FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Cinryze također se koristi za rutinsku prevenciju u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina nadalje koji imaju teške i učestale napadaje angioedema za koje prevencija oralnim lijekovima nije odgovarajuća ili u bolesnika kod kojih napadaji nisu odgovarajuće liječeni.
Estonian: Samuti kasutatakse Cinryzet tavaprofülaktikaks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6aastastel lastel, kellel esinevad rasked ja sagedad angioödeemiepisoodid, mida suukaudsete ravimitega ei saa piisavalt ennetada, ja patsientidel, kelle episoode ei ole piisavalt ravitud.
Croatian: Za drugo ispitivanje bili su odabrani ispitanici koji su imali česte napadaje, u prosjeku barem dva napadaja mjesečno.
Estonian: Sellesse uuringusse valitud patsientidel esines episoode sageli, keskmiselt vähemalt kaks korda kuus.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju nasljednog angioedema.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Prosječni broj napadaja tijekom 12 tjedana liječenja lijekom Cinryze bio je smanjen u usporedbi s razdobljem prije primjene lijeka Cinryze, napadaji su bili manje teški i nisu trajali dugo, a zahtijevali su manje liječenja.
Estonian: Võrreldes ravieelse ajaga vähenes episoodide keskmine arv 12nädalase Cinryze ravi vältel ja episoodid olid kergemad, nende kestus ja ravivajadus vähenes.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cinryze, ljudski inhibitor C1, protein je izdvojen iz ljudske krvi.
Estonian: Cinryze toimeaine, inimese C1-inhibiitor, on inimverest eraldatud valk.
Croatian: U djece u dobi od 6 do 11 godina, doza je smanjena na 500 jedinica.
Estonian: Lastele vanuses 6-11 aastat manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Croatian: U više od 50 % bolesnika koji su primali lijek Cinryze došlo je do naznaka poboljšanja 2 sata nakon početka liječenja u usporedbi s 33 % bolesnika koji su primili placebo.
Estonian: Paranemist täheldati 2 tunni möödudes pärast ravi alustamist Cinryze patsiendirühmas enam kui 50%-l, platseeborühmas aga 33%-l patsientidest.
Croatian: Cinryze inhibitor C1 (ljudski)
Estonian: Cinryze inimese C1-inhibiitor
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Cinryze.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Cynrize osigurat će da zdravstveni radnici u svim državama članicama, za koje se pretpostavlja da će propisivati Cinryze, dobiju edukativne materijale s uputama koje će osigurati da njegovatelji i bolesnici budu osposobljeni za davanje injekcija kod kuće.
Estonian: Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama asjakohase väljaõppe.
Croatian: Bolesnici će u okviru osposobljavanja dobiti i upute koje će čuvati kod kuće.
Estonian: Patsientide teabematerjal sisaldab ka väljaõppe infolehte, mida nad peavad kodus hoidma.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cinryze nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Cinryze ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Svi su bolesnici primili Cinryze, a poboljšanje su počeli osjećati nakon 4 sata.
Estonian: Kõigile patsientidele manustati Cinryzet ja paranemist täheldati 4 tunni möödudes pärast ravi algust.
Croatian: Tvrtka je prikupila podatke o primjeni lijeka Cinryze u 91 odraslog bolesnika i djece s nasljednim angioedemom za sprječavanje napadaja prilikom medicinskog, stomatološkog ili kirurškog zahvata.
Estonian: Ettevõte esitas samuti andmed 91 päriliku angioödeemiga täiskasvanu ja lapse kohta, kellel Cinryzet kasutati meditsiiniliste, kirurgiliste või hambaravi protseduuridega seotud episoodide profülaktikaks.
Croatian: Protein inhibitor C1 potreban je za kontrolu „komplementnog" i „kontaktnog" sustava, nakupina proteina u krvi koji se bore protiv infekcija i uzrokuju upalu.
Estonian: C1-inhibiitorvalk juhib organismis komplemendi- ja kontaktisüsteeme (veres esinevad infektsioonivastased ja põletikku tekitavad valgukogumid).
Croatian: Cinryze sadrži djelatnu tvar inhibitor C1 (ljudski).
Estonian: Cinryze sisaldab toimeainena inimese C1-inhibiitorit.
Croatian: Za sprječavanje napadaja prije medicinskog, stomatološkog ili kirurškog zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, Cinryze se daje u dozi od 1000 jedinica 24 sata prije postupka.
Estonian: Meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks manustatakse Cinryzet täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) 1000 ühikut 24 tundi enne protseduuri.
Croatian: Lijek Cinryze koristi se za liječenje napadaja angioedema (oticanje) u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine s nasljednim angioedemom.
Estonian: Cinryzet kasutatakse angioödeemi (turse) episoodide raviks päriliku angioödeemiga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2aastastel lastel.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje napadaja angioedema koji mogu biti izazvani medicinskim, stomatološkim ili kirurškim zahvatima.
Estonian: Cinryzet kasutatakse ka meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks.
Croatian: Kako se Cinryze koristi?
Estonian: Kuidas Cinryzet kasutatakse?
Croatian: Za liječenje napadaja angioedema u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, bolesniku se daje 1000 jedinica na prvi znak napadaja angioedema.
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Cinryze primijenjen je za liječenje napadaja angioedema u devetero djece s nasljednim angioedemom.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet angioödeemiepisoodide raviks 9-l päriliku angioödeemiga lapsel.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cinryze potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Cinryze kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Cinryze je dostupan je kao prašak i otapalo koji služe za pripremu otopine za injekciju u venu.
Estonian: Cinryzet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbri ja lahustina.
Croatian: U drugom ispitivanju, Cinryze je kao prevenciju primilo šestero djece s nasljednim angioedemom.
Estonian: Teises uuringus manustati Cinryzet profülaktikaravimina 6-le päriliku angioödeemiga lapsele.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Croatian: Circadin s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Circadin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: - Ako Vam je rečeno da patite od autoimune bolesti (u kojoj tijelo „napada" vlastiti imunološki sustav).
Estonian: - Kui teile on öeldud, et teil on autoimmuunne haigus (mille puhul organismi ‘ründab' selle enda immuunsüsteem).
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) iznosi 3,5-4,0 sata.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (t½) on 3,5…4 tundi.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Circadina u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Circadini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Bioraspoloživost iznosi 15%.
Estonian: Biosaadavus on ligi 15%.
Croatian: Uzmite Circadin nakon obroka.
Estonian: Võtke Circadini pärast sööki.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2012
Croatian: Bolesnici su bili ponovno randomizirani nakon 3 tjedna.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ümber 3 nädala järel.
Croatian: Ti lijekovi obuhvaćaju sljedeće:
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad:
Croatian: Drugi lijekovi i Circadin
Estonian: Muud ravimid ja Circadin
Croatian: 35039 Marburg Njemačka
Estonian: 35039 Marburg
Croatian: Kombinacija ovih lijekova mora se izbjegavati.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleks vältida.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je somnolencija.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli unisus.
Croatian: Temmlerstrasse 2
Estonian: KG Temmlerstrasse 2
Croatian: U većini slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Estonian: Enamik oli kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Croatian: Kako Circadin izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Circadin välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci u dobi između 0 i 18 godina jer takva primjena još nije ispitana i njegovi učinci nisu poznati.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele vanuses 0 kuni 18 aastat, seda ei ole uuritud ja selle toime on teadmata.
Croatian: Opazila se i peterostruka razlika u vrijednostima Cmax između osoba istog spola.
Estonian: Täheldatud on ka viiekordset erinevust Cmax osas samast soost isikute hulgas.
Croatian: Lancashire BB10 2HW Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Lancashire BB10 2HW Ühendkuningriik
Croatian: Nepoznato: (Ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Nemojte uzimati Circadin - ako ste alergični na melatonin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Ärge võtke Circadini - kui olete melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: - Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere.
Estonian: - Kui arst on teile rääkinud, et teil on teatavate suhkrute talumatus.
Croatian: Ujedno je povezan s hipnotičkim učinkom i pojačanom potrebom za snom.
Estonian: See on seotud ka hüpnootilise toime ja suurenenud unevajadusega.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERLEHT
Croatian: Blisteri su pakirani u kartonskim kutijama.
