FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det fanns inga entydiga tecken på att eptifibatid ökade risken för större och mindre blödningar i samband med vävnads-plasminogen-aktivator vare sig i en PCI eller en akut hjärtinfarktstudie.
Croatian: Nema konzistentnih dokaza da eptifibatid povećava rizik od većih i manjih krvarenja povezanih s primjenom tkivnog aktivatora plazminogena u studijama s bolesnicima podvrgnutim PCI ili s akutnim infarktom miokarda.
Swedish: ESPRIT: Det här var en dubbel-blind, multi-center, randomiserad, parallellgrupp och placebokontrollerad studie som utvärderade säkerheten och effekten av eptifibatidterapi hos patienter inplanerade för icke-akut perkutan koronar intervention (PCI) med intrakoronar stent.
Croatian: ESPRIT: dvostruko slijepo, multicentrično, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje paralelnih grupa o sigurnosti i djelotvornosti liječenja eptifibatidom u bolesnika predviđenih za nehitnu perkutanu koronarnu intervenciju (PCI) s implantacijom stenta.
Swedish: Rekommenderad dosering är en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg som ges så snart som möjligt efter diagnos, följt av en kontinuerlig infusion på 2 mikrogram/kg/min.
Croatian: Preporučena doza je intravenski bolus od 180 mikrograma/kg koji se daje što je moguće ranije od trenutka postavljanja dijagnoze, a nakon kojeg se nastavlja kontinuirana infuzija od
Swedish: Accord-behandlingen).
Croatian: protrombinsko vrijeme).
Swedish: Dessa plasmakoncentrationer uppnås snabbt då infusionen föregås av en 180 mikrogram/kg bolusdos.
Croatian: Te koncentracije u plazmi se postižu vrlo brzo kada infuziji prethodi bolus injekcija od 180 mikrograma/kg eptifibatida.
Swedish: Liknande skillnader noterades för större blödning, enligt TIMI-kriterierna, (118 [2,5 %] vid tidig rutinmässig användning jämfört med 83 [1.8 %] vid fördröjd behovsbaserad användning; p=0,016).
Croatian: TIMI kriterijima (118 [2,5 %] u ranoj rutinskoj primjeni vs 83 [1,8 %] pri odgođenoj privremenoj primjeni; p= 0,016).
Swedish: Dock har behandling med eptifibatid satts i samband med GPIIb/IIIa-antikroppar som har eptifibatid bundet till sig, vilket tyder på en immunmedierad mekanism.
Croatian: Naime, liječenje eptifibatidom je bilo povezano s pojavom antitijela koja prepoznaju GPIIb/IIIa receptore koje je zaposjeo eptifibatid, što upućuje na imunološki posredovan mehanizam.
Swedish: De vanligaste blödningskomplikationerna förekom i samband med kardioinvasiva ingrepp (koronar bypass eller vid femoralisartäringången).
Croatian: Najčešće su krvarenja kao komplikacije bile povezane s invazivnim kardijalnim procedurama (povezane s ugradnjom premosnice koronarne arterije - CABG ili na mjestu punkcije femoralne arterije).
Swedish: Inga genotoxiska effekter sågs med eptifibatid.
Croatian: Nije zabilježena genotoksičnost eptifibatida.
Swedish: Mycket vanlig: Blödning (större och mindre blödning inklusive ljumskartären vid punktionen, koronar bypass-relaterad, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniell, hematemes, hematuri, oral/orofaryngeal, hemoglobin-, hematokritsänkning och andra).
Croatian: Vrlo često krvarenje (velika i manja krvarenja uključujući i krvarenje na mjestu pristupa femoralnoj arteriji, vezana uz CABG, gastrointestinalno, urogenitalno, retroperitonealno, intrakranijalno krvarenje, hematemeza, hematurija, oralno/orofaringealno krvarenje, pad hemoglobina/hematokrita i drugo)
Swedish: Denna studie omfattade 726 centra, 27 länder, var dubbel-blind, randomiserad, placebokontrollerad med 10 948 patienter med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt.
Croatian: randomizirana, placebom kontrolirana studija, u koju je uključeno 10 948 bolesnika sa simptomima NA ili NQIM.
Swedish: Erfarenheten hos patienter med nedsatt leverfunktion är mycket begränsad.
Croatian: Iskustvo primjene u bolesnika s oštećenjem jetre je vrlo ograničeno.
Swedish: Om perkutan koronarintervention (PCI) utförs under behandlingen med eptifibatid ska infusionen fortgå i 20-24 timmar efter PCI i sammanlagt högst 96 timmar.
Croatian: Ako se perkutana koronarna intervencija (PCI) provodi za vrijeme terapije eptifibatidom, infuziju treba nastaviti 20 do 24 sata nakon PCI, do ukupnog trajanja terapije od najduže 96 sati.
Swedish: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Croatian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljvstvo
Swedish: Alla tänkbara blödningsställen (t.ex. kateterns införingsställen; arteriella, venösa eller nålpunktionsställen; cutdownställen; de gastrointestinala och urogenitala regionerna) måste kontrolleras noggrant.
Croatian: Potrebno je pažljivo nadzirati sva mjesta mogućeg krvarenja, kao što su npr. mjesto uvođenja katetera, mjesto uboda igle u venu ili arteriju, rezove, gastrointestinalni i urogenitalni sustav.
Swedish: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrija
Swedish: Större blödningar definierades, i PURSUIT-studien, antingen som en intrakraniell blödning eller en minskning i hemoglobinvärdet med mer än 5 g/dl.
Croatian: Velika krvarenja definirana su u PURSUIT ispitivanju ili kao intrakranijalno krvarenje ili kao pad koncentracija hemoglobina za više od 5 g/dl.
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida.
Swedish: i upp till 72 timmar, tills koronar bypass-kirurgi påbörjas eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset (beroende på vilket som kommer först).
Croatian: 2 mikrograma/kg/min u trajanju do najviše 72 sata, do početka operacije ugradnje premosnice koronarne arterije (CABG) ili do otpusta iz bolnice (ovisno o tome što se dogodi prije).
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning: 10 ml injektionsflaska, förpackning med en injektionsflaska.
Croatian: Eptifibatid Accord 2 mg/ml otopina za injekciju: bočica s 10 ml, kutija s jednom bočicom.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk studie fann man emellertid inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan eptifibatid och följande samtidig medicinering: amlopidin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin och warfarin.
Croatian: cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furosemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrati, nifedipin i varfarin.
Swedish: Den primära analysen av endpoints (sammanslagning av de fyra händelserna död, hjärtinfarkt, brådskande revaskularisering av målkärlet [UTVR] och trombolytisk räddning [TBO] efter 48 timmar) visade en 37 % relativ och 3,9 % absolut minskning i eptifibatidgruppen (6,6 % händelser jämfört med 10,5 %, p=0,0015).
Croatian: Analiza primarne mjere ishoda[kompozitna mjera sastavljena od četiri komponente: smrti, infarkta miokarda, hitne revaskularizacije ciljne krvne žile i tzv. 'bail-out' trombolize tijekom 48 sati] pokazala je 37 % relativno, te 3,9 % apsolutno smanjenje u skupini koja je primala eptifibatid (6,6 % događaja vs 10,5 %, p = 0,0015).
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med eptifibatid saknas.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni eptifibatida u trudnica.
Swedish: Om kateteriseringsingrepp (PCI) utförs under behandlingen med Eptifibatide Accord kan den intravenösa lösningen ges i upp till 96 timmar.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Eptifibatid Accordom provede perkutana koronarna intervencija (PCI), infuzija intravenske otopine može se nastaviti davati i do 96 sati.
Swedish: Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning.
Croatian: Eptifibatid Accord otopina za injekciju mora se upotrebljavati zajedno s Eptifibatid Accord otopinom za infuziju.
Swedish: I båda studierna, PURSUIT och ESPRIT, andvändes de s.k. TIMI-kriterierna (Thrombolysis in Myocardial Infarction) för att kategorisera incidenterna av större och mindre blödningar, i PURSUIT samlade man in data under 30 dagar medan ESPRIT begränsade sig till händelser som inträffat inom 48 timmar eller fram till utskrivningen, vilket som kom först.
Croatian: Thrombolysis in Myocardial Infarction) korišteni za kategorizaciju incidencije velikih i manjih krvarenja i u ispitivanju PURSUIT i u ESPRIT, podaci za PURSUIT su prikupljani unutar 30 dana,
Swedish: Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning.
Croatian: Eptifibatid Accord otopina za infuziju mora se upotrebljavati zajedno s Eptifibatid Accord otopinom za injekciju.
Swedish: - Eptifibatide Accord är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år. - Före och under behandlingen med Eptifibatide Accord kommer blodprov att tas som en säkerhetsåtgärd för att begränsa risken för en oväntad blödning.
Croatian: Prije i tijekom liječenja s Eptifibatid Accordom, kao mjera sigurnosti služi provjera uzoraka Vaše krvi, kako bi se smanjila mogućnost neočekivanog krvarenja.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion eller nässelfeber ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
Croatian: Ako nastupi jaka alergijska reakcija ili koprivnjača, odmah o tome obavijestite svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg/ml eptifibatid.
Croatian: Eptifibatid Accord 2mg/ml: jedan ml otopine za injekciju sadrži 2 mg eptifibatida.
Swedish: Resultat för primär endpoint tillskrevs huvudsakligen den minskade förekomsten av enzymatisk hjärtinfarkt, definierad som förekomst av tidig förhöjning av hjärtenzymer efter PCI (80 av 92 hjärtinfarkter i placebogruppen jämfört med 47 av 56 hjärtinfarkter i eptifibitidgruppen).
Croatian: Rezultati primarne mjere ishoda uglavnom se mogu pripisati smanjenju enzimskih IM, definiranih kao nastup ranog povišenja vrijednosti srčanih enzima nakon PCI (80 od
Swedish: Mindre vanlig: Thrombocytopeni.
Croatian: Manje često trombocitopenija
Swedish: som studerades, sattes eptifibatid i samband med ökat antal blödningar och transfusioner jämfört med när streptokinas gavs ensamt.
Croatian: 2,0 mikrograma/kg/min), eptifibatid je bio povezan s povećanim rizikom krvarenja i transfuzije u usporedbi s incidencijom prilikom primjene same streptokinaze.
Swedish: infusion varierar jämviktskoncentrationer av eptifibatid i plasma mellan 1,5 och 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronarsjukdom.
Croatian: Kod infuzije od 2,0 mikrograma/kg/min u stanju dinamičke ravnoteže eptifibatida u plazmi iznose od 1,5 do 2,2 mikrograma/kg u bolesnika s koronarnom bolesti srca.
Swedish: Avbrytande av amning under behandlingsperioden rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se prekinuti dojenje za vrijeme liječenja eptifibatidom.
Swedish: Använd inte Eptifibatide Accord om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Croatian: Eptifibatid Accord se ne smije upotrijebiti ako primijetite čestice ili promjenu boje otopine.
Swedish: Metabolism
Croatian: aneurizma)
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning: 100 ml infusionsflaska, förpackning med en infusionsflaska.
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju: bočica sa 100 ml, kutija s jednom bočicom.
Swedish: eller behov av dialys - nedsatt leverfunktion av klinisk betydelse - pågående eller planerad insättning av annan parenteral glykoprotein (GP)-IIb/IIIa-hämmare.
Croatian: − kojima se istodobno daje ili se planira davati drugi parenteralni inhibitor glikoproteina (GP) IIb/IIIa
Swedish: Infusionen med Eptifibatide Accord ska omedelbart stoppas om tillstånd uppstår som nödvändiggör trombolysbehandling eller om patienten måste genomgå akut koronar bypass-kirurgi eller kräver aortaballongpump.
Croatian: Infuziju Eptifibatid Accorda treba odmah prekinuti ako nastupe okolnosti koje zahtijevaju primjenu trombolitičke terapije ili ako bolesnik mora pristupiti hitnoj ugradnji premosnice koronarne arterije
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 10 ml injektionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Croatian: Eptifibatid Accord 2 mg/ml: bistra bezbojna otopina u staklenoj bočici od 10 ml, zatvorenoj s gumenim čepom (butil guma) i aluminijskim „flip-off" zaštitnim poklopcem.
Swedish: Hur Eptifibatide Accord ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Eptifibatid Accord
Swedish: Tala med läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska innan du använder Eptifibatide Accord
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 100 ml infusionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: bistra bezbojna otopina u staklenoj bočici od 100 ml, zatvorenoj s gumenim čepom (butil guma) i aluminijskim „flip-off" zaštitnim poklopcem.
Swedish: Den pivotala kliniska prövningen för instabil angina/icke-Q-vågsinfarkt var PURSUIT.
Croatian: PURSUIT je bila pivotalna klinička studija za liječenje nestabilne angine (NA)/ infarkta miokarda bez
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Särskilt: - blodförtunnande medel (perorala antikoagulantia) eller - läkemedel som förhindrar blodet att klumpa sig, inklusive warfarin, dipyridamol, tiklopidin,
Croatian: Naročito: oralne antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi) ili lijekove koje sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka, uključujući varfarin, dipiridamol, tiklopidin, aspirin (osim onih koje Vam liječnik može dati kao dio liječenja Eptifibatid Accordom).
Swedish: Det finns begränsade data med avseende på trombosythämningen hos patienter med nersatt njurfunktion.
Croatian: Podaci o inhibiciji trombocita u bolesnika s bubrežnim oštećenjem su ograničeni.
Swedish: Kvinnor, äldre personer och patienter med låg kroppsvikt eller med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30-< 50 ml/min.)
Croatian: Žene, stariji, osobe male tjelesne težine ili s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) mogu imati povećani rizik od krvarenja.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning eptifibatid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Swedish: som administrerats med 1 mikrogram/kg/min., uppnåddes 80 % hämning hos fler än 80 % av patienterna efter 24 timmar.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) u kojih je primijenjen lijek u dozi od 1 mikrogram/kg/min, nakon 24 sata postignuta je 80 % -tna inhibicija u više od 80 % bolesnika.
Swedish: Eptifibatid hämmar trombocytaggregationen reversibelt genom att förhindra bindning av fibrinogen, von Willebrand-faktor och andra adhesiva ligander till glykoprotein (GP)IIb/IIIa-receptorer.
Croatian: Willebrandovog faktora i drugih adhezivnih liganada za receptore glikoproteina (GP) IIb/IIIa.
Swedish: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg eptifibatid.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadržava 2 mg eptifibatida.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Swedish: Om du upptäcker några tecken på blödning, ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
Croatian: Ako primijetite bilo kakav znak krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Förvara infusionsflaskan i ytterkartongen.
Croatian: Bočicu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: för patienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/min.
Croatian: Bolesnici s razinom serumskog kreatinina ≤ 175 mikromola/l primili su infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min, a bolesnici s razinom serumskog kreatinina > 175 do 350 mikromola/l infuziju od 1,0 mikrograma/kg/min.
Swedish: Mindre vanlig
Croatian: Manje česte nuspojave
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning eptifibatid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Eptifibatid Accord 2 mg/m lotopina za injekciju eptifibatid
Swedish: när eptifibatid administrerades enligt tidig rutinmässig behandling (p=0,36).
Croatian: (2 mikrogram/kg/min) uz ranu rutinsku primjenu eptifibatida (p=0,36).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min.)
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina (GFR) 30 - 50 ml/min) postignuta je
Swedish: I en akut hjärtinfarktstudie omfattande 181 patienter gavs eptifibatid (i regimer upp till en bolusinjektion på 180 mikrogram/kg, följt av en infusion upp till 2 mikrogram/kg/min.
Croatian: U ispitivanju akutnog infarkta miokarda koje je uključivalo 181 bolesnika, eptifibatid (pri doziranju bolus injekcija do 180 mikrograma/kg, nakon kojih je uslijedila infuzija u dozama do 2 mikrograma/kg/min tijekom najviše 72 sata) je primijenjen zajedno sa streptokinazom (1,5 milijuna jedinica kroz 60 minuta).
Swedish: En 100 ml infusionsflaska innehåller 75 mg eptifibatid.
Croatian: Jedna bočica od 100 ml sadržava 75 mg eptifibatida.
Swedish: Större blödning enligt TIMI-kriterierna, inträffade hos 2,7 % av patienterna som fick en reducerad dos (1 mikrogram/kg/min.)
Croatian: TIMI veliko krvarenje je nastupilo u 2,7 % bolesnika koji su primali smanjenu dozu (1 mikrogram/kg/min) naspram 4,2 % bolesnika na standardnoj dozi
Swedish: Det fanns ingen mätbar skillnad av svårare blödningar enligt GUSTO kriterierna.
Croatian: Nisu zapažene razlike u stopama GUSTO jakih krvarenja.
Swedish: En 10 ml injektionsflaska innehåller 20 mg eptifibatid.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadržava 20 mg eptifibatida.
Swedish: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Croatian: Jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida.
Swedish: Med fördröjd behovsbaserad administrering var andelen större blödningar enligt TIMI-kriterierna 1,4 % jämfört med 2,0 % hos patienter som fick reducerad dos respektive standard dos (p=0,54).
Croatian: Uz odgođenu privremenu primjenu eptifibatida, TIMI velika krvarenja su iznosila 1,4 % u bolesnika koji su primali smanjenu dozu naspram 2,0 % u bolesnika na standardnoj dozi (p=0,54).
Swedish: Om du har frågor, be din läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska om råd.
Croatian: Ako imate nekih pitanja, pitajte svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Eptifibatide Accord lösning behöver inte skyddas för ljus under administreringen.
Croatian: Za vrijeme primjene otopinu Eptifibatid Accorda nije potrebno štititi od svjetlosti.
Swedish: Det ges till följande patientgrupper:
Croatian: Primjenjuje se u sljedećim skupinama:
Swedish: Detta minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra hjärtinfarkter.
Croatian: To smanjuje rizik od stvaranja krvnog ugruška i pomaže u sprečavanju srčanih udara.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Integrilin.
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Swedish: Eptifibatide Accord ges med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) i sažetak plana upravljanja rizikom za Eptifibatide Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Därefter ges en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg per minut under upp till 72 timmar, tills hjärtoperationen inleds eller tills patienten lämnar sjukhuset, beroende på vilket som infaller först.
Croatian: Nakon toga se daje kontinuirana infuzija od 2,0 mikrograma/kg u minuti, što se nastavlja do najviše 72 sata, sve do početka operacije srca ili otpuštanja iz bolnice (ovisno o tome što se prvo dogodi).
Swedish: Patienter som har måttligt nedsatt njurfunktion bör få en lägre dos under infusionen.
Croatian: Bolesnicima kojima je umjereno smanjena funkcija rada bubrega trebaju primati manju dozu tijekom infuzije.
Swedish: Rekommenderad dos är 180 mikrogram per kilogram kroppsvikt som ges som en injektion i en ven snarast möjligt efter diagnosen.
Croatian: Preporučena je doza 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje injekcijom u venu što prije nakon postavljanja dijagnoze.
Swedish: De patienter som har störst chans att dra nytta av behandling med Eptifibatide Accord är de som löper stor risk att drabbas av hjärtinfarkt under de tre till fyra dagarna efter det att den akuta (plötsliga) anginan började.
Croatian: Bolesnici za koje postoji najveća vjerojatnost da će imati koristi od liječenja lijekom Eptifibatide Accord jesu bolesnici s visokim rizikom od srčanog udara tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine.
Swedish: Eptifibatide Accord är ett läkemedel som används för att förhindra hjärtinfarkt hos vuxna.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Swedish: Eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Företaget har lagt fram data om eptifibatid från publicerad litteratur.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Eptifibatide Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och infusion i en ven och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Integrilin.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Eptifibatide Accord ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Eptifibatide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Swedish: • Patienter som redan haft en icke-Q-vågsinfarkt (en typ av hjärtinfarkt) med bröstsmärta under de senaste 24 timmarna och som har onormala tecken på elektrokardiogram (EKG) eller tecken på hjärtproblem i blodet.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan infusionen med Eptifibatide Accord fortsätta i upp till 24 timmar efter förfarandet.
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.