FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Løbenæse, rødme og hævelse af gummerne, smerter i munden (herunder sår i munden), oppustet mave, ondt i halsen, højt blodtryk, rødt øje, herunder øjne, der løber i vand, tab af smagssansen, rødme og hævelse af hudens follikler, allergiske reaktioner, svær skældannelse på huden, øget risiko for blodpropper (herunder blodpropper i venerne), lavt indhold af kalcium i blodet, lavt indhold af fosfat i blodet, øvre luftvejsinfektioner, lungebetændelse, væske i brysthulen, infektion i blodet, væskemangel, ophidselse, depression, følelsesløshed og prikken i huden, svimmelhed, søvnighed, blødning (fra læber, mund, maven eller tarmene), betændelse i maveslimhinden, synkebesvær, blødning i huden (blå mærker), små punktformede blødninger, neglesygdomme, akne, gærsvampeinfektion, svampeinfektion, urinvejsinfektion, blærebetændelse, ændringer i leverfunktionen (se i blodprøver), højt indhold af fedt og triglycerider i blodet, diabetes, muskelsmerter.
Lithuanian: Skystos išskyros iš nosies, dantenų paraudimas ir patinimas, burnos skausmas (įskaitant opeles burnoje), skrandžio pūtimas, gerklės skausmas, didelis kraujospūdis, akių paraudimas, įskaitant ašarojančių akių sutrikimą, skonio pojūčio praradimas, odos plaukų maišelio paraudimas ir patinimas, alerginės reakcijos, sunkus odos lupimasis, padidėjęs kraujo krešėjimas (įskaitant venų trombozę), mažos kalcio koncentracijos kraujyje, mažos fosfatų koncentracijos kraujyje, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, plaučių uždegimas, skysčio kaupimasis krūtinės ląstoje, kraujo infekcija, dehidratacija, susijaudinimas, depresija, tirpulys ir odos dilgčiojimas, svaigulys, mieguistumas, kraujavimas (iš lūpų, burnos, skrandžio ar žarnyno), skrandžio gleivinės uždegimas, pasunkėjęs rijimas, odos kraujosruvos (mėlynės), taškinės kraujosruvos, nago sutrikimas, spuogai, pienligė, grybelių sukelta odos infekcinė liga, šlapimo takų infekcinės ligos, šlapimo pūslės uždegimas, kraujo tyrimai, rodantys kepenų veiklos pakitimus, didelės kitokių nei trigliceridai riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje, cukrinis diabetas, raumenų skausmas.
Danish: Temsirolimus bør ikke anvendes til pædiatriske patienter (se pkt 4.2, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra įvairių inkstų funkcijos sutrikimų, neatlikta (žr. 4.2 ir 5.2 skyrių).
Danish: Torisel er et koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Torisel yra koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Danish: Almindelig svaghedsfølelse, kuldegysninger, hævelse på grund af væskeophobning, smerter (herunder mave-, ryg-, bryst- og ledsmerter), en følelse af at være syg (kvalme og opkastning), diaré, forstoppelse, hovedpine, feber, sår og betændelse i munden og/eller fordøjelseskanalen, hoste, lungebetændelse, næseblod, udslæt, kløe, tør hud, appetitløshed, åndenød, lavt indhold af kalium i blodet (hvilket kan meføre muskelsvaghed), lavt antal røde blodlegemer, nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan medføre øget risiko for infektion, højt blodsukker, højt kolesterol, højt fedtstofindhold i blodet, bylder, infektioner (herunder øjeninfektion, influenza, virusinfektioner, bronkitis), anormal nyrefunktion (herunder nyresvigt), ændringer i nyrefunktionen (ses i blodprøver), smagsforstyrrelser, besvær med at falde i søvn, lavt antal blodplader, som kan give blødninger og blå mærker.
Lithuanian: Bendrasis silpnumas, šaltkrėtis, patinimas dėl skysčių sankaupos, skausmas (įskaitant pilvo, nugaros, krūtinės ir sąnarių skausmą), skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas ir vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, karščiavimas, burnos ir (arba) virškinimo trakto opos ir uždegimas, kosulys, plaučių uždegimas, kraujavimas iš nosies, išbėrimas, niežulys, sausa oda, apetito sumažėjimas, dusulys, maža kalio koncentracija kraujyje (galintis sukelti raumenų silpnumą), mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, mažas tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, susijęs su infekcinės ligos rizikos padidėjimu, didelė cukraus koncentracija kraujyje, didelė cholesterolio ir trigliceridų (riebiųjų medžiagų) koncentracija kraujyje, abscesas, infekcinės ligos (įskaitant akies infekcinę ligą, gripą, virusų sukeltą infekcinę ligą, bronchitą), nenormali inkstų veikla (įskaitant inkstų nepakankamumą), kraujo tyrimų, kurie rodo inkstų funkciją, pokyčiai, skonio pojūčio pakitimas, pasunkėjęs užmigimas, mažas trombocitų kiekis, dėl kurio gali pasireikšti kraujavimas ir atsirasti mėlynių.
Danish: Alvorlige bivirkninger, set i kliniske r af temsirolimus til fremskredent RCC, men ikke i kliniske studie af temsirolimus til MCL, omfatter: anafylaksi, forsinket sårheling, nyresvigt med letal udgang og lungeemboli.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo stebėtos klinikinių progresavusios ILK gydymo temsirolimuzu tyrimų metu, bet kurių nebuvo klinikinių MLL gydymo temsirolimuzu tyrimų metu, buvo: anafilaksija, žaizdų gijimo sutrikimas, inkstų nepakankamumas, pasibaigęs paciento mirtimi, ir plaučių embolija.
Danish: Baseret på Cox proportional risikomodel stratificeret på tidligere nephrectomistatus og region.
Lithuanian: Remiantis Cox proporcingos rizikos modeliu, skirstyta pagal ankstesnės nefrektomijos būklę ir regioną (aprašomasis yra tik 95 PI).
Danish: • Træk 1,8 ml af den medfølgende solvens op
Lithuanian: • Įtraukite į švirkštą 1,8 ml patiekto tirpiklio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Danish: Måneder (95% CI) Samlet responsrate ved uafhængig vurdering % (95% CI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis pagal nepriklausomą įvertinimą % (95% PI)
Danish: Skema 2: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką
Danish: Brug af infusionspumpe er den foretrukne indgivelsesmetode for at sikre nøjagtig indgivelse af lægemidlet.
Lithuanian: Tiksliam vaistinio preparato suleidimui užtikrinti rekomenduojama naudoti infuzinį siurblį.
Danish: • Indgivelse af den færdigfortyndede infusionsvæske skal fuldføres inden for seks timer fra det tidspunkt, hvor Torisel første gang sættes til natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: • Galutinai praskiestą tirpalą reikia suvartoti per šešias valandas nuo to laiko, kai Torisel suleidžiamas į 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalą.
Danish: Det anbefales at give patienterne 25 mg til 50 mg diphenhydramin (eller et lignende antihistamin) intravenøst ca. 30 minutter før starten af hver temsirolimusdosis (se pkt.
Lithuanian: Likus maždaug 30 minučių iki kiekvienos temsirolimuzo dozės infuzijos pradžios, pacientams į veną reikia suleisti 25 mg -50 mg difenhidramino (ar panašaus antihistamininio preparato) (žr.
Danish: Et hætteglas Torisel-koncentrat indeholder 30 mg temsirolimus: Når 1,2 ml koncentrat blandes med 1,8 ml af den medfølgende solvens, fås et totalt volumen på 3,0 ml, og koncentrationen af temsirolimus vil være 10 mg/ml.
Lithuanian: Viename Torisel koncentrato flakone yra 30 mg temsirolimuzo; 1,2 ml koncentrato praskiedus 1,8 ml patiekto tirpiklio, bendras tirpalo tūris būna 3,0 ml, temsirolimuzo koncentracija 10 mg/ml.
Danish: 4.2. og 6.6 i produktresuméet følges nøje.
Lithuanian: Svarbu griežtai laikytis 4.2 ir 6.6 skyriuose pateiktų rekomendacijų.
Danish: Den ønskede mængde af temsirolimus-solvensblandingen (10 mg/ml) skal trækkes op og injiceres hurtigt i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske.
Lithuanian: Reikiamą temsirolimuzo ir tirpiklio mišinio (10 mg/ml) kiekį reikia įtraukti švirkštu ir tada staigiai suleisti į natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
Danish: Neglesygdomme Ekkymose*** Petekkier***
Lithuanian: Nago sutrikimas Dėminė kraujosruva *** Taškinė kraujosruva ***
Danish: Selv om det ikke er blevet vist, at fosfolipidose udgør en risiko for patienter, der har fået temsirolimus, er det muligt, at kombineret indgift af temsirolimus sammen med andre amfifile stoffer som f.eks. amiodaron eller statiner vil kunne medføre en øget risiko for amphiphil pulmonal toksicitet.
Lithuanian: Nors fosfolipidozės rizika temsirolimu gydomiems pacientams neįrodyta, įmanoma, kad temsirolimuzą vartojant kartu kitais amfifiliniais vaistiniais preparatais (pvz.
Danish: 9/l er den anbefalede dosis 10 mg intravenøst en gang om ugen infunderet i løbet af 30-60 minutter (se pkt.
Lithuanian: 9/l trombocitų kiekis, rekomenduojama dozė yra 10 mg, suleidžiama į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę (žr.
Danish: Stoffer, der er potente hæmmere af CYP3A4-aktiviteten (f.eks. nelfinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, nefazodon), øger derfor blodkoncentrationerne af sirolimus.
Lithuanian: : nelfinaviras, ritonaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas, nefazodonas), didina sirolimuzo koncentracijas kraujyje.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighed er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af pneumocystis jiroveci pneumoni (PJP), nogle med dødeligt udfald, hos patienter, som har fået temsirolimus.
Lithuanian: Buvo pranešta apie Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PJP) atvejus (kai kurie jų pasibaigę paciento mirtimi), temsirolimuzą vartojusiems pacientams, kurių dauguma taip pat vartojo kortikosteroidų ar kitų imuninę sistemą silpninančių medžiagų.
Danish: Udslæt (herunder udslæt, kløende udslæt, maculopapuløst udslæt, udslæt, generelt udslæt, makuløst udslæt, papuløst udslæt) Pruritus (herunder generel kløe)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, išbėrimą, generalizuotą išbėrimą, dėminį išbėrimą, papulinį išbėrimą)
Danish: Der bør foretages en vurdering af fordele og risici, før behandlingen med temsirolimus fortsættes hos patienter med alvorlige eller livstruende reaktioner.
Lithuanian: Prieš tęsiant gydymą temsirolimuzu pacientams, kuriems pasireiškė sunkių ar pavojingų gyvybei reakcijų, pirmiausia reikia įvertinti gydymo naudą ir riziką.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Solvens til Torisel.
Lithuanian: Torisel tirpiklis Leisti į veną.
Danish: Efter første fortynding af Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml af den medfølgende solvens: 24 timer ved opbevaring ved temperaturer under 25 °C og beskyttet mod lys.