Estonian: Blisterpakendid on pakendatud pappkarpidesse.
Croatian: • psorijaza
Estonian: • psoriaas
Croatian: - Tioridazin (za liječenje shizofrenije) i imipramin (za liječenje depresije).
Estonian: - tioridasiin (skisofreenia raviks) ja imipramiin (depressiooni raviks).
Croatian: EU/1/07/392/001 21 tableta EU/1/07/392/002 20 tableta EU/1/07/392/003 30 tableta EU/1/07/392/004 30 tableta
Estonian: EU/1/07/392/001 21 tabletti EU/1/07/392/002 20 tabletti EU/1/07/392/003 30 tabletti EU/1/07/392/004 7 tabletti
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju čim se sjetite, prije odlaska na spavanje, ili pričekajte vrijeme kada biste trebali uzeti sljedeću dozu te nastavite uzimati tablete na uobičajen način.
Estonian: Kui te unustate oma tableti võtta, võtke uus tablett enne magamaminekut kohe, kui see teile meenub, või oodake kuni jõuab kätte järgmise annuse võtmise aeg, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD mjesec GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP. kuu AAAA}
Croatian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španjolska
Estonian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Hispaania
Croatian: Međutim, usprkos razlikama u koncentraciji u krvi, farmakodinamičke razlike između muškaraca i žena nisu pronađene.
Estonian: Vaatamata erinevustele plasmakontsentratsioonides, ei leitud farmakodünaamilisi erinevusi naiste ja meeste vahel.
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkih podataka, primjena se ne preporučuje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću.
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu ei ole soovitatav ravimit kasutada raseduse ajal ja naistel, kes planeerivad rasedust.
Croatian: Cmax je 3 do 4 puta veća u žena nego u muškaraca.
Estonian: Naistel on täheldatud 3…4 korda suuremat Cmax kui meestel.
Croatian: Ako ju osjećate, ne biste smjeli voziti niti upravljati strojevima.
Estonian: Kui teil tekib uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Croatian: Preporučena doza je 2 mg jedanput dnevno, 1-2 sata prije odlaska na spavanje i nakon obroka.
Estonian: Soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas 1−2 tundi enne magamaminekut ja pärast sööki.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata.
Estonian: Nende tulemuste kliiniline tähtsus ei ole selge.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je korist uočena nakon 3 tjedna zadržana sve do 3 mjeseca, ali više nije prisutna kod primarne analize učinjene nakon 6 mjeseci.
Estonian: Uuring näitas, et pärast 3 nädalat ilmnenud paranemine kestis kuni 3 kuu jooksul, kuid ei jõudnud esmase analüüsini 6 kuu möödudes.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, agonisti melatoninskih receptora, ATK oznaka: N05CH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, melatoniini retseptorite agonistid, ATC-kood: N05CH01
Croatian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Estonian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Croatian: Nemojte uzimati Circadin ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, pokušavate ostati trudni ili dojite.
Estonian: Ärge võtke Circadini, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: Melatonin se u ovih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Estonian: Sellistele patsientidele tuleb melatoniini manustada ettevaatusega.
Croatian: Nemojte piti alkohol prije, tijekom ili nakon uzimanja Circadina, zato što smanjuje učinkovitost Circadina.
Estonian: Ärge jooge alkoholi enne ega pärast Circadini võtmist ega selle võtmise ajal, sest see vähendab Circadini efektiivsust.
Croatian: Francuska e-mail: regulatory@neurim.com
Estonian: Prantsusmaa e-mail: regulatory@neurim.com
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica
Estonian: • teadvuse kaotus ja minestamine
Croatian: Ovo doziranje se može nastaviti do trinaest tjedana.
Estonian: Sellise annusega võib jätkata kuni kolmteist nädalat.
Croatian: • smanjenje broja trombocita koje povećava rizik od krvarenja ili modrica
Estonian: • vere trombotsüütide arvu vähenemine, mis suurendab verejooksude või verevalumite ohtu
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ili postnatalni razvoj mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Croatian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Estonian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Croatian: Circadin umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Circadinil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Ukoliko dođe do indukcije to može izazvati smanjenje koncentracije drugih istodobno primijenjenih lijekova u plazmi.
