FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME AXETIL
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima axetilo Sandoz
French: L'administration conjointe de médicaments augmentant le pH gastrique n'est pas recommandée (cf. rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos que aumentan el pH del estómago (ver sección
French: x Désordres du système immunitaire : réaction allergique avec fièvre, oedème des articulations, douleur musculaire, rougeurs cutanées x Foie et conduit biliaire : modification des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie (ASAT, ALAT, LDH, bilirubine : augmentation temporaire) x Général : fièvre médicamenteuse
Spanish: Hígado y conductos biliares: cambios en los análisis de sangre que controlan cómo funciona su hígado (AST, ALT, LDH, bilirrubina: aumentan temporalmente).
French: Klebsiella
Spanish: Klebsiella sp.
French: Prendre CEFUROXIME AXETIL après les repas.
Spanish: Tome este medicamento después de las comidas.
French: 1 comprimé de Cefuroximaxetil 250 ou 500 deux fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Spanish: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 250 ó 500, dos veces al día, durante 5-10 días.
French: Peu fréquent
Spanish: No procede.
French: Le 23 juin 2005, le CHMP a conclu que:
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
French: La demi-vie d'élimination est de 8 à 12 heures.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
French: La prise avec la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption d'environ 1 heure.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
French: A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
French: 1515 Lefkosia Chypre
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
French: L'augmentation du risque est apparu après environ 1 an de traitement.
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
French: Cette information sera mise à jour dès que les résultats complets seront disponibles.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
French: 00330 Helsinki Finlande
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
French: Par conséquent, ce RCP peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
French: {Nom de fantaisie} peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: {Nombre del producto} se puede tomar con o sin alimentos.
French: Cette USR a été initiée le 16 février 2005, et finalisée le 17 février 2005.
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
French: Les rapports d'études finaux devront être diffusés aux agences dès qu'ils seront disponibles.
Spanish: Los informes finales sobre los estudios se harán llegar a las Agencias en cuanto se disponga de ellos.
French: Hypersensibilité connue aux sulfamides.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT DANS LES ÉTATS MEMBRES, EN NORVÈGE ET EN ISLANDE
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
French: LT-01112 Vilnius Lituanie
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
French: Pendant la réunion du CHMP de février 2005, des discussions sur la sécurité cardiovasculaire ont été engagées.
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
French: 1324 Lysaker Norvège
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
French: Milton Keynes MK5 8PH Royaume-Uni
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
French: Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse est inconnu mais ne peut être exclu.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
French: Patients ayant une clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min.
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
French: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italie
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
French: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleeja 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
French: Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par la variation de type II adoptée en mai 2005 à la suite de l'USR de février et a demandé des modifications supplémentaires.
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
French: La significativité clinique de cette observation in vitro n'est pas connue.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
French: - Dans la section posologie, il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible et de réévaluer fréquemment la nécessité de soulager la douleur.
Spanish: - En la sección de posología se recomienda utilizar la dosis efectiva menor, durante el período de tiempo más breve posible, y que se reevalúe a menudo la necesidad del alivio del dolor.
French: Mesures de suivi par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Faisant suite à la demande du CHMP, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté d'exécuter les mesures de suivi énumérées ci-dessous :
Spanish: Medidas de seguimiento del Titular de la Autorización de Comercialización Según ha solicitado el CHMP, el solicitante conviene en remitir las medidas de seguimiento que se enumeran a continuación:
French: La concentration plasmatique de célécoxib est augmentée d'environ 100% chez les femmes âgées (> 65 ans).
Spanish: La concentración plasmática del celecoxib se ve aumentada aproximadamente en un 100% en mujeres de edad avanzada (> 65 años).
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Spanish: Posiblemente actúe también en la cicatrización de las úlceras.
French: Lorsque le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne dispose pas de rapports complets, il accepte de fournir des publications/manuscrits au lieu des rapport(s) d'étude.
Spanish: Cuando el TAC no disponga de estudios completos, se acuerda que presente publicaciones/manuscritos en lugar del (los) informe(s) sobre estudios.
French: Toutefois, une surveillance adéquate de la toxicité du méthotrexate devra être envisagée lors de l'association de ces deux médicaments.
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una adecuada monitorización de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se asocien estos dos fármacos.
French: [Très fréquents (> 1/10) ; Fréquents (³ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (³ 1/1000, < 1/100) ; Rares (³ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rares (< 1/10.000 incluant des cas isolés]
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: No todas las presentaciones se encuentran comercializadas.
French: - ajout d'une description plus détaillée des premiers signes de réaction cutanée entraînant l'arrêt du traitement.
Spanish: - Adición de una descripción más detallada de los primeros signos de reacción cutánea que hacen aconsejable una interrupción del tratamiento.
French: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
French: Par conséquent, cette association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les sujets âgés.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
French: Continuer à mettre à disposition les nouvelles données cliniques et épidémiologiques par le biais de publications et, le cas échéant, lors de congrès scientifiques.
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
French: Les valeurs correspondantes chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée étaient respectivement de 41% et 146%.
Spanish: Los correspondientes valores en pacientes con insuficiencia hepática moderada fueron del 41% y del 146%, respectivamente.
French: Nom de Fantaisie
Spanish: Marca de fantasía
French: Les AINS peuvent réduire les effets des médicaments diurétiques et anti-hypertenseurs.
Spanish: Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de los medicamentos antihipertensivos.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays-Bas
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
French: Moins de 1% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
French: En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Spanish: Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
French: Des précautions seront également nécessaires chez les patients traités par des diurétiques ou présentant un risque d'hypovolémie.
Spanish: También se requiere precaución en pacientes que tengan un tratamiento con diuréticos o que presenten riesgo de hipovolemia.
French: Moins de 1% de la population sont des métaboliseurs lents et possèdent une enzyme dont l'activité est diminuée.
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
French: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 183 25 Täby Suède
Spanish: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 183 25 Täby Suecia
French: Le 7 avril 2005, la FDA (Food and Drug Administration) et l'EMEA ont demandé à Pfizer de retirer volontairement Bextra (valdécoxib) du marché, et Pfizer a accepté de suspendre les ventes et la commercialisation de Bextra dans le monde entier, dans l'attente de nouvelles discussions sur le rapport bénéfice/risque défavorable fondé sur des données concernant des réactions cutanées graves.
Spanish: El 7 de abril de 2005, la FDA (Food and Drug Administration) y la EMEA solicitaron que Pfizer retirara voluntariamente del mercado Bextra (valdecoxib), y Pfizer acordó suspender la venta y comercialización de Bextra en todo el mundo, a la espera de la conclusión de los debates sobre la relación desfavorable riesgo/beneficio tras conocerse la información sobre reacciones cutáneas graves.
French: Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l'homme.
Spanish: En este último estudio, la exposición sistémica mínima a la que se produjo esta anomalía en algún animal, tiene un margen estimado de 3 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
French: Le célécoxib peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation.
Spanish: Celecoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación.
French: Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1 Liste des excipients).
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo y a cualquiera de los excipientes (ver 6.1).
French: Chez les animaux, l'exposition au célécoxib pendant les phases précoces du développement embryonnaire a provoqué des pertes pré et post implantatoires.
Spanish: En animales, la exposición a celecoxib durante el desarrollo embrionario temprano provocó pérdidas pre y post-implantación.
French: Entre novembre 2004 et juin 2005, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché a fourni des explications orales au CHMP sur les aspects de sécurité cardiovasculaire et cutanée concernant le célécoxib les 18 janvier, 15 février et 25 mai 2005.
Spanish: Entre noviembre de 2004 y junio de 2005, el TAC realizó una presentación orante ante el CHMP sobre aspectos de seguridad cardiovascular y cutánea en relación con el celecoxib; concretamente el 18 de enero, el 15 de febrero y el 25 de mayo de 2005.
French: En outre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à poursuivre le dialogue avec l'EMEA/le CHMP en ce qui concerne la méthodologie de l'étude.
Spanish: También se compromete a continuar el diálogo con la EMEA/CHMP con respecto al diseño de los estudios
French: En conséquence, la prudence est recommandée lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: Por tanto, se aconseja precaución cuando se traten pacientes con insuficiencia renal.
French: Le célécoxib est bien absorbé, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 3 heures environ.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
French: Il est peu probable que la dialyse soit un moyen efficace d'élimination du médicament en raison de sa forte liaison aux protéines.
Spanish: No es probable que la diálisis sea un método eficaz de eliminación del fármaco debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation, la manipulation et dose d'élimination
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso, manipulación y eliminación (en su caso)
French: B-2870 Puurs Belgique
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
French: L'incidence significativement moindre de cet événement sous célécoxib était maintenue avec ou sans prise d'acide acétylsalicylique.
Spanish: La incidencia significativamente inferior de este acontecimiento en el grupo de celecoxib se mantuvo con o sin la utilización de ácido acetilsalicílico.
French: Les patients devront être correctement hydratés et la fonction rénale devra être surveillée après l'instauration du traitement concomitant, puis de façon périodique.
Spanish: Los pacientes deberán ser hidratados de forma adecuada y se deberá considerar realizar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante, así como de forma periódica durante el tratamiento.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97% aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, et le produit n'est pas préférentiellement lié aux érythrocytes.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97% a concentraciones plasmáticas terapéuticas y el fármaco no se une de forma preferente a los eritrocitos.
French: Ces effets sont attendus suite à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Spanish: Se trata de efectos esperados como consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
French: Aspects cliniques 3 Fournir l'intégralité des rapports d'étude finaux concernant les essais à long terme APC/PreSAP/ADAPT, lorsqu'ils seront disponibles.
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
Spanish: El 20 de abril de 2005, Pfizer presentó datos sobre reacciones cutáneas graves causadas por valdecoxib durante una comparecencia.
French: - ajout d'une mise en garde pour les patients présentant des antécédents d'allergie médicamenteuse.
Spanish: - Adición de una advertencia para pacientes con antecedentes de alergia a cualquier fármaco.
French: Se basant sur les résultats d'études conventionnelles de génotoxicité ou de cancérogenèse, aucun risque particulier chez l'homme n'a été observé, excepté ceux mentionnés dans d'autres rubriques du RCP.
Spanish: En los estudios convencionales, de genotoxicidad o de carcinogénesis, no se observó ningún riesgo especial para el ser humano aparte de los descritos en otras secciones de la ficha técnica.
French: Il existe un polymorphisme génétique de cette enzyme.
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
French: Après la décision de la Commission, ce RCP fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200 mg deux fois par jour.
Spanish: Si fuera necesario, la dosis puede incrementarse posteriormente a 200 mg dos veces al día.
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant la sécurité cardiovasculaire peuvent être résumées comme suit: - ajout d'une mention selon laquelle la décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient.
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con los acontecimientos cardiovasculares pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una declaración de que la decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la Cox-2 deberá basarse en una valoración individual de los riesgos globales de cada paciente.
French: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
French: Les principaux métabolites présents dans la circulation n'ont pas d'activité décelable sur la COX-1 ou la COX-2.
Spanish: Los metabolitos principales encontrados en la circulación no presentan una actividad inhibitoria detectable sobre la COX-1 o la COX-2.
French: Les patients qui présentent des étourdissements, des vertiges ou une somnolence lors de la prise du célécoxib, devront s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Spanish: Los pacientes que experimenten mareo, vértigo o somnolencia mientras estén tomando celecoxib deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 31 des médicaments contenant la célécoxib.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31 de los medicamentos que contienen celecoxib.
French: Chez certains patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité.
Spanish: En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia.
French: Affections psychiatriques Fréquent : insomnie
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes: insomnio
French: Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde.
Spanish: Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis o de la artritis reumatoide.
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant des grossesses exposées au célécoxib.
Spanish: No se dispone de datos clínicos en embarazos expuestos a celecoxib.
French: Le risque de survenue de ces effets semble être le plus élevé en début de traitement, l'apparition de ces effets se situant dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
French: Rares : alopécie, photosensibilité
Spanish: Raros: alopecia, fotosensibilidad
French: En cas d'éventuel surdosage, une prise en charge médicale adaptée est nécessaire, par exemple évacuation du contenu gastrique, surveillance clinique et, si nécessaire, un traitement symptomatique.
Spanish: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
French: A la suite d'une demande de la Commission européenne, le cadre de l'examen en cours de cette classe a été élargi afin d'y inclure, outre les aspects concernant la sécurité cardiovasculaire, l'évaluation des réactions cutanées graves.
Spanish: A petición de la Comisión Europea se amplió el ámbito de la revisión de clase en curso, para incluir la evaluación de las reacciones cutáneas graves (RCG) además de las cuestiones de seguridad cardiovascular.
French: Affections cardiaques Peu fréquent : infarctus du myocarde*, insuffisance cardiaque, palpitations
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes: infarto de miocardio*, insuficiencia cardiaca, palpitaciones
French: Peu fréquent : urticaire
Spanish: Poco frecuentes: urticaria
French: ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN Code ATC : MO1AH01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
French: Les patients présentant des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à tout autre médicament peuvent présenter un risque accru de réactions cutanées graves ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3 Contre indications).
Spanish: Los pacientes con antecedentes de alergia a las sulfamidas o a cualquier medicamento pueden tener un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves o reacciones de hipersensibilidad (ver 4.3).
French: Le CHMP a convenu de la nécessité d'adopter une mesure de restriction urgente pour des raisons de sécurité (Urgent Safety Restriction, USR) sur la sécurité cardiovasculaire afin d'introduire de nouvelles contre-indications et de renforcer les mises en garde et les informations sur les effets indésirables dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Spanish: El CHMP acordó que era necesaria una restricción de seguridad urgente (RSU) sobre la seguridad cardiovascular para introducir nuevas contraindicaciones y reforzar las advertencias y la información sobre los efectos secundarios en el Resumen de las Características del Producto (RCP).
French: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Spanish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: 4.6 Grossesse et Allaitement
Spanish: 4.6 Uso durante el embarazo y la lactancia
French: Le célécoxib étant principalement métabolisé par le cytochrome CYP2C9, il devra être utilisé à la moitié de la dose recommandée chez les patients traités par le fluconazole.
Spanish: Puesto que el celecoxib se metaboliza predominantemente por el CYP2C9, debe utilizarse a la mitad de la dosis recomendada en pacientes que estén recibiendo fluconazol.
French: Aspects cliniques 2 Soumettre une analyse des rapports spontanés concernant toutes les réactions cutanées graves à partir de l'analyse de la base de données RegiSCAR et discuter des résultats avec le rapporteur après soumission.
Spanish: Presentar un análisis de las comunicaciones espontáneas sobre todas las reacciones cutáneas graves, a partir del análisis de la base de datos RegiSCAR, y seguir debatiendo los resultados con el Rapporteur después de la presentación.