FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Većina kliničkih ispitivanja dostupna u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. dokazala je da proizvodi za monoterapiju dijele jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin.
Bulgarian: Повечето клинични изпитвания, предоставени в тази процедура по сезиране по член 35, показват, че продуктите за монотерапия имат същата ефикасност като комбинираните продукти с колистин.
Croatian: Španjolska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Croatian: Nekoliko znanstvenih izvješća i EU-ovi podaci o nadzoru pokazali su neprekidnu vrlo nisku razinu rezistencije na kolistin u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane, kao i smanjene razine rezistencije na nekoliko drugih antimikrobnih sredstava koji se primjenjuju u kombiniranim proizvodima koji sadržavaju kolistin, unatoč širokoj primjeni tih proizvoda nekoliko godina.
Bulgarian: демонстрират непрекъснати много ниски нива на резистентност към колистин при животните, отглеждани за производство на храни, както и понижени нива на резистентност към няколко други антимикробни средства, използвани в комбинираните продукти с колистин, въпреки широката употреба на тези продукти в ЕС от няколко години.
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši koje nesu jaja za prehranu ljudi)
Bulgarian: Прасета, пилета (с изключение на кокошки, чиито яйца са за консумация от човека)
Croatian: Stoga se kolistin ponovno pojavio kao posljednje rješenje za terapijsku opciju u liječenju infekcija izazvanih MDR-om, XDR-om i PDR-om, gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, uključujući Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Bulgarian: По този начин колистинът се завръща като последна терапевтична възможност за лечение на инфекции, причинени от MDR, XDR и PDR, лактоза ферментиращи и неферментиращи грам-отрицателни бацили, включително Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii.
Croatian: • CVMP je zaključio da je procjena koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu negativna te da bi proizvodi mogli predstavljati mogući rizik za zdravlje ljudi;
Bulgarian: • CVMP заключава, че оценката полза-риск за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение, е отрицателна и че продуктите могат да представляват потенциален риск за здравето на хората;
Croatian: Kad je riječ o negastrointestinalnim indikacijama, postoje zabrinutosti o nedostatku opravdanja za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Bulgarian: За показанията, различни от стомашно-чревните, има опасения за липса на обоснованост за комбинираните продукти с колистин.
Croatian: Bugarska Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Bulgarian: България Farma vet Ltd.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostavljene pisane podatke, CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s ostalim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu negativan zbog nedostatka kliničke važnosti te s obzirom na pretjerano izlaganje kolistinu, koje bi moglo predstavljati mogući rizik za zdravlje životinja i ljudi zbog ubrzavanja rezistencije na kolistin.
Bulgarian: Като взе предвид всички данни, подадени в писмен вид, CVMP заключава, че съотношението полза/риск за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорална употреба при породи, отглеждани за храна, е отрицателно поради липса на клинична значимост, и с оглед на прекомерната експозиция на колистин, която може да доведе до потенциален риск за здравето на животните и на хората от ускоряването на темповете на наблюдаване на резистентност към колистин.
Croatian: Hungary
Bulgarian: Унгария
Croatian: Pripada terapijskom razredu polimiksina te je istovjetan polimiksinu E.
Bulgarian: Той принадлежи към терапевтичния клас на полимиксините и е идентичен на полимиксин Е.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
Bulgarian: По тези въпроси няма предоставени убедителни данни от притежателя на лиценза за употреба що се отнася до клиничните изпитвания или други научно приемливи изпитвания за клинични сценарии, при които комбинираните продукти с колистин са жизнено важни за животни, отглеждани за производство на храни в ЕС, в сравнение с продуктите за монотерапия.
Croatian: valjana opravdanja u prilog indikacija za bakteriju Salmonella spp. Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja i nisu dostavljeni podaci koji bi govorili u prilog primjeni kolistina u ždrebadi, stoga je potrebno ukloniti ovu ciljanu vrstu.
Bulgarian: Гастроинтестиналната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е призната за клинично заболяване при жребчета или възрастни коне и няма данни, които да подкрепят употребата на колистин при жребчета, следователно този целеви вид трябва да бъде премахнат.
Croatian: Nisu dostupni objavljeni podaci koji su utvrdili mehanizam kojim može doći do sinergizma za kombinacije kolistina.
Bulgarian: Няма публикувани данни, които да определят механизма, по който синергизмът може да се осъществява за комибинираните продукти с колистин.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja dostupnih u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. proizvodi za monoterapiju pokazali su jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin.
Bulgarian: В повечето клинични изпитвания, предоставени в тази процедура по сезиране по член 35, се демонстрира, че продуктите за монотерапия, имат същата ефикасност като комбинираните продукти с колистин.
Croatian: Prema prethodno navedenim zabrinjavajućim podacima te u skladu s preporukama sadržanima u znanstvenom savjetu EMA-e/CVMP-a/CHMP-a Europskoj komisiji, od Odbora je zatraženo da kao sljedeći korak preispita odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničavanja mogućnosti nastanka rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Bulgarian: Предвид изложените опасения и в съответствие с изброените по-горе препоръки от научното становище на ЕМА/CVMP/СНМР към Европейската комисия, като втора стъпка от Комитета е изискано да разгледа лицензите за употреба на всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение за породи, отглеждани за храна, за да се осигури отговорната употреба на субстанцията, като едновременно с това се защити здравето на животните и се ограничи вероятността от бъдещи рискове за общественото здраве.
Croatian: Isti je zaključak donesen u nedavnom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. o proizvodima za oralnu monoterapiju kolistinom.
Bulgarian: До същото заключение достига неотдавнашната процедура по сезиране по член 35 за продуктите за монотерапия с колистин за перорална употреба.
Croatian: 42010 - Rio Saliceto Italy
Bulgarian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
Bulgarian: Например, настоящият статут за значимите грам-отрицателни гастроинтестинални патогени (например E. coli) в ЕС е, че MIC концентрациите за колистин са много ниски и концентрациите на колистин в колона са много високи (например 20 пъти повече от MIC), така че може продукт за монотерапия да е достатъчен за тези показания.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za životinjske vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane (EMEA/V/A/106).
Bulgarian: През май 2014 г., Европейската комисия започна процедура по сезиране съгласно член 35 на Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин като единствено активна субстанция, относно пероралното им приложение при породи, отглеждани за храна (ЕМЕА/V/A/106).
Croatian: J Clin Microbiol 51:849-56.
Bulgarian: J Clin Microbiol 51:849-56. Liu YY et al.
Croatian: Uz obnovljenu primjenu kolistina u humanoj medicini, osobito kao posljednje rješenje u terapijskoj opciji za liječenje infekcija prouzročenih gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, a koji su rezistentni na više lijekova (MDR), prošireno rezistentni (XDR) i rezistentni na sve lijekove (PDR), uključujući bacile Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, s nastavljanjem veterinarske primjene tvari moguće su zabrinutosti za javno zdravlje.
Bulgarian: С подновената употреба на колистин в хуманната медицина, в частност като последно терапевтично средство за лечение на инфекции, породени от мултирезистентни (MDR), широко резистентни (XDR) и пан-резистентни (PDR) лактоза ферментиращи и неферментиращи грам-отрицателни бацили, включително Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii, има възможни опасения за общественото здраве, свързани с продължаващата ветеринарна употреба на субстанцията.
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
Bulgarian: В исторически план, за тази нестабилност на резистентност към полимиксини и отсъствието на хоризонтален генетичен трансфер на тези мутации се е считало, че понижават риска от бързо разпространение на резистентност към колистин
Croatian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistin sulfat spiramicin adipat
Bulgarian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: Intervet Productions S.r.l.
Bulgarian: Productions S.r.l.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu kao što je navedeno u Prilogu I.
Bulgarian: CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение, както е описано в Приложение I.
Croatian: Svinje, pilići
Bulgarian: Прасета, пилета
Croatian: Kad je riječ o indikacijama za gastrointestinalni trakt, također postoje zabrinutosti jesu li kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin u prednosti pred monoterapijom.
Bulgarian: По отношение на гастроинтестиналните показания също има притеснения дали комбинираните продукти с колистин са по-необходими спрямо монотерапията.
