FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott dózis egy naponta kétszer, szájon át bevehető 2,5 mg-os tabletta, mely általában egy hónapon át szükséges (32-38 napig) a csípőprotézis után, valamint 10-14 napig a térprotézist követően.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка от 2,5 mg, приемана през устата два пъти дневно, обикновено в продължение на повече от един месец (32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или 10 до 14 дни след подмяна на колянната става.
Hungarian: Az Eliquis-t forgalmazó vállalat további ismeretterjesztő anyagokat szolgáltat a kezelés alatti vérzés kockázatával kapcsolatban az egészségügyi dolgozóknak, akik várhatóan majd az Eliquis-t fel fogják írni.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Eliquis, ще осигури образователен материал относно риска от кървене по време на лечението за здравните специалисти, от които се очаква да предписват Eliquis.
Hungarian: A csípő- vagy térprotézis beültetésen áteső páciensek, akiknél a közelmúltban trauma mutatható ki, vagy, akik ágyhoz vannak kötve, jobban ki vannak téve a vénákban történő vérrögformálódás kockázatának, mely veszélyes, akár halálos is lehet, amennyiben egy másik testrészre vándorolnak, például a tüdőbe.
Bulgarian: Пациентите, подложени на операция за замяна на тазобедрена или колянна става, които са имали скорошна травма или са на легло, са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, които могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се придвижат в друга част на тялото като белите дробове.
Hungarian: A Xa-faktort gátolva csökkenti a vér trombin-szintjét, amely így csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát az artériákban és a vénákban.
Bulgarian: Чрез блокиране на фактор Ха, продуктът намалява нивата на тромбин в кръвта, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в артериите и вените.
Hungarian: Az Eliquis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Eliquis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: Ehhez hasonlóan, a pitvarfibrillációban szenvedő páciensek magasabb kockázatnak vannak kitéve a szívben lezajló rögformálódás tekintetében, amely az agyat elérve stroke-ot okozhat.
Bulgarian: По същия начин, пациентите с предсърдно мъждене са изложени на висок риск от образуване на съсиреци в сърцето, които могат да достигнат до мозъка, където могат да причинят инсулт.
Hungarian: 2011. május 18-én az Eliquis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Eliquis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 май 2011 г.
Hungarian: További információért az Eliquis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eliquis вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Eliquis csak receptre kapható.
Bulgarian: Eliquis се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Az Eliquis-t nem lehet olyan pácienseknél használni, akik éppen véreznek, vagy, akiknek májbetegsége van, mely véralvadási problémákhoz és fokozott vérzés kockázatához vezetnek.
Bulgarian: Eliquis не трябва да се използва при пациенти, които активно кървят или имат чернодробно заболяване, което води до проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене.
Hungarian: Miért engedélyezték az Eliquis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Eliquis е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A két fő vizsgálat alapján az Eliquis továbbá hatékonynak bizonyult a mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia kezelésében, akárcsak az újbóli megjelenésük megelőzésében.
Bulgarian: В две основни проучвания Eliquis е ефективен също и при лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и за предотвратяване на повторната им поява.
Hungarian: A gyógyszert továbbá nem lehet olyan pácienseknél használni, akiknek az állapota erős vérzés kockázatának teszi ki őket, mint például bélfekély, vagy olyan pácienseknél, akiket véralvadásgátló készítményekkel kezelnek, kivéve speciális esetekben (lásd a termék jellemzőinek összefoglalóját).
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти със заболявания, които ги излагат на риск от сериозно кървене, като язва в червата или при пациенти, лекувани с други антикоагуланти, освен при специални обстоятелства (вж. кратката характеристика на продукта).
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy 75 évesesek vagy annál idősebbek.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или са на възраст на 75 или повече години.
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében a megegyező számok: 15% (976-ból 147) az Elquis esetében, szemben a 24%-kal (997-ből 243) az enaxaparin esetében.
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на колянната става, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt betegek 2,3%-a kapott rögöt vagy halt meg, szemben az enoxaparinnal valamint warfarinnal kezelt betegek 2,7%-ával, mely azt mutatja, hogy az Eliquis annyira hatékony, mint a kombinált kezelés.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, лекувани с Eliquis, са имали съсирек или са починали, в сравнение с 2,7% от пациентите, лекувани с еноксапарин плюс варфарин, което показва, че Eliquis е толкова ефективен, колкото и контролното лечение.
Hungarian: Az Eliquis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Az Elquis két fő kutatás alapján továbbá hatékonynak bizonyult a stroke-ok valamint az artériás vérrögök megelőzésében a pitvarfribrillációban szenvedő pácienseknél: az elsőben (18 201 beteg) az Eliquis-t a warfarinnal, mint egyéb gyógyszerekkel hasonlították, míg a másodikban (5 598 beteg) aszpirinnal hasonlították össze az Eliquis-t.
Bulgarian: Доказано е, че Eliquis е ефективен и за предотвратяване на инсулти и артериални кръвни съсиреци при пациенти с предсърдно мъждене в две основни проучвания: първото (при 18 201 пациенти) сравнява Eliquis с друго лекарство, варфарин, докато второто (при 5 598 пациенти) сравнява Eliquis с аспирин.
Hungarian: Az Eliquis hatóanyaga, az apixabán, egy „Xa-faktor gátló".
Bulgarian: Активното вещество в Eliquis, апиксабан, е „инхибитор на фактор Xa".
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságát úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Bulgarian: Ефективността на лекарството е измерена, като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Hungarian: Az Eliquis hatóanyaga a apixabán.
Bulgarian: Eliquis съдържа активното вещество апиксабан (apixaban).
Hungarian: Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő páciensek, akiknél fennáll a stroke vagy a vérrög veszélye, az ajánlott dózis napi kétszer 5 mg.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене, изложени на риск от инсулт или кръвни съсиреци, препоръчаната доза е 5 mg два пъти дневно.
Hungarian: A második vizsgálatban éves ráta 1,6% volt az Eliquis-szal kezelt betegek esetében, és 3,6% az aszpirint szedőknél.
Bulgarian: Годишната честота при второто проучване е 1,6% за пациентите, приемащи Eliquis и 3,6% за пациентите, приемащи аспирин.
Hungarian: Felnőttek esetében alkalmazható továbbá mélyvénás trombózis (vérrög a mély vénákban, általában a lábban) és tüdőembólia (rög a tüdőket ellátó vérerekben) kezelésére, valamint ezek előfordulásának megelőzésére.
Bulgarian: Използва се също и при възрастни за лечение на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено в крака) и белодробна емболия (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове), и за предотвратяване на повторната им поява.
Hungarian: A mélyvénás trombózis valamint tüdőembólia kezelésére az ajánlott dózis napi kétszer 10 mg az első hét alatt, majd napi kétszer 5 mg a hátralevő 3 hónap alatt.
Bulgarian: За лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия препоръчаната доза е 10 mg два пъти дневно през първата седмица, последвана от 5 mg два пъти дневно в продължение на поне 3 месеца.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt (napi kétszer 2,5 mg) betegek 2,3%a kapott rögöt vagy halt meg, szemben a placebóval kezelt betegek 9,3%-ával.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, приемащи Eliquis (2,5 mg два пъти дневно), са имали съсирек или са починали, в сравнение с 9,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: Továbbá az Eliquis használható a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és egyéb szervek vérrögeinek megelőzésére olyan felnőttek esetében, akik pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Bulgarian: Освен това Eliquis се използва за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с предсърдно мъждене (нередовни бързи контракции на горните камери на сърцето).
Hungarian: A hatékonyság mérése a kezelés során történt stroke-ok vagy a trombotikus események számán alapult.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на инсултите или събитията на съсирване, настъпили по време на лечението.
Hungarian: Az Eliquis a vénás thromboembolia (vérrögök a vénákban) megelőzésére szolgáló gyógyszer azoknál a felnőtteknél, akik csípő- vagy térdprotézis beültetésen estek át.
Bulgarian: Eliquis е лекарство, което се използва за предотвратяване на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за подмяна на тазобедрената или колянната става.
Hungarian: Az 5395 páciensen végzett vizsgálati kutatásban az Eliquis-t enoxaparint követően warfarinnal hasonlították össze; a hatékonyság mérése a láb- vagy tüdővénákban vérrögöt kapott páciensek számát vették, valamint azokét, akik a kezelés ideje alatt haltak el.
Bulgarian: В проучването на лечението, проведено при 5 395 пациенти, Eliquis е сравняван с еноксапарин, последван от варфарин; основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са имали кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове, или са починали поради това през периода на лечение.
Hungarian: Az ismétlődő mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia megelőzésére az ajánlott dózis napi kétszer 2,5 mg.
Bulgarian: За да се предотврати повторна поява на тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия, препоръчаната доза е 2,5 mg два пъти дневно.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eliquis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Eliquis са установени в проучванията?
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében, az Eliquis-kezelést befejező páciensek 1,4%-ánál (1 949-ből 27) volt trombolikus esemény vagy haltak meg valamilyen okból kifolyólag szemben az enoxaparinnal kezelt betegek 3,9%-ával (1 917-ből 74).
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на тазобедрената става, 1,4% от пациентите, завършили лечението с Eliquis (27 от 1 949), са имали съсирване или са починали от каквато и да е причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eliquis alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eliquis?
Hungarian: Az Eliquis-t warfarinnal összevető vizsgálatban az Eliquis-szal kezelt páciensek 1,3%-a kapott stroke-ot vagy esett át trombotikus eseményen minden évben, szemben a warfarinnal kezelt páciensek 1,6%-ával.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Eliquis с варфарин, 1,3% от пациентите, приемащи Eliquis, са имали инсулт или съсирване всяка година в сравнение с 1,6% от пациентите, приемащи варфарин.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Eliquis-t?
Bulgarian: Как се използва Eliquis?
Hungarian: Az Eliquis használatakor e mellékhatások egy része nem volt tapasztalható.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции не се наблюдават при всички приложения на Eliquis.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eliquis непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eliquis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A 2 482 pácienssel végzett prevenciós vizsgálatban az Eliquis-t placebóval (inaktív preparátummal) vetették össze, a hatékonyságát pedig úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Bulgarian: 482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eliquis?
Bulgarian: Как действа Eliquis?
Hungarian: Az Eliquis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Eliquis, вижте листовката.
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC/alu)
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка блистер (PVC/PE/PVDC/алуминиев)
Hungarian: Gyógyszerfo rma
Bulgarian: Филмирана таблетка
Hungarian: Azonnal el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Bulgarian: Трябва веднага да си направите тест за бременност.
Hungarian: Az adatai titkosak maradnak: soha senki nem fogja megtudni, hogy az adatok Önre vonatkoznak.
Bulgarian: Вашата информация ще остане поверителна - никой няма да знае, че тази информация се отнася за Вас.
Hungarian: Az esetek többségében (88,2%) ezt a vérzést pecsételő vérzésként jellemezték.
Bulgarian: В мнозинството от случаите (88,2 %) това кървене е докладвано като зацапване.
Hungarian: Embereknél azonban ilyen hatást nem tapasztaltak, még a napi 10 mg-os adag ismételt alkalmazását követően sem.
Bulgarian: Въпреки това при хората такъв ефект не се наблюдава дори и след многократно приложение на дневната доза от 10 mg.
Hungarian: Minden összegyűjtött adat anonim marad.
Bulgarian: Всички събрани от пациентите данни ще останат анонимни.
Hungarian: N összes N terhességek 0
Bulgarian: Брой бременности 0
Hungarian: Az uliprisztál-acetát biztonságosságát 4718 nő esetében értékelték a klinikai gyógyszerfejlesztési program során.
Bulgarian: Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.
Hungarian: Ezért tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket észlel (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не шофира или работи с машини, ако получи такива симптоми (вж. точка 4.8).
Hungarian: 100 nőből, aki ezt a gyógyszert szedi, körülbelül 2 lesz terhes.
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
Hungarian: A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK <Nem értelmezhető.>
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ <Неприложимо.>
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben hatásos.
Bulgarian: Спешната контрацепция не винаги е ефективна.
Hungarian: Azonban nem szakítja meg a fennálló terhességet (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Той обаче не може да прекъсне съществуваща бременност (вж. точка 4.6).
Hungarian: Randomizált, kontrollos vizsgálat
Bulgarian: Рандомизирано контролирано проучване
Hungarian: Példák a hagyományos fogamzásgátló módszerekre:
Bulgarian: Примери за методи на обичайна контрацепция:
Hungarian: Ha Ön ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Bulgarian: Ако почувствате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban 82 nő lépett be egynél többször egy vizsgálatba, így ők egynél több adag ellaOne-t kaptak (73 nő kétszer, 9 pedig három alkalommal lépett be).
Bulgarian: В проучванията от фаза III, 82 жени участват повече от веднъж и следователно са получили повече от една доза ellaOne (73 жени са включени по два пъти и 9 са включени по три пъти).
Hungarian: Ha már megtörtént az ovuláció, többé nem hatásos.
Bulgarian: В случай, че овулацията вече е настъпила, той няма да бъде ефективен.
Hungarian: Azonban fontos, hogy orvoshoz forduljon.
Bulgarian: Важно е обаче да отидете на преглед при Вашия лекар.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, lehetséges, hogy az ellaOne kevésbé megfelelő Önnek.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, възможно е ellaOne да не бъде подходящ за Вас.
Hungarian: Naponta alkalmazott módszerek
Bulgarian: Методи с ежедневно прилагане
Hungarian: Az információk bejelentése segíthet a jövőben a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát és kockázatait a terhesség során.
Bulgarian: Споделянето на информация от Ваша страна може в бъдеще да помогне на жените да научат за безопасността или рисковете от ellaOne по време на бременност.
Hungarian: Annak ellenére, hogy teratogén potenciált eddig nem figyeltek meg, az állatkísérletekből származó adatok nem elégségesek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван тератогенен потенциал, данните при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: A 2637 nő részvételével végzett, III. fázisú programban jelentett mellékhatások az alábbi táblázatban szerepelnek.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на програмата от фаза ІІІ при 2 637 жени, са представени в таблицата по-долу.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os egyszeri adagokat nőknél biztonságossági aggályok nélkül alkalmaztak.
Bulgarian: Единични дози до 200 mg са употребявани при жени без поява на съображение за безопасност.
Hungarian: Navatejera 24008 Navatejera, León Spanyolország
Bulgarian: Navatejera 24008 Navatejera, León Испания
Hungarian: Van néhány bizonyíték arra, hogy a gyógyszer hatásossága csökken a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че това лекарство може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy az OATP1B3-nak.
Bulgarian: Улипристалов ацетатът не е субстрат нито на OATP1B1, нито на OATP1B3.
Hungarian: Semmilyen esetben sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását.
Bulgarian: Той не трябва в никакъв случай да замества редовния контрацептивен метод.
Hungarian: A tabletta bevétele után a menstruáció néha a vártnál néhány nappal korábban vagy később kezdődhet.
Bulgarian: След приема на таблетката менструалните цикли понякога могат да настъпят до няколко дни по-рано или по-късно, отколкото се очаква.
Hungarian: BMI (kg/m2)
Bulgarian: ИТМ (kg/m2)
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó információk csak korlátozottan állnak rendelkezésre az ilyen vizsgálatokban az expozíció mérésének hiánya miatt.
Bulgarian: Информацията от изпитванията за репродуктивна токсичност са ограничени поради липсата на измервания на експозицията при въпросните проучвания.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban ellaOne-nal kezelt nők közül csupán 0,4%-a számolt be a menstruációk között jelentkező erős vérzésről.
Bulgarian: От жените, които са получили ellaOne при проучванията от фаза III, само 0,4 % съобщават за тежко междуменструално кървене.
Hungarian: Számos elérhető fogamzásgátló módszer van, és biztosan meg tudják találni az Önnek való módszert.
Bulgarian: Съществуват много различни типове контрацепция и би трябвало да успеете да откриете такъв метод, който е подходящ за Вас.
Hungarian: Dr. Gorkič d.o.o.
Bulgarian: Gorkič d.o.o.
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (честота)
Hungarian: A nők kisebb része (8,7%) számolt be menstruációk közötti vérzésről, amely átlagosan 2,4 napig tartott.
Bulgarian: Малцинство (8,7%) от жените съобщават междуменструално кървене с продължителност средно 2,4 дни.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szakítja meg a fennálló terhességet.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не прекъсва съществуваща бременност.
Hungarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franciaország
Bulgarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Франция
Hungarian: A monodemetilált metabolit farmakológiailag aktív.
Bulgarian: Монодеметилирания метаболит е фармакологично активен.
Hungarian: Az ellaOne nem hat, ha Ön már terhes.
Bulgarian: ellaOne не действа, ако вече сте бременна.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
Bulgarian: Ако менструацията Ви закъснее, съществува вероятност да сте бременна.
Hungarian: Nem mutattak ki különbséget biztonságosság vagy hatásosság tekintetében a 18 éves és idősebb felnőtt nőkkel összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Не са показани разлики по отношение на безопасността и ефикасността в сравнение с възрастни жени на 18 или повече години (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ha a két vizsgálat adatait metaanalízis útján kombinálták, a terhesség kockázata az uliprisztál-acetát esetén a levonorgesztrel alkalmazásához képest jelentősen csökkent (p = 0,046).
Bulgarian: При комбиниране на данните от двете проучвания чрез метаанализ, се установява значително намаляване на риска от бременност при улипристалов ацетат в сравнение с този при левоноргестрел (p=0,046).
Hungarian: In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát és aktív metabolitja a klinikailag alkalmazott koncentrációkban nem gátolja jelentős mértékben a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4
Bulgarian: In vitro данни сочат, че в клинично значими концентрации улипристалов ацетат и неговите активни метаболити не инхибират значимо CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Hungarian: Nederland HRA Pharma Benelux
Bulgarian: HRA Pharma Benelux
Hungarian: Fontos tudni, hogy a méhből történő vérzés nem zárja ki a méhen kívüli terhességet.
Bulgarian: Важно е да се знае, че появата на маточно кръвотечение не изключва ектопична бременност.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: За това едновременната употреба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az ellaOne nem használható rendszeres fogamzásgáltásra.
Bulgarian: ellaOne не трябва да се използва за редовна контрацепция.
Hungarian: Mint minden terhesség esetében, ekkor is mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
Bulgarian: Както при всяка бременност, трябва да се мисли и за вероятността от ектопична бременност.
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlás
Bulgarian: Спешна контрацепция
Hungarian: A készítménynek nincs antidótuma, a továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Няма антидот и по-нататъшното лечение трябва да е симптоматично.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадате своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.