FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Filmtablette enthält 5/10/15/20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15/8,31/12,46/16,62 mg Memantin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg, echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 xMemantin Accord 5 mg
Romanian: Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 x Memantine Accord 5 mg
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin Accord vergessen haben:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Accord:
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
German: Eine Tablette täglich
Romanian: Un comprimat pe zi.
German: Woche (15.−21.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
German: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Romanian: Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Accord beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Accord
German: Woche (1.−7.
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
German: Memantin Accord enthällt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
German: • Der Serumspiegel von HCT (Hydrochlorothiazid) kann möglicherweise erniedrigt sein, wenn Memantin gleichzeitig mit HCT oder HCT-haltigen Kombinationsarzneimitteln angewendet wird.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT.
German: INNERER KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Romanian: CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE
German: Außerdem kann Memantin Accord Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Romanian: De asemenea, Memantine Accord vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
German: • Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, crescută în trepte în primele 4 săptămâni ale tratamentului, până când se atinge doza de întreţinere recomandată, după cum urmează:
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 und 112 Tabletten vor.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 şi 112 comprimate.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Romanian: Dacă ave i insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Romanian: Memantine Accord aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
German: 14 x 1 Filmtablette 28 x 1 Filmtablette 56 x 1 Filmtablette 98 x 1 Filmtablette
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
German: Memantin Accord sollte einmal täglich eingenommen werden.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt.
Romanian: Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratametul cu memantină.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Romanian: Memantine Accord aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
German: Kopfschmerzen Müdigkeit
Romanian: Cefalee Oboseală
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantină decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis2
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
German: Memantin Accord wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Romanian: Memantine Accord se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
German: Sie dürfen Memantin Accord nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizaţi Memantine Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette (15 mg) einmal täglich gesteigert.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig Häufig
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
German: Linearität: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Romanian: Linearitate: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
German: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie.
German: Woche (22.−28.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(III)-oxid (E 172) 6.2 Inkompatibilitäten
Romanian: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172) 6.2 Incompatibilităţi
German: Tablettenfilm Hypromellose Polysorbat 80
Romanian: Hipromeloză Polisorbat 80
German: Woche (8.−14.
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
German: 20 mg Tablette einmal täglich
Romanian: Comprimat de 20 mg o dată pe zi
German: Memantinhydrochlorid
Romanian: clorhidrat de memantină
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56 und 98 Tabletten vor.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56 şi 98 de comprimate.
German: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
German: Memantin Accord enthält Lactose.
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten und 98 Tabletten erhältlich.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 42 comprimate, 56 comprimate şi 98 comprimate.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
German: wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu luaţi Memantine Accord: - dacă sunteți alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Romanian: EU/1/13/880/013 28 comprimate filmate
German: Wofür wird Memantin Accord angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord
German: Tablettenkern der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
Romanian: Nucleul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg:
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit Halluzinationen1
Romanian: Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
German: Zusätzlich bei 15 mg und 20 mg Filmtabletten
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg:
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5-1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori de 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten und 112 Tabletten erhältlich.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate şi 112 comprimate.
German: Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului şi reacţii psihotice
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
German: Tablettenfilm der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg:
German: Sonstige Bestandteile: Memantin Accord enthält Lactose.
Romanian: Excipienţi: Memantine Accord conţine lactoză.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Memantin Accord 5 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 10 mg, 7 Tabletten Memantin Accord 15 mg und 7 Tabletten Memantin Accord 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine Accord 5 mg, 7 comprimate Memantine Accord 10 mg, 7 comprimate Memantine Accord 15 mg şi 7 comprimate Memantine Accord 20 mg.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantin Accord zur gewohnten Zeit ein.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Accord, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p < 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATRexces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
German: Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin Accord zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine Accord prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: Die Blisterpackungen enthalten 28 Tabletten in mit jeweils 7 Tabletten zu 5 mg, 7 Tabletten zu 10 mg, 7 Tabletten zu 15 mg und 7 Tabletten zu 20 mg
Romanian: Cutii cu blistere a 28 de comprimate, care conţin 7 comprimate de 5 mg, 7 comprimate de 10 mg, 7 comprimate de 15 mg şi 7 comprimate de 20 mg.
German: Memantin Accord 20 mg
Romanian: Memantine Accord 20 mg
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(III)-oxid (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172)
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
German: KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE
German: WIRKSTOFF(E)
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
German: Memantin Accord 10 mg
Romanian: Memantine Accord 10 mg
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m2
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/880/013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/880/009
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p = 0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p = 0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN 1.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER PENTRU COMPRIMATE
German: 7 x Memantin Accord 15 mg
Romanian: 7 x Memantine Accord 15 mg
German: Was Memantin Accord enthält
Romanian: Ce conţine Memantine Accord
German: Ver. bis: {MM/JJJJ}
Romanian: P R O S P E CT U L
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (20 mg Tabletten einmal), wie oben beschrieben.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi (comprimate de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 3049 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
German: Die Anwendung von Memantin Accord wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Accord la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
German: Packungsgrößen: 14x1, 28x1, 56x1 oder 98x1 Tablette.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten), wie oben beschrieben.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două tablete o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, -siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.