FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az élve születés aránya és az utódok túlélése, valamint az utódok növekedési retardációját tapasztalták.
Croatian: Ženke štakora koje su primale duloksetin prije i tijekom parenja i rane trudnoće imale su smanjenje unosa hrane i tjelesne težine, prekid estrusnog ciklusa, smanjen indeks živookoćene mladunčadi, smanjeno preživljenje mladunčadi te zaostajanje u rastu mladunčadi pri razinama sistemske izloženosti koja je odgovarala maksimalnoj kliničkoj izloženosti (AUC).
Hungarian: Egy nyulakban végzett embriotoxicitási vizsgálatban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti szisztémás expozíciós szint mellett cardiovascularis és csont malformatiók magasabb incidenciáját észlelték.
Croatian: U istraživanju embriotoksičnosti u kunića uočena je viša incidencija kardiovaskularnih i skeletnih malformacija pri razinama sistemske izloženosti manjoj od maksimalne kliničke izloženosti (AUC).
Hungarian: • mellkasi fájdalom, hidegérzet, szomjúság, melegérzet;
Croatian: • bol u prsima, osjećaj hladnoće, žeđ, osjećaj vrućine
Hungarian: • májgyulladás, mely hasi fájdalmat és a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződését okozhatja;
Croatian: • upala jetre koja može uzrokovati bol u trbuhu i žutilo kože ili bjeloočnica
Hungarian: (20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Croatian: (20 mg tvrde želučanootporne kapsule)
Hungarian: Csak akkor szedjen YENTREVE-et, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
Croatian: Smijete uzimati YENTREVE tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Hungarian: Minden YENTREVE kapszula pelletekben tartalmazza a duloxetin hidrokloridot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Croatian: Jedna YENTREVE kapsula sadrži granule duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.
Hungarian: Legfeljebb 37 mg szacharóz kapszulánként.
Croatian: Jedna kapsula može sadržavati do 37 mg saharoze.
Hungarian: Legfeljebb 74 mg szacharóz kapszulánként.
Croatian: Jedna kapsula može sadržavati do 74 mg saharoze.
Hungarian: Duloxetin használatához akathisia kialakulása társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez, a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Croatian: Akatizija/psihomotorni nemir Primjena duloksetina povezana je s razvojem akatizije koju karakterizira subjektivno neugodan ili uznemirujući nemir i potreba za kretanjem, često praćena nesposobnošću mirnog sjedenja ili stajanja.
Hungarian: Orális adást követően a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 33 - 261 l/óra (átlagosan
Croatian: Prividni klirens duloksetina iz plazme nakon peroralne doze kreće se u rasponu od 33 do 261 l/h (srednja vrijednost 101 l/h).
Hungarian: Amennyiben a klinikai szükségesség alapján mégis a kezelés mellett döntenek, szorosan ellenőrizni kell a beteget a szuicid tünetek megjelenését illetően.
Croatian: ipak donese odluka o liječenju, bolesnicu treba pažljivo pratiti kako bi se uočila moguća pojava suicidalnih simptoma.
Hungarian: Intravénás adás után a duloxetin plazma clearance-e 22 - 46 l/óra (átlagosan
Croatian: Klirens duloksetina iz plazme nakon intravenske doze kreće se u rasponu od 22 l/h do 46 l/h (srednja vrijednost 36 l/h).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során antidepresszánssal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság), mint a placebo-csoportban.
Croatian: kliničkim su ispitivanjima suicidalno ponašanje (pokušaji suicida i suicidalne misli) i neprijateljsko ponašanje (prvenstveno agresija, protivljenje i bijes) uočeni češće u djece i adolescenata liječenih antidepresivima u usporedbi s onima koji su dobivali placebo.
Hungarian: • szívdobogásérzés, gyors vagy szabálytalan szívverés;
Croatian: • osjećaj lupanja srca u prsima, ubrzani i/ili nepravilni otkucaji srca
Hungarian: A YENTREVE egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A YENTREVE bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Croatian: YENTREVE s hranom, pićem i alkoholom
Hungarian: Fokozott verejtékezés
Croatian: • pojačano znojenje
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Croatian: Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazale su povećan rizik od samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja su liječeni antidepresivom.
Hungarian: A YENTREVE 40 mg 28, 56, 98, 140 és 196 (2 x 98) kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: YENTREVE 40 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 98, 140 i 196 (2 x 98) kapsula.
Hungarian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Croatian: Lietuva Eli Lilly LietuvaTel.
Hungarian: Különösen előzetesen fennálló hypertonia esetén jelentettek duloxetin alkalmazásakor hypertenzív krízis eseteket.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipertenzivne krize kod primjene duloksetina, osobito u bolesnica s već postojećom hipertenzijom.
Hungarian: Bár a YENTREVE javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Croatian: Iako YENTREVE nije indiciran za liječenje depresije, njegov djelatni sastojak (duloksetin) također se koristi kao antidepresivni lijek.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem javasolt a YENTREVE szedése.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka YENTREVE za vrijeme dojenja.
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (úgynevezett angioödéma), napfény érzékenység;
Croatian: • zatajenje jetre, žutilo kože ili bjeloočnica (žutica) • Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest sa stvaranjem mjehurića na koži, ustima, očima i genitalijama), ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica ili grla (angioedem),
Hungarian: Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) koje su na hemodijalizi koncentracije duloksetina u plazmi su povećane.
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Croatian: YENTREVE primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina ili amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • kóros hüvelyi vérzés, menopauza (klimax) tünetei;
Croatian: • nenormalno vaginalno krvarenje, simptomi menopauze
Hungarian: Ezenfelül beszámoltak az INR-értékek növekedéséről, amikor a duloxetint warfarinnal kezelt betegnél alkalmazták egyidejűleg.
Croatian: INR-a kada se duloksetin primjenjivao istodobno u bolesnica liječenih varfarinom.
Hungarian: A YENTREVE a stressz inkontinencia (SI) kezelésére szolgáló gyógyszer nőknél, melyet szájon át kell bevenni.
Croatian: YENTREVE je lijek koji se uzima kroz usta za liječenje stresne urinarne inkontinencije (SUI) u žena.
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot vagy hízást okozhat;
Croatian: • smanjena aktivnost štitnjače koja može uzrokovati umor ili dobivanje na tjelesnoj težini
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikáját nem vizsgálták olyan betegekben, akik CYP2D6 szempontjából gyenge metabolizálók.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina u bolesnica koje su slabi metabolizatori s obzirom na CYP2D6 nije posebno ispitivana.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat,
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sedacije ili omaglice izbjegavaju moguće opasne poslove, poput upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Hungarian: A duloxetinnel és placebóval kezelt betegek között nem észleltek klinikailag szignifikáns különbségeket a QT, PR, QRS vagy QTcB értékekben.
Croatian: Nisu bile opažene klinički značajne razlike u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ili QTcB između bolesnica liječenih duloksetinom i bolesnica koje su uzimale placebo.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Túladagolásokat jelentettek 5400 mg duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima, s dozama duloksetina od 5400 mg.
Hungarian: A 20 mg-os kapszula kék, „20 mg" és „9544"jelöléssel.
Croatian: Kapsule od 20 mg su plave boje s otisnutom oznakom „20 mg" i oznakom „9544".
Hungarian: Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigókármin, vörös vasoxid és sárga vasoxid, ehető fekete jelölőfesték.
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina, natrijev laurilsulfat, titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132), crveni željezov oksid i žuti željezov oksid, jestiva crna tinta.
Hungarian: YENTREVE 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A YENTREVE 40 mg 28, 56, 98 és 140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban, illetve 196 (minden csomagban 2 darab, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: YENTREVE 40 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 98 i 140 tvrdih želučanootpornih kapsula te u višestrukom pakiranju koje sadrži 196 (2 pakiranja od 98) tvrdih želučanootpornih kapsula.
Hungarian: A 40 mg-os kapszula narancssárga és kék, „40 mg" és „9545"jelöléssel.
Croatian: Kapsule od 40 mg su narančaste i plave boje s otisnutom oznakom „40 mg" i oznakom „9545".
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: U slučaju bilo pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A YENTREVE szacharózt tartalmaz.
Croatian: YENTREVE sadrži saharozu.
Hungarian: Szerotonin-szintet növelő gyógyszerek: Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), SNRI-k (mint a venlafaxin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAO-gátlók (mint a moklobemid és linezolid).
Croatian: Lijekovi koji povećavaju razinu serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (poput paroksetina i fluoksetina), inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (poput venlafaksina) triciklički antidepresivi (poput klomipramina, amitriptilina), petidin, gospina trava i inhibitori MAO (poput moklobemida i linezolida).
Hungarian: Ha az előírtnál több YENTREVE-et vett be
Croatian: Ako uzmete više lijeka YENTREVE nego što ste trebali
Hungarian: Ne vegyen be több YENTREVE-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka YENTREVE.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Croatian: Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor, glavobolja,
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a duloxetin felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi midrijaze povezani s duloksetinom te se stoga duloksetin mora s oprezom propisivati bolesnicama s povišenim intraokularnim tlakom i onima s rizikom od akutnog glaukoma uskog kuta.
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 56 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula 140 tvrdih želučanootpornih kapsula
Hungarian: Tudnivalók a YENTREVE szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati YENTREVE
Hungarian: • a megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős, fájdalmas, szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, kóros anyatej-termelődés;
Croatian: • nenormalne mjesečnice, uključujući obilne, bolne, neredovite ili produljene mjesečnice,
Hungarian: Stressz inkontinenciában (SI) és az alsó húgyúti szakasz betegségeiben végzett klinikai vizsgálatok során a YENTREVE-vel kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, szájszárazság, fáradtság és székrekedés volt.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnica liječenih lijekom YENTREVE u sklopu kliničkih ispitivanja stresne urinarne inkontinencije (SUI) i drugih poremećaja donjih mokraćnih putova bile su mučnina, suha usta, umor i konstipacija.
Hungarian: • alvászavar, izgatottság, csökkent nemi vágy, szorongás, álmatlanság;
Croatian: • tegobe sa spavanjem, osjećaj uznemirenosti, smanjena seksualna želja, tjeskoba, teškoće sa spavanjem
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/280/001 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/007 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/008 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Croatian: EU/1/04/280/001 (56 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/280/007 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/280/008 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Hungarian: Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a YENTREVE-vel együtt szedi.
Croatian: Uzimanje MAOI zajedno s mnogim lijekovima na recept, uključujući YENTREVE, može uzrokovati ozbiljne, čak i po život opasne nuspojave.
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Croatian: samoozljeđivanja i samoubojstva (događaja povezanih sa samoubojstvom).
Hungarian: YENTREVE-vel kezelt betegeknek nem adható (lásd 4.4 pont).
Croatian: inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe lijekom YENTREVE (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ehető jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Croatian: Jestiva tinta: sintetski crni željezov oksid (E172), propilenglikol, šelak.
Hungarian: Duloxetint tartalmazó gyógyszerek Néhány indikációban (diabeteses neuropathiás fájdalom kezelése, major depresszív zavar, generalizált szorongás, és stressz-vizelet inkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Croatian: Duloksetin je prisutan na tržištu pod različitim zaštićenim imenima u nekoliko indikacija (liječenje boli kod dijabetičke neuropatije, velikog depresivnog poremećaja, generaliziranog anksioznog poremećaja i stresne urinarne inkontinencije).
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma (ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju pospanost, komu, serotoninski sindrom (rijetka reakcija koja može uzrokovati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj poput opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočene mišiće), napadaje, povraćanje i ubrzan rad srca.
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar, szemszárazság;
Croatian: • velike zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom, suhe oči
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Hungarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: • élénkpiros vér a székletben, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás;
Croatian: • svjetlocrvena krv u stolici, upala debelog crijeva (što dovodi do proljeva)
Hungarian: A patkányokban végzett prenatális/postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció
Croatian: U ispitivanju pre/postnatalne toksičnosti u štakora duloksetin je izazvao štetne bihevioralne učinke u mladunčadi pri razinama sistemske izloženosti manjima od maksimalne kliničke izloženosti (AUC).
Hungarian: A YENTREVE 20 mg 28, 56 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: YENTREVE 20 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56 i 98 kapsula.
Hungarian: Mydriasis Látásromlás Szemszárazság
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid midrijaza poremećaj vida suho oko glaukom
Hungarian: • izomrángás;
Croatian: • umor
Hungarian: 4-hidroxi duloxetin, és a szulfát konjugátum, az 5-hidroxi,6-metoxi duloxetin kialakulását.
Croatian: Citokromi P450-2D6 i 1A2 kataliziraju stvaranje dvaju glavnih metabolita, glukuronidnog konjugata 4-hidroksi duloksetina i sulfatnog konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Hungarian: SSRI-k) növelhetik egy perzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomás a tüdő ereiben - PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkékülést okoz.
Croatian: Kada se uzimaju tijekom trudnoće slični lijekovi (SSRI) mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za dijete, zvanog trajna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža mu izgleda modra.
Hungarian: YENTREVE és előzetes inkontinencia műtét: Kevés adat utal arra, hogy a YENTREVE haszna nem csökkent azoknál a betegeknél, akik előzetesen műtéten estek át.
Croatian: YENTREVE i prethodno kirurško liječenje inkontinencije: ograničeni podaci upućuju da koristi lijeka
Hungarian: Hogyan kell a YENTREVE-et tárolni?
Croatian: Kako čuvati YENTREVE
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: Mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a YENTREVE
Croatian: Inhibitori CYP1A2: budući da je CYP1A2 uključen u metabolizam duloksetina, istodobna primjena lijeka YENTREVE s potentnim inhibitorima CYP1A2 vjerojatno će rezultirati povišenim koncentracijama duloksetina.
Hungarian: • idegesség, figyelemzavar, az ízérzés megváltozása, rossz minőségű alvás;
Croatian: • osjećaj nervoze, teškoće s koncentracijom, promjene osjeta okusa, loša kvaliteta sna
Hungarian: A YENTREVE gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Croatian: YENTREVE tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu.
Hungarian: A YENTREVE felnőttek kezelésére javallott.
Croatian: YENTREVE je indiciran u odraslih.
Hungarian: A YENTREVE szacharózt tartalmaz
Croatian: YENTREVE sadrži saharozu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a YENTREVE-et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: YENTREVE 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula YENTREVE 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: YENTREVE 20 mg tvrde želučanootporne kapsule YENTREVE 40 mg tvrde želučanootporne kapsule
Hungarian: Szorító érzés a torokban Orrvérzés Interstitialis tüdőbetegség10
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest10 eozinofilna pneumonija6
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikája nagy egyéni különbségeket mutat (általában 50-60%), részben a nem, a kor, a dohányzás és a CYP2D6 metabolizációs státusz következtében.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%),
Hungarian: YENTREVE és medencefenék izom torna (Pelvic Floor Muscle Training; PFMT): Egy 12 hetes vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a YENTREVE jobban csökkentette az IEF-t, mint a placebo kezelés, vagy a PFMT önmagában.
Croatian: YENTREVE i vježbe za jačanje mišića donjeg dijela zdjelice: tijekom 12-tjednog slijepog randomiziranog kontroliranog ispitivanja YENTREVE je doveo do većih smanjenja UEI-a u usporedbi s primjenom placeba ili primjenom samo jačanja mišića donjeg dijela zdjelice.
Hungarian: Lásd 4.
Croatian: PRILOG III.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, kék színű, „20 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan kék színű, „9544"
Croatian: Neprozirno tijelo plave boje s otisnutom oznakom „20 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9544".
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 40 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box -szal)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA TVRDIH ŽELUČANOOTPORNIH KAPSULA OD 40 MG (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Hungarian: EU/1/04/280/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/003 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/004 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/005 (140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Croatian: EU/1/04/280/004 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/280/005 (140 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 196 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (2 darab, 98 kapszulát tartalmazó doboz)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 196 (2 pakiranja od 98) tvrdih želučanootpornih kapsula.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia2
Croatian: hipertenzivna kriza3 ortostatska hipotenzija2
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV YENTREVE 20 mg
Hungarian: Megfontolandó az adag csökkentése vagy a kezelés fokozatos leállítása azoknál a betegeknél, akik duloxetin használata mellett tartósan emelkedett vérnyomást észlelnek (lásd 4.8 pont).
Croatian: U bolesnica koje imaju stalno povišeni krvni tlak za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjenje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: placebo 22%), 8 heti (duloxetin 52%, ill.
Croatian: Razlike su primijećene pri svakom posjetu nakon 4 tjedna (duloksetin 54% i placebo 22%), 8 tjedana (52% i 29%) i 12 tjedana (52% i 33%) liječenja.
Hungarian: • elesés (főleg idős embereknél), járászavar.
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon poroda (poslijeporođajno krvarenje) • padovi (najčešće u starijih ljudi), poremećen hod.
Hungarian: Amennyiben antidepresszáns gyógyszeres kezelés indítása mellett döntenek, a YENTREVE fokozatos leépítése javasolt (lásd 4.2 pont).
Croatian: Ako se donese odluka o uvođenju antidepresivne farmakološke terapije, preporučuje se postupan prekid liječenja lijekom YENTREVE
Hungarian: YENTREVE 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula YENTREVE 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin (hidroklorid formájában)
Croatian: YENTREVE 40 mg tvrde želučanootporne kapsule YENTREVE 20 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin (u obliku duloksetinklorida)