FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 2004, the number of pre-submission meetings held was 65.
Finnish: Vuonna 2004 järjestettiin ennen hakemusten jättöä 65 kokousta.
English: The EMEA chaired and organised 4 meetings each for the Ad hoc GMP and GCP Inspectors Groups in 2004.
Finnish: EMEA järjesti vuonna 2004 neljä kokousta sekä GMP- että GCP-tarkastajien erityistyöryhmille ja toimi niissä puheenjohtajana.
English: • Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON
Finnish: • Sif Ormarsdóttir (Islanti) varajäsen: Magnús Jóhannsson
English: Scientific guidance
Finnish: Tieteellinen ohjaus
English: Number of payments processed
Finnish: Käsiteltyjen maksujen määrä
English: The Board elected Hannes Wahlroos as its chairman and re-elected Jytte Lyngvig as vice-chairman.
Finnish: Hallintoneuvosto valitsi Hannes Wahlroosin puheenjohtajakseen ja Jytte Lyngvigin uudelleen varapuheenjohtajaksi.
English: 3.10 Improving the Agency's structures and procedures for veterinary medicines
Finnish: 3.10 Viraston rakenteiden ja menettelyjen kehittäminen: eläinlääkkeet
English: Evaluations
Finnish: Arvioinnit
English: The dedicated range of services provided to EMEA staff, delegates and users of EU telematics systems from the applications themselves to the three levels of helpdesk support services ensure these systems are in line with the Agency s operating requirements
Finnish: EMEAn henkilöstön, valtuuskuntien jäsenten ja EU:n tietoteknisten järjestelmien käyttäjien itse sovelluksista sekä helpdesktukipalvelujen kolmelta eri tasolta saamat erikoistuneet monitahoiset palvelut takaavat sen, että nämä järjestelmät vastaavat viraston toimintavaatimuksia.
English: • The CVMP adopted its Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03/Final) detailing the strategy to be taken in advancing the greater availability of medicines in the veterinary sector.
Finnish: • CVMP hyväksyi kannan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden saatavuudesta (Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species, EMEA/CVMP/477/03/lopullinen).
English: Pharmacovigilance is a priority area for the Agency and, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Finnish: Lääkevalvonta kuuluu EMEAn ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja tästä syystä EMEA tehostaa työtään varmistaakseen keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisen käytön.
English: Walter SCHWERDTFEGER (Alternate: Ilse-Dore SCHÜTT)
Finnish: Walter Schwerdtfeger (varajäsen: Ilse-Dore Schütt)
English: 30 September 2004
Finnish: 30. syyskuuta 2004
English: • Markku TOIVONEN (Finland) Alternate: Riita TOKOLA8
Finnish: • Markku Toivonen (Suomi) varajäsen: Riitta Tokola8
English: In addition, a special web-based tool designed to support electronic reporting by small and mediumsized enterprises and non-commercial sponsors of clinical trials was released in 2004.
Finnish: Lisäksi vuonna 2004 julkistettiin erityinen www-pohjainen työkalu, joka on suunniteltu tukemaan pk-yritysten ja kliinisten tutkimusten hyötyä tavoittelemattomien rahoittajien sähköistä raportointia.
English: Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
Finnish: Lasten hoitoon tarkoitetut harvinaislääkkeet 2004
English: • Jean-Claude ROUBY (France) Alternate: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Finnish: • Jean-Claude Rouby (Ranska) varajäsen: Michael Holzhauser-Alberti
English: Vytautas BASYS (Alternate: Juozas JOKIMAS)
Finnish: Vytautas Basys (varajäsen: Juozas Jokimas)
English: Johannes LÖWER Präsident
Finnish: Johannes Löwer
English: 2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
Finnish: 2.9 Viraston rakenteiden ja menettelyjen kehittäminen: ihmisille tarkoitetut lääkkeet
English: European Community Switzerland
Finnish: Euroopan yhteisöSveitsi
English: Plasma master files, vaccine antigen master files and medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products
Finnish: Plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatio, rokoteantigeenien perusdokumentaatio ja bioteknologisia ja veriperäisiä lääkevalmisteita sisältävät lääketieteelliset laitteet
English: Other medicinal products were approved for use in combination with other chemotherapy to treat metastatic breast cancer, non-Hodgkins lymphoma and metastatic prostate cancer.
Finnish: Muita lääkevalmisteita hyväksyttiin käytettäväksi yhdessä muun kemoterapian kanssa metastaattisen rintasyövän, muun lymfooman kuin Hodgkinin taudin ja metastaattisen eturauhassyövän hoitoon.
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Finnish: EMEA kehittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn olennaisia vaiheita painottavia oppaita ja pitää niitä ajan tasalla.
English: Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT GRZ 003 Gzira Tel. (356-23) 43 90 00
Finnish: Patricia Vella Bonanno Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT - GRZ 003 Gzira Tel. (356-23) 43 90 00
English: There was a shortfall of 3 applications from the 11 forecast for the year.
Finnish: Hakemuksia oli kolme vähemmän kuin vuodelle ennakoitu määrä (11).
English: Meeting management and conferences
Finnish: Kokousten ja konferenssien hallinto
English: In order to support initiatives promoting pharmacovigilance in the EU, with particular focus on providing support to the new Member States, a common reporting form for reporting suspected adverse reactions to veterinary medicinal products by veterinarians and other veterinary health professionals was developed by the CVMP Pharmacovigilance Working Party for use in all EU Member States, and was released for consultation by the CVMP in October 2004.
Finnish: Jotta voitaisiin tukea lääkevalvontaa edistäviä aloitteita EU:ssa, siten että erityisesti keskitytään uusien jäsenvaltioiden tukemiseen, CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä kehitti kaikkien EU:n jäsenvaltioiden käyttöön yhteisen raportointilomakkeen, jolla eläinlääkärit ja muut eläinlääkintäalan ammattilaiset voivat raportoida eläinlääkevalmisteiden epäiltyjä haittavaikutuksia.
English: This rapid USR procedure is followed by a formal variation to the marketing authorisation of the medicine.
Finnish: Kiireellistä turvallisuusrajoitusmenettelyä seuraa lääkkeen myyntiluvan virallinen muutos.
English: Clinical trials databases
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevat tietokannat
English: 10 June 2004
Finnish: 10. kesäkuuta 2004
English: Marketing authorisation holder
Finnish: Myyntiluvan haltija
English: Ad hoc Biotechnology Working Group Chair: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Finnish: Bioteknologian erityistyöryhmä Puheenjohtaja: Harrie Seeverens / Jean-Hugues Trouvin
English: • Algirdas UTKUS (Lithuania)
Finnish: • Algirdas Utkus (Liettua)
English: • Birgit AASMÄE (Estonia) Alternate: Helen MAHLA
Finnish: • Birgit Aasmäe (Viro) varajäsen: Helen Mahla
English: Average time for orphan medicines procedures (days)
Finnish: Harvinaislääkemenettelyjen keskimääräinen kesto (päivää)
English: • Yann LE CAM (patients organisation representative) (vice-chairman)
Finnish: • Yann Le Cam (potilasjärjestön edustaja)
English: To deploy a scientific advice database
Finnish: Tieteellinen neuvonta Ottaa käyttöön tieteellisen neuvonnan tietokanta
English: To implement a new data centre at the EMEA with full switched back-up capability to the existing computer room
Finnish: Toteuttaa EMEAn nykyiseen tietokonehuoneeseen uusi tietokeskus täysin vaihdantaisine varmuuskopiovalmiuksineen
English: • Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted)
Finnish: • Peter Ekström (Ruotsi) (lisäjäsen)
English: Human medicinal products: 1 January 1999
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet: 1. tammikuuta 1999
English: • Marc WIRTOR (Luxembourg) Alternate: Maurice HOLPER
Finnish: • Marc Wirtor (Luxemburg) varajäsen: Maurice Holper
English: Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
Finnish: B01A (pending) Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
English: One product was not renewed and, therefore, its marketing authorisation expired in 2004.
Finnish: Yhden valmisteen osalta myyntilupaa ei uusittu ja se raukesi vuonna 2004.
English: The year 2004 saw the establishment of a new scientific committee at the EMEA, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 and the Directive on Herbal Medicinal Products.
Finnish: EMEAan perustettiin vuonna 2004 uusi tieteellinen komitea asetuksen (EY) N:o 726/2004 IV osaston ja kasvirohdosvalmistedirektiivin tultua voimaan.
English: • Biotechnology Working Party
Finnish: • bioteknologian työryhmä
English: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Finnish: • Metoda Lipnik-Stangelj (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
English: For 10 of these defect reports a recall was necessary; the remainder were classified as minor.
Finnish: Kymmenessä tapauksessa laatuvirheilmoitus johti markkinoilta vetämiseen, loput olivat merkitykseltään vähäisiä.
English: The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tutustuttavaksi EMEAn toimistoista.
English: In addition, the Agency receives data to address post-authorisation commitments (specific obligations and follow-up measures) for centrally authorised products.
Finnish: Lisäksi virasto saa keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden osalta tietoja myyntiluvan saamisen jälkeisten sitoumusten perusteella (erityiset velvoitteet ja seurantatoimet).
English: The number of meetings and meeting days increased by 24 % compared to the previous year, including extraordinary Management Board and CHMP meetings in May and September respectively, as well as new Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) meetings from September 2004 onwards.
Finnish: Siihen sisältyivät muun muassa hallintoneuvoston ylimääräinen kokous toukokuussa ja CHMP:n ylimääräinen kokous syyskuussa sekä uuden rohdosvalmistekomitean (HMPC) kokoukset syyskuusta 2004 lähtien.
English: 50 % fee reduction for inspections
Finnish: 100 prosentin alennus menettelyissä avustamisesta perittävistä palkkioista 50 prosentin alennus tarkastuksista
English: The EMEA/MRFG secretariat can be contacted by e-mail to: mrp@emea.eu.int
Finnish: EMEAn/MFRG:n sihteeristöön voidaan ottaa yhteyttä sähköpostitse: mrp@EMEA.eu.int
English: The Committee met 11 times in 2004.
Finnish: Komitea kokoontui vuonna 2004 11 kertaa.
English: • János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
Finnish: • János Borvendég (Unkari) varajäsen: Agnes Gyurasics
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvoa-antava ryhmä
English: Greater level of satisfaction with the quality of dossiers
Finnish: Hakemusasiakirjojen laatu entistä tyydyttävämpi
English: • Rare metabolic diseases affecting the blood or the cardiovascular system in neonates (5 products)
Finnish: • harvinaiset aineenvaihduntasairaudet, jotka vaikuttavat vereen tai sydämeen ja verisuoniin vastasyntyneillä (viisi valmistetta)
English: 11 March 2004
Finnish: 11. maaliskuuta 2004
English: 1 The EMEA Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) was succeeded by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Finnish: 1 EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmää (HMPWP) seurasi rohdosvalmistekomitea (HMPC).
English: Human Fibrinogen + Human Thrombin !
Finnish: TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
English: Document management and publishing
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
English: Information on USRs can be found on the EMEA website at: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Finnish: Kiireellisestä turvallisuusrajoitusmenettelystä on tietoa EMEAn verkkosivustolla: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm.
English: In 2004, a total of 51 new applications for marketing authorisation were received under the centralised procedure.
Finnish: Keskitetyssä menettelyssä saatiin vuonna 2004 yhteensä 51 uutta myyntilupahakemusta.
English: Work on the elaboration and construction phases will continue in
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
English: Mutual recognition agreement (MRA) implementation status and coverage
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon tilanne ja niiden kattavuus
English: • Rory BREATHNACH (Irland) (co-opted)
Finnish: • Rory Breathnach (Irlanti) (lisäjäsen)
English: Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Finnish: Puheenjohtaja: Gérard Moulin EMEAn yhteyshenkilö: Peter Jones Jäsenet
English: 1 June 2002
Finnish: 1. kesäkuuta 2002
English: Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Finnish: Puheenjohtaja: Hannes Wahlroos EMEAn yhteyshenkilö: Martin Harvey Allchurch
English: • Ivo CLAASEN (Netherlands) (co-opted)
Finnish: • Ivo Claasen (Alankomaat) (lisäjäsen)
English: Revenue
Finnish: Tulot
English: • The CHMP recommended approval of an anti-cancer drug that targets folate-dependent reactions that are essential for cell proliferation.
Finnish: • CHMP suositteli hyväksyttäväksi syövän torjuntalääkettä, joka kohdistuu foolihaposta riippuvaisiin reaktioihin, jotka ovat keskeisiä solun jakautumiselle.
English: • Discussed large number of contributions received from patients and healthcare professionals groups, the pharmaceutical industry, national competent authorities, national health ministries, European institutions and others as part of the Road Map to 2010 consultation process
Finnish: • Keskusteltiin lukuisasta määrästä lausuntoja, joita oli saatu "etenemissuunnitelmaa vuoteen 2010" koskevan kuulemisprosessin osana potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmiltä, lääketeollisuudelta, kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta, kansallisilta terveysministeriöiltä, EU:n toimielimiltä ja muilta.
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Chair: Jean-Louis ROBERT EMEA contact: Emer COOKE
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Puheenjohtaja: Jean-Louis Robert EMEAn yhteyshenkilö: Emer Cooke
English: For the first time, the total number, including type-I and II variations and line extensions, was over one thousand
Finnish: Hakemusten kokonaismäärä oli ensimmäistä kertaa yli tuhat (1 101), tyypin I ja II muutokset ja tuoteryhmien laajennukset mukaan luettuina.
English: Initiatives to improve veterinary pharmacovigilance
Finnish: Aloitteet eläinlääkevalvonnan parantamiseksi
English: Parallel distribution notifications 2002-2004
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset 2002-2004
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2001
Finnish: Eläinlääkkeet: 1. kesäkuuta 2001
English: The programme of internal audits continued in 2004, including audits of the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use and the Committee on Orphan Medicinal Products.
Finnish: Sisäistä tarkastusohjelmaa jatkettiin vuonna 2004, ja siihen sisältyivät ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP), eläinlääkekomitean (CVMP) ja harvinaislääkekomitea (COMP) tarkastukset.
English: Jytte LYNGVIG (vice-chairman) (Alternate: Paul SCHÜDER)
Finnish: Jytte Lyngvig (varapuheenjohtaja) (varajäsen: Paul Schüder)
English: Good laboratory practice (GLP) activities
Finnish: Hyvää laboratoriokäytäntöä koskeva toiminta
English: The Committee held 11 plenary meetings in 2004.
Finnish: Komitea kokoontui vuonna 2004 täysistuntoon 11 kertaa.
English: 253 periodic safety update reports (PSURs) were reviewed in 2004.
Finnish: Vuonna 2004 tarkastettiin 253 säännöllistä turvallisuuskatsausta.
English: In no case did such reviews lead to a call for changes to the summary of product characteristics (SPC) or product label/leaflet.
Finnish: Selvitykset eivät yhdessäkään tapauksessa johtaneet valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen tai päällysmerkintöjen muutospyyntöihin.
English: • Alfred HERA (Czech Republic) Alternate: Jiří BURE
Finnish: • Alfred Hera (Tšekki) varajäsen: Jiří Bureš
English: New applications for maximum residue limits 2002-2004
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevat uudet hakemukset 2002-2004
English: The effective coordination, management and resourcing of these projects led to their successful delivery.
Finnish: Hankkeet saatiin onnistuneesti päätökseen tehokkaan koordinaation, hallinnon ja resursoinnin ansiosta.
English: Annex 2 Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use Annex 3 Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products Annex 6 National competent authority partners Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Finnish: Liite 4 Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet Liite 5 Rohdosvalmistekomitean (HMPC) jäsenet Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit Liite 7 EMEA:n talousarviokoosteet 2003-2005
English: • The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers
Finnish: • CHMP suositteli myyntilupaa monoklonaaliselle vasta-aineelle, joka sitoutuu monien syöpien kasvuun yhdistettyyn ihon kasvutekijäreseptoriin.
English: Community harmonisation and pharmacovigilance referrals Type of referral
Finnish: Yhteisön yhdenmukaistamiseen ja lääkevalvontaan liittyvät lausuntopyynnöt Lausuntopyynnön tyyppi
English: Inspections - Highlights in 2004
Finnish: Tarkastukset - kohokohtia 2004
English: Annex 8 IT projects and operational activities Annex 9 CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use Annex 10 CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use Annex 11 COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
Finnish: Liite 8 Tietotekniset hankkeet ja operatiivinen toiminta Liite 9 CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004 Liite 10 CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
English: Periodic safety update reports
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Finnish: Biologisesti vastaavien lääkevalmisteiden työryhmä (entinen bioteknologisten valmisteiden vertailtavuutta käsittelevä (esi)kliininen erityistyöryhmä
English: World Health Organization http://www.who.int
Finnish: http://www.who.int
English: In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Finnish: Vuonna 2004 järjestettiin onnistuneesti sekä EMEAn henkilöstölle että valtuuskuntien jäsenille monenlaista teknistä ja käyttökoulutusta sekä kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin liittyvää koulutusta.
English: The EMEA and CVMP continued to advance the course of greater medicines availability for minor uses and minor species.
Finnish: EMEA ja CVMP työskentelivät edelleen toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
English: Revision 2 finalised in July 2004
Finnish: Tarkistus 2 viimeisteltiin heinäkuussa 2004
English: on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB
Finnish: Internetissä osoitteessa: www.EMEA.eu.int sähköpostitse lähettämällä pyyntö osoitteeseen: info@EMEA.eu.int tai pyytämällä niitä faksitse: (44-20) 74 18 86 70 tai kirjeitse osoitteesta: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
English: Rules of procedure for individual SAGs will follow, based on this document.
Finnish: Tämän asiakirjan perusteella laaditaan kunkin yksittäisen neuvoa-antavan ryhmän työjärjestys.
English: 2.11 Mutual recognition facilitation group
Finnish: 2.11 Vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
English: Legal sector
Finnish: Oikeudellinen jaosto
English: The evaluation of variations was carried out within the legally defined time limits.
Finnish: Muutosten arviointi suoritettiin lainmukaisissa määräajoissa.
English: • Revised the rules on public access to EMEA documents 16 December 2004
Finnish: • Tarkistettiin säännöt yleisön oikeudesta tutustua EMEAn asiakirjoihin.
English: Rui SANTOS IVO Presidente
Finnish: Rui Santos Ivo
English: After two years of decline, 2004 saw a recovery in the number of applications submitted to the EMEA for products containing new active substances.
Finnish: Kahden vuoden taantuman jälkeen EMEAlle jätettyjen uusia vaikuttavia aineita sisältäviä valmisteita koskevien hakemusten määrä elpyi vuonna 2004.
English: The CVMP adopted its Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions in order to ensure greater consistency throughout the EU in reporting adverse events by all parties involved.
Finnish: CVMP hyväksyi ohjeet syy-yhteyden arvioinnista eläinlääkkeiden haittavaikutuksissa varmistaakseen, että kaikki asianomaiset raportoivat haittatapahtumista yhdenmukaisesti koko EU:ssa.
English: Primulae radix (primula root)
Finnish: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root)
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Finnish: Komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 art. 12 kohta (ent.
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Finnish: EMEAn PMF- ja VAMF-todistukset
English: Evaluation in < 60 days Evaluation in 60-120 days Evaluation in > 120 days
Finnish: Arviointiaika alle 60 päivää Arviointiaika 60 - 120 päivää Arviointiaika yli 120 päivää
English: The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation.
Finnish: Harvinaislääkekomitea vastaa harvinaislääkenimitystä koskevien hakemusten tarkastelusta.
English: 6.2 Information technology at the EMEA..................................................................................74
Finnish: 6.2 Tietotekniikka Euroopan lääkevirastossa.............................................................................75
English: Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Finnish: Liite 7 Euroopan lääkeviraston talousarviokoosteet 2003-2005
English: Data centre
Finnish: Tietokeskus
English: 4 Replaced Daniel BRASSEUR as of June 2004 meeting.
Finnish: 4 Daniel Brasseurin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: 10 Replaced Patricia VELLA BONANNO as of November 2004 meeting.
Finnish: 10 Patricia Vella Bonannon tilalle marraskuun 2004
English: Progress continued in extrapolating major species MRLs to minor uses.
Finnish: Ensisijaisia lajeja koskevien MRL:ien ekstrapoloinnissa toissijaisiin käyttötarkoituksiin edistyttiin edelleen.
English: Studies and consultants
Finnish: Tutkimukset ja asiantuntijat Julkaisut
English: 3.4 Availability of medicines for minor use and minor species
Finnish: 3.4 Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuus
English: • EMEA/CHMP Working Group with Patients Organisations
Finnish: • EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjen työryhmä
English: The views presented in this document are those of the HMPWP, which was created as a forum for exchange of experience in the field of herbal medicinal products.
Finnish: Asiakirjassa esitetyt näkemykset ovat luonnonlääkevalmisteiden työryhmän, joka perustettiin mielipiteiden vaihtoa varten luonnonlääkkeiden alalla.
English: Details of all referrals are given in Annex 13.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot kaikista lausuntopyynnöistä on esitetty liitteessä 13.
English: Applications received 2002-2004
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2002-2004