FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si decide más tarde que quiere tener un bebé, no debe dejar de tomar su medicamento o su método anticonceptivo hasta que lo hable con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du bestemmer deg for å bli gravid, må du ikke avbryte behandlingen med valproat eller prevensjonsmidler før du har snakket med lege.
Spanish: Consulte a su médico o a su clínica de planificación familiar si necesita consejo sobre anticoncepción.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du trenger råd om prevensjon.
Spanish: • Los prescriptores se deben asegurar que los padres/cuidadores de las niñas entienden la necesidad de contactar con un especialista cuando la niña en tratamiento con valproato tenga la menarquia.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må sikre at foreldre/omsorgspersoner til jenter forstår behovet for å umiddelbart kontakte spesialist straks barnet som bruker valproat, opplever sin første menstruasjon (menarke).
Spanish: [Esta sección se debe modificar para incluir la siguiente caja]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet bør endres for å sette inn denne boksen]
Spanish: Tratamiento del trastorno bipolar <y el tratamiento profiláctico de las crisis de migraña>
Norwegian Bokmål: Behandling av bipolar lidelse <og profylakse mot migreneanfall>
Spanish: Durante esta visita su médico se asegurará de que conoce y ha entendido todos los riesgos y advertencias relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Legen vil da sørge for at du er klar over og har forstått risikoene og rådene relatert til bruk av valproat under graviditet.
Spanish: No deje de tomar <Nombre de fantasía> o su método anticonceptivo, hasta que lo hable con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege.
Spanish: No deje de tomar <Nombre de fantasía> a menos que su médico se lo diga, ya que su enfermedad puede empeorar.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta <preparatnavn> med mindre legen har fortalt deg det, da tilstanden din kan forverre seg.
Spanish: Valproato se debe iniciar y supervisar por un especialista con experiencia en el manejo de la epilepsia, trastorno bipolar o <migraña>.
Norwegian Bokmål: Behandling med valproat skal initieres og følges opp av spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi, bipolar lidelse eller <migrene>.
Spanish: Consulte a su médico sobre la toma de ácido fólico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd.
Spanish: ESTOY TOMANDO <Nombre de fantasía > Y NO TENGO INTENCIÓN DE TENER UN BEBÉ
Norwegian Bokmål: • JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER IKKE Å BLI GRAVID
Spanish: El tratamiento con <Nombre de fantasía> se debe iniciar y supervisar por un médico especializado en el tratamiento de la <epilepsia> <o> <trastorno bipolar><o> <migraña>.
Norwegian Bokmål: Behandling med <preparatnavn> skal startes og følges opp av lege spesialisert i behandling av <epilepsi> <eller> <bipolare lidelser> <eller> <migrene>.
Spanish: • Debe realizar consultas regulares (al menos anuales) con un especialista con experiencia en el tratamiento del trastorno bipolar o epilepsia <o> <migraña>.
Norwegian Bokmål: • Du må ha regelmessige (minst årlige) timer hos spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse eller epilepsi <eller> <migrene>.
Spanish: Test de embarazo
Norwegian Bokmål: Graviditetstest
Spanish: Si esta es la primera vez que le han recetado <Nombre de fantasía>, su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si usted se queda embarazada.
Norwegian Bokmål: JEG STARTER BEHANDLING MED <PREPARATNAVN> Dersom dette er første gang du får foreskrevet <preparatnavn>, vil legen informere om risikoene for fosteret hvis du blir gravid.
Spanish: Valproato se prescribe y dispensa de acuerdo al Plan de Prevención de Embarazos con valproato (ver secciones 4.3 y 4.4)
Norwegian Bokmål: Valproat forskrives og utleveres i henhold til det graviditetsforebyggende programmet for valproat (se pkt.
Spanish: • en el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado (ver secciones 4.3 y 4.6).
Norwegian Bokmål: • under graviditet, med mindre ingen annen egnet behandling finnes (se pkt.
Spanish: • La paciente entiende la necesidad de una revisión regular (al menos anualmente) del tratamiento por un especialista con experiencia en el manejo de la epilepsia o del trastorno bipolar <o migraña>.
Norwegian Bokmål: pasienten forstår behovet for regelmessig (minimum årlig) evaluering av behandlingen av en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi eller bipolare lidelser <eller migrene>.
Spanish: • No deje de tomar <Nombre de fantasía> a menos que su médico se lo diga.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta <preparatnavn> med mindre legen ber deg om det.
Spanish: Se debe hacer todo lo posible para cambiar a un tratamiento alternativo apropiado antes de la concepción y antes de interrumpir la anticoncepción (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør etterstrebes å bytte til passende behandlingsalternativer før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes (se pkt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Spanish: • Debe usar un método para el control de la natalidad eficaz (anticoncepción) durante todo el tratamiento con <Nombre de fantasía>.
Norwegian Bokmål: • Du må bruke sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Spanish: Su médico le derivará a un especialista con experiencia en el tratamiento del trastorno bipolar <o> <migraña> o epilepsia, para que las opciones de tratamiento alternativo se puedan evaluar desde el principio.
Norwegian Bokmål: Legen vil henvise deg til en spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse <eller> <migrene> eller epilepsi, slik at alternative behandlingsmuligheter kan vurderes tidlig.
Spanish: • Las pacientes que tuvieron la menarquia, el especialista prescriptor debe reevaluar la terapia con valproato anualmente y considerar las posibles alternativas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt sin første menstruasjon (menarke), skal forskrivende spesialist årlig revurdere behovet for valproat og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Spanish: Valproato está contraindicado para su uso en mujeres en edad fértil a menos que se cumplan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene i det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Spanish: Para la (s) indicación (es) <trastorno bipolar> <y> <migraña> si una mujer planea quedarse embarazada, se debe consultar a un especialista con experiencia en el tratamiento de <trastorno bipolar> <migraña> y se debe interrumpir el tratamiento con valproato y si fuera necesario cambiar a un tratamiento alternativo antes de la concepción, y antes de que se suspenda la anticoncepción.
Norwegian Bokmål: For indikasjonen(e) <bipolar lidelse> <og> <migrene>: dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av <bipolar lidelse> <migrene> konsulteres, valproatbehandlingen bør seponeres og ved behov byttes til en alternativ behandling før befruktning, og før bruk av prevensjonsmidler avbrytes.
Spanish: Condiciones del Plan de Prevención de Embarazos: El prescriptor se debe asegurar que
Norwegian Bokmål: Vilkår i det graviditetsforebyggende programmet:
Spanish: Para la indicación de epilepsia, si una mujer planea quedarse embarazada, un especialista con experiencia en el tratamiento de la epilepsia debe volver a evaluar el tratamiento con valproato y considerar las posibles alternativas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved indikasjonen epilepsi: Dersom en kvinne planlegger å bli gravid, må en spesialist med erfaring innen behandling av epilepsi revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternative behandlingsmuligheter.
Spanish: Todas los pacientes con un embarazo expuesto a valproato y sus parejas deben ser referidos a un especialista con experiencia en <teratología> {adaptar según el sistema de atención médica} para la evaluación y el asesoramiento con respecto al embarazo expuesto.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten.
Spanish: ESTOY TOMANDO <NOMBRE DE FANTASIA> Y TENGO INTENCIÓN DE TENER UN BEBÉ
Norwegian Bokmål: • JEG BRUKER <PREPARATNAVN> OG PLANLEGGER Å BLI GRAVID
Spanish: • Para epilepsia, si es mujer con capacidad de gestación, no debe tomar <Nombre de fantasía>, a menos que use un método eficaz para el control de la natalidad (anticoncepción) durante todo el tratamiento con <Nombre de fantasía>.
Norwegian Bokmål: • Ved epilepsi, hvis du er en kvinne som kan få barn, må du ikke bruke <preparatnavn>, med mindre du bruker sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Spanish: Su médico le derivará a un especialista con experiencia en el tratamiento del trastorno bipolar <migraña> o epilepsia, para que pueda evaluar las opciones de un tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Du vil bli henvist til en spesialist med erfaring innen behandling av bipolar lidelse, <migrene> eller epilepsi, slik at alternative behandlingsmuligheter kan vurderes.
Spanish: Si una mujer en tratamiento con valproato se queda embarazada, debe ser referida inmediatamente a un especialista para considerar otras posibles alternativas terapéuticas.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å vurdere behandlingsalternativer.
Spanish: • Hable con su médico inmediatamente si está planeando tener un bebé o está embarazada.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg umiddelbart med lege dersom du planlegger å få barn eller er gravid.
Spanish: • Consulte a su médico sobre la toma de ácido fólico mientras intenta tener un bebé.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege angående bruk av folsyretilskudd mens du prøver å bli gravid.
Spanish: • La paciente ha reconocido que entiende los riesgos y precauciones necesarias asociadas al uso de valproato (Formulario Anual del Conocimiento del Riesgo).
Norwegian Bokmål: pasienten har bekreftet at hun har forstått farene og nødvendige forholdsregler forbundet med bruk av valproat.
Spanish: • en embarazo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.6).
Spanish: El valproato como tratamiento para la epilepsia está contraindicado en el embarazo, a menos que no exista otro tratamiento alternativo adecuado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling av epilepsi under graviditet, med mindre ingen annen egnet behandling finnes (se pkt.
Spanish: Si una mujer en tratamiento con valproato se queda embarazada, debe ser referida inmediatamente a un especialista para volver a evaluar el tratamiento con valproato y considerar las opciones alternativas.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne som bruker valproat blir gravid, må hun umiddelbart henvises til en spesialist for å revurdere valproatbehandlingen og vurdere alternativ behandling.
Spanish: Si es mujer con capacidad de gestación, debe usar un método eficaz para el control de la natalidad (anticoncepción), sin interrupciones durante todo el tratamiento con <Nombre de fantasía>.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, må du bruke sikker prevensjon, uten avbrudd, gjennom hele behandlingsperioden med <preparatnavn>.
Spanish: • en embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4. og 4.6)
Spanish: Las pacientes con un embarazo expuesto a valproato y sus parejas deben ser derivados a un especialista con experiencia en <teratología> {adaptar según el Sistema de Atención Médica} para la evaluación y el asesoramiento del embarazo expuesto (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter eksponert for valproat under graviditet og partneren deres bør henvises til en spesialist med erfaring i å vurdere fosterskader av legemidler for rådgivning angående eksponering under graviditeten (se pkt.
Spanish: Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada o si piensa que está embarazada.
Norwegian Bokmål: Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller tror du er gravid.
Spanish: • Para el trastorno bipolar <y> <migraña>, si es mujer con capacidad de gestación, no debe tomar <Nombre de fantasía>, a menos que use un método eficaz para el control de la natalidad (anticoncepción) durante todo el tratamiento con <Nombre de fantasía>.
Norwegian Bokmål: Ved bipolar lidelse <og> <migrene>, hvis du er en kvinne som kan få barn, må du ikke bruke <preparatnavn>, med mindre du bruker sikker prevensjon under hele behandlingen med <preparatnavn>.
Spanish: Posibles efectos adversos [Esta sección se debe modificar para incluir el siguiente texto en todas las indicaciones]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å inkludere ordlyd nedenfor for alle indikasjoner]
Spanish: • Se debe excluir el embarazo antes de comenzar el tratamiento con <Nombre de fantasía>, mediante el resultado de una prueba de embarazo, confirmada por su médico.
Norwegian Bokmål: • Graviditet må utelukkes av lege ved hjelp av graviditetstest før behandling med
Spanish: • Consulte a su médico inmediatamente si está embarazada o piensa que puede estar embarazada.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du er gravid eller tror du er gravid.
Spanish: • en mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos (ver secciones 4.3 y 4.6).
Norwegian Bokmål: • hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene til det graviditetsforebyggende programmet overholdes (se pkt.
Spanish: El ácido fólico puede disminuir el riesgo general de espina bífida y de abortos tempranos que existen durante todos los embarazos.
Norwegian Bokmål: Folsyre kan senke den generelle risikoen for spina bifida (ryggmargsbrokk, en tilstand hvor ryggvirvlene ikke er riktig utviklet) og tidlig spontanabort som foreligger ved alle svangerskap.
Spanish: Su médico le dará información sobre cómo prevenir un embarazo y puede derivarlo a un especialista para que le aconseje sobre el control de la natalidad.
Norwegian Bokmål: • Du må diskutere egnede prevensjonsmetoder med lege. Legen vil gi deg informasjon om forebygging av graviditet, og kan henvise deg til spesialist for rådgivning om prevensjon.
Spanish: Su médico le aconsejará (ver a continuación en "Embarazo, lactancia y fertilidad - Advertencia importante para las mujeres").
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke <preparatnavn> eller prevensjonsmiddel før du har rådført deg med lege. Legen vil gi deg ytterligere råd (se under "Graviditet, amming og fertilitet - Viktig rådgivning for kvinner).
Spanish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Noridem Enterprises Ltd Valproato sódico Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Noridem Enterprises Ltd Natriumvalproat Noridem Enterprises
Spanish: Valproato sódico Wockhardt Uk
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Wockhardt Uk
Spanish: Valproato magnésico 10000 mg/100 ml
Norwegian Bokmål: Magnesiumvalproat 10 000 mg/100 ml
Spanish: Ácido valproico 43,38 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 43,38 mg/ml
Spanish: Valproato semisódico 538,2 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 538,2 mg tablett
Spanish: ácido Valpróico Generis Ácido valproico 400 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: ácido Valpróico Generis Valproinsyre 400 mg/4 ml
Spanish: Valproato semisódico 269,1 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Valproat seminatrium 269,1 mg tablett
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Spanish: Valproato sódico Bp 200 mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Bp 200 mg
Spanish: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongad
Spanish: Valproato sódico Wockhardt
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Wockhardt
Spanish: Valproato sódico Winthrop
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Winthrop
Spanish: Natriumvalproat Aristo Valproato sódico 300 mg G
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Aristo Natriumvalproat 300 mg G
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH Depakine
Spanish: Valproato sódico Ivax Valproato sódico 200 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Ivax Natriumvalproat 200 mg/5 ml
Spanish: Pharmachemie B.V Orfiril
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V
Spanish: Ácido valproico 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 50 mg/ml
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: Sanofi Belgium Depakine
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium
Spanish: Ácido valproico 217,75 mg sobre, Valproato sódico 500,06 mg sobre
Norwegian Bokmål: Valproinsyre 217,75 mg dosepose, natriumproat 500,06 mg dosepose
Spanish: Valpromida 300 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Valpromid 300 mg tablett
Spanish: Concentrado para solución inyectable y para perfusión
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: ácido Valproico G.E.S Valproato sódico 400 mg vial
Norwegian Bokmål: ácido Valproico G.E.S Natriumvalproat 400 mg hetteglass
Spanish: Valproate Retard Mylan Valproato sódico 500 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Valproate Retard Mylan Natriumvalproat 500 mg tablett
Spanish: Existen datos limitados de los resultados a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende langtidseffekter.
Spanish: Riesgo en el neonato
Norwegian Bokmål: Risiko hos nyfødte
Spanish: La dosis diaria se debe dividir en, al menos, dos dosis individuales.
Norwegian Bokmål: Døgndosen skal fordeles på minst to enkeltdoser.
Spanish: Si una mujer quiere planear un embarazo
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne ønsker å planlegge en graviditet
Spanish: • La necesidad de una revision regular del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Behovet for regelmessig behandlingsevaluering.
Spanish: En particular el prescriptor se debe asegurar que la paciente entiende:
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege må særlig sørge for at pasienten forstår:
Spanish: Información importante para las mujeres
Norwegian Bokmål: Viktige råd til kvinner
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguientes situaciones:
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert i følgende situasjoner:
Spanish: Este riesgo de malformaciones mayores es más alto que para la población general, para la que el riesgo es del 2-3%.
Norwegian Bokmål: Dette er en større risiko for store misdannelser enn hos den generelle populasjonen, hvor risikoen er ca. 2-3 %.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av medlemslandenes kompetente myndigheter, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av direktiv 2001/83/EF.
Spanish: También se ha notificado afibrinogenemia, que puede ser mortal.
Norwegian Bokmål: Afibrinogenemi er også rapportert og kan være fatalt.
Spanish: Seccion 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Norwegian Bokmål: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Spanish: Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget.
Spanish: Su médico interrumpirá su tratamiento y le aconsejara otro tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen din og gi deg råd videre.
Spanish: Cómo tomar <Nombre de fantasía>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <Legemidlets navn>
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
Norwegian Bokmål: • Det anslås at inntil 30-40 % av barn under skolepliktig alder med mødre som tok valproat under graviditet, kan få utviklingsproblemer i tidlig barndom.
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
Norwegian Bokmål: Jo høyere dose, jo høyere risiko, men enhver dose innebærer en risiko.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Norwegian Bokmål: Rammede barn kan være sene til å gå og prate, mindre intellektuelt kompetente enn andre barn og ha språk- og hukommelsesvansker.
Spanish: Sección 4.8 Efectos adversos
Norwegian Bokmål: Punkt 4.8 Bivirkninger
Spanish: Mensajes importantes:
Norwegian Bokmål: Nøkkelpunkter:
Spanish: Los datos derivados de un meta-analisis (que incluye registros y estudios cohorte) han mostrado que el 10,73% de los niños de madres epilépticas expuestas a valproato en monoterapia durante el embarazo sufrieron malformaciones congénitas (95% CI: 8,16 -13,29).
Norwegian Bokmål: Data fra en meta-analyse (inkludert observasjons- og kohortstudier) har vist at 10,73 % av barn født av kvinner med epilepsi eksponert for valproat monoterapi under graviditet, har medfødte misdannelser (95 % CI: 8,16-13,29).
Spanish: Los datos disponibles muestran un aumento de la incidencia de malformaciones menores y mayores.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser en økt insidens av små og store misdannelser.
Spanish: Este síndrome hemorrágico está relacionado con trombocitopenia, hipofibrinogenemia y/o disminución de otros factores de coagulación.
Norwegian Bokmål: Dette hemorrhagiske syndromet er relatert til trombocytopeni, hypofibrinogenemi og/eller en reduksjon i andre koagulasjonsfaktorer.
Spanish: Sin embargo, este síndrome se debe distinguir del descenso de los factores dependientes de vitamina K inducidos por fenobarbital e inductores enzimáticos.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet må imidlertid skilles fra en reduksjon av vitamin-K-faktorer indusert av fenobarbital og enzyminducere.
Spanish: Niñas/mujeres adolescentes/mujeres en edad fertil/embarazo:
Norwegian Bokmål: Jenter (barn og ungdom)/kvinner i fertil alder/graviditet:
Spanish: Si decide más tarde que quiere tener un bebé, no debe dejar de tomar su medicamento hasta que lo hable con su médico y acuerden un plan para cambiar a otro medicamento si fuera posible.
Norwegian Bokmål: Dersom du siden bestemmer deg for at du ønsker å få barn, skal du ikke slutte å ta medisinen din før du har diskutert det med legen din og dere er blitt enige om en plan for å bytte til et annet legemiddel, hvis dette er mulig.
Spanish: • La naturaleza y magnitud de los riesgos de la exposición durante el embarazo, en particular los riesgos teratogénicos y los riesgos de tratornos del desarrollo.
Norwegian Bokmål: • Type og omfang av risiko ved eksponering under graviditet, spesielt teratogen risiko og risiko for utviklingsforstyrrelser.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad [Esta sección se debe modificar para incluir el siguiente texto]
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet [Dette avsnittet skal endres ved å legge til ordlyden nedenfor]
Spanish: [Para todos los productos del Anexo I, la información del producto existente será modificada (insertando, sustituyendo, o eliminando el texto, según convenga) para reflejar el texto acordado como aparece a continuación]
Norwegian Bokmål: [For alle preparater i Vedlegg I, skal eksisterende produktinformasjon endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, som hensiktsmessig) for å gjenspeile godkjent ordlyd som er angitt nedenfor]