FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Enzepi saugumo charakteristikos vaikų populiacijoje buvo panašios į pastebėtas suaugusiesiems.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Enzepi fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak osservat fl-adulti.
Lithuanian: Nenormalios išmatos Išmatų spalvos pakitimas Dažnas tuštinimasis
Maltese: Ippurgar mhux normali Ippurgar li tilef il-kulur Moviment frekwenti talimsaren
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos su kasos miltelių vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos klinikiniuose tyrimuose atliekant stebėjimus vaistą pradėjus tiekti į rinką, ir tam tikras papildomas šios klasės vaistinių preparatų poveikis. Jos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją ir pagal dažnumą skirstomos į tokias kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintos pagal turimus duomenis).
Maltese: Huma ppreżentati skont is-Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u huma elenkati taħt intestaturi ta' frekwenza, bl-użu ta' dawn il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: PR-005 tyrimas
Maltese: Studju PR-005
Lithuanian: ne mažiau kaip 410 vienetų*
Maltese: mhux inqas minn 410 unità*.
Lithuanian: ** Klasei būdingas poveikis
Maltese: *Sintomi ta' reazzjonijiet allerġiċi. **Effetti ta' klassi
Lithuanian: ne mažiau kaip 650 vienetų*
Maltese: mhux inqas minn 650 unità*.
Lithuanian: Dozė matuojama „lipazės vienetais".
Maltese: Id-doża hija mkejla f'‘unitajiet ta' lipażi'.
Lithuanian: Allergan Norden AB Tlf: +47 80 01 04 97
Maltese: Tlf: +47 80 01 04 97
Lithuanian: Į gydymą reaguojančių pacientų (riebalų kiekis išmatose < 30 % ir malabsorbcijos požymių bei simptomų dalis) tyrimo pradžioje buvo 10/19 (52,6 %), po gydymo nekoduotu Enzepi 1 savaitės (stabilizavimas) ji buvo 13/19 (68,4 %), o po dviejų savaičių - 11/19 (57,9 %).
Maltese: In-numru ta' dawk li rrispondew (pazjenti b'inqas minn 30% ta' kontenut ta' xaħam fl-ippurgar u mingħajr sinjali u sintomi ta' malassorbiment) fuq il-linja bażi kien ta' 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) wara ġimgħa ta' kura (stabbilizzazzjoni) u 11/19 (57.9%) wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi.
Lithuanian: Apibendrinanti statistika Vidutinė vertė (SN) Mediana (mažiausia - didžiausia vertė)
Maltese: Medjan (minimu - massimu)
Lithuanian: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*
Maltese: mhux anqas min 3,200 unità*
Lithuanian: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Maltese: Tlf: + 4580884560
Lithuanian: Hiperurikemijos tikimybė
Maltese: Potenzjal ta' iperurikemija
Lithuanian: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*,
Maltese: mhux inqas minn 3,200 unità*,
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Lithuanian: Statistinis kintamasis
Maltese: Varjabbli statistika
Lithuanian: vidutinė vertė buvo 88 %, palyginti su 63 % vartojant placebą.
Maltese: Is-CFA-72h medju kien ta' 88% b'kura b'Enzepi meta mqabbel ma' 63% b'kura bil-plaċebo.
Lithuanian: ne mažiau kaip 7 800 vienetų*,
Maltese: mhux inqas minn 7,800 unità*,
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: 6 xhur meta maħżun f'temperatura inqas minn 25°C.
Lithuanian: Hidrintas ricinos aliejus Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Maltese: Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 20, 50, 100 arba 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun wieħed ta' 20, 50, 100 jew 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 800 vienetų*,
Maltese: mhux inqas minn 4,800 unità*,
Lithuanian: 40 000 vienetų*,
Maltese: 40,000 unità*,
Lithuanian: 25 000 vienetų*,
Maltese: 25,000 unità*,
Lithuanian: - proteolizinis aktyvumas:
Maltese: - attività proteolitika:
Lithuanian: Allergan Baltics UAB Tel: + 37 052 072 777
Maltese: Tel: + 37 052 072 777
Lithuanian: Papildomai Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios granulės Indigotinas (E132)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 40,000 unità granijiet gastro-reżistenti Indigotine (E132)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 40 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 40,000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 25 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 25,000
Lithuanian: 5 000 vienetų*,
Maltese: 5,000 unità*,
Lithuanian: Enzepi in vivo sąlygomis išskiria daugiausia fermentų, kai pH yra didesnis už 5,5.
Maltese: Enzepi huwa mfassal biex jirrilaxxa ħafna mill-enzimi in vivo f'pH aktar minn 5.5.
Lithuanian: 10 000 vienetų*,
Maltese: 10,000 unità*,
Lithuanian: laikotarpiu (CFA-72 val.
Maltese: L-individwi kisbu CFA-72h medju ta' 84.
Lithuanian: p-vertė
Maltese: valur-p
Lithuanian: Vidutinis riebalų kiekis išmatose tyrimo pradžioje po stabilizavimo ir po antrosios nekoduoto preparato vartojimo savaitės buvo panašus, atitinkamai 24,8 %, 27,0 % ir 27,3 %.
Maltese: Il-kontenut medju ta' xaħam fl-ippurgar kien simili fil-linja bażi (24.8%), wara stabbilizzazzjoni (27.0%) u wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi (27.3%).
Lithuanian: proteolizinis aktyvumas:
Maltese: attività proteolitika:
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 10 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 10,000
Lithuanian: ne mažiau kaip 1 600 vienetų*,
Maltese: mhux inqas minn 1,600 unità*,
Lithuanian: Papildomai Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 10,000 unità granijiet gastro-reżistenti Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: 20 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Maltese: 20 kapsula iebsa gastro-reżistenti 50 kapsula iebsa gastro-reżistenti 100 kapsula iebsa gastro-reżistenti 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Lithuanian: Nuovargis Bendras negalavimas
Maltese: Komuni ħafna
Lithuanian: Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės
Maltese: Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
Maltese: Ma hija mistennija l-ebda interazzjoni klinikament relevanti.
Lithuanian: ne mažiau kaip 130 vienetų*
Maltese: mhux anqas minn 130 unità*
Lithuanian: 10 000 vienetų*
Maltese: 10,000 unità*
Lithuanian: Cistine fibroze sergantys pacientai
Maltese: Kolonopatija fibrosizzanti
Lithuanian: Allergan Norden AB Tel: + 46859410000
Maltese: Tel: + 46859410000
Lithuanian: 5 000 vienetų*
Maltese: 5,000 unità*
Lithuanian: Svarbiausias kasos fermentų preparatų klasei būdingas poveikis yra fibrozinė kolonopatija, hiperurikemija / hiperurikozurija ir anafilaksinės reakcijos.
Maltese: L-aktar effetti ta' klassi relevanti tal-prodotti tal-enzimi pankreatiċi jinkludu l-kolonopatija fibrosizzanti, iperurikemija/ iperurikosurja u reazzjonijiet anafilattiċi.
Lithuanian: Vaikai (nuo 1 iki 4 metų)
Maltese: Tfal (bejn sena u 4 snin ta' età)
Lithuanian: 25 000 vienetų*
Maltese: 25,000 unità*
Lithuanian: Kroskarameliozės natrio druska
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Talkas Trietilo citratas
Maltese: Triethyl citrate
Lithuanian: amilolizinis aktyvumas:
Maltese: attività amilolitika:
Lithuanian: Statistika modelio pagrindu (Enzepi minus „Creon")
Maltese: Statistiċi bbażati fuq mudell (Enzepi mingħajr Creon) Medja LS (żball standard)
Lithuanian: - amilolizinis aktyvumas:
Maltese: - attività amilolitika:
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 4 metų), paaugliai ir suaugusieji (įskaitant senyvo amžiaus) Vyresniems nei 4 metų vaikams, paaugliams (nuo 12 iki 18 metų) ir suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu.
Maltese: Tfal (akbar mill-età ta' 4 snin), adolexxenti u adulti (inkluż anzjani) Id-doża tal-bidu rakkomandata fi tfal akbar minn 4 snin, adolexxenti ( 12 sa 18-il sena) u adulti hija ta' 500 unità ta' lipażi għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal kull ikla.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimą gerinantys vaistai, įskaitant fermentus, fermentų preparatai, ATC kodas - A09AA02.
Maltese: Diġestivi, inkl, enzimi, Preparazzjonijiet tal-enzimi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: vidutinis skirtumas buvo 26 procentiniais punktais didesnis, 95 % pasikliautinasis intervalas buvo nuo 19 iki 32, o p < 0,001.
Maltese: Id-differenza medja fis-CFA-72h kienet ta' 26 punt perċentwali aktar mill-kura Enzepi b'95% ta' Intervall ta' Kunfidenza ta' (19, 32) u p<0.
Lithuanian: Gaminamos Enzepi kapsulės (5 000, 10 000, 25 000 ir 40 000 vienetų).
Maltese: Enzepi huwa disponibblii bħala kapsuli (unitajiet ta' 5,000; 10,000; 25,000 and 40,000).
Lithuanian: Išsamų Enzepi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Enzepi kasos milteliai
Maltese: Enzepi trab tal-frixa
Lithuanian: Kita informacija apie Enzepi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Enzepi
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Enzepi vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Enzepi?
Lithuanian: Dažniausi Enzepi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra poveikis virškinimo sistemai (pilvo skausmas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas) ir galvos skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Enzepi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 100) huma effetti fuq il-musrana (uġigħ addominali, nefħa, dijarea, rimettar, stitikezza u dardir) u uġigħ ta' ras.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 96 pacientai, taikant gydymą Enzepi, pacientai įsisavino 84 proc.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 96 pazjent, il-kura b'Enzepi wasslet għallassorbiment ta' 84% tax-xaħmijiet ikkunsmati minn pazjent tul 72 siegħa meta mqabbla ma' assorbiment ta' 85% bil-mediċina diġà awtorizzata.
Lithuanian: Kodėl Enzepi buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enzepi?
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, dauguma šalutinių reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Rimčiausi šalutiniai reiškiniai, kurie buvo nustatyti vartojant visus vaistus su kasos milteliais, yra anafilaksinės (alerginės) reakcijos ir fibrozinė kolonopatija (žarnyno sienelių surandėjimas ir sustorėjimas).
Maltese: Laktar effetti sekondarji serji importanti osservati bil-mediċini tal-enzima tal-frixa kollha huma reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) u kolonopatija fibrosanti (trobbija ta' qoxra u ħxuna tal-ħajt talmusrana).
Lithuanian: Veiklioji Enzepi medžiaga yra kasos milteliai, kurie gaunami iš kiaulių kasos. Jų sudėtyje yra fermentų, kurie padeda virškinti riebalus, angliavandenius ir baltymus.
Maltese: Din fiha enzimi li jgħinu fid-diġestjoni tax-xaħmijiet, tal-karboidrati u tal-proteini.
Lithuanian: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Maltese: EU/1/16/1116/001
Lithuanian: 400 mg / 100 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE)
Maltese: 400 mg / 100 mg Pillola miksija b'rita
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Maltese: County Cork, T45 DP77
Lithuanian: 15 % (2b iš 13)
Maltese: 15% (2b/13)
Lithuanian: 100 % (6 iš 6)b
Maltese: 100% (6/6)b
Lithuanian: 2, 4 ir 6 genotipas 100 % (8 iš 8)a
Maltese: Ġenotipi 2, 4 u 6 100% (8/8)a
Lithuanian: NS5A variantai, susiję su atsparumu, buvo atrinkti 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ir 93 pozicijose.
Maltese: Intgħażlu varjanti fil-pożizzjonijiet assoċjati mar-reżistenza ta' NS5A 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 u 93.
Lithuanian: 86 % (6 iš 7)c a.
Maltese: 86% (6/7)ċ a.
Lithuanian: 95 % PI
Maltese: Total 95% CI
Lithuanian: GT = genotipas a.
Maltese: GT = ġenotip a.
Lithuanian: Padidėjęs balas (pablogėjimas)
Maltese: Punteġġ miżjud (Aggravament)
Lithuanian: 1a genotipas 6 % (3 iš 50)
Maltese: Ġenotip 1a 6% (3/50)
Lithuanian: Vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas)a,b
Maltese: Proporzjon medju (90% intervall ta' kunfidenza)a,b
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas
Maltese: Tenofovir alafenamide
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, polietilenglikolis, talkas, raudonasis geležies oksidas.
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol, talc, iron oxide red
Lithuanian: Replikono genotipas Sofosbuviro EC50, nMa Velpatasviro EC50, nMa 1a
Maltese: Ġenotip tar-replikons Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa 1a
Lithuanian: Iš viso (n = 328)
Maltese: Total (n = 328)
Lithuanian: ↔ Ketokonazolas
Maltese: ↔ Ketoconazole
Lithuanian: 0,002-0,006c
Maltese: 0.002-0.006ċ
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas ir ezomeprazolas).
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-protoni (bħal omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole u esomeprazole).
Lithuanian: Iš viso (n = 78)
Maltese: Total (n = 78)
Lithuanian: Bilirubinas INR
Maltese: Albumina Bilirubina INR
Lithuanian: 0,005-0,016c
Maltese: 0.005-0.016ċ
Lithuanian: (OATP1B ir BCRP slopinimas)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B u BCRP)
Lithuanian: Rabeprazolase Pantoprazolase Ezomeprazolase
Maltese: Lansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1116/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1116/001
Lithuanian: Tabletė yra 20 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Maltese: Il-pillola hija twila 20 mm u wiesgħa 10 mm.
Lithuanian: Child-Pugh-Turcotte (CPT) skalę kepenų cirozė iki transplantacijos:
Maltese: Ċirrożi ta' Klassi B Child-Pugh-Turcotte (CPT) qabel ittrapjant:
Lithuanian: • antacidiniai vaistai (pvz., aliuminio/magnio hidroksidas arba kalcio karbonatas).
Maltese: • antaċidi (bħal aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate).
Lithuanian: 2, 4, 5 ar 6 genotipas Iš viso
Maltese: Ġenotipi 2, 4, 5 jew 6 Total
Lithuanian: 42 % (5c iš 12)
Maltese: 42% (5ċ/12)
Lithuanian: GS-331007 1,6 karto ↑ 1,9 karto ↑ 5,5 karto ↑ ≥10 kartų ↑ ≥20 kartų ↑ ~7 kartus ↑ 18 karto ↑
Maltese: GS-331007 1.6 darbiet↑ 1.9 darbiet↑ 5.5 darbiet↑
Lithuanian: Serga kepenų ciroze (n = 80)
Maltese: Ċirrotiċi (n=80)
Lithuanian: Neserga kepenų ciroze (n = 197)
Maltese: Mhux Ċirrotiċi (n=197)
Lithuanian: Etinilestradiolis ↑
Maltese: Rosuvastatin ↑
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Lulju 2016
Lithuanian: nuo 92,9 % iki 98,0 % nuo 82,8 % iki 96,4 % nuo 92,8 % iki 98,6 %
Maltese: 92.9% sa 98.0% 82.8% sa 96.4% 92.8% sa 98.6%
Lithuanian: Darunaviras
Maltese: Darunavir
Lithuanian: 1b genotipas 11 % (2 iš 18)
Maltese: Ġenotip 1b 11% (2/18) Ġenotip 3
Lithuanian: nuo 63,9 % iki 95,5 % nuo 6,8 % iki 93,2 % nuo 69,6 % iki 98,8 %
Maltese: 63.9% sa 95.5% 6.8% sa 93.2% 69.6% sa 98.8%
Lithuanian: Norgestrelis
Maltese: Norgestrel
Lithuanian: (OATP1B slopinimas)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B)
Lithuanian: Metabolinės aktyvacijos kelias apima paeiliui vykstančią karboksilo esterio hidrolizę, dalinai veikiant žmogaus katepsinui A (CatA) arba karboksilesterazei 1 (CES1), ir fosforamidato skilimą, dalyvaujant histidino triados nukleotidus jungiančiam baltymui 1 (HINT1), po kurio vyksta fosforilinimas pirimidino nukleotidų biosintezės grandinėje.
Maltese: Il-passaġġ ta' attivazzjoni metabolika jinvolvi idrolisi sekwenzjali tal-carboxyl ester moiety ikkatalizzata minn cathepsin umana A (CatA) jew carboxylesterase 1 (CES1) u phosphoramidate cleavage minn histidine triad nucleotide-binding protein 1 (HINT1) segwita minn fosforilazzjoni mill-passaġġ tal-bijosintesi ta' pyrimidine nucleotide.
Lithuanian: Sofosbuviras ir GS-331007 nėra fermentų UGT1A1 ar CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 substratai arba inhibitoriai.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex sottistari jew inibituri ta' enzimi ta' UGT1A1 jew CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, u CYP2D6.
Lithuanian: Epclusa + RBV 12 savaičių (n = 87)
Maltese: Epclusa + RBV għal 12-il ġimgħa (n = 87)
Lithuanian: 1 000 mg per parą pacientams, sveriantiems < 75 kg, ir 1 200 mg pacientams, sveriantiems ≥ 75 kg
Maltese: 1,000 mg kuljum għal pazjenti li jiżnu < 75 kg u 1,200 mg għal dawk li jiżnu ≥ 75 kg
Lithuanian: (P-gp ir CYP indukcija)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp u CYPs)
Lithuanian: • rifampiciną ir rifabutiną (antibiotikus, vartojamus infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti);
Maltese: • rifampicin u rifabutin (antibijotiċi li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet, li jinkludu t-tuberkulożi);
Lithuanian: Tabletės šerdis: kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Maltese: Copovidone, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Lithuanian: Velpatasviras
Maltese: Velpatasvir
Lithuanian: (aGFG ≥ 30, bet < 50 ml/min/ 1,73m2)
Maltese: (eGFR ≥30 u <50 mL/ min/1.73m2)
Lithuanian: • galvos sukimasis;
Maltese: • palpitazzjonijiet;
Lithuanian: Sofosbuviras ir GS-331007 nėra vaistinių preparatų transporterių P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 ir OCT1 inhibitoriai.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 u OCT1.
Lithuanian: ↑ Dabigatranas ↔ Sofosbuviras ↔ Velpatasviras
Maltese: ↑ Dabigatran ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir
Lithuanian: nuo 94,3 % iki 98,9 % nuo 85,3 % iki 97,8 % nuo 95,9 % iki 99,9 %
Maltese: 3% sa 97.8% 95.9% sa 99.9%
Lithuanian: C klasės pagal CPT skalę kepenų cirozė
Maltese: Ċirrożi ta' Klassi C CPT
Lithuanian: Sofosbuviro ir GS-331007 AUC yra beveik proporcingi dozei, vartojant nuo 200 mg iki 1 200 mg dozes.
Maltese: L-AUC ta' sofosbuvir u GS-331007 huma kważi proporzjonali għad-doża fuq il-firxa taddoża ta' 200 mg sa 1,200 mg.
Lithuanian: Išmatose daugiausiai aptinkamas nepakitęs velpatasviras, jis sudarė vidutiniškai 77 % vartotos dozės, taip pat daug aptinkama monohidroksilinto velpatasviro (5,9 %) ir desmetilinto velpatasviro (3,0 %).
Maltese: Velpatasvir mhux mibdul kien l-ispeċi maġġuri preżenti fl-ippurgar li ammonta għal 77% tad-doża mogħtija, segwit minn monohydroxylated velpatasvir (5.9%) u desmethylated velpatasvir (3.0%).
Lithuanian: Sofosbuviro, GS-331007 ir velpatasviro Cmax esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 566, 868 ir 259 ng/ml.
Maltese: Is-Cmax fl-istat fiss għal sofosbuvir, GS-331007 u velpatasvir kienet 566, 868 u 259 ng/mL, rispettivament.
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipas AN ir AG, kurie serga B klasės pagal CPT skalę dekompensuota kepenų ciroze
Maltese: Ġenotipi 1, 2, 3, 4, 5 jew 6 TN u TE, b'ċirrożi dikumpensata CPT Klassi B
Lithuanian: n = 4 esant 2 genotipo infekcijai ir n = 4 esant 4 genotipo infekcijai b. n = 4 esant 2 genotipo infekcijai ir n = 2 esant 4 genotipo infekcijai c. n = 4 esant 2 genotipo infekcijai, n = 2 esant 4 genotipo infekcijai ir n = 1 esant 6 genotipo infekcijai.
Maltese: ċ. n = 4 għal ġenotip 2, n = 2 għal ġenotip 4 u n = 1 għal ġenotip 6.
Lithuanian: Odos pažeidimai Dažnis nežinomas: Stivenso-Džonsono sindromas
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Lithuanian: ASTRAL-3 tyrimo metu Y93H RAV tyrimo pradžioje aptiktas 9 % pacientų, gydytų Epclusa.
Maltese: Fl-istudju ASTRAL-3, l-RAV Y93H kien skopert fil-linja bażi f'9% tal-pazjenti kkurati b'Epclusa.
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 6 arba nenustatyto genotipo HCV infekuotų pacientų dalis buvo atitinkamai 42 %, 12 %, 27 %, 7 %, 3 % ir 9 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'infezzjoni tal-HCV ta' ġenotip 1, 2, 3, 4, 6 jew mhux determinat kienu ta' 42%, 12%, 27%, 7%, 3%, u 9%, rispettivament.
