FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ipreziv berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Iprezivi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Weitere Informationen über Ipreziv:
Estonian: Muu teave Iprezivi kohta
German: Die Dauer der Studien betrug zwischen sechs und 56 Wochen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des systolischen Blutdrucks (Blutdruck während der Kontraktion des Herzmuskels).
Estonian: Uuringud kestsid kuus kuni 56 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal) muutus.
German: Welches Risiko ist mit Ipreziv verbunden?
Estonian: Mis riskid Ipreziviga kaasnevad?
German: Ipreziv wird eingenommen, und die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Estonian: Iprezivi võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
German: Es ist als Tabletten (20, 40 und 80 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele asilsartaanmedoksomiil
German: Ipreziv war bei Gabe als Monotherapie wirksamer als das Placebo.
Estonian: Ipreziv oli ainuravimina efektiivsem kui platseebo.
German: Des Weiteren ergaben die Untersuchungen, dass Ipreziv, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, im Vergleich zur Gabe dieser Arzneimittel ohne Ipreziv eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirken kann.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et koos teiste ravimitega võetuna võib Ipreziv suurendada vererõhu langust, võrreldes nende ravimite võtmisega ilma Iprezivita.
German: Die Dosen zu 40 mg und 80 mg Ipreziv waren auch wirksamer als Ramipril (10 mg).
Estonian: Annustes 40 ja 80 mg oli Ipreziv ka ramipriilist (10 mg) efektiivsem.
German: Welchen Nutzen hat Ipreziv in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iprezivi kasulikkus?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ipreziv.
Estonian: See on ravimi Ipreziv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Im Vergleich dazu reduzierte sich der Blutdruck bei den Patienten in der Placebogruppe um 0,3 bis 1,4 mmHg.
Estonian: Platseebot võtnud patsientidel oli langus 0,3 kuni 1,4 mm Hg.
German: Ipreziv darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Azilsartanmedoxomil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Iprezivi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ipreziv zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: In den beiden Studien, in denen Ipreziv als Monotherapie verabreicht und mit Placebogabe verglichen wurde, wurde bei den Patienten nach 6 Wochen eine durchschnittliche Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 13,5 mmHg (mit 40 mg Ipreziv) bzw. von etwa 14,5 mmHg (mit 80 mg Ipreziv) festgestellt.
Estonian: Kahes uuringus, kus ainuravimina võetavat Iprezivit võrreldi platseeboga, langes 40 mg Iprezivit võtnud patsientide süstoolne vererõhk kuue nädala pärast keskmiselt 13,5 mm Hg ja 80 mg Iprezivit võtnud patsientidel umbes 14,5 mm Hg.
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 80 mg erhöht oder ein weiteres Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie etwa Chlortalidon oder Hydrochlorthiazid hinzugefügt werden.
Estonian: Kui see ei alanda piisavalt vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks kloortalidooni või hüdroklorotiasiidiga.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ipreziv bei Patienten mit essenziellem Bluthochdruck gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Komitee otsustas, et Iprezivi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Drei Studien untersuchten die Auswirkungen von Ipreziv in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Chlortalidon, Amlodipin und Hydrochlorthiazid).
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Iprezivi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
German: Wofür wird Ipreziv angewendet?
Estonian: Milleks Iprezivi kasutatakse?
German: Die Wirkungen von Ipreziv wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iprezivi toimet muude katsetega.
German: Ipreziv wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Estonian: Iprezivi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
German: Der Wirkstoff in Ipreziv, Azilsartanmedoxomil, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Estonian: Iprezivi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
German: Fünf Studien befassten sich mit den Auswirkungen von Ipreziv als Monotherapie im Vergleich zu einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder zu anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Ramipril, Valsartan und Olmesartanmedoxomil).
Estonian: Viies uuringus uuriti Iprezivi toimet ainuravimina, võrreldes platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Ipreziv zu einer etablierten Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck zählt und seine Risiken denen anderer Arzneimittel in dieser Klasse entsprechen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ipreziv kuulub juba registreeritud kõrgvererõhuravimite rühma ja sellega kaasnevad riskid on samad mis teistel selle rühma ravimitel.
German: Ipreziv ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil enthält.
Estonian: Ipreziv on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
German: Im Vergleich zwischen Ipreziv und anderen Arzneimitteln war die Ipreziv-Dosis von 80 mg hinsichtlich der Senkung des Blutdrucks wirksamer als die höchste zugelassene Dosis Valsartan (320 mg) und Olmesartanmedoxomil (40 mg).
Estonian: Kui ainuravimina võetavat Iprezivi võrreldi teiste ravimitega, langetas Ipreziv annuses 80 mg vererõhku rohkem kui suurim heakskiidetud annus valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg).
German: Wie wirkt Ipreziv?
Estonian: Kuidas Ipreziv toimib?
German: Wie wurde Ipreziv untersucht?
Estonian: Kuidas Iprezivi uuriti?
German: Warum wurde Ipreziv zugelassen?
Estonian: Miks Ipreziv heaks kiideti?
German: Wie wird Ipreziv angewendet?
Estonian: Kuidas Iprezivi kasutatakse?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Ipreziv on retseptiravim.
