FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling moet worden gestart en begeleid door een oogarts of een zorgverlener die is afgestudeerd in de oogheelkunde.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Dutch: • Controleer de pipet om zeker te weten of er oogdruppeloplossing in aanwezig is.
Croatian: • Provjerite kapaljku i uvjerite se da sadrži otopinu, kapi za oko.
Dutch: De flacon en eventuele resterende oplossing moeten worden weggegooid aan het eind van de dag en niet later dan 12 uur vanaf het tijdstip waarop de flacon-adapter bevestigd werd (ongeacht of er nog oplossing in de flacon is achtergebleven).
Croatian: Na kraju dana bočicu i svu preostalu otopinu mora se baciti, najkasnije 12 sati nakon što je pričvršćen nastavak za bočicu (bez obzira na to je li u bočici ostalo još otopine).
Dutch: De flacon kan de hele dag bewaard worden in de koelkast of beneden 25 °C, maar mag niet bevriezen.
Croatian: Bočicu tijekom dana možete čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C, ali ju ne smijete zamrzavati.
Dutch: Om te controleren of er elke dag zes doses worden gebruikt, moet de patiënt het advies krijgen om de wekelijkse dosisregistratiekaart te gebruiken die met het toedieningssysteem wordt meegeleverd.
Croatian: Kako bi se kontroliralo da je primijenjeno šest doza svaki dan, bolesniku je potrebno savjetovati da koristi karticu za tjedno bilježenje doza koja dolazi priložena uz sustav za primjenu.
Dutch: Op die kaart moet u de datum noteren van het eerste gebruik van de wekelijkse hoeveelheid, het tijdstip van opening van de flacon (d.w.z. wanneer u de flacon-adapter bevestigt op de flacon) en elke keer bijhouden wanneer u een oogdruppel van dit geneesmiddel gebruikt in die week.
Croatian: Na tu karticu trebate zapisati datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada ste pričvrstili nastavak na bočicu) i bilježiti svaki puta kada ste tijekom tog tjedna primijenili ovaj lijek.
Dutch: Oogontsteking, pijn in het ooglid, gevoel van vreemd lichaam in ogen, traanproductie verhoogd, blefaritis, conjunctivale hyperemie, fotofobie, oogirritatie
Croatian: Često upala oka, bol kapka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačano suzenje, blefaritis, konjunktivalna hiperemija, fotofobija, nadraženost oka Manje često neovaskularizacija rožnice
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Croatian: Ako prestanete primjenjivati OXERVATE
Dutch: Een individuele flacon met meerdere doses moet elke ochtend op dezelfde tijd uit de koelkast worden gepakt, overeenkomstig het 12-urige behandelingsschema.
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka svakog jutra u isto vrijeme vodeći računa o 12-satnom rasporedu primjene.
Dutch: • Pak een pipet en haal deze uit de beschermende verpakking.
Croatian: • Uzmite kapaljku i izvadite je iz zaštitne ambalaže.
Dutch: Oudere patiënten:
Croatian: Starije osobe:
Dutch: 8) Zorg dat de plunjer van de pipet helemaal naar beneden is geduwd.
Croatian: 8) Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Dutch: Een ooginfectie moet worden behandeld vóór het gebruik van OXERVATE.
Croatian: Očnu infekciju potrebno je liječiti prije primjene lijeka OXERVATE.
Dutch: Natriumhydroxide Stikstof
Croatian: Voda za injekcije Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Dušik
Dutch: De aanpriknaald van de flacon-adapter moet door de rubber dop van de flacon steken.
Croatian: Šiljak nastavka za bočicu mora probiti gumeni čep bočice.
Dutch: OXERVATE bevat het werkzame bestanddeel cenegermin.
Croatian: OXERVATE sadrži djelatnu tvar cenegermin.
Dutch: OXERVATE bevat cenegermin, een recombinante vorm van humane zenuwgroeifactor.
Croatian: OXERVATE sadrži cenegermin, rekombinantni oblik ljudskog faktora rasta živaca.
