FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenţii chirurgicale.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите на клопидогрел, абсорбцията е най-малко 50%.
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца, поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de până la un an.
Bulgarian: Пациентите са били лекувани в продължение на до 1 година.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii şi stomatologii că urmează tratament cu clopidogrel, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Bulgarian: Пациентите трябва да уведомят лекарите и стоматолозите, че приемат клопидогрел преди всяка планова хирургична интервенция и преди да започнат да приемат какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 5.1.
Romanian: - Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта.
Romanian: Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Romanian: Incidenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е била сходна при клопидогрел и АСК.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Bulgarian: Все пак, ако кървенето Ви притеснява, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel HCS sunt sângerările.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Clopidogrel HCS е кървене.
Romanian: Agregarea plachetară şi timpul de sângerare au revenit treptat la valorile iniţiale, în general într-un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно са се върнали към изходните стойности, обикновено в рамките на 5 дни след като лечението е било преустановено.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на изхода на клиничните инциденти.
Romanian: Acesta poate provoca jenă gastrică sau diaree.
Bulgarian: Това може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, tratamentul cu clopidogrel trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţie.
Bulgarian: Ако пациент подлежи на планова операция и антитромбоцитния ефект временно не е желан, клопидогрел трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP):
Bulgarian: Инхибитори на Протонната Помпа (ИПП):
Romanian: Prelungire a timpului de sângerare, scădere a numărului de neutrofile, scădere a numărului de trombocite
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, намален брой тромбоцити
Romanian: Studiile CLARINET şi PICOLO au fost efectuate utilizând o soluţie constituită de clopidogrel.
Bulgarian: Проучванията CLARINET и PICOLO са проведени с използване на приготвен разтвор на клопидогрел.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Bulgarian: Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75-годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с пациентите ≤75 години.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Citocromul P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром Р450 2С19 (CYP2C19)
Romanian: Sângerare la locul injectării
Bulgarian: Кървене на мястото на убождане
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, Codul ATC: B01AC04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС Код: B01AC04
Romanian: - Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, времето, което е необходимо за спиране на кървенето може да е по-дълго от обичайното.
Romanian: Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 sau antiacidele, influenţează activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активният метаболит на клопидогрел не е известна при тези специални популации.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
Bulgarian: При пациентите над 75годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Romanian: PTT este o afecţiune cu evoluţie potenţial letală, care impune tratament prompt, inclusiv plasmafereză.
Bulgarian: ТТП е потенциално фатално състояние, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните проучвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу.
Romanian: Reacţiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
Romanian: Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Romanian: Studiile ACTIVE-W şi ACTIVE-A, studii clinice separate în cadrul programului ACTIVE, au inclus pacienţi cu fibrilaţie atrială (FA) care au avut cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни изпитвания в програмата ACTIVE включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat excreţia clopidogrelului în lapte.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали екскреция на клопидогрел в млякото.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel HCS Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене докато приемате Clopidogrel HCS Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi > 65 de ani.
Bulgarian: Популацията от пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% от пациентите са били на възраст на или над 65 години.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Romanian: In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi respectiv 94%).
Bulgarian: Клопидогрел и неговият основен (неактивен) метаболит in vitro се свързват обратимо с човешките плазмени протеини (98% и 94% съответно).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 Iunie 2015
Bulgarian: 16 юни 2015 г
Romanian: Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit, transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele clopidogrelului.
Bulgarian: Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, преливането на тромбоцитен концентрат може да потисне ефектите на клопидогрел.
Romanian: Clopidogrel HCS împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienţi şi riscul relativ de sângerare între clopidogrel şi placebo nu a fost influenţat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
Bulgarian: При повече от 90 % от пациентите е бил прилаган хепарин и относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително променена от едновременната терапия с хепарин.
Romanian: La pacienţii la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Bulgarian: За пациенти, които не са били подложени на ангиография, първичната крайна точка е била смърт или рецидив на инфаркта на миокарда до 8-я ден или до дехоспитализацията.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6 %) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Bulgarian: В проучването CURE 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate, inclusiv cele referitoare la vârsta şi sexul pacientului, localizarea infarctului şi tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat.
Bulgarian: Този ефект е бил еднакъв за всички предварително определени субгрупи, включително по възраст и пол, локализация на инфаркта и типа на използваните фибринолитици или хепарин.
Romanian: În timpul studiilor non-clinice efectuate la şobolan şi babuin, efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice.
Bulgarian: По време на предклиничните изпитвания при плъхове и бабуини, най-честите наблюдавани ефекти са били чернодробните увреждания.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни за експозиция на бременни, като предпазна мярка за предпочитане е да не се използва клопидогрел по време на бременност.
Romanian: Acid acetilsalicilic (AAS)
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК)
Romanian: Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Ползата от комбинацията на клопидогрел с АСК след четвъртата седмица не е била проучвана при тези обстоятелства (вж. точка 5.1).
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel HCS plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua "anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel HCS плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Romanian: Excipienţi Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство и диария.
Romanian: Clopidogrelul prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
Bulgarian: Клопидогрел удължава времето на кървене и трябва да бъде прилаган с повишено внимание на пациенти, които имат лезии склонни към кървене (главно стомашно-чревни и вътреочни).
Romanian: În subgrupul de pacienţi înrolaţi pentru infarct miocardic, cei mai mulţi au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic.
Bulgarian: В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през първите няколко дни след инфаркта.
Romanian: Conţine, de asemenea ulei de ricin hidrogenat.
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано рициново масло.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Bulgarian: CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са отговорни за поголямата част от от намалената функция при слабите метаболизатори от бялата (85%) и азиатската (99%) раса .
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice descrise mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre clopidogrel şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Bulgarian: Освен информацията за специфични взаимодействия с лекарствените продукти описани погоре, изпитванията за взаимодействия с клопидогрел и някои лекарствени продукти, често прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Bulgarian: Проучваната популация е включвала 27,8% жени, 58,4% от пациентите са били на възраст ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% от пациентите са получавали фибринолитици.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel HCS, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel HCS, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Romanian: Administrat la şobolan în perioada de alăptare, clopidogrelul a determinat o uşoară întârziere în dezvoltarea puilor.
Bulgarian: Когато е прилаган на лактиращи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж.
Romanian: Şapte zeci şi trei de procente (73%) dintre pacienţii înrolaţi în studiul ACTIVE-A nu au putut fi trataţi cu AVK ca urmare a evaluării medicale, incapacităţii de a urma programul privind monitorizarea INR (international normalised ratio), predispoziţiei pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienţi, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
Bulgarian: Седемдесет и три процента (73%) от пациентите включени в проучването ACTIVE-A не са били в състояние да приемат VKA, поради преценка на лекаря, невъзможност за мониториране на INR (международно нормализирано съотношение), предиспозиция към падане или травма на главата, или специфичен риск от кървене; за 26% от пациентите решението на лекаря е било основано на нежеланието на пациента да приема VKA.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Bulgarian: В CARPIE, при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е била 9,3%.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарен синдром:
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel HCS (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Bulgarian: Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HCS (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel HCS a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HCS дневно, както е посочено по-горе.
Romanian: (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: точка 5.1).
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele, atenolol şi nifedipină.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е бил прилаган едновременно с атенолол, нифедипин или атенолол и нифедипин.
Romanian: Siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau fibrino-nespecifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Bulgarian: Безопасността от едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или не-фибрин специфични тромболитични продукти и хепарин, е била оценена при пациенти с остър инфаркт на миокарда.
Romanian: La pacienţii la care s- a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenţiei de by-pass coronarian,, frecvenţa evenimentelor a fost 9,6% pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel plus AAS şi 6,3% pentru grupul la care s-a administrat placebo plus AAS.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra frecvenţei respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху честотата на повторна хоспитализация заради нестабилна ангина.
Romanian: Clopidogrel HCS conţine ulei de ricin hidrogenat
Bulgarian: Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло
Romanian: Antiacidele nu au influenţat gradul de absorbţie a clopidogrelului.
Bulgarian: Антиацидите не са променили степента на абсорбция на клопидогрел.
Romanian: Supradozajul după administrarea clopidogrelului poate duce la prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, la complicaţii hemoragice.
Bulgarian: Предозиране в резултат на приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последващи хеморагични усложнения.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor articulaţiilor.
Bulgarian: В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Romanian: (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de clopidogrel*
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към клопидогрел*
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (criteriul final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4), 4% (IÎ: -26,9 - 26,7), 6% (IÎ: -33,5 -34,3) şi 14% (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0-1 lună, 1-3 luni, 3-6 luni, 6-9 luni, respectiv 9-12 luni.
Bulgarian: Рискът от нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) е бил предотвратен с намаление на относителния риск с 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) и 14% (CI: -31,6; 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация предизвикана от други агонисти освен AДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитна активация от освободения АДФ.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
Bulgarian: Клопидогрел значително е намалил относителния риск от смърт по каквато и да е причина със 7% (р=0,029) и относителния риск от комбинацията на повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (р=0,002), което представлява абсолютно намаление с 0,5% и съответно с 0,9%.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, caz în care s-a raportat mai ales în decursul primei luni de tratament.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит е била кървене, като най-често е докладвана през първия месец от началото на лечението.
Romanian: Accident vascular cerebral ischemic recent Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic acut.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не може да бъде препоръчан през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: В CURE не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията.
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била подобна на тази, наблюдавана при едновременното приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).