FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma “trough” levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Italian: I livelli plasmatici “di valle” di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2, misurati in bambini trattati con insulina glargine, hanno dimostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile a quello riscontrato negli adulti, senza evidenza di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
English: With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Italian: È possibile che, in seguito al miglioramento del controllo metabolico e al conseguente aumento della sensibilità all'insulina, sia necessario un ulteriore aggiustamento del regime posologico.
English: Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Italian: La somministrazione per via endovenosa della dose solitamente usata per via sottocutanea può provocare ipoglicemia severa.
English: Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Italian: Tenendo la penna in posizione verticale, picchiettare delicatamente sulla cartuccia con il dito in modo che eventuali bolle d'aria risalgano verso l'alto.
English: If you use more LUSDUNA than you should - If you have injected too much LUSDUNA, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Italian: Se usa più LUSDUNA di quanto deve - Se si inietta una quantità eccessiva di LUSDUNA, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso (ipoglicemia).
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Italian: Non si prevedono effetti metabolici associati all'ingestione di insulina glargine nel neonato/lattante dato che l'insulina glargine, essendo un peptide, è digerita nei singoli aminoacidi nell'apparato gastrointestinale umano.
English: To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che modificano il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a LUSDUNA una volta al giorno, devono ridurre del 20-30 % la loro dose giornaliera di insulina basale durante le prime settimane di trattamento.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Italian: Questo aiuta ad assicurare l'erogazione della giusta dose di insulina e riduce le probabilità di incorrere in infezioni.
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Italian: Le segnalazioni di reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (reazione al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione) e di reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) sono relativamente più frequenti in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.
English: If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
Italian: In caso di domande su questo medicinale o sul diabete, rivolgersi al medico o all'infermiere per assistenza.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il fabbisogno insulinico può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Italian: Si tratta di questioni di cui dovrebbe aver già parlato con il medico o l'infermiere.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Italian: I risultati relativi alla variabilità di emoglobina glicosilata e glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Italian: La pentamidina può causare ipoglicemia, talvolta seguita da iperglicemia.
English: If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se pensa che possa esserci un problema con Nexvue, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Italian: • Modificazioni della pelle in corrispondenza del sito di iniezione Se l'insulina viene iniettata troppo spesso nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo in tale area può ridursi (lipoatrofia, che può interessare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia).
English: Throw away the inner cap; you will not need it again.
Italian: Il cappuccio interno va eliminato poiché non servirà più.
English: Storing your pen
Italian: Riporre la penna
English: Why does hypoglycaemia occur?
Italian: Perché si verifica l'ipoglicemia?
English: Make sure the pens are away from the freezer compartment or a freezer pack.
Italian: Assicurarsi che le penne non siano in prossimità del comparto congelatore o di buste refrigeranti.
English: In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
English: Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Italian: Ogni mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se - ha appena iniziato il trattamento con insulina o è passato a un altro tipo di insulina (in caso di passaggio da una precedente insulina basale a LUSDUNA, è più probabile che un'eventuale ipoglicemia si verifichi al mattino anziché di notte), - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o instabili, - è stata cambiata la zona della pelle in cui viene iniettata l'insulina (per esempio se si è passati dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie ai reni o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Italian: Se sta allattando con latte materno consulti il medico in quanto potrebbe essere necessario modificare le dosi di insulina e la dieta.
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Italian: Negli studi clinici, la presenza di anticorpi che mostravano reazioni crociate con l'insulina umana e con l'insulina glargine è stata osservata con la stessa frequenza nei gruppi trattati con insulina NPH e in quelli trattati con insulina glargine.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Italian: Riapplicare semplicemente il cappuccio sulla penna e riporla senza ago in attesa della successiva iniezione.
English: The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Italian: Le segnalazioni di reazioni avverse ricevute nel contesto delle attività di farmacovigilanza post-commercializzazione includevano episodi relativamente più frequenti di reazioni nella sede di iniezione (dolore nella sede di iniezione, reazione nella sede di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) nei bambini e negli adolescenti (età ≤ 18 anni) rispetto agli adulti.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del “2”.
English: The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Italian: L'effetto prolungato della somministrazione sottocutanea di insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
English: 1 pre-filled pen of 3 mL 5 pre-filled pens of 3 mL
Italian: 1 penna preriempita da 3 mL 5 penne preriempite da 3 mL
English: If it does not work, you will need to try with a new needle.
Italian: Se ancora non si ottiene il risultato desiderato, occorrerà ripetere la procedura con un nuovo ago.
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Italian: LUSDUNA non deve essere somministrato per via endovenosa.
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Italian: Un'ipoglicemia grave può causare un danno cerebrale e può essere pericolosa per la vita.
English: Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, assicurarsi di riuscire a leggere la finestrella della dose.
English: When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Italian: Quando somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e quella dell'insulina umana sono risultate comparabili.
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti per quanto riguarda i livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
English: Double-check your dose!
Italian: Controllare di nuovo la dose!
English: LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL per iniezione Nexvue
English: Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens.
Italian: Confezioni da 1 o 5 penne e confezioni multiple contenenti 10 penne (2 confezioni da 5).
English: Check the dose If you select the wrong dose.
Italian: Se la dose selezionata è sbagliata.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Italian: Occorre controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici tra l'insulina glargine e altre insuline.
English: MedDRA system organ
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il paragrafo “Iperglicemia e ipoglicemia” alla fine del foglio illustrativo).
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo “Iperglicemia e ipoglicemia” alla fine del foglio illustrativo).
English: The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Italian: La cartuccia è sigillata in una penna per iniezione usa e getta.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta in caso di: - ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), - iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue),
English: Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
English: Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a LUSDUNA
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Italian: IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidici.
English: LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen.
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee tramite penna usa e getta.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Italian: Ripetere l'operazione fino a che non si osservi la fuoriuscita di insulina Se il medicinale non fuoriesce, impostare nuovamente 2 unità e premere un'altra volta il pulsante di iniezione.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: Per la salute del bambino è importante effettuare un controllo particolarmente attento del diabete e prevenire l'ipoglicemia.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici dovuti allo scambio dell'insulina glargine con altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Le reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
English: Recap the pen after use in order to protect from light.
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Follow the advice of your healthcare provider.
Italian: Ogni paziente dovrà seguire le indicazioni fornite dal proprio operatore sanitario.
English: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Italian: - cambiamento dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad es. con l'eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - malattie intercorrenti (ad es. vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - mancata assunzione dei pasti, - consumo di alcol, - alcuni disordini non compensati del sistema endocrino (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
English: Remove inner needle cap and throw away
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo
English: Needles and alcohol swabs are not included.
Italian: Aghi e tamponi disinfettanti non sono inclusi.
English: Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL.
Italian: Confezione multipla: 10 penne preriempite (2 confezioni da 5) da 3 mL.
English: The first co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), or nonfatal stroke, and the second co-primary efficacy outcome was the
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei primi eventi co-primari o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
English: Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicosilata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia, i livelli di glucosio plasmatico a digiuno risultavano maggiormente diminuiti rispetto al basale nel gruppo insulina glargine al confronto di quanto osservato nel gruppo NPH.
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Italian: Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Italian: Durante l'estensione del trattamento con insulina glargine non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
English: In your body
Italian: Nell'organismo
English: Give the injection
Italian: Eseguire l'iniezione
English: (needle will attach here)
Italian: (su cui si inserisce l'ago)
English: Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Italian: Tenere la penna diritta, non inclinarla e non tenerla in obliquo.
English: Once you've opened and are using a pen:
Italian: Penne aperte e in uso:
English: Check your insulin
Italian: Controllare l'insulina
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between LUSDUNA and other insulins.
Italian: Controlli sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare di scambiare LUSDUNA con altre insuline.
English: As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.
Italian: Come nello studio pediatrico precedentemente descritto, la riduzione, rispetto al basale, dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno è stata maggiore nel gruppo trattato con insulina glargine in confronto al gruppo trattato con insulina NPH.
English: Screw needle Screw the needle onto the pen to attach it.
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
English: Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1 o 5 penne e confezioni multiple contenenti 10 (2 x 5) penne preriempite.
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
English: Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Italian: L'insulina glargine agisce riducendo la glicemia in maniera stabile e prolungata.
English: If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat low blood sugar), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Italian: I medicinali che possono causare un innalzamento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (come il “cortisone” usato per trattare le infiammazioni), - danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare un basso livello di zucchero nel sangue), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone pancreatico usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progestinici (come quelli contenuti nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati della fenotiazina (usati per trattare disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpatico-mimetici (come l'epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).