FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Actos, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva Pharma;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Εκτιµώντας ότι,
Polish: Mając na uwadze, że
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι:
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφούν από αυτή την παράγραφο:
Polish: Następujące wskazania muszą być wykreślone z tego punktu:
Greek: 156 Km 50
Polish: S.S. 156 Km 50
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Greek: Δάφνη 17235
Polish: Dafni 17235
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Polish: 2003 RN Haarlem Holandia
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Polish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Greek: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Greek: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Greek: Aγησιλάου 46
Polish: Agisilaou 46
Greek: Kleva ΕΠΕ
Polish: Kleva Epe
Greek: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Polish: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Polish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Help AΕΒΕ
Polish: Help Aebe
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Polish: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Greek: 25125 Brescia Italy
Polish: 25125 Brescia Włochy
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Greek: Περιστέρι 12134
Polish: Peristeri 12134
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Greek: Maramures Romania
Polish: Maramures Rumunia
Greek: Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Greek: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Greek: Γέρακας 15344
Polish: Gerakas 15344
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Greek: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Greek: 16147 Genova Italy
Polish: 16147 Genova Włochy
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Greek: Gap AΕ
Polish: Gap Ae
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Greek: 08007 Barcelona Spain
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Greek: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Polish: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Greek: Βαλαωρίτου 10
Polish: Valaoritou 10
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Greek: Vilco AΕ
Polish: Vilco Ae
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Greek: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Greek: D-82041 Oberhaching
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Polish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Polish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja