FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules - Each capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Gilenya 0,5 mg cietās kapsulas - Katra kapsula satur 0,5 mg fingolimoda (hidrohlorīda formā).
English: - Patients with second-degree Mobitz type II atrioventricular (AV) block or third-degree AV
Latvian: - Pacienti ar Mobitz II tipa otrās pakāpes vai trešās pakāpes atrioventrikulāro (AV) blokādi, vai sinusa mezgla vājuma sindromu, ja nav sirds stimulators (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules - Each capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Gilenya 0,25 mg cietās kapsulas - Katra kapsula satur 0,25 mg fingolimoda (hidrohlorīda formā).
English: In MS inflammation destroys the protective sheath (called myelin) around the nerves in the CNS and stops the nerves from working properly.
Latvian: MS gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku (ko sauc par mielīnu)
English: The efficacy and safety of once-daily doses of fingolimod 0.25 mg or 0.5 mg (dose selected based on body weight and exposure measurements) have been established in paediatric patients aged 10 to <18 years with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā no 10 līdz <18 gadiem ar recidivējošu-remitējošu multiplo sklerozi ir pierādīta 0,25 mg vai 0,5 mg (deva izvēlēta, pamatojoties uz ķermeņa masu un iedarbības mērījumiem) fingolimoda vienu reizi dienā efektivitāte un drošums.
English: The average heart rate returned towards baseline within 1 month of chronic treatment.
Latvian: Vidējais sirdsdarbības ātrums atjaunojas tuvu sākotnējam līmenim viena pastāvīgas lietošanas mēneša laikā.
English: Patients with history of uveitis and patients with diabetes mellitus are at increased risk of macular oedema (see section 4.8).
Latvian: Palielināts makulas tūskas risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir uveīts, kā arī cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: However, dizziness or drowsiness may occasionally occur when initiating therapy with Gilenya.
Latvian: Tomēr, uzsākot ārstēšanu ar Gilenya, var attīstīties reibonis vai miegainība.
English: In clinical trials, elevations 3-fold the upper limit of normal (ULN) or greater in ALT occurred in 8.0% of adult patients treated with fingolimod 0.5 mg compared to 1.9% of placebo patients.
Latvian: Klīniskajos pētījumos asimptomātiska AlAT līmeņa paaugstināšanās serumā ≥3x NAR (normās augšējā robeža) un ≥5x NAR radās attiecīgi 8,0% un 1,8% pieaugušo pacientu Gilenya 0,5 mg terapijas grupā.
English: Caution is therefore indicated when stopping fingolimod therapy.
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju ar fingolimodu, jāievēro piesardzība.
English: Rare cases of peripheral arterial occlusive disease occurred in patients treated with fingolimod at higher doses (1.25 mg).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar lielākām fingolimoda devām (1,25 mg), reti radās perifēro artēriju oklūzija.
English: • Where at the 6-hour time point: a. Heart rate <45 bpm, <55 bpm in paediatric patients aged 12 years old and above, or <60 bpm in pediatric patients 10 to below 12 years of age; b. New onset second degree or higher AV block; c. QTc interval 500 msec.
Latvian: o Pagarināt sirdsdarbības ātruma uzraudzību vismaz uz vienu nakti medicīnas iestādē un līdz simptomu izzušanai pacientiem, kuriem: o jebkurā laikā rodas trešās pakāpes AV blokāde; o ja 6 stundu laikā: a. sirdsdarbības ātrums <45 sitieni minūtē, <55 sitieni minūtē 12 gadus veciem un vecākiem pediatriskiem pacientiem, vai <60 sitieni minūtē pediatriskiem pacientiem vecumā no 10 līdz 12 gadiem; b. sākas pirmreizēja otrās vai lielākas pakāpes AV blokāde; c. QTc intervāls 500 msek.
English: If the overdose constitutes first exposure to Gilenya, it is important to monitor patients with a continuous (real time) ECG and hourly measurement of heart rate and blood pressure, at least during the first 6 hours (see section 4.4).
Latvian: EKG un veikt sirdsdarbības ātruma un asinsspiediena mērījumus ik pēc stundas vismaz pirmo 6 stundu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Lymphomas
Latvian: Krampji
English: Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPV-related cancer, has been reported in patients treated with Gilenya.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par cilvēka papilomas vīrusa (HPV) infekciju un saistītiem vēža paveidiem, piemēram, dzemdes kakla vēzi pacientiem, kas ārstēti ar Gilenya.
English: o Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPVrelated cancer, has been reported in the post-marketing setting.
Latvian: o Pēcreģistrācijas periodā ziņots par cilvēka papilomas vīrusa (HPV) infekciju, tai skaitā papilomu, displāziju, kārpām un ar HPV saistītu vēzi.
English: o Treatment initiation in patients with severe active infection should be delayed until the infection is resolved.
Latvian: Gilenya lietošanas uzsākšana jāatliek pacientiem ar smagas pakāpes aktīvu infekciju līdz infekcijas izzušanai.
English: Median (mean) number of Gd-enhancing lesions at month 24
Latvian: Gd uzkrājošu bojājumu skaita mediāna (vidējais) 24 mēnešu laikā
English: • Other medicines: o protease inhibitors, anti-infectives such as ketoconazole, azole antifungals, clarithromycin or telithromycin.
Latvian: • Citas zāles: ○ proteāzes inhibitori, pretinfekciju līdzekļi, piemēram, ketokonazols, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, klaritromicīns vai telitromicīns; ○ karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fenitoīns, favirenzs vai asinszāle (iespējams Gilenya samazinātas efektivitātes risks).
English: - Mild isolated bilirubin increases have been noted in paediatric patients on Gilenya.
Latvian: - Pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma Gilenya, novērots viegls izolēts bilirubīna pieaugums.
English: One capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Viena kapsula satur 0,5 mg fingolimoda (hidrohlorīda formā).
English: Each 0.5 mg capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Katra 0,5 mg cietā kapsula satur 0,5 mg fingolimoda (fingolimodum) (hidrohlorīda formā).
English: Your doctor will also carry out regular skin examinations during your treatment with Gilenya.
Latvian: Ārstēšanas ar Gilenya laikā, Jūsu ārsts veiks Jums regulāras ādas pārbaudes.
English: The same first dose monitoring as for treatment initiation is recommended when treatment is interrupted for: - 1 day or more during the first 2 weeks of treatment.
Latvian: Ir ieteicama tāda pati pirmās devas lietošanas uzraudzība kā terapijas sākumā, ja ārstēšana tika pārtraukta:
English: Elevations 5-fold the ULN occurred in 1.8% of patients on fingolimod and 0.9% of patients on placebo.
Latvian: 1,8% fingolimodu lietojošo pacientu un 0,9% placebo lietojošo pacientu aknu transamināžu līmenis paaugstinājās 5 un vairāk reizes, pārsniedzot NĀR.
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules
Latvian: Gilenya 0,25 mg cietās kapsulas
English: GILENYA 0.5 mg hard capsules fingolimod
Latvian: GILENYA 0,5 mg cietās kapsulas fingolimodum
English: Adjusted mean
Latvian: Pielāgota vidējā vērtība
English: CARTON OF UNIT PACK - WALLET
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM - IEPAKOJUMS
English: Mild isolated bilirubin increases have been noted in paediatric patients on fingolimod.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma fingolimodu, novēroti viegli izolēti bilirubīna pieaugumi.
English: Malignancies
Latvian: Dimetikons
English: One capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Viena kapsula satur 0,25 mg fingolimoda (hidrohlorīda formā).
English: GILENYA 0.25 mg hard capsules fingolimod
Latvian: GILENYA 0,25 mg cietās kapsulas fingolimodum
English: Each 0.25 mg capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride).
Latvian: Katra 0,25 mg cietā kapsula satur 0,25 mg fingolimoda (fingolimodum) (hidrohlorīda formā).
English: - After Gilenya treatment is stopped, symptoms of MS can return and may become worse than they were before or during treatment.
Latvian: Ilgtermiņa saules ietekme un vāja imūnā sistēma var ietekmēt Merķeļa šūnu karcinomas attīstības risku - pārtraucot ārstēšanu ar Gilenya, MS simptomi var atgriezties un kļūt izteiktāki kā pirms ārstēšanas vai tās laikā.
English: Blood count
Latvian: Asins šūnu skaits
English: However, at initiation of treatment you will have to stay at the doctor's surgery or clinic for 6 hours after taking the first dose of Gilenya.
