FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Verschijnselen van ontsteking van de bloedvaten zoals pijn, koorts, roodheid of warmte van de huid, jeuk.
Latvian: • Asinsvadu iekaisuma pazīmes, piemēram, sāpes, drudzis, ādas apsārtums vai karstuma sajūta, vai arī nieze.
Dutch: Demyelinisatie van het CZS wijzend op multipele sclerose of gelokaliseerde demyeliniserende aandoeningen, zoals neuritis optica en myelitis transversa (zie rubriek 4.4), perifere demyelinisatie, waaronder GuillainBarré-syndroom, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie, demyeliniserende polyneuropathie en multifocale motorische neuropathie (zie rubriek 4.4), epileptische aanval
Latvian: Demielinizējoš as CNS pārmaiņas, kas liecina par multiplo sklerozi, vai lokāli demielinizācij as procesi, piemēram, redzes nerva neirīts un transversais mielīts (skatīt 4.4. apakšpunk tu), perifēri demielinizējoš i traucējumi, tajā skaitā Gijēna-Barē sindroms, hroniska iekaisīga demielinizējoš a polineiropātija, demielinizējoš a polineiropātija un multifokāla motora neiropātija (skatīt
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Duw met uw andere hand de verpakking van het hulpstuk STEVIG RECHT NAAR BENEDEN totdat u voelt dat de punt van het hulpstuk door het stopje van de injectieflacon gaat en u het RANDJE VAN HET HULPSTUK op z'n plaats VOELT en HOORT klikken (zie afbeelding 3).
Latvian: Ar otru roku STINGRI UZSPIEDIET TIEŠI uz adaptera, līdz tā smaile ieduras flakona aizbāznī, un JŪS SAJŪTAT UN DZIRDAT, KĀ ADAPTERA IETVARS NOSLĒDZ FLAKONU (skatīt 3. zīmējumu).
Dutch: • Congestief hartfalen: Vertel het uw arts als het kind een verleden van congestief hartfalen heeft, omdat LIFMIOR voorzichtig moet worden toegepast onder deze omstandigheden.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja: pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērns ir slimojis ar sastrēguma sirds mazspēju, jo šādā gadījumā LIFMIOR jālieto uzmanīgi.
Dutch: In een twee jaar durend gecontroleerd klinisch onderzoek bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis, resulteerde de combinatie van LIFMIOR met methotrexaat niet in onverwachte veiligheidsbevindingen en het veiligheidsprofiel van LIFMIOR in combinatie met methotrexaat was gelijk aan profielen die gerapporteerd zijn in onderzoeken met alleen LIFMIOR of alleen methotrexaat.
Latvian: Divus gadus ilgā, kontrolētā klīniskā pētījumā pieaugušiem reimatoīdā artrīta pacientiem, lietojot LIFMIOR un metotreksāta kombināciju, netika konstatēti negaidīti fakti par zāļu drošumu, un LIFMIOR un metotreksāta kombinācijas drošuma profils bija līdzīgs tam, ko novēroja LIFMIOR vai metotreksāta monoterapijas klīniskajos pētījumos.
Dutch: Nadat u de spuit uit de koelkast heeft gehaald, moet u ongeveer 15-30 minuten wachten om de LIFMIOR-oplossing in de spuit op kamertemperatuur te laten komen.
Latvian: Pēc šļirces izņemšanas no ledusskapja nogaidiet 15-30 minūtes, lai LIFMIOR šķīdums sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Er zijn postmarketingmeldingen geweest van verergering van CHF, met en zonder aanwijsbare precipiterende factoren, bij patiënten die LIFMIOR gebruikten.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja LIFMIOR, ir ziņots par SSM pasliktināšanos ar vai bez identificētiem veicinošiem faktoriem.
Dutch: In een twee jaar durend gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis, resulteerde de combinatie van LIFMIOR met methotrexaat niet in onverwachte veiligheidsbevindingen en het veiligheidsprofiel van LIFMIOR in combinatie met methotrexaat was gelijk aan profielen die gerapporteerd zijn in onderzoeken met alleen LIFMIOR of alleen methotrexaat.
Latvian: Divus gadus ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā reimatoīdā artrīta pacientiem, lietojot LIFMIOR un metotreksāta kombināciju, netika konstatēti negaidīti fakti par zāļu drošumu, un LIFMIOR un metotreksāta kombinācijas drošuma profils bija līdzīgs tam, ko novēroja LIFMIOR vai metotreksāta monoterapijas klīniskajos pētījumos.
Dutch: • Als het kind psoriasis heeft, moet u proberen niet direct te injecteren in een verheven, verdikte, rode, of schilferige huid (‘psoriatische huidlaesies').
Latvian: Ja bērnam ir psoriāze, jācenšas neveikt injekciju tieši paceltajos, sabiezinātajos, sārtajos vai zvīņainajos ādas laukumiņos („psoriātiski ādas bojājumi").
Dutch: De andere bestanddelen in LIFMIOR zijn: Poeder: Mannitol, sucrose en trometamol.
Latvian: Pulveris: mannīts, saharoze un trometamols.
Dutch: Melanoom en niet-melanoma huidkanker (NMHK) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met TNF-antagonisten, waaronder LIFMIOR.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar TNF antagonistiem, tajā skaitā LIFMIOR, tika ziņots par melanomu un nemelanomas ādas vēzi (NMSC).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,5 ml oplossing met 25 mg etanercept.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma, kurā ir 25 mg etanercepta.
Dutch: Raak deze plaats NIET meer aan voordat u gaat injecteren.
Latvian: Nepieskarieties vēlreiz šim laukumam pirms injekcijas.
Dutch: Elke injectieflacon mag maar voor één enkele dosis bij één enkele patiënt gebruikt worden.
Latvian: Katrs flakons jāizlieto tikai vienreizējā devā vienam pacientam, un atlikušais šķīdums ir jāiznīcina.
Dutch: De frequentie en ernst van de infecties was vergelijkbaar bij 58 patiënten die de 12 maanden durende open-label extensietherapie afgerond hadden.
Latvian: 58 pacientiem, kas pabeidza 12 mēnešus ilgo atklāto pētījuma pagarinājumu, infekciju sastopamības biežums un smaguma pakāpe bija līdzīga.
Dutch: Van de patiënten die behandeld werden met LIFMIOR was de proportie die anti-cardiolipineantilichamen ontwikkelde, vergelijkbaar verhoogd vergeleken met de met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem veidojās antikardiolipīna antivielas, bija līdzīgs gan LIFMIOR, gan placebo grupā.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald niets raakt.
Latvian: Pārliecinieties, lai tās gals ne ar ko nesaskartos.
Dutch: 50 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit De werkzame stof in dit middel is etanercept.
Latvian: 50 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē LIFMIOR aktīvā viela ir etanercepts.
Dutch: Ernstige allergische reacties (ook ernstige plaatselijke zwelling van de huid en piepende en hijgende ademhaling); lymfomen (een vorm van bloedkanker); leukemie (kanker in het bloed en beenmerg); melanomen (een vorm van huidkanker); een combinatie van een laag aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen en witte bloedcellen; aandoeningen van het zenuwstelsel (met ernstige spierzwakte en verschijnselen en symptomen die vergelijkbaar zijn met die van multipele sclerose of ontsteking van de oogzenuwen of van het ruggenmerg); tuberculose; nieuw ontstaan van congestief hartfalen, stuipen; lupus of lupusachtig syndroom (symptomen zijn onder andere aanhoudende uitslag, koorts, gewrichtspijn, en moeheid); huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaasvorming en vervelling van de huid; lichenoïde reacties (jeukende paarsrode huiduitslag en/of draadvormige grijswitte strepen op slijmvliezen); ontsteking van de lever veroorzaakt door het afweersysteem van het lichaam zelf (auto-immuunhepatitis; bij patiënten die ook worden behandeld met methotrexaat is de frequentie soms); ontstekingsziekte die de longen, huid en lymfeklieren kan aantasten (sarcoïdose); ontsteking van of littekenvorming in de longen (bij patiënten die ook worden behandeld met methotrexaat is de frequentie van ontsteking van of littekenvorming in de longen soms).
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas (tajā skaitā smags lokalizēts ādas pietūkums un sēkšana); limfoma (asins vēža veids); leikoze (asins un kaulu smadzeņu vēzis); melanoma (ādas vēža veids); vienlaicīgi mazs trombocītu, sarkano un balto asins šūnu skaits; nervu sistēmas slimības (ar izteiktu muskuļu vājumu, kā arī pazīmēm un simptomiem, kas līdzīgi multiplai sklerozei, vai acu nervu vai muguras smadzeņu iekaisums); tuberkuloze; jauns sastrēguma sirds mazspējas gadījums; epileptiskas lēkmes; vilkēde vai vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt pārejoši izsitumi, paaugstināta temperatūra, locītavu sāpes un nogurums); ādas izsitumi, kas var izraisīt smagu ādas čulgošanos un lobīšanos; lihenoīdas reakcijas (niezoši sārti-purpursarkani ādas izsitumi un/vai diegveida baltas un pelēkas līnijas uz gļotādām); aknu iekaisums, ko izraisa paša organisma imūnā sistēma (autoimūns hepatīts; pacientiem, kuri tiek ārstēti arī ar metotreksātu, sastopamības biežums ir retāks); imūnās sistēmas traucējums, kas var skart plaušas, ādu un limfmezglus (sarkoidoze); plaušu iekaisums vai rētošanās (pacientiem, kuri tiek ārstēti arī ar metotreksātu, plaušu iekaisums vai rētošanās tiek novērota retāk).
Dutch: Duw de zuiger helemaal in de spuit (zie afbeelding 10).
Latvian: Ievelciet virzuli līdz galam atpakaļ šļircē (skatīt 10. zīmējumu).
Dutch: Lifmior etanercept
Latvian: Lifmior etanercepts
Dutch: Het volledige EPAR voor Limfior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lifmior EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lifmior.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lifmior lietošanu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lifmior.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lifmior.
Dutch: Limfior is hetzelfde als Enbrel, dat sinds 3 februari 2000 in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Latvian: Lifmior ir identiskas Enbrel, kas ir reģistrētas ES kopš 2000. gada 3. februāra.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Limfior te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu?
Dutch: Lifmior wordt meestal gebruikt wanneer deze aandoeningen matig tot ernstig van aard zijn, of wanneer andere behandelingen ontoereikend hebben gewerkt.
Latvian: Lifmior pārsvarā tiek lietotas, ja šīs saslimšanas ir smagas vai mēreni smagas vai ja citas terapijas nav pietiekami labi iedarbojušās.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof etanercept.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etanerceptu.
Dutch: Lifmior wordt toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Latvian: Lifmior tiek ievadītas ar zemādas injekciju.
Dutch: In een vierde studie onder patiënten met reumatoïde artritis die eerder geen methotrexaat hadden genomen, vertoonden de personen die tweemaal per week 25 mg Limfior hadden gekregen na 12 en 24 maanden minder gewrichtsschade dan de personen die alleen methotrexaat hadden genomen.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem tiem pacientiem, kuri divas reizes nedēļā saņēma 25 mg Lifmior, bija mazāk locītavu bojājumu nekā tiem pacientiem, kuri lietoja tikai metotreksātu.
Dutch: Er zijn vijf studies verricht onder ongeveer 2 200 patiënten met reumatoïde artritis.
Latvian: Attiecībā uz reimatoīdo artrītu tika veikti pieci pētījumi ar aptuveni 2200 pacientiem.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom het gebruik van Limfior bij alle aandoeningen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Deze studies hebben eveneens aangetoond dat Limfior na drie tot vier maanden een grotere verbetering van de symptomen opleverde dan placebo, volgens diverse standaardscores zoals ACR, ASAS en PASI.
Latvian: Šajos pētījumos arī pierādīts, ka pēc trīs līdz četriem mēnešiem Lifmior izraisīja ievērojamāku simptomu uzlabošanos nekā placebo, izmantojot dažādas standarta novērtējuma skalas, piemēram, ACR, ASAS un PASI.
Dutch: De behandeling wordt gestart en gecontroleerd door gespecialiseerde artsen met ervaring in de diagnosestelling en behandeling van de aandoeningen waarvoor Limfior wordt gebruikt.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk un uzrauga specializēti ārsti, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām lieto Lifmior.
Dutch: Limfior mag niet worden gebruikt bij patiënten die het risico van sepsis lopen (wanneer bacteriën en giftige stoffen in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten), of bij patiënten met infecties.
