FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se compara el beneficio para la salud animal, por la prevención y el tratamiento de las carencias de selenio, con el riesgo para la salud pública debido a los residuos en los alimentos, la relación riesgo/beneficio de los medicamentos veterinarios inyectables que contienen seleniato de bario se considera desfavorable.
Lithuanian: Vertinant ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudą gyvūnų sveikatai siekiant išvengti seleno trūkumo ir gydant šį sutrikimą bei šių vaistų likučių maiste keliamą riziką visuomenės sveikatai, šių vaistų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Spanish: A partir del nivel máximo tolerable establecido por el EFSA, de 0,3 mg de selenio/persona/día, se concluye que la fracción biodisponible del 5 % (25 mg) de un punto de inyección supera más de 80 veces el valor de referencia.
Lithuanian: Taikant EFSA nustatytą leistiną paros normą (0,3 mg seleno žmogui per parą), daroma išvada, kad iš vienos injekcijos vietos biologiškai įsisavinta 5 proc.
Spanish: Para garantizar que el nivel de selenio en cada lugar de inyección no supere el nivel de seguridad estimado de 0,3 mg/persona/día, el volumen máximo aceptable para el ganado bovino adulto sería de 0,12 ml por lo que se necesitarían más de 80 inyecciones para alcanzar una dosis completa.
Lithuanian: • dėl galimybės padalinti dozę į dvi injekcijas ir atlikti po vieną injekciją į kiekvieną kaklo pusę, CVMP laikėsi nuomonės, kad bet kuriuo atveju, padalijus dozę į dvi injekcijas, su saugia biologiškai įsisavinamų seleno likučių koncentracija susiję klausimai nebūtų išspręsti. Siekiant užtikrinti, kad seleno kiekis vienoje injekcijos vietoje neviršytų apskaičiuoto saugaus kiekio - 0,3 mg žmogui per parą, didžiausias leistinas kiekis suaugusiam galvijui būtų 0,12 ml, todėl siekiant suleisti visą vaisto dozę reikėtų atlikti daugiau kaip 80 injekcijų.
Spanish: En 2000, después de la recomendación del CVMP, se incluyó el seleniato de bario en el anexo II del Reglamento (CEE) n° 2377/90 para las especies bovina y ovina y, tras la aplicación del Reglamento (CE) 470/2009 que sustituye al Reglamento 2377/90, se incluyó en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 para las especies bovina y ovina, sin exigirse un límite máximo de residuos (LMR).
Lithuanian: 2377/90 II priedą, o įgyvendinus Reglamentą (EB) Nr.
Spanish: Debido a sus formulaciones, estos medicamentos alternativos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades asociadas a la carencia de selenio son menos prácticos para algunos de los casos que necesitan tratamiento.
Lithuanian: Dėl farmacinės formos ypatumų kai kuriais atvejais, kai gyvūnams reikalingas gydymas, šiuos pakaitinius su seleno trūkumu susijusios ligos gydymui ir prevencijai skirtus vaistus naudoti ne taip patogu.
Spanish: • la validez de la conclusión, basada en el estudio de biodisponibilidad in vitro, según la cual los residuos biodisponibles de seleniato de bario pueden suponer hasta un 5-10 % de los residuos totales (el porcentaje más alto corresponde a las concentraciones más bajas);
Lithuanian: • remiantis in vitro biologinio įsisavinamumo tyrimu padaryta išvada, kad biologiškai įsisavinami bario selenato likučiai sudarytų iki 5-10 proc.
Spanish: Posteriormente, el EFSA estableció un nivel máximo tolerable de 0,3 mg de selenio/persona/día, basado en un nivel de exposición sin efectos observados (NOEL) de 850 µg/día para la selenosis clínica, obtenido en un estudio en seres humanos.
Lithuanian: Vėliau remdamasi klinikinės selenozės tyrimo su žmonėmis metu nustatyta nepastebėto poveikio riba (NOEL) - 850 µg per parą, EFSA nustatė žmogui leistiną 0,3 mg seleno paros normą.
Spanish: Es más, como se da el caso de que la IDA está basada en la exposición repetida, el umbral alternativo propuesto por los titulares de las autorizaciones de comercialización (es decir, la DL50) no es adecuado, ya que representa el valor para el cual se espera una mortalidad del 50 %.
Lithuanian: Be to, LPD pagrįsta pakartotiniu poveikiu, tuo tarpu rinkodaros leidimų turėtojų pasiūlyta pakaitinė riba (t. y.
Spanish: En cuanto a la indicación de que se el recorten y descarten en el matadero los puntos de inyección de seleniato de bario, el CVMP consideró que se haría realmente en los casos en que todavía se pudieran detectar los puntos de inyección, es decir cuando no haya transcurrido mucho tiempo.
Lithuanian: Dėl paaiškinimų kad vietos, į kurias suleista bario selenato, bus išpjautos ir pašalintos skerdykloje, CVMP laikėsi nuomonės, kad taip tikrai nutiktų tik
Spanish: Por lo tanto, el CVMP no tiene conocimiento de que haya en la actualidad productos inyectables de acción prolongada que contengan seleniato de bario para el uso en la especie ovina.
Lithuanian: Taigi, CVMP duomenimis, šiuo metu nėra nė vieno įregistruoto tikslinei gyvūnų rūšiai avims skirto ilgalaikio poveikio švirkščiamojo vaisto su bario selenatu.
Spanish: En este estudio se observó que el seleniato de bario ingerido (dosis de 100 mg o 250 mg por animal, similares a las presentes en los puntos de inyección) se absorbía/estaba biodisponible en el tubo digestivo.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad nurytas bario selenatas (gyvūnams sugirdytos 100 ar 250 mg bario selenato dozės, t. y.
Spanish: Tiempo de espera
Lithuanian: Selongatum vet.
Spanish: A pesar de la baja velocidad de depleción de los residuos, se ha establecido un tiempo de espera de 31 días para la carne y las vísceras de vacuno tratadas con los medicamentos veterinarios afectados (ver anexo I).
Lithuanian: Nepaisant nedidelio likučių pasišalinimo iš audinių greičio, naudojant susijusius veterinarinius vaistus (žr.
Spanish: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Lithuanian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Spanish: Los resultados del estudio in vitro, están respaldados por consideraciones teóricas basadas en las propiedades físico-químicas del seleniato de bario que señalan la posibilidad de que haya cantidades importantes de selenio biodisponible tras la ingestión de seleniato de bario.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatus patvirtina teoriniai fizikinėmis ir cheminėmis bario selenato savybėmis pagrįsti vertinimai, iš kurių matyti, kad nurijus bario selenato, žmogaus organizmas gali įsisavinti pakankamai didelį seleno kiekį: remiantis paprasčiausiais tirpumo sandaugos konstanta pagrįstais teoriniais skaičiavimais, į žmogaus virškinimo traktą patekus bario selenato likučių iš injekcijos vietos, žarnyne susidarytų maždaug 15 mg/l vandens biologiškai įsisavinamo seleno koncentracija (t. y.
Spanish: Los motivos para la revisión del dictamen del CVMP de 10 de abril de 2013 se centraban en los siguientes argumentos:
Lithuanian: nuomonę priežastis, daugiausia dėmesio skirta šiems argumentams:
Spanish: 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lonquex en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonquex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer y de los trastornos sanguíneos.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vėžio ir kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Spanish: Lonquex (lipegfilgrastim)
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas)
Spanish: El lipegfilgrastim es una forma de filgrastim que se comercializa en la UE desde hace varios años.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas panašus į filgrastimą, kurio ES galima įsigyti jau daugelį metų.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lonquex se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonquex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lonquex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonquex vartojimą?
Spanish: Esto retrasa la eliminación del medicamento del organismo, lo que permite administrar el medicamento con menos frecuencia.
Lithuanian: Taip sulėtinamas vaisto šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Se administra una dosis de 6 mg en cada ciclo de quimioterapia alrededor de 24 horas después de la quimioterapia.
Lithuanian: Viena 6 mg dozė sušvirkščiama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 val.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Lonquex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Lonquex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Otra información sobre Lonquex
Lithuanian: Kita informacija apie Lonquex
Spanish: Los efectos adversos del medicamento son loa típicos en esta clase de medicamentos y se consideran controlables.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinio poveikio reiškiniai buvo būdingi šios grupės vaistams ir juos galima kontroliuoti.
Spanish: ¿Qué es Lonquex y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lonquex (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y dolor en los huesos y en los músculos.
Lithuanian: Dažniausias Lonquex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, kaulų ir raumenų skausmas.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lonquex en la UE?
Lithuanian: Kodėl Lonquex buvo registruotas ES?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 202 pacientes con cáncer de mama, se obtuvieron mejores resultados con Lonquex cuando se comparó con otro filgrastim pegilado: con Lonquex la duración media de neutropenia grave durante la quimioterapia fue de alrededor de 17 horas frente a unas 19 horas con el otro medicamento.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 202 krūties vėžiu sergantys pacientai, Lonquex buvo lyginamas su kitu pegiliuotu filgrastimo preparatu: vartojant Lonquex, vidutinė sunkios neutropenijos trukmė taikant chemoterapiją buvo maždaug 17 valandų, o vartojant kitą vaistą - maždaug 19 valandų.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Lonquex se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Lonquex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que los estudios habían demostrado que Lonquex es eficaz para reducir la duración de la neutropenia grave y el número de casos de neutropenia febril.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, jog tyrimai parodė, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina sunkios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių.
Spanish: En otro estudio realizado con 376 pacientes se comparó Lonquex con un placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą su 376 pacientais, Lonquex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Spanish: En Lonquex, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Lithuanian: Lonquex sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Spanish: La quimioterapia citotóxica (medicamentos que matan las células de rápido crecimiento) provoca generalmente la neutropenia porque, además de las células cancerosas, también mata otras células de rápido crecimiento como los neutrófilos haciendo que el paciente tenga riesgo de sufrir infecciones.
Lithuanian: Citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, kurie naikina sparčiai augančias ląsteles) dažnai sukelia neutropeniją, nes taikant gydymą žūsta ne tik vėžinės ląstelės, bet ir kitos greitai augančios ląstelės, kaip antai neutrofilai, todėl pacientams iškyla infekcijų pavojus.
Spanish: Lonquex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de julio de 2013.
Lithuanian: Lonquex buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse el medicamento por sí mismos una vez que hayan recibido la formación adecuada, pero la primera inyección se deberá administrar bajo la supervisión directa de un médico.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti injekciją pacientai gali Lonquex susišvirkšti patys, tačiau pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai stebint gydytojui.
Spanish: El principio activo de Lonquex, el lipegfilgrastim, es similar al factor estimulante de las colonias de granulocitos (G‑CSF), una proteína natural producida por el organismo que estimula la producción de glóbulos blancos, incluidos los neutrófilos en la médula ósea.
Lithuanian: Lonquex veiklioji medžiaga lipegfilgrastimas yra panašus į granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G‑KSF), natūralų žmogaus organizme esantį baltymą, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių, įskaitant neutrofilus, gamybą kaulų čiulpuose.
Spanish: Los pacientes que recibieron Lonquex se recuperaron de la neutropenia con más rapidez y menos pacientes sufrieron neutropenia grave.
Lithuanian: Lonquex vartojantys pacientai greičiau išgijo nuo neutropenijos ir mažiau pacientų sirgo sunkios formos neutropenija.
Spanish: Lonquex no se utiliza en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia mieloide crónica (un cáncer de los glóbulos blancos) y síndromes mielodisplásicos (una enfermedad que puede convertirse en una leucemia).
Lithuanian: Lonquex negydomi pacientai, kuriems chemoterapija taikoma lėtinei mieloidinei leukemijai (baltųjų kraujo ląstelių vėžiui) ir mielodisplaziniam sindromui (ligai, kuri gali komplikuotis į leukemiją) gydyti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lonquex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonquex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cómo actúa Lonquex?
Lithuanian: Kaip veikia Lonquex?
Spanish: Información general sobre Lonquex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Lonquex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: El lipegfilgrastim actúa del mismo modo que el G‑CSF, aumentando la producción de neutrófilos y contribuyendo así a reducir la duración de la neutropenia y la aparición de neutropenia febril (un signo de infección) en pacientes sometidos a quimioterapia.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas veikia taip pat kaip G‑KSF - jis skatina neutrofilų gamybą ir taip padeda sutrumpinti neutropenijos trukmę bei išvengti febrilinės neutropenijos (infekcijos požymio) taikant chemoterapiją.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos po juosmens, žasto arba šlaunies oda.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lonquex en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Lonquex nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo se usa Lonquex?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonquex?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lonquex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonquex vartojimu?
Spanish: También se obtuvieron mejores resultados con Lonquex cuando se comparó con el otro medicamento en el número de casos de neutropenia febril: 1 en el grupo tratado Lonquex frente a 3 en el grupo de referencia.
Lithuanian: Pagal febrilinės neutropenijos atvejų skaičių Lonquex taip pat buvo veiksmingesnis už kitą vaistą: Lonquex gydytų pacientų grupėje nustatytas 1 atvejis, o palyginamojo vaisto grupėje - 3.
Spanish: Lonquex está disponible en forma de inyección en jeringas precargadas.
Lithuanian: Lonquex tiekiamas užpildytuose švirkštuose švirkščiamojo tirpalo forma.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Lonquex, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lonquex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Lonquex fue eficaz para reducir la duración de la neutropenia y el número de casos de neutropenia febril entre pacientes sometidos a quimioterapia.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lonquex veiksmingai sutrumpina pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančios neutropenijos trukmę ir sumažina febrilinės neutropenijos atvejų skaičių .
Spanish: El dispositivo de seguridad se activará inmediatamente.
Lithuanian: Saugos įtaisas bus nedelsiant aktyvintas.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado.
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Spanish: farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: Su médico o enfermero le indicará cómo hacerlo.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums nurodys, kaip tai daryti.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Spanish: No obstante, el adecuado tratamiento de su enfermedad requiere una constante y estrecha colaboración con su médico.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų ligos gydymui užtikrinti reikalingas glaudus nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Spanish: • Pueden producirse algunos cambios en la sangre, pero se detectarán en los análisis de sangre habituales.
Lithuanian: - Gali atsirasti tam tikrų pokyčių kraujyje, tačiau jie bus aptikti atliekant įprastus kraujo tyrimus.
Spanish: Esto podría dañar el dispositivo de seguridad.
Lithuanian: Taip galite pažeisti saugos įtaisą.
Spanish: Su médico puede sugerirle que aprenda a autoinyectarse este medicamento.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti patiems leistis šį vaistą.
Spanish: No hay datos indicativos de que una interacción de estas características sea nociva.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad tokia sąveika gali būti kenksminga.
Spanish: IC = intervalo de confianza
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas
Spanish: Extraiga el medicamento de la nevera.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo vaistą.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que su médico decida que no debe usar este medicamento.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: La mayoría de los medicamentos biológicos generan algún grado de respuesta de anticuerpos contra el fármaco.
Lithuanian: Dauguma biologinių vaistinių preparatų sukelia tam tikro laipsnio nuo antikūnių prieš vaistą atsaką.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Spanish: Debe evitarse agitar enérgicamente.
Lithuanian: Reikia vengti smarkiai kratyti.
Spanish: Una vez retirado de la nevera, el medicamento debe utilizarse dentro de este periodo o desecharse.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, vaistą reikia suvartoti per šį laikotarpį arba išmesti.
Spanish: La incidencia de NF varió en función de la edad (del 14,3 % al 71,4 %), observándose la frecuencia más alta en el grupo de mayor edad.
Lithuanian: FN pasireiškimo dažnis skyrėsi priklausomai nuo amžiaus (nuo 14,3 % iki 71,4 %), o didžiausias dažnis buvo vyriausio amžiaus grupėje.
Spanish: La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medicinos personalui.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su organismo a combatir las infecciones.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios, nes padeda organizmui kovoti su infekcija.
Spanish: Mediana RAN (x 109 células/l)
Lithuanian: ANS mediana (x 109ląstelių/l)
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, debe administrarse el tratamiento apropiado con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, pacientams reikia skirti tinkamą gydymą atidžiai juos stebint keletą dienų.
Spanish: Sin embargo, los efectos farmacodinámicos fueron similares e independientes del sexo y del lugar de inyección.
Lithuanian: Nežiūrint to, farmakodinaminis poveikis buvo panašus ir nepriklausė nuo lyties bei injekcijos vietos.
Spanish: Su masa molecular media es de aproximadamente 39 kDa, de la cual la fracción proteica constituye alrededor del 48 %.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 39 kDa, kurios maždaug 48 % sudaro baltymo kiekis.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación en la tabla 1 se clasifican según el sistema de clasificación de órganos.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Spanish: Estos hallazgos concuerdan con los resultados del G-CSF y sus derivados.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka G-KSF ir darinių rezultatus.
Spanish: Qué debe hacer antes de la inyección
Lithuanian: Ką turite atlikti prieš injekciją
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes ≥ 75 años.
Lithuanian: Duomenų apie ≥ 75 metų pacientų farmakokinetiką nėra.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Lonquex en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Lithuanian: Lonquex saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Spanish: Lonquex puede retirarse de la nevera y conservarse a una temperatura inferior a 25 °C durante un único periodo máximo de hasta 3 días.
Lithuanian: Lonquex galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 3 dienas.
Spanish: Incidencia (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para vigilar diversos componentes de la sangre y sus concentraciones.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir stebės įvairius kraujo komponentus bei jų kiekį.
Spanish: Las semividas terminales medias en el cuarto ciclo fueron de aproximadamente 39 y 42 horas.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas ketvirtojo ciklo metu buvo maždaug 39 ir 42 valandos.
Spanish: Esto puede ocasionar una disminución de las respuestas farmacodinámicas en pacientes con sobrepeso (> 95 kg).
Lithuanian: Dėl to gali mažėti sunkių (> 95 kg) pacientų farmakodinaminis atsakas.
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada con o sin dispositivo de seguridad.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu arba be jo.
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Spanish: Para una inyección más cómoda, deje reposar la jeringa precargada 30 minutos a fin de que alcance la temperatura ambiente (no superior a 25 °C) o sosténgala con suavidad en la mano durante unos minutos.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, palaikykite užpildytą švirkštą 30 minučių, kad pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C) arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Spanish: Si un paciente no responde al tratamiento, es preciso realizarle una evaluación más profunda.
Lithuanian: Jeigu pacientui gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia papildomai ištirti.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección*
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje*
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA14