FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston) Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Slovenian: 12 mesecev (samo za zdravila proizvedena v Allistonu) Ko zdravilo vzamete iz zunanjega ovoja, ga morate takoj uporabiti.
French: Modifications pour être incluses dans les paragraphes correspondant du résumé des caractéristiques du produit et des notices pour Dianeal, Extraneal et Nutrineal, le cas échéant.
Slovenian: Priloge, ki se bodo v skladu z ustreznostjo, vkljucile k posameznim poglavjem Povzetka glavnih znacilnosti zdravila in Navodila za uporabo za Dianeal, Extraneal in Nutrineal Spremembe so prikazane v sivo obarvanem delu teksta.
French: La date de péremption est mentionnée sur le carton et sur la poche après l'abréviation Exp. et le symbole .
Slovenian: • Zdravila Extraneal ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki škatle in na vrečki poleg oznake Exp. in simbola .
French: NOTICE
Slovenian: NUTRINEAL
French: • Utiliser Extraneal comme lors de votre formation à son utilisation.
Slovenian: • Zdravilo Extraneal odstranjujte, kakor so vas poučili.
French: Le connecteur Lineo contient de l'iode Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Slovenian: Lineo konektor vsebuje jod.
French: Configuration du
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
French: Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Slovenian: Ko zdravilo vzamete iz zunanjega ovoja, ga morate takoj uporabiti.
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
French: unités par boite Produit
Slovenian: Shranjevanje zravila EXTRANEAL
French: Annexe III Conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché
Slovenian: Priloga III Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom
French: Conditions à remplir par les États membres
Slovenian: Pogoji, ki jih morajo izpolniti države članice:
French: Le plan doit exposer de façon détaillée tous les changements apportés aux processus, aux fréquences ou aux limites résultant de l'évaluation.
Slovenian: Načrt navaja vse spremembe postopkov, pogostnosti ali omejitev, ki so posledica spremljanja.
French: Une inspection de pharmacovigilance doit être effectuée par l'autorité compétente avant fin septembre 2012.
Slovenian: Do konca septembra 2012 pristojni organ izvede farmakovigilančni pregled.
French: Il convient de veiller à assurer la cohérence avec les inspections du site de Castlebar.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti zagotavljanju doslednosti z inšpekcijskimi pregledi obrata v Castlebaru.
French: Le résultat de ces mesures doit être transmis aux autorités nationales compétentes et toute modification considérée comme nécessaire doit être mise en place en suivant les protocoles appropriés de gestion des modifications et les procédures réglementaires applicables au niveau national.
Slovenian: Izid globalnih korektivnih in preventivnih ukrepov predloži pristojnim nacionalnim organom, morebitne potrebne spremembe pa ustrezno uveljavi z ustreznimi protokoli za upravljanje sprememb in regulativnimi postopki na nacionalni ravni.
French: Le titulaire des AMM doit actualiser les autorisations de mise sur le marché des solutions de dialyse touchées, à l'aide des méthodes améliorées d'analyse microbiologique, en incluant les nouveaux sites destinés à augmenter la diversité de l'approvisionnement conformément au plan de gestion des modifications et aux délais qu'il prévoit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom posodobi dovoljenja za promet z zadevnimi dializnimi raztopinami z izboljšanimi mikrobiološkimi analitičnimi metodologijami in z vključitvijo novih obratov za povečanje raznovrstnosti oskrbe v skladu z načrtom upravljanja sprememb in njegovim časovnim okvirom.
French: L'inspection du site de Castlebar par l'autorité de surveillance (IMB) doit être réalisée d'ici fin décembre 2011, avant que les solutions puissent être relancées.
Slovenian: Nadzorni organ (IMB) do konca decembra 2011 izvede inšpekcijski pregled obrata v Castlebaru, šele nato se lahko raztopine ponovno sprostitvijo.
French: Conditions à remplir par le titulaire des autorisations de mise sur le marché:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izpolniti naslednje pogoje:
French: Pendant les inspections menées sur les sites locaux situés sur leur territoire, les États membres doivent s'assurer que le titulaire des AMM a correctement transposé l'expérience acquise à Castlebar, conformément à l'ensemble des mesures correctives et préventives.
Slovenian: Države članice zagotovijo, da je med inšpekcijskimi pregledi obratov na njihovem ozemlju imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ustrezno prenesel izkušnje, pridobljene v Castlebaru, v skladu s celovitimi in korektivnimi ukrepi.
French: Le résultat de l'inspection doit être transmis aux autorités nationales compétentes.
Slovenian: Rezultat inšpekcijskega pregleda se predloži pristojnim nacionalnim organom.
French: Le titulaire des AMM doit définir un ensemble des mesures correctives et préventives et les utiliser pour prévenir la contamination par des endotoxines sur d'autres sites produisant des solutions de dialyse.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripravi celovite korektivne in preventivne ukrepe ter jih izvaja za preprečevanje kontaminacije z endotoksini tudi v drugih proizvodnih obratih, kjer proizvaja dializne raztopine.
French: Le titulaire des AMM doit soumettre aux autorités nationales compétentes, au moment de la remise du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR), un plan de gestion des risques (PGR) pour tous les produits touchés en utilisant le PGR consolidé approuvé, version 2.0 du 21 septembre 2011, qui décrit les problèmes de sécurité des produits (effluent trouble /péritonite aseptique avec les solutions de dialyse péritonéales et réponse inflammatoire systémique induite par des endotoxines avec les solutions pour hémodialyse) et leur minimisation des risques, qui inclut une communication directe aux professionnels de santé et des activités relatives à la qualité.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži pristojnim nacionalnim organom skupaj s predložitvijo naslednjega z zadnjimi podatki dopolnjenega rednega poročila o varnosti zdravila (PSUR) tudi načrt za obvladovanje tveganja za vsa oporečna zdravila v skladu z dogovorjenim celovitim načrtom za obvladovanje tveganja, različica 2.0 z dne 21. septembra 2011, v katerem so opisani zadržki glede varnosti (moten iztok/aseptični peritonitis pri raztopinah za peritonealno dializo in sistemski vnetni odziv na raztopine za hemodializo zaradi endotoksina) in ukrepi za zmanjševanje tveganja, ki vključujejo neposredna obvestila zdravstvenim delavcem in ukrepe na področju kakovosti.
French: Les modifications doivent être soumises pour évaluation par les autorités nationales compétentes.
Slovenian: Različice je treba predložiti v oceno nacionalnim pristojnim organom.
French: Un plan de gestion des modifications devra être soumis aux autorités nationales compétentes dans un délai de 90 jours à compter de la finalisation de ladite période de surveillance.
Slovenian: V 90 dneh po zaključku navedenega obdobja spremljanja je treba nacionalnim pristojnim organom predložiti načrt upravljanja sprememb.
French: Le titulaire des AMM doit mener des activités de surveillance pendant 12 mois après la qualification du site par l'autorité de surveillance (IMB) à Castlebar.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom po kvalifikaciji obrata s strani nadzornega organa (IMB) v Castlebaru izvede 12-mesečno spremljanje.
French: Ce PGR doit suivre le modèle de PGM de l'UE (visé au volume 9a de La réglementation des médicaments dans l'Union européenne) et doit contenir les mesures visant à évaluer l'efficacité de la minimisation des risques dans le PGR consolidé approuvé.
Slovenian: Ta načrt za obvladovanje tveganja bo oblikovan v skladu s predlogo načrta EU za obvladovanje tveganja (kot navaja zvezek 9a Pravil, ki urejajo zdravila v Evropski uniji) in bo vključeval ukrepe za ocenjevanje učinkovitosti zmanjševanja tveganja v dogovorjenem celovitem načrtu za obvladovanje tveganja.
French: Le titulaire des AMM doit réaliser des études épidémiologiques comprenant un audit clinique au cours duquel seront collectées des données sur le nombre d'événements de péritonite observés dans l'UE en 2010 et 2011, ainsi qu'une étude observationnelle pour l'évaluation de la nature des cas de péritonite et de non péritonite (y compris les issues fatales) et de leurs résultats, conformément aux étapes pour l'évaluation et les rapports, décrites dans le PGR consolidé.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvede v skladu z mejniki za ocenjevanje in poročanje, opisanimi v celovitem načrtu za obvladovanje tveganja, epidemiološke študije, sestavljene iz klinične presoje, v kateri bodo zbrani podatki o številu dogodkov peritonitisa v EU v letih 2010 in 2011, ter opazovalne študije, v kateri se bo ocenila oblika peritonitisa in primerov brez peritonitisa (vključno s primeri s smrtnim izidom).
French: Ne pas conserveren dessous de 4°C.
Slovenian: • Ne shranjujte pri temperaturi pod 4°C.
French: Les changements sont présentés sous forme de libellé encadré grisé
Slovenian: Spremembe so prikazane v sivo obarvanem delu teksta.
French: Conserver dans l'emballage d'origine.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini.
French: La durée de conservation du produit dans son emballage de commercialisation est de 24 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston et de North Cove, uniquement).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v prodajnem pakiranju je 24 mesecev 12 mesecev (samo za zdravila proizvedena v Allistonu, Kanada in North Cove, ZDA).
French: Annexe III Modifications des paragraphes correspondant des résumes des caractéristiques du produit et des notices
Slovenian: Priloga III Priloge k posameznim poglavjem povzetka glavnih znacilnosti zdravila in navodila za uporabo
French: Modifications pour être incluses dans les paragraphes correspondant du résumé des caractéristiques du produit et des notices pour Dianeal et Extraneal, le cas échéant.
Slovenian: Priloge, ki se bodo v skladu z ustreznostjo, vključile k posameznim poglavjem Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodila za uporabo za Dianeal in Extraneal.
French: La date de péremption est mentionnée sur le carton et sur la poche après l'abréviation Exp. et le symbole .
Slovenian: • Zdravila EXTRANEAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki škatle in na vrečki poleg oznake Exp. in simbola .
French: 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston et de North Cove, uniquement) Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Slovenian: 12 mesecev (samo za zdravila proizvedena v Allistonu, Kanada in North Cove, ZDA).
French: Utiliser EXTRANEAL comme lors de votre formation à son utilisation.
Slovenian: • Zdravilo EXTRANEAL odstranjujte, kakor so vas poučili.
French: Il convient de présenter également des certificats d'analyses actualisés.
Slovenian: Predložiti je treba tudi posodobljene certifikate analize.
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
French: L'examen coordonné des conditions par le CHMP permettra de faire les ajustements harmonieux appropriés avec un impact minimal sur l'approvisionnement en solutions DP du marché de l'UE.
Slovenian: Usklajen pregled pogojev CHMP bo omogočil ustrezne usklajene prilagoditve s kar najmanjšim vplivom na oskrbo tržišča EU z raztopinami za PD.
French: Le présent avis est le premier d'une série d'avis liés entre eux, qui peuvent aboutir par la suite à une demande de mesures complémentaires pour les sites faisant l'objet du présent avis.
Slovenian: Trenutno mnenje je prvo v vrsti prepletajočih se mnenj, zaradi katerih bodo posledično morda potrebni dodatni ukrepi, ki jih bodo morali izvesti v obratih, za katera bodo izdana mnenja.
French: Des données de stabilité, notamment à long terme et accélérée dans les produits fabriqués conformément aux spécifications de l'UE doivent être présentées.
Slovenian: Predložiti je treba tudi podatke o stabilnosti, vključno z dolgoročnimi in pospešenimi, za zdravila, proizvedena v skladu s specifikacijami EU.
French: Il s'agit en particulier des substances suivantes:
Slovenian: Še posebno:
French: Les spécifications pour les excipients hydroxide de sodium et acide chlorhydrique doivent être indiquées, ainsi que les résultats des analyses.
Slovenian: Specifikaciji za pomožni snovi, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino, je treba navesti skupaj z rezultati analize.
French: Par conséquent, les données relatives aux conditions ci-dessous doivent être soumises au CHMP et examinées par ce dernier.
Slovenian: Zato je treba podatke v zvezi z naslednjimi pogoji predložiti v pregled CHMP.
French: Les excipients eau pour préparations injectables et hydroxide de sodium sont contrôlés conformément à la pharmacopée des États-Unis.
Slovenian: Pomožni snovi, voda za injekcije in natrijev klorid, se kontrolirata v skladu z farmakopejo ZDA.
French: Un plan approprié de gestion des modifications doit être soumis dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Slovenian: Ustrezni načrt za upravljanje sprememb je treba predložiti v roku treh tednov po odločitvi Komisije.
French: Des substances actives des fournisseurs figurant sur la liste ci-dessous n'ont pas été utilisées auparavant dans des produits de l'UE; il convient donc de soumettre des dossiers permanents pour les substances actives ou des ensembles équivalents de données pour ces fournisseurs.
Slovenian: Dobavitelji v nadaljevanju navedenih zdravilnih učinkovin predhodno še niso dobavljali za zdravila v EU in za te dobavitelje mora biti predložena glavna dokumentacija za zdravilno učinkovino ali ustrezni podatkovni paketi.
French: Un plan de gestion des modifications incluant des délais pour la mise en œuvre doit être soumis dans la semaine qui suit la décision de la Commission.
Slovenian: Načrt upravljanja sprememb, vključno s časovnimi okviri za izvajanje je treba predložiti v roku enega tedna po odločitvi Komisije.
French: La taille maximale des lots à Lublin doit être indiquée et les données réelles de validation pour ces tailles de lots doivent être fournies dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Slovenian: V roku treh tednov po odločitvi Komisije je treba navesti največjo velikost serije, proizvedene v Lublinu, in dejanske podatke o validaciji za te velikosti serij.
French: - dextrose monohydraté - chlorure de sodium - S-lactate de sodium2.
Slovenian: - dekstrozo monohidrat
French: Pour toutes les substances médicamenteuses, des dossiers permanents relatifs à la substance active ou des données appropriées doivent être présentés et les substances doivent répondre aux exigences de la pharmacopée européenne (Ph.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine morajo biti ustrezno podprte z glavno dokumentacijo ali ustreznimi podatki ter v skladu z zahtevami Evropske farmakopeje.
French: Site de fabrication au Canada Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Slovenian: Kanadski proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
French: Pour le glucose anhydre le test limitant pour les endotoxines présentes dans la substance médicamenteuse doit être renforcé avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
Slovenian: Za brezvodno glukozo je treba pred izdajanjem raztopin za PD na trg EU v skladu z dovoljenji za promet z zdravilom v EU okrepiti mejni preizkus za endotoksine v zdravilni učinkovini.
French: Site de fabrication en Turquie Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Slovenian: Turški proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
French: Site de fabrication en Pologne Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Slovenian: Poljski proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
French: L'ensemble doit être soumis avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
Slovenian: To mora biti predloženo pred izdajanjem raztopine za PD na trg EU v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom EU.
French: Les conditions ci-dessous (identifiées par site) doivent être remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izpolniti v nadaljevanju navedene pogoje (določene za vsak obrat)
French: 1 flacon Viande et abats: 53 jours.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
French: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Slovenian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
French: Numéro (AMM) UE
Slovenian: EU (MA) številka
French: Suspension pour injection
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
French: Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacev tska oblika
French: Conditionn ement
Slovenian: 1 viala
French: L'injection ne doit pas être répétée.
Slovenian: Injiciranje se ne sme ponoviti.
French: Il convient de se laver les mains après utilisation du médicament.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
French: Le fer en excès est stocké principalement dans le foie.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
French: De plus amples informations sur Baycox Iron sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Baycox Iron so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant contracter une grossesse doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Baycox Iron est de 53 jours.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Baycox Iron, je 53 dni.
French: Baycox Iron a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 20 mai 2019.
Slovenian: Za zdravilo Baycox Iron je bilo 20. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
French: Il est donc capable de tuer les parasites à tous les stades de leur développement et de prévenir les symptômes de la coccidiose et la propagation de l'infection.
Slovenian: Posledično lahko parazite uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
French: En cas d'autoinjection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Baycox Iron sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Baycox Iron večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Le toltrazuril est un médicament antiparastique qui interfère avec les enzymes nécessaires aux parasites coccidia pour produire de l'énergie.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih paraziti kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 48 et 72 heures après leur naissance.
Slovenian: Daje se v obliki enkratne injekcije v mišico za uhljem pujskov, starih med 48 in 72 ur.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Baycox Iron.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Baycox Iron.
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer afin qu'il soit utilisé et/ou stocké, en fonction du besoin en fer des porcelets non sevrés.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje, odvisno od potrebe sesnih pujskov po železu.
French: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Slovenian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Baycox Iron, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Les porcelets infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Slovenian: Okuženi pujski z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans 3 pays de l'UE et portant sur 968 porcelets dans des exploitations présentant des antécédents de coccidiose, une seule injection intramusculaire de Baycox Iron, administrée à 3 jours d'âge, s'est avérée efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, et réduire l'excrétion d'oocystes et la diarrhée associée à la coccidiose causée par le parasite coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer uniquement (sous forme de gleptoferron) à 3 jours d'âge.
Slovenian: V terenski študiji, ki je bila izvedena v treh državah članicah EU in je vključevala 968 pujskov na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Baycox Iron, ki se daje pri starosti tri dni, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa ter zmanjšanju izločanja oocist in driske, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča parazit Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) pri starosti tri dni.
French: Baycox Iron est également utilisé pour réduire la propagation de l'infection par le passage des oocystes dans les fèces et, dans le même temps, pour empêcher l'anémie ferriprive due aux réserves de fer limitées de porcelets nouveau-nés, à la faible teneur en fer du lait et au fort taux de croissance des porcelets non sevrés.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se uporablja tudi za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi omejenih rezerv železa pri novorojenih pujskih, nizke vsebnosti železa v mleku in hitre rasti sesnih pujskov.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Baycox Iron, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo.
French: Autres informations relatives à Baycox Iron
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Baycox Iron
French: La coccidiose est une maladie de l'intestin qui entraîne une diminution de la croissance due à la diarrhée.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero je značilen zastoj rasti zaradi driske.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Baycox Iron (qui peuvent toucher jusqu'à un porcelet sur 10) sont une décoloration transitoire et un léger gonflement des tissus au site d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Baycox Iron (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 pujskov) so kratkotrajno razbarvanje tkiva in blaga oteklina na mestu injiciranja.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations qui ont été atteintes dans le passé par la coccidiose, une infection parasitaire, afin de prévenir les diarrhées causées par une nouvelle infection par coccidiose.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, za preprečevanje driske, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiji.