FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que la incidencia de este aumento fue del 26 % entre las mujeres que toman un medicamento con etinilestradiol de forma concomitante,
Norwegian Bokmål: Da insidensen av slike økninger var 26 % blant kvinner som samtidig tok et legemiddel som inneholdt etinyløstradiol, er slike legemidler kontraindisert med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: 500 mg una dosis
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Sujeto con respuesta nula previa a pegIFN/RBV Sujeto con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV Sujeto con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV 47/50 Genotipo 1b del VHC Sujeto con respuesta nula previa a pegIFN/RBV Sujeto con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV Sujeto con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV 35/36 Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva Otros
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1a Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall HCVgenotype 1b Før pegIFN/RBV null-responder Før pegIFN/RBV delvis responder Før pegIFN/RBV tilbakefall Utfallet til pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en los pacientes pediátricos (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
Spanish: Cvalle
Norwegian Bokmål: Ctrough
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp por parte de ketoconazol y, paritaprevir/ ombitasvir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved ketokonazol og ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 81 % av pasientene hadde IL28B non-CC genotype, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV durante 12 semanas n/N % IC del 95 %
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uker n/N % 95 % KI
Spanish: Otros a. Estos fallos virológicos aparecen como resultado de una reinfección basado en los análisis de los estándares y las muestras de fallo virológico.
Norwegian Bokmål: Andre a. Basert på analyseprøver ved baseline og virologisk svikt ser det her ut til at virologisk svikt skyldes gjentatt infeksjon.
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Exviera inneholder laktose.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clinicamente.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for karisoprodol, dosen økes dersom klinisk indikert.
Spanish: FV durante el tratamiento
Norwegian Bokmål: VS under behandling
Spanish: Diana
Norwegian Bokmål: Andre
Spanish: Las interacciones farmacológicas deben tenerse muy en cuenta a la hora de establecer la coinfección con VIH (para más información, ver sección 4.5, Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Ved HIV koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Spanish: dasabuvir ombitasvir paritaprevir paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir
Spanish: ANTIHIPERLIPEMIANTES Gemfibrozilo
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL MOT HYPERLIPIDEMI gemfibrozil
Spanish: En la Tabla 2 se resume el efecto de la relación de las medias geométricas ajustadas por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) sobre la concentración de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y de los medicamentos concomitantes.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Norwegian Bokmål: Tabell 16 viser SVR12-rater for pasienter med HCV genotype 1-infeksjon og HIV-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y la eficacia de Exviera en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin ribavirina.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med rosuvastatin er nødvendig under behandlingsperioden bør den maksimale daglige rosuvastatindosen være 5 mg (se pkt.
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Norwegian Bokmål: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: En el genotipo 1a, las sustituciones C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H de la proteína NS5B del VHC reducían la sensibilidad frente a dasabuvir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV NS5B-følsomheten for dasabuvir.
Spanish: El estado de equilibrio estacionario en el caso de dasabuvir cuando se administra de forma concomitante con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir se consigue después de aproximadamente 12 días de administración.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady state for dasabvir administrert samtidig med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir oppnås etter ca. 12 dager.
Spanish: Sustituciones de aminoácidos surgidas durante el tratamientoa
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjonera
Spanish: Nota: consultar la Tabla 4 para ver las alteraciones de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Merk: For unormale laboratorieverdier, se tabell 4.
Spanish: En función de la respuesta clínica se podrá valorar reducir la dosis de alprazolam.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av alprazolam kan bli vurdert basert på klinisk respons.
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12-rater av pasienter med genotype 1-infeksjon med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Exviera 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Spanish: Población de pacientes
Norwegian Bokmål: pasientpopulasjon
Spanish: En un intervalo de concentraciones de 0,05 a 5 µg/ml, dasabuvir se une en más del 99,5 %, y el metabolito principal M1 de dasabuvir se une en más de un 94,5 % a las proteínas del plasma humano.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir og hovedmetabolitten for dasabuvir, M1, var bundet til humane plasmaproteiner med henholdsvis > 99,5 % og 94,5 % over et konsentrasjonsområde fra 0,05 til 5 mikrogram/ml.
Spanish: Tasas de RVS12 de los sujetos coinfectados por VIH-1 en TURQUOISE-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for HIV-1 koinfiserte pasienter i TURQUOISE-I
Spanish: NP
Norwegian Bokmål: EXP
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Spanish: Fluvastatina
Norwegian Bokmål: fluvastatin
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: PEARL-II var en randomisert, global multisenter, åpen studie utført med 179 voksne med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1b uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Spanish: Mecanismo: posiblemente debido a inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Spanish: 400 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
Spanish: Inducción de CYP3A4/CYP2C8 por rifampicina
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4/CY P2C8 ved rifampicin.
Spanish: En estos sujetos, el valor predictivo positivo de la RVS12 sobre la RVS24 fue del 99,8 %.
Norwegian Bokmål: Blant disse pasientene var den positive prediktive verdien på SVR12 for SVR24
Spanish: ↔ digoxina
Norwegian Bokmål: digoksin
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie utført med 394 pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1 uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Exviera er anbefalt i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ritonavir kan indusere proteasehemmer-resistens hos pasienter med HIV koinfeksjon uten pågående antiretroviral behandling.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1) * NOTA: Para aquellos pacientes con genotipo 1 de subtipo desconocido o genotipo 1 mixto, seguir las recomendaciones para pacientes con genotipo 1a.
Norwegian Bokmål: *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1-subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Spanish: aproximadamente el 94 % de la radiactividad se recuperaba en heces, siendo limitada (aprox.
Norwegian Bokmål: Etter en 14C-dasabuvirdose på 400 mg ble ca. 94 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces med begrenset radioaktivitet (ca. 2 %) i urinen.
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til placebo-gruppen fikk placebo i 12 uker, deretter fikk de Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
Spanish: Consultar en la Ficha Técnica de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sus propiedades farmacológicas.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for farmakologiske egenskaper.
Spanish: Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Exviera.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av P-gp i tarmen ved paritaprevir og ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de carbamazepina
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP3A4 ved karbamazepin
Spanish: Dasabuvir se debe administrar siempre con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir må alltid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Spanish: Los datos se han tabulado en paralelo para simplificar la presentación; se deben evitar las comparaciones directas entre ensayos que responden a diseños diferentes.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke utføres en direkte sammenligning på tvers av studier pga. ulik studiedesign.
Spanish: Estudios de interacción farmacológica
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier
Spanish: PEARL-II - Genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
Norwegian Bokmål: PEARL-II genotype 1b, peginterferon+ribavirin behandlingserfarne
Spanish: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol para tratar las úlceras de estómago y otros trastornos digestivos rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina para reducir el colesterol en la sangre s-mefenitoina para tratar la epilepsia teriflunomida para tratar la esclerosis múltiple sulfasalazina para tratar y gestionar la enfermedad inflamatoria intestinal o para tratar la artritis reumatoide warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K*
Norwegian Bokmål: sulfasalazin til behandling og kontroll av inflammatorisk tarmsykdom eller behandling av revmatoid artritt warfarin og andre lignende legemidler kalt vitamin K-antagonister*
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir
Spanish: Podría experimentar efectos graves o potencialmente mortales si toma Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con alguno de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi alvorlige eller livstruende bivirkninger kan oppstå når Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er tatt sammen med disse legemidlene.
Spanish: Para información adicional ver secciones 4.8 y 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Spanish: enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot HIV-infeksjon enzalutamid mot prostatakreft legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og vaginale prevensjonsringer som brukes som prevensjon for prevensjon gemfibrozil for å senke kolesterol og andre fettstoffer i blodet mitotan for symptomer på ondartede svulster i binyrene rifampicin mot bakterieinfeksjoner johannesurt (hypericum perforatum)
Spanish: 10 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: 10 mg en una sola dosis
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
Spanish: Edad (años), mediana (intervalo) Sexo masculino, n (%) Genotipo de IL28B no CC, n (%) Tratamiento previo contra el VHC
Norwegian Bokmål: IL28B non-CC genotype, n (%) Tidligere behandlet for HCV:
Spanish: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Spanish: NA El uso concomitante está contraindicado (ver la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir/riton avir).
Spanish: Para conocer la actividad específica frente al genotipo del virus de la hepatitis C (VHC), ver secciones 4.4 y 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C-virus (HCV) genotypespesifikk aktivitet, se pkt.
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I var en randomisert, global multisenter, dobbelt-blindet, placebo-kontrollert studie utført med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1-infeksjon uten cirrhose.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B por paritaprevir
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
Norwegian Bokmål: Rilpivirineksponeringen er betydelig økt (3 ganger) når rilpivirin er gitt i kombinasjon med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, som igjen gir et potensiale for QT-forlengelse.
Spanish: Medicamentos que no debe tomar con Exviera Medicamento o principio activo
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Exviera Legemiddel eller virkestoff
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:1 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 for å få behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 uker.
Spanish: Otros fallos a pegIFN/RBV 0 TOTAL +Otros fallos de pegIFN/RBVincluyen casos bien documentados de no respuesta, recidiva/repunte virológico u otro tipo de fallos a pegIFN.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pegIFN + RBV behandlingserfarne Tidligere tilbakefall 100 % (33/33) Tidligere delvis respons Tidligere nullrespons Andre pegIFN/RBV mislykkede TOTAL +Andre typer pegIFN/RBV mislykkede inkluderer pasienter uten veldokumentert non-respons, tilbakefall/gjennombrudd eller annen pegIFN svikt.
Spanish: NP No es necesario ajustar la dosis de escitalopram.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for escitalopram.
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II-genotype 1, behandlingsnaive eller peginterferon+ribavirin behandlingserfarne pasienter med kompensert cirrhose
Spanish: NE: no estudiado.
Norwegian Bokmål: NS: ikke studert.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Norwegian Bokmål: Studie 1468 (LEPTON)
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Harvoni i 12 uker.
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i samme klasse hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Norwegian Bokmål: Derfor må du og partneren din ta særskilte forholdsregler ved seksuell aktivitet dersom det er sjanse for graviditet.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ FLASKE OG ESKE
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
Spanish: Tratamiento y duración
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
Spanish: 2T de 2021
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2021
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Norwegian Bokmål: En studie vedrørende karsinogenitet hos rotter pågår.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".