FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TAXOTERE è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
Greek: Το TAXOTERE ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con capsula rimovibile trasparente incolore.
Greek: Διαυγές γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο των 15 ml με άχρωμο διαφανές αποσπώμενο πώμα.
Italian: La tollerabilità e l'efficacia di docetaxel in associazione con prednisone o prednisolone nei pazienti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione sono state valutate in uno studio randomizzato multicentrico di fase III (TAX 327).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της docetaxel σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη σε ασθενείς με μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη αξιολογήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη φάσης ΙΙΙ (TAX 327).
Italian: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
Greek: Το TAXOTERE 160 mg/8 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ΔΕΝ χρειάζεται προηγούμενη αραίωση με διαλύτη και είναι έτοιμο για προσθήκη στο διάλυμα έγχυσης.
Italian: TAXOTERE non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, sul blister e sul flaconcino.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το TAXOTERE μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης και στα φιαλίδια.
Italian: In associazione con cisplatino:
Greek: Σε συνδυασμό με cisplatin
Italian: Ulteriori informazioni su Taxotere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Taxotere διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Taxotere sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Taxotere τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Taxotere ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 novembre
Greek: Το Taxotere έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 27 Νοεμβρίου 1995.
Italian: Altre informazioni su Taxotere
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Taxotere:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taxotere?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Taxotere;
Italian: Taxotere è somministrato per infusione endovenosa (flebo) di un'ora ogni tre settimane.
Greek: Το Taxotere χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Taxotere sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Taxotere υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi.
Greek: Η δοσεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να διασπούν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει τη διαίρεσή τους.
Italian: In presenza dello scheletro ancora al suo posto le cellule non possono dividersi e alla fine muoiono.
Greek: Όταν ο σκελετός παραμένει ανέπαφος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και τελικώς πεθαίνουν.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di Taxotere, o interrompere o sospendere il trattamento, qualora il paziente sviluppi certi effetti indesiderati.
Greek: Η δόση του Taxotere μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ή μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά ή οριστικά η θεραπεία, εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Taxotere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Taxotere αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Taxotere è stato studiato su più di 4 000 pazienti affette da cancro della mammella, circa 2 000 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule, 2 700 pazienti affetti da cancro della prostata, 457 pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco e 897 pazienti affetti da cancro del collo e della testa.
Greek: Το Taxotere έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 4 000 ασθενείς με καρκίνο του μαστού, σε 2 000 περίπου ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε 2 700 περίπου ασθενείς με καρκίνο του προστάτη, σε 457 ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του στομάχου και σε 897 ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Italian: Taxotere non deve essere utilizzato in pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1 500 cellule/mm3 o con gravi problemi al fegato.
Greek: Το Taxotere δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν επίπεδα ουδετερόφιλων χαμηλότερα των 1 500 κυττάρων/mm3 ή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Italian: Quali sono i rischi associati a Taxotere?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Taxotere;
Italian: Taxotere è un medicinale antitumorale usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro:
Greek: Το Taxotere είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
Italian: I principali parametri per misurarne l'efficacia erano il numero di pazienti affetti da cancro che hanno risposto al trattamento, il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza l'aggravarsi della malattia e i tempi di sopravvivenza.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων ο καρκίνος ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου και το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taxotere (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, leucociti che combattono le infezioni), anemia (bassa conta dei globuli rossi), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, alopecia (perdita di capelli) e astenia (debolezza).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Taxotere (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, αλωπεκία (τριχόπτωση) και εξασθένιση (αδυναμία).
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche un medicinale antinfiammatorio, quale desametasone, a partire dal giorno precedente l'infusione con Taxotere.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, όπως η δεξαμεθαζόνη, μία ημέρα πριν από την έγχυση του Taxotere.
Italian: Cos'è Taxotere e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Taxotere και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Taxotere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Dal momento che docetaxel lavora su cellule in divisione, compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
Greek: Επειδή η δοσεταξέλη επιδρά στη διαίρεση των κυττάρων, προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Nella maggior parte di questi studi, Taxotere è stato abbinato ad altri trattamenti antitumorali e confrontato con i medicinali usati in combinazione con esso o con una combinazione di vari trattamenti.
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις μελέτες, το Taxotere χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες και συγκρίθηκε είτε με τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται είτε με τον συνδυασμό διαφορετικών θεραπειών.
Italian: L'aggiunta di Taxotere ad altri trattamenti antitumorali si è rivelata efficace in tutti e cinque i tipi di cancro.
Greek: Η προσθήκη του Taxotere σε άλλες αντικαρκινικές θεραπείες ήταν αποτελεσματική και στους πέντε τύπους καρκίνου.
Italian: • cancro della prostata, quando il cancro si è diffuso ad altre parti dell'organismo (metastatico).
Greek: • Καρκίνος του προστάτη όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).
Italian: Come agisce Taxotere?
Greek: Πώς δρα το Taxotere;
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere più gravi quando Taxotere è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες μπορεί να είναι πιο βαριάς μορφής όταν το Taxotere χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Italian: Il principio attivo presente in Taxotere, docetaxel, appartiene al gruppo dei medicinali antitumorali noti come "taxani".
Greek: Η δραστική ουσία του Taxotere, η δοσεταξέλη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες.
Italian: Quali benefici di Taxotere sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Taxotere σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Taxotere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e va usato esclusivamente all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (medicinali per il trattamento del cancro) sotto il controllo di un medico esperto nell'uso della chemioterapia.
Greek: Το Taxotere χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μόνο εντός μονάδων εξειδικευμένων στη χορήγηση χημειοθεραπείας (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού ειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Italian: Usato in monoterapia, Taxotere è stato quantomeno altrettanto efficace e talvolta più efficace dei medicinali di confronto nel cancro della mammella, e più efficace della migliore terapia di supporto (medicinali o trattamento per aiutare i pazienti, ma non altri medicinali antitumorali) nel cancro del polmone.
Greek: Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, το Taxotere ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό και σε ορισμένες περιπτώσεις αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης στην περίπτωση του καρκίνου του μαστού, ενώ στην περίπτωση του καρκίνου του πνεύμονα, το Taxotere ήταν αποτελεσματικότερο από τη βέλτιστη υποστηρικτική θεραπεία (φάρμακα ή θεραπείες υποστήριξης των ασθενών, όχι όμως άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Taxotere, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: • cancro del collo e della testa nei pazienti in cui il cancro sia localmente avanzato (un cancro che è cresciuto, ma non si è diffuso nell'organismo).
Greek: • καρκίνος κεφαλής και τραχήλου σε ασθενείς με καρκίνο σε τοπικά προχωρημένο στάδιο (καρκίνος ο οποίος έχει αναπτυχθεί αλλά δεν έχει εξαπλωθεί).
Italian: Taxotere può essere utilizzato in monoterapia dopo che altri trattamenti si sono rivelati inefficaci.
Greek: Το Taxotere μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri medicinali dipendono dal tipo di cancro che deve essere trattato, oltre che dal peso e dall'altezza del paziente.
Greek: Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από τον τύπο του υπό θεραπεία καρκίνου, καθώς και από το σωματικό βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Italian: Taxotere contiene il principio attivo docetaxel.
Greek: Το Taxotere περιέχει τη δραστική ουσία δοσεξατέλη.
Italian: Perché Taxotere è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Taxotere στην ΕΕ;
Italian: Taxotere è usato in combinazione con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori) quando il cancro non può essere trattato riducendo notevolmente la produzione di testosterone da parte dell'organismo (cancro della prostata resistente alla castrazione).
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όταν ο καρκίνος δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη σημαντική μείωση της παραγωγής τεστοστερόνης (ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη).
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile.
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri medicinali antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non abbiano ricevuto una precedente terapia antitumorale o dopo altri trattamenti risultati inefficaci, a seconda del tipo di cancro della mammella da trattare e dello stadio di progressione;
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουβικίνη , κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταβίνη), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε θεραπεία κατά του καρκίνου ή κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του μαστού·
Italian: Sintesi di Taxotere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Taxotere και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Come si usa Taxotere?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Taxotere;
Italian: Può essere somministrato anche con terapia di deprivazione androgenica quando il trattamento ormonale è ancora attivo (cancro della prostata sensibile agli ormoni);
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θεραπεία αποστέρησης ανδρογόνων, όταν η ορμονική θεραπεία εξακολουθεί να είναι αποτελεσματική (καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στις ορμόνες)·
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile (altri medicinali antitumorali);
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα)·
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule.
Greek: • μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Taxotere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Taxotere.
Italian: • adenocarcinoma dello stomaco (un tipo di cancro dello stomaco) che si è diffuso in pazienti che non abbiano ricevuto altri trattamenti antitumorali.
Greek: • αδενοκαρκίνωμα στομάχου (καρκίνος του στομάχου) το οποίο έχει εξαπλωθεί, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή για τον καρκίνο από τον οποίο πάσχουν.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro medicinale antitumorale) in pazienti che non siano stati sottoposti a nessun'altra terapia antitumorale;
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου από τον οποίο πάσχουν·
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Italian: Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.
Greek: Για τη συχνότητα αυτών των αντιδράσεων, δείτε τις πληροφορίες παρακάτω.
Italian: Se ha allergie.
Greek: - εάν έχετε αλλεργίες.
Italian: Ogni 6 ore
Greek: Κάθε 6 ώρες
Italian: Ogni 8 ore
Greek: Κάθε 8 ώρες
Italian: glucosio 5%
Greek: - Γλυκόζη 5%
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni sul medicinale come richiesto.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.
Italian: + Specie per cui sono stati osservati elevati tassi di resistenza (superiori al 50%) in una o più aree/paesi/regioni all'interno dell'UE.
Greek: + Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Italian: Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Italian: Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l'infezione si è aggravata.
Greek: - εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της λοίμωξης.
Italian: La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας για τις περισσότερες ενδείξεις κυμαίνεται από 5-14 ημέρες.
Italian: Se ha bassi livelli di potassio nel sangue.
Greek: - εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Italian: Altri microorganismi
Greek: Άλλοι μικροοργανισμοί
Italian: Questa differenza può essere dovuta ad alterazioni della clearance della creatinina correlate all'età.
Greek: Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati in base alle seguenti categorie: - comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100 - non comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 - raro: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 - molto raro: riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: - συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 - όχι συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 - σπάνιες: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 - πολύ σπάνιες: προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10.000
Italian: Il test di Coombs diretto potrebbe risultare positivo.
Greek: Η άμεση δοκιμασία Coombs μπορεί να είναι θετική.
Italian: Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να είναι υποστηρικτική και συμπτωματική, σύμφωνα με την κλινική εικόνα του ασθενή.
Italian: I due meccanismi principali di resistenza a piperacillina / tazobactam sono:
Greek: Οι δύο μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη είναι:
Italian: Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη χάλαση των μυών σας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Italian: In tali pazienti, potrebbe essere opportuno eseguire determinazioni periodiche degli elettroliti.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς μπορεί να συνιστάται ο περιοδικός προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών.
Italian: (dose raccomandata)
Greek: (συνιστώμενη δόση)
Italian: La fertilità della generazione F1 e lo sviluppo embrionale della generazione F2 non sono risultati compromessi.
Greek: Η γονιμότητα της γενιάς F1 και η εμβρυονική ανάπτυξη της γενιάς F2 δεν επηρεάστηκαν.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere usate immediatamente.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, τα ανασυσταμένα και αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα.
Italian: L'uso di piperacillina / tazobactam non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Greek: Η Πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tazocin nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TAZOCIN® EF στα παιδιά ηλικίας 0-2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Italian: Flaconcino integro: 3 anni
Greek: Κλειστό φιαλίδιο: 3 χρόνια
Italian: Tazocin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
Greek: Το TAZOCIN® EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1):
Italian: Effetti sui test di laboratorio
Greek: Επιδράσεις σε εργαστηριακές εξετάσεις
Italian: La media di popolazione (ES) per il volume di distribuzione della piperacillina è 0,243 (0,011) l/kg ed è indipendente dall'età.
Greek: Ο μέσος όρος του όγκου κατανομής της πιπερακιλλίνης στον πληθυσμό είναι 0,243 (0,011) l/kg και είναι ανεξάρτητος από την ηλικία.
Italian: Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
Greek: Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε προηγουμένως συνεννοηθεί με τον ιατρό σας.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Italian: Se sviluppa convulsioni durante il trattamento.
Greek: - εάν εμφανίσετε σπασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Breakpoint non correlati alla specie
Greek: Όρια ευαισθησίας μη σχετιζόμενα με είδη
Italian: Come tutti i medicinali, TAZOCIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TAZOCIN® EF μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: Le donne che allattano devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino.
Greek: Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
Italian: Breakpoint correlati alla specie (S≤/R>)
Greek: Όρια ευαισθησίας σχετιζόμενα με είδη (S≤/R>)
Italian: Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 12 ore a 28 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθούν άμεσα, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελεί ευθύνη του χρήστη και κανονικά δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 12 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C, εκτός αν η ανασύσταση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και εξακριβωμένα άσηπτες συνθήκες.
Italian: Dose nei pazienti anziani
Greek: Δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Italian: Si ritiene che il tempo sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) sia il principale determinante farmacodinamico dell'efficacia della piperacillina.
Greek: Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.
Italian: Le confezioni contengono 1, 5, 10, 12 o 25 flaconcini.
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλίδια.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, όταν η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη χορηγούνται ταυτόχρονα, σκοτώνονται περισσότεροι τύποι βακτηρίων.