FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Icelandic: Verkjastillandi meðferð eftir aðgerð (yfir 24 klst. tímabíl): ein inndæling undir húð eða í æð fyrir aðgerð, t.d. um leið og svæft er.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Icelandic: 4.7 Notkun við þungun, mjólkurgjöf og varp
English: Musculo-skeletal disorders:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Icelandic: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir eru opnaðar:
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: This veterinary product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (oxíkam) ATCvet-kóti:
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru þunguð eða eru með unga á spena.
English: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel: + 31 (0)88 003 38 00 info@ecuphar.nl
Icelandic: Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel:
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Icelandic: − Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
English: Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Sími: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
Icelandic: Sími: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Icelandic: öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í æð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið verkjum.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Tel.: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
Icelandic: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi.
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Icelandic: Stakt 10 ml hettuglas.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Icelandic: Meloxíkam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og nokkur skautuð umbrotsefni.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Icelandic: Kvillar í stoðkerfi: ein inndæling undir húð.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Icelandic: Forðist íblöndun mengunarefna við notkun.
English: Република България Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Teл: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
Icelandic: Република България Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun lyfja sem geta haft eiturverkanir á nýru.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: − Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
English: Slovenská republika Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
Icelandic: Slovenská republika Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020
English: EXPIRY DATE
Icelandic: DÝRATEGUNDIR
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Icelandic: 4.2 Ábending fyrir tilgreindar dýrategundir
English: United Kingdom Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69 info@ecuphar.be
Icelandic: United Kingdom Ecuphar NV Legeweg 157-i BE-8020
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Geymsluþol rofins hettuglass:
English: MA (EU) Number
Icelandic: MA (EU) -verkefnisnúmer Sérheiti
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 30 skammtar) (fjölpakkning)
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Icelandic: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
English: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
Icelandic: EU/1/18/1308/001 1 hettuglas EU/1/18/1308/002 2 hettuglös EU/1/18/1308/003 5 hettuglös
English: Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Icelandic: Írland sími: +44 8450305089 netfang: medinfo-int@jazzpharma.com
English: • if you think you might be pregnant.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir verið þunguð.
English: (0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Icelandic: (0,03 til 1,3 sinnum viðurkenndir ráðlagðir skammtar).
English: Date of first authorisation: 23 August 2018
Icelandic: 23. ágúst 2018
English: Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Icelandic: Dauði (stig 5) er notað samkvæmt sumum viðmiðum til að nefna dauðsföll.
English: This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í október 2019
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Icelandic: Þess vegna verður þú að láta lækninn vita tafarlaust ef þú færð:
English: • on days 1, 3, and 5 as the first course of induction therapy.
Icelandic: • á dögum 1, 3 og 5 sem fyrsta umferð undirbúningsmeðferðar.
English: Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn eins fljótt og unnt er.
English: Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu reikna út skammtinn af lyfinu byggt á þyngd þinni og hæð.
English: • if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
Icelandic: ef þú ert með lítinn fjölda blóðflagna eða rauðra eða hvítra blóðfrumna í blóðinu (þú ferð í blóðrannsókn áður en meðferð er hafin).
English: If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er hugsanlegt að læknirinn skoði hjartað áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð stendur.
English: • excessive sweating at night
Icelandic: • óeðlilega mikil svitamyndun að nóttu til
English: No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga (≥65 ára) (sjá kafla 5.2).
English: Laboratory tests
Icelandic: Próf á rannsóknarstofu
English: • bleeding or bruising without injury
Icelandic: blæðingu eða marbletti án þess að verða fyrir áverka
English: • The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
Icelandic: Innrennslið er gefið í eina og hálfa klst. (90 mínútur).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 5th Floor
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 5th Floor
English: These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Icelandic: Þessi virku innihaldsefni virka á mismunandi hátt til þess að drepa krabbameinsfrumur með því að hindra vöxt þeirra og skiptingu.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); uncommon (≥1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000): tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection.
Icelandic: Ef þetta á við um þig: - er hugsanlegt að læknirinn gefi þér einnig lyf til þess að koma í veg fyrir sýkingu.
English: Your treatment will be given in ‘courses'.
Icelandic: Meðferðin verður gefin í „lotum“.
English: • increased blood pressure or a fall in blood pressure
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur eða blóðþrýstingsfall
English: The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vyxeos lípósóms hjá börnum á aldrinum 0-18 ára.
English: Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Icelandic: Seinka skal skömmtun eða hætta henni endanlega ef á þarf að halda, samkvæmt lýsingu hér að neðan.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn einkum vita ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
English: • slow, fast, or irregular heartbeat, chest pain (which may be a sign of infection)
Icelandic: • hægur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur, verkir fyrir brjósti (sem geta verið merki um sýkingu)
English: • During your first course - you will have an infusion on days 1, 3, and 5.
Icelandic: Meðan á fyrstu lotu stendur færð þú innrennslið á dögum 1, 3 og 5.
English: Arrhythmia a
Icelandic: Takttruflanir a
English: Store in an upright position.
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu.
English: Serious side effects which may affect more than 1 in 10 people (very common)
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum (mjög algengar)
English: You will receive a first course of treatment and your doctor will decide if you will receive further courses of treatment depending on how you respond to treatment and any side effects you get.
Icelandic: Þú færð fyrst eina lotu af meðferðinni og læknirinn mun ákveða hvort þú fáir fleiri lotur af meðferð byggt á því hvernig þú svarar meðferð og hvort þú færð einhverjar aukaverkanir.
English: It is unlikely that you will be given too much, however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Icelandic: Ólíklegt að þú fáir of mikið af lyfinu en láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn engu að síður vita ef þú hefur áhyggjur.
English: FLT3 mutation was identified in 15% (43/279) of patients tested and NPM1 mutation was identified in 9% (25/283) patients tested.
Icelandic: FLT3 stökkbreyting kom fram hjá 15% (43/279) sjúklinga sem voru prófaðir og NPM1 stökkbreyting kom fram hjá 9% (25/283) sjúklinga sem voru prófaðir.
English: The randomised patients had a median age of 68 (range 60-75 years), 61% were male, and 88% had an ECOG performance status of 0-1.
Icelandic: Sjúklingarnir sem var slembiraðað voru 68 ára að miðgildi (á bilinu 60-75 ára), 61% voru karlkyns og 88% höfðu ECOG færnistöðu sem nam 0-1.
English: • if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartakvilla eða hjartaáfall, eða ef þú hefur áður fengið krabbameinslyf sem eru „antrasýklín“.
English: Your doctor will monitor you with regards to your general health during treatment and may also give you other medicines to support your treatment, either before or with Vyxeos liposomal.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með þér með tilliti til almennrar heilsu meðan á meðferð stendur og einnig getur verið að hann gefi þér önnur lyf sem hjálpa til við meðferðina, annað hvort áður en um leið og Vyxeos lípósóm er gefið.
English: Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Icelandic: Hver lota er gefin með sérstöku innrennsli og það geta liðið nokkrar vikur á milli lota.
English: There were 153 patients randomised to Vyxeos liposomal and 156 patients randomised to the 7+3 control arm.
Icelandic: 153 sjúklingum var slembiraðað til að fá Vyxeos lípósóm og 156 sjúklingum var slembiraðað í 7+3 samanburðararminn.
English: The most frequently reported hypersensitivity ADRs were rash and the majority of these were not serious (38.9%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í formi ofnæmis voru útbrot og í flestum tilfellum voru þær ekki alvarlegar (38,9%).
English: • fever, often with other signs of infection, due to very low white blood cells (febrile neutropenia)
Icelandic: • hiti, oft ásamt öðrum merkjum um sýkingu, vegna mjög lítils fjölda hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð ásamt hita)
English: A subsequent course of consolidation may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity within the range of 5 to 8 weeks after the start of the first consolidation.
Icelandic: Gefa má framhaldsumferð af upprætingarmeðferð hjá sjúklingum sem sýna ekki versnun sjúkdóms eða óviðunandi eiturverkun á bilinu 5 til 8 vikum eftir upphaf fyrstu upprætingarmeðferðina.
English: While you are receiving treatment with Vyxeos liposomal your doctor will perform regular blood tests to assess how you respond to the treatment and to check it is well tolerated.
Icelandic: Meðan þú færð meðferð með Vyxeos lípósómi mun læknirinn framkvæma blóðrannsóknir reglulega til þess að meta hversu vel þú svarar meðferðinni og til þess að fylgjast með því hvort þú þolir hana vel.
English: The incidence of fatal infections was 6.9%.
Icelandic: Nýgengi banvænna sýkinga var 6,9%.
English: Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Vyxeos liposomal:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Vyxeos lípósóm er gefið:
English: • on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
Icelandic: • á dögum 1 og 3 sem framhaldsumferð undirbúningsmeðferðar, ef á þarf að halda.
English: The pharmacokinetics of Vyxeos liposomal in patients aged > 85 years has not yet been evaluated.
Icelandic: Lyfjahvörf Vyxeos lípósóms hafa enn ekki verið metin hjá sjúklingum sem eru > 85 ára.
English: Your doctor may also check your heart as Vyxeos liposomal may affect it.
Icelandic: Einnig er hugsanlegt að læknirinn skoði hjartað því Vyxeos lípósóm getur haft áhrif á það.
English: The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Icelandic: Gefa skal fyrstu lotu upprætingarmeðferðar 5 til 8 vikum eftir að síðasta undirbúningsmeðferð hófst.
English: The most serious and frequently occurring ADRs were infection (58.7%), cardiotoxicity (18.7%) and haemorrhage (13.1%).
Icelandic: Alvarlegustu og algengu aukaverkanirnar voru sýking (58,7%), eiturverkanir á hjarta (18,7%) og blæðing (13,1%).
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Icelandic: Verkunarhátturinn er ekki fyllilega ljós en virkni ara-CTP virðist fyrst of fremst vera hemlun DNA myndunar.
English: The most frequently reported serious ADRs were decreased ejection fraction and congestive cardiac failure.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru minnkað útfallsbrot og hjartabilun.
English: • cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
Icelandic: krabbameinslyf sem geta haft áhrif á hjartað, svo sem doxorúbicín.
English: Packaging them in liposomes prolongs their action in the body and helps them to enter and kill the cancer cells.
Icelandic: Með því að koma þeim fyrir í lípósómum virka þau lengur og það gerir þeim kleift að komast inn í krabbameinsfrumur og drepa þær.
English: Your doctor will assess how you respond to treatment after each course.
Icelandic: Læknirinn mun meta hversu vel þú hefur svarar meðferðinni að lokinni hverri lotu meðferðar.
English: Vyxeos liposomal is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Vyxeos lípósóm er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Icelandic: Þessi mörk virðast lægri (400 mg/m hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð á miðmæti.
English: Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Your doctor may pause or stop treatment, or slow the rate of your drip, if any hypersensitivity occurs.
Icelandic: Læknirinn gerir hugsanlega hlé á meðferðinni eða stöðvar hana, eða hægir á dreypinu ef vart verður við ofnæmi.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
Icelandic: önnur æxlishemjandi lyf, samsetning æxlishemjandi lyfja, ATC-flokkur: L01XY01.
English: The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine.
Icelandic: Hlutfall uppsöfnunar var 1,3 hvað varðar daunórúbicín og 1,4 hvað varðar cýtarabín.
English: Cytarabine is metabolised by cytidine deaminase to the inactive metabolite 1-β (beta)-D-arabinofuranosyluracil (AraU).
Icelandic: Cýtarabín umbrotnar fyrir tilstilli sýtidín amínófrákljúfs yfir í óvirka umbrotsefnið 1-β (beta)-D-arabínófúranósýlúracíl (AraU).
English: Assessment of cardiac function prior to start of treatment is recommended, especially in patients with a high risk of cardiac toxicity.
Icelandic: Mælt er með því að meta starfsemi hjarta áður en meðferð er hafin, einkum hjá sjúklingum sem eiga mikla hættu á eiturverkunum á hjarta.
English: Vyxeos liposomal dosing is based on the patient's body surface area (BSA) according to the following schedule:
Icelandic: Skömmtun Vyxeos lípósóms er byggð á líkamsyfirborði (BSA) sjúklings samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: If the medicinal product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving Vyxeos liposomal, the woman should be informed of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef sjúklingur verður þungaður meðan hann fær Vyxeos lípósóm skal upplýsa konuna um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Icelandic: Megin endapunkturinn var heildarlifun sem var mæld frá dagsetningu slembiröðunar og til dauðsfalls af hvaða ástæðum sem var.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception while they or their male partner undergo treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota örugga getnaðarvörn meðan þær eða karlkyns maki þeirra er í meðferðinni.
English: ADRs have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Icelandic: Aukaverkanir koma fram eftir viðeigandi flokkun í töflunni hér að neðan, samkvæmt hæstu tíðni í einhverri af megin klínísku rannsóknunum.
English: Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
Icelandic: Eiturverkanir á hjarta (72) Takttruflanir a
English: Each pack contains 1 vial, 2 vials or 5 vials.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas, 2 hettuglös eða 5 hettuglös.
English: There was no evidence of time-dependent kinetics or major departures from dose proportionality over the range of 1.3 mg/3 mg per m to 59 mg/134 mg per m
Icelandic: Engin merki voru um tímaháð hvörf eða meiriháttar frávik frá skammtasamræmi á bilinu 1,3 mg/3 mg á til 59 mg/134 mg á m
English: Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
Icelandic: Kaplan-Meier ferill varðandi heildarlifun, meðferðarþýði
English: • After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
Icelandic: Eftir blöndun skal láta lyfið hvíla í 15 mínútur.
English: Study 301 in patients with untreated high risk AML
Icelandic: Rannsókn 301 hjá sjúklingum með ómeðhöndlað, áhættumikið brátt kyrningahvítblæði
English: Age, sex, race, body weight, body mass index, and white blood cell count do not have a clinically important effect on the exposure of total daunorubicin or cytarabine after adjusting dose by body surface area.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngd, líkamsþyngdarstuðull og fjöldi hvítra blóðfrumna höfðu ekki klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir heildarmagni af daunórúbicíni eða cýtarabíni eftir að skammturinn var aðlagaður að líkamsyfirborði.
English: Toxicity is graded as mild (Grade 1), moderate (Grade 2), severe (Grade 3), or life-threatening (Grade 4), with specific parameters according to the organ system involved.
Icelandic: Eiturverkun er flokkuð eftir stigi sem væg (stig 1), í meðallagi alvarleg (stig 2), alvarleg (stig 3) eða lífshættuleg (stig 4) og tekið tillit til tiltekinna breyta eftir því hvaða líffærakerfi er um að ræða.
English: • a fall in the number of red blood cells (anaemia) leading to tiredness and weakness
Icelandic: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) sem leiðir til þreytu og slappleika
English: This medicine will be given to you in a hospital by a doctor or nurse.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér lyfið á sjúkrahúsi.
English: • medicines that can affect your liver.
Icelandic: lyf sem geta haft áhrif á lifrina.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Efficacy results for study 301
Icelandic: Verkunarniðurstöður varðandi rannsókn 301
English: There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Icelandic: Engin tiltekin reynsla liggur fyrir varðandi meðferð ofskömmtunar hjá sjúklingum.
English: It does not contain any preservatives.
Icelandic: Það inniheldur engin rotvarnarefni.
English: A subsequent course of induction may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Gefa má framhaldsumferð undirbúningsmeðferðar hjá sjúklingum sem sýna ekki fram á versnun sjúkdóms eða óviðunandi eiturverkun.
English: Vyxeos liposomal may also cause heart problems and damage to the heart muscle.
Icelandic: Vyxeos lípósóm getur einnig valdið hjartakvillum og skemmdum á hjartavöðva.
English: The frequency of fatal hypersensitivity events was 0 (see section 4.4).
Icelandic: Tíðni banvænna ofnæmistilvika var 0 (sjá kafla 4.4).
English: You should not breast-feed while you are receiving treatment with Vyxeos liposomal as it may be harmful to the baby.
Icelandic: Þú ættir ekki að vera með barn á brjósti meðan á meðferð stendur með Vyxeos lípósómi þar sem það getur reynst skaðlegt fyrir barnið.
English: The median survival for the Vyxeos liposomal treatment group was 9.56 months compared with 5.95 months for the 7+3 treatment group (Hazard Ratio = 0.69, 95% CI = 0.52, 0.90, two-sided log-rank test p = 0.005).
Icelandic: Miðgildi lifunar í Vyxeos lípósóm meðferðarhópnum var 9,56 mánuðir samanborið við 5,95 mánuði hjá 7+3 meðferðarhópnum (áhættuhlutfall = 0,69, 95% CI = 0,52; 0,90, tvíhliða log-rank próf, p
English: This is because Vyxeos liposomal may affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Vyxeos lípósóm getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.