FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
Bulgarian: Ваксината защитава пиленцата през ранния период на живота, когато те са изложени на най-голям риск от заболяване.
Slovak: Vtáky s týmto ochorením neprospievajú.
Bulgarian: Птиците със заболяването не успяват да израстат.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Slovak: Očkovanie spôsobuje opuch na mieste podania injekcie.
Bulgarian: Ваксината причинява подуване на мястото на инжектиране.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: При случайно инжектиране, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката на лекаря.
Slovak: Keď sa podá sliepkam, ich imunitný systém rozozná toxoid ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Bulgarian: Когато се дава на пиле, неговата имунна система разпознава токсоида като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Náhodné injikovanie očkovacou látkou Netvax môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa očkovacie látka náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране на Netvax може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Európska komisia 16. apríla 2009 vydala spoločnosti Intervet International B.V povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Netvax на Intervet International B.V. на 16 април 2009 г.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Netvax sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych a terénnych podmienkach na sliepkach a ich kuriatkach.
Bulgarian: Ефективността на Netvax е проучена в няколко изпитвания, проведени в лабораторни и полеви условия, при пилета и техните пиленца.
Slovak: Štúdie porovnávali sliepky zaočkované očkovacou látkou Netvax s vtákmi, ktoré neboli zaočkované.
Bulgarian: Проучванията сравняват пилета, ваксинирани с Netvax, с птици, които не са получили ваксината.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
Bulgarian: Втората доза трябва да бъде приложена поне 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Slovak: Nekrotizujúca enteritída je ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie čriev.
Bulgarian: Некротичният ентерит е заболяване, което причинява увреждане на червата.
Slovak: Netvax sa používa na zníženie počtu uhynutých zvierat a výskytu a závažnosti ochorenia.
Bulgarian: Netvax се прилага за намаляване броя на смъртните случаи, както и на разпространението и тежестта на заболяването.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka je účinná pri stimulácii tvorby protilátok u sliepok a ich vajec.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна при стимулиране на производството на антитела при пилета и техните яйца.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
Bulgarian: Netvax е ваксина.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Netvax:
Slovak: Protilátky sa prenášajú zo sliepok na kuriatka prostredníctvom vajec.
Bulgarian: Антителата се предават от пилето на пиленцата чрез яйцата.
Slovak: Sliepky očkovaciu látku dobre tolerovali a nepozoroval sa žiadny vplyv na produkciu vajec ani kuriatok.
Bulgarian: Ваксината се понася добре от пилетата, без да влияе върху продукцията на яйца и пиленца.
Slovak: V prípade kuriatok, ktoré vysedeli zaočkované sliepky, očkovacia látka znížila počet uhynutých zvierat a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou.
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
Slovak: Štúdie tiež skúmali mieru úhynu kuriatok, ktoré zniesli zaočkované sliepky, a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou v čreve po zámernom nainfikovaní kuriatok baktériou v treťom týždni veku.
Bulgarian: Проучванията също разглеждат процента на смъртност сред пиленцата, излюпени от ваксинирани кокошки, както и разпространението, и тежестта на пораженията в червата, причинени от некротичния ентерит, след умишлено инфектиране на пиленца на триседмична възраст с бактерията.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Netvax са установени в проучванията?
Slovak: Očkovacia látka Netvax sa podáva injekčne do prsného svalu.
Bulgarian: Netvax се прилага като инжекция в гръдния мускул.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Netvax prevyšuje jej riziká spojené s aktívnou imunizáciou sliepok na zabezpečenie pasívnej imunizácie proti nekrotickej enteritíde pre ich potomstvo v období kladenia vajec na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených nekrotickou enteritídou po nakazení baktériou C. perfringens typu A. Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Netvax превишават рисковете за активната имунизация на пилета, за осигуряване на пасивна имунизация срещу некротичен ентерит на тяхното потомство по време на яйценосния период, с цел намаляване на смъртността, както и на разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от C.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Netvax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Netvax?
Slovak: Očkovacia látka Netvax obsahuje jeden typ toxoidu z baktérie C. perfringens, ktorý sa nazýva toxoid alfa.
Bulgarian: Netvax съдържа един вид токсоид от C. perfringens, наречен алфа токсоид.
Slovak: Čo je očkovacia látka Netvax?
Bulgarian: Какво представлява Netvax?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Netvax používa?
Bulgarian: За какво се използва Netvax?
Slovak: Tieto protilátky pomáhajú kuriatkam bojovať proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Bulgarian: Тези антитела помагат на пиленцата да се борят с некротичния ентерит, причинен от C. perfringens тип A, ако са изложени на бактерията след излюпването си.
Slovak: Ako bola očkovacia látka Netvax skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен Netvax?
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola tvorba ochranných protilátok proti baktérii C. perfringens typu
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу C. perfringens тип A в кръвта на пилетата и в техните яйца.
Slovak: Netvax sa používa na očkovanie kurčiat proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Bulgarian: Netvax се прилага за ваксинация на пилета срещу некротичен ентерит, причинен от C. perfringens тип A, така че те да предадат имунитета си срещу заболяването на своите пиленца.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Netvax schválená?
Bulgarian: Основания за одобряване на Netvax?
Slovak: Netvax obsahuje malé množstvo toxoidu z baktérie C. perfringens typu A.
Bulgarian: Netvax съдържа малки количества токсоид от C.
Slovak: naplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra naplnená injekčná striekačka (sklo) s chráničom ihly
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка (стъкло) без блистер предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител на иглата
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklo)
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Slovak: Vnútorný obal
Bulgarian: Опаковка
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/000420
Bulgarian: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва?
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Bulgarian: Neulasta е проучен в две основни проучвания при 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с химиотерапия.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Bulgarian: Това забавя отстраняването на филграстим от организма, което позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения, придружена от висока температура).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Neulasta, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neulasta?
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Neulasta, ще гарантира, че пациентите или болногледачите са снабдени със сигнална карта, обясняваща как да се използва инжекционното устройство, което доставя лекарството.
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са имали тежка неутропения за около 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапия.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Bulgarian: Neulasta е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Bulgarian: В Neulasta филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Bulgarian: Neulasta е също толкова ефективен, колкото филграстим, за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Slovak: Neulasta používa?
Bulgarian: Как се използва Neulasta?
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Neulasta účinkuje?
Bulgarian: Как действа Neulasta?
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
Slovak: • plánujete mať dieťa.
Bulgarian: планирате да имате бебе.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Slovak: Nefunguje správne
Bulgarian: Не работи правилно
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Bulgarian: Издърпайте в права посока, както е показано на фигури 1 и 2.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš liek.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Slovak: 45 minút
Bulgarian: 45 минути
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Slovak: 27 hodín
Bulgarian: 27 часа
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Slovak: Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Slovak: Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
Bulgarian: Neulasta не е изпитван при бременни жени.
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Slovak: Pozor!
Bulgarian: Внимание!
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Bulgarian: Ако дозата е доставена, преминете към следващата стъпка.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Slovak: Iné lieky a Neulasta
Bulgarian: Други лекарства и Neulasta
Slovak: Ak je slnečnému svetlu vystavený viac ako 1 hodinu, môže to ovplyvniť váš liek.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Slovak: Požiadajte svojho opatrovateľa, aby bol pri prvom použití nablízku.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Slovak: % (prázdny)
Bulgarian: 0% (празен)
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Bulgarian: Може да чуете серия от кликвания.
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Slovak: % (plný)
Bulgarian: 100% (пълен)
Slovak: Elektrické zariadenia
Bulgarian: Електрическо оборудване
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Най-честата съобщавана нежелана реакция е костна болка (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: • kedy očakávať začatie podávania dávky,
Bulgarian: кога да очаквате да започне доставянето на дозата
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
Bulgarian: Преди да инжектирате Neulasta трябва да направите следното:
Slovak: Napríklad sa VYHNITE cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 - 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Bulgarian: Например, ИЗБЯГВАЙТЕ пътувания, шофиране или работа с тежки машини в продължение на 26-29 часа след поставяне на прикрепящия се към тялото инжектор (това включва 45-минутния период на доставяне на дозата плюс един час след доставянето).
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Bulgarian: Латексът може да се пренесе върху кожата Ви.
Slovak: Podávanie dávky sa začne a bude trvať približne 45 minút.
Bulgarian: Доставянето на дозата ще започне и ще отнеме приблизително 45 минути.
Slovak: Vyberte ju z chladničky.
Bulgarian: Извадете от хладилника.
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených Neulastou v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали Neulasta в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Slovak: Stredný čas na regeneráciu z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní u oboch liečebných skupín.
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Slovak: Neulastu nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Bulgarian: Не затопляйте Neulasta по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Slovak: Údaje uvedené v tabuľke nižšie opisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických skúšaní a spontánnych hlásení.
Bulgarian: Данните в таблицата по-долу описват нежелани реакции, съобщавани от клинични изпитвания и спонтанно докладване.