FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den radiokemiske renhed (procentdelen af bundet technetium (99mTc)) skal være større en eller lig med 95 %.
Lithuanian: Radiocheminis grynumas (sujungto technecio (99mTc) procentas) turi būti daugiau arba lygus
Danish: Udvikling af humane antimus-antistoffer, der reagerer mod antistoffet i Scintimun (antistof fra museceller) med en risiko for allergisk reaktion
Lithuanian: Žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus, kurie reaguoja su Scintimun sudėtiniu antikūnu (antikūnų pagamintų pelės ląstelėse), susidarymas ir alerginių reakcijų rizika.
Danish: De skal informere nuklearmedicineren inden indgivelse af Scintimun, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Scintimun, būtinai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, jei yra galimybė, kad esate nėščia, jums neprasidėjo mėnesinės arba jūs žindote.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphat, vandfrit, dinatriumhydrogenphosphat, vandfrit, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio monovandenilio fosfatas, sorbitolis, azoto atmosferoje.
Danish: Desinficér membranen, og lad den tørre.
Lithuanian: Dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Danish: Indgivelse af murine, monoklonale antistoffer kan føre til udvikling af humane antimus-antistoffer (HAMA).
Lithuanian: Pelės monokloninių antikūnų skyrimas pacientams gali sukelti žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) susidarymą.
Danish: Anbring hætteglasset med Scintimun i en egnet blybeskyttelsesbeholder.
Lithuanian: Scintimun flakoną įdėkite į tinkamą švininį konteineriuką.
Danish: 15 ml, farveløs, type I-hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (grøn) (indeholdende 5,02 mg pulver).
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (žalia), kuriame yra 5,02 mg miltelių.
Danish: 10 min efter tilsætningen af pertechnetat (99mTc) er opløsningen klar til injektion.
Lithuanian: po pertechnetato (99mTc) pridėjimo, tirpalas tinka injekcijoms.
Danish: I de seneste, kliniske undersøgelser, hvor 123 patienter fik indgivet Scintimun, var den hyppigst rapporterede bivirkning efter en enkelt indgivelse udvikling af antimus-antistoffer (HAMA) hos 14 % af patienterne (16 positive ud af 116 undersøgte patienter).
Lithuanian: Naujausioje klinikinėje studijoje Scintimun buvo skirtas 123 pacientams ir dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo antikūnų prieš pelės baltymus susidarymas (HAMA).
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Lithuanian: Reti (gali pasitaikyti 1 iš 1 000 žmonių):
Danish: 15 ml, farveløs, type I hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (gul) (indeholdende 2,82 mg pulver).
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Danish: Kontakt nuklearmedicineren, før De får Scintimun: - hvis De tidligere har fået Scintimun, fordi De kun bør få indgivet Scintimun én gang i livet.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
Danish: Indlæg med det samme ITLC-SG eller RBM-1 papirstrimlen i kromatografitanken med pincet for at undgå dannelse af pertechnetat (99mTc) på grund af oxygen.
Lithuanian: ITLC-SG ar RBM-1 popieriaus juostelę pincetu skubiai įdėkite į chromatografijos indą, kad deguonies poveikyje nesiformuotų pertechnetatas (99mTc). Stebėkite, ar dėmelė neišdžiuvo.
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingseksponeringen af blæren skal patienten opfordres til at drikke rigeligt og til at tømme blæren før og efter den skintigrafiske undersøgelse.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
Danish: Scintimun indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) flakone, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: Lægemidler, der virker mod betændelseslignende reaktioner (inflammation), og lægemidler, der påvirker dannelse af blodlegemer (som f.eks. glukokortikoider og antibiotika), kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Lithuanian: Vaistai, kurie mažina uždegimą ir keičia kraujo ląstelių kiekį (pvz., kortikosteroidai ir antibiotikai), gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.
Danish: Seks timer efter injektion findes ca. 1,5 % af helkropsaktiviteten i leveren, mens ca. 3,0 % findes i milten.
Lithuanian: Praėjus 6 valandoms po suleidimo, apie 1,5 % viso kūno radioaktyvumo randama kepenyse, o apie
Danish: Hæld opløsningsmidlet i kromatografitanken til en dybde på ca. 2 cm. Tildæk tanken, og lad den komme i ligevægt i mindst 5 minutter.
Lithuanian: Į chromatografijos indą supilkite tirpiklio tirpalą, kad gylis siektų apie 2 cm.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler vil ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer vedrørende radioaktive materialer.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Danish: Radioaktivt affald bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer
Lithuanian: Radioaktyvias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Men efter at natriumpertechnetat (99mTc) er tilføjet, skal en tilstrækkelig afskærmning af det endelige præparat opretholdes.
Lithuanian: Tačiau, įpylus pertechnetato (99mTc), galutiniam paruošimui būtina naudoti tinkamas apsaugos priemones.
Danish: HÆTTEGLAS AF GLAS Scintimun uden "Blå boks"
Lithuanian: STIKLINIS FLAKONAS Scintimun tirpiklio be „Blue Box"
Danish: Mulige bivirkninger er anført herunder, ordnet efter hyppighed:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.
Danish: Den radiokemiske renhed svarer til procenten af bundet technetium (99mTc) og beregnes som følger efter korrektion af data for baggrundsstøj:
Lithuanian: Skaičiavimai Radiocheminis grynumas apibūdinamas kaip sujungto technecio (99mTc) procentas ir yra skaičiuojamas pagal toliau nurodytą formulę ir atmetus foninį aktyvumą:
Danish: Da den effektive dosis er ca. 6,9 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 800 MBq indgives, forventes sandsynligheden for, at disse bivirkninger opstår, at være lav.
Lithuanian: Kadangi suleidus maksimalią rekomenduojamą Technecio (99mTc) bezilezomabo dozę (800 MBq) efektinė radiacijos dozė bus apie 6,9 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Danish: Kun begrænsede data er tilgængelige omkring binding af technetium(99mTc)-besilesomab til karcinoembryonalt antigen-udtrykkende tumorer (carcinoembryonic antigen, CEA), in vivo.
Lithuanian: Tėra tik šiek tiek duomenų apie technecio (99mTc) bezilezomabo jungimąsi prie karcinoembrioninį antigeną (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA) gaminančių auglių in vivo.
Danish: Den lave udskillelse af aktivitet via nyrerne (0,2 l/time ved en glomerulær filtrationshastighed på omkring 7 l/time) antyder, at nyrerne ikke er den vigtigste vej for besilesomab-elimination.
Lithuanian: , kai glomerulinė filtracija siekia apie 7 l/val.) rodo, kad inkstai nėra pagrindinis bezilezomabo šalinimo organas.
Danish: Bemærkninger til vejledningen - Opløsningsmiddel for Scintimun må ALDRIG radiomærkes først og derpå tilsættes til
Lithuanian: Nurodymų pastabos - NIEKADA Scintimun tirpiklio radioaktyviai nežymėkite prieš pridėdami jį į Scintimun flakoną.
Danish: Inden rekonstitution er sættets indhold ikke radioaktivt.
Lithuanian: Rinkinio sudedamosios medžiagos nėra radioaktyvios, kol jos neištirpintos.
Danish: Den radioaktivt mærkede opløsning må kun indgives intravenøst som en enkelt dosis.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas tirpalas suleidžiamas pacientui į veną vienkartine doze.
Danish: Kittet indeholder én eller to multidosis-hætteglas med Scintimun med ét eller to hætteglas med opløsningsmiddel.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas arba du daugiadoziai Scintimun flakonai su vienu arba dviem tirpiklio flakonais.
Danish: Den anbefalede aktivitet af technetium (99mTc)- besilesomab skal være mellem 400 MBq og 800 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojama technecio (99mTc) bezilesomabo dozė - nuo 400 MBq iki 800 MBq.
Danish: Scintimun må dog ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Lithuanian: Tačiau Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai diagnozuoti.
Danish: Fortolkning af billederne
Lithuanian: Vaizdų vertinimas
Danish: Tabel 1: Værdier for absorberede doser, beregnet for den enkelte reference for henholdsvis mænd og kvinder.
Lithuanian: 1 lentelė: Sugertųjų dozių dydžiai, apskaičiuoti pagal lytį
Danish: Scintimun er et lægemiddel, der indeholder et antistof (besilesomab), som er målrettet mod specifikke celler i kroppen, som kaldes granulocytter (en type hvide blodlegemer, der er involveret i betændelsesprocessen).
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Danish: Positiv screening for humant antimus-antistof (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Danish: Overfør 1 ml af denne opløsning med en subkutan sprøjte ned i et hætteglas med Scintimun (grøn, krympet aluminiumskapsel).
Lithuanian: 1 ml šio tirpalo hipoderminiu švirkštu perkelkite į Scintimun flakoną (su žalio aliuminio plomba).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Scintimun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Scintimun
Danish: Technetium (99mTc) fremstilles ved hjælp af en (99Mo/99mTc)-generator og henfalder ved udsendelse af gammastråling med en middelenergi på 140 keV og en halveringstid på 6,02 timer til technetium (99Tc), der i betragtning af sin lange halveringstid på 2,13 × 105 år kan anses for kvasistabilt.
Lithuanian: Technecis (99mTc) gaminamas naudojant (99Mo/99mTc) generatorių ir skyla išspinduliuodamas gama radiaciją su vidutine 140 keV energija ir pusiniu skilimo laiku 6,02 val.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio ligos
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus priimti, skirti ir tvarkyti galima tik specialiose ligoninių patalpose ir tik įgaliotam personalui.
Danish: Dette radioaktive præparat vil afgive lave mængder ioniserende stråling, der forbindes med den laveste risiko for cancer og arvelige abnormiteter.
Lithuanian: Suleidus radiofarmacinio preparato, į organizmą patenka nedidelis kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų išsivystymo riziką.
Danish: Optagelse i organer
Lithuanian: Kaupimasis organuose
Danish: Efter rekonstitution med det medfølgende opløsningsmiddel og radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske har den fremstillede klare og farveløse injektionsvæske technetium (99mTc)-besilesomab en pH på 6,5-7,5.
Lithuanian: (99mTc) gaunamas skaidrus bespalvis technecio (99mTc) bezilezomabo (pH 6,5-7,5) injekcinis tirpalas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Lithuanian: • Raumenų ar sąnarių skausmas.
Danish: Natriumhydroxid / saltsyre (til pH-justering) Nitrogen
Lithuanian: Natrio hidroksidas /vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Danish: Scintimun indeholder - Aktivt stof: besilesomab (antigranulocyt-monoklonalt antistof fra mus).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bezilezomabas (pelės monokloninis antikūnas prieš žmogaus granulocitus).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. indgivet dosis, dvs. det er stort set ‘natriumfrit'.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Danish: Tetranatriumpropantetraphosphonat, dihydrat, Stannochloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, nitrogen.
Lithuanian: Scintimun tirpiklis 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas, alavo chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, azotas.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Scintimun vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Scintimun gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Efter aftale CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen ved frigivelsen sikre, at alle speciallæger i nuklearmedicin, som forventes at ordinere/anvende Scintimun, får udleveret en Direct Healthcare Professional Communication (DHPC-brev til sundhedspersonale), der indbefatter oplysninger vedrørende potentiel risiko for dannelse af humant antimus-antistof (HAMA), overfølsomhedsreaktioner og risiko for akut hypotension.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Opløsningsmiddel for Scintimun
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
Danish: Radionuklidet er ikke en del af præparationssættet.
Lithuanian: Rinkinyje nėra radionuklido.
Danish: Indgivelse af Scintimun og undersøgelsens udførelse Scintimun indsprøjtes i en blodåre (vene).
Lithuanian: Scintimun skyrimas ir procedūros atlikimas Scintimun leidžiamas į veną.
Danish: Hvis De ønsker det, kan De udmalke og gemme mælk før indsprøjtningen.
Lithuanian: Jei pageidaujate, galite pasiruošti pieno atsargų prieš procedūrą.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller CIS bio international
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CIS bio international
Danish: Scintimun hætteglas:
Lithuanian: Scintimun flakonas:
Danish: Gentagen brug
Lithuanian: Pakartotinis naudojimas
Danish: Der er i øjeblikket ingen kriterier til at skelne mellem infektion og betændelse ved hjælp af Scintimunscanning.
Lithuanian: Kol kas kriterijų, pagal kuriuos skiriant Scintimun gautų vaizdų pagalba būtų galima atskirti infekcinius ir uždegiminius pakitimus, nėra.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C efter radiomærkning.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Før indgivelse af Scintimun
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Danish: Forsigtighedsregler for strålingsbeskyttelse skal derfor tages i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Danish: Tag et hætteglas med opløsningsmiddel for Scintimun (gul, krympet aluminiumskapsel) fra kittet.
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
Danish: Rekonstituér først Scintimun med dets opløsningsmiddel og radiomærk derpå med en natriumpertechnetat(99mTc)-opløsning.
Lithuanian: Pirmiausia ištirpinkite Scintimun jo tirpiklyje, o tada radioaktyviai pažymėkite natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
Danish: Efter korrektion for radionuklidets henfald er den tidlige fases beregnede halveringstid 0,5 h, mens den sene fase viser en halveringstid for eliminering på 16 h.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
Danish: Besilesomab har ingen virkning på komplementaktivering, på granulocytfunktion eller på blodplader.
Lithuanian: Bezilezomabo poveikio komplemento aktyvacijai, granuliocitų ar trombocitų funkcijoms nerasta.
Danish: Data for gentagen dosering af Scintimun er meget begrænsede.
Lithuanian: Duomenų apie kartotinį Scintimun naudojimą yra nedaug.
Danish: Scintimun er et sterilt pulver, der indeholder 1 mg besilesomab pr. hætteglas Scintimun.
Lithuanian: Scintimun - tai sterilūs milteliai; kiekviename flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller speciallægen i nuklearmedicin.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionuklid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindančiai motinai, reikia įvertinti, ar radionuklido skyrimo negalima atidėti iki žindymo pabaigos ir koks radiofarmacinis preparatas turėtų būti pasirinktas, vertinant pagal išsekretuotą jo aktyvumą motinos piene. Jei vaisto skyrimas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti trims dienoms, ir jų metu nutrauktą pieną išmesti.
Danish: - hvis De har en positiv reaktion over for en prøve, der påviser antimus-antistoffer (HAMA-test).
Lithuanian: - jeigu Jūsų tyrimas dėl antikūnų prieš pelės baltymus buvo teigiamas (HAMA testas).
Danish: Scintimun påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Det er speciallægens ansvar at opbevare dette lægemiddel under egnede forhold.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får Scintimun Sådan får De Scintimun Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Scintimun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Kaip vartoti Scintimun Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Scintimun
Danish: Der er strenge lovkrav vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtai pagal įstatymus.
Danish: Besilesomab krydsreagerer med CEA in vitro.
Lithuanian: In vitro, bezilezomabas su CEA reaguoja.
Danish: Når opløsningsmidlet har nået strippens top (ca. 10 minutter), fjernes strimlen med pincet og tørres i luften.
Lithuanian: Kai tirpiklis pasiekia juostelės viršų (po maždaug 10 min.
Danish: Derfor skal De kun have Scintimun én gang.
Lithuanian: Todėl Scintimun antrą kartą neskiriamas.
Danish: Scintimun må ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijos tyrimams.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Danish: I et randomiseret overkrydsningsforsøg, der sammenligner blindaflæsning af scanninger med Scintimun og 99mTc-mærkede, hvide blodcelle(WBC)-billeder hos 119 patienter med formodet osteomyelitis, var overensstemmelsen mellem de to metoder 83 % (nedre 95 % konfidensintervalgrænse: 80 %).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, pergrupavimo studijoje buvo lyginamas aklas su Scintimun ir su 99mTc-White Blood Cells (WBC) gautų vaizdų vertinimas 119 pacientų su įtariamu osteomielitu.
Danish: Scintimun 1 mg Radiofarmaceutisk præparationssæt besilesomab
Lithuanian: Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Danish: Aktive stoffer, der inhiberer inflammation eller påvirker det hæmatopoietiske system (såsom antibiotika og corticosteroider), kan føre til falske, negative resultater.
Lithuanian: , antibiotikai ir kortikosteroidai), gali sąlygoti klaidingai neigiamus rezultatus.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Danish: Den nuklearmediciner, der overvåger undersøgelsen, afgør, hvilken mængde technetium (99mTc)besilesomab der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą technecio (99mTc) bezilezomabo kiekį.
Danish: Desinficer membranen efter fuldstændig opløsning og lad den tørre.
Lithuanian: Kai visai ištirps, dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Danish: Det skal De vide, før De får Scintimun
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for murine antistoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių antikūnams, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriai pažymėto radiofarmacinio preparato sudėtyje esančiai medžiagai.
Danish: Hætteglassene må ikke åbnes.
Lithuanian: Flakono atidaryti negalima.
Danish: Scintimuns udseende og pakningsstørrelser Scintimun er et sæt til undersøgelse med radioaktivt stof.
Lithuanian: Scintimun yra rinkinys radioaktyviam preparatui.
Danish: Czerny-Ring, 22
Lithuanian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
Danish: Scintimun vil kun blive brugt i særlige, kontrollerede områder, og præparatet vil kun blive håndteret og givet til Dem af personale, der er trænet og kvalificeret i at bruge det sikkert.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas Scintimun indeholder 1 mg besilesomab
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Danish: Efter radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske er den fremstillede technetium (99mTc)-besilesomab-injektionsvæske indiceret til skintigrafi sammen med andre egnede billedmodaliteter til lokalisering af betændelse/infektion i en perifer knogle hos voksne med formodet osteomyelitis.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalas skirtas scintigrafiniam tyrimui kartu su kitais tinkamais vaizdiniais diagnostiniais metodais, kai suaugusiems nustatinėjami uždegimo / infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, įtariant osteomielitą.
Danish: Den skintigrafiske optagelse skal foregå 3 til 6 timer efter indgivelse af det radioaktive stof.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
Danish: Klargøringsmetode
Lithuanian: Ruošimo metodas
Danish: Dette lægemiddel skal rekonstitueres og radiomærkes før administration til patienten.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
Danish: Hætteglassets indhold er kun beregnet til brug ved klargøring af technetium (99mTc)-besilesomab og må ikke indgives direkte til patienten, uden at klargøringsproceduren er udført først.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalui paruošti, jo negalima suleisti pacientui neatlikus paruošimo procedūros.
Danish: Prækliniske data, der er opnået med det ikke-radioaktive stof, afslører ingen speciel risiko for mennesker, baseret på traditionelle forsøg med sikkerhedsfarmakologi, enkeltdosis- og gentagen dosistoksicitet, selv om antimurine antstoffer blev fundet i alle dosisgrupper (herunder kontrolgrupper) i et gentaget dosis-forsøg på aber.
Lithuanian: Vis dėlto, antikūnai prieš pelės baltymus buvo rasti visų pakartotinių dozių beždžionių grupėse (ir kontrolinėje).
Danish: Kit med to multidosis-hætteglas med Scintimun og to hætteglas med opløsningsmiddel .
Lithuanian: Dviejų daugiadozių Scintimun flakonų ir dviejų Scintimun tirpiklio flakonų rinkinys.
Danish: Falske, positive fund hos patienter med CEAudtrykkende tumorer kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti klaidingai teigiamų rezultatų tikimybės pacientams, kurie turi auglių, gaminančių CEA.
Danish: Optagelse kan udføres ved brug af planar scanning.
Lithuanian: Vaizdinį tyrimą galima atlikti plokštuminiu būdu.
Danish: Billedoptagelse
Lithuanian: Vaizdinis tyrimas
Danish: aktivitet totale
Lithuanian: bendras juostelės aktyvumas
Danish: Procedure:
Lithuanian: Po procedūros