FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook kan uw bloeddruk te laag worden.
Slovenian: Tudi krvni tlak se lahko preveč zniža.
Dutch: Meng goed.
Slovenian: Dobro premešajte.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt voor dit onderzoek was verbetering in de 6-minutenlooptest.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v študiji je bilo izboljšanje 6-minutnega testa hoje.
Dutch: 9 van de 27 dialyses met epoprostenol waren echter onsuccesvol na meerdere pogingen.
Slovenian: Toda 9 od 27 dializ z epoprostenolom ni bilo uspešnih niti po več poskusih.
Dutch: Reconstitutie en verdunning dient vlak voor het gebruik uitgevoerd te worden (zie rubriek 4.2, rubriek 6.3 en rubriek 6.6).
Slovenian: Pripravo in razredčenje je treba opraviti tik pred uporabo (glejte poglavja 4.2, 6.3 in 6.6).
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča ali zmanjša glede na to, kako dobro se odzovete na zdravljenje.
Dutch: De symptomen hiervan zijn:
Slovenian: Simptomi so:
Dutch: De infuussnelheid wordt berekend met de volgende formule:
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po naslednji formuli:
Dutch: Plotseling beëindigen of onderbreken van de infusie moet vermeden worden, behalve in levensbedreigende situaties.
Slovenian: Izogibati se moramo nenadnemu prenehanju ali prekinitvi infundiranja , razen v življenjsko nevarnih okoliščinah.
Dutch: Deze hemodynamische verbeteringen bleken te persisteren wanneer epoprostenol gedurende ten minste 36 maanden werd toegediend tijdens een open, niet-gerandomiseerd onderzoek.
Slovenian: Ta hemodinamska izboljšanja so se ohranila, ko je bil epoprostenol vsaj 36 mesecev uporabljan v odprti, nerandomizirani študiji.
Dutch: De onderstaande procedure dient zorgvuldig te worden opgevolgd.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati spodaj navedeni postopek.
Dutch: De meeste dialyses met epoprostenol (67%) die vervanging van de kunstnier noodzakelijk maakten, werden vervolgens zonder stolling voltooid met epoprostenol.
Slovenian: Večino dializ z epoprostenolom (67 %), ki so zahtevale zamenjavo umetne ledvice, so nato dokončali z epoprostenolom brez strjevanja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine, ATC-code: B01AC09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC09
Dutch: Bewaar in de originele verpakking.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Dutch: • U voelt zich duizelig of heeft het gevoel dat u moet flauwvallen, met name wanneer u staat
Slovenian: • Občutite omotico ali omedlevico, zlasti ko vstanete.
Dutch: Voor nadere instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Dutch: Bij die patiënten die bloedingen bleven houden, werden de veranderingen in de ernst van de bloedingen geëvalueerd.
Slovenian: Bolnike, ki so krvaveli še naprej, so ocenili glede sprememb v resnosti krvavitev.
Dutch: Bij tracering van de toediening van radiologisch gelabelde epoprostenol bij mensen werden ten minste 16 metabolieten gevonden; bij 10 daarvan werd de structuur bepaald.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku so ugotovili vsaj 16 presnovkov; 10 od teh je strukturno opredeljenih.
Dutch: Vanwege de afwezigheid van andere geneesmiddelen kan epoprostenol worden gebruikt bij vrouwen die ervoor kiezen hun zwangerschap voort te zetten ondanks het bekende risico van pulmonale arteriële hypertensie tijdens zwangerschap.
Slovenian: Glede na to, da alternativnih zdravil ni, se epoprostenol lahko uporablja pri tistih ženskah, ki želijo nosečnost nadaljevati kljub znanim tveganjem pljučne arterijske hipertenzije med nosečnostjo.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw "lijn" en het gebied eromheen schoon kunt houden.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako očistiti kateter in predel okrog njega.
Dutch: Neem onmiddelijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende symptomen ervaart, omdat deze kunnen wijzen op een infectie in het bloed, lage bloeddruk of ernstige bloedingen:
Slovenian: Svojemu zdravniku ali medicinski sestri morate nemudoma povedati za naslednje težave, kajti te težave so lahko znaki okužbe krvi, nizkega krvnega tlaka ali resne krvavitve:
Dutch: Extreme voorzichtigheid is geboden bij patiënten met kransslagaderziekte.
Slovenian: Skrajna previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij.
Dutch: • U heeft vaker last van bloedingen of langere bloedingsperioden.
Slovenian: • Imate pogostejše ali dolgotrajnejše krvavitve.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van epoprostenol op de vruchtbaarheid van mensen.
Slovenian: Podatkov o vplivu epoprostenola na plodnost pri človeku ni.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epoprostenol bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoprostenola pri nosečnicah je malo.
Dutch: Gebruik van Flolan thuis (alleen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie) Wanneer u uzelf thuis behandelt, zal uw arts of verpleegkundige uitleggen hoe u Flolan moet klaarmaken en gebruiken.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Dutch: Totdat een centrale toegang tot stand gebracht is, kan tijdelijk gebruik gemaakt worden van perifere intraveneuze toediening.
Slovenian: Dokler ni nameščen centralni dostop, je mogoče uporabiti začasno periferno intravensko infuzijo.
Dutch: De effecten van epoprostenol op de gemiddelde pulmonale arteriedruk (PAPm) bij patiënten met PPH waren variabel en gering.
Slovenian: Učinki epoprostenola na srednji pljučni arterijski tlak (PAPm - mean pulmonary artery pressure) pri bolnikih s PPH so bili spremenljivi in majhni.
Dutch: Het is belangrijk dat het geneesmiddel niet uit de ader naar het omgevende weefsel lekt.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo ne pronica iz vene v okoliško tkivo.
Dutch: Er zijn verhoogde serumglucosespiegels gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Opisano je bilo zvišanje koncentracije glukoze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De symptomen van een lage bloeddruk zijn onder andere duizeligheid en flauwvallen.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Dutch: Behandeling mag alleen worden geïnitieerd en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Slovenian: Zdravljenje sme vpeljati in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Dutch: De gemiddelde systemische arteriële druk was niet significant verschillend tussen beide groepen (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Slovenian: Povprečni sistemski arterijski tlak se med skupinama ni značilno razlikoval (-4,33 v prim.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Laatste gedeeltelijke herziening betreft
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Dutch: In tegenstelling tot veel andere prostaglandines wordt epoprostenol niet gemetaboliseerd bij passage door het pulmonale circuit.
Slovenian: V nasprotju s številnimi drugimi prostaglandini se epoprostenol ne presnovi med prehodom skozi pljučni obtok.
Dutch: Ten gevolge van de chemische instabiliteit, de hoge potentie en de korte halfwaardetijd van epoprostenol, is geen precieze en accurate analyse vastgesteld die geschikt is om de hoeveelheid epoprostenol in biologische vloeistoffen te bepalen.
Slovenian: Zaradi kemične nestabilnosti, velike učinkovitosti in kratkega razpolovnega časa epoprostenola, natančen preizkus za kvantificiranje epoprostenola v bioloških tekočinah ni znan.
Dutch: Bij een normale fysiologische pH en temperatuur, vervalt epoprostenol spontaan in 6-oxoprostaglandine F1alfa, hoewel er ook enig enzymatisch verval is naar andere producten.
Slovenian: Pri normalnem fiziološkem pH in pri normalni temperaturi se epoprostenol spontano razgradi v 6-oksoprostaglandin F1 alfa, nekaj pa je tudi encimske razgradnje v druge snovi.
Dutch: Het is niet bekend of de ingrediënten van Flolan terechtkomen in de moedermelk.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila Flolan prehajajo v materino mleko.
Dutch: • U voelt dat uw hart sneller klopt of u heeft pijn op de borst of bent kortademig
Slovenian: • Čutite hitro bitje srca, imate bolečine v prsih ali kratko sapo.
Dutch: • Hoog risico - in de 3 dagen voorafgaand aan de dialyse een actieve bloeding hebben gehad die was gestopt in de predialysefase; of wonden na een operatie of trauma hebben opgelopen in de 3 dagen voorafgaand aan de dialyse.
Slovenian: • Veliko tveganje - aktivna krvavitev v 3 dneh pred dializo, ki se je ustavila v preddializni fazi, ali kirurške ali travmatske rane v 3 dneh pred dializo
Dutch: Epoprostenol versterkt de antistollende werking van heparine met ongeveer 50%, waarbij het mogelijk het vrijkomen van de heparineneutraliserende factor vermindert.
Slovenian: Epoprostenol poveča antikoagulantno delovanje heparina za približno 50 % in morda zmanjša sproščanje faktorja, ki nevtralizira heparin.
Dutch: Flolan kan ook invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen wanneer deze tegelijkertijd worden gebruikt.
Slovenian: Tudi zdravilo Flolan lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, če je uporabljeno hkrati z njimi.
