FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nytta-risk-förhållande QT-förlängning kan orsaka potentiellt livshotande torsades de pointes.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis Dėl QT intervalo pailgėjimo gali pasireikšti gyvybei pavojingi torsades de pointes simptomai.
Swedish: • kommittén har funnit att QT/QTc-förlängningen helt klart är dosberoende och att 20 msgränserna i ICH:s riktlinje E 14 överskrids tydligt även vid behandling med den högsta rekommenderade och godkända dosen (240 mg)
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad QT/QTc intervalo pailgėjimas priklauso nuo dozės ir kad buvo aiškiai peržengta ICH E14 rekomendacijoje nustatyta 20 ms trukmės intervalo riba net tuomet, kai buvo skiriama didžiausia patvirtinta rekomenduojama dozė (240 mg);
Swedish: • kommittén, mot bakgrund av ovanstående iakttagelser, har funnit att nytta-risk-balansen för läkemedel som innehåller klobutinol inte är gynnsam.
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad remiantis ankstesnėmis išvadomis vaistų, kuriuose yra klobutinolio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Swedish: Den 30 augusti 2007 utfärdade den behöriga myndigheten i Tyskland (BfArM) en Rapid Alert för att underrätta medlemsstaterna, EMEA och Europeiska kommissionen i enlighet med artikel 107 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, om sitt beslut att den 31 augusti 2007 tillfälligt återkalla godkännandet för försäljning av alla läkemedel innehållande klobutinol i Tyskland på grund av den ökade risken för allvarlig arytmi i samband med klobutinol.
Lithuanian: Vokietijos kompetentinga institucija (BfArM) paskelbė skubų pranešimą dėl pavojaus, kuriame pranešė valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai, kad ji, remdamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio nuostatomis, nusprendė panaikinti visų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, rinkodaros teisę Vokietijoje nuo 2007 m.
Swedish: Med beaktande av alla dessa faktorer fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för klobutinol inte anses gynnsamt och rekommenderade att godkännandena för försäljning av de läkemedel som avses i bilaga I återkallas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad klobutinolio naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, ir rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, rinkodaros teisę.
Swedish: Den icke-kliniska studieresultaten visar att klobutinol har en potential att förlänga QTc-intervallet.
Lithuanian: Neklinikiniame tyrime gauti rezultatai parodė, kad klobutinolis gali pailginti QT intervalą.
Swedish: Den behöriga tyska myndighetens beslut grundas på preliminära resultat från en klinisk studie utförd av Boehringer Ingelheim som nyligen offentliggjorts, och som visar ett förlängt QTc-intervall under behandling med klobutinol.
Lithuanian: Vokietijos kompetentingos institucijos sprendimas buvo pagrįstas turimais pirminiais bendrovės „Boehringer Ingelheim" atliktų klinikinių tyrimų rezultatais, kurie parodė, kad dėl gydymo klobutinoliu gali pailgėti širdies skilvelių repoliarizacijos trukmė (QT intervalas).
Swedish: Slutsatsen var att det finns en potentiell risk för livshotande arytmi under behandling med klobutinol.
Lithuanian: Buvo priimta išvada, kad gydymas klobutinoliu kelia aritmijos grėsmę.
Swedish: CHMP diskuterade frågan vid sitt plenarmöte i september 2007, och förfarandet enligt artikel 107.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse inleddes under CHMP:s möte i september 2007.
Lithuanian: rugsėjį surengtame plenariniame posėdyje, kuriame taip pat pradėta iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra.
Swedish: Studien avbröts i förtid dag 2 i den tredje gruppen (720 mg-gruppen).
Lithuanian: Trečiojoje grupėje (kurios dalyviams buvo skiriama 720 mg dozė) 2-ą dieną tyrimas buvo nutrauktas pirma laiko.
Swedish: För att ytterligare undersöka klobutinols potential att framkalla torsades de pointes genomförde Boehringer Ingelheim en flerdosstudie av friska frivilliga med ökande doser som översteg den högsta rekommenderade terapeutiska dosen på 80 mg klobutinol tre gånger dagligen.
Lithuanian: Bendrovė „Boehringer Ingelheim" atliko papildomą klobutinolio torsadogeninio potencialo tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, kuriems buvo skiriama klobutinolio dozė, viršijanti rekomenduojamą 80 mg klobutinolio dozę t.i.d.
Swedish: Dessa preliminära resultat från den kliniska studien visar en stark potential för QT-förlängning hos friska frivilliga.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų pirminiai rezultatai parodė, kad gydymas klobutinoliu turėjo didelę įtaką sveikų savanorių QT intervalo pailgėjimui.
Swedish: Enligt ICH:s riktlinje E14 ("Klinisk utvärdering av förlängt QT/QTc-intervall och proarytmisk potential för icke-antiarytmiska läkemedel", 2005) har läkemedel "som förlänger det genomsnittliga QT/QTc-intervallet med > 20 ms en kraftigt ökad sannolikhet för att vara proarytmiska …".
Lithuanian: ), vaistai, „kurie pailgina vidutinį QT/QTc intervalą > 20 ms, didina širdies ritmo sutrikimo pavojų[...]".
Swedish: I enlighet med bestämmelserna i artikel 107.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, utarbetade byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) den 18 oktober 2007 ett yttrande i vilket den rekommenderade att godkännandena för försäljning av alla läkemedel innehållande klobutinol i bilaga I återkallas.
Lithuanian: spalio 18 d. Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) parengė nuomonę, kurioje rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, rinkodaros teisę.
Swedish: Huvudsyftet med studien var att undersöka säkerhetsparametrarna, med särskild tonvikt på EKG (elektrokardiogram), klobutinols tolerabilitet och farmakokinetik hos friska frivilliga män och kvinnor efter peroral administrering av en enkeldos på 80 mg och upprepade ökande doser av 80 mg tre gånger dagligen (= den högsta rekommenderade terapeutiska dosen), 160 mg, 240 mg och 320 mg i 7 dagar plus en sista dos på morgonen dag 8 (= mer än 8 dagar).
Lithuanian: (= didžiausia rekomenduojama terapinė dozė) ir 7 dienas vis didesnė - 160 mg, 240 mg ir 320 mg - dozė, 8 dienos rytą pradėta skirti galutinė dozė (= daugiau kaip 8 dienos).
Swedish: De preliminära resultaten från den kliniska studien visar en stark potential för QT-förlängning hos friska frivilliga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų pirminiai rezultatai parodė, kad gydymas klobutinoliu turėjo didelę įtaką sveikų savanorių QT intervalo pailgėjimui.
Swedish: 20 msgränserna i ICH:s riktlinje E 14 överstigs tydligt även vid behandling med den högsta rekommenderade och godkända dosen (240 mg).
Lithuanian: Buvo aiškiai peržengta ICH E14 rekomendacijoje nustatyta 20 ms trukmės intervalo riba net tuomet, kai buvo skiriama didžiausia patvirtinta rekomenduojama dozė (240 mg).
Swedish: Läkemedel innehållande klobutinol har funnits att tillgå sedan 1961 och är godkända i ett antal av EU:s medlemsstater (se förteckningen över läkemedel innehållande klobutinol som är godkända i EU i bilaga I).
Lithuanian: I priedą, kuriame pateiktas ES valstybėse narėse registruotų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, sąrašas).
Swedish: Athens 167 77
Lithuanian: Atėnai 167 77
Swedish: B-1200 Brussels
Lithuanian: B-1200 Briuselis
Swedish: 0.40% Sirap
Lithuanian: 0.40% Sirupas
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTI VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI,FARMACINĖS FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BŪDAI IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS SUINTERESUOTOSE ŠALYSE
Swedish: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Lithuanian: 37-39, rue Boissière 75116 PARYŽIUS Prancūzija
Swedish: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Swedish: 20mg/5ml Sirap
Lithuanian: 20mg/5ml Sirupas
Swedish: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Lithuanian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Suomija
Swedish: D-51381 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: D-51381 Leverkusen Vokietija
Swedish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Vokietija
Swedish: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinkis, Suomija
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Viena
Swedish: 40 mg Tablett
Lithuanian: 40 mg Tabletės
Swedish: 6 g/ 100 g Orala droppar, lösning Oral användning kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Tyskland
Lithuanian: 6 g/ 100 g Geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Vokietija
Swedish: Sirap
Lithuanian: Sirupas
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KLOBUTINOL OCH ÄR GODKÄNDA FÖR FÖRSÄLJNING INOM EUROPEISKA UNIONEN Medlemsstat
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOJE REGISTRUOTI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIUOSE YRA KLOBUTINOLIO
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Lithuanian: Farmacinė forma
Swedish: 40 mg Dragerad tablett
Lithuanian: 40 mg Dengtos tabletės
Swedish: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
Swedish: Rofatuss forte 80 mg Kapsel, hård
Lithuanian: Rofatuss forte 80 mg Kieta kapsulė
Swedish: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: 4 mg/1 ml Oral lösning
Lithuanian: 4 mg/1 ml Geriamasis tirpalas
Swedish: 80 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 80 mg Kieta kapsulė
Swedish: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: 3 D-89079 Ulm Vokietija
Swedish: Förpackning s-storlek
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Swedish: Förpackning Innehåll
Lithuanian: Naudojimo būdas
Swedish: ATCvet-kod: QN06AA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QN06AA04.
Swedish: 27472 Cuxhaven
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven Vokietija
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/007/001-003
Swedish: Ytterligare polära metaboliter existerar också.
Lithuanian: Taip pat susidaro papildomų polinių metabolitų.
Swedish: Det finns inte något specifikt motgift.
Lithuanian: Nėra jokio specifinio priešnuodžio.
Swedish: Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1,25 kg eller är yngre än sex månader.
Lithuanian: Clomicalm saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas šunims, sveriantiems mažiau nei 1,25 kg ar jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletter)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablečių)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po EXP.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti originalioje pakuotėje.
Swedish: För information om detta veterinärmedicinska läkemedel vänligen kontakta för innehavaren av försäljningstillståndet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.
Swedish: Klomipramin och dess metaboliter distribueras snabbt i kroppen hos möss, kaniner och råttor med höga koncentrationer i organ och vävnader (inklusive lungor, hjärta och hjärna) och låga koncentrationer kvarstående i blodet.
Lithuanian: Klomipraminas ir jo metabolitai greitai pasiskirsto pelių, triušių ir žiurkių organizme, didesnė jo koncentracija susidaro organuose ir audiniuose (plaučiuose, širdyje ir smegenyse), kraujyje koncentracija išlieka nedidelė.
Swedish: Clomicalm kan ges genom munner med eller utan foder.
Lithuanian: Clomicalm galima duoti su ėdesiu ar be jo.
Swedish: Clomicalm skall användas enbart under veterinär kontroll.
Lithuanian: Clomicalm turi būti naudojamas tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) ,om nödvändigt
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Swedish: Säkerheten för den veterinärmedicinska produkten är inte undersökt på tikar under dräktighet och digivning.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kalėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Swedish: Högsta plasma nivåer av klomipramin och desmetylklomipramin uppnås snabbt (1,5-2,5 timmar).
Lithuanian: Didžiausia klomipramino ir dezmetilklomipramino koncentracija kraujo plazmoje susidaro greitai (maždaug per 1,5-2,5 val.).
Swedish: Tabletter.
Lithuanian: Tabletės.
Swedish: Hos hundar, var distributionsvolymen (Vss) 3,8 L/kg.
Lithuanian: Šunų organizme klomipramino pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 3,8 l/kg.
Swedish: Rekommendationer kring interaktioner mellan Clomicalm och andra läkemedel bygger på studier på andra djurarter än hund.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl Clomicalm sąveikos su kitais vaistais pagrįstos tyrimais, naudojant ne šunis, o kitų rūšių gyvūnus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: neselektyvus monoamino reabsorbcijos inhibitorius.
Swedish: Ena sidan er märkt med "CG", den andra "D/V" och en skåra.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „CG", kitoje - „D/V" ir įranta.
Swedish: Människor med känd överkänslighet mot klomipramin skall administrera produkten med försiktighet.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas klomipraminui yra padidėjęs, vaistą naudoti turėtų atsargiai.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
Swedish: Dessutom har klomipramin antikolinerga effekter genom antagonism av kolinerga muskarinreceptorer.
Lithuanian: Be to, klomipraminas pasižymi anticholinerginiu poveikiu, nes antagonistiškai veikia cholinerginius muskarininius receptorius.
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių.
Swedish: Överdos hos människor orsakar antikolinerga effekter ävenom centralnervösa och kardiovaskulära systemen också kan påverkas.
Lithuanian: Perdozuotas vaistas žmonėms sukelia anticholinerginį poveikį, gali paveikti centrinę nervų ir kardiovaskulinę sistemas.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 tabletter
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Swedish: Hos barn skall ett accidentellt intag ses som allvarligt.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto vaikui, atvejis turi būti laikomas labai rimtu.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Swedish: Den huvudsakliga biotransformationen av klomipramin är demetylering till desmetylklomipramin.
Lithuanian: Pagrindinis klomipramino biotransformacijos į dezmetilklomipraminą būdas yra demetilinimas.
Swedish: Kräkningen kan reduceras vid samtidig administrering av Clomicalm med lite foder.
Lithuanian: Vėmimą galima sumažinti su Clomicalm davus nedidelį kiekį ėdesio.
Swedish: Klomipramin absorberas väl (>80%) från hundens magtarmkanal när det administreras oralt men den systemiska biotillgängligheten är 22-26% på grund av omfattande första-passage metabolism i levern.
Lithuanian: Duotas per burną klomipraminas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 80 %) iš šunų virškinimo trakto, bet sisteminis klomipramino ir dezmetilklomipramino biologinis prieinamumas yra 22-26 % dėl ekstensyvios presisteminės eliminacijos, pirmą kartą praeinant kepenis.
Swedish: Ena sidan er märkt med "C/G", den andra "G/N", skåra på båda sidor.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „C/G", kitoje - „G/N" ir įrantos abiejose pusėse.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių.
Swedish: Den principiella verkningsmekanismen för klomipramin är potentiering av effekten av noradrenalin och 5-HT i hjärnan genom att hämma deras neuronala återupptag.
Lithuanian: Klomipramino pagrindinis veikimo mechanizmas yra 5-HT ir noradrenalino efektų stiprinimas smegenyse, slopinant neuroninę reabsorbciją.
Swedish: Om läkemedlet har intagits av misstag, sök läkare omedelbart och visa produktetiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto etiketę.
Swedish: ½ tablett
Lithuanian: ½ tabletės
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Swedish: De aktiva ingredienterna in vivo är klomipramin och dess huvudmetabolit, desmetylklomipramin.
Lithuanian: In vivo aktyvūs komponentai yra klomipraminas ir pagrindinis jo metabolitasdezmetilklomipraminas.
Swedish: I de fall ingen förbättring ses efter 2 månader, bör behandlingen med Clomicalm upphöra.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali reikėti ilgesnio gydymo. Jei per 2 mėn. nepastebima pagerėjimo, gydymas Clomicalm turėtų būti nutrauktas.
Swedish: Klomipramin är i hög grad bundet till plasmaproteiner (>97%) i hundar.
Lithuanian: Šunų organizme klomipraminas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (daugiau kaip 97 %).
Swedish: INDIKATION(ER)
Lithuanian: INDIKACIJA(-OS)
Swedish: Laboratoriedjursstudier i möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas embriotoksinis poveikis.
Swedish: Clomicalm bör inte administreras i kombination med, eller inom 2 veckor efter utsättning av monoaminoxidas-hämmare.
Lithuanian: Clomicalm nerekomenduojama naudoti kartu ar dviejų savaičių gydymo laikotarpiu su monoamino oksidazės inhibitoriais.
Swedish: Laboratoriestudier på möss och råttor visade tecken på embryotoxisk effekt.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas klomipramino embriotoksinis poveikis.
Swedish: Överdosering med 40 mg/kg (20 gånger den rekommenderade dosen) Clomicalm orsakade puckelryggig kroppshållning, skakningar, rodnad buk och minskad aktivitet hos hundar.
Lithuanian: Davus 40 mg/kg dozę (20 kartų didesnę nei rekomenduojama), Clomicalm sukėlė šunų kūprinimąsi, drebulį, pilvo paraudimą, sumažėjusį aktyvumą.
Swedish: Clomicalm kan förstärka effekten av den antiarytmiska läkemedlet quinidin, antikolinerga medel (t.ex. atropin), andra CNS-aktiva läkemedel (t.ex. barbiturater, benzodiazepiner, generella anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (t.ex. adrenalin) och kumarinderivat.
Lithuanian: Clomicalm gali didinti antiaritminių (chinidino), anticholinerginių (pvz., atropino), kitų CNS veikiančių vaistų (barbitūratų, benzodiazepinų, bendrųjų anestetikų, neuroleptikų), simpatikomimetinių vaistų (pvz., adrenalino) ir kumarino darinių poveikį.
Swedish: Ytterligare högre doser (725 mg/kg) orsakade dessutom krampanfall och dödsfall.
Lithuanian: Dar padidinus dozę (725 mg/kg), be minėtų reiškinių atsirado konvulsijos ir ištiko mirtis.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Swedish: 5 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 4,5 mg klomipramin) 20 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 71,7 mg klomipramin)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 5 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 4,5 mg klomipramino) 20 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 17,9 mg klomipramino) 80 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 71,7 mg klomipramino)
Swedish: På grund av dess potentiella antikolinerga egenskaper, skall Clomicalm också användas med försiktighet till hundar med trång-vinkels glaukom, begränsad magtarmmotilitet eller urinretention.
Lithuanian: Dėl galimų anticholinerginių savybių Clomicalm reikėtų naudoti atsargiai, esant glaukomai dėl susiaurėjusio kampo, sumažėjusiai virškinimo trakto motorikai ar užsilaikius šlapimui.
Swedish: Clomicalm bör användas med försiktighet till hundar med hjärta-kärl störningar eller epilepsi och endast efter en bedömning av risk/nytta förhållandet.
Lithuanian: Esant kardiovaskulinei disfunkcijai ar epilepsijai rekomenduojama naudoti apdairiai ir tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäkert lock och försegling av plast, innehållande 30 tabletter och silikat-gel torkmedel.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys DTPE buteliukas su užlydyta plėvele ir vaikų neatidaromu uždoriu, kuriame yra 30 tablečių ir vienas sausinamasis silikagelio paketėlis, kartoninėje dėžutėje.
Swedish: Clomicalm kan i mycket sällsynta fall orsaka kräkningar, aptitförändingar, slöhet eller en förhöjning av leverenzymnivåerna, som är reversibel, när behandlingen avbryts.
Lithuanian: Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą, mieguistumą ar kepenų fermentų kiekio padidėjimą, kuris praeina, nutraukus vaisto naudojimą.
Swedish: Vid steady state, var förhållandet mellan plasmakoncentrationen av klomipramin till desmetylklomipranmin cirka 3:1.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, klomipramino ir dezmetilklomipramino santykis yra 3:1.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 1 april 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Swedish: Både klomipramin och desmetylklomipramin bidrar till effekten av Clomicalm: klomipramin är en potent och selektiv 5-HT-återupptags-hämmare medan desmetylklomipramin är en potent och selektiv noradrenalin-återupptags-hämmare.
Lithuanian: Klomipraminas ir dezmetilklomipraminas sukelia pagrindinį Clomicalm poveikį: klomipraminas yra stiprus ir selektyvus 5-HT reabsorbcijos inhibitorius,
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallinsk cellulosa Artificiell köttsmak Krospovidon
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dirbtinis mėsos prieskonis,
Swedish: Datum för förnyat godkännandet: 10 april 2008
Lithuanian: Perregistravimo data 2008 m.
Swedish: Halveringstiden t½ efter intravenös administrering av klomipraminhydroklorid till hund var 6.4 timmar och för desmetylklomipramin 3.6 timmar.
Lithuanian: Sušvirkšto šunims į veną klomipramino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) - 6,4 val., dezmetilklomipramino - 3,6 val.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Swedish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Lithuanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter oral administration av engångsdoser på 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var: 240 nmol/L för klomipramin och 48 nmol/L för desmetylklomipramin.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Swedish: Samtidig administrering med cimetidin kan medföra förhöjda plasmanivåer av klomipramin.
Lithuanian: Vienu metu naudojant su cimetidinu, padidėja klomipramino kiekis kraujo plazmoje.
Swedish: Plasma nivåer av vissa anti-epileptiska läkemedel, såsom fenytoin och karbamazepin, kan förhöjas vid samtidig administrering med Clomicalm.
Lithuanian: Clomicalm naudojant su kai kuriais antiepilepsiniais vaistais, pvz., fenitoinu ir karbamazepinu, gali padidėti jų kiekis kraujo plazmoje.
Swedish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablett >2,5 - 5 kg 1 tablett >5 - 10 kg
Lithuanian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ tabletės >2,5-5 kg