FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht in een therapeutische bevestigingsstudie bij kinderen van 2 tot 18 jaar oud met diabetes type 1.
Czech: Ve studii potvrzující terapeutickou účinnost byla zkoumána bezpečnost a účinnost u dětí s diabetem 1. typu ve věku od 2 do méně než 18 let.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Dutch: De totale blootstelling aan insuline was bij vrouwelijke patiënten met diabetes type 1 echter groter dan bij mannelijke patiënten met diabetes type 1.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil aangetoond tussen Fiasp na de maaltijd en NovoRapid voor de maaltijd.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Dutch: • Controleer altijd de insulinestroom voordat u begint.
Czech: • Než začnete, vždy nejprve zkontrolujte průtok inzulinu.
Dutch: • Draai de naald los en gooi deze weg volgens de aanwijzingen van uw arts, verpleegkundige, apotheker of lokale overheden.
Czech: • Odšroubujte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Dutch: Over het algemeen werd er geen verhoogd risico op ernstige of aan de hand van de bloedglucosespiegel bevestigde hypoglykemie gezien in vergelijking met NovoRapid.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Czech: Vodný roztok, čirý a bezbarvý.
Dutch: uitgangswaarde Geschat verschil in behandeling
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Dutch: Reacties op de injectie/infusieplaats
Czech: Reakce v místě injekce/infuze
Dutch: • Pijn als gevolg van zenuwbeschadiging - als uw bloedsuikerspiegel zeer snel verbetert, kan het zijn dat u zenuwgerelateerde pijn voelt, deze is meestal van voorbijgaande aard.
Czech: • Bolest způsobená poškozením nervů - pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Dutch: Als u een nier- of leveraandoening heeft
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Dutch: Waargenomen aantal ernstige of met BG bevestigde hypoglykemieënB per patiëntjaar blootstelling (percentage patiënten)
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Dutch: Het totale en maximale glucoseverlagende effect van Fiasp neemt lineair toe met een toenemende dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Dutch: Glucoseverhoging 1 uur na maaltijd (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
Dutch: Oplossing voor injectie FlexTouch
Czech: Injekční roztok FlexTouch
Dutch: Reinig de pen zo nodig met een mild schoonmaakmiddel op een vochtige doek.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Dutch: 3 Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Dutch: Om optimaal te profiteren van insuline-infusie en vast te kunnen stellen of de pomp mogelijk niet naar behoren functioneert, wordt aanbevolen uw bloedsuikerspiegel regelmatig te controleren.
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
Dutch: • Zorg altijd voor reservespuiten en een reserve injectieflacon Fiasp.
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison' - voor ontsteking
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Dutch: Het glucoseverlagende effect tijdens de eerste 30 minuten (AUCGIR 0-30 min) was 51 mg/kg met Fiasp en 29 mg/kg met NovoRapid (ratio Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10] 95%-BI).
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Dutch: Verwijder altijd de naald van uw pen na iedere injectie en bewaar uw pen zonder de naald erop.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Dutch: Als de insuline er troebel uitziet, moet u de pen niet gebruiken.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Dutch: Intensivering of snelle verbetering van de glucoseregulatie is in verband gebracht met een voorbijgaande, reversibele oftalmologische refractieaandoening, verergering van diabetische retinopathie, acute pijnlijke perifere neuropathie en perifeer oedeem.
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
Dutch: • Injecteer niet in een ader of spier.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een hoge of lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Dutch: Dosis Fiasp
Czech: Dávka přípravku Fiasp
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Dutch: Gemiddelde insulineprofielen bij patiënten met diabetes type 1 bij toediening via CSII (0-5 uur), gecorrigeerd voor basale insuline-infusie
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Dutch: Er waren twee patiënten in de Fiasp-groep die elk melding maakten van twee reacties op de infusieplaats die opkwamen tijdens de behandeling.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Dutch: De voorgevulde pen (FlexTouch) is ontworpen voor gebruik met NovoFine Plus, NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
Czech: Předplněné pero (FlexTouch) je navrženo k použití s injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: • Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Dutch: Deze komen soms voor, bij minder dan 1 op de 100 gebruikers.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Dutch: • Controleer uw bloedsuikerspiegel.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Dutch: Slangen waarvan het binnenoppervlak is vervaardigd uit polyethyleen of polyolefine zijn na beoordeling verenigbaar bevonden met pompgebruik.
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Dutch: FlexTouch toedieningsknop met twee streepjes
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Dutch: • Naalden mogen niet worden gedeeld.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Dutch: 4 Zuig lucht in een injectiespuit op, evenveel als de toe te dienen dosis insuline.
Czech: 4 Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou si budete aplikovat.
Dutch: U kunt uw patroon (Penfill) meenemen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
Czech: Zásobní vložku (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Dutch: Orale antidiabetica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden, sulfonamiden en GLP-1receptoragonisten.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfonamidy a agonisté receptoru GLP-1.
Dutch: De infusieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Dutch: Dosis voor diabetes type 1 en 2
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit na blootstelling aan insuline aspart.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Dutch: Als minder dan 80 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen zitten.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Dutch: Er zijn gevallen van congestief hartfalen gemeld wanneer thiazolidinedionen werden gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van congestief hartfalen.
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
Dutch: Controleer of het dosisafleesvenster 2 aangeeft.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 2.
Dutch: Voor intraveneus gebruik moet het middel worden gebruikt in concentraties van 0,5 eenheid/ml tot 1,0 eenheid/ml insuline aspart in infusiesystemen, met behulp van infusiezakken van polypropyleen.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Dutch: • Druk voorzichtig, wanneer de naald eenmaal bedekt is, het buitenste naaldkapje helemaal aan.
Czech: • Po zakrytí jehly, opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen (de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap)
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Dutch: • Verwijder het binnenste naalddopje en gooi dit weg.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Dutch: Draai deze vast.
Czech: Našroubujte ji na doraz.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
Czech: Oblast netřete.
Dutch: Naalden en spuiten mogen niet worden gedeeld.
Czech: Jehly ani injekční stříkačky nesmí být s nikým sdíleny.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw herbruikbare pen is bijgesloten.
Czech: • Přečtěte si příručku, která se dodává s perem pro opakované použití.
Dutch: • Zorg dat u altijd reservepatronen met Fiasp heeft.
Czech: • Vždy noste náhradní zásobní vložky přípravku Fiasp.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient de glucosespiegel vaker te worden gecontroleerd en dient de dosis individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline-aspartformulering waarin de toevoeging van niacinamide (vitamine B3) resulteert in een snellere initiële absorptie van insuline.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken of uzelf ermee kunnen verwonden.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutane injectie).
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) bij gebruik van:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline aspart.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Dutch: Bij patiënten die CSII gebruiken (N=261): infusieplaatsreacties (waaronder roodheid, ontsteking, irritatie, pijn, blauwe plekken en jeuk) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (10,0% t.o.v.
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen:
Czech: Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu:
Dutch: Wat moet u doen als u een hoge bloedsuiker krijgt?
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met draaibare dosisinstelknop en bevat 300 eenheden insuline.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van de patroon (Penfill) om er zeker van te zijn dat het Fiasp is.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Dutch: B Ernstige hypoglykemie (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of via bloedglucose (BG) bevestigde hypoglykemie gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l ongeacht symptomen C Statistisch significant in het voordeel van Fiasp
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5 x 3 ml) voorgevulde pennen
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Dutch: De snel intredende werking moet worden overwogen wanneer Fiasp wordt voorgeschreven (zie rubriek 5.1).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met en zonder naalden) voorgevulde pen, 5 (zonder naalden) voorgevulde pennen en multiverpakking van 10 (2 verpakkingen van 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel) předplněné pero, 5 (bez jehel) předplněných per a skupinové balení obsahující 10 (2 balení po 5) (bez jehel) předplněných per.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Na ingebruikname mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard (inclusief de tijd in het pompreservoir, zie rubriek 6.6).
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny (včetně doby v zásobníku pumpy, viz část 6.6).
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel eenheden u injecteert.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik jednotek podáváte.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren Na ingebruikname: kan worden bewaard in de koelkast.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
Dutch: • Controleer uw urine op ketonen.
Czech: • Otestujte moč na přítomnost ketonů.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) - voor depressie
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) - k léčbě deprese
Dutch: • De insulineschaal geeft aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan hoeveel eenheden u per dosis instelt.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Dutch: De injectieflacon bevat een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking wordt verkregen.
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutane injectie) of voor continue infusie in pompen.
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Dutch: In de Fiasp voor de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 144 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
Czech: Použitelné do: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, wordt er geen insuline geïnjecteerd, zelfs niet als het cijfer in het dosisafleesvenster beweegt.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Dutch: Voor gebruik in een infusiepompsysteem
Czech: K použití s inzulinovými infuzními pumpovými systémy
Dutch: Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Czech: Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích po 1 jednotce.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering aan te passen.
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
Dutch: Als algemene regel geldt dat voor het berekenen van de totale dagelijkse startdosis insuline voor insuline-naïeve patiënten met diabetes type 1 kan worden uitgegaan van 0,2 tot 0,4 eenheden insuline per kilogram lichaamsgewicht.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexTouch.
Czech: Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak FlexTouch používat.
Dutch: De geschatte kans op het bereiken van HbA1c < 7% was statistisch significant groter bij gebruik van Fiasp voor de maaltijd dan bij gebruik van NovoRapid voor de maaltijd (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95%- BI).
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
Dutch: Gemiddeld insulineprofiel bij patiënten met diabetes type 1 na subcutane injectie
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Dutch: Met Fiasp toegediend na de maaltijd werd een gelijksoortige HbA1c-verlaging bereikt als met NovoRapid bij toediening voor de maaltijd (tabel 3).
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Dutch: • als u ziek bent, blijf de insuline dan gebruiken en raadpleeg uw arts.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Dutch: Lipodystrofie (waaronder lipohypertrofie en lipo-atrofie) werd gemeld op de injectie-/infusieplaats bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (0,5% t.o.v.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) byla zaznamenána v místě injekce/infuze u pacientů léčených přípravkem Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pro srovnávací přípravek).
Dutch: In de Fiasp na de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 143 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Dutch: • Draai de dosisinstelknop om de dosis die u nodig heeft in te stellen, zoals voorgeschreven door uw arts of verpleegkundige.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Dutch: De patiënt moet na elke injectie de naald weggooien.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Argininehydrochloride Niacinamide (vitamine B3) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Dutch: Vraag hulp van iemand met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied kan het risico op het ontwikkelen van deze reacties helpen verminderen.
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Dutch: Allergische huidreacties
Czech: Kožní alergické projevy