Dutch: Aan het eind van de behandelperiode overleden 4 van de 56 (7%) patiënten die epoprostenol kregen, terwijl 5 van de 55 (9%) patiënten die uitsluitend conventionele behandeling kregen overleden.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja so umrli 4 od 56 (7 %) prejemnikov epoprostenola in 5 od 55 (9 %) prejemnikov konvencionalnega zdravljenja samega.
Dutch: Acht van de 40 (20%) patiënten die uitsluitend conventionele behandeling kregen, overleden, terwijl geen van de 41 patiënten die epoprostenol kregen overleed (p=0,003).
Slovenian: Umrlo je 8 od 40 (20 %) bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje, med 41 bolniki, ki so prejemali epoprostenol, pa ni umrl nobeden (p = 0,003).
Dutch: Na toediening van radiologisch gelabelde epoprostenol bij mensen, werd radioactiviteit aangetroffen in urine- en ontlastingmonsters, respectievelijk 82% en 4%.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku se je v urinu pojavilo 82 % radioaktivnosti in v blatu 4 %.
Dutch: Het infuus dient te worden gestopt bij beëindiging van de dialyse.
Slovenian: Infundiranje je treba končati ob koncu dialize.
Dutch: De frequenties zijn ingedeeld als: - Zeer vaak (≥1/10 ) - Vaak (≥1/100, <1/10) - Soms (≥1/1.000, <1/100) - Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) - Zeer zelden (<1/10.000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti ≥1/10 (≥10 %), pogosti ≥1/100 in < 1/10 (≥1 % in < 10 %), občasni ≥ 1/1000 in <1/100 ( ≥ 0,1 % in < 1 %), redki ≥ 1/10.000 in < 1/1000 ( ≥0,01 % in < 0,1 %), zelo redki < 1/10.000 (< 0,01 %) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Patiënten die geen duidelijk bewijs hadden van bloedingen kort voor de eerste dialyse in het onderzoek, maar die een bloeding hadden binnen 3 dagen daaraan voorafgaand kregen de classificatie 'sterk verhoogd risico op bloeding'.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli jasnih znakov krvavitve tik pred prvo študijsko dializo, a so krvaveli v 3 dneh prej, so bili uvrščeni med bolnike z velikim tveganjem za krvavitev.
Dutch: Oplosmiddel voor parenteraal gebruik:
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo:
Dutch: Om vast te stellen of nierdialysepatiënten met een verhoogd risico op bloedingen minder vaak bloedingen hebben met epoprostenol dan met heparine, werden 2 grote prospectieve gecontroleerde onderzoeken gedaan.
Slovenian: Za ugotavljanje, da imajo bolniki na ledvični dializi, ki imajo večje tveganje za krvavitve, z epoprostenolom krvavitve manj pogosto kot s heparinom, sta bili izvedeni 2 veliki prospektivni kontrolirani študiji.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u een van deze middelen gebruikt.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Dutch: • maximaal 8 uur als het eerder is bereid en bewaard is bij 2-8°C.
Slovenian: • največ 8 ur, če je bila pripravljena že prej in je bila shranjena pri temperaturi od 2 do 8 oC.
Dutch: Andere bijwerkingen Het is niet bekend bij hoeveel personen deze voorkomen:
Slovenian: Ni znano, pri kolikšnem številu ljudi se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Dutch: Opmerking: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter betreft de versie die geldig is op het tijdstip van de Commissie Beslissing.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Dutch: Wanneer u oplosmiddel overhoudt, moet u dat weggooien.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie: 3 jaar
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: 3 leta.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Dutch: • infectie in het bloed (sepsis)
Slovenian: • okužba krvi (septikemija),
Dutch: Het omgekeerde werd echter geconstateerd voor de postdialysedagen bij epoprostenol (N=1/5) in vergelijking met heparine (N=8/16).
Slovenian: Obratno pa je bilo ugotovljeno za dneve po dializi z epoprostenolom (n = 1/5) v primerjavi s heparinom (n = 8/16).
Dutch: Een kortdurende titratie procedure via een perifere of centrale diep-veneuze lijn is noodzakelijk om de infuussnelheid voor de continue infusie te kunnen vaststellen.
Slovenian: Postopek kratkotrajnega ugotavljanja odmerka po periferni ali centralni venski liniji je potreben za določitev hitrosti dolgotrajnega infundiranja.
Dutch: • als u bloedingsproblemen heeft.
Slovenian: • če imate kakšne težave s strjevanjem krvi (krvavitvami).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor parenteraal gebruik van Flolan Intraveneus gebruik
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za parenteralno uporabo za zdravilo Flolan intravenska uporaba
Dutch: De aanbevolen dosis voor nierdialyse mag uitsluitend met zorgvuldige controle van de bloeddruk van de patiënt worden overschreden.
Slovenian: Priporočeni odmerek za ledvično dializo je dovoljeno preseči le ob natančnem kontroliranju bolnikovega krvnega tlaka.
Dutch: De koelelementen moeten regelmatig worden vervangen gedurende de dag om de temperatuur te handhaven.
Slovenian: Hladno vrečko je treba čez dan redno menjavati, da se temperatura raztopine ohrani.
Dutch: Elke gebruikte koelhoes moet in staat zijn de temperatuur te handhaven van de gereconstitueerde oplossing.
Slovenian: Vsaka uporabljena hladna vrečka mora biti zmožna vzdrževati temperaturo pripravljene raztopine.
Dutch: Effect van Flolan op bloeddruk en hartslag
Slovenian: Vpliv zdravila Flolan na krvni tlak in srčni utrip
Dutch: Flolan is geindiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (idiopathische of erfelijke PAH en PAH geassocieerd met bindweefselaandoeningen) bij patiënten met symptomen vanWHO functionele klasse III en IV om de inspanningscapaciteit te verbeteren (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (idiopatske ali dedne PAH in PAH, povezane z vezivnotkivnimi boleznimi) pri bolnikih s simptomi funkcijskega razreda III-IV po Svetovni zdravstveni organizaciji (SZO) za izboljšanje obremenitvene sposobnosti (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Het poeder is wit of gebroken wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Slovenian: Prašek je bele ali skoraj bele barve, raztopina pa je bistra in brezbarvna.
Dutch: • vermoeidheid, gevoel van zwakte
Slovenian: • utrujenost, šibkost.
Dutch: Wanneer de behandeling te snel wordt gestopt, kunt u ernstige bijwerkingen krijgen, waaronder duizeligheid, zwak voelen en ademhalingsmoeilijkheden.
Slovenian: Če se zdravljenje konča prehitro, se vam lahko pojavijo resni neželeni učinki, med drugim omotica, šibkost in težave z dihanjem.
Dutch: Deze cardiovasculaire effecten verdwijnen binnen 30 minuten na het staken van de toediening.
Slovenian: Kardiovaskularni učinki, ki se pojavijo med infundiranjem, izginejo v 30 minutah po koncu dajanja zdravila.
Dutch: De primaire werkzaamheidsmarten bestonden uit intradialytische verwijdering van BUN en creatinine, intradialytische verwijdering van vloeistof (ultrafiltratie) en stolling in het extracorporele circuit.
Slovenian: Med primarnimi meritvami učinkovitosti so bile intradializno odstranjevanje sečnine in kreatinina, intradializno odstranjevanje tekočine (ultrafiltracija) ter strjevanje v zunajtelesnem obtoku.
Dutch: Het oplosmiddel bevat geen conserveermiddel.
Slovenian: Ta tekočina ne vsebuje konzervansa.
Dutch: • pijn
Slovenian: • bolečine,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium: zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrij; za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek naar voren kunnen komen • verminderd aantal bloedplaatjes (cellen die helpen bij de stolling van het bloed)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi • zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van Flolan of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Flolan ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Dutch: Verminder de dosering of staak het infuus en stel passende ondersteunende maatregelen in, zoals noodzakelijk; dit zijn bijvoorbeeld vergroting van het plasmavolume en/of bijstelling van de infuussnelheid.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje in uporabiti ustrezne podporne ukrepe, kot je potrebno, npr. nadomeščanje volumna plazme in/ali prilagoditev pretoka črpalke.
Dutch: Indien alleen Flolan wordt gebruikt, zijn bepalingen als de geactiveerde stollingstijd in volbloed mogelijk niet betrouwbaar.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno samo, so meritve, kakršna je aktivirani čas strjevanja polne krvi, lahko nezanesljive.
Dutch: De halfwaardetijd van het spontane verval tot 6-oxo-prostaglandine F1alfa bij de mens bedraagt naar verwachting niet meer dan 6 minuten, en is mogelijk slechts 2 tot 3 minuten, berekend aan de hand van in vitro vervalratio's van epoprostenol in het ongesplitste menselijke bloed.
Slovenian: Pričakovani razpolovni čas spontane razgradnje v 6-okso-prostaglandin F1 alfa pri človeku ne presega 6 minut in je morda celo samo od 2 do 3 minute, če ocenjujemo glede na hitrost razgradnje epoprostenola v človeški polni krvi in vitro.
