FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser.
Greek: Αριπιπραζόλη
Norwegian Bokmål: Aripiprazol
Greek: Περιφερικό οίδημα, αίσθημα κακουχίας, έξαψη
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, malaise, hetetokter
Greek: Βαρφαρίνη και άλλα κουμαρινικά φάρμακα
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinlignende legemidler
Greek: • Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Greek: AUC: ↑ κατά 1,3 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης κάθε φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av hvert legemiddel kan være nødvendig.
Greek: Σε συμφωνία με τη φαρμακολογική δράση της κετοκοναζόλης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα επινεφρίδια και τις γονάδες των αρουραίων και σκύλων.
Norwegian Bokmål: Effekter som var konsistente med den farmakologiske virkningen til ketakonazol ble observert på binyrer og gonader hos rotter og hunder.
Greek: Δομπεριδόνη:
Norwegian Bokmål: Domperidon:
Greek: Αναμενόμενη επίδραση στα επίπεδα του φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Forventet effekt på legemiddelnivåer Anbefaling for samtidig administrasjon
Greek: AUC: ↑ κατά 2,1 φορές Cmax: ↑ κατά 1,1 φορές t1/2: ↑ κατά 4 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Greek: Δοσολογικά σχήματα για θεραπεία συντήρησης Η επακόλουθη θεραπεία συντήρησης μπορεί να χορηγείται με έναν από τους δύο παρακάτω τρόπους: - Σχήμα αποκλεισμού μόνο: η δόση συντήρησης της κετοκοναζόλης μπορεί να συνεχιστεί όπως περιγράφεται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimer for vedlikeholdsbehandling Etterfølgende vedlikeholdsbehandling kan administreres på en av to måter: - Kun blokker-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol kan fortsettes som beskrevet ovenfor; - Blokker og erstatt-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol skal økes ytterligere med 200 mg, og samtidig substitusjonsbehandling med kortikosteroider skal tilføyes (se pkt.
Greek: Δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη
Norwegian Bokmål: Deksametason, flutikason, metylprednisolon
Greek: Τολβουταμίδη: AUC: ↑ κατά 1,7 φορές
Norwegian Bokmål: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7 ganger
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη γαστρική οξύτητα μειώνουν την απορρόφηση της κετοκοναζόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker absorpsjonen av ketokonazol Legemidler som påvirker surhet i magesekken kan redusere absorpsjonen av ketokonazol (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι είναι πιθανό να αισθανθούν ζάλη και υπνηλία (βλ. παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές εάν εμφανίσουν αυτά τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: 4.8), og skal frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της ενδοφλεβίως χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering of intravenøst midazolam kan være nødvendig.
Greek: Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και το Ketoconazole HRA Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Ρισπεριδόνη
Norwegian Bokmål: Risperidon
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η ναυτία, ο εμετός, το κοιλιακό άλγος, η διάρροια, ο κνησμός, το εξάνθημα και η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er binyreinsuffisiens, kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré, pruritus, utslett og økte leverenzymer.
Greek: • Μυαλγία (πόνος στους μύες)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Greek: Δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt blødningsrisiko.
Greek: Βήτα αποκλειστές Ναδολόλη
Norwegian Bokmål: Betablokkere Nadolol
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω του αυξημένου κινδύνου εργοτισμού και άλλων σοβαρών αγγειοσυσπαστικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger (se pkt.
Greek: Βαρδεναφίλη:
Norwegian Bokmål: Vardenafil:
Greek: Καρδιαγγειακά φάρμακα, διάφορα Ρανολαζίνη
Norwegian Bokmål: Diverse kardiovaskulære legemidler Ranolazin
Greek: Ειδικό δοσολογικό σχήμα
Norwegian Bokmål: Spesifikt doseregime
Greek: Διαταραχές της έμμηνης ρύσης, αζωοσπερμία, στυτική δυσλειτουργία, γυναικομαστία
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelse, azoospermi, erektil dysfunksjon, gynektomasti
Greek: Επομένως, η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και ροσουβαστατίνης δεν είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της ροσουβαστατίνης.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol produserte ikke endringer i farmakokinetikken til rosuvastatin, så samtidig administrasjon av ketokonazol og rosuvastatin vil sannsynligvis ikke øke risikoen for toksisitet av rosuvastatin.
Greek: Ανοσοκατασταλτικά Εβερόλιμους Σιρόλιμους (ραπαμυκίνη)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Greek: AUC: ↑ κατά 24 φορές Cmax: ↑ κατά 29 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 24 ganger Cmax: ↑ 29 ganger
Greek: Για την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα, μπορεί να απαιτηθεί ημερήσια δόση από 400 mg την ημέρα (2 δισκία) έως 1.200 mg την ημέρα (6 δισκία) λαμβανόμενα από το στόμα και μοιρασμένα σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Norwegian Bokmål: En daglig dose fra 400 mg pr. døgn (2 tabletter) til 1200 mg pr. døgn (6 tabletter) tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette dine normale kortisolnivåer.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Greek: Καθώς η κετοκοναζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οι γυναίκες που λαμβάνουν Ketoconazole HRA δεν πρέπει να θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden ketokonazol utskilles i melk, må ikke mødre amme mens de behandles med Ketoconazole HRA (se pkt.
Greek: • Πυρεξία (πυρετός)
Norwegian Bokmål: • Feber (pyreksi)
Greek: Επαναλαμβανόμενες δόσεις κετοκοναζόλης 200 mg ημερησίως οδήγησαν σε αύξηση της έκθεσης στη δρονεδαρόνη κατά 17 φορές.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disopyramid og kinidin Gjentatte doser med 200 mg ketokonazol daglig førte til en 17-gangers økning av dronedaroneksponering
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της αλισκιρένης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της κινακαλσέτης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av cinacalcet kan være nødvendig.
Greek: Τελιθρομυκίνη Κλαριθρομυκίνη
Norwegian Bokmål: Telitromycin Klaritromycin
Greek: Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της ναδολόλης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av nadolol er observert
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό (π.χ. αδυναμία, κόπωση, ανορεξία, ναυτία, εμετός, υπόταση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία ή υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Overvåk og informer pasientene om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι συχνή και μπορεί να είναι σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens er vanlig, og kan være en alvorlig bivirkning.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Greek: AUC: ↑ κατά 1,3 φορές Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger Cmax: ↔
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία κατά την έναρξη της θεραπείας σε ενήλικες και εφήβους είναι 400600 mg/ημέρα μοιρασμένα σε δύο ή τρεις δόσεις που λαμβάνονται από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved initiering hos voksne og ungdom er 400-600 mg/døgn tatt oralt i to eller tre oppdelte doser, og denne dosen kan økes raskt til 800-1200 mg/døgn i to eller tre oppdelte doser.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της κολχικίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av kolkisin er observert
Greek: AUC: ↑ κατά 5,9 φορές Cmax: ↑ κατά 2,7 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Greek: Ταδαλαφίλη:
Norwegian Bokmål: Tadalafil:
Greek: Εμφάνιση του Ketoconazole HRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Ketoconazole HRA διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 60 δισκία.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er tilgjengelig i pakninger inneholdende 60 tabletter.
Greek: AUC: ↑ κατά 1,4 φορές Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger Cmax: ↔
Greek: - Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.6) - Amming (se pkt.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων της τολτεροδίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av tolterodin er observert
Greek: Ναλοξεγκόλη AUC: ↑ κατά 12,9 φορές Cmax: ↑ κατά 9,6 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 12,9 ganger Cmax: ↑ 9,6 ganger
Greek: Αντενδείκνυται καθώς μπορεί να αυξήσει τη σχετιζόμενη με την κουετιαπίνη τοξικότητα (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon
Greek: Η πιθανότητα κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων της κετοκοναζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι υψηλή.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har høyt potensiale for klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της κετοκοναζόλης όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη που χορηγείται ως αντι-ιικός παράγοντας ή ενισχυτικό της φαρμακοκινητικής.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av ketokonazol skal overveies ved samtidig administrasjon med ritonavir dosert som et antiretroviralt legemiddel eller som en framakokinetisk forsterker.
Greek: Για παράδειγμα, πολλά αποτελέσματα προκύπτουν από δόση κετοκοναζόλης 200 mg και μπορεί να αναμένεται ισχυρότερη αλληλεπίδραση σε υψηλότερη δόση και/ή μικρότερο μεσοδιάστημα δόσεων.
Norwegian Bokmål: Gradene av interaksjon nevnt nedenfor er ikke absolutte verdier, og kan avhenge av den administrerte ketokonazoldosen, dvs. mange resultater rapporteres etter en ketokonazoldose på 200 mg og en sterkere interaksjon kan forventes ved en høyere dose og/eller et kortere doseringsintervall.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Greek: Αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Greek: - Για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης, μπορεί να απαιτηθεί δόση συντήρησης από 400 mg/ημέρα έως κατά μέγιστο 1.200 mg/ημέρα, λαμβανόμενη από το στόμα και μοιρασμένη σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Norwegian Bokmål: - En vedlikeholdsdose fra 400 mg/døgn til en maksimumsdose på 1200 mg/døgn tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ketoconazole HRA
Greek: Δομπεριδόνη
Norwegian Bokmål: Domperidon
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα υποδεικνύουν επινεφριδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της κορτιζόλης και θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά η κετοκοναζόλη ή να μειώνεται η δόση της και εάν κρίνεται απαραίτητο θα πρέπει να ξεκινά θεραπεία υποκατάστασης με κορτικοστεροειδές.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Greek: Πιθανή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Norwegian Bokmål: Potensiell interaksjon med legemidler
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω της μεγάλης αύξησης των συγκεντρώσεων των συγκεκριμένων φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
Greek: Αντιδιαβητικά: Ρεπαγλινίδη
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Repaglinid
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av repaglinid kan være nødvendig.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Greek: AUC: ↑ κατά 5 φορές Cmax: ↑ κατά 3,4 φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger Cmax: ↑ 3,4 ganger
Greek: Error!
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Greek: Unknown document property name.
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Greek: Τι πρέπει να κάνετε
Norwegian Bokmål: Hva du må gjøre
Greek: • βελτιώνοντας την ικανότητά σας να εκτελείτε καθημερινές δραστηριότητες
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Greek: Τι δεν πρέπει να κάνετε
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Greek: • είχατε ποτέ οποιοδήποτε τύπο καρκίνου.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Greek: Μετά την Εβδομάδα 4, δεν παρατηρήθηκαν περαιτέρω αυξήσεις.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Greek: • Η ένεση μπορεί να διαρκέσει έως 15 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές ανάμεσα στις δόσεις.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Greek: • Μπορεί να δείτε μια φυσαλίδα αέρα, αυτό είναι φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Greek: 50 έως 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να βλέπετε το παράθυρο.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Greek: • Το παράθυρο θα αρχίσει να γίνεται κίτρινο.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Greek: • Θα ακουστεί ένα «κλικ» όταν αρχίσει η ένεση.
Norwegian Bokmål: • Det vil komme et "klikk" når injeksjonen starter.
Greek: Ποσοστό ασθενών
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Greek: Η δόση δεν πρέπει να διπλασιάζεται.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke dobles.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι έχετε μια λοίμωξη (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10 άτομα).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Greek: • Κρατήστε το χέρι σας μακριά από το έμβολο.
Norwegian Bokmål: • Hold hånden din bort fra stempelet.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με υποστρώματα του CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Greek: • εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή πρόκειται να εμβολιαστείτε.
Norwegian Bokmål: • du har nylig fått vaksine eller skal få vaksine.
Greek: 1. Ετοιμάστε όλο τον εξοπλισμό που θα χρειαστείτε σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια εργασίας.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Greek: • Οι επιδράσεις του Kevzara στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Greek: • υποκείμενες καταστάσεις που μπορεί να προδιαθέτουν για λοίμωξη
Norwegian Bokmål: • underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjon
Greek: Η σιμβαστατίνη αποτελεί υπόστρωμα των CYP3A4 και OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Greek: • Αν δεν ακούσατε το δεύτερο κλικ, ελέγξτε και πάλι για να δείτε εάν έχει γίνει κίτρινο όλο το παράθυρο.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Greek: 2. Κοιτάξτε την ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Greek: Καθώς παρατηρείται υψηλότερη συχνότητα λοιμώξεων στον ηλικιωμένο πληθυσμό γενικά, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Greek: Θα κάνετε επίσης εξετάσεις κατά τη διάρκεια της αγωγής σας.
Norwegian Bokmål: Du må også ta testene under behandlingen din.
Greek: Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο πρωτεΐνης που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα.
Norwegian Bokmål: Det er et type protein kalt monoklonalt antistoff.
Greek: Αυτές οι ανταποκρίσεις διατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια τριετούς θεραπείας σε μια ανοικτή επέκταση της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του φαρμάκου σας ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Greek: Η ανίχνευση μιας ανοσοαπάντησης εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ευαισθησία και την ειδικότητα των δοκιμασιών που χρησιμοποιούνται και από τις συνθήκες των δοκιμών.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Greek: Η αλληλεπίδραση του sarilumab με υποστρώματα άλλων CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Greek: Πίνακας 6: Αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα για τη μελέτη MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Greek: Αναλύσεις της φαρμακοκινητικής πληθυσμού σε ενήλικες ασθενείς με ΡΑ (ηλικίας από 18 έως 88 ετών, με 14% άνω των 65 ετών) έδειξαν ότι η ηλικία, το φύλο και η φυλή δεν επηρέασαν σημαντικά τη φαρμακοκινητική του sarilumab.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av voksne med RA (variasjon i alder fra 18 til 88 år med 14 % over 65 år) viste at alder, kjønn og etnisitet ikke påvirket farmakokinetikken til sarilumab i betydelig grad.
Greek: Την Εβδομάδα 4, η μέση LDL αυξήθηκε κατά 14 mg/dL, το μέσο επίπεδο τριγλυκεριδίων αυξήθηκε κατά 23 mg/dL και η μέση HDL αυξήθηκε κατά 3 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Greek: Ελέγξτε για να δείτε εάν έχει γίνει κίτρινο όλο το παράθυρο πριν απομακρύνετε τη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Sjekk at hele vinduet har blitt gult før du fjerner pennen.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες λοιμώξεις (5% έως 7% των ασθενών) ήταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ουρολοιμώξεις και ρινοφαρυγγίτιδα.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Greek: Το Kevzara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με sarilumab.
Norwegian Bokmål: Kevzara skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med sarilumab nødvendig.
Greek: Αν δεν γίνει κίτρινο όλο το παράθυρο, μη χορηγήσετε δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον πάροχο επαγγελματία υγείας.
Norwegian Bokmål: Dersom vinduet ikke har blitt fullstendig gult, ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med helsepersonell.
Greek: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Greek: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Greek: Το sarilumab ανιχνεύθηκε στον ορό νεογέννητων ηλικίας έως 1 μηνός.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
Greek: Κατανομή Σε ασθενείς με ΡΑ, ο φαινομενικός όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 8,3 L.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Hos pasienter med RA var det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved steady state på 8,3 l.
Greek: Ηλικία, φύλο, εθνικότητα και σωματικό βάρος
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση sarilumab σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av sarilumab hos gravide kvinner.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο sarilumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Greek: Το Kevzara μπορεί να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις: αυτό σημαίνει ότι είναι πιθανότερο να αναπτύξετε λοιμώξεις ή να επιδεινωθεί η λοίμωξή σας.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan redusere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og dette betyr at det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner eller at infeksjonen din blir verre.
Greek: o Ένα προειδοποιητικό μήνυμα για τους επαγγελματίες υγείας που αντιμετωπίζουν θεραπευτικά τον ασθενή ανά πάσα στιγμή, συμπεριλαμβανομένων και των συνθηκών έκτακτης ανάγκης, ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί Kevzara.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες
Norwegian Bokmål: Økt transaminase
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, εφιδρώσεις ή ρίγη.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Kevzara δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Kevzara er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Greek: 3. Κοιτάξτε το παράθυρο.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την αντιμετώπιση της υπερλιπιδαιμίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Greek: Μην ενίετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την ένεση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Greek: • εκτεθεί σε φυματίωση ή
Norwegian Bokmål: • vært eksponert for tuberkulose, eller
Greek: Το sarilumab αποβάλλεται μέσω παράλληλων γραμμικών και μη γραμμικών οδών.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.