FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Danish: Endelig analyse efter 65 måneders opfølgning
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Danish: Tal med din læge om, hvad dine testresultater betyder.
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Danish: Anbefalede modifikationer af dosis er beskrevet nedenfor:
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Danish: Nogle af disse infektioner er blevet forbundet med hospitalsindlæggelse og dødsfald.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
Danish: Det betyder ikke nødvendigvis, at din blodkræft bliver værre.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Danish: Langtidssikkerhed
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Danish: Omfatter hændelser med dødelig udgang.
Portuguese: (Meses)
Danish: (Måned)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Danish: LLT-term (Lower Level Term) brugt til valget.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaktion.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. oktober 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2019
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i 13-ugers studier med rotter og hunde.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Danish: Hydrering skal opretholdes, og serumkreatinin monitoreres regelmæssigt.
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Danish: Halveringstiden for ibrutinib er 4 til 13 timer.
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Danish: Hyppighed (Alle grader)
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Danish: IMBRUVICAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Danish: Når du tager en tablet, skal du udfylde ugedagen eller datoen i det angivne felt.
Portuguese: O seu médico irá verificar a contagem das suas células sanguíneas antes ou durante o tratamento e, em casos raros, poderá ser necessário dar-lhe outro medicamento.
Danish: Din læge vil kontrollere dine blodtal før eller under behandlingen, og i sjældne tilfælde kan det blive nødvendigt at give dig anden medicin.
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
Danish: IMBRUVICA kan medføre, at du bløder lettere.
Portuguese: • diarreia, o seu médico poderá ter de lhe dar um substituto de fluídos e sal ou outro medicamento
Danish: • diarré, det kan være nødvendigt, at din læge giver dig ekstra væske og salt eller et andet lægemiddel
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør indledes og monitoreres af en læge, der har erfaring med brug af lægemidler mod cancer.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
Danish: Ved at blokere dette protein er IMBRUVICA med til at dræbe og reducere antallet af kræftceller.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
Danish: De fleste patienter med dødelige infektioner havde også neutropeni.
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Danish: Det betyder, at du skal fortælle det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge din risiko for blødning.
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Danish: Ikke nået (1,9+; 36,4+)
Portuguese: Frequência calculada a partir de estudos clínicos em monoterapia.
Danish: Hyppighed beregnet ud fra kliniske studier med monoterapi.
Portuguese: Nº em risco
Danish: N i risiko
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Danish: Mekanismen bag blødningsrelaterede hændelser er ikke fuldt afklaret.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Danish: Mediantid til respons var 1,9 måneder.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression, eller indtil den ikke længere tåles af patienten.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
Danish: Ibrutinib absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Portuguese: • se está a planear ser submetido a alguma cirurgia - o seu médico pode pedir que pare de tomar IMBRUVICA durante um curto espaço de tempo (3 a 7 dias) antes e após a sua cirurgia
Danish: • hvis du planlægger at gennemgå en operation - din læge vil muligvis bede dig om at holde op med at tage IMBRUVICA i en kortere periode (3 til 7 dage) før og efter operationen
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente monitorizados pelo seu médico para detetar sinais desta infeção antes do início do tratamento.
Danish: Alle patienter vil blive undersøgt grundigt af deres læge for tegn på en sådan infektion, før behandlingen påbegyndes.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Danish: Hyppigheder er afrundet til nærmeste heltal.
Portuguese: Atualmente desconhece-se se ibrutinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizem contracetivos hormonais devem adicionar um segundo método de barreira.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om ibrutinib kan reducere effekten af hormonale kontraceptiva, og kvinder, som anvender hormonale kontraceptiva, bør derfor tillige benytte en barrieremetode.
Portuguese: Pode sentir-se cansado ou com tonturas após tomar IMBRUVICA, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Danish: Du kan føle dig træt eller svimmel, efter at du har taget IMBRUVICA, og det kan påvirke din evne til at køre eller anvende værktøj eller maskiner.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Danish: • forhøjet blodtryk.
Portuguese: O ibrutinib tem uma depuração renal mínima; a excreção urinária de metabolitos é < 10% da dose.
Danish: Ibrutinib har minimal renal clearance; udskillelse af metabolitter i urinen er < 10 % af dosis.
Portuguese: • Tome as cápsulas à mesma hora todos os dias.
Danish: • Tag kapslerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vd, ss/F) var cirka 10.000 l.
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Danish: Karcinogenicitet/genotoksicitet
Portuguese: • se tem problemas de fígado ou rins
Danish: • hvis du har problemer med leveren eller nyrerne
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Danish: Patienter med ECOG-performancestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) på 3 eller derover blev ekskluderet fra studiet.
