FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förfylld SensoReady-injektionspenna med Hyrimoz
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Hyrimoz
Swedish: Hur du använder Hyrimoz
Czech: Jak se přípravek Hyrimoz používá
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda injektionspennor med Hyrimoz.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Hyrimoz.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Czech: Crohnova choroba u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för patienter med plackpsoriasis i åldern 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Swedish: Tabell 8 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
Czech: Odpověď ACR ve studii RA V
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Hyrimoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med nål i rostfritt stål med nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Czech: Přípravek Hyrimoz je dodáván jako stříkačka na jedno použití z čirého skla typu I s jehlou z nerezové oceli a ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Swedish: Hyrimoz ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Hyrimoz podávat s opatrností.
Swedish: Behandlingsuppehåll med Hyrimoz ska övervägas hos patienter med konstaterad signifikant hematologisk avvikelse.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Swedish: Följaktligen kan Hyrimoz användas under amning.
Czech: Proto lze přípravek Hyrimoz podávat během kojení.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna adalimumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
Swedish: Hyrimoz används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt så kommer du att få Hyrimoz för att minska dina symtom från sjukdomen.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning för injektion i förfylld spruta är 0,8 ml lösning som är klar till något opalskimrande och färglös till svagt gul.
Czech: Přípravek Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
Swedish: • symtom på nervproblem, till exempel stickningar, känselbortfall, dubbelseende eller arm- eller bensvaghet,
Czech: • příznaky nervových potíží, jako například brnění, snížená citlivost, dvojité vidění nebo, slabost horních nebo dolních končetin; • známky rakoviny kůže jako otok (boule) nebo otevřená rána, která se nehojí;
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hyrimoz.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných per s přípravkem Hyrimoz.
Swedish: EU/1/18/1286/006 6 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar om 2)
Czech: EU/1/18/1286/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hyrimoz.
Czech: Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
Swedish: Hyrimoz är för närvarande endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
Czech: *Poznámka: Přípravek Hyrimoz je v současné dobš k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka o obsahu 40 mg a předplněné pero o obsahu 40 mg.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 30 september 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30.září 2015
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte ji plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 21 januari 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.ledna 2011
Swedish: Det finns endast mycket få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Czech: U pacientů afrického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: :
Czech: Pomocné látky se známým účinkem::
Swedish: Iasibon med mat och dryck
Czech: Přípravek Iasibon s jídlem a pitím
Swedish: Den vanliga dosen av Iasibon är en tablett varje dag.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Iasibon je jedna tableta každý den.
Swedish: (magsäcksinflammation)
Czech: (zkreslená chuť)
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Iasibon och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Iasibon užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Swedish: **Se ytterligare information nedan.
Czech: **Viz další informace níže
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Czech: Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6 %.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Iasibon ska förvaras").
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - "Jak přípravek Iasibon uchovávat").
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2)..
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Swedish: Filmdragerade tabletter 3 filmdragerade tabletter 6 filmdragerade tabletter 9 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer).
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur).
Swedish: Renalt clearance (omkring 60 ml/min hos friska postmenopausala kvinnor) står för 50-60 % av totalt clearance och är relaterat till kreatininclearance.
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopauze) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte jakýkoliv z následujících léků:
Swedish: SMPR (per patientår)
Czech: SMPR (na jednoho pacienta a rok)
Swedish: Ett begränsat antal patienter (50 patienter) har fått en andra infusion för hyperkalcemi.
Czech: Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodů hyperkalcemie.
Swedish: • Iasibon ges normalt av läkare eller annan sjukvårdspersonal som har erfarenhet av behandling av cancer.
Czech: • Přípravek Iasibon obvykle podává lékař nebo zdravotnický personál, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Swedish: Absorptionsgraden minskar vid samtidigt intag av mat eller dryck (förutom vatten).
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je přípravek podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Swedish: Iasibon skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Czech: Tablety Iasibonu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Swedish: • tabletthölje: titandioxid (E171), laktosmonohydrat, hypromellos (E464), makrogol 4000
Czech: • potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol
Swedish: Vad Iasibon är och vad det används för
Czech: Co je Iasibon a k čemu se používá
Swedish: Fortsätt ta Iasibon så länge din läkare säger att du ska göra det.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Iasibon tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2).
