FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Improvac bevat als adjuvans (een bestanddeel dat de immuunrespons versterkt) ook een verbinding die is afgeleid van de suiker dextran.
Slovenian: Zdravilo Improvac kot dodatek (sestavino, ki okrepi imunski odziv) vsebuje tudi spojino, pridobljeno iz sladkorja dekstrana.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de arts de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Dutch: Improvac is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Improvac je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Dutch: Improvac is een diergeneesmiddel dat bij mannelijke varkens (beren) wordt gebruikt voor het verminderen van ‘berengeur' bij het vlees dat na de slacht van hen wordt verkregen.
Slovenian: Improvac je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri prašičjih samcih za zmanjševanje vonja po merjascu v mesu, ki ga od njih pridobijo po zakolu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Improvac in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Improvac?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Improvac.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Hoe wordt Improvac gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Improvac uporablja?
Dutch: De werkzame stof in Improvac is een analoog van (vergelijkbaar met) gonadotrofine releasing factor (GnRF), gekoppeld aan een dragereiwit afkomstig van de bacterie Corynebacterium diphtheriae.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Improvac je analog (tj. podobna snov) gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF), vezan na nosilno beljakovino, pridobljeno iz bakterije Corynebacterium diphtheriae.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Wat is Improvac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Improvac in za kaj se uporablja?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Improvac gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat
Slovenian: Improvac analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Improvac.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Improvac, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Improvac bevat de werkzame stof gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat.
Slovenian: Zdravilo Improvac vsebuje zdravilno učinkovino analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF)konjugiran protein.
Dutch: Ook was er een gebrek aan gegevens over de langetermijngevolgen binnen een Europese populatie.
Slovenian: Na voljo je bilo tudi premalo podatkov o dolgoročnih učinkih v evropski populaciji.
Dutch: Londen, 19 november 2009 Ref.
Slovenian: London, 19. novembra 2009 Sklic dok.
Dutch: De oorzaak van fibromyalgie is onbekend.
Slovenian: Vzrok fibromialgije ni znan.
Dutch: Het had verkrijgbaar zullen zijn in de vorm van capsules.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki kapsul.
Dutch: De aanvrager vroeg om een heronderzoek van het advies.
Slovenian: Predlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja.
Dutch: Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde het op 19 november 2009 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.
Slovenian: Po proučitvi podlage za to zahtevo je CHMP ponovno pregledal prvotno mnenje in dne 19. novembra 2009 potrdil zavrnitev vloge za dovoljenje za promet.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren gebaseerd op de door de patiënten ervaren verbetering van de symptomen, met name de hoeveelheid pijn en hun algehele welbevinden.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na izboljšanju simptomov, kot so jih dojemali bolniki, zlasti stopnje bolečine in njihovega splošnega počutja.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemijske spojine, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Dutch: De weigering van het CHMP werd na heronderzoek bevestigd.
Slovenian: Zavrnitev, ki jo je priporočil CHMP, je bila po ponovni presoji mnenja potrjena.
Dutch: Daarnaast kan fibromyalgie nog tot andere symptomen leiden, zoals gevoeligheid, stijfheid, vermoeidheid, angst en veranderingen in het slaappatroon, het gevoelsleven en het denken van de patiënt.
Slovenian: Fibromialgija lahko povzroči tudi druge simptome, kot so občutljivost, otrdelost, utrujenost, anksioznost in spremembe bolnikovih vzorcev spanja, čustvovanja in mišljenja.
Dutch: Wat waren de grootste problemen die geleid hebben tot weigering van de handelsvergunning?
Slovenian: Kateri so bili glavni zadržki, zaradi katerih je CHMP predlagal zavrnitev dovoljenja za promet?
Dutch: Welke documentatie heeft de firma ingediend als ondersteuning van de aanvraag bij het CHMP?
Slovenian: Katero dokumentacijo je družba predložila CHMP v podporo svoji vlogi?
