FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación están en la sección 6.6.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Spanish: La biodisponibilidad es del 37% tras la administración subcutánea.
Latvian: Biopieejamība ir 37% subkutānas ievadīšanas gadījumā.
Spanish: - incluye información sobre cómo recibir más listas de comprobación o demostraciones de los dispositivos.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā saņemt papildu kontrolsarakstus vai demonstrācijas ierīces.
Spanish: Hipertensión mal controlada.
Latvian: Slikti kontrolējama hipertensija.
Spanish: El tratamiento con Aranesp se divide en dos etapas: fase de corrección y fase de mantenimiento.
Latvian: Terapiju ar Aranesp iedala divos posmos: korekcijas fāze un uzturēšanas fāze.
Spanish: • Un dispositivo de demostración
Latvian: • Demonstrācijas ierīce
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior.
Latvian: Svarīgi: adata atrodas iekšpusē
Spanish: De este modo la inyección será más cómoda.
Latvian: Tas padarīs injicēšanu patīkamāku.
Spanish: Fase de corrección:
Latvian: Korekcijas fāze:
Spanish: La comida y la bebida no afectan a Aranesp.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Spanish: En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var ieteikt papildu dzelzs preparātu lietošanu.
Spanish: No conocida2
Latvian: Nav zināms2
Spanish: Importante: No toque el botón de inicio rojo todavía.
Latvian: Svarīgi: vēl nepieskarieties sarkanajai starta pogai.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Spanish: No administrar más de una dosis.
Latvian: Neievadīt vairāk par vienu devu.
Spanish: La transferencia a la placenta fue mínima.
Latvian: Placentas caurlaidība bija minimāla.
Spanish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Spanish: La cantidad máxima de Aranesp que puede ser administrada de forma segura en una o en múltiples dosis no ha sido determinada.
Latvian: Maksimālais Aranesp daudzums, ko var droši ievadīt ar vienu vai vairākām devām, nav noteikts.
Spanish: Los materiales educativos de los profesionales sanitarios deben contener los siguientes elementos clave:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajos izglītojošajos materiālos ir jābūt ietvertiem tālāk aprakstītajiem svarīgākajiem elementiem.
Spanish: • Reacciones alérgicas
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Latvian: Atkarībā no Jūsu konkrētās situācijas var būt vēlama asins pārliešana.
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Latvian: Apspriediet to ar savu ārstu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Spanish: Como su cuerpo necesitará algún tiempo para producir más glóbulos rojos, transcurrirán unas cuatro semanas antes de que usted observe algún efecto.
Latvian: Tā kā Jūsu organismam ir vajadzīgs laiks, lai producētu vairāk eritrocītu, paies apmēram četras nedēļas, līdz pamanīsiet rezultātus.
Spanish: - Si usted es un paciente con cáncer, debe saber que Aranesp puede actuar como factor de crecimiento de las células sanguíneas y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre su cáncer.
Latvian: - Ja Jūs esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Aranesp var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Spanish: Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE / EEE en la web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: En el caso de que la respuesta clínica del paciente (fatiga, respuesta de hemoglobina) sea inadecuada después de 9 semanas, puede no ser efectivo continuar el tratamiento.
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Spanish: Importante: Cuando retire la pluma precargada, si la ventana no se ha vuelto de color amarillo, o si parece que el medicamento está todavía inyectándose, significa que no ha recibido la dosis completa.
Latvian: Svarīgi: ja, noņemot pildspalvveida pilnšļirci no ādas, lodziņš nebūs kļuvis dzeltens vai šķitīs, ka zāles joprojām tiek inicētas, tas nozīmēs, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Spanish: Los medicamentos deben ser eliminados de acuerdo con la normativa local.
