FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede prisotnosti ertugliflozina v materinem mleku, njegovih učinkih na dojenega otroka ali njegovih učinkih na nastajanje mleka ni podatkov.
Croatian: Nema informacija o prisutnosti ertugliflozina u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ni učincima na proizvodnju mlijeka.
Slovenian: • Zdravilo Segluromet znižuje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več) s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: • Segluromet snižava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa', kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke pretkome.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, telesna masa, spol in rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko ertugliflozina.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, dob, tjelesna težina, spol i rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku ertugliflozina.
Slovenian: Multi pakiranje: 196 (4 pakiranja po 49) filmsko obloženih tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 196 (4 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta
Slovenian: Zdravnik bo morda odločil, da z zdravljenjem z zdravilom Segluromet začasno ali trajno prenehate.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Segluromet.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Glivične okužbe spolovil pri moških so bile pogostejše pri neobrezanih moških.
Croatian: Genitalne gljivične infekcije češće su se javljale u neobrezanih muškaraca.
Slovenian: • občutek omotičnosti, vrtoglavice ali šibkosti, zlasti ob vstajanju,
Croatian: • omaglicu, ošamućenost ili slabost, osobito pri ustajanju, • nesvjesticu.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja v urinu.
Croatian: To uzrokuje izlučivanje šećera iz krvi mokraćom.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 90 % absorbiranega zdravila izloči skozi ledvice v prvih 24 urah, s plazemskim eliminacijskim razpolovnim časom približno 6,2 ure.
Croatian: Nakon peroralne primjene približno 90% apsorbirane doze eliminira se putem bubrega unutar prva 24 sata, uz poluvrijeme eliminacije iz plazme od približno 6,2 sata.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte podpoglavja spodaj.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti odlomke u nastavku.
Slovenian: Ob pojavu teh simptomov je treba pri bolnikih takoj preveriti, ali gre za ketoacidozo, ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Croatian: Pojave li se ti simptomi, potrebno je odmah ocijeniti bolesnike kako bi se utvrdilo radi li se o ketoacidozi, neovisno o razini glukoze u krvi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Segluromet je treba oceniti volumsko stanje (volemijo) in ga korigirati, če je potrebno.
Croatian: Prije uvođenja lijeka Segluromet potrebno je ocijeniti volumni status i po potrebi ga korigirati.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Segluromet, če ste noseči.
Croatian: Nemojte uzimati Segluromet ako ste trudni.
Slovenian: O laktacidozi so poročali v približno 32 % primerov prevelikega odmerjanja metformina (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Laktacidoza je prijavljena u približno 32% slučajeva predoziranja metforminom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ne pri mišjih samcih ne pri samicah niso našli nobenih dokazov o kancerogenosti metformina.
Croatian: Ni u mužjaka ni u ženki miševa nisu pronađeni dokazi kancerogenosti metformina.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti vulvovaginalni pruritus
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često vulvovaginalni pruritus
Slovenian: SGLT2 je glavni prenašalec, odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerulnega filtrata nazaj v krvni obtok.
Croatian: SGLT2 je glavni prijenosnik odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerularnog filtrata natrag u cirkulaciju.
Slovenian: Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena (neznana pogostnost, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena (nepoznato, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak "diabetične ketoacidoze" - motnje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni zaradi zvišane ravni "ketonskih teles" v urinu ali krvi, kar se pokaže na laboratorijskih preiskavah.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi „dijabetičke ketoacidoze" - problema koji se može javiti kod šećerne bolesti zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, koje su vidljive u nalazima pretraga.
Slovenian: Za to zdravilo ni posebnih pogojev shranjevanja.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Segluromet, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine kot običajno.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Segluromet ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina), kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost vrućini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
Croatian: • neuobičajena pospanost ili umor,
Slovenian: • Zdravilo Segluromet se lahko uporablja samostojno ali skupaj s kakšnimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja.
Croatian: • Segluromet se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u krvi.
Slovenian: Pred uvedbo ertugliflozina/metformina je treba upoštevati dejavnike iz bolnikove anamneze, ki lahko povečajo tveganje za amputacijo.
Croatian: Prije uvođenja ertugliflozina/metformina, potrebno je uzeti u obzir čimbenike iz bolesnikove anamneze koji bi mogli povećati rizik od amputacije.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Slovenian: Zdravilo Segluromet je treba jemati peroralno dvakrat na dan s hrano, da se zmanjša z metforminom povezane neželene učinke na prebavila.
Croatian: Segluromet treba uzimati peroralno dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Slovenian: Glimepirid so uvedli v odmerku 1 mg/dan in so ga povečevali do največjega odmerka 6 ali 8 mg/dan (odvisno od največjega odobrenega odmerka v posamezni državi) ali do največjega toleriranega odmerka, ali pa so ga zmanjševali za preprečitev ali obvladanje hipoglikemije.
Croatian: Glimepirid je uveden u dozi od 1 mg na dan, koja se titrirala do maksimalne doze od 6 ili 8 mg na dan (ovisno o maksimalnoj odobrenoj dozi u svakoj zemlji) ili do maksimalne podnošljive doze, ili se smanjivala radi izbjegavanja ili zbrinjavanja hipoglikemije.
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT) Metformin je substrat obeh prenašalcev, OCT1 in OCT2.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat oba prijenosnika OCT1 i OCT2.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Segluromet
Croatian: Drugi lijekovi i Segluromet
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek insulina ali drugega zdravila.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina ili drugih lijekova.
Slovenian: • preskave krvi lahko pokažejo spremembe v številu rdečih krvnih celic v krvi (imenovanih hemoglobin).
Croatian: • nalazi krvnih pretraga mogu pokazivati promjene u količini crvenih krvnih stanica u krvi (koje se zovu hemoglobin)
Slovenian: Odstranjevanje ertugliflozina s hemodializo ni raziskano.
Croatian: Uklanjanje ertugliflozina hemodijalizom nije se ispitivalo.
Slovenian: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja parametara farmakokinetike metformina s obzirom na rasu.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila za sladkorno bolezen; pri določenih zdravilih imate večjo verjetnost za pojav nizkega krvnega sladkorja.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove za šećernu bolest; kod primjene određenih lijekova postoji veća vjerojatnost da razina šećera u krvi postane preniska,
Slovenian: Laktacidoza, zelo redek a resen presnovni zaplet, se najpogosteje pojavi ob akutnem poslabšanju delovanja ledvic, ob kardiorespiratorni bolezni ali sepsi.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće nastaje pri akutnom pogoršanju funkcije bubrega ili kardiorespiratornoj bolesti ili sepsi.
Slovenian: Vpliva zdravila Segluromet na plodnost pri ljudeh niso preučevali.
Croatian: Nisu ispitivani učinci lijeka Segluromet na plodnost ljudi.
Slovenian: Tako bo manjša možnost želodčnih težav.
Croatian: Tako ćete smanjiti vjerojatnost nadražaja želuca.
Slovenian: Zmerna okvara jeter (na podlagi lestvice po Child-Pugh-u) ni povečala izpostavljenosti ertugliflozinu.
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji) nije povećalo izloženost ertugliflozinu.
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierjeva gangrena)*
Croatian: nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)*
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Segluromet.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Segluromet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Segluromet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Segluromet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju dijabetesa tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Segluromet ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Segluromet jer to može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so znižan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (> 5 mmol/l) in zvečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi pokazuju snižen pH krvi (< 7,35), povišene razine laktata u plazmi (> 5 mmol/l) te povećan anionski procijep i omjer laktata i piruvata.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite kakršne koli rane ali obarvanje, oziroma če občutite občutljivost ali bolečino v stopalih.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve rane ili promjenu boje stopala ili ako su Vam stopala osjetljiva na dodir ili bolna.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja spremljajte znake in simptome.
Croatian: Nakon uvođenja terapije bolesnike treba pratiti kako bi se uočili mogući znakovi i simptomi.
Slovenian: Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris,
Slovenian: Laktacidoza (zelo redka, pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Segluromet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: Laktacidoza (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Segluromet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: • hitro izgubljanje telesne mase,
Croatian: • nagli gubitak tjelesne težine,
Slovenian: Zvišanje kreatinina v krvi/zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije in z ledvicami povezani dogodki (ertugliflozin)
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi/smanjena brzina glomerularne filtracije i događaji povezani s bubrezima (ertugliflozin)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov; Oznaka ATC: A10BD23
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD23
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
Croatian: Za razliku od sulfonilureja, metformin ne izaziva hipoglikemiju ni u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ni u zdravih ispitanika, osim u posebnim okolnostima (vidjeti dio 4.5) te ne uzrokuje hiperinzulinemiju.
Slovenian: • Vzemite eno tableto dvakrat na dan. Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času; to vam bo pomagalo, da je ne boste pozabili vzeti.
Croatian: Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme; tako ćete se lakše sjetiti da ga trebate uzeti.
Slovenian: • če jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina (diuretike) ali znižajo krvni tlak,
Croatian: • ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće (diuretike) ili snižavaju krvni tlak,
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Segluromet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Croatian: Prestanite uzimati Segluromet i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Slovenian: V primeru dehidracije (hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje metformina začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Croatian: U slučaju dehidracije (teško povraćanje, proljev, vrućica ili smanjen unos tekućine), potrebno je privremeno prekinuti primjenu metformina i preporučuje se obratiti se zdravstvenom radniku.
Slovenian: Opaženi vpliv hrane na farmakokinetiko ertugliflozina ne velja za klinično pomembnega in ertugliflozin se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Opaženi učinak hrane na farmakokinetiku ertugliflozina ne smatra se klinički značajnim pa se ertugliflozin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Če ga prenehate jemati, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek, mogu Vam se povisiti razine šećera u krvi.
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije [GFR] ≥ 90 ml/min)
Croatian: Odrasli s urednom funkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije [engl. glomerular filtration rate, GFR] ≥ 90 ml/min)
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki skozi celoten klinični program so bile vulvovaginalne glivične okužbe in druge glivične okužbe ženskih spolovil.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u cjelokupnom programu kliničkih ispitivanja bile su vulvovaginalna gljivična infekcija i druge genitalne gljivične infekcije u žena.
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo učinkov na nosečnost, embrionalni ali fetalni razvoj, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, porod i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih metformina največja koncentracija metformina v plazmi niti ob največjih odmerkih ni presegla 5 µg/ml.
Croatian: Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja metformina, najviše vrijednosti metformina u plazmi nisu čak ni pri najvećim dozama prelazile 5 µg/ml.
Slovenian: Ta povečanja ne veljajo za klinično pomembna.
Croatian: Ta se povećanja ne smatraju klinički značajnima.
Slovenian: Ertugliflozin je substrat prenašalcev p-glikoproteina in proteina odpornosti pri raku dojke (BCRPbreast cancer resistance protein).
Croatian: Ertugliflozin je supstrat prijenosnika P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na DKA ali z diagnosticirano DKA je treba zdravljenje z zdravilom Segluromet takoj ukiniti.
Croatian: U bolesnika u kojih se posumnja na DKA ili se DKA dijagnosticira, liječenje lijekom Segluromet potrebno je odmah prekinuti.
Slovenian: Uvodno zvišanje povprečnega kreatinina in zmanjšanje povprečne eGFR pri bolnikih, zdravljenih z ertugliflozinom, je bilo med neprekinjenim zdravljenjem na splošno prehodno.
Croatian: Početna povišenja srednje vrijednosti kreatinina i smanjenja srednje vrijednosti eGFR-a u bolesnika liječenih ertugliflozinom obično su bila prolazna tijekom kontinuiranog liječenja.
Slovenian: Ertugliflozin v kombinaciji z metforminom
Croatian: Ertugliflozin u kombinaciji s metforminom
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Segluromet u bolesnika s dijabetesom tipa 1 nisu ustanovljene, pa se Segluromet ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Slovenian: To zmanjšanje izpostavljenosti ne velja za klinično pomembno, zato se prilagoditev odmerka ne priporoča.
Croatian: Budući da se to smanjenje izloženosti ne smatra klinički značajnim, ne preporučuje se prilagođavanje doze.
Slovenian: V okviru previdnostnih ukrepov je treba razmisliti o skrbnem spremljanju bolnikov z višjim tveganjem za amputacije ter o svetovanju bolnikom glede pomembnosti redne preventivne oskrbe stopal in vzdrževanja ustrezne hidracije.
Croatian: Kao mjere opreza, potrebno je razmotriti pažljivo praćenje bolesnika s većim rizikom od amputacije te savjetovanje bolesnika o važnosti rutinske preventivne njege stopala i održavanja primjerene hidracije.
Slovenian: Presnova ertugliflozina s CYP (oksidativna presnova) je minimalna (12 %).
Croatian: Metabolizam ertugliflozina posredovan CYP enzimima (oksidacijski metabolizam) je minimalan (12%).
Slovenian: Po potrebi je treba odmerek antidiabetika prilagoditi med zdravljenjem z drugim zdravilom in ob ukinitvi drugega zdravila.
Croatian: Ako je potrebno, dozu antihiperglikemijskog lijeka treba prilagoditi tijekom liječenja drugim lijekom i nakon prekida takvog liječenja.
Slovenian: Po združenih podatkih iz s placebom nadzorovanih študij je bila pojavnost neželenih učinkov, povezanih s hipovolemijo (dehidracija, posturalna omotica, predsinkopa, sinkopa, hipotenzija in ortostatska hipotenzija), majhna (< 2 %) in se med skupinami z ertugliflozinom in placebom ni občutno razlikovala.
Croatian: Prema objedinjenim podacima iz placebom kontroliranih ispitivanja, incidencija štetnih događaja povezanih s deplecijom volumena (dehidracija, posturalna omaglica, presinkopa, sinkopa, hipotenzija i ortostatska hipotenzija) bila je niska (< 2%) i nije se značajno razlikovala između skupina liječenih ertugliflozinom i onih koje su primale placebo.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed zgoraj naštetih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Slovenian: Podatkov o uporabi ertugliflozina pri nosečnicah je malo.
Croatian: Podaci o primjeni ertugliflozina u trudnica su ograničeni.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 4 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 86 let); 15,6 % do 29,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 let in od 0,6 % do 3,8 % ≥ 75 let.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u ta četiri ispitivanja kretala se od 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 86 godina); 15,6 do 29,9% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 65 godina, dok je 0,6 do 3,8% njih bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka, treba je uzeti čim se sjeti.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje bolečin in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralce COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib).
Croatian: • ako uzimate lijekove koji se koriste za liječenje boli i upale (nesteroidne protuupalne lijekove [NSAIL] i inhibitore ciklooksigenaze-2 [COX-2], kao što su ibuprofen i celekoksib),
Slovenian: To zdravilo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Med zdravljenjem z metforminom izločanje insulina ostane nespremenjeno, medtem ko se koncentracija insulina na tešče in celodnevni odziv insulina v plazmi lahko dejansko zmanjšata.
Croatian: Kod liječenja metforminom lučenje inzulina ostaje nepromijenjeno, dok se razine inzulina natašte i cjelodnevni odgovor inzulina u plazmi zapravo mogu smanjiti.
Slovenian: Za več navodil se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obratite se svom liječniku za daljnje upute.
Slovenian: V teh 4 študijah je bila rasna porazdelitev naslednja: od 66,2 % do 80,3 % je bilo belcev, od 10,6 % do 20,3 % Azijcev, od 1,9 % do 10,3 % črncev in od 4,5 do 7,4 % drugih.
Croatian: U ta je četiri ispitivanja raspodjela ispitanika po rasama uključivala 66,2% do 80,3% bijelaca, 10,6% do 20,3% Azijaca, 1,9% do 10,3% crnaca te 4,5% do 7,4% pripadnika drugih rasa.
Slovenian: V naslednjih testih in vitro ni bilo dokazov o mutagenem potencialu metformina: Amesov test (S. typhimurium), test genske mutacije (mišje limfomske celice) ali test kromosomskih aberacij (človeški limfociti).
Croatian: Nisu pronađeni dokazi mutagenog potencijala metformina u sljedećim testovima in vitro: Amesovu testu (S. typhimurium), testu genske mutacije (stanice mišjeg limfoma) ni testu kromosomskih aberacija (ljudski limfociti).
Slovenian: • zaviralci OCT2 (kot so cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol) lahko zmanjšajo izločanje metformina skozi ledvice, kar lahko vodi do povečane koncentracije metformina v plazmi.
Croatian: • inhibitorima prijenosnika OCT2 (kao što su cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol) može smanjiti eliminaciju metformina kroz bubrege i tako povisiti koncentraciju metformina u plazmi,
Slovenian: Pri uporabi običajnih kliničnih odmerkov in običajnem razporedu odmerjanja tablet metforminijevega klorida je koncentracija metformina v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena v 24 do 48 urah in je na splošno < 1 µg/ml.
Croatian: Pri uobičajenim kliničkim dozama i režimima doziranja tableta metforminklorida, koncentracije metformina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postižu se unutar 24 - 48 sati i obično iznose < 1 µg/ml.
Slovenian: V številnih primerih je bila klinična slika tega stanja neznačilna, z le zmerno zvišano koncentracijo glukoze v krvi, in sicer pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Croatian: U brojnim se slučajevima stanje očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, niže od 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, kao što su inzulin ili lijekovi koji pojačavaju oslobađanje inzulina iz gušterače,
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli glivično okužbo nožnice ali penisa.
Croatian: • ako imate ili ste imali gljivičnu infekciju rodnice ili penisa,
Slovenian: Ertugliflozin lahko poveča tveganje za hipoglikemijo, če se uporablja v kombinaciji z insulinom in/ali insulinskim sekretagogom.
Croatian: Ertugliflozin može povećati rizik od hipoglikemije kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom i/ili inzulinskim sekretagogom.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih 3. faze so ertugliflozin uporabljali ne glede na obroke.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3 ertugliflozin se primjenjivao neovisno o obrocima.