FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Aktivt stof: Repaglinid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Danish: NovoNorm 1 mg tabletter
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi* Rari ħafna
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Maltese: It-teħid flimkien mal-insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Danish: Tag ikke NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Maltese: • Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Danish: 5 år
Maltese: 5 snin.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Danish: Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Maltese: SUQ Novo Nordisk A/S
Danish: EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 0,5 mg tabletter Repaglinid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Danish: EU/1/98/076/018 30 tabletter EU/1/98/076/019 90 tabletter EU/1/98/076/020 120 tabletter EU/1/98/076/022 270 tabletter
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Maltese: It-teħid flimkien ma' 100 mg ta' itraconazole, inibitur ta' CYP3A4, kien studjat ukoll f'voluntiera b'saħħithom, u żied l-AUC b'1.4 darbiet.
Danish: Abnormal leverfunktion.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal NovoNorm lil Novo Nordisk A/S fis-17 ta' Awwissu 1998.
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' NovoNorm?
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Danish: 1 fyldt pen
Maltese: kunjett 1
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Danish: Absorption, distribution og elimination
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Danish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Danish: NovoRapid hætteglas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Danish: NovoRapid hætteglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Danish: Multipakning: 2 x (5 x 3 ml)
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Danish: 2 enheder valgt
Maltese: Intgħażlu 2 unitajiet
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Danish: Til intravenøs brug er infusionssystemer med NovoRapid 100 enheder/ml stabilt ved stuetemperatur i 24 timer ved koncentrationer fra 0,05 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin aspart i infusionsvæskerne 0,9% natriumchlorid, 5% dextrose eller 10% dextrose inklusive 40 mmol/l kaliumchlorid ved brug af polypropylen-infusionsposer.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Danish: Absorptionshastigheden var noget langsommere for patienter med type 2-diabetes, hvilket resulterede i en lavere Cmax (352 ± 240 pmol/l) og senere tmax (60 (interkvartilt interval: 50-90) minutter).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Danish: • NovoRapid PumpCart indeholder 1,6 ml insulin aspart opløsning, svarende til 160 enheder.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Danish: Cmax varierede dog mellem aldersgrupperne, hvilket understreger vigtigheden af individuel dosistitrering af NovoRapid.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Danish: NovoRapid 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas NovoRapid Penfill 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul NovoRapid FlexPen 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid InnoLet 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid PumpCart 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Danish: Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Danish: NovoRapid FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Danish: • Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Danish: Hos personer med nedsat leverfunktion var AUC, Cmax og CL/F sammenlignelig med værdierne hos patienter med normal leverfunktion.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Danish: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Én fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Danish: PumpCart - uden blue box)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Danish: *Insulin aspart er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af NovoRapid blev undersøgt hos børn (612 år) og unge (13-17 år) med type 1-diabetes.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Danish: NovoRapid Penfill og FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Danish: 10 ml 1 hætteglas med 10 ml indeholder 1.000 enheder
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Danish: Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder i trin af én enhed.
Maltese: tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Danish: Yderligere data fra et klinisk studie, som inkluderede 27 kvinder med gestational diabetes randomiseret til behandling med insulin aspart vs. humaninsulin (insulin aspart: 14; humaninsulin: 13) viste lignende sikkerhedsprofiler mellem behandlingerne.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: • Glukokortikoider (såsom kortison til behandling af betændelse)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Danish: Den relative forskel i de farmakodynamiske egenskaber (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) mellem insulin aspart og opløseligt humaninsulin hos ældre var i overensstemmelse med dem, som er set hos raske personer og hos yngre patienter med diabetes.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyroideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, thiazides, glukokortikojdi ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tkabbir u danazol.
Danish: NovoRapid hætteglas/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Danish: Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Danish: 5 x 1,6 ml cylinderampuller.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Danish: Virkningen varer i 3 til 5 timer.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin aspart hos børn lignede den, set hos voksne.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Danish: Sjælden - Perifer neuropati (smertefuld neuropati)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Danish: Insulin aspart absorberedes hurtigt hos begge aldersgrupper, med sammenlignelige tmax som hos voksne.
Maltese: Insulina aspart ġie assorbit malajr fiżżewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Danish: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i din pen.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Danish: ETIKET (CYLINDERAMPUL, Penfill)
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (SKARTOĊĊ, Penfill)
Danish: EU/1/99/119/011 1 pen med 3 ml EU/1/99/119/009 5 penne med 3 ml EU/1/99/119/010 10 penne med 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/99/119/018 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Danish: 10 x 3 ml cylinderampuller
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Danish: Studierne inkluderede 167 børn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Danish: Moderne insulinpræparater er forbedrede versioner af humaninsuliner.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.
Danish: EU/1/99/119/019 1 pen med 3 ml EU/1/99/119/020 5 penne med 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen med 3 ml + 7 NovoFine nåle EU/1/99/119/023 1 pen med 3 ml + 7 NovoTwist nåle
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Danish: Bland altid NovoRapid og NPH-insulinet i samme rækkefølge.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Danish: • Sulfonamider (til behandling af infektioner).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Danish: Se punkt 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Danish: Insulinskala
Maltese: Insulina aspart
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin aspart og humaninsulin hvad angår fertilitet.
Maltese: Studji fuq ir-riproduzzjoni fl-annimali ma wrew ebda differenza bejn insulina aspart u l-insulina umana fir-rigward tal-fertilità.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder.
Maltese: Kunjett NovoRapid Kunjett wieħed fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità.
Danish: Et klinisk studie, der sammenligner sikkerhed og effekt af insulin aspart vs. humaninsulin under behandling af gravide med type 1-diabetes (322 eksponerede graviditeter (insulin aspart: 157; humaninsulin: 165)) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/spædbarnets helbred.
Maltese: Studju kliniku li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' insulina aspart ma' dawk ta' l-insulina umana fil kura ta' nisa tqal li kellhom dijabete ta' tip 1 (322 nisa tqal li kienu esposti (insulina aspart: 157;
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (til behandling af depression)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Danish: Pakningsstørrelser med 5 cylinderampuller og en multipakke indeholdende 25 (5 pakker med 5) cylinderampuller med 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Danish: Hos ældre blev der observeret en nedsat absorptionsrate, hvilket resulterede i en senere tmax (82 (interkvartilt interval: 60120) minutter), hvorimod Cmax var i overensstemmelse med den værdi, som blev observeret hos yngre patienter med type 2-diabetes, og en smule lavere end hos patienter med type 1-diabetes.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Danish: Ikke almindelig - Lipodystrofi*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija*