FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: l'Agence est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre en pratique le concept d'«Un monde, une santé», selon lequel promouvoir la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Slovenian: Ker delovanje agencije zajema zdravila za ljudi in živali, ima posebno dobro priložnost, da v praksi izvaja koncept „En svet, eno zdravje" in s spodbujanjem zdravja živali krepi zdravje ljudi.
French: En 2011, l'Agence se concentrera sur la préparation de la mise en application des nouvelles mesures en 2012, en élaborant de nouvelles procédures et en programmant d'importants développements TI.
Slovenian: V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Slovenian: Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Slovenian: Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
French: Normes de qualité les plus élevées
Slovenian: Najvišji standardi kakovosti
French: Communication et engagement avec les parties prenantes
Slovenian: Komunikacija in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi
French: Le programme de travail de l'Agence européenne des médicaments pour 2012 est influencé par un certain nombre de facteurs, dont:
Slovenian: Na delovni program Evropske agencije za zdravila za leto 2012 vplivajo številni dejavniki, kot so:
French: L'accès aux documents restera un domaine nécessitant des ressources considérables.
Slovenian: Dostop do dokumentov bo ostalo področje, ki porabi precej sredstev.
French: L'Agence renforcera sa contribution au traitement des patients âgés et des femmes enceintes.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoj prispevek k zdravljenju starejših bolnikov in nosečnic.
French: La plupart des dispositions de la nouvelle législation qui permettront d'empêcher l'entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement légale entreront en vigueur en janvier 2013, mais un travail préparatoire doit être entrepris en 2012.
Slovenian: Večina zahtev iz nove zakonodaje, ki bodo pomagale preprečevati vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, bo začela veljati januarja 2013, vendar bodo priprave na to izvedene že v letu 2012.
French: Le site web de l'Agence sera adapté afin d'y inclure un point d'entrée unique pour toutes les demandes de documents ou d'informations.
Slovenian: Spletna stran agencije bo prilagojena, da bo vključevala enotno vstopno točko za vse zahtevke za dokumente ali informacije.
French: Les principales réunions du comité durant la période critique de juillet 2012 seront organisées par les autorités nationales compétentes et la Commission européenne.
Slovenian: Glavne sestanke odborov v tem zahtevnem obdobju, tj. juliju 2012, bodo gostili pristojni nacionalni organi in Evropska komisija.
French: Besoins en matière de santé publique et disponibilité des médicaments
Slovenian: Potrebe javnega zdravstva in razpoložljivost zdravil
French: Le volume des activités principales restera au même niveau que l'année dernière, avec une légère augmentation dans certains domaines.
Slovenian: Obseg ključnih dejavnosti ostaja na podobni ravni kot prejšnje leto, omejeno povečanje pa je zaznati le na nekaterih področjih.
French: La conclusion d'un accord sur ces questions ouvrira la voie à de nouvelles mesures qui permettront à l'Agence de passer d'une publication réactive à une publication proactive des différents documents.
Slovenian: Dogovor o teh vprašanjih bo utrl pot nadaljnjim ukrepom, kar bo agenciji omogočilo prehod z reaktivnega na proaktivno objavljanje različnih dokumentov.
French: La priorité absolue est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités qui renforceront la transparence et amélioreront la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Slovenian: Dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo dejavnosti, ki bodo povečale preglednost in izboljšale komunikacijo, in nato ukrepi za poenostavitev.
French: L'Agence et ses partenaires ont défini des priorités pour la mise en œuvre progressive de la législation en fonction des ressources disponibles.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji so določili prednostne naloge za postopno izvajanje zakonodaje v skladu z razpoložljivimi sredstvi.
French: Il conviendra de concilier les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments falsifiés et de celle relative à la pharmacovigilance.
Slovenian: Uskladiti bo treba sredstva, ki so potrebna za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zakonodaje o farmakovigilanci.
French: • le climat d'austérité, qui touche l'Agence et les autorités nationales compétentes (ANC).
Slovenian: • varčevalno ozračje za agencijo in nacionalne pristojne organe.
French: Ce sera l'occasion de tester les mesures en cas de perturbations logistiques et d'intensifier l'utilisation des réunions virtuelles pour les activités principales.
Slovenian: To bo priložnost za preskus ureditev, ki veljajo v primeru logističnih težav, in pogostejšo uporabo virtualnih sestankov za glavne dejavnosti.
French: Des discussions commenceront afin d'examiner la manière de faire en sorte que les valeurs des patients soient prises en considération dans les évaluations bénéfice-risque.
Slovenian: Začele se bodo razprave, kako zagotoviti, da se vrednote bolnikov upoštevajo pri oceni koristi in tveganja.
French: Le programme de travail tient compte de ces facteurs, du cadre plus général de l'environnement législatif, économique, social et technologique de l'Agence, ainsi que des mesures appropriées décrites dans sa «feuille de route pour 2015».
Slovenian: V delovnem programu so upoštevani zgoraj navedeni dejavniki, širši okvir zakonodajnega, gospodarskega, socialnega in tehnološkega okolja agencije ter ustrezni ukrepi, ki so opisani v izvedbenem načrtu za „časovni načrt agencije do leta 2015".
French: Après la mise en œuvre, en 2011, des politiques révisées relatives à la gestion des conflits d'intérêts, l'Agence s'attachera à assurer la pleine application et l'efficacité de ses politiques actualisées relatives à la gestion d'éventuels conflits d'intérêts concernant le conseil d'administration, les experts et le personnel.
Slovenian: Agencija se bo po uvedbi revidirane politike o upravljanju navzkrižij interesov v letu 2011 osredotočila na zagotavljanje popolnega izvajanja in učinkovitega delovanja svojih posodobljenih politik o obvladovanju možnih navzkrižij interesov v zvezi z upravnim odborom, strokovnjaki in osebjem.
French: L'un des piliers de sa mise en œuvre sera le renforcement de la coopération de l'Agence avec les autorités nationales compétentes dans le domaine de la communication et de la fourniture d'informations.
Slovenian: Eden od stebrov izvajanja bo izboljšanje sodelovanja agencije z nacionalnimi pristojnimi organi pri komunikaciji in zagotavljanju informacij.
French: En 2012, une attention particulière sera accordée à la réalisation de gains en efficience, ainsi qu'à la révision et à la redéfinition des processus.
Slovenian: V letu 2012 bo posebna pozornost namenjena izboljšanju učinkovitosti ter pregledovanju in preoblikovanju.
French: L'ouverture de ces ressources à des publics plus larges pourrait profiter à la mise au point de médicaments et améliorer les soins administrés aux patients.
Slovenian: Zagotavljanje dostopa do teh virov širši javnosti bi lahko pripomoglo k razvoju zdravil in izboljšanju oskrbe bolnikov.
French: Il est également important que l'Agence assure la continuité de ses opérations durant les Jeux Olympiques de Londres de 2012.
Slovenian: Drugo pomembno vprašanje, ki zadeva agencijo, pa je zagotavljanje nemotenega poslovanja med olimpijskimi igrami v Londonu leta 2012.
French: Le travail est en cours au sein du réseau afin de définir quelle information présente un caractère de confidentialité commerciale, ainsi que la manière de respecter au mieux la protection des données personnelles.
Slovenian: V okviru mreže poteka delo za določitev, katere informacije se štejejo za poslovno skrivnost in kako najbolje izpolnjevati zahteve glede varstva osebnih podatkov.
French: L'Agence finalisera également sa politique de transparence à l'issue de la consultation publique.
Slovenian: Poleg tega bo agencija v skladu z rezultati javnega posvetovanja dokončala tudi politiko preglednosti.
French: Pour l'Agence, le défi réside dans le fait qu'il est de plus en plus difficile d'ajuster les ressources de manière adéquate à la charge de travail croissante et aux nouvelles tâches.
Slovenian: Za agencijo postaja vedno težji izziv, kako za vse večji obseg dela in nove naloge zagotoviti zadostna sredstva.
French: L'étendue et le calendrier de la contribution du secteur vétérinaire seront déterminés en fonction des ressources disponibles, en tenant compte de la priorité qui doit être accordée au maintien des compétences scientifiques principales.
Slovenian: Na obseg in časovni razpored prispevkov veterinarskega sektorja bodo vplivala razpoložljiva sredstva, ob upoštevanju, da je treba dati prednost ohranjanju glavnih odgovornosti na področju znanosti.
French: Une attention particulière continuera à être portée au travail effectué dans le cadre de l'initiative «Une seule santé», selon laquelle la promotion de la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Slovenian: Še naprej bo posebna pozornost namenjena programu „skupnega zdravja", pri čemer spodbujanje zdravja živali spodbuja zdravje ljudi.
French: En ce qui concerne les médicaments vétérinaires, la Commission européenne devrait finaliser les propositions législatives découlant de sa consultation sur une meilleure réglementation dans le secteur vétérinaire et de l'évaluation de l'impact de la législation vétérinaire effectuée en 2010.
Slovenian: Evropska komisija naj bi v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini dokončala zakonodajne predloge, ki so nastali pri posvetovanju o boljši ureditvi v veterinarskem sektorju, in oceno učinka veterinarske zakonodaje, ki je bila izvedena v letu 2010.
French: Gouvernance de l'Agence
Slovenian: Vodenje agencije
French: En ce qui concerne la disponibilité des médicaments, l'Agence mettra en œuvre plusieurs initiatives décrites dans le plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Slovenian: Agencija bo na področju razpoložljivosti zdravil izboljšala številne pobude, ki so opisane v izvedbenem načrtu za časovni načrt.
French: Les activités prévues comprennent l'identification des domaines dans lesquels des médicaments supplémentaires sont nécessaires, l'analyse des difficultés rencontrées par les PME dans la gestion des besoins médicaux non satisfaits et l'analyse des avantages et des mécanismes d'une approche optionnelle concernant l'autorisation précoce de médicaments dans une population restreinte.
Slovenian: Načrtovane dejavnosti vključujejo opredelitev področij, na katerih so potrebna dodatna zdravila, razmislek o težavah, s katerimi se mala in srednje velika podjetja srečujejo pri izpolnjevanju neizpolnjenih potreb zdravstva, ter preučitev prednosti in mehanizmov neobveznega pristopa k zgodnji odobritvi zdravil v omejeni skupini prebivalstva.
French: Comme indiqué dans la feuille de route et dans son plan de mise en œuvre, l'Agence et son comité des médicaments à usage vétérinaire poursuivront leur travail sur toute une série de sujets liés aux médicaments vétérinaires aux niveau européen et international, tels que la résistance aux antimicrobiens, les limites maximales de résidus, l'évaluation des risques, la méthodologie d'analyse bénéfice-risque et l'harmonisation des normes et des exigences.
Slovenian: Agencija in njen Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini bosta, kot kažeta časovni načrt in njegov izvedbeni načrt, še naprej prispevala k velikemu številu tem, ki se nanašajo na zdravila za uporabo v veterinarski medicini na ravni Evropske unije in mednarodni ravni, kot so protimikrobna odpornost, najvišje mejne vrednosti ostankov, ocena tveganja, metodologija analize koristi in tveganja ter usklajevanje standardov in zahtev.
French: À cette fin, l'Agence va accélérer le lancement du programme d'excellence opérationnelle (OpEx@EMA) qui, entre autres, révisera progressivement les processus de base et garantira qu'ils reposent sur des systèmes informatiques efficients et efficaces.
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
French: • la nouvelle législation relative aux médicaments falsifiés;
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih;
French: Il convient de souligner que le champ d'application de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance dépasse largement le cadre traditionnel s'appliquant à la pharmacovigilance des médicaments à usage humain.
Slovenian: Treba je poudariti, da področje uporabe nove zakonodaje o farmakovigilanci daleč presega tradicionalno področje uporabe farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini.
French: L'Agence continuera à développer les processus et les systèmes afin de mettre à disposition, plus rapidement et plus efficacement, les informations intéressantes pour le public.
Slovenian: Agencija bo nadalje razvijala postopke in sisteme za hitrejši in učinkovitejši dostop do informacij, ki so zanimive za javnost.
French: Programme de travail 2012 de l'Agence européenne des médicaments
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
French: En attendant, les publications les plus notables dans le domaine de la transparence en 2012 bénéficieront d'un accès aux données EudraVigilance relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire, en fournissant davantage d'informations sur les essais cliniques et en lançant la publication d'ordres du jour et de procès-verbaux du comité scientifique.
Slovenian: Medtem pa bodo najpomembnejši dosežki na področju preglednosti v letu 2012 odobritev dostopa do podatkov o zdravilih za uporabo v humani in veterinarski medicini v sistemu EudraVigilance, zagotavljanje podrobnejših informacij o kliničnih preskušanjih ter začetek objavljanja dnevnih redov in zapisnikov znanstvenega odbora.
French: L'Agence collaborera avec les parties prenantes et le réseau réglementaire pour assurer la formulation d'une note explicative adéquate et appropriée, visant à faciliter l'accès au marché des nouvelles technologies, soit avant, soit pendant la révision de la législation vétérinaire.
Slovenian: Agencija bo sodelovala z zainteresiranimi stranmi in regulativno mrežo za zagotovitev, da so vzpostavljene zadostne in ustrezne smernice, kar bo olajšalo dostop do trga novih tehnologij pred revizijo veterinarske zakonodaje ali v okviru nje.
French: L'Agence et le réseau européen des médicaments dans son ensemble accordent la priorité à la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, en raison de l'importance que revêt cette législation pour la santé publique, de la quantité de travail que l'Agence et le réseau devront effectuer au cours des prochaines années, et de la quantité considérable de ressources qui devront être trouvées, grâce à une réorganisation des effectifs en interne et à des gains en efficience, pour financer ce travail.
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci je glavno področje delovanja agencije in evropske mreže zdravil kot celote, in sicer zaradi pomena te zakonodaje za javno zdravje, količine dela, ki ga bosta morali agencija in evropska mreža zdravil opraviti v prihodnjih letih, in precejšnjih sredstev, ki jih bo treba poiskati z notranjo prerazporeditvijo in izboljšanjem učinkovitosti, da bi lahko financirali vse to.
French: Elle concrétisera le projet visant à améliorer les rapports européens publics d'évaluations et poursuivra le projet pilote de fourniture de conseil scientifique conjoint avec les organes pour l'évaluation de la technologie médicale et les payeurs.
Slovenian: Uresničila bo projekt za izboljšanje evropskih javnih poročil o oceni zdravila, nadaljevala pa bo tudi pilotni projekt skupnega znanstvenega svetovanja, ki ga bodo zagotavljali organi za oceno zdravstvene tehnologije in zavezanci.
French: La majorité du travail qu'effectue l'Agence en matière de pharmacovigilance est associée à environ 600 produits à usage humain ayant fait l'objet d'une procédure d'autorisation centralisée.
Slovenian: Večina dela, ki ga agencija trenutno opravlja v zvezi s farmakovigilanco, se nanaša na približno 600 zdravil za uporabo v humani medicini, odobrenih po centraliziranem postopku.
French: L'Agence va intensifier ses efforts en vue de partager des données et des informations primaires, de fournir des analyses secondaires de données et d'expériences, de communiquer de façon proactive ses connaissances et de motiver ses avis réglementaires à la communauté scientifique.
Slovenian: Agencija bo okrepila prizadevanja za izmenjavo glavnih podatkov in informacij, zagotavljanje sekundarnih analiz podatkov in izkušenj ter proaktivno sporočanje znanja in razlogov za regulativna mnenja znanstveni skupnosti.
French: La nouvelle législation exige en particulier de l'Agence qu'elle développe et gère certaines bases de données, qu'elle coopère au niveau de la coordination des inspections dans les pays tiers et qu'elle coopère en ce qui concerne l'évaluation et la vérification du cadre réglementaire des pays tiers pour les principes pharmaceutiques actifs (PPA) et pour un certain nombre d'autres nouvelles mesures.
Slovenian: Zlasti nova zakonodaja agenciji nalaga zahteve v zvezi z razvojem in upravljanjem nekaterih podatkovnih zbirk, sodelovanjem in usklajevanjem inšpekcijskih pregledov v tretjih državah, sodelovanjem pri ocenjevanju in preverjanju regulativnega okvira tretjih držav za zdravilne učinkovine in številnimi drugimi novimi ukrepi.
French: En plus d'évaluer les demandes visant à établir des normes de qualité et des délais, l'Agence mettra en œuvre des mesures visant à renforcer la qualité ainsi que la cohérence scientifique et réglementaire des évaluations et de la science réglementaire sur laquelle repose son travail, conformément au plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja vlog, s čimer bo določila standarde kakovosti in časovne okvire, izvajala tudi ukrepe za izboljšanje kakovosti ter znanstvene in regulativne skladnosti ocen ter znanstvenih osnov in načel za izvajanje regulativne politike, na kateri temelji delo agencije, v skladu z izvedbenim načrtom za časovni načrt.
French: L'Agence soutiendra le travail de la Commission en fournissant des conseils techniques, notamment sur la manière dont les propositions auront un impact sur la disponibilité des médicaments vétérinaires en général et des produits ayant fait l'objet d'une procédure d'autorisation centralisée en particulier.
Slovenian: Agencija ji bo pomagala s tehničnimi nasveti, zlasti v zvezi s tem, kako bodo predlogi vplivali na razpoložljivost zdravil za uporabo v veterinarski medicini na splošno, natančneje na zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
French: • la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance;
Slovenian: • nova zakonodaja o farmakovigilanci;
French: L'Agence prévoit et encourage une augmentation des demandes de conseils scientifiques et des autorisations de mise sur le marché pour de nouveaux traitements vétérinaires.
Slovenian: Pričakuje in spodbuja se obsežnejše znanstveno svetovanje in povečanje števila vlog za pridobitev dovoljenj za promet z zdravilom za nove oblike veterinarskega zdravljenja.
French: L'Agence continuera de renforcer et d'étendre la portée de ses interactions avec la société civile par la révision du cadre d'interaction avec les associations de patients et par la mise en œuvre progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de la santé.
Slovenian: Še naprej bo spodbujala in širila medsebojno sodelovanje s civilno družbo, tako da bo pregledala okvir za medsebojno sodelovanje z organizacijami bolnikov in postopoma izvajala okvir za medsebojno sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki.
French: Législation relative à la pharmacovigilance
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci
French: L'Agence et ses partenaires du réseau estiment que la publication proactive permettra d'économiser des ressources à long terme.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v mreži so prepričani, da bi z zadnjenavedenim dolgoročno prihranili sredstva.
French: L'objectif pour 2012 dans le domaine vétérinaire sera de poursuivre la gestion des activités principales dans un contexte de restrictions budgétaires.
Slovenian: Osrednja tema za leto 2012 na področju veterine bo nadaljevanje izvajanja glavnih dejavnosti kljub omejitvi sredstev.
French: Si la nouvelle législation modifie ou augmente de façon significative les activités classiques en matière de pharmacovigilance, elle a également un impact direct sur de nombreuses parties du processus de réglementation relatif à la sécurité des patients qui n'étaient pas traditionnellement considérées comme relevant du domaine de la pharmacovigilance.
Slovenian: Nova zakonodaja ne samo precej spreminja običajne naloge v zvezi s farmakovigilanco ali prispeva k njim, temveč tudi neposredno vpliva na številne dele regulativnega postopka, povezanega z varnostjo bolnikov, ki se v preteklosti niso šteli za farmakovigilanco.
French: Le changement le plus important apporté par la nouvelle législation est la participation directe de l'Agence à la pharmacovigilance des produits autorisés au niveau national.
Slovenian: Najpomembnejša sprememba nove zakonodaje je neposredno sodelovanje agencije pri farmakovigilanci zdravil, ki so dovoljenja za promet pridobila po nacionalnih postopkih.
French: En vertu de sa position unique dans le domaine des sciences de la vie et des environnements de soins de santé, l'Agence est une précieuse mine de données, d'informations et de connaissances.
Slovenian: Agencija je zaradi posebnega položaja, ki ga ima v bioloških vedah in zdravstvu, bogata zbirka podatkov, informacij in znanja.
French: De même, l'Agence poursuivra sa contribution et sa coopération vis-à-vis des organes pour l'évaluation de la technologie médicale.
Slovenian: Prav tako bo še naprej prispevala k delovanju organov za oceno zdravstvene tehnologije in sodelovala z njimi.
French: Le champ d'application de la législation comprend les produits ayant fait l'objet d'une procédure d'autorisation centralisée et ceux autorisés au niveau national.
Slovenian: Področje uporabe zakonodaje vključuje zdravila, ki so dovoljenja za promet pridobila po centraliziranem ali nacionalnem postopku.
French: Législation contre la falsification
Slovenian: Zakonodaja za preprečevanje ponarejanja zdravil
French: L'Agence continue en priorité de s'assurer que ses compétences scientifiques courantes atteignent les normes de qualité les plus élevées.
Slovenian: Izpolnjevanje tekočih obveznosti na področju znanosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti ostaja glavna prednostna naloga agencije.
French: Afin de poursuivre les progrès dans le domaine de la communication et de la fourniture d'informations, l'Agence élaborera une stratégie de communication.
Slovenian: Agencija bo pripravila komunikacijsko strategijo, da bi izboljšala komunikacijo in zagotavljanje informacij.
French: Pour y faire face, l'Agence doit accélérer la mise en œuvre de son programme de rationalisation, afin de générer des ressources internes permettant de faire en sorte que les compétences nouvelles et existantes atteignent les normes de qualité les plus élevées.
Slovenian: Da bi prihranila lastna sredstva za izpolnjevanje novih in sedanjih obveznosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti, se od nje zahteva učinkovitejše izvajanje programa racionalizacije.