FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu dostupni podaci koji potvrđuju tu aktivnost nakon kapanja 0,5 % mravlje kiseline.
Bulgarian: Няма налични данни, които да потвърждават тази активност след накапване на 0,5% мравчена киселина, но се счита, че мравчената киселина във фиксираната комбинация на VarroMed удължава ефекта на оксаловата киселина и подобрява поносимостта към продукта.
Croatian: Rok valjanosti
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Croatian: Taj se učinak povećava kod povećanih doza i/ili ponavljanih tretmana.
Bulgarian: Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.
Croatian: Jako kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti i oprati je prije ponovne uporabe.
Bulgarian: Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.
Croatian: Tretman treba provesti u kasno poslijepodne ili u večernjim satima, kada pčele manje lete.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP VarroMed nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Doza se prilagođava veličini kolonije.
Bulgarian: Дозата се коригира според големината на колонията.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
Croatian: Djelotvornost VMP-a VarroMed istraživana je u terenskim ispitivanjima u europskim zemljama s različitim klimama, kako kontinentalnom tako i mediteranskom klimom.
Bulgarian: Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен климат - и континентален, и средиземноморски.
Croatian: Na svakoj lokaciji 20 ispitnih skupina uspoređeno je s 12 kontrolnih skupina koje su tretirane flumetrinom (drugi VMP koji je djelotvoran protiv parazita).
Bulgarian: На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12 контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство).
Croatian: Skupine su tretirane tijekom zime (u razdoblju bez legla), proljeća i jeseni (u razdoblju razvoja legla) i uključivale su kolonije različitih veličina (5000 do 30 000 pčela) i različite razine infestacije.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode u trajanju od 10 minuta.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Croatian: Prosječna djelotvornost VMP-a VarroMed u ubijanju grinja (izmjerena brojem mrtvih grinja na dnu košnice) bila je 88 % u zimskom tretiranju, 92 % u proljetnom tretiranju i 85 % u jesenskom tretiranju.
Bulgarian: Средната ефективност на VarroMed да унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
Bulgarian: VarroMed дразни кожата и очите.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti niti pušiti.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Croatian: On objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
Croatian: Smrtnost grinja varoe i medonosnih pčela praćena je dvaput tjedno tijekom četiri tjedna za vrijeme tretiranja i jedan tjedan nakon tretiranja.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP VarroMed na snazi u Europskoj uniji od 02/02/2017.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a VarroMed nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a VarroMed (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela radilica.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
Croatian: Što je VarroMed i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
Croatian: VMP VarroMed namijenjen je za primjenu u okviru cjelovitog programa za kontrolu varoe, koji uključuje i druge tehnike.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu, smjesta isperite zahvaćena područja tekućom vodom.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u VarroMed
Bulgarian: Допълнителна информация за VarroMed:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за VarroMed.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Zašto je VarroMed odobren?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Croatian: Farmaceutski oblik
Bulgarian: Лекарствен а форма
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Път на въвеждан е
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby:
Bulgarian: Не приемайте Varuby:
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Croatian: Udio (%)
Bulgarian: стойност (%)
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Croatian: • gubitak ravnoteže
Bulgarian: загуба на равновесие
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Bulgarian: 20 април 2017
Croatian: Drugi lijekovi i Varuby
Bulgarian: Други лекарства и Varuby
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Varuby
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Varuby
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, teratogenog potencijala i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за фармакологична безопасност, генотоксичност, тератогенен потенциал и канцерогенен потенциал.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Croatian: • osip na koži sličan aknama
Bulgarian: обрив, подобен на акне
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към ролапитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Nakon uzimanja lijeka možete osjećati omaglicu ili umor.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
Croatian: Ako ne želite uzimati ovaj lijek, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако не желаете да приемате лекарството, обсъдете това с Вашия лекар
Croatian: Varuby malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Croatian: • osjećaj omaglice, otežana koncentracija, nedostatak energije, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Bulgarian: • чувство на замайване, затруднено концентриране, липса на енергия, сънливост
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ролапитант е приблизително 100 %, което показва минимален ефект при първо преминаване.
Croatian: Varuby se daje kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Varuby се прилага като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Croatian: Jednokratna doza = 2 tablete
Bulgarian: Единична доза = 2 таблетки
Croatian: Nema interakcije lijekova između rolapitanta i deksametazona tako da nije potrebna prilagodba doze deksametazona.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Bulgarian: мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако едновременно с това се чувствате неразположен(а), имате висока температура или тъмна урина.
Croatian: - Tablete uzmite unutar 2 sata prije početka ciklusa kemoterapije.
Bulgarian: Приемете таблетката в рамките на 2 часа преди започването на Вашия цикъл на химиотерапия.
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
Croatian: • škrgutanje zubima
Bulgarian: скърцане със зъби
Croatian: • slabost mišića
Bulgarian: мускулна слабост
Croatian: Za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom terapijom raka preporučuju se sljedeći režimi:
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна противоракова терапия, се препоръчват следните схеми на лечение:
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Bulgarian: Ролапитант не повлиява фертилитета или общата репродуктивна функция на мъжки плъхове.
Croatian: ili poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Bulgarian: (сомнолентност) или трудно заспиване (инсомния)
Croatian: U zbirnim uzorcima urina nisu pronađeni nepromijenjeni rolapitant niti M19.
Bulgarian: При сборната проба урина няма открит непроменен ролапитант или M19.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин, силен ензимен индуктор, значително понижава системната експозиция на ролапитант и на активния му метаболит.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Croatian: Od ta 1332 bolesnika, 28 % bilo je starije od 65 godina, a 6 % starije od 75 godina.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 28 % са над 65-годишна възраст, а 6 % са над 75-годишна възраст.
Croatian: Rolapitant se uglavnom eliminira hepatobilijarnim putem.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира основно по хепатобилиарен път.
Croatian: Ako se primjena ne može izbjeći, bolesnike treba nadzirati zbog nuspojava na Varuby (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор през фазата на забавен ефект.
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Bulgarian: При тази доза ефектите върху потомството включват намалена постнатална преживяемост и намалено телесно тегло, и намалено наддаване на телесно тегло, и може да са свързани с наблюдаваната токсичност за майката.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Croatian: Varuby se daje kao dio režima koji uključuje deksametazon i antagonist 5-HT3 receptora.
Bulgarian: Varuby се прилага като част от схема на лечение, която включва дексаметазон и 5-HT3 рецепторен антагонист.
Croatian: Kako Varuby djeluje
Bulgarian: Как действа Varuby
Croatian: Treba primijeniti 180 mg (dvije tablete) unutar 2 sata prije početka svakog ciklusa kemoterapije, ali razmaci između dvije primjene ne smiju biti kraći od 2 tjedna.
Bulgarian: 180 mg (две таблетки) трябва да се приложат в рамките на 2 часа преди започването на всеки цикъл химиотерапия, но на интервали, не по-кратки от 2 седмици.
Croatian: • infekcija u ustima
Bulgarian: инфекция в устата