FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CYP3A4 inhibitori: vienlaicīga amlodipīna un spēcīgu vai mērenu CYP3A4 inhibitoru (proteāzes inhibitori, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, makrolīdi kā eritromicīns, verapamils vai diltiazēms) lietošana var izraisīt nozīmīgu amlodipīna iedarbības pastiprināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin sammen med kraftige eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en betydelig økning i eksponeringen for amlodipin.
Latvian: Žurkām, kuras tika ārstētas ar amlodipīnu (tēviņi 64 dienas un mātītes 14 dienas pirms pārošanās) devā līdz 10 mg/kg/dienā (kas bija 8 reizes* vairāk par augstāko ieteicamo devu cilvēkiem 10 mg aprēķinot uz mg/m2), netika pierādīts nelabvēlīgs efekts uz auglību.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dager og hunner i 14 dager før parring) med doser på opptil 10 mg/kg/dag (8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Ir pierādījumi, ka vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un pavājinātas nieru funkcijas (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, alerģiskas reakcijas, hiperglikēmija, hipertonija, perifēra neiropātija, miokarda infarkts, aritmija (tostarp bradikardija, ventrikulāra tahikardija un atriju fibrilācija), vaskulīts, pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija, hepatīts, dzelte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis*, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, Kvinkes tūska, fotosensibilizācija.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan som monoterapi.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan parastā deva ir viena tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna lietotājiem, bet nav novērotas Amlodipine/Valsartan Mylan lietotājiem vai novērotas biežāk:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for amlodipin eller valsartan alene og som enten ikke er sett for Amlodipine/Valsartan Mylan eller som er sett hyppigere for Amlodipine/Valsartan Mylan:
Latvian: Līdzīgas pārmaiņas konstatēja valsartāna monoterapijas grupā (iedarbība 8,5-11,0 reizes pārsniedz valsartāna klīnisko devu 160 mg).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer er funnet hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
Latvian: Sekojošās blakusparādības tika uzskatītas kā visbiežāk novērotas vai visnozīmīgākās, vai vissmagākās: nazofaringīts, gripa, paaugstināta jutība, galvassāpes, sinkope, ortostatiska hipotensija, tūska, tūska, kas pēc piespiešanas veido bedrīti, sejas tūska, perifēra tūska, nespēks, pietvīkums, astēnija un karstuma viļņi.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
Latvian: Tas var ietvert niezi, ādas apsārtumu vai apgrūtinātu elpošanu.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi kløe, rødhet i huden eller pustevansker.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesyst em
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par "aortas atveres vai mitrālu stenozi") vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par "obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju"). ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša enzīma inhibitoru) lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt aorta- eller mitralstenose) eller unormal fortykkelse av hjertemuskelen (kalt obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati).
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, ar aktīvu vielu kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar 10 mg amlodipīna, konstatēja asinsspiediena normalizēšanos (minimālais diastoliskais asinsspiediens sēdus <90 mm Hg pētījuma beigās) 78% pacientu, kas ārstēti ar amlodipīnu/valsartānu 10 mg/160 mg, salīdzinot ar 67% pacientu, kas turpināja lietot 10 mg amlodipīna.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, dobbeltblind, studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med amlodipin 10 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 78 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, sammenlignet med 67 % av pasientene som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg.
Latvian: Embrija-augļa attīstības pētījumā ar žurkām palielinātu paplašinātu urīnvadu, krūšu kaula anomāliju un nepārkaulojušos priekšķepu falangu biežuma palielināšanos konstatēja, ja iedarbība aptuveni 12 (valsartāns) un 10 (amlodipīns) reizes pārsniedza klīniskās devas 160 mg valsartāna un 10 mg amlodipīna.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingsstudie hos rotte ble det funnet økt forekomst av dilaterte urinledere, misdannet brystben og manglende forbening av forpotens falanger ved eksponering på ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus (ARB) vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ieteicams lietot, uzdzerot nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Amlodipine/Valsartan Mylan sammen med litt vann.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
Latvian: Aktīvi kontrolēti pētījumi ar pacientiem, kuriem zāļu lietošana monoterapijā neizraisīja atbildreakciju Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, ar aktīvu vielu kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar 160 mg valsartāna, konstatēja asinsspiediena normalizēšanos (minimālais diastoliskais asinsspiediens sēdus <90 mm Hg pētījuma beigās) 75% pacientu, kas ārstēti ar amlodipīnu/valsartānu 10 mg/160 mg, un 62% pacientu, kas ārstēti ar amlodipīnu/valsartānu 5 mg/160 mg, salīdzinot ar 53% pacientu, kas turpināja lietot 160 mg valsartāna.
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
Latvian: Kā uzglabāt Amlodipine/Valsartan Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan
Latvian: pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;
Norwegian Bokmål: Plutselig hvesing, brystsmerter, kortpustethet eller pustevansker.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisko datu par teratogenitātes risku saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, hipromeloze, makrogols 8000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): sarkano asins šūnu skaita samazināšanās asinīs, drudzis, infekcijas izraisīts kakla iekaisums vai čūlas mutē; negaidīti radusies asiņošana vai zilumi; paaugstināts kālija līmenis asinīs; izmainīti aknu testu rezultāti; pavājināta nieru darbība un stipri pavājināta nieru darbība; sejas un rīkles tūska; sāpes muskuļos; izsitumi, purpura krāsas plankumi; drudzis; nieze; alerģiskas reakcijas; pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko sauc par bullozu dermatītu, pazīme).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Nedsatt antall røde blodceller, feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner, plutselige blødninger eller blåmerker, høyt kaliumnivå i blodet, unormale resultater i tester som viser hvor godt leveren fungerer, nedsatt nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hevelser hovedsakelig i ansikt og svelg, muskelsmerter, utslett, blåfiolette flekker, feber, kløe, allergisk reaksjon, blemmer i huden (tegn på en lidelse som kalles bulløs dermatitt).
Latvian: Nav zināms Hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, hematokrīta līmeņa pazemināšanās, neitropēnija, trombocitopēnija, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, aknu funkcionālo rādītāju palielināšanās, tai skaitā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās serumā, nieru mazspēja un funkciju traucējumi, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, angioedēma, mialģija, vaskulīts, paaugstināta jutība, tai skaitā seruma slimība.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
Latvian: Kombinācijai raksturīgas mijiedarbības Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi ar amlodipīnu/valsartānu kopā ar citiem medikamentiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er vanlig for kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med amlodipin/valsartan og andre legemidler.
Latvian: Bieži lietotie antihipertensīvie līdzekļi (piemēram, alfa blokatori, diurētikas) un citas zāles, kas var izraisīt blakusparādības, kas saistītas ar asinsspiediena pazemināšanos (piemēram, tricikliskie antidepresanti, alfa blokatori, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai) var palielināt kombinācijas hipotensīvo ietekmi.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av kombinasjonen kan øke ved samtidig bruk av vanlig brukte antihypertensiva (f.eks. alfablokkere, diuretika) samt andre legemidler som kan gi blodtrykkssenkning som bivirkning (f.eks. trisykliske antidepressiva, alfablokkere til behandling av benign prostatahyperplasi).
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): trauksmes sajūta; troksnis ausīs; ģībonis; lielāks urīna daudzums nekā parasti vai izteiktāka vajadzība urinēt; nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju; smaguma sajūta; zems asinsspiediens ar tādiem simptomiem kā reibonis, neskaidra sajūta galvā; pastiprināta svīšana; ādas izsitumi pa visu ķermeni; nieze; muskuļu spazmas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Angstfornemmelse, ringelyd i ørene (tinnitus), besvimelse, større urinproduksjon enn normalt eller sterkere trang til å late vannet, manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon, tyngdefølelse, lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet, ørhet, overdreven svetting, hudutslett over hele kroppen, kløe, muskelkramper.
Latvian: Tā kā angiotenzīna II antagonistiem nav raksturīga ietekme uz AKE un bradikinīna vai P vielas iedarbības pastiprināšanās, tiem nav raksturīga arī saistība ar klepu.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli forbundet med hoste.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, makrogols 8000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
Latvian: ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai žults izvades sistēmas traucējumi, piemēram, aknu ciroze vai holestāze.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlige leverproblemer eller galleproblemer, f.eks. skrumplever (biliær cirrhose) eller blokkerte gallekanaler (kolestase).
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
Latvian: CYP3A4 induktori (pretkrampju līdzekļi [piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons], rifampicīns, divšķautņu asinszāle) Lietojot vienlaicīgi ar zināmiem CYP3A4 induktoriem, amlodipīna koncentrācija plazmā var būt atšķirīga.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antikonvulsiva [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Latvian: RAAS dubulta blokāde ar ARB, AKE inhibitoriem vai aliskirēnu Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus (ARB) vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere eller aliskiren Data fra kliniske studier viser at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Latvian: pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons); divšķautņu asinszāle; nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par "vazodilatatoriem"; zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs); zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols); zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromicīns, talitromicīns); klaritromicīns (baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai); verapamīls, diltiazēms (sirds zāles); simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni); takrolims (lieto organisma imūnās reakcijas kontrolei, ļaujot organismam pieņemt transplantēto orgānu); dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).
Norwegian Bokmål: legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol), legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, talitromycin), klaritromycin (til behandling av infeksjoner som er forårsaket av bakterier); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner), simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol), takrolimus (brukes til å kontrollere kroppens immunreaksjon, får kroppen til å godta det transplanterte organet) dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelser i kroppstemperaturen), legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
Latvian: Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): gripai līdzīgi simptomi; aizlikts deguns, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā; galvassāpes; roku, plaukstu, kāju, potīšu vai pēdu pietūkums; nogurums; astēnija (vājums); piesarkums un siltuma sajūta sejā un/vai kaklā.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Influensa, tett nese, sår hals og ubehag ved svelging, hodepine, hevelse i armer, hender, bein, ankler eller føtter, tretthet, asteni (kraftløshet), rødhet og varmefølelse i ansiktet og/eller på halsen.
Latvian: Amlodipīnu/valsartānu pētīja arī ar aktīvu vielu kontrolētā pētījumā 130 hipertensijas slimniekiem ar vidējo diastolisko asinsspiedienu sēdus stāvoklī ≥110 mm Hg un <120 mm Hg. Šajā pētījumā (sākotnējais asinsspiediens 171/113 mm Hg) amlodipīna/valsartāna lietošanas shēma pa 5 mg/160 mg, titrējot devu līdz 10 mg/160 mg, samazināja asinsspiedienu sēdus stāvoklī par 36/29 mm Hg, salīdzinot ar 32/28 mm Hg, lietojot lizinoprilu/hidrohlortiazīdu 10 mg/12,5 mg un titrējot devu līdz 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med amlodipin/valsartanregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazidregime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Latvian: Šī deva 6 reizes pārsniedz maksimālo ieteicamo devu cilvēkiem, aprēķinot pēc mg/m2 (aprēķinos pieņemts, ka pacients ar ķermeņa masu 60 kg iekšķīgi lieto
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m2 (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Latvian: * galvenokārt saistīts ar holestāzi
Norwegian Bokmål: * Oftest sammen med kolestase
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem): samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu (sarkano asins šūnu bojājums); paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); smaganu pietūkums, vēdera uzpūšanās (gastrīts); aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus; palielināts muskuļu sasprindzinājums; asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz ādas, paaugstināta jutība pret gaismu.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): Nedsatt antall hvite blodceller, nedsatt antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade på blodcellene), høyt blodsukker (hyperglykemi), hevelse i tannkjøttet, unormal oppblåsthet (gastritt), leveren fungerer ikke som den skal, leverbetennelse (hepatitt), gulfarging av huden (gulsott), forhøyede leverenzymer som kan påvirke noen medisinske undersøkelser, økt muskelspenning, betennelse i blodårer ofte med hudutslett, overfølsomhet overfor lys;
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nav pieejami klīniskie dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Kliniske data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke tilgjengelig.
Latvian: Garastāvokļa pārmaiņas
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
Latvian: Kas ir Amlodipine/Valsartan Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanas 3. Kā lietot Amlodipine/Valsartan Mylan 4.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan Hvordan du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan Mulige bivirkninger
Latvian: Elpas trūkums
Norwegian Bokmål: Pitting ødem
Latvian: Amlodipīns Valsartāns
Norwegian Bokmål: Amlodipin Valsartan
Latvian: Pacientiem, kuri lieto klaritromicīnu kopā ar amlodipīnu, ir palielināts hipotensijas risks.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en økt risiko for hypotensjon hos pasienter som behandles med klaritromycin samtidig med amlodipin.
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs, trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis, sāpju sajūtas zudums; redzes traucējumi, džinkstoņa ausīs; zems asinsspiediens; šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts); gremošanas traucējumi, vemšana (slikta dūša); matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, ādas krāsas maiņa; urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums; nespēja sasniegt erekciju, diskomforta sajūta vai krūšu palielināšanās vīriešiem, sāpes, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, muskuļu krampji; pieņemšanās svarā vai svara zudums.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørforandringer, angst, depresjon, søvnløshet, skjelving, smaksforstyrrelser, besvimelse, tap av smertefølelse, synsforstyrrelser, nedsatt syns, ringelyd i ørene, lavt blodtrykk, nysing/rennende nese forårsaket av betennelse i neseslimhinnen (rhinitt), forstoppelse, oppkast, håravfall, økt svette, hudkløe, misfarging av huden, vannlatingsforstyrrelser, nattlig vannlating, hyppig vannlating, impotens (problemer med ereksjon), ømme eller forstørrede bryster hos menn, smerter, uvelhetsfølelse, muskelsmerter, muskelkramper, vektøkning eller vekttap.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā) un valsartāns.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Amlodipine/Valsartan Mylan Virkestoffer i Amlodipine/Valsartan Mylan er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Latvian: Pēc terapeitisku devu lietošanas pacientiem ar hipertensiju amlodipīns izraisa vazodilatāciju, kā rezultātā samazinās asinsspiediens guļus un stāvus stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av terapeutiske doser til pasienter med hypertensjon, forårsaker amlodipin vasodilatasjon.
Latvian: Amlodipīns /valsartāns
Norwegian Bokmål: Amlodipin/Valsartan
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.