FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD) (niezarejestrowane wskazanie), przy czym stosowanie merkaptopuryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkaptopurin.
Polish: • rozwoju ciężkiego stanu zwanego zespołem aktywacji makrofagów (nadmiernej aktywacji krwinek białych związanej z zapaleniem), zazwyczaj występującego u osób ze szczególnymi rodzajami zapalenia stawów
Norwegian Bokmål: • Utvikle en alvorlig tilstand som kalles makrofag aktiveringssyndrom (overaktivering av hvite blodceller i forbindelse med en betennelse).
Polish: Nowotwory łagodne i złośliwe (w tym torbiele i polipy) Rzadko: nowotwory, w tym zespoły limfoproliferacyjne, rak skóry (czerniak i inne), mięsaki (Kaposiego i inne) oraz rak szyjki macicy in situ... (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (azatiopryna)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (azatioprin)
Polish: Połączenie równocześnie podawanych leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych zależnych od wirusa Epsteina-Barr (EBV).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av flere immunsuppressive midler gitt samtidig øker risikoen for EpsteinBarr virus (EBV)-relatert lymfoproliferativ sykdom.
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się zespół nerczycowy, aksytynib należy odstawić.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nefrotisk syndrom må behandling med aksitinib avsluttes.
Polish: • zespoły limfoproliferacyjne o leczenie lekiem <X> zwiększa ryzyko zachorowania na rodzaj nowotworu zwany zespołem limfoproliferacyjnym; jednoczesne stosowanie schematów leczenia zawierających kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) może prowadzić do zgonu.
Norwegian Bokmål: • Lymfoproliferativ sykdom o Behandling med <X> øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin)
Polish: Mutagenność z rakotwórczością lub rakotwórczość.
Norwegian Bokmål: • Svulster, inkludert hudkreft.
Polish: W badaniach klinicznych aksytynibu notowano białkomocz, w tym stopnia 3. i 4.
Norwegian Bokmål: Proteinuri, også av alvorlighetsgrad 3 og 4, er sett i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania aksytynibu i okresowo w czasie leczenia zaleca się kontrolowanie, czy u pacjenta nie występuje białkomocz.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten med hensyn til proteinuri før og regelmessig under hele behandlingen med aksitinib.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna i azatiopryna): Punkt 4.8 Działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin): 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Mutagenitet og karsinogenitet
Polish: U pacjentów stosujących leczenie immunosupresyjne przyjmowanie leku <X> może powodować zwiększenie ryzyka rozwoju:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker X Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av <X> gjøre at du har større risiko for:
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 maja 2018 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mai 2018 PRAC
Polish: Negatywne wyniki PCR JCV nie wykluczają PML.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV PCR utelukker ikke PML.
Polish: Lekarz powinien również doradzić pacjentowi, że należy powiedzieć swojemu partnerowi lub opiekunowi o odbywanym leczeniu, ponieważ mogą oni zauważyć objawy, których pacjent nie jest świadomy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere deres partner eller omsorgsperson om behandlingen sin, da de kan oppdage symptomer pasienten ikke selv legger merke til.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę może zwiększać ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase kan øke blødningsrisikoen.
Polish: Niżej wymienione leki mogą nasilać działanie leku Eliquis i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
Norwegian Bokmål: - Følgende medisiner kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
Polish: Jeśli pacjent miał takie objawy przed leczeniem lenalidomidem, należy powiadomić lekarza o wszelkich ich zmianach.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med lenalidomid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Polish: Najczęściej przypadki te zgłaszano u pacjentów przyjmujących jednocześnie deksametazon lub u tych, u których wcześniej stosowano inną chemioterapię immunosupresyjną.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene er observert hos pasienter som samtidig behandles med deksametason eller som har fått en annen immunsuppressiv kjemoterapi.
Polish: Jeśli nie można postawić alternatywnej diagnozy, wskazane mogą być dalsze obserwacje oraz wykonanie dodatkowych badań.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være nødvendig dersom ingen alternativ diagnose kan stilles.
Polish: Lenalidomid - postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) (EPITT nr 19130)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
Polish: Ocena PML powinna opierać się na badaniu neurologicznym, diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego mózgu i analizie płynu mózgowo-rdzeniowego dla DNA JC (JCV) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub biopsji mózgu z testowaniem na JCV.
Norwegian Bokmål: Vurderingen for PML bør baseres på nevrologiske undersøkelser, magnetresonansundersøkelse av hjernen og testing for JC-virus (JCV) DNA i cerebrospinalvæske eller hjernebiopsi ved polymerasekjedereaksjon (PCR).
Polish: Ulotka dla pacjenta
Norwegian Bokmål: Pakaningsvedlegg
Polish: Jeśli w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Norwegian Bokmål: Informere lege eller sykepleier dersom du under eller etter behandlingen opplever tåkesyn, manglende syn eller dobbeltsyn, vanskeligheter med å snakke, svakhet i en arm eller et ben, endret ganglag eller problemer med balansen, vedvarende nummenhet, nedsatt følelse eller tap av følelse, hukommelsestap eller forvirring.
Polish: Jeśli podejrzewa się PML, należy wstrzymać dalsze podawanie leku, aż do czasu wykluczenia, że PML nie występuje.
Norwegian Bokmål: Dersom PML mistenkes, skal videre dosering opphøre inntil PML er utelukket.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Eliquis Lek Eliquis a inne leki
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis Andre legemidler og Eliquis
Polish: Lenograstym, lipegfilgrastym, pegfilgrastym - krwotok płucny (EPITT nr 19181)
Norwegian Bokmål: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLungeblødning (EPITT no 19181)
Polish: Zadaniem lekarza jest regularne kontrolowanie pacjenta oraz uwzględnianie PML w diagnostyce różnicowej u pacjentów z nowymi lub nasilającymi się objawami neurologicznymi oraz objawami kognitywnymi lub behawioralnymi.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør overvåke pasienten med jevne mellomrom og vurdere PML i differensialdiagnosen dersom nye eller forverrede nevrologiske symptomer, kognitive eller adferdsrelaterte tegn eller symptomer oppstår.
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej i mogącej zakończyć się śmiercią choroby mózgu, zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig tilstand som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Polish: • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe [np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna)]
Norwegian Bokmål: • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
Polish: Oprócz wyżej wymienionych interakcji, u niektórych pacjentów może wystąpić silniejsza odpowiedź farmakodynamiczna, jeśli leki przeciwpłytkowe stosują jednocześnie z apiksabanem.
Norwegian Bokmål: På tross av disse funnene kan det være individer som har en mer uttalt farmakodynamisk respons når platehemmere administreres sammen med apiksaban.
Polish: Produkt Eliquis należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z lekami SSRI lub SNRI, lub NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym), ponieważ te produkty lecznicze zwykle zwiększają ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.
Polish: Jeśli badania potwierdzą PML, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu.
Norwegian Bokmål: Dersom PML bekreftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Polish: Pembrolizumab - aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 19115)
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab - Aseptisk meningitt (EPITT nr. 19115)
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli pacjent jest leczony jednocześnie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
Polish: Podane częstości dotyczą pegfilgrastymu; w przypadku lipegfilgrastymu i lenograstymu częstość występowania ma zostać obliczona przez podmiot odpowiedzialny.
Norwegian Bokmål: For lipegfilgrastim og lenograstim er det MTinnehaverne som beregner frekvensen.
Polish: Występowanie PML notowano w okresie od kilku miesięcy do kilku lat po rozpoczęciu leczenia lenalidomidem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert med lenalidomid flere måneder til flere år etter oppstart av behandlingen.
Polish: Możliwe działania niepożądane (do odpowiednich częstości): odkrztuszanie krwi (krwioplucie) - niezbyt często* krwawienie z płuc (krwotok płucny) - rzadko* *Uwaga.
Norwegian Bokmål: Hoste opp blod (hemoptysis) - mindre vanlige* Blødning fra lungene - sjeldne*
Polish: Dotyczy to: kwasu acetylosalicylowego (ASA), inhibitorów płytek P2Y12, innych leków przeciwzakrzepowych, terapii fibrynolitycznej, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) oraz długotrwałego
Norwegian Bokmål: Dette omfatter acetylsalisylsyre (ASA), P2Y12 hemmere av blodplateaggregasjon, andre antitrombotiske midler, fibrinolytisk terapi, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), og kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
Polish: Apiksaban, edoksaban - interakcja lekowa między apiksabanem lub edoksabanem a selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i (lub) inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom apiksaban eller edoksaban og selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) og/eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) som gir økt blødningsrisiko (EPITT nr 19139)
Polish: Rzadko (mogą wystąpienie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) Zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), mogące objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, gorączką, nadwrażliwością oczu na światło, nudnościami i wymiotami
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, i NLPZ i SSRI lub SNRI
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Antikoagulanter, blodplateaggregasjonshemmere, og NSAIDs og SSRI/SNRIer
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Lixiana/Roteas Lek Lixiana/Roteas a inne leki
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana/Roteas
Polish: Częstość „rzadko": zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne) Ulotka dla pacjenta
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Frekvens ‘sjeldne': meningitt (aseptisk)
Polish: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek, SSRI/SNRI i NLPZ
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia, blodplateaggregasjonshemmere, SSRIer/SNRIer og NSAIDs
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym odnotowano istotne zwiększenie ryzyka krwawienia podczas jednoczesnego stosowania trzech leków: apiksabanu, kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i blødningsrisiko er rapportert med trippelkombinasjonen av apiksaban, ASA og klopidogrel i en klinisk studie med pasienter med akutt koronarsyndrom (se pkt.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i trombolityczne Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Norwegian Bokmål: Antikoagulanter, hemmere av blodplateaggregasjon og trombolytika Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Polish: • leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 maja 2017 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. mai 2017 PRAC
Polish: Brentuksymab z wedotyną - reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) (EPITT nr 18789)
Norwegian Bokmål: Brentuksimabvedotin - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT no 18789)
Polish: Należy uważnie obserwować, czy podczas leczenia u pacjenta nie występują objawy ciężkich lub oportunistycznych zakażeń.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes nøye under behandlingen for utvikling av mulige alvorlige og opportunistiske infeksjoner.
Polish: U pacjentów leczonych brentuksymabem z wedotyną notowano ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc, bakteriemia gronkowcowa, posocznica (wstrząs septyczny) - w tym przypadki śmiertelne, półpasiec, cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV) oraz zakażenia oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci i zakażenie drożdżakowe jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, stafylokokk-bakteriemi, sepsis/septisk sjokk (også med fatale utfall) og herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candida, er rapportert hos pasienter behandlet med brentuksimabvedotin.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - nowe zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) lub nawrót zakażenia tym wirusem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer) - ny eller tilbakevennende cytomegalovirus-infeksjon (CMV)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Polish: Częstość „niezbyt często": cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Hyppighet ‘mindre vanlig': Cytomegalovirus-infeksjon eller reaktivering
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 września 2019 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. september 2019 PRAC
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana"
Norwegian Bokmål: Hyppighet "Ikke kjent"
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data)
Polish: W obydwu przypadkach lLeczenie <nazwa własna> można wznowić jeden raz,, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan bBehandlingen med <produktnavn> kan gjenopptas straks når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Polish: 2 Poniższy tekst powinien zastąpić wszelkie obecne informacje dotyczące ciężkich reakcji skórnych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Norwegian Bokmål: 2 Følgende tekst skal erstatte all aktuell informasjon angående alvorlige hudreaksjoner i avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler.
Polish: 2 Kanagliflozyna; kanagliflozyna, metformina; dapagliflozyna; dapagliflozyna, metformina; empagliflozyna; empagliflozyna, metformina; empagliflozyna, linagliptyna; ertugliflozyna, metformina; ertugliflozyna, sytagliptyna; saksagliptyna, dapagliflozyna
Norwegian Bokmål: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; sakagliptin, dapagliflozin
Polish: Wydaje się, że ryzyko związane z wystąpieniem tych reakcji u pacjentów jest największe na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji miał miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen; de fleste tilfellene oppstår i løpet av første behandlingsmåned.
Polish: • Łuszczyca
Norwegian Bokmål: • Psoriasis
Polish: Inhibitory ko-transportera glukozowo-sodowego 2 (ang. sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2)2 - nowe informacje dotyczące znanego związku między stosowaniem inhibitorów SGLT2 a występowaniem cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów operowanych (EPITT nr 19355)
Norwegian Bokmål: Natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2) hemmere2 - Ny informasjon om den kjente sammenhengen mellom SGLT2hemmere og diabetisk ketoacidose hos pasienter som behandles med kirurgi (EPITT nr. 19355)
Polish: Teriflunomid - łuszczyca (EPITT nr 19366)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
Polish: Przypisy:
Norwegian Bokmål: Fotnoter:
Polish: Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku <nazwa własna>.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med <produktnavn>behandling.
Polish: Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Norwegian Bokmål: Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, kropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Polish: Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen.
Polish: Ibrutynib - udar niedokrwienny (EPITT nr 19369)
Norwegian Bokmål: Ibrutinib - Iskemisk slag (EPITT nr. 19369)
Polish: Ibuprofen stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, oprócz skojarzenia z pseudoefedryną
Norwegian Bokmål: For ibuprofen monoterapi eller kombinasjoner med ibuprofen bortsett fra kombinasjoner med pseudoefedrin
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa własna>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Polish: W większości przypadków od czasu rozpoczęcia leczenia ibrutynibem do wystąpienia niedokrwiennych zmian naczyniowych w ośrodkowym układzie nerwowym upływało kilka miesięcy (ponad 1 miesiąc w 78% i ponad 6 miesięcy w 44% przypadków), co podkreśla konieczność regularnego kontrolowania stanu pacjentów (patrz punkt 4.4 „Zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie" i punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tiden mellom initiering av behandling med ibrutinib og til iskemiske sentrale nevrovaskulære tilstander oppstod første gang, var i de fleste tilfellene flere måneder (mer enn 1 måned for 78 % og mer enn 6 måneder for 44 % av tilfellene).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <nazwa własna> Reakcje skórne2
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vær spesielt forsiktig med <produktnavn> Hudreaksjoner2
Polish: Ibuprofen - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 19409)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Hud- og underhudssykdommer
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 Hjertearytmi og pkt.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cukrzycowa kwasica ketonowa
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Diabetisk ketoacidose
Polish: Należy zakończyć stosowanie ibuprofenu w chwili pojawienia się pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen bør seponeres umiddelbart hvis det oppstår symptomer på alvorlige hudreaksjoner, slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet.
Polish: Zgłaszano występowanie związanych ze stosowaniem ibrutynibu incydentów naczyniowo-mózgowych, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i udaru niedokrwiennego, w tym także zakończonych zgonem, z jednoczesnym migotaniem przedsionków i (lub) nadciśnieniem tętniczym oraz bez nich.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk atakk og iskemisk slag, inkludert tilfeller med dødelig utgang, har vært rapportert ved bruk av ibrutinib, med og uten samtidig atrieflimmer og/eller hypertensjon.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): przemijający incydent zaburzeń neurologicznych spowodowany zahamowaniem przepływu krwi, udar mózgu.
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): forbigående episode med nevrologisk sykdom, forårsaket av manglende blodtilførsel, slag.
Polish: Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandling med <produktnavn> dersom du får noen av disse symptomene og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Polish: Skojarzenia ibuprofenu i pseudoefedryny
Norwegian Bokmål: For ibuprofen og kombinasjoner med pseudoefedrin 4.4.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hudreaksjoner
Polish: Można rozważyć zaprzestanie leczenia i rozpoczęcie procedury przyspieszonej eliminacji, biorąc pod uwagę chorobę pacjenta i wywiad chorobowy.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning pasientens sykdom og sykehistorie kan det vurderes seponering av behandling og igangsetting av en fremskyndet eliminasjonsprosedyre.