FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno vrednost kislosti (vrednost pH).
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten boven de 65 jaar, aangezien het niet werd onderzocht in klinische studies bij deze leeftijdsgroep.
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki so starejši od 65 let, saj ga niso raziskovali v kliničnih preskušanjih pri tej starostni skupini.
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Spanje
Slovenian: Izdelovalec Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
Dutch: Als u tegelijkertijd met EMADINE andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies onderaan rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko sočasno z zdravilom EMADINE, upoštevajte navodilo ob koncu poglavja 3 "Kako uporabljati zdravilo EMADINE".
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van EMADINE hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer kunnen inzetten.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila EMADINE in naj po vkapanju počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Dutch: Soms hoofdpijn, sinushoofdpijn, dysgeusie
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, sinusni glavobol, disgevzija
Dutch: • Gooi ongebruikte ampullen één week na opening van het foliezakje weg, zelfs als de ampullen nog gesloten zijn.
Slovenian: • Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po odprtju folijske vrečke, tudi če so še vedno zaprti.
Dutch: Emedastine is na orale toediening aangetroffen in de moedermelk van ratten.
Slovenian: Emedastin so našli v mleku podgan po peroralni uporabi.
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
Slovenian: • Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).
Dutch: De dosis is één druppel EMADINE tweemaal daags in het (de) aangedane oog (ogen).
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila EMADINE v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Dutch: • Houd de strip vast bij het bovenste lange, platte gedeelte en maak één ampul los door deze naar u toe te trekken terwijl u de andere stevig vasthoudt.
Slovenian: • Trak držite tako, da bodo dolgi, ravni konci vsebnikov obrnjeni navzgor, in s potegom proti sebi odtrgajte en vsebnik, medtem ko druge trdno držite z drugo roko.
Dutch: Na eerste opening van een foliezakje: 7 dagen.
Slovenian: Po prvem odprtju folijske vrečke: 7 dni 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Dutch: Emedastinedifumaraat werd niet carcinogeen bevonden in studies bij muizen en ratten.
Slovenian: Za emedastinijev difumarat so v študijah na miših in podganah ugotavljali, da ni kancerogen.
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
Slovenian: Alergijski konjunktivitis.
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: Izdelovalec Alcon-Couvreur N.V.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Slovenian: • Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: 30 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik en 60 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: 30 x 0,35 ml enoodmernih vsebnikov in 60 x 0,35 ml enoodmernih vsebnikov.
Dutch: Gebruik dan één druppel zodra u het zich herinnert, en volg daarna weer uw normale doseringsschema.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Dutch: Gebruik geen ampul die u al heeft geopend.
Slovenian: Ne uporabljajte že odprtega vsebnika.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Slovenian: Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
Slovenian: Ugotovili so, da emedastin podaljša QT interval pri psih; vrednost NOEL (koncentracija brez opaznega učinka) ustreza 23-krat večjim koncentracijam od tistih, ki so jih izmerili pri bolnikih (7 ng/ml v primerjavi z 0,3 ng/ml, t.j.
Dutch: Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen
Slovenian: Uporaba pri jetrni in ledvični okvari
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
Slovenian: Srednje vrednosti največje plazemske koncentracije so bile približno 1 ng/ml in 2 ng/ml za odmerke 0,5 in 1,0 mg/ml.
Dutch: EMADINE bevat benzalkoniumchloride
Slovenian: Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid
Dutch: In monsters waarin emedastine kwantificeerbaar was, lag de concentratie tussen 0,30 en 0,49 ng/ml.
Slovenian: Koncentracija v vzorcih, v katerih so lahko določili količino emedastina, je bila v razponu od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, moeilijkheden met slapen, pijn in de voorhoofdsholte, slechte smaak, huiduitslag
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: glavobol, težave s spanjem, sinusni glavobol, motnje okušanja, izpuščaj
Dutch: Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Slovenian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija.
Dutch: Niet bekend tachycardie
Slovenian: Srčne bolezni neznana tahikardija
Dutch: Als het foliezakje eenmaal geopend is, moeten ongebruikte ampullen 1 week nadat u het foliezakje voor de eerste keer heeft geopend, worden weggegooid.
Slovenian: Ko je folijska vrečka enkrat odprta, morate vse neporabljene vsebnike zavreči en teden po prvem odprtju vrečke.
Dutch: • U bent allergisch voor emadastine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na emedastin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: In geval van accidentele inname van de inhoud van een flesje EMADINE kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja vsebine kapalnega vsebnika zdravila EMADINE ne pozabite na možnost, da se lahko pojavijo sedativni učinki ter da lahko emedastin podaljša QT interval, in uvedite ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Dutch: In geval van opzettelijke inname van de inhoud van veel EMADINE doseereenheden kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Slovenian: V primeru namernega zaužitja vsebine večih enoodmernih vsebnikov zdravila EMADINE ne pozabite na možnost, da se lahko pojavijo sedativni učinki ter da lahko emedastin podaljša QT interval, in uvedite ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Dutch: In klinische studies ondervond ongeveer 7% van de patiënten een bijwerking die geassocieerd kon worden met het gebruik van EMADINE.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo približno 7 % bolnikov neželene učinke ob uporabi zdravila Emadine, vendar je manj kot 1 % teh bolnikov prenehalo z zdravljenjem zaradi omenjenih neželenih učinkov.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
Slovenian: Kot manj pomembni presnovki nastajajo tudi 5-okso analogi 5- in 6-hidroksiemedastina in dušikov oksid.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
Slovenian: EMADINE je na voljo v enoodmernih vsebnikih iz polietilena majhne gostote, ki vsebujejo po 0,35 ml raztopine.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Slovenian: Mononuklearni celični infiltrati v beločnici so bili prisotni pri 1/4 samcev in pri 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 0,5 mg/ml, in pri 2/4 samcev in 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 1,0 mg/ml.
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Slovenian: V študiji pri desetih zdravih prostovoljcih, ki so dvakrat na dan 15 dni prejemali zdravilo EMADINE 0,05 % kapljice za oko raztopina v obe očesi, so bile plazemske koncentracije zdravilne učinkovine v splošnem pod mejo določljivosti testa (0,3 ng/ml).
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Slovenian: V študiji pri desetih zdravih prostovoljcih, ki so dvakrat na dan 15 dni prejemali zdravilo EMADINE 0,05 % kapljice za oko, raztopina v obe očesi, so bile plazemske koncentracije zdravilne učinkovine v splošnem pod mejo določljivosti testa (0,3 ng/ml).
Dutch: In vivo topische toediening van emedastine in het oog geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van histamine-gestimuleerde conjunctivale vasculaire permeabiliteit.
Slovenian: Pri topikalni okularni uporabi in vivo povzroči emedastin od koncentracije odvisno inhibicijo zaradi histamina povečane permeabilnosti ožilja v očesni veznici.
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend in de ruimte hieronder alsook op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Slovenian: Zapišite datum odprtja vsakega kapalnega vsebnika spodaj in na nalepko plastenke ter na škatlo.
Dutch: Ongebruikte ampullen 1 week na eerste opening van het zakje weggooien.
Slovenian: Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po prvem odprtju vrečke.
Dutch: Als u per ongeluk EMADINE inslikt of inspuit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če po naključju pogoltnete zdravilo EMADINE ali si ga injicirate, takoj pokličite zdravnika, saj bi zdravilo lahko vplivalo na vaš srčni ritem.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
Slovenian: EMADINE je na voljo v 5 ml in 10 ml neprozornih kapalnih vsebnikih DROP-TAINER.
Dutch: • Houd de ampul tussen uw duim en vingers met de opening naar beneden gericht.
Slovenian: • Vsebnik držite s palcem in kazalcem, z odprtim koncem obrnjenim navzdol.
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Slovenian: Poleg tega lahko benzalkonijev klorid povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč, zato se je treba izogibati njegovemu stiku z mehkimi kontaktnimi lečami.
Dutch: Soms corneale infiltraten, verkleuring van de cornea, wazig zicht, oogirritatie, droog oog, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenvloed, asthenopie, oculaire hyperemie
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, očesni pruritus, hiperemija veznice občasni roženični infiltrati, obarvanje roženice, zamegljen vid, draženje očesa, suho oko, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, astenopija, očesna hiperemija
Dutch: EMADINE is een geneesmiddel voor de behandeling van allergische bindvliesontsteking van het oog die voorkomt in een bepaald seizoen (allergische aandoeningen van het oog).
Slovenian: EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči).
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Dutch: In geval van cornea-infiltraten dient het gebruik van het product te worden stopgezet en een gepaste behandeling te worden ingezet.
Slovenian: V primeru nastanka očesnih roženičnih infiltratov mora bolnik prenehati z uporabo zdravila in morate uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če vas skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
Slovenian: V študiji teratogenih učinkov pri podganah so pri največjem ovrednotenem odmerku (140 mg/kg na dan) opažali fetotoksične učinke, ne pa teratogenih.
Dutch: Desondanks kan EMADINE, gezien de afwezigheid van effecten van emedastine op adrenerge, dopaminerge en serotonine receptoren, tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het doseringsadvies in rubriek 4.2 wordt opgevolgd.
Slovenian: Kljub temu pa se zdravilo EMADINE lahko uporablja v času nosečnosti ob upoštevanju priporočenega odmerjanja iz poglavja 4.2, ker nima učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite obrnjeno navzdol s palcem in sredincem.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
Slovenian: Emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Slovenian: • Vrh vsebnika približajte očesu.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega dela plastenke in raztopine preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega dela plastenke ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Dutch: U moet de ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Slovenian: Vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Dutch: • Knijp voorzichtig in de ampul zodat één druppel in het zakje tussen het ooglid en het oog terechtkomt (figuur 3).
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko.
Dutch: Oculaire cornea-infiltraten
Slovenian: Očesni roženični infiltrati
Dutch: Ouderen
Slovenian: Populacija starostnikov
Dutch: (vervolg)
Slovenian: (slika 2).
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Dutch: Doe de andere weer terug in het foliezakje.
Slovenian: • Odtrgan vsebnik pustite zunaj, druge pa vrnite v folijsko vrečko.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Slovenian: kjer se stika z drugimi (slika 1).
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin z vrhom vsebnika, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, glejte poglavje ‘Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies of bij post marketing ervaring.
Slovenian: V kliničnih študijah in v okviru postmarketinških izkušenj so opažali naslednje neželene učinke, ki so našteti v nadaljevanju.
Dutch: • Pak het flesje en draai de dop eraf.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met het uiteinde van de ampul.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic v kapalnem vsebniku.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid hipromeloza klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE, 5 ml & 10 ml
Slovenian: ŠKATLA Z 1 KAPALNIM VSEBNIKOM, 5 ml in 10 ml
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe.
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
Slovenian: V študiji dolgotrajne topikalne okularne uporabe zdravila pri kuncih niso opažali nobenih klinično značilnih lokalnih ali sistemskih učinkov.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een
Slovenian: S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POTI UPORABE
Dutch: Bevat: trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Slovenian: Vsebuje: trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Dutch: U zou kunnen ervaren dat uw zicht een tijdje wazig is direct na gebruik van EMADINE.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi zdravila EMADINE bo lahko vaš vid nekaj časa zamegljen.
Dutch: oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
Slovenian: kapljice za oko, raztopina
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg emedastina (v obliki difumarata).
Dutch: • Gooi de ampul en alle overgebleven vloeistof onmiddellijk weg.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite vsebnik in morebitno preostalo raztopino.
Dutch: Er werd geen reproductietoxiciteit waargenomen in een studie met konijnen.
Slovenian: V študiji na kuncih niso opažali nobenih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
Dutch: Wanneer meerdere oftalmische geneesmiddelen worden gebruikt, moet er 10 minuten worden gewacht tussen het toedienen van ieder geneesmiddel.
Slovenian: Pri uporabi z drugimi očesnimi zdravili naj si bolnik vkapa zdravila z razmiki po deset minut.
Dutch: De resterende oplossing dient onmiddellijk na gebruik te worden weggegooid.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino moramo zavreči takoj po uporabi.
Dutch: Er was geen bewijs van een verminderde vruchtbaarheid of een lagere reproductiecapaciteit bij ratten die orale doses emedastinedifumaraat van maximaal 30 mg/kg/dag toegediend kregen.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale peroralne odmerke emedastinijevega difumarata do 30 mg/kg/dan, ni bilo dokazov o škodljivih učinkih na plodnost ali zmanjšano sposobnost razmnoževanja.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij deze patiënten.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri teh bolnikih, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Dutch: DOOSJE van 30 x 0,35 ml en 60 x 0,35 ml ampullen
Slovenian: Škatla za 30 x 0,35 ml vsebnikov in škatla za 60 x 0,35 ml vsebnikov
Dutch: Emadine emedastine
Slovenian: Emadine emedastin
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Slovenian: Učinkov zdravila niso preučevali v preizkušanjih, daljših od šest tednov.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje, pordelost in otekanje.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emadine, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. januarja 1999.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje srbenja in pordelosti, ocenjeno na 9-točkovni lestvici v obdobju šestih tednov.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
Slovenian: Histamin je snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Slovenian: Rezultati testov izpostavljenosti alergenom so te zaključke potrdili.
Dutch: Overige informatie over Emadine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emadine
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
Slovenian: Gre za test, pri katerem bolniki z alergijo, ki trenutno ne kažejo simptomov alergije, prejmejo določeno dozo alergena (snovi, na katero so alergični), da bi se sprožila alergijska reakcija.
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.