FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Estonian: Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Slovenian: Zdravila Possia ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Estonian: Possiat ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovenian: PRETISNI OMOT (10 TABLET)
Estonian: BLISTERPAKEND (10 TABLETTI)
Slovenian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska ali
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi või
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Slovenian: • "peroralne antikoagulanse" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.
Estonian: • suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse vere vedeldajateks, sh varfariin;
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap KV smrt, vsi MI, možganska kap, RPI, PI, TIA ali drugi ATDc
Estonian: KV surm, kõik MI, insult, SRI, RI, TIA või teised ATEc
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI possia 90 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE KIRJAS (PUNKTKIRJAS) possia 90 mg
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika spremljati glede teh možnih neželenih učinkov in v poštev pride EKG-nadzor.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov našteto v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.8).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 4.8);
Slovenian: • e ste alergini (preobutljivi) na tikagrelor ali katerokoli sestavino zdravila Possia (naštete so v poglavju 6).
Estonian: • olete allergiline (ülitundlik) tikagreloori või mõne muu Possia koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Slovenian: Rezultat se je pojavil zgodaj (absolutno zmanjšanje tveganja [ARR - Absolute Risk Reduction] 0,6 % in relativno zmanjšanje tveganja [RRR - Relative Risk Reduction] 12 % po 30 dneh), s stalnim terapevtskim učinkom med celotnim 12-mesečnim obdobjem, kar pomeni ARR 1,9 % na leto in RRR 16 %.
Estonian: Tulemus ilmnes varakult (absoluutse riski langus [ARR] 0,6% ja suhtelise riski langus [RRR] 12% 30 päeva jooksul) koos püsiva ravitoime, 1,9% ARR ja 16% RRR 12 kuu jooksul.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Possia, morajo jemati tudi ASA, če ni posebej kontraindicirana.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud.
Slovenian: • Bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki lahko povečajo tveganje krvavitev (npr. nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), peroralni antikoagulansi in/ali fibrinolitiki) v 24 urah od uporabe zdravila Possia.
Estonian: • patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse ravimeid, mis võivad suurendada veritsusriski (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR), suukaudsed antikoagulandid ja/või fibrinolüütikumid) 24 tunni jooksul Possia annuse manustamisest).
Slovenian: Kombinirana sestavljena točka učinkovitosti in varnosti (KV smrt, MI, možganska kap ali "vse hude" krvavitve po opredelitvi PLATO) kaže, da koristi glede učinkovitosti zdravila Possia v primerjavi s klopidogrelom ne odpravijo hudi krvavitveni dogodki (ARR 1,4 %, RRR 8 %, razmerje ogroženosti 0,92, p = 0,0257) v 12 mesecih po akutnem koronarnem sindromu.
Estonian: Ühendatud kombineeritud efektiivsuse ja ohutuse (KV surm, MI, insult või PLATO järgi oluline veritsus kokku) andmed näitavad, et Possia suurem kliiniline kasu võrreldes klopidogreeliga ei ole kadunud peamiste veritsusega seotud sündmuste tõttu (ARR 1,4%, RRR 8%, riskisuhe 0,92%; p = 0,0257) 12 kuu jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi.
Slovenian: Pri podganah so pri odmerkih, toksičnih za samice, opazili manjše razvojne nepravilnosti (varnostna meja 5,1).
Estonian: Rottidel leiti väiksemaid arenguanomaaliaid emastele rottidele manustatud toksiliste annuste juures (ohutuse marginaal 5,1).
Slovenian: Zaužitje zelo mastnega obroka je povzročilo 21 % povečanje tikagrelorjeve AUC in 22 % zmanjšanje Cmax aktivnega presnovka, ni pa vplivalo na Cmax tikagrelorja ali AUC aktivnega presnovka.
Estonian: Väga rasvase toidu manustamine põhjustas tikagreloori kõveraaluse pindala AUC suurenemise 21% võrra ja aktiivse metaboliidi maksimaalse plasmakontsentratsiooni Cmax vähenemise 22% võrra, kuid ei mõjutanud tikagreloori Cmax või aktiivse metaboliidi AUC.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Possia, naj vzame le eno 90-mg tableto (svoj naslednji odmerek) ob predvidenem času.
Estonian: Patsient, kel jääb Possia annus võtmata, peab võtma ainult ühe 90 mg tableti (järgmise annuse) selleks määratud ajal.
Slovenian: Zdravilo Possia ne vpliva na teste delovanja pljuč.
Estonian: Possia ei mõjuta kopsufunktsiooni teste.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Possia kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile.
Slovenian: Glede na razmerje med vzdrževalnim odmerkom ASA in relativno učinkovitostjo tikagrelorja v primerjavi s klopidogrelom, ugotovljeno v študiji PLATO, sočasna uporaba zdravila Possia in visokega vzdrževalnega odmerka ASA (> 300 mg) ni priporočljiva (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Tulenevalt PLATO-uuringus täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse suhtest võrreldes klopidogreeliga, Possia manustamine koos kõrges säilitusannuses ASA-ga (>300 mg) ei ole soovitatav (vt lõik 5.1).
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s tikagrelorjem.
Estonian: Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon moodustab ligikaudu 30-40% tikagreloori plasmakontsentratsioonist.
Slovenian: Primerjala je bolnike, zdravljene z zdravilom Possia (polnilni odmerek 180 mg in vzdrževalni odmerek 90 mg dvakrat na dan), in bolnike, zdravljene s klopidogrelom (polnilni odmerek od 300 do 600 mg in potem vzdrževalni odmerek 75 mg enkrat na dan).
Estonian: Uuringus võrreldi Possiaga ravitud patsiente (Possia küllastusannus 180 mg ja säilitusannus 90 mg kaks korda päevas) patsientidega, keda raviti klopidogreeliga (küllastusannus 300-600 mg, seejärel säilitusannus 75 mg üks kord päevas).
Slovenian: Zdravilo Possia pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
Estonian: Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist.
Slovenian: Pri 2,2 % bolnikov so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila Possia.
Estonian: 2,2% patsientidest seostasid uurijad õhupuudust Possia raviga.
Slovenian: Plodnost Tikagrelor pri živalih ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Fertiilsus Tikagreloor ei mõjutanud isaste ega emaste loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Bolniki so obe zdravili dobivali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA) in drugim standardnim zdravljenjem.
Estonian: Mõlemaid ravimeid manustati kombineeritult atsetüülsalitsüülhappega (ASA) ja teiste tavaraviskeemide ravimitega.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM AstraZeneca AB
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS AstraZeneca AB
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja je povečala povprečno najmanjšo koncentracijo digoksina za približno 30 %, nekatera individualna največja povečanja pa so segala do 2-krat.
Estonian: Digoksiini koosmanustamisel tikagrelooliga suurenesid digoksiini minimaalse püsikontsentratsiooni keskmised tasemed ligikaudu 30% ja üksikjuhtudel maksimaalselt kuni 2 korda.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških študijah je bila izpostavljenost (Cmax in AUC) tikagrelorju pri japonskih preiskovancih približno 40 % večja (20 % večja po korekciji za telesno maso) kot pri belcih.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes oli tikagreloori plasma kontsentratsioon (Cmax ja AUC) jaapanlastel ligikaudu 40% (20% pärast kohandamist kehakaalu järgi) suurem kui europiididel.
Slovenian: Ta je občasen neželeni učinek.
Estonian: Selliseid nähte esineb aeg-ajalt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Possia pri otrocih do 18. leta starosti nista ugotovljeni za indikacije, odobrene za odrasle.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud Possia toimet ja ohutust kasutamisel täiskasvanutele kinnitatud näidustustel.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: • Võite võtta Possia koos toiduga või ilma.
Slovenian: Po navadi je blaga do zmerna in pogosto mine, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Õhupuudus on enamasti kerge kuni mõõdukas ja laheneb sageli ravi katkestamata.
Slovenian: • lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali
Estonian: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele - see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi;
Slovenian: Ni bilo razlik v vseh krvavitvah s smrtnim izidom.
Estonian: Üldises fataalse lõppega verejooksude hulgas erinevust ei olnud.
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Estonian: 3/9235 annab tulemuse, mis paigutub sageduskategooriasse "harv".
Slovenian: Zdravilo Possia vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice).
Estonian: Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e vereliistakuteks.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rumene filmsko obložene tablete z oznako "90" nad "T" na eni strani.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): Tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal.
Slovenian: Prekinitve zdravljenja zaradi krvavitev, nepovezanih s postopki, so bile s tikagrelorjem pogostejše (2,9 %) kot s klopidogrelom (1,2 %, p < 0,001).
Estonian: Ravi katkestamine protseduuriga mitteseotud veritsuse tõttu oli tavalisem tikagreloori rühmas (2,9%) kui klopidogreeli rühmas (1,2%; p<0,001).
Slovenian: Substrati P-glikoproteina (P-gp) (vključno z digoksinom, ciklosporinom) Sočasna uporaba zdravila Possia je povečala Cmax digoksina za 75 % in njegovo AUC za 28 %.
Estonian: P-glükoproteiiniga seonduvad ained (sh digoksiin, tsüklosporiin) Possia samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Slovenian: • Simvastatin - Sočasna uporaba tikagrelorja in simvastatina je povečala Cmax simvastatina za 81 % in njegovo AUC za 56 %; Cmax simvastatinske kisline je povečala za 64 % in njeno AUC za 52 %, pri nekaterih posameznikih pa so bila povečanja 2- do 3-kratna.
Estonian: • Simvastatiin - Tikagreloori ja simvastatiini koosmanustamisel suurenes simvastatiini Cmax 81% võrra ja AUC 56% võrra ning simvastatiinhappe Cmax 64% võrra ja AUC 52% võrra, individuaalselt oli mõnedel isikutel tõus kahe- kuni kolmekordne.
Slovenian: KOLEDARSKI PRETISNI OMOT (14 TABLET)
Estonian: KALENDERBLISTERPAKEND (14 TABLETTI)
Slovenian: Eksploratorne analize so pokazale možno povezavo med odmerkom ASA, tako da je bila opažena manjša učinkovitost tikagrelorja z večanjem odmerkov ASA.
Estonian: Süvaanalüüsis ilmneb võimalik seos ASA annusega, mille järgi tikagreloori efektiivsus langeb seoses ASA annuse suurenemisega.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku, AR-C124910XX, (ki je tudi aktiven) nastane iz tikagrelorja hitro; mediani tmax je približno 2,5 ure.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva metaboliidi AR-C124910XX (samuti aktiivne) moodustumine tikagreloorist toimub kiiresti: tmax mediaan on ligikaudu 2,5 tundi.
Slovenian: O uporabi tikagrelorja pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.
Estonian: Andmed Possia kasutamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad.
Slovenian: Krvavitve Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Estonian: PLATO-uuringu veritsusjuhtumite kokkuvõte on esitatud tabelis 2.
Slovenian: Za urični artritis so bili neželeni učinki opisani pri 0,2 % s tikagrelorjem in 0,1 % s klopidogrelom; raziskovalci nobenega od teh neželenih učinkov niso ocenili kot vzročno povezanega.
Estonian: Podagraga seotud artriidist teatati 0,2% tikagreloori ja 0,1% klopidogreeli rühmas; ühelgi juhul ei olnud uurijate hinnangul tegemist kausaalse seosega.
Slovenian: Študija PLATO je zajela bolnike, ki so izhodiščno imeli srčno popuščanje, kronično obstruktivno pljučno bolezen ali astmo; pri teh in pa pri starejših bolnikih je bila verjetnost dispneje večja.
Estonian: PLATO-uuringus osales kongestiivse südamepuudulikkusega, kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja astmaga patsiente; nendel ning vanuritel tekkis õhupuudus suurema tõenäosusega.
Slovenian: Za proučitev pojavljanja ventrikularnih pavz in drugih epizod motenj srčnega ritma so v študiji PLATO opravili holtersko monitorizacijo v podskupini skoraj 3000 bolnikov, od katerih jih je približno 2000 imelo posnetke tako v akutni fazi akutnega koronarnega sindroma kot po enem mesecu.
Estonian: Selleks, et PLATO-uuringus uurida pause vatsakeste töös ja muid rütmihäirete episoode, viisid uurijad läbi Holter-monitooringut peaaegu 3000 patsiendiga alarühmas, kellest ligikaudu 2000 patsiendil olid kirjeldatud rütmihäired, ägeda koronaarsündroomi ägedas faasis ja üks kuu pärast seda.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Possia, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Possia, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Slovenian: Pričakovani učinek čezmernega odmerjanja zdravila Possia je podaljšanje tveganja krvavitev, povezano z zavrtjem trombocitov.
Estonian: Possia üleannustamise eeldatav toime on trombotsüütide inhibeerimisega seotud veritsusriski pikenenud kestus.
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatina v krvi
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena deleža krvavitev glede na zdravilo Possia (%/leto) n = 9235
Estonian: Tabel 2 Hinnang veritsuse suhtarvule Kaplan-Meieri järgi vastavalt ravirühmale Possia (%/a) n=9235
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj navedenih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov); občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov); redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov).
Estonian: Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal sajast); aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest); harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest tuhandest).
Slovenian: Deluje na ADP-receptor P2Y12, ki lahko prepreči z ADP posredovano aktivacijo in agregacijo trombocitov.
Estonian: See toimib P2Y12 ADPretseptorile nii, et võib ära hoida ADP-vahendatud trombotsüütide aktivatsiooni ja agregatsiooni.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Estonian: • te põete astmat või muud kroonilist kopsuhaigust või teil esineb õhupuudust;
Slovenian: Bolniki z obvodno operacijo koronarnih arterij (CABG) so imeli v študiji PLATO z zdravilom Possia več krvavitev kot s klopidogrelom, če so prenehali z jemanjem zdravila Possia 1 dan pred operacijo, toda podoben delež hujših krvavitev kot med uporabo klopidogrela, če se je zdravljenje končalo 2 dni ali več pred operacijo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: PLATO-uuringus põhjustas Possia aorto-koronaarse šunteerimise (CABG) läbinud patsientidel rohkem verejookse kui klopidogreel, kui ravi lõpetati üks päev enne operatsiooni, kuid ravi lõpetamisel kaks või enam päeva enne operatsiooni esines olulisi verejookse sama palju (vt lõik 4.8).
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Possia.
Estonian: • teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Possiat.
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Estonian: See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis kitsendab veresoont.
Slovenian: Izpostavljenost tikagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku je bila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) približno 20 % manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi plasma kontsentratsioonid olid ligikaudu 20% väiksemad raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega (vt lõik 4.2).
Slovenian: Blaga krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l.
Estonian: Vähemoluline veritsus TIMI järgi: Kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega 30-50 g/l.
Slovenian: Glavni presnovek tikagrelorja je AR-C124910XX, ki je tudi aktiven, kot je bilo ugotovljeno z vezavo na trombocitni ADP-receptor P2Y12 in vitro.
Estonian: Peamine tikagreloori metaboliit on AR-C124910XX, mis in vitro katsetes tõendatult seondub samuti aktiivselt trombotsüütide P2Y12 ADP-retseptoriga.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Possia, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.
Slovenian: Šibko značilno terapevtsko interakcijo so ugotovili z regijo, pri čemer je razmerje ogroženosti za primarni opazovani dogodek v korist tikagrelorja v preostalih delih sveta, v korist klopidogrela pa v Severni Ameriki, ki je predstavljala približno 10 % celotne raziskovane populacije (vrednost p za interakcijo = 0,045).
Estonian: Täheldati nõrgalt olulist seost ravi ja piirkonna vahel; kui kogu maailmas on esmase tulemusnäitaja riskisuhe soodsam ravi korral tikagrelooriga, siis Põhja-Ameerikas, mida esindas ligikaudu 10% kogu uuritud populatsioonist, on riskisuhe soodsam klopidogreeli ravi korral (seose p-väärtus = 0,045).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt esinemissagedustele ja organsüsteemide klassidele.
Slovenian: V ključnem preskušanju 3. faze PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 bolnikov) so bili med ključnimi merili za nevključitev večje tveganje krvavitev, klinična pomembna trombocitopenija ali anemija, predhodna intrakranialna krvavitev, gastrointestinalna krvavitev v zadnjih 6 mesecih ali večja operacija v zadnjih 30 dneh.
Estonian: III faasi keskse uuringuna teostatud PLATO-uuringus (PLAtelet Inhibition and Patient Outcomes, 18624 patsienti) olid peamisteks väljalülitamise kriteeriumideks veritsusohu tõus, kliiniliselt oluline trombotsütopeenia või aneemia, anamneesis koljusisene verejooks, gastrointestinaalne verejooks viimase 6 kuu jooksul või oluline kirurgiline protseduur viimase 30 päeva jooksul.
Slovenian: Possia ni povezana z novim nastankom ali poslabšanjem bolezni srca ali pljuč (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Õhupuuduse suurem hulk Possiaga ei ole seotud uue või süvenenud südame- või kopsuhaigusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pojavljanje tikagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Estonian: Tikagreloori ja selle aktiivset metaboliiti eraldus uriiniga vähem kui 1% annusest.
Slovenian: S CABG povezana krvavitev s smrtnim izidom se je pojavila pri 6 bolnikih v vsaki terapevtski skupini (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Fataalne aorto-koronaarse šunteerimisega seotud veritsus tekkis 6 patsiendil kummaski ravirühmas (vt lõik 4.4).
Slovenian: Med uporabo tikagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Estonian: Siiski ilmnes tikagreloori korral enam olulisi ja vähemolulisi veritsusi kokku PLATO järgi kui klopidogreeli kasutamisel.
Slovenian: Farmakokinetične študije z radioaktivno označenim tikagrelorjem so pokazale, da se matična spojina in njeni presnovki izločajo v mleku podgan (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Radioaktiivse ühendiga märgistatud tikagrelooriga teostatud farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et toimeaine ja selle metaboliidid erituvad rottide piima (vt lõik 4.6).
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost, če je zdravilo Possia uporabljeno skupaj z zdravili, ki povzročajo bradikardijo.
Estonian: Lisaks tuleb olla ettevaatlik Possia koosmanustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega.
Slovenian: Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.
Estonian: Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid kontratseptiivseid vahendeid raseduse vältimiseks.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Possia zaradi skromnih kliničnih izkušenj pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb piiratud kliinilise kogemuse tõttu nende patsientide ravimisel olla ettevaatlik (vt lõik 5.1).
Slovenian: Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Annustamist ei ole eakatel vaja kohandada (vt lõik 5.2).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Possia za preprečitev nosečnosti uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid rasestumise vältimiseks Possia ravi jooksul.
Slovenian: Tikagrelor ima linearno farmakokinetiko in izpostavljenost tikagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku (AR-C124910XX) sta približno sorazmerni odmerku do 1260 mg.
Estonian: Tikagreloori farmakokineetika on lineaarne ning tikagreloori ja aktiivse metaboliidi (AR-C124910XX) plasma kontsentratsioonid korreleeruvad ligikaudu annuse suurusega kuni annuseni 1260 mg.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB S-151 85
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB S-151 85
Slovenian: Način uporabe Za peroralno uporabo.
Estonian: Manustamisviis Suukaudne manustamine.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna rumena tableta z oznako "90" nad "T" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Estonian: Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal, teine külg sile.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia s heparinom, enoksaparinom ali dezmopresinom ni vplivala na aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT), aktivirani koagulacijski čas (ACT) ali teste faktorja Xa.
Estonian: Possia samaaegne manustamine hepariini, enoksapariini või desmopressiiniga ei mõjutanud aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT), aktiveeritud hüübimisaega (ACT) ega Xa faktori analüüsi tulemusi.
Slovenian: Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.
Estonian: Need võivad mõjutada Possia toimet ning Possia võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki, zdravljeni s klopidogrelom, neposredno preidejo na zdravilo Possia (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Klopidogreeliga ravitud patsiendid võivad vajadusel otse lülituda Possia ravile (vt lõik 5.1).
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Possia na hemostatsko korist transfuzije trombocitov ni; zdravilo Possia v obtoku lahko zavre transfundirane trombocite.
Estonian: Puuduvad andmed Possia mõju kohta trombotsüütide ülekande hemostaatilisele toimele; vereringluses olev Possia võib inhibeerida patsiendile üle kantud trombotsüüte.