FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fas III, randomiserad, parallellgrupp, öppen, multicenterstudie där man jämförde säkerhet och effekt av Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling med bortezomib som monoterapi, hos patienter med multipelt myelom som fått åtminstone en tidigare behandlingsregim och som inte progredierat under tiden de fått antracyklinbaserad behandling, genomfördes på 646 patienter.
Hungarian: A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelést és a bortezomib monoterápiát a biztonságosság és hatékonyság szempontjából összehasonlító, fázis III-as, randomizált, párhuzamos-csoportos, nyílt, többcentrumos vizsgálatot végeztek 646, olyan myeloma multiplexes beteg részvételével, akik előzőleg legalább egy kezelést már kaptak, és betegségük nem progrediált az antraciklin-alapú kezelés során.
Swedish: Perifer neuropati, neuropati, parestesier, polyneuropati, yrsel, smakstörning
Hungarian: Perifériás neuropátia, neuropátia, paraesthesia, polineuropátia, szédülés, ízérzészavar
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni
Hungarian: Neutropenia, thrombocytopenia
Swedish: Innan Caelyx ges ska leverfunktionen fastställas med hjälp av sedvanliga kliniska laboratorietester såsom ALAT/ASAT, alkalisk fosfatas och bilirubin.
Hungarian: A Caelyx beadása előtt a szokványos klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével - ALT/AST, alkalikus foszfatáz, bilirubinszintellenőrizni kell a májműködést.
Swedish: 1 Fall av sekundär oral cancer har rapporterats hos patienter med långvarig (mer än 1 år) exponering för Caleyx, eller hos de som har fått en kumulativ Caelyx dos större än 720 mg/m 2 (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Másodlagos oralis carcinomákat jelentettek a hosszan tartó (több mint egy éves) Caelyx-expozíciónak kitett betegeknél vagy azoknál, akik 720 mg/m2-nél nagyobb kumulatív Caelyx-dózist kaptak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Läkaren kan vilja skjuta upp och/eller minska dosen för nästa behandling (se nedan, Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom); - smärta eller sår i munnen eller svalget, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, aptitlöshet, viktminskning; - minskning av antalet vita blodkroppar, vilket kan öka risken för infektioner.
Hungarian: Az orvos mérlegelheti a következő adag beadásának elhalasztását és/vagy a gyógyszeradag csökkentését (lásd később A kéz-láb szindróma megelőzése és kezelése címmel); - a száj- és garatnyálkahártya érzékennyé válása és kifekélyesedése, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, testsúlycsökkenés; - a fehérvérsejtek számának csökkenése, mely fokozhatja a fertőzés kialakulásának kockázatát.
Swedish: Median OS var 30,8 månader (95 % CI: 25,2-36,5 månader) för patienter som fick bortezomib som monoterapi och 33,0 månader (95 % CI: 28,9-37,1 månader) för patienter som fick Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Hungarian: A medián teljes túlélés 30,8 hónap (95%-os CI; 25,2-36,5 hónap) volt a bortezomib monoterápiával kezelt betegeknél, szemben a Caelyx plusz bortezomib kombinált kezelést kapó betegeknél észlelt 33,0 hónappal (95%-os CI; 28,9-37,1 hónap).
Swedish: Caelyx ska ej användas för behandling av AIDS-KS som kan behandlas effektivt med lokalbehandling eller systemiskt alfa-interferon.
Hungarian: Lokális kezeléssel vagy -interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS-KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni.
Swedish: Grad 1 (smärtfria sår, erytem eller lätt ömhet)
Hungarian: fokú (fájdalmatlan fekélyek, erythema vagy enyhe érzékenység)
Swedish: Om detta tolererades utan reaktion ökades infusionshastigheten till det dubbla under de följande 15 minuterna.
Hungarian: Ha nem lépett fel reakció, az infúzió sebességét kétszeresére növelték a következő 15 percben.
Swedish: I studien på hund kunde frekvensen och svårighetsgraden av dessa lesioner reduceras genom dossänkning eller förlängning av dosintervallet.
Hungarian: A kutyákon végzett vizsgálatok során a dózis csökkentése vagy az adagolás időközének növelése mérsékelte az elváltozások gyakoriságát és súlyosságát.
Swedish: Grad 2 (erytem, deskvamation eller svullnad som påverkar men inte hindrar normal fysisk aktivitet; små blåsor eller sår med en diameter mindre än 2 cm)
Hungarian: 2. fokú (a szokványos fizikai aktivitást csak részben akadályozó erythema, hámlás vagy duzzanat; apró, 2 cm-nél kisebb átmérőjű hólyagok vagy fekélyek)
Swedish: Caelyx innehåller sojaolja.
Hungarian: A Caelyx szójaolajat tartalmaz.
Swedish: Biverkningar identifierade efter marknadsintroduktionen av Caelyx beskrivs i tabell 9.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a Caelyx mellett azonosított, gyógyszer okozta mellékhatásokat a 9. táblázat tartalmazza.
Swedish: Infektion, oral moniliasis, herpes zoster, urinvägsinfektion
Hungarian: Fertőzés, szájüregi moniliasis, herpes zoster, húgyúti fertőzés
Swedish: Farmakokinetiken hos Caelyx i dosintervallet 10 mg/m2 till 60 mg/m2 kunde bäst beskrivas genom en icke-linjär 2-kompartment modell med nollte ordnings input och Michaelis-Menten eliminering.
Hungarian: A Caelyx farmakokinetikája a 10-60 mg/m2-es dózistartományban kétkompartmentes, nem lineáris, nulladrendű bevitellel és Michaelis-Menten--féle eliminációs kinetikájú modellel volt leírható.
Swedish: Grad 3 stomatit rapporterades hos 2 % av patienterna i gruppen som fick kombinationsbehandling.
Hungarian: A kombinációs kezelési csoport betegeinek 2%-ánál jelentettek 3. fokú stomatitist.
Swedish: Som kontrast antyder den farmakokinetiska profilen för Caelyx att Caelyx begränsas huvudsakligen till den vaskulära vätskevolymen och att doxorubicinets eliminering från blodet är beroende av liposombäraren.
Hungarian: Ezzel szemben, a Caelyx farmakokinetikai profilja azt tükrözi, hogy a Caelyx javarészt az intravascularis folyadéktérben található és a doxorubicin clearance-ét a hordozó liposzómák határozzák meg.
Swedish: 512 patienter med ovarialcancer (en subpopulation av 876 patienter med solida tumörer) behandlades med en Caelyx-dos på 50 mg/m2 i kliniska studier.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban (876 szolid tumoros betegből) 512 ováriumkarcinómás beteget kezeltek Caelyx 50 mg/m2-es dózisával.
Swedish: - För behandling av framskriden ovarialcancer hos kvinnor som har sviktat på första linjens platinumbaserad kemoterapi.
Hungarian: - Előrehaladott ováriumkarcinóma kezelésére azokban az esetekben, amikor az első vonalú platina-alapú kezelés sikertelen volt.
Swedish: Om detta tolereras kan infusionen slutföras under nästföljande timme för en total infusionstid på 90 minuter.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja, a fennmaradó infúzió a következő 1 óra alatt beadható, így az infúzió beadásának teljes ideje 90 perc.
Swedish: Alla patienter
Hungarian: Minden beteg
Swedish: Graden av kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser (grad 3 och 4) i denna grupp var låg med förhöjt totalbilirubin, ASAT och ALAT rapporterat hos 2,4 %, 1,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Hungarian: fokú) előfordulása ebben a betegcsoportban csekély volt; emelkedett összbilirubint, AST-t és ALT-t a betegek 2,4%, 1,6%, ill.
Swedish: Patienter med AIDS-relaterad KS
Hungarian: AIDS-hez társuló KS betegek
Swedish: Tabellerna för PPE (tabell 1) och stomatit (tabell 2) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av bröst- eller ovarialcancer (justering av den rekommenderade behandlingscykeln på 4 veckor).
Hungarian: A PPE-ra (1. táblázat) és stomatitisre (2. táblázat) vonatkozó táblázatokban emlő- vagy ováriumkarcinómás betegek körében elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott (a 4 hetes kezelési ciklusra vonatkozó) dózismódosítási protokollok szerepelnek.
Swedish: Caelyx koncentrat till infusionsvätska, lösning: injektionsflaskor med 10 ml (20 mg) eller 25 ml (50 mg).
Hungarian: Caelyx koncentrátum oldatos infúzióhoz: 10 ml-es (20 mg-os) vagy 25 ml-es (50 mg-os) injekciós üvegben.
Swedish: Vid lägre doser (10 mg/m 20 mg/m 2) uppvisade Caelyx linjär farmakokinetik.
Hungarian: Alacsonyabb dózisok (10 - 20 mg/m²) esetén a Caelyx farmakokinetikája lineáris.
