FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A memantinnal folytatott klinikai vizsgálatok során végzett specifikus szemvizsgálatok nem tártak fel semmiféle szemészeti változást.
Bulgarian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket,
Bulgarian: Pri bolnikih,
Hungarian: Alumínium-PVC/PVDC buborékfóliában, kartondobozokban, amely 28, 30, 42, 56, 98 és 100 db filmtablettát tartalmaz.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Estonia Tel: + 372 6652405
Bulgarian: Eesti Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine LEK-et vett be - A Memantine LEK túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Bulgarian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantin LEK, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne bi smelo imeti škodljivih posledic. Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Hungarian: Nem gyakori
Bulgarian: Pogosti dispneja
Hungarian: I. MELLÉKLET
Bulgarian: PRILOGA III
Hungarian: Memantin LEK 10 mg filmtabletta 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 112 tablettát tartalmazó PVC / PVDC-alumínium buborékfóliában kapható.
Bulgarian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Bulgarian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčno kap), imate kongestivno srčno popuščanje ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije DRUGI PODATKI
Hungarian: Ezek a hatóanyagok a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti. Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Hungarian: alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget éritnhet): • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Bulgarian: utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg filmtabletta sárga, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta.
Bulgarian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Hungarian: Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult a placebónál (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS-cog (az Alzheimer-kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer's disease assessment scale) skálán: p=0,003; a CIBIC-plus skálán: p=0,004). Egy másik enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám:
Bulgarian: statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog- Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (prenos zadnjega opažanja (LOCF-last observation carried forward)).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Hungarian: A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Bulgarian: Učinkovina je memantinijev klorid.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Bulgarian: Pogosti omotica
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine LEK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: iz obdobja trženja dravila so na voljo le omejene izkušnje
Hungarian: Az Memantine LEK-et naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK je treba jemati enkrat dnevno
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Memantine LEK bevétele előtt
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila Memantine LEK se posvetujte z zdravnikom ali
Hungarian: Dózisnövelés
Bulgarian: Odmerek
Hungarian: EU/1/13/826 /001 28 filmtabletta EU/1/13/826 /002 30 filmtabletta EU/1/13/826 /003 42 filmtabletta EU/1/13/826 /004 50 filmtabletta EU/1/13/826 /005 56 filmtabletta EU/1/13/826 /006 60 filmtabletta EU/1/13/826 /012 98 filmtabletta EU/1/13/826 /013 100 filmtabletta EU/1/13/826 /014 112 filmtabletta
Bulgarian: EU/1/13/826 /001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /003 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /004 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /012 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /013 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /014 112 filmsko obloženih tablet
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Bulgarian: PRILOGA II
Hungarian: csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Bulgarian: povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Bulgarian: Neznana hepatitis
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Memantine LEK 10 mg filmtabletta
Bulgarian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Hungarian: memantin
Bulgarian: memantine
Hungarian: A Memantine LEK-et naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine LEK adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine LEK megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine LEK biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine LEK-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine LEK minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Hungarian: A Memantine LEK „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine LEK beteg általi szedését.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine LEK alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine LEK alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Memantine LEK hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine LEK EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine LEK-kezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
Hungarian: A Memantine LEK-kel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine LEK forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine LEK-et?
Bulgarian: Как се използва Memantine LEK?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine LEK-et?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine LEK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine LEK?
Bulgarian: Как действа Memantine LEK?
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 22 november 2012.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22 Hoe 2012 г.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás.
Bulgarian: седмица 4 и след това четири изпомпвания.
Hungarian: p=0,002).
Bulgarian: (SIB): p = 0,002).
Hungarian: {HH/ÉÉÉÉ}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: Az Memantine Merz egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Memantine Merz
Bulgarian: Други лекарства и Memantine Merz
Hungarian: Továbbá az Memantine Merz kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Hungarian: Az Memantine Merz nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Memantine Merz adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Bulgarian: - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Hungarian: Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit (E420) és tisztított víz.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Merz-kezelés alatt áll!
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Merz-dózis növeléssel kell elérni.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Hungarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Bulgarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg:
Hungarian: 3. hét
Bulgarian: седмица 3
Hungarian: 1., 2., 3., 4. hét 27., 28. nap
Bulgarian: Седмица 1, 2, 3, 4
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 22 november 2012. Az utolsó megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: 22 Hoe 2012 г Дата на последно подновяване:
Hungarian: SZERVRENDSZER
Bulgarian: системо-органни класове
Hungarian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Bulgarian: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Hungarian: Az Memantine Merz-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Memantine Merz kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вижте точка 4.4).
Hungarian: A kezelést az Memantine Merz 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Memantine Merz-val kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Hungarian: Az Memantine Merz főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Bulgarian: По-конкретно, Memantine Merz може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Memantine Merz oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (1 kipumpálás 0,5 ml belsőleges oldatnak felel meg, mely 5 mg memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz; 6. ábra)
Bulgarian: Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно изпомпване), тя отмерва точната доза (1 изпомпване е еквивалентно на 0,5 ml перорален разтвор и съдържа 5 mg от активното вещество мемантин хидрохлорид (фиг.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Hungarian: További segédanyagok a 10 mg-os filmtablettáknál:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетките от 10 mg:
Hungarian: Az Memantine Merz használata után zárja le a pumpás adagolót.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Memantine Merz.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Hungarian: Az Memantine Merz belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Memantine Merz-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Hungarian: Ne szedje az Memantine Merz-t
Bulgarian: Не приемайте Memantine Merz
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Memantine Merz-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Memantine Merz illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид жълт (E 172)
Hungarian: Az Memantine Merz az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbitot (E420) is tartalmaz.
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
Hungarian: Az Memantine Merz szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Hungarian: Az Memantine Merz-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
Hungarian: Az Memantine Merz az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.