FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av RAAS genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Swedish: Förekomsten av förhöjt serumkreatinin i randomiserade placebokontrollerade monoterapeutiska studier efter behandling med Edarbi var jämförbar med placebo.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s monoterapií byla četnost zvýšené hladiny kreatininu v séru po podávání přípravku Edarbi podobná jako po podávání placeba.
Swedish: Förhöjt kreatinin i blod Förhöjd urinsyra i blod / Hyperurikemi
Czech: Vyšetření časté méně časté zvýšená hladina kreatin-fosfokinázy v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina kyseliny močové v krvi/hyperurikémie
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Swedish: Ingen ökning (+5 %) observerades hos patienter med terminal njursjukdom som erhöll dialys.
Czech: U dialyzovaných pacientů s ledvinovým onemocněním v konečném stádiu nebyl pozorován žádný nárůst (5 %).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletterna är vita och runda, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "20", "40" eller "80" på den andra sidan.
Czech: Jak přípravek Edarbi vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé kulaté s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20", „40" nebo „80" na druhé straně.
Swedish: Samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningsmedel innehållande kalium eller andra läkemedel (t.ex. heparin) kan höja kaliumnivåerna.
Czech: Současné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík nebo dalších léčivých přípravků (např. heparinu) se může zvyšovat koncentrace draslíku.
Swedish: Dosberoende biverkningar, inklusive yrsel, hypotoni och förhöjt serumkreatinin, var vanligare vid samtidig diuretika administrering jämfört med enbart Edarbi, medan hypokalemi var mindre vanligt jämfört med enbart diuretika.
Czech: V případě, že bylo souběžně s přípravkem Edarbi podáváno diuretikum, objevily se více časté, na dávce závislé nežádoucí účinky, jako jsou závrať, hypotenze a zvýšený kreatinin v séru ve srovnání se samostatně podávaným Edarbi, zatímco hypokalémie byla méně častá než v případě samotného diuretika.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Edarbi hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Ohledně užívání přípravku Edarbi u dětí a dospívajících do 18 let je k dispozici jen omezené množství údajů; proto se dětem a dospívajícím tento přípravek nemá podávat.
Swedish: Svarta patienter
Czech: Černošská populace
Swedish: Hemodialys avlägsnar inte azilsartan från den systemiska blodcirkulationen.
Czech: Hemodialýzou se azilsartan z tělního oběhu neodstraňuje.
Swedish: Begränsade minskningar av hemoglobin och hematokrit (genomsnittlig minskning på ca 3 g/l respektive en volymprocent) observerades i placebokontrollerade monoterapi studier.
Czech: V placebem kontrolovaných studií s monoterapií byl u hemoglobinu a hematokritu zjištěn mírný pokles (v průměru o 3 g/l a 1 obj.%).
Swedish: Edarbi har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Přípravek Edarbi nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater studován, a proto se jeho podávání u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Systoliskt blodtryck på klinik: Genomsnittlig förändring LS från utgångsläge till vecka 6 (mm Hg) (LOCF)
Czech: Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mmHg) od výchozího stavu
Swedish: Tala med läkare innan du tar Edarbi, särskilt om du: - har problem med njurarna, - genomgår dialys eller nyligen genomgått njurtransplantation, - haft en allvarlig leversjukdom, - har hjärtproblem (inklusive hjärtsvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt),
Czech: Před užitím přípravku Edarbi se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte onemocnění ledvin - jestliže jste na dialýze nebo jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin
Swedish: Efter oral administrering hydrolyseras azilsartanmedoxomil snabbt till den aktiva delen azilsartan i magtarmkanalen och/eller under absorption.
Czech: Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan.
Swedish: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Czech: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Swedish: Kreatininnivåerna återgick för de flesta försökspersoner till utgångsvärdena eller nära dessa.
Czech: Když byl lék vysazen, byla většina těchto zvýšení - pokud se již neupravila během léčby - reverzibilních; u většiny pacientů se hladina kreatininu vrátila na výchozí úroveň nebo se jí velmi přiblížila.
Swedish: Reversibla ökningar av serumkoncentrationen av litium samt toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och angiotensin converting enzym-hämmare.
Czech: Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten i plasma bildas genom O-dealkylering och betecknas metabolit M-II och den mindre förekommande metaboliten bildas genom dekarboxylering och betecknas metabolit M-I. Systemisk exponering för den viktigaste och mindre förekommande metaboliten hos människa uppgick till omkring 50 % respektive mindre än 1 % för azilsartan.
Czech: Systémová expozice hlavnímu a vedlejšímu metabolitu u člověka činila přibližně 50 % a méně než 1 % vzhledem k azilsartanu.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 7,6 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "40" på den andra.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „40" na druhé straně.
Swedish: Edarbi 40 mg tabletter
Czech: Edarbi 40 mg tablety
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 6,0 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "20" på den andra.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20" na druhé straně.
Swedish: Följaktligen kan upptitrering av Edarbi och samtidig tilläggsbehandling krävas oftare för att kontrollera blodtrycket hos svarta patienter.
Czech: Proto může být u černošských pacientů častěji zapotřebí vzestupná titrace přípravku Edarbi a doprovodná léčba.
Swedish: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter
Czech: Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety
Swedish: Förekomsten av biverkningar av denna behandling påverkades inte av kön, ålder eller ras. Biverkningar av Edarbi i dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 mg- och 80 mg-doser i en placebokontrollerad studie.
Czech: V jedné placebem kontrolované studii byla četnost nežádoucích účinků v případech, kdy byl přípravek Edarbi podáván v dávce 20 mg, podobná jako v případech, kdy dávka činila 40 a 80 mg.
Swedish: Dosen kan höjas till högst 80 mg en gång dagligen för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med den lägre dosen.
Czech: U pacientů, u nichž tato dávka krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 9,6 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "80" på den andra.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „80" na druhé straně.
Swedish: (läkemedel för att lindra smärta och inflammation), - acetylsalicylsyra om det tas mer än tre gånger per dag (läkemedel för att lindra smärta och inflammation) - läkemedel som höjer kaliumhalten i blodet, däribland kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel
Czech: - nesteroidní protizánětlivé léky (angl. zkratka NSAID), jako je ibuprofen, diklofenak nebo celekoxib (léky proti bolesti a zánětu) - Kyselina acetylsalicylová v množství větším než 3 g za den (lék proti bolesti a zánětu) - léky zvyšující množství draslíku v krvi; sem patří draslíkové doplňky, draslík šetřící přípravky
Swedish: Edarbi har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo použití přípravku Edarbi studováno, a proto se u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Edarbi 20 mg tabletter
Czech: Edarbi 20 mg tablety
Swedish: Edarbi 80 mg tabletter
Czech: Edarbi 80 mg tablety
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2013.
Swedish: Det finns som tabletter (20, 40 och 80 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (20, 40 a 80 mg).
Swedish: Edarbi azilsartanmedoxomil
Czech: Edarbi azilsartanum medoxomilum
Swedish: Edarbi får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Czech: Přípravek Edarbi nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce, přičemž v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se jeho užívání také nedoporučuje.
Swedish: Den 7 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Edarbi som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Edarbi platné v celé Evropské unii dne 7. prosince 2011.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Edarbi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Edarbi tas genom munnen och den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen.
Czech: Přípravek Edarbi se užívá ústy a obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně.
Swedish: Edarbi undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Czech: Přípravek Edarbi byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 6 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Swedish: Studierna pågick i mellan sex och 56 veckor och det främsta effektmåttet var förändringen i det systoliska blodtrycket (blodtrycket när hjärtat drar ihop sig).
Czech: Studie trvaly 6 až 56 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce).
Swedish: Edarbi 40 mg och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Czech: Přípravek Edarbi v dávkách 40 a 80 mg byl rovněž účinnější než ramipril (10 mg).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Edarbi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Edarbi?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Edarbi används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Edarbi byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Mer information om Edarbi
Czech: Další informace o přípravku Edarbi
Swedish: Edarbi som enda läkemedel var effektivare än placebo.
Czech: Přípravek Edarbi podávaný samostatně byl účinnější než placebo.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 80 mg, eller också kan ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, exempelvis klortalidon eller hydroklortiazid.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo přidat jiný lék k léčbě hypertenze, např. chlortalidon nebo hydrochlorothiazid.
Swedish: Edarbi ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Czech: Přípravek Edarbi se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Edarbi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Edarbi.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku na obvyklé hodnoty a následnému zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar azilsartanmedoxomil hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, azilsartan medoxomil zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření krevních cév.
Swedish: Den aktiva substansen i Edarbi, azilsartanmedoxomil, är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Edarbi, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Swedish: Studierna visade även att Edarbi när det tas i kombination med andra läkemedel kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Edarbi.
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Edarbi podávaný v kombinaci s dalšími léky dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky, pokud jsou užívány bez přípravku Edarbi.
Swedish: Vad är Edarbi?
Czech: Co je Edarbi?
Swedish: Edarbi får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Czech: Přípravek Edarbi dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (léky, které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Swedish: Edarbi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Czech: Edarbi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku azilsartan medoxomil.
Swedish: I de två studier av Edarbi där det togs som enda läkemedel och jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg med 40 mg Edarbi och 14,5 mmHg med 80 mg Edarbi.
Czech: Ve dvou studiích, které zkoumaly přípravek Edarbi podávaný samostatně a porovnávaly jej s placebem, došlo u pacientů po 6 týdnech k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku přibližně o 13,5 mmHg při podávání přípravku Edarbi v dávce 40 mg a k poklesu přibližně o 14,5 mmHg při jeho podávání v dávce 80 mg.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Edarbi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Edarbi finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Edarbi je uveden v příbalové informaci.
Swedish: CHMP fann att Edarbi tillhör en klass av läkemedel som är etablerad för behandling av hypertoni och att riskerna med Edarbi liknar dem som har setts vid behandling med andra läkemedel i denna klass.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Edarbi patří do zavedené třídy léčivých přípravků pro léčbu hypertenze a jeho rizika jsou podobná jako v případě jiných léčivých přípravků z této třídy.
Swedish: Biverkningar som orsakas av Edarbi är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Edarbi jsou obvykle mírné nebo středně závažné, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je závrať.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Edarbi är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Edarbi skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Edarbi u pacientů s esenciální hypertenzí převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I tre studier undersöktes effekterna av Edarbi i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid).
Czech: Tři studie zkoumaly účinky přípravku Edarbi podávaného v kombinaci s jinými antihypertenzivy (chlortalidonem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem).
Swedish: När Edarbi taget ensamt jämfördes med andra läkemedel var 80 mg Edarbi effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än den högsta tillåtna dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg).
Czech: Při porovnávání samostatně podávaného přípravku Edarbi s dalšími léky bylo zjištěno, že přípravek Edarbi v dávce 80 mg byl v rámci snižování krevního tlaku účinnější než nejvyšší schválená dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
Swedish: Detta ska jämföras med en sänkning på 0,3 till 1,4 mmHg hos de patienter som fick placebo.
Czech: V porovnání s tím došlo u pacientů užívajících placebo k poklesu systolického krevního tlaku o 0,3 až 1,4 mmHg.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií trpěli mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Swedish: Vilken nytta har Edarbi visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Edarbi byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I fem studier undersöktes effekterna av Edarbi som enda läkemedel med placebo (overksam behandling) eller med andra blodtryckssänkande läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil).
Czech: Pět studií zkoumalo účinky přípravku Edarbi podávaného samostatně a porovnávalo je s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem) nebo jiných antihypertenziv (léků na vysoký krevní tlak) - ramiprilu, valsartanu a olmesartan medoxomilu.
Swedish: Vilka är riskerna med Edarbi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Edarbi?
Swedish: Mer information om behandling med Edarbi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Edarbi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Edarbi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Edarbi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Hur har Edarbis effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Edarbi zkoumán?
Swedish: Vad används Edarbi för?
Czech: K čemu se přípravek Edarbi používá?
Swedish: Hur används Edarbi?
Czech: Jak se přípravek Edarbi používá?
Swedish: Patienterna i kombinationsstudierna hade måttlig till svår hypertoni.
Czech: Pacienti zařazení do studií hodnotících přípravek Edarbi v kombinaci s jinými léky trpěli středně závažnou až závažnou hypertenzí.
Swedish: Mer information om Edistride finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Czech: Další informace o přípravku Edistride jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2012 för Forxiga.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Forxiga udělené v roce 2012.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Edistride?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Edistride?
Swedish: Den 9 november 2015 beviljades Edistride ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Edistride bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. listopadu 2015.
Swedish: Mer information om Edistride
Czech: Další informace o přípravku Edistride
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Edistride kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Edistride průběžně sledovány.
Swedish: För typ 2-diabetes är dosen 10 mg en gång dagligen.
Czech: V případě diabetu 2. typu činí dávka přípravku Edistride 10 mg jednou denně.
Swedish: Det rörde sig bland annat om ökad förekomst av könsinfektioner och, i mindre grad, urinvägsinfektioner.
Czech: Jednalo se např. o zvýšené riziko infekce pohlavních orgánů a v menším rozsahu močových cest.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Edistride utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Edistride jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Det kan också ges som tilläggsbehandling till andra diabetesläkemedel.
Czech: Může být rovněž používán jako „přídavná léčba" k jiným antidiabetikům.
Swedish: Sammanfattning av Edistride och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Edistride a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Edistride finns som tabletter (5 mg och 10 mg) och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Edistride je dostupný ve formě tablet (5 a 10 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Studien visade att dapagliflozins effekter var i linje med effekterna av andra diabetesläkemedel som också verkar genom att blockera SGLT2.
Czech: Ze studie vyplynulo, že účinky dapagliflozinu byly v souladu s účinky jiných antidiabetik, které rovněž působí tak, že blokují SGLT2.
Swedish: För mer information om hur du använder Edistride, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Edistride naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Dosen är 5 mg en gång om dagen och läkemedlet ska användas med försiktighet för att förhindra diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter av ketoner i blodet).
Czech: Podává se dávka 5 mg jednou denně a při používání tohoto přípravku je třeba dbát opatření k prevenci výskytu diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Edistride finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Edistride je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Detta leder till höga halter av socker (glukos) i blodet.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Swedish: Huvudeffektmåttet var nivån på glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Swedish: Vad är Edistride och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Edistride a k čemu se používá?