Dutch: In week 12 verbeterde de functionele NYHA-classificatie bij 21 van de 51 (41%) patiënten die behandeld werden met epoprostenol, terwijl dit bij geen van de 48 patiënten die uitsluitend conventionele behandeling kregen het geval was.
Slovenian: Po 12 tednih se je funkcijski razred po NYHA izboljšal pri 21 od 51 (41 %) bolnikov, zdravljenih z epoprostenolom, in pri nobenem od 48 bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje.
Dutch: • versnelde hartslag
Slovenian: • hitrejši srčni utrip,
Dutch: Het plotseling onderbreken van de behandeling kan een rebound van de pulmonale arteriële hypertensie induceren resulterend in duizeligheid, asthenie, verergerde dyspneu en mogelijk overlijden (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči preobratno pljučno arterijsko hipertenzijo s posledično omotico, astenijo, poslabšanjem dispneje ter lahko povzroči smrt (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Wanneer u problemen heeft met de infusiepomp of injectielijn waardoor de behandeling met Flolan niet voortgezet kan worden, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of ziekenhuis.
Slovenian: Če imate z infuzijsko črpalko ali injekcijskim katetrom težave, ki prekinejo ali preprečijo zdravljenje z zdravilom Flolan, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali bolnišnico.
Dutch: Alleen deze geconcentreerde oplossing is geschikt voor verdere verdunning voor gebruik.
Slovenian: Le ta koncentrirana raztopina je primerna za nadaljnje razredčenje pred uporabo.
Dutch: Toenames van de inspanningscapaciteit gingen gepaard met een statistisch significante verbetering wat betreft dyspneu, gemeten volgens de Borg Dyspneu Index.
Slovenian: Povečanje obremenitvene zmogljivosti je spremljalo statistično značilno izboljšanje dispneje, merjene z Borgovim indeksom dispneje.
Dutch: • pijn op de borst
Slovenian: • bolečine v prsih,
Dutch: Daarom is het mogelijk dat deze SmPC, etikettering en bijsluiter niet de huidige tekst weergeven.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Dutch: Zes met heparine gecontroleerde onderzoeken en vijf onderzoeken in noodsituaties verkenden de rol van epoprostenol in het algemene nierdialysebeleid, waarbij verschillende technieken werden gebruikt.
Slovenian: Šest s heparinom kontroliranih in pet urgentnih študij je raziskalo mesto epoprostenola v splošnem vodenju ledvične dialize z uporabo različnih tehnik.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Symptomen van een overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, misselijkheid, braken, snelle hartslag, warmte of tintelingen, of het gevoel hebben flauw te vallen (gevoel van slapte/duizeligheid)
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko glavobol, slabost, bruhanje, hitro bitje srca, občutek toplote ali mravljinčenja ali občutek, da boste omedleli (omedlevica/omotica).
Dutch: Gevonden werd dat het effect op de bloedplaatjes verdween binnen 2 uur na stopzetting van de infusie, en dat hemodynamische veranderingen ten gevolge van epoprostenol terugkwamen op de baselinegegevens binnen 10 minuten na het stopzetten van een 60-minuten infusie van 1 tot 16 nanogram/kg/min.
Slovenian: Ugotovljeno je, da učinki na trombocite izginejo v 2 urah po koncu infundiranja, hemodinamske spremembe zaradi epoprostenola pa se vrnejo na izhodiščne vrednosti v 10 minutah po koncu 60-minutnega infundiranja od 1 do 16 nanogramov/kg/min.
Dutch: Lichte stolling (wel interventie nodig, maar geen permanente staking van de dialyse of een noodzakelijke vervanging van de kunstnier) werd vaker gemeld tijdens dialyses met epoprostenol dan tijdens dialyses met heparine.
Slovenian: Manj pomembno strjevanje (tolikšno, da je zahtevalo ukrepanje, ne pa trajne prekinitve dialize ali potrebe po menjavi umetne ledvice) je bilo med dializami z epoprostenolom pogostejše kot med dializami s heparinom.
Dutch: Los van de technische problemen die zelden optraden bij beide behandelingen, kwam geen ernstige dialysebeperkende stolling voor bij 93% van alle dialyses met epoprostenol en bij 99% van alle dialyses met heparine.
Slovenian: Neupoštevaje tehnične težave (ki so bile pri obeh načinih zdravljenja redke) se pomembno strjevanje, ki bi omejilo dializo, ni pojavilo pri 93 % vseh dializ z epoprostenolom in pri 99 % vseh dializ s heparinom.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: • gevoeligheid
Slovenian: • občutljivost,