FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: Las cápsulas pueden contener desde 3 esferas hasta 400 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Spanish: 1) Reconstituir el liofilizado utilizando agua de buena calidad (es decir libre de cloro y/o desinfectantes).
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Spanish: Reconstituir el liofilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura de la cápsula.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Spanish: 2) Agitar la suspensión vacunal.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Spanish: 10 x 1000 dosis 10 x 2500 dosis 10 x 5000 dosis 10 x 10000 dosis
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Spanish: Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 20 días después de la vacunación.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de pollos inmunodeprimidos y no vacunados con pollos vacunados.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Spanish: 3) Mezclar bien con un agitador limpio, asegurándose de que se disuelve toda la vacuna.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Spanish: Todos los envases utilizados para la reconstitución deben estar limpios y libres de trazas de detergente o desinfectante.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Spanish: Las instalaciones deben limpiarse y desinfectarse después de cada ciclo de producción.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección frente a variantes semejantes a QX.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento veterinario durante la puesta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Spanish: Todas las aves de la explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Spanish: IBV vivo, D388.
Dutch: Levend IBV, D388
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con el medicamento Nobilis IB Ma5 por nebulización o vía oculonasal.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Nobilis IB Ma5, o con el disolvente óculo/nasal recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Spanish: Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Spanish: Es importante evitar la introducción del virus vacunal IB D388 en explotaciones en las que no está presente la cepa salvaje.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser aplicada en un orificio nasal o un ojo.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Spanish: Puede producirse una reacción respiratoria leve transitoria (incluyendo exudados nasales) en muy raras ocasiones durante al menos 10 días después de la vacunación.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Spanish: Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar la propagación a la fauna salvaje.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Spanish: 1000 dosis (3-100 esferas) 2500 dosis (3-100 esferas) 5000 dosis (3-100 esferas) 10000 dosis (3-400 esferas)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Spanish: Lea el prospecto de la vacuna antes de usar.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
Spanish: Asegurarse de que la gota nasal es inhalada antes de dejar libre al ave.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está indicada para proteger a los pollos frente a los síntomas clínicos de la enfermedad causada solamente por el IBV variante cepa D388 y no debe ser usada en sustitución de otras vacunas de IBV.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07
Dutch: QI01AD07.
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijke toedienen van de vaccins.
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal para pollos
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Spanish: Cuando se utilizan dispositivos de nebulización es aconsejable consultar al equipo técnico de los distribuidores antes de utilizar esta técnica.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Spanish: Aplicar nebulización de gota gruesa ≥250 micras.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Spanish: No se ha investigado la protección frente a otras cepas de IBV circulantes.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Spanish: Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Spanish: Cápsula laminada de aluminio sellada, con una capa en contacto de propileno (cápsula) y de propileno/polietileno (tapa), que contiene 1000, 2500, 5000 o 10000 dosis.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Spanish: DIE50/dosis.
Dutch: EID50/dosis
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Spanish: DIE50
Dutch: EID50
Spanish: 2) Añadir el contenido del número necesario de cápsulas mientras se agita.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Spanish: No usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Spanish: Esta vacuna debe usarse solamente después de que se haya establecido que la cepa de IBV variante semejante a QX es epidemiológicamente relevante.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Spanish: Para la inmunización activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus de la bronquitis infecciosa (IBV).
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Spanish: ETIQUETA - CÁPSULAS DE LIOFILIZADO
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Spanish: Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 35 ml con tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Spanish: Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
Spanish: Disolvente (disolvente óculo/nasal):
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Spanish: Para los medicamentos mezclados, el inicio de la inmunidad está en 3 semanas y la duración de la inmunidad es de 8 semanas para la protección indicada frente al serotipo Massachusetts y las cepas semejantes a QX de IBV.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Spanish: Vía oculonasal.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Dutch: VERMELDING VAN DE MRL's
Spanish: Vía oculonasal:
Dutch: Oculonasaal gebruik:
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Spanish: Nebulización o vía oculonasal.
Dutch: Spray of oculonasale toediening.
Spanish: Fosfato de potasio monobásico Fosfato de disodio dihidratado Edetato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Spanish: 1 DIE50 = dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Dutch: 1 50% egg infective dose
Spanish: Gelatina hidrolizada
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat
Spanish: Liofilizado para suspensión oculonasal.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Spanish: Disolvente para suspensión oculonasal.
Dutch: Solvens voor oculonasale suspensie.
Spanish: Disolvente:
Dutch: Solvens:
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Spanish: EU 2/14/174/004 (10 x 10000 dosis)
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Spanish: Si se vacuna mediante rociado, deben llevarse mascarillas con protección ocular al manipular el producto.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Spanish: Dos grupos de 28 aves fueron expuestos al virus tres semanas después de la vacunación, un grupo con una cepa QX y el segundo grupo con otra cepa llamada M41.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.