FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pifeltro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pifeltro vartojimą?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pifeltro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pifeltro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kako djeluje Pifeltro?
Lithuanian: Kaip veikia Pifeltro?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Pifeltro (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost) i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausias Pifeltro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Pifeltro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pifeltro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Gydymą Pifeltro turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Zašto je lijek Pifeltro odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Pifeltro įregistruotas ES?
Croatian: Pifeltro je protuvirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lithuanian: Pifeltro - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pifeltro kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pifeltro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Croatian: Pifeltro je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pifeltro i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Pifeltro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Pifeltro uglavnom su blage.
Lithuanian: Be to, Pifeltro šalutinis poveikis paprastai yra lengvas.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pifeltro utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Pifeltro nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Koji su rizici povezani lijekom Pifeltro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pifeltro vartojimu?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pifeltro, doravirin, jest nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro veiklioji medžiaga doravirinas yra ne nukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Croatian: Lijek Pifeltro održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Lithuanian: Pifeltro neleidžia ŽIV kiekiui kraujyje didėti.
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove iz iste skupine kao i lijek Pifeltro (nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze ili NNRTI-je).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus Pifeltro klasės vaistams (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ar NNATI).
Croatian: Lijek Pifeltro dostupan je u obliku tableta (100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Gaminamos Pifeltro tabletės (100 mg).
Croatian: Kako se Pifeltro koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Pifeltro?
Croatian: Pifeltro sadržava djelatnu tvar doravirin.
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino.
Croatian: Doravirin blokira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Lithuanian: Doravirinas slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Croatian: To je usporedivo sa 79 % bolesnika koju su primali standardnu kombinaciju darunavira i ritonavira (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom).
Lithuanian: standartiniu darunaviro ir ritonaviro deriniu (kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba abakaviru ir lamivudinu) gydytų pacientų.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pifeltro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pifeltro vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Lijek Pifeltro u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima jednako je učinkovit kao i standardna liječenja HIV-a u kontroliranju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro taip pat veiksmingai kaip standartinis vaistų derinys nuo ŽIV užtikrina ŽIV infekcijos kontrolę.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Pifeltro u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom i lamivudinom imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi nakon 48 tjedana, u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenza, tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Lithuanian: Antrame tyrime su 728 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis kraujyje buvo nenustatomas 84 proc.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da je lijek Pifeltro kada se uzimao s drugim protuvirusnim lijekovima bio jednako učinkovit u kontroliranju infekcije HIV-om kao i standardna kombinirana liječenja HIV-a.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro ŽIV infekciją kontroliuoja taip pat veiksmingai kaip ir kiti standartiniai vaistų deriniai nuo ŽIV.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 766 bolesnika, 83 % bolesnika koji su primali lijek Pifeltro (zajedno s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom ili abakavirom i lamivudinom) imalo je nemjerljive razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije.
Lithuanian: Tyrime su 766 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis buvo nenustatomas (mažesnis nei 40 kopijų/ml) 83 proc.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Pifeltro potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pifeltro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: hodanje u snu
Lithuanian: vaikščiojimas per miegus;
Croatian: Drugi lijekovi i Pifeltro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pifeltro
Croatian: Doravirin ima terminalni poluvijek (t1/2) od približno 15 sati.
Lithuanian: Doravirino terminalinis pusinis laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Croatian: • Tableta se mora progutati cijela (ne smije se drobiti niti žvakati).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos negalima traiškyti ar kramtyti).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje se smatralo moguće ili vjerojatno povezanima s primjenom doravirina bile su mučnina (4%) i glavobolja (3%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pifeltro • Važno je da ne propuštate ili preskačete doze ovog lijeka.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pifeltro • Svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozių vartojimo.
Croatian: Ne smijete uzimati Pifeltro ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na doravirin.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci i nemojte ga baciti dok ne potrošite sav lijek.
Lithuanian: Šį sausiklį laikykite buteliuko viduje ir jo neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Croatian: O tome je potrebno voditi računa kada se ocjenjuje bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku doravirina na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Croatian: raltegravir
Lithuanian: raltegraviras
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje.
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Croatian: Interakcija se ispitivala samo uz ritonavir.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Croatian: Što je Pifeltro i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom koja je zaražena HIVom.
Lithuanian: ŽIV plinta kontaktuojant su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu asmeniu metu.
