FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са установени нови нежелани реакции към тенофовир дизопроксил от едно рандомизирано, двойносляпо проучване (GS-US-174-0121), при което 280 резистентни на ламивудин пациенти са получили лечение с тенофовир дизопроксил (n=141) или емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (n=139) в продължение на 240 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lamivudinresistent kronisk hepatitt B: Det ble ikke identifisert nye bivirkninger av tenofovirdisoproksil i en randomisert, dobbelblindet studie (GS-US-174-0121) hvor 280 lamivudinresistente pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 141) eller emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 139) i 240 uker.
Bulgarian: 245 mg тенофовир дизопроксил може да се прилага на всеки 72-96 часа (приложение два пъти седмично).
Norwegian Bokmål: Hvis alternativ behandling ikke er tilgjengelig, kan man bruke lengre doseintervaller på følgende måte:Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg филмирани таблетки съдържат лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
Bulgarian: Всяка таблетка Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (като малеат).
Norwegian Bokmål: Hver Tenofovir disoproxil Mylan-tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Bulgarian: Софосбувир (400 mg ВД)+
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност) са селектирани щамове на HIV-1 с намалена чувствителност към тенофовир и K65R мутации на обратната транскриптаза.
Norwegian Bokmål: Resistens: Stammer av HIV-1 med lavere følsomhet for tenofovir og en K65R-mutasjon i revers transkriptase har blitt selektert in vitro og hos noen pasienter (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Bulgarian: Екзацербациите след лечението обикновено са свързани с повишаване на стойностите на HBV ДНК, и изглежда, че в повечето случаи се самоограничават.
Norwegian Bokmål: Oppblussing etter seponering av behandlingen: Det er også rapportert akutt forverring av hepatitt hos pasienter som har seponert behandlingen av hepatitt B. Forverringer etter behandling er vanligvis assosiert med økning av HBV DNA, og de fleste tilfeller synes å være selvbegrensende.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (като малеат).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Bulgarian: Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering av tenoforvir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Bulgarian: Z-стойностите, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо.
Norwegian Bokmål: BMD Z-scorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil ble observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo (se pkt.
Bulgarian: Средно понижение на стойностите на HBV ДНК спрямо изходните в
Norwegian Bokmål: HBV DNAreduksjon fra utgangspunktetc
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на бъбречната функция при пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar tenofovirdisoproksil (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е много променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
Bulgarian: Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни лекарства.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Bulgarian: Пълен отговор a
Norwegian Bokmål: Parameter a
Bulgarian: Партида:
Norwegian Bokmål: Ledipasvir:
Bulgarian: копия/ml, стойности на ALT в серума > 1,5 x горна граница на нормата) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Bulgarian: При тези пациенти се изисква непрекъснато следене на бъбречната функция (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av nyrefunksjonen er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в юношеска възраст на лечение с тенофовир дизопроксил са аналогични с тези, наблюдавани при клинични проучвания с тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точки 4.8
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hos pasienter i ungdomsalderen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var samsvarende med de som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Norwegian Bokmål: Viruset kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Bulgarian: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предвиденото място.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително по-изразено в тази група до 96-та седмица.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също 105,5 mg лактоза.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder også 105,5 mg laktose.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са по- променливи във второто проучване.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по податливи на инфекция)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Bulgarian: GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Norwegian Bokmål: GMR = geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI = konfidensintervall
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Bulgarian: вечер без ефавиренц.
Norwegian Bokmål: om kvelden, uten efavirenz.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА", и 30 таблетки и в групова опаковка от 90 таблетки, съставена от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastbokser som inneholder et tørkemiddel merket 'MÅ IKKE SPISES' og 30 tabletter, og i flerpakninger med 90 tabletter som består av 3 bokser, hver med 30 tabletter.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също данни от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно приложение.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно ХИВ-лечение.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha opplevd at tidligere HIV-behandling ikke har virket.
Bulgarian: Концентрациите на тенофов ие са измервани, не се очаква ефект.
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Bulgarian: (ng·h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng·t/ml)
Bulgarian: Поспециално, тежката депресия е по-честа при пациентите с анамнеза за депресия.
Norwegian Bokmål: Særlig var alvorlig depresjon mer vanlig hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации на 1 до 2 часа след приложение.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosering.
Bulgarian: Симптоми включващи, но не ограничаващи се до замайване, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани в клиничната практика нежелани реакции при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som får efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier.
Bulgarian: M=Изключени 181/181 (100 %)
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert 181/181 (100 %)
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от феталното развитието на плода (по това време невралната тръба се затваря), този потенциален риск би засегнал жени, лекувани с ефавиренц през първия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Ettersom en nevralrørsdefekt oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterets utvikling (etter dette tidspunktet har nevralrørene lukket seg), vil denne potensielle risikoen gjelde kvinner som er eksponert for efavirenz i løpet av første trimester av en graviditet.
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен на базата на Kaplan Meier (KM) метод M: Липсващи
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин и приблизително 10 % от дозата тенофовир може да бъдат отстранени с хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Bulgarian: при пациенти с: фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Bulgarian: - Сертралин, лекарство, използвано за лечение на депресия.
Norwegian Bokmål: - Sertralin, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon.
Bulgarian: Към юли 2013 г., регистърът на бременни, при които е приложено антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) е получил проспективни съобщения за 904 бременности на жени, с експозиция на ефавиренц-съдържащи схеми, през първия триместър на бременността, довели до 766 живородени деца.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, са в съотвествие с тези наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности, психозоподобно поведение и кататония.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 60 дни.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените ръководства за лечение на HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt:
Bulgarian: Опаковка: 30 таблетки
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при фетуси на плъхове и зайци третирани с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Плазмената експозиция на ефавиренц може да бъде увеличена при пациенти с хомозиготен G516T генетичен вариант на CYP2B6 изоензима.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6 isozymet.
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest,
Norwegian Bokmål: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrike
Bulgarian: Редки извършено самоубийство3,4, делюзии3,4, невроза3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne gjennomført selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, nevroser3,4
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; обаче, потенциалът за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани реакции не може да бъде изключен.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av en slik sammenheng er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger assosiert med efavirenz kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинирани, ATC код: J05AR06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде повишена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на СYP3A4 или CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Efavirenz-eksponeringen kan økes når det gis sammen med legemidler (f.eks. ritonavir) eller mat (f.eks. grapefruktjuice) som hemmer aktiviteten av CYP3A4 eller CYP2B6.
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom.
Bulgarian: - Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания на ефавиренц симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявяват при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите са преустановили терапията, поради такива симптоми.
Norwegian Bokmål: I klinisk kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Bulgarian: In vitro свързването при емтрицитабин с човешките плазмени протеини е < 4 % и не зависи от концентрацията в диапазона от 0,02 до 200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието3, сънливост (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушено внимание (3,6%)3, замайване замайване
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet (8,5 %)3
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за приложение на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling hos gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на намаление на средната оценка на съотношението с ≤ 20 % или повишение на средната оценка на съотношението с ≤ 25 %.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно, без ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Bulgarian: тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi
Bulgarian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd Tel: + 44 1707 853000
Bulgarian: Може да се налага наблюдение на бъбречнаата функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични средства.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Bulgarian: Той обаче е бил отрицателен при in vivoмикронуклеарен тест на миши костен мозък.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Bulgarian: Макар, че етиологията се счита за е многофакторна (включително използване на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105 Efavirenz (N=45)
Bulgarian: Анализ на резистентността през 144 седмица
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144
Bulgarian: единична доза ДМПА)
Norwegian Bokmål: enkelt dose DMPA)
Bulgarian: патологични сънища, безсъние
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni