FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données pharmacocinétiques obtenues après l'administration d'une dose unique chez des patients atteints d'OE à jeun sont disponibles pour le budésonide à 4 mg : le temps de latence médian était de 0,00 heure (intervalle : 0,00 - 0,17), le temps médian pour obtenir la concentration plasmatique maximale était de 1,00 heure (intervalle : 0,67 - 2,00 heures) ; la concentration plasmatique maximale était de 2,56 ± 1,36 ng/mL et l'ASC0-12 de 8,96 ± 4,21 h*ng/mL.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für 4 mg Budesonid Einmalgaben bei nüchternen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis vor: Die mediane Verzögerungszeit betrug 0,00 Stunden (Spanne 0,00-0,17 Stunden), die mediane Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration lag bei 1,00 Stunden (Spanne 0,67-2,00 Stunden).
French: EMA/779478/2017 EMA/H/C/004655
German: EMA/779478/2017 EMEA/H/C/004655
French: Le traitement est poursuivi pendant six semaines, mais peut être prolongé jusqu'à six semaines supplémentaires si nécessaire.
German: Die Behandlung wird für 6 Wochen fortgesetzt, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu weitere 6 Wochen ausgedehnt werden.
French: Ces patients n'ont souvent pas d'autres options de traitement.
German: Diese Patienten verfügen häufig über keine anderen Behandlungsoptionen.
French: La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou avalés entiers.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder im Ganzen geschluckt werden.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jorveza.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jorveza.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza ergriffen?
French: Le comprimé est placé sur la langue et pressé contre le palais pendant environ deux minutes jusqu'à ce qu'il se dissolve.
German: Die Tablette wird auf die Zunge gelegt und für ungefähr zwei Minuten gegen den Gaumen gedrückt, bis sie sich aufgelöst hat.
French: Autres informations relatives à Jorveza:
German: Weitere Informationen über Jorveza
French: Après six semaines, environ 58 % des patients sous Jorveza (34 patients sur 59) présentaient moins d'éosinophiles et une absence de symptômes ou seulement des symptômes minimes, alors qu'aucun des 29 patients sous placebo ne présentait ces effets.
German: Nach 6 Wochen waren die Eosinophile bei ungefähr 58 % der mit Jorveza behandelten Patienten (34 von 59 Patienten) reduziert und diese wiesen keine oder nur minimale Symptome auf, während bei keinem der 29 mit Placebo behandelten Patienten diese Wirkung eintrat.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Jorveza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jorveza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Jorveza a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
German: Jorveza wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
French: Entre temps, le patient doit régulièrement avaler le médicament dissout avec sa salive.
German: In dieser Zeit sollte der Patient den Speichel mit dem aufgelösten Arzneimittel beständig schlucken.
French: Les effets indésirables sous Jorveza sont principalement les mêmes que ceux d'autres médicaments similaires.
German: Die Nebenwirkungen von Jorveza sind in der Regel dieselben wie die anderer, ähnlicher Arzneimittel.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jorveza (qui peuvent toucher jusqu'à trois personnes sur 10) sont des infections fongiques de la bouche, du pharynx (gorge) et de l'œsophage.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
French: L'EPAR complet relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Jorveza est disponible sous la forme de comprimés orodispersibles (1 mg).
German: Jorveza ist als Schmelztabletten (1 mg) erhältlich.
French: Jorveza budésonide
German: Budesonid
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Quels sont les bénéfices de Jorveza démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Jorveza in den Studien gezeigt?
French: Le principe actif de Jorveza, le budésonide, est un médicament corticostéroïdique.
German: Der Wirkstoff in Jorveza, Budesonid, ist ein kortikosteroides Arzneimittel.
French: Les corticostéroïdes aident à réduire l'inflammation en s'attachant aux récepteurs des cellules immunitaires et en réduisant la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation.
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'éosinophiles dans l'œsophage et l'amélioration des symptômes.
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Eosinophilen in der Speiseröhre und die Verbesserung der Symptome.
French: Pourquoi Jorveza est-il approuvé?
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
French: Elle est causée par une accumulation importante de globules blancs appelés éosinophiles dans la paroi de l'œsophage.
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jorveza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jorveza, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: L'œsophagite à éosinophiles est une inflammation de l'œsophage (le tube qui amène les aliments de la bouche à l'estomac) qui provoque des symptômes tels que la dysphagie (difficulté à avaler) et l'obstruction de l'œsophage.
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jorveza?
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
French: Jorveza contient le principe actif budésonide.
German: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid.
French: Jorveza s'est révélé efficace dans le cadre d'une étude principale portant sur 88 adultes présentant une œsophagite à éosinophiles.
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Jorveza.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jorveza zu verstehen.
French: Une fois Jorveza dissout dans la bouche, la salive le transporte dans l'œsophage où il réduit l'inflammation et soulage les symptômes de l'œsophagite à éosinophiles.
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
French: Jorveza profite aux patients présentant une œsophagite à éosinophiles en améliorant les symptômes de la maladie et en réduisant l'excès d'éosinophiles.
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
French: Jorveza est un médicament utilisé dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes.
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
French: Comment Jorveza est-il utilisé?
German: Wie wird Jorveza angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jorveza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Comment Jorveza agit-il?
German: Wie wirkt Jorveza?
French: C'est pourquoi Jorveza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 août 2013.
German: Da es nur wenige Patienten mit eosinophiler Ösophagitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Jorveza wurde am 5. August 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
French: Jorveza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
French: Des informations sur Juluca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les deux principes actifs sont déjà disponibles dans l'Union européenne: le dolutégravir est autorisé depuis 2014 et la rilpivirine est autorisée depuis 2011.
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Juluca sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris au cours d'un repas.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
French: Les effets secondaires rapportés avec Juluca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: Juluca ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, ceux-ci pouvant réduire son efficacité:
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
French: Pourquoi Juluca est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Juluca in der EU zugelassen?
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques comprenant des éruptions cutanées ou des lésions hépatiques.
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
French: Autres informations relatives à Juluca:
German: Weitere Informationen über Juluca
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
French: Juluca (dolutégravir/rilpivirine )
German: Juluca (Dolutegravir / Rilpivirin)
French: Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca.
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
French: De cette façon, Jucula contribue à empêcher la propagation du VIH-1 et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Juluca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Juluca ne contenant pas d'INTI, il est exempt d'effets indésirables à long terme causés par les INTI.
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
French: Les effets indésirables de Juluca sont bien connus et gérables.
German: Die Nebenwirkungen von Juluca sind allgemein bekannt und beherrschbar.
French: Quels sont les bénéfices de Juluca démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
German: Der Integrasehemmer Dolutegravir hemmt ein als Integrase bezeichnetes Enzym, während Rilpivirin, ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, die Aktivität eines anderen, als reverse Transkriptase bezeichneten Enzyms hemmt.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'efficacité de Juluca était comparable à celle du traitement par association des trois médicaments anti-VIH qui comprennent des INTI.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur erachtete die Wirksamkeit von Juluca für vergleichbar mit der Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit drei NRTI enthaltenden HIV-Arzneimitteln.
French: Deux études principales ont révélé que l'association du dolutégravir et de la rilpivirine (les principes actifs de Juluca) était efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
German: Zwei Hauptstudien ergaben, dass die Kombination von Dolutegravir und Rilpivirin (den Wirkstoffen von Juluca) wirksam war, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
German: Welche Risiken sind mit Juluca verbunden?
French: Juluca n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
German: Juluca wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mindestens 6 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
French: Les deux principes actifs de Juluca, le dolutégravir et la rilpivirine, bloquent les actions des enzymes dont le VIH a besoin pour se dupliquer dans les cellules qu'il a infectées.
German: Die beiden Wirkstoffe von Juluca, Dolutegravir und Rilpivirin hemmen die Aktivität von Enzymen, die das HIV benötigt, um in den infizierten Zellen Kopien von sich selbst zu erstellen.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Juluca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression).
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Juluca, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Aperçu de Juluca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Juluca und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Qu'est-ce que Juluca et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie);
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
French: Comment Juluca est-il utilisé?
German: Wie wird Juluca angewendet?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
German: Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
French: Les études ont comparé l'efficacité du passage à l'association du dolutégravir et de la rilpivirine à celle de l'association de médicaments anti-VIH actuels.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin mit der Wirksamkeit einer Fortführung der aktuellen Kombination aus HIVArzneimitteln verglichen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Juluca sont la diarrhée et les maux de tête.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Juluca sind Durchfall und Kopfschmerzen.
French: Comment Juluca agit-il?
German: Wie wirkt Juluca?
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
German: An den Studien waren insgesamt 1 028 Patienten beteiligt, deren HIV-Infektion in den letzten 6 Monaten mit einer Kombination aus drei HIV-Arzneimitteln hinreichend kontrolliert wurde.
French: • dexaméthasone, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf en cas de traitement à dose unique;
German: • oral oder durch eine Injektion verabreichtes Dexamethason (ein steroides,
French: Juluca n'est délivré que sur ordonnance et il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
German: Juluca ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Juluca-Packung.
French: Une boisson nutritive riche en protéine seule ne remplace pas un repas.
German: Ein proteinreiches, nahrhaftes Getränk allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
French: Date de première autorisation : 16 mai 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Mai 2018
French: La variabilité intra-individuelle (CVw%) est plus faible que la variabilité inter-individuelle.
German: Die intraindividuelle Variabilität (CVw%) ist geringer als die interindividuelle Variabilität.
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
German: Dies hilft, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.