FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zahl verändert sich nicht
Romanian: Numărul de pe afişaj nu clipeşte
German: IONSYS wird vom Krankenhauspersonal aufbewahrt.
Romanian: Personalul medical din spital va depozita IONSYS.
German: Das IONSYS-System sollte nicht auf Hautstellen appliziert werden, an denen zuvor andere topische Arzneimittel angewendet wurden.
Romanian: Trebuie evitată aplicarea sistemului IONSYS pe zona cutanată pe care s-a aplicat orice fel de medicament de uz extern.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2007 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
German: Es wurden vier Hauptstudien an ca. 800 Patienten nach einer Operation durchgeführt.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2008
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
German: Es handelt sich um eine bekannte Substanz, die seit vielen Jahren bei der Schmerzbekämpfung eingesetzt wird.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Das Fentanyl befindet sich in einem Reservoir.
Romanian: Fentanilul este conţinut într-un rezervor.
German: Weitere Informationen über IONSYS:
Romanian: Alte informaţii despre IONSYS:
German: IONSYS kann bis zu sechsmal pro Stunde verwendet werden, gibt aber nicht mehr als maximal 80 Dosen innerhalb von 24 Stunden ab.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IONSYS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IONSYS Rezumat EPAR destinat publicului
German: Beim IONSYS-System ist dieses Risiko jedoch gering, da das Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bestimmt ist.
Romanian: Cu toate acestea, riscul asociat cu IONSYS este mic, deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
German: Die Wirkungen des IONSYS-Systems wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Romanian: Efectele IONSYS au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
German: Der Hersteller von IONSYS wird die wichtigsten Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit IONSYS, wie Überdosierung, Missbrauch, Abhängigkeit oder falsche Anwendung, überwachen und einen Schulungsplan für Patienten, Ärzte und Angehörige der Heilberufe vorlegen, der auf die Minimierung des Risikos abzielt und die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels unterstützt.
Romanian: Compania care produce IONSYS va monitoriza riscurile importante legate de siguranţa utilizării IONSYS, cum ar fi supradozarea, abuzul, dependenţa sau utilizarea inadecvată şi va oferi un plan educaţional pentru pacienţi, medici şi personalul medical, având ca scop reducerea riscului şi asigurarea utilizării sigure şi eficace a medicamentului.
German: Am 24. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen-Cilag International NV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IONSYS in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IONSYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 ianuarie 2006.
German: Es wird mithilfe eines Systems verabreicht, das vom Patienten selbst bedient wird.
Romanian: Medicamentul se administrează cu ajutorul unui sistem care este manevrat de către pacient.
German: IONSYS wird dem Patienten nach einer Operation gegeben.
Romanian: IONSYS se administrează pacientului după o operaţie.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit IONSYS (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Kopfschmerzen und Erythem (Hautrötung) an der Applikationsstelle.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă (senzaţie de rău), vărsături, cefalee şi eritem (înroşirea tegumentului) la locul de aplicare.
German: Bei dreien davon wurde IONSYS mit einem Placebo verglichen (einem mit IONSYS identischen transdermalen System, das jedoch kein Arzneimittel abgab).
Romanian: În trei dintre acestea, IONSYS a fost comparat cu un placebo (un sistem transdermic identic cu IONSYS, dar din care medicamentul nu poate fi eliberat).
German: Die vierte Studie beinhaltete einen Vergleich des IONSYS-Systems mit der intravenösen Injektion von Morphin und beobachtete die Anzahl der Patienten, die ihre Schmerzlinderung als „gut" oder „ausgezeichnet" beurteilten.
Romanian: Al patrulea studiu a comparat IONSYS cu morfina administrată intravenos şi a evaluat numărul de pacienţi care au apreciat efectul analgetic drept „bun" sau „excelent".
German: IONSYS darf nur im Krankenhaus angewendet werden und nicht bei Patienten, die Probleme mit den Atemwegen (z. B. Atembeschwerden) oder mit Herz, Leber oder Nieren haben.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat doar în spital şi nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii (cum sunt tulburările de respiraţie) sau cu afecţiuni cardiace, hepatice sau renale.
German: Die Ergebnisse der Studie, in der IONSYS mit Morphin verglichen wurde, reichten nicht aus, um zu bestimmen, ob die beiden Arzneimittel bei der Schmerzlinderung ähnlich gute Wirksamkeit aufwiesen oder nicht.
Romanian: Rezultatele studiului care a comparat IONSYS cu morfina nu au fost suficiente pentru a determina dacă eficacitatea celor două medicamente în ceea ce priveşte efectul analgetic este similară sau nu.
German: In den Placebo-Vergleichsstudien war der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund nicht gelinderter Schmerzen eingestellt haben, bei den mit IONSYS behandelten Patienten geringer als bei denen, die das Placebo erhielten.
Romanian: În studiile în care IONSYS a fost comparat cu placebo, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul deoarece durerea nu a fost controlată a fost mai mic la pacienţii trataţi cu IONSYS decât la pacienţii trataţi cu placebo.
German: In diesen Studien wurde die Anzahl der Patienten gemessen, die die Behandlung einstellten, da ihre Schmerzen nicht ausreichend gelindert wurden.
Romanian: Aceste studii au evaluat numărul de pacienţi care au întrerupt tratamentul din cauză că nu se obţinea un efect analgetic suficient.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP gelangte zu dem Schluss, dass IONSYS potenzielle Vorteile gegenüber Systemen bietet, bei denen das Schmerzmittel intravenös verabreicht wird: es ist nicht invasiv, erfordert keine Injektionsnadel und wird vorprogrammiert, und es kann durch den Patienten aktiviert werden.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii potenţiale comparativ cu administrarea intravenoasă a antialgicelor: nu este invaziv, administrarea nu se realizează prin intermediul unui ac şi este preprogramată şi poate fi acţionat de pacient.
German: Ein Arzt oder eine Pflegekraft bringt das transdermale System auf der Haut des Patienten an Brust oder Oberarm an.
Romanian: Medicul sau asistenta aplică sistemul transdermic pe tegumentul pacientului, la nivelul toracelui sau la nivelul braţului.
German: Welches Risiko ist mit IONSYS verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IONSYS?
German: IONSYS wird für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Krankenhauspatienten verwendet.
Romanian: IONSYS se utilizează pentru controlul postoperator al durerii la pacienţii spitalizaţi.
German: Bei Schmerzen drückt der Patient einen Knopf am IONSYS-System und aktiviert damit die Abgabe einer Dosis Fentanyl (40 Mikrogramm).
Romanian: Când apare durerea, pacientul utilizează un buton al sistemului IONSYS pentru a se elibera o doză de fentanil (40 de micrograme).
German: Wenn der Patient das IONSYS-System aktiviert, bewegt ein schwacher elektrischer Strom eine Dosis Fentanyl aus dem Reservoir durch die Haut in den Blutkreislauf.
Romanian: Când pacientul acţionează sistemul IONSYS, un curent electric de intensitate mică deplasează o doză de fentanil din rezervor în fluxul sanguin prin intermediul tegumentului.
German: Welchen Nutzen hat IONSYS in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IONSYS în timpul studiilor?
German: Was ist IONSYS?
Romanian: Ce este IONSYS?
German: Im Blutkreislauf bindet sich Fentanyl an die Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und verhindert so die Entstehung von Schmerz.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit IONSYS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS, a se consulta prospectul.
German: Das System schaltet sich 24 Stunden nach der ersten Dosisabgabe oder nach 80 Dosisabgaben ab. Zu diesem Zeitpunkt muss es vom Arzt oder einer Pflegekraft abgenommen werden.
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
German: Eine vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă de precauţii, a se consulta prospectul.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von IONSYS ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului IONSYS?
German: Fentanyl, der arzneilich wirksame Bestandteil in IONSYS, kann als Droge missbraucht werden.
Romanian: Fentanil, substanţa activă conţinută de IONSYS este un drog de abuz.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für IONSYS finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IONSYS este disponibil aici.
German: Der Ausschuss entschied daher, dass die Vorteile des IONSYS-Systems bei der Behandlung akuter mittelschwerer bis starker postoperativer Schmerzen zur ausschließlichen Anwendung im Krankenhaus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von IONSYS zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile IONSYS depăşesc riscurile prin utilizarea sa pentru tratarea durerii postoperatorii moderate spre severe doar într-un cadru spitalicesc.
German: Wofür wird IONSYS verwendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS?
German: Diese Ergebnisse zeigen, dass IONSYS zur Schmerzkontrolle nach einer Operation von Nutzen ist.
Romanian: Aceste rezultate au demonstrat beneficiul medicamentului IONSYS în ceea ce priveşte controlul postoperator al durerii.
German: IONSYS ist ein iontophoretisches transdermales System (ITS), bei dem der arzneilich wirksame Bestandteil Fentanyl über die Haut in den Körper transportiert wird.
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic (STI) cu ajutorul căruia substanţa activă, clorhidratul de fentanil, se eliberează în organism prin intermediul tegumentului.
German: Warum wurde IONSYS zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat IONSYS?
German: IONSYS enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Fentanyl, ein starkes, von Opium abgeleitetes Schmerzmittel.
Romanian: IONSYS conţine ingredientul activ fentanilul care este un antialgic puternic.
German: Wie wurde IONSYS untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat IONSYS?
German: Wie wird IONSYS angewendet?
Romanian: Cum se utilizează IONSYS?
German: Wie wirkt IONSYS?
Romanian: Cum acţionează IONSYS?
German: - wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
German: 7. Dezember 2011
Romanian: 7 decembrie 2011
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
German: Sie können Ipreziv mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Romanian: Ipreziv poate fi luat cu sau fără alimente.
German: Das Verteilungsvolumen von Azilsartan beträgt etwa 16 Liter.
Romanian: Volumul de distribuţie a azilsartanului este de aproximativ 16 litri.
German: Schlucken Sie die Tablette mit viel Wasser.
Romanian: Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
German: Es ist wichtig, Ipreziv jeden Tag einzunehmen.
Romanian: Ipreziv în fiecare zi.
German: Kinder und Jugendliche
Romanian: Copii şi adolescenţii
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile pot include:
German: WAS IST IPREZIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE IPREZIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Romanian: Pacienţi vârstnici (peste 65 de ani)
German: Die Möglichkeit ähnlicher Effekte kann für Ipreziv nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Posibilitatea apariţiei unor efecte similare nu poate fi exclusă la administrarea Ipreziv.
German: Wie Ipreziv aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Ipreziv şi conţinutul ambalajului
German: Die Häufigkeit ist am höchsten, wenn Amlodipin allein gegeben wird.
Romanian: Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass während der Behandlung mit einem antihypertensiven Arzneimittel mitunter Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont de faptul că, în timpul utilizării oricăror medicamente antihipertensive, pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
German: Besonderheiten bei speziellen Patientengruppen
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
German: 51 % der Patienten waren männlich und 26 % waren 65 Jahre oder älter (5 % ≥ 75 Jahre); 67 % hatten eine nicht-schwarze und 19 % eine schwarze Hautfarbe.
Romanian: Din total, 51% din pacienţi au fost de sex masculin, iar 26% cu vârsta peste 65 de ani (5% ≥ 75 ani); 67% din pacienţi au fost caucazieni şi 19% din pacienţi au fost de culoare.
German: Eine eingehende QT/QTc-Studie wurde durchgeführt um zu beurteilen, ob Ipreziv potenziell eine Verlängerung des QT/QTc-Intervalls bei gesunden Probanden bewirken kann.
Romanian: Un studiu amănunţit asupra QT/QTc a fost efectuat pentru a stabili potenţialul Ipreziv de prelungire a intervalului QT/QTc la subiecţii sănătoşi.
German: Packungsgrößen:
Romanian: Dimensiuni cutii:
German: Diese werden nach Häufigkeit wie folgt eingestuft: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), einschließlich beschriebener Einzelfälle.
Romanian: Acestea sunt clasificate după frecvenţă, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10.000), inclusiv raportări izolate.
German: Nehmen Sie Ipreziv immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Romanian: Luaţi întotdeauna Ipreziv exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Brechen Sie daher die Einnahme von Ipreziv nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt über alternative Behandlungsmöglichkeiten zu sprechen.
Romanian: Prin urmare, nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră în legătură cu alternative de tratament.
German: Stufenanalyse # Maximale Dosierung wurde in Studie 2 erreicht.
Romanian: # Doza maximă atinsă în studiul 2.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu erhaltener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Profils führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
German: In vitro Studien zeigten, dass Wechselwirkungen aufgrund einer Esterasehemmung unwahrscheinlich sind.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că interacţiunile bazate pe inhibarea esterazelor sunt improbabile.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahren) zu behandeln.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţii adulţi (cu vârsta peste 18 ani).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
German: Ipreziv kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Ipreziv haben.
Romanian: Ipreziv poate afecta acţiunea altor medicamente şi alte medicamente pot afecta acţiunea medicamentului Ipreziv.
German: M-I und M-II tragen nicht zur pharmakologischen Aktivität von Ipreziv bei.
Romanian: Metaboliţii M-I şi M-II nu contribuie la activitatea farmacologică a Ipreziv.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ipreziv Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ipreziv poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: Es liegen keine Daten für die Verwendung von Ipreziv bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ipreziv la femeile gravide.
German: Diese Effekte, die durch orale Kochsalzzufuhr verhindert wurden, haben keine klinische Bedeutung für die Behandlung der Hypertonie.
Romanian: Aceste efecte, prevenite prin administratea de suplimente saline oral, nu au semnificaţie clinică în tratarea hipertensiunii arteriale.
German: Da Erfahrungen über die gleichzeitige Anwendung von Azilsartanmedoxomil und Lithium nicht vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen.
Romanian: Datorită lipsei de experienţă în utilizarea concomitentă de azilsartan medoxomil şi litiu, această asociere nu este recomandată.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ipreziv vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: Wenn sich die Kombination als erforderlich erweist, wird eine sorgfältige Kontrolle der Serum-LithiumSpiegel empfohlen.
Romanian: În cazul în care combinaţia se dovedeşte a fi necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de litiu.
German: Azilsartanmedoxomil
Romanian: azilsartan medoxomil
German: Bei Patienten mit leichter, mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung wurde eine Zunahme der AUC von Azilsartan um + 30 %, + 25 % und + 95 % beobachtet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, expunerea totală la azilsartan (ASC) a fost mărită cu +30%, +25% şi +95%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein ATC-Code: C09CA09
Romanian: Grup farmacoterapeutic: antagonişti ai angiotensinei II Codul ATC: C09CA09
German: Unter Ipreziv kam Reizhusten seltener vor (1,2 %) als unter Ramipril (8,2 %).
Romanian: Ipreziv a avut o incidenţă mai scăzută în ceea ce priveşte tusea (1,2%), spre deosebire de ramipril (8,2%).
German: Die Pharmakokinetik von Azilsartan unterscheidet sich zwischen jungen (Altersbereich 18 - 45 Jahre) und älteren (Altersbereich 65 - 85 Jahre) Patienten nicht signifikant.
Romanian: Farmacocinetica azilsartanului nu diferă semnificativ de la pacienţii tineri (18-45 de ani) la cei vârstnici (65-85 de ani).
German: - Die übliche Anfangsdosis ist 40 mg einmal täglich.
Romanian: - Doza iniţială obişnuită este de 40 mg, o dată pe zi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) einzureichen.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
German: Bei diesen Patienten wird daher die Anwendung von Ipreziv nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ipreziv nu este recomandată la acest grup de pacienţi.
German: Die systemische Exposition gegenüber dem Haupt- und dem Nebenmetaboliten im Menschen betrug etwa 50 %, beziehungsweise weniger als 1 % der von Azilsartan.
Romanian: Expunerile sistemice la metaboliţii major şi minor la om au fost de aproximativ 50% şi de mai puţin de 1% decât în cazul azilsartanului.
German: Daher werden eine ausreichende Hydrierung der Patienten und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Behandlung empfohlen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului.
German: Die Sicherheit von Ipreziv wurde in Dosen von 20, 40 bzw. 80 mg in klinischen Studien an Patienten untersucht, die bis zu 56 Wochen behandelt wurden.
Romanian: Ipreziv în doze de 20, 40 şi 80 mg a fost evaluate din punct de vedere al siguranţei în studii clinice la pacienţi trataţi pe o perioadă de până la 56 de săptămâni.
German: An Ratten und Hunden wurden eine erhöhte Reninaktivität im Plasma und Hypertrophie/Hyperplasie der renalen juxtaglomerulären Zellen beobachtet.
Romanian: La şobolani şi câini, a fost observată creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
German: Azilsartan wird in zwei primäre Metaboliten verstoffwechselt.
Romanian: Azilsartanul este metabolizat în doi metaboliţi primari.
German: Ipreziv wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: Ipreziv este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ipreziv vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Ipreziv înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Ipreziv.
German: Keine Erhöhung (+ 5 %) wurde bei Patienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung unter Hämodialyse beobachtet.
Romanian: Nu a fost observată nicio creştere (+5%) la pacienţii cu boli renale în fază terminală care fac dializă.
German: Die Anwendung von Ipreziv für bis zu 5 Tagen bei Patienten mit leichter (Child-Pugh A) oder mäßiger (Child-Pugh B) Leberfunktionsstörung führte zu einem leichten Anstieg der AzilsartanExposition (AUC um das 1,3 bis 1,6fache erhöht) (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Administrarea Ipreziv pe o perioadă de până la 5 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) sau moderată (Child-Pugh B) a dus la o uşoară creştere a expunerii la azilsartan (creştere a ASC de 1,3 până la 1,6 ori) (vezi pct. 4.2).