FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sollte während der Therapie eine Behandlung mit einem Statin notwendig sein, so ist eine Umstellung auf Pravastatin/Rosuvastatin in einer reduzierten Dosierung möglich (siehe Abschnitt 4.5, Tabelle 2).
Danish: Hvis det er nødvendigt at give patienten statiner i behandlingsperioden, er det muligt at skifte til en reduceret dosis af pravastatin/rosuvastatin (se pkt.
German: Auftretende Aminosäuresubstitutionena
Danish: Opståede aminosyresubstitutionera
German: Zusammen angewendet, beeinflussen sie sich gegenseitig (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Når disse stoffer administreres samtidig, har de en gensidig indvirkning på hinanden (se pkt.
German: 3 Ciclosporin 100 mg wurde alleine gegeben, 30 mg wurden zusammen mit Exviera +
Danish: Ciclosporin 100 mg administreret alene og ciclosporin 30 mg administreret sammen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: Genotyp-1a-Patienten mit kompensierter Zirrhose
Danish: Genotype 1a, med kompenseret cirrose
German: Tabelle 9 zeigt die SVR12-Raten bei nicht vorbehandelten Studienteilnehmern mit Infektion vom Genotyp 1a unter Behandlung mit Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin über 12 Wochen in der Studie PEARL IV. Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin war in der Wirksamkeit gegenüber Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin nicht unterlegen (non-inferiority).
Danish: Tabel 9 viser SVR12-raterne for behandlingsnaive genotype 1a-smittede forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger i PEARL IV. Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin var ikke non-inferiør i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
German: • Jede Filmtablette enthält 250 mg Dasabuvir (als Natrium-Monohydrat).
Danish: • Aktivt stof: Hver tablet indeholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
German: Während der Behandlung mit Paritaprevir wurden die Varianten V36A/M, R155K oder D168V bei 47 Studienteilnehmern bei NS3 beobachtet.
Danish: Følgende paritaprevir-behandlingsrelaterede varianter i NS3 blev observeret hos 47 forsøgspersoner: V36A/M, R155K eller D168V.
German: Durch CYP2C9 metabolisierte Arzneimittel
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C9
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Exviera wurden in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin nachgewiesen.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sammen med eller uden ribavirin) er blevet klarlagt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Exviera beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Exviera
German: In Tabelle 2 wird die Wirkung des Mittelwertverhältnisses der kleinsten Quadrate (Least Squares Means Ratio, 90-%-Konfidenzintervall) auf die Konzentration von Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sowie die Begleitmedikation dargestellt.
Danish: Tabel 2 viser indvirkningen på koncentrationen af dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidigt administrerede lægemidler baseret på mindste kvadraters gennemsnit (90 %konfidensinterval).
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se pkt.
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation von Ribavirin.
Danish: Se produktresuméet for ribavirin for yderligere oplysninger.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Behandlungsschemata, die Efavirenz enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig brug af regimer med efavirenz er kontraindiceret (se pkt.
German: Während oder nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen wurden Fälle einer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Reaktivierung berichtet.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B-virus (HBV), herunder dødelige tilfælde, under eller efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
German: Exviera darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke Exviera:
German: Für spezifische Hinweise zu Raltegravir und Buprenorphin, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden, siehe Tabelle 2.
Danish: Se også tabel 2, der indeholder specifik vejledning vedrørende raltegravir og buprenorphin, der er blevet undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: PEARL IV - Genotyp 1a, nicht vorbehandelt
Danish: PEARL IV - genotype 1a, behandlingsnaive
German: Bei TURQUOISE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene Studie mit 380 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion ausschließlich vom Genotyp 1 mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A), die entweder nicht vorbehandelt waren oder bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Danish: TURQUOISE II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie, der omfattede 380 genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose (Child-Pugh A), som enten var behandlingsnaive eller ikke havde opnået SVR ved tidligere pegIFN/RBV-behandling.
German: Die Wirksamkeit von Dasabuvir bei Patienten mit HCV eines anderen Genotyps als Genotyp 1 ist nicht erwiesen.
Danish: Dasabuvirs virkning hos patienter med andre HCV-genotyper end genotype 1 er ikke klarlagt, og Exviera må derfor ikke bruges til behandling af patienter med andre genotyper end genotype 1.
German: Vor, während und nach der Behandlung mit Exviera wird Ihr Blut untersucht, damit Ihr Arzt:
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Exviera.
German: Anzahl behandelter Studienteilnehme r
Danish: Antal behandlede forsøgspersoner
German: S-Methadon
Danish: metadon
German: Wirkung auf Tacrolimus ist auf die CYP3A4Hemmung durch
Danish: Mekanisme: Indvirkningen på tacrolimus skyldes ritonavirs hæmning af CYP3A4.
German: Paritaprevir, Ombitasvir, Dasabuvir und der Begleitmedikation an (↑ = Erhöhung um mehr als 20 %,
Danish: Pilens retning angiver ændringen i eksponering (Cmax og AUC) for paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir og det samtidigt administrerede lægemiddel (↑= stigning på over 20 %, ↓ = fald på over 20 %, ↔ =
German: ParitaprevirExposition ist möglicherwe ise auf die Hemmung von CYP3A/Effluxtransp ortern durch Lopinavir und höhere RitonavirDosen zurückzufüh ren.
Danish: Mekanisme: Øget paritaprevireksponering kan skyldes lopinavirs og den højere ritonavirdosis' hæmning af CYP3A/ efflukstransportere.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exviera 250 mg Tabletten Dasabuvir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
German: Es wird zur Vorsicht geraten, wenn Sulfasalazin gleichzeitig mit Exviera + Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir angewendet wird.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når sulfasalazin administreres sammen Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
German: 800/160 mg 2 x/Tag
Danish: 800/160 mg to gange dagligt
German: Wie ist Exviera einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Exviera
German: LIPIDSENKER Gemfibrozil
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER Gemfibrozil
German: Durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19
German: Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir
Danish: Mekanisme: Paritaprevir, ritonavir og dasabuvirs hæmning af BCRP
German: Bei allen Tierspezies mit Exposition gegenüber Ribavirin wurden signifikante teratogene und/oder embryozide Wirkungen nachgewiesen.
Danish: Signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger er påvist hos alle dyrearter, der er blevet eksponeret for ribavirin, og derfor er ribavirin kontraindiceret hos gravide kvinder og hos mænd, hvis partner er gravid.
German: Bei SAPPHIRE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 394 Studienteilnehmern mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Danish: SAPPHIRE II er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 394 patienter med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
German: Efavirenz/E mtricitabin/T enofovirdiso proxilfumara t mg 1 x/Tag
Danish: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat mg én gang dagligt
German: Zahl der Responder zu Behandlungsende AFP* < 20 ng/ml, Thrombozyten ≥ 90 x 109/l UND Albumin ≥ 35 g/l vor Behandlungsbeginn Ja (alle drei oben genannten Parameter) Nein (bei mindestens einem der oben genannten Parameter) *AFP = Alphafetoprotein im Serum
Danish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyttal ≥ 90 x 109/l OG albumin ≥ 35 g/l før behandling
German: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + Ribavirin* N = 2044
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2.044
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 63) betrug 51 Jahre (31 bis 69); 24 % waren Schwarze; 81 % waren vom Nicht-CC-IL28B-Genotyp; 19 % der Studienteilnehmer hatten eine kompensierte Zirrhose; 67 % waren nicht vorbehandelt; 33 % hatten auf eine vorherige Behandlung mit pegIFN/RBV kein Ansprechen gezeigt; 89 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1a.
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 81 % havde genotype IL28B non-C/C, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCVbehandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
German: • Juckreiz.
Danish: • kløe.
