FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhtäjaksoisesti annetun metyyliprednisolonin AUC-arvo voi hoidon myöhäisemmässä vaiheessa pienentyä 14 vuorokauden kuluessa EMEND-annoksesta, johtuen aprepitantin CYP3A4:ä indusoivasta vaikutuksesta.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő 14 napon belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 425)
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 425)
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 165 mg sakkaroosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 165 mg szacharóz kapszulánként.
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia
Hungarian: Az EMEND szacharózt tartalmaz
Finnish: §Yhteensä = 0-120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
Hungarian: §Összes = 0 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 165 mg aprepitanttia.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Finnish: Hermosto dysartria, hypestesia, tuntohäiriöt melko harvinainen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek dysarthria, hypaesthesia, érzékelési zavarok nem gyakori
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Hungarian: Ez a kombináció (azaz EMEND, ondánszetron és dexametazon) a 6. napon 16%-kal, a 8. napon 9%-kal, a 15. napon 7%-kal, a 22. napon pedig 17%-kal csökkentette az orálisan alkalmazott midazolám AUC-értékét.
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Finnish: Mitä EMEND sisältää - Vaikuttava aine on aprepitantti.
Hungarian: Mit tartalmaz az EMEND? A készítmény hatóanyaga az aprepitant.
Finnish: Akuutti vaihe: 0 24 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Hungarian: Akut fázis: 0-24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Finnish: Yhteensä (0 120 h)
Hungarian: Teljes időtartam (0 - 120 óra)
Finnish: Saman kliinisen tutkimuksen 744 aikuispotilasta osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä kolme solunsalpaajahoitojaksoa.
Hungarian: Ugyanabból a klinikai vizsgálatból 744 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat „Multiple-Cycle" kiterjesztésében, legfeljebb 3 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Finnish: Yhteensä (0-120 h)
Hungarian: Teljes időtartam (0-120 óra)
Finnish: Siksi annoksen muuttamista ei suositella.
Hungarian: Ezért dózismódosítás nem ajánlott.
Finnish: Kahden hoitopäivän pakkauksessa on: 2 x 80 mg kovaa kapselia 5 x 1 kovaa kapselia
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Finnish: EMENDin suositeltu annos on yksi 40 mg:n kerta-annos suun kautta kolme tuntia ennen anestesian aloittamista.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Finnish: EMEND 125 mg kapseli
Hungarian: EMEND 125 mg kapszula.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus vähentynyt ruokahalu yleinen jatkuva jano harvinainen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek csökkent étvágy gyakori polydipsia ritka
Finnish: • Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja jätteet.
Hungarian: • A fel nem használt szuszpenziót és a hulladékokat meg kell semmisíteni.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin ensimmäisenä päivänä 200 mg:n kerta-annos ja midatsolaamia (herkkä CYP3A4:n substraatti) annettiin 1., 4. ja 8. päivänä, midatsolaamin AUC0-∞-arvo pieneni 35 % kahdeksantena päivänä.
Hungarian: Az első napon adott 200 mg egyszeri adag aprepitant és az első, negyedik és nyolcadik napon együtt adott midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) a midazolám AUC0-∞ értékének 35%-os csökkenését eredményezte a nyolcadik napon.
Finnish: Infektiot kandidiaasi, stafylokokkiinfektiot harvinainen
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Finnish: 500-1500 mg/m2 ja doksorubisiinia (≤ 60 mg/m2) tai epirubisiinia (≤ 100 mg/m2).
Hungarian: 500-1500 mg/m ciklofoszfamidot és doxorubicint ( 60 mg/m2) vagy epirubicint ( 100 mg/m tartalmazott.
Finnish: EMEND-kapselit sisältävät sakkaroosia.
Hungarian: Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä, koska hoitoasi on muutettava ennen EMENDin käytön aloittamista.
Hungarian: Tudassa kezelőorvosával, ha e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben az EMEND-kezelés megkezdése előtt terápiáját módosítani kell.
Finnish: Aprepitantin AUC0-∞-arvo suureni jopa 8 %, kun kapseli annettiin suun kautta standardoidun kevyen aamupalan kanssa, ja jopa 47 %, kun kapseli annettiin suun kautta runsasrasvaisen aamupalan kanssa.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä lapsilla, pikkulapsilla ja imeväisillä.
Hungarian: Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél, kisgyermekeknél és csecsemőknél.
Finnish: EMEND 80 mg kapseli
Hungarian: EMEND 80 mg kapszula.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai lapsesi käyttää näitä lääkkeitä, koska hoitoa on muutettava ennen EMENDin käytön aloittamista.
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az EMEND-kezelést.
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
Hungarian: Amíg a gyógyszert be nem adja a gyermeknek, tartsa az adagoló szájfecskendőt a hűtőszekrényben (2°C - 8°C között).
Finnish: Aprepitantin AUC-arvo suureni jopa 40 %, kun kapseli otettiin suun kautta noin 800 kcal sisältävän standardiaamiaisen yhteydessä.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása körülbelül 800 kcaltartalmú, standard reggeli során az aprepitant AUC-értékének maximum 40%-os növekedését eredményezte.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa aterian jälkeen (standardoitu kevyt aamupala) annettiin suun kautta midatsolaamia 2 mg ja aprepitanttia 200 mg, midatsolaamin (herkkä CYP3A4:n substraatti) AUC0-∞-arvo nousi ensimmäisenä päivänä 3,2-kertaiseksi.
Hungarian: Amikor étkezést (standard könnyű reggelit) követően midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) 2 mg-os, orális adagját 200 mg aprepitanttal együtt alkalmazták, a midazolám AUC0-∞-értéke az első napon 3,2-szeresére emelkedett.
Finnish: Biotransformaatio Aprepitantti metaboloituu tehokkaasti.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben metabolizálódik.
Finnish: Kolmen hoitopäivän pakkauksessa on: 1 x 125 mg kova kapseli ja 2 x 80 mg kovaa kapselia
Hungarian: A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási -vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 40 mg szacharóz kapszulánként.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Finnish: Kun midatsolaamia tai muita CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvia bentsodiatsepiineja (alpratsolaamia, triatsolaamia) annetaan yhdessä EMENDin (125 mg/80 mg) kanssa, niiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, minkä mahdolliset vaikutukset on syytä ottaa huomioon.
Hungarian: Midazolám és más, a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó benzodiazepinek (alprazolám, triazolám) EMEND-del (125 mg/80 mg) együtt történő alkalmazása esetén az emelkedett plazmakoncentráció lehetséges hatásait tekintetbe kell venni.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): emelkedett májenzim értékek a vérben.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: EMEND 40 mg on tarkoitettu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Hungarian: Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Finnish: Useimmat näissä tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során jelentett mellékhatások legtöbbjét enyhe-közepes intenzitásúként írták le.
Finnish: Yksi 80 mg:n kova kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
Hungarian: A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
Finnish: Kun kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa annettiin aprepitanttia 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg sekä toisena että kolmantena päivänä, aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Klinikai gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokban az első napon adott 125 mg, valamint a második és harmadik napon adott 80 mg aprepitant-kezelés az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
Finnish: EMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Az EMEND-et ezeknél a betegeknél körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että EMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä EMEND-hoidon aikana että sen jälkeen.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert az EMEND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását az EMEND-kezelés alatt és azt követően is; valamint más gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer működését.
Finnish: - ehkäisyvalmisteiden, kuten ehkäisytablettien, ehkäisylaastareiden, ehkäisyimplanttien ja eräiden hormoneja vapauttavien kierukoiden teho saattaa heikentyä, kun niitä käytetään yhdessä
Hungarian: fogamzásgátló gyógyszerekkel (beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amiből hormonok szabadulnak fel) előfordul, hogy nem megfelelően fejtik ki hatásukat.
Finnish: Lisää annostelulaitteessa oleva 4,6 ml vettä takaisin sekoitusastiaan.
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun 125 mg:n jauheen tehoa vähintään 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Hungarian: Az EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát 12 éves és idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Taulukko 4 Täydellisen vasteen saaneet pediatriset potilaat (%), joilla ei ilmennyt oksentelua, hoitoryhmittäin ja vaiheen mukaan - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Hungarian: 4. táblázat Teljes választ adó és nem hányó gyermekgyógyászati betegek száma (%) terápiás csoportonként és fázisonként - 1. ciklus (A kezelési szándék szerinti populáció)
Finnish: *Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu sukupuolta eikä aluetta, jotka olivat mukana primaarisessa analyysissä, jossa käytettiin logistisia malleja.
Hungarian: *A konfidencia intervallumok számításakor a nemet és a régiót nem vették figyelembe, mert ezeket az adatokat a logisztikai modellek alapján készült elsődleges analízisbe már beépítették.
Finnish: Metyyliprednisoloni: Vaikka metyyliprednisolonin ja aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, aprepitantin 40 mg:n kerta-annos estää vähäisesti CYP3A4entsyymiä.
Hungarian: Metilprednizolon: Bár a metilprednizolonnak az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisával való együttadását nem tanulmányozták, az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa a CYP3A4 gyenge gátlását okozza, és várhatóan nem változtatja meg klinikailag szignifikáns mértékben a metilprednizolon plazmakoncentrációját.
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia
Hungarian: Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tietoja suspension käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazásra vonatkozó részletes információk a 6.6 pontban találhatóak.
Finnish: Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (125 mg/80 mg) voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: A CYP3A4 mérsékelt inhibitoraként az aprepitant (125 mg/80 mg) megemelheti azon egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Hungarian: Az EMEND hatóanyaga az aprepitant, mely a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana yhteensä 866 aikuispotilasta (864 naista, 2 miestä), joiden solunsalpaajahoito sisälsi syklofosfamidia 750-1500 mg/m2 tai syklofosfamidia
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak vizsgálatban összesen 866 felnőtt beteg (864 nő, 2 férfi) vett részt, akik olyan kemoterápiás kezelésben részesültek, mely 750-1500 mg/m2 ciklofoszfamidot vagy
Finnish: Aprepitantti (125 mg/80 mg) on CYP3A4:n substraatti, kohtalainen estäjä ja indusoija.
Hungarian: Az aprepitant (125 mg/80 mg) szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Finnish: 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: 12 mg szájon át 8 mg szájon át 8 mg szájon át, naponta kétszer
Finnish: Iältään 12⎼17-vuotiaiden nuorten (n = 48) ja 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisten lasten (n = 102) vertailulääkitys koostui aprepitanttia vastaavasta lumelääkkeestä päivinä 1, 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 48) és 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 102) kontroll adagolási rendje az első, második és harmadik napon adott aprepitant-placebóból állt, amelyet az első napon ondánszetronnal kombinációban alkalmaztak.
Finnish: §§Viivästynyt vaihe = 25-120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
Hungarian: §§Késői fázis = 25 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Finnish: Ainoastaan terveydenhuollon ammattilaiset saavat valmistaa oraalisuspension ja mitata annoksen.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió elkészítését és az adag kimérését kizárólag egészségügyi szakember végezheti.
Finnish: EMENDin annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus.
Hungarian: Az EMEND adagjának módosítására sem vesekárosodásban szenvedő, sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség.
Finnish: Koirilla tehdyssä 9 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa urosten lisääntymiselimissä ei kuitenkaan todettu muutoksia elinten painossa eikä näkyviä tai histomorfologisia löydöksiä systeemisellä altistuksella, joka oli 35-kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisessä annoksen ollessa 40 mg. Vaikka lisääntymistutkimuksissa ei todettu haittavaikutuksia täysikasvuisilla naaraseläimillä altistuksella, joka oli 3,5 - 4 kertaa yli terapeuttisen altistumisen ihmisissä annoksen ollessa 40 mg, neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen antaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Finnish: - Älä muuta annosta tai lopeta hoitoa ennen kuin olen ensin keskustellut lääkärin,
Hungarian: Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
Finnish: EMENDin tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos EMENDiä käytetään yhdessä muiden, esimerkiksi alla lueteltujen, lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben az EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
Finnish: Tämä osoittaa,
Hungarian: Előfordul,
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn, pyöräilyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Az EMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, a kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: 3. päivä
Hungarian: 3. nap
Finnish: Deksametasoni 12 mg suun kautta 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta 5-HT3-antagonistit
Hungarian: 12 mg szájon át 8 mg szájon át 8 mg szájon át 8 mg szájon át
Finnish: Kun voimakasta CYP3A4:n indusoijaa, rifampisiinia, annettiin 600 mg/vrk 14 päivän ajan ja aprepitanttia annettiin 375 mg kerta-annoksena tämän hoitojakson yhdeksäntenä päivänä, aprepitantin AUC-arvo pieneni 91 % ja aprepitantin terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo pieneni 68 %.
Hungarian: Amikor egy 14 napos, napi 600 mg rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) végzett kezelés 9. napján egyszeri dózisban 375 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke 91%-kal, az átlagos terminális felezési idő 68%-kal csökkent.
Finnish: Koska ei tiedetä, erittyykö aprepitantti äidinmaitoon, ei imettämistä suositella EMEND-hoidon aikana.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aprepitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért EMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Finnish: Seoksen tulisi olla samean pinkkiä tai vaaleanpunaista.
Hungarian: A keverék opálos rózsaszín-világos rózsaszín lesz.
Finnish: 125 mg suun kautta
Hungarian: 125 mg szájon át
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus aprepitantin farmakokinetiikkaan Jos EMENDiä annetaan yhdessä CYP3A4:n toimintaa estävien lääkeaineiden (esim. ketokonatsolin, itrakonatsolin, vorikonatsolin, posakonatsolin, klaritromysiinin, telitromysiinin, nefatsodonin ja proteaasinestäjien) kanssa, on noudatettava varovaisuutta, koska yhteiskäyttö saattaa suurentaa aprepitantin pitoisuutta plasmassa moninkertaiseksi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az aprepitant farmakokinetikájára EMEND és a CYP3A4 aktivitást gátló hatóanyagok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon, és proteáz inhibitorok) együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel a kombináció várhatóan az aprepitant plazmakoncentrációjának többszörös emelkedését eredményezi (lásd 4.4 pont).
Finnish: Deksametasonin annoksen pienentämistä (50 %) edellytettiin aprepitanttia saavien pediatristen potilaiden kohdalla.
Hungarian: Az aprepitantot kapó gyermekgyógyászati betegek dexametazon adagját 50%-kal csökkenteni kellett.
Finnish: EMENDiä ei saa käyttää samanaikaisesti pimotsidin, terfenadiinin, astemitsolin eikä sisapridin kanssa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Az EMEND-et tilos együtt alkalmazni pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal (lásd 4.3 pont).
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraattien induktio on ohimenevä ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 3-5 vuorokautta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A CYP2C9 és a CYP3A4 szubsztrátok esetében az indukáló hatás átmeneti, és a 3 napos EMEND-kezelést követő 3-5. napon éri el a maximumát.
Finnish: Tätä ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Hungarian: Ez nem tekintendő klinikailag lényegesnek.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Vörös vas-oxid (E 172) Sárga vas-oxid (E 172)
Finnish: 1 kova kapseli 5 x 1 kovaa kapselia
Hungarian: 1 db kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n= 433)
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 433)
Finnish: Kun midatsolaamia tai muita CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvia bentsodiatsepiineja (alpratsolaamia, triatsolaamia) annetaan yhdessä EMEND 165 mg -valmisteen kanssa, niiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, minkä mahdolliset vaikutukset on syytä ottaa huomioon.
Hungarian: Midazolám és más, a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó benzodiazepinek (alprazolám, triazolám) 165 mg EMEND-del együtt történő alkalmazása esetén az emelkedett plazmakoncentráció lehetséges hatásait tekintetbe kell venni.
Finnish: Yksi 125 mg:n kova kapseli sisältää 125 mg aprepitanttia.
Hungarian: A 125 mg-os kemény kapszulák 125 mg aprepitantot tartalmaznak.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tutkimuksessa, jossa käytettiin lääkemuotona jauhetta oraalisuspensiota varten, nuorille (12⎼17-vuotiaille) potilaille aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen antaminen johti keskimääräiseen AUC0-48h-arvoon 6 µg/ml ja keskimääräiseen huippupitoisuuteen plasmassa (Cmax) 0,5 µg/ml, joka saavutettiin suunnilleen 4 tunnin kohdalla.
Hungarian: Gyermekek: Egy por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt alkalmazó vizsgálatban 40 mg aprepitantot egyszeri dózisban adtak serdülőkorú (12-17 éves) betegeknek, ami 6 µg/ml-es átlag AUC0-48ó-t eredményezett körülbelül 4 óra elteltével jelentkező, 0,5 µg/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációval (Cmax).
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun EMEND jauheen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát és biztonságosságát 6 hónapnál fiatalabb, illetve 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű csecsemők esetében nem igazolták.
Finnish: Seuraava tutkimus, jossa käytettiin 200 mg:n aprepitanttiannoksia, on kuitenkin otettava huomioon, kun EMEND 165 mg -valmistetta käytetään yhdessä CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Finnish: EMEND-kapseleita annetaan 3 vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely egy 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 521)
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 521)