FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er startdosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager, hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
English: Stearic acid
Norwegian Bokmål: vinsyre, stearinsyre
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Under samtidig fase vil legen din starte med en dose av Temozolomide Sandoz på 75 mg/m2 (vanlig dose).
English: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: +353 27 50077
English: Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Menn skal bruke sikre prevensjonsmidler og må ikke gjøre en kvinne gravid opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
English: Psychiatric disorders Common:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige:
English: Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Antiemetisk behandling kan gis (se pkt.
English: • fever
Norwegian Bokmål: • feber
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O6 og N7 posisjonen av guanin.
English: Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG SOM INNEHOLDER FLASKE
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tidligere er blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Sandoz være 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme
English: Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Norwegian Bokmål: • hos voksne med nydiagnostisert glioblastoma multiforme.
English: The body is imprinted with “180”.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med ”180”.
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Norwegian Bokmål: Pneumoni, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet ASAT *En pasient som var randomisert til kun RT-gruppen, fikk TMZ + RT.
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Norwegian Bokmål: • hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
English: 9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen av Temozolomide Sandoz for deg.
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: ≥ 10 og < 100 x 109/l
English: You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du vil igjen ta Temozolomide Sandoz én gang daglig i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide Sandoz.
English: Clinical trial experience
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Norwegian Bokmål: ≥ 0,5 og < 1,5 x 109/l
English: The body is imprinted with “20”.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med ”20”.
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
English: • blood clot in the legs
Norwegian Bokmål: • blodpropp i leggene
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Sandoz only
Norwegian Bokmål: Barn over 3 år, unge og voksne pasienter med forverrede eller tilbakefall av svulster (maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) som kun får Temozolomide Sandoz
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Norwegian Bokmål: Agitasjon, apati, adferdsforstyrrelse, depresjon, hallusinasjon
English: • upset stomach
Norwegian Bokmål: • urolig mage
English: The body is imprinted with “140”.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med ”140”.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).dersom du noensinne har hatt, eller dersom det er mulig at du nå har en hepatitt B-infeksjon.
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Norwegian Bokmål: 5 x 1 hard kapsel i dosepose 20 x 1 hard kapsel i dosepose
English: 5 hard capsules 20 hard capsules
Norwegian Bokmål: 5 harde kapsler 20 harde kapsler
English: Endocrine disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Mindre vanlige:
English: Toxicity
Norwegian Bokmål: Toksisitet
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Sandoz være 150 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes en alkylering av O6 posisjonen på guanin, og ytterligere alkylering av N7 posisjonen.
English: Contents of the pack and other information What Temozolomide Sandoz contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide Sandoz
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz inneholder laktose
English: • hair loss
Norwegian Bokmål: • hårtap
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk kun RT. Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP)-profylakse var nødvendig i løpet av RT og kombinert TMZ-behandling.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus Dry skin, pruritus
Norwegian Bokmål: Dermatitt, tørr hud, erytem, pruritus Tørr hud, pruritus
English: • diarrhoea
Norwegian Bokmål: • diaré
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz harde kapsler skal gis på fastende mage.
English: Colour of the cap
Norwegian Bokmål: Farge på toppen
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Norwegian Bokmål: CTC ikke-hematologisk toksisitet (unntatt alopesi, kvalme, oppkast)
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Norwegian Bokmål: Dermatitt, tørr hud, erytem, pruritus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL FLASKE
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: TMZ discontinuation
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller tygges, men må svelges hele med et glass vann.
English: ALT increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT
English: Malignancies
Norwegian Bokmål: Maligniteter
English: • change in your sense of smell
Norwegian Bokmål: • forandring i luktsansen
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
English: Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges, men må svelges hele.
English: Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring fra behandling av eldre barn og ungdom er veldig begrenset (se pkt.
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temozolomide Sandoz
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide Sandoz.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig.
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Diaré, abdominale smerter, dyspepsi
English: Febrile neutropenia, anaemia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, anemi
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige fasen og monoterapifasen av behandlingen.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt, leverskade, leversvikt†
English: • double vision
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures.
Norwegian Bokmål: Flaske Temozolomide Sandoz er dispensert i brune glassflasker (type III) med barnesikret lukkeanordning i polypropylen.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivå for monoterapibehandling Dosenivå
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifase).
English: • flu-like symptoms
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni)
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble i gjennomsnitt 0,8 % av 14C gjenfunnet i feeces etter
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Norwegian Bokmål: Urineringsfrekvens, urininkontinens
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Norwegian Bokmål: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortsette når følgende kriterier er oppfylt: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l; antall trombocytter ≥ 100 x 109/l; CTC ikke-hematologisk toksisitet ≤ grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp, som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Sandoz (se pkt.
English: Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling ved nydiagnostisert glioblastoma Pasienter som får Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Sandoz alene.
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
English: The body is imprinted with “100”.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med ”100”.
English: K.Valdemāra 33 - 30
Norwegian Bokmål: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Monotherapy phase
Norwegian Bokmål: Monoterapifase
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerter
English: • abnormal or blurry vision
Norwegian Bokmål: • unormalt syn eller tåkesyn
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
English: Hyperglycaemia, weight increased
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, vektøkning
English: Dysuria
Norwegian Bokmål: Dysuri
English: Keep the desiccant pouch in the bottle.
Norwegian Bokmål: La tørremiddelet forbli i beholderen.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning, menoragi, amenoré, vaginitt, brystsmerte
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverskade inkludert dødelig leversvikt, er blitt rapportert hos pasienter behandlet med temozolomid (se pkt.
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: − antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen din for neste syklus, basert på resultatet fra blodprøvene dine.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er rapportert som vanlige bivirkninger.
English: • forgetfulness
Norwegian Bokmål: • glemsomhet
English: Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
English: • impaired sensations
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse
English: Palpitation
Norwegian Bokmål: Palpitasjon
English: Recurrent or progressive malignant glioma
Norwegian Bokmål: esidiverende eller progressive maligne gliomer
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
English: • The other ingredients of the capsule are
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG SOM INNEHOLDER DOSEPOSER
English: Bottle
Norwegian Bokmål: Flaske
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Sandoz alene én gang daglig.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, øyesmerte, tørre øyne
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Norwegian Bokmål: Kramper, nedsatt bevissthet, søvnighet, afasi, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
English: Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Norwegian Bokmål: Angst, emosjonell labilitet, søvnløshet Angst, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Norwegian Bokmål: Status epilepticus, ekstrapyramidale symptomer, hemiparese, ataksi, svekket kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
English: • palpitations (when you can feel your heart beat)
Norwegian Bokmål: • palpitasjoner (hjertebank)
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Norwegian Bokmål: Reduksjon eller avslutning av TMZ-dose under monoterapibehandling Toksisitet
English: • thirst
Norwegian Bokmål: • tørste
English: Other medicines and Temozolomide Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Temozolomide Sandoz
English: Patients with hepatic or renal impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
English: Muscle weakness, arthralgia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi
English: • swollen legs
Norwegian Bokmål: • hovne legger
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerte, smerter i muskel-skjelett, myalgi
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige:
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Før dosering må de følgende laboratorieparametre oppfylles: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l og antall blodplater ≥ 100 x 109/l.
English: • difficulty concentrating
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Norwegian Bokmål: ASAT *En pasient som var randomisert til kun RT-gruppen, fikk TMZ + RT.
English: • muscle damage
Norwegian Bokmål: • muskelskade
English: The first dose will be 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Norwegian Bokmål: Angst, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet
English: Table 6.
Norwegian Bokmål: Tabell 6.