FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redação proposta para o aleitamento/amamentação que foi acordada para os adesivos transdérmicos que contêm fentanilo durante dois procedimentos de partilha do trabalho do RPS foi aprovada pelo CHMP.
Finnish: Maidoneritystä/rintaruokintaa koskeva sanamuoto oli hyväksytty fentanyyliä sisältävien depotlaastareiden osalta kahdessa aikaisemmassa määräaikaisiin turvallisuuskatsauksiin liittyvissä yhteistyömenettelyissä, ja lääkevalmistekomitea hyväksyi sen. Hedelmällisyys-alakohdan sanamuotoa on muutettu, jotta varmistetaan yhtenäisyys fentanyyliä sisältävien eri lääkevalmisteiden välillä.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Finnish: 5000 LT Tilburg Netherlands
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: Oreškovićeva 6H, 10010
Finnish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Portuguese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Finnish: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Portuguese: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Finnish: 2734-503 Barcarena Portugal
Portuguese: Républica Checa Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Finnish: Tšekin tasavalta Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Portuguese: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Finnish: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Portuguese: 2340 Beerse
Finnish: 2340 Beerse Belgium
Portuguese: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5
Finnish: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Portuguese: O adesivo deve ser substituído a cada 3 dias.
Finnish: Laastari on vaihdettava kolmen päivän välein.
Portuguese: A idade e o estado geral do doente devem igualmente ser tidos em consideração.
Finnish: Myös potilaan ikä ja yleistila on otettava huomioon.
Portuguese: A informação alterada destinada aos médicos e aos doentes pode ser consultada aqui.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat tässä.
Portuguese: A decisão relativa a este parecer foi emitida pela Comissão Europeia em 22/9/16.
Finnish: Euroopan komissio teki 22/9/16 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a efeitos secundários.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti sivuvaikutusten varalta.
Portuguese: O CMDh é um órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Listenstaine e a Noruega.
Finnish: CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa Euroopan unionin jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Portuguese: Por conseguinte, os adesivos devem ser mantidos fora da vista e do alcance das crianças, antes e depois da sua utilização.
Finnish: Sen vuoksi laastarit on pidettävä pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä ennen käyttöä ja myös käytön jälkeen.
Portuguese: O Durogesic foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Finnish: Durogesic on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Portuguese: O que é o Durogesic?
Finnish: Mitä Durogesic on?
Portuguese: O Comité harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.8 (Efeitos indesejáveis) e 4.9 (Sobredosagem).
Finnish: Komitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, mukaan luettuina kohdat 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.8 (Haittavaikutukset) ja 4.9 (Yliannostus).
Portuguese: A dose deve ser regularmente reavaliada durante o tratamento e deve ser utilizada a menor dose eficaz.
Finnish: Annostusta on arvioitava säännöllisesti hoidon aikana, ja hoidossa on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta.
Portuguese: A dose inicial adequada deve ser escolhida de acordo com a utilização atual de opioides pelo doente.
Finnish: Asianmukainen aloitusannos on valittava potilaan senhetkisen opioidilääkkeiden käytön mukaisesti.
Portuguese: O Durogesic encontra-se disponível na UE sob diversos nomes comerciais, incluindo Durogesic DTrans e Durogesic Matrix.
Finnish: Durogesicia on saatavana EU:ssa eri kauppanimillä, joita ovat esimerkiksi Durogesic DTrans ja Durogesic Matrix.
Portuguese: Esta secção também contém outras advertências, incluindo advertências sobre o risco de depressão respiratória, dependência e potencial uso abusivo, e uso em crianças e doentes idosos.
Finnish: Tämä kohta sisältää myös muita varoituksia, jotka koskevat esimerkiksi hengityslaman, riippuvuuden ja väärinkäytön mahdollisuuden riskiä sekä laastarin käyttöä lapsilla ja vanhuksilla.
Portuguese: Por que foi revisto o Durogesic?
Finnish: Miksi Durogesicia arvioitiin?
Portuguese: EMA/681623/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Finnish: 1 EMEA/H/A-30/1413
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em doentes com depressão respiratória grave (problemas respiratórios) nem em doentes com alergia ao fentanilo ou a outros componentes do Durogesic.
Finnish: Sitä ei saa käyttää myöskään potilailla, joilla on vaikea hengityslama (hengitysongelmia) tai jotka ovat allergisia fentanyylille tai jollekin muulle Durogesicin sisältämälle aineelle.
Portuguese: Os doentes que apresentem efeitos secundários graves com o Durogesic devem ser monitorizados durante pelo menos 24 horas após a remoção do adesivo, dependendo dos sintomas que apresentem, uma vez que a substância ativa fentanilo mantém-se durante algum tempo no sangue e o seu nível diminui apenas de forma lenta (para cerca de metade após 24 horas).
Finnish: Potilaita, joilla on ollut vakavia Durogesiciin liittyviä sivuvaikutuksia, on seurattava vähintään 24 tuntia laastarin poistamisen jälkeen heidän oireidensa mukaan, koska vaikuttava aine fentanyyli pysyy verenkierrossa jonkin aikaa ja sen pitoisuus pienenee hitaasti (se puoliintuu 24 tunnin kuluttua).
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a JanssenCilag e empresas associadas.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Janssen-Cilag tytäryhtiöineen.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Durogesic em doentes que nunca tenham tomado medicamentos opioides.
Finnish: Durogesicin käyttöä ei suositella potilaille, jotka eivät ole käyttäneet opioidilääkkeitä ennen.
Portuguese: 2 Este procedimento de arbitragem não abrangeu outras formulações de fentanilo, tais como comprimidos, pulverizadores nasais ou soluções injetáveis.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei käsitelty muita fentanyylin lääkemuotoja, kuten tabletteja, nenäsumutteita tai injektionesteitä.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Portuguese: O fentanilo é um opioide (um medicamento para a dor relacionado com a morfina).
Finnish: Fentanyyli on opioidi (morfiinia muistuttava kipulääke).
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Portuguese: Em crianças tratadas com Durogesic, o adesivo deve ser aplicado na parte superior das costas, a fim de impedir que a criança o remova.
Finnish: Durogesicilla hoidettaville lapsille laastari on kiinnitettävä yläselkään, jotta lapsi ei yllä irrottamaan sitä.
Portuguese: Em 15 de setembro de 2015, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Durogesic na UE2.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 15. syyskuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Durogesicin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa2.
Portuguese: Em 21 de julho de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Durogesic.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Durogesicia koskevan arvioinnin päätökseen 21. heinäkuuta 2016.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Durogesic em toda a União Europeia (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Durogesicin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
Portuguese: O CHMP concordou que o Durogesic pode ser utilizado em adultos para o tratamento da dor grave de longa duração que requer tratamento continuado com medicamentos opioides, tenha a dor sido causada ou não por cancro.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Durogesicia voidaan käyttää aikuisten sellaisen vaikean pitkäaikaisen kivun hoidossa, joka vaatii jatkuvaa hoitoa opioidilääkkeillä siitä riippumatta, onko kipu syövän aiheuttamaa.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP também harmonizou as recomendações de utilização do Durogesic.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Durogesicin käyttöä koskevat suositukset.
Portuguese: O Durogesic é um medicamento utilizado no alívio da dor grave de longa duração em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Finnish: Durogesic on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun lievittämiseen.
Portuguese: As tabelas para cálculo da dose adequada de Durogesic, ao mudar de outros opioides administrados por via oral ou por injeção, foram incluídas no RCM harmonizado.
Finnish: Valmisteyhteenvedon taulukoita, joiden avulla määritetään Durogesicin asianmukainen annos, kun siihen vaihdetaan toisesta suun kautta otettavasta tai injektiona annettavasta opioidilääkkeestä, on yhtenäistetty.
