FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trobalt, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. marca 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Trobalt vrijedi na prostoru Europske unije na dan 28. ožujka 2011. godine.
Slovenian: V prvi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba števila napadov na mesec.
Croatian: U prvom je ispitivanju glavna mjera djelotvornosti bila promjena u broju napadaja mjesečno.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trobalt
Croatian: Druge informacije o Trobaltu
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek znaša od 600 mg na dan do največ 1 200 mg na dan.
Croatian: Preporučena doza održavanja je između 600 mg na dan do maksimalno 1.200 mg na dan.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v živčnih celicah v možganih.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje prekomjerna električna aktivnost u živčanim stanicama mozga.
Slovenian: V drugih dveh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih se je število napadov vsaj prepolovilo.
Croatian: U druga dva ispitivanja, glava mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika, čiji se broj napadaja barem prepolovio.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trobalt.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Trobalt.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost v enem delu možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Croatian: Ovo je tip epilepsije, pri kojoj previše električne aktivnosti u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzaja jednog dijela tijela, iskrivljenog sluha, osjeta njuha ili vida, tuposti ili iznenadnog osjećaja straha.
Slovenian: Zdravilo Trobalt deluje tako, da ohranja kalijeve kanale odprte.
Croatian: Trobalt djeluje tako što održava kalijeve kanale otvorenima.
Slovenian: To preprečuje nadaljnji prenos električnih signalov ter posledično epileptične napade.
Croatian: Na ovaj se način zaustavlja daljnji prijenos električnih impulsa, te se stoga sprječavaju epileptični napadaji.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trobalt?
Croatian: Koji su rizici povezani s Trobaltom?
Slovenian: V primerjavi s tem se je v skupini, ki je prejemala placebo, število mesečnih napadov zmanjšalo za 13 %.
Croatian: Za usporedbu, u placebo grupi došlo je do smanjenja od 13%.
Slovenian: Zdravila Trobalt ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) retigabin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Trobalt ne smiju uzimati osobe koje su hiperosjetljive (alergične) na retigabin ili bilo koji drugi sastojak.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Trobalt?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena Trobalta?
Slovenian: Zdravilo Trobalt je bilo pri zmanjševanju števila napadov učinkovitejše od placeba.
Croatian: Trobalt je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju broja napadaja.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Trobalt, mora zdravnikom, ki bodo predpisovali zdravilo Trobalt, zagotoviti informativno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne informacije o varnosti zdravila, vključno z informacijami o tveganju za pigmentne spremembe v očeh ter spremembo barve nohtov, ustnic in kože ter o nujnosti za temeljit pregled oči na začetku zdravljenja in vsaj vsakih šest mesecev med zdravljenjem.
Croatian: Proizvođač tog lijeka mora osigurati da liječnici, za koje se očekuje da će propisivati Trobalt, zaprime informacijski paket s važnim sigurnosnim informacijama, uključujući i informacije o riziku od pigmentnih promjena oka i promjene boje noktiju, usana i kože, te o potrebi detaljnog pregleda očiju prije početka liječenja i najmanje svakih 6 mjeseci tijekom liječenja.
Slovenian: Zdravilo Trobalt se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji za zdravljenje proti zdravilom odpornih konvulzij s parcialnim začetkom (epileptičnih napadov) pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi kombinacijami zdravil.
Croatian: Trobalt se koristi u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje odraslih osoba s parcijalnim napadajima (epileptični napadaji) rezistentnima na lijekove, koji se ne mogu liječiti drugim kombinacijama lijekova.
Slovenian: Vendar je zaradi tveganja za spremembo barve mrežnice, zaradi česar bi lahko prišlo do okvare vida, zaključil, da je treba uporabo zdravila Trobalt omejiti le na tiste bolnike, pri katerih so se druga zdravila proti epilepsiji izkazala za nezadostna ali jih ne prenašajo.
Croatian: No, s obzirom na rizik od diskoloracije rožnice, što može rezultirati oštećenjem vida, CHMP je zaključio da se uporaba Trobalta mora ograničiti samo na one bolesnike, za koje u se drugi antiepileptički lijekovi pokazali neprimjerenima ili ih bolesnici nisu dobro podnosili.
Slovenian: Uporablja se pri epilepsiji s sekundarno generalizacijo (ko prekomerna električna aktivnost zajame celotne možgane) ali brez nje.
Croatian: Lijek se koristi u liječenju epilepsije s ili bez „sekundarne generalizacije" (nakon što prekomjerna električna aktivnost dosegne cijeli mozak).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trobalt preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju Trobaltom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Trobalt so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 244 bolnikov, pri katerih napadov ni bilo mogoče ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Croatian: Trobalt je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.244 bolesnika, čiji napadaji nisu primjereno kontrolirani drugim antiepileptičkim lijekovima.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Trobalt, vključno s podrobnimi priporočili za posamezne skupine bolnikov, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Za više informacija o načinu primjene Trobalta, uključujući i detaljne preporuke za različite grupe bolesnika, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trobalt se začne z enotedenskim zdravljenjem z eno 100-miligramsko tableto trikrat na dan, nato pa se ta odmerek vsak teden poveča za 50 mg v skladu z bolnikovim odzivom.
Croatian: Trobalta je jedna tableta od 100 mg tri puta na dan tijekom tjedan dana; doza se zatim povisuje svaki tjedan za 50 mg u skladu s odgovorom bolesnika.
Slovenian: Učinka jemanja 600 mg zdravila Trobalt na dan s to študijo ni bilo mogoče ovrednotiti.
Croatian: Djelotvornost Trobalta u dozi od 600 mg na dan bila je nedefinirana u ovom ispitivanju.
Slovenian: Trobalt je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino retigabin.
Croatian: Trobalt je lijek koji sadrži djelatnu tvar retigabin.
Slovenian: Zdravilo Trobalt vpliva na kalijeve kanale, ki se nahajajo na živčnih celicah v možganih.
Croatian: Trobalt djeluje na kalijeve kanale koji se nalaze u živčanim stanicama mozga.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trobalt odobreno?
Croatian: Zašto je Trobalt odobren?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Trobalt, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke za uvjete za primjenu lijeka Trobalt.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Trobalt učinkovito pri zmanjševanju števila napadov.
Croatian: CHMP smatra da je Trobalt djelotvoran u smanjivanju broja napadaja.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Trobalt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi Trobalta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Imajo obliko por, ki prepuščajo kalij v celico in iz nje ter imajo pomembno vlogo pri ustavljanju električnih signalov.
Croatian: To su pore koje dozvoljavaju ulazak kalija u stanicu i izlazak kalija iz stanice, te igraju značajnu ulogu u otkazivanju električnih impulsa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trobalt (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so omotica, zaspanost, utrujenost ter pigmentne spremembe (sprememba barve) delov oči (vključno z mrežnico, na svetlobo občutljivo membrano v ozadju očesa) in sprememba barve nohtov, ustnic in kože, o čemer so poročali po večletnem zdravljenju.
Croatian: Najčešće nuspojave ovog lijeka (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su vrtoglavica, somnolencija (pospanost), iscrpljenost (umor), kao i promjene pigmenta (diskoloracija) dijelova oka (uključujući i rožnicu, membranu osjetljivu na svjetlost u pozadini oka) i gubitak boje noktiju, usnica i kože, što je prijavljeno nakon nekoliko godina liječenja.
Slovenian: V prvi študiji je bilo jemanje 900 mg in 1 200 mg zdravila Trobalt na dan učinkovitejše od placeba in je število mesečnih napadov zmanjšalo za 29 % oziroma 35 %.
Croatian: U prvom ispitivanju, Trobalt u dozi od 900 mg na dan i 1.200 mg na dan bio je djelotvorniji od placeba i smanjio je broj napadaja mjesečno za 29%, odnosno 35%.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Trobalt, retigabin, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Croatian: Djelatna tvar u Trobaltu, retigabin, jest antiepileptički lijek.
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali 600-, 900- ali 1 200-miligramski vzdrževalni odmerek zdravila Trobalt na dan ali placebo osem tednov, v drugih dveh študijah pa 12 tednov.
Croatian: U prvom ispitivanju uziman je Trobalt u dozama održavanja od 600, 900 ili 1.200 mg na dan ili placebo tijekom 8 tjedana, te tijekom 12 tjedana u druga dva ispitivanja.
Slovenian: Gradivo bo vsebovalo tudi informacije o nekaterih manj pogostih neželenih učinkih, o katerih so poročali pri uporabi zdravila, kot so na primer težave pri uriniranju, podaljšan interval QT (sprememba električne aktivnosti srca) ter halucinacije (prividi ali prisluhi).
Croatian: Ovaj paket treba, također, uključivati informacije o manje uobičajenim nuspojavama koje su prijavljene s lijekom, poput tegoba s mokrenjem, produljenog QT intervala (izmjena električne aktivnosti srca) i halucinacija (bolesnici vide ili čuju stvari koje ne postoje).
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trobalt, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Trobalt potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V tretji študiji se je število napadov najmanj prepolovilo pri 56 % (66 od 119) bolnikov, ki so jemali 1 200 mg zdravila Trobalt na dan, v skupini bolnikov, ki so prejemali placebo, pa pri 23 % (31 od 137) bolnikov.
Croatian: U trećem ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 56% bolesnika (u 66 bolesnika od 119), koji su uzimali 1.200 mg Trobalta na dan, u usporedbi s 23% bolesnika (31 od 137 bolesnika), koji su uzimali placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Trobalt deluje?
Croatian: Kako Trobalt djeluje?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trobalt raziskano?
Croatian: Kako je Trobalt ispitan?
Slovenian: V drugi študiji se je število napadov najmanj prepolovilo pri 39 % (61 od 158) bolnikov, ki so prejemali 600 mg zdravila Trobalt na dan, in 47 % (70 od 149) bolnikov, ki so prejemali 900 mg zdravila na dan, medtem ko je v skupini, ki je prejemala placebo, do tega prišlo pri 19 % (31 od 164) bolnikov.
Croatian: U drugom ispitivanju, napadaji su barem prepolovljeni u 39% bolesnika (u 61 bolesnika od 158 bolesnika), koji su uzimali 600 mg Trobalta na dan, i u 47% bolesnika (kod 70 bolesnika od 149 bolesnika), koji su uzimali 900 mg
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trobalt uporablja?
Croatian: Za što se koristi Trobalt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trobalt?
Croatian: Što je Trobalt?
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z zmernim ali hudim obolenjem jeter ali ledvic morajo uporabljati manjše odmerke.
Croatian: Manje se doze trebaju koristiti u starijih bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem jetre ili bubrega.
Slovenian: Kako se zdravilo Trobalt uporablja?
Croatian: Kako se Trobalt koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trobalt izkazalo med študijami?
Croatian: Trobalta su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Razlog za daljši razpolovni čas ni poznan.
Croatian: Razlog tom duljem poluživotu nije poznat.
Slovenian: Posebna pozornost naj se nameni ohranjanju hemodinamičnega statusa.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti održavanju hemodinamskog statusa.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja proizvodom.
Slovenian: Tableta vsebuje tudi naslednje snovi:
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće sastojke:
Slovenian: Mavakoksib je 4-[5-(4-florofenil)-3-(triflorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Croatian: Mavakoksib je 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzensulfonamid.
Slovenian: V redkih primerih so ti neželeni učinki lahko smrtni.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti smrtonosne.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo v katerem koli trenutku v tem časovnem obdobju.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom tog razdoblja.
Slovenian: Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na sulfonamide.
Croatian: Ne davati u slučaju poznate preosjetljivosti na sulfonamide.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 12/08/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/08/2013.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev in/ali lažjih od 5 kg telesne teže.
Croatian: Ne davati psima mlađima od 12 mjeseci i/ili lakšima od 5 kg.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/084/001-005
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/084/001-005
Slovenian: Ne uporabite v primeru insuficience srca.
Croatian: Ne davati u slučajevima srčane insuficijencije.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH92
Croatian: QM01AH92
Slovenian: Psi, stari 12 mesecev ali več.
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Croatian: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok rukujete proizvodom.
Slovenian: Trocoxila se ne daje dehidriranim psom.
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Slovenian: Enakomerno farmakokinetično stanje zdravila je bilo pri večini živali doseženo s četrtim zdravljenjem.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže farmakokinetike u većine je životinja postignuto do četvrte terapije.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovenian: Terapevtska koncentracija je pri hranjenih psih hitro dosežena, najvišja koncentracija je dosežena v manj kot 24 urah po dajanju odmerka.
Croatian: Terapeutske koncentracije u hranjenih pasa dosegnu se brzo, a najviše koncentracije dosegnu se za manje od 24 sata nakon primjene doze.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Slovenian: V laboratorijskih študijah pri mlajših odraslih psih je bil srednji razpolovni časa eliminacije od 13,8 do 19,3 dni.
Croatian: U laboratorijskim studijama s mladim, odraslim psima srednje vrijednosti poluživota eliminacije bile su u rasponu od 13,8 do 19,3 dana.
Slovenian: Mavakoksib se dobro absorbira po peroralnem dajanju; biološka razpoložljivost je bila 87 % pri hranjenih psih in 46 % v postnem stanju, priporočen odmerek pa je določen glede na dajanje skupaj s hrano.
Croatian: Mavakoksib se dobro apsorbira nakon oralne primjene, biološka raspoloživost iznosila je 87% u hranjenih pasa i 46% u uvjetima posta, a preporučena doza se temelji na primjeni s hranom.
Slovenian: Če vaš pes potrebuje kirurški poseg, opozorite lečečega veterinarja, da žival prejema Trocoxil.
Croatian: Ako je vašem psu potreban kirurški zahvat, obavijestite kirurga da pas uzima Trocoxil.
Slovenian: Osnovni način delovanja je inhibicija ciklooksigenaze (COX).
Croatian: Glavni je način djelovanja inhibicija ciklooksigenaze (COX).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, stari 12 mesecev in več.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živali, ki so prejele druga nesteroidna protivnetna zdravila, so pokazale povečane izgube pred in po ugnezdenju zarodka, povečano embrionalno-fetalno smrtnost in malformacije.
Croatian: Međutim, studije na laboratorijskim životinjama koje su dobivale druge nesteroidne protuupalne lijekove pokazale su povećan broj slučajeva gubitka prije i poslije implantacije, embrio-fetalne smrtnosti i malformacija.
Slovenian: Priporočena je maksimalna neprekinjena terapija 6,5 mesecev za obvladovanje koncentracije mavakoksiba v plazmi pri živalih, ki kažejo znake zmanjšane eliminacije.
Croatian: Maksimalna primjena lijeka od 6,5 mjeseci neprekidne terapije preporučuje se kako bi se održale razine mavakoksiba u plazmi u životinja koje imaju smanjenu eliminaciju.
Slovenian: Na podlagi rezultatov celotne analize pasje krvi, so bile koncentracije v plazmi, ki so proizvedle 20 % COX-1 inhibicijo in 80 % COX-2 inhibicijo 2,46 µg/ml in 1,28 µg/ml, tako da je razmerje učinkovitosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, medtem ko je IC80COX-1:IC80COX-2 razmerje učinkovitosti približno 40:1.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Slovenian: -osnova folije pretisnega omota: PVC film / aluminijasta folija / najlon -hrbtna stran pretisnega omota: toplotno zavarjena vinilna prevleka /aluminijasta folija / poliesterski film / papir za tiskanje
Croatian: - Folijska baza blistera: PVC folija/aluminijska folija/najlon - Podloga blistera: vinilna plastična obloga/aluminijska folija/poliesterska folija/papir za tiskanje
Slovenian: Je pirazol, substituiran z diarilom .
Croatian: To je diaril supstituirani pirazol.
Slovenian: Tveganje za medsebojno delovanje zdravil je potrebno upoštevati v celotnem obdobju delovanja, kar je 1-2 meseca po dajanju Trocoxila.
Croatian: Opasnost od interakcija treba uzeti u obzir tijekom čitavog razdoblja djelovanja odnosno 1-2 mjeseca nakon primjene Trocoxila.
Slovenian: Ciklus zdravljenja naj ne preseže 7 zaporednih odmerkov (6,5 mesecev).
Croatian: Terapijski ciklus ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Slovenian: COX je ključni encim v kaskadi metabolizma arahidonske kisline.
Croatian: COX je ključni enzim u putovima metabolizma arahidonske kiseline.
Slovenian: Odmerek je 2 mg mavakoksiba na kg telesne teže, ki se da psu tik pred ali z glavnih obrokom hrane.
Croatian: Doza iznosi 2 mg mavakoksiba po kilogramu tjelesne težine koji se daje neposredno prije glavnog obroka ili tijekom glavnog obroka.
Slovenian: Farmakokinetični podatki populacije iz študij, v kateri so prevladovali starejši in težji psi v primerjavi z eksperimentalno študijo (povprečna starost 9 let), so pokazali, da je povprečen eliminacijski razpolovni čas 39 dni z manjšo subpopulacijo (<5 %), ki je imela eliminacijski razpolovni čas več kot 80 dni .Ustrezno je bila zabeležena tudi povečana izpostavljenost pri teh posameznikih.
Croatian: Populacijski farmakokinetički podaci dobiveni iz studija na psima starije populacije težih pasa u usporedbi s eksperimentalnim studijama (prosječene starosti od 9 godina) pokazali su da je srednji poluživot eliminacije bio 39 dana, a poluživot eliminacije male podpopulacije (< 5%) bio je dulji od 80 dana pa je prema tome u tih jedinki zabilježena povišena izloženost.
Slovenian: Trikotna tableta lisasto rjavega videza, na eni strani izbočena in označena z jakostjo tablet, na drugi strani je prazna.
Croatian: Trokutasta, prošarana, smeđa tableta na kojoj je s jedne strane reljefno otisnuta jačina, suprotna strana je prazna.
Slovenian: KARENCA Navedba ni smiselna.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih gastrointestinalnih ulceracij.
Croatian: Rijetko se prijavljuje gastrointestinalna ulceracija.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Croatian: Da biste izbjegli nehotično gutanje, dajte tabletu psu neposredno nakon vađenja iz blisterskog pakovanja.
Slovenian: Veterinarji se naj zavedajo, da se lahko klinični znaki nadaljujejo, ko se podporna terapija (kot so zdravila za zaščito želodca) prekine.
Croatian: Veterinari bi trebali biti svjesni da klinički znakovi nuspojava mogu potrajati i nakon prekida dodatne terapije (primjerice, sredstava za zaštitu želuca.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima
Slovenian: Njegova aktivnost je največja pri sintezi lokalnih hormonov in vnetnih mediatorjev, imenovanih eikozanoidi, ki vključujejo številne prostaglandine.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.
Slovenian: Trocoxil spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine in vnetja.
Croatian: Trocoxil pripada grupi lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (nesteroidni antiflogistici), koji se upotrebljavaju za liječenje bolova i upala.
Slovenian: TO NESTEROIDNO PROTIVNETNO ZDRAVILO NI ZA DNEVNO UPORABO.
Croatian: OVO NIJE NESTEROIDNI PROTU-UPALNI LIJEK ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Slovenian: Odmerek Trocoxil žvečljivih tablet je 2 mg/kg telesne teže (glejte spodaj navedeno tabelo).
Croatian: Doza Trocoxil tableta za žvakanje iznosi 2 mg/kg tjelesne težine (vidi tablicu u nastavku).
Slovenian: Pri časovnem presledku je potrebno upoštevati farmakokinetiko predhodno uporabljenega zdravila.
Croatian: U razdoblju bez primjene lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih medicinskih proizvoda.
Slovenian: Podobno so neželeni učinki, ki so se pojavili v populaciji živali pri uporabi predpisanega odmerka, vključevali predvsem gastro-intestinalni sistem.
Croatian: Slično tomu, nuspojave koje se javljaju pri uporabnoj dozi u životinjskoj populaciji uglavnom su uključivale gastrointestinalni sustav.
Slovenian: Zagotovite primerno hidracijo in hemodinamični status živali, ki prejemajo mavakoksib in so v anesteziji in/ali kirurškem posegu ali v primeru pojava bolezni, ki lahko imajo za posledico dehidracijo ali prizadet hemodinamični status.
Croatian: Osigurajte odgovarajući hidracijski i hemodinamički status kada se životinje koje primaju Trocoxil podvrgavaju anesteziji i/ili kirurškim postupcima ili kada se razviju stanja koja mogu uzrokovati dehidraciju ili ugroženi hemodinamički status.
Slovenian: Ne uporabite pri znakih hemoragičnih motenj.
Croatian: Ne davati ako postoje pokazatelji hemoragijskog poremećaja.
Slovenian: V študiji varnosti zdravila pri prevelikem odmerjanju, ponavljajoči odmerki 5 mg/kg in 10 mg/kg niso pokazali neželenih kliničnih učinkov, nenormalne klinične kemične slike ali očitnih histoloških sprememb.
Croatian: U studijama neškodljivosti predoziranja, ponovljene doze od 5 mg/kg i 10 mg/kg nisu bile povezane s neželjenim kliničkim učincima, abnormalnom kliničkom kemijom ili značajnim histološkim abnormalnostima.