German: Uxbridge UB8 1DH - Vereinigtes Königreich
Estonian: Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat zu gewährleisten, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Version 3.0 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags vorgelegt, etabliert und funktionsfähig ist, bevor das Arzneimittel in Verkehr gebracht wird und so lange es im Verkehr ist.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1.8.1. versioonis 3.0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN
Estonian: MUUD TINGIMUSED
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Hersteller, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
German: Lactose: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Estonian: Laktoos: see ravim sisaldab laktoosi.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
German: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen
Estonian: Närvisüsteemi häired: Peavalu
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
German: Nicht verbrauchte Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: Untersuchungen: Sehr häufig:
Estonian: Uuringud: Väga sage:
German: Herzerkrankungen: Gelegentlich:
Estonian: Südame häired: Aeg-ajalt:
German: Erkrankungen des Immunsystems: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
German: Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
German: Irbesartan BMS entfaltet gewöhnlich keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Estonian: Irbesartan BMS ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
German: 56 x 1 Tabletten:
Estonian: 56 x 1 tabletti:
German: Irbesartan BMS sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan BMS berichtet, jedoch ist nicht bekannt, mit welcher Häufigkeit sie auftreten.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan BMS'i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Irbesartan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitte 4.8, 5.1 und 5.2).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: irbesartaani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan BMS eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan BMS'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
German: Nehmen Sie Irbesartan BMS immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke Irbesartan BMS alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel http://www.emea.europa.eu/
German: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Vereinigtes Königreich
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
German: Wie alle Arzneimittel kann Irbesartan BMS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Vereinigtes Königreich
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ühendkuningriik
German: In vitroStudien zeigen, dass Irbesartan überwiegend durch das Cytochrom-P450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; das Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Effekt.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse esmalt tsütokroom P450 ensüümi CYP2C9 poolt; isoensüüm CYP3A4 toime on ebaoluline.
German: Ältere Patienten: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Eakad patsiendid: kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel patsientidel tavaliselt vajalik.
German: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Frankreich
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Prantsusmaa
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Irbesartan diese Fähigkeit beeinflusst.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et irbesartaan seda mõjutaks.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Irbesartan BMS: Irbesartan BMS enthält Lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate Irbesartan BMS'i koostisainete kohta Irbesartan BMS sisaldab laktoosi.
German: Schwangerschaft: Die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RAs) sollte nicht wahrend einer Schwangerschaft begonnen werden.
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
German: Seit der Markteinführung von Irbesartan wurden zusätzlich die folgenden Nebenwirkungen berichtet; es handelt sich um Spontanberichte, und deshalb ist die Häufigkeit für diese Nebenwirkungen nicht bekannt.
Estonian: Turustamisjärgselt on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid, need pärinevad spontaansetest teatistest ning seetõttu ei ole teada nende kõrvaltoimete esinemissagedus:
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
German: Irbesartan BMS verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Estonian: Irbesartan BMS hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
German: Säuglinge, deren Mütter AII-RAs eingenommen haben, müssen engmaschig im Hinblick auf Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja 4.4).
German: Der Wirkstoff ist: Irbesartan.
Estonian: Toimeaine on irbesartaan.
German: Bei Einnahme von Irbesartan BMS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Irbesartan BMS kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Irbesartan BMS'i kasutamine koos toidu ja joogiga Irbesartan BMS'i võib kasutada söögiajast sõltumatult.
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96%, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
German: Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit einem AII-RA sofort abgesetzt und, falls erforderlich, mit einer alternativen antihypertensiven Behandlung begonnen werden (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan BMS wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Estonian: Irbesartan BMS'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
German: Gelegentlich: mindestens 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Patienten.
Estonian: Aeg-ajalt: vähemalt ühel patsiendil 1000-st kuid harvem kui ühel l00-st.
German: Gelegentlich: erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen.
Estonian: Aeg-ajalt: südamerütmi kiirenemine, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised, seksuaalelu häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie: Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia: sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Irbesartan BMS ist erforderlich Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft: wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden wenn Sie an Nierenproblemen leiden wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden wenn Sie Irbesartan BMS zur Behandlung einer diabetischen Nierenerkrankung erhalten.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan BMS Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan BMS'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häirete galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi puuduliku imendumisega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Wirkmechanismus: Irbesartan ist ein potenter, oral wirksamer, selektiver Angiotensin-IIRezeptorantagonist (Typ AT1).
Estonian: Toimemehhanism: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: In einer randomisierten Studie, in die 318 hypertensive Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 16 Jahren eingeschlossen waren, traten in der dreiwöchigen Doppelblindphase die folgenden Nebenwirkungen auf: Kopfschmerzen (7,9 %), Hypotonie (2,2 %), Schwindel (1,9 %) und Husten (0,9 %).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan BMS nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan BMS'i kasutamine soovitatav.
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan BMS nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan BMS'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
German: Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit einem AII-RA sofort abgesetzt und falls erforderlich mit einer Alternativbehandlung begonnen werden.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada muu asjakohase raviga.
German: Irbesartan BMS darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Irbesartan BMS sind, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser Irbesartan BMS in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).
Estonian: Ärge võtke Irbesartan BMS'i kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan BMS'i mõne koostisosa suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus).
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 56 Tabletten 56 x 1 Tablette 98 Tabletten
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 98 tabletti
German: Obwohl dies für Irbesartan BMS nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan BMSi puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Gelegentlich:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt:
German: Schwangerschaft und Stillzeit:
Estonian: Rasedus ja imetamine
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 56 Tabletten 56 x 1 Tablette 84 Tabletten 98 Tabletten
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 84 tabletti 98 tabletti
German: IRMA 2 war eine placebokontrollierte, doppelblinde Morbiditätsstudie an 590 Patienten mit Typ-2-Diabetes, Mikroalbuminurie (30-300 mg/Tag) und normaler Nierenfunktion (Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl bei Männern und < 1,1 mg/dl bei Frauen).
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyperkaliämie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Hüperkaleemia
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30ºC lagern.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von Angiotensin-II-Antagonisten und NSAIDs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion, einschließlich akuten Nierenversagens, und zu einem Anstieg des Serumkaliums, besonders bei Patienten mit bereits bestehender stark eingeschränkter Nierenfunktion, führen.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitorite, võib ka angiotensiin-II antagonistide ja MSPVRte kooskasutamine põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel.