FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Raccomandazioni sul dosaggio non sono disponibili per neonati con un'età gestazionale < 37 settimane.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih z gestacijsko starostjo < 37 tednov ni.
Italian: Che cos'è Zerit e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerit in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: L'uso della stavudina negli adolescenti, nei bambini e nella prima infanzia è supportato dai dati farmacocinetici e di sicurezza nei pazienti pediatrici (vedere anche sezioni 4.8 e 5.2).
Slovenian: Uporabo stavudina pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih podpirajo podatki o farmakokinetiki in varnosti pri pediatričnih bolnikih (glejte tudi poglavji 4.8 in 5.2).
Italian: Non ci sono stati studi specifici di interazione con altri medicinali.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcij z drugimi zdravili ni bilo.
Italian: Queste capsule contengono lattosio.
Slovenian: Kapsule vsebujejo laktozo.
Italian: L'evoluzione della debolezza motoria può simulare la sintomatologia clinica della sindrome di Guillain-Barré (inclusa l'insufficienza respiratoria).
Slovenian: Razvoj motorične oslabelosti lahko posnema klinično sliko Guillain-Barréjevega sindroma (vključno z odpovedjo dihanja).
Italian: Se lei accidentalmente salta una dose, prenda semplicemente la successiva dose normale al momento stabilito.
Slovenian: Če pomotoma izpustite odmerek, preprosto vzemite normalen odmerek, ko je naslednjič čas za zdravilo.
Italian: Se lei ha assunto Zerit durante la gravidanza, il suo medico può richiederle delle periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del suo bambino.
Slovenian: Če ste zdravilo Zerit jemali med nosečnostjo, vas lahko vaš zdravnik naroča na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Italian: Non cambi la dose di sua iniziativa.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Italian: Se necessario, chieda al suo farmacista di aiutarla in questa preparazione.
Slovenian: Če je potrebno, za pomoč pri tem postopku prosite farmacevta.
Italian: Neuropatia periferica: fino al 20% dei pazienti trattati con Zerit svilupperà una neuropatia periferica, spesso avente inizio dopo alcuni mesi di trattamento.
Slovenian: Periferna nevropatija: Pri do 20% bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se bo razvila periferna nevropatija, ki se bo najverjetneje pojavila po nekajmesečnem zdravljenju.
Italian: Questo deve essere preso in considerazione in pazienti con diabete mellito.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Italian: La combinazione di stavudina con didanosina è controindicata poichè entrambi i farmaci mostrano un alto rischio di tossicità mitocondriale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovenian: Kombinacija stavudina z didanozinom je kontraindicirana, saj obe zdravili predstavljata veliko tveganje za mitohondrijsko toksičnost (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: Studi sui ratti in allattamento hanno mostrato che la stavudina è escreta nel latte materno.
Slovenian: Raziskave pri doječih podganah so pokazale, da se stavudin izloča v materinem mleku.
Italian: Questi risultati non pregiudicano le attuali raccomandazioni locali sull'uso della terapia antiretrovirale su donne incinte per prevenire la trasmissione verticale del virus dell'HIV.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Italian: Adulti: il dosaggio raccomandato per l'uso orale è
Slovenian: Odrasli: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Italian: Zerit può migliorare la sua condizione ma non è una cura per l'infezione da HIV.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko izboljša vaše stanje, vendar okužbe s HIV ne ozdravi.
Italian: Per bambini che richiedano una dose inferiore a 10 ml, chieda al suo farmacista una siringa per misurare accuratamente la dose orale.
Slovenian: Za dojenčke, ki potrebujejo odmerke, manjše od 10 ml, prosite farmacevta za brizgo, s katero boste natančno odmerili peroralni odmerek.
Italian: La clearance media renale del composto è circa 272 ml/min, circa il 67% dell'apparente clearance orale, dimostrando che c'è una secrezione attiva tubulare in aggiunta alla filtrazione glomerulare.
Slovenian: Srednji ledvični očistek izvorne učinkovine je približno 272 ml/min, kar je približno 67% navideznega peroralnega očistka, kar kaže na aktivno tubulno sekrecijo poleg glomerulne filtracije.
Italian: Dati sugli animali hanno mostrato tossicità embrio-fetale a livelli molto elevati di esposizione.
Slovenian: Pri živalih dobljeni podatki so pri zelo visoki ravni izpostavljenosti pokazali embrio-fetalne toksične učinke.
Italian: Pazienti ad alto rischio devono essere seguiti attentamente (vedere anche sezione 4.6).
Slovenian: Bolj ogrožene bolnike je treba natančno spremljati (glejte tudi poglavje 4.6).
Italian: Zerit + lamivudina + efavirenz n=391
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Italian: -2,83 (n=321
Slovenian: -2,83 (n=321a)
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi relevantne informacije o teh zdravilih.
Italian: Zerit contiene saccarosio e conservanti
Slovenian: Zdravilo Zerit vsebuje saharozo in konzervanse
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zerit e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Zerit in vsebina pakiranja
Italian: Dica al suo medico se sta allattando.
Slovenian: Zdravniku povejte, če dojite.
Italian: non comune: artralgia, mialgia
Slovenian: občasni: artralgija, mialgija
Italian: L'acidosi lattica si manifesta generalmente dopo alcuni o diversi mesi di trattamento.
Slovenian: Praviloma se laktacidoza pojavi po nekajmesečnem ali večmesečnem zdravljenju.
Italian: La farmacocinetica della stavudina è risultata tempo indipendente, dato che il rapporto tra AUC(ss) allo stato stazionario e l'AUC(0-t) dopo la prima dose è risultato circa uguale a 1.
Slovenian: Farmakokinetika stavudina ni odvisna od časa, ker je razmerje med AUC(ss) v stanju dinamičnega ravnovesja in AUC(0-t) po prvem odmerku približno 1.
Italian: Variazione media dal basale dei CD4, cellule/mm3 Tutti i pazienti
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Italian: Zerit + lamivudina + efavirenz n=76
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Italian: Circa il 70% della dose di stavudina somministrata per via orale è stata escreta immodificata nell'urina.
Slovenian: Približno 70% peroralno danega odmerka stavudina se je izločilo z urinom v nespremenjeni obliki.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, il 42% (range: da 13% a 87%) della dose è escreto immodificato nell'urina.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se 42% (razpon: od 13% do 87%) odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Italian: Il trattamento con stavudina può selezionare e/o mantenere mutazioni dell'analogo timidinico (TAMs) associate alla resistenza con zidovudina.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom lahko selekcionira in/ali ohrani mutacije timidinskih analogov (TAMthymidine analogue mutations), ki so povezane z odpornostjo proti zidovudinu.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zerit 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerit 3.
Italian: Uno studio ex vivo che usa un modello di placenta umana, ha dimostrato che la stavudina raggiunge la circolazione fetale per semplice diffusione.
Slovenian: Raziskava ex vivo z uporabo modela človeške placente je pokazala, da pride stavudin v plodov obtok s preprosto difuzijo.
Italian: Dosaggio di Zerit(secondo la clearance della creatinina)
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit (glede na očistek kreatinina)
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, in quanto si potrebbero verificare interazioni indesiderate: zidovudina, usata per il trattamento dell'infezione da HIV doxorubicina, usata per il trattamento del cancro ribavirina, usata per il trattamento dell'infezione da epatite C.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Italian: Uno studio sui ratti ha anche dimostrato il passaggio della stavudina attraverso la placenta, con una concentrazione nei tessuti fetali approssimativamente del 50% della concentrazione plasmatica materna.
Slovenian: Raziskava na podganah je prav tako pokazala prehajanje stavudina skozi placento; v plodovih tkivih je zdravilo doseglo koncentracijo, ki je znašala približno 50% koncentracije v materini plazmi.
Italian: Il legame della stavudina alle proteine sieriche è risultato trascurabile in un intervallo di concentrazione da 0,01 a 11,4 μg/ml.
Slovenian: Vezava stavudina na beljakovine v serumu je bila v koncentracijskem območju od 0,01 do 11,4 µg/ml zanemarljiva.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Italian: La stavudina può causare capogiri e/o sonnolenza.
Slovenian: Stavudin lahko povzroči omotico in/ali zaspanost.
Italian: Adolescenti, bambini e prima infanzia: le reazioni avverse e le anormalità gravi di laboratorio segnalate come occorse in pazienti pediatrici in un range di età dalla nascita all'adolescenza che hanno ricevuto stavudina negli studi clinici sono stati generalmente simili, come tipo e frequenza, a quelli riscontrati negli adulti.
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Neželeni učinki in resne laboratorijske nenormalnosti, zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v starosti od rojstva do konca adolescence, ki so v kliničnih raziskavah dobivali stavudin, so bili na splošno podobne vrste in podobno pogosti kot tisti pri odraslih.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: I dati disponibili sull'escrezione di stavudina nel latte materno non sono sufficienti per determinare il rischio nel bambino.
Slovenian: Podatkov o izločanju stavudina v materinem mleku pri človeku ni dovolj, da bi omogočali oceno ogroženosti dojenčka.
Italian: Questi medicinali sono usati per il trattamento dell'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Italian: Altri medicinali e Zerit
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerit
Italian: Nello studio AI455-094 di prevenzione della trasmissione dalla madre al bambino, condotto in Sud Africa, sono state incluse 362 coppie madre-figlio.
Slovenian: V raziskavi AI455-094, opravljeni v Južni Afriki, so pri 362 parih mater in dojenčkov proučevali preprečevanje prenosa z matere na otroka.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Comunque, una neuropatia periferica clinicamente rilevante è meno frequente.
Slovenian: Toda klinično pomembna periferna nevropatija je bila manj pogosta.
Italian: Per i pazienti che iniziano la terapia con Zerit, la durata deve essere limitata al tempo più breve possibile seguita dal passaggio ad una terapia alternativa appropriata ogni qualvolta ciò sia possibile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravljenje začnejo z zdravilom Zerit, je treba zdravljenje omejiti na najkrajši možen čas in zdravljenje nato takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem.
Italian: Tuttavia contatti il suo medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
Slovenian: Kljub temu se morate posvetovati s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Italian: Insufficienza epatica: non è necessario alcun aggiustamento iniziale del dosaggio.
Slovenian: Okvara jeter: Začetnega odmerka ni treba prilagajati.
Italian: E' stata riportata pancreatite, a volte fatale, fino al 2-3% dei pazienti coinvolti in studi clinici in monoterapia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pankreatitis, ki je bil v nekaterih primerih usoden, so opisali pri 2 do 3% bolnikov, vključenih v klinične študije z monoterapijo (glejte poglavje 4.4).
Italian: L'eliminazione media della stavudina per emodialisi è di 120 ml/min.
Slovenian: Srednji hemodializni očistek stavudina je 120 ml/min.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato il passaggio della stavudina attraverso la placenta (vedere sezione 5.3).
Slovenian: Predklinične raziskave kažejo, da stavudin prehaja skozi placento (glejte poglavje 5.3).
Italian: Il paziente dovrebbe essere istruito di agitare bene il flacone prima di ogni somministrazione.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora plastenko pred vsakim odmerjanjem dobro pretresti.
Italian: Stavudina si è dimostrata genotossica in test in vitro su linfociti umani con attività fosforilante (in cui non era stato identificato il livello di non effetto), in fibroblasti di topo ed in un test in vivo per le aberrazioni cromosomiali.
Slovenian: Stavudin je bil genotoksičen v preizkusih in vitro v človeških limfocitih s trifosforilacijsko aktivnostjo (pri katerih niso ugotovili "ravni brez učinka" [no-effect level]), v mišjih fibroblastih ter v in vivo preizkusu za kromosomske aberacije.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio
Slovenian: Prilagoditve odmerka
Italian: Allo stato stazionario il volume di distribuzione apparente è 46±21 l. Non è stato possibile individuare la stavudina nel liquido cerebrospinale prima di 2 ore dalla somministrazione orale.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 46 ± 21 l. V cerebrospinalnem likvorju je bilo mogoče stavudin odkriti šele najmanj 2 uri po peroralni uporabi.
Italian: Se dimentica di prendere Zerit
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zerit
Italian: E' stato osservato che questa perdita di grasso corporeo può non essere completamente reversibile dopo l'interruzione della terapia con stavudina..
Slovenian: Kaže, da takšna izguba telesnega maščevja ni v celoti reverzibilna po prekinitvi zdravljenja s stavudinom.
Italian: Le coppie madre-figlio sono state randomizzate in modo da ricevere sia stavudina (N= 91), che didanosina (N= 94), che stavudina + didanosina (N= 88) o zidovudina (N= 89).
Slovenian: Pare mater in dojenčkov so randomizirali tako, da so dobile bodisi stavudin (n = 91), didanozin (n = 94), stavudin in didanozin (n = 88) ali zidovudin (n = 89).
Italian: Durante il trattamento, potrebbero insorgere altre infezioni correlate a debolezza immunologica (infezioni opportunistiche).
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo druge okužbe (oportunistične okužbe), povezane z oslabelo imunostjo.
Italian: L'influenza della stavudina sulla cinetica della fosforilazione degli analoghi nucleosidici diversi dalla zidovudina non è stata studiata.
Slovenian: Vpliv stavudina na fosforilacijsko kinetiko drugih nukleozidnih analogov razen zidovudina ni raziskan.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di stavudina nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Italian: La stavudina non inibisce le principali isoforme del citocromo P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4; perciò è improbabile che si verifichino interazioni clinicamente significative con medicinali metabolizzati attraverso queste vie.
Slovenian: Stavudin ne zavira glavnih izooblik citokroma P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4, zato ni verjetno, da bi se pojavile klinično pomembne interakcije z zdravili, ki se presnavljajo po teh poteh.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa,codice ATC: J05AF04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF04
Italian: 95% intervallo di confidenza per la trasmissione materno fetale: 5,4-19,3% (stavudina); 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (stavudina + didanosina) e 1,9-12,6% per la zidovudina.
Slovenian: 95% intervali zaupanja za prenos z matere na otroka so bili 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin in didanozin) in 1,9-12,6% za zidovudin.
Italian: Dopo somministrazione di dosi multiple orali di 0,5-0,67 mg/kg, è stato rilevato un valore di Cmax di 810±175 ng/ml.
Slovenian: Po večkratnem zaužitju odmerkov 0,5-0,67 mg/kg je bila dosežena vrednost Cmax 810 ± 175 ng/ml.
Italian: Dato che l'escrezione urinaria è anche la principale via di eliminazione della stavudina nei pazienti pediatrici, la clearance della stavudina può risultare alterata nei pazienti pediatrici con disfunzione renale.
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Italian: La soluzione preparata è stabile per 30 giorni in frigorifero (2°C-8°C).
Slovenian: Pripravljena peroralna raztopina je stabilna 30 dni, če se jo shranjuje v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Tuttavia, non si è osservata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante con lamivudina.
Slovenian: Ni pa ugotovljenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z lamivudinom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 1996
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. maj 1996
Italian: Profilassi antiretrovirale, con gli stessi farmaci somministrati alla madre, è stata somministrata al neonato entro 36 ore dal parto e per le successive 6 settimane.
Slovenian: Novorojenčki so dobivali protiretrovirusno profilakso z istim zdravilom, kot ga je jemala mati; prvič so ga dobili v 36 urah po rojstvu in so ga prejemali 6 tednov.
Italian: Molti di questi casi si sono verificati nell'ambito di iperlattatemia sintomatica o di sindrome dell'acidosi lattica (vedere sezione 4.4).
Slovenian: Večina teh primerov se je pojavila v okviru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze (glejte poglavje 4.4).
Italian: se ha sofferto di pancreatite (infiammazione del pancreas).
Slovenian: če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Italian: comune: stanchezza non comune: astenia
Slovenian: pogosti: utrujenost občasni: astenija
Italian: Per proteggere le capsule dall'eccessiva umidità, il flacone include un contenitore di essiccante.
Slovenian: Za zaščito kapsul pred čezmerno vlago je v plastenki tudi vložek s sušilom.
Italian: Questa condizione non si manifesta prima di alcuni mesi dall'inizio della terapia.
Slovenian: Stanje se ponavadi pojavi šele nekaj mesecev po začetku zdravljenja.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per ogni bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici/nucleotidici, che presenta sintomi clinici gravi di eziologia sconosciuta, specialmente sintomi neurologici.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleoz(t)idnim analogom ter kažejo hude klinične znake neznane etiologije, zlasti nevrološke znake.
Italian: Questo farmaco, in combinazione con altri antiretrovirali, riduce la carica virale dell'HIV e la mantiene ad un livello basso.
Slovenian: To zdravilo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje virusno breme HIV in ga ohranja majhnega.
Italian: Perciò, le madri devono essere avvisate di interrompere l'allattamento al seno prima di assumere Zerit.
Slovenian: Zato je materam treba naročiti, naj nehajo dojiti, preden začnejo jemati zdravilo Zerit.
Italian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Italian: Anziani: Zerit non è stato specificamente studiato in pazienti con più di 65 anni di età.
Slovenian: Starostniki: Zdravila Zerit niso posebej preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione orale, 200 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno raztopino, 200 mg
Italian: se soffre di disturbi renali o epatici (come un'epatite)
Slovenian: če imate bolezen ledvic ali jeter (npr. hepatitis)
Italian: Zerit deve essere ricostituito con acqua fino ad ottenere 200 ml di soluzione ricostituita (concentrazione di stavudina di 1 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Zerit raztopite z vodo, da dobite 200 ml uporabne količine raztopine (koncentracija stavudina 1 mg/ml).
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non è sempre possibile fare differenza tra effetti indesiderati dovuti a Zerit, o a qualsiasi altro medicinale che Lei assume nello stesso periodo, o a complicazioni dell'infezione.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzroči zdravilo Zerit, ter med neželenimi učinki drugih zdravil, ki jih morda jemljete hkrati, in zapleti same okužbe.
Italian: Insufficienza renale: la clearance della stavudina diminuisce con la diminuzione della clearance della creatinina; perciò si raccomanda di aggiustare il dosaggio di Zerit nei pazienti con ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Okvara ledvic: očistek stavudina se zmanjšuje z zmanjševanjem očistka kreatinina, zato je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic odmerek zdravila Zerit priporočljivo prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Italian: Se Lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il Suo medico immediatamente.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Italian: Dopo la ricostituzione, conservare la soluzione orale preparata in frigorifero (2°C-8°C) per 30 giorni.
Slovenian: 2 leti Po rekonstituciji pripravljeno peroralno raztopino shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 30 dni.
Italian: Alcuni pazienti che assumono Zerit possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Italian: I corrispondenti valori dopo somministrazione orale singola e multipla sono rispettivamente 35% (range: da 8% a 72%) e 40% (range:da 12% a 82%).
Slovenian: Ustrezne vrednosti po enkratnem peroralnem odmerku so 35% (razpon: od 8% do 72%), po ponavljajočih se peroralnih odmerkih pa 40% (razpon: od 12% do 82%).
Italian: L'incidenza e la gravità della lipoatrofia sono legate all'esposizione cumulativa e può spesso non essere reversibile quando il trattamento con stavudina è interrotto.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti, ki ob prekinitvi zdravljenja s stavudinom pogosto ni reverzibilna.
Italian: La terapia deve essere instaurata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zerit
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerit
Italian: Se ciò non fosse possibile, le capsule possono anche essere assunte con un pasto leggero.
Slovenian: Če to ni mogoče, lahko kapsule vzamete tudi z lahkim obrokom.
Italian: Come prendere Zerit 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit 4.