FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trulicity må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder partikler eller er uklar og/eller misfarvet.
Hungarian: A Trulicity nem alkalmazható, ha részecskék jelennek meg benne vagy az oldat zavaros és/vagy elszíneződik.
Danish: Rør ikke ved nålen.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal dulaglutid seponeres.
Hungarian: Ha a pancreatitis gyanúja felmerül, a dulaglutid adását abba kell hagyni.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga dulaglutid.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Hungarian: Amint az a 2. ábrán is látható, a MACE csökkenésehez annak minden egyes komponense hozzájárult.
Danish: Du har afsluttet injektionen, når stemplet er trykket helt ind i injektionssprøjten, og der ikke er mere medicin tilbage i den.
Hungarian: Ha sikerült maradéktalanul beadnia az injekciót, a dugattyú teljesen be van nyomva a fecskendőbe, amiben nem maradt több gyógyszer.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin blev øget med hhv. 17 % og 41 % efter administration af dulaglutid.
Hungarian: Az atorvasztatin és az o-hidroxi-atorvasztatin átlagos felezési ideje 17%-kal, illetve 41%-kal nőtt a dulaglutid adását követően.
Danish: Genbrug ikke den fyldte kanylebeholder.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a megtelt tartályt.
Danish: For patienter, der modtager orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption eller formuleringer med forlænget frigivelse, skal muligheden for ændret lægemiddeleksponering overvejes.
Hungarian: Mindemellett azon betegeknél, akik gyors gastroinestinalis felszívódást igénylő orális gyógyszereket vagy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszereket szednek, számolni kell azzal, hogy a gyógyszerexpozíció módosulhat.
Danish: I de klinisk farmakologiske studier beskrevet nedenfor, påvirkede dulaglutid ikke absorptionen i nogen klinisk relevant udstrækning i forhold til de oralt administrerede lægemidler der blev testet.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett klinikai farmakológiai vizsgálatokban a dulaglutid nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a tanulmányozott orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Danish: Behandling af rotter igennem drægtigheds- og diegivningsperioden medførte nedsat hukommelse hos hun-afkommet ved eksponeringer, der var 16 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer.
Hungarian: A vemhesség és a szoptatás teljes ideje alatt patkányoknál alkalmazott kezelés memóriazavarokat okozott a nőnemű utódoknál a klinikailag ajánlottnál 16-szor nagyobb gyógyszerexpozíció esetén.
Danish: Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med Trulicity eller placebo.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Danish: Disse studier inkluderede 3.808 dulaglutidbehandlede patienter, hvoraf 2.250 blev behandlet med Trulicity 1,5 mg ugentligt og 1.558 blev behandlet med Trulicity 0,75 mg ugentligt.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 3808 beteget kezeltek dulaglutiddal, akik közül 2250 hetente egyszer Trulicity 1,5 mg-ot, 1558 pedig heti egyszer Trulicity 0,75 mg-ot kapott.
Danish: I samme studie øgede en enkelt 1,5 mg dulaglutiddosis tilsyneladende den maksimale insulinudskillelse fra β-cellerne og forstærkede β-cellefunktionen hos forsøgsdeltagere med type 2-diabetes mellitus i forhold til placebo.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban úgy tűnt, hogy az egyszeri 1,5 mg dulaglutid adag növeli a β-sejtek maximális inzulinszekrécióját, és fokozza a β-sejtek működését a placebóhoz képest 2-es típusú cukorbetegségben.
Danish: Generelt havde patienter med antistoffer mod dulaglutid lave titre, og selvom antallet af patienter, som udviklede antistoffer mod dulaglutid, var lavt, viste en undersøgelse af fase III resultaterne ikke en klar indvirkning af dulaglutid-antistoffer på ændringer i HbA1c.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dulaglutid elleni antitest alakult ki, az antitest titere általában alacsony volt, és bár kevés ilyen beteg volt, a III-as fázisú vizsgálatok adatainak elemzése nem igazolta, hogy a dulaglutid elleni antitestek egyértelműen befolyásolnák a HbA1c választ.
Danish: Læs alle oplysninger om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Hungarian: A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mindst 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis.
Hungarian: Ha egy adagot elfelejtett beadni a beteg, akkor azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amennyiben a következő esedékes adagig még legalább 3 nap (72 óra) áll rendelkezésre.
Danish: I kliniske studier har virkningerne ved overdosering af dulaglutid omfattet gastrointestinale forstyrrelser og hypoglykæmi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-túladagolás hatásai közé tartoztak a gastrointestinális zavarok és a hypoglykaemia.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer - Svære allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem).
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge pennen uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity Pen.
Hungarian: • Ha gondja van a látásával, NE használja a fecskendőt, csak olyan személy segítségével, akit kiképeztek a Trulicity fecskendő használatára.
Danish: Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion
Hungarian: A Trulicity nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott kiegészítő terápiaként az étrend és a testmozgás mellett:
Danish: Dulaglutid er forbundet med gennemsnitlige stigninger fra baseline i pancreasenzymer (lipase og/eller pancreatisk amylase) på 11 % til 21 % (se pkt.
Hungarian: A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest (lásd 4.4 pont).
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne blev opnået efter 2 til 4 uger med én ugentlig administration af dulaglutid (1,5 mg).
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció a 2. és 4. hét között alakult ki a dulaglutid (1,5 mg) heti egyszeri alkalmazása esetén.
Danish: Du kan give dem en infektion eller få en infektion af dem.
Hungarian: Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól valamilyen fertőző betegséget.
Danish: Bivirkningerne i hver hyppighedsgruppe er angivet efter faldende hyppighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Dulaglutid sinker også ventrikeltømningen.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést is.
Danish: Den fyldte pen kan kun bruges én gang.
Hungarian: Az előretöltött toll kizárólag egyszer használható.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt.
Hungarian: 2. ábra: Fasor-ábra az alábbiak elemzéseiről: a cardiovascularis események egyes típusai, a bármilyen okból bekövetkező halálozás, valamint a hatás konzisztenciája az alcsoportokban az elsődleges végpont tekintetében
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben a dulaglutid ellenálló a DPP-4 általi lebontással szemben, és a nagy mérete miatt a felszívódása lassú, a vese clearance-e pedig alacsony.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er usikker på, hvad dine andre lægemidler indeholder.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos abban, hogy mit tartalmaz a többi gyógyszere.
Danish: Dette kliniske studie inkluderede ikke patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek nem vettek részt.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt eller rødme) - Allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (f.eks. hævelser eller hævet, kløende hududslæt
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Danish: De er mest almindelige i starten af behandlingen med dulaglutid men aftager over tid hos de fleste.
Hungarian: Akkor jelentkeznek a leggyakrabban, amikor először kezdik el alkalmazni a dulaglutidot, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Hungarian: Ennek nincs káros hatása Önre, illetve nem befolyásolja az adagját.
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Hungarian: A dulaglutid 1 mg-os és 3 mg-os első dózisa után a paracetamol Cmax értéke 36%-kal, illetve 50%-kal csökkent, és a tmax középérték később alakult ki (3, illetve 4 óra elteltével).
Danish: I studier af reproduktionstoksikologien blev der set skeletale virkninger og nedsat føtal vækst hos rotter og kaniner ved dulaglutideksponeringer, der var 11 til 44 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer, men der blev ikke set nogen fostermisdannelser.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során csontrendszeri hatásokat és a magzat növekedésének elmaradását figyelték meg patkányokban és nyulakban a klinikailag ajánlott dulaglutid gyógyszerexpozíció 11-44-szeresénél, de magzati fejlődési rendellenességet nem észleltek.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet undersøgt i et studie med placebo og aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg dagligt) af 104 ugers varighed, alle i kombination med metformin.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát egy 104 hetes, placebo- és aktív kontrollos (napi 100 mg szitagliptin), minden esetben metforminnal történt kombinációban végzett vizsgálatban értékelték.
Danish: • Injektionssprøjten er en engangsanordning til indgivelse af medicin, der allerede er fyldt og klar til brug.
Hungarian: • Az injekciós toll egy eldobható, előretöltött, használatra kész gyógyszeradagoló eszköz.
Danish: Hos potentielt sårbare populationer kan 0,75 mg ugentligt overvejes som startdosis.
Hungarian: A potenciálisan esendő betegcsoportokban megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller natrium-glucose co-transportør 2 hæmmere (SGLT2i), kan den aktuelle dosis af metformin og/eller SGLT2i fortsættes.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ind?
Hungarian: Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
Danish: Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Hungarian: Monoterápia Az ajánlott adag heti egyszer 0,75 mg.
Danish: I de initialt udførte fase II- og fase III-registreringsstudier blev 4.006 patienter eksponeret for dulaglutid alene eller i kombination med andre glucosesænkende lægemidler.
Hungarian: A befejezett II-es és III-as fázisú, kezdeti regisztrációs vizsgálatokban 4006 betegnél alkalmaztak dulaglutidot monoterápiaként vagy egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva.
Danish: 28 uger
Hungarian: 28 hét
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Hungarian: - ha súlyos emésztési problémái vannak vagy az étel a szokottnál tovább marad a gyomrában (beleértve az ún.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Hungarian: - szulfonilureát szed vagy inzulint kap a cukorbetegsége miatt, mivel ilyenkor alacsony vércukorszint (hipoglikémia) alakulhat ki.
Danish: Dulaglutid hæmmer udskillelsen af glucagon, som vides at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A dulaglutid szupprimálja a glukagonszekréciót, ami 2-es típusú diabeteses betegeknél közismerten kórosan magas.
Danish: Disse observationer er ikke klinisk relevante.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek nincs klinikai jelentősége.
Danish: Når det bruges sammen med anden diabetesmedicin, er den anbefalede dosis1,5 mg en gang om ugen.
Hungarian: Ha egyéb, a cukorbetegség kezelésre használt gyógyszerrel együtt alkalmazza, a javasolt adag heti egyszer 1,5 mg.
Danish: Du må ikke sætte den grå fod på igen - det kan beskadige nålen.
Hungarian: Ne tegye vissza a zárókupakot, mert így megsérülhet a tű.
Danish: VÆLG DIT INJEKTIONSSTED
Hungarian: VÁLASSZA KI AZ INJEKCIÓ BEADÁSI HELYÉT.
Danish: Når det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, skal patienten rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og betjening af maskiner (se pkt.
Hungarian: Ha szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy fordítsanak fokozott figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépet kezelnek (lásd 4.4 pont).
Danish: Virkningen på betacellefunktionen blev fastholdt igennem den længste studievarighed på 104 uger.
Hungarian: A béta-sejt-működésre kifejtett hatás fennmaradt a leghosszabb, 104 hetes vizsgálat ideje alatt is.
Danish: Molekylet består af 2 identiske disulfid-forbundne kæder, der hver indeholder en modificeret human GLP-1-analog sekvens, der er kovalent forbundet til et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4)-tungkædefragment (Fc) via en lille peptidbinder.
Hungarian: GLP-1 analóg szekvenciát, amit egy kis összekötő peptid kovalensen köt egy módosított humán immunglobulin G4 (IgG4) nehézlánc fragmentumhoz (Fc).
Danish: HbA1c
Hungarian: Kiindulási HbA1c
Danish: Der er meget begrænset erfaring med patienter med nyresygdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73 m2), hvorfor Trulicity ikke kan anbefales til denne population (se pkt.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (<15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél erősen korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Trulicity nem javasolható ebben a betegcsoportban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Danish: Ved udgangen af behandlingsperioden på 28 uger var dosis 65 enheder/dag og 51 enheder/dag, for patienter behandlet med hhv. placebo og 1,5 mg Trulicity.
Hungarian: A 28 hetes kezelési periódus végén az adag 65 egység/nap volt a placebóval, illetve 51 egység/nap a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet hele vejen ind, indtil al medicinen er sprøjtet ind.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Danish: Hos rotter blev der ikke set nogen direkte virkning på parringen eller fertiliteten efter behandling med dulaglutid (se pkt.
Hungarian: Patkányoknál a dulaglutid-kezelés nem befolyásolta közvetlenül a párzást vagy a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Danish: I et farmakodynamisk studie med dulaglutid hos patienter med type 2-diabetes blev der påvist genoprettelse af insulinudskillelsen i første fase til et niveau, der oversteg de niveauer, der blev set hos raske frivillige på placebo, og en forbedring af insulinudskillelsen i anden fase som respons på en intravenøs glucosebolus.
Hungarian: Egy dulaglutiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat azt mutatta, hogy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinszekréció első fázisa olyan mértékben helyreállt, hogy meghaladta a placebóval kezelt egészséges személyeknél megfigyelt szintet, és javult az intravénásan, bólusban adott glükóz által kiváltott inzulinszekréció második fázisa.
Danish: Hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen eventuelt nedsættes, mens du bruger dulaglutid.
Hungarian: Ha szulfonilureát szed vagy inzulint használ, az adagot esetleg csökkenteni kell a dulaglutid alkalmazásakor.
Danish: • Fjern nålen fra din hud.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Danish: Køn og race Køn og race havde ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på farmakokinetikken af dulaglutid.
Hungarian: A nemnek és a rassznak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikájára.
Danish: Det er udtryk for, at dulaglutid har en høj grad af beskyttelse mod inaktivering af DPP-4 (se pkt.
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 2,4 % og 3,4 %, og hyppigheden var 0,05 og 0,06 hændelser/patient/år.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 2,4%, illetve 3,4%, a gyakorisága pedig 0,05, illetve 0,06 esemény/betegév volt.
Danish: De gennemsnitlige maksimale (Cmax) og totale (AUC) eksponeringer var hhv. cirka 114 ng/ml og 14.000 ngh/ml efter gentagne subkutane doser på 1,5 mg dulaglutid hos patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: 114 ng/ml, a teljes expozíció (AUC) 14 000 ngh/ml volt 1,5 mg dulaglutid többszöri subcutan adását követően 2-es típusú cukorbetegeknél.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát egy 26 hetes, aktív kontrollos (1,8 mg liraglutid napi egyszer), mindkét esetben metforminnal történt kombinációban végzett vizsgálatban is értékelték.
Danish: Fortsæt med at holde den klare base godt fast mod huden, indtil du hører et klik mere.
Hungarian: Továbbra is tartsa stabilan a bőréhez nyomva a színtelen talpat egészen addig, amíg meghallja a második kattanást.
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse som monoterapi eller i kombination med metformin plus pioglitazon)
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha monoterápiaként vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák)
Danish: I et 2-årigt karcinogenicitetsstudie af rotter med eksponeringer, der var ≥ 7 gange højere end den kliniske eksponering hos mennesker efter 1,5 mg dulaglutid pr. uge, forårsagede dulaglutid statistisk signifikante dosisrelaterede stigninger i forekomsten af C-celletumorer i thyroidea (både adenomer og carcinomer).
Hungarian: Egy patkányokkal végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálat során a humán klinikai gyógyszerexpozíció legalább 7-szeresét eredményező, heti egyszeri 1,5 mg dulaglutid adása a C-sejtes pajzsmirigy daganatok (kombináltan adenoma és carcinoma) előfordulásának statisztikailag szignifikáns, dózisfüggő emelkedését okozta.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i kliniske forsøg var af gastrointestinal karakter, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Hungarian: A vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalisak voltak, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést.
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Danish: • Fortsæt ikke med at bruge injektionssprøjten.
Hungarian: • Ne folytassa a fecskendő használatát.
Danish: • Opbevar din injektionssprøjte i køleskabet.
Hungarian: • Az injekciós tollat tárolja hűtőszekrényben.
Danish: Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Hungarian: Ha más adja be az injekciót, a felkarjába is beadhatja.
Danish: Ved baseline var den samlede gennemsnitlige eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % af patienterne havde en eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a teljes átlagos eGFR 38 ml/perc/1,73 m2 volt, a betegek 30%-ának eGFR értéke < 30 ml/perc/1,73 m2 volt.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - Kvalme - Opkastning - Diarré - Mavesmerter
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet - Hányinger - Hányás - Hasmenés - Hasi fájdalom
Danish: Tag forsigtigt fat om en hudfold på injektionsstedet.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Danish: Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p <0,001).
Hungarian: A Trulicity-csoportban jelentősen kevesebb beteg szorult további vércukorszint-szabályozó beavatkozásra a placebóval kezelt betegekhez képest (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok 2-es típusú diabetes mellitus
Danish: Hvis der er under 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis, skal den glemte dosis springes over og den næste dosis administreres på den sædvanligt planlagte dag.
Hungarian: Ha a következő esedékes adagig kevesebb, mint 3 nap (72 óra) van hátra, az elmaradt adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos, tervezett napon kell beadni.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende prævention under behandlingen med dulaglutid.
Hungarian: A dulaglutid kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek.
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse i kombination med insulin, glimepirid, metformin†eller metformin plus glimepirid)
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha inzulinnal, glimepiriddel, metforminnal† vagy metforminnal és glimepiriddel alkalmazzák)
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist.
Danish: Den gennemsnitlige baseline dosis insulin glargin var 37 enheder/dag for de patienter, der fik placebo, og 41 enheder/dag for de patienter, der fik 1,5 mg Trulicity.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Danish: Trulicity kan tages ud af køleskabet og opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C, i højst 14 dage.
Hungarian: A Trulicity-t ki lehet venni a hűtőszekrényből, és 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten lehet tartani legfeljebb 14 napig.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok insulin, og det insulin, som kroppen danner, virker ikke så godt, som det burde.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amikor a szervezet nem termel elég inzulint, illetve a képződő inzulin hatása nem kielégítő.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumcitrat; citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80; vand til injektionsvæsker
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Danish: • Opbevar injektionssprøjten i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós tollat az eredeti csomagolásban.
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Hungarian: Az injekciós toll használatára vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Danish: Disse virkninger blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Hungarian: Ezeket a hatásokat nem tartották klinikai szempontból jelentősnek.
Danish: Trulicity indeholder natrium
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Danish: Mange af de rapporterede bivirkninger, der var relateret til nyrefunktionen, forekom hos patienter som havde haft kvalme, opkastning, diarré eller dehydrering.
Hungarian: A jelentett, vesefunkciót érintő nemkívánatos események közül számos olyan betegek körében jelentkezett, akik hányingert, hányást, hasmenést vagy dehidrációt tapasztaltak.