FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Blitzima i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar MabTheras och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į biologiškai panašiems vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Blitzima labai panašus į MabThera ir lygiai taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
Swedish: Hur verkar Blitzima?
Lithuanian: Kaip veikia Blitzima?
Swedish: Förstörelsen av B-celler vid GPA och MPA sänker produktionen av antikroppar som tros spela en stor roll vid angreppen på blodkärlen med inflammation som följd.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinamos B ląstelės, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį - neigiamai veikia kraujagysles ir sukelia uždegimą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Blitzima finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Blitzima, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Blitzima innehåller den aktiva substansen rituximab.
Lithuanian: Blitzima sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Swedish: När rituximab binder till CD20 gör den att B-cellerna dör, vilket förbättrar patientens tillstånd vid lymfom och KLL, där B-cellerna har blivit cancerogena.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL - jomis sergant, B ląstelės supiktybėja.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Blitzima har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Blitzima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Blitzima med MabThera har visat att den aktiva substansen i Blitzima är mycket lik den i MabThera vad gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Blitzima buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Blitzima veiklioji medžiaga labai panaši į MabThera.
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en lösning som måste ges genom infusion (dropp) i en ven.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam (lašinamajam) intraveniniam tirpalui.
Swedish: Mer information om behandling med Blitzima finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Blitzima rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Studien visade att Blitzima och MabThera hade jämförbara effekter på artritsymtomen: efter 24 veckor var andelen patienter med en förbättring på 20 procent av symtompoängen (s.k. ACR20) 74 procent (114 av 155 patienter) med Blitzima och 73 procent (43 av 59 patienter) med MabThera.
Lithuanian: Šiuo tyrimu įrodyta, kad Blitzima ir MabThera poveikis artrito simptomams buvo panašus: po 24 savaičių 20 proc.
Swedish: Studier har också visat att Blitzima producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som MabThera.
Lithuanian: Atliktais tyrimais įrodyta, kad vartojant Blitzima, pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Swedish: Blitzima har dessutom jämförts med MabThera vid tillförsel i en ven i en huvudstudie med 372 patienter som hade aktiv reumatoid artrit (en inflammatorisk sjukdom).
Lithuanian: Be to, tyrime, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai, Blitzima buvo lyginamas su intraveniniu MabThera.
Swedish: (*) motsvarar titer före inaktivering (log 10)
Lithuanian: (*) atitinka titrą prieš inaktyvaciją (log10).
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringss ätt
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackni ngsstorlek
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Swedish: EU:s aktnummer Läkemedlets namn
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Swedish: Undvik kontamination.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Swedish: Vit eller rosa-vitt.
Lithuanian: Baltos arba rausvai baltos spalvos.
Swedish: Den nuvarande årliga cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) bör bibehållas
Lithuanian: Turi būti išlaikytas dabartinis metinis periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas.
Swedish: 1 ml av vaccinet innehåller:
Lithuanian: Viename vakcinos ml yra:
Swedish: Renad saponin (Quil A)
Lithuanian: išgryninto saponino (Quil A)
Swedish: (*) motsvarar titer före inaktivering (log 10)
Lithuanian: (*) Atitinka titrą prieš inaktyvaciją (log 10).
Swedish: 1 dos varje år.
Lithuanian: Po 1 dozę per metus.
Swedish: Intervet Nederland B.V.
Lithuanian: Intervet Nederland B.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner observeras mycket sällan.
Lithuanian: Labai retai pasitaiko padidėjusio jautrumo reakcijų.
Swedish: Dräktighet och laktation
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Lithuanian: Imunologinės savybės
Swedish: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Swedish: Aluminiumhydroxid
Lithuanian: aliuminio hidroksido
Swedish: Nötkreatur från 2,5 månaders ålder:
Lithuanian: Galvijams nuo 2,5 mėn.
Swedish: Adjuvans:
Lithuanian: adjuvantų:
Swedish: Får och nötkreatur.
Lithuanian: Avys ir galvijai.
Swedish: Fosfatbuffrad koksaltlösning (natriumklorid, dinatriumfosfat och kaliumfosfat, vatten för injektionsvätskor)
Lithuanian: tiomersalis, fosfatinis buferinis fiziologinis tirpalas (natrio chloridas, dinatrio fosfatas ir kalio fosfatas, injekcinis vanduo).
Swedish: Ibland kan förekomsten av maternell immunitet hos får i yngsta rekommenderade åldersgrupp störa det vaccininducerade skyddet.
Lithuanian: Kartais motininiai antikūnai, kurių turi minimalaus rekomenduojamo amžiaus avys, gali kliudyti vakcinos sukeliamai apsaugai.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten/ kartongen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės / kartoninės dėžutės.
Swedish: Tiomersal
Lithuanian: tiomersalio
Swedish: Skakas väl före användning.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Swedish: Förnyad vaccination:
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Swedish: BTV 8 antigen ……… 106,5 CCID50/ml
Lithuanian: BTV8 antigeno……… 106,5 CCID50/ml.
Swedish: EU/2/11/122/001 flaska 52 ml EU/2/11/122/002 flaska 100 ml EU/2/11/122/003 flaska 252 ml
Lithuanian: EU/2/11/122/001 52 ml buteliukas EU/2/11/122/002 100 ml buteliukas EU/2/11/122/003 252 ml buteliukas
Swedish: Noll dagar.
Lithuanian: 0 parų.
Swedish: Hos dessa djur ska vaccinet enbart användas efter nytta-riskbedömning av ansvarig veterinär och/eller nationell myndighet ansvarig för gällande vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (MLLV) strategiją.
Swedish: - ATCvet-kod: QI04AA02 (får) och QI02AA08 (nötkreatur).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02 (avių) ir QI02AA08 (galvijų).
Swedish: Alla revaccinationsprogram ska godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär.
Lithuanian: Bet kokią pakartotinės vakcinacijos programą turi patvirtinti kompetentinga institucija arba atsakingas veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į vietos epidemiologinę padėtį.
Swedish: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Swedish: Den varar i högst 1-2 dygn.
Lithuanian: Ši reakcija truko ne ilgiau kaip 24-48 valandas.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS
Swedish: Kan användas under dräktighet hos tackor och kor.
Lithuanian: Galima naudoti ėringoms avims ir veršingoms karvėms.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan avvika från den effekt som observeras på får och nötkreatur.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus galis skirtis nuo nustatyto jos veiksmingumo vakcinuojant avis ir galvijus.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Swedish: Får från 2,5 månaders ålder:
Lithuanian: Avims nuo 2,5 mėn.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Lithuanian: Išlauka: 0 parų
Swedish: Nötkreatur
Lithuanian: Galvijams
Swedish: I mycket sällsynta fall, förekommer tillfälliga lokala reaktioner vid injektionsstället som yttrar sig i en knuta på 0,5-1 cm hos får och 0,5-3 cm hos nötkreatur och försvinner efter högst 14 dagar och som kan vara smärtsamt.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje pasireiškia laikinos vietinės reakcijos -susidaro 0,5-1 cm (avims) arba 0,5-3 cm (galvijams) dydžio mazgelis, kuris išnyksta nė vėliau kaip per 14 dienų ir kuris gali būti skausmingas.
Swedish: En genomsnittlig ökning av kroppstemperaturen på mellan 0,5 och 1,0 ºC är en vanlig reaktion som har observerats hos får och nötkreatur.
Lithuanian: Vidutinis kūno temperatūros padidėjimas 0,5-1,0 °C yra dažna reakcija, pastebėta avims ir galvijams.
Swedish: Ej relevant.
Lithuanian: Netaikytinos.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS
Swedish: Undvik att öppna mer än en flaska åt gången.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Swedish: Vaccinet har ingen negativ effekt på mjölkavkastningen hos lakterande tackor och kor.
Lithuanian: Vakcina neturi neigiamo poveikio melžiamų avių ir karvių primilžiui.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaisto ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: D KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen.
Lithuanian: praėjus 31 dienai po antrosios dozės sušvirkštimo.
Swedish: 1 ml av vaccinet innehåller: BTV8 antigen 106,5 CCID50
Lithuanian: 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso antigeno 106,5 CCID50
Swedish: Sats: {nummer}
Lithuanian: Serija {numeris}
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Lithuanian: BLUEVAC BTV8 skatina susidaryti aktyvų imunitetą 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Swedish: Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts hos avelshanar (får och nötkreatur).
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas naudojant veisliniams patinams (avinams ir jaučiams) nenustatytas.
Swedish: Immunitet uppnås 20 dagar efter den andra dosen.
Lithuanian: praėjus 20 dienų po antrosios dozės sušvirkštimo.
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska ges före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, inaktiverat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcina, inaktyvinta.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 val.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Får ej frysas.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Swedish: Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) 52 ml, 100 ml eller 252 ml, försedd med brombutylproppar och aluminiumförsegling.
Lithuanian: 52, 100 arba 252 ml didelio tankio polietileno (DTP) buteliukai su brombutilo gumos kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Swedish: 36400 Porriño
Lithuanian: 36400 Porriño ISPANIJA
Swedish: Grundvaccination:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija
Swedish: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Lithuanian: Vetia Animal Health, S.A.
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad realtids-PCR, vilket tyder på att det inte finns något viralt genom)
Lithuanian: *(Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas patvirtintu AT-PGR metodu ir rodantis viruso genomo nebuvimą.
Swedish: Information saknas om användning av detta vaccin på seropositiva boskap eller på boskap med kvarstående maternella antikroppar.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą galvijams, kurių kraujo serumo tyrimų rezultatai teigiami, įskaitant gyvūnus, kurių organizme yra motininių antikūnų, nėra.
Swedish: BLUEVAC BTV8 Injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Lithuanian: BLUEVAC BTV8 injekcinė suspensija galvijams ir avims
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 126 doser till får eller 63 doser till nötkreatur (252 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 126 vakcinos dozės avims arba 63 vakcinos dozės galvijams
Swedish: Information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag Får
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (52 ml, 100 ml ir 252 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Swedish: BLUEVAC BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BLUEVAC BTV8 injekcinė suspensija galvijams ir avims
Swedish: Ibland observeras en lätt förhöjd kroppstemperatur (0,5-1,0 ºC) under 1-2 dygn efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, retkarčiais 24-48 valandoms gyvūnams šiek tiek (0,5-1,0 ºC) pakyla kūno temperatūra.
Swedish: *(Antalet cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad kvantitativ realtids-PCR, vilket tyder på att det inte finns något viralt genom)
Lithuanian: *(Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas patvirtintu atvirkštinės transkriptazės polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) metodu ir rodantis viruso genomo nebuvimą.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Lithuanian: inaktyvinto 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 26 doser till får eller 13 doser till nötkreatur (52 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 26 vakcinos dozės avims arba 13 vakcinos dozių galvijams
Swedish: Övergående feber har observerats i sällsynta fall.
Lithuanian: Retais atvejais gyvūnai laikinai karščiuodavo.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS , ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: Immunitetens varaktighet är 1 år efter den andra dosen.
Lithuanian: 1 metai nuo antrosios dozės sušvirkštimo.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Lithuanian: NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Swedish: Aptitlöshet kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: Labai retais atvejais gyvūnams gali sumažėti apetitas.
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 50 doser till får eller 25 doser till nötkreatur (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 50 vakcinos dozių avims arba 25 vakcinos dozės galvijams
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos*.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Swedish: Test av vaccinet på en mindre grupp djur rekommenderas innan massvaccination utförs.
Lithuanian: Kitų naminių ir laukinių atrajotojų rūšių gyvūnams, kuriems iškilusi infekcijos rizika, vakciną reikėtų naudoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją, vakciną patartina išbandyti su nedideliu gyvūnų skaičiumi.
Swedish: Fax: +34 986 33 65 77
Lithuanian: + 34 986 33 04 00 Faksas + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: Inga särskilda säkerhetsåtgärder krävs.
Lithuanian: Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.
Swedish: Skyddet varar i ett år.
Lithuanian: Apsauga išlieka vienus metus.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot sjukdomen.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Swedish: EPAR för Bluevac BTV8 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bluevac BTV8 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bluevac BTV8 (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en höjning av kroppstemperaturen med mellan 0,5 och 1,0 ˚C som varar högst en eller två dagar.
Lithuanian: Dažniausias Bluevac BTV8 sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra 0,5-1,0 ˚C padidėjusi kūno temperatūra, kuri išlieka ne ilgiau kaip vieną ar dvi dienas.
Swedish: I samtliga studier jämfördes de vaccinerade fåren och nötkreaturen med ovaccinerade djur (kontroll).
Lithuanian: Visuose tyrimuose vakcinuotos avys ir galvijai buvo lyginami su nevakcinuotais (kontroliniais) gyvūnais.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 15 mars 2016.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2016 m.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra vadinamųjų adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) geresnei imuninės sistemos reakcijai paskatinti.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett antal laboratorieförsök på får och nötkreatur som uppnått den rekommenderade minimiåldern.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su jauniausio rekomenduojamo amžiaus avimis ir galvijais.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bluevac BTV8 är större än riskerna och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bluevac BTV8 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Swedish: Den första injektionen ges från 2,5 månaders ålder och en andra injektion ges tre veckor senare.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama, kai gyvūnas yra ne mažiau kaip 2,5 mėnesio amžiaus, antra - po trijų savaičių.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Swedish: Kliniska symtom på sjukdomen är exempelvis feber, hudsår, men även svullnad och ibland en blåaktig missfärgning av tungan som främst ses hos får.
Lithuanian: Klinikiniai šios ligos požymiai - karščiavimas, odos išopėjimas, taip pat patinimas ir, kai kuriais atvejais, liežuvio pamelsvėjimas, kuris daugiausia pasireiškia avims.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och får i form av två injektioner under huden.
Lithuanian: Galvijai ir avys vakcinuojami atliekant dvi injekcijas po oda.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin.
Lithuanian: Bluevac BTV8 yra vakcina.
Swedish: För boostervaccination ges en enda injektion varje år. Skyddet sätter in 31 dagar efter den andra injektionen hos nötkreatur och 20 dagar efter den andra injektionen hos får.
Lithuanian: Galvijams apsauga susiformuoja praėjus 31 dienai, o avimspraėjus 20 dienų po antrosios injekcijos.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinės suspensijos forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.