FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Spanish: Después de haber aleatorizado 230 pacientes, la administración de G-CSF en profilaxis primaria fue obligatoria en el grupo TAC.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Spanish: La dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 75 mg/m2 de cisplatino, en perfusión de 1 a 3 horas (ambas sólo en el día 1), seguido de 750 mg/m2 de 5-fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua de 24 horas durante 5 días, comenzando al final de la perfusión con cisplatino.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Spanish: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1%)
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Spanish: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado estéril docetaxel
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Spanish: El concentrado se proporciona en un vial de 7 ml de cristal transparente e incoloro, con un sello de aluminio morado y un tapón de plástico flip-off de color magenta.
English: At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 77 meses, la supervivencia global (SG) fue mayor en el grupo TAC, cuyos pacientes presentaron una reducción del 24% en el riesgo de muerte frente al grupo FAC (razón de riesgos = 0,76; IC 95% (0,46-1,26), p=0,29).
English: ADT alone
Spanish: Sólo TDA
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol), que se corresponde con 1,58 g de etanol anhidro por vial, equivalente a 40 ml de cerveza o 17 ml de vino.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Spanish: NO UTILIZAR este medicamento (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión, en un sólo vial) con otros medicamentos que contengan docetaxel en 2 viales (concentrado y disolvente).
English: Hand-foot syndrome (G3/4:
Spanish: Síndrome mano-pie (G3/4:
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol), que se corresponde con 3,16 g de etanol anhidro por vial, equivalente a 80 ml de cerveza o 33 ml de vino.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Spanish: Cada envase contiene un vial de 4 ml de concentrado (80 mg de docetaxel).
English: You must not breast-feed while you are treated with TAXOTERE.
Spanish: TAXOTERE no se debe utilizar durante la lactancia.
English: Ethanol 95% Water for injections.
Spanish: Etanol 95%
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Spanish: En combinación con capecitabina, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 cada tres semanas, combinado con capecitabina en dosis de 1.250 mg/m2 dos veces al día (dentro de los 30 minutos siguientes a una comida), durante 2 semanas, seguido de un periodo de 1 semana de descanso.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Spanish: Inyectar el volumen necesario de premezcla en una bolsa o un frasco de perfusión de 250 ml, que contenga solución de glucosa al 5% o solución de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para perfusión.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a red flip-off cap.
Spanish: Vial de 15 ml, de vidrio transparente de Clase I, con un tapón expulsor de color rojo.
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Spanish: Alopecia (G3/4: 6%); Alteraciones de las uñas (G3/4:
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 13% (p/p) de etanol 95% v/v (alcohol), es decir hasta 252 mg de etanol 95% v/v por vial de disolvente, equivalente a 6 ml de cerveza o 2,6 ml de vino.
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Spanish: Mareos (G3/4: 2,0%); Neuropatía motora periférica (G3/4: 0,4%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Spanish: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado estéril docetaxel
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Spanish: Razón de riesgos: 1,122 [IC 97,2%: 0,937; 1,342]* Diferencia entre tratamientos: 5,4% [IC 95%: -1,1; 12,0] Diferencia entre tratamientos: 6,2% [IC 95%: 0,2; 12,3]
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol), que se corresponde con 395 mg de etanol anhidro por vial, equivalente a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para TAXOTERE 75 mg/m² en combinación con doxorubicina
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Spanish: Disgeusia/Parosmia; Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Spanish: Náuseas (G3/4: 13,9%); Estomatitis (G3/4:
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 13% (p/p) de etanol 95% v/v (alcohol), es decir hasta 932 mg de etanol 95% v/v por vial de disolvente, equivalente a 23 ml de cerveza o 9,5 ml de vino.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Spanish: Edema (G3/4: 1,2%)
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Spanish: TAXOTERE concentrado para solución para perfusión es una solución entre amarillo y amarillopardo.
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Spanish: Esofagitis/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
Spanish: Por otra parte, el grupo AC mostró una incidencia de anemia grave mayor que el grupo AT (15,8% frente al 8,5%) y además, una mayor incidencia de toxicidad cardiaca severa: insuficiencia cardiaca congestiva (3,8% frente al 2,8%), disminución absoluta de la FEVI  20% (13,1% frente al 6,1%), disminución absoluta de la FEVI  30% (6,2% frente al 1,1%).
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Spanish: Después, inyectarlo de una sola vez (con una única inyección) en una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml, que contenga bien una solución para perfusión de glucosa al 5% o de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%).
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: La concentración de docetaxel en el vial de TAXOTERE 160 mg/8 ml es de 20 mg/ml.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Spanish: Alteraciones de las uñas (grave: 0,4%);
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Spanish: 2.1 Vial de TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Polysorbate 80
Spanish: Vial de concentrado: Polisorbato 80
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 8,7%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Spanish: NO UTILIZAR este medicamento (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión, en un sólo vial) con otros medicamentos que contengan docetaxel en 2 viales (concentrado y disolvente).
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Spanish: Vial de 15 ml, de vidrio transparente de Clase I, con un tapón expulsor incoloro transparente.
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Spanish: • El vial que contiene 80 mg/2 ml de TAXOTERE es un vial de 15 ml, de vidrio transparente, con un tapón expulsor de color rojo.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para TAXOTERE 75 mg/m² en combinación con capecitabina
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Spanish: Suomi/Finland
English: Dysgeusia; Hypoaesthesia
Spanish: Hipotensión; Hipertensión;
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Spanish: Mejor respuesta global (CR + PR) a la quimioterapia (%) (IC 95%)
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Spanish: Si el concentrado de TAXOTERE, la solución de premezcla o la solución de perfusión, entran en contacto con las membranas mucosas, se deberán lavar inmediata y minuciosamente con agua.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Spanish: En los pacientes cuya dosis inicial de docetaxel es de 75 mg/m2 en combinación con cisplatino, y cuyo punto más bajo de recuento de plaquetas durante el ciclo anterior de terapia fue < 25000 células/mm3, o en los pacientes que han presentado neutropenia febril, o en los pacientes con toxicidades no hematológicas graves, se debe reducir la dosis de docetaxel a 65 mg/m2 en los siguientes ciclos.
English: Lymphoedema
Spanish: Linfedema
English: • operable node- positive breast cancer
Spanish: • cáncer de mama operable con afectación ganglionar
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración En el estudio TAX316, el edema periférico que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue observado en 119 de
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Spanish: Náuseas (G3/4: 5,0%); Estomatitis (G3/4:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Spanish: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión
English: Metabolism and nutrition disorders
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Spanish: Fiebre (G3/4: 1,2%)
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Parestesia; Cefalea; Disgeusia; Hipoestesia
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Spanish: Disgeusia (G3/4: 0%)
English: 6.1 cy
Spanish: 6 ciclos
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Spanish: NO UTILIZAR este medicamento (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, en un sólo vial) con otros medicamentos que contengan docetaxel en 2 viales (concentrado y disolvente).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (< 2%)
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Spanish: 2.1 Vial de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Spanish: Estomatitis/mucositis grado 3 Primer episodio: reducir un 20% la dosis de 5-FU Segundo episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes.
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1%); Dolor abdominal (G3/4: 2%);
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: La concentración de docetaxel en el vial de TAXOTERE 20 mg/1 ml es de 20 mg/ml.
English: Haematology
Spanish: CITOTÓXICO
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Spanish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel vía intravenosa
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Spanish: Como todos los productos de administración parenteral, la solución de perfusión de TAXOTERE se debe inspeccionar visualmente antes de su uso; se deberán desechar las soluciones donde se observa la formación de precipitado.
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
Spanish: DISOLVENTE para TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia (G3/4: < 1%); Parestesia (G3/4: < 1%)
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Spanish: Astenia (grave: 9,9%); Retención de líquidos (grave: 0,7%);
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
Spanish: Contenido del envase e información adicional Qué contiene TAXOTERE
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Spanish: TAXOTERE, utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia citotóxica.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Spanish: Náuseas (G3/4: 0,6%); Estomatitis (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Spanish: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado y disolvente para solución para perfusión
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Spanish: Como todos los productos de administración parenteral, la solución premezcla y la solución de perfusión de TAXOTERE se deben inspeccionar visualmente antes de su uso; se deberán desechar las soluciones donde se observa la formación de precipitado.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Spanish: Los pacientes del brazo comparador recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P), seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, durante 5 días.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de cabeza y cuello para TAXOTERE 75 mg/m² en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Spanish: Neutropenia (G4: Anemia (G3/4: 6,9%); Trombocitopenia (G4:
English: First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Spanish: Primer episodio: reducir un 20% la dosis de 5-FU Segundo episodio: reducir un 20% la dosis de docetaxel
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 3,3%);
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Spanish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado y disolvente para solución para perfusión
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Spanish: • El vial que contiene 20 mg/0,5 ml de TAXOTERE es un vial de 7 ml, de vidrio transparente, con un tapón expulsor de color verde.
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Spanish: 2.2 Disolvente para un vial de 20 mg/0,5 ml de TAXOTERE
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Spanish: Si se produce contacto del concentrado de TAXOTERE o de la solución de perfusión con la piel, se debe lavar inmediata y minuciosamente la piel con agua y jabón.
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 2,4%);
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Spanish: Si el concentrado de TAXOTERE o la solución de perfusión entrase en contacto con las mucosas, lavar inmediata y concienzudamente con agua.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Spanish: Vómitos (G3/4: 4%);
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de pulmón no microcrítico para TAXOTERE 75 mg/m² en combinación con cisplatino
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Spanish: Mediana de la supervivencia global (meses) (IC 95%)
English: Time to clinical progressionc
Spanish: Tiempo hasta la progresión clínicac Mediana (meses)
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Spanish: DISOLVENTE para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Spanish: Prospecto: información para el usuario TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado y disolvente para solución para perfusión docetaxel
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Spanish: En pacientes con bilirrubina sérica mayor al límite superior del rango normal y/o GOT y GPT superior a 3,5 veces el limite superior del rango normal junto con niveles séricos de fosfatasa alcalina superiores a 6 veces el limite superior del rango normal, no se puede recomendar una reducción de la dosis y el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Spanish: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado para solución para perfusión docetaxel vía intravenosa
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluado en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX323).
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Spanish: Razón de riesgos ajustada IC 95% valor-p*
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Spanish: Náuseas (G3/4: 5%); Estomatitis (G3/4:
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Spanish: VIAL/DISOLVENTE PARA TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: 2-year estimate (%) Hazard ratio (95% CI) *p-value
Spanish: Estimación a los 2 años (%) Razón de riesgos (IC 95%)
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Spanish: En aquellos pacientes con valores de bilirrubina sérica mayores al límite superior del rango normal y/o valores de GOT y GPT mayores a 3,5 veces el límite superior del rango normal asociado con valores de fosfatasa alcalina mayores a 6 veces el límite superior del rango normal, el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado y no puede recomendarse ninguna reducción de la dosis.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Spanish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado y disolvente para solución para perfusión docetaxel
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Spanish: La dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2 cada 3 semanas durante 6 ciclos.
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Spanish: 80 mg de docetaxel en 2 ml de polisorbato 80 (40 mg/ml) Llenado: 94,4 mg/2,36 ml
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Spanish: • El vial de disolvente para TAXOTERE 80 mg/2 ml está contenido en un vial de 15 ml, de vidrio transparente, con un tapón expulsor incoloro transparente.
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Spanish: • El vial de disolvente para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml está contenido en un vial de 7 ml, de vidrio transparente, con un tapón expulsor incoloro transparente.