FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 6 lipca 2004 r.
Latvian: Tā kā attiecīgais uzņēmums iesniedza prasīto papildu informāciju, 2004. gada 6. jūlijā „izņēmuma kārta" tika atcelta.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki dobowej występuje konieczność regularnego badania krwi.
Latvian: Lai noteiktu pareizo dienas devu, ir jāveic regulāras asins analīzes.
Polish: Tabletki przeznaczone są dla dorosłych i dzieci, a granulki - dla niemowląt i pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Latvian: Tabletes ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, savukārt granulas domātas mazuļiem un pacientiem, kas tabletes nevar norīt.
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: Ammonaps nātrija fenilbutirāts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: Preparatu Ammonaps nie porównywano z żadnym innym lekiem.
Latvian: Ammonaps netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Polish: W dniu 8 grudnia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 8. decembrī izsniedza Ammonaps reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Główną miarą skuteczności było przeżycie, lecz w badaniu oceniano także liczbę przypadków hiperoanemonii (okresy, w których występuje bardzo wysoki poziom amoniaku), rozwój zdolności poznawczych (rozwijanie umiejętności myślenia, uczenia się i zapamiętywania), wzrost oraz poziom amoniaku i glutaminy we krwi.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze, taču pētījumā noskaidroja arī hiperamoniēmijas epizožu skaitu (ļoti augsta amonjaka līmeņa asinīs gadījumus), kognitīvo (domāšanas, mācīšanās un atmiņas spēju) attīstību, augšanu, kā arī amonjaka un glutamīna līmeni asinīs.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi postaciami choroby:
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem ar šādām slimības formām:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes, kam ir iestājusies grūtniecība vai kas baro bērnu ar krūti.
Polish: Granulki miesza się z jedzeniem lub napojem bezpośrednio przed ich zażyciem, lub też rozpuszcza je w wodzie - w przypadku podawania przez rurkę prowadzącą z brzucha lub nosa do żołądka.
Latvian: Granulas iejauc ēdienā vai dzērienā īsi pirms to ieņemšanas vai atšķaida ūdenī pirms tās ievada ar cauruli, kas caur vēdera dobumu vai caur degunu tiek virzīta kuņģī.
Polish: Ammonaps dopuszczono w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż choroba jest rzadka i w momencie dopuszczania preparatu do obrotu dostępna była jedynie niewielka ilość informacji na jego temat.
Latvian: Ammonaps tika atļautas "izņēmuma kārtā" tāpēc, ka slimības retuma dēļ, apstiprināšanas brīdī bija pieejama visai ierobežota informācija.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ammonaps reģistrācijas apliecību.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ammonaps znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns Ammonaps EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Dawkę preparatu Ammonaps należy podzielić na jednakowe części podawane z każdym posiłkiem.
Latvian: Ammonaps devu sadala vienādās daļās, un tās lieto katrā ēdienreizē.
Polish: • „późna" choroba u pacjentów, u których po ukończeniu pierwszego miesiąca życia występuje częściowy niedobór enzymu i u których doszło do uszkodzenia mózgu wskutek wysokiego poziomu amoniaku we krwi.
Latvian: • „vēlā sākuma" slimība pacientiem, kuriem novēro daļēju fermenta trūkumu vecumā virs viena mēneša un kuriem ir bijis smadzeņu bojājums, ko radījis augsts amonjaka līmenis.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Latvian: Ammonaps ir zāles, kas satur aktīvo vielu fenilbutirātu.
Polish: Dawkę dobową preparatu Ammonaps ustala się osobno dla każdego pacjenta w zależności od jego diety, masy ciała i wzrostu.
Latvian: Ammonaps dienas devu pielāgo katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no pacienta uztura, garuma un svara.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Latvian: Ammonaps iedarbību pētīja 82 pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem, kuriem indicēja Ammonaps un kuri iepriekš nebija saņēmuši citas zāles šīs slimības ārstēšanai.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to brak miesiączki lub nieregularne miesiączki; objawy te występują tylko u pacjentek w wieku rozrodczym.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ammonaps blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir amenoreja (menstruāciju trūkums) un neregulāras menstruācijas (neregulāras mēnešreizes), taču šīs blakusparādības rodas tikai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zaburzenia cyklu mocznikowego są poważną chorobą, w przypadku której istnieje niewielka ilość schematów leczenia, i że w przypadku preparatu Ammonaps wykazano, że zapobiega on powstawaniu zbyt wysokiego poziomu amoniaku.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka urīnvielas cikla traucējumi ir smaga slimība, kuras ārstēšanai ir pieejams maz zāļu, un ka ir pierādīta Ammonaps iedarbība pārāk augsta amonjaka līmeņa novēršanā.
Polish: Ammonaps podaje się w uzupełnieniu innych schematów leczenia, wraz ze specjalną niskobiałkową dietą w celu zmniejszenia wchłaniania azotu.
Latvian: Ammonaps lieto kā papildzāles citām terapijām un, ievērojot īpašu mazproteīnu diētu, lai mazinātu slāpekļa uzņemšanu.
Polish: Preparat Ammonaps stosuje się w leczeniu długoterminowym i należy go podawać, dopóki pacjent nie przejdzie udanej transplantacji wątroby.
Latvian: Ammonaps ir ilgstoši lietojamas zāles, un tās jālieto līdz pacientam ir veikta sekmīga aknu transplantācija.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe leczenie są istotne w celu zmniejszenia ryzyka upośledzenia.
Latvian: Invaliditātes riska samazināšanai ir svarīgi slimību agri diagnosticēt un nekavējoties ārstēt.
Polish: Preparatu Ammonaps nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na fenylomaślan sodu lub inny składnik preparatu.
Latvian: Ammonaps nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nātrija fenilbutirātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: W organizmie odpady azotowe występują w formie amoniaku, który jest szczególnie toksyczny dla mózgu.
Latvian: Organismā slāpekļa atlikums ir amonjaka formā, kas ir toksisks, jo īpaši - smadzenēm.
Polish: • „wczesna" choroba u niemowląt, które wykazują całkowity brak jednego lub większej ilości ww.
Latvian: • „agrā sākuma" slimība mazuļiem, kuriem novēro pilnīgu viena vai vairāku šo fermentu trūkumu pirmā dzīves mēneša laikā;
Polish: Spożywanie białek sprawia, że do organizmu dostaje się azot, który jest następnie przekształcany w amoniak.
Latvian: Ēdot proteīnus, organismā nonāk slāpeklis, kas tad pārveidojas par amonjaku.
Polish: Ammonaps stosuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Latvian: Ammonaps lieto, lai pacientiem ārstētu urīnvielas cikla traucējumus.
Polish: Leczenie preparatem Ammonaps powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Latvian: Ārstēšanu ar Ammonaps jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą zaburzenia czynności nerek i liczby krwinek (erytrocytów, leukocytów i płytek krwi).
Latvian: Citas bieži novērojamas blakusparādības ir traucēta nieru darbība un asins ainas (sarkano asinsķermenīšu, balto asinsķermenīšu un trombocītu) neatbilstība normas robežām.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Latvian: Ammonaps lieto pacientiem, kuriem trūkst viens vai vairāki no šiem fermentiem: karbamilfosfātsintetāze, ornitīntranskarbamilāze vai arginīnsukcinātsintetāze.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ammonaps?
Polish: Pacjenci z zaburzeniami cyklu mocznikowego nie są w stanie pozbyć się amoniaku z organizmu, co prowadzi do jego wysokiego poziomu i poważnych następstw, w tym niepełnosprawności, uszkodzeń mózgu i śmierci.
Latvian: Rezultātā tas var sasniegt paaugstinātu līmeni, kas rada smagus traucējumus, tai skaitā invaliditāti, smadzeņu bojājumus un nāves iestāšanos.
Polish: Dlatego też, mimo że dostępne informacje są ograniczone, komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem go w leczeniu wspomagającym w przewlekłym leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Latvian: Tāpēc, neskatoties uz ierobežoto informācijas apjomu, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ammonaps kā papildzāles hronisku urīnvielas cikla traucējumu kontrolēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Polish: Co to jest Ammonaps?
Latvian: Kas ir Ammonaps?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ammonaps:
Latvian: Cita informācija par Ammonaps.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ammonaps?
Latvian: Kāpēc Ammonaps tika apstiprinātas?
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 8. decembrī un 2009. gada 8. decembrī.
Polish: Jak stosować Ammonaps?
Latvian: Kā lieto Ammonaps?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ammonaps zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Ammonaps iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Latvian: Ammonaps aktīvā viela nātrija fenilbutirāts organismā tiek pārveidota par citu vielu, ko dēvē par fenilacetātu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ammonaps znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Ammonaps izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Jak badano Ammonaps?
Latvian: Kā noritēja Ammonaps izpēte?
Polish: U noworodków otrzymujących preparat Ammonaps ogólny współczynnik przeżycia wyniósł około 80%; noworodki, którym nie podaje się żadnych leków, umierają natomiast zazwyczaj w ciągu pierwszego roku życia.
Latvian: Turpretim neārstētiem jaundzimušajiem nāve parasti iestājās pirmajā dzīves gadā.
Polish: Obniżenie ilości wytwarzanego amoniaku pomaga w zmniejszeniu poziomu azotu w organizmie.
Latvian: Pateicoties šim procesam, slāpekļa koncentrācija organismā krītas, mazinot saražotā amonjaka daudzumu.
Polish: Octan fenylu łączy się z aminokwasem glutaminy, zawierającym azot, i tworzy substancję, która może zostać wydalona z organizmu przez nerki.
Latvian: Fenilacetāts savienojas ar aminoskābes glutamīnu, kas satur slāpekli.
Polish: Jak działa Ammonaps?
Latvian: Kā Ammonaps darbojas?
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10)
Polish: - Nie ma innych składników.
Latvian: - Citu sastāvdaļu nav.
Polish: AUC(0-24 godz.)
Latvian: AUC (0-24h)
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Latvian: Ir ļoti svarīgi antibiotisko līdzekli lietot pareizā devā, pareizā laikā un pareizu laika periodu.
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Latvian: Dažkārt Jums var rasties mazāk smagas ādas reakcijas, piemēram:
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Latvian: Laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā (Tmax) ir aptuveni viena stunda.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy podać natychmiast.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Polish: Większość zakażeń
Latvian: Lielākā daļa infekciju
Polish: Wrażliwy ≤
Latvian: Jutīgs ≤
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Latvian: Jūs nekad šīs zāles neievadīsiet sev pats.
Polish: EXP {MM RRRR}
Latvian: EXP {MM GGGG}
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Latvian: Vienlaikus Jums var būt jālieto arī citas zāles.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednarozowego stosowania.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai vienreizējai lietošanai.
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Latvian: Šo produkta informāciju vēlāk pēc vajadzības var papildināt Dalībvalsts atbildīgās iestādes sadarbībā ar procedūras atbildīgo Dalībvalsti saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III daļas 4. nodaļā.
Polish: Wartości graniczne
Latvian: Robežvērtības
Polish: Powyższe objawy mogą wystąpić w trakcie lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania leku.
Latvian: Šīs parādības var rasties zāļu lietošanas laikā vai pat vairākas nedēļas pēc to lietošanas beigām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: plaša spektra penicilīni; ATĶ kods: J01CA04.
Polish: Napełnić butelkę wodą do poziomu nieco poniżej kreski oznaczonej na etykiecie butelki.
Latvian: Piepildiet pudeli ar ūdeni līdz līmenim nedaudz zem atzīmes uz pudeles etiķetes.
Polish: Zużyć w ciągu 14 dni.
Latvian: Izlietot 14 dienu laikā.
Polish: To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Latvian: Tas nozīmē, ka baktērijas var izdzīvot un pat vairoties, neraugoties uz antibiotikas lietošanu.
Polish: Zalecane dawkowanie Wskazanie+
Latvian: Ieteicamās devas: Indikācija+
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym tak szybko, jak to tylko możliwe.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Latvian: Dažas valstis savvaļas tipa E. coli un P. mirabilis izolātus izvēlas uzskatīt pa vidēji jutīgiem.
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Latvian: Ietekme uz diagnostiskajiem izmeklējumiem
Polish: *Niezbyt często
Latvian: *Bieži
Polish: Amoxil może bowiem wpływać na wyniki tych badań.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Amoxil var ietekmēt šo izmeklējumu rezultātus.
Polish: Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę to rozpoznanie u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania jakiegokolwiek antybiotyku.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi šādu diagnozi apsvērt pacientiem, kuriem jebkādu antibiotiku lietošanas laikā vai pēc to lietošanas beigām radusies caureja.
Polish: Długotrwałe stosowanie może czasami powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych.
Latvian: Ilgstoša lietošana dažkārt var izraisīt nejutīgu organismu pārmērīgu savairošanos.
Polish: • Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Latvian: • Nelietojiet nākamo devu pārāk ātri, nogaidiet aptuveni 4 stundas līdz nākamās devas lietošanai.
Polish: Dawka+
Latvian: Deva+
Polish: • Zapobieganie zapaleniu wsierdzia w trakcie zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależnosci od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Latvian: • Sirds infekcijas profilaksei ķirurģiskas procedūras laikā: devas var atšķirties un būs atkarīgas no ķirurģiskās procedūras veida.
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Latvian: Penicilīni var mazināt metotreksāta izvadīšanu, izraisot iespējamu toksicitātes pastiprināšanos.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ reprodukcję.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Polish: †Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Latvian: † Dabiski vidēja jutība, ja nav iegūtas rezistences mehānisma.
Polish: Mechanizmy oporności
Latvian: Rezistences mehānismi
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tām ir saskatāmas bojāšanās pazīmes.
Polish: • Należy kontynuować przyjmowanie leku Amoxil tak długo jak zaleci to lekarz, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Latvian: • Turpiniet Amoxil lietošanu tik ilgi, cik ārsts Jums norādījis, pat tad, ja jūtaties labāk.
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un pacienta reakcijas, un parasti tam jābūt pēc iespējas īsam.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Polish: Podanie pozajelitowe: Osoby w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest konieczna; dawkowanie jak u dorosłych.
Latvian: Parenterāli: gados vecāki cilvēki Deva nav jāpielāgo; deva kā pieaugušajiem.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru penicilīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: • Bakteriemia wywołana lub prawdopodobnie związana z rozwojem któregokolwiek z wyżej wymienionych zakażeń
Latvian: • bakterēmija, kas radusies saistībā ar vai ir iespējami saistīta ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām.
Polish: Należy zabrać ze sobą lek, aby pokazać go lekarzowi.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un parādiet to ārstam.
Polish: Okres półtrwania amoksycyliny w fazie eliminacji u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat jest podobny do uzyskiwanego u dzieci starszych i u dorosłych.
Latvian: Amoksicilīna eliminācijas pusperiods ir līdzīgs gan bērniem no aptuveni 3 mēnešu līdz 2 gadu vecumam, gan vecākiem bērniem, gan pieaugušajiem.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: 9Wartości graniczne wyznaczono na podstawie epidemiologicznych wartości granicznych (ang. epidemiological cut-off values, ECOFFs), rozróżniających szczepy dzikie od tych ze zmniejszoną wrażliwością.
Latvian: 9Robežvērtības ir balstītas uz epidemioloģiskām robežvērtībām (epidemiological cut-off valuesECOFF), kas ļauj atšķirt savvaļas tipa izolātus no izolātiem ar samazinātu jutību.
Polish: Jednakże w literaturze są opisane przypadki zwiększania się międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u leczonych acenokumarolem lub warfaryną pacjentów, u których zastosowano leczenie amoksycyliną.
Latvian: Taču literatūrā aprakstīti palielinātas starptautiskās normalizētās attiecības (INR) gadījumi pacientiem, kuri lietojuši acenokumarolu vai varfarīnu un kuriem parakstīts amoksicilīna kurss.
Polish: Wrażliwość drobnoustrojów na amoksycylinę in vitro
Latvian: Mikroorganismu jutība pret amoksicilīnu in vitro
Polish: Niewrażliwe mikroorganizmy
Latvian: Nejutīgi mikroorganismi
Polish: Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Latvian: Bieži (≥1/100 - <1/10) Retāk (≥1/1 000 - <1/100) Reti (≥1/10 000 - <1/1 000)
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Latvian: Ja dažas baktērijas izdzīvos, infekcija var atkārtoties.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania probenecydu.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar probenecīdu nav ieteicama.
Polish: • Amoxil zawiera laktozę.
Latvian: • Amoxil satur laktozi.
Polish: BUTELKA
Latvian: PUDELE
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonurią.
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar fenilketonūriju.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir rezultāts pārskatīšanas procedūrai, uz ko attiecas šis Komisijas lēmums.
Polish: 6 Wartości graniczne wyznaczono na podstawie podawania dożylnego.
Latvian: 6 Robežvērtības ir balstītas uz intravenozu ievadīšanu.
Polish: Paciorkowce beta-hemolizujące (grupy A, B, C i G)
Latvian: Beta hemolītiskie streptokoki (A, B, C un G grupa)
Polish: Szczepy zwykle wrażliwe
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Polish: U dzieci nie należy podawać jednorazowo więcej niż 60 mg/kg mc.
Latvian: Bērniem vienā reizē nedrīkst injicēt vairāk par 60 mg/kg.
Polish: 10 fiolek
Latvian: 10 flakoni
Polish: NaCl - dekstroza
Latvian: Dekstroze NaCl - dekstroze
Polish: Amoxil jest stosowany w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń różnych części ciała.
Latvian: Amoxil lieto, lai ārstētu baktēriju izraisītas infekcijas dažādās ķermeņa daļās.
Polish: Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām daudzu iemeslu dēļ.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Polish: W takim przypadku należy używać wartości granicznej (MIC) S ≤ 0,5 mg/l.
Latvian: Šādā gadījumā izmantojiet MIK robežvērtību J ≤ 0,5 mg/l.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wydalanego moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię, szczególnie podczas leczenia parenteralnego.
Latvian: Pacientiem ar samazinātu urīna izvadi ļoti reti novērota kristalūrija, galvenokārt saistībā ar parenterālu terapiju.
Polish: Amoxil jest antybiotykiem.
Latvian: Amoxil ir antibiotisks līdzeklis.
Polish: Jednoczesne stosowanie probenecydu może powodować zwiększone i długo utrzymujące się stężenie amoksycyliny we krwi.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar probenecīdu var izraisīt paaugstinātu un ilgstošu amoksicilīna līmeni asinīs.
Polish: 1Dzikie szczepy Enterobacteriaceae są klasyfikowane jako wrażliwe na aminopenicyliny.
Latvian: 1Savvaļas tipa enterobaktērijas tiek uzskatītas par jutīgām pret aminopenicilīniem.
Polish: Przygotowaną do użycia zawiesinę należy zużyć w ciągu 14 dni.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensija jāizlieto 14 dienu laikā.
Polish: U dorosłych nie należy podawać jednorazowo więcej niż 1 g amoksycyliny.
Latvian: Pieaugušajiem vienā reizē nedrīkst injicēt vairāk par 1 g amoksicilīna.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000) Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Polish: W razie konieczności, należy zasięgnąć opinii specjalistycznej, gdy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że przydatność leku jest wątpliwa, przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Latvian: Pēc vajadzības jākonsultējas ar ekspertiem, ja vietējā rezistences sastopamība liek apšaubīt šo zāļu lietošanas lietderību vismaz dažu infekciju ārstēšanai.