FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FORSTEO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Hungarian: Néhány esetben a túladagolás következményeként nem jelentkezett nemkívánatos esemény.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Hungarian: Felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szérum és vizelet kalcium
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Nem ismert, hogy a teriparatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Hungarian: Kérjük, tanulmányozza át a használati útmutatót az injekciós toll használatával kapcsolatos utasításokról.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
Hungarian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: A FORSTEO az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Szédülés, fejfájás, ischias, syncope
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope.
Hungarian: A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) før og under bruk.
Hungarian: • ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Norwegian Bokmål: • dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, er uten energi eller kraftløse muskler.
Hungarian: Ritka: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás) Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori: Testtömeg-gyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutt pustevanskelighet, ødem i munn/svelg, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert).
Hungarian: Rövidítések: N=azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 FORSTEO-val kezelt beteg esetében mérték fel, akiknél a kezelés kezdetén és a követés során gerinc röntgen-felvétel készült.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Hungarian: • Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű,
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som kan lukkes og der kanylene ikke kan stikke gjennom.
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát Mannit
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Hungarian: Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Norwegian Bokmål: Klargjør injeksjonsstedet som vist av helsepersonell.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség különös elővigyázatosságra.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Helyezze vissza a fehér zárókupakot.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Hungarian: Soha ne tárolja az injekciós tollat a felhelyezett tűvel együtt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Nincs adat a készítmény májkárosodás esetén történő alkalmazásáról (lásd 5.3 pont), ezért a
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.3.).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliterinjekció teriparatid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injeksjon teriparatid
Hungarian: Minden páciens 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin-kezelésben részesült.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Hungarian: fázisú, 24 hónapos, randomizált, kettős vak, komparátor-kontrollos vizsgálatban 1360,
Norwegian Bokmål: En 24 måneder randomisert, dobbeltblindet, komparatorkontrollert fase 4-studie inkluderte 1360 postmenopausale kvinner med etablert osteoporose.
Hungarian: • ha vesebetegsége van (a veseműködés közepes fokú károsodása).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Hungarian: Subcutan alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nem-vertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale frakturer og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a FORSTEO mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å ta FORSTEO sammen med kalsium og vitamin D. Legen din forteller deg hvor mye du skal ta hver dag.
Hungarian: • kimerültség
Norwegian Bokmål: • utmattethet
Hungarian: • A FORSTEO injekciós tollat felhelyezett fehér zárókupakkal tárolja.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar FORSTEO med den hvite pennehetten på.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A teriparatid a szokásos standard vizsgálatok alapján nem genotoxikus.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 FORSTEO-val kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a FORSTEO-csoportban
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgenfra 169 alendronatpasienter og 173 Forsteo pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i Forsteogruppen (1,7 %) (p=0,01).
Hungarian: Az Eli Lilly and Company részére gyártja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franciaország A használati útmutató ellenőrzésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Hungarian: Halálos kimenetelű túladagolásról nem érkezett jelentés.
Norwegian Bokmål: Dødsfall assosiert til overdosering er ikke rapportert.
Hungarian: mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10),
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Hungarian: • Ha elfelejtette betenni a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ne dobja el.
Norwegian Bokmål: • Dersom FORSTEO er oppbevart utenfor kjøleskap, skal pennen ikke kastes.
Hungarian: Ne adja be a FORSTEO-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Hungarian: A FORSTEO injekciós toll tárolása
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Hungarian: FORSTEO injekciós tollat, (lásd a Hibák javítása c. rész „A.
Norwegian Bokmål: Du skal i stedet stille FORSTEO tilbake (se Problemløsing, Problem A).
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller skade deg. Du kan fortsette å ta dosen din som vanlig.
Hungarian: 6) Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
Hungarian: Húzza le a tűvédőt és dobja el kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Hungarian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Bécs, Ausztria
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Hungarian: Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene.
Hungarian: külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FORSTEO
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
Hungarian: Minden 80 mikroliternyi adag 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Hungarian: Egyes betegek esetében átmeneti orthostaticus hypotensiót, ill.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Hungarian: hónapot követően az aktív kezelésben részesülők BMD-je a placebo-csoporthoz képest az ágyéki gerincszakaszban 5%-kal, míg a teljes csípőben 1%-kal emelkedett.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var lumbal og hofte BMD økt med respektive 5 % og 1 %, sammenlignet med placebo.
Hungarian: Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Hungarian: A vizsgálat 3. hónapjára az ágyéki gerincszakaszban mért BMD szignifikánsan növekedett.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Hungarian: Amikor a tűt kihúzta a bőréből, ellenőrizze,
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
Hungarian: 8) Tegye vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Hungarian: Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázattal rendelkező nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Hungarian: a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke sett osteosarkom i kliniske utprøvinger eller i oppfølgingsstudien etter behandling.
Hungarian: Ne használja tovább a FORSTEO-t, ha az megfagyott.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom den er eller har vært frossen.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak: A FORSTEO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: 41%-kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av FORSTEO ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Hungarian: Ritka: Veseelégtelenség/vesekárosodás
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a FORSTEO-val kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum húgysav-szint,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 2,8 % av FORSTEOpasientene serum urinsyrekonsentrasjoner over øvre grense for det normale sammenlignet med 0,7 % av placebopasientene.
Hungarian: A FORSTEO-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a FORSTEO alkalmazását Ha szándékában áll a FORSTEO-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 503 olyan postmenopausában lévő nőt kezeltek FORSTEO-val 24 hónapig,
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 503 postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose og en skjørhetsfraktur i løpet av de 3 foregående årene (83 % hadde fått tidligere osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i opp til 24 måneder.
Hungarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
Hungarian: • Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a FORSTEO alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Hungarian: A tű kezelésére vonatkozó utasítások nem írják felül a helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályokat.
Norwegian Bokmål: Veiledning vedrørende håndtering av kanyler er ikke ment å skulle erstatte lokale retningslinjer.
Hungarian: Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke går over skal du kontakte lege.
Hungarian: • A kezelés kezdete előtt fennálló hypercalcaemia
Norwegian Bokmål: • Eksisterende hyperkalsemi.
Hungarian: A betegek 57,9%-a előzőleg biszfoszfonát-kezelésben részesült, és 18,8%-uk a vizsgálat ideje alatt egyidejűleg glükokortikoidot is kapott.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde kvinnene en gjennomsnittsalder på 72,1 år og en median på 2 vertebrale frakturer; 57,9 % av pasientene hadde fått tidligere bisfosfonatbehandling og 18,8 % samtidig glukokortikoider i studien.
Hungarian: • a vér húgysavszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
Hungarian: • A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése • A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid-kezelés nem alkalmazható
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Hungarian: Az ajánlott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mikrogram en gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Hungarian: • 28 nappal a használatba vételt követően dobja el az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen 28 dager etter at den første gang er tatt i bruk.
Hungarian: A dobozon és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og EXP. på pennen.
Hungarian: Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke kastes i husholdningsavfall uten forsvarlig innpakning.
Hungarian: Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Hungarian: A premenopausában lévő nők átlagos életkora 37 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos T-score -2,5 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 10 mg/nap volt és 9%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Norwegian Bokmål: For premenopausale kvinner var gjennomsnittsalderen 37 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,5, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 9 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer: For menn var gjennomsnittsalderen 57 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,2, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 24 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Hungarian: A tűk és a FORSTEO injekciós toll eldobása
Norwegian Bokmål: Kaste kanyler og FORSTEO penn
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: Iseddik
Hungarian: A FORSTEO alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker FORSTEO:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a FORSTEO
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Hungarian: Ha véletlenül több FORSTEO-t adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FORSTEO Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer FORSTEO enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Hungarian: Nem gyakori: Vizelet-inkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Urininkontinenes, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein.
Hungarian: Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon, legges FORSTEO-pennen tilbake i kjøleskapet.
Hungarian: Teriparatiddal kezelt betegeknél a 18. és 24. hónap között az ágyéki gerinc, a teljes csípő és a combnyak BMD további 1,7%-kal, 0,9%-kal illetve 0,4%-kal nőtt.
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Hungarian: Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Norwegian Bokmål: Les hele avsnittet Bruksanvisning før du tar i bruk din nye penn.
Hungarian: Gyakori: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophagealis reflux betegség Nem gyakori: Haemorrhoidok
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks.
Hungarian: 1,7 l/ttkg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Hungarian: Nyomja be ütközésig a fekete adagológombot.
Norwegian Bokmål: Press den svarte injeksjonsknappen inn til den stopper.
Hungarian: Használatba vétel ideje:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Hungarian: Ezek a tünetek életveszélyesek is lehetnek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være livstruende.
Hungarian: Az első alkalmazás után: 12 hét
Norwegian Bokmål: Etter første bruk: 12 uker
Hungarian: Vaginalis candidiasis
Norwegian Bokmål: Vaginal candidiasis
Hungarian: A 3 hónapban a partnerek is kitöltötték a PEP kérdőívet.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Hungarian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, blir huden blågrå på grunn av mangelen på oksygen.
Hungarian: Ezért rövid ideig mindkét partner enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt.
Norwegian Bokmål: Derfor kan begge partnere føle litt nummenhet i en kort periode, og bør utvise forsiktighet for ikke å skade seg selv, spesielt under seksuell aktivitet.
Hungarian: Szisztémás expozíciós adatok azonban nem állnak rendelkezésre a klinikai expozícióval való összehasonlításhoz.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data om systemisk eksponering tilgjengelig for sammenligning med klinisk eksponering.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, amidok, ATC-kód: N01BB20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy más fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak!
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 17.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Hungarian: Genotoxicitás és karcinogenitás
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
Hungarian: Reproduktív toxicitás
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet
Hungarian: A fémtartály nyomás alatt van.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Hungarian: Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.