FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering af sofosbuvir, velpatasvir eller voxilaprevir er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri, velpatasvíri eða voxílaprevíri.
Danish: • Hvis De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Danish: Norelgestromin:
Icelandic: Norelgestrómín:
Danish: Den kliniske virkning af Descovy hos behandlingsnaive patienter blev også klarlagt fra et studie udført med emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), når det blev givet sammen med darunavir (800 mg) og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (D/C/F/TAF).
Icelandic: Descovy hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var einnig fengin úr rannsókn sem gerð var með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði (10 mg) sem voru gefin samhliða darúnavíri (800 mg) og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti (D/C/F/TAF).
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Samtidig administration af Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og rifabútíns, rifampisíns eða rifapentíns er ekki ráðlögð.
Danish: 92 procent (66/72 patienter) havde HBV DNA < 29 IE/ml ved brug af analyse, hvor manglende data = svigt ved uge 48.
Icelandic: Nítíu og tvö prósent (66/72 sjúklingum) höfðu HBV DNA < 29 a.e./ml með því að nota greininguna vantar gögn = meðferðarbrestur í viku
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 636 celler/mm3 (interval: 263-1498).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 636 frumur/mm3 (bil 263-1498).
Danish: Baseret på disse begrænsede data lignede sikkerhedsprofilen for emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv/HBV, den for patienter med hiv 1-monoinfektion (se pkt.
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum var öryggissnið emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti hjá sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV svipað og hjá sjúklingum sem aðeins voru sýktir af HIV-1 (sjá kafla 4.4).
Danish: Den samtidige administration af Descovy anbefales ikke sammen med visse antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin), antimykobakterielle lægemidler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), prikbladet perikum og andre hiv proteasehæmmere (PI'er) end atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og tiltekinna flogaveikilyfja (t.d. karbamasepíns, oxkarbasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns), lyfja gegn mýkóbakteríutegundum (t.d. rifampisíns, rifabútíns, rifapentíns), jóhannesarjurtar og HIV-próteasahemla annarra en atazanavírs, lopínavírs og darúnavírs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Danish: Skønt der ikke identificeredes nye sikkerhedsproblemer, er implikationerne af øget eksponering for emtricitabin stadig usikre (se pkt.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu fyrir emtrícítabíni enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Danish: Intracellulært tenofovir fosforyleres dernæst til den farmakologisk aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Icelandic: Innanfrumu tenófóvír er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke glucuronidationsreaktionen af et non-specifikt UGT substrat in vitro.
Icelandic: Emtrícítabín hamlaði ekki glúkúrónsýrusamtengingu ósértæks hvarfefnis UGT in vitro.
Danish: Descovy på, skal De tage tabletten så hurtigt som muligt.
Icelandic: skaltu taka töfluna eins fljótt og mögulegt er.
Danish: Studier af tenofoviralafenamid fra dyr har ikke vist evidens for skadelige virkninger på fertilitetsparametre, graviditet eller føtal udvikling (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á tenófóvír alafenamíði hafa ekki sýnt nein merki um skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu eða þroska fósturs (sjá kafla 5.3).
Danish: Dolutegravir:
Icelandic: Dólútegravír:
Danish: Rilpivirin (25 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Icelandic: Rilpivírín (25 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
Danish: I hiv 1-isolaterne fra 12 patienter med resistensudvikling i gruppen med E/C/F/TDF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4) og Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) i integrase.
Icelandic: Af þeim HIV-1 stofnum úr 12 sjúklingum sem mynduðu ónæmi í E/C/F/TDF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n=1) í bakritum og E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) í integrasa.
Danish: Ved uge 144 havde 83,1 % (197/237 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Icelandic: Í viku 144 viðhéldu 83,1% (197/237 sjúklingar) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að skipt var yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð sem gefið var með elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Danish: Descovys sikkerhed og virkning hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv 1- og hepatitis C-virus (HCV) er ikke klarlagt.
Icelandic: Descovy hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og lifrarbólguveiru C (HCV).
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengja hana við neina sérstaka meðferð.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse sammenlignet med hos patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs kom fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í langvarandi blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante ændringer i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid eller dets metabolit tenofovir hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða umbrotsefnis þess tenófóvírs hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Det er ukendt, om tenofoviralafenamid er en hæmmer af andre UGT-enzymer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort tenófóvír alafenamíð er hemill á önnur UGT ensím.
Danish: Descovy bør generelt undgås, men kan dog anvendes hos disse patienter, hvis de potentielle fordele anses for at opveje de potentielle risici (se pkt.
Icelandic: Hins vegar skal almennt forðast notkun Descovy hjá þessum sjúklingum en það má nota ef hugsanlegur ávinningur er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Uge 48-vindue var fra dag 294 til 377 (inklusive); uge 144-vinduet var fra dag 966 til 1049 (inklusive).
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir alafenamíð E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
Danish: Baseret på data fra et in vitro-studie forventes samtidig administration af tenofoviralafenamid og xanthinoxidasehæmmere (f.eks. febuxostat) ikke at øge den systemiske eksponering over for tenofovir in vivo.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr in vitro rannsókn er ekki gert ráð fyrir því að samhliða lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs og xantín-oxidasahemla (t.d. febuxostat) auki altæka útsetningu fyrir tenófóvíri in vivo.
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Icelandic: P-gp og BCRP virkni geta valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Icelandic: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Danish: Blå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "225" på den anden side af tabletten.
Icelandic: Blá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „225" á hinni hlið töflunnar.
Danish: Unge i alderen 12 år og ældre, som vejer mindst 35 kg: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, með eða án matar
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Icelandic: Ef tekinn er meiri en ráðlagður skammtur af Descovy er hugsanlega aukin hætta á aukaverkunum af lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Danish: Der har været rapporter om en stor hyppighed af virologiske svigt og fremkomst af resistens på et tidligt stadium, når tenofovirdisoproxil blev kombineret med lamivudin og abacavir samt lamivudin og didanosin som et regime med behandling én gang dagligt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um háa tíðni meðferðabrests og myndunar ónæmis í upphafi meðferðar þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samhliða lamivúdíni og abacavíri eða samhliða lamivúdíni og dídanósíni, við meðferðaráætlun með lyfjagjöf einu sinni á dag.
Danish: Den mediane stigning fra baseline for disse parametre var større i gruppen med E/C/F/TAF sammenlignet med gruppen med elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) ved uge 144 (p < 0,001 for forskellen mellem behandlingsgrupperne for fastende total kolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol samt triglycerider).
Icelandic: Miðgildisaukning á þessum breytum frá grunngildi var meiri í hópnum sem fékk E/C/F/TAF en hjá hópnum sem fékk elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/ tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) í viku 144 (p < 0,001 hvað varðar mun á meðferðarhópum varðandi fastandi heildarkólesteról, beint LDL og HDL kólesteról og þríglýseríð).
Danish: Dosisjustering af ledipasvir eller sofosbuvir er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af ledípasvíri eða sófosbúvíri.
Danish: Descovy kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
Icelandic: Descovy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Danish: Forskellen i procent var 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %).
Icelandic: Hlutfallslegur munur var 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%).
Danish: ANTIKONVULSIVA Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Danish: Når der korrigeres for proteinbinding, er plasmakoncentrationerne af ubundet (frit) tenofoviralafenamid sammenlignelige ved svært nedsat leverfunktion og normal leverfunktion.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
Danish: Lægemidler, der inducerer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital) forventes at nedsætte absorptionen af tenofoviralafenamid, hvilket fører til en nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid, hvilket kan forårsage en svigtende terapeutisk virkning af Descovy samt udvikling af resistens.
Icelandic: Búist er við að lyf sem virkja virkni P-gp (t.d. rifampicín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbítal) dragi úr frásogi tenófóvír alafenamíðs, sem veldur minnkaðri plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur dregið úr meðferðaráhrifum Descovy og valdið myndun þols.
Danish: Den gennemsnitlige plasma hiv 1-rna ved baseline var 4,5 log10 kopier/ml (interval: 1,3-7,0), og 23 % havde viral load ved baseline på > 100.000 kopier/ml.
Icelandic: RNA í blóðvökva við grunngildi var 4,5 log10 eintök/ml (bil: 1,3-7,0) og 23% var með veirumagn við grunngildi sem nam > 100.000 eintök/ml.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. tidligere behandlingsregime Boostede PI'er Andre tredje stoffer
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir fyrri meðferðaráætlun Örvaðir PI Önnur þriðju lyf
Danish: Rifapentin
Icelandic: Rifapentín
Danish: Lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen, kan øge koncentrationerne af emtricitabin.
Icelandic: Lyf sem draga úr nýrnastarfsemi kunna að auka styrk emtrícítabíns.
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er grå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "210" på den anden side af tabletten.
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru gráar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „210" á hinni.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakninger, der indeholder 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og ytri öskjur sem innihalda 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion lignede den for patienter med normal nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi var svipað og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.1).
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis:
Icelandic: Ef skammtur gleymist:
Danish: Samtidig administration af Descovy og oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin anbefales ikke.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og oxkarbazepíns, fenóbarbítals eða fenýtóíns er ekki ráðlögð.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af emtricitabin hvad angår fertilitetsparametre, graviditet, føtal udvikling, fødsel og postnatal udvikling.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa emtrícítabíns á frjósemi, meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM).
Danish: En minimal infiltration af histiocytter var til stede i øjet på hunde ved eksponeringer over for hhv. tenofoviralafenamid og tenofovir, der var ca. 4 og 17 gange større, end hvad der forventes efter administration af Descovy.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 4 og 17 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með Descovy.
Danish: Ved starten af behandlingen med E/C/F/TAF havde 72 patienter være hiv-supprimerede (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i mindst 6 måneder med eller uden supprimering af HBV DNA, og de havde kompenseret leverfunktion.
Icelandic: 72 verið HIV-bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í minnst 6 mánuði með eða án bælingar HBV DNA og höfðu tempraða lifrarstarfsemi.
Danish: Ved baseline fik 46 % af patienter emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med en boosted PI og 54 % af patienterne fik emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med et ikke boosted tredje stof.
Icelandic: 46% sjúklinga emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarat samhliða örvuðum próteasahemli og 54% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat samhliða óörvuðu þriðja lyfi.
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter blev der observeret stigninger fra baseline i begge behandlingsgrupper, der indeholdt tenofoviralafenamidfumarat og tenofovirdisoproxilfumarat, for de fastende lipidparametre total kolesterol, direkte lavdensitets-lipoprotein (LDL)- og højdensitets-lipoprotein (HDL)-kolesterol og triglycerider ved uge 144.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður varð vart við aukningu frá grunngildi hjá meðferðarhópunum sem fengu tenófóvír alafenamíð fúmarat og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein (LDL, low-density lipoprotein), háþéttnifituprótein (HDL, high-density lipoprotein) og þríglýseríð í viku 144.
Danish: Ved maksimale plasmakoncentrationer var forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blodet ~ 1,0 og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i sæd og plasma var ~ 4,0.
Icelandic: og meðalhlutfall lyfjaþéttni í sæði miðað við plasma var ~ 4,0.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta filmuhúðuðu töfluna.
Danish: 3 Studiet blev udført med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Icelandic: 3 Rannsókn framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Icelandic: Lyf eftir virkniflokki1
Danish: Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang dagligt)5,6
Icelandic: Karbamasepín (títrað úr 100 mg í 300 mg tvisvar á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (200 mg/25 mg einu sinni á dag)5,6
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid mod isolater af hiv 1 undertype B fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofage celler og CD4+ T-lymfocytter.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna blóðfrumum, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad; dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
Icelandic: Efavírenz (600 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (40 mg einu sinni á dag)4
Danish: 4 Studiet blev udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Icelandic: 4 Rannsókn framkvæmd með emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
Danish: Lopinavir:
Icelandic: Lopinavír:
Danish: I kliniske studier af mennesker resulterede en 10 mg oral dosis af tenofoviralafenamid (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat) i tenofovirdiphosphatkoncentrationer > 4 gange højere i PBMC'er og > 90 % lavere koncentrationer af tenofovir i plasma sammenlignet med en 245 mg oral dosis af tenofovirdisoproxil (som fumarat) (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat).
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum á mönnum olli 10 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði (sem gefið var samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati) styrk tenófóvír tvífosfats sem var > 4-falt hærri í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri styrk tenófóvírs í blóðvökva en við 245 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarat) (gefið samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati).
Danish: Eksponeringer for emtricitabin og tenofoviralafenamid (givet sammen med elvitegravir og cobicistat), der blev opnået hos 24 pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat i studie GS-US-292-0106, var sammenlignelig med eksponeringer opnået hos behandlingsnaive voksne (tabel 7).
Icelandic: Útsetning emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs (gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati) sem kom fram hjá 24 börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati í rannsókn GS-US-292-0106 var svipuð og útsetning sem kom fram hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð (Tafla 7).
Danish: • antikonvulsiva, der anvendes til at behandle epilepsi, såsom: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin
Icelandic: flogaveikilyf, notuð til að meðhöndla flogaveiki, eins og: karbamasepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal og fenýtóín
Danish: I et studie med virologisk supprimerede patienter, der skiftede fra emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (Studie GS-US-311-1089), blev der set stigning fra baseline i de fastende lipidparametre total-kolesterol, direkte LDL-kolesterol og triglycerider i Descovy-armen sammenlignet med kun små ændringer i emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat-armen (p ≤ 0,009 for forskellen mellem grupperne i ændringer i forhold til baseline).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1089), varð vart við aukningu frá grunngildi hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein og þríglýseríð í Descovy arminum samanborið við litlar breytingar í emtrícítabín/tenófóvír dísproxil fúmarat arminum (p ≤ 0,009 fyrir mismun milli hópa hvað varðar breytingar frá grunngildi).
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Descovy
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urin (ca. 86 %) og fæces (ca. 14 %).
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Danish: Sådan skal De tage Descovy
Icelandic: Hvernig nota á Descovy
Danish: Hos patienter med samtidig infektion med hiv og HBV I et klinisk studie med hiv-inficerede, virologisk supprimerede patienter med samtidig infektion med kronisk hepatitis B, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF), i 48 uger (GS-US-292-1249, n = 72), var
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV sem eru samhliða sýktir af HBV Í klínískri lyfjarannsókn á veirufræðilega bældum HIV sjúklingum samhliða sýktir af langvinnri lifrarbólgu B, sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti (E/C/F/TAF) í 48 vikur (GS-US-292-1249, n = 72), uppfylltu
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á þolmyndun gegn meðferðinni.