FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt onmiddellijk staken van AVONEX aanbevolen.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Dutch: Tip: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om de Avonex Pen op te warmen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Dutch: Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Lithuanian: Injekcijos poveikis - Silpnumo pojūtis: Pirmąją Avonex injekciją turi sušvirkšti gydytojas.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite kompresinio švirkštiklio korpusą taip, kad jis su injekcijos vieta sudarytų statų kampą.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni metroragija, menoragija
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Lithuanian: Labai didelės dozės slopino gyvūnų ovuliaciją, sukėlė persileidimą.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata (žr.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantis negalavimas - galvos skausmai, raumenų gėla, šaltkrėtis arba karščiavimas:
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Dutch: B. Avonex Pen voorbereiden
Lithuanian: Avonex Pen paruošimas
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, de beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier, zoals u kunt zien op de afbeelding hiernaast.
Lithuanian: • Kaip pavaizduota diagramoje, Avonex tirpalas yra švirkščiamas į raumenis, geriausia vieta injekcijai yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Dutch: Door de opzet van de studie werden de patiënten gedurende een variabele tijd gevolgd.
Lithuanian: Dėl tyrimų plano ypatumų tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo skirtinga.
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas reti pancitopenija, trombocitopenija trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą*
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Dutch: Pharma.
Lithuanian: Danija.
Dutch: Hoe ziet AVONEX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: AVONEX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Dutch: Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld, bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Avonex, jei - Jums atliekamas kraujo tyrimas.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Interferon bèta-1a
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
Lithuanian: Žinoma, jog glikozilinimas keičia ir kitų baltymų stabilumą, aktyvumą, pasiskirstymą organizme ir pusinės eliminacijos laiką kraujyje, tačiau nuo glikozilinimo priklausomas interferono beta poveikis galutinai neištirtas.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Lithuanian: Viename užpildytame AVONEX švirkšte yra viena dozė.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren met de Avonex Pen zonder hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Dutch: In de met AVONEX behandelde groep werd een reductie van het risico van een tweede exacerbatie waargenomen.
Lithuanian: AVONEX gydytų ligonių grupėje pastebėtas antrojo atvejo pasireiškimo pavojaus sumažėjimas ir poveikis MRT parametrams.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX PEN Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite Avonex Pen
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Lithuanian: Avonex Pen yra Avonex tirpalu užpildytas švirkštas, kuriuo galima naudotis tiktai laikantis tam tikrų nurodymų.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Lithuanian: • Avonex Pen tinkamai veikia tik su pakuotėje esančia injekcine adata.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūmus arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ar regos sutrikimai;
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 paciento metų);
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Lithuanian: Dangtelio nenuimkite.
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
Lithuanian: Odą aplink injekcijos vietą laikydami ištemptą ar suspaustą, ištraukite adatą.
Dutch: Vruchtbaarheid
Lithuanian: Atsekamumas
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo reiškinio atvejų nustatyta įvairiais laiko momentais, įskaitant, net praėjus keliems metams nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Lithuanian: Adata turi įsmigti visa.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Lithuanian: Jei naudojate, pridėkite spiritu suvilgytą tamponą prie injekcijos vietos.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX užpildytą švirkštą palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Dutch: herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Dutch: *Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie'
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinės pakuotės dalis.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio.
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: A priedas
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Dutch: Gehele lichaam
Lithuanian: Visas kūnas
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Dutch: [95% BI]
Lithuanian: [95% PI]
Dutch: In geval van overdosering krijgt u echter de gepaste behandeling.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Dutch: Meldola (FC) Italië
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling te rechtvaardigen zijn door het waarschijnlijke voordeel.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui radiacijos ekspozicija turi būti pateisinama pagal tikėtiną naudą.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniteit op lange termijn.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Dutch: Nucleis SA, 4000 Liège, België.
Lithuanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Dutch: Er is geen onderzoek naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Lithuanian: Individualus rizikos ir naudos pagrindimas
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Dutch: Effectieve dosis
Lithuanian: Efektyvi dozė
Dutch: Voor de voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Dutch: Voorafgaand aan de introductie van Axumin in elke lidstaat moet de vergunninghouder de inhoud en de vormgeving van het educatieve materiaal met de nationale bevoegde instantie overeenkomen.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij vrouwen.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Dutch: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noorwegen.
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Dutch: - mag u niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur vóór de scan (u kunt uw gebruikelijke geneesmiddelen met een kleine hoeveelheid water innemen).
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Dutch: radioactief
Lithuanian: Radioaktyvus
Dutch: Uitscheiding via de urine gebeurt langzaam waarbij ongeveer 3% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 uur en 5% binnen 24 uur wordt bereikt.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Dutch: Als het injectievolume tussen 0,5 en 1 ml ligt, dienen alleen injectiespuiten van een gepaste grootte (1 ml) te worden gebruikt.
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Dutch: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrijk
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Dutch: Deze personen zullen ervoor zorgen dat dit geneesmiddel veilig wordt gebruikt en zullen u informeren over hun handelingen.
Lithuanian: Šie asmenys imsis specialių atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Dutch: Histologische beoordeling van gebieden buiten de prostaatstreek (ofwel regionale lymfeklieren ofwel gebieden op afstand) werd enkel uitgevoerd voor gebieden met positieve bevindingen op de beelden.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad į veną suleidus vieną dozę mirčių nepastebėta.
Dutch: Dysgeusie
Lithuanian: Disgeuzija
Dutch: De volledige SPC van Axumin wordt als afzonderlijke document in de verpakking van het geneesmiddel bijgeleverd met als doel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg andere, bijkomende wetenschappelijke en praktische informatie te verstrekken over de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Lithuanian: Visa Axumin preparato charakteristikų santrauka pateikiama vaistinio preparato pakuotėje. Jos tikslassveikatos priežiūros specialistams pateikti kitos papildomos mokslinės ir praktinės informacijos apie šio radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt uitsluitend gehanteerd en bij u toegediend door personen die opgeleid en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik kvalifikuoti asmenys, kurie yra išmokyti, kaip saugiai jį vartoti.
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Lithuanian: Vertės apskaičiuotos pagal biologinio pasiskirstymo žmogaus organizme duomenis, naudojantis OLINDA/EXM (angl.
Dutch: Na de toediening van Axumin moet u:
Lithuanian: Po Axumin vartojimo Jūs turėtumėte:
Dutch: Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Dutch: Het aanbevolen maximale injectievolume onverdunde Axumin is 5 ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias nepraskiesto Axumin injekcijos tūris - 5 ml.
Dutch: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrijk.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prancūzija
Dutch: Door de duur van de acquisitie over het bekken te verlengen, kan de gevoeligheid van de ziektedetectie worden verhoogd.
Lithuanian: Ilgesnis vaizdų gavimo laikas dubens srityje gali padidinti ligos nustatymo jautrumą.
Dutch: Wat is Axumin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas
Dutch: Vóór de toediening van fluciclovine (18F) mogen patiënten niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur (met uitzondering van een kleine hoeveelheid water voor de inname van geneesmiddelen).
Lithuanian: Prieš fluciklovino (18F) vartojimą pacientas turi būti nevalgęs ir negėręs mažiausiai 4 valandas (išskyrus nedidelį kiekį vandens vartojant vaistinius preparatus).
Dutch: Een kwantitatieve correlatie tussen de opname van fluciclovine en een verhoogde influx van fluciclovine in cellen werd niet in vivo onderzocht bij gezonde vrijwilligers of patiënten met prostaatkanker.
Lithuanian: Kiekybinė koreliacija tarp fluciklovino pasisavinimo ir padidėjusio fluciklovino patekimo į ląsteles nebuvo tirta in vivo, jo skiriant sveikiems savanoriams ar prostatos vėžiu sergantiems pacientams.
Dutch: Washout van de activiteit van 18F uit het bloed is van dien aard dat ongeveer de helft van de maximale 18F-concentratie in het bloed ongeveer 1 uur na toediening wordt bereikt.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Dutch: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Verenigd Koninkrijk.
Lithuanian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Jungtinė Karalystė.
Dutch: De patiënt moet worden aanbevolen om geen zware lichamelijke inspanningen te doen gedurende ten minste een dag vóór de scan met fluciclovine (18F).
Lithuanian: Pacientui reikia rekomenduoti bent vieną dieną prieš fluciklovino (18F) tyrimą vengti sunkios fizinės veiklos.
Dutch: Gemiddelde geabsorbeerde dosis per eenheid toegediende activiteit (µGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuojama dozė vienam aktyvumo vienetui (µGy/MBq)
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Oostenrijk.
Lithuanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Dutch: De belangrijkste eliminatieweg is via de nieren.
Lithuanian: Eliminacija daugiausia vyksta per inkstus.
Dutch: Onttrekkingen moeten worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden.
Lithuanian: Preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Dutch: De toegediende hoeveelheid activiteit moet in elk geval zo laag zijn als redelijkerwijs haalbaar is om de benodigde diagnostische informatie te verkrijgen.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Dutch: Radiofarmaca dienen uitsluitend door bevoegde personen in daarvoor bestemde klinische omgevingen te worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, naudoti ir skirti gali tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicininėje aplinkoje.
Dutch: Bovendien kan de opname van fluciclovine verhoogd zijn door een inflammatoire reactie op recente radiotherapie of cryotherapie.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Dutch: Axumin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.