FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité a été déterminée sur la base d'examens par un vétérinaire et d'évaluations par le propriétaire du chien de certains signes de l'arthrose, tels que boiterie, douleur et difficulté à se déplacer.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită pe baza atât a examinărilor efectuate de un veterinar, cât şi a evaluărilor efectuate de stăpânul animalului privind unele semne de osteoartrită (cum ar fi şchiopătat, durere sau dificultăţi în mişcare).
French: Une fois par jour, les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit du firocoxib, un médicament autorisé et indiqué pour cette affection.
Romanian: O dată pe zi, câinilor li se administra fie Cimalgex, fie firocoxib, un medicament autorizat pentru utilizare în această afecţiune.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, référez-vous à l'étiquetage/emballage du produit.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
French: Le principe actif du Cimalgex, le cimicoxib, appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Romanian: Substanţa activă din Cimalgex, cimicoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
French: Dans le cadre de la chirurgie, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés environ deux heures avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel puis une fois par jour pendant les trois à sept jours suivants, selon l'avis du vétérinaire.
Romanian: În cazul utilizării cu intervenţiile chirurgicale, comprimatele se administrează câinelui cu aproximativ două ore înainte de începerea operaţiei la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui, şi apoi o dată pe zi în următoarele trei până la şapte zile, la latitudinea medicului veterinar.
French: Une seconde étude a été menée sur des chiens de différents âges (quatre mois et plus) subissant une opération de chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Romanian: Un al doilea studiu a inclus câini (de diferite vârste, începând de la patru luni) care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec les comprimés de Cimalgex.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu comprimatele de Cimalgex.
French: Cimalgex s'est également révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le carprofen, dans la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous au cours des 24 premières heures suivant l'opération.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Cimalgex este la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, carprofen, în gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi în primele 24 de ore după operaţie.
French: Il sert également au traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie des os ou des tissus mous, tels que les muscles.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru gestionarea durerii şi inflamaţiei asociate intervenţiilor chirurgicale pe oase sau ţesuturi moi (cum ar fi muşchii).
French: Administré quotidiennement, Cimalgex a réduit la douleur, l'inflammation et leurs signes, comme la boiterie, chez les chiens atteints d'arthrose et s'est révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le firocoxib.
Romanian: Administrat zilnic, Cimalgex a redus durerea şi inflamaţia (şi semnele acestora, precum şchiopătatul) la câinii cu osteoartrită cronică şi a fost la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, firocoxib.
French: Cimalgex est utilisé chez le chien pour traiter la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose (une maladie chronique entraînant des lésions et une douleur dans les articulations).
Romanian: Cimalgex se utilizează la câini pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei (o boală de lungă durată care cauzează leziuni şi dureri la nivelul articulaţiilor).
French: Dans le cadre du traitement de l'arthrose, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés une fois par jour, avec ou sans nourriture, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Romanian: În cazul utilizării pentru osteoartrită, comprimatele sunt administrate câinelui o dată pe zi, cu sau fără alimente, la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui.
French: En bloquant la production des prostaglandines, le cimicoxib atténue la douleur et l'inflammation dues à l'arthrose ou à la chirurgie des os ou des tissus mous.
Romanian: Prin blocarea producţiei de prostaglandine, cimicoxib reduce durerea şi inflamaţia cauzate de osteoartrită sau de intervenţiile chirurgicale asupra oaselor sau ţesuturilor moi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cimalgex au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimalgex pe parcursul studiilor?
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Cimalgex, lisez la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare semnalate la tratamentul cu Cimalgex, a se consulta prospectul.
French: Pourquoi Cimalgex a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Cimalgex?
French: Cimalgex ne doit pas non plus être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) au cimicoxib ou à l'un des excipients du produit.
Romanian: De asemenea, Cimalgex nu trebuie utilizat la câini care prezintă hipersensibilitate (alergie) la cimicoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.
French: Les effets indésirables les plus courants de Cimalgex sont des épisodes légers et passagers de vomissements ou de diarrhée.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Cimalgex sunt diaree sau vărsături uşoare şi trecătoare.
French: Qu'est-ce que Cimalgex?
Romanian: Ce este Cimalgex?
French: Cimalgex ne doit pas être utilisé chez les chiennes d'élevage, gestantes, ou allaitantes ni chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux, y compris en cas d'ulcère ou d'hémorragie, ou de troubles hémorragiques.
Romanian: Cimalgex nu trebuie utilizat la animale gestante, aflate în perioada de reproducţie sau de lactaţie sau la câini cu probleme care afectează stomacul sau intestinul, inclusiv ulcere sau hemoragie, sau la câini care prezintă semne asociate unor probleme de sângerare.
French: Chez les chiens âgés de moins de six mois, une surveillance étroite par le vétérinaire est recommandée.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat la câini mai mici de 10 săptămâni, iar în cazul în care câinele are mai puţin de 6 luni, se recomandă monitorizarea atentă de către veterinar.
French: Comment Cimalgex agit-il?
Romanian: Cum acţionează Cimalgex?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cimalgex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimalgex?
French: Le CVMP a jugé que les bénéfices du Cimalgex sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Cimalgex sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei şi gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Cimalgex.
French: Dans quel cas Cimalgex est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cimalgex?
French: Le cimicoxib peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Romanian: Cimicoxib poate cauza sensibilizarea pielii şi oamenii trebuie să se spele pe mâini după manipularea comprimatelor.
French: 2 cartouches pour dispensateur de dose + 2 tampons alcoolisés
Romanian: 2 cartușe pentru dispozitiv dozator + 2 tampoane cu spirt
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
French: • Le résumé des Caractéristiques du Produit
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului
French: Le matériel d'information destiné aux médecins doit contenir les éléments importants suivants :
Romanian: Informarea pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions pour une utilisation sûre et efficace du médicament, décrites ci-dessous sont mises en place :
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
French: • La nécessité de rechercher une tuberculose active ou inactive chez les patients avant de débuter le traitement, y compris en réalisant les tests de dépistage appropriés
Romanian: • Necesitatea evaluării pacienţilor pentru depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, inclusiv utilizarea de teste de screening adecvate,
French: Le Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, avant le lancement, que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Cimzia ont reçu les documents d'information suivants :
Romanian: Înainte de punerea pe piaţǎ, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie/administreze Cimzia vor primi materialul de informare pentru medici conţinând următoarele:
French: • Le matériel d'information destiné aux médecins
Romanian: • Informarea pentru medic
French: • Le risque d'infections graves, incluant les infections opportunistes, bactériennes, virales et fungiques chez les patients traités par Cimzia
Romanian: • Riscul de infecţii grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale şi fungice la pacienţii trataţi cu Cimzia,
French: • La contre-indication de Cimzia chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA, classes III/IV) et le risque potentiel d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive par Cimzia
Romanian: • Contraindicarea tratamentului cu Cimzia la pacienţii cu antecedente de insuficienţǎ cardiacǎ moderatǎ pânǎ la severǎ (NYHA III/IV) şi potenţial risc de agravare a insuficienţei cardiace congestive de către Cimzia,
French: • Le rôle et l'usage de la Carte de Surveillance du Patient
Romanian: • Rolul şi utilizarea Cardului de avertizare al pacientului.
French: • La Carte de Surveillance du Patient.
Romanian: • Cardul de avertizare al pacientului
French: • Le risque de réactions aiguës liées à l'injection et de réaction d'hypersensibilité systémique grave retardée
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de injectare şi a reacţiilor grave sistemice de hipersensibilitate de tip întârziat, necesitatea instruirii pacientului cu privire la tehnica administrǎrii şi îndrumarea profesioniştilor din domeniul sanitar cu privire la modul de a raporta erorile de administrare,
French: Des informations sur Cimzia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cimzia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cimzia sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cimzia sunt monitorizate continuu.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Cimzia, le 1er octobre 2009.
Romanian: Cimzia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2009.
French: Les patients recevront une carte de rappel comprenant des informations de sécurité qu'ils doivent porter sur eux.
Romanian: Pacienții vor primi un card cu informații privind siguranța, pe care aceștia trebuie să-l poarte cu ei.
French: Des résultats similaires ont été observés lors d'une étude portant sur des patients dont la réponse à d'autres médicaments comme le méthotrexate n'avait pas été adéquate.
Romanian: Rezultate similare s-au observat și într-un studiu efectuat la pacienți care nu au răspuns adecvat la alte medicamente, precum metotrexat.
French: Ces kits comprendront des informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: Aceste pachete vor include informații referitoare la siguranța medicamentului.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cimzia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia?
French: Cimzia est un médicament utilisé chez les adultes pour traiter les maladies suivantes:
Romanian: Cimzia este un medicament care se utilizează la adulți pentru tratarea următoarelor boli:
French: Toutefois, la dose de Cimzia utilisée dans cette étude était plus élevée que la dose traditionnelle.
Romanian: Totuși, doza de Cimzia utilizată în acest studiu a fost mai mare decât doza obișnuită.
French: Il est administré par injection sous-cutanée, généralement dans la cuisse ou l'abdomen (le ventre).
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), de obicei în coapsă sau în abdomen (burtă).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ont répondu au traitement après 16 semaines, c'est-à-dire dont les scores des symptômes s'étaient améliorés de 75 % ou plus.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 16 săptămâni, adică la care scorul simptomelor s-a îmbunătățit cu 75 % sau mai mult.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cimzia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cimzia sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cimzia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cimzia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: En bloquant le TNF-alpha, le certolizumab pegol réduit l'inflammation et d'autres symptômes des maladies.
Romanian: Blocând TNF-alfa, certolizumabul pegol reduce inflamația și alte simptome ale bolilor.
French: Neuf études principales portant sur plus de 3 000 patients ont conclu à l'efficacité de Cimzia pour réduire les symptômes des maladies inflammatoires.
Romanian: Nouă studii principale, care au cuprins peste 3 000 de pacienți, au arătat că Cimzia este eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii.
French: Cimzia est essentiellement utilisé lorsque la maladie est sévère, modérément sévère ou qu'elle s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autres traitements.
Romanian: Cimzia se utilizează mai ales pentru afecțiuni severe, moderat severe sau care se agravează, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
French: Pourquoi Cimzia est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Cimzia autorizat în UE?
French: Une troisième étude a comparé Cimzia à un placebo ainsi qu'à un autre médicament du nom d'étanercept.
Romanian: Un al treilea studiu a comparat Cimzia cu placebo, precum și cu un alt medicament, numit etanercept.
French: Un anticorps monoclonal est une protéine qui a été conçue pour reconnaître une structure spécifique de l'organisme, et se lier à cette dernière.
Romanian: Anticorpul monoclonal este o proteină care concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cimzia (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections bactériennes, y compris abcès (zone enflée contenant du pus), infections virales (y compris herpès, papillomavirus et grippe), éosinophilie (troubles des éosinophiles, un type de globules blancs), leucopénie (faible numération des globules blancs), nausées (sensation de malaise), maux de tête (y compris migraine), troubles sensoriels (tels qu'engourdissement, fourmillements et sensations de brûlure), pression sanguine élevée, hépatite (inflammation du foie), y compris taux élevés d'enzymes hépatiques, éruptions cutanées, fièvre, douleurs, faiblesse, démangeaisons et réactions au niveau du site d'injection.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cimzia (care afectează cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții bacteriene, inclusiv abcese (umflături în care s-a acumulat puroi), infecții virale (inclusiv herpes, papilomavirus și gripă), afecțiuni eozinofilice (tulburări ale eozinofilelor, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), greață, dureri de cap (inclusiv migrenă), anomalii senzoriale (precum amorțeală, furnicături și senzație de arsură), tensiune arterială mare, hepatită (inflamarea ficatului), inclusiv niveluri crescute de enzime hepatice, erupții pe piele, febră, durere, slăbiciune, mâncărime și reacții la locul injecției.
French: Autres informations relatives à Cimzia:
Romanian: Alte informații despre Cimzia
French: La pégylation permet de diminuer le taux d'élimination de la substance dans l'organisme et ainsi d'espacer davantage les administrations du médicament.
Romanian: Pegilarea reduce rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului.
French: La société qui fabrique Cimzia fournira des kits d'instructions destinés aux médecins qui prescrivent Cimzia.
Romanian: Compania care comercializează Cimzia va furniza pachete educaționale pentru medicii care vor prescrie Cimzia.
French: Le traitement débute par une dose de 400 mg administrée en deux injections, suivie d'une nouvelle dose de 400 mg deux et quatre semaines plus tard.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 400 mg administrată prin două injecții, urmată de încă o doză de 400 mg după 2 săptămâni și după 4 săptămâni.
French: La substance active de Cimzia, le certolizumab pegol, réduit l'activité du système immunitaire (les défenses de l'organisme).
Romanian: Substanța activă din Cimzia, certolizumabul pegol, reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
French: Quels sont les bénéfices de Cimzia démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimzia pe parcursul studiilor?
French: Cimzia contient la substance active certolizumab pegol.
Romanian: Cimzia conține substanța activă certolizumab pegol.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cimzia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cimzia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active n'ayant jamais reçu de traitement par ARMM, le traitement par Cimzia a permis d'observer une rémission soutenue (aucune activité détectable de la maladie) après 52 semaines de traitement.
Romanian: În cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia a dus la remisie susținută (nicio activitate detectabilă a bolii) după 52 de săptămâni de tratament.
French: Cimzia ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active, d'autres infections sévères ou d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à faire circuler suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Romanian: Cimzia este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă, cu alte infecții severe sau cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
French: Cimzia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit uniquement être instauré par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pour lesquelles Cimzia est indiqué.
Romanian: Cimzia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat doar de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolilor pentru care se utilizează Cimzia.
French: Le certolizumab pegol a été conçu pour se fixer à une protéine messagère du corps appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha).
Romanian: Certolizumabul pegol a fost conceput pentru a se lega de o proteină mesager din organism numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa).
French: Elle se compose d'un anticorps monoclonal, le certolizumab, qui a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé le polyéthylène glycol).
Romanian: Este alcătuit dintr-un anticorp monoclonal, certolizumabul, care a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
French: Cimzia est disponible sous la forme de seringues préremplies, de stylos préremplis et de cartouches pour dispensateur de dose.
Romanian: Cimzia este disponibil sub formă de seringi preumplute, de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și de cartuș pentru dispozitiv dozator.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Cimzia dans le traitement de toutes ces maladies, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Cimzia în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului.
French: Comment Cimzia agit-il?
Romanian: Cum acționează Cimzia?
French: De plus, les radiographies ont montré un ralentissement de la dégradation des lésions articulaires chez les patients traités par Cimzia.
Romanian: De asemenea, radiografiile au demonstrat că gradul de degradare a articulațiilor a fost mai redus la pacienții care au primit Cimzia.
French: • spondylarthrite axiale (maladie provoquant une inflammation et une douleur au niveau des articulations de la colonne vertébrale), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Romanian: • spondilartrită axială (o boală care cauzează inflamație și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu se văd semne de boală, însă există semne clare de inflamație;
French: Qu'est-ce que Cimzia et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Cimzia și pentru ce se utilizează?
French: Ces études incluaient des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active, de spondylarthrite axiale, de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Romanian: La studii au participat adulți cu poliartrită reumatoidă activă, spondilartrită axială, artrită psoriazică și psoriazis în plăci moderat până la sever:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cimzia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimzia?
French: • S'agissant du traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, deux études principales ont comparé Cimzia à un placebo.
Romanian: • În tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, Cimzia a fost comparat cu placebo în două studii principale.
French: Dans ces deux études, le traitement par Cimzia à une dose de 200 mg toutes les deux semaines a conduit à une réponse chez 66,5 % et 52,6 % des patients respectivement, contre 6,5 % et 4,5 % des patients sous placebo.
Romanian: În cele două studii au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni 66,5 % și, respectiv, 52,6 % din pacienți, față de 6,5 % și, respectiv, 4,5 % din pacienții care au primit placebo.