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratą pirmąkart praskiedus 1,8 ml patiekto tirpiklio 24 valandos, jeigu jis laikomas žemesnėje kaip 25 C temperatūroje taip, kad būtų preparatas apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Et hætteglas med koncentrat indeholder 30 mg temsirolimus.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
Danish: Median progressionsfri overlevelse ved uafhængig vurdering Måneder (95% CI) Median progressionsfri overlevelse efter investigatorens vurdering
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant trukmės mediana pagal nepriklausomą įvertinimą Mėnesiai (95% PI)
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Torisel Sådan bliver du behandlet med Torisel Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Torisel Kaip vartoti Torisel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Torisel Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: AUCsum af temsirolimus og sirolimus på dag 8 hos patienter med let og moderat leverinsufficiens, som fik 25 mg temsirolimus, var sammenlignelig med den, der observeredes hos patienter uden leverinsufficiens, som fik 75 mg (middel-AUCsum let: cirka 9.770 ng•h/ml, n=13; moderat: cirka 12.380 ng•h/ml, n=6; normal: cirka 10.580 ng•h/ml, n=4).
Lithuanian: Temsirolimuzo ir sirolimuzo AUCsum 8-tą parą pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vartojančių 25 mg temsirolimuzo dozę, organizme buvo panaši į pacientų, kuriems nėra kepenų funkcijos sutrikimo, vartojančių 75 mg dozę (vidutinis AUCsum lengvo sutrikimo atveju: maždaug 9 770 ng*val.
Danish: De vigtigste bivirkninger, som du kan få under behandlingen med Torisel, er beskrevet herunder.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti gydymo Torisel metu, yra išvardytas toliau. Jeigu pasireiškė kuris nors šis šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Kontakt straks læge, hvis du bliver stakåndet, får brystsmerter, hoster blod op, får hurtig hjertebanken, kvalme, besvimer, sveder, hvæsende vejrtrækning og klam blålig hud.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia dusulys, krūtinės skausmas, kosulys atkosint kraujo, dažnas širdies plakimas, pykinimas, alpimas, prakaitavimas, švokštimas, prakaituota ir melsva oda.
Danish: Blødning i hjernen hos patienter med hjernesvulster, eller som fik blodfortyndende medicin, blødning i øjet.
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis pacientams, kuriems yra smegenų navikų arba kurie vartoja kraują skystinančius vaistus, kraujavimas į akį, plaučių embolija, žarnos prakiurimas, žaizdų gijimo sutrikimas po chirurginės operacijos, balso aparato uždegimas ir patinimas.
Danish: Dette kan kræve behandling med lipidsænkende medicin (medicin, der bruges til at sænke kolesterol i blodet).
Lithuanian: Dėl to gali padidėti karščiavimo ir infekcijos rizika; - sumažėja trombocitų (kraujo plokštelių, kurios padeda kraujui krešėti) kiekis kraujyje.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Lithuanian: Koncentratą pirmą kartą praskiedus 1,8 ml tirpiklio, temsirolimuzo koncentracija yra 10 mg/ml (žr.
Danish: Stoffer såsom proteasehæmmere (nelfinavir, ritonavir), antimykotika, (som f.eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol) og nefazodon er stærke CYP3A4-hæmmere og kan øge blodkoncentrationerne af de aktive lægemiddelstoffer, temsirolimus og dets metabolit sirolimus.
Lithuanian: , itrakonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas) bei nefazodonas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir gali didinti veikliųjų medžiagų temsirolimuzo ir jo metabolito sirolimuzo koncentracijas kraujyje.
Danish: Til patienter med svær leverinsufficiens anbefales reduktion af temsirolimusdosis til10 mg for at opnå eksponering af temsirolimus plus sirolimus (middel-AUCsum cirka 6.510 ng•h/ml; n=7) i blodet, som nærmer sig niveauerne efter en dosis på 25 mg (middel-AUCsum 6.580 ng•h/ml; n=6) hos patienter med normal leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, temsirolimuzo dozę rekomenduojama sumažinti iki 10 mg, kad temsirolimuzo ir sirolimuzo bendra ekspozicija kraujyje (vidutinis AUCsum maždaug 6 510 ng*val.
Danish: Det anbefalede doseringsregime for temsirolimus mod MCL er 175 mg, der infunderes over en periode på 30-60 minutter én gang om ugen i 3 uger, efterfulgt af ugentlige doser på 75 mg, der infunderes over en periode på 30-60 minutter.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė MLL gydyti yra 175 mg, kurią infuzijos būdu reikia leisti į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę 3 savaites, vėliau vieną kartą per savaitę infuzijos būdu į veną per 30-60 minučių reikia leisti 75 mg dozes.
Danish: Hvert hætteglas på 1,2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 30 mg temsirolimus.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
Danish: Hvis der opstår et klinisk signifikant luftvejssymptom, kan administration af temsirolimus pauseres, indtil symptomerne er forsvundet, og der er sket en forbedring af de radiologiske fund, der er relateret til pneumonitis.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami praneštų apie naujus arba pasunkėjusius klinikinius kvėpavimo sistemos simptomus. Jeigu atsiranda kliniškai reikšmingų kvėpavimo sistemos simptomų, galima sustabdyti temsirolimuzo vartojimą, kol neišnyks simptomai ir nepagerės su pneumonitu susijusių rentgenografinių tyrimų rezultatai.
Danish: For yderligere instruktion om fortynding og fremstilling af lægemidlet før administration, se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: I RCC-studiet, et fase 3 klinisk studie vedrørende RCC, rapporterede 26 % af patienterne hyperglykæmi som bivirkning.
Lithuanian: ILK III fazės klinikinio tyrimo metu 26 % pacientų vienas iš nepageidaujamų reiškinių buvo hiperglikemija.
Danish: Tilsyneladende påvirker alder ikke kinetikken signifikant for temsirolimus og sirolimus.
Lithuanian: Amžius reikšmingos įtakos temsirolimuzo ir sirolimuzo farmakokinetikai neturi.
Danish: Indeholder: Polysorbat 80 (E 433), macrogol 400, vandfri ethanol.
Lithuanian: Sudėtyje yra polisorbato 80 (E433), makrogolio 400, bevandenio etanolio.
Danish: Sådan bliver du behandlet med Torisel
Lithuanian: Kaip laikyti Torisel
Danish: Opløsningen skal være klar til let uklar, farveløs til lysegul til gul, i alt væsentligt fri for synlige partikler.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ar kiek drumstas, gelsvas ar geltonas, iš esmės be matomų dalelių tirpalas.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Danish: På basis af resultaterne fra et fase-3 studie vedrørende MCL kan ældre patienter (≥65 år) have større sandsynlighed for at få visse bivirkninger, herunder pleuraekssudat, angst, depression, søvnløshed, dyspnø, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tab af smagssans, svimmelhed, infektion i de øvre luftveje, mucositis og rhinitis.
Lithuanian: Remiantis III fazės MLL klinikinio tyrimo duomenimis, senyviems (65 metų) pacientams yra didesnė tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, tarp jų skysčio kaupimosi pleuros ertmėje, nerimo, depresijos, nemigos, dusulio, leukopenijos, limfopenijos, mialgijos, artralgijos, skonio pojūčio netekimo, svaigulio, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, mukozito ir rinito, pasireiškimo tikimybė.
Danish: Der kan bruges forskellige endefiltre varierende i porestørrelse fra 0,2 µ til 5 µ.
Lithuanian: Galima rekomenduoti įvairių nuo 0,2 mikronų iki 5 mikronų porų dydžio galinių filtrų. Nerekomenduotina naudoti abiejų - įmontuoto infuzijos sistemoje ir galinio - filtrų.
Danish: Vandfri ethanol All-rac--tocopherol (E 307) Propylenglycol Citronsyre (E 330)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Visų racematų alfa-tokoferolis (E307) Propilenglikolis
Danish: Hætteglasset med koncentrat skal først fortyndes med 1,8 ml af den medfølgende solvens for at opnå en koncentration på 10 mg temsirolimus/ml.
Lithuanian: Koncentrato flakono turinį pirmiausia reikia praskiesti 1,8 ml pateikto tirpiklio, kad susidarytų 10 mg/ml temsirolimuzo koncentracija.
Danish: Hjerneblødning
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
Danish: RCC-klinisk studie 1
Lithuanian: 1 ILK klinikinis tyrimas
Danish: Hos mere end 20% af patienterne i RCC- og MCL-studierne sås bivirkninger (alle grader), der inkluderer anæmi, kvalme, udslæt (herunder udslæt, kløende udslæt, maculopapuløst udslæt, pustulært udslæt), nedsat appetit, ødem, asteni, udtalt træthed, trombocytopeni, diarre, pyrexi, epistaxis, mucosa inflammation, stomatitis,opkastning, hyperglykæmi, hyperkolesterolæmi, dysgeusi, kløe, hoste, infektion, pneumoni, dyspnø.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (visų laipsnių), kurios registracijos tyrimų metu pasireiškė ne mažiau kaip 20 % ILK ir MLL sergančių pacientų, buvo anemija, pykinimas, išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, pustulinį išbėrimą), apetito sumažėjimas, edema, astenija, nuovargis, trombocitopenija, viduriavimas, kūno temperatūros padidėjimas, kraujavimas iš nosies, gleivinės uždegimas, stomatitas, vėmimas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, skonio pojūčio sutrikimas, niežulys, kosulys, infekcinė liga, pneumonija, dusulys.
Danish: De letale hændelser omfattede hændelser, der skyldtes sygdomsprogression, men en årsagssammenhæng kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Buvo mirtinų atvejų ir dėl ligos progresavimo.
Danish: Torisel (temsirolimus)
Lithuanian: Torisel (temsirolimuzas)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Torisel løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Torisel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Torisel
Lithuanian: Kita informacija apie Torisel
Danish: Yderligere information om Torisel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Visse bivirkninger kan afhjælpes ved at afbryde behandlingen eller ved at nedsætte dosis.
Lithuanian: Kai kurį šalutinį poveikį galima valdyti nutraukiant gydymą arba sumažinant dozę.
Danish: Hvorfor blev Torisel godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Torisel buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Torisel, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Torisel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Torisel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Torisel vartojimą?
Danish: Det gives som en infusion, der varer 30 til 60 minutter.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 30-60 minučių.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Torisel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Torisel buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Torisel vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Torisel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Behandlingen med Torisel bør fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere er virksomt eller giver uacceptable bivirkninger.
Lithuanian: Gydymas Torisel tęsiamas tol, kol vaistas yra veiksmingas arba nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
Danish: Torisel skal gives under opsyn af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Lithuanian: Torisel turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Hvordan virker Torisel?
Lithuanian: Kaip veikia Torisel?
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Torisel apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 25 mg Torisel, interferonu alfa arba 15 mg Torisel ir interferono alfa deriniu.
Danish: Torisel indeholder det aktive stof temsirolimus.
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra veikliosios medžiagos temsirolimuzo.
Danish: For mantelcellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg én gang ugentligt i tre uger efterfulgt af ugentlige doser a 75 mg.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfomos atveju rekomenduojama 175 mg kartą per savaitę dozė, kuri skiriama tris savaites, po to dozė mažinama iki 75 mg per savaitę.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Torisel?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Torisel vartojimu?
Danish: Torisel fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2007.
Lithuanian: Torisel buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
Danish: Da mTOR medvirker til at hæmme celledeling, forebygger Torisel delingen af kræftceller, hvilket får kræften til at vokse og sprede sig langsommere.
Lithuanian: Kadangi ŽTR dalyvauja ląstelių dalijimosi valdyme, Torisel neleidžia vėžio ląstelėms daugintis ir taip stabdo vėžio augimą bei plitimą.