German: 1 Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg 1 x/Tag (am Abend eingenommen) wurde ebenfalls mit Dasabuvir und
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang dagligt (om aftenen) blev også administreret sammen med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: HIV-koinfizierte Patienten ohne suppressive antiretrovirale Behandlung sollten nicht mit Dasabuvir behandelt werden.
Danish: Patienter, der samtidig er hiv-smittede, og som ikke får supprimerende antiretroviral behandling, må ikke behandles med dasabuvir.Hos patienter med samtidig HIV-infektion skal der tages nøje højde for lægemiddelinteraktioner (se nærmere i pkt.
German: Paritaprevir möglicherwe ise auf die OATP1B1Hemmung durch
Danish: Mekanisme: Paritaprevirs hæmning af OATP1B1.
German: (am Abend eingenomme n)
Danish: (administreret på samme tid)
German: In Tabelle 3 sind die Nebenwirkungen aufgeführt, für die ein kausaler Zusammenhang zwischen Dasabuvir, in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin, und dem Auftreten des unerwünschten Ereignisses zumindest angenommen werden kann.
Danish: Tabel 3 indeholder en liste over bivirkninger, hvor det som minimumskriterium er rimelig sandsynligt, at der er en årsagssammenhæng mellem en given bivirkning og administrationen af dasabuvir i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin.
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
German: Bei Anwendung von Rilpivirin in Kombination mit Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ist die Rilpivirin-Exposition beträchtlich erhöht (3-fach), woraus die Möglichkeit einer QT-IntervallVerlängerung resultiert.
Danish: Rilpivirin-eksponeringen øges markant (med 3 gange), når rilpivirin administreres i kombination med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og risikoen for QT-forlængelse øges som følge deraf.
German: Senkung der Eisenspiegel im Blut
Danish: til fortynding af blodet
German: Im Zusammenhang mit anderen systemischen Estrogenen, wie sie üblicherweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (z. B. Estradiol und konjugierte Estrogene), wurde keine erhöhte Inzidenz für einen Anstieg der ALT-Werte beobachtet.
Danish: Der sås ingen stigning i incidensen af ALAT-forhøjelser med andre typer af systemisk østrogen, som normalt bruges i hormonbehandling (f.eks. estradiol og konjugerede østrogener).
German: Arzneimittel, über die Sie Ihren Arzt vor der ersten Einnahme von Exviera informieren müssen
Danish: Lægemidler, som lægen skal vide, om du tager, før du tager Exviera Lægemiddel eller aktivt stof
German: Es wurden AUC-Expositionen gegenüber Dasabuvir erzielt, die etwa 19-mal höher lagen als jene, die beim Menschen in der empfohlenen Dosis von 500 mg (250 mg 2 x/Tag) beobachtet wurden.
Danish: I et 6-måneders studie med transgene mus var dasabuvir ikke karcinogent ved doser op til den højeste testede dosis (2 g/kg/dag), dvs. en dasabuvir-eksponering (målt ud fra AUC), der var ca. 39 gange højere end hos mennesker ved den anbefalede daglige dosis på 500 mg (250 mg to gange dagligt).
German: Die Relapseraten von Studienteilnehmern mit einer GT1a-Infektion und Zirrhose werden in Tabelle 13 nach Laborwerten zu Therapiebeginn dargestellt.
Danish: Recidivraten hos patienter med genotype 1a og cirrose ud fra laboratorieværdier ved baseline præsenteres i tabel 13.
German: Atazanavir zurückzufüh ren.
Danish: Atazanavir skal
German: Exviera wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei Erwachsenen angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Danish: Exviera er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos voksne (se pkt.
German: Norethistero n (Pille nur
Danish: Norethindron (p-piller med progestin alene)
German: HCV Genotyp 1a Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavi r mit RBV
Danish: HCV genotype 1a Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
German: Zur spezifischen Aktivität gegen die verschiedenen Genotypen des Hepatitis-C-Virus (HCV) siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Danish: Se beskrivelsen af genotypespecifik aktivitet af hepatitis C-virus (HCV) i pkt.
German: Bei PEARL II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit 179 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Danish: PEARL II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie med 179 voksne patienter med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Esomeprazol/Lansoprazol-Dosen angewendet werden.
Danish: Brug højere doser esomeprazol/lansoprazol, hvis det er klinisk indiceret.
German: Für Dosierungsempfehlungen für HCV/HIV-1-koinfizierte Patienten siehe Abschnitt 4.2.
Danish: 4.2 for doseringsanbefalinger hos patienter med HCV og samtidig HIV-1-infektion.
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen offen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik ikke-blindet Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
German: Dabigatranet exilat
Danish: Dabigatran etexilat
German: Bei SAPPHIRE I handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 631 nicht vorbehandelten Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-CInfektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose.
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (12 Wochen)
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uger)
German: SVR12 bei mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1b-Infektion in der Studie PEARL II
Danish: SVR12 for peginterferon/ribavirin-erfarne genotype 1b-smittede forsøgspersoner i PEARL II
German: Orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol enthalten, sind kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Ethinylestradiol-holdige præventionsmidler er kontraindicerede (se pkt.
German: Einzeldosis 5 mg
Danish: 5 mg enkeltdosis
German: Zu den Kontraindikationen für Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir siehe die entsprechende Fachinformation.
Danish: For kontraindikationer med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se produktresuméerne.
German: Kein vorheriges Ansprechen (Null-Responder) auf pegIFN/RBV
Danish: Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV
German: Nach Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Exviera mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin behandelt wurden, Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschließlich Lebertransplantation oder Tod, gemeldet.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om dekompenseret leversygdom og leversvigt, inklusive levertransplantation og dødeligt udfald, hos patienter, som har været behandlet med Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin.
German: Diazepam
Danish: nordiazepam
German: Sulfamethox azol
Danish: sulfamethoxazol, trimethoprim
German: ↑ Norbu prenorphin
Danish: ↑ norbupre norphin
German: Tabelle 2 enthält für eine Reihe von Arzneimitteln Empfehlungen zur gemeinsamen Anwendung zusammen mit Exviera mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir.
Danish: Se tabel 2 for vejledning vedrørende mulige lægemiddelinteraktioner og doseringsanbefalinger for Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
German: Die SVR lag bei 100 % (44/44).
Danish: SVR var 100 % (44/44).
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
German: Patientengruppe*
Danish: Patientpopulation*
German: Der finale Studienbericht soll eingereicht werden:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
German: Nehmen Sie dann die folgende Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
German: Ribavirin kann bei einem ungeborenen Kind schwere Schäden verursachen.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
German: Die Ergebnisse sind nachstehend zusammengefasst.
Danish: Resultaterne opsummeres nedenfor.
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
German: In jeder Studie war die Behandlungsdauer vorgegeben.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Ledipasvir in Ihrem Blut bewirken.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
German: Ribavirin absetzen, wenn:
Danish: Seponer ribavirin, hvis:
German: n. u.: nicht untersucht.
Danish: NS: ikke undersøgt.
German: Es enthält außerdem Lactose.
Danish: Det indeholder også lactose.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
German: (Induktion des P-gp)
Danish: (Induktion af P-gp)
German: Mittleres Verhältnis (90 %-Konfidenzintervall) der AUC, Cmax, Cmin a,b
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmin a,b
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Harvoni einnehmen sollten und für wie lange;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
German: Anzahl der Responder am Ende der Behandlung Zirrhose
Danish: Antal responders ved behandlingens afslutning Cirrose
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
German: Daher müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin beim Geschlechtsverkehr besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
German: NARKOTISCHE ANALGETIKA Methadon
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom.
German: • Laufende Behandlung gegen eine HIV-Infektion, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
German: Wechselwirkungen mit anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren können nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA reductasehæmmere kan ikke udelukkes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Harvoni einnehmen werden.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.