FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer Edarbi toegediend werd in combinatie met amlodipine nam de frequentie van het perifeer oedeem toe van soms naar vaak, maar was deze lager dan bij een behandeling met alleen amlodipine.
Polish: Gdy produkt leczniczy Edarbi podawano razem z amlodypiną częstość występowania obrzęku obwodowego była zwiększona z „niezbyt częstej" do „częstej", ale była niższa niż dla amlodypiny w monoterapii.
Dutch: In deze klinische studies waren de met de behandeling geassocieerde bijwerkingen van Edarbi grotendeels licht of matig, met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
Polish: W tych badaniach klinicznych reakcje niepożądane związane z leczeniem produktem leczniczym Edarbi były zwykle łagodne do umiarkowanych, a ich ogólna częstość występowania była podobna jak w grupie placebo.
Dutch: Daarnaast zijn plasmaesterasen betrokken bij de hydrolyse van azilsartan medoxomil tot azilsartan.
Polish: Ponadto, esterazy w osoczu biorą udział w hydrolizie azylsartanu medoksomilu do azylsartanu.
Dutch: - Indien u lijdt aan een lichte tot matig ernstige leverziekte kan uw arts u een lagere aanvangsdosis van 20 mg eenmaal daags aanbevelen.
Polish: - Jeśli pacjent cierpi na łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby, lekarz może zalecić niższą dawkę początkową wynoszącą 20 mg raz na dobę.
Dutch: VA NEPHRON D was een studie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en diabetische nefropathie.
Polish: Badanie VA NEPHRON-D było przeprowadzone z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz z nefropatią cukrzycową.
Dutch: - lijdt aan een ernstige leverziekte - lijdt aan hartproblemen (met inbegrip van hartfalen, recent hartaanval) - ooit een beroerte heeft gehad - een lage bloeddruk heeft of zich duizelig of licht in het hoofd voelt - braakt, recent ernstig gebraakt heeft of indien u diarree heeft - indien u verhoogde kaliumspiegels in uw bloed heeft (aangetoond door bloedtesten) - lijdt aan een bijnierafwijking, genaamd primair hyperaldosteronisme - verteld werd dat u een vernauwing van uw hartkleppen heeft (genaamd "aortaklepstenose of mitraalklepstenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is toegenomen (genaamd
Polish: - jeśli występuje ciężka choroba wątroby ; - jeśli występują problemy z sercem (np. niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca); - jeśli kiedykolwiek wystąpił udar; - jeśli występuje niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy albo uczucie wirowania w głowie; - jeśli występują obecnie wymioty, występowały w niedawnym okresie poważne wymioty lub biegunka; - jeśli występuje zwiększone stężenie potasu w krwi (potwierdzone badaniami); - jeśli występuje choroba nadnerczy pod nazwą hiperaldosteronizm pierwotny; - jeśli występuje zwężenie zastawek w sercu (choroba określana mianem „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej") albo nieprawidłowy wzrost grubości mięśnia sercowego (choroba określana mianem „kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory").
Dutch: Edarbi 20 mg: elke tablet bevat 20 mg azilsartan medoxomil (als kalium) Edarbi 40 mg: elke tablet bevat 40 mg azilsartan medoxomil (als kalium) Edarbi 80 mg: elke tablet bevat 80 mg azilsartan medoxomil (als kalium)
Polish: Edarbi 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej) Edarbi 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej) Edarbi 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej)
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van Edarbi met diuretica, zoals chloortalidon, resulteerde in een grotere incidentie van creatininestijgingen, hetgeen eveneens waargenomen wordt met andere angiotensine II-receptorantagonisten en angiotensineconverterend-enzymremmers.
Polish: Po jednoczesnym podaniu produktu leczniczego Edarbi z lekami moczopędnymi, takimi jak chlortalidon, stwierdzono podwyższoną częstość występowania zwiększonego stężenia kreatyniny i jest to obserwacja zgodna z wynikami uzyskanymi dla innych antagonistów receptora angiotensyny II oraz inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het RAAS bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten en aliskiren, in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu RAA w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Dutch: Indien de combinatie nodig geacht wordt, wordt aangeraden de serumlithiumspiegels nauwlettend te controleren.
Polish: Jeśli takie leczenie skojarzone okaże się konieczne, zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking was duizeligheid.
Polish: Zawroty głowy były najczęstszą reakcją niepożądaną.
Dutch: Effect op hartrepolarisatie
Polish: Wpływ na repolaryzację serca
Dutch: In deze twee studies behoorden duizeligheid, hoofdpijn en dyslipidemie tot de klinisch belangrijke en meest voorkomende bijwerkingen.
Polish: W tych dwóch badaniach klinicznie istotne i najczęściej występujące zdarzenia niepożądane obejmowały zawroty głowy, bóle głowy i dyslipidemię.
Dutch: Therapie met angiotensine II-receptorantagonisten moet niet gestart worden tijdens de zwangerschap.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentek w ciąży.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 op de 10 patiënten optreden): - Duizeligheid - Diarree - Verhoogde bloedwaarden van creatininefosfokinase (een indicator van spierbeschadiging).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): - Zawroty głowy; - Biegunka; - Wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).
Dutch: Als symptomatische hypotensie optreedt, moet een ondersteunende behandeling ingesteld en vitale functies gecontroleerd worden.
Polish: W przypadku objawowego niedociśnienia należy rozpocząć leczenie podtrzymujące i monitorować parametry życiowe.
Dutch: Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Edarbi" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Dutch: Dosisproportionaliteit bij blootstelling werd voor azilsartan vastgesteld binnen het azilsartan medoxomil doseringsbereik van 20 mg tot 320 mg na enkelvoudige of meervoudige toediening.
Polish: Dla azylsartanu zawartego w azylsartanu medoksomilu w zakresie dawek od 20 mg do 320 mg po podaniu dawek pojedynczych lub wielokrotnych zaobserwowano proporcjonalność ekspozycji zależnie od dawki.
Dutch: Serumkalium moet, indien nodig, gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4).
Polish: Należy zapewnić odpowiednie kontrolowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (Patrz punkt 5.3).
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht naar Edarbi bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Polish: Produktu leczniczego Edarbi nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is azilsartan medoxomil (als kalium).
Polish: - Substancją czynną leku jest azylsartan medoksomilu (w postaci soli potasowej).
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder angiotensine II-receptorantagonisten heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Dutch: Bij patiënten met ischemische cardiomyopathie of ischemische cerebrovasculaire aandoeningen kan een excessieve bloeddrukdaling tot een myocardinfarct of CVA leiden.
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych może spowodować wystąpienie zawału mięśnia sercowego lub udaru.
Dutch: Hypotensie bij patiënten met volume- en/of zoutdepletie Bij patiënten met een aanzienlijke volume- en/of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) zou na de instelling van een behandeling met Edarbi symptomatische hypotensie kunnen optreden.
Polish: Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub pacjenci z niedoborem soli U pacjentów, u których występuje znaczne zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub niedobór soli (np. pacjenci, u których występują wymioty, biegunki lub którzy przyjmują duże dawki leków moczopędnych), po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Edarbi może wystąpić objawowe niedociśnienie.
Dutch: Er werd in een placebogecontroleerde studie een vergelijkbare frequentie van de bijwerkingen gemeld voor de Edarbi 20 mg dosis en voor de 40 en 80 mg doses.
Polish: Działania niepożądane obserwowano z podobną częstością dla produktu leczniczego Edarbi w dawce 20 mg, jak i dla dawek 40 i 80 mg w jednym badaniu kontrolowanym placebo.
Dutch: Edarbi 20 mg tabletten Edarbi 40 mg tabletten Edarbi 80 mg tabletten
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Edarbi 40 mg tabletki Edarbi 80 mg tabletki
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden).
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, congestief hartfalen of nierarteriestenose, daar Edarbi bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.2 en
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca lub zwężeniem tętnicy nerkowej, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Edarbi u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Dutch: Deze stof werkt op een selectieve manier de effecten tegen van angiotensine II door binding aan de AT1-receptor in verschillende weefsels te blokkeren (zie rubriek 5.2).
Polish: Azylsartan medoksomilu jest czynnym po podaniu doustnym prolekiem, który jest szybko przekształcany do postaci czynnej, azylsartanu, który selektywnie hamuje działanie angiotensyny II, blokując jej wiązanie z receptorem AT1 w różnych tkankach (patrz punkt 5.2).
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van azilsartan medoxomil bij het geven van borstvoeding, wordt Edarbi niet aangeraden.
Polish: Z powodu braku informacji dotyczących stosowania azylsartanu medoksomilu w trakcie karmienia piersią nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badania ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een sterk verminderde nierfunctie of in de eindfase van een nierziekte, daar Edarbi bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.4 en
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Edarbi u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Dutch: Dosisafhankelijke bijwerkingen met inbegrip van duizeligheid, hypotensie en serumcreatininestijgingen kwamen vaker voor in een gecombineerde behandeling met diuretica dan in een behandeling met alleen Edarbi, terwijl hypokaliëmie minder vaak optrad in een behandeling met alleen een diureticum.
Polish: Zależne od dawki zdarzenia niepożądane obejmujące zawroty głowy, niedociśnienie i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy występowały częściej w przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi w porównaniu z produktem leczniczym Edarbi w monoterapii, natomiast hipokaliemia występowała rzadziej w porównaniu z lekami moczopędnymi w monoterapii.
Dutch: De tabletten zijn wit en rond en zijn aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde met "20", "40" of "80".
Polish: Jak wygląda lek Edarbi i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe tabletki z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „20", „40" lub „80" na drugiej stronie.
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen in hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 3 g/l en 1 volumeprocent) in placebogecontroleerde monotherapiestudies.
Polish: W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczących monoterapii obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 3 g/l i 1 procent objętościowy).
Dutch: Bijgevolg kunnen een dosisverhoging van Edarbi en een combinatiebehandeling vaker nodig zijn om de bloeddruk bij negroïde patiënten onder controle te houden.
Polish: Tym samym u pacjentów rasy czarnej częściej może zachodzić potrzeba zwiększenia dawki produktu leczniczego Edarbi i jednoczesnego podawania innych leków w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Dutch: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Polish: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Dutch: De belangrijkste metaboliet in plasma wordt gevormd door O-dealkylatie, eveneens metaboliet M-II genoemd, en de minder belangrijke metaboliet wordt gevormd door decarboxylatie, eveneens metaboliet M-I genoemd.
Polish: Główny metabolit w osoczu jest tworzony w wyniku O-dealkilacji i jest określany mianem metabolitu M-II, natomiast poboczny metabolit jest tworzony w wyniku dekarboksylacji i jest określany mianem metabolitu M-I. Układowa ekspozycja na główny i poboczny metabolit u ludzi wynosi odpowiednio około 50% i mniej niż 1% ekspozycji na azylsartan.
Dutch: Wanneer Edarbi toegediend werd in combinatie met chloortalidon namen de frequenties van creatininebloedwaarden toe en hypotensie trad niet meer soms, maar vaak op.
Polish: Gdy produkt leczniczy Edarbi podawano razem z chlortalidonem częstość występowania podwyższonego stężenia kreatyniny i niedociśnienia była zwiększona z „niezbyt częstej" do „częstej".
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMERY) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Diarree Misselijkheid
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Dutch: Edarbi 40 mg tabletten
Polish: Edarbi 40 mg tabletki
Dutch: Blisterverpakking
Polish: Blister
Dutch: Er werd echter geen klinische ervaring opgedaan bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie of in een eindfase van de nierziekte (zie rubriek 4.2).
Polish: Niemniej jednak nie ma danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek.
Dutch: Edarbi zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Edarbi miał wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Dutch: Verminderde leverfunctie
Polish: Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 7,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "40".
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 7,6 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „40" na drugiej stronie.
Dutch: Oudere personen
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen en andere bestanddelen die de kaliumspiegels kunnen verhogen Het gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen of andere geneesmiddelen (bijv. heparine) kan leiden tot een verhoging van de kaliumspiegels.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, zamienników soli kuchennej zawierających potas i innych produktów leczniczych (np. heparyny) może zwiększyć stężenie potasu.
Dutch: Edarbi 20 mg tabletten
Polish: Edarbi 20 mg tabletki
Dutch: Azilsartan wordt door hemodialyse niet verwijderd van de systemische circulatie.
Polish: Azylsartanu nie można usunąć z krążenia ogólnoustrojowego metodą hemodializy.
Dutch: Edarbi 80 mg tabletten
Polish: Edarbi 80 mg tabletki
Dutch: ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten dienen daarom niet gelijktijdig te worden ingenomen bij patiënten met diabetische nefropathie.
Polish: Dlatego też u pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy jednocześnie stosować inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 9,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "80".
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 9,6 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „80" na drugiej stronie.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 6,0 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "20".
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 6,0 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „20" na drugiej stronie.
Dutch: Edarbi 40 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg azilsartan medoxomil (als kalium).
Polish: Edarbi 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
Dutch: Patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie vereisen geen dosisaanpassing.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt evenmin aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się też stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Polish: Pojęcie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma wyraźnej przyczyny.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Edarbi verleend.
Polish: W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Edarbi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (20, 40 i 80 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Edarbi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Edarbi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Edarbi:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edarbi:
Dutch: Edarbi mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Polish: Leku Edarbi nie wolno stosować u kobiet powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Edarbi te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edarbi?
Dutch: De onderzoeken duurden 6 tot 56 weken en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de systolische bloeddruk (bovendruk, de druk wanneer het hart samentrekt).
Polish: Badania trwały od 6 do 56 tygodni, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi w czasie skurczu serca).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Edarbi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Edarbi.
Dutch: Daartegenover trad bij de patiënten die placebo gebruikten, een daling op van 0,3 tot 1,4 mmHg.
Polish: Dla porównania - u pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 0,3 mmHg z poziomu 1,4 mmHg.
Dutch: Wordt de bloeddruk onvoldoende onder controle gekregen, dan kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals chloortalidon of hydrochloorthiazide.
Polish: Jeśli ciśnienie tętnicze jest niedostatecznie kontrolowane, dawkę leku można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Dutch: Er werden met Edarbi acht hoofdonderzoeken uitgevoerd, waaraan meer dan 6 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Polish: Przeprowadzono osiem badań głównych dotyczących oceny leku Edarbi z udziałem ponad 6 000 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Edarbi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Edarbi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Edarbi als monotherapie was werkzamer dan placebo.
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo.
Dutch: Hierdoor daalt de bloeddruk naar de normale waarde en verminderen de risico's van een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Polish: że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Edarbi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Edarbi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Edarbi wordt via de mond ingenomen en de gebruikelijke aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg.
Polish: Lek Edarbi przyjmuje się doustnie, a zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Dutch: Edarbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof azilsartan medoxomil bevat.
Polish: Edarbi jest lekiem, który zawiera substancję czynną medoksomil azylsartanu.
Dutch: Edarbi in doses van 40 en 80 mg was ook werkzamer dan ramipril (10 mg).
Polish: Lek Edarbi w dawkach 40 mg i 80 mg w monoterapii był także skuteczniejszy niż ramipryl (10 mg).
Dutch: Uit de onderzoeken bleek ook dat Edarbi in combinatie met andere geneesmiddelen een extra bloeddrukdaling kan geven vergeleken met het gebruik van deze middelen zonder Edarbi.
Polish: W badaniach wykazano także, iż lek Edarbi stosowany w skojarzeniu z innymi lekami wywołuje dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze spadkiem uzyskanym dzięki stosowaniu tych środków bez leku Edarbi.
Dutch: Edarbi azilsartan medoxomil
Polish: Edarbi medoksomil azylsartanu