FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες θεωρήθηκαν ότι σχετίζονται με τη θεραπεία με Nespo κατά τις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες είναι:
Estonian: Nespo'ga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NESPO MΗΝ χρησιμοποιήσετε το Nespo
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST ÄRGE kasutage Nespo't:
Greek: Η διακύμανση της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με διαχείρηση της δόσης, έχοντας υπόψη το επιθυμητό εύρος στόχο για την αιμοσφαιρίνη από 10 g/dl (6,2 mmol/l) έως 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l)...12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Darbepoetin alfa
Estonian: Darbepoetin alfa s.c.
Greek: Το Nespo δεν αποκάλυψε κανένα μεταλλαξιογόνο δυναμικό ούτε είχε καμία επίδραση στον πολλαπλασιασμό των μη αιματολογικών κυττάρων in vitro ή in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo'l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής της darbepoetin alfa είναι περίπου 21 ώρες (SD 7,5) όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.
Estonian: Darbepoetiin alfa poolväärtusaeg on intravenoossel manustamisel 21 tundi (SD 7,5) ja subkutaansel manustamisel 49 tundi (SD 15,2).
Greek: Για την ένεση στην κοιλία συνιστάται να ξαπλώσετε ανάσκελα και να τεντώσετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης ούτως ώστε να δημιουργήσετε μια συμπαγή και σταθερή επιφάνεια.
Estonian: Kõhupiirkonda süstimisel on soovitatav heita selili ja pingutada nahka süstekohas, et see oleks tihkelt
Greek: Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Greek: Σε μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που διεξήχθη σε 314 ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα οι οποίοι λάμβαναν χημειοθεραπεία που περιείχε πλατίνα, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση των απαιτούμενων μεταγγίσεων (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, milles osales 314 kopsuvähiga patsienti, kellele manustati plaatinat sisaldavat keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus (p<0,001).
Greek: Η συνήθης ρουτίνα αιμοκάθαρσης στην οποία υποβάλλεστε δεν θα επηρεάσει την ικανότητα του Nespo να αντιμετωπίσει την αναιμία σας.
Estonian: Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet annemiale.
Greek: Τα φιαλίδια κατασκευάζονται από γυαλί τύπου 1, με πώματα από καουτσούκ επικαλυμμένα με φθοροπολυμερές.
Estonian: Viaalid on valmistatud I-tüüpi klaasist ja neil on fluoropolümeerkattega kummikorgid.
Greek: καρκίνους πνεύμονα, μαστού, παχέος εντέρου, ωοθηκών) και λεμφοειδείς κακοήθειες (π.χ. λέμφωμα, πολλαπλό μυέλωμα).
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse kaasati soliidtuumoriga (nt kopsu-, rinnanäärme-, jämesoole-, munasarjavähk) ja pahaloomulise lümfoidse kasvajaga (nt lümfoom, hulgimüeloom) patsiendid.
Greek: Τεντώστε το δέρμα σε εναλλασσόμενα σημεία ένεσης
Estonian: Pingestage nahk alternatiivses süstekohas.
Greek: Σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους ή λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες, αν η τιμή της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 12g/dl (7,5 mmol/l), η προσαρμογή της δοσολογίας που περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 θα πρέπει να ακολουθείται πιστά, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.Ο αριθμός των αιμοπεταλίων και τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Estonian: Kui soliidtuumori või lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga patsientidel ületab hemoglobiini väärtus 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb täpselt järgida lõigus 4.2 kirjeldatud viisi annuse muutmiseks, et vähendada võimalike trombembooliliste tüsistuste tekke ohtu.
Greek: y μείωση της ολικής επιβίωσης και αύξηση των αποδειδόμενων στην εξέλιξη της νόσου θανάτων στους 4 μήνες σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λάμβαναν χημειοθεραπεία, όταν χορηγήθηκαν για την επίτευξη αιμοσφαιρίνης 12 - 14 g/dl (7,58,7 mmol/l)
Estonian: y lühendasid üldise elulemuse kestust ja suurendasid haiguse progressiooniga seotud suremust 4. kuul kemoteraapiat saanud metastaatilise rinnanäärme vähiga patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust üle 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l)
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στην προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Estonian: Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Greek: Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Vaadake vastasküljelt süstimisjuhiseid.
Greek: Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Greek: Στους ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία, η αιτιολογία της αναιμίας είναι πολυπαραγοντική.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähihaigetel on aneemia etioloogias mitu tegurit.
Greek: Οίδημα
Estonian: Ödeem
Greek: Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία μόνο του 1 τεμαχίου).
Estonian: Süstlad (ühte või nelja süstalt sisaldav pakk) võivad olla blisterümbrises või ilma blisterümbriseta (ühte süstalt sisaldav pakk).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nespo 10 µg ενέσιμο
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Nespo 10 µg
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Nespo από την κανονική
Estonian: Kui kasutate Nespo't rohkem, kui ette nähtud
Greek: Η αρχική εβδομαδιαία ή μία φορά κάθε δύο εβδομάδες παιδιατρική δόση του Nespo (µg/εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση της ολικής εβδομαδιαίας δόσης του r-HuEPO (IU/εβδομάδα) με το 240.
Estonian: Üks kord nädalas või iga kahe nädala järel manustatava Nespo pediaatrilise algannuse (µg/nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada r-HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/nädalas) 240-ga. Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus.
Greek: Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 25 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Greek: Η μη απόκριση στη θεραπεία με Nespo θα πρέπει να αποτελέσει αίτιο διερεύνησης των αιτιολογικών παραγόντων.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Nespo'le peab otsima selle põhjuseid.
Greek: Μπορείτε να εναλλάσετε το σημείο που κάνετε κάθε φορά την ένεση προκειμένου να αποφύγετε τον ερεθισμό σε ένα συγκεκριμένο σημείο.
Estonian: Te võite süstekohta iga süstekorraga roteeruvalt vahetada, et vältida süstekoha valusaksjäämist.
Greek: Το Nespo διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud süstlas.
Greek: Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία του 1 τεμαχίου).
Estonian: Süstlad võivad olla blisterümbrises (1 või 4 süstalt sisaldav pakk) või ilma selleta (1 süstalt sisaldav pakk).
Greek: Η χορήγηση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας πρέπει να γίνεται μόνο υποδόρια.
Estonian: Pingestage Süstekoht peab olema tihkelt pingul.
Greek: Η κυκλοσπορίνη και το tacrolimus ενδέχεται να επηρεαστούν από τον αριθμό των ερυθροκυττάρων στο αίμα σας.
Estonian: Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσµεύεται να πραγµατοποιήσει τις µελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης που καθορίζονται λεπτοµερώς στο Πρόγραµµα Φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως συµφωνήθηκε στην έκδοση 1(20 Απριλίου 2007) του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου, που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της Αίτησης Έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας και σε επακόλουθες επικαιροποιήσεις του Σχεδίου που εγκρίθηκαν από την CHMP.
Estonian: Aprill 2007), mis sisaldub Müügiloa Taotluse Moodulis 1.8.2 ning mistahes järgnevates Riskijuhtimisplaanides, millega Inimtervishoius Kasutatatvate Ravimite Komitee (CHMP) on
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας έχει σχεδιαστεί μόνο για ένεση στην περιοχή κάτω από την επιδερμίδα σας.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud süstimiseks ainult naha alla.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι οποίοι αλλάζουν συχνότητα χορήγησης της δόσης του Nespo από μία φορά την εβδομάδα σε μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, θα πρέπει αρχικά να λαμβάνουν δόση αντίστοιχη με το διπλάσιο της προηγούμενης, εβδομαδιαία χορηγούμενης δόσης.
