FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 randomiserades patienter i förhållandet 1:1 till att få antingen emtricitabin 200 mg och tenofoviralafenamid 10 mg (n = 866) en gång dagligen eller emtricitabin 200 mg + tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (n = 867) en gång dagligen båda givna tillsammans med elvitegravir 150 mg + kobicistat 150 mg som en tablett med fast doskombination.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
Swedish: Det genomsnittliga CD4+ cellvärdet vid baslinjen var 545 celler/mm3 (intervall 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Swedish: • nässelfeber (urtikaria)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 μM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 μM).
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali fil-koltura taċ-ċelluli kontra sottotip ta' HIV-1 A, B, Ċ, D, E, F, u G (il-figuri ta' EC50 kienu jvarjaw minn 0.007 sa 0.075 µM) u ntweriet attività speċifika tar-razza kontra
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
Swedish: Intracellulärt tenofovir fosforyleras sedan till den farmakologiskt aktiva metaboliten tenofovirdifosfat.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Swedish: Tenofoviralafenamid och tenofovir har ett medianvärde för halveringstid i plasma på 0,51 respektive 32,37 timmar.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Swedish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % till 4,7 %)
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
Swedish: Distributionen av tenofoviralafenamid i kroppen kan påverkas av aktivitet av OATP1B1 och OATP1B3.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
Swedish: 1,3 % (95 % CI: -2,5 % till 5,1 %)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Swedish: Tabell 5: Virologiska resultat i studie GS-US-299-0102 vecka 24 och 48a
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-299-0102 f'Ġimgħa 24 u 48a
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 664 cells/mm3 (intervall: 126-1 813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda: 126-1,813).
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Maltese: Antiviral għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Swedish: Frekvenserna har hämtats från kliniska fas 3-studier av E/C/F/TAF på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter under 144 veckors behandling (GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111).
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
Swedish: I gruppen som fick E/C/F/TAF utvecklades mutationerna M184V/I (n = 11) och K65R/N (n = 2) i RT och T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) och N155H (n = 2) i integras.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Swedish: • tenofovirdisoproxil
Maltese: • tenofovir disoproxil
Swedish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % till 4,4 %)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)
Swedish: Descovy 200 mg/10 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Medianförändringen (Q1, Q3) från baseline av förhållandet totalt kolesterol: HDL-kolesterol vecka 144 var 0,2 (-0,3, 0,7) i gruppen som fick E/C/F/TAF och 0,1 (-0,4, 0,6) i gruppen som fick E/C/F/TDF (p = 0,006 för skillnaden mellan behandlingsgrupperna).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' E/C/F/TAF u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) fil-grupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Swedish: Emtricitabin är en nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) och nukleosidanalog av 2'-deoxycytidin.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) u analogu tan-nukleosidi ta' 2'-deoxycytidine.
Swedish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % till 9,2 %)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Swedish: Tabell 6: Virologiska resultat i studie GS-US-311-1089 veckorna 48a och 96b
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Swedish: Virusbelastning vid baseline ≤ 100 000 kopior/ml
Maltese: Ammont virali fil-linja bażi ≤ 100,000 kopja/mL
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda reżistenza emerġenti għal E/C/F/TAF sa Ġimgħa 48.
Swedish: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
Swedish: Descovy ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Maltese: Descovy m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali li jkun fihom tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
Swedish: Tabell 4: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 vecka 48 och 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Swedish: EU/1/16/1099/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1099/004 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: Emtricitabins antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, MAGI-CCR5-cellinjen, och PBMC.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI CCR5, u PBMCs.
Swedish: Behandlingsskillnad 3,3 % (95 % CI: -11,4 % till 18,1 %)
Maltese: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
Swedish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % till 3,8 %)
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)
Swedish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % till 7,8 %)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Swedish: Andelen patienter med hiv-1-RNA i plasma < 50 kopior/ml och < 20 kopior/ml, visas i tabell 5.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'HIV-1 RNA fil-plażma < 50 kopja/mL u < 20 kopja/mL qed jintwerew f'Tabella 5.
Swedish: Efavirenz (600 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (40 mg en gång dagligen)4
Maltese: Efavirenz (600 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (40 mg darba kuljum)4
Swedish: Descovy 200 mg/25 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Vecka 48 uppnådde 92 % (46/50) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml, likartad den svarsfrekvens som setts i studier av behandlingsnaiva vuxna infekterade med hiv-1.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL, simili għal rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat.
Swedish: Relevanta exempel inkluderar cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Swedish: • emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Maltese: • emtricitabine, mediċina antiretrovirali of a type magħrufa bħala impeditur tan-nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Swedish: Säkerheten hos emtricitabin och tenofoviralafenamid har inte fastställts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Swedish: Efter administrering av [14C]-emtricitabin återfanns hela dosen av emtricitabindosen i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]-emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~86%) u flippurgar (~14%).
Swedish: I kliniska studier på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter som fick emtricitabin och tenofoviralafenamid med elvitegravir och kobicistat som tablett med den fasta doskombinationen elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid (som fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF/) under 144 veckor var de mest frekvent rapporterade biverkningarna diarré (7 %), illamående (11 %) och huvudvärk (6 %).
Maltese: Fi studji kliniċi ta' 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, li kienu qed jirċievu emtricitabine u tenofovir alafenamide ma' elvitegravir u cobicistat bħala l-pillola kombinata ta' doża fissa ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (bħala fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) matul 144 ġimgħa, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti kienu dijarea (7%), dardir (11%) u wġigħ ta' ras (6%).
Swedish: Åttiosex procent av patienterna (62/72) var HBVsupprimerade (HBV DNA < 29 IU/ml) och 42 % (30/72) var HBeAg-positiva vid baslinjen.
Maltese: Sitta u tmenin fil-mija tal-pazjenti (62/72) kellhom soppressjoni ta' HBV (DNA ta' HBV < 29 IU/mL) u 42% (30/72) kienu pożittivi għal HBeAg fil-linja bażi.
Swedish: K65R- och K70E-mutationerna leder till nedsatt känslighet för abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin och tenofovir, men behåller känslighet för zidovudin.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
Swedish: Andra typer av läkemedel:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Swedish: Tabell 3: Biverkningar i tabellform1
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
Swedish: Descovy 200 mg/10 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Swedish: EU/1/16/1099/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1099/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: 7 Studie utförd med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Maltese: 7 Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali biex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati bl-HCV.
Swedish: Descovy 200 mg/25 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Swedish: Dos av Descovy
Maltese: X'fih Descovy
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen), etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenami d (200/25 mg en gång dagligen)5
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
Swedish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Swedish: Säkerhetsprofilen för emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat hos 50 ungdomar var likartad den hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat f'50 pazjent adolexxenti li kien simili għal dak fl-adulti (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Av de patienter som var HBsAg-positiva vid baslinjen, uppnådde 3/70 (4,3 %) serokonversion till anti-HBs vid vecka 48.
Maltese: Mill-pazjenti li kienu pożittivi għal HBsAg fil-linja bażi, 3/70 (4.3%) kisbu serokonverżjoni għal anti-HBs f'Ġimgħa 48.
Swedish: Multinukleosidresistent hiv-1 med en T69S dubbel insertionsmutation eller med ett Q151Mmutationskomplex inkluderande K65R uppvisade nedsatt känslighet för tenofoviralafenamid.
Maltese: HIV-1 reżistenti għal multinucleoside b'mutazzjoni ta' inserzjoni doppja ta' T69S jew b'kumpless ta' mutazzjoni Q151M li jinkludi K65R, wera suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir alafenamide.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie GS-US-311-1089 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 6.
Maltese: Ir-riżultati tal-kura ta' Studju GS-US-311-1089 wara 48 u 96 ġimgħa huma ppreżentati f'Tabella 6.
Swedish: Samtidig administrering med Descovy och rifabutin rifampicin eller rifapentin rekommenderas inte
Maltese: rifabutin, rifampicin, u rifapentine
Swedish: Vid vecka 48 var den genomsnittliga procentuella förändringen i förhållandet urinretinolbindande protein till kreatinin 4 % i Descovy-gruppen och 16 % för dem som stod kvar på en abakavir/lamivudin-innehållande regim, och förhållandet urinbeta-2mikroglobulin till kreatinin var 4 % kontra 5 %.
Maltese: F'Ġimgħa 48, il-bidla perċentwali medjana fil-proporzjon ta' proteina li teħel ma' retinol għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% fil-grupp ta' Descovy u 16% f'dawk li baqgħu fuq kors li kien fih abacavir/lamivudine; u fil-proporzjon ta' beta-2 mikroglobulina għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% vs 5%.
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (~9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (~4% tad-doża).
Swedish: • ledvärk (artralgi)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Swedish: E/C/F/TAF uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Maltese: Il-grupp ta' E/C/F/TAF wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP-enzymer.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP tal-bniedem.
Swedish: Emtricitabintrifosfat hämmar hiv-replikation genom inkorporering i virus deoxyribonukleinsyra (DNA) av hiv omvänt transkriptas (RT), vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Maltese: Emtricitabine triphosphate jinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV permezz ta' inkorporazzjoni fid-deoxyribonucleic acid (DNA) virali mill-HIV reverse transcriptase (RT), li tirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Swedish: I förhållande till fasta resulterade administrering av tenofoviralafenamid med en fettrik måltid (~800 kcal, 50 % fett) i en sänkning av Cmax för tenofoviralafenamid (15-37 %) och en ökning av AUCsista (17-77 %).
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Swedish: 1 Descovy 200/10 mg i kombination med darunavir 800 mg och kobicistat 150 mg, administrerat som tablett med fast doskombination, studerades hos behandlingsnaiva försökspersoner, se avsnitt 5.1.
Maltese: 1 Descovy 200/10 mg flimkien ma' darunavir 800 mg u cobicistat 150 mg, mogħtija bħala pillola kombinata ta' doża fissa, ġie studjat f'individwi li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, ara sezzjoni 5
Swedish: Blå, rektangulär, filmdragerad tablett med dimensionerna 12,5 mm x 6,4 mm, präglad med "GSI" på ena sidan och med "225" på andra sidan av tabletten.
Maltese: Pillola miksija b'rita, blu, b'forma rettangolari, b'daqs ta' 12.5 mm x 6.4 mm imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "225" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Swedish: Emtricitabin och tenofoviralafenamid uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir alafenamide urew attività sinerġistika antivirali fil-koltura taċ-ċelluli.
Swedish: Det genomsnittliga CD4 + cellantalet vid baslinjen var 636 celler/mm3 (intervall 263-1498).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 636 ċellula/mm3 (firxa ta' 263-1498).
Swedish: artralgi
Maltese: artralġja
Swedish: • antivirala läkemedel, används för behandling av hiv:
Maltese: • mediċini antivirali li jintużaw għal trattament tal-HIV:
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL Hiv-proteashämmare Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för plasma-hiv-1-RNA 4,7 log10 kopior/ml, medianvärdet för antal CD4+-celler var 456 celler/mm3 (intervall: 95-1 110) och medianvärdet för CD4+% var 23 % (intervall: 7-45 %).
Maltese: Fil-linja bażi, il-medjan ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.7 log10 kopji/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien ta' 456 ċellula/mm3 (medda: 95-1,110), u l-medjan ta' CD4+% kien ta' 23% (medda: 7-45%).
Swedish: Det finns begränsade kliniska data om användning av E/C/F/TAF hos behandlingsnaiva patienter med samtidig hiv/HBV-infektion.
Maltese: Hemm data klinika limitata dwar l-użu ta' E/C/F/TAF f'pazjenti koinfettati b'HIV/HBV li qatt ma ħadu trattament qabel.
Swedish: Medelåldern var 50 år (intervall 28-67), 92 % av patienterna var män, 69 % var vita, 18 % var svarta och 10 % var asiater.
Maltese: L-età medja kienet ta' 50 sena (firxa ta' 28-67), 92% tal-pazjenti kienu rġiel, 69% kienu Bojod, 18% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Swedish: Se avsnitt 4, Eventuella biverkningar, för mer information.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli.
Swedish: Karbamazepin (titrerat från 100 mg till 300 mg två gånger dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenami d (200 mg/25 mg en gång dagligen)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
Swedish: Medianökningen från baseline till vecka 144 för dessa parametrar var större i gruppen som fick E/C/F/TAF än i gruppen som fick elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (p < 0,001 för skillnaden mellan behandlingsgrupperna för totalt kolesterol, direkt LDLoch HDL-kolesterol och triglycerider vid fasta).
Maltese: Ilmedjan taż-żieda mil-linja bażi għal dawk il-parametri kien akbar fil-grupp ta' E/C/F/TAF meta mqabbel mal-grupp ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) f'Ġimgħa 144 (p < 0.001 għad-differenza bejn ilgruppi tat-trattament għall-kolesterol totali fl-istat sajjem, kolesterol ta' LDL dirett u HDL, u trigliċeridi).
Swedish: Genomsnittligt Cmax och AUCsista efter en enkeldos 10 mg tenofoviralafenamid administrerat i E/C/F/TAF var 0,21 ± 0,10 μg/ml respektive 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax u l-AUClast wara doża waħda ta'10 mg ta' tenofovir alafenamide mogħti f'E/C/F/TAF kienu 0.21 ± 0.10 μg/mL u 0.25 ± 0.08 μg•h/mL, rispettivament.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti kif ġej bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Swedish: I en separat fas 1-studie av enbart emtricitabin, var den genomsnittliga, systemiska emtricitabinexponeringen högre hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) än hos patienter med normal njurfunktion (11,8 µg•h/ml).
Maltese: Fi studju separat ta' Fażi 1 b'emtricitabine waħdu, il-medja tal-esponiment sistemiku ta' emtricitabine kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) milli f'individwi b'funzjoni normali renali (11.8 µg•h/mL).
Swedish: Säkerhetsprofilen hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion var likartad den hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Descovy bör avbrytas hos patienter med beräknad CrCl som sjunker under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.2).
Maltese: Descovy għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'CrCl stmata li tonqos taħt 30 mL/min waqt it-trattament (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Hiv-1 RNA < 20 kopior/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 20 kopja/mL 84.
Swedish: Bland de hiv-1-isolat som kom från 12 patienter med resistensutveckling i gruppen som fick E/C/F/TDF utvecklades mutationerna M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) och L210W (n = 1) i RT och E92Q/V (n = 4) och Q148R (n = 2) och N155H/S (n=3) i integras.
Maltese: Mill-iżolati tal-HIV-1 minn 12-il pazjent li żviluppaw reżistenza fil-grupp ta' E/C/F/TDF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), u L210W (n = 1) f'RT u E92Q/V (n = 4) u Q148R (n = 2), u N155H/S (n = 3) f'integrase.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy rekommenderas inte med vissa antiepileptika (t.ex. karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital och fenytoin), antimykobakteriella medel (t.ex. rifampicin, rifabutin, rifapentin), johannesört och andra hiv-proteashämmare (PI) än atazanavir, lopinavir och darunavir (se avsnitt 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ta' Descovy mhuwiex rakkomandat ma' ċerti antikonvulsanti (eż., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin), antimikobatterjali (eż., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St.
Swedish: Darunavir/kobicistat (800/150 mg en gång dagligen), tenofoviralafenamid (25 mg en gång dagligen)5
Maltese: Darunavir/cobicistat (800/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)5
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Swedish: Grå, rektangulär, filmdragerad tablett med dimensionerna 12,5 mm x 6,4 mm, präglad med "GSI" på ena sidan och med "210" på andra sidan av tabletten.
Maltese: Pillola miksija b'rita, griża, b'forma rettangolari, b'daqs ta' 12.5 mm x 6.4 mm imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "210" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Swedish: Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler vid baseline var 427 celler/mm3 (intervall: 0-1 360) och 13 % hade antal CD4+-celler < 200 celler/mm3.
Maltese: Il-medja tal-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kienet ta' 427 ċellula/mm3 (medda: 0-1,360) u 13% kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200 ċellula/mm3.