FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre lieky obsahujúce aliskirén.
Latvian: 1 Zālēm, kas satur aliskirēnu, Eiropas Zāļu aģentūra rekomendē jaunas kontrindikācijas un brīdinājumus.
Slovak: To by mohlo zahŕňať povolené použitie ARB, kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca, ktorí potrebujú takúto kombináciu.
Latvian: Tas iekļauj arī ARB kandesartāna un valsartāna reģistrēto lietošanu kā papildu terapiju AKE-inhibitoriem tiem pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem ir nepieciešama šāda kombinācija.
Slovak: Súbežne sa nemajú používať ACE-inhibítory a ARB najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou a existujúce kontraindikácie na použitie aliskirénu buď s ARB alebo ACE-inhibítorom u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sú potvrdené.
Latvian: AKE-inhibitorus un ARB jo īpaši nedrīkst vienlaicīgi izmantot pacientiem ar diabētisku nefropātiju un apstiprinātām esošām kontrindikācijām aliskirēna lietošanai kopā ar ARB vai AKE-inhibitoru pacientiem ar cukura diabētu vai vidēju līdz izteiktu nieru mazspēju (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2).
Slovak: V individuálnych prípadoch, keď sa kombinované použitie ARB a ACE-inhibítora považuje za absolútne nevyhnutné, musí sa uskutočniť pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, elektrolytov a krvného tlaku.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos, kad ARB un AKE-inhibitora kombinētu lietošanu uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
Slovak: Keď sa kombinácia týchto liekov (duálna blokáda) považuje za absolútne nevyhnutnú, musí sa podávať pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
Latvian: Ja šo zāļu kombināciju (dubultu blokādi) uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa zistilo, že kombinácia ARB s ACE-inhibítorom súvisí so zvýšeným rizikom hyperkaliémie (zvýšenou hladinou draslíka v krvi), poškodením obličiek alebo nízkym krvným tlakom v porovnaní s používaním liekov v monoterapii.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka ARB kombinācija ar AKE-inhibitoru, salīdzinot ar katru zāļu lietošanu atsevišķi, ir saistīta ar paaugstinātu hiperkaliēmijas (kālija līmeņa palielināšanās asinīs), nieru bojājumu vai zema asinsspiediena risku.
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Latvian: Tā kā dažas zāles, kas satur RAS, jau bija centrāli apstiprinātas, PRAC rekomendācijas tika nosūtītas uz Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm, un kas savukārt pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Slovak: Keď sa to považuje za absolútne nevyhnutné, uskutoční sa to pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
Latvian: Ja tiek uzskatīts par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
Slovak: Existujúca kontraindikácia na súbežné použitie ACE-inhibítorov alebo ARB spolu s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), ktorá je založená na údajoch zo štúdie ALTITUDE, bola potvrdená po preskúmaní ďalších údajov.
Latvian: • Kontrindikācijas, kuras pamatoja ALTITUDE pētījuma dati attiecībā uz AKE-inhibitoru vai ARB vienlaicīgu lietošanu ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2), apstiprināja papildu datu pārskats.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky schválil obmedzenia na kombinovanie rôznych tried liekov, ktoré pôsobia na renín-angiotenzínový systém (RAS), hormonálny systém, ktorý riadi krvný tlak a objem tekutín v tele.
Latvian: 2014. gada 23. maijā Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2014. gada 23. Maijā apstiprināja ierobežojumus kombinēt dažādas zāļu klases, kas iedarbojas uz renīnaangiotenzīna sistēmu (RAS), hormonu sistēmu, kas regulē asinsspiedienu un šķidruma līdzsvaru organismā.
Slovak: Lieky pôsobiace na systém RAS z dvoch rôznych tried sa niekedy kombinovali na zvýšenie účinku.
Latvian: • Dažreiz, lai iegūtu lielāku efektu, kombinē divu dažādu klašu zāles, kas iedarbojas uz RAS.
Slovak: ARB s ACE-inhibítorom sa nemajú podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (používanie jedného z týchto typov lieku spolu s aliskirénom je už zakázané u pacientov s cukrovkou alebo obličkovými problémami).
Latvian: ARB nedrīkst lietot kopā ar AKEinhibitoru (pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem jau ir aizliegta šo abu veidu zāļu lietošana kopā ar aliskirēnu), jo īpaši tie pacienti, kuriem ir ar cukura diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Slovak: Kombinácia liekov, ktoré patria do ktorýchkoľvek dvoch týchto tried sa neodporúča a ARB spolu s ACE-inhibítorom sa nemá podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (diabetická nefropatia).
Latvian: Jebkuru divu šo klašu zāļu kombinācija nav ieteicama, un jo īpaši pacienti ar diabētu saistītiem nieru darbības traucējumiem (diabētisku nefropātiju) nedrīkst saņemt ARB kombinācijā ar AKE-inhibitoru.
Slovak: (ONTARGET
Latvian: (ONTARGET Investigators).
Slovak: Terapia zahŕňajúca duálnu blokádu systému RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu sa na základe súčasných dôkazov neodporúča u žiadneho pacienta.
Latvian: • Pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, nevienam pacientam netiek ieteikts lietot dubultu RAS blokādes terapiju, izmantojot AKE-inhibitorus, ARB vai aliskirēnu.
Slovak: Takéto použitie pod dohľadom má zahŕňať povolené použitie kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca.
Latvian: • Šāda uzraudzīta lietošana nepieciešama arī pacientiem ar sirds mazspēju, kad kandesartānu vai valsartānu izmanto atbilstoši reģistrētajām indikācijām kā terapijas ar AKE-inhibitoriem papildlīdzeklis.
Slovak: 23. októbra 2013 EMA/565019/2013
Latvian: 2013. gada 23. oktobris EMA/565019/2013
Slovak: Prieskum beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa začal v novembri 2012 na žiadosť maďarskej agentúry pre lieky podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu pārskatīšanu sāka 2012. gada novembrī pēc Ungārijas Zāļu aģentūras pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci budú písomne informovaní o aktualizovaných odporúčaniach.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistus par jaunākajiem ieteikumiem informēs rakstveidā.
Slovak: Prieskum týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Slovak: Tieto lieky sa označujú ako lieky s krátkodobým účinkom, keďže účinkujú rýchlo, pričom ich účinok sa zvyčajne dosiahne za menej ako päť minút a trvá niekoľko hodín.
Latvian: Šīs zāles dēvē par "īslaicīgas darbības zālēm", jo tās iedarbojas strauji, parasti mazāk nekā piecu minūšu laikā, un darbojas vairākas stundas.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ)
Latvian: CMDh ir zāļu normatīvā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (Es) dalībvalstis.
Slovak: Beta-agonisti s krátkodobým účinkom boli povolené v niekoľkých členských štátoch Európske únie (EÚ) na základe vnútroštátnych postupov a sú na trhu mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti nacionālo procedūru veidā ir reģistrēti vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs un ir pieejami tirgū daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvošā iestāde, ir atbildīga par visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrēto zāļu drošuma standartu saskaņošanu.
Slovak: Tento časový rámec môže zdravotníckym pracovníkom umožniť, aby využili iné opatrenia, o ktorých je známe, že zlepšujú zdravie dieťaťa v čase pôrodu.
Latvian: Šis laika periods var ļaut veselības aprūpes speciālistiem veikt citus pasākumus bērna veselības uzlabošanai ap dzimšanas laiku.
Slovak: Ak dostávate tieto lieky na predčasný pôrod takýmto spôsobom, lekár bude vás a vaše dieťa počas liečby monitorovať a liečbu zastaví v prípade akýchkoľvek príznakov srdcových problémov.
Latvian: • Ja Jums šīs zāles šādā veidā lietos priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārstēšanas laikā ārsts Jūs un Jūsu bērnu uzraudzīs un pārtrauks ārstēšanu, ja būs radušās kādas sirdsdarbības traucējumu pazīmes.
Slovak: Injikovateľné formy týchto liekov sa však môžu stále podávať v rámci krátkodobého pôrodníckeho použitia za konkrétnych podmienok.
Latvian: Taču šo zāļu injicējamās formas dzemdniecībā īslaicīgi specifiskos apstākļos aizvien var lietot.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre perorálne zmesi a pre čapíky, ktoré sú povolené len v pôrodníckych indikáciách, budú zrušené a držitelia povolenia na uvedenie na trh majú tieto lieky stiahnuť z trhu najneskôr do 25. novembra 2013.
Latvian: Perorālo zāļu formu un supozitoriju, kas reģistrēti tikai dzemdniecības indikācijām, reģistrācijas apliecības atsauks un reģistrācijas apliecības īpašniekiem šīs zāles no tirgus jāizņem vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Slovak: Výbor navrhol zmenu informácii o predpisovaní týchto liekov s uvedením zdôraznených upozornení na kardiovaskulárne riziká.
Latvian: Tā ierosināja pārskatīt informāciju par zāļu parakstīšanu, pastiprinot brīdinājumus par kardiovaskulāro risku.
Slovak: Aj keď sa tieto lieky používajú tiež na liečbu astmy, pri tomto stave sa zvyčajne podávajú v nižších dávkach; ak ste liečený beta-agonistami s krátkodobým účinkom a máte akékoľvek otázky alebo obavy v súvislosti s vašou liečbou, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Latvian: • Lai gan šīs zāles lieto arī astmas ārstēšanai, šīs slimības gadījumā tās parasti lieto mazākās devās; ja Jūs ārstē ar īslaicīgas darbības beta-agonistiem un Jums ir kādi jautājumi vai bažas par Jūsu ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Skúmané údaje pochádzajú z klinických štúdií, hlásení po uvedení na trh a publikovanej literatúry.
Latvian: Pārskatītie dati ir iegūti no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že injikovateľné formy sú účinné pri potlačení pôrodných kontrakcií v krátkodobom horizonte (do 48 hodín).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka injicējamās zāļu formas īstermiņā (līdz 48 stundām ilgi) nomāc dzemdību kontrakcijas.
Slovak: Beta-agonisti s krátkodobým účinkom pôsobia tak, že stimulujú receptor na povrchu buniek, ktorý sa nazýva beta-2 adrenergický receptor, ktorý spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti darbojas, stimulējot uz šūnu virsmas esošos beta-2 adrenoreceptorus, kas nodrošina gludo muskuļu atslābumu.
Slovak: Tieto lieky sa už nemajú používať v perorálnej forme alebo vo forme čapíkov v pôrodníckych indikáciách (pri starostlivosti o gravidné ženy), napríklad na potlačenie predčasného pôrodu alebo nadmerných pôrodných kontrakcií.
Latvian: Šīs zāles vairs nedrīkst lietot perorālā vai supozitoriju veidā dzemdniecības indikācijām (grūtnieču aprūpei), piemēram, priekšlaicīgu dzemdību vai pārmērīgu dzemdību kontrakciju nomākšanai.
Slovak: Keďže odporúčania výboru PRAC boli schválené koordinačnou skupinou CMDh na základe zhody, budú priamo implementované vo všetkých členských štátoch podľa dohodnutého časového harmonogramu.
Latvian: Tā kā CMDh PRAC ieteikumus apstiprināja vienbalsīgi, tagad tos saskaņā ar apstiprināto laika grafiku nepastarpinātā veidā īstenos visās dalībvalstīs.
Slovak: Keďže všetci beta-agonisti s krátkodobým účinkom sú povolení vnútroštátne, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky (CMDh).
Latvian: Visi īslaicīgas darbības beta-agonisti ir reģistrēti nacionālās procedūras veidā, tādēļ PRAC secinājumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)1 potvrdila na základe zhody nové odporúčania na obmedzenie používania liekov, ktoré sa nazývajú beta-agonisti s krátkodobým účinkom.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 vienbalsīgi apstiprināja jaunos ieteikumus attiecībā uz īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumiem.
Slovak: Vzhľadom na kardiovaskulárne riziko a veľmi obmedzené údaje o účinnosti týchto liekov v perorálnej forme a vo forme čapíkov výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre tieto lieky nie je priaznivý a tieto lieky sa už nemajú používať v pôrodníckych indikáciách.
Latvian: Ņemot vērā kardiovaskulāro risku un ļoti ierobežotos datus par šo zāļu perorālo zāļu formu un supozitoriju efektivitāti, PRAC secināja, ka to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un ka šīs zāles vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
Slovak: Použitie týchto liekov však má byť obmedzené na gravidné ženy od 22. až 37. týždňa gestácie a ženy užívajúce tieto lieky musia byť pod dohľadom špecialistu počas liečby, ktorá je obmedzená maximálne na 48 hodín.
Latvian: Taču tās drīkst lietot vienīgi grūtniecēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai, un sievietes, kuras saņem šīs zāles, visu ārstēšanas laiku, kas nedrīkst pārsniegt 48 stundas, ir jāuzrauga speciālistam.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že prínosy injikovateľných foriem týchto liekov naďalej prevyšujú riziká spojené s ich používaním, keď sa používajú za konkrétnych podmienok: tieto lieky sa majú používať iba na potlačenie predčasného pôrodu maximálne 48 hodín, od 22. do 37. týždňa gravidity a pod dohľadom špecialistu za
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka šo zāļu injicējamo formu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, lietojot noteiktos apstākļos: Šīs zāles drīkst lietot vienīgi priekšlaicīgu dzemdību novēršanai līdz 48 stundām ilgi laikā starp 22. un 37. grūtniecības nedēļu speciālista uzraudzībā, nepārtraukti novērojot māti un nedzimušo bērnu.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté na základe zhody, členské štáty budú toto stanovisko priamo implementovať v krajinách, kde sú tieto lieky povolené.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu pieņēma vienbalsīgi, tas nepastarpinātā veidā tiks īstenots dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas.
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom účinkujú krátokodobo a naďalej sa môžu používať vo všetkých schválených pôrodníckych indikáciách (na inhibíciu predčasného pôrodu, vonkajšiu hlavovú verziu a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch).
Latvian: • Parenterāli lietotie īslaicīgas darbības beta-agonisti īstermiņā ir efektīvi un tos aizvien var lietot visām reģistrētām dzemdniecības indikācijām (priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārējai pagriešanai galvas priekšguļā, neatliekamos gadījumos noteiktos apstākļos).
Slovak: Hladké svaly sa nachádzajú v mnohých orgánoch vrátane vnútornej výstelky dýchacích ciest, krvných ciev, žalúdka, čriev a maternice.
Latvian: Gludie muskuļi ir daudzos orgānos, tostarp elpceļu, asinsvadu, kuņģa, zarnu un dzemdes iekšējā slānī.
Slovak: Tieto lieky sa naďalej môžu podávať intravenózne (do žily) na potlačenie predčasného pôrodu, ale ich použitie je obmedzené maximálne na 48 hodín a iba v prípade žien v 22.
Latvian: • Šīs zāles aizvien var ievadīt intravenozi (vēnā), lai nomāktu priekšlaicīgas dzemdības, bet tās drīkst lietot ne ilgāk kā 48 stundas un tikai sievietēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai.
Slovak: Tieto lieky sú dostupné vo forme tabliet, perorálnych roztokov, injekčných alebo infúznych roztokov a čapíkov.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu, iekšķīgi lietojamu šķīdumu, injekciju vai infūziju šķīdumu un supozitoriju veidā.
Slovak: Lieky zaradené do prieskumu EÚ sú: fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín, ktoré boli schválené na tokolytickú liečbu (na potlačenie pôrodných kontrakcií).
Latvian: Eiropas Savienības pārskatā ietvēra šādas zāles: fenoterolu, heksoprenalīnu, izoksuprīnu, ritodrīnu, salbutamolu un terbutalīnu, kas ir reģistrētas tokolītiskai terapijai (dzemdību kontrakciju nomākšanai).
Slovak: Parenterálni beta-agonisti s krátkodobým účinkom sa nemajú používať v prípade žien s anamnézou srdcového ochorenia alebo významných rizikových faktorov pre srdcové ochorenie alebo v prípade, že predĺženie gravidity je nebezpečné pre matku alebo pre plod.
Latvian: • Parenterālos īslaicīgas darbības beta-agonistus nedrīkst lietot sievietēm, kurām anamnēzē ir sirds slimība vai nozīmīgi sirds slimības riska faktori vai gadījumos, kad grūtniecības paildzināšana ir bīstama mātei vai auglim.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na prieskume dostupných údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov fenoterol, hexoprenalín, isoxsuprín, ritodrín, salbutamol a terbutalín používaných v pôrodníckych indikáciách.
Latvian: Šie ieteikumi sagatavoti pēc pieejamo fenoterola, heksoprenalīna, izoksuprīna, ritodrīna, salbutamola un terbutalīna kardiovaskulārā drošuma datu pārskatīšanas, lietojot šīs zāles dzemdniecības indikācijām.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania beta-agonistov s krátkodobým účinkom v pôrodníckych indikáciáchkoordinačná skupina CMDh potvrdzuje odporúčania výboru PRAC
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumi dzemdniecības indikācijām - CMDh apstiprina PRAC
Slovak: Tento prieskum zahŕňal okrem perorálnych liekov a čapíkov tiež injikovateľných beta-agonistov s krátkodobým účinkom používaných ako tokolytiká.
Latvian: Līdztekus perorālām zāļu formām un supozitorijiem šajā pārskatā vērtēja arī injicējamo īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanu tokolītiskā nolūkā.
Slovak: Vzhľadom na zistený profil kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií a veľmi obmedzené údaje podporujúce prínosy perorálnych foriem a čapíkov používaných ako tokolytiká s krátkodobým alebo dlhodobým účinkom sa tieto zmesi už nemajú používať v žiadnej pôrodníckej indikácii.
Latvian: • Ņemot vērā konstatēto nevēlamo kardiovaskulāro blakusparādību spektru un ļoti ierobežotos datus, kas apliecina perorālo zāļu formu un supozitoriju ieguvumus, lietojot īslaicīgai vai ilgstošai tokolīzei, šīs zāļu formas vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, ktorý preskúmal známe riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (problémov postihujúcich srdce a krvné cievy) pri použití vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom, keď sa použili ako tokolytiká (lieky, ktoré potláčajú pôrodné kontrakcie).
Latvian: Šie ieteikumi sniegti pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā tā vērtēja zināmo kardiovaskulāro blakusparādību (sirdi un asinsvadus skarošo traucējumu) risku, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas kā tokolītiskus līdzekļus (zāles, kas nomāc dzemdību kontrakcijas).
Slovak: Vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom sú spojené s rizikom závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v prípade matky aj plodu, najmä keď sa používajú dlhšiu dobu.
Latvian: • Īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas ir saistītas ar nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru blakusparādību risku gan mātei, gan auglim, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že matke aj nenarodenému dieťaťu hrozí riziko závažných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov, keď sa pri pôrodníckych indikáciách používajú vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom a z údajov vyplýva, že tieto účinky sa vyskytujú zvyčajne pri predĺženom používaní.
Latvian: PRAC secināja, ka, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas dzemdniecības indikācijām, nopietnu kardiovaskulāru blakusparādību riskam ir pakļauta gan māte, gan nedzimušais bērns; dati liecina, ka šīs blakusparādības rodas galvenokārt ilgstošas lietošanas gadījumā.
Slovak: V krajinách, v ktorých sú injikovateľné formy povolené aj na vonkajšiu hlavovú verziu (metódu na posunutie dieťaťa do správnej polohy pre pôrod) a núdzové použitie pri konkrétnych stavoch, výbor PRAC odporučil, aby boli tieto lieky naďalej povolené v týchto indikáciách.
Latvian: Valstīs, kurās injicējamās zāļu formas ir reģistrētas arī ārējai pagriešanai galvas priekšguļā (metode, ko izmanto, lai pagrieztu bērnu dzemdībām piemērotā pozīcijā) un neatliekamai
Slovak: Vzhľadom na riziko problémov postihujúcich srdce a obeh matky aj nenarodeného dieťaťa pri podávaní vysokých dávok beta-agonistov s krátkodobým účinkom sa tieto lieky nesmú užívať perorálne alebo vo forme čapíkov na potlačenie predčasného pôrodu u gravidných žien.
Latvian: • Tā kā īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas rada sirds un asinsrites traucējumu risku gan mātei, gan nedzimušajam bērnam, šīs zāles nedrīkst lietot iekšķīgi vai supozitoriju veidā, lai nomāktu grūtniecēm priekšlaicīgas dzemdības.
Slovak: Injekčný roztok intravenózne naplnená injekčná 0,75 ml
Latvian: pilnšļirce (stikls) ar adatas ķērāju 0,75 ml
Slovak: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Latvian: 6 (6 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
Slovak: použitie, subkutánne použitie striekačka (sklenená)
Latvian: pilnšļirce (stikls)
Slovak: Umyte si ruky.
Latvian: • Nomazgājiet savas rokas.
Slovak: To si vyžaduje okamžitú liečbu.
Latvian: Tam ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Slovak: Je to bežné.
Latvian: Tas ir normāli.
Slovak: Pri konečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Latvian: Gala analīzē bija ziņots par 1653 nāves gadījumiem.
Slovak: Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete.
Latvian: Izpildiet nākamo injekciju, tiklīdz par to atceraties.
Slovak: • alebo pod kožu (subkutánne).
Latvian: • vai arī zem ādas (subkutāni).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu ukázať, ako to urobiť.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa varēja Jums parādīt, kā to izdarīt.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli doposiaľ vykonané.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 15. novembris
Slovak: 3x/týždeň
Latvian: 3x/nedēļā
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Latvian: Zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: D-25436 Uetersen Nemecko
Latvian: D-25436 Uetersen Vācija
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Latvian: Netika ziņots par neparedzētiem nevēlamiem notikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Zvyčajne to trvá 15 až 30 minút.
Latvian: Tas parasti aizņem 15 līdz 30 minūtes.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Latvian: Tas var ietekmēt citu terapiju vai analīžu rezultātus.
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Latvian: 95% TI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
Slovak: To zvyčajne trvá od 15 do 30 minút.
Latvian: Tas parasti aizņem no 15 līdz 30 minūtēm.
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Latvian: Pacientiem drīkst nomainīt vienu ESL uz citu tikai atbilstošā uzraudzībā.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloniskā saite nav noteikta.
Slovak: Cieľový Hb
Latvian: Mērķa Hb