FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα των συγγενών δυσπλασιών ήταν 4 (5%) για το Levemir και 11 (7%) για την NPH με 3 (4%) μείζονες δυσπλασίες για το Levemir και 3 (2%) για την NPH.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur
Greek: λιραγλουτίδη + μετφορμίνη n = 160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Levemir διερευνήθηκαν σε νέα παιδιά (1-5 ετών), παιδιά (612 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) και συγκρίθηκαν με ενήλικες με διαβήτη τύπου 1.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Icelandic: Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Greek: Περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει
Icelandic: Um það bil hversu mikið insúlín er eftir
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eða ef þú ert eldri en 65 ára áttu að fylgjast nánar með blóðsykrinum og ræða breytingar á insúlínskammtinum við lækninn.
Greek: ► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Icelandic: ► Sprautaðu insúlíninu undir húðina.
Greek: Εάν η ινσουλίνη είναι θολή, μην χρησιμοποιήσετε την πένα.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Greek: *Η ινσουλίνη detemir παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Greek: Κ. Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Icelandic: K. Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
Icelandic: Hvernig og hvar á að gefa lyfið
Greek: Το συνολικό ποσοστό ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπολογίζεται στο 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Greek: Μέση HbA1c (%) στην GW 36
Icelandic: Meðal HbA1c (%) á 36. viku
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεασθεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και άρα και η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína og þar með á hæfni til aksturs bifreiða og stjórnunar véla.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS,
Greek: α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
Icelandic: a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερη ινσουλίνη από τις μονάδες που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας, μπορείτε να διαιρέσετε την δόση σας μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en er eftir í lyfjapennanum, geturðu skipt skammtinum milli tveggja lyfjapenna.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu, en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος εντός της βελόνας ή του περιέκτη της ινσουλίνης.
Icelandic: Þetta mun tryggja rétta skömmtun og takmarka hugsanlegt flæði blóðs í nálina eða insúlínið í rörlykjunni.
Greek: Ποσοστά ασθενών που πέτυχαν στόχο HbA1c <7%
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, ενδέχεται να τραυματιστείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μέχρι η σωστή δόση να ευθυγραμμιστεί με το δείκτη.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn hvort sem er til að auka eða minnka hann með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í réttri línu við vísinn.
Greek: Η δόση σας ενδέχεται να χρειάζεται να προσαρμοσθεί από τον γιατρό σας εάν:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Icelandic: Hér á eftir eru talin upp algengustu lyfin sem geta haft áhrif á insúlínmeðferðina.
Greek: Τα σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε απώλεια των αισθήσεων.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið meðvitundarleysi.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα.
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της μελέτης ήταν να εκτιμηθεί η επίδραση του Levemir στη ρύθμιση της γλυκόζης του αίματος σε εγκύους με διαβήτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta áhrif Levemir á blóðsykursstjórn þungaðra kvenna með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται σύμφωνα με την παρακάτω σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δε μπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 έχουν παρεκταθεί από δεδομένα για παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Icelandic: Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki tegund 2 hafa verið framreiknuð frá gögnum um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 2.
Greek: δευτερό λεπτα
Icelandic: 6 sekúndur
Greek: • Επιλέξτε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα Γ).
Icelandic: Veldu þann fjölda eininga sem þarf með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis (mynd C).
Greek: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Δανία
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningarnar sem eru í þessum fylgiseðli.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μείωση ή απουσία της επίγνωσης των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Greek: Το Levemir ήταν το βασικό προϊόν ινσουλίνης για 33% (n=147) των ασθενών (97,3% χρησιμοποιούσε μετφορμίνη).
Icelandic: Levemir var grunninsúlín hjá samtals 33% (n = 147) sjúklinga (97,3% fengu einnig metformín).
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεων σας.
Icelandic: Ef þú ætlar til útlanda, ferðalög milli tímabelta geta haft áhrif á insúlínþörfina og tímasetningu inndælingar.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Greek: 1 μονάδα ινσουλίνης detemir αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Icelandic: 1 eining detemírinsúlíns samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβάνοντας τον κίνδυνο λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Icelandic: Segðu því fólki sem við á að þú sért með sykursýki og hvaða afleiðingar það getur haft, þar með talin hættan á að það líði yfir þig (þú missir meðvitund) vegna lágs blóðsykurs.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Greek: Αυτό μπορεί να διακόψει την ένεση.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
Greek: • Μην ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Greek: Η οκτρεοτίδη και η λανρεοτίδη (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της μεγαλακρίας, μια σπάνια ορμονική διαταραχή που εμφανίζεται συνήθως σε μεσήλικες, προκαλείται από την υπόφυση η οποία παράγει υπερβολική ποσότητα αυξητικής ορμόνης) μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð (notuð til meðferðar á ofvexti beina, sem er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem kemur yfirleitt fram hjá miðaldra fólki vegna þess að heiladingullinn framleiðir of mikið af vaxtarhormónum) geta annaðhvort hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια, στην οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Greek: • Συμπαθητικομιμητικά (όπως η επινεφρίνη [αδρεναλίνη], ή η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του άσθματος)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, eða salbútamól, terbútalín notuð við astma)
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ή όταν προστίθεται σε αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 συνιστάται η χορήγηση του Levemir άπαξ ημερησίως, αρχικά με μία δόση 0,1-0,2 μονάδες/kg ή 10 μονάδες σε ενήλικες ασθενείς.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða sykursýkilyfjum til inntöku eða sem viðbót við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagt að nota Levemir einu sinni á sólarhring og byrja með 0,1-0,2 einingum/kg eða 10 eininga skammti hjá fullorðnum sjúklingum.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη detemir εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Icelandic: Ekki er vitað hvort detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Levemir
Icelandic: Ekki má nota Levemir
Greek: Μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Greek: Από τις κλινικές έρευνες, είναι γνωστό ότι η σοβαρή υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως ανάγκη για επέμβαση τρίτων, παρουσιάζεται στο 6% περίπου των ασθενών που λαμβάνουν αγωγή με Levemir.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
Greek: • ο γιατρός σας, σας έχει μετατάξει από έναν τύπο ή εμπορικό όνομα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, ή
Icelandic: • læknirinn hefur breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, eða
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η προσθήκη της λιραγλουτίδης οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση της HbA1c σε σύγκριση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου (στο 6,93% έναντι 8,24%), μια μεγαλύτερη μείωση στη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος (7,20 mmol/l έναντι 8,13 σε mmol/l) και μία μεγαλύτερη μείωση του σωματικού βάρους (-3,47 kg έναντι -0,43 kg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum leiddi viðbót liraglútíðs til meiri lækkunar á HbA1c samanborið við þegar lyfleysu var bætt við (í 6,93% samanborið við 8,24%), meiri lækkunar á glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (í 7,20 mmól/l samanborið við 8,13 mmól) og meiri lækkunar á líkamsþyngd (-3,47 kg samanborið við -0,43 kg).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν μία σταγόνα ινσουλίνης εξακολουθεί να μην εμφανίζεται.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennan ef dropi af insúlíni birtist ekki.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Greek: Η μελέτη ξεκίνησε με μία εισαγωγική περίοδο (run-in) 12 εβδομάδων με λιραγλουτίδη+μετφορμίνη, όπου το 61% έφτασε να έχει HbA1c <7%.
Icelandic: Rannsóknin hófst á 12 vikna inngangstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð+metformín, 61% náðu HbA1c minna en 7%.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Levemir και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Levemir og öðrum insúlínlyfjum.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar InnoLet.
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega snögglega.
Greek: Ύστερα από μία αύξηση των αντισωμάτων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, τα αντισώματα ινσουλίνης μειώθηκαν κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους σε ένα επίπεδο ελαφρώς υψηλότερο σε σχέση με τον τίτλο τους προ της μελέτης.
Icelandic: Eftir aukna myndun insúlínmótefna á fyrsta ári, minnkuðu insúlínmótefnin á öðru ári og voru örlítið hærri en áður en rannsóknin hófst.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης μειώθηκε κατά 20% για ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤8.0%, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af detemírinsúlíni.
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό σας το συντομότερο δυνατό, εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði eða hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Icelandic: Nútíma insúlínlyf eru endurbættar útgáfur af mannainsúlíni.
Greek: Αποφυγή τυχαίων αναμείξεων/σφαλμάτων κατά την φαρμακευτική αγωγή
Icelandic: Hvernig forðast skal að rugla saman lyfjum/mistök við lyfjagjöf
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Icelandic: Framleiðandi er skilgreindur með lotunúmerinu sem prentað er á flipa öskjunnar sem og á miðann:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Levemir σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στο όνομα προϊόντος (παρασκευαστής), στον τύπο, στην προέλευση (ζωική ινσουλίνη, ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασμένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη αλλαγής της δόσης.
Icelandic: Þegar breytt er um styrkleika, gerð (framleiðanda), tegund, uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða framleiðsluaðferð (DNA samrunaerfðatækni eða insúlín sem unnið er úr dýrum), getur þurft að breyta skammtinum.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σπασμούς και ενδέχεται να προκαλέσει παροδική ή μόνιμη βλάβη της εγκεφαλικής λειτουργίας ή ακόμη και θάνατο.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια, πετάξτε την χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο νοσοκόμος, ο φαρμακοποιός ή οι τοπικές αρχές σας.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingnum, lyfjafræðingnum eða viðkomandi yfirvöldum.
Greek: Για δόσεις στο εύρος από 0,2-0,4 μονάδες/kg (U/kg), το Levemir ασκεί περισσότερο από το 50% της μέγιστης δράσης του από 3-4 ώρες και άνω έως περίπου 14 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 0,2-0,4 einingar/kg (U/kg) eru gefnir, fæst meira en 50% af hámarksverkun Levemir eftir 3-4 klst. og til allt að um 14 klst. eftir gjöf skammts.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας, από 1 έως 60 μονάδες.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 60 eininga í 1 einingar þrepum.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, συμπεριλαμβανομένου και του ελαστικού πώματος στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Icelandic: ► Skoðaðu alltaf rörlykjuna, einnig gúmmístimpilinn á botni rörlykjunnar.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να απομακρύνετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Greek: • Εάν τα σημάδια της αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή υπολευκωματιναιμία.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með alvarlega blóðalbúmínlækkun eru takmarkaðar.
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα E).
Icelandic: Settu stóru ytri nálarhettuna aftur á og skrúfaðu nálina af (mynd E).
Greek: Αν δεν τη θεραπεύσετε, μπορεί να καταλήξει σε διαβητικό κώμα και τελικά σε θάνατο.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, ή εάν εξαπλωθούν στο σώμα σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að fara samstundis til læknisins.
Greek: Πρέπει να χειρίζεται με προσοχή.
Icelandic: Því verður að meðhöndla hann með varúð.
Greek: Τα ολικά ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες ήταν παρόμοια για τις ομάδες θεραπείας με Levemir και ινσουλίνη NPH, ωστόσο παρατηρήθηκε αριθμητικά υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες (61 (40%) έναντι 49 (31%)) και στα νεογέννητα (36 (24%) έναντι 32 (20%)) για το Levemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Icelandic: Samanlögð tíðni aukaverkana á móður var svipuð fyrir Levemir og NPH-insúlín meðferðarhópana; hins vegar voru fleiri tilvik alvarlegra aukaverkana hjá móður (61 (40%) á móti 49 (31%) og hjá nýburum (36 (24%) á móti 32 (20%)) í Levemir hópnum samanborið við NPH-insúlín.
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Icelandic: Octreotid/lanreotid geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2) Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilablóðfall og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Greek: Δεν αναμένονται μεταβολικές επιπτώσεις της ινσουλίνης detemir που καταπίνεται στο θηλάζον νεγνό/βρέφος, καθώς η ινσουλίνη detemir, ως πεπτίδιο, διασπάται σε αμινοξέα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Levemir 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης, ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
Icelandic: ► Ef blóðsykurinn verður það lágur að það líður yfir þig, ef þú hefur verið sprautuð/sprautaður með glúkagoni eða ef þú færð ítrekað blóðsykursfall áttu að tala við lækni.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Levemir Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Levemir Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης με την ινσουλίνη glargine, το Levemir επετράπη να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως ενώ η ινσουλίνη glargine έπρεπε να χορηγείται μία φορά την ημέρα, το 55% των ασθενών στους οποίους χορηγούνταν Levemir ολοκλήρωσαν την θεραπεία των 52 εβδομάδων με το σχήμα δύο φορών την ημέρα.
Icelandic: Levemir var borið saman við glargíninsúlín og Levemir var annaðhvort notað einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, en glargíninsúlín var aftur á móti notað einu sinni á sólarhring, luku 55% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Levemir 52 vikna meðferðinni með gjöf tvisvar sinnum á sólarhring.
Greek: ► Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος σας.
Icelandic: ► Ef þú ert með mjög lágt albúmin þarftu að fylgjast vel með blóðsykursgildum þínum.
Greek: Στους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση δύο φορές την ημέρα για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að nota lyfið tvisvar sinnum á sólarhring til að ná sem bestri blóðsykursstjórn, má gefa kvöldskammtinn að kvöldi eða fyrir svefn.