FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowonaczyniowego (patrz punkt 4.3).
Latvian: Slikti pārstāvētas vai no klīniskajiem pētījumiem tika izslēgtas šādas pacientu grupas: pacienti pēc iegurņa dobuma operācijām, pacienti pēc staru terapijas, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti, kuri slimo ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji
Latvian: Vienlaicīga citu PDE5 inhibitoru vai citu erektilās disfunkcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošana
Polish: Tabletki są umieszczone w blistrach zawierających 1, 2, 4, 8 , 12 lub 24 tabletki.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Polish: Nagła śmierć sercowa*, Zawał mięśnia sercowego, Arytmia komorowa*, Migotanie przedsionków, Niestabilna dławica
Latvian: Pēkšņa kardiāla nāve*, miokarda infarkts, ventrikulāra aritmija*, priekškambaru mirdzēšana, nestabila stenokardija
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Tā kā 96% sildenafila (un tā galvenā cirkulējošā metabolītaN-desmetil-sildenafila) ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām, maksimālā brīvā sildenafila koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM).
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Polish: Badania in vitro przeprowadzone na ludzkich płytkach krwi wykazały, że syldenafil nasila przeciwagregacyjne działanie nitroprusydku sodu.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem liecina, ka sildenafils pastiprina nātrija nitroprusīda spēju kavēt agregāciju.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Latvian: Sildenafil Actavis nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Actavis i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Latvian: Ja Jums novērojama kāda no zemāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Sildeanfil Actavis lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību:
Polish: U ochotników z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) farmakokinetyka syldenafilu po zastosowaniu jednorazowej dawki doustnej 50 mg nie zmieniła się.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss=30-80 ml/min), sildenafila farmakokinētika nemainījāspēc vienas 50 mg devas iekšķīgas lietošanas.
Polish: Stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, syldenafil działa na PDE5 80-krotnie bardziej selektywnie niż na PDE1 oraz ponad 700-krotnie bardziej selektywnie na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Latvian: Pie maksimālās ieteicamās devas novērota 80 reizes vājāka iedarbība uz PDE1 un 700 reizes vājāka iedarbība uz PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11).
Polish: Produkt leczniczy wydawany receptę.
Latvian: Recepšu zāles.
Polish: Większość z tych pacjentów, u których wystąpiły powyższe zaburzenia, należała do grupy z czynnikami ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Latvian: Vairumam šo pacientu, taču ne visiem, jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Polish: Po upływie 24 godzin stężenie syldenafilu w surowicy wynosiło wciąż ok. 200 ng/ml w porównaniu ze stężeniem ok. 5 ng/ml po podaniu samego syldenafilu.
Latvian: Pēc 24 stundām sildenafila koncentrācija vēl arvien bija ap 200 ng/ml, kamēr, lietojot sildenafilu vienu pašu, tā ir ap 5 ng/ml.
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu syldenafilu pacjentom przyjmującym leki alfa-adrenolityczne, ponieważ jednoczesne ich stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia u nielicznych, podatnych chorych (patrz punkt 4.5).
Latvian: Lietojot sildenafilu pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, ieteicams ievērot piesardzību, jo šo zāļu vienlaicīga lietošana nedaudziem jutīgiem indivīdiem var izraisīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: U niektórych osób godzinę po zastosowaniu dawki 100 mg produktu leczniczego, za pomocą testu rozróżniania barw Farnsworth-Munsell'a 100, stwierdzono niewielkie, przejściowe utrudnienie rozróżniania kolorów (niebieskiego/zielonego).
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2 stundas pēc devas lietošanas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.
Polish: Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu.
Latvian: Alkohols uz laiku var pavājināt Jūsu erekcijas spējas.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania produktu leczniczego może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ja Sildenafil Actavis lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki).
Latvian: Sildenafila lietošanas drošība nav pētīta šādām pacientu grupām un tāpēc tā lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta: smagi aknu darbības traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mmHg), nesen pārciests insults vai miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticēta pārmantota deģeneratīva tīklenes slimība, piemēram, retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts).
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu.
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas.
Polish: Każda tabletka zawiera 124,76 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra tablete satur 124,76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Syldenafil (100 mg) nie wpływał w stanie równowagi stężeń na farmakokinetykę inhibitorów proteazy HIV: sakwinawiru i rytonawiru, które są substratami CYP3A4.
Latvian: Sildenafils (100 mg) neietekmēja HIV proteāzes inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to līdzsvara koncentrācijas apstākļos.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej, równoczesne podawanie antagonisty endoteliny - bozentanu (induktor CYP3A4 [umiarkowany], CYP2C9 oraz prawdopodobnie CYP2C19), w stanie stacjonarnym (125 mg dwa razy na dobę) z syldenafilem w stanie stacjonarnym (80 mg trzy razy na dobę), powodowało zmniejszenie wartości AUC syldenafilu o 62,6% i Cmax syldenafilu o 55,4%.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem, vienlaicīgi ievadot endotelīna antagonistu bosentānu ([vidēji spēcīgs] CYP3A4, CYP2C9 un, iespējams, arī CYP2C19 inducētājs) līdzsvara koncentrācijā (125 mg divas reizes dienā) ar sildenafilu līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīs reizes dienā) samazināja sildenafila AUC un Cmax attiecīgi par 62,6% un 55,4%.
Polish: Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki alfa-adrenolityczne.
Latvian: Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kuri lietoja Sildenafil Actavis kopā ar alfa blokatoriem.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania syldenafilu i rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Latvian: Nav ieteicama sildenafila kombinācija ar ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Latvian: Sildenafil Actavis ir kontrindicēta pacientiem, kuriem sakarā ar nearterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju (NIPON) ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to vai šī epizodei ir vai nav bijusi saistībā ar iepriekšēju PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku Sildenafil Actavis.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var Jums sākumā nozīmēt vismazāko Sildenafil Actavis devu (25 mg).
Polish: - Choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia (takich jak hemofilia).
Latvian: - Ja Jums nesen bijusi kuņģa čūla vai Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Polish: Każda tabletka zawiera 249,52 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra tablete satur 249,52 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir samazināts sildenafila klīrenss (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), jāapsver 25 mg devas lietošana.
Polish: Syldenafil nie wpływał na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Latvian: Sildenafils neietekmēja sakvinavira farmakokinētiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR)
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.
Latvian: Ja priapismu neārstē nekavējoties, var tikt bojāti dzimumlocekļa audi un rasties neatgriezeniska impotence.
Polish: · Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób) Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
Latvian: - Alerģiskas reakcijas - tās rodas retākos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100) Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
Polish: Syldenafil jest wchłaniany szybko.
Latvian: Sildenafila uzsūkšanās noris strauji.
Polish: Działa 10-krotnie bardziej selektywnie niż na PDE6, izoenzym biorący udział w przekazywaniu bodźców świetlnych przez siatkówkę oka.
Latvian: Desmit reizes vājāka ir darbība uz PDE6, kas piedalās gaismas pārvadē tīklenē.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
Latvian: Sildenafil Actavis nevajadzētu lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
Polish: W niewielkim badaniu klinicznym (9 pacjentów) kontrolowanym placebo u pacjentów z udokumentowanymi, wczesnymi, związanymi z wiekiem zmianami zwyrodnieniowymi plamki, syldenafil w pojedynczej dawce 100 mg nie wpływał istotnie na przeprowadzone testy okulistyczne (ostrość widzenia, siatka Amslera, test rozróżniania kolorów symulujący światła uliczne, perymetr Humphreya oraz wrażliwość na światło).
Latvian: Nelielā placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu agrīnu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), sildenafila (vienreizēja deva 100 mg) lietošanas gadījumā netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes pārbaudēs (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Polish: · Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - tās rodas retos gadījumos Iespējamie simptomi ir nopietna ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera laktozę jednowodną.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Polish: Jak przechowywać lek Sildenafil Actavis
Latvian: Kā uzglabāt Sildenafil Actavis
Polish: Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Sildenafil Actavis nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Pediatriskā populācija Sildenafil Actavis nav indicēts pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Polish: Lek Sildenafil Actavis jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, zwanych także impotencją.
Latvian: Sildenafil Actavis paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai.
Polish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg i 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane syldenafil
Latvian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg un 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafilum
Polish: W związku z przyjmowaniem syldenafilu i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano spontaniczne przypadki zaburzeń widzenia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu saņemti ziņojumi par spontāniem redzes defektu gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Sildenafil Actavis zawiera laktozę
Latvian: Sildenafil Actavis satur laktozi
Polish: że inhibitory PDE5, takie jak Sildenafil Actavis, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Sildenafil Actavis, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Polish: Krwawienie z prącia, Priapizm*, Krwawa sperma, Nasilona erekcja
Latvian: Dzimumlocekļa asiņošana, priapisms*, hematospermija, pastiprināta erekcija
Polish: Zastosowanie cymetydyny (w dawce 800 mg) będącej inhibitorem cytochromu P450 i nieswoistym inhibitorem CYP3A4, u zdrowych ochotników jednocześnie z syldenafilem (50 mg) powodowało zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy o 56%.
Latvian: Cimetidīns (800 mg) (citohroma P450 inhibitors un nespecifisks CYP3A4 inhibitors) veseliem brīvprātīgajiem izraisīja par 56% lielāku sildenafila koncentrāciju plazmā, ja to lietoja vienlaicīgi ar sildenafilu (50 mg).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na działanie syldenafilu
Latvian: Citu zāļu ietekme uz sildenafilu
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, podczas jednoczesnego stosowania syldenafilu (100 mg) i amlodypiny stwierdzono dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego krwi, mierzonego w pozycji leżącej, o 8 mmHg.
Latvian: Specifiskā mijiedarbības pētījumā, amlodipīnu lietojošiem hipertensijas pacientiem vienlaicīgi lietojot arī sildenafilu (100 mg), novēroja sistoliskā asinsspiediena papildus samazinājumu guļus stāvoklī par 8 mm Hg.
Polish: Produkty lecznicze przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, jālieto ar piesardzību pacientiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piemēram, angulācija, kavernozā fibroze vai Peirona slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikēmija).
Polish: Tabletki produktu Sildenafil Actavis zawierają laktozę jednowodną.
Latvian: Sildenafil Actavis tabletes satur laktozes monohidrātu.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i podobna do obserwowanej w grupie placebo.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos pacientu skaits, kuri blakusparādību dēļ vēlējās pārtraukt terapiju, bija neliels un pielīdzināms placebo.
Polish: Wyniki badania nie wykazały istotnych klinicznie różnic w zakresie czasu wystąpienia objawów dławicy piersiowej pomiędzy pacjentami przyjmującymi syldenafil i placebo.
Latvian: Iegūtie rezultāti parādīja, ka vērtējot pēc laika, kas nepieciešams stenokardijas ierobežošanai, nav klīniski nozīmīgas atšķirības starp sildenafilu un placebo.
Polish: Nie należy przyjmować leku Sildenafil Actavis jednocześnie z innymi lekami bez zalecenia lekarza.
Latvian: Nelietojiet Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jums nav erektilas disfunkcijas.
Polish: ***Zaburzenia łzawienia: zespół suchego oka, zaburzenie łzawienia, zwiększone łzawienie.
Latvian: ***Asarošanas patoloģija: acu sausums, asarošanas traucējumi un pastiprināta asarošana.
Polish: Po dopuszczeniu syldenafilu do obrotu zgłaszano przypadki przedłużonych erekcji i priapizmu.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ilgstošu erekciju un priapismu sildenafila terapijas laikā.
Polish: Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 10): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (simptomi ietver pēkšņu karstuma sajūtu ķermeņa augšdaļā) gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników (patrz punkt 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu sildenafila 100 mg devu iekšķīgi, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, stan pacjenta przyjmującego leki alfa-adrenolityczne powinien być hemodynamicznie stabilny przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo posturālās hipotensijas risku, pacientam, kurš lieto alfa blokatoru terapiju, pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabilam.
Polish: Każda tabletka zawiera 62,38 mg laktozy jednowodnej.
Latvian: Katra tablete satur 62,38 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Zaburzenia widzenia barwnego**, Zaburzenia widzenia, Niewyraźne widzenie
Latvian: redzes traucējumi, neskaidra redze
Polish: W wyniku stwierdzonego wpływu syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) (patrz punkt 5.1) wykazano, że syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów i dlatego jednoczesne stosowanie syldenafilu i leków uwalniających tlenek azotu lub azotanów w jakiejkolwiek postaci jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Atbilstoši jau zināmajai ietekmei uz slāpekļa oksīda /cGMP mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu), novērots, ka sildenafils pastiprina nitrātu hipotensīvos efektus, tādēļ tā nozīmēšana vienlaicīgi ar slāpekļa oksīda donoriem vai nitrātiem jebkurā formā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Syldenafil jest lekiem do stosowania doustnego, przeznaczonym do leczenia zaburzeń erekcji.
Latvian: Sildenafils ir perorāls līdzeklis erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Polish: Lek Sildenafil Actavis umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.
Latvian: Sildenafil Actavis palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Polish: W trakcie jednoczesnego podawania syldenafilu i doksazosyny pacjentom uprzednio ustabilizowanym w wyniku leczenia doksazosyną w nielicznych przypadkach występowały objawy niedociśnienia ortostatycznego.
Latvian: Ar doksazosīna terapiju stabilizētiem pacientiem, lietojot vienlaicīgi sildenafilu un doksazosīnu, saņemti reti ziņojumi par simptomātisku posturālu hipotensiju.
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących syldenafil w badaniach klinicznych należały: ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, widzenie na niebiesko oraz niewyraźne widzenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma sildenafilu, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, aizlikts deguns, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un un neskaidra redze.
Polish: Nie należy stosować leku Sildenafil Actavis, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Polish: Pacjent, u którego stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, powinien zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem leku Sildenafil Actavis.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura, piemēram, laktozes, nepanesība pirms lietojat Sildenafil Actavis, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz zamroczenie, ale nie dochodziło do omdleń.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra reiboni un vieglu apskurbumu, bet ne sinkopi.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 4. septembris 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NUMER SERII
Latvian: BATCH NUMBER
Polish: Przed przepisaniem syldenafilu lekarz powinien ocenić, czy pacjent może być podatny na działanie rozszerzające naczynia, szczególnie w czasie aktywności seksualnej.
Latvian: Pirms sildenafila nozīmēšanas, ārstam jānovērtē, vai pacientiem ar zināmām pamatslimībām šāds vazodilatatorais efekts nelabvēlīgi neietekmēs viņu veselības stāvokli, it īpaši vienlaicīgi ar seksuālo aktivitāti.
Polish: Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV będącego bardzo silnym inhibitorem P450, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 300% (4-krotny wzrost) i wzrost AUC syldenafilu w surowicy o 1000% (11-krotne zwiększenie).
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāzes inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot sildenafilu (vienreizēju 100 mg devu), sildenafila Cmax palielinājās par 300% (4-reizes) un sildenafila plazmas AUC palielinājās par 1000% (11-reizes).
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca, nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Latvian: Pierādīts, ka sildenafils neiespaido sirds izsviedies tilpumu un neizmaina asins plūsmu stenozētajās koronārajās artērijās.