FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Motivera karenstiden om den rekommenderade dosen skulle höjas.
Czech: Zdůvodnil ochranné lhůty v případě, že by se měla zvýšit doporučená dávka.
Swedish: Efter att ha övervägt skälen till hänskjutning och de svar som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning drar CVMP slutsatsen att det inte finns några dokumenterade rön från fältet som tyder på problem i samband med dålig effekt eller någon förändring av resistenssituationen när det gäller relevanta målpatogener som skulle utgöra grund för betänkligheter för djurs eller människors hälsa.
Czech: Po zvážení důvodů pro předání záležitosti k posouzení a odpovědí poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci dospěl výbor CVMP k závěru, že neexistují žádné očividné důkazy o problémech v oblasti nedostatečné účinnosti nebo změny situace rezistence příslušných cílových patogenů, které by zakládaly obavy o zdraví lidí nebo zvířat.
Swedish: När det gäller antimikrobiell resistens finns det inga tillgängliga uppgifter som stödjer en potentiell selektion av resistenta bakterier på grund av användningen av TMP/SDZ på hästar.
Czech: O antimikrobiální rezistenci nejsou k dispozici žádné údaje, které by podporovaly potenciální selekci rezistentních bakterií v důsledku použití TMP/SDZ u koní.
Swedish: Som mest tyder uppgifterna på att en daglig dos på 2 x 30 mg/kg kan krävas då de patogener som orsakar sjukdomen är mindre känsliga för TMP/SDZ.
Czech: Nanejvýše analýza ukazuje, že může být nutná denní dávka 2 X 30 mg/kg, jestliže jsou patogeny způsobující onemocnění méně citlivé na TMP/SDZ.
Swedish: Enligt de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna, som omfattar mer än 3 års användning, stämmer säkerheten överens med uppgifterna i produktresuméerna.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, které zahrnují více než tři roky použití přípravku, odpovídá bezpečnost přípravku údajům v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Frankrike begärde också att CVMP skulle överväga vilka följder det skulle få för karenstiden och ekotoxicitetsbedömningen om behandlingsschemat skulle ändras och om dosering eller administreringsfrekvens skulle ökas.
Czech: Francie rovněž požádala výbor CVMP o zvážení následků pro ochrannou lhůtu a zhodnocení ekotoxicity v případě, že bude léčebné schéma modifikováno a dávkování nebo četnost podávání zvýšena.
Swedish: Dosen 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen rekommenderas inte och bör strykas.
Czech: Dávkování dvakrát denně 15 mg/kg živé hmotnosti se nedoporučuje a mělo by se odstranit.
Swedish: CVMP mottog produktresuméer, samlad dokumentation om resthalter och karenstider, resthaltsstudier, effektdata och uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter, ett expertutlåtande om effekt inklusive referensartiklar, farmakokinetiska data, uppgifter om antimikrobiell resistens och MICvärden/resistensdata.
Czech: Výbor CVMP obdržel souhrny údajů o přípravku, hlavní referenční dokument o reziduích a ochranných lhůtách, studie reziduí, údaje o účinnosti a pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti, vyjádření odborníka o účinnosti včetně referenčních prací, farmakokinetických údajů, informace o antimikrobiální rezistenci a údaje o MIC/rezistenci.
Swedish: Behandlingen ska pågå i
Czech: Léčba by měla
Swedish: Frankrike begärde att CVMP skulle överväga behandlingsschemat för dessa veterinärmedicinska läkemedel och ange om administrering av produkten en gång dagligen kan anses lämpligt med avseende på effekt och potentiell selektion av bakterier med antimikrobiell resistens.
Czech: Francie požádala výbor CVMP o zvážení léčebného schématu těchto veterinárních léčivých přípravků a o vyjádření, zda je podávání přípravku jednou denně vzhledem k účinnosti a potenciální selekci antimikrobiálně rezistentních bakterií vhodné.
Swedish: De kliniska studier av behandling av salmonella som presenterades, med en daglig dos på 2 x 30 mg/kg kroppsvikt som administreras under 10 dagar, är mycket bristfälliga (få djur, dåliga resultat).
Czech: Klinické studie prezentované pro léčbu salmonelózy používající denní dávku 2 X 30 mg/kg ž.hm., která má být podávána po dobu 10 dnů, jsou velmi špatné (málo zvířat, špatné výsledky).
Swedish: Utifrån skälen till hänskjutning är en bedömning av karenstiden endast en indirekt följd av en ökning av den rekommenderade dosen.
Czech: Po zvážení důvodů pro předání záležitosti k posouzení je zhodnocení ochranné lhůty pouze důsledkem zvýšení doporučené dávky.
