FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - invazīva aspergiloze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B vai itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; - fusarioze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem, kuri nepanes amfotericīnu B; - hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu; - kokcidioidomikoze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; - orofaringeālas kandidozes gadījumā: par pirmās kārtas terapiju slimniekiem, kam ir smaga slimība vai imūndeficīts, ja paredzams, ka lokālā terapija būs mazefektīva.
Norwegian Bokmål: 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B; - Kromoblastmykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol; - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Orofaryngeal candidiasis: som førstelinjebehandling hos pasienter med alvorlig sykdom eller som er immunsupprimerte, og hvor responsen overfor topikal terapi forventes å være dårlig.
Latvian: Noteiktas zāles var palielināt Noxafil blakusparādību risku, palielinot posakonazola daudzumu asinīs.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke risikoen for bivirkninger av Noxafil gjennom å øke mengden Noxafil i blodet.
Latvian: Vienam pacientam konstatēja nejaušu pārdozēšanu - viņš bija lietojis posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 1200 mg divreiz dienā 3 dienas.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose ble sett hos en pasient som tok posakonazol mikstur, suspensjon 1200 mg to ganger daglig i 3 dager.
Latvian: Eliminācijas pusperioda (t½) ilgums attiecīgajās grupās palielinājās no aptuveni 27 stundām līdz ~ 43 stundām.
Norwegian Bokmål: ) ble forlenget fra ca. 27 timer i kontrollgruppen til ~43 timer i gruppene med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas ir augstāka nekā pēc posakonazola suspensijas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av posakonazol er generelt høyere etter administrering av posakonazol tabletter enn ved posakonazol mikstur, suspensjon.
Latvian: Noxafil zarnās šķīstošās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Noxafil enterotabletter kan tas med eller utenom måltid (se pkt.
Latvian: • zems magnija līmenis - parādās asinsanalīzēs;
Norwegian Bokmål: • lavt magnesiumnivå - påvist ved blodprøver
Latvian: Ja no lietošanas vienlaikus nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicams sirolīma devu krietni mazināt, un bieži jāuzrauga zemākā sirolīma koncentrācija asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom det vurderes som uunngåelig at de må gis sammen, anbefales meget reduserte doser av sirolimus ved oppstart av posakonazolbehandlingen og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjoner av sirolimus i blod.
Latvian: • zems balto asins šūnu leikocītu līmenis (leikopēnija), kas parādās asinsanalīzēs - tā dēļ Jums var būt lielāka infekciju iespējamība;
Norwegian Bokmål: • lavt antall "leukocytter", en type hvite blodceller (leukopeni) påvist ved blodprøver - kan føre til økt risiko for infeksjoner
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanas laikā
Norwegian Bokmål: Andel (%) av pasienter med bekreftede/mulige IFIs Behandlingsperiode
Latvian: • diskomforta sajūta krūškurvī;
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
Latvian: Gentamicīna sulfāts Hidromorfona hidrohlorīds Levofloksacīns Lorazepāms
Norwegian Bokmål: Gentamicinsulfat Hydromorfonhydroklorid Levofloksacin Lorazepam
Latvian: Piesātinošā deva 300 mg (trīs 100 mg tabletes) divas reizes dienā pirmajā dienā, pēc tam turpmāk 300 mg (trīs 100 mg tabletes) vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Startdose 300 mg (tre 100 mg tabletter) 2 ganger daglig første dagen, deretter 300 mg (tre 100 mg tabletter) 1 gang daglig.
Latvian: 5 % dekstrozes ūdens šķīdums, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums, 5 % dekstrozes un 20 mEq KCl.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 4,5 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Natriumklorid 4,5 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Natriumklorid 9 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Kaliumklorid 20 mekv
Latvian: Amikacīna sulfāts Kaspofungīns Ciprofloksacīns Daptomicīns
Norwegian Bokmål: Amikacinsulfat Caspofungin Ciprofloksacin Daptomycin
Latvian: • depresija;
Norwegian Bokmål: • depresjon
Latvian: diplopija, skotoma
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas atšķirībām dažādu rasu pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om posakonazol konsentrat til infusjonsvæske for ulike menneskeraser.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Pacientiem ar pārstādītu sirdi, kas saņēma stabilas ciklosporīna devas, posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pa 200 mg vienu reizi dienā paaugstināja ciklosporīna koncentrāciju, izraisot nepieciešamību samazināt devu.
Norwegian Bokmål: Hos hjertetransplanterte pasienter på stabile doser av ciklosporin, førte posakonazol mikstur, suspensjon 200 mg en gang daglig til økte konsentrasjoner av ciklosporin, noe som krevde dosereduksjon.
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes, disgeizija krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce, afāzija, bezmiegs cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Norwegian Bokmål: parestesi, svimmelhet, søvnighet, hodepine, dysgeusi kramper, nevropati, hypoestesi, skjelving, afasi, insomni cerebrovaskulær hendelse, encefalopati, perifer nevropati, synkope
Latvian: • digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai)
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes ved hjertesvikt)
Latvian: Atkārtotu devu drošuma farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad maksimālā plazmas koncentrācija bija 8,9 reizes augstāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, ievadot intravenozā infūzijā 300 mg, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på elektrokardiogram, inkludert QT- og QTc-intervaller, ble sett i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos aper ved maksimal plasmakonsentrasjon 8,9 ganger større enn konsentrasjonen som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker ved administrering av 300 mg intravenøs infusjon.
Latvian: Lietojot posakonazola tabletes vienlaicīgi ar antacīdiem, H2 receptoru antagonistiem un protonu sūkņa inhibitoriem, posakonazola tablešu deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av posakonazol tabletter ved samtidig administrering med antacida, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere.
Latvian: Ko Noxafil satur Noxafil aktīvā viela ir posakonazols.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Noxafil Virkestoffet i Noxafil er posakonazol.
Latvian: • pneimonija - pazīmes ir, piemēram, elpas trūkums un izmainītas krāsas gļotu veidošanās;
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse - inkluderer tegn som kortpustethet og produksjon av misfarget slim
Latvian: Līdzīgā veidā 400 mg lielu posakonazola devu lietošana vienlaikus ar esomeprazolu (pa 40 mg dienā), salīdzinot ar 400 mg lielu posakonazola devu lietošanu monoterapijas veidā, vidējās Cmax un AUC vērtības samazināja par attiecīgi 46% un 32%.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av 400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg daglig) ble det på lignende vis en reduksjon av gjennomsnittlig Cmax og AUC med henholdsvis med 46 % og 32 % sammenlignet med dosering på 400 mg posakonazol alene.
Latvian: Iekšķīgu posakonazola suspensijas lietošanu pa 800 mg dienā dalītās devās vērtēja nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tai skaitā liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (pētījums 0041).
Norwegian Bokmål: Posakonazol mikstur, suspensjon 800 mg/dag i delte doser gitt oralt ble evaluert for behandlingen av invasiv aspergillose hos pasienter med en sykdom motstandsdyktig mot amfotericin B (inkludert liposomale formuleringer) eller itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererte disse legemidlene i en ikke-komparativ "salvage therapy"-studie (studie 0041).
Latvian: Nelietojiet Noxafil šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Noxafil
Latvian: Reti:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Sjeldne: følgende kan påvirke opp til 1 av 1000 personer
Latvian: Posakonazols izdalās žurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Posakonazol utskilles i melk hosdiegivende rotter (se pkt.
Latvian: Noxafil šķīduma krāsa ir no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen med Noxafil er fargeløs til blekgul.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa 300 mg divas reizes dienā pirmajā dienā, tad pa 300 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 300 mg to ganger daglig den første dagen, deretter 300 mg en gang daglig.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja četras nedēļas pēc tā pirmās atvēršanas pudelē ir vēl palicis kāds daudzums suspensijas.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Latvian: Retāk: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 100 personer
Latvian: Posakonazola ietekme uz citām zālēm
Norwegian Bokmål: Effekter av posakonazol på andre legemidler
Latvian: • infekcijas, ko izraisa Fusarium sugas sēnītes, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar amfotericīnu B vai arī amfotericīna B lietošanu nācās pārtraukt;
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av sopp fra Fusarium-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med amfotericin B eller når amfotericin B måtte avsluttes,
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem par šiem 16 bērnu vecuma pacientiem, posakonazola drošuma īpašības ir līdzīgas ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data fra 16 av disse barna, ser sikkerhetsprofilen ut til å være lik den for pasienter ≥ 18 år.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200 mg vienu reizi dienā 10 dienas) palielināja intravenozo midazolāma (0,05 mg/kg) iedarbību (AUC) par 83%.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske frivillige med posakonazol mikstur, suspensjon (200 mg én gang daglig i 10 dager) økte eksponeringen (AUC) av intravenøs midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin og kinidin (CYP3A4-substrater) Samtidig administrering av posakonazol og terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin er kontraindisert.
Latvian: Pieredzes ar posakonazola tablešu pārdozēšanu nav.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdose av posakonazol tabletter.
Latvian: • infekcijas, ko izraisa sēnītes un kas izpaužas tādā veidā kā hromoblastomikoze un micetoma, ja nav novērota uzlabošanās ārstēšanas laikā ar itrakonazolu vai arī itrakonazola lietošanu nācās pārtraukt;
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av sopp som gir tilstanden kromoblastmykose og mycetom som ikke er blitt bedre ved behandling med itrakonazol eller når itrakonazolbehandling måtte avsluttes,
Latvian: Noxafil satur nātriju
Norwegian Bokmål: Noxafil inneholder natrium
Latvian: Katrs flakons satur 300 mg posakonazola.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 300 mg posakonazol.
Latvian: Par lietošanu orofaringeālas kandidozes ārstēšanai, lūdzu, skatīt Noxafil suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Noxafil mikstur, suspensjon for behandling av orofaryngeal candidiasis.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200 mg vienu reizi dienā 10 dienas) palielināja intravenozi ievadīta midazolāma (0,05 mg/kg) iedarbību (AUC) par 83%.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske frivillige med posakonazol mikstur, suspensjon, (200 mg én gang daglig i 10 dager) økte eksponeringen (AUC) av intravenøs midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Norwegian Bokmål: Innehold (konsentrasjon)
Latvian: • Izglītojošo materiālu
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell
Latvian: Tādēļ to nedrīkst lietot pie šīm indikācijām ārpus klīniskā pētījuma konteksta.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke brukes ved disse indikasjonene utenom kliniske studier.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālista pienākumi attiecībā uz romiplostīma nozīmēšanu un nepieciešamību sniegt vispusīgas konsultācijas pacientiem par iespējamiem riskiem un ieguvumiem.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets plikter ved forskrivning av romiplostim og behovet for å gi pasientene omfattende veiledning vedrørende risiko og fordeler
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU DALĪBVALSTĪS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Latvian: • Devas
Norwegian Bokmål: • Dosering
Latvian: Antivielu noteikšana pieejama pēc ārsta pieprasījuma, antivielu noteikšanas kontaktinformācija.
Norwegian Bokmål: Antistofftester tilgjengelig på forespørsel fra lege, kontaktinformasjon for slike antistofftester.
Latvian: Ja romiplostīma lietošanu uzskata par nepieciešamu, trombocītu skaits ir cieši jāuzrauga, lai minimizētu trombembolisko komplikāciju.risku.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes nøye for å minimere risikoen for tromboembolske komplikasjoner.
Latvian: - Iespējamais trombembolisko notikumu risks pacientiem ar hronisku ITP un kuriem ir zināmi trombembolisko notikumu riska faktori (piem., V (Leidenes) faktors, ATIII deficīts, antifosfolipīdu sindroms).
Norwegian Bokmål: Potensialet for tromboembolske hendelser hos pasienter med kronisk ITP og pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolske hendelser (f.eks. faktor V Leiden, ATIIImangel, antifosfolipidsyndrom).
Latvian: MDS klīnisko pētījumu dati par blastu šūnu daudzuma palielināšanos sastopamības biežumu un progresēšanu līdz AML.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på MDS vedrørende nyforekomsten av økninger i blastceller og progresjon til AML.
Latvian: • Dokumentos jābūt iztirzātiem sekojošiem konstatētiem un iespējamiem riskiem: - Trombocitopēnijas atkārtošanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas sastopamība klīniskajos pētījumos un tās iespējamība.
Norwegian Bokmål: • Dokumentene skal gjøre rede for følgende identifiserte og potensielle risikomomenter: Nyforekomsten av trombocytopeni i kliniske studier og sannsynligheten for at tilstanden vender tilbake etter avsluttet behandling.
Latvian: RAĪ jāvienojas ar valsts kompetentajām institūcijām par izglītojošās programmas detaļām un jāievieš šāda programma valstī, lai nodrošinātu, ka pirms zāļu izrakstīšanas, visi ārsti tiks nodrošināti ar veselības parūpes speciālistiem domātu informācijas komplektu, kas satur sekojošo:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal i samarbeid med den nasjonale samordningsmyndigheten utarbeide et opplæringsprogram, og skal iverksette dette programmet på nasjonal basis for å sikre at alle leger tildeles en informasjonspakke for helsepersonell før de forskriver legemidlet.
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj izlītojošā materiālā
Norwegian Bokmål: Viktige momenter som skal inngå i opplæringsmateriellet
Latvian: Konsultācijas par pacientu ārstēšanu pēc romiplostīma lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Råd om behandlingen av pasienter ved seponering av romiplostim.
Latvian: - Romiplostīms var izraisīt esošo hematoloģisko ļaundabīgo audzēju progresēšanu un mielodisplastisko sindromu (MDS).
Norwegian Bokmål: Romiplostim kan indusere progresjon av eksisterende hematologiske sykdommer og myelodysplastisk syndrom (MDS).
Latvian: - Romiplostīmu nedrīkst lietot pacienti ar vidēju līdz smagu aknu bojājumu, ja vien paredzamais ieguvums neatsver identificēto portālo vēnu trombozes risku.
Norwegian Bokmål: Romiplostim skal ikke brukes av pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, med mindre den forventede nytten oppveier den identifiserte risikoen for portalvenetrombose.
Latvian: Romiplostīma neitralizējošo antivielu krusteniskās reakcijas ar endogēno trombopoetīnu (TPO) nozīme.
Norwegian Bokmål: Implikasjonene for at romiplostim-nøytraliserende antistoffer kryssreagerer med endogent trombopoietin (TPO).
Latvian: - Trombozes / trombembolijas komplikāciju sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner i kliniske studier.
Latvian: Nodrošināšana ar devu noteikšanas kalkulatoru, lai atvieglotu pareizās devas aprēķināšanu un pareizas izšķīdināšanas un lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Utdeling av doseringskalkulator for å forenkle beregningen av korrekt dose og bidra til riktig rekonstituering og administrasjon.
Latvian: Padoms par to, kad varētu būt nepieciešams veikt turpmāku izmeklēšanu un kaulu smadzeņu biopsiju.
Norwegian Bokmål: Råd vedrørende mulige tidspunkter for nærmere undersøkelser og benmargsbiopsi.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu ievērošana attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle vilkår vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under, implementeres:
Latvian: - Ārstēšanas kļūdu sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av medisineringsfeil i kliniske studier.
Latvian: Paskaidrojums, ka bērniem ITP ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
Norwegian Bokmål: Tydeliggjøring av at risiko og fordeler ved behandling av pediatrisk ITP ikke er klarlagt.
Latvian: Retikulīna daudzuma pamatrādītāji pacientu ar ITP kaulu smadzenēs un novērotais sastopamības biežums, kā arī iespējamais retikulīna veidošanās mehānisms kā atbildes reakcija uz romiplostīma lietošanu.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnstall for retikulin i benmargen hos ITP-pasienter samt observert nyforekomst av og potensiell virkningsmekanisme for deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
Latvian: - Neitralizējošo romiplostīma antivielu sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av nøytraliserende antistoffer mot romiplostim i kliniske studier.
Latvian: • Zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Latvian: Ieteikums ievērot devu pielāgošanas vadlīnijas, lai novērstu trombocītu skaita palielināšanos virs parastā daudzuma.
Norwegian Bokmål: Råd om at retningslinjene for dosejustering må følges for å unngå unormalt høye trombocyttverdier.
Latvian: - Pamatinformācija par retikulīnu kaulu smadzenēs.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsinformasjon om retikulin i benmarg.
Latvian: - Atgādinājums par to, ka ne ITP pacientu grupās trombocitopēnijas ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
Norwegian Bokmål: Vektlegging av at risiko og fordeler ved behandling av trombocytopeni hos pasientpopulasjoner uten ITP ikke er klarlagt.
Latvian: Abiem pētījumiem bija līdzīgs dizains.
Norwegian Bokmål: Begge studier hadde lignende design.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 1 līdz 17 gadiem)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (1-17 år):
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ASV
Norwegian Bokmål: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Latvian: Nav zināms, vai tās var progresēt līdz daudz smagākai formai ar nosaukumu "fibroze".
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kan utvikle seg til en mer alvorlig form kalt "fibrose."
Latvian: Injicējamais tilpums var būt ļoti mazs.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet kan være veldig lite.
Latvian: Izpildiet 3.a soli pirms 3.b soļa.
Norwegian Bokmål: Utfør trinn 3a før trinn 3b.
Latvian: Šis punkts ir sadalīts šādos apakšpunktos.
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Latvian: Spiediet uz leju lēnām un uzmanīgi
Norwegian Bokmål: Skyv sakte og forsiktig
Latvian: • pārliecinieties, ka Jums ir šādi piederumi:
Norwegian Bokmål: • Pass på at du har følgende deler:
Latvian: Mediānais iedarbības ilgums bija 65,4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet var 65,4 uker.
Latvian: Cita zāļu forma/stiprums var būt piemērotāks lietošanai šajā populācijā.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
Latvian: Vispārējais drošuma profils bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Norwegian Bokmål: Total sikkerhetsprofil var lik den som ble sett hos voksne.
Latvian: Datu par fertilitāti nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Latvian: Nplate parasti izšķīst mazāk nekā 2 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar oppløsningen av Nplate mindre enn 2 minutter.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Jums jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye du må bruke.
Latvian: Rīkojieties šādi:
Norwegian Bokmål: Gjør som følger:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Komponent i multipakning, må ikke selges separat.
Latvian: Kopējā dzīvildze bija līdzīga placebo grupai.
Norwegian Bokmål: Generell overlevelse var som med placebo.
Latvian: • nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni;
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt datus par bērniem < 1 gada vecumā.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater for barn < 1 år.
Latvian: Šajās pacientu populācijās formāli klīniskie pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført formelle kliniske utprøvninger i disse pasientpopulasjonene.
Latvian: Nepievelciet pārāk stingri;
Norwegian Bokmål: Ikke stram for mye.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 4. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 20. decembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. februar 2009
Latvian: • izvēlieties labi apgaismotu, līdzenu darba virsmu, piemēram, galdu;
Norwegian Bokmål: • Velg en godt belyst, flat arbeidsflate, for eksempel et bord.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģiskie līdzekļi, citi hemostatiski līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX04
Latvian: Nemēģiniet veikt injekcijas patstāvīgi, ja neesat apmācīts.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke har fått opplæring.
Latvian: • tagad zāles ir gatavas injekcijai.
Norwegian Bokmål: • Produktet er nå klart til injeksjon.
Latvian: Atļauto vienlaicīgo ITP zāļu lietošanas samazināšana
Norwegian Bokmål: Reduksjon i tillatte samtidige medikamentelle ITP-behandlinger
Latvian: Romiplostima ietekme uz sarkanajām un baltajām asins šūnām
Norwegian Bokmål: Effekter av romiplostim på røde og hvite blodlegemer