FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence :
Swedish: Om du märker något av följande tecken kan du behöva akut läkarvård:
French: La biodisponibilité absolue est de 40% à 45% en raison d'un métabolisme présystémique.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är 40% till 45% på grund av presystemisk metabolism.
French: La prudence est recommandée et une réduction de plus de 50% de la posologie doit être envisagée.
Swedish: Försiktighet rekommenderas och en dosminskning på mer än 50% bör övervägas.
French: Les patients doivent être traités pour une durée suffisante, généralement de plusieurs mois ou plus.
Swedish: Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod, vanligtvis flera månader eller längre.
French: Ces complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement.
Swedish: Sådana komplikationer kan uppstå omedelbart efter förlossningen.
French: Celle-ci peut augmenter le risque de caries.
Swedish: Detta kan öka risken för karies.
French: Organisme dans son ensemble
Swedish: Kroppen som helhet
French: QU'EST-CE QU'EFEXOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD EFEXOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Swedish: Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : NO6A X16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel - ATC-kod: NO6A X16
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000et <1/100), rare (≥1/10 000et <1/1000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:
French: Efexor doit être pris au cours d'un repas.
Swedish: Efexor bör tas i samband med måltid.
French: Le traitement doit être réévalué régulièrement au cas par cas.
Swedish: Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet.
French: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Swedish: Uppgift om förekomst kan inte beräknas från tillgängliga data
French: Un traitement adapté d'une dépression est important pour vous aider à aller mieux.
Swedish: Det är viktigt att behandla depression på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre.
French: Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Swedish: Individuella dosjusteringar kan vara nödvändigt.
French: Il existe un risque d'effet sur le bébé.
Swedish: Det finns risk att barnet påverkas.
French: Manie/hypomanie
Swedish: Mani/hypomani
French: La venlafaxine ne doit être administrée chez la femme enceinte que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Swedish: Venlafaxin får endast administreras till gravida kvinnor om den förväntade nyttan uppväger eventuella risker.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
French: Ils surviennent habituellement dans les premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, de tels symptômes ont été rapportés chez des patients ayant, par inadvertance, oublié une prise.
Swedish: De uppträder vanligtvis under de första dagarna efter avbrytande av behandlingen, men sådana symtom har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter som av misstag missat en dos.
French: Celle-ci peut augmenter le risque de caries dentaires et les patients doivent être informés de l'importance de l'hygiène dentaire.
Swedish: Detta kan öka risken för karies och patienter ska informeras om vikten av tandhygien.
French: Bruxisme, Diarrhées
Swedish: Bruxism, diarré
French: Tout médicament psychoactif peut altérer les capacités de jugement, de réflexion et les capacités motrices.
Swedish: Alla psykoaktiva läkemedel kan försämra omdöme, tankeförmåga och motorik.
French: Utilisation chez les patients âgés
Swedish: Användning till äldre patienter
French: • Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
Swedish: • Svullnad i ansikte, svalg, händer eller fötter
French: Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine tardivement au cours du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant une alimentation par sonde, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée.
Swedish: Vissa nyfödda som exponerats för venlafaxin sent under den tredje trimestern har utvecklat komplikationer som kräver sondmatning, andningsstöd eller långvarig sjukhusvård.
French: Elle doit donc être utilisée avec prudence chez ces patients.
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant.
French: Efexor passe dans le lait maternel.
Swedish: Efexor passerar över i bröstmjölk.
French: Cependant, comme pour toutes substances agissant sur le SNC, il doit être recommandé aux patients d'éviter la consommation d'alcool.
Swedish: I likhet med alla CNS-aktiva substanser bör dock patienten rådas att undvika alkoholkonsumtion.
French: Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux.
Swedish: Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar.
French: Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets d'Efexor sur vous.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Efexor påverkar dig.
French: {fax} {e-mail}
Swedish: tel} e-post}
French: Chypre, Danemark, Finlande, Grèce, Islande, Irlande, Malte, Norvège, Poyume-Uni
Swedish: Cypern , Danmark , Finland, Grekland,
French: La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.
Swedish: Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: edicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin d'Efexor, il/elle pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement.
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
French: Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Efexor depuis longtemps.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då oc särskilt om du har tagit Efexor länge.
French: • Si votre cholestérol a augmenté.
Swedish: • Om dina kolesterolnivåer stiger.
French: Ne prenez pas plus au cours d'une journée que la posologie d'Efexor qui vous a été prescrite pour une journée.
Swedish: Ta inte mer än den mängd Efexor som du har blivit ordinerad per dag.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se basant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännandena för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
French: Par la suite, le médecin pourra reprendre la diminution de la posologie, mais à un rythme plus progressif.
Swedish: Därefter kan dosen åter minskas, i en mer gradvis takt.
French: Des études menées sur la venlafaxine chez des rats et des souris n'ont pas révélé de carcinogénicité.
Swedish: Studier med venlafaxin på råttor och möss visade inga tecken på karcinogenes.
French: Ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance.
Swedish: Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts.
French: La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :
Swedish: Frekvensen (sannolikheten för att en biverkning ska förekomma) klassificeras på följande sätt:
French: Par conséquent, une décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement par Efexor doit être prise, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et de ceux du traitement par Efexor pour la mère.
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor.
French: Faites attention avec EFEXOR
Swedish: Var särskilt försiktig med Efexor
French: Dans la mesure où l'exposition totale (ASC) de venlafaxine et d'ODV est similaire chez les métaboliseurs lents et rapides, il n'est pas nécessaire d'utiliser des schémas posologiques différents pour ces deux groupes.
Swedish: Eftersom den totala exponeringen (AUC) av venlafaxin och ODV är lika hos långsamma och snabba metaboliserare finns inget behov av olika dosregimer för dessa två grupper.
French: • Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson.
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
French: Celle-ci apparaît le plus souvent dès les premières semaines du traitement.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första behandlingsveckorna.
French: Des études animales de toxicité sur la reproduction chez les rats ont révélé une diminution du poids des petits, une augmentation des mort-nés et une augmentation des décès des petits au cours des 5 premiers jours d'allaitement.
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxikologiska effekter hos råttor har visat minskad vikt hos ungarna, ökat antal dödfödda ungar och ökat antal dödsfall bland ungar under de första 5 dygnens diande.
French: (L'indication de la «prévention contre la rechute de dépression» a été exclue étant donné que l'indication de la rechute est incluse lors de l'octroi de l'approbation de l'indication des épisodes dépressifs majeurs conformément aux directives de l'UE).
Swedish: (Indikationen "förebyggande av återfall av depression" uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
French: Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Efexor avec ces autres médicaments.
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor tillsammans med andra läkemedel.
French: La posologie minimale efficace doit être maintenue.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
French: N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Swedish: Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre.
French: Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus d'Efexor.
Swedish: Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Efexor.
French: 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel
French: Une minorité de membres du CHMP a considéré que la présente indication devait être supprimée de la section 4.1 et que la section 4.2, devait inclure une déclaration indiquant qu'un traitement de longue durée peut également s'avérer nécessaire pour la prévention contre la récidive des épisodes dépressifs majeurs.
Swedish: En minoritet av CHMP:s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4.1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4.2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
French: Efexor est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression.
Swedish: Efexor är en behandling för vuxna med depression.
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Swedish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
French: Le mécanisme de l'action antidépressive de la venlafaxine chez l'homme semble être associé à la potentialisation de l'activité des neurotransmetteurs au niveau du système nerveux central.
Swedish: Mekanismen för venlafaxins antidepressiva verkan hos människa anses ha samband med dess potentiering av neurotransmittoraktivitet i det centrala nervsystemet.
French: • Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
Swedish: • Om du har ögonproblem såsom vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
French: Des augmentations de la fréquence cardiaque peuvent survenir, en particulier à des posologies élevées.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens kan förekomma, i synnerhet vid högre doser.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE L'EFEXOR ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV EFEXOR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
French: • Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans Efexor.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor.
French: • Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
Swedish: • Om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi).
French: Si vous arrêtez de prendre Efexor
Swedish: Om du slutar att ta Efexor
French: Des mesures générales de maintien des fonctions vitales et un traitement symptomatique sont recommandées ; la fréquence cardiaque et les constantes vitales doivent être contrôlées.
Swedish: Generella stödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas: hjärtrytm och vitala tecken måste övervakas.
French: Aucune autre interaction pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique avec d'autres benzodiazépines n'est connue.
Swedish: Det är okänt om farmakokinetisk och/eller farmakodynamisk interaktion med andra bensodiazepiner finns.
French: En cas de symptômes mal tolérés après une diminution de dose ou lors de l'interruption du traitement, le retour à la posologie précédemment prescrite peut être envisagé.
Swedish: Om oacceptabla symtom uppstår efter en dosminskning eller i samband med behandlingens avslutande kan en återgång till den tidigare använda dosen övervägas.
French: Épisodes dépressifs majeurs: le CHMP a considéré que la dose maximale de 375 mg par jour d'Efexor est sûre et efficace pour un traitement de longue durée et a recommandé qu'elle soit approuvée sans limitation de durée dans le RCP harmonisé.
Swedish: Egentlig depression: CHMP ansåg att den högsta dosen Efexor, 375 mg dagligen, är säker och effektiv vid långvarig behandling och rekommenderade att den skulle godkännas utan durationsbegränsningar i den harmoniserade produktresumén.
French: ** Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant un traitement par la venlafaxine ou peu de temps après son arrêt (voir rubrique 4.4).
Swedish: ** Fall av suicidtankar och suicidalt beteende har rapporterats under behandling med venlafaxin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
French: • Si vous avez des antécédents de comportement agressif.
Swedish: • Om du tidigare haft aggressivt beteende.
French: Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu'ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.
Swedish: Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.
French: Des élévations de pression artérielle dose-dépendantes ont été fréquemment rapportées avec la venlafaxine.
Swedish: Dosrelaterade höjningar av blodtrycket har ofta rapporterats med venlafaxin.
French: Le risque de syndrome de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée de traitement et la posologie, ainsi que le degré de diminution de la posologie.
Swedish: Risken för utsättningssymtom kan vara beroende av flera faktorer, inklusive behandlingens duration och dosering samt hastigheten för dosreduktion.
French: Si vous oubliez de prendre Efexor
Swedish: Om du har glömt att ta Efexor
French: Les sections suivantes détaillant les informations sur le médicament ont été traitées pendant la présente procédure d'harmonisation.
Swedish: Nedanstående avsnitt i produktresumén togs upp under harmoniseringsförfarandet.
French: Dans la majorité des cas, ces complications apparaissent immédiatement ou dans les 24 heures après l'accouchement.
Swedish: I en majoritet av fallen observeras dessa komplikationer omedelbart eller inom 24 timmar efter partus.
French: Concernant la sécurité cardiovasculaire, il a été convenu qu'une contre-indication n'était pas justifiée et qu'il suffisait de revoir la formulation de la section 4.4.
Swedish: För kardiovaskulär säkerhet enades man om att ingen kontraindikation var nödvändig utan att en omformulering i avsnitt 4.4 räcker.
French: En général, le profil d'effets indésirables de la venlafaxine (dans des études contrôlées contre placebo) chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) était similaire à celui observé chez les adultes.
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen för venlafaxin (i placebokontrollerade kliniska studier) hos barn och ungdomar (6 till 17 år) liknande den som sågs hos vuxna.
French: Efexor peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Swedish: Efexor kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre de la venlafaxine et de l'ODV sont atteintes en 3 jours de traitement oral à doses répétées.
Swedish: Jämviktskoncentrationer av venlafaxin och ODV uppnås inom 3 dagars oral behandling med upprepad dosering.
French: Les études cliniques contrôlées chez les enfants et les adolescents présentant un épisode dépressif majeur n'ont pas permis de démontrer l'efficacité de la venlafaxine et ne soutiennent pas son utilisation chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Swedish: Kontrollerade kliniska studier utförda på barn och ungdomar med egentlig depression har inte påvisat effekt och stödjer inte användningen av venlafaxin till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
French: Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie d'Efexor pourrait nécessiter une adaptation.
Swedish: Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Efexor kan behöva ändras.
French: Aucun ajustement spécifique de la dose de venlafaxine n'est considéré comme nécessaire sur le seul critère de l'âge du patient.
Swedish: Inga specifika dosjusteringar av venlafaxin anses nödvändiga baserat enbart på patientens ålder.
French: Si vous prenez Efexor pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance.
Swedish: Om du tar Efexor under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds.
French: Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
Swedish: Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
French: Efexor doit être pris au cours d'un repas (voir rubrique la 3 « COMMENT PRENDRE EFEXOR »).
Swedish: Efexor bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 "HUR DU TAR EFEXOR")
French: La venlafaxine n'inhibe pas le CYP1A2, le CYP2C9, ni le CYP3A4.
Swedish: Venlafaxin hämmade inte CYP1A2, CYP2C9 eller CYP3A4.
French: Contactez immédiatement un service médical d'urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Swedish: Sök läkarvård omedelbart om du tror att du har fått serotonergt syndrom.
French: Vandral 75 mg comprimidos *[Veuillez noter que tous les produits listés et dosages peuvent ne pas être disponibles.]
Swedish: Vandral 75 m g comprimidos *[Observera att alla listade produkter och styrkor eventuellt inte är tillgängliga]
French: • Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
Swedish: • Om du tidigare haft hjärtproblem.
French: Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie d'Efexor supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Swedish: Kontakta genast läkare eller apotekspersonal om du tar mer Efexor än vad läkaren har ordinerat.
French: Par conséquent, tout patient recevant de la venlafaxine doit être mis en garde sur son aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses.
Swedish: Därför ska patienter som får venlafaxin uppmärksammas på effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour plus d'informations, voir la notice.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
French: Des mesures de la cholestérolémie doivent être envisagées lors d'un traitement au long cours.
Swedish: Mätning av serumkolesterolnivåer ska övervägas vid långvarig behandling.
French: * Dans les études cliniques poolées, l'incidence des céphalées est de 30,3 % dans le groupe venlafaxine versus 31,3 % dans le groupe placebo.
Swedish: * Förekomsten av huvudvärk i poolade kliniska studier var 30,3% med venlafaxin och 31,3% med placebo.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
French: En raison des décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE concernant l'autorisation du médicament indiqué ci-dessus (et ses dénominations associées), la Commission européenne a notifié le Secrétariat du CHMP/EMEA d'une saisine officielle en vertu de l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée afin de résoudre les divergences contenues dans les RCP autorisés au niveau national et de les harmoniser au sein de l'UE.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande av ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/EMEA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
French: Généralement, ces symptômes sont spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, bien qu'ils puissent se prolonger chez certains patients (2-3 mois ou plus).
Swedish: I allmänhet är dessa symtom övergående och upphör vanligtvis inom 2 veckor, även om de hos vissa individer kan vara långvariga (2-3 månader eller mer).