FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta i w razie konieczności je wyrównać.
Hungarian: Ezt követően a vitális paramétereket szigorúan monitorozni kell. Szükség esetén el kell végezni a vitális paraméterek biztosítását.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Rozpuszczalnik 473 ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 473 ml oldószer
Polish: Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub senności w trakcie leczenia przeciwnadciśnieniowego, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Polish: Różnice te były statystycznie znamienne przy porównaniu dzieci w wieku przedszkolnym z młodzieżą.
Hungarian: Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
Polish: 4.4 i 6.1).
Hungarian: és 6.1 pont).
Polish: Po zakończeniu leczenia losartanem wartości PRA i stężenie angiotensyny II wracają w ciągu trzech dni do wartości początkowych.
Hungarian: A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
Polish: Jeśli nie uzyskano docelowej wartości ciśnienia krwi (<140/90 mmHg), najpierw dodawano hydrochlorotiazyd (12,5 mg), a następnie, w razie potrzeby, zwiększano dawkę losartanu lub atenololu do 100 mg raz na dobę.
Hungarian: Amennyiben a vérnyomás célértékét (<140/90 Hgmm) nem sikerült elérni, elsődlegesen hidroklorotiazidot (12,5 mg) adtak a kezeléshez, majd szükség esetén a lozartán, ill. az atenolol adagját naponta egyszer 100 mg-ra emelték.
Polish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Włochy
Hungarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej jednego miesiąca życia (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Egy hónaposnál idősebb, hypertoniás gyermekek esetén korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Polish: Nie obserwowano przypadków przedawkowania.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Polish: • uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje),
Hungarian: • érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia)
Polish: Stosując jednocześnie lit i losartan należy zachować ostrożność.
Hungarian: Lítiumot és lozartánt óvatosan kell együtt alkalmazni.
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Polish: • zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość),
Hungarian: • a vörösvértestek csökkent száma (vérszegénység)
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Polish: Całkowitą zawartość saszetki starannie dodać do butelki (PET) zawierającej rozpuszczalnik, stukając saszetkę po jednej stronie i odwracając w razie konieczności.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát óvatosan öntse az oldószert tartalmazó PET tartályba, a tasak oldalát ütögetve, szükség esetén a tasakot kifordítva.
Polish: Dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Polish: W tym badaniu 3152 pacjentów z niewydolnością serca (stopień II-IV wg NYHA) było obserwowanych przez prawie dwa lata (mediana: 1,5 roku) w celu ustalenia, czy losartan w większym stopniu wpływa na zmniejszenie śmiertelności całkowitej niż kaptopryl.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II.-IV. osztály) majdnem két évig (medián: 1,5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja-e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Hungarian: Készletcsomag: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Polish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Słowenia
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać hipotensyjne działanie losartanu.
Hungarian: Az egyéb hypertonia-ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
Polish: Zwiększoną śmiertelność obserwowano w badaniu ELITE II w małych podgrupach (22% wszystkich pacjentów z niewydolnością serca) przyjmujących beta-adrenolityki na początku badania.
Hungarian: Az ELITE II vizsgálatban növekedett mortalitást figyeltek meg egy kis alcsoportban (az összes szívelégtelenségben szenvedő beteg 22%-a), akik a vizsgálat kezdetén béta-blokkolókat szedtek.
Polish: Średnie stężenia maksymalne losartanu i jego czynnego metabolitu występują odpowiednio po 1 godzinie i po 3 do 4 godzin.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
Polish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litwa
Hungarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Polish: • zmniejszona liczba płytek krwi,
Hungarian: • a vérlemezkék csökkent száma
Polish: Następujące działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących losartan niż placebo:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a lozartánt szedő betegek körében gyakrabban fordultak elő, mint a placebót szedők körében:
Polish: Po podaniu doustnym losartanu około 4% dawki jest wydalane w moczu w postaci niezmienionej, a około 6% dawki jest wydalane w moczu w postaci czynnego metabolitu.
Hungarian: Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
Polish: Pod koniec trzeciego tygodnia losartan podawany jeden raz na dobę zmniejszył ciśnienie krwi w zależności od dawki.
Hungarian: A harmadik hét végére a naponta egyszer adagolt lozartán dózisfüggő módon csökkentette a vérnyomást a maradékhatás időpontjában.
Polish: W przypadku pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (np. leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych) należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 25 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg-os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont).
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz też „Ciąża i karmienie piersią").
Hungarian: • ha szoptat (lásd még„Terhesség és szoptatás")
Polish: Losartan może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu.
Hungarian: A lozartán bevehető étellel vagy attól függetlenül.
Polish: Ciśnienie tętnicze mogą również zmniejszać następujące leki/grupy leków: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Hungarian: vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.
Polish: Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmol/l) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
Hungarian: Hyperkalaemia (szérum káliumszint >5,5 mmol/l) a hypertoniával kapcsolatos klinikai vizsgálatok betegeinek 1,5%-ánál fordult elő.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca (spowodowana przez zmniejszony przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe (spowodowane przez zmniejszenie krążenia krwi w mózgu),
Hungarian: • ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben)
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że flukonazol (inhibitor CYP2C9) zmniejszał stężenie czynnego metabolitu o około 50%.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során azt állapították meg, hogy a flukonazol (a CYP2C9 inhibitora) az aktív metabolit-expozíciót hozzávetőleg 50%-kal csökkenti.
Polish: Rozpuszczalnik jest mętnym, bezbarwnym płynem.
Hungarian: Az oldószer homályos, színtelen folyadék.
Polish: Saszetka, od zewnątrz do wewnątrz oraz warstwa styczności z produktem, składa się z następujących materiałów: PET/tusz/ spoiwo/folia/ spoiwo/PE.
Hungarian: A tasak anyaga a következőket tartalmazza kívülről befelé haladva és a készítménnyel érintkező réteg: PET/ festékanyag/ ragasztó/ fólia/ ragasztó/ PE
Polish: W przypadku wystąpienia narażenia na losartan od drugiego trymestru ciąży, zalecana jest ultradźwiękowa kontrola czynności nerek oraz czaszki.
Hungarian: Ha lozartán expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy ezt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos ellenőrzése ajánlott.
Polish: Co zawiera lek COZAAR
Hungarian: Mit tartalmaz a COZAAR
Polish: Jest czymś normalnym, że niewielka, szczątkowa ilość proszku przylegnie do wewnętrznej części saszetki.
Hungarian: Normális jelenség, hogy a tasak belső felületéhez kis mennyiségű pormaradék tapad.
Polish: Personel medyczny /farmaceuta zmieszają każdą torebkę z 200 ml rozpuszczalnika, w celu odtworzenia zawiesiny.
Hungarian: Az orvos vagy egészségügyi szakember/gyógyszerész minden tasakot 200 ml oldószerrel keveri össze, hogy szuszpenzió keletkezzen.
Polish: • zależne od dawki objawy ortostatyczne, takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi występujące podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej,
Hungarian: • dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő vérnyomáscsökkenés
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).
Polish: Badania diagnostyczne: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, hiperkaliemię >5,5 mEq/l obserwowano u 9,9% pacjentów leczonych losartanem i u 3,4% pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: A nephropathiával járó 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban hyperkalaemia (>5,5 mEq/l) mutatkozott a lozartánnal kezelt betegek 9,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 3,4%-ánál.
Polish: COZAAR proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej pakowany jest w zestawie zawierającym:
Hungarian: A COZAAR por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz a következőket tartalmazó készletben van összecsomagolva:
Polish: Losartan (COZAAR) należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Hungarian: A lozartán (COZAAR) az angiotenzin-II-receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego farmakologicznie czynny metabolit, kwas karboksylowy E 3174, blokują in vitro oraz in vivo wszystkie istotne fizjologicznie działania angiotensyny II, niezależnie od pochodzenia lub drogi jej syntezy.
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
Polish: Jeśli chodzi o wymienione poniżej indywidualne i połączone składowe pierwszorzędowego punktu końcowego, wyniki wykazały także istotne zmniejszenie ryzyka w grupie leczonej losartanem: zmniejszenie ryzyka podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy krwi o 25,3% (p=0,006); zmniejszenie ryzyka wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek o 28,6% (p=0,002), zmniejszenie ryzyka wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek lub zgonu o 19,9% (p=0,009), zmniejszenie ryzyka podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy krwi lub wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek o 21,0% (p=0,010).
Hungarian: A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25,3%-os (p = 0,006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28,6%-os (p = 0,002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19,9%-os (p = 0,009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21%-os (p = 0,01) kockázatcsökkenése.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, pojawiające się u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Polish: Pacjentów należy odpowiednio nawodnić oraz rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w późniejszym czasie.
Hungarian: A betegeknek megfelelően hidratált állapotban kell lenniük és az együttes terápia bevezetésekor, illetve ezt követően rendszeres időközönként figyelmet kell fordítani a vesefunkció monitorozására.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania losartanu.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Polish: W badaniu ELITE, trwającym 48 tygodni, przeprowadzonym w grupie 722 pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA) nie zaobserwowano różnicy w pierwszorzędowym punkcie końcowym, jakim były utrzymujące się zaburzenia czynności nerek, w grupie pacjentów leczonych losartanem i w grupie leczonych kaptoprylem.
Hungarian: A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II-IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
Polish: Saszetki NIE należy płukać.
Hungarian: A tasakot nem szabad kiöblíteni.
Polish: Wzrost różnicy ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z placebo był największy w grupie przyjmującej średnią dawkę (6,70 mmHg średnia dawka vs. 5,38 mmHg duża dawka).
Hungarian: A vérnyomás-emelkedésben jelentkező különbség a placebóhoz képest a közepes dóziscsoportban volt a legnagyobb (6,70 Hgmm közepes dózis esetén vs.
Polish: Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Polish: U niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do 100 mg raz na dobę (rano).
Hungarian: Egyes betegeknél a hatás tovább fokozható az adag naponta egyszer 100 mg-ra történő emelésével (reggeli bevétel).
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Hungarian: Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapján a preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobne zaburzenia w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Hungarian: Angiotenzin-II-receptor-antagonisták esetében nagyon ritkán hasonló eseteket jelentettek.
Polish: Najważniejsza jest stabilizacja układu krążenia.
Hungarian: A cardiovascularis rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być ściśle obserwowani (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Angiooedema: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Polish: • uczucie przyspieszonej czynności serca (kołatanie serca),
Hungarian: • felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció)
Polish: Dorośli pacjenci z niewydolnością serca
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Polish: Stężenia losartanu w osoczu krwi nie zmieniają się u pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/minutę.
Hungarian: A lozartán plazmakoncentrációi nem változnak meg azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance értéke 10 ml/perc felett van.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 5.1).
Hungarian: 6-16 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott lozartán hatásosságát és biztonságosságát illetően korlátozott adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
Hungarian: Fontos információk a COZAAR egyes összetevőiről A COZAAR tejcukrot és szorbitot tartalmaz.
Polish: Porównanie ciśnienia tętniczego mierzonego 24 godziny po podaniu leku z ciśnieniem mierzonym od 5 do 6 godzin po jego przyjęciu wykazało, że zmniejszenie ciśnienia tętniczego utrzymuje się przez 24 godziny; naturalny rytm dobowy był zachowany.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A COZAAR-t kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
Polish: Angiotensyna II, lek o silnym działaniu zwężającym naczynia krwionośne jest głównym aktywnym hormonem układu renina-angiotensyna oraz ważnym czynnikiem biorącym udział w patofizjologii nadciśnienia tętniczego.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Polish: Podobnie jak zaobserwowano w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny, losartan i inni antagoniści angiotensyny zdecydowanie mniej skutecznie zmniejszają ciśnienie krwi u osób rasy czarnej niż u osób innych ras, prawdopodobnie z powodu większej częstości występowania małego stężenia reniny w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.
Hungarian: Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim inhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik, a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkentését illetően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Polish: • w leczeniu pacjentów z przewleką niewydolnością serca, gdy leczenie pewnymi lekami, nazywanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, leki stosowane w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie.
Hungarian: • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C9 cytochromu P450 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
Hungarian: A lozartán főként a citokróm P450 (CYP) 2C9 által metabolizálódik aktív karboxisav-metabolittá.
Polish: Uzyskane wyniki wskazują, że losartan przekształcany jest do czynnego metabolitu we wszystkich grupach wiekowych.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Polish: Losartan jest syntetycznym, stosowanym doustnie antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1).
Hungarian: A lozartán egy szintetikus per os alkalmazható angiotenzin-II-receptor (AT1-típusú) antagonista.
Polish: • Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥ 60 lat), gdy leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) nie jest właściwe z powodu występowania niezgodności, zwłaszcza kaszlu lub przeciwwskazania.
Hungarian: • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb betegek esetén), ahol az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia, főként köhögés vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci wydaje się być podobny do profilu obserwowanego u dorosłych pacjentów.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek esetén a mellékhatás-profil hasonlónak tűnik a felnőtt betegek között megfigyelthez.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco: Bardzo często:
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: Nagyon gyakori:
Polish: W obu badaniach klinicznych z grupa kontrolną otrzymującą lek porównawczy (nie placebo) z udziałem pacjentów z niewydolnością serca losartan był lepiej tolerowany niż kaptopryl, co oceniono na podstawie znacznie mniejszej częstości występowania przypadków przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych oraz znacznie mniejszej częstości występowania kaszlu.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett mindkét komparátor-kontrollos (nem placebo-kontrollos) klinikai vizsgálatban a lozartán tolerálhatósága felülmúlta a kaptoprilét az alapján, hogy mellékhatások miatt jóval alacsonyabb számban fordult elő a kezelés felfüggesztése, és jelentősen kevesebb volt a köhögés előfordulása.
Polish: W PSUR dane bezpieczeństwa należy przedstawić z uwzględnieniem podziału na grupę wiekową i użytą postać preparatu (tabletki lub zawiesina doustna).
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) a biztonságosságról szóló adatokat korcsoportok és alkalmazott gyógyszerformák (pl. tabletta vagy belsőleges szuszpenzió) szerint kell feltüntetni.
Polish: Stężenia czynnego metabolitu w osoczu krwi nie zmieniają się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u osób hemodializowanych.
Hungarian: Az aktív metabolit plazmakoncentrációja nem változik vesekárosodott vagy hemodializált betegek esetén.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 2 " Kiedy nie stosować leku COZAAR " i 3 "Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów"),
Hungarian: • ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a lozartánt" és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban")
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) (patrz też punkt 4 "Możliwe działania niepożądane"),
Hungarian: • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások")
Polish: Tabletki powlekane
Hungarian: Törővonallal ellátott bevonatos tabletta
Polish: Nie wiadomo, czy losartan przenika do mleka kobiecego.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lozartán kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.