Croatian: U ovom je postupku od CVMP-a zatraženo preispitivanje odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničenja mogućeg rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Bulgarian: В тази процедура от CVMP е изискано да разгледа лицензите за употреба на всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение при породи, отглеждани за храна, за да се осигури отговорната употреба на субстанцията за защита на здравето на животните и за да се ограничи вероятността от бъдещи рискове за общественото здраве.
Croatian: I.U.
Bulgarian: U.V.
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба
Croatian: Bugarska COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Bulgarian: България COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provela procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti za korisnike, rizika za okoliš i ostataka.
Bulgarian: Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и остатъчните количества не са оценявани в тази процедура по сезиране.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdili su da se istodobne gastrointestinalne bolesti koje se povezuju s bakterijom E. coli javljaju kao komplikacije izvorne gastrointestinalne bolesti putem izravnog sustavnog širenja ili imunosupresije.
Bulgarian: Съпътстващите гастроинтестинални заболявания с E.coli (например септицемия) са определени от притежателя на лиценза за употреба като усложнения от първоначалното гастроинтестинално заболяване или чрез пряко системно разпространение или чрез имуносупресия.
Croatian: Slovačka
Bulgarian: Slovakia
Croatian: Barcelona 08017
Bulgarian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Croatian: Goveda, pilići, svinje
Bulgarian: Говеда, пилета, прасета
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Bulgarian: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'. Fifth ESVAC report.
Croatian: U tom kontekstu, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ne koriste se u skladu s načelima oprezne uporabe i ne ispunjavaju kriterije naznačene u smjernicama za fiksne kombinacije za odobrenje tih proizvoda.
Bulgarian: употреба и не изпълняват критериите, изложени в насоките за фиксирани комбинации що се отнася до одобрението на тези продукти.
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmecuticals LTD.
Bulgarian: Pharmecuticals LTD.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Bulgarian: Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Croatian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Bulgarian: Люксембург VETOQUINOL Magny Vernois
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Bulgarian: Прах за приложение в питейната вода или мляко
Croatian: Stoga je CVMP preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва оттеглянето на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции за перорално приложение.
Croatian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Bulgarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Croatian: Svinje i pilići (osim nesilica)
Bulgarian: Прасета и пилета (с изключение на носачки)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvenog vrednovanja svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu (vidjeti Prilog I.)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, които съдържат колистин в комбинация с други антимикробни субстанции, за перорално приложение (вж.
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Хърватия Arnika Veterina d.o.o.
Croatian: Goveda (telad), ovce (janjad), svinje i pilići, zečevi, koze
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), прасета и пилета, зайци, кози
Croatian: 47032 Bertinoro Italy
Bulgarian: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Croatian: BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Bulgarian: solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Bulgarian: salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje
Bulgarian: Премикс за медикаментозни фуражи
Croatian: Međutim, nije dokazana korist primjene kombiniranih proizvoda u odnosu na monoterapiju i nisu utvrđene provedive mjere za smanjenje rizika kako bi se riješio utvrđeni potencijalni rizik za zdravlje ljudi jer se čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin smatra nepotrebnom primjenom kolistina.
Bulgarian: Не може обаче да се демонстрира полза от употребата на комбинирани продукти с колистин спрямо монотерапията и не могат да бъдат определени разумни мерки за смекчаване на риска, за да се отговори на разпознатия потенциален риск за здравето на хората,
Croatian: 077194 Voluntari Romania
Bulgarian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos. Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Croatian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai spiramicin adipat kolistin sulfat
Bulgarian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju za primjenu u vodi za piće
Bulgarian: Прах за перорална суспензия за приложение в питейната вода
Croatian: Sepsa prouzročena bakterijom E. coli priznata je bolest u neonatalne ždrebadi koja katkad, između ostalih simptoma, može imati za posljedicu proljev.
Bulgarian: coli е разпознато заболяване при новородени жребчета, което може да се прояви понякога като диария заедно с
Croatian: kolistin sulfat eritromicin estolat
Bulgarian: Колистин сулфат Еритромицин естолат
Croatian: Spiracol AD
Bulgarian: Spiracol AD Спирамицин адипат
Croatian: Svinje, pilići (tovni)
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Croatian: Pomiješano s hranom za životinje
Bulgarian: Прасета Смесен във фуражи
Croatian: S obzirom na informacije dostupne u izvješćima u okviru EMA-inog
Bulgarian: С оглед на информацията, налична от докладите на Европейската мрежа за надзор на потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина към ЕМА
Croatian: Telad, svinje, pilići (osim kokoši nesilica), purani
Bulgarian: Телета, прасета, пилета (с изключение на кокошки носачки), пуйки
Croatian: J Antimicrob Chemother 67:1027-38.
Bulgarian: J Antimicrob Chemother 67:1027-38. Kempf I et al.
Croatian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Bulgarian: Португалия VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Croatian: UI
Bulgarian: U.
Croatian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Bulgarian: to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Croatian: 37.5 mg
Bulgarian: 37.5 mg 500 000 IU
Croatian: Odbor je postigao suglasnost oko usklađene indikacije, ograničenja liječenja u trajanju do sedam dana i rečenica upozorenja o opreznoj uporabi.
Bulgarian: В предходна процедура по сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, които съдържат колистин за перорално приложение, Комитетът прие хармонизирано показание, ограничение на продължителността на лечение до 7 дни и предупреждаващи изречения за разумна употреба.
Croatian: kolistin sulfat spiramicin adipat
Bulgarian: Колистин сулфат Спирамицин адипат
Croatian: Nedavni globalni porast gram-negativnih bakterija u humanoj medicini koje su rezistentne na više lijekova, prošireno rezistentne i rezistentne na sve lijekove prisilio je kliničare na ponovno uvođenje toksičnog sustavnog liječenja kolistinom u obliku manje toksičnog neaktivnog prolijeka, kolistina metan sulfonata, kao posljednjeg rješenja antimikrobika za infekcije takvim bakterijama koje su često uzrok infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi
Bulgarian: , принуждава клиничните специалисти да въведат отново токсичното системно лечение с колистин под формата на по-малко токсичното неактивно предлекарство, колистин метансулфонат, като последно антимикробно средство срещу инфекции с такива бактерии, които са честа причина за инфекции, свързани със здравеопазването
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
Bulgarian: За животни, отглеждани днес в ЕИ/ЕИП за производство на храни, практическите проучвания показват, че субстанцията се използва предимно за прасета, включително групово лечение и превенция на диария, причинена от E. coli и Salmonella spp., като първи избор при лечението на неонатална диария, причинена от E. coli при малките прасета
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši nesilica)
Bulgarian: Прасета, пилета (с изключение на кокошки носачки)
Croatian: Janjad, psi, ždrebad, telad
Bulgarian: Агнета, кучета, жребчета, телета
Croatian: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Croatian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Bulgarian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Croatian: kolistin sulfat oksitetraciklin hidroklorid
Bulgarian: Окситетрациклин хидрохлорид
Croatian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Bulgarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Croatian: Svinje, telad, perad (pilići, purani), golubovi
Bulgarian: Прасета, телета, домашни птици (пилета, пуйки), гълъби
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće
Bulgarian: Прах за приложение в питейната вода
Croatian: Prašak za oralnu primjenu putem vode za piće
Bulgarian: Прах за перорално приложение чрез питейната вода
Croatian: Otopina za oralnu primjenu
Bulgarian: Разтвор за перорално приложение
Croatian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf svojstava kolistina
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
Bulgarian: Трябва да се избягва всяка ненужна експозиция.
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Croatian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Croatian: Država članica EU/EGP
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
Bulgarian: Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение.
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Bulgarian: Това отговаря на предишната оценка на CVMP и научните препоръки към Европейската комисия.
Croatian: Mađarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Bulgarian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Croatian: Načela odgovorne primjene
Bulgarian: Принципи за отговорна употреба
Croatian: Svinje (do 40 kg tjelesne težine)
Bulgarian: Прасета (до 40 kg телесно тегло)
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
Croatian: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Bulgarian: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Полша