FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, - Obal tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol.
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje - Obloga tablete: hidroksipropilceluloza (E463), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec ter propilenglikol.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število
Slovak: Clopidogrel Qualimed patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Slovenian: Klopidogrel Qualimed spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Qualimed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Qualimed neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta.
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík a heparínu s ASA (pozri
Slovenian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri sočasnem jemanju trombolitikov in heparina ter ASA (glejte poglavje 4.8).
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«).
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Mylan.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Qualimed.
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako
Slovenian: Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Slovak: Clopidogrel Qualimed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Qualimed ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel Qualimed.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(Í)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30 x 1 ali 50 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranem pretisnem omotu za posamicno odmerjanje.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Mylan denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Qualimed na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Slovenian: V študiji CURE stevilo velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Mylan Clopidogrel Qualimed obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Qualimed Hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: 7 filmom obalených tabliet:
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel Qualimed a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel Qualimed Ako užívať Clopidogrel Qualimed Možné vedľajšie účinky
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Qualimed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Qualimed Kako jemati zdravilo Klopidogrel Qualimed Možni neželeni učinki
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Hydrogenovaný ricínový olej
Slovenian: Jedro tablete: celuloza, mikrokristalna brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA DODÁVKY
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), bolesť hlavy, parestézia, závrat
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Hidroksipropilceluloza (E463) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172)
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preizkušanje klopidogrela, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah sočasno jemali različna zdravila, tudi diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kalcijeve antagoniste, učinkovine za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptične učinkovine in antagoniste glikoproteinov IIb/IIIa.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
Slovak: Vyrážka, pruritus, krvácanie do kože (purpura)
Slovenian: Bolezni kože in modrice izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z ledvično okvaro so omejene (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni.
Slovak: Veľmi zriedkavé syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Slovenian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Slovak: Tlf: + 45 3694 4568
Slovenian: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Τηλ: +30 210 9936410
Slovenian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú Časté vedľajšie účinky: hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Qualimed, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez rozhodnutia Vášho lekára.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Qualimed Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Slovak: Muskulo-skeletálne (hemartróza), artritída, artralgia,
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletneg a sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia,
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Slovenian: CURE, CLARITY in COMMIT pa klopidogrel in placebo; bolniki so oboje dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Qualimed je krvavitev.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Qualimed:
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«);
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia, eozinofília
Slovenian: huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Slovenian: • odraslihbolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Slovak: A
Slovenian: Sre
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Mylan, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Qualimed Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Slovak: Týmto pacientom sa preto musí klopidogrel podávať opatrne (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro klopidogrel tem bolnikom dajemo previdno (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Qualimed je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Qualimed odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Qualimed s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: Qualimed sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Slovak: Liek Clopidogrel Qualimed sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Qualimed sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je tzv. generický liek.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je „generično zdravilo".
Slovak: Európska komisia 23. septembra 2009 vydala spoločnosti Qualimed povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Qualimed dne 23. septembra .
Slovak: Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Qualimed schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed odobreno?
Slovak: Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Qualimed:
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Qualimed skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed raziskano?
Slovak: Načo sa liek Clopidogrel Qualimed používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel Qualimed uporablja?
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka) (kalendárne balenie)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba pretisni omot (Alu/Alu) 28 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: Názov sila lieková forma
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2
Slovenian: Povprečna ocena CHADS2
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr, ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Slovenian: <{DD. mesec LLLL}>
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Slovenian: Varnost klopidogrela so ovrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Slovak: Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Slovenian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bolgarija
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo inou tekutinou.
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu ratiopharm a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo predtým, ako začnú užívať nový liek.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Slovak: V CURE 823 (6,6
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %)
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni odzivi, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A so predstavljeni spodaj.
Slovak: Klopidogrel sa nemá používať u detí vzhľadom na účinnosť (pozri časť 5.1).
Slovenian: Klopidrogel se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi pomislekov glede učinkovitosti (glejte poglavje 5.1).
Slovak: inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Slovenian: avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7314".
Slovenian: Druga stran tablete ima vtisnjeno številko »7314«.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.