FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Częstość występowania czynników neutralizujących u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych systemowo wynosi 2,9 %, a u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby 6,2 %.
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Polish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Polish: Po każdym użyciu igłę do wstrzykiwań należy wyrzucić z zachowaniem bezpieczeństwa, a dozownik należy natychmiast włożyć do lodówki.
Slovenian: Po vsaki uporabi morate injekcijsko iglo zavreči na varen način in peresnik takoj vrniti v hladilnik.
Polish: Należy rozważyć oczekiwaną korzyść z leczenia wobec bezpieczeństwa stosowania określonego w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Viraferon jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Viraferon premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w tych badaniach zwiększały się wraz z lepszym stosowaniem się pacjentów do zaleceń lekarskich.
Slovenian: Pogostnosti odziva v teh raziskavah so se povečevale z boljšim sodelovanje bolnika.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom približno 45°.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Viraferon Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz Ciąża).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Polish: Nie wiadomo czy lek przenika do mleka u ludzi, dlatego też nie należy karmić dziecka piersią podczas stosowania leku Viraferon.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko, zato ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Viraferon.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie biorąc pod uwagę wszelkie objawy postępu choroby, takie jak: zapalenie wątroby i włóknienie, jak również czynniki prognostyczne reakcji na leczenie, genotyp HCV i miano wirusa.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej, ob upoštevanju morebitnih znakov napredovanja bolezni, npr. vnetja jeter in fibroze, pa tudi prognostičnih dejavnikov odziva, genotipa HCV in virusne obremenitve.
Polish: Interferon alfa-2b (6 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy) podawany był dzieciom z przewlekłym, czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Z powodu nieprawidłowości metodologicznych nie można było wykazać skuteczności tego leczenia.
Slovenian: Interferon alfa-2b (6 mio i.e./m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zaradi pomanjkljivosti metodologije ni bilo mogoče dokazati učinkovitosti zdravila.
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
Polish: W celu ustawienia właściwej dawki, należy obrócić kapturek tyle razy, ile zalecono poniżej:
Slovenian: Pravilni odmerek nastavite tako, da obrnete pokrovček tolikokrat, kot je navedeno:
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon lub do dwóch dni po zakończeniu leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, które może wymagać leczenia wspomagającego.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku Viraferon i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naštetih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Viraferon in o tem takoj obvestite svojega zdravnika, ali pa pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice:
Polish: Uważa się, że ten proces, przynajmniej częściowo warunkuje różne odpowiedzi komórkowe na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusów w zakażonych komórkach, zahamowanie proliferacji komórek i takie działania immunomodulujące, jak pobudzenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz pobudzenie aktywności cytotoksycznej limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in različnimi oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je npr. okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 106 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Slovenian: Vsakodnevno odmerjanje zdravila pri opicah vrste cynomolgus v odmerku 20 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo izrazitejše toksičnosti.
Polish: Ryciny A i B przedstawiają wszystkie części wstrzykiwacza i igły do wstrzykiwań.
Slovenian: Na slikah A in B so prikazani različni deli peresnika in injekcijske igle.
Polish: W badaniach klinicznych, z zastosowaniem leczenia preparatem Viraferon, zaburzenia czynności tarczycy występowały u 2,8 % pacjentów.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
Polish: Kolorowy pasek kodowy
Slovenian: Barvna koda Gumb
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano preparat przez 1 rok.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100 %.
Slovenian: Tako pri subkutani uporabi kot pri intramuskularni uporabi je bila biološka uporabnost zdravila večja od 100 %.
Polish: Ponadto u dzieci leczonych interferonem alfa-2b obserwowano niższy wskaźnik wzrostu ciała oraz przypadki depresji.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opažali zmanjšano hitrost rasti in v nekaterih primerih depresijo.
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego preparatu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Polish: Każdy z tych mechanizmów może składać się na działanie terapeutyczne interferonu.
Slovenian: Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem Viraferon może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete teofilin ali aminofilin zaradi astme, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Polish: Zewnętrzny kapturek igły
Slovenian: Zunanji pokrovček igle
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]§
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)§
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia preparatem Viraferon.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim do średnio nasilonego wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Stopień trwałej odpowiedzi wirusologicznej u dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Slovenian: Populacija je vključevalapredvsem otroke z blagim do zmernim hepatitisom C. Delež trajenega virološkega odziva pri otrocih in mladostnikih je bil podoben tistemu pri odraslih.
Polish: Umożliwi to łatwe poruszanie przyciskiem, aby wybrać właściwą dawkę.
Slovenian: Tako se bo lahko pritisni gumb prosto premikal, s čimer zagotovite nastavitev pravilnega odmerka.
Polish: W okresie występowania zwiększonej aktywności AlAT, co dwa tygodnie należy wykonywać badania, oceniające czynność wątroby: AlAT, czas protrombinowy, fosfataza zasadowa, albuminy i bilirubina.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Polish: Postępowanie takie ma zmniejszyć możliwość przedostawania się rybawiryny do organizmu kobiety.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Polish: Przerwanie podawania preparatu Viraferon nie powodowało ustąpienia zaburzeń czynności tarczycy powstałych w czasie leczenia (patrz także Dzieci i młodzież, Monitorowanie czynności tarczycy).
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Polish: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek immunostymulujący, cytokiny i immunomodulatory, interferony, interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, citokini in imunomodulatorji, interferoni, interferon alfa-2b, oznaka ATC: L03A B05
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania, w czasie stosowania preparatu, odpowiada osoba podająca.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja med uporabo je odgovoren uporabnik.
Polish: Chociaż dokładny mechanizm działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że lek zmienia metabolizm komórek gospodarza.
Slovenian: Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Polish: Nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na biały proszek na dnie fiolki.
Slovenian: Curka ne smete usmeriti v beli prašek na dnu viale.
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Slovenian: Priporočamo, da bolnike zdravite z zdravilom Viraferon v monoterapiji najmanj 3 do 4 mesece, potem pa opravite preiskave na HCV-RNA.
Polish: U pacjentów tych dodanie rybawiryny do preparatu Viraferon zwiększyło 10-krotnie skuteczność w stosunku do monoterapii preparatem Viraferon w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (48,6 % vs. 4,7 %).
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu Viraferon povečal učinkovitost samega zdravila Viraferon v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Polish: Farmakokinetyka preparatu Viraferon i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Slovenian: Farmakokinetika Viraferon in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Polish: Wszyscy pacjenci podczas diagnozowania przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mieli wykonaną biopsję wątroby przed zakwalifikowaniem do leczenia, ale w pewnych przypadkach (np. pacjenci z genotypem 2 i 3) rozpoczęcie leczenia może być możliwe bez potwierdzenia histologicznego.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych patogenów.
Slovenian: To velja tudi za še neznane ali nove viruse in druge povzročitelje bolezni.
Polish: Każdy pacjent, skarżący się na zmiany ostrości wzroku lub pola widzenia lub zgłaszający inne objawy okulistyczne w czasie leczenia preparatem Viraferon, musi być szybko poddany pełnemu badaniu okulistycznemu.
Slovenian: Vsi bolniki, ki tožijo o spremembah ostrine vida ali vidnega polja ali ki imajo druge oftalmološke simptome med zdravljenjem z zdravilom Viraferon, morajo biti takoj poslani na celoten oftalmološki pregled.
Polish: Viraferon należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte previdno pri plodnih moških.
Polish: Jeżeli w czasie stosowania preparatu Viraferon w którymkolwiek ze wskazań wystąpią działania niepożądane, należy zmodyfikować dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom Viraferon za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje zdravila ali začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Polish: Wyniki badań wykonane na zwierzętach, dotyczące wpływu na rozmnażanie, wskazują, że rekombinowany interferon alfa-2b nie działał teratogennie u szczurów ani u królików, ani nie wpływał szkodliwie na ciążę, rozwój płodu lub zdolność rozmnażania u potomstwa narażonych szczurów.
Slovenian: Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o czterech różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę
Slovenian: Viraferon je na voljo v štirih različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Slovenian: V nekaterih primerih so se pojavile samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), posamezni bolniki pa so dejansko naredili samomor.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz mianem wirusa <800 000 j.m./ml (Amplicor), u których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Polish: Jeżeli dawka została ustawiona niewłaściwie, nasadkę należy obrócić do tyłu (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) na tyle, na ile jest to możliwe, aż przycisk znajdzie się w punkcie wyjściowym, i ponownie ustawić właściwą dawkę.
Slovenian: Če ste nastavili napačen odmerek, preprosto obrnite pokrovček nazaj (nasprotno smeri urnega kazalca) do konca, dokler ne bo pritisni gumb spet v začetnem položaju, in začnite ponovno.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b hamuje również replikację wirusów tak w warunkach in vitro, jak in vivo.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Polish: Jeżeli reakcje takie wystąpią, podawanie leku należy przerwać i zastosować odpowiednie leczenie.
Slovenian: Če se takšna reakcija razvije, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek w kolorze białym do kremowego.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve.
Polish: Leki otrzymywane z ludzkiej krwi lub osocza są produkowane z zastosowaniem określonych metod w celu zapobieżenia przeniesienia zakażenia na pacjenta.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Slovenian: Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
Polish: Większą skuteczność stwierdzono stosując pegylowany interferon w skojarzeniu z rybawiryną (w badaniu u wcześniej nieleczonych pacjentów, którym podawano rybawirynę w dawce > 10,6 mg/kg mc., p < 0,01, osiągnięto wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynoszący 61 %).
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona z ribavirinom (v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki še niso prejemali tega zdravila, je bil z uporabo ribavirina v odmerku > 10,6 mg/kg, p < 0,01 61 % dosežen trajen virološki odziv na zdravljenje).
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przebył atak serca lub miał problemy z sercem lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia oddychania lub zapalenie płuc, problemy z krzepnięciem krwi, zaburzenia dotyczące wątroby, problemy z tarczycą, cukrzyca, zbyt wysokie lub za niskie ciśnienie krwi.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Polish: Милко Бичев" № 7, ет.3
Slovenian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Polish: Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania.
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da je vaše število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice z železom za prenos kisika), število trombocitov (celice za strjevanje krvi), pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Polish: Stosowanie u dzieci: Dzieci są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania leku Viraferon i rybawiryny.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
Polish: Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt-KoyanagiHarada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń kręgowy).
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia jest bardzo małe prawdopodobieństwo uzyskania stałej odpowiedzi wirusologicznej (negatywna wartość prognostyczna 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Polish: Działania niepożądane średniego do ciężkiego stopnia mogą wymagać modyfikacji schematu dawkowania, a w niektórych przypadkach przerwania leczenia preparatem Viraferon.
Slovenian: Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Polish: Wstrzykiwanie ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b przez okres do 3 miesięcy nie spowodowało działania toksycznego u myszy, szczurów i królików.
Slovenian: Po injiciranju človeškega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Polish: Niezależnie od genotypu, u pacjentów, którym podawano preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną i którzy otrzymali ≥ 80 % przewidzianego dla nich leczenia, stwierdzono wyższe wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu rocznego leczenia, w porównaniu do tych, którzy przyjęli < 80 % leczenia (56 % vs. 32 % w badaniu C/I98
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali Viraferon skupaj z ribavirinom in so prejeli ≥ 80 % terapije, večji ohranjen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Polish: Po każdym pełnym obrocie należy sprawdzić czy trójkąt na nasadce dozownika ustawiony jest naprzeciwko wskaźnika dawkowania (patrz rycina O).
Slovenian: Po vsakem polnem obratu mora biti trikotnik nasproti kazalnika odmerkov (glejte sliko O).
Polish: Viraferon stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, które są wirusowymi zakażeniami wątroby.
Slovenian: Viraferon se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Polish: Stosowanie interferonu alfa-2b u dzieci i młodzieży z występującymi aktualnie lub w wywiadzie ciężkimi stanami psychicznymi jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Produkcja takich leków obejmuje również etapy przetwarzania krwi i osocza, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy.
Slovenian: Proizvajalci teh zdravil v predelavo krvi ali plazme tudi vključijo postopke za inaktivacijo ali odstranjevanje virusov.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Polish: Jeśli jest to fiolka wielodawkowa, przykrywkę trzeba usunąć tylko w czasie pobierania pierwszej dawki.
Slovenian: Če vsebuje viala več odmerkov, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Polish: W czasie jednoczesnego stosowania pochodnych ksantynowych, należy monitorować poziom teofiliny w osoczu i w razie konieczności zmodyfikować dawki leków.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi snovmi morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.