FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes: Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes: Pre riziko hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môţu vyvolať torsades de pointes, hlavne antiarytmikami triedy
English: - iodine contrast media (agents used for imaging examinations).
Slovak: - jódované kontrastné látky (pouţívajú sa pri zobrazovacích vyšetreniach).
English: Very rare: Psychiatric disorders Rare: Nervous system disorders Rare: Eye disorders Rare: Not known: Cardiac disorders Rare: Vascular disorders Common: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Slovak: Psychické poruchy Zriedkavé: Poruchy nervového systému Zriedkavé: Poruchy oka Zriedkavé: Neznáme: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
English: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Slovak: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/hydrochlorotiazid
English: No patients discontinued therapy due to anaemia.
Slovak: Ţiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
English: Furosemide: When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Slovak: Keď sa aliskiren podával súčasne s furosemidom, AUC furosemidu sa zníţila o 28% a jeho Cmax o 49%.
English: Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Slovak: Agranulocytóza, útlm kostnej drene, hemolytická anémia, leukopénia
English: In a study in 183 randomised patients with severe hypertension (mean sitting diastolic blood pressure ≥ 105 and < 120 mmHg), aliskiren treatment regimen with optional addition of hydrochlorothiazide 25 mg was shown to be safe and efficacious in reducing blood pressure.
Slovak: V štúdii so 183 randomizovanými pacientmi so závaţnou hypertenziou (priemerný diastolický tlak krvi v sede ≥ 105 a < 120 mmHg) sa liečebný reţim aliskirenu s moţným pridaním hydrochlorotiazidu 25 mg ukázal ako bezpečný a účinný pri zniţovaní tlaku krvi.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Slovak: Tak ako pri kaţdej kombinácii dvoch liečiv nie je moţné vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s kaţdou zloţkou osobitne.
English: - if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
Slovak: - keď máte hladinu vápnika v krvi napriek liečbe príliš vysokú. - keď máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
English: Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Slovak: Hnačka: Hnačka je neţiaduca lieková reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
English: - if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
Slovak: - ak sa u Vás po pobyte na slnku objavia koţné reakcie, napríklad vyráţky.
English: Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Slovak: Hydrochlorotiazid môţe zvýšiť sérovú koncentráciu kyseliny močovej ako dôsledok zníţeného klírensu kyseliny močovej a môţe spôsobiť alebo exacerbovať hyperurikémiu, ako aj vyvolať dnu u citlivých pacientov.
English: Beta blockers and diazoxide: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Slovak: Betablokátory a diazoxid: Súčasné uţívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s betablokátormi môţe zvýšiť riziko hyperglykémie.
English: Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Slovak: Ripraza HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus (pozri časť 4.3).
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Slovak: • vyráţky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
English: Excipients: Each tablet contains 50 mg lactose monohydrate and 49 mg wheat starch.
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
English: If you forget to take Riprazo HCT
Slovak: Ak zabudnete uţiť Riprazo HCT
English: Hydrochlorothiazide:
Slovak: Hydrochlorotiazid:
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Slovak: Naopak, súbeţné pouţitie iných látok ovplyvňujúcich RAAS, NSAID alebo látok, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v sére (napr. diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík, heparínu), môţe viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
English: When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Slovak: Keď sa Riprazo HCT podávalo pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických štúdií o pouţití Ripraza HCT u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je Riprazo HCT kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
English: Renal impairment and kidney transplantation
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Slovak: U pacientov s diabetes môţe byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
English: Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Slovak: Riprazo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníţeným krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
English: Methyldopa: There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom pouţití hydrochlorotiazidu a metyldopy.
English: Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Slovak: Tiazidové diuretiká môţu vyvolať vznik hyponatriémie a hypochloremickej alkalózy alebo exacerbovať uţ existujúcu hyponatriémiu.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may enhance the hyperglycaemic effect of diazoxide.
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu môţu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
English: Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Slovak: Stredne silné inhibítory P-gp: Súčasné podávanie ketokonazolu (200 mg) alebo verapamilu (240 mg) s aliskirenom (300 mg) vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76% alebo 97%.
English: In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
Slovak: V tejto štúdii Riprazo HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolávalo zníţenie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
English: Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
Slovak: Exantém, závaţné koţné neţiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môţe svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
English: • Kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output)
Slovak: • ťaţkosti s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek (závaţné zníţenie tvorby moču)
English: - digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems).
Slovak: - digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky pouţívané na liečbu ochorení srdca). - vitamín D a soli vápnika.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Slovak: Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závaţným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a súbeţné pouţitie Ripraza HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m
English: Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Slovak: Vo veľkom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom sa opačné účinky aliskirenu (150 mg alebo 300 mg) a hydrochlorotiazidu (12,5 mg alebo 25 mg) na sérový draslík u mnohých pacientov pribliţne vyrovnávali.
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Slovak: Hoci sa pri pouţívaní tiazidových diuretík môţe vyvinúť hypokaliémia, súčasná liečba aliskirenom môţe zniţovať hypokaliémiu vyvolanú diuretikom.
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnováţnom stave zvýšili o 50%.
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Slovak: • vyráţky, svrbenie, ţihľavka, ťaţkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (reakcie z precitlivenosti)
English: Immune system disorders Rare:
Slovak: Hnačka Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
English: • Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyráţky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
English: In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Slovak: V tejto populácii Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg aţ 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobilo zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
English: You should not take Riprazo HCT together with grapefruit juice.
Slovak: Neuţívajte Riprazo HCT spolu s grepovou šťavou.
English: Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je kontraindikované súčasné pouţitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
English: Medicinal products used in the treatment of gout: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Slovak: Lieky používané na liečbu dny: Môţe byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretoţe hydrochlorotiazid môţe zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Riprazo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
English: If you take more Riprazo HCT than you should If you have accidentally taken too many Riprazo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Slovak: Ak ste omylom uţili priveľa tabliet Ripraza HCT, ihneď sa poraďte s lekárom.
English: Lithium: Renal clearance of lithium is reduced by thiazides, therefore the risk of lithium toxicity may be increased with hydrochlorothiazide.
Slovak: Tiazidy zniţujú obličkový klírens lítia, preto sa pri uţívaní hydrochlorotiazidu môţe zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Slovak: Tiazidy zniţujú vylučovanie vápnika močom a môţu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
English: The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Slovak: Farmakokinetika aliskirenu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým ochorením pečene.
English: Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: U rizikových pacientov je potrebné v náleţitých intervaloch pravidelne stanovovať sérový draslík, aby sa zistila prípadná nerovnováha elektrolytov (pozri časti 4.4 a 4.5).
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Slovak: Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výţivy Veľmi časté:
English: Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Slovak: Impotencia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťaţkým poškodením funkcie pečene liečených Riprazom HCT.
English: In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
English: (It is also better to avoid Riprazo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa uţívania Ripraza HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) - keď ste medzi tretím a deviatym mesiacom tehotenstva. - keď máte váţne ťaţkosti s pečeňou alebo obličkami.
English: There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Slovak: Nie sú ţiadne skúsenosti s podávaním Ripraza HCT pacientom, ktorým nedávno transplantovali obličku.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, ţe ste tehotná (alebo ţe môţete otehotnieť).
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Slovak: V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Slovak: Tiazidové diuretiká môţu vyvolať vznik hypokaliémie alebo exacerbovať uţ existujúcu hypokaliémiu.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Riprazo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Slovak: Antihypertenzívny účinok Ripraza HCT sa môţe zvyšovať pri súčasnom podávaní iných antihypertenzív.
English: Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchu, zápcha, hnačka
English: Immune system disorders Very rare:
Slovak: Aplastická anémia Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Slovak: OBSAHUJÚCA PVC/PCTFE BLISTRE
English: The use of Riprazo HCT during breast-feeding is not recommended.
Slovak: Pouţitie Ripraza HCT sa neodporúča počas dojčenia.
English: Very rare (affecting less than 1 in 10,000 patients):
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
English: - cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide.
Slovak: - cytotoxické lieky (pouţívané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid. - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa pouţívajú počas operácií).
English: Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môţu zvyšovať riziko neţiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udrţal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede aţ do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týţdňoch sa pozorovalo 85 aţ 90% maximálneho antihypertenzívneho účinku.
English: Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
English: Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Slovak: Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu zniţuje cholestyramín alebo kolestipol.
English: Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Ripraza HCT u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie pečene.
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Slovak: Angioedém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
English: • Itchy rash and other types of rash
Slovak: • svrbivé vyráţky a iné typy vyráţok
English: • Severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure), weakness
Slovak: • závaţný pokles tvorby moču (moţné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
English: There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Slovak: Nie sú ţiadne klinické skúsenosti s podávaním Ripraza HCT pacientom s poškodením funkcie pečene.
English: Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, ţe aliskiren môţe byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Slovak: Poruchy koţe a podkoţného tkaniva Časté:
English: No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pouţití Ripraza HCT u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene.
English: • Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Slovak: • bledá koţa, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia)
English: The concomitant use of Riprazo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Slovak: Ripraza HCT s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: - medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Slovak: kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môţu vyvolať „torsades de pointes“ (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky pouţívané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
English: Severe hepatic impairment.
Slovak: Závaţné poškodenie funkcie pečene.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov so závaţným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).