FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Latvian: Dažu infekciju gadījumā (piemēram, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vai Staphylococci) var būt nepieciesama lielāka ciprofloksacīna deva un vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je antibiotik iz skupine fluorokinolonov.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Slovenian: Romunija:
Latvian: Rumānija:
Slovenian: V zvezi s pomanjkanjem kliničnih podatkov glede uporabe ciprofloksacina pri antraksu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal izjavo v poglavju 5.1.
Latvian: Atsaucoties uz datu nepietiekamību saistībā ar atbalstu ciprofloksacīna lietošanai anthrax baciļa izraisītās saslimšanas profilaksē un terapijā, iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekļaut attiecīgu formulējumu 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in varfarina lahko zveča antikoagulacijski učinek varfarina.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un varfarīna lietošana var pastiprināt asinsreci kavējošo iedarbību.
Slovenian: Priporočena uporaba pri ljudeh je osnovana v glavnem na in vitro občutljivosti in na podatkih o poskusih na živalih skupaj z omejenimi podatki pri ljudeh.
Latvian: Ieteicamā deva cilvēkiem galvenokārt ir balstīta uz jutīgumu in vitro un eksperimentāliem datiem ar dzīvniekiem kopā ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem.
Slovenian: • gonoroični uretritis in cervicitis (le za peroralne pripravke)
Latvian: • gonokoku izraisīts uretrīts un cervicitis (tikai iekšķīgi lietojamām formām);
Slovenian: Hkrati se lahko poveča možnost pojava neželenih učinkov.
Latvian: Tas var palielināt arī blakusparādību attīstības iespējamību.
Slovenian: Drugi derivati ksantina
Latvian: Citi ksantīna atvasinājumi
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je lahko zmanjšana.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je bela do rahlo rumenkasta suspenzija z vonjem jagode.
Latvian: Izšķīdinātais produkts ir balta vai iedzeltena suspensija ar zemeņu aromātu.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Latvian: 400 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: V klinični študiji se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno s tizanidinom prejemali tudi ciprofloksacin zvečala serumska koncentracija tizanidina (zvišanje Cmax: 7-kratno, razpon: 4- do 21-kratno, zvišanje AUC: 10-kratno, razpon: 6- do 24-kratno).
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes, diapazons: no 6 līdz 24 reizēm).
Slovenian: Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Latvian: Lēna infūzija lielajā vēnā var samazināt pacienta nepatīkamās izjūtas un samazināt vēnas kairinājuma risku.
Slovenian: Ne dodajajte vode v vehikel.
Latvian: Šķīdinātājam nepievienot ūdeni.
Slovenian: Pomembno je, da se pri uporabi ciprofloksacinapri otrocih in mladostnikih upoštevajo veljavne smernice.
Latvian: Lietojot ciprofloksacīnu bērniem un pusaudžiem, jāņem vērā oficiālās vadlīnijas.
Slovenian: * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Peroralni antikoagulanti
Latvian: Iekšķīgi lietojamie antikoagulanti
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenčno (intravensko, nato peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni učinki:
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības ir biežāk sastopamas pacientu apakšgrupās, kas saņem intravenozu vai secīgu (intravenozu un pēc tam perorālu) terapiju:
Slovenian: Ciper:
Latvian: Kipra:
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilin) so poročali o zvečanih serumskih koncentracijah teh ksantinskih derivatov.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un kofeīnu vai pentoksifilīnu (okspentifilīnu), ziņots par šo ksantīna atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos serumā.
Slovenian: Odobrene indikacije za otroke in mladostnike v večini evropskih držav vključujejo akutne pljučne eksacerbacije pri bolnikih s cistično fibrozo, povzročeno z Pseudomonas aeruginosa, zapletenimi infekcijami sečil, pielonefritisom in zaščito po izpostavljenosti zaradi vdihavanja antraksa.
Latvian: Indikācijās, kas apstiprinātas bērnu un pieaugušo ārstniecībai, ir ietverta akūtu plaušu saslimšanas saasināšanās pacientiem ar cistas fibrozi, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, komplicētām urīnceļu infekcijām, pielonefrītu un pēcsaskares posma profilakse pēc anthrax ieelpošanas.
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Latvian: 500 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži utemeljitev za zdravljenje zgornjega dela dihal v trajanju treh mesecev in podkrepi dolgoročno varnost zdravila pri tako dolgotrajni uporabi.
Latvian: Ciprofloksacīna ilgtermiņa drošuma profils augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt pamatojumu 3 mēnešus ilgam augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstniecības kursam, kā arī zāļu drošumam šādā ilgtermiņā.
Slovenian: Odločitev za uporabo ciprofloksacina v kombinaciji z drugimi antibiotiki pa mora biti sprejeta upoštevajoč določene specifične dejavnike (vključno s hudo nevtropenijo).
Latvian: Apvienojuma terapijas izvēle tomēr ir jāparedz, ņemot vērā specifiskus faktorus (t.sk. smagus neitrapēnijas gadījumus).
Slovenian: Osrednje živčevje
Latvian: Centrālā nervu sistēma
Slovenian: − takojšnje hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije/šok, edem žil).
Latvian: • Smaga, pēkšņa alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija/šoks, angioneirotiskā tūska).
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Latvian: Kad iespējama pāreja uz iekšķīgo zāļu lietošanas terapiju, ieteicams 750 mg devas 2x dienā ciprofloksacīna lietošanas režīms.
Slovenian: Najpogosteje objavljeni neželeni dogodki so bili pričakovani in so v glavnem vključevali motnje v prebavilih ali motnje na koži.
Latvian: Lielākā daļa no atklātajām blakusparādībām nebija negaidītas, piemēram, gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcija.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, prekinite jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šādiem simptomiem: apetītes zudums, dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Po sedemdnevni sočasni uporabi ciprofloksacina v odmerku 250 mg so se zvečale serumske koncentracije klozapina in N-desmetilklozapina za 29 % oz. 31 %.
Latvian: Pēc 7 dienas ilgas 250 mg Ciprofloxacin r un klozapīna vienlaicīgas lietošanas klozapīna un Ndesmetilklozapīna koncentrācijas serumā palielinājās par attiecīgi 29% un 31%.
Slovenian: Če je raztopina motna, se je ne sme uporabiti.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja tas ir duļķains.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s potovalno drisko je potrebno upoštevati podatke o odpornosti povzročiteljev na ciprofloksacin v državah, v katere so potovali.
Latvian: Izvēloties ciprofloksacīnu, jāņem vērā informācija par rezistenci pret ciprofloksacīnu valstīs, kas tiek apmeklētas.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije
Latvian: Alerģiska reakcija
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo, v primeru kadar je potrebna uporaba intravenoznega antibiotika, naj se ciprofloksacin uporablja z odmerkom 400 mg z bid ali tid načinom odmerjanja.
Latvian: Drudža neitropēnijas pacientu ārstniecībai, kad nepieciešama antibiotiku intravenoza ievadīšana, ciprofloksacīnu vajadzētu lietot 400 mg devas 2x dienā vai 3x dienā.
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai), • kofeīna.
Slovenian: akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa
Latvian: Akūts hroniska sinusīta paasinājums
Slovenian: Intravenskemu zdravljenju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Latvian: Pēc intravenozās terapijas uzsākšanas, terapiju var arī turpināt perorāli.
Slovenian: aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Acinetobacter baumannii+
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Acinetobacter baumannii+
Slovenian: Vendar pa ta indikacija ni bila sprejemljiva za formulacijo IV ciprofloksacina.
Latvian: Tomēr šī indikācija netika apstiprināta intravenozajai ciprofloksacīna formai.
Slovenian: a.
Latvian: e.
