FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose da 420 mg deve essere somministrata utilizzando tre siringhe preriempite, iniettate consecutivamente nell'arco di 30 minuti.
Portuguese: A dose de 420 mg deve ser administrada com três seringas pré-cheias administradas consecutivamente no espaço de 30 minutos.
Italian: • Il mini-dosatore automatico e la cartuccia devono essere conservati in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: • O mini-doseador automático e o cartucho devem ser conservados no frigorífico (2°C - 8°C).
Italian: Una singola somministrazione sottocutanea di Repatha 140 mg o 420 mg ha determinato la soppressione massima di PCSK9 non legato in circolo entro 4 ore, seguita da una riduzione del C-LDL
Portuguese: Uma única administração subcutânea de Repatha 140 mg ou 420 mg resultou na supressão máxima de 4 horas de PCSK9 livre circulante seguida de uma redução no LDL-C que atingiu um nadir médio na resposta em 14 e 21 dias, respetivamente.
Italian: il colore del medicinale è alterato o sono presenti grossi grumi, frammenti o particelle colorate.
Portuguese: o medicamento estiver descolorado ou tiver grandes fragmentos, flocos ou partículas de cor.
Italian: Utilizzare un nuovo mini-dosatore automatico e una nuova cartuccia.
Portuguese: Use um novo mini-doseador automático e cartucho.
Italian: • Contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.
Portuguese: • Contentor para eliminação de objetos cortantes.
Italian: • Fuori dal frigorifero, il mini-dosatore automatico e la cartuccia possono essere conservati a temperatura ambiente (20°C-25°C) nella confezione originale e devono essere utilizzati nell'arco di 1 mese.
Portuguese: • Se retirados do frigorífico, o mini-doseador automático e o cartucho podem ser conservados à temperatura ambiente (20°C - 25°C) na embalagem de origem e deverão ser utilizados no prazo de 1 mês.
Italian: • Non usare la penna preriempita se una qualsiasi parte sembra incrinata o rotta.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se alguma parte lhe parecer rachada ou partida.
Italian: Se dovrà utilizzare più di una siringa preriempita di Repatha, dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, tutte le iniezioni devono essere fatte entro un periodo di 30 minuti.
Portuguese: Se tiver que injetar mais do que uma seringa pré-cheia de Repatha após atingirem a temperatura ambiente, todas as injeções devem ser administradas num período de 30 minutos.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL MINI-DOSATORE AUTOMATICO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DO MINI-DOSEADOR AUTOMÁTICO
Italian: Settimana 216 OLE
Portuguese: ESO semana 216
Italian: Non riposizionare il cappuccio arancione sulla penna preriempita.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa laranja na caneta pré-cheia.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nell'apposita finestra sia limpido, da incolore a leggermente giallo.
Portuguese: Certifique-se de que o medicamento que vê na janela está límpido e incolor a ligeiramente amarelado.
Italian: Settimana 216 OLE (n = 96)
Portuguese: ESO semana 216 (n = 96)
Italian: In caso di allergia al lattice, informare l'operatore sanitario.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Italian: NON SI DEVE: ruotare o piegare il cappuccio grigio dell'ago.
Portuguese: NÃO: torça nem dobre a tampa cinzenta da agulha.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Portuguese: • Na área externa da região superior do braço (apenas se for outra pessoa a administrar a injeção).
Italian: Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita.
Portuguese: Não retire ainda a tampa laranja da caneta pré-cheia.
Italian: Non cercare di riscaldare la penna preriempita utilizzando fonti di calore come l'acqua calda o il forno a microonde.
Portuguese: Não tente aquecer a caneta pré-cheia com a ajuda de uma fonte de calor, por exemplo, água quente ou o micro-ondas.
Italian: Passaggio 2: Preparazione per l'iniezione A Togliere il cappuccio arancione tirandolo in modo orizzontale solo quando si è pronti a eseguire l'iniezione.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Retire a tampa laranja apenas quando estiver pronto para administrar a injeção.
Italian: D Pulire il sito di iniezione.
Portuguese: D Limpe o local da injeção.
Italian: NON rimetta il cappuccio grigio dell'ago sulla siringa usata.
Portuguese: NÃO volte a colocar a tampa cinzenta da agulha na seringa já usada.
Italian: Gettare immediatamente il cappuccio nel contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti.
Portuguese: Coloque imediatamente a tampa no contentor para eliminação de objetos cortantes.
Italian: • Non riciclare il mini-dosatore automatico o il contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti e non gettarli nei rifiuti domestici.
Portuguese: • Não recicle o mini-doseador automático ou o contentor para eliminação de objetos cortantes, nem os elimine no lixo doméstico.
Italian: Settimana 192 OLE (n = 147)
Portuguese: ESO semana 192 (n = 147)
Italian: Applicazione sulla coscia
Portuguese: Colocação na coxa
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 140 siringa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE repatha 140 seringa
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Repatha nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite nell'indicazione per l'ipercolesterolemia primaria e per la dislipidemia mista.
Portuguese: A segurança e eficácia de Repatha em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas na indicação de hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista.
Italian: • Non toccare l'adesivo cutaneo.
Portuguese: • Não toque no adesivo para a pele.
Italian: C Scegliere il sito di iniezione.
Portuguese: C Escolha o local da injeção.
Italian: • La coscia
Portuguese: • Na coxa
Italian: (HoFH)
Portuguese: (HFHe)
Italian: • Non rimuovere il mini-dosatore automatico e la cartuccia dalla confezione o dal vassoio trasparente se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Portuguese: • Não retire o mini-doseador automático e o cartucho da embalagem ou da bandeja até estar pronto para a injeção.
Italian: Malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata negli adulti La dose raccomandata di Repatha è 140 mg ogni due settimane o 420 mg una volta al mese; le due dosi sono clinicamente equivalenti.
Portuguese: Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida em adultos A dose recomendada de Repatha é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg uma vez por mês; ambas as doses são clinicamente equivalentes.
Italian: Cappuccio grigio dell'ago rimosso
Portuguese: Tampa cinzenta retirada da agulha
Italian: • Non utilizzare se la data di scadenza indicata sull'etichetta della confezione è stata superata.
Portuguese: • Não utilize se o prazo de validade impresso na embalagem tiver expirado.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 140 mg di evolocumab in
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti indesiderati a esposizioni fino a 300 volte più elevate rispetto a quelle utilizzate nei pazienti trattati con Repatha alla dose di 420 mg una volta al mese.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos em estudos em animais com exposições até 300 vezes superiores às administradas a doentes tratados com Repatha na dose de 420 mg em administração única mensal.
Italian: Il mini-dosatore automatico e la cartuccia sono monouso.
Portuguese: O mini-doseador automático e o cartucho são para uma única utilização.
Italian: Settimana 12 OLE
Portuguese: ESO semana 12
Italian: Alcune parti della siringa potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Portuguese: Parte da seringa poderá estar partida mesmo que não consiga ver a fenda.
Italian: P Gettare il mini-dosatore automatico in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti.
Portuguese: P Elimine o mini-doseador automático usado num contentor de objetos cortantes.
Italian: Repatha 420 mg soluzione iniettabile in cartuccia
Portuguese: Repatha 420 mg solução injetável em cartucho
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Repatha
Portuguese: Reações adversas com Repatha
Italian: Nell'ambito degli studi clinici su Repatha è stata studiata l'interazione farmacocinetica tra statine ed evolocumab.
Portuguese: A interação farmacocinética entre estatinas e evolocumab foi avaliada nos ensaios clínicos com Repatha.
Italian: D Scegliere dove posizionare il mini-dosatore.
Portuguese: D Escolha um local para o mini-doseador automático.
Italian: • Non utilizzare se la data di scadenza indicata sulla cartuccia è stata superata.
Portuguese: • Não utilize se o prazo de validade do cartucho tiver expirado.
Italian: Nei criceti, evolocumab non è risultato cancerogeno a esposizioni molto più elevate rispetto a quelle dei pazienti trattati alla dose di 420 mg una volta al mese.
Portuguese: Evolocumab não foi carcinogénico em hamsters em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Italian: • per adulti con ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista la dose è 140 mg ogni due settimane o 420 mg una volta al mese.
Portuguese: • para adultos com hipercolesterolemia primária e para a dislipidemia mista a dose é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg administrado uma vez por mês.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella cartuccia sia limpido, da incolore a leggermente giallo.
Portuguese: Certifique-se de que o medicamento dentro do cartucho é límpido e incolor a amarelado.
Italian: • per adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (una storia di attacco di cuore, ictus o problemi ai vasi sanguigni) la dose è 140 mg ogni due settimane o 420 mg una volta al mes.
Portuguese: • para adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (AVC) ou problemas nos vasos sanguíneos) a dose é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg administrado uma vez por mês.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 3 anni.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos.
Italian: • Non usare la penna preriempita se è stata fatta cadere.
Portuguese: • Não utilize se a caneta pré-cheia tiver caído.
Italian: • Orticaria, caratterizzata dalla comparsa sulla pelle di protuberanze rosse e pruriginose
Portuguese: • Urticária, inchaços vermelhos na pele que provocam comichão
Italian: Il mini-dosatore automatico caricato rimarrà appoggiato sul corpo.
Portuguese: O mini-doseador automático carregado ficará num plano horizontal.
Italian: • Non usare se il medicinale è torbido e di colore alterato o contiene frammenti o particelle.
Portuguese: • Não utilize se o medicamento estiver turvo ou descolorado ou se tiver fragmentos ou partículas.
Italian: Passaggio 2: Preparazione per l'iniezione A Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago tirandolo verso l'alto e lontano da sé.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Com cuidado, retire a tampa cinzenta da agulha puxando-a diretamente para longe de si.
Italian: È stata osservata un'influenza del peso corporeo sulla farmacocinetica di evolocumab, che non ha tuttavia determinato effetti osservabili sulla riduzione dei livelli di C-LDL.
Portuguese: A farmacocinética de evolocumab foi influenciada pelo peso corporal sem ter qualquer efeito considerável na descida do LDL-C.
Italian: Se la confezione contiene altre penne preriempite ancora inutilizzate, riporla in frigorifero.
Portuguese: Volte a colocar no frigorífico a embalagem de origem com as canetas pré-cheias não utilizadas.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Italian: Settimana 36 OLE
Portuguese: ESO semana 36
Italian: • Non togliere il cappuccio arancione dalla penna preriempita di Repatha se non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Portuguese: • Não retire a tampa laranja da caneta pré-cheia de Repatha até estar preparado para administrar a injeção.
Italian: Importante: correggere la postura del corpo per evitare la formazione di pieghe cutanee o rigonfiamenti.
Portuguese: Não estique quando aplicar na coxa Importante: Ajuste a sua postura corporal para evitar pregas cutâneas e protuberâncias.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione farmaco-farmaco per Repatha.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Repatha.
Italian: • In caso di utilizzo del mini-dosatore automatico e della cartuccia da parte di bambini di 12 e 13 anni, si raccomanda la supervisione di un adulto.
Portuguese: • É recomendada a supervisão por adultos em crianças com 12 e 13 anos de idade enquanto estejam a utilizar o mini-doseador automático e o cartucho.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 140 penna
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE repatha 140 caneta
Italian: Per le istruzioni relative al metodo di conservazione, preparazione ed esecuzione delle iniezioni di Repatha a casa, vedere le "Istruzioni per l'uso" al termine di questo foglio illustrativo.
Portuguese: Consulte as "Instruções de Utilização" detalhadas no final deste folheto sobre a forma de conservar, preparar, e administrar as injeções de Repatha em casa.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se l'iniezione viene praticata da un'altra persona)
Portuguese: • Na área externa da região superior do braço (apenas se for outra pessoa a administrar a injeção)
Italian: EU/1/15/1016/003 - 2 penne preriempite
Portuguese: EU/1/15/1016/003 - 2 canetas pré-cheias
Italian: • Il cappuccio grigio dell'ago della siringa preriempita di Repatha contiene gomma naturale secca, un derivato del lattice.
Portuguese: • A tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia de Repatha é constituída por borracha natural seca que é feita de látex.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL dal basale alla settimana 12 e alla settimana 48 rispetto al controllo (p nominale < 0,001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à semana 12 e à semana 48 comparativamente ao controlo (p nominal < 0,001).
Italian: B Esaminare il sito di iniezione.
Portuguese: B Examine o local da injeção.
Italian: Istruzioni per l'uso: Repatha, penna preriempita SureClick monouso
Portuguese: Instruções de utilização: Caneta pré-cheia (SureClick) para utilização única de Repatha
Italian: Popolazione anziana
Portuguese: População de
Italian: Settimana 12 OLE (n = 191)
Portuguese: ESO semana 12 (n = 191)
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, Repatha può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) nella confezione originale e deve essere utilizzato entro 1 mese.
Portuguese: Após ser retirado do frigorífico, Repatha pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem e deverá ser utilizado no prazo de 1 mês.
Italian: EU/1/15/1016/004 - 3 penne preriempite
Portuguese: EU/1/15/1016/004 - 3 canetas pré-cheias
Italian: Negli studi clinici, Repatha ha determinato una riduzione di PCSK9 non legato, C-LDL, colesterolo totale (CT), ApoB, colesterolo non-HDL, CT/C-HDL, ApoB/ApoA1, C-VLDL, TG e Lp(a), nonché un aumento di C-HDL e ApoA1 nei pazienti con ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista.
Portuguese: Em ensaios clínicos, Repatha reduziu a PCSK9 livre, o LDL-C, CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C e a ApoA1 em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista.
Italian: Tenere sempre la siringa preriempita dalla parte del cilindro.
Portuguese: Segure sempre a seringa pré-cheia pelo corpo da seringa.
Italian: DESCARTES è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 52 settimane, condotto su 901 pazienti con iperlipidemia trattati con la sola dieta, con atorvastatina o con atorvastatina in associazione a ezetimibe.
Portuguese: O DESCARTES foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo, com a duração de 52 semanas, em 901 doentes com hiperlipidemia que fizeram só dieta, e receberam atorvastatina ou uma combinação de atorvastatina e ezetimiba.
Italian: RUTHERFORD-2 è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 12 settimane, condotto su 329 pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote in trattamento con terapie ipolipemizzanti.
Portuguese: O RUTHERFORD-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo, com a duração de 12 semanas, em 329 doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica medicados com terapêuticas antidislipidémicas.
Italian: Metodo per distendere la pelle addominale
Portuguese: Método para formar uma prega de pele
Italian: • Non toccare il pulsante di avvio fino a quando il mini-dosatore automatico caricato non è posizionato sulla pelle.
Portuguese: • Não toque no botão de início até ter colocado o mini-doseador automático carregado sobre a pele.
Italian: Non scuotere la penna preriempita.
Portuguese: Não agite a caneta pré-cheia.
Italian: Ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista negli adulti La dose raccomandata di Repatha è 140 mg ogni due settimane o 420 mg una volta al mese; le due dosi sono clinicamente equivalenti.
Portuguese: Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista em adultos A dose recomendada de Repatha é de 140 mg a cada duas semanas ou de 420 mg uma vez por mês; ambas as doses são clinicamente equivalentes.
Italian: Settimana 24 OLE (n = 191)
Portuguese: ESO semana 24 (n = 191)
Italian: • Non bagnare il mini-dosatore automatico e la cartuccia con acqua o qualsiasi altro liquido.
Portuguese: • Não deixe que o mini-doseador automático se molhe com água ou com outros líquidos.
Italian: Q Esaminare il sito d'iniezione.
Portuguese: Q Examine o local da injeção.
Italian: Repatha ha determinato una riduzione significativa del C-LDL dal basale alla media delle settimane 10 e 12 rispetto al placebo per i gruppi rosuvastatina e simvastatina e rispetto al placebo e a ezetimibe per il gruppo atorvastatina (p < 0,001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo para os grupos da rosuvastatina e sinvastatina e comparativamente ao placebo e ezetimiba para o grupo da atorvastatina (p < 0,001).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 140 mg di evolocumab in 1 mL di soluzione.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.
Italian: Conservazione del mini-dosatore automatico e della cartuccia
Portuguese: Conservação do seu mini-doseador automático e cartucho
Italian: Repatha non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: O efeito de Repatha na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas é nulo ou desprezável.
Italian: Settimana 144 OLE (n = 180)
Portuguese: ESO semana 144 (n = 180)
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 3 anni
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia 3 anos.
Italian: Scuotere la siringa preriempita di Repatha.
Portuguese: Agite a seringa pré-cheia de Repatha.
Italian: Legenda: QM = una volta al mese; a p nominale < 0,001 vs. placebo, b p < 0,001 vs. placebo.
Portuguese: Legenda: QM = uma vez por mês, a valor p nominal < 0,001 quando comparado com placebo, b valor p < 0,001 quando comparado com placebo.
Italian: Benché l'esposizione a evolocumab sia risultata del 40-50% circa inferiore a quella osservata nei soggetti sani, i livelli di PCSK9 al basale nonché il grado e l'andamento della sua neutralizzazione nel corso del tempo nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata sono risultati simili a quanto rilevato nei volontari sani.
Portuguese: Contudo, os níveis basais de PCSK9 e o grau e decurso temporal da neutralização da PCSK9 foram semelhantes nos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado e nos voluntários saudáveis.
Italian: Per le istruzioni relative al metodo di conservazione, preparazione e all'uso del mini-dosatore automatico di Repatha a casa, vedere le "Istruzioni per l'uso" al termine di questo foglio illustrativo.
Portuguese: Consulte as "Instruções de Utilização" detalhadas no final deste folheto sobre a forma de conservar, preparar, e utilizar o seu mini-doseador automático de Repatha em sua casa.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Italian: Tenere la penna preriempita e il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia e o contentor para eliminação de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: • Non usare una penna preriempita di Repatha oltre la data di scadenza.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia de Repatha depois da data de validade.
Italian: Tenere la cartuccia qui
Portuguese: Segure aqui
Italian: Fascetta della batteria
Portuguese: Tira da bateria
Italian: • Tenere la penna preriempita di Repatha fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia de Repatha fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: In seguito all'utilizzo in associazione a rosuvastatina per 3 mesi nella scimmia cynomolgus, non sono stati osservati effetti indesiderati a esposizioni molto più elevate rispetto a quelle dei pazienti trattati alla dose di 420 mg di evolocumab una volta al mese.
Portuguese: Em combinação com a rosuvastatina durante 3 meses, não se observaram efeitos adversos em macacos cinomolgos em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Italian: Pulire il sito con un batuffolo imbevuto di alcool e lasciare asciugare.
Portuguese: Limpe o local da injeção com um toalhete embebido em álcool.
Italian: Il cappuccio dell'ago della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice, vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A proteção da agulha da caneta pré-cheia é feita de borracha seca natural (um derivado do látex, ver secção 4.4).
Italian: Per evitare problemi in corrispondenza del sito di iniezione, prima di praticare l'iniezione lasciare che il prodotto raggiunga la temperatura ambiente (fino a 25°C).
Portuguese: Para evitar desconforto no local de injeção, deixe que o medicamento atinja a temperatura ambiente (até 25°C) antes de injetar.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Italian: • Non usare la penna preriempita se il medicinale è torbido, di colore alterato o contiene grossi grumi, frammenti o particelle.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se o medicamento estiver turvo ou descolorado ou se tiver grandes fragmentos, flocos ou partículas.
Italian: TESLA è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 12 settimane, condotto su 49 pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote di età compresa tra 12 e 65 anni.
Portuguese: O TESLA foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo com a duração de 12 semanas, em 49 doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica e idade entre os 12 e os 65 anos.
Italian: Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita La dose da 140 mg deve essere somministrata utilizzando una singola penna preriempita.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia A dose de 140 mg deve ser administrada utilizando uma única caneta pré-cheia.