FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A la luz de los datos presentados por los TAC y el asesoramiento prestado por el grupo de trabajo de «Farmacogenómica», el PRAC llegó a la conclusión de que la evidencia disponible es suficiente para respaldar una asociación causal entre el valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce fundamentalmente en pacientes que padecen mutaciones de la POLG (polimerasa gamma).
Icelandic: Á grundvelli gagna sem markaðsleyfishafar lögðu fram og á grundvelli ráðlegginga frá „Pharmacogenomics Working Party" hefur PRAC ákveðið að nægar vísbendingar séu fyrir hendi til að komast að þeirri niðurstöðu að orsakasamhengi sé milli valpróats og versnunar undirliggjandi hvatberasjúkdóma, þ.m.t. hættu á lifrareitrun sem einkum kemur fyrir hjá sjúklingum með POLG (pólýmerasa gamma) stökkbreytingar.
Spanish: Los pacientes sometidos a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu vegna aukinnar tíðni á bráðri nýrnabilun hjá þessum hópi.
Spanish: Si tiene un problema genético que produce un trastorno mitocondrial (p. ej., síndrome de AlpersHuttenlocher)
Icelandic: Ef þú ert með erfðasjúkdóm sem veldur hvatberaröskun (t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni).
Spanish: Pacientes con iInsuficiencia renal
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Spanish: Advertencias y precauciones:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur:
Spanish: Prospecto:
Icelandic: Nýrnaæxli:
Spanish: En particular, se han notificado con mayor frecuencia insuficiencia hepática aguda y muerte por causas hepáticas inducidas por a valproato en pacientes con síndromes neurometabólicos hereditarios causados por mutaciones en el gen que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Icelandic: Sér í lagi hefur verið greint frá hærri tíðni bráðrar lifrarbilunar og lifrartengdra dauðsfalla hjá sjúklingum með arfgenga efnaskiptasjúkdóma sem valda taugakerfiseinkennum og stafa af stökkbreytingum á erfðavísinum fyrir hvatberaensímið polymerasa γ (POLG), t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni.
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de la bibliografía biomédica, el PRAC ha acordado que los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina deben presentar una variación en el plazo de 2 meses para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado):
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Spanish: • en pacientes sometidos a trasplante hepático o
Icelandic: sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða
Spanish: Por lo tanto, Optimark no debe utilizarse en pacientes que se hayan sometido o se estén sometiendo a trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Icelandic: Optimark þeim sjúklingum sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eða nýburum (sjá kafla 4.3).
Spanish: Tras la modificación de la autorización de comercialización de estos productos, los TAC para cualquier producto con el mismo principio activo deben presentar una solicitud de variación correspondiente.
Icelandic: Eftir að markaðsleyfum þessara lyfja hefur verið breytt skulu markaðsleyfishafar annarra lyfja sem innihalda sama virkt innihaldsefni leggja fram samsvarandi umsókn á breytingum markaðsleyfis þeirra lyfja.
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota <sérheiti> fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu og hjá nýburum (sjá kafla 4.3).
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el PRAC acordó que todos los TAC de los medicamentos que contienen paroxetina deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del el producto (sección 4.8 de la Ficha técnica/RCP y el prospecto) como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Icelandic: Að loknu mati á öllum fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að allir markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda paroxetín skuli innan 2 mánaða sækja um um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum (kafla 4.8 í SmPC, sem og að breyta fylgiseðli) eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Spanish: El valproato puede desencadenar o empeorar los signos clínicos de enfermedades mitocondriales subyacentes causadas por mutaciones del ADN mitocondrial, así como del gen nuclear que codifica la POLG.
Icelandic: Valpróat getur hrundið af stað eða valdið versnun á undirliggjandi hvatberasjúkdómum af völdum stökkbreytinga í DNA í hvatberum eða POLG erfðavísinum sem kóðað er fyrir í frumukjarna.
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
Spanish: Pacientes en los que se sospecha o que presentan enfermedad mitocondrial
Icelandic: Sjúklingar með hvatberasjúkdóm og sjúklingar sem grunur leikur á um að séu með slíkan sjúkdóm
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi
Spanish: Frecuencia no conocida: Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) (en tratamientos de larga duración).
Icelandic: Góðkynja/illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
Spanish: Posibles efectos adversos:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
Spanish: • que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y
Icelandic: sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu og
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almenna bandvefsaukningu frá nýrum (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun Optimark og sumra skuggaefna sem innihalda gadólín hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
Spanish: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidafibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con lesión renal aguda
Icelandic: Gadodiamid; gadopenteticsýra; gadoversetamid
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Tumores renales: Se han notificado casos de microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales en pacientes con insuficiencia renal grave que recibieron litio durante más de 10 años (ver Sección 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá örblöðrum (microcysts), „oncocytomas" og krabbameinum í safnrásum nýrna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem höfðu notað litíum í meira en 10 ár (sjá kafla 4.8).
Spanish: Insuficiencia renal
Icelandic: Fylgiseðill
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um almenna nýrnatengda bandvefsaukningu (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun <sérheiti> og tiltekinna annarra skuggaefna sem innihalda gadolinium hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Spanish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Spanish: Saque una pipeta del envase.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Spanish: Una pipeta de solución al 12,5% (p/v) (ml) contiene
Icelandic: Ein pípetta með 12,5% (w/v) lausn inniheldur (ml)
Spanish: Perro
Icelandic: Hundar
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Spanish: Tamaño de pipeta a aplicar
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða eru léttari en 2 kg.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar al mismo tiempo.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
Spanish: Evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
Spanish: No usar en gatos o conejos.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
Spanish: El piriprol puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos sin tratamiento.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
Icelandic: Vikuleg böðun í vatni hafði hins vegar ekki áhrif á verkun gegn flóm og blóðmítlum.
Spanish: Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con este tipo de materiales.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
Spanish: No lave ni bañe al perro durante las 48 horas previas al tratamiento.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento para asegurar que se usa el tamaño correcto de pipeta.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
Spanish: Aplicar solamente en la superficie de la piel y sobre piel intacta.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Spanish: Únicamente para aplicación sobre la piel.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Spanish: Este medicamento se aplica únicamente sobre la piel del perro, no se lo dé por la boca.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á húð hunda, ekki má gefa hundinum það til inntöku.
Spanish: Piriprol (mg/ kg PC)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Spanish: No usar en conejos.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
Spanish: Los animales recién tratados no deben dormir en la misma cama que sus propietarios, especialmente los niños.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Spanish: 2 - 4,5 kg Perros muy pequeños > 4,5 - 11 kg Perros pequeños 1,1 > 11 - 22 kg Perros medianos 2,2 > 22 - 50 kg Perros grandes
Icelandic: Mjög lítill hundur 0,45 > 4,5 - 11 kg Lítill hundur > 11 - 22 kg Meðalstór hundur 2,2 >
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
Icelandic: Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum.
Spanish: Sujétela en posición vertical.
Icelandic: Haldið pípettunni síðan í uppréttri stöðu.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Spanish: No procede.
Icelandic: Engar þekktar.
Spanish: En los perros grandes, aplique la pipeta de 5 ml en 2-3 puntos a lo largo de la línea dorsal para evitar que se derrame.
Icelandic: Berið innihaldið úr 5 ml pípettunni á 2-3 staði niður eftir baklínu stórra hunda til að koma í veg fyrir að dýralyfið leki af.
Spanish: El piriprol es un insecticida y acaricida que pertenece al grupo de los fenilpirazoles.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
Spanish: Si usted sospecha que su perra puede estar en periodo gestante o si su perra está amamantando a sus cachorros o si usted quiere tratar a las crías, póngase en contacto con su veterinario antes de utilizarlo.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Spanish: Tras la administración cutánea, el piriprol se distribuye rápidamente por el pelaje de los perros en un plazo de un día desde su aplicación.
Icelandic: Eftir að pyriprol hefur verið borið á húð dreifist það hratt um feld hunda á innan við einum degi eftir notkun.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Spanish: Sin embargo, se recomienda a los dueños de perros, que consulten a un veterinario, si tienen la intención de utilizar el producto en perros que recibieron otros productos / medicamentos.
Icelandic: Þó er hundaeigendum ráðlagt að leita ráða hjá dýralækni ef þeir áætla að nota þetta lyf handa hundum sem þegar fá önnur lyf.
Spanish: Se puede detectar en el pelaje durante todo el periodo de tratamiento.
Icelandic: Dýralyfið finnst í feldinum út allt meðferðartímabilið.
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Spanish: Tras la administración cutánea a los perros, el piriprol se absorbe lentamente a través de la piel, lo que permite la distribución sistémica de sus dos metabolitos principales.
Icelandic: Eftir notkun á húð hjá hundum frásogast pyriprole hægt í gegnum húðina, sem leiðir til almennrar útsetningar tveggja helstu umbrotsefnanna.
Spanish: Apoye la punta de la pipeta sobre la piel y comprima la pipeta suavemente varias veces en uno o dos puntos para vaciar su contenido sobre la piel.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 2 o 10 blisteres de 3 pipetas cada uno.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
Spanish: Información de seguridad en humanos
Icelandic: Öryggisupplýsingar fyrir menn
Spanish: Separe el pelo del dorso del animal entre las escápulas hasta que se vea la piel.
Icelandic: Skiljið að feldinn á baki dýrsins milli herðablaðanna þar til húðin verður sýnileg.
Spanish: Estos signos suelen ser transitorios y desaparecen dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación, si tardan más en desaparecer consulte con su veterinario.
Icelandic: Venjulega eru þessi einkenni tímabundin og hverfa innan 24 klukkustunda frá notkun lyfsins, ef einkennin hverfa ekki innan þess tíma skal hafa samband við dýralækni.
Spanish: Más de 50 kg Usar la combinación adecuada de pipetas para alcanzar la dosis correcta
Icelandic: Meira en 50 kg Notið saman þær pípettur sem við á til að fá réttan skammt.
Spanish: - reacciones sistémicas: letargo (sopor).
Icelandic: - altækar (systemic) aukaverkanir: svefndrungi (syfja).
Spanish: Es importante aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y asegurarse que los perros no se laman entre sí después del tratamiento.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Spanish: Conserve las pipetas en el embalaje original hasta el momento de su aplicación con objeto de protegerlas de la luz.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum þynnupakkningum fram að notkun, til varnar gegn ljósi.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp y C. felis).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
Icelandic: Þetta leiðir til stjórnlausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða flóa og blóðmítla.
Spanish: Como medida de precaución, las personas deben evitar el contacto con el área tratada de los animales y no se debe permitir que los niños jueguen con el animal tratado hasta que la zona de aplicación esté seca.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal fólk forðast beina snertingu við það svæði á dýrinu sem hefur verið meðhöndlað og ekki skal leyfa börnum að leika við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 12,5 mg de piriprol por kg de peso corporal, equivalentes a 0,1 ml de solución spot on por kg de peso corporal.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 12,5 mg/kg líkamsþyngdar af pyriproli, sem samsvarar 0,1 ml/kg líkamsþyngdar af blettunarlausn.
Spanish: Asegúrese que el producto se deposita sobre la piel.
Icelandic: Tryggja skal að lyfið sé sett á húðina.
Spanish: 1x30 pipetas
Icelandic: 30 pípettur
Spanish: Dentro de cada rango de peso se debe aplicar todo el contenido de la pipeta correspondiente sobre la piel del perro.
Icelandic: Innan hvers þyngdarbils á allt innihald réttrar pípettustærðar að vera notað á húð hundsins.
Spanish: Rompa la parte superior de la pipeta por la línea marcada.
Icelandic: Brjótið efsta hluta pípettunnar af eftir merktu línunni.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y lactantes ni en animales reproductores, si bien en los animales de laboratorio no aparecieron indicios de efectos relevantes sobre la reproducción o el desarrollo fetal.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum, né hjá dýrum til undaneldis, þó að dýrarannsóknir bendi ekki til áhrifa á æxlun eða fósturþroska sem máli skipta.
Spanish: Actúa interfiriendo los canales de cloro controlados por ligandos, en especial los controlados por el neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA), bloqueando la transferencia presináptica y postsináptica de iones cloruro a través de las membranas celulares.
Icelandic: Það verkar með því að milliverka við efnastýrð klóríðgöng, sérstaklega göng sem stýrð eru af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), sem þar með hamlar flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Spanish: El disolvente de PRAC-TIC puede manchar determinados materiales, como cuero, telas, plásticos y superficies acabadas.
Icelandic: Leysirinn í Prac-tic getur litað ákveðin efni, svo sem leður, vefnaðarvöru, plast og yfirborðsfleti.
Spanish: 1x6 pipetas
Icelandic: 6 pípettur
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/066/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/001-012
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, lávelos cuidadosamente con agua.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í auga fyrir slysni á að skola augað vandlega með vatni.
Spanish: Aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y no permita que su perro u otros perros se laman entre sí después del tratamiento.
Icelandic: á svæði þar sem hundurinn þinn getur ekki sleikt dýralyfið af og leyfið ekki hundinum eða öðrum dýrum að sleikja hvert annað eftir meðferð með dýralyfinu.
Spanish: En caso de un contacto accidental del medicamento con sus ojos, lávelos cuidadosamente con agua.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni á að skola þau vandlega með vatni.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
Spanish: Sólo indicado para su uso en perros.
Icelandic: Eingöngu ætlað til notkunar handa hundum.
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
Spanish: PRAC-TIC para perros pequeños
Icelandic: Prac-tic fyrir litla hunda
Spanish: En caso de infestación intensa antes del tratamiento, pasar el aspirador por el entorno del perro y tratarlo con un insecticida adecuado.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar um mikla óværu er að ræða fyrir meðferð, á að ryksuga umhverfi hundsins og meðhöndla með viðeigandi skordýraeyði.