FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Slovak: 15 mg selamektín 30 mg selamektín 45 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg selamektín
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Slovak: Liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
English: Appropriate combination of pipettes
Slovak: 60 zodpovedajúca kombinácia pipiet
English: Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Slovak: Evicto 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamectinum
English: The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
English: ≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Slovak: 2,5 1 pipeta Evicto 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipeta Evicto 45 mg pre mačky
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Slovak: 1 pipeta 4 pipety 24 pipiet x0,75 ml x 1,0 ml
English: 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Slovak: 40,1--60,0 kg 1 pipeta Evicto 360 mg pre psy 40,1--60,0 kg
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Slovak: Liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
English: 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Slovak: 20,1--40,0 kg 1 pipeta Evicto 240 mg pre psy 20,1--40,0 kg
English: Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť zosúladený s referenčným liekom.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 45 mg, 60 mg (1, 4 a 24 pipiet)
English: 7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
Slovak: 7,6 - 10,0 kg 1 pipeta Evicto 60 mg pre mačky 7,6 - 10,0 kg
English: EVICTO 45 mg for cats
Slovak: Evicto 45 mg pre mačky
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Slovak: Môže byť použitý u chovných mačiek a psov.
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Slovak: 2,5 1 pipeta Evicto 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
English: Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami spôsobenej Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po jednorazovej aplikácii.
English: EVICTO 120 mg for dogs
Slovak: Evicto 120 mg pre psy
English: EU/2/19/242/019 EU/2/19/242/020 EU/2/19/242/021
Slovak: EU/2/19/242/020 EU/2/19/242/021
English: Evicto 240 mg for dogs
Slovak: Evicto 240 mg pre psy
English: EVICTO 30 mg for dogs
Slovak: Evicto 30 mg pre psy
English: EVICTO 360 mg for dogs
Slovak: Evicto 360 mg pre psy
English: PACKAGE LEAFLET: Evicto spot-on solution
Slovak: 1 pipeta EVICTO
English: 60 mg/ml solution Selamectin
Slovak: 60 mg/ml roztok Selamektín
English: Special precautions for storage
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
English: EVICTO 60 mg for dogs
Slovak: Evicto 60 mg pre psy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
English: PACKAGE SIZE
Slovak: Aplikovaný objem
English: 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg Appropriate combination of pipettes
Slovak: Evicto 30 mg pre psy 2,6 - 5,0 kg 5,1--10,0 1 pipeta Evicto 60 mg pre psy 5,1--10,0 kg 10,1--20,0 1 pipeta Evicto 120 mg pre psy 10,1--20,0 kg 20,1--40,0 1 pipeta Evicto 240 mg pre psy 20,1--40,0 kg 40,1--60,0 1 pipeta Evicto 360 mg pre psy 40,1--60,0 kg
English: Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
Slovak: Evicto 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤2,5 kg
English: Excipients:
Slovak: Plodnosť:
English: 60 mg/ml solution Selamectin 45 mg
Slovak: 60 mg/ml roztok Selamektín 45 mg
English: EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
Slovak: Evicto 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg Evicto 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 - 10,0 kg Evicto 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg
English: 120 mg/ml solution Selamectin 240 mg
Slovak: 120 mg/ml roztok Selamektín 240 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
Slovak: VRECKÁ 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: 120 mg/ml solution Selamectin 120 mg
Slovak: 120 mg/ml roztok Selamektín 120 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
English: 120 mg/ml solution Selamectin 360 mg
Slovak: 120 mg/ml roztok Selamektín 360 mg
English: EU/2/19/242/010 EU/2/19/242/011 EU/2/19/242/012
Slovak: EU/2/19/242010 EU/2/19/242/011
English: Evicto 60 mg for cats
Slovak: Evicto 60 mg pre mačky
English: 120 mg/ml solution Selamectin 30 mg
Slovak: 120 mg/ml roztok Selamektín 30 mg
English: 1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
Slovak: 1 pipeta EVICTO 30 mg pre psy obsahujúca 0,25 ml 12% roztoku 1 pipeta EVICTO 60 mg pre psy obsahujúca 0,5 ml 12% roztoku 1 pipeta EVICTO 120 mg pre psy obsahujúca 1,0 ml 12% roztoku 1 pipeta EVICTO 240 mg pre psy obsahujúca 2,0 ml 12% roztoku 1 pipeta EVICTO 360 mg pre psy obsahujúca 3,0 ml 12% roztoku
English: 120 mg/ml solution Selamectin 60 mg
Slovak: 120 mg/ml roztok Selamektín 60 mg
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Butylovaný hydroxy toluén 0,8 mg/ml Bezfarebný až žltý roztok.
