FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Estonian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Bulgarian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Estonian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Bulgarian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Estonian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Bulgarian: Hydal retard 16 mgKapseln
Estonian: Hydal Uno retard 16 mgKapseln
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Estonian: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Estonian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Bulgarian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Estonian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Estonian: Palladon retard 4 mg
Bulgarian: Oramorph O.D. 20 20 mg
Estonian: Oramorph O.D. 20
Bulgarian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Estonian: MS CONTIN 100MG
Bulgarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Estonian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Estonian: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: Hydal retard 24 mgKapseln
Estonian: Hydal Uno retard 24 mgKapseln
Bulgarian: OXYGESIC 5 mg 5 mg
Estonian: OXYGESIC 5 mg
Bulgarian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Estonian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: Oramorph O.D. 200 200 mg
Estonian: Oramorph O.D. 200
Bulgarian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Estonian: DOC MORFINE 10 MG
Bulgarian: Morphin Grünenthal 30 mg
Estonian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.
Bulgarian: Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
Estonian: Oodake vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Estonian: Suspensioon on magusa maitsega.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
Estonian: Siiski on teateid spontaansetest abortidest.
Bulgarian: 2333 BE Leiden
Estonian: 2333 BE Leiden Holland
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
Estonian: Muud ravimid ja Modigraf
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu kotikest te peate avama ja kui palju vett suspensiooni valmistamiseks tuleb võtta.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Estonian: Vastavad täisverel põhinevad andmed oli keskmiselt 47,6 liitrit.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul pärast operatsiooni lõpetamist, niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Estonian: Ülaltoodud juhiseid järgides saate kotikesest kätte õige koguse graanuleid.
Bulgarian: Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
Estonian: Üldreeglina vajavad lapsed suuremaid takroliimuse annuseid kilogrammi kehakaalu kohta, et saavutada sama tõhusad tasemed veres kui täiskasvanutel.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Estonian: Päikese käes viibimisel kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Bulgarian: Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността.
Estonian: See võib mõjutada lapse tervist või ebasoodsalt mõjutada raseduse kulgu.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Modigraf'i, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Bulgarian: Modigraf се приема през устата два пъти дневно, обикновенно сутрин и вечер.
Estonian: Modigraf'i võetakse suu kaudu kaks kord päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Bulgarian: След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Estonian: Pärast elundi (näiteks maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Bulgarian: Такролимус (Tacrolimus)
Estonian: Takroliimus (Tacrolimusum)
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, свързани с имуносупресивни средства, често се определя трудно поради основното заболяване и едновременната употреба на няколко лекарствени продукта.
Estonian: Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimeid on põhihaiguse ja samaaegse mitmete ravimite kasutamise tõttu sageli raske tuvastada.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
Estonian: Positiivne EBVPCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Estonian: Modigraf koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Bulgarian: - ако сте алергични към такролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: - kui te olete allergiline takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Bulgarian: Повечето случаи са обратими и се проявяват при най-ниски концентрации на такролимус в кръвта, много по-високи от препоръчваните максимални нива.
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes juhtudel, mil takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne tase.
Bulgarian: При здрави доброволци средното време на полуживот в цяла кръв е около 43 часа.
Estonian: Tervetel isikutel oli keskmine poolväärtusaeg täisveres umbes 43 tundi.
Bulgarian: Досега няма доказателства, че за пациентите мъже и жени са необходими различни дози за постигане на сходни най-ниски нива.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Bulgarian: Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него.
Estonian: Seejärel loputage tassi ühe korra sama koguse veega ja jooge ka see vedelik ära.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса).
Estonian: Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid (väga tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb minestamine ja hingamisraskus ning mis vajab kohest arstiabi).
Bulgarian: Гранулите се добавят към водата и се разбъркват.
Estonian: Graanulid tuleb lisada veele ja segada.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Estonian: Ravi Modigraf'iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние на база плазмени концентрации е около 1300 l (здрави доброволци).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev püsioleku jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
Bulgarian: Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV-VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Modigraf.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Modigraf'iga kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Bulgarian: Както и при другите имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени експозицията на слънчева светлина и UV лъчи трябва да се ограничи чрез носене на защитно облекло и употреба на слънцезащитни средства с висок фактор.
Estonian: Nagu teiste immunosupressiivsete ravimite puhul, esineb ka siin potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega piirata kaitsva riietuse ja tugeva kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Bulgarian: По-малко от 1% непроменен такролимус се открива в урината и изпражненията, което показва, че такролимус се метаболизира почти напълно преди елиминирането, като жлъчката е главният път на елиминиране.
Estonian: Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimusest määrati kindlaks uriinis ja roojas, mis näitab, et takroliimus metaboliseerub enne eliminatsiooni peaaegu täielikult: peamiseks eritumisteeks on eritumine sapiga.
Bulgarian: В сравнение с представителите на бялата раса, пациентите от черната раса може да се нуждаят от повисоки дози такролимус за постигане на сходни най-ниски нива.
Estonian: Võrreldes valge rassi esindajatega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Bulgarian: - при поискване от Европейската агенция по лекарствата; - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kotikesi te peate võtma.
Bulgarian: Такролимус е екстензивно разпределен в организма.
Estonian: Takroliimus jaotub organismis laialdaselt.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата.
Estonian: Kui te olete unustanud Modigraf'i võtta, siis oodake kuni järgmise annuse võtmiseks ettenähtud ajani ja jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Bulgarian: Децата и юношите може да изпитат същите нежелани реакции като възрастните.
Estonian: Lastel ja noorukitel võivad tekkida samad kõrvaltoimed, mis täiskasvanutel.
Bulgarian: В плазмата такролимус е свързан в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Bulgarian: Съществува риск за преждевременно раждане (< 37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която се нормализира спонтанно.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) (esinemissagedus 66 juhtu 123 sünni kohta, st 53,7%; kuid nende andmete põhjal oli enamik vastsündinutest gestatsiooniea kohta normaalse sünnikaaluga) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel (esinemissagedus 8 juhtu 111 vastsündinu kohta, st 7,2%), mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност на такролимус, приеман два пъти дневно при първоначални трансплантации на органи
Estonian: Kaks korda päevas võetava takroliimuse kliiniline tõhusus ja ohutus muude esmaste organtransplantatsioonide korral
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse tavaliselt patsiendi kehakaalu alusel, kasutades väikseimat võimalikku kotikeste arvu.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.05.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:17.02.2014
Bulgarian: Следователно пациентите с висок риск, особено млади пациенти и тези, които получават значителна имуносупресия, трябва да се мониторират с помощта на ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца и след това на 9-12 месеца).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente - eelõige lapsi ja tugevat immunosupressiivset ravi saavaid patsiente - jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9...12 kuu järel).
Bulgarian: Наблюдава се понижение на AUC (27%) и на Cmax (50%) и увеличение на tmax (173%) в цяла кръв.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax (50%) vähenemine ning tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Bulgarian: Modigraf гранули по правило трябва да се приемат на празен стомах или поне 1 час преди или 2 до 3 часа след хранене, за да се постигне максимална абсорбция (вж. точка 5.2).
Estonian: Modigraf'i tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Вашият лекар ще намали дозата Ви Modigraf, след като състоянието Ви се стабилизира.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Modigraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
Estonian: Suspensiooni valmistamiseks ei tohi kasutada polüvinüülkloriidi (PVC) sisaldavaid nõusid (vt lõik 6.2).
Bulgarian: Приемът трябва да започне около 12 часа след приключване на операцията.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Bulgarian: Ако приемате Modigraf по време на бременност, той може да премине през плацентата в плода.
Estonian: Kui te võtate Modigraf'i raseduse ajal, võib see jõuda läbi platsenta teie lapseni.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на такролимус.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimus-ravile ei ole.
Bulgarian: Какво представлява Modigraf и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Modigraf
Estonian: Mis ravim on Modigraf ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Modigraf'i võtmist Kuidas Modigraf'i võtta
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Takroliimuse (Modigraf'i) toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че мнозинството пациенти се повлияват успешно, ако най-ниските концентрации на такролимус в кръвта се поддържат под 20 nanogram/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 nanogrammi/ml.
Bulgarian: На практика базираната на такролимус терапия трябва да започне 12 - 24 часа след прекратяване на циклоспорин.
Estonian: Praktikas on takroliimusel baseeruvat ravi alustatud 12...24 tundi pärast tsüklosporiinravi lõpetamist.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Modigraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
Estonian: Modigraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (muu ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
Bulgarian: Modigraf може да се използва заедно с индукция на антитела (позволяващо по-късно започване на терапията с такролимус) или алтернативно, при клинично стабилни пациенти, без индукция на антитела.
Estonian: Modigraf'i võib kasutada koos antikeha induktsiooniga (see võimaldab ravi algust takroliimusega edasi lükata) või kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikeha induktsioonita.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани признаци на интоксикация, като сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да е необходимо да се намали дозата Modigraf.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Modigraf'i annus vajada vähendamist.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при употреба на Modigraf гранули след временно преминаване от Prograf или Advagraf при пациенти в критично състояние.
Estonian: Ohutusandmed Modigraf'i graanulite ajutise kasutamise kohta pärast ravi Prograf'iga või Advagraf'iga kriitilises seisundis patsientidel puuduvad.
Bulgarian: В случай на перорална интоксикация може да помогне стомашна промивка и/или употреба на адсорбенти (като активен въглен), ако се приложат скоро след поглъщането.
Estonian: Suukaudse intoksikatsiooni korral võivad aidata maoloputus ja/või adsorbendid (nt aktiivsüsi), kui neid kasutatakse vahetult pärast manustamist.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвните нива трябва да се базира на клиничната необходимост.
Estonian: Kontsentratsiooni määramise sagedus peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Bulgarian: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Bulgarian: В такъв случай се използва начална перорална доза такролимус 2-4 mg дневно в комбинация с микофенолат мофетил и кортикостероиди или в комбинация със сиролимус и кортикостероиди.
Estonian: Sellisel juhul manustati takroliimuse algannus 2…4 mg ööpäevas koos mükofenolaat mofetiili ja kortikosteroididega või koos siroliimuse ja kortikosteroididega.
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464) и кроскармелоза натрий (E468).
Estonian: - Abiained on: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464) ja kroskarmelloosnaatrium (E468).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследвания на кръв, урина, сърце, очи, за да назначи найподходящата за Вас доза Modigraf.
Estonian: Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Modigraf'i sobivat annust.
Bulgarian: Такролимус е мощно имуносупресивно средство и е с доказана активност в опити in vitro и in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille tõhusust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Bulgarian: Поради това мониторирането на най-ниските концентрации в цяла кръв дава добра представа за системната експозиция.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset ekspositsiooni.
Bulgarian: Опаковките съдържат 50 сашета.
Estonian: Pakendis on 50 kotikest.
Bulgarian: Материалите, използвани за приготвяне и приемане на суспензията, напр. съдове за пиене, чаши или спринцовки, не трябва да съдържат PVC.
Estonian: Materjalid, mida kasutatakse Modigraf'i suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks, näiteks jooginõud, tassid või nasogastraalsondi torud, ei tohi sisaldada PVC-d.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане може да е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта чести:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Bulgarian: Най-ниските нива на такролимус в кръвта трябва да се определят около 12 часа след приемане на дозата Modigraf гранули, непосредствено преди следващата доза.
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb määrata ligikaudu 12 tundi pärast Modigraf'i graanulite annustamist, vahetult enne järgmist annust.
Bulgarian: Разбърквайте или разклащайте внимателно гранулите докато се получи суспензия.
Estonian: Segage või loksutage ettevaatlikult tassi, kuni graanulid on täielikult veega segunenud ja moodustanud suspensiooni.
Bulgarian: Modigraf сашета не трябва да се използват на части.
Estonian: Modigraf'i kotikesi ei tohi kasutada osaliselt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Междинният анализ на едно скорошно многоцентрово проучване обсъжда 110 пациенти, подложени на рандомизиране 1:1 с такролимус или циклоспорин.
Estonian: Suukaudse takroliimuse hiljutise multitsentrilise uuringu vaheanalüüsis vaadeldi 110 patsienti, kes randomiseeriti 1:1 saama kas takroliimust või tsüklosporiini.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
Estonian: Annus võib varieeruda sõltuvalt immunosupressiivse raviskeemi valikust.
Bulgarian: Всяко саше съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
Estonian: Üks kotike sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Bulgarian: Modigraf се използва, за да контролира имунния отговор на организма Ви, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
Estonian: Modigraf'i kasutatakse organismi immuunreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud elundi vastu võtta.
Bulgarian: Болка в крайниците е описана в редица публикувани съобщения на случаи като компонент от калциневринов инхибитор-индуциран болков синдром (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain SyndromeCIPS).
Estonian: Jäseme valu on kirjeldatud mitmetes avaldatud juhtumi aruannetes kaltsineuriini inhibiitori indutseeritud valusündroomi (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS) osana.
Bulgarian: Достигнатите с тези дози пикови концентрации в кръвта са над 150 nanogram/ml, което е над 6 пъти повече от средните пикови концентрации, наблюдавани с Modigraf при клинични трансплантации.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid, mis nende annuste manustamisel saadi, olid 150 nanogrammi/ml, mis on üle 6 kora kõrgem keskmistest plasmakontsentratsioonidest, mida täheldati Modigrafi puhul kliinilise transplantatsiooni käigus.
Bulgarian: Най-ниските нива на такролимус в кръвта трябва да се мониторират по време на периода след трансплантацията.
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb jälgida transplantatsioonijärgse perioodi vältel.
Bulgarian: Епизодите на остро отхвърляне за 100 пациентодни са помалко на брой в групата с такролимус (0,85 епизода) отколкото в циклоспориновата група (1,09 епизода).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsiendipäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse grupis (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini grupis (1,09 episoodi).