FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizaţi prin administrarea separată a celor două substanţe active înainte de a se trece la tratamentul cu Actelsar HCT.
Maltese: Il-pilloli tat-80/25 mg jintużaw minn pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata permezz tal-pilloli tat80/12.5 mg jew li l-qagħda tagħhom tkun saret stabbli permezz ta' żewġ sustanzi attivi meħuda separatament qabel ma qalbu għal Actelsar HCT.
Romanian: Actelsar HCT este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Actelsar HCT huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-idroklorotijażide.
Romanian: Întrucât
Maltese: Billi
Romanian: Avizul CHMP
Maltese: Opinjoni tas-CHMP
Romanian: Concluzie generală
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Romanian: Anexa IV
Maltese: Anness IV
Romanian: BMJ. 2013 Jan 28;346:f360.
Maltese: BMJ. 2013 Jan 28;346:f360. doi: 10.
Romanian: doi: 10.1136/bmj.f360.
Maltese: 1136/bmj.f360.
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra SRA cuprind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), precum benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril şi zofenopril, blocantele receptorilor de angiotensină (BRA), precum candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan şi azilsartan, precum şi inhibitorii direcţi ai reninei, cum ar fi aliskirenul.
Maltese: L-aġenti b'azzjoni RAS jinkludu inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (inibituri ACE) bħal benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril), imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin (ARBs) bħal candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan u azilsartan u inibituri diretti ta' renin bħal aliskiren.
Romanian: 2 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Maltese: 2 L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tirrakkomanda kontradikazzjonijiet u twissijiet ġodda għal mediċini li fihom aliskiren, 17/02/2012, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mi d=WC0b01ac058004d5c1
Romanian: 1 - Rezumat general al evaluării ştiinţifice a PRAC
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika mill-PRAC
Romanian: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Maltese: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of the renin-angiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Romanian: Sistemul renină-angiotensină (SRA) este un sistem hormonal care reglează tensiunea arterială şi echilibrul hidric.
Maltese: Is-sistema ta' renin-angiotensin (RAS) hija sistema tal-ormoni li tirregola l-pressjoni tad-demm u lbilanċ tal-fluwidi.
Romanian: De asemenea, PRAC a considerat că datele suplimentare revizuite au confirmat contraindicaţia pe baza datelor din studiul ALTITUDE5 referitoare la utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA sau a blocantelor BRA în asociere cu produse care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală [rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2] şi că acest aspect trebuie, de asemenea, implementat în informaţiile referitoare la produs ale blocantelor BRA şi inhibitorilor ECA.
Maltese: Il-PRAC kien ukoll tal-opinjoni li l-kontraindikazzjoni bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE5 dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri-ACE jew ARBs bi prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) kienet ikkonfermata mid-dejta addizzjonali rriveduta u li għandha wkoll tkun implimentata fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-ARBs u l-inibituri ACE.
Romanian: • În opinia PRAC, există dovezi considerabile, în special cele obţinute din studiile ONTARGET, ALTITUDE şi VA NEPHRON-D, care demonstrează clar că terapia de blocare dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ECA, blocante ale receptorilor de angiotensină II sau aliskiren este asociată cu un risc crescut de evenimente adverse, incluzând hipotensiune, hiperkaliemie şi insuficienţă renală, comparativ cu utilizarea acestor medicamente în monoterapie;
Maltese: • Il-PRAC kien tal-opinjoni li hemm evidenza konsiderevoli, b'mod partikolari mill-provi ONTARGET, ALTITUDE u VA NEPHRON-D li b'mod konklużiv turi li t-terapija ta' imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hija assoċjata ma' riskju akbar ta' effetti avversi, inkluż pressjoni baxxa, iperkalemija u insuffiċjenza renali meta mqabbel ma' monoterapija;
Romanian: În urma analizării noilor dovezi disponibile din literatura ştiinţifică de specialitate şi dată fiind gravitatea motivelor de îngrijorare privind siguranţa identificate, agenţia italiană de reglementare în domeniul medicamentelor (AIFA) a hotărât să iniţieze o evaluare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE a Consiliului sesizând în acest sens Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) la 17 aprilie 2013 şi solicitând PRAC să emită o recomandare privind raportul beneficiu-risc pentru terapia de blocare dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ai ECA, blocante BRA sau aliskiren şi să indice dacă trebuie luate măsuri de reglementare cu privire la autorizaţiile de introducere pe piaţă ale produselor implicate în această procedură.
Maltese: Wara li kkunsidrat l-provi l-ġodda disponibbli mid-dokumentazzjoni xjentifika u minħabba s-serjetà tal-problemi tas-sigurtà identifikati, l-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) iddeċidiet li tibda reviżjoni skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE fis-17 ta' April 2013, u rriferiet il-kwistjoni lill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju tal-Farmakoviġilanza (PRAC) u talbet lill-PRAC biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar il-benefiċċju-riskju ta' terapija tal-imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, ARBs jew aliskiren u jekk għandhomx jittieħdu xi miżuri regolatorji fuq lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti involuti f'din il-proċedura.
Romanian: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: Инжекционен Разтвор
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: EО - Номер Търговско наименова ние
Maltese: Numru ta' l-UE Isem Ivvintat
Romanian: Численост Фармацевтична Форма
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Карентен крок
Maltese: Klieb u Qtates
Romanian: Substanţă activă:
Maltese: Sustanza attiva:
Romanian: Lot {număr}
Maltese: Lot {numru}
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Romanian: Distribuţia
Maltese: Distribuzzjoni
Romanian: Metabolizarea
Maltese: Metaboliżmu
Romanian: EXP {lună/an}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Romanian: Incompatibilitati
Maltese: Inkompatibilitajiet
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: B-8020 Oostkamp
Maltese: B-8020
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Romanian: Absorbţia
Maltese: Assorbiment
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdika(NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale:
Maltese: Mard muskolu-skeletriku:
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza (EXP) fuq il-kartuna u l-flixkun.
Romanian: − Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Romanian: Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Maltese: F'każ ta' doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Romanian: Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru injecţie
Maltese: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Romanian: La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Maltese: Fil-klieb, f'każijiet rari ħafna, dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali ġew irrappurtati.
Romanian: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Maltese: F'każijiet rari ħafna livelli għolja ta' enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Romanian: Pisici:
Maltese: Qtates:
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Romanian: Câini: administrarea unică a 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg).
Maltese: Klieb: għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Romanian: Poloxamer 188 Glicofurol Meglumină Glicină
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
Romanian: Alte informaţii despre Acticam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Acticam:
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Acticam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 decembrie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Acticam fid-9 ta' Diċembru 2008.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acticam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Acticam?
Romanian: În cazuri foarte rare, pot fi grave sau fatale.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Romanian: Ce este Acticam?
Maltese: X'inhu Acticam?
Romanian: Acticam este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Acticam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Maltese: Acticam huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Acticam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Acticam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Maltese: Effetti sekondarji mhux regolari ta' Acticam huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Romanian: Acticam se prezintă sub formă de suspensie orală de 1,5 mg/ml pentru câini (care se administrează împreună cu mâncarea) şi o soluţie injectabilă de 5mg/ml.
Maltese: Acticam jiġi bħala sospensjoni orali ta' 1.5 mg/ml għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni ta' 5 mg/ml għall-injezzjoni.
Romanian: Acticam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Maltese: Acticam fih meloxicam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Acticam sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi la pisici şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Acticam.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acticam în timpul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Acticam waqt l-istudji mwettqa?
Romanian: Câini:
Maltese: Klieb:
Romanian: Acticam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Acticam fih meloxicam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sintesi tal-prostaglandini.
Romanian: Streptococcus grupele A, B, C, G
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi - Barcelona Spania
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
Maltese: Assorbiment u bijodisponibiltà
Romanian: FI - Finlanda
Maltese: FI - Finlandja
Romanian: Biodisponibilitatea absolută ajunge la aproximativ 91%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Mikro-organiżmi anaerobiċi
Romanian: Metabolizare
Maltese: Metaboliżmu
Romanian: Interferenţa cu testele de culturi
Maltese: Interferenza b'test ta' kultura
Romanian: Grupa Streptococcus milleri * (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Romanian: Sarcină şi alăptare (vezi secţiunea 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: IT - Italia
Maltese: IT - Italja
Romanian: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Maltese: BAYER, S. L.
Romanian: ES - Spania
Maltese: ES - Spanja
Romanian: Introducere
Maltese: Introduzzjoni
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Actira la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT şi SE.
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Actira lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT u SE fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
Romanian: Staphylococcus aureus* (sensibil la meticilin) Streptococcus agalactiae (grupa B)
Maltese: Staphylococcus aureus* (suxxettibli għal methicillin) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Romanian: Sinusul etmoid
Maltese: Sinus etmoidali
Romanian: Siguranţă
Maltese: Is-Sigurtà
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
Romanian: 2 concentraţie pentru fracţiunea nelegată 3 între 3 şi 36 de ore după doză 4 la terminarea perfuzării
Maltese: 2 konċentrazzjoni tas-sustanza mhux imwaħħla 3 minn 3 h sa 36 h wara doża 4 fl-aħhar ta' l-infużjoni
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), pentru CMI şi pentru cele de disc de difuzie pentru Staphylococcus spp. şi organisme cu creştere dificilă (M100-S17, 2007), şi puncte limită CMI pentru anaerobe (M11-A7, 2007):
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC u tad-diffużjoni tad-disk ta' l-Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI) għal Staphylococcus spp. u organiżmi fastidjużi (M100-S17, 2007) u punti kritiċi ta' MIC għal anerobi (M11-A7, 2007):
Romanian: M1 şi M2 sunt singurii metaboliţi semnificativi la om şi amândoi sunt microbiologic inactivi.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Romanian: Media clearance-ului total aparent, după o doză de 400 mg variază între 179 şi 246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi u minimi fil-plażma fi stat fiss (400 mg darba kuljum) kienu 3.2 u 0.6 mg/l, rispettivament.
Romanian: De aceea nu luaţi [Numele inventat] împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramid, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), neurolepticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), al antidepresivelor triciclice, unele chimioterapice antibacteriene (de exemplu sparfloxacină, eritromicină intravenoas, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină), şi alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenoas, bepridil şi difemanil).
Maltese: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (e.ż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (e.ż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċerti sustanzi kontra lmikrobi (e.ż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċerti antistaminiċi (e.ż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (e.ż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Romanian: Italia
Maltese: Italja
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram Enterobacter cloacae*
Romanian: Streptococcus agalactiae (grupa A)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Romanian: Actira a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Maltese: Actira kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Romanian: S-a constatat o creştere la Bacteroides fragilis.
Maltese: Kien hemm żjieda ta' Bacteroides fragilis.
Romanian: La analiza ECG-urilor obţinute în programul de studii clinice, prelungirea QTc la administrarea de moxifloxacină a fost de 6 ms ± 26 ms, 1,4% faţă de valoarea iniţială.
Maltese: Flanaliżi ta' l-ECGs miksuba fil-programm ta' prova klinika, it-titwil ta' QTc b'moxifloxacin kien ta' 6 msec ± 26 msec, 1.4% meta mqabbel mal-linja bażi.
Romanian: - Dacă aveţi vârstă sub 18 ani.
Maltese: - Pazjenti b'età taħt 18-il sena.
Romanian: Lichid alveolar
Maltese: Makrofaġi alveolari
Romanian: Parametrii farmacocinetici evoluează liniar în intervalul 50-800 mg în doză unică şi până la 600 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża waħda ta' 50 - 800 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' 10 ġranet.
Romanian: Experimentele in vitro şi ex vivo au evidenţiat o legare de proteinele plasmatice de aproximativ 40-42 % independent de concentraţia medicamentului.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 40 - 42% independenti mill-konċentrazzjoni talmediċina.
Romanian: Moxifloxacina se distribuie rapid în spaţiile extravasculare; după o doză de 400 mg s-a determinat o ASC de 35 mg h/l.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari; wara doża ta' 400 mg hija osservata AUC ta' 35 m·gh/l.
Romanian: Totuşi, unele studii indică faptul că moxifloxacina prezintă un risc mai mic de a induce fotosensibilitatea.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
Romanian: Nu există dovezi de metabolizare oxidativă.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg
Maltese: Actira 400 mg - Filmtabletten
Romanian: LU - Luxemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Maltese: LU - Lussemburgu Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina > 20 ml/min/1.73 m2).