FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán eritropoetin-kezelés alkalmazására 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
Icelandic: Ekki er ljóst að hversu miklu leyti þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum hjá sjúklingum með krabbamein sem fá krabbameinslyfjameðferð til að ná blóðrauðaþéttni innan við 13 g/dl þar sem gögnin sem skoðuð voru innihéldu fáa slíka sjúklinga.
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatások
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir á húð
Hungarian: A dózis egy dóziscsökkentési lépéssel történő csökkentését akkor kell megfontolni, ha a hemoglobinszint meredeken emelkedik (>2 g/dl 4 héten belül).
Icelandic: Hafa skal í huga að lækka skammtinn um eitt skammtaþrep ef blóðrauðagildin hækka hratt (>2g/dl á 4vikum).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a ciklosporin kötődik a vörösvértestekhez, fennáll a kölcsönhatás lehetősége.
Icelandic: Hins vegar, þar sem ciclosporin er bundið rauðum blóðkornum er möguleiki á milliverkunum við önnur lyf.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik az epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk az epoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetíni (meira en vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og gætu þeir þurft stærri skammt af epóetíni.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vevő több mint 9 000 daganatos beteget foglalt magában.
Icelandic: Kerfisbundin rýni hefur einnig farið fram á fleiri en 9 000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Hungarian: A fenntartó dózis 25-50 NE/kg, hetente 2-szer, két egyenlő adagban elosztva.
Icelandic: Viðhaldsskammtur á milli 25 og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum skömmtum.
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
Icelandic: Mælt er með járnuppbót, t.d. 200-300 mg/dag (100-200 mg/dag fyrir sjúklinga á barnsaldri) fyrir sjúklinga með langvinna nýrnabilun sem hafa ferritíngildi í sermi undir 100 ng/ml
Hungarian: A Silapo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha tudomása van arról, hogy Ön a következő betegségek bármelyikében szenved vagy szenvedett: epilepsziás görcsök májbetegség rák vérszegénység egyéb okokból eredően szívbetegség (mint pl. angina) vérkeringési rendellenességek, amelyek következménye tűszúrás-érzet, hideg kezek, lábak vagy izomgörcsök a lábakban vérrögök/véralvadási zavarok vesebetegség.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Silapo er notað ef þú veist að þú þjáist af eða hefur þjáðst af eftirfarandi: flogaköstum lifrarsjúkdómi krabbameini blóðskorti af öðrum orsökum hjartasjúkdómum (eins og hjartakveisu) blóðrásarkvillum sem leiða af sér náladofa eða kaldar hendur og fætur eða vöðvakrampa í fótum.
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Icelandic: Sími: +49 (0) 6101 603-0
Hungarian: Humán csontvelő sejttenyészetek segítségével kimutatható volt, hogy az eritropoetin specifikusan az erithropoesist serkenti, és nem befolyásolja a leukopoesist.
Icelandic: Sýna má með ræktun beinmergsfrumna manna að rauðkornavaki örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má sjúklingurinn taka það úr ísskápnum og geyma við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 3 daga í einungis eitt skipti.
Hungarian: Hb célérték (10-12 g/dl)
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Hungarian: Ezen felül a vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén.
Icelandic: Einnig er mælt með vöktun blóðþrýstings sérstaklega við upphaf meðferðar.
Hungarian: 150 NE/kg 3-szor hetente vagy 450 NE/kg 1-szer hetente
Icelandic: 150 a.e./kg 3x/viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku í 4 vikur
Hungarian: Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek.
Icelandic: Einkenni og afleiðingar blóðleysis geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og sjúkdómsbyrði.
Hungarian: Az elérendő hemoglobin-koncentráció 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin-koncentrációnak 9,5-11g/dl (5,9-6,8mmol/l) között kell lennie.
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin sem stefnt er að er á milli 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmól/l), nema hjá börnum þar sem blóðrauðaþéttnin á að vera á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
Hungarian: A kezelést csak közepesen súlyos anaemiában szenvedő betegeknél (akik nem vashiányosak) szabad alkalmazni, ha vérmentő eljárások nem állnak rendelkezésre vagy nem kielégítők, amikor a tervezett fő elektív műtét nagy mennyiségű vért igényel (4 vagy több egység nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).
Icelandic: Lyfið á aðeins að gefa sjúklingum með miðlungsblóðleysi (án járnskorts), ef blóðgeymsluferlið er ekki í boði eða ef ekki var geymt nóg þegar tími var kominn á meiriháttar valkvæma skurðaðgerð sem krefst mikils blóðs (4 eða fleiri einingar blóðs fyrir konur eða 5 eða fleiri fyrir karla).
Hungarian: A Silapo ajánlott kezdő adagja 450 NE/kg (a maximális dózis 40 000 NE).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).
Hungarian: E betegek többségénél eritropoetinek elleni antitesteket figyeltek meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Í flestum þessara sjúklinga hafa fundist mótefni rauðkornavaka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Beadási helyenként az 1 ml-es maximális térfogatot általában nem szabad túllépni.
Icelandic: Venjulega á ekki að fara yfir 1 ml hámarksmagn í hverri gjöf.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden Silapo-val kezelt beteg kellő vaspótlást kapjon (pl. naponta 200 mg elemi vas szájon át) a kezelés idején.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Silapo eiga að fá fullnægjandi járngjöf (þ.e. 200 mg af járni daglega) allan meðferðartímann.
Hungarian: Ha a PRCA - egy igen ritka állapot - mégis bekövetkezik, a Silapo-terápiát abba kell hagyni, és a kezelőorvosa meghatározza a vérszegénység kezelésének legjobb módját.
Icelandic: Ef rauðkornskímfrumnafæð - sjaldgæfur sjúkdómur - kemur upp, mun Silapomeðferðin verða stöðvuð og læknirinn þinn mun ákveða hvaða leið er best í meðferð blóðleysisins.
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise esetén a relatív hazárd pontbecslése 1,06 volt a kontroll javára (95% CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg) és a kemoterápiában részesülő daganatos betegek esetében a teljes túlélés relatív hazárdja 1,04 volt (95% CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,06 samanburðarhópum í hag (95% CI: 1,00, 1,12; 53 rannsóknir og 13 933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu lyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 rannsóknir og 10 441 sjúklingur).
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75-300 NE/kg.
Icelandic: Vikulegur skammtur sem mælt er með er á milli 75 og 300 a.e./kg.
Hungarian: Silapo 1 000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 2 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 3 000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 4 000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 5 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 6 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Icelandic: Silapo 1 000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 2 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 3 000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 4 000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 5 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 6 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 8 000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 10 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 20 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 30 000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Silapo 40 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Hungarian: Két vizsgálatban, melyekben az eritropoetint megnyújtott adagolási intervallumokkal (hetente 3-szor, hetente egyszer, kéthetente egyszer és négyhetente egyszer) adták, néhány betegnél, akik hosszabb szünetekkel kapták a készítményt, nem lehetett megfelelő hemoglobinszinteket fenntartani, így ők elérték a protokoll szerinti hemoglobin-megvonás kritériumait (0% a hetente egyszeri, 3,7% a kéthetente egyszeri és 3,3% a négyhetente egyszeri adagolású csoportban).
Icelandic: Í 2 rannsóknum með lengdan tíma milli skammta af rauðkornavaka (3 sinnum í viku, einu sinni í viku, á 2 vikna fresti og á 4 vikna fresti) héldust blóðrauðagildi ekki viðunandi hjá sumum sjúklingum þar sem langur tími leið milli skammta og náðu blóðrauðagildi þeirra þeim mörkum sem skilgreint var í rannsóknaráætlun að væru tilefni til að hætta þátttöku í rannsókninni (hjá 0% þeirra sem fengu skammta einu sinni í viku, 3,7% þeirra sem fengu skammta á 2 vikna fresti og 3,3% þeirra sem fengu skammta á 4 vikna fresti).
Hungarian: Az alfa-epoetint a műtét előtt 10 napig, a műtét napján és a műtétet követően négy napig, subcutan alkalmazták.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdroxíð (pH stillir) Saltsýra (pH stillir)
Hungarian: Ebben az alcsoportban a korábbi transzfúziós kezelésben nem részesült 40 beteg közül 20 (50%) mutatott eritroidválaszt az első 24 hétben, szemben a 31, korábbi transzfúziós kezelésben részesült beteg körében megfigyelt 7 esettel (22,6%) (két, korábban transzfúziós kezelésben részesült beteg érte el az elsődleges végpontot a transzfundált VVS egységek számának csökkenése alapján: abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységnyi csökkenés a vizsgálat megkezdését megelőző 8 héttel összehasonlítva).
Icelandic: Í þessu þýði sýndu 20/40 (50%) einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið blóðgjafir rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum samanborið við 7/31 (22,6%) einstaklinga sem höfðu áður fengið blóðgjafir (tveir einstaklingar sem höfðu áður fengið blóðgjöf náðu aðalendapunkti byggt á fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar voru um minnst 4 tölugildi á 8 vikna fresti samanborið við 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar).
Hungarian: A kezelőorvos kiszámítja az Ön számára alkalmazandó megfelelő adagot, a kezelés időtartamát és hogy milyen módon adandó be a gyógyszer.
Icelandic: Hann mun finna út hinn rétta skammt af Silapo fyrir þig, hve lengi meðferðin á að vara og hvaða leið er best við gjöf lyfsins.
Hungarian: Az összevont végpontok egyedi összetevőinek elemzése a következő HR (relatív hazárd) értékeket mutatta (95%-os CI): halálozás 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74, 1,08), myocardialis infarctus (MI) 0,96 (0,75, 1,23), kórházi ellátást igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Icelandic: Greining á einstökum undirþáttum þessara samsettu mælibreyta sýndi eftirtalin áhættuhlutföll (95% öryggismörk): dauði 1,05 (0,92; 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38; 2,68), hjartabilun (congestive heart failure; CHF) 0,89 (0,74; 1,08), hjartadrep (myocardial infarction; MI) 0,96 (0,75; 1,23), sjúkrahússinnlögn vegna blóðþurrðardreps í hjartavöðva 0,84 (0,55; 1,27), lokastig nýrnasjúkdóms
Hungarian: Alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében hypertonia fordulhat elő.
Icelandic: Háþrýstingur getur komið upp hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með epoetín alfa.
Hungarian: • szívrohama vagy szélütése (sztrók) volt a kezelés előtt egy hónapon belül;
Icelandic: Þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall á síðasta mánuði fyrir meðferð
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon szabad a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Hungarian: A Silapo-terápiát orvosi felügyelet alatt kell elkezdeni.
Icelandic: Silapo meðferð er venjulega hafin undir læknishendi.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín zeta við barnalækningar.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet mindig pontosan feljegyzi, milyen készítményt alkalmaztak Önnél.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban alfa-epoetinnel kezelt betegek ≥1%-nál jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Hungarian: Minden lépésnél a dózisnövelés vagy -csökkentés mértéke hetente 3-szor 25 NE/kg legyen.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat pl. vérvizsgálatokat fog elvégezni annak eldöntésére, hogy Önnek szüksége van-e a Silapo-kezelésre.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gera rannsókn, t.d. blóðrannsóknir, til stuðnings ákvörðunarinnar um það hvort nauðsynlegt er fyrir þig að nota Silapo.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem részesülnek dialízisben Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem ekki eru í blóðskilun Ráðlagður skammtur er 50 a.e./kg.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendel el, és módosíthatja a dózist attól függően, hogy vérszegénység hogyan reagál a Silapo-kezelésre.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðprufur og verið getur að hann stilli skammtinn, allt eftir því hvernig blóðleysið svarar meðferðinni með Silapo.
Hungarian: Rákbetegek, köztük mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtt betegek - Vérrögképződés (thrombosisos érbetegség) (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Icelandic: Krabbameinssjúklingar, þ.m.t. fullorðnir sjúklingar með heilkenni mergmisþroska - Blóðkekkjun (æðasegamyndun) (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: Mint más haematopoietikus növekedési faktorok esetében, az eritropoetin in vitro serkentő tulajdonságokat mutatott a humán endothel sejteken.
Icelandic: Eins og með aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur rauðkornavaki sýnt in vitro örvandi áhrif á æðaþelsfrumur (endothelial cells) manna.
Hungarian: Ezt az adagot hetente 3-szor adják vénás injekció formájában (vénába injekciózva, 1-5 percen át).
Icelandic: Þetta er gefið þrisvar sinnum í viku, með inndælingu í bláæð (á 1-5 mínútum).
Hungarian: 300 NE/kg Hetente 3-szor, négy héten át
Icelandic: 300a.e./kg 3x/viku í 4 vikur
Hungarian: Az ajánlott adag 600 NE/kg, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14. és -7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a kezdeti nagyon alacsony (<6,8 g/dl vagy <4,25 mmol/l) hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra lehet szüksége, mint azoknak, akiknek kezdeti hemoglobin szintje magasabb (>6,8 g/dl vagy >4,25 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa hærri blóðrauða í upphafi (Hb > 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Hungarian: Ha a vérnyomás nem kontrolálható jól, a Silapo készítménnyel való kezelést abba kell hagyni.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2 833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, melyek közül négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru rannsökuð í fimm viðamiklum samanburðarrannsóknum sem alls tóku til 2 833 sjúklinga og voru fjórar þeirra tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein opin rannsókn.
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analízise szerint a számított relatív hazárd érték pontbecslése 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8 167 beteg).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,08 samanburðarhópum í hag (95 % CI: 0,99; 1,18; 42 rannsóknir og 8 167 sjúklingar).
Hungarian: A Silapo-t a bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Icelandic: Silapo skal gefa með inndælingu undir húð.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos, ≥10 és ≤13 g/dl közötti kezelés előtti hemoglobinszinttel rendelkező, jelentősebb ortopédiai csípő- vagy térdműtét előtt álló nem vashiányos felnőtt vizsgálati alanyok bevonásával végzett vizsgálatban összehasonlították a műtét előtt 10 napig, a műtét napján, valamint a műtétet követő négy napig, naponta egyszer, subcutan alkalmazott 300 NE/kg alfa-epoetint, a műtét előtt 3 hétig hetente egyszer és a műtét napján, subcutan alkalmazott 600 NE/kg alfa-epoetinnel.
Icelandic: Í opinni rannsókn með samanburðarhópi fullorðinna sjúklinga án járnskorts og með blóðrauða á bilinu ≥ 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð, sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné, var epóetín alfa 300 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð borið saman við epóetín alfa 600 a.e./kg gefið með inndælingu undir húð einu sinni í viku í 3 vikur fyrir aðgerð og daginn sem aðgerð fór fram.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Icelandic: Allir einstaklingar sem sýndu svörun voru í þýðinu með sEPO <200 ma.e./ml við skimun.
Hungarian: Két nagy, nyílt elrendezésű vizsgálatban 2 697 daganatos, nem platina alapú kemoterápiával kezelt beteg vett részt: 1 895 szolid tumorral (683 emlőrák, 260 tüdőrák, 174 nőgyógyászati daganat, 300 gastrointestinalis daganat és 478 egyéb tumortípus) és 802 malignus hematológiai folyamattal.
