FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Romanian: Tenofovir alafenamida pătrunde în celule și din cauza stabilității plasmatice crescute și a activării intracelulare prin hidroliza prin intermediul catepsinei A, tenofovir alafenamida este mai eficientă decât tenofovir disoproxilul în concentrarea tenofovirului în celulele mononucleare din sângele periferic (CMSP) (inclusiv limfocite și alte celule țintă ale HIV) și macrofage.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl didesnio stabilumo plazmoje bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviro dizoproksilis sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
Romanian: e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Lithuanian: e Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Romanian: • medicamente contraceptive, utilizată pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Lithuanian: • kontraceptinių tablečių, vartojamų nėštumui išvengti;
Romanian: Nouăsprezece procente dintre pacienți au fost identificați ca hispanici/latino.
Lithuanian: Devyniolika procentų pacientų buvo ispanai/Lotynų Amerikos kilmės.
Romanian: Doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%.
Lithuanian: iki 60 ml/min.: klaritromicino dozę reikia sumažinti
Romanian:  Dacă oricare dintre situațiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Genvoya.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Genvoya.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Genvoya
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Genvoya
Romanian: Dacă aveţi infecţie cu HIV şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Genvoya fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Genvoya nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 697 celule/mm3 (interval 79-1951).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 697 ląstelės/mm3 (79-1951 intervalas).
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi respectiv Cpre-doză (media ± DS) la starea de echilibru la pacienți infectaţi cu HIV-1, au fost 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml şi respectiv 0,45 ± 0,26 µg/ml pentru elvitegravir, ceea ce reprezintă un coeficient de inhibiţie de ~10 (raportul dintre Cpre-doză: CI95, ajustat pentru legarea de proteine, pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml ir 0,45 ± 0,26 µg/ml, slopinimo koeficientas buvo maždaug 10 (Ctrough ir laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguoto pagal prisijungimą prie baltymo, santykis).
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Lithuanian: AUC: ↓ 84 % Cmin: ↓ 90 % Cmax: ↓ 72 %
Romanian: Genvoya nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir alafenamidă, tenofovir disoproxil, lamivudină sau adefovir dipivoxil, utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio lamivudino arba adefoviro dipivoksilio, vartojamų HBV infekcijai gydyti.
Romanian: Pacienții din Grupul 2 aveau vârsta medie de 10 ani (interval: 8 până la 11), greutatea medie era de 32 kg (interval: 26 până la 58), 39% erau de sex masculin, 13% erau asiatici și 78% erau de rasă neagră.
Lithuanian: 2 kohortos pacientų vidutinis amžius buvo 10 metų (intervalas: 8-11 metų), vidutinis svoris pradinio įvertinimo metu buvo 32 kg (intervalas: 26-58 kg), 39 % buvo vyrai, 13 % buvo azijiečiai ir 78 % buvo juodaodžiai.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 427 celule/mm3 (interval 0-1360), iar 13% dintre pacienți aveau un număr de celule CD4+ < 200 celule/mm3.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 427 ląstelės/mm3 (0-1 360 intervalas), 13 % pacientų CD4+ ląstelių skaičius buvo < 200 ląstelių/mm3.
Romanian: f Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Lithuanian: f Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Romanian: ASC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Lithuanian: AUC: ↑ 79 % Cmin: ↑ 93 % Cmax: ↑ 65 %
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, de laborator şi izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, pe monocite/macrofage primare şi pe limfocite T CD4+.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, PBMC, pirminių monocitų/makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Romanian: Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc pentru a justifica utilizarea concomitentă de voriconazol şi Genvoya.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Genvoya pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Romanian: • medicamente pentru tratarea disfuncţiei erectile, utilizate pentru tratarea impotenţei, cum sunt: sildenafil, tadalafil şi vardenafil
Lithuanian: • vaistų nuo erekcijos disfunkcijos, vartojamų impotencijai gydyti, tokių, kaip: sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis;
Romanian: Pentru informaţii cu privire la alte medicamente utilizate pentru diminuarea acidităţii (de exemplu antagonişti ai receptorilor H2 şi inhibitori ai pompei de protoni) vezi „Studii efectuate cu alte medicamente".
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Romanian: Cumulat, 22% dintre pacienți avea o valoare plasmatică la momentul inițial a ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Lithuanian: Iš viso 22 % nustatytas pradinis ŽIV-1 RNR plazmoje buvo > 100 000 kopijų/ml.
Romanian: Valoarea medie inițială a ARN HIV-1 era de 4,5 log10 copii/ml (interval 1,3-7,0), iar 23% prezentau încărcături virale la momentul inițial > 100000 copii/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo 4,5 log10 kopijų/ml (1,3-7,0 intervalas), 23 % pacientų pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml.
Romanian: Tabelul 5: Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei, tenofovirului și tenofovir alafenamidei la adolescenți și adulți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea acidului dezoxiribonucleic (ADN-ului) HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Lithuanian: Integrazės slopinimas, blokuojant ŽIV-1 proviruso susidarymą ir virusinės infekcijos plitimą, neleidžia integruoti ŽIV-1 deoksiribonukleininės rūgšties (DNR) į šeimininko genominę DNR.
Romanian: Expunerile medii la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir și tenofovir alafenamidă atinse la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și < 12 ani (> 25 kg; n=23), cărora li s-a administrat Genvoya în Studiul GS-US-292-0106 au fost mai mari (între 20 și 80%) față de expunerile medii atinse la adulți (Tabelul 6).
Lithuanian: Vidutinė elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido ekspozicija, pasiekta vaikams nuo 8 iki < 12 metų (> 25 kg; n = 23), kurie buvo gydomi Genvoya tyrimo GS-US-292-0106 metu, buvo didesnė (nuo 20 iki 80 %) nei vidutinė ekspozicija, pasiekta suaugusiesiems (6 lentelė).
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40%
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmin: ↑ 51 % Cmax: ↑ 40 %
Romanian: Studiile efectuate cu tenofovir alafenamidă la animale nu au evidențiat existența unor efecte dăunătoare ale tenofovir alafenamidei asupra parametrilor care evaluează fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tenofoviro alafenamido tyrimai kenksmingo tenofoviro alafenamido toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Romanian: Din tulpinile HIV-1 izolate de la 12 pacienți cu apariție a rezistenței din grupul de tratament cu E/C/F/TDF, mutațiile care au apărut au fost M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) și L210W (n = 1) la nivelul RT și E92Q/V (n = 4) și Q148R (n = 2) și N155H/S (n = 3) la nivelul integrazei.
Lithuanian: E/C/F/TDF grupėje iš ŽIV-1 izoliatų, gautų iš 12 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas, atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 9) ir K65R/N (n = 4) AT bei L210W (n = 1) E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) ir N155H/S (n = 3) integrazėje.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată împreună cu Genvoya
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Genvoya neatlikta.
Romanian: • bronhodilatatoare, utilizate pentru tratarea astmului bronşic şi a altor probleme la nivelul plamânilor:
Lithuanian: • bronchus plečiančių preparatų, vartojamų astmai ir kitiems su plaučiais susijusiems sutrikimams gydyti: salmeterolio;
Romanian: Pacienţi cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C Farmacocinetica emtricitabinei şi a tenofovir alafenamidei nu au fost complet evaluate la pacienţi cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C.
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Pacientams, kurie yra taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika iki galo nenustatyta.
Romanian: Pacienții trebuiau să prezinte supresie virală stabilă (ARN HIV-1 < 50 copii/ml) cu schema de tratament inițială timp de cel puțin 6 luni și să prezinte HIV-1 fără mutații asociate cu rezistența la oricare dintre componentele Genvoya înainte de intrarea în studiu.
Lithuanian: Iki tyrimo pradžios pacientų virusinis atsakas turėjo būti stabiliai slopinamas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) pagal jų pradinę gydymo schemą mažiausia 6 mėnesius, pacientai turėjo būti infekuoti ŽIV-1 bei neturėti jokių atsparumo nė vienam Genvoya komponentui mutacijų.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450 (CYP); cobicistatul inhibă mecanismul de acţiune al acestor enzime.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 (CYP) citochromo fermentų inhibitorius.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Genvoya, luaţi un alt comprimat, împreună cu alimente.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Genvoya, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Genvoya tabletę su maistu.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Genvoya şi sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir sildenafilio plautinei arterinei hipertenzijai gydyti negalima.
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis,
Romanian: • Dacă luaţi vreunul din aceste medicamente: alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite) dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor) rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii) dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii) sau produse care conţin sunătoare.
Lithuanian: • Jeigu geriate vieną iš šių vaistų: alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); dabigatraną (vartojamą kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); amjodaroną, chinidiną (vartojamus nereguliariam širdies ritmui gydyti); karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus traukuliams išvengti); rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotaminą, ergometriną, ergotaminą (vartojamus migreniniam galvos skausmui gydyti); cisapridą (vartojamą tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatiną, simvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidą, lurazidoną (vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilį (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai, t. y.
Romanian: Cobicistatul este metabolizat prin oxidare majoră mediată de CYP3A şi minoră mediată de CYP2D6 şi nu este supus glucuronidării.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (pagrindinės) ir CYP2D6 (nepagrindinės) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuroninamas.
Romanian: Utilizarea de Genvoya împreună cu contraceptive orale care conţin alţi progestogeni trebuie evitat (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Genvoya kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr.
Romanian: Rezistența încrucișată la pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior sau cu supresie virală Virusurile rezistente la elvitegravir au demonstrat grade variate de rezistenţă încrucişată la ITCI raltegravir, în funcţie de tipul şi numărul mutaţiilor.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas INSTI raltegravirui, atsižvelgiant į mutacijų tipą ir skaičių.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 636 celule/mm3 (interval: 263-1498).
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičius pradžioje buvo 636 ląstelių/mm3 (diapazonas 263-1498).
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 41 ani (interval 21-77), 89% erau bărbați, 67% erau de rasă caucaziană și 19% erau de rasă neagră.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 41 metai (21-77 intervalas), 89 % buvo vyrai, 67 % buvo baltaodžiai ir 19 % buvo juodaodžiai.
Romanian: b În ambele studii, pacienții au fost stratificați în funcție de valoarea inițială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml, > 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
Lithuanian: b Abiejų tyrimų metu pacientai buvo suskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR (≤ 100 000 kopijų/ml, nuo > 100 000 kopijų/ml iki ≤ 400 000 kopijų/ml arba > 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (< 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelių/μl arba ≥ 200 ląstelių/μl) ir pagal regioną (JAV arba už -JAV ribų). c Įėjo pacientai, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Romanian: • anticoagulante, utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, cum sunt: apixaban, edoxaban, rivaroxaban și warfarină
Lithuanian: • antikoaguliantų, vartojamų kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti, tokių, kaip: apiksabanas, edoksabanas, rivaroksabanas ir varfarinas;
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină într-o ședință de dializă cu durata de 3 ore, începând de la 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize, kurios metu per 3 val.
Romanian: Date clinice
Lithuanian: Klinikiniai duomenys
Romanian: Genvoya a demonstrat o superioritate statistică cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu E/C/F/TDF în săptămâna 144.
Lithuanian: 144-ą savaitę nustatyta, kad Genvoya poveikis, užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, buvo statistiškai pranašesnis, palyginti su E/C/F/TDF.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių karbamazepiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato koncentracija plazmoje.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Genvoya la adulții cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/min) care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă; cu toate acestea, tratamentul cu Genvoya poate fi utilizat la acești pacienți dacă beneficiile potențiale sunt considerate a depăși riscurile potențiale (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantiems suaugusiesiems (apskaičiuotasis KrKl < 15 ml/min.), kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, Genvoya dozės koreguoti nereikia; tačiau, nors bendrai Genvoya turi būti vengiama, jis gali būti skiriamas tokiems pacientams, jei galima nauda viršija galimą riziką (žr.
Romanian: După corectare pentru proteinele de legare, concentraţiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei nelegate (libere) sunt similare atât în cazul insuficienţei hepatice severe, cât şi al funcţiei hepatice normale.
Lithuanian: Kai šis rodiklis pakoreguojamas atsižvelgiant į baltymų jungimąsi, neprisijungusio (laisvo) tenofoviro alafenamido koncentracija pacientų, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali, plazmoje yra panaši.
Romanian: Este important să nu încetaţi să luaţi Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetaţi să luaţi Genvoya.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Genvoya, nepasitarę su gydytoju: žr.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat şi elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi apariţia rezistenţei.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A induktorių rifabutiną, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracijos plazmoje ir dėl to išnykti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Genvoya: alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite) amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor) dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii) dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii) sau produse care conţin sunătoare.
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Genvoya: alfuzozinas (vartojamas padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); amjodaronas, chinidinas (vartojami nereguliariam širdies ritmui gydyti); karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas (vartojami traukuliams išvengti); dabigatranas (vartojamas kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas (vartojami migreniniam galvos skausmui gydyti); cisapridas (vartojamas tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatinas, simvastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidas, lurazidonas (vartojami nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilis (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai, t. y.
Romanian: Administrarea concomitentă de Genvoya şi alte medicamente metabolizate în principal de CYP3A, cum ar fi amiodarona, chinidina, cisaprida, pimozida, lurasidonă, alfuzosinul şi sildenafilul pentru hipertensiunea arterială pulmonară, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu plautinei arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Romanian: Administrarea concomitentă de Genvoya şi unele medicamente care induc CYP3A cum sunt sunătoarea (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat şi elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vartojant Genvoya kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, pvz., jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir elvitegraviro koncentracijos plazmoje ir dėl to nelikti gydomojo poveikio bei išsivystyti atsparumas (žr.
Romanian: În Studiul GS-US-292-1515, eficacitatea și siguranța Genvoya au fost evaluate într-un studiu în regim deschis efectuat la adolescenți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, cu vârsta între 12 și 18 ani, cu greutatea ≥ 35 kg (n=50).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1515 metu Genvoya veiksmingumas ir saugumas vertinti atliekant atvirąjį tyrimą su ŽIV-1 infekuotais 12-18 metų amžiaus paaugliais, sveriančiais ≥ 35 kg, kurių virusinis atsakas nuslopintas (n = 50).
Romanian: Tratamentul cu Genvoya trebuie întrerupt la pacienții la care valoarea estimată a ClCr scade sub 30 ml/min în timpul tratamentului (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Genvoya vartojimą pacientams reikia nutraukti, jeigu gydymo metu apskaičiuotasis KrKl sumažėja iki mažiau nei 30 ml/min.
Romanian: În săptămâna 144, la 83,1% dintre pacienți (197/237 pacienți) s-a menținut ARN HIV-1 < 50 copii/ml după efectuarea conversiei la Genvoya.
Lithuanian: Perėjus prie Genvoya vartojimo, 144 savaitę 83,1 % (197 iš 237 pacientų) buvo išlaikytas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.