FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,5 ml rozpuszczalnika, 1 ml zawiera 3,33 mg somatropiny (co odpowiada 10 j.m.).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 3,33 mg somatropiini (vastab 10 RÜ-le).
Polish: Powoli wstrzyknąć całą objętość rozpuszczalnika (1,5 ml) do fiolki z proszkiem kierując strumień płynu na ściankę fiolki.
Estonian: Süstige kogu lahusti (1,5 ml) aeglaselt pulbriviaali, suunates vedelikujoa vastu viaali seina.
Polish: U pacjentów z chorobami endokrynologicznymi, w tym z niedoborem hormonu wzrostu, częściej może występować złuszczenie nasady głowy kości udowej.
Estonian: Endokriinsete häirete, sealhulgas kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel võib sagedamini tekkida reieluu epifüüsi nihkumist.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać do wyschnięcia tej
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud vatitupsuga ja oodake kuni piirkond on kuivanud.
Polish: Drugą ręką powoli odciągnąć tłok ruchem jednostajnym, aby pobrać odpowiednią dawkę do strzykawki, upewniając się, że końcówka igły pozostaje zanurzona w roztworze.
Estonian: Kasutades oma teist kätt, tõmmake kolbi ühtlase liigutusega aeglaselt tagasi, et tõmmata süstlisse õige annus ravimit, tagades nõelaotsa püsimise lahuses.
Polish: Pacjentów z zespołem Turnera należy dokładnie zbadać, czy nie występuje u nich zapalenie ucha środkowego i inne choroby uszu, ponieważ w tej grupie pacjentów jest zwiększone ryzyko chorób
Estonian: Turneri sündroomiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida keskkõrvapõletiku ja teiste kõrvahaiguste tekkimise suhtes, sest neil patsientidel on suurem risk kõrvahaiguste ja kuulmishäirete tekkeks.
Polish: Delikatnie nacisnąć tłok, aby wstrzyknąć powietrze ze strzykawki do fiolki.
Estonian: Suruge õrnalt kolbi, et väljutada süstlis olev õhk viaali.
Polish: Jednakże w badaniach dotyczących toksyczności ogólnej po podaniu pojedynczym lub wielokrotnym, nie obserwowano reakcji niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Kuid ühekordse annuse ja korduva manustamise üldise toksilisuse uuringutes ei ole kõrvaltoimeid süstekohas täheldatud.
Polish: Zawsze Valtropin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Polish: Jeśli czynność tarczycy nie jest prawidłowa, skuteczność leku Valtropin może być niedostateczna.
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich Osoby leczone hormonem wzrostu w dzieciństwie do osiągnięcia ostatecznego wzrostu należy poddać ponownej ocenie niedoboru hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich i przed rozpoczęciem leczenia zastępczego w dawkach zalecanych u dorosłych.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus pärast epifüüsi sulgumist Patsiente, keda lapsepõlves on ravitud kasvuhormooniga kuni lõpliku kasvu saavutamiseni, tuleb pärast epifüüsi sulgumist testida kasvuhormooni puudulikkuse suhtes, enne kui alustatakse asendusravi täiskasvanutele soovitatud annustega.
Polish: Zawartość każdej fiolki preparatu Valtropin należy odtworzyć używając dołączonego rozpuszczalnika.
Estonian: Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
Polish: Po odtworzeniu należy DELIKATNIE wykonywać ruchy obrotowe fiolką, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb viaali keerutada ÕRNALT pöörlevate liigutustega kuni sisu on täielikult lahustunud.
Polish: Po odtworzeniu z użyciem dostarczonego rozpuszczalnika stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu wynosi 21 dni w przypadku przechowywania w temperaturze 2°C - 8°C
Estonian: Pärast esmakordset avamist või pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: on näidatud, et pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga, püsib keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus temperatuuril 2°C...8°C 21 päeva (külmkapis).
Polish: - Jeśli dorośli byli leczeni hormonem wzrostu w dzieciństwie, powinni zostać ponownie zbadani w celu ustalenia niedoboru tego hormonu przed rozpoczęciem jakiegokoklwiek dalszego
Estonian: - Kui täiskasvanud on saanud kasvuhormoonravi lapsepõlves, tuleks neil uuesti hinnata kasvuhormooni puudulikkust enne mistahes edasise kasvuhormoonravi alustamist.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaobserwowano zmniejszenie klirensu somatropiny.
Estonian: Tugeva maksatalitlushäirega patsientidel on täheldatud somatropiinikliirensi vähenemist.
Polish: Powoli (przez kilka sekund) wstrzykiwać roztwór delikatnie wciskając tłok aż do opróżnienia
Estonian: Süstige lahust aeglaselt (mõne sekundi vältel), surudes õrnalt kolvile kuni süstel on tühi.
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpieniu przypadków bezdechu periodycznego we śnie i śmierci nagłej wśród pacjentów z zespołem Prader-Williego po rozpoczęciu leczenia hormonem wzrostu, u których stwierdzono jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: znaczna otyłość, niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech periodyczny
Estonian: Pärast ravi alustamist kasvuhormooniga on esinenud uneapnoe ja äkksurma juhtumeid Prader-Willi sündroomiga patsientidel, kellel esines üks või mitu alljärgnevat riskitegurit: äge rasvumine, ülemiste hingamisteede obstruktsioon anamneesis või uneapnoe, või tundmatu hingamisteede infektsioon.
Polish: • Nie stosować leku Valtropin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach i kartoniku po „Termin ważności".
Estonian: • Ärge kasutage Valtropini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Polish: Leczenie somatropiną korzystnie wpływa na skład organizmu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, redukując zapasy tłuszczu i zwiększając czystą masę mięśniową.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Polish: Wykonywać fiolką DELIKATNE ruchy obrotowe, aby całkowicie rozpuścić zawartość.
Estonian: Keerake viaali ÕRNALT, et sisu täielikult lahustada.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób
Estonian: Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Estonian: Valtropin manustatakse subkutaanse süstimise teel.
Polish: U pacjentów leczonych somatropiną, którzy chorowali na raka w dzieciństwie, zgłaszano większe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu (łagodnego lub złośliwego).
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel patsientidel, kellel on lapsepõlves olnud kasvaja, on teada antud teise kasvaja (hea- või pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Polish: - Jeśli pacjent chorował na raka jako dziecko.
Estonian: - Kui teil on lapsena olnud kasvaja.
Polish: U pacjentów z niedoczynnością przysadki należy ściśle kontrolować standardową terapię zastępczą w trakcie podawania somatropiny.
Estonian: Hüpopituitarismiga patsientidel tuleb somatropiiniga ravimisel hoolikalt jälgida standardset asendusravi.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z preparatem Valtropin u kobiet karmiących piersią.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel ei ole Valtropiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Polish: 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z końcówką zamkniętą wieczkiem (kauczuk butylowy pokryty warstwą FluroTec®)
Estonian: 1,5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® -iga kaetud butüülkummi).
Polish: U dzieci leczonych somatropiną występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z osobami dorosłymi leczonymi somatropiną.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel lastel on võrreldes somatropiiniga ravitavate täiskasvanutega suurem pankreatiidi tekkimise oht.
Polish: - Przed leczeniem dzieci z powodu niedoboru hormonu wzrostu wywołanego chorobami nerek lekarz powinien obserwować dziecko przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia hormonem
Estonian: - Enne neeruprobleemidest tingitud kasvuhormooni puudulikkuse ravimist lastel peab arst enne kasvuhormooniga ravi alustamist jälgima last ühe aasta vältel.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane są związane z miejscem wstrzyknięcia, są pochodzenia endokrynologicznego, jak również są to bóle głowy, parestezja oraz bóle i zaburzenia stawów
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on täiskasvanutel seotud süstekohaga, endokriinse isloomuga, ja peavalu, paresteesia ning liigesevalu ja liigesehäiretega (artralgia).
Polish: Niezbyt często: lipodystrofia, atrofia skóry, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, hirsutyzm, hipertrofia skóry
Estonian: Aeg-ajalt: lipodüstroofia, naha atroofia, ketendav dermatiit, urtikaaria, hirsutism, naha hüpertroofia
Polish: W przypadku ponownego rozpoczęcia leczenia hormonem wzrostu konieczna jest uważna obserwacja pacjenta w celu wykrycia objawów nadciśnienia śródczaszkowego.
Estonian: Kui ravi kasvuhormooniga alustatakse uuesti, tuleb hoolikalt jälgida koljusisese hüpertensiooni sümptomeid.
Polish: Należy ustalić, a później w trakcie terapii utrzymać, leczenie zachowawcze niewydolności nerek (obejmujące kontrolę kwasicy, nadczynności przytarczyc oraz stanu odżywienia przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia).
Estonian: Neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (mis hõlmab atsidoosi, hüperparatüreoidismi ning toitumise seisukorra kontrollimist ühe aasta jooksul enne ravi) tuleb rakendada enne ravi algust ja see peab kestma ka ravi ajal.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA SÜSTEL
Polish: Proszek: glicyna, mannitol, sodu fosforan jednozasadowy, sodu fosforan dwuzasadowy.
Estonian: Pulber: glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline.
Polish: - Leczenie dzieci niskiego wzrostu z zespołem Turnera potwierdzonym badaniem chromosomów.
Estonian: - Kromosoomianalüüsi põhjal kinnitatud Turneri sündroomiga lühikest kasvu laste ravi.
Polish: - Zbyt duża dawka hormonu wzrostu może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych (akromegalia), wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i obecność cukru w moczu (glukozuria).
Estonian: - Liiga suur annus kasvuhormooni võib põhjustada normaalsest suuremat kõrvade, nina, huulte, keele ja põseluude kasvu (akromegaalia), kõrget veresuhkrut (hüperglükeemia) ja suhkrusisaldust uriinis (glükosuuria), kasutage Valtropini alati vastavalt arsti poolt antud kasutamisjuhistele.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem odciągając tłok do poziomu, który stanowi dawkę leku zapisaną
Estonian: Täitke süstel õhuga, tõmmates kolbi tagasi tasemeni, mis vastab teie arsti poolt määratud annusele.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną u dzieci z opóźnieniem wzrastania wtórnym do przewlekłej niewydolności nerek, należy obserwować dzieci przez rok w celu weryfikacji zaburzeń wzrastania.
Estonian: Enne somatropiinravi alustamist kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvupeetuse korral, tuleb lapsi ühe aasta jooksul jälgida kasvuhäirete kindlakstegemise suhtes.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
Polish: Pacjenci z ciężkim niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym to osoby z potwierdzonym zaburzeniem układu podwzgórzowo-przysadkowego i dodatkowo potwierdzonym niedoborem co najmniej jednego hormonu przysadkowego, za wyjątkiem prolaktyny.
Estonian: Kasvuhormooni raske puudulikkusega täiskasvanud patsiente defineeritakse kui patsiente, kellel esineb teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe hüpofüüsihormooni teadaolev puudulikkus (v.a. prolaktiin).
Polish: Leczenie somatropiną należy przerwać w czasie transplantacji nerek.
Estonian: Neerutransplantatsiooni ajal tuleb ravi somatropiiniga katkestada.
Polish: Usunąć igłę, założyć osłonkę igły i wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Estonian: Tõmmake nõel välja, asetage tagasi kaitsekate ja visake see suletud konteinerisse.
Polish: Jedna fiolka z proszkiem zawiera 5 mg somatropiny (co odpowiada 15 j.m.).
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Polish: Valtropin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Estonian: Valtropin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Ścisnąć duży fałd skóry pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym.
Estonian: Võtke oma pöidla ja nimetissõrme vahele suur nahavolt.
Polish: Proszek: - Substancją czynną leku jest somatropina.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on somatropiin.
Polish: Nie należy używać rozpuszczalnika, jeśli uległ zabarwieniu lub jest mętny.
Estonian: Lahustit ei tohi kasutada, kui see on värvi muutnud või hägune.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna fiolka z proszkiem zawiera 5 mg somatropiny (co odpowiada 15 j.m.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Polish: Nadmierne leczenie glikokortykosteroidami hamuje działanie ludzkiego hormonu wzrostu wspomagającego wzrastanie.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida inimese kasvuhormooni kasvu soodustavat toimet.
Polish: - Nie wolno stosować somatropiny, jeśli istnieją dowody na aktywność nowotworu.
Estonian: - Somatropiini ei tohi manustada juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Polish: Jak każdy lek, Valtropin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one Te działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane w następujący sposób:
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Valtropin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Jeśli pacjent miał guza mózgu, powinien być często badany w celu upewnienia się, że guz nie
Estonian: Kui patsiendil on olnud ajukasvaja, tuleb patsienti sageli uuesti kontrollida, veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud.
Polish: Nie należy używać tego rozpuszczalnika w przypadku uczulenia na metakrezol (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Valtropin").
Estonian: Ärge kasutage seda lahustit kui te olete allergiline metakresooli suhtes (vt lõik 2 "Ärge kasutage Valtropini").
Polish: ból brzucha, wzdęcia zanik tkanki tłuszczowej (lipodystrofia), ścieńczenie skóry (atrofia skóry), stan zapalny i złuszczanie skóry (złuszczające zapalenie skóry), obrzęk jak po ukłuciach owadów (pokrzywka), zwiększony wzrost męskiego owłosienia na ciele kobiety (hirsutyzm), zgrubienie tkanki skórnej (hipertrofia skóry) zanik masy mięśniowej (atrofia mięśni), ból kości drętwienie i mrowienie w palcach rąk i dłoni z powodu uciśnięcia nerwów w nadgarstku (zespół cieśni nadgarstka) u dzieci mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu), krew w moczu (hematuria), oddawanie większej ilości moczu niż normalnie (wielomocz, częstomocz), nieprawidłowości w parametrach moczu wydzieliny z narządów płciowych powiększenie męskiego gruczołu piersiowego (ginekomastia) u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ścieńczenie tkanki skórnej, obfite krwawienie z naczyń krwionośnych,
Estonian: Rasvkoe vähenemine (lipodüstroofia), naha õhenemine (naha atroofia), naha põletik ja ketendamine (ketendav dermatiit), putukahammustusele järgnevale tursele sarnane turse (urtikaaria), meestele omase karvakasvu intensiivistumine naise kehal (hirsutism), nahakoe paksenemine (naha hüpertroofia) Lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), luuvalu Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) lastel
Polish: Najczęściej występującymi
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Polish: • fiolka Valtropin z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: • Valtropini viaal koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
Polish: Nie są dostępne badania na zwierzętach dotyczące tolerancji miejscowej po wstrzyknięciu podskórnym preparatu Valtropin.
Estonian: Spetsiifilisi paikse talutavuse uuringuid loomadel Valtropini subkutaanse süstimise järgselt ei ole läbi viidud.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Estonian: VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Polish: Rzadko: neuropatia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe Rzadko: łagodne nadciśnienie śródczaszkowe Rzadko: parestezja u dzieci
Estonian: Harv: neuropaatia, suurenenud koljusisene rõhk Harv: healoomuline koljusisene hüpertensioon Harv: paresteesia lastel
Polish: U pacjentów, którzy chorowali na raka i byli leczeni somatropiną, zgłaszano większe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu (łagodnego lub złośliwego).
Estonian: Patsientidel, kes on kasvaja üle elanud ja keda raviti somatropiiniga, on teatud teise kasvaja (hea- ja pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Polish: Jeśli wystąpi nadwrażliwość na dołączony do leku rozpuszczalnik, zawartość fiolek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań i przeznaczyć fiolkę do jednorazowego użycia (patrz punkt 6.3).
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 6.3).
Polish: Należy użyć strzykawki o wystarczająco małej objętości, pozwalającej pobrać z fiolki przepisaną dawkę z
Estonian: Süstli maht peab olema piisavalt väike, nii et määratud annuse saab viaalist välja tõmmata arvestatava täpsusega.
Polish: Bardzo rzadko bezsenność u dzieci powiększenie męskiego gruczołu piersiowego (ginekomastia) u dzieci
Estonian: Unetus (insomnia) lastel Meeste rinnanäärmete suurenemine (günekomastia) lastel
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań produkt leczniczy należy użyć niezwłocznie i przeznaczyć fiolkę do jednorazowego użycia.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim otsekohe ära kasutada ja seda tuleb kasutada ühekordse kasutusega viaalina.
Polish: - i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje aktywny proces nowotworowy.
Estonian: - teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne tuumor.
Polish: W przypadku pacjentów ze stwierdzonym uczuleniem na metakrezol nie należy rozpuszczać leku Valtropin w dostarczonym rozpuszczalniku (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Valtropin").
Estonian: Patsientidele, kellel on teadaolev allergia metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 2 „Ärge kasutage Valtropini").
Polish: Rozpuszczalnik należy wstrzyknąć do fiolki kierując strumień płynu na szklaną ściankę.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych preparatu Valtropin dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Valtropini kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Jeśli w strzykawce znajdują się pęcherzyki powietrza, odciągnąć lekko tłok, delikatnie opukać strzykawkę z igłą skierowaną ku górze, aż znikną wszystkie pęcherzyki powietrza.
Estonian: Kui te näete õhumulle, tõmmake kolbi kergelt tagasi, koputage õrnalt vastu süstlit, hoides nõela ülessuunatult, kuni mullid kaovad.
Polish: Przed i po każdym wstrzyknięciu należy przetrzeć korek fiolki alkoholem, aby
Estonian: Enne ja pärast süstimist tuleb viaali kork üle pühkida alkoholiga, et vältida sisu saastumist nõela korduval sisestamisel.
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zaniku podskórnej tkanki tłuszczowej.
Estonian: Süstekohti tuleb vahetada, et vältida lipoatroofia teket.
Polish: Odłączyć strzykawkę od igły, pozostawiając igłę w fiolce i nie dotykając końcówki strzykawki.
Estonian: Eemaldage süstel nõelast, jättes nõela viaali, süstli otsa vastu puutumata.
Polish: • sterylna strzykawka i igły do wstrzykiwań
Estonian: • Steriilne süstel ja süstlanõelad
Polish: Lek Valtropin jest przeznaczony do podania podskórnego po odtworzeniu.
Estonian: Valtropin on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań: lek należy użyć natychmiast.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist süsteveega: tuleb kasutada koheselt.
Polish: W celu potwierdzenia lub wykluczenia niedoboru hormonu wzrostu u tych pacjentów, należy wykonać pojedynczy test dynamiczny.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
Polish: Nie dotykać górnej części fiolki po jej wyczyszczeniu.
Estonian: Pärast puhastamist ärge katsuge viaali ülemist otsa.
Polish: - Pacjenci z zespołem Prader-Williego nie powinni być leczeni lekiem Valtropin, z wyjątkiem
Estonian: - Prader-Willi sündroomiga patsiente ei tohi ravida Valtropiniga, välja arvatud juhul, kui neil lisandub ka kasvuhormooni puudulikkus.
Polish: - Pacjenci w ciężkim stanie spowodowanym powikłaniami pooperacyjnymi po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po otwartej chirurgii jamy brzusznej, po urazach
Estonian: - Avatud südame- või abdominaalkirurgia või õnnetusest põhjustatud hulgitraumade järgsetest tüsistustest tingitud ägeda ohtliku haigusega patsientide või ägeda hingamispuudulikkusega patsientide ravi.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki jest rzadkie, należy je brać pod uwagę u dzieci leczonych somatropiną, u których wystąpi ból brzucha.
Estonian: Ehkki seda esineb harva, tuleb somatropiiniravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu, kaaluda pankreatiidivõimalust.
Polish: U pacjentów dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, w początkowym okresie leczenia zgłaszano wystąpienie obrzęku, bólu mięśni, bólu i zaburzeń czynności
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Polish: Utrzymać strzykawkę z igłą we fiolce skierowaną ku górze.
Estonian: Hoidke süstelt, mille nõel on sisestatud viaali, suunaga ülespoole.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valtropin W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Valtropin należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te kasutate Valtropini rohkem kui ette nähtud Kui te kasutasite rohkem Valtropini kui soovitatud, pöörduge palun oma arsti poole.
Polish: Jeśli wystąpi uczulenie na dołączony do leku rozpuszczalnik, zawartość fiolek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań: napełnić strzykawkę 1,5 ml wody do wstrzykiwań i postępować zgodnie z instrukcjami dla ampułko-strzykawki (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergia kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega - täitke süstal 1,5 ml süsteveega ja järgige samu juhiseid, mis on antud süstli kohta (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Polish: Dane z badań na zwierzętach nie wykazały wpływu na
Estonian: Loomkatsete andmed ei ole näidanud toimet fertiilsusnäitajatele.
Polish: Niezbyt często: hipoglikemia, hiperfosfatemia Rzadko: cukrzyca
Estonian: Aeg-ajalt: hüpoglükeemia, hüperfosfateemia
Polish: - W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na rozpuszczalnik należy rozpuścić zawartość fiolek w wodzie do wstrzykiwań nie zawierającej środków konserwujących (metakrezolu) i przeznaczyć fiolkę do jednorazowego użycia (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Valtropin").
Estonian: - Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaalide sisu lahustada säilitusaineteta süsteveega (metakresool) ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Polish: Nie używać
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Polish: Mannitol
Estonian: Manustamine
Polish: Występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z osobami dorosłymi leczonymi somatropiną.
Estonian: Teil on võrreldes somatropiiniravi saavate täiskasvanutega suurem kõhunäärme põletiku (pankreatiit) tekkimise oht.