FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In comparative controlled monotherapy studies, hypoglycaemia was uncommon, reported in 0.4% (7 of 1,855) of patients treated with vildagliptin 100 mg daily compared to 0.2% (2 of 1,082) of patients in the groups treated with an active comparator or placebo, with no serious or severe events reported.
Norwegian Bokmål: I komparative, kontrollerte monoterapistudier ble hypoglykemi rapportert i mindre vanlige tilfeller hos 0,4 % (7 av 1855) av pasientene som fikk vildagliptin 100 mg daglig, sammenlignet med 0,2 % (2 av 1082) av pasientene som fikk en aktiv komparator eller placebo.
English: In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med gliklazid (gjennomsnittlig daglig dose: 229,5 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin (metformindose ved baseline var 1928 mg/dag).
English: Zomarist is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Zomarist er tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2x60), 180 (3x60) eller 360 (6x60) filmdrasjerte tabletter.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metformin en gunstig effekt på lipidmetabolismen, som er uavhengig av effekten på glykemi.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørkegule, ovale tabletter merket med ”NVR” på én side og ”FLO” på den andre siden.
English: Vildagliptin added to patients whose glycaemic control was not satisfactory despite treatment with metformin monotherapy resulted after 6-month treatment in additional statistically significant mean reductions in HbA1c compared to placebo (between group differences of -0.7% to -1.1% for vildagliptin 50 mg and 100 mg, respectively).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling ga vildagliptin en ytterligere, statistisk signifikant reduksjon i HbAlc sammenlignet med placebo når den ble gitt som tilleggsbehandling til pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for behandling med metformin monoterapi (forskjell mellom gruppene på -0,7 % til -1,1 % for vildagliptin, henholdsvis 50 mg og 100 mg).
English: However, bioequivalence of Zomarist with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at Zomarist er bioekvivalent med vildagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ACE-hemmere Det kan være økt risiko for angioødem hos pasienter som samtidig tar ACE-hemmere (se pkt.
English: By increasing endogenous GLP-1 levels, vildagliptin also enhances the sensitivity of alpha cells to glucose, resulting in more glucose-appropriate glucagon secretion.
Norwegian Bokmål: Ved å øke endogent GLP-1-nivå øker vildagliptin også alfacellenes glukosesensitivitet, noe som medfører mer hensiktsmessig glukoseavhengig glukagonsekresjon.
English: Metformin should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Metformin skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
English: Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte en forbigående reduksjon i kroppsvekt og nedsatt motorisk aktivitet hos F1-generasjonen.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): joint pain, tiredness, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): leddsmerter, tretthet, forstoppelse, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødemer).
English: How to store Zomarist
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zomarist
English: Taking Zomarist with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Zomarist sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.
English: - For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med kombinasjon av metformin og sulfonylurea: Dosen av Zomarist skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
English: What Zomarist contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er vildagliptin og metforminhydroklorid.
English: Myalgia Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Norwegian Bokmål: Myalgi Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
English: In a 24-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to pioglitazone (30 mg once daily) in patients inadequately controlled with metformin (mean daily dose: 2020 mg).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med pioglitazon (30 mg èn gang daglig) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin (gjennomsnittlig daglig dose: 2020 mg).
English: Metabolism and nutrition disorders Very Rare
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne
English: In the overall population, the placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c 8.8% was -0.72%.
Norwegian Bokmål: I den generelle populasjonen var den placebojusterte gjennomsnittlige reduksjonen på -0,72 % fra gjennomsnittlig HbA1c ved baseline på 8,8 %.
English: receptor antagonists) - certain medicines affecting the thyroid, or - certain medicines affecting the nervous system.
Norwegian Bokmål: • enkelte medisiner som påvirker nervesystemet.
English: Upper respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon
English: The Cmax for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: tid-kurven (AUC) økte tilnærmet doseproporsjonalt i det terapeutiske doseområdet.
English: Metformin must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Metformin må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
English: If you take too many Zomarist tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Zomarist eller noen andre har tatt tablettene dine.
English: After 1 year, mean reductions in HbA1c were -0.81% with vildagliptin added to metformin (mean baseline HbA1c 8.4%) and -0.85% with gliclazide added to metformin (mean baseline HbA1c 8.5%); statistical non-inferiority was achieved (95% CI -0.11 - 0.20).
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c -0,81 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,4 %) og -0,85 % med gliklazid gitt i tillegg til metformin (gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,5 %).
English: No dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering.
English: Aluminium/Aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120,180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Aluminium/Aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blisterpakning Tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vektforandring sammenlignet med baseline når vildagliptin 100 mg ble gitt som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
English: Cationic active substances that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems and hence delay the elimination of metformin, which may increase the risk of lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som er kationer og som elimineres via renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin) kan konkurrere med metformin om det felles renale, tubulære transportsystemet.
English: Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/PVC/Alu blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Polyklorotrifluoroetylen (PCTFE)/PVC/Alu blisterpakning Tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
English: Nervous system disorders Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
English: The dose of Zomarist should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Norwegian Bokmål: Dosen av Zomarist skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vektforandring sammenlignet med baseline når vildagliptin 100 mg ble gitt i tillegg til metformin i kliniske studier (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk vildagliptin 100 mg daglig som monoterapi i dobbeltblinde studier (N=1855)
English: - Zomarist is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: trippelbehandling) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og sulfonylurea.
English: Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med ”NVR” på én side og ”SEH” på den andre siden.
English: - The other ingredients are: Hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), macrogol 4000 and talc.
Norwegian Bokmål: titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), makrogol 4000 og talkum.
English: Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Zomarist (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart, bør ikke behandles med Zomarist (se pkt.
English: Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite Hepatobiliary disorders Very rare
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
English: Should these occur, you should promptly consult your doctor.
Norwegian Bokmål: Ta raskt kontakt med legen dersom dette skulle oppstå.
English: The placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c of 8.8% was -0.76%.
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte gjennomsnittlige reduksjonen var -0,76 % fra gjennomsnittlig HbA1c ved baseline på 8,8 %.
English: After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose metformin ble maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnådd etter ca. 2,5 timer.
English: If you stop taking Zomarist
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zomarist
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominal smerter, muskelkramper, asteni og hypotermi, etterfulgt av koma.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent
English: Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Norwegian Bokmål: Mørkegul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med ”NVR” på én side og ”FLO” på den andre siden.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
English: Taking the tablet just after food will lower the risk of an upset stomach.
Norwegian Bokmål: • Ta en tablett om morgenen og den andre om kvelden, med eller umiddelbart etter mat. Ved å ta tabletten umiddelbart etter mat vil risikoen for urolig mage reduseres.
English: - Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: • Hver Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 780 mg metformin).
English: - Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: • Hver Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 660 mg metformin).
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
English: Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by comedications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Norwegian Bokmål: Det antas derfor ikke at metabolsk clearance av vildagliptin påvirkes av samtidig administrerte legemidler som er CYP 450-hemmere og/eller -indusere.
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily plus metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily plus metformin or the placebo plus metformin treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger i kontrollerte, kliniske studier med kombinasjonen vildagliptin 100 mg daglig + metformin, verken med vildagliptin 100 mg daglig + metformin eller med placebo + metformin.
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Zomarist 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Zomarist 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter vildagliptin/metforminhydroklorid
English: If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Zomarist.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Zomarist dersom du tror du kan være allergisk overfor noen av disse substansene.
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 660 mg metformin).
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 780 mg metformin).
English: Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige
English: Skin disorders
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 780 mg metformin).
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid (tilsvarende 660 mg metformin).
English: Following withdrawal of treatment with Zomarist and LFT normalisation, treatment with Zomarist should not be re-initiated.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Zomarist bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
English: If you take more Zomarist than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zomarist
English: Nausea, gastro-oesophageal reflux disease
Norwegian Bokmål: Hodepine, frysninger Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: Gastrointestinal disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige
English: EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/483/007 10 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
English: EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/483/001 10 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/483/016 120 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/483/013 120 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 filmdrasjerte tabletter (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 filmdrasjerte tabletter (PCTFE/PVC/Alu)