FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando administrada através da mucosa oral, observa-se uma biodisponibilidade melhorada, graças à absorção na cavidade oral e ao facto de se evitar o metabolismo de primeira passagem no fígado.
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa oral: 4 semanas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contacte imediatamente um médico veterinário.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
Portuguese: (apenas para embalagens múltiplas 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1)
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão, numa dose de 125 microgramas/m2.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: Podem ocorrer contracções uterinas e uma diminuição da pressão arterial fetal, após exposição sistémica à dexmedetomidina.
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando reacções adversas durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: As embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais destinam-se apenas a médicos veterinários.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Portuguese: RETIRAR A TAMPA (APERTADA) Puxe a tampa com firmeza enquanto segura o cilindro.
Dutch: DOP VERWIJDEREN (STRAK) Trek stevig aan de dop terwijl u de cilinder vasthoudt.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (remoção da tampa): 4 semanas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container (verwijderen van de dop): 4 weken.
Portuguese: A segurança da administração de Sileo a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Portuguese: Também se observou N-metilação, N-glucuronidação e oxidação no anel imidazólico.
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Portuguese: A biodisponibilidade oral da dexmedetomidina é reduzida devido ao extenso metabolismo de primeira passagem.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is slecht door uitgebreid first-pass-metabolisme.
Portuguese: Pode observar-se uma diminuição da frequência cardíaca após a administração de doses de gel Sileo superiores à recomendada.
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a dose apropriada de atipamezol, calculada em microgramas, é 3 vezes (3X) a dose de cloridrato de dexmedetomidina administrada no gel Sileo.
Dutch: Bij een overdosis is de juiste dosis van atipamezole in microgram 3 maal (3X) de dosis van de toegediende dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos, deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is, moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond wordt aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Portuguese: Seringas orais HDPE de 3 ml, pré-carregadas, com graduações entre 0,25 ml (1 ponto) e 3 ml (12 pontos).
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Os sintomas após a absorção podem incluir efeitos clínicos como a sedação proporcional à dose, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, boca seca e hiperglicemia.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Portuguese: Instruções para administração do gel:
Dutch: Instructies voor het toedienen van de gel:
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Lauril sulfato de sódio Azul brilhante (E133) Tartrazina (E102)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Portuguese: Nestes animais, a resposta farmacológica dos agonistas alfa 2 (por exemplo, a dexmedetomidina) pode ser reduzida.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 seringas pré-carregadas)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos (1,5 ml), deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Portuguese: A segurança da administração de dexmedetomidina a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van dexmedetomidine aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Portuguese: Não deverá administrar Sileo ao seu cão se ele: - for portador de doença hepática, renal ou cardíaca grave.
Dutch: Geef de hond geen Sileo als het dier: - ernstige aandoeningen heeft aan lever, nieren of hart.
Portuguese: Além do efeito ansiolítico, a dexmedetomidina tem outros efeitos farmacológicos bem conhecidos, dependentes da dose, tais como a diminuição da frequência cardíaca e da temperatura rectal, assim como vasoconstrição periférica.
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Portuguese: DEFINIR A DOSE E BLOQUEAR Posicione o anel de retenção de forma a que o lado mais próximo do cilindro fique alinhado com a marca de graduação (linha preta) e o número requerido de pontos esteja visível entre o anel de retenção e o cilindro.
Dutch: DOSIS INSTELLEN EN VERGRENDELEN Plaats de ring zodanig dat de zijde aan de kant van de cilinder op één lijn ligt met de streep en het vereiste aantal stippen te zien is tussen de ring en de cilinder.
Portuguese: Nos roedores, os agonistas receptores adrenérgicos alfa 2 reduzem a síntese de NA, DA, 5-HT e do precursor do 5-HT, o 5-HTP (5-hidroxitriptofano), no córtex frontal, hipocampo, corpo estriado e hipotálamo e, consequentemente, controlam o comportamento motor e reduzem os sinais associados ao estado de ansiedade.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
Dutch: Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast door de dierenarts.
Portuguese: Reacções adversas comuns:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen:
Portuguese: Não foram detectadas concentrações mensuráveis de dexmedetomidina após observação com sonda gastrointestinal em cães.
Dutch: Er werd geen meetbare concentratie gevonden na toediening van dexmedetomidine via maagsonde aan honden.
Portuguese: Antes da administração, certifique-se de que o anel de retenção está bloqueado.
Dutch: Controleer voor het toedienen of de ring is vergrendeld.
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren sedatie, braken en urine-incontinentie.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista receptor adrenérgico alfa 2 potente e selectivo que inibe a libertação de noradrenalina (NA) pelos neurónios noradrenérgicos e bloqueia as reacções de alarme, contrariando assim os estados de excitação.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
Portuguese: Ao fechar, certifique-se de que as imagens dos cães estão alinhadas e que a embalagem está correctamente fechada.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Portuguese: Empurrar para partir o selo branco.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Portuguese: Empurrar para partir o selo amarelo.
Dutch: Druk om de gele verzegeling te verbreken.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
Dutch: 3 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 5 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 10 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 20 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Seringa oral
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Empurrar o selo amarelo e abrir
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Portuguese: SEGURAR O ÊMBOLO
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml seringa oral)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml orale spuit)
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se menos eficaz.
Dutch: Als de oromucosale gel wordt doorgeslikt, is deze minder effectief.
Portuguese: A tabela de dosagem seguinte indica o volume da dose (em pontos) a administrar, em função do peso corporal correspondente.
Dutch: In de onderstaande doseertabel wordt het doseervolume (in stippen) aangegeven dat voor het betreffende lichaamsgewicht moet worden toegediend.
Portuguese: Sendo um agonista receptor adrenérgico alfa 2, a dexmedetomidina altera os níveis de NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) no hipocampo e no córtex frontal, indicando que esses compostos também afectam as regiões do cérebro que estão envolvidas na criação e manutenção de ansiedades complexas.
Dutch: Dexmedetomidine als een alfa-2 adrenerge receptoragonist wijzigt de niveaus van NA, serotonine (5-HT) en dopamine (DA) in de hippocampus en frontale cortex, wat aangeeft dat dergelijke verbindingen ook de regio's in de hersenen beïnvloeden die betrokken zijn bij het maken en onderhouden van complexe angsten.
Portuguese: O antagonista receptor adrenérgico alfa 2 específico, o atipamezol, cuja administração está aprovada em animais, tem sido usado em seres humanos apenas a título experimental, para antagonizar efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Dutch: De specifieke alfa-2 adrenerge receptorantagonist, atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij dieren, is ook gebruikt bij mensen, om door dexmedetomidine opgewekte effecten op te heffen, maar alleen experimenteel.
Portuguese: Devido à vasoconstrição periférica, pode observar-se palidez transitória das membranas mucosas, no local de aplicação.
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Portuguese: Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Dutch: Draag niet-doorlatende wegwerphandschoenen bij het werken met het diergeneesmiddel en de orale spuit.
Portuguese: O gel Sileo contém dexmedetomidina (sal de cloridrato) como substância activa.
Dutch: Sileo bevat dexmedetomidine (als het hydrochloridezout) als het werkzame bestanddeel.
Portuguese: Doses de gel Sileo superiores à recomendada também podem induzir alguns outros efeitos mediados por receptor adrenérgico alfa 2, entre eles midríase, depressão das funções motoras e secretoras do tracto gastrintestinal, bloqueios AV temporários, diurese e hiperglicemia.
Dutch: Hogere dan aanbevolen doses van Sileo gel kunnen mogelijk ook een aantal andere door alfa-2 adrenerge receptoren geregelde effecten opwekken, zoals mydriasis, onderdrukking van de secretoire en motorische functies van de maag en darmen, tijdelijke atrioventriculaire blokken, diurese en hyperglykemie.
Portuguese: NÃO ENGOLIDO
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico, o atipamezol (antagonista receptor adrenérgico alfa 2).
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum, atipamezole (alfa-2 adrenerge receptorantagonist).
Portuguese: A dexmedetomidina, a substância activa de Sileo, é um agonista receptor adrenérgico alfa 2.
Dutch: Dexmedetomidine, het actieve bestanddeel van Sileo, is een alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Portuguese: ADMINISTRAR NA BOCHECHA Coloque a ponta da seringa oral entre a bochecha e a gengiva do cão e pressione o êmbolo até o anel de retenção forçar a paragem.
Dutch: IN DE WANG TOEDIENEN Plaats het uiteinde van de orale spuit tussen de wang en het tandvlees van de hond en druk op de plunjer tot de ringstop de plunjer tegenhoudt.
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
Dutch: Verpakkingsgrootte: enkele verpakking met 1 orale spuit of multipacks met 3 (3 verpakkingen met 1 spuit), 5 (5 verpakkingen met 1 spuit), 10 (10 verpakkingen met 1 spuit) en 20 (20 verpakkingen met 1 spuit).
Portuguese: Segure a seringa oral de modo a conseguir ver as marcas dos pontos no êmbolo da seringa.
Dutch: Houd de orale spuit zodanig vast dat u de stippen op de plunjer van de spuit kunt zien.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, a parte da pele exposta e dispa a roupa contaminada.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de blootgestelde huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Portuguese: Se for engolido, o gel pode tornar-se ineficaz.
Dutch: Als de gel wordt doorgeslikt, is deze mogelijk niet effectief.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel
Portuguese: As reacções adversas pouco comuns observadas nos ensaios clínicos foram ansiedade, edema periorbital, sonolência e sinais de gastroenterite.
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
Portuguese: A seringa oral de Sileo administra o medicamento veterinário em pequenos incrementos (0,25 ml).
Dutch: De Sileo orale spuit geeft het product af in kleine stappen (0,25 ml).
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, e dispa a roupa contaminada.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Portuguese: - apresentar sinais de sonolência devido a outra medicação.
Dutch: - suf is ten gevolge van een vorige medicatie.
Portuguese: A seringa oral está equipada com um êmbolo, um anel de dosagem e uma tampa (para selar a seringa).
Dutch: De orale spuit heeft een plunjer, doseerring en dop (voor afsluiten).
Portuguese: PREPARAÇÃO DA NOVA SERINGA ORAL, ANTES DA PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO: 1.
Dutch: VOORBEREIDEN VAN NIEUWE SPUIT VOOR DE EERSTE DOSERING: 1.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou a boca, lave abundantemente com água limpa.
Dutch: Spoel bij contact met ogen of het mondslijmvlies met overvloedig schoon water.
Portuguese: Reacções comuns: - palidez das membranas mucosas, no local de aplicação - fadiga (sedação) - vómitos - micção descontrolada.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie - vermoeidheid (verdoving) - braken - ongecontroleerd urineren.
Portuguese: Tem de ser colocado na mucosa, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Portuguese: A seringa oral de Sileo tem capacidade para administrar o medicamento veterinário em incrementos de 0,25 ml.
Dutch: Met de Sileo orale spuit kan het product in stappen van 0,25 ml worden toegediend.
Portuguese: Sileo é administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Dutch: Sileo wordt aangebracht op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel.
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
Dutch: Plaats de orale spuit na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos om kinderen te beschermen en om het geneesmiddel donker te bewaren.
Portuguese: SELECÇÃO DA DOSE E ADMINISTRAÇÃO:
Dutch: Dosis selecteren en toedienen:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização, voltar a colocar a tampa.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Portuguese: Reacções pouco frequentes: - ansiedade - inchaço à volta dos olhos - sonolência - fezes moles.
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Sileo é um gel bucal verde, translúcido, que contém 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina (substância activa), equivalente a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA Tel.: +358 10 4261
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda e desbloqueie o anel de retenção verde rodando-o na sua direcção até deslizar livremente.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Portuguese: Em animais extremamente nervosos, excitados ou agitados, a resposta ao medicamento pode ser reduzida.
Dutch: De reactie op het medicijn kan minder zijn bij dieren die extreem nerveus, opgewonden of geagiteerd zijn.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico (medicamento veterinário de reversão).
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
Portuguese: Propilenoglicol
Dutch: VERGRENDELEN
Portuguese: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Dutch: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland
Portuguese: MOVER O ANEL Mova o anel de retenção para a extremidade oposta do êmbolo.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Portuguese: Cada incremento é assinalado sob a forma de um ponto no êmbolo da seringa.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Portuguese: BLOQUEAR
Dutch: ONTGRENDELEN
Portuguese: Preparação da nova seringa oral, antes da primeira administração:
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração do medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via bucal.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Wegwerpen: zie de bijsluiter.