FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky bezpečnosti u pediatrických pacientov v placebom kontrolovaných klinických štúdiách sa zhodovali s profilom bezpečnosti levetiracetamu u dospelých s výnimkou behaviorálnych a psychiatrických nežiaducich reakcií, ktoré boli častejšie u detí ako u dospelých.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so bili podatki o varnosti iz s placebom nadzorovanih študij skladni z varnostnim profilom levetiracetama pri odraslih.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Levetiracetam Hospira, obráťte sa na svojho lekára:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Levetiracetam Hospira se posvetujte z zdravnikom: če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, vracanie, nauzea
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska, dispepsija, bruhanje, navzea pankreatitis
Slovak: • svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov);
Slovenian: • izpadanje las, ekcem, pruritus; šibkost mišic, mialgija (bolečina v mišicah); poškodba.
Slovak: 5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
Slovenian: 5 do 15 mg/kg (0,05 do 0,15 ml/kg) dvakrat na dan huda ledvična okvara
Slovak: U pacientov vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo celkovo 190 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých šesťdesiat pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Slovenian: Skupno 190 bolnikov, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, so zdravili z levetiracetamom v s placebom nadzorovanih in odprtih, razširjenih študijah.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 19 mg sodíka
Slovenian: Ena viala vsebuje 19 mg natrija.
Slovak: 500 až 1 000 mg jedenkrát denne
Slovenian: 500 do 1.000 mg enkrat na dan
Slovak: • bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Slovenian: • bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost; izpuščaj; astenija/izčrpanost (utrujenost).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Slovenian: V študijah pri novorojenčkih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih, pri odmerkih do 1.800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na običajna obdobja razvoja in dozorevanja).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg/5 ml levetiracetamu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 500 mg/5 ml levetiracetama.
Slovak: Čo Levetiracetam Hospira obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levetiracetam Hospira
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová
Slovenian: • poskus samomora in razmišljanje o samomoru, duševne motnje, nenormalno vedenje, halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija;
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice-matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m
Slovak: Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov, a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
Slovenian: Možen pomen za klinično uporabo je naslednji: jetrne spremembe, ki bi se lahko kazale kot prilagoditveni odgovor s povečanjem mase in centrolobularne hipertrofije jeter, maščobna infiltracija v jetrih in zvišanje jetrnih encimov v plazmi.
Slovak: , pozri časť 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Levetiracetam Hospira Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
Slovenian: Priprava in uporaba zdravila Levetiracetam Hospira koncentrat za raztopino za infundiranje Odmerek Odvzeti volumen Volumen redčila
Slovak: 1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
Slovenian: 1.500 mg 15 ml (tri 5 ml viale) 100 ml
Slovak: 1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
Slovenian: 1.000 mg 10 ml (dve 5 ml viali) 100 ml
Slovak: U dospelých sa účinnosť levetiracetamu dokázala v 3 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách pri 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg/deň podávaných v 2 rozdelených dávkach s dĺžkou liečby do 18 týždňov.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih, od 4 leta starosti, z epilepsijo Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1.000 mg, 2.000 mg ali 3.000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných skúšaní s antiepileptikami preukázala malé zvýšenie rizika samovražedných myšlienok a správania.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Slovak: 10 až 30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denne
Slovenian: 10 do 30 mg/kg (0,10 do 0,30 ml/kg) dvakrat na dan blaga ledvična okvara
Slovak: Podávanie levetiracetamu pacientom s poruchou funkcie obličiek môže vyžadovať úpravu dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je lahko pri uporabi levetiracetama potrebna prilagoditev odmerka.
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetama obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Levetiracetam Hospira in vsebina pakiranja
Slovak: 10 injekčných liekoviek 25 injekčných liekoviek
Slovenian: 10 vial 25 vial
Slovak: • amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia
Slovenian: • amnezija (izguba spomina), oslabljen spomin (pozabljivost), poslabšana koordinacija/ataksija (motena usklajenost mišičnih gibov), parestezija (mravljinčenje), motnje pozornosti (izguba koncentracije);
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denne
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) dvakrat na dan zmerna ledvična okvara
Slovak: Ako sa Levetiracetam Hospira podáva
Slovenian: Kako se daje zdravilo Levetiracetam Hospira
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 500 mg levetiracetama.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu ako monoterapie u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost levetiracetama nista bili dokazani.
Slovak: EMEA/H/C/002783
Slovenian: EMA/19740/2014 EMEA/H/C/002783
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2014.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z uverejnenej literatúry.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi ene strani telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Slovenian: Epilepsija je posledica prekomerne električne aktivnosti v možganih.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levetiracetam Hospira bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levetiracetam Hospira je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Hospira sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To pomáha lieku Levetiracetam Hospira stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Hospira, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Slovak: • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku 12 rokov a starších s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, pri ktorej sa predpokladá genetická príčina).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12 leta dalje, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku štyroch rokov a starších,
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od četrtega leta starosti dalje;
Slovak: Levetiracetam Hospira
Slovenian: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Slovak: Liek možno používať v monoterapii (samostatne) u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Slovenian: Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo pri bolnikih od 16 leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Hospira.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se uporabljajo manjši odmerki.
Slovak: Táto denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1.500 mg dvakrat na dan.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátkych zášklbov svalu alebo skupiny svalov podobných šoku) u pacientov vo veku 12 rokov a starších s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krčem podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levetiracetam Hospira vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Levetiracetam Hospira in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Hospira s liekom Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Hospira primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Levetiracetam Hospira na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Levetiracetam Hospira odobri za uporabo v EU.
Slovak: Infúzia lieku Levetiracetam Hospira sa má používať iba dočasne, keď perorálna liečba nie je možná.
Slovenian: Infuzijo zdravila Levetiracetam Hospira je treba uporabljati le začasno, kadar peroralno dajanje zdravila ni mogoče.
Slovak: Výdaj lieku Levetiracetam Hospira je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme koncentrátu (100 mg/ml), z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Slovenian: Izdaja zdravila Levetiracetam Hospira je le na recept in je na voljo v obliki koncentrata (100 mg/ml) za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Hospira je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Slovak: U pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 4 do 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat na dan, ki se lahko poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira možno použiť aj ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Keppra odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira dodaja k drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo 50 kg ali več, 500 mg dvakrat na dan.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levetiracetam Hospira?
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira je „generično zdravilo".
Slovak: Levetiracetam Hospira je antiepileptický liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Hospira je zdravilo proti epilepsiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Hospira?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Levetiracetam Hospira, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Levetiracetam Hospira naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Hospira povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira odobreno?
Slovak: Levetiracetam Hospira a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Hospira in za kaj se uporablja?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Hospira na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 08 januarja 2014.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira používa v monoterapii, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira uporablja samostojno, je začetni odmerek 250 mg dvakrat na dan, ki se dva tedna pozneje poveča na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečuje v dvotedenskih presledkih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat na dan.
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Hospira skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira raziskano?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Hospira
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Hospira účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Levetiracetam Hospira deluje?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Levetiracetam Hospira.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Keppra, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Slovak: 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Slovenian: • Popijte celotno vsebino kozarca.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
Slovenian: Tablete se lahko delijo na enake polovice.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 4 mesiace po prvom otvorení fľaše.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot 4 mesece po prvem odprtju steklenice.
Slovak: Prvé otvorenie:
Slovenian: Prvo odprtje:
Slovak: Po prvom otvorení: 4 mesiace
Slovenian: Po prvem odprju: 4 mesece.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže byť samostatne predávaná
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Slovenian: Ti bolniki morajo biti zato previdni pri izvajanju zahtevnih opravil, npr. pri vožnji vozil ali upravljanju strojev.
Slovak: (obrázok )
Slovenian: (slika )
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 28. april 2016
Slovak: Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší ako u dospelých s epilepsiou.
Slovenian: Navidezni telesni očistek je bil približno 30 % večji kot pri odraslih z epilepsijo.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje:
Slovak: CLcr sa potom prepočíta na plochu povrchu tela (body surface area, BSA) podľa nasledujúceho vzorca:
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť koncentráciu levetiracetamu.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Slovak: Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
Slovenian: • Če se v brizgi pojavijo mehurčki ponovno potisnite bat v brizgo in nato počasneje ponovno napolnite brizgo.
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch stranách mozgu (parciálny záchvat so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Slovak: 6 - 48 mesiacov
Slovenian: 6-48 mesecev
Slovak: Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru fľaše.
Slovenian: • Vzemite brizgo in jo dajte v odprtino steklenice.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila vi ali vaš otrok natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi različne individualne občutljivosti predvsem na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka pojavi somnolenca ali drugi simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom.
Slovak: Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
Slovenian: • Ustrezno količino v mililitrih lahko preberete na začetku odebeljenega dela brizge (slika ).
Slovak: • závažnú formu vyrážky spôsobujúcu olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Slovenian: • hujšo obliko izpuščaja, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza)
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Levetiracetam ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Podávanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Slovenian: Uporaba levetiracetama je bila zelo redko povezana z akutno poškodbo ledvic, ki se lahko pojavi v razponu od nekaj dni do nekaj mesecev od uporabe.
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja in vedenja.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek používaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (učinkovina, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Slovak: Po každom použití zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.
Slovenian: • Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko po vsaki uporabi.