FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Slovak: Vonkajšia vrstva je béžová s jedným z nasledujúcich označení: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24
Danish: Hvis du har glemt at bruge Prometax
Slovak: Ak zabudnete použiť Prometax
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Slovak: Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Danish: Yderligere er følgende bivirkning blevet observeret i et studie med patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som har fået behandling med Prometax depotplaster: agitation (almindelig).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Danish: Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Slovak: Prometax perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Danish: Udslæt, kløe
Slovak: Vyrážky, svrbenie
Danish: For patienter behandlet med Prometax depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Slovak: Keď sa podráždenie kože pozorovalo u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax, väčšinou bolo nevýznamné alebo slabé.
Danish: Ellers vil din læge genstarte din behandling med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Slovak: Inak lekár opäť začne vašu liečbu Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Prometax užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Danish: ADAS-C og Prometax
Slovak: Iné lieky a Prometax
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med Prometax depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorisk hyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Slovak: Prometax sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Danish: Rystende hænder
Slovak: Tras rúk
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Prometaxu máte užívať.
Danish: Tag ikke Prometax - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Prometax) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prometax (angivet i punkt 6).
Slovak: Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Prometax 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Danish: organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Prometax používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax
Danish: Dehydrering (for stort væsketab)
Slovak: Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovak: Ak ste neužili Prometax viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prometax
Slovak: Ak zabudnete užiť Prometax
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Prometax, har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Prometaxu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Slovak: Prometax transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Prometax 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Prometax 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia - Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „ENA 713 1,5 mg" na tele kapsuly.
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovak: Prometax 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Prometax 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Prometax u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu a uvoľní 13,3 mg/24 h.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Danish: Prometax kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Prometax sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Det aktive lægemiddel i Prometax er rivastigmin.
Slovak: Liečivo v Prometaxe je rivastigmín.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Prometax nedojčite.
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Slovak: Ako používať Prometax
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prometax
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prometax
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 5 cm2 indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Prometax Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Slovak: Ak prestanete používať náplasti, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Prometax, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Danish: YDERKARTON AF MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Slovak: (S BLUE BOX)
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Danish: • En patient, som får en dosis på 3 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Slovak: Pacienta, ktorý perorálne dostáva dávku rivastigmínu 3 mg/deň, možno previesť na transdermálne náplasti 4,6 mg/24 h.
Danish: Prometax 15 cm
Slovak: Prometax 10 cm N =
Danish: EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255
Slovak: EMEA/H/C/000255
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prometax.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú, suchú, neporušenú kožu bez chlpov na chrbte, v hornej časti ramena alebo na hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prometax.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Prometax sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach sú najčastejšie pozorované vedľajšie účinky reakcie na mieste aplikácie.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prometax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Prometax nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo na iné zložky lieku.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Prometax.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovak: Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovak: Prometax je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Slovak: Prometax musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Prometax v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovak: Kapsuly lieku Prometax sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Slovak: Liek Prometax takisto nesmú používať pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Prometax má miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci to nepredstavuje významný prínos u niektorých pacientov.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Prometax vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Prometax a sledovať, či ho pacient užíva.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Slovak: Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Prometax.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prometax na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Slovak: Prometax bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly lieku Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci dávky lieku Prometax 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Prometax sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Slovak: Účinná látka lieku Prometax, rivastigmín, je liek proti demencii.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Slovak: Prometax sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Prometax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvorfor blev Prometax godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Prometax povolený?
Danish: Hvordan blev Prometax undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Prometax skúmaný?
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Slovak: Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozovali v prípade lieku Prometax, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Prometax?
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Slovak: Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Prometax dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Prometax preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnával sa v nich účinok lieku Prometax s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Slovak: môže lekár zvýšiť dávku na 13,3 mg/24 hod., ak sa ochorenie pacienta zhorší.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Prometax účinnejšie ako placebo.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prometax?
Danish: Hvad er Prometax?
Slovak: Prometax?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prometax?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prometax v týchto štúdiách?
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Slovak: nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Slovak: Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)