FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib Les substances qui ont une activité inductrice du CYP3A4 peuvent augmenter le métabolisme et diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent diminuer l'efficacité du géfitinib.
Estonian: Toimeained, mis võivad langetada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni CYP3A4 indutseerijad võivad kiirendada gefitiniibi ainevahetust, vähendada selle plasmakontsentratsiooni ning sellega gefitiniibi toimet langetada.
French: Diarrhée, généralement légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Estonian: Kõhulahtisus, peamiselt kerge või mõõdukas (CTC I või II aste)
French: Les doses sans effet utilisées chez la souris et le rat ne correspondaient pas aux doses utilisées en clinique.
Estonian: Nii hiirtel kui rottidel ei ilmnenud mitteefektiivse seerumi taseme juures kliiniliselt efektiivset marginaali.
French: IRESSA 250 mg, comprimés géfitinib
Estonian: IRESSA 250 mg tabletid gefitinib
French: EGFR muté
Estonian: EGFR mutatsioon
French: 1,5 m vs 5,5 m p<0,0001
Estonian: 1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
French: • Cystite hémorragique (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent d'uriner avec présence de sang dans l'urine)
Estonian: - hemorraagiline tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida koos verega uriinis)
French: Une augmentation du risque d'hémorragie cérébrale chez les patients adultes présentant un CBNPC et recevant du géfitinib n'a pas été établie.
Estonian: Ajuhemorraagia kõrgemat riski gefitiniibi kasutavatel täiskasvanud NSCLC patsientidel ei ole täheldatud.
French: Fréquents: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • Bouche sèche
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st - kõhunäärmepõletik.
French: 780 43,3 % vs 29,2 %
Estonian: 43,3% vrld 29,2%
French: • Augmentation du taux de créatinine lors d'un bilan sanguin (en relation avec la fonction rénale)
Estonian: - kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerude talitlusega) - tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida)
French: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Estonian: 2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API) sont survenues chez 1,3 % des patients, souvent sévères (CTC grade 3-4).
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus, sageli raske kuluga (CTC III või IV aste), on esinenud 1,3%-l patsientidest.
French: Une augmentation de l'INR et/ou des épisodes hémorragiques ont été décrits chez certains patients prenant de façon concomitante de la warfarine (voir rubrique 4.4).
Estonian: Üksikutel varfariini samaaegselt manustavatel patsientidel on tekkinud INR tõus ja/või veritsusepisood (vt lõik 4.4).
French: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
French: 9,5 m vs 6,3 m p<0,0001
Estonian: 9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
French: • La dose recommandée est de un comprimé à 250 mg par jour.
Estonian: - Soovitatav annus on üks 250 mg tablett üks kord ööpäevas.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
French: LCS (Lung Cancer Subscale) Échelle d'évaluation du cancer du poumon
Estonian: vähiravi funktsionaalne hindamine-kops LCS Lung Cancer Subscale; e.k.
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité du géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Estonian: Tabel 3 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli tulemusnäitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés géfitinib
Estonian: IRESSA 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid gefitiniib
French: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Estonian: 3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
French: SE-151 85 Södertälje
Estonian: Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
French: : EMEA/480219/2009 EMEA/H/C/1016
Estonian: Viide: EMEA/480185/2009 EMEA/H/C/1016
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: Iressa gefitiniib Kokkuvõte üldsusele
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iressa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca AB 24. juunil 2009.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Estonian: Komitee soovitas anda Iressale müügiloa.
French: Autres informations relatives à Iressa:
Estonian: Muu teave Iressa kohta
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Estonian: EGFR osaleb vähirakkude kasvamisel ja levimisel.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Estonian: Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), vere liigne alaniinaminotransferaasi (teatava maksaensüümi) sisaldus, nahareaktsioonid (nt mädavill-lööve) ning asteenia (nõrkus).
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Estonian: Esimeses põhiuuringus oli Iressa efektiivsus vähktõve süvenemise takistamisel suurem kui kombinatsioonravi korral.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Estonian: Ravi Iressaga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Iressa heaks kiideti?
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Estonian: Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Estonian: EGFR-i blokeerides aeglustab Iressa vähi kasvu ja levikut.
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Estonian: Samuti on Iressat manustavatel patsientidel interstitsiaalse kopsuhaiguse risk.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid).
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinnal, näiteks mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude EGFR-is.
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Estonian: Neelamisraskustega patsientide jaoks võib tableti vees dispergeerida.
French: Comment Iressa agit-il?
Estonian: Kuidas Iressa toimib?
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
Estonian: Mis on Iressa?
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Estonian: Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi.
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Estonian: Iressat manustanud patsientidel keskmiselt üheksa ja pool kuud ja kombinatsioonravi saanutel ligikaudu kuus kuud.
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Estonian: Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.
French: Comment Iressa est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Iressat kasutatakse?
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1217 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakkkopsuvähiga täiskasvanud patsienti, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (samuti vähiravimid) kombinatsiooniga.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Estonian: Iressat kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on muteerunud.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iressa kohta leiate siit.
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Estonian: Iressa mõjub üksnes nendele mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudele, mille EGFR-i tekitavad geenid on muteerunud.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Estonian: Mis riskid Iressaga kaasnevad?
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Estonian: Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Estonian: Iressat kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega (vähirakkude siiretega organismis mujale) mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute ravis.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Estonian: Iressa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.
French: Dans quel cas Iressa est-il utilisé?
Estonian: Milleks Iressat kasutatakse?
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
French: Autres médicaments et Iscover
Estonian: Muud ravimid ja Iscover
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA NÕUDED C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <mois AAAA>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Estonian: Iscover'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Estonian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itaalia
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Pendant la prise de Iscover :
Estonian: Iscover'i võtmise ajal:
French: Iscover contient du lactose.
Estonian: Iscover sisaldab laktoosi.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover Comment prendre Iscover
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iscover'i võtmist Kuidas Iscover'i võtta
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée, après la mention Exp.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Si vous oubliez de prendre Iscover
Estonian: Kui te unustate Iscover'i võtta
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
French: Votre médecin vous a prescrit Iscover et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Iscover'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes *Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus * Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, , mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Estonian: Kuid kui teil tekib mingeid kahtlusi, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Iscover sont les saignements.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Iscover'i kasutamisel on verejooks.
French: Si vous arrêtez de prendre Iscover
Estonian: Kui te lõpetate Iscover'i võtmise
French: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Iscover, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Estonian: Kui te unustate Iscover'i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
French: Comment conserver Iscover
Estonian: Kuidas Iscover'i säilitada
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (ASA) en association à la dose de 1 à 23 mg/kg/jour).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Noyau :
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Iscover'i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
French: Posologie • Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Iscover ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Estonian: Iscover ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
French: Comment prendre Iscover
Estonian: Kuidas Iscover'i võtta
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Estonian: Iscover on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Iscover.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav Iscover 75 mg/kg täiskasvanutel.
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Estonian: Iscover'i võib võtta koos toiduga või ilma.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Iscover.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Iscover'i võtmist arstiga.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
Estonian: BLISTER/ 30, 50x1, 90 või 100 tabletti
French: Chaque comprimé contient 12 mg de lactose et 13,2 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, AntiInflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
French: Iscover est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Estonian: Iscover'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7-, 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Iscover.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.