Portuguese: Doses omitidas
Danish: Glemt dosis
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
Danish: p-værdien forbundet med responsraten var < 0,0001.
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Danish: Bivirkninger, som medførte dosisreduktion, forekom hos ca. 7 % af patienterne.
Portuguese: Com um tempo mediano de seguimento no estudo de 34 meses (intervalo 8,6 + a 37,7 meses), a duração mediana de resposta não foi alcançada.
Danish: Med en median opfølgningstid i studiet på 34 måneder (interval: 8,6+ til 37,7 måneder), blev medianvarigheden for respons ikke nået.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Danish: Patienter, der tager mere end den anbefalede dosis, skal monitoreres nøje og gives relevant understøttende behandling.
Portuguese: Quarenta e cinco porcento dos doentes não tinham recebido tratamento prévio, e 55% dos doentes foram tratados previamente.
Danish: 45 % af patienterne var behandlingsnaive, og 55 % af patienterne var tidligere behandlet.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente ao aparecimento de cancro de pele não-melanoma.
Danish: Patienterne skal monitoreres for forekomst af non-melanom hudcancer.
Portuguese: Para que é utilizado IMBRUVICA É utilizado para tratar os seguintes cancros do sangue em adultos:
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af følgende former for blodkræft hos voksne:
Portuguese: ª Notificações espôntaneas de experiência pós-comercialização.
Danish: Spontane indberetninger efter markedsføring.
Portuguese: Não é necessário ajuste específico da dose nos doentes idosos (idade ≥ 65 anos).
Danish: Ingen specifik dosisjustering er påkrævet for ældre patienter (i alderen ≥ 65 år).
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) é de, aproximadamente, 1.000 l/h.
Danish: Tilsyneladende clearance (CL/F) er ca. 1.000 l/t.
Portuguese: Reativação viral
Danish: Viral reaktivering
Portuguese: O envolvimento do CYP2D6 no metabolismo do ibrutinib parece ser mínimo.
Danish: Involvering af CYP2D6 i metaboliseringen af ibrutinib er tilsyneladende minimal.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Danish: Dihydrodiol-metabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Portuguese: Monitorizar os sinais e sintomas de hemorragia.
Danish: Monitorer for tegn og symptomer på blødning.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Danish: 18,1 (11,1; NE)
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Danish: DOR lå fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Portuguese: • sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos)
Danish: • en fornemmelse af at være syg (kvalme eller opkastning)
Portuguese: NO (0,03+; 18,8+)
Danish: NR (0,03+; 18,8+)
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Danish: • hvis du har gennemgået en operation for nylig, især hvis dette kan have betydning for, hvordan din mave eller dine tarme absorberer mad eller medicin
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Danish: • alvorlige infektioner i hele kroppen (blodforgiftning)
Portuguese: Hazard ratio baseado na análise não estratificada.
Danish: Hazard ratio baseret på ikke-stratificeret analyse
Portuguese: Deste modo, não são necessárias precauções em doentes com diferentes genótipos do CYP2D6.
Danish: Derfor er det ikke nødvendig med forholdsregler for patienter med forskellige CYP2D6-genotyper.
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: IMBRUVICA må ikke anvendes under graviditeten.
Portuguese: Não fique grávida enquanto estiver a tomar este medicamento.
Danish: Du skal undgå at blive gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Portuguese: • medicamentos para a depressão - nefazodona
Danish: • medicin mod depression - nefazodon
Portuguese: • A substância ativa é ibrutinib.
Danish: • Aktivt stof: ibrutinib.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas e suplementos.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, naturlægemidler og kosttilskud.
Portuguese: A mediana de DR não foi alcançada.
Danish: Median DOR blev ikke nået.
Portuguese: ECOG por CRF
Danish: ECOG pr. CRF
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
Danish: Anvend efter lægens anvisninger.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
Danish: Der findes intet specifikt antidot til IMBRUVICA.
Portuguese: Todos os indivíduos Del17p Sim Não Doença refratária a análogos da purina Sim Não Idade
Danish: Alle forsøgspersoner Del17P Ja Nej Refraktær sygdom til purin analog Ja Nej Alder
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Danish: Af de 1.200 patienter, som blev behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller ældre.
Portuguese: Todas as observações gastrointestinais, linfóides e ósseas identificadas desapareceram após períodos de recuperação de 6-13 semanas.
Danish: Alle gastrointestinale, lymfoide og knoglerelaterede fund blev afhjulpet efter restitutionsperioder på 6-13 uger.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de IMBRUVICA poder afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Danish: Dette skyldes, at IMBRUVICA kan påvirke den måde, visse andre lægemidler virker på.
Portuguese: No caso dos doentes que apresentam um teste positivo para a infeção pelo VHB, recomenda-se uma consulta com um médico com experiência no tratamento da hepatite B. Se os doentes apresentarem serologia positiva da hepatite B, deve ser consultado um especialista em doenças do fígado antes do início do tratamento e o doente deve ser monitorizado e tratado de acordo com as práticas clínicas locais para prevenir a reativação da hepatite B.
Danish: For patienter, der testes positive for HBV-infektion, anbefales det at konsultere en læge med erfaring i behandlingen af hepatitis B. Hvis patienten har positiv hepatitis B-serologi, bør en ekspert i leversygdomme konsulteres før påbegyndelse af behandling, og patienten skal monitoreres og behandles i henhold til lokale medicinske standarder for at forebygge hepatitis B-reaktivering.
Portuguese: A linfocitose observada é um efeito farmacodinâmico e não deve ser considerada como progressão da doença na ausência de outras observações clínicas.
Danish: Denne observerede lymfocytose er en farmakodynamisk effekt og bør ikke anses for progressiv sygdom i fravær af andre kliniske fund.
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
Danish: Det medvirker også til, at kræften forværres langsommere.
Portuguese: O tratamento em ambos os braços prosseguiu até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Danish: Behandling i begge grupper fortsatte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para as crianças amamentadas.
Danish: En risiko for børn der ammer kan ikke udelukkes.
Portuguese: Não se atingiu a dose máxima tolerada no estudo de fase 1, no qual os doentes receberam até 12,5 mg/kg/dia (1.400 mg/dia).
Danish: Der blev ikke nået en maksimal tålt dosis i fase 1-studiet, hvor patienterne fik op til 12,5 mg/kg/dag (1.400 mg/dag).
Portuguese: Desconhecido Desconhecido
Danish: Ikke kendt
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Danish: Pankreatiske fund blev delvis afhjulpet under sammenlignelige perioder med revertering.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Portuguese: Devem ser prestados cuidados de suporte, incluindo hidratação e/ou citorredução, conforme indicado.
Danish: Administrer støttebehandling, herunder hydrering og/eller cytoreduktion efter behov.
Portuguese: Agregação plaquetar in vitro
Danish: Blodpladeaggregation in vitro
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Danish: Alle patienter fik BR i maksimalt seks 28-dages serier.
Portuguese: Como não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação, não se pode excluir o facto de o ibrutinib poder inibir a P-gp intestinal e a BCRP após uma dose terapêutica.
Danish: Eftersom der ikke foreligger kliniske data vedrørende denne interaktion, kan det ikke udelukkes, at ibrutinib kan hæmme intestinal P-gp og BCRP efter en terapeutisk dosis.
Portuguese: Leve os comprimidos e o folheto informativo consigo.
Danish: Tag tabletterne og denne indlægsseddel med dig.
Portuguese: C]-ibrutinib radiomarcado em indivíduos saudáveis, aproximadamente 90% da radioatividade foi excretada em 168 horas, tendo a maioria (80%) sido excretada nas fezes e < 10% excretado na urina.
Danish: C]-ibrutinib til raske forsøgspersoner blev ca. 90 % af radioaktiviteten udskilt inden for 168 timer, hvor størstedelen (80 %) blev udskilt i fæces og < 10 % i urin.
Portuguese: amprenavir, atazanavir ou fosamprenavir
Danish: atazanavir eller fosamprenavir
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Danish: Rate for varig forbedring i hæmoglobin b, c
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos - Os efeitos de IMBRUVICA ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IMBRUVICA juntamente com qualquer um dos seguintes medicamentos:
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler - virkningen af IMBRUVICA eller andre lægemidler kan blive påvirket, hvis du tager IMBRUVICA sammen med et eller flere af følgende lægemidler:
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
Danish: Median opfølgningstid i studiet = 9 måneder
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e não devem ser abertas, partidas ou mastigadas.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand og må ikke åbnes, deles eller tygges.
Portuguese: A varfarina ou outros antagonistas da vitamina K não devem ser administrados concomitantemente com IMBRUVICA.
Danish: Warfarin eller andre K-vitamin-antagonister bør ikke administreres samtidig med IMBRUVICA.
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Danish: Median opfølgningstid i studiet = 26,5 måneder.
Portuguese: TRG (%) valor-p p < 0,0001
Danish: ORR (%) p-værdi p < 0,0001
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Itália
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italien
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde pode realizar análises ao sangue para verificar a presença de SLT.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet kan tage blodprøver for at analysere for TLS.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas reportadas em estudos clínicos ou durante a monitorização póscomercialização em doentes com neoplasias das células B
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier eller under overvågning efter markedsføringen hos patienter med B-celle-maligniteter
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Danish: Åbn pakningen, og tryk en tablet ud på den anden side.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água e não devem ser partidos ou mastigados.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand og må ikke deles eller tygges.
Portuguese: A resposta global a IMBRUVICA foi independente dos tratamentos prévios, incluindo bortezomib e lenalidomida, ou fatores de risco/prognóstico subjacentes, doença volumosa, género ou idade.
Danish: Samlet respons på IMBRUVICA var uafhængig af tidligere behandlinger, herunder behandling med bortezomib og lenalidomid, eller underliggende risiko/prognose-faktorer, omfangsrig sygdom, køn eller alder.
Portuguese: Se se suspeitar de LMP, devem ser realizadas avaliações diagnósticas apropriadas e o tratamento deve ser suspenso até que a LMP seja excluída.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal passende diagnostiske undersøgelser iværksættes og behandlingen afbrydes, indtil PML er udelukket.
Portuguese: O perfil de segurança é baseado em dados agregados obtidos a partir de 1200 doentes tratados com IMBRUVICA em três estudos clínicos de fase 2 e em seis estudos aleatorizados de fase 3 e a partir da experiência pós-comercialização.
Danish: Sikkerhedsprofilen er baseret på puljede data fra 1.200 patienter, som blev behandlet med IMBRUVICA i tre kliniske fase 2-studier og seks randomiserede fase 3-studier og fra rapporter efter markedsføringen.
Portuguese: A prevalência da hipertensão de grau 3 ou superior foi de 4% (ano 0-1), 6% (ano 1-2 ), 8% (ano 2-3), 9% (ano 3-4) e 9% (ano 4-5).
Danish: Prævalensen af hypertension af grad 3 eller derover var 4 % (år 0-1), 6 % (år 1-2), 8 % (år 2-3), 9 % (år 3-4) og 9 % (år 4-5).
Portuguese: Administração concomitante com substratos de transporte/inibidores da P-gp Os estudos in vitro indicaram que ibrutinib não é um substrato de P-gp, nem de outros transportadores principais, excepto OCT2.
Danish: Co-administration sammen med transportsubstrater/hæmmere In vitro-studier pegede på, at ibrutinib ikke er substrat for P-gp eller for andre væsentlige transportører med undtagelse af OCT2.
Portuguese: Se tomar mais IMBRUVICA do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Danish: Hvis du har taget for meget IMBRUVICA, skal du tale med en læge eller tage på hospitalet med det samme.
Portuguese: Desconhece-se se ibrutinib ou os seus metabolitos são excretados ou não no leite materno.
Danish: Det er ukendt, om ibrutinib eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: • suplementos que podem aumentar o seu risco de hemorragia, tais como óleo de peixe, vitamina
Danish: • kosttilskud, der kan øge din risiko for blødning såsom fiskeolie, E-vitamin eller hørfrø.
Portuguese: Não existe qualquer evidência de que a Cmáx inferior tenha um significado clínico e os medicamentos que aumentam o pH (por exemplo, inibidores da bomba de protões) têm sido utilizados sem restrições nos estudos clínicos principais.
Danish: Der er ingen evidens for, at den lavere Cmax vil have klinisk signifikans, og lægemidler, som øger mavens pH (f.eks. protonpumpehæmmere) har været anvendt uden begrænsninger i de pivotale kliniske studier.
Portuguese: Cancros de pele não-melanoma
Danish: Non-melanom hudcancer
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Danish: Der blev rekrutteret 269 patienter med CLL til studiet.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta em condições de jejum (n = 8) foi de 2,9% (IC 90% = 2,1-3,9) e duplicou quando combinada com uma refeição.
Danish: Absolut biotilgængelighed i fastende tilstand (n = 8) var 2,9 % (90 % CI = 2,1 - 3,9) og fordobledes ved indtagelse i forbindelse med et måltid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE27.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE27.
Portuguese: A TRG e a DR foram avaliadas utilizando os critérios adotados pelo Third International Workshop of WM.
Danish: ORR og DOR blev vurderet i henhold til kriterierne fra Third International Workshop of WM.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar IMBRUVICA
Danish: Hvis du har glemt at tage IMBRUVICA
Portuguese: Muito frequentes Artralgia Espasmos musculares Dor musculoesquelética*
Danish: Meget almindelig Artralgi Muskelspasmer Muskuloskeletale smerter*