Icelandic: Í tveimur stórum opnum (open-label) rannsóknum voru 2 697 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð rannsakaðir, 1 895 með þétt æxli (solid tumours) (683 brjósta-, 260 lungna-, 174 kvensjúkdóma-, 300 maga- og garna-, og 478 með annarskonar æxli) og 802 með blóðsjúkdómafræðileg æxli.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a kezelés hirtelen hatását veszti, ami a hemoglobinszint csökkenésében (havonta 1-2 g/dl) és fokozott transzfúziós igényben mutatkozik meg, meg kell határozni a retikulocitaszámot, és ki kell vizsgálni a terápiarezisztencia tipikus okait (pl. vas-, folsav-vagy, B12-vitaminhiány, alumínium-mérgezés, fertőzés vagy gyulladás, vérvesztés, illetve hemolízis).
Icelandic: Í sjúklingum sem fá skyndilegt virknitap, sem fram kemur með lækkuðu blóðrauðamagni (1-2 g/dl á mánuði), með aukna þörf fyrir blóðgjöf, á netfrumutalning að fara fram og dæmigerðir valdar óvirkni (þ.e. járn-, fólínsýru-, eða B12 vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðtap og blóðlýsa) að vera rannsökuð.
Hungarian: A Silapo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Silapo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Ha fejfájást észlel, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás alakul ki, vagy zavartság, illetve görcsök lépnek fel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, sérstaklega skyndilegan, stingandi og líkan mígreni eða finnur fyrir ringlun eða færð krampa, láttu þá lækninn þinn vita umsvifalaust.
Hungarian: A PRCA-t előidézheti az eritropoetin készítmény elleni, majd pedig a saját eritropoetin elleni antitestképződés.
Icelandic: PRCA getur orsakast af framleiðslu mótefna við rauðkornavakalyfinu, og í kjölfarið, við þínum eigin rauðkornavaka.
Hungarian: A Silapo-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal kezelt betegek kezelésében.
Icelandic: Meðferð með Silapo verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Hungarian: Vegyen elő egy lehegesztett buborékfóliás csomagot és hagyja állni néhány percig, hogy szobahőmérsékletre melegedjen fel a használat előtt.
Icelandic: Takið eina lokaða þynnupakkningu með sprautu og látið hana standa í nokkrar mínútur uns hún nær herbergishita fyrir notkun.
Hungarian: Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents -ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA nevét világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a nagyon alacsony (<6 g/dl vagy <3,75 mmol/l) kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra van szükségük, mint azoknak, akiknél a kezdeti anaemia kevésbé súlyos (Hb >8 g/dl vagy >5 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa minni blóðskort í upphafi (Hb > 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Hungarian: • Emelkedés az apró vérsejtek, úgynevezett vérlemezkék szintjében, amelyek normálisan részt vesznek a vérrög lehetséges kialakulásában, különösképpen a kezelés kezdetén.
Icelandic: Fjölgun smárra blóðkorna (sem kallast blóðflögur) sem taka venjulega þátt í blóðstorknun getur komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Hungarian: A más engedélyezett eritropoetinekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján az eritropoetinnel kezelt betegek 8%-ánál várható, hogy mellékhatások fordulnak elő.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Hungarian: A betegeknek nem szabad áttérniük más készítményre, mivel az anti-eritropoetin antitestek keresztreakcióba lépnek más eritropoetinekkel.
Icelandic: Sjúklinga skal ekki að setja á skyld lyf þar sem andrauðkornavakamótefni hafa víxlviðbrögð gegn öðrum rauðkornavökum.
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Icelandic: Einkenni rauðkornskímfrumnafæðar (pure red cell aplasia, PRCA).
Hungarian: - A verőér és a visszér közötti kapcsolat elzáródása (sönt- thrombosis) fordulhat elő, különösen, ha az Ön vérnyomása alacsony, vagy ha a verőér és visszér közötti összeköttetés (arteriovenózus fisztula) szövődményeket okoz.
Icelandic: - Stíflun í tengingu á milli slagæðar og bláæðar (fistilsegamyndun) getur átt sér stað sérstaklega ef þú hefur lágan blóðþrýsting eða ef fylgikvillar eru í slag- og bláæðarfistli.