FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: A DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi)
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ont ressenti des signes tels que :
Romanian: Unii pacienţi care încetează brusc să mai utilizeze DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM după mai mult de 1 săptămână de tratament, au avut simptome ca de exemplu:
French: La prudence s'impose si DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
French: Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Romanian: (raportată în special la pacienţii diabetici)
French: • tremblements ou engourdissements, comprenant des engourdissements ou des picotements sur la peau
Romanian: • tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
French: • sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence ou une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
Romanian: • o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare, „sindromul serotoninergic" (o reacţie rară care poate să producă senzaţii de mare fericire, somnolenţă,
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
French: Le cycle des PSURs de Duloxetine Boehringer Ingelheim correspondra à celui attribué au produit de référence, Ariclaim, sauf autres spécifications.
Romanian: Până la o nouă decizie, ciclul RPAS al Duloxetină Boehringer Ingelheim va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Ariclaim.
French: Syndrome sérotoninergique Symptômes extrapyramidaux Akathisie Agitation psychomotrice
Romanian: Sindrom serotoni nergic Simptome extrapiramidale
French: Comment conserver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Informations supplémentaires
Romanian: 5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
French: Syndrome sérotoninergique : de rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients traités par des Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine - ISRS (par exemple : paroxétine, fluoxétine) en association avec des médicaments sérotoninergiques.
Romanian: Sindromul serotoninergic: în cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS (de exemplu,paroxetină, fluoxetină) concomitent cu medicamente serotoninergice, s-a raportat sindrom serotoninergic.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
French: Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienţi trataţi)
French: Chaque gélule de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Romanian: Cum arată DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi conţinutul ambalajului DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
French: Le principal composant de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Romanian: Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
French: • diarrhée, constipation, vomissements, brûlures d'estomac, flatulence, douleurs à l'estomac
Romanian: • diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
French: Qu'est-ce que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: Ce este DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Cum să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Reacţii adverse posibile
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient du saccharose.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine zahăr.
French: • étourdissements, picotements, fourmillements, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars,
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
French: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Romanian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E 172), oxyde de fer jaune synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E 172) Encre blanche comestible
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
French: Corps blanc opaque imprimé ‘30 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9543'.
Romanian: Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est déconseillée pendant l'allaitement.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Acouphènes1 Vertiges Otalgies Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Bâillements Gêne pharyngée Epistaxis
Romanian: Vertij Otalgie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Encre verte comestible
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
French: L'utilisation de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
French: COMMENT PRENDRE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, gélule gastro-résistante DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien
Romanian: Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 60 MG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
French: Corps vert opaque imprimé ‘60 mg' et coiffe bleu opaque imprimée ‘9542'.
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
French: • symptômes de la ménopause
Romanian: • simptome specifice menopauzei
French: Fréquence indéterminée
Romanian: Foarte rare Frecvenţă necunoscută
French: Oxyde de fer noir synthétique (E 172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
French: Gélule gastro-résistante.
Romanian: Capsule gastrorezistente.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt (voir section 4.8).
Romanian: În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului s-au raportat cazuri de ideaţie şi comportamente suicidare (vezi pct. 4.8).
French: Malaise
Romanian: Disurie
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 30 MG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
French: • contractions des muscles de la mâchoire
Romanian: • contracţia muşchilor mandibulei
French: Faites attention avec DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec d'autres médicaments.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cât şi alte medicamente.
French: Chaque gélule contient 30 ou 60 mg de duloxétine, sous forme de chlorhydrate.
Romanian: Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg duloxetină (sub formă de clorhidrat).
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avant de pouvoir prendre un IMAO.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA}
Romanian: DATA DE EXPIRARE
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg este disponibil în ambalaje a 7, 28 şi 98 capsule.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg est disponible en boîtes de 28 et 98 gélules.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg este disponibil în ambalaje a 28 şi 98 capsule.
French: insomnie), agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Romanian: tremor, dureri de cap, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
French: Episodes maniaques et convulsions
Romanian: Manie şi crize comiţiale
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este pentru administrare orală.
French: • allaitez.
Romanian: • alăptaţi.
French: Lilly SA
Romanian: Lilly S.A.
French: Ce médicament est le même qu'Ariclaim, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ariclaim, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2009.
French: La réaction au traitement doit être évaluée deux mois après le début du traitement.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului.
French: L'effet bénéfique du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (albastre: 20 mg; albe cu albastru: 30 mg; portocalii: 40 mg; verzi cu albastru: 60 mg).
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
Romanian: • incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă, la femei.
French: «Gastrorésistant» signifie que le contenu des gélules traverse l'estomac et atteint l'intestin sans subir de dégradations durant le transit.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul capsulelor trece prin stomac fără a fi descompus înainte de a ajunge în intestin.
French: La plupart de ces effets étaient bénins ou modérés, apparaissant au début du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuându-se pe măsură ce tratamentul a continuat.
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, duloxetina măreşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
French: • les douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète).
Romanian: • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (afectarea nervilor la extremităţi care poate apărea în cazul pacienţilor cu diabet).
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI, le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) consignés dans le journal de la patiente et les scores des patientes obtenus dans le questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost frecvenţa episoadelor de incontinenţă (FEI, numărul de episoade de incontinenţă pe săptămână) înregistrate în jurnalele pacientelor şi răspunsurile pacientelor la un chestionar privind calitatea vieţii specific pentru incontinenţă (I-QOL).
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution hebdomadaire de la sévérité des douleurs, telle qu'évaluée sur une échelle de 11 points par les patientes et consignée dans leur journal quotidien.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea săptămânală a severităţii durerii, conform valorilor înregistrate de pacienţi pe o scară de 11 puncte în jurnalele zilnice.
French: Les neurotransmetteurs étant également impliqués dans la réduction des sensations de douleur, le fait de bloquer leur recapture au niveau des cellules nerveuses peut aussi atténuer les symptômes liés aux douleurs neuropathiques.
Romanian: Cum aceşti neurotransmiţători sunt, de asemenea, implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase poate îmbunătăţi şi simptomele durerii neuropatice.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, bien que certains patients puissent avoir besoin d'une dose plus forte, à savoir 120 mg par jour.
Romanian: În cazul durerii neuropatice diabetice, doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
French: Chez certaines patientes, il est conseillé de commencer par une dose de départ de 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis de passer à 40 mg deux fois par jour afin de réduire les risques de nausées (sensation de malaise) et de vertiges.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de începerea tratamentului cu o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, urmând ca doza să crească la 40 mg de două ori pe zi, pentru a reduce greaţa (senzaţia de rău) şi ameţeala.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Rezumat EPAR destinat publicului
French: Il agit en empêchant les neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (aussi appelés sérotonine) et noradrénaline d'être recapturés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5hidroxitriptamină (denumită şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
French: La manière dont fonctionne la duloxétine dans l'IUE n'est pas totalement élucidée, mais il semble qu'en augmentant les taux des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine et noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent le muscle de l'urètre (le conduit qui va de la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque une fermeture plus forte de l'urètre pendant le stockage de l'urine.
Romanian: Nu este clar modul în care acţionează duloxetina în IUE, dar se consideră că, prin creşterea concentraţiei de 5-hidroxitriptamină şi noradrenalină la nivelul nervilor care controlează musculatura uretrei (canalul de la vezica urinară spre exterior), duloxetina provoacă o îngustare mai mare a uretrei în timpul acumulării de urină.
French: Le traitement ne doit pas être initié chez des patients dont l'hypertension est non contrôlée, en raison d'un risque de crise hypertensive (hypertension dangereuse et soudaine).
Romanian: Se interzice începerea tratamentului la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
French: Le médicament ne doit pas être prescrit aux patientes qui ont certains problèmes de foie ou des troubles rénaux sévères.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă anumite afecţiuni hepatice sau afecţiuni renale severe.
French: La dose doit être réduite graduellement au moment de l'arrêt du traitement.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza trebuie redusă treptat.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patientes qui connaissaient plus de 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost mai eficace decât placebo doar la pacienţii care au prezentat la începutul studiului mai mult de 14 episoade de incontinenţă pe săptămână (IUE moderată spre severă).
French: Dans le traitement de l'IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a été étudié sur un total de 2 850 femmes.
Romanian: Pentru tratamentul IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat pe un număr total de 2 850 de femei.
French: La société qui fabrique Ariclaim a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Romanian: Societatea care produce Ariclaim a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Duloxetine Boehringer Ingelheim sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'IUE modérée à sévère et pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques liées au diabète de l'adulte.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Duloxetine Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul IUE, moderată până la severă, şi al durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
French: L'efficacité de trois dosages différents de Duloxetine Boehringer Ingelheim a été comparée à celle d'un placebo.
Romanian: Eficacitatea a trei doze diferite de Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost comparată cu cea a unui placebo.
French: La FEI a baissé de 52 % dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport â une baisse de 33 % dans le groupe sous placebo.
Romanian: FEI a scăzut cu 52% în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu o scădere de 33% în grupul tratat cu placebo.
French: Les effets indésirables les plus courants en traitement des douleurs neuropathiques diabétiques (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, somnolence, vertiges, nausées et sécheresse de la bouche.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului administrat pentru tratarea durerii neuropatice diabetice (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea de cap, somnolenţa (senzaţia de somn), ameţeala, greaţa şi uscăciunea gurii.