FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af forhøjet tadalafil eksponering (AUC), begrænset klinisk erfaring og manglende mulighed for at påvirke clearance via dialyse, anbefales én gang dagligt dosering af Tadalafil Lilly ikke til patienter med svær nyreinsufficiens.
Hungarian: A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos veseelégtelenségben.
Danish: Én gang dagligt.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Danish: Tadalafil Lilly blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-t négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Danish: Tadalafil Lilly påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Tadalafil Lilly elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Lilly, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Lilly virker.
Hungarian: Néhány gyógyszert befolyásolhatja a Tadalafil Lilly vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a
Danish: • Tag altid Tadalafil Lilly nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: • Mindig orvosa utasításának megfelelően szedje a Tadalafil Lilly-t.
Danish: Start med den tablet fra blisterkortet, der svarer til den dag, du starter med at tage Tadalafil Lilly.
Hungarian: Vegye ki a buborékcsomagolásból azt a tablettát, amely ahhoz a naphoz tartozik, amikor elkezdi a Tadalafil Lilly szedését.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager:
Hungarian: Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Hungarian: Idősebb férfiak Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
Danish: Forhåndenværende farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af tadalafil i mælk.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a tadalafil kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Danish: Der er rapporteret synsdefekter og tilfælde af NAION i forbindelse med indtagelse af Tadalafil Lilly og andre PDE5-hæmmere.
Hungarian: Látászavarokat és NAION eseteket jelentettek Tadalafil Lilly és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban.
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Lilly og straks kontakte din læge.
Hungarian: Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Hos patienter, som er i behandling med alfa1-blokkere, kan samtidig indgift af Tadalafil Lilly give anledning til symptomatisk hypotension hos visse patienter (se pkt.
Hungarian: Alfa1-blokkolót szedő betegek esetében a Tadalafil Lilly-vel való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hypotensióhoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Danish: Tag ikke Tadalafil Lilly, hvis du også bruger nitrater.
Hungarian: Ne szedjen Tadalafil Lilly-t, ha már nitrátokat szed.
Danish: Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil Lilly (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste Tadalafil Lilly -doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a Tadalafil Lilly gyakori (azaz legalább hetente kétszeri) alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján megfontolható a napi egyszeri adagolás a Tadalafil Lilly legalacsonyabb dózisaival.
Danish: Abdominal-smerter, Opkastning, Kvalme, Gastro-øsofageal reflukssygdom
Hungarian: Hasi fájdalom, Hányás, Hányinger, Gastrooesophagealis reflux betegség
Danish: Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Tadalafil Lilly og bør indtages med forsigtighed.
Hungarian: A grapefruitlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Lilly és óvatosan fogyasztandó.
Danish: Tadalafil Lilly-tabletterne er til oral brug og kun til mænd.
Hungarian: A Tadalafil Lilly tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére.
Danish: Tadalafil Lilly forbedrer blodgennemstrømningen til og afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og blæren, hvilket kan reducere symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
Hungarian: A Tadalafil Lilly javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit.
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, mely 0,4 mg tamzulozin aktív komparátort is tartalmazott, a teljes IPSS havulása 5 mg Tadalafil Lilly, tamzulozin és placebo esetén sorrendben -6,3, -5,7, illetve -4,2 volt.
Danish: Raske ældre forsøgspersoner (65 år eller derover) udviste en lavere clearance af tadalafil efter oral indgift, hvilket resulterede i en 25% højere eksponering (AUC) end hos raske forsøgspersoner mellem 19 og 45 år.
Hungarian: Idősek Egészséges idős egyéneknél (65 év vagy idősebb), a tadalafil clearance-e alacsonyabb, mely 25%-kal magasabb AUC értéket eredményez, mint 19-45 éveseknél.
Danish: Din læge kan justere dosis til 2,5 mg, så den passer til din reaktion på Tadalafil Lilly.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra a Tadalafil Lilly-re adott válaszreakció alapján.
Danish: Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager Tadalafil Lilly.
Hungarian: Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a Tadalafil Lilly szedés ideje alatt.
Danish: Forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg i de fire studier var -4,8, -5,6, -6,1 og6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 for placebo.
Hungarian: A négy vizsgálatban az 5 mg Tadalafil Lilly szedése mellett a javulás a teljes International Prostate Symptom Score (IPSS) tekintetében -4,8, -5,6, -6,1 és -6,3, míg placebo esetében -2,2, -3,6, -3,8 és -4,2 volt.
Danish: Tadalafil Lilly og andre behandlinger for erektil dysfunktion Sikkerheden og virkningen af kombinationer af Tadalafil Lilly og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger for erektil dysfunktion er ikke undersøgt.
Hungarian: Tadalafil Lilly és egyéb erectilis dysfunctio kezelések Tadalafil Lilly és egyéb PDE-5-gátlók vagy más, az erectilis dysfunctio kezelésére használt készítmények együttes alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták.
Danish: Tadalafil Lilly er ikke beregnet til kvinder.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nők számára nem javallt.
Danish: Tadalafil Lilly hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem segít, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat") angina pectoris („mellkasi fájdalom") kezelésére használják és a Tadalafil Lilly fokozza hatásukat.
Danish: - Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp (hyppighed: Ikke almindelig).
Hungarian: - mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz
Danish: Hvis du har taget for meget Tadalafil Lilly Kontakt din læge.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tadalafil Lilly-t vett be Forduljon kezelőorvosához.
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg bruges til at behandle voksne mænd for: - Erektil dysfunktion.
Hungarian: Az 5 mg-os Tadalafil Lilly-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák: - akik ún.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Tadalafil Lilly til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Hungarian: A Tadalafil Lilly felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Væsentlige klasser af antihypertensiva blev undersøgt, heriblandt calciumantagonister (amlodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), thiazid diuretika (bendrofluazid) og angiotensin II blokkere (forskellige typer og doser, alene eller i kombination med thiazider, calciumantagonister, betablokkere og/eller alfablokkere).
Hungarian: Vizsgálták az antihieprtenzivumok főbb csoportjait, a kalcium csatorna blokkolókat (amlodipin), az ACE-gátlókat (enalapril), a béta-adrenerg receptor gátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumokat (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptor gátlókat (különböző készítményeket és adagolásokat, monoterápiaként vagy tiaziddal, kalcium csatorna blokkolóval, béta blokkolóval és/vagy alfa-blokkolóval együttesen alkalmazva).
Danish: Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Lilly ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis.
Hungarian: Szexuális ingerlést követően a Tadalafil Lilly segíti a hímvessző ereinek ellazulását, ami lehetővé teszi, hogy a vér beáramoljon a hímvesszőbe.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for Tadalafil Lilly taget efter behov.
Hungarian: Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a szükség szerint alkalmazott Tadalafil Lilly-re adott válaszkészség időtartamát.
Danish: Nogle mænd, der fik Tadalafil Lilly i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során néhány Tadalafil Lilly-t szedő férfi beszámolt szédülésről.
Danish: Tadalafil Lilly bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformation af penis (såsom vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom) eller hos patienter, som på grund af deres tilstand kan være disponerede for priapisme (såsom seglcelleanæmi, myelomatose eller leukæmi).
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazásakor óvatosság szükséges, ha a penis anatómiai deformációja (a corpus cavernosum angulatioja, fibrosisa vagy Peyronie betegség) vagy priapismusra hajlamosító betegség (sarlósejtes anémia, myeloma multiplex vagy leukemia) áll fenn.
Danish: Forbedringerne i scoren for erektil funktion i international index of erectile function og den totale international prostate symptom score i dette studie var henholdsvis 6,5 og -6,1 med Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med henholdsvis 1,8 og3,8 for placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a javulás az Erektilis Funkció Nemzetközi Mutatója (international index of erectile function, IIEF) és a teljes IPSS tekintetében 6,5 és -6,1 volt Tadalafil Lilly 5 mg esetében, illetve 1,8 és -3,8 placebo esetében.
Danish: Dette viste, at den forbedring i den totale international prostate symptom score, som blev set ved 12 uger, blev opretholdt i op til 1 år yderligere ved behandling med Tadalafil Lilly 5mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg Tadalafil Lilly-kezelés során is megmaradt.
Danish: Tadalafil Lilly 20 mg fås i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 20 mg 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg Tadalafil Lilly esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt Tadalafil Lilly er effektiv hos patienter, som har gennemgået kirurgi i bækkenet eller radikal ikke-nervebevarende prostatektomi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Tadalafil Lilly hatásos-e kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
Danish: - Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af Tadalafil Lilly
Hungarian: (gyakorisága „nem gyakori") - priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét követően (gyakorisága „ritka").
Danish: PDE5-hæmmere, så som Tadalafil Lilly, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Hungarian: mint a Tadalafil Lilly, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Hverken hastigheden eller omfanget af absorptionen af tadalafil påvirkes af fødeindtagelse, så Tadalafil Lilly kan tages med eller uden mad.
Hungarian: A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a Tadalafil Lilly bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Hungarian: Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Danish: Brug af Tadalafil Lilly sammen med drikke og alkohol Du kan læse om alkohols virkning under pkt.
Hungarian: A Tadalafil Lilly egyidejű alkalmazása itallal és alkohollal Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: lactosemonohydrat (se sidst i punkt 2), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont végén), kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på Tadalafil Lilly 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, melybe olyan betegeket vontak be, akiknél diabetes következtében alakult ki erectilis dysfunctio, a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 41 és 46% volt Tadalafil Lilly 5 mg és Tadalafil Lilly 2,5 mg esetén, míg 28% a placebo-csoportban.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68% for Tadalafil Lilly-patienter sammenlignet med 52% for patienter på placebo.
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 68% volt a Tadalafil Lilly-vel kezelt betegeknél, míg 52% a placebo-csoportban.
Danish: Yderligere oplsyninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57% og 67 % på Tadalafil Lilly 5 mg og 50 % på Tadalafil Lilly 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
Hungarian: Az átlagos populáción végzett két primer hatékonysági vizsgálat során a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 57 és 67% volt Tadalafil Lilly 5 mg, 50% a Tadalafil Lilly 2,5 mg esetén, míg 31 és 37% a placebo-csoportban.
Danish: Selvom hyppigheden af rapporter omhandlende svimmelhed var ens i placebo- og tadalafilarmene i de kliniske studier, bør patienterne være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Tadalafil Lilly, før de fører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során szédülést azonos gyakorisággal jeleztek a placebo-csoportban és a tadalafil kezelésben részesülőknél, azonban gépjárművezetés, illetve gépek kezelése előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Tadalafil Lilly-re.
Danish: Undgåelse af brug af Tadalafil Lilly under graviditet er at forteække som en forholdsregel.
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Danish: Nedenstående tabel angiver observerede bivirkninger fra spontane indberetninger samt fra placebokontrollerede kliniske studier (omfattende i alt 8.022 patienter på Tadalafil Lilly og 4.422 patienter på placebo) ved behandling af erektil dysfunktion (dosering ved behov eller én gang daglig) og benign prostatahyperplasi (dosering én gang daglig).
Hungarian: Az alábbi táblázat a spontán jelentések és az erectilis dysfunctio szükség szerinti és napi adagolású, valamint a benignus prostata hyperplasia napi adagolású placebo-kontrollos klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat sorolja fel (8022 Tadalafil Lilly- és 4422 placebo-kezelésben részesülő beteget tartalmaz összesen).
Danish: - Alvorlige problemer med din lever.
Hungarian: - súlyos májbetegségben szenved, - súlyos vesebetegségben szenved.
Danish: Tadalafil Lilly indeholder lactose.
Hungarian: A Tadalafil Lilly laktózt tartalmaz.
Danish: • Du må ikke tage Tadalafil Lilly mere end én gang dagligt.
Hungarian: • Ne vegyen be a Tadalafil Lilly-ból naponta egynél többet.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for Tadalafil Lilly.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a Tadalafil Lilly-re adott válaszkészség időtartamát.
Danish: I kliniske studier har riociguat vist sig at forstærke den hypotensive virkning af PDE5-hæmmere.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguát fokozta a PDE-5-gátók vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af Tadalafil Lilly hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Danish: Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog Tadalafil Lilly (86%, 83% og 72% for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45%, 42% og 19% for placebo).
Hungarian: Minden mértékű erectilis dysfunctio javult (az enyhe, mérsékelt és súlyos fokú 86%, 83%, illetve 72%
Danish: Administration Tadalafil Lilly er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 2,5, 5, 10 és 20 mg-os filmtabletta formájában kapható, szájon át történő alkalmazásra.
Danish: Før behandling med Tadalafil Lilly
Hungarian: Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Lilly, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkoholniveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Hungarian: Ha Tadalafil Lilly-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som tog Tadalafil Lilly til behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, var hovedpine, dyspepsi, rygsmerter og myalgi, hvor hyppigheden steg ved øget dosis af Tadalafil Lilly.
Hungarian: A Tadalafil Lilly-t erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia kezelésére szedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, dyspepsia, hátfájdalom és myalgia volt, a Tadalafil
Danish: I kliniske farmakologisk-undersøgelser med enkelt-indgift af tadalafil (5til 20 mg) var eksponeringen for tadalafil (AUC) ca. fordoblet hos forsøgspersoner med mild (kreatinin-clearance 51 til 80 ml/min) eller moderat (kreatinin-clearance 31 til 50 ml/min) nyrefunktionsnedsættelse samt hos dialysepatienter med nyresvigt i slutstadie.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt hos den generelle population rapporterede 81% af patienterne, at Tadalafil Lilly forbedrede deres erektion, i forhold til 35% for placebo.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81%-a számolt be erekció javulásról Tadalafil Lilly kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35%-hoz képest).
Danish: Tadalafil Lilly kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Hungarian: A Tadalafil Lilly a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Danish: Pludselig hjertedød1,2 (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Hungarian: (1) A legtöbb betegnél az anamnézisben előzetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4.4 pont).
Danish: Derfor er administration af Tadalafil Lilly kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt.
Hungarian: Ezért organikus nitrátkészítmény szedése esetében a Tadalafil Lilly kezelés kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Danish: Tadalafil Lilly bør ikke anvendes under amning.
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tadalafil Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med erektil dysfunktion (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Hungarian: A 10 mg-os és 20 mg-os Tadalafil Lilly a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.
Danish: Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Lilly kun virker ved seksuel stimulation.
Hungarian: Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Danish: Når seksuel stimulation medfører lokal frigivelse af nitrogenoxid,
Hungarian: Amikor szexuális stimuláció hatására lokálisan nitrogénoxid szabadul fel a corpus cavernosumban, a
Danish: Synsfeltsdefekt, Hævede øjenlåg Konjunktival hyperæmi, Nonarteritis anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION)2, Vaskulær okklusion i retina2
Hungarian: Kötőhártya hyperaemia, Nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION)2, Retinális érelzáródás2
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly Tag ikke Tadalafil Lilly, hvis du - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hungarian: Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt Ne szedje a Tadalafil Lilly-t, ha - allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 4 film-overtrukne tabletter.
Hungarian: 4 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és faltkartonban.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
Hungarian: A Tadalafil Lilly 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.