FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo sa týka bolesti a zneschopnenia (Oswestry skóre), podiel úspešnej terapie bol 72,9 % v skupine používajúcej InductOs oproti 72,5
Lithuanian: Vertinant skausmą ir neįgalumą (pagal Oswestry skalę), InductOs naudojimo grupėje sėkmės dažnis buvo 72,9 %, o autogeninio kaulo transplantato - 72,5 % (skirtumo 95 % dvipusio vertinimo PI: -11,2; 12,0).
Slovak: PRE MATRIX
Lithuanian: Visa matrica
Slovak: Okrem toho neklinické štúdie naznačujú, že ak dôjde k zlomenine kosti, ktorej rast bol indukovaný InductOsom, hojí sa spôsobom nerozoznateľným od prirodzenej kosti.
Lithuanian: Be to, ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad lūžus InductOs indukuotam kaului, jis gyja taip pat kaip natūralus kaulas.
Slovak: Nepoužívajte InductOs:
Lithuanian: InductOs naudoti negalima
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití InductOsu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie alfa dibotermino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA Implantácia.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Implantacija.
Slovak: InductOs bol aplikovaný priamo na exponovanú duru po laminektómii.
Lithuanian: InductOs po laminektomijos buvo implantuojamas tiesiai į atvirą kietąjį smegenų dangalą.
Slovak: V štúdiach so spinálnou fúziou pri použití InductOsu vznikli protilátky proti dibotermínu alfa u 1,3 % pacientov oproti 0,8
Lithuanian: Antikūnai prieš alfa diboterminą: stuburo slankstelių fuzijos tyrimų metu antikūnai prieš alfa diboterminą susidarė 1,3 % InductOs gydytų ir 0,8 % autogeniniais kaulų transplantatais gydytų pacientų.
Slovak: Ak je možné presakovanie do spinálneho kanála a nervového koreňa, musí byť fyzikálna bariéra medzi matrix a akýmkoľvek nervovým tkanivom znovu vytvorená použitím napríklad lokálnej kosti alebo alogénneho kostného štepu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: InductOs negalima implantuoti iš juosmeninės stuburo dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaiso nugaros pusės, kur galima tiesioginė prieiga prie stuburo kanalo ir (arba) nervo šaknelės (-ių). Jei galimas nuotėkis į stuburo kanalą arba nervo šaknelę, būtina atkurti fizinį barjerą tarp matricos ir bet kokio nervinio audinio naudojant, pvz., paciento kaulą arba alotransplantatą (žr.
Slovak: Jeden matrix v blistri (7,5 cm x 10 cm) polyvinylchlorid - PVC).
Lithuanian: • viena matrica (7,5 cm x 10 cm) lizdinės plokštelės pakuotėje (pagamintoje iš polivinilchlorido,
Slovak: V rámci pivotnej štúdie zlomenín tíbie InductOs zvýšil pravdepodobnosť vyliečenia zlomeniny; u pacientov liečených InductOsom 1,5 mg/ml bolo riziko zlyhania liečby o 44% nižšie (sekundárny zásah na podporu liečenia zlomeniny) v porovnaní s pacientmi liečenými bežnou starostlivosťou (RR =
Lithuanian: Ūminių blauzdikaulio lūžių pagrindinio tyrimo metu nustatyta, kad InductOs didina lūžių sugijimo tikimybę: pacientams, gydytiems 1,5 mg/ml InductOs, nesėkmingo gydymo (kartotinės intervencijos, skirtos paskatinti lūžio gijimą) rizika buvo 44 % mažesnė nei standartinio gydymo pacientų grupėje (RD = 0,56; 95 % PI 0,40 - 0,78).
Slovak: Prášok sacharóza glycín kyselina glutámová chlorid sodný polysorbát 80 hydroxid sodný
Lithuanian: Milteliai Sacharozė Glicinas Glutamo rūgštis
Slovak: 12 mg balenie InductOsu obsahuje
Lithuanian: 12 mg InductOs pakuotėje yra:
Slovak: 3,2 ml rozpúšťadla
Lithuanian: 3,2 ml tirpiklio
Slovak: Použitie InductOsu môže spôsobiť tvorbu kostného tkaniva (heterotopická osifikácia) v okolitých tkanivách, čo môže mať za následok komplikácie.
Lithuanian: • Naudojant InductOs, aplinkiniuose audiniuose gali atsirasti kaulinio audinio (tai vadinama heterotopine osifikacija).
Slovak: Podľa štandardných postupov hmota disku a chrupavkovitých častí vertebrálnych zakončení sa má odstrániť tak, aby sa zachovali kortikálne časti zakončení a má byť dosiahnutá hemostáza (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Taikant standartinę procedūrą ir užtikrinus hemostazę, disko medžiagą ir kremzlines slankstelių dengiamųjų plokštelių dalis reikia pašalinti išsaugant žievines dengiamųjų plokštelių dalis (žr.
Slovak: InductOs je indikovaný na liečbu akútnych zlomenín tíbie u dospelých ako doplnok k štandardnej starostlivosti využívajúcej redukciu otvorenej zlomeniny a intramedulárnu fixáciu nerozšíreným klincom.
Lithuanian: InductOs, kaip papildoma įprastinio gydymo (atvirojo lūžio atitaisymo ir fiksacijos intrameduline be platinimo įvedama vinimi) priemonė, skirtas ūminių suaugusiųjų blauzdikaulio lūžių gydymui.
Slovak: {RRRR MM}
Lithuanian: Ė Ė
Slovak: Frekvencie
Lithuanian: Dažnis
Slovak: Jeden diel matrixu veľkosti 7,5 cm x 10 cm.Namočený matrix by mal byť rozdelený na 6 rovnakých dielov (približne 2,5 cm x 5 cm) ako pomôcka pre výber dávky.
Lithuanian: Sudrėkintą matricą reikia sukarpyti į 6 vienodas juosteles (maždaug 2,5 x 5 cm), kad būtų lengviau nustatyti dozę.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Prášok pre InductOs 1,5 mg/ml dibotermín alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS InductOs 1,5 mg/ml milteliai
Slovak: Prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačnú matricu Prášok je biely.
Lithuanian: Milteliai, tirpiklis ir matrica implantuojamajai matricai.
Slovak: Použite aseptickú prenosovú techniku, striekačku a ihlu z kroku 1, vytiahnite 8,0 ml pripraveného roztoku dibotermínu alfa z injekčnej liekovky v nesterilnom poli.
Lithuanian: Taikydami aseptinio perdavimo metodą 1-ajame veiksme paruoštu švirkštu ir adata, pritraukite 8,0 ml paruošto alfa dibotermino tirpalo iš flakono, esančio nesteriliajame lauke (kad būtų lengviau įtraukti tirpalą, flakoną laikykite apverstą.
Slovak: Farmakodynamické informácie špecifické pre štúdie lumbálnej medzitelovej fúzie
Lithuanian: Specifiniai stuburo juosmeninės dalies slankstelių kūnų fuzijos tyrimų farmakodinamikos duomenys
Slovak: Chirurgia lumbálnej medzitelovej fúzie
Lithuanian: Stuburo juosmeninės dalies slankstelių kūnų fuzijos chirurginė operacija
Slovak: V rámci farmakologického mechanizmu účinku dibotermínu alfa sa objavuje remodelácia kostí (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Naujo kaulo formavimasis ir kaulo remodeliavimas Viena iš alfa dibotermino poveikio farmakologinio mechanizmo dalių yra kaulo remodeliavimas (žr.
Slovak: • implantovaného na mieste inom ako lumbálna chrbtica
Lithuanian: • implantuojant ne į juosmeninę stuburo dalį, o į kitą vietą,
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti špecifické pre štúdie zlomeniny tíbie
Lithuanian: Specifiniai ūminių blauzdikaulio lūžio operacijų tyrimų farmakodinamikos duomenys
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (20 ml; zo skla typu I) s uzáverom (bromobutylová zátka).
Lithuanian: • milteliai flakone (20 ml; I tipo stiklo) su kamščiu (pagamintu iš brombutilo gumos);
Slovak: Lokalizovaná infekcia špecifická pre zlomenú končatinu sa objavila veľmi často (>1/10)
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame intramedulinis kanalas buvo platinamas iki sąlyčio su žieviniu kaulo sluoksniu, pacientams, patyrusiems galūnės lūžį, labai dažnai (≥1/10) pasireiškė lokali infekcija.
Slovak: Pred použitím si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku .
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš naudojimą perskaitykite preparato charakteristikų santrauką.
Slovak: % pre autológny kostný štep (95% dvojstranný interval spoľahlivosti: -1,53; 12,46).
Lithuanian: Radiologiškai nustatytos sėkmingos fuzijos dažnis InductOs grupėje buvo 94,4 %, o autogeninio kaulo transplantato - 88,9 % (skirtumo 95 % dvipusio vertinimo PI: -1,53; 12,46).
Slovak: Počet sekundárnych a následných zásahov bol signifikantne nižší u pacientov s InductOsom, predovšetkým s ohľadom na invazívnejšie zásahy ako sú kostné štepy a výmena klinov (P=0,0326).
Lithuanian: , kaulo transplantacijos ar vinies keitimo) rizika InductOs gydytiems pacientams buvo reikšmingai mažesnė (P = 0,0326).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN PRE 12 MG BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 12 MG PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Od vás sa nebude vyžadovať uchovávanie tohto lieku.
Lithuanian: Kaip laikyti InductOs Jums nereikės laikyti šio preparato.
Slovak: I nemal krížovú reakciu protilátok na humánny kolagén typu I.
Lithuanian: Nė vienam iš pacientų, kuriems buvo nustatyta antikūnų prieš I tipo galvijų kolageną, nebuvo nustatyta kryžmiškai į žmogaus I tipo kolageną reaguojančių antikūnų.
Slovak: Nahromadenie tekutiny vrátane lokalizovaného edému, pseudocysty a výpotku v mieste implantátu.
Lithuanian: 1 Pastebėta naudojant stuburo juosmeninės dalies slankstelių kūnų fuzijai 2 Skysčio sankaupa apima lokalią edemą, pseudocistą ir efuziją implantavimo vietoje.
Slovak: Dávkovacia tabuľka pre 4 mg balenie InductOsu Namočený matrix
Lithuanian: 4 mg InductOs pakuotės dozių lentelė Sudrėkintos InductOs matricos (4 mg pakuotė)
Slovak: Neklinické štúdie naznačili, že tvorba kostného tkaniva iniciovaná InductOsom je samolimitujúcim procesom, kedy sa tvorí dobre definovaný objem kostného tkaniva.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad InductOs pradėtas kaulo formavimasis, atsiradus tam tikram kaulo tūriui, baigiasi savaime.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN PRE 4 MG BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 4 MG PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: • s použitím chirurgických techník iných ako lumbálna medzitelová fúzia Aby nedošlo k zvýšenému farmakologickým účinkom InductOsu, je potrebná opatrnosť a pozornosť, aby sa predišlo preplneniu prístroja lumbálnej medzitelovej fúzie a/alebo prednej časti priestoru medzistavcovej platničky.
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg intensyvaus InductOs farmakologinio poveikio, būtinas kruopštumas ir apdairumas, kad juosmeninės stuburo dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaisas ir (arba) tarpslankstelinio disko tarpo priekinė dalis nebūtų perpildyta (-as).
Slovak: Rozmery namočeného matrixu
Lithuanian: Sudrėkintos matricos matmenys
Slovak: Prášok je rozpustený v sterilnej vode na roztok, ktorý sa používa na namočenie špongie.
Lithuanian: Milteliai ištirpinami steriliame vandenyje.
Slovak: Dňa 9. septembra 2002
Lithuanian: rugsėjo 9 d.
Slovak: Väčšinou stačí jedna súprava.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka vieno rinkinio.
Slovak: EMEA/H/C/000408
Lithuanian: EMA/82654/2015 EMEA/H/C/000408
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Inductos bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inductos vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inductos sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Inductos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: u pacientov, ktorí stále rastú;
Lithuanian: • dar augantiems pacientams;
Slovak: Môže sa použiť v týchto prípadoch:
Lithuanian: Šio vaisto gali būti skiriama:
Slovak: Inductos sa nesmie používať v týchto prípadoch:
Lithuanian: Inductos negalima skirti:
Slovak: Inductos má používať kvalifikovaný chirurg.
Lithuanian: Inductos gali naudoti tik kvalifikuotas chirurgas.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť•
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inductos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inductos vartojimą?
Slovak: Súčasťou tohto materiálu budú informácie o riziku heterotopickej osifikácie a potenciálnom riziku chybného podania a nesprávneho používania lieku Inductos.
Lithuanian: Ši medžiaga apims informaciją apie heterotopinės osifikacijos riziką ir galimą gydymo klaidų ir netinkamo Inductos vartojimo riziką.
Slovak: Inductos dibotermín alfa
Lithuanian: Inductos alfa diboterminas
Slovak: u pacientov s diagnózou alebo liečbou rakoviny;
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys arba kurie gydomi nuo vėžio;
Slovak: Toto riziko sa považuje za zvládnuteľné v prípade, že sa uplatňujú navrhované opatrenia na minimalizáciu rizík.
Lithuanian: Laikoma, kad ši rizika yra kontroliuojama taikant rizikos mažinimo priemones.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Inductos sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Inductos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inductos rinkodaros leidimą.
Slovak: u pacientov s aktívnou infekciou na mieste operácie;
Lithuanian: • pacientams, kuriems operuojamoje vietoje pasireiškė aktyvi infekcija;
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Inductos vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inductos preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 450 pacientov so zlomenou holennou kosťou.
Lithuanian: Inductos tirtas su 450 pacientų, kuriems buvo lūžęs blauzdikaulis.
Slovak: Z lieku Inductos sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa aplikuje na matricu a nechá sa na nej pôsobiť najmenej 15 minút (nie však dlhšie ako dve hodiny).
Lithuanian: Prieš vartojimą paruošiamas Inductos tirpalas ir juo ne trumpiau kaip 15 minučių (bet ne ilgiau kaip 2 valandas) drėkinama matrica.
Slovak: Po dvoch rokoch reagovalo na liečbu 57 % pacientov liečených liekom Inductos (69 zo 122) v porovnaní s 59 % (78 zo 133) pacientov liečených kostným štepom.
Lithuanian: (69 iš 122) pacientų, palyginti su 59 proc.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inductos
Lithuanian: Kita informacija apie Inductos
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Inductos (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú radikulopatické udalosti (problémy vznikajúce na koreni nervu alebo v jeho blízkosti, pozdĺž chrbtice, ktorých výsledkom je bolesť, slabosť, necitlivosť alebo ťažkosti pri ovládaní špecifických svalov), ak sa liek používa pri operácii chrbtice, a lokalizovaná infekcia, ak sa liek používa pri operácii zlomeniny holennej kosti.
Lithuanian: Dažniausi Inductos šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra radikulopatijos reiškiniai (netoli stuburo nervų ar nervų šaknelių pasireiškiantys sutrikimai, skausmas, silpnumas, tirpimas ar tam tikrų raumenų kontrolės problemos), kai jis naudojamas stuburo operacijose ir vietinė infekcija blauzdikaulio operacijos metu.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Inductos uvádza na trh, zabezpečí, aby všetci zdravotnícki odborníci vo všetkých členských štátoch, ktorí budú používať tento liek, dostali vzdelávací materiál vysvetľujúci používanie lieku.
Lithuanian: Be to, Inductos gaminanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą skirsiantys sveikatos priežiūros specialistai visose valstybėse narėse turėtų šviečiamąją medžiagą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inductos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inductos vartojimu?
Slovak: Pri fúzii dolných stavcov chrbtice sa odstráni poškodená platnička medzi stavcami a nahradí sa jedným alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami a liekom Inductos.
Lithuanian: Atliekant apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operaciją pašalinamas tarp slankstelių esantis pažeistas diskas ir jis pakeičiamas vienu ar daugiau medicininių įtaisų ir Inductos.
Slovak: Dodatočnými štúdiami a analýzou údajov z uverejnenej literatúry sa preukázalo, že liek Inductos bol pri dosiahnutí fúzie dolných stavcov účinnejší než kostný štep, bez ohľadu na chirurgickú techniku alebo typ schválenej zdravotníckej pomôcky použitej na udržanie kosti v správnej pozícii.
Lithuanian: Papildomi tyrimai ir paskelbtos literatūros duomenų analizė parodė, kad Inductos buvo veiksmingesnis nei kaulų transplantatai sujungiant stuburo slankstelius, nepriklausomai nuo pasirinktos chirurginės metodikos ar patvirtinto medicininio įtaiso, skirto palaikyti taisyklingą kaulo padėtį.
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Lithuanian: Inductos gydomiems pacientams kyla heterotopinės osifikacijos rizika (kaulinio audinio augimas neįprastose vietose, pvz., minkštuose audiniuose).
Slovak: Ak je to potrebné, matrica sa následne pred použitím oreže na správnu veľkosť.
Lithuanian: Prieš naudojant, jei reikia, atkerpamas reikiamo dydžio matricos gabalas.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do matrice, ktorá sa potom rozloží.
Lithuanian: Naujai susidaręs kaulas įauga į matricą, kuri ilgainiui ištirpsta.
Slovak: Liek Inductos sa používa u dospelých, ktorí boli aspoň šesť mesiacov liečení na bolesť chrbta spôsobenú poškodenou platničkou, ale zatiaľ nepodstúpili operáciu.
Lithuanian: Inductos naudojamas dar neoperuotiems suaugusiesiems, kurie ne mažiau kaip šešis mėnesius buvo gydomi nuo pažeisto disko sukeliamo nugaros skausmo.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: tvoria ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci im produkovať dibotermín alfa.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Inductos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inductos galite rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola fúzia stavcov potvrdená röntgenom a zmiernenie bolesti a miery postihnutia, ktoré udával pacient dva roky po operácii.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo slankstelių susijungimas, patvirtintas rentgeno tyrimu, ir praėjus dvejiems metams nuo operacijos pacientų pateiktas nugaros skausmo ir neįgalumo sumažėjimo įvertinimas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Inductos je účinný pri jednoúrovňovej lumbálnej spinálnej fúzii ako náhrada za autogénny kostný štep a pri liečbe akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých ako doplnok k štandardnej liečbe.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inductos yra veiksmingas, kai naudojamas vieno lygio stuburo slanksteliams sujungti, kaip kaulo transplantato pakaitalas ir kai jis naudojamas stipriems blauzdikaulio lūžiams gydyti suaugusiems, kaip papildoma gydymo priemonė.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
Lithuanian: Inductos veiklioji medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Slovak: u pacientov s nedostatočným krvným zásobovaním na mieste zlomeniny;
Lithuanian: • pacientams, kuriems sutrikusi kraujotaka lūžio vietoje;
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Lithuanian: Tai organizmo natūraliai gaminamo baltymo, vadinamo kaulų morfogenezės baltymu 2 (KMB-2), atitikmuo, kuris skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí nepotrebovali ďalšiu liečbu zlomeniny holennej kosti (napríklad kostný štep alebo úpravy klinu, ktorý sa použil na spojenie kostí) v roku nasledujúcom po operácii.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų, kuriems praėjus metams po operacijos nereikėjo toliau gydyti lūžusio blauzdikaulio (pvz., įsodinti kaulo transplantato kaulams sujungti arba kaulų sutvirtinti iš naujo), skaičius.
Slovak: Najvážnejší vedľajší účinok je lokalizovaný edém (opuch na mieste operácie), ak sa liek používa pri operácii hornej chrbtice (krku).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra vietinė edema (operuojamos vietos patinimas), pasireiškianti operuojant kaklinę stuburo dalį.
Slovak: • operácia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
Lithuanian: • atliekant apatinių stuburo slankstelių sujungimo operaciją.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inductos v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Inductos nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Používa sa iba vtedy, keď si umiestnenie klinu na fixáciu kosti nevyžaduje rozšírenie (vŕtanie na vytvorenie miesta na umiestnenie klinu).
Lithuanian: Jis naudojamas tik tuo atveju, kai kaulas sutvirtinamas neplatėjančiu varžtu (kuriam įsukti nereikia pragręžti didesnes skylės).
Slovak: Nahrádzajúci dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako BMP-2, ktorý prirodzene vytvára telo.
Lithuanian: Pakaitinis alfa dibotermino baltymas veikia taip pat kaip natūralus BMP-2.
Slovak: Inductos je súprava na implantáciu.
Lithuanian: Inductos yra implantavimo priemonių rinkinys.
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Lithuanian: Rinkinį sudaro milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino, tirpiklis ir matrica (kolageninė kempinė).
Slovak: Liek Inductos sa používa spolu so schválenými zdravotníckymi pomôckami, ktorými sa koriguje pozícia chrbtice.
Lithuanian: Inductos naudojamas su patvirtintais medicininiais prietaisais, palaikančiais taisyklingą stuburo padėtį.
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Lithuanian: Kodėl Inductos buvo patvirtintas?
Slovak: V prípade pacientov so zlomeninou holennej kosti bolo použitie lieku Inductos okrem štandardnej starostlivosti účinnejšie pri znižovaní rizika zlyhania liečby ako štandardná starostlivosť samotná.
Lithuanian: Pacientams, nuo blauzdikaulio lūžio be įprastinių gydymo priemonių dar gydomiems Inductos, nesėkmingo gydymo pavojus buvo mažesnis nei gydomiems vien įprastinėmis gydymo priemonėmis.
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Lithuanian: Įsodintas alfa diboterminas skatina aplink matricą esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulinę medžiagą.
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali štandardnú starostlivosť, 46 % potrebovalo do jedného roka ďalší zákrok na opravu zlomeniny v porovnaní s 26 % pacientov, ktorí dostávali aj liek Inductos.
Lithuanian: įprasto gydymo grupės pacientų, o papildomai Inductos gydytoje grupėje tolesnio operacinio gydymo reikėjo 26 proc. pacientų.
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
Lithuanian: Medicininiai įtaisai palaiko taisyklingą stuburo padėtį, o Inductos skatina tarp slankstelių esančio kaulinio audinio augimą, kad slanksteliai suaugtų taisyklingai.
Slovak: Liek Inductos sa porovnával so štandardnou starostlivosťou.
Lithuanian: Jis buvo lyginamas su įprastinėmis slaugos priemonėmis.
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inductos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inductos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Inductos.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inductos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inductos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Liek Inductos sa používa ako doplnok k štandardnej liečbe a starostlivosti.
Lithuanian: Inductos skiriamas su įprastinėmis gydymo ir slaugos priemonėmis.