FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el procedimiento descentralizado Irlanda y Reino Unido identificaron posibles riesgos graves, pues consideraron que no se había demostrado suficientemente la bioequivalencia entre Melosolute 40 mg/ml solución inyectable y el producto de referencia, Metacam 20 mg/ml solución inyectable, en la especie destinataria cerdos, y que no se habían presentado otros datos satisfactorios que permitieran extrapolar los datos sobre seguridad y eficacia del producto de referencia a esta especie.
Swedish: Potentiella allvarliga risker identifierades av Irland och Storbritannien under det decentraliserade förfarandet då de ansåg att bioekvivalensen mellan Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning inte var tillräckligt påvisad för djurslaget svin, och inga andra tillfredsställande data hade lämnats in för att möjliggöra extrapolering av säkerhets- och effektuppgifter från referensprodukten för detta djurslag.
Spanish: Melosolute se diferencia del producto de referencia en la dosis del principio activo meloxicam (40 mg/ml frente a 20 mg/ml) y en la concentración de uno de los excipientes.
Swedish: Melosolute skiljer sig från referensprodukten genom en annan styrka av den aktiva substansen, meloxikam (40 mg/ml mot 20 mg/ml) och en annan koncentration av ett av hjälpämnena.
Spanish: La actual directriz sobre la realización de estudios de bioequivalencia (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) no contempla excepciones al requisito de realizar un estudio de bioequivalencia in vivo para las soluciones administradas por vía parenteral cuando la potencia del principio activo es distinta de la del producto de referencia y se demuestre que este cambio puede influir sobre la velocidad y posiblemente la magnitud de la absorción;
Swedish: Den aktuella riktlinjen om utförandet av bioekvivalensstudier (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) medger inget undantag från behovet att utföra bioekvivalensstudier in vivo för parenteralt administrerade lösningar när styrkan för den aktiva substansen skiljer sig från den för referensprodukten, och fynden tyder på att denna förändring faktiskt skulle kunna påverka absorptionshastighet och eventuellt absorptionsgrad.
Spanish: Los datos del estudio de bioequivalencia entre Metacam 5 mg/ml y Metacam 20 mg/ml, que demostró que la Cmáx y el ABC eran superiores con la formulación de mayor concentración, y las observaciones de los estudios de residuos, que indican una absorción más rápida con el producto de 40 mg/ml, respaldan esta tesis.
Swedish: Detta stöds av fynden från bioekvivalensstudien mellan Metacam 5 mg/ml och Metacam 20 mg/ml som visade att Cmax och AUC var högre för den högre koncentrationsformuleringen, och fynden från resthaltsstudier som tyder på en snabbare absorption från 40 mg/ml-produkten.
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase del oxicam que, al inhibir la síntesis de las prostaglandinas, ejerce una acción antiinflamatoria, antiexudativa, analgésica y antipirética.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Spanish: Para esta «solicitud híbrida» de genérico los beneficios se extrapolan de los datos de seguridad y eficacia del producto de referencia, Metacam 20 mg/ml.
Swedish: För denna generiska hybridansökan extrapoleras nyttan från säkerhets- och effektuppgifterna för referensprodukten, Metacam 20 mg/ml.
Spanish: El solicitante ha presentado un estudio de eliminación de residuos realizado con Melosolute 40 mg/ml como demostración del perfil farmacocinético comparativo entre su producto y Metacam 20 mg/ml.
Swedish: Sökanden har lämnat in en studie av resthaltseliminering utförd med Melosolute 40 mg/ml som bevis för den jämförande farmakokinetiska profilen mellan deras produkt och Metacam 20 mg/ml.
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para un procedimiento descentralizado de Melosolute 40 mg/ml solución inyectable para bóvidos, cerdos y caballos.
Swedish: Sökanden lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar.
Spanish: Las indicaciones propuestas en bóvidos, cerdos y caballos para Melosolute 40 mg/ml son idénticas a las indicaciones autorizadas para el producto de referencia, Metacam 20 mg/ml solución inyectable para bóvidos, cerdos y caballos.
Swedish: De föreslagna indikationerna hos nötkreatur, svin och hästar för Melosolute 40 mg/ml är identiska med de godkända indikationerna för referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar.
Spanish: El solicitante debería haber presentado un estudio farmacocinético comparativo entre Melosolute 40 mg/ml y el producto de referencia.
Swedish: Sökanden skulle ha lämnat in en jämförande farmakokinetisk studie av halterna i blodet mellan Melosolute 40 mg/ml och referensprodukten.
Spanish: En ausencia de este estudio, los datos sobre eliminación de residuos no son un elemento de prueba que permita cuantificar las diferencias entre la velocidad y la magnitud de la absorción de meloxicam de Melosolute 40 mg/ml y Metacam 20 mg/ml y, por consiguiente, no se puede valorar su repercusión sobre la seguridad y eficacia clínicas.
Swedish: I brist på en sådan studie ger inte uppgifterna om resthaltseliminering några säkra bevis som möjliggör kvantifieringen av en eventuell skillnad i absorptionshastighet och absorptionsgrad för meloxikam mellan Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml, och det är därför inte möjligt att fastställa dess effekt på klinisk säkerhet och effekt.
Spanish: El CVMP reconoció la similitud de las formulaciones de Melosolute 40 mg/ml y Metacam 20 mg/ml en cuanto a sus excipientes.
Swedish: CVMP erkände likheten mellan formuleringarna Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml vad gäller deras hjälpämnen.
Spanish: Meloxicam es un AINE de la clase del oxicam que, al inhibir la síntesis de las prostaglandinas, ejerce una acción antiinflamatoria, antiexudativa, analgésica y antipirética.
Swedish: Meloxikam är en NSAID ur oxikamgruppen som verkar genom att hämma prostaglandinsyntesen, och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Spanish: La directriz aplicable no contempla excepciones al requisito de realizar un estudio de bioequivalencia in vivo con las soluciones administradas por vía parenteral cuando la potencia del principio activo sea distinta a la del producto de referencia y se demuestre que este cambio puede influir en la velocidad y posiblemente la magnitud de la absorción.
Swedish: Den relevanta riktlinjen medger inget undantag från behovet att utföra bioekvivalensstudier in vivo för parenteralt administrerade lösningar när styrkan för den aktiva substansen skiljer sig från den för referensprodukten, och fynden tyder på att denna förändring faktiskt skulle kunna påverka absorptionshastigheten och eventuellt absorptionsgraden.
Spanish: • En caballos, las indicaciones propuestas son para el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y el alivio el dolor asociado a cólico en equinos.
Swedish: • Hos hästar ska de föreslagna indikationerna användas för inflammationslindring och smärtlindring vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd och för smärtlindring i samband med kolik hos hästar.
Spanish: Se trata de una «solicitud híbrida» para un medicamento genérico en la que el solicitante extrapola los datos preclínicos y clínicos del producto de referencia Metacam 20 mg/ml.
Swedish: Detta är en generisk hybridansökan vid vilken sökanden extrapolerar förkliniska och kliniska uppgifter från referensprodukten Metacam 20 mg/ml.
Spanish: Para responder a la reserva encontrada en el procedimiento de arbitraje, el solicitante presentó una justificación de la omisión de un estudio de bioequivalencia entre Melosolute 40 mg/ml solución inyectable y el producto de referencia, Metacam 20 mg/ml solución inyectable.
Swedish: För att bemöta de farhågor som hänskjutningsförfarandet tagit upp lade sökanden fram en motivering för utelämnandet av en bioekvivalensstudie för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Melosolute 40 mg/ml solución inyectable para bóvidos, cerdos y caballos contiene meloxicam como principio activo.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam som aktiv beståndsdel.
Spanish: Melosolute 40 mg/ml solución inyectable se administra por vía intramuscular a cerdos y por vía intravenosa a bóvidos y caballos.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning administreras intramuskulärt till svin, medan det administreras intravenöst till nötkreatur och hästar.
Spanish: Melosolute 40 mg/ml solución inyectable para bóvidos, cerdos y caballos contiene meloxicam 40 mg/ml.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam 40 mg/ml.
Spanish: Según el artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE este procedimiento de arbitraje se debió a la reserva de que el solicitante no había demostrado satisfactoriamente la bioequivalencia entre Melosolute 40 mg/ml solución inyectable y el producto de referencia, Metacam 20 mg/ml solución inyectable en la
Swedish: Denna hänskjutning enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG gjordes till följd av betänkligheter över att sökanden inte hade tillräckligt påvisat bioekvivalensen mellan Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för djurslaget svin, eller tillhandahållit annan tillräcklig motivering för att extrapolera referensproduktens data.
Spanish: Melosus (meloxicam)
Swedish: Melosus (meloxikam)
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Melosus?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Melosus?
Spanish: Melosus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de febrero de 2011.
Swedish: Den 21 februari 2011 beviljades Melosus godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: ¿Qué es Melosus y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Melosus och vad används det för?
Spanish: Otra información sobre Melosus
Swedish: Mer information om Melosus
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Melosus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Swedish: Mer information om Melosus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Melosus en la UE?
Swedish: Varför är Melosus godkänt i EU?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Melosus.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Melosus.
Spanish: Anteriormente conocido como Melocam.
Swedish: Kallades tidigare Melocam.
Spanish: Melosus se presenta en suspensión oral (administrada por la boca) en concentraciones de 0,5 mg/ml para uso en gatos y cobayas, y de 1,5 mg/ml para uso en perros.
Swedish: Melosus ges som en oral (tas genom munnen) suspension i form av 0,5 mg/ml till katter och marsvin och 1,5 mg/ml till hundar.
Spanish: La compañía también realizó estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos signos de inflamación.
Swedish: Prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätska som läcker ut genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på inflammation.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Melosus ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Melosus i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Spanish: Información general sobre Melosus y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Melosus och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Dado que Melosus es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Melosus är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Melosus es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en perros, gatos y cobayas.
Swedish: Melosus är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till hundar, katter och marsvin.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos autorizados se han realizado con el medicamento de referencia, Metacam, y no es necesario repetirlos para Melosus.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Melosus.
Spanish: La dosis depende del animal, del peso vivo y de la afección, y se administra mezclada con alimentos o directamente en la boca en el caso de perros y gatos, y directamente en la boca en las cobayas.
Swedish: Dosen beror på djuret, kroppsvikten och tillståndet och ges utblandat med foder eller direkt i munnen till hundar och katter och direkt i munnen till marsvin.
Spanish: Para más información sobre el uso de Melosus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Melosus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Spanish: ¿Cómo se usa Melosus?
Swedish: Hur används Melosus?
Spanish: Melosus contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Swedish: Melosus innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Spanish: Melosus solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Melosus är receptbelagt.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, vilket medverkar till att bilda prostaglandiner.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Melosus son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Melosus kan godkännas för användning i EU.
Spanish: Melosus se utiliza en gatos para aliviar el dolor y la inflamación tras procedimientos de cirugía ortopédica y cirugía menor de los tejidos blandos.
Swedish: Till katter ges Melosus för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Spanish: Melosus contiene el principio activo meloxicam y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
Swedish: Det innebär att Melosus innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Melosus?
Swedish: Hur verkar Melosus?
Spanish: También se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Spanish: Cobayas
Swedish: Marsvin
Spanish: Melosus se utiliza en cobayas para aliviar el dolor después de una intervención quirúrgica de los tejidos blandos, como la castración.
Swedish: Till marsvin ges Melosus för att lindra smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Spanish: Melosus se utiliza en perros para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos.
Swedish: Till hundar ges Melosus för att lindra inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Spanish: Se ha incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de Melosus la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Melosus?
Swedish: Hur har Melosus effekt undersökts?
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Spanish: Cobayas: Datos no disponibles.
Swedish: Marsvin: Inga tillgängliga data.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Spanish: Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
Swedish: Var noga med att följa veterinärens instruktioner.
Spanish: Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Melosus suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas).
Swedish: Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Melosus oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs).
Spanish: Lavar el contenedor pequeño con agua y secar antes del siguiente uso.
Swedish: Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
Spanish: No usar en animales durante la gestación o lactancia (ver sección 4.3).
Swedish: Ska inte ges till dräktiga eller digivande djur (Se avsnitt 4.3).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días.
Swedish: Effekt ses normalt inom 3-4 dagar.
Spanish: Benzoato de sodio Sorbitol
Swedish: Natriumbensoat Sorbitol
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 ml
Spanish: Alrededor del 97% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Swedish: Cirka 97 procent av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Spanish: La dosis oral de seguimiento debe administrarse una vez al día (a intervalos de 24 horas) durante un periodo de hasta cuatro días.
Swedish: Den orala uppföljningsbehandlingen kan administreras en gång dagligen (med 24 timmars intervall) i upp till 4 dagar.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Spanish: De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Swedish: För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 4.6, pueden ser más graves y frecuentes.
Swedish: Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 4.6, vara mera allvarliga och mera frekventa.
Spanish: Suspensión amarillo-verdosa.
Swedish: Gulgrön suspension.
Spanish: Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.
Swedish: Omkring 75 % av den administrerade dosen elimineras via feces och resterande del via urinen.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
Swedish: Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/02/2011 Fecha de la última renovación: 07/01/2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 21/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Spanish: Meloxicam presenta un estrecho margen terapéutico en gatos y los signos clínicos de sobredosificación pueden apreciarse a niveles de sobredosificación relativamente pequeños.
Swedish: Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Spanish: Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Swedish: För att undvika extern kontaminering under användning ska de bilagda doseringssprutorna enbart användas till denna produkt.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade))
Spanish: La dosis puede aumentarse en casos individuales hasta 0,5 mg/kg, a criterio del veterinario.
Swedish: Dosen kan i enskilda fall titreras upp till 0,5 mg/kg av den behandlande veterinärern.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Spanish: Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco.
Swedish: Efter varje dos ska doseringssprutans spets torkas av och flaskans kork skruvas åt ordentligt.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Swedish: Lot {nummer}
Spanish: Usar una jeringa estándar de 1 ml para dosificar Melosus de acuerdo al peso del cobaya.
Swedish: Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Melosus utifrån marsvinets kroppsvikt.
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando una jeringa estándar graduada de 1 ml con escala de ml e incrementos de 0,01 ml.
Swedish: Suspensionen ska ges direkt i munnen med hjälp av en standard 1 ml spruta graderad med ml-skala i steg om 0,01 ml.
Spanish: En muy raras ocasiones, se han comunicado niveles elevados de enzimas hepáticas.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en animales durante la gestación o lactancia.
Swedish: Dräktighet och digivning: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Spanish: Debido a la dosis inicial, al cabo de dos días (48 horas) se alcanza un estado estable.
Swedish: Med denna uppstartsdos nås steady state efter 2 dygn (48 timmar).