FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, továbbá súlyos hipotenzió, sokk, az aortabillentyű szűkülete, illetve szívrohamot követő szívelégtelenség esetén.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimas po oda), kurie serga paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių atsiradusia angioedema, sunkia hipotenzija, kurie patyrė šoką, jų susiaurėjęs aortinis širdies vožtuvas, arba pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu po širdies smūgio.
Hungarian: A Rasilamlo alkalmazható egyéb, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel kombinálva, kivéve az „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlókat" vagy az „angiotenzin receptor blokkolókat" (ARB) cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Lithuanian: Rasilamlo galima skirti kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus angiotenziną keičiančio fermento (ACE) inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius (ARB) pacientams, sergantiems diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Rasilamlo-t 300/10 mg és 300/5 mg hatáserősségben szedő betegeknél ülő helyzetben a diasztolés vérnyomás 13,1 Hgmm, illetve 10,5 Hgmm mértékben csökkent, míg a 300 mg aliszkirént szedő betegeknél a csökkenés mértéke 5,8 Hgmm volt.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 300/5 mg vartojusių pacientų diastolinis kraujo spaudimas sėdint sumažėjo atitinkamai 13,1 mmHg ir 10,5 mmHg, o 300 mg aliskireno vartojusių pacientų5,8 mmHg.
Hungarian: A Rasilamlo az aliszkirén és az amlodipin nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Rasilamlo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir amlodipino.
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Hungarian: A második vizsgálatban a vérnyomáscsökkenés 300/10 mg és 150/10 mg hatáserősségű Rasilamlo esetén 11,0 Hgmm, illetve 9,0 Hgmm volt, míg 10 mg-os amlodipinnel 7,2 Hgmm.
Lithuanian: Antrajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 150/10 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo atitinkamai 11,0 mmHg ir 9,0 mmHg, o 10 mg amlodipiną vartojusių pacientų - 7,2 mmHg.
Hungarian: Ha a kalciumionok bejutnak az erek falában lévő izomsejtekbe, összehúzódást váltanak ki.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilamlo-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilamlo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasilamlo-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasilamlo?
Hungarian: A harmadik vizsgálatban pedig 150/5 mg hatáserősségű Rasilamlo esetén a vérnyomás 8,5 Hgmm mértékű csökkenését mutatták ki, szemben a 10 mg-os és 5 mg-os amlodipinnel elért 8,0 Hgmm, illetve 4,8 Hgmm mértékű csökkenéssel.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Rasilamlo 150/5 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo 8,5 mmHg, o 10 mg ir 5 mg amlodipiną vartojusių pacientų - atitinkamai 8,0 mmHg ir 4,8 mmHg.
Hungarian: A Rasilamlo hatásosabb volt az esszenciális hipertónia kezelésében, mint az önmagában alkalmazott placebo, aliszkirén vagy amlodipin.
Lithuanian: Rasilamlo veiksmingiau nei atskirai vartojami placebas, aliskirenas ar amlodipinas reguliavo pirminę hipertenziją.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasilamlo?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilamlo?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rasilamlo?
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Hungarian: Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Lithuanian: Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Hungarian: A követés átlagos időtartama 3,5 év volt.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 3,5 metų.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem állapították meg.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas nebuvo nustatytas.
Hungarian: - ha a beteg 2 évesnél fiatalabb.
Lithuanian: - jeigu pacientui yra mažiau kaip 2 metai.
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijų.
Hungarian: - A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Hungarian: Povidon K30
Lithuanian: Povidonas K30
Hungarian: Az idős és nagyon idős betegek egyaránt jól tolerálták mindhárom adagot.
Lithuanian: Tiek senyvi, tiek labai senyvi pacientai gerai toleravo visas tris vaistinio preparato dozes.
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italija
Hungarian: Hétfő
Lithuanian: Trečiadienis
Hungarian: A Rasilez alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
Lithuanian: Rasilez vartoti šiai populiacijai nerekomenduojama.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasilez
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasilez
Hungarian: hogy orvosi ellátásra szorul.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított két héten belül jelentkezik.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: (pl. kálium) a vérben.
Lithuanian: , kalio) kiekį kraujyje.
Hungarian: Mielőtt gépjárművet vezetne, gépeket kezelne vagy más, figyelmet igénylő tevékenységet folytatna, győződjön meg arról,
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitą dėmesio reikalaujantį darbą, įsitikinkite, kaip šis vaistas
Hungarian: A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms.
Hungarian: A Rasilez egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Rasilez vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasilez szedése kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy álmosság.
Lithuanian: Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasilez retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Hungarian: < 30 ml/perc/1,73 m2).
Lithuanian: < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Az aliszkiren biztonságossági értékelését több mint 7800 olyan beteg bevonásával végezték, akik közül több mint 2300 beteget 6 hónapnál, és több mint 1200 beteget 1 évnél hosszabb ideig kezeltek.
Lithuanian: Aliskireno saugumas buvo ištirtas daugiau kaip 7 800 pacientų, daugiau kaip 2 300 iš jų buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o daugiau kaip 1 200 - virš 1 metų.
Hungarian: Az átlagos különbség az aliszkiren és a placebo között az alacsony és a közepes dóziscsoportok esetén < 0,2 Hgmm volt.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp aliskireno ir placebo poveikių mažos ir vidutinės dozių grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, forduljon orvosához tanácsért.
Lithuanian: 6 skyriuje). Jei manote, kad galite būti alergiškas, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rasilez kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rasilez gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: Ez felnőtt betegeknél segíti a magas vérnyomás csökkentését.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Hungarian: 65 éves és idősebb betegek
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 22.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Hungarian: Palpitatiók, perifériás ödéma
Lithuanian: palpitacijos, periferinė edema.
Hungarian: Az aliszkiren kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Lithuanian: Aliskirenas išsiskiria į žiurkių pieną.
Hungarian: A betegek átlagéletkora összességében 11,8 év volt, a betegek 48,6%-a a 6-11 éves korcsoportba, 51,4%-a pedig a 12-17 éves korcsoportba tartozott.
Lithuanian: Apibendrinant, vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų, o 48,6 % pacientų buvo 6-11 metų amžiaus grupėje ir 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupėje.
Hungarian: Hemoglobin és hematokrit
Lithuanian: Hemoglobino ir hematokrito tyrimas
Hungarian: A szisztémás aliszkiren-expozíció 8 napos patkányokban több mint 400-szor nagyobb, mint felnőtt patkányoknál.
Lithuanian: Sisteminė aliskireno ekspozicija 8 dienų amžiaus žiurkėms buvo > 400 kartų didesnė, lyginant su suaugusiomis žiurkėmis.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés ebben a vizsgálatban jól tolerálható volt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu aliskirenas buvo gerai toleruojamas.
Hungarian: Fiatal állatokon végzett kísérletek
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Hungarian: vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Hungarian: A hepaticus MDR1 mRNS-expresszió statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a magzatokból, újszülöttekből és a legfeljebb 23 hónapos csecsemőkből származó mintákban.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Hungarian: - Gyermekek a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Lithuanian: - Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentésekor ezen rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
Hungarian: Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok
Lithuanian: Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti šio vaisto, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Hungarian: A neurokognitív vizsgálatok eredményei a legtöbb vizsgálati pontszám tekintetében javulást mutattak, a kezelési csoportok között nem volt szignifikáns különbség.
Lithuanian: Daugumos neurokognityvinės raidos įvertinimo testų rezultatai buvo šiek tiek geresni; skirtumas tarp gydymo grupių nebuvo reikšmingas.
Hungarian: Kísérleti állatokban kimutatták, hogy a P-gp jelentős mértékben meghatározza a Rasilez biohasznosulását.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-gp yra svarbiausias Rasilez biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
Hungarian: vizsgálat az aliszkiren és enalapril kombinációt is értékelte.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat buvo vertinamas aliskireno ir enalaprilio derinio poveikis.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez-t" pontot.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Rasilez vartoti negalima".
Hungarian: Ha a kettős-blokád kezelést abszolút szükségesnek ítélik, ez csak szakorvos felügyeletével, a vesefunkció, elektrolit szintek és a vérnyomás gyakori és szoros ellenőrzése mellett történhet.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas slopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas ir kraujospūdį.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasilez-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilez
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa módosíthatja az Ön gyógyszeradagját a vérnyomásában bekövetkezett változástól függően.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kraujospūdžio kitimo.
Hungarian: Ezt az indokolja, hogy ebben a korcsoportban a biztonságosság és az előnyök még nem ismertek.
Lithuanian: Taip nurodoma dėl to, kad šio vaisto saugumas ir nauda šiai populiacijai yra nežinomi.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az alacsony zsírtartalmú ételek a Cmax-ot 76%-kal és az AUC0-tau-t 67%-kal csökkentik a hipertóniás betegeknél.
Lithuanian: Nedaug riebalų turintis maistas sumažina Cmax iki 76% ir AUC0-tau iki 67% hipertenzija sergantiems pacientams.
Hungarian: A Rasilez valamelyest csökkentheti a digoxin és a verapamil biohasznosulását.
Lithuanian: Rasilez gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Hungarian: Az átlagos testtömeg 68,0 kg volt, a betegek 57,7%-ának BMI-je volt az adott életkorhoz és nemhez tartozó 95-ös percentilissel megegyező vagy annál magasabb.
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris buvo 68,0 kg, o 57, 7 % pacientų KMI buvo lygus ar didesnis nei 95-osios procentilės reikšmė pagal amžių ir lytį.
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Makrogol 4000
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Makrogolis 4000
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz.
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a RAAS-ra ható gyógyszert, az aliszkirent sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba ketinančioms pastoti moterims, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Hungarian: Továbbá amiatt, hogy az msSBP csökkentése érdekében orvosilag indokolt esetekben dózisnövelésre van lehetőség, az aliszkiren 6-17 éves korban való adagolásával kapcsolatban nem vonható le következtetés.
Lithuanian: Be to, dėl leisto dozės titravimo mediciniškai prireikus kontroliuoti vSKs, negalima pateikti jokių išvadų apie tinkamą aliskireno dozavimą pacientams nuo 6 iki 17 metų.
Hungarian: Ha súlyos és tartós hasmenése van, abba kell hagynia a Rasilez szedését.
Lithuanian: Jei Jums atsirado sunkus ar nuolatinis viduriavimas, Rasilez vartojimą nutraukite.
Hungarian: Amennyiben ez hosszú időn keresztül fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy veseelégtelenséget okozhat.
Lithuanian: Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálat végén az msSBP kiindulási értékhez viszonyított változásai a teljes elemzett populációban hasonlóak voltak aliszkiren és enalapril esetén (-7,63 Hgmm, illetve -7,94 Hgmm).
Lithuanian: Šio tęstinio tyrimo pabaigoje visoje analizuojamoje populiacijoje vSKs pokytis nuo pradinių reikšmių aliskireno ir enalaprilio grupėse buvo panašus (7,63 mmHg lyginant su 7,94 mmHg).
Hungarian: A mellékhatásokat csökkenő gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100);
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal jų pasireiškimo dažnį, pradedant nuo pačių dažniausių ir naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 150 mg-os tabletta.
Lithuanian: Įprasta pradinė vaisto dozė yra po vieną 150 mg tabletę vieną kartą per parą.
Hungarian: A túlérzékenységre hajlamos betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges.
Lithuanian: Būtina laikytis ypatingo atsargumo priemonių pacientams, linkusiems į padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges, ha az aliszkirent ketokonazollal, verapamillal vagy egyéb közepes erősségű P-gp inhibitorral (klaritromicin, telitromicin, eritromicin, amiodaron) egyidejűleg alkalmazzák.
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su ketokonazolu, verapamiliu ar kitais vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais (klaritromicinu, telitromicinu, eritromicinu, amjodaronu).
Hungarian: Hipotóniát szintén nem gyakran (< 1%) figyeltek meg egyéb vérnyomáscsökkentővel történő kombinációs kezelés mellett.
Lithuanian: Hipotenzija taip pat nedažnai pasireiškė (< 1 %) Rasilez skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos.
Hungarian: A Rasilez biztonságosságát és hatásosságát 6-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Rasilez saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų, dar neištirti.
Hungarian: Alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti šio vaisto prieš planuojant pastojimą, ir paskirs kitą vaistą vietoje šio vaisto. Jis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy ezt a gyógyszert egyéb vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg alkalmazza.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti šio vaisto kartu su kitais padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais.
Hungarian: furoszemiddel és 300 mg aliszkirennel egyidejűleg kezelt betegek átlag testtömege (84,6 kg) nagyobb volt, mint a csak furoszemiddel kezelt betegek testtömege (83,4 kg).
Lithuanian: Vidutinis pacientų, kurie buvo gydyti furozemidu ir 300 mg aliskirenu, svoris (84,6 kg), buvo didesnis nei tų pacientų, kurie buvo gydyti vien furozemidu (83,4 kg).
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés esetén a Rasilez-kezelést le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilez reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A P-gp helyen kialakuló gyógyszerkölcsönhatások lehetősége vélhetően e transzporter gátlása mértékének a függvénye.
Lithuanian: Su P-gp susijusios vaistinių preparatų sąveikos galimybė priklauso nuo šio nešiklio slopinimo laipsnio.
Hungarian: Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve
Lithuanian: Skiriant Rasilez stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
Hungarian: Ennek megfelelően a P-gp induktorai (orbáncfű, rifampicin) csökkenthetik a Rasilez biohasznosulását.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį Rasilez prieinamumą.
Hungarian: kezdődózist mindegyik csoportban a testtömeg alapján határozták meg, és három csoportot hoztak létre: ≥20 kg - <50 kg; ≥50 kg - <80 kg; ≥80 kg - ≤150 kg.
Lithuanian: Pradinė dozė kiekvienoje tiriamojoje grupėje buvo pasirenkama priklausomai nuo kūno svorio, kuris buvo suskirstytas į tokias grupes: nuo ≥ 20 kg iki < 50 kg, nuo ≥ 50 kg iki < 80 kg ir nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg.
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, hematokrit-csökkenés, a vér kreatininszintjének emelkedése
Lithuanian: hemoglobino kiekio sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Hungarian: Az aliszkiren hatásossága azonban hasonló volt könnyű étkezés közben vagy éhomi állapotban bevéve.
Lithuanian: Tačiau aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius arba nevalgius.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javasolt szoptató anyák számára, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aliszkiren/az aliszkiren metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskirenas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A Rasilez-t naponta egyszer, mindig étkezés közben vagy mindig attól függetlenül, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Lithuanian: Rasilez reikia vartoti vieną kartą per parą visada valgio metu ar visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rasilez-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be ebből a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Az aliszkiren kezdődózisa az alacsony, közepes, illetve magas testtömegű csoportban sorrendben 37,5 mg, 75 mg, illetve 150 mg volt.
Lithuanian: Pradinė aliskireno dozė mažo, vidutinio ir didelio kūno svorio grupėse buvo, atitinkamai, 37,5/75/150 mg.
Hungarian: Az aliszkiren és az enalapril kombinációja esetén statisztikailag szignifikáns különbségek voltak az instabil angina arányában az enalaprilhez képest.
Lithuanian: Skiriant aliskireno ir enalaprilio derinio, lyginant su vartojusiaisiais enalaprilio, nustatyti statistiškai reikšmingi nestabilios krūtinės anginos pasireiškimo dažnio skirtumai.
Hungarian: Egyéb összetevők: A-típusú kroszpovidon; hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s); magnézium-sztearát, makrogol 4000, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas (A tipo), hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa s), magnio stearatas, makrogolis 4000, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, titano dioksidas (E 171), juodasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Hungarian: Az aliszkiren és a furoszemid egyidejű per os alkalmazásának nem volt hatása az aliszkiren farmakokinetikájára, de a furoszemid-expozíciót 20-30%-kal csökkentette (az aliszkirennek az intramuscularisan vagy intravénásan alkalmazott furoszemidre gyakorolt hatását nem vizsgálták).
Lithuanian: Aliskireno skiriant kartu su furozemidu, aliskireno farmakokinetika nepakito, tačiau furozemido poveikis sumažėjo iki 20-30 % (aliskireno poveikis skiriant furozemido į raumenis arba į veną, nebuvo tirtas).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, mely például a kiütés, viszketés, az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása, nehezített légzés, szédülés tüneteivel jár.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kurios simptomai kaip išbėrimas, niežėjimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigimas.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a P-gp induktor rifampicin az aliszkiren biohasznosulását körülbelül 50%-kal csökkentette.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumažino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai iki 50 %.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy aliszkirennek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORIUS)