FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A daszabuvir nem alkalmazható olyan, HIV-társfertőzésben szenvedő betegeknél, akik nem kapnak szuppresszív antiretrovirális terápiát.
Slovenian: Bolnikov, ki so sočasno okuženi s HIV in so brez supresivnega protiretrovirusnega zdravljenja, se ne sme zdraviti z dasabuvirjem.
Hungarian: A lehetséges gyógyszerhatásokra és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval együtt alkalmazott daszabuvir adagolási javaslataira vonatkozó teljes körű útmutatást lásd a 2. táblázatban.
Slovenian: Za smernice o možnih medsebojnih delovanjih zdravil in priporočila za odmerjanje dasabuvirja, uporabljenega s kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, glejte preglednico 2.
Hungarian: Az atazanavir ajánlott adagja 300 mg, ritonavir nélkül, daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációval.
Slovenian: ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir dasabuvir atazanavirja je 300 mg, brez ritonavirja, v kombinaciji dasabuvir + ombitasvir/paritap revir/ritonavir.
Hungarian: Mechanizmus: az
Slovenian: Mehanizem: zavrtje
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir ciklobenzaprin 5 mg egyszeri adag
Slovenian: dasabuvir ombitasvir paritaprevir sirolimus 0,5 mg enkratni odmerek5
Hungarian: Egy II. fázisú, multicentrikus, nyílt elrendezésű, egykaros vizsgálatban, 38, kezelésben korábban nem részesült vagy pegIFN/RBV kezelésben részesült, nem cirrhotikus, 1-es genotípussal fertőzött beteg, akik stabil dózisú metadon (N = 19) vagy naloxonnal vagy anélkül alkalmazott buprenorfin kezelés alatt álltak, 12 héten át ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel és ribavirinnel kombinációban alkalmazott daszabuvir-kezelést kapott.
Slovenian: bolnikov, že zdravljenih s pegIFN/RBV, brez ciroze in okuženih z genotipom 1, ki so dobivali stabilne odmerke metadona (N = 19) ali buprenorfina, z naloksonom ali brez njega, (N = 19) 12 tednov prejemalo dasabuvir v kombinaciji z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirjem in ribavirinom.
Hungarian: 200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Slovenian: 200 mg enkrat na dan/300 mg enkrat na dan dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir emtricitabin
Hungarian: A kezelt vizsgálati alanyok (N = 22) medián életkora 54 év volt (tartomány: 34-68); 41% fekete bőrű volt; 14% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 86% nem részesült korábban HCV-elleni kezelésben; 14%-ánál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 68% szenvedett 1a genotípusú fertőzésben.
Slovenian: Mediana starosti zdravljenih preiskovancev (N = 22) je bila 54 let(razpon: od 34 do 68); 41 % je bilo črncev; 14 % jih je imelo kompenzirano cirozo; 86 % jih še ni bilo zdravljenih; 14 % jih je doživelo neuspeh predhodnega zdravljenja s pegIFN/RBV; 68 % jih je imelo okužbo HCV genotipa 1a.
Hungarian: 11. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Slovenian: Preglednica 11: SVR12 pri preiskovancih, ki so bili že zdravljeni s peginterferonom+ribavirinom, okuženih z genotipom 1, v preskušanju SAPPHIRE-II
Hungarian: Korábban nem kezelt4, cirrhosis nincs SAPPHIRE I
Slovenian: Že zdravljeni s peginteferonom+ribavirinom, brez ciroze SAPPHIRE II
Hungarian: 14. táblázat TURQUOISE-II: Relapszus ráta a vizsgálat megkezdésekor észlelt laborértékek függvényében 12 és 24 hetes kezelés után olyan betegeknél, akiknél 1a genotípusú fertőzés és kompenzált cirrhosis áll fenn
Slovenian: Preglednica 14: TURQUOISE-II: Deleži recidivov glede na izhodiščne laboratorijske vrednosti po 12 in 24 tednih zdravljenja pri preiskovancih s kompenzirano cirozo, okuženih z genotipom 1a dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z RBV 12-tedenska skupina dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z RBV 24-tedenska skupina
Hungarian: daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir everolimusz
Slovenian: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir everolimus
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kezelés megkezdését követő napon a takrolimusz adagolását alacsonyabb dózisban kell újrakezdeni a takrolimusz vérben mért koncentrációja alapján.
Slovenian: En dan po začetku uporabe zdravila Exviera in kombinacije ombitasvir/paritapre vir/ritonavir se lahko ponovno uvede takrolimus v zmanjšanem odmerku, ki temelji na koncentracijah takrolimusa v krvi.
Hungarian: 2 mg szirolimuszt önmagában adagoltak, 0,5 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
Slovenian: Sirolimus 2 mg je bil uporabljen samostojno, odmerek 0,5 mg pa skupaj z dasabuvirjem + kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: 17. táblázat A TURQUIOISE-I 2. rész HCV GT1/HIV-1 társfertőzött vizsgálati alanyainak elsődleges SVR12 értékelése
Slovenian: Preglednica 17: Primarna SVR12 ocena za del 2, preiskovanci, sočasno okuženi s HCV GT1/HIV-1, v študiji TURQUOISE-I
Hungarian: A 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Slovenian: Preiskovanci s HCV GT4 so prejemali ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ribavirinom 12 ali 24 tednov.
Hungarian: 56 db tablettát tartalmazó kiszerelés (a gyűjtőcsomagolás dobozában, 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó belső doboz található).
Slovenian: Pakiranje po 56 tablet (večkratno pakiranje, ki vsebuje 4 škatle, vsaka s po 14 tabletami).
Hungarian: A ribavirin dózis módosítása nem volt befolyással a tartós virológiai válasz (sustained virologic response, SVR) arányokra.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ribavirina ni vplivala na deleže SVR.
Hungarian: táblázat: III. fázisú, globális, multicentrikus vizsgálatok, melyeket ribavirinnel (RBV) vagy a nélkül kombinálva daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir készítményekkel végeztek.
Slovenian: Preglednica 6: Globalna multicentrična preskušanja 3. faze z dasabuvirjem in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, z ribavirinom (RBV) ali brez njega.
Hungarian: 5. táblázat: Kezelés hatására kialakuló aminosav szubsztitúciók a daszabuvirt és az ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt ribavirin kezeléssel együtt vagy a nélkül kapóknál, a IIb vagy III.
Slovenian: Preglednica 5: Med zdravljenjem nastale aminokislinske substitucije v kumulativni analizi shem z dasabuvirjem in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (z RBV ali brez njega) v kliničnih preskušanjih faze 2b in 3 (N = 2510)
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK
Slovenian: DIURETIKI furosemid
Hungarian: Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirinnel vagy anélkül 12 vagy 24 hétig N = 200a
Slovenian: Opazovani dogodek dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez ribavirina, 12 ali 24 tednov N = 200a
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 150 mg paritaprevir és a 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját értékelték 400 mg daszabuvirral vagy a nélkül enyhe (kreatinin-clearance: 60-89 ml/perc), közepes (CrCl: 30-59 ml/perc) és súlyos (CrCl: 15-29 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva normál vesefunkciójú betegekkel.
Slovenian: 400 mg dasabuvirja) so ocenili pri preiskovancih z blago (očistek kreatinina od 60 do 89 ml/min), zmerno (očistek kreatinina od 30 do 59 ml/min) in hudo (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/min)
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir hidrokodon (fix dózisú hidrokodon/ paracetamol kombinációként adva)
Slovenian: Hidrokodon (kot fiksni odmerek kombinacije hidrokodon/parac etamol)
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol/ norgesztimát 0,035/0,25 mg naponta egyszer
Slovenian: 0,035/0,25 mg enkrat na dan
Hungarian: 300 mg egyszeri adag daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir paracetamol
Slovenian: Posamezni odmerek 300 mg dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ ritonavir paracetamol
Hungarian: A kezelt betegek (N = 63) medián életkora 51 év (tartomány: 31-69); a betegek 24%-a fekete bőrű; 19% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 67% nem részesült korábban HCV-kezelésben; 33%-nál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 89% szenvedett 1a genotípusú HCV-fertőzésben.
Slovenian: Mediana starost zdravljenih preiskovancev (N = 63) je bila 51 let (razpon: od 31 do 69); 24 % je bilo črncev, 19 % jih je imelo kompenzirano cirozo, 67 % jih še ni bilo zdravljenih, 33 % jih je doživelo neuspeh predhodnega zdravljenja pegIFN/RBV, 89 % jih je imelo okužbo s HCV genotipa 1a.
Hungarian: A májtranszplantált, nem cirrhosisos és 1-es genotípussal fertőzött betegek daszabuvirt és ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt kaptak 12-24 hétig, ribavirinnel vagy anélkül.
Slovenian: Preiskovanci s presajenimi jetri, brez ciroze in z okužbo GT1, so prejemali dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 12-24 tednov, z ali brez RBV.
Hungarian: tranziens szérum ALAT-szint emelkedést.
Slovenian: NP Zmanjšajte odmerek pravastatina za
Hungarian: Igazolt ≥ 25 NE/ml HCV szint kezelés során mért < 25 NE/ml HCV RNS-érték után, igazolt 1 log10 NE/ml emelkedés a HCV RNS-szint mélypontjához képest, vagy a HCV RNS perzisztensen ≥ 25 NE/ml legalább 6 hét kezelés mellett.
Slovenian: log10 i.e./ml od najnižje točke, ali HCV RNA stalno ≥ 25 i.e./ml ob vsaj 6 tednih zdravljenja.
Hungarian: A 2. részben az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig.
Slovenian: V delu 2 so preiskovanci s HCV GT1 prejemali dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez ribavirina 12 ali 24 tednov.
Hungarian: A kezelt betegek (N = 419) medián életkora 50 év (tartomány: 19-70) volt; 45,8% volt férfi; 4,8% volt fekete bőrű; 9,3% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 73,3% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 20,3%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 10,0%-nak bridging fibrózisa (F3).
Slovenian: Zdravljeni preiskovanci (N = 419) so bili mediano stari 50 let (razpon: od 19 do 70); 45,8 % je bilo moških; 4,8 % je bilo črncev; 9,3 % jih je imelo v anamnezi depresijo ali bipolarno motnjo; 73,3 % jih je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA vsaj 800.000 i. e./ml; 20,3 % jih je imelo portalno fibrozo (F2) in 10,0 % jih je imelo fibrozo z mostiči (F3).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Hungarian: ↑ norgesztrel ↑ nor elgesztromin
Slovenian: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Hungarian: 1b genotípus N = 7
Slovenian: Genotip 1b N = 7 % (n)
Hungarian: UGT1A1 gátlás a paritaprevir, daszabuvir és ombitaszvir által és
Slovenian: Zavrtje UGT1A1 s paritaprevirjem, ombitasvirjem in dasabuvirjem.
Hungarian: 'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 'B' kezelési csoport Placebo
Slovenian: Skupina A: dasabuvir in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Skupina B: Placebo
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenitoin révén.
Slovenian: Mehanizem: Indukcija CYP3A4 s fenitoinom.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenobarbitál révén.
Slovenian: Indukcija CYP3A4 s fenobarbitalom.
Hungarian: NA A klinikai hatások monitorozása a betegeknél; a furoszemid dózisának legfeljebb 50%-os csökkentésére szükség lehet.
Slovenian: potrebno je lahko do 50 % zmanjšanje odmerka furosemida.
Hungarian: A daszabuvirt mindig ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval kell együtt alkalmazni.
Slovenian: Dasabuvir je treba vedno uporabiti skupaj z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirjem.
Hungarian: A HCV/HIV-1 társfertőzött betegek SVR12 rátái ezért megfeleltek a fázis III vizsgálatokban részt vevő, csak HCV-vel fertőzött betegek SVR12 rátáinak.
Slovenian: Deleži SVR12 pri preiskovancih, sočasno okuženih s HCV/HIV-1, so se skladali z deleži SVR12,
Hungarian: Exviera daszabuvir
Slovenian: Exviera dasabuvir
Hungarian: 2015. január 15-én az Európai Bizottság az Exviera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exviera, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. januarja 2015.
Hungarian: Nem alkalmazható a bizonyos olyan enzimek aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel együtt sem, amelyek emelhetik vagy csökkenthetik a hatóanyag szintjét a vérben.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje določenih encimov, ki lahko zvišajo ali znižajo raven zdravilne učinkovine v krvi.
Hungarian: Az Exviera 250 mg-os tabletták formájában kapható, és a javasolt adag napi két tabletta - egy reggel és egy este - 8, 12, vagy 24 héten keresztül.
Slovenian: Zdravilo Exviera je na voljo v obliki 250-miligramskih tablet, priporočeni odmerek pa sta dve tableti na dan, ena zjutraj in ena zvečer, ki ju je treba jemati osem, 12 ali 24 tednov.
Hungarian: Az Exviera-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Exviera sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Exviera?
Hungarian: Az Exviera-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exviera
Hungarian: A vizsgálatokban résztvevő szinte minden beteg véréből kiürült a vírus 12 vagy 24 hét elteltével.
Slovenian: Pri skoraj vseh bolnikih v študijah je bil po 12 ali 24 tednih virus odstranjen iz krvi.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exviera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exviera.
Hungarian: Ez megállítja a hepatitisz C vírus sokszorozódását és az újabb sejtek megfertőzését.
Slovenian: S tem prepreči, da bi se virus hepatitisa C razmnoževal in okužil nove celice.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Exviera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Agencija je tako zaključila, da so koristi zdravila Exviera večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A kiürülési értékek különösen magasak voltak az 1b genotípussal fertőzött betegek esetében.
Slovenian: Odstranjevanje je bilo še zlasti uspešno pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszerek kombinációja és a kezelés időtartama függ a beteget fertőző hepatitisz C vírus genotípusától, a májelváltozás jellegétől (például, hogy a beteg májcirrózisban (hegesedés) szenved vagy a máj nem működik megfelelően) , valamint attól, hogy a beteg előzőleg részesült-e kezelésben.
Slovenian: Uporabljena kombinacija zdravil in trajanje zdravljenja sta odvisna od genotipa virusa hepatitisa C, s katerim je bolnik okužen, in vrste njegovih težav z jetri (ali gre na primer za cirozo (brazgotinjenje) jeter ali njihovo nepravilno delovanje), oziroma od tega, ali se je predhodno že zdravil.
Hungarian: A Viekirax-szal és ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alvászavar, hányinger, viszketés, gyengeség és a fáradtság.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Exviera, kadar se uporablja skupaj z zdravilom Viekirax in ribavirinom (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), so insomnija (nespečnost), navzeja (slabost), pruritus (srbenje), astenija (šibkost) in utrujenost.
Hungarian: A hepatitis C vírusnak többféle változata (genotípusa) létezik, az Exviera az 1a és 1b genotípussal fertőzött betegek kezelésére ajánlott.
Slovenian: Obstaja več vrst (genotipov) virusa hepatitisa C, zdravilo Exviera pa je priporočeno za bolnike z virusom genotipa 1a in 1b.
Hungarian: Az Exviera hatóanyaga, a daszabuvir azáltal hat, hogy gátolja annak, az úgynevezett „NS5B RNSdependens polimeráz" enzimnek az aktivitását a hepatitisz C vírusban, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Exviera, dasabuvir, deluje tako, da zavira delovanje encima v virusu hepatitisa C, imenovanega „polimeraza NS5B, odvisna od RNK", ki ga virus potrebuje za svoje razmnoževanje.
Hungarian: Az Exviera egy antivirális gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C (a máj fertőző betegsége, amelyet a hepatitisz C vírus okoz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Exviera je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C.
Hungarian: Amennyiben az Exviera-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exviera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A májzsugorban nem szenvedő betegek 96-100%-ánál 12 heti kezelést követően (ribavirinnel vagy anélkül) a vírus kiürült a vérből.
Slovenian: Pri 96-100 % bolnikov brez ciroze jeter po 12 tednih zdravljenja (brez ribavirina ali v kombinaciji z njim) ni bilo zaznati virusa v krvi.
Hungarian: A kezdeti hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2300, 1a vagy 1b genotípusú hepatitisz C vírussal fertőzött beteg vett részt, az Exviera a Viekirax-szal együtt alkalmazva pozitív hatásúnak bizonyult a vírus vérből történő kiürülésére.
Slovenian: V šestih začetnih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih približno 2 300 bolnikov, okuženih z genotipoma 1a ali 1b virusa hepatitisa C, je bilo zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax učinkovito pri odstranjevanju virusa iz krvi.
Hungarian: Az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Exviera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A hetedik vizsgálatban 1b genotípussal fertőzött, májzsugorban szenvedő, stabil májfunkciójú (kompenzált cirózis) betegeket Exviera-val és Viekirax-szal kezeltek ribavirin hozzáadása nélkül, és a betegek 100%-ánál (60-ból 60nál) ürült ki a vírus teljesen a vérből.
Slovenian: V sedmi študiji so bolnike s cirozo jeter in stabilnim delovanjem jeter (kompenzirano cirozo), okužene z genotipom 1b, zdravili z zdraviloma Exviera in Viekirax brez ribavirina in pri 100 % (60 od 60) bolnikov je bil virus odstranjen iz krvi.
Hungarian: Az Exviera-t mindig egy másik gyógyszerrel, a Viekirax-szal kombinációban alkalmazzák, amely hatóanyagként ombitaszvirt, paritaprevirt és ritonavirt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Exviera se vedno uporablja v kombinaciji z zdravilom Viekirax, ki vsebuje zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir in ritonavir.
Hungarian: Biztonságossága tekintetében - bár a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinált Exviera-val kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett májenzimszintek voltak megfigyelhetők - az ezen kombináció esetében tapasztalt mellékhatások általában jól toleráltak voltak.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki kljub zabeleženim nekaj primerom povišanih jetrnih encimov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, neželene učinke pri tej kombinaciji na splošno dobro prenašali.
Hungarian: Amennyiben az Exviera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exviera naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Májzsugorban szenvedő betegeknél a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Exviera kezelés a 24. hetet követően 93-100%-os kiürülési értéket eredményezett.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki so prejemali zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, je bil po 24 tednih zdravljenja virus odstranjen pri 93-100 % bolnikov.
Hungarian: Az Exviera nem alkalmazható etinilösztradiolt (a hormonális fogamzásgátlókban található ösztrogén) szedő nőknél.
Slovenian: Zdravilo Exviera se ne sme predpisovati ženskam, ki jemljejo etinilestradiol, tj. vrsto estrogena, ki ga vsebujejo hormonska kontracepcijska sredstva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exviera alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exviera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exviera izkazalo v študijah?
Hungarian: Egyes Exviera-t szedő betegeket a Viekirax mellett egy másik antivirális gyógyszerrel, ribavirinnel is kezelnek.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Exviera, poleg zdravila Viekirax prejemajo tudi ribavirin, še eno protivirusno zdravilo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exviera alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exviera?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Exviera a Viekirax-szal kombinációban (ribavirinnel együtt vagy anélkül) alkalmazva pozitívan hat az 1a és 1b genotípusú hepatitisz C vírusnak a vérből történő kiürülésére.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax učinkovito odstranjuje virus hepatitisa C genotipov 1a in 1b iz krvi, in sicer v kombinaciji z ribavirinom in brez njega.
Hungarian: Miért engedélyezték az Exviera forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exviera odobreno?
Hungarian: Az Exviera-t forgalmazó vállalat el fog végezni egy vizsgálatot előzőleg májdaganatos betegeknél, hogy értékelje a májdaganat kiújulása kockázatát az Exviera-hoz hasonló, közvetlenül ható vírusellenes gyógyszerekkel folytatott kezelést követően.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Exviera, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je zdravilo Exviera, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Hungarian: Az Exviera csak receptre kapható, és kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Exviera je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Exviera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exviera in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exviera?
Slovenian: Kako zdravilo Exviera deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exviera-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Exviera uporablja?
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
Slovenian: 4 litri steklenica (steklo tip III)
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovenian: Način uporabe Pakiranje vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovenian: Izmišljeno ime
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Slovenian: En ml vsebuje:
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
Slovenian: Ta postopek je treba ponoviti vsak dan zdravljenja.
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
Slovenian: Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti celoten postopek zdravljenja.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
Slovenian: Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece.
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
Slovenian: Jajca: 0 dni.