FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de blootgestelde huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
Dutch: Bij een overdosis is de juiste dosis van atipamezole in microgram 3 maal (3X) de dosis van de toegediende dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
Dutch: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Polish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Dutch: Daarom dient het verstrekken van voedsel of snoepjes binnen 15 minuten na het toedienen van de gel te worden vermeden.
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Dutch: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Polish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie - vermoeidheid (verdoving) - braken - ongecontroleerd urineren.
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Dutch: Geef de hond geen Sileo als het dier: - ernstige aandoeningen heeft aan lever, nieren of hart.
Polish: Sileo nie należy stosować u psów, które: - cierpią na poważną chorobę wątroby, nerek lub serca.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu strzykawki doustnej: 4 tygodnie.
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek (1,5 ml) połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Polish: - są uczulone na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Dutch: Dexmedetomidine als een alfa-2 adrenerge receptoragonist wijzigt de niveaus van NA, serotonine (5-HT) en dopamine (DA) in de hippocampus en frontale cortex, wat aangeeft dat dergelijke verbindingen ook de regio's in de hersenen beïnvloeden die betrokken zijn bij het maken en onderhouden van complexe angsten.
Polish: Deksmedetomidyna, będąc agonistą receptora alfa-2 adrenergicznego zmienia poziomy NA, serotoniny (5-HT) i dopaminy (DA) w hipokampie i korze czołowej, co wskazuje że substancje te działają także w tych rejonach mózgu odpowiedzialnych za powstawanie i utrzymywanie się reakcji lękowej (niepokoju).
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Polish: Te i inne działania opisane są bardziej szczegółowo w pkt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera: Substancja czynna:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 ampułkostrzykawka)
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is, moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond wordt aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Dutch: Als de dosis wordt overschreden, kunnen tekenen van verdoving optreden.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić objawy sedacji.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Polish: Wodorotlenek sodu (do korekty pH) Kwas chlorowodorowy (do korekty pH)
Dutch: DOSIS INSTELLEN EN VERGRENDELEN Plaats de ring zodanig dat de zijde aan de kant van de cilinder op één lijn ligt met de streep en het vereiste aantal stippen te zien is tussen de ring en de cilinder.
Polish: USTAW DAWKĘ I ZABLOKUJ Ustaw pierścień zabezpieczający tak, aby jego krawędź znajdująca się bliżej cylindra strzykawki pokrywała się z podziałką (czarna linia) a między pierścieniem a cylindrem widoczna była wymagana ilość kropek.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Polish: Przesuń pierścień zabezpieczający w kierunku przeciwległego końca tłoka ustawiając właściwą dawkę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml orale spuit)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Dutch: In de onderstaande doseertabel wordt het doseervolume (in stippen) aangegeven dat voor het betreffende lichaamsgewicht moet worden toegediend.
Polish: Poniższa tabela dawkowania określa objętości dawek (wyrażonych w kropkach) jakie należy podać w zależności od masy ciała.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Polish: Najwyższe stężenia deksmedetomidyny obserwuje się po około 0,6 h od podania domięśniowego lub na śluzówkę jamy ustnej.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ Przesuń pierścień zabezpieczający na przeciwległy koniec tłoka.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren sedatie, braken en urine-incontinentie.
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Dutch: Met de Sileo orale spuit kan het product in stappen van 0,25 ml worden toegediend.
Polish: Strzykawką doustną zawierającą Sileo można odmierzać produkt w ilości po 0,25 ml.
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum, atipamezole (alfa-2 adrenerge receptorantagonist).
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Dutch: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Polish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Dutch: De orale spuit heeft een plunjer, doseerring en dop (voor afsluiten).
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
Polish: Ampułkostrzykawki doustne z HDPE, zawierające po 3 ml produktu, z podziałką od 0,25 ml (1 kropka) do 3 ml (12 kropek).
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Polish: Przechowywać strzykawkę doustną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Spoel bij contact met ogen of het mondslijmvlies met overvloedig schoon water.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch (zaprzestanie jakichkolwiek ruchów), odmowa przyjmowania pokarmu lub leków, zaburzenia w oddawaniu moczu i kału, ślinienie się, itd.
Dutch: Als de gel wordt doorgeslikt, is deze mogelijk niet effectief.
Polish: Jeżeli tak się stanie, nie będzie skuteczny.
Dutch: Sileo bevat dexmedetomidine (als het hydrochloridezout) als het werkzame bestanddeel.
Polish: Substancją czynną Sileo jest deksmedetomidyna (w postaci chlorowodorku).
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Polish: USTAWIANIE DAWKOWANIA NA NOWEJ STRZYKAWCE DOUSTNEJ PRZED PIERWSZYM PODANIEM:
Dutch: Houd de orale spuit zodanig vast dat u de stippen op de plunjer van de spuit kunt zien.
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container (verwijderen van de dop): 4 weken.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Dutch: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Dutch: Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast door de dierenarts.
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Polish: Wciśnij żółtą plombę i wysuń opakowanie.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Polish: Naciśnij aby zerwać białą plombę.
Dutch: Verpakkingsgrootte: enkele verpakking met 1 orale spuit of multipacks met 3 (3 verpakkingen met 1 spuit), 5 (5 verpakkingen met 1 spuit), 10 (10 verpakkingen met 1 spuit) en 20 (20 verpakkingen met 1 spuit).
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
Polish: PRZYTRZYMAJ TŁOK
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Polish: Obserwowano też arytmie komorowe.
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej obserwuje się natomiast podwyższoną biodostępność, będącą konsekwencją wchłaniania w jamie ustnej i związaną bezpośrednio z ominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA Tel.: +358 10 4261
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Polish: Na skutek zwężenia naczyń obwodowych, w miejscu podania może wystąpić przejściowa bladość błon śluzowych.
Dutch: Plaats de orale spuit na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos om kinderen te beschermen en om het geneesmiddel donker te bewaren.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym ze względu na bezpieczeństwo dzieci oraz w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
Polish: Jeżeli żel został połknięty, kolejną dawkę można podać psu po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Dutch: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Polish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Dutch: 3 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 5 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 10 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 20 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten
Polish: 3 opakowania ze strzykawką doustną (3 ml) 5 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 10 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 20 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml)
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Polish: Każda taka ilość oznaczona jest na tłoku strzykawki jako pojedyncza kropka.
Dutch: De Sileo orale spuit geeft het product af in kleine stappen (0,25 ml).
Polish: Za pomocą strzykawki doustnej zawierającej Sileo, produkt można odmierzać w małych dawkach (po 0,25 ml).
Dutch: Druk om de gele verzegeling te verbreken.
Polish: Naciśnij aby zerwać żółtą plombę.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL:
Polish: INNE INFORMACJE INSTRUKCJA DAWKOWANIA ŻELU:
Dutch: Instructies voor het toedienen van de gel:
Polish: Instrukcja podawania żelu:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml: chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg
Dutch: Controleer voor het toedienen of de ring is vergrendeld.
Polish: Przed podaniem produktu upewnij się, że pierścień zabezpieczający jest zablokowany.
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, zwrócić się o pomoc lekarską.
Dutch: VERGRENDELEN
Polish: ZABLOKUJ
Dutch: Dexmedetomidine, het actieve bestanddeel van Sileo, is een alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Polish: Substancją czynną produktu Sileo jest deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego.
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
Polish: Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg (co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny).
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
Polish: Do objawów niepożądanych niezbyt często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: niepokój, obrzęk wokół oczu, senność oraz objawy zapalenia żołądka i jelit.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Dutch: Sileo wordt aangebracht op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond.
Polish: Sileo należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa, pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Dutch: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Dutch: Dosis selecteren en toedienen:
Polish: USTAWIANIE DAWKI I PODAWANIE:
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Dutch: Draag niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen bij het werken met het diergeneeskundig middel.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać nieprzepuszczalnych rękawiczek jednorazowych.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Wegwerpen: zie de bijsluiter.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do stosowania w jamie ustnej
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
Polish: Dodatkowo, oprócz działania przeciwlękowego wywiera także inne, zależne od podanej dawki, działania, takie jak: zmniejszenie częstości uderzeń serca, obniżenie temperatury rektalnej oraz obkurczenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Dutch: Grochowska 278/31
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Dutch: Vergrendel de ring door deze van u af te draaien.
Polish: Zablokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku od siebie.
Dutch: Als de oromucosale gel wordt doorgeslikt, is deze minder effectief.
Polish: Po połknięciu, żel do stosowania w jamie ustnej staje się nieskuteczny.
Dutch: ONTGRENDELEN
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
Polish: Hamuje wydzielanie noradrenaliny (NA) z neuronów noradrenergicznych, blokuje odruch zaskoczenia przeciwdziałając pobudzeniu.
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
Polish: Po podaniu Sileo żel w dawkach wyższych od zalecanych można obserwować zmniejszenie liczby uderzeń serca.
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Polish: Produkt należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Dutch: De specifieke alfa-2 adrenerge receptorantagonist, atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij dieren, is ook gebruikt bij mensen, om door dexmedetomidine opgewekte effecten op te heffen, maar alleen experimenteel.
Polish: U ludzi stosowano specyficznego antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego, atipamezol, który dopuszczony jest do stosowania u zwierząt.
Dutch: Orale spuit
Polish: Ilość kropek
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sileo 0,1 mg/ml żel do stosowania w jamie ustnej dla psów chlorowodorek deksmedetomidyny