FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • alergické reakce jako je vyrážka, erytém, otoky rtů a tváře a kopřivka
Hungarian: • allergiás reakciók, például bőrkiütés, bőrpír, ajak- és arcduzzanat, csalánkiütés
Czech: Pokud Vám však Váš lékař Effentoru předepiše spolu se sedativy, má dávku a dobu současné léčby omezit.
Hungarian: Ha azonban kezelőorvosa szedatív gyógyszerekkel együtt írja fel az Effentorát, az egyidejű kezelés során alkalmazott adagot és az egyidejű kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.
Czech: • Ohněte díl blistru podél vyznačené linky.
Hungarian: • Hajlítsa meg a buborékcsomagolás-egységet a jelzés mentén.
Czech: Effentoru lze v těhotenství použít pouze tehdy, když bylo použití projednáno s lékařem.
Hungarian: Az Effentora alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha megbeszélte ezt az orvosával.
Czech: Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Hungarian: OTFC egyszeri adagjainak adása után,egészséges önkéntesekben meghatározott jellemzők
Czech: Mohou se u Vás objevit abstinenční příznaky podobné možným nežádoucím účinkům přípravku Effentora při jeho vysazení.
Hungarian: Az Effentora lehetséges mellékhatásaihoz hasonló elvonási tüneteket tapasztalhat, ha abbahagyja az Effentora alkalmazását.
Czech: Jeden blistr obsahuje 4 bukální tablety dodáváné v krabičkách po 4 nebo 28 bukálních tabletách.
Hungarian: 4 db bukkális tabletta buborékcsomagolásban, 4 vagy 28 db bukkális tablettát tartalmazó dobozban.
Czech: zvyšuje riziko ospalosti, problémy s dýcháním (dechový útlum), kómatu a může být život ohroužjící.
Hungarian: (légzésdepresszió), valamint a kóma kockázatát, és életveszélyes lehet.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Czech: Onychorexe
Hungarian: Onychorrhexis
Czech: • zácpa, zánět v ústech, sucho v ústech, průjem, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, žaludeční nevolnost, trávicí obtíže, bolest zubů, mykóza dutiny ústní
Hungarian: • székrekedés, gyulladás a szájüregben, szájszárazság, hasmenés, gyomorégés, étvágytalanság, gyomorfájás, kellemetlen érzés a gyomorban, emésztési zavar, fogfájás, szájpenész
Czech: Snížená hladina vědomí
Hungarian: Csökkent tudatszint Figyelemzavar Egyensúlyzavar
Czech: Ulcerace v ústech Orální hypestézie Orální diskomfort Odbarvení sliznice úst Porucha orální měkké tkáně
Hungarian: A szájüreg kifekélyesedése Oralis hypaesthesia Oralis diszkomfort A szájnyálkahártya elszíneződése
Czech: Způsob podání Effentora bukální tablety jsou určeny k podání ústy.
Hungarian: Az Effentora bukkális tabletta szájnyálkahártyán történő alkalmazásra való.
Czech: Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s terapií opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a měla by i nadále probíhat pod jeho dohledem.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvosnak kell elkezdenie, illetve a későbbiekben irányítania.
Czech: Analgetické účinky fentanylu souvisí s jeho hladinou v plazmě.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
Czech: • Jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon,
Hungarian: • Ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Czech: Effentora by měla být okamžitě vysazena, pokud pacient již dále nemá epizody BTP.
Hungarian: A kezelés abbahagyása Az Effentorát azonnal el kell hagyni, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttöréses fájdalomepizódok.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 10 mg sodíku.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10 mg nátrium tablettánként.
Czech: Blistrová balení se dodávají v krabičkách po 4 nebo 28 tabletách.
Hungarian: 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
Czech: Effentora pracuje s technologií využívající efervescentní reakce, která zvyšuje rychlost a rozsah fentanylu absorbovaného sliznicí dutiny ústní.
Hungarian: Az Effentora gyógyszerbeviteli módja pezsgési reakción alapul, ami növeli a fentanil szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának ütemét és mértékét.
Czech: • zánět jícnu, ochrnutí střev, postižení žlučníku
Hungarian: • a nyelőcső gyulladása, bélhűdés, epehólyag-rendellenességek
Czech: • Instrukce jak otevřít blistr odolný proti nežádoucímu otevření dětmi
Hungarian: • A gyermekbiztos buborékcsomagolás kinyitásának útmutatója.
Czech: • ospalost, zklidnění, nadměrná únava, slabost, migréna, necitlivost, otok rukou nebo nohou, abstinenční syndrom po vysazení léku (může se projevovat výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení), třes, pády, zimnice
Hungarian: • álmosság, szedáltság, túlzott fáradtság, gyengeség, migrén, zsibbadság, a karok és a lábak duzzanta, gyógyszerelvonási tünetegyüttes (amely a következő mellékhatások kialakulásában nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), reszketés, elesések, hidegrázás
Czech: Neužívejte Effentoru, jestliže kojíte.
Hungarian: Effentorát, ha szoptat.
Czech: V případě podráždění sliznice dutiny ústní se doporučuje změnit umístění tablety.
Hungarian: A szájnyálkahártya irritációja esetén azt kell javasolni, hogy a tablettát a szájüregen belül máshová helyezzék.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Hungarian: ** A Tmax-értékek középértékek (tartományt).
Czech: • pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání,
Hungarian: • a tabletta alkalmazásának helyén: fájdalom, fekély, irritáció, vérzés, zsibbadtság, érzékelésvesztés,
Czech: Pacientům se středně závažnými až závažnými poruchami funkce jater nebo ledvin je Effentoru třeba podávat s opatrností (viz bod 4.4).
Hungarian: Az Effentorát körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Czech: Jestliže léčba epizody BTP vyžaduje více než jednu tabletu, mělo by se při léčbě další epizody BTP
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalomepizód kezeléséhez egynél több tabletta szükséges, akkor a következő epizód kezelésekor megfontolandó a dózisnak a következő, nagyobb hatáserősségig történő növelése.
Czech: • Odtržením podle perforací oddělte jeden díl blistru od blistrové karty.
Hungarian: • A perforáció mentén válassza le a buborékcsomagolás-egységet a buborékcsomagolás levélről.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Effentoru
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Effentora alkalmazását
Czech: Absorpční profil Effentory je převážně výsledkem počáteční rychlé absorpce z ústní sliznice s vrcholovými koncentracemi v plazmě po odběru vzorku žilní krve, kterého se dosahuje do hodiny po orálním podání.
Hungarian: Az Effentora felszívódási profilja javarészt egy kezdeti, gyors, a szájnyálkahártyán keresztül zajló felszívódás eredménye.
Czech: Riziko současného podání s benzodiazepiny nebo příbuznými léky Sloučasné podávání s opioidy, včetně přípravku Effentora, s benzodiazepiny nebo příbuznými léky, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, komatu a úmrtí.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
Czech: Poruchy nervového systému
Hungarian: A központi idegrendszeri depresszív hatás fokozására képes szerek
Czech: Přestože nebyla po použití Effentory pozorována svalová ztuhlost narušující respiraci, může k ní u fentanylu a jiných opioidů dojít.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget Effentora adása után nem észleltek, ez mind fentanillal,
Czech: Respirační,
Hungarian: Légzésleállás
Czech: Jestliže Vám takové léky obsahující fentanyl ještě doma zbývají,
Hungarian: Ha maradt még ilyen fentanil készítménye otthon, érdeklődje meg gyógyszerészétől, milyen módon semmisítheti meg azokat.
Czech: • Jakákoliv léčiva, která by mohla ovlivnit způsob, kterým Vaše tělo odbourává Effentoru, například ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léčiva, která pomáhají kontrolovat HIV infekci) nebo tzv. inhibitory CYP3A4, například ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (používané k léčbě plísňových infekcí), troleandomycin, klaritromycin nebo erytromycin (léčiva používaná k léčbě bakteriálních infekcí), aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti) a diltiazem a verapamil (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Hungarian: ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV-fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant
Czech: Dávkování Titrace dávky
Hungarian: Gyógyszerfüg gőség
Czech: BLISTR SE 4 TABLETAMI
Hungarian: 4 TABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Czech: V klinické studii pacientů s mukositidou stupně 1 byly pozorovány u Effentory rozdíly v expozici.
Hungarian: Különbségeket észleltek az Effentora-expozícióban egy klinikai vizsgálat során, 1-es fokozatú mucositisben szenvedő betegeknél.
Czech: • Máte příznaky, jako jsou problémy s dýcháním nebo závrať, otok jazyka, rtu nebo hrdla během užívání přípravku Effentora.
Hungarian: • ha az Effentora alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint nehézlégzés vagy szédülés, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata.
Czech: Proto není možné s konečnou platností oddělit účinky
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani az Effentora kizárólagos hatásait.
Czech: Bradyarytmie
Hungarian: Bradycardia
Czech: Přípravek Effentora 200 mikrogramů, Effentora 400 mikrogramů, Effentora 600 mikrogramů a Effentora 800 mikrogramů obsahuje 20 mg sodíku v jedné tabletě.
Hungarian: Az Effentora 200 mikrogramm, az Effentora 400 mikrogramm, az Effentora 600 mikrogramm és az Effentora 800 mikrogramm 20 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
Czech: Tel: +353 (0) 51 321 740
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Czech: Teл.
Hungarian: AG.
Czech: Při udržovací léčbě by pacienti měli před léčbou další epizody BTP počkat nejméně 4 hodiny.
Hungarian: A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelnének
Czech: • svalová bolest, bolest v zádech • únava
Hungarian: • izomfájdalom, hátfájás
Czech: Znovunastavení dávky
Hungarian: A dózis ismételt beállítása
Czech: Blistr se poté ohne podle linie vytištěné na podkladové fólii ve vyznačených místech.
Hungarian: A buborékcsomagolás-egységet ezután a védőfóliára nyomtatott vonal mentén meg kell hajlítani.
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Czech: • Když se tableta rozpouští, můžete mezi tváří a dásní cítit jemné šumění.
Hungarian: • Enyhe pezsgést érezhet a pofa és az íny között, miközben a tabletta feloldódik.
Czech: Používá se k léčbě záchvatu bolesti u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří již užívají jiná léčiva s obsahem opioidů kvůli přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti.
Hungarian: Az Effentora fájdalomcsillapító, opioid néven ismert gyógyszer, amit áttöréses fájdalom kezelésére használnak felnőtt, rákos betegeknél, akik már szednek más opioid fájdalomcsillapítót állandó (24 órán keresztül fennálló) daganatos eredetű fájdalmukra.
Czech: Tmax (minuty) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Hungarian: Cmax (ng/ml)
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok.
Hungarian: • Az Effentora legsúlyosabb mellékhatásai a felületes légzés, az alacsony vérnyomás és a keringés-összeomlás.
Czech: Sedativní léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky Současné užívání opioidů se sedativními léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu aditivního depresivního účinku na CNS.
Hungarian: Az opioidok egyidejű alkalmazása szedatív gyógyszerekkel, például benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel a központi idegrendszer működését gátló additív hatások miatt fokozza a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halál kockázatát.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium-karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium-sztearát
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům, kteří neužívají opiáty jako celodenní léčbu bolesti
Hungarian: 3. Az EFFENTORA-t tilos olyan betegeknek felírni, akik nem kapnak 24 órán keresztül ható opioid fájdalomcsillapítót.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému např. tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie),
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání Effentory a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be az Effentora és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán.
Czech: Mohou to být časné známky závažé alergické reakce (anafylaxe, hypersenzitivita; viz bod 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Hungarian: (anafilaxia, túlérzékenység; lásd a „Súlyos mellékhatások" című részt a 4. pontban").
Czech: Toto byste měli vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás Effentora působí.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy miképpen reagál az Effentorára, mielőtt vezet vagy gépeket kezel.
Czech: BTP je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované perzistentní bolesti.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Czech: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Hungarian: Tel: +421257267911
Czech: Od blistrové karty je nutné oddělit jednu blistrovou část jejím odtržením podle perforací.
Hungarian: Az egyik buborékcsomagolás-egységet a perforáció mentén leszakítva le kell választani a buborékcsomagolás leveléről.
Czech: Tablety obsahují 100, 200, 400, 600 či 800 mikrogramů fentanylu.
Hungarian: A tabletták 100, 200, 400, 600 vagy 800 mikrogramm fentanilt tartalmaznak.
Czech: Mezi léčbou jednotlivých epizod bolesti musí být nejméně čtyřhodinový odstup.
Hungarian: Az egyes fájdalomepizódok kezelése között legalább négyórás szüneteket kell tartani.
Czech: Jde o dobře známou látku, která se používá k léčbě bolesti již mnoho let.
Hungarian: Jól ismert anyag, amelyet sok éve alkalmaznak a fájdalom csillapítására.
Czech: Tablety mohou být případně vloženy pod jazyk.
Hungarian: A tabletta a nyelv alá is helyezhető.
Czech: To znamená, že vzhledem k tomu, že léčivý přípravek může být zneužit nebo vést k vytvoření návyku, je používán za přísnějších podmínek než obvykle.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, vagy az függőséget okozhat, a szokásosnál szigorúbb körülmények között alkalmazzák.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Hungarian: Ez a gyógyszer „különleges" rendelvényhez kötött gyógyszer.
Czech: Jelikož fentanyl se používá již mnoho let, společnost předložila údaje z odborné literatury a ze studií, které provedla.
Hungarian: Mivel a fentanilt sok éve alkalmazzák, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, illetve az általa elvégzett vizsgálatok adatait nyújtotta be.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Effentora je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Effentora-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Effentora fentanylum
Hungarian: Effentora fentanil
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v intenzitě bolesti během prvních 30 nebo 60 minut po užití tablety.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a fájdalom intenzitásában bekövetkező változás volt a tabletta bevételét követő első 30 vagy 60 percben.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Effentora byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az Effentora lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Všichni pacienti hodnotili intenzitu prožívané bolesti pomocí 11bodové stupnice.
Hungarian: Minden beteg egy 11 pontos skálán értékelte a fájdalom intenzitását.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Effentora platné v celé Evropské unii dne 4. dubna 2008.
Hungarian: 2008. április 4-én az Európai Bizottság az Effentora-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: V obou studiích přípravek Effentora mírnil bolest účinněji než placebo.
Hungarian: Az Effentora mindkét vizsgálatban hatékonyabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo.
Czech: Nejzávažnějšími z těchto účinků jsou dechová deprese (ztížení dýchání), oběhová deprese (zpomalení srdečního rytmu), hypotenze (nízký krevní tlak) a šok (prudký pokles krevního tlaku).
Hungarian: Ezek közül a legsúlyosabb a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), az alacsony vérnyomás és a sokk (hirtelen vérnyomásesés).
Czech: Dávky přípravku Effentora nad 800 mikrogramů nebyly testovány.
Hungarian: Az Effentora 800 mikrogramm feletti adagjainak hatását nem vizsgálták.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Effentora.
Hungarian: Ez a dokumentum az Effentora-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Tablety se nerozlamují, nedrtí, necucají, nežvýkají ani nepolykají vcelku.
Hungarian: A tablettát nem szabad darabokra törni vagy porrá zúzni, sem szopogatni, összerágni, vagy egészben lenyelni.
Czech: Pokud tato dávka přestane bolest dostatečně tlumit, lékař musí přistoupit k opětovnému stanovení individuální dávky.
Hungarian: Amennyiben ez az adag már nem csillapítja a fájdalmat kellő mértékben, az orvosnak új egyéni dózist kell meghatároznia.
Czech: Je dostupný ve formě tzv. bukálních tablet (tablet, které se rozpouštějí v ústech).
Hungarian: Úgynevezett „bukkális tabletták" (szájban oldódó tabletták) formájában kapható.
Czech: Při zvyšování dávky je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Hungarian: Az adag növelése során a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Effentora (jež mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě podání, například krvácení, bolest, vřídky, podráždění, neobvyklé pocity, znecitlivění, zarudnutí, otok a pupínky.
Hungarian: Az Effentora leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, valamint az alkalmazás helyén kialakuló reakciók, beleértve a vérzést, fájdalmat, fekélyeket, irritációt, szokatlan érzéseket, zsibbadást, kipirosodást, duzzanatot és a kiütéseket.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Effentora?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Effentora biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Pacient by v době, kdy má tabletu v ústech, neměl nic jíst ani pít.
Hungarian: A betegek nem ehetnek és nem ihatnak, amíg a tabletta a szájukban van.
Czech: Schopnost přípravku Effentora léčit průlomovou bolest byla testována ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 150 dospělých s nádorovým onemocněním, kterým byly podávány opioidy.
Hungarian: Az Effentora áttöréses fájdalom kezelésében mutatott hatásosságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 150, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg vett részt.
Czech: Obvykle se rozpustí během 14 až 25 minut, přičemž se z nich uvolní léčivá látka, která se vstřebá přímo do krevního oběhu.
Hungarian: A tabletta általában 14-25 perc alatt feloldódik: ekkor a benne lévő hatóanyag felszabadul,
Czech: Výrobce přípravku Effentora také připraví v každém členském státě Evropské unie (EU) vzdělávací materiály, aby zajistil informovanost pacientů i lékařů o bezpečném užívání tohoto přípravku, o rizicích náhodného kontaktu s fentanylem a o řádné likvidaci přípravku Effentora.
Hungarian: Az Effentora-t gyártó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden európai uniós (EU) tagállamban, hogy a betegek és az orvosok tisztában legyenek az Effentora alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Czech: Další informace o přípravku Effentora
Hungarian: Az Effentora-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Effentora převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Effentora alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: V obou studiích podstoupil každý pacient léčbu 10 oddělených epizod průlomové bolesti: při 7 z nich mu byl podán přípravek Effentora, při zbývajících 3 placebo (tableta s neúčinným přípravkem).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban 10 különböző, áttöréses fájdalommal járó epizód alkalmával kezelték az egyes betegeket: hét ilyen epizód alkalmával minden beteg Effentora-t kapott, míg a másik három epizódnál minden betegnek placebót (hatóanyag nélküli tablettát) adtak.
Czech: Tablety by se měly vyjmout z obalu bezprostředně před jejich vložením mezi dáseň a tvář.
Hungarian: A tablettát a csomagolásból való eltávolítás után azonnal az íny és az arc belső felülete közé kell helyezni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Effentora.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Effentora alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, působí na receptory v mozku a míše a zabraňuje bolesti.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva gátolja a fájdalom kialakulását.
Czech: Jakmile je pro pacienta zjištěna vhodná dávka, měl by tuto dávku užívat ve formě jediné tablety.
Hungarian: Amint sikerült megállapítani a beteg számára megfelelő adagot, a betegnek azt egyetlen tablettaként kell bevennie.
Czech: Ve druhé studii intenzita bolesti poklesla během 60 minut od užití tablety přípravku Effentora o 9,7 bodů, zatímco po užití placeba o 4,9 bodů.
Hungarian: A második vizsgálatban a fájdalom intenzitása 60 perc elteltével 9,7 ponttal csökkent az Effentora bevételét követően, illetve 4,9 ponttal a placebo esetében.