FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Croatian: Klirens nije ovisio o dozi i o vremenu.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Lithuanian: PASI pokytis nuo pradinių reikšmių, %
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima:
Croatian: • To znači da je lijek ubrizgan.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Croatian: Početna vrijednost (SD)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Croatian: Assessment of Spondyloarthritis International Society, ASAS 20) u 16. tjednu.
Lithuanian: Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) kriterijus 16-ąją savaitę.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
Lithuanian: Laikykite švirkštą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
Croatian: Tablica 4 Sažetak kliničkog odgovora u CLEAR ispitivanju
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Lithuanian: Lytis CL rodiklio neįtakojo.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Histidinas
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima sušvirkšti visą vaistą.
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
Croatian: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary, SF-36 PCS) (p<0,001).
Lithuanian: Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) balą (p < 0,001).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • gljivične infekcije kože i sluznica (uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandidom)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Croatian: Otprilike 15 do 25% bolesnika u ispitivanjima faze III imalo je psorijatični artritis (PsA) na početku.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cosentyx Ako ste propustili injekciju Cosentyxa, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Povlačenje daktilitisa n (%) † 16. tjedan
Lithuanian: Daktilito išnykimas, n (%) † 16-oji savaitė 24-oji savaitė
Croatian: Za oba ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je poboljšanje od najmanje 20% u kriterijima Međunarodnog društva za procjenu spondiloartritisa (engl.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bent 20 % pagerėjimas vertinant pagal Tarptautinės spondiloartrito draugijos (angl.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ako brizgalica ne prođe bilo koju od ovih provjera.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu švirkštiklis neatitinka bent vienos iš šių sąlygų.
Croatian: • ako ste se nedavno cijepili ili se trebate cijepiti.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
Croatian: • Alkoholni tupfer.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgyto tampono.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Croatian: Izbacite mjehuriće zraka i gurnite klip do oznake za 1,0 ml.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Croatian: Kontrolni prozorčić, naljepnica i rok valjanosti
Lithuanian: Apžiūros langelis, etiketė ir tinkamumo laikas
Croatian: Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) od ≥12, rezultat za IGA mod 2011 samo za vlasište od 3 ili veći i zahvaćenost najmanje 30% površine vlasišta.
Lithuanian: Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12 balų, IGA mod 2011 tik skalpo įvertinimas 3 balais ar daugiau bei bent 30 % pažeisto skalpo paviršiaus ploto.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti poklopac.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sekukinumaba u trudnica.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Izloženost je bila proporcionalna dozi u svim režimima doziranja.
Lithuanian: Nustatyta, kad visų dozavimo schemų atvejais preparato ekspozicija buvo proporcinga dozei.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Croatian: Važno je da si ne pokušavate sami dati injekciju dok Vas liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik nisu tome poučili.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte švirkšti vaisto patys, kol gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas neišmokys Jūsų tinkamai to daryti.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Croatian: Odložite iskorištenu štrcaljku odmah nakon uporabe u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite iškart po injekcijos atlikimo į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Croatian: Četrdeset posto ispitanika u 1. i 2. ispitivanju ispunjavalo je Dnevnik simptoma psorijaze©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da zatraže savjet liječnika ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na pojavu infekcije.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Croatian: Ne smijete oboje.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Croatian: Slični odgovori su uočeni u 1. ispitivanju PsA, a djelotvornost se održala do 52. tjedna.
Lithuanian: Panašūs atsakai buvo vertinami PsA tyrimo 1 metu ir veiksmingumas išliko iki pat 52-osios savaitės.
Croatian: U ova ispitivanja bili su uključeni bolesnici sa svim podtipovima PsA, uključujući i s poliartikularnim artritisom bez dokaza reumatoidnih kvržica, spondilitisom s perifernim artritisom, asimetričnim perifernim artritisom, zahvaćenošću distalnih interfalangealnih zglobova i artritisom mutilansom.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Croatian: IgG-i se uglavnom eliminiraju putem katabolizma te se ne očekuje da će oštećenje jetre utjecati na klirens sekukinumaba.
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su placebo poveikiu, pakoreguotos pagal daugialypius kintamuosius: p<0,0001.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Lithuanian: Cosentyx slopina uždegimą ir lengvina kitus ligos simptomus.
Croatian: Pokazalo se da sekukinumab snižava (unutar 1 do 2 tjedna liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je biljeg upale.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Cosentyxa potkožno u prednji dio bedara, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili vanjski dio nadlaktice.
Lithuanian: Suvirkškite Cosentyx tirpalą po oda priekinėse šlaunų srityse, apatinėje pilvo dalyje (tačiau ne į 5 centimetrų plotą aplink bambą) arba išorinėse žastų srityse.
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno sa sekukinumabom (vidjeti također dio 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Svrha ovih uputa je da Vam pomognu pravilno ubrizgati lijek korištenjem Cosentyx SensoReady brizgalice.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
Croatian: Nakon što je lijek ubrizgan aktivirat će se štitnik štrcaljke koji će prekriti iglu.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto, bus aktyvuota švirkšto apsauga, kuri uždengs adatą.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na tijelu na kojem ćete upotrijebiti štrcaljku.
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno sa sekukinumabom.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sekukinumaba od 150 mg i 300 mg ocjenjivale su se u usporedbi ili s placebom ili s etanerceptom.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Croatian: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue, FACIT-Fatigue) u usporedbi s placebom (8,10 u odnosu na 3,30).
Lithuanian: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue - FACITFatigue) skalę lyginant su placebo grupe (8,10 palyginti su 3,30).
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Croatian: Polako otpustite klip i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izloženu iglu.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkšto apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
Croatian: Slika 2 Odgovor ACR20 u 2. ispitivanju PsA tijekom vremena do 52. tjedna
Lithuanian: ACR20 atsakas PsA tyrimo 2 laikotarpiu iki 52 savaitės
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Croatian: Posebne lokacije/oblici plak psorijaze
Lithuanian: Konkrečios vietos/formos plokštelinė psoriazė
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.