FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con compromissione della funzione epatica dovuta a metastasi del fegato Uno studio di farmacocinetica ha mostrato che la biodisponibilità della capecitabina e l'esposizione a 5-FU possono aumentare in pazienti tumorali con compromissione della funzione epatica da lieve a moderata dovuta a metastasi del fegato rispetto ai pazienti senza compromissione della funzione epatica.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije zbog jetrenih metastaza: Prema ispitivanjima farmakokinetike u bolesnika s karcinomom koji su imali blago do umjereno narušenu funkciju jetre zbog jetrenih metastaza, bioraspoloživost kapecitabina i izloženost 5-FU mogu biti veći u usporedbi s bolesnicima koji nemaju narušenu funkciju jetre.
Italian: I risultati di una meta-analisi su 14 studi clinici con dati relativi a più di 4.700 pazienti trattati con capecitabina hanno dimostrato che in tutti gli studi combinati è emersa un'associazione statisticamente significativa tra il sesso femminile e un aumento del rischio di sviluppare la sindrome mano-piede e diarrea, e una riduzione del rischio di sviluppare neutropenia.
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja sa više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima zajedno ženski spol statistički značajno povezan s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva te sa smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Italian: Se si ha un deficit di DPD non noto e si assume Xeloda, si è a maggior rischio di insorgenza acuta e precoce degli effetti indesiderati in forma grave elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Ako ne znate da imate nedostatak DPD-a, a uzimate lijek Xeloda, imate povećan rizik od akutnog ranog nastupa teških oblika nuspojava navedenih u dijelu 4. Moguće nuspojave.
Italian: settimane.
Croatian: 3 tjedna).
Italian: • difficoltà nell'urinare, sangue o proteine nelle urine
Croatian: • otežano mokrenje, krv ili bjelančevine u mokraći
Italian: Le analisi primarie di efficacia nella popolazione per protocollo hanno dimostrato la non-inferiorità in termini di sopravvivenza globale per i regimi contenenti capecitabina rispetto ai regimi a base di 5-FU (HR 0,86; IC al 95%: 0,8 - 0,99) e per i regimi contenenti oxaliplatino rispetto ai regimi a base di cisplatino (HR 0,92; IC al 95%: 0,80 - 1,1).
Croatian: Analize osnovnih parametara djelotvornosti u populaciji prema protokolu pokazale su da liječenje kapecitabinom u usporedbi s protokolima koji sadrže 5-FU (omjer hazarda 0,86; 95% CI 0,8 do 0,99) i liječenje oksaliplatinom u usporedbi s protokolima koji sadrže cisplatin (omjer hazarda 0,92; 95% CI 0,80 do 1,1) nije lošije.
Italian: Lo studio comprendeva due parti: una parte iniziale a due bracci nella quale 634 pazienti sono stati randomizzati a due differenti regimi di trattamento, cioè XELOX o FOLFOX-4, e una successiva parte 2x2 fattoriale nella quale 1401 pazienti sono stati randomizzati a quattro differenti regimi di trattamento, cioè XELOX più placebo, FOLFOX-4 più placebo, XELOX più bevacizumab e FOLFOX-4 più bevacizumab.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od dva dijela: prvog (inicijalnog) dijela u kojem je 634 bolesnika bilo randomizirano u dvije terapijske skupine: jedna skupina primala je XELOX protokol, a druga FOLFOX-4 protokol, i naknadnog 2x2
Italian: Tabella 4 Riassunto delle ADR correlate riportate in pazienti trattati con capecitabina in monoterapia.
Croatian: Tablica 4 Sažetak povezanih nuspojava prijavljenih u bolesnika koji su liječeni kapecitabinom kao monoterapijom Organski sustav
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPP ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPP ITT *PPP=popolazione per protocollo; **ITT=popolazione intent-to-treat.
Croatian: *PPP = populacija po protokolu; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Italian: Dose piena 1.000 mg/m2
Croatian: Puna doza 1000 mg/m2
Italian: Deficit di DPD: se ha un deficit noto di DPD, è a maggior rischio di insorgenza acuta e precoce di tossicità e di reazioni avverse gravi, fatali o in grado di mettere in pericolo la vita causate da XELODA (ad esempio stomatite, infiammazione delle mucose, diarrea, neutropenia e neurotossicità).
Croatian: • nedostatak DPD-a: ako imate nedostatak DPD-a, imate povećan rizik od akutnog ranog nastupa toksičnosti i teških, po život opasnih ili smrtonosnih nuspojava koje uzrokuje lijek
Italian: Non deve allattare con latte materno durante la terapia con Xeloda e per 2 settimane dopo l'ultima dose.
Croatian: Ako uzimate lijek Xeloda, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Italian: • dolore ai nervi
Croatian: • bol u trbuhu
Italian: Xeloda è indicato:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Xeloda je indicirana za liječenje:
Italian: I risultati di una meta-analisi su 14 studi clinici con dati relativi a più di 4.700 pazienti trattati con capecitabina hanno dimostrato che in tutti gli studi combinati è emersa un'associazione statisticamente significativa tra l'avanzamento dell'età (incrementi di 10 anni) e un aumento del rischio di sviluppare la sindrome mano-piede e diarrea, e una riduzione del rischio di sviluppare neutropenia.
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja sa više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima starija životna dob (u intervalima od 10 godina) statistički značajno povezana s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva i smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPE ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPE ITT *PPE=popolazione di pazienti eleggibili; **ITT=popolazione intent-to-treat.
Croatian: *EPP = populacija pogodnih bolesnika; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Italian: Non esistono dati relativi all'insufficienza epatica dovuta a cirrosi o ad epatite.
Croatian: Nisu dostupne informacije za bolesnike s oštećenjem jetrene funkcije uzrokovanom cirozom ili hepatitisom.
Italian: In questo studio, 160 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguiti da 7 giorni di riposo) e cisplatino (80 mg/m2 in infusione di 2 ore ogni 3 settimane).
Croatian: U tom je ispitivanju 160 bolesnika slučajnim odabirom liječeno kapecitabinom (1000 mg/m2 dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana) i cisplatinom (80 mg/m2 u obliku dvosatne infuzije svaka 3 tjedna).
Italian: I pazienti con un parziale deficit di DPD (come quelli con mutazioni eterozigoti del gene DPYD) e per i quali il beneficio di Xeloda è considerato essere superiore ai rischi (prendendo in considerazione l'appropriatezza di un regime chemioterapico alternativo non-fluopirimidinico) devono essere trattati con estrema cautela e frequentemente monitorati con un aggiustamento di dose in accordo alla tossicità.
Croatian: i za koje se smatra da koristi liječenja lijekom Xeloda nadmašuju rizike (uzimajući u obzir prikladnost nekog drugog kemoterapijskog protokola koji ne uključuje fluoropirimidin), liječenje treba provoditi uz izniman oprez i sa čestim praćenjem uz prilagodbu doze sukladno toksičnosti.
Italian: Le ADR non comuni riportate per capecitabina nella terapia di associazione sono in linea con le ADR riportate per capecitabina in monoterapia o per la monoterapia con i medicinali di associazione (in letteratura e/o nei rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto).
Croatian: Manje česte nuspojave koje su prijavljene kod kapecitabina u kombiniranoj terapiji su u skladu s nuspojavama prijavljenima kod monoterapije kapecitabinom ili prijavljenima kod monoterapije lijekom koji se može primjenjivati u kombinaciji s kapecitabinom (kombinacijski lijek)
Italian: Reazione cutanea mano-piede: se presenta dolori, gonfiore e arrossamenti o formicolio alle mani e/o ai piedi.
Croatian: • kožna reakcija na šakama i stopalima: ako osjećate bol, imate otečene i crvene šake i/ili stopala.
Italian: Tabella 1 Calcolo della dose standard e ridotta di capecitabina in base alla superficie corporea, alla dose iniziale di 1.250 mg/m2
Croatian: Izračuni doze lijeka Xeloda Tablica 1 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1250 mg/ m2
Italian: Sopravvivenza libera da progessione mediana ITT
Croatian: Medijan preživljenja bez progresije bolesti ITT
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Croatian: 7,5 mg/kg intravenski 30 - 90 min prvoga dana, prije XELOX protokola, svaka 3 tjedna
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Xeloda e per 6 mesi dopo l'ultima dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Croatian: Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom Xeloda i još 6 mjeseci nakon posljednje doze.
Italian: Nell'ambito di una meta-analisi su 14 studi clinici, con dati relativi a più di 4.700 pazienti trattati con capecitabina in monoterapia o capecitabina in associazione a diversi regimi chemioterapici in molteplici indicazioni (carcinoma del colon, del colon retto, gastrico e della mammella), la sindrome mano-piede di qualunque grado si è manifestata in 2.066 pazienti (43%) dopo un periodo mediano di 239 giorni (IC al 95%: 201, 288) dall'inizio del trattamento con capecitabina.
Croatian: Metaanaliza 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih monoterapijom kapecitabinom ili kapecitabinom u različitim kemoterapijskim protokolima, u različitim indikacijama (karcinom kolona, kolorektalni karcinom, karcinom želuca i karcinom dojke) pokazala je da se sindrom šakastopalo (svi stupnjevi) razvio u 2066 (43%) bolesnika nakon medijana vremena od
Italian: In associazione a docetaxel, la dose iniziale consigliata di capecitabina nel trattamento del carcinoma della mammella metastatico è 1.250 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo, in associazione a docetaxel 75 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che possono interessare fino a di 1 persona su 100) includono:
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su:
Italian: Lupus eritematoso cutaneo (raro), Gravi reazioni cutanee quali sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica (molto raro) (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko) (vidjeti dio
Italian: Interruzione permanente o Qualora la continuazione del trattamento rappresentasse un vantaggio reale per il paziente, interrompere il trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
Croatian: Trajno obustaviti ili ako liječnik smatra da je nastavak liječenja u interesu bolesnika,
Italian: L'analisi eseguita per l'endpoint secondario della RFS avvalora questi risultati con un HR di 0,78 (IC al 95%=[0,67; 0,92]; p=0,0024) nel braccio trattato con XELOX rispetto a quello trattato con 5-FU/LV.
Croatian: Analiza za sekundarna mjera ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti potvrđuje te rezultate s omjerom rizika od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon I dati provenienti da uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato, in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) avvalorano l'uso di capecitabina in combinazione a oxaliplatino (XELOX) per il trattamento adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio NO16968).
Croatian: Podaci iz multicentričnog, randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (Dukes C) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom (XELOX) u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje NO16968).
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Monoterapia con capecitabina nel carcinoma del colon-retto metastatico I dati di due studi clinici di fase III con uguale disegno, multicentrici, randomizzati, controllati (SO14695; SO14796) avvalorano l'uso di capecitabina per il trattamento di prima linea del tumore metastatico del colon-retto.
Croatian: Podaci dobiveni iz dva jednako oblikovana, multicentrična, randomizirana i kontrolirana klinička ispitivanja faze III (SO14695; SO14796) podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Italian: Allopurinolo
Croatian: PRIMJENU
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su:
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, Ulcerazione della bocca, Gastrite, Distensione addominale, Malattia da reflusso gastroesofageo, Dolore alla bocca, Disfagia, Emorragia rettale, Dolore addominale inferiore, Disestesia orale, Parestesia orale, Ipoestesia orale, Dolore addominale
Croatian: Poremećaji probavnog sustava zatvor, dispepsija krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, ulceracije usne šupljine, gastritis, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u usnoj šupljini, disfagija, rektalno krvarenje, bol u donjem dijelu abdomena, oralna dizestezija, oralna parestezija, oralna hipoestezija, nelagoda u abdomenu
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 15,6 mg di lattosio anidro.
Croatian: Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Jedna 150 mg filmom obložena tableta sadrži 15,6 mg bezvodne laktoze.
Italian: Angina instabile, Angina pectoris, Ischemia miocardica/Infarto, Fibrillazione atriale, Aritmia, Tachicardia, Tachicardia sinusale, Palpitazioni
Croatian: Srčani poremećaji nestabilna angina, angina pektoris, ishemija miokarda/infarkt, fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija, sinusna tahikardija, palpitacije fibrilacija ventrikula (rijetko), produljenje QT- intervala (rijetko), Torsade de pointes (rijetko), bradikardija, vazospazam (rijetko)
Italian: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Croatian: FOLFOX-4 ili FOLFOX-4 i bevacizumab oksaliplatin 85 mg/m intravenski
Italian: In associazione a irinotecan, la dose iniziale consigliata è 800 mg/m2 se somministrata due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo in associazione con irinotecan 200 mg/m2 il giorno 1.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s irinotekanom, preporučena početna doza je 800 mg/m² dvaput dnevno tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze uz primjenu irinotekana u dozi od
Italian: Il trattamento di associazione consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) associata a irinotecan (250 mg/m2 al giorno 1) (XELIRI) e una seconda linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) più oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
Croatian: Kombinirana terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u kombinaciji s irinotekanom (250 mg/m2 1. dana) (XELIRI protokol) u prvoj liniji liječenja, a zatim od primjene kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji liječenja.
Italian: Il trattamento sequenziale consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni), una seconda linea con irinotecan (350 mg/m2 al giorno 1) e una terza linea con l'associazione di capecitabina (1000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) e oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m2 1. dana) u trećoj liniji liječenja.
Italian: Cardiotossicità (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: Proljev (vidjeti dio 4.4)
Italian: • Xeloda 150 mg compresse rivestite con film
Croatian: • Xeloda 150 mg filmom obložene tablete
Italian: Seicentoquattro (604) pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU e leucovorin (regime Mayo: 20 mg/m2 leucovorin e.v.
Croatian: Skupina od 604 bolesnika randomizirana je za liječenje 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m² leukovorina intravenski i zatim 425 mg/ m2 5-FU intravenski u bolusu od prvog do petog dana, svakih 28 dana).
Italian: Produttore:
Croatian: Njemačka Proizvođač
Italian: • difficoltà a parlare, alterazione della memoria, perdita della coordinazione dei movimenti,
Croatian: • poteškoće pri govoru, poremećaj pamćenja, gubitak koordinacije pokreta, poremećaj ravnoteže, nesvjestica, oštećenje živaca (neuropatija) i tegobe s osjetima
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
Croatian: • u trudnica ili dojilja;
Italian: Inoltre, Xeloda non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Croatian: Xeloda se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Italian: Xeloda è disponibile sotto forma di compresse (150 e 500 mg).
Croatian: Lijek Xeloda dostupan je u obliku tableta (150 i 500 mg).
Italian: Per altri tipi di cancro, il trattamento è interrotto se la malattia peggiora o se gli effetti indesiderati sono inaccettabili.
Croatian: Kod drugih vrsta raka, liječenje se prekida ako se bolest pogorša ili ako nuspojave nisu prihvatljive.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno per 14 giorni, cui fa seguito un'interruzione di 7 giorni prima del ciclo di cure successivo.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno tijekom 14 dana, nakon čega treba napraviti stanku od 7 dana prije sljedećeg ciklusa liječenja.
Italian: Le compresse di Xeloda devono essere assunte entro 30 minuti dopo i pasti.
Croatian: Tablete Xeloda uzimaju se 30 minuta nakon obroka.
Italian: La dose dipende dall'altezza e dal peso corporeo del paziente, oltre che dal tipo di cancro che viene trattato.
Croatian: Doza ovisi o visini i težini bolesnika te o vrsti raka koji se liječi.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è considerato accettabile.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xeloda smatra se prihvatljivim.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xeloda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xeloda?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xeloda sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xeloda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xeloda sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xeloda kontinuirano se prate.
Italian: Altre informazioni su Xeloda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xeloda
Italian: Xeloda viene assunto sotto forma di compresse, mentre il fluorouracile di norma deve essere iniettato.
Croatian: Xeloda se uzima u obliku tableta, dok se fluorouracil obično treba ubrizgati.
Italian: • pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia (bassi livelli di globuli bianchi o piastrine nel sangue);
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom (niskim razinama bijelih stanica ili trombocita u krvi);
Italian: Cos'è Xeloda e per cosa si usa?
Croatian: Što je Xeloda i za što se primjenjuje?
Italian: • pazienti con completa assenza di attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi;
Croatian: • u bolesnika s potpunim izostankom aktivnosti enzima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Italian: • pazienti che assumono brivudina (un medicinale antivirale per il trattamento di herpes zoster o varicella) o che l'hanno assunta nelle ultime 4 settimane.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju brivudin (protuvirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica) ili koji su ga uzimali u posljednja 4 tjedna.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xeloda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xeloda nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Xeloda sono diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, dolore addominale (alla pancia), stomatite (infiammazioni nella bocca), eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mani-piedi, una reazione cutanea con eruzione e dolore sulle mani e i piedi), stanchezza, debolezza, perdita di appetito, problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni, problemi cardiaci e renali in pazienti che già hanno una funzione renale ridotta.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xeloda jesu proljev, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu (trbuhu), stomatitis (rane u ustima), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom dlanova i stopala, koji uključuje reakciju kože s osipom i bolovima u dlanovima i stopalima), umor, slabost, gubitak apetita, problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama, problemi sa srcem i problemi s bubrezima u bolesnika koji već imaju smanjenu funkciju bubrega.
Italian: • pazienti che hanno avuto reazioni gravi e inattese alla terapia a base di fluoropirimidina;
Croatian: • u bolesnika koji imaju ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom;
Italian: Il trattamento continua per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
Croatian: Liječenje se provodi tijekom 6 mjeseci nakon kirurškog zahvata na debelom crijevu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Xeloda sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xeloda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Ulteriori informazioni su Xeloda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Croatian: Lijek Xeloda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 2. veljače 2001. Više informacija o lijeku Xeloda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Italian: In questo modo previene la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la morte.
Croatian: Uslijed toga on blokira rast stanica tumora te naposljetku uzrokuje njihovu smrt.
Italian: Come agisce Xeloda?
Croatian: Kako djeluje Xeloda?
Italian: Perché Xeloda è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Xeloda odobren u EU-u?
Italian: Quali sono i rischi associati a Xeloda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xeloda?
Italian: Circa i due terzi dei pazienti che assumono Xeloda o la combinazione sono rimasti indenni da malattia durante i 3,8 anni dello studio.
Croatian: U oko dvije trećine bolesnika koji su uzimali lijek Xeloda ili kombinaciju bolest se nije vratila u razdoblju od 3,8 godina koliko je trajalo ispitivanje.
Italian: Xeloda deve essere prescritto soltanto da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Croatian: Lijek Xeloda treba propisati samo liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene convertito in fluorouracile nell'organismo; tuttavia, la sua conversione è maggiore nelle cellule tumorali che nei tessuti sani.
Croatian: Kapecitabin je prolijek koji se u tijelu pretvara u lijek fluorouracil, i to u većoj mjeri u stanicama tumora nego u zdravom tkivu.