FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Slovenian: - pripravke z zlatom (uporabljajo se za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Dutch: - Lage bloeddruk.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Slovenian: CHMP je zato menil, da digitalisa ni nujno treba omeniti, saj sočasno zdravljenje z digitalisom pri splošni uporabi (kot osnovno zdravljenje) danes ni priporočljivo.
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Dutch: Vascase is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u voedingssupplementen gebruikt die kalium bevatten.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Dutch: Vascace werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Slovenian: Zdravilo Vascase je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je pripravila Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Slovenian: Ob skrbnem pregledu literature do novembra 2009 je bilo mogoče odkriti le eno publikacijo, ki opisuje primer bolnika z diabetično nefropatijo in cirotičnim ascitesom.
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Dutch: Er wordt geen reflextachycardie geïnduceerd, hoewel kleine, klinisch insignificante veranderingen van de hartfrequentie kunnen optreden.
Slovenian: Refleksna tahikardija se ne pojavi, pojavijo pa se lahko majhne, klinično nepomembne spremembe srčne frekvence.
Dutch: (a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
Slovenian: CHMP je menil, da renovaskularna hipertenzija ne sme biti vključena kot neodvisna indikacija, saj je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel podkrepiti z lastnimi kliničnimi podatki.
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Vascace je treba uporabljati enkrat na dan.
Dutch: Gebaseerd op gegevens van de in de urine teruggevonden hoeveelheid, is de biologische beschikbaarheid van cilazaprilaat uit oraal ingenomen cilazapril ongeveer 60%.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu, je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno uporabljenega cilazaprila približno 60 %.
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles België
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase wordt gewoonlijk manifest binnen het eerste uur na toediening, terwijl het maximale effect bereikt wordt tussen drie en zeven uur na toediening.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace je ponavadi opazen v prvi uri po uporabi, največji učinek pa od 3 do 7 ur po uporabi.
Dutch: Vascase is niet aanbevolen vroeg in de zwangerschap en moet niet gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko resno škoduje otroku, če se ga uporablja po tretjem mesecu nosečnosti.
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Slovenian: To je verjetneje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z okvaro ledvic.
Dutch: - Als u suikerpatiënt bent.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci angiotenzinske konvertaze; oznaka ATC: C09AA08
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat specificatie (essentieel of volgens bijgewerkte definitie - primair) en de graad (licht of matig) van de hypertensie achterwege moet worden gelaten.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba opustiti specifikacijo (esencialna ali - skladno s posodobljeno definicijoprimarna) in stopnjo (blaga ali zmerna) hipertenzije.
Dutch: Als u meer Vascase inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascase tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Slovenian: Če vzamete več zdravila Vascace, kot bi smeli, ali če vaše tablete Vascace vzame kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden gestaakt.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen twee uur na toediening en zijn dosis-gerelateerd.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po uporabi in je neposredno povezana z odmerkom.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
Slovenian: Poleg tega se tem bolnikom bistveno poveča prenašanje telesne obremenitve.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby net geboren is of te vroeg geboren werd.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Dutch: Bij sommige patiënten kan de bloeddrukverlaging afnemen tegen het eind van het toedieningsinterval.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se znižanje krvnega tlaka proti koncu odmernega intervala lahko zmanjša.
Dutch: Raciale verschillen in respons worden echter niet waargenomen wanneer Vascase wordt toegediend in combinatie met hydrochloorthiazide.
Slovenian: Rasne razlike v odzivu pa niso več opazne, če je zdravilo Vascace uporabljeno v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De belangrijkste mogelijke interacties (farmacokinetisch, farmacodynamisch of toxisch) zijn opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie, aangezien deze geneesmiddelen vaak tegelijk met cilazapril of andere ACE-remmers worden voorgeschreven; hiervoor is een wetenschappelijke onderbouwing beschikbaar.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Najpomembnejše možne interakcije (farmakokinetične, farmakodinamične ali toksične) so vključene v usklajenem označevanju, saj se ta zdravila pogosto predpisujejo skupaj s cilazaprilom ali drugimi zaviralci ACE, na voljo pa je tudi znanstvena razlaga.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, in het bijzonder aan het begin van de therapie.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Dutch: Zo nodig kan het later weer worden gegeven.
Slovenian: Po potrebi je njihovo jemanje mogoče nadaljevati pozneje.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Slovenian: Zdravnik vam bo potem odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Dutch: Hoewel ACE-remmers de bloeddruk bij alle vormen van hypertensie verlagen, is de werkzaamheid verschillend aangezien ze minder effectief zijn bij patiënten met hypertensie door te weinig renine.
Slovenian: Čeprav zaviralci ACE zmanjšujejo krvni tlak pri vseh oblikah hipertenzije, je učinkovitost različna, saj so manj učinkoviti pri bolnikih s hipertenzijo z nizko koncentracijo renina.
Dutch: Dit kan vermeden worden door de ACE-remmertherapie tijdelijk te staken vóór elke aferese.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Dutch: Cilazapril behoort tot de familie van angiotensineconverterendenzymremmers (ACE-remmers).
Slovenian: Cilazapril spada v družino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE).
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Dutch: De frequentie-indeling is als volgt:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.
Slovenian: Demografski podatki utemeljujejo njegovo učinkovitost pri bolnikih različnih starosti, spola in telesne mase z blago do zmerno primarno hipertenzijo.
Dutch: De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Dutch: Aangezien er geen uitkomstonderzoeken zijn die een duidelijke gunstige dosis voor de meeste patiënten aangeven én de vergunninghouder niet in staat was een betere richtlijn voor de dosering te overleggen, bijv. op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens, werd niettemin de onderstaande, door de vergunninghouder voorgestelde formulering door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld.
Slovenian: Glede na to, da ni rezultatov študij, ki bi dokazali dokončen koristen odmerek za večino bolnikov, in ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel predložiti boljšega načina odmerjanja, na primer na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki, je CHMP štel za sprejemljivo naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica Gelijktijdig gebruik van bepaalde anesthetica, tricyclische antidepressiva en antipsychotica met ACEremmers kan leiden tot een verdere verlaging van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki Sočasna uporaba določenih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko dodatno zniža krvni tlak (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Daarna moet de onderhoudsdosering worden aangepast aan de hand van de individuele verdraagbaarheid, respons en klinische status.
Slovenian: Nato je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi toleranci, odzivu in kliničnemu stanju posameznika.
Dutch: Dit is omdat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Slovenian: Nekateri anestetiki namreč lahko znižajo krvni tlak, ki zaradi tega lahko preveč pade.
Dutch: Het concept van adjuvante therapie met digitalis en diuretica wordt niet ondersteund door het huidige bewijs inzake ACE-remmers en de klinische richtsnoeren voor de behandeling van CHF.
Slovenian: Koncept dodatnega zdravljenja z digitalisom in diuretiki ni podprt s trenutnimi dokazi o zaviralcih ACE in dokumenti s kliničnimi smernicami glede obvladovanja kroničnega srčnega popuščanja.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete pred obrokom ali po njem.
Dutch: - Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvitvijo možganov.
Dutch: - Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Dutch: Het is echter ook algemeen bekend dat ACE-remmers een sterke impact op de nierfunctie kunnen hebben, met name in het geval van verminderde renale perfusie.
Slovenian: Zelo znano je tudi, da utegnejo imeti zaviralci ACE resen učinek na delovanje ledvic, zlasti v primeru zmanjšane perfuzije ledvic.
Dutch: Sympathomimetica Sympathomimetica kunnen het antihypertensieve effect van ACE-remmers verlagen.
Slovenian: Simpatikomimetiki Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
Slovenian: - litij (uporablja se za zdravljenje depresije).
Dutch: Deze aandoeningen kunnen tegelijk voorkomen, in het bijzonder bij ernstig hartfalen.
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Dutch: Regelmatige controle van kalium- en creatininespiegels is gebruikelijk bij de behandeling van deze patiënten.
Slovenian: Redne kontrole kalija in kreatinina so del normalne zdravstvene oskrbe teh bolnikov.
Dutch: Tijdstip van inname van medicatie en maaltijden Hoewel het onderzoek van Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Slovenian: Čeprav se je na podlagi študije Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Dutch: Het is werkzaam bij alle graderingen van essentiële hypertensie alsmede bij renale hypertensie.
Slovenian: Učinkovit je pri vseh stopnjah esencialne in tudi renalne hipertenzije.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn …
Slovenian: - Pomožna snov je/pomožne snovi so ...
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Znanstveno podlago predlaganega besedila v poglavju 4.4 so z nekaterimi izjemami zagotovili pregledi neželenih učinkov zaviralcev ACE v naslednjih besedilih: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006 in Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Slovenian: Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Dutch: - Als u levercirrose zonder ascites heeft, zal uw arts u een dosis geven van niet meer dan 0,5 mg per dag en zal hij/zij uw bloeddruk goed controleren.
Slovenian: - Če imate cirozo jeter brez ascitesa, vam bo zdravnik predpisal največ 0,5 mg na dan in bo skrbno spremljal vaš krvni tlak.
Dutch: Voor de meeste ACE-remmers (bijv. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) is aangetoond dat ze een gunstig effect hebben op harde en intermediaire uitkomsten bij patiënten met chronisch hartfalen.
Slovenian: Večina zaviralcev ACE (npr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) imajo dokazano koristne učinke na izmerljive in vmesne izide pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Dutch: Deze patiënten lopen een hoger risico op angio-oedeem.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Dutch: Vascase wordt gebruikt voor de behandeling van: - Hoge bloeddruk (hypertensie) - Chronisch (langdurend) hartfalen (een slechtwerkend hart).
