FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, Lansoprazol-CT 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-CT s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-CT před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 15 mg> [ist national auszufüllen]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol-CT 30 mg> [ist national auszufüllen]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
German: Die Wirkung von Lansoprazol-CT 30 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen beeinflusst werden
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-CT může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol-CT 15 mg Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-CT Tento přípravek obsahuje sacharózu.
German: Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol-CT 15 mg führen.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol-CT 15 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
German: ¾ Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol CT-Arzneimittel und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
German: Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol-CT 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten... sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-CT , než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
German: Zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 2 Kapseln Lansoprazol-CT 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für eine Woche in Kombination mit einer der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich, c) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400-500mg 2x denně.
German: - wenn Sie bei sich nach längerer Anwendung (> 1 Jahr) Sehstörungen beobachten, sollten Sie die Behandlung mit Lansoprazol-CT 15 mg sofort beenden und einen Augenarzt aufsuchen.
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-CT okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
German: Lansoprazol-CT 30 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
German: Was Lansoprazol-CT 30 mg enthält:
Czech: Lansoprazol-CT se užívá:
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg
German: Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
German: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg
German: Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol-CT 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
German: Lansoprazol-CT 30 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Czech: Lansoprazol-CT se užívá nalačno (před jídlem).
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg
German: Die Behandlung mit Lansoprazol-CT 30 mg führt dadurch zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen im Magen-Darm-Trakt wie die mit Salmonellen und Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-CT proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
German: Während der Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
Czech: Pokud užíváte Lansoprazol-CT , neměla byste kojit, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu během kojení.
German: Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol-CT 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
Czech: Léčba zánětu jícnu způsobeného návratem žaludeční kyseliny do jícnu: Doporučená dávka je 1 tobolka 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 4 týdnů.
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
Czech: Bezpečnost byla ve skupinách srovnatelná.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
Czech: Studií se celkem účastnilo 692 pacientů.
German: Häufig (> 1%) Gelegentlich
Czech: Časté (> 1%)
German: Wochen.
Czech: týdny.
German: Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
Czech: Úlevy od příznaků se dosahuje rychle.
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Czech: Vzácné (0,01-0,1
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
Czech: Je třeba zvážit individuální úpravu dávkování.
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
Czech: Indikace, která zahrnuje zmírnění symptomů u uvedené populace, však není dostatečně podložena.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Czech: Potvrzují to i omezené údaje, které jsou k dispozici pro lansoprazol.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
German: Gastrointestinaltrakts
Czech: Gastrointestinální
German: Zu möglichen Symptomen einer Lansoprazol-Überdosierung siehe Abschnitt 4.8.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lansoprazolem naleznete v bodě 4.8.
German: Graham et al.
Czech: Graham a kol.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung von 30 mg und nach wiederholter täglicher Verabreichung 80-90 %.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Czech: Celková míra hojení dle Sakitasovy klasifikace činila 95 %.
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
German: Schwarzfärbung der Zunge
Czech: stomatitida a černý jazyk.
German: allgemeines Unwohlsein
Czech: celková nevolnost
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Lansoprazol.
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
German: Die einfachen Heilungsraten (unabhängig vom
Czech: Percentuální výsledky jednoduchého hojení (bez ohledu na stav infekce H.
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
Czech: Zollingerův-Ellisonův syndrom:
German: Die kumulative Inzidenz symptomatischer, komplizierter gastroduodenaler Ulcera in Woche 8 betrug 4,5 % in der Lansoprazol-Gruppe und 42,9 % in der unbehandelten Gruppe (P=0,0025).
Czech: Kumulativní výskyt symptomatických a komplikovaných gastroduodenálních vředů činil po 8 týdnech 4,5 % ve skupině léčené lansoprazolem a 42,9 % ve skupině bez léčby (P=0,0025).
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Czech: Inhibitory protonové pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol, jsou všechny metabolizovány především cytochromem P450, izoformou CYP2C19.
German: 30 mg: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
Czech: K hojení S2 (dobrému hojení) došlo ve 35 % případů.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Czech: „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw. Placebo-Gruppe.
Czech: Užívání antacid bylo výrazně menší u pacientů léčených lansoprazolem než ve skupinách léčených misoprostolem či placebem.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Czech: • Zollingerův-Ellisonův syndrom.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
German: *Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Czech: U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a trpících infekcí H. pylori bylo hojení žaludečních vředů při použití antisekreční látky výrazně posíleno (70 % oproti 61 %, P<0,05).
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Czech: Pacientům byla nasazena eradikační terapie a po ní lansoprazol 30 mg po dobu 4
German: Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei 123 Patienten, die mit H. pylori infiziert waren.
Czech: hodnotili 123 pacientů s vředovými komplikacemi ve spojitosti s užíváním nízkých dávek aspirinu, kteří trpěli infekcí H. pylori.
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Czech: provedli nekontrolovanou studii, v rámci níž hodnotili účinnost lansoprazolu 15 mg a 30 mg na 47 pacientech s gastroduodenálními vředy vyvolanými nesteroidními protizánětlivými léčivy.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
Czech: Pokud jde o výsledky hojení duodenálních vředů, je k dispozici jen málo údajů, ale obecně platí, že duodenální vředy se po supresi kyselosti žaludečního prostředí hojí lépe než žaludeční.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Czech: U pacientů, kteří nesteroidní protizánětlivá léčiva nadále užívají, je hojení zpožděné.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka [Viz Příloha I - bude doplněno na národní úrovni] 2.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
German: Die Patienten erhielten randomisiert über 12 Wochen Placebo, Misoprostol bzw. Lansoprazol 15 mg oder 30 mg.
Czech: Tito pacienti byli náhodně vybráni k užívání placeba, misoprostolu, lansoprazolu 15 mg či lansoprazolu 30 mg, a to po dobu 12 týdnů.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a určitými antibiotiky:
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
Czech: Po 4 týdnech činily tyto hodnoty pro dávku 15 mg 44 % a pro dávku 30 mg 51 %.
German: Wochen behandelt.
Czech: týdnů.
German: Fieber, übermäßiges
Czech: Obecné únava horečka,
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Die empfohlene Startdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
German: Nach achtwöchiger Behandlung wurde bei 61 (53 %) von 115 Patienten, die Ranitidin erhalten hatten, bei 81 (69 %) von
Czech: Po 8 týdnech léčby byl zaznamenaný stav hojení ve skupině léčené ranitidinem u 61 pacientů (53 %) ze 115, ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg u 81 pacientů (69 %)
German: Eosinophilie,
Czech: eosinofilie,
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
Czech: Pokud symptomy neodezní do 4 týdnů při denní dávce 30
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
German: 118 Patienten, die Lansoprazol 15 mg erhalten hatten, und bei 85 (73 %) von 117 Patienten, die Lansoprazol 30 mg erhalten hatten, eine Heilung beobachtet (P<0,05 für Ranitidin vs. beide
Czech: ze 118 a ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg u 85 pacientů (73 %) ze 117 pacientů (P<0,05 pro ranitidin versus obě dávky lansoprazolu).
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
Czech: Ani interakční studie omeprazolu a několika nesteroidních protizánětlivých léčiv neukazují na žádnou interakci.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
German: Übelkeit, Diarrhö, Magen schmerzen,
Czech: Nauzea, diarrhoea, bolest v krajině břišní,
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
German: Sulfhydryl-Gruppe des Enzyms H +/K
Czech: Blokuje konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny inhibicí aktivity H +/K
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Czech: Pokud léčba selže, je třeba používat dávku 30 mg jednou denně.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Czech: Pacienti v obou skupinách léčených lansoprazolem trpěli bolestmi břicha ve srovnání s pacienty léčenými misoprostolem ve výrazně menší míře.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
Czech: Jestliže se lansoprazol použije v kombinaci s antibiotiky pro eradikační terapii Helicobacter pylori, poté je rovněž nutno dodržovat pokyny pro používání těchto antibiotik.
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Czech: Na téma klinický důkaz prevence vředů vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv jsou k dispozici tři publikované práce.
German: Woche 64 % für die 15 mg-Dosis und 76 % für die 30 mg-Dosis.
Czech: byla po 8 týdnech u dávky 15 mg dosažena míra hojení 64 % a u dávky 30 mg 76 %.
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
Czech: pylori) byly po 8 týdnech ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 66 %, ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg 74 % a ve skupině léčené ranitidinem 50 %; (P<0,001).
German: Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf eine Zusammenfassung der Merkmale des
Czech: Vzhledem k tomu, že: cílem přezkoumání bylo dosažení shody ohledně souhrnu údajů o přípravku s ohledem na indikaci,
German: führten eine prospektive, doppelblinde RCT-Studie unter 537 Patienten ohne H. pylori-Infektion durch,
Czech: provedli prospektivní, dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 537 pacientech bez nákazy H. pylori, kteří dlouhodobě užívali nesteroidní protizánětlivá léčiva a v anamnéze měli endoskopicky potvrzené žaludeční vředy.
German: Dabei sind der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Lansoprazol-Therapie für die Mutter zu berücksichtigen.
Czech: Je třeba přijmout rozhodnutí, zda-li v kojení pokračovat či nepokračovat nebo v terapii pokračovat či ji vysadit, přičemž se musí vzít v úvahu prospěch kojení pro dítě a výhody léčby lansoprazolem pro matku.