FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrino specifice: 68,7% şi fibrino-nespecifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7%
Maltese: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7 % linibituri ACE u 63 % statins.
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită,
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa,
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie
Maltese: lewkopenja, eosinofilja
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat"):
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH fih il-castor oil idroġenat'):
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Romanian: Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfatului (ADP) de receptorul său plachetar P2Y12 şi activarea ulterioară mediată de către ADP a complexului glicoproteină GPIIb/IIIa, inhibând astfel agregarea plachetară.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva talkumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal plejtlits.
Romanian: sponsorizate de investigator (academice) - TOPIC şi TROPICAL-ACS - cu date despre evoluţia clinică.
Maltese: (ISS investigator-sponsored studies) - TOPIC u TROPICAL-ACS - b'tagħrif dwar ir-riżultat kliniku.
Romanian: Ulei de ricin
Maltese: Castor oil
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni
Romanian: La metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63-71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Maltese: Fil-metabolizzaturi dgħajfa, l espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqset b'63-71% meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru fenotipurile şi genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 suntde aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Maltese: Frekwenzi ppubblikati għall-ġenotipi ta' metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C19 huma madwar 2% għall-Kawkasi, 4% għas-Suwed u 14% għaċ-Ċiniżi.
Romanian: artralgie, mialgie
Maltese: (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de besilat).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta'Clopidogrel (bħala besilate).
Romanian: - Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): Icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ.
Maltese: -Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna) Suffejra; uġigħ addominali qawwi flimkien ma' jew mingħajr uġigħ fid-dahar; deni, diffikultajiet finnifs kultant assoċjati mas-sogħla; reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati ( per eżempju, sensazzjoni ta' sħana ma' ġismek kollu b'skonfort ġenerali f'daqqa sakemm tħossok ħażin); nefħa fil-ħalq; infafet filġilda; reazzjoni allerġika fil-ġilda; uġigħ fil-ħalq (stomatite); tnaqqis fil-pressjoni tad-demm; konfużjoni; alluċinazzjonijiet; uġigħ fil-ġogi; uġigħ muskolari; tibdil fit-togħma ta' l-ikel jew ma tibqax ittiegħem l-ikel.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY şi COMMIT sunt prezentate în continuare.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY u
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/kuljum), għal 28 jum jew sakemm ġew illiċenzjati mill-isptar.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24, 47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Maltese: Ħmistax fil-mija (15.0 %) tal-pazjenti fil-grupp tal-clopidogrel u 21.7 % tal-grupp bil-plaċebo laħqu l punt primarju u aħħari, li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 6.7 % u 36 % ta' tnaqqis probabbli favur clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0.001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd ta' l-arterji assoċjati ma' infart.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o meta-analiză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għallmetabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni tal aggregazzjoni tal-plejtlits (5 μM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Romanian: - Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Maltese: -Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1000 persuna)
Romanian: Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Maltese: - Infart mijokardijaku akut b'segment ST flimkien ma' ASA f'pazjenti trattati bil-mediċini u eleġibbli għal terapija trombotika.
Romanian: administrare orală
Maltese: użu orali
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 sunt nefuncţionale.
Maltese: CYP2C19*2 u CYP2C19*3 mhumiex funzjonali.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċetturi GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom il-punt ko-primarju ta' tmiem (mewt b'CV, MI, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrisondi għall-kura) kien 1,035 (16.5 %) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 1,187 (18.7 %) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, tnaqqis ta' 14 % fir-riskju relattiv) (95 % CI ta' 6 % - 21 %, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel.
Romanian: Incidența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Maltese: L-inċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), şi mai mic (nesemnificativ diferit faţă de AAS) la pacienţii înrolaţi pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3% ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Maltese: (RRR = 23.7 %; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Romanian: Etilceluloză (E462)
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460)
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP)
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil metabolizzaturi intermedji.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm GmbH jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este un „medicament generic".
Maltese: Clopidogrel ratiopharm GmbH huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială);
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin 4 săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Maltese: Dan hu segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku ta' elevazzjoni tas-segment ST) jew għal mhux iktar minn 12-il xahar (fil-preżenza ta' sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Romanian: Doza standard de Clopidogrel ratiopharm GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Clopidogrel ratiopharm GmbH hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Romanian: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Maltese: Διεύθυνση γραφείου:
Romanian: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Maltese: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Romanian: Telecom Gardens
Maltese: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Maltese: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Romanian: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street MT-Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street
Romanian: Este de aşteptat ca esomeprazolul să aibă o interacţiune similară cu clopidogrelul.
Maltese: Esomeprazole huwa mistenni li jagħti interazzjoni simili ma' clopidogrel.
Romanian: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Maltese: BG-1766 Sofia
Romanian: - Reacţii adverse rare:
Maltese: -Effetti sekondarji rari:
Romanian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Maltese: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Romanian: P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Maltese: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4 % pentru clopidogrel şi de 1,6 % pentru AAS.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4 % għal clopidogrel u ta' 1.6 % għal ASA.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ EU/1/09/547/001-007
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
Maltese: Fl-analiżi ta' lintenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7 %, [95 % CI: minn 0.2 għal 16.4]; p = 0.045), li jikkorrispondi, għal kull 1,000 pazjent ttrattati għal sentejn, ma' 10 [CI: minn 0 sa 20] pazjenti oħra li evitaw avveniment iskemiku ġdid.
Romanian: Clopidogrel Sandoz conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Maltese: Clopidogrel Sandoz fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Romanian: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Maltese: Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Romanian: Metabolizare completă: CYP2C19*1/*1 Metabolizare intermediară: CYP2C19*1/*2 sau *1/*3 Metabolizare lentă:
Maltese: Metaboliżmu estensiv: CYP2C19*1/*1 Metaboliżmu intermedju:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Sandoz:
Maltese: Tiħux Clopidogrel Sandoz:
Romanian: Expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a scăzut cu 45% (ziua 1) şi 40% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolit attiv ta' clopidogrel kien naqas bi 45% (Jum 1) u 40% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Romanian: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq il-website ta' l-Agenzija Ewropea dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel: +43 (0)53382000
Maltese: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): într-un studiu clinic încrucişat, s-a administrat timp de 5 zile clopidogrel (300 mg doză de încărcare, urmată de 75 mg/zi) în monoterapie şi concomitent cu omeprazol (80 mg, la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul).
Maltese: Fi studju kliniku tat-tip crossover, clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80mg fl-istess ħin bħal clopidogrel) ġew amministrati għal 5 ijiem.
Romanian: Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9.
Maltese: Tagħrif minn studji b'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li l-metabolit ta' carboxylic acid ta' clopidogrel jista' jinibixxi l-attivita` ta' Cytochrome P450 2C9.
Romanian: Valoarea medie a inhibării agregării plachetare (IAP) cu 5 μM ADP a fost diminuată cu 39% (24 ore) şi 21% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets (IPA) flimkien ma' 5 μM ta' ADP naqas bi 39% (24 siegħa) u 21% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Romanian: Nu sunt disponibile date concluzive cu privire la interacţiunea farmacodinamică dintre clopidogrel şi alţi IPP.
Maltese: Ebda data konklużiva dwar l-interazzjoni farmakodinamika ta' clopidogrel u PPIs oħra huma disponibbli.
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7 %; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Maltese: Tfal u adolexxenti Clopidogrel Sandoz m'għandux jingħata lit-tfal jew lill-adolexxenti.
Romanian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Sandoz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Sandoz:
Romanian: Clopidogrel Sandoz se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Maltese: Clopidogrel Sandoz jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Sandoz este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Maltese: Clopidogrel Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Sandoz huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Romanian: Clopidogrel Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Sandoz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Sandoz poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Maltese: • pazjenti li reċentement tathom puplesija iskemika (puplesija kkawżata minn inkapaċità tal provvista tad-demm li tissupplixxi parti mill-moħħ). Clopidogrel Sandoz jista' jinbeda bejn sebat ijiem u sitt xhur wara li jkun seħħet il-puplesija;
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Maltese: GmbH fil 21 ta' Settembru 2009.
Romanian: Ce este Clopidogrel Sandoz?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Sandoz?
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Sandoz este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel Sandoz hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum, mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Romanian: Clopidogrel Sandoz poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Maltese: Clopidogrel Sandoz jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Sandoz, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-platelets.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Ireland Clonmel Healthcare Ltd.
Maltese: Clonmel Healthcare Ltd.
Romanian: Data primei autorizări: 23 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2014
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A), macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc şi macrogol 3000, în film.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat u polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 fil-kisi tal-pillola.
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel TAD
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel TAD
Romanian: Ce conţine Clopidogrel TAD - Substanţa activă este clopidogrel.
Maltese: X'fih Clopidogrel TAD - Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, pe grupuri paralele (CLARINET), 906 copii (nou-născuţi, sugari şi copii mici) cu o boală cardiacă congenitală cianogenă, tratată paliativ prin şunt arterial sistemic-pulmonar, au fost randomizaţi pentru a fi trataţi cu clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) sau cu placebo (n=439) în asociere cu tratamentul de fond, până la momentul celei de a doua etape chirurgicale.
Maltese: Fi studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tattieni fażi.
Romanian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Maltese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għallidroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċ-ċirkulazzjoni), u waħda blintervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l-ewwel f'metabolit intermedjarju 2