FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe modelu IDMM, ktorý predpovedá dlhodobú hmotnostnú rovnováhu kovov s definovanými vstupmi (napr. spotreba veterinárnych liekov) a výstupmi (napr. zber plodiny, starnutie), sa dospelo k záveru, že zinok sa akumuluje v pôde po nepretržitej aplikácii hnoja z liečených zvierat a najohrozenejšie sú kyslé pieskové pôdy, pretože tieto pôdy majú tendenciu akumulovať zinok rýchlejšie než iné druhy pôdy a majú aj vyššie odvodňovanie a únik zinku do povrchových vôd.
Romanian: IDMM prognozează bilanțul masic al metalelor pe termen lung, cu date de intrare (de exemplu, utilizarea medicamentelor de uz veterinar) și rezultate (de exemplu, preluarea în culturi, îmbătrânirea) definite și concluzionează că zincul se va acumula în sol ca urmare a aplicării continue pe teren a dejecțiilor de la animalele tratate, solurile nisipoase acide fiind cele mai vulnerabile din cauza tendinței pe care o au de acumulare a zincului mult mai rapid față de alte tipuri de soluri, precum și din cauza capacității lor mai mari de drenaj și de deversare a zincului în apele de suprafață.
Slovak: Táto štúdia však podporuje líniu dôkazov, že používanie oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku v chove ošípaných povedie k postupnej akumulácii v poľnohospodárskych pôdach, čím sa napokon nielenže prekročia bezpečné koncentrácie zinku v pôde, ale aj v sedimente a vo vodných systémoch.
Romanian: Cu toate acestea, studiul susține seria de dovezi conform cărora utilizarea oxidului de zinc ca medicament de uz veterinar în creșterea porcilor va duce la o acumulare treptată în solurile agricole, în cantități care vor ajunge în cele din urmă să depășească nu numai concentrațiile sigure de zinc din sol, ci și pe cele din sistemele sedimentare și acvatice.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce poznatky však význam týchto zistení pre zdravie zvierat a verejnosti stále nie je jasný.
Romanian: Totuși, importanța acestor constatări pentru sănătatea animală și sănătatea publică rămâne neclară din cauza lacunelor din cunoștințele disponibile.
Slovak: Kratšie alebo dlhšie trvanie liečby nie je podporené dostatočnými údajmi.
Romanian: S-a considerat că nu există date suficiente pentru fundamentarea perioadelor de tratament mai scurte sau mai lungi.
Slovak: Výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné.
Romanian: Comitetul a recunoscut că există un risc de co-selecție pentru rezistență asociat cu utilizarea oxidului de zinc, dar în prezent acest risc nu poate fi cuantificat.
Slovak: Suplementácia oxidom zinočnatým sa podávala počas troch týždňov po odstavení a prasiatka boli infikované štyri dni po odstavení.
Romanian: Adaosul de oxid de zinc a fost administrat timp de trei săptămâni de la înțărcare, iar infectarea experimentală s-a realizat la patru zile după înțărcare.
Slovak: Od odvodenia predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) sedimentu (EU RAR, 2010) pre systémy sedimentov sa spôsob určenia koncentrácií sedimentov významne zmenil.
Romanian: În ceea ce privește sistemele sedimentare, întrucât valoarea concentrației predictibile în mediu (PEC) la nivelul sedimentelor a fost extrapolată (EU RAR, 2010), s-au produs modificări semnificative în modul de stabilire a valorilor concentrației în sedimente.
Slovak: Nepredpokladá sa však, že možné zníženie používania antimikrobiálnych liekov sekundárne po používaní oxidu zinočnatého bude v tomto prípade „ďalším prínosom".
Romanian: Însă în cazul de față reducerea potențială a utilizării agenților antimicrobieni ca urmare a folosirii oxidului de zinc nu este considerată un „beneficiu suplimentar".
Slovak: Počas tohto postupu pri predložení podnetu mal výbor CVMP k dispozícii celkovo päť rôznych posúdení rizík pre životné prostredie súvisiacich s liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý na perorálne podávanie prasiatkam vo veku 2 - 6 týždňov v koncentráciách 2 500 až 3 100 ppm oxidu zinočnatého v krmive.
Romanian: Pe parcursul prezentei proceduri de sesizare, au fost puse la dispoziția CVMP în total cinci evaluări diferite privind riscurile de mediu ale medicamentelor care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la purcei timp de 2-6 săptămâni, în concentrații cuprinse între 2 500 și 3 100 ppm oxid de zinc adăugat în furaje.
Slovak: Výsledkom kombinácie konzervatívnych hodnôt PNEC (ktoré nezohľadňujú biologickú dostupnosť) a PEC môže byť nadhodnotenie rizika, ktoré predstavujú zinkové sedimenty.
Romanian: Asocierea unor PNEC prudente (care nu țin cont de biodisponibilitate) și PEC poate conduce la o supraestimare a riscului datorat zincului în sedimente.
Slovak: Hodnoty PNEC v tejto správe sa považujú za spoľahlivé, a preto sú vhodné na použitie v charakterizácii rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý podávaných perorálne zvieratám určeným na produkciu potravín.
Romanian: Valorile PNEC menționate în acest raport sunt considerate fiabile și, prin urmare, sunt adecvate pentru a fi utilizate pentru caracterizarea riscului la medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la animalele de la care se obțin produse alimentare.
Slovak: Vzhľadom na prirodzenú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené následkom dlhodobej a nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat na pôdu, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie najmä vo vzťahu k najohrozenejším druhom pôdy (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Romanian: Din cauza naturii intrinsece a zincului (nevolatil și nedegradabil), posibilitatea ca valorile PNEC să fie la un moment dat depășite ca rezultat al aplicării continue și îndelungate pe teren a dejecțiilor provenite de la animale tratate reprezintă un motiv de îngrijorare semnificativ pentru mediu, în special în cazul celor mai vulnerabile tipuri de sol (soluri acide, cu drenaj liber, nisipoase) și pentru organismele din compartimentele acvatice.
Slovak: Preto sa vzali na vedomie informácie, ktoré predložili títo držitelia povolenia na uvedenie na trh vo fáze opätovného preskúmania s cieľom chrániť ich práva.
Romanian: Prin urmare, pentru a garanta drepturile respectivilor deținători ai autorizațiilor de punere pe piață, s-a ținut cont de informațiile transmise de aceștia în etapa de reexaminare.
Slovak: Výbor usúdil, že monoprodukt kolistín v monoterapii by bol dostatočný na zmiernenie klinickej hnačky, ak by sa používal sedem dní v tesnej nadväznosti na odstavenie, ak je primárnou príčinou hnačky baktéria E. coli.
Romanian: Comitetul a considerat că pentru reducerea diareii clinice ar fi suficient un medicament care conține numai colistină, folosit timp de șapte zile în strânsă legătură cu înțărcarea, perioadă în care infecția cu E. coli constituie cauza principală de apariție a diareii.
Slovak: Výbor CVMP preto počas zasadnutia v decembri 2016 usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Romanian: Prin urmare, în cursul reuniunii sale din decembrie 2016, CVMP a considerat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc pentru prevenirea diareii la porci nu depășesc riscurile de mediu.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločnosti aniMedica bolo zamerané na prínosy súvisiace s používaním ich liekov (veterinárne lieky obsahujúcej kolistín sulfát a oxid zinočnatý), na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie súvisiace s používaním ich liekov.
Romanian: Argumentele științifice prezentate de aniMedica în susținerea reexaminării s-au concentrat asupra beneficiilor asociate cu utilizarea produselor lor (medicamente de uz veterinar care conțin sulfat de colistină și oxid de zinc), asupra riscurilor de (co-)selecție a genelor de rezistență și asupra riscurilor de mediu asociate cu utilizarea produselor lor.
Slovak: To sa týka nielen fariem, na ktorých sa nemôže riediť hnoj, ale aj fariem, na ktorých sa hnoj môže riediť.
Romanian: Acest lucru nu este valabil doar în cazul unităților zootehnice în care nu se poate realiza diluarea dejecțiilor animaliere, ci și în cel al unităților zootehnice care au această capacitate.
Slovak: premix na medikované krmivo
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate
Slovak: Kým oprava biologickej dostupnosti pre pôdy a povrchové vody sa dá v posúdení rizík pre životné prostredie zaviesť, oprava nie je možná pre výpočet hodnôt PEC pre sedimenty.
Romanian: Prin urmare, deși biodisponibilitatea poate fi corectată atât pentru sol, cât și pentru apele de suprafață, în această evaluare a riscului de mediu nu a fost posibilă o corecție pentru calculul valorilor PEC din sedimente.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh akceptujú, že na základe posúdenia výboru CVMP navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik zinku do životného prostredia, a tak bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață admit faptul că, pe baza evaluării CVMP, măsurile de reducere a riscurilor propuse vor dilua doar emisia totală de zinc în mediu, fără a o reduce, și că prin urmare apariția riscurilor în toate compartimentele de mediu este doar o chestiune de timp.
Slovak: Kosynierów Gdyńskich
Romanian: z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči antibiotikám v dôsledku súbežnej selekcie antimikrobiálnej rezistencie.
Romanian: Potrivit unor date publicate recent, zincul utilizat în creșterea animalelor ar putea mări prevalența bacteriilor rezistente la antibiotice din cauza co-selecției de gene de rezistență la antimicrobiene.
Slovak: Výbor CVMP však nemohol stanoviť platnosť uvedených hodnôt PNEC, pretože kalkulačky spoločnosti Arche na výpočet hodnôt PNEC v pôde a súbor príslušných vstupných parametrov nemal výbor CVMP k dispozícii počas pôvodného posúdenia.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP nu putut stabili validitatea valorilor PNEC raportate deoarece, în cursul evaluării inițiale, comitetului nu i s-a pus la dispoziție nici calculatorul Arche pentru PNEC sol, nici setul de parametri de intrare relevanți.
Slovak: Bola to komparatívna štúdia zahŕňajúca 3 200 prasiatok na jednej farme bez správnej klinickej praxe (SKP).
Romanian: Acesta a fost un studiu comparativ, efectuat în cadrul unei singure unități zootehnice, care nu a respectat bunele practici clinice (BPC) și a inclus un număr de 3 200 de purcei.
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Romanian: În sol, biodisponibilitatea în compartimentul terestru este determinată de proprietăți precum pH-ul, conținutul de carbon organic, capacitatea de schimb de cationi și conținutul de argilă.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia na preukázanie účinnosti pri liečbe hnačiek u prasiatok po odstavení.
Romanian: Nu s-a furnizat niciun studiu pentru a demonstra eficacitatea în tratamentul diareii post-înțărcare la purcei.
Slovak: Kritickým faktorom vo vzťahu k posúdeniu rizika kovov v životnom prostredí je určenie ich biologickej dostupnosti.
Romanian: Un aspect esențial al procesului de evaluare a riscurilor de mediu determinate de metale o constituie stabilirea biodisponibilității acestora.
Slovak: Gutal pre životné prostredie odzrkadľujú záver úradu EFSA o zinku, t. j. existuje potenciálna obava týkajúca sa životného prostredia súvisiaca s vodným prostredím (vrátane sedimentu) s kyslými, pieskovými, dobre odvodňovanými pôdami, ktoré sú týmito postupmi najohrozenejšie.
Romanian: Rezultatele evaluării riscului de mediu pentru Gutal reflectă concluziile EFSA privind zincul, și anume existența unui posibil motiv de îngrijorare pentru mediu în ceea ce privește compartimentul acvatic (inclusiv cel sedimentar), cele mai vulnerabile la aceste procese fiind solurile acide, nisipoase și bine drenate.
Slovak: Romania
Romanian: România
Slovak: Liek s fixnou kombináciou môže byť odôvodnený len v prípade, že takáto kombinácia ponúka výhodu oproti účinným látkam kombinácie, ak sa používajú ako lieky obsahujúce jedinú látku.
Romanian: Produsul în combinație fixă se justifică numai în cazul în care asocierea respectivă oferă un avantaj față de utilizarea substanțelor sale active în monoterapie.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na liečbu hnačky u prasiatok po odstavení nie je podporená údajmi a nemôže sa preukázať,
Romanian: • CVMP a considerat că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru tratarea diareii post-înțărcare la purcei nu este susținută de date și nu poate fi demonstrată;
Slovak: Napriek týmto nejasnostiam sa vzhľadom na povahu účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika zlúčeniny, ktorá nie je zahrnutá v súčasnom usmernení CVMP/VICH pre životné prostredie, môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o expozícii životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Romanian: În pofida acestor incertitudini, având în vedere natura substanței active, de moleculă anorganică, precum și dificultățile identificate pe parcursul întregii proceduri de soluționare a cererii în ceea ce privește evaluarea riscurilor de mediu pentru un compus „din afara" versiunii actuale a ghidului CVMP/VICH, se poate accepta faptul că valorile PEC estimate, extrapolate pe baza rezultatelor IDMM, reflectă în mod rezonabil expunerea mediului pentru a fi utilizate în caracterizarea riscurilor pentru Gutal.
