FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af 0,3 mg/ml bimatoprost í hvort auga einu sinni á dag í 2 vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem ismert asthma, asthma exacerbatiója, COPD exacerbatiója, dyspnoe
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti ekki þekkt astmi, versnun astma, versnun LLT og mæði
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegekben, akiknek kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek.
Icelandic: Við 24 mánaða meðferð hafði bimatoprost 0,3 mg/ml, augndropar, lausn ekki aukaverkanir á lifarstarfsemi hjá sjúklingum með sögu um væga lifrarsjúkdóma eða óeðlilegan alanínamínótransferasa (ALT), aspartat-amínótransferasa (AST) og/eða bilirubin í upphafi.
Hungarian: A felbontott egyadagos tartályt a használat után azonnal ki kell dobni.
Icelandic: Farga skal opnuðu stakskammtaíláti tafarlaust eftir notkun.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga (augu) einu sinni á dag, gefið að kvöldi.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások A szemet érintő mellékhatások
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er óþekkt Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Hungarian: Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota LUMIGAN 0,1 mg/ml: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Ezeket a tartályokat olyan betegek szennyezték be véletlenül, akik a legtöbb esetben más szemészeti betegségben is szenvedtek.
Icelandic: Sjúklingar, sem í flestum tilfellum höfðu samverkandi augnsjúkdóma, höfðu fyrir slysni mengað þessi ílát.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml skal ekki gefa sjúklingum sem grunur er um að hafi áður fengið aukaverkun við benzalkonklóríði sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð.
Hungarian: A COPD-ben vagy asthmában szenvedő, illetve egyéb állapot miatt beszűkült légzésfunkciójú betegek kezelését óvatosan kell végezni.
Icelandic: Sjúklinga með LLT, astma eða öndunarbilun í tengslum við aðra sjúkdóma skal meðhöndla með varúð.
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Icelandic: Hver posi inniheldur tíu stakskammtaílát.
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi:
Hungarian: 30 vagy 90 db egyadagos tartályt három, illetve kilenc alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 eða 90 stakskammtaílát í þremur eða níu álþynnuposum, talið í sömu röð.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá einum eða fleiri en einum notanda af hverjum 10 Aukaverkanir sem hafa áhrif á augu
Hungarian: Ne tartsa meg a felbontott, de fel nem használt oldatot.
Icelandic: Ekki skal geyma neina lausn sem orðið hefur eftir.
Hungarian: A gyógyszer minden egyes adagja egyszeri alkalmazásra való, ezért nem tartalmaz tartósítószert.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til stakrar notkunar og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellékhatásain kívül a következő mellékhatásokat észlelték a tartósítószert is tartalmazó LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítmény esetében, és ezek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet használó betegek esetében is előfordulhatnak:
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir er tengjast LUMIGAN 0,3 mg/ml stökum skammti, hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun á LUMIGAN 0,3 mg/ml í fjölskammta samsetningu sem er rotvarin, og geta komið fram hjá sjúklingum sem nota LUMIGAN 0,3 mg/ml stakan skammt:
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 1.000
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a bőr hyperpigmentatiója, hypertrichosis nem gyakori száraz bőr, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, pruritus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
Icelandic: Húð og undirhúð algengar litun húðar, ofvöxtur hárs sjaldgæfar húðþurrkur, hrúður á jöðrum augnloka, kláði ekki þekkt mislitun húðar (umhverfis augu)
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Icelandic: Áhrif í öðrum rannsóknum en klínískum sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarks skammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Hungarian: Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir sýkingar.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Icelandic: 3 x 3 ml
Hungarian: Majmoknál szemészeti alkalmazást követően az egy évig ≥0,3 mg/ml koncentrációban adott bimatoproszt fokozta az iris pigmentációját és dózisfüggő, reverzibilis periocularis tüneteket okozott, amit kiemelkedő felső és/vagy alsó sulcus és a szemrés kiszélesedése jellemzett.
Icelandic: Hjá öpum sem gefið var bimatoprost í auga, í styrkleikanum  0,3 mg/ml, daglega í 1 ár, kom fram aukning litarefnis í lithimnu og afturkræf skammtaháð áhrif umhverfis augu, sem einkenndust af áberandi efri og/eða neðri skor (sulcus) og víkkun hvarmaglufu (palpebral fissure).
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocytákban lévő megnövekedett melanintartalom okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu stafar af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum frekar en af fjölgun sortufrumna.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, prosztaglandin analógok, ATC kód: S01EE03.
Icelandic: Augnlyf, prostaglandín hliðstæður, ATC flokkur:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN-t együtt alkalmazták számos különböző szemészeti bétablokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var LUMIGAN notað samhliða mörgum mismunandi beta-blokkandi augnlyfjum án vísbendinga um milliverkanir.
Hungarian: Az adag ne haladja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a gyakoribb alkalmazás gyengítheti a szembelnyomást csökkentő hatást.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Hungarian: • a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra.
Icelandic: • augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Hungarian: Egy csomag 5 db egyadagos tartályt tartalmaz egy dobozban.
Icelandic: Pakkning inniheldur fimm stakskammtaílát í öskju.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki ofskömmtunar og ólíklegt er að til ofskömmtunar komi þegar lyfið er gefið í auga.
Hungarian: • asztma rosszabbodása
Icelandic: Versnun astma
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és ennél idősebb betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Icelandic: Eftir gjöf tvisvar sinnum á sólarhring af LUMIGAN 0,3 mg/ml var meðalgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost 0,0634 ng·klst./ml hjá öldruðum (65 ára og eldri) sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur ætti að veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Hungarian: Felhasználható:
Icelandic: Opnað:
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 30 x 0,4 ml
Hungarian: • gyulladás a szemen belül
Icelandic: Bólga inni í auganu
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 30 STAKSKAMMTAÍLÁT
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku með sýndarflysjun (open-angle glaucoma with pseudoexfoliative) og litgláku, sem og við langvarandi gláku með lokuðu horni og með sýnilegan skurð á litu (chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel.
Icelandic: Yfir 1.800 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning) í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir sem komu fram við notkun LUMIGAN 0,3 mg/ml staks skammts, eru í töflu 3 taldar upp viðbótar aukaverkanir sem komu fram við notkun LUMIGAN 0,3 mg/ml (fjölskammta samsetning).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Icelandic: YTRI ASKJA SEM INNIHELDUR 90 STAKSKAMMTAÍLÁT
Hungarian: • makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
Icelandic: Blettabjúgur (þroti í sjónu í aftari hluta augans sem getur leitt til versnandi sjónar)
Hungarian: Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel.
Icelandic: Yfir 1.800 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með LUMIGAN 0,3 mg/ml í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur er tær, litlaus lausn sem er afhent í plastílátum fyrir staka notkun, og inniheldur hvert ílát 0,4 ml af lausn.
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Hungarian: Tel:+353 1 223 3542
Icelandic: Sími: :+353 1 223 3542
Hungarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est.
Hungarian: Meath K32 YD60 Írország
Icelandic: Meath K32 YD60 Írland
Hungarian: Clare V14 FW97 Írország
Icelandic: Clare V14 FW97 Írland
Hungarian: A Luminity biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Luminity hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Néhány esetben orvosa dönthet úgy, hogy két injekciót használ az ultrahangos vizsgálat elvégzéséhez.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti læknirinn valið að nota tvær inndælingar til að ljúka ómskoðuninni.
Hungarian: A Luminity-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni, mivel ezekben a csoportokban nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki skal nota Luminity handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópum.
Hungarian: A perflutren összdózisa nem haladhatja meg az 1,6 ml-t.
Icelandic: Heildarskammtur perflutrens á ekki að vera stærri en 1,6 ml.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: CLlung jelentősen alacsonyabb (51%) volt nők esetében a férfiakkal összehasonlítva (minden betegben).
Icelandic: Í ljós kom að CLlung var verulega skert (51%) hjá konum samanborið við karla (allir einstaklingarnir).
Hungarian: ≥1/100 -<1/10; Nem gyakori ≥1/1000 -<1/100; Ritka ≥1/10 000 -<1/1000; Nagyon ritka <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum samkvæmt eftirfarandi tíðni (mjög algengar ≥ 1/10; algengar ≥ 1/100 til <1/10; sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000> til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir <1/10.000, tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a perflutren.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er perflutren.
Hungarian: Túladagolás esetén az orvos megfelelő lépéseket fog tenni.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað mun læknirinn grípa til viðeigandi ráðstafana.
Hungarian: A MPEG5000 DPPE farmakokinetikáját és metabolizmusát emberen nem vizsgálták.
Icelandic: Lyfjahvörf og umbrot MPEG5000 DPPE hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Hungarian: Ezen felül néhány betegnél görcsrohamok fordulhatnak elő, melyek összefüggésben lehetnek ezekkel az allergiás reakciókkal.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið krampa sem geta verið tengdir þessum ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: Nem valószínű, hogy túladagolás előfordul, mivel a gyógyszert orvos adja be.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg þar sem læknir sér um að gefa lyfið.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a készítményt az aktiválást követően 5 percig állni hagyják, 10 másodpercig tartó kézi rázással kell reszuszpendálni, mielőtt a fecskendőt kihúzzák az üvegből.
Icelandic: Ef lyfið er látið standa lengur en 5 mínútur eftir virkjun, þarf að blanda það aftur með því að hrista hettuglasið í 10 sekúndur í höndunum áður en dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu.
Hungarian: A Luminity aktiválása a Vialmix alkalmazásával történik, amely 45 másodperc rázási időre van beprogramozva.
Icelandic: Luminity er gert virkt með því að nota Vialmix, sem stillt er á 45 sekúndur.
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát
Icelandic: Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat,
Hungarian: Újraélesztéshez szükséges felszerelésnek és azok használatára képzett személyzetnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Icelandic: Útbúnaður til endurlífgunar og þjálfað starfsfólk skal ávallt vera til taks.
Hungarian: A Luminity túladagolásának klinikai következményei nem ismertek.
Icelandic: Klínískar afleiðingar of stórs skammts af Luminity eru ekki þekktar.
Hungarian: EU/1/06/361/001 4 egyadagos injekciós üveg EU/1/06/361/002 1 egyadagos injekciós üveg
Icelandic: EU/1/06/361/001 4 stakskammta hettuglös EU/1/06/361/002 1 stakskammta hettuglas
Hungarian: Ez egy kontrasztanyag (gyógyszer, ami a képalkotó vizsgálatok során segít a belső szervi struktúrák láthatóvá tételében).
Icelandic: Um er að ræða skuggaefni (lyf sem hjálpar við að gera innvortis líffæri sýnileg við myndatöku).
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszert a megfelelő módon és elegendő ideig rázzák ahhoz, hogy a perflutren gáz mikrogömbjeinek megfelelő méretű „diszperziója" alakuljon ki, és így jó minőségű képet kapjon.
Icelandic: Þannig er tryggt að lyfið sé hrist á réttan hátt og nægilega lengi til að ná fram „dreifu" örkúla af perflutren-gasi í réttri stærð og ná þannig betri myndgæðum.
Hungarian: - ha allergiás a perflutrenra vagy a Luminity (6.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir perflutreni eða einhverju öðru innihaldsefni Luminity (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A maximális Doppler jel intenzitás kialakulásának ideje tmax hasonló volt, mint a perflutren vér koncentráció tmax értéke (1,13 illetve 1,77 perc).
Icelandic: Sýnt var fram á að tíminn þar til hámarks Doppler-hrifum var náð tmax var svipaður tmax fyrir perflutren í blóði (1,13 á móti 1,77 mínútum).
Hungarian: EXP Aktiválás után: 12 órán belül felhasználandó
Icelandic: EXP Eftir virkjun: notið innan 12 klst.
Hungarian: • emelkedett vérnyomás,
Icelandic: • blóðþrýstingshækkun,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezek a reakciók ritkán fordultak elő, a forgalomba hozatalt követően tapasztalható gyakoriságuk pedig nem ismert.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru mjög sjaldan tilkynntar í klínískum rannsóknum og hvað varðar tilkynningar eftir markaðssetningu er tíðni þeirra ekki þekkt.
Hungarian: A fenti mellékhatások általában gyorsan, terápiás beavatkozás nélkül elmúlnak.
Icelandic: Aukaverkanirnar ganga yfirleitt fljótt til baka án sérstakrar meðferðar.
Hungarian: Nem szabad levegőt injektálni az üvegbe.
Icelandic: Ekki má sprauta lofti inn í hettuglasið.
Hungarian: • eszméletvesztés
Icelandic: • meðvitundarleysi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. szeptember 20.
Icelandic: 20. september 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A Luminity-vel (összesen 2 526 betegen) végzett pivotális és megerősítő vizsgálatokban jelentett mellékhatások a beadás utáni percekben léptek fel és általában terápiás beavatkozás nélkül, 15 percen belül megszűntek.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir notkun Luminity í lykil- og stuðningsrannsóknum (alls 2.526 sjúklingar) komu fram fáum mínútum eftir lyfjagjöf og gengu yfirleitt til baka án meðferðar á innan við 15 mínútum.
Hungarian: A Luminity-t az aktiválást követő 12 órán belül fel kell használni.
Icelandic: Luminity á að nota innan 12 klst. eftir virkjun.
Hungarian: Az infúziós sebesség kezdetben 4 ml/perc, amit az optimális kontraszthatás eléréséhez kell titrálni úgy, hogy ne haladja meg a 10 ml/perc értéket.
Icelandic: Innrennslishraðinn í byrjun ætti að vera 4 ml/mínútu, en aukinn smám saman eftir þörfum til þess að ná hámarks skerpu og á ekki að vera meiri en 10 ml/mínútu.
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban történő alkalmazásnak az előny és a kockázat orvos által történő értékelésén kell alapulnia.
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingahópi skal byggjast á mati læknisins á ávinningi og áhættu.
Hungarian: Ez a gyógyszer 103,5 mg/ml koncentrációban tartalmaz propilén-glikolt, ami 182,2 mg-nak felel meg ampullánként.
Icelandic: Lyfið inniheldur 103,5 mg/ml af própýlenglýkóli, sem jafngildir 182,2 mg í hverju hettuglasi.
Hungarian: A legtöbb vizsgálati személynél 4-5 perc elteltével a perflutren nem volt kimutatható a vérből és a kilélegzett levegőből.
Icelandic: Hjá flestum var perflutren hvorki greinanlegt í blóði né í útöndunarlofti eftir 4-5 mínútur.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 2,679 mg nátrium milliliterenként
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,679 mg af natríum.
Hungarian: 30 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: 30 mínútur eftir lyfjagjöf.
Hungarian: A készülék leállásra is be van programozva, valamint látható és hallható figyelmeztető jeleket ad, ha a rázási frekvencia 5%-kal meghaladja a célfrekvenciát vagy 10%-kal a célfrekvencia alá esik.
Icelandic: Tækið slekkur einnig á sér og gefur til kynna bæði sjónrænt og með viðvörunarhljóðmerki ef hristitíðnin fer 5% yfir marktíðni eða 10% undir marktíðni.
Hungarian: kipirulás (1,0%) és hátfájás (0,9%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá eru: höfuðverkur (2,0%), andlitsroði (1,0%) og bakverkur (0,9%).
Hungarian: A vérben a perflutren koncentráció monoexponenciális csökkenést mutatott egészséges önkénteseken átlagosan 1,3 perces, COPD-ben szenvedőkön pedig 1,9 perces felezési idővel.
Icelandic: Sýnt var fram á að þéttni perflutrens í blóði lækkaði í einum veldisfasa (monoexponential) með meðalhelmingunartíma 1,3 mínútur hjá heilbrigðum einstaklingum og 1,9 mínútur hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Hungarian: A Luminity perflutren komponense a tüdőn keresztül gyorsan kiürült a szisztémás keringésből.
Icelandic: Perflutren hluti Luminity hreinsast fljótt úr blóðrásinni gegnum lungun.
Hungarian: Aktiválás (rázás) után a készítmény tejszerű, fehér folyadékká válik.
Icelandic: Eftir virkjun (hristing) er lyfið mjólkurkenndur hvítur vökvi.
Hungarian: A Luminity-t felnőtteknél használják, hogy tisztább képet kapjanak a szív üregeiről, különösen a bal kamráról az echokardiográfiás vizsgálatok (a szív ultrahangvizsgálata, egy diagnosztikai vizsgálat, amikor ultrahang segítségével képet készítenek a szívről) során.
Icelandic: Luminity er notað hjá fullorðnum til að fá skýrari mynd af hjartahólfum, einkum vinstri slegli, við hjartaómskoðun (greiningarprófun þar sem mynd af hjartanu er fengið með ómskoðun).
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a perflutren teljes szisztémás eliminációja gyors és nem különbözik számottevően a COPD-ben szenvedő betegeken az egészséges személyekhez viszonyítva.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að brotthvarf alls perflutren úr líkamanum sé hratt og er óverulega skert hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Hungarian: A Luminity természetben előforduló foszfolipid komponensei (lásd 6.1 pont) a szervezet endogén lipid raktáraiban (pl. máj) oszlanak meg, míg a szintetikus komponens (MPEG5000) a preklinikai vizsgálatok alapján a vizeletbe választódik ki.
Icelandic: Náttúrulegu fosfólípíðin í Luminity (sjá kafla 6.1) dreifast í innri lípíðbirgðir líkamans (t.d í lifur) en í forklínískum rannsóknum kom í ljós að samtengdi hlutinn (MPEG5000) skilst út með þvagi.
Hungarian: Nátrium-dihidrogénfoszfát-monohidrát
Icelandic: Natríumdihydrogenfosfat monohydrat,
Hungarian: A Luminity egy ultrahangos kontrasztanyag, amely hatóanyagként perflutren gázból álló mikrogömböket (apró buborékokat) tartalmaz.
Icelandic: Luminity er ómskuggaefni sem inniheldur örkúlur (örsmáar gasbólur) af perflutren-gasi sem virkt innihaldsefni.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás, kipirulás.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, andlitsroði.
Hungarian: Ilyen betegeknél a kontraszt-echokardiográfia elvégzését csak akkor szabad mérlegelni, ha az eredmények valószínűleg megváltoztatják az adott beteg kezelését.
Icelandic: Aðeins skal íhuga hjartaómskoðun með skuggaefni hjá slíkum sjúklingum ef niðurstöðurnar eru líklegar til að leiða til breytingar í meðferð viðkomandi sjúklings.
Hungarian: Nem mutatható ki szigorúan vett dózis/hatás összefüggés, bár a magasabb dózisok tartósabb kontraszthatást eredményeznek.
Icelandic: Ekki er unnt að skilgreina nákvæm skammta/svörunar tengsl, þó hefur verið sýnt fram á að stærri skammtar hafa áhrif sem vara lengur.
Hungarian: A Luminity-t ultrahangvizsgálat előtt vagy alatt adja be Önnek egy egészségügyi szakember, mint egy ilyen típusú vizsgálatban jártas orvos, aki kiszámítja az Ön számára szükséges adagot.
Icelandic: Luminity er gefið fyrir ómskoðun eða meðan á henni stendur af sérhæfðu heilbrigðisstarfsfólki eins og læknum sem hafa reynslu í þessari tegund rannsókna og sem reikna út réttan skammt.
Hungarian: Kardiális shunt-tel rendelkező betegek
Icelandic: Sjúklingar með milliflæði (cardiac shunts)
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek és az interakció egyéb formáit sem azonosították.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum og ekki hafa fundist aðrar gerðir milliverkana.