FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatás nagysága a léguti ellenállás kezelés indítása előtt mért reverzíbilitásának mértékétől függött (ezt rövid hatású muszkarin antagonista bronchodilatátor adásával vizsgálták): a kezelés megkezdésekor a legalacsonyabb reverzíbilitású
Bulgarian: Големината на ефекта зависи от степента на обратимост на обструкцията на дихателните пътища на изходно ниво (определена чрез приложението на бързодействащ бронходилататор, мускаринов антагонист).
Hungarian: Az Enurev Breezhaler inhalátor használati utasítása
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Hungarian: - Ne nyelje le a kapszulákat!
Bulgarian: - Не гълтайте капсулите.
Hungarian: Ez a gyógyszer a glikopirrónium-bromid nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.
Hungarian: 3a-3c. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново като повторите стъпки 3a до 3в.
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Bulgarian: Enurev Breezhaler, приложен веднъж дневно, статистически значимо намалява необходимостта от използване на "спасителна" терапия (салбутамол) съответно с 0,46 впръсквания дневно (p=0,005) на 26-та седмица и с 0,37 впръсквания дневно (p=0,039) на 52-ра седмица спрямо плацебо, съответно в хода на 6- и 12 месечното проучване.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 х 1) капсули + 3 инхалатора.
Hungarian: Az inhalátor tisztítása:
Bulgarian: Почистване на инхалатора
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz kapszulánként, ami 50 mikrogramm glikopirróniummal egyenértékű.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálatban a közepesen súlyos, súlyos exacerbatiót észlelő betegek százalékaránya 17,5% volt az Enurev Breezhaler és 24,2% volt a placebo esetében (relatív hazárd: 0,69, p = 0,023), és a 12-hónapos vizsgálatban 32,8% volt a Enurev Breezhaler és 40,2% volt a placebo (relatív hazárd: 0,66, p = 0,001)
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Hungarian: 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 50 микрограма гликопирониум.
Hungarian: • a beszédhang megváltozása (rekedtség),
Bulgarian: Спадане на гласа (дрезгав глас)
Hungarian: Az inhalátor megsemmisítése használat után:
Bulgarian: Изхвърляне на инхалатора след употреба
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni.
Bulgarian: Капсулите трябва винаги да се съхраняват в оригиналния блистер, за да се предпазят от влага.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid inhalációja után nem volt lényeges különbség a teljes szisztémás expozícióban (AUC) a japán és a kaukázusi vizsgálati alanyok között.
Bulgarian: Няма големи различия в общата системна експозиция (AUC) между японци и представители на бялата раса след инхалаторно приложение на гликопирониев бромид.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на гликопирониум след инхалиране чрез инхалатора Enurev Breezhaler се изчислява на около 45% от доставената доза.
Hungarian: Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от първите 6-месеца на лечение в 6- и 12-месечните проучвания спрямо плацебо, Enurev Breezhaler удължава статистически значимо времето до първата умерена или тежка екзацербация и намалява честотата на умерените и тежките екзацербации на ХОББ (0,53 екзацербации/година спрямо 0,77 екзацербации/година, p<0,001).
Hungarian: 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Hungarian: Ne nyelje le a kapszulát!
Bulgarian: Не гълтайте капсулата.
Hungarian: Buborék Kapszula
Bulgarian: Камера на капсулата
Hungarian: A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Bulgarian: Инхалаторът във всяка опаковка трябва да се изхвърли, след като се използват всички капсули в опаковката.
Hungarian: Ne nyelje le a kapszulákat!
Bulgarian: Не гълтайте капсулите.
Hungarian: 15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 15 опаковки (10 капсули + 1 инхалатор)
Hungarian: 2b. lépés:
Bulgarian: Стъпка 2б:
Hungarian: 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Hungarian: Palpitatiók
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Bulgarian: ПРОДУКТ Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Hungarian: • Ne használja az Enurev Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Bulgarian: Не използвайте инхалатора Enurev Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Hungarian: COPD-ben a légutak körüli izmok összehúzódnak, ami nehézlégzést okoz.
Bulgarian: При ХОББ мускулите около дихателните пътища се стягат.
Hungarian: Mit tartalmaz az Enurev Breezhaler?
Bulgarian: Какво съдържа Enurev Breezhaler
Hungarian: A kapszulákat tilos lenyelni.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се гълтат.
Hungarian: Betegek, akiknek az anamnézisében cardiovascularis betegség szerepel Az instabil ischaemiás szívbetegségben, balkamra elégtelenségben szenvedő betegeket, továbbá akiknek az anamnézisében myocardialis infarctus, arrhythmia szerepel (kivéve a krónikus, stabil pitvarfibrillációt), valamint akiknek a kórelőzményében hosszú QT-szindróma szerepel, vagy akiknek a QTc-je (Fridericia módszerrel számítva) megnyúlt volt (>450 ms férfiaknál vagy >470 ms nőknél), kizárták a klinikai vizsgálatokból, ezért az ezekkel a betegcsoportokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Пациентите с нестабилна исхемична болест на сърцето, левокамерна дисфункция, анамнеза за миокарден инфаркт, аритмия (с изключение на хронично стабилно предсърдно мъждене), анамнеза за синдром на удължен
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Bulgarian: 96 (4 опаковки по 24 х 1) капсули + 4 инхалатора.
Hungarian: 3a. lépés:
Bulgarian: Стъпка 3a:
Hungarian: • Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián a buborékcsomagolásból való eltávolításkor!
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото, за да я извадите от блистера.
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Bulgarian: № (на ЕС)
Hungarian: Naponta egyszer.
Bulgarian: Веднъж дневно
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други макролиди.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Envarsus
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Hungarian: Az Envarsus-t felnőtteknél alkalmazzák.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Hungarian: A szisztémás keringésben az inaktív metabolitok közül csak egy van jelen alacsony koncentrációban.
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha az Envarsus-t alkohollal együtt alkalmazzák.
Bulgarian: Този ефект може да се усили, ако Envarsus се прилага едновременно с алкохол.
Hungarian: Az Ön adagja függ az általános egészségi állapotától és attól, hogy milyen más immunszuppresszív gyógyszereket szed.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság nem ismert):
Bulgarian: Нежелани реакции, честота на които не се знае (с неизвестна честота):
Hungarian: Ne szedje az Envarsus-t:
Bulgarian: Не приемайте Envarsus:
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/óra, 6,7 l/óra és 3,9 l/óra volt.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Hungarian: A vérszint-ellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвното ниво трябва да се базира на клиничните нужди.
Hungarian: A bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden egyes tagországban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a tájékoztató anyag tartalmát és formátumát.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Hungarian: Kerülni kell az élő, gyengített vakcinák alkalmazását.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Hungarian: Az Envarsus egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Hungarian: Viseljen megfelelő védelmet nyújtó ruházatot, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után: 45 nap.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, освен ако
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Bulgarian: Няма данни за това, пациентите от мъжки и женски пол да имат нужда от различни дози за постигане на подобни минимални нива.
Hungarian: Borkősav (E334)
Bulgarian: Винена киселина (E334)
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatban a teljes vér-szintjét immunoassay módszerek alkalmazásával monitorozzák.
Bulgarian: В съвременната клинична практика нивата в цялата кръв се мониторират с помощта на имунологични тестове.
Hungarian: Más immunszuppresszív szerekhez hasonlóan, a rosszindulatú bőrelváltozások potenciális veszélye miatt a napfénnyel és UV-fénnyel történő expozíciót megfelelő védőruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával csökkenteni kell.
Bulgarian: Както при други имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени, излагането на слънчева светлина и UV светлина трябва да се ограничи чрез носене на предпазно облекло и използване на слънцезащитен крем с висок фактор на защита.
Hungarian: teljes vér mélyponti szintjének ellenőrzése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Bulgarian: Поради това, наблюдението на най-ниски нива в цяла кръв предоставя добра оценка на системната експозиция.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Hungarian: Ennélfogva a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Bulgarian: Поради това метаболитите не допринасят за фармакологичната активност на такролимус.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinóma veszélye nem ismert (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az Ön Envarsus adagját, ha állapota stabilizálódik.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще намалява Вашата доза Envarsus, след като състоянието Ви се стабилизира.
Hungarian: Az EBV-PCR pozitivitás hónapokig fennállhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Bulgarian: Положителен резултат от EBV-PCR може да персистира с месеци и не е показателен per se за лимфопролиферативно заболяване или лимфом.
Hungarian: Klinikailag káros hatásokat eredményező további kölcsönhatások
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Hungarian: A betegeket tájékozatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Hungarian: A kezelés során az EBV PCR (polimeráz-láncreakció) segítségével történő gondos monitorozás javasolt.
Bulgarian: По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR (полимеразна верижна реакция).
Hungarian: Az elfelejtett adagot mihamarabb, még aznap be kell venni.
Bulgarian: Забравена доза трябва да бъде приета колкото е възможно по-скоро в рамките на деня.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott individuális értékek és a szakirodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Hungarian: Fennáll a koraszülés (<37 gesztációs hétig lezajló) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális születési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2 %-ban), ami azonban beavatkozás nélkül rendeződik.
Bulgarian: Има риск от преждевременно раждане (<37 седмица) (66 от 123 раждания, т.е. 53,7%; въпреки това, данните показват, че по-голямата част от новородените са имали нормално тегло при раждане за гестационната си възраст), както и от хиперкалиемия при новороденото (8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която, обаче, се нормализира спонтанно).
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Envarsus-kezelés megkezdése előtt.
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания предполагат, че повечето пациенти могат да бъдат лекувани успешно, ако най-ниски нива на такролимус в кръвта се поддържат под 20 ng/ml.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Bulgarian: Освен това, могат да се получат синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Hungarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Németország
Bulgarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Bulgarian: Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES)
Hungarian: Vese- vagy májátültetés után a szervezet immunrendszere megpróbálja kilökni az új szervet.
Bulgarian: След трансплантирането на бъбрек или черен дроб, имунната система на организъм Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Hungarian: Az Envarsus szedése nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Hungarian: Az Envarsus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Envarsus:
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тежки нежелани реакции.
Hungarian: Az Envarsus per os biohasznosulása a gyógyszer étkezés utáni alkalmazásakor csökkent - a felszívódás mértéke 55%-kal, a maximális plazmakoncentráció 22%-kal csökkent, amikor közvetlenül nagy zsírtartalmú étkezés után vették be.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на Envarsus е по-ниска, когато лекарственият продукт се прилага след хранене; степента на абсорбция е по-ниска с 55%, а максималната плазмена концентрация е по-ниска с 22%, когато се приема директно след храна с високо съдържание на мазнини.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Bulgarian: Ако външният вид на това лекарство не е както обикновено или ако инструкциите за дозата са се променили, веднага кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да се уверите, че имате правилното лекарство.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely mind in vitro, mind in vivo kísérletek során hatásosnak bizonyult.
Bulgarian: Такролимус е много мощно имуносупресивно средство и има доказана активност както при in vitro, така и при in vivo експерименти.
Hungarian: A betegkártyának a következő fő pontokra vonatkozóan kell információt tartalmaznia:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да включва информация за следните ключови елементи:
Hungarian: Körültekintően kell eljárni olyan betegek esetén, akiknél veleszületett hosszú QT-szindrómát diagnosztizáltak, vagy gyanítható, hogy ez fennáll.
Bulgarian: Трябва да се отдели повишено внимание при пациенти с диагностициран синдром на вроден удължен QT интервал или подозрение за такъв.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kezdő adagot kezelőorvosa az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Hungarian: Ennek megfelelően, a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
Bulgarian: Съответно на това, пациентите с висок риск, получаващи значително имуносупресивна терапия, трябва да се мониторират с помощта на процедури, като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца, а след това - на 9-12 месеца).
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-kezelést a ciklosporin adásának leállítása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Bulgarian: На практика терапията на основата на такролимус започва 12 до 24 часа след прекратяване на циклоспорин.
Hungarian: Meg kell azonban jegyzeni, hogy az Envarsus túladagolásával kapcsolatban közvetlen tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000);
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Bulgarian: Наблюдавани са също клинично значими взаимодействия с фенобарбитал.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, az Envarsus-kezelést kapó nők nem szoptathatnak.
Bulgarian: Тъй като не могат да се изключат вредни ефекти върху новороденото, жените не трябва да кърмят, докато приемат
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Bulgarian: Тъй като такролимус може да намали клирънса на контрацептивите, базирани на стероиди, което би довело до увеличена хормонална експозиция, трябва да се действа с повишено внимание, когато се взема решение за методите на контрацепция.
Hungarian: Az Envarsus adagja a transzplantációt követő időszakban általában csökken.
Bulgarian: Дозите на Envarsus обикновено се намаляват в периода след трансплантацията.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz-kezelés alatt adott vakcinák kevésbé hatásosak.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят върху отговора на ваксинации, а ваксинациите по време на лечение с такролимус може да са по-малко ефективни.
Hungarian: A teljes vér átlagos koncentrációja alapján ez az érték 47,6 liter.
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Hungarian: Az Envarsus biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Hungarian: Patkányban a takrolimusz toxikus hatásokat gyakorolt az idegrendszerre és a szemre.
Bulgarian: При плъхове, такролимус е причинил токсични ефекти на нервната система и очите.