FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The common view shared in these reviews is that mycoplasma mastitis is untreatable or unresponsive to antimicrobial treatment and that quick identification of infected animals is crucial to prevent the spread of the pathogen in the herd.
Estonian: Kõigis nendes arvati, et mükoplasma tekitatud mastiit ei ole ravitav või ei reageeri antimikroobsele ravile ning patogeeni karjas levimise ennetamiseks on kriitilise tähtsusega kiiresti tuvastada nakatunud loomad karjas.
English: based solely on the pharmacovigilance data as it is highly likely that such adverse events for antimicrobials are very seldom reported.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit“ ravis on peaaegu võimatu hinnata üksnes ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal, sest antimikroobsete ravimite efektiivsuse puudumisega seotud kõrvaltoimetest teatatakse väga harva.
English: Furthermore, this indication should not be granted for the pending marketing authorisation applications (see Annex I).
Estonian: Ravimite korral, mille müügiloa taotlust menetletakse (vt I lisa), ei tohi nende näidustuste jaoks anda müügiluba.
English: M. bovis is a highly contagious udder pathogen that is easily spread.
Estonian: M. bovis on väga nakkav ja kergesti leviv udarapatogeen.
English: with veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally is not effective.
Estonian: põhjustatud veiste mastiidi ravi tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimitega ei ole efektiivne.
English: In this procedure none of the concerned applicants/marketing authorisation holders provided data in support of the use of parenterally administered tylosin in the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: Menetluse ajal ei esitanud ükski asjaomane müügiloa taotleja/hoidja andmeid, mis toetavad tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite kasutamist Mycoplasma spp.
English: Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down.
Estonian: Infektsiooni esinemist karjas saab tuvastada paagipiimast, võttes infektsiooni leidmisel piimaproove väiksematelt rühmadelt ja/või üksikloomadelt, millega leitakse infektsiooni kandvad loomad ja uued infektsioonijuhud.
English: In the study by Biddle et al., 20033, milk samples were collected daily for 28 days from 10 Mycoplasma spp.
Estonian: Uuringus Biddle et al. (2003)3 võeti Mycoplasma spp.
English: 189 Lure Cedex
Estonian: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused seoses näidustusega „Mycoplasma spp.
English: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Estonian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok intramuskulaarne
English: (see Annex I) in order to amend the summary of product characteristics, labelling and package leaflet in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Estonian: põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
English: For the same reasons sensitivity testing of Mycoplasma spp.
Estonian: Samal põhjusel on keerukas määrata Mycoplasma spp.
English: No pre-clinical or clinical data in support of the indication were provided from the applicants/marketing authorisation holders and no benefits of the use on tylosin in treatment of mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: Müügilubade taotlejad/hoidjad ei esitanud prekliinilisi ega kliinilisi andmeid näidustuse toetuseks ning ei ole tuvastatud tülosiini kasutamise kasulikkust Mycoplasma spp.
English: • in the absence of pre-clinical or clinical data and in light of the current scientific knowledge the CVMP considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis prekliiniliste andmete puudumise tõttu ja praegusi teaduslikke andmeid arvestades, et Mycoplasma spp.
English: Finland considered that ineffective treatment of mycoplasma mastitis with tylosin presents a serious concern to animal and human health as it delays the correct diagnosis, enables spread of the pathogen to other cows, impedes efficient/prudent control measures and increases risk for the development of antimicrobial resistance due to unnecessary use of antimicrobials.
Estonian: Soome oli arvamusel, et mükoplasma põhjustatud mastiidi ebaefektiivne ravi on oluline looma- ja inimtervise probleem, sest see lükkab edasi õiget diagnoosi ja võimaldab patogeenil levida teistele lehmadele, takistab efektiivseid/arukaid nakkustõrjemeetmeid ja suurendab antimikroobsete ainete ebavajaliku kasutamise tõttu antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
English: was as high as 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Estonian: Lehmi, kes pärast 5-päevast tülosiinravi (3 g lehmale ööpäevas intramuskulaarselt) olid patogeeni M. bovis suhtes endiselt positiivsed, oli 53% (8/15) (Jasper (1977)).
English: (or Mycoplasma bovis) which are currently authorised or pending authorisations in the European Union.
Estonian: (või patogeeni Mycoplasma bovis) põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavatel parenteraalsetel veterinaarravimitel juba on Euroopa Liidus müügiluba või nende müügiloa taotlust menetletakse.
English: 4.2 Indication(s) for use
Estonian: 4.2 Erihoiatused
English: should be granted, maintained, varied or removed from the product information of the aforementioned products.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit“ tohib anda eespool nimetatud ravimite müügilube, näidustust ravimiteabes säilitada või muuta või sellest kustutada.
English: In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the dosing instruction should also be deleted.
Estonian: Näidustus tuleb kustutada ka siis, kui konkreetse ravimi korral nimetatakse mastiidi põhjustajaks patogeeni Mycoplasma bovis.
English: Annex II
Estonian: Dublin 24
English: Slovak Republic Vétoquinol s.r.o.
Estonian: Vétoquinol s.r.o.
English: Slovak Republic Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Prantsusmaa Biovet JSC 39, Petar Rakov Str.
English: with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen to other animals of the herd thus risking animal health and welfare along with increasing the need for antimicrobial treatment and development of antimicrobial resistance.
Estonian: põhjustatud mastiidi ebaefektiivne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut karja teistele lehmadele, ohustades loomade tervist ja heaolu, samal ajal suurendades antimikroobse ravi vajadust ja antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
English: The aim of the referral procedure was to consider the available data and current scientific knowledge regarding the efficacy of parenterally administered tylosin formulations authorised for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp..
Estonian: Esildismenetluse eesmärk oli läbi vaadata olemasolevad andmed ja praegused teaduslikud seisukohad Mycoplasma spp.
English: Furthermore, the Committee concluded that inefficient antimicrobial treatment with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal welfare, causing severe economic losses and a risk of increased antimicrobial use and resistance.
Estonian: Komitee oli ka arvamusel, et ebaefektiivne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut, ohustades loomade heaolu, tekitades suurt majanduskahju ning suurendades antimikroobse ravi vajadust ja antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
English: The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp.
English: A thorough literature search to find new data on the efficacy of tylosin in the treatment of mycoplasma mastitis revealed no original studies.
Estonian: Põhjalikul kirjanduse otsingul uute andmete leidmiseks tülosiini efektiivsuse kohta mükoplasma tekitatud mastiidi ravis ei leitud täiendavaid alguuringuid.
English: The Committee considered that all references to indications ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Estonian: Komitee oli arvamusel, et tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimite ravimiteabest tuleb kustutada kõik viited näidustustele „Mycoplasma spp.
English: INN Pharmaceutical form
Estonian: Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamisviis
English: 2630 Aartselaar
Estonian: 2600 Antwerp
English: Tylan 200, 200mg/ml Solution for Injection
Estonian: Tylan 200, 200mg/ml Solution for Injection intramuskulaarne
English: Delete, where applicable, any references to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited näidustustele „Mycoplasma spp.
English: CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road Dublin 24
Estonian: Prantsusmaa CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road
English: Delete, where applicable, the indication ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada näidustus „Mycoplasma spp.
English: Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection
Estonian: Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection intramuskulaarne
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24
Estonian: Ühendkuningriik Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24
English: Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Estonian: Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
English: Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Estonian: Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine intramuskulaarne
English: However, it is difficult, if not impossible, to assess the true level of lack of efficacy of tylosin in the treatment of ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Estonian: Tülosiini efektiivsuse puudumise tõelist ulatust näidustuse „Mycoplasma spp.
English: BILOVET 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Estonian: BILOVET 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens intramuskulaarne
English: Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos
Estonian: Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos intramuskulaarne
English: with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal health and welfare, causing severe economic loss and increasing the risk of antimicrobial resistance due to increased need for antimicrobial treatment.
Estonian: põhjustatud veiste mastiidi ebaefektiivne antimikroobne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut, ohustades loomade tervist ja heaolu, tekitades suurt majanduskahju ning suurendades antimikroobse ravi vajaduse suurenemise tõttu antimikroobse resistentsuse tekkeriski; komitee järeldas seega, et näidustusi „Mycoplasma spp.
English: In addition to mastitis Mycoplasma spp.
Estonian: • komitee leidis, et Mycoplasma spp.
English: infected dairy cows and directly plated on mycoplasma agar to evaluate shedding patterns.
Estonian: infektsiooniga 10 piimalehmalt 28 päeva jooksul piimaproove ja kanti patogeenide eritumise mustri hindamiseks vahetult mükoplasmaagarile.
English: is difficult.
Estonian: tundlikkust.
English: Provided that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Estonian: põhjustatud veiste mastiit“ või „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit“.
English: Consequently the CVMP concluded that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Estonian: Seega soovitas ta kustutada Euroopa Liidus tülosiini sisaldavate asjaomaste süsteravimite näidustuste hulgast näidustuse „Mycoplasma spp.
