FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner.
Portuguese: No final das três semanas, a administração de losartan uma vez por dia baixou a tensão arterial mínima de forma dependente da dose.
English: The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common:
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
English: - Treatment of essential hypertension.
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial.
English: It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário.
English: HDPE bottles of 100 tablets.
Portuguese: Frascos de HDPE com 100 comprimidos.
English: In the ELITE II Study Losartan 50 mg once daily (starting dose 12.5 mg, increased to 25 mg, then 50 mg once daily) was compared with captopril 50 mg three times daily (starting dose 12.5 m, increased to 25 mg and then to 50 mg three times daily).
Portuguese: No estudo ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 2 mg e 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 25 mg e 50 mg três vezes por dia).
English: - Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
Portuguese: - Tratamento de insuficiência cardíaca crónica (em doentes com idade ≥ 60 anos), quando o tratamento com um inibidor ECA não seja considerado adequado devido a incompatibilidade, em especial tosse, ou contra-indicações.
English: Use in patients with hepatic impairment:
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
English: The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
English: Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
Portuguese: Redução no risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG
English: - Treatment of essential hypertension
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial
English: • somnolence,
Portuguese: • sonolência,
English: Use in Elderly
Portuguese: Utilização nos idosos
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: The use of losartan is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and
Portuguese: A utilização de losartan é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4)
English: As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também comunicados aumentos dos níveis de ureia no sangue e de creatinina no soro em doentes com estenose bilateral da artéria renal, ou estenose da artéria de um rim solitário; estas alterações da função renal poderão reverter com a interrupção do tratamento.
English: The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response.
Portuguese: A dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
English: Belgium Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Brussels
Portuguese: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
English: Cardiac disorder: Uncommon: palpitations, angina pectoris
Portuguese: Cardiopatias: Pouco frequentes: palpitações, angina de peito
English: • Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
Portuguese: • Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (em doentes ≥ 60 anos), quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor ECA devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contra-indicação.
English: The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo do Cozaar foi estabelecido num estudo clínico que incluiu 177 doentes pediátricos hipertensos com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, um peso corporal > 20 kg e uma taxa de filtração glomerular > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
English: A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/PE/PVDC titration blister package.
Portuguese: Está disponível uma embalagem de titulação contendo 35 comprimidos (21 unidades de comprimidos de 12,5 mg e 14 unidades de comprimidos de 50 mg) ou 28 comprimidos (21 unidades de comprimidos de 12,5 mg e 7 unidades de comprimidos de 50 mg) em blister de PVC/PE/PVDC.
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in type 2 diabetic patients with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse events which were reported for losartan are as follows: Nervous system disorders: common: dizziness
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes diabéticos tipo 2 com proteinúria (estudo RENAAL, ver secção 5.1) os acontecimentos adversos mais frequentes relacionados com o fármaco que foram notificados com o losartan são os seguintes:
English: There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com losartan em doentes com insuficiência hepática grave.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Portuguese: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
English: The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Portuguese: O efeito antihipertensor do Cozaar foi estabelecido num estudo clínico envolvendo 177 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre 6-16 anos, com peso corporal >20 kg e uma taxa de filtração glomerular >30 ml/min/1,73m2.
English: • too less sugar in the blood (hypoglycaemia),
Portuguese: • falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] [For referral procedures]
English: • itching (pruritus),
Portuguese: • comichão (prurido),
English: Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
Portuguese: A utilização concomitante de losartan e inibidores da ECA demonstrou comprometer a função renal.
English: • sleep disorders,
Portuguese: • distúrbios do sono,
English: Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
English: Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/min and 50 mL/min, respectively.
Portuguese: A depuração plasmática de losartan e do seu metabolito activo é, respectivamente, cerca de 600 ml/min.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
English: • muscle and joint pain,
Portuguese: • dor muscular e das articulações
English: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: - Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
English: Take special care with Cozaar
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar
English: • Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race).
Portuguese: • Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo LIFE, Raça).
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
English: • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e.g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine),
Portuguese: suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida, triamtereno, espirolactona] ou heparina),
English: In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
English: Losartan is a synthetic oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, sintético, para administração oral.
English: - Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG ( See section 5.1 Life Study, Race)
Portuguese: - Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por meio de ECG (ver secção 5.1 Estudo LIFE, raça)
English: Store Cozaar in the original package.
Portuguese: Conservar Cozaar na embalagem de origem.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
English: • severe chest pain (angina pectoris),
Portuguese: • dor no peito grave (angina de peito)
English: HOW TO TAKE Cozaar
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
English: Member State
Portuguese: Nome do Estado Membro
English: • debility,
Portuguese: • debilidade
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: dor abdominal, obstipação
English: - Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment
Portuguese: - Tratamento de doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia, como parte de um tratamento anti-hipertensivo
English: There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
English: Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/min and 26 mL/min, respectively.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min.
English: Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
English: HDPE bottles of 100 or 300 tablets.
Portuguese: Frascos de PEAD com 100 ou 300 comprimidos.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos.
English: Other antihypertensive agents (diuretics, calcium antagonists, alpha- and beta-receptor blockers and also centrally acting antihypertensives) were permitted as supplementary treatment depending on the requirement in both groups.
Portuguese: Outros anti-hipertensores (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos, e fármacos de acção central) podiam ser adicionados, conforme necessário, em ambos os grupos.
English: For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients >20 to <50 kg.
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg por dia em doentes >20 a <50 kg. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até um máximo de 50 mg uma vez por dia.
English: • flu-like symptoms,
Portuguese: • sintomas tipo gripe,
English: Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
English: Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
English: PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio folha/nylon selados a folha de alumínio em embalagens de 10, 14 e 28 comprimidos.
English: Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Portuguese: A utilização durante a gravidez e o aleitamento deve ser contra-indicada e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction equal to or greater than 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
English: If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan .
Portuguese: Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve ser transferido para o losartan.
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
English: • Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
Portuguese: • Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento antihipertensor.
English: • numbness or tingling sensation (paraesthesia),
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película
English: It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Portuguese: Não é recomendado em crianças com uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m2, visto que não existem dados disponíveis (ver também secção 4.4).
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos ocorreram mais frequentemente em doentes a tomar losartan do que placebo:
English: Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Portuguese: Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentos antihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica
English: Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Por isso, losartan é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pouco frequentes: diarreia, náuseas, vómitos
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
English: happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare:
Portuguese: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes pouco frequentes:
English: Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Portuguese: Utilização em doentes pediátricos com compromisso da função renal O losartan não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml/ min/ 1,73 m2 uma vez que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
English: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Portuguese: Merck Sharp Dohme Chibret
English: Hypertensive patients with left ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
English: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver também secção 4.4).
English: Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 12,5 mg) uma vez por dia.
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram notificados na experiência pós-comercialização: Doenças do sangue ou sistema linfático:
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior para o Cozaar 12,5 mg e 50 mg (embalagem de titulação)
English: As a consequence the observed 25% risk reduction with losartan versus atenolol brings the protective effect of losartan on stroke in the same range as for other antihypertensives.
Portuguese: observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
English: Lithuania
Portuguese: Lituania
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
English: Filmcoated tablet Oral use
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Via oral
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas