FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Karbamazepin 200 mg dvaput na dan karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Estonian: Karbamasepiin 200 mg kaks korda ööpäevas karbamasepiini AUC ↑ 45% karbamasepiini Cmin ↑ 54% karbamasepiini Cmax ↑ 43% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 15% darunaviiri Cmax ↔
Croatian: - kortikosteroidi uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Croatian: Kada je preporuka ista za darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačan darunavir".
Estonian: Kui soovitused on darunaviiri võimendamisel väikeses annuses ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud darunaviir".
Croatian: Prije početka terapije darunavirom koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Estonian: Enne darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Croatian: Lamivudin Stavudin Zidovudin drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačanog darunavira.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning võimendatud darunaviiri vahel.
Croatian: Solifenacin
Estonian: Solifenatsiin
Croatian: U žena koje uzimaju darunavir/kobicistat tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednje intra-individualne vrijednosti Cmax, AUC24h i Cmin za ukupni darunavir bile su 49%, 56% odnosno 92% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem; tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, vrijednosti Cmax, AUC24h i Cminza ukupni darunavir bile su 37%, 50% i 89% niže, u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Estonian: Naistel, kes said raseduse teisel trimestril darunaviir/kobitsistaati, olid keskmised individuaalsed kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 49%, 56% ja 92% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega; raseduse kolmandal trimestril olid kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 37%, 50% ja 89% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Croatian: Sedativi/hipnotici se opsežno metaboliziraju putem CYP3A.
Estonian: Rahustid/uinutid metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A poolt.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Croatian: Ako je istodobna primjena darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Estonian: Kui on näidustatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije, preosjetljivost (na lijek)
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Croatian: Kod istodobne primjene, mora se terapijski pratiti imunosupresivni lijek.
Estonian: Koos manustamisel peab jälgima immunosupressiivse aine kontsentratsiooni plasmas.
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira putem CYP3A.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A kaudu.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei indutseeri kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või UGT1A1-e. Rohkema teabe saamiseks kobitsistaadi kohta lugege kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, periferna neuropatija, omaglica manje često letargija, parestezija, hipoestezija, disgeuzija, poremećaj pažnje, oštećenje pamćenja, somnolencija rijetko sinkopa, konvulzija, ageuzija, poremećaj ritma faza spavanja
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus aeg-ajalt letargia, paresteesia, hüpoesteesia, düsgeusia, tähelepanuhäire, mälukahjustus, somnolentsus harv sünkoop, konvulsioon, ageusia, unefaasi rütmihäired
Croatian: Preporuka u slučaju propuštenih doza
Estonian: Soovitused vahelejäänud annuste korral
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati darunavir s kobicistatom.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi võtta darunaviiri koos kobitsistaadiga.
Croatian: etinilestradiol Cmax  14% s darunavirom/kobicistatom etinilestradiol AUC ↓ 44%
Estonian: koos darunaviiri/kobitsistaadiga etünüülöstradiooli AUC ↓ 44%
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez hrane.
Estonian: ei toimi ilma toiduta õigesti.
Croatian: Stoga se darunavir mora primjenjivati samo u kombinaciji s niskom dozom ritonavira koji služi kao farmakokinetički pojačivač (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri tablette võtta ainult koos väikeses annuses ritonaviiri kui farmakokineetilise võimendiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Darunavir se mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre zbog povišenja koncentracija nevezanog darunavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad darunaviiri kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Croatian: Niske stope razvijanja rezistentnog HIV-1 virusa bile su uočene u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i koji su liječeni prvi put s darunavirom/kobicistatom jedanput na dan u kombinaciji s drugim ART-om, i u bolesnika koji su prethodno liječeni ART-om bez mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na darunavir koji primaju darunavir/kobicistat u kombinaciji s drugim ART-om.
Estonian: Vähesel määral täheldati HIV-1 viiruse resistentsuse teket RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviiri/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas koos teiste RVR-idega, ja varem RVRi saanud patsientidel, kellel ei esinenud darunaviiri RAM-e ja kes said darunaviiri/kobitsistaadi kombinatsiooni teiste RVRidega.
Croatian: U glodavaca, ciljni organi su bili hematopoetski sustav, sustav koagulacije krvi, jetra i štitnjača.
Estonian: Närilistel olid põhilised sihtorganid vereloomesüsteem, vere hüübimissüsteem, maks ja kilpnääre.
Croatian: U bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s darunavirom istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
Estonian: Darunaviiri ja samaaegselt manustatava ritonaviiriga kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (s.o 150 mg rifabutiini üks kord ööpäevas ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
Croatian: Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Croatian: - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5) - sildenafil - kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije,
Estonian: - triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4.5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud); - sildenafiil - kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtijeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel darunaviiriga võib olla vajalik alfentaniili annuse vähendamine ja vajalik on jälgimine pikenenud ehk hilise respiratoorse depressiooni riski suhtes.
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE Omeprazol
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira i darunavira/kobicistata s lopinavirom/ritonavirom, rifampicinom i biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu, Hypericum perforatum, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Darunaviir/ritonaviir ja darunaviir/kobitsistaat samaaegne kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, rifampitsiiniga ja taimsete preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) on vastunäidustatud (vt lõik
Croatian: Iako je učinak na CYP2C8 bio ispitivan samo in vitro, istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C8 (poput paklitaksela, rosiglitazona, repaglinida) može rezultirati smanjenom sistemskom izloženosti tim lijekovima, što može smanjiti ili skratiti njihov terapijski učinak.
Estonian: Ehkki CYP2C8 toimet on uuritud ainult in vitro, võib darunaviiri ja ritonaviiri ning peamiselt CYP2C8 kaudu metaboliseeruvate ravimite (nagu paklitakseel, rosiglitasoon, repagliniid) koosmanustamise tulemusena väheneda nende ravimite süsteemne ekspositsioon, mis omakorda võib vähendada või lühendada nende terapeutilist toimet.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Estonian: - Perioodilised ohutusaruanded
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma
Estonian: 15 kuni 30 kg
Croatian: TITAN 48. tjedan darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan N=343
Estonian: TITAN 48.nädal darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N=343
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačan darunavir, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Estonian: Kui antidepressante manustatakse koos võimendatud darunaviiriga, on soovitatavaks lähenemisviisiks antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre može rezultirati povećanom izloženosti darunaviru i pogoršati njegov sigurnosni profil.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral võib darunaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning ohutusprofiil halveneda.
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira pojačanog s kobicistatom u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi s ritonavirom.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. (2 tablete koja sadrže
Estonian: Juhised 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi - Võtke800 mgDarunavir Krka d.d.
Croatian: Edoksaban
Estonian: Edoksabaan
Croatian: S obzirom na to da darunavir ima visoki afinitet vezanja na proteine, nije vjerojatno da bi dijaliza bila korisna pri značajnijem uklanjanju djelatne tvari.
Estonian: Kuna darunaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole dialüüsist suure tõenäosusega abi toimeaine organismist eemaldamisel.
Croatian: Ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina) koji su prethodno liječeni
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3 kuni 17-aastased)
Croatian: Stoga se darunavir tablete moraju uzimati s kobicistatom ili ritonavirom te uz hranu.
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri tablette võtta koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja koos toiduga.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primijenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Estonian: Vastupidi darunaviiri/ritonaviiri andmetele võib darunaviir/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Croatian: U toj populaciji nisu ispitivane druge kombinacije s optimiziranim osnovnim režimom (OOR) osim s ≥ 2 NRTI (nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, od engl.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole uuritud muid kombinatsioone optimeeritud foonravi skeemiga (OBR) kui ≥ 2 NRTI-d.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Darunavir se ne preporučuje u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine starosti ili manje od 15 kg tjelesne težine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Estonian: Darunaviiri ei soovitata kasutada alla 3-aastastel või alla 15 kg kehakaaluga lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Croatian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan N=346
Estonian: lopinaviiri/ ritonaviiri 800/200 mg ööpäevas N=346
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora Bolesnik koji nije završio ispitivanje zabilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0
Estonian: Vastavalt normaalsele lähendamisele ravivastuse osakaalu erinevusele Mittelõpetanu on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: ravi enneaegselt lõpetanud patsientide puhul muutus = 0
Croatian: DIONE je otvoreno ispitivanje faze II koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg.
Estonian: DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12...< 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišena alanin aminotransferaza manje često hepatitis, citolitički hepatitis, hepatička steatoza, hepatomegalija, povišene transaminaze, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišena gama-glutamiltransferaza
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage alaniin-aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka d.d. od 800 miligrama jedanput na dan.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primjene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma väikest annust ritonaviiri täiendavalt manustamata
Croatian: ritonavira, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je sigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Estonian: manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s kobicistatom ili ritonavirom, ispitivana su u zdravih odraslih dobrovoljaca i u bolesnika inficiranih s HIV-1.
Estonian: Darunaviiri farmakokineetilisi omadusi (koos kobitsistaadi või ritonaviiriga manustamisel) on hinnatud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-1infektsiooniga patsientidel.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno povišenje doze metadona kada se istodobno primjenjuju tijekom duljeg vremena zbog indukcije metabolizma ritonavirom.
Estonian: Siiski võib ritonaviiri ainevahetuse induktsiooni tõttu pikemaajalisel samaaegsel kasutamisel olla vajalik metadooni suurem annus.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja võimendatud darunaviiri kasutamine ei ole soovitatav.
Croatian: Ozbiljne nuspojave bile su dijabetes melitus, preosjetljivost (na lijek), upalni sindrom imunološke rekonstitucije, osip i povraćanje.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on suhkurdiabeet, (ravim) ülitundlikkus, immuunsüsteemi rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, lööve ja oksendamine.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Estonian: Manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist
Croatian: NRTI (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), NNRTI (ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), antagonisti receptora CCR5 i IF (inhibitori fuzije)].
Estonian: 't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza darunavira primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dvaput na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem funkcije jetre usporediva s onom u zdravih ispitanika.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (Child-Pugh' klass A; n = 8) ja mõõduka (Child-Pugh' klass B, n = 8) maksapuudulikkusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsiooni olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom a i podaci o fenotipu koji pokazuju rezistenciju na IP na ishodu ispitivanjac, n/N HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N PI darunaviir amprenaviir atasanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile
Croatian: Kada se primijeni u kombinaciji s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Estonian: Kasutades kombinatsioonis darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib talumatuse korral olla õigustatud indinaviiri annuse kohandamine 800 mg-lt kaks korda ööpäevas 600 mg-le kaks korda ööpäevas.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Croatian: Broj mutacija s popisa mutacija povezanih sa smanjenim odgovorom na darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V ili L89V)
Estonian: Mutatsioonide arv darunaviiri/ritonaviiri ravivastuse vähenemisega seotud mutatsioonide loetelust (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Croatian: Bolesnici inficirani s HIVom-1 koji u bili pogodni za ovo ispitivanje na probiru su imali genotip koji nije pokazivao RAM za darunavir i koncentracije HIV-1 RNK u plazmi ≥ 1000 kopija/ml.
Estonian: Sellesse uuringusse kaasatud HIV-1 nakkusega patsientidel ei esinenud genotüübi sõeluuringus darunaviiri RAM-e ja plasmas oli HIV-1 RNA ≥ 1000 koopiat/ml.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Estonian: Kui antidepressante manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatavaks lähenemisviisiks antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez ritonavira.
Estonian: ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Croatian: Ukupni učinak pospješenja farmakokinetike ritonavirom bio je približno 14 puta veća sistemska izloženost darunaviru, kad se jednokratna doza od 600 mg darunavira dala peroralno u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).