 8 dienas) vai citu antibiotiku, kas ES atļauta šādu infekciju ārstēšanai.
Swedish: Pirsue är ett antibiotikum som innehåller pirlimycinhydroklorid som aktivt innehållsämne.
Latvian: Pirsue ir antibiotika, kas kā aktīvo vielu satur pirlimicīna hidrohlorīdu.
Swedish: Vad är Pirsue?
Latvian: Kas ir Pirsue?
Swedish: I samband med dessa studier fastställdes den effektiva koncentrationen av pirlimycin som behövdes för att stoppa bakterietillväxten.
Latvian: Šajos pētījumos tika noteikta efektīvā pirlimicīna koncentrācija, kas nepieciešama baktēriju attīstības apturēšanai.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) drog slutsatsen att nyttan med Pirsue uppväger riskerna vid behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor och rekommenderade att Pirsue skulle beviljas godkännande för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot subklīnisku mastītu piena govīm ar Pirsue, ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Pirsue reģistrācijas apliecību.
Swedish: Subklinisk betyder att infektionen finns men inte har blivit tillräckligt allvarlig för att kon ska visa tydliga sjukdomssymptom.
Latvian: Subklīniska infekcija ir infekcija, kas nav pietiekami attīstījusies, lai govī izsauktu skaidri izteiktas klīniskas pazīmes.
Swedish: Eftersom man som rutin kontrollerar om mjölken innehåller bakterier eller visar andra tecken på infektion är det lätt att ställa diagnos tidigt om en mjölkko får en juverinfektion.
Latvian: Tā kā pienā regulāri pārbauda baktēriju un citu infekcijas izraisītāju klātbūtni, var viegli diagnosticēt agrīnu tesmeņa infekciju.
Swedish: Vilka är riskerna med Pirsue?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pirsue?
Swedish: Pirsue används för att behandla subklinisk mastit hos mjölkkor vilken orsakas av en särskild grupp bakterier.
Latvian: Pirsue lieto piena govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina specifiskas baktēriju grupas.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Pirsue är pirlimycinhydroklorid, ett antibiotikum i linkosamidgruppen.
Latvian: Pirsue aktīvā viela ir pirlimicīna hidrohlorīds, linkozamīdu grupas antibiotika.
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti parādīja, ka Pirsue efektīvi nomāc dažādu baktēriju augšanu.
Swedish: Den som ger läkemedlet måste vara särskilt noga så att inga sjukdomsframkallande bakterier kommer in i spenen.
Latvian: Tāpēc operatoram ir jāpievērš sevišķa uzmanība, lai pupā neievadītu patogēnus.
Swedish: Både spene och juver måste rengöras tillräckligt väl och spenspetsen måste desinficeras innan Pirsue används.
Latvian: Pirms Pirsue ievadīšanas kā pups, tā arī tesmenis ir pienācīgi jānotīra un pupa gals jādezinficē.
Swedish: Fältförsöket visade att behandlingen med Pirsue i rekommenderad dos var effektiv mot subkliniska juverinfektioner.
Latvian: Lauka pētījumi parādīja, ka Pirsue ievadīšana ieteicamās devās ir efektīva subklīnisko tesmeņa infekciju ārstēšanai.
Swedish: Vilken nytta har Pirsue visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Pirsue iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Det ges till mjölkkor genom infusion i juvret via spenkanalen med hjälp av en förfylld spruta.
Latvian: To ievada piena govīm ar infūziju tesmenī pa pupa kanālu, izmantojot pilnšļirci.
Swedish: Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
Latvian: Govis parasti labi panes Pirsue.
Swedish: Hur verkar Pirsue?
Latvian: Kā Pirsue darbojas?
Swedish: Vad används Pirsue för?
Latvian: Kāpēc lieto Pirsue?
Swedish: Hur har Pirsues effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Pirsue izpēte?
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska minst 23 dagar gå innan en behandlad ko slaktas.
Latvian: Pēc pēdējās Pirsue ievadīšanas govis nedrīkst kaut 23 dienas.
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Swedish: Reducera dosen med 20 %.
Latvian: Samazināt devu par 20 %.
Swedish: (Se avsnitt 4.4)
Latvian: (Skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Latvian: To veic medicīnas māsa vai ārsts.
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Latvian: Šī ietekme cilvēkiem nav novērtēta.
Swedish: Detta är extremt viktigt eftersom samtidig användning av fler än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga deras effekt.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vairāk nekā vienu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt to iedarbību.
Swedish: Dessa används som behandling av cancer.
Latvian: Tās lieto vēža ārstēšanai.
Swedish: ATC-kod: L01DB11
Latvian: ATĶ kods: L01DB11
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Latvian: Ņems vērā arī asins analīžu rezultātus un Jūsu medicīnisko stāvokli.
Swedish: Hur länge infusionen kommer att ta Den kommer att ta omkring en timme om inte annat anges.
