FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ionsys ha demostrado ser eficaz para controlar el dolor posoperatorio en siete estudios fundamentales en los que participaron en total alrededor de 3.300 pacientes.
Swedish: Ionsys har i sju huvudstudier, med sammanlagt cirka 3 300 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att kontrollera smärta efter en operation.
Spanish: ¿Cómo actúa Ionsys?
Swedish: Hur verkar Ionsys?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ionsys, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ionsys finns i bipacksedeln.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ionsys, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ionsys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Producto y el prospecto de Ionsys la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Spanish: ¿Cómo se usa Ionsys?
Swedish: Hur används fentanyl?
Spanish: Esto es frecuente, y no es para preocuparse.
Swedish: Detta är vanligt och inget att oroa sig för.
Spanish: Se debe seleccionar un sitio alternativo para la aplicación.
Swedish: Ett alternativt appliceringsställe ska väljas.
Spanish: No usar el sistema.
Swedish: Använd inte systemet.
Spanish: - No lo retire ni intente colocarlo de nuevo usted mismo.
Swedish: Du ska inte ta av det eller försöka sätta tillbaka det själv.
Spanish: El Programa informativo para profesionales sanitarios deberá incluir los siguientes mensajes esenciales:
Swedish: Utbildningsprogrammet för vårdgivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Spanish: La siguiente tabla representa los distintos mensajes de error que se pueden producir, junto con la causa probable y la medida por tomar.
Swedish: Tabellen nedan visar de olika felmeddelanden som kan förekomma, tillsammans med den troliga orsaken och vilken åtgärd som ska vidtas.
Spanish: 80 dosis
Swedish: 80 doser
Spanish: Informe a su paciente lo siguiente:
Swedish: Informera patienten om följande:
Spanish: La duración máxima del tratamiento es 72 horas, si bien la mayoría de los pacientes deberían necesitar solo un sistema.
Swedish: Maximal behandlingstid är 72 timmar, även om majoriteten av patienter bara behöver ett system.
Spanish:  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Medida requerida
Swedish: Åtgärd som krävs
Spanish: No permita que le toquen la boca o los ojos.
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Spanish: El norfentanilo no es farmacológicamente activo en estudios en animales.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Spanish: • No permita que su familia o amigos inicien IONSYS por usted.
Swedish: • Låt inte din familj eller dina vänner starta IONSYS åt dig.
Spanish: La enfermedad hepática puede retrasar la eliminación.
Swedish: Leversjukdom kan fördröja elimineringen.
Spanish: No hubo indicación de efectos teratogénicos en estudios en dos especies (ratas y conejos).
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Spanish: Los resultados de eficacia al final del periodo de 24 horas se presentan en la Tabla 2, para la población de pacientes evaluables.
Swedish: Effektresultaten vid slutet av 24 timmar visas i tabell 2 nedan för den utvärderingsbara patientpopulationen.
Spanish: Información destinada a profesionales del sector sanitario: Instrucciones de uso y eliminación
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för användning och destruktion
Spanish: Potencial de abuso y dependencia
Swedish: Risk för missbruk och beroende
Spanish: En esta situación, corresponde un cuidado y observación especial del paciente.
Swedish: I denna situation är särskild patientvård och observation lämpligt.
Spanish: Retirar el sistema del paciente.
Swedish: Avlägsna systemet från patienten.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica media es 87%.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten är 87 %.
Spanish: • El sistema no está bien adherido
Swedish: • Systemet sitter inte ordentligt fast
Spanish: El contacto prolongado con agua podría afectar el funcionamiento del sistema, y provocar su desprendimiento.
Swedish: Långvarig kontakt med vatten kan påverka systemets funktion och leda till att systemet lossnar.
Spanish: Parece improbable un riesgo mutagénico por el uso de dosis terapéuticas, ya que los efectos solo aparecieron en concentraciones elevadas.
Swedish: En mutagen risk vid användning av terapeutiska doser förefaller osannolik, eftersom effekterna endast inducerades vid höga koncentrationer.
Spanish: • Llame a su médico o enfermero si oye pitidos adicionales.
Swedish: • Kalla på läkare eller sjuksköterska om du hör ytterligare pip.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del fentanilo es de 80% a 85%.
Swedish: Proteinbindningen av fentanyl i plasma är 80-85 %.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de analgésicos transcurridas 3 horas en los estudios C-2000-007 y CAPSS-320.
Swedish: Samtidig användning av analgetika var inte tillåtet efter tre timmar i studierna C-2000-007 och CAPSS-320.
Spanish: No se puede iniciar la siguiente dosis hasta no haber completado el anterior periodo de administración de 10 minutos.
Swedish: Nästa dos kan inte påbörjas förrän den föregående tillförselperioden på 10 minuter är avslutad.
Spanish: El contacto con el hidrogel puede ser nocivo para los seres humanos.
Swedish: Kontakt med hydrogelen kan vara skadlig för människa.
Spanish: Tel: +44 (0)800 587 4149 o +44 (0)203 684 6344 Correo electrónico: medical.information@themedco.com
Swedish: Storbritannien tfn: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 e-post: medical.information@themedco.com
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1050/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1050/001
Spanish: Ellos verificarán si IONSYS está funcionando debidamente.
Swedish: De kommer att kontrollera att IONSYS fungerar som det ska.
Spanish: Los efectos sobre el embrión se debieron a toxicidad materna, y no a efectos directos de la sustancia sobre el embrión en desarrollo.
Swedish: Effekter på embryot berodde på toxicitet hos modern och inte på direkta effekter av substansen på det utvecklande embryot.
Spanish: Recuerde que únicamente el paciente puede tocar el botón de administración.
Swedish: Kom ihåg att endast patienten får röra doseringsknappen.
Spanish: El abuso o el uso incorrecto intencional de IONSYS puede provocar una sobredosis y/o la muerte.
Swedish: Missbruk eller avsiktligt felaktig användning av IONSYS kan resultera i överdosering och/eller död.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: Los analgésicos opioides afectan la capacidad mental y/o física requerida para llevar a cabo tareas potencialmente peligrosas (por ejemplo, conducir un automóvil u operar máquinas).
Swedish: Opioidanalgetika försämrar den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Spanish: Tras 24 horas u 80 dosis, se debe aplicar un sistema nuevo, en caso necesario.
Swedish: Efter 24 timmar eller 80 doser bör vid behov ett nytt system appliceras.
Spanish: 2 años Usar de inmediato una vez abierto.
Swedish: 2 år Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Spanish: Si usted es un paciente de edad avanzada, su médico le vigilará más estrechamente, ya que IONSYS puede afectarle más que a un paciente más joven.
Swedish: Om du är en äldre patient kommer läkaren att kontrollera dig noggrannare, eftersom IONSYS kan påverka dig mer än en yngre patient.
Spanish: Puede tomar una dosis cada vez que lo necesite para su dolor, o inmediatamente antes de llevar a cabo una actividad que puede aumentar su dolor (por ejemplo terapia física, salir de la cama, etc.).
Swedish: Du kan ta en dos mot din smärta, när som helst när du behöver det eller precis innan du ska göra något som kan öka smärtan (såsom sjukgymnastik, stiga upp ur sängen osv.).
Spanish: Gwent, Gales del Sur NP22 3AA
Swedish: Gwent, South Wales NP22 3AA
Spanish: Un único sistema IONSYS proporcionó una cantidad suficiente de dosis para el 99% de los pacientes estudiados en 24 horas.
Swedish: Ett enda IONSYS-system gav tillräckligt antal doser för 99 % av de studerade patienterna under 24 timmar.
Spanish: En consecuencia, el paciente puede activar IONSYS con más frecuencia para mantener los niveles de fentanilo en sangre.
Swedish: Följaktligen kan patienten aktivera IONSYS oftare för att upprätthålla nivåerna av fentanyl i blodet.
Spanish: La adicción iatrogénica tras la administración de opioides es rara.
Swedish: Iatrogent missbruk efter opioidadministrering är sällsynt.
Spanish: Se debe evitar el contacto con el hidrogel.
Swedish: Kontakt med hydrogelen ska undvikas.
Spanish: Se solicitó a cada paciente e investigador que calificara el método de control del dolor del paciente como deficiente, aceptable, bueno o excelente.
Swedish: Varje patient och prövare ombads att skatta patientens metod för smärtkontroll som antingen dålig, ganska god, god eller utmärkt.
Spanish: Tener cuidado de no tocar los hidrogeles.
Swedish: Var försiktig så att inte hydrogelerna vidrörs.
Spanish: Clasificación de Órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); y raras (≥1/10.000 a <1/1000).
Swedish: Alla biverkningar anges efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Spanish: Fueron en su mayoría de intensidad leve a moderada.
Swedish: Dessa var i de flesta fall av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1 glucoproteína ácida, pero tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierto grado.
Swedish: Det huvudsakliga bindningsproteinet är alfa-1-syraglykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar i viss utsträckning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos; derivados de la fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; fenylpiperidinerivat; ATC-kod: N02AB03.
Spanish: Antes de la presentación de IONSYS en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar los contenidos y el formato del programa educativo, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y demás aspectos del programa, con la autoridad nacional competente.
Swedish: Före lansering av IONSYS i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Spanish: Solo usted sabe cuánto dolor siente, y solo usted debe accionar IONSYS para iniciar una dosis del medicamento.
Swedish: Endast du vet hur ont du har och endast du ska aktivera IONSYS för att påbörja en dos av läkemedlet.
Spanish: Preparación del sitio de aplicación
Swedish: Förberedelse av appliceringsställe
Spanish: El fentanilo tiene un potencial bien conocido de uso abusivo.
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Spanish: Los pacientes no deben usar más de un sistema a la vez.
Swedish: Patienterna ska inte använda mer än ett system åt gången.
Spanish: Las pruebas de mutagenicidad en bacterias y en roedores dieron resultados negativos.
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och gnagare gav negativa resultat.
Spanish: Se instruyó a los pacientes para que utilizaran el sistema para alivio del dolor.
Swedish: Patienterna instruerades att använda systemet för smärtlindring.
Spanish: En resumen, el tamaño limitado de la exposición pediátrica en general es insuficiente para orientar una administración segura y efectiva de IONSYS en pacientes de menos de 18 años de edad.
Swedish: Sammanfattningsvis är den begränsade storleken av den totala pediatriska exponeringen otillräcklig för att vara vägledande för säker och effektiv dosering av IONSYS hos patienter som är yngre än 18 år.
Spanish: No se recomienda el uso de IONSYS en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Swedish: IONSYS rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på data från dessa patienter.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de dependencia de drogas o abuso de alcohol tienen un mayor riesgo de desarrollar dependencia y abuso en el tratamiento con opioides.
Swedish: Patienter med anamnes med tidigare drogberoende/alkoholmissbruk löper större risk att utveckla beroende och missbruk vid opioidbehandling.
Spanish: Sus efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia (ver sección 5.2).
Swedish: Dess sekundära farmakologiska effekter är andningsdepression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori (se avsnitt 5.2).
Spanish: Se deben implementar medidas locales para garantizar que los sistemas usados se devuelvan apropiadamente (por ejemplo, a las farmacias de los hospitales) para la eliminación del fentanilo residual en el hidrogel.
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Spanish: En un estudio sobre desarrollo pre y postnatal, la tasa de supervivencia de las crías se redujo significativamente con dosis que reducían ligeramente el peso materno.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen hos avkomman signifikant reducerad vid doser som minskade moderns vikt något.
Spanish: Colocar un nuevo sistema en otro lugar en la piel.
Swedish: Placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Spanish: • IONSYS está listo para usarlo nuevamente, y puede iniciar otra dosis en cualquier momento que lo necesite.
Swedish: • IONSYS är klart att använda igen och du kan påbörja ännu en dos närhelst du behöver det.
Spanish: Ninguno de los cuatro factores demográficos estudiados [peso (delgado/obeso), edad, raza o sexo] tuvo un efecto significativo sobre la exposición al principio activo (ABC) tras el uso de IONSYS.
Swedish: Ingen av de fyra demografiska faktorer som studerats (vikt [mager, överviktig], ålder, ras eller kön) hade någon signifikant effekt på exponeringen för den aktiva substansen (AUC) efter användning av IONSYS.
Spanish: La semivida del antagonista puede ser corta; en consecuencia, es posible que sea necesario repetir la administración o perfusión del antagonista.
Swedish: Antagonistens halveringstid kan vara kort och upprepad administrering eller infusion av antagonisten kan därför vara nödvändig.
Spanish: Con administración intravenosa, la semivida de la distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos; la semivida de la segunda distribución es 1 hora, y la semivida terminal, 13 horas.
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Spanish: Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis de 25 a 60 microgramos por dosis.
Swedish: Dosproportionalitet har visats från 25 till 60 mikrogram per dos.
Spanish: Su médico analizará los riesgos posibles y los beneficios potenciales de utilizar IONSYS durante el embarazo.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera de möjliga riskerna och fördelarna med att använda IONSYS när du är gravid.
Spanish: El diseño del sistema permite desechar por separado el compartimento del hidrogel y el controlador.
Swedish: Systemets utformning möjliggör separat kassering av den hydrogelinnehållande underdelen och kontrollenheten.
Spanish: No se recomienda la administración durante el parto, ya que el fentanilo atraviesa la placenta y el centro respiratorio fetal es sensible a los opiáceos.
Swedish: Administrering under förlossning rekommenderas inte, eftersom fentanyl passerar placenta och fostrets andningscentrum är känsligt för opiater.
Spanish: Usted controla su propio tratamiento bajo la guía de su médico o enfermero en el hospital.
Swedish: Du kan styra din egen behandling under vägledning av läkare eller sjuksköterska på sjukhuset.
Spanish: Cada caja de IONSYS contiene 6 sistemas.
Swedish: Varje IONSYS-kartong innehåller 6 system.
Spanish: Sin embargo, una vez que se ha retirado un sistema, ese mismo sistema no se debe volver a aplicar.
Swedish: När ett system har avlägsnats ska samma system dock inte återanvändas.
Spanish: Retirar el sobre y el controlador.
Swedish: Ta ut dospåsen och kontrollenheten.
Spanish: Eliminar el sistema conforme al paso 5 precedente - Extracción y eliminación de IONSYS.
Swedish: Kassera systemet enligt ovanstående steg 5 - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y debe permanecer bajo el control de un médico experimentado en el manejo de terapia con opioides.
Swedish: Behandlingen bör initieras av och fortsätta under vägledning av läkare med erfarenhet av opioidbehandling.
Spanish: El perfil de absorción farmacocinética se repetirá con cada aplicación en un nuevo sitio en la piel; por lo tanto, con cada nueva aplicación, la absorción inicialmente será menor.
Swedish: Den farmakokinetiska absorptionsprofilen kommer att upprepas vid varje applicering på ett nytt ställe på huden och absorptionen blir därför lägre i början av varje ny appliceringsperiod.
Spanish: En esos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio y aumentar la resistencia de las vías aéreas.
Swedish: Hos sådana patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Spanish: Valor de p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) < 0,0001
Swedish: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Spanish: • Cada sesión durará 10 minutos.
Swedish: • Varje dos tillförs under 10 minuter.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si:
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IONSYS en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Swedish: Säkerhet och effekt för IONSYS för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Spanish: Fin del uso a las 24 horas u 80 dosis
Swedish: Slut på användning efter 24 timmar eller 80 doser
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan somnolencia, mareo o alteración visual.
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever somnolens, yrsel eller synstörningar.
Spanish: El producto IONSYS ensamblado mide 47 mm x 75 mm.
Swedish: Den monterade IONSYS-produkten har måtten 47 mm x 75 mm.
Spanish: En consecuencia, el uso de cualquiera de estos medicamentos conjuntamente con IONSYS requiere un cuidado y observación especial del paciente.
Swedish: Därför kräver användning av något av dessa läkemedel tillsammans med IONSYS särskild patientvård och observation.
Spanish: Además se debe mantener una adecuada temperatura corporal e ingesta de fluidos.
Swedish: Tillfredsställande kroppstemperatur och vätskeintag ska också upprätthållas.
Spanish: Ninguna luz
Swedish: Inget ljus
Spanish: Para el manejo de la depresión respiratoria, las contramedidas inmediatas incluyen retirar el sistema IONSYS y estimular física o verbalmente al paciente.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression omfattar de omedelbara motåtgärderna avlägsnande av IONSYS-systemet och fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Spanish: Actúa administrando fentanilo a través de la piel para aliviar el dolor.
Swedish: Det verkar genom att tillföra fentanyl genom huden för att lindra smärta.
Spanish: No conduzca, no utilice máquinas ni herramientas eléctricas al dejar el hospital si sufre cualquiera de estos efectos adversos.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner eller verktyg när du lämnat sjukhuset om du får några av dessa biverkningar.
Spanish: Así, el perfil de reacciones adversas no sugiere una diferencia significativa en la seguridad, comparado con pacientes de menos de 65 años de edad.
Swedish: Biverkningsprofilen tyder alltså inte på någon betydelsefull skillnad i säkerhet jämfört med patienter som är yngre än 65 år.
Spanish: Condición física
Swedish: Fysisk status
Spanish: Esta bandeja contiene: 1 unidad de fármaco, 1 controlador.
Swedish: Denna låda innehåller: 1 läkemedelsenhet 1 kontrollenhet
Spanish: • Material informativo (incluyendo la lista de verificación para el profesional que prescribe)
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Spanish: No se requiere un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Spanish: La absorción en estado estacionario de la dosis nominal de 40 microgramos se alcanza alrededor de 12 horas después de la aplicación, lo que indica que la piel se torna más permeable al fentanilo durante las primeras 12 horas.
Swedish: Jämviktsabsorption av den nominella dosen på 40 mikrogram uppnås omkring 12 timmar efter applicering, vilket indikerar att huden blir mer permeabel för fentanyl under de första 12 timmarna.
Spanish: Los pacientes fueron incorporados poco después de una cirugía mayor, con la condición de que no fueran tolerantes a los opioides, se esperara que tuvieran una recuperación sin complicaciones y requirieran como mínimo 24 horas de tratamiento con opioides por vía parenteral.
Swedish: Patienterna rekryterades strax efter en större operation om de inte var opioidtoleranta, förväntades få en okomplicerad återhämtning och krävde minst 24 timmars parenteral opioidbehandling.
Spanish: Sin embargo, se recomienda precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Spanish: A diferencia de la morfina, no se eliminan metabolitos activos de fentanilo por el riñón.
Swedish: Till skillnad från morfin elimineras inga aktiva fentanylmetaboliter via njurarna.
Spanish: - No deje que el sistema IONSYS se moje, ya que podría dejar de funcionar o desprenderse.
Swedish: Låt inte IONSYS-systemet bli vått, eftersom det då kan sluta att fungera eller lossna.
Spanish: La absorción sistémica del fentanilo aumenta en función del tiempo, con independencia de la frecuencia de administración, con una dosis inicial de aproximadamente 16 microgramos.
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Spanish: Esto puede afectar las concentraciones séricas.
Swedish: Detta kan påverka koncentrationerna i serum.
Spanish: La eficacia y la seguridad de IONSYS para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo moderado a severo fueron evaluadas en siete estudios controlados en 1763 pacientes de IONSYS: tres estudios controlados con placebo y cuatro estudios con control activo.
Swedish: Effekten och säkerheten för IONSYS vid behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta utvärderades i sju kontrollerade studier på 1 763 patienter som behandlades med IONSYS: tre placebokontrollerade studier och fyra aktivt kontrollerade studier.
Spanish: IONSYS se debe aplicar sobre piel intacta, no irritada ni irradiada.
Swedish: IONSYS ska appliceras på oskadad hud, som inte är irriterad eller bestrålad.