FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä); amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenin hoitoon); ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen); kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (univaikeuksien hoitoon- ja/tai ahdistuksen lievittämiseen); klotsapiinia, pimotsidia (epänormaalien ajatusten tai tunteiden hoitoon); ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon); lurasidonia (masennuksen hoitoon); ranolatsiinia (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon); petidiiniä, piroksikaamia, propoksifeeniä (kivun hoitoon);
Slovak: Mylan ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6); ak máte ťažké ochorenie pečene; ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu); amiodarón, bepridil, dronedarón, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín (používané na úpravu nepravidelného srdcového rytmu); dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrenóznej bolesti hlavy); ergometrín, metylergometrín (používané na zastavenie nadmerného krvácania, ktoré môže nastať po pôrode alebo potrate); klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/alebo na uvoľnenie úzkosti); klozapín, pimozid (používané na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]); petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti);
Finnish: Kun ritonaviiria annettiin toistuvina annoksina terveille vapaaehtoisille (500 mg kahdesti vuorokaudessa) ja potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A ja B, 400 mg kahdesti vuorokaudessa), ei ritonaviirialtistuksessa annoksen normalisoimisen jälkeen havaittu merkitsevää eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Slovak: Po niekoľkonásobnej dávke ritonaviru zdravým dobrovoľníkom (500 mg dvakrát denne) a jedincom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childov- Pughov stupeň
Finnish: Avanafiilin tai vardenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Slovak: Zvýšené koncentrácie ranolazínu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuuksien suureneminen.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kyseliny fusidovej a ritonaviru v plazme.
Finnish: Sildenafiilin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan keuhkovaltimopaine on koholla (katso kohta 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu a ritonaviru je kontraindikované u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (pozri časť 4.3).
Finnish: Efavirentsi Ritonaviiri
Slovak: Užívanie Ritonaviru
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman vähenemistä ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. myös kohta 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu, pretože renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný (pozri tiež časť 4.2).
Finnish: Yli 100 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa annetun Ritonaviirin ja fosamprenaviirin samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisesti.
Slovak: Súbežné podávanie fosamprenaviru s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg dvakrát denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Finnish: β2-salpaajat (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Slovak: Agonista β2 (dlhodobo pôsobiaci)
Finnish: 300 / 6 h
Slovak: 300 à 6 h
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuudet oletettavasti suurenevat.
Slovak: Kvôli inhibícii CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lurasidónu.
Finnish: Lisätietoa, ks. sakinaviirin valmisteyhteenveto.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností pre sachinavir.
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu, v dôsledku čoho sa očakáva zníženie koncentrácií antikonvulzív v plazme.
Finnish: Angina pectoris -lääkkeet Ranolatsiini
Slovak: Antianginózne lieky Ranolazín
Finnish: (mahdollisesti punoittava, kutiseva tai kohoihottuma), ihon ja muiden kudosten vaikea turvotus
Slovak: svrbivé), bolestivá opuchlina kože a iných tkanív
Finnish: Tarkemmat suositukset ritonaviirin käytöstä farmakokinetiikan tehostajana maksan vajaatoimintapotilaille riippuvat siitä, minkä proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Slovak: Osobitné odporúčania pre použitie ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky u pacientov s poruchou funkcie pečene závisia od súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Finnish: Astmalääkkeet Teofylliini1
Slovak: Teofylín1
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Slovak: Filmom obalené tablety 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Slovak: Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Finnish: Samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kvetiapínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Finnish: • munuaisten toiminnan heikkeneminen
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti käytettävien HIV-proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiilit ovat riippuvaisia siitä, mitä nimenomaista proteaasinestäjää käytetään.
Slovak: Profily interakcií inhibítorov HIV proteáz, súbežne podávaných s nízkymi dávkami ritonaviru, závisia od špecifickosti súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos afatinibia annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa (ks. afatinibin valmisteyhteenveto).
Slovak: Miera zvýšenia AUC a Cmax závisí od načasovania podávania ritonaviru.Pri súbežnom podávaní afatinibu s ritonavirom je nutná opatrnosť(pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib).
Finnish: Atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini
Slovak: Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín
Finnish: amfetamiini tai amfetamiinijohdokset; antibiootit (esim. erytromysiini, klaritromysiini); syöpälääkkeet (esim. abemasiklibi, afatinibi, seritinibi, dasatinibi, ibrutinibi, nilotinibi, venetoklaksi, vinkristiini, vinblastiini); verenohennuslääkkeet (esim. rivaroksabaani, vorapaksaari, varfariini); masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, desipramiini, fluoksetiini, imipramiini, nefatsodoni, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini, tratsodoni); sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli); antihistamiinit (esim. loratadiini, feksofenadiini); muut antiretroviraaliset lääkkeet, mm. muut HIV-proteaasinestäjät (amprenaviiri, atatsanaviiri, darunaviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI) (delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini) ja muut (didanosiini, maraviroki, raltegraviiri, tsidovudiini); tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini ja delamanidi); viruslääke aikuisten kroonisen hepatiitti C -virusinfektion (HCV) hoitoon (esim. glekapreviiri/pibrentasviiri ja simepreviiri); ahdistuslääke buspironi; astmalääke, teofylliini, salmeteroli; atovakoni, jota käytetään tietyntyyppisen keuhkokuumeen ja malarian hoitoon; buprenorfiini, jota käytetään kroonisen kivun hoitoon; bupropioni, jota käytetään tupakoinnin lopettamisen apuna; epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, valproiinihappo, lamotrigiini, fenytoiini)
Slovak: amfetamín alebo deriváty amfetamínu; antibiotiká (napr. erytromycín, klaritromycín); protinádorové lieky (napr. abemaciklib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkristín, vinblastín); lieky proti zrážaniu krvi (napr. rivaroxaban, vorapaxar, warfarín); antidepresíva (napr. amitriptylín, desipramín, fluoxetín, imipramín, nefazodón, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón); antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol); antihistaminiká (napr. loratadín, fexofenadín); antiretrovírusové lieky vrátane inhibítorov HIV-proteáz (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir), inhibítorov nenukleozidových reverzných transkriptáz (NNRTI)
Finnish: Antikoagulantit Rivaroksabaani
Slovak: Antikoagulanciá
Finnish: Edellä lueteltujen yhteisvaikutusten lisäksi on syytä ottaa huomioon, että koska ritonaviiri sitoutuu laajasti proteiineihin, muiden samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden syrjäyttäminen proteiiniinsitoutumiskohdasta saattaa voimistaa terapeuttisia ja toksisia vaikutuksia.
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené, keďže ritonavir sa pevne viaže na bielkoviny, treba zvážiť možnosť zvýšených terapeutických alebo toxických účinkov pri jeho vytesnení z väzby súbežne podávaným liekom.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annetun ritonaviirin ja atatsanaviirin samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisesti.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg raz denne nebolo klinicky vyhodnotené.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety
Finnish: Yksi munuaisten vajaatoimintatapaus, johon liittyi eosinofilia, on ilmoitettu.
Slovak: Bol hlásený prípad renálneho zlyhania s eozinofíliou.
Finnish: Jos delamanidin samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa pidetään tarpeellisena, DM-6705-metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Slovak: , ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Finnish: Ks. kolkisiinin valmisteyhteenveto.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre kolchicín.
Finnish: Et saa käyttää sildenafiilia samanaikaisesti Ritonavir Mylanin kanssa, jos sinulla on keuhkoverenpainetauti (ks. myös kohta 2.
Slovak: Ritonavir Mylan so sildenafilom nesmiete užívať, ak máte pľúcnu artériovú hypertenziu (pozri tiež časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete vy alebo vaše dieťa Ritonavir Mylan).
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi ja päättää, mitkä lääkkeet sopivat sinulle parhaiten.
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Slovak: NC = zlyhanie
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Finnish: Erittäin yleiset
Slovak: Veľmi časté
Finnish: Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
Slovak: AUC0-12 μg•h/ml
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2 vuoden ikäiset)
Slovak: Pediatrická poplácia (vo veku 2 roky a viac)
Finnish: Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
Slovak: Dvakrát denne
Finnish: Muut tämän lääkkeen muodot voivat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Iné liekové formy tohto lieku môžu byť vhodnejšie pre deti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Finnish: Muuttumattoman lopinaviirin osuus oli noin 2,2% annetusta annoksesta virtsassa ja 19,8% ulosteessa.
Slovak: Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2% podanej dávky do moču a 19,8% do stolice.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Finnish: Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi lopinaviiria/ritonaviiria siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby vám vydržal, kým nedostanete ďalší.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99%.
Finnish: Perustelu
Slovak: Odôvodnenie
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Finnish: Samanaikaisesti käytettävät lääkkeet terapia-alueittain
Slovak: Súbežne podávané liečivá podľa terapeutických oblastí
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Finnish: Ero [95% lv]
Slovak: Rozdiel [95%
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu potilailla, jotka ottivat tätä lääkettä.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Finnish: - Jos huomaat ottaneesi enemmän lopinaviiria/ritonaviiria kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Finnish: HIV CCR5 - estäjät Maraviroki
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Finnish: 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Slovak: Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150 mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Slovak: Lopinavir sa môže používať v gravidite, ak je klinicky potrebný.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovak: Liečba predávkovania lopinavirom/ritonavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Finnish: Näitä muutoksia aiheuttavat pitoisuudet olivat verrattavissa kliiniseen pitoisuuteen ihmisellä tai sitä vähäisempiä, mutta eläimillä käytetyt annokset olivat yli 6-kertaisia kliiniseen annossuositukseen nähden.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Finnish: - Imettävien äitien ei tule käyttää lopinaviiria/ritonaviiria, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Slovak: Dojčiace matky nemajú užívať lopinavir/ritonavir, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
Finnish: - Aikuisten tavanomainen annos on 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 400 mg/100 mg dvakrát denne, t. j. každých 12 hodín, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinehallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinehallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Finnish: lopinaviirianoksesta erittyy virtsaan ja 82,6  2,5% ulosteeseen.
Slovak: lopinaviru do moču a 82,6  2,5% do stolice.
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot:
Slovak: Dostupné veľkosti balenia sú:
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150 mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
Slovak: Ďalšia redukcia dávky rifabutínu na 150 mg 2-krát týždenne v určených dňoch sa odporúča u pacientov, ktorí netolerovali dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella lopinaviiria/ritonaviiria ei pitäisi antaa kerran päivässä -annosteluna pediatrisille potilaille (katso kohta 5.1).
Slovak: Na základe aktuálnych údajov, ktoré sú k dispozícii sa lopinavir/ritonavir nemá podávať pediatrickým pacientom raz denne (pozri časť 5.1).
Finnish: Taulukko 2 Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Finnish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Slovak: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel:
Finnish: Eliminaatio 400/100 mg 14C-lopinaviiri/ritonaviiriannoksen jälkeen noin 10,4  2,3% annetusta 14C
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Finnish: Lopinaviirin plasmapitoisuudet mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annoksen kasvattamista (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annoksen kasvattamisen jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen hakuisuus AAG:hen on suurempi.
Slovak: Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
Finnish: - Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastaria raskauden ehkäisyyn, käytä lisäksi myös jotakin toista tai toisentyyppistä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), sillä lopinaviiri/ritonaviiri voi heikentää ehkäisytablettien ja -laastarien tehoa.
Slovak: Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože lopinavir/ritonavir môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepčnej náplasti.