FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tüneteik el nem múlnak.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Hungarian: A teriparatid hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
Bulgarian: Ако не излизат капки, повторете стъпка Ж, докато видите няколко капки.
Hungarian: Szédülés, fejfájás, ischias, syncope
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Hungarian: Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe!
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Hungarian: D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Hungarian: A Movymia nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Movymia съдържа натрий
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Movymia там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Hungarian: Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете, докато се почувствате по-добре.
Hungarian: Amíg újabb klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчителното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Hungarian: A teriparatid nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Hungarian: A teriparatid csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Hungarian: Figyelmeztetés: Gondoskodjon a megfelelő gyógyszerhasználatról!
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Bulgarian: Ако забравите да приложите Movymia
Hungarian: A teriparatid plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Bulgarian: Полуживотът на терипаратид е приблизително 1 час при подкожно приложение и отразява времето, необходимо за абсорбция от мястото на приложение.
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz-toxicitásra prediszponálhatja a betegeket.
Bulgarian: Въпреки това, докладваните спорадични случаи предполагат, че хиперкалциемията може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност.
Hungarian: A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Movymia Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Hungarian: Halálos kimenetelű túladagolásról nem érkezett jelentés.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett, és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Bulgarian: Обикновено, това състояние започва в рамките на 4 часа от приложението на дозата и преминава спонтанно в рамките от няколко минути до няколко часа.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Hungarian: • ha magas a vérében a kalcium szintje (hiperkalcémia).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).
Hungarian: Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen.
Bulgarian: Всеки патрон трябва да бъде изхвърлен по подходящ начин след 28 дни след първо използване, независимо че не е напълно празен.
Hungarian: A teriparatidnak nincs specifikus antidotuma.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Hungarian: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophageal is refluxbetegség
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának!
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Hungarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Hungarian: A PTH élettani hatásai közé tartozik a csontképződés stimulálása a csontképző sejtekre (osteoblastokra) gyakorolt közvetlen hatások, továbbá a kalcium tápcsatornából való felszívódásának közvetett fokozása, valamint a kalcium tubularis reabszorpciójának és a vese foszfát-kiválasztásának növelése révén.
Bulgarian: Физиологичните действия на PTH включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната реабсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van.
Bulgarian: Уверете се, че двете индикаторни линии са изравнени.
Hungarian: Ellenőrizze a patron címkéjét, mielőtt behelyezi a patrontartóba.
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Hungarian: Minden injekció beadásához új, steril tűt kell használni.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
Hungarian: A Movymiát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Hungarian: Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
Bulgarian: Не трябва да получите повече от един курс на лечение от 24 месеца през целия си живот.
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a patron lejárati ideje az adagolás megkezdésekor még több, mint 28 nap.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core ≤−2], hosszan tartó, nagy dózisú glükokortikoid-kezelés [pl. ≥7,5 mg/nap legalább 6 hónapon át], az alapbetegség nagymértékű aktivitása, alacsony nemihormonszintek).
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Movymia patront és egy doboz Movymia Pen injekciós tollat tartalmaz.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Movymia патрон и една опаковка Movymia Pen.
Hungarian: Mindazonáltal a hyperuricaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Bulgarian: Въпреки това, хиперурикемията не води до повишаване честотата на подагра, артралгия или уролитиаза.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Hungarian: A kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Hungarian: - Az injektálás után még 6 másodpercig tartsa a bőrébe beszúrva az injekciós tűt, ezáltal biztosítva a teljes adag beadását!
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat.
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Hungarian: A teriparatid metabolizmusára ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на терипаратид, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás)
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Bulgarian: Ж повече от четири пъти, но следвайте инструкциите, дадени в раздел „Отстраняване на проблеми" на последната страница.
Hungarian: Dokumentálás
Bulgarian: Документация
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Bulgarian: Срокът за употреба на Movymia Pen е две години.
Hungarian: A Movymia teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Hungarian: A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a teriparatid alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum-kalciumkoncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на терипаратид, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Hungarian: Egy patront és injekciós tollat csak egy személy használhat!
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nemvertebralis törés (p = 0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Hungarian: A teriparatiddal végzett, rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с терипаратид са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Hungarian: • az injekciós toll nem a XXXXXXXXXXX által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása;
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Hungarian: A Movymiát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Hungarian: A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- illetve a combnyak területére vonatkozóan.
Bulgarian: Средното повишение на КМП от 18-я до 24-я месец е 1,4%, 1,2% и 1,6% съответно в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe.
Bulgarian: Не накланяйте писалката, след като иглата е поставена в кожата.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Hungarian: - A kezelés kezdete előtt fennálló hypercalcaemia.
Bulgarian: - Съществуваща преди хиперкалциемия.
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.