FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała pacjenta zmierzonej w ciągu 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu.
Romanian: Greutatea utilizată pentru calcularea dozei de plerixafor trebuie măsurată în cursul săptămânii anterioare administrării primei doze de plerixafor.
Polish: Jaka jest dawka leku Mozobil?
Romanian: Ce cantitate de Mozobil se administrează?
Polish: Masa ciała 83 kg została wybrana jako punkt odcięcia dla zmiany u pacjentów dawkowania ze stałej dawki na opartą o masę ciała (83 kg x 0,24 mg = 19,92 mg/kg).
Romanian: Greutatea corporală de 83 kg a fost selectată ca valoarea limită în cazul pacienților la care s-a efectuat tranziția de la doza fixă la doza calculată în funcție de greutatea corporală (83 kg x
Polish: kom./kg w ciągu ≤4 dni aferezy po udanym wszczepieniu a Wartość p obliczono na podstawie testu chi-kwadrat Pearsona b Wartość ≥5 x 106 kom./kg w ciągu ≤4 dni aferezy uzyskano u statystycznie istotnie większej liczby pacjentów otrzymujących produkt Mozobil i G-CSF (n=89; 59,3%) niż otrzymujących placebo i G-CSF (n=29; 19,6%), p <0,001; Wartość ≥2 x 106 kom./kg w ciągu ≤4 dni aferezy uzyskano u statystycznie istotnie większej liczby pacjentów otrzymujących produkt Mozobil i G-CSF (n=130; 86,7%) niż otrzymujących placebo i G-CSF (n=70; 47,3%), p <0,001.
Romanian: Valoarea p calculată prin testul Pearson chi-pătrat b Din punct de vedere statistic, un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins ≥5 x 106 celule/kg în ≤4 zile de afereză cu Mozobil şi G-CSF (n=89; 59,3%) decât cu placebo şi G-CSF (n=29; 19,6%), p <0,001; din punct de vedere statistic, un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins ≥2 x 106 celule/kg în ≤4 zile de afereză cu Mozobil şi G-CSF (n=130;
Polish: Mrowienie i kłucie oraz drętwienie
Romanian: Furnicături şi amorţeală
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu leku Mozobil i G-CSF występowały niezbyt częste przypadki zawałów serca u pacjentów z czynnikami ryzyka zawału.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu factori de risc pentru infarct miocardic au suferit mai puţin frecvent infarct după administrarea de Mozobil şi G-CSF.
Polish: • biegunka, nudności (mdłości), zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia mała liczba czerwonych krwinek w badaniu laboratoryjnym (niedokrwistość u dzieci)
Romanian: • număr mic de celule roșii din sânge, potrivit testului de laborator (anemie la copii şi adolescenţi)
Polish: Na podstawie pełnego zestawu testów genotoksyczności nie stwierdzono działania genotoksycznego pleryksaforu.
Romanian: Plerixaforul nu a fost genotoxic într-o serie adecvată de teste de genotoxicitate.
Polish: 6.3 Okres ważności Zamknięta fiolka 3 lata.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Polish: Zalecane produkty lecznicze w leczeniu skojarzonym W przełomowych badaniach klinicznych potwierdzających wskazania do stosowania produktu leczniczego Mozobil wszyscy uczestnicy otrzymywali G-CSF raz na dobę rano w dawce 10 μg/kg mc. przez 4 kolejne dni przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu i codziennie rano przed aferezą.
Romanian: În studiile clinice pivot care susţin utilizarea de Mozobil, tuturor pacienţilor li s-au administrat doze matinale zilnice de 10 µg/kg G-CSF timp de 4 zile consecutive înainte de prima doză de plerixafor şi în fiecare dimineaţă înainte de afereză.
Polish: kom./kg) oraz minimalną (2 x 106 kom./kg) liczbę komórek CD34+ w przeliczeniu na kilogram dla określonej liczby dni oraz główne złożone punkty końcowe obejmujące udane wszczepienie.
Romanian: Tabelele 3 şi 5 prezintă valorile optime (5 sau 6 x 106 celule/kg) şi minime (2 x 106 celule/kg) ale numărului de celule CD34+/kg în cursul unui număr dat de zile, precum şi criteriile finale principale compuse de evaluare a eficacității, care au inclus grefarea reuşită; tabelele 4 şi 6 prezintă proporția pacienţilor care au atins numărul optim de celule CD34+/kg până în ziua aferezei.
Polish: Podobnie jak w cytowanych badaniach III fazy w dodatkowych badaniach II fazy (pleryksafor w dawce 0,24 mg/kg mc. rano w dniu aferezy lub wieczorem poprzedniego dnia) u pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego, ziarnicy złośliwej lub szpiczaka mnogiego uzyskano zbliżone parametry mobilizacji i wszczepienia.
Romanian: Datele despre mobilizare şi grefare din studiile de susţinere de faza II (plerixafor 0,24 mg/kg administrat în seara sau dimineaţa anterioară aferezei) la pacienţii cu limfom non-Hodgkin, boală Hodgkin sau mielom multiplu au fost similare cu datele din studiile de faza III.
Polish: Blokuje wiązanie ligandu macierzystego, zrębowego czynnika-1 (SDF-1, inna nazwa CXCL12).
Romanian: - SDF-1α), cunoscut şi sub denumirea de CXCL12.
Polish: W celu porównania farmakokinetyki i farmakodynamiki pleryksaforu po podaniu w dawce 0,24 mg/kg mc. oraz stałej (20 mg) dawki przeprowadzono badanie u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (N=61), którzy byli leczeni dawką 0,24 mg/kg mc. lub dawką 20 mg pleryksaforu.
Romanian: La pacienții cu NHL (N=61) care au urmat tratament cu plerixafor în doză de 0,24 mg/kg sau 20 mg a fost efectuat un studiu, în scopul de a compara profilul farmacocinetic și farmacodinamic al plerixaforului după administrarea dozei de 0,24 mg/kg greutate corporală și a dozei fixe (20 mg).
Polish: Badanie AMD3100-3101: wyniki dotyczące skuteczności - mobilizacja komórek CD34+ u pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea din studiul AMD3100-3101 - mobilizare de celule CD34+ la pacienţii cu limfom non-Hodgkin
Polish: W badaniach przedklinicznych stwierdzono związek pomiędzy hematopoezą pozaszpikową a większą bezwzględną lub względną masą śledziony u szczurów, którym podawano pleryksafor we wstrzyknięciach podskórnych raz na dobę przez dłuższy okres (2 do 4 tygodni) w dawkach ok. 4-krotnie przekraczających zalecane dla ludzi.
Romanian: În studiile preclinice, după administrarea subcutanată zilnică prelungită (2-4 săptămâni) a plerixaforului la şobolan, în doze de aproximativ 4 ori mai mari decât doza recomandată la om, au fost observate valori crescute ale greutății absolute şi relative a splinei, asociate cu hematopoieza extramedulară.
Polish: Pacjenci otrzymywali G-CSF w dawce 10 μg/kg mc. lub placebo codziennie rano przez 4 dni przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu i codziennie rano przed aferezą.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat doze zilnice matinale de 10 μg/kg G-CSF timp de 4 zile înainte de prima doză de plerixafor sau placebo şi în fiecare dimineaţă înainte de afereză.
Polish: 1 ml zawiera 20 mg pleryksaforu.
Romanian: Fiecare ml conţine plerixafor 20 mg.
Polish: IV.
Romanian: B.
Polish: W niektórych przypadkach stwierdzono zwiększenie liczby komórek białaczkowych we krwi.
Romanian: În anumite cazuri, aceşti pacienţi au prezentat o creştere a numărului de celule leucemice circulante.
Polish: W badaniu in vitro z wykorzystaniem modeli komórkowych MDCKII i MDCKII-MDR1 pleryksafor nie działał jako substrat ani inhibitor glikoproteiny P.
Romanian: Plerixaforul nu s-a comportat ca substrat sau inhibitor al glicoproteinei P într-un studiu in vitro pe modele de celule MDCKII şi MDCKII-MDR1.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W dwóch badaniach III fazy z randomizacją i grupą kontrolną pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego lub szpiczaka mnogiego otrzymywali produkt leczniczy Mozobil w dawce 0,24 mg/kg mc. lub placebo wieczorem, przed aferezą.
Romanian: În două studii controlate, randomizate, de faza III, pacienţilor cu limfom non-Hodgkin sau cu mielom multiplu li s-a administrat Mozobil 0,24 mg/kg sau placebo în fiecare seară înainte de afereză.
Polish: Mozobil i G-CSF (n=150)
Romanian: G-CSF (n = 150)
Polish: Na podstawie mechanizmu działania farmakodynamicznego postuluje się występowanie wad wrodzonych u dzieci kobiet, które przyjmowały pleryksafor w ciąży.
Romanian: Mecanismul de acţiune farmacodinamic sugerează faptul că plerixaforul determină malformaţii congenitale atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Polish: Po podaniu pleryksaforu w pojedynczej dawce 0,24 mg/kg mc. u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o różnym stopniu nasilenia obserwowano zmniejszenie klirensu nerkowego w stopniu korelującym z klirensem kreatyniny (CrCl).
Romanian: După o singură doză de 0,24 mg/kg de plerixafor, clearance-ul a fost redus la subiecţii cu diferite grade de insuficienţă renală şi a fost corelat în mod pozitiv cu clearance-ul creatininei (ClCr).
Polish: Zawał mięśnia sercowego
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Polish: Mobilizacja komórek nowotworowych u pacjentów z rozpoznaniem białaczki Produkt leczniczy Mozobil i G-CSF podawano pacjentom z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej i białaczki plazmatycznej w ramach programu rozszerzonego dostępu.
Romanian: Mobilizarea celulelor tumorale la pacienţi cu leucemie În cadrul unui program de tip „compassionate use" (tratament de ultimă instanță), Mozobil şi G-CSF au fost administrate la pacienţi cu leucemie mieloidă acută şi leucemie plasmocitară.
Polish: Należy wykonać badanie śledziony, jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Mozobil w skojarzeniu z G-CSF wystąpi ból w lewym nadbrzuszu i (lub) okolicy łopatki lub barku.
Romanian: Persoanele tratate cu Mozobil în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale în cadranul superior stâng şi/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din perspectiva integrităţii splinei.
Polish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Romanian: EU/2/11/126/001 Vaccin MS-H 10 5,7 până la 10 7,0 unităţi de modificare a culorii (CCU)/doză
Polish: 1 butelka
Romanian: 1 flacon N/A
Polish: Krople do oczu, zawiesina
Romanian: Picături oftalmice, suspensie
Polish: Kurczęta Podanie do okaButelka LDPE 30 ml
Romanian: Pui de găină Utilizare ocularăFlacon din LDPE
Polish: Nie dotyczy
Romanian: Timp de aşteptare
Polish: Patrz też punkt 4.7.
Romanian: Vezi şi secţiunea 4.7.
Polish: Jedna dawka (30 µl) zawiera:
Romanian: O doză (30 µl) conţine:
Polish: Może to nastąpić w czasie dla całego życia zaszczepionych ptaków.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla pe întreaga durată de viaţă a păsării vaccinate.
Polish: Okres ważności po rozmrożeniu i pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 godziny.
Romanian: Perioada de valabilitate după decongelare şi prima deschidere a ambalajului primar: 2 ore.
Polish: 1000 dawek
Romanian: 1000 doze
Polish: Składniki substancji pomocniczych wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Componentele excipientului enumerat în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Polish: Nie rozmrażać w wyższych temperaturach ani przez dłuższy czas.
Romanian: Nu decongelaţi la temperaturi mai înalte sau în intervale mai mari de timp.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/06/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 17/05/2016
Romanian: Data primei autorizari: 14/06/2011 Data ultimei reinnoiri: 17/05/2016
Polish: Stosować w temperaturze pokojowej (22-27°C) w ciągu 2 godzin od rozmrożenia.
Romanian: Utilizaţi la temperatura camerei (22-27°C) în decurs de 2 ore de la decongelare.
Polish: Substancja czynna będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego i przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Polish: Jeśli to konieczne, dalsze rozróżnienie dwóch gatunków Mycoplasma można przeprowadzić za pomocą testu PCR w laboratorium.
Romanian: Dacă este necesar, o diferenţiere suplimentară a celor 2 specii de Mycoplasma se poate efectua prin utilizarea tehnicii PCR într-un laborator.
Polish: Należy szczepić wszystkie ptaki w stadzie w tym samym czasie.
Romanian: Vaccinaţi toate păsările dintr-un efectiv în acelaşi timp.
Polish: Należy zawsze chronić szczepionkę MS-H przed bezpośrednim działaniem słońca.
Romanian: Vaccinul MS-H trebuie întotdeauna protejat de lumina directă.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Romanian: A se proteja de lumină directă.
Polish: Chronić przed wprowadzeniem zanieczyszczeń.
Romanian: Evitaţi introducerea de contaminanţi.
Polish: • Przytrzymać ptaka z głową obróconą w jedną stronę.
Romanian: • Ţineţi pasărea cu capul înclinat într-o parte.
Polish: Po rozmrożeniu zużyć w ciągu 2 godzin.
Romanian: După decongelare, se va utiliza în decurs de 2 ore.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Żywe szczepionki bakteryjne, weterynaryjny kod ATC: QI01AE03
Romanian: Produse imunologice pentru pasari, vaccinuri bacteriene vii, Ccodul veterinar ATC: QI01AE03
Polish: Przytrzymać ptaka z głową obróconą w jedną stronę.
Romanian: Ţineţi pasărea cu capul înclinat într-o parte.
Polish: Do takich antybiotyków należą między innymi: tetracyklina, tiamulin, tylozyna, chinolony, linkospektin, gentamycyna i antybiotyki makrolidowe.
Romanian: Astfel de antibiotice includ, de exemplu, tetraciclina, tiamulina, tilozina, chinolonele, lincospectinul, gentamicina sau antibioticele macrolidice.
Polish: Obrócić butelkę z zakraplaczem lub przygotować przyrząd tak, aby na jego końcu powstała kropla, która powinna swobodnie spaść do otwartego oka ptaka, łagodnie je zalewając.
Romanian: Răsturnaţi flaconul picurător sau pregătiţi dispozitivul permiţând formarea unei singure picături la vârf care să cadă liber în ochiul deschis, inundându-l uşor.
Polish: • Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: • A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Polish: ETYKIETA BUTELKI LDPE 30 ml
Romanian: ETICHETA FLACONULUI DIN LDPE de 30 ml
Polish: Po rozmrożeniu wielokrotnie obrócić butelkę, aby zapewnić ponowne wytworzenie się zawiesiny.
Romanian: Răsturnaţi flaconul de mai multe ori după decongelare pentru a asigura resuspendarea conţinutului.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawki ośmiokrotnej.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse în urma unui supradozaj de 8 ori mai mare decât doza normală.
Polish: Kurczęta od 5. tygodnia życia
Romanian: Pui de găină începând de la vârsta de 5 săptămâni
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed podaniem lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Polish: Badanie na obecność M. synoviae w stadzie przeprowadza się zazwyczaj za pomocą szybkiego testu aglutynacji surowicy (ang. rapid serum agglutination test, RSAT) umożliwiającego zbadanie próbek krwi w ciągu 24 godzin od pobrania.
Romanian: Testarea prezenţei M. synoviae în cadrul efectivului se realizează, în mod normal, prin intermediul testului seric rapid de aglutinare (RSAT), probele de sânge fiind analizate în decurs de 24 de ore de la recoltare.
Polish: • Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: • Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francja
Romanian: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Polish: Szczepionka pobudza czynne uodpornienie przeciwko Mycoplasma synoviae u kurcząt.
Romanian: Vaccinul induce o imunitate activă împotriva Mycoplasma synoviae la pui.
Polish: Tych leków nie należy podawać w okresie 2 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Acestea nu trebuie administrate în decurs de 2 săptămâni de la vaccinare.
Polish: UWAGA: Brak opakowania zewnętrznego
Romanian: Nu există cutie exterioară
Polish: • W celu uniknięcia uszkodzenia skóry i oczu, do których może dojść podczas obchodzenia się z zamrożoną butelką, należy zakładać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się rękawice ochronne i okulary ochronne.
Romanian: • Pentru a evita leziunile cutanate şi oculare care se pot produce prin manipularea flaconului congelat, trebuie purtate echipament de protecţie personal constând din mănuşi şi ochelari de protecţie.
Polish: Jedną dawkę 30 μl należy zakroplić do oka.
Romanian: Trebuie să se administreze o doză de 30 µl prin picurare în ochi.
Polish: Kurczęta szczepi się jednorazowo, stosując jedną kroplę szczepionki (30 µl) do oka ptakom od 5. tygodnia życia i co najmniej na 5 tygodni przed początkiem okresu składania jaj.
Romanian: Puii trebuie vaccinaţi o singură dată prin aplicarea unei singure picături oftalmice (30 µl) începând de la vârsta de 5 săptămâni şi cu cel puţin 5 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Polish: W przypadku gdy konieczne jest podanie antybiotyku, należy wybierać leki nieaktywne przeciwko mykoplazmom, takie jak penicylina, amoksycylina lub neomycyna.
Romanian: În cazul în care trebuie să se utilizeze antibiotice, trebuie acordată întâietate celor fără activitate antiMycoplasma, cum ar fi penicilina, amoxicilina sau neomicina.
Polish: Nie stosować antybiotyków aktywnych przeciwko mykoplazmom na 2 tygodnie przed szczepieniem i w okresie 4 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Nu se utilizează antibiotice cu activitate anti-Mycoplasma cu 2 săptămâni înainte sau la 4 săptămâni după vaccinare.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/126/001
Romanian: EU/2/11/126/001
Polish: Wymieszać składniki butelki poprzez łagodne poruszanie w czasie rozmrażania.
Romanian: Omogenizaţi conţinutul flaconului agitându-l uşor în timpul decongelării.
Polish: Zmodyfikowane medium Freya zawierające czerwony fenol i surowicę świń.
Romanian: Mediu Frey modificat conţinând fenol roșu și ser porcin.
Polish: MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina Szczep MS-H M. synoviae
Romanian: Vaccin MS-H picături oftalmice, suspensie Tulpină de M. synoviae MS-H
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni de la vaccinare.
Polish: Żywy atenuowany, termoczuły szczep Mycoplasma synoviae, co najmniej 105,7 CCU* *Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units)
Romanian: Tulpină de Mycoplasma synoviae MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 105,7 CCU* *Unităţi de modificare a culorii
Polish: Ani kropla (przed spadnięciem), ani koniec zakraplacza nie powinny stykać się z powierzchnią oka.
Romanian: Picătura (înainte de eliberare) şi vârful NU trebuie să atingă suprafaţa ochiului.
Polish: Ani kropla (przed spadnięciem), ani koniec zakraplacza NIE powinny stykać się z powierzchnią oka.
Romanian: Picătura (înainte de eliberare) şi vârful nu trebuie să atingă suprafaţa ochiului.
Polish: NUMER SERII Seria {numer}
Romanian: Serie {număr}
Polish: Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a viitorilor pui broileri reproducători, a viitoarelor găini ouătoare şi reproducătoare şi a viitoarelor găini ouătoare începând de la vârsta de 5 săptămâni, pentru reducerea leziunilor sacilor alveolari şi reducerea numărului de ouă cu formare anormală a cojii cauzată de Mycoplasma synoviae.
Polish: Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w workach powietrznych wynosi 40 tygodni po szczepieniu.
Romanian: S-a demonstrat că durata imunităţii în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari este de 40 săptămâni post-vaccinare.
Polish: Próbki, które mogą być wykorzystane w teście PCR, to wymazy pobrane z patologicznie zmienionych miejsc takich jak tchawica, rozszczepione podniebienie, worki powietrzne lub stawy.
Romanian: Probele care pot fi utilizate pentru PCR includ exudate prelevate din focare patologice precum traheea, despicătura palatină, sacii alveolari sau articulaţiile.
Polish: Plastikowa butelka LDPE (1000 dawek) o pojemności 30 ml z korkiem z gumy butylowej zamknięta kapslem aluminiowym.
Romanian: Flacon din plastic LDPE de 30 ml (1000 doze) cu dop de cauciuc butilic sigilat cu un capac de aluminiu.
Polish: Przed wypuszczeniem zwierzęcia poczekać aż mrugnie.
Romanian: Aşteptaţi ca pasărea să clipească înainte de a-i da drumul.
Polish: Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze poniżej -70°C maksymalnie przez 4 lata.
Romanian: A se păstra la congelator la temperaturi sub -70°C timp de maxim 4 ani.
Polish: • Szczep zawarty w szczepionce można wykryć w układzie oddechowym kurcząt do 55 tygodni po zaszczepieniu.
Romanian: • Tulpina vaccinală poate fi detectată în căile respiratorii ale puilor de găină până la 55 de săptămâni de la vaccinare.
Polish: Inne składniki: Zmodyfikowane medium Freya zawierające czerwony fenol i surowicę świń
Romanian: Mediu Frey modificat conţinând fenol roșu și ser porcin
Polish: • Szczep zawarty w szczepionce może przeniesienia się z zaszczepionych ptaków na te niezaszczepione, włącznie z gatunkami dzikimi.
Romanian: • Tulpina vaccinală se poate transmite de la păsările vaccinate la cele nevaccinate, inclusiv la specii sălbatice.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: • Szybko rozmrozić zamknięte butelki w 10-minutowej termostatycznej kąpieli wodnej w temperaturze 33-35°C.
Romanian: • Decongelaţi rapid flaconul nedeschise la o temperatură cuprinsă între 33 şi 35°C în decursul unei perioade de 10 minute într-o baie de apă termostatică.
Polish: • Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Romanian: • Deosebirea dintre tulpinile de teren şi tulpina vaccinală de M. synoviae poate fi realizată prin intermediul clasificării Hammond sau al testului de lichefiere de înaltă rezoluţie (HRM) de către un laborator.
Polish: Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej zmniejszenie liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Romanian: Durata imunităţii în vederea reducerii numărului de ouă cu formare anormală a cojii nu a fost încă demonstrată.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat și în interval de 5 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.