FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en ART-voorbehandelde patiënten GS-US-216-130 is een eenarmige, open-label, fase III-studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met cobicistat bij 313 met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten (295 therapienaïef en 18 voorbehandeld).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en ublindet fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 hiv-1infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REZOLSTA en nevirapine wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og nevirapin er ikke anbefalt.
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphemming)
Dutch: Filmomhulling van de tablet
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering
Dutch: Gelijktijdige toediening van REZOLSTA en deze anticonvulsiva is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og disse antiepileptika er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REZOLSTA en etravirine wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og etravirin er ikke anbefalt.
Dutch: Hoewel de etiologie als multifactorieel wordt beschouwd (onder meer gebruik van corticosteroïden, consumptie van alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn er gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (ARCT).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkluderer kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks).
Dutch: In de analyse van week 48 werd niet-inferioriteit voor de virologische respons op de darunavir/ritonavir-behandeling aangetoond voor zowel de intent-to-treat-populatie (ITT) als de per-protocol-populatie (PP), waarbij niet-inferioriteit was gedefinieerd als het percentage patiënten met een plasma-hiv-1-RNA-waarde van < 50 kopieën per ml (bij de gekozen grens van 12% voor niet-inferioriteit).
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavirbehandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma hiv-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Dutch: Overweeg voor deze neuroleptica de dosis van het neurolepticum te verlagen bij gelijktijdige toediening met REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: For disse antipsykotika bør det vurderes å reduserte antipsykotikadosen ved samtidig bruk av REZOLSTA.
Dutch: Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die darunavir samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis B- of C-infectie.
Norwegian Bokmål: Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha levertransaminaseforhøyninger ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseforhøyninger enn de uten (se pkt.
Dutch: De combinatie van avanafil en REZOLSTA is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av avanafil og REZOLSTA er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan REZOLSTA de plasmaconcentraties van norethindron veranderen.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA påvirke plasmakonsentrasjonen av noretindron.
Dutch: Voorbehandeld darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags N = 296
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig N = 296
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker REZOLSTA.
Dutch: In deze farmacokinetische studies was de blootstelling aan 800 mg darunavir geboost met 150 mg cobicistat consistent met de blootstelling die werd waargenomen als darunavir werd geboost met 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: I disse farmakokinetikkstudiene samsvarte eksponeringen av darunavir 800 mg forsterket med kobicistat 150 mg med det som er observert ved forsterkning med ritonavir 100 mg. Darunavir som komponent i REZOLSTA er bioekvivalent med darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig gitt samtidig som separate legemidler (se pkt.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat nevirapine de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat verlaagt (inductie van CYP3A).
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes nevirapin å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat, (CYP3A-induksjon).
Dutch: REZOLSTA mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.
Dutch: Rifabutine Rifapentine
Norwegian Bokmål: UROLOGISKE LEGEMIDLER
Dutch: Bij vrouwen die REZOLSTA kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 49%, 56% en 92% lager dan postpartum; tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 37%, 50% en 89% lager dan postpartum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk REZOLSTA under graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak myalgie soms osteonecrose*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige myalgi mindre vanlige osteonekrose*
Dutch: < 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml virologisch falen geen virologische gegevens in het tijdsbestek van 48 weken aantal CD4+-cellen, gemiddelde verandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Virologisk svikt Ingen virologiske data i 48ukersvindu
Dutch: (remming van CYP2D6 en/of CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3Ahemming)
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met REZOLSTA, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreog leverfunksjon hvis behandling med REZOLSTA er nødvendig.
Dutch: - efavirenz, etravirine, nevirapine (voor de behandeling van een hiv-infectie) - rifapentine, rifabutine (voor de behandeling van bacteriële infecties)
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Bosentan (til behandling av hjertesykdom) - Deksametason (til injeksjon) (kortikosteroid) - Efavirenz, etravirin, nevirapin (til behandling av hiv-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (til behandling av bakterieinfeksjoner).
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtalen for PREZISTA.
Dutch: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulaat in sachet.
Norwegian Bokmål: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulater i pose.
Dutch: sachets (papier/PE/alu/P E)
Norwegian Bokmål: Poser (papir/PE/alu/PE
Dutch: Paarden Door het voer.
Norwegian Bokmål: Hest Administreres med mat.
Dutch: kleurloze glazen injectieflacon gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium cap
Norwegian Bokmål: fargeløse injeksjonshettegl ass lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette
Dutch: 5 dagen (Rundvee) (Orgaan)vlees: 5 dagen (Paarden)
Norwegian Bokmål: dager (Storfe) Slakt: 5 dager (Hest)
Dutch: Wachtttermijn
Norwegian Bokmål: Pakning
Dutch: Hoge densiteit polyethylene flacon in polypropylene
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid høy tetthet polyetylen flaske en polypropylen doseringssprøyte.
Dutch: 1.5 g 100 sachets (Orgaan)vlees: 3 dagen
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 15 dager (Storfe) Melk: 5
Dutch: Doeldierso ort(en)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Dutch: Als het eenmaal op zijn plaats zit, hoeft u het dopje niet meer te verwijderen
Norwegian Bokmål: Når den er på plass trenger ikke innsatsen å bli fjernet
Dutch: Maximaal aantal openingen is 42 voor alle presentaties.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er 42 for alle presentasjoner
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Dutch: Ga als volgt te werk: Stap 1.
Norwegian Bokmål: Vennligst følg disse trinnene: Trinn 1.
Dutch: Dit product is alleen bedoeld voor gebruik bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun til bruk hos hester som veier mellom 500 og 600 kg.
Dutch: De hulpstoffen zijn opgenomen in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen toegestaan voor welke tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 geeft aan dat er geen MRL's vereist zijn of worden beschouwd als niet binnen de werkingssfeer van Verordening (EG) Geen 470/2009, indien gebruikt als in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/01/2008 Datum van laatste hernieuwing: 18/12/2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/01/2008 Dato for siste fornyelse: 18/12/2012.
Dutch: SC of IV
Norwegian Bokmål: sc eller iv
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/01/2008 Datum van laatste hernieuwing: 18/12/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/01/2008 Dato for siste fornyelse: 18/12/2012
Dutch: Behandeling van biggen met Rheumocam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Rheumocam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Dutch: De volgende doseringstabel geeft aan welk volume moet worden toegediend afhankelijk van het gewicht van de hond:
Norwegian Bokmål: Denne tabellen angir det volum som skal gis avhengig av hundens vekt:
Dutch: Loughrea, C o. Galway,
Norwegian Bokmål: Loughrea, Co. Galway
Dutch: Onderhoudsdosering (ml)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (ml)
Dutch: Om correct dosering te verzekeren, zou lichaamsgewicht moeten worden vastgesteld even nauwkeurig als mogelijk om te vermijden underdosering of overdosering.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt må fastsettes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dosering, og for å unngå under,eller overdosering.
Dutch: Co. Galway IE - Ireland
Norwegian Bokmål: Co. Galway, Irland
Dutch: Papierfolie sachets (papier/PE/alu/PE) met 1,5 g granulaat per sachet in een kartonnen doos met 100 sachets.
Norwegian Bokmål: Papir folieposer (papir/PE/alu/PE) som inneholder 1,5 g granulater per pose i en pappeske med 100 poser.
Dutch: 5531 AE Bladel, Nederland
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Dutch: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Norwegian Bokmål: Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Dutch: Om het risico op overgevoeligheid te minimaliseren, moet het product worden gemengd in muesli.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for intoleranse, bør produktet blandes inn i müslifôr.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Rheumocam per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Rheumocam per 25 kg kroppsvekt hest.
Dutch: Bij voorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Rheumocam, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Rheumocam, en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Rheumocam toegediend.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal en hest som veier 400 kg ha 16 ml Rheumocam, en hest som veier 500 kg skal ha 20 ml Rheumocam, og en hest som veier 600 kg skal ha 24 ml Rheumocam.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van het diergeneesmiddel is een toegestaan bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rheumocam er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010:
Dutch: Kartonnen doos
Norwegian Bokmål: Kartong til boks
Dutch: Het product moet worden toegevoegd aan 250 g muesli, vóór het voeren.
Norwegian Bokmål: Produktet bør tilsettes til 250 g müslifôr, før fôring.
Dutch: Wit tot gebroken wit, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: Hvit til offhvit, viskøse suspensjon med honningsmak
Dutch: Elke fles is verpakt in een kartonnen doos met een meetspuit van 1 ml (vat in polypropyleen en plunjer / zuiger in LDPE.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en pappeske med en 1 ml-doseringssprøyte (sylinder i polypropylen og stempel i lavdensitetspolyetylen).
Dutch: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Norwegian Bokmål: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Rheumocam 30 mintuen voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Rheumocam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Dutch: Als u Rheumocam voor het eerst gaat gebruiken heeft u nodig: de flacon, het ronde kunststof dopje en de doseerspuit.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Rheumocam for aller første gang, påse at du har flasken, den runde plastinnsatsen og sprøyte
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2ml schaal.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en 2 ml-skala.
Dutch: IM injectie.
Norwegian Bokmål: im injeksjon.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats optreden, maar deze verdwijnt zonder interventie.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse på injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is oxidatie de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten.
Norwegian Bokmål: Som for andre undersøkte dyrearter, skjer den primære biotransformasjon av meloksikam hos katt via oksidasjon.
Dutch: Het grbruik van Rheumocam suspensie voor oral gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rheumocam mikstur til hund kan vurderes for en mer presis dosering.
Dutch: SC of IV injectie.
Norwegian Bokmål: sc eller iv injeksjon.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Norwegian Bokmål: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Dutch: Symptomen waren omkeerbaar.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Dutch: Toedienen gemengd met voer.
Norwegian Bokmål: Gis blandet i fôr.
Dutch: Flesje van 15, 42, 100 of 200 ml met twee maatspuiten.
Norwegian Bokmål: 15, 42, 100 eller 200 ml flaske med to måle sprøyter
Dutch: Verpakking 100 sachets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 poser.
Dutch: Hulpstof:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer :
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjon av leukocyter i inflammerte vev.
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96%) 159,8 mg
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht die overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer til flasken og har en doseringsskala basert på kroppsvekt som tilsvarer vedlikeholdsdosen (0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Dutch: Draai de afsluitdop weer op de flacon en schud goed.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken og rist den godt.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Norwegian Bokmål: (Se punkt 4.3).
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma bereikt op de tweede dag van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering oppnås "steady-state" konsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Dutch: Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Draai de flacon/spuit weer rechtop en trek de spuit met een draaiende beweging los uit de flacon.
Norwegian Bokmål: Snu flasken / sprøyten riktig vei og med en vridnings bevegelse skill sprøyten fra flasken.
Dutch: Varkensvleessmaak, Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: - Natriumsitrat - Krysspovidon - Talkum - Svinekjøtt smak - Magnesiumstearat
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs åpning av beholderen: 28 dager.
Dutch: Voor de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Norwegian Bokmål: Første behandlingsdag gis to ganger vedlikeholdsdosen.
Dutch: Lichtgeel granulaat.
Norwegian Bokmål: Blek-gule granulater.
Dutch: Iedere kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxican, dit komt overeen met een onderhoudsdosering voor een hond van respectievelijk 10 kg of 25 kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 1 mg eller 2,5 mg meloksikam som tilsvarer daglig vedlikeholdsdose for henholdsvis 10 kg eller 25 kg kroppsvekt hund.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet er ca 98 % når prepratet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
Dutch: Draai de flacon, als de spuit erin zit, ondersteboven en trek de zuiger er langzaam uit tot de gewenste dosis duidelijk zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Snu flasken med sprøyten på plass på hodet og langsomt trekk stempelet til ønsket dose er tydelig
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) werden waargenomen in klinische studies (lichte urticaria, diarree).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger vanligvis assosiert med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) ble observert i kliniske studier (svak elveblest, diaré).
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op binnen de eerste behandelingsweek en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av den første behandlingsuke og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen, men i svært sjeldne tilfeller kan det være alvorlig eller dødelig.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Dutch: Eénmalige IV injectie.
Norwegian Bokmål: Enkel iv injeksjon.
Dutch: Voor Rheumocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Norwegian Bokmål: Bare for Rheumocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest og Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt og Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris:
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Dinatrium edetaat - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Dinatriumedetat - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Let hop het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en schatting van het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonsspøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Dutch: Als het product gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.
Dutch: 7 UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Dutch: Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden.
Norwegian Bokmål: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Dutch: Een HDPE flesje met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Norwegian Bokmål: HDPE flaske med 100 ml eller 250 ml, barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPRPARATETS NAVN
Dutch: Zet het ronde kunststof dopje in de hals van de flacon en druk het stevig op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Plasser den runde plastinnsats inn i halsen på flasken, og trykk ned inntil den er sikkert på plass.
Dutch: Elk sachet bevat:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Dutch: Paarden: zie rubriek ‘Contra-indicaties'.
Norwegian Bokmål: Hest: se punkt 5, Kontraindikasjoner.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter 4 kg wordt het gebruik Rheumocam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
Norwegian Bokmål: Til hund under 4 kg, anbefales Rheumocam mikstur til hund.
Dutch: EXP {maand/jaar}.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registret for bruk til katt.
Dutch: {Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml}
Norwegian Bokmål: Etikett for 15 og 42 ml flaske
Dutch: Oraal geburik.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID´s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Dutch: - Ethanol - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt vil normalt kunne observeres etter 3-4 dagers behandling.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Dutch: {Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml}
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og laktasjon Se punkt 5 Kontraindikasjoner