FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For both men and women using this treatment, an effective method of contraception must be used as it is important not to conceive a child while being treated with Ceplene and IL-2.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
English: Due date
Lithuanian: 2 kursas
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
English: • heart disease (for severe heart problems see above “Do not use Ceplene”),
Lithuanian: • širdies ligą (jei yra didelių širdies sutrikimų, žr.
English: If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
English: See Figure 1.
Lithuanian: 1 paveikslėlį.
English: Patients receiving the following medicinal products should be treated with caution (see section 4.5): - Beta-blockers or other anti-hypertensive agents.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai pacientai vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių): - beta blokatorius ar kitus antihipertenzinius vaistus; - H1 blokatorius ir neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), blokuojančius H1 receptorius;
English: See Figure 6.
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
English: Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
English: Slightly pull back the plunger.
Lithuanian: Šiek tiek ištraukite stūmoklį.
English: 0.5 mL solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
English: Notice the numbered marks on it. Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL).
Lithuanian: Kiekviena žymė (0,1, 0,2, 0,3 ir t.
English: Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
English: However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Lithuanian: Paprastai Ceplene dozės tokiems pacientams mažinti nereikia.
English: • Constipation, swollen stomach, inflamed mouth
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, skrandžio pūtimas, burnos ertmės uždegimas;
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
English: For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
English: 10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down.
Lithuanian: Laikydami ir flakoną, ir švirkštą, apverskite flakoną.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
English: INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE
English: 6.6 Special precaution for disposal and other handling
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ceplene
English: See Figure 2.
Lithuanian: 2 paveikslėlį.
English: For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas (įskaitant poveikį širdies funkcijai, inkstams ir kepenims) - gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio; - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - pasireiškus širdies, inkstų ar kepenų toksiškumui, ir Ceplene, ir IL-2 dozės sumažinamos 20 %.
English: -for grade 2 toxicity, the IL-2 dose should be reduced 50% and only increased to full dose if the symptoms do not reappear.
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant visą Ceplene dozę, bet 20 % sumažinus IL-2 dozę; - 2 laipsnio toksiškumas: IL-2 dozė sumažinama 50 % ir padidinama iki visos tik tuomet, jei simptomai nebesikartoja.
English: The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
English: Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene.
Lithuanian: Gydant Ceplene atsargiai vartotini beta blokatoriai ir kiti antihipertenziniai preparatai.
English: Patients with a prior history of autoimmune disease (including systemic lupus, inflammatory bowel disease, psoriasis and rheumatoid arthritis) should be treated with caution.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
English: They are used to treat mental conditions.
Lithuanian: Tokie pacientai gydomi imantis atsargumo priemonių.
English: Vascular disorders flushing, hypotension
Lithuanian: Karščio pylimas, hipotenzija
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, disgeuzija (iškreiptas skonis)
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: Psychiatric disorders anxiety
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
English: For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Lithuanian: Ceplene, vartojamo kartu su IL-2, dozavimas nurodytas toliau.
English: • Cough, difficulty in breathing (dyspnoea)
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
English: Figure 1
Lithuanian: 1 kursas
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
English: • Nausea, indigestion (dyspepsia) and diarrhoea
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
English: Figure 3
Lithuanian: 3 kursas
English: - H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn.
Lithuanian: skyrių „Ceplene vartoti negalima“ ); - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti (žr.
English: See Figure 3.
Lithuanian: 3 paveikslėlį.
English: Ceplene is for subcutaneous use only.
Lithuanian: Ceplene skirtas tik poodinėms injekcijoms.
English: Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Lithuanian: Dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos išbėrimas, injekcijos vietos paburkimas, astenija, krūtinės skausmas
English: Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Lithuanian: Gydymo metu visuomet kartu vartosite IL-2 IR Ceplene. Jei turite kokių nors klausimų apie Ceplene arba IL-2, atsakymo pasiteiraukite savo gydytojo.
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 mg histamino dihidrochlorido 0,5 ml tirpalo.
English: Fertility
Lithuanian: Dehidracija
English: w.13 to w.15 (Days 1-21)
Lithuanian: (1-21 dienos)
English: It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
English: Remove the plastic cap from the vial, exposing the stopper with the inner rubber circle.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono plastikinį dangtelį, kad matytųsi kamštis su vidiniu guminiu apskritimu. Spiritu nuvalykite guminę kamščio dalį.
English: Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
English: -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1-4 laipsnio neurologinis toksiškumas - 1-3 laipsnio toksiškumo atveju, gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 0 laipsnio.
English: Very common pain in extremity, back pain Common
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas
English: Check the expiry date (EXP) on the vial label.
Lithuanian: Patikrinkite ant flakono etiketės nurodytą tinkamumo pabaigos datą (EXP). Jei nurodyto mėnesio paskutinė diena jau praėjusi, vaistas nebetinkamas vartoti.
English: Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
Lithuanian: Ceplene vartojimas gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir galvos svaigimą bei regos sutrikimus. Po Ceplene suvartojimo pacientai bent 1 valandą neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
English: • Feeling your own heart beat (palpitations)
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas (palpitacija);
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS
English: Ceplene with IL-2 will help your immune system attack any remaining cancer cells after a previous cancer treatment.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas remisijai (ligos atoslūgiui) palaikyti (tai laikotarpis, kurio metu liga yra ne tokia sunki arba nenustatoma). Ceplene ir IL-2 derinys padės jūsų imuninei sistemai naikinti po ankstesnio vėžio gydymo likusias vėžines ląsteles.
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos
English: Figure 5
Lithuanian: 5 pav.
English: The preferred injection areas are the thighs and the abdomen.
Lithuanian: Vaisto geriausia leisti į šlaunų ar pilvo sritį.
English: Adverse reactions were reported to be at least possibly related to IL-2 and Ceplene treatment in almost all patients in studies in AML.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais ŪML, beveik visiems jų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galimai susijusios su gydymu IL-2 ir Ceplene.
English: Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Todėl žindymo laikotarpiu Ceplene ir IL-2 vartoti negalima.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Širdies plakimo pojūtis
English: 1 prepared syringe for your IL-2 injection (refer to the IL-2 package leaflet and your doctor's dose instructions).
Lithuanian: Injekcijai atlikti turite turėti: - 1 paruoštą švirkštą IL-2 injekcijai (žr.
English: If not, use another vial and inform your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei taip nėra, paimkite kitą flakoną ir informuokite savo gydytoją arba vaistininką.
English: • Wheezing
Lithuanian: • švokštimas;
English: Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį, kad įtrauktumėte tirpalą į švirkštą, pripildydami jį iki gydytojo nurodyto lygio (mililitrais). Jei švirkšte atsiranda burbuliukų, lėtai suleiskite tirpalą atgal į flakoną ir įsiurbkite skystį iš naujo.
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg histamine dihydrochloride.
Lithuanian: Viename 0,5 ml tirpalo flakone yra 0,5 mg histamino dihidrochlorido.
English: • Anxiety
Lithuanian: Anoreksija
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU Registracijos išimtinėmis sąlygomis atveju ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
English: Overall systemic exposure of Ceplene was greater in patients versus healthy subjects.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
English: • Hot flushes
Lithuanian: • karščio pylimas;
English: If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Pamiršę dienos dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Lithuanian: Po to gydymas atnaujinamas, 20 % sumažinus Ceplene ir IL-2 dozę; - 4 laipsnio toksiškumo atveju gydymą reikėtų nutraukti.
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: The active substance in Ceplene is histamine dihydrochloride; it is identical to a naturally occurring substance in the body.
Lithuanian: Aktyvioji Ceplene medžiaga yra histamino dihidrochloridas.
English: • Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone.
Lithuanian: skyrių „Ceplene vartoti negalima“); - antihistamininius vaistus, skirtus alergijai gydyti; - tam tikrus antipsichozinius preparatus, pvz., chlorpromaziną, flupentiksolį, toridaziną, klozapiną ir risperidoną.
English: n=261).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas Leisti tik po oda.
English: Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention
Lithuanian: Vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, burnos džiūvimas, gastritas, vidurių pūtimas
English: to w.27
Lithuanian: 7-9 sav.
English: Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po IL-2 suvartojimo, bet ne vienu metu. Jei poodinė injekcija atliekama greitai arba į kraujagyslę, pacientui gali pasireikšti sunki hipotenzija, tachikardija arba sinkopė.
English: Very common pneumonia
Lithuanian: Pneumonija
English: Figure 7
Lithuanian: 7 pav.
English: • Feeling of general discomfort or unease
Lithuanian: • bendras diskomforto ar įtampos jausmas;
English: Treatment cycles
Lithuanian: Gydymo kursai
English: IL-2 (aldesleukin) should be aseptically reconstituted, diluted and dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes by the pharmacy based on the individual patient's weight (see administration chart for aldesleukin below) at the recommended dose of 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Lithuanian: IL-2 (aldesleukinas) aseptinėmis sąlygomis vaistinėje ruošiamas, skiedžiamas ir išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
English: • Dry skin
Lithuanian: Karščio pylimas
English: Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle.
Lithuanian: Pirmąją pirmojo gydymo kurso dieną Ceplene suleidžiama klinikoje, gydytojui prižiūrint.
English: Use an alcohol wipe to clean it.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponėliu odą nuvalykite.
English: Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Lithuanian: Raudonė, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, niežulys
English: Gastrointestinal disorders constipation, abdominal distention, stomatitis
Lithuanian: Pykinimas, virškinimo sutrikimai, viduriavimas
English: Ceplene and IL-2 doses should be separated by 60 minutes, which should be maintained throughout treatment.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 dozės vartojamos darant 60 minučių pertrauką, kuri turi būti išlaikyta visą gydymo laiką; - 3 ir 4 laipsnio toksiškumas: gydymas nutraukiamas ir neatnaujinamas, kol toksiniai simptomai visiškai išnyksta.
English: If you notice a severe drop in blood pressure after use of Ceplene, please contact your physician immediately or at least prior to administration of further Ceplene injections.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Ceplene taip, kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje Labai dažnai gali pasireikšti hipotenzija (nukristi kraujo spaudimas), dėl to gali svaigti galva arba galite nualpti. Jeigu, pavartoję Ceplene, pajuntate staigų kraujo spaudimo kritimą, nedelsdami arba bent jau prieš kitą Ceplene injekciją kreipkitės į gydytoją.
English: • Nasal congestion
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: General disorders and administration site conditions malaise, oedema peripheral
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinės edemos
English: • Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness,
Lithuanian: • odos uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, karščiavimas (pireksija), odos paraudimas injekcijos vietoje,karščio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, niežėjimas injekcijos vietoje, į gripo panašūs simptomai, drebulys (šaltkrėtis ) ir uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje.
English: • Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Lithuanian: Jie vartojami psichiniams sutrikimams gydyti; - triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną, imipraminą arba monoamino oksidazės inhibitorius, pvz., fenelziną, izokarboksazidą, tranilciprominą arba moklobemidą. Jie vartojami depresijai gydyti; - antimaliarinius arba kitus vaistus, skirtus gydyti miego ligą sukeliančias infekcijas; - beta blokatorius, pvz., propranololį, metoprololį, atenololį, kurie taikomi krūtinės anginai ir širdies ritmo sutrikimams gydyti; - bet kokius kitus vaistus nuo aukšto kraujo spaudimo (pvz., tiazidinius diuretikus (bendrofluazidą), angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (kaptoprilį), kalcio kanalų blokatorius (nifedipiną) ir alfa receptorių blokatorius (prazosiną)).
English: Breast-feeding
Lithuanian: Tachikardija
English: to w.21
Lithuanian: 10-12 sav.
English: The usual dose of Ceplene is 0.5 mL of solution twice a day given as a slow subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin).
Lithuanian: Įprasta Ceplene dozė yra po 0,5 ml tirpalo du kartus per parą.
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename 0,5 ml tirpalo flakone yra 0,5 mg histamino dihidrochlorido.
English: The solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Prieš suleidžiant būtina patikrinti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar jo spalva nepakitusi.
English: Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) skyrimo lentelė
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas;
English: Do not use Ceplene after the expiry date which is stated on the carton and vial label.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ceplene vartoti negalima.
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Lithuanian: • odos dilgčiojimas, diegimas arba sustingimas (parestezė);
English: 2 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 0.5 mL of solution (0.70 mL including overfill).
Lithuanian: flakone yra 0,5 ml tirpalo (su 0,70 ml perviršiu).
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
English: Renal impairment
Lithuanian: Nosies užburkimas
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Figure 4
Lithuanian: 4 pav.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: (hypothyroidism)
Lithuanian: Hipotirozė
English: Fever
Lithuanian: Vaisingumas
English: Overall conclusion
Lithuanian: Bendra išvada
English: doi: 10.1136/bmj.f360.
Lithuanian: doi: 10.1136/bmj.
English: Corresponding changes were made, where relevant, to the currently approved product information.
Lithuanian: Atitinkami pakeitimai prireikus įtraukti į šiuo metu patvirtintus preparatų informacinius dokumentus.