FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelig: Anæmi, trombocytopeni, leukopeni og lymfopeni
Maltese: Komuni ħafna: Anemija, trombiċitopenija, lewkopenija u limfopenija
Danish: Lutetium (177Lu) afgiver beta(-)/ gammastråling.
Maltese: Lutezju (177Lu) huwa emittent tal-beta(-)/gamma.
Danish: Der indgives 1 g af det chelerende middel ved langsom intravenøs injektion i løbet af 3-4 minutter eller ved infusion (1 g i 100-250 ml glukoseopløsning eller natriumchloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvæske).
Maltese: 1 g tal-aġenti kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fi żmien 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukożju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0,9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Danish: Farmakokinetiske data for Lumark henført til frit lutetium:
Maltese: Dejta farmakokinetika dwar Lumark relatata ma' Lutezju liberu:
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandu jiġi monitorat regolarment waqt ittrattament.
Danish: Almindelig: Refraktær cytopeni med multilineær dysplasi (myelodysplastisk syndrom) (se pkt.
Maltese: Komuni: Ċitopenja refrattorja b'displażja multilineari (Sindrome majelodisplastiku) (ara sezzjoni 4.4)
Danish: 4.2 vedrørende pædiatrisk anvendelse).
Maltese: Prodott, is-sezzjoni 4.2).
Danish: BATCHNUMMER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger,
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til administration efter in vitro radioaktiv mærkning.
Maltese: Għal amministrazzjoni wara radjutikkettar in vitro.
Danish: Der henvises til produktresuméet.
Maltese: LART huwa definit bħala t-tmiem tal-produzzjoni.
Danish: Lunger
Maltese: Pulmun
Danish: Toksiciteten af lutetium (177Lu)-chlorid er undersøgt i forskellige pattedyr og ved forskellige administrationsveje.
Maltese: It-tossiċità tal-klorur ta' Lutezju (177Lu) ġiet studjata f'mammali differenti u bl-użu ta' rotot ta' amministrazzjoni differenti.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm CET
Maltese: Ħin ta' Referenza tal-Attività (ART): {JJ/XX/SSSS} hh:mm CET
Danish: Fordeling og mineralkoncentration i organerne blev undersøgt ved lave (9-10 mg/kg) og høje (19-20 mg/kg) intravenøse doser til rotter.
Maltese: Id-distribuzzjoni u lkonċentrazzjoni tal-minerali fl-organi ġew investigati f'dożi baxxi (9-10 mg/kg) u għoljin (19-20 mg/kg) li ngħataw fil-vina lill-firien.
Danish: Kun til engangsbrug.
Maltese: u dan kien temporanju.
Danish: Administration af en stor mængde aktivitet (7,400 MBq) af det lutetium (177Lu)-mærkede lægemiddel medfører en gennemsnitlig dosishastighed i en afstand af 1 m fra patienten på 4-11 µSv/h efter 24 timer.
Maltese: MBq) tal-prodott mediċinali tikkettat b'Lutezju (177Lu) tirriżulta f'rata ta' doża medja ta' radjazzjoni f'distanza ta' 1 m mill-pazjent ta' 4-11 µSv/s wara 24 siegħa.
Danish: Hele kroppen
Maltese: Total Ġisem
Danish: Ved intravenøs administration er LD50 i rotter og mus mellem 30 og 60 mg/kg.
Maltese: B'rotta fil-vini, l-LD50 fil-firien u l-ġrieden tvarja bejn 30 u 60 mg/kg.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Sussegwentement, iddetentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Elektrokardiogrammer viste ingen uregelmæssigheder i hjerterytme eller overledning.
Maltese: Elettrokardjogrammi ma wrew ebda irregolarità fir-ritmu jew konduzzjoni kardijaka.
Danish: Lutetium (177Lu) henfalder ved β--emission til det stabile Hafnium (177Hf) med afgivelse β--stråling, hvoraf den dominerende (79,3 %) har en maksimal energi på 0,497 MeV.
Maltese: stabbli, bl-iktar β- abbundanti (79.3%) jkollu enerġija massima ta' 0.497 MeV.
Danish: Absorberet dosis pr. enhed aktivitet administreret til forskellige væv Data fra ICRP-30
Maltese: Doża assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija għal diversi tessuti
Danish: Nedsat nyrefunktion og hæmatologiske forstyrrelser
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Danish: Ved intraperitoneal administration er LD50 ca. 300 mg/kg i mus og rotter.
Maltese: B'rotta intraperitonjali, l-LD50 hija bejn wieħed u ieħor 300 mg/kg fil-firien u l-ġrieden.
Danish: Yderligere oplysninger om Lumark findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kundekode:
Maltese: Kodiċi tal-klijent:
Danish: Dette kan potentielt medføre osteosarkom.
Maltese: Dan jista' potenzjalment jirriżulta f'ostejosarkomi.
Danish: Behandling af hormonelle kriser kan omfatte: intravenøs højdosis-somatostatin-analoger, intravenøs væske, kortikosteroider og korrigering af elektrolytforstyrrelser hos patienter, der oplever diarré og/eller opkastning.
Maltese: F'każ ta' kriżi ormonali, it-trattamenti għandhom mnejn jinkludu: doża qawwija ġol-vina ta' analogi ta' somatostatin, fluwidi intravenużi, kortikosterojdi, u korrezzjoni tad-disturbi ta' elettroliti f'pazjenti b'dijarea u/jew remettar.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Mhuwiex maħsub għall-użu dirett fil-pazjenti.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
Maltese: mL wieħed ta' soluzzjoni fih 80 GBq ta' klorur tal-Lutezju (177Lu) f'ħin ta' referenza tal-attività (ARTactivity reference time), li jikkorrispondi bħala massimu għal massimu ta' 160 mikrogramma ta' Lutezju.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Danish: Intraperitoneal administration medførte generaliseret peritonitis med adhæsioner og nogen ansamling af ascites.
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonjali rriżultat f'peritonite ġeneralizzata b'adeżjoni u akkumulazzjoni ta' xi fluwidu asitiku.
Danish: Lumark er en steril, klar, farveløs opløsning i et farveløst 10 ml hætteglas af glas type I med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel.
Maltese: Lumark huwa soluzzjoni sterili, ċara, u bla kulur f'kunjett tal-ħġieġ trasparenti tat-tip I ta' 10 mL, magħluq b'tapp tal-lastku bromobutil u b'siġill tal-aluminju
Danish: Referencetidspunkt for aktivitet (ART): {DD/MM/ÅÅÅÅ} {hh:mm} CET Specifik aktivitet (ved ART): {YY} GBq/mg Lu-masse:
Maltese: Attività speċifika (f'ART): {SS} GBq/mg
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: • Irritation
Maltese: • Irritazzjoni
Danish: - Aktivt stof: Bimatoprost.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi Bimatoprost.
Danish: Hjerte-karsystem
Maltese: Sistema respiratorja
Danish: • Kløe (hos op til 14%)
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Maltese: LUMIGAN ma kienx studjat f'pazjenti b'funzjoni respiratorja kompromessa.
Danish: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Danish: Co. Mayo
Maltese: County Mayo
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Danish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo
Maltese: Castlebar Road Westport Co. Mayo L-Irlanda
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 8 ta' Marzu 2002/20 ta' Frar 2007
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider.
Maltese: Jifforma parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala prostamidi.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Danish: Okulær
Maltese: Okulari
Danish: Batch:
Maltese: SN:
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Maltese: Bimatoprost jippenetra sew fil-korneja umana u fl-isklera in vitro.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Maltese: LUMIGAN hu prodott mediċinali għal kontra l-glawkoma.
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi sinjali u sintomi ta' allerġija fl-għajn u dermatite allerġika
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Maltese: Bimatoprost imbagħad jgħaddi minn ossidazzjoni, N-deethylation u glukoronidazzjoni biex jifforma varjetà differenti ta' metaboliti.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Maltese: Pakkett bi 30 - 18-il xahar
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
Maltese: Itlaq tebqet il-għajn t'isfel u agħlaq għajnejk għal 30 sekonda.
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat
Maltese: Citric acid monohydrate
Danish: Allergan Baltics UAB Tel: +37 052 072 777
Maltese: Tel: +37 052 072 777
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Maltese: III ta' monoterapija u użu flimkien ma' LUMIGAN 0.3 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, l-aktar effetti avversi frekwenti marbuta ma' din il-kura li kienu rrapurtati kienu: żjieda fit-tul tax-xagħar ta' xfar -il għajn f'45% fl-ewwel sena, bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 7% wara sentejn u 2% wara tliet snin; iperimija konġunktivali (minn ftit sa ħafifa u maħsuba li hi ta' natura mhux infjammatorja) f'44% fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 13% wara sentejn u 12% wara tliet snin, u hakk fl-għajn f'14% tal-pazjenti fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 3% wara sentejn u 0% wara tliet snin.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Maltese: LUMIGAN 0.3 mg/mL doża waħda hu prodott mediċinali għal kontra l-glawkoma.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Maltese: Pakkett b'90 - 18-il xahar
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger:
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN:
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/ml, imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Maltese: 10 kontenituri ta' doża waħda.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Maltese: Bimatoprost jitqassam b'mod moderat fit-tessuti tal-ġisem u l-volum ta' distribuzzjoni sistemika fiss fin-nies hu ta' 0.67 l/kg.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Maltese: Kull flixkun fih bejn wieħed u ieħor 3 millilitri ta' soluzzjoni.
Danish: • Cystoidt makulaødem (nethinden i øjet svulmer op, så man får dårligere syn)
Maltese: • Edema makulari fiċ-ċistojde (infiħ tar-retina fl-għajn li jwassal għat-tnaqqis fil-vista)
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 3 x 3ml
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Maltese: Hydrochloric acid jew Sodium hydroxide (biex tadatta l-pH) Ilma purifikat
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 30 x 0.4 ml
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Maltese: Teżisti esperjenza limitata bl-użu ta' LUMIGAN f'pazjenti b'open angle glaucoma u glawkoma psewdoexfoljattiva u pigmentali, u angle-closure glaucoma kronika b'iridotomija evidenti.
Danish: Nervesystemet ikke almindelig svimmelhed
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża mhux komuni sturdament
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Maltese: Reazzjonijiet avversi addizzjonali rrappurtati b'LUMIGAN 0.3 mg/ml huma ppreżentati f'Tabella 2.
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Danish: Dok.
Maltese: Lumigan
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Bimatoprost Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lumigan lil Allergan Pharmaceuticals Ireland fit-8 ta' Marzu 2002.
Danish: Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni flgħajn hija mkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Danish: Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumigan, bimatoprost, hija analogu ta' prostaglandin (kopja ta' sustanza naturali, prostaglandin, magħmula mill-bniedem).
Danish: I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter.
Maltese: Studju ta' 12 -il xahar addizzjonali qabbel Lumigan 0.1 mg/ml ma' Lumigan 0.3 mg/ml u ma' doża intermedjarja ta' 0.125 mg/ml f'561 pazjent.
Danish: Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Maltese: Lumigan fih benzalkonium chloride, li huwa magħruf li jtebba' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml kien ukoll aktar effettiv minn latanoprost, fejn pazjenti li użaw Lumigan kisbu tnaqqis fil-pressjoni ta' l-għajn li jvarja bejn 6.0 sa 8.2 mmHg wara sitt xhur ta' kura meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.9 sa 7.2 mmHg b'latanoprost.
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
Maltese: Xi wħud mill-pazjenti baqgħu jirċievu l-mediċini għal sentejn jew tliet snin (379 u 183 pazjent rispettivament).
Danish: De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml.
Maltese: Huwa disponibbli f'żewġ dożi ta' 0.1 u 0.3 mg għal kull millilitru.
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
Maltese: Lumigan ġie studjat fl-adulti bi glawkoma jew ipertensjoni okulari.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi għar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Hvorfor blev Lumigan godkendt?
Maltese: Għalfejn ġie approvat Lumigan?
Danish: Hvad er Lumigan?
Maltese: X'inhu Lumigan?
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
Maltese: F'pazjent b'ipertensjoni okulari jew bi glawkoma, il-valur ikun ġeneralment aktar minn 21 mmHg.
Danish: Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml.
Maltese: Lumigan 0.1 mg/ml ġab bidliet żgħar ta' tnaqqis f'IOP minn Lumigan 0.3 mg/ml.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml użat waħdu tqabbel ma' timolol (imblokkatur tar-riċetturi beta użat għall-kura ta' glawkoma) f'żewġ studji ta' 12il xahar li kienu jinvolvu total ta' 1,198 pazjent.
Danish: Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter.
Maltese: Huwa ġie mqabbel ukoll ma' latanoprost (analogu ieħor ta' prostaglandin użat fi glawkoma) fi studju ta' sitt xhur li kien jinvolvi 269 pazjent.
Danish: Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol.
Maltese: Dan l-effett inżamm wara sentejn jew tliet snin ta' kura, bi tnaqqis medju fil-pressjoni ta' l-għajnejn li jvarja bejn 7.1 u 8.6 mmHg b'Lumigan użat darba kuljum, meta imqabbel ma' tnaqqis minn 4.6 sa 6.4 mmHg b'timolol.
Danish: Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder.
Maltese: Lumigan kien effikaċi daqs latanoprost meta żdied ma' kura b'imblokkatur tar-riċetturi beta, bi tnaqqis fil-pressjoni ta' l-għajn ta' 8.0 u 7.4 mmHg, rispettivament, wara tliet xhur.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Paknings-størrelse EU/1/06/361/001 Luminity
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: EU/1/06/361/002 Luminity
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Danish: Tlf: +353 1 223 3542
Maltese: Tel:+353 1 223 3542
Danish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Maltese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 L-Irlanda
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perflutren.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Danish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Maltese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Danish: • Unormalt elektrokardiogram.
Maltese: • u elettrokardjogramma anormali.
Danish: Se punkt 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4..
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Luminity
Maltese: Mediċini oħra u Luminity
Danish: Luminity indeholder propylenglycol.
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 103,5 mg/ml propylenglycol, hvilket svarer til 182,2 mg i hvert hætteglas.
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Danish: Sjælden: Bradykardi, takykardi, palpitationer Ikke kendt: Hjertestop, ventrikulære arytmier (ventrikelflimren, ventrikeltakykardi, præmature ventrikulære kontraktioner), asystoli, atrieflimren, kardiel iskæmi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Maltese: Bradikardija, Takikardija, Palpitazzjonijiet Mhux magħruf:Arrest kardijaku, arritmiji ventrikulari (fibrillazzjoni ventrikulari, takikardija ventrikulari, kontrazzjonijiet ventrikulari premature), asistolija, fibrillazzjoni atrijali, iskemja kardijaka, takikardja supraventrikulari, arritmija supraventrikulari
Danish: Luminity indeholder:
Maltese: Mhux magħruf:
Danish: Tid til maksimal intensitet af Doppler-signal tmax vistes at svare til perflutren blod, tmax (1,13 versus 1,77 minutter).
Maltese: Il-ħin sa l-intensità massima tassinjal Doppler tmas instab li kien simili għat- tmas tad-demm għal perflutren (1.13 kontra 1.77 minuti).
Danish: Bivirkninger er indberettet med følgende hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu rrappurtati bil-frekwenzi li ġejjin (Komuni ħafna ≥ 1/10; Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10;
Danish: Hætteglasset skal opbevares ved under 30 °C efter aktivering.
Maltese: 30°C wara l-attivazzjoni.
Danish: Luminity er et kontraststof til ultralydsundersøgelser, som indeholder mikrosfærer (bittesmå bobler) af perflutrengas som det aktive stof.
Maltese: Luminity huwa sustanza ta' kuntrast użat f'ultrasound li fiha mikrosferi żgħar (bżieżaq żgħar) tal-gass perflutren bħala s-sustanza attiva.
Danish: Det observerede fald på 99 % i intensitet i Doppler-signal inden for 10 minutter (t1/2 ca. 2 minutter) var i overensstemmelse med faldet i målelige blodniveauer af perflutren.
Maltese: It tnaqqis osservat ta' 99% fl-intensità tas-sinjal Doppler f'għaxar minuti (t1/2 madwar 2 minuti) kien jaqbel mat-tnaqqis fil-livelli mkejla ta' perflutren fid-demm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ultralydskontraststof, mikrosfærer af fosfolipider ATC-kode: V08D A04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Danish: Farmakokinetik hos specielle befolkningsgrupper
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi ta' popolazzjonijiet speċjali
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 4 hætteglas.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 4 kunjetti.
Danish: Farmakokinetik og metabolisme af MPEG5000 DPPE er ikke undersøgt hos mennesker.
Maltese: Il-farmakokinetika u l-metaboliżmu ta' MPEG5000
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er: hovedpine (2,0 %), rødme (1,0 %) og rygsmerter (0,9 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati ta' sikwit huma: uġigħ ta' ras (2.0%), fwawar (1.0%) u wġigħ fid-dahar (0.9%).