FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση): Αποχρωματισμός του δέρματος, που εκδηλώνεται ως υπερμελάγχρωση κυρίως στις παλάμες ή/και στα πέλματα, ήταν γενικά ήπιος, ασυμπτωματικός και με μικρή κλινική σημασία.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Greek: Η φαρμακοκινητική της emtricitabine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς χωρίς HBV λοίμωξη και ποικίλλοντες βαθμούς ηπατικής ανεπάρκειας.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru sýktir af HBV og haldnir eru lifrarskerðingu á mismunandi stigum.
Greek: * Προϋποθέτει μία συνεδρία αιμοκάθαρσης διάρκειας 3 ωρών, τρεις φορές την εβδομάδα η οποία αρχίζει τουλάχιστον 12 ώρες μετά από τη χορήγηση της τελευταίας δόσης της emtricitabine.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Greek: Το Emtriva πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαφανές, πορτοκαλί προς σκούρο πορτοκαλί διάλυμα που κυκλοφορεί σε μπουκάλια που περιέχουν 170 mL με ένα δοσομετρικό κύπελλο.
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, er gagnsæ, appelsínugul til dökkappelsínugul lausn sem kemur fyrir í lyfjaglösum sem innihalda 170 ml ásamt mælibikar.
Greek: Σε ανοικτή, μη συγκριτική μελέτη, ελήφθησαν φαρμακοκινητικά δεδομένα από 20 νεογνά μητέρων με HIV λοίμωξη τα οποία έλαβαν δύο σειρές αγωγής με emtricitabine πόσιμο διάλυμα διάρκειας 4 ημερών η κάθε μια μεταξύ της πρώτης εβδομάδας ζωής και της ηλικίας των 3 μηνών σε επίπεδα δόσης 3 mg/kg μια φορά ημερησίως.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Greek: Σχετικά παραδείγματα περιλαμβάνουν αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Greek: Εάν έχει περάσει λιγότερο από μια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε μία άλλη δόση.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annan skammt.
Greek: Το Emtriva διατίθεται επίσης ως πόσιμο διάλυμα 10 mg/mL για χρήση σε βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω, σε παιδιά και σε ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Icelandic: Emtriva fæst einnig sem 10 mg/ml mixtúra, lausn, til nota fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri, börn og sjúklinga sem ekki geta kyngt hörðum hylkjum og sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, η οποία περιέχει 30 καψάκια, σκληρά.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 hörð hylki.
Greek: Για βρέφη από 4 μηνών, παιδιά και ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς, το Emtriva διατίθεται επίσης και ως υγρό (πόσιμο διάλυμα).
Icelandic: Fyrir ungbörn frá 4 mánaða aldri, börn, og sjúklinga sem geta ekki kyngt hörðum hylkjum, og fyrir sjúklinga með nýrnavandamál fæst Emtriva í vökvaformi (mixtúra, lausn).
Greek: Η συστηματική έκθεση στην emtricitabine (μέση ± πρότυπη απόκλιση) αυξήθηκε από 11,8 ± 2,9 µg·h/mL σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, σε 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 και 34,0 ± 2,1 µg·h/mL σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία αντίστοιχα.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·klst./ml hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega nýrnaskerðingu, eftir því sem við á.
Greek: To περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών από το άνοιγμα.
Icelandic: Nota skal allt innihald lyfjaglassins innan 45 daga frá opnun.
Greek: Μετά το άνοιγμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Greek: Κατά τη δοκιμή της ως προς τη δραστηριότητα έναντι εργαστηριακών στελεχών HBV, οι τιμές IC50 της emtricitabine είχαν εύρος από 0,01 έως 0,04 µmol/l.
Icelandic: Þegar könnuð var virkni gegn rannsóknarstofustofnum af HBV var IC50 emtrícítabíns á bilinu 0,01 til 0,04 µmol/l.
Greek: Η φιάλη περιέχει πόσιμο διάλυμα 170 mL.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur 170 ml af lausn.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη, στη συσκευασία κυψελών και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu, þynnupakkningunni og öskjunni á eftir „EXP".
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις της emtricitabine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Greek: Σε πρωτοθεραπευόμενους υπό αντιρετροϊκή αγωγή ενήλικες, η emtricitabine ήταν σημαντικά ανώτερη της stavudine, όταν και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα λαμβάνονταν σε συνδυασμό με didanosine και efavirenz για 48 εβδομάδες θεραπείας.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.
Greek: Φιάλη κεχριμπαρί χρώματος από polyethylene terephthalate (PET) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Icelandic: Gulbrún pólýetýlen terephthalat (PET) lyfjaglas með barnaöryggisloki.
Greek: Οι ασθενείς ομαδοποιήθηκαν σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης κατά την ένταξη στην μελέτη (> 80 mL/min ως φυσιολογική λειτουργία, 50-80 mL/min ως ήπια δυσλειτουργία, 30-49 mL/min ως μέτρια δυσλειτουργία, < 30 mL/min ως σοβαρή δυσλειτουργία, < 15 mL/min ως λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών χρήζουσα αιμοκάθαρση).
Icelandic: Einstaklingar voru flokkaðir miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (> 80 ml/mín taldist eðlileg starfsemi; 50-80 ml/mín taldist væg nýrnaskerðing; 30-49 ml/mín taldist miðlungsskerðing; < 30 ml/mín taldist alvarleg skerðing; < 15 ml/mín taldist starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric) með nauðsyn á blóðskilun).
Greek: Κάθε mL περιέχει 10 mg emtricitabine.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Greek: Η χρήση της emtricitabine σε ασθενείς με χρόνια HBV λοίμωξη προκαλεί το ίδιο πρότυπο μεταλλάξεων στο μοτίβο YMDD που παρατηρείται στην αγωγή με λαμιβουδίνη.
Icelandic: Notkun á emtrícítabíni hjá sjúklingum með langvinna HBV sýkingu framkallar sama stökkbreytingamynstur í YMDD mótífinu og sést við meðferð með lamívúdíni.
Greek: Επιπροσθέτως των ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες παρουσιάστηκαν σε ενήλικες, αναιμία και αποχρωματισμός του δέρματος εμφανίστηκαν περισσότερο συχνά στις κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς με λοίμωξη HIV (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem komu fram hjá fullorðnum komu blóðleysi og litabreytingar á húð oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn (sjá kafla 4.8).
Greek: Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια
Icelandic: Fullorðnir með skerta nýrnastarfsemi
Greek: Η βιομετατροπή της emtricitabine περιλαμβάνει την οξείδωση του δακτυλίου των θειολών και τον σχηματισμό των 3'-sulfoxide διαστερεομερών (περίπου το 9% της δόσης) και την σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει το 2'-O-γλυκουρονίδιο (περίπου το 4% της δόσης).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns felur meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Greek: • Αν μείνετε έγκυος ή αν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας τα οφέλη καθώς και τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την αντιρετροϊκή σας αγωγή για σας και το παιδί σας.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir þig og barn þitt.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή, όταν η emtricitabine συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται μέσω ενεργού σωληναριακής απέκκρισης, καθώς τέτοια συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων είτε της emtricitabine είτε του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος στον ορό λόγω του ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό αποβολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Greek: Ενδέχεται επίσης να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής προκειμένου να παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών σας.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað taka blóðprufur meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með nýrunum.
Greek: Εν τούτοις, οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται, ότι κατά τη διάρκεια θεραπείας με emtricitabine αναφέρθηκε ζάλη.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með emtrícítabíni stendur.
Greek: • Ενήλικες: ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg, καθημερινά με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: • Fullorðnir: eitt 200 mg hart hylki, daglega, með eða án matar.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στα zidovudine, didanosine και NNRTIs διατήρησαν την ευαισθησία τους στην emtricitabine (IC50 = 0,002 µmol/l έως 0,08 µmol/l).
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn zídóvúdíni, dídanósíni og NNRTI lyfjum viðhéldu næmi sínu gagnvart emtrícítabíni (IC50 = 0,002 µmol/l til 0,08 µmol/l).
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min) < 15 (λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών χρήζουσα διαλείπουσας αιμοκάθαρσης)*
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín) < 15 (starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric), þörf á blóðskilun)*
Greek: Εάν έχει περάσει λιγότερο από μια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε ένα άλλο καψάκιο.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annað hylki.
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου οι οποίοι ελέγχονται με άλλες μορφές κάθαρσης, όπως η περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, δεν έχουν μελετηθεί και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi (End Stage Renal Disease, ESRD), sem meðhöndlaðir eru með öðrum tegundum skilunar á borð við kviðskilun utan sjúkrahúss (ambulatory peritoneal dialysis), hafa ekki verið rannsakaðir og ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της emtricitabine σε ασθενείς στους οποίους αποτυγχάνει το τρέχον θεραπευτικό σχήμα ή στους οποίους απέτυχαν πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist.
Greek: 3 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια, η οποία αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες ή σε κλινικές μελέτες της emtricitabine σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV.
Icelandic: 3 Þessarar aukaverkunar sem kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar varð ekki vart í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum á emtrícítabíni hjá fullorðnum eða í klínískum HIV rannsóknum á emtrícítabíni hjá börnum.
Greek: Δεν χρειάζεται να πάρετε άλλη δόση, αν κάνετε εμετό αφού έχει περάσει μία ώρα από τη λήψη του
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annan skammt ef kastað er upp seinna en klukkustund eftir að Emtriva er tekið.
Greek: Είναι γνωστό ότι ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος.
Icelandic: Vitað er að veiran getur borist til ungbarns með brjóstamjólk.
Greek: Το Emtriva δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Greek: Το Emtriva δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν emtricitabine ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν lamivudine.
Icelandic: Ekki skal taka Emtriva með neinum öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín eða lyfjum sem innihalda lamívúdín.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αν είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική πάθηση ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með nýrnasjúkdóm, eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε μειωμένη δόση από το πόσιμο διάλυμα ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva καψάκια, σκληρά.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi og gæti þá ráðlagt þér að taka minni skammt af mixtúru, lausn eða ávísað Emtriva hörðum hylkjum.
Greek: Σε 20 ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV και έλαβαν 200 mg emtricitabine ως καψάκια, σκληρά ημερησίως, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση, οι ελάχιστες συγκεντρώσεις (Cmin) και η περιοχή υπό την καμπύλη συγκεντρώσεων στο πλάσμα- χρόνου (AUC) μετά από δοσολογικό μεσοδιάστημα 24 ωρών ήταν 1,8 ± 0,7 µg/mL, 0,09 ± 0,07 µg/mL και 10,03 ± 3,1 µg·h/mL, αντίστοιχα.
Icelandic: Hjá 20 HIV sýktum einstaklingum sem fengu 200 mg emtrícítabín daglega í formi harðra hylkja voru hámarksstyrkur emtrícítabíns í plasma í stöðugu ástandi (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, lágmarksstyrkur (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli á 24 klst. skammtabili (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·klst./ml.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μειωμένων δόσεων που παρέχονται στην παράγραφο 4.2 βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και μοντέλο μονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.
Icelandic: Öryggi og virkni þeirra minnkuðu skammta sem tilgreindir eru í 4.2 byggist á lyfjahvarfaupplýsingum við notkun stakskammts og líkanagerð, en hefur ekki verið metið klínískt.
Greek: Εξάρσεις ηπατίτιδας μετά τη διάρκεια της θεραπείας: Σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV με συνυπάρχουσα λοίμωξη HBV, εξάρσεις ηπατίτιδας μπορεί να εμφανιστούν μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV kann lifrarbólga að versna eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Greek: • μυϊκός πόνος και αδυναμία (αν τα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης είναι αυξημένα)
Icelandic: verkir og slappleiki í vöðvum (ef kreatínkínasi er aukinn í blóði)
Greek: Σε μια πιλοτική μελέτη σε παιδιά και σε μια καθοριστική μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε ενήλικες, το πόσιμο διάλυμα Emtriva 10 mg/mL, έδειξε βιοδιαθεσιμότητα περίπου το 80% της βιοδιαθεσιμότητας Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά.
Icelandic: Í forkönnun hjá börnum og endanlegri jafngildiskönnun hjá fullorðnum reyndist Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn, hafa u.þ.b. 80% af aðgengi Emtriva 200 mg harðra hylkja.
Greek: Εάν κάνετε εμετό
Icelandic: Ef þú kastar upp
Greek: Η έκθεση στην emtricitabine μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min), οι οποίοι λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις emtricitabine 200 mg καψάκια, σκληρά ή 240 mg ως πόσιμο διάλυμα.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni getur aukist til muna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín) sem fá 200 mg/dag af emtrícítabíni í formi harðra hylkja eða 240 mg/dag í formi mixtúru, lausnar.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά Emtriva πόσιμο διάλυμα.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva hylki.
Greek: • Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Emtriva, πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης, προκειμένου να σας αποτρέψει από το να μείνετε έγκυος.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð meðan á meðferð með Emtriva stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση της emtricitabine με indicavir, zidovudine, stavudine, famciclovir ή με tenofovir disoproxil fumarate.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir koma fram þegar emtrícítabín er gefið samhliða indínavíri, zídóvúdíni, stavúdíni, famcíklóvíri eða tenófóvír dísóproxíl fúmarati.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με εμπειρία θεραπείας σταθεροποιημένους ιολογικά, η emtricitabine, σε συνδυασμό με ένα NRTI (είτε stavudine είτε zidovudine) και έναν αναστολέα πρωτεάσης (PI) ή ένα NNRTI δεν εδείχθη κατώτερη της λαμιβουδίνης ως προς την αναλογία των ανταποκριθέντων (< 400 copies/mL) σε περίοδο 48 εβδομάδων (77% στην emtricitabine 82% στη λαμιβουδίνη).
Icelandic: Hjá meðferðarreyndum fullorðnum sjúklingum þar sem náðst hafði að halda veirufjölda stöðugum reyndist emtrícítabín, samhliða núkleósíða bakritahemli (NRTI) (annað hvort stavúdíni eða zídóvúdíni) og próteasahemli eða bakritahemli sem ekki var núkleósíð (NNRTI), engu síðra en lamívúdín hvað varðar hlutfall þeirra sem sýndu svörun (< 400 eintök/ml) á 48 vikum (77% emtrícítabín, 82% lamívúdín).
Greek: Η emtricitabine είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), η οποία λειτουργεί παρεμβαίνοντας στη φυσιολογική λειτουργία ενός ενζύμου (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι ουσιώδες για την αναπαραγωγή του HIV ιού.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíða bakritahemill (NRTI) sem verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem HIV veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Greek: Το Emtriva πόσιμο διάλυμα είναι ιδαίτερα κατάλληλο για άτομα τα οποία δεν είναι σε θέση να καταπιούν Emtriva καψάκια, σκληρά.
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, hentar sérstaklega vel fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að kyngja Emtriva hörðum hylkjum.
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 96 ώρες
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 96 klst. fresti
Greek: Το Emtriva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 4 μηνών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1 (HIV-1).
Icelandic: Notkun Emtriva er ætluð samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á einstaklingum, fullorðnum og börnum, 4 mánaða og eldri, sem sýktir eru af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες υπήρξε υπόνοια (τουλάχιστον πιθανή) συσχετισμού με τη θεραπεία σε ενήλικες από κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, καταγράφονται στον Πίνακα 2 πιο κάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος και συχνότητα εμφάνισης.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem taldar voru (að minnsta kosti hugsanlega) tengdar meðferð hjá fullorðnum í klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar eru taldar upp hér á eftir í töflu 2, skipt í flokka eftir líffærakerfum og tíðni.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV και HBV λοίμωξη πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η κλινική και η εργαστηριακή παρακολούθηση θα πρέπει να γίνονται για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά από την διακοπή της θεραπείας με emtricitabine, προκειμένου να διαπιστωθούν εξάρσεις της ηπατίτιδας.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð með emtrícítabíni lýkur til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu.
Greek: Shellac (E904)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Shellac (E904)
Greek: Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της emtricitabine σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi og virkni hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Emtriva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Emtriva mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Greek: Η emtricitabine σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των νουκλεοσιδικών αναλόγων, των μη νουκλεοσιδικών αναλόγων και των PIs, απεδείχθη αποτελεσματική στη θεραπεία της HIV λοίμωξης στην αγωγή των πρωτοθεραπευόμενων και των ασθενών με εμπειρία θεραπείας με σταθερό ιολογικό έλεγχο.
Icelandic: Þegar emtrícítabín er gefið samhliða öðrum andretróveirulyfjum, þ.m.t. núkleósíðhliðstæðum, ekki núkleósíðhliðstæðum og próteasahemlum, hefur það reynst virkt sem meðferð gegn HIV sýkingu hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið fyrri meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda.
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστά ίαση για τη HIV λοίμωξη.
Icelandic: Lyf þetta læknar ekki HIV-sýkingu.
Greek: Τα επίπεδα αίματος που επιτυγχάνονται μετά τη λήψη ενός καψακίου, σκληρού Emtriva 200 mg είναι παρεμφερή με εκείνα που επιτυγχάνονται μετά τη λήψη 24 mL πόσιμου διαλύματος Emtriva.
Icelandic: Blóðgildi eftir að tekið hefur verið eitt Emtriva 200 mg hart hylki eru svipuð þeim sem fást eftir að teknir eru 24 ml af mixtúrunni, lausn.
Greek: Το Emtriva αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω.
Icelandic: Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað Emtriva er meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 4 mánaða og eldri.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.
Icelandic: Unnt er að fjarlægja allt að 30% af skammtinum af emtrícítabíni með blóðskilun.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι προσδιορίστηκαν μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης emtricitabine 200 mg ως καψάκια, σκληρά σε 30 ασθενείς χωρίς HIV λοίμωξη με διάφορο βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að einn skammtur af 200 mg hörðum hylkjum af emtrícítabíni var gefinn 30 sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru haldnir mismunandi stigum skerðingar á nýrnastarfsemi.
Greek: Η χορήγηση Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά, μαζί με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά ή η χορήγηση Emtriva 10 mg/mL πόσιμου διαλύματος μαζί με ένα γεύμα χαμηλής ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά δεν επηρέασε τη συστηματική έκθεση (AUC0-∞) της emtricitabine.˙ Επομένως, το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά και το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Engin áhrif urðu á almenna útsetningu fyrir emtrícítabíni (AUC0-∞) af því að gefa Emtriva 200 mg hörð hylki með fituríkri máltíð eða gefa Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með fitusnauðri eða fituríkri máltíð; því má gefa Emtriva 200 mg hörð hylki og Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með eða án matar.
Greek: Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στη φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα.
Icelandic: Þjóðerni Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum sem rekja má til þjóðernis.