FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnosni profil u nastavcima ispitivanja jako i umjereno emetogene kemoterapije kroz više ciklusa, sve do 6. ciklusa kemoterapije,
Lithuanian: Kelių ciklų stipriai ir vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos tęstinių tyrimų iki 6 chemoterapijos ciklų saugumo duomenys yra panašūs į 1-ame cikle stebėtus duomenis.
Croatian: Odgođeno
Lithuanian: Vėlyvoji
Croatian: Podaci o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenų yra mažai (žr.
Croatian: Induktori enzima
Lithuanian: Nėra emezės Ūminė
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 230 mg laktoze (u obliku hidrata) po dozi (dvije tablete).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienoje dozėje (dvi tabletės) yra 230 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, maternalna toksičnost pri dozi ekvivalentnoj 22,5 mg/kg slobodne baze na dan (približno 1,2 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) očitovala se kao smrtnost / moribundno stanje, smanjenje tjelesne težine i konzumacije hrane, gubitak cijelog legla, produljeno koćenje, kraća gestacija i povećan broj implantacijskih mjesta s nedostajućim plodom (engl. number of unaccounted for implantation sites).
Lithuanian: Priešnatalinio ir ponatalinio žiurkių vystymosi tyrime toksiškumas patelėms buvo akivaizdus, remiantis mirštamumo būkle, sumažėjusiu kūno svoriu ir pašaro vartojimu, bendru vados netekimu, ilgesniu gimdymu, trumpesniu nėštumo laikotarpiu ir didesniu skaičiumi dingusių implantavimosi vietų vartojant dozę, kuri atitinka 22,5 mg/kg veikliosios medžiagos laisvos bazės per parą (maždaug 1,2 karto didesnę nei rekomenduojama dozė žmogui pagal kūno paviršiaus plotą).
Croatian: Ispitivani lijekovi primijenjeni su 1. dana kemoterapije, i to sa sljedećim razmacima prije kemoterapije: rolapitant
Lithuanian: Tiriamieji vaistiniai preparatai buvo vartojami prieš chemoterapiją 1-ą dieną šiais intervalais: rolapitantas (prieš 1-2
Croatian: Sprječavanje odgođene mučnine i povraćanja povezanih s primjenom jako ili umjereno emetogene kemoterapije raka u odraslih.
Lithuanian: Suaugusiųjų labai ir vidutiniškai emetogeninės vėžio chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo profilaktika.
Croatian: • dizanje želuca ili nagon na povraćanje
Lithuanian: • gerklės užėmimas arba vėmimo pojūtis;
Croatian: Ondanzetron
Lithuanian: Žagsulys
Croatian: receptora.
Lithuanian: receptorių antagonistas
Croatian: U dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, kontrolirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama (Ispitivanje 1 i Ispitivanje 2) uspoređivali su se režim s rolapitantom (180 mg rolapitanta, 10 μg/kg granizetrona intravenski i 20 mg deksametazona peroralno) i kontrolna terapija (placebo, 10 μg/kg granizetrona intravenski i 20 mg deksametazona peroralno) 1. dana u bolesnika koji su primali kemoterapijski režim koji je uključivao cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Lithuanian: kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (1-ame tyrime ir 2-ame tyrime) buvo lyginamas pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija cisplatinos preparatais ≥ 60 mg/m2, gydymas rolapitantu (180 mg rolapitanto, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) su kontroliniu gydymu (placebu, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) 1-ą dieną.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Rolapitan t (N = 264) Udio (%)
Lithuanian: Rolapitantas (N = 264)
Croatian: P-vrijednosta
Lithuanian: P vertėc
Croatian: Nije uočen klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku rolapitanta kada se uz njega primijenio ketkonazol, jak inhibitor CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai Kai kartu su rolapitantu buvo vartojamas stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, nebuvo pastebėtas kliniškai reikšmingas poveikis rolapitanto farmakoninetikai.
Croatian: uključujući i 1567 ispitanika u ispitivanjima mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (engl.
Lithuanian: 2798 tiriamieji buvo gydomi bet kokios dozės geriamuoju rolapitantu, įskaitant 1567 tiriamuosius chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (angl.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B), srednja vrijednost Cmax bila je 25 % niža, dok je srednja vrijednost AUC rolapitanta bila slična u usporedbi sa srednjim vrijednostima u zdravih ispitanika.
Lithuanian: B klasė), lyginant su sveikais tiriamaisiais, vidutinis Cmax buvo 25 % mažesnis, o vidutinis rolapitanto
Croatian: digoksina za 30 %.
Lithuanian: ir 30 % AUC padidėjimas.
Croatian: Pri dozi rolapitanta ekvivalentnoj 9 mg/kg slobodne baze na dan davanoj majci (približno 0,5 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine) došlo je do oštećenja pamćenja u ženske mladunčadi u testu s labirintom te do smanjenja tjelesne težine mladunčadi.
Lithuanian: Patelėms vartojant 9 mg/g per parą atitinkančią dozę (maždaug 0,5 karto rekomenduojamos dozės žmogui pagal kūno paviršiaus plotą), labirinto tyrime susilpnėjo jauniklių patelių atmintis ir sumažėjo jauniklių svoris.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Varuby
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Varuby Varuby vartoti negalima:
Croatian: koji se koriste za liječenje visokih razina masnoća (kao što je kolesterol) u krvi - bosentan (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj arteriji) - feksofenadin (koristi se za liječenje simptoma alergije)
Lithuanian: , cholesterolio) kraujyje gydyti; • bozentanas (vartojamas dideliam kraujospūdžiui plaučių arterijoje gydyti);
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor (definiran kao: bez povraćanja i bez primjene lijeka za hitno ublažavanje simptoma) u odgođenoj fazi (> 24 do 120 sati) mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas (t. y., nėra emezės epizodų ir nereikia pagalbinių vaistinių preparatų) vėlyvojoje chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo fazėje (> 24120 valandų).
Croatian: • otežano kretanje
Lithuanian: Judėjimo sutrikimai
Croatian: • zamagljen vid
Lithuanian: • sausa oda;
Croatian: Deksametazon 20 mg peroralno; 30 minuta prije kemoterapije
Lithuanian: 20 mg per burną; 30 min.
Croatian: O dozi ovisan porast srednje vrijednosti zaposjednutosti NK1 receptora uočen je u rasponu doza od 4,5 mg do 180 mg rolapitanta.
Lithuanian: Rolapitanto dozės intervale nuo 4,5 iki 180 mg buvo pastebėtas vidutinio NK1 receptorių užvaldymo padidėjimas priklausomai nuo dozės.
Croatian: Varuby 90 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Varuby 90 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Poremećaji uha i labirinta hipoakuzija tinitus
Lithuanian: Hipakuzija Ūžesys (tinnitus)
Croatian: • ranice u ustima
Lithuanian: • džiūstanti burna;
Croatian: Režim za umjereno emetogenu kemoterapiju 1. dan
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos gydymo planas
Croatian: 125 mg/kg/dan (približno 6 puta preporučene doze za ljude na temelju tjelesne površine).
Lithuanian: Trijų mėnesių žiurkių tyrime vienam gyvūnui, duodant 125 mg/kg paros dozę (maždaug 6 kartus daugiau rekomenduojamos žmogui dozės pagal kūno paviršiaus plotą), buvo pastebėti kloniniai traukuliai.
Croatian: Istodobno uzimanje obroka s visokim udjelom masnoća nije značajno utjecalo na farmakokinetiku rolapitanta nakon primjene 180 mg rolapitanta.
Lithuanian: Kartu vartojamas labai riebus maistas neturėjo reikšmingo poveikio rolapitanto farmakokinetikai,
Croatian: Varuby rolapitant
Lithuanian: Varuby rolapitantas
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Varuby nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Varuby EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Varuby
Lithuanian: Kita informacija apie Varuby
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Varuby, rolapitant, djeluje blokirajući receptore neurokinin-1 (NK1).
Lithuanian: Varuby veiklioji medžiaga rolapitantas blokuoja neurokinino-1 (NK1) receptorius.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Varuby (mogu se javiti u 1 do 2 na 100 bolesnika) su umor i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausi Varuby šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 žmonėms iš 100) yra nuovargis ir galvos skausmas.
Croatian: Zašto je lijek Varuby odobren?
Lithuanian: Kodėl Varuby buvo patvirtintas?
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora Varuby može spriječiti taj učinak.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Varuby gali padėti išvengti šio poveikio.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Varuby?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Varuby vartojimą?
Croatian: Dvije tablete treba uzeti prvog dana svakog ciklusa kemoterapije, unutar dva sata prije početka kemoterapije.
Lithuanian: Dvi tabletės nuryjamos pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, likus 2 arba mažiau valandų iki chemoterapijos pradžios.
Croatian: Kako djeluje Varuby?
Lithuanian: Kaip veikia Varuby?
Croatian: Stoga su, ukupno gledajući, prednosti lijeka Varuby veće od njegovih rizika te je preporučen za korištenje u EU-u.
Lithuanian: Todėl bendra Varuby nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomenduota leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: U oba ispitivanja, pri čemu je u jednom sudjelovalo 532 bolesnika, a u drugom 555, sudionici su također primili deksametazon i granisetron (antagonist receptora 5-HT3).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose, kurių viename dalyvavo 532 pacientai, kitame555 pacientai, dalyviai taip pat vartojo deksametazoną ir granisetroną (5-HT3 receptorių antagonistą).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Varuby?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Varuby vartojimu?
Croatian: Varuby se također pokazao djelotvornijim od placeba u trećem glavnom ispitivanju kad ga se primjenjivalo s deksametazonom i granisetronom u bolesnika koji su primili umjereno emetogenu kemoterapiju.
Lithuanian: Varuby taip pat buvo veiksmingesnis už placebą trečiajame pagrindiniame tyrime, kai buvo skiriamas kartu su deksametazonu ir granisetronu pacientams, kuriems buvo taikoma vidutiniškai emetogeniška chemoterapija.
Croatian: Varuby se primjenjuje s deksametazonom i antagonistom receptora 5-HT3 (dva druga lijeka za suzbijanje mučnine i povraćanja), no način njihove primjene ovisi o vrsti kemoterapije.
Lithuanian: Varuby skiriamas su kartu su deksametazonu ir 5-HT3 receptorių antagonistu (dviem kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo), tačiau kaip bus vartojami šie vaistai, sprendžiama atsižvelgiant į chemoterapijos rūšį.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Varuby utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Varuby nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Varuby ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za blagu depresiju) jer on može smanjiti učinak lijeka Varuby.
Lithuanian: Varuby vartojantiems pacientams negalima vartoti jonažolių preparatų (augaliniai preparatai nuo lengvos formos depresijos), nes jie gali sumažinti Varuby poveikį.
Croatian: Zbroj rezultata iz obje studije pokazao je izostanak mučnine i povraćanja unutar 24 do 120 sati nakon kemoterapije u 71 % bolesnika (382 od 535) koji su primili Varuby, dok je u skupini koja je primila placebo taj rezultat bio 60 % (322 od 535 bolesnika).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatus sudėjus kartu, per 24-120 valandų laikotarpį po taikytos chemoterapijos, pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (382 iš 535) Varuby vartojusių pacientų ir 60 proc. (322 iš 535) placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Varuby bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Varuby vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Varuby pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Varuby rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Kemoterapijom se u tijelo može izlučiti tvar (tvar P) koja se veže na te receptore i stimulira odgođenu mučninu i povraćanje.
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistai gali organizme išskirti tam tikrą medžiagą (P medžiagą), kuri jungiasi prie šių receptorių ir sukelia vėlesnį pykinimą ir vėmimą.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Varuby Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Varuby potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Varuby, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Varuby.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Varuby.
Croatian: Varuby je lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine (slabosti) i povraćanja u odraslih bolesnika koji boluju od raka, koji primaju kemoterapiju (lijekovi za liječenje raka).
Lithuanian: Varuby - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais (vaistais nuo vėžio).
Croatian: Kako se Varuby koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Varuby?
Croatian: U 71 % bolesnika (475 od 666) koji su primili Varuby nije bilo odgođene mučnine i povraćanja u usporedbi s 62 % bolesnika koji su primili placebo (410 od 666).
Lithuanian: Vėlesnio pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (475 iš 666) Varuby vartojusių pacientų, palyginti su 62 proc.
Croatian: Iako je u EU-u odobren niz lijekova za kontroliranje simptoma mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom, veliki ih broj bolesnika i dalje ima, te kontrola mučnine i dalje predstavlja velik izazov.
Lithuanian: Nors ES jau yra patvirtinta įvairių nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo skiriamų vaistų, dar daug pacientų toliau patiria šią problemą, ir pykinimo slopinimas tebėra svarbus uždavinys.
Croatian: Kad se primjenjuje s lijekovima koji na drugi način suzbijaju neposrednu mučninu i povraćanje, Varuby može duže kontrolirati suzbijanje tih simptoma nakon kemoterapije.
Lithuanian: Skiriamas kartu su vaistais, kurie pykinimą ir vėmimą slopina kitais būdais, Varuby gali padėti užtikrinti ilgesnę šių po gydymo chemoterapiniais vaistais pasireiškiančių simptomų kontrolę.
Croatian: Različiti lijekovi koji se koriste u kemoterapiji uzrokuju različit intenzitet mučnine i povraćanja te se Varuby koristi u bolesnika koji primaju visoko ili umjereno emetogenu kemoterapiju (koja izaziva povraćanje).
Lithuanian: Skirtingi chemoterapiniai vaistai sukelia skirtingo stiprumo pykinimą ir vėmimą; Varuby skiriamas pacientams, kuriems taikoma labai arba vidutiniškai emetogeniška (vėmimą sukelianti) chemoterapija.
Croatian: Osim toga, sve se nuspojave moglo kontrolirati te su bile slične onima zabilježenima kod drugih lijekova za mučninu i povraćanje.
Lithuanian: Be to, visus šalutinius reiškinius buvo galima kontroliuoti ir jie buvo panašūs į vaistų nuo pykinimo ir vėmimo paprastai sukeliamus šalutinius reiškinius.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Varuby nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Varuby vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Varuby se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta od 90 mg.
Lithuanian: Gaminamos 90 mg tabletės.
Croatian: U dva glavna ispitivanja Varuby je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u suzbijanju odgođene mučnine i povraćanja nakon visoko emetogene kemoterapije.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby poveikis siekiant išvengti labai emetogeniškos chemoterapijos sukeliamo vėlesnio pykinimo ir vėmimo buvo didesnis už placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Croatian: 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Lithuanian: 50 (5 x 10) užpildytų švirkštų (grupinė pakuotė)
Croatian: Pertaktin (PRN)
Lithuanian: Pertaktino (PRN)
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino (FHA)
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Toksoid difterije 1
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Difterijos anatoksino1
Croatian: Fimbrije, tip 2 i 3 (FIM)
Lithuanian: Fimbriae 2-ojo ir 3-iojo tipo (FIM)
Croatian: adsorbirani na aluminijev fosfat (0,17 mg Al adsorbirani na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,15 mg Al 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 umnožen u Vero stanicama ili ekvivalentna količina antigena utvrđena odgovarajućom imunokemijskom metodom.
Lithuanian: 2 adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidrofosfato sulfatu (0,15 mg Al3+) gaminamas mielių (Saccaromyces cerevisiae) ląstelėse, rekombinantinės DNR technologijos būdu 4 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B 2,3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno2,3
Croatian: Antigene bakterije Bordetella pertussis1 Toksoid hripavca (PT)
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų1 Kokliušo anatoksino (PT)
Croatian: Virus poliomijelitisa (inaktiviran) 4 Tip 1 (Mahoney)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų)4 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Croatian: Toksoid tetanusa 1
Lithuanian: Stabligės anatoksino1
Croatian: konjugiran s meningokoknim proteinom2
Lithuanian: konjuguoto su meningokoko baltymu2
Croatian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tip b
Lithuanian: b tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribitolio fosfato)
Croatian: N=89 ispitanika iz odvojenog ispitivanja
Lithuanian: N=89 tiriamieji iš atskiro tyrimo
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.
Lithuanian: Jokių farmakokinetinių tyrimų neatlikta.
Croatian: Kašalj može trajati mjesec do dva ili duže.
Lithuanian: Kosulys gali tęstis nuo vieno iki dviejų mėnesių ir ilgiau.
Croatian: U suprotnom, Vaše dijete možda neće biti potpuno zaštićeno od bolesti.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Croatian: Podaci o stabilnosti ukazuju da je cjepivo stabilno pri temperaturama ispod 25°C tijekom 150 sati.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vakcina išlieka stabili 150 valandų laikant iki 25 °C temperatūroje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego se Vaše dijete cijepi ovim cjepivom jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaiką skiepijant šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Rezultati dobiveni za svaku komponentu cjepiva prikazani su u tablicama 2 i 3.
Lithuanian: Kiekvieno vakcinos komponento gauti rezultatai yra apibendrinti 2 ir 3 lentelėse.
Croatian: • alergijska reakcija, ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Lithuanian: • alerginė reakcija, sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Croatian: oC), smanjen apetit i povraćanje.
Lithuanian: oC), sumažėjęs apetitas ir vėmimas.
Croatian: Mogućnost ozbiljnih alergijskih reakcija nakon primjene cjepiva je vrlo rijetka (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos po bet kokios vakcinos vartojimo pasireiškia labai retai (gali paveikti iki 1 iš 10 000 žmonių).
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
Croatian: Granična vrijednost antitijela
Lithuanian: Antikūnų ribinės vertės
Croatian: Kao minimum, mora se primijeniti barem jedna doza Hib cjepiva.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja.
Lithuanian: Grupinės pakuotės komponentas.
Croatian: Međutim, može se zamijetiti i slabiji imunološki odgovor, a razina kliničke zaštite nije poznata.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Lithuanian: Biologinių veikliosiųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Croatian: Na kraju tog razdoblja Vaxelis treba primijeniti ili baciti.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje Vaxelis reikia suvartoti arba išmesti.
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i Vaxelis
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Vaxelis
Croatian: Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dio 4.8 i 5.1)
Lithuanian: Vakcinos vartojimo vyresniems vaikams duomenų nėra (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Croatian: • otežano disanje
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Croatian: Imunološki odgovori na Vaxelis u ove su dojenčadi bili općenito slični odgovorima cjelokupne ispitivane populacije.
Lithuanian: Šių kūdikių imuninė reakcija į Vaxelis apskritai buvo panaši kaip ir visos tyrimo populiacijos.
Croatian: • Cjepivo ne sadrži žive bakterije ili viruse i ne može uzrokovati nijednu od zaraznih bolesti protiv kojih pruža zaštitu.
Lithuanian: • Vakcinoje nėra gyvų bakterijų ar virusų ir ji negali sukelti infekcinių ligų, nuo kurių apsaugo.
Croatian: Što je Vaxelis i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas
Croatian: U nekim okolnostima, poput visoke incidencije hripavca, potencijalne koristi nadmašuju moguće rizike.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Croatian: Toksoid difterije ne manje od 20 IU
Lithuanian: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV
Croatian: Adjuvansi se dodaju kako bi poboljšali imunološki odgovor cjepiva.
Lithuanian: Adjuvantai pridedami siekiant pagerinti vakcinų imuninę reakciją.
Croatian: (1/100 do <1/10)
Lithuanian: (1/100 iki <1/10)
Croatian: Važne informacije o zaštiti koju pruža cijepljenje
Lithuanian: Svarbi informacija apie sukuriamą apsaugą
Croatian: Povijest anafilaktičke reakcije nakon prethodne primjene cjepiva Vaxelis ili cjepiva koje sadrži iste komponente ili sastojke.
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija po ankstesnio skiepijimo Vaxelis arba vakcina, turinčia tuos pačius komponentus ar sudedamąsias dalis.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <MMMM m.-mėnesio mėn.>.
Croatian: Polimorfizam gena Imunološki odgovori na cjepivo nisu ispitivani u kontekstu polimorfizma gena.
Lithuanian: Genetinis polimorfizmas Imuninė reakcija į vakciną genetinio polimorfizmo kontekste nebuvo tirta.
Croatian: Može dovesti do paralize ili slabosti mišića, najčešće mišića nogu.
Lithuanian: Tai gali sukelti paralyžių ar raumenų, dažniausiai kojų, silpnumą.
Croatian: Važno je slijediti upute liječnika ili medicinske sestre, kako bi Vaše dijete završilo ciklus injekcija.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kad Jūsų vaikas baigtų vakcinacijos kursą.
Croatian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Lithuanian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
Croatian: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nizozemska
Lithuanian: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nyderlandai
Croatian: • Kao i sa svim cjepivima, Vaxelis možda neće zaštititi svih 100% djece koja će primiti cjepivo.
Lithuanian: • Kaip ir bet kuri kita vakcina, Vaxelis negali apsaugoti 100 % vaikų, kurie buvo skiepyti šia vakcina.
Croatian: MCM Vaccine B.V.
Lithuanian: MCM Vaccine B.