FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Geriamojo azilsartano medoksomilio absoliutus biologinis prieinamumas remiantis azilsartano kiekiu plazmoje yra maždaug 60%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta stmata ta' azilsartan medoxomil bbażata fuq livelli fil-plażma ta' azilsartan hi madwar 60%.
Lithuanian: Azilsartano medoksomilio arba azilsartano tyrimuose nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos juos vartojant su amlodipinu, antacidiniais preparatais, chlortalidonu, digoksinu, flukonazolu, gliburidu, ketokonazolu, metforminu ir varfarinu.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjonijiet klinikament sinjifikanti rrappurtati fl-istudji ta' azilsartan medoxomil azilsartan jew azilsartan meta ġie mogħti ma' amlodipin, antaċidi, klortalidon, digoxin, flukonażol, gliburid, ketokonażol, metformin u warfarina.
Lithuanian: Kreatinino kiekis serume
Maltese: Serum krejatinina
Lithuanian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Maltese: Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Lithuanian: Placebas Edarbi 20 mg
Maltese: Plaċebo Edarbi 20 mg
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, fumaro rūgštis, natrio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aċidu fumariku, idrossidu tas-sodju, idroksipropilċellulosi, sodju kroskarmellosju, ċellulosi mikrokristallina, u sterat tal-manjesju.
Lithuanian: Vartojant Edarbi 40 ir 80 mg kartu su kalcio kanalų blokatoriumi (amlodipinu) arba tiazidiniu diuretiku (chlortalidonu) kraujospūdis dar labiau sumažėjo nei vartojant vieną kitokį antihipertenzinį preparatą.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Edarbi 40 u 80 mg flimkien ma' imblokkatur tal-kanali tal-kalċju (amlodipine) jew dijuretiku tat-tip tijazide (klortalidon) irriżulta fi tnaqqis miżjud fil-pressjoni tad-demm meta mqabbla ma' l-anti-ipertensiv ieħor waħdu.
Lithuanian: Edarbi 20 mg: vienoje tabletėje yra 20 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu) Edarbi 40 mg: vienoje tabletėje yra 40 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu) Edarbi 80 mg: vienoje tabletėje yra 80 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu)
Maltese: Edarbi 20 mg: Kull pillola fiha 20 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 40 mg: Kull pillola fiha 40 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 80 mg: Kull pillola fiha 80 mg azilsartan medoxomil (bħala potassju)
Lithuanian: 14, 28, 56 arba 98 tabletės; arba
Maltese: 14, 28, 56 jew 98 pillola; jew
Lithuanian: Registruotojas:
Maltese: Manifattur:
Lithuanian: Edarbi vartojimas iki 5 dienų tiriamiesiems, sergantiems lengvu (Child-Pugh A) arba vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimu sukėlė šiek tiek didesnę azilsartano ekspoziciją (AUC padidėjo nuo 1,3 iki 1,6 karto (žr.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Edarbi sa 5 ijiem f'suġġetti b'indeboliment ħafif ta' indeboliment epatiku (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B) rriżulta f'żieda żgħira f'esposizzjoni ta' azilsartan (AUC żied minn 1.3 għal 1.6 il-darba (ara sezzjoni 4.2)).
Lithuanian: Dozės buvo priverstinai keičiamos 2 savaitę: Edarbi iš 20 į 40 mg ir iš 40 į 80 mg ir atitinkamai olmesartano medoksomilio ir valsartano iš 20 į 40 mg ir iš 160 į 320 mg
Maltese: Id-dożi kienu titrati b'forza fit-2 Gimgħa minn 20 sa 40 mg u 40 sa 80 mg ta' Edarbi, u 20 sa 40 mg u 160 sa 320 mg, rispettivament, għal olmesartan medoxomil u valsartan
Lithuanian: Vartojant Edarbi, šiek tiek padidėjo šlapimo rūgšties kiekis serume (10,8 µmol/l), lyginant su placebu (4,3 µmol/l).
Maltese: placebo (4.3 µmol/l).
Lithuanian: „Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") tyrimu buvo siekiama ištirti, ar būtų naudingas aliskireno įtraukimas į standartinį pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga, širdies ir kraujagyslių liga arba abiem ligomis, gydymą AKF inhibitoriumi arba angiotenzino II receptorių blokatoriumi.
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju maħsub biex jittestja l-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku tal-kliewi, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu 7 dienas buvo vartojamos 320 mg azilsartano medoksomilio dozės kartą per parą ir jos buvo gerai toleruojamos.
Maltese: Waqt studji kliniċi kkontrollati f'persuni f'saħħithom, dożi mogħtija darba kuljum sa 320 mg ta' azilsartan medoxomil kienu amministrati għal 7 ijiem u kienu tollerati sew.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybės, vartojant Edarbi, paneigti negalima.
Maltese: Il-possibbiltà ta' effetti simili ma tistax tiġi eskluża b'Edarbi.
Lithuanian: Lytis
Maltese: Litju
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (> 3 g/parą) ir neselektyvius NVNU
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inklużi inibituri COX-2 selettivi, aċidu aċitilsaliċiliku > 3 g/kuljum), u NSAIDs mhux selettivi Meta l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II huma mogħtija simultanjament ma' NSAIDs (i.e inibituri COX-2 selettivi, aċidu aċitilsaliċiliku (> 3 g/kuljum), u NSAIDs mhux selettivi), attenwazzjoni tal-effett anti-ipertensiv tista' sseħħ.
Lithuanian: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės
Maltese: Edarbi 40 mg pilloli
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Lithuanian: Azilsartano pusinės eliminacijos laikotarpis yra maždaug 11 valandų, o klirensas per inkstusmaždaug 2,3 ml/min.
Maltese: Iż-żmien tal-eliminazzjoni bin-nofs ta' azilsartan hi madwar 11-il siegħa u t-tneħħija renali hi ta' madwar 2.3 ml/min.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Imblokk doppju ta' RAAS permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren għalhekk mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Maltese: Żieda fil-krejatinina fosfokinażi fid-demm
Lithuanian: Dvigubas RAAS nuslopinimas
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Vaikų populiacija Azilsartano farmakokinetika nebuvo tirta vaikams iki 18 metų amžiaus.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' azilsartan ma ġewx studjati fit-tfal ta' età ta' taħt it-18-il sena.
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Edarbi vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Maltese: Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Edarbi" u "Twissijiet u prekawzjonijiet")
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Maltese: Anzjani (65 sena u akbar)
Lithuanian: Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų).
Maltese: Din il-mediċina hi użata biex tikkura pressjoni għolja (ipertensjoni essenzjali) f'pazjenti adulti (ta' età ta' ‘l fuq minn 18-il sena).
Lithuanian: Antihipertenzinis azilsartano medoksomilio poveikis pasireiškė per pirmąsias 2 vartojimo savaites, o intensyviausias poveikis buvo pasiektas iki 4 savaitės.
Maltese: Effett kważi massimu anti-ipertensiv hu evidenti wara ġimgħatejn, bl-effetti massimi milħuqa sa 4 ġimgħat.
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės
Maltese: Edarbi 20 mg pilloli
Lithuanian: Angiotenzinas II - tai pagrindinė RAAS vazopresinė medžiaga, kurios poveikis apima vazokonstrikciją, sintezės stimuliavimą ir aldosterono išsiskyrimą, širdies stimuliavimą ir natrio reabsorbciją inkstuose.
Maltese: II huwa l-aġent prinċipali li jikkawza id-djieq tal-vini jew arterji tal-RAAS, b'effetti li jinkludu vażokostrizzjoni, stimulazzjoni ta' sintesi u ħelsien ta' aldosteron, stimulazzjoni kardijaka, u riassorbiment renali ta' sodju.
Lithuanian: Edarbi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Edarbi fit-tfal u adolexxenti ta' età minn 0 sa < 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Edarbi 80 mg tabletės
Maltese: Edarbi 80 mg pilloli
Lithuanian: Suaktyvinta renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (RAAS) Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo RAAS aktyvumo (pvz.
Maltese: Sistema attivata ta' renin-anġjotensina-aldosteron (RAAS - renin-angiotensin-aldosterone system)
Lithuanian: Išsamų Edarbi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20, 40 u 80 mg).
Lithuanian: Edarbi azilsartano medoksomilis
Maltese: Edarbi azilsartan medoxomil
Lithuanian: Lyginant Edarbi su kitais vaistais nustatyta, kad siekiant sumažinti kraujo spaudimą 80 mg Edarbi dozė veiksmingesnė nei didžiausia patvirtinta valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozė.
Maltese: Meta Edarbi waħdu tqabbel ma' mediċini oħra, 80 mg ta' Edarbi kien aktar effettiv fit-tnaqqis talpressjoni tad-demm milli l-ogħla doża approvata tal-valsartan (320 mg) u tal-olmesartan medoxomil (40 mg).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose Edarbi buvo lyginamas su placebu, per 6 savaites pacientų sistolinis kraujo spaudimas vartojant 40 mg Edarbi sumažėjo vidutiniškai maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg - maždaug 14,5 mmHg.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq Edarbi meħud waħdu apparagun ma' plaċebo, il-pazjenti kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika tad-demm ta' madwar 13.5 mmHg b'Edarbi 40 mg u tnaqqis ta' madwar 14.5 mmHg b'Edarbi 80 mg wara 6 ġimgħat.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu) vartojamo Edarbi poveikis.
Maltese: Tliet studji investigaw l-effetti ta' Edarbi meħud ma' mediċini anti-ipertensivi oħra (klortalidonu, amlodipina, u idroklorotijażide).
Lithuanian: Edarbi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio.
Maltese: Edarbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva azilsartan medoxomil.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą.
Maltese: Edarbi waħdu kien aktar effettiv minn plaċebo.
Lithuanian: Veiklioji Edarbi medžiaga azilsartano medoksomilis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono angiotenzino II veikimą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Edarbi, l-azilsartan medoxomil, hija ‘antagonista tar-riċettur ta' angjotensina II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem magħruf bħala angjotensina II. L-anġjotensina
Lithuanian: Edarbi 40 ir 80 mg dozės buvo veiksmingesnės ir už ramiprilį (10 mg).
Maltese: Edarbi 40 u 80 mg kien ukoll aktar effettiv mir-ramipril (10 mg).
Lithuanian: Kodėl Edarbi buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Edarbi?
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Ilpakkett
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-MA (EU)
Lithuanian: EMA/536775/2019 EMEA/H/C/004161
Maltese: EMA/536777/2019 EMA/H/C/004161
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Lithuanian: Kita informacija apie Edistride
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Edistride
Lithuanian: Edistride sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Maltese: Edistride fih is-sustanza attiva dapagliflożin.
Lithuanian: Edistride registruotas visoje ES 2015 m.
Maltese: Edistride ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2015.
Lithuanian: Per 52 savaites vartojant abu derinius HbA1c kiekis sumažėjo 0,52 proc. punkto.
Maltese: Iżżewġ kombinazzjonijiet naqqsu l-livelli ta' HbA1c b'0.52 punt perċentwali wara 52 ġimgħa.
Lithuanian: Gaminamos Edistride tabletės (po 5 ir 10 mg).
Maltese: Edistride jiġi bħala pilloli (5 u 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Edistride vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Edistride?
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 648 pacientais, sergančiais I tipo diabetu, kurių cukraus kiekis kraujyje nebuvo tinkamai reguliuojamas vartojant tik insuliną, pradėjus vartoti kitų vaistų ir Edistride derinį HbA1c kiekis per 24 valandas sumažėjo 0,37 proc.
Maltese: F'żewġ studji li involvew 1,648 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 li z-zokkor fid-demm tagħhom ma kienx ikkontrollat tajjeb biżżejjed bl-insulina waħidha, iż-żieda ta' Edistride 5 mg naqqset il-livelli ta' HbA1c wara 24 siegħa b'0.37 % u b'0.42 % aktar miż-żieda tal-plaċebo.
Lithuanian: Edistride veiklioji medžiaga dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamąjį gliukozės antrąjį vienakryptį nešiklį (SGLT2).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Edistride, id-dapagliflożin, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' proteina fil-kliewi li tissejjaħ kotrasportatur 2 ta' sodju-glukożju (SGLT2).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su 17 000 pacientų, sergančių II tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Maltese: Studju fit-tul, li involva aktar minn 17,000 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, ħares lejn l-effetti ta' dapagliflożin fuq mard kardjovaskulari (tal-qalb u taċ-ċirkolazzjoni).
Lithuanian: Tyrime su 814 antro tipo diabetu sergančių pacientų Edistride ir metformino derinys buvo bent toks pat veiksmingas kaip sulfonilkarbamido (kitos rūšies vaistų nuo diabeto) ir metformino derinys.
Maltese: Fi studju li involva 814-il pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, Edistride użat flimkien mal-metformina kien tal-inqas effettiv daqs sulfonilurea (tip ta' mediċina oħra kontra d-dijabete) użat mal-metformina.
Lithuanian: Kaip vartoti Edistride?
Maltese: Kif jaħdem Edistride?
Lithuanian: Grybelių infekcija**
Maltese: Infezzjoni fungali**
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: Krospovidonas (E1202) Silicio dioksidas (E551) Magnio stearatas (E470b)
Maltese: Crospovidone (E1202) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b)
Lithuanian: MB102230
Maltese: Studju MB102230
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tassistema talorgani
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Laktozė
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose
Lithuanian: MB102229
Maltese: Studju MB102229
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: 4.6 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %, o vidutinis KMI - 32,1 kg/m
Maltese: L-HbA1c medju kien 8.3% u lBMI medju kien 32.1 kg/m
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai.
Maltese: Sinjali/sintomi ta' DKA.
Lithuanian: 0.6-1.5 mmol/l
Maltese: Ketonemija 0.6-1.5 mmol/L
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu dapagliflozinas neslopino citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6, CYP3A4 bei neindukavo CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Maltese: Fi studji in vitro, dapagliflozin la inibixxa cytochrome P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, u l-anqas ikkawża l-induzzjoni ta' CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Lithuanian: Su DPP-4 inhibitoriumi (sitagliptinu
Maltese: Inibitur DPP-4 (sitagliptin ± Metformin
Lithuanian: * p < 0,0001 plg. su placebu
Maltese: p < 0.0001 kontra plaċebo
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Maltese: SE-151 85 Södertälje L-Isvezja
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės pabaigos.
Maltese: Tnaqqis simili ġie osservat f'sa 104 ġimgħat.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU BARCODE 2D
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Maltese: Madwar 91% ta' dapagliflozin jintrabat mal-proteini.
Lithuanian: DKA grėsmė
Maltese: DKA probabbli
Lithuanian: Tiriamieji diabetu sirgo nuo 1,4 iki 16,9 metų.
Maltese: Il-medja tat-tul taddijabete kienet bejn 1.4 sa' 16.9 snin.
Lithuanian: Registravimo data - 2015 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Novembru 2015
Lithuanian: > 1.5-3.0 mmol/L Vidutinis
Maltese: > 1.5-3.0 mmol/L Moderat
Lithuanian: Edistride 5 mg tabletės
Maltese: Edistride 5 mg Pilloli
Lithuanian: 10 mg
Maltese: IMTAQQBIN 10 mg
Lithuanian: 5 mg
Maltese: IMTAQQBIN 5 mg
Lithuanian: Kiti vaistai ir Edistride
Maltese: Mediċini oħra u Edistride
Lithuanian: C žymėto dapagliflozino, eliminuoto radioaktyvumo rasta 96 % radioaktyvumo (75 % šlapime ir 21 % išmatose).
Maltese: C]-dapagliflozin, 96% kien rekuperat, 75% fl-awrina u 21% fl-ippurgar.
Lithuanian: Metforminas arba metformino hidrochloridas buvo įprastinio gydymo dalis 69,4 % ir 64,0 % atitinkamai dapagliflozino ir placebo grupių pacientų.
Maltese: Metformin jew metformin hydrochloride kienu parti mill-kura tas-soltu f'69.4 % u 64.0 % tal-pazjenti għallgruppi ta' dapagliflozin u plaċebo, rispettivament.
Lithuanian: Metformino paros dozė ≥ 1500 mg.
Maltese: Metformin ≥ 1500 mg/jum;
Lithuanian: Per 52, 104 ir 208 savaites bent vienas hipoglikemijos epizodas įvyko reikšmingai mažiau dapagliflozino (atitinkamai 3,5 %, 4,3 % ir 5,0 %) negu glipizido grupės asmenų (atitinkamai 40,8 %, 47,0 % ir 50,0 %).
Maltese: Fil-ġimgħat 52, 104 u 208, proporzjon inqas b'mod sinifikanti fil-grupp ikkurat b'dapagliflozin (3.5%, 4.3% and 5.0%, rispettivament) kellu mill-anqas episodju wieħed ta' ipogliċemija meta mqabbel malgrupp fuq kura bi glipizide (40.8%, 47% u 50.0% rispettivament).
Lithuanian: 5 mg dapagliflozino + insulinas
Maltese: Dapagliflozin 5 mg + Insulina
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja UDF glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
Maltese: Il-metaboliżmu ewlieni ta' dapagliflozin huwa permezz ta' konjugazzjoni tal-glucuronide medjat bilUDP glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Lithuanian: EU/1/15/1052/006 - 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1052/007 - 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1052/008 - 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1052/009 - 30 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė) EU/1/15/1052/010 - 90 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė)
Maltese: EU/1/15/1052/006 14-il pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/007 28 pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/009 30 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/010 90 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita
Lithuanian: EU/1/15/1052/001 - 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1052/002 - 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1052/003 - 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1052/004 - 30 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė) EU/1/15/1052/005 - 90 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė)
Maltese: EU/1/15/1052/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/003 98 pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/004 30 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita EU/1/15/1052/005 90 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Aktyviai ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (dapagliflozinas: N = 5936, visi kontroliniai vaistiniai preparatai - N = 3403) išbėrimo atsiradimo dažnis vartojant dapaglifloziną ir visus kontrolinius vaistinius preparatus buvo panašus (po 1,4 %).
Maltese: Fi studji kliniċi attivi u kkontrollati bi plaċebo (dapagliflozin, N=5936, Kull kontroll, N=3403), il-frekwenza tar-raxx kienet simili għal dapagliflozin (1.4%) u kull kontroll (1.4%), rispettivament.
Lithuanian: Kartu pavartojus vieną 20 mg dapagliflozino dozę, CYP3A4 substrato simvastatino AUC padidėjo 19 %, o simvastatino rūgšties AUC - 31 %.
Maltese: Taħlita ta' doża waħda ta' dapagliflozin 20 mg u simvastatin (sottostrat ta' CYP3A4) wasslet għal żieda ta' 19% fl-AUC ta' simvastatin u 31% żieda fl-AUC ta; aċidu ta' simvastatin.
Lithuanian: Geltonas geležies oksidas (E172)
Maltese: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas yra 207 ml/min.
Maltese: Il-clearance medja totali sistemika ta' dapagliflozin mogħti minn ġol-vina kienet 207 mL/min.
