FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au total, 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (vertintas laikas iki pirmojo insulto, MI, sisteminio su CNS nesusijusio embolinio reiškinio atsiradimo ar mirties nuo kraujagyslinio sutrikimo) skaičius buvo 832 (22,1 %) klopidogreliu ir ASR gydytų pacientų grupėje bei 924 (24,4 %) placebo ir ASR vartojusių pacientu grupėje (santykinės rizikos sumažėjimas 11,1 %; 95 % PI 2,4 %-19,1 %; p=0,013), skirtumą labiausiai lėmė labai sumažėjęs insulto pasireiškimo dažnis.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
Lithuanian: Po 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės, nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC-04.
Lithuanian: ATC kodas: B01AC-04.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasia médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, įgyta hemofilija A, granuliocitopenija, mažakraujystė
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1 %] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5 %] placebo vartojusiųjų pacientu grupėje) (žr.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de 24% (à 24 heures) et de 37% (à J5).
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną).
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Lithuanian: Klopidogrelio nauda nepriklausė nuo kito neatidėliotino ar ilgalaikio širdies ir kraujagyslių ligos gydymo (pvz., heparino arba MMMH, GPIIb/IIIa antagonistų, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių).
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 pacientai) arba placebu ir ASR (6 303pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures après le début des symptômes associés à des anomalies à l'ECG (susdécalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Lithuanian: Į 2x2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar, , estrogenai.
French: Magyarország Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Magyarország Apotex Europe B.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Apotex vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama
French: Slovenská republika Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Slovenská republika Apotex Europe B.
French: Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Lithuanian: Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika
French: United Kingdom Apotex Europe B.V.
Lithuanian: United Kingdom Apotex Europe B.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojai:
French: Carton pour plaquettes thermoforées de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).
French: Deutschland Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Deutschland Apotex Europe B.
French: Les thiénopyridines peuvent provoquer des réactions allergiques légères à sévères tels qu'un rash, un angioedème, ou des réactions hématologiques croisées telles qu'une thrombocytopénie ou une neutropénie.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą, ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
French: Précautions particulières d'élimination
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Apotex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Apotex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: • ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (75 mg).
French: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Apotex klopidogrelis
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Apotex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Apotex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Précédemment connu sous le nom de Clopidogrel Mylan Pharma.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Clopidogrel Mylan Pharma.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques, incluant notamment les crises cardiaques et l'angor instable (douleurs thoraciques sévères).
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas - tai įvairūs širdies veiklos sutrikimai, kuriems priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Apotex est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Apotex yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Cela signifie que Clopidogrel Apotex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel Apotex panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
French: Clopidogrel Apotex est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés de 75 mg, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
French: Étant donné que Clopidogrel Apotex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: La dose standard de Clopidogrel Apotex est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Apotex dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Apotex:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Apotex:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: • ayant récemment subi un accident ischémique (accident qui survient lorsque le sang ne parvient pas à irriguer une partie du cerveau).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė išeminį insultą (insultą kuris ištiko dėl nepakankamo dalies smegenų aprūpinimo krauju).
French: • atteints d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères);
Lithuanian: • kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel Apotex est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Apotex skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę.
French: Clopidogrel Apotex est un «médicament générique».
Lithuanian: Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas.
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celleci;
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
French: Clopidogrel Apotex est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
French: Clopidogrel Apotex étant un médicament générique, les études ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Mylan Pharma, le 16 octobre 2009.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojančią Clopidogrel Mylan Pharma rinkodaros teisę.
French: Pourquoi Clopidogrel Apotex a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Apotex buvo patvirtintas?
French: Le médicament a changé de nom le 20 janvier 2010 et s'appelle désormais Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel Apotex 2010 m.
French: Clopidogrel Apotex est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex-tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
French: • atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Clopidogrel Apotex doit être administré en association avec de l'aspirine.
Lithuanian: • kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes», diminuant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et contribuant à prévenir une nouvelle crise cardiaque ou un autre accident vasculaire cérébral.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (kraujo ląstelės) sulimpa vieni su kitais (agreguojasi).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Apotex?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Apotex?
French: • souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu», auquel cas Clopidogrel Apotex doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant).
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu).
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
French: Date d'ouverture:________
Lithuanian: Atidarymo data:_______
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
French: 02-235 Warszawa Pologne
Lithuanian: 02-235 Warszawa Lenkija
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Lithuanian: - Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
French: - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique, (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis, (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas), paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
French: 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/011 500 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/012
Lithuanian: 30 plėvele dengtos tablečių: EU/1/09/558/011 500 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/012
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Macrogol 6000
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Makrogolis 6000
French: BOÎTE/ pour plaquettes et flacon
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ/lizdinėms plokštelėms ir buteliukui
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
Lithuanian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatija
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis); Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Plaquette (OPA/alu/PVC-alu) 3 ans
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC-Al) 3 metai
French: Posologie - Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Lithuanian: Dozavimas - Suaugusiesiems ir senyvo amžiaus žmonėms
French: Neutropénie, y compris
Lithuanian: Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Talc
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/007 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/008 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/009 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/558/010
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/001 14 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/002 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/003 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/004 50 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/005 56 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/006 60 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/007 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/008 90 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/009 100 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/010
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
French: Clopidogrel BGR avec des aliments et boissons Clopidogrel BGR peut être pris avec ou sans aliment.
Lithuanian: Clopidogrel BGR vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel BGR galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108,125 mg laktozės.
French: De plus, une analyse en sous-groupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų ligoniams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniems ligoniams.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel BGR ou vice-versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel BGR veikimą, ir atvirkščiai.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Avant ouverture :
Lithuanian: Prieš pirmąjį atidarymą
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
French: Vous devez prendre Clopidogrel BGR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel BGR tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
French: Plaquette (OPA/alu/PVC-alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC-Al)
French: Contient également du lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
French: Des boîtes de 30 et 500 comprimés pelliculés en flacons sont disponibles.
Lithuanian: Dėžutėje yra 30 arba 500 plėvele dengtų tablečių buteliuke.
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
French: ETIQUETAGE DU FLACON
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.