Swedish: Med tanke på resultaten av de kliniska studierna, de farmakokinetiska egenskaperna hos TMP/SDZ och praktiska aspekter med administrering två gånger dagligen bör dosen 30 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen rekommenderas.
Czech: Po zvážení výsledků klinických studií farmakokinetických vlastností TMP/SDZ a praktických hledisek dávkování dvakrát denně by mělo být doporučeno dávkování 30 mg/kg ž.hm.
Swedish: Schering-Plough Limited (Storbritannien)
Czech: ScheringPlough Limited (Spojené království)
Swedish: 2.1 Frågor som ställdes till innehavaren av godkännande för försäljning
Czech: 2.1 Otázky předložené držiteli rozhodnutí o registraci
Swedish: - Nedre och övre luftvägsinfektioner, inklusive kvarka.
Czech: - infekce horních a dolních cest dýchacích včetně hříběcího.
Swedish: Vidare finns det inga kliniska studier av andra patogener än Salmonella med en dagsdos på 2 x 30 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: Vid inlämningen av svar företrädde Schering-Plough Limited (Storbritannien) Schering-Plough NV/SA (Belgien), Schering-Plough A/S (Danmark), AST Beheer BV och AST Farma BV.
Czech: Při předložení odpovědí reprezentovala společnost Schering-Plough Limited (Spojené království) společnosti Schering-Plough NV/SA (Belgie), Schering-Plough A/S (Dánsko), AST Beheer BV a AST Farma BV. Společnost Norbrook Laboratories Limited reprezentovala společnost Scanvet Animal Health A/S.
Swedish: Nederländerna NL 10437
Czech: Nizozemsko NL 10437
Swedish: Nederländerna NL 5055
Czech: Nizozemsko NL 5055
Swedish: Enligt de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna har vare sig bristande effekt eller oönskade reaktioner som skulle kräva ändring av produktresuméerna med avseende på säkerhetsinstruktioner eller av dosen på 30 mg/kg kroppsvikt rapporterats.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti neexistují hlášení o nedostatečné účinnosti nebo nežádoucích reakcích, které by vyžadovaly změnu souhrnu údajů o přípravku, co se týče pokynů bezpečnosti nebo dávky 30 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.)
Swedish: - Antibakteriell läkemedelsbehandling vid kirurgiska ingrepp om aseptik inte kan garanteras.
Czech: - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Swedish: 2.5 Motivering av karenstiden
Czech: 2.5 Zdůvodnění ochranné lhůty
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV PRODUKTRESUMÉN
Czech: PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Swedish: − Infektioner i könsorganen.
Czech: − Infekce genitálního traktu.
Swedish: Behandlingen ska pågå i minst 10 dagar.
Czech: Léčba by měla pokračovat nejméně deset dnů.
Swedish: Vid behandling av salmonella måste en dubbel dos ges på 60 mg/kg/dag.
Czech: Pro léčbu salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku 60 mg/kg/den.
Swedish: (Belgien)
Czech: (Belgie)
Swedish: Oriprim vet oral powder (Finland) omfattades inte av detta hänskjutningsförfarande eftersom denna läkemedelsform skiljer sig från Tribrissen Oral Paste for Horses.
Czech: Oriprim vet perorální prášek (Finsko) byl vyřazen z tohoto postupu předání záležitosti k posouzení na základě skutečnosti, že se tato léková forma liší od přípravku Tribrissen perorální pasta pro koně.
Swedish: - nyligen framtagna data om känslighet och resistens för patogener som drabbar hästar saknas,
Czech: - chybí nové údaje o citlivosti a rezistenci koňských cílových patogenů;
Swedish: Nederländerna NL 10351
Czech: Nizozemsko NL 10351
Swedish: Schering Plough A/S (Danmark)
Czech: Schering Plough A/S (Dánsko)
Swedish: och Staphylococcus aureus.
Czech: a Staphylococcus aureus.
Swedish: Det noteras att det inte finns några uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter som gäller bristande effekt eller resistensutveckling efter användning av TMP/SDZ på hästar.
Czech: Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/SDZ u koní.
Swedish: Indikationer, specificera djurslag Stryk i tillämpliga fall salmonella från indikationerna.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kde je to na místě, odstraňte z indikací salmonelózu.
Swedish: Det är därför omöjligt att uttryckligen rekommendera sjukdomar eller bakteriearter för vilka den högre (2 x 30 mg/kg kroppsvikt) eller lägre (1 x 30 mg/kg kroppsvikt) dosen är lämplig.
Czech: Proto není možné výlučně doporučit onemocnění nebo bakteriální druhy, pro které by byla vhodná vyšší (2 X 30 mg/kg ž.hm.)
Swedish: Det rekommenderas att standardfrasen "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel" införs i del 4.5 av produktresumén för alla produkter.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro všechny přípravky.
Swedish: Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection 48 % eller Trivetrin Injection följt av daglig administrering av Tribrissen Oral Paste.
Czech: Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48 % nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta.
Swedish: Därför rekommenderar CVMP att dosen 1 x 30 mg/kg kroppsvikt per dag, administrerad i högst 5 dagar, behålls.
Czech: Proto výbor CVMP doporučil zachování dávky 1 X 30 mg/kg živé hmotnosti denně, která má být podávána v průběhu maximálně 5 dnů.
Swedish: Per 100 g:
Czech: Perorální pasta Na 100 g:
Swedish: − Sårinfektioner.
Czech: − Iinfekce ran.
Swedish: Inga grunder har redovisats för indikationen salmonella.
Czech: Indikace salmonelózy nebyla podložena.
Swedish: Godkännandena för försäljning av Tribrissen (Danmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland) och Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norge) återkallades under hänskjutningsförfarandet på begäran av innehavaren av godkännande för försäljning.
Czech: Na požadavek držitele rozhodnutí o registraci byla v průběhu postupu předání záležitosti k posouzení stažena rozhodnutí o registraci přípravků Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Finsko), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norsko).
Swedish: 282IS20F7 N.V./S.A.
Czech: Belgie 282IS20F7
Swedish: Detta innebär att inga grunder har redovisats för indikationen salmonella.
Czech: Indikace salmonelózy nebyla proto podložena.
Swedish: 45 g/500 kg häst alternativt 52 g/600 kg (motsvarande 30 mg/kg av de kombinerade aktiva innehållsämnena) 1-2 gånger dagligen.
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
Swedish: Behandlingen ska ges under 10 dagar.
Czech: Léčba musí být podána po dobu 10 dnů.
Swedish: Varje dos på 4,31g innehåller:
Czech: Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje:
Swedish: Aktiva substanser per gram:
Czech: Perorální pasta Léčivé látky na gram:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Inkludera följande standardfras: "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel".
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
Swedish: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Czech: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Swedish: 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
Czech: 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů.
Swedish: Dosen erhålls genom att doseringsringen på sprutkolven ställs in efter hästens vikt.
Czech: Dávka se odměřuje nastavením hnacího šroubu na pístu podle hmotnosti koně.
Swedish: Tillhandahålla de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna (Periodic Safety Update Reports, PSUR) för de senaste 3 åren.
Czech: Poskytl pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti nejméně za poslední tři roky.
Swedish: Den 11 juli 2007 hänsköt Frankrike ett ärende till EMEA i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse.
Czech: Dne 11. července 2007 předala Francie agentuře EMEA k posouzení záležitost týkající se přípravku TRIBRISSEN PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ (včetně souvisejících názvů) a registrovaných přípravků, pro které sloužil tento přípravek jako referenční, na základě článku 35 směrnice č. 2001/82/ES, v platném znění.
Swedish: 1 g innehåller:
Czech: Perorální pasta 1 g obsahuje:
Swedish: och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp.
Czech: a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané betahemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Swedish: Motsvarande en spruta är avsedd för behandling av 50 kg kroppsvikt, från 50 kg till 500 kg.
Czech: Ekvivalentem jedné stříkačky je dávka k léčbě 50 kg živé hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
Swedish: Tillhandahålla följande från den inlämnade dokumentationen för varje land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EEA) där produkten är godkänd: a. Del I, sammanfattning av dokumentationen, inklusive produktresumén, expertrapporterna och produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning.
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
Swedish: kroppsvikt per dag.
Czech: jednou denně.
Swedish: Eftersom förfarandet gäller ett urval av produkter har bedömningen begränsats till specifika delar av godkännandena i enlighet med artikel 35.2 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse.
Czech: Jelikož se postup týká více přípravků, zhodnocení bylo omezeno na specifické části registrace v souladu s čl.
Swedish: Dosen kan administreras en gång dagligen, eller så kan dagsdosen delas upp och administreras med 12timmarsintervall, under fem dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst fem dagar.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů.
Swedish: Läkemedelsformen är en pasta i en plastspruta med dosen för att behandla 50 kg häst.
Czech: Pasta je obsažena v plastové stříkačce v dávce k léčbě odpovídající 50 kg koně.
Swedish: Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection, följt av administrering av oral pasta under 5 dagar eller tills inga symtom har observerats under minst 2 dagar.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty podobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
Swedish: Doseringsanordningen är graderad och varje markering motsvarar en dos för 50 kg kroppsvikt.
Czech: Dávkovací zařízení je odstupňováno a každý dílek odpovídá dávce na 50 kg živé hmotnosti.
Swedish: Dagsdosen är 0,09 g oral pasta (5 mg trimetoprim +
Czech: Denní dávka je 0,09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg živé hmotnosti.
Swedish: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 applikation av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Swedish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Czech: Sulfatrim Oral Doser
Swedish: Varje 45 g spruta innehåller:
Czech: Perorální pasta Každá stříkačka 45 g obsahuje:
Swedish: Produkten kan ha effekt vid infektioner i matsmältningskanalen, t.ex. diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lungsäcksinflammation, lunginflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Czech: Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, hříběcího; rány, septikémie a celkové infekce.
Swedish: Denna dos ska administreras uppdelad på 2 gånger.
Czech: Tato dávka musí být rozdělena na dvě dílčí dávky.
Swedish: När känsliga organismer finns närvarande kan kombinationen vara effektiv för behandling av infektioner i matsmältningskanalen, inklusive diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, lungsäcksinflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Czech: Doporučená dávka organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
Swedish: Aktiva innehållsämnen, viktprocent:
Czech: Perorální pasta Léčivé složky % w/w:
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt, motsvarande innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.
Swedish: Dos och administreringssätt Stryk i tillämpliga fall dosen 2 x 15 mg/kg kroppsvikt per dag.
Czech: Podávané množství a způsob podání Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/kg živé hmotnosti denně.
Swedish: Sulfadiazin 33,34 g indikerad för behandling av hästar med bakterieinfektioner orsakade av känsliga bakterier, inklusive: - gastrointestinala infektioner, - luftvägsinfektioner, - urogenitala infektioner, - sårinfektioner och cellulit, - salmonella, - som profylaktikum mot postoperativa infektioner.
Czech: Sulfadiazin 33,34 g koně Tribrissen perorální pasta je indikována k léčbě koní s bakteriálními infekcemi způsobenými citlivými bakteriemi, mezi které patří: - gastrointestinální infekce - infekce dýchacích cest - infekce urogenitálního traktu - infekce ran a celulitida
Swedish: Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt.
Czech: Každá jednotka na stupnici pístu odpovídá množství pasty dostatečnému pro 50 kg živé hmotnosti.
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt 1−2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1−2 gånger dagligen.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
Swedish: Dosen kan administreras en gång dagligen, eller så kan dagsdosen delas upp och administreras med 12timmarsintervall i 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů
Swedish: En spruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje spruta är indelad i 12 markeringar.
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
Swedish: Det noteras att en dagsdos på 2 x 15 mg/kg kroppsvikt rekommenderas i flera produktresuméer.
Czech: Bylo zjištěno, že v některých souhrnech údajů o přípravku je doporučena denní dávka 2 X 15 mg/kg ž.hm.
Swedish: Efter en oral behandling under 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört administreras en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 %, spädd i en isoton lösning till 100 ml under 3 dagar.
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku Tribrissen
Swedish: Produkten är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer,
Czech: 28,89 % w/w koně Léčba bakteriálních infekcí koní způsobených citlivými mikroorganismy včetně:
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; - urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - sår och abscesser orsakade av
Czech: Trimethoprim 2 mg koně - respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinální infekce způsobené E. coli; - urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky; - rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Swedish: Sulfadiazin 333 mg Trimetoprim
Czech: Perorální pasta Sulfadiazin 333 mg
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid.
Czech: 288,3 mg/g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti denně.
Swedish: Med beaktande av de skäl och rekommendationer som anges ovan är slutsatsen att grunder har redovisats för dosen på 1 x 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, administrerad i högst 5 dagar.
Czech: Závěrem lze říci, že po zvážení výše uvedených důvodů a doporučení bylo přijato rozhodnutí ve prospěch dávky 1 X 30 mg/kg ž.hm.
Swedish: 2 dagar.
Czech: denně.
Swedish: Behandlingen ska pågå i upp till 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.
Swedish: Behandlingen ska pågå tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
Czech: pokračovat do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně 5 dnů.
Swedish: Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
Czech: Každý dílek na pístu s nastavitelnou dávkou poskytuje dostatečné množství přípravku k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Swedish: Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg.
Czech: Každá stříkačka obsahuje jednu denní dávku na 500 kg hmotnosti koně.
Swedish: En mängd motsvarande en markering ger en dos som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
Czech: Dávka odpovídající jednomu dílku stačí k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Swedish: Detta motsvarar innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Czech: Tomuto dávkování odpovídá obsah jedné stříkačky, který je určen k léčbě odpovídající 500 kg hmotnosti koně.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt.
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti.
Swedish: Läkemedelsform
Czech: Léková forma Cílové druhy
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 14 veckor.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Swedish: Exakt dosering kan inte åstadkommas för hundar som väger under 3,9 kg.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/09/2013
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Swedish: Ytterligare upplysningar för den förskrivande veterinären:
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.{månad/år}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Swedish: Det finns inget tillgängligt motgift.
Czech: Antidotum není k dispozici.