FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FORSTEO deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perché può potenzialmente peggiorare questa condizione.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou by FORSTEO mohlo viesť ku zhoršeniu stavu, a malo by byť teda podávané s opatrnosťou.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto della penna con teriparatide (fino a 800 mcg) era stato somministrato come dose singola.
Slovak: Poznatky o predávkovaní založené na spontánnych postmarketingových hláseniach: V spontánnych postmarketingových hláseniach boli popísané omyly v dávkovaní, kedy bol celý obsah
Italian: Deve fare l'iniezione di FORSTEO entro breve tempo dopo avere preso la penna dal frigorifero come descritto nel manuale per l'utilizzatore.
Slovak: Injekciu FORSTEA si podajte krátko po vybratí z chladničky, ako je uvedené v návode na obsluhu.
Italian: • Non conservi mai FORSTEO nel congelatore.
Slovak: Nikdy neuchovávajte FORSTEO v mrazničke.
Italian: Questo manuale per l'utilizzatore è stato rivisto l'ultima volta il MM/YYYY
Slovak: Tento návod na použitie pera bol naposledy aktualizovaný v {MM/RRRR}
Italian: - Se soffre di gravi problemi ai reni.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania FORSTEA.
Italian: • aumentata sudorazione
Slovak: • zvýšené potenie
Italian: FORSTEO viene fornito con una penna preriempita.
Slovak: FORSTEO je dostupné ako naplnené pero.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum o 4 až 6 hodín po podaní dávky teriparatidu, k vstupným hodnotám sa vrátia o 16 až
Italian: 3 penne da 2,4 mL di soluzione ciascuna.
Slovak: 3 perá každé s 2,4 ml roztoku.
Italian: Produttore Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Slovak: Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko.
Italian: Soluzione di acido cloridrico e/o soluzione di idrossido di sodio (per la regolazione del pH).
Slovak: Kyselina chlorovodíková 35% a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH).
Italian: • Non trasferisca il medicinale in una siringa.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Italian: Comunque, l'iperuricemia non ha determinato un aumento dei casi di gotta, artralgie, o urolitiasi.
Slovak: Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Italian: Il trattamento di un sospetto sovradosaggio deve comprendere la sospensione transitoria di FORSTEO, il monitoraggio della calcemia e l'attuazione di appropriate misure di supporto, come l'idratazione.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie by malo byť FORSTEO dočasne vysadené, mala by byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a mala by byť začatá príslušná liečba, napr. hydratácia.
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con FORSTEO fino a 24 mesi.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo FORSTEOM 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte veľký kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere FORSTEO con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Italian: Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť
Italian: Se prende più FORSTEO di quanto deve Se, per errore, ha preso più FORSTEO di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku FORSTEA, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Pulizia di FORSTEO
Slovak: Čistenie vášho FORSTEA
Italian: Non comune: Tachicardia
Slovak: Menej časté: tachykardia
Italian: Non comune: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena* Patologie renali e urinarie
Slovak: Menej časté: myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť* Poruchy obličiek a močových ciest
Italian: Scad.
Slovak: FORSTEA.
Italian: Česká republika
Slovak: Slovenská republika
Italian: In aggiunta, nessun osteosarcoma è stato osservato negli studi clinici o durante lo studio di follow-up post-trattamento.
Slovak: Navyše v klinických štúdiách alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Italian: Se interrompe il trattamento con FORSTEO
Slovak: Ak prestanete užívať FORSTEO
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato di 24 mesi non deve essere superato.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Italian: FORSTEO può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Italian: Dopo ogni iniezione, la penna con FORSTEO deve essere riposta in frigorifero.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero s FORSTEOM vrátené do chladničky.
Italian: Raro: Anafilassi
Slovak: Zriedkavé: anafylaxia
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených FORSTEOM patrili nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závraty.
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4 % (p<0,001).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pacientoch s poruchou pečeňových funkcií (pozri časť 5.3).
Italian: Il pulsante di iniezione nero apparirà premuto fino in fondo mostrando che l'intera dose di FORSTEO è stata iniettata.
Slovak: Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka
Italian: Negli studi clinici, il 2,8 % dei pazienti trattati con FORSTEO ebbero concentrazioni sieriche di acido urico al di sopra del limite superiore del valore normale rispetto allo 0,7 % dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických štúdií vyskytlo u 2,8% pacientov užívajúcich FORSTEO v porovnaní s 0,7% pacientami užívajúcimi placebo.
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24-mesačnú liečebnú kúru.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo elimini ogni volta dopo l'uso.
Slovak: Na každú injekciu použite novú injekčnú ihlu a po použití ju znehodnoťte.
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa la compromissione renale
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Italian: Conservazione di FORSTEO
Slovak: Uchovávanie vášho FORSTEA
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
Slovak: Postmenopauzálna osteoporóza
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol a voda na injekciu.
Italian: Ricerca e risoluzione di un problema
Slovak: Riešenie problémov
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Slovak: Farmakodynamické účinky FORSTEO je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Italian: Come conservare FORSTEO
Slovak: Ako uchovávať FORSTEO
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Slovak: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Italian: Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ľadová kyselina octová, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol, voda na injekciu.
Italian: Ogni mL contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Slovak: Každý mililiter obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Slovak: • zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
Italian: 3) Inserisca un nuovo ago, tolga la copertura grande dell'ago e la conservi.
Slovak: Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Italian: Iniettare la dose
Slovak: Nastavte dávku
Italian: Rischio relativo (IC 95 %) verso placebo
Slovak: Relatívne riziko (95%
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Zoberte si nové FORSTEO na podanie svojej dávky podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Vytiahnite ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute della coscia o dell'addome ed inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Slovak: Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Italian: Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
Italian: Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna nel frigorifero.
Slovak: Po použití vráťte pero ihneď do chladničky.
Italian: Lo mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-men-te.
Slovak: Držte ho zatlačené a p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Potom vytiahnite ihlu z kože.
Italian: • dolore nevralgico alle gambe
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Italian: Protezione grande dell'ago
Slovak: Veľký kryt ihly
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Slovak: Nasaďte späť biely uzáver.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C.
Slovak: TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY
Italian: Il dispositivo può essere usato con aghi da iniezione per la penna da insulina.
Slovak: K peru je možné používať ihly určené k inzulínovému peru.
Italian: • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
Slovak: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Italian: FORSTEO deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Slovak: Spôsob podania FORSTEO sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závraty alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok.
Italian: Comune: Ipercolesterolemia
Slovak: Časté: hypercholesterolémia
Italian: • sensazione di malessere generale (vomito)
Slovak: • nevoľnosť (zvracanie)
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Miesto podania si pripravte podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Slovak: V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, FORSTEO signifikantne zvýšilo BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2%) v porovnaní s alendronátom (3,4%)
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Slovak: PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: FORSTEO sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Italian: Durante un periodo medio di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con FORSTEO, c'è stata una riduzione del 41 % (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con un minimo di una nuova frattura vertebrale.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení FORSTEA bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Slovak: Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba Menej časté: hemoroidy
Italian: • battiti cardiaci irregolari
Slovak: • nepravidelný pulz
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Slovak: Za 12 mesiacov sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
Slovak: Vstupná minerálna denzita kostí chrbtice a krčka stehnovej kosti, priemerné T skóre boli -2,2 resp. -2,1.
Italian: Non usi FORSTEO se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
Italian: Se avverte un fastidio così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, un piccolo ematoma circoscritto o un minimo sanguinamento intorno all'area dell'iniezione (la frequenza è comune), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane.
Slovak: podliatina alebo malé krvácanie v mieste podania injekcie (vyskytujú sa často), tieto by mali odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7% v bedrovej chrbtici, 0,9% v celom bedrovom kĺbe a 0,4%
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con FORSTEO mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con FORSTEO (1,7%) (p = 0.01).
Slovak: pacientov FORSTEOM preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7%) sa vyskytla nová vertebrálna zlomenina v porovnaní s 3 pacientmi v skupine užívajúcich FORSTEO (1,7%) (p =
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che un flusso ematico notevolmente ridotto a livello epatico diminuisce l'esposizione del PTH al principale sistema di clivaggio (cellule epatiche del Kupffer) e, di conseguenza, la clearance del PTH (1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
Italian: Non prenda FORSTEO - Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: 7) Se la banda gialla è ancora visibile, contatti il medico o il farmacista.
Slovak: Ak stále vidíte žltý valec, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Se non riesce a tirare in fuori il pulsante di iniezione nero legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema E
Slovak: Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si
Italian: Linguetta di carta Ago
Slovak: NA PAPIEROVEJ SKLADAČKE
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na obsluhu, aby ste vedeli, ako používať pero FORSTEO.
Italian: Trattamento del sovradosaggio
Slovak: Liečba predávkovania:
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8 % delle donne che hanno ricevuto FORSTEO sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkej klinickej štúdii preukázané u 2,8% žien užívajúcich FORSTEO.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO ASTUCCIO ESTERNO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Slovak: Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovak: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Italian: Cosa contiene FORSTEO - Il principio attivo è teriparatide.
Slovak: Čo FORSTEO obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Italian: • se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Italian: Segnalazione di effetti indesiderati
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich účinkov
Italian: La durata massima totale del trattamento con FORSTEO deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby FORSTEOM by mala byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba FORSTEOM sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Italian: Altre note importanti
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závraty a bolesť hlavy.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Italian: Le donne in premenopausa con osteoporosi indotta dai glucocorticoidi devono essere considerate ad alto rischio di frattura se hanno una frattura prevalente od una combinazione di fattori di rischio che le posizionano ad alto rischio di frattura (ad es., bassa densità ossea [ad es., T-score ≤ -2]), una prolungata terapia con glucocorticoidi ad alte dosi [ad esempio, ≥ 7,5 mg/die per almeno 6 mesi], marcata attività della malattia sottostante, bassi livelli di steroidi sessuali).
Slovak: U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Italian: 2) Usi la copertura grande dell'ago per svitarlo.
Slovak: Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.
Italian: Disturbi psichiatrici
Slovak: Poruchy ciev
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato, FORSTEO deve essere usato con cautela.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by sa malo FORSTEO podávať s opatrnosťou.
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich FORSTEO, ktorí mali vstupné i kontrolné snímky chrbtice.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/247/001-002
Slovak: EU/1/03/247/001-002
Italian: • Tenga FORSTEO fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: 1) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Slovak: Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
Italian: • stanchezza
Slovak: • vyčerpanie
Italian: Comune: Ipotensione
Slovak: Časté: hypotenzia
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Slovak: Za nedodržanie odporučených podmienok a doby uchovávania je zodpovedný užívateľ.
Italian: Comune: Vertigine
Slovak: Časté: vertigo