Latvian: Cik ilga būs infūzija Tā ilgs aptuveni vienu stundu, izņemot gadījumus, kad norādīts savādāk.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 06 juni 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 10. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 06. jūnijs
Swedish: Observera:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
Swedish: Det finns för närvarande ingen information om säkerhet och effekt för patienter med dåligt allmäntillstånd (ECOG > 2).
Latvian: Pašlaik nav informācijas par drošumu un efektivitāti pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli (ECOG > 2).
Swedish: Andra läkemedel och Pixuvri
Latvian: Citas zāles un Pixuvri
Swedish: Sekundär malignitet (inklusive rapporter om AML och MDS)
Latvian: Sekundārs ļaundabīgs audzējs (ieskaitot ziņojumus par AML un MDS)
Swedish: Tala om för läkaren om du tror att du har någon av följande reaktioner
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums šķiet, ka Jums ir radusies kāda no šīm reakcijām.
Swedish: Detta motsvarar 50 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Latvian: Tas ir līdzvertīgs 50% no ieteicamās maksimālas nātrija dienas devas pieaugušajam.
Swedish: När dessa symtom försvinner eller förbättras kan infusionen återupptas.
Latvian: Kad šie simptomi izzūd vai mazinās, infūziju var turpināt.
Swedish: Pixuvri får inte användas med andra läkemedel om inte din läkare sagt att det är säkert att göra detta.
Latvian: Pixuvri nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts ir teicis, ka to darīt ir droši.
Swedish: Acetylerade metaboliter var farmakologiskt inaktiva och metabolt stabila.
Latvian: Acetilētie metabolīti bija farmakoloģiski neaktīvi un metaboliski stabili.
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Latvian: Laiks kopš nejaušināšanas (mēneši)
Swedish: Patientdemografi och initiala sjukdomsegenskaper var välbalanserade mellan behandlingsgrupperna, och inga statistiskt signifikanta skillnader noterades.
Latvian: Pacientu demogrāfiskais un sākotnējais slimības raksturojums terapijas grupās bija labi līdzsvarots, un statistiski nozīmīgas atšķirības nekonstatēja.
Swedish: Pixuvri innehåller inget som förhindrar tillväxten av bakterier och bör därför användas omedelbart efter beredningen.
Latvian: Pixuvri nesatur neko, kas novērstu baktēriju augšanu, tādēļ to ieteicams lietot tūlīt pēc sagatavošanas lietošanai.
Swedish: Det finns inga data från användningen av pixantron i gravida kvinnor.
Latvian: Nav datu par piksantrona lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Rekombinanta hematopoetiska tillväxtfaktorer kan användas enligt institutionsriktlinjer eller riktlinjer från European Society for Medical Oncology (ESMO).
Latvian: Var lietot rekombinantus asinsrades augšanas faktorus saskaņā ar apstiprinātajām iestādes vai Eiropas Medicīniskās onkoloģijas biedrības (European Society for Medical Oncology; ESMO) vadlīnijām.
Swedish: Effekter på lever- eller njurfunktion var minimala.
Latvian: Ietekme uz aknu vai nieru darbību bija minimāla.
Swedish: Detta gäller kvinnor som kan bli gravida och män som får Pixuvri och förmår avla barn.
Latvian: Tas attiecas uz sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, un uz vīriešiem, kuri saņem Pixuvri un kuri var kļūt par bērna tēvu.
Swedish: Det används för patienter i de fall då deras cancer inte svarar på andra kemoterapibehandlingar eller har återkommit efter dessa.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kad vēzis nereaģē uz citiem izmantotajiem ķīmijterapijas līdzekļiem vai pēc to lietošanas ir atjaunojies.
Swedish: Inga andra signifikanta kliniskt relevanta interaktioner med CYPP450-isoformer påträffades.
Latvian: Cita veida nozīmīga, klīniski būtiska mijiedarbība ar CYPP450 nav novērota.
Swedish: AUC (0-24h) (ng.tim/ml )
Latvian: AUC (0-24 h) (ng.hr/ml)
Swedish: Din läkare kommer att följa din hjärtfunktion för att se om det finns några tecken eller symtom på att hjärtat kan påverkas.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību, vai Jums nav kāda pazīme vai simptoms, kas liecina, ka ir skarta sirds.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 18 års ålder eftersom det inte finns någon information om behandling av barn och ungdomar med Pixuvri.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par Pixuvri lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Hänsyn bör tas till dosmodifieringarna (se avsnitt 4.2).
Latvian: Jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Inhibitionsstudier in vitro
Latvian: In vitro inhibīcijas pētījumi
Swedish: Det finns inga rapporter om läkemedelsinteraktioner i människa och inga studier har utförts av interaktionen mellan läkemedel i människa.
Latvian: Nav ziņojumu par zāļu mijiedarbību cilvēkiem, un zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumi, iesaistot cilvēkus, nav veikti.
Swedish: In vitro-omvandling av pixantron till de acetylerade metaboliterna genom antingen NAT1 eller NAT2 var dock mycket begränsad.
Latvian: Tomēr in vitro piksantrona pārveidošanās par acetilētiem metabolītiem NAT1 vai NAT2 ietekmē bija ļoti ierobežota.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas varētu būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.