Latvian: Lifmior nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir sepse vai sepses risks (kad asinsritē ir baktērijas un toksīni, kas sāk izraisīt orgānu bojājumus), vai arī pacientiem ar infekcijas slimībām.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Limfior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lifmior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Limfior (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (waaronder bloedingen, blauwe plekken, roodheid, jeuk, pijn en zwelling) en infecties (zoals verkoudheden, longontsteking, blaasontsteking en huidontstekingen).
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Dutch: In drie van deze studies onder patiënten die in het verleden geneesmiddelen voor de behandeling van artritis hadden genomen, vertoonde twee derde van de patiënten die behandeld werden met Limfior een verbetering in de symptomen met 20 % of meer na drie maanden, gebaseerd op een standaardscore (ACR 20).
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
Dutch: De werkzame stof in Limfior, etanercept, is een eiwit dat werd ontwikkeld om de activiteit te blokkeren van de stof tumornecrosefactor (TNF).
Latvian: Lifmior aktīvā viela etanercepts ir olbaltumviela, kas izstrādāta, lai bloķētu darbību vielai, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Dutch: Het bedrijf dat Limfior op de markt brengt, zal voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het middel naar verwachting zullen voorschrijven (om patiënten te leren hoe de voorgevulde pen op de juiste wijze moet worden gebruikt), alsook een speciale waarschuwingskaart voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lifmior, nodrošinās ārstiem, kuri gatavojas izrakstīt šīs zāles, izglītojošu materiālu, lai pacientiem iemācītu, kā pareizi izmantot pilnšļirci, un īpašu brīdinājuma karti pacientiem, lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad vērsties pēc neatliekamas palīdzības pie sava ārsta.
Dutch: Waarom is Limfior goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Lifmior tika apstiprinātas?
Dutch: In een vijfde studie bleek Limfior op zichzelf of in combinatie met methotrexaat een hogere werkzaamheid te hebben dan methotrexaat alleen.
Latvian: Piektajā pētījumā pierādīja, ka Lifmior viena paša lietošana vai lietošana kopā ar metotreksātu bija efektīvāka nekā tikai metotreksāta lietošana.
Dutch: Diverse studies hebben aangetoond dat Lifmior werkzamer is voor het verminderen van symptomen van inflammatoire aandoeningen dan placebo (een schijnbehandeling) of een comparatorgeneesmiddel.
Latvian: Vairākos pētījumos ir pierādīts, ka Lifmior ir efektīvākas iekaisuma simptomu samazināšanā nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai salīdzinājumam lietotās zāles.
Dutch: Van de patiënten die een placebo kregen, was dat ongeveer een kwart.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar aptuveni ceturto daļu pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Er zijn nadere studies verricht onder meer dan 2 300 patiënten met andere inflammatoire aandoeningen (juveniele idiopathische artritis, artritis sporiatica, plaque psoriaris en axiale spondyloartritis).
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
Dutch: Lifmior is een anti-inflammatoir geneesmiddel voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Latvian: Lifmior ir pretiekaisuma zāles šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: De patiënt of verzorger mag de injectie zelf toedienen als hem of haar dit voldoende is aangeleerd.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai aprūpētājs, iepriekš saņemot atbilstošu apmācību.
Dutch: Welke voordelen bleek Limfior tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Lifmior priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Hoe wordt Lifmior gebruikt?
Latvian: Kā lieto Lifmior?
Dutch: • bepaalde vormen van juveniele idiopathische artritis (gewrichtsontstekingen bij kinderen en adolescenten);
Latvian: • atsevišķas juvenīla idiopātiskā artrīta formas (locītavu iekaisums bērniem vai pusaudžiem);
Dutch: Overige informatie over Limfior
Latvian: Cita informācija par Lifmior
Dutch: Patiënten die een ernstige infectie ontwikkelen, moeten de behandeling met Limfior staken.
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām ir jāpārtrauc Lifmior lietošana.
Dutch: Wat is Lifmior en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Lifmior un kāpēc tās lieto?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Limfior in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Limfior is bedoeld.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Lifmior ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Dutch: Limfior is werkzaam voor het verminderen van symptomen bij diverse inflammatoire aandoeningen; de bijwerkingen worden beheersbaar geacht.
Latvian: Lifmior ir efektīvas vairāku iekaisuma slimību simptomu mazināšanā, un to blakusparādības ir uzskatāmas par viegli kontrolējamām.
Dutch: • plaque psoriasis (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen en kinderen;
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas) pieaugušajiem un bērniem;
Dutch: • axiale spondyloartritis (een chronische inflammatoire aandoening van de wervelkolom) bij volwassenen wanneer het röntgenonderzoek geen afwijkingen vertoont.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) pieaugušajiem, ja radioloģiskos izmeklējumos nav redzamu patoloģiju.
Dutch: • artritis psoriatica (psoriasis met ontsteking van de gewrichten) bij volwassenen;
Latvian: • psoriātisks artrīts (psoriāze ar locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Limfior, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Limfior.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lifmior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: • spondylitis ankylopoetica (een aandoening die ontsteking in de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt);
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Dutch: Hoe werkt Limfior?
Latvian: Kā Lifmior darbojas?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lifmior.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lifmior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Het is geregistreerd in 24 EUlidstaten.
Latvian: Tas ir reģistrēts 24 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Dutch: Er is geen bewijs dat deze situatie zich verder ontwikkelt.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka šī situācija progresētu.
Dutch: De eerste handelsvergunning werd verleend in 1972.
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Dutch: H-1123 Budapest Hungary
Latvian: H-1123 Budapest Ungārija
Dutch: De diagnose moet worden heroverwogen wanneer er na 5 dagen geen verbetering wordt gezien.
Latvian: Diagnoze jāpārskata, ja uzlabojumi nav novērojami pēc 5 dienām.
Dutch: A fresh solution should be prepared each day.
Latvian: Svaigs šķīdums jāsagatavo katru dienu.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Dutch: FI 00330 Helsinki Finland
Latvian: FI 00330 Helsinki Somija
Dutch: Denemarken Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Latvian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Dutch: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polija
Dutch: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itālija
Dutch: • de verwijdering van alle aanbevelingen voor profylactisch gebruik;
Latvian: • dzēšot visus ieteikumus par profilaktisku lietošanu;
Dutch: Op een droge plaats bewaren.
Latvian: Uzglabāt sausā vietā.
Dutch: De gemiddelde eliminatie halfwaardetijd bij alle toedieningwegen bij varkens is 2,82 uur.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods visiem lietošanas veidiem cūkām ir 2,82 stundas.
Dutch: Met betrekking tot B. hyodysenteriae werden, met inbegrip van de reeds genoemde punten, verschillende problemen geïdentificeerd:
Latvian: Attiecībā uz B. hyodysenteriae, ietverot jau minētos faktus, konstatēja vairākas problēmas:
Dutch: Menselijke en dierlijke bacteriën delen dezelfde resistentiedeterminanten.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistences noteicošie faktori.
Dutch: Er zijn geen recente klinische gegevens ingediend om deze bewering te staven.
Latvian: Šā apgalvojuma pamatošanai nesen iegūti klīniskie dati nebija iesniegti.
Dutch: Bovendien wordt het geharmoniseerde doseringsregime aanbevolen in veruit de meeste lidstaten.
Latvian: Turklāt saskaņotā dozēšanas shēma ir tā, kas ieteikta lielākajā daļā dalībvalstu.
Dutch: Opnieuw is echter geen vast breekpunt gesteld.
Latvian: Taču atkal skaidra robežvērtība nebija noteikta.
Dutch: Dit kan deels het gevolg zijn van natuurlijke resistentie.
Latvian: Tas daļēji varētu būt saistīts a dabīgu rezistenci.
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Latvian: • ierobežojot indikācijas un norādot tikai tās, kas ir atbilstoši pamatotas ar iedarbīguma datiem;
Dutch: Behandeling dient te worden gestart zodra de eerste klinische symptomen verschijnen.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tiklīdz parādās pirmās klīniskās pazīmes.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Linco-Spectin 100 en verwante namen (zie bijlage I)
Latvian: Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Dutch: Niet bewaren boven 25 ° C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Dutch: B-2870 Puurs Belgium
Latvian: B-2870 Puurs
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er ook geen wijziging in de beoordeling van de gebruikersveiligheid.
Latvian: Tā kā dozēšanas shēmas un indikācijas nav paplašinātas, lietotāju drošuma novērtējums nemainās.
Dutch: De aanbevolen geharmoniseerde doseringsregimes leiden niet tot verhoogde blootstelling van de omgeving aan de werkzame stoffen.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās dozēšanas shēmas neizraisa aktīvo vielu iedarbības uz vidi palielināšanos.