FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ● νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
Czech: • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Czech: Nebyla získána žádná data porovnávající rifabutin 150 mg QD v kombinaci s indinavirem 800 mg TID s referenční dávkou 150 mg rifabutinu samotného)
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για πιθανές αλληλεπιδράσεις η παράγραφος Αλληλεπιδράσεις της ΠΧΠ της ριτοναβίρης.
Czech: Pro potenciální interakce si přečtěte bod Interakce v SPC ritonaviru.
Greek: Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο 5.1).
Czech: Pokud se indinavir podává jako monoterapie, dochází k rychlému vývoji rezistentních virů (viz bod 5.1).
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν έχει μελετηθεί και η συγχορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj a přípravku CRIXIVAN nebyly hodnoceny, přičemž současné podávání těchto léčivých přípravků se kvůli riziku zhoršení těchto nežádoucích účinků nedoporučuje.
Greek: Οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Czech: Pokud se podává spolu s ritonavirem, lze přípravek CRIXIVAN podávat s jídlem nebo bez jídla.
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Czech: Pokud se vyskytnou známky a symptomy nefrolitiázy, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), lze zvážit možnost dočasného přerušení terapie (např. na 1-3 dny) během akutní epizody nefrolitiázy nebo ukončení terapie.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Czech: • itrakonazol, ketokonazol - používané k léčbě plísňových infekcí
Greek: Μία αύξηση στο βάρος του θυρεοειδούς και υπερπλασία στα θυλακιώδη κύτταρα του θυρεοειδούς, λόγω αύξησης της κάθαρσης της θυροξίνης παρατηρήθηκε σε ποντικούς που έλαβαν αγωγή με ινδιναβίρη σε δόσεις > 160 mg/kg/ημέρα.
Czech: Zvýšení hmotnosti štítné žlázy a hyperplázie folikulárních buněk štítné žlázy jako důsledek zvýšení clearance tyroxinu bylo pozorováno u potkanů, jimž byl aplikován indinavir v dávkách  160 mg/kg/den.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Czech: Z pacientů, u nichž došlo během monoterapie indinavirem v dávce 800 mg každých 8 hodin k opětovnému zvýšení hladin virové RNA („rebound") byly u většiny pacientů pozorovány substituce pouze na třech místech: V82 (na A nebo F), M46 (na I nebo L) a L10 (na I nebo R).
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Czech: Farmakokinetika indinaviru (400 mg) s ritonavirem (100 mg) podávanými dvakrát denně byla hodnocena ve dvou studiích.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se používá k léčbě infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Greek: Πολύ συχνές εξασθένιση/κόπωση, διαταραχή της γεύσης, κοιλιακό άλγος.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Greek: Οι εμφανιζόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά από τη δόση, ήταν 220 nM, 210 n M και 370 nM, αντίστοιχα.
Czech: Korespondující plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly 220 nM, 210 nM a 370 nM v uvedeném pořadí.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε στο γιατρό σας.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Czech: V jedné srovnávací studii zajistila kombinovaná terapie nukleosidovými analogy (trojitá terapie se zidovudinem plus didanosinem) ochranu proti selekci virů s expresí minimálně jedné substituce aminokyselin, související s rezistencí vůči indinaviru (ze 13/24 na 2/20 ve 24. týdnu léčby) a vůči nukleosidovým analogům (z 10/16 na 0/20 ve 24. týdnu léčby).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Czech: O potenciálních účincích léčby přípravkem CRIXIVAN na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Greek: Η αλληλεπίδραση της ινδιναβίρης ή ινδιναβίρης / ριτοναβίρης με πραβαστατίνη ή φλουβαστατίνη δεν είναι γνωστή (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Czech: 3 roky pro lahvičky z HDPE obsahující 90 a 180 tvrdých tobolek.
Greek: Η αντοχή σχετίσθηκε με τη συσσώρευση μεταλλάξεων στο γονιδίωμα του ιού, η οποία οδήγησε στην έκφραση υποκαταστάσεων αμινοξέων στην πρωτεάση του ιού.
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Czech: Jejich současné podávání může mít za následek snížení plazmatických koncentrací indinaviru a v důsledku toho zvýšené riziko suboptimální léčby a snazší rozvoj rezistence (viz bod 4.5).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Czech: Od zahájení užívání léku po uvedení na trh byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Czech: U některých pacientů došlo ke ztrátě suprese hladin virové RNA; počty buněk CD4 však často zůstávaly na hodnotách vyšších než před zahájením léčby.
