FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR EFEXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudo okvaro jeter je malo.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je potrebno pretehtati korist zdravljenja glede na tveganje.
Latvian: Ārstējot pacientus ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, jāvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z venlafaksinom v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na kapsule venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v najbližjem ustreznem dnevnem odmerku.
Latvian: Pacientiem, kas ir lietojuši ātras darbības venlafaxinum tabletes, var ieteikt lietot ilgstošas darbības venlafaxinum kapsulas vislīdzīgākajā dienas devā.
Slovenian: Po zaužitju kapsul venlafaksina s podaljšanim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 5,5 ure in ODV v 9 urah.
Latvian: Pēc ilgstošas darbības venlafaxinum kapsulu lietošanas venlafaxinum un ODV maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi pēc 5,5 un 9 stundām.
Slovenian: Ker je pri osebah z upočasnjeno in obsežno presnovo preko CYP2D6 skupna izpostavljenost (AUC) venlafaksinu in ODV podobna, pri teh dveh skupinah različni shemi odmerjanja venlafaksina nista potrebni.
Latvian: Tā kā kopējā venlafaxinum un ODV ietekme (AUC) vājiem un spēcīgiem metabolizētājiem ir līdzīga, nav nepieciešama dažāda venlafaxinum lietošanas režīma noteikšana šīm pacientu grupām.
Slovenian: Znaki in simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo kombinacijo sledečega: nemir, halucinacije, motnje koordinacije, pospešen srčni utrip, povišana telesna temperatura, hitre spremembe krvnega tlaka, pretirane refleksne reakcije, driska, koma, siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Latvian: Serotonīna sindroma pazīmes un simptomi var ietvert šādas kombinācijas: nemiers, halucinācijas, koordinācijas zudums, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināta ķermeņa temperatūra, strauji mainīgs asinsspiediens, pārāk izteikti refleksi, caureja, koma, nelabums, vemšana.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da je treba obdržati kontraindikacijo za vse zaviralce monoaminskih oksidaz, medtem ko je CHMP menil, da je treba kontraindicirati samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da za reverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz zadostuje opozorilo v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēlējās saglabāt teksta formulējumu, ka kontrindicēta ir visu MAOI lietošana, savukārt CHMP uzskatīja, ka kontrindicētai ir jābūt tikai neselektīvu, neatgriezenisku MAOI vienlaicīgai lietošanai, un ka attiecībā uz atgriezeniskiem MAOI pietiekams ir stingrs brīdinājums zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Spremljati je treba srčni ritem in vitalne znake.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Neznana: manjše spremembe vrednosti koncentracij jetrnih encimov v krvi; znižana koncentracija natrija v krvi; srbenje, rumena koža ali oči, temen urin ali gripi podobni simptomi, ki so simptomi vnetja jeter (hepatitis); zmedenost, prekomerno pitje vode (znano pod imenom SIADH); nenormalno nastajanje mleka v dojkah
Latvian: Nav zināms: nelielas aknu enzīmu koncentrācijas izmaiņas asinīs; nātrija koncentrācijas samazināšanās asinīs; nieze, ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa, tumšs urīns vai gripai līdzīgi simptomi - tie ir aknu iekaisuma (hepatīta) simptomi; apjukums, liels ūdens patēriņš (saukts SIADH); patoloģiska piena izdalīšanās no krūts dziedzeriem
Slovenian: • motnje razpoloženja, na primer hiperaktivnost in evforija (pretirana veselost);
Latvian: • psihiskas problēmas, piemēram, hiperaktivitāte un eiforija;
Slovenian: Če se katera od teh stanj nanašajo za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Efexor.
Latvian: Ja kādu no šiem apstākļiem var attiecināt uz Jums, lūdzu, pirms Efexor lietošanas pastāstiet to savam ārstam.
Slovenian: Sočasna uporaba venlafaksina in sredstev za hujšanje ni priporočljiva.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot venlafaxinum un svara samazināšanas līdzekļus.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov ali kakšne druge simptome, ki jih občutite kot neznosne, prosite zdravnika za nasvet.
Latvian: Ja izjūtat kādu no šiem vai citiem traucējošiem simptomiem, jautājiet ārstam sīkāku informāciju.
Slovenian: Jemanje zdravila Efexor skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Efexor lietošana kopā ar uzturu
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter, klasificirano po Child-Pughovi lestvici A (bolniki z blago okvaro jeter) in B (bolniki z zmerno okvaro jeter), sta bila v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovna časa venlafaksina in ODV podaljšana.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidējiem (Child-Pugh B) aknu funkcijas traucējumiem venlafaxinum un ODV pussabrukšanas periods bija garāks, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Slovenian: Ob upoštevanju:
Latvian: Ļoti bieži:
Slovenian: • Bolezni srca in krvnega obtoka
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Latvian: Tāpat kā citu serotonīnerģisko līdzekļu gadījumā, lietojot venlafaxinum, var rasties serotonīna sindroms, īpaši, ja to lieto vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas var ietekmēt serotonīnerģisko neirotransmisijas sistēmu (ietverot triptānus, SSRI, SNRI, litiju, sibutramīnu, tramadolu un asinszāles [Hypericum perforatum] preparātus), ar zālēm, kas samazina serotonīna metabolismu (ietverot MAOI), vai serotonīna prekursoriem (piemēram, triptofāna uztura bagātinātājiem).
Slovenian: Kljub morebitnemu boljšemu počutju, zdravila brez nasveta zdravnika ne smete prenehati jemati niti znižati odmerka.
Latvian: Bez ārsta piekrišanas nepārtrauciet zāļu lietošanu un nesamaziniet devu pat, ja jūtaties labāk.
Slovenian: Delovanje drugih zdravil na venlafaksin
Latvian: Citu zāļu ietekme uz venlafaxinum
Slovenian: Ti simptomi so lahko posledica serotoninergičnih učinkov ali učinkov izpostavljenosti venlafaksinu.
Latvian: Šo simptomu cēlonis var būt serotonīnerģiskā iedarbība vai tie var būt ietekmes simptomi.
Slovenian: Pri prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor se pojavijo neželeni učinki, še posebej pri nenadni ukinitvi zdravila Efexor ali pri prehitrem zniževanju odmerka.
Latvian: Ir zināmas blakusparādības, ja pacients pārtrauc Efexor lietošanu, īpaši, ja pārtraukšana ir pēkšņa vai deva tiek samazināta pārāk strauji.
Slovenian: Velika Britanija John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Latvian: Lielbritānija John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Lielbritānija
Slovenian: Pogosti: nenormalne sanje; zmanjšan libido; omotica; povečan mišični tonus; nespečnost; živčnost; mravljinčenje ali pekoč občutek; sedacija; tresenje; zmedenost; občutek razdvojenosti od samega sebe in realnosti
Latvian: Bieži: neparasti sapņi; samazināta dzimumtieksme; reibonis; pastiprināts muskuļu tonuss; bezmiegs; nervozitāte; parestēzijas; sedatīvs stāvoklis; trīce; apjukums; sajūta, ka esat atdalījies no sevis un realitātes (dubultojies)
Slovenian: Venlafaksin ni zaviralec monoaminooksidaz (MAO).
Latvian: Venlafaxinum nepiemīt monoaminooksidāzi (MAO) inhibējoša iedarbība.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so se zdravili z antidepresivi, so v kliničnih preskušanjih pogosteje opažali samomorilno vedenje (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražno vedenje (predvsem agresivnost, uporniško vedenje in jezo) kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumu un domas par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) biežāk novēroja klīniskajos pētījumos ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Slovenian: Pogosti: oteženo uriniranje; pogostnejše uriniranje Občasni: zastoj urina
Latvian: • Urīnceļu sistēmas darbības traucējumi Bieži: urinācijas grūtības; biežāka urinēšana
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik venlafaksin v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem jemlje skupaj s hrano, vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Venlafaxinum ātras darbības tabletes ietiecams lietot ēdienreizes laikā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Efexor Zdravilna učinkovina je venlafaksin.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA o Efexor satur ktīvā viela ir venlafaxinum.
Slovenian: Venlafaksin se obsežno presnavlja v jetrih.
Latvian: Venlafaxinum tiek apjomīgi metabolizēts aknās.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da vsi zaviralci monoaminske oksidaze kontraindicirajo z venlafaksinom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka visu MAOI lietošana vienlaicīgi ar venlafaksīnu ir kontrindicēta.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi naslednja besedila o odmerjanjih v povzetku glavnih značilnosti zdravila: - omejitev trajanja zdravljenja z največjim dnevnim odmerkom 375 mg na 4 tedne; - razlike v največjih priporočenih dnevnih odmerkih.
Latvian: Devas un lietošanas veids Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot šādu informāciju par devām zāļu aprakstā: - maksimālās dienas devas 375 mg terapijas ilguma ierobežojums līdz 4 nedēļām; - atšķirības maksimālajā ieteiktajā dienas devā.
Slovenian: Bolnike (in skrbnike bolnikov) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na kakršnokoli klinično poslabšanje, pojav samomorilnega vedenja, misli na samomor in pojav neobičajnih vedenjskih sprememb, ter da se morajo v primeru, da se takšni simptomi pojavijo, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravljenja z venlafaksinom v kombinaciji s sredstvi za hujšanje, vključno s fenterminom, niso ugotovili.
Latvian: Venlafaxinum un svara samazināšanas līdzekļu, ietverot fentermīnu, vienlaicīgas lietošanas drošums un efektivitāte nav pētīta.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter: sprejeto je bilo, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila priporoči določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, saj se le tako lahko uskladi razlike glede izločanja zdravila pri bolnikih z okvaro jeter.
Latvian: Pacienti ar aknu nepietiekamību: panākta vienošanās, ka zāļu aprakstā ir jāiekļauj ieteikums noteikt devu individuāli, lai ievērotu klīrensa atšķirības pacientiem ar aknu nepietiekamību.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri zdravljenju hudih depresivnih epizod je bila dokazana v dveh, s placebom nadzorovanih, kratkoročnih raziskavah, ki sta trajali od 8 do 12 tednov, odmerki pa so bili v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika noteikta divos placebo kontrolētos, īstermiņa - 8 līdz 12 nedēļas ilgos, pētījumos, lietojot devas diapazonā no 75 līdz 225 mg/dienā.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: imniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovenian: Osebe z obsežno/upočasnjeno presnovo preko CYP2D6
Latvian: Spēcīgi/vāji CYP2D6 metabolizētāji
Slovenian: Plazemske koncentracije venlafaksina so višje pri osebah z upočasnjeno presnovo preko CYP2D6 kot pri tistih z obsežno presnovo preko CYP2D6.
Latvian: Venlafaxinum koncentrācija plazmā ir augstāka vājiem CYP2D6 metabolizētājiem nekā spēcīgiem metabolizētājiem.
Slovenian: Zdravilo Efexor je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani medicini).
Latvian: Efexor ir iekļautas CMD(h) sastādītajā to zāļu sarakstā, kam jāveic zāļu apraksta (SPC) saskaņošana saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralcem CYP3A4 in venlafaksinom, je zato priporočljiva previdnost.
Latvian: Tādēļ uzmanīgi jāordinē ārstēšana, kas ietver vienlaicīgu CYP3A4 inhibitora un venlafaxinum lietošanu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Efexor se morate izogibati pitju alkoholnih pijač.
Latvian: Efexor lietošanas laikā nevajadzētu dzert alkoholu.
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor terapijas.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo moklobemid, reverzibilen zaviralec MAO (uporablja se za zdravljenje depresije);
Latvian: • Zāles, kas satur atgriezenisko MAOI moklobemīdu (lieto depresijas ārstēšanai)
Slovenian: Reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO (linezolid) Antibiotika linezolida, ki je šibek, reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO, bolniki, zdravljeni z venlafaksinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Antibakteriālais līdzeklis linezolīds ir vājš atgriezeniskais un neselektīvais MAOI un to nevajadzētu ordinēt pacientiem, kas ārstēšanā saņem venlafaxinum (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Nenormalne krvavitve
Latvian: Patoloģiska asiņošana
Slovenian: ** Med zdravljenjem z venlafaksinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih samomorilne miselnosti in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ziņojumi par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību venlafaxinum lietošanas laikā vai drīz pēc lietošanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Brez predhodnega posveta z zdravnikom ali s farmacevtom ne smete začeti jemati ali prenehati z jemanjem kateregakoli zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta ter naravnimi in zeliščnimi zdravili.
Latvian: Nesāciet lietot citas zāles vai nepārtrauciet to lietošanu, arī to zāļu, ko izsniedz bez receptes, dabisko un ārstniecības augu preparātu lietošanu, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so pri približno 35 % bolnikov, ki so se zdravili z venlafaksinom in 17 % bolnikov, ki so jemali placebo, poročali o neželenih učinkih, povezanih s prekinitvijo zdravljenja (med postopnim zmanjševanjem odmerka in po njem).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pārtraucot ārstēšanu (devas samazināšanas laikā un pēc tās), nevēlamie notikumi tika novēroti aptuveni 35% pacientu, kas saņēma venlafaxinum, un 17% pacientu, kas saņēma placebo.
Slovenian: DRUGI PODATKI
Latvian: Sīkāka informācija
Slovenian: Prebavila navzea zmanjšanje apetita (anoreksija), zaprtost, bruhanje bruksizem, driska pankreatitis
Latvian: Samazināta ēstgriba (anoreksija), aizcietējums, vemšana
Slovenian: Zdravilo Efexor se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
Latvian: Efexor lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovenian: nagnjenih h krvavitvam iz kože in sluznic, vključno z bolniki, ki se zdravijo z antikoagulanti in zaviralci trombocitov, treba uporabljati previdno.
Latvian: Venlafaxinum , tāpat kā citi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, pacientiem ar noslieci uz asiņošanu, tai skaitā pacientiem, kas lieto antikoagulantus vai trombocītu agregācijas inhibitorus, jālieto uzmanīgi.
Slovenian: Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti so navedeni v spodnji preglednici.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu klasifikācijas un biežuma.
Slovenian: Zdravilo Efexor lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Latvian: Efexor var radīt nemiera sajūtu vai nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Slovenian: Zaradi zdravljenja z venlafaksinom se lahko pojavi midriaza.
Latvian: Saistībā ar venlafaxinum lietošanu var rasties midriāze.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s takojšnjim sproščanjem je 75 mg na dan, v dveh ali treh razdeljenih odmerkih, ki jih je treba vzeti s hrano.
Latvian: Ieteicamā ātras darbības venlafaxinum sākuma deva ir 75 mg/dienā, kas sadalīta divās vai trīs devās un tiek lietota ēdienreizes laikā.
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključevali tremor, mioklonus, čezmerno znojenje, navzeo, bruhanje, zardevanje, omotico in hipertermijo z značilnostmi, podobnimi malignemu nevroleptičnemu sindromu, epileptične napade in smrt.
Latvian: Šīs parādības ietvēra trīci, miokloniju, diaforēzi, nelabumu, vemšanu, piesarkumu, reiboni un hipertermiju ar pazīmēm, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, lēkmes un nāvi.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.4, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - omemba poročil o agresivnosti, povezani z začetkom ali prekinitvijo jemanja zdravila; - zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let; CHMP je leta 2005 priporočil, da se to vključi v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Sklep Komisije z dne 19. 8. 2005).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti saistībā ar terapijas uzsākšanu un pārtraukšanu; - bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam, ārstēšana, ko CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ( Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums); Ņemot vērā ziņojumus par agresivitāti, tika nolemts iekļaut norādi, ka pacientiem, kas saņem venlafaksīnu, var būt agresijas lēkmes, uzsākot un pārtraucot terapiju, kā arī mainot devas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in litija se lahko pojavi serotoninski sindrom (glejte Serotoninski sindrom).
Latvian: Serotonīna sindroms var attīstīties, ja venlafaxinum lieto vienlaicīgi ar litiju (skatīt Serotonīna sindroms).
Slovenian: *V združenih kliničnih raziskavah je bila pojavnost glavobola pri venlafaksinu 30,3 %, pri placebu pa
Latvian: Apvienotos klīniskos pētījumos, lietojot venlafaxinum, galvassāpes bija 30,3% pacientu, salīdzinot ar 31,3% - placebo pacientiem.
Slovenian: Zaradi interindividualne variabilnosti očistka pri teh bolnikih bo morda treba odmerek prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Latvian: Pacientu interindividuālās klīrensa mainības dēļ var būt nepieciešams individuāli koriģēt devas.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.3: Kontraindikacije Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.3 v katerem je bilo treba ovrednotiti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - zaviralci monoaminske oksidaze (MAOI), - varnost srca in ožilja, - nenadzorovana hipertenzija.
Latvian: Kontrindikācijas Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot 4.3. apakšpunktu , kurā vajadzēja izvērtēt šādas atšķirības Zāļu aprakstos (SPC): - monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI); - kardiovaskulārais nekaitīgums; - nekontrolēta hipertensija.
Slovenian: • Presnova in prehranske motnje
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovenian: • težave z živci, na primer mravljinčenje ali pekoč občutek, motnje gibanja, epileptični napadi in nezavest;
Latvian: • nervu problēmas: piemēram, reibonis, durstīšanas sajūta, kustību traucējumi, lēkmes vai krampji;
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.
Latvian: Daudz retāk spēj pavājināt trombocītu funkciju asinīs, kas var novest pie pastiprinātas zilumu veidošanās un asiņošana e
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Latvian: Turklāt vēl nav pierādīta Efexor ilgstoša drošība uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību šīs vecuma grupas pacientiem.
Slovenian: Ireverzibilni, neselektivni zaviralci MAO
Latvian: Neatgriezeniskie neselektīvie MAOI
Slovenian: Pogosti: zehanje
Latvian: Ļoti bieži: nelabums
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate to povedati svojemu zdravniku.
Latvian: Ja Jums attīstās šādi simptomi, izstāstiet to ārstam.
Slovenian: Podobno kot vse druge antidepresive, je treba tudi venlafaksin pri bolnikih s konvulzijami v anamnezi uvesti previdno, takšne bolnike pa skrbno spremljati.
Latvian: Pacientiem, kuriem slimības vēsturē ir bijuši krampji, venlafaxinum, tāpat kā citu antidepresantu, lietošana jāsāk uzmanīgi, un šie pacienti rūpīgi jānovēro.
Slovenian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je kot kontraindicirane treba navesti samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da naj bi opozorilo v poglavjih 4.4 in 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila zadostovalo za reverzibilne zaviralce monoaminske oksidaze.
Latvian: Taču CHMP uzskatīja, ka kontrindicētai ir jābūt tikai neselektīvu, neatgriezenisku MAOI vienlaicīgai lietošanai, tādējādi pietiek ar stingru brīdinājumu zāļu apraksta 4.4. un 4.5. apakšpunktā par atgriezeniskiem MAOI.
Slovenian: Ta izpostavljenost je bila približno 1- do 2- krat večja od izpostavljenosti človeka pri odmerku 375 mg venlafaksina na dan.
Latvian: Šī iedarbība tika novērota, lietojot devas, kas aptuveni 1 līdz 2 reizes pārsniedza venlafaxinum devu cilvēkam 375 mg/dienā.
Slovenian: Priporočljivo je, da se venlafaksin ukine vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem MAO (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ieteicams pārtraukt venlafaxinum lietošanu vismaz 7 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar atgriezenisko MAOI (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovenian: Večje tveganje obstaja pri starostnikih, bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki in bolnikih, ki so zaradi kateregakoli drugega razloga hipovolemični.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem citu iemeslu dēļ ir izveidojusies dehidratācija, pastāv lielāks šīs blakusparādības risks.
Slovenian: Pri sočasi uporabi venlafaksina in metoprolola je potrebna previdnost.
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
Slovenian: Vendar je treba, tako kot pri vseh učinkovinah, ki delujejo na OŽ, bolnikom svetovati, naj se izogibajo uživanju alkoholnih pijač.
Latvian: Tomēr, tāpat kā lietojot citas CNS ietekmējošas vielas, pacientiem nav ieteicams lietot alkoholu venlafaxinum lietošanas laikā.