Latvian: Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Si presenta estos síntomas, debe contactar con su médico.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Spanish: La variable principal de eficacia [cambio del nivel de hemoglobina entre el nivel basal y el periodo de evaluación (semana 21-28)] fue comparable en ambos grupos.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs [hemoglobīna līmeņa izmaiņas no sākotnējās vērtības līdz vērtībai vērtēšanas periodā (21.-28. nedēļā)] bija salīdzināms starp abām grupām.
Spanish: 30 minutos
Latvian: 30 minūtes
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Latvian: Piezīme: pēc tam, kad noņemsiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, adata tiks automātiski pārklāta.
Spanish: Otros medicamentos y Aranesp
Latvian: Citas zāles un Aranesp
Spanish: 2 La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles.
Latvian: 2 Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Spanish: La inyección debe ser administrada por un profesional sanitario.
Latvian: Injekciju veiks veselības aprūpes speciālists.
Spanish: Importante: Siga las instrucciones de su médico acerca de elegir los lugares de inyección apropiados para usted y acerca de los cambios de lugares de inyección.
Latvian: Svarīgi: ievērojiet veselības aprūpes sniedzēja norādījumus par Jums piemērotu injekcijas vietu izvēli un vietu maiņu katrai injekcijai.
Spanish: Solo para Profesionales Sanitarios Retire y guarde la etiqueta de la jeringa precargada.
Latvian: Tikai veselības aprūpes sniedzējiem Noņemiet un saglabājiet pilnšļirces etiķeti.
Spanish: Pacientes con cáncer
Latvian: Vēža pacienti
Spanish: En el momento de la prescripción se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizar atentamente las reacciones cutáneas.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un stingri jākontrolē ādas reakcijas.
Spanish: Es posible que algún componente de la pluma precargada se haya roto aunque no pueda ver la rotura.
Latvian: Daļa pildspalvveida pilnšļirces var būt salūzusi, pat ja nevarat saskatīt lūzuma vietu.
Spanish: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los pacientes antes y durante el tratamiento, pudiendo ser necesario un tratamiento con suplemento de hierro.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem jānovērtē dzelzs līmenis pirms ārstēšanas un tās laikā; var būt nepieciešama papildu dzelzs preparātu terapija.
Spanish: Asimismo, se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer incluidos en un total de 57 ensayos clínicos.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados antianémicos, otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiski līdzekļi, citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA02.
Spanish: Los mejores lugares para ponerse usted mismo la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen.
Latvian: Vislabākās vietas, kur pašam veikt injekciju, ir augšstilbu augšpuse un vēders.
Spanish: En el grupo tratado con Aranesp, el 83% de los pacientes estaban en diálisis y el 17% no.
Latvian: Aranesp grupā 83% pacientu tika veikta dialīze un 17% netika veikta dialīze.
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Latvian: Uz tīras,labi apgaismotas darba virsmas nolieciet:
Spanish: • Las jeringas precargadas deben eliminarse según los requerimientos locales.
Latvian: • Izlietotā pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Qué es Aranesp y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Aranesp un kādam nolūkam to lieto
Spanish: No se detectaron alteraciones de la fertilidad.
Latvian: Izmaiņas auglībā netika konstatētas.
Spanish: C Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Latvian: Sagādājiet visus materiālus, kas vajadzīgi Jūsu injekcijai.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Latvian: To likvidēšanai var būt vietējās vadlīnijas.
Spanish: Nunca se inyecte Aranesp usted mismo en una vena.
Latvian: Nekad pats sev neinjicējiet Aranesp vēnā.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios con animales a largo plazo.
Latvian: Alfa darbepoetīna kancerogēnais potenciāls nav novērtēts ilgstošos pētījumos ar dzīvniekiem.
Spanish: "click"
Latvian: "klik"
Spanish: El tratamiento con Aranesp debe iniciarlo un médico con experiencia en las indicaciones arriba mencionadas.
Latvian: Terapiju ar Aranesp uzsāk ārsts, kuram ir pieredze iepriekšminēto indikāciju gadījumos.
Spanish: Aranesp funciona exactamente igual que la hormona natural eritropoyetina.
Latvian: Aranesp darbojas tieši tāpat, kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Spanish: Dichas molestias fueron, en general de naturaleza leve y transitoria, y ocurrieron predominantemente después de la primera inyección.
Latvian: Diskomforts injekcijas vietā parasti bija viegls un pārejošs un radās galvenokārt pēc pirmās injekcijas.
Spanish: A continuación, se lista la incidencia de reacciones adversas por órgano y frecuencia: las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Es importante que le diga a su médico si usted:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Spanish: • 0,45 microgramos una vez cada semana.
Latvian: • 0,45 mikrogrami vienreiz nedēļā.
Spanish: Su médico debería guardar siempre un registro del medicamento exacto que usted está usando.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jums lietotās zāles.
Spanish: 4817 ZK Breda Países Bajos
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Spanish: Deficiencias de hierro, ácido fólico o de vitamina B12 reducen la efectividad de los AEEs y, por lo tanto, deben corregirse.
Latvian: Dzelzs, folskābes vai B12 vitamīna trūkums samazina ESA efektivitāti, tāpēc šis trūkums ir jānovērš.
Spanish: • planea quedarse embarazada.
Latvian: • plānojat grūtniecību.
Spanish: En dicho estudio, la semivida terminal media fue de 74 horas (SD 27).
Latvian: Šajā pētījumā vidējais (SD) terminālais eliminācijas pusperiods bija 74 (SD 27) stundas.
Spanish: Los ensayos preclínicos han demostrado que el aclaramiento renal es mínimo (hasta el 2% del aclaramiento total) y no afecta a la semivida en el suero.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka nieru klīrenss ir minimāls (līdz 2% no kopējā klīrensa) un neietekmē seruma eliminācijas pusperiodu.
Spanish: • cree que puede estar embarazada; o
Latvian: • domājat, ka var būt grūtniecība;
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los resultados clínicos hasta la fecha no indican ninguna interacción de darbepoetina alfa con otras substancias.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Līdz šim iegūtie klīniskie rezultāti neliecina par alfa darbepoetīna mijiedarbību ar citām vielām.
Spanish: Debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis entre 500 μg, 300 μg y 150 μg.
Latvian: Jāapsver piemērota devas titrēšana starp 500 μg, 300 μg un 150 μg.
Spanish: Recuerde: Si tiene algún problema, no dude en pedir ayuda y consejo a su médico o enfermera.
Latvian: Atcerieties: ja rodas kādas problēmas, nebaidieties lūgt palīdzību vai padomu ārstam vai medmāsai.
Spanish: Si está recibiendo quimioterapia
Latvian: Ja saņemat ķīmijterapiju
Spanish: Uso de Aranesp con los alimentos y bebidas
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: Posteriormente la hemoglobina se medirá a intervalos de tiempo más amplios.
Latvian: Pēc tam hemoglobīna līmeni var noteikt pēc garākiem intervāliem.
Spanish: Hubo un aumento esperado moderado (< 2 veces) de la concentración sérica al alcanzarse el estado de equilibrio, pero sin producirse acumulación inesperada tras administraciones repetidas.
Latvian: Tika sasniegta paredzētā (< 2-kāršā) seruma koncentrācijas palielināšanās, tuvojoties līdzsvara stāvoklim, bet nekāda neparedzēta uzkrāšanās pēc atkārtotas ievadīšanas.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Latvian: Faktoriem, kas jāapsver šajā izvērtējumā, jāietver audzēja veids un tā stadija, anēmijas smaguma pakāpe, paredzamā dzīvildze, pacienta ārstēšanas apstākļi un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: • está embarazada;
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Spanish: El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Aranesp.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad tieši jābeidz Aranesp lietošana.
Spanish: El tratamiento continuará hasta aproximadamente 4 semanas después del final de la quimioterapia.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Spanish: Aranesp de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Latvian: Nesildiet Aranesp citādā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Spanish: Su rutina normal de diálisis no afectará la capacidad de Aranesp para tratar la anemia.
Latvian: Parastā dialīze neietekmēs Aranesp spēju ārstēt anēmiju.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Spanish: La dosis no se aumentará más frecuentemente de una vez cada 4 semanas.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt biežāk kā reizi četrās nedēļās.
Spanish: Su médico, enfermera o farmacéutico le dirán la cantidad de Aranesp que usted necesita y con qué frecuencia se lo debe administrar.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums pastāstīs, cik liela Aranesp deva ir vajadzīga un cik bieži tā jāinjicē.
Spanish: Si esto ocurriera, debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis según las instrucciones proporcionadas.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Spanish: Gire el émbolo para mover la etiqueta de la jeringa en una posición donde usted pueda retirarla.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
Spanish: Si está turbio o contiene partículas no lo utilice.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Spanish: A pesar de estos cambios moleculares, darbepoetina alfa mantiene una gran especificidad por el receptor de la eritropoyetina.
Latvian: Neraugoties uz molekulārajām izmaiņām, alfa darbepoetīns saglabā ļoti šauro specifiskumu attiecībā uz eritropoetīna receptoru.
Spanish: Compruebe el aspecto de Aranesp.
Latvian: Pārbaudiet Aranesp ārējo izskatu.
Spanish: Si tiene que usar el mismo lugar de la inyección, solo asegúrese de que no es el mismo punto que utilizó la última vez.
Latvian: Ja injekciju nepieciešams veikt tajā pašā vietā, pārliecinieties, lai tā nebūtu tā pati dūriena vieta, kas pagājušajā reizē.
Spanish: La enfermedad hepática activa fue un criterio de exclusión en todos los estudios de Aranesp, por lo que no se tienen datos de pacientes con la función hepática alterada.
Latvian: Aktīva aknu slimība bija izslēgšanas kritērijs visos Aranesp pētījumos, tāpēc nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Spanish: • El medicamento está turbio o contiene partículas.
Latvian: • zāles ir duļķainas vai tajās ir cietas daļiņas.
Spanish: Si esto ocurriera, usted comenzará con la misma dosis que estaba recibiendo antes y se le harán análisis de sangre para comprobar que la anemia sigue siendo tratada correctamente.
Latvian: Ja tas mainīsies, Jūs saņemsiet tādu pašu devu kā agrāk, un ārsts veiks asins analīzes, lai pārliecinātos, vai anēmija tiek ārstēta pareizi.
Spanish: Si experimenta estos síntomas contacte con su médico, que determinará cuál es la mejor manera de tratar su anemia.
Latvian: Ja Jums ir šie simptomi, Jums jākonsultējas ar ārstu, kas noteiks vislabāko anēmijas ārstēšanas veidu.
Spanish: En estos estudios, no se identificaron diferencias significativas entre el prefil de seguridad de los pacientes pediátricos y el notificado previamente en pacientes adultos (ver sección 4.8).
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: En la insuficiencia renal, el riñón no produce suficiente cantidad de la hormona natural eritropoyetina, lo que con frecuencia puede causar anemia.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā nieres neveido dabisko hormonu eritropoetīnu pietiekamā daudzumā, kas bieži var izraisīt anēmiju.
Spanish: No la use si la fecha actual ha sobrepasado el último día del mes indicado.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes se tomará en base a la evaluación de la relación beneficio/riesgo junto con la aceptación individual del paciente y teniendo en cuenta el contexto clínico específico.
Latvian: Lēmums par rekombinanto eritropoetīnu lietošanu jāpamato ar ieguvuma/riska izvērtējumu katram pacientam individuāli, ņemot vērā specifisko klīnisko kontekstu.
Spanish: Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Spanish: Darbepoetina alfa
Latvian: Darbepoetin alfa
Spanish: • Informe a su médico si tiene alergia al látex.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Spanish: Darbepoetina alfa no mostró ningún potencial genotóxico ni tuvo ningún efecto sobre la proliferación de las células no hematopoyéticas in vitro o in vivo.
Latvian: Alfa darbepoetīnam nekonstatēja genotoksicitātes potenciālu,+ un tam nebija ietekmes uz nehematoloģisko šūnu vairošanos in vitro un in vivo.
Spanish: Los datos de ensayos controlados presentados incluyen 1.357 pacientes de los cuales 766 fueron tratados con Aranesp y 591 con r-HuEPO.
Latvian: Dati, kas iegūti kontrolētos pētījumos, aptver 1 357 pacientus, 766 pacientus, kas lietoja Aranesp, un 591 pacientu, kas lietoja r-HuEPO.
Spanish: - Su médico intentará mantener sus niveles de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
Latvian: - Jūsu ārstam jācenšas noturēt Jūsu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Spanish: Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas • Reacciones alérgicas
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10 • Alerģiskas reakcijas
Spanish: Importante: Debe empujar la pluma todo lo que pueda, pero no toque el botón de inicio rojo hasta que esté listo para la inyección.
Latvian: Svarīgi: Jums visu laiku jāspiež uz leju, bet nedrīkst pieskarties sarkanajai starta pogai, līdz esat gatavs injicēt.
Spanish: I Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio rojo.
Latvian: I Kad esat gatavs injicēt, nospiedietsarkano starta pogu.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Spanish: Ello puede asociarse a complicaciones del sistema cardiovascular que pueden llegar a tener consecuencias fatales.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām kardiovaskulārās sistēmas komplikācijām.
Spanish: Se ha realizado un análisis de los datos a nivel de paciente en más de 13.900 pacientes con cáncer (quimio-, radio-, quimiorradio-, o sin tratamiento) que participaban en 53 ensayos clínicos controlados con varias epoetinas.
Latvian: Tika veikta arī pacientu-līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 vēža pacientiem (ar ķīmij-, staru-, ķīmij-/staru- terapiju vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Spanish: Estas erupciones graves están frecuentemente precedidas por fiebre y/o síntomas gripales.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem izsitumiem bieži ir drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Spanish: Para la administración de la inyección, necesitará:
Latvian: Aprīkojums Lai veiktu sev injekciju, Jums ir vajadzīga:
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem
Spanish: Los pacientes que inicien la diálisis durante el tratamiento con Aranesp deben ser estrechamente monitorizados para controlar adecuadamente su hemoglobina.
Latvian: Pacienti, kuriem dialīzi sāk veikt ārstēšanas ar Aranesp laikā, ir rūpīgi jāuzrauga, nodrošinot pietiekamu hemoglobīna līmeņa kontroli.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas indicativos de estas reacciones, se debe retirar Aranesp inmediatamente y se debe considerar un tratamiento alternativo.
Latvian: Ja parādās pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, Aranesp lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva ārstēšana.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Cuando la duración de la toma de muestras fue la misma, los datos farmacocinéticos observados y el modelo farmacocinético de la población demostró que la farmacocinética de darbepoetina alfa fue similar para pacientes pediátricos y adultos con insuficiencia renal crónica.
Latvian: Izmantojot tādu pašu paraugu ņemšanas ilgumu, novērotie farmakokinētiskie dati un populācijas farmakokinētiskā modelēšana parādīja, ka alfa darbepoetīna farmakokinētika bija līdzīga pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem ar HNM.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo los hazard ratios (índice de riesgo) para la supervivencia global oscilaron entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija robežās starp 1,25 un 2,47 kontroles grupas labā.
Spanish: Coloque la jeringa precargada nueva y el resto de materiales sobre una superficie limpia y bien iluminada.
Latvian: Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.
Spanish: • Zona externa de la parte superior del brazo (únicamente si es otra persona la que administra la inyección).
Latvian: • augšdelma ārējo daļu (tikai tad, ja injekciju veic kāds cits).