Slovenian: Zdravilo Vascace se uporablja za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - kroničnega (dolgotrajnega) srčnega popuščanja.
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Diuretica ('plaspillen') - zie 'Hoge bloeddruk (hypertensie)' onder punt 3: Hoe gebruikt u dit middel?
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - diuretike ("tablete za odvajanje vode") - glejte "Visok krvni tlak (hipertenzija)" v poglavju 3,
Dutch: Bij het autorijden en het gebruik van machines moet er rekening mee worden gehouden dat duizeligheid of vermoeidheid soms kan optreden, vooral bij het starten met de therapie (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavita omotica in utrujenost, zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Slovenian: Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Dutch: Inname van voedsel vlak voor de toediening van Vascase vertraagt en vermindert de absorptie in geringe mate, maar dit is niet van klinische betekenis.
Slovenian: Zaužitje hrane tik pred zdravilom Vascace upočasni in zmanjša absorpcijo le v majhni meri; to zmanjšanje je terapevtsko nepomembno.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie, dienen ze met voorzichtigheid gebruikt te worden, met regelmatige meting van het serumkalium.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati serumske koncentracije kalija.
Dutch: Rekening houdend met de gegevens afkomstig van de als onderdeel van het klinische ontwikkelingsprogramma voor Vascace met cilazapril uitgevoerde onderzoeken, de gepubliceerde gegevens over het therapeutische effect van ACE-remmers op CHF en de richtlijnen van de European Society of Cardiology, stemde het CHMP in met de volgende, door de vergunninghouder voor deze indicatie voorgestelde formulering:
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov iz preskušanj s cilazaprilom, ki so bila izvedena kot del programa kliničnega razvoja za zdravilo Vascase, objavljenih podatkov o terapevtskem učinku zaviralcev ACE pri kroničnem srčnem popuščanju ter smernic Evropskega kardiološkega združenja se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je za to indikacijo predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en matige tot ernstige nierfunctiestoornissen bleef de glomerulaire filtratiesnelheid en renale bloedstroom in het algemeen onveranderd tijdens behandeling met Vascase, ondanks een klinisch significante verlaging van de bloeddruk.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se hitrost glomerularne filtracije in ledvični pretok krvi med uporabo zdravila Vascace na splošno ne spremenita, kljub klinično pomembnemu znižanju krvnega tlaka.
Dutch: Er is relatief beperkte 'evidencebased' informatie beschikbaar over de behandeling van renovasculaire hypertensie met ACE-remmers (met name met cilazapril), maar men kan niet aan het feit voorbij gaan dat ACE-remmers door veel deskundigen als effectieve medicatie voor de behandeling van deze aandoening wordt gezien.
Slovenian: Dokaj omejeni dokazi so na voljo o zdravljenju renovaskularne hipertenzije z zaviralci ACE (zlasti s cilazaprilom), vendar ni mogoče prezreti dejstva, da so zaviralci ACE po mnenju mnogih strokovnjakov učinkovito zdravilo za zdravljenje tega zdravstvenega stanja.
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis werden de doseringsaanbevelingen gebaseerd op gegevens van een aantal door Roche uitgevoerde onderzoeken en gepubliceerde klinische onderzoeken.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočila glede odmerjanja temeljila na podatkih iz številnih študij in objavljenih kliničnih preskušanj družbe Roche.
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen moeten gehanteerd worden bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculaire aandoeningen, waarbij hypotensie een myocardischemie of cerebrale ischemie kan veroorzaken.
Slovenian: Podobna previdnost je potrebna pri bolnikih z angino pektoris ali cerebrovaskularno boleznijo, ki jim lahko hipotenzija povzroči ishemijo miokarda ali možganov.
Dutch: - Als u van plan bent om een behandeling te volgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (een desensibilisatiekuur).
Slovenian: - če imate predvideno zdravljenje proti alergiji na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
Dutch: Lidstaat EU Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Država članica EU Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP en de aanbevelingen in de richtlijn van de samenvatting van de productkenmerken inzake rubriek 4.7, werd de door de vergunninghouder voorgestelde formulering goedgekeurd.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ob upoštevanju priporočila CHMP in priporočil iz smernic za povzetke glavnih značilnosti zdravila v zvezi s poglavjem 4.7 je bilo sprejeto besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Aortastenose/hypertrofische cardiomyopathie
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Dutch: Ouderen: In vergelijking met jongere patiënten kunnen bij oudere patiënten bij wie de nierfunctie voor de leeftijd normaal is, de plasmaconcentraties van cilazaprilaat tot 40% hoger zijn en de klaring 20% lager.
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih, ki imajo za starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Dutch: - Het maakt niet uit op welk tijdstip u Vascase inneemt, maar het moet wel elke dag rond dezelfde tijd ingenomen worden.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, vendar pa ga vedno vzemite ob približno istem času.
Dutch: Operatie/narcose
Slovenian: Operacije/anestezija
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase blijft gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.