FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 30938 Burgwedel
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
French: Walton Manor Walton,
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
French: ROYAUME-UNI
Icelandic: UK
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
French: 2 ml contient :
Icelandic: 2 ml skammtur inniheldur:
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Icelandic: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Icelandic: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldri.
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Icelandic: Stakur 2 ml skammtur fyrir svín frá 3 vikna aldri.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með 100, 200 og 500 ml
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan .
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Icelandic: M. hyopneumoniae óvirkjuð
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Icelandic: Til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabili eldis þegar hætta er á sýkingum af völdum Mycoplasma hyopneumoniae og/eða PCV2 (eins og fram hefur komið í vettvangsrannsóknum).
French: Programme de vaccination à deux doses :
Icelandic: Tveggja skammta bólusetningaráætlun:
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Icelandic: Ráðleggingum sem koma fram í lyfjaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
Icelandic: Eftir markaðssetningu (með einskammta bólusetningu):
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU Souche inactivée de M. hyopneumoniae.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Icelandic: Algengt er að tímabundin viðbrögð á stungustað, sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál) geti komið fram, en það getur verið að viðbrögðin komi ekki fram fyrr en 12 dögum eftir bólusetningu.
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram væg altæk áhrif allt að einum degi eftir bólusetningu sem einkennast af minni virkni, tilhneigingu dýrsins að liggja og minniháttar einkennum um vanlíðan.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilfellum eftir fyrri bólusetninguna í tveggja skammta áætluninni.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Icelandic: Lyfið örvar myndun virks ónæmis gegn svínacircoveiru af tegund 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
French: Lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Til notkunar í vöðva Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 8 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Icelandic: Dýrin verða hitalaus 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kom fram.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Icelandic: 2 Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir bólusetningu geta komið fram í sjaldgæfum tilfellum.
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Icelandic: Mycoplasma hyopneumoniae, J stofn, óvirkjuð
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
French: Programme de vaccination à dose unique :
Icelandic: Einskammta bólusetningaráætlun:
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
French: Ethanol
Icelandic: LOTUNÚMER
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Icelandic: Létt paraffínolía Álhýdroxíð Sorbitan óleat Pólýsorbat 80
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Emulsion injectable
Icelandic: Létt paraffínolía
French: Boîte carton de 10 flacons de 20 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 20 ml.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
French: Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas.
Icelandic: Bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið lífshættuleg, geta örsjaldan komið fyrir.
French: Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs.
Icelandic: Hyo stungulyf, fleyti fyrir svín.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund
French: PCV2 : 18 jours après la première vaccination
Icelandic: 18 dögum eftir fyrri bólusetninguna.
French: Utilisation Intramusculaire
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
French: Boîte carton de 10 flacons de 200 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 200 ml.
French: PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Icelandic: 2 vikum eftir bólusetningu.
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml.
French: Numéro CEE Nom Concentration
Icelandic: EMEA Númer Sérheiti
French: ANNEXE A
Icelandic: VIÐAUKI I
French: La durée de la protection est de 6 mois.
Icelandic: Vörn endist í 6 mánuði.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð: 3 klukkustundir.
French: 4.4 Mises en garde spéciales à chaque espèce cible Aucune.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
French: DATE DE PEREMPTION <EXP {mois/année}>
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
French: Paraffine liquide : 941.4 mg
Icelandic: 941,4 mg
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Icelandic: Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
French: Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique.
Icelandic: Á 6 mánaða fresti, einn skammtur í hvert sinn.
French: Aucune.
Icelandic: Engar
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001-006
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
French: Les flacons sont présentés individuellement dans des boîtes en carton.
Icelandic: Hverri einstakri flösku er pakkað í pappaöskju.
French: NUMERO DE LOT <Lot> {numéro}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota dýralyfið skal fá leyfi hjá viðkomandi yfirvöldum.
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
Icelandic: Gefið einn skammt (2 ml) með djúpri inndælingu í vöðva á hálssvæðinu bak við eyra.
French: Il est recommandé d'utiliser un système fermé de vaccination multiple.
Icelandic: Ráðlagt að nota lokað, fjölsprautu bólusetningarkerfi.
French: Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
French: b) l'entreposage, la fourniture, la distribution et la vente de vaccins contre la peste porcine classique doivent se faire sous le contrôle et en conformité avec les instructions éventuelles établies par l'autorité compétente de l'Etat membre ;
Icelandic: b) Geymsla, birgðahald, dreifing og sala bóluefna gegn svínapest skal vera undir eftirliti og í samræmi við endanlegar leiðbeiningar sem settar hafa verið fram af yfirvöldum viðkomandi lands.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
French: L'utilisation de vaccins peut toutefois être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence mis en œuvre par l'autorité compétente d'un Etat membre suite à confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire relative au contrôle et à l'éradication de la peste porcine classique ;
Icelandic: Notkun bóluefnisins getur þó verið heimiluð í ljósi neyðarbólusetningaráætlunar, samþykkt af yfirvöldum viðkomandi lands eftir að sjúkdómurinn hefur verið staðfestur og í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit og upprætingu á svínapest.
French: La mise en place de la protection est de 2 semaines.
Icelandic: Vörn næst eftir 2 vikur.
French: Les flacons sont obturés par un bouchon de caoutchouc nitryl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Icelandic: Flöskurnar eru með nítrýlgúmmítappa og innsiglaðar með kóðaðri álhettu.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis Pesti er eingöngu heimiluð við ákveðin skilyrði í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit með svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum).
French: En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
French: Dans la mesure où l'innocuité après deux injections au même site n'a pas été étudiée, il est recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi þegar báðar bólusetningarnar eru gefnar á sama stað, er ráðlagt að bólusetja ekki á sama stað í seinna skiptið.
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
French: c) des dispositions particulières réglementent les mouvements de porcins provenant de zones dans lesquelles un vaccin contre la peste porcine classique est ou a été utilisé, ainsi que le marquage de la viande de porcs vaccinés.
Icelandic: Sérstakar reglur gilda um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni gegn svínapest eru eða hafa verið notuð og merkingu á svínakjöti frá bólusettum svínum.
French: En raison de la nature sous-unitaire du vaccin, la vaccination n'entraîne pas la production d'anticorps contre les antigènes du VPPC, autres qu'E2.
Icelandic: Þar sem bóluefnið er undireining, örvar bólusetning ekki myndun mótefna gegn öðrum mótefnavökum svínapestarveiru en E2.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
French: Immunisation active des porcs dès l'âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection par, et l'excrétion du virus de la Peste Porcine Classique.
Icelandic: Virk ónæming svína frá 5 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum svínapestar (CSF, Classical Swine Fever) ásamt því að draga úr svínapestarveirusýkingu og útskilnaði á svínapestarsvæðisveiru (CSF field virus).
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
French: LA MENTION ‘'TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS'' Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
French: INDICATION(S) Vaccin contre la Peste Porcine Classique.
Icelandic: Svínapestarveira (CSFV, Classical Swine Fever Virus)
French: Un oedème local et dans la plupart des cas transitoire peut survenir au site d'injection jusqu'à 4 semaines après chaque dose vaccinale.
Icelandic: Staðbundin og yfirleitt skammvinn bólga á stungustað getur komið fram í allt að 4 vikur frá bólusetningu.
French: Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d'une deuxième injection 4 semaines après la première injection.
Icelandic: Sprautið einum skammti í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
French: A. ETIQUETAGE
Icelandic: c)
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
Icelandic: Samkvæmt löggjöf um svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum) í Evrópusambandinu:
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.