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet.
Czech: Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30 %.
Czech: Při užití 30 minut před jídlem klesá biologická dostupnost přibližně o 30 %.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Swedish: För intravenös administrering.
Czech: Intravenózní podání.
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Czech: Johnsonův syndrom†, erythema multiforme†, bulózní dermatitida†
Swedish: Iasibon är indicerat till vuxna för:
Czech: Iasibon je indikován u dospělých pacientů k
Swedish: Barn och ungdomar Iasibon ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Iasibon se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
Swedish: Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12 % hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Czech: Průměrná hodnota Cmax se u pacientů s mírným stupněm poškození ledvin nezvýšila a u pacientů se středním stupněm poškození ledvin byla zvýšena o 12 %.
Swedish: Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Czech: Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Swedish: Hos människa är den skenbara terminala distributionsvolumen minst 90 l och av den cirkulerande dosen uppskattas ungefär 40-50 % nå benvävnaden.
Czech: U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 - 50 % cirkulující dávky.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnézemie.
Swedish: Laktosmonohydrat Makrogol 4000
Czech: Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktos.
Czech: Tablety také obsahují laktózy.
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.1) Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Iasibon på patienter under 18 år.
Czech: Pediatrická populace (viz body 4.2 a 5.1) U osob mladších 18 let nejsou k dispozici žádné údaje týkající se podávání přípravku Iasibon.
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av något annat mineral
Czech: • jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitamínu D nebo jakýchkoli jiných minerálů
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på allvarliga problem med käken (nekros (död benvävnad) i käkbenet).
Czech: Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
Swedish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grekland
Czech: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
Swedish: • tablettkärna: povidon, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, pregelatiniserad majsstärkelse,
Czech: • Jádro tablety: povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob,
Swedish: Vatten med hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Czech: Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat.
Swedish: Oralt administrerade bisfosfonater kan orsaka lokal irritation av den övre gastrointestinala slemhinnan.
Czech: Perorálně podávané bisfosfonáty mohou vyvolat lokální podráždění sliznic horní části gastrointestinálního traktu.
Swedish: Behandling med Iasibon bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění.
Swedish: ** Medianförändring från baslinjen till sista utvärdering
Czech: ** Medián změny od vstupního vyšetření do posledního hodnocení.
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
Czech: Celkový profil nežádoucích příhod vyskytujících se po 15 minutové infuzi kyseliny ibandronové byl ve shodě se známým bezpečnostním profilem po delší době infuze a v souvislosti s infuzí trvající 15 minut nebyly zaznamenány žádné nové skutečnosti týkající se bezpečnosti přípravku.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Czech: Vám podává správné množství léku.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50 %) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Czech: Vstřebaná frakce kyseliny ibandronové je z oběhu vychytávána v kostech (přibližně 40 - 50 %) a zbytek se v nezměněné podobě vylučuje ledvinami.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná vzhledem na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Iasibon du ska få beroende på din sjukdom.
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař rozhodne, jaké množství přípravku Iasibon budete dostávat.
Swedish: 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
Swedish: Iasibon tabletter innehåller laktos och skall inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.
Czech: Tablety Iasibonu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy.
Swedish: På grund av dessa eventuellt irriterande effekter och en risk för försämring av den underliggande sjukdomen ska försiktighet iakttas då Iasibon ges till patienter med aktiva övre gastrointestinala problem (t ex känd Barretts esofagus, dysfagi, andra esofagala sjukdomar, gastrit, duodenit eller ulcus).
Czech: Vzhledem k těmto možným dráždivým účinkům a vzhledem k možnému zhoršení primárního onemocnění je nutné postupovat opatrně, pokud se Iasibon podává pacientům s aktivním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu (např. známý Barrettův jícen, dysfagie, jiné onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida nebo vředy).
Swedish: Patienter med osteolytiska benmetastaser kräver i allmänhet lägre doser än patienter med humoral hyperkalcemi.
Czech: Pacienti s osteolytickými metastázami kostí potřebují obecně nižší dávky než pacienti s humorálním typem hyperkalcemie.
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen (esofagus) kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Iasibon.
Czech: Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky, jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Iasibon nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete.
Swedish: Vita runda bikonvexa tabletter
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonat.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Swedish: Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens.
Czech: Z důvodu nedostačujících klinických údajů není možné doporučit dávkování u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí.
Swedish: • klåda eller stickningar i huden hud (parestesi)
Czech: • svědění nebo brnění kůže (parestezie)
Swedish: I en studie med 130 patienter med metastaserad bröstcancer jämfördes säkerheten för ibandronatsyra infunderat under 1 timme eller 15 minuter.
Czech: Ve studii zahrnující 130 pacientů s metastazujícím karcinomem prsu byla srovnávána bezpečnost kyselina ibandronové podávané v infuzi trvající 1 hodinu oproti infuzi trvající 15 minut.
Swedish: • hjärt- och cirkulationsproblem (inkluderande hjärtklappning, hjärtattack, hypertoni (högt blodtryck) och åderbråck)
Czech: • problémy se srdcem nebo krevním oběhem (včetně bušení srdce, srdečního infarktu, hypertenze (vysokého krevního tlaku) a křečových žil)
Swedish: 15351 Pallini, Attiki Grekland
Czech: 153 51 Pallini, Attiki
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.Nevyvolávejte zvracení a nelehejte si.
Swedish: För analysens skull räknades därför multipla händelser under en given 12-veckorsperiod bara en gång.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12 týdenní období.
Swedish: Risken för allvarliga esofagusbiverkningar verkar vara större hos patienter som inte följer dosinstruktionen och/eller som fortsätter att ta orala bisfosfonater efter att symtom som tyder på esofagal irritation utvecklats.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků jícnu se jeví vyšší u pacientů, kteří nedodržují pokyny o dávkování, a/nebo kteří nadále užívají perorálně bisfosfonáty poté, co se u nich rozvinuly příznaky poukazující na podráždění jícnu.
Swedish: Innehåller 0.86 mg laktos (som laktosmonohydrat) .
Czech: Obsahuje 0.86 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Swedish: • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Iasibon.
Czech: - Po dobu 60 minut po požití Iasibonu nesmějí pacienti ulehnout.
Swedish: Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i polyamid/Al/PVC - Aluminiumfolieblister med 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter, förpackade i en pappkartong.
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety je dodáván v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistrech v baleních 3, 6, 9, 28 nebo 84 tablet, v kartonové krabičce.
Swedish: De observerade halveringstiderna varierar beroende på dos och analysens känslighet, men generellt verkar den skenbara terminala halveringstiden vara mellan 10 och 60 timmar.
Czech: Rozpětí zjištěných poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale zjevný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 - 60 hodin.
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Czech: Mutagenita/Kancerogenita
Swedish: Kvinnliga patienter med bröstcancer och radiologiskt konfirmerade skelettmetastaser randomiserades till behandling med placebo (277 patienter) eller 50 mg ibandronatsyra (287 patienter).
Czech: Pacientky s karcinomem prsu a radiologicky potvrzenými kostními metastázami byly randomizováni do skupin léčených placebem (277 pacientů) nebo 50 mg kyseliny ibandronové (287 pacientů).
Swedish: Ibandronatsyra 6 mg n=154
Czech: Kyselina ibandronová 6 mg n=154
Swedish: Efter initial systemexponering binder ibandronatsyra snabbt till benvävnad eller utsöndras via urinen.
Czech: Po počáteční systémové expozici se kyselina ibandronová rychle váže na kostní tkáň nebo se vylučuje do moči.
Swedish: • Ta din tablett så fort du har stigit upp för dagen och innan du tar din första måltid, dryck, andra läkemedel eller kosttillskott
Czech: • Vezměte si tabletu jakmile vstanete, ještě předtím, než si vezmete první jídlo, pití, jakýkoli lék nebo potravinový doplněk.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nepoužívejte tento lék.
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mjölk och mat, påverkar troligen absorptionen av Iasibon tabletter.
Czech: Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík, železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání přípravku Iasibon.