FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cuprymina-val nem végeztek toxicitási állatkísérleteket.
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Hungarian: Gyártó ACOM S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
Hungarian: A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-pošta: info@sparklepet.it
Hungarian: A kalibrációs időt a szintézis idő vége és a lejárati idő közé állítják be.
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v
Hungarian: Ha Ön a szükségesnél több Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kapott Mivel a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert nukleáris medicina szakorvos kezeli, szigorúan ellenőrzött körülmények között, az esetleges túladagolásnak nagyon kicsi az esélye.
Slovenian: Ker z zdravilom, radioaktivno označenim z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ravna le zdravnik nuklearne medicine pod strogo nadzorovanimi pogoji, obstaja zelo majhno tveganje za morebiten prevelik odmerek.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, bo določil količino zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Hungarian: A máj, a vese és a béltraktus az első néhány órán belül elérték maximális réz-64
Slovenian: Jetra, ledvice in črevesje so dosegli največjo vsebnost bakra (64Cu) v prvih nekaj urah, nato se je radioaktivnost enakomerno zmanjševala.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, preden prejemete zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Hungarian: TÍPUS 1 INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA VIALI TIP 1
Hungarian: A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega bakra (64Cu) k prejetemu odmerku sevanja po dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila ali kot rezultat naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina.
Hungarian: A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina
Hungarian: Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell,
Slovenian: Zato je treba ob nenamernem vnosu radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina radiotoksičnost pri bolniku zmanjšati s takojšnjo (tj. v roku 1 ure) intravensko uporabo pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da bi tako pospešili odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Hungarian: Ami a beteggel közvetlen kapcsolatba kerülő személyt érő dózist illeti, ez teljes mértékben a gamma-sugárzásnak tulajdonítható (a Cuprymina kétféle, egy 511,0 KeV-os és egy 1345,77 KeV-os gamma-sugarat bocsát ki), mivel a pozitív és negatív β-sugárzások nagyon rövid hatótávolságuk miatt ebben nem játszanak szerepet.
Slovenian: (radionukleotidni predhodnik Cuprymina oddaja 2 žarka gama pri 511,0 KeV in 1.345,77 KeV), saj je oddajanje delcev β in β zaradi kratkega dosega zanemarljivo.
Hungarian: A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
Hungarian: A Cuprymina egy steril oldat.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák.
Slovenian: Cuprymina Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Hungarian: A réz-64-klorid és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásra vonatkozó interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili niso izvedli.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost bakra z izmenjavo kalcijevih ionov in bakrom na podlagi zmožnosti bakra, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése lenne a Cuprymina használatára vonatkozóan, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Hungarian: Loc.
Slovenian: Kal.
Hungarian: A radioaktív jelöléshez szükséges Cuprymina mennyisége és a későbbiekben beadott réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszerkészítménytől és tervezett felhasználásától függ.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Hungarian: Számos nemzetközi testület értékelte a réz genotoxicitását és karcinogenicitását, és megállapították,
Slovenian: Mnogo mednarodnih organov je ocenilo bakrovo genotoksičnost in karcinogenost ter prišlo do zaključka, da ni trdnih dokazov za trditev, da je baker lahko mutagen ali karcinogen.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása (0,1 N) sósav. injekcióhoz való víz.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Hungarian: 0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376 E-mail: info@sparklepet.it
Slovenian: Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-naslov: info@sparklepet.it
Hungarian: Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je na začetku večina organov vsebovala količino radioaktivnosti, enako njihovi vsebnosti bakra (64Cu) v krvi.
Hungarian: A kelátképző szer 1 g-ját lassú intravénás injekció formájában kell beadni 3-4 perc alatt, vagy infúzióban (1 g-ot 100-250 ml szőlőcukor vagy 9 mg/ml [0,9 %] nátrium-klorid injekciós oldatban).
Slovenian: 1 g kelatorja je treba dati s počasno intravensko injekcijo v trajanju 3-4 minute ali z infuzijo (1 g v
Hungarian: Feltételezve, hogy a környezeti háttérérték 150 nSv/h, és kielégítve azt a követelményt, hogy a réz-64 izotóp által leadott dózisteljesítmény a környezeti háttérsugárzásnál alacsonyabb legyen, elhanyagolható radioaktivitási szint az injekció beadása után 4 nappal érhető el a beteg testében (132 nSv/h dózisteljesítmény), amint azt az 1. táblázat mutatja.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Hungarian: Az erre a gyógyszer vonatkozó hatékony dózis, 925 GBq intravénásan beadott aktivitás esetén
Slovenian: Za to zdravilo je učinkovit odmerek sevanja po intravensko injicirani aktivnosti 925 MBq enak
Hungarian: hónap
Slovenian: 10 let
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja a képfelvételek értelmezését.
Slovenian: Obvestite specialistom nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vplivajo na zdravnikovo razlago slik.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikai adatai a szabad rézre vonatkoznak Amikor a prekurzor egy hordozó-molekulához kötődik, a szabad radioaktív réztartalom, a használt hordozótól függően, feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Slovenian: Ko je predhodnik vezan na nosilno molekulo, naj bi bilo radioaktivnega prostega bakra manj od navedenih količin, odvisno od vrste nosilne molekule.
Hungarian: A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovenian: Vsebuje učinkovino bakrov (64Cu) klorid.
Hungarian: Ez a térfogat a nukleáris medicina szakorvos által beadandó Cuprymina-val kombinált gyógyszer mennyiségétől függ.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom
Hungarian: Amennyiben bizonytalanság áll fenn a terhesség lehetőségét illetően (kimaradt a beteg egyik menstruációja, vagy nagyon rendszertelen a havivérzése stb.)
Slovenian: Če obstaja negotovost glede nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi uporabo kakšne druge metode (če so na voljo), ki ne vključujejo uporabe ionizirajočega sevanja.
Hungarian: Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionukleotidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev.
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka pred jemanju zdravila,
Hungarian: Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
Slovenian: Po uporabi zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če morate biti po prejemu zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, na kaj še posebno pozorni.
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 925 do 2.770 MBq (kar ustreza 0,25-0,75 mikrograma bakra-64).
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Hungarian: Ha kérdései vannak, forduljon a nukleáris medicina szakorvoshoz.
Slovenian: Če imate kakršno koli vprašanje, se posvetujte s svojim specialistom nuklearne medicine.
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
Slovenian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italija
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
Slovenian: Zelo majhna izpostavljenost zdravilu Cuprymina (kumulativna vsota prodaje v EU je 152 vial), je razlog za zahtevo za dodatno petletno podaljšanje.
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC) Italija
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija
Hungarian: Arra fogják Önt kérni, hogy hagyja abba a szoptatást ha Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszerkészítményt kell kapnia.
Slovenian: Če dojite Rečeno vam bo, da prenehajte dojiti, če želite prejemati zdravilo radioaktivno označeno z Cuprymina.
Hungarian: Ref.sz.
Slovenian: Ref.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom SPARKLE S.r.l.
Hungarian: Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 925 MBq ob času kalibracije (ob 1:00 po srednjeevropskem času), kar ustreza vsaj 0,25 mikrograma bakra-64.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
Slovenian: Cuprymina sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fog részesülni.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik uvedel primerno zdravljenje.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Slovenian: Radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so peptidi, monoklonska protitelesa ali drugi substrati, z bakrovim (64Cu) kloridom je zelo občutljivo za prisotnost sledov kovinskih nečistot.
Hungarian: Tudnivalók a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazása előtt A Cuprymina izotópjelölt gyógyszert tilos használni:
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina se ne sme uporabljati:
Hungarian: Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
Slovenian: Aktivnost na eno vialo je v razponu od 925 MBq do 2.770 MBq (ob času kalibracije), kar ustreza količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Hungarian: Meg kell tenni a megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket.
Slovenian: Treba je upoštevati ustrezne varstvene ukrepe za zagotavljanje aseptičnih pogojev.
Hungarian: A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem, v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega bakrovega (64Cu) klorida v telesu po nenamernem dajanju radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina bo povzročila povečano hepatotoksičnost.
Hungarian: Azt a legkedvezőtlenebb esetet feltételezve, hogy a teljes maximális aktivitást (2770 MBq-t) beadják a betegnek, és a réz-64 izotóp egy végtelen biológiai felezési idejű molekulához kötődik (amelyet a beteg nem ürít ki), a beteggel kapcsolatba kerülő személy folyamatos expozíciónak van kitéve 2 méteres távolságban.
Slovenian: označen na molekulo z neskončno biološko razpolovno dobo (bolnik nič ne odlaga), je oseba nenehno izpostavljena na razdalji 2 metra.
Hungarian: Beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis (mGy/MBq)
Slovenian: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq) organ odrasel moški (70 kg)
Hungarian: A Cuprymina-t tilos a címkén feltüntetett lejárati dátumon és időn túl felhasználni.
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet: SPARKLE S.r.l.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Slovenian: ZDRAVILO
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
Slovenian: Preglednica 1 - Stanje zanemarljive radioaktivnosti pri bolnikih Dnevi po injiciranju (2 770 MBq)
Hungarian: hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Slovenian: S tem se bodo pridobili nadaljnji farmakovigilančni podatki in tako se bo zagotovilo, da so tveganja povezana z zdravilom v obdobju trženja zdravila odkrita in ustrezno opisana.
Hungarian: Réz(64Cu)-klorid
Slovenian: (64Cu) klorida.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára réz- (
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost bakrov (
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2012.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik terhesek, vagy lehetséges, hogy terhesek.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Cuprymina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cuprymina, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. avgusta 2012.
Hungarian: A Cuprymina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cuprymina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina.
Hungarian: A 64Cu a réz egy radioaktív formája.
Slovenian: 64Cu je radioaktivna oblika bakra.
Hungarian: A gyógyszer radiocímkézése a testen kívül, laboratóriumi környezetben történik.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravila se opravi zunaj telesa, v laboratoriju.
Hungarian: A radiocímkézés egy olyan technika, amelynek során az anyagot radioaktív vegyülettel jelölik meg.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno spojino.
Hungarian: Az orvos gondoskodni fog róla, hogy a radioaktivitással kapcsolatos kockázatok kisebbek legyenek, mint a betegség által jelentett kockázatok.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
Hungarian: Amennyiben a Cuprymina-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cuprymina preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Cuprymina-t soha nem szabad közvetlenül a betegnek adni.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se nikoli ne daje bolniku neposredno.
Hungarian: A Cuprymina-t nem szabad közvetlenül beadni a betegnek.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne sme dati bolniku neposredno.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cuprymina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cuprymina, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A Cuprymina-t önmagában nem, hanem más gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne uporablja samostojno, ampak za radioaktivno označevanje drugih zdravil.
Hungarian: A Cuprymina-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cuprymina
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a Cuprymina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az esetleges réztoxicitás nem jelent nagyobb mértékű kockázatot, mivel a Cuprymina-t igen kis dózisban alkalmazzák.
Slovenian: CHMP je menil, da ni poglavitnih varnostnih zadržkov v zvezi z možnim toksičnim učinkom bakra, ker se zdravilo Cuprymina uporablja le v zelo majhnih odmerkih.
Hungarian: Maga a Cuprymina radioaktív, így annak radiocímkézésben való alkalmazása magában hordozza a rák és az örökletes betegségek kockázatát.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je radioaktivno, zato njegova uporaba pri radioaktivnem označevanju predstavlja tveganje za raka in dedne okvare.
Hungarian: A sugárzás hatása a radiocímkézett gyógyszer jellegétől függ.
Slovenian: Želeni učinek sevanja je odvisen od narave zdravila, ki se radioaktivno označi.
Hungarian: A vállalat a Cuprymina potenciális felhasználására vonatkozó tudományos szakirodalomból származó információkat mutatott be.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil podatke o možnih uporabah zdravila Cuprymina iz znanstvene literature.