Estonian: Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo't manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Estonian: Pediaatrilised patsiendid kroonilise neerupuudulikkusega
Greek: Σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μετά την επίτευξη της τιμής στόχου για την αιμοσφαιρίνη με τη χορήγηση της δόσης μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, το Nespo μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως μία φορά το μήνα, χρησιμοποιώντας ως αρχική δόση τη διπλάσια της προηγούμενης, χορηγούμενης μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, δόσης.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συριγγών (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Estonian: Nespo on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
Greek: • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: ● MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Greek: Ασθενείς με καρκίνο
Estonian: Kasvajaga patsiendid
Greek: Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης.
Estonian: Ärge suruge süstimiskohta.
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 4 φιαλιδίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
Estonian: Nespo on 1 või 4 viaali sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
Greek: Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη σε επίπεδα όχι μεγαλύτερα των 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Nespo't manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Greek: - εντός 60 ηµερών από ένα σηµαντικό κύριο σηµείο που επιτυγχάνεται (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: Plaani või riski vähendamise toiminguid; - 60 päeva jooksul pärast tähtsa pöördepunkti saavutamist (ravimohutusjärelvalves või riski vähendamisel); - EMEA nõudmisel
Greek: Οι ενδιάμεσες λοιμώξεις, τα φλεγμονώδη ή τραυματικά επεισόδια, η λανθάνουσα απώλεια αίματος, η αιμόλυση, η σοβαρή τοξίκωση αργιλίου, οι υποκείμενες αιματολογικές ασθένειες ή η ίνωση του μυελού των οστών ενδέχεται επίσης να μειώσουν την ερυθροποιητική απόκριση.
Estonian: Erütropoeesi võivad halvendada ka kaasnevad infektsioonid, põletikulised või traumaepisoodid, varjatud verekaotus, hemolüüs, tugev alumiiniumimürgitus, varjatud hematoloogilised haigused või luuüdi fibroos.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αμιγής ερυθροκυτταρική απλασία (PRCA) διαμεσολαβούμενη από εξουδετερωτικά αντιερυθροποιητικά αντισώματα, η οποία σχετίζεται με τη θεραπεία με Nespo κυρίως σε ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ) που λαμβάνουν τη θεραπεία υποδορίως.
Estonian: Üksikjuhtudel on ennekõike KNP-ga patsientidel, kes saavad ravi Nespo'ga subkutaanselt, täheldatud neutraliseerivate antikehade põhjustatud puhast punavere aplaasiat (PRCA).
Greek: Η σύριγγα μέσα στην συσκευή τύπου πένας κατασκευάζεται από γυαλί τύπου 1, με βελόνα 27 gauge από ανοξείδωτο χάλυβα.
Estonian: Pensüstelis olev süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, varustatud roostevabast terasest nõelaga standardmõõdus 27.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης σε άτομα
Estonian: Esinemissagedus uuringupatsientidel
Greek: (SureClick).
Estonian: (angioödeem)
Greek: Σε μία προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που διεξήχθη σε 344 ασθενείς με αναιμία που πάσχουν από λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες και λαμβάνουν χημειοθεραπεία, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση των απαιτούμενων μεταγγίσεων και βελτίωση στην απόκριση της αιμοσφαιρίνης (p < 0,001) .
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiiniravivastus (p<0,001).
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με την ένεση, παρακαλούμε ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας.
Estonian: Kui teil on küsimusi endale süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Greek: H σύγκρισή τους με φαρμακοκινητικά δεδομένα από ενήλικες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια όπου χρησιμοποιήθηκε η ίδια διάρκεια λήψης δειγμάτων, έδειξε ότι η φαρμακοκινητική της darbepoetin alfa ήταν παρόμοια σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Võrreldes samal ajavahemikul mõõdetud farmakokineetika andmetega KNP-ga täiskavanutel, ei täheldatud erinevust darbepoetiini farmakokineetikas KNP-ga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientidel.
Greek: Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Nespo
Estonian: Juhised süstimiseks Nespo eeltäidetud süstlaga
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει μία προγεμισμένη σύριγγα Nespo για ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα.
Estonian: Arst on määranud teile Nespo eeltäidetud süstla süstimiseks nahaalusesse koesse.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
Estonian: EELTÄIDETUD SÜSTLA BLISTERÜMBRIS
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 1ml περιέχει 15 microgram darbepoetin alfa.
Estonian: Iga 1 ml viaal sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
Greek: • μαντιλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο.
Estonian: • alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset
Greek: Το Nespo χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, είτε μία φορά την εβδομάδα, είτε μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες κάτω από το δέρμα.
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla või veeni.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική ερυθροποίηση, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η κατάσταση του σιδήρου για όλους τους ασθενείςσυμπληρωματική δε θεραπεία με σίδηρο μπορεί να είναι απαραίτητη.
Estonian: Tulemusliku erütropoeesi tagamiseks tuleb kontrollida kõigil patsientidel enne ja pärast ravi vere rauasisaldust ja vajaduse korral täiendavalt manustada rauda.
Greek: D Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας υπό ορθή γωνία (90º) στο σημείο της ένεσης.
Estonian: D Jätkake vajutamist piisava jõuga, et ohutuskate oleks täiesti sisse vajutatud ja D Hoidke pensüstelit täisnurga all (90°) süstekoha suhtes
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης της θεραπείας με Nespo μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες για την ελάττωση της απαίτησης για μεταγγίσεις ερυθροκυττάρων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, αξιολογήθηκε σε μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυεθνική μελέτη.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust kemoteraapiat saavatel patsientidel, kellele manustati Nespo't üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude transfusiooni vajadust.
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat eeltäidetud pensüstelit
Greek: Μπορείτε να αλλάζετε το σημείο όπου κάνετε την ένεση αν παρατηρήσετε ερεθισμό ή ερυθρότητα στην περιοχή.
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või
Greek: • Λαχάνιασμα (δύσπνοια)
Estonian: • Hingamisraskus (düspnoe)
Greek: Για να προετοιμάσετε την περιοχή του δέρματος που θα κάνατε την ένεση του Nespo, σκουπίστε το σημείο της ένεσης με ένα μαντηλάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Estonian: Valmistamaks nahapiirkonda ette Nespo süstimiseks peab seda puhastama alkoholilapikesega.
Greek: Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας, η οποία σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιά.
Estonian: Nespo't kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
Greek: Αν χρειάζεται, μπορείτε να να καλύψετε το σημείο της ένεσης με έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Estonian: Vajadusel võite süstimiskohale asetada plaastri.
Greek: Το Nespo λειτουργεί όπως ακριβώς και η φυσιολογική ορμόνη ερυθροποιητίνη.
Estonian: Nespo'l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Ιουνίου 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 8. juunil 2006.
Greek: Στις 8 Ιουνίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nespo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Dompé Biotec S.p.A.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nespο;
Estonian: Millised on Nespoga kaasnevad riskid?
Greek: Η έναρξη θεραπείας με Nespo πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στους δύο προαναφερθέντες τύπους αναιμίας.
Estonian: Nespo ravi peab alustama arst, kellel on kahest eelnimetatud aneemialiigist ükskõik kumma ravimise kogemus.
Greek: Πώς δρα το Nespo;
Estonian: Kuidas Nespo toimib?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nespo σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nespo kasulikkus?
Greek: Το Nespo διατίθεται σε ποικίλες συγκεντρώσεις οι οποίες κυμαίνονται από 10 έως 500 micrograms ανά ml.
Estonian: Nespot turustatakse mitmesuguste tugevustega, 10-500 mikrogrammi milliliitris.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NESPO Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NESPO Kokkuvõte üldsusele
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση για την οποία χρησιμοποιείται το Nespo, η χορηγηθείσα δόση κυμαίνεται από 0,45 micrograms ανά kg εβδομαδιαίως (ή 0,75 micrograms/kg κάθε δεύτερη εβδομάδα) σε ενήλικες και παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας 11 ετών ή μεγαλύτερης έως 6,75 micrograms/kg κάθε τρίτη εβδομάδα σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Estonian: Olenevalt Nespo kasutuseesmärgist on vajalik annus alates 0,45 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta nädalas (või 0,75 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta igal teisel nädalal) neerupuudulikkusega täiskasvanute ja vähemalt 11-aastaste laste raviks kuni 6,75 mikrogrammini kehakaalu kilogrammi kohta igal kolmandal nädalal vähipatsientide raviks.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nespo.
Estonian: Nespole soovitati anda müügiluba.
Greek: Η δόση και η συχνότητα των δόσεων (πόσο συχνά χορηγείται το Nespo) προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Estonian: Annuseid ja annustamisskeeme (Nespo manustamise sagedust) kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Greek: Η αιμοσφαιρίνη είναι η πρωτεΐνη των ερυθρών αιμοσφαιρίων η οποία διοχετεύει οξυγόνο στον οργανισμό.
Estonian: Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Greek: Το Nespo μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να εξεταστεί εάν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως στους ενήλικες.
Estonian: Nespot uuriti täiendavalt 124 lapsel, kellel oli pikaajaline neeruhaigus, et kontrollida, kas laste organism omastab ravimit samal viisil kui täiskasvanute organism.
Greek: Το Nespo χορηγείται μέσω ένεσης διά της ενδοφλέβιας (σε φλέβα) ή της υποδόριας οδού (κάτω από το δέρμα).
Estonian: Nespo manustatakse intravenoosselt (veeni) või subkutaanselt (naha alla).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Nespo διατίθεται εδώ.
Estonian: Nespo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Greek: • σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους με αναιμία η οποία προκαλείται από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν ο οργανισμός δεν παράγει επαρκώς τη φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη,
Estonian: • täiskasvanud ja vähemalt üheaastased lapsed, kellel on pikaajalisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemia, mille korral organismis ei teki piisavalt looduslikku hormooni
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nespo διερευνήθηκε σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια συγκριτικά με την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη σε 4 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1200 ασθενείς και σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία κατά του καρκίνου, όπως καρκίνος των πνευμόνων, μυέλωμα, λέμφωμα συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή) σε 2 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 669 ασθενείς.
Estonian: Nespo efektiivsust uuriti pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel, võrreldes ravimit inimese rekombinantse erütropoetiiniga neljas uuringus, mis hõlmasid kokku üle 1200 patsienti, ning patsientidel, kes saavad keemiaravi selliste vähivormide vastu nagu kopsuvähk, müeloom ja lümfoom, võrreldes ravimit platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, mis hõlmasid kokku 669 patsienti.
Greek: Η χορήγηση χαμηλότερων δόσεων μπορεί να είναι απαραίτητη για παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια ηλικίας 10 ετών ή μικρότερης.
Estonian: Neerupuudulikkusega kuni 10-aastaste laste raviks võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nespo (που παρατηρήθηκαν σε 1 έως 10 από τους 100 ασθενείς) είναι: πονοκέφαλος, υπέρταση, (υψηλή αρτηριακή πίεση), θρόμβωση άλγος στο σημείο της ένεσης, αρθραλγία (άλγος στις αρθρώσεις) και περιφερικό οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Estonian: Nespo kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, vererõhu suurenemine, trombide teke, valu süstimiskohas, liigesevalu ja jäsemete turse.
Greek: Η παραγωγή της δαρβεποετίνης άλφα γίνεται με τη μέθοδο που αποκαλείται «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: βάσει της οποίας ένα κύτταρο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά το κύτταρο ικανό να παράγει δαρβεποετίνη άλφα.
Estonian: Alfadarbepoetiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on viidud alfadarepoetiini teket võimaldav geen (DNA).