FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se objeví závažné formy vyrážky, léčba přípravkem EVOTAZ či jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem obsahujícím atazanavir musí být ukončena.
Hungarian: Az EVOTAZ vagy bármilyen más, atazanavirt tartalmazó gyógyszer adását abba kell hagyni, ha súlyos bőrkiütés alakul ki.
Czech: Stupeň atazanavirové rezistence se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazu pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro přípravek REYATAZ.
Hungarian: Az atazanavir rezisztencia-szintek a 3,5-szeres és 29-szeres tartomány között voltak más proteáz-gátlók iránti fenotípusos keresztrezisztenciára utaló jel nélkül.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku EVOTAZ je kontraindikovaná (viz bod 4.3).
Hungarian: A rifampicin és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a P-gp kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Hungarian: Az EVOTAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Czech: Pokud si vzpomenou později až po 12 hodinách od doby, kdy dávku obvykle užívají, mají dávku vynechat a pokračovat v obvyklém rozpisu dávkování.
Hungarian: Ha a szokásos bevételi időponthoz képest több mint 12 óra telik el, akkor a kihagyott dózist nem szabad bevenni, és a betegnek vissza kell térnie a szokásos adagolási rendhez.
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně změněny, když byl atazanavir/ritonavir podáván současně s flukonazolem.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és az UGT1A1-enzimek atazanavir általi gátlása.
Czech: Pokud se raltegravir užívá současně s přípravkem EVOTAZ, není nutná úprava dávkování.
Hungarian: A raltegravir dózisának módosítása EVOTAZ-zal való együttadás esetén nem szükséges.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 nevirapinem a inhibici CYP3A4 atazanavirem a kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 nevirapin általi indukciója és a CYP3A4 atazanavir és kobicisztát általi gátlása.
Czech: V rozmezí dávek 200 mg až 800 mg jednou denně vykazuje atazanavir nelineární farmakokinetiku s většími nárůsty hodnot AUC a Cmax, než by odpovídalo dávce.
Hungarian: Az atazanavir nem lineáris farmakokinetikát mutat; AUC és Cmax értékei a napi egyszeri 200-800 mg dózistartományon belül a dózissal arányosnál nagyobb mértékű növekedést mutatnak.
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně, 2 hodiny po omeprazolu)
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Czech: Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7%
Hungarian: Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem může být koncentrace flukonazolu zvýšena.
Hungarian: A flukonazol koncentrációja megemelkedhet a kobicisztáttal való együttadás esetén.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Czech: Klinicky významné interakce mezi přípravkem EVOTAZ a substráty pro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 nebo CYP2C19 se nepředpokládají.
Hungarian: Az EVOTAZ és a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, vagy CYP2C19 szubsztrátok között klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Czech: Při souběžném podávání diltiazemu s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, se zvyšuje expozice diltiazemu a jeho metabolitu, desacetyldiltiazemu.
Hungarian: A diltiazem és metabolitjának a dezacetil-diltiazemnek az expozíciója megnő, amikor a diltiazemet atazanavirral, az EVOTAZ egyik összetevőjével együtt alkalmazzák.
Czech: Souběžné podávání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Hungarian: Nem javasolt az együttes alkalmazás CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal, kivéve, ha a betegre gyakorolt előnyös hatás meghaladja a kockázatot, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Czech: Při souběžném podávání je třeba klinické sledování sedace a účinku na kognitivní funkce.
Hungarian: Az együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 rifampicinem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 rifampicin általi indukciója.
Czech: Léčivými látkami jsou atazanavirum a cobicistatum.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az atazanavir és a kobicisztát.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedést.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása ritonavirt vagy kobicisztátot tartalmazó olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A erős inhibitorai, az atazanavir hatásának további erősítését és plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Czech: Omeprazol 20 mg jednou denně dopoledne (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně odpoledne, 12 hodin po omeprazolu)
Hungarian: Napi egyszeri 20 mg omeprazol reggel (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir, 12 órával az omeprazol után)
Czech: Méně časté hypersenzitivita
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertonia
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím,
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCs se po tučném jídle snížily o 36% a 25% ve srovnání s lehkým jídlem; nicméně 24hodinová koncentrace atazanaviru byla podobná, ať se EVOTAZ podával s lehkým nebo tučným jídlem.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel után a Cmax és az AUC sorrendben 36%-kal és 25%-kal csökkent a könnyű étkezéshez képest.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Hungarian: A grazoprevir és az elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt az EVOTAZ együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem a/nebo kobicistatem a klarithromycinem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy kobicisztát és klaritromicin által történő gátlása.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s astemizolem a terfenadinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Nicméně pacienti se středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) až těžkou (třída C podle Child-Pugha) poruchou funkce jater nesmí atazanavir užívat.
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Souběžné podávání sildenafilu užívaného k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Czech: Pokud jsou projevy žloutenky nebo ikteru sklér pro pacienta nepřijatelné, je možné místo podávání přípravku EVOTAZ zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu.
Hungarian: EVOTAZ helyett egyéb antiretrovirális kezelés alkalmazását kell mérlegelni, ha a sárgaság vagy a sclera icterusa elfogadhatatlan a betegnek.
Czech: (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Hungarian: (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 bylo 3,6% subjektů pozitivních na povrchový antigen viru hepatitidy B a 5,3% subjektů bylo séropozitivních na virus hepatitidy C. Pacienti s významnými abnormalitami testu jaterních funkcí měli obecně vzato abnormální výchozí hodnotu aminotransferáz (AST nebo ALT),trpěli koinfekcí virem chronické či akutní hepatitidy B či hepatitidy C, podstupovali souběžnou hepatotoxickou léčbu (např. isoniazidem), nebo měli v anamnéze alkoholismus či abusus alkoholu.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek jelentősen kóros májfunkciós vizsgálati eredményük volt, általában kóros volt a kiindulási transzamináz-értékük (AST vagy ALT), alapbetegségként krónikus vagy akut hepatitis B vagy C társfertőzésük volt, egyidejűleg hepatotoxicus gyógyszereket szedtek (pl. izoniazid), vagy a kórelőzményükben alkoholizmus vagy alkohol abúzus szerepelt.
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Czech: Číslo EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Czech: 1 vyvine VTE během jednoho roku.
Hungarian: 1 alakul ki VTE egy egyéves időszak alatt.
Czech: • 4. týden:
Hungarian: • 4. hét:
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
Czech: Vyšší věk
Hungarian: Magasabb életkor
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
Czech: Po porodu
Hungarian: Szülés után
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek végzetesek is lehetnek.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.