Portuguese: O Durogesic também pode ser utilizado no tratamento da dor grave de longa duração em crianças a partir dos 2 anos de idade que já estejam a receber tratamento com opioides.
Finnish: Lisäksi Durogesicia voidaan käyttää vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon, kun lapsia hoidetaan jo muilla opioideilla.
Portuguese: O Durogesic contém a substância ativa fentanilo e está disponível na forma de adesivo transdérmico (um adesivo que fornece gradualmente o medicamento através da pele).
Finnish: Sen vaikuttava aine on fentanyyli, ja sitä on saatavana depotlaastarina (laastari, josta lääkettä vapautuu vähitellen ihon läpi).
Portuguese: O Durogesic não deve ser utilizado no alívio da dor grave de curta duração nem da dor pós-operatória.
Finnish: Durogesicia ei saa käyttää vaikean lyhytaikaisen kivun tai leikkauksesta johtuvan kivun lievittämiseen.
Portuguese: No entanto, o adesivo com a menor dose pode ser administrado a doentes adultos impossibilitados de tomar opioides por via oral e para quem o Durogesic é considerado a única opção.
Finnish: Aikuisille potilaille, jotka eivät voi ottaa opioideja suun kautta ja joilla Durogesicia pidetään ainoana vaihtoehtona, voidaan määrätä pieniannoksisin laastari.
Portuguese: O Durogesic foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)1.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 määritti Durogesicin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Portuguese: Se indevidamente utilizados, os adesivos de Durogesic libertam fentanilo bastante para ser fatal, principalmente em crianças; o fentanilo que permanece no adesivo é o suficiente para causar efeitos graves mesmo depois de ter sido utilizado.
Finnish: Durogesic-laastareista vapautuu niin paljon fentanyyliä, että se voi johtaa kuolemaan, jos niitä ei käytetä asianmukaisesti.
Portuguese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Finnish: EU/1/15/995/001
Portuguese: 60 comprimidos
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 60 tablettia
Portuguese: Via de administração
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Não ocorreram mortes e os doentes recuperaram.
Finnish: Kuolemantapauksia ei esiintynyt, ja potilaat toipuivat.
Portuguese: Interação (mecanismo, se conhecido)
Finnish: Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Portuguese: BENCHMRK 1 e 2 Combinados
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Portuguese: 2 e acima
Finnish: 2 ja suurempi
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado é de 5 a 7 horas.
Finnish: Eliminoitumisen puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Portuguese: É muito importante que não fique sem medicamento, mesmo que por um curto período de tempo.
Finnish: On erittäin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyitä aikoja.
Portuguese: Notas: A análise é baseada em todos os dados disponíveis.
Finnish: Huom: Analyysi perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin tietoihin.
Portuguese: Estes acontecimentos são geralmente transitórios.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat usein ohimeneviä.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Portuguese: Isto significa que o seu organismo pode combater melhor a infeção.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi pystyy paremmin taistelemaan infektiota vastaan.
Portuguese: Desconhece-se até ao momento se as afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko neurologiset häiriöt ohimeneviä vai pysyviä.
Portuguese: Não se identificaram sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
Finnish: Spesifisiä löydöksiä tai oireita ei ole havaittu tällaisen yliannostuksen jälkeen.
Portuguese: Não se sabe ainda qual a causa destas alterações nem se estas alterações terão efeitos a longo
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mikä nämä muutokset aiheuttaa ja onko niillä pitkäaikaisia vaikutuksia.
Portuguese: (indução da UGT1A1)
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a idade, tendo sido incluídos primeiro os adolescentes e, posteriormente, as crianças sucessivamente mais jovens.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos ou bebidas.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Portuguese: População da dose final N=96
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Portuguese: Após a seleção da dose, foram incluídos doentes adicionais para avaliação da segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo.
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Portuguese: A seguinte informação relativa a interações medicamentosas baseia-se nos valores Geométricos Médios; não se pode prever com precisão o efeito para cada doente individualmente.
Finnish: Seuraavat lääkeaineiden yhteisvaikutuksia koskevat tiedot perustuvat geometrisiin keskiarvoihin, eikä vaikutusta voida ennustaa täsmällisesti yksittäisen potilaan osalta.
Portuguese: A infeção pelo VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com o VIH.
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Portuguese: O prazo de validade após abertura do medicamento é de 30 dias, a temperatura inferior a 30ºC.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen käytönaikainen kestoaika on 30 vuorokautta alle 30 °C:ssa.
Portuguese: Este facto não é considerado significativo para a segurança do doente e como tal não é necessário ajuste da dose.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Portuguese: • Engolir o comprimido inteiro (não esmagar nem mastigar).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Portuguese: • sinais e sintomas de infeção ou inflamação
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Portuguese: Reduzir a quantidade de VIH no sangue pode melhorar o funcionamento do seu sistema imunitário.
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: • erupção na pele (mais frequente quando utilizado em associação com darunavir)
Finnish: • ihottuma, (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Portuguese: Parâmetros
Finnish: Parametri
Portuguese: • febre, e/ou sensação de mal-estar.
Finnish: • kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Portuguese: • cansaço, falta de energia, dificuldade em dormir (insónia)
Finnish: • väsymyksen tunne, energian puute, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de raltegravir em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa raltegraviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: Núcleo do comprimido Hipromelose 2910
Finnish: Hypromelloosi 2910
Portuguese: A dose máxima é um comprimido duas vezes por dia.
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: O que é DUTREBIS e para que é utilizado
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos DUTREBIS pode:
Finnish: Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä DUTREBIS voi:
Portuguese: (quelação de catiões metálicos)
Finnish: (metallikationien kelaatio)
Portuguese: O que é DUTREBIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DUTREBIS
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Portuguese: Outros medicamentos e DUTREBIS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUTREBIS
Portuguese: Estudos de interação com estes agentes só foram realizados em adultos.
Finnish: Näiden lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain aikuisia.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Finnish: Potilaat saivat joko 400 mg:n tabletteja (6-18-vuotiaat) tai purutabletteja (2-vuotiaista alle 12vuotiaisiin).
Portuguese: NL-2031 BN Haarlem Países Baixos
Finnish: NL-2031 BN Haarlem Alankomaat
Portuguese: Este ensaio incluiu 126 crianças e adolescentes, com idade compreendida entre os 2 e 18 anos, sujeitos a tratamento prévio.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretroviral não cura a infeção pelo VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Portuguese: É notificada a percentagem de doentes com resposta e o intervalo de confiança (IC) de 95 % associado.
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%) ja siihen liittyvä 95 prosentin luottamusväli esitetään.
Portuguese: As consequências a longo prazo deste efeito são atualmente desconhecidas.
Finnish: Näiden tapahtumien pitkäaikaisvaikutuksia ei toistaiseksi tunneta.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança por quem está responsável.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivíricos para uso sistémico; antivíricos para tratamento de infeções pelo VIH, associações, código ATC: J05AR16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR16
Portuguese: Fale com o seu médico se notar alterações da sua forma corporal.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Portuguese: redução de peso acentuada; distúrbio na gordura corporal
Finnish: voimakas laihtuminen, kehon rasvakudoksen häiriö
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: Estes ensaios foram terminados após a análise de eficácia primária à semana 24, dado que falharam em demonstrar a não-inferioridade de raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Portuguese: É raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) e se acontecer, normalmente ocorre após poucos meses de tratamento.
Finnish: Tämä on harvinainen haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta), ja se ilmaantuu yleensä muutamia kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
Portuguese: Contudo, o raltegravir é excretado no leite de ratos lactantes.
Finnish: Raltegraviiri erittyy kuitenkin imettävien rottien maitoon.