FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podane częstości dotyczą pegfilgrastymu; w przypadku lipegfilgrastymu i lenograstymu częstość występowania ma zostać obliczona przez podmiot odpowiedzialny.
Latvian: Norādītais biežums attiecas uz pegfilgrastimu; lipegfilgrastima un lenograstima gadījumā RAĪ ir jāaprēķina biežums.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę może zwiększać ryzyko krwawienia.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, var paaugstināt asiņošanas risku.
Polish: Apiksaban
Latvian: Apiksabāns
Polish: Najczęściej przypadki te zgłaszano u pacjentów przyjmujących jednocześnie deksametazon lub u tych, u których wcześniej stosowano inną chemioterapię immunosupresyjną.
Latvian: Par šādiem gadījumiem galvenokārt ziņots pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja deksametazonu vai iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar citu imūnsupresīvu ķīmijterapiju.
Polish: Niżej wymienione leki mogą nasilać działanie leku Eliquis i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var pastiprināt Eliquis iedarbību un palielināt nevēlamas asiņošanas iespējamību:
Polish: Jeśli podejrzewa się PML, należy wstrzymać dalsze podawanie leku, aż do czasu wykluczenia, że PML nie występuje.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, turpmāka šo zāļu lietošana ir jāaptur, līdz tiek izslēgta PML.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej i mogącej zakończyć się śmiercią choroby mózgu, zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Latvian: Tie visi var būt simptomi nopietnai un potenciāli nāvējošai galvas smadzeņu slimībai, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:
Latvian: Ja Jūs lietojat kaut ko no tālāk norādītā:
Polish: Lenograstym, lipegfilgrastym, pegfilgrastym - krwotok płucny (EPITT nr 19181)
Latvian: 3. Lenograstims, lipegfilgrastims, pegfilgrastims - plaušu hemorāģija (EPITT Nr. 19181)
Polish: • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe [np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna)]
Latvian: • pretiekaisuma un pretsāpju zāles (piemēram, naproksēnu vai acetilsalicilskābi (aspirīnu));
Polish: Jeśli nie można postawić alternatywnej diagnozy, wskazane mogą być dalsze obserwacje oraz wykonanie dodatkowych badań.
Latvian: Var būt nepieciešama papildu izmeklēšana un novērtēšana, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
Polish: Jeśli w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejošs nejutīgums, samazināta jutība vai jutības zudums, atmiņas zudums vai apjukums.
Polish: Zadaniem lekarza jest regularne kontrolowanie pacjenta oraz uwzględnianie PML w diagnostyce różnicowej u pacjentów z nowymi lub nasilającymi się objawami neurologicznymi oraz objawami kognitywnymi lub behawioralnymi.
Latvian: Ārstiem ir regulāri jāuzrauga pacienti un, veicot diferenciāldiagnostiku, jāapsver PML iespēja, ja pacientam ir jaunas vai smagākas neiroloģiskās, kognitīvās vai uzvedības pazīmes vai simptomi.
Polish: Oprócz wyżej wymienionych interakcji, u niektórych pacjentów może wystąpić silniejsza odpowiedź farmakodynamiczna, jeśli leki przeciwpłytkowe stosują jednocześnie z apiksabanem.
Latvian: Neskatoties uz šo atradi, var būt indivīdi ar izteiktāku farmakodinamisko atbildes reakciju, ja vienlaicīgi ar apiksabānu tiek lietoti antiagreganti.
Polish: Lenalidomid - postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) (EPITT nr 19130)
Latvian: 2. Lenalidomīds - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) (EPITT Nr. 19130)
Polish: Produkt Eliquis należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z lekami SSRI lub SNRI, lub NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym), ponieważ te produkty lecznicze zwykle zwiększają ryzyko krwawienia.
Latvian: Eliquis jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietoti SSRI/SNRI vai NSPIL (to skaitā acetilsalicilskābe), jo šīs zāles parasti palielina asiņošanas risku.
Polish: Ocena PML powinna opierać się na badaniu neurologicznym, diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego mózgu i analizie płynu mózgowo-rdzeniowego dla DNA JC (JCV) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub biopsji mózgu z testowaniem na JCV.
Latvian: PML novērtējums jābalsta uz neirologa veiktu izmeklēšanu, galvas smadzeņu magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai veicot galvas smadzeņu biopsiju, lai noteiktu JCV.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Polish: Jeśli badania potwierdzą PML, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu.
Latvian: Ja PML ir apstiprināta, lenalidomīda lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Polish: Podczas stosowania lenalidomidu odnotowano przypadki postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML, ang. progressive multifocal leukoencephalopathy), w tym przypadki śmiertelne.
Latvian: Ir ziņots par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, tostarp letāliem, lietojot lenalidomīdu.
Polish: Pembrolizumab - aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 19115)
Latvian: 4. Pembrolizumabs - aseptisks meningīts (EPITT Nr. 19115)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Lixiana/Roteas Lek Lixiana/Roteas a inne leki
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lixiana/Roteas lietošanas Citas zāles un Lixiana/Roteas
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli pacjent jest leczony jednocześnie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja pacienti vienlaicīgi tiek ārstēti ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL), tostarp acetilsalicilskābi.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym odnotowano istotne zwiększenie ryzyka krwawienia podczas jednoczesnego stosowania trzech leków: apiksabanu, kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tika ziņots par nozīmīgi palielinātu asiņošanas risku, kad klīniskā pētījumā pacientiem ar akūtu koronāro sindromu tika lietota trīskārša kombinācija - apiksabāns, ASS un klopidogrels (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Eliquis Lek Eliquis a inne leki
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Citas zāles un Eliquis
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, i NLPZ i SSRI lub SNRI
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, antiagreganti, un NSPIL un SSRI/SNRI
Polish: • leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny
Latvian: • antidepresantus, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Polish: Apiksaban, edoksaban - interakcja lekowa między apiksabanem lub edoksabanem a selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i (lub) inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (EPITT nr
Latvian: 1. Apiksabāns, edoksabāns - mijiedarbība starp apiksabānu vai edoksabānu un selektīviem seritonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) un/vai serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), izraisot paaugstinātu asiņošanas risku (EPITT Nr. 19139)
Polish: Rzadko (mogą wystąpienie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) Zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), mogące objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, gorączką, nadwrażliwością oczu na światło, nudnościami i wymiotami
Latvian: Muguras smadzeņu un galvas smadzeņu apvalka iekaisums, kas var izpausties kā stīvs kakls, galvassāpes, drudzis, acu jutīgums pret gaismu, slikta dūša un vemšana (meningīts)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku REVLIMID [...] Ostrzeżenia i środki ostrożności
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REVLIMID lietošanas (..)
Polish: Dotyczy to: kwasu acetylosalicylowego (ASA), inhibitorów płytek P2Y12, innych leków przeciwzakrzepowych, terapii fibrynolitycznej, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) oraz długotrwałego
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, acetilsalicilskābe (ASS), P2Y12 trombocītu inhibitori, citi antitrombotiskie līdzekļi, fibrinolītiskā terapija, selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SSRI) vai serotonīnanorepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SNRI) un hroniski lietojami nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: - leki przeciwnadciśnieniowe i nasercowe (np. diltiazem) - leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
Latvian: - zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai (piemēram, diltiazems); - antidepresanti, ko dēvē par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Polish: Możliwe działania niepożądane (do odpowiednich częstości): odkrztuszanie krwi (krwioplucie) - niezbyt często* krwawienie z płuc (krwotok płucny) - rzadko* *Uwaga.
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības (norāda pie atbilstošā biežuma iedalījuma): Asiņu atklepošana (hemoptīze) - retāk*
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kwioplucie (niezbyt często*) krwotok płucny (rzadko*)
Latvian: Plaušu asiņošana (plaušu hemorāģija) - reti*
Polish: Częstość „rzadko": zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne) Ulotka dla pacjenta
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Biežums "reti": meningīts (aseptisks)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i trombolityczne Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Latvian: Antikoagulanti, antiagreganti un trombolītiskie līdzekļi Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Polish: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek, SSRI/SNRI i NLPZ
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, trombocītu agregācijas inhibitori, SSRI/SNRI un NSPIL
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 maja 2017 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 2.-5.
Polish: Brentuksymab z wedotyną - reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) (EPITT nr 18789)
Latvian: 1. Brentuksimaba vedotīns - citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija (EPITT Nr. 18789)
Polish: U pacjentów leczonych brentuksymabem z wedotyną notowano ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc, bakteriemia gronkowcowa, posocznica (wstrząs septyczny) - w tym przypadki śmiertelne, półpasiec, cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV) oraz zakażenia oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci i zakażenie drożdżakowe jamy ustnej.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar brentuksimaba vedotīnu, ir novērotas tādas smagas infekcijas kā pneimonija, stafilokoku bakteriēmija, sepse / septisks šoks (tostarp ar letālu rezultātu) un herpes zoster, citomegalovīruss (CMV) (reaktivācija) un tādas oportūnistiskas infekcijas kā Pneumocystis jiroveci pneimonija un mutes dobuma kandidoze.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy podczas leczenia u pacjenta nie występują objawy ciężkich lub oportunistycznych zakażeń.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu smagu vai oportūnistisku infekciju rašanos.
Polish: Ciężkie zakażenia i zakażenia oportunistyczne
Latvian: Smagas infekcijas un oportūnistiskas infekcijas
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - nowe zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) lub nawrót zakażenia tym wirusem
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 lietotāju no 100) - jauna vai recidivējoša citomegalovīrusa (CMV) infekcija
Polish: Częstość „niezbyt często": cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV)
Latvian: Biežums "retāk": citomegalovīrusa (CMV) infekcija vai reaktivācija
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 września 2019 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 2.-5.
Polish: • Łuszczyca
Latvian: • Psoriāze
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Polish: 2 Kanagliflozyna; kanagliflozyna, metformina; dapagliflozyna; dapagliflozyna, metformina; empagliflozyna; empagliflozyna, metformina; empagliflozyna, linagliptyna; ertugliflozyna, metformina; ertugliflozyna, sytagliptyna; saksagliptyna, dapagliflozyna
Latvian: 2 Kanagliflozīns; kanagliflozīns, metformīns; dapagliflozīns; dapagliflozīns, metformīns; empagliflozīns; empagliflozīns, metformīns; empagliflozīns, linagliptīns; ertugliflozīns, metformīns; ertugliflozīns, sitagliptīns; saksagliptīns, dapagliflozīns
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana"
Latvian: Biežums "Nav zināmi"
Polish: W większości przypadków od czasu rozpoczęcia leczenia ibrutynibem do wystąpienia niedokrwiennych zmian naczyniowych w ośrodkowym układzie nerwowym upływało kilka miesięcy (ponad 1 miesiąc w 78% i ponad 6 miesięcy w 44% przypadków), co podkreśla konieczność regularnego kontrolowania stanu pacjentów (patrz punkt 4.4 „Zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie" i punkt 4.8).
Latvian: Centrālās nervu sistēmas išēmiski vaskulāri traucējumi vairumā gadījumu radās vairākus mēnešus pēc ibrutiniba lietošanas uzsākšanas (vairāk nekā pēc 1 mēneša 78 % gadījumu un vairāk nekā pēc 6 mēnešiem 44 % gadījumu), norādot uz pacientu regulāras novērošanas nepieciešamību (skatīt sadaļas "Sirds aritmija" un "Hipertensija" 4.4. apakšpunktā un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Przypisy:
Latvian: Zemsvītras piezīmes:
Polish: Inhibitory ko-transportera glukozowo-sodowego 2 (ang. sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2)2 - nowe informacje dotyczące znanego związku między stosowaniem inhibitorów SGLT2 a występowaniem cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów operowanych (EPITT nr 19355)
Latvian: 3. Nātrija-glikozes kotransportvielas-2 (SGLT2) inhibitori2jauna informācija par zināmo saistību starp SGLT2 inhibitoriem un diabētisko ketoacidozi ķirurģiskiem pacientiem (EPITT Nr. 19355)
Polish: Wydaje się, że ryzyko związane z wystąpieniem tych reakcji u pacjentów jest największe na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji miał miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Polish: Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Polish: Teriflunomid - łuszczyca (EPITT nr 19366)
Latvian: 4. Teriflunomīds - psoriāze (EPITT Nr. 19366)
Polish: 2 Poniższy tekst powinien zastąpić wszelkie obecne informacje dotyczące ciężkich reakcji skórnych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Latvian: 2 Ar turpmāk norādīto tekstu aizstāj sadaļā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" jebkuru par smagām ādas reakcijām pašlaik iekļauto informāciju.
Polish: Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi, pūslīši vai citas alerģijas pazīmes, Jums nekavējoties jāpārtrauc <zāļu nosaukums> lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība, jo šīs var būt ļoti smagas ādas reakcijas pirmās pazīmes.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa własna>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Polish: Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Latvian: Sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem, galvenokārt lokalizēti ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Polish: W obydwu przypadkach lLeczenie <nazwa własna> można wznowić jeden raz,, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Latvian: Abos gadījumos, tiklīdz Kad ketonvielu līmenis ir normāls un pacienta stāvoklis ir stabilizējies, <zāļu nosaukums> terapiju drīkst atsākt
Polish: 1 Tylko wówczas, gdy ostrą uogólnioną osutkę krostkową wymieniono w punkcie 4.8 specjalnie dla pseudoefedryny jako już istniejące działanie niepożądane.
Latvian: 1 Tikai tad, ja 4.8. apakšpunktā specifiski pseidoefedrīnam ir norādīta blakusparādība AĢEP.
Polish: W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, także śmiertelnych, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz punkt 4.8).
Latvian: Reti saistībā ar NPL lietošanu ziņots par smagām ādas reakcijām, dažkārt letālām, to vidū par eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cukrzycowa kwasica ketonowa
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diabētiskā ketoacidoze
Polish: Należy zakończyć stosowanie ibuprofenu w chwili pojawienia się pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości.
Latvian: Ibuprofēna lietošana ir jāpārtrauc, tiklīdz pirmo reizi parādās smagu ādas reakciju pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi vai kāda cita paaugstinātas jutības pazīme.
Polish: Podczas stosowania ibuprofenu i produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
Latvian: Lietojot ibuprofēnu un pseidoefedrīnu saturošas zāles, var rasties smagas ādas reakcijas, piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
Polish: Ibuprofen - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 19409)
Latvian: 2. Ibuprofēns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 19409)
Polish: Ibuprofen stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, oprócz skojarzenia z pseudoefedryną
Latvian: 1. Attiecībā uz ibuprofēna monoterapiju vai ibuprofēna lietošanu kombinācijās, izņemot kombinācijas ar pseidoefedrīnu
Polish: W czasie stosowania teriflunomidu zgłaszano przypadki świeżo rozpoznanej łuszczycy (w tym łuszczycy krostkowej) oraz nasilenia wcześniejszych zmian łuszczycowych.
Latvian: Teriflunomīda lietošanas laikā ziņots par pirmreizēju psoriāzi (tai skaitā pustulozu psoriāzi) un esošas psoriāzes pastiprināšanos.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: łuszczyca (w tym łuszczyca krostkowa)b b: patrz punkt 4.4
Latvian: Biežums nav zināms: psoriāze (tai skaitā pustuloza psoriāze)b b: skatīt 4.4. apakšpunktu
Polish: Incydenty naczyniowo-mózgowe
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi
Polish: Niezbyt często: incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny
Latvian: Retāk: cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmiska lēkme, išēmisks insults
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <nazwa własna> Reakcje skórne2
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Īpaša piesardzība, lietojot <zāļu nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos
Polish: Skojarzenia ibuprofenu i pseudoefedryny
Latvian: 2. Attiecībā uz ibuprofēna un pseidoefedrīna kombinācijām 4.4.
Polish: Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku <nazwa własna>.
Latvian: Saistībā ar <zāļu nosaukums> terapiju ziņots par smagām ādas reakcijām.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): przemijający incydent zaburzeń neurologicznych spowodowany zahamowaniem przepływu krwi, udar mózgu.
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet ārstu: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): īslaicīga neiroloģiskas disfunkcijas epizode, ko izraisa asins plūsmas zudums, insults.
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināmi: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Polish: Zgłaszano występowanie związanych ze stosowaniem ibrutynibu incydentów naczyniowo-mózgowych, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i udaru niedokrwiennego, w tym także zakończonych zgonem, z jednoczesnym migotaniem przedsionków i (lub) nadciśnieniem tętniczym oraz bez nich.
Latvian: Lietojot ibrutinibu pacientiem ar ātriju fibrilāciju un/vai hipertensiju vai bez tām, ziņots par cerebrovaskulāriem traucējumiem, tranzitoru išēmisku lēkmi un išēmisku insultu, arī ar letālu iznākumu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nervu sistēmas traucējumi
Polish: Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.
Latvian: Saistībā ar ibuprofēnu saturošām zālēm ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Polish: Ibrutynib - udar niedokrwienny (EPITT nr 19369)
Latvian: 1. Ibrutinibs - išēmisks insults (EPITT Nr.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 24-27 października 2016 r.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 24.-27. oktobrī
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Polish: Punkt 4.4 lub 4.5, jeśli dotyczy:
Latvian: 4.4. vai 4.5. apakšpunkts pēc vajadzības:
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu <nazwa produktu>.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums>
Polish: Zespół niespokojnych nóg (niezbyt często (≥1/1000 do <1/100))
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms (retāk (no ≥ 1/1 000 līdz < 1/100))
Polish: W razie zdiagnozowania AGEP, należy przerwać leczenie flukloksacyliną, a dalsze podawanie flukloksacyliny jest przeciwwskazane.
Latvian: AGEP diagnozes gadījumā flukloksacilīna terapija ir jāpārtrauc, un jebkāda turpmāka flukloksacilīnu lietošana ir kontrindicēta.
Polish: ChPL wszystkich kortykosteroidów oprócz beklometazonu (z wyjątkiem postaci do stosowania na skórę) - podwójne przekreślenie oznacza treść usuniętą w porównaniu z zaleceniem PRAC opublikowanym 26 września 2016 r.
Latvian: Visu citu kortikosteroīdu, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas), zāļu apraksts - ar dubultsvītru nosvītrotais teksts norāda uz teksta dzēsumu, salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem.