FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cerdelga-csoportban 34 (32%) beteg naponta kétszer kapott 84 mg-ra emelt eliglusztát adagot és 51 (48%) beteg kapott naponta kétszer 127 mg-ra emelt adagot a 12 hónapos elsődleges elemzési időszak alatt, 21 (20%) beteg pedig továbbra is 42 mg-ot kapott naponta kétszer.
Slovenian: V skupini z zdravilom Cerdelga je v 12-mesečnem obdobju primarne analize 34 (32 %) bolnikov dvakrat dnevno prejemalo odmerek eligustata, ki so ga večali do odmerka 84 mg, 51 (48 %) bolnikov pa dvakrat dnevno odmerek, ki so ga povečevali do 127 mg. 21 (20 %) bolnikov pa je še naprej prejemalo odmerek 42 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyenge CYP3A inhibitorok (pl. amlodipin, cilosztazol, fluvoxamin, aranygyökér, izoniazid, ranitidin, ranozalin) esetén a lassú metabolizáló betegeknél.
Slovenian: S šibkimi zaviralci CYP3A (npr. z amlodipinom, cilostazolom, fluvoksaminom, hidrastisom, izoniazidom, ranitidinom, ranolazinom) je pri PM potrebna previdnost.
Hungarian: 4. táblázat: A vizsgálat megkezdésétől a 12. hónapig elért változás (elsődleges elemzési időszak) a Cerdelga-ra váltó GD1 betegeknél a 02607-es vizsgálatban
Slovenian: Preglednica 4: Spremembe od izhodišča do 12. meseca (obdobje primarne analize) pri bolnikih z GD1, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Cerdelga, v študiji 02607
Hungarian: • kolhicin - köszvény kezelésére használják
Slovenian: • kolhicin - uporablja se za zdravljenje protina
Hungarian: 2. táblázat: A vizsgálat megkezdésétől a 9. hónapig elért változás (elsődleges elemzési időszak) a Cerdelga kezelésben részesült, de korábban nem kezelt GD1 betegeknél a 02507-es vizsgálatban
Slovenian: Preglednica 2: Sprememba od izhodišča do 9. meseca (obdobje primarne analize) pri bolnikih z GD1, ki predhodno niso bili zdravljeni, zdaj pa so deležni zdravljenja z zdravilom Cerdelga, v študiji 02507
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendek (lásd 4.2 pont) a klinikai vizsgálatok során a közepes és gyors metabolizálóknál alkalmazott dózistitrálási rend adatainak PK/PD modellezésén vagy a nem lassú metabolizálók élettani alapú PK adatain alapulnak.
Slovenian: Priporočene sheme odmerjanja (glejte poglavje 4.2) temeljijo na modeliranju, bodisi farmakokinetičnih (PK)/farmakodinamičnih (PD) podatkov iz kliničnih študij s titriranjem odmerkov pri srednje dobrih (IM) in dobrih presnavljalcih (EM), bodisi farmakokinetičnih podatkov na fiziološki osnovi pri slabih presnavljalcih (PM).
Hungarian: • Hasmenés
Slovenian: • omotica
Hungarian: • terbinafin, itrakonazol, flukonazol, pozakonazol, vorikonazol - gombaellenes szerek (gombás fertőzések kezelésére használják)
Slovenian: • terbinafin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, vorikonazol - antimikotiki (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb)
Hungarian: Egy P-gp szubsztrát, a digoxin egyszeri 0,25 mg-os adagja után a naponta kétszer 127 mg adag eliglusztát egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax- és AUClas- értékének 1,7-szeres és 1,5-szeres növekedését okozta, ebben a sorrendben.
Slovenian: Po enkratnem odmerku digoksina (substrata P-glikoproteina) 0,25 mg je sočasno dajanje odmerkov eliglustata 127 mg dvakrat dnevno povzročilo 1,7-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 1,5-kratno zvišanje vrednosti AUClast za digoksin.
Hungarian: Készítmények, amelyek növelhetik az eliglusztát expozíciót
Slovenian: Snovi, ki lahko vodijo v povišano izpostavljenost eliglustatu
Hungarian: Nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) a napi kétszer 84 mg eliglusztát ismételt adása után, az ismételten naponta egyszer adott 600 mg rifampicinnel történő egyidejű alkalmazás az eliglusztát expozíció körülbelül 95%-os csökkenését eredményezte.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi 84 mg eliglustata dvakrat na dan pri PM je sočasna uporaba ponavljajočih se odmerkov 600 mg rifampicina enkrat na dan zmanjšala izpostavljenost eliglustatu za približno 95 %.
Hungarian: Kevés tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegek Cerdelga-kezelésével kapcsolatban, akik lassú vagy ultragyors metabolizálók.
Slovenian: Z zdravilom Cerdelga je malo izkušenj pri bolnikih, ki so PM ali URM.
Hungarian: Ha Ön közepes vagy gyors metabolizáló:
Slovenian: Če ste srednje dobri presnavljalec ali dobri presnavljalec:
Hungarian: • Fáradtság (kimerültség)
Slovenian: • utrujenost.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/974/001 56 kapszula
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/974/001 56 kapsul
Hungarian: • cimetidin, ranitidin - gyomorsavlekötők (emésztési zavarok kezelésére használják)
Slovenian: • cimetidin, ranitidin - antacidi (uporabljata se za zdravljenje prebavnih težav)
Hungarian: A Cerdelga teljes mellékhatásprofilja 1400 expozíciós betegév és két pivotális III. fázisú vizsgálat (ENGAGE és ENCORE) elsődleges elemzési és kiterjesztett időszakaiból, egy 8 évig tartó, hosszú távú II. fázisú (304-es vizsgálat) és egy alátámasztó, III B (EDGE) vizsgálatból származó összesített eredményeken alapul.
Slovenian: 3. faze (ENGAGE in ENCORE), ene 8-letne dolgoročne študije 2. faze (študija 304) in ene podporne študije faze 3b (EDGE).
Hungarian: A gyógyszerek, amelyek megemelhetik a Cerdelga szintjét a vérben:
Slovenian: Zdravila, ki lahko vodijo v povišano raven zdravila Cerdelga v krvi, kot so:
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cerdelga-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cerdelga
Hungarian: A Cerdelga alkalmazása ilyen körülmények között jelentősen megemelkedett eliglusztát plazmakoncentrációkat eredményez.
Slovenian: Uporaba eliglustata v takšnih okoliščinah bistveno zviša koncentracijo eliglustata v plazmi.
Hungarian: 84 mg eliglusztátot tartalmaz kapszulánként.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 84 mg eliglustata.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cerdelga 84 mg kemény kapszula eliglusztát
Slovenian: IME ZDRAVILA Cerdelga 84 mg trde kapsule eliglustat
Hungarian: Erős CYP3A induktor (pl. rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifabutin és lyukaslevelű orbáncfű) eliglusztáttal való alkalmazása nem ajánlott közepes, gyors és nem lassú metabolizálók esetében.
Slovenian: Sočasna uporaba močnega spodbujevalca encima CYP3A (npr. rifampicina, karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, rifabutina in šentjanževke) z eliglustatom je odsvetovana pri srednje dobrih (IM), dobrih (EM) in slabih presnavljalcih (PM).
Hungarian: A nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) 84 mg eliglusztát napi kétszeri és a lassú metabolizálóknál (PMs) a napi egyszeri 84 mg eliglusztát ismételt adagolását követően a dinamikus egyensúlyi állapot 4 nap alatt alakult ki, 3-szoros vagy annál kisebb akkumulációs arány mellett.
Slovenian: Po ponavljajočih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci in enkrat na dan pri slabih presnavljalcih (PM), so dinamično ravnovesje dosegli v štirih dneh s trikratnim akumulacijskim razmerjem ali manjšim.
Hungarian: Cerdelga-kezelés mellett stabil állapotú betegek (%)
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodek stabilnosti Bolniki, stabilni na zdravilu Cerdelga (%)
Hungarian: Cerezyme (N = 47) ** Átlag [95%-os CI]
Slovenian: Cerezyme (n=47)**
Hungarian: • Nyelési nehézség (diszfágia)
Slovenian: • težave s požiranjem (disfagija)
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cerdelga, kot bi smeli Če ste vzeli večje število kapsul kot predpisano, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő beteg.
Slovenian: • če ste bolnik s končno odpovedjo ledvic (ESRD- end stage renal disease).
Hungarian: Az eliglusztát egy erős vagy közepesen erős CYP2D6 vagy CYP3A inhibitorral való alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Slovenian: Za uporabo eliglustata z enim močnim ali zmernim zaviralcem encima CYP2D6 ali CYP3A glejte poglavje 4.5.
Hungarian: EU/1/14/974/002 196 kapszula EU/1/14/974/003 14 kapszula
Slovenian: EU/1/14/974/001 56 kapsul EU/1/14/974/002 196 kapsul EU/1/14/974/003 14 kapsul
Hungarian: Óvatosan kell eljárni gyenge CYP3A inhibitorok alkalmazásakor lassú metabolizálóknál (PMs).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi šibkih zaviralcev CYP3A pri slabih presnavljalcih (PM).
Hungarian: • dronedaron, kinidin, verapamil - antiaritmiás gyógyszerek (a szívritmuszavarok kezelésére használják)
Slovenian: • dronedaron, kinidin, verapamil - antiaritmiki (uporabljajo se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa)
Hungarian: b A becslések és a p-értékek az ANCOVA-modellen alapulnak * A 9. hónap után minden beteg áttért a Cerdelga-ra.
Slovenian: b Predvidene vrednosti in vrednosti p temeljijo na modelu ANCOVA
Hungarian: Milyen a Cerdelga külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cerdelga kapszulák felső része átlátszatlan gyöngyház-kékeszöld, alsó része átlátszatlan gyöngyházfehér, a kapszulán fekete „GZ02" jelzéssel.
Slovenian: Kapsule zdravila Cerdelga imajo neprosojen, biserno modrozelen pokrovček in neprosojno, biserno belo telo, na katerem je natisnjena oznaka »GZ02« v črni barvi.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
Slovenian: Če dojite, o tem obvestite zdravnika.
Hungarian: A Cerdelga egyidejű bevétele étellel és itallal Kerülje a grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztását, mivel ez emelheti a vérében a Cerdelga szintjét.
Slovenian: Izogibajte se uživanju grenivke ali njenega soka, saj lahko povzroči povišane ravni zdravila Cerdelga v krvi.
Hungarian: Egyszeri 84 mg-os adag bevételét követően az eliglusztát Cmax- és AUC-értéke súlyos vesekárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) és az egészséges, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) hasonlóak voltak.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 84 mg sta bili Cmax in AUC eliglustata pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 s hudo okvaro ledvic in pri zdravih dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 podobni.
Hungarian: Az eliglusztát nem alkalmazható CYP2D6 ultragyors metabolizáló (URM) vagy nem meghatározott metabolizáló betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Eliglustata se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so ultra dobri presnavljalci (URM) ali pri osebah z neugotovljenim/nedoločenim presnavljalskim statusom) encima CYP2D6 (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: Klinikai tapasztalatok CYP2D6 lassú metabolizálók (PMs) és ultragyors metabolizálók (URMs) esetében
Slovenian: Klinične izkušnje pri slabih (PM) in ultra dobrih presnavljalcih (URM) s CYP2D6
Hungarian: • Csalánkiütés (urtikária)
Slovenian: • izpuščaji (urtikarija)
Hungarian: - Ha Ön közepes vagy gyors metabolizáló, és erős vagy közepesen erős hatású CYP3A gátlókkal (például eritromicinnel és itrakonazollal) együtt alkalmazott erős vagy közepesen erős CYP2D6 gátló gyógyszereket szed (például kinidint és terbinafint).
Slovenian: - če ste srednje dober ali hiter presnavljalec in če jemljete zdravila, ki so znani močni ali zmerni zaviralci encima CYP2D6 (primera sta kinidin in terbinafin), uporabljate sočasno z močnimi ali zmernimi zaviralci encima CYP3A (primera sta eritromicin in itrakonazol).
