FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: • jiné přípravky na léčbu cukrovky
Slovak: Iné lieky na liečbu diabetu
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Slovak: Čo robiť, ak pocítite vysokú hladinu cukru v krvi:
Czech: 12 jednotek Stupnice ukazatele zbývajícího množství inzulinu
Slovak: 12 jednotiek je vyznačených na stupnici zvyšného inzulínu.
Czech: Přechod z jiných inzulinových přípravků
Slovak: Prechod z iných inzulínov
Czech: G Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Slovak: Otočte voličom dávky a nastavte 2 jednotky.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovak: Celkové ochorenia poruchy a reakcie v mieste podávania injekcie
Czech: V jedné klinické studii bylo 341 pacientů s diabetem 2. typu randomizováno buď pouze s přípravkem NovoMix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci metformin společně se sulfonylureou.
Slovak: V jednej štúdii bolo 341 pacientov s diabetes mellitus 2. typu náhodne liečených len liekom NovoMix 30 alebo v kombinácii s metformínom alebo metformínom spolu so sulfonylureou.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (napr. cukríky, sušienky, ovocný džús).
Czech: Poté co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy, měla by být zvážena úprava dávky (viz body 4.2, 4.8 a
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta, sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.2, 4.8 a 4.9).
Czech: Průměrná hodnota HbA1c zůstala během studie u obou léčených skupin podobná jako základní hodnota a v počtu hypoglykemií nebylo rozdílu mezi přípravkem NovoMix 30 nebo bifázickým humánním inzulinem 30.
Slovak: Priemer HbA1c zostával počas štúdie podobný ako pri východiskovej hodnote u obidvoch liečených skupín a nebol žiadny rozdiel vo výskyte hypoglykémie s liekom NovoMix 30 alebo s bifázickým humánnym inzulínom 30.
Czech: Do 10 minut po podání injekce snězte jídlo nebo svačinu, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Slovak: Zjedzte jedlo alebo občerstvenie do 10 minút po podaní injekcie, aby ste zabránili nízkej hladine cukru v krvi.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Slovak: Opatrne odložte FlexPen bez nasadenej ihly.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při kterých pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u bifázického humánního inzulinu 30.
Slovak: Doba trvania maximálnej koncentrácie je v priemere polovičná ako u dvojfázového ľudského inzulínu 30.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v příručce k vašemu injekčnímu peru.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra a ako je popísaná v návode k peru.
Czech: V této studii mělo 57 % pacientů výchozí hodnotu HbA1c nad 9 %; u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem došlo k významnému snížení hodnoty HbA1c ve srovnání s pacienty léčenými kombinací metformin a sulfonylurea.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom NovoMix 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
Czech: Byla prováděna 16týdenní klinická studie, která srovnávala kompenzaci postprandiální glykémie přípravkem NovoMix 30 s kompenzací humánním inzulinem/bifázickým humánním inzulinem 30 v obou případech podávanými ve vztahu k příjmu jídla a v kombinaci s inzulinem NPH podávaným před spaním, a to u 167 pacientů ve věku 10 až 18 let.
Slovak: 16 týždňové klinické skúšanie porovnávajúce postprandiálnu glykémiu po podaní NovoMix 30 v čase jedla s humánnym inzulínom/dvojfázovým humánnym inzulínom 30 podaným v čase jedla a večer podaným NPH inzulínom bola uskutočnená u 167 pacientov vo veku 10 až 18 rokov.
Czech: ► Vnější povrch pera FlexPen můžete očistit otřením desinfekčním tamponem.
Slovak: Vonkajšiu časť pera FlexPen môžete vyčistiť zdravotníckym tampónom.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění ovlivňující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého lékaře.
Slovak: Ak tieto prejavy pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Czech: Inzulin aspart je ekvipotentní s humánním inzulinem na molární bázi.
Slovak: Inzulín aspartát je ekvipotentný k ľudskému inzulínu na molárnom základe.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, alebo ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny perorálním podáním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znížuje riziko vzniku týchto kožných zmien.
Czech: V menší a mladší skupině (54 pacientů, věkové rozmezí 6-12 let) léčené ve dvojitě zaslepené zkřížené klinické studii (12 týdnů trvání každé léčby) byly počet hypoglykemických epizod i zvýšení hladiny postprandiální glykémie významně nižší u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Slovak: V menšej (54 pacientov) a mladšej (vekové rozpätie 6 až 12 rokov) populácii, liečenej v dvojito zaslepenej skríženej štúdii (12 týždňov každá liečba) výskyt hypoglykemií a postprandiálneho zvýšenia glukózy bol signifikantne nižšií s liekom NovoMix 30 v porovnaní s bifázickým humánnym inzulínom 30. Konečná hodnota HbA1c bola signifikantne nižšia u skupiny liečenej s bifázickým humánnym inzulínom 30 v porovnaní s liekom NovoMix 30.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Czech: Během používání: chraňte před chladem.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
Czech: Pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami alespoň 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Pohybujte perom nahor a nadol medzi dvomi polohami najmenej 10-krát, kým kvapalina nebude rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Czech: Během používání nebo pokud NovoMix nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte do 30°C.
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčevenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se doporučuje snížení dávky o 20 % u pacientů s HbA1c nižším než 8 %, pokud je k přípravku NovoMix 30 přidán agonista receptoru GLP-1, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Slovak: 2. typu, keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku NovoMix 30, sa odporúča zníženie dávky o 20 % u pacientov s HbA1c nižším ako 8 %, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Czech: NovoMix 50 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Slovak: NovoMix 50 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto potrebu.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: ► Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Czech: ► FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do
Slovak: ► FlexPen je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do
Czech: Než inzulin použijete, nechte ho ohřát na pokojovou teplotu.
Slovak: Predtým ako použijete tento inzulín nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi a inzulínom aspartátom je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neodhalily žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče fertility.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom týkajúce sa fertility.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 70 u zdravých bělošských subjektů.
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku pre NovoMix 70 u zdravých belochov
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné premiešanie.
Czech: Během klinických studií se celkový výskyt hypoglykemií nelišil u pacientů léčených inzulinem aspart ve srovnání s humánním inzulinem.
Slovak: Počas klinických skúšaní celkový počet hypoglykémií nebol rozdielny v porovnaní medzi pacientmi liečenými inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom.
Czech: ► Jestliže po promíchání obsahuje shluky nebo pevné bílé částice usazené na dně nebo stěně zásobní vložky.
Slovak: ► Ak sú po premiešaní prítomné zhluky hmoty alebo pevné biele častice prilepené na spodku alebo na stene náplne.
Czech: Následující látky mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu:
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Czech: E Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Slovak: Odstráňte veľký vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Czech: Obecně platí, že v průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučují intenzifikované kontroly hladin glukózy v krvi a monitorování těhotných diabetiček.
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován premixovaný inzulin.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie, keď má byť uprednostnený premixovaný inzulín.
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 50 u zdravých bělošských subjektů.
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku pre NovoMix 50 u zdravých belochov
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouze působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace strednodobo alebo dlhodobo v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi.
Czech: Maximální koncentrace inzulinu v séru je u přípravku NovoMix 30 v průměru o 50 % vyšší než u bifázického humánního inzulinu 30.
Slovak: Maximálna koncentrácia inzulínu v sére je v priemere o 50% vyššia u lieku NovoMix 30 ako u dvojfázového ľudského inzulínu 30.
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu.
Slovak: V inzulíne aspartáte výmena aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnosť tvorby hexamérov, ako bolo pozorované u rozpustného ľudského inzulínu.
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (zahrnující lipohypertrofii, lipoatrofii).
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže sa vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
Slovak: Vždy používajte tento inzulín presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Poruchy vidění: na počátku léčby inzulinem může dojít k poruchám vidění, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov s dlhotrvajúcim diabetom.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 75 minutách od podání.
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 75 minút po podaní.
Czech: NovoMix 50 může být používán v kombinaci s metforminem.
Slovak: NovoMix 50 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie.
Czech: Promíchání sníží riziko příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Tým sa zníži riziko príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen upadl, je poškozený nebo promáčklý.
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie zhoršit.
Slovak: Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená, v dôsledku hypoglykémie.
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty GLP-1 receptora, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Czech: Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4).
Czech: Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
Slovak: 1. typu sa individuálna potreba inzulínu obvykle pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Czech: NovoMix 70 může být používán v kombinaci s metforminem.
Slovak: NovoMix 70 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Czech: • beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
Slovak: • betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
Czech: Může nastat v případě, kdy je dávka inzulinu příliš vysoká vzhledem k inzulinové potřebě.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek NovoMix 70 uchovávat.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať NovoMix
Czech: Avšak u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) s diabetem 1. typu byly sledovány farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart.
Slovak: Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
Czech: Pro použití přípravku NovoMix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa lieku NovoMix 30 u detí do 6 rokov.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Czech: Glukózu je nutno podat intravenózně i v případě, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareaguje na glukagón, musí sa podať intravenózne glukóza.
Czech: NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Slovak: NovoMix 30 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Czech: NovoMix 70 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Slovak: NovoMix 70 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier 1 x 3 ml naplnené pero + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml naplnené pero + 7 ihiel NovoTwist
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Slovak: Tabuľkový zoznam nežaducich účinkov
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování, postupujte dle dále uvedených pokynů:
Slovak: Ako zabrániť podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Czech: NovoMix 70, který zmrzl, nesmí být použit.
Slovak: NovoMix 70, ktorý bol zmrazený, nesmie byť použitý.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Czech: NovoMix 30 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Slovak: NovoMix 30 je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších.
Czech: Zakalená, bílá vodná suspenze.
Slovak: Suspenzia je zakalená, biela a vodná.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, potíže s koncentrací, ospalost, velký hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu a búšenie srdca.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá pokožka, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Czech: NovoMix 50, který zmrzl, nesmí být použit.
Slovak: NovoMix 50, ktorý bol zmrazený nesmie byť použitý.
Czech: Potom 10krát pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Slovak: Potom pohybujte perom smerom nahor a nadol medzi dvomi polohami 10-krát tak, ako je zobrazené, aby sa sklenená guľôčka pohybovala od jedného konca náplne na druhý.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 95 minutách od podání.
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 95 minút po podaní.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Slovak: Buďte opatrný, aby ste neohli, alebo nepoškodili ihlu pred použitím.
Czech: Následující látky mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu:
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Czech: Klinické zkušenosti s inzulinem aspart v těhotenství jsou omezené.
Slovak: S používaním inzulínu aspartátu v tehotenstve nie sú dostatočné klinické skúsenosti.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a 10 (bez jehel) předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier s obsahom 3 ml.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu meta-analýza prokázala snížené riziko celkových nočních hypoglykemických příhod a závažných hypoglykémií u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus 2.typu liečených liekom NovoMix 30, meta-analýza ukázala znížené riziko celkových nočných a závažných hypoglykémií v porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom 30.
Czech: Další informace viz níže Jak a kam aplikovat injekci.
Slovak: Pre informáciu pozri Ako a kam si podávať injekciu, dolu.
Czech: V případě starších pacientů (≥65 let) a pacientů s poruchou funkce jater či ledvin by mělo být monitorování glukózy intenzifikováno a dávka inzulinu aspart by měla být upravena individuálně.
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) a u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, sa musí intenzívne monitorovať glukóza a dávka inzulínu aspartátu sa má upraviť na individuálnom základe.