FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po 24 tygodniach po randomizacji w badaniu TRANxITION, u odpowiednio 92,6% oraz 93,6% pacjentów przyjmujących produkt Viramune 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę lub produkt Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę miano HIV-1 RNA wynosiło nadal < 50 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker etter randomisering i TRANxITION studien, hadde 92,6 % og 93,6 % av pasientene som henholdsvis fikk Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig fortsatt HIV-1 RNA <50 kopier/ml.
Polish: Poniższe dane otrzymano dla produktu Viramune tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, ale oczekuje się, że dotyczą one wszystkich postaci do podawania.
Norwegian Bokmål: Følgende data ble generert ved hjelp av Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, men antas å gjelde for alle formuleringer.
Polish: Ze względu na szlak przemian metabolicznych raltegrawiru nie powinny występować interakcje.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av raltegravirs metabolisme forventes ingen interaksjoner.
Polish: Dane o bezpieczeństwie stosowania obejmują wszystkie wizyty pacjentów aż do ukończenia przez ostatniego pacjenta 144 tygodnia badania.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata inkluderte alle pasientbesøk frem til den siste pasienten hadde fullført 144 uker i studien.
Polish: Działanie produktu Viramune oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune er undersøkt både hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter som tidligere er behandlet med andre HIV-medikamenter.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Viramune.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller får foreskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu i propylu: zawiesina doustna Viramune zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Norwegian Bokmål: Metyl- og propylparahydroksybenzoat: Viramune mikstur inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Polish: Lekarz może ponownie zalecić przyjmowanie mniejszej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Senere kan behandlingen gjenopptas med en lavere dosering.
Polish: 400 komórek/mm
Norwegian Bokmål: 400 celler/mm
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE, OPIOIDY Metadon, dawkowanie indywidualne u każdego pacjenta
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dosering
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub 500/125 mg (5 tabletek z 100/25 mg każda) dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune.
Polish: Po 14 dniach zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Polish: W badaniach biodostępności w grupach równoległych po podaniu dawki pojedynczej (badania 1100.1517 oraz 1100.1531), produkt Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu wykazywał właściwości przedłużonego uwalniania w postaci wydłużonego wchłaniania oraz mniejszych stężeń maksymalnych, podobnie do wniosków po porównaniu tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu do produktu Viramune 200 mg tabletka o natychmiastowym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
Polish: Nie należy przyjmować samego leku Viramune.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Viramune alene.
Polish: Dla pacjentów w wieku 8 lat i starszych zalecana dawka to 4 mg/kg mc. jeden raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
Polish: Średnie maksymalne stężenie newirapiny w osoczu wynosiło 2060 ng/ml mierzone po średnim czasie 24,5 godziny po podaniu produktu Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks plasmakonsentrasjon av nevirapin var 2060 ng/ml målt ved et gjennomsnitt på 24,5 timer etter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
Polish: Nie należy pomijać dawki leku.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke glemme noen dose.
Polish: Tabela 4: Podsumowanie laboratoryjnych wartości początkowych stężenia lipidów (skrining) oraz po 48 tygodniu - badanie 1100.1486
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av lipid laboratorieverdier ved baseline (screening) og ved uke 48studie 1100.1486
Polish: Dzieci i młodzież Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Norwegian Bokmål: Barn tre år og eldre og ungdom
Polish: Newirapina należy do grupy leków przeciwko wirusowi HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Nevirapin hører til en klasse medisiner mot HIV som kalles ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).
Polish: 3 u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: 3 for menn ble inkludert.
Polish: Odpowiednia dawka powinna być odmierzona przy użyciu dołączonej strzykawki dozującej i łącznika według instrukcji poniżej:
Norwegian Bokmål: Mål opp den nøyaktige dosen ved hjelp av doseringssprøyten og flakseadapteren som angitt nedenfor:
Polish: AUC NET  0,81 (0,70-0,93) Cmin NET NW
Norwegian Bokmål: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Polish: Sakwinawir/rytonawir Dane dostępne w ograniczonym zakresie na temat stosowania sakwinawiru w miękkich kapsułkach żelatynowych wzmocnionego rytonawirem nie wskazują na istnienie jakichkolwiek istotnych klinicznie interakcji między sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem a newirapiną.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes med sakinavir myke gelatinkapsler forsterket med ritonavir antyder ingen klinisk relevant interaksjon mellom sakinavir forsterket med ritonavir og nevirapin.
Polish: Przeprowadzono liczne badania oceniające wpływ stosowania produktu Viramune na okołoporodowe przeniesienie wirusa, gdzie szczególnie ważne było badanie HIVNET 012.
Norwegian Bokmål: En rekke studier som har undersøkt bruken av Viramune i forhold til perinatal overføring er gjennomført, spesielt HIVNET 012.
Polish: W następstwie podania dożylnego zdrowym dorosłym, objętość dystrybucji (Vd) newirapiny wynosiła 1,210,09 l/kg, wskazując na szeroką dystrybucję w tkankach człowieka.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
Polish: Laktoza: Viramune tabletki o przedłużonym uwalnaniu zawierają 400 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune depottabletter inneholder 400 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Polish: Odstawienie produktu leczniczego z powodu działań niepożądanych było konieczne u znacząco mniejszej liczby pacjentów przyjmujących abacawir (9 pacjentów lub 6%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi newirapinę (26 pacjentów lub 17%) lub efawirenz (27 pacjentów lub 17%).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Polish: W badaniu zgłoszono sześć przypadków zespołu Stevensa-Johnsona: wszystkie (z wyjątkiem jednego) wystąpiły w ciągu pierwszych 30 dni leczenia newirapiną.
Norwegian Bokmål: Seks tilfeller av Stevens-Johnson syndrom ble rapportert i studien, hvor alle unntatt ett oppstod innen de første 30 dagene av nevirapinbehandlingen.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne newirapiny zostały zbadane po podaniu dawki pojedynczej (badanie 1100.1485) produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu u 17 zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin har blitt studert i en enkeltdosestudie (studie 1100.1485) med Viramune depottabletter hos 17 friske frivillige personer.
Polish: lub
Norwegian Bokmål: I
Polish: Następnie dziecko zostanie przestawione na dawkowanie dwa razy na dobę i lekarz prowadzący określi dawkowanie biorąc pod uwagę masę ciała i wskaźnik powierzchni ciała.
Norwegian Bokmål: Deretter vil ditt barn bli overført til dosering to ganger daglig, og barnets lege vil bestemme riktig dose på bakgrunn av ditt barns vekt eller kroppsoverflate.
Polish: EU/1/97/055/003 (120 tabletek)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Polish: - Pozostałe składniki to: karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitol, sacharoza, polisorbat 80, wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), oraz woda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: karbomer, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, sorbitol, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann
Polish: Maksymalna objętość, którą można jednorazowo nabrać, to 5 ml.
Norwegian Bokmål: Det meste du kan trekke ut hver gang er 5 ml.
Polish: Wyizolowano wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości (100-250-krotnie) na newirapinę w hodowli komórkowej.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) til nevirapin er påvist i cellekultur.
Polish: Po fazie wstępnej, częstość objawowych epizodów dotyczących wątroby wynosiła 2,4% w grupie pacjentów otrzymujących produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu oraz 1,6% w grupie pacjentów otrzymujących produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Etter oppstartsfasen var insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser 2,4 % i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen, og 1,6 % i gruppen som fikk Viramune depottabletter.
Polish: Lek Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany wyłącznie u dzieci w wieku trzech lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal bare brukes til barn som er 3 år eller eldre.
Polish: Obserwowano dwa nowe podstawienia w kodonach związanych wcześniej z opornością na newirapinę: jeden pacjent z Y181I w grupie otrzymującej Viramune o przedłużonym uwalnianiu oraz jeden pacjent z Y188N w grupie otrzymującej Viramune o natychmiastowym uwalnianiu; oporność na newirapinę potwierdzono analizą fenotypową.
Norwegian Bokmål: To nye substitusjoner på kodoner tidligere assosiert med nevirapinresistens ble observert: en pasient med Y1811 i Viramune depottablett gruppen og en pasient med Y188N i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen.
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „54 193" z linią pomiędzy „54" i „193", z drugiej logo firmy.
Norwegian Bokmål: En side er preget med koden "54 193", med en strek mellom "54" og "193".
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia: 14 tabletek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning inneholdende 14 tabletter
Polish: W badaniu przypisano losowo 460 dorosłych, którzy przyjmowali dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy oraz co najmniej jeden inhibitor proteazy (PI) oraz, u których stężenie HIV-1 RNA w osoczu było mniejsze niż 200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i zmieniono lek z PI na produkt Viramune (155 pacjentów), efawirenz (156), lub abakawir (149).
Norwegian Bokmål: Studien fordelte tilfeldig 460 voksne som tok to nukleosid revers transkriptasehemmere og minst én proteasehemmer, og som hadde hatt plasma HIV-1 RNA-nivåer på mindre enn 200 kopier/ml minimum de seks siste månedene, til å endre fra proteasehemmer til Viramune (155 pasienter), efavirenz (156), eller abacavir (149).
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin.
Polish: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE NW
Norwegian Bokmål: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Polish: Podobnie jak w przypadku objawów wysypki, należy powiadomić lekarza o jakichkolwiek działaniach niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Som ved hudutslett bør du informere legen om enhver bivirkning.
Polish: Z doniesień literaturowych wynika, że u 20 pacjentów zarażonych HIV po podaniu leku w dawce 200 mg/dobę, stężenie maksymalne newirapiny w stanie równowagi wynosiło 5,74 μg/ml (5,00-7,44) i stężenie minimalne 3,73 μg/ml (3,20-5,08), przy wartości AUC 109,0 h·μg/ml (96,0143,5).
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 µg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
Polish: Po 48 tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert fram til uke 48 for begge dosegrupper.
Polish: Następnie leczenie dziecka zostanie zmienione na Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, a lekarz określi odpowiednią dawkę oraz moc tabletek o przedłużonym uwalnianiu na podstawie masy ciała dziecka lub powierzchni ciała dziecka.
Norwegian Bokmål: Deretter vil barnet ditt bli byttet til Viramune depottabletter én gang daglig og barnets lege vil bestemme riktig dose og depottablettstyrke som enten er basert på barnets vekt eller kroppens overflateareal.
Polish: Ketokonazol 400 mg na dobę
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg x 1
Polish: Nie przeprowadzono specyficznego badania dotyczącego interakcji leków.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er blitt utført.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker ta kontakt med barnets lege.
Polish: Dla pacjentów w wieku poniżej 3 lat i dla wszystkich pozostałych grup wiekowych jest dostępny lek w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, tj. zawiesiny doustnej (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Norwegian Bokmål: For pasienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper, er en mikstur med umiddelbar frisetting tilgjengelig (se de respektive preparatomtalene).
Polish: W badaniach oceniających zależność wydalania od masy ciała u ośmiu zdrowych ochotników - mężczyzn otrzymujących newirapinę w dawce 200 mg dwa razy na dobę do uzyskania stanu równowagi, a następnie pojedynczą dawkę 50 mg C14-newirapiny, wykryto około 91,410,5% znakowanej radioaktywnie dawki, z czego 81,311,1% odzyskano w moczu, stanowiącym główną drogę wydalania w porównaniu z 10,11,5% w kale.
Norwegian Bokmål: I en massebalanse/ekskresjons studie med på 8 friske frivillige menn som ble dosert til steady state med nevirapin 200 mg to ganger/døgn og deretter fikk 50 mg C14-merket nevirapin, ble 91,4  10,5 % av den radiomerkede dosen gjenfunnet, med urin (81,3  11,1 %) som hovedekskresjonsvei sammenlignet med fæces (10,1  1,5 %).
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza (w postaci jednowodnej), hypromeloza, żelaza tlenek żółty i magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu oceniano w badaniu 1100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Polish: Cmin newirapiny  1,07
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,07
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna oraz Viramune 400 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Polish: Skuteczność kliniczna produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu opiera się na danych z okresu 48 tygodni, z randomizowanego, podwójnie zaślepionego, podwójnie maskowanego badania klinicznego III fazy (VERxVE - badanie 1100.1486) u wcześniej nieleczonych pacjentów oraz danych z okresu 24 tygodni z randomizowanego badania klinicznego metodą otwartej próby u pacjentów, u których leczenie zmieniono z produktu Viramune tabletki o natychmiastowym uwalnianiu podawanego dwa razy na dobę na produkt Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu podawany raz na dobę (TRANxITION - badanie 1100.1526).
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av Viramune depottabletter er basert på 48-ukers data fra en randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy fase 3 studie (VERxVE - studie 1100.1486) hos behandlingsnaive pasienter og på 24-ukers data fra en randomisert, open-label studie hos pasienter som gikk over fra Viramune med umiddelbar frisetting gitt to ganger daglig, til Viramune depottabletter gitt én gang daglig (TRANxITION - studie 1100.1526).
Polish: Lekarz będzie dokładnie monitorował działanie leku Viramune oraz wszystkich powyższych leków, jeśli lek Viramune jest stosowany w skojarzeniu z tymi lekami.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge effekten av Viramune og disse legemidlene dersom du bruker dem sammen.
Polish: ANTYBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin 500 mg x 2
Polish: Tabela 2: Faza leczenia podtrzymującego produktem Viramune o przedłużonym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter
Polish: Jak wspomniano powyżej, w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności", najważniejsze działania niepożądane w czasie zastosowania leku Viramune to ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under " Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie dawki itrakonazolu w przypadku równoczesnego podawania tych dwóch leków.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør vurderes for itrakonazol når disse to legemidlene administreres samtidig.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują konieczność zachowania ostrożności podczas podawania newirapiny pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg skali Childa-Pugha).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapine administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Polish: Produkt Viramune należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Polish: Tabletki Viramune 200 mg, stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem dawkowania, są odpowiednie do stosowania u starszych dzieci, szczególnie młodzieży, w wieku poniżej 16 lat, o masie ciała powyżej 50 kg lub powierzchni ciała powyżej 1,25 m2, wyliczonej według wzoru
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
Polish: AUC itrakonazolu  0,39 Cmin itrakonazolu  0,13
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Polish: Tabletki Viramune zawierają laktozę (cukier mleczny).
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Polish: AUC itrakonazolu  0,39
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC  0,39
Polish: AUC metadonu  0,40 (0,31-0,51) Cmin metadonu NW Cmax metadonu  0,58 (0,50-0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów infekcji lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza prowadzącego w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hendene og føttene og som beveger seg oppover stammen av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, ta kontakt med legen din umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Polish: AUC newirapiny  1,20 Cmax newirapiny  1,20
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Polish: W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu zostały zbadane również w badaniu właściwości farmakokinetycznych po podaniu wielokrotnym (badanie 1100.1489) u 24 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, u których leczenie zmieniono z przewlekłego podawania produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu na produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av Viramune depottabletter har også blitt studert i en multippel dose farmakokinetikkstudie (studie1100.1489) i 24 HIV-1 smittede pasienter som byttet fra kontinuerlig behandling med Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Polish: Jak wspomniano powyżej, w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności", najważniejszymi działaniami niepożądanymi w czasie zastosowania leku Viramune są ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev på grunn av mangel på blodtilførsel til skjelettet).
Polish: AUC0-24,ss oraz Cmin,ss newirapiny mierzone po 19 dniach podawania na czczo produktu Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę wynosiły odpowiednio około 80% i 90% AUC0-24,ss oraz Cmin,ss mierzonych po podawaniu pacjentom produktu Viramune 200 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin målt etter 19 dager med fastende dosering med Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig var henholdsvis ca. 80 % og 90 %, av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene ble gitt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Polish: Do badania włączano pacjentów z liczbą CD4 < 250 komórek/mm
Norwegian Bokmål: Pasienter med CD4 tall <250 celler/mm
Polish: Ponieważ w kontrolowanych i niekontrolowanych badaniach zaobserwowano występowanie poważnej i zagrażającej życiu hepatotoksyczności, głównie u pacjentów z mianem wirusa HIV-1 w osoczu wynoszącym 50 kopii/ml lub więcej.
Norwegian Bokmål: Alvorlig og livstruende levertoksisitet er blitt observert i kontrollerte og ukontrollerte studier hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viral belastning lik eller større enn 50 kopier/ml.