FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn sich die Nadel unter der Haut befindet, nehmen Sie die Hand, mit der Sie die Hautfalte gehalten haben weg, und halten Sie mit dieser Hand nun den Spritzenzylinder fest.
Romanian: După ce aţi introdus acul, mutaţi mâna pe care aţi folosit-o pentru a ridica pielea şi folosiţi-o pentru a ţine rezervorul seringii.
German: Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin (entspricht 20 I.E.).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankung en
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
German: Nur in Verbindung mit dem SurePal 15 verwenden.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
German: Entfernen Sie etwaige Luftbläschen.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
German: † Wurde bei Kindern mit Wachstumshormonmangel nach Behandlung mit Somatropin berichtet, jedoch scheint die Inzidenz ähnlich zu sein wie bei Kindern ohne Wachstumshormonmangel.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
German: Bei SGA-Kindern/-Jugendlichen wird empfohlen, die Nüchtern-Insulin- und -Blutzuckerwerte vor Beginn der Behandlung und danach jährlich zu kontrollieren.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
German: Wie wird Omnitrope 5 mg/ml injiziert?
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
German: Das Arzneimittel darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
German: Wie wird Omnitrope 1,3 mg/ml injiziert?
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
German: Dennoch sollte gegebenenfalls eine Kortikosteroid-Substiutionstherapie vor Therapiebeginn optimiert werden.
Romanian: Cu toate acestea, terapia de substituţie cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea iniţierii tratamentului cu Omnitrope.
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen und einem blauen Ring (nur bei Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung) auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Omnitrope (Wasser für Injektionszwecke mit 1,5 % Benzylalkohol) Subkutane Anwendung
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
German: Die klinische Wirkung und mögliche Nebenwirkungen können als Orientierung bei der Dosistitration einbezogen werden.
Romanian: De asemenea, răspunsul clinic şi reacţiile adverse pot fi folosite ca şi ghid pentru stabilirea treptată a dozei.
German: Alle Patienten mit PWS müssen auf Schlafapnoeanfälle evaluiert und im Verdachtsfall überwacht werden.
Romanian: Dacă este suspectată apneea de somn, toţi pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi şi monitorizaţi.
German: Somatropin 6,7 mg (20 I.E.)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
German: Der Wirkstoff von Omnitrope ist Somatropin.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
German: Diese Differenz beruht wahrscheinlich auf einer langsamen Absorption an der Injektionsstelle nach der subkutanen Gabe.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
German: Die Durchstechflasche umdrehen und mit einer anderen sterilen Einwegspritze in einer geeigneten Größe (z.B. 1 ml Spritze) und Injektionsnadel (z.B. 0,25 mm x 8 mm) ein wenig mehr als die benötigte Dosis zurück in die Spritze aufziehen.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
German: Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
Romanian: - Alegeţi locul injectării.
German: Prader-Willi-Syndrom
Romanian: Sindrom Prader-Willi
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
German: 24 Stunden bei 2°C-8°C in der Originalverpackung nachgewiesen.
Romanian: stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C-8ºC, în ambalajul original.
German: Bei Wachstumshormonmangel, der im Erwachsenenalter erstmals auftritt, sollten Sie mit 0,15-0,3 mg pro Tag beginnen.
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung 2 Jahre.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
German: • Wenn die Körpergröße oder das Körpergewicht bei der Geburt zu gering warWachstumshormon kann Patienten helfen, größer zu werden, die bis zum Alter von 4 Jahren oder noch später den Wachstumsrückstand nicht aufgeholt haben bzw. keine normale Wachstumsrate aufrechterhalten.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
German: Patienten und Pflegepersonen müssen vom Arzt oder anderen entsprechend qualifizierten Fachpersonal im korrekten Gebrauch der Omnitrope Patronen und des Pens unterwiesen und trainiert werden.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
German: Omnitrope 5 mg/ml ist zum mehrfachen Gebrauch bestimmt.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
German: Wenn die Behandlung nach einem Jahr keine Wirkung zeigt oder die Endgröße erreicht und das Wachstum beendet ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Zum einmaligen Gebrauch.
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru o singură administrare.
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
German: - Nach der Auflösung (Rekonstitution) wird Omnitrope unter die Haut gespritzt.
Romanian: - După reconstituire, Omnitrope se administrează printr-o injecţie sub piele.
German: Benutzen Sie das Transfer-Set, um das gesamte Lösungsmittel von der Patrone in die Durchstechflasche umzufüllen.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
German: - Omnitrope wird unter die Haut gespritzt.
Romanian: Omnitrope se administrează prin injectare sub piele.
German: Die erforderliche Dosis unter Verwendung einer sterilen Pen-Nadel durch subkutane Injektion verabreichen.
Romanian: Administraţi doza adecvată prin injecție subcutanată folosind un ac steril pentru stilou injector (pen).
German: Sowohl bei Gesunden als auch bei Patienten mit Wachstumshormonmangel beträgt die Bioverfügbarkeit von Somatropin nach subkutaner Gabe ca. 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
German: Ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben ganz leicht zurück.
Romanian: Trageţi înapoi pistonul foarte lent cu o mână.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise auf eine erhöhte Leukämie-Inzidenz bei mit Wachstumshormon behandelten Patienten, die keine prädisponierenden Faktoren aufweisen.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
German: Klinische Studien an Erwachsenen mit WHM
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
German: Drehen Sie die Durchstechflasche samt Spritze mit dem Kopf nach unten und halten Sie sie mit einer Hand fest.
Romanian: - Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 2,76 Stunden.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
German: Kopf der Durchstechflasche und der Patrone mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
German: Kopf der Durchstechflaschen mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
German: 1 Patrone für SurePal 15 5 Patronen für SurePal 15 10 Patronen für SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
German: Wie ist Omnitrope aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
German: Legen Sie sich zuerst alle benötigten Gegenstände zurecht: eine Durchstechflasche mit Omnitrope 1,3 mg/ml Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) zur Herstellung einer Injektionslösung.
Romanian: Pregătirea Strângeţi toate materialele necesare înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
German: Nach Langzeitbehandlung mit Somatropin nehmen Muskelkraft und -leistungsfähigkeit zu.
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen und Omnitrope durch subkutane Injektion verabreichen.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
German: Setzen Sie die Patrone mit dem aufgelösten Omnitrope in den Injektions-Pen ein.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
German: Bei Jugendlichen, deren Wachstum zum Ende der Pubertät fast abgeschlossen ist, sollte die Therapie nicht angewendet werden.
Romanian: Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii la care creşterea aproape a încetat după pubertate.
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
German: Steifheit der Skelettmuskulatur*
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
German: Es liegen keine bzw. keine kompletten Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Somatropin bei geriatrischen oder pädiatrischen Populationen, bei unterschiedlichen Rassen sowie bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz vor.
Romanian: Informaţiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici şi copii, la diferite rase şi la pacienţii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung 18 Monate.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
German: SurePal, ein Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope Injektionslösung entwickelt wurde (nicht in der Packung enthalten; siehe Gebrauchsanleitung für SurePal) eine Pen-Nadel für die subkutane Injektion 2 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
German: Die gebrauchsfertige Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Romanian: - Inspectaţi vizual soluţia reconstituită înainte de administrare.
German: Benutzen Sie die äußere Nadelschutzkappe, um die Nadel aus dem Pen zu entfernen und entsorgen Sie die Nadel.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
German: Ältere Patienten sind möglicherweise empfindlicher für die Wirkung von Somatropin und daher auch anfälliger für Nebenwirkungen.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt bei diesen Patienten nur selten mehr als 0,5 mg pro Tag.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
German: Omnitrope (Zulassungsinhaber: Sandoz), Zomacton und verbundene Handelsnamen (Zulassungshinhaber: Ferring), Norditropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Novo Nordisk), Genotropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Pfizer) Auf Basis vorliegender Literatur kann die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse betroffen sein und sollte daher während der Therapie mit Wachstumshormonen bei Patienten mit einem Wachstumshormonmangel, bei denen bisher keine Insuffizienz dieser Achse festgestellt wurde, erneut untersucht werden.
Romanian: Omnitrope (DAPP: Sandoz), Zomacton și denumirile asociate (DAPP: Ferring), Norditropin și numele asociate (DAPP: Novo Nordisk), Genotropin și numele asociate (DAPP: Pfizer)
German: • Diabetes-Medikamente
Romanian: • medicamente pentru tratarea diabetului zaharat,
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
German: Ein ml Lösung enthält 3,3 mg Somatropin (entspricht 10 I.E.).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (violettes Polypropylen-), und 1 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche ((Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes Chlorobutyl-Elastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
German: Bei Erwachsenen
Romanian: La adulți
German: Nach Rekonstitution enthält eine Patrone 5 mg Somatropin (entspricht 15 I.E.) pro ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
German: Die peripheren Schilddrüsenhormonspiegel hingegen blieben innerhalb der Normbereiche für Gesunde.
Romanian: În aceste cazuri, valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecţilor sănătoşi; la subiecţii cu hipotiroidism subclinic poate apărea teoretic hipotiroidismul.
German: Bewegen Sie die Durchstechflasche mit sanften kreisenden Bewegungen bis der Inhalt vollständig aufgelöst ist.
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
German: Etwaige Luftbläschen aus der Spritze entfernen.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT ÄUSSERE FALTSCHACHTEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA DE PE CUTIE
German: Drücken Sie die Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche mit der aufgelösten Injektionslösung.
Romanian: - Perforaţi cu acul capacul de cauciuc al flaconului cu soluţia reconstituită.
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (grünes Polypropylen), und 1 ml Lösungsmittel in einer Patrone (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes ChlorobutylElastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Somatropin ist nach subkutaner Gabe offensichtlich weitgehend geschlechtsunabhängig.
Romanian: După administrarea subcutanată biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbaţi şi la femei.
German: Ein ml Lösung enthält 10 mg Somatropin (entspricht 30 I.E.).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
German: Lyophilisat: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Lösungsmittel: Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke Enthält Benzylalkohol.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei mehr als 1 von 10 Patienten auf):
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
German: • Kühl lagern und transportieren (2°C-8°C).
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
German: Die Erhaltungsdosis ist selten höher als 1,0 mg pro Tag.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
German: Personen über 60 Jahre sollten die Therapie mit einer Dosis von 0,1-0,2 mg pro Tag beginnen.
Romanian: Persoanele cu vârsta peste 60 ani trebuie să înceapă cu o doză de 0,1-0,2 mg pe zi, care poate fi crescută lent în funcţie de cerinţele individuale.
German: • Gelenkschmerzen
Romanian: • Dureri ale articulațiilor
German: Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung(Pulver in einer Durchstechflasche (1,3 mg), Lösungsmittel in einer Durchstechflasche (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort periphere Ödeme* Reaktion an der Injektionsstelle$
Romanian: Edem periferic* Reacție la locul de injectare
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt nur selten mehr als 0,5 mg pro Tag.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
German: Lyophilisat: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
German: Patienten und Pflegepersonen müssen vom Arzt oder anderen entsprechend qualifizierten Fachpersonal im korrekten Gebrauch der Omnitrope Durchstechflaschen, der Patronen mit dem Lösungsmittel, des Transfer-Sets und des Pens unterwiesen und trainiert werden.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
German: • zur Behandlung von ausgeprägtem Wachstumshormonmangel, entweder erst ab dem Erwachsenenalter oder schon seit der Kindheit.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 1,3 mg Lyophilisat 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel Packungsgröße: 1 Stück
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
German: Bei Patienten über 60 Jahren sollte die Therapie mit einer Dosis von 0,1 - 0,2 mg pro Tag begonnen werden.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 60 ani, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 0,1 - 0,2 mg pe zi, iar aceasta trebuie crescută lent, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
German: Im Allgemeinen wird eine Dosierung von 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 1,0 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag empfohlen.
Romanian: În general, este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi sau 1,0 mg/m suprafaţă corporală şi zi.
German: Bei einer Nierentransplantation sollte die Behandlung mit Somatropin ausgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.
German: Injizieren Sie mindestens 1 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt und denken Sie daran, wenn Sie injizieren, die Injektionsstellen abzuwechseln, wie es Ihnen gezeigt worden ist.
Romanian: - Asiguraţi-vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
German: Mit einer sterilen Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm) das gesamte Lösungsmittel aus der Durchstechflasche entnehmen.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
German: Nach Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche 1,3 mg Somatropin (entspricht 4 I.E.) pro ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
German: Nach Maßgabe des IGF-ISpiegels sollte die Dosis den individuellen Bedürfnissen des Patienten entsprechend schrittweise erhöht oder verringert werden.
Romanian: Doza trebuie crescută sau redusă gradat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de valoarea IGF-1.