FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudin (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) kezelésre.
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo ustrezno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Hungarian: Serdülők esetében (12-18 éves korig) a gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik más első vonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Slovenian: Njegova uporaba pri mladostnikih (starih med 12 in 18 let) je namenjena le tistim, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tenofovir disoproxil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viread-dal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viread ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Mivel az Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy az adagot, illetve az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati ali ga dajati manj pogosto.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Tenofovir disoproxil Mylan-t, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki predpisati zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan šele potem, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-t gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan, bo zagotovila tudi, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Hungarian: A tenofovir gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, „DNS-polimeráz" nevű enzim működését is, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Slovenian: Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNK-polimeraza", ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viread-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Viread odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében a HIV által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan?
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan megakadályozza, hogy a vírus DNS-t állítson elő, ezáltal gátolja a vírus szaporodását és terjedését.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Hungarian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Mylan dizoproksiltenofovirat
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-t a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiányos vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 éven felüli serdülők kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan?
Hungarian: Amennyiben a Tenofovir disoproxil Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-t a krónikus (idült) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tenofovir disoproxil Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Mivel a Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Viread nevű referenciagyógyszerrel.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viread.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Amennyiben a Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dizoproksiltenofovirat Mylan
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy úgynevezett „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tenofovir disoproxil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj se uporablja?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tenofovir disoproxil Mylan forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobreno?
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés, illetve a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo v obliki tablet (245 mg), ki se jemljejo peroralno.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje zdravilno učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását?
Slovenian: Kako deluje?
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta egészben, vízzel együtt lenyelve.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se pogoltne cela z vodo.
Hungarian: A teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: Kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik jól reagáltak a jelenlegi HIV-kezelésükre, és nem olyan HIV-fertőzésben szenvednek, amely rezisztens a kezelésre vagy valószínűleg nem reagál a gyógyszer hatóanyagainak valamelyikére.
Slovenian: Uporablja se le pri bolnikih, ki so se dobro odzvali na dosedanje zdravljenje okužbe z virusom HIV in ki niso okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravljenju ali verjetno neodzivnim na katero koli od zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és kerülni kell az adagok kihagyását.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
Hungarian: A gyógyszert forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az ehhez hasonló, tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információkat tartalmazza.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju ledvične bolezni pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Atripla-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan esetében.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a gyógyszernek a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Hungarian: Miért engedélyezték a gyógyszer forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo to zdravilo odobreno?
Hungarian: Ez a gyógyszer nem szedhető egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek efavirenzet, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt vagy lamivudint (egy másik vírus ellenes gyógyszer) tartalmaznak.
Slovenian: To zdravilo se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat ali lamivudin (drugo protivirusno zdravilo).
Hungarian: Ez a gyógyszer három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v zdravilno učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: A gyógyszert éhgyomorra, lehetőleg lefekvéskor ajánlott bevenni.
Slovenian: Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Hungarian: Amennyiben az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj se uporablja?
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Hungarian: 90 (3x30) tabletta
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kapcsolatban további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Hungarian: Mindkét hatóanyag a 2000-es évek eleje óta engedélyezett az EU-ban: az emtricitabint 2003-ban Emtriva néven, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben Viread néven engedélyezték.
Slovenian: Za obe učinkovini je bilo v začetku 21. stoletja izdano dovoljenje za promet v EU: emtricitabin je odobren kot zdravilo Emtriva od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa kot zdravilo Viread od leta 2002.
Hungarian: 2016. november 9-én az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je bilo 9. novembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható 12 éves kortól olyan, HIV-ben szenvedő serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben, vagy akiknél azok mellékhatások miatt nem alkalmazhatók.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporablja tudi pri mladostnikih, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom HIV in so odporni proti zdravilom prve izbire ali teh zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 fertőzött betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokat kell szedniük, akkor az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxilt külön tartalmazó gyógyszereket kell szedniük.
Slovenian: Če morajo bolniki, okuženi z virusom HIV-1, prekiniti jemanje bodisi emtricitabina bodisi tenofovirja oziroma je treba njune odmerke spremeniti, morajo jemati zdravila, ki ločeno vsebujejo emtricitabin ali tenofovirdizoproksil.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Truvada-val.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Truvada ter da mu je bioekvivalentno.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyeket át kell adniuk a gyógyszert pre-expozíciós profilaxis céljából kapó személyeknek.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo prav tako prejeli brošuro in opozorilno kartico za posameznike, ki zdravilo jemljejo za predekspozicijsko profilakso.
Hungarian: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Truvada-val, így ezeket az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva esetében nem szükséges megismételni.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih obeh učinkovin pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Truvada, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovirdizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje dve učinkovini, emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir hasonló módon fejtik ki hatásukat, azaz a HIV-vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a sejteket és még több vírust hozzon létre.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir podobno zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, s katerim lahko ta okuži celice ter tvori še več virusov.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Truvada nevű „referencia-gyógyszer".
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Truvada.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdeni.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.