Latvian: Tomēr ārstēšanas sākumā pēc Gilenya pirmās devas lietošanas Jums būs jāuzturas ārsta praksē vai klīnikā 6 stundas, jo šajā laika posmā un iespējams arī pēc tam var būt traucēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Exposure to the sun and protection against the sun Fingolimod weakens your immune system.
Latvian: Saules iedarbība un aizsardzība pret sauli
English: Patients should be referred to a dermatologist if suspicious lesions are detected.
Latvian: Ja tiek konstatēti aizdomīgi ādas bojājumi, pacients jānosūta uz konsultāciju pie dermatologa.
English: Butyl alcohol
Latvian: Butilspirts
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules
Latvian: Gilenya 0,5 mg cietās kapsulas
English: Tumefactive lesions
Latvian: Tumefaktīvi bojājumi
English: Low lymphocyte counts are maintained with chronic daily dosing.
Latvian: Zāles ilgstoši lietojot reizi dienā, limfocītu skaits saglabājas mazs.
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)** Cryptococcal infections** Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Common:
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Bieži:
English: There is no consistent signal of increased incidence of QTcI outliers, either absolute or change from baseline, associated with fingolimod treatment.
Latvian: Ne pēc absolūtās vērtības, ne pēc pārmaiņas, salīdzinot ar QTcI vērtību pirms terapijas sākšanas, nav pastāvīga signāla par biežāku QTcI robežvērtību rašanos, kas būtu saistīta ar fingolimoda lietošanu.
English: Summary of Product Characteristics (SmPC);
Latvian: Zāļu apraksts (ZA);
English: Vascular disorders
Latvian: Vaskulāri traucējumi
English: If used during pregnancy, Gilenya can harm the unborn baby.
Latvian: Pastāv risks kaitēt nedzimušajam bērnam, lietojot Gilenya grūtniecības laikā.
English: Liver function tests
Latvian: Plaušu funkciju traucējumi
English: o During treatment with GILENYA in patients with diabetes mellitus or with a history of uveitis.
Latvian: pacientiem ar cukura diabētu vai ar uveītu anamnēzē.
English: • Patients should be instructed to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to two months after treatment with GILENYA.
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam, ka, ja ārstēšanas laikā un divu mēnešu laikā pēc terapijas ar GILENYA beigām viņam attīstās infekcijas simptomi, par to nekavējoties jāinformē savs ārsts.
English: - if you suffer from symptoms of slow heart rate (e.g. dizziness, nausea, or palpitations).
Latvian: - ja lietojat vai esat lietojis sirdsdarbības ātrumu palēninošas zāles (tādas kā bēta blokātori,
English: The following information is particularly important for children and adolescents and their caregivers: - Before you start Gilenya, your doctor will check your vaccination status.
Latvian: • pirms Gilenya lietošanas uzsākšanas, Jūsu ārsts pārbaudīs Jūsu vakcinācijas statusu.
English: Merkel cell carcinoma*** Blood and lymphatic system disorders Common:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
English: • Precautions should be taken during the first dose of GILENYA and when patients are switched from 0.25 to 0.5 mg daily;
Latvian: • lietojot GILENYA pirmo devu, jāievēro piesardzība, kā arī pacientiem mainot dienas devu no
English: Fingolimod and fingolimod phosphate concentrations increase in an apparently dose proportional manner after multiple once-daily doses of 0.5 mg or 1.25 mg.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 0,5 mg vai 1,25 mg devas lietošanas vienu reizi dienā fingolimoda un fingolimoda fosfāta koncentrācija palielinās šķietami devai proporcionāli.
English: The same precautions as for the first dose are recommended when patients are switched from the 0.25 mg to the 0.5 mg daily dose.
Latvian: Pacientam pārejot no 0,25 mg uz 0,5 mg dienas devu, ieteicams ievērot tādus pašus piesardzības pasākumus kā pēc pirmās devas.
English: Ammonia solution, concentrated (E527) Potassium hydroxide Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Dimethicone
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported under fingolimod treatment since marketing authorisation (see section 4.8).
Latvian: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) Fingolimoda terapijas laikā ziņots par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju.
English: A type of cancer of the lymphatic system (lymphoma) has been reported in MS patients treated with Gilenya.
Latvian: MS pacientiem, kas ārstēti ar Gilenya, ziņots par limfātiskās sistēmas vēža veidu (limfomu).
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Latvian: Gilenya 0,5 mg cietajām kapsulām ir balts, necaurspīdīgs korpuss un koši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš.
English: Hepatic impairment
Latvian: Nomākts garastāvoklis
English: It is recommended that Gilenya be discontinued if a patient develops macular oedema.
Latvian: Ja pacientam attīstās makulas tūska, Gilenya lietošanu ieteicams pārtraukt.
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules Gilenya 0.5 mg hard capsules fingolimod
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Gilenya 0,25 mg cietās kapsulas Gilenya 0,5 mg cietās kapsulas fingolimods (fingolimodum)
English: Percentage of patients remaining relapse-free at 12 months
Latvian: 12 mēnešiem nebija radies recidīvs
English: During routine MRI (in accordance with national and local recommendations), physicians should pay attention to PML suggestive lesions.
Latvian: Regulāros (atbilstoši vietējām klīniskajām vadlīnijām un rekomendācijām)
English: Fingolimod was teratogenic in the rat when given at doses of 0.1 mg/kg or higher.
Latvian: Devās no 0,1 mg/kg fingolimods žurkām bija teratogēns.
English: The physician information should contain the following key messages:
Latvian: Ārsta informācijā jāiekļauj šāda vispārīga informācija:
English: • The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Latvian: • iespēja pacientus iekļaut izpētes reģistrā, lai atvieglotu datu ieguvi par zāļu efektivitāti un nekaitīgumu ilgākā laika posmā;
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kas var parakstīt/izmantot Arcalyst, tiktu nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kurā būtu iekļauts:
English: • The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;
Latvian: • konstatētais vai iespējamais imunogenitātes risks, kas var izraisīt imūnsistēmas mediētus simptomus;
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST;
Latvian: • Nopietnu infekciju, tai skaitā oportūnistisku baktēriju, vīrusu un sēņu infekciju risks ar Arcalyst ārstētiem pacientiem;
English: • The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
Latvian: • nepieciešamība iepazīstināt pacientu ar metodēm, kā pareizi ievadīt zāles, ja pacients to vēlas un spēj darīt, kā arī norādījumi mediķiem, kā ziņot par ievadīšanas kļūmēm;
English: • The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
Latvian: • nepieciešamība mediķiem ik gadu veikt pacienta klīniskā stāvokļa novērtējumu iespējamā palielinātā ļaundabīgu audzēju attīstības riska dēļ;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu izpildīti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz šo zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia;
Latvian: • nepieciešamība noteikt neitrofilu skaitu pirms ārstēšanas sākuma, pēc viena vai diviem mēnešiem, kā arī periodiski turpmāk, kamēr pacients lieto Arcalyst, jo šis līdzeklis nav piemērots pacientiem ar neitropēniju;
English: • The risk of acute injection-related reactions;
Latvian: • akūtu injekciju izraisītu reakciju risks;
English: • The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Latvian: • tā kā Arcalyst nekaitīgums grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav zināms, ārstam ir jāapspriež risks ar pacienti, kas plāno ieņemt bērnu vai kurai grūtniecība ir iestājusies;
English: • The role and use of patient alert card.
Latvian: • pacienta trauksmes kartes nozīme.
English: • Patient Alert Card
Latvian: • pacienta trauksmes karte.
English: (picture 2).
Latvian: (2. attēls).
English: • Tilt your head back.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
English: Adults, including the elderly
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
English: They may increase the risk of bleeding.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
English: Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
English: No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
English: Begin 1 day before cataract surgery.
Latvian: Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas.
English: How to use Wash your hands before you start.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
English: Use at the same time each day.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Latvian: Ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties.
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
English: However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
English: Prostaglandin analogues
Latvian: Prostaglandīna analogi
English: Other medicines and NEVANAC
Latvian: Citas zāles un NEVANAC
English: You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
English: When to take and for how long
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
English: Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
English: These events may be sight threatening.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
English: System organ classification
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Only use NEVANAC for your eyes.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas, skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
English: Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Latvian: Iekaisuma novēršanas un bezsāpju rādītājs bija līdzīgs abiem produktiem visos pēcoperācijas novērtējumos.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot pilienus, acis kļūst sarkanākas vai sāpīgākas.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s).
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s).
English: Close the bottle cap firmly immediately after use.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
English: Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Latvian: Radiohromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku.
English: What NEVANAC is and what it is used for
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
English: In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Latvian: In vitro pētījumi liecina par ļoti zemu mijiedarbības potenciālu ar citām zālēm un olbaltumvielu saistošu mijiedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).