Lithuanian: • lytinių organų (varpos ar makšties) infekcija (pienligė) (galimi jos požymiai yra dirginimas,
Maltese: • infezzjoni ġenitali (traxx) tal-pene jew tal-vaġina (sinjali jistgħu jinkludu irritazzjoni, ħakk,
Lithuanian: Tikėtina DKA > 3.0 mmol/L
Maltese: > 3.0 mmol/L
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e troškulys diabetinė ketoacidozė b,i,k
Maltese: Għatx ketoaċidożi dijabetika b,i
Lithuanian: Papildomas kombinuotas gydymas Su sulfonilkarbamidu (glimepiridu)
Maltese: Sulphonylurea (glimepiride
Lithuanian: Vidutinis pusiausvyrinis dapagliflozino pasiskirstymo tūris yra 118 litrų.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni medju fl-istat fiss ta' dapagliflozin kien 118-il litru.
Lithuanian: Sitagliptino paros dozė - 100 mg.
Maltese: sitagliptin 100 mg/kuljum
Lithuanian: Placebas insulinas
Maltese: Plaċebo + Insulina
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis, palyginus su rodikliais iki tyrimo, vartojus 10 mg dapagliflozino ir placebą, buvo: bendrojo cholesterolio - atitinkamai 2,5 % ir 0,0%, DTL cholesterolio 6,0 % ir 2,7 %, MTL cholesterolio 2,9 % ir -1,0 %, trigliceridų -2,7 % ir -0,7 %.
Maltese: Il-bidla medja perċentwali mil-linja bażi għal 10 mg dapagliflozin meta mqabbla ma' plaċebo, rispettivament, kienet: kolesterol totali 2.5% kontra 0.0%; kolesterol HDL 6.0% kontra 2.7%; kolesterol LDL 2.9% kontra1.0%; trigliċeridi -2.7% kontra -0.7%.
Lithuanian: Edistride 10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, rombo formos, maždaug 1,1 x 0,8 cm įstrižainių.
Maltese: Edistride 10 mg pilloli miksijin b'rita huma sofor u b'forma ta' djamant madwar 1.1 x 0.8 cm middijagonali.
Lithuanian: Kartu vartojant rifampiciną, kuris aktyvina įvairius aktyvius nešiklius ir vaistų metabolizmo fermentus, nustatyta 22 % sumažėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija (AUC), tačiau klinikai reikšmingo poveikio gliukozės išskyrimui su šlapimu per 24 val.
Maltese: Wara li dapagliflozin ngħata flimkien ma' rifampicin (induttur ta' varji trasportaturi attivi u metabolizzatur tal-mediċina), tnaqqis ta' 22% fl-esponiment sistemiku ta' dapagliflozin (AUC) deher, iżda ma kienx hemm sinifikat kliniku fuq l-eskrezzjoni ta' glukows fuq 24-siegħa.
Lithuanian: Edistride skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Maltese: Edistride jintuża f'pazjenti adulti (li għandhom 18-il sena u aktar).
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pirmiausiai pasirenkamus terminus, išvardytus pagal užprotokoluotą dažnį: šlapimo takų infekcija, cistitas, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, lytinių ir šlapimo takų infekcija, pielonefritas, trigonitas, uretritas, inkstų infekcija ir prostatitas.
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin, elenkati f'ordni skont il-frekwenza rrapportata: infezzjoni fil-passaġġ urinarju, ċistite, infezzjoni tal-passaġġ urinarju b'Escherichia, infezzjoni talpassaġġ ġenitourinarju, pajelonefrite, trigonite, uretrite, infezzjoni tal-kliewi u prostatite.
Lithuanian: Geltonos abipus išgaubtos, maždaug 1,1 x 0,8 cm įstrižainių rombo formos plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje yra įraiža „10", kitoje - „1428".
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, forma ta' djamant bi dijagonali ta' madwar 1.1 x 0.8 cm, miksijin b'rita b'"10" imnaqqax fuq naħa u "1428" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.