FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: 2, nervosismo
Czech: 2, pocit nervozity podrážděnost
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da administração tópica ocular de SIMBRINZA na fertilidade humana.
Czech: O účinku přípravku SIMBRINZA na fertilitu u lidí po lokálním očním podání nejsou k dispozici žádné údaje.
Portuguese: No entanto, não é provável a acumulação de brinzolamida uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação.
Czech: Kumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, neboť je vylučován převážně ledvinami.
Portuguese: Os mínimos quadrados derivam de um modelo estatístico do estudo, 9AM valor basal de estrato IOP e medidas de IOP correlacionadas nos doentes.
Czech: Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
Portuguese: coma temporário, ou baixo nível de consciência, letargia, sonolência, hipotonia, bradicardia, hipotermia, palidez, depressão respiratória e apneia, e admissão nos cuidados intensivos com intubação, se indicado.
Czech: Subjekty zaznamenaly symptomy deprese centrálního nervového systému, obvykle dočasné kóma nebo nízkou úroveň vědomí, letargii, somnolenci, hypotonii, bradykardii, hypotermie, bledost, respirační depresi a apnoi, a vyžadovaly přijetí na jednotku intenzivní péče s intubací, pokud byla indikována.
Portuguese: No estudo CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost ou bimatoprost) demonstraram eficácia superior na redução da PIO desde a baseline, em comparação com Veículo + PGA após 6 semanas de tratamento, com diferenças entre tratamentos na alteração média ajustada desde a baseline na PIO diurna de -3,44 mmHg (IC 95%, -4,2; -2,7; valor p <0,001).
Czech: travoprost, latanoprost nebo bimatoprost) superiorní účinnost ve srovnání s kombinací vehikulum + PGA při snížení NOT oproti výchozím hodnotám po 6 týdnech léčby, s rozdílem mezi léčbami v modelově upravené průměrné změně denního NOT od výchozích hodnot -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-hodnota <0,001).
Portuguese: Estes dois componentes baixam a pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto (GAA) e hipertensão ocular (HTO) por supressão da formação de humor aquoso a partir do processo ciliar do olho.
Czech: Tyto dvě složky potlačují produkci komorové vody řasnatým tělískem v oku, čímž u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí snižují nitrooční tlak (NOT).
Portuguese: 2, eritema da pálpebra meibomianite
Czech: 1, pterygium 2, erytém očního víčka meibomianitida
Portuguese: Pouco frequentes: dor cardiorrespiratória
Czech: Méně časté: kardiorespirační tíseň
Portuguese: Foram observadas reduções de peso dos fetos relacionado com doses de 2 a
Czech: S dávkou související poklesy hmotnosti plodů byly pozorovány u potomků samic, kterým byla podávána dávka 2 až 18 mg/kg/den.
Portuguese: 2, desconforto no peito
Czech: 2, hrudní diskomfort
Portuguese: Puurs B -2870
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Portuguese: Não engolir ou injetar.
Czech: Přípravek nepolykejte ani neaplikujte injekčně.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Num estudo clínico de não inferioridade a 6 meses, controlado, com 890 doentes com glaucoma de ângulo aberto (incluindo pseudo-exfoliação ou componente de dispersão do pigmento) e / ou hipertensão ocular, que, na opinião do investigador, não estavam suficientemente controlados em monoterapia ou já a fazer múltiplos medicamentos para redução da PIO, e que tiveram PIO diurna basal média de 26-27 mmHg, foi demonstrada a não-inferioridade do SIMBRINZA comparativamente à brinzolamida 10 mg / mL brimonidina + 2 mg / mL utilizada concomitantemente, em todas as visitas ao longo do estudo em relação à redução média da PIO diurna da baseline (Tabela 1).
Czech: Šestiměsíční kontrolovaná klinická studie non-inferiority zahrnovala 890 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (včetně pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze) a/nebo oční hypertenzí, u nichž bylo podle názoru zkoušejícího onemocnění nedostatečně kontrolováno monoterapií nebo již bylo léčeno několika léčivými přípravky na snížení nitroočního tlaku a kteří měli na počátku studie průměrnou hodnotu denního NOT 26 až 27 mmHg.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: 2, parestesia oral
Czech: 2, orální parestezie
Portuguese: 2, inchaço ocular
Czech: 3, oční hyperemie
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de inibidores da anidrase carbónica orais e SIMBRINZA.
Czech: Souběžné podávání přípravku SIMBRINZA a perorálně podávaných inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Portuguese: 2, espasmos musculares
Czech: 2, svalové spasmy 2, myalgie
Portuguese: A brimonidina é eliminada inalterada na urina.
Czech: Brimonidin je primárně eliminován močí ve formě metabolitů.
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão brinzolamida/tartarato de brimonidina
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/brimonidini tartras
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
Czech: Přípravek SIMBRINZA je absorbován systémově, a proto může při lokálním podání dojít k systémové absorpci (viz bod.
Portuguese: Humana (HIV)) ou antibióticos - Medicamentos antifúngicos e antimicóticos - Inibidores da Monoamina oxidase (IMAO) ou antidepressivos, incluindo a amitriptilina,
Czech: methazolamid a dorzolamid - léky, které mohou ovlivnit metabolismus, jako jsou chlorpromazin, methylfenidát a reserpin - antivirotika, antiretrovirotika (používané k léčbě infekce virem HIV) nebo antibiotika - léky proti kvasinkám nebo plísním - inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo antidepresiva, včetně amitriptylinu, nortriptylinu,
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Účinky na oko: snížený růst očních řas.
Portuguese: Isto pode resultar numa perda de visão grave e até em cegueira.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku a dokonce ke slepotě.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Simbrinza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Simbrinza převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Simbrinza
Czech: Další informace o přípravku Simbrinza
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Simbrinza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Simbrinza?
Portuguese: Em 18 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Simbrinza.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Simbrinza platné v celé Evropské unii dne 18. července 2014.
Portuguese: Simbrinza brinzolamida/tartarato de brimonidina
Czech: Simbrinza brinzolamidum / brimonidini tartras
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Simbrinza.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simbrinza používat.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Simbrinza podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Simbrinza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em recém-nascidos ou crianças com idade inferior a dois anos e não é recomendado em crianças mais velhas.
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí podávat novorozencům nebo dětem do dvou let věku a není doporučen ani u starších dětí.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Simbrinza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Simbrinza.
Portuguese: Os dois medicamentos são, há vários anos, utilizados na UE em separado para reduzir a pressão ocular, e a associação dos dois reduz de forma mais eficaz a pressão no interior do olho do que qualquer um deles isoladamente.
Czech: Oba léčivé přípravky se používají v EU ke snížení očního tlaku několik let samostatně a jejich kombinace snižuje tlak uvnitř oka účinněji než každý z léčivých přípravků zvlášť.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Simbrinza durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Simbrinza byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A brimonidina também aumenta a drenagem do humor aquoso da parte da frente do olho.
Czech: Brimonidin také zvyšuje odtok komorové vody z přední části oka.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários notificados com o Simbrinza são os que seria de esperar com as substâncias ativas individuais e não geraram preocupações de maior.
Czech: Ohledně bezpečnosti byly nežádoucí účinky hlášené u přípravku Simbrinza takové, jaké by bylo možné očekávat u jednotlivých léčivých látek, a nevyvolaly žádné větší obavy.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Simbrinza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Simbrinza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: No caso da utilização de outros colírios para baixar a pressão ocular, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Czech: Pokud se ke snížení očního tlaku používají také další oční kapky, je třeba je podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em estudos com o Simbrinza foram hiperemia ocular (olho vermelho) e reações alérgicas no olho, que ocorreram em cerca de 6 a 7% dos doentes, e disgeusia (perturbações do paladar) em cerca de 3% dos doentes.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky ve studiích s přípravkem Simbrinza byly oční hyperemie (zčervenání oka) a alergické reakce v oku, které se objevily přibližně u 6 až 7 % pacientů, a dysgeuzie (poruchy chuti) přibližně u 3 % pacientů.
Portuguese: O Simbrinza é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
Czech: Přípravek Simbrinza se podává jako jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado quando o tratamento com outros medicamentos contendo apenas uma única substância ativa foi experimentado, mas não diminuiu de forma suficiente a pressão intraocular.
Czech: Přípravek Simbrinza se používá poté, co byla vyzkoušena léčba jinými léčivými přípravky obsahujícími pouze jednu léčivou látku, která ale nevedla k dostatečnému snížení nitroočního tlaku.
Portuguese: O que é o Simbrinza e para que é utilizado?
Czech: Co je Simbrinza a k čemu se používá?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Simbrinza.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Simbrinza byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O glaucoma de ângulo aberto (uma doença na qual o humor aquoso, o líquido aquoso no interior do globo ocular, não é adequadamente drenado) e outras causas de pressão alta no olho aumentam o risco de lesões na retina e no nervo ótico (o nervo que envia sinais do olho para o cérebro).
Czech: Glaukom s otevřeným úhlem (stav, kdy komorová voda, vodnatá tekutina uvnitř oční bulvy, nemůže odpovídajícím způsobem odtékat) a další příčiny vysokého tlaku uvnitř oka zvyšují riziko poškození sítnice a očního nervu (nervu, který vysílá vzruchy z oka do mozku).
Portuguese: Demonstrou-se que o Simbrinza é tão eficaz quanto o tratamento de associação.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Simbrinza je stejně účinný jako kombinované léčba.
Portuguese: O modo de funcionamento da brinzolamida consiste em bloquear uma enzima chamada anidrase carbónica, a qual produz o bicarbonato necessário para a produção do humor aquoso, ao passo que o tartarato de brimonidina bloqueia uma outra enzima conhecida como adenilato-ciclase, a qual está igualmente envolvida na produção do humor aquoso.
Czech: Brinzolamid působí prostřednictvím blokování enzymu zvaného karboanhydráza, který vytváří hydrogenuhličitan nutný k tvorbě komorové vody, a brimonidin-tartarát blokuje jiný enzym, známý jako adenylátcykláza, který je rovněž zapojen do tvorby komorové vody.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Simbrinza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Simbrinza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A redução da pressão intraocular decorridos 3 meses foi mais elevada nos doentes que utilizam o Simbrinza (uma redução média de 7,9 mmHg) do que naqueles que utilizam brinzolamida ou tartarato de brimonidina (6,5 e 6,4 mmHg, respetivamente).
Czech: Snížení nitroočního tlaku po 3 měsících bylo větší u pacientů, kteří používali přípravek Simbrinza (průměrný pokles 7,9 mmHg), než u pacientů, kteří používali buď brinzolamid (6,5 mmHg) nebo brimonidin-tartarát (6,4 mmHg).
Portuguese: As duas substâncias ativas juntas num único colírio melhorarão a comodidade e a adesão ao tratamento nos doentes não adequadamente controlados com brimonidina ou brinzolamida isoladamente.
Czech: Obsah dvou léčivých látek v jedné oční kapce přispěje k pohodlí a zlepší dodržování léčby u pacientů, u nichž nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným brimonidinem nebo brinzolamidem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz do que qualquer substância ativa utilizada isoladamente e pelo menos tão eficaz quanto a associação das substâncias ativas administradas como colírios separados.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Simbrinza prokázal větší účinnost než každá jednotlivá léčivá látka podávaná samostatně a minimálně stejnou účinnost jako kombinace léčivých látek podávaných v samostatných očních kapkách.
Portuguese: Um estudo principal incluiu 560 doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto, cuja hipertensão ocular média antes do tratamento, medida em unidades denominadas mmHg, era de 26 mmHg.
Czech: Jedna hlavní studie zahrnovala 560 pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem, kteří měli před léčbou průměrný nitrooční tlak, měřený v jednotkách zvaných mmHg, 26 mmHg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Simbrinza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Simbrinza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A redução média da pressão intraocular com o Simbrinza, decorridos 3 meses, foi de 8,5 mmHg, em comparação com 8,3 mmHg com o tratamento de associação.
Czech: Průměrné snížení nitroočního tlaku bylo po 3 měsících u přípravku Simbrinza 8,5 mmHg v porovnání s 8,3 mmHg u kombinace.
Portuguese: As substâncias ativas no Simbrinza, brinzolamida e tartarato de brimonidina, ajudam a diminuir a pressão intraocular por redução da produção de humor aquoso.
Czech: Léčivé látky v přípravku Simbrinza, brinzolamid a brimonidin-tartarát, pomáhají snižovat nitrooční tlak snížením tvorby komorové vody.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simbrinza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simbrinza?
Portuguese: Foi demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz a reduzir a pressão ocular do que a brinzolamida ou o tartarato de brimonidina utilizados isoladamente.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Simbrinza je při snižování očního tlaku účinnější než brinzolamid nebo brimonidin-tartarát používané samostatně.
Portuguese: Um segundo estudo principal, que incluiu 890 doentes, comparou o Simbrinza com um tratamento de associação de brinzolamida e tartarato de brimonidina, administrados como gotas separadas.
Czech: Druhá hlavní studie zahrnující 890 pacientů porovnávala přípravek Simbrinza s kombinovanou léčbou brinzolamidem a brimonidin-tartarátem podávanými v samostatných kapkách.
Portuguese: Irá também beneficiar aqueles doentes que necessitam de um tratamento de associação e nos quais as associações anteriormente autorizadas contendo o medicamento timolol não são adequadas.
Czech: kteří potřebují kombinovanou léčbu a pro něž nejsou vhodné dříve schválené kombinace obsahující léčivý přípravek timolol.
Portuguese: Do mesmo modo, o Simbrinza também não pode ser utilizado em doentes a receberem determinados tipos de antidepressivos, doentes com compromisso renal grave ou doentes com acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue causado por demasiado cloreto).
Czech: Nesmí se také používat u pacientů, kteří užívají určité typy antidepresiv, u pacientů se závažným snížením funkce ledvin nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou (překyselením krve způsobeným nadbytkem chloridů).
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas, a qualquer um dos outros componentes ou às sulfonamidas (uma classe de antibióticos).
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí používat u pacientů trpících přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na sulfonamidy (třídu antibiotik).
Portuguese: O Simbrinza é utilizado para diminuir a pressão intraocular (pressão no interior do olho) em adultos com hipertensão ocular (pressão intraocular alta) ou com uma doença ocular designada glaucoma de ângulo aberto.
Czech: Přípravek Simbrinza se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s oční hypertenzí (vysokým nitroočním tlakem) nebo u osob s očním onemocněním zvaným glaukom s otevřeným úhlem.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Simbrinza, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Simbrinza je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Simbrinza?
Czech: Jak přípravek Simbrinza působí?
Portuguese: O Simbrinza é um colírio que contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
Czech: Přípravek Simbrinza jsou oční kapky v roztoku, které obsahují dvě léčivé látky: brinzolamid a brimonidin-tartarát.
Portuguese: Como se utiliza o Simbrinza?
Czech: Jak se přípravek Simbrinza používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Simbrinza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simbrinza schválen?
Portuguese: O Simbrinza só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Simbrinza je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Portuguese: EU/2/15/191/001-018
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/191/001-018
Portuguese: Se detetar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Uma caixa de cartão contém 1 blister com 1, 3 ou 6 comprimidos.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre Simparica comprimidos mastigáveis para cães e medicamentos veterinários administrados por rotina.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Simparica pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: O número em relevo num dos lados designa a dosagem (mg) do comprimido: "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" nebo "120".
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Simparica comprimidos mastigáveis para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica žvýkací tablety pro psy
Portuguese: Em cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas apresentações seguintes: caixa de cartão com 1 blister contendo 1, 3 ou 6 comprimidos.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Portuguese: Simparica comprimidos mastigáveis sarolaner (mg)
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Portuguese: Os comprimidos de Simparica são mastigáveis e palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pelos cães.
Czech: Tablety Simparica jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Portuguese: EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 comprimidos)
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)