FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effect of hormonal contraceptives on lamotrigine pharmacokinetics In a study of 16 female volunteers, dosing with 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel in a combined oral contraceptive pill caused an approximately two-fold increase in lamotrigine oral clearance, resulting in an average 52% and 39% reduction in lamotrigine AUC and Cmax, respectively.
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
English: Lamotrigine did not cause QT prolongation in animals at exposures up to approximately two-times the maximum therapeutic free concentration.
Romanian: CI50 a fost de aproximativ nouă ori mai mare decât concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere Lamotrigina nu a provocat alungirea intervalului QT la animale la expuneri de până la aproximativ două ori concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere.
English: During the pill-free week, a two-fold increase in lamotrigine levels has been observed.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.
English: lamotrigine
Romanian: Lamotrigină
English: Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver (see section 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată a fost de asemenea raportată ca o componentă a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice (vezi pct. 4.8).
English: 2 mg dispersible/chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 2 mg - unde este comercializat:dozajul cel mai mic <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este de 1 mg sau mai mare dar mai mică de 2 mg, atunci Lamictal 2 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la 2 zile în primele 2 săptămâni.
English: Mean half-life is reduced to approximately 14 hours when given with glucuronidation-inducing medicinal products such as carbamazepine and phenytoin and is increased to a mean of approximately 70 hours when co-administered with valproate alone (see section 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
English: Following titration, higher maintenance doses of lamotrigine (by as much as two-fold) will be needed in most cases to attain a maximal therapeutic response.
Romanian: După creşterea treptata a dozelor, în majoritatea cazurilor pot fi necesare doze de întreţinere mai mari de lamotrigină (de până la două ori mai mari) pentru atingerea răspunsului terapeutic maxim.
English: The other ingredients are: calcium carbonate, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Type A), povidone K30, saccharin sodium, magnesium stearate, blackcurrant flavour.
Romanian: Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză slab substituită, silicat de aluminiu şi magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre.
English: Lithuania The Wellcome Foundation Limited
Romanian: Lituania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
English: • shaking or tremors
Romanian: • frisoane sau tremurături
English: Intake of folic acid when planning pregnancy and during early pregnancy may be considered.
Romanian: Poate fi luată în considerare suplimentarea cu acid folic la momentul planificării unei sarcini şi în primele luni de sarcină.
English: Effects of hormonal contraceptives on lamotrigine efficacy The use of an ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold resulting in decreased lamotrigine levels (see section 4.5).
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
English: • valproate, used to treat epilepsy and mental health problems
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
English: Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; dose range 100-400 mg/day)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)
English: Prescribers should assess the need for escalation to maintenance dose when restarting Lamictal in patients who have discontinued Lamictal for any reason, since the risk of serious rash is associated with high initial doses and exceeding the recommended dose escalation for lamotrigine (see section 4.4).
Romanian: La pacienţii care au întrerupt administrarea de Lamictal, indiferent de motiv, atunci când reîncep tratamentul cu Lamictal, medicul trebuie să evalueze necesitatea de a creşte treptat doza până la cea de întreţinere, deoarece riscul de erupţie cutanată gravă este asociat cu doze iniţiale mari şi cu depăşirea dozelor de lamotrigină recomandate pentru creşterea dozei (vezi pct. 4.4).
English: • carbamazepine, used to treat epilepsy and mental health problems
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
English: This dosage regimen should be used when the following are withdrawn:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată la adăugarea următoarelor:
English: If you take more Lamictal than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lamictal
English: Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg or 200 mg lamotrigine.
Romanian: Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
English: Efficacy as monotherapy treatment of typical absence seizures was demonstrated.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
English: 150 mg/day Maintain this dose (150 mg/day)
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
English: Table 3: Adults aged 18 years and above - recommended dose escalation to the maintenance total daily stabilisation dose in treatment of bipolar disorder
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
English: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
English: For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, dozele iniţiale de lamotrigină trebuie să ţină cont de medicaţia concomitentă a pacienţilor; la pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă pot fi eficace doze de întreţinere scăzute (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
English: In patients receiving concomitant therapy with phenytoin, carbamazepine, pheonbarbitone or primidone, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau primidonă, trebuie utilizată schema terapeutică adecvată (vezi pct. 4.2).
English: 15 16 17 18 19 20 21 (2 pockets)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
English: Depression free p-value Log rank test
Romanian: Fără depresie** Valoarea p a testului Log rank
English: 5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - unde nu se comercializează comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă dozajul cel mai mic comercializat: <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este mai mare sau egală cu 2,5 mg dar mai mică de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la două zile în primele 2 săptămâni.
English: If any of these applies to you: Î Tell your doctor, who may decide to lower your dose, or that Lamictal is not suitable for you.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastră.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
English: PVC/PVdC/aluminium foil blister.
Romanian: Blister din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
English: As with other AEDs, abrupt withdrawal of Lamictal may provoke rebound seizures.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea bruscă a administrării de Lamictal poate provoca recăderi cu agravarea simptomatologiei (fenomenele de rebound).
English: Multiple oral doses of lamotrigine 400 mg daily had no clinically significant effect on the single dose pharmacokinetics of 2 mg risperidone in 14 healthy adult volunteers.
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
English: Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/day)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
English: Medicinal products that significantly induce glucuronidation of lamotrigine
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
English: Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să fie sfătuite de un specialist.
English: 100 mg/day Maintain this dose (100 mg/day)
Romanian: 100 mg/ zi Menţinerea acestei doze (100 mg/ zi)
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
Romanian: Comprimatele de 25, 50, 100 şi 200 mg: Excipientul comprimatelor de Lamictal
English: Maximum dose of 200 mg/day can be used depending on clinical response
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic poate fi folosită doza maximă de 200 mg/zi.
English: What Lamictal tablets look like and contents of the pack Lamictal tablets (all strengths) are square with rounded corners, and pale, yellowish brown in colour.
Romanian: Cum arată Lamictal comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Lamictal (toate concentraţiile) sunt pătrate cu colţuri rotujite şi de culoare deschisă, marogălbui.
English: In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ”), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
English: 22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
English: • olanzapine, used to treat mental health problems
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte rare:
English: 16 18 20 22 24 26 28 (one pocket)
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
English: Hormonal contraceptives (such as the Pill) can affect the way Lamictal works Your doctor may recommend that you use a particular type of hormonal contraceptive, or another method of contraception, such as condoms, a cap or a coil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă metodă de contracepţie, precum prezervative, diafragmă sau sterilet.
English: 0.15 mg/kg/day* (once a day)
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
English: Free of mania p-value Log rank test
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg, 100 mg or 200 mg lamotrigine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lamotrigină 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
English: Intervention free p-value Log rank test
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/chewable tablets: Three years.
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg, comprimate dispersabile/masticabile de 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Trei ani.
English: In women who wish to stop taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ”), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
English: Starter pack of 21 or 42 dispersible/chewable tablets.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
English: PVC/aluminium foil blister.
Romanian: Blister din PVC/folie de aluminiu.
English: Variations in lamotrigine levels of this order may be associated with adverse effects.
Romanian: Variaţiile concentraţiilor de lamotrigină pot fi asociate cu reacţii adverse.
English: arthralgia.
Romanian: artralgii.
English: • itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis)
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
English: Excipient: Each tablet contains 46.9 mg lactose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
English: • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
English: 100 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
English: 200 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
Romanian: 200 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
English: Starter pack of 21 or 42 tablets.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
English: They are marked ‘GSEC5' on one side; and ‘200' on the other.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
English: 0.3 mg/kg/day (once a day)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
English: nausea, vomiting, diarrhoea.
Romanian: greaţă, vărsături, diaree.
English: 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
English: Excipient: Each tablet contains 23.5 mg lactose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
English: • risperidone, used to treat mental health problems
Romanian: • risperidonă, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
English: 15 17 19 21 23 25 27 (one pocket)
Romanian: 15 17 19 21 23 25 27 (o alveolă)
English: Children and adolescents aged 2 to 12 years - Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
English: Medicinal products that significantly inhibit glucuronidation of lamotrigine
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
English: Table 5: Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
Romanian: Tabelul 5: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - ajustarea dozei zilnice de lamotrigină după adăugarea altor medicamente pentru tratamentul bolii bipolare
English: White to off-white round tablet with a blackcurrant odour.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre.
English: Lamictal 200 mg tablets are marked ‘GSEE7' on one side and ‘200' on the other.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
English: Hungary GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Romanian: 1124Bp.
English: Adults and adolescents aged 13 years and above - Adjunctive or monotherapy treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.3 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 200 mg/day Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): This dosage regimen should be used without valproate but with:
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,3 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 200 mg/zi Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi în asocire CU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vedzi pct. 4.5):
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovacia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 1,2 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 400 mg/zi
English: “Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut”.
English: Doses in the range 100 - 400 mg/day used in clinical trials
Romanian: Dozele utilizate în studiile clinice s-au situat în intervalul 100-400 mg/zi
English: Excipient: Each tablet contains 109.0 mg lactose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.
English: 12.5 mg/day (given as 25 mg on alternate days)
Romanian: 12,5 mg/ zi (administrată ca 25 mg o dată la două zile)
English: ataxia.
Romanian: ataxie.
English: Excipient: Each tablet contains 93.9 mg lactose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
English: Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 tablets, monotherapy
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
English: They are marked ‘GSCL7' on one side; and ‘100' on the other.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
English: 200 − 400 mg/day (two divided doses)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
English: diarrhoea.
Romanian: diaree.
English: Î Talk to your doctor if you're breast feeding or planning to breast feed.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi.
English: Medicinal products that do not significantly inhibit or induce glucuronidation of lamotrigine
Romanian: Medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
English: Monotherapy:
Romanian: Monoterapie:
English: “Children 2 to 12 years {Tradename} is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Romanian: „Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut”.
English: HOW TO STORE LAMICTAL
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LAMICTAL
English: They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/day
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,6 mg/kg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim, cu o doză de întreţinere maximă de 200 mg/zi
English: Each pack contains blisters of 30, 56 or 100 tablets.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 56 sau 100 comprimate.
English: Bipolar disorder
Romanian: Tulburări bipolare
English: • swelling around the face (oedema) or swollen glands in the neck, armpit or groin
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
English: They are marked ‘GSCX7' on one side; and ‘50' on the other.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.