FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NB/NI - nebakteriemijska/neinvazivna VT-IPD - invazivna pnevmokokna bolezen, povzročena z VT
Bulgarian: 1НБ/НИ - небактериемична/неинвазивна ИПЗ-ВТ - инвазивно пневмококово заболяване, причинено от ваксиналния тип пневмококи
Slovenian: Od uvedbe 7-valentnega cepiva Prevenar v letu 2000 podatki iz spremljanja poteka pnevmokokne bolezni niso pokazali, da bi imunost, povzročena s cepivom Prevenar v otroštvu, s časom pojemala.
Bulgarian: От въвеждането на 7-валентния Prevenar през 2000 година данните от наблюдението на пневмококовите заболявания не показват, че имунният отговор, изграден от Prevenar в ранното детство, намалява с течение на времето.
Slovenian: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri prevelikem odmerjanju, enaki tistim, o katerih so poročali pri uporabi odmerkov v okviru priporočenih pediatričnih shem cepiva Prevenar 13.
Bulgarian: По правило нежеланите събития, съобщавани при предозиране, съответстват на съобщаваните при дози, прилагани по препоръчваните педиатрични схеми за Prevenar 13.
Slovenian: Približno en mesec po pediatričnem odmerku je bil delež preskušancev v vsaki skupini, ki je dosegla enak prag za koncentracijo protiteles, > 97 %, razen za serotip 3 (71 % pri nedonošenčkih in 79 % pri donošenčkih).
Bulgarian: Приблизително един месец след бустерната доза делът на индивидите във всяка група, при които се постига същият този праг на концентрацията на антителата, е >97% с изключение на серотип 3 (71% при преждевременно родените кърмачета и 79% при кърмачетата, родени на термина).
Slovenian: V celoti ni bilo pomembnih razlik v pogostnosti neželenih učinkov, če so cepivo Prevenar 13 dali odraslim, ki so bili predhodno cepljeni s pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани значими разлики в честотите на нежеланите реакции при приложение на Prevenar 13 при възрастни, които са били ваксинирани преди това с пневмококова полизахаридна ваксина.
Slovenian: Ovrednotili so tudi imunske odzive na 6 dodatnih serotipov.
Bulgarian: Имунните отговори към допълнителните 6 серотипа също са определени количествено.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni, pljučnice in akutnega vnetja srednjega ušesa, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 6 tednov do 17 let.
Bulgarian: Активна имунизация за превенция на инвазивно заболяване, пневмония и остро възпаление на средното ухо, причинено от Streptococcus pneumoniae, при кърмачета, деца и юноши на възраст от 6 седмици до 17 години.
Slovenian: • huda alergijska reakcija, vključno s šokom (kardiovaskularni kolaps); angioedem (otekanje ustnic, obraza ali žrela)
Bulgarian: Тежка алергична реакция, включително шок (сърдечно-съдов колапс); ангиоедем (подуване на устните, лицето и гърлото)
Slovenian: V vseh študijah pri dojenčkih so dojenčki cepivo Prevenar 13 prejeli skupaj z rutinskimi otroškimi cepivi (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: При всички проучвания при кърмачета Prevenar 13 е прилаган едновременно с рутинните педиатрични ваксини (вж. точка 4.5).
Slovenian: • otrok, starih od 6 tednov do 17 let, za zaščito pred boleznimi, kot so: meningitis (vnetje možganskih ovojnic), sepsa ali bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi), pljučnica (okužba pljuč) in okužbe ušesa;
Bulgarian: деца от 6 седмици до 17 години да помага да се предпазят от болести като: менингит (възпаление на мозъчната обвивка), сепсис или бактериемия (бактерии в кръвта), пневмония (инфекция на белите дробове) и ушни инфекции;
Slovenian: Trend zmanjševanja pogostnosti neželenih učinkov je bil povezan z večjo starostjo; pri odraslih, starejših od 65 let (ne glede na to, ali so bili predhodno že cepljeni proti pnevmokokom), so poročali o manj neželenih učinkih kot pri mlajših odraslih, neželeni učinki pa so se na splošno najpogosteje pojavljali pri najmlajših odraslih, starih od 18 do 29 let.
Bulgarian: По-високата възраст е свързана с тенденция към по-ниска честота на нежелани реакции; възрастните над 65 години (независимо от предшестващия ваксинационен статус) съобщават по-малко нежелани реакции, отколкото по-младите възрастни, като нежеланите лекарствени реакции са най-чести при най-младите възрастни - на 18 до 29 години.
Slovenian: Necepljeni dojenčki, otroci in mladostniki, starejši od 7 mesecev
Bulgarian: Неваксинирани кърмачета, деца и юноши на възраст над 7 месеца
Slovenian: bruhanje (pri odraslih, starih 50 let in več)
Bulgarian: Повръщане (при възрастни на 50 и повече години)
Slovenian: Po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) ocena možne učinkovitosti zaščite pred IPD pri dojenčkih in majhnih otrocih temelji na primerjavi imunskih odzivov na sedem serotipov, ki so skupni cepivoma Prevenar 13 in Prevenar, za katere je bila dokazana učinkovitost zaščite (za učinkovitost cepiva Prevenar (7-valentnega) pri dojenčkih in otrocih glejte spodaj).
Bulgarian: Както се препоръчва от Световната здравна организация (СЗО), оценката на потенциалната ефикасност срещу ИПЗ при кърмачета и малки деца се основава на сравнение на имунните отговори към седемте обичайни серотипа, общи за Prevenar 13 и за Prevenar, за които е доказана протективна ефикасност (за ефикасност на Prevenar (7-валентен) при кърмачета и деца, вж. по-долу).
Slovenian: Imunski odzivi na serotip 6A so bili statistično pomembno večji po cepljenju s cepivom Prevenar 13 kot po cepljenju s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Bulgarian: Имунните отговори към серотип 6А са статистически значимо по-силни след ваксинация с Prevenar 13, отколкото след 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 vsebuje natrij
Bulgarian: Prevenar 13 съдържа натрий
Slovenian: Pri posameznikih z oslabljeno imunsko odzivnostjo zaradi uporabe imunosupresivnih zdravil, genetske motnje, okužbe z virusom HIV ali drugih vzrokov, je imunski odziv na aktivno imunizacijo lahko zmanjšan.
Bulgarian: При индивиди с нарушена имунна реактивност, независимо дали вследствие на имуносупресивна терапия, генетичен дефект, инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV), или други причини, може да се наблюдава по-слабо образуване на антитела в отговор на активната имунизация.
Slovenian: Tak odmerek cepiva Prevenar 13 je treba dati najmanj 8 tednov po zadnjem odmerku cepiva Prevenar (7-valentnega) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Тази доза Prevenar 13 трябва да се приложи поне 8 седмици след последната доза Prevenar (7-валентна) (вж. точка 5.1).
Slovenian: Cepiva Prevenar 13 se ne sme dati:
Bulgarian: Prevenar 13 не трябва да се прилага:
Slovenian: Uporaba konjugiranega cepiva proti pnevmokokom ne nadomesti uporabe 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, starih  2 leti, s stanji, kot so srpastocelična anemija, asplenija, okužba z virusom HIV, kronične bolezni ali imunska kompromitiranost, zaradi katerih obstaja večje tveganje za invazivno bolezen, ki jo povzroča bakterija Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: Употребата на пневмококова конюгатна ваксина не замества използването на 23-валентни пневмококови полизахаридни ваксини при деца на възраст  2 години със състояния (като например сърповидно-клетъчна анемия, аспленизъм, инфекция с HIV, хронично заболяване или имунокомпрометирани), които ги излагат на повисок риск от инвазивно заболяване, причинено от Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: NNV ne izraža stopnje, temveč število primerov, preprečenih pri danem številu cepljenih oseb.
Bulgarian: БНВ не е коефициент, а посочва броя на предотвратените случаи за определен брой ваксинирани лица.
Slovenian: Otroci (12-59 mesecev), ki so bili popolnoma imunizirani s cepivom Prevenar (7-valentnim)
Bulgarian: Деца (12-59 месеца), напълно имунизирани с Prevenar (7-валентен)
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 vsebuje istih 7 serotipov kot cepivo Prevenar na isti nosilni beljakovini CRM197.
Bulgarian: Prevenar 13 съдържа същите 7 серотипа, включени в Prevenar, като се използва същият носещ белтък CRM197.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или Вашето дете.
Slovenian: V nadzorni študiji pri otrocih z akutnim vnetjem srednjega ušesa v Franciji so ocenjevali spremembe v nosilstvu pnevmokoknih serotipov v nosnožrelnem prostoru po začetku uporabe cepiva Prevenar (7-valentnega) in nato še cepiva Prevenar 13.
Bulgarian: По време на наблюдаващо проучване във Франция при деца с остър отит на средното ухо са оценени промените в назофарингеалното носителство на пневмококови серотипове след въвеждането на Prevenar (7-валентна) и след това на Prevenar 13.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 lahko otroke ščiti le pred okužbami ušes, ki jih povzročajo tipi bakterije Streptococcus pneumoniae, za katere je bilo cepivo razvito.
Bulgarian: Prevenar 13 осигурява защита само срещу ушни инфекции при деца, причинени от типовете Streptococcus pneumoniae, за които е разработена ваксината.
Slovenian: V kliničnih študijah je cepivo Prevenar 13 izzvalo imunski odziv na vseh trinajst serotipov, ki so vključeni v cepivo.
Bulgarian: При клинични проучвания Prevenar 13 води до имунен отговор към всички тринадесет серотипа, включени във ваксината.
Slovenian: Odrasli, stari 50 let in več
Bulgarian: Възрастни на 50 и над 50 години
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom in izdelovalec
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Slovenian: Po shemi za dojenčke so bile ravni OPA GMT pri nedonošenčkih podobne kot pri donošenčkih, razen za serotip 5, kjer je bila raven pri nedonošenčkih nižja.
Bulgarian: След сериите при кърмачета OPA GMT са сходни при недоносени кърмачета, сравнено с кърмачета, родени на термина, освен за серотип 5, при който са по-ниски при недоносените кърмачета.
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa
Bulgarian: Остро възпаление на средното ухо
Slovenian: V drugem letu po uvedbi cepiva Prevenar 13 se je skupno število primerov CAP zaradi 6 dodatnih serotipov v cepivu Prevenar 13 zmanjšalo s 27 na 7 izolatov (74 %).
Bulgarian: На втората година след въвеждането на Prevenar 13 общият брой случаи на ППИ, причинена от 6-те допълнителни ваксинални серотипа в Prevenar 13, спада от 27 до 7 изолата (74%).
Slovenian: Nato se je 4 leta po prehodu na cepivo Prevenar 13 incidenca IPD, ki jo povzroča 7 serotipov v cepivu Prevenar, dodatno zmanjšala od 76 % pri otrocih, mlajših od 2 let, do 91 % pri otrocih, starih od 5 do 14 let.
Bulgarian: Впоследствие, четири години след преминаването към Prevenar 13, допълнителното понижение на честотата на ИПЗ, причинено от 7-те серотипа в Prevenar, варира от 76% при децата на възраст под 2 години, до 91% при тези на възраст 5-14 години.
Slovenian: Stari od 5 do 64 let
Bulgarian: 5 до 64-годишна възраст
Slovenian: Sočasne uporabe z drugimi cepivi niso raziskali.
Bulgarian: Едновременната употреба с други ваксини не е проучвана.
Slovenian: Za serotipe, ki jih vsebuje cepivo, pričakujemo, da bo zaščita pred vnetjem srednjega ušesa manjša kot zaščita pred invazivnimi boleznimi.
Bulgarian: Очаква се защитата срещу възпаление на средното ухо, причинено от серотипове, съдържащи се във ваксината, да е по-слаба от защитата срещу инвазивно заболяване.
Slovenian: 6A 7F 19A Serotip v cepivu Prevenar z najmanjšim deležem odziva v študiji 006 je bil 6B (87,1 %).
Bulgarian: Серотипът в Prevenar с най-ниския процент на отговор е 6B в проучване 006 (87,1%).
Slovenian: UC (%) (95,2 % IZ)
Bulgarian: ЕВ (%) (95,2% CI)
Slovenian: Podatki o varnosti in imunogenosti za posameznike s srpastocelično anemijo, okužbo s HIV ali presadkom hematopoetskih matičnih celic so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Данни за безопасност и имуногенност са налични за ограничен брой индивиди със сърповидноклетъчна анемия, HIV инфекция или с трансплантация на хемопоетични стволови клетки (вж. точка 5.1).
Slovenian: Ker vnetje srednjega ušesa poleg pnevmokoknih serotipov, ki jih vsebuje cepivo, povzročajo še številni drugi mikroorganizmi, pričakujemo, da bo zaščita pred vnetjem srednjega ušesa majhna (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Тъй като възпаление на средното ухо се причинява от редица организми, различни от съдържащите се във ваксината пневмококови серотипове, защитата срещу всички възпаления на средното ухо се очаква да е слаба (вж. точка 5.1).
Slovenian: 50-59 let n = 350-384
Bulgarian: 50-59 години N=350-384
Slovenian: Prva epizoda VT-IPD
Bulgarian: Първи епизод на ИПЗ-ВТ
Slovenian: Ni znano, ali se 13-valentno pnevmokokno konjugirano cepivo pri človeku izloča v mleko.
Bulgarian: Не е известно дали пневмококовата 13-валентна конюгатна ваксина се екскретира в кърмата.
Slovenian: Zmanjšanje bolezni, % 95 % IZ
Bulgarian: Понижение на заболеваемостта, % 95% ДИ
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred 28. tednom ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Апнея при много недоносени кърмачета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
Slovenian: Podatkov o uporabi 13-valentnega pnevmokoknega konjugiranega cepiva pri nosečnicah ni.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на пневмококова 13-валентна конюгатна ваксина при бременни жени.
Slovenian: Ponavljajoča se akutna vnetja srednjega ušesa (3 epizode v 6 mesecih ali 4 epizode v 1 letu)
Bulgarian: Рецидивиращо ОВСУ (3 епизода за 6 месеца или 4 епизода за 1 година)
Slovenian: • vročina
Bulgarian: Треска
Slovenian: Učinkovitost cepiva v % (95 % IZ) (1-stranska vrednost p)
Bulgarian: Ефикасност на ваксината % (95% CI) (1-странна p-стойност)
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je cepivo proti pnevmokokom, ki se uporablja za cepljenje:
Bulgarian: Prevenar 13 е пневмококова ваксина, която се прилага на:
Slovenian: Z metodo presejanja so učinkovitost, specifično za serotip, za 2 odmerka do starosti 1 leta v Veliki Britaniji ocenili na 66 % (-29, 91 %) oziroma 100 % (25, 100 %) za serotip 6B oziroma 23F.
Bulgarian: Като се използва скрининговият метод, ефективността срещу специфични серотипове на 2 дози на възраст под 1 година в Обединеното кралство се изчислява на 66% (-29, 91%) и 100% (25, 100%) съответно за серотип 6B и 23F.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 lahko dajemo sočasno s sezonskim trivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi (TIV - Trivalent Influenza Vaccine).
Bulgarian: Prevenar 13 може да бъде прилаган едновременно със сезонната тривалентна инактивирана ваксина срещу грип (TIV).
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики не е известно.
Slovenian: Neželeni učinki iz izkušenj v obdobju trženja cepiva Prevenar 13
Bulgarian: Нежелани реакции от постмаркетинговия опит с Prevenar 13
Slovenian: Manjši delež dojenčkov je dosegel ta prag koncentracije protiteles za serotip 6B (27,9 % do 57,3 %) in 23F (55,8 % do 68,1 %) v vseh študijah, v katerih so uporabili 2, 4-mesečno shemo cepljenja, v primerjavi z 58,4 % za serotip 6B in 68,6 % za 23F v študiji, v kateri so uporabili 3, 5-mesečno shemo cepljenja.
Bulgarian: По-малка част от кърмачетата постигат този праг на концентрацията на антителата за серотип 6B (27,9% до 57,3%) и 23F (55,8% до 68,1%) за всички проучвания, използващи 2, 4-месечна схема, в сравнение с 58,4% за серотип 6B и 68,6% за 23F за едно проучване, използващо 3, 5-месечна схема.
Slovenian: Podatki iz klinične študije, izvedene v obdobju trženja, ki je ocenjevala vpliv profilaktične uporabe antipiretikov (ibuprofena in paracetamola) na imunski odziv na cepivo Prevenar 13, kažejo, da lahko uporaba paracetamola sočasno ali v istem dnevu kot cepljenje zmanjša imunski odziv na cepivo Prevenar 13 pri cepljenju dojenčkov.
Bulgarian: Данни от постмаркетингово клинично изпитване, оценяващо ефекта от профилактичната употреба на антипиретици (ибупрофен и парацетамол) върху имунния отговор към Prevenar 13, предполагат, че едновременната употреба или употребата в рамките на деня на ваксинацията на парацетамол може да намали имунния отговор към Prevenar 13 след серията в кърмаческа възраст.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni in pljučnice, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, pri odraslih, starih 18 let in več, ter starejših.
Bulgarian: Активна имунизация за превенция на инвазивно заболяване и пневмония, причинени от Streptococcus pneumoniae, при възрастни ≥18 години и в старческа възраст.
Slovenian: Ni znano, ali pri nedonošenčkih pride do indukcije imunološkega spomina za vse serotipe.
Bulgarian: Не е известно дали имунологичната памет към всички серотипове се индуцира при недоносени кърмачета.
Slovenian: Enakovrednost za delež preskušancev, ki so dosegli koncentracijo IgG ≥ 0,35 µg/ml, je bila dokazana za vseh 13 serotipov (spodnja meja 97,5 % IZ za razliko v deležu preskušancev z odzivom 0,35 µg/ml med skupinami je bila > -10 %).
Bulgarian: Не по-малка ефективност за процента на лицата, постигащи концентрации на IgG  0,35 μg/ml, е демонстрирана за всичките 13 серотипа (долната граница на 97,5% доверителния интервал (ДИ) за процентната разлика на отговорилите при 0,35 µg/ml между групите е >-10%).
Slovenian: Odzivi na obnovitveni odmerek, dan pri 12 mesecih starosti, so bili nespremenjeni.
Bulgarian: Отговорът към бустерната доза, приложена на 12-тия месец, е незасегнат.
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre, tako da otrok prejme vse predvidene odmerke cepiva v predvidenem času.
Bulgarian: Важно е да се спазват указанията на лекаря/фармацевта или медицинската сестра, така че Вашето дете да завърши курса инжекции.
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija, vključno z oteklino obraza in/ali ustnic, težko dihanje
Bulgarian: Алергична реакция (реакция на свръхчувствителност), включително подуване на лицето и/или устните, затруднено дишане
Slovenian: Za tiste dogodke, ki so bili posebej identificirani kot pnevmokokna pljučnica, so se pri otrocih, mlajših od 2 let, hospitalizacije in ambulantni obiski zmanjšali za 57,6 % oziroma 46,9 % v primerjavi z izhodiščem pred odobritvijo cepiva (2004 proti 1997-99).
Bulgarian: За събитията, които специално са определени като пневмококова пневмония, наблюдаваните намаления на хоспитализациите и амбулаторните посещения са съответно 57,6% и 46,9% при децата под 2-годишна възраст в сравнение с изходното ниво преди лицензирането (2004 спрямо 1997-99).
Slovenian: Incidenca na 100.000 oseb-let opazovanja (PYO)
Bulgarian: Честота на 100 000 човекогодини наблюдение (ЧГН)
Slovenian: * Bolniki z vsaj 2 od naslednjega: kašelj, gnojen sputum, telesna temperatura > 38 °C ali < 36,1 °C; pljučnica (ugotovljena z avskultacijo); levkocitoza; vrednost C-reaktivnega proteina > 3-kratnik zgornje meje normale; hipoksemija s parcialnim tlakom kisika < 60 mmHg pri dihanju sobnega zraka.
Bulgarian: Пациенти с поне 2 от следните: кашлица; гнойни храчки, температура > 38°C или < 36,1°C; пневмония (аускултаторни находки); левкоцитоза; стойност на C-реактивен протеин > 3пъти горната граница на нормата; хипоксемия с парциално налягане на кислорода < 60 mm Hg при дишане на стаен въздух.
Slovenian: Za serotip 3 sta bila odstotka prejemnikov cepiva Prevenar 13 s serumsko koncentracijo IgG ≥ 0,35 µg/ml 98,2 % (študija 006) in 63,5 % (študija 004).
Bulgarian: За серотип 3 процентите на получилите Prevenar 13 със серумен IgG ≥ 0,35 µg/ml са 98,2% (проучване 006) и 63,5% (проучване 004).
Slovenian: Čeprav naslednjih neželenih učinkov v kliničnih študijah cepiva Prevenar 13 pri dojenčkih in otrocih niso opazili, veljajo za neželene učinke cepiva Prevenar 13, saj so o njih poročali v obdobju trženja cepiva.
Bulgarian: Въпреки че следните нежелани лекарствени реакции не се наблюдават при клиничните проучвания с Prevenar 13 при кърмачета и деца, те се приемат за нежелани лекарствени реакции за Prevenar 13, тъй като са съобщени по време на постмаркетинговия опит.
Slovenian: Študije pri necepljenih otrocih (v starosti od 12 do 23 mesecev) s cepivom Prevenar (7-valentnim) so pokazale, da sta bila za to, da bi dosegli koncentracije IgG v serumu za 6B in 23F, podobne tistim, ki so bile izzvane s tremi odmerki za dojenčke, potrebna dva odmerka.
Bulgarian: Проучванията при неваксинирани деца (12-23 месеца) с Prevenar (7-валентна) показват, че са необходими 2 дози за постигане на концентрации на серумен IgG за 6B и 23F, подобни на тези, индуцирани от серии с 3 дози при кърмачета.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba uporabiti starosti primerno shemo cepljenja s cepivom Prevenar 13 (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст трябва да се ваксинират с Prevenar 13 съгласно подходящата за възрастта им схема (вж. точка 4.2).
Slovenian: En mesec po shemi za dojenčke jih je več kot 85 % doseglo koncentracijo protiteles IgG, ki se vežejo na pnevmokokne polisaharide, ki je ≥ 0,35 µg/ml, razen za serotipe 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) in 6B (72,7 %) v skupini z nedonošenčki.
Bulgarian: При повече от 85% се постига концентрация на пневмококов полизахарид свързващи IgG антитела ≥0,35 µg/ml 1 месец след серията при кърмачета, с изключение на серотипове 5 (71,7%), 6A (82,7%) и 6B (72,7%) в групата на преждевременно родените.
Slovenian: Posamezniki s presadkom krvotvornih matičnih celic lahko prejmejo tri odmerke cepiva, pri čemer se prvo cepljenje opravi od 3 do 6 mesecev po presaditvi, med odmerki pa mora miniti vsaj en mesec.
Bulgarian: Лица с трансплантация на кръвообразуващи стволови клетки може да получат три инжекции, като първата от тях се прилага от 3 до 6 месеца след трансплантацията и интервалът между дозите е минимум 1 месец.
Slovenian: Prvi odmerek so prejeli od 3 do 6 mesecev po HSCT.
Bulgarian: Първата доза е прилагана от 3 до 6 месеца след ТХСК.
Slovenian: • odraslih, starih 18 let ali več, za zaščito pred boleznimi, kot so: pljučnica (okužba pljuč), sepsa ali bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi) in meningitis (vnetje možganskih ovojnic), ki jih povzroča 13 tipov bakterije Streptococcus pneumoniae.
Bulgarian: възрастни на 18 и над 18 години да помага да се предпазят от болести като пневмония (инфекция на белите дробове), сепсис или бактериемия (бактерии в кръвта) и менингит (възпаление на мозъчната обвивка), причинени от 13 типа бактерии Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: Pri prejemnikih cepiva Prevenar 13 je bil delež preskušancev s titri OPA ≥ 1:8 vsaj 87 % po shemi cepljenja dojenčkov in vsaj 93 % po obnovitvenem odmerku.
Bulgarian: За получаващите Prevenar 13 процентът на отговорилите с OPA титър  1:8 е най-малко 87% след имунизационната серия при кърмачета и най-малко 93% след бустер дозата.
Slovenian: Tveganje za CAP in IPD pri odraslih se poveča tudi v prisotnosti kroničnih osnovnih bolezni, zlasti anatomske ali funkcionalne asplenije, sladkorne bolezni, astme, kronične kardiovaskularne, pulmonalne, ledvične ali jetrne bolezni, največje pa je pri bolnikih z imunosupresijo, kot so bolniki z malignimi hematološkimi boleznimi ali okužbo s HIV.
Bulgarian: Рискът от ППО и ИПЗ при възрастни също се увеличава при подлежащи хронични заболявания, по-конкретно анатомична или функционална аспления, захарен диабет, астма, хронично сърдечно-съдово, белодробно, бъбречно или чернодробно заболяване и е най-висок при имуносупресираните, като тези със злокачествени хематологични заболявания или HIV инфекция.
Slovenian: Ravni GMT OPA na začetku
Bulgarian: OPA GMT на изходно ниво
Slovenian: Imunski odziv so ocenili pri 259-270 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po vsakem odmerku cepiva.
Bulgarian: Имунните отговори са оценени при 259-270 участници, подходящи за оценка, приблизително 1 месец след всяка доза от ваксината.
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje 0,125 mg aluminija.
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа 0,125 mg алуминий.
Slovenian: Po obnovitvenem odmerku so imeli vsi serotipi cepiva, tudi 6B in 23F, imunske odzive skladne z ustreznim osnovnim cepljenjem z dvema odmerkoma.
Bulgarian: След бустер дозата всички ваксинални серотипове, включително 6B и 23F, имат имунни отговори в съответствие с адекватното начално имунизиране с първичната имунизация с две дози.
Slovenian: Potreba po ponovnem cepljenju z naslednjim odmerkom cepiva Prevenar 13 ni bila dokazana.
Bulgarian: Необходимостта от реваксинация с последваща доза Prevenar 13 не е установена.