FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ilumetri.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri.
Portuguese: Ilumetri é eficaz no tratamento da psoríase e em alguns doentes pode verificar-se o desaparecimento total da psoríase.
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Danish: Ilumetri indeholder det aktive stof tildrakizumab.
Portuguese: O médico pode decidir interromper o tratamento, caso não se verifiquem melhorias após 28 semanas de tratamento.
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram adultos demonstraram a eficácia de Ilumetri no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes nos quais os tratamentos aplicados na pele não funcionaram adequadamente.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Portuguese: Ilumetri é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que provoca o aparecimento de manchas vermelhas descamativas na pele.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ilumetri, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ilumetri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ilumetri durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Portuguese: Ilumetri está disponível na forma de solução em seringas pré-cheias para injeção sob a pele.
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
Portuguese: Além disso, 58 % dos doentes que receberam 100 mg e 59 % dos que receberam 200 mg apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: Desuden opnåede 58 % af de patienter, der fik 100 mg, og 59 % af de patienter, der fik 200 mg, næsten helt ren hud, sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Dos doentes que receberam Ilumetri, 55 % (dose de 100 mg) e 59 % (dose de 200 mg) apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos que receberam o placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Ilumetri, opnåede hhv. 55 % (ved 100 mg) og 59 % (ved 200 mg) næsten helt ren hud, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, 64 % e 62 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, 61 % e 66 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 6 % dos que receberam o placebo.
Danish: Efter 12 uger oplevede 61 % og 66 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 6 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
Portuguese: Lave as mãos
Danish: Vask hænder
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Danish: Uge 12 (2 doser)*
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Portuguese: Avaliação da tuberculose antes do tratamento
Danish: Evaluering for tuberkulose før behandlingen
Portuguese: Pontos importantes a saber
Danish: Vigtigt at vide
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Portuguese: Os doentes tinham entre 18 e 82 anos de idade, com uma média da idade de 45,9 anos.
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Danish: **Disse patienter skiftede til placebo ved uge 28.
Portuguese: Número de doentes PASI 75a (%)
Danish: Antal patienter PASI 75a (%)
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Danish: Find alle de ting frem, du skal bruge
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Danish: - hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du planlægger at blive vaccineret.
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Portuguese: Podem estar presentes bolhas de ar; não há necessidade de as retirar.
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holanda
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Portuguese: Esteja atento a infeções e reações alérgicas.
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner.
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Danish: Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
Portuguese: Manutenção da resposta
Danish: Vedligeholdelse af respons
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Portuguese: Manutenção e duração da resposta PASI 90.
Danish: Vedligeholdelse og varighed af PASI 90 respons.
Portuguese: Não aquecer por qualquer outro meio.
Danish: Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Danish: Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og opfølgende aftaler.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Portuguese: o NÃO toque ainda no êmbolo azul.
Danish: o Rør IKKE ved det blå stempel endnu.
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo tem de utilizar Ilumetri.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal tage Ilumetri.
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Danish: Effekten af Ilumetri på fertilitet hos mennesker er ikke blevet evalueret.
Portuguese: - se tiver atualmente uma infeção ou tem infeções repetidas ou de longa duração.
Danish: - hvis du har en infektion nu, eller hvis du får langvarige eller gentagne infektioner.
Portuguese: Três estudos controlados por placebo (um de Fase 2b e dois de Fase 3) foram integrados para avaliar a segurança de Ilumetri comparativamente a placebo.
Danish: Tre placebokontrollerede forsøg (et fase 2b og to fase 3) blev integreret for at evaluere sikkerheden af Ilumetri sammenlignet med placebo.
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Danish: Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Portuguese: • Leia o folheto informativo de Ilumetri para ficar a saber mais sobre o seu medicamento.
Danish: • Læs Ilumetris indlægsseddel for at lære mere om din medicin.
Portuguese: 39,4c a Co-parâmetro de avaliação primário da eficácia na Semana 12. b Imputação de não resposta por dados em falta.
Danish: 39,4c a Co-primær effektendepunkt i uge 12. b Non-respondent imputering for manglende data.
Portuguese: c Sem imputação por dados em falta.
Danish: c Ingen imputering for manglende data.
Portuguese: Os seus sintomas podem reaparecer após a interrupção.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis behandlingen stoppes.
Portuguese: Deve ser ponderada a descontinuação do tratamento em doentes que não apresentam resposta após 28 semanas de tratamento.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har vist respons efter 28 ugers behandling.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem, posteriormente, melhorar com a continuação do tratamento para além das 28 semanas.
Danish: Nogle patienter med indledningsvist delvist respons, kan efterfølgende få det bedre ved at fortsætte behandling ud over 28 uger.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer): - Infektioner i de øvre luftveje
Portuguese: Deve-se alternar entre locais de injeção.
Danish: Der bør veksles mellem injektionssteder.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas observações.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
Portuguese: Se sentir necessidade, pode utilizar um penso rápido para cobrir o local de injeção.
Danish: Hvis du føler behov for det, kan du bruge et plaster til at dække injektionsstedet.
Portuguese: o Não volte a tocar na área antes de aplicar a injeção.
Danish: o Undlad at røre området igen, inden du giver injektionen.
Portuguese: Proporção de doentes com resposta PASI 90 ao longo do tempo até à Semana 64 (conjunto completo de análise, Parte 3*)
Danish: Andel af patienter med PASI 90 respons over tid op til uge 64 (fuldt analysegrundlag Del 3*)
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico considera importante, por exemplo, tuberculose ativa que é uma doença infeciosa que afeta principalmente os pulmões.
Danish: - hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
Portuguese: - Escolha um local diferente para a segunda injeção.
Danish: - Vælg et nyt sted til den anden injektion.
Portuguese: Ilumetri pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Danish: Ilumetri kan muligvis forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i april 2019 Andre informationskilder
Portuguese: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Danish: Uge 64 Uge 28 Uge 64
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Danish: 2132JH Hoofddorp, Holland
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Danish: I poolede analyser af fase 2b og fase 3 forsøgene udviklede 7,3 % af patienter behandlet med Ilumetri antistoffer over for Ilumetri.
Portuguese: 11,8†‡b 12,4†‡b
Danish: 11,8†‡b 12,4†‡
Portuguese: • Inspecione Ilumetri visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Danish: • Kontrollér Ilumetri visuelt for partikler og misfarvning inden administration.
Portuguese: Os resultados obtidos nas semanas 12, 28 e posteriores (até à semana 64 no reSURFACE 1 e até à semana 52 no reSURFACE 2) são apresentados na Tabela 2 e na Tabela 3.
Danish: Resultater opnået i uge 12, 28 og derefter (op til uge 64 i reSURFACE 1 og op til uge 52 i reSURFACE 2) vises i tabel 2 og tabel 3.
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Danish: Studier i musetumor-modeller viste, at selektiv hæmning af IL-23p19 ikke øger den karcinogene risiko.
Portuguese: • Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.
Danish: • Rens indstiksstedet med en alkoholserviet og lad huden tørre.
Portuguese: * O número de doses administradas refere-se apenas aos grupos de tildracizumab.
Danish: * Antallet af administrerede doser henviser kun til tildrakizumab-grupper.
Portuguese: Tire uma embalagem do frigorífico (se conservada no frigorífico)
Danish: Tag en pakke fra køleskabet (hvis den opbevares i køleskabet)
Portuguese: n = número de doentes no conjunto completo de análise para os quais existiam dados disponíveis, após imputação quando aplicável.
Danish: n = antal patienter i det fulde analysegrundlag med tilgængelige data efter imputering, når relevant.
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Danish: Uge 52 Uge 28 Uge 52
Portuguese: Outros resultados avaliados incluíram a proporção de doentes que alcançaram PASI 90, PASI 100 e a proporção de doentes com DLQI de 0 ou 1, e a manutenção da eficácia até às 52/64 semanas.
Danish: Andre evaluerede resultater inkluderede andelen af patienter, som opnåede PASI 90, PASI 100, andelen af patienter med DLQI 0 eller 1, og opretholdelse af effekt i op til 52/64 uger.
Portuguese: • Tire uma embalagem de cartão do frigorífico e coloque a embalagem de cartão original e por abrir numa superfície de trabalho limpa e plana.
Danish: • Tag en karton ud af køleskabet, og anbring den originale og uåbnede karton på en ren og flad arbejdsflade.
Portuguese: Em doentes com determinadas características (por exemplo carga de doença elevada, peso corporal ≥ 90 kg), 200 mg poderão proporcionar uma maior eficácia.
Danish: Hos patienter med visse karakteristika (eksempelvis relateret til sygdomsgrad eller legemsvægt ≥ 90 kg) kan 200 mg eventuelt give større effekt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC17.
Portuguese: Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Danish: Du må ikke få visse typer vaccine (levende vacciner), mens du bruger Ilumetri.
Portuguese: o É administrada uma dose completa se o êmbolo azul não conseguir avançar mais e não ocorrerem derrames.
Danish: o En fuld dosis er blevet administreret, hvis det blå stempel ikke kan trykkes længere ned, og der ikke spildes noget.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Portuguese: O modelo de farmacocinética de populações indicou que a exposição diminuiu à medida que o peso corporal aumentava.
Danish: Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
Portuguese: - A parte superior do braço só é adequada se for outra pessoa a efetuar a injeção.
Danish: - Overarmen kan kun bruges, når en anden giver dig injektionen.
Portuguese: • Faça uma prega na pele com cuidado no local de injeção escolhido.
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen på det valgte injektionssted.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade em animais com tildracizumab.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med tildrakizumab hos dyr.
Portuguese: Manutenção da resposta nos estudos reSURFACE 1 e reSURFACE 2 Resposta de longa duraçãoa,b 200 mg
Danish: Vedligeholdelse af respons i forsøgene reSURFACE 1 og reSURFACE 2 Langsigtet responsa,b 200 mg
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Ilumetri, os doentes devem ser avaliados no que respeita à tuberculose (TB).
Danish: Inden behandlingen med Ilumetri påbegyndes, skal patienter evalueres for tuberkulose (TB) -infektion.
Portuguese: A pontuação média no Dermatology Life Quality Index (DLQI) no início do estudo variava entre 13,0 e 14,8.
Danish: Den gennemsnitlige DLQI-score (Dermatology Life Quality Index) ved baseline var mellem 13,0 og 14,8.
Portuguese: EXP Data de retirada do frigorífico:
Danish: EXP Dato produktet tages ud af køleskabet:
Portuguese: • Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque: - toalhetes com álcool - bola de algodão ou compressa de gaze
Danish: • Placér følgende på en ren arbejdsflade med god belysning: - alkoholservietter - en vatkugle eller gaze - klæbeplaster - kanyleboks
Portuguese: • Se existir algum líquido residual ou uma pequena quantidade de sangue, limpe o local de injeção com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze SEM exercer qualquer pressão.
Danish: • Hvis der er lidt væske eller blod, skal du rengøre injektionsstedet med et stykke vat eller en gazebind, UDEN at der påføres tryk.
Portuguese: Tem de estar atento a sinais destes problemas enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Danish: Du skal være opmærksom på tegn på sådanne tilstande, mens du tager Ilumetri.
Portuguese: Foi avaliado um total de 1.768 doentes (705 doentes a tomar 100 mg, 708 doentes a tomar 200 mg e 355 doentes a tomar placebo).
Danish: I alt 1.768 patienter blev evalueret (705 patienter fik 100 mg, 708 patienter fik 200 mg, og 355 patienter fik placebo).
Portuguese: Os doentes a receber Ilumetri devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB ativa durante e após o tratamento.
Danish: Patienter, der får Ilumetri, skal nøje overvåges for tegn og symptomer på aktiv TB under og efter behandlingen.
Portuguese: • Escolha um local de injeção com pele sã e de fácil acesso, como o abdómen, as coxas ou o braço.
Danish: • Vælg et indstikssted med rask hud og let adgang, såsom maven, lårene eller overarmen.
Portuguese: a Resposta de longa duração em doentes que responderam (tinham alcançado, pelo menos, PASI 75) ao tildracizumab na semana b Sem imputação por dados em falta.
Danish: a Langsigtet respons hos patienter, som var respondenter (havde opnået mindst PASI 75) på tildrakizumab i uge 28. b Ingen imputering for manglende data.
Portuguese: Frequentes aIncluindo nasofaringite.
Danish: Almindelig aInklusive nasopharyngitis.
Portuguese: Valores p calculados utilizando o teste de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado por peso corporal (≤ 90 kg, > 90 kg) e exposição anterior a terapêutica biológica para a psoríase (sim/não).
Danish: p-værdier beregnet ved brug af Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testen stratificeret efter legemsvægt (≤ 90 kg, > 90 kg) og tidligere eksponering for biologisk behandling for psoriasis (ja/nej).
Portuguese: O pH da solução está dentro do intervalo de 5,7 - 6,3 e a osmolalidade varia entre 258 e 311 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens pH er i intervallet fra 5,7 til 6,3, og osmolaliteten er fra 258 til 311 mOsm/kg.
Portuguese: Os 355 doentes a tomar placebo passaram posteriormente a tomar tildracizumab.
Danish: De 355 patienter, som fik placebo, fik efterfølgende ændret deres behandling til tildrakizumab.
Portuguese: Caso a sua dose seja de 200 mg, irá precisar de utilizar 2 seringas pré-cheias sempre que administrar o medicamento.
Danish: Hvis din dosis er 200 mg skal du bruge 2 fyldte injektionssprøjter, hver gang du administrerer produktet.
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Danish: I alt 15,4 % af patienterne i studiet havde psoriasisartritis i anamnesen.
Portuguese: A manutenção e durabilidade da resposta PASI 90 ao longo do tempo são apresentadas na Figura 1.
Danish: Opretholdelse og varighed af PASI 90 respons over tid vises i Figur 1.
Portuguese: Não foram observados efeitos nefastos em recém-nascidos com exposições maternas até 9 vezes a exposição humana com a dose recomendada.
Danish: Der blev ikke observeret skadelige virkninger hos nyfødte unger ved maternel eksponering på op til 9 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falhado uma injeção de Ilumetri, administre a dose logo que possível.
Danish: Hvis du har glemt eller har sprunget en Ilumetri injektion over, skal du injicere den næste dosis hurtigst muligt.
Portuguese: o NÃO coloque o seu dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.
Danish: o Sæt IKKE fingeren på stemplet, mens du indfører kanylen.
Portuguese: Pare de utilizar Ilumetri e informe o seu médico ou procure assistência médica imediata se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica (ver 4.
Danish: Stop med at bruge Ilumetri og kontakt lægen eller søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker tegn på en mulig alvorlig infektion eller en allergisk reaktion (se pkt.
Portuguese: Tildracizumab tem uma distribuição extravascular limitada com o volume de distribuição (Vd) a variar entre 76,9 ml/kg e 106 ml/kg.
Danish: Tildrakizumab har begrænset ekstravaskulær fordeling med værdier for fordelingsvolumen (Vd) på mellem 76,9 og 106 ml/kg.
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em indivíduos com psoríase em placas sugerem que tildracizumab não tem um efeito clinicamente relevante sobre as enzimas dos CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Danish: Resultater fra et studie af lægemiddelinteraktioner udført hos plaque-psoriasis-patienter viser ingen klinisk relevant effekt af tildrakizumab på CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e Ilumetri não deve ser administrado até à resolução da infeção.
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og Ilumetri må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Portuguese: A pontuação PGA no início do estudo era "acentuada" ou "grave" em 33,4% dos doentes.
Danish: PGA-scoren ved baseline var markant eller alvorlig hos 33,4 % af patienter.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ilumetri: - se tiver reações alérgicas com sintomas como sensação de aperto no peito, pieira, inchaço da face, lábios ou garganta, não injete mais Ilumetri e contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ilumetri: - hvis du har en allergisk reaktion med symptomer såsom trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hævelse i ansigt, læber eller hals, må du ikke injicere mere Ilumetri, og du skal omgående kontakte din læge.