FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Slovak: V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
Icelandic: Nokkur erting, sviði eða húðskemmd getur komið fram á inndælingarsvæði Foscan en slíkt mun ekki vara lengi.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovak: Pri zapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Slovak: Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem birtar hafa verið sýna að ljósnæmistími og ljósnæmisstig við notkun ráðlagðs skammts, 0,15 mg/kg, minnkuðu um þriðjung miðað við 0,3 mg/kg skammt.
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þessari áhættu má stjórna við klínískar aðstæður með því að halda lýsingu með beinu ljósi í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Icelandic: Blöðrur, húðroði, oflitun húðar, ljósnæmisviðbrögð, húðdrep
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
Slovak: Kvôli tvorbe reaktívnych kyslíkových zlúčenín, temoporfín predstavuje malé riziko mutagenicity.
Icelandic: Vegna myndunar hvarfgjarnra súrefnistegunda er lítilsháttar áhætta á stökkbreytandi áhrifum temóporfíns.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Icelandic: Temóporfín safnast ekki fyrir í vefjum.
Slovak: Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálčivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.
Icelandic: Ef þú tekur einhvern tíma eftir sviða eða brunatilfinningu, eða sérð húðina roðna eftir að hafa verið í sólinni, skalt þú bíða þar til sú einkenni hverfa áður en þú verð jafn löngum tíma í birtunni aftur.
Slovak: NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Slovak: Ako uchovávať Foscan
Icelandic: Hvernig geyma á Foscan
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. október 2001
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
Slovak: Musíte pozorne dodržiavať inštrukcie na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Icelandic: Þú verður að fylgja vandlega leiðbeiningunum um hvernig skuli koma í veg fyrir bruna í húð.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí používať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priložený v balení.
Icelandic: Því verður að nota síu sem varúðarráðstöfun og fylgir hún með í pakkningunni.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Icelandic: Lýsing æxlisins skal einungis framkvæmd ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu á óhóflegu drepi.
Slovak: Bolesť v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. bolesť tváre, bolesť hlavy, bolesť v mieste injekcie, edém v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. edém tváre, edém jazyka
Icelandic: Verkur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. verkur í andliti, höfuðverkur, verkur á stungustað, bjúgur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. andlitsbjúgur, bjúgur í tungu
Slovak: O vplyve nadmernej expozície laserovým lúčom počas liečby sú dostupné iba obmedzené údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif of mikillar lýsingar með leysigeisla meðan á meðferð stendur.
Slovak: Zostaňte v tieni.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
Slovak: Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy.
Icelandic: Gættu þess að verða ekki fyrir beinum geislum sólar sem skína inn um gluggann eða beinum ljósgeislum frá heimilistækjum, s.s. leslömpum.
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Icelandic: Gera skal ráð fyrir fylgikvillum (þ.e. andþyngslum og jafnvel teppu í öndunarvegi sem getur t.d. leitt til barkaþræðingar eða barkaskurðar).
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Icelandic: Foscan getur einnig valdið skemmdum á svæðinu umhverfis æxlið.
Slovak: In vitro skúšky s preparátmi humánnej pečene nedokázali žiadny potenciál pre vznik liekových interakcií prostredníctvom inhibície enzýmov systému cytochróm P-450 spôsobenej temoporfínom.
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort temóporfín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovak: V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Slovak: Treba sa uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
Icelandic: Tryggja skal að ekkert vefsvæði fái meira en hinn tilgreinda ljósskammt.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan eða skola með natríumklóríðlausn eða nokkurri annarri vatnslausn.
Slovak: Farmakologický účinok temoporfínu sa začína jeho fotoaktiváciou s nie teplým svetlom s vlnovou dĺžkou 652 nm následne po intravenóznom podaní.
Icelandic: Lyfjafræðilegri virkni er komið af stað með ljósörvun temóporfíns með hitalausu ljósi við 652 nm eftir gjöf í æð.
Slovak: Podávajte požadovanú dávku Foscanu pomalou intravenóznou injekciou nie kratšie ako 6 minút (obrázok 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Icelandic: Þú verður að fylgja þeim leiðbeiningum sem þér hafa verið gefnar um að forðast sólarljós og sterka innanhússlýsingu.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Icelandic: Þú getur smám saman aukið innanhússlýsinguna í eðlilegt horf.
Slovak: Foscan je fotosenzitívny.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Icelandic: Mælt er með notkun höfuðljósa í staðinn.
Slovak: Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Slovak: OBSAH BALENIA
Icelandic: INNIHALD PAKKNINGAR
Slovak: Lekári musia poučiť pacientov, aby sledovali nasledujúce upozornenia, ktoré sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum að virða eftirfarandi varúðarráðstafanir sem veittar eru í fylgiseðli:
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Icelandic: Enn fremur muntu líklega taka eftir þrota og roða umhverfis meðferðarsvæðið.
Slovak: Prebiehajúca terapia fotosenzibilizujúcou látkou.
Icelandic: Yfirstandandi meðferð með ljósnæmingarefni.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem bólga í gallrás eða gallblöðru, lifrarígerð eða rof á meðferðarsvæðinu, hafa verið tilkynntar þegar meðferðin hefur verið notuð við krabbameini annars staðar en á höfði og hálsi.
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Icelandic: Komi til þess skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Foscan en mælt er fyrir um
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Slovak: Každý, kto používa Foscan, bude približne 15 dní po injekcii citlivý na svetlo.
Icelandic: Allir sem taka Foscan verða ljósnæmir í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Slovak: Pri každej liečbe sa má ožiariť jedna plocha len jeden krát.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni í hverri meðferðarlotu.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Icelandic: Ekki er mælt með akstri eða notkun véla fyrstu 15 dagana eftir Foscansprautu vegna þeirra takmarkana á birtu sem ráðlagðar eru.
Slovak: Môžu sa tiež objaviť vredy, pľuzgiere, začervenanie alebo stmavnutie kože.
Icelandic: Þú gætir einnig fengið sár, húðblöðrur, húðroða eða dökknun húðar.
Slovak: % pacientov.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Icelandic: Stungulyf, lausn, 1 mg/1 ml Stungulyf, lausn, 3 mg/3 ml Stungulyf, lausn, 6 mg/6 ml Sæfð sía
Slovak: Väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované v oblasti ožiarenia a príležitostne v okolitých tkanivách.
Icelandic: Flest þeirra eiturhrifa sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem koma fram á lýsingarsvæðinu og endrum og eins í vefjum umhverfis það.
Slovak: Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
Icelandic: Áburðir sem innihalda sólarvörn koma ekki í veg fyrir þetta næmi.
Slovak: Ak nemáte na koži žiadne začervenanie, môžete vystavovanie sa slnečnému svetlu deň po dni postupne zvyšovať.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
Slovak: 10 pacientov dosiahlo nádorovú odpoveď vďaka druhému cyklu terapie.
Icelandic: Tíu sjúklingar náðu fram æxlissvörun af völdum endurmeðferðar.
Slovak: Pri štúdiách opakovanej toxicity na potkanoch a psoch boli hlavné nežiaduce účinky temoporfínu fototoxicita a nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
Icelandic: Í endurteknum rannsóknum á skammtaháðum eitrunaráhrifum í rottum og hundum voru meginaukaverkanir temóporfíns ljóseitrunaráhrif og aukaverkanir á stungustað.
Slovak: Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Slovak: Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að inniliggjandi holnálin sé óstífluð fyrir innspýtingu og gera skal allar varúðarráðstafanir gegn því að lyfið fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Lekári si musia byť vedomí toho, že väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok fotoaktivácie.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Slovak: Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením.
Icelandic: Forðastu að vera í beinu sólskini eða sterkri innanhússlýsingu.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
Slovak: Vracanie, nauzea, vred v ústach
Icelandic: Uppköst, ógleði, munnangur
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Icelandic: Af þeim fengu 6 fulla staðbundna svörun skv. viðmiðum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Icelandic: Tími eftir Foscaninnspýtingu
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Icelandic: Kjálkastjarfi (trismus) Tíðni ekki þekkt:
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Icelandic: Temóporfín binst við fituprótín í blóðvökva og prótín með háan sameindaþunga á borð við albúmín í blóði.
Slovak: 5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
Icelandic: 5 ár. Lausnina skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovak: Fertilita
Icelandic: Fistill
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Icelandic: Hætta er á skemmdum á svæðinu í kring eftir ljósvirkjun.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Icelandic: Ljóshrifin geta einnig leitt til skemmda á aðliggjandi vefjum sem geta valdið fistlum, rofi í vef eða æðarofi sem og sýkingu og þar á eftir sýklasótt.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Icelandic: Foscan skal gefið í æð um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga æð í útlim, helst í olnbogabót.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Icelandic: Þú verður smátt og smátt minna næm(ur) gagnvart birtu.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Icelandic: I með brómóbútýlgúmmítappa og álinnsigli sem innihalda 1 ml eða 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Foscan er temóporfín.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
Slovak: VÝPOČET
Icelandic: SKAMMTUR REIKNAÐUR
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með örlinsu-ljósleiðara á hringlaga svæði á yfirborð æxlisins með 100 mW/cm geislun, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Slovak: Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
Icelandic: Æxli sem vitað er að eru að vaxa inn í meiriháttar æð á lýsingarsvæðinu eða aðlægu svæði.
Slovak: Foscan pôsobí tak, že po dobu približne 15 dní po podaní injekcie, budete citlivý na svetlo.
Icelandic: Foscan veldur því að þú verður ljósnæm(ur) í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Icelandic: Gera verður ljósnæmispróf á húð áður en sjúklingur hverfur aftur til eðlilegra birtuaðstæðna.
Slovak: Nepoužívajte Foscan
Icelandic: Ekki má nota Foscan:
Slovak: Tkanivá mimo cieľovej oblasti sa majú úplne zatieniť, aby sa predišlo fotoaktivácii rozptýleným alebo odrazeným svetlom.
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Slovak: Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Icelandic: Foscan ljóshrifameðferð má aðeins veita á sérhæfðum krabbameinsdeildum þar sem fjölfaglegur starfshópur metur meðferð sjúklinga, og undir eftirliti lækna sem hafa reynslu hafa ljóshrifameðferð.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Slovak: Foscan nie je dráždivý.
Icelandic: Foscan er ekki ertandi efni.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Icelandic: Afleiðing af staðbundinni sýkingu
Slovak: Neopaľujte sa.
Icelandic: Einn skammtur.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Slovak: Pokračujte v tlačení na piest, aby ste vytlačili nadbytočný Foscan, pokým zostane v striekačke objem požadovaný na dostatočné zaplnenie prázdneho priestoru v intravenóznej kanyle (obrázok 3).
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
Slovak: Každá injekčná liekovka je jednorazovou dávkou a akýkoľvek nepoužitý liek sa má zlikvidovať.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur einn skammt og farga verður upplausn sem ekki er notuð.
Slovak: Nie je známe, že by bolo úspešné vstreknutie inej substancie do miesta extravazácie.
Icelandic: Ekki er þekktur neinn ávinningur af að sprauta einhverju öðru efni í svæðið þar sem lyfið fór utan æðar.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með 100 mW/cm af geislun á yfirborð æxlisins, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch spôsoboval temoporfín pri systémovej expozícii zodpovedajúcej tej, ktorá sa u ľudí dosiahne pri podávaní odporúčaných terapeutických dávok, zvýšenie skorých postimplantačných strát.
Icelandic: á æxlun kanína olli temóporfín aukinni tíðni á snemmbæru fósturláti við áhrif á líkamskerfi þeirra sem jafngiltu áhrifunum sem menn verða fyrir við ráðlagðan meðferðarskammt.
Slovak: Použitie Foscanu sa netýka pediatrickej populácie.
Icelandic: Börn Notkun Foscan á ekki við hjá börnum.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití temoporfínu u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun temóporfíns á meðgöngu.
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Icelandic: Ekki er vitað um nein ákveðin altæk einkenni sem tengjast ofskömmtun.
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn.
Slovak: Liečivo je temoporfín.
Icelandic: Virka efnið er temóporfín.
Slovak: Vizuálna kontrola prítomnosti častíc v roztoku je, kvôli jeho tmavočervenej farbe a jantárovej farbe injekčnej liekovky, nemožná.
Icelandic: Dökkfjólublár litur lausnarinnar ásamt brúnleitum lyfjaglösunum kemur í veg fyrir að hægt sé að sjá svifagnir.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Icelandic: Gera skal ráðstafanir til þess að verja húð og augu fyrir beinu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu.
Slovak: Do žlče sa eliminujú aj dva hlavné metabolity temoporfínu.
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Icelandic: Lýsa má á fleiri en eitt svæði sem ekki skarast.
Slovak: Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému.
Icelandic: Ljósvirkjun í öndunarvegum getur leitt til staðbundinnar bólgu og bjúgs.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Icelandic: Temóporfín er lyf sem er notað til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð á æxlum.
Slovak: Chudokrvnosť
Icelandic: Blóðleysi
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Icelandic: Umbrotsefni koma ekki fram í blóðrásinni.
Slovak: Po neschválenom použití pri liečbe malígnych striktúr žlčových ciest a mezoteliómu boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane cholangitídy, cholecystitídy, abscesu pečene a perforácie pažeráka.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem gallrásabólga, gallblöðrubólga, lifrarígerð og rof á vélinda hafa verið tilkynntar eftir notkun sem ekki hefur verið samþykkt í meðferð við illkynja gallvegaþrengslum og miðþekjuæxli.