FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Od skupine možnih zdravil za sočasno uporabo (paracetamol, aciklovir, alopurinol, amfotericin, citarabin, eritromicin, flukonazol, hidroksisečnina, norfloksacin, penicilin V) sta samo eritromicin (IC50 50 μM) in flukonazol (IC50 118 μM) pokazala inhibicijo presnove imatiniba, ki bi bila lahko klinično pomembna.
Lithuanian: amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 μM) ir flukonazolio (IC50 118 μM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali būti kliniškai reikšmingas.
Slovenian: - Tablete pogoltnite cele z velikim kozarcem vode.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je indicirano za - zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnim protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP dermatofibrosarcoma protuberans) in tistih odraslih bolnikov z rekurentnim in/ali metastatskim DFSP, ki niso primerni za operacijo.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriama: - suaugusiesiems, kuriems yra nerezekuotina iškilioji dermatofibrosarkoma (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) ar kuriems yra pasikartojanti ir (ar) metastazavusi DFSP ir kurių negalima operuoti.
Slovenian: V enem odprtem multicentričnem kliničnem preskušanju faze II (študija B2225) so preskušali zdravilo Imatinib Actavis pri različnih populacijah bolnikov z življensko ogrožujočimi boleznimi v povezavi z Abl, Kit ali PDGFR protein tirozin kinazami.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas imatinibo efektyvumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
Slovenian: MDS/MPD (začetni odmerek 400 mg)
Lithuanian: Lėtinė MDS/ MPL fazė (pradinė dozė - 400 mg)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), zaviralci proteinskih kinaz, oznaka ATC: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki prejema zdravilo Imatinib Actavis, pojavijo laboratorijski ali klinični znaki trombotične mikroangiopatije, je treba zdravljenje prekiniti in izvesti temeljito oceno pojava trombotične mikroangiopatije, vključno z aktivnostjo ADAMTS13 in določanjem protiteles proti ADAMTS13.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Actavis vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą. Jeigu nustatomas padidėjęs anti-ADAMTS13 antikūnų kiekis kartu su sumažėjusiu ADAMTS13 aktyvumu,
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis zavira rast teh celic pri določenih podskupinah teh bolezni.
Lithuanian: Imatinib Actavis slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
Slovenian: Neželeni učinki Neželeni učinki, o katerih so poročali več kot enkrat, so navedeni spodaj po organskih sistemih in po pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na arašide ali sojo, ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Žemės riešutams arba sojai alergiškiems pacientams šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je prišlo do delnega in/ali popolnega odziva.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir
Slovenian: - odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji.
Lithuanian: - suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ŪLL monoterapijai.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek pri otrocih ne sme preseči 800 mg pri zdravljenju KML in 600 mg pri zdravljenju Ph-pozitivne ALL.
Lithuanian: Bendroji nuo LML gydomų vaikų paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg ir 600 mg, sergančių Ph+ ŪLL.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi velikih odmerkov imatiniba in paracetamola potrebna previdnost.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai vartoti dideles imatinibo dozes kartu su paracetamoliu.
Slovenian: Pri odraslih je treba zmanjšati odmerek s 400 mg na 300 mg ali s 600 mg na 400 mg ali z 800 mg na 600 mg, pri otrocih pa s 340 mg/m2/dan na 260 mg/m2/dan.
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg arba nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m2 per parą iki 260 mg/m2 per parą.
Slovenian: Odmerki od 1200 mg do 1600 mg (trajanje zdravljenja od 1 do 10 dni): navzea, bruhanje, driska, izpuščaj, eritemi, edemi, otekanje, utrujenost, mišični spazmi, trombocitopenija, pancitopenija, bolečine v trebuhu, glavobol, zmanjšan tek.
Lithuanian: Išgėrus 1200-1600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Slovenian: - Če se zdravite zaradi KML:
Lithuanian: − Jei gydoma LML:
Slovenian: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Lithuanian: Vagelė nėra skirta tabletei padalinti į lygias dozes.
Slovenian: - odraslih bolnikov s Ph+ KML v blastni krizi.
Lithuanian: - suaugusiųjų Ph+ LML, kai yra blastinė krizė.
Slovenian: Klinične študije pri Ph+ ALL Novo odkrita Ph+ ALL: V kontrolirani študiji (ADE10) imatiniba v primerjavi z indukcijo s kemoterapijo pri 55 bolnikih z novo odkrito boleznijo, ki so bili stari 55 let ali več, je imatinib kot edino zdravilo povzročil značilno večji delež bolnikov s popolnim hematološkim odzivom kot kemoterapija (96,3 % v primerjavi s 50 %; p=0,0001).
Lithuanian: Pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL: Kontroliuojamo (ADE10) tyrimo metu, kuriame imatinibas buvo lygintas su pradine chemoterapija penkiasdešimt penkiems 55 metų ir vyresniems pacientams, kuriems diagnozė nustatyta pirmą kartą, vartojant vieną imatinibą buvo gautas reikšmingai didesnis pilno hematologinio atsako dažnis lyginant su chemoterapiją gavusiaisias (96,3 % lyginant su 50 %; p=0,0001).
Slovenian: Koliko zdravila Imatinib Actavis jemati Uporaba pri odraslih
Lithuanian: Kiek Imatinib Actavis vartoti Vartojimas suaugusiesiems
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Imatinib Actavis.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Actavis.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih z MDS/MPD, DFSP in s HES/CEL je zelo malo.
Lithuanian: o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Slovenian: Kaže, da pri sočasni uporabi imatiniba s substrati CYP2D6 prilagajanje odmerkov ni potrebno, vendar pa je potrebna previdnost pri substratih CYP2D6 z ozkim terapevtskim oknom, kot je metoprolol.
Lithuanian: Kai imatinibas yra vartojamas kartu su CYP2D6 substratais, dozės koreguoti nereikėtų, tačiau būtina laikytis atsargumo priemonių, kai skiriami siauro terapinio intervalo CYP2D6 substratai, tokie kaip metoprololis.
Slovenian: 9 V obdobju trženja zdravila so opažali mišično-skeletne bolečine med zdravljenjem z imatinibom ali po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: 9 Po registracijos, gauta pranešimų apie skeleto ir raumenų skausmo atvejus pacientams, kurie pastebėti gydymo imatinibu metu arba po jo vartojimo nutraukimo.
Slovenian: Sledove raztopljenih tablet lahko pustite v kozarcu.
Lithuanian: Stiklinės dugne gali likti ištirpusios tabletės pėdsakų.
Slovenian: Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule EU/1/13/825/001
Lithuanian: Imatinib Actavis 50 mg kietosios kapsulės EU/1/13/825/001
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 10 kapsul.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių.
Slovenian: Koliko časa jemati zdravilo Imatinib Actavis
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib Actavis
Slovenian: indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Hiper-CVAD gydymas: CP 300 mg/m2 i.v.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Slovenian: Bolnikom v kohortah 1-5 so imatinib odmerjali intermitentno, pri čemer je bilo v vsaki nadaljnji kohorti trajanje zdravljenja daljše, začetek zdravljenja z imatinibom pa zgodnejši, tako da je bila v 1. kohorti intenzivnost zdravljenja z imatinibom najnižja, v 5. kohorti pa najvišja (najdaljše trajanje zdravljenja glede na število dni neprekinjenega enkrat dnevnega odmerjanja imatiniba pri prvem poteku kemoterapije).
Lithuanian: 1-5 kohortų pacientams imatinibas buvo skiriamas netolygiai, skirtingose kohortose vaistinio preparato buvo skiriama didėjančia trukme ir gydymas buvo pradedamas anksčiau arba vėliau; 1-osios kohortos pacientams buvo skiriamas mažiausio intensyvumo gydymas, o 5-osios kohortos pacientams buvo skiriamas intensyviausias gydymas imatinibu
Slovenian: V času jemanja zdravila Imatinib Actavis lahko postanete omotični ali zaspani ali se vam zamegli vid.
Lithuanian: Vartodami šio vaisto galite jausti galvos svaigimą ar mieguistumą arba Jums gali pasireikšti neryškus matymas.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih se zdravilo Imatinib Actavis uporablja za zdravljenje pozne napredovale faze bolezni, imenovane tudi blastna kriza.
Lithuanian: Suaugusiesiems Imatinib Actavis naudojamas toliausiai pažengusiai ligos fazei (blastinei krizei) gydyti.
Slovenian: Kljub temu, da klinične izkušnje s sočasno uporabo imatiniba in kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL
Lithuanian: Yra klinikinės patirties kartu vartojant imatinibą ir chemoterapiją pacientų, sergančiųjų Ph+ ŪLL, tarpe
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Predzdravljenje z večkratnimi odmerki rifampicina 600 mg, ki jim je sledil en 400-miligramski odmerek imatiniba, je povzročilo zmanjšanje Cmax oziroma AUC(0-∞) za vsaj 54 % oziroma 74 % zadevnih vrednosti brez zdravljenja z rifampicinom.
Lithuanian: Po iš pradžių skirto gydymo daugkartinėmis rifampicino 600 mg dozėmis, suvartojus vienkartinę 400 mg imatinibo dozę, imatinibo Cmax ir AUC(0-∞) sumažėjo atitinkamai 54 % ir 74 % lyginant su atitinkamais duomenimis be rifampicino vartojimo.
Slovenian: V študiji toksičnih učinkov na razvoj mladičev so opažali vpliv na rast ter zakasnjeno odpiranje nožnice in ločevanje prepucija pri izpostavljenosti, ki ustreza približno 0,3 do 2-kratniku izpostavljenosti, do kakršne v povprečju pride pri otrocih, ki prejemajo največji priporočeni odmerek 340 mg/m2.
Lithuanian: Toksinio poveikio jauniklių vystimuisi tyrimo metu poveikis augimui, vėlesniam makšties angos atsidarymui ir apyvarpės atsiskyrimui pastebėtas esant tokiai preparato ekspozicijai, kuri maždaug 0,3-2 kartus viršija vidutinę ekspoziciją vaikų populiacijoje skiriant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m2 kūno paviršiaus dozę.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imatinib Actavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib Actavis
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 10, 30, 60 ali 90 kapsul.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 kapsulių.
Slovenian: Dne ob odmerku 340 mg/m2 je pokazala 1,7-kratno kopičenje zdravila po ponavljajočem se odmerjanju enkrat na dan.
Lithuanian: 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m2 per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Trajanje zdravljenja: V kliničnih preskušanjih so zdravljenje z imatinibom nadaljevali, dokler ni začela bolezen napredovati.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Klinikinių tyrimų metu imatinibas vartotas iki ligos progresavimo.
Slovenian: Izgled zdravila Imatinib Actavis in vsebina pakiranja
Lithuanian: Imatinib Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Ker so študije pri živalih pokazale toksičnost za razmnoževanje,
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Farmakokinetiko imatiniba so ovrednotili v območju odmerjanja od 25 mg do 1.000 mg. Plazemski farmakokinetični profili so bili analizirani 1.
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika Imatinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1 000 mg dozes.
Slovenian: protin, hiperurikemija, hiperkalciemija, hiperglikemija, hiponatriemija redki hiperkaliemija, hipomagneziemija
Lithuanian: dehidracija, podagra, hiperurikemija, hiperkalcemija, hiperglikemija, hiponatremija
Slovenian: Ara-C 1.000 mg/m2/12 ur i.v.
Lithuanian: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
Slovenian: (ob odmerku 340 mg/m2)
Lithuanian: (340 mg/m2 dozė)
Slovenian: 10 trdih kapsul 30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 90 trdih kapsul
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių
Slovenian: Ker so študije pri živalih pokazale toksičnost za razmnoževanje, potencialno tveganje za človeški plod pa je neznano, je treba ženskam v rodni dobi svetovati, naj pri odpiranju kapsul pazljivo ravnajo z vsebino in se izogibajo stiku zdravila z očmi preko rok ali vdihavanju zdravila (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterų elgesys su atidarytomos kapsulėmis Kadangi tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas reprodukcinis toksiškumas, ir potenciali rizika žmogaus vaisiui yra nežinoma, vaisingo amžiaus moterims, jei jos atidaro kapsules, su jų turiniu reikia elgtis atsargiai ir vengti kontakto su oda ir akimis ar vengti įkvėpti (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Imatinib Actavis testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Imatinib Actavis, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV. Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ekspertais ir hepatitą B gydančiais gydytojais specialistais.
Slovenian: Pediatrična uporaba: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, in pri otrocih s Ph+ ALL, mlajših od 1 leta, ni (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vartojimo vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML bei jaunesniems kaip 1 metų ir sergantiems Ph+ŪLL, patirties nėra (žr.
Slovenian: Adenome/karcinome ledvic, papilome sečnega mehurja in sečnice, adenokarcinome tankega črevesa, adenome obščitničnih žlez, benigne in maligne medularne tumorje nadlevičnih žlez in papilome/karcinome ne-žleznega dela želodca so opazili pri odmerku 60 mg/kg/dan, kar predstavlja približno 1,7 do 1-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi AUC) pri odmerku 400 mg/dan oziroma 800 mg/dan in 1,2-kratnik dnevne izpostavljenosti otrok (na podlagi AUC) pri 340 mg/m2/dan.
Lithuanian: Inkstų adenoma ar karcinoma, šlapimo pūslės ir šlaplės papiloma, plonojo žarnyno adenokarcinoma, prieskydinių liaukų adenoma, gėrybiniai ir piktybiniai antinksčių šerdinės dalies navikai bei ne liaukinės skrandžio dalies papiloma ar karcinoma stebėtos duodant 60 mg/kg per parą dozę kas yra maždaug 1,7 arba 1 kartą didesnė ekspozicija (pagal AUC) negu žmonėms vartojant 400 mg arba 800 mg per parą atitinkamai ir 1,2 karto didesnė ekspozicija vaikams (pagal AUC) vartojant 340 mg/m² per parą.
Slovenian: Imatinib je tudi zaviralec receptorskih tirozin-kinaz za rastni faktor iz trombocitov (PDGF-platelet derived growth factor), PDGF-R in zavira celične dogodke, ki jih posreduje PDGF.
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (platelet-derived growth factor, PDGF) PDGF-R, ir slopina PDGF medijuojamus ląstelių procesus.
Slovenian: Če citopenija vztraja 4 tedne in še vedno ni povezana z levkemijo, prekinite zdravljenje z imatinibom, dokler ni ANC ≥ 1 x 109/l in koncentracija trombocitov ≥ 20 x 109/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 300 mg.
Lithuanian: Jei citopenija trunka 4 savaites ir yra nesusijusi su leukemija, imatinibo nevartoti tol, kol ANS bus ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l, paskui gydymą atnaujinti 300 mg doze.
Slovenian: Bolnikom, ki ne morejo pogoltniti filmsko obloženih tablet, lahko tablete raztopimo v kozarcu navadne vode ali jabolčnega soka.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti plėvele dengtų tablečių, jas galima ištirpinti negazuoto vandens ar obuolių sulčių stiklinėje.
Slovenian: Zaviralce tirozin kinaze BCR-ABL povezujejo z razvojem trombotične mikroangiopatije, o posameznih primerih so poročali tudi pri uporabi zdravila Imatinib Actavis (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimas buvo susijęs su trombinės mikroangiopatijos (TMA) pasireiškimu, įskaitant pranešimus apie atskirus jos atvejus vartojant Imatinib Actavis (žr.
Slovenian: ): 44. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 1.-4. ciklus
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 1-4 ciklai
Slovenian: Razvrstitev disfunkcije jeter: Disfunkcija jeter
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų klasifikacija: Kepenų funkcijos sutrikimas
Slovenian: 21 za oceno primernih bolnikov).
Lithuanian: 3 Vertinant pagal pacientų metus (angl.
Slovenian: limfadenopatija redki hemolitična anemija, trombotična mikroangiopatija
Lithuanian: Hemolizinė anemija, trombinė mikroangiopatija
Slovenian: - odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno limfoblastno levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+ ALL) skupaj s kemoterapijo.
Lithuanian: - suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Philadelphia chromosomai teigiamos ūminės limfoleukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija.
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 1.-3. dan; vinkristin 2 mg i.v., 4., 11. dan; doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (3 valandos 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m2 i.v.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Actavis dajte svojemu otroku.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Actavis kapsulių reikia duoti gerti vaikui.
Slovenian: Farmakokinetiko imatiniba so ovrednotili v območju odmerjanja od 25 mg do 1.000 mg. Plazemski farmakokinetični profili so bili analizirani 1. dne, nato pa bodisi 7. bodisi 28. dne, ko so plazemske koncentracije že dosegle stanje dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Plazmos farmakokinetikos pobūdis buvo tiriamas 1-ąją dieną ir 7-ąją arba 28-ąją dieną, kai koncentracija plazmoje pasidaro pastovi.
Slovenian: DFSP (ob odmerku 800 mg)
Lithuanian: (kai dozė - 800 mg)
Slovenian: (1 ura), 26., 46. dan; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Lithuanian: (1 valanda), 26, 46 dieną; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je tudi zdravilo za odrasle:
Lithuanian: Imatinib Actavis taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų:
Slovenian: - Če se zdravite zaradi HES/CEL:
Lithuanian: Jeigu gydoma HES/LEL:
Slovenian: Večjih odmerkov imatiniba in paracetamola niso proučevali.
Lithuanian: Dėl didesnių imatinibo ir paracetamolio dozių vartojimo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Za otroke s Ph+ ALL je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 600 mg).
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
Slovenian: Če to velja za vas, povejte zdravniku in ne jemljite zdravila Imatinib Actavis.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib Actavis ir apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: - Ženskam, ki bi lahko zanosile, med zdravljenjem priporočamo uporabo učinkovite kontracepcijske metode.
Lithuanian: Moterims, galinčioms pastoti, gydantis šiuo vaistu rekomenduojama taikyti efektyvias kontracepcijos priemones.
Slovenian: Vsebuje sojin lecitin (E322).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
Slovenian: Stopnje, ki vključuje nevtropenijo, trombocitopenijo in anemijo.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, anemija
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Imatinib Actavis pri bolnikih MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za PDGFR je malo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Patirtis gydant imatinibu pacientus, sergančius MDS/MPL, susijusia su PDGF geno pakitimais, yra labai ribota (žr.
Slovenian: Ti bolniki so prejemali zdravilo Imatinib Actavis mediano 47 mesecev (od 24 dni do 60 mesecev).
Lithuanian: Šie pacientai gavo imatinibo vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 30 ali 90 kapsul.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 90 kapsulių.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je namenjeno tudi zdravljenju otrok s KML.
Lithuanian: Imatinib Actavis taip pat gydomi vaikai, sergantys LML.
Slovenian: Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete Pakiranje, ki vsebuje po 10, 30, 60 ali 90 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Imatinib Actavis 400 mg plėvele dengtos tabletės Pakuotėje yra 10, 30, 60 ar 90 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Pri populaciji 211 bolnikov z novo odkrito Ph+ ALL iz štirih nekontroliranih kliničnih študij (AAU02, ADE04, AJP01 in AUS01) se rezultati ujemajo z zgoraj opisanimi.
Lithuanian: Keturių nekontroliuojamų tyrimų (AAU02, ADE04, AJP01 ir AUS01), kuriuose dalyvavo 211 pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL, rezultatai atitinka aukščiau paminėto tyrimo rezultatus.
Slovenian: Do zmanjšanja koncentracij belih krvničk
Lithuanian: Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija
Slovenian: 5 O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in bolnikih s transformacijo
Lithuanian: 5 Skystis pleuros ertmėje dažniau registruotas pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams,
Slovenian: Ne uporabite škatle, če je poškodovana ali kaže znake, da je bila že odprta.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
Slovenian: 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega in/ali citogenetičnega odziva.
Lithuanian: 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; ar išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (ar) citogenetiniam atsakui.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Slovenian: Pri različnih obsegih odmerkov so poročali o naslednjih dogodkih:
Lithuanian: Perdozavus skirtingų vaistinio preparato dozių, pranešta apie pasireiškusius toliau išvardytus reiškinius.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,75 mg sojin lecitin (E322).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,75 mg lecitino (sojų) (E322).
Slovenian: - srbenje,
Lithuanian: - Niežėjimas.
Slovenian: G-CSF = rastni dejavnik za granulocite (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etopozid, MTX = metotreksat, i.v.
Lithuanian: G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis,
Slovenian: Dan konsolidacija (novo odkrita Ph+ ALL)
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas (de novo Ph+ ALL)