Dutch: Niet van toepassing 6.3 Houdbaarheid
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Dutch: De aanbevolen dosis is één druppel OXERVATE in de conjunctivale zak van het aangedane oog/de aangedane ogen, 6 maal per dag met tussenpozen van 2 uur, 's ochtends te beginnen en binnen 12 uur.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap lijeka OXERVATE primijenjena u konjunktivalnu vreću zahvaćenog oka (očiju), 6 puta na dan s razmacima od 2 sata, počevši ujutro te tijekom sljedećih 12 sati.
Dutch: Gooi de gebruikte flacon aan het eind van elke dag weg (ook als er nog wat vloeistof in is achtergebleven) en in ieder geval niet later dan 12 uur vanaf het moment waarop u de flacon-adapter erop bevestigd heeft.
Croatian: Na kraju svakoga dana bacite iskorištenu bočicu (čak i ako je u njoj ostalo nešto tekućine), u svakom slučaju ne kasnije od 12 sati nakon što ste na bočicu pričvrstili nastavak.
Dutch: Volg deze instructies nauwgezet op en als er iets is wat u niet begrijpt of als u ergens onzeker over bent, vraag uw arts of apotheker dan om uitleg.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 7 flacons met meerdere doses.
Croatian: Veličina pakiranja: 7 višedoznih bočica.
Dutch: 12) Houd de pipet ondersteboven tussen duim en middelvinger, houd het hoofd achterover en positioneer de pipet boven het aangedane oog.
Croatian: 12) Držite kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Dutch: • Open de blisterverpakking van de flacon-adapter door de achterzijde eraf te trekken (afbeelding 2).
Croatian: • Otvorite blister s nastavkom za bočicu povlačenjem pokrova sa stražnje strane (slika 2).
Dutch: Een extra adapter (1), pipetten (3) en doekjes (3) worden bijgeleverd als reserve.
Croatian: Kao rezerva u kutiju su priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3)
Dutch: Die is te vinden op de buitenste doos en het flacon-etiket na "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i naljepnici bočice iza oznake "EXP".
Dutch: Als een oogzalf, gel of andere viskeuze oogdruppels gebruikt worden, dient OXERVATE als eerste te worden toegediend.
Croatian: Ako se primjenjuje mast za oči, gel za oči ili druge viskozne kapi za oko, najprije se mora primijeniti OXERVATE.
Dutch: Behandeling met OXERVATE kan licht tot matig oogongemak, zoals oogpijn, veroorzaken.
Croatian: Liječenje lijekom OXERVATE može izazvati blag do umjeren osjećaj neugode u oku poput boli u oku.
Dutch: Een individuele flacon voor meervoudig gebruik van OXERVATE moet uit de koelkast worden gehaald om verspreid over één dag te gebruiken.
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka za uporabu tijekom jednog dana.
Dutch: 2) Open de blisterverpakking van de flacon-adapter door de achterzijde eraf te trekken.
Croatian: 2) Otvorite blister s nastavkom za bočicu povlačenjem pokrova sa stražnje strane.
Dutch: Percentage van complete genezing van de cornea
Croatian: Postotak potpunog cijeljenja rožnice
Dutch: 5) Pak één desinfecterend doekje en maak het oppervlak van de klep op het luer-lockaansluitstuk van de flacon-adapter voorzichtig schoon.
Croatian: 5) Uzmite tupfer s dezinficijensom i nježno očistite površinu ventila na luer-lock spoju nastavka za bočicu.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat, watervrij Natriumdiwaterstoffosfaat, dihydraat Hydroxypropylmethylcellulose Polyethyleenglycol 6000
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat, bezvodni Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Hidroksipropilmetilceluloza Polietilenglikol 6000
Dutch: A FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Dutch: Over het algemeen is de systemische absorptie van OXERVATE te verwaarlozen.
Croatian: Općenito, sistemska apsorpcija lijeka OXERVATE je zanemariva.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Dutch: Om te controleren of er elke dag zes doses zijn gebruikt, moet u de wekelijkse dosisregistratiekaart gebruiken die met het toedieningssysteem wordt meegeleverd.
Croatian: Kako bi se kontroliralo da je primijenjeno šest doza na kraju svakog dana liječenja, trebali biste koristiti karticu za tjedno bilježenje doza koja dolazi priložena uz sustav za primjenu.
Dutch: Wanneer een flacon geopend is, bewaren beneden 25 °C of bewaren in de koelkast.
Croatian: Nakon otvaranja bočicu čuvati na temperaturi do 25 °C ili u hladnjaku.
Dutch: De patiënt krijgt afzonderlijk ook flacon-adapters, pipetten en desinfecterende doekjes.
Croatian: Bolesnik će još zasebno dobiti nastavke za bočicu, kapaljke i tupfere s dezinficijensom.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Dutch: Dit is een ziekte van het hoornvlies (de doorzichtige laag in het voorste deel van het oog), die defecten op het buitenste oppervlak van het hoornvlies of hoornvlieszweren veroorzaakt.
Croatian: To je bolest koja zahvaća rožnicu (prozirni sloj prednjeg dijela oka) i uzrokuje oštećenja vanjske površine rožnice koja prirodno ne zarastaju ili ulkuse rožnice.
Dutch: Overleg met uw arts voordat u uw baby borstvoeding geeft, aangezien besloten moet worden of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met OXERVATE moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld.
Croatian: Prije dojenja djeteta obratite se liječniku jer je potrebno odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja lijekom OXERVATE.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trehalosedihydraat, mannitol, dinatriumwaterstoffosfaat watervrij, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, L-methionine en water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide en stikstof.
Croatian: - Drugi sastojci su trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin i voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i dušik.
Dutch: Op die kaart moet de patiënt de datum noteren van het eerste gebruik van de wekelijkse hoeveelheid, het tijdstip van opening van de flacon (d.w.z. wanneer de flaconadapter op de flacon wordt bevestigd) en het tijdstip van de dagelijkse oculaire indruppelingen in die week.
Croatian: Na tu karticu bolesnik treba zabilježiti datum prve primjene izdane količine za tjednu terapiju, vrijeme otvaranja bočice (tj. kada je na bočicu pričvršćen nastavak za bočicu) i vremena ukapavanja u oko za svaki dan u tjednu.
Dutch: • Houd de pipet ondersteboven tussen uw duim en middelvinger, houd uw hoofd achterover en positioneer de pipet boven uw aangedane oog.
Croatian: • Držeći kapaljku između srednjeg prsta i palca s vrhom usmjerenim prema dolje, zabacite glavu prema natrag i postavite kapaljku iznad bolesnog oka.
Dutch: Extra adapter (1), pipetten (3) en doekjes (3) worden tevens verstrekt als reserve.
Croatian: Kao rezerva u kutiji također dolaze priloženi dodatni nastavak (1), dodatne kapaljke (3) i dodatni tupferi (3).
Dutch: Het wordt geleverd in glazen flacons met meerdere doses.
Croatian: Dolazi u višedoznim staklenim bočicama.
Dutch: De patiënt krijgt een weekdoos met daarin 7 flacons OXERVATE in een geïsoleerde verpakking.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE u izoliranom pakiranju.
Dutch: • Keer de flacon ondersteboven (met de pipet er nog aan) en trek langzaam aan de plunjer totdat deze niet verder kan, om de oplossing in de pipet op te zuigen.
Croatian: • Okrenite bočicu naopako (s još uvijek pričvršćenom kapaljkom) i navucite otopinu u kapaljku tako da nježno povlačite klip dok se ne zaustavi.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 druppel in het aangedane oog, 6 x per dag met tussenpozen van 2 uur, te beginnen in de ochtend (d.w.z. 6 druppels per dag binnen 12 uur).
Croatian: Preporučena doza je 1 kap u bolesno oko 6 puta na dan s razmacima od 2 sata, počevši ujutro (tj. 6 kapi na dan tijekom 12 sati).
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, spoel het aangedane oog dan met lauwwarm water.
Croatian: Ako primijenite više nego što ste trebali, isperite to oko mlakom vodom.
Dutch: Hulpstoffen: trehalosedihydraat, mannitol, dinatriumwaterstoffosfaat watervrij, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, Lmethionine, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide, stikstof.
Croatian: Pomoćne tvari: trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, kloridna kiselina, natrijev hidroksid, dušik.
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden, zodat de binnenkant van het onderste ooglid naar buiten is gericht.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje, otkrivajući pregib između unutarnje strane kapka i očne jabučice.
Dutch: • Zorg dat de zuiger van de pipet helemaal naar beneden is geduwd.
Croatian: • Provjerite da je klip kapaljke potisnut prema dolje do kraja.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt met speciale flacon-adapters en wegwerppipetten die afzonderlijk van de weekdoos OXERVATE worden geleverd.
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo s posebnim nastavcima za bočicu i kapaljkama za jednokratnu primjenu, koji su dostupni odvojeno od kutije lijeka OXERVATE za tjednu terapiju.
Dutch: Gedurende de behandelingsperiode zal elke week een nieuwe voorraad OXERVATE worden geleverd.
Croatian: Tijekom trajanja terapije, nove količine lijeka OXERVATE izdavat će se svakog tjedna.
Dutch: 1 ml OXERVATE bevat 20 microgram cenegermin.
Croatian: Jedan ml lijeka OXERVATE sadrži 20 mikrograma cenegermina.
Dutch: • Pak één desinfecterend doekje en maak het oppervlak van de klep van het aansluitstuk van de flacon-adapter voorzichtig schoon (afbeelding 4).
Croatian: • Uzmite jedan tupfer s dezinficijensom i nježno očistite površinu ventila na spojnom (luer-lock) dijelu nastavka za bočicu (slika 4).
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA - VIŠEDOZNA BOČICA
Dutch: Cenegermin wordt grotendeels uit het oog verwijderd met het traanvocht en via het neustraankanaal; het kleinere deel dat wordt geabsorbeerd, komt het meest voor in de conjunctiva en het periorbitale weefsel en wordt in geringe mate geabsorbeerd door de cornea na oculaire toediening.
Croatian: Nakon primjene cenegermin se većinom uklanja iz oka produkcijom suza i kroz nazolakrimalni kanal; nakon okularne primjene manja količina se apsorbira i javlja prvenstveno u konjunktivi i periorbitalnom tkivu, a u manjoj mjeri kroz rožnicu.
Dutch: Gebruik in het oog
Croatian: Za oko
Dutch: Nadat de flacon-adapter is bevestigd op de flacon, kan deze in de koelkast of beneden 25 °C worden bewaard.
Croatian: Nakon što se na bočicu pričvrsti nastavak, bočica se može čuvati u hladnjaku ili na temperaturi do 25 °C.
Dutch: De flacon met meerdere doses OXERVATE is nu klaar voor gebruik (zes keer per dag om de 2 uur 1 druppel in het aangedane oog).
Croatian: Višedozna bočica lijeka OXERVATE sad je spremna za primjenu (1 kap u bolesno oko svaka 2 sata šest puta na dan).
Dutch: Duw de plunjer van de pipet voorzichtig in tot een enkele druppel in de omslagplooi van het bindvlies is aangebracht.
Croatian: Nježno potisnite klip kapaljke dok jedna kap otopine ne kapne u konjunktivalnu vreću.
Dutch: Om te zorgen dat er om de 2 uur wordt gedruppeld, moet de patiënt het advies krijgen een wekker te zetten om op tijd gewaarschuwd te worden.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje svaka 2 sata, bolesniku treba savjetovati da postavi alarm kao podsjetnik na primjenu doze lijeka.
Dutch: De flacons worden geleverd in een weekdoos met daarin 7 flacons.
Croatian: Bočice se nalaze u kartonskoj kutiji za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica.
Dutch: Zenuwgroeifactorreceptoren komen tot expressie in het voorste deel van het oog (cornea, conjunctiva, iris, corpus ciliare en lens), door de traanklier en door intraoculaire weefsels in het achterste deel.
Croatian: Receptori za faktor rasta živaca eksprimiraju se u prednjem očnom segment (rožnica, konjunktiva, šarenica, cilijarno tijelo i leća), suznoj žlijezdi i tkivima stražnjeg očnog segmenta.
Dutch: OXERVATE 20 microgram/ml oogdruppels, oplossing cenegermin
Croatian: OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina cenegermin
Dutch: 9) Keer de flacon ondersteboven met de pipet eraan vast en trek de plunjer langzaam uit totdat deze niet verder kan, om de oplossing in de pipet te trekken (zorg dat de plunjer het stoppunt heeft bereikt).
Croatian: 9) Bočicu s pričvršćenom kapaljkom okrenite naopako i nježno povucite klip kapaljke prema van dok se ne zaustavi, kako biste na taj način navukli otopinu u kapaljku (provjerite da je klip dosegao točku zaustavljanja). 10) Provjerite kapaljku i uvjerite se da sadrži nešto otopine.
Dutch: OXERVATE-flacons
Croatian: Potpuno bistrenje rožnice
Dutch: OXERVATE 72,2% Vehikel (p-waarde)
Croatian: Vehikulum 4,2 % (p vrijednost)
Dutch: Als er meerdere topische oogheelkundige producten worden gebruikt, moeten deze ten minste 15 minuten na elkaar worden toegediend, om te voorkomen dat het ene product het andere verdunt.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog topikalnog oftalmičkog lijeka, kapi za oko moraju se primijeniti s razmakom od najmanje 15 minuta, kako bi se izbjeglo razrijeđivanje lijeka.
Dutch: - als u oogkanker heeft, omdat dit geneesmiddel oogkanker kan verergeren.
Croatian: - ako imate rak oka, jer ovaj lijek može pogoršati rak. - ako primjenjujete bilo koje kapi za oko koje sadrže kortikosteroide (npr. za liječenje upale oka)
Dutch: Het is belangrijk dat de kans op verweking van de cornea of dreigende perforatie en de noodzaak van een spoedoperatie of andere ingreep wordt bepaald voordat de behandeling met OXERVATE wordt gestart, aangezien cenegermin niet gebruikt dient te worden bij mensen die onmiddellijk geopereerd moeten worden.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom OXERVATE važno je utvrditi postoji li kod bolesnika rizik od "topljenja" rožnice (engl. corneal melting) ili prijeteće perforacije rožnice, odnosno treba li se bolesnik podvrći hitnom kirurškom zahvatu ili nekom drugom postupku, jer se cenegermin ne bi trebao primjenjivati u bolesnika kojima neposredno predstoji kirurški zahvat.
Dutch: Om een dosis OXERVATE-oplossing op te trekken en toe te dienen moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze otopine OXERVATE, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Dutch: - als u oogdruppels gebruikt met corticosteroïden (bijv. ter behandeling van een oogontsteking) of conserveringsmiddelen (bijv. benzalkoniumchloride, polyquaternium-1, benzododeciniumbromide, cetrimide).
Croatian: ili konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Dutch: Gebruik per dag niet meer dan 6 druppels in het aangedane oog/de aangedane ogen.
Croatian: U bolesno oko (oči) nemojte primijeniti više od 6 kapi svaki dan.
Dutch: Apotheek:
Croatian: Ljekarna:
Dutch: Zenuwgroeifactor is een endogeen eiwit dat betrokken is bij de differentiatie en het onderhoud van neuronen en dat inwerkt op specifieke zenuwgroeifactorreceptoren met hoge affiniteit (d.w.z. TrkA) en lage affiniteit (d.w.z. p75NTR).
Croatian: Faktor rasta živaca endogeni je protein koji sudjeluje u diferencijaciji i održavanju neurona, a djeluje preko specifičnih receptora za faktor rasta živaca visokog afiniteta (tj.
Dutch: 11) Als de pipet op de juiste manier is gevuld, schroef de pipet dan los van het luer-lockaansluitstuk van de flacon-adapter.
Croatian: 11) Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je s luer-lock spoja nastavka za bočicu.
Dutch: Om te zorgen dat u precies om de 2 uur druppelt, kunt u een wekker zetten om op tijd gewaarschuwd te worden.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje svaka 2 sata, možete postaviti alarm kao podsjetnik na primjenu doze lijeka.
Dutch: Het percentage patiënten dat complete genezing van het hoornvlies bereikte (graad 0 op de gemodificeerde Oxford-schaal), verandering in kleinstekwadratengemiddelde in de score van best gecorrigeerde gezichtsscherpte veraf (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Letters) vanaf baseline en verbetering in corneale sensitiviteit gemeten in millimeters met Cochet-Bonnetesthesiometrie (verschil ten opzichte van baseline > 0), werd ook gemeten na 8 weken behandeling in beide onderzoeken en samengevat in onderstaande tabel.
Croatian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) u odnosu na početne vrijednosti i bilo kakvo poboljšanje senzibiliteta rožnice, mjereno u milimetrima pomoću Cochet-Bonnetovog esteziometra (razlika od početne vrijednosti >0), također mjereno nakon 8 tjedana za oba ispitivanja, sažeto su prikazani u tablici u nastavku.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder genoemd volgens de MedDRA-indeling op grond van systeem/orgaanklasse en voorkeursterm.
Croatian: Nuspojave su prikazane ispod prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (razina SOC i PT preporučeni pojam).
Dutch: Als de flacon-adapter eenmaal goed is bevestigd, mag deze niet meer van de flacon worden verwijderd.
Croatian: Nakon što se nastavak pravilno spoji na bočicu više ga se ne smije skidati.
Dutch: Ooginfecties
Croatian: Očne infekcije
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA
Dutch: Cenegermin die wordt toegediend via oogdruppels, wordt voornamelijk geëlimineerd met de traansecretie.
Croatian: Cenegermin primijenjen u obliku kapi za oko većinom se eliminira sekrecijom suza.
Dutch: Oogpijn was de meest gemelde bijwerking, gevolgd door oogirritatie en abnormaal gevoel in het oog bij de gehele populatie behandeld met het geneesmiddel (d.w.z. de populatie in klinische onderzoeken ook op andere indicaties dan neurotrofische keratitis).
Croatian: Kada je uzeta u obzir cijela populacija liječena lijekom (tj. cijela populacija uključena u klinička ispitivanja, uključujući i ispitanike s drugim indikacijama osim neurotrofnog keratitsa) najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u oku, a zatim iritacija oka i abnormalan osjećaj u oku.
Dutch: De patiënt krijgt een weekdoos met daarin 7 flacons OXERVATE.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE.
Dutch: OXERVATE kan licht tot matig oogongemak, zoals oogpijn, veroorzaken voor de patiënt.
Croatian: OXERVATE u bolesnika može izazvati blag do umjeren osjećaj neugode u oku, poput boli u oku.
Dutch: • Als de pipet op de juiste manier is gevuld, schroef de pipet dan los van het aansluitstuk van de flacon-adapter.
Croatian: • Kada je kapaljka ispravno napunjena, odvrnite je sa spojnog dijela nastavka bočice.
Dutch: OXERVATE 20 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Dutch: • Plaats de flacon (met de flacon-adapter nog bevestigd) na elk gebruik voor de rest van de dag terug in de koelkast (of elders beneden 25 °C).
Croatian: • Nakon svake primjene tijekom dana stavite bočicu natrag u hladnjak (ili je držite na temperaturi do 25 °C) tijekom ostatka dana, s još uvijek pričvršćenim nastavkom za bočicu.
Dutch: Tijdens de zwangerschap moet het gebruik van OXERVATE worden vermeden.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Dutch: Bovenstaande toedieningsinstructies (stap 5 t/m 15) moeten elke 2 uur worden herhaald (zes keer per dag).
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Dutch: 7 flacons met meerdere doses
Croatian: 7 višedoznih bočica