FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52% pacientů léčených pregabalinem a 38% pacientů užívajících placebo alespoň 50% zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u trajanju od 4-8 tjedana) u 52% bolesnika liječenih pregabalinom te 38% bolesnika koji su primali placebo je na kraju ispitivanja zabilježeno najmanje 50%-tno poboljšanje ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici u odnosu na početne vrijednosti.
Czech: Navíc Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky jsou také k dispozici v PVC / Al blistrech v krabičkách po 70 tvrdých tobolkách.
Croatian: Osim Pregabalin Accord tvrde kapsule od 75mg su također dostupne su u PVC / aluminijskim blisterima u veličinama pakiranja od 70 tvrdih kapsula.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Croatian: Neuropatska bol Pregabalin Accord je indicirana za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V .
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojave navedenog u Dodatku V .
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4% pacientů léčených pregabalinem a 11,7% pacientů dostávajících placebo.
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4% bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Tento přípravek se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Czech: Plazmatická clearance a renální clearance pregabalinu jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod 5.2 Porucha funkce ledvin).
Croatian: Klirens pregabalina iz plazme i bubrežni klirens upravo su razmjerni klirensu kreatinina (vidjeti dio 5.2, Oštećenje bubrega).
Czech: Tobolky síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg obsahují navíc červený oxid železitý (E172).
Croatian: Kapsule od 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg također sadrže crveni željezov oksid (E172).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Czech: Neukončujte užívání tohoto přípravku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Accord Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže liječnik.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Croatian: U starijih bolesnika može biti potrebno smanjiti dozu pregabalina zbog oslabljene funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Czech: Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Croatian: Klirens pregabalina upravo je razmjeran klirensu kreatinina.
Czech: V důsledku užití více tohoto přípravku, než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše ovog lijeka možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalina.
Czech: V léčbě tímto přípravkem pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Czech: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Croatian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7% pacientů léčených pregabalinem a 2,1% pacientů dostávajících placebo.
Croatian: Promjene očne pozadine opažene su u 1,7% bolesnika liječenih pregabalinom i 2,1% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Závratě, somnolence, bolest hlavy
Croatian: Omaglica, omamljenost, glavobolja.
Czech: Měl(a) byste si být vědom/a toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Accord můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Accord mogu nastupiti određene nuspojave.
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Croatian: Često ataksija, poremećaj koordinacije, tremor, dizartrija, amnezija, poremećaj pamćenja, poremećaj pažnje, parestezija, hipoestezija, sedacija, poremećaj ravnoteže, letargija
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v PVC/Al blistrech v krabičkách po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su u PVC/aluminijskim blisterima u veličinama pakiranja od 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ili 112 tvrdih kapsula.
Czech: • Během léčby tímto přípravkem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja ovog lijeka prijavljene su konvulzije.
Czech: Sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace, dysmenorhea, bolesti prsů
Croatian: Manje često seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija, dismenoreja, bol u dojci
Czech: U pacientů, kteří neměli somnolenci, bylo takové zlepšení pozorováno u 33 % pacientů léčených pregabalinem a 18% pacientů užívajících placebo.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se nije javila somnolencija takvo je poboljšanje zabilježeno u 33% bolesnika liječenih pregabalinom te 18% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Croatian: Pregabalin Accord je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Czech: Tento přípravek se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Accord uchovávat
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Accord
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Pregabalin Accord: Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Accord pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Accord Važno je da ovaj lijek uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Czech: • změny zraku v zorném poli, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Croatian: • promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, nevoljni pokreti pri kretanju, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, loše osjećanje
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18% pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35% bolesnika liječenih pregabalinom i 18% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Czech: HDPE lahvička musí být použita během 30 dní (balení s 30 tobolkami) a 100 dní (balení s 200 tobolkami) po prvním otevření.
Croatian: Nakon prvog otvaranja HDPE bocu treba iskoristiti u roku od 30 dana (za bocu s 30 kapsula) i 100 dana (za bocu s 200 kapsula).
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u centralnoj neuropatskoj boli je u 22% bolesnika liječenih pregabalinom i 7% bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50%-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Czech: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg tvrde kapsule
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Accord užívat Neužívejte přípravek Pregabalin Accord:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Accord
Czech: • dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
Croatian: • otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
Czech: Byly hlášeny případy nesprávného použití, zneužití a závislosti.
Croatian: Pogrešna primjena, potencijal za zlouporabu ili ovisnost Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Croatian: Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Croatian: Povećana incidencija atrofije mrežnice, uobičajene u starijih albino štakora, opažena je nakon dugotrajne izloženosti pregabalinu ≥ 5 puta veće od prosječne izloženosti u ljudi kod primjene najviše preporučene kliničke doze.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování u 3600 pacientů (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření).
Croatian: Oftalmološke pretrage (uključujući mjerenje oštrine vida, formalno ispitivanje vidnog polja i fundoskopski pregled nakon širenja zjenica) su u sklopu kontroliranih kliničkih ispitivanja provedene u više od 3600 bolesnika.
Czech: Co přípravek Pregabalin Accord obsahuje
Croatian: Što Pregabalin Accord sadrži
Czech: Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Croatian: Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Naziv(i) i adresa (e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 70 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, studený pot Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često grčevi u mišićima, artralgija, bol u leđima, bol u udovima, cervikalni spazam
Czech: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Czech: Přípravek Pregabalin Accordse má užívat navíc k současné léčbě.
Croatian: Pregabalin Accord morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Czech: Tobolky 150 mg
Croatian: 150 mg kapsule
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Croatian: • Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Czech: Tobolka je přibližně 21,4 mm dlouhá.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 21,4 mm.
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Accord užívá
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Accord
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Accord nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1027/023-031, EU/1/15/1027/089
Croatian: EU/1/15/1027/023- 031, EU/1/15/1027/089
Czech: Tobolky 200 mg
Croatian: 200 mg kapsule
Czech: Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 15,8 mm.
Czech: Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
Croatian: Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Czech: Tobolky 75 mg
Croatian: 75 mg kapsule
Czech: Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2% dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny.
Croatian: (< 2% doze pronađe se u mokraći u obliku metabolita), da ne inhibira metabolizam lijekova in vitro i ne veže se za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će izazivati ili ulaziti u farmakokinetičke interakcije.
Czech: Tobolka je přibližně 17,8 mm dlouhá.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 17,8 mm.
Czech: Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 14,4 mm.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Croatian: Lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su događaji povezani s oslabljenom funkcijom donjeg dijela gastrointestinalnog trakta (npr. opstrukcija crijeva, paralitički ileus, konstipacija) kada se pregabalin primjenjivao istodobno s lijekovima koji mogu izazvati konstipaciju, kao što su opioidni analgetici.
Czech: Rhabdomyolýza
Croatian: Rijetko rabdomioliza
Czech: Tobolka je přibližně 19,3 mm dlouhá.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 19,3 mm.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Accord.
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali tento přípravek a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek, a bolovali su i od drugih bolesti.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: - 30 dní (HDPE lahvička s 30 tobolkami) - 100 dní (HDPE lahvička s 200 tobolkami) 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: - 30 dana (za HDPE bočice s 30 kapsula) - 100 dana (za HDPE bočice s 200 kapsula)
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových PVC/Al blistrech obsahujících 100 x 1 tvrdou tobolku.
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su kao 100 x 1 tvrda kapsula u PVC/aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Czech: 30 tvrdých tobolek 200 tvrdých tobolek
Croatian: 200 tvrdih kapsula
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Croatian: Doze se mogu povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek Pregabalin Accord dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Czech: Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Croatian: Nakon tjedan dana doza se može povećati na 300 mg na dan.
Czech: Co je Pregabalin Accord a k čemu se používá?
Croatian: Što je Pregabalin Accord i za što se koristi?
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg denně.
Croatian: Maksimalna doza je 600 mg na dan.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede ke snížení vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija uz druge terapije za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga);
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Accord ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Croatian: Da bi se terapija lijekom Pregabalin Accord prekinula dozu treba postupno smanjivati, tijekom najmanje jednog tjedna.
Czech: • generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita týkající se každodenních záležitostí).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznosti ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pregabalin Accord je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Croatian: Pregabalin Accord je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Czech: Pregabalin Accord pregabalinum
Croatian: Pregabalin Accord pregabalin
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Accord platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. kolovoza 2015.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Accord, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru", což je kyselina gama-aminomáselná (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Accord, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela, gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Accord?
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Accord je proto není nutné opakovat.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Lyrica te ih ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Accord.
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Accord obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Pregabalin Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.