FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit PegIntron (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit de l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder PegIntron (100 oder 150 µg /Woche gewichtsbasiert) und Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) oder Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) und Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) zu erhalten.
French: Le développement d'auto-anticorps et de maladies auto-immunes a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
German: Während der Behandlung mit alfa-Interferonen wurde vom Auftreten von Autoantikörpern und autoimmunen Störungen berichtet.
French: • Essuyez avec l'un des tampons imbibés d'alcool le haut du stylo prérempli, là où l'aiguille va être fixée (voir Figure 4).
German: • Wischen Sie den Bereich, an dem die Nadel aufgesetzt wird, mit einem Alkoholtupfer ab (siehe Abbildung 4).
French: Tableau 3b Réduction des doses de PegIntron (0,25 g/kg) utilisé en monothérapie 0,5 g/kg chez les adultes
German: Tabelle 3b Reduzierte PegIntron Dosierung (0,25 µg/kg) für die 0,5 µg/kg Monotherapie bei Erwachsenen Körpergewicht (kg)
French: Douleur abdominale, douleur abdominale haute, vomissement, nausée
German: Abdominalschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Übelkeit
French: Une grande variété de maladies auto-immunes et d'origine immunologique a été rapportée avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux systémique, arthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies et syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (voir aussi rubrique 4.4).
German: Im Zusammenhang mit alfa Interferonen wurde über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Erkrankungen berichtet, einschließlich Schilddrüsenstörungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich
French: Tableau 3c Réduction des doses de PegIntron (0,5 g/kg) utilisé en monothérapie 1,0 g/kg chez les adultes
German: Tabelle 3c Reduzierte PegIntron Dosierung (0,5 µg/kg) für die 1,0 µg/kg Monotherapie bei Erwachsenen Körpergewicht (kg)
French: Comment conserver PegIntron
German: Wie ist PegIntron aufzubewahren?
French: Psoriasis, réaction de photosensibilisation, rash maculo-papulaire, dermatite, rash érythémateux, eczéma, sueurs nocturnes, hyperhydrose, acné, furonculose, érythème, urticaire, texture anormale des cheveux, troubles des ongles
German: Psoriasis, Photosensitivitätsreaktion, makulopapulöser Hautausschlag, Dermatitis, erythematöser Hautausschlag, Ekzem, Nachtschweiß, Hyperhidrose, Akne, Furunkel, Erythem, Urtikaria, abnormale Haarstruktur, Störung an den Nägeln
French: Les effets indésirables suivants liés au traitement ont été rapportés chez l'adulte dans les essais cliniques ou au cours de la surveillance après la commercialisation chez les patients traités par peginterféron alfa-2b, y compris la monothérapie par PegIntron ou PegIntron/ribavirine.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Über die folgenden therapiebedingten Nebenwirkungen wurde in klinischen Studien bei Erwachsenen oder während Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Peginterferon alfa-2b behandelt wurden, einschließlich PegIntron Monotherapie oder PegIntron/Ribavirin, berichtet.
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite C chronique avec PegIntron (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite C chronique.
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit PegIntron (mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
French: Dose de peginterféron alfa-2b
German: Dosis Peginterferon alfa-2b
French: *, nausées, douleur abdominale, diarrhée, sécheresse buccale*
German: Erbrechen *, Übelkeit, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Mundtrockenheit*
French: Des crises d'épilepsie sont survenues très rarement avec de fortes doses d'interféron alpha.
German: In sehr seltenen Fällen traten nach Gabe hoher Dosen von Interferon alfa Krampfanfälle auf.
French: 9/l, et < 0,75 x 10
German: 9/l und < 0,75 x 10
French: Des troubles oculaires comprenant des hémorragies rétiniennes, des exsudats rétiniens, des décollements séreux de la rétine et des occlusions de l'artère ou de la veine rétinienne ont été rarement rapportés après traitement avec les interférons alpha (voir rubrique 4.8).
German: In Einzelfällen wurden ophthalmologische Störungen einschließlich Netzhautblutungen, RetinaExsudate, seröse Netzhautablösung und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfa-Interferonen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
French: Co-infection VHC-VIH
German: HCV/HIV-Co-Infektion
French: Bithérapie : Prédictibilité d'une réponse virologique prolongée - tous les patients, quel que soit leur génotype, ayant un taux sérique d'ARN-VHC en-dessous des limites de détection à la 12
German: Duale Therapie: Vorhersagbarkeit für ein anhaltendes virologisches Ansprechen - Unabhängig vom Genotyp sollten alle Patienten, deren HCV-RNA-Serumspiegel in Woche 12 unter der Nachweisgrenze liegen, im Rahmen einer dualen Therapie 48 Wochen lang therapiert werden.
French: Dyspepsie, reflux gastro-œsophagien, stomatite, ulcération de la bouche, glossodynie, saignement des gencives, constipation, flatulences, hémorroïdes, chéilite, distension abdominale, gingivite, glossite, troubles dentaires
German: Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux, Stomatitis, Mundulzera, Glossodynie, Zahnfleischbluten, Verstopfung, Flatulenz, Hämorrhoiden, Cheilitis, Blähbauch, Gingivitis, Glossitis, Störung an den Zähnen
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
German: Mordgedanken, Manie Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
French: Patients transplantés
German: Empfänger von Organtransplantationen
French: Étui 50 microgrammes
German: Karton 50 Mikrogramm
French: Pour le poids, entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme, les percentiles du poids relatif à l'âge ont diminué de 1,3 et 5,5 percentiles chez les sujets traités respectivement pendant 24 ou 48 semaines.
German: Bezüglich des Gewichts betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für Gewicht und Alter vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,3 bzw. 5,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
French: Volume de PegIntron à administrer (ml)
German: Zu applizierendes Volumen an PegIntron (ml)
French: - paralysie faciale (faiblesse et affaissement d'un côté du visage), réactions allergiques sévères telles que angio-œdème (une maladie allergique de la peau caractérisée par des plaques de vésicules circonscrites touchant la peau et ses couches sous-cutanées, les muqueuses, et parfois les organes internes), manie (enthousiasme excessif ou démesuré), épanchement péricardique (une accumulation de liquide qui se développe entre le péricarde (la membrane du cœur) et le cœur lui-même), syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière), changement de couleur de la langue.
German: Gesichtslähmung (Schwäche und Herabhängen einer Gesichtshälfte), schwere allergische Reaktionen wie Angioödem (eine allergische Hauterkrankung, die charakterisiert ist durch örtlich begrenzte Schwellungen der Haut und ihrer Unterhautschichten, der Schleimhäute und manchmal auch der inneren Organe), Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit), Perikarderguss (eine Flüssigkeitsansammlung, die sich zwischen dem Perikard (Herzbeutel) und dem Herzen selbst entwickelt), Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Veränderung der Zungenfarbe.
French: La poudre blanche et le solvant limpide et incolore sont tous deux contenus dans une cartouche bicompartimentée en verre assemblée dans un stylo prérempli à usage unique.
German: Das weiße Pulver und das klare und farblose Lösungsmittel befinden sich zusammen in einer ZweiKammer-Patrone, eingebaut in einen Fertigpen zur Einmalanwendung.
French: La ribavirine provoque des malformations graves pour l'enfant lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse, par conséquent le traitement par ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
German: Daher ist eine Ribavirin-Behandlung bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
French: PegIntron 1 µg/kg + ribavirine peginterféron alfa-2a 180 µg + ribavirine
German: Peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin
French: Atteintes métaboliques
German: Metabolische Störungen
French: Poudre : phosphate disodique anhydre ; phosphate monosodique dihydraté ; saccharose et polysorbate 80.
German: Pulver: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sucrose und Polysorbat 80.
French: Pour l'IMC, entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme, les percentiles de l'IMC relatif à l'âge, ont diminué de 1,8 et 7,5 percentiles chez les sujets traités respectivement pendant 24 ou 48 semaines.
German: Bezüglich des BMI vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für BMI und Alter 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
French: Comment vous auto-injecter PegIntron ?
German: Wie Sie PegIntron selbst injizieren
French: Décollement séreux de la rétine Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig:
French: En général, en cas de surdosage impliquant PegIntron, les effets indésirables observés correspondent au profil de sécurité d'emploi connu pour PegIntron ; cependant, la sévérité des effets peut être augmentée.
German: Im Allgemeinen entsprechen die Nebenwirkungen, über die bei Fällen von Überdosierung von PegIntron berichtet wurde, dem für PegIntron bekannten Nebenwirkungsprofil.
French: La dissolution complète de la poudre est obtenue en l'agitant doucement.
German: Durch vorsichtiges Schütteln wird das Pulver vollständig gelöst.
French: Trithérapie (PegIntron avec la ribavirine et le bocéprévir) : s'applique aux patients adultes atteints d'hépatite C chronique de génotype 1.
German: 3-fach-Kombinationstherapie (PegIntron mit Ribavirin und Boceprevir): angezeigt bei allen Patienten mit Genotyp 1-CHC.
French: Etui 80 microgrammes
German: Karton 80 Mikrogramm
French: - Insérez l'aiguille dans l'ampoule de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
German: - Brechen Sie den Hals der Ampulle mit dem Lösungsmittel ab. - Führen Sie die Nadel in die Ampulle mit dem Lösungsmittel ein und entnehmen Sie die gesamte Menge an Lösungsmittel.
French: Excipients : phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, saccharose et polysorbate 80.
German: Sonstige Bestandteile: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sucrose und Polysorbat 80.
French: PegIntron plus ribavirine
German: PegIntron und Ribavirin
French: Interféron alfa-2b (3 MUI) + ribavirine (1 000/1 200 mg)
German: Interferon alfa-2b (3 Mio I.E.) + Ribavirin (1.000/1.200 mg)
French: Pancréatite, douleur orale
German: Pankreatitis, Schmerzen im Mund
French: Rappel : Veuillez lire également la rubrique « Ne prenez jamais » de la notice de la ribavirine et de celle du bocéprévir avant de les utiliser en association avec ce médicament.
German: Hinweis: Bitte lesen Sie auch den Abschnitt „... darf nicht angewendet werden" in den Packungsbeilagen zu Ribavirin und Boceprevir, bevor Sie diese in Kombination mit diesem Arzneimittel anwenden.
French: Effet du Peginterféron alpha-2b sur les médicaments co-administrés
German: Wirkung von Peginterferon alfa-2b auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel
French: Dans l'Etude 1 (voir rubrique 5.1), il a été observé des diminutions des taux absolus de neutrophiles en-dessous de 500 cellules/mm chez 4 % des patients
German: Abfall der absoluten Neutrophilenzahl unter 500 Zellen/mm
French: Analogues nucléosidiques
German: Nukleosid-Analoga
French: Toxicité mitochondriale et acidose lactique
German: Mitochondriale Toxizität und Laktatazidose
French: Troubles visuels, vision trouble, photophobie, conjonctivite, irritation oculaire, troubles lacrymaux, douleur oculaire, sécheresse oculaire
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Photophobie, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Tränenstörung, Schmerzen am Auge, trockenes Auge
French: Jetez avec précaution le stylo prérempli dans un récipient fermé.
German: Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen sicher in einem verschließbaren Behälter.
French: Tableau 1 Doses à utiliser pour le traitement combiné*
German: Tabelle 1 Dosierungsschema für die Duale Therapie* Körpergewicht (kg)
French: Troubles de la fonction rénale, insuffisance rénale Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
German: Nierenversagen, Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
French: Seuls 5 enfants et adolescents de génotype 4 ont été traités dans l'essai clinique PegIntron/ribavirine.
German: In der klinischen Studie mit PegIntron/Ribavirin wurden nur 5 Kinder bzw. Jugendliche mit HCV-Genotyp 4 behandelt.
French: ème semaine est positif et diminué de < 2log10 par rapport à l'inclusion, les patients doivent arrêter le traitement.
German: Diese Kriterien wurden im Prüfplan verwendet: Sofern in Woche 12 die HCV-RNA positiv ist und die Abnahme vom Ausgangswert < 2 log10 beträgt, sollten die Patienten die Therapie abbrechen.
French: Dysphonie, épistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée
German: Dysphonie, Nasenbluten, Atemstörung, Atemwegsblockade, Verstopfung der Nasennebenhöhlen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, vermehrte Sekretion in den oberen Atemwegen, pharyngolaryngeale Schmerzen
French: Gélules de ribavirine
German: Ribavirin Kapseln
French: RVP chez les patients ayant un ARN-VHC indétectable à la 12
German: SVR bei Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA in Behandlungswoche 12
French: Parmi les 480 patients ayant une diminution  2 log de la charge virale mais un niveau détectable d'ARN-VHC à la 12
German: Von 480 Patienten mit einem Abfall der Viruslast von mehr als 2 log Stufen, jedoch nachweisbarem Virus in Woche 12, setzten insgesamt 188 Patienten die Therapie fort.
French: *, inflammation au point d'injection, fatigue, asthénie, irritabilité, frissons, fièvre, syndrome pseudogrippal, douleur
German: *, Entzündung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Asthenie, Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pyrexie, grippeartige Symptome, Schmerz
French: c : Les patients présentant un génotype 3 avec une faible charge virale (< 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 24 semaines tandis que ceux présentant un génotype 3 avec une charge virale élevée (≥ 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 48 semaines.
German: c: Für Patienten mit dem Genotyp 3 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) lag die geplante Behandlungsdauer bei 24 Wochen.
French: PegIntron 1,5 g/kg une fois par semaine en association avec ribavirine 800 - 1 400 mg/jour Réponse en fin de traitement
German: PegIntron 1,5 g/kg einmal wöchentlich und Ribavirin 800-1.400 mg/Tag
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - envie de vous faire du mal, - hallucinations.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen) - Verlangen sich selbst zu schaden, - Halluzinationen,
French: 9/l, et < 50 x 10
German: 9/l und < 50 x 10
French: Les effets indésirables suivants, liés au traitement, ont été rapportés dans l'étude chez les enfants et les adolescents traités par PegIntron en association avec la ribavirine.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Folgende behandlungsbedingte Nebenwirkungen wurden in der klinischen Studie mit Kindern und jugendlichen Patienten unter der Behandlung mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin beobachtet.
French: N'utilisez jamais PegIntron
German: PegIntron darf nicht angewendet werden
French: Se reporter au RCP de la ribavirine gélules ou solution buvable lorsque PegIntron est utilisé en association avec la ribavirine.
German: Die Fachinformation zu Ribavirin (Hartkapseln oder Lösung zum Einnehmen) ist zu beachten, wenn PegIntron in Kombination mit Ribavirin angewendet werden soll.
French: Tous les sujets VHC de génotype 2  600 000 UI/ml > 600 000 UI/ml VHC de génotype 3  600 000 UI/ml > 600 000 UI/ml
German: Alle Studienpatienten 94 % (211/224) HCV 2  600.000 I.E./ml > 600.000 I.E./ml
French: Hypotension, pâleur
German: Hypotonie, Blässe
French: Atteintes pulmonaires
German: Lungenveränderungen
French: Etui 150 microgrammes
German: Karton 150 Mikrogramm
French: o La prise de ce médicament en association avec la ribavirine et un (des) médicament(s) anti-VIH peut augmenter le risque d'acidose lactique, d'insuffisance hépatique et d'anomalies sanguines : diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de cellules de la coagulation sanguine appelées plaquettes.
German: o Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Ribavirin und Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion kann das Risiko für das Auftreten einer Laktatazidose, eines Leberversagens und einer Veränderung des Blutbilds (Abnahme der Zahl roter Blutzellen, weißer Blutzellen und von Blutplättchen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) erhöhen.
French: Tous les patients ayant participé aux études sélectionnées relatives à l'hépatite C chronique ont eu une biopsie du foie avant l'inclusion, mais dans certains cas (i.e. patients de génotype 2 et 3) le traitement peut être envisagé sans confirmation histologique.
German: In bestimmten Fällen (d.h. bei Patienten mit Genotyp 2 oder 3) könnte eine Behandlung jedoch auch ohne histologische Bestätigung möglich sein.
French: Doses à administrer
German: Zu verabreichende Dosierung
French: En utilisant une seringue et une aiguille stériles, 0,7 ml d'eau pour préparations injectables est injecté dans le flacon de PegIntron.
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die PegIntronDurchstechflasche 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu spritzen.
French: Les enzymes hépatiques et la fonction hépatique doivent être étroitement surveillées chez les patients cirrhotiques.
German: Bei zirrhotischen Patienten sollten Leberenzyme und Leberfunktion engmaschig überwacht werden.
French: Après l'administration de la dose, éliminez le stylo prérempli PegIntron (CLEARCLICK) ainsi que toute solution inutilisée restant à l'intérieur.
German: Nach der Anwendung sind der PegIntron-Fertigpen (CLEARCLICK) sowie etwaige nicht verwendete darin enthaltene Lösung zu verwerfen.
French: - PegIntron (1,5 microgrammes/kg/semaine pendant un mois puis 0,5 microgramme/kg/semaine pendant 11 mois) + ribavirine (1 000/1 200 mg/jour), (n = 514).
German: 0,5 Mikrogramm/kg/Woche für 11 Monate) + Ribavirin (1.000/1.200 mg/Tag), (n = 514).
French: Se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque PegIntron est utilisé en association avec ces médicaments.
German: Bitte beachten Sie die Fachinformationen zu Ribavirin und Boceprevir, wenn Sie PegIntron in Kombination mit diesen Arzneimitteln anwenden.
French: Soixante-trois d'entre eux avaient une réponse virologique prolongée à l'arrêt du traitement.
German: Hiervon zeigten 63 ein Langzeitansprechen.
French: De rares cas de cardiomyopathie, pouvant être réversibles à l'arrêt du traitement par interféron alpha, ont été rapportés chez des patients exempts d'antécédents cardiaques.
German: Bei Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte keine Herzerkrankung bekannt ist, wurde eine Kardiomyopathie, die nach Absetzen von Interferon-alfa reversibel sein kann, selten berichtet.
French: La réponse virologique prolongée (RVP) est définie comme un niveau d'ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement (Tableau 14).
German: Anhaltendes virologisches Ansprechen (Sustained Virologic Response, SVR) ist als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach Therapieende definiert (Tabelle 14).
French: Réponse Virologique Prolongée
German: Anhaltendes virologisches Ansprechen [SVR]
French: Quantité de PegIntron à administrer (µg)
German: Zu applizierende PegIntronMenge (µg)
French: • Neutrophiles
German: • Neutrophilenzahl
French: Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - érythroblastopénie (une maladie où le corps arrête ou diminue sa production de globules rouges).
German: Erythrozytenaplasie (eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert).
French: Dysgueusie, syncope, troubles de l'attention, somnolence, sommeil de mauvaise qualité
German: Geschmacksstörung, Synkope, Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen
French: Une élévation des concentrations sanguines de ces médicaments a été rapportée lors de l'administration en association avec d'autres préparations d'interféron, et par conséquent des précautions doivent être prises.
German: Es wurde über einen Anstieg der Plasmaspiegel dieser Wirkstoffe berichtet, wenn diese in Kombination mit anderen Interferon-Präparaten angewendet wurden.
French: Hépatomégalie
German: Zidovudin
French: - Antécédents d'affection cardiaque préexistante sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4) ; - Etat clinique sévère ; - Hépatite auto-immune ou antécédent de maladie auto-immune ; - Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée ; - Troubles thyroïdiens préexistants sauf s'ils peuvent être contrôlés par un traitement conventionnel ; - Épilepsie et/ou anomalies fonctionnelles du système nerveux central (SNC) ; - Patients co-infectés VHC-VIH porteurs d'une cirrhose et d'un score de Child-Pugh  6 ; - Association de PegIntron avec la telbivudine.
German: genannten sonstigen Bestandteile; - Anamnestisch bekannte vorbestehende schwere Herzerkrankung, einschließlich instabile oder nicht beherrschte Herzerkrankung in den letzten sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4); - Schwere, schwächende Erkrankungen; - Autoimmunhepatitis oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte; - Schwere Leberfunktionsstörungen oder dekompensierte Leberzirrhose; - Bereits bestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie sich nicht durch konventionelle
French: ème semaine est définie comme une diminution d'au moins 1 log de la charge virale ou un niveau indétectable d'ARN-VHC.
German: Virologisches Ansprechen in Woche 4, definiert als Abnahme der Viruslast um mindestens 1 log-Stufe oder nicht mehr nachweisbare HCVRNA-Spiegel.
French: Sarcoïdose
German: Gehäuse
French: Etude 2
German: Abbildung 2
French: Respiration sifflante, inconfort nasal, rhinorrhée Affections gastro-intestinales Très fréquent :
German: Keuchende Atmung, Nasenbeschwerden, Rhinorrhoe Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: