FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Slovak: Injekčná emulzia.
Romanian: Emulsie pentru injectare
Slovak: 2 ml obsahujú:
Romanian: 2 ml conține:
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Slovak: Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Romanian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
Slovak: Ošípané vo výkrme.
Romanian: Porci pentru îngrășare
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Slovak: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 2 ml obsahujú:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 2 ml conțin:
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Romanian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Romanian: Reacții locale tranzitoriila nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Slovak: UK
Romanian: Regatul Unit
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura maximă.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Romanian: PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare
Slovak: Intramuskulárne podanie.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Slovak: Liekovka 20 a 50 ml
Romanian: Flacoane de 20 și 50 ml
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Romanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovak: Španielsko
Romanian: SPANIA
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou)::
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Romanian: Din experienta postcomercializare (vaccinarea cu doză unică):
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň J, inaktivovaný
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina J inactivată
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 8 ore.
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Romanian: Ulei mineral ușor
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare M. hyopneumoniae: 3 săptămâni după a doua vaccinare
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina inactivată J
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 20 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 20 ml.
Slovak: Obchodný názov
Romanian: Nume Inventat
Slovak: PRÍLOHA
Romanian: Număr
Slovak: Sorbitan oleát
Romanian: Sorbitan oleat
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine este interzisă.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni, utilizând o singură doză.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Romanian: Se administreaza prin injectare intramusculara profunda o doză (2 ml) la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml contine:
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.eu.int/
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/026/001-006
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
Slovak: Základná vakcinácia:
Romanian: Vaccinarea de bază:
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Romanian: După administrarea unor doze multiple, reacţia locală poate fi mai pronunţată.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Romanian: Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu do iného miesta, než prvú.
Romanian: Deoarece siguranţa după ambele inoculări în acelaşi punct nu a fost studiată, este de preferat ca a doua vaccinare să se realizeze în alt punct.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Romanian: Prevederile Speciale reglementează mişcarea animalelor din zonele unde se vaccinează sau s-a vaccinat împotriva pestei porcine precum şi marcarea cărnii provenită de la animale vaccinate.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru prevenirea mortalităţii şi reducerea semnelor clinice de Pestă Porcină Clasică cât şi pentru reducerea infecţiei şi excreţiei virusului sălbatic de pestă porcină.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Romanian: La locul injectării poate apare o inflamaţie în majoritatea cazurilor tranzitorie timp de 4 săptămâni de la administrarea fiecărei doze de vaccin.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Romanian: Utilizaţi ace şi seringi sterile.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Romanian: Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Romanian: Instalarea protecţiei: după 2 săptămâni
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).