FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (2) Pour les sujets présentant un titre hSBA initial ≥ :1:4, une réponse multipliée par un facteur de 4 a été définie comme un titre hSBA ≥ 4 fois la limite inférieure de quantification ou ≥ 4 fois le titre initial, la valeur la plus élevée étant celle retenue.
Bulgarian: За лица с изходен hSBA титър ≥ 1:4, 4-кратният отговор се дефинира като hSBA титър ≥ 4 пъти долната граница на количественото определяне или ≥ 4 пъти изходния титър, като се вземе по-високата стойност.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Trumenba chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Trumenba при бременни жени.
French: Trumenba ne doit pas être administré : - si vous ou votre enfant êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Comment conserver Trumenba ?
Bulgarian: Как да съхранявате Trumenba
French: Dans l'étude B1971012, Trumenba a été administré suivant les schémas vaccinaux suivants : Groupe 1 (0, 1 et 6 mois) ; Groupe 2 (0, 2 et 6 mois) ; Groupe 3 (0 et 6 mois) ; Groupe 4 (0 et 2 mois) ; Groupe 5 (0 et 4 mois).
Bulgarian: В проучване B1971012 Trumenba се прилага в съответствие със следните схеми: група 1 (0, 1 и 6 месеца); група 2 (0, 2 и 6 месеца); група 3 (0 и 6 месеца); група 4 (0 и 2 месеца); група 5 (0 и 4 месеца).
French: La protection contre l'infection invasive méningococcique est conférée par les anticorps bactéricides sériques contre les antigènes bactériens de surface.
Bulgarian: Защитата срещу инвазивно менингококово заболяване се медиира чрез серумни бактерицидни антитела срещу бактериални повърхностни антигени.
French: Au cours des études B1971009 et B1971016, la proportion des sujets ayant atteint un titre hSBA défini après 3 doses de Trumenba, administrées selon un schéma vaccinal de 0, 2 et 6 mois, a été évaluée contre un panel de 10 souches supplémentaires, chacune exprimant un variant de fHbp différent (tableau 5).
Bulgarian: В проучвания B1971009 и B1971016 частта на участниците, постигнали определен титър на hSBA след 3 дози Trumenba, приложени по схема 0, 2 и 6 месеца, са оценени спрямо панел от 10 допълнителни щама, всеки експресиращ различна вариантна форма на fHbp (таблица 5).
French: Comment se présente Trumenba et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Trumenba и какво съдържа опаковката
French: Une réponse de rappel mesurée en hSBA à 1 mois suivant l'administration d'une dose de Trumenba environ 4 ans après une primovaccination de 2 doses (Groupe 3) ou de 3 doses (Groupes 1 et 2) a été observée.
Bulgarian: Наблюдаван е бустер отговор при hSBA отговорите 1 месец след доза от Trumenba, приблизително 4 години след първичната серия от 2 дози (група 3) или 3 дози (групи 1 и 2).
French: Le fHbp se trouve à la surface des bactéries méningococciques et joue un rôle essentiel car elle permet aux bactéries d'échapper aux défenses immunitaires de l'hôte.
Bulgarian: fHbp се открива по повърхността на менингококовите бактерии и има ключова роля за избягване на имунната защита на гостоприемника.
French: Le protège-embout et le bouchon-piston de la seringue préremplie ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
Bulgarian: Капачката за върха и гуменото бутало на предварително напълнената спринцовка не са изработени от естествен каучук.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'interchangeabilité de Trumenba avec d'autres vaccins méningococciques de sérogroupe B pour compléter le schéma vaccinal.
Bulgarian: Липсват данни относно взаимозаменяемостта на Trumenba с други ваксини срещу менингококи група B за завършване на сериите на ваксиниране.
French: Réponse composite (réponse pour l'ensemble des 4 souches en hSBA combinées) 1 mois après la dernière dose de primovaccination
Bulgarian: Съставен отговор (отговор към всички 4 щама в hSBA, обединени данни) 1 месец след последната първична доза
French: Multiplication par un facteur ≥ 4 du titre hSBA (%)
Bulgarian: ≥ 4-кратно повишение на титъра на hSBA (%)
French: Tel:+34914909900
Bulgarian: Télf:+34914909900
French: Pendant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés.
Bulgarian: По време на съхранение може да се наблюдава бяла утайка и бистра супернатанта.
French: Trumenba vous sera administré ou sera administré à votre enfant par un médecin, un pharmacien ou un(e) infirmier/ère.
Bulgarian: Trumenba ще бъде приложен на Вас или Вашето дете от лекар или медицинска сестра.
French: Trumenba est un vaccin composé de deux variants de la lipoprotéine recombinante fHbp (protéine de liaison du facteur H).
Bulgarian: Trumenba е ваксина, съставена от двe вариантни форми на рекомбинантния липидиран фактор H, свързващ протеин (fHbp).
French: Ne pas mélanger Trumenba avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Bulgarian: Не смесвайте Trumenba с други ваксини или лекарствени продукти в една и съща спринцовка.
French: Trumenba contient du sodium
Bulgarian: Trumenba съдържа натрий
French: Trumenba est une suspension injectable blanche, présentée en seringue préremplie.
Bulgarian: Trumenba е бяла инжекционна суспензия, предоставена в предварително напълнена спринцовка.
French: Persistance de l'immunité et réponse à la vaccination de rappel
Bulgarian: Запазване на имунитета и отговор към бустер ваксинацията
French: L'étude portant sur l'Expression de l'Antigène Méningococcique de Surface (MEASURE - Meningococcal Antigen Surface Expression) a été développée afin d'établir un rapport entre le niveau d'expression du fHbp de surface et la destruction des souches méningococciques de sérogroupe B dans les tests d'activité sérique bactéricide en présence de complément humain (hSBA).
Bulgarian: Тестът за повърхностна експресия на менингококов антиген (Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) е разработен, за да свърже нивото на повърхностната експресия на fHbp с убиването на щамовете от менингококи група B в серумни бактерицидни тестове с човешки комплемент (hSBA).
French: L'efficacité du vaccin a été déduite en démontrant l'induction de réponses en anticorps sériques bactéricides vis-à-vis de quatre souches test de méningocoque de sérogroupe B (voir rubrique Immunogénicité).
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е определена чрез доказване индуцирането на отговори със серумни бактерицидни антитела срещу четири тестови щама менингококи група B (вж. точка „Имуногенност").
French: L'immunisation par Trumenba, qui contient un variant de fHbp de la sous-famille A et un variant de fHbp de la sous-famille B, est destinée à stimuler la production d'anticorps bactéricides capables de reconnaître le fHbp exprimée par les méningocoques.
Bulgarian: Имунизацията с Trumenba, която съдържа по една вариантна форма fHbp от всяко подсемейство A и B, има за цел да стимулира образуването на бактерицидни антитела, които разпознават fHbp, експресирани от менингококите.
French: Trumenba n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Trumenba не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: frissons ; fatigue ; rougeur (érythème) ; gonflement (induration) et douleur au site d'injection
Bulgarian: Втрисане, умора; зачервяване (еритема), оток (индурация) и болка на мястото на инжектиране
French: Chlorure de sodium, histidine, eau pour préparations injectables, phosphate d'aluminium et polysorbate 80 (E433).
Bulgarian: Натриев хлорид, хистидин, вода за инжекции, алуминиев фосфат и полисорбат 80 (E433).
French: Tous les sujets ont reçu 4 injections au cours de l'étude, soit 2 ou 3 doses de Trumenba et 1 ou 2 doses de solution saline.
Bulgarian: Всички участници получават 4 инжекции по проучването, които са 2 или 3 дози Trumenba и 1 или 2 дози физиологичен разтвор.
French: Pour les deuxième et troisième doses, le sérum a été obtenu environ 1 mois après la deuxième ou troisième dose de vaccination.
Bulgarian: Серумна проба е взета приблизително 1 месец след втората или третата доза ваксина.
French: Ne pas utiliser le vaccin si le contenu ne peut pas être remis en suspension.
Bulgarian: Не използвайте ваксината, ако тя не може да бъде ресуспендирана.
French: MGT hSBA 1 mois après la dernière dose de primovaccination 12 mois après la dernière dose de primovaccination 48 mois après la dernière dose de primovaccination 1 mois après la dose de rappel
Bulgarian: hSBA GMT 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
French: Les sujets ont participé à des visites sur plus de 4 ans pour effectuer des prises de sang et ont reçu une dose de rappel de Trumenba environ 4 ans après une primovaccination de 2 ou 3 doses de Trumenba.
Bulgarian: Участниците имат визити в продължение на 4 години за вземане на кръвни проби и получават единична бустер доза Trumenba приблизително 4 години след прилагане на първичната серия от 2 или 3 дози Trumenba.
French: Qu'est-ce que Trumenba et dans quels cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Trumenba и за какво се използва
French: Schémas de primovaccination 2 doses (de 0,5 ml chacune) administrées à 6 mois d'intervalle (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Първични серии 2 дози (0,5 ml всяка), приложени на интервал от 6 месеца (вж. точка 5.1).
French: L'étude B1971016 était un essai de Phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo, en simple aveugle (observateur) au cours duquel les sujets âgés de 18 à 25 ans ont été répartis en 2 groupes selon un rapport 3 : 1 (Groupe 1 : Groupe 2).
Bulgarian: Проучване B1971016 е фаза 3, рандомизирано, плацебо-контролирано, заслепено за наблюдаващия, многоцентрово проучване, в което участници на възраст от 18 до 25 години са разпределени в 2 групи в съотношение 3:1 (група 1: група 2).
French: (0, 1 et 6 mois)
Bulgarian: (0, 1 и 6 месеца)
French: Les variants de fHbp se divisent en deux sous-familles immunologiquement distinctes, la sous-famille A et la sousfamille B, et plus de 96 % des isolats méningococciques de sérogroupe B en Europe expriment des variants de fHbp de l'une ou l'autre sous-famille à la surface des bactéries.
Bulgarian: Вариантните форми на fHbp се разделят в две имунологично различни подсемейства - A и B, като над 96% от изолатите на менингококи група B в Европа експресират fHbp вариантни форми на двете подсемейства на бактериалната си повърхност.
French: Autres composants : Chlorure de sodium, histidine, eau pour préparations injectables et polysorbate 80 (E433).
Bulgarian: Натриев хлорид, хистидин, вода за инжекции и полисорбат 80 (E433).
French: Trumenba suspension injectable en seringue préremplie
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
French: (0, 2 et 6 mois)
Bulgarian: (0, 2 и 6 месеца)
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la réponse immunitaire contre les souches spécifiques de sérogroupe B.
Bulgarian: За информация относно имунния отговор срещу конкретни щамове от група B вижте точка 5.1.
French: Les études de reproduction effectuées chez les lapines n'ont démontré aucun signe d'altération de la fertilité ou de fœtotoxicité liée à l'administration de Trumenba.
Bulgarian: При проучвания за репродукцията, проведени при женски зайци, не са получени доказателства за нарушения на фертилитета при женските или увреждане на фетуса, дължащи се на Trumenba.
French: (0 et 6 mois)
Bulgarian: (0 и 6 месеца)
French: 1 seringue unidose (0,5 ml) préremplie avec aiguille 1 seringue unidose (0,5 ml) préremplie sans aiguille 5 seringues unidoses (0,5 ml) préremplies avec aiguilles 5 seringues unidoses (0,5 ml) préremplies sans aiguilles 10 seringues unidoses (0,5 ml) préremplies avec aiguilles 10 seringues unidoses (0,5 ml) préremplies sans aiguilles
Bulgarian: 1 еднодозова (0,5 ml) предварително напълнена спринцовка с игла 1 еднодозова (0,5 ml) предварително напълнена спринцовка без игла 5 еднодозови
French: Trumenba est un vaccin indiqué dans la prévention des maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B et destiné à être utilisé chez les personnes âgées de 10 ans ou plus.
Bulgarian: Trumenba е ваксина за предотвратяване на инвазивно менингококово заболяване, причинено от Neisseria meningitidis серогрупа B за употреба при лица на възраст 10 и повече години.
French: On ne sait pas si Trumenba est excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали Trumenba се екскретира в кърмата.
French: Une réponse composite a été définie comme une réponse en hSBA pour l'ensemble des 4 souches combinées.
Bulgarian: Съставен отговор се дефинира като се обединят отговорите към всички 4 щама в hSBA.
French: diarrhée ; nausées
Bulgarian: Диария, гадене
French: Avant utilisation, agiter vigoureusement pour obtenir une suspension blanche homogène.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба, за да се получи хомогенна бяла суспензия.
French: L'étude B1971009 était un essai de Phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé contre comparateur actif, en simple aveugle (observateur) au cours duquel les sujets âgés de 10 à 18 ans ont reçu l'un des trois lots (Groupes 1, 2 et 3) de Trumenba ou le comparateur actif vaccin contre le virus de l'hépatite A (VHA)/solution saline.
Bulgarian: Проучване B1971009 е фаза 3, рандомизирано, контролирано с активно вещество, заслепено за наблюдаващия, многоцентрово проучване при участници на възраст от 10 до 18 години, които получават 1 от 3 партиди (групи 1, 2 и 3) от Trumenba или активна контрола-ваксина срещу вируса на хепатит A (HAV)/физиологичен разтвор.
French: Tel: + 420 283 004 111
Bulgarian: s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
French: Trumenba n'a pas fait l'objet d'une évaluation de l'altération de la fertilité chez les mâles.
Bulgarian: Не е правена оценка на Trumenba за нарушения на фертилитета при мъжките.
French: Trumenba ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Bulgarian: Trumenba не трябва да се смесва с други ваксини в една и съща спринцовка.
French: Trumenba est indiqué pour l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B.
Bulgarian: Trumenba е показан за активна имунизация на лица на възраст от 10 и повече години за предотвратяване на инвазивно менингококово заболяване, причинено от Neisseria meningitidis група B.
French: Il est important de suivre les instructions de votre médecin, votre pharmacien ou de votre infirmier/ère afin que vous ou votre enfant receviez toutes les injections.
Bulgarian: Важно е да спазвате указанията на Вашия лекар или медицинска сестра, за да може
French: 1 mois après la dernière dose de primovaccination 12 mois après la dernière dose de primovaccination 48 mois après la dernière dose de primovaccination 1 mois après la dose de rappel
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
French: 48 mois après la dernière dose de primovaccination
Bulgarian: 48 месеца след последната първична доза
French: Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ou votre enfant :
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако
French: fHbp de la sous-famille A et B de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes de chaque
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство A и B по 60 микрограма от всеки
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins, Code ATC : J07AH09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини; ATC код:
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de Trumenba chez les sujets immunodéprimés.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Trumenba при имунокомпрометирани лица.
French: L'immunogénicité de Trumenba a été évaluée après deux ou trois doses, en Europe, chez des sujets âgés de 11 à 18 ans (étude B1971012) et au niveau mondial, après trois doses chez des sujets âgés de 10 à 25 ans (études B1971009 et B1971016).
Bulgarian: Имуногенността на Trumenba след 2 или 3 ваксинации е оценена при лица на възраст от 11 до 18 години в Европа (проучване B1971012) и след три ваксинации при лица на възраст от 10 до 25 години в целия свят (проучвания B1971009 и B1971016).
French: Pfizer s.r.l
Bulgarian: Pfizer s.r.1
French: Trumenba suspension injectable Vaccin méningococcique B IM
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия Ваксина срещу менингококи B i.m.
French: En cas d'administration concomitante avec d'autres vaccins, Trumenba doit être administré dans un site d'injection distinct.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с други ваксини, Trumenba трябва да се прилага на различно място за инжектиране.
French: Les réponses hSBA observées après la deuxième ou troisième dose pour les Groupes 1, 2 et 3, sont présentées dans les tableaux 1 et 2.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след втората или третата доза за група 1, 2 и 3 са представени в таблици 1 и 2.
French: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiаal Tel.: +372 666 7500
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
French: 1 mois après la dose de rappel
Bulgarian: 1 месец след бустер дозата
French: Trumenba ne doit être administré que par voie intramusculaire.
Bulgarian: Trumenba е само за интрамускулно приложение.
French: 12 mois après la dernière dose de primovaccination
Bulgarian: 12 месеца след последната първична доза
French: Les anticorps bactéricides agissent de concert avec le complément humain pour détruire les méningocoques.
Bulgarian: За да убият менингококите, бактерицидните антитела действат съвместно с човешкия комплемент.
French: MGT (IC à 95 %)
Bulgarian: N GMT (95% CI)
French: 1 mois après la dernière dose de primovaccination
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза
French: Réponse composite (réponse pour l'ensemble des 4 souches en hSBA combinées)
Bulgarian: Съставен отговор (отговор към всички 4 щама в hSBA, обединени данни)
French: Dose % hSBA ≥ 1:8
Bulgarian: Доза % hSBA ≥ 1:8
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent :
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
French: Les réponses hSBA observées après la troisième dose pour le Groupe 1 sont présentées dans les tableaux 3 et 4.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след третата доза в група 1 са представени в таблици 3 и 4.
French: Ne pas administrer par voie intravasculaire ou sous-cutanée.
Bulgarian: Да не се прилага интраваскуларно или подкожно.
French: Boîtes de 1, 5 et 10 seringues préremplies, avec ou sans aiguille.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игла.
French: e dose 360
Bulgarian: Доза 3 360
French: Boîtes de 1, 5 et 10 seringues préremplies, avec ou sans aiguilles.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игли.
French: Le Groupe 2 a reçu la solution saline aux Mois 0, 2 et 6.
Bulgarian: Група 2 получава физиологичен разтвор на месец 0, 2 и 6.
French: e dose 362
Bulgarian: Доза 3 362
French: e dose 339
Bulgarian: Доза 2 339
French: Les réponses hSBA observées après la troisième dose pour les Groupes 1 et 2 sont présentées dans les tableaux 3 et 4.
Bulgarian: Наблюдаваните hSBA отговори след третата доза в група 1 и 2 са представени в таблици 3 и 4.
French: Groupe 3
Bulgarian: Група 3
French: e dose 338
Bulgarian: Доза 2 338
French: Groupe 4
Bulgarian: Група 4
French: e dose 337
Bulgarian: Доза 3 337
French: Pendant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés dans la seringue préremplie contenant la suspension.
Bulgarian: По време на съхранение в предварително напълнената спринцовка, съдържаща суспензията, може да се наблюдава бяла утайка и бистра супернатанта.
French: Une multiplication par un facteur de 4 du titre hSBA pour chacune des quatre souches test de méningocoque de sérogroupe B principales a été définie de la façon suivante : (1) Pour les sujets présentant un titre hSBA initial < 1:4, une réponse multipliée par un facteur de 4 a été définie comme un titre hSBA ≥ 1:16.
Bulgarian: За лица с изходен титър на hSBA < 1:4, 4-кратният отговор се дефинира като титър на hSBA ≥ 1:16. (2)
French: e dose 341
Bulgarian: Доза 2 341
French: Par injection intramusculaire uniquement.
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение.
French: e dose 351
Bulgarian: Доза 2 351
French: e dose 356
Bulgarian: Доза 3 356
French: de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes fHbp de la sous-famille B
Bulgarian: 60 микрограма fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство B
French: Comment Trumenba est-il administré ?
Bulgarian: Как се прилага Trumenba
French: e dose 353
Bulgarian: Доза 2 353
French: fHbp de la sous-famille A
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis група B, подсемейство A
French: Lipoprotéine recombinante fHbp (protéine de liaison du facteur H) Produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant Adsorbée sur du phosphate d'aluminium (0,25 milligramme d'aluminium par dose)
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
French: Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) [Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)]
French: Abréviations : MGT = moyenne géométrique des titres ; hSBA = étude de l'activité bactéricide du sérum en présence de complément humain ; fHbp = protéine de liaison du facteur H.
Bulgarian: Съкращения: GMT = средно геометрично на титъра; hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
French: Trumenba suspension injectable en seringue préremplie Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) (Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed))
French: e dose 344
Bulgarian: Доза 2 344
French: Fréquent :
Bulgarian: С неизвестна честота:
French: Réponses immunitaires chez des sujets âgés de 10 à 25 ans contre 10 souches supplémentaires un mois après l'administration de la troisième dose de Trumenba selon le schéma vaccinal de 0, 2 et 6 mois (étude B1971009 et étude B1971016) Étude B1971009
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години спрямо 10 допълнителни щама 1 месец след третата доза Trumenba, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
French: Avant la re dose e dose 308
Bulgarian: Доза 2 308
French: Tableau 6 : Persistance des réponses immunitaires et de rappel chez des sujets âgés de 11 à 18 ans ayant reçu une primovaccination par Trumenba selon un schéma vaccinal de 0, 1 et 6 mois ; 0, 2 et 6 mois et 0 et 6 mois et ayant reçu une dose de rappel 4 ans après la primovaccination (étude B1971033) Groupe vacciné (selon la randomisation) de l'étude principale B1971012 Groupe 1
Bulgarian: Запазване на имунния отговор и бустер отговор при участници на възраст от 11 до 18 години с приложена първична серия Trumenba по схемите 0, 1, 6 месеца; 0, 2, 6 месеца и 0, 6 месеца и бустер 4 години след първичната серия (проучване B1971033)
French: Abréviations : hSBA = étude de l'activité bactéricide du sérum en présence de complément humain; fHbp = protéine de liaison du facteur H.
Bulgarian: Съкращения: hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
French: e dose 354
Bulgarian: Доза 3 354
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