FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination de la teicoplanine a varié de 100 à 170 heures lors des études les plus récentes au cours desquelles la durée des périodes de prélèvements était d'environ 8 à 35 jours.
Danish: Eliminationsshalveringstiden for teicoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de seneste studier, hvor blodprøvetagningperioden er omkring 8 til 35 dage.
French: Classe de systèmes d'organes
Danish: Organsystem klasse
French: Il contient une substance active appelée « teicoplanine ».
Danish: Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin".
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La poudre est conditionnée dans :
Danish: Pulveret er pakket i:
French: Si la solution devient mousseuse, elle doit être laissée au repos pendant environ 15 minutes.
Danish: Hvis opløsningen skummer, skal den stå urørt i ca. 15 minutter.
French: Douleur, pyrexie
Danish: Smerte pyreksi
French: • augmentation de la sensibilité aux infections - il peut s'agir d'un signe de diminution du nombre de vos cellules sanguines
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
French: Le taux de résistance peut varier selon l'espèce streptococcique en cause.
Danish: Resistenshyppigheden kan variere alt efter den aktuelle streptokok-art.
French: Enfants (2 mois à 12 ans) :
Danish: Børn (2 måneder til 12 år):
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Danish: 4.2 Dosering og administrationsmåde
French: • solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Danish: • Peritonealdialyseopløsning indeholdende 1,36 % eller 3,86 % glucose.
French: Lors d'études cliniques, la teicoplanine a été administrée à de nombreux patients recevant déjà divers médicaments, y compris d'autres antibiotiques, des antihypertenseurs, des anesthésiques, des médicaments à visée cardiaque et des antidiabétiques, sans signe d'interaction défavorable.
Danish: I kliniske studier er teicoplanin blevet givet til mange patienter, der allerede får forskellige lægemidler, herunder andre antibiotika, antihypertensiva, anæstetika, kardiologiske lægemidler og antidiabetika uden tegn på uønsket interaktion.
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne n'est pas injectée en bolus mais perfusée sur 30 minutes.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner kan begrænses, hvis den daglige dosis ikke gives som bolusinjektion, men som infusion over 30 minutter.
French: Il n'existe cependant aucune preuve d'une toxicité synergique en association avec la teicoplanine.
Danish: Der er dog ingen tegn på synergistisk toksicitet ved kombination med teicoplanin.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • réaction au site d'injection, telle qu'un rougissement de la peau, une douleur ou un gonflement
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • problemer på injektionsstedet - såsom hudrødme, smerter eller hævelse
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces, et il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
French: La teicoplanine est principalement excrétée sous forme inchangée par voie urinaire (80 % en 16 jours), tandis que 2,7 % de la dose administrée sont récupérés dans les fèces (à la suite d'une excrétion biliaire) au cours des 8 jours suivant l'administration.
Danish: Uomdannet teicoplanin udskilles hovedsageligt via urinvejene (80 % inden for 16 dage), mens 2,7 % af den indgivne dosis genfindes i fæces (via galdeudskillelse) indenfor 8 dage efter administration.
French: Lors de ce traitement, la créatininémie doit être surveillée, en plus du bilan hématologique périodique recommandé.
Danish: Under dette regime skal blodkreatinin monitoreres udover den anbefalede periodiske hæmatologiske kontrol.
French: Adultes et enfants (à partir de 12 ans) sans problèmes de reins Infections de la peau et des tissus mous, des poumons et infections urinaires
Danish: Voksne og børn (12 år og derover) uden nyreproblemer Infektioner i hud og blødt væv, lunger og urinveje
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Danish: ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
French: • le nombre de vos plaquettes sanguines est bas (thrombopénie)
Danish: • du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
French: Les enzymes responsables sont une D-lactate déshydrogénase ou ligase nouvellement synthétisées.
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
French: La modification concerne le remplacement de la fonction de la chaine terminale d'acides aminés D-alanyl-D-alanine en un précurseur de muréine D-Ala-D-lactate, ce qui réduit l'affinité pour la vancomycine.
Danish: Modifikationen er baseret på udveksling af aminosyrekædens terminale D-alanin-D-alanin-funktion med D-Ala-D-laktat i et mureinforstadium, hvorved affiniteten til vancomycin reduceres.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la teicoplanine chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
French: Patients adultes et patients âgés présentant une fonction rénale normale
Danish: Voksne og ældre patienter med normal nyrefunktion
French: Un risque potentiel de lésions de l'oreille interne et de lésions rénales chez le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).
Danish: En potentiel risiko for skader på fosterets indre øre og nyrer kan ikke udelukkes (se pkt.
French: Après une administration intramusculaire, la biodisponibilité de la teicoplanine (comparativement à une administration intraveineuse) est quasi-totale (90 %).
Danish: Efter intramuskulær administration er teicoplanins biotilgængelighed næsten fuldstændig (90 %, sammenlignet med intravenøs administration).
French: De même, certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Targocid.
Danish: Desuden kan nogle lægemidler påvirke Targocids virkning.
