FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie an Atemproblemen wie Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen oder Kurzatmigkeit leiden
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním ako astma, sipot alebo dýchavičnosť
German: Opioid-Analgetika können die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opioidné analgetiká môžu poškodzovať mentálnu a/alebo fyzickú schopnosť, ktorá sa vyžaduje pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
German: Fentanyl wird vorwiegend über das Cytochrom-P450-3A4-Isoenzymsystem (CYP3A4) metabolisiert.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje hlavne systémom ľudského izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4),
German: • Müdigkeit oder Schwächegefühl, Probleme im Bewegungsablauf
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti, problémy s pohybom
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die noch anderweitig eine Opioidbehandlung erhalten.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
German: • wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden.
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti.
German: Die Flasche sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem kindergesicherten Behältnis entnommen und die Schutzkappe entfernt werden.
Slovak: Fľaša sa musí vyňať z detského bezpečnostného obalu bezprostredne pred použitím a odstrániť ochranné viečko.
German: • an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
German: Flasche für 2 Sprühstöße:
Slovak: Fľaška na 2 vstreknutia:
German: • Arzneimittel, die den Abbau von PecFent im Körper beeinflussen könnten.
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
German: In einer doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Crossover-Studie wurden 114 Patienten, bei denen es unter der Erhaltungstherapie mit Opioiden zu durchschnittlich 1 bis 4 Episoden von Durchbruchschmerzen pro Tag kam, in eine initiale offene Titrationsphase aufgenommen, um eine wirksame PecFent-Dosis zu ermitteln (Studie CP043).
Slovak: Dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná skrížená štúdia sa uskutočnila so 114 pacientmi, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti (BTP) za deň, zatiaľ čo dostávali udržiavaciu opioidnú liečbu, pacienti boli zaradení do začiatočnej titračnej nezaslepenej fázy za účelom identifikácie účinnej dávky PecFentu (štúdia CP043).
German: [Flasche für 2 Sprühstöße:] 1 Flasche - 0,95 ml (2 Sprühstöße) pro Flasche
Slovak: [Fľaška na 2 vstreknutia:] 1 fľaška - 0,95 ml (2 vstreknutia) vo fľaške
German: Bei Ratten und Kaninchen durchgeführte Toxizitätsstudien zur embryofetalen Entwicklung ließen bei Anwendung während der Organogenese keine substanzbedingten Missbildungen oder Entwicklungsabweichungen erkennen.
Slovak: Štúdie embryo-fetálnej vývojovej toxicity, ktoré sa uskutočnili s potkanmi a králikmi, neodhalili žiadne látkou vyvolané malformácie alebo vývojové zmeny, keď sa liek podal v období organogenézy.
German: • Ihr Arzt hilft Ihnen dann bei der Ermittlung der richtigen Dosis zur Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Slovak: Váš lekár vám potom pomôže určiť správnu dávku na úľavu vašej prelomovej bolesti.
German: Der Verbleib von Fentanyl nach intranasaler Anwendung von PecFent wurde nicht in einer Massenbilanzierungsstudie charakterisiert.
Slovak: Eliminácia Dispozícia fentanylu po intranazálnom podaní PecFentu nebola charakterizovaná v štúdii hmotnostnej rovnováhy (mass balance).
German: Zur Vorbereitung der Flasche befolgen Sie bitte die folgenden Anweisungen: Im Zählfenster im oberen weißen Kunststoffteil einer neuen PecFent-Flasche sind zwei rote Striche zu sehen (Abbildung 1 und Abbildung 3a).
Slovak: Na naplnenie fľaše postupujte prosím podľa dolu uvedených pokynov: Nová fľaša PecFentu bude ukazovať dve červené čiarky v políčku odčítavania na bielom vrchnáku fľaše z plastickej hmoty (Obrázok 1 a 3a).
German: EU/1/10/644/007 100 Mikrogramm, 2 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/001 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/002 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 4 Flaschen EU/1/10/644/005 100 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 12 Flaschen
Slovak: EU/1/10/644/007 100 mikrogramov, 2 vstreknutia, 1 fľaška EU/1/10/644/001 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/002 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/005 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
German: Halluzinationen Verwirrtheitszustand Depression
Slovak: Halucinácia Stav zmätenosti
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar))
Slovak: • bielkoviny v moči Iné vedľajšie účinky (frekvencia výskytu neznáma (z dostupných údajov))
German: Zur Anwendung von PecFent wird die Düse etwas (ungefähr 1 cm) in die Nasenöffnung eingeführt und zur Nasenwurzel hin leicht geneigt.
Slovak: Pri použití PecFentu sa dávkovač umiestni na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky a jemne nasmeruje na nosovú priehradku.
German: Anleitung zum Öffnen und Verschließen des kindergesicherten Behältnisses
Slovak: Pokyny na otvorenie a uzavretie detského bezpečnostného obalu
German: • das Gefühl haben, dass PecFent bei der Behandlung Ihrer Anfälle von Durchbruchschmerzen an Wirksamkeit verliert.
Slovak: • cítite, že sa PecFent v liečbe vašich epizód prelomovej bolesti stáva menej účinným
German: Der grüne Balken zeigt an, dass das PecFent-Nasenspray anwendungsbereit ist.
Slovak: Zelená čiarka znamená, že nosová roztoková aerodisperzia PecFent je pripravená na použitie.
German: In einer pharmakokinetischen Studie wurden Resorption und Verträglichkeit einer Einzeldosis PecFent bei Patienten mit pollenbedingter saisonaler allergischer Rhinitis untersucht.
Slovak: Farmakokinetická štúdia sa uskutočnila za účelom hodnotenia absorpcie a tolerability jednej dávky PecFentu u pacientov so sezónnou alergickou nádchou spôsobenou peľom.
German: [Flasche für 2 Sprühstöße:]
Slovak: [Fľaška na 2 vstreknutia:]
German: Die freie Fraktion von Fentanyl nimmt bei Azidose zu.
Slovak: Voľná frakcia fentanylu sa zvyšuje pri acidóze.
German: Wenden Sie keine höhere Dosis an, als Ihr Arzt Ihnen zur Behandlung eines einzelnen Schmerzanfalls verschrieben hat.
Slovak: Nepoužívajte väčšiu dávku ako tú, ktorú vám predpísal váš lekár na liečbu jednej epizódy.
German: In einem solchen Fall ist die die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität durch assistierte Beatmung, mit einem Opioidantagonisten oder als letzte verbleibende Alternative mit einer die Neuromuskulatur blockierenden Substanz zu behandeln.
Slovak: V prípade výskytu sa má zvládnuť použitím podpory dýchania, opioidným antagonistom a ako posledná možnosť neuromuskulárnou blokujúcou látkou.
German: 2, wenn das Spray erneut angewendet wurde.
Slovak: Toto číslo sa zvýši na 2 ak sa aerodisperzia znovu použije.
German: • wenn Sie unter schwerwiegenden Atem- oder Lungenproblemen leiden.
Slovak: • máte závažné problémy s dýchaním alebo pľúcami.
German: EU/1/10/644/003 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 1 Flasche EU/1/10/644/004 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 4 Flaschen EU/1/10/644/006 400 Mikrogramm, 8 Sprühstöße, 12 Flaschen
Slovak: EU/1/10/644/003 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/004 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/006 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
German: Im Verlauf der Anwendung des Arzneimittels verschwinden diese Nebenwirkungen häufig wieder bzw. nehmen an Intensität ab, während die Behandlung auf die für den Patienten am besten geeignete Dosis eingestellt wird.
Slovak: Intenzita týchto reakcií často vymizne alebo sa zníži počas nepretržitého používania lieku, keď sa pacient titruje na najvhodnejšiu dávku.
German: Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
German: Nehmen Sie die weiße Kunststoff-Schutzkappe von der Düse ab (Abbildung 1).
Slovak: Snímte biely ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
German: Wenn Sie die Anwendung von PecFent abbrechen
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
German: PecFent ist in zwei verschiedenen Stärken verfügbar: 100 Mikrogramm / Sprühstoß und 400 Mikrogramm / Sprühstoß.
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
German: Halten Sie die PecFent-Flasche mit dem Daumen an der Unterseite der Flasche und mit dem Zeige- und Mittelfinger auf den Fingergriffen (Abbildung 4).
Slovak: Fľašu PecFent držte s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia (Obrázok 4).
German: Wenn es bei Ihnen zu Entzugssymptomen kommt, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
German: • Wenn im Zählfenster eine andere Zahl als 8 angezeigt wird, haben Sie NICHT alle 8 Sprühstöße in der Flasche verbraucht.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 8, NEPOUŽILI ste všetky 8 vstreky vo fľaške.
German: Nach jeder Anwendung soll die Schutzkappe wieder aufgesetzt und die Flasche zur sicheren Aufbewahrung in das kindergesicherte Behältnis zurückgelegt werden.
Slovak: Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in erster Linie mit dem µ-Opioid-Rezeptor in Wechselwirkung tritt.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí hlavne na opioidný µ-receptor.
German: Behältnis für Kinder unzugänglich aufbewahren (Abbildung 6).
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí (Obrázok 6).
German: • Der Apotheker muss die Patienten aufklären, dass das PecFent Nasenspray zur Verhinderung von Diebstahl und Missbrauch an einem entsprechend gesicherten Ort aufzubewahren ist, um Missbrauch und eine Abzweigung zu vermeiden.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
German: PecFent darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: • Wenn im Zählfenster eine andere Zahl als 2 angezeigt wird, haben Sie NICHT alle 2 Sprühstöße in der Flasche verbraucht.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 2, NEPOUŽILI ste všetky 2 vstreky vo fľaške.
German: Was ist PecFent?
Slovak: Čo je PecFent
German: • Der Apotheker muss mit dem Informationsmaterial zu PecFent Nasenspray vertraut sein, bevor er es in seiner Einrichtung zum Einsatz bringt.
Slovak: Lekárnik musí byť oboznámený s edukačným materiálom PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie pre použitím v jeho/jej organizácii
German: Der Patient sollte über die ordnungsgemäße Entsorgung aufgeklärt werden.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
German: Fentanyl wird in der Leber durch die Cytochrom CYP3A4-Isoform zu Norfentanyl metabolisiert.
Slovak: Fentanyl sa pomocou izoformy cytochrómu CYP3A4 metabolizuje v pečeni na norfentanyl.
German: 0,95 ml - 2 Sprühstöße 1,55 ml - 8 Sprühstöße
Slovak: 0,95 ml - 2 vstreknutia 1,55 ml - 8 vstreknutí
German: Nach jeder Anwendung erhöht sich die Zahl im Zählfenster um 1 und zeigt an, wie viele Sprühstöße bereits abgegeben wurden.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
German: Alle leeren Flaschen sind wieder in die kindergesicherte äußere Verpackung zu gegeben und entweder in die Apotheke zurückzubringen oder entsprechend den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Slovak: Akékoľvek prázdne fľaše sa majú dať naspäť do detského bezpečnostného obalu a majú sa znehodnotiť navrátením do lekárne alebo podľa národných pokynov.
German: Bei der Umstellung von einem anderen Fentanyl-haltigen Arzneimittel auf PecFent zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ist mit PecFent eine unabhängige Dosistitration vorzunehmen, da die Bioverfügbarkeit zwischen verschiedenen Arzneimitteln signifikante Unterschiede aufweist.
Slovak: V prípade prechodu z iného fentanyl obsahujúceho lieku na BTP na PecFent sa vyžaduje nezávislá titrácia dávky s PecFentom, keďže sa biodostupnosť liekov významne líši.
German: Aus einer PecFent-Flasche können zwei vollständige Sprühstöße abgegeben werden.
Slovak: V každej PecFent fľaši sú 2 úplné vstreknutia.
German: Zeit (Minuten)
Slovak: čas (minúty)
German: Flasche für 8 Sprühstöße:3 Jahre Nach Anbruch: 60 Tage
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: 3 roky
German: • Fragen Sie Ihren Apotheker, wie leere Sprayflaschen zu entsorgen sind (siehe „Wie ist PecFent aufzubewahren?").
Slovak: Čo sa týka likvidácie prázdnych fliaš, obráťte sa na svoju miestnu lekáreň (pozri „Ako uchovávať PecFent").
German: • Konvulsionen (Krämpfe)
Slovak: • kŕče (záchvaty)
German: 1,55 ml - 8 Sprühstöße
Slovak: 1,55 ml - 8 vstreknutí
German: Wenn das Spray nicht innerhalb von 5 Tagen nach dem Vorbereiten angewendet wurde, muss die Flasche entsorgt werden.)
Slovak: Ak sa aerodisperzia nepoužije do 5 dní po naplnení, fľašku treba zlikvidovať.)
German: Nehmen Sie die durchsichtige Kunststoff-Schutzkappe von der Düse ab (Abbildung 1).
Slovak: Snímte priesvitný ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
German: Dann sind noch einige Dosen PecFent in der Flasche enthalten.
Slovak: Vo fľaške stále zostali dávky PecFentu.
German: Daher lassen sich die Wirkungen von PecFent allein nicht eindeutig von denen der Basistherapie trennen.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Súbežné použitie liečiv s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém môže zvyšovať riziko respiračnej depresie (pozri časť 4.5).
German: Wenn Sie die Zahl „2" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „2", vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
German: [Flasche für 8 Sprühstöße:]
Slovak: [Fľaška na 8 vstreknutí:]
German: • eine Kombination der folgenden Symptome bemerken: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Schwäche, Schwindelgefühl und niedriger Blutdruck.
Slovak: • máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
German: • Bei Sportlern kann die Anwendung von PecFent zu einem positiven Ergebnis im Doping- Test führen.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
German: Wenn Sie die Zahl „8" im Zählfenster sehen, befinden sich immer noch Arzneimittelreste in der Flasche, die Sie entleeren müssen.
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „8", vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
German: PecFent kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen, und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
German: • Schmerzen im Brustkorb
Slovak: • bolesť hrudníka
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
German: PecFent sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: PecFent sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Ihre PecFent-Dosis angepasst werden muss.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
German: Nach transmukosal appliziertem Fentanyl wurden Opioid-Entzugssymptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Tremor und Schweißausbrüche beobachtet.
Slovak: U transmukozálneho fentanylu boli pozorované príznaky opiátového abstinenčného syndrómu ako nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tremor a potenie.
German: Fentanyl ist hochlipophil und wird mit einem hohen scheinbaren Verteilungsvolumen über das Gefäßsystem hinaus gut verteilt.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievny systém.
German: Entsorgung von unverbrauchten PecFent-Resten
Slovak: Likvidácia nepoužitého PecFentu
German: • PecFent Nasenspray sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Durchführung einer Opioidtherapie bei Tumorpatienten haben.
Slovak: • PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
German: Flasche für 8 Sprühstöße:
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
German: Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen (wenn das Arzneimittel nicht korrekt angewendet wird).
Slovak: Propylparahydroxybenzoát môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak sa liek podal nesprávne).
German: In einer pharmakokinetischen Studie, in der PecFent (100, 200, 400 und 800 Mikrogramm) mit oraltransmukosal appliziertem Fentanylcitrat (OTFC, 200 Mikrogramm) verglichen wurde, zeigte sich, dass Fentanyl nach intranasaler Einmalgabe von PecFent mit einer medianen Tmax zwischen 15 und 21 Minuten rasch resorbiert wurde (bei OTFC betrug die Tmax etwa 90 Minuten).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
German: Es ist davon auszugehen, dass die Symptome einer Fentanyl-Überdosierung bei nasaler Anwendung von der Art her mit denen vergleichbar sind, die bei intravenöser Gabe von Fentanyl und anderen Opioiden auftreten, und eine Verstärkung der pharmakologischen Wirkungen bewirken, wobei das dabei auftretende schwerwiegendste Symptom die Atemdepression ist.
Slovak: Očakáva sa, že symptómy predávkovania fentanylom nazálnou cestou budú v podstate podobné ako pri intravenóznom fentanyle a iných opioidov, a sú rozšírením jeho farmakologických účinkov s respiračnou depresiou ako najzávažnejším významným účinkom.
German: Abbildung 3: Mittlere Plasma-Fentanylkonzentrationen nach Gabe von Einzeldosen von PecFent und OTFC bei gesunden Probanden
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
German: Abbildung 1: Mittlere (± SE) Schmerzintensitätsscores zu jedem Zeitpunkt (mITT-Kollektiv)
Slovak: SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
German: Wenn das Absetzen der gesamten Opioidtherapie erforderlich ist, müssen die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche abrupte Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Slovak: Ak sa vyžaduje ukončenie opioidnej liečby, lekár musí pacienta dôkladne sledovať, keďže je nevyhnutné postupné znižovanie dávky opioidu titráciou, aby sa zabránilo možným prudkým abstinenčným reakciám.
German: In der Studie wurde der unbelastete Zustand mit dem akut belasteten (rhinitischen) und dem akut belasteten und anschließend mit Oxymetazolin behandelten Zustand verglichen.
Slovak: Porovnané boli stavy vyvolané, akútne vyvolané (nádchové), ako aj akútne vyvolané a potom liečené oxymetazolínom.
German: Meldung von Nebenwirkungen
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov a
German: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Slovak: Granatieri - 50018
German: o Nach dem Erscheinen der Zahl „2" soll der Patient die Sprühvorrichtung mittels der Fingergriffe noch insgesamt vier Mal betätigen (dabei wird ein größerer Widerstand spürbar sein), um den Arzneimittelrest vollständig aus der Flasche zu entfernen.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
German: Halten Sie vor der Anwendung von PecFent Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Slovak: Pred použitím PecFentu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
German: Proteinurie Harnverzögerung
Slovak: Anúria Dyzúria Proteinúria
German: Die Pumpe verfügt über einen Dosiszähler mit Klickgeräusch, so dass Sie die Abgabe des Sprühstoßes nicht nur sehen, sondern auch hören können, und hat eine Schutzkappe.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
German: Fentanyl ist hochlipophil und kann durch die Nasenschleimhaut sehr rasch und über den MagenDarm-Trakt langsamer resorbiert werden.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a môže sa absorbovať veľmi rýchlo nazálnou sliznicou a pomalšie gastrointestinálnou cestou.
German: Vorsätzlicher Arzneimittelmissbrauch Anwendungsfehler
Slovak: Úmyselné zneužitie lieku
German: Vaginalblutung
Slovak: • vaginálne krvácanie
German: Mit dem Stillen sollte frühestens 5 Tage nach der letzten Anwendung von Fentanyl erneut begonnen werden.
Slovak: 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
German: • Als „MAO-Hemmer" (Hemmstoffe der Monoaminoxidase) bezeichnete Arzneimittel gegen Depressionen.
Slovak: • lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy"
German: Eine Dosis PecFent kann entweder durch die Anwendung von einem Sprühstoß (Dosen zu 100 Mikrogramm oder 400 Mikrogramm) oder zwei Sprühstößen (Dosen zu 200 Mikrogramm oder 800 Mikrogramm) derselben Stärke (entweder die 100-Mikrogramm- oder die 400-MikrogrammStärke) erzielt werden.
Slovak: 400 mikrogramov) alebo 2 vstreknutí (dávky 200 mikrogramov alebo 800 mikrogramov) rovnakej sily (buď 100 mikrogramov alebo 400 mikrogramov).
German: PecFent kann bei einem Kind bei versehentlicher Anwendung lebensbedrohlich sein.
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
German: Dann Verschlusssicherung zusammendrücken und gleichzeitig den Knopf oben am Behältnis nach unten drücken.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
German: Vor Erstanwendung muss die Flasche vorbereitet werden, indem sie senkrecht gehalten wird und dabei die Fingergriffe links und rechts von der Düse so lange gedrückt und losgelassen werden, bis im Zählfenster ein grüner Balken erscheint (dies sollte nach vier Sprühstößen der Fall sein).
Slovak: Fľaša sa musí pred prvým použitím naplniť tak, že sa umiestni do zvislej polohy a dýza sa končekmi prstov jednoducho stláča a uvoľňuje z ktorejkoľvek strany, kým sa na políčku odčítavania neobjaví zelená čiarka (mala by sa objaviť po štyroch vstreknutiach).