FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin.
Romanian: Dacă nu poate fi utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la frigider timp de până la maximum 24 de ore.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se nevyskytly ani ve studiích toxicity u opic.
Romanian: Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice, nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuţe.
Czech: Mechanismus účinku není znám, ale má se za to, že oba léky mají depresivní účinky na kostní dřeň.
Romanian: Mecanismul de acțiune este necunoscut, dar se consideră că ambele medicamente au efecte de deprimare a maduvei osoase.
Czech: Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Romanian: Testele de laborator se vor efectua în săptămânile 2 şi 4 de tratament şi, ulterior, periodic, conform indicaţiilor clinice.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem.
Romanian: Cele mai bune locuri de injecţie sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi.
Czech: Z tohoto důvodu nesmíte tento lék užívat souběžně s telbivudinem.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Czech: Cmax (90 % CI)
Romanian: Cmax (IÎ 90%)
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 31 300 daltonů, podíl proteinu tvoří přibližně 19 300 daltonů.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care jumătatea proteică reprezintă aproximativ 19300 daltoni.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po 24 týdnů po léčbě.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
Czech: Snížení průměrného výškového percentilu během 1 roku dlouhodobého následného sledování bylo nejzřetelnější u dětí v prepubertálním věku.
Romanian: Scăderea valorii medii a percentilei creşterii în înălţime în primul an al perioadei de urmărire pe termen lung a fost mai evidentă la copiii de vârstă prepubertală.
Czech: U standardních metod podpory eliminace léku, např. dialýzy, se neprokázala efektivita.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
Czech: Snížení dávky bocepreviru se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată scăderea dozei de boceprevir.
Czech: Mechanizmy podílející se na clearanci interferonů u člověka nebyly dosud zcela osvětleny.
Romanian: Mecanismele implicate în clearance-ul interferonilor la om nu au fost încă total elucidate.
Czech: V této podskupině činila míra setrvalé virologické odpovědi 56 % (463/823).
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virologic susţinut de aproximativ 56% (463/823).
Czech: Není známo, zda se složky tohoto léčivého přípravku vylučují do mléka experimentálních zvířat nebo člověka (viz bod 4.6 pro relevantní údaje o těhotenství a kojení u člověka).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor experimentale sau cel uman (vezi pct. 4.6 pentru informaţii relevante la om privind sarcina şi alăptarea).
Czech: I když jsou údaje omezené, nebyly v observační studii s následným pozorováním trvajícím 5 let zaznamenány žádné důkazy dlouhodobých účinků na pohlavní zrání.
Romanian: Deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.
Czech: Setrvalá odpověď byla hodnocena po šesti měsících od ukončení léčby.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după întreruperea tratamentului.
Czech: Pozitivní prediktivní hodnota
Romanian: Valoare predictivă pozitivă
Czech: Způsobuje to závažnou anemii, jejíž příznaky mohou zahrnovat neobvyklou únavu a ztrátu energie.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Czech: Bylo také hlášeno odmítnutí jaterního štěpu.
Romanian: De asemenea, s-a raportat şi rejet de grefă hepatică.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických poruch.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Czech: Tabulka 15 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
Czech: Pro úpravu dávek byly v klinických studiích vypracovány pokyny.
Romanian: În studiile clinice, au fost elaborate instrucţiuni pentru modificarea dozelor.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní.
Romanian: Când este luată decizia de a nu întârzia tratamentul până la vârsta adultă, este important să fie luat în considerare faptul că terapia în asociere a indus o inhibare a creşterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți.
Czech: Přechodně se objevující exantémy nevyžadují přerušení léčby.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
Czech: Většina případů neutropenie a trombocytopenie měly jen mírný charakter (stupeň 1 či 2 podle klasifikace WHO).
Romanian: Majoritatea cazurilor de neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Czech: Alespoň 5 lety dlouhodobého následného sledování prošlo 327 pacientů a pouze u 43 ze 366 setrvalých respondérů došlo v průběhu klinického hodnocení k relapsu.
Romanian: 327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit): - touha ublížit ostatním.
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - dorinţă de a face rău altor persoane.
Czech: Pacienti s nízkými počty CD4
Romanian: Pacienţii cu număr scăzut de CD4
Czech: Poznámka: předplněné pero bude cvakat až 10 vteřin - v závislosti na Vaší dávce.
Romanian: Notă: stiloul injector preumplut (pen) va emite un click până la 10 secunde - în funcție de doza dumneavoastră.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă, dar este la vârstă fertilă, trebuie să-şi facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Czech: Pokud je však hladina HCV-RNA ve 24. týdnu stále detekovatelná, mělo by se zvážit přerušení léčby.
Romanian: Totuşi, dacă ARN-VHC este încă detectabil la săptămâna 24, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete neobvyklého zbarvení prášku, který by měl být bílý.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
Czech: Přípravek PegIntron by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Romanian: PegIntron se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby přípravku PegIntron na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu PegIntron asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
Czech: - trpíte jakýmkoliv závažným onemocněním ovlivňujícím Váš dýchací systém nebo krev.
Romanian: - aţi avut vreo boală severă care afectează respiraţia sau sângele.
Czech: K přípravku PegIntron není k dispozici žádné specifické antidotum; v případech předávkování se proto doporučuje symptomatická léčba a pečlivé sledování pacienta.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru PegIntron; de aceea, în caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi observaţia atentă a pacienţilor.
Czech: - užíváte jakýkoliv lék potlačující (oslabující) činnost Vašeho imunitního systému.
Romanian: - utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
Czech: Anorexie, snížení chuti k jídlu
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Czech: Vy a Váš partner proto musíte být při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku a užíváte ribavirin: musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Romanian: De aceea, atât dumneavoastră, cât şi partenerul dumneavoastră trebuie să fiţi deosebit de precauţi în activitatea sexuală, dacă există vreo probabilitate să rămâneţi gravidă: - dacă sunteţi fată sau femeie la vârstă fertilă şi luaţi ribavirină: trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună din cursul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
Czech: U pacientů, kde se dostavila virologická odpověď ve 12. týdnu, by měla léčba pokračovat po dobu dalších nejméně tří měsíců (tedy celkem po dobu šesti měsíců).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat încă cel puţin trei luni (adică în total şase luni).
Czech: Může se u Vás objevit suchost úst nebo zvracení; obojí přitom může poškodit Vaše zuby.
Romanian: Puteţi să prezentaţi uscăciunea gurii sau vărsături, ambele afecţiuni putând să vă afecteze dinţii.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u dětí a dospívajících se srdečním onemocněním v anamnéze.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii şi adolescenţii cu antecedente de boală cardiacă.
Czech: Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku PegIntron a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de PegIntron şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Czech: Interferony uplatňují své buněčné aktivity prostřednictvím své vazby na specifické membránové receptory na povrchu buňky.
Romanian: Interferonii îşi exercită activitatea celulară prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
Czech: Nicméně určité druhy opic, jako např. opice druhu Rhesus, jsou vnímavé k farmakodynamické stimulaci i po expozici lidským interferonům typu I.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele Rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică prin expunere la interferoni umani de tip 1.
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při užívání tohoto léčivého přípravku samotného nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé myšlenky na ohrožení života jiných osob, sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Romanian: Unele persoane pot prezenta depresie atunci când utilizează acest medicament în monoterapie sau în asociere cu ribavirină şi, în unele cazuri, au avut gânduri de a pune în pericol viaţa altor persoane, de sinucidere sau comportament agresiv (uneori dirijat împotriva altora).
Czech: Sebevražedné myšlenky
Romanian: Ideaţie suicidară
Czech: Dvacetčtyři % mělo přemosťující fibrózu nebo cirhózu (Knodell 3/4).
Romanian: 24% aveau fibroză în punţi sau ciroză (Knodell 3/4).
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a přípravek užívejte tak dlouho, jak máte předepsáno.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată şi urmaţi tratamentul atât timp cât v-a fost recomandat.
Czech: Pouze u jednoho subjektu byla léčba přerušena v důsledku nežádoucího účinku (trombocytopenie).
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratamentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenia).
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n=49) a potvrzen podle předpokladu (n=48).
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată în analiza interim (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
Czech: Dyspepsie, gingivitida
Romanian: Dispepsie, gingivită
Czech: Co je přípravek PegIntron a k čemu se používá
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
Czech: Horní limit normálního rozmezí
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
Czech: V takovém případě injekční roztok v tomto místě neaplikujte; injekční jehlu vytáhněte a celou proceduru ještě jednou opakujte.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
Czech: Neutralizační faktory interferonu jsou protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°.
Romanian: Introduceţi acul în piele într-un unghi de aproximativ 45.
Czech: Neprodleně kontaktujte lékaře nebo vyhledejte léčbu na pohotovosti, jestliže se u nich objeví příznaky neobvyklého chování, pocit deprese nebo pocit, že chtějí ublížit sobě nebo ostatním.
Romanian: Contactaţi imediat medicul sau solicitaţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să-şi facă singur rău sau altora.
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u některých pacientů trvala úprava až tři týdny.
Romanian: Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám; pacienti by však měli být sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků jak prohloubeného sedativního účinku, tak i respirační deprese.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări este necunoscută; cu toate acestea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de accentuare a efectului sedativ, cât şi pentru depresia respiratorie.
Czech: Účinky na psychiku a centrální nervový systém:
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107
Romanian: (%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anemie navozené zidovudinem.
Romanian: Acest fapt este important în special în cazul pacienţilor cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină.
Czech: IU/ml)
Romanian: UI/ml)
Czech: Metabolismus jiných léků v játrech může být potlačen.
Romanian: Metabolizarea altor medicamente la nivel hepatic poate fi suprimată.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se potenciálních účinků při léčbě přípravkem PegIntron na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu PegIntron asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin: vyhněte se pohlavnímu styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi luaţi ribavirină: nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Czech: Eventuální rozhodnutí o dalším prodloužení terapie na celkovou dobu jednoho roku by mělo být založeno na zhodnocení dalších prognostických faktorů (jako je genotyp, věk > 40 let, mužské pohlaví, přítomnost fibrózy).
Romanian: Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici (de exemplu genotip, vârsta > 40 ani, sex masculin, fibroză în punţi).
Czech: - jste v natolik vážném zdravotním stavu, že jste zesláblí.
Romanian: - aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit.
Czech: Kaplan-Meierův odhad pro pokračující setrvalou 5-letou odpověď u všech pacientů je 99 % (95 % interval spolehlivosti: 98-100 %).
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toţi pacienţii este de 99% (IÎ 95%: 98 - 100%).
Czech: Bez setrvalé odpovědi
Romanian: Fără răspuns susţinut
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku
Romanian: Informaţii generale despre modul de administrare al acestui medicament
Czech: Omezené údaje z předchozího období ukazují, že léčba po dobu 48 týdnů by mohla být spojena s vyšším počtem setrvalých odpovědí (11/11) a s menším rizikem relapsu (0/11 ve srovnání s 7/96 po 24 týdnech léčby).
Romanian: Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virologic susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
Czech: Tato aktivita by mohla potencovat riziko laktátové acidózy indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosin nebo abakavir).
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu: didanozină sau abacavir).
Czech: - užíváte telbivudin.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
Czech: Ze skupiny 480 pacientů se snížením virové nálože > 2 log, ale s detekovatelným virem ve 12. týdnu, pokračovalo v léčbě celkem 188 pacientů.
Romanian: Dintre cei 480 de pacienţi cu reducerea încărcăturii virale > 2 log, dar cu virus detectabil în săptămâna 12, 188 de pacienţi au continuat tratamentul.
Czech: Děti a dospívající Podávání tohoto léčivého přípravku pacientům mladším než 3 roky se nedoporučuje.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat să fie utilizat la pacienţi cu vârsta sub 3 ani.
Czech: Na konci 5letého období studii dokončilo 85 % (80/94) ze všech zařazených subjektů a 86 % (54/63) subjektů vykazujících setrvalou odpověď.
Romanian: La sfârșitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienții înrolați și 86% (54/63) dintre pacienții cu răspuns susținut au încheiat studiul.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem PegIntron jsou považovány následující hodnoty:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu PegIntron sunt:
Czech: Byly hlášeny případy aplikace dávky přesahující preskripční dávku až 10,5-krát.
Romanian: S-a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10,5 ori decât doza prescrisă.
Czech: Váš lékař stanovil správnou dávku tohoto léčivého přípravku na základě Vaší tělesné hmotnosti nebo tělesné hmotnosti dítěte, o které pečujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza corectă din acest medicament în funcţie de greutatea dumneavoastră sau a copilului de care aveţi grijă.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea valorilor concentraţiilor plasmatice de lipide.
Czech: Vliv na růst byl nižší u subjektů, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u subjektů léčených 48 týdnů.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
Czech: Pracovní plochu, ruce i místo vpichu injekce uchovávejte v čistotě, aby se snížilo riziko infekce.
Romanian: Păstraţi curate zona de lucru, mâinile şi locul unde veţi face injecţia, pentru a micşora riscul de infecţie.
Czech: Jakmile se interferon naváže na buněčnou membránu, začíná iniciovat složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce určitých enzymů.
Romanian: Odată legat de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare, care includ inducţia anumitor enzime.
Czech: Jehla „PushOn-Needle"
Romanian: "Push-On Needle"
Czech: Dalších 5 vteřin zajistí, že bude podána celá dávka.
Romanian: 5 secudne suplimentare asigură eliberarea dozei complete.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly většinou mírného až středně závažného stupně a bylo možné je zvládnout bez nutnosti úpravy dávek či přerušení léčby.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au avut o intensitate uşoară până la moderată şi au putut fi tratate fără a fi necesară modificarea dozelor sau întreruperea terapiei.
Czech: Celková denní dávka ribavirinu (mg)
Romanian: Doza zilnică totală de ribavirină (mg)
Czech: Průměrný (SD) poločas eliminace přípravku PegIntron činí přibližně 40 hodin (13,3 hodin), se zdánlivou clearancí 22,0 ml/hod/kg.
Romanian: Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al PegIntron este de aproximativ 40 ore (13,3 ore), cu un clearance aparent de 22,0 ml/oră şi kg.
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Czech: Dále děti a dospívající nesmí užívat tento léčivý přípravek, pokud měli závažné nervové nebo duševní problémy, například těžkou depresi nebo myšlenky na sebevraždu.
Romanian: Suplimentar, copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă au avut afecţiuni nervoase sau mintale grave, cum sunt depresie severă sau gânduri de sinucidere.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Následující nežádoucí účinky se vyskytly u dětí a dospívajících:
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi Următoarele reacţii adverse au apărut la copii şi adolescenţi:
Czech: V případě jakékoli změny zraku musíte informovat svého lékaře a podstoupit okamžité a úplné vyšetření očí.
Romanian: În cazul oricărei tulburări de vedere, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să efectuaţi imediat un examen oftalmologic complet.
Czech: Přípravek PegIntron nesmíte používat, pokud by se Vás nebo dítěte, o které pečujete, týkal některý z výše uvedených stavů.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PegIntron dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Czech: Genotyp 2, 3** Ve 12. týdnu (n= 215)
Romanian: Genotip 2,3** La săptămâna 12 (n=215)
Czech: Studovaná populace
Romanian: Populația din studiu
Czech: O vhodnou nádobu požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Romanian: Cereți profesionistului dumneavoastră din domeniul sănătății sau farmacistului un recipient adecvat.
Czech: - plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Romanian: - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Czech: d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg pro pacienty < 60 kg, 1 000 mg pro pacienty 60-75 kg a 1 200 mg pro pacienty > 75 kg.
Romanian: d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii < 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii > 75 kg.
Czech: Monoterapie interferonem, včetně přípravku PegIntron, je indikována především v případech nesnášenlivosti či kontraindikace ribavirinu.
Romanian: Monoterapia cu interferon, inclusiv PegIntron, este indicată în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.