FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio cruzado com a duração de 2 semanas, Fiasp demonstrou um efeito maior de diminuição da glicose após a refeição depois de um teste com refeições padronizadas, relativamente ao efeito na glicose 1 e 2 horas após a refeição (diferença de tratamento: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI e -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), respetivamente, em comparação com NovoRapid num sistema CSII.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Pode ser conservado no frigorífico.
Polish: Podczas stosowania: Można przechowywać w lodówce.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses e a hora de administração de insulinas de ação intermédia ou de ação prolongada ou de outros tratamentos antidiabéticos concomitantes.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek i czasu podawania równocześnie stosowanych insulin o średnim lub długim czasie działania lub dostosowania innego towarzyszącego leczenia przeciwcukrzycowego.
Portuguese: A dose diária deve basear-se no seu nível de açúcar no sangue às refeições e ao deitar no dia anterior.
Polish: Dawka dobowa powinna być oparta na stężeniu cukru we krwi w czasie posiłków i przed snem poprzedniego dnia.
Portuguese: A transferência de um doente de outro tipo, marca ou fabricante de insulina para Fiasp tem de ser efetuada sob rigorosa supervisão médica e pode resultar numa necessidade de alteração da posologia.
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina, esta situação poderá levar a um nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia grave) e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue, que é potencialmente letal).
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężkiej hiperglikemii) i do kwasicy ketonowej (stanu, w którym we krwi występuje za dużo kwasów, co potencjalnie zagraża życiu).
Portuguese: Solução límpida, incolor e aquosa.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Portuguese: Linha de base  Fim do ensaio Variação ajustada desde a linha de base Diferença de tratamento estimada
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni bez dotykania ani igły, ani zewnętrznej osłonki igły.
Portuguese: Em comparação com outras insulinas para administração às refeições, a hipoglicemia poderá ocorrer mais cedo depois de uma injeção/perfusão, devido ao início precoce de ação de Fiasp (ver secção 5.1).
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na jego wcześniejszy początek działania (patrz punkt 5.1).
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose de que necessita, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Portuguese: Se necessário, Fiasp pode ser administrado por via intravenosa, o que deverá ser feito por profissionais de saúde.
Polish: W razie potrzeby, produkt leczniczy Fiasp może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Portuguese: Dose para diabetes tipo 1 e tipo 2
Polish: Dawka w cukrzycy typu 1 i typu 2
Portuguese: Uma vez que Fiasp deve ser administrado nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos após o início da refeição, o tempo até ao início da ação deverá ser considerado quando prescrito a doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se deve esperar uma absorção tardia dos alimentos.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Fiasp powinien być podawany do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, należy brać pod uwagę czas do wystąpienia działania produktu zalecanego pacjentom, u których współistniejące choroby lub przyjmowane leki mogą mieć wpływ na spowolnienie wchłaniania pokarmu.
Portuguese: Não conte os cliques da caneta para marcar a dose.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza w celu określenia dawki.
Portuguese: O efeito da raça e da etnia (etnia Africana vs. etnia Branca e etnia Hispânica vs. não Hispânica) na exposição total à insulina de Fiasp baseou-se nos resultados de uma análise farmacocinética da população em doentes com diabetes tipo 1.
Polish: Wpływ rasy i pochodzenia etnicznego (rasa czarna w porównaniu z rasą białą oraz Latynosi w stosunku do nie-Latynosów) na całkowitą ekspozycję na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp badano w oparciu o wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de unidades que injeta.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Portuguese: A administração após a refeição não foi investigada em doentes com diabetes tipo 2.
Polish: Dawkowania po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie badano.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar o seu frasco para injetáveis consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou num frigorífico (2°C-8°C) durante um máximo de 4 semanas (incluindo o tempo de permanência no reservatório de uma bomba de perfusão).
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea) ou para perfusão contínua em bombas.
Polish: Ten lek należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) lub stosować we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Portuguese: Na população pediátrica a lipodistrofia foi notificada com uma frequência de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
Polish: Wśród dzieci i młodzieży lipodystrofia była zgłaszana z częstością 2,1% w przypadku produktu Fiasp w porównaniu z 1,6% w przypadku produktu NovoRapid.
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
Polish: Jako zasadę ogólną należy przyjąć, że do obliczenia początkowej dawki dobowej insuliny u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 powinien być zastosowany przelicznik 0,2 do 0,4 jednostki insuliny na kilogram masy ciała.
Portuguese: Verifique sempre o fluxo de insulina antes da injeção.
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed wstrzyknięciem.
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue.
Polish: • sprawdzić stężenie cukru we krwi;
Portuguese: Antidiabéticos orais, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes, sulfonamidas e agonistas dos recetores GLP-1.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące substancje: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (ang. monoamine oxidase inhibitor, IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme inhibitors, ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne, sulfonamidy i agoniści receptora GLP-1.
Portuguese: Reações cutâneas: Podem ocorrer sinais de alergia na pele, tais como eczema, erupção na pele, comichão, urticária e dermatite.
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar a sua caneta pré-cheia (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou num frigorífico (2°C-8°C) durante um máximo de 4 semanas.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku.
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Polish: Lek używany przez daną osobę może zaszkodzić innym.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico de ação rápida.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart.
Portuguese: • Os outros componentes são fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver final da secção 2 em ‘Informações importantes sobre alguns componentes de Fiasp') e água para preparações injetáveis.
Polish: • Pozostałe składniki to: fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, disodu fosforan dwuwodny, chlorowodorek argininy, nikotynamid (witamina B3), kwas solny (do dostosowania pH), wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) (patrz ostatni akapit w punkcie 2 „Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp") i woda do wstrzykiwań.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Portuguese: Este medicamento pode, ainda, ser utilizado para perfusão contínua num sistema de bomba.
Polish: Ten lek może być stosowany we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa e deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Polish: Oznacza to, że nie została podana pełna dawka leku i należy zwiększyć częstość sprawdzania stężenia cukru we krwi.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Fiasp durante a amamentação.
Polish: Brak ograniczeń dotyczących stosowania leku Fiasp podczas karmienia piersią.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist, NovoFine ou NovoFine Plus até 8 mm de comprimento.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoTwist, NovoFine lub NovoFine Plus o długości do 8 mm.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo, pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Polish: Pacjenci, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, powinni zostać poinformowani, że typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię mogły ulec zmianie.
Portuguese: Não se registaram episódios confirmados microscopicamente de oclusões do kit de perfusão nem no grupo Fiasp (N=25) nem no grupo NovoRapid (N=12).
Polish: Ani w grupie przyjmującej produkt leczniczy Fiasp (N = 25), ani produkt leczniczy NovoRapid (N = 12) nie wystąpiły potwierdzone mikroskopowo epizody niedrożności zestawu do wlewu.
Portuguese: As probabilidades estimadas de alcançar uma HbA1c < 7% foram significativamente maiores em termos estatísticos com Fiasp à refeição do que com NovoRapid à refeição (razão de probabilidades: 1,47 [1,02; 2,13]95%CI).
Polish: Szacunkowa szansa osiągnięcia wartości HbA1c < 7% była statystycznie istotnie wyższa w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (iloraz szans: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Portuguese: Figura 2 Perfis de insulina médios em doentes com diabetes tipo 1 num sistema CSII (05 horas) corrigidos para perfusão de insulina basal
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Portuguese: 4 Injeção
Polish: 4 Wstrzykiwanie dawki
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloridrato de arginina Nicotinamida (vitamina B3) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Chlorowodorek argininy Nikotynamid (witamina B3) Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Quando administrado à refeição, Fiasp foi não-inferior a NovoRapid na redução da HbA1c e a melhoria da HbA1c foi estatisticamente significativa a favor de Fiasp.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo był równoważny produktowi leczniczemu NovoRapid pod względem obniżania stężenia HbA1c, a poprawa odnośnie stężenia HbA1c była statystycznie istotnie wyższa na korzyść produktu leczniczego Fiasp.
Portuguese: Embalagens com 1 (com e sem agulhas) caneta pré-cheia, 5 (sem agulhas) canetas pré-cheias e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz, 5 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona' - para tratamento da inflamação
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak kortyzon - w leczeniu stanów zapalnych;
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki.
Portuguese: Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Fiasp lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go podawać.
Portuguese: Ajuste da dose para diabetes tipo 2
Polish: Dostosowanie dawki w cukrzycy typu 2
Portuguese: Esta situação pode levar a um nível de açúcar no sangue alto.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: 0,21→0,51 unidades/kg/dia).
Polish: 0,36 → 0,38 jednostki/kg/dobę).
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior da agulha.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicose deve ser intensificada e a posologia deve ser ajustada individualmente (ver secção 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy w osoczu oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Foi confirmada a não-inferioridade na redução da HbA1c desde a linha de base até ao fim do ensaio em relação à obtida com NovoRapid (Quadro 4).
Polish: Potwierdzono, że zmniejszenie wartości HbA1c na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej było równoważne do uzyskanego w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (tabela 4).
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável que contém insulina aspártico e é utilizada para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Polish: Jeśli zostanie nastawiona i wstrzyknięta niewłaściwa dawka, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże lub za małe.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico para administração às refeições na qual a adição de nicotinamida (vitamina B3) resulta numa absorção inicial mais rápida de insulina.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny.
Portuguese: Fale com o seu médico se:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Portuguese: Os doentes no braço de Fiasp depois da refeição incluíam 16 crianças com 2-5 anos de idade, 100 crianças com 6-11 anos de idade e 143 adolescentes com 12-17 anos de idade.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático, a taxa de absorção foi reduzida e mais variável.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby szybkość wchłaniania była niższa i charakteryzowała się większą zmiennością.
Portuguese: Fiasp que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli był on zamrożony.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser utilizado com seringas de insulina com a escala de unidades correspondente (U-100 ou 100 U/ml).
Polish: Produkt leczniczy w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi (U-100 lub 100 j./ml).
Portuguese: Peça o conselho do seu médico sobre o que fazer nestas situações.
Polish: Odnośnie takich sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza.
Portuguese: Esta injeção apenas poderá ser administrada por alguém que saiba como utilizar o produto.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie jak podawać glukagon.
Portuguese: A exposição total e a concentração máxima de insulina aumentam proporcionalmente com o aumento da dose de Fiasp administrada por via subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Polish: Całkowita ekspozycja i maksymalne stężenie insuliny rośnie proporcjonalnie wraz ze wzrostem podawanych podskórnie dawek produktu leczniczego Fiasp w zakresie dawek terapeutycznych.
Portuguese: Os doentes devem verificar, visualmente, as unidades da dose antes da administração.
Polish: Przed podaniem pacjenci muszą również sprawdzić ilość jednostek w dawce.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado poderá ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Polish: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby W przypadku chorób nerek lub wątroby może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Portuguese: • lhe tiver sido administrada uma injeção de glucagom
Polish: • pacjentowi wstrzyknięto glukagon;
Portuguese: A exposição inicial à insulina e a concentração máxima foram comparáveis no caso do abdómen e na parte superior do braço, mas inferior no caso da coxa.
Polish: Wczesna ekspozycja na insulinę i stężenie maksymalne były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej i ramię, ale niższe w przypadku wstrzyknięcia w udo.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose total e o efeito de diminuição da glicose máximo (GIRmax) foram comparáveis entre Fiasp e NovoRapid.
Polish: Całkowite zmniejszenie stężenia glukozy i maksymalne (GIRmax) zmniejszenie stężenia glukozy były porównywalne dla produktu leczniczego Fiasp i produktu leczniczego NovoRapid.
Portuguese: Durante a perfusão de insulina é necessário monitorizar a glicemia.
Polish: Podczas wlewu insuliny konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Ver secção 4 em ‘Nível alto de açúcar no sangue'.
Polish: Patrz punkt 4 „Duże stężenie cukru we krwi".
Portuguese: Se tiver problemas de visão, veja a secção 3 ‘Como utilizar Fiasp'.
Polish: Informacje dla osób ze słabym wzrokiem w punkcie 3 „Jak stosować lek Fiasp".
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas (incluindo o tempo de permanência no reservatório de uma bomba de perfusão, ver secção 6.6).
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Po pierwszym otwarciu produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej, patrz punkt 6.6).
Portuguese: Os doentes em tratamento basal-bólus que se esqueçam de administrar uma dose à refeição são aconselhados a monitorizar o seu nível de glicemia para decidir se necessitam de uma dose de insulina.
Polish: Pacjenci leczeni zgodnie ze schematem baza-bolus, którzy zapomnieli o przyjęciu doposiłkowej dawki insuliny, powinni sprawdzić stężenie glukozy we krwi, aby podjąć decyzję, czy potrzebne jest podanie insuliny.
Portuguese: Não foi observado um risco aumentado de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue em comparação com NovoRapid.
Polish: W porównaniu z produktem NovoRapid nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka hipoglikemii ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado alto (hiperglicemia).
Polish: Jeśli pacjent zapomni zastosować insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Portuguese: Reações alérgicas, tais como erupção na pele generalizada e inchaço da cara, podem ocorrer.
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje uczuleniowe, takie jak uogólniona wysypka na skórze i obrzęk twarzy.
Portuguese: Se a insulina tiver um aspeto turvo, não utilize a caneta.
Polish: Jeśli insulina jest mętna, nie używać wstrzykiwacza.
Portuguese: • contracetivos orais (comprimidos para o controlo da natalidade)
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Portuguese: As variações na dose média total de insulina basal desde a linha de base até ao fim do ensaio foram comparáveis para Fiasp (0,56→0,53 unidades/kg/dia) e NovoRapid (0,52→0,48 unidades/kg/dia).
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne dla produktu leczniczego Fiasp (0,56 → 0,53 jednostki/kg/dobę) i NovoRapid (0,52 → 0,48 jednostki/kg/dobę).
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony insuliny przed światłem.
Portuguese: • O kit de perfusão (tubo e agulha) deve ser mudado de acordo com as instruções do folheto informativo fornecido com o mesmo.
Polish: • Zestaw do wlewu (przewód i igła) musi być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie dołączonej do zestawu do wlewu.
Portuguese: Fiasp tem um início de ação precoce em comparação com NovoRapid (ver secção 5.2), o que origina um aumento subsequente no efeito de diminuição da glicose.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp, w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid (patrz punkt 5.2), ma wcześniejszy początek działania oraz wynikające z tego zwiększone działanie obniżające stężenie cukru.