FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conditionnement multiple : 84 (3 boîtes de 28) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių
French: Conditionnements multiples contenant 98 (2x49x1) comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 98 (2x49x1) tabletės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų derinius (žr.
French: Les études de toxicité sur la reproduction réalisées avec l'aliskiren n'ont pas mis en évidence de toxicité embryofœtale ou de tératogénicité à des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour chez le rat ou 100 mg/kg/jour chez le lapin.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė žiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio neturi.
French: Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments Les produits étudiés au cours des études cliniques de pharmacocinétique incluent l'acénocoumarol, l'aténolol, le célécoxib, la pioglitazone, l'allopurinol, l'isosorbide-5-mononitrate et l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu ir hidrochlorotiazidu.
French: L'incidence des événements indésirables avait tendance à être plus élevée chez les patients diabétiques, ou présentant un DFG < 60 ml/min/1,73 m², ou âgés de ≥ 65 ans ; cependant, aucune différence n'a été mise en évidence entre les patients traités par l'aliskiren et ceux traités par l'énalapril.
Lithuanian: /1,73 m², o taip pat ≥ 65 metų amžiaus pacientams; tačiau skirtumo tarp aliskireno ir enalaprilio vartojusių pacientų grupių nenustatyta.
French: • Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons,
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kurios simptomai kaip išbėrimas, niežėjimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigimas.
French: La prise concomitante de jus d'orange ou de jus de pomme avec l'aliskiren 150 mg a entraîné respectivement une diminution de 62 % et une diminution de 63 % de l'ASC de l'aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su 150 mg aliskireno, pastarojo AUC sumažėjo 61 %, o vartojant kartu su
French: Chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut être augmentée jusqu'à 300 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama Rasilez dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
French: Des études sont disponibles en association avec l'aliskiren associé à l'hydrochlorothiazide (diurétique), à l'amlodipine (inhibiteur calcique) et à l'aténolol (bêtabloquant).
Lithuanian: Buvo atlikti vaistinių preparatų derinių tyrimai aliskireno skiriant kartu su HCTZ, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
French: Une arthralgie a été rapportée au cours de la commercialisation.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patękus į rinką buvo gauta pranešimų apie artralgijos atvejus.
French: L'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage, en raison de l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Rasilez 300 mg plėvele dengtos tabletės
French: Altérations de la fonction rénale
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
French: Au cours d'études précliniques, MDR1/Mdr1a/1b (gp-P) est apparu comme le principal système d'efflux impliqué dans l'absorption intestinale et l'excrétion biliaire de l'aliskiren.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema,
French: Diarrhées
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
French: Un adénome colique et un adénocarcinome caecal rapportés chez le rat à la dose de 1 500 mg/kg/jour n'ont pas été statistiquement significatifs.
Lithuanian: 1 500 mg/kg per parą dozė, tačiau šie atvejai nebuvo statistiškai reikšmingi.
French: Des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les AINS.
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir après l'initiation du traitement par l'aliskiren dans les cas suivants : - Patients avec une déplétion volémique marquée ou patients avec une déplétion sodée (ex. ceux recevant de fortes doses de diurétiques) ou - Utilisation concomitante d'aliskiren avec d'autres substances agissant sur le SRAA.
Lithuanian: Pradėjus skirti aliskireno toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija: - kai pacientų organizme yra žymus skysčių tūrio trūkumas arba kai pacientų organizme yra druskų trūkumas (pvz.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Augmentation du niveau de créatinine dans le sang, diminution du taux d'hémoglobine dans le sang (anémie), diminution du taux de globules rouges, rougeur cutanée (érythème).
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių): padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje,
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; inhibiteurs de la rénine, Code ATC : C09XA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai,
French: Conformément à la pratique clinique courante, il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction rénale y compris les électrolytes sériques si une administration concomitante est jugée nécessaire.
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų būtina skirti kartu su aliskirenu, remiantis įprasta klinikine praktika rekomenduojama reguliariai tirti inkstų funkciją ir elektrolitų koncentraciją serume.
French: Au cours des études cliniques, l'aliskiren n'a pas été étudié chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique ≥ 150 μmol/l ou 1,70 mg/dl chez les femmes et
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu aliskirenas nebuvo tirtas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (serumo kreatinino koncentracija ≥ 150 μmol/l ar ≥ 1,70 mg/dl moterims ir ≥ 177 μmol/l ar ≥ 2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas GFG < 30 ml/min/1,73 m2), atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nėra akivaizdžių hipertenzijos priežasčių.
French: Rasilez aliskiren
Lithuanian: Rasilez aliskirenas
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilez vartojimą?
French: L'EPAR complet relatif à Rasilez est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasilez EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Rasilez
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez
French: La dose recommandée de Rasilez est de 150 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama Rasilez dozė yra 150 mg kartą per parą.
French: Rasilez a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
Lithuanian: Rasilez buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
French: Le médicament a continué de faire effet jusqu'à un an dans deux des études.
Lithuanian: Du tyrimai parodė, kad vaisto poveikis išliko iki vienų metų.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Rasilez pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Rasilez, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude, par rapport à une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Rasilez buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Rasilez paros dozę, diastolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems buvo skirtas placebas, kraujospūdis sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Rasilez sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Rasilez teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilez, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasilez rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pourquoi Rasilez a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Rasilez buvo patvirtintas?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rasilez?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasilez vartojimu?
French: La tension artérielle a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Lithuanian: Kraujospūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
French: Rasilez est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
French: Son utilisation au cours des trois premiers mois de grossesse et chez la femme prévoyant d'être enceinte n'est pas recommandée.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba planuojant pastoti.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Rasilez.
Lithuanian: Kraujospūdis labiau sumažėjo 65 metų ir vyresniems pacientams ir didesnes Rasilez dozes vartojusiems pacientams.
French: Dans cinq des études, les effets de Rasilez pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Rasilez poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
French: Les études ont duré entre six et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur («diastole»), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient («systole»).
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujospūdis) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujospūdis).
French: Rasilez a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Lithuanian: Rasilez taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujospūdį.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilez (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les vertiges, la diarrhée, l'arthralgie (douleurs articulaires) et l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang).
Lithuanian: Dažniausi Rasilez šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje).
French: Rasilez est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Lithuanian: Rasilez - tai vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos aliskireno.
French: Le blocage de la production d'angiotensine I entraîne une chute des taux d'angiotensine I et d'angiotensine II.
Lithuanian: gamyba, sumažėja ir angiotenzino I, ir angiotenzino II koncentracija.
French: Rasilez ne doit pas être pris non plus avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Lithuanian: Rasilez negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazolu arba kitais vaistais, priskiriamais stipriems P-glikoproteino inhibitoriams (pvz., kvinidinu).
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Rasilez ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rasilez vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Rasilez est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Lithuanian: Rasilez skiriamas pirminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems pacientams.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rasilez au cours des études?
Lithuanian: Kokia Rasilez nauda nustatyta tyrimuose?
French: Comment Rasilez agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez?
French: Les études effectuées sur Rasilez pris en association avec d'autres médicaments ont révélé des baisses supplémentaires de la pression sanguine par rapport aux baisses produites par ces médicaments seuls.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose Rasilez buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, rezultatai parodė, kad kraujospūdis sumažėjo dar labiau nei vartojant šiuos vaistus vienus.
French: Le CHMP a constaté que Rasilez est efficace dans la réduction de la pression sanguine lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad Rasilez veiksmingai mažina kraujospūdį ir vartojamas vienas, ir kartu su kitais vaistais.
French: Rasilez ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont souffert d'un angioedème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, d'un angioedème héréditaire ou d'un angioedème sans cause apparente, ou chez les femmes qui ont dépassé les trois mois de grossesse.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių atsiradusia angioedema, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rasilez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasilez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasilez registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasilez, le 22 août 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasilez registracijos pažymėjimą.
French: Treize de ces études incluaient des patients souffrant d'une hypertension légère à modérée et une étude portait sur des patients présentant une hypertension sévère.
Lithuanian: Trylikoje iš jų dalyvavo pacientai, sergantys lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, o viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilez, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Rasilez peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Lithuanian: Rasilez galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: Rasilez, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Lithuanian: Be kitų vaistų arba su jais skiriamas Rasilez taip pat buvo lyginamas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Rasilez utilisé en association avec un inhibiteur ECA (ramipril), un ARA (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Atlikti vaistų derinių tyrimai Rasilez skiriant kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorimi ramipriliu, angiotenzino receptorių antagonistu valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
French: Toutefois, en février 2012, suite à l'examen d'une étude appelée ALTITUDE, le CHMP a recommandé que Rasilez ne soit pas utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison du risque accru de problèmes cardiovasculaires et rénaux.
Lithuanian: vasario mėn., pakartotinai apsvarsčius tyrimo „ALTITUDE" duomenis, CHMP dėl padidėjusios kardiovaskulinių ligų ir inkstų funkcijos sutrikimų rizikos rekomendavo Rasilez neskirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
French: En effet, il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Lithuanian: Rasilez veiklioji medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
French: Comment Rasilez est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez?
French: L'angiotensine I est convertie en une hormone, l'angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur (une substance qui réduit la taille des vaisseaux sanguins).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu IIstipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga).
French: Qu'est-ce que Rasilez?
Lithuanian: Kas yra Rasilez?
French: Cela provoque une vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins), de sorte que la tension artérielle diminue, ce qui peut réduire les risques associés à une tension artérielle élevée, tel qu'un accident vasculaire cérébral.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslės išsiplečia) ir kraujospūdis sumažėja.
French: 98 (2 x 49 x 1) comprimés (unitaire) (conditionnement multiple)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis EU/1/08/491/001 Rasilez HCT 150 mg / 12,5 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PA/Alu/PVC)
French: Rasilez HCT n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de comprimés (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Lithuanian: Rasilez HCT galima įsigyti tik pateikus receptą, jis tiekiamas tablečių (150 / 12,5 mg; 150 /25 mg; 300 / 12,5 mg; 300 /25 mg) forma.
French: «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension n'a pu être détectée.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta konkreti hipertenzijos priežastis.
French: Des informations sur Rasilez HCT sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Rasilez HCT rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Au total, la société a présenté les résultats de neuf études principales réalisées chez près de 9 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Lithuanian: Iš viso bendrovė pateikė devynių pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 9 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų, rezultatus.
French: Rasilez HCT est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Lithuanian: Rasilez HCT skirtas tik suaugusiesiems; jo negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti pirmus tris nėštumo mėnesius.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rasilez HCT sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rasilez HCT vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Les effets secondaires rapportés avec Rasilez HCT sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Rasilez HCT šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios daugiau kaip tris mėnesius.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Rasilez HCT sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rasilez HCT nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilez HCT?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilez HCT vartojimą?
French: Aperçu de Rasilez HCT et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Rasilez HCT apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Les effets secondaires sont similaires à ceux observés pour les deux substances actives.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinis poveikis panašus į sukeliamą šių dviejų veikliųjų medžiagų.
French: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide)
Lithuanian: Rasilez HCT (aliskirenas / hidrochlorotiazidas)