FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: alfuzosyna (stosowana w leczeniu zaburzeń gruczołu krokowego), astemizol lub terfenadyna (powszechnie stosowane w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty), pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii), kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz ciężkich zaburzeń depresyjnych), lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych), cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności), pochodne ergotaminy (stosowana w leczeniu bólów głowy), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), amiodaron, chinidyna, flekainid i propafenon (leki nasercowe), beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego), podawany doustnie midazolam lub triazolam (stosowane w stanach lękowych), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), lowastatyna i symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), syldenafil, jeśli jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (stan wpływający na naczynia krwionośne w płucach), parytaprewir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
Estonian: - astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita) - pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia ja bipolaarse häire raviks) - tsisapriid (kasutatakse seedehäirete raviks) - ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks) - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - amiodaroon, kinidiin, flekainiid ja propafenoon (südameravimid) - bepridiil (kasutatakse kõrgvererõhu raviks) - suukaudne midasolaam või suukaudne triasolaam (kasutatakse ärevuse raviks) - naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid - lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse kolesterooli raviks) - sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kopsuveresoonte haiguse) raviks - paritapreviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks).
Polish: • marawirok (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Estonian: • maravirok (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Polish: Bardzo często Często
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Polish: Fenytoina: Cmax  20% Fenytoina: AUC  22% Fenytoina: Cmin  29%
Estonian: Fenütoiin: Cmax  20% Fenütoiin: AUC  22% Fenütoiin: Cmin  29%
Polish: Gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować zadławienie się.
Estonian: Jõuline pritsimine vastu neelu tagaseina võib põhjustada läkastamist.
Polish: środki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora histaminowego H2.
Estonian: Antatsiidide, prootonpumba inhibiitorite või histamiini H2 retseptori antagonistide annust ei ole vaja muuta.
Polish: Jednoczesne stosowanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem z lekami przeciwnowotworowymi metabolizowanymi przez CYP3A (takimi jak dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych ze stosowaniem tych produktów.
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamisel koos teiste CYP3A vahendusel metaboliseeruvate kasvajavastaste ravimitega (näiteks dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus) võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon ning selle tulemusena võib omakorda suureneda nende ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Polish: Lopinawir: Cmax  30% Lopinawir: AUC  37% Lopinawir: Cmin  52%
Estonian: Lopinaviir: Cmax  30% Lopinaviir: AUC  37% Lopinaviir: Cmin  52%
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce większej niż 100 mg dwa razy na dobę nie zostało przebadane klinicznie.
Estonian: Telzir'i (700 mg kaks korda ööpäevas) ja ritonaviiri (annustes üle 100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist ei ole kliiniliselt uuritud.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu fosamprenawiru na płodność.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed fosamprenaviiri toime kohta fertiilsusele.
Polish: Newirapina 200 mg dwa razy na dobę
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks korda päevas
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  Amprenawir: Cmin 
Estonian: Amprenaviir: Cmax  Amprenaviir: AUC  Amprenaviir: Cmin 
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
Polish: Mechanizm interakcji oparty jest na hamowaniu CYP3A4 przez fosamprenawir z rytonawirem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine fosamprenaviiri/ritonaviiri poolt.
Polish: • klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
Estonian: • klaritromütsiin, erütromütsiin (antibiootikumid)
Polish: Metabolizm amprenawiru jest hamowany przez rytonawir poprzez hamowanie CYP3A4, w wyniku czego następuje zwiększenie stężenia amprenawiru w osoczu.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 ja seeläbi amprenaviiri metabolismi, mille tulemuseks on amprenaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Estonian: • varfariin ja teised verehüübimise vastased ravimid
Polish: W badaniu klinicznym oceniającym właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru u dzieci i młodzieży, osiem osób w wieku od 12 do 18 lat otrzymywało standardową dla dorosłych dawkę fosamprenawiru w postaci tabletek, wynoszącą 700 mg dwa razy na dobę (z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę).
Estonian: Lastel läbi viidud fosamprenaviiri farmakokineetika uuringus manustati 8 lapsele vanuses 12…18 aastat fosamprenaviiri standardses täiskasvanute tablettravi annuses 700 mg kaks korda ööpäevas (koos ritonaviiriga annuses 100 mg kaks korda ööpäevas).
Polish: U pacjentów uprzednio intensywnie leczonych stosowanie w skojarzeniu preparatu Telzir z małą dawką rytonawiru nie zostało dostatecznie przebadane.
Estonian: Varem intensiivset ravi saanud patsientidel ei ole Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiri kombinatsiooni kasutamist piisavalt uuritud.
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru prowadzi przez metabolizm wątrobowy i mniej niż 1% jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem i amprenawiru nie wykrywa się w kale.
Estonian: Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 1% ravimist muutumatul kujul uriiniga, roojas ei ole amprenaviiri sisaldus määratav.
Polish: 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę
Estonian: 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Polish: Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) nie można stosować podczas jednoczesnego przyjmowania preparatu Telzir, z powodu ryzyka obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy i osłabienia działania klinicznego amprenawiru (patrz punkt 4.5).
Estonian: Telzir-ravi ajal ei tohi kasutada naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate, kuna sellega kaasneb amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemise oht (vt lõik 4.5).
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Farmakokinetyka amprenawiru w osoczu była oceniana w 14-dniowym badaniu powtarzanych dawek u dorosłych zakażonych HIV-1 z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem w porównaniu do odpowiadających im pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: Plasma amprenaviiri farmakokineetikat hinnati 14-päevases korduvate annuste uuringus kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel, kes said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning keda võrreldi normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega.
Polish: Warfaryna Inne leki przeciwzakrzepowe
Estonian: Varfariin Teised suukaudsed antikoagulandid
Polish: Zalecana dawka leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej to 0,36 ml/kg mc. (18 mg/kg mc. fosamprenawiru) dwa razy na dobę z 3 mg/kg mc. rytonawiru w postaci roztworu doustnego dwa razy na dobę.
Estonian: Telzir'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus on 0,36 ml/kg (18 mg kehakaalu kg kohta fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 3 mg/kg ritonaviiri suukaudse lahusega kaks korda päevas.
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Estonian: Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reaktywacji immunologicznej); jednakże zgłaszany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  20% Amprenawir: Cmin  19%
Estonian: Amprenaviir: Cmax  Amprenaviir: AUC  20% Amprenaviir: Cmin  19%
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA TABLETKI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE PUDELI ETIKETT
Polish: Przypadki ciężkich lub zagrażających życiu reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane rzadko.
Estonian: Harva on tekkinud raske või eluohtliku lööbe juhud, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom.
Polish: Wszyscy pacjenci 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Estonian: Kõik patsiendid 1000...10,000 koopiat/ml >10,000...100,000 koopiat/ml >100,000 koopiat/ml AAUCMB vaatlusanalüüs
Polish: Wstrząsnąć energicznie butelkę przed użyciem.
Estonian: Enne kasutamist loksutage pudelit korralikult.
Polish: Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir
Estonian: Telzir 700 mg kaetud tabletid Fosamprenaviir
Polish: Badania powtarzanych dawek fosamprenawiru u szczurów wywołały skutki zgodne z indukcją enzymów wątrobowych, co sprzyja powstawaniu nowotworów tarczycy u szczurów.
Estonian: Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnenud leiud ühtisid maksaensüümide induktsiooniga, mis soodustab kilpnäärmekasvajate teket rottidel.
Polish: W badaniach pilotażowych preparatu Telzir u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem nie było dowodów na zwiększone ryzyko występowania wysypek u pacjentów z alergią na sulfonamidy w wywiadzie w porównaniu z pacjentami nie mającymi alergii na sulfonamidy.
Estonian: Telzir'i uuringutes ei kirjeldatud lööbeohu suurenemist fosamprenaviiri koos ritonaviiriga kasutavatel patsientidel, kellel oli või ei olnud anamneesis allergiat sulfoonamiidide suhtes.
Polish: Podawanie ketokonazolu lub itrakonazolu w dużych dawkach (>200 mg na dobę) nie jest zalecane.
Estonian: Ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
Polish: Średni okres uprzedniej ekspozycji na inhibitory proteazy wynosił 149 tygodni u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę (49% otrzymywało uprzednio  2 IP) i 130 tygodni u pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem (40% otrzymywało uprzednio  2 IP).
Estonian: Eelneva PI-ravi keskmine kestus oli 149 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (49% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d), ning 130 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (40% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d).
Polish: APV20002 to 48-tygodniowe, otwarte badanie Fazy II, poddające ocenie właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo, tolerancję i aktywność przeciwwirusową fosamprenawiru z rytonawirem lub bez rytonawiru u dzieci w wieku od 4 tygodni do <2 lat.
Estonian: APV20002 on 48-nädalane II faasi avatud uuring milles hinnati fosamprenaviiri farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja retroviirusevastast toimet manustamisel koos või ilma ritonaviiriga(ta) 4 nädala kuni <2-aastastel lastel.
Polish: • dolutegrawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
Estonian: • dolutegraviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks)
Polish: Fosamprenawir podawany z rytonawirem nie okazał się gorszy od lopinawiru z rytonawirem biorąc pod uwagę odsetek pacjentów uzyskujących poziom RNA HIV-1 w osoczu <400 kopii/ml w 48. tygodniu (pierwszorzędowy punkt końcowy).
Estonian: Koos ritonaviiriga manustatud fosamprenaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaväärsust demonstreeriti patsientide arvu põhjal, kes saavutasid 48. nädalaks plasma HIV-1 RNA taseme < 400 koopiat/ml (esmane tulemusnäitaja).
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
Estonian: Koos Telzir'i ja ritonaviiriga manustamisel on soovitatav rifabutiini annuse vähemalt 75% vähendamine.
Polish: • jeśli pacjent ma chorą wątrobę.
Estonian: • kui patsient on ülekaaluline.
Polish: Esomeprazol 20 mg raz na dobę
Estonian: Esomeprasool 20 mg üks kord päevas
Polish: Fosamprenawir z rytonawirem był w zasadzie dobrze tolerowany przez pacjentów z lekkim, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, a te sposoby leczenia miały podobny profil działań niepożądanych i wyników laboratoryjnych do wcześniej uzyskanych w badaniach pacjentów zakażonych HIV-1 z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: Fosamprenaviir koos ritonaviiriga oli kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel üldiselt hästi talutav ning nende raviskeemide kasutamisel oli kõrvaltoimete ja kliinilis-laboratoorsete näitajate profiil sarnane sellega, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga HIV-1 nakkusega isikutel eelnevalt läbi viidud uuringutes.
Polish: Toksyczność była podobna do toksyczności amprenawiru i występowała, gdy osoczowy poziom narażenia na amprenawir był niższy niż występujący u ludzi po zastosowaniu fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem w zalecanych dawkach.
Estonian: Toksilisus oli sarnane amprenaviirile ja ilmnes amprenaviiri plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad kui pärast fosamprenaviiri ja ritonaviiri soovitatud annuste kasutamist inimesel saavutatud plasmakontsentratsioonid.
Polish: Zgłaszano częstsze występowanie samoistnych krwawień u pacjentów z hemofilią, otrzymujących przeciwretrowirusowe inhibitory proteazy (patrz punkt 4.4).
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: retroviirusevastaseid proteaasi inhibiitoreid saavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud spontaansete verejooksude esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.4).
Polish: • raltegrawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV),
Estonian: • raltegraviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Polish: W badaniach na zwierzętach ogólnoustrojowe narażenie osoczowe (AUC) na amprenawir, mniejsze niż ekspozycja terapeutyczna u pacjentów leczonych preparatem Telzir, powodowało występowanie toksyczności w niektórych przypadkach (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes täheldati mõningaid arenguhäireid amprenaviiri süsteemsete plasmakontsentratsioonide (AUC) juures, mis on madalamad terapeutilistest kontsentratsioonidest Telzir-ravi saavatel patsientidel (vt lõik 5.3).
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem).
Polish: Telzir z rytonawirem należy stosować z ostrożnością i w zmniejszonych dawkach u dorosłych z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Estonian: Telzir'i koos ritonaviiriga peab ettevaatusega ja vähendatud annustes kasutama kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega täiskasvanutel (vt lõik 4.2).
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki i odłożyć ją w bezpieczne miejsce.
Estonian: Eemaldage pudeli kork ja hoidke see alles.
Polish: LEKI NEUROLEPTYCZNE
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Pimosiid
Polish: Może powodować ciężkie reakcje niepożądane (patrz punkt 4.4).
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Polish: Tabletki Telzir można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Estonian: Telzir'i tableti võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Polish: Opakowanie zawiera także strzykawkę dozującą o pojemności 10 ml składającą się z polipropylenowego cylindra z podziałką ml i polietylenowego tłoka oraz polietylenowy łącznik do połączenia strzykawki z butelką.
Estonian: Pakend sisaldab ka polüetüleenist süstla adapterit ja 10 ml suukaudse annustamise süstalt, mis koosneb polüpropüleensilindrist (ml gradeeringuga) ja polüetüleenkolvist.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu, przeciwpsychotycznego produktu leczniczego i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Estonian: Antipsühhootilise ravimpreparaadi lurasidooni ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Polish: Zalecana dawka to 14 ml leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej (700 mg fosamprenawiru) dwa razy na dobę razem ze 100 mg rytonawiru (w postaci kapsułek lub roztworu doustnego) dwa razy na dobę.
Estonian: Soovitatav annus on 14 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (700 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga (kapsli või suukaudse lahuse kujul) kaks korda päevas.
Polish: Fosamprenawir po podaniu doustnym jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznych fosforanów, po wchłonięciu przez nabłonek przewodu pokarmowego.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir läbi sooleepiteeli imendumisel kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała mniejszej niż 39 kg Należy podawać lek Telzir w postaci zawiesiny doustnej.
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga alla 39 kg Kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni.
Polish: U pacjentów mających uprzednio zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, częściej występują nieprawidłowości w testach czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy je kontrolować według przyjętych standardów.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni häirega (sh krooniline aktiivne hepatiit) patsientidel on kombineeritud retroviiruste vastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni häirete esinemissagedus ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast
Polish: Wszyscy pacjenci 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml FPV/RTV 2 × na dobę vs LPV/RTV 2 × na dobę
Estonian: 1000...10,000 koopiat/ml >10,000...100,000 koopiat/ml >100,000 koopiat/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA ZAWIESINĘ DOUSTNĄ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PUDELI ETIKETT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE NA TABLETKI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND
Polish: Amprenawir: Cmax  58% Amprenawir: AUC  63% Amprenawir: Cmin  65%
Estonian: Amprenaviir: Cmax  58% Amprenaviir: AUC  63% Amprenaviir: Cmin  65%
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Estonian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania Suukaudne suspensioon
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 225 mililitrów zawiesiny doustnej.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudel, mis sisaldab 225 ml suukaudset suspensiooni.
Polish: Stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z halofantryną i lidokainą (ogólnoustrojowo) nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Estonian: Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane, ponieważ zwiększone stężenia lowastatyny i symwastatyny w osoczu mogą zwiększać ryzyko miopatii, w tym rozpadu włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (patrz punkt 4.5).
Estonian: Telzir'i kasutamine koos simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud lovastatiini ja simvastatiini kõrgenenud plasmakontsentratsiooni tõttu, mis võib tõsta müopaatia, kaasa arvatud rabdomüolüüsi, riski (vt lõik 4.5).
Polish: Rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych: podczas stosowania inhibitorów proteazy stwierdzano zwiększenie aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i rzadko rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza), bardziej typowo związane ze stosowaniem analogów nukleozydów.
Estonian: Rabdomüolüüs: proteaasi inhibiitorite, täpsemalt nukleosiidi analoogide kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi.
Polish: Jak przechowywać lek Telzir
Estonian: Kuidas Telzir'i säilitada
Polish: Jednoczesne podawanie preparatu Telzir z małą dawką rytonawiru oraz leków wymienionych powyżej, może znacznie zwiększać ich stężenie, co z kolei może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem inhibitorów PDE5, np. do zmniejszenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Estonian: Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiri manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis võib viia PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete tekkeni, nagu hüpotensioon, nägemishäired ja priapism (vt lõik 4.5).
Polish: Lopinawir: Cmin * * w porównaniu do lopinawir z rytonawirem 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę
Estonian: Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Polish: Możliwy  lub  działania przeciwzakrzepowego.
Estonian: Antitrombootilise toime võimalik  või .
Polish: Podczas stosowania leków przeciwnowotworowych metabolizowanych przez CYP3A jednocześnie z fosamprenawirem w skojarzeniu z rytonawirem, zwiększeniu mogą ulec stężenia tych leków przeciwnowotworowych w osoczu i może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych z zastosowaniem tych leków.
Estonian: Kui CYP3A vahendusel metaboliseeruvaid kasvajavastaseid ravimeid manustatakse koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga, võib suureneda nende kasvajavastaste ravimite plasmakontsentratsioon ning selle tulemusena võib omakorda suureneda nende ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Polish: Przewidywane poziomy ekspozycji opierają się na wynikach ekstrapolacji danych uzyskanych po podaniu osobom z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby fosamprenawiru w dawce 300 mg dwa razy na dobę i rytonawiru w dawce 100 mg raz na dobę.
Estonian: Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
Polish: Ranitydyna 300 mg pojedyncza dawka
Estonian: Ranitidiin 300 mg ühekordne annus
Polish: Dlatego też leki, które są induktorami, inhibitorami i substratami CYP3A4 należy stosować z dużą ostrożnością podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Telzir'i ja ritonaviiriga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Estonian: Nukleosiid-/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid: Abakaviir