FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 150 mg mensualmente
Bulgarian: 150 mg месечно
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa, conjuntivitis, sequedad de ojos glaucoma, trastornos del movimiento del ojo, giros de los ojos, fotofobia, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular síndrome del iris flácido (intraoperatorio)
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, конюнктивит, сухота в очите глаукома, нарушения на движенията на очите, въртене на очите, фотофобия, повишено сълзоотделяне, окуларна хиперемия флопи ирис синдром (интраоператив ен)
Spanish: Xeplion es una suspensión inyectable de liberación prolongada de color blanco a blanquecino, que viene en una jeringa precargada.
Bulgarian: Как изглежда Xeplion и какво съдържа опаковката Xeplion е бяла до почти бяла инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка.
Spanish: • síntomas de resfriado común, infección del tracto urinario, sentir como si tuviese gripe
Bulgarian: симптоми на настинка, инфекция на пикочните пътища, грипоподобно заболяване
Spanish: Análisis intermedio (grupo de análisis intermedio por intención de tratar) (1) Porcentaje estimado de sujetos sin recidiva (2) Días desde la aleatorización (3) Placebo N = 156 (4) Xeplion N = 156 (5) Test de rangos logarítmicos, valor p < 0,0001
Bulgarian: Плацебо N = 156 (4) Xeplion N = 156 (5) Логаритмично преобразуван-рангов тест, P-стойност < 0,0001
Spanish: Se han notificado casos de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis con Xeplion.
Bulgarian: При лечение с Xeplion, се съобщава за случаи на левкопения, неутропения и агранулоцитоза.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Spanish: En los pacientes  90 kg, se recomienda la aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm).
Bulgarian: При пациентите  90 kg се препоръчва 1½-инчовата игла 22G (38,1 mm x 0,72 mm).
Spanish: Se debe tener precaución al recetar paliperidona a pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, y en caso de uso concomitante con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT.
Bulgarian: QT интервал, както и при едновременна употреба с други лекарствени продукти, за които се смята, че водят до удължаване на QT интервала.
Spanish: El tamaño de la aguja recomendado para la administración de mantenimiento de Xeplion en el músculo glúteo es el de una aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm).
Bulgarian: Препоръчителния размер игла за приложение на поддържащите дози Xeplion в седалищния мускул е 1½ инча, 22G (38,1 mm x 0,72 mm).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo urticaria, prurito, erupción cutánea, alopecia, eccema, sequedad de la piel, eritema, acné erupción debida al medicamento, hiperqueratosis, caspa angioedema, decoloración de la piel, dermatitis seborreica,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан уртикария, пруритус, обрив, алопеция, екзема, суха кожа, еритема, акне лекарствен обрив, хиперкератоза, пърхот ангиоедем, промяна в цвета на кожата, себореен дерматит
Spanish: Administración en el músculo glúteo
Bulgarian: Приложение в седалищния мускул
Spanish: • respiración entrecortada, congestión de las vías respiratorias, jadeo, dolor de garganta, sangrados nasales
Bulgarian: задух, запушване на дихателните пътища, хриптене, възпалено гърло, кръвотечение от носа
Spanish: En el caso de la inyección en el GLÚTEO, utilice la aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm) (aguja con eje de color gris).
Bulgarian: За инжекция в СЕДАЛИЩНИЯ мускул използвайте 1½-инчовата игла 22G (38,1 mm x 0,72 mm) (иглата със сив накрайник).
Spanish: Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con este medicamento un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas de la sangre.
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи това лекарство, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борба с инфекциите и затова
Spanish: Omisión de la segunda dosis de iniciación (entre 4 y 7 semanas desde la primera inyección) Si han transcurrido entre 4 y 7 semanas desde la primera inyección de Xeplion, reanude la administración con dos inyecciones de 100 mg de la siguiente manera: una inyección en el deltoides tan pronto como sea posible otra inyección en el deltoides una semana más tarde reanudación del ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
Bulgarian: Ако са изминали 4 до 7 седмици след първата инжекция Xeplion, възобновете лечението с две инжекции от 100 mg по следния начин: инжекция в делтоидния мускул възможно най-скоро, друга инжекция в делтоидния мускул една седмица по-късно, възобновяване след това на нормалния месечен цикъл на инжекциите или в делтоидния, или в седалищния мускул от 25 mg до 150 mg според индивидуалната поносимост на пациента и/или ефикасността.
Spanish: En pacientes tratados con este medicamento se ha observado diabetes mellitus o empeoramiento de diabetes mellitus preexistente, su médico debe comprobar los signos de un aumento de azúcar en sangre.
Bulgarian: При пациенти, приемащи това лекарство, се наблюдава повява на захарен диабет или влошаване на съществуващ захарен диабет и затова
Spanish: Parkinsonismo c,
Bulgarian: Нарушения на нервната система паркинсонизъм в,
Spanish: Xeplion 75 mg inyección Paliperidona IM
Bulgarian: Xeplion 75 mg инжекция палиперидон i.m.
Spanish: Cambio desde paliperidona oral de liberación prolongada o risperidona oral a Xeplion El tratamiento con Xeplion se debe iniciar según se describe al comienzo de esta sección 4.2 .
Bulgarian: Лечението с Xeplion трябва да се започне съгласно описанието в началото на точка 4.2 по-горе.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos tos, congestión nasal disnea, congestión del tracto respiratorio, sibilancias, dolor faringeolaríngeo, epistaxis síndrome de apnea del sueño, congestión pulmonar, estertores hiperventilación , neumonía por aspiración, disfonía
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица, назална конгестия диспнея, конгестия на респираторния тракт, хриптене, фаринголарингеална болка, епистаксис синдром на сънна апнея, белодробна конгестия, хрипове хипервентилац ия, аспирационна пневмония, дисфония
Spanish: • visión borrosa, infección de ojos u "ojo rojo", sequedad de ojos
Bulgarian: замъглено зрение, инфекция на окото или конюнктивит, сухота в очите
Spanish: El texto completo del EPAR de Travatan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xeplion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xeplion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xeplion.
Spanish: Los efectos secundarios descritos con más frecuencia son insomnio (dificultad para dormir), cefalea, ansiedad, infecciones del conducto respiratorio (resfriados), reacciones en la zona de inyección, parkinson (síntomas neurológicos que incluyen temblor y alteración del control muscular), aumento de peso, acatisia (intranquilidad), agitación, somnolencia (modorra), náuseas, estreñimiento, vértigo, dolor muscular y de huesos, taquicardia (pulso agitado), temblor (agitación), dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, diarrea, fatiga (cansancio) y distonía (contracciones musculares involuntarias).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са безсъние (трудно заспиване), главоболие, безпокойство, инфекции на горните дихателни пътища (настинки), реакции на мястото на инжектиране, паркинсонизъм (неврологични симптоми, включително тремор и нарушен мускулен контрол), повишено тегло, акатизия (неспокойствие), възбуда, сомнолентност (безсъние), гадене, запек, замаяност, болка в мускулите и костите, тахикардия (повишена сърдечна честота), тремор (треперене), абдоминална (коремна) болка, повръщане, диария, умора и дистония (неволни свивания на мускулите).
Spanish: Se comercializa en polvo en suspensión para inyección de liberación prolongada en jeringas pre-cargadas (de 25, 50, 75, 100 y 150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнени спринцовки (25, 50, 75, 100 и 150 mg).
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad del cerebro y reducir los síntomas de la enfermedad.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, палиперидон помага за нормализиране на активността на мозъка и за намаляване на симптомите на болестта.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios a largo plazo con Xeplion, de duración aproximada de un año.
Bulgarian: С Xeplion са проведени две дългосрочни проучвания с продължителност около година.
Spanish: Las dos inyecciones iniciales son de 150 mg el primer día seguidas de 100 mg. el octavo día.
Bulgarian: Двете първоначални инжекции са 150 mg на първия ден (ден 1), последвани от 100 mg на ден 8.
Spanish: La liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente durante varias semanas después de ser inyectado.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектирането.
Spanish: El criterio principal de la eficacia en los estudios fue el cambio de los síntomas del paciente después de la evaluación por un período de nueve ó trece semanas, evaluado por medio de una escala estándar de la esquizofrenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е промяната в симптомите на пациентите след девет или 13 седмици, оценена по стандартна скала за шизофрения.
Spanish: Esto permite que la inyección tenga una acción de larga duración.
Bulgarian: В резултат на това инжекцията има продължителен ефект.
Spanish: De estos síntomas, la acatisia y la somnolencia parecen estar relacionadas con la dosis.
Bulgarian: От тези реакции акатизията и сомнолентността са вероятно свързани с дозата.
Spanish: Otras informaciones sobre Xeplion
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeplion:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xeplion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xeplion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Como el medicamento es una suspensión de liberación prolongada, tiene también la ventana de administrarse a intervalos mensuales.
Bulgarian: Тъй като представлява суспензия с удължено освобождаване, лекарството има също предимството, че може да се прилага на месечни интервали.
Spanish: En los otros dos estudios (uno a largo y otro a corto plazo), Xeplion no resultó ser tan eficaz como la risperidona.
Bulgarian: В две други проучвания (едно дългосрочно и едно краткосрочно) Xeplion не е толкова ефективен, колкото рисперидон.
Spanish: Se une en el cerebro a varios receptores diferentes localizados en la superficie de las células nerviosas.
Bulgarian: В мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que presenta entre otros síntomas desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oir o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).
Bulgarian: Шизофренията е душевно заболяване, което има известен брой симптоми, включително дезорганизирани мисли и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и изопачено възприемане на действителността (погрешни вярвания).
Spanish: Se llevaron a cabo seis estudios a corto plazo con Xeplion.
Bulgarian: С Xeplion са проведени шест краткосрочни проучвания.
Spanish: Las inyecciones del primer y el octavo día se aplican en la parte superior del hombro (músculo deltoides), mientras que las dosis de mantenimiento pueden administrarse en las nalgas o en el deltoides.
Bulgarian: Инжекциите на ден 1 и 8 са в горната част на рамото (делтовиден мускул), докато поддържащите дози могат да бъдат прилагани в седалището или в делтовидния мускул.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Xeplion.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xeplion, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Xeplion, вижте листовката.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Xeplion superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от Xeplion са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Como la paliperidona ya está autorizada en la UE bajo el nombre de Invega, la empresa ha utilizado algunas informaciones de este medicamento en apoyo del uso de Xeplion.
Bulgarian: Тъй като палиперидон вече е разрешен за употреба под наименованието Invega, фирмата използва част от информацията за Invega, за да подкрепи употребата на Xeplion.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeplion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xeplion?
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Xeplion, incluido el ajuste de las dosis, véase el resumen de características del producto (también incluido en este EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно приложението на Xeplion, включително как да бъдат пригодени дозите, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los «neurotransmisores» (sustancias químicas que permiten la comunicación entre las neuronas).
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством „невротрансмитери", химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Spanish: El tratamiento con Xeplion comienza con dos inyecciones, separadas una semana entre sí, para elevar el nivel de paliperidona, seguidas de inyecciones mensuales de mantenimiento.
Bulgarian: Лечението с Xeplion започва с две инжекции през интервал от една седмица за повишаване на нивото на палиперидон в кръвта, последвани от ежемесечни поддържащи инжекции.
Spanish: Xeplion resultó más eficaz que el placebo en la reducción de los síntomas de esquizofrenia a corto plazo.
Bulgarian: Xeplion е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на шизофрения в кратки срокове.
Spanish: Xeplion paliperidona
Bulgarian: Xeplion палиперидон
Spanish: En Xeplion, la paliperidona se ha asociado a un ácido graso que permite su liberación lenta tras ser inyectada.
Bulgarian: В Xeplion палиперидон е свързан с маслена киселина, което му позволява да се освобождава бавно, след като бъде инжектиран.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Bulgarian: Палиперидон действа основно, като блокира рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5-хидрокситриптамин (известен също като серотонин), които имат връзка с шизофренията.
Spanish: Xeplion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, o a la risperidona.
Bulgarian: Xeplion не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки.
Spanish: Xeplion se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya enfermedad se ha estabilizado gracias al tratamiento con paliperidona o risperidona.
Bulgarian: Xeplion се използва за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни, чието заболяване вече е стабилизирано с лечение с палиперидон или рисперидон.
Spanish: En cuatro estudios a corto plazo, la reducción de las puntuaciones de síntomas fue mayor en los pacientes que habían recibido Xeplion que en los que recibieron un placebo.
Bulgarian: В четири краткосрочни проучвания намалението на резултатите за оценка на симптомите са по-големи при пациентите, приемащи Xeplion, отколкото при пациентите, приемащи плацебо.
Spanish: En uno de los estudios, con 410 adultos, se comparó Xeplion con un placebo.
Bulgarian: Едното, обхващащо 410 възрастни, сравнява Xeplion с плацебо.
Spanish: La paliperidona se ha autorizado en la Unión Europea con el nombre de Invega desde 2007, para el tratamiento de la esquizofrenia por vía oral.
Bulgarian: Палиперидон е разрешен за употреба в Европейския съюз под наименованието Invega от 2007 г. като перорално лечение за шизофрения.
Spanish: El CHMP señaló que los estudios comparativos de Xeplion con un placebo y con la risperidona mostraron que el medicamento es beneficioso para los pacientes con esquizofrenia.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че проучванията, сравняващи Xeplion с плацебо и рисперидон, показват, че лекарственият продукт е полезен за пациенти с шизофрения.
Spanish: También se puede administrar Xeplion a algunos pacientes cuyos síntomas no se han estabilizado si han respondido bien a la paliperidona o risperidona en el pasado, sus síntomas son de leves a moderados y precisan un tratamiento inyectable de larga duración.
Bulgarian: При някои пациенти, чиито симптоми още не са стабилизирани, може да бъде приложен Xeplion, ако са отговорили добре на перорален палиперидон или рисперидон в миналото, ако симптомите им са леки до умерени и е необходимо дългодействащо инжекционно лечение.
Spanish: El principio activo de Xeplion, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico.
Bulgarian: Активното вещество в Xeplion, палиперидон, е антипсихотично лекарство.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xeplion durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Xeplion са установени в проучванията?
Spanish: También se demostró la eficacia de Xeplion en la prevención de las recaídas a largo plazo, siendo menor el número de pacientes que tomaron Xeplion con recaídas en comparación con el grupo que tomó un placebo.
Bulgarian: Xeplion показва също ефективност при предотвратяване на рецидиви в дългосрочен план, като има по-малко пациенти в групата на Xeplion, които получават рецидив, в сравнение с групата на плацебо.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xeplion?
Bulgarian: За какво се използва Xeplion?
Spanish: Xeplion es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona.
Bulgarian: Xeplion e лекарство, коeто съдържа активното вещество палиперидон (paliperidone).
Spanish: En dos estudios, con un total de 1178 pacientes, se comparó Xeplion con la inyección de larga duración de risperidona (tomada con suplementos orales de risperidona).
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 1178 пациенти, сравняват Xeplion с дългодействащо инжекционно лечение с рисперидон (приеман с перорални добавки на рисперидон).
Spanish: En este estudio se examinó la eficacia de prevención de los síntomas severos con Xeplion.
Bulgarian: Това проучване разглежда как Xeplion предотвратява рецидива на тежките симптоми.
Spanish: En el eegundo studio, con 749 adultos, se comparó Xeplion con la inyección de acción prolongada de risperidona (tomada con suplemento(s) de risperidona oral) y se examinó el cambio de los síntomas del paciente.
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 749 възрастни, сравнява Xeplion с дългодействащо инжекционно лечение с рисперидон (приеман с перорални добавки на рисперидон) и разглежда промяната в симптомите на пациентите.
Spanish: En cuatro de los studios, con 1.774 adultos con esquizofrenia, se comparó Xeplion con un placebo (tratamiento ficticio).
Bulgarian: Четири от тях, обхващащи 1774 възрастни с шизофрения, сравняват Xeplion с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: ¿Qué es Xeplion?
Bulgarian: Какво представлява Xeplion?
Spanish: ¿Cómo actúa Xeplion?
Bulgarian: Как действа Xeplion?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xeplion el 4 de marzo de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo se usa Xeplion?
Bulgarian: Как се използва Xeplion?
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Bulgarian: Познато е като „атипичен" антипсихотик, тъй като е различно от по-старите антипсихотични лекарства, които съществуват от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен разпаден продукт (метаболит) на рисперидон, друго антипсихотично лекарство, използвано за лечение на шизофрения от 90-те години на ХХ в.
Spanish: La dosis mensual de mantenimiento es de 75 mg, y puede ajustarse en función del beneficio del medicamento para el paciente y de cómo lo tolera éste.
Bulgarian: Дозата може да бъде пригодена според ползата за пациента от лекарството и поносимостта му към лечението.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xeplion ?
Bulgarian: Защо Xeplion е разрешен за употреба?
Spanish: Xeplion resultó tan eficaz como la inyección prolongada de risperidona en la reducción de la esquizofrenia en uno de los estudios a corto plazo.
Bulgarian: В едно от краткосрочните проучвания е установено, че Xeplion е също толкова ефективен, колкото дългодействащото инжекционно лечение с рисперидон за ограничаване на шизофренията.
Spanish: 12 (12x1) viales (multienvase)
Bulgarian: Флакон (стъклен) 12 (12x1) флакона (групова опаковка)
Spanish: 1 vial
Bulgarian: Xerava
Spanish: El medicamento se administra una vez cada 12 horas durante 4 días como mínimo y 14 días como máximo.
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж на всеки 12 часа в продължение на най-малко 4 до 14 дни.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xerava en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Xerava можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El perfil de seguridad de Xerava se consideró aceptable.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Xerava се счита за приемлив.
Spanish: Esto provoca la muerte de las bacterias causantes de la infección.
Bulgarian: Това води до смърт на бактериите, причиняващи инфекцията.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xerava?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xerava?
Spanish: Xerava (eravaciclina)
Bulgarian: Xerava (eravacycline)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xerava se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Xerava непрекъснато се проследяват.
Spanish: Xerava (eravaciclina) EMA/521584/2018
Bulgarian: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xerava (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son tromboflebitis (inflamación de las venas causada por un coágulo de sangre), flebitis (inflamación de una vena), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y reacciones en el lugar de la infusión, como enrojecimiento de la piel, disminución del sentido del tacto y dolor.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xerava (които може да засегнат до 1 на 10 души) са тромбофлебит (възпаление на вените, причинено от кръвен съсирек), флебит (възпаление на вена), гадене (повдигане), повръщане и реакции на мястото на инфузията, включващи зачервяване на кожата, намалено усещане при допир и болка.