FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ravimite õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Estonian: Jahedas säilitamisel võib tekkida sade, mis lahustub toatemperatuuril.
Icelandic: Við geymslu á köldum stað getur orðið útfelling sem leysist upp að nýju við stofuhita.
Estonian: torkimise tunne ja/või tuimus, maitsetundlikkuse muutused (väga harva maitsetundlikkuse kadu), segasus ja desorienteeritus, unehäired (peamiselt unetus), värinad, peapööritus, unisus.
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Estonian: Järgnevaid sümptomeid täheldati sagedamini intravenoosset ravi saanud patsientidel: Sage:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið oftar fram hjá sjúklingum sem fá lyfið í bláæð:
Estonian: PK/PD
Icelandic: PK/PD (lyfjahvörf/lyfhrif)
Estonian: Seetõttu ärge võtke Avalox-ravi ajal järgnevaid ravimeid: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); tritsüklilised antidepressandid; mõned mikroobivastased ained (nt sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin); mõned antihistamiinsed ravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); ja teised ravimid (nt tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð, amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð), sefandi lyf (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð), þríhringlaga þunglyndislyf, sum örverueyðandilyf (t.d. sparfloxasín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín), sum ofnæmislyf (terfenadín, astemizól, mízólastín) og önnur lyf (t.d. cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Estonian: - Kui te võtate Avaloxi kasutamise ajal teisi ravimeid, mis võivad langetada veres kaaliumitaset või põhjustada südame löögisageduse vähenemist, on vajalik eriline ettevaatus, sest see võib suurendada tõsiste südame rütmihäirete tekke riski.
Icelandic: - Gæta skal varúðar ef þú tekur önnur lyf sem geta lækkað kalsíum í blóði eða hægt á hjartslætti því þau geta einnig aukið hættuna á alvarlegum hjartsláttartruflunum meðan á notkun Avalox stendur.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.Järgmised infusioonilahused on sobivad moksifloksatsiin 400 mg infusioonilahusega: süstevesi; 0,9% naatriumkloriidi lahus; 1 molaarne naatriumkloriidi lahus; 5% / 10% / 40% glükoosi lahus; 20% ksülitooli lahus, Ringer'i lahus, segatud naatriumlaktaadi lahus (Hartmann'i lahus, Ringer'i-laktaadi lahus).Moksifloksatsiini lahust ei tohi infundeerida koos teiste ravimitega.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%/10%/40% glúkósa 5%/10%/40%, xýlitól 20%, Ringer lausn, blandaðar natríumlaktat lausnir (Hartmanns lausn, Ringerlaktat lausn.
Estonian: Kui teil jääb vahele Avalox'i annus Kui teile tundub, et teie Avalox'i annus on vahele jäänud, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avalox Ef þú hefur áhyggjur af að hafa gleymt að nota Avalox, hafðu þá samband við lækninn strax.
Estonian: moksifloksatsiin toime tõttu kesknärvisüsteemile (nt pearinglus, vt lõik 4.8) või ägeda ja lühiajalise teadvusekaotuse tõttu (sünkoop, vt lõik 4.8) kahjustada patsiendi võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Icelandic: Samt sem áður geta fluorokínólónar þar með talið moxifloxacín leitt til skertrar hæfni sjúklinga til aksturs bifreiða eða notkunar véla, vegna áhrifa á miðtaugakerfið (t.d. sundl sjá kafla 4.8) eða skyndilegt og skammvinnt meðvitundarleysi (yfirlið, sjá kafla 4.8).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti
Estonian: Vertiigo
Icelandic: Uppköst
Estonian: Lõõtsa 2
Icelandic: Umsækjandi2
Estonian: Jaotusruumala (Vss) tasakaaluseisundis on umbes 2 l/kg kohta.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við stöðuga blóðþéttni er um 2 l/kg.
Estonian: QT-intervalli pikenemist ei täheldatud, kui annust 30 mg/kg kohta manustati üle 60 minuti.
Icelandic: Þegar 30 mg/kg skammtur var gefinn sem innrennsli á 60 mínútum sást engin lenging á QT-bilinu.
Estonian: kõõluste valu ja turse (tendoniit), lihaskrambid, lihastõmblused.
Icelandic: Verkir og bólgur í sinum (sinarbólga), vöðvakrampar, vöðvakippir
Estonian: halb enesetunne (valdavalt nõrkus või väsimus), erinevad valud nagu selja-, rinna-, vaagna- ja jäsemete valu, higistamine.
Icelandic: Vanlíðan (aðallega máttleysi og þreyta), verkir og sársauki í baki, brjósti, mjaðmagrind og útlimum, aukin svitamyndun
Estonian: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st.
Icelandic: hjá færri en 1 af hverjum 1.000 sjúklingum en fleirum en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avalox
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Avalox
Estonian: Rottide (p.o ja i.v) ja ahvidega (p.o) läbi viidud uuringud ei andnud tõendeid teratogeensusest ega fertiilsuse vähenemisest pärast moksifloksatsiini manustamist.Küülikute loodetel täheldati lülisamba ja roiete väärarengute esinemissageduse vähest tõusu, kuid seda alles emale toksilise annuse juures (20 mg/kg i.v).
Icelandic: Smávægilega aukin tíðni galla í hryggjarliðum og rifbeinum sást hjá fóstrum kanína sem fengu moxifloxacín í bláæð en aðeins við skammta (20 mg/kg gjöf í bláæð) sem tengdust alvarlegum eituráhrifum á móður.
Estonian: Läti:
Icelandic: Lettland:
Estonian: spetsiaalsete maksaensüümide (transaminaaside) sisalduse suurenemine veres.
Icelandic: Aukning tiltekinna lifrarensíma í blóði (transamínasar)
Estonian: In vitro uuringutes mõjutas moksifloksatsiin (kõrgetel kontsentratsioonidel) südame elektrofüsioloogilisi omadusi, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafa sést breytingar á raflífeðlisfræði hjartans sem geta valdið lengingu
Estonian: - Abiained on: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, saltsýra (til að stilla pH) natríum hýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: emotsionaalne tasakaalutus, depressioon (mis väga harva kulmineerub enesevigastuslikuks käitumiseks), hallutsinatsioonid.
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi Þunglyndi (sem hugsanlega getur í örfáum tilfellum magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar) Ofskynjanir
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð auk Avalox, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: Kui teil esineb kõrvaltoimeid, eriti juhul kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest kohe enne järgmise annuse võtmist oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing tafarleust vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar, til þess að fá ráðleggingar áður en næsti skammtur er tekinn.
Estonian: - Moksifloksatsiiniga on seostatud bulloossete nahareaktsioonide, nt Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Icelandic: - Greint hefur verið frá blöðrum í húð líkt og Steven Johnsons heilkenni eða drepi í húðþekju eftir moxifloxacín (sjá kafla 4.8).
Estonian: Neerupuudulikkus (vt lõik 4.4)
Icelandic: Ofnæmi (sjá kafla 4.4)
Estonian: Bulloossed nahareaktsioonid nt Stevens-Johnson'i sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (võib olla eluohtlik, vt lõik 4.4)
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla
Estonian: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
Estonian: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðans
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Icelandic: Gert er grein fyrir þeim upplýsingum sem nú liggja fyrir í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Estonian: ATC-kood: R01AD12
Icelandic: R01AD12
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Icelandic: **Vaxtarskerðing (sjá Klínísk reynsla)
Estonian: Avamys on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Icelandic: Avamys hefur nánast ekkert bragð eða lykt.
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Icelandic: Augu Tíðni ekki þekkt
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum ( 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
Estonian: Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
Icelandic: Avamys inniheldur bensalkóníumklóríð
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Avamys't koos nende ravimitega.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Avamys samhliða þessum lyfjum.
Estonian: Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Icelandic: - Virka efnið er flútíkasónfúróat.
Estonian: • Peavalu.
Icelandic: Höfuðverkur.
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage 1/10; sage 1/100 kuni 1/10; aeg-ajalt 1/1000 kuni 1/100; harv 1/10000 kuni 1/1000; väga harv 1/10000.
Icelandic: Mjög algengar 1/10; Algengar 1/100 til <1/10; Sjaldgæfar 1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar 1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
Estonian: Kui te unustate Avamys't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avamys Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
Estonian: Ninasprei tuleb ette valmistada:
Icelandic: Þú þarft að undirbúa nefúðann:
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Avamys er eftir í glasinu.
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Icelandic: Avamys (flútíkasónfúróat) tilheyrir flokki lyfja sem kallast sykursterar.
Estonian: • Kasvu aeglustumine lastel.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Icelandic: 11. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markðasleyfis:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
Icelandic: Verkun og öryggi:
Estonian: 30 annust 60 annust 120 annust
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
Estonian: Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat Puhastatud vesi
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat Hreinsað vatn
Estonian: Kui kaua aega kulub Avamys'e toime avaldumiseni
Icelandic: Hve langan tíma það tekur Avamys að verka
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
Icelandic: Rítónavír eða cobicistat notað gegn HIV
Estonian: Ísland Vistor hf.
Icelandic: Vistor hf.
Estonian: Keskmine ravierinevus oli -0,27 cm aastas [95% CI
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
Estonian: Seetõttu tuleb lastel kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli haigusnähtude üle (vt lõik 4.2).
Icelandic: börn fá lægsta virka skammt sem veitir viðunandi stjórn á sjúkdómseinkennum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Avamys'e kasutamise ajal ähmast nägemist või muid nägemishäireid.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á meðan þú tekur Avamys.
Estonian: Avamys'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Avamys hjá börnum yngri en 6 ára.
Estonian: Avamys ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Avamys hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid enamikel isikutel (>95%) silmasisese rõhu väärtused ± 5 mmHg piiridesse algväärtusest.
Icelandic: Í vikum 52 og 104 var meirihluti þátttakenda (> 95%) með gildi augnþrýstings innan við ± 5mmHg frá grunngildi.
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
Icelandic: Hins vegar verður að hafa í huga að þær geta verið alvarlegar - þess vegna, ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Estonian: Ninasprei on merevaikklaasist pudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Icelandic: Nefúðinn er í gulbrúnu glerglasi sem er í plasthulstri - sjá mynd a. Hann inniheldur 30, 60 eða 120 úðaskammta, eftir því hvaða pakkningastærð hefur verið ávísað.
Estonian: Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Icelandic: Einnig gætu komið blóðrákir þegar þú snýtir þér.
Estonian: • võib pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Icelandic: • getur við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
Estonian: Avamys on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastastel ja vanematel)
Icelandic: Avamys er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri)
Estonian: Millal Avamys't kasutada
Icelandic: Hvenær á að nota Avamys
Estonian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK, Ltd, (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, ekki nota nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
Estonian: Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Avamys.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: 52-nädalase raviperioodi jooksul oli keskmine kasvukiirus aeglasem flutikasoonfuroaati saanud patsientidel (5,19 cm aastas) platseebot saanud patsientidega võrreldes (5,46 cm aastas).
Icelandic: Meðalvaxtarhraði á 52 vikna meðferðartímabilinu var minni hjá sjúklingum sem fengu flútkasónfúróat (5,19 cm/ári) samanborið við lyfleysu (5,46 cm/ári).
Estonian: • võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
Icelandic: • getur hugsanlega valdið augnsjúkdómum eins og gláku (aukinn þrýstingur í auganu) eða dreri (ský á augasteini).
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid 95%-l mõlema ravirühma isikutest tagumise subkapsulaarse hägususe väärtused ± 0,1 piiridesse võrreldes algväärtustega kummagi silma puhul ning 104. nädalal oli ≤1%-l mõlema ravirühma isikutest tagumine subkapsulaarne hägusus suurenenud 0,3 algväärtusest.
Icelandic: Í vikum 52 og 104 höfðu 95% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum gildi ógegnsæis í baklægu undirhýði innan við ± 0,1 frá grunngildi fyrir hvort auga og í viku 104 var ≤ 1% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum með  0,3 hækkun á grunngildi fyrir ógegnsæi í baklægu undirhýði.
Estonian: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17βkarboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Icelandic: Flútíkasónfúróat hreinsast hratt úr blóðrásinni (heildarúthreinsun úr plasma er 58,7 l/klst.), fyrst og fremst með umbrotum í lifur yfir í óvirkt 17-karboxýl-umbrotsefni (GW694301X), fyrir tilstilli ensímsins cýtókróm P450 CYP3A4.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt vel fram öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib bensalkooniumkloriid põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bensalkóníumklóríð valdið ertingu innan í nefinu.
Estonian: Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint er frá við meðferð með flútíkasónfúróati eru blóðnasir, sáramyndun í nefi og höfuðverkur.
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes (vt lõik 4.4).
Icelandic: Barksterar í nef geta hugsanlega valdið altækum áhrifum, sérstaklega þegar þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma (sjá kafla 4.4).
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskus on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Icelandic: Tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem komu fram hjá börnum eru svipuð og hjá fullorðnum.
Estonian: D.
Icelandic: A.
Estonian: Kaheaastases uuringus, mille eesmärk oli hinnata flutikasoonfuroaadi (110 mikrogrammi üks kord päevas ninasprei) ohutust silmadele, said aastaringse allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukid flutikasoonfuroaati (n=367) või platseebot (n=181).
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi flútíkasónfúróats (110 míkrógrömm nefúði, einu sinni á dag) með tilliti til augna , fengu fullorðnir og unglingar með langvinnt ofnæmiskvef annað hvort flútíkasónfúróat (n=367) eða lyfleysu (n=181).
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral läbi viidud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes ravi saanud laste seas olid 243 patsienti vanuses 12 kuni <18 aastat, 790 patsienti vanuses 6 kuni <12 aastat ja 241 patsienti vanuses 2 kuni <6 aastat.
Icelandic: Útsetning fyrir flútíkasónfúróati hjá börnum var metin í rannsóknum á öryggi og verkun við notkun gegn árstíðabundnu og langvinnu ofnæmiskvefi með þátttöku 243 sjúklinga 12 til <18 ára, 790 sjúklinga 6 til 12 ára og 241 sjúklings 2 til <6 ára.
Estonian: Ravimi ohutus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole piisavalt tõestatud.
Icelandic: Öryggi notkunar hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið nægilega vel staðfest.
Estonian: Raske maksakahjustusega isikutel puudus mõju seerumi kortisoolisisaldusele (flutikasoonfuroaat/vilanterool 100/12,5 mikrogrammi).
Icelandic: Engin áhrif á kortisól í sermi komu fram hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílanteról 100/12,5 míkróg).
Estonian: Need juhud olid mööduva iseloomuga kuuel flutikasoonfuroaadi rühma ja ühel platseeborühma kuulunud isikul.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru tímabundnar hjá sex þátttakendum í flútíkasónfúróathópnum og einum í lyfleysuhópnum.
Estonian: Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Avamys og pakkningastærðir
Estonian: Avamys ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Icelandic: Avamys nefúða á að nota innan 2 mánaða frá því að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati (sjá kafla 4.5).
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid reaktsioone (vt lõik 5.2).
Icelandic: Í rannsóknum á aðgengi voru gefnir nefúðaskammtar sem voru allt að 2640 míkrógrömm á dag, í þrjá daga, án þess að neinar altækar aukaverkanir kæmu fram (sjá kafla 5.2).
Estonian: 14,2 ml I tüüpi või III tüüpi merevaikklaasist pudel, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
Icelandic: 14,2 ml í gulbrúnu glasi af gerð I eða af gerð III (gler), með áföstum úðaskammtara.
Estonian: Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
Icelandic: Mælt er með því að reglulega sé fylgst með vexti barna sem fá langvarandi meðferð með barksterum í nef.
Estonian: • Ninalimaskesta haavandid - mis võivad põhjustada ärritusnähtusid või ebamugavustunnet ninas.
Icelandic: Sáramyndun í nefi - sem getur valdið ertingu eða óþægindum í nefinu.
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Icelandic: Vatnsfrían glúkósa, dreifanlegan sellulósa, pólýsorbat 80, bensalkóníumklóríð, tvínatríumedetat, hreinsað vatn
Estonian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmceuticals s.a./n.v.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðum um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Estonian: Koostoimed CYP3A inhibiitoritega
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A4 hemla
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on harva kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia (vähem kui 1 juht 1000 patsiendi kohta).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar, sem mjög sjaldan er greint frá, eru ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi (innan við 1 tilvik fyrir hverja 1.000 sjúklinga).
Estonian: • Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Icelandic: Ef hann virkar ekki enn, eða ef hann myndar vökvabunu, skaltu fara með nefúðann aftur í lyfjabúðina og fá ráðleggingar.
Estonian: • enne esmakordset kasutamist • kui olete jätnud katte lahti 5 päevaks või ninaspreid ei ole kasutatud üle 30 päeva.
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða meira.
Estonian: See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem Avamys er þykk dreifa sem verður að vökva þegar það er hrist vel - sjá mynd b.
Estonian: Kuidas Avamys't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Avamys