FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto Comuni (osservati in più di 10 soggetti su 100)
Romanian: Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
Italian: Le siringhe sono di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
Romanian: Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1, cu ace din oţel mărimea 27.
Italian: Nei pazienti non dializzati, una volta che l'obiettivo della concentrazione emoglobinica viene raggiunto con una somministrazione ogni due settimane, Nespo può essere somministrato con iniezione sottocutanea una volta al mese iniziando con una dose pari al doppio di quella precedentemente somministrata una volta ogni due settimane.
Romanian: La pacienţii nedializaţi şi care au atins valoarea ţintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni, li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Italian: Nel caso in cui, dopo una riduzione della dose, il valore dell'emoglobina continuasse ad aumentare, si dovrà sospendere temporaneamente la somministrazione fino ad osservare una diminuizione dell'emoglobina, ricominciando quindi la terapia ad una dose di circa il 25% inferiore alla dose precedente.
Romanian: Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
Italian: Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate de timp pentru a măsura cum răspunde anemia şi vă poate ajusta doza dacă este necesar.
Italian: Durante la fase di mantenimento, è possibile continuare la somministrazione di Nespo come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Romanian: În faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta della penna preriempita dopo EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta pen-ului preumplut după EXP.
Italian: In questi pazienti il livello massimo da raggiungere dovrebbe essere 12 g/dl (7,5 mmol/l), a meno che una sintomatologia severa (ad es. angina) non richieda altrimenti.
Romanian: La aceşti pacienţii trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/dl(7,5 mmol/l) , cu excepţia cazului în care simptome severe (de exemplu durere anginoasă) nu impun altfel.
Italian: Le siringhe sono confezionate con blister (confezioni da 1 e 4 siringhe) o senza blister (confezioni da 1 siringa).
Romanian: Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi) fie fără ambalare în blistere (cutie cu o seringă).
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) del (dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) substanţei(lor) biologic active
Italian: Nespo è usato nella terapia dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in adulti e in bambini.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii.
Italian: COME USARE LA PENNA PRERIEMPITA DI NESPO (SURECLICK)
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI NESPO, STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (SURECLICK)
Italian: Per uso ambulatoriale, Nespo può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per una sola volta e per un periodo massimo di sette giorni.
Romanian: În scopul folosirii lui în ambulator, Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile, la temperatura camerei (până la 25°C).
Italian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Italia
Romanian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Marino 12 I-20122 Milano Italia
Italian: Nel caso venga fatta diagnosi di PRCA, la terapia con Nespo deve essere interrotta ed i pazienti non devono essere avviati al trattamento con un'altra proteina eritropoietica ricombinante (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cazul în care APLR este diagnosticată, tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt şi nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică
Italian: Qualora manifestasse uno qualsiasi di tali sintomi o notasse la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, ne informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau observaţi orice alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, spuneţi imediat medicului dumneavoastă, asistentei medicale sau farmacistului.
Italian: Non sono stati osservati sintomi da sovradosaggio anche a livelli sierici molto elevati.
Romanian: Chiar şi la concentraţii plasmatice mari, nu au fost observate simptome de supradozaj.
Italian: Pazienti con insufficienza renale cronica
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Italian: Ulteriore inserto opzionale:
Romanian: Insert suplimentar opţional FAŢĂ- Ghid de utilizare a Nespo:
Italian: Si deve inoltre evitare un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dl (1,25 mmol/l) in un periodo di 4 settimane.
Romanian: O creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Italian: In pazienti affetti da tumori solidi o neoplasie linfoproliferative, se il valore dell'emoglobina supera i 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'aggiustamento della dose descritto nel paragrafo 4.2 deve essere rigorosamente rispettato, al fine di minimizzare il rischio di eventi tromboembolici.
Romanian: La pacienţii cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne, dacă valorile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l),adaptarea dozelor descrisă la pct. 4.2. trebuie strict respectată pentru a minimaliza potenţialul risc de evenimente tromboembolice.
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è inadeguato (meno di 1 g/dl (0,6 mmol/l) in quattro settimane), la dose deve essere aumentata del 25% circa.
Romanian: Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
Italian: Comuni (osservati in più di 1 soggetto su 100)
Romanian: Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Italian: Rari (osservati in più di 1 soggetto su 10.000)
Romanian: Rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Dompè Biotec S.p.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé Biotec S.p.A.
Italian: Se il midollo osseo è compatibile con una diagnosi di PRCA, deve essere effettuata la ricerca di anticorpi anti eritropoietina.
Romanian: Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roşii (PRCA), se recomandă dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento del rischio di morte, eventi cardiovascolari gravi e trombosi degli accessi vascolari in caso di somministrazione di fattori stimolanti l'eritropoiesi (ESA) tesa al raggiungimento di un valore di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Comune (≥1/100, <1/10) Eruzioni cutanee/eritema
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Italian: • Reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche, angioedema, eruzioni cutanee ed orticaria.
Romanian: • Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice, edem angioneurotic,erupţii cutanate tranzitorii şi
Italian: Se non si sente bene, si rivolga subito al medico, all'infermiere o al farmacista.
Romanian: Dacă simţiţi orice stare de rău, trebuie să contactaţi imediat medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Italian: È necessario evitare il perdurare di valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l); di seguito sono riportate le linee guida per un appropriato aggiustamento della dose in caso di valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Italian: ITALIANO
Romanian: ROMÂNĂ
Italian: PSURs
Romanian: RPAS
Italian: • Dolore a livello del sito dell'iniezione
Romanian: • Durere la locul administrării
Italian: Permettere al flaconcino di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Romanian: A se lăsa flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Italian: La dose iniziale di Nespo da somministrare ogni due settimane (µg per due settimane) può essere calcolata dividendo per 200 la dose totale di r-HuEPO somministrata nel corso di un periodo di due settimane.
Romanian: Doza iniţială pentru administrarea Nespo la două săptămâni (µg/2 săptămâni) poate fi determinată prin împărţirea dozei totale cumulate de r-HuEPO administrate într-o perioadă de 2 săptămâni la 200.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Nespo e a che cosa serve
Romanian: CE ESTE NESPO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,65 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml
Italian: Il cappuccio dell'ago della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice).
Romanian: Capacul acului de la pen-ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex).
Italian: Se la finestrella di controllo non è gialla, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Romanian: D Verificaţi fereastra de verificare pentru a avea confirmarea că a devenit galbenă . ! Dacă aceasta un e galbenă, contactaţi-vă medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta della siringa preriempita dopo EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi seringa preumplută după EXP.
Italian: Permettere alla siringa preriempita di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Romanian: A se lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di Nespo deve compiere le seguenti operazioni: Per evitare di curvare l'ago, tolga delicatamente il cappuccio dall'ago senza ruotarlo come mostrato nelle figure 1 e 2.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşurel capacul de la ac fără a-l
Italian: Anche l'emivita era simile in pazienti adulti e pediatrici con IRC sia dopo somministrazione endovenosa che sottocutanea.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boala renala cronica, în urma unei administrări atât intravenoase cât şi subcutanate.
Italian: Non somministrare più di una dose per penna.
Romanian: A nu se administra de mai multe ori dintr-un singur pen.
Italian: Permettere alla penna preriempita di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Romanian: A se lăsa pen-ul preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Italian: ∅ Non muovere la penna preriempita durante l'iniezione.
Romanian: Nu mişcaţi pen-ul preumplut în timpul injecţiei.
Italian: Soluzione iniettabile (iniettabile) in siringa preriempita.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector (pen) preumplut.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Nespo deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Nespo ar trebui administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a nu creşte hemoglobina mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: La dose pediatrica iniziale di Nespo (µg/settimana), settimanale o ogni due settimane, può essere calcolata dividendo per 240 la dose settimanale totale di r-HuEPO (UI/settimana).
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Nespo săptămânală sau o dată la două săptămâni (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza săptămânală totală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 240.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripţie medicală
Italian: Tenere Nespo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ NESPO A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 giugno 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 08 iunie 2006.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nespo nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nespo în timpul studiilor?
Italian: Altre informazioni su Nespo
Romanian: Informaţii suplimentare despre Nespo:
Italian: Che cos'è Nespo?
Romanian: Ce este Nespo?
Italian: Perché è stato approvato Nespo?
Romanian: De ce a fost aprobat Nespo?
Italian: Per i bambini con insufficienza renale di età inferiore ai 10 anni, possono essere necessarie dosi inferiori.
Romanian: Este posibil ca pentru copii cu insuficienţă renală în vârstă de 10 ani sau mai puţin să fie necesare doze mai mici.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Italian: Qual è il rischio associato a Nespo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nespo?
Italian: Contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă darbepoetină alfa.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NESPO Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura delle due forme di anemia appena descritte.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea celor două tipuri de anemie menţionate mai sus.
Italian: Come agisce Nespo?
Romanian: Cum acţionează Nespo?
Italian: Le dosi e la frequenza di somministrazione (ossia quanto spesso viene assunto Nespo) vengono adeguate in base alla risposta del paziente.
Romanian: Dozele şi frecvenţa dozării (cât de des este administrat Nespo) sunt ajustate în funcţie de răspuns.
Italian: L'8 giugno 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Dompé Biotec S.p.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nespo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 08 iunie 2001.
Italian: Nespo è anche stato studiato in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica per verificare che sia assorbito alla stessa maniera che negli adulti.
Romanian: De asemenea, Nespo a fost studiat pe 124 copii cu afecţiuni renale cronice pentru a verifica dacă este absorbit în acelaşi fel ca la adulţi.
Italian: I tipi di tumore in cui si può usare Nespo sono quelli "non mieloidi" (che non colpiscono il midollo osseo).
Romanian: Tipurile de cancer pentru care poate fi utilizat Nespo sunt „non-mieloide" (care nu afectează
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nespo.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica la principale causa di anemia è la mancanza di eritropoietina naturale.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este lipsa eritropoetinei naturale.
Italian: La darbepoetina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa.
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este fabricat de o celulă care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă darbepoetină alfa.
Italian: Nespo viene somministrato per via endovenosa (iniettato in vena) o sottocutanea (sotto la pelle).
Romanian: Nespo se injectează intravenos (într-o venă) sau subcutanat (sub piele).
Italian: La dose utilizzata dipende dai motivi dell'impiego di Nespo, e varia da 0,45 microgrammi/kg una volta alla settimana (o 0,75 microgrammi/kg una volta ogni due settimane) in adulti e bambini di oltre 11 anni di età con insufficienza renale, fino a 6,75 microgrammi/kg una volta ogni tre settimane nei pazienti affetti da tumore.
Romanian: Doza utilizată depinde în funcţie de afecţiunea pentru care este utilizat Nespo, variind de la 0,45 micrograme pe kilogram, în fiecare săptămână (sau 0,75 micrograme/kg la fiecare două săptămâni) la adulţi şi copii cu insuficienţă renală în vârstă de 11 ani sau mai mult, la 6,75 micrograme/kg la fiecare trei săptămâni în cazul pacienţilor cu cancer.
Italian: La darbepoetina alfa, il principio attivo di Nespo, agisce esattamente come l'eritropoietina naturale prodotta dall'organismo, ma ha una struttura leggermente diversa, per cui la darbepoetina alfa ha una durata d'azione più lunga e può essere somministrata più di rado rispetto all'eritropoietina naturale.
Romanian: Darbopoetina alfa, substanţa activă din Nespo, acţionează la fel ca eritropoietina naturală generată de organism, dar este foarte puţin diferită în structură, ceea ce înseamnă că darbepoetina alfa are o durată mai lungă de acţiune şi poate fi administrată mai rar decât eritropoietina naturală.
Italian: Nespo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina naturale.
Romanian: Nespo acţionează prin stimularea producţiei de eritrocite în acelaşi fel ca eritropoietina naturală.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Nespo (riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100) sono: mal di testa, ipertensione (elevata pressione del sangue), trombosi (grumi di sangue), dolore nel sito dell'iniezione, artralgia (dolori articolari) ed edema periferico (ritenzione di liquidi).
Romanian: Cele mai comune efecte secundare asociate cu Nespo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, hipertensiune (tensiunea ridicată a sângelui), tromboză (cheaguri de sânge), durere la locul de injectare, artralgie (dureri articulare) şi edem periferic (retenţie de fluide).
Italian: Le dosi vengono comunque adeguate per ottenere i livelli di emoglobina che rientrano nella fascia raccomandata.
Romanian: În toate cazurile, dozele sunt ajustate pentru a obţine niveluri de hemoglobină care rămân în intervalul recomandat.
Italian: • in pazienti adulti affetti da alcuni tipi di tumore sottoposti a chemioterapia (medicinali utilizzati nel trattamento del tumore), quando la chemioterapia impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
Romanian: • pacienţi adulţi cu anumite tipuri de cancer care urmează chimioterapie (medicamente utilizate în tratarea cancerului), când chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite.
Italian: L'emoglobina è la proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo.
Romanian: Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.
Italian: Il deficit di eritropoietina naturale è una delle cause dell'anemia anche nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Romanian: De asemenea, lipsa eritropoietinei naturale este una dintre cauzele anemiei la pacienţii care urmează un tratament chimioterapeutic.
Italian: Per che cosa si usa Nespo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nespo?
Italian: Nei pazienti in chemioterapia il principale indice d'efficacia era la riduzione del numero di pazienti da sottoporre a trasfusione di sangue.
Romanian: La pacienţii cu tratament chimioterapeutic, principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au avut nevoie de transfuzii de sânge.
Italian: Nespo è fornito pronto all'uso in siringhe o in penne preriempite, che possono essere utilizzate dal paziente o da chi lo cura.
Romanian: Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut care poate fi utilizat/ă de pacienţi sau de îngrijitor.
Italian: L'efficacia di Nespo è stata studiata in pazienti con insufficienza renale cronica, nei quali il medicinale è stato confrontato con l'eritropoietina ricombinante umana in quattro studi, con oltre 1 200 pazienti e in pazienti sottoposti a chemioterapia per neoplasie come carcinoma polmonare, mieloma o linfoma, nei quali il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi, 669 pazienti.
Romanian: Eficacitatea Nespo a fost studiată la pacienţii care suferă de afecţiuni renale cronice, în cazul cărora a fost comparat cu eritropoietină umană recombinantă în cadrul a patru studii implicând peste 1200 de pacienţi şi la pacienţii sub tratament chimioterapeutic pentru cancer precum cancer pulmonar, mielom sau limfom unde a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în cadrul a două studii implicând 669 pacienţi.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Nespo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia associata con insufficienza renale cronica negli adulti e nei bambini nonché dell'anemia sintomatica nei pazienti adulti affetti da tumori non mieloidi sottoposti a chemioterapia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Nespo sunt superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la adulţi şi copii şi a anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu cancer cu forme maligne non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Italian: Nespo è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcino, siringa preriempita o penna preriempita.
Romanian: Nespo este o soluţie injectabilă într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut.
Italian: Nespo è indicato nel trattamento dell'anemia (anomala insufficienza di globuli rossi nel sangue) in due gruppi di pazienti:
Romanian: Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei (mai puţine eritrocite în sânge decât este normal) la două grupuri de pacienţi:
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Nespo, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu administrarea Nespo, a se consulta prospectul.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producţia de eritrocite din măduva osoasă.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.©EMEA 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2007.
Italian: • in adulti e bambini a partire dall'età di 1 anno affetti da anemia causata da insufficienza renale cronica, quando l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente dell'ormone
Romanian: • adulţi şi copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficienţă renală pe termen lung,