FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda dohvata djece.
French: Toute hématurie macroscopique doit être investiguée avant de commencer le traitement à la pioglitazone.
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba provjeriti prije početka terapije pioglitazonom.
French: Pioglitazone Teva peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Croatian: Pioglitazon Teva se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
French: Dans les études de fertilité faites chez l'animal, il n'a pas été mis en évidence d'effets sur la reproduction, la fécondation ou l'indice de fertilité.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja na plodnost u životinja nije bilo učinaka na kopulaciju, impregnaciju i indeks plodnosti.
French: Postcommercialisation, des fractures osseuses ont été rapportées aussi bien chez des hommes que chez des femmes (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su prijelomi kostiju i kod muških i kod ženskih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
French: • Ce pack éducationnel vise à renforcer la prise de conscience des importants risques identifiés de cancer vésical et d'insuffisance cardiaque, et des recommandations générales destinées à optimiser la marge bénéfice-risque au niveau du patient.
Croatian: • Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
French: Une étude clinique évaluant la pioglitazone vs le gliclazide en monothérapie a été prolongée à deux ans afin d'évaluer le délai de survenue de l'échec au traitement (défini comme l'apparition d'une HbA1c ≥8.0% après les six premiers mois de traitement).
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s monoterapijom gliklazidom bilo je produljeno na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do prestanka odgovora na terapiju (definirano kao nastanak HbA1c ≥ 8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Croatian: Neka epidemiološka ispitivanja ukazuju na jednako povećani rizik od lomova i kod muškaraca i kod žena
French: Evaluation du risque environnemental (ERE) : une incidence environnementale n'est pas attendue de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Croatian: Procjena rizika za okoliš: ne očekuje se utjecaj na okoliš tijekom kliničke primjene pioglitazona.
French: Si vous prenez Pioglitazone Teva en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Croatian: Ako uzimate Pioglitazon Teva s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagée (voir paragraphe 4.5).
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze pioglitazona unutar preporučenog doziranja ili promjene u liječenju šećerne bolesti (vidjeti dio 4.5).
French: Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone, des changements similaires ont été observés avec la metformine (diminution de l'hémoglobine 3-4% et de l'hématocrite 3,6-4,1%) et dans une moindre mesure les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline (diminution de l'hémoglobine 1-2% et de l'hématocrite 1-3,2%).
Croatian: usporednim kontroliranim ispitivanjima pioglitazona opažene su slične promjene u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) i u manjoj mjeri u bolesnika liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno smanjenje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za 1-3,2%).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étui et la plaquette après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti".
French: Il faut conseiller aux patients de consulter rapidement leur médecin en cas d'apparition, pendant le traitement, d'une hématurie macroscopique ou d'autres symptômes tels que dysurie ou urgence urinaire.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome, kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes les deux associées à une rétention hydrique, leur administration concomitante peut augmenter le risque d'œdème.
Croatian: Budući da su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, njihova istovremena primjena može povećati rizik od edema.
French: Presque tous les patients (95%) recevaient des médicaments à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, IEC, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, aspirine, statines, fibrates).
Croatian: primali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, aspirin, statine, fibrate).
French: • Le risque de cancer vésical et des conseils pertinents pour la minimisation du risque.
Croatian: • Rizik od karcinoma mokraćnog mjehura i odgovarajuće savjete o smanjivanju rizika.
French: La pioglitazone ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir paragraphes 4.3 et 4.4)
Croatian: Pioglitazon se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
French: Il faut évaluer les facteurs de risque d'un cancer vésical avant de commencer un traitement à la pioglitazone (les risques comprennent l'âge, les antécédents tabagiques, l'exposition à certains agents occupationnels ou chimiothérapeutiques, par ex. la cyclophosphamide ou une radiothérapie préalable de la région pelvienne).
Croatian: Prije početka liječenja pioglitazonom treba procijeniti čimbenike rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapeuticima, npr. ciklofosfamidu ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
French: Les effets de la pioglitazone (45 mg en monothérapie versus placebo) ont été étudiés dans un essai de 18 semaines chez des patients diabétiques de type 2.
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg u odnosu na placebo) ispitivao se u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
French: A deux ans le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8.0%) était maintenu chez 69% des patients traités avec la pioglitazone, comparé à 50% des patients traités avec le gliclazide.
Croatian: Nakon dvije godine, kontrola glikemije (definirana kao HbA1c < 8,0%) bila je održana u 69% bolesnika liječenih pioglitazonom u odnosu na
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Pioglitazon Teva
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7% contre 4,0%).
Croatian: U ovom ispitivanju, u bolesnika koji su primali pioglitazon i inzulin zabilježen je veći postotak bolesnika sa zatajenjem srca u skupini bolesnika u dobi od ≥65 godina u odnosu na one mlađe od 65 godina (9,7% u odnosu na 4,0%).
French: - La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4)
Croatian: - Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tableta.
French: La pioglitazone est un agoniste sélectif des récepteurs nucléaires PPAR-γ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma ou récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma) induisant chez l'animal une sensibilité accrue à l'insuline au niveau du foie, du tissu adipeux et du muscle squelettique.
Croatian: Pioglitazon vjerojatno djeluje putem aktivacije posebnih receptora u jezgri (receptor gama aktiviran peroksizomskim proliferatorom), što u životinja dovodi do povećane osjetljivosti jetre, masnog tkiva i skeletnih mišića na inzulin.
French: Vu les risques potentiels d'un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer, lors des examens de routine ultérieurs, que le bénéfice de la pioglitazone est maintenu (voir rubrique 4.4).
Croatian: S obzirom na moguće rizike produljene terapije, liječnici koji propisuju lijek trebaju i dalje rutinski procjenjivati nastavak koristi od liječenja pioglitazonom (vidjeti dio 4.4).
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant de la pioglitazone, et ont également été rapportées chez des hommes prenant de la pioglitazone (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (mogu se javiti do 1 od 10 osoba) u žena koje su uzimale pioglitazon, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali pioglitazon.
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pioglitazon Teva
French: Ces résultats ont été notés d'une espèce à l'autre à des concentrations plasmatiques inférieures ou égales à 4 fois celles utilisées en clinique.
Croatian: Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta veće od kliničke izloženosti.
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Croatian: Tlf: +47 66 77 55 90
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako neka druga osoba ili dijete uzmu
French: Ne laisser ni à la vue ni à la portée des enfants.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva peut être modifiée si besoin.
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga će možda biti potrebno promijeniti dozu lijeka Pioglitazon Teva Pioglitazon Teva s hranom i pićem
French: 1 Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités avec la pioglitazone.
Croatian: Opis odabranih nuspojava 1Nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvještaji o reakcijama preosjetljivosti kod bolesnika liječenih pioglitazonom.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar, a liječili su se lijekom Pioglitazon Teva i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout si vous êtes âgé de plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od
French: Comment conserver Pioglitazone Teva
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Teva
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Teva, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Croatian: Pioglitazon Teva, šećer u krvi Vam se može povisiti.
French: Ces réactions incluent des cas d'anaphylaxie, d'œdème de Quincke et d'urticaire.
Croatian: Takva reakcija uključuje anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
French: En l'absence de données concernant le passage de la pioglitazone dans le lait maternel, la pioglitazone ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pioglitazon u majčino mlijeko u ljudi pa se stoga pioglitazon ne smije primjenjivati u dojilja.
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja manje često omaglica nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Teva
Croatian: Nemojte uzimati Pioglitazon Teva
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Teva povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
French: Le cancer de la vessie a été peu fréquemment rapporté (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura manje je često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba) nastao u bolesnika koji uzimaju pioglitazon.
French: Meier a montré un délai plus court de survenue de l'échec au traitement chez les patients traités avec le gliclazide, comparé à la pioglitazone.
Croatian: KaplanMeierovom analizom pokazalo se da je vrijeme do prestanka odgovora na terapiju u bolesnika liječenih gliklazidom kraće nego kod liječenja pioglitazonom.
French: Comment prendre Pioglitazone Teva ?
Croatian: Kako uzimati Pioglitazon Teva
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3 ans, 44/870 (5,1%, 1.0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%, 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog rizika u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%; 1,0 prijelom na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
French: Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés EU/1/12/757/011-020
Croatian: Pioglitazon Teva 30 mg tablete EU/1/12/757/011-020
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment (peut affecter plus de 1 personne sur 10), chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba) nastajali u bolesnika koji su uzimali pioglitazon u kombinaciji s inzulinom.
French: Dans une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire réalisée chez des patients ayant une pathologie macro vasculaire majeure préexistante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque sévère, quand la pioglitazone a été ajoutée à un traitement comprenant de l'insuline, était de 1,6% supérieure à celle du groupe placebo.
Croatian: ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés EU/1/12/757/001-010
Croatian: Pioglitazon Teva 15 mg tablete EU/1/12/757/001-010
French: En monothérapie
Croatian: kao monoterapija
French: Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés EU/1/12/757/021-030
Croatian: Pioglitazon Teva 45 mg tablete EU/1/12/757/021-030
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Pioglitazon Teva izgleda i sadržaj pakiranja
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: Monotherapie avec metformine avec sulfamide hypoglycemiant avec metformine et sulfamide hypoglycemiant avec insuline
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom
French: 31-546, Krakow Pologne
Croatian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Poljska
French: Au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et du gemfibrozil (un inhibiteur du cytochrome P450 2C8) ou de la rifampicine (un inducteur du cytochrome P450 2C8), il a été observé, respectivement, une augmentation ou une diminution de la concentration plasmatique de la pioglitazone (voir paragraphe 4.5).
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povećava, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
French: Cancer vésical
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura
French: Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés
Croatian: Pioglitazon Teva 15 mg tablete Pioglitazon Teva 30 mg tablete Pioglitazon Teva 45 mg tablete
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: Infekcije gornjih dišnih puteva bronhitis sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
French: cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često manje često manje često manje često
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Croatian: Liječnik koji Vas liječi zbog šećerne bolesti će to uzeti u obzir.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva (voir aussi la rubrique 4) - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe sa zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
French: Monotherapie
Croatian: Monoterapija
French: Les effets indésirables rapportés à une fréquence supérieure à 0,5% par rapport au placebo et supérieure à un cas isolé chez les patients recevant de la pioglitazone dans le cadre d' études en double aveugle sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA (par classe d'organe et de fréquence absolue).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave koje su bile zabilježene češće (> 0,5%) nego uz placebo ili kao izolirani slučaj u bolesnika koji su primali pioglitazon u dvostruko slijepim ispitivanjima navedene su niže prema MedDRA
French: Ils sont liés au changement de la glycémie qui est responsable d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres traitements hypoglycémiants.
Croatian: 2 Poremećaj vida zabilježen je uglavnom rano tijekom liječenja i povezan je s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene u turgoru i indeksu loma leće kakav se vidi i kod drugih hipoglikemijskih terapija.
French: Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance
Croatian: često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja - nedostatak zraka - manje sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba)
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et postprandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Croatian: Poboljšava se kontrola glikemije natašte i nakon obroka u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
French: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
French: - La substance active de Pioglitazone Teva est la pioglitazone.
Croatian: - Djelatna tvar je pioglitazon.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Teva obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
French: Un taux plus élevé de fractures a été observé chez les femmes traitées par la pioglitazone (2,6%) par rapport à celles traitées par un comparateur (1,7%).
Croatian: Viša stopa prijeloma bila je primijećena u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) u odnosu na usporedni lijek (1,7%).
French: - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Croatian: - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji s
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - inflammation des sinus (sinusite) - difficulté à dormir (insomnie)
Croatian: - utrnulost manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba) - upala sinusa (sinusitis)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie - réactions allergiques
Croatian: - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
French: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Croatian: Teva Ελλάς Α.Ε.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
French: 4042 Debrecen
Croatian: 4042 Debrecen Mađarska
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout si vous êtes âgé de plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Njemačka
French: SanoSwiss UAB Litauen
Croatian: Sverige SanoSwiss UAB
French: Le Guide du Prescripteur doit souligner les points suivants :
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG