FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncentrácia TWA PEC bola vypočítaná pre 3 dni, pretože to zodpovedá dĺžke štúdie skúmajúcej modrozelené riasy (kyanobaktérie).
Romanian: TWA PEC a fost calculat pe o perioadă de trei zile, deoarece acest lucru corespunde cu durata studiului algelor albastre-verzi (cianobacterii).
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Statul membru Solicitantul/titularu l autorizaţiei de introducere pe piaţă
Slovak: Rozdiel v tvorbe dusičnanov medzi kontrolou a najnižšou (1X) koncentráciou PEC na 28. deň je 23 %, čo je len trochu menej ako 25 % maximálnej hodnoty povolenej usmernením OECD.
Romanian: Diferenţa în privinţa producerii de nitraţi între solul de referinţă şi cel mai scăzut (1X) PEC la 28 de zile este 23%, ceea ce înseamnă foarte puţin sub maximul permis de 25%, conform ghidului OECD.
Slovak: PECpovrchová voda pre rovnaké druhy boli 2,14, 5,47, 2,72 a 3,93 µg/l.
Romanian: Valorile PECapa de suprafaţă pentru aceleaşi specii au fost calculate ca 2,14, 5,47, 2,72 şi respectiv 3,93 µg/l.
Slovak: Výsledné pomery PEC/PNEC sú 1,16 (ošípané), 2,986 (brojlery), 1,47 (morky) a 2,13 (teľatá), t. j. vedú ku kvocientu rizika (RQ) vyššiemu ako 1, z čoho vyplýva potenciálne riziko.
Romanian: Raporturile PEC/PNEC rezultate sunt 1,16 (porcine), 2,986 (pui de carne), 1,47 (curcani) şi 2,13 (viţei), respectiv un coeficient de risc (RQ) peste 1, ceea ce indică un risc potenţial.
Slovak: Vypočítané hodnoty PECpodzemná voda pre ošípané, brojlery, morky a teľatá boli 6,43, 16,4, 8,17 a 11,8 µg/l.
Romanian: Valorile PECapa subterană în ceea ce priveşte porcinele, puii de carne, curcanii şi viţeii au fost calculate ca 6,43, 16,4, 8,17 şi respectiv 11,8 µg/l.
Slovak: V hlavnej štúdii sa testovanie pšenice, reďkovky a šarlátovej fazule uskutočnilo 3 týždne pred testom cukety a slnečnice.
Romanian: În studiul principal, testul pe grâu, ridiche şi fasole verde a fost efectuat cu trei săptămâni înainte de testul pe dovlecel şi floarea soarelui.
Slovak: Po dôkladnom vyhodnotení všetkých informácií sa usudzuje, že v dôsledku neprimeranosti predložených údajov nemôže táto štúdia poslúžiť ako základ na prijatie jasných záverov.
Romanian: În urma evaluării atente a tuturor informaţiilor, se consideră că, din cauza inadecvării datelor furnizate, nu se pot trage concluzii ferme în urma acestui studiu.
Slovak: Experimenty zahŕňajú účinky tylozínu v koncentráciách 0 až 5 000 mg/kg pôdy (sušina) na chvostoskoky, dážďovky a bezstavovce čeľade Enchytraeidae, ale nevyužili sa pri nich štandardizované metódy.
Romanian: Experimentele acoperă efectele tilozinei la concentraţii între 0 şi 5000 mg/kg sol (masă uscată) asupra colembolelor, râmelor şi enchitreidelor, însă nu au folosit metode standardizate.
Slovak: Hodnota DT50 v hnoji uvedená v literatúre a v štúdii skúmajúcej vymiznutie látky bola vo veľkej miere podobná.
Romanian: DT50 pentru dejecţii raportat în literatura de specialitate şi cel din studiile privind disiparea au fost în mare măsură aceleaşi.
Slovak: Porovnanie koncentrácií v povrchovej vode získané pomocou modelov FOCUS so stanovenou koncentráciou PNEC (4,2 μg/l) preukázalo, že vo všetkých preskúmaných scenároch okrem jedného boli predpokladané koncentrácie tylozínu nižšie ako predpokladané koncentrácie, ktoré nemali žiadny účinok.
Romanian: O comparaţie a concentraţiilor din apa de suprafaţă obţinute utilizându-se modele FOCUS, cu PNEC (4,2 μg/l) stabilit, a demonstrat că în toate scenariile, cu excepţia unuia, concentraţiile prevăzute de tilozină au fost sub concentraţiile prevăzute fără efect.
Slovak: • na základe dostupných údajov nie je možné vylúčiť riziko pre kyanobaktérie;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii;
Slovak: Tieto odchýlky od usmernenia OECD možno prispeli k veľkým štandardným odchýlkam, ktoré sa pozorovali v tvorbe dusičnanov v každom časovom bode a v testovaných koncentráciách.
Romanian: Este posibil ca aceste abateri de la ghidul OECD să fi contribuit la abaterile mari de la standard în ceea ce priveşte producerea de nitraţi în fiecare dintre punctele de măsurare şi concentraţiile testate.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že existujú výhrady týkajúce sa týchto spresnení koncentrácií PEC pomocou modelovania FOCUS; najmä pri použití priemerov v závislosti od času vo vzťahu k akútnej štúdii skúmajúcej kyanobaktérie a pri použití hodnoty DT50 19,15 dňa v modeloch FOCUS, keď bol geometrický priemer DT50 prezentovaný spoločnosťou Huvepharma NV 51 dní.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP consideră că există preocupări cu privire la analizele de perfecţionare pentru PEC-urile generate prin utilizarea modelului FOCUS; în special în ceea ce priveşte utilizarea mediilor ponderate în timp în cazul studiului cianobacteriilor şi utilizarea unei valori DT50 de 19,15 zile în modelele FOCUS atunci când media geometrică DT50 prezentată de Huvepharma NV a fost de 51 zile.
Slovak: V podrobných dôvodoch na preskúmanie stanoviska spoločnosti Huvepharma NV sa uvádza, že údaje zo štúdie skúmajúcej pôdnu nitrifikáciu a zo štúdie skúmajúcej rast rastlín sú v súlade so súčasným usmernením a mali by sa považovať za presvedčivé.
Romanian: În motivele detaliate pentru reexaminarea avizului, Huvepharma NV a susţinut că datele din studiul cu privire la nitrificarea solului şi din studiul privind creşterea plantelor sunt în concordanţă cu orientările actuale şi trebuie considerate elemente de probă irefutabile.
Slovak: Výbor CVMP vo svojom stanovisku zo dňa 10. decembra 2008 usúdil, že predložená štúdia skúmajúca premenu dusíka je nedostatočná a že z tejto štúdie sa nemôžu vyvodiť jasné závery, a predložené výsledky testu preto nevylučujú riziká pre pôdne mikroorganizmy.
Romanian: În avizul său din 10 decembrie 2008, CVMP a considerat că studiul furnizat privind transformarea azotului este inadecvat şi că nu pot fi formulate concluzii ferme în urma studiului respectiv şi, prin urmare, rezultatele de testare furnizate nu exclud un risc pentru microorganismele din sol.
Slovak: To by malo za účinok zníženie TWA PEC z 1,77 μg/l na 0,40 μg/l, čo by viedlo k pomeru PEC/PNEC 0,10.
Romanian: Aceasta ar avea efectul de a reduce TWA PEC de la 1,77 μg/l la 0.40 μg/l şi ar duce la un raport PEC/PNEC de 0,10.
Slovak: Hodnota EC50 pre 48-hodinové prežitie bezstavovcov druhu Daphnia magna vystavených tylozín tartrátu bola 680 mg/l.
Romanian: Valoarea EC50 pentru durata de supravieţuire de 48 de ore a Daphnia magna expusă la tartrat de tilozină a fost de 680 mg/l.
Slovak: Spoločnosť Huvepharma NV trvala na použití koncentrácií NOEC a AF 10 zo štúdie pre spresnenie vo vrstve B.
Romanian: Huvepharma NV a insistat asupra utilizării valorilor NOEC de studiu şi a unui AF de 10 pentru o analiză perfecţionată nivel B.
Slovak: Ak má byť štúdia skúmajúca pôdnu nitrifikáciu platná, rozdiel medzi kontrolnými opakovaniami by mal byť menší ako ±15
Romanian: Pentru ca studiul privind nitrificarea solului să fie valabil, diferenţa dintre probele de control trebuie să fie mai mică de ±15%.
Slovak: Testované ryby boli vystavené vodnému roztoku tylozín tartrátu v jednej koncentrácii 100 mg/l počas obdobia 96 hodín pri teplote približne 14 °C za semistatických podmienok testovania.
Romanian: Peştii testaţi au fost expuşi la o soluţie apoasă de tartrat de tilozină la o singură concentraţie de 100 mg/l, pe o perioadă de 96 de ore la o temperatură de aproximativ 14 ºC în condiţii semistatice de testare.
Slovak: Liek Pharmasin 100% W/W granule rozpustné vo vode a s ním súvisiace názvy je dostupný vo forme granúl rozpustných vo vode obsahujúcich tylozín tartrát, čo je makrolidové antibiotikum.
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate se prezintă sub formă de granule solubile în apă care conţin tartrat de tilozină, un antibiotic macrolid.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila v súlade s usmernením OECD č. 203.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu ghidul OECD 203.
Slovak: Podobne aj štúdia skúmajúca suchozemské rastliny sa považovala za nedostatočnú a v dôsledku pochybností o koncentráciách NOEC odvodených v štúdii sa nie je možné riziká pre rastliny vylúčiť.
Romanian: În mod similar, studiul referitor la plantele terestre a fost considerat inadecvat şi, din cauza incertitudinii cu privire la NOEC (concentraţii fără efect observat) calculate în cadrul studiului, nu a putut fi exclus un risc pentru plante.
Slovak: Preto sa určila koncentrácia PNEC 1,499 mg/kg na základe najnižšej EC50 na úrovni 149,9 mg/kg s použitím AF 100.
Romanian: Prin urmare, a fost determinat un PNEC de 1,499 mg/kg, pe baza celei mai mici EC50 de 149,9 mg/kg aplicându-se un AF de 100.
Slovak: Hodnoty koncentrácií PECpôda sú: teľatá: 3 199 µg/kg; ošípané: 1 738 μg/kg; brojlery: 4 435 μg/kg a morky 2 210 μg/kg.
Romanian: Rezultatele PECsol sunt: viţei: 3199 µg/kg; porcine: 1738 μg/kg; pui de carne: 4435 μg/kg şi curcani 2210 μg/kg.
Slovak: Dokonca aj pri navrhnutom spresnení pre degradáciu v hnoji sa získajú hodnoty RQ vyššie ako 1, keď je stanovenie účinku na rastliny založené na koncentrácii EC50 s AF 100.
Romanian: Chiar şi în cazul analizei perfecţionate propuse privind degradarea dejecţiilor, se obţin RQ supraunitari atunci când evaluarea efectelor pentru plante se bazează pe EC50 cu un AF de 100.
Slovak: Voľbu najnižšej koncentrácie PEC na úrovni 7 264 µg/kg možno hodnotiť negatívne, pretože ide o 1,6-násobok maximálnej koncentrácie PECpôda vytvorenej pri použití tohto lieku; táto voľba však bola v hlásení odôvodnená ako konzervatívny prístup.
Romanian: Opţiunea pentru valoarea de 7264 µg/kg ca cel mai scăzut PEC poate fi criticată, deoarece este de 1,6 ori mai mare decât valoarea maximă PECsol produsă prin utilizarea acestui produs, însă opţiunea a fost justificată în raport ca fiind o abordare prudentă.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila v súlade s usmernením OECD č. 201.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu Ghidul OECD 201.
Slovak: Na základe predložených informácií nie je možné povedať, či boli počas štúdie splnené dve z týchto kritérií, najmenej 70 % klíčivosť semenáčov a najmenej 90 % priemerné prežitie vyklíčených kontrolných semenáčov.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate nu se poate stabili dacă două dintre criterii, răsărirea a cel puţin 70% din seminţe şi media de supravieţuire de cel puţin 90% a răsadurilor de referinţă apărute pe durata studiului au fost îndeplinite.
Slovak: Na základe predložených informácií sa však nemôžu vylúčiť riziká pre kyanobaktérie.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii.
Slovak: Spresnenie pre degradáciu v hnoji sa okrem toho nemôže prijať a výbor preto na základe dostupných údajov nepovažoval za vhodné upustiť od prístupu celkových rezíduí pri hodnotení lieku Pharmasin 100%
Romanian: În plus, analiza de perfecţionare în cazul degradării dejecţiilor nu poate fi acceptată şi, prin urmare, pe baza datelor disponibile Comitetul nu a considerat adecvată abandonarea abordării din perspectiva reziduurilor totale în evaluarea Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Slovak: W/W granule rozpustné vo vode a súvisiace názvy nespĺňa kritériá na povolenie na uvedenie lieku na trh vzhľadom na environmentálne riziká stanovené v článku 12(3)(j) smernice 2001/82/ES, v znení smernice 2004/28/ES.
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că cererea referitoare la Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate nu satisface criteriile de autorizaţie din punctul de vedere al riscurilor de mediu aşa cum sunt acestea prezentate în Articolul 12, paragraful 3, litera j din Directiva 2001/82/EC, modificată de Directiva 2004/28/EC.
Slovak: Írsko1
Romanian: Irlanda1
Slovak: zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a na liečbu a prevenciu nekrotickej enteritídy zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium perfringens;
Romanian: (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae şi pentru tratamentul şi prevenirea enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens;
Slovak: Keďže výsledky kontrolných semenáčov neboli hlásené, nie je možné dospieť k záveru, či je počas štúdie priemerné prežitie vyklíčených kontrolných semenáčov najmenej 90 %, ako to požaduje usmernenie OECD.
Romanian: Deoarece nu au fost raportate rezultatele privind răsadurile de referinţă, nu se poate trage concluzia că media de supravieţuire a răsadurilor de referinţă este de cel puţin 90%, pe durata studiului, conform ghidului OECD.
Slovak: Hodnoty EC50 založené na geometrickom priemere testovanej koncentrácie boli 1,5 mg/l pre inhibíciu miery rastu a 0,42 mg/l pre inhibíciu výnosu.
Romanian: Valorile EC50 pe baza mediei geometrice a concentraţiilor de testare au fost 1,5 mg/l pentru inhibarea ratei de creştere şi 0,42 mg/l pentru inhibarea producţiei.
Slovak: NV predložila štatistickú analýzu pre navrhnuté koncentrácie LOEC a NOEC pre tri druhy (cuketa, reďkovka a slnečnica).
Romanian: Huvepharma NV a furnizat analiza statistică pentru valorile LOEC şi NOEC propuse pentru cele trei specii (dovlecel, ridiche şi floarea soarelui).
Slovak: Spoločnosť Huvepharma NV pomocou tohto prístupu dospela k záveru, že maximálna predpokladaná koncentrácia v povrchovej vode by sa mala zrevidovať zo 4,44 μg/l na 1,77 μg/l, čo vedie k pomeru TWA PEC/PNEC 0,42, z čoho podľa žiadateľa vyplýva, že liek Pharmasin 100% W/W granule rozpustné vo vode nepredstavuje riziká pre modrozelené riasy (kyanobaktérie).
Romanian: Utilizând această abordare, Huvepharma NV a ajuns la concluzia că poate fi revizuită concentraţia maximă prevăzută în apa de suprafaţă de la 4,44 μg/l la 1,77 μg/l, ducând la un raport TWA PEC/PNEC de 0,42, indicând, potrivit solicitantului, că Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nu prezintă nici un risc pentru algele albastre-verzi (cianobacterii).
Slovak: Bola predložená štúdia skúmajúca premenu dusíka v pôde; táto štúdia sa uskutočnila na základe usmernenia OECD č. 216, ale nie podľa špecifikácií GLP a s určitými úpravami protokolu testovania.
Romanian: 2.1.2 Efectul microorganismelor din sol asupra producerii de nitraţi A fost furnizat un studiu privind transformarea azotului din sol; studiul a fost efectuat pe baza ghidului OECD 216, însă nu şi în conformitate cu specificaţiile GLP şi cu anumite modificări aduse protocolului de testare.
Slovak: Výbor CVMP však na základe predložených informácií o degradácií v hnoji usudzuje, že od prístupu celkových rezíduí tylozínu nemožno upustiť.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate cu privire la degradarea dejecţiilor, CVMP consideră că nu se poate renunţa la abordarea referitoare la totalul reziduurilor în ceea ce priveşte tilozina.
Slovak: V prípade kurčiat (brojlerov): na liečbu a prevenciu chronických respiračných ochorení (CRD)
Romanian: • la pui (pui de carne, puicuţe): pentru tratamentul şi prevenirea bolilor respiratorii cronice
Slovak: Najnižšia koncentrácia EC50 určená v štúdii sa týkala reďkovky a bola 149,9 mg/kg, pričom najnižšie hodnoty NOEC a LOEC boli v prípade cukety pri 45,4 mg/kg, respektíve 90,8 mg/kg.
Romanian: Cea mai scăzută valoare EC50 determinată în studiu a fost pentru ridiche, respectiv 149,9 mg/kg, iar cele mai mici valori NOEC şi LOEC au fost determinate pentru dovlecel - 45,4 mg/kg şi, respectiv, 90,8 mg/kg.
Slovak: Liek Pharmasin 100% W/W granule rozpustné vo vode sa hodnotil pomocou modelov, ktoré vytvorilo Fórum pre koordináciu pesticídových modelov a ich použitie (FOCUS) podľa odporúčania revidovaného usmernenia výboru CVMP o hodnotení vplyvu na životné prostredie pre veterinárne lieky (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules a fost evaluat utilizându-se modelele dezvoltate de Forumul pentru coordonarea modelelor de pesticide şi utilizarea acestora (FOCUS) în conformitate cu recomandările din ghidul revizuit al CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Slovak: Na základe predložených údajov nie je možné určiť riziká pre rastliny.
Romanian: Riscul pentru plante nu poate fi determinat pe baza datelor prezentate.
Slovak: Na základe toho, že koncentrácie odhadnuté pomocou modelovania FOCUS predstavujú maximálne hodnoty a tak sa tieto riziká preceňujú, spoločnosť Huvepharma NV vypočítala priemernú koncentráciu v závislosti od času (TWA PEC) a znova vypočítala pomer PEC/PNEC pre scenár, v ktorom boli riziká identifikované.
Romanian: Pornind de la premisa că, utilizând modelele FOCUS, concentraţiile estimate reprezintă valori de vârf şi, astfel, sunt supraestimate riscurile, Huvepharma NV a calculat media ponderată în timp a concentraţiilor (TWA PEC) şi a recalculat raportul PEC/PNEC pentru scenariul în care s-a indicat un risc.
Slovak: Uskutočnila sa štúdia skúmajúca päť rastlinných druhov, pričom jeden druh bol jednoklíčnolistový (pšenica) a štyri druhy boli dvojklíčnolistové (cuketa, šarlátová fazuľa, reďkovka a slnečnica), na stanovenie účinkov tylozín tartrátu v koncentráciách niekoľkonásobne prevyšujúcich maximálnu koncentráciu PEC pre iné formy lieku Pharmasin vypočítané pre koncentráciu 7 264,2 μg/kg na klíčenie semenáčov a skorý rast vyšších rastlín po expozícii testovanej látke v piesčito-ílovitej pôde.
Romanian: A fost efectuat un studiu pe cinci specii de plante, o monocotiledonată (grâu) şi patru dicotiledonate (dovlecel, fasole verde, ridiche şi floarea soarelui), în vederea evaluării efectului tartratului de tilozină la concentraţii multiplu al valorii maxime PEC pentru alte produse Pharmasin calculate la 7264,2 μg/kg, asupra germinării seminţelor şi creşterii iniţiale a unor plante superioare în urma expunerii la substanţa de testat într-un sol argilo-nisipos.
Slovak: V dôsledku týchto evidentných environmentálnych rizík spoločnosť Huvepharma NV urobila ďalší výskum s cieľom upresniť odhady PEC pomocou modelovania vyšších vrstiev a údajov o degradácii látky v hnoji.
Romanian: Din cauza acestui risc de mediu vizibil, Huvepharma NV a efectuat investigaţii suplimentare în scopul perfecţionării valorilor PEC estimate, utilizând modelul de nivel superior şi datele de degradare a dejecţiilor.
Slovak: Pomer PEC/PNEC odvodený pomocou koncentrácie PEC pre brojlery (5,47 µg/l) bol však 1,30, čo naznačuje riziká toxicity pre kyanobaktérie (modrozelené riasy).
Romanian: Cu toate acestea, raportul PEC/PNEC calculat prin utilizarea PEC pentru puii de carne (5,47 µg/l) a fost 1,30, indicând un risc de toxicitate pentru cianobacterii (alge albastre-verzi).
Slovak: Hodnota LC50 za dobu 96 hodín založená na nominálnej testovanej koncentrácii bola vyššia ako 100 mg/l a zodpovedajúca koncentrácia NOEC bola 100 mg/l.
Romanian: LC50 la 96 de ore pe baza concentraţiei nominale de testare a fost mai mare decât 100 mg/l şi, corespunzător, NOEC a fost 100 mg/l.
Slovak: V štúdii sa použili koncentrácie tylozínu v pôde 7 264 μg/kg, ktoré boli odvodené od maximálnej koncentrácie PEC tylozínu v pôde v dôsledku použitia iných foriem lieku Pharmasin, a 5-násobok, 10-násobok, 25násobok a 125-násobok tejto maximálnej hodnoty PEC.
Romanian: Studiul a fost efectuat cu concentraţii de tilozină în sol de 7264 μg/kg, valoare calculată din PEC maxim de tilozină în sol rezultat din utilizarea altor produse Pharmasin şi la valori de 5, 10, 25 şi 125 de ori mai mari decât această valoare maximă a PEC.
Slovak: Predvídanie koncentrácií v povrchovej vode Koncentrácie tylozínu v povrchovej vode a podzemnej vode boli odhadnuté pomocou metód opísaných v revidovanom usmernení výboru CVMP o hodnotení vplyvu na životné prostredie pre veterinárne lieky (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: 2.2.1 Predicţia concentraţiilor în apele de suprafaţă Concentraţiile de tilozină în apele de suprafaţă şi apa subterană au fost estimate prin utilizarea metodelor descrise în Orientările revizuite ale CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Slovak: • obmedziť súhrn charakteristických vlastností lieku buď odstránením indikácií samotných alebo cieľových druhov a indikácií je v súčasnosti nevhodné, pretože sa nemôže uskutočniť presvedčivé hodnotenie rizika pre suchozemské a vodné prostredie.
Romanian: • restrângerea RCP-ului prin eliminarea fie a indicaţiilor, fie a speciilor ţintă şi a indicaţiilor, este în prezent neadecvată deoarece nu poate fi efectuată o evaluare concludentă a riscurilor pentru sectorul terestru şi pentru cel acvatic.
Slovak: že sa nestanovili koncentrácie LOEC a NOEC pre pšenicu a šarlátovú fazuľu.
Romanian: Nu s-au prezentat explicaţii pentru omiterea determinării valorilor LOEC şi NOEC pentru grâu şi fasole verde.
Slovak: V dôsledku zlyhania štúdie o klíčení a raste rastlín na splnenie všetkých kritérií platnosti pre takúto štúdiu nie sú dostupné žiadne koncentrácie PNEC pre rastliny, a preto sa nemôže vyvodiť žiadny záver o účinkoch lieku Pharmasin 100%
Romanian: Din cauza imposibilităţii studiului privind germinarea şi creşterea plantelor de a satisface oricare dintre criteriile de valabilitate pentru un astfel de studiu, nu sunt disponibile valori PNEC pentru plante şi, prin urmare, nu poate fi formulată nicio concluzie cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra plantelor terestre.
Slovak: W/W granule rozpustné vo vode na pôdne bezstavovce bolo založené na jednej uverejnenej štúdii.
Romanian: Evaluarea efectelor Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra nevertebratelor din sol s-a bazat pe un studiu publicat.
Slovak: Spoločnosť Huvepharma NV tiež usúdila, že ďalšie spresnenie by sa malo uskutočniť na výpočet degradácie počas skladovania hnojiva, ako bolo uvedené vyššie vo vzťahu k fytotoxicite.
Romanian: Huvepharma NV a considerat, de asemenea, că se mai poate efectua o analiză de perfecţionare pentru a se putea explica degradarea în timpul depozitării dejecţiilor, conform discuţiei de mai sus referitoare la fitotoxicitate.
Slovak: V dôsledku nespoľahlivosti predložených údajov o účinkoch tylozínu na pôdnu nitrifikáciu sa nemôže vyvodiť žiadny záver o účinkoch lieku Pharmasin 100%
Romanian: Ca urmare a lipsei fiabilităţii datelor furnizate cu privire la efectele tilozinei asupra nitrificării solului, nu pot fi formulate concluzii cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra microorganismelor din sol.
Slovak: Na základe údajov z uverejnenej literatúry sa stanovili účinky lieku na bezstavovce druhu Daphnia magna.
Romanian: Efectele asupra Daphnia magna au fost determinate pe baza datelor din literatura de specialitate.
Slovak: Predložená štúdia rastlinnej toxicity bola založená na usmernení OECD č. 208, ale nebola vedená podľa GLP.
Romanian: 2.1.3 Efectul asupra răsăririi şi creşterii plantelor A fost furnizat un studiu privind toxicitatea plantelor bazat pe ghidul OECD 208, dar care nu a fost efectuat în conformitate cu GLP.
Slovak: Na vyvodenie záveru o rizikách pre pôdne mikroorganizmy by bola potrebná nová štúdia so stanovením tvorby dusičnanov pokračujúca aj po 28. dni.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu în care evaluarea producţiei de nitraţi ar continua după ziua 28 pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru microorganismele din sol.
Slovak: Keďže klíčenie bolo vyjadrené ako percento kontroly, v hlásení nie je možné dospieť k záveru, že boli splnené kritériá na klíčenie semenáčov, čo predstavuje najmenej 70 %. Semenáče by nemali prejavovať viditeľné fytotoxické účinky (napr. chloróza, nekróza, vädnutie, deformácie listov a stoniek) a rastliny by mali prejavovať len normálnu variabilitu, čo sa týka rastu a morfológie konkrétnych druhov.
Romanian: Răsadurile nu trebuie să prezinte efecte fitotoxice vizibile (de exemplu, cloroză, necroză, ofilire, deformări ale frunzelor şi tulpinilor) iar plantele trebuie să prezinte numai variaţii de creştere şi morfologie normale pentru specia respectivă.
Slovak: V prípade teliat: na liečbu a prevenciu pneumónie spôsobenej druhom Mycoplasma;
Romanian: • la viţei: pentru tratamentul şi prevenirea pneumoniei cauzate de Mycoplasma spp;
Slovak: Tylmasin 100% W/W granule rozpustné vo vode
Romanian: Tylmasin 100% W/W Water Soluble Granules