FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inhalátor sa má držať mimo úst a treba vydýchnuť čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Romanian: Pacientul ţine inhalatorul la distanţă de gură şi expiră atât cât se simte confortabil.
Slovak: • svrbenie
Romanian: • ameţeală
Slovak: Inhalujte váš liek
Romanian: 3) Inhalaţi medicamentul
Slovak: Vanička obsahuje vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
Romanian: Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
Slovak: Ako uchovávať Incruse Ellipta
Romanian: Cum se păstrează Incruse Ellipta
Slovak: Dýchavičnosť:
Romanian: Dispnee:
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Romanian: Mergeţi cu inhalatorul înapoi la farmacist pentru recomandări.
Slovak: Ellipta používajte pravidelne
Romanian: Utilizați regulat Incruse Ellipta
Slovak: Incruse Ellipta 55 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Incruse Ellipta 55 micrograme pulbere unidoză de inhalat
Slovak: Ak sa u vás objaví pocit zovretia hrudníka, kašeľ, piskoty alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití vášho inhalátora s Incruse Ellipta:
Romanian: Dacă imediat după utilizarea inhalatorului dumneavoastră Incruse Ellipta aveți senzație de apăsare în piept, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți respiratorii:
Slovak: Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 55 mikrogramov umeklidínia (čo je ekvivalentné 65 mikrogramom umeklidíniumbromidu).
Romanian: Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti p-hodnota v porovnaní s placebom µg = mikrogramy
Romanian: Comparativ cu placebo mcg = micrograme 1.
Slovak: Podobne aj v 24-týždňovej štúdii dosiahlo väčšie percento pacientov rozdiel vo fokálnom skóre TDI o ≥ 1 bod v 24. týždni pri podávaní Incruse Ellipta (53
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienți au atins ≥ 1 unitate scor focal TDI pentru Incruse Ellipta (53%), comparativ cu placebo (41%), în Săptămâna 24, în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
Slovak: • bolesť oka.
Romanian: • durere oculară
Slovak: Pomocné látky: laktóza a stearan horečnatý.
Romanian: Excipienţi: lactoză şi stearat de magneziu.
Slovak: • zápcha.
Romanian: • constipaţie.
Slovak: V 12-týždňovej pivotnej štúdii sa pri podávaní Incruse Ellipta v porovnaní s placebom preukázalo štatisticky signifikantné zvýšenie váženého priemeru hodnoty FEV1 počas 0 - 6 hodín po dávke, v porovnaní s východiskovou hodnotou, v 12. týždni (166 ml, p <
Romanian: Incruse Ellipta a demonstrat ameliorări statistic semnificativ mai mari faţă de valoarea iniţială a valorii medii ponderate a VEMS în decurs de 0-6 ore după administrarea dozei, în Săptămâna 12, comparativ cu placebo (166 ml; p<0,001) în studiul pivot cu durata de 12 săptămâni.
Slovak: c)
Romanian: A. ETICHETAREA
Slovak: 0,91 pri FF/UMEC/VI a 1,07 pri FF/VI (pomer výskytu (Rate Ratio): 0,85; 95 % IS: 0,80; 0,90; p <
Romanian: Media ratei anuale a exacerbărilor a fost 0,91 şi 1,07 pentru FF/UMEC/VI şi, respectiv, FF/VI (RR: 0,85;
Slovak: V 24-týždňovej štúdii sa pri podávaní Incruse Ellipta v porovnaní s placebom preukázalo štatisticky signifikantné zlepšenie fokálneho skóre TDI v 24. týždni (o 1,0 bod, p <
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni, o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 24 a fost demonstrată pentru Incruse Ellipta (1,0 unităţi; p<0,001).
Slovak: Predávkovanie umeklidíniumbromidom pravdepodobne vyvolá prejavy a príznaky zhodné so známymi nežiaducimi účinkami inhalačných antagonistov muskarínových receptorov
Romanian: Supradozajul cu bromura de umeclidinium va produce, probabil, semne și simptome în concordanţă cu reacțiile adverse cunoscute la antagoniştii muscarinici cu administrare inhalatorie (de exemplu xerostomie, tulburări de acomodare vizuală și tahicardie).
Slovak: % zachytenej izotopom značenej látky) sa vylúčilo močom, čo poukazuje na zanedbateľnú absorpciu po perorálnom podaní.
Romanian: Mai puțin de 1% din doza administrată oral (1% din radioactivitatea recuperată) a fost excretată în urină, sugerând o absorbție neglijabilă ca urmare a administrării pe cale orală.
Slovak: EU/2/00/018/001
Romanian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
Slovak: Netýka sa
Romanian: Nu este cazul.
Slovak: Škatuľka s 1 blistrom
Romanian: Fiecare blister 30 tablete Cutie de carton cu un blister
Slovak: 1 mg Tablety
Romanian: Tablete
Slovak: Pozrie tiež bod 4.3 Kontraindikácie.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul 4.3 Contraindicaţii.
Slovak: Zvieratá musia byť kontrolované každých 6 mesiacov počas liečby.
Romanian: Animalele vor fi reexaminate la fiecare 6 luni pe perioada tratamentului.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: estrogény, ATCvet kód: QG03CA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: estrogeni, codul veterinar ATC: QG03CA04
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: Marec 2010
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: Martie 2010
Slovak: Minimálna dávka nesmie byť menšia ako 0,5 mg na psa a deň.
Romanian: Doza minimă administrată trebuie să nu fie mai mică de 0.5 mg/zi pe animal.
Slovak: Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după reducerea dozei.
Slovak: Ak nie je dosiahnutá odozva na liečbu, diagnóza sa musí opäť prehodnotiť za účelom vyšetrenia iných príčin inkontinencie, ako neurologické poruchy, neoplázia mechúra atď.
Romanian: Dacă nu se obţine răspuns terapeutic, atunci se va reconsidera diagnosticul, urmărind alte posibile cauze ale incontinenţei cum ar fi afecţiuni neurologice, neoplasme ale vezicii urinare, etc.
Slovak: U cieľového druhu zvierat v štúdii bezpečnosti a v klinických skúškach vrátane dlhodobej liečby nebola pozorovaná supresia kostnej drene.
Romanian: În studiile de siguranţă pe speciile ţintă şi în studiile clinice, inclusiv tratamente pe termen lung, nu s-au observat semne de supresie a măduvei osoase hematoformatoare.
Slovak: Psy (suky).
Romanian: Câini (căţele).
Slovak: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
Romanian: 5349 AB Oss
Slovak: Dávka sa musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
Romanian: Doza se va determina pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je pozorované vaginálne krvácanie.
Romanian: În cazuri rare a apărut sângerare vaginală.
Slovak: V prípade estrogénových účinkov sa musí dávka znížiť.
Romanian: În cazul apariţiei efectelor estrogenice, doza trebuie redusă.
Slovak: Pre dosiahnutie terapeutického účinku je vhodné zabezpečiť čo najnižšiu možnú dávku.
Romanian: Se va urmări ca doza utilizată pentru obţinerea efectului terapeutic să fie pe cât de scăzută posibil.
Slovak: Niektoré psy nepotrebujú liečbu denne; môže sa vyskúšať liečenie každý druhý deň a je potrebné stanoviť účinnú dennú dávku.
Romanian: Anumite animale nu necesită administrare zilnică; tratamentul la două zile poate fi încercat după stabilirea dozei zilnice terapeutic eficiente.
Slovak: Okrem toho, u niektorých psov boli spozorované nápinky.
Romanian: În plus, la unii câini, apar simptome de greaţă.
Slovak: Incurin je určený na perorálnu aplikáciu jedenkrát denne.
Romanian: Incurin se administrează o dată pe zi, pe cale orală.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické estrogénové účinky.
Romanian: În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
Slovak: Nepoužívať u intaktných súk, pretože účinnosť bola stanovená len pre suky s ovariohysterektómiou.
Romanian: Nu se utilizează la căţele necastrate, deoarece eficacitatea a fost demonstrată doar la căţelele ovariohisterectomizate.
Slovak: Po perorálnej aplikácii je estradiol temer úplne absorbovaný v gastrointestinálnom trakte.
Romanian: După administrarea orală, Estriol este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.
Slovak: Pes.
Romanian: Câini
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Uchovávať pri teplote do 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Slovak: Pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou nebol stanovený a preto sa dávka musí určiť pre každého psa na individuálnom základe.
Romanian: Nu s-a stabilit o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală şi de aceea se va determina doza pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Slovak: Blister z číreho PVC potiahnutý hliníkovou fóliou za horúca zapečatenou (vinyl kopolymérovým) potiahnutím v mieste kontaktu s tabletami.
Romanian: Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
Slovak: Estriol je krátkodobo účinkujúci prírodný estrogén.
Romanian: Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: Zvieratá prejavujúce syndróm polyúrie-polydipsie sa nesmú liečiť Incurinom.
Romanian: Animalele cu poliurie-polidipsie nu vor fi tratate cu Incurin.
Slovak: Blister je balený v papierovej škatuľke.
Romanian: Fiecare blister este ambalat într-o cutie de carton.
Slovak: Temer všetok estradiol sa naviaže na albumín v krvnej plazme.
Romanian: Aproape intreaga cantitate de Estriol este legată de Albumină în plasmă.
Slovak: Liečbu začať s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý deň.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi (1 mg estriol).
Slovak: Estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/alebo príťažlivosť u samcov a dávenie boli spozorované pri najvyššej odporúčanej dávke 2 mg pre psa.
Romanian: Efecte estrogenice cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor şi vomă, s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Nepoužívať viac než 2 tablety na psa a deň.
Romanian: Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
Slovak: Dátum prvej registrácie: Marec 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: Martie 2000
Slovak: To pravdepodobne súvisí s vlastnosťou krátkodobého účinku estriolu.
Romanian: Acest fapt se datorează probabil acţiunii estrogenice de scurtă durată a estriolului.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Slovak: Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity a laktácie a u zvierat mladších než 1 rok.
Romanian: Administrarea Incurin este contraindicată pe durata gestaţiei sau lactaţiei şi la animalele sub vârsta de 1 an.
Slovak: Vysoké dávky estrogénu môžu mať podporujúci účinok na tumor v cieľových orgánoch pomocou estrogénových receptorov (mliečna žľaza).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul
Slovak: Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity, laktácie a u zvierat mladších ako 1 rok.
Romanian: Administrarea Incurin este contraindicată pe durata gestaţiei, lactaţiei sau la animalele sub vârsta de 1 an.
Slovak: U inkontinentných súk má priaznivý účinok na urinárnu inkontinenciu.
Romanian: La căţelele incontinente are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
Slovak: Výskyt je okolo 5-9%.Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
Romanian: Incidenţa este de 5-9 %.
Slovak: Ak je liečba úspešná, znížiť dávku na ½ tablety denne.
Romanian: Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
Slovak: Incurin tablety 1 mg
Romanian: INCURIN tablete de 1 mg
Slovak: Po perorálnej aplikácii je stabilizovný stav dosiahnutý po druhom liečebnom dni a nevyskytuje sa nahromadenie po viacnásobnej dávke.
Romanian: La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
Slovak: Nebol stanovený pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou a preto presnú dávku na kilogram ž.hm. nie je možné stanoviť.
Romanian: Deoarece nu există o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală, o doză fixă per kg greutate corporală nu este posibilă.
Slovak: Ak liečba nie je úspešná, zvýšiť dávku na 2 tablety na deň.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
Slovak: Po perorálnej aplikácii viacnásobných dávok sa nevyskytuje jeho akumulácia.
Romanian: După administrarea pe cale orală de doze multiple nu s-a constatat fenomenul de cumulare.
Slovak: U súk s vykonanou ovariektómiou má priaznivý vplyv na urinárnu inkontinenciu.
Romanian: La căţelele cu ovariectomie are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: Každý blister obsahuje 30 tabliet.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 tablete.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Aspen Oss B.V.
Slovak: Vďaka krátkodobého účinku estriol nespôsoboval supresiu kostnej drene u psov.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale estrogenice de scurtă durată, Incurin nu induce supresia măduvei osoase hematoformatoare la câini.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 1 blister.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă: estriol
Slovak: Ak liečba nie je úspešná, zvýšiť dávku na 2 tablety na deň, podať ich v jednej dávke.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi administrate într-o singură priză.
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Jeden blister obsahuje 30 tabliet.
Romanian: Un blister conţine 30 tablete.
Slovak: REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Slovak: Vo výnimočných prípadoch bol spozorovaný vývoj alopécie.
Romanian: În cazuri rare s-a constatat alopecie.
Slovak: Odporúča sa nasledujúca dávkovacia schéma:
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Incurin, tablety 1 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
Slovak: Perorálne tablety.
Romanian: Tablete
Slovak: Zoznam pomocných látok Amylopektín
Romanian: Amidon din cartof
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Liečba urinárnej inkontinencie závislej od hormónu spôsobenej nedostatočnosťou mechanizmu zvierača u súk po ovariohysterektómii.
Romanian: Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
Slovak: Incurin je indikovaný pre hormonálnu liečbu urinárnej inkontinencie spôsobovanej nedostatočnou funkciou zvierača močového mechúra u súk.
Romanian: Incurin este indicat pentru tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţele.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
Romanian: A nu se utiliza acest produs în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: BALENIA
Romanian: Lactoză
Slovak: Incurin 1 mg tablety
Romanian: 1 mg/tabletă
Slovak: Okrúhle tablety s deliacou ryhou.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
Slovak: Estradiol sa vylučuje v konjugovanej forme prostredníctvom moču.
Romanian: Estriolul este excretat in conjugat prin urină.
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2008
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu bola v apríli 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2008.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo vaginálne krvácanie.
Romanian: În cazuri rare au avut loc sângerări vaginale.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2000 udelila spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie lieku Incurin na trh platné v celej Európskej únii a predĺžila jeho platnosť v roku 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Incurin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2000, şi a reînnoit-o în 2005.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Incurin:
Romanian: Alte informaţii despre Incurin:
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovak: V štúdiách sa taktiež dokázalo, že neexistuje žiadne zreteľné prepojenie medzi dávkovaním a telesnou hmotnosťou psa, preto sa dávka určuje individuálne.
Romanian: Studiile au arătat, de asemenea, că nu există nicio relaţie aparentă între dozaj şi greutatea corporală a câinelui - prin urmare, dozajul trebuie determinat individual.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol spozorovaný vývoj alopécie (strata srsti).
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată, de asemenea, apariţia alopeciei (pierderea părului).
Slovak: Incurin sa skúmal na sukách v troch veľkých terénnych skúškach.
Romanian: Incurin a fost studiat pe căţele în cadrul a trei studii de amploare efectuate pe teren.
Slovak: Keďže citlivosť psov s inkontinenciou na estriol je rôzna, dávka sa musí určiť individuálne.
Romanian: Deoarece sensibilitatea la estriol a câinilor cu incontinenţă variază, doza trebuie determinată individual.
Slovak: Pri podávaní lieku Incurin nie sú potrebné žiadne špeciálne preventívne opatrenia.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale la administrarea de Incurin.
Slovak: Estrogénom typické účinky, ako napr. opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/alebo príťažlivosť pre samcov a dávenie boli spozorované pri najvyššej odporúčanej dávke 2 mg na psa.
Romanian: Efectele tipice pentru estrogeni, precum vulvă tumefiată, glande mamare tumefiate şi/sau atracţie faţă de masculi, precum şi vărsături, au fost observate în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg per câine.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Podľa vedeckých zistení existuje vzťah medzi výskytom urinálnej inkontinencie a redukciou estrogénu.
Romanian: Concluziile ştiinţifice sugerează existenţa unei legături între incidenţa incontinenţei urinare şi scăderea secreţiei de estrogen.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Slovak: Čo je Incurin?
Romanian: Ce este Incurin?
Slovak: Výskyt je okolo 5-9 %. Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
Romanian: Incidenţa este de 5-9%.
Slovak: Väčšina súk, ktoré sa štúdií zúčastnili, odpovedali pozitívne: mohli udržať moč a toto zlepšenie bolo dlhodobé.
Romanian: Majoritatea căţelelor implicate în studiu au avut un răspuns pozitiv, devenind continente şi păstrându-şi continenţa pe termen lung.
Slovak: Prečo bol Incurin schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Incurin?
Slovak: Aký prínos preukázal Incurin v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Incurin în timpul studiilor?
Slovak: Zvieratá prejavujúce syndróm polyúrie-polydipsie (nadmerný príjem vody a následná exkrécia veľkého objemu moču) by sa týmto liekom nemali liečiť.
Romanian: De asemenea, animalele care prezintă poliuriepolidipsie (băutul unei cantităţi excesive de apă şi, în consecinţă, excreţia unui volum mare de urină) nu trebuie tratate cu acest produs.
Slovak: V priebehu štúdií sa opakovaným podaním estriolu v dávke do 2 mg na psa dosiali priaznivé účinky na suky s nedobrovoľným unikaním moču.
Romanian: În timpul studiilor, administrarea repetată a până la 2 mg de estriol per câine a avut efecte benefice la căţelele care prezentau pierderi involuntare de urină.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Incurin je väčší ako riziko pri liečbe urinálnej inkontinencie závislej od hormónu spôsobenej nedostatočnosťou mechanizmu zvierača u súk po ovariohysterektómii, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Incurin na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Incurin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea incontinenţei urinare hormonodependente cauzate de incompetenţa mecanismului sfincterian la căţelele histerectomizate şi ovariectomizate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Incurin.
Slovak: Estrogénové receptory sa dajú nájsť v zvierači močovodu, kde estrogény vyvolávajú úplnú odozvu, čím zlepšujú uzatváranie močovodu a udržiavanie moču v močovom mechúre.
Romanian: Receptorii de estrogen se regăsesc la nivelul sfincterului uretral unde estrogenii induc un răspuns complet, îmbunătăţind închiderea uretrei şi capacitatea de depozitare a vezicii.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Slovak: Tento stav je spojený so zníženou produkciou endogénneho estragónu.
Romanian: Această afecţiune este însoţită de o scădere a secreţiei de estrogen endogen.
Slovak: Incurin je tableta s obsahom prírodného hormónu estriol ako účinnej látky.
Romanian: Incurin este un comprimat care conţine ca substanţă activă hormonul natural estriol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Incurin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Incurin?
Slovak: Incurin sa používa na liečbu urinálnej inkontinencie závislej od hormónu spôsobenej nedostatočnosťou mechanizmu zvierača u súk po ovariohysterektómii (t.j. suky s chirurgickým odstránením vaječníkov a maternice).
Romanian: Incurin se utilizează pentru tratarea incontinenţei urinare hormonodependente cauzate de incompetenţa mecanismului sfincterian la căţelele histerectomizate şi ovariectomizate (adică la câinii cărora le-au fost îndepărtate pe cale chirurgicală ovarele şi uterul).