FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 15 kg), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej ART W poniższej tabeli przedstawiono zależną od masy ciała dawkę duranawiru i rytonawiru u dzieci i młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kilograme) netrataţi anterior cu TAR Doza de darunavir şi ritonavir administrată la copii şi adolescenţi în funcţie de greutatea corporală este prezentată în tabelul de mai jos.
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) - bez skojarzonego podawania małych dawek rytonawiru Atazanawir
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP)-fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu podczas rozpoczynania jednoczesnego podawania ze wzmocnionym darunawirem.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a de metadonă la începutul administrării concomitente cu Darunavir Sandoz potenţat.
Polish: Nienukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz
Romanian: Inhibitori non-nucleo(z/t)idici de revers transcriptază (INNRT) Efavirenz
Polish: Jak przechowywać lek Darunavir Krka
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Krka
Polish: Należy zachować ostrożność, w razie możliwości oceniać stężenie terapeutyczne tych leków przeciwarytmicznych, gdy są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem.
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat.
Polish: Darunawir należy zawsze podawać doustnie z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru jako środka poprawiającego właściwości farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5.2).
Romanian: Darunavirul trebuie administrat întotdeauna pe cale orală împreună cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej (badanie TITAN i zbiorcza analiza badań POWER 1, 2 i 3 oraz badań DUET 1 i 2) wykazały, że wirologiczna odpowiedź na darunawir w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce była zmniejszona, gdy 3 lub więcej mutacji wiążących się z wytworzeniem oporności (ang. Resistance-Associated Mutations - RAMs) na darunawir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L lub M, T74P, L76V, I84V i L89V) występowało w momencie rozpoczynania badania lub rozwinęło się podczas terapii.
Romanian: Datele din studiul clinic la pacienţii trataţi anterior cu TAR (studiul TITAN şi analiza cumulată a studiilor POWER 1, 2 şi 3 şi DUET 1 şi 2) au demonstrat că răspunsul virologic la darunavir administrată concomitent cu doze mici de ritonavir a fost scăzut când 3 sau mai multe MAR (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V şi L89V) la darunavir au fost prezente iniţial sau atunci când acestea au apărut în cursul tratamentului.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i kobicystatu lub rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Romanian: Darunavir Krka, cu cobicistat sau cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Polish: częstość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka*, ostra uogólniona osutka krostkowa*
Romanian: necroliză epidermală toxică*, pustuloză exanthematoasa generalizată, acută
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej Masa ciała (kg)
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavira la copii şi adolescenţi netrataţi anterior (cu vârsta între 3 şi 17 ani) Greutatea corporală (kg)
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potențat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE/INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK
Romanian: ANTICOAGULANTE/INHIBITORI AI AGREGĂRII TROMBOCITARE
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Darunavir Krka Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Darunavir Krka decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: Klotrymazol pozakonazol, izawukonazol, itrakonazol lub flukonazol mogą zwiększać stężenie darunawiru.
Romanian: Darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Romanian: Darunavir Krka, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Polish: Digoksyna 0,4 mg w dawce pojedynczej digoksyna AUC ↑ 61% digoksyna Cmin ND digoksyna Cmax ↑ 29% (↑ digoksyny prawdopodobnie na skutek hamowania aktywności glikoproteiny-P)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑digoxină probabil datorită inhibării Pgp)
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
Romanian: Mai puţin frecvente Rare infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie infarct miocardic acut, bradicardie sinusală, palpitaţii
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne działań terapeutycznych i działań niepożądanych, gdy leki te są podawane jednocześnie z darunawirem w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir și o doză mică de ritonavir.
Polish: Dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej ART
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior cu TAR
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58% drospirenonă Cmin ND drospirenonă Cmax ↑ 15% etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% cu darunavir/cobicistat etinilestradiol ASC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindronă ASC ↓ 14% noretindronă Cmin ↓ 30% noretindronă Cmax ↔
Polish: Sakwinawir 1 000 mg dwa razy na dobę darunawir AUC ↓ 26% darunawir Cmin ↓ 42% darunawir Cmax ↓ 17% sakwinawir AUC ↓ 6% sakwinawir Cmin ↓ 18% sakwinawir Cmax ↓ 6% Sakwinawir: porównanie sakwinawiru/rytonawiru 1 000/100 mg dwa razy na dobę vs. sakwinawir/darunawir/rytonawir 1 000 /400/100 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: comparaţie între saquinavir/ ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi faţă de saquinavir/ darunavir/ ritonavir 1000/400/100 mg de două ori pe zi.
Polish: dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania działań niepożądanych ryfabutyny u pacjentów przyjmujących skojarzenie darunawiru z rytonawirem.
Romanian: O reducere a dozei de rifabutină cu 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică rifabutină 150 mg la interval de două zile) şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse determinate de rifabutină este necesară la pacienţii cărora li se administrează concomitent darunavir administrat împreună cu ritonavir.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Romanian: La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrată concomitent cu doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
Polish: Lek Darunavir Krka nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Polish: Skojarzone stosowanie klotrymazolu podawanego układowo i wzmocnionego darunawiru może spowodować zwiększenie stężenia darunawiru i (lub) klotrymazolu w osoczu.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Polish: - fenobarbitalu, fenytoiny (leków przeciwdrgawkowych); - deksametazonu (kortykosteroid); - efawirenzu (zakażenia HIV); - boceprewiru (zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C); - ryfapentyny, ryfabutyny (leki przeciwgruźlicze); - sakwinawiru (zakażenia HIV).
Romanian: - Fenobarbital, fenitoină (pentru prevenirea crizelor comiţiale) - Dexametazonă (corticosteroid) - Efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza) - Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie prawastatyny i wzmocnionego darunawiru, zaleca się rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki prawastatyny i jej stopniowe dostosowanie do uzyskania pożądanego skutku klinicznego, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Romanian: Când se intenționează administrarea concomitentă de pravastatină şi darunavir potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Polish: Ponieważ digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny, zaleca się początkowo najmniejszą dawkę digoksyny w przypadku podawania digoksyny pacjentom otrzymującym darunawir/rytonawir.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibilă de digoxină, în caz că digoxina este administrată concomitent pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir potenţat.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Krka nie zmieniali dawkowania, sposobu podawania ani nie przerywali leczenia bez omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Romanian: După iniţierea terapiei cu darunavir, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de dozare sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii darunawirem/kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii darunawirem z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Polish: Badanie ODIN jest randomizowanym, otwartym badaniem III fazy porównującym schematy darunawir/rytonawir 800/100 mgraz na dobę z darunawirem/rytonawirem 600/100 mg dwa razy na dobę u poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej pacjentów z infekcją HIV-1 z przesiewowym badaniem genotypowania oporności niewykazującym mutacji RAM dla darunawiru (np. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) oraz przesiewową wiremią HIV-1 RNA >1000 kopii/ml.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi faţă de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 s-a administrat anterior cu TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Polish: Oczekuje się, że darunawir w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru może zwiększać stężenie antagonistów kanałów wapniowych w osoczu.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Polish: miligramami rytonawiru raz na dobę,
Romanian: 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Romanian: Darunavir Krka este disponibil în cutie cu flacon a 30 comprimate filmate (1 flacon a 30 comprimate filmate), 60 comprimate filmate (2 flacoane a câte 30 comprimate filmate), 90 comprimate filmate (3 flacoane a câte 30 comprimate filmate) și 180 comprimate filmate (6 flacoane a câte 30 comprimate filmate).
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Polish: W analizie z 96 tygodni profil bezpieczeństwa skojarzenia 800 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę w terapii pacjentów wcześniej nieleczonych, był podobny do stwierdzonego u osób stosujących skojarzenie 600 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, uprzednio leczonych.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir
Polish: 400/100 mg dwa razy na dobę
Romanian: 800/100 mg o dată pe zi
Polish: LEKI PRZECIWDŁAWICOWE/PRZECIWARYTMICZNE
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/010
Romanian: 30 comprimate filmate: EU/1/17/1249/009 90 comprimate filmate: EU/1/17/1249/010
Polish: Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Polish: Skuteczność nie gorszą od komparatora (non inferiority) w odpowiedzi wirologicznej na terapię darunawirem/rytonawirem, zdefiniowaną jako odsetek pacjentów z poziomem RNA HIV-1 w osoczu <50 kopii/ml wykazano (przy założonym marginesie non inferiority równym 12%), w obu populacjach Intent-To-Treat (ITT) i On Protocol (OP) w 48-tygodniowej analizie.
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Polish: Wysypka występowała częściej u pacjentów już wcześniej poddawanych terapi schematami darunawir/rytonawir + raltegrawir, w porównaniu do pacjentów otrzymujących darunawir z rytonawirem bez raltegrawiru, lub raltegrawir bez darunawiru (patrz punkt 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi anterior cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir + raltegravir, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir (vezi pct. 4.8).
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml Zmiana procentowa CD4+ w stosunku do wartości wyjściowej
Romanian: HIV-1 RNA < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
Polish: Darunavir Krka w dawce 400 mg i 800 mg można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, którzy:
Romanian: Darunavir Krka 400 mg și Darunavir Krka 800 mg sunt utilizate pentru tratamentul adulţilor şi al copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 40 de kilograme) care sunt infectaţi cu
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często bóle mięśni, martwica kości, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, osteoporoza, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi rzadko sztywność mięśniowo-szkieletowa, zapalenie stawów, sztywność stawów
Romanian: Rare mialgii, osteonecroză, spasme musculare, slăbiciune musculară, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creştere a creatinfosfokinazei plasmatice rigiditate musculoscheletică, artrită, rigiditatea articulaţiilor
Polish: Jeśli pacjent wymaga innej dawki leku Darunavir Krka, której nie można podać z użyciem tabletek zawierających 400 lub 800 miligramów - dostępne są inne moce leku Darunavir Krka.
Romanian: Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
Polish: 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru dwa razy na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml
Romanian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir de două ori pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania darunawiru z kobicystatem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de darunavir împreună cobicistat (vezi pct. 4.4).
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Krka şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Zgłaszano przypadki zagrażających życiu i prowadzących do zgonu interakcji lekowych u pacjentów leczonych kolchicyną i silnymi inhibitorami CYP3A i glikoproteiną-P (P-gp; patrz punkt 4.3 i 4.5).
Romanian: La pacienţii aflaţi în tratament cu colchicină şi inhibitori puternici ai CYP3A şi glicoproteinei P (P-gp) au fost raportate interacţiuni medicamentoase care pot pune viaţa în pericol şi potenţial letale (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Polish: Jak wygląda lek Darunavir Krka i co zawiera opakowanie Pomarańczowobrązowe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem S2 po jednej stronie.
Romanian: Cum arată Darunavir Krka şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Romanian: - Informaţi medicul dacă aveţi diabet zaharat.
Polish: Nieznany jest wpływ
Romanian: Darunavir potenţat poate fi utilizat
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często cukrzyca, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia niezbyt często dna moczanowa, jadłowstręt, zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, hiperglikemia, insulinooporność, zmniejszone stężenie HDL, zwiększony apetyt, polidypsja (nadmierne pragnienie), zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi
Romanian: Mai puţin frecvente diabet zaharat, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie gută, anorexie, scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, hiperglicemie, rezistenţă la insulină, scăderea lipoproteinelor cu densitate mare, creştere a apetitului alimentar, polidipsie, creştere a lactat dehidrogenazei serice
Polish: EU/1/17/1249/009 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/010 90 tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/17/1249/009 30 comprimate filmate EU/1/17/1249/010 90 comprimate filmate
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 ori atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Polish: Po 48 tygodniach odpowiedź wirologiczna definiowana jako odsetek pacjentów z wiremią HIV-1 RNA <50 kopii/ml, po zastosowaniu leczenia darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę okazała się niegorsza (w predefiniowanym marginesie 12% non-inferiority) od schematu darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę, dla obu populacji ITT i OP.
Romanian: S-a demonstrat că la 48 săptămâni, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
Polish: Z tego powodu, skojarzone stosowanie wzmocnionego darunawiru z lowastatyną i symwastatyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir potenţat cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
Polish: Darunawir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kg (patrz punkty 4.2 i 5.3).
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3)
Polish: Narażenie na te leki immunosupresyjne zwiększy się podczas jednoczesnego podawania wzmocnionego darunawiru.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, chinidyny lub ranolazyny i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Polish: (indukcja enzymów CYP450) Stężenie worykonazolu może zwiększać się lub zmniejszać podczas jednoczesnego podawania darunawiru z kobicystatem.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitente cu darunavir administrat împreună cu cobicistat (inhibarea enzimelor CYP450).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate filmate de 600 mg.
Polish: Darunavir Krka można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej trzeciego roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka se poate administra la adulți sau la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg.