FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Swedish: Myndighetens styrelse utgörs även av företrädare för medlemsländerna och ledamöter som utses av EU-kommissionen.
French: • être toujours en phase de développement et ne pas encore être autorisé;
Swedish: • fortfarande är under utveckling och har ännu inte godkänts,
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Swedish: Kan myndigheten finansiera mitt arbete?
French: Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Swedish: Hur utvärderas den ekonomiska insynen i patient- och konsumentorganisationer?
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Swedish: Kosttillskott utvärderas på nationell nivå, vanligtvis av de myndigheter som handlägger livsmedelssäkerhet och märkning av livsmedel.
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Swedish: Dessa publiceras även på EMA:s hemsida.
French: Une partie du contenu est traduit dans d'autres langues officielles de l'Union européenne (UE), notamment les résumés à l'intention du public et les informations sur le produit dans les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), les documents sous forme de questions-réponses à l'intention du public, les informations sur le recrutement, les programmes de travail et les résumés du rapport annuel.
Swedish: En del av innehållet översätts till andra officiella EU-språk, bland annat offentliga sammanfattningar och produktinformation i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR), dokument med frågor och svar för allmänheten, information om rekrytering, arbetsprogram och sammanfattningar av årsrapporten.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Swedish: Beslut om prissättning och ersättning fattas på nationell nivå efter förhandlingar mellan regeringar och innehavare av godkännande för försäljning.
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Swedish: De flesta ledamöterna i myndighetens sex vetenskapliga kommittéer utses av medlemsländerna eller EU-kommissionen.
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Swedish: Dessa spontana rapporter om misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller vårdare används för att fortlöpande övervaka säkerheten av läkemedlen på marknaden och för att säkerställa att deras nytta fortsätter att vara större än riskerna.
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Swedish: Frågor om prissättning, försäljning och patent
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Swedish: Myndigheten publicerar reglerna om dessa avgifter, med en förteckning över avgifterna för varje typ av förfarande.
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Swedish: Detta är en serie dokument som förklarar den vetenskapliga slutsats som myndigheten kom fram till i slutet av utvärderingsförfarandet.
French: Chaque membre et expert signe une déclaration annuelle relatives à leurs intérêts financiers.
Swedish: Varje ledamot och expert lämnar varje år in en anmälan av ekonomiska intressen.
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Swedish: Finns myndighetens webbplats på andra språk än engelska?
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Swedish: För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna, artiklarna och publikationerna från myndigheten kan du prenumerera på våra RSS-flöden eller följa EMA på Twitter.
French: Que fait l'Agence?
Swedish: Vad gör myndigheten?
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Swedish: Hur organiseras avgifter hos myndigheten?
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Swedish: Hur kan jag komma med i en klinisk prövning?
French: Comment puis-je me procurer un médicament qui n'est pas encore autorisé?
Swedish: Hur kan få tag i ett läkemedel som ännu inte godkänts?
French: Les membres du conseil d'administration et des comités scientifiques de l'Agence, ainsi que ses experts et son personnel ne sont pas autorisés à avoir des intérêts financiers ou autres dans l'industrie pharmaceutique, qui pourraient influer sur leur impartialité.
Swedish: Ledamöterna i myndighetens styrelse och vetenskapliga kommittéer, samt dess experter och personal får inte ha ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan göra dem partiska.
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Swedish: Mitt läkemedel har utvärderats av myndigheten, men är inte tillgängligt i mitt land.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Swedish: De utvärderas vanligtvis inte av läkemedelsmyndigheter, såvida de inte innehåller en substans som har farmakologisk aktivitet eller gör anspråk på att vara läkemedel.
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Swedish: Under utvärderingsförfarandet publicerar myndigheten information som är relevant för tidtabellen för utvärdering i agendan samt mötesprotokollen från sina berörda vetenskapliga kommittéer.
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Swedish: Myndigheten kräver att varje patient- och konsumentorganisation som den samarbetar med lämnar ekonomiska redogörelser, som omfattar uppgifter om donatorer och deras bidrag.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Swedish: Hur väljs myndighetens kommittéledamöter?
