FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een paradoxale afname van het hemoglobine en ontwikkeling van ernstige anemie die gepaard gaat met lage aantallen reticulocyten, dient de behandeling met epoëtine te worden gestaakt en een antierytropoëtine antilichaamonderzoek dient uitgevoerd te worden.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic pri bolnikih s hepatitisom C Paradoksno znižanje vrednosti hemoglobina in razvoj hude anemije, povezane z nizkim številom retikulocitov, zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja z epoetinom in testiranje na protitelesa proti eritropoetinu.
Dutch: Er kan een stijging in bloeddruk optreden die behandeld kan worden met medicatie.
Slovenian: Lahko pride do zvišanja krvnega tlaka, ki pa ga lahko nadzorujemo z zdravili.
Dutch: Bij de patiënten die chemotherapie kregen was de algemene overlevings ratio 1,04 (95% BI: 0,97, 1,11; 38 studies en 10.441 patiënten).
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, je bilo razmerje ogroženosti za celokupno preživetje 1,04 (95-% interval zaupanja: 0,97, 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Dutch: Er zijn geen bewijzen gevonden voor verminderde vruchtbaarheid in dieren die NeoRecormon toegediend hebben gekregen.
Slovenian: Pri zdravilu NeoRecormon niso dokazali zmanjšane plodnosti pri živalih.
Dutch: Chronisch nierfalen
Slovenian: Kronična ledvična bolezen
Dutch: NeoRecormon in patroon bevat benzylalcohol als conserveringsmiddel en dient daarom niet te worden toegediend bij zuigelingen en jonge kinderen tot 3 jaar oud.
Slovenian: NeoRecormon večodmerna raztopina za injiciranje vsebuje konzervans benzilalkohol, zato ga pri novorojenčkih in otrocih do tretjega leta starosti ne smemo dajati.
Dutch: Na opening kan de gereconstitueerde oplossing maximaal een maand bewaard worden bij 2°C - 8°C
Slovenian: Že odprta rekonstituirana raztopina se lahko shranjuje največ en mesec pri 2-8 °C.
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect Fenylalanine (tot 0,3 mg/spuit) Natrium (minder dan 1 mmol/spuit)
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 0,3 mg na injekcijsko brizgo), natrij (manj kot 1 mmol na injekcijsko brizgo).
Dutch: • In het oplosmiddel: benzylalcohol en benzalkoniumchloride als conserveringsmiddelen en water voor injecties.
Slovenian: • V vehiklu: benzilalkohol in benzalkonijev klorid kot konzervansa v 10 ml vode za injekcije.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontstonden tijdens rHuEPO therapie neutraliserende anti-erytropoëtine antilichamen met of zonder pure red cell aplasia (PRCA).
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Dutch: In de aanwezigheid van hypertensie of bestaande cardiovasculaire-, cerebrovasculaire- of perifere vaataandoeningen, dient de wekelijkse toename van de Hb en de maximale Hb op de individuele patiënt te worden afgestemd op geleide van het klinisch beeld.
Slovenian: Bolnikom z visokim krvnim tlakom ali srčnožilnimi boleznimi, boleznimi možganskih ali perifernih žil moramo tedensko povečanje koncentracije hemoglobina in njegovo ciljno koncentracijo določati individualno in upoštevati klinično sliko.
Dutch: Verander bij elke injectie van ader om gevoeligheid op één plaats te voorkomen.
Slovenian: Z vsakim injiciranjem izberite drugo veno, da preprečite bolečino na enem mestu.
Dutch: • Houd de zuiger niet vast of duw niet op de zuiger terwijl u de naald inbrengt.
Slovenian: • Med vstavljanjem igle ne držite ali pritiskajte bata.
Dutch: Als de hemoglobine meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) is, dient de dosis met 25 tot 50 % te worden verlaagd.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina naraste nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), je odmerek zdravila treba zmanjšati za 25 do 50 %.
Dutch: Zelden, kunnen epoëtine bèta behandelingsgerelateerde huidreacties zoals huiduitslag, jeuk, urticaria of reacties op de injectieplaats optreden.
Slovenian: Redko se pojavijo z zdravljenjem z epoetinom beta povezane spremembe na koži, kot so osip, srbečica, koprivnica ali reakcija na mestu vboda.
Dutch: Bij subcutane toediening van epoëtine bèta aan uremische patiënten wordt door de vertraagde absorptie de Cmax in het plasma bereikt na gemiddeld 12 - 28 uur.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Dutch: Misbruik bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd om te gebruiken in deze patiëntpopulatie.
Slovenian: Zdravil za stimulacijo eritropoeze pri tej skupini bolnikov ne smemo uporabljati.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge serumwaarden werden geen vergiftigingsverschijnselen waargenomen.
Slovenian: Celo pri zelo visokih serumskih koncentracijah ne poročajo o simptomih zastrupitve.
Dutch: Per keer moet slechts één flacon NeoRecormon Multidose gereconstitueerd worden.
Slovenian: Prosimo, preverite, da je naenkrat v uporabi le ena večodmerna viala zdravila NeoRecormon (rekonstituirana raztopina).
Dutch: Een op gegevens van individuele patiënten gebaseerde meta-analyse, met data uit alle 12 gecontroleerde klinische studies onder anemische kankerpatiënten behandeld met NeoRecormon (n=2301), gaven een algemeen hazard ratio puntschatting voor overleving van 1,13 in het voordeel van de controlegroep (95 % BI: 0,87, 1,46).
Slovenian: Meta analiza podatkov posameznih bolnikov, v katero so bili vključeni podatki iz vseh 12 kontroliranih kliničnih študij, izvedenih z zdravilom NeoRecormon, pri bolnikih z rakom, ki so imeli anemijo (n = 2301), je pokazala, da je ocena celokupnega razmerja ogroženosti za preživetje 1,13 v prid kontrolni skupini (95-% interval zaupanja 0,87; 1,46).
Dutch: Injecteer de NeoRecormon oplossing.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila NeoRecormon.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Dutch: De dosis mag na vier weken verhoogd worden tot 80 IE/kg lichaamsgewicht drie maal per week.
Slovenian: Po 4 tednih lahko odmerek povečamo na 80 i.e./kg telesne mase 3-krat na teden.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: • Neem contact op met uw zorgverlener als u vragen heeft.
Slovenian: • Če imate kakršnakoli vprašanja, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Dutch: • Raak de zuiger niet aan terwijl u de naald in de huid inbrengt.
Slovenian: • Med vstavljanjem igle v kožo se ne dotikajte bata.
Dutch: Als de mate van stijging in de hemoglobine meer is dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in een maand, of als het hemoglobineniveau toeneemt en 12 g/dl (7,45 mmol/l) nadert, dient de dosering met ongeveer 25% verminderd te worden.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Dutch: EXP De bereide oplossing is stabiel gedurende 1 maand indien bewaard in de koelkast (2°C - 8°C)
Slovenian: Pripravljena raztopina je stabilna do 1 meseca, če jo shranjujemo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku)
Dutch: Meta-analyses laten consistent een stijging zien van het relatieve risico van trombo-embolische voorvallen bij kankerpatiënten die recombinant humaan erytropoëtine kregen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Meta analize so pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropetin, pokazale značilno povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Voor deze beide typen injecties geldt dat de maximale dosis niet hoger mag zijn dan 720 IE per week voor iedere kg van uw lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri obeh načinih injiciranja največji odmerek ne sme preseči 720 i.e./kg telesne mase na teden.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (30G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (30G1/2).
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z eno injekcijsko iglo (30G1/2) ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 injekcijskimi iglami (30G1/2).
Dutch: Voor subcutane injectie reinig de huid op de plaats van de injectie met een alcoholdoekje.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven in tabel 2 hieronder.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 2.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij dosisescalatie van NeoRecormon bij patiënten met chronisch nierfalen.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost.
Dutch: Variabiliteit in hemoglobine dient te worden toegeschreven aan het beheersen van de dosering, waarbij rekening wordt gehouden met een hemoglobine target range van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Razlike v koncentraciji hemoglobina urejamo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer upoštevamo, da je ciljno območje koncentracije hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 50.000 IU epoëtine bèta, 1 ampul met 10 ml oplosmiddel, 1 reconstitutie- en opzuigapparaat, 1 naald (21G2) en 1 wegwerpspuit.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s 50.000 i.e. epoetina beta, 1 ampulo z 10 ml vehikla, 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijsko iglo (21G2) in 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
Dutch: Behandeling van symptomatische door chemotherapie geïnduceerde anemie bij kankerpatiënten NeoRecormon dient subcutaan te worden toegediend aan patiënten met anemie (bijvoorbeeld hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Dutch: Wanneer PRCA is gediagnosticeerd, moet de behandeling met NeoRecormon worden onderbroken en mogen de patiënten niet behandeld te worden met een ander erytropoëtine eiwit (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V primeru diagnoze čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA), posredovane s protitelesi proti eritropoetinu, je treba zdravljenje z zdravilom NeoRecormon prekiniti, bolnikom pa se ne sme uvesti zdravljenja z drugim eritropoetskim proteinom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • Controleer de spuit en naald op beschadigingen.
Slovenian: • Preverite, če je injekcijska brizga ali injekcijska igla poškodovana.
Dutch: NeoRecormon dient ofwel subcutaan ofwel intraveneus te worden toegediend voor een hemoglobinestijging niet hoger dan 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Shunttrombose kan optreden, met name bij patiënten die een neiging tot hypotensie hebben, of wiens arterioveneuze fistels tot complicaties (bijvoorbeeld stenose of aneurysma) leiden, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Mogoče so obvodne tromboze, posebno pri bolnikih, nagnjenih k nizkemu krvnemu tlaku ali s spremembami na arteriovenskih fistulah (npr. stenoze, anevrizme), glejte poglavje 4.4.
Dutch: Voor injecties in de aderen: 1600 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Slovenian: • pri injekcijah v veno: 1600 i.e./kg telesne mase na teden,
Dutch: De oplossing wordt subcutaan toegediend in een dosis van 3 x 250 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Slovenian: Raztopino dajemo subkutano v odmerku 3 x 250 i.e./kg telesne mase na teden.
Dutch: Alleen oplossingen die helder of licht opalescent, kleurloos en nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes zijn mogen geïnjecteerd worden.
Slovenian: Injiciramo lahko le raztopine, ki so bistre ali rahlo opalescenčne, brezbarvne in brez vidnih delcev.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt het geneesmiddel uit de koelkast verwijderen en het op kamertemperatuur (niet boven 25°C) bewaren voor een enkele periode van ten hoogste 3 dagen.
Slovenian: Med ambulantno uporabo lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van NeoRecormon bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: O uporabi zdravila NeoRecormon pri nosečnicah in doječih ženskah ni ustreznih izkušenj.
Dutch: Voordat u begint
Slovenian: Pred začetkom injiciranja
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst goedgekeurde dosering NeoRecormon wordt gebruikt om adequate controle van de anemiesymptomen te bieden.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila NeoRecormon.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om bij kankerpatiënten de bloeddruk te controleren, vooral in de eerste fase van de behandeling.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je zato pri bolnikih z rakom priporočljivo nadzorovati krvni tlak.
Dutch: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Slovenian: Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen
Dutch: De therapeutische breedte van NeoRecormon is erg groot.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon ima zelo široko terapevtsko območje odmerjanja.
Dutch: Oplosmiddel Benzylalcohol Benzalkonium chloride Water voor injecties.
Slovenian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Dutch: Voorgevulde spuit (type I glas) met een afsluitdopje en zuigerstop (van getefloniseerd rubber).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z zaporko in zamaškom (guma s teflonsko prevleko).
Dutch: Trek de naald snel terug en druk de injectieplaats af met een droog, steriel doekje.
Slovenian: Iglo hitro izvlecite in s suho, sterilno blazinico pritisnite na mesto injiciranja.
Dutch: Indien de hemoglobinewaarde niet met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, dient een verdubbeling van de wekelijkse dosis overwogen te worden.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je treba razmisliti o podvojitvi odmerka.
Dutch: Zeer zelden zijn epoëtine bèta behandelingsgerelateerde anafylactoïde reacties waargenomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah, povezanih z zdravljenjem z epoetinom beta.
Dutch: Patiënten die stabiel zijn op een doseringsschema van eenmaal per week kunnen overgezet worden op een doseringsschema van eenmaal per twee weken.
Slovenian: Bolniki, ki se dobro odzivajo pri odmerjanju enkrat na teden, lahko preidejo na odmerjanje enkrat na dva tedna.
Dutch: • Plaats de beschermhuls niet terug op de naald.
Slovenian: • Pokrovčka igle na iglo ne nameščajte ponovno.
Dutch: U kunt een droog, steriel watje op de injectieplaats drukken.
Slovenian: Nanj lahko pritisnete suho sterilno blazinico.
Dutch: Bij intraveneuze toediening dient de oplossing gedurende ongeveer 2 minuten langzaam intraveneus te worden toegediend, bijv. bij hemodialysepatiënten via de arterioveneuze fistel aan het eind van de dialyse.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, dajemo prednost subkutanemu dajanju, saj se tako izognemo punkciji perifernih ven. Intravensko moramo zdravilo vbrizgavati približno 2 minuti, hemodializnim bolnikom pa npr. skozi arteriovensko fistulo ob koncu dializnega postopka.
Dutch: Shunttrombose Trombocytose
Slovenian: • koncentracijo trombocitov.
Dutch: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE en 30.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing.
Slovenian: NeoRecormon 10.000 i.e., 20.000 i.e. in 30.000 i.e.: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 2000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 3000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 4000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 5000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 10.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 2000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 3000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 4000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 5000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 10.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Dutch: De oplossing is kleurloos, helder tot licht melkachtig.
Slovenian: Raztopina je brezbarva, bistra do rahlo motna.
Dutch: Controleer of de oplossing helder, kleurloos en nagenoeg vrij is van deeltjes.
Slovenian: Preverite, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven in tabel 3 hieronder.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 3.
Dutch: De begindosis voor injecties onder de huid is 20 IE per injectie voor iedere kg van uw lichaamsgewicht, driemaal per week gegeven.
Slovenian: Začetni odmerek za injekcije, dane pod kožo, je 20 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Dutch: Serumkalium- en fosfaatspiegels dienen regelmatig tijdens de behandeling met NeoRecormon te worden bepaald.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon moramo redno določati serumske koncentracije kalija in fosfata.
Dutch: 16 juli 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Dutch: Bij patiënten die met NeoRecormon werden behandeld, komen deze verschijnselen voor in 7% vergeleken met 4% in de controlegroep; dit is niet gerelateerd aan enige stijging in trombo-embolische mortaliteit vergeleken met de controlegroep.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Dutch: Stop met het gebruik van NeoRecormon als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE en 6.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,3 ml oplossing.
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e., 2000 i.e., 3000 i.e., 4000 i.e., 5000 i.e. in 6000 i.e.: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,3 ml raztopine.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Dutch: Deze NeoRecormon formulering bevat wit lyofilisaat en oplosmiddel.
Slovenian: Ta oblika zdravila NeoRecormon vsebuje bel liofilizat in vehikel.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts indien nodig uw dosis iedere maand verhoogt.
Slovenian: Če bo potrebno, lahko zdravnik nadaljuje s povečevanjem odmerka v mesečnih intervalih.
Dutch: Bij sommige patiënten is een daling in serumijzerparameters waargenomen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih poročajo o zmanjšani količini železa v serumu (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Indien na vier weken behandelen de hemoglobinewaarde met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, dient de huidige dosis gecontinueerd te worden.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), nadaljujemo s trenutnim odmerkom.
Dutch: Indien na 8 weken behandelen de hemoglobinewaarde niet met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, is respons niet waarschijnlijk en dient de behandeling gestaakt te worden.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
Dutch: 14 Pas het volume aan tot de aan u voorgeschreven dosis door langzaam de zuiger in te duwen.
Slovenian: 14 Nastavite na predpisani odmerek tako, da počasi potiskate bat.
Dutch: NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (27G1/2) of 4 voorgevulde spuiten met 4 naalden (27G1/2).
Slovenian: NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z eno injekcijsko iglo (27G1/2) ali 4 napolnjene injekcijske brizge s 4 injekcijskimi iglami (27G1/2).
Dutch: De vastgestelde enkelvoudige dosis wordt tweemaal per week toegediend gedurende 4 weken.
Slovenian: Tako določeni odmerek dajemo dvakrat na teden 4 tedne.
Dutch: NeoRecormon 500 IE
Slovenian: neorecormon 500 i.e.
Dutch: Het lyofilisaat wordt opgelost met de inhoud van de bijbehorende ampul en reconstitutiepin overeenkomstig onderstaande instructies.
Slovenian: Liofilizat raztopimo s pripomočkom za rekonstitucijo in odvzem v vehiklu, ki se nahaja v priloženi ampuli po spodaj navedenih navodilih.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 50.000 IE (internationale eenheden) epoëtine bèta.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 33.333 IE epoëtine bèta.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 33.333 i.e. epoetina beta.
Dutch: De dosering dient voor iedere patiënt afzonderlijk te worden vastgesteld door het chirurgisch team als functie van de benodigde hoeveelheid autoloog bloed en de endogene rode bloedcelreserve: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed is afhankelijk van het te verwachten bloedverlies, het gebruik van bloedconserveringsprocedures en de lichamelijke conditie van de patiënt.
Slovenian: Odmerjanje mora določiti kirurška ekipa za vsakega bolnika posamezno glede na potrebno količino vnaprej darovane krvi in endogeno rezervo rdečih krvničk:
Dutch: Was altijd eerst de handen!
Slovenian: Pred uporabo si skrbno umijte roke!
Dutch: • Instructies voor gebruik en een bijsluiter
Slovenian: • navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 13.333 IE epoëtine bèta.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 13.333 i.e. epoetina beta.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met lyofilisaat (50.000 IE) voor oplossing voor injectie, 1 ampul met geconserveerd oplosmiddel (10 ml), 1 oplossings- en opzuigapparaatje, 1 wegwerpspuit (10 ml), 1 naald (21G2)
Slovenian: 1 viala z liofilizatom (50.000 i.e.) za raztopino za injiciranje, 1 ampula z vehiklom s konzervansoma (10 ml), 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijska brizga (10 ml) za enkratno uporabo, 1 injekcijska igla (21G2)