FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi,
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale Loop Convulsies
Romanian: Mers anormal Convulsii
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Romanian: Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: [Actavis Group PTC ehf.
Romanian: [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van de Europese Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Romanian: EU/1/13/824/014 28 comprimate filmate EU/1/13/824/015 42 comprimate filmate EU/1/13/824/016 56 comprimate filmate EU/1/13/824/017 98 comprimate filmate
Dutch: Week 2: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 10 mg Week 3: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 15 mg Week 4: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 20 mg
Romanian: Săptămâna 1: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg Săptămâna 2: 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg Săptămâna 3: 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg Săptămâna 4: 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5 en 10 mg
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5mg şi 10 mg
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Romanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg.
Dutch: Hoe bewaart u Nemdatine?
Romanian: Cum se păstrează Nemdatine
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nemdatine
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Romanian: Pentru ajustarea graduală a dozei, sunt disponibile comprimate de diferite concentraţii.
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
Romanian: Pachet pentru inițierea tratamentului cu 28 (4x7) de comprimate filmate, pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni:
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - OVERDOOS (MET BLAUWE DOOS)
Romanian: CUTIE PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE EXTERIOARĂ (CU CHENAR
Dutch: De patiënt dient een filmomhulde tablet van 5 mg (5 mg) of een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor voortzetting van uw behandeling.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
Romanian: Două comprimate de 5 mg
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 15 mg (portocaliu, de formă ovală) pe zi timp de 7 zile.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) - Pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Romanian: Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/YYYY} Andere informatiebronnen
Romanian: Acest prospect a fost aprobat revizuit în MM/YYYY
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,47 mg lactosemonohydraat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe , blister sau etichetă după „EXP".
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nemdatine.
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Nemdatine este un „medicament generic".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Nemdatine?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nemdatine?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nemdatine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Nemdatine este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nemdatine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la22-aprilie 2013.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Nemdatine este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Romanian: Alte informaţii despre Nemdatine
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Nemdatine în UE.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Romanian: Substanţa activă din Nemdatine, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nemdatine au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nemdatine are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Dutch: Nemdatine memantine
Romanian: Nemdatine memantină
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nemdatine este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nemdatine.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Nemdatine?
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Nemdatine de către pacient.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nemdatine, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Nemdatine este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Nemdatine trebuie reevaluate periodic.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Romanian: Dat fiind că Nemdatine este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Romanian: Nemdatine este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Romanian: Cum acţionează Nemdatine?
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Nemdatine?
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează?
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Nemdatine?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nemdatine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Neoclarityn în timpul sarcinii.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Neoclarityn trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Neoclarityn având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Neoclarityn.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Romanian: Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Neoclarityn soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Romanian: Deoarece Neoclarityn soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Neoclarityn cu alte medicamente.
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Romanian: Cum funcţionează Neoclarityn
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Romanian: După punerea pe piață a Neoclarityn, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Romanian: Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Neoclarityn comprimate orodispersabile.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (mai mult de 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale desloratadinei.
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: În studiile clinice cu Neoclarityn, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Neoclarityn comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Neoclarityn: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Neoclarityn nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Romanian: Neoclarityn comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Romanian: Prevalenţa acestui fenotip de slab metabolizanţi a fost comparabilă pentru adulţi (6 %) şi copii cu vârsta între 2 - 11 ani (6 %) şi mai mare la rasa neagră (18 % la adulţi, 16 % la copii) decât la rasa caucaziană (2 % la adulţi, 3 % la copii) în ambele populaţii.
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Romanian: Neoclarityn conţine lactoză
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.