Estonian: Induktsioon võib põhjustada samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioonide langust.
Croatian: Tablete Circadin se ne smiju zdrobiti niti prepoloviti prije uzimanja.
Estonian: Circadini tablette ei tohi purustada ega poolitada.
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Circadin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Opažen je blagi učinak na postnatalni rast i vijabilnost štakora, ali samo pri vrlo visokim dozama, koje su odgovarale oko 2000 mg/dan u ljudi.
Estonian: Rottidel täheldati kergeid sünnijärgseid kasvu- ja elujõulisuse häireid vaid väga kõrgete annuste juures, mis vastasid umbes 2000 mg ööpäevasele annusele inimestel.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu doze od 2-8 mg.
Estonian: Melatoniini kineetika on lineaarne annuste vahemikus 2−8 mg.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Croatian: Nakon 3 mjeseca u skupini liječenih Circadinom bilo je 10% više bolesnika koji su odgovorili na liječenje.
Estonian: 3 kuu möödudes ilmnes Circadini saanud grupis 10% rohkem ravivastuseid.
Croatian: Dodatno randomizirano kliničko ispitivanje (n=600) uspoređivalo je učinke Circadina i placeba u trajanju do šest mjeseci.
Estonian: Täiendavas randomiseeritud kliinilises uuringus (n=600) võrreldi Circadini ja platseebo toimet kuni kuue kuu jooksul.
Croatian: "Primarno" znači da nesanica nema određeni uzrok, uključujući medicinski, mentalni ili uvjetovan okolišem.
Estonian: Primaarne tähendab, et unetuse põhjust, sh meditsiinilist, vaimset ega keskkonnaga seotud põhjust, ei ole välja selgitatud.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljeno je nekoliko slučaja predoziranja.
Estonian: Turuletuleku järgselt on teatatud mitmest üleannustamise juhtumist.
Croatian: Vjeruje se da djelovanje melatonina na receptore MT1, MT2 i MT3 pridonosi njegovim svojstvima da potiče spavanje jer su ti receptori (uglavnom MT1 i MT2) uključeni u regulaciju cirkadijanog ritma i sna.
Estonian: Melatoniini toime MT1, MT2 ja MT3 retseptoritesse arvatakse olevat seotud selle und soodustava toimega, sest nimetatud retseptorid (peamiselt MT1 ja MT2) on seotud ööpäevase rütmi ja une regulatsiooniga.
Croatian: Eliminacija se odvija izlučivanjem metabolita putem bubrega, od čega se 89% izluči u obliku konjugata 6-hidroksimelatonina sa sulfatima ili glukuronidima, a 2% se izluči u obliku melatonina (neizmijenjena djelatna tvar).
Estonian: Eliminatsioon toimub metaboliitide eritumisena neerude kaudu, 89% eritatakse 6-hüdroksümelatoniini sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatidena ning 2% melatoniinina (toimeaine muutumatul kujul).
Croatian: U slučaju predoziranja, može se očekivati pospanost.
Estonian: Üleannustamise korral on ootuspärane uimasuse teke.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, potražite savjet svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute talumatus, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Croatian: Circadin se uglavnom veže za albumin, alfa1-kiseli glikoprotein i lipoproteine visoke gustoće.
Estonian: Circadin seondub peamiselt albumiiniga, alfa1 happelise glükoproteiiniga ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom LAPP laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvade haiguste, nagu päriliku galaktoositalumatuse, LAPPlaktaasidefitsiidi või glükoosi-galaktoosi imendumishäire korral ei tohi seda ravimit võtta.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne farmakokinetičke interakcije ni u jednom slučaju.
Estonian: Ühelgi juhul ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Croatian: - Circadin može uzrokovati da se osjećate pospano, trebali biste biti pažljivi ako pospanost utječe na Vas jer može naškoditi Vašim sposobnostima izvršavanja zadataka, primjerice vožnji.
Estonian: - Circadin võib muuta teid uimaseks, peaksite olema ettevaatlik, kui teil tekib uimasus, sest see võib kahjustada näiteks selliste tegevuste sooritamist nagu autojuhtimine.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin
Estonian: Mida on vaja teada enne Circadini võtmist
Croatian: - Pušenje može učiniti Circadin manje učinkovitim jer njegove komponente dima duhana mogu povećati razgradnju melatonina u jetri.
Estonian: - Suitsetamine võib vähendada Circadini efektiivsust, sest tubakasuitsu komponendid võivad suurendada melatoniini lagunemist maksas.
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija peroralno primijenjenog melatonina je potpuna u odraslih osoba, a može biti smanjena u starijih osoba do 50%.
Estonian: Suu kaudu manustatud melatoniin imendub täiskasvanutel täielikult ja eakatel võib imendumine väheneda kuni 50%.
Croatian: Zbog uloge melatonina u spavanju i regulaciji cirkadijanog ritma i zbog smanjenog stvaranja endogenog melatonina s povećanjem dobi, melatonin može djelotvorno poboljšati kakvoću sna osobito u osoba s primarnom nesanicom starijih od 55 godina.
Estonian: Seoses melatoniini rolliga une ja ööpäevase rütmi regulatsioonis ja seoses endogeense melatoniini produktsiooni vähenemisega vanuse kasvades võib melatoniin aidata efektiivselt parandada une kvaliteeti, eriti üle 55-aastastel primaarse insomniaga patsientidel.
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin Kako uzimati Circadin
Estonian: Mis ravim on Circadin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Circadini võtmist Kuidas Circadini võtta
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipnja 2007.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. juuni 2007
Croatian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Estonian: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata, et säilitada nende toimeainet prolongeeritult vabastamise võime.
Croatian: Melatonin je povezan s kontrolom cirkadijanog ritma i ciklusom izmjene svjetlosti i tame.
Estonian: Melatoniin on seotud ööpäevase rütmi kontrolliga ning pimeda ja valge aja vaheldumisega kohanemisel.
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Croatian: Circadin je skratio vrijeme do usnivanja, prema navodima ispitanika, za 24,3 minute u odnosu na 12,9 minuta u ispitanika koji su primali placebo.
Estonian: Circadin lühendas uinumisele kulunud aega 24,3 minuti võrra võrreldes 12,9 minutiga platseeborühmas.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta Circadina uzeta dnevno (2 mg) kroz usta nakon obroka 1-2 sata prije odlaska na spavanje.
Estonian: Soovitatav annus on üks Circadini tablett (2 mg) ööpäevas suu kaudu pärast sööki ja 1−2 tundi enne magamaminekut.
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima nije pokazalo učinke koji bi mogli biti važni za ljude.
Estonian: Rottidel läbi viidud kartsinogeensusuuringus ei täheldatud toimeid, mis võiksid olla olulised inimesel kasutamise kontekstis.
Croatian: • Metabolizam melatonina uglavnom se odvija putem enzima CYP1A.
Estonian: • Melatoniini metabolism toimub peamiselt CYP1A ensüümide vahendusel.
Croatian: Circadin se primjenjivao u kliničkim ispitivanjima u dozama od 5 mg dnevno tijekom 12 mjeseci bez značajne promjene u naravi prijavljenih nuspojava.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Circadini manustatud 5 mg ööpäevaste annustena 12 kuu jooksul ilma oluliste muutusteta registreeritud kõrvalnähtude olemuses.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Circadin
Estonian: Kui te unustate Circadini võtta
Croatian: • U literaturi postoji mnogo podataka o učinku adrenergičkih agonista/antagonista, opijatskih agonista/antagonista, antidepresiva, inhibitora prostaglandina, benzodiazepina, triptofana i alkohola na sekreciju endogenog melatonina.
Estonian: • Kirjanduses on palju andmeid adrenergiliste agonistide/antagonistide, opiaatide agonistide/antagonistide, antidepressantide, prostaglandiinide inhibiitorite, bensodiasepiinide, trüptofaani ja alkoholi mõju kohta endogeense melatoniini sekretsioonile.
Croatian: Circadin može uzrokovati pospanost.
Estonian: Circadin võib põhjustada uimasust.
Croatian: Podaci proizvođača ukazuju da ne dolazi do nakupljanja melatonina nakon ponovljenog doziranja.
Estonian: Tootja andmetel melatoniin korduva manustamise järgselt ei kumuleeru.