FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufig: tritt bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf Häufig: tritt bei 1 von 100 bis 1 von 10 Behandelten auf Gelegentlich: tritt bei 1 von 1.000 bis 1 von 100 Behandelten auf Selten: tritt bei 1 von 10.000 bis 1 von 1.000 Behandelten auf Sehr selten: tritt bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf Häufigkeit nicht bekannt: (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 100 sa 1 f'kull 10 pazjenti mhux komuni li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 1,000 sa pazjent 1 f'kull 100 pazjent rari:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessut konnettiv: mhux magħruf: uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi
German: - die Anwendung von Losartan bei pädiatrischen Patienten sollte in die Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden;
Maltese: - L-użu ta' losartan f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun inkluż f'sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 talSPC, u fis-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Häufig: Vertigo
Maltese: Disturbi fil-widnejn u fis-sistema labirintika: komuni: vertiġini
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Maltese: Investigazzjonijiet: komuni: ipogliċemija, iperkalemija
German: Herzerkrankungen: Nicht bekannt: Synkope, Palpitationen
Maltese: Disturbi kardijaċi: mhux magħruf: sinkope, palpitazzjonijiet
German: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Niederlande
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
German: Die RENAAL-Studie (Reduction of Endpoints in NIDDM [Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus] with the Angiotensin II-Receptor Antagonist Losartan) war eine kontrollierte, weltweit durchgeführte klinische Studie mit 1513 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie, mit oder ohne Hypertonie.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit Herzinsuffizienz-Patienten wurde über einen Anstieg von BlutHarnstoff, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium berichtet.
Maltese: Fi prova klinika b'kontrolli, fuq pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka, ġew rapportati każijiet ta' żieda fl-urea fid-demm, kreatinina fis-serum u potassju fis-serum.
German: Eine Packung mit 35 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 14 Tabletten mit 50 mg) oder 28 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 7 Tabletten mit 50 mg) in PVC/PE/PVDC Blisterpackungen steht zur Dosiseinstellung zur Verfügung.
Maltese: Pakkett li fih 35 pillola (21 biċċa b'pilloli ta' 12.5 mg u 14-il biċċa b'pilloli ta' 50 mg) huwa disponibbli f'pakkett ta' folji ttitrati tal-PVC/PE/PVDC.
German: Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 7080 % des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 oder 300 Tabletten.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 jew 300 pillola.
German: Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
German: <Cozaar> wird angewendet:
Maltese: Cozaar jintuża:
German: Deutschland PINZAAR 100 mg Filmtabletten Deutschland PINZAAR 50 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten Griechenland COZAAR
Maltese: Il-Ġermanja PINZAAR 100 mg Filmtabletten Il-Ġermanja PINZAAR 50 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Maltese: Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
German: Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99 % eiweißgebunden, primär an Albumin.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
German: Gefäßerkrankungen: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Maltese: Mhux magħruf: pressjoni ortostatika baxxa
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≤ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Maltese: • sabiex jipproteġi il-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja u dijabete ta' tip 2 b'evidenza ta' funzjoni renali indebolita u protejnurja ≥ 0.5 g kuljum (kundizzjoni fejn l-urina fiha ammont abnormali ta' proteini);
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
German: Eine kürzliche Übersicht im BMJ zeigt, dass speziell die vorbeugende Wirkung von Atenolol auf die Inzidenz von Schlaganfällen geringer als für andere Antihypertensiva ist (RR = 1,26; 95 %-KI 1,15 bis 1,38).
Maltese: Opinjoni reċenti fil-BMJ turi li l-effett preventiv ta' atenolol fuq l-attakk ta' puplesija huwa iktar baxx milli għal mediċini oħrajn kontra l-pressjoni għolja; RR ta' 1.26 (95%CI:
German: Luxemburg COZAAR 100 mg Luxemburg COZAAR 50 MG Luxemburg COZAAR 12,5 mg Luxemburg COZAAR CARDIO START Luxemburg LOORTAN 100 mg
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
German: Dänemark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Niederlande
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
German: Jede <Cozaar> 25 mg Tablette enthält 12,75 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
German: Bucharest Business Park Şos.
Maltese: Bucharest Business Park
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Metabolische und endokrine Effekte
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: Ethnische Unterschiede
Maltese: Differenzi etniċi:
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144
German: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Maltese: Il-Ġermanja MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Maltese: • Tnaqqis fil-ġibda sesswali, impotenza,
German: Carnauba Wachs (E903), Titanium dioxide (E171)
Maltese: Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
German: Via G. Fabbroni, 6
Maltese: Fabbroni, 6
German: 00191 Rom, Italien
Maltese: 00191 Rome, L-Italja
German: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Maltese: 2780-730 Paço d´Arcos, Il-Portugall
German: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Maltese: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
German: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slowenien
Maltese: Is-Slovenja Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
German: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, L-Estonja
German: Cyclosporin:
Maltese: Cyclosporine
German: Colestyramin und Colestipolharze:
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
German: Box 214
Maltese: P.O. BOX 214
German: • Klasse III Antiarrythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
German: Haar, Deutschland
Maltese: Haar, Il-Ġermanja
German: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama,
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
German: Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin):
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Maltese: Jistgħu joħolqu disturbi elettrolitiċi fetali u possibilment reazzjonijiet oħra li ġew osservati f'adulti.
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Maltese: Fil-grupp losartan 44% tal-pazjenti rċievew HCTZ, fil-grupp ta' atenolol 38%.
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
German: Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
German: Sehr häufig: ≥1/10
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombination aus einem Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)Antagonist und einem Thiazid-Diuretikum, Antihypertonikum ATC-Code: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
German: Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
German: Losartan erniedrigt die Serum-Harnsäure (gewöhnlich <0,4 mg/dl) anhaltend auch unter Dauertherapie.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671,
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, il-Greċja
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Maltese: Cozaar Comp. u Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) imfassal mis-CMD(h), b'mod konformi ma' l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
German: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brüssel Belgien
Maltese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
German: Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spanien
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38
German: Latvia
Maltese: Il-Latvija
German: Kortikosteroide, ACTH: Verstärkter Elektrolytverlust, vor allem Hypokaliämie.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH Żvojtjar elettrolitiku intensifikat, partikolarment ipokalemja.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
German: Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Vincamin als intravenöse Anwendung).
Maltese: pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
German: Insgesamt war darüber hinaus die Inzidenz von Spontanberichten über Husten in einer Meta-Analyse von 16 doppelblinden klinischen Studien mit 4131 Patienten bei den Patienten unter Losartan (3,1 %) ähnlich wie bei den Patienten unter Plazebo (2,6 %) oder unter Hydrochlorothiazid (4,1 %), wohingegen die Inzidenz unter ACE-Hemmern 8,8 % betrug.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
German: Losartan-Hydrochlorothiazid
Maltese: Losartan-Hydrochlorothiazide
German: Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie kann durch parasympathische (vagale) Stimulation auftreten.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
German: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
German: COZAAR-COMP 100/12.5MG Norwegen <Cozaar Comp> Norwegen <Cozaar Comp> Forte
Maltese: COZAAR-COMP 100/12.5MG In-Norveġja Cozaar Comp In-Norveġja Cozaar Comp Forte
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
German: Amphotericin B (parenteral), Kortikosteroide, ACTH oder stimulierende Laxanzien: Hydrochlorothiazid kann das Elektrolytungleichgewicht intensivieren, insbesondere eine Hypokaliämie.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich: verminderte Libido, Impotenz
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
German: Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie.
Maltese: Carbamazepine Riskju ta' iponatremja sintomatika.
German: • Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Creatinin-Clearance <30ml/min)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
German: LOT
Maltese: Lott
German: Andere eine Hypotonie verursachende Substanzen wie trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin:
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostine.
German: Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotension, Sternalgie, Angina pectoris, Grad-II AV-Block, zerebraler Insult, Myokardinfarkt, Palpitationen, Arrhythmien (Vorhofflimmern, Sinus Bradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
German: SIA Merck Sharp & Dohme Lettland, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Lettland
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
German: Gelegentlich: Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope
Maltese: Nervożità, paraestesja, newropatija periferika, rogħda, emikranja, sinkope
German: ul.
Maltese: Şos.
German: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen:
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
German: Merck Sharp Dohme Chibret
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
German: Gelegentlich: ≥1/1.000bis <1/100
Maltese: Mhux komuni: ≥ 1/1,000, ≤ 1/100 Rari:
German: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg und Cozaar Comp 100 mg/25 mg enthalten die folgenden sonstigen arzneilich nicht wirksamen Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Hyprolose (E463), Hypromellose (E464).
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
German: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brüssel, Belgien
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
German: <Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg>, <Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg> und <Cozaar Comp 100 mg/25 mg>:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Deutschland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar Il-Ġermanja
German: Deutschland LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Deutschland CARDOPAL PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Deutschland FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Deutschland FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Griechenland HYZAAR
Maltese: PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Il-Greċja
German: Digitalisglykoside:
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
German: Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
German: Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 7080 % des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Maltese: Uġigħ ta' ras, sturdament Mhux komuni:
German: Gelegentlich: Agranulozytose, aplastische Anämie, immunhämolytische Anämie, Leukozytopenie, Purpura, Thrombozytopenie
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
German: • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
Maltese: • jekk int dijabetiku
German: Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Niere ausgeschieden.
Maltese: Hydrochlorothiazide mhux metabolizzat imma jiġi eliminat malajr minn ġol-kliewi.
German: • Klasse Ia Antiarrythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
German: • Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin als intravenöse Anwendung,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
German: Die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist unbekannt.
Maltese: Il-konsegwenzi kliniċi ta' dawn l-effetti ma ġewx evalwati.
German: Solange keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten vorhanden sind, ist nicht auszuschließen, dass bei dieser Arzneimittelklasse ähnliche Risiken existieren.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Sonstige Bestandteile: <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg Jede Tablette enthält 63,13 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
German: Nach oraler Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % der Radioaktivität im Urin und 58 % in den Faeces gefunden.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Maltese: Meta tqala tiġi dijanjonizzata, it-trattament b'Cozaar Comp għandu jitwaqqaf immedjatament, u jekk jixraq, terapija alternattiva għandha tinbeda (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
German: Forte Dänemark <Cozaar Comp>.
Maltese: Id-Danimarka Cozaar Comp.
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege Gelegentlich: Nykturie, häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfektionen
Maltese: Mhux komuni: Nokturja, frekwenza awrinarja, infezzjoni fil-passaġġ awrinarju
German: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien
Maltese: L-Awstrija Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien L-Awstrija
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Myalgie Gelegentlich: Schmerzen in den Armen, Gelenkschwellungen, Knieschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Schulterschmerzen, Steifigkeit, Arthralgie, Arthritis, Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche
Maltese: Bugħawwieġ, uġigħ fid-dahar, uġigħ fir-riġlejn, uġigħ fil-muskolu Mhux komuni: Uġigħ fid-dirgħajn, tinfiħ tal-ġogi, uġigħ fl-irkoppa, uġigħ muskoloskeletriku, uġigħ fl-ispallejn, ebusija, artrite, koxalġja, fibromajlaġja, debolezza muskolari.
German: Daher ist <Cozaar Comp> bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).