Croatian: Pozitivna vrijednost u korist doravirina u odnosu na efavirenz.
Lithuanian: Teigiama reikšmė rodo palankesnį doravirino poveikį, lyginant su efavirenzu.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja boce vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Pifeltro, jer će liječnik možda morati promijeniti dozu Vaših lijekova:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Croatian: buprenorfin nalokson
Lithuanian: buprenorfinas naloksonas
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doravirina nisu ustanovljene u bolesnika mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka Pifeltro.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Pifeltro vartojimo rizikos ir naudos.
Croatian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tableta
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate omaglicu, umor ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, nuovargį ar mieguistumą.
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir i dasabuvir +/- ritonavir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ombitasviras/ paritapreviras/ritonaviras ir dasabuviras+/- ritonaviras
Croatian: U ispitanika koji su prekinuli dodijeljenu terapiju zbog nedostatne djelotvornosti prenosio se početni broj CD4 stanica.
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims, kurie nutraukė paskirtą gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo, buvo vertinami pradiniai CD4 ląstelių kiekio duomenys.
Croatian: Doravirin se primarno metabolizira i eliminira kroz jetru.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas kepenyse.
Croatian: GM (engl. geometric mean): geometrijska srednja vrijednost, % CV (engl. geometric coefficient of variation): geometrijski koeficijent varijacije
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Croatian: Pifeltro se koristi za liječenje HIV infekcije u osoba u dobi od 18 i više godina.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 100 mg koja se uzima peroralno jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Croatian: • agresivnost, halucinacije, poteškoće s prilagođavanjem promjenama, promjene raspoloženja,
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika,
Croatian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Lithuanian: kanagliflozinas liragliutidas sitagliptinas
Croatian: Primjena s induktorima CYP3A
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Pifeltro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pifeltro.
Croatian: Na temelju primjene intravenske mikrodoze utvrđeno je da volumen distribucije doravirina iznosi 60,5 l.
Lithuanian: mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
Croatian: Pifeltro se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (engl. human immunodeficiency virus, HIV).
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai gydyti.
Croatian: Pogledajte i odlomak „Drugi lijekovi i Pifeltro".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Croatian: Medijan dobi ispitanika na početku ispitivanja iznosio je 33 godine (raspon: 18 - 69 godina), njih 86% imalo je broj CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai (svyravo nuo 18 iki 69 metų), 86 % jų CD4
Croatian: Očekivano:  norgestimat/etinilestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/ etinilestradiolis
Croatian: Primjena lijeka Pifeltro u osoba mlađih od 18 godina još nije ispitana.
Lithuanian: Pifeltro vartojimas jaunesniems kaip 18metų asmenimsdar neištirtas.
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost doravirina iznosi približno 64% za tabletu od 100 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (skiriant 100 mg tabletes).
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže obično se postiglo do 2. dana primjene jedanput na dan, uz omjere akumulacije od 1,2 do 1,4 za AUC0-24, Cmax i C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 222 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 222 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Pifeltro može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Pifeltro gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Croatian: Tablici 1 navode se utvrđene i druge potencijalne interakcije između doravirina i drugih lijekova, ali ona ne uključuje sve moguće interakcije (povećanje je označeno kao ↑, smanjenje kao ↓, a stanje bez promjene kao ↔).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos doravirino sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas , sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Croatian: Doravirin se nakon peroralne primjene izlučivao u mlijeko ženki štakora u laktaciji, a koncentracije u mlijeku bile su približno 1,5 puta veće od koncentracija u plazmi skotne ženke.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per os, doravirino išsiskyrė į žindančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu doravirina u trudnoći.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu doravirino geriau nevartoti.
Croatian: Napomena: I doravirin i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (FTC/TDF).
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Croatian: Doravirin je pokazao antivirusnu aktivnost protiv širokog panela primarnih izolata virusa HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), uz vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 nM do 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Croatian: Što je Pifeltro
Lithuanian: Kas yra Pifeltro
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate Pifeltro, premda je tada rizik manji zbog učinkovite terapije.
Lithuanian: Vartodami PifeltroJūs vis dar galite užkrėsti ŽIVkitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Croatian: Učinci drugih lijekova na doravirin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui
Croatian: Zbog mogućeg prijenosa HIV-1 i mogućnosti ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, majke treba uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Pifeltro.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Pifeltro.
Croatian: Bijela, ovalna tableta dimenzija 19,00 mm x 9,50 mm, s utisnutim logotipom proizvođača i oznakom „700" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Croatian: DOR/3TC/TDF doziranje jedanput na dan ISG
Lithuanian: DOR/3TC/TDF kartą per parą GKIG
Croatian: Confidence Interval) = interval pouzdanosti; SD = jednokratna doza; QD = doziranje jedanput na dan; BID = doziranje dvaput na dan *AUC0- za jednokratnu dozu, AUC0-24 za primjenu jedanput na dan.
Lithuanian: confidence interval); SD - vienkartinė dozė; QD - kartą per parą; BID - du kartus per parą.
Croatian: Ovaj se lijek treba iskoristiti unutar 35 dana nakon prvog otvaranja boce.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 35 dienas.
Croatian: Doravirin je iskazao vrijednost EC50 od 12,0 ± 4,4 nM protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 divljeg tipa kada se ispitivao u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma uz primjenu reporterskih stanica MT4-GFP.
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0±4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo (nemutavusias) laboratorines ŽIV1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje koje tablete štiti od vlage.
Lithuanian: • Buteliuke yra sausiklis, apsaugantis tabletes nuo drėgmės.
Croatian: Pogledajte popis u odlomku „Nemojte uzimati Pifeltro".
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Pifeltrovartoti negalima".
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome da su tijekom liječenja doravirinom prijavljeni umor, omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad doravirino vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, svaigulio ir mieguistumo atvejų (žr.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja doravirina u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1), sukladno odluci o Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (engl.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti doravirino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Croatian: *NRTI-ji u skupini koja je primala doravirin (DOR): FTC/TDF (333) ili ABC/3TC (50); NRTI-ji u skupini koja je primala darunavir pojačan ritonavirom (DRV+r): FTC/TDF (335) ili ABC/3TC (48) **Ispitanici su primali FTC/TDF
Lithuanian: * NATI, skirti DOR vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (333) arba ABC/3TC (50); NATI, skirti DRV+r vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (335) arba ABC/3TC (48).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ATK oznaka: J05AG06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Croatian: Učinci na geometrijsku srednju vrijednost omjera koncentracija lijeka (90% CI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Croatian: • ako ste alergični na doravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Laboratorijski sojevi HIV-1 koji nose uobičajene mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je K103N, Y181C ili supstitucije K103N/Y181C u reverznoj transkriptazi pokazuju manje nego trostruko smanjenje osjetljivosti na doravirin u odnosu na virus divljeg tipa kada su se ispitivali u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje.
Croatian: DRV + r + NRTI-ji*
Lithuanian: DRV+r + NATI*
Croatian: Pifeltro je bijela, ovalna, filmom obložena tableta s utisnutim logotipom proizvođača i oznakom „700" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Lithuanian: Pifeltro yra baltos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Croatian: Ispitivanja provedena na skotnim ženkama štakora i kunića pokazala su da se doravirin prenosi na plod kroz posteljicu i postiže koncentracije u plazmi ploda koje iznose do 40% (kunići) odnosno 52% (štakori) koncentracija zabilježenih u skotnih ženki 20. dana gestacije.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Croatian: Što je Pifeltro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pifeltro Kako uzimati Pifeltro
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro Kaip vartoti Pifeltro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pifeltro Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Kako Pifeltro djeluje
Lithuanian: Kaip Pifeltro veikia
Croatian: Nakon 24. tjedna svi ispitanici randomizirani za primanje doravirina prešli su na liječenje doravirinom u dozi od 100 mg (ili su nastavili liječenje tom dozom).
Lithuanian: Po 24 savaičių visiems tiriamiesiems asmenims, kuriems anksčiau atsitiktine tvarka buvo skiriama doravirino, jo dozavimas buvo pakeistas į 100 mg doravirino dozės vartojimą (arba toliau buvo skiriama ši dozė).
Croatian: Istodobna primjena doravirina i lijekova koji su inhibitori CYP3A može povisiti koncentracije doravirina u plazmi.
Lithuanian: Doravirino skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A inhibitoriai, doravirino koncentracija plazmoje gali padidėti.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da trebate uzimati te lijekove zajedno s lijekom Pifeltro, morat ćete uzimati jednu tabletu doravirina dvaput na dan (u razmaku od približno 12 sati).
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Pifeltro, reikia vartoti po vieną doravirino tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).