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van het geneesmiddel marginaal was.
Slovenian: CHMP je menil, da so učinki zdravila obrobnega pomena.
Dutch: Verwacht werd dat het middel de heropname van de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline in de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg zou voorkomen.
Slovenian: Deloval naj bi tako, da bi preprečeval ponovni privzem živčnih prenašalcev 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjačo.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters een rol spelen bij het verminderen van de pijnwaarneming, werd verwacht dat het blokkeren van de heropname in de zenuwcellen zou leiden tot een verlichting van de symptomen van fibromyalgie.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri zmanjšanju občutka bolečine, je bilo pričakovati, da bo zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljšalo simptome fibromialgije.
Dutch: In drie hoofdstudies kregen 2 960 volwassen patiënten met fibromyalgie gedurende circa vier tot zeven maanden ofwel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ofwel placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Slovenian: V treh glavnih študijah je 2 960 odraslih bolnikov s fibromialgijo približno štiri do sedem mesecev prejemalo zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi s priporočilom za zavrnitev vloge za dovoljenje za promet z zdravilom Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Dutch: De werkzaamheid van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Slovenian: Učinki zdravila Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was bedoeld voor de behandeling van volwassenen met fibromyalgie, een aandoening die aanhoudende pijn over het hele lichaam en pijnlijke reacties op aanraking veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor naj bi se uporabljalo za zdravljenje odraslih s fibromialgijo, boleznijo, ki povzroča dolgotrajno, obsežno bolečino in boleče odzive na dotik.
Dutch: Verwacht werd dat milnacipran, door de heropname van deze neurotransmitters te blokkeren, de communicatie tussen de zenuwcellen zou verbeteren.
Slovenian: Z zaviranjem njihovega ponovnega privzema naj bi milnacipran povečal stopnjo sporazumevanja med temi živčnimi celicami.
Dutch: Op dat moment was het CHMP derhalve van mening dat de voordelen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor de behandeling van fibromyalgie niet opwogen tegen de risico's.
Slovenian: CHMP je zato takrat menil, da koristi zdravila Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor pri zdravljenju fibromialgije ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Dutch: Op 23 juli 2009 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v svojem negativnem mnenju z dne 23. julija 2009 priporočil zavrnitev vloge za dovoljenja za promet z zdravilom Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, namenjenim zdravljenju fibromialgije pri odraslih.
Dutch: Daarom gaf het CHMP het advies de handelsvergunning voor Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor te weigeren.
Slovenian: Zato je CHMP priporočil zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is een geneesmiddel dat de werkzame stof milnacipran bevat.
Slovenian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino milnacipran.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er in Europa momenteel geen klinische onderzoeken lopen met Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor fibromyalgie.
Slovenian: Družba je obvestila CHMP, da klinična preskušanja z zdravilom Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor pri bolnikih s fibromialgijo v Evropi trenutno ne potekajo.
Dutch: De firma die de aanvragen indiende is Pierre Fabre Médicament.
Slovenian: Vlogo za dovoljenje je vložila družba Pierre Fabre Medicament.
Dutch: De werkzame stof in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is een ‘serotoninenoradrenaline-heropnameremmer'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina".
Dutch: Welke gevolgen heeft de weigering voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor of dit geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?
Slovenian: Kakšne so posledice zavrnitve za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali programih sočutne uporabe zdravila Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Dutch: Wat is Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zou werken?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor delovalo?
Dutch: 40 mg/ 0,8 ml
Slovenian: 40 mg/ 0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklena)
Dutch: 2 x (1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflaconadapter + 2 alcoholdoekjes)
Slovenian: 2x (1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 adapter za vialo + 2 alkoholna zloženca)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 alkoholna zloženca
Dutch: Openen.
Slovenian: Odprite.
Dutch: Wacht 15-30 minuten
Slovenian: Počakajte 15-30 minut
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 augustus 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2017
Dutch: Leeftijd ouder dan 65 jaar
Slovenian: Starost več kot 65 let
Dutch: Snelle injecties kunnen soms pijnlijk zijn.
Slovenian: Hitro injiciranje je včasih lahko boleče.
Dutch: Echter, het optreden hiervan was zeldzaam.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Dutch:  Enkele seconden daarna hoort u een tweede klikgeluid.
Slovenian: • Nekaj sekund zatem boste morda slišali drugi klik.
Dutch:  Vergeet niet om uw handen te wassen!
Slovenian:  Ne pozabite si umiti rok!
Dutch: U hoort een eerste klikgeluid.
Slovenian: Morda boste slišali prvi klik.
Dutch: De naald zit verborgen onder het groene basisdeel.
Slovenian: Igla je skrita pod zeleno osnovo.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het risico op infecties bij de behandeling van ouderen.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doel.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifičen cilj.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kunnen duiden op een recidief van een latente ziekte.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Dutch: • problemen met het zenuwstelsel
Slovenian: • težave živčnega sistema
Dutch: Reizen/terugkerende infectie
Slovenian: Potovanja/ponavljajoča se okužba
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot verontreiniging leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Slovenian: V primeru, da v nadaljevanju navedenih korakov ne boste izvedli tako kot je opisano, lahko pride do kontaminacije, ki lahko povzroči infekcijo vašega otroka.
Dutch: De arts van uw kind dient uw kind op HBV te testen.
Slovenian: Zdravnik mora vašega otroka testirati na HBV.
Dutch: Zie rubriek 7 voor de instructies voor gebruik.
Slovenian: Za navodila za uporabo glejte poglavje 7.
Dutch: RAonderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Slovenian: Študija revmatoidnega artritisa III je imela kot primarno končno točko tudi spremembe v kakovosti življenja.
Dutch: Verpakkingen van:
Slovenian: Pakiranja po:
Dutch: PGA-F schoon/minimaal en verbetering ≥ 2 gradaties (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
Slovenian: • Zavrzite vse ostale uporabljene predmete v običajen koš za odpadke.
Dutch: Bij langduriger behandeling met adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen geconstateerd.
Slovenian: Pri daljšem zdravljenju s 40 mg adalimumaba na teden 96 tednov ni bilo novih varnostnih ugotovitev.
Dutch: Het is normaal als er een paar druppels vloeistof uit de naald komen.
Slovenian: Povsem normalno je, če iz konice igle izstopi nekaj kapljic tekočine.
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie N (%)
Slovenian: Starostna skupina Izhodiščno število bolnikov N (%)
Dutch: Voor pediatrisch gebruik.
Slovenian: Za pediatrično uporabo.
Dutch: Beschikbare gegevens duiden erop dat adalimumab vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten verzwakte maar levende vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen en deze vaccins mogen niet gegeven worden tijdens de behandeling met Imraldi.
Slovenian: • Določena cepiva vsebujejo oslabljene, vendar žive oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezni, in teh cepiv se med zdravljenjem z zdravilom Imraldi ne sme uporabljati.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko, dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Imraldi kan ook alleen worden gegeven.
Slovenian: Zdravilo Imraldi se lahko daje tudi samo.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immunomodulatoire middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Dutch: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Slovenian: Research Triangle Park North Carolina
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Slovenian: Te okužbe so lahko v redkih primerih smrtno nevarne.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immunosuppressor werden toegestaan.
Slovenian: Sočasni, stalni odmerki enega nebiološkega imunosupresiva so bili dovoljeni.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Dutch: Mogelijk krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Dutch: • De nieuwe injectie moet ten minste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
Slovenian: • Novo mesto injiciranja mora biti najmanj 3 cm stran od mesta zadnjega injiciranja.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie-onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, npr. sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Zonder MTX
Slovenian: Brez MTX
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de dosisonderbreking.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je adalimumab po ponovni uvedbi, ki je sledila prekinitvi za 70 dni ali več, dosegel enako velik klinični odziv in je imel podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden:
Slovenian: • Bat potiskajte počasi:
Dutch: Dosis + 0,1 ml
Slovenian: Odmerek + 0,1 ml
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Slovenian: Poleg tega to zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) v 0,8 ml odmerku, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: Tijdens het onderzoek gebruikten de meeste kinderen gelijktijdig methotrexaat; het gebruik van corticosteroïden of NSAID's werd minder gerapporteerd.
Slovenian: Med študijo je večina preiskovancev sočasno uporabljala metotreksat, manj pa jih je navedlo uporabo kortikosteroidov ali NSPVZ.
Dutch: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiële remissie BASDAI
Slovenian: ASAS 5/6 ASAS delno izboljšanje
Dutch: • allergische reacties (waaronder seizoensgebonden allergie);
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Dutch: Plaats het groene basisdeel, duw omlaag en houd vast
Slovenian: Zeleno osnovo položite na kožo, pritisnite navzdol in držite
Dutch: • een bult of open zweer die niet geneest;
Slovenian: • bulo ali odprto rano, ki se ne zaceli;
Dutch: • Kies een plaats op de dij of buik van uw kind (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu (razen območja okoli popka).
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt, kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Imraldi.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Imraldi.
Dutch: Aangezien blootstelling aan adalimumab kan worden beïnvloed door de lichaamsgrootte, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en een ontoereikende respons baat hebben bij toediening van de aanbevolen dosis voor volwassenen van 40 mg elke week.
Slovenian: Ker lahko velikost telesa vpliva na izpostavljenost adalimumabu, lahko mladostnikom z večjo telesno maso in nezadostnim odzivom na zdravljenje koristi jemanje priporočenega odmerka za odrasle, 40 mg vsak teden.
Dutch: In RA-onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa III so se ta izboljšanja ohranila 52 tednov.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in het colon tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili tudi zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Dutch: De patiënten in HS-I en HSII hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Slovenian: Bolniki v študijah HS-I in HS-II imajo po Hurleyevi razvrstitvi bolezen v stadiju II ali III z vsaj tremi abscesi ali inflamatornimi noduli.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u een van de volgende symptomen opmerkt:
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat wordt geproduceerd in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, ki nastaja v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij alle patiënten die adalimumab kregen, was 762 dagen.
Slovenian: Povprečen čas izpostavljenosti v vsej populaciji za zdravljenje z adalimumabom je bil 762 dni.
Dutch: De Veiligheidsinformatiekaart voor Patiënten (patiëntenkaart) dient de volgende belangrijke informatie te bevatten:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bi morala vsebovati naslednje ključne elemente:
Dutch: • voor het eerst optreden of verslechteren van psoriasis;
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Dutch: • verzwakt of moe voelen;
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenosti;
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Slovenian: Merila zagona bolezni so bila opredeljena kot poslabšanje ≥ 3 od 6 osnovnih meril Paediatric ACR za ≥ 30 % v primerjavi z izhodiščem, ≥ 2 aktivna sklepa in izboljšanje ne več kot 1 od 6 meril za > 30 %.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Slovenian: Bolniki bodo morda najprej dobili druga zdravila.
Dutch: Voor patiënten die positief voor infectie met het hepatitis B-virus worden getest, wordt consultatie met een arts met ervaring met de behandeling van hepatitis B aanbevolen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na okužbo s hepatitisom B, se priporoča posvetovanje z zdravnikom specialistom za zdravljenje okužb s hepatitisom B.
Dutch: NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta, kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u dit middel gebruikt.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Imraldi.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige allergische reactie optreedt, dient de toediening van Imraldi onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Imraldi nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: Verzamel alle benodigdheden
Slovenian: Pripravite pripomočke
Dutch: Behandeling van de voorgevulde spuit
Slovenian: Bolezni dihal,