FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems naujagimiams.
Swedish: Det finns inga uppgifter om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dodekahidratas Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Išgrynintas vanduo.
Swedish: Eftersom data för patienter med nedsatt njurfunktion är begränsade, bör Vedrop administreras med varsamhet och med noggrann övervakning av njurfunktionen hos patienter med nedsatt njurfunktion, t.ex. uttorkade patienter (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
Swedish: Varje ml innehåller 6 mg natriummetylparahydroxibensoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroxibensoat (E215) och 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 4 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Swedish: På grund av inhibering av transportprotein p-glykoprotein kan tokofersolan även förstärka intestinal absorption av andra samtidigt givna fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) eller avsevärt lipofila läkemedel (t.ex. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin och takrolimus).
Lithuanian: Dėl P glikoproteino nešiklio slopinimo tokofersolanas taip pat gali didinti kitų riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) arba didelio lipofiliškumo vaistinių preparatų (pvz., steroidų, antibiotikų, antihistamininių vaistų, ciklosporino, takrolimuzo) absorbciją žarnyne.
Swedish: Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: Sprutan på 1 ml är graderad från 0,05 till 1 ml i steg på 0,05 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
Swedish: Vedrop är en svagt viskös och ljusgul oral lösning i en brun glasflaska som stängs med ett barnsäkert skruvlock.
Lithuanian: Vedrop yra šiek tiek klampus, gelsvas geriamasis tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su vaikams saugiu dangteliu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vedrop
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vedrop dozę
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Lithuanian: Dažni: viduriavimas Dažnis nežinomas: pilvo skausmas
Swedish: 2- Placera sprutan, som medföljer i förpackningen, i flaskan.
Lithuanian: 2 - Įkiškite pakuotėje pridėtą švirkštą į buteliuką.
Swedish: Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
Lithuanian: Vartojant dideles vitamino E dozes, gali pasireikšti laikinas viduriavimas ir pilvo skausmas.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Absorption av deuterad tokofersolan uppvisade ett normalt mönster i lipoproteiner: alfa-tokoferol ger ett toppvärde först i kylomikroner, sedan i lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL) och slutligen i lipoproteiner med låg densitet (LDL) och lipoproteiner med hög densitet (HDL).
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kasmet teikia naujausią su vaistinio preparato, skiriamo pacientams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, veiksmingumu ir saugumu susijusią informaciją.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Lithuanian: Perdozavus, siūlytinas simptominis gydymas.
Swedish: Om du slutar att ta Vedrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
Swedish: Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Swedish: Sprutan på 2 ml är graderad från 0,1 till 2 ml i steg på 0,1 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
Swedish: Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Lithuanian: Tokofersolano išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kaliumsorbat, natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) (se slutet av avsnitt 2 för ytterligare information om dessa 2 innehållsämnen), glycerol, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad saltsyra och renat vatten.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) (2 skyriaus pabaigoje pateikta daugiau informacijos apie šias dvi pagalbines medžiagas), glicerolis, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Lithuanian: Vedrop galite vartoti prieš valgį arba valgio metu, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
Swedish: E-vitamin är framför allt lokaliserat på cellmembran inom mitokondrier och mikrosomer, och finns allmänt distribuerat (röda blodkroppar, hjärna, muskulatur, lever, blodplättar).
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
Swedish: För tokofersolan saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
Swedish: problem med levern.
Lithuanian: Kepenų sutrikimai.
Swedish: Delen alfa-tokoferol, som tas upp av celler, uppvisas i kylomikroner i lymfan på ett sätt som är identiskt med E-vitamin som absorberats från kosten.
Lithuanian: Ląstelėms pasisavinus, dalis alfa-tokoferolio atsiranda chilomikronuose limfoje tokiu pat būdu, kaip iš maisto absorbuojamas vitaminas E.
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska och en spruta för oral användning (en spruta på 1 ml med en flaska på 10 ml eller 20 ml, och en spruta på 2 ml med en flaska på 60 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tokofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
Swedish: Hur du tar Vedrop
Lithuanian: Kaip vartoti Vedrop
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du slutar.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Lithuanian: Bent kelis pirmus gydymo mėnesius kas mėnesį ir po to reguliariai reikia stebėti vitamino E kiekį plazmoje ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti dozę.
Swedish: Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
Lithuanian: Su šlapimu pašalinama nedidelė vitamino E (kaip gliukurono rūgšties konjugato) dalis.
Swedish: Det används för att behandla E-vitaminbrist på grund av bristfälligt upptag vid matsmältning (där näringen i magen inte lätt absorberas när maten smälts) hos patienter från födseln (fullgångna nyfödda) till 18 års ålder med kronisk kolestas (en ärftlig eller medfödd sjukdom där galla inte kan transporteras från levern till tarmen).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Lithuanian: Gydytojas dozę paskirs mililitrais.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vedrop
Swedish: Svälj lösningen med eller utan vatten.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Swedish: Dosen bör förskrivas i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma.
Swedish: Vedrop bör administreras med varsamhet till patienter med nedsatt leverfunktion och under noggrann övervakning av leverfunktionen hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vedrop reikia skirti atsargiai pirminiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams, taip pat reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kepenų veiklą (žr.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mililitrais.
Swedish: Det bör endast användas med sprutan för oral användning som medföljer i förpackningen.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu arba pirminiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo tokofersolanu patirtis rodo, kad Vedrop dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Swedish: • Utslag (hudreaktioner)
Lithuanian: • Išbėrimas (odos erupcija)
Swedish: en 10 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 20 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 60 ml-flaska och en 2 ml spruta för oral användning
Lithuanian: vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 20 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 60 ml buteliukas ir vienas 2 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui.
Swedish: Vedrop är indicerat vid E-vitaminbrist på grund av malabsorption vid matsmältning hos barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas, från födelsen (fullgångna nyfödda) upp till 18 års ålder.
Lithuanian: Vedrop skiriama trūkstant vitamino E dėl žarnyno malabsorbcijos vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Lithuanian: III tipo rudo stiklo buteliukas su vaikams saugiu atsukamu DTPE dangteliu ir MTPE uždoriu. Švirkštai su MTPE korpusu ir polistireno stūmokliu skirti geriamojo tirpalo dozavimui.
Swedish: Dos av Vedrop (i ml) = dos av d-alfa-tokoferol (i mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vedrop Kaip vartoti Vedrop Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vedrop Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Lithuanian: Šis vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Swedish: Vedrop 50 mg/ml oral lösning Tokofersolan
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas Tokofersolanas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Lithuanian: Tinka iki Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, išmeskite.
Swedish: Vedrop innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjdt).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
Swedish: Den aktiva substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 succinat (tokofersolan) är en prodrog.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga d-alfa-tokoferolio-polietilengliklolio 1000 sukcinatas (tokofersolanas) yra provaistas; aktyvus metabolitas yra d-alfa-tokoferolis.
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Glycerol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) Glicerolis
Swedish: En gradering på 1 ml-sprutan motsvarar 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Lithuanian: Viena 1 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 2,5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Swedish: Det är okänt om tokofersolan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Lithuanian: Ar tokofersolanas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant gydymą vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti koaguliacijos funkciją (žr.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Lithuanian: 8 d., rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Swedish: En gradering på 2 ml-sprutan motsvarar 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Lithuanian: Viena 2 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Vedrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: • Håravfall
Lithuanian: • Niežulys
Swedish: Volym av oral lösning (ml)
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
Swedish: Flasketikett - flaskor på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 10 ml, 20 ml ir 60 ml buteliukai
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Mätning av dosen:
Lithuanian: Dozės matavimas.
Swedish: Kartong - flaska på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Lithuanian: Kartono dėžutė - 10 ml, 20 ml ar 60 ml buteliukas
Swedish: Hjälpämnen: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215).
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Lithuanian: Tokofersolanas
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Lithuanian: Mažos tokofersolano koncentracijos sudaro miceles, kurios didina nepolinių lipidų, pvz., riebaluose tirpių vitaminų, absorbciją. Jo kritinė micelių koncentracija yra maža (0,04-0,06 mmol/l).
Swedish: Varje ml innehåller 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan, vilket motsvarar 74,5 IE tokoferol.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 50 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma), atitinkančio 74,5 TV tokoferolio.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Vedrop om du har: problem med njurarna eller lider av uttorkning.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vedrop, jeigu Jums yra toliau nurodytos būklės.
Swedish: Dividera den förskrivna dosen av d-alfa-tokoferol (i mg) med 50 för att beräkna den dos av Vedrop som ska administreras.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
Swedish: Kaliumsorbat
Lithuanian: Kalio sorbatas
Swedish: Evitaminnivån ska kontrolleras regelbundet.
Lithuanian: Jį reikėtų tikrinti nuolat.
Swedish: EPAR för Vedrop finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vedrop EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vedrop tokofersolan
Lithuanian: Vedrop tokofersolanas
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen är 0,34 ml per kilo kroppsvikt.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,34 ml kilogramui kūno svorio.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vedrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vedrop vartojimą?
Swedish: Denna dos ska justeras beroende på mängden E-vitamin i patientens blod.
Lithuanian: Šią dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį paciento kraujyje.
Swedish: Vedrop får inte ges till för tidigt födda spädbarn.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams.
Swedish: Vad är Vedrop och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas?
Swedish: Som stöd för användningen av Vedrop lade företaget fram information från den vetenskapliga litteraturen, däribland resultat från tre studier på sammanlagt 92 barn och ungdomar med kronisk kolestas, som fick tokofersolan under omkring två års tid.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Vedrop vartojimą, bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros, įskaitant trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 92 lėtine cholestaze sergantys vaikai ir paaugliai, kurie maždaug 2 metus vartojo tokofersolaną, rezultatus.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vedrop (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är diarré.
Lithuanian: Dažniausias Vedrop šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Vedrop är större än riskerna och rekommenderade att Vedrop skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vedrop teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Swedish: Varför godkänns Vedrop?
Lithuanian: Kodėl Vedrop buvo patvirtintas?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vedrop ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vedrop.
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Vedrop till patienter med cystisk fibros, men under utvärderingen av läkemedlet drog företaget tillbaka sin ansökan med denna sjukdom som indikation.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją apie Vedrop vartojimą sergant cistine fibroze, bet atsiėmė savo paraišką dėl šios ligos vaisto vertinimo procedūros metu.
Swedish: Vilken nytta med Vedrop har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Vedrop nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Övrig information om Vedrop
Lithuanian: Kita informacija apie Vedrop
Swedish: Vedrop innehåller den aktiva substansen tokofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos tokofersolano.
Swedish: Vilka är riskerna med Vedrop?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vedrop vartojimu?
Swedish: Vitamin E är en naturlig substans som inte kan bildas i kroppen och därför måste hämtas via kosten.
Lithuanian: Vitaminas E yra natūrali medžiaga, kurios žmogaus organizmas negamina, todėl jo turi būti suvalgomame maiste.
Swedish: Detta kan öka E-vitaminnivåerna i blodet och bidra till att förebygga skador på nervsystemet på grund av E-vitaminbrist.
Lithuanian: Dėl to vitamino E kiekis kraujyje gali padidėti ir tai gali padėti išvengti nervų sistemos pažeidimo dėl vitamino E trūkumo.
Swedish: Huvudeffektmåtten var E-vitaminnivåerna i blodet samt antalet barn vars neurologiska symtom förbättrades eller förblev oförändrade.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vitamino E kiekis kraujyje ir vaikų, kuriems pasireiškiantys neurologiniai simptomai palengvėjo arba nepakito, skaičius.
Swedish: Eftersom vitamin E är lösligt i fett och inte i vatten kan det bara tas upp i tarmen och transporteras ut i kroppen tillsammans med fettpartiklar.
Lithuanian: Kadangi vitaminas E tirpsta riebaluose, o ne vandenyje, iš žarnyno žmogaus organizmas gali jį įsisavinti tik su riebalų dalelėmis.
Swedish: Studierna visade att Vedrop kan korrigera E-vitaminnivåerna hos patienter med kronisk kolestas och att det skulle kunna förbättra eller förebygga neurologiska symtom, särskilt hos patienter under tre års ålder.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Vedrop gali padėti pakoreguoti vitamino E kiekį lėtine cholestaze sergančių pacientų kraujyje ir kad jis gali palengvinti neurologinius simptomus arba padėti jų išvengti, ypač jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Vedrop eftersom sjukdomen är sällsynt.
Lithuanian: Vedrop registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Vedrop.
Swedish: Den aktiva substansen i Vedrop, tokofersolan, är vitamin E som har gjorts vattenlösligt genom att det bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol.
Lithuanian: Veiklioji Vedrop medžiaga tokofersolanas yra vitaminas E, kuris, jį prijungus prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu, tapo tirpiu vandenyje.
Swedish: Det ges till barn upp till 18 års ålder som har medfödd eller ärftlig kronisk kolestas och otillräcklig förmåga att ta upp vitamin E från tarmen.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vaikams iki 18 metų, kuriems diagnozuota įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė arba kurie negali įsisavinti vitamino E iš žarnyno.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vedrop finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vedrop sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur verkar Vedrop?
Lithuanian: Kaip veikia Vedrop?
Swedish: Samtliga patienter hade E-vitaminbrist och hade inte svarat på annan behandling med vitamin E som gavs genom munnen.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas vitamino E trūkumas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nuo vitamino E trūkumo, buvo neveiksmingas.
Swedish: Galla är en vätska som bildas i levern och som hjälper till att ta upp fett från tarmen.
Lithuanian: Tulžistai kepenyse gaminamas skystis, kuris padeda įsisavinti riebalus iš žarnyno.