FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con l'ago ancora inserito nel flaconcino capovolto, controlli le bolle d'aria nella siringa.
Polish: Z igłą nadal umieszczoną w odwróconej do góry dnem fiolce, sprawdzić czy są bąbelki powietrza w strzykawce.
Italian: Sintomi simili a quelli da astinenza agli oppioidi (qualsiasi dei seguenti: sensazione di freddo, brividi, naso che sola, sudorazione, capelli rizzati, rossore, batitto cardiaco accelerato)
Polish: • objawy podobne do objawów abstynencyjnych po odstawieniu opioidów (którekolwiek z następujących: uczucie zimna, dreszcze, cieknący nos, pocenie się, tzw. gęsia skórka, rumieńce,
Italian: L'uso di metilnaltrexone bromuro in pazienti con nota o sospetta ostruzione gastrointestinale di tipo meccanico, in pazienti a rischio aumentato di ostruzione ricorrente o in pazienti con addome acuto chirurgico è controindicato a causa del rischio potenziale di perforazione gastrointestinale.
Polish: Ze względu na możliwość perforacji przewodu pokarmowego stosowanie bromku metylonaltreksonu jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną mechaniczną przeszkodą (niedrożnością) w obrębie przewodu pokarmowego, u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko nawracającej niedrożności lub u pacjentów z wymagającymi interwencji chirurgicznej objawami ostrego brzucha.
Italian: Fase 4b: Iniettare Relistor usando una siringa per iniezione ed un ago per iniezione standard
Polish: Krok 4b: Wstrzyknięcie leku Relistor w przypadku użycia strzykawki i igły do wstrzykiwań
Italian: In questi pazienti, il trattamento con i comuni lassativi deve essere interrotto al momento dell'inizio della cura con Relistor (vedere sezione 5.1).
Polish: Rozpoczynając leczenie lekiem Relistor u takich pacjentów, należy przerwać leczenie zazwyczaj stosowanymi środkami przeczyszczającymi (patrz punkt 5.1).
Italian: Controlli la punta dell'ago dentro il flaconcino.
Polish: Sprawdzić, czy koniec igły znajduje się w środku fiolki.
Italian: Metilnaltrexone bromuro non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione epatica o con compromissione renale all'ultimo stadio che richiedano dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Nie wolno podawać bromku metylonaltreksonu pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializy (patrz punkt 4.2).
Italian: Un totale di 136, 21 e 82 pazienti hanno ricevuto almeno una dose in aperto rispettivamente negli studi 301, 301EXT e 302 EXT. Relistor è stato somministrato ogni 3,2 giorni (intervallo medio tra le dosi, con un range di 139 giorni).
Polish: Odpowiednio w badaniach 301, 301EXT i 302EXT prowadzonych metodą otwartej próby przynajmniej jedną dawkę leku otrzymało 136, 21 i 82 pacjentów.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Relistor e contenuto della confezione Relistor è una soluzione iniettabile.
Polish: Jak wygląda lek Relistor i co zawiera opakowanie Lek Relistor jest roztworem do wstrzykiwań.
Italian: 7 flaconcini da 0,6 mL
Polish: 7 fiolk zawierających po 0,6 ml
Italian: 7 siringhe preriempite
Polish: 7 ampułkostrzykawek
Italian: Per preparare l'area di cute dove Relistor sarà iniettato, deterga il sito d'iniezione con una salviettina imbevuta di alcool.
Polish: W celu przygotowania miejsca na skórze do wstrzyknięcia leku Relistor należy przetrzeć je gazikiem nasączonym alkoholem.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna significativa relazione tra la dose di oppiodi al basale e la risposta all'evacuazione in pazienti trattati con metilnaltrexone bromuro in questi studi.
Polish: W badaniach tych nie stwierdzono znamiennej zależności pomiędzy podstawową dawką opioidu i odpowiedzią w postaci wypróżnienia u pacjentów leczonych bromkiem metylonaltreksonu.
Italian: Tenendo la siringa riempita con la punta dell'ago rivolta verso l'alto, ricontrolli la presenza di bolle d'aria nella siringa.
Polish: Trzymając napełnioną strzykawkę z igłą skierowaną do góry, sprawdzić ponownie, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'ASTUCCIO ESTERNO (CONFEZIONE DEL FLACONCINO)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONOWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FIOLKA)
Italian: Faccia in modo che l'ago resti unito alla siringa.
Polish: Zachować igłę połączoną ze strzykawką.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Aree con cicatrici o smagliature devono essere evitate.
Polish: Unikać miejsc z bliznami i rozstępami.
Italian: Altri medicinali e Relistor
Polish: Relistor a inne leki
Italian: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Polish: Τηλ: +30 210 8108 460
Italian: SN: {numero} NN: {numero}
Polish: Lot: Lot = Nr serii
Italian: Dosi fino a 25 mg/kg/die (18 volte l'esposizione [AUC] nell'uomo a dosi sottocutanee di 0,3 mg/kg) non hanno influenzato la fertilità o la performance riproduttiva generale.
Polish: Dawki do 25 mg/kg/dobe (18-krotność ekspozycji [w dawce AUC] u ludzi przy dawce podskórnej 0,3 mg/kg) nie miało wpływu na płodność lub ogólną sprawność reprodukcyjną.
Italian: Un mL di soluzione contiene 20 mg di metilnaltrexone bromuro.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 20 mg bromku metylonaltreksonu.
Italian: Essa è stata raggiunta nel 59% dei pazienti inseriti nel gruppo, che ricevevano una dosa giornaliera di metilnaltrexone pari a 12 mg (p<0,001 vs. placebo), mentre nel 61 % dei pazienti che la assumevano a giorni alterni (p<0,001 vs. placebo) e nel 38 % dei pazienti trattati con placebo.
Polish: pacjentów w grupie otrzymującej 12 mg metylonaltreksonu raz na dobę (p<0,001 w porównaniu z placebo), u 61% pacjentów otrzymujących lek co dwa dni (p<0,001 w porównaniu z placebo), oraz u 38% pacjentów leczonych placebo.
Italian: 1 flaconcino da 0,6 mL
Polish: 1 fiolka zawierająca 0,6 ml
Italian: Astinenza da oppiacei
Polish: Odstwienie opioidów
Italian: In caso di grave o persistente diarrea durante il trattamento i pazienti devono essere avvertiti di non continuare la terapia con metilnaltrexone bromuro e di consultare il medico.
Polish: Pacjentom, u których podczas leczenia wystąpi ciężka lub utrzymująca się biegunka, należy zalecić przerwanie stosowania produktu Relistor i konsultację z lekarzem prowadzącym.
Italian: Se dimentica di usare Relistor
Polish: Pominięcie zastosowania leku Relistor
Italian: L'uso di metilnaltrexone bromuro nei pazienti con colostomia, catetere peritoneale, malattia diverticolare acuta o ritenzione fecale non è stato studiato.
Polish: Nie badano stosowania bromku metylonaltreksonu u pacjentów po kolostomii, z cewnikiem otrzewnowym, aktywną chorobą uchyłkową, kamieniami kałowymi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Relistor 8 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Metilnaltrexone bromuro
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Relistor 8 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Bromek metylonaltreksonu
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con compromissione renale all'ultimo stadio in dialisi, e metilnaltrexone bromuro non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Nie ma danych dotyczących pacjentów dializowanych z powodu krańcowej niewydolności nerek, dlatego nie zaleca się stosowania bromku metylonaltreksonu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Italian: Se non ne è sicuro, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Italian: L'effetto di una grave compromissione epatica sulla farmacocinetica del metilnaltrexone bromuro non è stato studiato.
Polish: Nie badano wpływu ciężkiego zaburzenia czynności wątroby na farmakokinetykę bromku metylonaltreksonu.
Italian: Molto comuni: dolore addominale, nausea, diarrea, flatulenza Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Polish: Bardzo częste: ból brzucha, nudności, biegunka, wzdęcie
Italian: Si accerti che il liquido nella siringa preriempita sia limpido e da incolore a giallo pallido, e che non contenga particelle.