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera akademiska kurser?
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Swedish: Frågor om myndighetens webbplats
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Swedish: Myndigheten har inga kommersiella intressen och engagerar sig inte i distributionen av läkemedel.
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte rekommendera akademiska kurser i registrerings- och regelfrågor, medicin eller någon annan disciplin.
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Swedish: Frågor om konkurrerande intressen och insyn
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Swedish: Europeiska patentverket kanske kan ge information om ett specifikt patent.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Swedish: Myndigheten publicerar även ett nyhetsbrev varje månad kallat "Human Medicine Highlights", som ger viktig information om myndighetens senaste verksamheter när det gäller humanläkemedel.
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Swedish: • söka i den alfabetiska listan (A-to-Z list) över humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel som utvärderats av myndigheten
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Swedish: Du hittar ett läkemedel genom att ange dess namn under "Search for medicines" på hemsidan eller i avsnittet "Find medicine", genom att:
French: Seuls les médicaments évalués par l'Agence sont disponibles sur le site internet.
Swedish: Endast läkemedel som utvärderats av myndigheten finns på webbplatsen.
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Swedish: Myndighetens huvudansvar är att skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utföra vetenskapliga utvärderingar av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Swedish: Om du är journalist eller annan representant för pressen bör du kontakta vår pressavdelning direkt på press@ema.europa.eu.
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Swedish: Myndigheten övervakar också säkerheten hos läkemedel i EU efter att de har blivit godkända.
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Swedish: Detta dokument ger svar på de flesta vanliga frågor som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) får.
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Swedish: Myndigheten är inte engagerad i rekrytering av frivilliga försökspersoner till kliniska prövningar.
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Swedish: Om du inte hittar svaret på din fråga här kan du använda vårt onlineformulär: Send a question to EMA (Skicka en fråga till EMA).
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Swedish: För kommittén för avancerade terapier (CAT), kommittén för särläkemedel (COMP) och pediatriska kommittén (PDCO) publicerar EMA mötesrapporter varje månad under veckan efter kommitténs plenarmöte.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Swedish: Dessa vanliga frågor finns också på alla EU-språk.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Swedish: Efter en positiv rekommendation från myndigheten tar det omkring två månader för Europeiska kommissionen att godkänna läkemedlet.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Swedish: • söka med nyckelord (keyword)
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Swedish: Hur kan jag få försäljningssiffror för ett läkemedel?
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Swedish: Kosmetika utvärderas av myndigheter i varje medlemsland.
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Swedish: Frågor om utvärdering av andra substanser
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Swedish: Myndigheten kan inte heller ge ekonomiskt stöd till patienter som försöker få tag på ett läkemedel.
French: Questions sur les redevances
Swedish: Frågor om avgifter
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har en roll när det gäller att förbereda vetenskapliga yttranden om kvalitet, säkerhet och effekt hos växtbaserade läkemedel så att alla i hela EU har tillgång till samma information.
French: Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Swedish: Hur övervakas konkurrerande intressen?
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Swedish: För närvarande finns det mesta av informationen på myndighetens webbplats bara på engelska.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Swedish: Vilken förkortning ska jag använda för myndigheten?
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Swedish: Kontakta läkemedelsmyndigheterna i dessa länder för att få mer information om tillgängligheten till läkemedel i deras regioner.
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Swedish: Kan myndigheten ge mig några råd om min behandling eller min sjukdom?
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Swedish: Ett läkemedel som är godkänt i EU kanske inte är godkänt eller inte säljs i länder utanför EU.
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Swedish: Måste alla läkemedel godkännas av myndigheten?
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Swedish: Även om läkemedel som utvärderas av EMA får ett godkännande som är giltigt inom hela EU, fattas besluten om var ett läkemedel ska säljas av det företag som säljer läkemedlet (innehavaren av godkännandet för försäljning).
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Swedish: Vilken typ av information kan jag få om ett läkemedel som utvärderats av myndigheten?
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Swedish: Myndigheten kan inte ge råd till enskilda patienter om deras behandling eller sjukdom.
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Myndigheten skickar sedan denna rekommendation till Europeiska kommissionen, som fattar ett bindande beslut om huruvida ett godkännande för försäljning ska beviljas.
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Swedish: Myndigheten är inte inblandad i dessa beslut och har inte heller någon information om prissättning eller ersättning i medlemsländerna.
French: L'Agence publie une information sur tous les médicaments qu'elle évalue, sous la forme d'un rapport public européen d'évaluation (EPAR).
Swedish: Vi publicerar information om alla läkemedel som vi bedömer i ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Swedish: Myndigheten kan heller inte tillhandahålla medicinsk rådgivning eller bekräfta huruvida dina symtom orsakas av ditt läkemedel.
French: Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre infirmière ou infirmier, qui peuvent être en mesure de vous orienter vers un essai clinique approprié.
Swedish: Om du skulle vilja delta i en klinisk prövning bör du diskutera det med din läkare eller sjuksköterska, som kanske kan hänvisa dig till en lämplig prövning.
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
Swedish: Varför hittar jag inte information om ett visst läkemedel på webbplatsen?
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de vous fournir ces informations.
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna kanske kan ge dig denna information.
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Swedish: Kan myndigheten ge mig information om patent på läkemedel?
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Swedish: Kan myndigheten tala om för mig när ett läkemedel kommer att godkännas?
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Swedish: • söka efter terapeutiskt område (therapeutic area) eller typ av läkemedel (type of medicines).
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten tar ut en avgift från läkemedelsföretag för sina tjänster.
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kan dock rådfrågas angående medicintekniska produkter som innehåller läkemedelssubstanser.
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Swedish: Läkemedelsreklam övervakas av läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna och andra nationella tillsynsorgan, tillsammans med läkemedelsindustrins självreglering.
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Swedish: För kommittén för humanläkemedel (CHMP) och kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) publicerar EMA mötessammandrag med utvärderingsresultat som har ett väsentligt allmänintresse på fredagen efter de månatliga plenarmötena.
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Swedish: Övervakar myndigheten läkemedelsreklam?
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Swedish: Hur kan jag följa myndighetens yttranden?
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Swedish: Hur utvärderas kosmetika?
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Swedish: Myndigheten publicerar namnen på de aktiva substanserna i läkemedel som är under utvärdering men kan inte säga när läkemedlet kommer att godkännas.
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte tillhandahålla pennor, muggar eller andra föremål märkta med myndighetens logotyp.
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
Swedish: Myndigheten har ingen aktuell information om tillgängligheten till läkemedel i medlemsländerna.
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Swedish: Hur hittar jag ett läkemedel på myndighetens webbplats?
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Swedish: Ange gärna också vilken typ av organisation du representerar (t.ex. patientorganisation eller läkemedelsföretag).
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
Swedish: För att ta reda på om ett läkemedel är tillgängligt i ditt land genom ett s.k. compassionate useprogram bör du höra med din nationella läkemedelsmyndighet eller det företag som ansvarar för läkemedlet.
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Swedish: För att få information om kliniska prövningar bör du tala med din läkare eller sjuksköterska.
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
Swedish: Myndigheten publicerar information om de läkemedel den utvärderar både när den avger en rekommendation och efter att Europeiska kommissionen har utfärdat ett godkännande för försäljning.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna kanske kan ge information om försäljning av ett läkemedel.
French: • les médicaments homéopathiques;
Swedish: • homeopatiska läkemedel
French: Ils ne sont pas évalués par l'Agence.
Swedish: De utvärderas inte av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Swedish: Myndighetens ansvar är begränsat till utvärdering av läkemedel för godkännande och, därefter, övervakning av dem.
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Swedish: Dessa infaller inte alltid samma dagar som de nationella helgdagarna i Sverige eller andra medlemsländer.
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kan inte ta emot biverkningsrapporter direkt från patienterna.
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Swedish: Har myndigheten information om priset på eller ersättning för läkemedel i medlemsländerna?
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera en specialistläkare för min sjukdom?
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Swedish: Det företag som tillverkar ett läkemedel kan sälja det först när läkemedlet har fått godkännande för försäljning från EU-kommissionen.