FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Polish: • w przypadku zwiększenia ćwiczeń fizycznych lub chęci zmiany dotychczasowej diety, co może wpływać na stężenie cukru we krwi;
Slovak: Celková expozícia inzulínu bola u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľná.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Slovak: Nástup a skorá expozícia inzulínu pri lieku Fiasp boli podobné u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými.
Polish: Początek ekspozycji i wczesna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp były u dzieci i młodzieży podobne do obserwowanych u dorosłych.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
Polish: Tabela 4 Wyniki 26-tygodniowego badania klinicznego gdzie stosowano insulinę w schemacie baza-bolus u pacjentów z cukrzycą typu 2
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
Slovak: V takom prípade ste si nepodali žiadny liek, aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 x 3 ml) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje uczuleniowe, takie jak uogólniona wysypka na skórze i obrzęk twarzy.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
Polish: Wczesna ekspozycja na insulinę i stężenie maksymalne były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej i ramię, ale niższe w przypadku wstrzyknięcia w udo.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči.
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu;
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovak: • máte často nízku hladinu cukru v krvi,
Polish: • często występuje małe stężenie cukru we krwi,
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti
Polish: • nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
Slovak: Skorá a maximálna expozícia inzulínu lieku Fiasp boli porovnateľné u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Polish: Wczesna i maksymalna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp była porównywalna dla pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku a produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle:
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť alebo poraniť.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Slovak: • ak je injekčná liekovka poškodená, alebo nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať liek Fiasp").
Polish: • jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Polish: • Nie należy upuszczać wstrzykiwacza ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Polish: W 6-tygodniowym, randomizowanym (2:1), aktywnie kontrolowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badaniu oceniano zgodność produktów leczniczych
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
Polish: Dawka dobowa powinna być oparta na stężeniu cukru we krwi w czasie posiłków i przed snem poprzedniego dnia.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz, 5 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist, NovoFine alebo NovoFine Plus s dĺžkou do 8 mm.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoTwist, NovoFine lub NovoFine Plus o długości do 8 mm.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
Polish: • Pozostałe składniki to: fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, disodu fosforan dwuwodny, chlorowodorek argininy, nikotynamid (witamina B3), kwas solny (do dostosowania pH), wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) (patrz ostatni akapit w punkcie 2 „Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp") i woda do wstrzykiwań.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Polish: Informacje dla osób ze słabym wzrokiem w punkcie 3 „Jak stosować lek Fiasp".
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Polish: • sprawdzić stężenie cukru we krwi;
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Slovak: Celkový a maximálny účinok lieku Fiasp na zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Polish: Całkowite i maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy przez produkt leczniczy Fiasp rośnie liniowo wraz ze zwiększaniem dawki w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd inzulínu.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Slovak: Vzduch vytlačte do injekčnej liekovky.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Slovak: Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka inzulínu.
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla insuliny.
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Polish: 74,8% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu z 75,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
Polish: EU/1/16/1160/001 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/16/1160/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/16/1160/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Slovak: Príprava pera s novou ihlou
Polish: 1 Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą
Slovak: Ak si všimnete takéto zmeny kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Polish: W przypadku zauważenia zmian skórnych należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak kortyzon - w leczeniu stanów zapalnych;
Slovak: Ak injekčná liekovka nie je v bezchybnom stave keď ju dostanete, vráťte ju dodávateľovi.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy,
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid.
Slovak: Tento liek sa obvykle má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Slovak: Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky
Polish: Licznik dawki Wskaźnik dawki
Slovak: -1,62 [-2,50;-0,73]CE
Polish: -1,62 [-2,50; -0,73]C, E
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku, podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze użyć nowej igły.
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
Polish: Lek używany przez daną osobę może zaszkodzić innym.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie obsahujúce 2 x 5 naplnených pier po 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 lub opakowanie zbiorcze zawierające 2 x 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Polish: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby W przypadku chorób nerek lub wątroby może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Polish: • Pacjent, któremu podano glukagon powinien od razu po odzyskaniu przytomności spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Slovak: Infúzna súprava (hadičky a kanyla) sa má meniť v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Polish: Zestaw do wlewu (cewnik i wenflon) powinien być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji dołączonej do zestawu do wlewu.
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp uogólnione reakcje nadwrażliwości (objawiające się uogólnioną skórną wysypką i obrzękiem twarzy) zgłaszano niezbyt często (0,2% w porównaniu z 0,3% w przypadku leku porównawczego).
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje ochranné plastové viečko, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii.
Polish: Fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, aby pojemnik był odporny na manipulacje.
Slovak: -0,15 [-0,23;-0,07]CE
Polish: -0,15 [-0,23; -0,07]C, E
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy w osoczu oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb (patrz punkt 5.2).
Slovak: Výmena infúznej súpravy (hadičky a ihla) sa musí vykonávať v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Polish: • Zestaw do wlewu (przewód i igła) musi być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie dołączonej do zestawu do wlewu.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny stosować tego insulinowego produktu leczniczego bez pomocy.
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na jego wcześniejszy początek działania (patrz punkt 5.1).
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy zawsze upewnić się, że kropla insuliny pojawiła się na końcu igły.
Slovak: Ochorenia oka - Rýchle zlepšenie glykémie môže viesť k prechodnému zhoršeniu ochorenia oka súvisiace s cukrovkou.
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, zawsze należy przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ insuliny przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Slovak: Zvyšok celkovej dennej dávky inzulínu sa má podávať vo forme strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Polish: Pozostałą częścią całkowitej dawki dobowej insuliny powinna być insulina o średnim lub długim czasie działania.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Polish: Może to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych) Ten lek można stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 (5 opakowań po 1 x 10 ml) fiolek
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Slovak: Fiasp ukázal porovnateľný skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom sa zachovala podobná celková expozícia a maximálna koncentrácia v porovnaní s liekom NovoRapid u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp wykazywał porównywalnie wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie podobną całkowitą ekspozycję i stężenie maksymalne w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, zarówno u pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť liečený v nemocnici.
Polish: • Pacjent, który nie odzyskał przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Slovak: V týchto prípadoch sa má glykémia monitorovať zodpovedajúcim spôsobom.
Polish: Stężenie glukozy we krwi powinno być monitorowane odpowiednio do tych okoliczności.
Slovak: Fiasp po jedle + inzulín detemir
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie leku na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące substancje: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
Polish: Wykazano wyższą skuteczność w kontrolowaniu glikemii produktu Fiasp podawanego doposiłkowo w porównaniu z produktem NovoRapid podawanym doposiłkowo w odniesieniu do zmiany HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Slovak: -0,67 [-1,29;-0,04]CE
Polish: -0,67 [-1,29; -0,04]C, E
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe strzykawki i zapasową fiolkę leku Fiasp,
Slovak: • začervenanie kože
Polish: • nagłe zaczerwienienie skóry
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, a hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované opuchy (edémy).
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, o wystąpieniu objawów niewydolności serca, takich jak: nietypowa duszność, szybki przyrost masy ciała albo miejscowe obrzmienie (obrzęk).
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Polish: Jeśli zostanie nastawiona i wstrzyknięta niewłaściwa dawka, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże lub za małe.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy - na problémy so štítnou žľazou
Polish: • hormony tarczycy - w leczeniu schorzeń tarczycy;
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 24 osób z czynnością wątroby od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie fiolki, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp.
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
Polish: • jeśli insulina nie jest przezroczysta (np. jest mętna) i nie jest bezbarwna.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
Polish: Powoduje to obrzęk wokół kostek i innych stawów, który zwykle szybko ustępuje.
Slovak: Nastavenie dávky
Polish: Pokrętło nastawiania dawki
Slovak: Kedy používať Fiasp Fiasp je inzulín ktorý sa podáva v čase jedla.
Polish: Kiedy stosować lek Fiasp Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku.
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Polish: • jeśli wkład nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
Polish: Mediana całkowitej dawki insuliny podawanej jako bolus była na końcu badania podobna w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo, produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (zmiana na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej: produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo: 0,33 → 0,39 jednostki/kg/dobę; produkt leczniczy Fiasp podawany po posiłku: