FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят според правилата.
Hungarian: • Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Bulgarian: Може да е необходимо да повторите тази стъпка до 3 пъти преди да се появи инсулин.
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Bulgarian: Пациентите трябва визуално да проверяват броя на избраните единици върху прозореца за дозата на писалката.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmi és tankönyvi adatokkal együtt, a szignállal kapcsolatos bizonyítékok elegendőek a glargine inzulin és a bőramyloidosis közötti ok-okozati összefüggés megállapítására.
Bulgarian: Заедно с наличните доказателства от литературата и учебниците, този сигнал съдържа достатъчно данни за установяване на връзка между инсулин гларжин и кожна амилоидоза.
Hungarian: Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и резервни игли, в случай че тези, които имате, се загубят или се повредят.
Hungarian: Ha vese vagy májproblémái vannak
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Toujeo terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с Toujeo, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát rögzített vagy rugalmas adagolási időpontban történő alkalmazás mellett is értékelték 2 randomizált, nyílt, 3 hónapig tartó vizsgálatban.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo, при приложение с фиксирано или гъвкаво време на прилaгане е оценена също в 2 рандомизирани, отворени клинични изпитвания с продължителност 3 месеца.
Hungarian: A subcutan Toujeo injekciót követően a 24 órás inzulin expozíciós együtthatóként meghatározott egyéneken belüli variabilitás a dinamikus egyensúlyi állapotban alacsony volt (17,4%).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Toujeo, интра-индивидуалната вариабилност, определена като коефициент на променливост за експозицията на инсулин в продължение на 24 часа е ниска при стационарно състояние (17,4%).
Hungarian: Rugalmasság a beadás idejének tekintetében
Bulgarian: Гъвкавост във времето на прилагане
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Bulgarian: За употреба само от един пациент.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Hungarian: 30 beállított egység
Bulgarian: избрани 30 единици
Hungarian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Bulgarian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Bulgarian: Ако имате намалено зрение, моля вижте точка 3.
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel keverni és hígítani.
Bulgarian: Toujeo не трябва да се смесва или разрежда с друг инсулин или други лекарствени продукти.
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása valószínűbb, ha:
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако:
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet.
Bulgarian: Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско.
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) - за депресия.
Hungarian: Az antitest termelés gyenge volt és nem volt klinikai hatása.
Bulgarian: Развитието на антитела е рядко и няма клинично значение.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и следене на кръвната захар.
Hungarian: A beteg egy más típusú vagy más gyártmányú inzulin és a Toujeo közötti átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Bulgarian: Преминаването на пациента от друг тип или друга търговска марка инсулин на Toujeo трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране при всяка следваща инжекция (вж. точка 4.8).
Hungarian: Terhesség A Toujeo terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Bulgarian: Няма клиничен опит от употребата на Toujeo при бременни жени.
Hungarian: E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 5, освободете бутона за инжектиране.
Hungarian: Ha szükséges, a Toujeo-t a betegek a szokásos beadási időpont előtt vagy után még 3 órán belül is beadhatják (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Когато е необходимо, пациентите може да прилагат Toujeo до 3 часа преди или след тяхното обичайно време на приложение (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от по-ниска доза.
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Bulgarian: Можете да променяте времето на инжекцията, ако имате нужда.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Hungarian: Toujeo és pioglitazon kombináció
Bulgarian: Комбинация на Toujeo с пиоглитазон
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), Вие може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник, при 2°C до 8°C.
Hungarian: Ezeknek a célérték eléréséig történő kezelés (treat-to-target) vizsgálatoknak a végén, a betegpopulációtól és az együttesen alkalmazott kezeléstől függően, a Toujeo-csoportban 10-18%-kal magasabb adag volt megfigyelhető, mint a referencia csoportban (1. és 2. táblázat).
Bulgarian: В края на тези „treat-to-target" изпитвания, в зависимост от популацията пациенти и съпътстващото лечение, се наблюдава 10-18% по-висока доза в групата на Toujeo, отколкото в групата на сравнителния лекарствен продукт (Таблица 1 и 2).
Hungarian: • Szomatotropin (növekedési hormon).
Bulgarian: Соматропин - растежен хормон.
Hungarian: Toujeo 300 DouleStar
Bulgarian: Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: A többi inzulinhoz hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Hungarian: • Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt.
Bulgarian: Прочетете всички инструкции, преди да използвате Вашата писалка.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар.
Hungarian: • Ha látható részecskék vannak az inzulinban.
Bulgarian: Ако има частици в инсулина.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Bulgarian: Това може да означава, че дозата на инсулина трябва да се промени.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: • Inzulin infúziós pumpában.
Bulgarian: В инсулинова инфузионна помпа.
Hungarian: • ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
Bulgarian: проверите дали Вашата писалка и игла работят правилно.
Hungarian: • Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Пентамидин - за някои инфекции, причинени от паразити.
Hungarian: A glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinzulin)-t képezve.
Bulgarian: След подкожно инжектиране на инсулин гларжин, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Toujeo може да се използва при юноши и деца над 6-годишна възраст на същия принцип, както при възрастни пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek segítséget egy másik, jól látó, az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Bulgarian: Пациентите, които са незрящи или имат намалено зрение, трябва да бъдат инструктирани да потърсят помощ от друг човек, който е с добро зрение и е обучен да използва инсулиновото устройство.
Hungarian: Csak a Toujeo DoubleStar-ral kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford), amelyek 8 mm hosszúak vagy rövidebbek.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са съвместими за употреба с Toujeo DoubleStar (напр. игли от BD, Ypsomed, Artsana или Owen Mumford), дължина 8 mm или по-къси.
Hungarian: Kezelt betegek száma a
Bulgarian: Брой лекувани пациентиa
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате други писалки-инжектори.
Hungarian: • Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.
Bulgarian: Махнете иглата преди да изхвърлите писалката.
Hungarian: A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30°C-on.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява най-много до 6 седмици под 30°С.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat legalább 1 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Bulgarian: Преди първата употреба писалката трябва да се остави на стайна температура най-малко 1 час преди употреба.
Hungarian: • Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint.
Bulgarian: Направете проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Hungarian: A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpinmagas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите „симпатиколитични лекарства" (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да направят по-трудно разпознаването на предупредителните симптоми на прекалено ниската кръвна захар (хипогликемия).
Hungarian: A betegek és/vagy gondozóik számára készült oktatóanyagnak (a betegtájékoztató kiegészítő füzetének) a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Bulgarian: Обучителният материал за пациента/грижещото се лице (брошура за пациента) трябва да съдържа следните основни елементи:
Hungarian: b Igazolt hypoglykaemia: Bármely súlyos hypoglykaemia és/vagy ≤3,9 mmol/l plazma glükóz értékkel igazolt hypoglykaemia.
Bulgarian: Всяка тежка хипогликемия и/или хипогликемия, потвърдена със стойност на плазмената глюкоза ≤3,9 mmol/l.
Hungarian: Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се предотвратят тези кожни промени.
Hungarian: • Ez az injekciós toll nem javasolt olyan vak, vagy gyengénlátó betegek általi használatra, akiknek nincs a termék megfelelő használatára kiképzett segítségük.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от хора, които са слепи, или имат проблеми със зрението без помощта на лице, което е обучено за правилната употреба на продукта.
Hungarian: • Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Bulgarian: Ако използвате нова писалка за първи път, може да е необходимо да повторите тази стъпка до 6 пъти преди да се появи инсулин.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy mindegyik tagállamban, ahol a Toujeo 300 egység/ml forgalomban van, minden egészségügyi szakembert, aki várhatóan rendelni vagy kiadni fogja a Toujeo 300 egység/ml-t, valamint minden beteget vagy azok gondozóit, akik várhatóan alkalmazni fogják a Toujeo 300 egység/ml-t, ellát a gyógyszerelési hiba (100 egység/ml és 300 egység/ml közötti átállás adagmódosítás nélkül) kockázata(i)val foglalkozó oktatóanyaggal.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Toujeo 300 единици/ml се предлага на пазара, на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват или отпускат Toujeo 300 единици/ml, както и на всички пациенти или грижещите се за тях, които се очаква да използват Toujeo 300 единици/ml ще се предостави обучителен материал относно риска (рисковете) от грешки при лечението (преминаване между 100 единици/ml и 300 единици/ml без коригиране на дозата).
Hungarian: • Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвна захар.
Hungarian: Ha új injekciós tollat használ, végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Bulgarian: Ако използвате нова писалка, направете тест за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на инсулин гларжин.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашата писалка или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Hungarian: • Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Hungarian: Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Bulgarian: Ако го направите, това може да повиши много кръвната Ви захар и да доведе до повишаване на киселинността на кръвта (кетоацидоза).
Hungarian: A Toujeo egy bázis inzulin, melyet naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
Bulgarian: Toujeo е базален инсулин за приложение веднъж дневно по всяко време на деня, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Hungarian: • Valamennyi injekcióbeadás esetében, ha nem jön ki inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött.
Bulgarian: При всички инжекции, ако не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
Hungarian: d 6 hónapos kezelési időszak *RR: Becsült kockázati arány (estimated risk ratio); [95% Konfidencia intervallum]
Bulgarian: *RR: изчислен коефициент на риск; [95% доверителен интервал]
Hungarian: Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett „proliferatív retinopátiában" szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите, свързано с диабета, наречено „пролиферативна ретинопатия", пристъпите от много ниска кръвна захар може да причинят временна загуба на зрението.
Hungarian: • Nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Bulgarian: Не се храните достатъчно, или ядете храна, която съдържа по-малко захар (въглехидрати)
Hungarian: Az 1. ábra 18, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteggel végzett keresztezett elrendezésű, az injekció beadást követően maximum 36 órán át folytatott vizsgálat eredményeit mutatja.
Bulgarian: Фигура 1 показва резултатите от кръстосано проучване при 18 пациенти с диабет тип 1, проведено за период от максимум 36 часа след инжектирането.
Hungarian: Csak tiszta színtelen oldatot használjon.
Bulgarian: Да се използват само бистри и безцветни разтвори.
Hungarian: • Ne ferdén nyomja - a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл - палецът Ви може да блокира дозатора и да не може да се върти.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Bulgarian: Кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими изследвания на урината.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhatnak.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е третирана с фотокоагулация, е възможно тежките хипогликемични епизоди да доведат до преходна амавроза.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Bulgarian: Моля, вижте също и точка 2.
Hungarian: • Ha még mindig nehéz benyomni, használjon egy új injekciós tollat.
Bulgarian: Ако все още Ви трудно да го натиснете, вземете нова писалка.
Hungarian: • Légbuborékokat láthat az inzulinban.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в инсулина.
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Bulgarian: Никога не използвайте иглите отново.
Hungarian: - Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Литиеви соли - за психични проблеми.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne adjanak be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да не инжектират двойна доза, за да компенсират пропуснатата доза.
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска, спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте информацията в карето в края на тази листовка).
Hungarian: Alkalmazás előtt a patront ellenőrizni kell.
Bulgarian: Патронът трябва да се провери преди употреба.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Hungarian: Kiindulási átlagérték
Bulgarian: Изходна средна стойност
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító a tollban maradt egységek számánál megáll.
Bulgarian: Ако няма достатъчно единици за дозата Ви, останали във Вашата писалка, дозаторът ще спре на броя единици, които са останали.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a glargin inzulinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Hungarian: Az agyi tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Bulgarian: Симптомите от страна на мозъка включват: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, безпокойство, нарушения на съня, агресивно поведение, трудно концентриране, забавени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), промяна в зрението, треперене, неспособност за движение (парализа), изтръпване на дланите или ръцете, скованост и изтръпване около устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, припадъци, загуба на съзнание.
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Коригиране на дозата може да се наложи също например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, променя се времето на приложение на дозата инсулин, или ако възникнат други обстоятелства, повишаващи склонността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да го използвате с кратко действащ инсулин, или с други лекарства за висока кръвна захар.
Hungarian: Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.
Bulgarian: Нечетните числа се показват като черта между четните числа: