FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Cystadane
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadane:
Danish: Agenturets udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at lægemidlet, selvom der kun foreligger få systematiske undersøgelser af Cystadane, er et nyttigt supplement til de eksisterende behandlinger for homocystinuri, såsom vitamintilskud og særlig diæt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въпреки малкото систематични проучвания на Cystadane лекарството е полезно като допълнение към съществуващите лечения на хомоцистинурията, например допълнителен прием на витамини и спазване на специален хранителен режим.
Danish: Det anvendes sammen med andre behandlinger, såsom B6-vitamin (pyridoxin), B12-vitamin (kobalamin), folat og en særlig diæt.
Bulgarian: Cystadane се използва заедно с други видове лечение, като витамин В6 (пиридоксин), витамин В12 (кобаламин), фолати и специален хранителен режим.
Danish: Indholdet af methionin bør overvåges hos patienter, der får Cystadane, da det kan medføre hjerneødem (hævelse i hjernen).
Bulgarian: При пациентите, които приемат Cystadane, трябва да се наблюдават нивата на метионин, тъй като това може да причини мозъчен оток (подуване в мозъка).
Danish: Størstedelen af patienterne fik desuden B6-vitamin eller B12-vitamin eller folat.
Bulgarian: Повечето пациенти приемат и витамини В6 или В12, или фолати.
Danish: Hos patienter, der fik Cystadane, mindskedes homocysteinniveauet tilsyneladende mere end hos ubehandlede patienter.
Bulgarian: Установено е, че при пациентите, които приемат Cystadane, понижаването на нивата на хомоцистеин е по-голямо от това на нелекуваните пациенти.
Danish: Hvordan virker Cystadane?
Bulgarian: Как действа Cystadane?
Danish: Cystadane betain, vandfri
Bulgarian: Cystadane betaine anhydrous
Danish: Hvorfor blev Cystadane godkendt?
Bulgarian: Защо Cystadane е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Cystadane?
Bulgarian: Как се използва Cystadane?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cystadane, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadane пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadane.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cystadane bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cystadane.
Danish: Cystadane indeholder det aktive stof betain, vandfrit.
Bulgarian: Съдържа активното вещество бетаин анхидрид (betaine anhydrous).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cystadane den 15. februar 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cystadane, валидно в Европейския съюз.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Cystadane opvejer risiciene, når det anvendes i henhold til indikationen som tillægsbehandling ved homocystinuri.
Bulgarian: Комитетът реши, че при прилагане според показанията, ползите от Cystadane превишават рисковете при адювантното лечение на хомоцистинурията.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cystadane?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadane са установени в проучванията?
Danish: Cystadane fås som et pulver til indtagelse gennem munden.
Bulgarian: Cystadane се предлага под формата на прах за перорално приложение.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cystadane.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cystadane да бъде разрешен за употреба.
Danish: Øjendråber, opløsning Til okulær anvendelse Flaske (glas)
Bulgarian: Очно приложение флакон (стъклен)
Danish: • Vask hænderne.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Brug spejlet, hvis det hjælper.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Bulgarian: Необходимо е наблюдение.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er forbigående, og de fleste er lette eller moderate.
Bulgarian: По-голямата част от тези нежелани реакции са преходни и повечето са леки или умерени.
Danish: Behandlingen må ikke stoppes.
Bulgarian: Лечението не трябва да се спира.
Danish: Hver æske indeholder:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Danish: • Gentag trin 3 for det andet øje.
Bulgarian: Повторете стъпка 3 за другото око.
Danish: 19 patienter var under 6 år, 21 var mellem 6 og 12 år, og 29 var mellem 12 og 18 år.
Bulgarian: 19 пациенти са под 6-годишна възраст, 21 са между 6 и 12 години и 29 са между 12 и 18-годишна възраст.
Danish: OCT-1-studiet
Bulgarian: Проучване OCT-1
Danish: Du kan normalt fortsætte med at bruge dråberne, medmindre bivirkningerne er alvorlige.
Bulgarian: Обикновено може да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Danish: Du skal derfor tale med din læge, inden du stopper behandlingen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
Bulgarian: Не накапвайте повече капки, докато не стане време за следващата редовна доза.
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Fotofobi tenderede til at bedres over tid.
Bulgarian: Фотофобията е с тенденция за подобрение с течение на времето.
Danish: Det anbefalede interval mellem 2 drypninger er 4 timer.
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко накапване е 4 часа.
Danish: Det kan forurene dråberne.
Bulgarian: Това може да доведе до замърсяване на капките.
Danish: Hvis du går med bløde kontaktlinser
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи
Danish: Ingen af patienterne afbrød behandlingen i løbet af den 5 år lange opfølgningsperiode.
Bulgarian: Лечението не се прекратява при никой от пациентите за периода на проследяване от 5 години.
Danish: Cystadrops skal bruges hver dag, for at medicinen virker korrekt.
Bulgarian: Cystadrops трябва да се използва всеки ден, за да действа лекарството както трябва.
Danish: Den totale IVCM-score var det primære effektmål.
Bulgarian: Общият скор от IVCM е първичната крайна точка за ефикасност.
Danish: De rapporterede bivirkninger er anført nedenfor i henhold til systemorganklasse og hyppighed (pr. patient).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени подолу по системо-органен клас и по честота (по пациент).
Danish: Vent indtil næste planlagte drypning og fortsæt så, som du plejer.
Bulgarian: Изчакайте до следващото планирано приложение и след това продължете с нормалния режим.
Danish: Ved denne dosis var vægtstigning og overlevelse hos afkommet i dieperioden også reduceret.
Bulgarian: При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението в периода на лактация също са намалени.
Danish: • Tag pipetteflasken og et spejl.
Bulgarian: Вземете бутилката с капкомер и огледало.
Danish: Den gennemsnitlige, totale IVCM-score blev beregnet for 11 patienter.
Bulgarian: Средният общ скор от IVCM е изчислен за 11 пациенти.
Danish: Midlertidigt (gennemsnitligt under 1 minut) tågesyn eller anden synsforstyrrelse kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Временно (средно по-малко от 1 минута) замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Danish: 69 pædiatriske patienter blev fulgt i kliniske forsøg og det franske NPU-program.
Bulgarian: Извършено е проследяване на 69 педиатрични пациенти в клинични проучвания и френската програма за NPU.
Danish: Trin 1: Inden du bruger en flaske første gang
Bulgarian: Преди да използвате флакона за първи път
Danish: Det gør anvendelse af dråberne lettere.
Bulgarian: Това ще улесни използването на капките.
Danish: Kliniske data for sikkerhed og virkning blev indsamlet under de 2 kliniske forsøg (OCT-1 og CHOC).
Bulgarian: Събрани са клинични данни за безопасност и ефикасност по време на 2 клинични проучвания (OCT-1 и CHOC).
Danish: Vær ekstra forsigtig med ikke at røre ved spidsen af dråbetælleren med dine fingre.
Bulgarian: Особено внимавайте да не докоснете върха на капкомера с пръстите си.
Danish: Dette studie vurderede sikkerheden og virkningen af Cystadrops over 5 år.
Bulgarian: В това проучване са оценени безопасността и ефикасността на Cystadrops в продължение на 5 години.
Danish: Du kan også se disse instruktioner i en animeret film på www.cystadrops.net ‘QR-code skal inkluderes'
Bulgarian: Тези инструкции се предлагат и във вид на анимационен филм на адрес www.cystadrops.net ‘Ще бъде включен QR код'
Danish: En gennemsnitlig reduktion på 40 % i Cystadrops-armen blev bekræftet på dag 90.
Bulgarian: Средното намаление с 40% в рамото с Cystadrops е потвърдено на ден 90.
Danish: Tag en ny flaske i brug.
Bulgarian: Използвайте нов флакон.
Danish: • Sørg for, at du ikke mister den lille hvide hætte (billede 5), der sidder på spidsen af dråbetælleren.
Bulgarian: Внимавайте да не загубите малката бяла капачка (илюстрация 5), която се поставя на върха на капкомера.
Danish: Ligesom for andre lokalt administrerede øjenpræparater vil der sandsynligvis forekomme systemisk absorption.
Bulgarian: Подобно на други продукти за локално очно приложение, съществува вероятност от системна абсорбция.
Danish: Hver kartonæske indeholder 1 flaske og 1 dråbetæller.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон и 1 апликатор капкомер.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Cystadrops uden at tale med din læge.
Bulgarian: Не спирайте използването на Cystadrops, без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: 15 patienter blev eksponeret for Cystadrops.
Bulgarian: 15 пациенти са с експозиция на Cystadrops.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в скор на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Hvis graviditet konstateres eller planlægges, skal behandlingen nøje genovervejes, og patienten skal informeres om den mulige teratogene risiko ved cysteamin.
Bulgarian: Ако се установи бременност или тя е планирана, лечението трябва да се обмисли внимателно и пациентката трябва да се информира относно възможния тератогенен риск на цистеамин.
Danish: Dosis blev justeret efter øjenundersøgelser.
Bulgarian: Коригиране на дозата е извършено след очен преглед.
Danish: Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad hos børn er de samme som hos voksne.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца са същите като при възрастни.
Danish: Inden anbrud: Opbevares i køleskab.
Bulgarian: Преди първото отваряне: да се съхранява в хладилник.
Danish: I alt blev 15 pædiatriske patienter eksponeret for Cystadrops, hvoraf de 3 (herunder en 2-årig og en 3årig) var under 6 år.
Bulgarian: Общо 15 педиатрични пациенти са с експозиция на Cystadrops, като 3-ма участници (включително един на 2 години и един на 3 години) са под 6-годишна възраст.
Danish: Dette svarer til 0,6 g/m2/dag hos rotter, hvilket er under halvdelen af den anbefalede kliniske vedligeholdelsesdosis af cysteamin (1,30 g/m2/dag).
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,6 g/m2/ден при плъхове, което е по-малко от половината от препоръчителната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,30 g/m2/ден.
Danish: Dosis må ikke overstige 4 dråber pr. øje pr. dag.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава 4 капки на ден във всяко око.
Danish: Konsekvensen af dette for den kliniske anvendelse er ukendt.
Bulgarian: Значението на този факт за клиничната употреба на лекарството не е известно.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Danish: Cystadrops påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Cystadrops може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Kontaktlinser
Bulgarian: Контактни лещи
Danish: Cystadrops' sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cystadrops при деца на възраст под 2 години не са установени.
Danish: Behandling med Cystadrops skal indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Bulgarian: Лечението с Cystadrops трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
Danish: Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du ikke kan se klart.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Danish: Efter 30 dages behandling med mediant 4 drypninger pr. dag sås der en gennemsnitlig reduktion på 30 % i den totale IVCM-score.
Bulgarian: След 30-дневно лечение и с медиана на честотата 4 накапвания на ден се наблюдава средно намаление 30% на общия скор от IVCM.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: En dråbetæller af PVC og med HDPE-lukning er separat emballeret og inkluderet i hver kartonæske.
Bulgarian: Апликаторът капкомер от PVC с капачка от HDPE е опакован отделно и е приложен във всяка картонена опаковка.
Danish: 5 ml opløsning i en 10 ml ravfarvet glasflaske, lukket med brombutylprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Bulgarian: 5 ml разтвор в 10 ml флакон от тъмно стъкло, затворен с бромобутилова запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка.
Danish: Der sås nedsat fertilitet hos rotter ved 375 mg/kg/dag, en dosis ved hvilken vægtstigning blev hæmmet.
Bulgarian: Наблюдава се намаление на фертилитета при плъхове при 375 mg/kg/ден - доза, при която наддаването на тегло се забавя.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af cysteamin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на цистеамин при бременни жени.
Danish: • Rør ikke ved flaskeåbningen, når du har taget den grå prop af.
Bulgarian: Не докосвайте отвора на флакона, след като отстраните сивата запушалка.
Danish: Resultaterne for virkning og sikkerhed er de samme i den pædiatriske og voksne population.
Bulgarian: Cкор за ефикасност и безопасност са сходни в популацията на педиатричните и на възрастните пациенти.
Danish: Enkeltdoser af lægemidlet hæmmer prolaktinsekretionen hos dyr.
Bulgarian: Единичните дози от лекарството инхибират секрецията на пролактин при животни.
Danish: • Du skal kassere pipetteflasken 7 dage efter åbning, også selvom den ikke er tom.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна.
Danish: Hvad er cystinose
Bulgarian: Какво представлява цистинозата
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: Efter anbrud: 7 dage.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 дни.
Danish: Dit syn kan være sløret i et par minutter, lige efter du har brugt Cystadrops.
Bulgarian: Може да забележите замъгляване на зрението за няколко минути след употребата на Cystadrops.
Danish: Reproduktionsstudier viste embryo-/føtotoksisk effekt (resorption og tab efter implantation) hos rotter ved dosisniveauer på 100 mg/kg/dag og hos kaniner, der fik cysteamin 50 mg/kg/dag.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания показват ембриофетотоксични ефекти (резорбция и постимплантационна загуба) при плъхове при дозово ниво 100 mg/kg/ден и при зайци, получаващи цистеамин 50 mg/kg/ден.
Danish: • Det anbefales, at der går 4 timer mellem hver drypning (du kan f.eks. bruge øjendråberne kl. 8.00,
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко приложение е 4 часа (например, може да прилагате капките за очи в 8.00 ч., 12.00 ч., 16.00 ч. и 20.00 ч.).
Danish: • Sæt den lille hvide hætte på dråbetælleren igen straks efter brug.
Bulgarian: Поставете обратно бялата капачка на капкомера незабавно след употреба.
Danish: Administration af cysteamin til nyfødte rotter inducerede katarakt.
Bulgarian: Приложението на цистеамин при новородени плъхове предизвиква катаракти.
Danish: • Fjern den grønne beskyttelseshætte (billede 1).
Bulgarian: Отстранете зелената предпазна капачка (илюстрация 1).
Danish: Høje doser cysteamin, administreret enten oralt eller parenteralt, forårsager ulcus duodeni hos rotter og mus, men ikke hos aber.
Bulgarian: Високи дози цистеамин, прилагани перорално или парентерално, водят до дуоденални язви при плъхове и мишки, но не и при маймуни.
Danish: Eksperimentel administration af lægemidlet medfører somatostatindepletering hos flere dyrearter.
Bulgarian: Експерименталното приложение на лекарството предизвиква изчерпване на соматостатина при няколко животински вида.
Danish: Cystinose er en sjælden arvelig sygdom, hvor kroppen ikke er i stand til at fjerne overskud af cystin (en aminosyre), hvilket forårsager, at der ophobes cystinkrystaller i forskellige organer (f.eks. nyrerne og øjnene).
Bulgarian: Цистинозата е рядко наследствено заболяване, при което организмът не може да отстранява излишния цистин (аминокиселина), което води до натрупване на цистинови кристали в различни органи (като бъбреците и очите).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, andre oftalmologiske lægemidler, ATC-kode: S01XA21.
Bulgarian: Офталмологични средства, други офталмологични средства, ATC код: S01XA21
Danish: Træk ned i nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet.
Bulgarian: Дръпнете надолу клепача си с чист пръст, докато се получи „джоб" между клепача и окото Ви.
Danish: Dette studie var et randomiseret kontrolleret stufie til vurdering af Cystadrops' virkning og sikkerhedsprofil efter 90 dages behandling med en dosis på 4 dråber/øje/dag.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефикасността и профила на безопасност на Cystadrops след период на лечение 90 дни при дозов режим 4 капки/око/ден.
Danish: Det forventes, at den systemiske eksponering vil være lav efter administration i øjnene.
Bulgarian: Очаква се системната експозиция след очно приложение да е ниска.
Danish: • Tjek den dato, du skrev på kartonæsken.
Bulgarian: Проверете датата на отваряне, която сте записали върху картонената опаковка.
Danish: • Fjern metalforseglingen (billede 2).
Bulgarian: Отстранете металната обкатка (илюстрация 2).
Danish: Det er også rapporteret, at benzalkoniumchlorid, der hyppigt anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, har forårsaget punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Danish: Der er udført to kliniske forsøg med Cystadrops: Et klinisk forsøg med én behandlingsarm og 8 børn og voksne (OCT-1-studiet) og et randomiseret åbent klinisk multicenterforsøg (CHOC-studiet) udført med 32 patienter.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания с Cystadrops: клинично проучване с едно рамо при 8 деца и възрастни (проучване OCT-1) и рандомизирано, многоцентрово, открито, активно контролирано проучване фаза III (проучване CHOC) с 32 пациенти.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse bør patienten monitoreres og behandles symptomatisk.
Bulgarian: При случайно поглъщане трябва да се проведе наблюдение и симптоматично лечение на пациента.
Danish: Trin 4: Opbevaring af øjendråberne efter brug
Bulgarian: Съхраняване на капките за очи след употреба
Danish: • Skru den lille, hvide hætte af dråbetælleren.
Bulgarian: Развийте малката бяла капачка от капкомера.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med cysteamin.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност с цистеамин.
Danish: flaske flaske dråbetæller dråbetæller lille hvid hætte drej og pres for at påsætte lille hvid hætte
Bulgarian: флакон флакон капкомер капкомер малка бяла капачка завъртете и натиснете, за да прикрепите малка бяла капачка
Danish: Dosis kan nedsættes progressivt (til en daglig minimumsdosis på 1 dråbe i hvert øje), afhængigt af øjenundersøgelsernes resultater (f.eks. aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden, fotofobi).
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно (до минимална обща дневна доза от 1 капка във всяко око) в зависимост от скор от офталмологичен преглед (като отлагания на цистинови кристали в роговицата, фотофобия).
Danish: • smerter på det sted, dråberne er dryppet i
Bulgarian: болка на мястото на поставяне на капките
Danish: Virkningen blev vurderet som total score ved in vivo konfokal mikroskopi (IVCM-score) med kvantificering af cystinkrystaller i hornhindens 7 lag.
Bulgarian: Ефикасността е оценена с общ скор от in vivo конфокална микроскопия (In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) чрез количествено определяне на цистиновите кристали в 7-те слоя на роговицата.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder teratogen effekt (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенеза (вж. точка 5.3).
Danish: Ophobningen af cystinkrystaller i hornhinden øges, hvis Cystadrops seponeres.
Bulgarian: Натрупването на цистинови кристали в роговицата се увеличава, ако прилагането на Cystadrops се прекъсне.
Danish: fjern fjern fjern metalforsegling flaske grøn beskyttelseshætte grå prop
Bulgarian: отстранете отстранете отстранете метална обкатка флако н зелена предпазна капачка сива запушалка
Danish: CHOC-studiet
Bulgarian: Проучване CHOC
Danish: Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid
Bulgarian: Cystadrops съдържа бензалкониев хлорид
Danish: • Umiddelbart inden du bruger en flaske første gang, skal du skrive den dato, du åbner flasken, i det dertil beregnede felt på kartonæsken.
Bulgarian: Непосредствено преди да използвате флакона за първи път, запишете датата на отваряне на предвиденото за това място върху картонената опаковка.
Danish: • Vask hænderne grundigt for at undgå mikrobiel kontaminering af flaskens indhold.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си, за да се избегне микробиологично замърсяване на съдържанието във флакона.
Danish: Patienten skal informeres om at tage kontaktlinserne ud inden administration af øjendråberne og vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne sættes i igen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да свалят контактните лещи преди прилагане на капките за очи и да изчакат поне 15 минути, преди да поставят отново контактните си лещи.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2 under "Cystadrops indeholder benzalkoniumchlorid"), natriumedetat, carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте точка 2 в „Cystadrops съдържа бензалкониев хлорид"), динатриев едетат, кармелоза натрий, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Danish: Den systemiske eksponering for cysteamin efter administration i øjnene er derfor lavere end efter oral administration.
Bulgarian: Следователно системната експозиция на цистеамин след очно приложение е по-ниска от тази след перорално приложение.