Polish: Upewnić się, że roztwór w ampułkostrzykawce jest przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego oraz nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Italian: Quanto sopra è stato raggiunto nel 28,7 % dei pazienti nel gruppo che a cui era somministrata una dose giornaliera di metilnaltrexone 12 mg (p<0,001 vs. placebo), nel 14,9 % dei pazienti che la assumevano a giorni alterni (p=0,012 vs. placebo) e nel 6,2 % dei pazienti trattati con placebo.
Polish: Rezultat taki osiągnięto u 28,7 % pacjentów w grupie otrzymującej 12 mg metylonaltreksonu raz na dobę (p<0,001 w porównaniu z placebo), u 14,9 %
Italian: Diarrea (frequente emissione di feci acquose)
Polish: bóle brzucha nudności (mdłości) biegunka (częste oddawanie wodnistych stolców) wzdęcie (nadmierne gazy)
Italian: Si raccomanda di ruotare i siti di iniezione.
Polish: Zalecana jest rotacyjna zmiana miejsc wkłucia.
Italian: Reazione al sito di iniezione (ad es. sensazione pungente, bruciore, dolore, rossore, edema) Vomito
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. kłucie, pieczenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk)
Italian: 7 flaconcini con 7 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile e 14 salviettine alcool imbevute.
Polish: 7 fiolek z 7 sterylnych strzykawek 1 ml z cofającą się igłą do wstrzykiwań oraz 14 gazików nasączonych alkoholem
Italian: 2 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile 4 salviettine alcool imbevute
Polish: 2 sterylne strzykawki 1 ml z cofającą się igłą do wstrzykiwań 4 gaziki nasączone alkoholem
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per correggere il pH) Sodio idrossido (per correggere il pH)
Polish: Kwas solny (dostosowanie pH) Sodu wodorotlenek (dostosowanie pH)
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,6 mL di soluzione.
Polish: Każda fiolka zawiera 0,6 ml roztworu.
Italian: Si accerti che la soluzione nel flaconcino sia limpida e da incolore a giallo pallido, e che non contenga flocculi o particelle.
Polish: Upewnić się, że roztwór w fiolce jest przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego, nie zawiera kłaczków ani cząsteczek.
Italian: La percentuale di iniezioni con esito positivo per i due gruppi è stata di circa il 30 % e il 9 % rispettivamente.
Polish: Odsetek pomyślnych wstrzyknięć w obu grupach wynosił odpowiednio ok. 30% i 9%.
Italian: Il 2 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Relistor, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 2 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Relistor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Relistor consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Relistor znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Relistor.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Relistor.
Italian: Questi effetti sono generalmente di intensità da lieve a moderata.
Polish: Powyższe działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny albo umiarkowany charakter.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Relistor.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Relistor.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Relistor sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Relistor przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Italian: Relistor è stato anche confrontato con un placebo in un terzo studio, condotto su 496 pazienti con stipsi indotta da oppioidi che tuttavia non erano affetti da alcuna malattia avanzata.
Polish: Relistor porównywano również z placebo w trzecim badaniu z udziałem 496 pacjentów z zaparciami spowodowanymi opioidami, lecz bez zaawansowanej choroby.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Relistor?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Relistor?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Relistor (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore addominale (mal di stomaco), nausea, diarrea e flatulenza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Relistor (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: bóle brzucha, nudności (uczucie mdłości), biegunka i wzdęcia.
Italian: Relistor bromuro di metilnaltrexone
Polish: Relistor bromek metylnaltreksonu
Italian: Normalmente Relistor è iniettato sotto la pelle dell'addome o della parte superiore delle gambe o delle braccia.
Polish: Relistor przeważnie wstrzykuje się pod skórę uda, brzucha lub górnej części ramion.
Italian: Rispetto al naltrexone, il bromuro di metilnaltrexone ha una minore capacità di penetrare nel cervello; ciò significa che blocca i recettori mu degli oppioidi nell'intestino ma non nel cervello.
Polish: W przeciwieństwie do naltreksonu, bromek metylnaltreksonu posiada mniejszą zdolność do przechodzenia do mózgu, co oznacza, że blokuje on receptory opioidowe mu znajdujące się w jelicie, a nie w mózgu.
Italian: Relistor ha evidenziato di essere più efficace del placebo (trattamento fittizio) nello stimolare l'evacuazione in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 288 pazienti con malattia avanzata e stipsi indotta da oppioidi.
Polish: Wykazano, że Relistor był bardziej skuteczny od placebo (leczenie pozorowane) w stymulowaniu ruchu jelit w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem 288 pacjentów w zaawansowanym stadium choroby i z zaparciami wywołanymi przez opioidy.
Italian: Altre informazioni su Relistor
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Relistor:
Italian: Relistor è usato per il trattamento della stipsi indotta da analgesici oppioidi (come la morfina) quando i lassativi non hanno avuto un effetto sufficiente.
Polish: Relistor stosuje się w leczeniu zaparć wywołanych opioidowymi lekami przeciwbólnowym (np. morfiną), gdy odpowiedź na środki przeczyszczające nie była wystarczająca.
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione in flaconcini o siringhe preriempite.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fiolkach lub w napełnionych fabrycznie strzykawkach.
Italian: La dose di Relistor dovrebbe essere ridotta nei pazienti con gravi problemi renali.
Polish: Dawkę leku Relistor należy zmniejszyć u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Italian: Nei pazienti che non sono soggetti a cure palliative, Relistor è somministrato come iniezione per via sottocutanea alla dose di 12 mg una volta al giorno, per un minimo di quattro e un massimo di sette giorni la settimana, al bisogno; il trattamento con i lassativi consueti dovrebbe essere interrotto quando si inizia la somministrazione di Relistor.
Polish: U pacjentów nieotrzymujących opieki paliatywnej lek Relistor podaje się w zastrzyku podskórnym w dawce 12 mg raz na dobę przez co namniej 4 do 7 dni w tygodniu, w zależności od potrzeb; leczenie standardowymi środkami przeczyszczającymi należy wstrzymać, gdy rozpoczyna się stosowanie leku Relistor.
Italian: Relistor non è raccomandato in pazienti con problemi renali molto gravi che richiedono emodialisi (tecnica di depurazione del sangue).
Polish: Leku Relistor nie zaleca się pacjentom z bardzo poważnymi zaburzeniami czynności nerek wymagającymi dializy (technika oczyszczania krwi).
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla somministrazione della prima dose e la percentuale di iniezioni che riuscivano a provocare l'evacuazione.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od pierwszej dawki, oraz odsetek wstrzyknięć, które doprowadziły do ruchów jelit.
Italian: Il secondo studio ha esaminato anche il numero di pazienti che evacuavano almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni.
Polish: W drugim badaniu oceniano również liczbę pacjentów, u których doszło do przynajmniej dwukrotnego wypróżnienia w ciągu czterech godzin po podaniu pierwszych czterech dawek.
Italian: Relistor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Relistor wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Relistor contiene il principio attivo bromuro di metilnaltrexone.
Polish: Relistor zawiera substancję czynną bromek metylnaltreksonu.
Italian: Bloccando tali recettori, Relistor riduce la stipsi indotta dagli oppioidi senza interferire con la loro azione antidolorifica.
Polish: Blokując te receptory, produkt Relistor ogranicza występowanie zaparć wynikających ze stosowania opioidów, lecz nie zaburza ich działania przeciwbólowego.
Italian: Il bromuro di metilnaltrexone deriva dal naltrexone, una sostanza ben nota per bloccare l'azione degli oppioidi.
Polish: Bromek metylnaltreksonu jest pochodną naltreksonu, substancji, która jest dobrze znanym środkiem stosowanym do blokowania działania opioidów.
Italian: Nei pazienti soggetti a cure palliative (trattamento dei sintomi di una malattia grave che non è tuttavia inteso a portare a guarigione), Relistor è somministrato come iniezione per via sottocutanea, una volta ogni due giorni, oltre ai consueti lassativi.
Polish: U pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną (leczenie objawów poważnej choroby, nieprowadzące do wyleczenia) lek Relistor podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dwa dni, dodatkowo w stosunku do standardowych środków przeczyszczających.
Italian: Quali benefici di Relistor sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Relistor zaobserwowano w badaniach?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Relistor i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Relistor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Questi recettori si trovano anche nell'intestino.
Polish: Receptory te występują również w jelicie.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Relistor, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Relistor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La misura principale dell'efficacia in entrambi gli studi era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla prima somministrazione.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leku była liczba pacjentów, u których doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od przyjęcia pierwszej dawki leku.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" nel cervello e nel midollo spinale.
Polish: Opioidy działają przeciwbólowo, przyłączając się do receptorów opioidowych znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Relistor da solo previa adeguata formazione.
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Relistor.
Italian: Come agisce Relistor?
Polish: Jak działa produkt Relistor?
Italian: Nei due studi considerati assieme, il 55 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato entro quattro ore dalla prima dose (91 su 165), rispetto al 15 % dei pazienti che avevano assunto placebo (18 su 123).
Polish: Wyniki obu badań oceniane łącznie wykazały, że u 55% (91 z 165) pacjentów przyjmujących produkt Relistor doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od podania pierwszego wstrzyknięcia, w porównaniu z 15% (18 z 123) pacjentów w grupie placebo.
Italian: In base ai risultati, il 34 % dei pazienti trattati con Relistor (102 su 298) aveva evacuato entro quattro ore dalla prima iniezione, rispetto al 10 % di quanti avevano ricevuto il placebo (16 su 162).
Polish: W trzecim badaniu u 34% (102 z 298) pacjentów bez zaawansowanej choroby doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin po pierwszym wstrzyknięciu, w porównaniu z 10% (16 z 162) osób przyjmujących placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Relistor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state aggiunte al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Relistor.
Italian: Relistor non deve essere usato nei pazienti con blocco intestinale, che sono a rischio di blocco intestinale ricorrente o con un'affezione che richieda un immediato intervento chirurgico all'intestino.
Polish: Leku Relistor nie wolno stosować u pacjentów z niedrożnością jelit, u których występuje ryzyko ponownej niedrożności jelit lub wymagających pilnego leczenia operacyjnego ze względu na chorobę jelit.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Relistor, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Relistor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Come si usa Relistor?
Polish: Jak stosować produkt Relistor?
Italian: Nel secondo studio, il 52 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni (32 su 62), rispetto all'8 % dei pazienti trattati con placebo (6 su 71).
Polish: W drugim badaniu wykazano, że u 52% (32 z 62) pacjentów przyjmujących produkt Relistor doszło do wypróżnienia przynajmniej dwa razy w ciągu czterech godzin od przyjęcia pierwszych czterech dawek leku, w porównaniu z 8% (6 z 71) w grupie placebo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Relistor?
Polish: Co to jest Relistor i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Quali sono i rischi associati a Relistor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Relistor?
Italian: Quando gli oppioidi si legano ai recettori dell'intestino il movimento intestinale diminuisce, con conseguente stipsi.
Polish: Opioidy łączą się z receptorami znajdującymi się w jelicie, prowadząc do ograniczenia jego motoryki i wynikających z tego zaparć.
Italian: Il principio attivo di Relistor, bromuro di metilnaltrexone, è un "antagonista dei recettori mu degli oppioidi".
Polish: Substancja czynna produktu Relistor, bromek metylnaltreksonu, jest antagonistą receptora opioidowego mu. Oznacza to, że lek blokuje szczególny rodzaj receptora opioidowego nazywanego „receptorem opioidowym mu".
Italian: Perché Relistor è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Relistor?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2018.
Italian: BPCO
Polish: POChP
Italian: La dose è di un'inalazione in bocca, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Dawka leku to jedna inhalacja doustnie raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Italian: Ulteriori informazioni su Relvar Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Relvar Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.