FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání HRT obsahující samotný estrogen je spojováno s mírně zvýšeným rizikem diagnózy karcinomu ovarií (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av HRT med østrogen alene har blitt forbundet med en noe økt risiko for å bli diagnostisert med ovarialkreft (se pkt.
Czech: Lékařské vyšetření a následující kontroly
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Czech: • Pocit nervozity
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Czech: Tabletu můžete užít kdykoliv během dne, s jídlem nebo bez něj; je však vhodné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, což Vám pomůže nezapomenout, že máte svůj lék užít.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst på dagen, med eller uten mat.
Czech: Během léčby doporučujeme pravidelné kontroly odpovídající četností a povahou individuálním potřebám ženy.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
Czech: CE/BZA je určen pouze pro ženy po menopauze a je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen skal kun brukes hos postmenopausale kvinner, og er kontraindisert hos kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsou
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Czech: Podle dostupných dat není třeba dávku upravovat s ohledem na věk (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DUAVIVE užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duavive
Czech: Zhoršení astma
Norwegian Bokmål: Forverring av astma
Czech: U žen s dělohou se použití hormonální substituční léčby se samotnými estrogeny nedoporučuje, protože zvyšuje riziko výskytu endometriálního karcinomu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med livmor er bruk av HRT med østrogen alene ikke anbefalt fordi det øker risikoen for endometriekreft (se pkt.
Czech: Ke zjištění účinků kombinace CE a BZA na reprodukci nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på dyr for å evaluere effekter på reproduksjon med konjugerte østrogener / bazedoksifen -kombinasjonen.
Czech: Bolestivost prsů, zvýšená citlivost, zvětšení, výtok, leukorea
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ømhet, forstørrelse, utsondring; leukorré
Czech: • pokud máte nádorové onemocnění.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Czech: CE/BZA nebyl studován u žen starších než 75 let.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner over 75 år.
Czech: Snížení hladiny bazedoxifenu může provázet zvýšené riziko endometriální hyperplazie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eksponering for bazedoksifen kan være assosiert med en økt risiko for endometriehyperplasi (se pkt.
Czech: Tableta přípravku DUAVIVE s řízeným uvolňováním 0,45 mg/20 mg je růžová, oválného tvaru, na jedné straně tablety je vyraženo "0.45/20".
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting
Czech: U žen, které užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 3 případy na 2 000 uživatelek (tj.
Norwegian Bokmål: For kvinner som har tatt hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Czech: - Pokud máte nebo jste měla karcinom, který je citlivý na estrogeny, například karcinom děložní sliznice (endometrium), nebo pokud je u Vás podezření na jeho výskyt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt brystkreft, eller hvis det er mistanke om det. - dersom du har eller har hatt kreft som er følsom for østrogener, som for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometrium), eller hvis det er mistanke om det. - dersom du nylig har hatt noen uforklarlige blødninger fra skjeden.
Czech: Pacientky se srdečními poruchami či poruchami funkce ledvin proto mají být během léčby pomocí CE/BZA pečlivě sledovány.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Czech: - Známé trombofilní poruchy (např. nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu,
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Czech: • Zhoršení astmatu
Norwegian Bokmål: • Forverring av astma
Czech: Pokud se VTE či podezření na ni vyskytne po zahájení léčby, je třeba užívání CE/BZA okamžitě ukončit.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Czech: Pokud si některým z výše uvedených bodů nejste jista, poraďte se před užitím přípravku se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: US WHI - skupina užívající samostatný estrogen - dodatečné riziko karcinomu prsu po pětiletém užívání
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Czech: Pozorovaný nárůst rizika výskytu endometriálního karcinomu je u pacientek užívajících samotné estrogeny dvoj- až dvanáctinásobný oproti pacientkám, které samotné estrogeny neužívají.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
Czech: Například u přibližně 2 žen z 2 000ve věku 50 až 54 let, které neužívají HRT, bude během 5letého období diagnostikován karcinom vaječníků.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode.
Czech: Hypromelosa 2910/3 (E464) Sacharosa-monopalmitát Kyselina askorbová
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Czech: Proporcionalita dávky estrogenu byla hodnocena ve dvou studiích CE.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
Czech: • Bolest kloubů
Norwegian Bokmål: • Bekkensmerter
Czech: Riziko se objevuje během několika let užívání, ale po několika (nanejvýš pěti) letech od ukončení léčby se vrací do normy.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen blir tydelig innen få års bruk, men går tilbake til baseline innen noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
Czech: U žen ve věku 50 - 54 let, které HRT neužívají, bude během 5letého období diagnostikován karcinom ovarií přibližně u 2 žen z 2 000.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Czech: V případě žen s anamnézou cholestatické žloutenky související s minulým užíváním estrogenů nebo s těhotenstvím je třeba postupovat opatrně a v případě opětovného výskytu léčbu pomocí CE/BZA ukončit.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos kvinner som ved tidligere østrogenbruk eller graviditet har fått kolestatisk gulsott, og ved tilbakefall skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres.
Czech: - Diagnóza či anamnéza karcinomu prsu nebo podezření na toto onemocnění.
Norwegian Bokmål: - Kjent, mistenkt eller tidligere brystkreft.
Czech: - Diagnóza nebo anamnéza tepenné tromboembolické nemoci (např. infarkt myokardu,
Norwegian Bokmål: - Aktiv eller tidligere arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, slag).
Czech: Ve všech skupinách samic léčených bazedoxifenem byly negativně ovlivněny estrální cyklus a plodnost.
Norwegian Bokmål: Østrogensykluser og fertilitet ble negativt påvirket i alle bazedoksifenbehandlede hunngrupper.
Czech: • Svalové křeče (včetně křeče nohou)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Czech: • pravidelně kontrolovat své prsy a sledovat, zda u nich nedochází k nějakým změnám, například k tvorbě dolíčků v kůži, změnám v oblasti bradavek nebo k tvorbě viditelných či citelných bulek.
Norwegian Bokmål: • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Czech: Pokud během léčby CE/BZA dojde k otěhotnění, musí být léčba okamžitě zastavena.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår i løpet av behandlingen med konjugerte østrogener / bazedoksifen, skal preparatet seponeres umiddelbart.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Czech: • Všimnete si příznaků doprovázejících krevní sraženiny, např. bolestivých otoků a zarudnutí nohou, náhlých bolestí hrudníku nebo dýchacích obtíží.
Norwegian Bokmål: • du merker tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter, eller pustevansker.
Czech: a globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG - sex-hormone-binding globulin), což způsobuje zvýšenou cirkulaci kortikosteroidů, resp. pohlavních hormonů.
Norwegian Bokmål: Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum, dvs. kortikoidbindende globulin (CBG) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG), og gi økte nivåer av henholdsvis sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner.
Czech: Pokud pro Vás platí některá z výše uvedených podmínek, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: U žen ve věku 50 - 54 let, které užívaly HRT po dobu 5 let, připadá přibližně 1případ navíc na 2 000 pacientek.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2000 brukere.
Czech: Přípravek DUAVIVE (CE/BZA) nebyl studován v léčbě předčasné menopauzy.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Czech: Přítomnost bazedoxifenu v CE/BZA snižuje riziko endometriální hyperplazie, která může být příčinou endometriálního karcinomu.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen i konjugerte østrogener / bazedoksifen reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper for endometriekarsinom.
Czech: Pokud si ženy budou vědomy potenciálně tromboembolických příznaků (např. bolestivý otok nohy, náhlá bolest hrudníku, dyspnoe), mají okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få beskjed om å kontakte lege umiddelbart dersom de oppdager et symptom på tromboemboli (f.eks. smertefull hevelse i et ben, plutselige smerter i brystet, dyspné).
Czech: Pokud pacientka zapomene užít více než jednu tabletu, má užít pouze poslední z nich, nikoli vyšší než obvyklou dávku ve snaze vynechané tablety vynahradit.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én tablett har blitt glemt, skal bare den siste tabletten tas.
Czech: Léčivými látkami jsou estrogena coniugata a bazedoxifenum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Czech: Metabolická dispozice konjugovaných estrogenů a BZA po podání konjugovaných estrogenů/BZA nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Czech: CE/BZA kombinuje CE se selektivním modulátorem estrogenových receptorů (SERM), BZA, což se označuje jako tkáňově selektivní estrogenový komplex (TSEC).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kombinerer konjugerte østrogener med den selektive østrogenreseptormodulatoren (SERM) bazedoksifen, som er definert som et vevsselektivt østrogenkompleks (TSEC).
Czech: • Nauzea (pocit na zvracení)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (en følelse av å være uvel)
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Czech: CE/BZA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • Kandidóza (vaginální kvasinková infekce)
Norwegian Bokmål: • Trøske (gjærinfeksjon i skjeden)
Czech: Ženy užívající CE/BZA by neměly užívat jiné estrogeny, jelikož by mohlo dojít ke zvýšení rizika endometriální hyperplazie a endometriálního karcinomu.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen, bør ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi og endometriekarsinom.
Czech: U pacientek léčených pomocí CE/BZA pečlivě sledujte známky rozvoje onemocnění žlučníku.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med konjugerte østrogener / bazedoksifen må overvåkes nøye for tegn på utvikling av galleblæresykdom.
Czech: • Příznaky krevní sraženiny, jako je bolestivý otok a zarudnutí nohou, náhlá bolest na hrudi a obtíže při dýchání.
Norwegian Bokmål: • Tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter eller pustevansker
Czech: V případě pochybností se před užitím tohoto přípravku poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Randomizované kontrolované údaje neukázaly žádné zvýšené riziko ischemické choroby srdeční u žen po hysterektomii užívajících pouze estrogen.
Norwegian Bokmål: Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Czech: V mléku matek užívajících CE bylo nalezeno zjistitelné množství estrogenu.
Norwegian Bokmål: Sporbare mengder av østrogener har blitt påvist i melk fra mødre som fikk konjugerte østrogener.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia; østrogener i kombinasjon med andre stoffer.
Czech: Testy Iniciativy pro zdraví žen (WHI - Women's Health Initiative) neprokázaly v souvislosti s léčbou samotnými estrogeny zvýšení rizika karcinomu prsu u žen po hysterektomii.
Norwegian Bokmål: "The Women Health Initiative" (WHI)-studien fant ingen økning i risiko for brystkreft hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Czech: U žen ve věku 50 až 60 let, které užívají HRT, dojde k 11 případům u 1 000 uživatelek během období 5 let (tj.
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Czech: • cukrovka
Norwegian Bokmål: • diabetes
Czech: Nepravidelné krvácení a špinění bylo hlášeno ve skupině s CE 0,45 mg/BZA 20 mg u 7 % žen v průběhu prvních 3 měsíců léčby a u 3 % žen v průběhu 10. až 12. měsíce.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Czech: • změn v oblasti bradavek,
Norwegian Bokmål: • Endringer i brystvev
Czech: Podávání přípravku je u těchto pacientek kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Czech: U žen ve věku 50 až 60 let, které HRT neužívají, se očekává, že v průměru u 8 z 1 000 dojde během období 5 let k mrtvici.
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som ikke tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil i gjennomsnitt 8 av 1000 få slag over en 5-årsperiode.
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duavive
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním estrogena coniugata/bazedoxifenum
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Czech: Bazedoxifen nepodléhá metabolismu prostřednictvím cytochromu P450 nebo jen velmi málo.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, pulverisert
Czech: Metabolismus estrogenů mohou indukovat také bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) kan indusere metabolismen av østrogener.
Czech: Studie reprodukční toxicity a poškození fertility s CE/BZA nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt utført.
Czech: Kopřivka; vyrážka; pruritus
Norwegian Bokmål: Hirsutisme; utslett; kløe; kloasma
Czech: - Pokud trpíte porfyrií - vzácným dědičným onemocněním krve.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden blodsykdom kalt porfyri, som føres videre innen familien (arvelig).
Czech: Těmto subjektům byla podávána jednotlivá dávka 20 mg BZA.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 20 mg bazedoksifen ble administrert til disse pasientene.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s monoterapií pomocí CE nebo bazedoxifenu
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med monoterapi med konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen
Czech: 3 322 žen bylo CE/BZA vystaveno po dobu alespoň jednoho roku a 1 999 žen bylo přípravku vystaveno po dobu dvou let.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for konjugerte østrogener / bazedoksifen i inntil to år ble evaluert: 3322 kvinner ble eksponert for konjugerte østrogener / bazedoksifen i minst ett år, og 1999 kvinner ble eksponert i to år.
Czech: Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud se u Vás v minulosti někdy vyskytly některé z následujících potíží.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
Czech: • Výtok z bradavek
Norwegian Bokmål: • Utsondring fra brystvortene
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Czech: Mezi příznaky předávkování léčivými přípravky obsahujícími estrogen u dospělých a dětí patří nauzea, zvracení, zvýšená citlivost prsů, závrať, bolest břicha, ospalost/únava; u žen může dojít ke krvácení při vysazení přípravku.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering av østrogenholdige legemidler hos voksne og barn kan være kvalme, oppkast, ømme bryster, svimmelhet, magesmerter og slapphet/tretthet.
Czech: Barevný potah
Norwegian Bokmål: Fargedrasjering
Czech: Nepravidelné krvácení a špinění bylo hlášeno ve skupině s CE 0,45 mg/BZA 20 mg u 8 % žen v průběhu prvních 3 měsíců a u 4 % žen v průběhu 10. až 12. měsíce.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Czech: Jak se přípravek DUAVIVE užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duavive
Czech: Doporučená dávka přípravku je 0,45 mg konjugovaných estrogenů (CE) a 20 mg bazedoxifenu (BZA) v jedné tabletě podávané perorálně jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,45 mg konjugerte østrogener og 20 mg bazedoksifen, tatt som en enkel oral tablett, én gang daglig.
Czech: Patří mezi ně například antikonvulziva (fenobarbital, fenytoin nebo karbamazepin) a antiinfektiva (rifampicin, rifabutin, nevirapin nebo efavirenz).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av østrogener kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer legemiddelmetaboliserende enzymer, slik som antiepileptika (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Czech: Hypromelosa 2910/6 ( E 464) Hypromelosa 2910/15 (E464) Makrogol (400)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Czech: V případě výskytu nebo podezření na cévní mozkovou příhodu musí být léčba CE/BZA okamžitě ukončena (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Czech: • Svalové křeče
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DÍLČÍM VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INTERMEDIÆR EMBALLASJE
Czech: • jakýchkoli viditelných nebo citelných bulek.
Norwegian Bokmål: • kuler som du kan se eller kjenne
Czech: • Kopřivka
Norwegian Bokmål: • gallestein
Czech: Zácpa, průjem, nauzea
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, diaré, kvalme
Czech: - Děložní myomy nebo endometrióza - Rizikové faktory tromboembolických onemocnění (viz níže) - Rizikové faktory nádorů závislých na estrogenu, např. dědičnost karcinomu prsu prvního stupně - Hypertenze - Jaterní poruchy (např. jaterní adenoma) - Diabetes mellitus s cévními komplikacemi i bez nich - Cholelitiáza - Migréna nebo silná bolest hlavy - Systémový lupus erythematodes - Anamnéza endometriální hyperplazie (viz níže) - Epilepsie - Astma - Otoskleróza
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetika CE/BZA nebyla u žen s poruchou funkce jater hodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Další případy na 1 000 uživatelek HRT za pět let
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 HRTbrukere over 5 år
Czech: Distribuce konjugovaných estrogenů a bazedoxifenu po podání CE/BZA nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Czech: Můžete pociťovat zvýšenou citlivost prsů, závrať, bolest břicha, ospalost/únavu nebo prodělat krátké období vaginálního krvácení.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kan du bli kvalm (føle deg uvel) eller kaste opp. Du kan oppleve ømme bryster, svimmelhet, magesmerter, slapphet/tretthet eller oppleve en kort periode med blødning fra skjeden.
Czech: Pankreatitida; ischemická kolitida; zvracení
Norwegian Bokmål: Pankreatitt; iskemisk kolitt; oppkast
Czech: Riziko endometriálního karcinomu se týká přibližně 5 z 1 000 žen s dělohou, které nepodstupují hormonální substituční léčbu.
Norwegian Bokmål: Postmenopausale kvinner med livmor Risikoen for endometriekreft er ca. 5 av hver 1000. kvinne med livmor, som ikke bruker HRT.
Czech: nedostatek antitrombinu, proteinu S nebo proteinu C či kombinace několika poruch), bude hormonální léčba kontraindikována.
Norwegian Bokmål: Ved identifisering av en trombofil defekt som segregerer med trombose hos familiemedlemmer, eller dersom defekten er "alvorlig" (f.eks. antitrombin-, protein S-, eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter), er hormonbehandling kontraindisert.
Czech: Bazedoxifen obsažený v CE/BZA snižuje riziko endometriální hyperplazie, ke které může dojít při užívání samostatného estrogenu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen inneholder bazedoksifen, som reduserer risikoen for endometriehyperplasi som kan oppstå ved bruk av østrogen alene (se pkt.
Czech: Další případy na 1 000 žen bez HRT za pět let
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ikke-brukere av HRT over en 5-års periode*
Czech: Ischemická choroba srdeční (CAD - Coronary artery disease)
Norwegian Bokmål: Koronararteriesykdom (CAD)