Slovenian: največ 3 mesece zdravljenje okužb ali preprečevanje okužb pri bolnikih z nevtropenijo; ciprofloksacin je treba dati hkrati z ustreznim antibakterijskim zdravilom(i) v skladu z veljavnimi smernicami
Latvian: Infekciju ārstēšana vai profilakse pacientiem ar neitropēniju Ciprofloxacin jālieto vienlaicīgi ar atbilstošu antibakteriālo līdzekli(-iem), saskaņā ar oficiālajām vadlīnijām.
Slovenian: 250 - 500 mg vsakih 24 h (po dializi)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Slovenian: Avstrija:
Latvian: Austrija:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je izrazil zadržke o možni nenadzorovani uporabi ciprofloksacina pri empiričnem zdravljenju šigeloze ali potovalne driske ter izpostavil vprašanje o učinkovitosti, zlasti pri zdravljenju zmernih oblik, ki lahko povzroči visoko tveganje nastanka odpornosti.
Latvian: CHMP bija bažas saistībā ar terapeitisko indikāciju attiecībā uz iespējamu nekontrolētu ciprofloksacīna lietošanu šigelozes jeb ceļotāju diarejas empīriskas ārstniecības gadījumā, jo īpaši, ja tā ir vieglā formā, norādot augsto pretestības izsaukšanas risku.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „septikemija zaradi Gram negativne bakterije" ne more biti sprejemljiva saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi potrjevali, da je ciprofloksacin glede na svojo raven delovanja ter ostale terapevtske možnosti lahko ustrezna izbira pri tej hudi bolezni.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka terapeitiskā indikācija „septicēmija jeb asins saindēšanās, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas" nav pieņemama, jo iesniedzējs/RAĪ neiesniedza apstiprinājumu faktam, ka ciprofloksacīnu var uzskatīt par piemērotu izvēles variantu šajā smagās saslimšanas gadījumā, ņemot vērā tā aktivitātes līmeni un pieejamās terapeitiskās alternatīvas.
Slovenian: Tizanidin
Latvian: Tizanidīns
Slovenian: Zaradi varnostnih ukrepov se je po možnosti treba izogibati uporabi ciprofloksacina med nosečnostjo.
Latvian: Drošības nolūkos ciprofloksacīnu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: • profilaksa invazivnih okužb zaradi Neisseria meningitides (samo peroralni pripravki)
Latvian: • Neisseria meningitides izraisīto invazīvo infekciju profilakse (tikai iekšķīgi lietojamām formām);
Slovenian: Pogosti bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj
Latvian: Vemšana, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās, izsitumi
Slovenian: Neledvični očistek ciprofloksacina je v glavnem posledica njegovega aktivnega izločanja skozi črevesje in presnove.
Latvian: Ekstrarenālo ciprofloksacīna klīrensu galvenokārt nodrošina aktīva transintestinālā sekrēcija un metabolisms.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Latvian: Mazā pudele satur aktīvo vielu un lielā pudele satur šķīdinātāju.
Slovenian: Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili na podlagi farmakokinetičnih in farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od distribucije MIK-a za specifične vrste.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Ustrezna je tako samostojna uporaba (monoterapija) ali uporaba v kombinaciji z drugimi antibiotiki.
Latvian: Kā piemērotu var apsvērt tā lietošanu apvienojumā ar citām antibiotikām vai arī kā monoterapiju.
Slovenian: Ciprofloksacin se slabo veže na plazemske beljakovine (20 - 30 %) in je v plazmi prisoten pretežno v neionizirani obliki.
Latvian: Ciprofloksacīns vāji saistās ar olbaltumvielām (20-30%).
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodil za uporabo,
Latvian: - reģistrācijas apliecības savstarpējās atzīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Slovenian: Zdravljenje naj pričenjajo le zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju cističnih fibroz in/ali hudih okužb pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk tikai ārstiem, kuriem ir pieredze cistiskās fibrozes un/vai smagu infekciju ārstēšanā bērniem un pusaudžiem (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovenian: - pljučnica
Latvian: o pneimonija;
Slovenian: Zdravilo vsebuje natrija, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (npr. bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, ledvičnim popuščanjem, nefrotskim sindromom) (za vsebnost natrijevega klorida glejte poglavje 2).
Latvian: Pacientiem, kuriem nātrija uzņemšana ir medicīniski svarīga (pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, nieru mazspēju, nefrotisko sindromu utt.) jāņem vērā papildus nātrija slodze (nātrija hlorīda saturu skatīt apakšpunktā 2).
Slovenian: Probenicid
Latvian: Probenecīds
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom je treba prekiniti pri bolnikih s simptomi nevropatije, ki vključuje bolečino, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali oslabelost; da bi preprečili nastanek ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ciprofloxacin lietošanu vajadzētu pārtraukt pacientiem, kam attīstās neiropātijas simptomi, tai skaitā, sāpes, dedzināšanas sajūta, kņudēšanas sajūta, nejutīguma sajūta un/vai vājums, lai novērstu neatgriezeniska bojājuma attīstību (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so Najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas diapazonā no 100-750 mg, tika sasniegtas devai proporcionālas maksimālās koncentrācijas serumā (Cmax) diapazonā no 0,56 mg/l līdz 3,7 mg/l.
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerjanja so: vrtoglavica, tremor, glavobol, utrujenost, krči, halucinacije, zmedenost, neprijeten občutek v trebuhu, ledvične in jetrne okvare in tudi kristalurija in hematurija.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir šādi: reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, lēkmes, halucinācijas, apjukums, diskomforts vēderā, nieru un aknu darbības traucējumi, kā arī kristalūrija un hematūrija.
Slovenian: V zvezi s tabletami s prirejenim sproščanjem v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni bilo predloženih nobenih predlogov glede uskladitve povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Tabletes ar modificētu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā Zāļu aprakstam netika piedāvātas izmaiņas saskaņošanai attiecībā uz tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu.
Slovenian: − probenicid (za zdravljenje protina)
Latvian: • probenecīdu (podagras ārstēšanai),
Slovenian: uporabi zdravila dvakrat in trikrat na dan ne potrjuje kopičenja ciprofloksacina in njegovih presnovkov.
Latvian: Farmakokinētisko parametru salīdzinājums intravenozās devas režīmam divas reizes dienā vai trīs reizes dienā nenorādīja uz ciprofloksacīna vai tā metabolītu uzkrāšanos.
Slovenian: Med ali po zdravljenju s ciprofloksacinom se lahko izolirajo bakterije odporne na ciprofloksacin, z ali brez klinično izražene superinfekcije.
Latvian: Ciprofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās rezistentā baktērija ir jāizolē, neatkarīgi no tā vai superinfekcija ir attīstījusies vai nē.
Slovenian: Takoj ko je možno, je treba z intravenskega zdravljenja preiti na uporabo peroralnih oblik.
Latvian: Pēc i/v terapijas pēc iespējas ātrāk ir jāseko perorālai ārstēšanai.
Slovenian: indikacije dnevni odmerki (mg)
Latvian: Dienas deva (mg)
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina v peroralni suspenziji 50 mg/ml in 100 mg/ml je enaka kot farmakokinetika ciprofloksacina v tabletah.
Latvian: Ciprofloksacīna 50 mg/ml un 100 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas farmakokinētika praktiski ir vienāda ar tablešu farmakokinētiku.
Slovenian: Indikacija je bila na novo oblikovana, tako da navaja uporabnost ciprofloksacina pri okužbah spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami, ki povzročajo eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni, okužb bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali pri bronhiektazi in pljučnici.
Latvian: Tika izmainīts indikācijas formulējums, norādot uz ciprofloksacīna lietošanu, ārstējot gram-negatīvo baktēriju infekcijas un apakšējo elpošanas ceļu infekcijas, kas ir cēlonis plaušu obstruktīvas saslimšanas saasinājumiem, bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes un pneimonijas gadījumos.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah, ki so na voljo, ne kažejo malformacij ali feto/neonatalne toksičnosti.
Latvian: Dati, kas pieejami par lietošanu grūtniecēm, norāda, ka ciprofloksacīnam nepiemīt malformatīva vai toksiska iedarbība uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: Pripravljeni suspenziji ciprofloksacina naj se ne dodaja nobenih dodatkov.
Latvian: Pēc ciprofloksacīna suspensijas pagatavošanas nedrīkst pievienot citas papildvielas.
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia anaerobni mikroorganizmi razen mikroorganizmov navedenih zgoraj drugi mikroorganizmi
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Stenotrophomonas maltophilia Anaerobie mikroorganismi Izņemot tos, kas minēti iepriekš Citi mikroorganismi Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum *
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida motnje zaznavanja barv
Latvian: Redzes traucējumi Izmainīta krāsu uztvere
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Poročali so o kristaluriji, ki je povezana z uporabo ciprofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ir ziņots par kristalūriju, kas saistīta ar Ciprofloxacin lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Lečeči zdravnik naj pri zdravljenju okužb z antraksom upošteva nacionalne in/ali mednarodne soglasno sprejete dokumente.
Latvian: Ārstējošam ārstam ir jāatsaucas uz valsts un/vai starptautiski atzītiem dokumentiem attiecībā uz anthrax izraisīto infekciju ārstniecību vai profilaksi.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR CIPROFLOXACIN BAYER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Zelo redki (manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var attīstīties mazāk nekā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem):
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je navedel, da ciprofloksacin ni primeren za terapijo pnevmokokov ter da je njegova učinkovitost pri klamidiji slabša v primerjavi z drugimi fluorokinoloni, kot sta na primer levofloksacin ali moksifloksacin.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Latvian: CHMP iesniedzējam/RAĪ pieprasīja turpmāku pamatojumu iedarbīguma/riska attiecībai ierosinātajam mazākas devas (500 mg x 2/dienā) režīmam augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai, jo īpaši attiecībā uz ļaundabīgo ārējo otītu.
Slovenian: Ravnotežni volumen porazdelitve je velik, 2 - 3 l/kg telesne mase.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba infundirati intravensko.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Slovenian: Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Bayer pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz:".
Slovenian: 60-minutno infuzija 400 mg ciprofloksacina na vsakih 12 ur je bioekvivalentna 500 mg peroralnemu odmerku na 12 ur glede na AUC.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna intravenoza infūzija ik pēc 12 stundām bija bioekvivalenta 500 mg perorālajai devai ik pēc 12 stundām, attiecībā uz AUC.
Slovenian: − glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Latvian: Ja tiek novērota šāda reakcija, ciprofloksacīna lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota ārstēšana.
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri odraslih:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām pieaugušiem šādās indikācijās:
Slovenian: V klinični študiji se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno s tizanidinom prejemali tudi ciprofloksacin zvečala serumska koncentracija tizanidina (zvišanje Cmax: 7-kratno, razpon: 4- do 21-kratno, zvišanje AUC:
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes,
Slovenian: Specifične vrste bakterij razvrščenih glede na občutljivost za ciprofloksacin (za streptokoke glejte poglavje 4.4).
Latvian: Svarīgāko sugu grupas, atbilstoši jutīgumam pret ciprofloksacīnu (Streptococcus sugas - skatīt apakšpunktā 4.4.
Slovenian: • okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami:
Latvian: • gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas:
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Latvian: Pirms lietošanas sakratiet, viegli saspiežot paciņas sieniņas.
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri otrocih in mladostnikih:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām bērniem un pieaugušiem šādās indikācijās:
Slovenian: − motnje zaznavanja barv
Latvian: Izmainīta krāsu uztvere