Hungarian: • Gyomorfájás (felhasi fájdalom)
Slovenian: • bolečine v trebuhu (abdominalne bolečine)
Hungarian: Egyszeri 84 mg-os adag bevétele után, az enyhe májkárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál az eliglusztát Cmax-értéke 1,2-szer és az AUC-értéke 1,2-szer, közepes fokú májkárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál pedig a Cmax-értéke 2,8-szer és az AUC-értéke 5,2-szer volt magasabb az egészséges, gyors CYP2D6 metabolizálókhoz (EMs) képest.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 84 mg eliglustata je bila pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 in blago okvaro jeter Cmax 1,2-krat večja in AUC 1,2-krat večja, pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 in zmerno okvaro jeter pa Cmax 2,8-krat večja in AUC 5,2-krat večja kot pri zdravih dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6.
Hungarian: A nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) naponta kétszer 84 mg eliglusztát adagolás esetében várható, hogy a közepesen erős CYP2D6 inhibitorok (pl. duloxetin, terbinafin, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedaron) egyidejű alkalmazása megközelítőleg közel 4-szeresére emelheti az eliglusztát expozíciót.
Slovenian: Pri odmerku eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasna uporaba zmernih zaviralcev encima CYP2D6 (npr. duloksetin, terbinafin, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedaron) za približno do 4-krat zvišala izpostavljenost eliglustatu.
Hungarian: Ezért az eliglusztát P-gp vagy CYP2D6 szubsztrát hatóanyagokkal való együttadása megemelheti ezeknek a hatóanyagoknak a plazmakoncentrációját.
Slovenian: Sočasno jemanje eliglustata s substrati P-glikoproteina ali encima CYP2D6 lahko vodi v povečanje njihovih plazemskih koncentracij.
Hungarian: • Bélgázosság (flatulencia)
Slovenian: • vetrovi (flatulenca)
Hungarian: Közepes (IMs) vagy lassú CYP2D6 metabolizálóknál (PMs) enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás, illetve végstádiumú vesebetegség (ESRD) esetén az eliglusztát nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri srednje dobrih (IM) ali slabih presnavljalcih (PM) s CYP2D6 z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic ali ESRD uporaba eliglustata ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek szervezete Cerdelga lebontó képességét befolyásolhatják, és ez a hatóanyag magasabb szintjét okozhatja a vérében.
Slovenian: Ta zdravila ovirajo sposobnost vašega telesa za razgradnjo zdravila Cerdelga, kar lahko povzroči povišane ravni zdravila Cerdelga v krvi.
Hungarian: • aranygyökér- (Hydrastis canadensis néven is ismert) recept nélkül kapható gyógynövénykészítmény, emésztés segítésére használják
Slovenian: • hidrastis - (z botaničnim imenom Hydrastis canadensis) je zeliščni pripravek, ki je na voljo brez recepta in se uporablja kot sredstvo za izboljšanje prebave.
Hungarian: Egy CYP2D6 szubsztrát a metoprolol, egyszeri 50 mg-os adagja után az ismételten naponta kétszer 127 mg adagban adott eliglusztát egyidejű alkalmazása a metoprolol Cmax- és AUC-értékének az 1,5-szeres, illetve 2,1-szeres növekedését okozta.
Slovenian: Po enkratnem odmerku metoprolola (substrata encima CYP2D6) 50 mg je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov eliglustata 127 mg dvakrat dnevno vodilo v 1,5-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 2,1-kratno zvišanje vrednosti AUC za metoprolol.
Hungarian: Thrombocytaszám változás (%)
Slovenian: Sprememba volumna jeter MN (%)
Hungarian: Közepes (IM) és gyors metabolizálóknál (EMs) megfontolandó a napi egyszer 84 mg eliglusztát adása erős CYP2D6 inhibitorral (pl. paroxetin, fluoxetin, kinidin, bupropion) történő együttes alkalmazáskor.
Slovenian: Odmerk eliglustata 84 mg enkrat dnevno je treba upoštevati pri sočasni uporabi močnega zaviralca encima CYP2D6 (npr. paroksetin, fluoksetin, kinidin, bupropion) pri srednje dobrih (IM) in dobrih presnavljalcih (EM).
Hungarian: Nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) a napi kétszer 84 mg eliglusztát ismételt adása után, egy erős CYP2D6 inhibitorral, az ismételten naponta egyszer adott 30 mg paroxetinnel történő egyidejű alkalmazás az eliglusztát Cmax értékének 7,3-szeres és az AUC0-12 értékének 8,9-szeres növekedését okozta.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov paroksetina (močnega zaviralca encima CYP2D6) 30 mg enkrat dnevno povzročilo 7,3-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 8,9-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Hungarian: Fejfájás*, szédülés*, dysgeusia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora draženje grla
Hungarian: Erős CYP3A inhibitor alkalmazása lassú metabolizálóknál ellenjavallt.
Slovenian: Uporaba močnih zaviralcev CYP3A je pri PM kontraindicirana.
Hungarian: A 304-es vizsgálat 26 betegnél Cerdelga-val végzett egykaros, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt.
Slovenian: Dolgotrajni klinični rezultati pri bolnikih z GD1, ki predhodno niso bili zdravljeni - študija 304 Študija 304 je bila enoskupinska, odprta, multicentrična študija zdravila Cerdelga pri 26 bolnikih.
Hungarian: Nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) az ismételten adott napi kétszeri 84 mg adag eliglusztát után ismételten, napi egyszeri 400 mg dózisban adott erős CYP3A inhibitor ketokonazol egyidejű alkalmazása az eliglusztát Cmax-értékének 3,8-szeres emelkedését és az AUC0-12-értékének 4,3-szeres emelkedését eredményezte.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasno dajanje ponovljenih odmerkov ketokonazola (močnega zaviralca encima CYP3A) 400 mg enkrat dnevno vodilo v 3,8-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 4,3-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával ezekről a gyógyszerekről, mielőtt elkezdené szedni a Cerdelga-t.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cerdelga se o teh zdravilih posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: • Szédülés
Slovenian: • bruhanje
Hungarian: o A javasolt dózis 84 mg eliglusztát naponta kétszer közepes (IMs) és gyors CYP2D6 metabolizálók esetén.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 84 mg eliglustata dvakrat dnevno pri srednje dobrih (IM) ali dobrih presnavljalcih (EM) encima CYP2D6.
Hungarian: P-gp szubsztrátok
Slovenian: Substrati P-glikoproteina
Hungarian: CYP2D6 ultragyors metabolizálók (ultra rapid metabolisers=URMs) és nem meghatározott metabolizálók
Slovenian: Ultra dobri presnavljalci (URM - ultra-rapid metabolisers) in osebe z neugotovljenim/nedoločenim presnavljalskim statusom encima CYP2D6
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Száraz bőr, urticaria* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Slovenian: Bolezni kože in podkožja suha koža, urtikarija*
Hungarian: CYP2D6 szubsztrátok
Slovenian: Substrati encima CYP2D6
Hungarian: Közepes (IMs) és gyors metabolizálók (EMs)
Slovenian: Srednje dobri (IM) in dobri presnavljalci (EM):
Hungarian: A naponta kétszer adott 84 mg eliglusztát adagolás esetében várható, hogy a közepesen erős CYP3A inhibitorok (pl. eritromicin, ciprofloxacin, flukonazol, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fozamprenavir, imatinib, cimetidin) egyidejű alkalmazása körülbelül közel 3-szorosára növeli az eliglusztát expozíciót.
Slovenian: Pri odmerku eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasna uporaba zmernih zaviralcev encima CYP3A (npr. eritromicin, ciprofloksacin, flukonazol, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidin) za približno 3-krat zvišala izpostavljenost eliglustatu.
Hungarian: Az ismételten naponta kétszeri 127 mg eliglusztát adása után adott napi egyszeri 600 mg adag rifampicin (erős CYP3A induktor, valamint az efflux transzporter P-gp) egyidejű alkalmazása az eliglusztát expozíció megközelítőleg 85%-os csökkenését eredményezte nem lassú metabolizálóknál (non PMs).
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 127 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov rifampicina (močnega spodbujevalca encima CYP3A in efluksnega prenašalca P-glikoproteina) 600 mg enkrat dnevno povzročilo približno 85odstotno znižanje izpostavljenosti eliglustatu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Hungarian: Ezek a gyógyszerek erős vagy közepesen erős hatású CYP2D6 gátlókként és erős, vagy közepesen erős hatású CYP3A gátlókként ismertek.
Slovenian: Ta zdravila so znani kot močni ali zmerni zaviralci encima CYP2D6 in močni ali zmerni zaviralci encima CYP3A.
Hungarian: 1 üveg Nem értelmezhető
Slovenian: 1 viala ni smiselno
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Hungarian: Intravénás alkalmazás, szubkután alklamazás
Slovenian: 10 mg/ml raztopina za injiciranje psi in mačke intravenska uporaba, subkutana uporaba viala (steklo) 20 ml
Hungarian: Injekciós oldat
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Slovenian: Po uporabi si je potrebno umiti roke.
Hungarian: A felnőtt macskákon történt túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Glede prevelikega odmerjanja pri odraslih mačkah ni podatkov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 29/09/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29/09/2011
Hungarian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Slovenian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Hungarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANYOLORSZÁG
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANIJA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki.
Hungarian: A fél tabletta felhasználhatósági határideje: 2 nap.
Slovenian: Rok uporabnosti polovice tablete: 2 dni.
Hungarian: A maropitant a hányás ellen hatékony.
Slovenian: Maropitant je učinkovit proti bruhanju.
Hungarian: 4 tabletta
Slovenian: 4 tablete
Hungarian: A Cerenia teljesen üres gyomorra történő beadása hányást okozhat.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia na povsem prazen želodec lahko povzroči bruhanje.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90
Slovenian: ATCvet oznaka: QA04AD90
Hungarian: Az 5 napot meghaladó időtartamú kezelésnél a lehetséges mellékhatások alapos megfigyelése szükséges.
Slovenian: V primeru, da je zdravljenje, ki traja več kot 5 dni nujno, je treba skrbno spremljati možne neželene učinke.
Hungarian: Ezek a tünetek ideiglenesek és az utazás végeztével elmúlhatnak.
Slovenian: Ti znaki so začasni in naj bi prenehali, ko končate z vožnjo.
Hungarian: Halvány narancsszínű tabletta.
Slovenian: Svetlo oranžna tableta.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletta) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletta) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletta) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletta)
Slovenian: EU/2/06/062/001 (16 mg tablete) EU/2/06/062/002 (24 mg tablete) EU/2/06/062/003 (60 mg tablete) EU/2/06/062/004 (160 mg tablete)
Hungarian: Macskában az injekció beadásakor nagyon gyakran (hozzávetőleg a macskák egyharmadánál) közepes erős válaszreakció figyelhető meg.
Slovenian: Pri mačkah je zelo pogost zmeren do močan odziv na injiciranje (približno pri tretjini mačk).
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične posebnosti
Hungarian: A hányás az emetikus központ által szabályozott, komplex folyamat.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Hungarian: sc, iv
Slovenian: s.c., i.v.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/09/2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:29/09/2006
Hungarian: • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére valamint a μ-opiát receptor agonista morfin alkalmazása után kialakult általános anesztéziátkövető ébredési szakasz támogatására.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne nauzee in bruhanja ter pospešitev okrevanja po splošni anesteziji z uporabo agonista µ-opioidnih receptorjev, morfina.
Hungarian: A tabletta beadása után gondosan figyelni kell az állatot, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy valamennyi tablettát lenyelte.
Slovenian: Ko psu damo tableto, ga moramo opazovati, da se prepričamo, da je tableto pogoltnil.
Hungarian: A tablettákat az utazás megkezdése előtt legalább egy órával kell beadni.
Slovenian: Tablete damo najmanj eno uro pred začetkom vožnje.
Hungarian: Ezért, a hányás elleni készítményt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt ajánlott beadni.
Slovenian: Zato je priporočeno dati antiemeitk pred dajanjem kemoterapevtika.
Hungarian: Kutya és macska
Slovenian: Psi in mačke.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cerenia tabletta kutyák számára.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cerenia tablete za pse