FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон, получен от Escherichia coli чрез рекомбинантна DNA технология
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон, съответстващи на 14 дози.
English: • sodium chloride,
Bulgarian: натриев хлорид,
English: Preotact is supplied in a pre-filled pen containing a cartridge.
Bulgarian: Preotact се предлага в предварително напълнена писалка, съдържаща 1 патрон.
English: Preotact is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковка от 2 предварително напълнени писалки.
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Bulgarian: повишено ниво на алкалната фосфатаза в кръвта,
English: Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Bulgarian: Препоръчваната доза е 100 микрограма паратиреоиден хормон, приложен веднъж дневно.
English: INFORMATION ON BRAILLE Preotact
Bulgarian: Съхранение на Preotact
English: Hypercalciuria
Bulgarian: Хиперкалциурия Чести
English: • increased level of calcium in the blood,
Bulgarian: повишени нива на калция в кръвта,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (2 Pre-filled pens)
Bulgarian: Картонена кутия (2 предварително напълнени писалки)
English: • The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка има срок на годност, който е отпечатан върху нея; не
English: • citric acid monohydrate,
Bulgarian: лимонена киселина монохидрат,
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Bulgarian: Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон
English: Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашия отговор на лечението на редовни интервали.
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Bulgarian: Всеки патрон в предварително напълнената писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози).
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка за съхранение в хладилника (при температура от 2°C до 8°C).
English: • increased level of uric acid in the blood,
Bulgarian: повишено ниво на пикочната киселина в кръвта,
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1,13 ml разтворител.
English: The solvent contains
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: • constipation, diarrhoea,
Bulgarian: запек, диария
English: A user manual is included in the box to instruct patients on the correct use of the pen.
Bulgarian: За инструктиране на пациентите за правилно ползване на писалката, към писалката за инжектиране Preotact е приложено ръководство за употреба.
English: If you use more Preotact than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Preotact
English: Injection site erythema
Bulgarian: Еритема на мястото на инжектиране Умора
English: Injection site irritation
Bulgarian: Дразнене на мястото на инжектиране
English: • pain in arms and legs (extremities),
Bulgarian: • главоболие, болка в крайниците,
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
English: • have a high level of calcium in your urine;
Bulgarian: имате или сте имал високо ниво на калций в урината.
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Bulgarian: Не използвайте Preotact - ако сте алергични (свръхчувствителни) към паратиреоиден хормон или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако трябва да Ви се провежда или Ви е била провеждана радиотерапия на скелета; - ако имате рак на костите; - ако страдате от високи нива на калций в кръвта и други нарушения в фосфорно-калциевата обмяна; - ако имате други костни заболявания (вкл. хиперпаратиреоидизъм или болест на Паджет);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Bulgarian: ПРОДУКТ Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nycomed Danmark ApS
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
English: • suffer from kidney stones;
Bulgarian: страдате от камъни в бъбреците.
English: • If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on.
Bulgarian: Ако току що сте смесили лекарството в предварително напълнената писалка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон
English: THE PRE-FILLED PEN
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
English: • You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator.
Bulgarian: Трябва да съхранявате предварително напълнената писалка с разтвореното лекарство за максимум
English: Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming)
Bulgarian: Приготвяне на новата предварително напълнена писалка за инж
English: • with severe renal impairment
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести
English: Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Bulgarian: Повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта
English: • abdominal pain,
Bulgarian: • болка в корема,
English: Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eliquis?
English: For more information about using Eliquis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eliquis вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eliquis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Bulgarian: Това означава, че то блокира фактор Xa - ензим, участващ в производството на тромбин.
English: It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg и 5 mg).
English: Other information about Eliquis
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis
English: Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Bulgarian: Eliquis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 май 2011 г.
English: As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eliquis непрекъснато се проследяват.
English: Thrombin is central to the process of blood clotting.
Bulgarian: Тромбинът играе главна роля в процеса на кръвосъсирване.
English: The active substance in Eliquis, apixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'.
Bulgarian: Активното вещество в Eliquis, апиксабан, е „инхибитор на фактор Xa“.
English: The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка от 2,5 mg, приемана през устата два пъти дневно, обикновено в продължение на повече от един месец (32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или 10 до 14 дни след подмяна на колянната става.
English: It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или са на възраст на 75 или повече години.
English: Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke.
Bulgarian: По същия начин, пациентите с предсърдно мъждене са изложени на висок риск от образуване на съсиреци в сърцето, които могат да достигнат до мозъка, където могат да причинят инсулт.
English: For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation.
Bulgarian: При пациенти, които са претърпели подмяна на тазобедрената или колянната става, лечението с Eliquis трябва да започне 12 до 24 часа след операцията.
English: The main measures of effectiveness were based on the number of strokes or clotting events that occurred during treatment.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на инсултите или събитията на съсирване, настъпили по време на лечението.
English: Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
Bulgarian: Пациентите, подложени на операция за замяна на тазобедрена или колянна става, които са имали скорошна травма или са на легло, са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, които могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се придвижат в друга част на тялото като белите дробове.
English: This overview was last updated in 09-2014.
Bulgarian: 09-2014 г.
English: Eliquis contains the active substance apixaban.
Bulgarian: Eliquis съдържа активното вещество апиксабан (apixaban).
English: An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Eliquis и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: For the full list of side effects and restrictions with Eliquis, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Eliquis, вижте листовката.
English: The medicine must also not be used in patients with conditions putting them at risk of major bleeding, such as an ulcer in the gut, or in patients being treated with other anticoagulant medicines except in specific circumstances (see summary of product characteristics).
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти със заболявания, които ги излагат на риск от сериозно кървене, като язва в червата или при пациенти, лекувани с други антикоагуланти, освен при специални обстоятелства (вж. кратката характеристика на продукта).
English: Eliquis must not be used in patients who are actively bleeding, or who have liver disease which leads to problems with blood clotting and an increased risk of bleeding.
Bulgarian: Eliquis не трябва да се използва при пациенти, които активно кървят или имат чернодробно заболяване, което води до проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене.
English: The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Eliquis (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), кръвоизлив (кървене), хематом (кръвоизлив под кожата), контузия (натъртване), гадене (повдигане), ниско кръвно налягане (хипотония), епистаксис (кръвотечение от носа), хематурия (кръв в урината), нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), кръвни тестове, показващи увеличение на аланин аминотрансферазата и гама-глутамилтрансферазата, и кожен обрив.
English: By blocking factor Xa, it reduces the levels of thrombin in the blood, which reduces the risk of blood clots forming in the arteries and veins.
Bulgarian: Чрез блокиране на фактор Ха, продуктът намалява нивата на тромбин в кръвта, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в артериите и вените.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eliquis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eliquis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots).
Bulgarian: И в двете проучвания Eliquis се сравнява с еноксапарин (друго лекарство, което се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
English: Why is Eliquis authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Eliquis е разрешен за употреба в ЕС?
English: What is Eliquis and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва?
English: The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin.
Bulgarian: Годишната честота при второто проучване е 1,6% за пациентите, приемащи Eliquis и 3,6% за пациентите, приемащи аспирин.
English: Eliquis was also shown to be effective in preventing strokes and arterial blood clots in patients with atrial fibrillation in two main studies: the first (in 18,201 patients) compared Eliquis with another medicine, warfarin, while the second (in 5,598 patients) compared Eliquis with aspirin.
Bulgarian: Доказано е, че Eliquis е ефективен и за предотвратяване на инсулти и артериални кръвни съсиреци при пациенти с предсърдно мъждене в две основни проучвания: първото (при 18 201 пациенти) сравнява Eliquis с друго лекарство, варфарин, докато второто (при 5 598 пациенти) сравнява Eliquis с аспирин.
English: In patients undergoing a knee replacement, the corresponding numbers were 15% (147 out of 976) for Eliquis compared with 24% (243 out of 997) for enoxaparin.
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на колянната става, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин.
English: What benefits of Eliquis have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Eliquis са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Eliquis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eliquis?
English: Some of these side effects are not seen with all the uses of Eliquis.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции не се наблюдават при всички приложения на Eliquis.
English: The company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Eliquis, ще осигури образователен материал относно риска от кървене по време на лечението за здравните специалисти, от които се очаква да предписват Eliquis.
English: Eliquis was effective at preventing blood clots in the veins following a hip or knee replacement in two main studies involving a total of 8,464 patients.
Bulgarian: Eliquis е ефективен за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след подмяна на тазобедрена или колянна става в две основни проучвания, включващи общо 8 464 пациенти.
English: It is also used in adults to treat deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent their reoccurrence.
Bulgarian: Използва се също и при възрастни за лечение на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено в крака) и белодробна емболия (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове), и за предотвратяване на повторната им поява.
English: Additionally, Eliquis is used to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and blood clots in other organs in adults with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
Bulgarian: Освен това Eliquis се използва за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с предсърдно мъждене (нередовни бързи контракции на горните камери на сърцето).
English: For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first week, followed by 5 mg twice a day for at least 3 months.
Bulgarian: За лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия препоръчаната доза е 10 mg два пъти дневно през първата седмица, последвана от 5 mg два пъти дневно в продължение на поне 3 месеца.
English: The medicine's effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during the treatment period.
Bulgarian: Ефективността на лекарството е измерена, като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
English: Eliquis is a medicine used to prevent venous thromboembolism (blood clots in the veins) in adults following a hip or knee replacement operation.
Bulgarian: Eliquis е лекарство, което се използва за предотвратяване на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за подмяна на тазобедрената или колянната става.
English: In the treatment study conducted in 5,395 patients, Eliquis was compared with enoxaparin followed by warfarin; the main measure of effectiveness was based on the number of patients who either had blood clots in the veins of the legs or lungs or died because of this during the treatment period.
Bulgarian: В проучването на лечението, проведено при 5 395 пациенти, Eliquis е сравняван с еноксапарин, последван от варфарин; основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са имали кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове, или са починали поради това през периода на лечение.
English: 2.3% of patients treated with Eliquis had a clot or died, compared with 2.7% of patients treated with enoxaparin plus warfarin, showing that Eliquis was as effective as the comparator treatment.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, лекувани с Eliquis, са имали съсирек или са починали, в сравнение с 2,7% от пациентите, лекувани с еноксапарин плюс варфарин, което показва, че Eliquis е толкова ефективен, колкото и контролното лечение.
English: 2.3% of patients taking Eliquis (2.5 mg twice a day) experienced a clot or died, compared with 9.3% of patients taking placebo.
Bulgarian: 2,3% от пациентите, приемащи Eliquis (2,5 mg два пъти дневно), са имали съсирек или са починали, в сравнение с 9,3% от пациентите, приемащи плацебо.
English: Eliquis can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Eliquis се отпуска по лекарско предписание.
English: In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Eliquis с варфарин, 1,3% от пациентите, приемащи Eliquis, са имали инсулт или съсирване всяка година в сравнение с 1,6% от пациентите, приемащи варфарин.
English: To prevent deep vein thrombosis and pulmonary embolism from reoccurring, the recommended dose is 2.5 mg twice a day.
Bulgarian: За да се предотврати повторна поява на тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия, препоръчаната доза е 2,5 mg два пъти дневно.
English: For patients with atrial fibrillation at risk of stroke or blood clots, the recommended dose is 5 mg taken twice a day.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене, изложени на риск от инсулт или кръвни съсиреци, препоръчаната доза е 5 mg два пъти дневно.
English: In patients undergoing a hip replacement, 1.4% of the patients who completed treatment with Eliquis (27 out of 1,949) had a clotting event or died from any cause, compared with 3.9% (74 out of 1,917) of the patients taking enoxaparin.
Bulgarian: При пациентите, подложени на подмяна на тазобедрената става, 1,4% от пациентите, завършили лечението с Eliquis (27 от 1 949), са имали съсирване или са починали от каквато и да е причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин.
English: How is Eliquis used?
Bulgarian: Как се използва Eliquis?
English: How does Eliquis work?
Bulgarian: Как действа Eliquis?
English: In the prevention study in 2,482 patients, Eliquis was compared with placebo (a dummy treatment) and its effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during treatment.
Bulgarian: 482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението.
English: Eliquis was also effective at treating deep vein thrombosis and pulmonary embolism and preventing their reoccurrence in two main studies.
Bulgarian: В две основни проучвания Eliquis е ефективен също и при лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и за предотвратяване на повторната им поява.
English: This summary was last updated in 01-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2018.
English: The full EPAR for Faslodex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Faslodex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Faslodex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Faslodex.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Faslodex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Faslodex?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Faslodex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Faslodex.