FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Trastornos hepatobiliares: Frecuente:
Hungarian: emelkedett amilázszint, beleértve a pancreas-amilázt is, emelkedett szérum lipázszint, hányás, hasfájás, dyspepsia
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se puede administrar con alimentos o sin ellos.
Hungarian: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban is bevehető.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 72 horas
Hungarian: 72 óránként egy darab 200 mg-os kemény kapszula
Spanish: No hay datos disponibles para efectuar recomendaciones de dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne megfogalmazni a veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében alkalmazható adagokra.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: La interrupción del tratamiento con Emtriva en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Hungarian: Az Emtriva-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat (lásd 4.4 pont).
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Emtriva, se debe efectuar un seguimiento estrecho en los pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B (VHB), para descartar un empeoramiento de la hepatitis (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV-fertőzésben és hepatitis B vírusfertőzésben (HBV-fertőzésben) szenvedő betegeknél az Emtriva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis exacerbatiójának jeleit (lásd 4.4 pont).
Spanish: • Infecciones.
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
Spanish: Si no está seguro de la cantidad de Emtriva debe consultar con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az Emtriva adagolását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Frecuente:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Hungarian: A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5.2 pont).
Spanish: Se ha descrito este tipo de brotes tras interrumpir el tratamiento con emtricitabina en pacientes infectados por el VHB sin infección concomitante por VIH y se reconocen principalmente por la elevación sérica de la aminotransferasa de alanina (ALT) y por el resurgir del ADN del VHB.
Hungarian: A HBV DNS újbóli megjelenése mellett a súlyosbodást elsősorban a szérum alanin aminotranszferázszint (ALT) emelkedése alapján állapították meg.
Spanish: Emtriva emtricitabina
Hungarian: Emtriva emtricitabin
Spanish: El EPAR completo de Emtriva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emtriva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La decoloración de la piel fue muy frecuente en niños.
Hungarian: Gyermekeknél nagyon gyakran fordult elő a bőr elszíneződése.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emtriva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emtriva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtriva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Dicha diferencia se mantuvo pasadas 48 semanas de tratamiento (73 % y 56 %).
Hungarian: Ez a különbség 48 hetes kezelést követően is fennmaradt (73% és 56%).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes que tengan problemas de riñón.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emtriva el 24 de octubre de 2003.
Hungarian: 2003. október 24-én az Európai Bizottság az Emtriva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Emtriva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: Az Emtriva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Emtriva en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emtriva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Emtriva (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, diarrea, náuseas y elevación de las concentraciones en sangre de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Hungarian: Az Emtriva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés, hányinger és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Spanish: Otras informaciones sobre Emtriva:
Hungarian: Az Emtriva-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La dosis habitual de la solución oral es de 6 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día, hasta un máximo de 240 mg (24 ml).
Hungarian: A belsőleges oldat szokásos adagja 6 mg/ttkg, maximálisan 240 mg (24 ml) naponta egyszer.
Spanish: Emtriva se presenta en forma de cápsulas (200 mg) y de solución (10 mg/ml) para administración por vía oral.
Hungarian: Az Emtriva kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kapható.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Hungarian: A vírus által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Spanish: El tratamiento con Emtriva debe iniciarlo un médico con experiencia en las infecciones por VIH.
Hungarian: Az Emtriva-kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában tapasztalt orvos kezdheti meg.
Spanish: La solución oral está destinada a aquellos pacientes que pesen menos de 33 kg o que no puedan tragar las cápsulas.
Hungarian: A belsőleges oldatot a 33 kg alatti betegeknél kell alkalmazni, illetve akkor, ha a beteg nem tudja lenyelni a kapszulákat.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Emtriva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Emtriva alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Emtriva son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Emtriva előnyei a HIV-1 fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésében más vírusellenes szerekkel kombinációban adva meghaladják a kockázatokat.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: El Comité indicó que esta indicación se basa en estudios de pacientes que no han recibido tratamiento anterior contra el VIH, o cuyo VIH ya está bien controlado con medicamentos antivíricos, y señaló que no había experiencia del uso de Emtriva en pacientes cuyo tratamiento anterior para el VIH no funcionaba.
Hungarian: A bizottság felhívta a figyelmet arra, hogy ez a javallat olyan betegekkel elvégzett vizsgálatokon alapul, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, illetve, akiknek HIV fertőzése vírusellenes szerekkel már jól kontrollált, és nincsenek tapasztalatok az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél a korábbi HIV elleni kezelés hatástalan volt.
Spanish: Emtriva, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Hungarian: Az Emtriva más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Spanish: Emtriva es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Hungarian: Az Emtriva egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmaznak.
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 468 pacientes no tratados previamente, Emtriva fue tan eficaz como la lamivudina (ambos medicamentos tomados en combinación con estavudina y bien efavirenzo o nevirapina).
Hungarian: • Egy másik, 468, korábban még nem kezelt beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Emtriva ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lamivudin (mindkettő stavudinnal és efavirenzzel, illetve nevirapinnal kombinációban alkalmazva).
Spanish: El principio activo de Emtriva, la emtricitabina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Hungarian: Az Emtriva hatóanyaga, az emtricitabin, egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Spanish: La dosis habitual de Emtriva para los pacientes con un peso corporal mínimo de 33 kg es de una cápsula una vez al día.
Hungarian: Az Emtriva szokásos adagja naponta egy kapszula legalább 33 kg testsúlyú betegek számára.
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH y no ha respondido al tratamiento, el médico solo deberá recetarle Emtriva después de comprobar qué antivíricos ha tomado y evaluar si es probable que el virus responda a nuevos medicamentos antivíricos que pudieran recetarse.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de nem reagáltak a korábbi kezelésre, az orvos csak akkor írhat fel Emtriva-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely új vírusellenes gyógyszerre.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emtriva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtriva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: Az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Pasadas 48 semanas, en torno a dos tercios de los pacientes presentaban una viremia inferior a 400 copias/ml y un porcentaje ligeramente menor registraba una viremia inferior a 50 copias/ml.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a betegek körülbelül 2/3-ánál volt 400 kópia/ml alatt a vírusterhelés, és ebből valamennyivel kevesebbnél pedig 50 kópia/ml alatt.
Spanish: ¿Cómo actúa Emtriva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emtriva?
Spanish: • En un estudio en el que participaron 571 adultos no tratados previamente, se dio con más frecuencia una viremia inferior a 50 copias/ml pasadas 24 semanas de tratamiento en el caso de los pacientes que recibieron Emtriva (en combinación con didanosina y efavirenzo) en comparación con los pacientes que tomaron estavudina (81 % y 70 %, respectivamente).
Hungarian: • Az egyik vizsgálatban 571, korábban még nem kezelt betegnél a (didanozinnal és efavirenzzel kombinált) Emtriva-val kezelt betegek közül többnek volt 24 hetes kezelés után 50 kópia/ml alatt a vírusterhelése, mint a stavudinnal kezeltek körében (81% és 70%).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emtriva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emtriva alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Emtriva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtriva-t?
Spanish: En los estudios realizados, se ha demostrado que Emtriva en combinación con otros antivíricos, reduce la viremia en los pacientes infectados de VIH y es equiparable a otros medicamentos al utilizarse en combinación Los resultados de los tres estudios principales son los siguientes:
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Emtriva, más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a HIV fertőzött betegeknél, és a hatás jól összevethető más, kombinációban alkalmazott gyógyszerekével.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 120 niños y adolescentes que recibieron Emtriva en combinación con otros medicamentos antivíricos se obtuvieron resultados similares en cuanto a la eficacia.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a hatásosságra vonatkozóan két, 120 gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálat során, akiket az Emtriva és más vírusellenes szerek kombinációjával kezeltek.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emtriva?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtriva forgalomba hozatalát?
Spanish: Emtriva se usa en combinación con otros medicamentos antivíricos y contiene el principio activo emtricitabina.
Hungarian: Az Emtriva hatóanyagként emtricitabint tartalmaz és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Spanish: ¿Qué es Emtriva y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtriva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: • En un tercer estudio con 459 pacientes a quienes se habían administrado tres medicamentos antivíricos (incluida la lamivudina), el número de pacientes que pasó de la lamivudina a Emtriva con viremias inferiores a 400 copias/ml tras 48 semanas fue similar al número de aquellos que continuaron tomando lamivudina (73 % y 82 %, respectivamente).
Hungarian: Közülük a lamivudinról Emtriva-ra átállított, azon betegek száma, akiknél a vírusterhelés 48 hetes kezelést követően 400 kópia/ml alatt volt hasonlóan alakult, mint a a lamivudin-kezelést folytatók száma (73% és 82%).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Emtriva, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Hungarian: Bőr alá történő beadásra por: injekciós üveg (üveg)
Spanish: 25 mg Polvo para solución inyectable
Hungarian: 24 db injekciós üveg
Spanish: 8 jeringas precargadas + 8 toallitas de
Hungarian: 4 db injekciós üveg + 8 db törlőkendő
Spanish: Esto es normal.)
Hungarian: Ez normális.)
Spanish: SE = error estándar.
Hungarian: SE = standard hiba.
Spanish: • Lávese muy bien las manos.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet!
Spanish: Dublín 22
Hungarian: Dublin 22
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Hungarian: Szappannal, meleg vízzel mosson kezet.
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se haya disuelto (habitualmente menos de 10 minutos).
Hungarian: Várjon, amíg az összes por feloldódik (ez általában kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe).
Spanish: Enbrel es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Hungarian: Az Enbrel olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Spanish: Los materiales educacionales destinados a los profesionales sanitarios deberán contener los siguientes elementos fundamentales:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Spanish: (Podría ser útil que anote los lugares de inyecciones previas).
Hungarian: (Segítségére lehet, ha a korábbi injekciózási helyekről feljegyzéseket készít).
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Hungarian: A nyílt elrendezésű periódusban megfigyelt válaszok hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a kettős vak periódus során figyeltek meg.
Spanish: • Deje la jeringa en su lugar.
Hungarian: • Hagyja a fecskendőt a helyén.
Spanish: Lleve siempre consigo el estuche del medicamento aunque esté vacío.
Hungarian: Mindig legyen magánál a kérdéses gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Hungarian: Két-három éves korú gyermekek körében formális klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Presionando el centro del botón, escuchará un click.
Hungarian: Ahogy megnyomja a gomb közepét, kattanást fog hallani.
Spanish: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Hungarian: Hampshire, PO9 2NG Nagy-Britannia
Spanish: Introducción b.
Hungarian: Bevezetés b.
Spanish: Ambos TNFR existen de forma natural unidos a la membrana y en forma soluble.
Hungarian: Mindkét TNFR létezik természetes körülmények között membránhoz kötött és szolúbilis formában is.
Spanish: 6 unidades/mg.
Hungarian: 6 egység/mg.
Spanish: a. p = 0,0001.
Hungarian: p = 0,0001.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Tünetei a gyógyszer elhagyása után visszatérhetnek.
Spanish: • Saque el contenido de la bandeja.
Hungarian: • Távolítsa el a tálca tartalmát.
Spanish: Están en marcha ensayos a largo plazo para evaluar la seguridad de la combinación.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát bizonyító hosszútávú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak.
Spanish: • La aguja permanecerá en la parte más larga del envase.
Hungarian: • A tű a csomagolás hosszabbik végében marad.
Spanish: Enbrel+Metotrexato
Hungarian: Enbrel + Methotrexate
Spanish: No calentar de ninguna otra manera.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse.
Spanish: Fecha de caducidad Ventana transparente de inspección
Hungarian: Lejárati dátum Átlátszó ellenőrző ablak
Spanish: Después de la interrupción de Enbrel, los síntomas de la artritis generalmente reaparecieron en un mes.
Hungarian: Az Enbrel-kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.
Spanish: Siga las instrucciones indicadas por su médico.
Hungarian: Kövesse az orvos utasítását!
Spanish: Lea atentamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Hungarian: Kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az utasításokat és kövesse azokat lépésről lépésre.
Spanish: Enbrel no contiene conservantes antibacterianos y, por tanto, las soluciones preparadas con agua para inyección deberán administrarse lo antes posible y dentro de las 6 horas siguientes a su reconstitución.
Hungarian: Az Enbrel nem tartalmaz antibakteriális konzervánst, ezért az injekcióhoz való vízzel elkészített oldatokat a lehető leghamarabb, a feloldástól számított 6 órán belül fel kell használni.
Spanish: La experiencia a largo plazo con Enbrel fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Hungarian: Az Enbrel-re vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Spanish: • La guía para facilitar el entrenamiento de los pacientes para el uso con seguridad de la pluma precargada.
Hungarian: • Oktatási útmutató, ami arra szolgál, hogy megkönnyítse a betegek megtanítását az előretöltött injekciós toll biztonságos használatára
Spanish: Tenga cuidado para no empujar la aguja dentro de la piel demasiado lentamente o con gran fuerza.
Hungarian: Legyen óvatos, ne nyomja a tűt a bőrbe túl lassan vagy nagy erővel.
Spanish: No caliente Enbrel de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne próbálja meg felmelegíteni az Enbrel oldatot (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Spanish: Utilice solamente los elementos citados.
Hungarian: Csak a felsorolt tartozékokat használja.
Spanish: Un total de 401 pacientes fueron incluidos en el ensayo, de los cuales 203 fueron tratados con Enbrel.
Hungarian: Összesen 401 beteg került bevonásra, akik közül 203 főt kezeltek Enbrel-lel.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de febrero de 2000 Fecha de la última revalidación: 03 de febrero de 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. február 3.
Spanish: Dosis para pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Hungarian: Adagolás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Spanish: Empezando por una de las esquinas superiores, retire la cubierta de papel de la parte superior y de los lados de la bandeja.
Hungarian: Az egyik felső saroktól kiindulva húzza le a papírborítást a tálca tetejéről és oldalairól.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que la combinación de Enbrel con metotrexato pudiera estar asociada con un incremento en la tasa de infecciones.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet kizárni, hogy az Enbrel kombinációja metotrexáttal a fertőzések gyakoriságának emelkedésével járhat együtt.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Psoriasis en los Ensayos 2, 3 y 4
Hungarian: Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Spanish: Estos anticuerpos eran todos no neutralizantes y generalmente transitorios.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló, és általában átmeneti jellegűek voltak.
Spanish: De todas formas, se debe tener precaución cuando se trata a pacientes de edad avanzada y con particular atención con respecto a la ocurrencia de infecciones.
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelésekor körültekintéssel kell eljárni, és különös figyelmet kell fordítani az infekciók előfordulására.
Spanish: En esta situación, el balance riesgo/ beneficio de la terapia con Enbrel debe ser considerado cuidadosamente.
Hungarian: Ebben az esetben az Enbrel-terápia előny-kockázat arányát igen körültekintően mérlegelni kell.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Hungarian: Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető lehetséges kockázatot.
Spanish: Si ha recibido Enbrel durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Enbrel-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Spanish: • Tuberculosis: Ya que se han notificado casos de tuberculosis en pacientes tratados con Enbrel, su médico examinará los signos y síntomas de tuberculosis antes de empezar con Enbrel.
Hungarian: • Tüdőbaj (tuberkulózis): Mivel Enbrel-lel kezelt betegeknél tuberkulózisos eseteket jelentettek, kezelőorvosa az Enbrel-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni fogja a tuberkulózis jeleit és tüneteit.