English: Administer the product in accordance with the following table:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
English: EVICTO 60 mg for cats
Slovak: Evicto 60mg pre mačky
English: 1ère avenue - 2065m - LID
Slovak: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID
English: Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Slovak: Evicto 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 - 10,0 kg Evicto 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 - 20,0 kg Evicto 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 - 40,0 kg Evicto 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg Selamectinum
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Slovak: Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže pri prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmych týždňov veku.
English: 60 mg/ml solution Selamectin 60 mg
Slovak: 60 mg/ml roztok Selamektín (Selamectinum) 60 mg
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
English: Spot-on solution.
Slovak: Nakvapkanie na kožu.
English: Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg
Slovak: Evicto 30 mg pre psy 2,6 - 5,0 kg
English: Spot-on use.
Slovak: Kvapkaním na kožu - spot-on.
English: A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Slovak: Rozhodnutie Európskej komisie platné v celej EÚ bolo vydané 16. mája 2019.
English: What is Syner-Kinase?
Slovak: Čo je Syner-Kinase?
English: Why was Syner-Kinase reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Syner-Kinase preskúmaný?
English: The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Syner-Medica Ltd, požiadal, aby bolo povolenie na uvedenie na trh udelené v Spojenom kráľovstve 29. septembra 2006 uznané vo Francúzsku, v Holandsku, v Nemecku a Španielsku (ďalej len „príslušné členské štáty“).
English: The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Syner-Kinase sa začalo 26. júla 2018 na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 29 ods.
English: The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Slovak: Agentúra zvážila aj to, že údaje predložené spoločnosťou preukazujú, že purifikačný postup je vhodný na odstránenie možných vírusových a priónových nečistôt.
English: Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
Slovak: Syner-Kinase sa používa na rozpustenie krvných zrazenín v pľúcach, hlbokých žilách, tepnách v ramenách, rukách, nohách a chodidlách alebo v katétroch alebo kanylách (chirurgických rúrkach) zavedených do žily.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Slovak: Týmto členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť zhodu a agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve 5. júla 2018 postúpila túto vec agentúre EMA na arbitráž.
English: Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Slovak: Liek Syner-Kinase obsahuje liečivo urokináza, prírodný enzým, ktorý pomáha rozpúšťať krvné zrazeniny v tele.
English: demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
Slovak: Spoločnosť napokon preukázala, že výroba semipurifikovanej urokinázy (medzistupeň výroby liečiva) je primerane kontrolovaná a že tento medziprodukt sa vyrába na mieste, ktoré spĺňa zásady a usmernenia správnej výrobnej praxe.
English: The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli obavy, že údaje, ktoré spoločnosť poskytla a ktoré zahŕňali uverejnené údaje o iných liekoch s obsahom urokinázy, neboli dostatočné na preukázanie toho, že prínosy lieku Syner-Kinase sú väčšie ako jeho riziká.
English: The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Syner-Kinase sú väčšie ako jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh vydané v Spojenom kráľovstve je možné uznať v iných členských štátoch EÚ, v ktorých spoločnosť podala žiadosť o povolenie na uvedenie na trh.
English: EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU
Slovak: Agentúra EMA odporúča povoliť liek Syner-Kinase (urokináza) v EÚ
English: Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
Slovak: Boli vyjadrené aj obavy týkajúce sa výrobných a purifikačných postupov pre liečivo urokinázu, ktoré sa získava z ľudského moču.
English: On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Syner-Kinase a súvisiacich názvov z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi EÚ ohľadne povolenia tohto lieku.
English: Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States.
Slovak: Na základe vyhodnotenia dostupných údajov agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku SynerKinase sú väčšie ako jeho riziká a že povolenie na uvedenie na trh sa má udeliť vo všetkých príslušných členských štátoch.
English: Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use.
Slovak: Na základe preskúmania dostupných údajov dospela agentúra EMA k záveru, že liek Syner-Kinase je porovnateľný s liekmi obsahujúcimi urokinázu, ktoré sú uvedené v publikovanej literatúre, a že
English: Finally, the company
Slovak: (urokináza) v EÚ
English: For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Slovak: Pre zverejnenie s úplnou dokumentáciou po uznesení komisie: Európska komisia vydala uznesenie dňa 16. februára 2009.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Slovak: Upravená informácia pre lekárov a pacientov sa nachádza tu.
English: The 320 mg strength was not available in all markets.
Slovak: Sila 320 mg nebola dostupná na všetkých trhoch.
English: Why was Diovan reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Diovan skúmaný?
English: Dr Liv Mathison (Norway)
Slovak: Dr. Liv Mathison (Nórsko)
English: The company that markets it is Novartis.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek vyrába, je Novartis.
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Slovak: V dôsledku toho sa krvné cievy uvoľnia a tlak sa zníži.
English: 24 April 2008
Slovak: 24. apríla 2008
English: The CHMP discussed three areas where there was a divergence:
Slovak: Výbor CHMP diskutoval o troch oblastiach, kde sa vyskytla odlišnosť:
English: Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Slovak: Diovan môže byť v EÚ a v EHP dostupný pod inými obchodnými názvami: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg a Varexan.
English: • how to manage dose increases,
Slovak: • spôsob kontroly zvyšovania dávky,
English: Questions and answers on the referral for Diovan film coated tablets and hard capsules containing valsartan 40, 80, 160 or 320 mg
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre Diovan filmom obalené tablety a tvrdé kapsule obsahujúce valsartan 40, 80, 160 alebo 320 mg
English: However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
Slovak: Výbor však súhlasil s tým, že takáto kombinácia by sa nemala odporúčať, pokiaľ sa nezíska viac dôkazov na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizík takejto kombinácie.
English: All strengths can be used in these diseases, except the lowest (40 mg) strength, which cannot be used to treat hypertension.
Slovak: Pri týchto ochoreniach sa môžu použiť všetky sily lieku s výnimkou najnižšej (40 mg) sily, ktorá sa nemôže používať na liečbu hypertenzie.
English: Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného diuretika.
English: The maximum daily dose administered in clinical trials is 320 mg in divided doses.
Slovak: Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúškach je 320 mg v rozdelených dávkach.
English: The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available.
Slovak: Výbor CHMP aktualizoval aj ďalšie časti informácie o lieku, aby boli v súlade s novými dostupnými údajmi.
English: 20 November 2008
Slovak: 20. novembra 2008
English: Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998
Slovak: EMEA/H/A-30/998
English: Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Slovak: Valsartan sa môže podávať s ďalšou liečbou na zlyhávanie srdca.
English: It can be used on its own and in combination with ACE inhibitors.
Slovak: Liek sa môže používať samotný alebo v kombinácii s inhibítormi ACE.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan (and associated names).
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) uskutočnila prieskum lieku Diovan (a súvisiace názvy).
English: The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
Slovak: Výbor tiež dospel k záveru, že dávka 320 mg v porovnaní s dávkou 160 mg poskytuje mierne, ale štatisticky významné ďalšie zníženie krvného tlaku a tiež mierne zvýšenie miery kontroly krvného tlaku.
English: Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
Slovak: Titrácia na dávku 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má vykonávať najskôr v dvojtýždňových intervaloch až po najvyššiu dávku, ktorú pacient toleruje.
English: Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Slovak: Diovan účinkuje tak, že zablokuje účinok angiotenzínu II.
English: On 30 May 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan in the EU and the EEA.
Slovak: Európska komisia 30. mája 2008 predložila túto záležitosť Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), aby v EÚ a v EHP harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Diovan na trh.
English: The CHMP also discussed the indications in the treatment of heart failure and after a recent myocardial infarction (MI).
Slovak: Výbor CHMP tiež diskutoval o indikáciách pri liečbe zlyhávania srdca a po nedávnom infarkte myokardu (IM).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).
Slovak: V prípade pacientov s mierne až závažne narušenou funkciou pečene bez cholestázy by dávka valsartanu nemala prekročiť 80 mg (pozri časť 4.4).
English: The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use:
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že je potrebné harmonizovať niekoľko opatrení pri používaní:
English: The CHMP endorsed the use of Diovan in the “treatment of essential hypertension”.
Slovak: Výbor CHMP schválil použitie lieku Diovan pri „liečbe esenciálnej hypertenzie”.
English: Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure.
Slovak: Diovan patrí do triedy liekov známych ako antagonisti receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
English: In heart failure, Diovan is used when other types of medicines used in heart failure such as Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or beta blockers, cannot be used.
Slovak: Pri zlyhávaní srdca sa liek Diovan používa, keď sa nemôžu použiť iné typy liekov, ktoré sa používajú pri zlyhávaní srdca, napríklad inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo beta-blokátory.
English: Looking at the results of studies where triple combination treatment was used (such as a study called VALIANT), the CHMP noted that as there was no increased mortality in patients receiving all three medicines, and therefore there should be no concerns regarding the triple combination.
Slovak: Berúc do úvahy výsledky štúdií, v ktorých sa použila trojkombinovaná liečba (napríklad štúdia s názvom VALIANT), výbor CHMP poznamenal, že vzhľadom na to, že v prípade pacientov užívajúcich všetky tri lieky sa nezvýšila mortalita, nemali by byť žiadne výhrady týkajúce sa tejto trojkombinácie.
English: Diovan can be used to treat patients with hypertension (high blood pressure), patients who just have had a heart attack (between 12 hours and 10 days earlier), or patients with heart failure when they show signs that their heart not working fully, such as shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
Slovak: Diovan sa môže použiť na liečbu pacientov s hypertenziou (vysokým krvným tlakom), pacientov, ktorí mali nedávno srdcový infarkt (pred 12 hodinami až 10 dňami) alebo pacientov so zlyhávaním srdca pri príznakoch naznačujúcich, že ich srdce nepracuje správne, napríklad skrátený dych, opuch chodidiel a nôh v dôsledku zadržiavania tekutín.
English: However, the dose of valsartan should not exceed 80 mg in patients with cholestasis and should be used with caution.
Slovak: Dávka valsartanu by však nemala v prípade pacientov s cholestázou prekročiť 80 mg a liek sa má používať opatrne.
English: Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing blood pressure to increase.
Slovak: Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zužovanie ciev, čo zapríčiňuje zvýšenie krvného tlaku.
English: What is Diovan?
Slovak: Diovan?
English: • the use of Diovan with ACE inhibitors and betablockers (triple combination) in chronic heart failure,
Slovak: • použitie lieku Diovan s inhibítormi ACE a beta-blokátormi (trojkombinácia) pri chronickom zlyhávaní srdca,
English: This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Slovak: To v členských štátoch viedlo k odlišnostiam, čo sa týka spôsobu, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov v krajinách, kde bol tento liek uvedený na trh.
English: Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Slovak: Diovan je v Európskej únii (EÚ) povolený podľa vnútroštátnych postupov udeľovania povolení na uvedenie lieku na trh.