FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Profender, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: È disponibile in una soluzione destinata ai gatti e in compresse a rilascio modificato per cani.
Portuguese: O Profender encontra-se disponível sob a forma de uma solução para utilização em gatos e de comprimidos de libertação modificada para cães.
Italian: Dopo il trattamento con Profender in oltre il 90 % dei gatti e il 99 % dei cani non erano reperibili infestazioni da vermi tondi o piatti.
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
Italian: Che cos'è Profender?
Portuguese: O que é o Profender?
Italian: Come si usa Profender?
Portuguese: Como se utiliza o Profender?
Italian: Come agisce Profender?
Portuguese: Como funciona o Profender?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Profender?
Portuguese: O que é o Profender e para que é utilizado?
Italian: In rarissimi casi, nel sito di applicazione del medicinale sulla pelle del gatto possono verificarsi anche prurito, infiammazione o alopecia transitori.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
Italian: Gli aspetti qualitativi non formano parte della presente procedura d'arbitrato.
Portuguese: Os aspectos qualitativos não fazem parte do presente procedimento de arbitragem.
Italian: I tre studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevivência semelhantes.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioactividade foi eliminada na urina.
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi all'efficacia e alla sicurezza:
Portuguese: Contudo, foram abordadas as seguintes questões de eficácia e segurança:
Italian: aumento del tessuto adiposo
Portuguese: aumento do tecido adiposo
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {Número}
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Portuguese: Considerações risco/benefício
Italian: Il medico la consiglierà su come meglio procedere.
Portuguese: O seu médico aconselha-lo-á qual a melhor maneira de o fazer.
Italian: Austria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Grecia, Spagna, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia, Regno Unito.
Portuguese: Austria, Chipre, Republica Checa, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Espanha, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Noruega, Polónia, Portugal, Eslováquia, Eslovenia, Suécia, Reino Unido.
Italian: Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas imediatamente a seguir a serem retiradas do blister.
Italian: Belgio, Lussemburgo, Olanda.
Portuguese: Bélgica, Holanda , Luxemburgo.
Italian: Le principali divergenze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Portuguese: As divergências identificadas no início do recurso foram sanadas.
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni (4.3) è rimasta invariata.
Portuguese: A secção relativa às contra-indicações (4.3) manteve-se inalterada.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Portuguese: A evolução de eventuais infecções pré-existentes pode ser agravada.
Italian: 2350 AC Leiderdorp Paesi Bassi
Portuguese: 2350 AC Leiderdorp Países Baixos
Italian: Il profilo della sicurezza nel lungo termine di tacrolimus non è stato studiato in maniera sistematica.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo do tacrolimus não foi estudado de forma sistemática.
Italian: 2600 Glostrup Danimarca
Portuguese: 2600 Glostrup Dinamarca
Italian: Middlesex, TW18 3AZ Regno Unito
Portuguese: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inactivos em baixas concentrações.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di prendere e ogni quanto.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo de exactamente de quantas cápsulas tem de tomar e da frequência.
Italian: Le capsule devono essere assunte con un liquido (preferibilmente acqua).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas com um líquido (de preferência água).
Italian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Portuguese: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret França
Italian: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (sindroma de Lyell)
Italian: • Aspetti relativi alla sicurezza
Portuguese: • Questões relativas à segurança
Italian: Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione della dose.
Portuguese: Muitas das reacções adversas medicamentosas abaixo indicadas são reversíveis e/ou respondem à redução da dose.
Italian: L'effetto di un pasto ricco di carboidrati è meno pronunciato.
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de carbohidratos é menos pronunciado.
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito:
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos seguidamente.
Italian: I dati sul trapianto cardiaco nei bambini sono scarsi, per il limitato numero di trapianti eseguiti ogni anno.
Portuguese: Os dados sobre a transplantação cardíaca em crianças são parcos, devido ao reduzido número de transplantes realizados anualmente.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e non sono quindi di per sé indicative di malattie linfoproliferative o di linfoma.
Portuguese: O EBV-PCR positivo pode persistir durante alguns meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimana) come anche di iperkaliemia nel neonato, la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (< 37 semanas) assim como de hipercaliémia do recém-nascido, o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Italian: La biodisponibilità orale media di tacrolimus è compresa nell'intervallo del 20 %-25 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do tacrolimus encontra-se no intervalo de 20% - 25%.
Italian: Si consiglia un contatto costante con il medico.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Italian: Le reazioni avverse di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100,< 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate).
Portuguese: As reacções abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10 000, < 1/1000); muito raros (< 1/10 000, incluindo comunicações isoladas).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo lei sta assumendo.
Portuguese: A sua dose depende da sua condição geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Italian: La banca dati sulla sicurezza per tacrolimus è frammentata e incerta.
Portuguese: A base de dados de segurança para o tacrolimus é fragmentada e pouco segura.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: (ver secção 4.2 e 4.4).
Italian: ecocardiogramma alterato
Portuguese: alteração do ecocardiograma
Italian: difficoltà a dormire comune:
Portuguese: dificuldade em dormir frequentes:
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, <DEL(DEI) RICHIEDENTE(I)>, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Italian: Ma in uno scenario in cui il ritrapianto o il decesso si profila come l'esito probabile prevale un atteggiamento più liberale verso l'indicazione.
Portuguese: Mas, num cenário em que a retransplantação ou a morte são os desfechos prováveis, justifica-se uma atitude mais liberal em relação à indicação.
Italian: • Aspetti relativi all'efficacia
Portuguese: • Questões de eficácia
Italian: Sono stati segnalati effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattoidi.
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
Italian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portogallo
Portuguese: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e no debate científico no âmbito do Comité,
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma attualmente non ci sono prove sostanziali che possa causare Torsades des pointes.
Portuguese: O tacrolimus pode prolongar o intervalo QT, no entanto, até à data, não existe evidência substancial de causar Torsades de Pointes.
Italian: Sono state fornite soltanto descrizioni aneddotiche di pazienti isolati o un numero limitato di pazienti con indicazioni per trapianti di organi diversi.
Portuguese: Apenas foram fornecidas descrições episódicas de pacientes isolados ou de pequenos números de pacientes com indicações de transplante de órgãos diferentes.
Italian: Metabolismo e biotrasformazione
Portuguese: Metabolismo e biotransformação
Italian: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer dos excipientes.
Italian: La terapia endovenosa non deve superare i 7 giorni.
Portuguese: A terapêutica intravenosa não deve ser continuada por mais de 7 dias.
Italian: Regno Unito Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Portuguese: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Italian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spagna
Portuguese: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espanha
Italian: Trasferimento da ciclosporina
Portuguese: Conversão de ciclosporina
Italian: Di conseguenza, il suo corpo è meno efficiente del solito nel combattere le infezioni.
Portuguese: Consequentemente, o seu corpo não estará nas condições normais para combater as infecções.
Italian: La terapia con <Nome (di fantasia) del prodotto> richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Portuguese: A terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento> requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Portuguese: O tacrolimus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Italian: debolezza muscolare
Portuguese: fraqueza muscular
Italian: Come prevedibile, la maggior parte dei dati che supportano questa indicazione sono di tipo retrospettivo.
Portuguese: A maior parte dos dados que suportam esta indicação são, como é natural, retrospectivos.
Italian: I metaboliti non contribuiscono quindi alla attività farmacologica di tacrolimus.
Portuguese: Deste modo, os metabolitos não contribuem para a actividade farmacológica do tacrolimus.
Italian: Il concentrato deve essere utilizzato per infusione endovenosa solo previa diluizione con un veicolo idoneo (vedere paragrafo 6.6)
Portuguese: O concentrado deve ser usado para infusão intravenosa apenas após ser diluído com um meio adequado (ver secção 6.6).
Italian: <Nome di fantasia> <Nome>
Portuguese: <Nome de fantasia> <Nome>
Italian: A causa della necessità di trattamento, tacrolimus può essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza quando non esiste nessuna alternativa più sicura e quando i benefici percepiti giustifichino il rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Quando o tratamento é necessário, o tacrolimus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Italian: Repubblica Ceca Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Portuguese: Républica Checa Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Italian: dermatite, fotosensibilità raro:
Portuguese: dermatite, fotosensibilidade raros:
Italian: La relazione annuale dell'ISHLT pertanto offre informazioni importanti sulla pratica del trapianto di cuore nei pazienti pediatrici.
Portuguese: Em consequência, o relatório anual do ISHLT fornece importantes informações sobre o recurso à transplantação cardíaca em crianças.
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Italian: Aggiustamenti posologici in specifiche popolazioni di pazienti Pazienti con compromissione epatica
Portuguese: Ajustamentos posológicos em populações específicas de doentes Doentes com insuficiência hepática
Italian: Per prevenire ed impedire il rigetto dell'organo trapiantato, occorre mantenere lo stato di immunosoppressione; di conseguenza, non è possibile stabilire un limite per la durata della terapia orale.
Portuguese: De modo a suprimir a rejeição do órgão transplantado, deve ser mantida a imunossupressão; consequentemente não pode ser estabelecido qualquer limite quanto à duração da terapêutica oral.
Italian: Come si evince dai dati pubblicati e dalla relazione annuale dell'ISHLT, tacrolimus può sostituire la ciclosporina come terapia immunosoppressiva primaria.
Portuguese: Como se observa tanto nos dados publicados como no relatório anual do ISHLT, o tacrolimus pode substituir a ciclosporina como terapêutica de imunossupressão primária.
Italian: Attualmente i dati disponibili non suggeriscono la necessità di aggiustamenti posologici nei pazienti anziani.
Portuguese: Actualmente não existem provas indicativas de que a posologia deva ser ajustada nos doentes idosos.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad altri macrolidi.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolimus ou a outros macrólidos.
Italian: In alcuni pazienti tacrolimus sembra continuare ad essere assorbito per un periodo di tempo prolungato, evidenziando un profilo di assorbimento relativamente piatto.
Portuguese: Em alguns doentes, o tacrolimus parece ser absorvido continuamente por um período prolongado de tempo, estabelecendo um perfil de absorção relativamente plano.
Italian: Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Prograf e denominazioni associate sia favorevole nei seguenti casi:
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo TAIM e na discussão científica no seio do Comité, o CPMP considerou que a relação benefício / risco do Prograf e denominações associadas é favorável relativamente a:
Italian: aumento della pressione sanguigna comune:
Portuguese: aumento da pressão sanguínea frequentes:
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto;
Portuguese: • o procedimento específico visava a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos;
Italian: Altri allotrapianti (polmone, pancreas e intestino)
Portuguese: Outros transplantes (pulmões, pâncreas e intestino)
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di <Nome (di fantasia)>, aspetti fino al momento della dose successiva, e poi continui come prima.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de <Nome (de fantasia) do medicamento>, espere até à hora de tomar a próxima dose e depois continue como anteriormente.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Portuguese: A classificação e a terminologia foram alteradas em conformidade com as classes de órgãos do sistema MedDRA.
Italian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Portuguese: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itália
Italian: In questo caso, una dose orale iniziale di tacrolimus da 2 a 4 mg per giorno è stata utilizzata in combinazione con micofenolato mofetile e corticosteroidi o in combinazione con sirolimus e corticosteroidi.
Portuguese: Neste caso, foi usada uma dose inicial de 2 a 4 mg de tacrolimus por dia em combinação com micofenolato de mofetil e corticosteróides ou em combinação com sirolimus e corticosteróides.
Italian: Tacrolimus si è imposto come alternativa alla ciclosporina per l'immunosoppressione nel trapianto di cuore, sulla base soprattutto di una lunga esperienza con il medicinale in diversi centri in Europa e negli USA.
Portuguese: O tacrolimus afirmou-se como uma alternativa à ciclosporina na imunossupressão na sequência de transplantação cardíaca, principalmente através da experiência adquirida com o medicamento ao longo de muito tempo, em diferentes centros na Europa e nos Estados Unidos.
Italian: Tacrolimus è una sostanza a bassa clearance.
Portuguese: O tacrolimus é uma substância com uma depuração baixa.
Italian: E' stato osservato che bambini molto piccoli (< 2 anni), EBV-VCA negativi, presentano un rischio maggiore di comparsa di malattie linfoproliferative.
Portuguese: Foi descrito que crianças muito jovens (< 2 anos), e crianças EBV-VCA-negativas apresentam um risco acrescido de desenvolvimento de perturbações linfoproliferativas.
Italian: In particolare, tacrolimus inibisce la produzione di linfociti citotossici che sono i principali responsabili del rigetto del trapianto.
Portuguese: Em particular, o tacrolimus inibe a formação de linfócitos citotóxicos que são principalmente responsáveis pela rejeição de transplantes.
Italian: L'emivita di tacrolimus è prolungata e variabile.
Portuguese: A semi-vida do tacrolimus é longa e variável.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROGRAF/PROGRAFT CAPSULE RIGIDE E CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PROGRAF / PROGRAFT CÁPSULAS DURAS E CONCENTRADO PARA PERFUSÃO
Italian: Le incoerenze tra la sezione 4.6 (Gravidanza ed allattamento) e la sezione 5.3 (Dati preclinici di sicurezza) sono state corrette e sono state inserite maggiori informazioni sulla fertilità maschile.
Portuguese: Foram corrigidas incoerências entre a secção 4.6 (Gravidez e aleitamento) e a secção 5.3 (Dados de segurança pré-clínica) e foram incluídas novas informações relativas à fertilidade masculina.
Italian: Solo uno di questi si è dimostrato avere in vitro un'attività immunosoppressiva simile a quella di tacrolimus.
Portuguese: Apenas um demonstrou ter actividade imunossupressora in vitro semelhante ao tacrolimus.
Italian: Le verranno richieste analisi del sangue su base regolare per poter determinare la dose corretta e per adattare tale dose di volta in volta.
Portuguese: O seu médico irá requerer exames sanguíneos periódicos para definir a dose correcta e para a ajustar de quando em quando.
Italian: L'incidenza di rigetto acuto è risultata numericamente più bassa con tacrolimus in tutti e tre gli studi e uno degli studi ha evidenziato un'incidenza significativamente inferiore di sindrome da bronchiolite obliterante con tacrolimus.
Portuguese: A incidência de rejeição aguda foi numericamente inferior com o tacrolimus nos três estudos e um dos estudos reportou uma incidência significativamente inferior de síndrome de bronquiolite obliterante com o tacrolimus.
Italian: Questa ipotesi è anche confortata dal maggior numero di pazienti che necessitano di una terapia di salvataggio passando da ciclosporina a tacrolimus che non viceversa.
Portuguese: Esta observação é igualmente apoiada pelo facto de ser maior o número de pacientes com necessidade de terapêutica de resgate que mudam da ciclosporina para o tacrolimus, do que o inverso.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressore macrolide, codice ATC: L04A A05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 16.3 - Imunomoduladores, Código ATC: L04A A05
Italian: Gli immunosoppressivi possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
Portuguese: Os imunossupressores podem afectar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com tacrolimus.
Italian: Poiché il prodotto originale Prograf e le denominazioni associate non hanno il medesimo riassunto delle caratteristiche del prodotto nei vari Stati membri dell'Unione europea e a fronte delle divergenze delle decisioni nazionali, si è reso necessario armonizzare detto riassunto delle caratteristiche del prodotto per Prograf e denominazioni associate in tutta l'Unione europea.
Portuguese: O facto de o medicamento original Prograf e denominações associadas não possuírem o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, devido a decisões nacionais divergentes, tornou necessária uma harmonização do RCM do Prograf e denominações associadas em toda a Europa.
Italian: Il volume di distribuzione, allo steady state, basato sulle concentrazioni nel plasma, è di circa 1300 l (soggetti sani).
Portuguese: O volume de distribuição em steadystate baseado nas concentrações plasmáticas, é de aproximadamente 1300 l (nos indivíduos saudáveis).
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO/DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Italian: Il medico generalmente ridurrà la sua dose di <Nome (di fantasia)> una volta che la sua condizione si sia stabilizzata.
Portuguese: O seu médico irá normalmente reduzir a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> quando a sua condição estabilizar.
Italian: Le conseguenze dell'immunosoppressione protratta nel lungo termine (infezioni e neoformazioni) possono aumentare con il tempo, ma questo aspetto non è stato considerato.
Portuguese: É provável que as consequências da imunossupressão a longo prazo, infecções e formação de tumores, aumentem com o tempo, mas esta questão não foi abordada.
Italian: Le infezioni possono verificarsi sia in forma generalizzata, sia in forma localizzata.
Portuguese: Podem ocorrer infecções generalizadas e localizadas.