FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El síndrome de activación macrofágica (SAM) es un trastorno conocido y potencialmente mortal que puede desarrollarse en pacientes con patologías autoinmunitarias, en concreto con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (indicación no autorizada) y puede haber una mayor susceptibilidad a desarrollar la patología con el uso de azatioprina.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL), ir vartojant azatiopriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Spanish: Se recomienda la monitorización de la proteinuria antes de comenzar y periódicamente durante todo el tratamiento con axitinib.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo aksitinibu metu rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia proteinurija.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (mercaptopurina y azatioprina):
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas ir azatioprinas)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (azatioprina)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (azatioprinas)
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Lithuanian: PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con lenalidomida, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Lithuanian: Jeigu jautėte šiuos simptomus dar prieš pradedant gydymą lenalidomidu, pasakykite savo gydytojui, jeigu jie kaip nors pasikeistų.
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que propio el paciente no sea consciente.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikėtų patarti informuoti savo partnerį (-ę) arba juos slaugančius asmenis apie jiems taikomą gydymą, kadangi šie žmonės gali pastebėti simptomus, kurių pats pacientas gali nepastebėti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar REVLIMID [...]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REVLIMID [...]
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis e incrementar la posibilidad de una hemorragia no deseada:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį ir didinti nepageidaujamo kraujavimo galimybę:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 14-17 de mayo de 2018
Lithuanian: gegužės 14-17 d.
Spanish: Edoxabán
Lithuanian: Apiksabanas
Spanish: La LMP se notificó entre varios meses y varios años después de empezar el tratamiento con lenalidomida.
Lithuanian: Apie PDL buvo pranešta praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo lenalidomidu pradžios.
Spanish: El uso concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia puede aumentar el riesgo de sangrado.
Lithuanian: Vartojant kartu hemostazę veikiančius vaistiniuspreparatus, gali padidėti kraujavimo rizika.
Spanish: Hemorragia pulmonar (rara*)
Lithuanian: Plaučių hemoragija (retas*)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eliquis Uso de Eliquis con otros medicamentos
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eliquis Kiti vaistai ir Eliquis
Spanish: En cualquier momento durante o después del tratamiento, informe a su médico o enfermero inmediatamente si: presenta visión borrosa, pérdida de la visión o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o una pierna, un cambio en la forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución de la sensibilidad o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą: pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Spanish: Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Lithuanian: Visi šie reiškiniai gali būti rimto galvos smegenų veiklos sutrikimo, kuris gali būti mirtinas, vadinamo progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
Spanish: Posibles efectos adversos (con las frecuencias correspondientes): Tos con sangre (hemoptisis) - poco frecuente* Sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar) - rara*
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (pagal atitinkamą dažnį): atsikosėjimas krauju (hemoptizė) - nedažnas*; kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija) - retas*.
Spanish: Los médicos deben supervisar a los pacientes a intervalos regulares y deben considerar la LMP en el diagnóstico diferencial en pacientes con síntomas neurológicos nuevos o que hayan empeorado y con signos o síntomas cognitivos o conductuales.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų reguliariai tikrinti pacientų sveikatos būklę ir apsvarstyti PDL galimybę atlikdami diferencinę diagnostiką pacientams, kuriems pasireiškia nauji arba sunkėjantys neurologiniai simptomai, taip pat kognityviniai arba su elgesiu susiję požymiai arba simptomai.
Spanish: La evaluación de la LMP se debe basar en una exploración neurológica, una resonancia magnética del cerebro y un análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, reikėtų atlikti neurologinį vertinimą, galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Inflamación de la membrana que rodea la médula espinal y el cerebro, que se puede manifestar con rigidez del cuello, dolor de cabeza, fiebre, fotosensibilidad ocular, náuseas y vómitos (meningitis)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) Stuburo ir galvos smegenų dangalo uždegimas, kuris gali pasireikšti kaklo stinguliu, galvos skausmu, karščiavimu, akių jautrumu šviesai, pykinimu ir vėmimu (meningitas).
Spanish: • antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico [aspirina])
Lithuanian: • vaistų nuo uždegimo ir skausmą malšinančių vaistų (pvz., naprokseno arba acetilsalicilo rūgšties (aspirino);
Spanish: En general, los casos se han notificado en pacientes que recibían dexametasona concomitante o que habían recibido tratamiento previo con otra quimioterapia inmunosupresora.
Lithuanian: Dažniausiai apie tokius atvejus buvo pranešama, kai pacientai tuo pat metu vartojo deksametazoną, arba pacientams prieš tai buvo taikytas gydymas kitais imunitetą slopinančiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Pembrolizumab - Meningitis aséptica (EPITT n.° 19.115)
Lithuanian: Pembrolizumabas - Aseptinis meningitas (EPITT Nr.