Lithuanian: Velpatasviras yra vaistinių preparatų transporterių P-gp, BCRP, OATP1B1 ir OATP1B3 inhibitorius, jo dalyvavimą vaistinių preparatų sąveikoje su šiais transporteriais daugiausiai riboja absorbcijos procesas.
Maltese: Velpatasvir huwa inibitur tat-trasportatur tal-mediċina P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3 u linvolviment tiegħu fl-interazzjonijiet tal-mediċini ma' dawn it-trasportaturi huwa limitat primarjament għall-proċess ta' assorbiment.
Lithuanian: Epclusa 12 savaičių (277) SOF + RBV 24 savaites (275)
Maltese: Epclusa għal 12-il ġimgħa (277) SOF+RBV għal 24-il ġimgħa (275)
Lithuanian: S282T pakeitimo 1-6 genotipų replikonuose įterpimo mutagenezė sumažino jautrumą sofosbuvirui nuo 2 iki 18 kartų bei sumažino viruso replikacijos pajėgumą nuo 89 % iki 99 %, palyginti su atitinkamais laukinio tipo virusais.
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni S282T f'replikons ta' ġenotipi 1 sa 6, irriżultat f'suxxettibilità mnaqqsa ta' minn 2 sa 18-il darba għal sofosbuvir u naqqset il-kapaċità tar-replikazzjoni virali b'89% sa 99% meta mqabbla mal-wild-type korrispondenti.
Lithuanian: Žinomų NS5A RAV įterpimo mutagenezė parodė, kad pakeitimai, sąlygoję > 100 kartų sumažėjusį velpatasviro jautrumo pokytį, yra M28G, A92K ir Y93H/N/R/W 1a genotipe, A92K 1b genotipe, C92T ir Y93H/N 2b genotipe, Y93H 3 genotipe bei L31V ir P32A/L/Q/R 6 genotipe.
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit ta' NS5A RAVs uriet li sostituzzjonijiet li jagħtu tnaqqis ta' > 100 darba fis-suxxettibilità għal velpatasvir huma M28G, A92K u Y93H/N/R/W f'ġenotip 1a, A92K f'ġenotip 1b, C92T u Y93H/N f'ġenotip 2b, Y93H f'ġenotip 3, u L31V u P32A/L/Q/R f'ġenotip 6.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, HCV infekuotiems pacientams sofosbuviro (n = 982), GS-331007 (n = 1 428) ir velpatasviro (n = 1 425) AUC0-24 esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo atitinkamai 1 260, 13 970 ir 2 970 ng•h/ml.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HCV, l-AUC0-24 il-medja fl-istat fiss għal sofosbuvir (n = 982), GS-331007 (n = 1,428), u velpatasvir (n = 1,425) kienet 1,260, 13,970 u 2,970 ng•h/mL, rispettivament.
Lithuanian: resistanceassociated variants, RAV), atrinkti 2 ar daugiau genotipų, buvo F28S, L31I/V ir Y93H.
Maltese: Il-varjanti assoċjati mar-reżistenza (RAVs, resistance associated variants) magħżulin f'2 ġenotipi jew iktar kienu F28S, L31I/V u Y93H.
Lithuanian: Bendrasis vidutinis CD4+ skaičius buvo 598 ląstelės/μl (ribos: 183-1 513 ląstelių/μl).
Maltese: Il-medja globali tal-ammont ta' CD4+ kienet ta' 598 ċellula/μL (medda: 183−1,513-il ċellula/μL).
Lithuanian: 1,4 karto ↑
Maltese: 1.6 darbiet↑ 2.1 darbiet↑
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg [14C] sofosbuviro dozę, GS-331007 sudarė maždaug > 90 % visos sisteminės ekspozicijos.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir, GS-331007 jammonta għal madwar > 90% tal-esponiment sistemiku totali.
Lithuanian: Sofosbuviro ir velpatasviro 50 % veiksmingos koncentracijos (EC50) vertės prieš viso ilgio arba chimerinius replikonus, koduojančius NS5B ir NS5A sekas iš laboratorinių padermių, pateikiamos 4 lentelėje.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50, 50% effective concentration) ta' sofosbuvir u velpatasvir kontra sekwenzi ta' replikons ta' tul sħiħ jew kimeriċi li jikkodifikaw NS5B u NS5A mirrazez tal-laboratorju huma ppreżentati f'Tabella 4.
Lithuanian: Lopinaviras
Maltese: Lopinavir