FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Humalog Mix25:n sisältämän lisproinsuliinin protamiinisuspension vaikutuksen kesto on samanlainen kuin tavallisen NPH-perusinsuliinin.
Latvian: Lispro insulīna protamīna suspensijas Humalog Mix25 sastāvdaļas darbības ilgums ir līdzīgs bazālā insulīna (NPH) darbībai.
Finnish: 3 ml KwikPen: 5 kynän pakkaus tai 10 kynän monipakkaus (2 viiden pakkausta).
Latvian: 3 ml KwikPen: iepakojumi ar 5 KwikPen vai vairāku kastīšu iepakojums ar 10 KwikPen (2
Finnish: - jos sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri).
Latvian: - ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Finnish: Humalog Mix25 100 yksikköä/ml, injektioneste, suspensio, injektiopullo Humalog Mix25 100 yksikköä/ml, injektioneste, suspensio, sylinteriampulli Humalog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä
Latvian: Humalog Mix25 100 vienības/ml suspensija injekcijām flakonā Humalog Mix25 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā Humalog Mix25 100 vienības/ml KwikPen, suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Humalog 200 U/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Humalog 200 vienības/ml
Finnish: Säilytä käytössä oleva Humalog 200 yksikköä/ml KwikPen huoneenlämmössä (15 ºC-30 ºC) ja heitä se pois 28 vuorokauden kuluttua.
Latvian: Lietošanas laikā Humalog 200 vienības/ml KwikPen uzglabāt istabas temperatūrā (15 °C - 30 °C) un pēc 28 dienām iznīcināt.
Finnish: KwikPen-insuliinikynässä on samaa Humalog Mix50 -insuliinia, jota on saatavana erillisissä säiliöissä.
Latvian: KwikPen pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog Mix50 ir tāds pats kā Humalog Mix50, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog Mix50
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humalog Mix50 -injektionestettä
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Humalog Mix50 lietošanas
Finnish: - Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi annosta, älä aloita alusta tai toista injektiota.
Latvian: - Ja Jums joprojām šķiet, ka neesat ievadījis visu injekcijai iestatīto devu, neatsāciet devas ievadīšanu un neatkārtojiet injekciju.
Finnish: Humalog vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska lisproinsuliinia on muunnettu hieman verrattuna ihmisinsuliiniin.
Latvian: Humalog darbojas ātrāk nekā dabiskais cilvēka insulīns, jo insulīna lispro molekula ir nedaudz mainīta, salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Finnish: Mitä Humalog Mix25 KwikPen on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Humalog Mix25 KwikPen un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-60 yksikköä.
Latvian: Ar vienas injekcijas palīdzību ir iespējams ievadīt 1-60 vienību.
Finnish: Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä riippuen annoksesta, pistokohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī lispro insulīna darbības ilgums var būt atšķirīgs dažādiem cilvēkiem un vienam cilvēkam dažādos laikos, un tas ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen sylinteriampullit ovat käyttökelpoisia 28 vuorokautta.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces var lietot 28 dienas no lietošanas sākuma.
Finnish: • Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri).
Latvian: − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Finnish: Tarvittaessa Humalog Mix25 voidaan pistää pian aterian jälkeen.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Humalog Mix25 var lietot neilgi pēc ēdienreizes.
Finnish: Vedä neula pois ja paina pistoskohtaa kevyesti useiden sekuntien ajan.
Latvian: Izvelciet adatu un vairākas sekundes viegli piespiediet ar pirkstu injicēšanas vietā.
Finnish: Humalogin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Humalog lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Humalog Mix on näiden molempien seos.
Latvian: Humalog Mix ir abu šo formu maisījums.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. huhtikuuta 1996 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Humalogia varten.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 30. aprīlī izsniedza Humalog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Humalog-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Humalog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Humalogin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Humalog lietošanu?
Finnish: Humalog- ja Humalog Mix -valmisteet annetaan tavallisesti juuri ennen ateriaa, mutta niitä voidaan tarvittaessa antaa pian aterian jälkeen.
Latvian: Humalog un Humalog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet nepieciešamības gadījumā tos var ievadīt tūlīt pēc ēšanas.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, vähenevät diabeteksen oireet ja komplikaatiot.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Humalogia varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Humalog reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Humaloglääkevalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Humalog.
Finnish: • Humalog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Latvian: • Humalog Basal: lispro insulīna protamīna suspensija;
Finnish: Humalogin käyttöä tutkittiin myös 542 potilaalla, joiden ikä oli 2-19 vuotta, sekä käyttöä yhdessä sulfonyyliureavalmisteiden kanssa.
Latvian: Turklāt pētījumos novērtēja Humalog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz deviņpadsmit gadiem, kā arī Humalog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.
Finnish: Humalogia on tutkittu kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 2951 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes (keho ei pysty tuottamaan insuliinia), ja tyypin 2 diabetes (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen).
Latvian: Sākotnēji Humalog novērtēja astoņos klīniskos pētījumos, iekļaujot tajos 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Finnish: • Humalog: lisproinsuliiniliuos, jonka pitoisuus on tavanomainen tai voimakkaampi (100 tai 200
Latvian: • Humalog : lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai 200 vienības/ml);
Finnish: Humalogin tehokkuutta verrattiin Humulin R:ään (liukeneva yhdistelmä-DNAtekniikalla tuotettu ihmisinsuliini), kun sitä lisättiin kerran tai kahdesti päivässä annettaviin pitkävaikutteisiin insuliineihin.
Latvian: Humalog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (šķīstošo rekombinantās DNS cilvēka insulīnu), pievienojot ilgstošas darbības insulīniem, kurus ievadīja vienu vai divas reizes dienā.
Finnish: Miksi Humalog on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Humalog tika apstiprinātas?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, ja paastoglukoosi (kun potilas oli ollut syömättä vähintään 8 tuntia).
Latvian: Pētījumos asinīs noteica vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni, kas ļauj spriest, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, un glikozes līmeni „tukšā dūšā" (mērījumus veica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas).
Finnish: Mitä hyötyä Humalogista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Humalog priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Lisätietoja Humalog-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Humalog pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Humalogia, jonka voimakkuus on 200 yksikköä/ml, saa injisoida vain ihon alle käyttäen KwikPen-laitetta, jossa valmiste toimitetaan.
Latvian: Humalog 200 vienības/ml drīkst ievadīt tikai zem ādas, izmantojot KwikPen ierīci, kurā tās ir piegādātas.
Finnish: Humalog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Latvian: Humalog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Finnish: Humalog, Humalog Basal ja Humalog Mix voidaan antaa ihon alle injektiona olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle.
Latvian: Humalog, Humalog Basal un Humalog Mix var ievadīt, injicējot zem ādas augšdelmā, gurnā, sēžas muskulī vai vēderā.
Finnish: Humalog-annoksia saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Latvian: Humalog devas jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Humalogia voidaan käyttää yhdessä pitempivaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliureavalmisteiden (suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.
Latvian: Humalog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai ar sulfonilurīnvielām (iekšķīgi lietojamu prediabēta zāļu grupu).
Finnish: Lisproinsuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Latvian: Lispro insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Finnish: Potilaat voivat huolehtia valmisteen pistämisestä itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi paši var sev injicēt šīs zāles.
Finnish: Mitä riskejä Humalogiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humalog?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Humalogin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par Humalog lietošanu.
Finnish: Lisäksi Humalogia valmistava yhtiö on antanut tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille muistutukseksi siitä, että Humalogia on kahta vahvuutta, ja neuvomaan valmisteen turvallisesta käytöstä lääkitysvirheiden välttämiseksi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Humalog zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiemTurklāt uzņēmums, kas ražo Humalog, ir nodrošinājis informāciju pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, atgādinot, ka Humalog ir pieejamas divās dažādās koncentrācijās, un sniedzot ieteikumus par šo zāļu lietošanu, lai izvairītos no ārstniecības kļūdām.
Finnish: Humalogia käytetään hoidettaessa diabetespotilaita, jotka tarvitsevat insuliinia pitämään glukoosinsa hallinnassa, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on juuri diagnosoitu.
Latvian: Humalog lieto, lai ārstētu pacientus, kas slimo ar cukura diabētu un kam ir vajadzīgs insulīns glikozes (cukura) līmeņa regulēšanai asinīs, tostarp pacientus, kam cukura diabēts ir diagnosticēts nesen.
Finnish: Humalog 100 yksikköä/ml voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti laskimoon.
Latvian: Humalog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā.
Finnish: Lisproinsuliinia saa eri muodoissa: liukenevassa muodossa oleva Humalog, joka vaikuttaa enemmän tai vähemmän välittömästi ruiskeen antamisen jälkeen, ja Humalog Basalprotamiinisuspensio, joka imeytyy paljon hitaammin ja vaikuttaa pidempään.
Latvian: Lispro insulīns ir pieejams kā Humalog šķīstošā formā, kas iedarbojas daudzmaz nekavējoties pēc injekcijas, un kā Humalog Basal „protamīna suspensijas" formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība.
Finnish: Humalog Mixiä, Liprolog Basalia tai Humalogia 200 yksikköä/ml ei saa koskaan antaa suonensisäisesti laskimoon.
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Humalog Mix, Humalog Basal un Humalog 200 vienības/ml.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin hyöty on sen riskejä suurempi normaalin glukoositasapainon ylläpitämisessä insuliinilla hoidettavaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja myös taudin alkuvaiheessa insuliinitasapainon vakiinnuttamisessa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Humalog cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem insulīns nepieciešams normālai glikozes homeostāzei, kā arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Muita tietoja Humalogista
Latvian: Cita informācija par
Finnish: Lisproinsuliini eroaa ihmiskehon tuottamasta insuliinista siinä, että se imeytyy elimistöön nopeammin ja vaikuttaa nopeammin.
Latvian: Atšķirība ir tāda, ka lispro insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas var iedarboties ātrāk.
Finnish: Mitä Humalog on?
Latvian: Kas ir Humalog?
Finnish: Humalogin ja Humulin R:n vaikutus diabeteksen hallintaan oli samankaltainen, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin ja potilaan paastoglukoosin avulla.
Latvian: Novērtējot HbA1c un glikozes līmeni tukšā dūšā, Humalog un Humulin R iedarbīgums cukura diabēta kontrolē bija līdzīgs.
Finnish: Sitä valmistavat bakteerit, joihin on viety lisproinsuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Latvian: Humalog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": to ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.
Finnish: Humalog lisproinsuliini
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai insulin lispro
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humalogin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Humalog izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Humalogia käytetään?
Latvian: Kā lieto Humalog?
Finnish: Miten Humalogia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Humalog izpēte?
Finnish: Humalogia saa injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja valmiiksi täytetyissä kynissä (Humalog KwikPen).
Latvian: Humalog ir dažādi injekcijas šķīdumi un suspensijas, kuru sastāvā ir aktīvā viela insulīns lispro un kuri ir pieejami pudelītēs, kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros (Liprolog KwikPen).
Finnish: Humalog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Latvian: Humalog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un šīs zāles nedrīkst tikt izrakstītas pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs ir zems.
Finnish: Miten Humalog vaikuttaa?
Latvian: Kā Humalog darbojas?
Finnish: Peruuttamista koskeva kirje on tässä.
Latvian: Atsaukšanas vēstule ir pieejama šeit.
Finnish: Mitä VeraSeal on?
Latvian: Kas ir VeraSeal?
Finnish: Tämä ehkäisee verenvuotoa ja sulkee verisuonet.
Latvian: Tas novērš asiņošanu un noslēdz asinsvadus.
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/749926/2015 EMEA/H/C/003914
Latvian: EMEA/H/C/003914
Finnish: Hakija esitti tiedot yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 167 potilasta, joille tehtiin verisuonileikkaus.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza viena pamatpētījuma rezultātus ar 167 pacientiem, kuriem veica vaskulāru operāciju.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 23. oktobris EMA/749909/2015
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskajā pētījumā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
Finnish: Lääkevalmisteen VeraSeal (ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
Latvian: Zāļu VeraSeal (cilvēka fibrinogēns/cilvēka trombīns) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
Finnish: Lääkevalmisteen VeraSeal (ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/749926/2015
Latvian: Zāļu VeraSeal (cilvēka fibrinogēns/cilvēka trombīns) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana EMA/749909/2015
Finnish: Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamat asiakirjat ja laatinut kysymysluettelon.
Latvian: Pieteikums tika atsaukts, kad CHMP bija izvērtējusi uzņēmuma sākotnēji iesniegtos dokumentus un sagatavojusi jautājumu sarakstu.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana kahtena erillisenä liuoksena, joista saadaan sekoittamalla liimaa, jota levitetään verisuonten pinnalle.
Latvian: Tās bija pieejamas kā divi atsevišķi šķīdumi, kas tiek sajaukti, pagatavojot uz asinsvadiem uzklājamu līmvielu.
Finnish: Instituto Grifols S.A. ilmoitti 29. syyskuuta 2015 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa VeraSeal-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Latvian: 2015. gada 29. septembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu VeraSeal reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Finnish: Tutkimuksen hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan tarkastuksen tulokset asettivat hakemuksen tueksi toimitettujen tietojen luotettavuuden vakavasti kyseenalaiseksi.
Latvian: Pētījumu centra LKP inspekcijas atradnes radīja nopietnus jautājumus par pieteikumu atbalstošo iesniegto datu drošticamību.
Finnish: Mihin valmistetta VeraSeal oli tarkoitus käyttää?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot VeraSeal?
Finnish: VeraSealin vaikuttavat aineet ihmisen fibrinogeeni ja ihmisen trombiini ovat veressä luontaisesti olevia valkuaisaineita, joita saadaan verenluovuttajilta.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas, cilvēka fibrinogēns un cilvēka trombīns, ir dabiskas asins olbaltumvielas, un tās ir iegūtas no asins donoriem.
Finnish: Kun trombiinia levitetään kostealle pinnalle, se aktivoituu ja pilkkoo fibrinogeenin pienempiin osiin, joita kutsutaan fibriineiksi.
Latvian: Pēc uzklāšanas uz mitras virsmas trombīns aktivizējas un sadala fibrinogēnu mazākās vienībās, ko dēvē par fibrīnu.
Finnish: VeraSeal on lääkevalmiste, jonka vaikuttavia aineita ovat ihmisen fibrinogeeni ja ihmisen trombiini.
Latvian: VeraSeal ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Finnish: Yhtiö totesi kirjeessä, jossa se ilmoitti lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, peruuttamisen syyksi sen, ettei lääkevalmistekomitean vaatimia lisätietoja, valmistetta koskevan kolmen meneillään olevan kliinisen tutkimuksen tiedot mukaan lukien, voitu kerätä annetussa määräajassa.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, uzņēmums aprakstīja, ka atsaukšana ir tādēļ, ka pieejamajā laikā nav iespējams savākt CHMP pieprasītos papildu datus, tostarp datus no trim pašlaik veiktajiem klīniskajiem pētījumiem ar šīm zālēm.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei yhtiö ollut toimittanut riittävästi tietoa VeraSealia koskevan myyntilupahakemuksen tueksi.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nav iesniedzis pietiekami daudz datu, kas pamato VeraSeal pieteikumu.
Finnish: Tässä tutkimuksessa leikkauksenaikaista verenvuotoa hallittiin VeraSeal-valmisteella tai käsin painamalla (vakiokäytäntö verenvuodon pysäyttämiseksi leikkauksen aikana).
Latvian: Šajā pētījumā operācijas laikā asiņošanu mazināja, uzklājot VeraSeal vai izmantojot manuālu spiedienu (standarta veids, kā operācijas laikā apturēt asiņošanu).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloihin antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että VeraSealia ei olisi voitu hyväksyä verenvuodon pysäyttämiseen verisuonileikkauksen aikana.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi un CHMP tobrīd atzina, ka VeraSeal nevarēja apstiprināt asiņošanas apturēšanai vaskulāru operāciju laikā.
Finnish: Kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön viimeisimpiin kysymyksiin antamat vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
Latvian: Novērtējusi uzņēmuma sniegtās atbildes uz pēdējā posma jautājumiem, CHMP konstatēja, ka dažas problēmas vēl nav atrisinātas.
Finnish: Peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat kolmeen käynnissä olevaan kliiniseen tutkimukseen.
Latvian: Pacientus, kuri pašlaik piedalās trīs klīniskajos pētījumos, tas neietekmēs.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei VeraSealia koskevia erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek VeraSeal klīniskā izpēte vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
Finnish: Miten valmisteen VeraSeal odotettiin vaikuttavan?
Latvian: Kāda ir paredzamā VeraSeal iedarbība?
Finnish: oli verenvuodon pysähtyminen 10 minuutin havaintojakson kuluessa siitä, kun verenvuotoa pysäyttävää menetelmää oli käytetty.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja apturēt asiņošanu 10 minūšu novērošanas periodā pēc metodes izmantošanas asiņošanas apturēšanai.
Finnish: Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli, että päätutkimuksessa ei noudatettu hyvää kliinistä tutkimustapaa.
Latvian: Komitejai bija iebildumi par to, vai pamatpētījums ir veikts saskaņā ar Labas klīniskās prakses (LKP) vadlīnijām.
Finnish: Sen jälkeen fibriinit kasaantuvat ja muodostavat fibriinihyytymiä verisuonten pinnalle.
Latvian: Tad notiek fibrīna agregācija (salipšana) un uz asinsvadu virsmas veidojas fibrīna recekļi.
Finnish: VeraSeal-valmisteella oli tarkoitus pysäyttää verenvuoto verisuonileikkauksen aikana, kun vakiomenetelmät eivät hillitse verenvuotoa riittävästi.
Latvian: Paredzams, ka VeraSeal lietos asiņošanas apturēšanai vaskulārās operācijās, kad standarta asiņošanas apturēšanas metodes nav pietiekamas.
Finnish: VeraSeal oli tarkoitettu verenvuodon pysäyttämiseen verisuonileikkauksen aikana, kun vakiomenetelmät eivät hillitse verenvuotoa riittävästi.
Latvian: Šīs zāles izmanto asiņošanas apturēšanai vaskulārās (asinsvadu) operācijās, kad standarta asiņošanas apturēšanas metodes nav pietiekamas.
Finnish: 3,8 mikrogrammaa**
Latvian: 3,8 mikrogramiem**
Finnish: suspensio : 1,5 ml emulsio : 4,5 ml
Latvian: suspensija : 1,5 ml emulsija : 4,5 ml
Finnish: Inaktivoitua, infuenssavirusfragmenttia, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)-kaltainen kanta (X-179A)
Latvian: Inaktivētu, šķeltu gripas vīrusu, kas satur antigēnu*, kas ekvivalents A/California/7/2009 (H1N1)-tipa celma (X-179A)
Finnish: AF03 adjuvanttia, joka sisältää skvaleenia (12,4 milligrammaa); sorbitaanioleaattia (1,9 milligrammaa); polyoksyetyleeni-setostearyylieetteriä (2,4 milligrammaa) ja mannitolia (2,3 milligrammaa).
Latvian: Adjuvants AF03, kura sastāvā ir skvalēns (12,4 miligrami), sorbitāna oleāta (1,9 miligrami), polioksietilēna cetostearilētera (2,4 miligrami) un mannitola (2,3 miligrami).
Finnish: 3.8 μg HA
Latvian: 3,8 mikrogrami HA
Finnish: 10 injektiopulloa (suspensio)
Latvian: 10 flakoni (suspensija )
Finnish: Lihakseen suspensio (H1N1): injektiopullo (lasia)
Latvian: Intramuskulāra lietošana suspensija (H1N1): flakons (stikla)
Finnish: Käyttöön sekoittamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) pēc sajaukšanas satur:
Finnish: 10 injektiopulloa (emulsio)
Latvian: 10 flakoni (emulsija)
Finnish: emulsio (adjuvantti): injektiopullo (lasia)
Latvian: emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
Finnish: Pakkaus
Latvian: Iepakojums Saturs
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Western blot -menetelmä on negatiivinen.
Latvian: Šādos gadījumos Western blot metode ir negatīva.
Finnish: Tulokset toimitetaan yksinkertaistetussa PSUR:ssa.
Latvian: Rezultāti tiks sniegti vienkāršotā PSUR.