FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda le CAPS, Kineret è stato esaminato in uno studio principale su 43 pazienti con malattia infiammatoria multisistemica a esordio neonatale (sindrome NOMID/CINCA, la forma più grave di CAPS).
Danish: Til CAPS blev Kineret undersøgt i én hovedundersøgelse med 43 patienter, der havde multisystemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID/CINCA-syndrom, den sværeste form for CAPS).
Italian: Blocca i recettori di un messaggero chimico dell'organismo chiamato interleuchina 1.
Danish: Det blokerer receptorerne for kroppens kemiske signalstof interleukin-1.
Italian: I risultati hanno mostrato che alcune dosi di Kineret erano più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi della malattia, misurati dal medico e dal paziente per mezzo del punteggio dell'"American College of Rheumatology", che si basa su parametri quali il numero di articolazioni dolorose o indolenzite, l'attività della malattia, il dolore, la disabilità e i livelli di proteina C-reattiva nel sangue (un marker dell'infiammazione).
Danish: Resultaterne viste, at visse doser af Kineret var mere effektive end placebo til at reducere symptomerne på sygdommen, målt af lægen og patienten med "American College of Rheumatology"-scoresystemet, som omfatter målinger af antallet af smertende eller ømme led, sygdomsaktivitet, smerter, invaliditet og indhold af C-reaktivt protein i blodet (en markør for betændelse).
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, Kineret viene usato in pazienti a partire dagli 8 mesi di età e del peso di almeno 10 kg.
Danish: Til CAPS og Stills sygdom anvendes Kineret hos patienter fra 8 måneder med vægt mindst 10 kg.
Italian: Come si usa Kineret?
Danish: Hvordan anvendes Kineret?
Italian: Kineret contiene il principio attivo anakinra.
Danish: Kineret indeholder det aktive stof anakinra.
Italian: Ciò provoca infiammazioni in molte parti dell'organismo, con sintomi quali febbre, eruzione cutanea, dolore articolare e stanchezza.
Danish: Dette fører til betændelse i mange dele af kroppen med symptomer såsom feber, udslæt, ledsmerter og træthed.
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 22 pazienti adulti che hanno ricevuto anche corticosteroidi per il trattamento della malattia.
Danish: Den tredje undersøgelse blev foretaget hos 22 voksne patienter, som desuden fik binyrebarkhormoner mod sygdommen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kineret?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kineret?
Italian: Il principio attivo di Kineret, anakinra, è una copia di una proteina umana naturale chiamata "antagonista umano del recettore dell'interleuchina 1".
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er en kopi af det naturlige menneskelige protein "human interleukin-1-receptorantagonist".
Italian: Sebbene i pazienti affetti dalla malattia di Still avessero un rischio più elevato di problemi epatici, questo rischio è stato considerato compensato dai benefici del medicinale.
Danish: Patienter med Stills sygdom havde større risiko for leverproblemer, men denne risiko ansås for at opvejes af lægemidlets fordele.
Italian: Kineret deve essere usato con cautela nei pazienti con funzione epatica gravemente ridotta o funzione renale moderatamente ridotta.
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion eller moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: Dopo un mese di trattamento, più pazienti trattati con Kineret (6 su 12) hanno ottenuto la remissione rispetto al trattamento con DMARD (3 pazienti su 10).
Danish: Efter en måneds behandling opnåede flere patienter, der fik Kineret (6 ud af 12 patienter), bedring end de, der fik DMARD (3 ud af 10 patienter).
Italian: Kineret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide, delle CAPS o della malattia di Still, a seconda dei casi.
Danish: Kineret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af leddegigt, CAPS eller Stills sygdom, efter hvad der er relevant.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kineret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono mal di testa e reazioni nella sede d'iniezione (rossore, ematoma, dolore e infiammazione) e aumento del colesterolo nel sangue.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Kineret (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, reaktioner på injektionsstedet (rødme, blå mærker, smerter og betændelse) og stigning i blodets indhold af kolesterol.
Italian: Per il trattamento dell'artrite reumatoide la dose raccomandata di Kineret è di 100 mg una volta al giorno, da somministrare ogni giorno intorno alla stessa ora.
Danish: Den anbefalede dosis Kineret til behandling af leddegigt er 100 mg én gang dagligt, givet på cirka samme tidspunkt hver dag.
Italian: È utilizzato in associazione con metotressato (un medicinale impiegato per ridurre l'infiammazione) nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato;
Danish: Kineret anvendes sammen med methotrexat (et lægemiddel til at reducere betændelse) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene
Italian: Il principio attivo contenuto in Kineret, anakinra, è un immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario).
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er et immunsuppressivt lægemiddel (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, la dose dipende dal peso corporeo e, per le CAPS, dalla gravità dell'affezione.
Danish: Til CAPS og Stills sygdom afhænger dosis af legemsvægten, og til CAPS af sygdommens sværhedsgrad.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Kineret sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide in associazione con metotressato nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Kineret opvejer risiciene til behandling af tegn og symptomer på leddegigt i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Italian: Quali benefici di Kineret sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kineret?
Italian: Un secondo studio condotto su 24 bambini ha mostrato risultati simili: il 67 % ha avuto una riduzione di almeno il 30 % dei sintomi dopo un mese rispetto all'8 % ai quali era stato somministrato placebo.
Danish: Tilsvarende resultater fandtes i en anden undersøgelse hos 24 børn: 67 % fik reduceret symptomerne med mindst 30 % efter en måned, sammenholdt med 8 % af dem, der fik placebo.
Italian: Tutti e tre gli studi confrontavano l'efficacia di Kineret con quella di un placebo (trattamento fittizio).
Danish: I alle tre undersøgelser blev virkningen af Kineret sammenlignet med virkningen af uvirksom behandling (placebo).
Italian: Nel primo studio, 11 bambini su 15 affetti da malattia di Still (73 %) hanno avuto una riduzione del 30 % almeno dei sintomi dopo tre mesi di trattamento con Kineret.
Danish: I den første undersøgelse havde 11 ud af 15 børn med Stills sygdom (73 %) fået reduceret symptomerne med mindst 30 % efter tre måneders behandling med Kineret.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Kineret o un altro tipo di medicinale, denominato DMARD.
Danish: Patienterne fik enten Kineret eller medicin af DMARD-typen.
Italian: Legandosi ai recettori a cui normalmente si legherebbe l'interleuchina 1, anakinra blocca l'attività dell'interleuchina 1, contribuendo ad alleviare i sintomi di queste malattie.
Danish: Anakinra blokerer aktiviteten af interleukin-1 ved at binde sig til de receptorer, som interleukin-1 normalt ville binde sig til, og medvirker dermed til at mindske disse sygdomssymptomer.
Italian: • la malattia di Still, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, oltre a eruzione cutanea e febbre.
Danish: • Stills sygdom, en sygdom, der forårsager ledbetændelse, udslæt og feber
Italian: Come agisce Kineret?
Danish: Hvordan virker Kineret?
Italian: Questo messaggero viene prodotto in notevoli quantità nei pazienti con artrite reumatoide, provocando infiammazione delle articolazioni e danni articolari; inoltre, contribuisce all'infiammazione associata alle CAPS e alla malattia di Still.
Danish: Dette signalstof dannes i store mængder hos patienter med leddegigt og forårsager ledbetændelse og ledskader foruden at medvirke til den betændelse, der er knyttet til CAPS og Stills sygdom.
Italian: Tuttavia, per il modo in cui lo studio è stato concepito, i risultati sono stati ritenuti insufficienti per giustificare l'uso del medicinale da solo.
Danish: Resultaterne blev imidlertid anset for utilstrækkelige til at underbygge anvendelsen af lægemidlet som eneste behandling, hvilket skyldes undersøgelsens udformning.
Italian: Il trattamento con Kineret non deve essere iniziato nei pazienti affetti da neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni).
Danish: Der må ikke påbegyndes behandling med Kineret hos patienter med lavt antal blodceller af typen neutrofile, som bekæmper infektioner (neutropeni).
Italian: Nello studio condotto con una dose fissa di Kineret, il 38 % dei pazienti che aggiungevano Kineret aveva una riduzione dei sintomi pari ad almeno il 20 % dopo sei mesi, rispetto al 22 % di quelli che aggiungevano placebo.
Danish: I den undersøgelse, hvor der blev anvendt en fast dosis af Kineret, oplevede 38 % af de patienter, der fik Kineret som tillægsbehandling, en reduktion af symptomerne på mindst 20 % efter seks måneder sammenlignet med 22 % af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Italian: Kineret non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad anakinra, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alle proteine prodotte da Escherichia coli (un tipo di batterio).
Danish: Kineret må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for anakinra eller andre af indholdsstofferne eller proteiner, der produceres af bakterien Escherichia coli.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kineret, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Kineret fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le CAPS sono un gruppo di malattie che colpiscono soggetti con un difetto nel gene deputato alla produzione di una proteina denominata criopirina.
Danish: • kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS) CAPS er en gruppe af sygdomme, hvor patienterne har en fejl i det gen, der danner proteinet kryopyrin.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 468 pazienti (alcuni dei quali avevano assunto in passato altri medicinali per trattare la malattia), ai quali è stato somministrato Kineret da solo oppure placebo.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 468 patienter, hvoraf nogle tidligere havde været behandlet med andre lægemidler for deres sygdom.
Italian: • i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa l'infiammazione delle articolazioni) negli adulti.
Danish: • tegn og symptomer på leddegigt (rheumatoid arthritis) hos voksne.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kineret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kineret.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 20 marzo 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2007
Italian: Devono inoltre essere prese in considerazione le linee guida mediche disponibili.
Danish: Der skal også tages højde for de gældende medicinske retningslinjer.
Italian: In basso sono riportate ulteriori informazioni sulla MAS.
Danish: Der gives yderligere oplysninger om MAS nedenfor.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Danish: Ældre population (≥65 år)
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Danish: Pædiatrisk population (<18 år)
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini di età inferiore a 8 mesi.
Danish: Der foreligger ingen data hos børn under 8 måneder.
Italian: Possono rendersi necessari aumenti di dose entro 1-2 mesi in base alla risposta terapeutica.
Danish: Øgede doser kan være påkrævet inden for 1-2 måneder baseret på terapeutisk respons.
Italian: - Reazioni allergiche gravi sono non comuni.
Danish: - Alvorlige allergiske reaktioner er ikke almindelige.
Italian: Controlli l'aspetto di Kineret.
Danish: Kontroller Kinerets udseende.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età o al sesso.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering baseret på alder eller køn.
Italian: I punti migliori per praticare l'iniezione a se stessi o al proprio figlio sono (vedere Figura D):
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen til Dem selv eller Deres barn er (se figur D):
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svezia
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Italian: In osservazioni di durata fino a tre anni, il tasso di infezioni gravi è rimasto stabile nel tempo.
Danish: Ved observationer i op til 3 år forblev hyppigheden af alvorlige infektioner stabil over tid.
Italian: Dose di mantenimento nella CAPS grave (MWS e NOMID/CINCA)
Danish: Vedligeholdelsesdosis ved alvorlig CAPS (MWS og NOMID/CINCA)
Italian: Si rivolga immediatamente al medico
Danish: De skal kontakte Deres læge med det samme
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze riguardo alla sicurezza o all'efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Danish: Samlet var der ingen forskel i sikkerhed og effektivitet observeret mellem disse patienter og de yngre patienter.
Italian: Questa può aumentare il rischio di contrarre un'infezione.
Danish: Det kan øge risikoen for, at De får en infektion.
Italian: La posologia e il modo di somministrazione sono gli stessi degli adulti da 18 a 64 anni di età.
Danish: Dosering og administration er den samme som for voksne mellem 18 og 64 år.
Italian: EU/1/02/203/005 - 1 pezzo EU/1/02/203/006 - 7 pezzi EU/1/02/203/007 - 28 pezzi
Danish: EU/1/02/203/005 - 1-pakning EU/1/02/203/006 - 7-pakning EU/1/02/203/007 - 28-pakning
Italian: Ricordi
Danish: Husk
Italian: I pazienti con trisomia 21 sembrano essere sovrarappresentati.
Danish: Det ser ud som om, at patienter med trisomi 21 er overrepræsenteret.
Italian: • l'addome (tranne l'area attorno all'ombelico)
Danish: • på maven (bortset fra området omkring navlen)
Italian: In caso di MAS accertata o sospetta, la valutazione e il trattamento devono iniziare il più presto possibile.
Danish: Hvis der opstår MAS, eller der er mistanke om det, skal evaluering og behandling startes snarest muligt.
Italian: Trascorso questo periodo di tempo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Danish: Ved overskridelse af denne 12-timers periode må produktet ikke stilles tilbage i køleskabet, og produktet skal bortskaffes.
Italian: Nessuno di questi pazienti aveva infezioni gravi associate alla neutropenia.
Danish: Ingen af disse patienter havde alvorlige infektioner associeret med neutropeni.
Italian: • Una descrizione dei segni di infezione grave
Danish: • En beskrivelse af tegnene på alvorlige infektioner
Italian: Durante lo studio di 5 anni 14 pazienti (32,6%) hanno riferito 24 eventi gravi.
Danish: I løbet af den 5-årige undersøgelse indberettede 14 patienter (32,6%) 24 alvorlige hændelser.
Italian: - AR: L'uso di Kineret nei bambini e negli adolescenti con artrite reumatoide non è stato completamente studiato e pertanto non può essere raccomandato.
Danish: - RA: Brugen af Kineret hos børn og unge med reumatoid artrit er ikke fuldt undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Italian: (~35 volte la dose raccomandata nella AR) per un periodo di trattamento di 72 ore.
Danish: (~35 gange den anbefalede dosis til RA) over en 72 timers behandlingsperiode.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC03
Italian: Poiché l'incidenza di infezioni è maggiore nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento dei pazienti anziani.
Danish: Fordi der generelt er en højere hyppighed af infektioner hos den ældre population, bør der udvises særlig forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Italian: Durante una fase di estensione in aperto è stato consentito il passaggio o il trattamento aggiuntivo con il farmaco di confronto in assenza di miglioramento entro 24 settimane.
Danish: I løbet af en open-label forlængelsesfase var det muligt at skifte eller tilføje behandling med det lægemiddel, der blev sammenlignet med, hvis der ikke opstod forbedring i løbet af 24 uger.
Italian: Dopo l'inizio o la fine del trattamento con Kineret nei pazienti che assumono questi tipi di medicinali, può essere significativo considerare il monitoraggio terapeutico dell'effetto o della concentrazione di questi prodotti ed è possibile che sia necessario aggiustare la dose individuale del medicinale.
Danish: Ved påbegyndelse eller afslutning af Kineret-behandling af patienter, der er i behandling med disse typer af lægemidler, kan det være relevant at overveje terapeutisk monitorering af disse produkters virkning eller koncentration, lige som det kan være nødvendigt at justere den individuelle dosis af lægemidlet.
Italian: Le citochine sono proteine prodotte dall'organismo che coordinano la comunicazione fra le cellule e aiutano a controllare l'attività cellulare.
Danish: Cytokiner er proteiner, der dannes i kroppen, og som koordinerer kommunikationen mellem cellerne og hjælper med at kontrollere celleaktiviteten.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: La maggior parte (95%) di tali reazioni era di intensità da lieve a moderata.
Danish: Hovedparten (95%) af reaktionerne blev beskrevet som lette til moderate.
Italian: Non usi Kineret se pensa che sia stato congelato.
Danish: Brug ikke Kineret, hvis De har mistanke om, at det har været frosset.
Italian: È stata dimostrata distribuzione nel liquido cerebrospinale.
Danish: Fordeling i cerebrospinalvæsken er blevet påvist.
Italian: Undici eventi gravi in 4 (9,3%) pazienti sono stati considerati correlati a Kineret.
Danish: Elleve alvorlige hændelser hos 4 (9,3%) patienter blev betragtet som relateret til Kineret.
Italian: Non riscaldi Kineret in altro modo (per esempio, non riscaldi il medicinale in un forno a microonde o in acqua calda).
Danish: Opvarm ikke Kineret på nogen anden måde (De må ikke opvarme i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Italian: È importante che informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: I ridotti livelli proteici di fase acuta vengono osservati entro le prime settimane di trattamento.
Danish: De reducerede akutfaseproteinniveauer bemærkes i løbet af de først ugers behandling.
Italian: Kineret può peggiorare questi disturbi; - se ha un tumore.
Danish: Kineret kan forværre disse tilstande; hvis De har kræft.
Italian: Anakinra è prodotto mediante tecnologia del DNA utilizzando il microrganismo E. coli.
Danish: Anakinra fremstilles med DNA-teknologi ved brug af mikroorganismen E. coli.
Italian: Il trattamento con Kineret ha portato alla normalizzazione della temperatura corporea in 18 pazienti su 20.
Danish: Behandlingen med Kineret førte til en normalisering af kropstemperaturen hos 18 ud af 20 patienter.
Italian: Elimini immediatamente il cappuccio dell'ago.
Danish: Bortskaf kanylehætten med det samme.
Italian: AR: adulti
Danish: RA: Voksne
Italian: Cambi posto di iniezione ogni volta in modo da non indolenzire un'area.
Danish: Skift injektionssted hver gang, så et område ikke bliver ømt.
Italian: Kineret è eliminato tramite filtrazione glomerulare e successivo metabolismo tubulare.
Danish: Kineret elimineres ved glomerulær filtration og efterfølgende tubulær metabolisme.
Italian: Quando i pazienti sono clinicamente ben controllati, il monitoraggio del SNC e oftalmologico possono essere eseguiti su base annuale.
Danish: Når patienter er klinisk velkontrolleret, kan CNS- og oftalmologisk monitorering udføres årligt.
Italian: I pazienti affetti da AR possono presentare un rischio più elevato (in media 2-3 volte superiore) di sviluppare un linfoma.
Danish: RA-patienter kan have større risiko (gennemsnitligt 2-3 gange) for at udvikle lymfom.
Italian: Epatite non-infettiva
Danish: Ikke-infektiøs hepatitis
Italian: Per praticare a se stesso o a suo figlio un'iniezione sottocutanea avrà bisogno di:
Danish: For at give Dem selv eller Deres barn en subkutan injektion skal De bruge:
Italian: Le interazioni tra Kineret ed altri farmaci non sono state indagate in studi formali.
Danish: Interaktioner mellem Kineret og andre lægemidler er ikke undersøgt i formelle undersøgelser.
Italian: Il rischio può essere maggiore nei pazienti con sindrome di Down (trisomia 21).
Danish: Risikoen kan være forhøjet hos patienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 1 mese: in caso di manifestazioni sistemiche persistenti, la dose può essere modificata nei bambini, oppure la prosecuzione del trattamento con Kineret deve essere rivalutata dal medico.
Danish: Responset på behandlingen skal evalueres efter 1 måned: I tilfælde af vedvarende systemiske manifestationer kan dosis justeres hos børn, eller den behandlende læge skal genoverveje en fortsat behandling med Kineret.
Italian: Se l'iniezione le viene praticata da un'altra persona, sarà possibile usare anche la parte posteriore delle braccia.
Danish: Hvis andre injicerer Dem, kan bagsiden af overarmene også anvendes.
Italian: La dose di mantenimento usuale nella CAPS grave è di 3-4 mg/kg/giorno, che può essere aggiustata a un massimo di 8 mg/kg/giorno.
Danish: Den normale vedligeholdelsesdosis ved alvorlig CAPS er 3-4 mg/kg/dag, som kan justeres til et maksimum på 8 mg/kg/dag.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000,
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Italian: Gli obiettivi principali del programma sono i seguenti: fornire informazioni sul modo di somministrazione e aumentare la consapevolezza del rischio potenziale di sindrome da attivazione macrofagica (MAS) e del rischio potenziale di infezioni gravi.
Danish: De primære formål for programmet er at oplyse om anvendelsesmåden, øge opmærksomheden på den mulige risiko for makrofag aktiveringsssyndrom (MAS) og den mulige risiko for alvorlige infektioner.
Italian: Dato che la dose minima è di 20 mg, la siringa non è adatta ai pazienti pediatrici con un peso corporeo inferiore a 10 kg.
Danish: Eftersom den mindste dosis er 20 mg, er sprøjten ikke egnet til pædiatriske patienter med en kropsvægt på under 10 kg.