FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l'ulcère ne soit nettoyé.
Estonian: Seda tehakse 30...60 minuti jooksul enne haava puhastamist.
French: L'augmentation de la surface de l'ulcère de 1 cm2 entraîne une augmentation de la valeur Cmax de la somme des concentrations de lidocaïne et de prilocaïne de 7,2 ng/ml.
Estonian: Haavandi pindala suurenemisega 1 cm2 võrra kaasneb lidokaiini ja prilokaiini kontsentratsioonide summa Cmax suurenemine 7,2 ng/ml võrra.
French: Le nettoyage doit débuter sans délai après le retrait de la crème.
Estonian: Puhastamine peab algama viivitamatult pärast kreemi eemaldamist.
French: Un métabolite de la lidocaïne, le 2,6-diméthylaniline, et un métabolite de la prilocaïne, l'o-toluidine, ont fait preuve d'une activité génotoxique.
Estonian: Lidokaiini metaboliidil 2,6-dimetüülaniliinil ja prilokaiini metaboliidil σ-toluidiinil tuvastati genotoksiline aktiivsus.
French: EMLA a diminué la douleur lors de l'insertion d'aiguilles et lors de l'injection de vaccins.
Estonian: EMLA vähendas nii nõela sisseviimise kui vaktsiinide süstimise valu.
French: Dose maximale recommandée : 60 g. Surface traitée maximale recommandée : 600 cm2 pendant au moins 1 heure, maximum 5 heures1).
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus: 60 g. Maksimaalne soovituslik ravitav piirkond: 600 m2 1...5 tunni jooksul1).
French: EMLA ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm2 (600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm).
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada suuremal kui 600 cm2 (600 ruutsentimeetri, st 30 cm korda 20 cm) suurusel äsja raseeritud naha piirkonnal.
French: Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'antidote bleu de méthylène est inefficace pour diminuer le taux de méthémoglobine et peut oxyder l'hémoglobine elle-même.
Estonian: Glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on antidoot metüleensinine methemoglobiini vähendamisele ebaefektiivne ning võib ise hemoglobiini oksüdeerida, mistõttu ei tohi kasutada ravi metüleensinisega.
French: Si vous utilisez EMLA avant d'être vacciné par des vaccins vivants (par exemple le vaccin contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.
Estonian: Kui te kasutate EMLA't enne vaktsineerimist elusvaktsiiniga (nt tuberkuloosivaktsiiniga), peate oma arsti või meditsiiniõe juurde tagasi minema ajal, mil teil paluti tulla vakatsinatsiooni tulemust kontrollima.
French: Les patients souffrant d'un déficit congénital en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou de méthémoglobinémie idiopathique sont plus susceptibles de présenter des signes de méthémoglobinémie induite par la substance active.
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega päriliku või idiopaatilise methemoglobineemiaga patsiendid on vastuvõtlikumad toimeainest põhjustatud metehmoglobineemia sümptomitele.
French: Des symptômes neurologiques graves (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités symptomatiquement par assistance respiratoire et par administration de médicaments anticonvulsivants ; les signes circulatoires sont traités suivant les recommandations de réanimation.
Estonian: Raskeid neuroloogilisi sümptomeid (krampe ja KNS depressiooni) tuleb ravida sümptomaatiliselt, toetades hingamisfunktsiooni ja manustades krambivastaseid ravimeid.
French: Le nettoyage doit commencer dans les 10 minutes qui suivent le retrait de la crème.
Estonian: Puhastamisprotseduur peab algama 10 minuti jooksul pärast kreemi eemaldamist.
French: • D'autres anesthésiques locaux.
Estonian: • muud paiksed tuimastid.
French: Toutefois, les taux de métabolisation et d'élimination des anesthésiques locaux après une application topique d'EMLA dépendent de la vitesse d'absorption.
Estonian: Siiski lokaalanesteetikumi metabolismi ja eliminatsiooni määra pärast EMLA paikset manustamist reguleerib resorptsiooni määr.
French: La prilocaïne à fortes doses peut causer une augmentation des taux de méthémoglobine, en particulier chez les individus sensibles (voir rubrique 4.4), avec une administration trop fréquente chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 12 mois (voir rubrique 4.2) et traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (ex. sulfamides, nitrofuradantine, phénytoïne et phénobarbital).
Estonian: Prilokaiini suured annused võivad põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti tundlikel indiviididel (vt lõik 4.4), liiga sagedasel annustamisel vastsündinuile ja alla 12-kuistele imikutele (lõik 4.2) ning koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin ja fenobarbitaal).
French: Les concentrations plasmatiques maximales (en moyenne 0,16 et 0,06 µg/ml) ont été atteintes après environ 1,5-3 heures.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,16 ja 0,06 mcg/ml) saabusid ligikaudu 1,5...3 tunni pärast.
French: Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka käsimüügiravimid ja taimsed ravimid.
French: - Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins).
Estonian: - Samuti esineb ägeda methemoglobineemia (verepigmendi taseme häire) risk.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kui teile teeb muret mõni järgmistest kõrvaltoimetest või see ei taandu.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables sont similaires dans les groupes d'âges pédiatriques et adultes, excepté en ce qui concerne la méthémoglobinémie qui est observée plus fréquemment, souvent en relation avec un surdosage (voir la rubrique 4.9), chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on laste ja täiskasvanute vanuserühmas sarnased, v.a methemoglobineemia, mida täheldatakse sagedamini seoses üleannustamisega (vt lõik 4.9), vastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
French: - Irritations des yeux lorsqu'EMLA a été accidentellement en contact avec les yeux pendant le traitement de la peau.
Estonian: - Silmaärritus, kui EMLA satub naha ravi ajal kogemata kokkupuutesse silmadega.
French: Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez EMLA, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.
Estonian: Kui teil tekib EMLA kasutamise ajal tülikaid või ebaharilikke toimeid, lõpetage selle kasutamine ning konsulteerige otsekohe oma arsti või apteekriga.
French: Indépendamment de la réponse vasculaire, EMLA facilite l'insertion de l'aiguille par rapport à une crème placebo.
Estonian: Hoolimata vaskulaarsest vastusest, hõlbustab EMLA nõelaprotseduure, võrreldes platseebokreemiga.
French: Onze études cliniques réalisées chez des nouveau-nés et des nourrissons ont montré que les pics de concentrations de méthémoglobine qui survenaient environ 8 heures après l'administration épicutanée d'EMLA, étaient cliniquement non significatifs au dosage recommandé et revenaient à des valeurs normales après environ 12-13 heures.
Estonian: Vastsündinute ja imikutega läbiviidud üksteist kliinilist uuringut näitasid, et maksimaalsed methemoglobiini kontsentratsioonid esinevad umbes 8 tundi pärast EMLA nahale manustamist, ei ole soovitusliku annuse puhul kliiniliselt olulised ning normaalsed väärtused taastuvad umbes 12...13 tunni pärast.
French: Hypersensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus lidokaiini ja/või prilokaiini või amiid-rühma lokaalanesteetikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: La lidocaïne et la prilocaïne sont des anesthésiques locaux de type amide.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin on amiid-rühma lokaalanesteetikumid.
French: Ne pas étaler la crème sous le pansement.
Estonian: Ärge kreemi sideme all laiali ajage.
French: Utilisation d'EMLA - Le site d'application, la quantité à utiliser ainsi que le temps d'application dépendront de la raison pour laquelle EMLA est utilisé.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
French: Des études de tolérance locale avec des mélanges de lidocaïne et de prilocaïne 1:1 (m/m) sous forme d'émulsion, de crème ou de gel ont montré que ces formulations sont bien tolérées par la peau intacte et lésée et par les muqueuses.
Estonian: Lokaalse taluvuse uuringud, milles kasutati lidokaiini 1:1 (w/w) mikstuuri ning prilokaiini emulsiooni, kreemi või geelina, näitasid, et terve ja kahjustatud nahk ning limaskestad taluvad neid koostisi hästi.
French: Si d'autres symptômes de toxicité systémique survenaient, les signes devraient être similaires à ceux qui se produiraient suite à l'administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies d'administration.
Estonian: Muude süsteemsete toksilisuste esinemisel on oodatavad sümptomid olemuselt samasugused nagu pärast lokaalanesteetikumide manustamist teiste manustamisviiside kaudu.
French: Après application sur la cuisse chez l'adulte (60 g de crème/400 cm² pendant 3 heures), le degré d'absorption de la lidocaïne et de la prilocaïne était d'environ 5 %.
Estonian: Pärast täiskasvanu reiele aplitseerimist (60 g kreemi/400 cm2 3 tunni jooksul) resorbeerus ligikaudu 5% lidokaiini ja prilokaiini.
French: Des études chez l'animal n'ont montré aucune altération de la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Estonian: Fertiilsus Loomuuringud ei ole näidanud fertiilsuse kahjustust isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
French: • Des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.
Estonian: • epilepsiaravimid, mille nimetus on fenütoiin ja fenobarbitaal.
French: Une ligne de crème d'environ 3,5 cm d'épaisseur provenant d'un tube de 30 g est équivalente à 1 g de crème.
Estonian: 30-grammisest tuubist saadav umbes 3,5 cm pikkune kreemijoon võrdub 1 g kreemiga.
French: Dans des études de toxicité sur la reproduction, des effets embryotoxiques ou foeto-toxiques ont été détectés à des doses de 25 mg/kg de lidocaïne par voie sous-cutanée chez le lapin ; et à partir des dose de 100 mg/kg de prilocaïne par voie intramusculaire chez le rat.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes tuvastati embrüo- või fetotoksilised toimed lidokaiini nahaaluste annuste 25 mg/kg puhul küülikul ning prilokaiini lihasesiseste algannuste 100 mg/kg puhul rotil.
French: Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez vous référer au Mode d'administration.
Estonian: Täiendavat juhendit ravimi adekvaatseks kasutamiseks selliste protseduuride korral vt lõigust Manustamisviis.
French: Pour les interventions concernant les muqueuses génitales, il n'est pas nécessaire d'utiliser un pansement occlusif.
Estonian: Suguorganite limaskestaga seotud protseduuride puhul ei ole oklusioonside vajalik.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
Estonian: Kutaanne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
French: La voie d'élimination principale de la lidocaïne et de la prilocaïne est le métabolisme hépatique et les métabolites sont éliminés par voie rénale.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel maksas ning metaboliidid erituvad neerude kaudu.
French: Irritation de la cornée1
Estonian: Sarvkesta ärritus1
French: L'intervention doit commencer immédiatement après le retrait de la crème.
Estonian: Protseduuri tuleb alustada vahetult pärast kreemi eemaldamist.
French: Dans chaque Classe de Système d'Organe, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100...<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100), harv (≥1/10 000...<1/1000), väga harv
French: La lidocaïne et la prilocaïne ont des propriétés bactéricides et antivirales à des concentrations supérieures à 0,5 - 2 %.
Estonian: Lidokaiinil ja prilokaiinil on kontsentratsioonidel üle 0,5...2% bakteritsiidsed ja antiviiruslikud omadused.
French: De fortes doses de prilocaïne peuvent augmenter les taux de méthémoglobine, en particulier chez des patients traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (ex. sulfamides, nitrofuradantine, phénytoïne, phénobarbital).
Estonian: Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
French: Ulcère(s) de jambe Adultes uniquement Nettoyage mécanique/débridement
Estonian: Säärehaavand(id) Ainult täiskasvanud Mehaaniline puhastamine/surnud koe eemaldamine
French: EMLA ne doit pas être utilisé sur une membrane tympanique endommagée.
Estonian: EMLA't ei tohi aplitseerida kahjustatud trummikilele.
French: Il faut faire attention lors de l'application d'EMLA chez les patients atteints de dermatite atopique.
Estonian: EMLA aplitseerimisel atoopilise dermatiidiga patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
French: Ces effets peuvent engager le pronostic vital.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
French: La profondeur de l'anesthésie cutanée augmente avec le temps d'application.
Estonian: Nahaanesteesia sügavus suureneb vastavalt aplikatsiooni ajale.
French: • chez les nouveau-nés/nourrissons de 0 à 12 mois traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine ;
Estonian: • vastsündinuil/kuni 12-kuistel imikutel, kes saavad kaasuvat ravi methemoglobiini indutseerivate ainetega.
French: - Petits saignements en forme de points au site d'application (particulièrement chez les enfants présentant de l'eczéma en cas d'application prolongée) pendant le traitement de la peau.
