FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih simptomov je treba bolniku dati antiholinergike.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih simptoma, treba primijeniti antikolinergike.
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti ponovitve v 28. tednu so za lurasidon znašale 42,2 %, za placebo pa 51,2 %.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena vjerojatnosti relapsa u 28. tjednu bila je 42,2% za lurasidon i 51,2% za placebo.
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Croatian: Morate biti svjesni da je ta stanja mogao prouzročiti ovaj lijek
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z lurasidonom za eno ali več podskupin pediatrične populacije s shizofrenijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka lurasidona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u shizofreniji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, vzemite naslednji odmerek naslednji dan.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću na dan nakon propuštene doze.
Slovenian: Zdravilo Latuda je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Croatian: Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Slovenian: Lurasidon lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo, morda zaradi antagonističnega delovanja na α1-adrenergične receptorje.
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Podatki o zdravljenju starostnikov z večjimi odmerki lurasidona so omejeni.
Croatian: Podaci o liječenju starijih osoba višim dozama lurasidona su ograničeni.
Slovenian: Lurasidon in njegovi presnovki ID-14283, ID-14326, ID-20219 in ID-20220 ustrezajo približno 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 % oziroma 11 % radioaktivnosti v serumu.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Slovenian: • morebitnih težav z ledvicami ali jetri.
Croatian: • imate li probleme s bubrezima ili jetrom.
Slovenian: V tem obdobju je treba bolnike skrbno nadzirati.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pažljivo praćeni tijekom ovog razdoblja.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dovzetni za hipotenzijo, je treba razmisliti o spremljanju ortostatskih vitalnih znakov.
Croatian: Kod bolesnika osjetljivih na hipotenziju potrebno je praćenje vitalnih ortostatskih znakova.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Latuda
Croatian: Drugi lijekovi i Latuda
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Verjetnost prekinitve zdravljenja zaradi vseh vzrokov je v 28. tednu za lurasidon znašala 58,2 %, za placebo pa 69,9 % (p=0,072).
Croatian: Vjerojatnost prekida terapije zbog bilo kojeg razloga u 28. tjednu bila je 58,2% za lurasidon i 69,9% za placebo (p=0,072).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija levkopenija**** nevtropenija**** anemija****
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija leukopenija**** neutropenija**** anemija****
Slovenian: Lurasidon z zaviranjem njunih receptorjev pomaga normalizirati delovanje možganov in zmanjša simptome shizofrenije.
Croatian: Blokirajući receptore, lurasidon pomaže u normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome shizofrenije.
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Croatian: Uz liječenje antipsihoticima, visokorizične bolesnike treba pažljivo nadgledati.
Slovenian: Najvišje koncentracije lurasidona v serumu so dosežene približno v 1 do 3 urah.
Croatian: Lurasidon dostiže vršnu serumsku koncentraciju za otprilike 1-3 sata.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so farmakokinetiko lurasidona raziskali pri 49 otrocih, starih od 6 do 12 let, in 56 mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika ispitana je u 49 djece u dobi od 6 do 12 godina i 56 adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko antipsihotiki poslabšajo že prisotne simptome parkinsonizma.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovne simptome postojećeg parkinsonizma.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis
Slovenian: Pri vseh ostalih odmerkih lahko bolniki zdravljenje ponovno začnejo s predhodnim odmerkom brez titracije odmerka.
Croatian: Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom dozom bez potrebe titracije na više doze.
Slovenian: Tableto (tablete) pogoltnite celo (cele) skupaj z vodo, da se prikrije njihov grenek okus.
Croatian: Tabletu(tablete) progutajte cijele s vodom, kako bi se prikrio gorki okus.
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Croatian: Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, odmah potražite medicinsku pomoć:
Slovenian: Ti s prolaktinom povezani učinki niso pomembni za razmnoževanje pri človeku.
Croatian: Ovo djelovanje povezano s prolaktinom ne smatra se relevantnim u humanoj reprodukciji.
Slovenian: Pri jemanju zdravila brez hrane je pričakovana izpostavljenost lurasidonu pomembno manjša kot pri jemanju skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Ako se uzimaju bez hrane, očekuje se da će izloženost lurasidonu biti značajno niža u usporedbi s onom kada se uzima s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.
Croatian: Nema podataka o liječenju starijih osoba lurasidonom od 148 mg.
Slovenian: Sočasne uporabe lurasidona in soka grenivke niso raziskovali.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona i soka od grejpa nije ispitana.
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija vročinski oblivi zvišan krvni tlak
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija navale vrućine povećanje krvnog tlaka
Slovenian: Lurasidon se presnovi do dveh aktivnih presnovkov (ID-14283 in ID-14326) in dveh neaktivnih presnovkov (ID-20219 in ID-20220).
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Slovenian: • bolečine v hrbtu
Croatian: • bolovi u leđima
Slovenian: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Slovenian: Adrenalina in dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta agonističnim delovanjem se ne sme uporabljati, saj lahko beta stimulacija v pogojih z lurasidonom povzročene alfa blokade poslabša hipotenzijo.
Croatian: Ne smiju se koristiti adrenalin i dopamin, kao ni drugi simpatomimetici s beta agonističkim djelovanjem, budući da beta stimulacija može pogoršati hipotenziju u slučaju alfa blokade inducirane lurasidonom.
Slovenian: • nenormalno povečanje dojk, bolečina v dojkah, spontano odtekanje mleka iz dojke
Croatian: • nenormalno povećanje dojki, bol u dojkama, lučenje mlijeka iz dojki
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o ukinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotiki, vključno z lurasidonom.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prestanak davanja svih antipsihotika, uključujući i lurasidon.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali drugih stanj, ki bi lahko znižala prag za epileptične napade, je lurasidon treba uporabljati previdno.
Croatian: U bolesnika s anamnezom epileptičkih napadaja ili drugih stanja koja mogu potencijalno smanjiti konvulzivni prag, lurasidon treba koristiti oprezno.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so se v zadnjem trimesečju nosečnosti zdravile z lurasidonom, se namreč lahko pojavijo naslednji simptomi:
Croatian: To je stoga što se u novorođenčadi majki koje su lurasidon uzimale u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca) trudnoće mogu javiti slijedeći simptomi:
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Croatian: • krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem.
Slovenian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Croatian: • diltiazem (za liječenje visokog krvnog tlaka)
Slovenian: Glede na primarno delovanje lurasidona na osrednje živčevje, je lurasidon treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in z alkoholom.
Croatian: Kao lijek koji djeluje prvenstveno na središnji živčani sustav, lurasidon treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju centralno i s alkoholom.
Slovenian: Statistika študije
Croatian: Statistika ispitivanja
Slovenian: Otopelost bolnika, epileptični napadi ali distonična reakcija glave in vratu po prevelikem odmerku lahko predstavljajo tveganje za aspiracijo po sprožitvi bruhanja.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Slovenian: Če ste izpustili dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste propustili dvije doze ili više, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri starostnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min) so enaka kot pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom (CrCl) ≥ 80 ml/min) isto je kao i za odrasle s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu povisiti razinu lurasidona u krvi:
Slovenian: • vetrovi (flatulenca)
Croatian: • plinovi (flatulencija)
Slovenian: Ker pa je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, bo pri njih odmerek morda treba prilagoditi glede na stanje delovanja ledvic (glejte "Okvara ledvic" v nadaljevanju).
Croatian: Međutim, budući da stariji bolesnici mogu imati smanjenu bubrežnu funkciju, može biti potrebno prilagođavanje doze ovisno o funkcionalnom stanju njihovih bubrega (vidjeti pod „Oštećenje bubrega" u nastavku).
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča ali zmanjša v razponu odmerkov od 18,5 do 148 mg enkrat na dan.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu sniziti razinu lurasidona u krvi:
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega odmerka se je približno 67 % radioaktivnosti izločilo z blatom, 19 % pa z urinom.
Croatian: Nakon peroralne primjene radiooznačene doze, približno 67% doze pojavilo se u fecesu, a 19% u urinu.
Slovenian: V študijah kancerogenosti so pri miših in podganah ugotovili tumorje mlečne žleze in/ali hipofize, ki so bili najverjetneje posledica zvišane vrednosti prolaktina v krvi.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u miševa i štakora zabilježeni su tumori dojki i/ili hipofize, najvjerojatnije uslijed povećanja razine prolaktina u krvi.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija angina pektoris**** atrioventrikularni blok I. stopnje**** bradikardija****
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija angina**** AV blok prvog stupnja**** bradikardija****
Slovenian: • bolečine v vratu
Croatian: • bolovi u vratu
Slovenian: • hudi mehurji z izpuščaji, ki prizadenejo kožo, usta, oči in spolovila (Stevens-Johnsonov sindrom).
Croatian: • Ozbiljan osip s mjehurima na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens-Johnsonov sindrom)
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Latuda Kako jemati zdravilo Latuda Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda Kako uzimati lijek Latuda
Slovenian: Učinkovina zdravila Latuda je lurasidon, ki spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
Croatian: Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova poznatih kao antipsihotici.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma shizofrenije u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo do aktivnega presnovka ID-14283.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Slovenian: Izpostavljenost je bila večja za 1,5-krat, 1,7-krat oziroma 3-krat.
Croatian: Porast izloženosti lurasidonu povećavao se 1,5; 1,7; odnosno 3 puta.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
Croatian: • ako imate anamnezu epileptičkih napadaja ili epilepsije
Slovenian: Nemudoma je treba začeti spremljati delovanje srca in ožilja, vključno s kontinuiranim elektrokardiografskim nadzorom možnih aritmij.
Croatian: Kardiovaskularno praćenje treba započeti odmah, uključujući kontinuirano EKG praćenje zbog mogućih aritmija.
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
Croatian: Lurasidon nije podložan aktivnom transportu unosa preko OATP1B1 ili OATP1B3.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom tardivne diskinezije z značilnimi nehotnimi ritmičnimi zgibki, predvsem jezika in/ali obraza.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s indukcijom tardivne diskinezije koju karakteriziraju ritmički nevoljni pokreti, naročito jezika i/ili lica.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lurasidona je od 20 so 40 ur.
Croatian: Nakon primjene lurasidona, poluvrijeme eliminacije bilo je 20-40 sati.
Slovenian: • epileptični napadi (krči)
Croatian: • epileptički napadaji (konvulzije)
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
Croatian: Lurasidon djeluje blokirajući receptore u mozgu na koje se vežu tvari dopamin i serotonin.
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
Croatian: • nevoljni pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija)
Slovenian: • boleča menstruacija ali izostanek menstruacije
Croatian: • bolni ili izostali menstruacijski ciklusi
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 148 mg.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 148 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
Croatian: U bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina (CrCl) ≥ 30 i < 50 ml/min), teškim bubrežnim oštećenjem (CrCl > 15 i < 30 ml/min) i završnim stadijem bubrežne bolesti kod kojih je CrCl < 15 ml/min), preporučena početna doza je 18,5 mg, dok najviša doza ne smije prelaziti 74 mg jednom dnevno.
Slovenian: omotica distonija*** diskinezija letargija disartrija tardivna diskinezija maligni nevroleptični sindrom konvulzije****
Croatian: omaglica distonija*** diskinezija letargija dizartrija tardivna diskinezija neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Slovenian: • premišljeno samopoškodovanje
Croatian: • namjerno samoranjavanje
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Latuda nego što ste trebali Odmah se obratite svom liječniku ako ste uzeli više ovog lijeka nego što ste trebali.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Latuda
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Latuda
Slovenian: Na splošno je lurasidon imel zanemarljiv učinek na telesno maso in druge presnovne parametre, vključno s skupnim holesterolom, trigliceridi in glukozo.
Croatian: Sve u svemu, lurasidon je imao beznačajan utjecaj na tjelesnu težinu i druge metaboličke parametre uključujući totalni kolesterol, trigliceride i razinu glukoze.
Slovenian: Pri uporabi diltiazema v obliki s takojšnjim sproščanjem je povečanje izpostavljenosti lurasidonu lahko še večje.
Croatian: Primjena diltiazema u formulaciji s trenutnim oslobađanjem može rezultirati većim povećanjem izloženosti lurasidonu.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
Croatian: Najviša dnevna doza u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 74 mg dnevno, a u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 37 mg jednom dnevno.
Slovenian: • težave z govorom, nenavadni gibi mišic, skupek simptomov, znanih kot ekstrapiramidni simptomi, ki tipično vključujejo neobičajne, nesmiselne in nehotne gibe mišic
Croatian: • poteškoće u govoru, neuobičajeni pokreti mišića; skupina simptoma pozna kao ekstrapiramidni simptomi (EPS) koji obično uključuju neuobičajene, bezrazložne, nevoljne pokrete mišića
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Slovenian: P-vrednosti za olanzapin in kvetiapin XR v primerjavi s placebom niso bile prilagojene.
Croatian: P-vrijednosti za olanzapin i kvetiapin XR naspram placebo nisu bile prilagođene.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znojenje, mišična togost in zmanjšana zavest.
Croatian: • vrućica, znojenje, ukočenost mišića, smanjena svijest.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki sodelujejo v boju proti okužbam) in rdečih krvnih celic
Croatian: • snižena razina bijelih krvnih stanica (koje suzbijaju infekciju) i crvenih krvnih stanica (koje nose kisik po organizmu)
Slovenian: • otekanje podkožnega tkiva (angioedem)
Croatian: • oticanje ispod površine kože (angioedem)
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
Croatian: Zasnovano na in vitro ispitivanjima korištenjem ljudskih jetrenih enzima, lurasidon nije supstrat za CYP1A2; stoga pušenje ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku lurasidona.
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: krč mišic vratu, ki včasih lahko napreduje do stiskanja v žrelu, težave pri požiranju, težko dihanje in/ali protruzijo jezika.
Croatian: Simptomi distonije uključuju: spazam vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Slovenian: V dolgoročni študiji varnosti so se klinično stabilni bolniki zdravili z lurasidonom v odmerkih od 37 - 111 mg ali risperidonom v odmerkih od 2 - 6 mg.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju sigurnosti klinički stabilni bolesnici liječeni su lurasidonom 37-111 mg ili risperidonom 2-6 mg.
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
Croatian: Stoga se lurasidon može primjenjivati istovremeno s oralnim kontraceptivima.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s digoksinom (P-gp supstratom) nije povećavala izloženost digoksinu i tek je blago povećavala Cmax (1,3 puta) pa se zbog toga smatra da se lurasidon može davati istovremeno s digoksinom.
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali razjed na prstih)
Croatian: • bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka ili ranica na prstima)
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi zvišanih vrednosti prolaktina, kot so ginekomastija, galaktoreja, amenoreja in erektilna disfunkcija.
Croatian: Bolesnike treba upoznati sa znakovima i simptomima povišenog prolaktina poput ginekomastije, galaktoreje i erektilne disfunkcije.
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
Croatian: • ako Vam je ikada dijagnosticirano stanje sa simptomima koji uključuju povišenu temperaturu i ukočenost mišića (također poznato kao neuroleptički maligni sindrom) ili ako su se ikad javili rigidnost, tremor, ili poteškoće u pokretima (ekstrapiramidni sindrom) ili nenormalni pokreti jezika ili lica (tardivna diskinezija).
Slovenian: Po zdravljenju akutne epizode in najmanj 12-tedenski stabilizaciji z lurasidonom so bolnike nato randomizirali na dvojno slep način tako, da so še naprej prejemali lurasidon ali pa so prejemali placebo, dokler se simptomi shizofrenije niso ponovili.
Croatian: Nakon liječenja akutne epizode i stabilizacije od barem 12 tjedana sa lurasidonom, bolesnici su randomizirani na dvostruko-slijepi način u skupine koje su nastavile ili s lurasidonom ili s placebom sve do ponovne pojave simptoma shizofrenije.
Slovenian: Pri sočasni uporabi substratov za BCRP se koncentracije teh substratov v plazmi lahko povečajo.
Croatian: Istovremena primjena BCRP supstrata može rezultirati povećanjem koncentracije tih supstrata u plazmi.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Croatian: Nije poznato prelazi li lurasidon u majčino mlijeko.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Croatian: Novorođenčad izložena antipsihoticima (uključujući lurasidon) tijekom trećeg trimestra trudnoće ima rizik nuspojava uključujući ekstrapiramidne i/ili simptome apstinencije koji mogu varirati u težini i trajanju nakon poroda.
Slovenian: Pogostnost neznana
Croatian: Nepoznata učestalost
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje prilagodljivega odmerka lurasidona od 18 do 74 mg enkrat dnevno ali na prejemanje placeba.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u fleksibilno doziran lurasidon 18-74 mg jednom dnevno ili placebo.
Slovenian: Pri primarni analizi časa do ponovitve, v kateri so bolnike brez ponovitve po odtegnitvi zdravila ocenili v času odtegnitve, je bil čas do ponovitve pri bolnikih, ki so prejemali lurasidon, pomembno daljši kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p=0,039).
Croatian: U primarnoj analizi vremena do relapsa u kojoj su bolesnici koji su prekinuli ispitivanje bez relapsa cenzurirani u vrijeme prekida, bolesnici na lurasidonu imali su značajno dulje vrijeme do relapsa u usporedbi s bolesnicima na placebu (p=0,039).
Slovenian: Soodvisnost med doseženo plazemsko izpostavljenostjo in starostjo ali telesno maso ni bila jasna.
Croatian: Nije bilo jasne korelacije između postignute plazmatske izloženosti i dobi ili tjelesne težine.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje apstinencijski sindrom kod novorođenčeta (vidjeti 4.6)
Slovenian: Sok grenivke zavira CYP3A4 in lahko zviša koncentracijo lurasidona v serumu.
Croatian: Sok od grejpa inhibira CYP3A4 i može povećati serumsku koncentraciju lurasidona.