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
French: • étourdissements ou maux de tête
Danish: • svimmelhed eller hovedpine
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
Danish: En højere total clearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg for en gennemsnitsalder på 8 år) og en kortere eliminationshalveringstid (40 timer for nyfødte, 58 timer for 8-årige) er iagttaget i forhold til voksne patienter.
French: La teicoplanine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, y compris un choc anaphylactique fatal, peuvent survenir.
Danish: Teicoplanin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for vancomycin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner, inklusive dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
French: Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
French: • solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)
Danish: • natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Danish: d Et MIC med en kommentar, men uden en ledsagende S (følsom)-, I (intermediær)- eller R (resistent)-kategorisering, kan indberettes.
French: EXP Lire la notice pour connaître la durée de conservation du médicament reconstitué.
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
French: La solution reconstituée peut également être administrée par voie orale.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère aura des instructions sur les moments auxquels vous recevrez Targocid.
Danish: Lægen eller sygeplejersken har en vejledning om, hvornår de skal give dig Targocid.
French: • La réduction de la sensibilité ou la résistance des staphylocoques à la teicoplanine repose sur la surproduction des précurseurs de muréine auxquels la teicoplanine se lie.
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
French: • cloques sur la peau, dans la bouche, sur les yeux ou sur les parties génitales - il peut s'agir des signes d'une « nécrolyse épidermique toxique » ou « syndrome de Stevens-Johnson ».
Danish: • blæredannelse på huden, i munden, på øjne eller kønsdele - det kan være tegn på 2 tilstande, der hedder "toksisk epidermal nekrolyse" og "Stevens-Johnsons syndrom "
French: Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine.
Danish: Resistensbreakpoint for S. aureus er blevet reduceret til 2 mg/ml for at undgå indberetning af intermediære GISA-isolater, da alvorlige infektioner med GISA-isolater ikke kan behandles med øgede doser af vancomycin eller teicoplanin.
French: 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
French: La synthèse du peptidoglycane est bloquée par une liaison spécifique à des résidus D-alanyl-D-alanine.
Danish: Peptidglykansyntesen blokeres ved specifik binding til D-alanyl-D-alanin.
French: À la suite de l'administration par voie orale d'une dose unique de 250 ou 500 mg chez des sujets sains, la teicoplanine n'a pas été détectée dans le sérum ni dans l'urine, mais a été retrouvée uniquement dans les fèces (environ 45 % de la dose administrée) sous forme inchangée.
Danish: Når teicoplanin administreres oralt som 250 eller 500 mg enkeltdosis til raske forsøgspersoner, kan det ikke detekteres i serum eller urin, men genfindes kun i fæces (omkring 45 % af den indgivne dosis) som uændret lægemiddel.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • infection (abcès).
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • infektion (absces).
French: Staphylococcus aureus (dont souches résistantes à la méticilline) Streptococcus agalactiae
Danish: Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistente stammer) Streptococcus agalactiae
French: L'activité antibactérienne de la teicoplanine dépend essentiellement de la durée pendant laquelle la concentration de cette substance est plus élevée que sa concentration minimale inhibitrice (CMI) sur l'agent pathogène.
Danish: Antimikrobiel teicoplanin-aktivitet afhænger hovedsageligt af varigheden af den periode, hvor koncentrationen af stoffet er højere end patogenets mindste hæmmende koncentration (MIC).
French: Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
Danish: Pædiatrisk population Dosisanbefalingerne er de samme hos voksne og hos børn over 12 år.
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, sauf en cas de fonction rénale altérée (voir ci-dessous).
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se nedenfor).
French: Des effets sur le rein ont été observés à la suite d'administrations parentérales répétées chez le rat et le chien, et ils se sont avérés dose-dépendants et réversibles.
Danish: Efter gentagen parenteral administration til rotter og hunde blev der observeret virkninger på nyrerne, som viste sig at være dosisafhængige og reversible.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
French: Réactions bulleuses sévères
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
French: Les clairances totale et rénale de la teicoplanine dépendent de la clairance de la créatinine.
Danish: Den totale og renale clearance af teicoplanin afhænger af kreatininclearance.
French: Patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) Après une dose de charge intraveineuse unique de 6 mg/kg de poids corporel, 20 mg/l sont administrés dans la poche de solution de dialyse la première semaine, 20 mg/l dans les différentes poches la seconde semaine, puis 20 mg/l dans la poche de nuit la troisième semaine.
Danish: Patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) Efter en enkelt intravenøs startdosis på 6 mg/kg legemsvægt administreres 20 mg/l i posen med dialysevæske den første uge, 20 mg/l i hver anden pose den anden uge og derefter 20 mg/l i natposen i den tredje uge.
French: Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine.
Danish: Trombocytopeni er blevet rapporteret med teicoplanin.
French: Le solvant est une solution limpide et incolore.
Danish: Solvens er klart og farveløst.
French: Durant le traitement d'entretien, les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être mesurées au moins une fois par semaine dans le but de vérifier le maintien de ces concentrations.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling bør dalværdien af teicoplanin måles mindst en gang om ugen for at sikre, at koncentrationen er stabil.
French: Sur cette base, la teicoplanine devrait être le plus souvent administrée pour le traitement d'infections sévères chez des patients pour qui l'activité antibactérienne d'un traitement standard est jugée inadéquate.
Danish: På dette grundlag forventes det, at teicoplanin i de fleste tilfælde vil blive brugt til at behandle alvorlige infektioner hos patienter, hvor antibakterielle standardpræparater anses for at være uegnede.
French: • nombre insuffisant de globules blancs sanguins - les signes peuvent comporter une fièvre, de violents frissons, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche (agranulocytose)
Danish: • mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose)
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Danish: Teicoplanin er hovedsageligt bundet til humant serumalbumin.
French: Augmentation des transaminases (anomalie transitoire des transaminases), augmentation du taux sérique de phosphatase alcaline (anomalie transitoire des phosphatases alcalines), augmentation de la créatininémie (élévation transitoire de la créatininémie)
Danish: Forhøjede aminotransferaser (forbigående abnormitet i aminotransferaser forhøjet basisk fosfatase i blodet (forbigående abnormitet af alkalisk fosfatase), forhøjet blodkreatinin (forbigående stigning i serumkreatinin)
French: Ils peuvent également provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Danish: De kan også forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
French: Élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Bortskaffelse Alt ubrugt lægemiddel og restmaterialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter.
French: (streptocoques des groupes C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe viridans a b
Danish: (Gruppe C&G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokker i viridansgruppe a b
French: La teicoplanine doit être utilisée avec prudence en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique ou ototoxique connu.
Danish: Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale.
French: Une résistance croisée entre la teicoplanine et la vancomycine peut apparaître.
Danish: Der kan forekomme krydsresistens mellem teicoplanin og glykoproteinet vancomycin.
French: Fertilité Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
French: teicoplanine
Danish: teicoplanin
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid.
French: Si la teicoplanine est administrée en association à d'autres antibiotiques, la solution de teicoplanine doit être administrée séparément.
Danish: Hvis teicoplanin administreres i kombinationsbehandling med andre antibiotika, skal præparatet administreres separat.
French: Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over det aktuelle resistens-breakpoint, skal de rapporteres som resistente.
French: Chez les personnes qui reçoivent Targocid pendant une longue durée, des bactéries insensibles à cet antibiotique peuvent proliférer de façon excessive ; votre médecin vérifiera cela.
Danish: Hos personer, der får Targocid i længere tid, kan bakterier, der ikke påvirkes af det aktive stof teicoplanin, vokse mere end normalt - din læge vil tjekke for dette.
French: • La substance active est la teicoplanine.
Danish: • Aktivt stof: teicoplanin.
French: Enfants (de 2 mois à 12 ans)
Danish: Børn (fra 2 måneder til 12 år):
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
French: Insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë)
Danish: Nyresvigt (inklusive akut nyresvigt)
French: Les patients chez qui des signes et symptômes d'altération de l'audition ou des troubles de l'oreille interne apparaissent durant un traitement par teicoplanine doivent être attentivement évalués et surveillés, particulièrement en cas de traitement prolongé et d'insuffisance rénale.
Danish: Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens.
French: Après six administrations journalières intramusculaires de 200 mg, la concentration maximale moyenne (écart type) de teicoplanine (Cmax) est de 12,1 (0,9) mg/l et est obtenue 2 heures après administration.
Danish: Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration.
French: L'administration sous-cutanée de teicoplanine jusqu'à 40 mg/kg/jour n'a pas affecté la fertilité des mâles et des femelles chez le rat.
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
French: Comme avec les autres glycopeptides, une ototoxicité (surdité et acouphènes) a été rapportée chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
Danish: Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
French: Autres médicaments et Targocid
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
French: Targocid peut être utilisé pour traiter certaines infections dues à « Clostridium difficile », une bactérie présente dans l'intestin.
Danish: Targocid kan anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af tarmbakterien Clostridium difficile.
French: • réaction allergique subite engageant le pronostic vital - les signes peuvent être : difficultés à respirer ou respiration sifflante, gonflement, éruption, démangeaisons, fièvre, frissons
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
French: Cependant, chez le rat, l'incidence de la mortinatalité a augmenté aux doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour, et celle de la mortalité néonatale a augmenté à 200 mg/kg/jour.
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
French: Les souches de S. aureus ayant une CMI pour la vancomycine de 2 mg/ml sont à la limite de la distribution des CMI pour les souches de phénotype sauvage ce qui peut aboutir à une réponse clinique altérée.
Danish: S. aureus med vancomycin-MIC-værdier på 2 mg/ml er på grænsen af MIC-fordelingen for vildtypen, og der kan være nedsat klinisk respons.
French: Espèces habituellement sensibles Bactéries aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium a
Danish: Sædvanligvis følsomme arter Aerobe grampositive bakterier Corynebacterium jeikeium a
French: Si l'une de conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou si vous n'êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Targocid.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Targocid.
French: La solution reconstituée peut être injectée directement ou diluée de façon additionnelle, ou encore administrée par voie orale.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.