FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por ello, está contraindicado el uso concomitante de aliskiren e inhibidores potentes de la gpP (ver sección 4.3).
Bulgarian: Поради тази причина едновременната употреба на алискирен и мощни инхибитори на P-gp е противопоказана (вж. точка 4.3).
Spanish: aumento de la creatinina en sangre *Casos aislados de trastorno hepático con síntomas clínicos y evidencia de laboratorio de disfunción hepática más marcada.
Bulgarian: *Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни за по-изразена чернодробна дисфункция.
Spanish: • Náuseas, pérdida de apetito, orina de color oscuro o coloración amarilla de piel y ojos (signos de trastorno hepático).
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината или пожълтяване на кожата и очите (признаци на чернодробно нарушение).
Spanish: El tratamiento con Rasitrio solo debe iniciarse tras corregir la hipopotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Bulgarian: Лечението с Rasitrio трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Bulgarian: Начинът на действие на тиазидните диуретици е чрез инхибиране на Na+Cl- симпортера, чрез конкуриране за Clмястото, като по този начин повлиява механизмите за реабсорбция на електролити: директно чрез покачване на екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен, и индиректно чрез това диуретично действие, понижавайки плазмения обем с последващо повишаване на плазмената ренинова активност, секрецията на алдостерон и загуба на калий с урината, и понижаване на серумния калий.
Spanish: Hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето
Spanish: Aliskiren ha sido evaluado respecto al beneficio cardiovascular y/o renal en un ensayo clínico randomizado, controlado con placebo, doble ciego en 8.606 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (evidenciada por una proteinuria y/o TFG <60 ml/min/1,73 m2) con o sin enfermedad cardiovascular.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или GFR <60 ml/min/1,73 m2), със или без сърдечно-съдово заболяване.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc.
Bulgarian: "ангиотензин II рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Spanish: La hipopotasemia o la hipomagnesemia inducida por las tiazidas favorece la aparición de arritmias cardiacas causadas por los digitálicos (ver sección 4.4).
Bulgarian: Тиазид-индуцираната хипокалиемия или хипомагнезиемия създават условия за появата на дигиталис-индуцирани сърдечни аритмии (вж. точка 4.4).
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
Bulgarian: виолетови петна по кожата
Spanish: Sin interacciones - En ensayos clínicos de farmacocinética de aliskiren se han estudiado los siguientes compuestos: acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, isosorbida-5-mononitrato e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Липса на взаимодействия - Веществата, които са изпитвани в клинични фармакокинетични проучвания на алискирен включват аценокумарол, атенолол,целекоксиб, пиоглитазон, алопуринол, изозорбит-5мононитрат и хидрохлортиазид.
Spanish: En un ensayo clínico controlado a corto plazo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con combinaciones dobles.
Bulgarian: Честотата на всички нежелани събития, потенциално свързани с хипотония, в краткосрочно активно контролирано проучване е била 4,9% при Rasitrio, спрямо 3,7% при двойните комбинации.
Spanish: Durante las primeras 4 semanas del tratamiento a doble ciego, los pacientes recibieron la combinación triple de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o combinaciones dobles de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipino 150/5 mg (N=282) y amlodipino/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Bulgarian: През първите 4 седмици от двойно-сляпото лечение, пациентите са приемали тройна комбинация алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) или двойни комбинации с алискирен/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), алискирен/амлодипин 150/5 mg (N=282) и амлодипин/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Spanish: BLÍSTERS (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (КАЛЕНДАРНИ) (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Spanish: urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo)
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност)
Spanish: BLÍSTERS (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden reducir la excreción renal de los agentes citotóxicos (p.ej. ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresores.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните средства (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
Spanish: • aumento de los lípidos en sangre.
Bulgarian: повишаване на липидите в кръвта
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o enfermedad hepática progresiva (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с прогресиращо чернодробно заболяване (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante - Inhibidores CYP3A4
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение - CYP3А4 инхибитори
Spanish: En la siguiente tabla se presentan las reacciones adversas de aliskiren utilizando la misma convención de frecuencias que la descrita anteriormente para la combinación a dosis fija.
Bulgarian: Известните при прилагане на алискирен нежелани реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
Spanish: 98 comprimidos (2x49x1, blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Bulgarian: 98 таблетки (2x49x1, PVC/PCTFE единични еднодозови блистери)
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el sistema reninaangiotensina-aldosterona (SRAA), se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de un angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренинангиотензин-алдостероновата система (РААС), при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем (оток на лицето, устните, гърлото и/или езика).
Spanish: Se recomienda una precaución extrema, incluyendo una monitorización frecuente de la presión arterial (ver secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се изключително повишено внимание, включващо често мониториране на кръвното налягане (вж. точки 4.2, 4.8, 5.1 и 5.2).