English: Hence, this marketing authorisation holder suggested a deletion of Mycoplasma spp.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Mycoplasma spp.
English: Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Estonian: Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs intramuskulaarne
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Estonian: põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavaid parenteraalseid veterinaarravimeid.
English: 10 April 2014 (DLP:22 January 2012)
Estonian: 10. aprillil 2014 (viimane andmete esitamise kuupäev: 22. jaanuar 2012)
English: Outline of the education materials within 3 months after the EC decision
Estonian: Koolitusmaterjalide kava tuleb esitada 3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
English: Final study report by:
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused või viiteliikmesriigid (vajadusel) peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama ravimikasutusuuringu protokolli, mille eesmärk on neid ravimeid välja kirjutavate arstide representatiivsetes gruppides kirjeldada nende ravimite väljakirjutamise praktikat tavapärase kliinilise kasutamise kontekstis ning hinnata peamisi ravimite väljakirjutamise põhjuseid.
English: This will be included in the risk management plan, highlighting the risks, warnings and monitoring of hepatotoxicity
Estonian: Koolitusmaterjalid peavad sisalduma riskijuhtimisplaanis ning esile tooma maksatoksilisuse riskid ja vastavad hoiatused ja patsientide jälgimise nõuded
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama arstide ja patsientide koolitusmaterjalid.
English: The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad koos riskijuhtimisplaaniga esitama müügiloajärgse ohutusuuringu (PASS-uuringu) protokolli, mille eesmärk on hinnata riskivähendusmeetmete tõhusust.
English: The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Liidu vormingunõuetele vastava riskijuhtimisplaani põhielemendid (sh ravimikasutusuuringu, PASS-uuringu ja koolitusmaterjalid)
English: The MAH(s) should submit the next yearly PSUR by:
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama järgmise iga-aastase perioodilise ohutusaruande
English: Safety limit
Estonian: Ohutuse piirmäär
English: ** This amount may also cause harm to the unborn child.
Estonian: ** Kogus võib kahjustada sündimata last.
English: Medical monitoring is required.
Estonian: Vajalik on arstlik jälgimine.
English: < 2 years
Estonian: < 2 aasta
English: Volumes of beer and wine (A and B) should be rounded up to the next whole number.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
English: See comments above.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
English: Not a typical excipient, but a warning is considered necessary.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
English: May be harmful to the teeth.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
English: May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
English: Round down to the nearest whole number.
Estonian: Ümardada tuleb allapoole lähima täisarvuni.
English: Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
English: CAS No
Estonian: CAS Nr.
English: Do not use this medicine in children less than 5 years old.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
English: This is also relevant for children, where the maximum daily intake is considered to be proportional to adults and based on energy requirements.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
English: EMA/CHMP/302620/2017/EN Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
English: This is because it may affect your judgement and how fast you react.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
English: [* The statement 'gluten-free' applies only if the gluten content in the medicinal product is less than 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba” kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
English: Additional statement to be mentioned for vaccines.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
English: Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children > 5 years old but will have to be considered case by case.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
English: Based on animal studies and human experience, harmful effects of CDs are not to be expected at doses below 20 mg/kg/day.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
English: Heparin (as an excipient)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
English: In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
English: For SmPC wording please refer to PRAC recommendation: “1.3.
Estonian: SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: “1.3.
English: *< >: fragrance allergens listed in appendix.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
English: Use this medicine only if recommended by a doctor.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
English: Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
English: Absorption through the immature skin of neonates is significant.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
English: [If the medicine is in contact with teeth (e.g. oral liquids, lozenges or chewable tablets) and is intended for long term use:] Fructose may damage teeth.
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
English: Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
English: Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
English: Depending on the product and concentration of ethanol, the warning “flammable” may be necessary.
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik“.
English: Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Estonian: Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
English: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
English: In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
English: Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
English: This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
English: One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
English: Bergamot oil (containing bergapten)
Estonian: Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
English: As a consequence, administration of propylene glycol to pregnant or lactating patients should be considered on a case by case basis.
Estonian: Seetõttu peab propüleenglükooli manustamist rasedatele või imetavatele patsientidele kaaluma juhupõhiselt.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need <Z> or more <dosage units> daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
English: Fragrances containing allergens*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
English: Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
English: Excipients and information for the package leaflet
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
English: Parenteral Inhalation
Estonian: Parenteraalne Inhalatsioon
English: The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'.
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis”.
English: SmPC: contraindication.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
English: Topical, parenteral Zero
Estonian: Parenteraalne Null
English: It may also affect their ability to concentrate and take part in physical activities.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
English: <Z doses> reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.