FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Polish: Materiały edukacyjne dla farmaceutów powinny zawierać następujące informacje:
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być wypisywany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Polish: • Nie można porównywać dawek produktu PecFent, aerozol do nosa, z dawkami innych produktów PecFent;
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być stosowany wyłącznie, jeżeli pacjent otrzyma od lekarza i (lub) farmaceuty właściwe informację dotyczące stosowania urządzenia oraz środków bezpieczeństwa;
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Polish: • Farmaceuta musi poinformować pacjenta, że w celu uniknięcia kradzieży lub niewłaściwego użycia produktu PecFent, aerozol do nosa, musi on przechowywać go w bezpiecznym miejscu;
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania w ramach jego/jej organizacji, farmaceuta musi zaznajomić się z materiałami edukacyjnymi dla produktu PecFent, aerozol do nosa;
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Polish: Państwa członkowskie powinny upewnić się, że wszystkie opisane poniżej warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego zostały wdrożone: Przed wprowadzeniem do obrotu w którymkolwiek kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić wersję końcową materiałów edukacyjnych z właściwymi władzami rejestracyjnymi.
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for pharmacist)..
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Polish: Powinno to usunąć wszelkie blokady.
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Polish: *Patrz punkt poniżej.
Danish: Flaskerne indeholder:
Polish: Butelki zawierają:
Danish: B åbn
Polish: B Otworzyć
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Polish: Najważniejsze parametry farmakokinetyczne zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Polish: Należy poinformować pacjenta, jak poprawnie wykonać tą czynność.
Danish: Potentiale for misbrug og tolerans
Polish: Możliwość nadużycia i tolerancja
Danish: Øget appetit
Polish: Zwiększony apetyt
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Polish: • Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.
Danish: Efter første anvendelse: 60 dage
Polish: Po pierwszym użyciu: 60 dni
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Polish: Parametry farmakokinetyczn e (średnia (%CV))
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Polish: Stosowanie leku PecFent z jedzeniem, piciem i alkoholem
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Polish: • NIE będzie słyszalne kliknięcie podczas naciskania.
Danish: Serotoninerge lægemidler:
Polish: Serotoninergiczne produkty lecznicze:
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Polish: Z 355 pacjentów leczonych w otwartej fazie badania, 90 % nie wymagało zwiększenia dawki.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Polish: Jest on eliminowany w ponad 90 % na drodze biotransformacji do N-dealkilowanych i hydroksylowanych nieaktywnych metabolitów.
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Polish: • Ból przebijający pojawia się nagle.
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Polish: Spowoduje to lekkie przechylenie butelki (Rysunek 5).
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Polish: • zmiany dotyczące komórek krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Polish: Skuteczność podanej dawki należy ocenić po upływie 30 minut.
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przystąpili do fazy ustalania dawki, tylko 7 (6,1 %) nie było w stanie uczestniczyć w procesie ustalania dawki w związku z brakiem skuteczności, natomiast 6 (5,3 %) wycofało się z badania ze względu na objawy niepożądane.
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować więcej niż 4 dawki na dobę.
Danish: Påkrævet dosis (mikrogram)
Polish: Wymagana dawka (mikrogramy)
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa w dalszym ciągu nie działa prawidłowo, należy wyrzucić wadliwą butelkę i rozpocząć nową.
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Polish: • Wszelkie niewykorzystane urządzenia lub puste pojemniki powinny być systematycznie zwracane, zgodnie z lokalnymi przepisami;
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: Pektin (E440)
Polish: Pektyna (E440)
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu w którymkolwiek kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić wersję końcową materiałów edukacyjnych z władzami rejestracyjnymi.
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis (se pkt.
Polish: Może to wystąpić przy zalecanych dawkach (patrz punkt 4.5).
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Polish: Krok 5 należy powtórzyć trzykrotnie.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy/delirium), uczucie splątania
Danish: Yderligere udpumpede doser vil ikke være fulde doser og må ikke bruges til behandling.
Polish: Dalsze rozpylenia nie będą zawierać pełnej dawki leczniczej i nie powinny być wykorzystywane w leczeniu.
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił drugie rozpylenie, należy powtórzyć kroki 5 do 9 w drugim nozdrzu.
Danish: • får næseblod gentagne gange - lægen kan tilråde en anden behandling
Polish: • pacjent ma powtarzające się krwawienia z nosa - możliwe jest, że lekarz zaleci inne leczenie;
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Polish: • pacjent odczuwa ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie reagują na większą dawkę leku przepisaną przez lekarza;
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Polish: Inne działania niepożądane (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych))
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Polish: Stu z tych pacjentów kontynuowało leczenie w przedłużeniu badania przez okres do 26 miesięcy.
Danish: • Efter den første dosis vil tallet 1 fremkomme i tællervinduet.
Polish: • Po pierwszym rozpyleniu, liczba 1 pokaże się w okienku licznika.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Polish: Jeżeli tak się dzieje, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Danish: Generel indledning
Polish: Ogólne wprowadzenie
Danish: I det kliniske undersøgelsesprogram for PecFent var 104 (26,1 %) af patienterne over 60 år, 67 patienter (16,8 %) over 65 år og 15 patienter (3,8 %) over 75 år.
Polish: W programie badań klinicznych produktu PecFent, 104 (26,1%) pacjentów było w wieku powyżej 60 lat, 67 (16,8%) w wieku powyżej 65 lat i 15 (3,8%) w wieku powyżej 75 lat.
Danish: Patienter, der samtidig med PecFent behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør overvåges nøje over længere tid.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt PecFent jednocześnie z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer
Polish: • poważne problemy z oddychaniem
Danish: • Pecfent må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer 3A4-aktivitet, kan reducere PecFents virkning.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Danish: • besvær med eller ude af stand til at lade vandet
Polish: • trudność lub niemożność przełykania wody
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Polish: • reakcja alergiczna, wysypka
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Polish: Należy usiąść z głową do góry.
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Polish: mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w
Danish: • følelse af at være deprimeret, bekymret, langsom eller nervøs
Polish: • uczucie depresji, zamartwianie się, spowolnienie lub nerwowość
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Polish: Może to spowodować podanie niewłaściwej dawki.
Danish: Lægerne bør være opmærksomme på risikoen for misbrug af fentanyl.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużycia fentanylu.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse Dato for første anvendelse: ……….
Polish: Po pierwszym użyciu należy zużyć w ciągu 60 dni Data pierwszego użycia: ……….
Danish: Når en effektiv dosis er blevet fastlagt i løbet af titreringen, bør patienterne fortsætte med at tage denne dosis, maksimalt op til 4 doser pr. dag.
Polish: W momencie określenia skutecznej dawki podczas jej ustalania, pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie tej dawki w ilości do maksymalnie 4 dawek na dobę.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 sierpnia 2010
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Polish: Wolna frakcja fentanylu wzrasta przy kwasicy.
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Polish: Głównym białkiem wiążącym jest alfa-1-kwaśna glikoproteina, jednak zarówno albumina jak i lipoporteiny uczestniczą w tym procesie.
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
Polish: • brak koncentracji lub nadmierna aktywność
Danish: Din læge vil fortælle dig, om PecFect er egnet til dig.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek PecFent jest dla niego odpowiedni.
Danish: • nogensinde har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła niewydolność kory nadnerczy lub brak hormonów płciowych (niedobór androgenów) podczas stosowania opioidów.
Danish: Der foreligger ingen data om PecFents farmakokinetik hos ældre patienter.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące farmakokinetyki produktu PecFent u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Opioider kan tilsløre det kliniske forløb hos patienter med hovedtraumer, og bør kun anvendes, hvis det er klinisk påkrævet.
Polish: Opioidy mogą zaciemniać obraz kliniczny u pacjentów z urazami głowy i powinny być stosowane wyłącznie, jeżeli jest to konieczne ze względów klinicznych.
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Polish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Danish: • Hvis PecFents udløbsdato er overskredet, og den ikke længere behøves, kan den stadig indeholde nok medicin til at forårsage skade på andre mennesker, især børn.
Polish: • Lek PecFent, dla którego minął już termin ważności może w dalszym ciągu zawierać wystarczającą ilość leku, aby być szkodliwym dla innych osób, w szczególności dla dzieci.
Danish: Pumpen har en doseringstæller, som klikker, så du kan både høre og se, at en dosis er givet, og en beskyttelseshætte.
Polish: Pompka posiada licznik rozpyleń, który klika, co pozwala usłyszeć i zobaczyć, czy nastąpiło rozpylenie oraz ochronną nakrywkę.
Danish: • du har problemer med dit hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens
Polish: • pacjent ma problemy z sercem, zwłaszcza wolna częstość akcji serca;
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Polish: Należy pozostać w pozycji siedzącej przez przynajmniej 1 minutę po zastosowaniu aerozolu do nosa.
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Polish: Znajduje się w przezroczystej, szklanej butelce z załączoną pompką z miarką.
Danish: • følelse af at være træt eller svag, problemer med at bevæge sig
Polish: • uczucie zmęczenia lub słabości, kłopoty z poruszaniem się
Danish: Der rådes til forsigtighed, når PecFent administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu PecFent z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Polish: • Pojawi się zwiększony opór podczas naciskania pompki, która będzie poddawać się tylko w niewielkim stopniu.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger, som kan hæmme deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli zaobserwują u siebie senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: • Hvis du er idrætsudøver, kan brugen af PecFent resultere i positive dopingtests.
Polish: • Jeżeli pacjent jest sportowcem, stosowanie leku PecFent może prowadzić do pozytywnych wyników w teście na doping.
Danish: SPID for episoder behandlet med PecFent var også signifikant forskellige fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter efter administration.
Polish: Wartość SPID dla epizodów leczonych produktem PecFent była również znacząco różna od placebo po 10, 15, 45 i 60 minutach po podaniu.
Danish: Træk vejret roligt ind gennem næsen og ud gennem munden.
Polish: Należy łagodnie odetchnąć przez nos i wypuścić powietrze przez usta.
Danish: Varigheden af respirationsdepression efter en overdosis kan være længere end virkningen af opioidantagonisten (f.eks. varierer halveringstiden for naloxon fra 30 til 81 minutter), og det kan være nødvendigt at gentage administrationen.
Polish: Czas trwania depresji układu oddechowego po przedawkowaniu może być dłuższy niż czas działania antagonistów receptorów opioidowych (np. czas półtrwania naloksonu waha się od 30 do 81 minut) i konieczne może być powtórne ich podanie.
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Polish: C Zamknąć (należy słuchać, czy rozległo się kliknięcie potwierdzające prawidłowe zamknięcie)
Danish: Det bør bemærkes, at selvom statistisk signifikante forhøjelser af Cmax-niveauerne blev observeret efter en yderligere dosis af PecFent, som blev givet enten en eller to timer efter den indledende dosis, anses denne forhøjelse ikke for at være stor nok til at antyde, at der kunne forekomme en klinisk foruroligende ophobning eller overeksponering, hvilket giver en bred sikkerhedsmargin for det anbefalede dosisinterval på fire timer.
Polish: Należy zauważyć, że chociaż obserwowano istotne statystycznie podniesienie poziomu Cmax po drugiej dawce produktu PecFent podawanego po godzinie lub dwóch od pierwszej dawki, wzrost ten nie jest wystarczająco duży, aby stanowił podstawę do klinicznie istotnej kumulacji lub nadmiernej ekspozycji, co stwarza szeroki margines bezpieczeństwa przy zalecanym stosowaniu dawki co cztery godziny.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsageligt via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når PecFent gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu PecFent z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Polish: 80 - 85 % fentanylu wiąże się z białkami osocza.
Danish: Phenylethylalkohol
Polish: Alkohol fenyloetylowy
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy i zwiększyć opór oddechowy.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen kliniske data om fentanyls virkning på fertilitet.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu fentanylu na płodność.
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Polish: Po ustaleniu odpowiedniej dawki
Danish: • Tælleren vil stadig vise tallet "8".
Polish: • Licznik zatrzyma się na cyfrze "8".
Danish: Spidsen tørres af med en serviet, og servietten skylles ud i toilettet.
Polish: Należy przetrzeć dyszę chusteczką i wyrzucić chusteczkę do toalety.
Danish: Selvom der kun er lidt eller ingen medicin tilbage i flasken, skal PecFent bortskaffes på korrekt vis i henhold til følgende trin: o Patienter og plejere skal instrueres i at bortskaffe alle ubrugte, delvist brugte og brugte flasker med PecFent korrekt.
Polish: Nawet, jeżeli w butelce pozostało mało leku lub nie ma go wcale, produkt PecFent należy usunąć w odpowiedni sposób, zgodnie z poniższymi wytycznymi: o Pacjenci oraz ich opiekunowie muszą zostać poinformowani, aby poprawnie usuwać niewykorzystane, częściowo wykorzystane lub całkowicie wykorzystane butelki produktu
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Polish: W przypadku butelek zawierających 8 dawek: 1, 4 lub 12 butelek.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Polish: Do momentu osiągnięcia skutecznej dawki należy uważnie obserwować pacjentów.
Danish: Delvist brugte flasker med PecFent kan indeholde tilstrækkelig medicin til at være skadelig eller livstruende for et barn.
Polish: Częściowo zużyte butelki produktu PecFent mogą zawierać lek w ilości szkodliwej lub zagrażającej życiu dziecka.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Polish: Należy upewnić się, że stosuje się lek o mocy zaleconej przez lekarza.
Danish: Atleter bør informeres om, at behandling med fentanyl kan føre til positive dopingtests.
Polish: Należy poinformować sportowców, że leczenie fentanylem może prowadzić do pozytywnych wyników w teście na doping.
Danish: En ny flaske med PecFent har to røde linjer i tællervinduet i den hvide plastictop på flasken (Figur 1 og Figur 3a).
Polish: Na nowej butelce leku PecFent znajdują się dwie czerwone linie w okienku licznika na plastikowej końcówce butelki (Rysunek 1 oraz Rysunek 3a).
Danish: Relativ biotilgængelighed af fentanyl fra behandling med PecFent sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Polish: Relatywna biodostępność fentanylu przy leczeniu produktem PecFent w porównaniu do leczenia OTFC 200 mikrogramów wynosiła około 120 %.
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Polish: Zielony prążek oznacza, że aerozol do nosa jest gotowy do użycia.
Danish: • du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet om "Brug af anden medicin sammen med PecFent".
Polish: • pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne; patrz punkt „Lek PecFent a inne leki".
Danish: Behandlingen med PecFent bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu PecFent, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Danish: PecFent anvender det nasale lægemiddel-afgivelsesssystem PecSys til at modulere afgivelse og absorption af fentanyl.
Polish: Produkt PecFent wykorzystuje system dostarczania leku PecSys do modulacji dostarczania i wchłaniania fentanylu.
Danish: Fentanyl må ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages, indtil mindst 5 dage efter den sidste administration af fentanyl.
Polish: Fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, i karmienia piersią nie należy wznawiać przed upływem 5 dni od ostatniego podania fentanylu.
Danish: Din læge vil beslutte, om din dosis skal ændres.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki.
Danish: Kontrollér at der er en grøn søjle eller et tal i tællervinduet (Figur 4): dette bekræfter, at flasken med PecFent er blevet primet (se ‘Sådan klargøres flasken med PecFent til brug' ovenfor).
Polish: Należy upewnić się, że w okienku licznika znajduje się zielony prążek lub liczba (Rysunek 4): zapewnia to, że butelka leku PecFent została przygotowana do użycia (patrz wyżej „Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia").
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn (Figur 6).
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci (Rysunek 6) 13.
Danish: Behandlingen bør indledes og fortsættes under opsyn af en læge, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Danish: Ofte vil disse ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, da patienten titreres til den mest hensigtsmæssige dosis.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego, po dopasowaniu właściwej dawki.
Danish: PecFent bør ikke anvendes til patienter, som er blevet behandlet med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for de sidste 14 dage, da der er indberettet alvorlig og uforudsigelig øget virkning af MAO-hæmmere i forbindelse med opioide analgetika.
Polish: Produkt PecFent nie jest zalecany do stosowania u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy (MAO), ponieważ odnotowano poważne i nieprzewidywalne nasilenie działania opioidowych leków przeciwbólowych podczas stosowania z inhibitorami MAO.