FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seedetrakti häired olid üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusega, ei tundunud olema seoses manustatud annusega, taandusid üldjuhul spontaanselt või raviga ja neid ei kirjeldatud kui raskeid.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai įprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, atrodė nesusiję su doze, įprastai praeidavo savaime arba gydant, o apie sunkius sutrikimus nepranešta.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus ravi lõpus, seerumi kaaliumisisalduse muutus algtasemest ja keskmine patiromeeri annus olid rühmades sarnased.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume gydymo pabaigoje, kalio koncentracijos serume pokytis nuo pradinio lygio ir vidutinė patiromero dozė buvo panašios tarp grupių.
Estonian: Praeguste või varasemate raskete seedetrakti häiretega patsientide puhul tuleb enne ravi ja ravi ajal hoolikalt hinnata patiromeeri manustamise kasu ja riske.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Estonian: Osas B hinnati ka samaaegse patiromeeri ja RAAS-inhibiitorravi võimalikkust: viiskümmend kaks protsenti (52%) patsientidest, kes said platseebot, lõpetasid RAAS-inhibiitorravi korduva hüperkaleemia tõttu, võrreldes 5%-ga nende patsientide puhul, keda raviti patiromeeriga.
Lithuanian: B dalyje buvo vertinama ir galimybė, kad kartu vartojant patiromero galima gydyti RAAS inhibitoriais: Penkiasdešimt dviem procentams (52 %) tiriamųjų, kuriems buvo duodamas placebas, buvo nutrauktas gydymas RAAS inhibitoriais dėl pasikartojančios hiperkalemijos, palyginti su 5 % tiriamųjų, gydytų patiromeru.
Estonian: Pakendi suurus: karbid 30, 60 või 90 kotikesega Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
Estonian: 8,4 g, 16,8 g või 25,2 g patiromeeri pulbrit viiekihilises kotikeses: polüetüleen, alumiinium, polüetüleen, polüester ja paber.
Lithuanian: 8,4 g, 16,8 g arba 25,2 g patiromero kaip miltelių paketėliuose iš penkių sluoksnių: polietileno, aliuminio, polietileno, poliesterio ir popieriaus.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, seerumi kaaliumi baasjoone muutumine 28-päevase raviperioodi lõpuks, oli patiromeeri-rühmas oluliselt madalam (p < 0,001) (keskmine LS [SEM]: − 0,21 [0,07] mEq/l) võrreldes platseeborühmaga (keskmine LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis, kalio koncentracijos serume pokytis, palyginti su pradiniu, 28-os gydymo laikotarpio dienos pabaigoje buvo reikšmingai mažesnis (p < 0,001) patiromero grupėje (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), palyginti su placebo grupe (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Estonian: Osas B tõusis platseebot saavate patsientide seerumi kaaliumisisaldus märgatavalt võrreldes patsientidega, kes said ka edaspidi patiromeeri (p < 0,001).
Lithuanian: kalio koncentracija serume reikšmingai padidėjo, palyginti su pacientais, kurie toliau vartojo patiromero (p < 0,001).
Estonian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Estonian: 5,1 kuni < 5,5 mEq/l (n = 90)
Lithuanian: nuo 5,1 iki < 5,5 mekv/l (n = 90)
Estonian: Patiromeeri samaaegsel manustamisel on täheldatud tsiprofloksatsiini, levotüroksiini ja metformiini vähenenud biosaadavust.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartu su patiromeru sumažėja ciprofloksacino, levotiroksino ir metformino biologinis prieinamumas.
Estonian: Kuidas võtta Veltassa't
Lithuanian: Kaip laikyti Veltassa
Estonian: 92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: 92042 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada.
Lithuanian: Jeigu kalio kiekis serume sumažėja iki pageidaujamo diapazono, dozė sumažinama arba nutraukiamas vartojimas.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 30 kotikest
Lithuanian: milteliai geriamajai suspensijai 30 paketėlių
Estonian: Pange klaasi umbes 40 ml (3 supilusikat) vett.
Lithuanian: • Pripilkite į stiklinę maždaug 40 ml (3 valgomieji šaukštai) vandens.
Estonian: Patiromeeri kasutamise lõppedes võib seerumi kaaliumi tase tõusta, eriti kui RAAS-inhibiitorravi jätkatakse.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą patiromeru, kalio koncentracija serume gali padidėti, ypač jei toliau gydoma RAAS inhibitoriais.
Estonian: Arst võib annust kohandada, olenevalt vere kaaliumisisaldusest.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją jūsų kraujyje.
Estonian: Patiromeer saab endaga siduda samal ajal manustatud teatud suukaudseid ravimeid, mis võib vähendada nende imendumist seedetraktist.
Lithuanian: Patiromeras gali susijungti su kai kuriais kartu geriamaisiais vaistiniais preparatais, todėl gali sumažėti jų absorbcija virškinimo trakte.
Estonian: Dialüüsravi saavad patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama dializė
Estonian: Veltassa sisaldab sorbitooli.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra sorbitolio.
Estonian: Veltassa kasutamisel võib ilmneda madal vere magneesiumisisaldus.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
Estonian: Kliinilisse uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel oli anamneesis soolesulgus, rasked seedetrakti häired, neelamishäired või tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, lisage veel vett, segage ja jooge kohe.
Lithuanian: • Išgerkite mišinį per 1 valandą po paruošimo. Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, įpilkite dar vandens, išmaišykite ir iš karto išgerkite.
Estonian: Seerumi kaaliumi keskmised algväärtused olid: 4,71 mEq/l patiromeer ja 4,68 mEq/l platseebo.
Lithuanian: Vidutinės pradinės kalio koncentracijos serume reikšmės buvo 4,71 mEq/l naudojant patiromerą ir 4,68 mEq/l naudojant placebą.
Estonian: Patiromeeri raviga saavutatud seerumi kaaliumisisalduse langusi säilitati järjepideva raviga aasta jooksul, nagu on näidatud joonisel 1, harva esines hüpokaleemiat (2,3%) ja suurem osa patsientidest (97,7%) saavutasid seerumi kaaliumisisalduse sihtvahemiku ning säilitasid selle (seerumi kaaliumitase oli sihtvahemikus ligi 80% kogu ravi ajast).
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas nuolat gydant patiromeru išliko 1 metus, kaip parodyta 1 pav., hipokalemija pasireiškė retai (2,3 %), o daugumos tiriamųjų kalio koncentracija serume pasiekė (97,7 %) ir išliko pageidaujamame diapazone (apskritai per palaikomąjį laikotarpį maždaug 80 % laiko kalio koncentracija serume pateko į pageidaujamą diapazoną).
Estonian: Patiromeer on mitteimenduv katioonivahetuspolümeer, mis sisaldab kaltsiumi-sorbitooli kompleksi vahetusioonina.
Lithuanian: Patiromeras yra neabsorbuojamas katijonų mainų polimeras, kuriame yra kalcio ir sorbitolio kompleksas, veikiantis kaip priešjonis.
Estonian: Enamik uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid seedetrakti häired, kõige sagedasemad neist kõhukinnisus (6,2%), kõhulahtisus (3%), kõhuvalu (2,9%), kõhupuhitus (1,8%) ja hüpomagneseemia (5,3%).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų (NR), apie kurias pranešta atlikus tyrimus, buvo virškinimo trakto sutrikimai; dažniausiai buvo pranešama apie vidurių užkietėjimą (6,2 %), viduriavimą (3 %), pilvo skausmą (2,9 %), meteorizmą (1,8 %) ir hipomagnezemiją (5,3 %).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse suspensiooni pulber
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE milteliai geriamajai suspensijai
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nenustatytas joks poveikis reprodukcinei funkcijai ar vaisingumui (žr.
Estonian: Võtke 1 tunni jooksul pärast suspensiooni valmistamist.
Lithuanian: Išgerkite per 1 valandą, kai paruošiate suspensiją.
Estonian: Kui on kliiniliselt näidustatud, tuleb kasutamisel jälgida kaaliumisisaldust, sh pärast seerumi kaaliumisisaldust mõjutavate ravimite (näiteks RAAS-inhibiitorid või diureetikumid) muutmist ning patiromeeri annuse tiitrimist.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume turi būti stebima, kai tai kliniškai reikalinga, įskaitant atvejus po to, kai buvo pakeisti vaistiniai preparatai, turintys įtakos kalio koncentracijai serume (pvz., RAAS inhibitorių arba diuretikų), ir titruota patiromero dozė.
Estonian: Kaltsium vabaneb osaliselt ja osa sellest võib imenduda (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Dalis kalcio atsipalaiduoja ir gali būti absorbuojama (žr.
Estonian: Ärge võtke Veltassa't kuiva pulbrina.
Lithuanian: Veltassa negalima vartoti sausų miltelių forma.
Estonian: Patiromeeri samaaegne manustamine ei mõjutanud aga amlopidiini, tsinakaltseedi, klopidogreeli, furosemiidi, liitiumi, metoprolooli, trimetoprimi, verpamiliili ja varfariini biosaadavust mõõdetuna kontsentratsioonikõvera aluse piirkonna (AUC) järgi.
Lithuanian: Kartu vartojamas patiromeras neturėjo įtakos amlodipino, cinakalceto, klopidogrelio, furozemido, ličio, metoprololio, trimetoprimo, verapamilio ir varfarino biologiniam prieinamumui, išmatavus jį kaip plotą po kreive (AUC).
Estonian: Võtke kõiki suukaudseid ravimeid vähemalt 3 tundi enne või pärast Veltassa võtmist, kui teie arst või apteeker pole andnud muud nõu.
Lithuanian: Visus per burną vartojamus vaistus išgerkite praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) Veltassa vartojimo, nebent gydytojas arba vaistininkas nurodo kitaip.
Estonian: Veltassa't kasutatakse nende täiskasvanud patsientide raviks, kellel on veres kõrge kaaliumisisaldus.
Lithuanian: Veltassa vartojamas gydyti suaugusiuosius, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija.
Estonian: Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Veltassa võtmist Kuidas võtta Veltassa't
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Veltassa
Estonian: • Võite lisada segule veel vett, et ravimit oleks lihtsam neelata.
Lithuanian: • Norint lengviau nuryti vaistą, į mišinį galima įpilti daugiau vandens.
Estonian: Patiromeer suurendab kaaliumi eritamist rooja kaudu, sidudes kaaliumit seedetrakti valendikus.
Lithuanian: Patiromeras padidina kalio išskyrimą su išmatomis prijungdama kalį virškinimo trakto spindyje.
Estonian: Algtase, keskmine (standardhälve)
Lithuanian: Pradinė, vidurkis (SN)
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat (54% 65-aastased ja vanemad, 17% 75-aastased ja vanemad), 58% patsientidest olid mehed ja 98% olid europiidsest rassist.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 64 metai (54 % - 65 metų ir vyresni, 17 % - 75 metų ir vyresni), 58 % pacientų buvo vyrai, 98 % pacientų - baltosios rasės atstovai.
Estonian: Patiromeeri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie patiromero vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Estonian: D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: • varasem suurem mao või soolte operatsioon.
Lithuanian: • jums buvo atlikta didelė skrandžio arba žarnyno operacija.
Estonian: Soovitava sihtväärtuse vahemikuni jõudmiseks võib ööpäevast annust suurendada või vähendada vastavalt vajadusele 8,4 g kaupa kuni maksimaalse annuseni 25,2 g ööpäevas.
Lithuanian: Paros dozė gali būti didinama arba mažinama po 8,4 g, kad būtų pasiektas pageidaujamas diapazonas, bet ne daugiau kaip iki 25,2 g per parą.
Estonian: Keskmine (95% usaldusvahemik) seerumi kaaliumitase (mEq/l)
Lithuanian: Vidutinė (95 % PI) kalio koncentracija serume (mekv/l)
Estonian: Jooge valmistatud suspensiooni koos toiduga või ilma toiduta, soovitavalt iga päev samal ajal.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa suspensiją gerkite su maistu arba be maisto, geriausia kasdien tuo pačiu metu. Niekada nešildykite Veltassa ir nepilkite į šildomą maistą arba skysčius.
Estonian: Kõrge kaaliumisisaldus veres võib põhjustada südamerütmi ebakorrapärasusi, mis võib tõsiselt mõjutada südamerütmi.
Lithuanian: Padidėjusi kalio koncentracija taip pat gali sukelti nenormalų širdies, plakimą, o tai gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus.
Estonian: Osa B esmane tulemusnäitaja oli muutus seerumi kaaliumisisalduse osa B algtasemest mis tahes esimese visiidini, kus patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli väljaspool vahemikku 3,8 kuni < 5,5 mEq/l, või kuni osa B 4. nädalani juhul, kui patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli jäänud sellesse vahemikku.
Lithuanian: B dalies pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume pokytis nuo B dalies pradinės vertės iki pirmojo vizito, per kurį kalio koncentracija paciento serume pirmą kartą nepateko į diapazoną nuo 3,8 mekv/l iki < 5,5 mekv/l, arba iki B dalies 4 savaitės, jei kalio koncentracijos paciento serume vertės išliko šiame diapazone.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 66 eluaastat (59,9% 65-aastased ja vanemad, 19,7% 75-aastased ja vanemad), 63% olid mehed ja kõik olid europiidsest rassist.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 66 metai (59,9 % - 65 metų ir vyresni, 19,7 % - 75 metų ir vyresni), 63 % pacientų buvo vyrai ir visi buvo baltosios rasės atstovai.
Estonian: 25,2 g patiromeeri manustatuna kord ööpäevas 6 päeva jooksul põhjustas keskmise kaaliumi roojaga eritamise tõusu 1283 mg/ööpäevas ja keskmise kaaliumi uriiniga eritamise languse 1438 mg/ööpäevas.
Lithuanian: 25,2 g patiromero, vartojant kartą per parą 6 dienas, padidino kalio išskyrimą su išmatomis vidutiniškai 1 283 mg per parą ir sumažino kalio išskyrimą su šlapimu vidutiniškai 1 438 mg per parą.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui patiromeeri ja neid ravimeid manustati 3-tunnise vahega.
Lithuanian: Tačiau tarp patiromero ir šių vaistinių preparatų vartojimo esant 3 valandų tarpui jokios sąveikos nebuvo.
Estonian: Andmed Veltassa kasutamise kohta dialüüsravi saavatel patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Veltassa vartojimą pacientams, kuriems atliekama dializė.
Estonian: • rasked kõhu või soolteprobleemid
Lithuanian: • sunkių skrandžio arba žarnyno sutrikimų;
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pilvo skausmas
Estonian: Nendele patsientidele, kes randomiseeriti saama patiromeeri, manustati osa B alguses ja selle ajal keskmine ööpäevane annus 21 g.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinės atrankos būdu paskirtiems į grupę, gydomą patiromeru, skirta vidutinė paros dozė pradedant B dalį ir jos metu buvo 21 g.
Estonian: • madal magneesiumisisaldus vereanalüüsides
Lithuanian: • tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Estonian: Kuna Veltassa ülemäärased annused võivad põhjustada hüpokaleemiat, tuleb jälgida seerumi kaaliumitaset.
Lithuanian: Per didelė Veltassa dozė gali sukelti hipokalemiją, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Estonian: Liiga palju kaaliumi veres võib mõjutada seda, kuidas närvid lihaseid kontrollivad.
Lithuanian: Per didelė kalio koncentracija kraujyje gali sutrikdyti nervinę raumenų kontrolę.
Estonian: Sorbitoolisisaldus on ligikaudu 4 g (10,4 kcal) 8,4 g patiromeeri kohta.
Lithuanian: Kiekvienam 8,4 g patiromero tenka maždaug 4 g (10,4 kcal) sorbitolio.
Estonian: Kaaliumi sidumine vähendab vaba kaaliumi sisaldust seedetrakti valendikus, mille tulemusena väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Lithuanian: Prijungus kalį sumažėja laisvo kalio koncentracija virškinimo trakto spindyje, todėl mažėja ir kalio koncentracija serume.
Estonian: See ei tohiks asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi.
Lithuanian: Jo negalima vartoti kaip skubios pagalbos preparato pasireiškus gyvybei pavojingai hiperkalemijai.
Estonian: Patiromeer seob seedetraktis kaaliumi ja seega ei ole seerumi kaaliumikontsentratsioon ravimi tõhususe suhtes oluline.
Lithuanian: Patiromeras veikia sujungdamas kalį virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo veiksmingumui neturi reikšmės.
Estonian: Kogemused patsientidega, kelle kaaliumi kontsentratsioon seerumis on üle 6,5 mmol/l, on vähene.
Lithuanian: Ribotai ištirta gydant pacientus, kurių kalio koncentracija serume didesnė nei 6,5 mmol/l.
Estonian: Veltassa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Veltassa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Veltassa on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Veltassa skirtas hiperkalemijai, pasireiškiančiai suaugusiems pacientams, gydyti.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Estonian: Ööpäevane kaltsiumi eritamine uriiniga langes algtasemest 53 mg-ni ööpäevas.
Lithuanian: Kalcio išskyrimas su šlapimu padidėjo 53 mg per parą, palyginti su pradine verte.
Estonian: Segu tuleb võtta 1 tunni jooksul pärast algse suspensiooni valmistamist.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą nuo to, kai pradedama ruošti suspensija.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb vahelejäänud annus manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Lithuanian: Jei praleidžiama dozė, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau tą pačią dieną.
Estonian: Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje) arba pilti į šildomus maisto produktus ar skysčius.
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (91% [95% usaldusvahemik: 83%, 99%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,1 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (43% [95% usaldusvahemik: 30%, 56%]), p < 0,001.
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (91 % [95 % PI: 83 %, 99 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo ≥ 5,1 mekv/l palyginti su patiromeru gydytais pacientais (43 % [95 % PI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Estonian: Valkjas kuni helepruun, üksikute valgete osakestega pulber.
Lithuanian: Gelsvai balti arba šviesiai rudi milteliai su šiek tiek baltų dalelių.
Estonian: Enne Veltassa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Veltassa, jeigu jums pasireiškė:
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Avatud uuringus hinnati kuni 52 nädalat patiromeeri ravi mõju 304-l stabiilseid RAAS-inhibiitorite annuseid saaval hüperkaleemiaga patsiendil, kellel oli krooniline neeruhaigus või 2. tüübi diabeet.
Lithuanian: Gydymo patiromeru poveikis vartojant iki 52 savaičių buvo įvertintas atlikus atvirą 304 LIL ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia hiperkalemija ir kurie vartoja pastovias RAAS inhibitoriaus dozes, tyrimą.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 25,2 G
Estonian: Seerumi K+ algtase > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,5 iki < 6,0 mekv/l
Estonian: Annust tiitriti vajaduse korral vastavalt seerumi kaaliumisisaldusele, mida hinnati alates 3. päevast ja edaspidi iganädalastel visiitidel 4-nädalase raviperioodi jooksul, eesmärgiga hoida seerumi kaaliumisisaldus sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l).
Lithuanian: Dozė buvo titruojama pagal poreikį, remiantis kalio koncentracija serume, ir vertinama pradedant nuo 3 paros, o paskui per kiekvieną savaitinį vizitą iki 4 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigos, siekiant, kad kalio koncentracijos serume vertės neviršytų pageidaujamo diapazono (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l).
Estonian: Samuti oli patiromeeri-rühmas vähem patsiente, kelle seerumi kaaliumi väärtused oli > 5,5 mEq/l (7,3% vs 24,5%; p = 0,027) ja rohkem 50 mg ööpäevas spironolaktooni saavaid patsiente (90,9% vs 73,5%, p = 0,022).
Lithuanian: Be to, patiromero grupėje buvo mažiau pacientų, kurių kalio koncentracijos serume reikšmės buvo > 5,5 mEq/l (7,3 %, palyginti su 24,5 %; p = 0,027), ir daugiau pacientų, vartojančių 50 mg/d.
Estonian: Kui te unustate Veltassa't võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Veltassa
Estonian: • Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber : üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri.
Lithuanian: • Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero.
Estonian: Kui olete Veltassa kätte saanud, võib seda säilitada temperatuuril kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Kai gaunate Veltassa, jį galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud keskmised seerumi kaaliumisisalduse muutused ning kaaliumisisalduse muutused osa A algtaseme ja 4. nädala taseme vahel.
Lithuanian: Vidutinė kalio koncentracija serume ir kalio koncentracijos serume pokytis nuo A dalies pradinės vertės iki A dalies 4 savaitės pateiktas 1 lentelėje.
Estonian: 105 randomiseeritud ja uuringuravimit saavate patsientide (patiromeer 56; platseebo 49) keskmine vanus oli 68.3 aastat, neist 60,6% oli mehi, 97,1% olid europiidsed ja keskmine eGFR oli 81.3 ml/min.
Lithuanian: 105 pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti ir jiems buvo taikomas tyrimo gydymas (patiromeru - 56; placebu - 49), amžiaus vidurkis buvo 68,3 metų, 60,6 % buvo vyrai, 97,1 % baltaodžiai, o vidutinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Estonian: Hüpomagneseemia
Lithuanian: Hipomagnezemija
Estonian: Patiromeer ei olnud genotoksiline pöördmutatsiooni testis (Amesi test), kromosoomide aberratsiooni ega roti mikrotuuma testides.
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų testą (Ames tyrimą), chromosomų aberacijų arba žiurkių mikrobranduolių tyrimą, patiromeras neturėjo genotoksinio poveikio.
Estonian: tasemega grupp:
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius:
Estonian: Võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 6 kuud.
Lithuanian: Galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 6 mėnesių.
Estonian: Muude kaaliumi sidujatega on teatatud seedetrakti isheemiast, nekroosist ja/või soole perforatsioonist.
Lithuanian: Vartojant kitus kalį prisijungiančius preparatus, gauta pranešimų apie virškinamojo trakto išemiją, nekrozę ir (arba) žarnų perforaciją.
Estonian: Veltassa sisaldab kaltsiumi osana vahetusiooni kompleksist.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra kalcio, kuris yra priešjonio komplekso dalis.
Estonian: Patiromeeri ravi faas (osa A): Esmane tulemusnäitaja Kaaliumi algtase
Lithuanian: 1 lentelė Gydymo patiromeru fazė (A dalis): pagrindinė vertinamoji baigtis Pradinė kalio koncentracija
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Estonian: Lisage ettenähtud hulga Veltassa kotikeste sisu ning segage.
Lithuanian: • Suberkite reikiamą kiekį Veltassa paketėlių ir išmaišykite.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 9% patiromeeriga ravitud patsientidest seerumi magneesiumisisalduse väärtus < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) magnio koncentracija serume nustatyta 9 % pacientų, gydytų patiromeru.
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (60% [95% usaldusvahemik: 47%, 74%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,5 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (15% [95% usaldusvahemik: 6%, 24%]), p < 0,001.
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (60 % [95 % PI: 47 %, 74 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo iki ≥ 5,5 mekv/l, palyginti su patiromeru gydytais pacientais (15 % [95 % PI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.