FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the cross-reactive serotype 19A, the results did not suggest any differences in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs between groups.
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo į 19A serotipą duomenys nerodo jokių ELISA metodu išmatuotų KGV ir OFA TGV skirtumų tarp grupių.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10, 50
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO SU ADATA ARBA BE ADATOS DĖŽUTĖ (1, 10 ARBA 50
English: As with other vaccines, the administration of Synflorix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Lithuanian: Synflorix, kaip ir kitų vakcinų, vartojimą reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine, sunkia, karščiavimu pasireiškiančia liga.
English: • The first injection may be given from the age of 6 weeks onwards.
Lithuanian: • Pirmąją dozę galima suleisti po 6-os gyvenimo savaitės.
English: In the second clinical study, a single dose administered four months after two catch-up doses at 12-20 months of age elicited a marked increase of ELISA GMCs and OPA GMTs (when comparing the responses pre and post the last dose), indicating that two catch-up doses provide adequate priming.
Lithuanian: Antrojo klinikinio tyrimo duomenimis, viena dozė, pavartota praėjus 4 mėnesiams po dviejų išlyginamųjų vakcinacijos dozių 12-20 gyvenimo mėnesiais, sukėlė žymų KGV ir OFA TGV padidėjimą, išmatuotą ELISA metodu (lyginant atsaką prieš ir po paskutinės dozės pavartojimo), o tai rodo, jog dvi išlyginamosios dozės užtikrina imunologinę atmintį.
English: Active immunisation against invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants and children from 6 weeks up to 5 years of age.
Lithuanian: Aktyvi nuo 6 savaičių iki 5 metų kūdikių ir vaikų imunizacija nuo invazinių ligų, pneumonijos ir ūminio vidurinio otito, kuriuos sukelia Streptococcus pneumoniae.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, or if they have recently received any other vaccine.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Usually, your child (from 6 weeks to 6 months of age) will receive a course of 4 injections according to official recommendations or an alternative schedule may be used by the health care professional.
Lithuanian: Paprastai, atsižvelgiant į galiojančias rekomendacijas, vaikui (nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių amžiaus) skiriamas 4 vakcinos dozių kursas arba sveikatos priežiūros specialistas gali skirti kitokią dozavimo schemą.
English: In the FinIP study, vaccine effectiveness in reducing hospital-diagnosed pneumonia cases (identified based on the ICD 10 codes for pneumonia) was 26.7% (95% CI: 4.9; 43.5) in the 3+1 infant schedule and 29.3% (95% CI: 7.5; 46.3) in the 2+1 infant schedule.
Lithuanian: Remiantis FinIP tyrimo duomenimis, vakcinos realusis veiksmingumas, mažinant ligoninėje diagnozuotos pneumonijos atvejų skaičių (nustatyta pagal pneumonijos TLK-10 kodus), buvo 26,7 % (95 % PI: 4,9; 43,5), paskiepijus kūdikius pagal 3+1 planą, ir 29,3 % (95 % PI: 7,5; 46,3), paskiepijus kūdikius pagal 2+1 planą.
English: 92.7% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml and at least 81.7% achieved OPA titres ≥ 8 except serotype 1 (at least 58.8% with OPA titres ≥ 8).
Lithuanian: ≥ 0,20 µg/ml ir ne mažiau kaip 81,7 % išmatuoti OFA titrai buvo ≥ 8, išskyrus 1 serotipą (ne mažiau kaip 58,8 %, kurių OFA titrai buvo ≥ 8).
English: Non-typeable Haemophilus influenzae (NTHi)
Lithuanian: Netipuojamas Haemophilus influenzae (NTHi) PI pasikliautinasis intervalas.
English: The protection against B-CAP before booster dose and at the time or after booster dose was 13.6% (95% CI: -11.3; 33.0) and 21.7% (95% CI: 3.4; 36.5) respectively.
Lithuanian: Apsauga nuo B-BĮP prieš revakcinacijos dozę ir revakcinacijos metu arba iš karto po revakcinacijos dozės suleidimo buvo atitinkamai 13,6 % (95 % PI: -11,3; 33,0) ir 21,7 % (95 % PI: 3,4; 36,5).
English: ATP(2)
Lithuanian: PP(2)
English: Following catch-up vaccination in children 12 to 23 months of age, urticaria was reported more frequently (uncommon) compared to the rates observed in infants during primary and booster vaccination.
Lithuanian: Apie dilgėlinę buvo dažniau (nedažnai) pranešta po 12-23 mėnesių amžiaus vaikų išlyginamosios vakcinacijos, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos.
English: CI Confidence Interval (1) In FinIP apart from serotypes 6B and 14, culture-confirmed vaccine serotype IPD cases included 7F (1 case in the Synflorix 2+1 clusters), 18C, 19F and 23F (1 case of each in the control clusters).
Lithuanian: (1) FinIP tyrimo duomenimis, išskyrus 6B ir 14 serotipus, kultūroje patvirtintos vakcinoje esančių serotipų sukeltos IPL atvejais buvo nustatyti 7F (1 atvejis Synflorix 2+1 klasteryje), 18C, 19F ir
English: Efficacy of the 11 Pn-PD vaccine against the first occurrence of vaccine serotype AOM episode was 52.6% (95% CI: 35.0; 65.5).
Lithuanian: 11 Pn-PD vakcinos idealusis veiksmingumas saugant nuo pirmojo ŪVO, sukelto vakcinos sudėtyje esančių serotipų, epizodo buvo 52,6 % (95 % PI: 35,0; 65,5).
English: For the cross-reactive serotype 19A, similar ELISA antibody GMCs were observed post-primary and post-booster for the 2-dose schedule [0.14 µg/ml (95% CI: 0.12; 0.17) and 0.73 µg/ml (95% CI: 0.58; 0.92)] and the 3-dose schedule [0.19 µg/ml (95% CI: 0.16; 0.24) and 0.87 µg/ml (95% CI: 0.69; 1.11)].
Lithuanian: Kryžmiškai reaguojančio 19A serotipo atveju, buvo stebėti panašūs ELISA antikūnų KGV po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos pagal 2 dozių planą [0,14 µg/ml (95 % PI: 0,12; 0,17) ir 0,73 µg/ml (95 % PI: 0,58; 0,92)] ir 3 dozių planą [0,19 µg/ml (95 % PI: 0,16; 0,24) ir 0,87 µg/ml
English: Therefore the degree and duration of protection against invasive pneumococcal disease and otitis media due to these three serotypes in children of this age group following a single dose of Synflorix cannot be predicted.
Lithuanian: Taigi šios amžiaus grupės vaikų, paskiepytų viena Synflorix doze, apsaugos nuo šių trijų serotipų sukeltos invazinės pneumokokų sukeltos ligos ir vidurinio otito, masto ir trukmės numatyti negalima.
English: Pack size of 1, 10 or 50.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 50 švirkštų.
English: Vaccine effectiveness or efficacy (VE) was demonstrated in preventing culture-confirmed IPD due to vaccine pneumococcal serotypes when Synflorix was given to infants in either 2+1 or 3+1 schedules in FinIP or 3+1 schedule in COMPAS (see Table 1).
Lithuanian: saugant nuo kultūroje patvirtintos vakcinoje esančių pneumokokų serotipų sukeltos IPL, paskiepijus kūdikius Synflorix pagal 2+1 arba 3+1 planus FinIP tyrimo metu arba pagal 3+1 planą COMPAS tyrimo metu (žr.
English: How the vaccine is given
Lithuanian: Kiek vakcinos leisti
English: In the study conducted in South Africa, the booster dose given at 9-10 months of age induced marked increases in antibody GMCs and OPA GMTs for each vaccine serotype and serotype 19A in both 2dose and 3-dose priming groups indicative of immunological priming.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto tyrimo duomenimis, 9-10 gyvenimo mėnesiais suleista revakcinacijos dozė sukėlė žymų antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą ir 19A serotipą KGV ir OFA TGV padidėjimą ir 2 dozių, ir 3 dozių pirminės vakcinacijos grupėse, o tai rodo, kad buvo pasiekta imunologinė atmintis.
English: A third injection (booster) will be given in the second year of life with at least two months apart.
Lithuanian: Trečioji injekcija (revakcinacijos dozė) turi būti suleista antraisiais gyvenimo metais ir ne anksčiau kaip po dviejų mėnesių.
English: The third clinical study showed that the administration of 2 doses with a 2 month interval starting at 36-46 months of age resulted in higher ELISA antibody GMCs and OPA GMTs than those observed one month after a 3-dose primary vaccination for each vaccine serotype and the cross-reactive serotype 19A.
Lithuanian: Trečiasis klinikinis tyrimas parodė, kad 2 dozių suleidimas su 2 mėnesių pertrauka tarp dozių, pradedant nuo 36-46 gyvenimo mėnesių, lėmė didesnius antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą KGV ir OFA TGV, išmatuotus ELISA metodu, nei buvo stebėti praėjus vienam mėnesiui po 3 pirminės vakcinacijos dozių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU//1/09/508/009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/508/009
English: A clinical study conducted in South Africa assessed the immunogenicity of Synflorix after 3-dose (610-14 weeks of age) or 2-dose (6-14 weeks of age) priming followed by a booster dose at 9-10 months of age.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas po 3 dozių (suleistų 6-10-14 gyvenimo savaitėmis) arba 2 dozių (suleistų 6-14 gyvenimo savaitėmis) pirminės vakcinacijos ir vėliau (9-10 gyvenimo mėnesiais) suleistos revakcinacijos dozės.
English: Any pneumococcal serotype
Lithuanian: Bet kurio serotipo pneumokokai
English: For the cross-reactive serotype 19A, similar percentages of subjects reaching antibody threshold and OPA titres ≥ 8 and similar antibody GMC and OPA GMT were observed post-primary in both groups.
Lithuanian: Tiriant 19A serotipą, kuriam būdingas kryžminis reaktyvumas, panašiai procentinei daliai tiriamųjų buvo pasiektos slenkstinės antikūnų koncentracijos ir OFA titrai ≥ 8 bei buvo išmatuotos panašios KGV ir OFA TGV po pirminės vakcinacijos abiejose grupėse.
English: Uncommon Nausea (age 2 to 5 years)
Lithuanian: Pykinimas (amžius nuo 2 iki 5 metų).
English: Studies with an 11-valent vaccine formulation representative for Synflorix revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų 11-valentės vakcinos, kuri atitinka Synflorix, farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Clinical trials Immune system disorders
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Imuninės sistemos sutrikimai
English: Serotype 6B IPD 0
Lithuanian: 6B serotipo sukelta IPL
English: A clinical study evaluated the immunogenicity of Synflorix in 2-dose or 3-dose primed subjects in four European countries.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kurio metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas tiriamiesiems, paskiepytiems pagal 2 dozių arba 3 dozių pirminės vakcinacijos planus, buvo atliktas keturiose Europos valstybėse.
English: In subjects that had received a 3-dose primary series followed by a booster dose, at least 96.5% of the subjects remained seropositive for vaccine serotypes and 86.4% for serotype 19A.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti 3 pirminės vakcinacijos dozėmis ir vėliau revakcinacijos doze, seropozityvūs vakcinoje esantiems serotipams išliko ne mažiau kaip 96,5 % tiriamųjų, o 19A serotipui 86,4 % tiriamųjų.
English: When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents.
Lithuanian: Vartojant vakciną iš daugiadozės talpyklės, kiekvieną 0,5 ml dozę reikia ištraukti sterilia adata ir švirkštu.
English: The estimated vaccine efficacy against any clinical episodes of otitis media regardless of aetiology was 33.6% (95% CI: 20.8;
Lithuanian: Idealusis vakcinos veiksmingumas saugant nuo bet kurio klinikinio vidurinio otito, neatsižvelgiant į priežastis, epizodo buvo 33,6 % (95 % PI: 20,8; 44,3).
English: The results for protein D suggested comparable post-primary and post-booster immune responses between groups.
Lithuanian: D baltymo tyrimo duomenys rodo, kad imuninis atsakas po pirminės vakcinacijos kurso ir po revakcinacijos grupėse buvo panašus.
English: 4-dose vial
Lithuanian: 4 dozių talpyklė
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in multidose container (4 doses) 10 MULTIDOSE vials (4 doses per vial - 0.5 ml per dose) 100 MULTIDOSE vials (4 doses per vial - 0.5 ml per dose)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės) 10 daugiadozių flakonų (flakone yra 4 dozės, vienoje dozėje yra 0,5 ml) 100 daugiadozių flakonų (flakone yra 4 dozės, vienoje dozėje yra 0,5 ml)
English: Prophylactic administration of antipyretics before or immediately after vaccine administration can reduce the incidence and intensity of post-vaccination febrile reactions.
Lithuanian: Karščiavimą mažinančių vaistinių preparatų vartojimas profilaktiškai Prieš vakcinaciją arba iš karto po vakcinos suleidimo profilaktiškai pavartojus karščiavimą mažinančių vaistinių preparatų, karščiavimo reakcijos po vakcinacijos gali būti retesnės ir silpnesnės.
English: Needle protector
Lithuanian: Adatos apsauga
English: Pre-filled syringe EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
Lithuanian: Užpildytas švirkštas EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
English: Efficacy against any AOM episode due to any pneumococcal serotype was 51.5% (95% CI: 36.8; 62.9).
Lithuanian: Idealusis veiksmingumas saugant nuo bet kurio ŪVO, sukelto bet kurio pneumokokų serotipo, epizodo buvo 51,5 % (95 % PI: 36,8; 62,9).
English: (3) Culture or PCR confirmed cases for serotypes 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Lithuanian: (3) Bakteriologiniu tyrimu ar PGR patvirtinti 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukelti atvejai pridėti prie analizuojamų duomenų.
English: (2) Culture confirmed cases for serotypes 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Lithuanian: (2) Bakteriologiniu tyrimu patvirtinti 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukelti atvejai pridėti prie analizuojamų duomenų.
English: What you need to know before your child receives Synflorix
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Synflorix
English: The booster dose of Synflorix in HIV+/+ and HIV+/- infants induced robust increases in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs for each vaccine serotype and serotype 19A indicative of immunological priming.
Lithuanian: Synflorix revakcinacijos dozė patikimai padidino ŽIV+/+ ir ŽIV+/- kūdikių ELISA metodu išmatuotus antikūnų prieš visus vakcinoje esančius serotipus ir 19A serotipą KGV ir OFA TGV, o tai rodo, kad buvo pasiekta imunologinė atmintis.
English: Immunogenicity data in preterm infants
Lithuanian: Imunogeniškumo prieš laiką gimusiems kūdikiams duomenys
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Similar antibody GMCs and OPA GMTs were observed for all infants except a lower OPA GMT for serotype 5 in very preterm infants.
Lithuanian: Visiems kūdikiams buvo išmatuoti panašūs antikūnų KGV ir OFA TGV, išskyrus OFA prieš 5 serotipą TGV labai prieš laiką gimusiems kūdikiams.
English: • diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint
Lithuanian: • išplitęs galūnės, į kurią buvo injekuojama, tinimas kartais apimantis gretimą sąnarį;
English: Synflorix contains sodium
Lithuanian: Synflorix sudėtyje yra natrio
English: How Synflorix works
Lithuanian: Kaip veikia Synflorix
English: (1) Culture or PCR confirmed IPD (2) The adjusted effectiveness represents the percent reduction in IPD in the Synflorix vaccinated group compared to the unvaccinated group, controlling for confounding factors.
Lithuanian: (2) Koreguotasis realusis veiksmingumas rodo procentinį IPL atvejų sumažėjimą Synflorix paskiepytų tiriamųjų grupėje, palyginti su nepaskiepytų tiriamųjų grupe, kontroliuojant iškraipančiuosius veiksnius.
English: After first opening of the 4-dose vial, the vaccine may be stored for a maximum of 28 days in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius 4 dozių flakoną, vakciną reikia laikyti ne ilgiau kaip 28 paras šaldytuve (2°C
English: Before and after NIP comparison suggests a significant decrease in the incidence of any culture confirmed IPD, any vaccine serotype IPD and IPD due to serotype 19A.
Lithuanian: Duomenų prieš ir po NIP palyginimas rodo reikšmingą visų bakteriologiniu tyrimu patvirtintų IPL, visų vakcinoje esančių serotipų sukeltos IPL ir 19A serotipo sukeltos IPL dažnio sumažėjimą.
English: cohort, vaccine efficacy against first clinical AOM episode was 19% (95% CI: 4.4; 31.4).
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis VVK kohortos duomenimis, idealusis vakcinos veiksmingumas, saugant nuo pirmojo klinikinio ŪVO epizodo, buvo 19% (95% PI: 4,4; 31,4).
English: The vaccine efficacy against the first episode of NTHi AOM was 31.1% (95% CI: -3.7; 54.2, not significant).
Lithuanian: Idealusis vakcinos veiksmingumas, saugant nuo pirmojo NTHi ŪVO epizodo buvo 31,1% (95% PI:3,7; 54,2, nereikšmingas).
English: Synflorix schedule
Lithuanian: Synflorix planas
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Synflorix.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Synflorix:
English: Synflorix can be given concomitantly with any of the following monovalent or combination vaccines [including DTPa-HBV-IPV/Hib and DTPw-HBV/Hib]: diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTPa), hepatitis B vaccine (HBV), inactivated polio vaccine (IPV), Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib), diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine (DTPw), measles-mumps-rubella vaccine (MMR), varicella vaccine (V), meningococcal serogroup C conjugate vaccine (CRM197 and TT conjugates), meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine (TT conjugate), oral polio vaccine (OPV) and oral rotavirus vaccine.
Lithuanian: (DTPa), hepatito B vakcina (HBV), inaktyvuota vakcina nuo poliomielito (IPV), b tipo Haemophilus influenzae vakcina (Hib), vakcina nuo difterijos, stabligės ir ląstelinio kokliušo (DTPw), vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR), vakcina nuo vėjaraupių (V), konjuguota C serotipo meningokokų vakcina (CRM197 ir TT konjugatai), konjuguota meningokokų A, C, W-135 ir Y serotipų vakcina (TT konjugatai), geriamoji vakcina nuo poliomielito (OPV) ir geriamoji rotaviruso vakcina.
English: EU/1/09/508/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/508/002 - pack of 10 without needle EU/1/09/508/003 - pack of 1 with 1 needle EU/1/09/508/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/08/508/005 - pack of 1 with 2 needles EU/1/09/508/010 - pack of 50 without needle
Lithuanian: EU/1/09/508/002 - 10 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/09/508/003 - 1 švirkšto su 1 adata pakuotė EU/1/09/508/004 - 10 švirkštų su 10 adatų pakuotė EU/1/09/508/005 - 1 švirkšto su 2 adatomis pakuotė EU/1/09/508/010 - 50 švirkštų be adatų pakuotė
English: Long-term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after a 2-dose priming in older children.
Lithuanian: Antikūnų ilgalaikis išlikimas po pirminės kūdikių vakcinacijos ir revakcinacijos arba vyresnių vaikų 2 pirminės vakcinacijos dozių suleidimo netirtas.
English: • collapse (sudden onset of muscle floppiness), periods of unconsciousness or lack of awareness,
Lithuanian: • ūminis kraujotakos nepakankamumas (staigus raumenų suglebimas), sąmonės netekimo arba sąmonės pritemimo epizodai, odos blyškumas arba melsvas odos atspalvis.
English: • The other ingredients are sodium chloride (see section 2 for further information) and water for injections
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (daugiau informacijos žr.
English: Vaccine serotype
Lithuanian: Vakcinoje esančių serotipų sukelta
English: In COMPAS, serotypes 5 (2 cases), 18C (4 cases) and 23F (1 case) were detected in control group in addition to serotypes 6B and 14.
Lithuanian: COMPAS tyrimo duomenimis, kontrolinėje grupėje kartu su 6B ir 14 serotipais buvo aptikti 5 (2 atvejais), 18C (4 atvejais) ir 23F (1 atveju)
English: After a single dose of Synflorix, administered during the 4th year of life, as a challenge dose, the fold increase in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs, pre to post vaccination, was similar in 2-dose primed subjects to that in 3-dose primed subjects.
Lithuanian: Po vienkartinės Synflorix dozės, kuri buvo suleista kaip provokacijos dozė ketvirtaisiais gyvenimo metais, ELISA antikūnų KGV ir OFA TGV padidėjimas kartais, prieš vakcinaciją buvusius rodmenis palyginus su rodmenimis po vakcinacijos, tiriamiesiems, kurių pirminė vakcinacija buvo atlikta pagal
English: The difference between both vaccines in terms of percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 was <5% for all serotypes in common, including 6B and 23F.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių OFA antikūnų prieš visus bendrus serotipus, įskaitant 6B ir 23F, titrai buvo ≥ 8, dalies skirtumas vartojant abi vakcinas buvo < 5%.
English: For catch-up vaccination, vaccine effectiveness was 33.2% (95% CI: 3.0; 53.4) in the 7-11 month cohort and 22.4% (95% CI: -8.7; 44.8) in the 12-18 month cohort.
Lithuanian: Remiantis išlyginamosios vakcinacijos duomenimis, realusis veiksmingumas buvo 33,2 % (95 % PI: 3,0; 53,4) 7-11 mėnesių kohortoje ir 22,4 % (95 % PI: -8,7;
English: The percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 and GMTs observed post-primary and postbooster were lower in the 2-dose schedule than that in the 3-dose schedule.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių OFA antikūnų titrai buvo ≥ 8, procentinė dalis ir TGV, stebėti po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos, buvo mažesni paskiepijus pagal 2 dozių planą nei pagal 3
English: The antibody GMCs and OPA GMTs were lower after 2-dose for most vaccine serotypes.
Lithuanian: Antikūnų prieš daugumą vakcinoje esančių serotipų KGV ir OFA TGV buvo mažesni po 2osios dozės.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL MULTIDOSE (2 DOSES)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZIO FLAKONO ((DVIEJŲ DOZIŲ) ETIKETĖ
English: After primary vaccination, for the vaccine serotypes the percentages of subjects reaching antibody threshold and with OPA titres ≥ 8 were similar after 2-dose compared to 3-dose except lower OPA percentage for serotype 14.
Lithuanian: Po 2 pirminės vakcinacijos dozių suleidimo, palyginti su 3 dozėmis, tiriamųjų, kuriems buvo pasiektos slenkstinės antikūnų prieš vakcinoje esančius serotipus koncentracijos ir OFA titrai buvo ≥ 8, procentinė dalis buvo panaši, išskyrus OFA prieš 14 serotipą titrus, kurie buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų.
English: In the follow-up of the European study evaluating the 2-dose and 3-dose primary vaccination schedules, the persistence of antibodies at 36-46 months of age was demonstrated in subjects that had received a 2-dose primary series followed by a booster dose with at least 83.7% of subjects remaining seropositive for vaccine serotypes and the cross-reactive serotype 19A.
Lithuanian: Europoje atlikto tyrimo, vertinusio 2 dozių arba 3 dozių pirminės vakcinacijos planus, stebėjimo fazės duomenimis, tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti 2 pirminės vakcinacijos dozėmis ir revakcinacijos doze, organizme antikūnai išliko 36-46 gyvenimo mėnesiais (seropozityvūs vakcinoje esantiems serotipams ir kryžmiškai reaguojančiam 19A serotipui) ne mažiau kaip 83,7 % tiriamųjų.
English: For most vaccine serotypes and serotype 19A, group comparisons did not suggest any differences post-booster dose in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs between the HIV+/+ and HIV-/- groups, or the HIV+/- and HIV-/- groups.
Lithuanian: Palyginus duomenis grupėse, jokių ELISA metodu išmatuotų antikūnų prieš daugumą vakcinoje esančių serotipų ir 19A serotipą KGV ir OFA TGV po revakcinacijos dozės skirtumų ŽIV+/+ grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, arba ŽIV+/- grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, nebuvo pastebėta.
English: Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)