Spanish: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Hemorragia pulmonar (EPITT n.° 19.181)
Lithuanian: Lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimasPlaučių hemoragija (EPITT Nr.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia hemostazę
Spanish: Lenalidomida - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.° 19.130)
Lithuanian: Lenalidomidas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Spanish: Anticoagulantes, antiplaquetarios y trombolíticos Interacción con otros medicamentos que afectan a la hemostasia
Lithuanian: Antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai ir trombolitikai Sąveika su kitais hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais
Spanish: *Nota: las frecuencias indicadas son aplicables a pegfilgrastim; los TAC calcularán las frecuencias correspondientes a lipegfilgrastim y a lenograstim.
Lithuanian: Nurodytas šalutinio poveikio reiškinių dažnis taikytinas tik pegfilgrastimui; lipegfilgrastimo ir lenograstimo sukeliamo šalutinio poveikio reiškinių dažnį turi apskaičiuoti registruotojai.
Spanish: Si se sospecha una LMP, se debe suspender el tratamiento hasta que se haya descartado LMP.
Lithuanian: Įtarus PDL, nebegalima toliau vartoti vaistinio preparato, kol nebus atmesta PDL galimybė.
Spanish: Si se confirma la LMP, la administración de lenalidomida se interrumpirá de forma definitiva.
Lithuanian: Patvirtinus PDL, būtina visiškai nutraukti gydymą lenalidomidu.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Hemoptisis (poco frecuente*)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Hemoptizė (nedažnas*)
Spanish: Se debe tener cuidado si los pacientes reciben tratamiento concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN) o con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo ácido acetilsalicílico.
Lithuanian: Reikia gydyti atsargiai, jeigu pacientas kartu yra gydomas selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSEI), serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR).
Spanish: Una PCR negativa del VJC no descarta la LMP.
Lithuanian: Gavus neigiamus analizės dėl JCV PGR būdu rezultatus, PDL galimybės negalima atmesti.
Spanish: Se notificó un aumento significativo en el riesgo de sangrado con la administración triple de apixaban, AAS y clopidogrel en un ensayo clínico en pacientes con síndrome coronario agudo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūminiu koronariniu sindromu sirgę pacientai, metu nustatyta reikšmingai padidėjusi kraujavimo rizika, kai buvo skiriamas trijų vaistinių preparatų (apiksabano, ASR ir klopidogrelio) derinys (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Se puede justificar un seguimiento y evaluación adicionales si no puede establecer un diagnóstico alternativo.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti kitos diagnozės, galima toliau stebėti paciento būklę ir atlikti papildomus vertinimus.
Spanish: Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), algunos de ellos mortales, con la lenalidomida.
Lithuanian: Vartojant lenalidomidą, gauta pranešimų apie progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lixiana/Roteas Uso de Lixiana/Roteas con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, Inhibidores de la agregación plaquetaria, ISRS/IRSN y AINEs
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Antikoaguliantai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, SSRI (SNRI) ir NVNU
Spanish: Apixabán; edoxabán - Interacción medicamentosa entre apixabán o edoxabán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) que aumenta el riesgo de hemorragia (EPITT n.° 19.139)
Lithuanian: Apiksabanas; edoksabanas - Apiksabano arba edoksabano ir selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir (arba) serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) sąveika, dėl kurios didėja kraujavimo rizika (EPITT Nr.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes, antiplaquetarios, y AINE e ISRS/IRSN
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistiniai preparatai, ir NVNU ir SSRI (SNRI)
Spanish: ISRS/IRSN: Al igual que sucede con otros anticoagulantes, existe la posibilidad de que los pacientes tengan un mayor riesgo de sangrado en caso de uso concomitante con ISRS o ISRN debido a su efecto descrito sobre las plaquetas (ver sección 4.4).
Lithuanian: SSRI (SNRI) Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, tuo pat metu vartojant SSRI arba SNRI, dėl nustatyto šių vaistinių preparatų poveikio trombocitams, pacientams gali kilti didesnė kraujavimo rizika (žr.
Spanish: Durante su tratamiento los pacientes deben ser sometidos a un estrecho seguimiento por la posible aparición de infecciones graves y oportunistas.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl galimų sunkių ir oportunistinių infekcijų pasireiškimo.
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Spanish: Infecciones graves e infecciones oportunistas
Lithuanian: Sunkios infekcijos ir oportunistinės infekcijos
Spanish: En pacientes tratados con brentuximab vedotina se han notificado infecciones graves como neumonía, bacteremia por estafilococos, sepsis/choque séptico (incluidos desenlaces mortales) y herpes zoster, (reactivación del) citomegalovirus (CMV) e infecciones oportunistas como la neumonía «Pneumocystis jiroveci» y candidiasis oral.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias infekcijas, tokias kaip plaučių uždegimas, stafilokokinė bakteriemija, sepsis ir (arba) sepsinis šokas (taip pat mirtini) ir herpes zoster, citomegaloviruso (CMV) (reaktyvacija) bei oportunistines infekcijas, tokias kaip Pneumocystis jiroveci pneumonija ir burnos kandidozė pacientams, gydomiems brentuksimabo vedotinu.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių) - nauja arba pasikartojanti citomegaloviruso (CMV) infekcija.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información sobre el producto aparece subrayado.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti vaistinio preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Spanish: Brentuximab vedotina - Reactivación del citomegalovirus (CMV) (EPITT nº 18789)
Lithuanian: Brentuksimabo vedotinas - Citomegaloviruso (CMV) reaktyvacija (EPITT Nr.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de mayo de 2017
Lithuanian: gegužės 2-5 d. posėdyje
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Infección por citomegalovirus o su reactivación
Lithuanian: Dažnis nežinomas: citomegaloviruso infekcija arba reaktyvacija.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Spanish: • Psoriasis
Lithuanian: • Psoriazė
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
Lithuanian: 2 Kanagliflozinas; kanagliflozinas, metforminas; dapagliflozinas; dapagliflozinas, metforminas; empagliflozinas; empagliflozinas, metforminas; empagliflozinas, linagliptinas; ertugliflozinas, metforminas; ertugliflozinas, sitagliptinas; saksagliptinas, dapagliflozinas
Spanish: En ambos casos, El tratamiento con <nombre del producto> se puede reanudar una vez cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Lithuanian: Abiem atvejais, g<preparato pavadinimas> galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
Lithuanian: rugsėjo 2-5 d. posėdyje
Spanish: Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvajame gydymo etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmąjį gydymo mėnesį.
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
Lithuanian: 1 Tik tuo atveju, jei 4.8 skyriuje specialiai pseudoefedrinui išvardyta ŪGEP.
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
Lithuanian: Natrio ir gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai2 - nauja informacija apie žinomą SGLT2 ir diabetinės ketoacidozės ryšį chirurginiams pacientams (EPITT Nr.
Spanish: 2 El texto siguiente deberá sustituir a la información actual sobre reacciones cutáneas graves en la sección Advertencias y precauciones.
Lithuanian: 2 Toliau pateiktas tekstas turėtų pakeisti šiuo metu skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" pateikiamą informaciją.
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Psoriazė (įskaitant pustulinę psoriazę)b b: žr. 4.4.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota o alguien observa en usted: entumecimiento o debilidad repentinos de las extremidades (especialmente en un lado del cuerpo), confusión repentina, problemas para hablar o entender a los demás cuando le hablan, pérdida de la visión, dificultad para caminar, pérdida del equilibrio o falta de coordinación, dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote ar kas nors kitas pastebėjo, kad Jums pasireiškė: staigus galūnių tirpimas ar silpnumas (ypač vienos kūno pusės), staigi sumišimo būsena, tapo sunku kalbėti ar suprasti kalbą, praradote regėjimą, sunku eiti, atsirado pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimų, staigus galvos skausmas be jokios žinomos priežasties.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IMBRUVICA
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Lithuanian: Smegenų kraujagyslių sutrikimai
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <nombre del producto> Advertencias y precauciones - Se recomienda especial precaución con <nombre del producto> Reacciones cutáneas2
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - <Preparato pavadinimas> reikėtų vartoti labai atsargiai Odos reakcijos2
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
Lithuanian: Teriflunomidas - psoriazė (EPITT Nr.
Spanish: Para las combinaciones de ibuprofeno y pseudoefedrina 4.4.
Lithuanian: Ibuprofeno ir pseudoefedrino deriniai
Spanish: Se podría considerar la retirada del tratamiento y el inicio de un método de eliminación acelerada teniendo en cuenta la enfermedad y los antecedentes médicos del paciente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento ligą ir ligos istoriją reikėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo ir paspartinto išskyrimo procedūros atlikimo galimybę.
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
Lithuanian: Ibuprofenas- ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Spanish: Para ibuprofeno en monoterapia o ibuprofeno en combinaciones, excluidas las combinaciones con pseudoefedrina
Lithuanian: Atskirai vartojant ibuprofeną arba ibuprofeną kartu su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus derinius su pseudoefedrinu
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que contienen ibuprofeno.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus, pasireiškusius vartojant ibuprofeno sudėtyje turinčius vaistinius preparatus.
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, <preparato pavadinimas> vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai.
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con <nombre del producto>.
Lithuanian: Vartojant <preparato pavadinimas> buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cetoacidosis diabética
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diabetinė ketoacidozė
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
Lithuanian: Retais atvejais vartojant nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NSVNU) buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, StivensoDžonsono sindromą ir toksinę epidermio reakciją (žr.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Reacciones cutáneas graves
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sunkios odos reakcijos
Spanish: Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Lithuanian: Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
Lithuanian: Daugeliu atvejų laikotarpis nuo gydymo ibrutinibu pradžios iki išeminės centrinės nervų sistemos būsenos išsivystymo truko keletą mėnesių (78 proc.
Spanish: Se han notificado casos de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, algunos de ellos con desenlace mortal, con el uso de ibrutinib, en pacientes con y sin fibrilación auricular o hipertensión arterial concomitantes.
Lithuanian: Vartojant ibrutinibą pranešta apie smegenų kraujagyslių sutrikimus, praeinantį smegenų išemijos priepuolį ir išeminį insultą, taip pat mirties atvejus, kartu pasireiškiant ir nepasireiškiant prieširdžių virpėjimui ir (arba) hipertenzijai.