FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kaletra contiene lopinavir y ritonavir, que son ambos inhibidores de la isoforma CYP3A del P450 in vitro.
Croatian: Kaletra sadrži lopinavir i ritonavir, koji su oba inhibitori P450 izoforme CYP3A in vitro.
Spanish: máximo fue de 286 mseg y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección
Croatian: a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los pacientes adultos que no han estado en tratamiento previo con otro medicamento antiviral pueden también tomar Kaletra una vez al día en una dosis de 800 mg/ 200 mg. Su médico le dirá cuantos comprimidos debe tomar.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati Kaletra tablete jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg.
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (FDE5) Avanafilo (ritonavir 600 mg 2 veces al día)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto :
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Spanish: Se debe tener precaución y se recomienda, si es posible, la monitorización de las concentraciones de digoxina en el caso de la administración conjunta de Kaletra y digoxina.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracija digoksina, ukoliko je ono moguće.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Embalaje exterior del envase múltiple de 120 (3 cajas de 40 comprimidos recubiertos con película de 200 mg/50 mg) - sin blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJOJ KUTIJI Unutarnja kutija višestrukog pakiranja od 120 (3 pakiranja od 40) 200 mg/50 mg filmom obloženih tableta - bez plavog okvira
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml*
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml*
Spanish: - Use, para medir la dosis, la jeringa de dosificación de 5 ml proporcionada.
Croatian: • Za odmjeravanje doze upotrijebite priloženu štrcaljku za usta od 5 ml.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriba Kaletra en pacientes que estén tomando digoxina, dado que cabe esperar que el intenso efecto inhibitorio de ritonavir sobre la glicoproteína P (gp-P) produzca un aumento significativo de los niveles de digoxina.
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Kaletra bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da će se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na P-gp.
Spanish: Potencial aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales en pacientes con insuficiencia renal y /o hepática (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
Spanish: Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Croatian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y Kaletra debido a un mayor riesgo de elevaciones de ALT asociadas con una mayor exposición a glecaprevir.
Croatian: Kaletra se ne preporučuje zbog povećanog rizika od porasta razine ALT-a koji je povezan s povećanom izloženošću glekapreviru.
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete lopinavir/ritonavir
Spanish: Por favor, consultar Ficha Técnica de Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos.
Croatian: Molimo pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete.
Spanish: La administración concomitante de Kaletra y ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de los otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificacion o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje njihovih koncentracija u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Spanish: Resultados en la semana 360: estudio M97-720 Kaletra (N=100)
Croatian: Rezultati u 360. tjednu: studija M97-720
Spanish: Cómo y cuándo tomar Kaletra Uso en adultos
Croatian: Kada i koliko lijeka Kaletra treba uzimati?
Spanish: Fluvastatina o Pravastatina
Croatian: Fluvastatin ili pravastatin
Spanish: - inhibidores de la proteasa (ej. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tripanavir); - sedantes (ej. midazolam inyectable); - esteroides (ej. budesonida, dexametasona, propionato de fluticasona, etinilestradiol, triamcinolona).
Croatian: • steroidi (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).
Spanish: La combinación puede producir mayor riesgo de recciones adversas cardiovasculares asociadas a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Croatian: Kombinacija može rezultirati u povećanom riziku od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom,
Spanish: La concentración de lopinavir puede disminuir ya que la carbamazepina y el fenobarbital inducen el CYP3A.
Croatian: Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka karbamazepina i fenobarbitala na CYP3A.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL <30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: - Náuseas, vómitos, dolor abdominal ya que grandes aumentos en la cantidad de triglicéridos (grasas en sangre) se consideran un factor de riesgo para la pancreatitis (inflamación del páncreas) y los síntomas descritos pueden sugerir esta condición.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu jer to može upućivati na pankreatitis (upalu gušterače) za koji povećana koncentracija triglicerida (masnoće u krvi) predstavlja rizičan faktor.
Spanish: La coadministración de Kaletra con sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada (ver sección
Croatian: - tadalafilom, indiciranim za liječenje plućne arterijske hipertenzije, se ne preporučuje (vidjeti dio
Spanish: Envase múltiple de 120 (3 cajas de 40) comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta
Spanish: Kaletra (80 mg+ 20 mg)/ml solución oral (lopinavir+ritonavir)
Croatian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oralna otopina (lopinavir + ritonavir)
Spanish: Se recomienda no administrar Kaletra en combinación con efavirenz o nevirapina en pacientes con menos de 6 meses de edad.
Croatian: PT (m2) = √ (visina (cm) X težina (kg) / 3600) Preporučuje se da se Kaletra ne primjenjuje u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom u bolesnika mlađih od 6 mjeseci.
Spanish: Como Kaletra se une ampliamente a proteínas, es poco probable que la diálisis sea eficaz en la eliminación cuantitativa del principio activo.
Croatian: Budući da je veći dio lijeka Kaletra vezan za proteine, dijaliza vjerojatno ne bi znatnije pomogla u uklanjanju djelatne tvari.
Spanish: Pauta de Dosificación Pediátrica cuando se administra de forma concomitante con efavirenz o nevirapina
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili nevirapina
Spanish: Indinavir 600 mg 2vD
Croatian: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Spanish: Consultar la ficha técnica de colchicina.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za kolhicin.
Spanish: Para recomendaciones sobre el ajuste de dosis, consultar la ficha técnica de afatinib.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Spanish: La siguiente tabla contiene la pauta de dosificación según el ASC para Kaletra 100 mg/25 mg cuando se usa en combinación con efavirenz o nevirapina en niños.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova: efavirenz ili nevirapin Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje u djece Kaletra 100/25 mg tableta, korištenih u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljeno na površini tijela.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Croatian: Lijekovi koji utječu na gastrointestinalni motilitet
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de vorapaxar con Kaletra (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de vorapaxar).
Croatian: Istodobna primjena vorapaksara i lijeka Kaletra se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za vorapaksar).
Spanish: Los efectos adversos son similares en niños.
Croatian: Nuspojave su slične kod djece.
Spanish: En niños, la dosis depende del peso y la estatura.
Croatian: U djece doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Spanish: El EPAR completo de Kaletra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kaletra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El medicamento se toma una o dos veces al día en adultos y la dosis depende del tipo de virus con el que esté infectado el paciente.
Croatian: Odrasle osobe uzimaju lijek jednom ili dvaput dnevno, a doza ovisi o vrsti virusa kojim je bolesnik zaražen.
Spanish: El VIH es el virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: HIV je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kaletra el 20 de marzo de 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Kaletra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 20. ožujka 2001.
Spanish: ¿Qué es Kaletra y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Kaletra i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Kaletra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kaletra
Spanish: Las cápsulas y la solución oral deben tomarse con alimentos, mientras que los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Kapsule i tekućina moraju se uzimati s hranom, ali tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kaletra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kaletra?
Spanish: Este medicamento se tolera bien y sus efectos adversos son controlables.
Croatian: Lijek se također dobro podnosi, a njegove nuspojave mogu se kontrolirati.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena su multiplicación en el organismo.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovu stopu replikacije u tijelu.
Spanish: Kaletra se presenta en forma de comprimidos, cápsulas y solución oral.
Croatian: Lijek Kaletra dostupan je u obliku tableta, kapsula i oralne tekućine.
Spanish: Kaletra no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Kaletra ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kaletra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kaletra.
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidió que los beneficios de Kaletra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) stoga je zaključila da koristi lijeka Kaletra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kaletra en adultos (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados), náuseas y diarrea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kaletra u odraslih osoba (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg dišnog sustava (prehlade), mučnina (slabost) i proljev.
Spanish: Los estudios han demostrado que Kaletra es eficaz para reducir la carga viral (cantidad de virus presente en la sangre) hasta niveles muy bajos (menos de 400 copias/ml).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Kaletra djelotvoran u smanjivanju virusnog opterećenja (količina virusa u krvi) na vrlo niske razine (manje od 400 kopija/ml).
Spanish: Kaletra no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave, ni en pacientes que estén tomando hipérico (un remedio de herbolario utilizado para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Kaletra y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Croatian: Lijek Kaletra ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bolesnika koji uzimaju gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije) ili lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Kaletra i koji su štetni u visokim koncentracijama u krvi.
Spanish: Los dos principios activos de Kaletra son inhibidores de la proteasa: bloquean una enzima denominada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Croatian: Obje djelatne tvari u lijeku Kaletra su inhibitori proteaze: one blokiraju enzim nazvan proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07. 2017.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kaletra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kaletra nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kaletra.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kaletra.
Spanish: Kaletra solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Croatian: Lijek Kaletra izdaje se samo na recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kaletra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kaletra?
Spanish: Kaletra contiene dos principios activos, lopinavir y ritonavir.
Croatian: Kaletra sadržava dvije djelatne tvari, lopinavir i ritonavir.
Spanish: Kaletra es eficaz para reducir la carga viral del VIH hasta menos de 400 copias/ml en la mayoría de los adultos y niños a partir de los 14 días de vida.
Croatian: Lijek Kaletra djelotvoran je u smanjivanju opterećenja virusom HIV-a ispod 400 kopija/ml u većine odraslih osoba i djece starije od 14 dana.
Spanish: Kaletra es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos y niños a partir de los 14 días de vida infectados con el VIH-1.
Croatian: Kaletra je lijek za liječenje HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece starije od 14 zaražene virusom HIV-1.
Spanish: En los estudios realizados en niños a partir de los 14 días de vida se demostró que entre el 71 % y el 85 % de los pacientes tenían niveles muy bajos del virus después de 48 semanas de tratamiento con Kaletra.
Croatian: Ispitivanja na djeci starijoj od 14 dana pokazala su da je između 71 % i 85 % bolesnika imalo vrlo niske razine virusa nakon 48 tjedana liječenja lijekom Kaletra.
Spanish: En Kaletra, el lopinavir produce el efecto contra el virus y el ritonavir se utiliza como «refuerzo» para frenar la velocidad a la que se metaboliza el lopinavir en el hígado.
Croatian: U lijeku Kaletra lopinavir omogućuje protuvirusno djelovanje, a ritonavir uglavnom djeluje kao „pojačivač" za usporavanje stope kojom jetra razgrađuje lopinavir.
Spanish: En un estudio realizado en adultos que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH, el 79 % de los pacientes que recibieron Kaletra (259 de 326) presentaron niveles muy bajos del virus al cabo de 24 semanas, frente al 71 % de los pacientes tratados con nelfinavir (233 de 327).
Croatian: U jednom ispitivanju na odraslim osobama koje nisu prethodno liječene od infekcije virusom HIV-a, 79 % bolesnika koji su uzimali lijek Kaletra (259 od 326) imalo je vrlo niske razine virusa nakon 24 tjedna u usporedbi sa 71 % bolesnika koji su uzimali nelfinavir (233 od 327).
Spanish: ¿Cómo actúa Kaletra?
Croatian: Kako djeluje Kaletra?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kaletra?
Croatian: Zašto je lijek Kaletra odobren?
Spanish: En un segundo estudio realizado en adultos que habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de la proteasa, el 73 % de los pacientes tratados con Kaletra (43 de 59) presentaron niveles muy bajos del virus al cabo de 16 semanas, frente al 54 % de los pacientes tratados con los medicamentos de comparación (32 de 59).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo odrasle osobe koje su prethodno uzimale inhibitor proteaze, 73 % bolesnika koji su uzimali lijek Kaletra (43 od 59) imalo je vrlo niske razine virusa nakon 16 tjedna u usporedbi s 54 % bolesnika koji su uzimali usporedne lijekove (32 od 59).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kaletra en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kaletra dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Kaletra?
Croatian: Kako se Kaletra koristi?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kaletra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Kaletra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kaletra, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kaletra potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kaletra, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kaletra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE) 56 tableta
Spanish: Acondicionamiento primario
Croatian: Veličina pakiranja
Spanish: Una agencia de la Unión Europea
Croatian: Agencija Europske unije
Spanish: Dirección oficial Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Ámsterdam ● Países Bajos
Croatian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: El medicamento también mostró un perfil de seguridad aceptable.
Croatian: Utvrđeno je također da lijek ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Spanish: Se midió la función pulmonar después de 4 y 8 semanas de tratamiento.
Croatian: Funkcija pluća mjerena je nakon četiri tjedna i osam tjedana liječenja.
Spanish: No obstante, la Agencia también indicó que los datos sobre los efectos a largo plazo del medicamento son limitados y que espera que la empresa presente más datos.
Croatian: Agencija je, međutim, napomenula da postoje ograničeni podatci o dugoročnijim učincima lijeka te da tvrtka treba dostaviti dodatne podatke.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kalydeco?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kalydeco?
Spanish: Kalydeco (ivacaftor)
Croatian: Kalydeco (ivakaftor)
Spanish: Puede encontrar más información acerca de Kalydeco en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Croatian: Više informacija o lijeku Kalydeco dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kalydeco se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kalydeco kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué es Kalydeco y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Kalydeco i za što se primjenjuje?
Spanish: Otra información sobre Kalydeco
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kalydeco
Spanish: Kalydeco solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Kalydeco se izdaje samo na recept.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kalydeco (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son cefalea, dolor de garganta, infección de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta), congestión nasal, dolor abdominal (de vientre), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), diarrea, mareos, erupción cutánea, bacterias en el esputo (flema) y un aumento de determinadas enzimas hepáticas.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kalydeco (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, grlobolja, infekcija gornjih dišnih putova (infekcija nosa i ždrijela), začepljenje nosa, bol u trbuhu, nazofaringitis (upala nosa i ždrijela), proljev, omaglica, osip, bakterije u ispljuvku (sluzi) te povišenje određenih jetrenih enzima.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Kalydeco son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kalydeco pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Dirección para visitas y entrega de mercancías Envíenos sus preguntas visite la
Croatian: Address for visits and deliveries Refer to
Spanish: También puede ser necesario ajustar las dosis en pacientes con una función hepática reducida.
Croatian: Doze će također možda trebati prilagoditi u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kalydeco en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Kalydeco odobren u EU-u?
Spanish: Kalydeco se presenta en forma de comprimidos (150 mg) y de granulado (50 mg y 75 mg) en sobre.
Croatian: Lijek Kalydeco dostupan je u obliku tableta (150 mg) i granula (25, 50 i 75 mg) u vrećici.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de Kalydeco si el paciente también está tomando un tipo de medicamento denominado «inhibidor moderado o potente del CYP3A», como determinados antibióticos o medicamentos para las infecciones por hongos.
Croatian: Doze lijeka Kalydeco možda će trebati prilagoditi ako bolesnik uzima i vrstu lijeka „umjereni ili jaki inhibitor CYP3A", kao što su određeni antibiotici ili lijekovi za gljivične infekcije.