Greek: Αταζαναβίρη
Czech: Atazanavir
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Χa.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Czech: • venlafaxin, trazodon -používané na deprese
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Czech: U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolizmu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4.2).
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Czech: • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Czech: Doporučení je založeno na omezených farmakokinetických údajích (viz bod 5.2).
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Czech: Normální žaludeční pH (v kyselé oblasti) může být pro optimální absorpci indinaviru nezbytné, zatímco kyselina rychle degraduje didanosin, ke kterému jsou přidána pufrační činidla, což má hodnotu pH zvýšit.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Greek: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs.
Czech: Objevily se zprávy o zvýšené krvácivosti, včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrosů u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Czech: Izoláty od pacientů infikovaných HIV-1 se sníženou vnímavostí vůči indinaviru vykazovaly různé typy a stupně zkřížené rezistence vůči řadě různých inhibitorů HIV proteázy, včetně ritonaviru a sachinaviru.
Greek: Κατηγορία/ Οργανικό Σύστημα Συχνότητα
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Czech: Farmakokinetika indinaviru, užitého ve formě síranu indinaviru (z otevřených tvrdých tobolek), přimíchaného do jablečného džusu, byla celkově srovnatelná s farmakokinetikou indinaviru, užitého ve formě tvrdých tobolek ve stavu nalačno.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Czech: V této otevřené nerandomizované studii s jednou skupinou byli pacienti léčeni stavudinem a lamivudinem plus kombinací indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), astenie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Czech: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Greek: • σοβαρό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία στους μύες σας - αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και ονομάζονται «στατίνες» (όπως η σιμβαστατίνη).
Czech: •silnábolest, citlivost nebo slabost ve svalech -ktomuto dojde světší pravděpodobností, pokud užíváte léky snižující cholesterol nazývané „statiny" (jako je simvastatin).
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Czech: • warfarin - používaný k ředění krve
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenterální)
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Greek: Μεγαλύτερη της αναλογικής στη δόση, αύξηση των συγκεντρώσεων της ινδιναβίρης στο πλάσμα παρατηρήθηκε για το δοσολογικό εύρος 200 - 800 mg. Για επίπεδα μεταξύ 800 mg και 1.000 mg η απόκλιση από την αναλογούσα στη δόση είναι λιγότερο εμφανής.
Czech: Vyšší než dávce úměrné zvýšení plazmatických hladin indinaviru bylo pozorováno v dávkovém rozmezí 200-800 mg. Při dávkách v rozmezí 800 mg až 1 000 mg je odchylka od úměrného vztahu k dávce méně výrazná.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Czech: V jedné studii bylo po zahájení léčby kombinací indinavir/ritonavir 800/100 BID nebo lopinavir/ritonavir 400/100 BID potřebné snížit dávku cyklosporinu A na 5 až 20 % předchozí dávky, aby se udržely hladiny cyklosporinu A v terapeutickém rozmezí.
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Czech: Na základě studie interakcí provedené s lopinavirem/ritonavirem se kombinace rosuvastatinu a inhibitorů proteázy nedoporučuje.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Czech: U potkanů a u králíků nebyly pozorovány žádné účinky na přežívání embryí/plodů ani na hmotnost plodů.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Czech: Indinavir je nutno užívat opatrně s jinými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Czech: Vysoušedlo nesmí být z lahvičky odstraněno.
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Czech: S výjimkou suché kůže, vyrážek a poruch vnímání chuti byla incidence klinických nežádoucích účinků podobná nebo vyšší u pacientů, léčených kontrolními antiretrovirovými nukleosidovými analogy, než u pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní poruchou v důsledku cirhózy je nutno dávku indinaviru snížit na 600 mg každých 8 hodin.
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Greek: To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Czech: Studie u potkanů ukázaly, že vychytávání do mozkové tkáně je omezeno, distribuce do lymfatického systému a z něj probíhá rychle, a že dochází k výraznému vylučování do mléka kojících samic potkanů.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Czech: Současné podávání indinaviru a kvetiapinu může zvýšit plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést k toxicitě spojené s kvetiapinem, včetně kómatu.
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Czech: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nebylo hodnoceno
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
Czech: Nežádoucí účinky přípravku CRIXIVAN
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Czech: U králíků a psů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech a skeletu.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Czech: Současné podávání indinaviru a nukleosidových analogů (které dosud nebyly pacientovi podávány) může snížit riziko rozvoje rezistence vůči indinaviru i nukleosidovým analogům.