Spanish: Temblor, disgeusia, síncope, hipoestesia, parestesia
Bulgarian: Тремор, дисгеузия, синкоп, хипоестезия, параестезия
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Bulgarian: Rasitrio е противопоказан при пациенти с хипертония и тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Spanish: • disminución de peso.
Bulgarian: понижаване на теглото
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden alterar la tolerancia a la glucosa y elevar las concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos y ácido úrico.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочната киселина.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49x1 comprimido.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетки
Spanish: Agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична анемия, левкопения
Spanish: ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre
Bulgarian: очите или устата, белене на кожата, треска
Spanish: • erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Spanish: - Inhibidores potentes de la glicoproteína P (gpP) Un ensayo de interacción de fármacos a dosis única en voluntarios sanos, mostró que ciclosporina (200 y 600 mg) aumenta la Cmax de 75 mg de aliskiren 2,5 veces, aproximadamente, y el AUC 5 veces, aproximadamente.
Bulgarian: Проучване за лекарствени взаимодействия с единична доза при здрави доброволци е показало, че циклоспорин (200 и 600 mg) повишава Cmax на алискирен 75 mg, приблизително 2,5 пъти и AUC, приблизително 5 пъти.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves (frecuencia no conocida): Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Bulgarian: Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Spanish: • reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност)
Spanish: • problemas de riñón que incluyen insuficiencia renal aguda (producción de orina seriamente disminuida)
Bulgarian: бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина)
Spanish: Los siguientes efectos adversos, posiblemente graves, han sido notificados con medicamentos que contienen solo aliskiren, amlodipino o hidroclorotiazida.
Bulgarian: Следните, понякога сериозни нежелани реакции са били съобщавани при лекарства, съдържащи самостоятелно алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, aliskiren no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти с хипертония, алискирен няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL-C), триглицеридите на гладно, кръвната захар на гладно и пикочната киселина.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Spanish: Amlodipino hace que los vasos sanguíneos se dilaten y relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Bulgarian: Амлодипин кара кръвоносните съдове да се разширят и отпуснат; по този начин кръвното налягане се понижава.
Spanish: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Bulgarian: Хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия
Spanish: • moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Bulgarian: получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)
Spanish: Exploraciones complementarias: En ensayos clínicos controlados, la administración de aliskiren raramente se asoció con cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de laboratorio.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на алискирен.
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1) en blíster unidosis perforado.
Bulgarian: Предлага се също в групови опаковки от 98x1 таблетки (2 опаковки от 49x1) в перфорирани еднодозови блистери.
Spanish: En un ensayo clínico de seguridad abierto de 28 a 54 semanas, se midió la eficacia como variable secundaria de Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg y produjo unas reducciones medias de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 37,3/21,8 mmHg durante 28 a 54 semanas de tratamiento.
Bulgarian: При 28 до 54 седмично отворено проучване за безопасност, ефикасността е измерена като вторична крайна точка и Rasitrio в доза от 300/10/25 mg е довел до понижение средно понижение на кръвното налягане (систолн/диастолно) от 37,3/21,8 mmHg, в рамките на проведеното 28 до 54 дедмици лечение.
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
Bulgarian: бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия)
Spanish: El componente amlodipino de Rasitrio inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Rasitrio инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Rasitrio и информирайте Вашия лекар.
Spanish: Aliskiren indujo un efecto hipotensor aditivo cuando se combinó con hidroclorotiazida.
Bulgarian: Алискирен индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид.
Spanish: Rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Bulgarian: Rasitrio е показан за лечение на есенциална хипертония като заместителна терапия при възрастни пациенти, на които артериалното налягане е адекватено контролирано с алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, като във фиксираната комбинация.
Spanish: • molestias de estómago después de comer
Bulgarian: стомашен дискомфорт след нахранване
Spanish: En cuanto a otros bloqueantes del SRAA, la cefalea es un acontecimiento adverso común en niños tratados con aliskiren.
Bulgarian: Както и при останалите РААС блокери, главоболието е честа нежелана реакция при деца, лекувани с алискирен.
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo
Bulgarian: • чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите
Spanish: Con la monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas, se observó una mayor reducción de la presión arterial para Rasitrio respecto a cada una de las combinaciones doble en todas las horas, incluyendo las primeras horas de la mañana.
Bulgarian: Наблюдавано е по-силно понижение на кръвното налягане при прилагане на Rasitrio, спрямо всяка една от двойните комбинации на всеки час, включително ранните сутрешни часове, при 24-часово амбулаторно проследяване на кръвното налягане.
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени (вж. точки 4.3 и 4.4).
Spanish: 25 mg/día y un paciente de 60 kg.)
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Spanish: • alteración del hígado que puede suceder junto con coloración amarilla de la piel y ojos, o coloración oscura de la orina
Bulgarian: • чернодробно нарушение, което може да настъпи едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината
Spanish: • reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Spanish: Efectos de amlodipino sobre otros medicamentos - Los efectos reductores de amlodipino sobre la presión arterial aumentan los efectos reductores de otros medicamentos antihipertensivos sobre la presión arterial.
Bulgarian: - Ефектът на понижаване на артериалното налягане на амлодипин се добавя към понижаващите артериалното налягане ефекти на другите антихипертензивни лекарствени продукти.
Spanish: Si toma más Rasitrio del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rasitrio
Spanish: Tratamiento Si se produce hipotensión sintomática con Rasitrio, se debe iniciar un tratamiento de soporte.
Bulgarian: При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasitrio трябва да се започне поддържащо лечение.
Spanish: Medicamentos afectados por las alteraciones del potasio en suero: Se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico cuando Rasitrio se administra con medicamentos afectados por las alteraciones del potasio en suero (p. ej. glucósidos digitálicos, antiarrítmicos).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий, при приложение на Rasitrio едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от промени в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Spanish: Sin embargo, el uso de aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Bulgarian: Все пак, не се препоръчва употребата на алискирен при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Spanish: En ensayos clínicos, la presión sanguínea baja se observó con más frecuencia en pacientes que tomaban Rasitrio frente a aquellos que tomaban solamente la doble combinación de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida (ver sección 2).
Bulgarian: В клиничните проучвания ниско кръвно налягане се наблюдава по-често при пациентите, приемащи Rasitrio, отколкото при тези, приемащи само двойните комбинации алискирен/амлодипин, алискирен/хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид (вж. точка 2).
Spanish: - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel del ácido úrico sérico.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивата на серумната пикочна киселина.
Spanish: Por ello, se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Bulgarian: За това се препоръчва повишено внимание, при прилагане на Rasitrio при пациенти на възраст 65 години или повече.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema (hinchazón).
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате някое от изброените лекарства: - фуроземид или тораземид, лекарства принадлежащи към групата, известна като диуретици, които се използват за увеличаване на количеството на отделяната урина, а също така и за лечение на някои сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност) или отоци (подуване); - някои лекарства, които се използват за лечение на инфекции, като кетоконазол, амфотерицин или пеницилин G.
Spanish: En la actualidad los datos de eficacia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con aliskiren no están disponibles (ver sección 4.4).
Bulgarian: Понастоящем няма налични данни относно ефикасността на алискирен при пациенти със сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Spanish: Aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Алискирен не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Spanish: • cambio de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento)
Bulgarian: промяна в ритъма на дефекация (включително диария и запек)
Spanish: Rasitrio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en los pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados al mismo tiempo como medicamentos por separado.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, при които е вече е постигнат контрол върху кръвното наляга с помощта на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани като отделни лекарства по едно и също време.
Spanish: En un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo, de 36 semanas en pacientes de edad avanzada cuya presión arterial no se controló con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS≥140 mmHg), se observaron reducciones de la presión arterial clínicamente significativas en la variable de la semana 36 en pacientes que recibieron Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg (desde reducciones en PASms/PADms de 15,0/8,6 mmHg en la semana 22 a reducciones de 30,8/14,1 mmHg en la variable de la semana 36).
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, активно-окнтролирано 36-седмично проучване при пациенти в старческа възраст, при които не е постигнат контрол на кръвното налягане с алискирен/HCTZ 300/25 mg (САН ≥140 mmHg), е наблюдавано в последствие клинично значимо понижение на АН в края на 36-та седмица при пациентите, приемащи Rasitrio в доза от 300/10/25 mg (от понижение на ссСАН/ссДАН с 15,0/8,6 mmHg на 22-ра седмица, до понижение с 30,8/14,1 mmHg на 36-та седмица).
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98 comprimidos (2 envases de 49) en blisters calendario.
Bulgarian: Предлага се също в групови опаковки по 98 таблетки (2 опаковки по 49) в календарни блистери.
Spanish: • decoloración de la piel
Bulgarian: промяна в цвета на кожата
Spanish: Se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти на възраст 65 години или повече.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado angioedema o reacciones similares a angioedema al administrar concomitantemente aliskiren con IECAs y/o ARA II (ver sección 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ (вж. точка 4.8).
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el SRAA, debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio en presencia de condiciones que predisponen a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados,
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата (РААС) система е необходимо повишено внимание, при прилагане на Rasitrio, при наличието на предразполагащи развитие на бъбречна недостатъчност състояния, като хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia Trastornos del sistema inmunológico Muy raras
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопения Нарушения на имунната система
Spanish: - Betabloqueantes y diazóxido
Bulgarian: - Бета блокери и диазоксид