FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat og magnesiumstearat i tabletkernen.
Czech: V jádře tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Danish: Trizivir viste sig at være bioækvivalent med abacavir 300 mg, lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter med hensyn til AUC0-∞ og Cmax.
Czech: Bylo prokázáno, že Trizivir je bioekvivalentní současně užitým separátním tabletám s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu, pokud jde o AUC0-∞ a Cmax.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder: abacavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Danish: Abacavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og ca. 2 % af den administrerede dosis udskilles uomdannet via nyrerne.
Czech: Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2 % podaného množství.
Danish: Et år efter fødslen var der en øget forekomst af tumorer i lunger, lever og hunlige reproduktionsorganer hos afkommet, som var udsat for de højeste doseringsniveauer (420 mg/kg kropsvægt ved termin).
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Danish: Trizivir kan også forårsage: • forhøjet niveau af mælkesyre i blodet, som i sjældne tilfælde kan føre til laktacidose.
Czech: • zvýšení hladin kyseliny mléčné v krvi, které vzácně může vést k vzniku laktátové acidózy.
Danish: Tal med lægen, før du tager Trizivir, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká dříve, než začnete užívat Trizivir.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas), lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Trizivir:
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek Trizivir: Neprodleně to sdělte svému lékaři.
Danish: In vitro-resistens hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M1841- eller, hvad der er mere almindeligt, M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral RT.
Czech: Při rezistenci HIV-1 k lamivudinu dochází ke změně aminokyseliny M184I, nebo mnohem častěji
Danish: • generel følelse af utilpashed
Czech: • celkový pocit nemoci;
Danish: Trizivir skal seponeres uden forsinkelse, selv hos patienter uden HLA-B*5107 allel, hvis der opstår mistanke om en overfølsomhedsreaktion.
Czech: • Léčbu přípravkem Trizivir je nutno okamžitě ukončit i v nepřítomnosti alely HLA-B*5701, je-li podezření na HSR.
Danish: Zidovudin: AUC  48 % (UGT-induktion)
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Danish: Sjælden: Appetitmangel, Laktacidose uden samtidig hypoxæmi.
Czech: Velmi vzácné: laktátová acidóza Vzácné: anorexie, laktátová acidóza při absenci hypoxemie.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z výše uvedených léčiv.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLISTERKARTON 60 FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Danish: Trizivir anbefales ikke til patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Trizivir se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: Hvis lægen mener, at du har en overfølsomhedsreaktion, vil du få besked på aldrig mere at tage Trizivir eller ethvert andet lægemiddel med abacavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Czech: V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Trizivir ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Triumeq nebo Ziagen) užít.
Danish: LÆGEMIDLER MOD INFEKTIONER Atovaquon / abacavir
Czech: ANTIINFEKTIVA Atovachon/abakavir
Danish: Der er ingen tilgængelige data om behandling med kombinationen abacavir, lamivudin og zidovudin hos dyr.
Czech: Údaje o aplikaci kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu u zvířat nejsou k dispozici.
Danish: Efter seponering af Trizivir grundet formodet overfølsomhedsreaktion må behandling med Trizivir eller andre lægemidler, som indeholder abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq), aldrig genoptages.
Czech: • Po ukončení léčby přípravkem Trizivir z důvodu podezření na HSR se již nikdy nesmí znovu podat Trizivir ani jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler, som er relevante for abacavir, lamivudin og zidovudin, er inkluderet i dette afsnit.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V tomto odstavci jsou zahrnuta zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Danish: Phenobarbital / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Czech: Kyselina valproová/lamivudin Interakce nebyly studovány.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / abacavir
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Danish: Behandling med Trizivir bør stoppes omgående, hvis der opstår kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund, som tyder på udvikling af pancreatitis.
Czech: Vyskytnou-li se klinické známky, symptomy nebo laboratorní abnormality svědčící pro pankreatitidu, musí být terapie přípravkem Trizivir neprodleně zastavena.
Danish: Almindelig: Forhøjet indhold af leverenzymer og bilirubin i blodet.
Czech: Časté: vzestupy krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu.
Danish: Sikkerhedsmæssigt forhold ABC-overfølsomhedsreaktion (inklusive risiko for reduceret klinisk agtpågivenhed omkring ABC-overfølsomhedsreaktion efter HLA-B*5701-screening)
Czech: Hypersenzitivita na ABC (včetně rizika snížené klinické pozornosti věnované hypersenzitivitě na abakavir (ABC HSR)
Danish: Det er vigtigt, at du læser alle oplysningerne i feltet "Overfølsomhedsreaktion" under punkt 4.
Czech: Je nezbytné, abyste si pečlivě přečetl(a) informace v odstavci „Hypersenzitivní reakce" uvedené v bodě 4 této příbalové informace.
Danish: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: • Forhøjet koncentration af et enzym, der hedder amylase
Czech: • zvýšení hladin enzymů produkovaných játry;
Danish: Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI'er eller PI'er (se pkt.
Czech: Dosud jsou nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho souběžné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
Danish: Den generelle forekomst af M184V eller M1841 var høj (85 %), mens L74V-, K65R- og Y115F-mutationerne ikke blev påvist (se tabel).
Czech: (85 %) a selekce L74V, K65R a Y115F nebyla pozorována (viz tabulka).
Danish: Du skal derfor kende vigtige tegn og symptomer, som du kan holde øje med, mens du tager Trizivir.
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Trizivir neobjevují.
Danish: • cladribin (til behandling af hårcelleleukæmi).
Czech: • kladribin, užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Czech: Ve studiích na kancerogenitu perorálně podávaného zidovudinu u myší a potkanů byly pozorovány pozdní vaginální epiteliální tumory.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du opdager nogen af disse symptomer.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.
Danish: Ingen M184V alene En NRTI-mutation 82 To NRTI-forbundne mutationer Tre NRTI-forbundne mutationer Fire eller flere NRTIforbundne mutationer
Czech: Žádné samotné M184V kterákoliv mutace NRTI
Danish: Trizivir er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
Czech: U pacientů s terminálním selháním ledvin je Trizivir kontraindikován (viz bod 4.3).
Danish: Fluconazol / lamivudin
Czech: Flukonazol/lamivudin
Danish: Hæmatologiske parametre bør derfor monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Czech: U pacientů užívajících Trizivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Czech: Méně časté: myopatie.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer
Czech: • trpíte-li těžkým onemocněním ledvin;
Danish: Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg filmovertrukne tabletter abacavir / lamivudin / zidovudin
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Danish: Fortæl lægen, hvis du får nogen af disse lægemidler.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud některé z výše uvedených léčiv užíváte.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. ledna 2001
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání
Danish: Atovaquon / lamivudin
Czech: Atovachon/lamivudin
Danish: ACTG5095 var et randomiseret (1:1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 1147 antiretrovirale naive hiv-1-inficerede voksne, som sammenlignede tre behandlingsregimer: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abacavir (ABC) og efavirenz (EFV) versus ZDV/3TC/EFV versus ZDV/3TC/ABC.
Czech: ACTG5095 byla randomizovaná (1:1:1), dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 1 147 HIV infikovaných dospělých pacientů, kteří neměli zkušenost s předchozí antivirovou léčbou,
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Trizivir, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Czech: U pacientek infikovaných hepatitidou a zároveň léčených přípravkem obsahujícím lamivudin, jako je
Danish: Da dosisjustering af Trizivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med zidovudin, abacavir og lamivudin.
Czech: Protože takováto úprava dávkování u přípravku Trizivir není možná, měla by být v těchto případech léčba vedena souběžnou aplikací samostatných přípravků abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Danish: Der er større risiko for at få denne tilstand:
Czech: Uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Danish: Bivirkningerne som er rapporteret for abacavir, lamivudin og zidovudin er vist i tabel 1.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčiv v tabulce Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při léčbě abakavirem, lamivudinem a zidovudinum, jsou uvedeny v tabulce 1.
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på laktacidose.
Czech: Během léčby budete pečlivě sledován(a) Vaším lékařem, zda se u Vás neobjevují známky laktátové acidózy.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Danish: • prikkende fornemmelse i huden
Czech: • pocit mravenčení na kůži (píchání);
Danish: De aktive stoffer i hver Trizivir filmovertrukken tablet er 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Czech: Léčivými látkami v jedné potahované tabletě přípravku Trizivir jsou abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas), lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Danish: Det leveres som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (300 mg / 150 mg / 300 mg).
Danish: Den anbefalede dosis Trizivir er én tablet to gange dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Trizivir je jedna tableta dvakrát denně.
Danish: CHMP bemærkede, at det mindre antal tabletter, som patienterne skal tage, kan hjælpe dem med at overholde behandlingen.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že snížení počtu tablet, které musí pacienti užívat, jim může pomoci dodržovat jejich léčbu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trizivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trizivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er ikke udført specifikke, kliniske undersøgelser for at vurdere sikkerheden og virkningen af kombinationstabletten.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie zkoumající bezpečnost a účinnost kombinované tablety.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trizivir.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trizivir.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Trizivir den 28. december 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trizivir platné v celé Evropské unii dne 28. prosince 2000.
Danish: Trizivir mindsker mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Czech: Přípravek Trizivir snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan den kombinerede tablet blev optaget i kroppen i forhold til de separate tabletter.
Czech: Společnost zkoumala také způsob vstřebávání kombinované tablety v těle v porovnání se samostatnými tabletami.
Danish: Hos patienter med et højt indhold af hiv i blodet (over 100 000 kopier/ml) vælges behandlingsformen efter nøje overvejelse.
Czech: U pacientů s vysokými hladinami HIV v krvi (nad 100 000 kopií/ml) je volbě léčby třeba věnovat zvláštní pozornost.
Danish: Andre oplysninger om Trizivir:
Czech: Další informace o přípravku Trizivir:
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men tit også kvalme, opkastninger, diarré, mavesmerter, hovedpine, tegn på leverskader i blodet, myalgi (muskelsmerter), dyspnø (vejrtrækningsproblemer), hoste, letargi (mangel på energi) og utilpashed.
Czech: Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolest břicha, bolest hlavy, známky poškození jater v krvi, myalgii (bolest svalů), dyspnoe (obtížné dýchání), kašel, letargii (nedostatek energie) a malátnost.
Danish: De tre aktive stoffer har alle været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i en række år.Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999 og lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou v Evropské unii dostupné již řadu let: abakavir byl registrován pod názvem Ziagen v roce 1999, lamivudin pod názvem Epivir v roce 1996 a zidovudin je v Evropské unii dostupný od poloviny 80. let 20. století.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Czech: Také pacienti obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto přípravkem.
Danish: Da Trizivir indeholder zidovudin, bør det ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (lavt indhold af en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Czech: Jelikož přípravek Trizivir obsahuje zidovudin, nesmějí ho užívat pacienti s nízkým počtem neutrofilů (s nízkými hladinami tohoto typu bílých krvinek) nebo s anémií (nízkým počtem červených krvinek).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ziagen anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Trizivir byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Da andre kombinationsbehandlinger kan være mere effektive, bør Trizivir generelt kun anvendes under særlige omstændigheder som f.eks. samtidig infektion med tuberkulose (da andre hiv-behandlinger kan interagere med de lægemidler, patienten tager).
Czech: Vzhledem k tomu, že některé jiné kombinované léčby mohou být efektivnější, použití přípravku Trizivir by mělo být zvažováno pouze za zvláštních okolností, jako je paralelní infekce tuberkulózou (jelikož u jiných kombinací léčivých přípravků používaných k léčbě HIV může docházet k interakcím s léčivými přípravky, které pacient užívá).
Danish: Trizivir helbreder hverken hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Trizivir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trizivir (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og kvalme.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trizivir (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ziagen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trizivir?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Trizivir.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Trizivir.
Danish: Behandlingen med Trizivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Czech: Léčbu přípravkem Trizivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Det skal også bemærkes, at fordelene ved Trizivir hovedsageligt blev set hos patienter, der tidligere havde fået begrænset eller slet ingen hivbehandling, og hvis sygdom ikke var fremskreden.
Czech: Poznamenal také, že přínos přípravku Trizivir byl prokázán zejména u pacientů, kteří nebyli dříve kvůli HIV léčeni nebo jejichž léčba byla omezená a jejichž onemocnění není v pokročilém stadiu.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ziagen, udleverer desuden informationsmateriale til læger vedrørende overfølsomhedsreaktioner med lægemidlet, herunder at det er nødvendigt at teste patienter for HLA-B (type 5701)-genet og at minde patienterne om, at de skal kontakte deres læge omgående, hvis de udvikler symptomer, der tyder på overfølsomhed.
Czech: Společnost, která přípravek Trizivir dodává na trh, navíc poskytne lékařům vzdělávací materiály o reakcích z přecitlivělosti spojených s tímto přípravkem obsahující rovněž informace o nutnosti otestovat pacienty na přítomnost genu HLA-B (typ 5701) a připomenout jim, aby se při výskytu příznaků naznačujících přecitlivělost okamžitě obrátili na svého lékaře.
Danish: Inden Trizivir ordineres, bør lægen overveje patientens muligheder for bedre at følge behandlingen, lægemidlets forventede virkning samt de risici, der er forbundet med de aktive stoffer.
Czech: Před předepsáním přípravku Trizivir by lékaři měli zvážit, zda lze očekávat zlepšení schopnosti pacienta dodržovat léčbu, jaká je očekávaná účinnost léčivého přípravku a riziko související s léčivými látkami.
Danish: Hvis patienterne har behov for at afbryde behandlingen med abacavir, lamivudin eller zidovudin eller har behov for andre doser på grund af problemer med nyrer, lever eller blod, skal de anvende lægemidler, der indeholder abacavir, lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti přestali užívat abakavir, lamivudin nebo zidovudin nebo aby užívali jiné dávky z důvodu potíží s ledvinami, játry nebo krví, budou muset začít užívat léčivé přípravky obsahující abakavir, lamivudin či zidovudin samostatně.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trizivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trizivir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Trizivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Trizivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Trizivir anvendes til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Czech: Přípravek Trizivir se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Danish: Patienter skal have taget disse tre aktive stoffer hver for sig i mindst seks til otte uger, før de skifter til Trizivir.
Czech: Před převedením na přípravek Trizivir by pacienti měli užívat tyto tři léčivé látky samostatně po dobu nejméně šesti až osmi týdnů.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Trizivir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Trizivir abacavir, lamivudin og zidovudin
Czech: Trizivir abacavirum, lamivudinum a zidovudinum
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af undersøgelser med abacavir, lamivudin og zidovudin taget sammen, som blev gennemført ved udviklingen af Ziagen.
Czech: Společnost předložila výsledky studií s abakavirem, lamivudinem a zidovudinem užívanými společně, které byly provedeny v rámci vývoje přípravku Ziagen.
Danish: De virker alle ved at blokere reverse transcriptase, et enzym, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere vira.
Czech: Všechny tyto látky působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Trizivir.
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Trizivir by proto neměli užívat.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) opstår hos ca. 3 % af patienter, der tager Trizivir, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Trizivir se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trizivir fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trizivir je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trizivir?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trizivir?
Danish: Trizivir er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer abacavir, lamivudin og zidovudin.
Czech: Trizivir je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: abakavir, lamivudin a zidovudin.