Slovak: Autori okrem toho dospeli k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Romanian: În plus, autorii au concluzionat că utilizarea curentă a zincului în producția de porcine în Danemarca poate duce la eluvionarea zincului din terenurile fertilizate cu dejecții lichide provenite de la porci în compartimentele acvatice, în concentrații care pot prezenta risc pentru speciile acvatice.
Slovak: Autori tejto správy dospeli tiež k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Romanian: De asemenea, autorii raportului au concluzionat că utilizarea actuală a zincului în producția de porcine din Danemarca poate duce la eluvionarea în compartimente acvatice a zincului din terenurile fertilizate cu dejecții lichide provenite de la porci, în concentrații care pot prezenta un risc pentru speciile acvatice.
Slovak: Liečba spočívala vo výžive obsahujúcej na začiatku 100 ppm zinku vo forme oxidu zinočnatého, alebo v rovnakej výžive obsahujúcej 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého).
Romanian: Tratamentele au constat în regim alimentar de bază cu 100 ppm zinc sub formă de oxid de zinc, sau în același regim alimentar suplimentat cu 2 400 ppm zinc (sub formă de oxid de zinc).
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol podporovať šírenie antimikrobiálnej rezistencie (MRSA) v dôsledku súbežnej rezistencie.
Romanian: Potrivit unor date publicate recent, zincul utilizat în creșterea animalelor ar putea promova răspândirea rezistenței la antimicrobiene (MRSA) determinată de --rezistență.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Romanian: Valorile PEC cele mai precise determinate prin IDMM sunt cele obținute pentru compartimentul sol, nivelul de certitudine fiind mai scăzut pentru apele de suprafață și în continuare pentru sedimente.
Slovak: (2015)5, klinické pozorovanie odstavených prasiatok, ktoré boli infikované enterotoxickou baktériou E. coli, preukázalo nižšie skóre hnačky a výskyt hnačky u liečených zvierat (kŕmených výživou obsahujúcou 2 500 ppm oxidu zinočnatého v krmive) v porovnaní s kontrolnými zvieratami (neliečené prasiatka).
Romanian: În studiul realizat de Trckova et al., (2015)5, observarea clinică a purceilor înțărcați, infectați experimental cu E. coli enterotoxică, a demonstrat un scor mai mic al diareii și o incidență mai scăzută a diareii la animalele tratate (cărora li s-a aplicat un regim alimentar cu furaje cu un conținut de 2 500 ppm oxid de zinc) față de animalele din grupul de control (porci netratați).
Slovak: V prípade všetkých zložiek boli identifikované riziká pre niektoré scenáre v skúmaných aplikačných dávkach.
Romanian: În unele scenarii au fost identificate riscuri pentru toate compartimentele la ratele de aplicare investigate.
Slovak: Kyslé prchavé sulfidy môžu znižovať biologickú dostupnosť zinku a hoci sa ich obsah mení, v prípade vzniku sulfidov zinku sa hodnoty PNEC môžu významne prekročiť, kým sa pozorujú nežiaduce účinky.
Romanian: Acestea din urmă pot reduce biodisponibilitatea zincului și, în pofida variabilității nivelurilor, valorile PNEC pot fi considerabil depășite în cazul formării de sulfuri de zinc,, înainte să se observe efectele adverse.
Slovak: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Romanian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Slovak: Andrés Pintaluba, S.A.
Romanian: Andrés Pintaluba, S.A. Pol.
Slovak: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinočnatý sulfaguanídin um
Romanian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovak: Aj keď sú nejasnosti v súvislosti s lineárnou extrapoláciou výsledkov modelu IDMM, uznáva sa, že hodnoty PEC extrapolované z výsledkov modelu IDMM ponúkajú odôvodnený obraz expozície životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na použitie pre zvieratá určené na produkciu potravín.
Romanian: Cu toate că există incertitudini privind extrapolarea liniară a rezultatelor IDMM, se consideră că valorile PEC extrapolate din rezultatele IDMM reflectă în mod „rezonabil" expunerea mediului, acestea putând fi utilizate pentru caracterizarea riscurilor prezentate de medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc destinate utilizării la animale de la care se obțin produse alimentare.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik emisií zinku do životného prostredia, a bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach,
Romanian: • CVMP a considerat că măsurile de reducere a riscurilor vor dilua doar emisia totală de zinc în mediu, fără a o reduce, și că prin urmare ,apariția riscurilor în toate compartimentele de mediu este doar o chestiune de timp;
Slovak: s r.o.
Romanian: C, R.
Slovak: Zn 500 mg/g perorální prášek
Romanian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovak: • výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné,
Romanian: • CVMP a admis existența unui risc de co-selecție pentru rezistență asociat cu utilizarea oxidului de zinc, dar în prezent acest risc nu poate fi cuantificat;
Slovak: Vo všetkých scenároch FOCUS pre sedimenty sa zistilo riziko pre obe dávky zaťaženia a vo všetkých časových bodoch.
Romanian: S-a identificat un risc pentru toate scenariile FOCUS pentru sedimente, pentru ambele rate de încărcare și la fiecare dintre momentele evaluate.
Slovak: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) preukázali v dvoch rôznych štúdiách bez SKP štatisticky významný účinok na konzistenciu fekálií (skóre od 1 do 5) po suplementácii krmivom obsahujúcim 2 250 ppm zinku u odstavených prasiatok (vo veku 21 dní), podávaným počas 14 dní, v porovnaní s negatívnou kontrolou.
Romanian: Hu et al., 2013b4) au demonstrat că adaosul de 2 250 ppm zinc administrat timp de 14 zile la purceii înțărcați (cu vârsta de 21 de zile), a avut un efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra consistenței fecalelor (pe o scară de la 1 la 5) care a fost constatat în două studii non-BPC în comparație cu un grup de control negativ.
Slovak: SCA NuTec (Provimi Ltd)
Romanian: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde sa dosiahne priemerne za približne 31 rokov pre pieskové pôdy.
Romanian: • în solurile nisipoase va apărea un risc legat de zinc pentru speciile care trăiesc în sol, în medie în aproximativ 31 de ani.
Slovak: Teda bez ohľadu na nedostatok predložených údajov sa usudzuje, že sa preukázala účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení.
Romanian: Cu alte cuvinte, în pofida caracterului deficitar al datelor prezentate, eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei se consideră a fi demonstrată.
Slovak: j. čas, keď hodnoty PEC prekročia hodnoty PNEC), ale vzhľadom na povahu opatrení na zmiernenie rizík súvisiacich so zinkom sa nemôže zaručiť, že dokážu účinne odstrániť krátkodobé (2020) riziká identifikované v posúdení rizík.
Romanian: Acest lucru ar realiza însă doar o amânare a acumulării totale de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC), dar având în vedere natura zincului, măsurile de reducere a riscurilor nu pot garanta eliminarea efectivă a riscurilor pe termen scurt (până în anul 2020) identificate în evaluarea riscurilor.
Slovak: Výbor CVMP vypočítal hodnoty PECpôdy, ak sa berú do úvahy tieto dva uvedené prístupy samostatne.
Romanian: Luând în considerare cele două metode menționate mai sus, CVMP a calculat separat PECsoluri.
Slovak: Lieky s fixnou kombináciou nemôžu byť odôvodnené z dôvodu kompenzácie nedostatočnej diagnostiky.
Romanian: Compensarea unui diagnostic inadecvat nu constituie o justificare pentru produsele în combinație fixă.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Romanian: Motivele invocate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru solicitarea reexaminării avizului CVMP s-au concentrat asupra riscurilor de (co-)selecție a genelor de rezistență și asupra riscurilor de mediu.
Slovak: prášok na perorálne použitie
Romanian: Pulbere pentru uz oral
Slovak: Predložené údaje podporujú používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) počas 14 dní.
Romanian: Datele prezentate susțin utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei, la doza de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm zinc în furaje), timp de 14 zile.