FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon activé (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
French: Comment prendre MEMANTINE ACCORD 4.
Slovak: Ako užívať Memantine Accord 4.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal(mauvais fonctionnement des reins) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
French: Les comprimés s'avalent avec un peu d'eau.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central (SNC)) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir également rubrique 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
French: Plaquettes thermoformées contenant 28 comprimés, dont 7 comprimés à 5 mg, 7 comprimés à 10 mg, 7 comprimés à 15 mg et 7 comprimés à 20 mg.
Slovak: Blistrové balenia obsahujúce 28 tabliet so 7 tabletami s 5 mg, 7 tabletami s 10 mg, 7 tabletami s 15 mg a 7 tabletami s 20 mg.
French: 2 comprimés à 10 mg une fois par jour
Slovak: 20 mg tablety jedenkrát denne
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Accord agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Slovak: Memantine Accord pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
French: Tableau des effets indésirables
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich účinkov
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché / fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľa.
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Slovak: Accord patrí do skupiny liekov proti demencii.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej deficiencie laktázy alebo malabsorpcie glukózo-galaktózy nemajú užívať tento liek.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) :
Slovak: Týždeň 2 (deň 8-14):
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MEMANTINE ACCORD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés pelliculés.
Slovak: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration voir Annexe V (à compléter au niveau national)
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
French: Memantine Accord contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Slovak: Liek Memantine Accord obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
French: Chaque boîte de 28 comprimés pelliculés pour un schéma thérapeutique de 4 semaines contient : 7 comprimés de Memantine Accord à 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Memantine Accord 5 mg
French: Comment conserver MEMANTINE ACCORD
Slovak: Ako uchovávať Memantine Accord
French: comprimé à 10 mg
Slovak: Accord 10 mg
French: Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit Annexe V (à compléter au niveau national).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolie)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés à 10 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Slovak: Staršie osoby a základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
French: Ce que contient Memantine Accord
Slovak: Čo Memantine Accord obsahuje
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg par jour.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
French: Qu'est-ce que Memantine Accord et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Memantine Accord a obsah balenia
French: Présentations contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56 ou 98 comprimés.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56 a 98 tabliet.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
French: BOÎTE DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES
Slovak: ŠKATUĽA NA BLISTRE
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (un comprimé à 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
French: Prenez un comprimé à 20 mg (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) une fois par jour pendant 7 jours.
Slovak: Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (bledočervená až šedo-červená s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
French: Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine Accord d'allaiter.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine Accord, nesmúdojčiť.
French: Dose d'entretien La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: 1. Čo je Memantine Accord a na čo sa používa
French: Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť až u 1 z 10000 osôb):
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées contenant respectivement 7 comprimés de Memantine Accord à 5 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 10 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg et 7 comprimés de Memantine Accord à 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Memantine Accord 10 mg, 7 tablet Memantine Accord 15 mg a 7 tablet Memantine Accord 20 mg.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
French: Memantine Accord est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Accord sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
French: Posologie d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktόzy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidon a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety; hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E171) - všetky v obale tablety.
French: • Il existe un risque de réduction des taux sériques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ou 112 comprimés.
Slovak: Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet a 112 tabliet.
French: Comment prendre MEMANTINE ACCORD
Slovak: Ako užívať Memantine Accord
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord sont disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant chacune 14, 28, 42, 56 ou 98 comprimés.
Slovak: Accord filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch (PVC/PE/PVDC/hliníkový blister) po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 56 tabliet a 98 tabliet.
French: Memantine Accord doit être administré par voie orale une fois par jour.
Slovak: Accord sa užíva ústami jedenkrát denne.
French: Semaine 4 et au-delà: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés à 10 mg (20 mg) par jour.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
French: 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Slovak: Filmom obalené tablety 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
French: La prise de Memantine Accord par des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Slovak: Podanie lieku Memantine Accord sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 15 mg par jour (comprimé orange à gris-orange) pendant 7 jours.
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne (oranžovú až šedo-oranžovú s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 221,39 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 221,39 mg monohydrátu laktόzy.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 73,80 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 73,80 mg monohydrátu laktόzy.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 20 mg par jour (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) pendant 7 jours.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne (bledočervenú až šedo-červenú s deliaciou ryhou) po dobu 7 dní.
French: Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Slovak: Opýtajte sa prosím Vášho lekára, ako bude Vaša liečba pokračovať.
French: Memantine Accord 10 mg comprimés pelliculés sont également disponibles en plaquettes alvéolées perforées de doses unitaires en présentations contenant 14x1, 28x1, 56x1 ou 98x1 comprimés.
Slovak: Memantine Accord 10 mg tablety sú dostupné aj v dierkovanom blistri s jednotkovou dávkou s kalendárnym označením vo veľkostiach balenia 14x1, 28x1, 56x1 alebo 98x1 tabliet.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 295,18 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 295,18 mg monohydrátu laktόzy.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 183,13 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 183,13 mg monohydrátu laktόzy.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby: týždeň č.1
French: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/002766
Slovak: EMEA/H/C/002766
French: Memantine Accord doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má užívať raz denne, každý deň v rovnakom čase.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Memantine Accord est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Accord doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
French: Cela signifie que Memantine Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Axura.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Accord est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose quotidienne est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Accord postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva denná dávka 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
French: Étant donné que Memantine Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Axura, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: La société a fourni des données sur la solubilité et la composition du médicament, ainsi que sur son absorption dans l'organisme.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
French: «Bioéquivalents » signifie que les médicaments sont censés produire les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Memantine Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Memantine Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Accord est de qualité comparable à celle d'Axura et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine Accord s liekom Axura.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine Accord na používanie v EÚ.
French: Memantine Accord est un «médicament générique».
Slovak: Liek Memantine Accord je tzv. generický liek.
French: Le principe actif de Memantine Accord, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation du médicament par le patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Memantine Accord.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Memantine Accord mémantine
Slovak: Memantine Accord