Estonian: - Ravitava piirkonna täppverevalumid (eriti ekseemiga lastel pärast pikemaid aplikatsiooniaegu) naha ravi ajal.
French: Muqueuses génitales
Estonian: Genitaalide limaskest
French: En raison de l'absorption potentiellement plus importante sur la peau récemment rasée, il est important de respecter la posologie, la zone et le temps d'application recommandés (voir rubrique 4.2).
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib resorptsioon olla parem, on oluline hoolikalt järgida soovitatavat annust ning aplikatsiooni piirkonda ja aega (vt lõik 4.2).
French: o certains actes médicaux tels que le retrait de verrues.
Estonian: o meditsiinilisi protseduure nagu tüügaste eemaldamine.
French: Irritation au site d'application3
Estonian: Aplikatsiooni koha ärritus3
French: Cette interaction n'a pas d'impact clinique si EMLA est utilisé aux doses recommandées pour une courte durée de traitement.
Estonian: See koostoime ei oma kliinilist tähtsust, kui EMLA't kasutatakse lühiajaliselt soovituslikes annustes.
French: - Au niveau de l'anus.
Estonian: - Päraku ümbruses.
French: Le tube d'EMLA est destiné à un usage unique lorsqu'il est utilisé pour traiter les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés à chaque fois qu'un patient a été traité.
Estonian: Säärehaavandite puhul on EMLA tuub mõeldud ühekordseks kasutamiseks: pärast patsiendi iga raviprotseduuri tuleb tuub sellesse jäänud sisuga ära visata.
French: Utilisation sur la peau avant l'enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum » - EMLA peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ».
Estonian: Kasutamine nahal enne tüükataoliste laikude (molluskite) eemaldamist - EMLA't võib kasutada lastel ja noorukitel, kel esineb nahahaigus atoopiline dermatiit.
French: EMLA est tout aussi efficace et a le même temps de déclenchement de l'effet anesthésiant quelque soit le niveau de pigmentation de la peau de claire à foncée (types de peau de I à VI).
Estonian: EMLA'l on võrdväärne efektiivsus ja anesteesia saabumise aeg erinevate nahapigmendi tüüpide - heledast tumeda pigmendini - lõikes (nahatüübid I kuni VI).
French: Interventions dermatologiques sur peau récemment rasée sur de larges parties du corps, par exemple l'épilation au laser (auto-application par le patient)
Estonian: Dermaalsed protseduurid suurte nahapiirkondade äsja raseeritud nahal, nt pärast laserepilatsiooni (teostatud patsiendi poolt).
French: Compte tenu de la finesse de la peau du visage et d'une irrigation sanguine élevée des tissus, un effet anesthésique local maximal est obtenu après 30 à 60 minutes sur le front et les joues.
Estonian: Kuna näo nahk on õhuke ja suure koeverevarustusega, saabub maksimaalne lokaalanesteetiline toime laubal ja põskedel 30...60 minuti pärast.
French: - La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse.
Estonian: - Kreem kantakse nahale paksu kihina.
French: 1) Après une période d'application plus longue, l'anesthésie diminue.
Estonian: Pärast pikemat aplikatsiooniaega anesteesia väheneb.
French: Pressez le tube de crème afin de former un monticule au niveau de la zone à anesthésier (par exemple à l'endroit où l'aiguille va être insérée).
Estonian: Pigistage kreem vallina vajalikule kohale nahal (nt kuhu nõel torgatakse).
French: 2) EMLA ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois qui sont traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine, pour des raisons de sécurité, voir rubriques 4.4 et 4.8.
Estonian: 2) Ohutuse tagamiseks ei tohi EMLA't kasutada methemoglobiinindutseerivate ainetega ravitavatel kuni 12kuulistel imikutel, vt lõigud 4.4 ja 4.8.
French: Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s'assurer que tout contact est évité afin de prévenir le développement d'une hypersensibilité.
Estonian: Kreemi sageli aplitseerivad või eemaldavad inimesed peavad hoiduma kokkupuutest kreemiga, vältimaks ülitundlikkuse teket.
French: La sécurité et l'efficacité de l'application d'EMLA sur la peau des organes génitaux et sur les muqueuses génitales n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
Estonian: EMLA kasutamise ohutust ja efektiivsust genitaalide nahal ja limaskestal alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
French: Chaleur au site d'application1
Estonian: Aplikatsiooni koha soojus1
French: Cependant, chez les animaux avec une membrane tympanique intacte, aucune anomalie n'a été montrée lors de l'application d'EMLA au niveau du canal auditif externe.
Estonian: Siiski ei täheldatud intaktse trummikilega loomadel kõrvalekaldeid EMLA manustamisel väliskuulmekäiku.
French: La lidocaïne et la prilocaïne traversent la barrière placentaire, et peuvent être absorbées par les tissus fœtaux.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ning võivad imenduda loote kudedesse.
French: 2 g (approximativement un demi tube de 5 g) ou approximativement 1,5 g/10 cm2 pendant 1 à 5 heures1).
Estonian: 2 g (ligikaudu pool 5 g tuubist) või 1,5g/10 cm2 1...5 tunni jooksul1).
French: Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.
Estonian: Methemoglobineemia, vere häire, mida täheldatakse sagedamini - tihti seoses üleannustamisegavastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
French: Les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence, selon la terminologie MedDRA par Classe de Système d'Organe (SOC), au niveau des termes préférés.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud MeDRA organsüsteemi klasside (OSK) alusel eelisterminitena.
French: C'est pourquoi, bien que les résultats d'une étude clinique suggèrent que l'utilisation d'EMLA avant une vaccination contre la tuberculose (BCG) n'influence pas la réponse immunitaire, évaluée par la formation d'une papule locale, il est nécessaire de suivre le résultat d'injections intradermiques de vaccins vivants.
Estonian: Seetõttu tuleb elusvaktsiinide nahasiseste süstete tulemusi jälgida, ehkki üks kliiniline uuring vihjab, et EMLA kasutamine enne BCG vaktsinatsiooni ei mõjustanud immuunvastust, mida hinnati lokaalse kubla tekkimise järgi.
French: - Vision floue.
Estonian: - Hägune nägemine.
French: Les symptômes de toxicité anesthésique locale deviennent de plus en plus marqués lorsque la concentration plasmatique augmente de 5 à 10 μg/ml de l'une ou l'autre des substances actives.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toksilisuse sümptomid ilmnevad kasvava sagedusega vastavalt kummagi toimeaine kasvavale plasmakontsentratsioonile vahemikus 5...10 mcg/ml.
French: Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée - La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm2 de peau jusqu'à un total de 10 g.
Estonian: Kasutamine säärehaavanditel enne puhastamist või kahjustatud naha eemaldamist - Tavaline annus on 1...2 g kreemi iga 10 cm2 suuruse nahapiirkonna kohta, kokku kuni 10 g. - Kreem pannakse peale ja kaetakse õhukindla sideme, nt plastikmähisega.
French: [Voir Annexe I-A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: [Vt I lisa - Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées de lidocaïne, de monoglycinexylidide et de 2,6-xylidine étaient respectivement de 0,41 µg/ml, de 0,03 µg/ml et de 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud lidokaiini, monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,41; 0,03 ja 0,01 mcg/ml.
French: EMLA peut être utilisé pendant l'allaitement en cas de nécessité clinique.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib EMLA't imetamise ajal kasutada.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Crème [A compléter au niveau national]
Estonian: RAVIMVORM Kreem [Täidetakse riiklikult]
French: Lors de son application à proximité des yeux, EMLA doit être utilisé avec précaution car cela peut provoquer des irritations au niveau des yeux.
Estonian: EMLA aplitseerimisel silmade lähedusse tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada silmaärritust.
French: Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser EMLA - si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang, appelée « déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase » - si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins appelé « méthémoglobinémie » - N'utilisez pas EMLA sur les zones présentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures ou d'autres plaies ouvertes, à l'exception des ulcères de jambe.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne EMLA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teil või teie lapsel esineb harv pärilik haigus, mis kahjustab verd ja mille nimetus on glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
French: 5) Aucune augmentation cliniquement significative des taux de méthémoglobine après application d'EMLA pendant maximum 4 heures sur 16 cm2 n'a été observée.
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - Voir Annexe V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
French: Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crème à appliquer.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kreemi kasutada.