FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1 3. fázisú vizsgálatokban 234, 6 17 éves gyermek és serdülő kapott egy adag Ervebo vakcinát.
Estonian: I kuni III faasi uuringutes manustati Ervebo annus 234 lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat.
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat tartalmaz.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
Hungarian: Rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátriumhidroxid
Estonian: Rekombinantne humaanseerumalbumiin, trometamool, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid
Hungarian: Thrombocytopenia és véralvadási zavarok
Estonian: Trombotsütopeenia ja hüübimishäired
Hungarian: • Az Ervebo színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Estonian: • Ervebo on värvitu kuni kergelt pruunikaskollane vedelik.
Hungarian: A beoltott személyeknek kerülniük kell a közeli kontaktust a nagy kockázatú személyekkel, továbbá azt is, hogy ezen személyek vérével, illetve testnedveivel érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Estonian: Vaktsiini saajad peavad vältima lähedast kontakti kõrgriskiga isikutega ja nende kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A nemkívánatos események között fertőzést nem figyeltek meg az 1 2. fázisú vizsgálatokban.
Estonian: I/II faasi uuringutes ei täheldatud infektsioosseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a subcutan vagy az intradermalis beadásról.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini manustamise kohta subkutaanse või intradermaalse manustamistee kaudu.
Hungarian: A vakcina beadási helyét vagy az esetleges vesiculákat megfelelő kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a közvetlen érintkezést (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Estonian: Katke vaktsineerimise süstekoht või kõik villid sobiva sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis on füüsiliseks kaitsekihiks, et vältida vahetut kokkupuudet (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Hungarian: Az oltás helyét vagy a vesiculákat megfelelő kötéssel le kell fedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést (lásd 4.2 pont).
Estonian: Katke vaktsineerimiskoht või kõik villid sobiva sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis on füüsiliseks kaitsekihiks, et vältida vahetut kokkupuudet villidest pärineva vedelikuga (vt lõik 4.2).
Hungarian: Azok a személyek, akiknél a vakcinációt követően hólyagos bőrkiütés jelentkezik, a hólyagokat azok gyógyulásáig lefedve kell tartaniuk.
Estonian: Isikud, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega kuni nende paranemiseni.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat az egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és az Ervebo kölcsönhatásáról.
Estonian: Ervebo võimalikke koostoimeid teiste ravimite või vaktsiinidega ei ole uuritud.
Hungarian: Legalább 3 reprezentatív késztermék (FP) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Estonian: Esitada tuleb protsessi ja partii andmed vähemalt 3 lõpp-produkti tüüppartii kohta.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembevéve az ebola-vírus-betegség súlyosságát, ha egyértelműen fennáll az ebolafertőzésnek való kitettség kockázata, a vakcina beadása mellett kell dönteni.
Estonian: Kuid võttes arvesse EVD raskust, ei tohi jätta vaktsineerimata isikuid, kellel on selge risk kokku puutuda Ebola infektsiooniga.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az immunkompromittált személyek kevésbé jól reagálnak az Ervebóra, mint az egészséges immunitásúak.
Estonian: Immuunkomprimeeritud isikutel ei pruugi Ervebo vaktsiini vastusreaktsioon olla sama hea kui immuunkompetentsetel isikutel.
Hungarian: • valamelyik családtagja legyengült immunrendszerű.
Estonian: • mõnel teie lähisugulasel on nõrk immuunsüsteem.
Hungarian: Az Ervebo beadásának helyén vérzés vagy véraláfutás fordulhat elő.
Estonian: Ervebo võib teil põhjustada veritsemist või verevalumite teket kohas, kuhu vaktsiini süstitakse.
Hungarian: Az Ervebót intramuscularisan (im.)
Estonian: Ervebo'd peab manustama intramuskulaarsel teel (i.m.).
Hungarian: Az oldat színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Estonian: Süstelahus Lahus on värvitu kuni kergelt pruunikaskollane vedelik.
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV burok felszíni glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egység
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: • Biztonságos temetkezési gyakorlat
Estonian: • ohutu matmise tehnika
Hungarian: • Olyan tárgyak, amelyek érintkezhettek fertőzött személy vérével vagy testnedveivel (például ruházat, ágynemű, tűk vagy orvosi eszközök).
Estonian: • Esemed, mis on kokku puutunud nakatunud isiku vere või kehavedelikega (nagu riided,
Hungarian: Ervebo oldatos injekció rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő im.
Estonian: Ervebo süstelahus rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus i.m.
Hungarian: Gyenge immunrendszerű
Estonian: Kui teil on nõrk immuunsüsteem
Hungarian: • Hidegrázás,
Estonian: • külmavärinad;
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV-burok-glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egységek (plaque-forming units)
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu (plaque forming unit) Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Hungarian: A fagyasztóból történő kivételt követően a készítményen fel kell tüntetni a fagyasztóból történő kivétel dátumát és az új megsemmisítési dátumot is (a dobozon szereplő lejárati idő helyett).
Estonian: Sügavkülmast väljavõtmisel peab pakendile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja az Ervebót
Estonian: Mida on vaja teada enne Ervebo manustamist
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós üveget a dobozában.
Estonian: Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hungarian: Ennélfogva az ebolafertőzés elleni védelmi intézkedéseket megszakítás nélkül fenn kell tartani.
Estonian: Seetõttu ei tohi katkestada teiste Ebola kontrollimeetmete rakendamist.
Hungarian: OLDATOS INJEKCIÓ INJEKCIÓS ÜVEGBEN - 10 DARABOS CSOMAGOLÁS
Estonian: SÜSTELAHUS VIAALIS - PAKENDIS 10 VIAALI
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ervebót?
Estonian: Kuidas Ervebo'd manustatakse
Hungarian: 1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Estonian: Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Hungarian: Egy adag (1 ml): Ebola Zaire-vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő attenuált) ≥ 72 millió PFU
Estonian: Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus nõrgestatud) ≥72 miljonit lüüsilaiku moodustavat ühikut
Hungarian: A beoltott személyeknek törekedniük kell arra, hogy vérükkel, illetve testnedveikkel haszonállatok ne érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Estonian: Vaktsiini saajad peavad üritama vältida kariloomade kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Mélyhűtve, -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida sügavkülmas -80°C...-60°C.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat (GMO-k) tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO-d).
Hungarian: Legalább 3 reprezentatív hatóanyag (AS) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Estonian: Esitada tuleb protsessi ja partii andmed vähemalt 3 toimeaine tüüppartii kohta.
Hungarian: • Steril injekciós tűvel és injekciós fecskendővel szívja fel az injekciós üvegből a vakcina teljes tartalmát.
Estonian: • Tõmmake süstlasse kogu vaktsiiniviaali sisu, kasutades steriilset nõela ja süstalt.
Hungarian: • Alkoholos kézfertőtlenítőt használjon, amikor a kezén nincs piszok.
Estonian: • Kui käed ei ole määrdunud, kasutage alkoholi baasil kätepuhastusvahendit.
Hungarian: • Gyomorfájás,
Estonian: Kõhuvalu Iiveldus
Hungarian: Ervebo oldatos injekció Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő)
Estonian: Ervebo süstelahus Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a késztermékre (FP, finished product) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et lõpp-produkti tootmise protsess on õigesti valideeritud.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet, amikor a keze piszokkal, vérrel vagy egyéb testnedvvel szennyezett.
Estonian: • Kui kätel on mustust, verd või teisi kehavedelikke, siis kasutage seepi ja vett.
Hungarian: Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus átvitele a haszonállatokkal való közeli kontaktus során.
Estonian: Vaktsiini viiruse ülekandumist lähikontaktil kariloomadega peetakse teoreetiliselt võimalikuks.
Hungarian: Az Ervebo vakcina beadása mellett fenn kell tartani a standard óvintézkedéseket az ebolabetegségben ismerten vagy gyaníthatóan szenvedő betegek ellátásakor.
Estonian: Ervebo'ga vaktsineerimine ei vabasta vajadusest rakendada standardseid ettevaatusabinõusid kinnitatud Ebola viirusinfektsiooniga või infektsiooni kahtlusega patsientide hooldamisel.
Hungarian: Nem kaphat Ervebót, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis ei tohi teile Ervebo'd manustada.
Hungarian: • Ne érintkezzenek vérrel és testnedvekkel
Estonian: • vältida kokkupuudet vere ja kehavedelikega
Hungarian: Ez a készítmény GMO-t tartalmaz.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab GMO-d.
Hungarian: • Mélyhűtve, -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Estonian: • Hoida ja transportida sügavkülmas -80°C...-60°C.
Hungarian: • Steril injekciós tűvel és injekciós fecskendővel szívja fel az injekciós üvegből az Ervebo teljes tartalmát.
Estonian: • Tõmmake süstlasse kogu Ervebo viaali sisu, kasutades steriilset nõela ja süstalt.
Hungarian: Ha Ön vérátömlesztést vagy vérkészítményeket fog kapni Nem kaphatja meg ezt a vakcinát, mialatt vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap. Csökkentheti az Ervebo hatását, ha az oltást megelőzően 3 hónappal vagy azt követően legfeljebb 1 hónappal vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha vere või verepreparaatide ülekandeid Ärge manustage seda vaktsiini samal ajal, kui teile tehakse vere või verepreparaatide ülekandeid.
Hungarian: 2020. január 31.
Estonian: 31. jaan 2020
Hungarian: • Az ebolafertőzés olyan emberek vérével és testnedveivel, mint például vizeletével, székletével, nyálával, hányásával, verejtékével, anyatejével, spermájával és hüvelyi váladékával terjed, akik fertőzöttek az ebolavírussal.
Estonian: • Te võite nakatuda Ebola viirusega vere ja kehavedelike kaudu, nagu Ebola viirusega nakatunud inimeste uriin, roe, sülg, okse, higi, rinnapiim, seemnevedelik ja tupeeritised.
Hungarian: Ezután a kiolvadt injekciós üveget többször óvatosan fordítsa fel, mielőtt annak tartalmát fecskendővel felszívná.
Estonian: Enne kui viaali sisu tõmmatakse süstlasse, tuleb viaali mõned korrad ettevaatlikult ümber pöörata.
Hungarian: Az injekció beadási helyét gézzel vagy kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést.
Estonian: Katke süstekoht marli või sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis moodustab füüsilise kaitsebarjääri, et vältida vahetut kokkupuudet villide vedelikuga.
Hungarian: • Az Ervebo beadásának az a célja, hogy védelmet nyújtson az egyik típusú ebolavírus, a Zaire
Estonian: • Ervebo'd manustatakse teie kaitsmiseks Ebola viirushaiguse eest, mida põhjustab Zaire' Ebola viirus, mis on teatud tüüpi Ebola viirus.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: A 009-es és 011-es protokollban a laboratóriumi dolgozók vad típusú ebolavírussal történő megfertőződése kockázatának csökkentésére a mintákat gamma-sugárral kezelték
Estonian: Reduction Neutralization Test) *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritamist, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a haszonállatok közelébe az orvosi hulladék és egyéb takarításnál használt anyagok ne kerülhessenek, nehogy azokkal a haszonállatok véletlenül érintkezhessenek.
Estonian: Et vältida kariloomade soovimatut kokkupuudet, tuleb tagada, et kariloomad ei puutuks kokku meditsiiniliste jäätmete ja teiste puhastusmaterjalidega.
Hungarian: Hatáserős ség
Estonian: Tugevus
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ºC-ra) kell melegednie.
Estonian: Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB03
Estonian: ATCvet kood: QI09AB03
Hungarian: Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 4/07/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4/07/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: Az immunitás időtartama: hat hónapig
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud
Hungarian: Az immunitás kialakulása: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Hungarian: Az immunitás időtartama: hat hónapig.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Alkalmanként anafilaxiás reakciót jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A második injekciót a pároztatás előtt 3-4 héttel kell beadni.
Estonian: Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után a 4.6 pontban felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Estonian: Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute ei täheldatud.
Hungarian: 5,29 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Estonian: .......................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed:
Hungarian: Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására Erysipelothrix rhusiopathiae 1-es és 2-es szerotípusa okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és láz) enyhítésére.
Estonian: Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidest 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe vagy közepesen súlyos gyulladás volt az injekció beadásának helyén, mely általában négy napon belül elmúlik, de egyes esetekben a tünetek akár 12 nappal az oltás után is fennállhatnak.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: A sertésorbánc elleni aktív immunizálás serkentésére.
Estonian: Sigade erüsiipeli vastase aktiivse immunisatsiooni stimuleerimine.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba a következő ütemezés szerint: Alapimmunizálás:
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során átmeneti testhőmérséklet emelkedés volt megfigyelhető az oltást követő 6 órában, mely 24 órán belül spontán elmúlik.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu esimese 6 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Hungarian: Alumínium-hidroxid ...........
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid …………………….
Hungarian: Minden ezt követő pároztatás előtt 2-3 héttel egy injekciót kell beadni (körülbelül minden 6.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.
Hungarian: A termékkel még nem oltott, 6 hónapnál idősebb sertéseknek két injekciót kell beadni 3-4 hetes időközzel.
Estonian: Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
Hungarian: ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
Estonian: ERYSENG süstesuspensioon sigadele
Hungarian: A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után a "Mellékhatások" c. fejezetben felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei eeldata muude kõrvaltoimete tekkimist, kui on mainitud lõigus "Kõrvaltoimed".
Hungarian: Adjuváns<ok>:
Estonian: Adjuvandid:
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml)
Estonian: 10 annus (20 ml) 25 annust (50 ml)
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertések részére, inaktivált baktérium vakcina, Erysipelothrix.
Estonian: Inaktiveeritud baktervaktsiinid., Erysipelothrix.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ERYSENG süstesuspensioon sigadele
Hungarian: KARTONDOBOZA, (20 ml, 50 ml, 100ml és 250ml) PALACK (100 ml, 250 ml) ÉS INJEKCIÓS ÜVEG (100 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP, (20 ml, 50 ml, 100ml, ja 250ml) PUDELI (100 ml, 250 ml) JA VIAALI (100 ml)
Hungarian: Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal (250 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 PET pudel 125 annusega (250 ml).
Hungarian: Dinátrium foszfát-dodekahidrát Ginzeng
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan dinaatriumfosfaat dodekahüdraat Ženšenn kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat simetikoon naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id>
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJAELŐÁLLÍTÓI É>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Hungarian: 20, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) palack.
Estonian: Polüetüleenist (PET) pudelid 20, 50, 100 ja 250 ml.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal, adjuvánssal/adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), <adjuvandi (adjuvantide)> või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Hungarian: Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs ...................
Estonian: Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log2 IE 50% *
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. május.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság az Eryseng-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erysengi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Hungarian: Kimutatták, hogy az immunitás kialakulása három hét.
Estonian: Selgus, et immuunsuse tekkimise aeg on kolm nädalat.
Hungarian: Sertésorbánc vakcina (inaktivált)
Estonian: sigade erüsiipeli vaktsiin (inaktiveeritud)
Hungarian: A kontroll csoportban a sertések több mint 80%-a mutatott specifikus bőrelváltozásokat.
Estonian: Kontrollrühmas ilmnesid spetsiifilised nahakahjustused rohkem kui 80%-l sigadest.