FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da es sich bei Desloratadine ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
German: Der Wirkstoff in Desloratadine ratiopharm, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadine ratiopharm, desloratadina, este un antihistaminic.
German: Desloratadine ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Romanian: Desloratadine ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
German: Da Desloratadine ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Întrucât Desloratadine ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Desloratadine ratiopharm ist ein „Generikum".
Romanian: Desloratadine ratiopharm este un „medicament generic".
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Was ist Desloratadine ratiopharm?
Romanian: Ce este Desloratadine ratiopharm?
German: Warum wurde Desloratadine ratiopharm zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadine ratiopharm?
German: Wofür wird Desloratadine ratiopharm angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadine ratiopharm?
German: Wie wurde Desloratadine ratiopharm untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadine ratiopharm?
German: 50 x 1 Tablette (Einzeldosen)
Romanian: 50 x 1 comprimate (unități de dozare)
German: EU Zulassungsnummer
Romanian: Număr procedură EMA Denumire comercială
German: Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Romanian: Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
German: Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Romanian: Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten war von dem der allgemeinen Bevölkerung nicht abweichend.
Romanian: Profilul de siguranţă al acestor subiecţi nu a fost diferit de cel observat în cazul populaţiei generale.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
German: Packungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten.
Romanian: Cutii cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate.
German: Was ist Desloratadine Teva und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Desloratadină Teva și pentru ce se utilizează
German: Indigocarmin (E 132)
Romanian: Indigo carmin (E132)
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulţi.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung hinter „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
German: Patienten mit den seltenen hereditären Problemen Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase- Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde jedoch noch nicht identifiziert, so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei, şi, de aceea, nu pot fi total excluse unele interacţiuni cu alte medicamente.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine Teva einnehmen sollen.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Teva.
German: Desloratadin geht in nur geringen Mengen in das zentrale Nervensystem über.
Romanian: Desloratadina nu pătrunde cu uşurinţă în sistemul nervos central.
German: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,2 mg (vezi pct. 4.4).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este un comprimat o dată pe zi.
German: • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la desloratadină,la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
German: Desloratadine Teva ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Romanian: Desloratadină Teva este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
German: Halluzinationen Anomales Verhalten, Aggression
Romanian: Comportament anormal, agresivitate
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore.
German: In einer Pharmakokinetik-Studie, bei der die Patienten-Demographien mit der allgemeinen saisonalen allergischen Rhinitis -Population vergleichbar waren, wurde bei 4 % der Patienten eine höhere Konzentration von Desloratadin erreicht.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienţilor au fost comparabile cu cele ale populaţiei generale cu rinită alergică sezonieră, 4 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen, diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Romanian: Într-un studiu clinic care a inclus 578 pacienţi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea; aceasta a apărut la 5,9 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină şi la 6,9 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desloratadină Teva
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Romanian: 6.4 Precauţii special pentru păstrare
German: Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten sowie in perforierten, Blisterpackungen von 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen) zur Verfügung.
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este disponibilă în cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 şi 105 comprimate filmate şi în cutii cu blistere perforate cu 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare).
German: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Indigocarmin (E 132), Schellack und Propylenglycol.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte component sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, indigo carmin (E132), shellac şi propilen glicol
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (mai mult de 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei.
German: 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen) 60 Filmtabletten
Romanian: 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare) 60 comprimate filmate
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Deutschland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
German: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Deutschland
Romanian: Ludwig- Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
German: In Wechselwirkungsstudien mit Mehrfachdosen an Ketoconazol und Erythromycin wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der Desloratadin-Plasmakonzentrationen beobachtet.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină, nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
German: Die Behandlung mit Desloratadin reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Romanian: Tratamentul cu desloratadină a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili.
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich oder
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar ● schimbări ale modului în care bate inima
German: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Romanian: EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die nach der Markteinführung berichtet wurde,
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.
German: In klinischen Studien mit Desloratadine wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
German: Nehmen Sie Desloratadine Teva nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein.
Romanian: Luaţi Desloratadină Teva numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
German: ● Kopfschmerzen
Romanian: • durere de cap
German: Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
German: Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führt.
Romanian: La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Niederlande
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
German: Blaue runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck: „D5" auf einer Seite und ohne Aufdruck auf der anderen.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu cerneală cu "D5" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
German: Desloratadine Teva verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Romanian: Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
German: Desloratadine Teva enthält Lactose.
Romanian: Desloratadină Teva conţine lactoză.
German: Nach Markteinführung von Desloratadine Teva wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Romanian: După punerea pe piață a Desloratadină Teva, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
German: Da die Histaminfreisetzung ein ursächlicher Faktor bei allen urtikariellen Erkrankungen ist, wird erwartet, dass Desloratadin außer bei der chronisch idiopathischen Urtikaria auch bei anderen Formen der Urtikaria zu einer Verbesserung der Symptome führt; dies wird durch die Empfehlungen der klinischen Leitlinien bestätigt.
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţionează şi în ghidurile clinice.
German: Die Einnahme von Desloratadine Teva wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
German: OPA/Alu/PVC - Aluminium Blister:
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC - Aluminiu.
German: Titandioxid (E 171) Propylenglycol
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilen glicol
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcoolul etilic.
German: Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate
German: Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit undvergiftung berichtet.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria) Asthenie
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit,
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Desloratadin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Desloratadină Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Desloratadine Teva wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină Teva, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
German: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis Ikterus
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită
German: Ungarn oder
Romanian: Ungaria sau
German: Wie wirkt Desloratadine Teva?
Romanian: Cum funcționează Desloratadină Teva
German: Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war bei Dosierungen von 5 mg bis 20 mg dosisproportional.
Romanian: pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg şi 20 mg.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine Teva vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină Teva
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Romanian: Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
German: Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
German: Desloratadine Teva wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen.
Romanian: Desloratadină Teva este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente Foarte rare
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosierung von 45 mg täglich (das Neunfache der klinischen Dosis) über zehn Tage verabreicht wurde, zeigte sich keine Verlängerung des QTc-Intervalls.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg (de 9 ori doza terapeutică), timp de 10 zile, nu s-a observat prelungirea intervalului
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage verabreicht wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic, timp de 14 zile, doze de până la 20 mg desloratadină, nu s-a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic.
German: Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als mit Placebo.
Romanian: Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine Teva abbrechen
Romanian: Dacă încetați să luați Desloratadină Teva
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
German: Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Romanian: Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor.