FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il carcinoma a cellule squamose della pelle (CCS) è stato segnalato in relazione con la terapia a lungo termine con Voriconazolo Accord.
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med Voriconazole Accord.
Italian: Ogni compressa contiene 251 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 251 mg lactose (som monohydrat).
Italian: 300 mg TID (somministrata in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
Danish: 300 mg TID (samtidig administration med voriconazol 400 mg enkeltdosis)
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche distress respiratorio9
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær9
Italian: Alfentanile (20 μg/kg in dose singola, in concomitanza con naloxone)
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon) Fentanyl (5 g/kg enkeltdosis)
Italian: Warfarin (30 mg in dose singola, somministrato in concomitanza con 300 mg BID voriconazolo)
Danish: Antikoagulantia Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol)
Italian: Nei pazienti in trattamento con Voriconazolo Accord occorre monitorare attentamente la tossicità epatica.
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol , skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Italian: • Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Italian: Rifabutina (induttore potente del CYP450)
Danish: Rifabutin (CYP450-induktor)
Italian: • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Italian: Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide, gliburide)
Danish: Sulfonylurinstof (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafi 4.4. e 4.5).
Danish: Når voriconazolbehandling standses bør initialdosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Italian: Poiché l'emivita di alfentanile viene prolungata di 4 volte quando alfentanile viene somministrato insieme a voriconazolo, e in uno studio indipendente pubblicato, l'uso concomitante di voriconazolo con il fentanile é risultato in un aumento dell'AUC media 0-∞ del fentanile, può essere necessario un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei (compreso un periodo più lungo di monitoraggio della funzione respiratoria).
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Italian: Rifampicina (600 mg QD)
Danish: Rifampicin (600 mg QD)
Italian: Voriconazolo Accord contiene il principio attivo voriconazolo.
Danish: Voriconazole Accord indeholder: - Aktivt stof: voriconazol.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata (vedere paragrafo 4.2 e 4,4).
Danish: Når behandling med voriconazol stoppes, skal den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Italian: Se un paziente sviluppa un rash cutaneo dovrà essere attentamente monitorato ed il trattamento con Voriconazolo Accord dovrà essere sospeso qualora le lesioni dovessero peggiorare.
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Accord afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente: Compresse Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Italian: 9 Include dispnea e dispnea da sforzo.
Danish: 9 Inkluderer dyspnø og belastningsdyspnø.
Italian: parapsilosis e C. tropicalis.
Danish: glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Italian: Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina dovranno essere tenuti sotto controllo.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt, at tage blodprøver samt være opmærksom på bivirkninger forbundet med rifabutin.
Italian: Ogni compressa contiene 63 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 63 mg lactose (som monohydrat).
Italian: Patologie cardiache aritmia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia fibrillazione ventricolare, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare, QT dell'elettrocardiogra torsioni di punta, blocco atrioventricola re completo, blocco di branca, ritmo nodale
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, forlænget QTinterval i ekg, supraventrikulær takykardi torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Italian: [Substrato del CYP3A4, substrato della P-gp]
Danish: [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co agranulocitosi1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insufficienza midollare, linfoadenopatia, eosinofilia coagulazione intravasale disseminata
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale moderata-grave non è necessario un aggiustamento della posologia orale (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: 8 Vedere paragrafo 4.4.
Danish: 4.4 og 4.8).
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Italian: L'efficacia clinica (definita come risposta parziale o completaè stata dimostrata per Aspergillus spp.,
Danish: Klinisk virkning (defineret som delvist eller fuldstændigt respons, se neden for under Klinisk erfaring)
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Italian: Voriconazolo Cmax  18% Voriconazolo AUCτ  23%
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol AUCτ ↑ 23%
Italian: Il voriconazolo deve essere somministrato alle dosi raccomandate per gli adulti.
Danish: Voriconazol doseres som til voksne.
Italian: Patologie gastrointestina li diarrea, vomito, dolore addominale, nausea cheilite, dispepsia, costipazione, gengivite peritonite, pancreatite, edema della lingua, duodenite, gastroenterite, glossite
Danish: akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es. sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opioider, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere i paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse e della tossicità correlate ai FANS.
Danish: Hyppig monitorering for NSAIDrelaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Italian: Tacrolimus Cmax  117%
Danish: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Italian: Continui a prendere Voriconazolo Accord fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Danish: Fortsæt med at tage Voriconazole Accord indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Italian: Efavirenz 400 mg QD, somministrato in concomitanza con voriconazolo 200 mg BID*
Danish: Efavirenz 400 mg QD, administreret sammen med voriconazol 200 mg BID*
Italian: lupus eritematoso cutaneo*, efelidi*, lentiggini*
Danish: kutan lupus erythematosus*,
Italian: Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, i livelli di ciclosporina devono essere attentamente monitorati e la dose aumentata in base alle
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o se potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Italian: Alcaloidi della vinca (per es. vincristina e vinblastina)
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin)
Italian: Modo di somministrazione
Danish: Samtidig administration af
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e < 12 anni) e giovani adolescenti con peso corporeo ridotto (tra 12 e 14 anni e di peso corporeo < 50 kg)
Danish: Børn (2 til <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år <50 kg)
Italian: Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo.
Danish: Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Italian: infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione della pelle (rossa o violacea)
Danish: solskoldning eller kraftige hudreaktioner pga. lys eller solens stråler, hudrødme og hudirritation,
Italian: Blister (Foglio del blister - compresse rivestite con film 50 mg (tutte le confezioni blister)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Italian: Scad.
Danish: justeres.
Italian: Aggiustamento della dose (Bambini [tra 2 e <12 anni] e giovani adolescenti con peso corporeo ridotto [tra 12 e 14 anni e con peso corporeo <50 kg]).
Danish: Dosisjustering (børn (2- <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år og <50 kg))
Italian: Sulla base dell'elevata biodisponibilità orale (96%; vedere paragrafo 5.2), è possibile il passaggio dalla somministrazione per via endovenosa a quella orale, quando clinicamente appropriato.
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke Voriconazole Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash dermatite esfoliativa, alopecia, rash maculopapulare, prurito, eritema sindrome di Stevens-Johnson, fototossicità, porpora, orticaria, dermatite allergica, rash papulare, rash maculare, eczema necrolisi epidermica tossica, angioedema, cheratosi attinica*, pseudoporfiria eritema multiforme, psoriasi, eruzione da farmaci, reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Danish: hududslæt, pruritus, erytem purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt, lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Italian: La riduzione della dose di ossicodone e di altri oppiacei a lunga durata di azione, metabolizzati dal CYP3A4 (per es. idrocodone), deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme a voriconazolo.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazolo 350 mg BID)*
Danish: 300 mg QD (administeret samtidig med voriconazol 350 mg BID)*
Italian: [substrati, inibitori del CYP3A4 o induttori del CYP450]
Danish: [CYP3A4 substrater, hæmmere eller CYP450 induktorer]
Italian: Comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Italian: Efavirenz 300 mg QD, somministrato in concomitanza con voriconazolo 400 mg BID*
Danish: Efavirenz 300 mg QD, administreret sammen med voriconazol 400 mg BID*
Italian: Voriconazolo Accord)
Danish: Tag ikke Voriconazole Accord
Italian: La somministrazione di voriconazolo non ha indotto limitazioni della fertilità in ratti maschi e femmine a livelli di esposizione simili a quelli raggiunti con le dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet i dyreforsøg hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Italian: - Prurito - Perdita di capelli - Mal di schiena - Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazione dei test di funzionalità renale
Danish: • Nyresvigt, blod i urinen, ændringer i prøver for nyrefunktionen.
Italian: Statine (per es., lovastatina)
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin)
Italian: Apparato cardiovascolare
Danish: Kardiovaskulære forsigtighedsregler
Italian: Altri anticoagulanti cumarinici orali (per es. fenprocumone, acenocumarolo)
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol)
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUCτ  78%
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol AUCτ ↓ 78%
Italian: Reazioni di fototossicità sono più frequenti nella popolazione pediatrica.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Italian: • Contraccettivi orali (se prende Voriconazolo Accord durante il trattamento con contraccettivi orali,
Danish: • Oral svangerskabsforebyggende medicin (hvis De tager Voriconazole Accord sammen med oral svangerskabsforebyggende medicin, kan De få bivirkninger, såsom kvalme og menstruationsforstyrrelser)
Italian: Voriconazolo Cmax  49% Voriconazolo AUCτ  69%
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Italian: In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare o diminuire la dose giornaliera.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis.
Italian: Oppiacei a lunga azione
Danish: Langtidsvirkende opioider
Italian: Voriconazolo Accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso.
Danish: Voriconazole Accord bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Italian: Edema cerebrale, encefalopatia4, disturbo extrapiramidale5, neuropatia periferica, atassia, ipoestesia, disgeusia encefalopatia epatica, sindrome di GuillainBarre, nistagmo
Danish: Nervesystemet hovedpine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, paræstesi, søvnighed, svimmelhed hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal lidelse5, perifer neuropati, ataksi, hypæstesi, dysgeusi hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndrom, nystagmus
Italian: Una profilassi con voriconazolo della durata superiore a 180 giorni (6 mesi) deve essere valutata attentamente in termini di rapporto beneficio/rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Italian: - Compromissione della vista (alterazione della vista compresi visione annebbiata, alterata visione dei colori, intolleranza anomala alla percezione visiva della luce, cecità per i colori, patologia dell'occhio, visione con alone, cecità notturna, visione oscillante, visione di scintille, aura visiva, acuità visiva ridotta, luminosità visiva, perdita parziale del campo visivo, macchie davanti agli occhi) - Febbre - Eruzioni cutanee - Nausea, vomito, diarrea - Mal di testa
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Italian: [Substrato del CYP2C9]
Danish: [CYP2C9 substrater]
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose delle sulfaniluree.
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstof bør overvejes.
Italian: [substrato della UDPglucoronil transferasi]
Danish: glucuronyltransferasesubstrat]
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazi one piressia dolore toracico, edema della faccia11, astenia, brividi
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione edema periferico ipoglicemia, ipokaliemia, iponatriemia
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi,
Italian: La dose di mantenimento di voriconazolo può essere aumentata a 5 mg/kg per via endovenosa BID, o da 200 mg a 350 mg per via orale BID (da 100 mg a 200 mg per via orale BID in pazienti di peso inferiore a 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Italian: [induttori potenti del CYP450]
Danish: [potente CYP450 induktorer]
Italian: Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte saranno probabilmente di poca importanza e transitori.
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose dei FANS.
Danish: Dosisreduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Italian: Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base (principalmente neoplasie ematologiche).
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme
Italian: Quando la fenitoina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di fenitoina.
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Italian: 200 mg due volte al giorno 100 mg due volte al giorno
Danish: 100 mg 2 gange dagligt
Italian: In questa situazione clinica può essere preso in considerazione il monitoraggio dell'amilasi o della lipasi sierica.
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Italian: Oppiacei a lunga azione (substrati del CYP3A4)
Danish: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Italian: Oppiacei ad azione breve
Danish: Korttidsvirkende opioider
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es. sufentanile) deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme al voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Italian: Per questo motivo, quando si aumentano le dosi si osserva un'esposizione al farmaco che non è proporzionale alla dose, ma bensì maggiore.
Danish: En forholdsmæssig større stigning i eksponering er set med stigende dosis.
Italian: È usato per il trattamento di adulti e bambini di età superiore a due anni affetti da:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn over 2 år med:
Italian: Le compresse devono essere assunte almeno un'ora prima o dopo i pasti.
Danish: Tabletterne skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Voriconazolo Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Voriconazole Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazolo Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Vfend.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Voriconazole Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Vfend.
Italian: Questo significa che Voriconazolo Accord è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vfend.
Danish: Det betyder, at Voriconazole Accord er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vfend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Voriconazolo Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Voriconazole Accord.
Italian: Voriconazolo Accord è un "medicinale generico".
Danish: Voriconazole Accord er et "generisk lægemiddel".
Italian: Voriconazolo Accord è usato anche per prevenire infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che si può sviluppare in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Danish: Voriconazole Accord anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Italian: Il 16 maggio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Voriconazolo Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voriconazole Accord den 16. maj 2013.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Voriconazolo Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Accord anvendes så sikkert som muligt.
Italian: La terapia deve essere avviata con una dose iniziale più elevata (dose da carico) il primo giorno di trattamento.
Danish: Patienter skal have en højere begyndelsesdosis på behandlingens første dag.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Voriconazolo Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voriconazole Accord, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Italian: Voriconazolo Accord è disponibile in compresse (50 mg e 200 mg) ed è somministrato due volte al giorno.
Danish: Voriconazole Accord fås som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Italian: Lo scopo della dose da carico è quello di raggiungere livelli ematici efficaci in breve tempo.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er hurtigt at opnå et stabilt blodniveau.
Italian: Senza ergosterolo i funghi muoiono o non sono più in grado di diffondersi.
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Voriconazolo Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Voriconazole Accord?