FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe examinera plus avant l'exigence imposée par la Cour des comptes.
Spanish: El grupo examinará con mayor detenimiento el requisito planteado por el Tribunal de Cuentas.
French: Cette disposition est conforme aux modalités de remboursement d'autres institutions de l'UE.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
French: b) Mandat
Spanish: b) Mandato
French: Quelques écarts se sont produits, notamment dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Spanish: Se produjeron algunas desviaciones, sobre todo en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
French: La pandémie de grippe H1N1 continue à frapper l'Afrique et les stocks de vaccins de l'UE sont exportés vers les pays touchés.
Spanish: La pandemia H1N1 sigue incidiendo en África y las existencias de vacunas de la UE se exportan a los países afectados.
French: L'Agence a formulé des avis dans les délais légaux et a atteint la plupart des objectifs fixés.
Spanish: La Agencia emitió sus dictámenes dentro de los plazos legislativos establecidos y alcanzó la mayoría de los objetivos fijados.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
French: • visites du Commissaire Dalli à l'EMA et à l'EFSA;
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
French: La discussion devrait avoir lieu lors de la réunion d'octobre.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
French: Une conférence organisée conjointement par la Commission européenne et l'Agence se déroulera le 30 juin 2010.
Spanish: El 30 de junio de 2010 tendrá lugar una conferencia conjunta organizada por la Comisión Europea y la Agencia.
French: Parmi les nouveaux postes, quatorze sont rendus nécessaires par l'augmentation de la charge de travail et/ou de nouvelles activités.
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
French: Ce budget représente une augmentation de 20,7 millions d'EUR (10,5 %) par rapport au budget de 2010.
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
French: La tendance susvisée souligne l'importance des politiques de soutien des petites et moyennes entreprises.
Spanish: Las tendencias señaladas subrayan la importancia de la aplicación de políticas de apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Spanish: Los puestos de plantilla de nueva solicitud se financian con cargo a los ingresos por tasas.
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
Spanish: Se introducen varios cambios adicionales en el acta en virtud del procedimiento escrito que precedió a su aprobación.
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
French: Cette coopération est une condition préalable indispensable pour apporter une réponse efficace à la menace.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Spanish: El Sr. Dalli subrayó que los intereses de los pacientes ocupan un lugar central en su labor y en la nuestra.
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
Spanish: 26 de abril de 2010 EMA/440622/2011
French: Il comprend les recettes estimées des redevances d'un montant de 163 millions d'EUR et la contribution communautaire demandée de 47,1 millions d'EUR, dont le représentant de la Commission indique qu'elle dépasse les perspectives financières actuelles de l'UE.
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
Spanish: Presentan sus nombres para ayudar en la realización de esta tarea el Presidente, Alemania, Austria, España, Estonia, Irlanda, Países Bajos y Mike O'Donovan.
French: • Point 8 bis de l'ordre du jour: modification des modalités de remboursement pour les délégués.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
French: D'autres membres sont invités à les rejoindre.
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
French: • révision future de la directive «Transparence» afin de promouvoir la compétitivité de l'industrie et l'innovation;
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
French: Si nécessaire, cette dernière sera contactée pour des précisions supplémentaires.
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Spanish: Entre tanto, la red ha de seguir desarrollando un enfoque coherente del suministro de información a los pacientes y los profesionales sanitarios en toda la UE.
French: Les membres disposeront de trois semaines pour rédiger une analyse et une évaluation, qui sera soumise au conseil d'administration pour adoption vers le 20 mai 2010.
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Spanish: Procedimiento de consulta revisado del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
French: Une déclaration commune des directeurs des agences des médicaments pourrait contribuer à la communication avec les parlements et les instances nationales au vu du débat actuel sur les stratégies nationales suivies durant la crise.
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Spanish: El Consejo toma nota de que los coordinadores temáticos seguirán reflexionando sobre el sistema de pago.
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
French: Rapport annuel 2009
Spanish: Informe anual 2009
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Spanish: Se señala que el mandato del actual Presidente del Consejo de Administración expirará en junio.
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;
Spanish: El cambio tuvo lugar el 1 de marzo de 2010;
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Spanish: El Consejo tiene la oportunidad de comprobar el sitio durante el descanso.
French: 9 décembre 2009, adopté le 9 février 2010.
Spanish: 2009, aprobada el 9 de febrero de 2010.
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
French: Les partenaires de l'Agence et les parties prenantes seront invités à participer à la conférence.
Spanish: Se invitará a participar a los socios y partes interesadas de la Agencia.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
French: On observe également une corrélation entre la conformité avec les avis scientifiques et les résultats positifs.
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) pour leur contribution à l'élaboration de ces documents.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
French: Le conseil d'administration note que l'évaluation de l'Agence confiée par la Commission européenne à Ernst & Young est terminée.
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
French: Documents présentés
Spanish: Documentos presentados
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Spanish: Tratándose de nuevas sustancias activas, la proporción de resultados negativos fue del 40 %.
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
French: Dès qu'elles seront disponibles, les options seront présentées au conseil d'administration.
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Spanish: La Agencia ha empezado a identificar posibles alternativas para la futura ubicación de la Agencia en Londres, una vez que expire en 2014 el contrato de arrendamiento vigente expire.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
French: Président: Pat O'Mahony
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente la presentación del Presidente del Comité de Productos a Base de Plantas.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
French: Le rapport sera transmis aux coordinateurs thématiques à la fin avril.
Spanish: El informe se remitirá a dichos coordinadores, a más tardar, a finales de abril.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.