FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez a kezével, és más felülethez se érintse hozzá.
Estonian: Ärge puudutage süsteli otsa käega ega ühegi pinnaga.
Hungarian: A KOGENATE Bayer segédanyagként kis mértékben poliszorbát 80-at tartalmaz, amely tudvalevőleg növeli a di(2-etilhexil)ftalát (DEHP) extrakciójának sebességét a polivinil-klorid (PVC) anyagokból.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80-t, mis teatavasti suurendab dj-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Hungarian: Oldja fel a kívánt mennyiségű terméket, ismételje meg a 2-9. lépéseket egy új fecskendő használatával, és csatlakoztassa a vénapunkciós helyre.
Estonian: Muutke manustamiskõlblikuks soovitud ravimi annus, korrates selleks 2.-9. astet, kasutades uut süstalt ja ühendades selle veenipunktsiooni komplektiga.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítményt intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor a mellékelt vénapunkciós készlet nem használható (pl. ha perifériás vénába vagy centrális katéterbe kötik az infúziót), akkor egy különálló, a KOGENATE Bayer-rel kompatibilis szűrő használandó.
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Hungarian: Határozza meg az injekció helyét, tisztítsa meg a bőrt alkoholos törlővel, és az orvos utasításának megfelelően - antiszeptikus körülményeket biztosítva készítse elő az injekció helyét.
Estonian: Otsige üles süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja valmistage süstekoht antiseptiliselt ette vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a műanyag burkolatból.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastmasskorpusest välja.
Hungarian: Az A-típusú haemophilia nőknél ritka előfordulása következtében a KOGENATE Bayer terhesség és szoptatás alatti használatával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Estonian: Naistel esineb A-hemofiiliat harva, mistõttu KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze, hogy a por teljesen feloldódott-e.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Hungarian: a) Bolus infúzióval Az infúzió 8-24 óránként ismétlendő a seb megfelelő gyógyulásáig; ezt követően a terápiát még legalább 7 napig kell folytatni 30-60%-os (NE/dl) VIII. faktor aktivitás fenntartására.
Estonian: a) boolusinfusiooniga: korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30…60% (RÜ/dl).
Hungarian: Töltse meg a fecskendőt, a dugattyú lassú és finom kihúzásával.
Estonian: Täitke süstel, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja.
Hungarian: Távolítsa el a fehér kupakhoz rögzített gumidugót (A)
Estonian: Eemaldage süstelilt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Hungarian: Most távolítsa el és dobja ki az adapter burkolatát (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri korpus ja kõrvaldage jäätmete hulka (E).
Hungarian: Ezért a KOGENATE Bayer terhesség és szoptatás alatti alkalmazására csak egyértelmű indikáció esetén kerüljön sor.
Estonian: Seepärast tuleks KOGENATE Bayer'it kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
Hungarian: Eloszlás és elimináció A KOGENATE Bayer beadását követően a VIII. faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos felezési idő körülbelül 15 óra volt.
Estonian: Pärast KOGENATE Bayer'i manustamist vähenes VIII faktori maksimaalne aktiivsus kahefaasilise eksponentsiaalse lagunemise teel; keskmine poolväärtusaeg oli ligikaudu 15 tundi.
Hungarian: A-típusú haemophiliában szenvedő, nagyobb sebészeti beavatkozáson átesett felnőtt betegeken végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a KOGENATE Bayer folyamatos infúzióban használható műtétek során (műtét előtt, közben és után).
Estonian: Täiskasvanud suurema operatsiooni läbinud A-hemofiiliaga patsientidel läbi viidud kliiniline uuring näitas, et KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusioonina operatsioonide ajal (preoperatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
Hungarian: Távolítsa el az érszorítót.
Estonian: Eemaldage žgutt!
Hungarian: Ez általában testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE alfa-oktokog, minden 2.-3. napon adva.
Estonian: See on tavaliselt 20 kuni 40 RÜ-t oktokog alfat 1 kg kehakaalu kohta manustatuna iga 2…3 päeva järel.
Hungarian: Általánosságban, minden VIII. véralvadási faktort tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél figyelni kell az inhibitorok esetleges megjelenésére, megfelelő klinikai megfigyelések és laboratóriumi vizsgálatok végzésével.
Estonian: Üldiselt tuleb kõiki VIII hüübimisfaktoriga ravitavaid patsiente jälgida hoolikalt inhibiitorite tekkimise suhtes, kasutades sobivaid kliinilisi jälgimismeetodeid ja laboratoorseid analüüse.
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítménnyel - a törzskönyvezést követően több mint 1000 beteg bevonásával - végzett kiterjedt obszervációs vizsgálatokban a következő megfigyelést tették: A korábban már kezelt betegek kevesebb mint 0,2%-ában termelődtek de-novo inhibitorok.
Estonian: Ulatuslikes registreerimisjärgsetes KOGENATE Bayer'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
Hungarian: Az egyik obszervációs vizsgálat során az inhibitorképződés incidenciája a súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő, korábban nem kezelt betegeknél 64/183 (37,7%) volt a KOGENATE
Estonian: Ühes jälgimisuuringus oli inhibiitori tekkimise esinemissagedus ravimiga KOGENATE Bayer (jälgiti kuni 75 ravipäeva) eelnevalt ravi mittesaanud raske A-hemofiiliaga patsientidel 64/183 (37,7%).
Hungarian: Az adapter burkolatát tartva helyezze azt az injekciós üvegre, és erősen nyomja lefelé (B).
Estonian: Adapteri korpusest kinni hoides asetage see ravimiviaali kohale ja vajutage kindlalt alla (B).
Hungarian: clearance = infúziós sebesség / aktuális FVIII-szint.
Estonian: kliirens = infusioonimäär/tegelik FVIII tase.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Hungarian: Ha az inhibitor milliliterenként 10 Bethesda-egységnél (BE) kisebb mennyiségben van jelen, újabb adag rekombináns VIII. véralvadási faktor alkalmazása semlegesítheti az inhibitort, és lehetővé teheti a klinikailag hatékony terápia folytatását a KOGENATE Bayer készítménnyel.
Estonian: Kui inhibiitori tase jääb alla 10 Bethesda ühiku (BÜ) 1 ml kohta, võib inhibiitori neutraliseerimiseks manustada täiendavalt rekombinantset VIII hüübimisfaktorit, et saaks jätkata kliiniliselt toimivat ravi KOGENATE Bayer'iga.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése merülne fel a KOGENATE Bayer és a különálló, kompatibilis szűrők vonatkozásában, akkor lépjen kapcsolatban a Bayer Pharma AG-vel.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer Pharma AG poole.
Hungarian: A korábban kezelt betegek esetében feljegyzett összes in vivo faktorszint normalizálódás elemzése átlagosan 2% NE/ttkg növekedést mutatott a KOGENATE Bayer alkalmazásakor.
Estonian: Kõigi varem ravitud patsientide registreeritud in vivo paranemiste analüüs näitas KOGENATE Bayer'i puhul keskmiselt 2%-list tõusu RÜ kohta 1 kg kehakaalu kohta.
Hungarian: Majd hüvelyk- és mutatóujja segítségével (C) erőteljesen nyomja le a fecskendő hegyénél lévő nyomólapot, amíg a nyomólap hozzá nem ér a Bio-Set felső széléhez.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Seti ülemist serva.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a KOGENATE Bayer készítményt vérzéses epizódok kezelésére alkalmazták 37, korábban nem kezelt (PUP) betegnél, és 23, minimális mértékben (MTP, ami a meghatározás szerint 4 vagy annál kevesebb napig tartó kezelési napot jelent) kezelt, 2 NE/dl alatti reziduális FVIII:C-vel rendelkező gyermek betegnél.
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37-l eelnevalt ravi mittesaanud patsiendil (PUP) ning 23-l minimaalselt ravi saanud lapsel (MTP, defineeritud kui ravi kestus ≤4 päeva), kellel oli jääk-FVIII:C < 2 RÜ/dl.
Hungarian: Ha az infúzió beadása előtt a vért vissza kell szívni, akkor szűrő nélküli infúziós szereléket használjon, majd injekciós szűrőn keresztül alkalmazza a KOGENATE Bayer-t.
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Hungarian: Ne használja fel a KOGENATE Bayer készítményt, ha az oldat látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it, kui märkate selles nähtavaid osakesi või hägusust.
Hungarian: Az előkészítésre és alkalmazásra vonatkozó részletes útmutatót a KOGENATE Bayer készítményhez mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
Estonian: Üksikasjalikud valmistamis- ja manustamisjuhised on antud KOGENATE Bayer'i pakendis sisalduvas pakendi infolehes.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az ijekciós üveg teljes tartalma a fecskendőbe jutott-e.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstelisse tõmmatud.
Hungarian: A KOGENATE Bayer fajlagos aktivitásának hozzávetőleges értéke 4000 NE/mg fehérje.
Estonian: KOGENATE Bayer'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
Hungarian: Ha újabb adag beadására van szükség, alkalmazzon egy új fecskendőt, a fenitekben leírtak alapján feloldott készítménnyel.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, kasutage uut süstelit eelkirjeldatud viisil lahustatud ravimiga.
Hungarian: A súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő betegek vérzés elleni hosszú távú profilaktikus kezelésében a szokásos adag testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE KOGENATE Bayer 2-3 napos időközönként.
Estonian: Raske A-hemofiiliaga patsientidele manustatakse verejooksudevastase pikaajalise profülaktika käigus KOGENATE Bayer'it tavaannustes 20…40 RÜ 1 kg kehakaalu kohta iga 2…3 päeva järel.
Hungarian: Az aPTI normalizálódásának a KOGENATE Bayer alkalmazását követően megfigyelt mértéke és időtartama hasonló a plazmából nyert VIII. faktorral elérhetőhöz.
Estonian: KOGENATE Bayer'i manustamise järel täheldatud aPTT normaliseerumise määr ja kestus on sama, mis on saavutatud vereplasmast toodetud VIII faktoriga.
Hungarian: A folyamatos infúzió első 24 órája után a mért FVIII-szintek és az infúziós sebesség felhasználásával a clearance-t a következő egyenlet szerint minden nap újra ki kell számítani:
Estonian: Pärast esimest 24-tunnist pidevat infusiooni tuleb kliirensit iga päev uuesti arvutada, kasutades järgmist püsiva taseme valemit, mis sisaldab mõõdetud FVIII taset ja infusioonimäära:
Hungarian: Nem ismert:
Estonian: Kõlblik kuni:
Hungarian: Helyezze az injekciós üveget szilárd, nem csúszós felületre.
Estonian: Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
Hungarian: Fordítsa meg az injekciós üveget és a fecskendőt, majd a dugattyú lassú és egyenletes kihúzásával szívja át az oldatot a fecskendőbe (H).
Estonian: Keerake viaal ja süstel alapidi ja viige lahus süstelisse, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja (H).
Hungarian: Az egyes betegek eltérő módon reagálhatnak a VIII. faktorra, és különböző afelezési időket és normalizálódást mutathatnak.
Estonian: Patsientide reageerimine VIII faktorile võib olla individuaalne, väljendudes erinevates poolväärtusaegades ja paranemistes.
Hungarian: Szedje le a papírborítást az injekciós üveg adapter műanyag burkolatáról.
Estonian: Tõmmake viaaliadapteri plastmasskorpuselt paberkate ära.
Hungarian: testhőmérsékletűre (ne legyen melegebb 37°C-nál).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstelit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése merülne fel a KOGENATE Bayer és a különálló, kompatibilis szűrők vonatkozásában, akkor lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a por teljesen feloldódott-e.
Estonian: Veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Hungarian: A beadás sebességét a beteg komfortérzete szerint kell meghatározni (maximális beadási sebesség: 2 ml/perc).
Estonian: Manustamiskiirus tuleb valida olenevalt patsiendi enesetundest (maksimaalne süstimiskiirus: 2 ml/min).
Hungarian: Túlérzékenység Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a KOGENATE Bayer alkalmazása során.
Estonian: KOGENATE Bayer'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítmény adagolható folyamatos infúzió formájában.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusiooni jaoks.
Hungarian: Fontos, hogy az alkalmazáshoz a mellékelt vénapunkciós készletet használja, mivel abban beépített szűrő található.
Estonian: Manustamiseks on oluline kasutada ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti, sest see sisaldab endas filtrit.
Hungarian: Tartsa függőlegesen a steril, injekcióhoz való vízzel előre töltött fecskendőt, fogja meg a fecskendődugattyút az ábrának megfelelően, és csatlakoztassa a dugattyút a menetes dugóhoz, erősen, az óramutató járásának megfelelő irányba csavarva (C).
Estonian: Hoidke steriilse süsteveega (SWFI) süstelit ülespidi, võtke kolvivarrest kinni nagu joonisel näidatud ja kinnitage vars, kruvides selle kindlalt päripäeva keermestatud korgisse (C).
Hungarian: Lassan forgassa az injekciós üveget a por teljes feloldódásáig.
Estonian: Keerake viaali ettevaatlikult, kuni kogu pulber on lahustunud.
Hungarian: Óvatosan csavarja a fecskendőt a port tartalmazó injekciós üvegre (B).
Estonian: Keerake süstel ettevaatlikult pulbriviaali peale (B).
Hungarian: A szűrés a feloldásra és/vagy alkalmazásra vonatkozó alábbi lépések követésével érhető el.
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud lahustamise ja/või manustamise juhendit.
Hungarian: A KOGENATE Bayer vérzés kezelésére vagy megelőzésére ajánlott A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknek, serdülőknek és bármely korosztályba tartozó gyermekeknek.
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori defitsiit) täiskasvanutel, noorukitel ja igas vanuses lastel.
Hungarian: 15. Ha újabb adag beadására van szükség, az óramutató járásával ellenkező irányban kicsavarva távolítsa el az üres fecskendőt.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, eemaldage tühi süstel, keerates seda vastupäeva.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KOGENATE Bayer 250 NE
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer 250 RÜ
Hungarian: Ha nincs szükség újabb adag beadására, távolítsa el a vénapunkciós készletet és a fecskendőt.
Estonian: Kui rohkem annuseid ei ole vaja manustada, eemaldage veenipunktsiooni komplekt ja süstal.
Hungarian: Szúrja meg a vénát és rögzítse a vénapunkciós készletet ragtapasszal.
Estonian: Punkteerige veen ja kinnitage veenipunktsiooni komplekt plaastriga.
Hungarian: Ha a mellékelt vénapunkciós készlet nem használható, akkor egy különálló, a KOGENATE Bayer-rel kompatibilis szűrő használandó.
Estonian: Kui te ei saa kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti kasutada, kasutage eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Hungarian: A szűrés az injekciós üveghez való adapter használatával történik.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse viaaliadapterit.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a branülbe, ügyelve arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe.
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Hungarian: A clearance átlagos alapértéke 14, nagyobb sebészeti beavatkozáson átesett felnőtt beteg és folyamatos infúzió esetében 188 ml/óra, ami 3,0 ml/óra/kg értéknek felel meg (tartomány: 1,6-4,6 ml/óra/kg).
Estonian: KOGENATE Bayer'i boolusinjektsiooni muud farmakokineetilised omadused on: keskmine residentsusaeg [MRT (0-48)] ligikaudu 22 tundi ja kliirens ligikaudu 160 ml/h.Keskmine baaskliirens 14 täisealise patsiendi puhul, kes läbivad raske operatsiooni pideva infusiooniga, on 188 ml/h, mis vastab 3,0 ml/h/kg (vahemik 1,6-4,6 ml/h/kg).
Hungarian: A beadás sebessége az Ön egyéni toleranciáján alapuljon, de a maximális beadási sebesség nem lehet nagyobb, mint 2 ml/perc.
Estonian: Manustamiskiirus tuleks valida olenevalt patsiendi enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui maksimaalne süstimiskiirus 2 ml/min.
Hungarian: előre feltöltött fecskendő, injekciós üveg adapter és vérvételi készlet) használhatók, mivel a kezelés hatástalanná válhat, ha a rekombináns humán VIII. véralvadási faktor egyes infúziós szerelékek belső felületén adszorbeálódik.
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult lisatud komponente (pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel, viaaliadapter ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Hungarian: A KOGENATE Bayer-t a csomaghoz mellékelt összetevők segítségével kell feloldani és alkalmazni.
Estonian: KOGENATE Bayer tuleb lahustada ja manustada igas pakendis olemasolevate vahendite abil.
Hungarian: Javasolt, hogy minden alkalommal, amikor Ön KOGENATE Bayer -t alkalmaz jegyezze fel a készítmény nevét és gyártási számát.
Estonian: Iga kord, kui te kasutate KOGENATE Bayer'it, on soovitatav ravimi nimetus ja partii number üles kirjutada.
Hungarian: • 2 db száraz törlő
Estonian: • kaks kuiva lappi
Hungarian: A fecskendőt a hengeres részénél fogva, pattintsa le a hegyéről a fecskendőkupakot (D).
Estonian: Süsteli kestast kinni hoides lükake süsteli kork otsast ära (D).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 250
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 250 RÜ-d kasutada
Hungarian: 12. Alkalmazzon érszorítót.
Estonian: 12 Pange žgutt peale.
Hungarian: a fecskendőről.
Estonian: Lahusti: süstevesi.
Hungarian: 2 db egyszer használatos alkoholos törlő 2 db száraz törlő
Estonian: 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KOGENATE Bayer 500 NE
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer 500 RÜ
Hungarian: Ne távolítsa el az adapter burkolatát ennél a lépésnél.
Estonian: Ärge adapteri korpust veel eemaldage.
Hungarian: Egy csomag KOGENATE Bayer tartalma:
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on:
Hungarian: Mit tartalmaz a KOGENATE Bayer 3000 NE készítmény
Estonian: Mida KOGENATE Bayer 3000 RÜ sisaldab
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 2000
Hungarian: akkor kezelőorvosának mérlegelnie kell a centrális vénás kanüllel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzések, baktériumok véráramba kerülésének (bakterémia), valamint a kanül bevezetésének helyén az érben kialakó vérrög (trombózis) kockázatát.
Estonian: • Kui teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD), tuleb teie arstil arvestada CVAD-iga seotud tüsistuste, sh paiksete infektsioonide, veres esinevate bakterite (baktereemia) ja veresoones kateetri sisestamise kohas verehüübe tekkimise (tromboos) ohuga.
Hungarian: Ha az előírtnál több KOGENATE Bayer 500 NE készítményt alkalmazott A rekombináns VIII. véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos esetekről nem számoltak be.
Estonian: Kui te kasutate KOGENATE Bayer 500 RÜ-d rohkem kui ette nähtud Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Hungarian: Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket (port tartalmazó injekciós üveg, Bio-Set eszközzel, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő és vénapunkciós készlet) használja ezen gyógyszer feloldásához és alkalmazásához.
Estonian: Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult selle ravimi iga pakendiga kaasas olevaid meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
Hungarian: Kifejezetten javasolt minden KOGENATE Bayer beadása után feljegyezni a készítmény nevét és gyártási számát, hogy meglegyen a kapcsolat a beteg és a készítmény gyártási tétele között.
Estonian: Iga kord, kui patsiendile KOGENATE Bayer'it manustatakse, on tungivalt soovitatav registreerida ravimi nimetus ning partii number, et oleks võimalik seostada patsienti ja talle manustatud ravimi partii numbrit.
Hungarian: Milyen a KOGENATE Bayer 250 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer 250 RÜ välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Mit tartalmaz a KOGENATE Bayer 250 NE készítmény
Estonian: Mida KOGENATE Bayer 250 RÜ sisaldab
Hungarian: Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt,
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 250 RÜ-d
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a KOGENATE Bayer 2000 NE alkalmazását Ne hagyja abba a KOGENATE Bayer 2000 NE alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
Estonian: Kui te soovite lõpetada KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Hungarian: Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt,
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ-d
Hungarian: 1 db vénapunkciós készlet 2 db egyszer használatos alkoholos törlő
Estonian: 1 veenipunktsiooni komplekt 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 3000 NE készítményt
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 3000 RÜ-d kasutada
Hungarian: 15. A dugattyút a helyén tarva távolítsa el a fecskendőt az ijekciós üveg adapterből (utóbbi továbbra is csatlakoztatva marad az injekciós üveghez).
Estonian: Kolbi paigal hoides eemaldage süstel viaaliadapterist (mis peab jääma viaali külge).
Hungarian: Néhányszor óvatosan oldalra mozgatva és ezzel egyidejűleg felfelé húzva távolítsa el a port tartalmazó injekciós üveg védőkupakját.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi-tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Hungarian: 13. Határozza meg az injekció helyét és antiszeptikus körülményeket biztosítva készítse elő az injekció helyét.
Estonian: Otsige üles süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 2000 NE készítményt
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 2000 RÜ-d kasutada
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Estonian: Hoida viaal ja süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 500
Hungarian: • az ízérzékelés zavara
Estonian: Maitsetundlikkuse muutus
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 1000
Hungarian: • injekciós üveg adapter
Estonian: • viaaliadapter
Hungarian: Cardiovascularis események Ha a VIII. faktorral végzett kezelés már normalizálta a véralvadást, akkor a cardiovascularis kockázati tényezőkkel vagy betegségekkel rendelkező haemophiliás betegek ugyanolyan kockázatának lehetnek kitéve a cardiovascularis történések kialakulásának szempontjából, mint a nem haemophiliás betegek.
Estonian: Kardiovaskulaarsete riskifaktorite või haigustega hemofiiliapatsientidel võib pärast seda, kui hüübimine on VIII faktoriga ravi järgselt normaliseerunud, ohustada samasugune kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkerisk, kui hemofiiliat mittepõdevatel patsientidel.