Swedish: Perifert ödem, frossa, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, hypertermi
Hungarian: Perifériás ödéma, hidegrázás, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, hyperthermia
Swedish: Däremot utvecklade 10 av 48 doxorubicinpatienter som hade hjärttoxicitet enligt LVEF kriterierna också tecken och symtom på hjärtsvikt.
Hungarian: Ezzel szemben a LVEF szerinti cardialis toxicitás kritériumát elérő 48, doxorubicinnel kezelt beteg közül 10-nél a pangásos szívelégtelenség tünetei is megjelentek.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - förvirring; - inflammation i venerna och bildning av blodproppar i venerna vilket kan leda till att blodflödet till dina lungor blockeras och orsakar andningningsproblem, bröstsmärta och hjärtklappning; - onormal hjärtrytm, hjärtslagen känns snabba eller ojämna (hjärtklappning), hjärtsvikt som ger dig andnöd och kan leda till svullna ben, hjärtstillestånd.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - zavartság; - vénagyulladás és vérrögképződés a vénákban, ami a véráramlás megszűnéséhez vezethet a tüdőiben, ami nehézlégzést, mellkasi fájdalmat és szívdobogásérzést okoz - rendellenes szívritmus, gyors vagy egyenetlen szívverés érzése (szívdobogás-érzés),
Swedish: Caelyx används för att behandla bröstcancer hos patienter med risk för hjärtproblem.
Hungarian: A Caelyx olyan emlődaganatos betegek kezelésére adható, akik a szívbetegségek kialakulása szempontjából veszélyeztetettek.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nem gyakori zavartság
Swedish: I toxikologistudier på hund med upprepad dosering, observerades en akut reaktion bestående av hypotension, bleka slemhinnemembran, salivutsöndring, kräkningar, och perioder av hyperaktivitet följt av hypoaktivitet och letargi efter administrering av liposomer (placebo).
Hungarian: Az ismételt adagok toxikológiai hatásait kutyán értékelő vizsgálatok során heveny, hypotoniával, a nyálkahártyák halványságával, nyálzással, hányással, átmeneti hiperaktivitást követő hipoaktivitással majd letargiával járó reakciót figyeltek meg pegilált liposzómák (placebo) adása után.
Swedish: Tabellen för hematologisk toxicitet (tabell 3) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av patienter med enbart bröst- eller ovarialcancer.
Hungarian: A vérképző szervi toxicitást ismertető táblázatban (3. táblázat) csak az emlő- vagy ováriumkarcinómás betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott dózismódosítási protokoll van feltüntetve.
Swedish: - Delvis förbrukade injektionsflaskor ska destrueras.
Hungarian: - A fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Grad 4 (diffus eller lokal process som orsakar infektiösa komplikationer eller som gör patienten sängbunden eller hospitaliserad)
Hungarian: fokú (fertőzéses szövődményhez vezető, ágyhoz kötöttséget okozó, vagy kórházi kezelést igénylő diffúz vagy körülírt folyamatok)
Swedish: Pegylerade liposomer innehåller yttransplanterade segment av den hydrofila polymeren metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Hungarian: A pegilált liposzómák felszíne hidrofil polimer, metoxipolietilénglikol (MPEG) szegmentumokat tartalmaz.
Swedish: Ge inte läkemedel den här cykeln om före dag 4; om efter dag 4, sänk dosen med 25 %.
Hungarian: Ha a 4. nap előtt fennáll, akkor ebben a ciklusban nem adható; ha a 4. nap után jelentkezik, akkor a következő dózist 25%-kal csökkenteni kell.
Swedish: Med tanke på skillnader i farmakokinetiska egenskaper och dosering får Caelyx inte bytas ut mot andra formuleringar med doxorubicinhydroklorid.
Hungarian: Tekintettel a farmakokinetikai profilokban és az adagolási rendekben lévő különbségekre, a Caelyxet nem szabad más, doxorubicin-hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Swedish: - ta dagligen 50-150 mg vid de första symtomen på rodnad eller stickande känsla.
Hungarian: - A bőrvörösség vagy bizsergés jelentkezésétől kezdve szedjen belőle naponta 50 - 150 mg-ot.
Swedish: Grad 3 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Vänta till ANC är  1500 och trombocyterna är  75 000 och upprepa dosering utan dosreduktion.
Hungarian: 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Várni, amíg ANC  1500 és a thrombocytaszám  75 000; ezt követően dóziscsökkentés nélkül folytatható a kezelés.
Swedish: Pruritus, papulösa utslag, allergisk dermatit, erytem, hyperpigmentering av huden, petekier, alopeci, läkemedelsutslag
Hungarian: Viszketés, papulosus bőrkiütés, allergiás dermatitis, erythema, hiperpigmentáció, petechia, alopecia, gyógyszerkiütés
Swedish: En jämförande fas III-studie med Caelyx mot topotekan hos patienter med epitelial ovarialcancer som sviktat på första linjens platinumbaserad kemoterapi fullföljdes hos 474 patienter.
Hungarian: Egy III. fázisú vizsgálattal a Caelyx és a topotecan hatékonyságát hasonlították össze 474, epithelsejtes ováriumkarcinómában szenvedő, elsővonalban platina-alapú bázisterápiával sikertelenül kezelt betegen.
Swedish: I denna poolade analys av 4 231 patienter som fick Caelyx har ventrikulär arytmi, hjärtklappningar, hjärtsvikt, hjärtstillestånd, högersidigt skänkelblock och minskad ejektionsfraktion rapporterats som mindre vanligt, och atrioventrikulärt block, cyanos och retledningsrubbning har rapporterats som sällsynt.
Hungarian: Ebben a 4231, Caelyxet kapó beteg összesített elemzésében a kamrai arrythmiát, palpitációt, szívelégtelenséget, szívmegállást, jobboldali Tawaraszár blokkot és az ejekciós frakció csökkenését nem gyakori gyakorisággal, az atrioventrikuláris blokkot, cianózist és a vezetési rendellenességeket ritka gyakorisággal jelentették.
Swedish: Pneumoni, nasofaryngit, övre luftvägsinfektion, oral candidainfektion
Hungarian: Pneumonia, nasopharyngitis, felső légúti fertőzés, szájüregi candidiasis
Swedish: Endomyokardbiopsier på nio av tio patienter med AIDS-KS, vilka erhållit kumulativa doser Caelyx överstigande 460 mg/m2, gav inga tecken på antracyklininducerad kardiomyopati.
Hungarian: Tíz, AIDS-KS miatt 460 mg/m2 feletti kumulatív dózisú Caelyxszel kezelt beteg közül 9 esetében az endomyocardialis biopszia szövettani vizsgálata során nem észlelték antraciklin-okozta cardiomyopathia jeleit.
Swedish: Riktlinjer för dosjustering av Caelyx på grund av dessa biverkningar ges i tabellerna nedan.
Hungarian: A Caelyx ezen mellékhatások jelentkezése miatt szükségessé váló dózismódosításához a következő táblázatok nyújtanak segítséget.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos patienter med AIDS-KS behandlade med Caelyx
Hungarian: 10. táblázat Farmakokinetikai jellemzők Caelyxszel kezelt AIDS-KS betegekben Átlag ± Standard hiba
Swedish: Febril neutropeni, lymfopeni
Hungarian: Lázas neutropenia, lymphopenia
Swedish: Långvarig svår myelosuppression, kan leda till superinfektion eller blödning.
Hungarian: Súlyos, perzisztáló myelosuppressio esetén felülfertőződés és vérzés jelentkezhet.
Swedish: Om du behandlas för Kaposis sarkom kommer Caelyx ges i en dos på 20 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserad på din längd och vikt).
Hungarian: Ha Önt Kaposi-szarkóma miatt kezelik, a Caelyx adagja 20 mg testfelszín-négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki).
Swedish: AIDS-relaterad KS Caelyx administreras intravenöst i en dos på 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka.
Hungarian: AIDS-hez társuló KS A Caelyxet intravénásan kell adni 20 mg/m2 adagban 2 - 3 hetenként.
Swedish: Resultaten från en klinisk studie med patienter med AIDS-KS som jämförde Caelyx med en annan behandling (bleomycin/vinkristin), visade att det kan finnas en högre risk för vissa infektioner med Caelyx.
Hungarian: Az egyik, AIDS-betegséghez társuló Kaposi-szarkómában szenvedő betegeken Caelyx és egy másik kezelés (bleomicin/vinkrisztin) összehasonlításával végzett vizsgálat tapasztalatai szerint Caelyx alkalmazása során bizonyos fertőzések kockázata nagyobb lehet.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig behandling med läkemedel som är kända för att interagera med standardpreparat med doxorubicinhydroklorid.
Hungarian: A hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Swedish: Bröstcancer Alla svårighetsgrader n=254
Hungarian: Emlőkarcinóma bármilyen súlyosság n = 254
Swedish: Akut överdosering med doxorubicinhydroklorid förvärrar den toxiska effekten av mukosit, leukopeni och trombocytopeni.
Hungarian: A doxorubicin-hidroklorid akut túladagolása esetén a toxikus hatások, mucositis, leukopenia és thrombocytopenia, súlyosabb formában jelentkeznek.
Swedish: Caelyx innehåller sojaolja och natrium
Hungarian: A Caelyx szójaolajat és nátriumot tartalmaz
Swedish: Emellertid har yrsel och sömnighet i vissa fall (< 5 %) förknippats med Caelyx-administrering i hittills utförda kliniska studier.
Hungarian: Az eddigi vizsgálatokban azonban szédülés és somnolentia ritkán (< 5%) előfordult a Caelyx alkalmazásakor.
Swedish: PPE*, utslag
Hungarian: PPE*, bőrkiütés
Swedish: För att minimera risken för infusionsreaktioner ska den initiala dosen ges i en hastighet av högst 1 mg/minut.
Hungarian: Az infúziós reakciók kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a kezdő adag legfeljebb 1 mg/perc sebességgel adható be.
Swedish: Caelyx ska bara administreras under överinseende av en onkolog specialiserad på administrering av cytotoxiska medel.
Hungarian: A Caelyx kizárólag a daganatellenes kemoterápiában jártas onkológus szakorvos felügyelete mellett adható.
Swedish: I den pivotala fas III-studien mot doxorubicin, uppfyllde 58/509 (11,4 %) randomiserade patienter (10 behandlade med Caelyx med en dos på 50 mg/m2 var 4:e vecka mot 48 behandlade med doxorubicin med en dos på 60 mg/m2 var 3:e vecka) de protokolldefinierade kriterierna för hjärttoxicitet under behandlingen och/eller uppföljningen.
Hungarian: A meghatározó jelentőségű, összehasonlító készítményként doxorubicint alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban 509 randomizált beteg közül 58 (11,4%) (Caelyx 50 mg/m2 4 hetenkénti adagolása mellett 10, doxorubicin 60 mg/m2 3 hetenkénti adagolása mellett 48) esetében következett be a vizsgálati tervben meghatározott kritériumoknak megfelelő cardialis toxicitás a kezelés idején és/vagy az azt követő időszakban.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner
Hungarian: Anafilaktoid reakció
Swedish: Dehydrering, hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypokalcemi
Hungarian: Dehidráció, hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia
Swedish: Hos patienter med behandlingskrävande kardiologisk sjukdom, ska Caelyx administreras endast om nyttan överväger riskerna för patienten.
Hungarian: Kezelést igénylő szív-érrendszeri betegség esetén a Caelyx csak abban az esetben adható, ha a kezelés előnyei messze meghaladják annak veszélyeit.
Swedish: Hypotension, ortostatisk hypotension, vallningar, hypertension, flebit
Hungarian: Hypotensio, orthostaticus hypotensio, kipirulás, hypertensio, visszérgyulladás
Swedish: En randomiserad jämförande fas III-studie med Caelyx mot doxorubicin hos patienter med metastaserande bröstcancer fullföljdes av 509 patienter.
Hungarian: Egy III. fázisú, randomizált klinikai vizsgálatban a Caelyxet doxorubicinnel hasonlították össze 509, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő beteg részvételével.
Swedish: På grund av risken för benmärgssuppression, ska blodstatus följas frekvent under behandlingen med Caelyx och åtminstone före varje dos av Caelyx.
Hungarian: A csontvelő-károsodás veszélye miatt a Caelyx-kezelés ideje alatt rendszeres gyakorisággal - legalább az egyes adagok beadása előtt - vérkép vizsgálatot kell végezni.
Swedish: Hur Caelyx ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Caelyxet tárolni?
Swedish: Doxorubicinet blir tillgängligt efter det att liposomerna har extravaserats och kommit in i vävnadsrummet.
Hungarian: A doxorubicin csak azt követően szabadul ki a liposzómákból, ha azok az érpályából kilépve a szövetekbe jutottak.
Swedish: Median TTP var 6,9 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 8,9 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Hungarian: A TTP középértéke 6,9 hónap volt a bortezomib monoterápiában részesülő betegeknél, összehasonlítva a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő betegek 8,9 hónapjával.
Swedish: I tabell 4 nedan tillhandahålls schemat som följs för andra dosjusteringar i den kliniska studien på patienter med multipelt myelom som erhåller kombinationsbehandling med Caelyx och bortezomib.
Hungarian: Az alábbi, 4. táblázat a Caelyx és bortezomib kombinációval kezelt myeloma multiplexes betegeken végzett klinikai vizsgálat során alkalmazott egyéb adagolási rend módosításokat tartalmazza.
Swedish: Bevis på förmågan till penetration hos pegylerade liposomer från blodkärl och deras penetration och ackumulering i tumörer har setts hos möss med C-26 kolonkarcinomtumörer och hos transgena möss med KS-liknande lesioner.
Hungarian: A pegilált liposzómáknak a vérerek falán történő penetrációját, ill. a tumorszövetbe való behatolását és felhalmozódását C-26 vastagbélrákos egereken, ill.
Swedish: Om detta tolererades slutfördes infusionen under en timme med en total infusionstid på 90 minuter.
Hungarian: Ha a beteg tolerálta, a fennmaradó adagot a következő 1 óra alatt adták be, így a teljes infúziós idő 90 perc volt.
Swedish: Incidensen för grad 3 och 4 trombocytopeni var högre i gruppen som fick kombinationsbehandling än i monoterapigruppen (22 % vs 14 %).
Hungarian: A 3. és 4. fokú thrombocytopenia gyakorisága a kombinációs kezelési csoportban magasabb volt, mint a monoterápiás csoportban (22%, ill.
Swedish: CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 injektionsflaskor
Hungarian: CAELYX FALTKARTON 50 mg/25 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 50 mg/25 ml - 10 injekciós üveg
Swedish: Multipelt myelom Caelyx i en dos på 30 mg/m administreras som en timmes infusion dag 4 av bortezomibs 3-veckors regim, omedelbart efter bortezomibinfusionen.
Hungarian: Myeloma multiplex A Caelyx adagja 30 mg/m2 a bortezomib 3 hetes adagolási sémájának 4. napján, 1 órás infúzióban, közvetlenül a bortezomib infúzió után adva.
Swedish: Antal trombocyter < 25 000/mm Hemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Hungarian: Hemoglobin < 8 g/dl Abszolút neutrofilszám < 500/mm
Swedish: Rekommenderad dos av Caelyx för AIDS-KS-patienter är 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka.
Hungarian: A Caelyx javasolt adagja AIDS-KS betegek számára 20 mg/m² 2-3 hetenként.
Swedish: En liknande låg incidens av myelosuppression sågs hos patienter med metastaserande bröstcancer som fick Caelyx som förstahandspreparat i en klinisk studie.
Hungarian: Hasonlóan alacsony volt a myelosuppressio gyakorisága egy klinikai vizsgálatban, melynek során metasztatikus emlőkarcinómás betegek részesültek első vonalú Caelyx-kezelésben.
Swedish: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 injektionsflaskor
Hungarian: CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 20 mg/10 ml - 10 injekciós üveg
Swedish: Farmakokinetiken i plasma hos Caelyx utvärderades hos 23 patienter med KS, som erhöll engångsdoser på 20 mg/m2 administrerade som en 30 minuters infusion.
Hungarian: A Caelyx farmakokinetikai jellemzőit 23, KS miatt egyszeri alkalommal, 30 perces infúzióban adott 20 mg/m2 dózissal kezelt betegen vizsgálták.
Swedish: Under infusionen av Caelyx, kan följande reaktioner inträffa: blodvallning i ansiktet, andfåddhet, huvudvärk, frossa, ryggsmärtor, tyngd över bröstet och/eller strupen, halsont, sänkt eller höjt blodtryck, snabba hjärtslag, påsighet i ansiktet, feber, yrsel, illamående, dålig matsmältning, klåda, hudutslag och svettningar.
Hungarian: A Caelyx infúzió beadása közben a következő reakciók fordulhatnak elő: az arc kipirulása, légszomj, fejfájás, borzongás, hátfájás, szorító érzés a mellkasban és/vagy a torokban, torokfájás, vérnyomáscsökkenés vagy vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, arcduzzanat, láz, szédülés, émelygés, emésztési zavarok, viszketés, bőrkiütés, verejtékezés.
Swedish: Den aktiva substansen i Caelyx är doxorubicinhydroklorid, ett cytotoxiskt antracyklinantibiotikum, som erhålls ur Streptomyces peuceticus var. caesius.
Hungarian: A Caelyx hatóanyaga a doxorubicin-hidroklorid, citotoxikus hatású antraciklin típusú antibiotikum, melyet a Streptomyces peucetius var.