FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipients à effet notoire Chaque flacon contient approximativement 11 mg de sodium.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene aproximadamente 11 mg de sodio.
French: Chez les patients traités pour cancer bronchique non à petites cellules et qui ont reçu une chimiothérapie antérieure, la posologie recommandée de pémétrexed est de 500 mg/m2 de surface corporelle, en perfusion intraveineuse de 10 minutes, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Spanish: En pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que han sido tratados previamente con quimioterapia, la dosis recomendada de pemetrexed es de 500 mg/m2 (ASC) administrados como una perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
French: PARAMOUNT : Graphique de Kaplan Meier sur la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) pour le pémétrexed poursuivi en maintenance versus placebo chez les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde(mesurée depuis la randomisation) :
Spanish: PARAMOUNT: Gráficas de Kaplan Meier para supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la continuación del tratamiento de mantenimiento con pemetrexed frente placebo en pacientes con CPNM salvo aquéllos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa (medida desde la aleatorización)
French: Pémétrexed N = 265
Spanish: Pemetrexed (N = 265)
French: Une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert comparant pémétrexedplus cisplatine versus gemcitabine plus cisplatine chez les patients chimio naïfs atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) a montré que le pémétrexed plus cisplatine (population en Intention de Traiter (ITT) N = 862) avait atteint son objectif principal et montrait une efficacité clinique similaire à la gemcitabine plus cisplatine (population en ITT N = 863) en survie globale (risque relatif ajusté 0,94; 95 % IC = 0,84 -1,05).
Spanish: En un ensayo Fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, en el que se comparaba pemetrexed más cisplatino frente a gemcitabina más cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (fase IIIb o IV) no tratados previamente con quimioterapia, se observó que pemetrexed más cisplatino (ITT N = 862) cumplía con la variable principal de eficacia y mostraba una eficacia clínica similar a gemcitabina más cisplatino (ITT N = 863) en términos de supervivencia global (cociente de riesgo ajustado 0,94; IC del 95 % = 0,84 - 1,05).
French: Elévation des SGOT (ASAT)
Spanish: Elevación de AST(SGOT)
French: La stabilité physique et chimique de la solution reconstituée de Pemetrexed Sandoz a été démontrée pendant 4 jours entre 2°C et 8°C et pendant 4 jours en dessous de 25°C.
Spanish: La estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida de Pemetrexed Sandoz se ha demostrado durante 4 días de 2ºC a 8ºC y durante 4 días por debajo de 25ºC.
French: Insuffisants rénaux (formule standard de Cockcroft et Gault ou taux de filtration glomérulaire mesuré par la méthode de clairance plasmatique Tc99m-DTPA)
Spanish: Disfunción renal (Fórmula estandarizada de Cockcroft y Gault o tasa de filtración glomerular medida por el método radioisotópico de aclaración sérica de Tc99m-DPTA): el pemetrexed se elimina inalterado principalmente por excreción renal.
French: Excipients à effet notoire Chaque flacon contient approximativement 108 mg de sodium.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene aproximadamente 108 mg de sodio.
French: Une étude clinique de phase 3 (JMEN) multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, a comparé l'efficacité et la sécurité du traitement de maintenance par le pémétrexed plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 441) par rapport au placebo plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 222) chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) dont la maladie n'a pas progressé après 4 cycles de traitement en première ligne avec un doublet contenant du cisplatine ou du carboplatine en association avec la gemcitabine, le paclitaxel, ou le docétaxel.
Spanish: Un estudio Fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (JMEN), comparó la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con pemetrexed junto con los mejores cuidados de soporte (MCS) (N = 441) frente a placebo más MCS (N = 222), en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado (estadio IIIB) o metastásico (fase IV), que no hubieran progresado tras cuatro ciclos de tratamiento en primera línea con un doblete conteniendo Cisplatino o Carboplatino en combinación con Gemcitabina, Paclitaxel o Docetaxel.
French: Comment utiliser Pemetrexed Sandoz
Spanish: Cómo usar Pemetrexed Sandoz
French: Excipients à effet notoire Chaque flacon contient approximativement 54 mg de sodium.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene aproximadamente 54 mg de sodio.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de pemetrexed dans la population pédiatrique dans le mésothéliome pleural malin et le cancer bronchique non à petites cellules.
Spanish: No hay datos relevantes del uso de Pemetrexed Sandoz en población pediátrica con mesotelioma pleural maligno y cáncer de pulmón no microcítico.
French: Aucune relation entre le taux d'ASAT (SGOT), d'ALAT (SGPT) ou de bilirubine totale et la pharmacocinétique du pémétrexed n'a été identifiée.
Spanish: Disfunción hepática: no se ha identificado ninguna relación entre la farmacocinética de pemetrexed y la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirrubina total.
French: Une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert comparant le pémétrexed versus docétaxel chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, ayant reçu une chimiothérapie antérieure a montré des temps de survie globale médiane de 8,3 mois pour les patients traités par le pémétrexed (population en Intention de Traiter N = 283) et de 7,9 mois pour les patients traités par docétaxel (population en Intention de Traiter N = 288).
Spanish: Un estudio Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto que comparaba pemetrexed frente a docetaxel en pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico tras tratamiento quimioterápico previo, demostró una mediana de supervivencia de 8,3 meses en los pacientes tratados con pemetrexed (Población por Intención de Tratar (ITT) N = 283) y de 7,9 meses en los pacientes tratados con docetaxel (ITT N = 288).
French: Pemetrexed Sandoz est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé.
Spanish: Pemetrexed Sandoz también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón.
French: Une amélioration statistiquement significative des symptômes cliniquement importants (douleur et dyspnée) associés au mésothéliome pleural malin dans le bras Pémétrexed/cisplatine (212 patients) comparé au bras cisplatine seul (218 patients) a été démontrée en utilisant l'échelle des symptômes du cancer du poumon « Lung Cancer Symptom Scale ».
Spanish: Usando la Escala de Síntomas del Cáncer de Pulmón se demostró una mejoría estadísticamente significativa de los síntomas clínicamente relevantes (dolor y disnea) asociados al mesotelioma pleural maligno en la rama de tratamiento con pemetrexed/cisplatino (212 pacientes) frente a la rama de cisplatino en monoterapia (218 pacientes).
French: Conjonctivite Diarrhée Vomissements Stomatite/ Pharyngite Nausées Anorexie
Spanish: Náuseas Vómitos Anorexia Estreñimiento Estomatitis/ Faringitis
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pemetrexed Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Pemetrexed Sandoz Contenido del envase e información adicional
French: Pemetrexed Sandoz est également un traitement pour les patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.
Spanish: Pemetrexed Sandoz también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadios avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.
French: L'étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en simple aveugle EMPHACIS comparant le pémétrexed plus cisplatine versus cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure a montré que les patients traités par le pémétrexed et cisplatine avaient un avantage cliniquement significatif en terme de survie globale médiane de 2,8 mois par rapport aux patients traités par cisplatine seul.
Spanish: El estudio Fase 3 EMPHACIS, multicéntrico, aleatorizado, simple ciego con pemetrexed y cisplatino frente a cisplatino en pacientes con mesotelioma pleural maligno no tratados previamente con quimioterapia, ha demostrado que los pacientes tratados con pemetrexed y cisplatino poseen un aumento clínicamente significativo de la mediana de supervivencia de 2,8 meses sobre los pacientes que recibieron cisplatino en monoterapia.
French: Le doublet en traitement de première ligne contenant du pémétrexed n'était pas inclus.
Spanish: No se incluyó como tratamiento de primera linea ningún doblete con pemetrexed.
French: Depuis le début du traitement d'induction de première ligne avec pémétrexed plus cisplatine, la SG médiane des patients était de 16,9 mois pour le bras pémétrexed et de 14,0 mois pour le bras placebo (HR=0,78, 95% IC=0,64-0,96).
Spanish: Desde el inicio del tratamiento de inducción de primera línea de pemetrexed más cisplatino, la mediana de SG de los pacientes fue de 16,9 meses para el brazo de pemetrexed y de 14,0 meses para el brazo de placebo (cociente de riesgo =0,78, IC 95% =0,64-0,96).
French: La stabilité physique et chimique de la solution diluée de Pemetrexed Sandoz a été démontrée pendant 4 jours entre 2°C et 8°C et pendant 2 jours en dessous de 25°C.
Spanish: La estabilidad química y física en uso de la solución para perfusión de Pemetrexed Sandoz se ha demostrado durante 4 días de 2ºC a 8ºC y 2 días por debajo de 25ºC.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Sandoz
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Sandoz
French: Suite à un traitement d'induction avec pémétrexed plus cisplatine (4 cycles), le traitement par le pémétrexed était statistiquement supérieur au placebo pour la Survie Globale (SG) (médiane de 13,9 mois versus 11,0 mois, HR = 0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Spanish: Tras la inducción de pemetrexed más cisplatino (4 ciclos), el tratamiento con pemetrexed fue estadísticamente superior a placebo para SG (mediana de 13,9 meses frente a 11,0 meses, cociente de riesgo = 0.78, IC 95% = 0,64-0,96, p= 0,0195).
French: Abréviations : ALAT = alanine-aminotransférase ; ASAT = aspartate-aminotransférase ; CTCAE = Critères
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa ; CTCAE = Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos; NCI = Instituto Nacional del Cáncer; SGOT = oxalacético glutámico aminotransferasa sérica; SGPT = pirúvico glutámico aminotransferasa sérica.
French: La survie globale médiane pour la population globale (N = 663) était de 13,4 mois pour le bras pémétrexed et 10,6 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,79 (95 % IC = 0,65 - 0,95 ; p = 0,01192).
Spanish: La mediana de la supervivencia global para la población global (N = 663) fue de 13,4 meses para la rama de pemetrexed y de 10,6 meses para la rama de placebo, con un cociente de riesgo = 0,79 (IC del 95 % = 0,65 - 0,95; p =
French: Pemetrexed Sandoz 100 mg contient moins d' 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Pemetrexed 100 mg: contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.
French: Pemetrexed Sandoz 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium par flacon (23 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Este medicamento contiene menos 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du mannitol (E421), de l'acide chlorhydrique et de hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Spanish: Contiene manitol (E421), ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Para mayor información consultar el prospecto.
French: Test du log-rank (p*) Temps médian jusqu'à progression tumorale (mois) (IC 95 %)
Spanish: Mediana de supervivencia global (meses) (95 % IC) valor de p* (Log Rank) Mediana tiempo hasta progresión tumoral (meses) (95 % IC) valor de p* (Log Rank)
French: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contient 108 mg de sodium par flacon.
Spanish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg: contiene 108 mg de sodio por vial.
French: Leseffetsindésirablesavec pemetrexed Sandoz peuvent inclure:
Spanish: Los efectos adversos con Pemetrexed Sandoz pueden incluir:
French: Pemetrexed Sandoz 500 mg contient 54 mg de sodium par flacon.
Spanish: Pemetrexed Sandoz 500 mg: contiene 54 mg de sodio por vial.
French: L'analysedel'impactdel'histologiedu CBNPCsur lasurvieglobaleadémontrédesdifférences cliniquementpertinentesentermesdesurvieen fonction del'histologie, voirtableau ci-dessous.
Spanish: El análisis relativo a la influencia de la histología del CPNM sobre la supervivencia global demostró que existían diferencias clínicamente relevantes en supervivencia según la histología, ver la tabla incluida a continuación.
French: Avant chaque administration de pémétrexed, une numération formule sanguine complète (NFS) avec mesure du taux de globules blancs et de plaquettes doit être réalisée.
Spanish: Antes de cada dosis se debe vigilar a los pacientes que reciben pemetrexed y realizar un recuento sanguíneo completo que incluya un recuento diferencial de células blancas (WCC) y un recuento de plaquetas.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pemetrexed Sandoz dans la population pédiatrique n'est pas appropriée.
Spanish: No se dispone de datos relevantes del uso de Pemetrexed Sandoz en la población pediátrica
French: Lasurvie sansprogression(SSP)etletaux deréponse globaleétaientsimilairesentrelesbrasde traitement:la médianedelaSSP étaitde4,8 moispourpémétrexed pluscisplatineversus5,1 moispour gemcitabine pluscisplatine(risquerelatifajusté1,04 ;95 %IC= 0,94 -1,15), et le taux deréponse globaleétaitde 30,6 %(95%IC= 27,3 -33,9)pourpémétrexedpluscisplatineversus 28,2%(95 % IC= 25,0 -31,4) pourgemcitabinepluscisplatine.
Spanish: La supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta global fueron similares entre los dos brazos de tratamiento; la mediana de SLP fue de 4,8 meses para pemetrexed más cisplatino frente a 5,1 meses para gemcitabina más cisplatino (cociente de riesgo ajustado 1,04; IC del 95 % = 0,94 - 1,15) y tasa de respuesta global del 30,6 % (IC del 95 %= 27,3 - 33,9) para pemetrexed más cisplatino frente al 28,2 % (IC del 95 % = 25,0 - 31,4) para gemcitabina más cisplatino.
French: Une étude clinique de phase 3 (PARAMOUNT) multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, a comparé l'efficacité et la sécurité de pémétrexed poursuivi en traitement de maintenance plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 359) par rapport au placebo plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 180) chez des patients atteints de CBNPC localement avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde et dont la maladie n'a pas progressé après 4 cycles de traitement en première ligne avec un doublet de pémétrexed associé au cisplatine.
Spanish: En un estudio en Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo (PARAMOUNT) se comparó la seguridad y eficacia de la continuación del tratamiento de mantenimiento con pemetrexed más cuidados de soporte BSC (N = 359) con placebo más cuidados de soporte BSC (N = 180) en pacientes con CPNM localmente avanzado (Estadío IIIB) o metastásico (Estadío IV), salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa que no progresaron tras 4 ciclos de una primera línea de terapia de combinación de pemetrexed con cisplatino.
French: Les résultats étaient en faveur du pémétrexed comparé au docétaxel dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde (N = 399, 9,3 versus 8,0 mois, risque relatif ajusté = 0,78; 95% IC = 0,61- 1,00, p = 0,047) et en faveur du docétaxel dès lors que l'histologie était de type carcinome à cellules épidermoïdes (N = 172, 6,2 versus 7,4 mois, risque relatif ajusté = 1,56; 95% IC = 1,08-2,26, p = 0,018).
Spanish: Un análisis acerca de la influencia de la histología del CPNM sobre el efecto del tratamiento en la supervivencia global, fue favorable a pemetrexed frente a docetaxel salvo cuando la histología era predominantemente escamosa (N = 399; 9,3 frente a 8,0 meses, Hazard Ratio (HR) ajustado = 0,78; IC 95 % = 0,61 - 1,00, p = 0,047) y fue favorable a docetaxel para la histología del carcinoma celular escamoso (N = 172; 6,2 frente a 7,4 meses, HR ajustado = 1,56; IC 95 % = 1,08 -2,26, p = 0,018).
French: • Diarrhée
Spanish: Diarrea
French: Une hyperpigmentation a été fréquemment rapportée Un œdème érythémateux, principalement des membres inférieurs, a été rapporté avec une fréquence indéterminée.
Spanish: Se han notificado con frecuencia no conocida casos de edema eritematoso principalmente en las extremidades inferiores.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale faible à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 79 ml/min), l'administration concomitante de pémétrexed et d'AINS (par exemple l'ibuprofène) ou d'acide acétylsalicylique à dose plus élevée doit être évitée les deux jours avant, le jour même et les deux jours suivant l'administration de pémétrexed (voir rubrique 4.4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 45 a 79 ml/min), debe evitarse la administración concomitante de pemetrexed con AINEs (p. ej. ibuprofeno) o ácido acetilsalicílico a altas dosis durante 2 días antes, el mismo día y 2 días después de la administración de pemetrexed (ver sección
French: Tableau 2 - Tableau de modification des doses de Pemetrexed Sandoz (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités non-hématologiques a,b Dose de Pemetrexed (mg/m²)
Spanish: Tabla 2 - Tabla de modificación de la dosis de Pemetrexed Sandoz (como agente único o en combinación) y cisplatino - Toxicidades no hematológicas a, b
French: Pémétrexed/ cisplatine (N = 839)
Spanish: Pemetrexed/cisplatino (N = 839)
French: Constipation Elévation des SGPT (ALAT)
Spanish: Frecuentes Estreñimiento Aumento de ALT (SGPT)
French: Pemetrexed Sandoz 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Pemetrexed Sandoz 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Pemetrexed Sandoz 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Spanish: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Sandoz 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
French: N'utilisez jamais Pemetrexed Sandoz : - si vous êtes allergique (hypersensible) au pémétrexed ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No use Pemetrexed Sandoz: - si es alérgico (hipersensible) a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está dando el pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, - si le han administrado recientemente la vacuna contra la fiebre amarilla o se la van a administrar.
French: Le volume approprié de la solution reconstituée de pémétrexed doit être alors dilué dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables (sans conservateur) ou de glucose à 50 mg/ml (5%) pour préparations injectables (sans conservateur) et administrer en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
Spanish: Se debe diluir el volumen apropiado de la solución reconstituida de pemetrexed hasta 100 ml con solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) (sin conservantes) o con solución para inyección (sin conservantes) de glucosa 50 mg/ml (5%) y administrada como perfusión intravenosa durante 10 minutos.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur <et équipement spécial pour l'utilisation, l'administration ou la greffe>
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative en SSP dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (N = 581, population revue indépendamment ; médiane de 4,0 mois et 2,0 mois, respectivement) (risque relatif = 0,60, 95 % IC = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Spanish: El estudio cumplió el parámetro principal de eficacia y mostró una mejora estadísticamente significativa en SLP en la rama de tratamiento con pemetrexed comparada con la rama de placebo (N = 581, población revisada de forma independiente; mediana de 4,0 meses y 2,0 meses, respectivamente) (cociente de riesgo = 0,60, IC 95 % = 0,49-0,73, p < 0,00001).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1037/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1037/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1037/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1037/002
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative de la Survie Sans Progression (SSP) dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (N = 472, revue indépendante de la population ; médianes respectives de 3,9 mois et 2,6 mois) (risque relatif = 0,64, IC à 95 % = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Spanish: El estudio alcanzó su variable primaria y demostró una mejora estadísticamente significativa de SLP en el brazo de pemetrexed, sobre el brazo de placebo (N =472, población revisada independientemente; mediana de 3,9 meses y 2,6 meses respectivamente) (cociente de riesgo = 0,64, 95% IC = 0,51-0,81, p = 0,0002).
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Fallo renal agudo - Aceleración del ritmo del corazón
French: Effet indésirable**
Spanish: Frecuencia Reacción adversa**
French: Qu'est -ce que Pemetrexed Sandoz et contenu de l'emballage extérieur Pemetrexed Sandoz est une poudre pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon en verre.
Spanish: Pemetrexed Sandoz es un polvo para concentrado para solución para perfusión en un vial de vidrio.
French: La médiane du nombre de cycles reçus par les patients a été de 5 cycles dans le bras avec du pémétrexed et de 3,5 dans le bras placebo.
Spanish: Los pacientes recibieron una mediana de 5 ciclos de tratamiento de mantenimiento con pemetrexed, y 3,5 ciclos de placebo.
French: Pemetrexed Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé (voir rubrique 5.1).
Spanish: Pemetrexed Sandoz en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).