FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Slovenian: Digoksin (srčni glikozid)
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Slovenian: Bolezni kože in vezivnega tkiva
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Slovenian: Sladkorne kroglice (saharozni in koruzni škrob), natrijev lavrilsulfat, meglumin, manitol, hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija Ovoj kapsul:
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
Portuguese: Raros:
Slovenian: Zelo redki:
Portuguese: Conservarnaembalagemdeorigemparaprotegerdahumidade.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Portuguese: GravidezeAleitamento
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: (MM/LLLL)
Portuguese: Aumentodos níveisdeenzimas hepáticas
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov
Portuguese: Tambémcontémsacarose(açúcar) Paraexcipientesversecção6.1.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo (sladkor) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Portuguese: doresdecabeça,tonturas
Slovenian: glavobol, vrtoglavica
Portuguese: INSTRUCÇÕESDEUTILIZAÇÃO Terapêuticagastrointestinalanti-ácido.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Gastrointestinalno zdravilo za zaviranje izločanja kisline
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Slovenian: lansoprazol + klaritromicin
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Slovenian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: ErradicaçãodabactériaHelicobacterPylori:
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Slovenian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Slovenian: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrat dnevno, + klaritromicin, 250 mg dvakrat dnevno
Portuguese: Agranulocitose
Slovenian: Agranulocitoza.
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Slovenian: nemir, dremavost, motnje spanja, omotica, depresija, halucinacije, zmedenost, vrtoglavica, tresenje, neprijeten občutek.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Slovenian: Depresija, halucinacije, zmedenost, insomnija, zaspanost, dremavost, vrtoglavica, tremor in parestezija, nemir.
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Slovenian: Splošne motnje Pogosti:
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Slovenian: spremembe krvne slike z zmanjšanjem števila trombocitov, povečanje števila nekaterih belih krvnih celic (eozinofilija), zmanjšano nastajanje vseh krvnih celic, anemija ali zmanjšanje števila vseh belih krvnih celic.
Portuguese: diminuiçãoacentuadadealgunsglóbulosbrancos(agranulocitose).
Slovenian: hudo zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza).
Portuguese: Muitoraros incluindorelatórios isolados
Slovenian: vključno s posameznimi primeri
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Slovenian: 30 mg + 1000 mg 3krat/dan, 5 dni
Portuguese: inflamaçãodosrins(nefriteintersticial) Afecçõesdosangueedosistemalinfático Raros:
Slovenian: vnetje ledvic (intersticijski nefritis) Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki:
Portuguese: Amarelodequinoleína(E104)-apenasascápsulasde15mg
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E104) - le v 15-miligramskih kapsulah
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTESQUANDO FORCASODISSO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol- AbZ.
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo (sladkor).
Portuguese: SindromadeZollinger-Ellison:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
Portuguese: -Casotenhadúvidas,consulteoseumédicooufarmacêutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Slovenian: Lansoprazol se presnavlja z encimskim sistemom, povezanim s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
Slovenian: Preprečevanje ponovitev vnetja požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline Priporočeni odmerek je 1 kapsula enkrat dnevno (kar ustreza 15 mg lansoprazola).
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171)
Slovenian: Želatina, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno (E104)
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Portuguese: Hepatiteeicterícia
Slovenian: Hepatitis in ikterus
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Slovenian: palpitacije, bolečine v prsnem košu
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
Slovenian: izpuščaj v obliki zemljevida na sluznici/koži (Stevens-Johnsonov sindrom), hude okvare kože (toksična epidermalna nekroliza).
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET ratiopharm GmbH [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE ŠS
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz, makrolidi itn., lahko bistveno povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Afecçõesdo sanguee sistemalinfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Portuguese: b)claritromicina250mg,duasvezespordia+metronidazol,400mg-500mgduasvezespordia.
Slovenian: b) klaritromicin, 250 mg dvakrat dnevno + metronidazol, 400-500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
Slovenian: Zdravilo vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: RESUMODAAVALIAÇÃOCIENTÍFICADELANSOPRAZOLABZ-PHARMACÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES15MGE30MG(verAnexoI)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
Slovenian: Konsenz iz Maastrichta predlaga enostavne sheme zdravljenja za eradikacijo H. Pylori, ki se jih dobro prenaša in katerih odstotek uspešnosti doseže več kot 80% na osnovi namere za zdravljenje.
Portuguese: OqueoLansoprazolAbZcontém:
Slovenian: Lansoprazol-AbZ se uporablja:
Portuguese: erupçõescutâneas,urticária,prurido.
Slovenian: kožni izpuščaj, koprivnica, srbenje.
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Portuguese: Adosediáriadelansoprazolnãodevesersuperiora30mg.
Slovenian: Uporabili so domerke do 180 mg.
Portuguese: Viade administração
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Areduçãodadosedeclaritromicinanacombinaçãoclaritromicina-metronidazolésustentadapor dadosclínicosepelorelatóriodoConsensodeMaastricht,quedeclaramqueadosede250mgé suficientemesmoseadoserecomendadaforde500mg.Porém,areduçãodeclaritromicinapara250 mgnaterapêuticadecombinaçãotriplacomamoxicilina1000mgnãoésustentadapelorelatóriodo ConsensodeMaastricht2-2000.OdocumentorecentementepublicadoporBagoetalnaWiener KlinischeWochenschrift2004indicaque250mgduasvezespordiapodesertãoeficazcomo500mg duasvezespordianaerradicaçãodoH.pyloriempacientescomdispepsia,aindaque,dopontode vistaquantitativo,astaxasdeerradicaçãosejamalgoinferiores.Contudo,enquantoseaguarda confirmaçãoeosresultadosdorelatóriodoConsensodeMaastricht3-2005,recomenda-sequeadose declaritromicinasejade500mgduasvezespordia.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje, kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Slovenian: lansoprazol + amoksicilin
Portuguese: Desordens endócrinas
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Portuguese: NL
Slovenian: Ker
Portuguese: 4.8EfeitosIndesejáveis
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Portuguese: Comuns:
Slovenian: Pogosti:
Portuguese: TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercadoeFabricante TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado: ratiopharmGmbH,Graf-Arco-Str.asse3,D-89079Ulm,Alemanha [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemčija [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] Izdelovalec:
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Slovenian: vnetje jeter, zlatenica Bolezni ledvic in sečil Redki:
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Slovenian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) pretisni omot 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 in 100x1 kapsula Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Portuguese: SíndromedeStevensJohnsonenecrólise epidérmicatóxica..
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Portuguese: Osoutrosingredientessão:
Slovenian: Refluksni ezofagitis:
Portuguese: Ascápsulasgastro-resistentesestãodisponíveisemblistersde7,14,28,56ou98cápsulas.
Slovenian: Te gastrorezistentne kapsule so na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 56 ali 98 kapsul.
Portuguese: Adoserecomendadaéde30mgdelansoprazolduasvezespordiaduranteumasemana,em combinaçãocomumadas3associaçõesseguintes: a)amoxicilina1g,duasvezespordia+claritromicina,500mgduasvezespordia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 kapsula dvakrat dnevno (kar ustreza 2-krat 30 mg lansoprazola), v trajanju 1 tedna, v eni izmed naslednjih treh kombinacij: a) amoksicilin, 1 g dvakrat dnevno + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: • amoxicilina,500mgtrêsvezespordia,+metronidazol,400mgtrêsvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaàclaritromicina)
Slovenian: • amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na klaritromicin);
Portuguese: Comuns
Slovenian: Pogosti
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Slovenian: Angioedem, bronhialna konstrikcija, povišana telesna temperatura.
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Otratamentodeúlceradoduodenoedoestômago(diagnósticoporgastroscopiaouraio-X).
Slovenian: − za zdravljenje razjed v dvanajstniku in želodcu (diagnosticiranih z gastroskopijo ali rentgenskim pregledom)
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: 5.3Dadosdesegurançapré-clínica
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Portuguese: Devidoàeliminaçãoretardadadelansoprazolemdoentesidosospodesernecessárioadministrara terapêuticaemdosesde15-30mgajustadasàsnecessidadesindividuais.Contudo,adosediáriaem idososnãodeveexcederos30mg.
Slovenian: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Portuguese: OUTROS AVISOS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Portuguese: As orientações actualizadas foram definidas durante a reunião do Consenso de Maastricht 2-2000.
Slovenian: Posodobljene smernice so bile določene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Portuguese: Este efeito não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Portuguese: A relevância clínica destas observações é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observouse atrofia retinal.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados na secção 4 podem verificar-se de uma forma mais grave.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v poglavju 4 se lahko pojavijo v hujši obliki.
Portuguese: Desde então, ficaram disponíveis novos dados que exigiram uma actualização das orientações originais de forma a fornecer orientações de gestão práticas aceitáveis na prática clínica generalizada, tanto a nível dos cuidados primários como a nível especializado.
Slovenian: Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti , da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Portuguese: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Slovenian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
Portuguese: Por favor siga as instruções do seu médico.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova priporočila.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS OU DOS RESÍDUOS OU DETRITOS DELES PROVENIENTES QUANDO FOR CASO DISSO
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Portuguese: Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
Portuguese: Também contém sacarose (açúcar) Para excipientes ver secção 6.1.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo (sladkor) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: Deve-se ter em consideração a orientação oficial local (ex. recomendações nacionais) referente à resistência bacteriana à utilização e prescrição apropriadas e uso apropriado de agentes antibacterianos.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
Portuguese: A influência desta administração combinada ainda não foi sistematicamente investigada.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Portuguese: A biodisponibilidade após uma dose única de 30 mg e após administração diária repetida é de 80 - 90%.
Slovenian: Biološka uporabnost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Portuguese: A seguinte afirmação é feita com analogia ao omeprazol.
Slovenian: Naslednja izjava temelji na analogiji z omeprazolom.
Portuguese: 4.6 Gravidez e Aleitamento
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje
Portuguese: Digoxina (glicosídeo cardíaco)
Slovenian: Digoksin (srčni glikozid)
Portuguese: Ginecomastia e galactorreia
Slovenian: Ginekomastija in galaktoreja
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são excretados na urina e os restantes nas fezes.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: Devido aos dados limitados sobre segurança em doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano, deve-se efectuar regularmente uma revisão da terapêutica e uma rigorosa avaliação do risco/benefício.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi.
Portuguese: Estudos animais não indicaram efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós natal.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Portuguese: ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,