FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median prophylactic dose per infusion per subject was 39.60 IU/kg (mean 38.76 IU/kg), and ranged from 18.0 to 47.3 IU/kg.
Swedish: Medianprofylaxdos per infusion per patient var 39,60 IE/kg (i genomsnitt 38,76 IE/kg) och låg mellan 18,0 och 47,3 IE/kg.
English: Combining IR values for FX:C at the baseline visit (n=16) and the Repeat PK assessment (n=15) gave an overall geometric mean IR of 2.07 IU/dL per IU/kg administered (n=31).
Swedish: Genom att kombinera IR-värden för FX:C vid baslinjebesöket (n=16) och den upprepade PK-undersökningen (n=15) erhölls ett totalt genometriskt medelvärde för IR på 2,07 IE/dl per administrerad IE/kg (n=31).
English: • Repeat this step with the vial of solvent.
Swedish: • Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
English: Therefore, Coagadex should be used during breast-feeding only if clearly indicated.
Swedish: Coagadex bör därför användas under amning endast om det är tydligt indicerat.
English: 500 IU human coagulation factor X, approximately 100 IU/mL
Swedish: 500 IE human koagulationsfaktor X, cirka 100 IE/ml
English: • The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it.
Swedish: • Vätskan dras in i injektionsflaskan med pulver genom det vakuum som finns inuti den.
English: The powder should only be reconstituted with the water for injections provided in the pack.
Swedish: Pulvret ska endast beredas med det vatten för injektionsvätskor som medföljer förpackningen.
English: Required dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL) x 0.5
Swedish: Nödvändig dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor X-stegring (IE/dl) x 0,5
English: Remove the plastic outer packaging from the transfer device and discard it, taking care not to touch the exposed end of the device.
Swedish: Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
English: Before injecting this medicine at home, you should have received training by your healthcare professional on how to do so.
Swedish: Coagadex ska injiceras direkt i en ven. Innan du injicerar detta läkemedel hemma ska du ha fått träning av hälso- och sjukvårdspersonal i hur det ska göras.
English: The 250 IU and 500 IU presentations should be reconstituted using 2.5 mL and 5 mL water for injections, respectively.
Swedish: Injektionsflaskorna med 250 IE och 500 IE ska beredas med 2,5 ml respektive 5 ml vatten för injektionsvätskor.
English: 250 IU human coagulation factor X, approximately 100 IU/mL
Swedish: 250 IE human koagulations faktor X, cirka 100 IE/ml
English: • Remove the plastic outer packaging from the transfer device and discard it, taking care not to touch the exposed end of the device.
Swedish: • Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
English: The product should only be reconstituted using the Mix2Vial that is provided in the pack.
Swedish: Läkemedlet ska endast beredas med den Mix2Vial som medföljer förpackningen.
English: For secondary prophylaxis against re-bleeding or short-term prophylaxis prior to anticipated physical activity or dental appointments: 30 IU/kg Coagadex should be injected and repeated as required.
Swedish: För sekundär profylax mot återkommande blödning eller kortvarig profylax före förväntad fysisk aktivitet eller tandläkarbesök: 30 IE/kg Coagadex ska injiceras och upprepas efter behov.
English: Step 5: Separate the empty solvent vial and blue part from the clear part by unscrewing anti-clockwise.
Swedish: Steg 5: Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
English: The vials should be brought to room temperature (not above 30oC) prior to the removal of the snap-off cap closure from the powder vial.
Swedish: Låt injektionsflaskorna anta rumstemperatur (högst 30oC) innan snäpplocket tas av från injektionsflaskan med pulver.
English: Prophylaxis of Bleeding Episodes
Swedish: Profylax mot blödningsepisoder
English: For secondary prophylaxis against re-bleeding or short-term prophylaxis prior to anticipated physical activity or dental appointments: 25 IU/kg Coagadex should be injected and repeated as required.
Swedish: För sekundär profylax mot återkommande blödning eller kortvarig profylax före förväntad fysisk aktivitet eller tandläkarbesök: 25 IE/kg Coagadex ska injiceras och upprepas efter behov.
English: Sodium Content
Swedish: Natriuminnehåll
English: Coagadex is indicated for the treatment and prophylaxis of bleeding episodes and for perioperative management in patients with hereditary factor X deficiency.
Swedish: Coagadex är avsett för behandling och profylax av blödningsepisoder och för perioperativ behandling av patienter med ärftlig brist på koagulationsfaktor X.
English: For major surgery, a median of 13 infusions (range 2 to 15 infusions) and a median cumulative dose of 181 IU/kg (range 45 to 210 IU/kg) were required to maintain haemostasis.
Swedish: Vid större kirurgiska ingrepp behövdes i median 13 infusioner (intervall mellan 2 och 15 infusioner) och en kumulativ dos på i median 181 IE/kg (intervall mellan 45 och 210 IE/kg) för att bibehålla hemostas.
English: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Germany
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
English: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Germany
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Tyskland
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.6 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 1.7
Swedish: Dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor X-stegring (IE/dl eller % av normal) x 0,6 ELLER Ökning av faktor X-nivå (IE/dl eller % av normal) = [total dos (IE)/kroppsvikt (kg)] x 1,7
English: Coagadex contains approximately 100 IU/mL human coagulation factor X after reconstitution with 2.5 mL (250 IU) or 5 mL (500 IU) sterilised water for injections.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X. Coagadex innehåller cirka 100 IE/ml human koagulationsfaktor X efter beredning med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: For minor surgery, a median of 2.5 infusions (range 1 to 4 infusions) and a median cumulative dose of 89 IU/kg (range 51 to 127 IU/kg) were used to maintain haemostasis.
Swedish: Vid mindre kirurgiska ingrepp användes i median 2,5 infusioner (intervall mellan 1 och 4 infusioner) och en kumulativ dos på i median 89 IE/kg (intervall mellan 51 och 127 IE/kg) för att bibehålla hemostas.
English: If you stop using Coagadex
Swedish: Om du slutar att använda Coagadex
English: To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
English: If the solution is cloudy or has any particles, do not use it.
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller partiklar.
English: If you forget to use Coagadex
Swedish: Om du har glömt att använda Coagadex
English: Routine prophylaxis of bleeding episodes
Swedish: Rutinprofylax för blödningsepisoder
English: Repeat this step with the solvent vial.
Swedish: Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
English: • Draw air into the syringe by pulling the plunger to the required volume of water added.
Swedish: • Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vätska.
English: Powder vial: 250 IU or 500 IU of human coagulation factor X in a type I glass vial stoppered with a halobutyl rubber stopper, oversealed with a snap-off polypropylene cap and aluminium lacquered skirt.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X i en injektionsflaska av typ I-glas förseglad med en propp av halobutylgummi med en övre försegling med ett snäpplock av polypropylen och aluminiumlackerad kant.
English: Step 1: Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
Swedish: Steg 1: Ta av locket från injektionsflaskan med pulver och rengör proppens topp med en alkoholtork.
English: Elderly No dose adjustment is necessary.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
English: Also contains: Powder vial: citric acid, sodium hydroxide, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, sucrose.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: citronsyra, natriumhydroxid, dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumklorid, sackaros
English: Solvent vial: 2.5 mL or 5 mL solution in a type I glass vial sealed with a halobutyl rubber stopper and an overseal.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 2,5 ml eller 5 ml lösning i en injektionsflaska av typ I-glas förseglade med en propp av halobutylgummi och en övre försegling.
English: • Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
Swedish: • Ta av locket från injektionsflaskan med pulver och rengör toppen av proppen med en alkoholtork.
English: No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of age on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av ålder på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the containers after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningarna efter Utg.dat.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig.
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.5 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 2
Swedish: Dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor X-stegring (IE/dl eller % av normal x 0,5) ELLER Ökning av faktor X-nivå (IE/dl eller % av normal) = [total dos (IE)/kroppsvikt (kg)] x 2
English: • Separate the empty solvent vial and blue part from the clear part by unscrewing anti-clockwise.
Swedish: • Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
English: • Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
Swedish: • Riv av den övre delen av överföringsanordningens förpackning men lämna anordningen i förpackningen.
English: • Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air in the syringe into the vial.
Swedish: • Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i sprutan i injektionsflaskan.
English: - The active substance is human coagulation factor X. One vial contains nominally 250 IU or 500 IU
Swedish: - Den aktiva substansen är human koagulationsfaktor X. En injektionsflaska innehåller ungefär 250 IE
English: Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air into the vial.
Swedish: Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i injektionsflaskan.
English: Routine prophylaxis was started with unit doses of 40-50 IU/kg and during the first 6 weeks trough levels of Factor X were measured to adjust the dosage regimen to maintain a trough level of at least 5 IU/dL.
Swedish: Fyra patienter var 0 till 5 år gamla och fem var 6 till 11 år. Rutinprofylax påbörjades med enhetsdoser på 40-50 IE/kg och dalvärden av faktor X mättes under de 6 första veckorna för att justera dosregimen så att dalnivåer på minst 5 IE/dl upprätthölls.
English: - Solvent: water for injections.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor.
English: Surgical haemostasis
Swedish: Kirurgisk hemostas
English: 1 solvent vial of 5 mL water for injections
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor
English: Step 5
Swedish: Steg 5
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 250 IU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 250 IE
English: Median and mean doses per infusion in the four children less than 6 years of age were both 40.1 IU/kg (95% CI 30.70, 49.57) and in the five children 6 to 11 years of age inclusive, median dose was 39.6 IU/kg and mean dose was 37.7 IU/kg (95% CI: 23.42, 51.91).
Swedish: Till de fyra barn som var 6 till 11 år var mediandosen 39,6 IE/kg och medeldosen 37,7 IE/kg (95 % CI: 23,42; 51,91).
English: How to use Coagadex
Swedish: Hur du använder Coagadex
English: 1 solvent vial of 2.5 mL water for injections
Swedish: 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeat-dose toxicity, thrombogenicity and local tolerability.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, akut toxicitet, allmäntoxicitet, trombogentoxicitet, och lokal tolerabilitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller leverfunktion på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
English: Coagadex 250 IU Coagadex 500 IU
Swedish: Coagadex 250 IE Coagadex 500 IE
English: Quantity of Coagadex
Swedish: Mängd Coagadex
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor X is a possible complication in the management of individuals with factor X deficiency.
Swedish: En möjlig komplikation i behandlingen av individer med brist på faktor X är bildningen av neutraliserande antikroppar (hämmare) mot faktor X.
English: Control of Bleeding Episodes
Swedish: Kontroll av blödningsepisoder
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on an infection cannot be totally excluded.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av en infektion inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från mänskligt blod eller plasma ges.
English: Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
Swedish: Riv av den övre delen av överföringsanordningens förpackning, men lämna anordningen i förpackningen.
English: Step 6
Swedish: Steg 6
English: Step 2: Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Swedish: Steg 2: Placera den blå änden av överföringsanordningen på injektionsflaskan med vätska och tryck rakt ned tills spetsen penetrerar gummiproppen och snäpper på plats.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 500 IU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 500 IE
English: human coagulation factor X. - The other ingredients are: citric acid, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride,
Swedish: eller 500 IE human koagulationsfaktor X. - Övriga innehållsämnen är citronsyra, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, natriumhydroxid och sackaros (se avsnitt 2 för mer information om innehållsämnen).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 2.5 mL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 2,5 ml
English: Your doctor will tell you how much Coagadex to administer to treat a bleed and to prevent further bleeding; the dose required will depend on your normal blood level of factor X
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Coagadex som ska ges för att behandla en blödning och för att förhindra ytterligare blödning.
English: 1 vial 250 IU powder 1 vial 2.5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
Swedish: 1 injektionsflaska med 250 IE pulver 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
English: Step 3: Turn the solvent vial upside down with the transfer device still attached.
Swedish: Steg 3: Vänd injektionsflaskan med vätska upp och ned utan att ta loss överföringsanordningen.
English: 1 vial 250 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 2.5 mL water for injections
Swedish: 1 injektionsflaska 250 IE human koagulationsfaktor X pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 5 mL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 5 ml
English: 1 vial 500 IU powder 1 vial 5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
Swedish: 1 injektionsflaska med 500 IE pulver 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
English: 1 vial 500 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 5 mL water for injections
Swedish: 1 injektionsflaska 500 IE human koagulationsfaktor X pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
English: Keep container in the outer carton in order to protect it from light.
Swedish: Förvara innerförpackningen i ytterkartongen.
English: Signs of these may include skin rash (including hives), tingling, flushing, nausea, vomiting, headache, cough, wheezing, tightness of the chest, chills, fast heart rate, dizziness, lethargy, restlessness, swelling of the face, tightness of the throat, discomfort at the site of injection.
Swedish: Sällsynta fall av allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) har förekommit vid behandling av blödningssjukdomar med liknande läkemedel (förekommer hos 1 av 1 000 personer) som ibland har övergått i chock.Tecken på detta kan innefatta hudutslag (inklusive nässelutslag), stickningar, värmevallningar, illamående, kräkningar, huvudvärk, hosta, väsande andning, tryck över bröstet, frossa, snabba hjärtslag, yrsel, håglöshet, rastlöshet, svullnad i ansiktet, tryck över halsen, obehag vid injektionsstället.
English: The study in young children (see section 5.1) measured incremental recovery at 30 min (IR30min) after the first dose and after the last dose in the study (approximately 6 months later) (see section 5.1) Combining IR30min values for FX:C at the baseline visit (n=9) and the Repeat PK assessment (n=9) gave an overall geometric mean IR of 1.74 (range 1.3-2.2) IU/dL per IU/kg administered (n=9).
Swedish: I studien på yngre barn (se avsnitt 5.1) uppmättes stegvis återhämtning vid 30 min (IR30min) efter den första dosen och efter den sista dosen under studien (cirka 6 månader senare) (se avsnitt 5.1).
English: Lot:
Swedish: SN:
English: Solvent vial: water for injections.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektionsvätskor.
English: General disorders and administration site conditions Infusion site erythema Fatigue
Swedish: Hudrodnad vid infusionsstället Trötthet
English: 25 IU/kg twice weekly is the proposed starting dose for prophylaxis in patients >12 years of age with dose levels and dosing intervals to be adjusted as clinically indicated.
Swedish: Den föreslagna startdosen för profylax hos patienter >12 år, är 25 IE/kg två gånger i veckan.
English: Some patients may achieve desired FX trough levels on once weekly prophylactic therapy (see section 5.1).
Swedish: Justera dosregimen tills kliniskt svar uppnåtts och dalvärdena av faktor X ligger på minst 5 IE/dl En del patienter kan uppnå önskad FX-dalnivå med profylax enbart en gång i veckan (se avsnitt 5.1).
English: Transmissible Agents
Swedish: Överförbara agens
English: • Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Swedish: • Placera den genomskinliga änden av överföringsanordningen på injektionsflaskan med pulver och tryck rakt ned tills spetsen penetrerar gummiproppen och snäpper på plats.
English: Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Swedish: Placera den genomskinliga änden av överföringsanordningen på injektionsflaskan med pulver och tryck rakt ned tills spetsen penetrerar gummiproppen och snäpper på plats.
English: What Coagadex looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: • Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Swedish: • Placera den blå änden av överföringsanordningen på injektionsflaskan med vätska och tryck rakt ned tills spetsen penetrerar gummiproppen och snäpper på plats.
English: Step 4: The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it.
Swedish: Vätskan dras in i injektionsflaskan med pulver genom det vakuum som finns inuti den.
English: Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Coagadex 500 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Coagadex 250 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Coagadex 250 IU
Swedish: Coagadex 250 IE
English: Coagadex 500 IU
Swedish: coagadex 500 ie
English: coagadex 500 iu
Swedish: Coagadex 500 IE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 250 IU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 250 IE
English: - careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, - the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, - the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Swedish: - Testning av alla donationer och plasmapooler för tecken på virus/infektioner.
English: What you need to know before you use Coagadex 3.
Swedish: Vad Coagadex är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Coagadex Hur du använder Coagadex Eventuella biverkningar
English: When to inject Coagadex
Swedish: När ska Coagadex injiceras?
English: Presentations
Swedish: BRUKSANVISNING
English: Coagadex 250 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
Swedish: Coagadex 250 IE pulver till injektionsvätska, lösning human koagulationsfaktor X
English: Coagadex 500 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
Swedish: Coagadex 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning human koagulationsfaktor X
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
English: How to store Coagadex
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras
English: Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Swedish: Coagadex 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning human koagulationsfaktor X
English: Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Swedish: Coagadex 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning human koagulationsfaktor X
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 IU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 500 IE
English: Volume of solvent
Swedish: Volym vätska
English: • Turn the solvent vial upside down with the device still attached.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan med vätska upp och ned utan att ta loss anordningen.
English: Immediate containers
Swedish: Innerförpackningar
English: Reconstitution time is less than 2 minutes.
Swedish: Tid för rekonstitution är mindre än 2 minuter.
English: Date of first authorisation: 23 August 2012 Date of the latest renewal: 24 April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012 Datum för det senaste förnyade godkännandet: 24 april 2017