FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oireita ovat mm. päänsärky, kouristuskohtaukset, voimattomuus, sekavuus, sokeus ja muut näköaistin ja neurologiset häiriöt.
Estonian: Sümptomid nagu peavalu, krambihood, energiapuudus, segasus, nägemise kadu või teised nägemise ja neuroloogilised häired.
Finnish: • kilpirauhasen liikatoiminta (joka voi aiheuttaa esim. seuraavanlaisia oireita: lisääntynyt ruokahalu, painon lasku, lämmön sietokyvyttömyys, lisääntynyt hikoilu, vapina, nopea sydämen syke), suurentunut kilpirauhanen
Estonian: • Kilpnäärme ületalitus (mis võib põhjustada suurenenud isu, kaalukaotust, soojuse talumatust,
Finnish: Tivotsanibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu proteinuriaa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tivosaniibi kliinilistes uuringutes on teavitatud proteinuuriast (vt lõik 4.8).
Finnish: Tartratsiini
Estonian: Tartasiin
Finnish: Limakalvo-tulehdus
Estonian: Limaskesta põletik
Finnish: Punoitus13
Estonian: Krambid13
Finnish: Vaikeat haittavaikutukset
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
Finnish: Lääkäri tutkii sinut ja oireiden vakavuudesta riippuen voi pienentää Fotivda-annostasi tai keskeyttää tai lopettaa Fotivda-hoidon.
Estonian: Teie arst ravib viidatud haigust ja sõltuvalt selle tõsidusest võib Fotivda annust vähendada, ravi ajutiselt katkestada või lõpetada.
Finnish: Nämä tukokset voivat irrota paikaltaan ja kulkeutua verenkierrossa toiseen verisuoneen.
Estonian: Fotivda ravi võib tõsta trombide tekkeriski, mis võivad veresoonte seintest vabaneda ja liikuda mööda veresoonkonda blokeerides omakorda uusi veresooni.
Finnish: Jos sinulla todetaan posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä, lääkäri lopettaa Fotivda-hoitosi.
Estonian: PRES diagnoosimisel lõpetab teie arst Fotivda ravi.
Finnish: 21 vuorokautta (kolme viikkoa) Yksi Fotivda -kapseli kerran vuorokaudessa
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Finnish: • kutiseva iho, ihottuma, vartalon kutina, ihon kesiminen, kuiva iho, hiustenlähtö, ihon punoitus
Estonian: • Sügelv nahk, lööve, keha sügelemine, ketendav nahk, kuiv nahk, juuksekadu, nahapunetus muuhulgas ka kätel ja kehal, akne.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu verenvuotoon liittyviä oireita (kivulias, turvonnut vatsa, verioksennukset, veren yskiminen, mustat ulosteet, verivirtsaisuus, päänsärkyä tai mielialan muutoksia), kerro niistä heti lääkärille.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb probleeme veritsusega (valulik, turses alakõht, veriokse, veriköha, must väljaheide, veri uriinis, peavalu või muutused vaimses seisundis.
Finnish: • keuhkoveritulppa, jonka oireita ovat yskä, rintakipu, äkillinen hengenahdistus tai veren yskiminen
Estonian: Sümptomite alla kuuluvad köha, rindkere valu, äkiline hingeldamine või veriköha.
Finnish: Hengenahdistus14 Dysfonia Yskä
Estonian: Hingeldus14 Häälekähedus Köha
Finnish: Seuraava annos otetaan seuraavana hoito-ohjelman mukaisena ajankohtana.
Estonian: Järgmine annus tuleks manustada planeeritud ajal.
Finnish: Kun oletetaan, että riskisuhteet ovat verrannolliset, riskisuhde > 1 osoittaa riskisuhteen pienenemistä tivotsanibin eduksi; e alaryhmäanalyysien p-arvo perustuen osittamattomaan log-rank-testiin.
Estonian: Võrdeliste riskide eeldamisel tähendab ühest väiksem riskimäär riskimäära vähenemist tivosaniibi kasuks.
Finnish: • jos sinulla on aivosairaus nimeltä posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä
Estonian: • on aju haigus nimega pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom (PRES)
Finnish: Fotivdaa käytetään edenneen munuaissyövän hoitoon.
Estonian: Fotivda kõvakapsleid kasutatakse kaugelearenenud neerukasvajaga täiskasvanud patsientide ravimiseks.
Finnish: 6 Näön heikkeneminen (mukaan lukien näöntarkkuuden heikkeneminen, näön hämärtyminen ja näkökyvyn heikkeneminen 7 Sydäninfarkti (akuutti) / iskemia mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, iskemia ja sydäninfarkti 8 Takykardia mukaan lukien sinustakykardia, supraventrikulaarinen takykardia, takykardia ja paroksysmaalinen takykardia 9 Verenvuodot mukaan lukien lisämunuaisverenvuoto, peräaukon verenvuoto, kohdunkaulan verenvuoto, pohjukaissuolihaavan verenvuoto, ienverenvuoto, hematemeesi, hemoptyysi, verenvuotoinen anemia, verenvuotoinen erosiivinen gastriitti, verenvuotoinen aivohalvaus, suun verenvuoto, keuhkoverenvuoto ja hengitysteiden verenvuoto.
Estonian: 9 Hemorraagia sealhulgas hemoptüüs, kopsuhemorraagia, hemorraagiline insult, hingamisteede hemorraagia, erosiivne hemorraagiline gastriit, hemorraagiline anaemia, kaksteistsõrmiksoole haavandi hemorraagia), neerupealiste hemorraagia, emakakaela hemorraagia, veriokse, suu hemorraagia, igmete veritsemine ja anaalne hemorraagia.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest sajast)
Finnish: Tivotsanibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on esiintynyt valtimoiden tromboemboliatapahtumia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tivosaniibi kliinilistes uuringutes esinesid arteriaalse trombemboolia nähud (arterial thromboembolic events, ATEd) (vt lõik 4.8).
Finnish: Painoväri (sininen) Shellakka
Estonian: Trükivärv (sinine)
Finnish: Keskeisissä monoterapiatutkimuksissa raportoitiin verenvuotoon liittyneitä haittavaikutuksia aloitushoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Estonian: Hemorraagia Esmavaliku monoteraapia uuringus teatati hemoraagiaga seotud kõrvaltoimest (vt lõik 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin yksi posteriorisen korjautuvan enkefalopatiaoireyhtymän tapaus tivotsanibihoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tivosaniibi kliinilistes uuringutes kinnitati ühel korral pöörduva posterioorsse entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) esinemist (vt lõik 4.8).
Finnish: Veren alkalisen fosfataasin arvon suureneminen
Estonian: Suurenenud vere alkaalne fosfataas
Finnish: • lihasheikkous
Estonian: • Seljavalu
Finnish: • sydämen verisuonten läpi kulkevan verenvirtauksen puute
Estonian: • Vähenenud verevool südame veresoontes.
Finnish: Ruokahalun väheneminen
Estonian: Vähenenud söögiisu Anoreksia
Finnish: Fotivda 1340 mikrogrammaa kovat kapselit tivotsanibi
Estonian: Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslid tivosaniib
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fotivda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Fotivda ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
Estonian: Fotivdat turustatakse kapslitena (890 µg ja 1340 µg).
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Estonian: Fotivda kõige olulisem raske kõrvalnäht on kõrge vererõhk.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on kõrge vererõhk (esineb peaaegu pooltel patsientidel) ja häälemuutused, väsimus ja kõhulahtisus (esinevad ligikaudu veerandil patsientidest).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fotivda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Estonian: Fotivda kõige sagedamaid kõrvalnähte peetakse hallatavateks, kuigi need võivad halvendada patsiendi elukvaliteeti.
Finnish: Fotivda tivotsanibi
Estonian: Fotivda tivosaniib
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
Estonian: Muu teave Fotivda kohta
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Estonian: Miks Fotivda heaks kiideti?
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
Estonian: Kui patsiendil tekivad häirivad kõrvalnähud, võib arst otsustada üle minna väiksema tugevusega kapslitele (890 µg) või ravi katkestada.
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Fotivdaga kaasnevad?
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Estonian: Fotivdat tohib kasutada patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle haigus on vaatamata ravile muu toimemehhanismiga ravimiga süvenenud.
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Estonian: Kuidas Fotivdat kasutatakse?
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 517 patsienti, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli kas taastunud või metastaasidega (levinud organismis ka mujale), selgus, et Fotivda takistab haiguse süvenemist.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Estonian: Tavaline annus on üks 1340 µg kapsel üks kord ööpäevas kolm nädalat järjest, seejärel ei võta patsient ühe nädala jooksul ühtki kapslit.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Fotivda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa Euroopa Liidus.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Estonian: Selles uuringus elasid Fotivdat võtnud patsiendid haiguse süvenemiseta kauem (12 kuud) kui patsiendid, kes võtsid teist heakskiidetud ravimit sorafeniibi (9 kuud).
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Estonian: Neid 4nädalasi ravikuure jätkatakse, kuni haigus ei süvene või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Fotivda-ravi ajal liht-naisepuna (taimne depressiooniravim).
Finnish: Nämä proteiinit stimuloivat uusien verisuonten muodostumista.
Estonian: Need valgud stimuleerivad uute veresoonte teket.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Fotivda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Estonian: Kokkuvõttes on ravimi kõrvalnähud selle ravimiklassi jaoks (VEGF-inhibiitorid) eelduspärased.
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Estonian: Fotivda on retseptiravim ja ravi peab toimuma vähktõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Estonian: Fotivda on ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähk) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et teise heakskiidetud ravimi sorafeniibiga võrreldes pikendas Fotivda aega haiguse süvenemiseni peaaegu 3 kuud.
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fotivda kasulikkus?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Fotivda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Fotivda toimib?
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Fotivdaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Estonian: Fotivda toimeaine tivosaniib blokeerib teatud valkude, vaskulaarsete endoteeli kasvufaktorite (VEGF) aktiivsust.
Finnish: Näin se estää kasvainta saamasta verta, jolloin syövän leviäminen hidastuu.
Estonian: VEGF-valke blokeerides takistab tivosaniib kasvaja jaoks vajalike uute veresoonte teket, katkestades kasvaja verevarustuse ja aeglustades vähi kasvu.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tivosaniibi.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Estonian: Mida peaksin tegema?
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Estonian: Ravimiameti tavalised lahtiolekuajad on esmaspäevast reedeni kl 9.00-17.30.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Estonian: 13. veebruar 2017
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Estonian: Kõiki organisatsioone hinnatakse iga kahe aasta tagant uuesti.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Estonian: Kodanikud võivad esitada ametile küsimusi mis tahes ELi ametlikus keeles.
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Estonian: Amet vastab samas keeles.
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Estonian: Korduvad küsimused EMA/527628/2011
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Estonian: Andke meile võimalikult palju taustteavet, et saaksime tulemuslikult vastata.
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Estonian: Deklaratsioonid on avalikult kättesaadavad.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Estonian: Need pühad ei lange alati kokku Ühendkuningriigi või teiste liikmesriikide riiklike pühadega.
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Estonian: Kuidas jälgitakse konkureerivaid huve?
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Estonian: EMA/527628/2011 muudatus 1 Direktoraat
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Estonian: Kuidas hinnatakse patsientide ja tarbijate organisatsioonide finantsilist läbipaistvust?
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Estonian: Hinnad, müük ja patendid
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Estonian: Konkureerivad huvid ja läbipaistvus
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Estonian: Euroopa Komisjon järgib ravimiameti soovitust pea kõikidel juhtudel.
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Estonian: Teenustasusid kohandatakse igal aastal inflatsiooni alusel.
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Estonian: Need dokumendid on kättesaadavad vastavate komiteede veebilehtedel.
Finnish: Miksi ei?
Estonian: Mis põhjusel?
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Estonian: Selles dokumendis on vastused küsimustele, mida esitatakse Euroopa Ravimiametile (EMA) kõige sagedamini.
Finnish: Euroopan unionissa reseptilääkkeiden mainonta suoraan potilaille ja kuluttajille on kielletty.
Estonian: Euroopa Liidus on keelatud retseptiravimite reklaamimine otse patsientidele ja tarbijatele.
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Estonian: Ajakirjanikel ja teistel pressiesindajatel palume pöörduda otse meie pressiosakonna poole aadressil press@ema.europa.eu.
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Estonian: Kuidas saan osaleda kliinilises uuringus?
Finnish: Milloin virasto on avoinna?
Estonian: Millal on ravimiamet avatud?
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Estonian: Iga liige ja ekspert esitab igal aastal finantshuvide deklaratsiooni.
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Estonian: Käesolevad korduvad küsimused on kättesaadavad kõigi ELi liikmesriikide keeltes.
Finnish: Virasto julkaisee myös joka kuukausi uutiskirjeen nimeltä "Human medicines highlights", jossa on tärkeää tietoa viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista viimeaikaisista toimista.
Estonian: Samuti avaldab ravimiamet iga kuu uudiskirja nimega „Human medicines highlights", mis annab olulist teavet ravimiameti hiljutise tegevuse kohta inimravimite valdkonnas.
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Estonian: Kuidas valitakse ravimiameti komiteede liikmeid?
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Estonian: Kas ravimiamet soovitab akadeemilisi kursuseid?
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Estonian: Kuidas ma saan kätte ravimi, mis ei ole veel müügiluba saanud?
Finnish: Ei. Lääkkeiden mainontaa valvovat jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset lääketeollisuuden itsesääntelyn ohella.
Estonian: Ei. Ravimitele tehtavat reklaami kontrollivad liikmesriikide ravimiametid ja muud riiklikud ametivõimud koos farmaatsiatööstuse eneseregulatsiooniga.
Finnish: Yleensä niiden arviointi kuuluu elintarvikkeiden turvallisuudesta ja merkinnöistä vastaavalle viranomaiselle.
Estonian: Tavaliselt teevad seda ametiasutused, kes tegelevad toidu ohutuse ja märgistusega.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Estonian: Võimaluse korral märkige organisatsiooni liik, mida te esindate (nt patsientide organisatsioon, ravimifirma jne).
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Estonian: Hindade ja hüvitiste üle otsustatakse riiklikul tasandil pärast valitsuste ja müügiloa hoidjate vahelisi läbirääkimisi.
Finnish: • kosmetiikka.
Estonian: • kosmeetikatoodetega.
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Estonian: Ei. Ravimiametil ei ole võimalik soovitada akadeemilisi kursuseid reguleerivküsimuste, meditsiini ega teistes valdkondades.
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Estonian: Müügiga tegeldakse riiklikul tasandil.
Finnish: Kysymyksiä muiden aineiden arvioinnista
Estonian: Muude ainete hindamine
Finnish: Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, lähetä kysymys verkkosivuston lomakkeella "Send a question to the European Medicines Agency".
Estonian: Kui siin ei ole vastust teie küsimusele, kasutage palun meie veebivormi „Saatke küsimus EMA-le".
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Estonian: Euroopa Ravimiamet võtab farmaatsiaettevõtetelt neile pakutavate teenuste eest tasu.
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Estonian: Ka rohkem kui ühes riigis kehtiva müügiloa saamiseks on ettevõtetel kaks teed: vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus.
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Estonian: Ravimiamet on ravimit hinnanud, kuid see ei ole minu riigis kättesaadav.
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Estonian: Samuti ei saa ravimiamet abistada rahaliselt patsiente, kes püüavad hankida ravimit.
Finnish: Tietoja tietystä patentista voi mahdollisesti saada Euroopan patenttivirastosta.
Estonian: Konkreetse patendi kohta võite saada teavet Euroopa Patendiametist.
Finnish: Ei. Euroopan unionissa on kaksi tapaa saada lääkkeelle myyntilupa: viraston kautta tapahtuva keskitetty menettely, jonka tuloksena on yksi myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella kansalliset hyväksyntämenettelyt, joissa Euroopan unionin yksittäiset jäsenvaltiot hyväksyvät lääkkeitä käytettäväksi omalla alueellaan.
Estonian: Ei. Euroopa Liidus on ravimile müügiloa saamiseks kaks moodust: tsentraliseeritud menetlus ravimiameti kaudu, millega saadakse üks müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus; riiklikud müügiloa menetlused, millega konkreetne Euroopa Liidu liikmesriik annab oma territooriumil kehtiva ravimi müügiloa.
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Estonian: Ravimiameti juhatuse ja teaduskomiteede liikmetel, ekspertidel ning töötajatel on keelatud omada farmaatsiatööstuses finants- või muid huve, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Estonian: Kas ravimiameti veebileht on ka teistes keeltes peale inglise keele?
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Estonian: Ka ravimiameti juhatusse kuuluvad liikmesriikide esindajad ja Euroopa Komisjoni poolt nimetatud liikmed.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden tai hoitavien henkilöiden oma-aloitteisten sivuvaikutuksia koskevien ilmoitusten avulla voidaan valvoa markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta jatkuvasti ja varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide või hooldajate edastatud spontaanseid teatisi kõrvaltoimete kahtluse kohta kasutatakse turul olevate ravimite ohutuse pidevaks jälgimiseks ja tagamiseks, et ravimi kasulikkus kaaluks üles riskid.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Estonian: Ei. Ravimiametil ei ole ajakohast teavet ravimite kättesaadavuse kohta liikmesriikides.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei tegele:
Finnish: Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Estonian: Kliinilised uuringud
Finnish: Tietoa Euroopassa käynnissä olevista tutkimuksista on myös Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisterissä.
Estonian: Euroopas käimasolevate kliiniliste uuringute kohta leiab teavet ka Euroopa Liidu kliiniliste uuringute registrist.
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Estonian: Ravimiametil on oma osa taimsete ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teaduslike seisukohtade ettevalmistamisel, millega aidatakse vastavat teavet kogu Euroopa Liidus kooskõlastada.
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Estonian: Ravimit saate otsida, kui kirjutate veebilehel ravimi nimetuse lahtrisse „Search for medicines" (Otsi ravimit) või otsite alajaotises „Find medicine" (Leia ravim)