FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Dutch: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: 2700-487 Amadora
Dutch: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Latvian: LT - Lietuva Zentiva k.s.
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: 2700-451 Amadora
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Latvian: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Latvian: 50 MG/5ML Suspensija iekšķīgai lietošanai
Dutch: GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Latvian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Latvian: Edifício Tejo - 6º Piso
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Dutch: Laboratórios Inibsa, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Inibsa, S.A.
Dutch: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Latvian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Latvian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: 3508 Lemessos
Latvian: 3508 Lemessos Cyprus
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Latvian: Kato Kifissia 14564
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Dutch: 3505 Lemessos
Latvian: 3505 Lemessos Cyprus
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Latvian: EL - Grieķija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: LT - Litouwen Medochemie Ltd. P.O.
Latvian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Dutch: PL - Polen Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Dutch: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Dutch: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Latvian: Kamatero Attikis 13451
Dutch: Athens 14564 Greece
Latvian: Athens 14564
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Latvian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Latvian: 3045-016 Coimbra
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: Suppositorium Rectaal gebruik
Latvian: Rektālai lietošanai
Dutch: Omhulde tablet
Latvian: Putojoša tablete
Dutch: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Latvian: PT - Portugāle Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Dutch: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Latvian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Dutch: 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Dutch: Mylan, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Mylan, Lda.
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Dutch: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Latvian: RO - Rumānija MEDOCHEMIE LTD.
Dutch: S.J.A.
Latvian: S.A.
Dutch: FARMILIA E.E.
Latvian: FARMA A.E.
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: Kifissou Avenue 132
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Dutch: Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Latvian: GREECE, Dervenakion 4
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik
Latvian: Apvalkotā tablete Perorālai/iekšķīgai lietošanai
Dutch: Orodispergeerbare tablet
Latvian: Mutē disperģējama tablete
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: FR - Frankrijk HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Latvian: FR - Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Dutch: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Latvian: Alexander 121
Dutch: CZ
Latvian: CHR.
Dutch: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Dutch: Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Dutch: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Latvian: RO - Rumānija ANFARM HELLAS S.A.
Dutch: Verpakkingdgrootte
Latvian: Iepakojuma lielums
Dutch: Sterkte
Latvian: Deva
Dutch: EU Nummer
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Dutch: ITT + RDO populatie
Latvian: ITT + RDO grupa
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Dutch: ITT - lOCF populatie
Latvian: ITT - LOCF grupa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. janvāris
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Latvian: Tableti no iepakojuma izņem šādi:
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Nimvastid devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Dutch: Echter, het gebruik van rivastigmine pleisters kan leiden tot allergische contactdermatitis.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Latvian: Vidēji ± SD Vidēji pēc 24 nedēļām ± SD
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Nimvastid u moet nemen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Latvian: Tomēr Nimvastid drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Dutch: - Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Latvian: - Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer zelden
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti reti
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Latvian: Lai gan gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Dutch: Studies met betrekking tot de toxiciteit na herhaalde doses bij ratten, muizen en honden leverden alleen effecten op geassocieerd met een versterkte farmacologische actie.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Dutch: Placebo n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Dutch: Blister:
Latvian: Blisteris:
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Latvian: Tabletes ir apaļas un baltas.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Nimvastid terapijas laikā.
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Latvian: ADAS-Cog Rivastigmīns
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt, kamēr vien pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Latvian: Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālists, kam ir iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10%
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni, vai bez tā.
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine 24 uur na de overdosering voort.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un Simptomiem, un gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Latvian: Iespējama arī palēnināta sirds darbība un ģībonis.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Latvian: Nimvastid nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Nimvastid.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmina visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Nimvastid mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Latvian: Rivastigmīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten zijn bio-equivalent aan Nimvastid harde capsules, met een vergelijkbare omvang en snelheid van absorptie.
Latvian: Rivastigmīna mutē disperģējamās tabletes ir bioloģiski līdzvērtīgas rivastigmīna kapsulām, ar līdzīgu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Latvian: Hiperhidroze Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam šo zāļu lietošanas laikā vajadzēs Jūs novērot rūpīgāk.
Dutch: - De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Latvian: - Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6,0 mg divas reizes dienā.
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve achteruitgang) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Latvian: Rivastigmīna lietošana pacientiem ar smagu Alcheimera slimības izraisītu demenci vai ar Parkinsona slimību saistītu demenci smagā formā, cita veida demenci, kā arī atmiņas traucējumiem (piemēram, vecuma izraisītu izziņas spējas samazinājumu), nav pētīta un tādēļ to nav ieteicams lietot šai pacientu grupā.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Latvian: Nimvastid nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Dutch: Biotransformatie Rivastigmine wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd (halfwaardetijd in plasma circa 1 uur),
Latvian: Rivastigmīns ātri un plaši metabolizējas (tā eliminācijas pusperiods no plazmas ir aptuveni 1 stunda).
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Kapsulas un mutē disperģējamās tabletes var arī lietot demences terapijai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību.
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar slapjām rokām, jo tabletes var sadalīties.
Dutch: Bij dieren passeert rivastigmine de placenta en wordt het uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātes pienā.
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Latvian: Ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus, nav veikti.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības pasliktinājumu)
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Latvian: Nimvastid lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Latvian: Tā kā rivastigmīna eliminācijas pusperiods no plazmas ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļu asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, parādoties citām nevēlamām blakusparādībām, jāveic atbilstoša simptomātiska terapija.
Dutch: Nimvastid bevat sorbitol E420
Latvian: Nimvastid satur sorbītu (E420).
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Nimvastid bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met Voorafgedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīna pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.