FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level.
Finnish: Jos esiintyy vaikeaa polysytemiaa, tavanomaiset menetelmät (flebotomia) saattavat olla aiheellisia hemoglobiinitason alentamiseksi.
English: Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
Finnish: Muita harvemmin esiintyviä (0,1-1 % potilaista) haittavaikutuksia ovat kutina, kipu, reaktiot pistoskohdassa (kipu ja verenvuoto), flunssan kaltaiset oireet, ripuli, pahoinvointi.
English: Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti pitäen samalla ruiskun varresta kiinni.
English: For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in you hand for a few minutes.
Finnish: Mahdollisimman mukavaa injektiota varten, anna esitäytetyn ruiskeen olla 30 minuuttia huoneenlämmössä tai pidä ruiskua varovaisesti kädessä muutaman minuutin ajan.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Finnish: Kontrolloidut kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet epoetiinien antamiseen liittyvää merkittävää hyötyä, kun hemoglobiinipitoisuutta on nostettu yli sen määrän, joka tarvitaan anemian oireiden hallitsemiseen ja verensiirron välttämiseen.
English: Transferrin saturation should be at least 20 %, and ferritin should be at least 100 ng/ml.
Finnish: Transferriinin kyllästymisasteen tulee olla vähintään 20 % ja ferritiinin on oltava vähintään 100 ng/ml.
English: After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin level reaches the target range.
Finnish: Jokaisen annoksen muuttamisen jälkeen käyt säännöllisesti verikokeissa (kerran viikossa), kunnes hemoglobiiniarvosi on saavuttanut tavoiterajat.
English: Packs of 6 pre-filled syringes are available.
Finnish: Saatavilla on kuuden esitäytetyn ruiskun pakkaukset.
English: The bioavailability of subcutaneously administered epoetin delta is between 26% and 36%.
Finnish: Ihon alle annetun epoetiinideltan biologinen hyötyosuus on 26 %-36 %.
English: During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
Finnish: Dynepo-hoidon aikana saattaa kehittyä absoluuttinen tai toiminnallinen raudanpuute.
English: If transferrin saturation falls below 20 %, or if ferritin falls below 100 ng/ml, iron should be administered.
Finnish: Jos transferriinin saturaatioaste putoaa alle 20 %, tai ferritiini laskee alle 100 ng/ml, on annettava rautaa.
English: It may be necessary to monitor your blood.
Finnish: Verikokeiden suorittaminen saattaa olla tarpeen.
English: It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
Finnish: Dynepo-annostasi saattaa olla tarpeen laskea tai jopa keskeyttää hoito lyhytaikaisesti.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
English: The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Finnish: Hemoglobiinitaso tulee määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut esitettyjen tavoiterajojen puitteisiin ja ylläpitoannos on varmistettu.
English: If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/haematocrit returns to the suggested target range.
Finnish: Jos ehdotetut tavoiterajat ylitetään, hoito epoetiinideltalla tulee tilapäisesti keskeyttää siihen saakka, kunnes hemoglobiini/hematokriitti palautuu esitettyihin tavoiterajoihin.
English: The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Finnish: Dynepon käyttö nefroskleroosipotilailla, jotka eivät vielä käy dialyysissä, tulee määrittää yksilöllisesti, koska mahdollista munuaisten vajaatoiminnan nopeutumisprosessia ei voida varmuudella sulkea pois.
English: Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä poista kuorta ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan ruiskeen.
English: In addition, a reduction of the administered dose of Dynepo needs to be considered.
Finnish: Käytetyn Dynepo-annoksen pienentämistä pitää lisäksi harkita.
English: If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Finnish: Jos et ole varma pistoksen antamisesta tai sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai hoitajasi puoleen.
English: Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Finnish: Varmista, että ruiskutat ainoastaan lääkärisi tai hoitajasi määräämän määrän.
English: Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Finnish: Yksilölliset hemoglobiiniarvosi saattavat ajoittain olla tämän suositellun tavoitetason ylä- tai alapuolella.
English: Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
Finnish: Epoetiinin väärinkäyttö terveillä henkilöillä saattaa johtaa hemoglobiinin ja hematokriitin massiiviseen lisääntymiseen.
English: Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Finnish: Tästä syystä ennen Dynepo-hoitoa ja sen aikana on syytä määrittää potilaan rautavarastot, transferriinin kyllästymisaste ja seerumin ferritiini.
English: Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Finnish: Dynepo toimitetaan neulasuojalla oman turvallisuutesi vuoksi ja lääkärisi tai hoittajasi näyttää sinulle, kuinka sitä käytetään.
English: Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Finnish: Seerumin laboratorioarvoja, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, tulee seurata säännöllisesti Dynepo-hoidon aikana.
English: You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Finnish: Sinun tulee antaa itsellesi injektio ihonalaiseen kudokseen, mikä tunnetaan nimellä ihonalainen ruiske.
English: Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Finnish: Älä käytä Dynepoa - jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiinideltalle tai Dynepon jollekin muulle aineelle.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos jotkut sivuvaikutukset käyvät vakaviksi tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai ilmoita niistä apteekkiin.
English: Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially "sodium-free".
Finnish: Dynepo-annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg), ts. se on periaatteessa natriumitonta.
English: Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia reaktioita sydämessä ja verisuonissa.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Finnish: Sen saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja sen koostumus on vedenkaltaista.
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
English: The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
Finnish: Tavallisin (1-10 % potilaista) Dynepo-hoidon aikana ilmaantunut haittavaikutus on - verenpaineen nousu.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihoon kuten lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut.
English: Following intravenous doses, volume of distribution approximates total blood volume and ranges from 0.063 to 0.097 l/kg.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen jakaantuminen lähestyy kokonaisveritilavuutta ja vaihtelee välillä 0,63-0,097 l/kg.
English: Dynepo is not approved for use in cancer patients.
Finnish: Dynepoa ei ole hyväksytty syöpäpotilaiden käyttöön.
English: - if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia improves (increase in red blood cells).
Finnish: - Jos käyt hemodialyysissä, dialyysilaitteen tukkeutumista saattaa esiintyä anemiasi parantuessa (punasolujen määrän lisääntyessä).
English: BATCH NUMBER LOT
Finnish: ERÄNUMERO Lot
English: If it is cloudy or there are particles in it, you
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, älä käytä sitä.
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on parasta itse antaa Dynepo-ruiskeet.
English: However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with Dynepo.
Finnish: Tähän mennessä ei ole kuitenkaan raportoitu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa Dynepo-hoidon yhteydessä.
English: The pharmacokinetics of erythropoietin following administration of epoetin delta has been examined in both healthy volunteers and patients with chronic renal failure.
Finnish: Erytropoietiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu erytropoietiinideltan annon jälkeen sekä terveillä vapaaehtoisilla että munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka stimuloi erytrosyyttien muodostumista kantasolujen esiasteista.
English: Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/dl.
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen sirppisoluanemia ja munuaisten vajaatoimintaa, tulisi kokonaishemoglobiinipitoisuus pitää välillä 7-9 g/dl, mikäli mahdollista.
English: Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Finnish: Mitattavat erytropoietiinipitoisuudet säilyvät seerumissa vähintään 24 tuntia 50 IU/kg-300 IU/kg annosten jälkeen.
English: • Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
Finnish: • Vitamiinipuutokset ts. foolihapon tai vitamiini B12 puutos
English: Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e.g. heart attacks).
Finnish: Lääkärisi säätää annostasi siten, että hemoglobiiniarvo ei ole jatkuvasti yli 12 g/dl, koska siihen saattaa liittyä kohonnut sydän- ja verisuonitautitapausten riski (esimerkiksi sydänkohtaukset).
English: In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4.2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
English: There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Finnish: Sen vuoksi on johdonmukaisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla annettava hoito saattaa aiheuttaa syöpäpotilaille merkittävää haittaa.
English: Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Finnish: Pääasiassa uusien punasolujen tuottamisen vaatimasta ajasta johtuen, annoksesta saattaa kulua keskimäärin 4 viikkoa ennen kuin anemian paranemista on havaittavissa.
English: Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Finnish: Esitäytetty, tyypin I lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylinen kumitulppa 27G:n ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on jäykästä luonnonkumista ja polystyreenistä valmistettu neulansuojus, polystyreeninen männän varsi ja neulan turvamekanismi.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Finnish: Ilmakuplaa ei tarvitse poistaa ennen pistosta.
English: Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
Finnish: Koska monet aineet siirtyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta kun Dynepoa annetaan imettäville äideille.
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Finnish: Vedä hiukan männästä nähdäksesi, ettei verisuoni ole lävistynyt.
English: If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Finnish: Jos sinulla on vaikea tai migreeni-tyyppinen päänsärky tai kohtauksia, ota heti yhteys lääkäriisi.
English: Before you take Dynepo).
Finnish: Ennen kuin käytät Dynepoa).
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa
English: Your doctor will be experienced in the treatment of renal failure and the use of erythropoietin.
Finnish: Lääkärisi on perehtynyt munuaisten vajaatoiminnan hoitoon ja tuntee erytropoietiinin käytön.
English: After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Finnish: Minkä tahansa annoksen sovittamisen jälkeen hemoglobiini täytyy myös määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut tavoiterajoihin.
English: However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl.
Finnish: Hemoglobiinitasosi ei kuitenkaan saa olla jatkuvasti yli 12 g/dl.
English: Do not shake the syringe before use.
Finnish: Älä ravista ruiskua ennen käyttöä.
English: No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Finnish: Epoetiinideltan kumuloitumista ei ole havaittu toistuvasti kolmasti viikossa tapahtuvan laskimoon annon jälkeen.
English: Inspect the pre-filled syringe before use.
Finnish: Tarkasta esitäytetty ruisku ennen käyttöä.
English: Corso Italia, 29
Finnish: Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29
English: The experience in children is limited.
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi on vähän.
English: If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure or increase the dosage of your existing blood pressure lowering medication.
Finnish: Jos verenpaineesi nousee, lääkärisi saattaa määrätä sinulle verenpainelääkityksen tai nostaa jo käyttämäsi verenpainelääkityksen annosta.
English: Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Finnish: Tarkista, että annos vastaa lääkärisi määräystä.
English: Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
Finnish: Lääkärisi seuraa veresi eri laboratorioarvoja mukaan lukien kreatiniini ja kalium.
English: Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
Finnish: Vähäisen kokemuksen johdosta Dynepon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated:
Finnish: Potilaalla, jolla vaste Dynepo-hoitoon ei ole riittävä huolimatta normaalista rautatasapainosta, seuraavia tiloja tulisi arvioida ja hoitaa, jos se on tarkoituksenmukaista:
English: The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dL, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset koskevat ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
English: Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anemialääkkeet: ATC-koodi: B03XA.
English: During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
Finnish: Dialyysin aikana joudutaan usein käyttämään veren hyytymisen estohoidossa suurempia annoksia, koska punasolujen määrän kasvu saattaa aiheuttaa tukkeutumia dialyysilaitteessa.
English: The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Finnish: Hemoglobiinitasoa tulee sitten seurata säännöllisin väliajoin.
English: Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
Finnish: Ota esitäytetty Dynepo-ruisku jääkaapista.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Finnish: Myyntiluvan omistaja ja valmistaja
English: Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Finnish: Epoetiinideltan huippupitoisuudet seerumissa esiintyvät 8-36 tunnin kuluttua injektion jälkeen.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Finnish: Ilmakuplan injektoiminen nesteen mukana on vaaratonta.
English: Administer the amount required..
Finnish: Anna liuosta tarvittava määrä.
English: Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti hemoglobiiniarvoa pitääkseen sen tavoitetasolla 10-12 g/dl ja saattaa sen vuoksi joutua muuttamaan Dynepo-annostasi.
English: Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
Finnish: Dynepo-annoksesi saattaa vaihdella hieman painostasi ja hoitovasteestasi riippuen.
English: Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Finnish: Vaikka anafylaktisia reaktiota ei olekaan havaittu Dynepon annon yhteydessä, suositellaan, että ensimmäinen Dynepo-annos annetaan lääketieteellisen valvonnan alaisena, koska anafylaktisia reaktioita saattaa esiintyä erytropoietiinin annon yhteydessä.
English: Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Finnish: Kliiniset kokemukset epoetiinista viittaavat siihen, että hypertension ja tromboosin riskiä voidaan vähentää titraamalla annosta siten, että hemoglobiinitaso on 10-12 g/dl.
English: - The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin
Finnish: Mitä Dynepo sisältää - Vaikuttava aine on epoetiinidelta, 0,5 ml liuosta sisältää 1 000 IU (kansainvälistä yksikköä) (2 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 8 000 IU (20 000 IU/ml), tai 0,5 ml liuosta sisältää 10 000 IU (20 000 IU/ml) epoetiinideltaa.
English: After administration of epoetin delta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Feincorporation rate.
Finnish: Epoetiinideltan annon jälkeen erytrosyyttien määrä, Hb-arvot ja retikulosyyttimäärät lisääntyvät samoin kuin radioaktiivisen raudan inkorporoitusmisnopeus.
English: Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Finnish: Dynepo on epoetiinideltaa sisältävä kirkas, väritön ja vedenkaltainen liuos.
English: Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Finnish: Annosta tulee pienentää 25-50 %:lla tai hoito on keskeytettävä väliaikaisesti ja aloitettava sitten uudelleen pienemmällä annoksella, jos: hemoglobiiniarvo on ≥ 12 g/dl tai hemoglobiiniarvonousua > 2 g/dl jollakin neljän viikon jaksolla.
English: During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu merkkejä epoetiinia neutraloivien vasta-aineiden kehittymisestä kliiniseen vasteeseen perustuen ihmisellä.
English: Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
Finnish: Epoetiinidelta on hormoni, joka kiihdyttää punasolujen tuottamista luuytimessä.