FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.
Icelandic: Lokunarpunktur (cut-off point) örvunarprófs skal vera nákvæmur.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Latvian: Daži pacienti šo reakciju dēļ pārtrauca ārstēšanu, skatīt 4.8 apakšpunktu.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Latvian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dienvidkoreja
Icelandic: Iksan-si, Jeollabuk-do Suður-Kórea
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Latvian: Šīs zāles jāievada vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Latvian: 2 mg (6 SV)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Latvian: Ja izlaižat devu, sazinieties ar ārstu, kurš palīdzēs izveidot jaunu devas ievadīšanas režīmu.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vēzis.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar lieko svaru var būt nepieciešamas mazākas devas.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir sintezēts raugveida sēnītēs (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja ir norādes par audzēja (atkārtotu) augšanu.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef merki eru um æxlis(endur)vöxt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai plānojat lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteicamo nedēļas devu bērniem (t.i., 0,5 mg/kg), jo šai pacientu grupai ir ierobežota pieredze, lietojot lielākas devas.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Latvian: * katrs flakons satur somatropīna pulvera pārpildījumu, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt nepieciešamo somatropīna daudzumu (skatīt 6.6 apakšpunktā).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas mērķa sasniegšanai var būt nepieciešama augstāka somatropīna deva, skatīt 4.2 apakšpunktā.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Latvian: Ļoti bieži: tūska injekcijas vietā (30,8%)
Icelandic: Þroti á stungustað (30,8%)
Latvian: Parasti visiem pacientiem lieto 2 mg vienu reizi nedēļā, izņēmums ir sievietes, kas lieto perorālu estrogēnu terapiju - viņām jālieto 3 mg vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Icelandic: Þörf kann að vera á endurtekinni skammtaaðlögun, byggt á IGF-I svörun sjúklinga.
Latvian: Devas izmaiņas vienā reizē
Icelandic: Skammtabreyting í hvert skipti
Latvian: Somatropin Biopartners satur cilvēka augšanas hormonu, ko sauc arī par somatropīnu.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir IGF-I koncentrācija diapazonā no -0,5 līdz +1,5 SDS atbilstoši vecuma vidējiem rādītājiem.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Latvian: Citu somatropīna zāļu formu pētījumos dzīvniekiem konstatēta nevēlama ietekme, bet pieejamie neklīniskie dati ir nepietiekami, lai izdarītu noteiktus secinājumus par lietošanu cilvēkiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
Latvian: Papildu ziņojumi, kas iegūti no publicētās informācijas par šobrīd pieejamo augšanas hormonu lietošanu, apzīmēti ar zvaigznītēm.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 -8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 -8°C).
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Latvian: Taisnā leņķī (90 grādi) ieduriet adatu visā garumā ādas krokā, kā attēlots 12. attēlā.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,5 mg somatropīna uz ķermeņa svara kilogramu, ko injicē vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Latvian: Sievietēm, kuras iekšķīgi lieto estrogēnus, sākuma deva parasti ir 3 mg, ko injicē reizi nedēļā.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Latvian: Devu aprēķina ārsts, kā aprakstīts turpmāk.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Latvian: 13. Injicējiet suspensiju 5 sekunžu laikā, viegli spiežot virzuli, līdz šļirce ir tukša.
Icelandic: 13. Sprauta skal dreifunni í 5 sekúndur með því að þrýsta varlega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, šķīdinātājs ir caurspīdīgs šķidrums.
Icelandic: Stofninn er hvítur eða nánast hvítur og leysirinn er tær vökvi.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi, kuros izvērtēta lokālā panesamība dzīvniekiem pēc subkutānas injekcijas, bet dati, kas iegūti no atkārtotu devu toksicitātes pētījumiem, uzrādīja tūsku un iekaisuma pazīmes injekcijas vietās.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir sem varða staðbundið þol hjá dýrum eftir inndælingu undir húð, en upplýsingar úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta leiddu í ljós þrota og bólguíferð á stungustöðum.
Latvian: Atkarībā no IGF-I koncentrācijas jārīkojas kā aprakstīts turpmāk.
Icelandic: Bregðast skal við IGF-I gildum eins og fram kemur hér á eftir.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Icelandic: Somatropin má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokaðar vaxtarlínur.
Latvian: LG Life Sciences, Ltd.
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži: Herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Latvian: Bieži: sāpes injekcijas vietā (9,9%), ādas krāsas izmaiņas injekcijas vietā (8,8%), eritēma injekcijas vietā (7,7%), mezgls injekcijas vietā (4,4%), reakcija injekcijas vietā (1,1%), ādas temperatūras palielināšanās injekcijas vietā (1,1%), drudzis (2,6%), tūska (lokāla un ģeneralizēta)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Latvian: Nav pieejama informācija par pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, un īpašus ieteikumus par devām nevar sniegt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 2 mg somatropīna, ko injicē vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg af sómatrópíni til inndælingar einu sinni í viku.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Latvian: Perorāla estrogēna nozīmēšana palielina sievietēm nepieciešamo devu.
Icelandic: Gjöf estrógens til inntöku eykur þörf á skömmtum hjá konum.
Latvian: Uzturēšana vai klīniskā stāvokļa
Icelandic: Sami skammtur eða lægri, eftir klínísku ástandi
Latvian: Ja suspensija netiek izmantota nekavējoties, tā vēlreiz jāsagatavo, veicot ripināšanu tieši pirms injekcijas.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust þarf að blanda því aftur með því að hringsnúa því rétt fyrir inndælingu.
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Latvian: Pacientiem ar strauju augšanu var veidoties skolioze.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
Latvian: IGF-I SDS lielāks nekā +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Latvian: Ieteicamā un maksimālā deva ir 0,5 mg/kg/nedēļā; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg /viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Icelandic: Tíðni slíkra atvika er ekki þekkt en ef grunur leikur á um slíkt skal hafa samband við lækninn þar sem e.t.v. þarf að hætta meðferðinni.
Latvian: Tel.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Icelandic: Sími: +49 (0) 7121 948 7756 Bréfasími: +49 (0) 7121 346 255 Netfang: info@biopartners.de
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Latvian: Ja bērnu vecumā diagnosticētais AHD turpinās arī pusaudžu gados, ārstēšana jāturpina, lai nodrošinātu pilnīgu somatisko attīstību (piem., ķermeņa uzbūvi, kaulu masu).
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā, tomēr neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir mazticama.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort sómatrópín eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk, en frásog hreins prótíns úr meltingarvegi ungbarns er ólíklegt.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu pieaugušos ar augšanas hormona iztrūkumu (deficītu), kuriem - augšanas hormona deficīts pastāvēja jau bērnībā vai - kuriem pieaugušo vecumā pietiekamā daudzumā neveidojas augšanas hormons.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, var izmantot divus flakonus (10 mg un 20 mg flakonu vai divus 20 mg flakonus) atbilstoši ķermeņa masai, kā norādīts turpmākajā tabulā.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 40 kg má nota tvö hettuglös (10 mg og 20 mg hettuglas eða tvö hettuglös með 20 mg) í samræmi við líkamsþyngd eins og gefið er upp á töflunni hér á eftir.
Latvian: - Ārsts var pārbaudīt cukura līmeni urīnā vai asinīs, jo to var ietekmēt šo zāļu lietošana.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Latvian: Pēc tam turpiniet uzpildīt šļirci ar pareizu injekcijai paredzēto suspensijas tilpumu atbilstoši ārsta norādījumiem.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
Latvian: Paņemiet jaunu šļirci ar 26. G izmēra adatu.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Latvian: Bieži: hiperkorticisms (7,7%), hipotireoīdisms (2,2%), virsnieru garozas mazspēja (3,3%), TSH deficīta radīta sekundāra hipotireoze (2,6%), samazināta brīvā tiroksīna koncentrācija (4,4%), palielināta TSH koncentrācija asinīs (2,2%)
Icelandic: Barksteraofverkun (7,7%), vanstarfsemi skjaldkirtils (2,2%)Bilun í nýrnahettuberki (3,3%), vanstarfsemi skjaldkirtils sem fylgikvilli TSH skorts (2,6%), lækkun frís týroxíns (4,4%), hækkun TSH í blóði (2,2%)
Latvian: Tādējādi ādai un zonai zem ādas tiek dots laiks, lai atveseļotos pēc injekcijas, pirms tajā pašā vietā tiek veikta jauna injekcija.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Latvian: Somatropin Biopartners neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Devu var samazināt ar 0,5 mg soli vienā reizē.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
Latvian: Pivotālā pediatriskā pētījumā divās vai vairākās secīgās vizītēs 33% pacientu novēroja antivielu veidošanos pēc somatropīna ievadīšanas.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Latvian: Retāk- var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem: - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem.
Icelandic: Sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - stækkun brjósta hjá karlmönnum
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja ir zema, un to veidošanās nav radījusi klīniskas sekas.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
Latvian: Informāciju par devām skatīt turpmākajā tabulā.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skömmtun á töflunni hér á eftir.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs, eļļains šķidrums.
Icelandic: Leysirinn er tær, olíukenndur vökvi.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
Icelandic: Draga skal sprautuna út og farga henni.
Latvian: Augšanas hormons palielina ekstraglandulāro T4 konversiju T3, kas var izraisīt T4 koncentrācijas samazināšanos serumā un T3 koncentrācijas palielināšanos serumā.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils, sem kann að valda minnkuðum styrk T4 í sermi og auknum styrk T3 í sermi.
Latvian: Ja tiks atklāti pierādījumi par vēža augšanu, ārsts pārtrauks ārstēšanu ar šīm zālēm; - ja Jums ir veselības problēmas pēc nopietnas sirds vai vēdera dobuma operācijas; - ja Jums pēc smaga negadījuma tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma; - ja Jums ir radušās pēkšņas, nopietnas elpošanas problēmas.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferðina með lyfinu ef merki eru um krabbameinsvöxt; - ef þú hefur veikindi vegna mikillar skurðaðgerðar á hjarta eða maga; - ef þú færð meðferð við fleiri en einum áverka í kjölfar alvarlegs slyss;
Latvian: Var palielināties to vielu klīrenss, kuras metabolizē citohroms P450 3A4 (piem., dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna), tādējādi samazinot šo vielu koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Úthreinsun efnasambanda sem umbrotna fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (t.d. kynhormón, barksterar, krampalosandi lyf og ciklósporín) kann að aukast vegna lægri gilda þessara efnasambanda í blóðvökva.
Latvian: IGF-I SDS mazāks nekā -1
Icelandic: IGF-I SDS lægra en -1
Latvian: Sīkāku informāciju par šo zāļu ievadīšanu skatiet lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
Latvian: Stingri turiet šļirci ar pirkstiem.
Icelandic: Halda skal þétt um sprautuna með fingrunum.
Latvian: Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar jebkādu virsmu.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
Latvian: Pēc Somatropin Biopartners ievadīšanas novēroja lielāku tmax un ilgāku eliminācijas pusperiodu salīdzinājumā ar rādītājiem, ko novēroja tām pašām personām pēc iepriekšējas ātras iedarbības zāļu ievadīšanas vienu reizi dienā, kas liecina par lēnāku un ilgstošāku hGH atbrīvošanos no Somatropin Biopartners injekcijas vietas.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Somatropin Biopartners náðist tmax síðar og helmingunartíminn var lengri en þegar lyf sem losna tafarlaust höfðu áður verið gefin sömu einstaklingum daglega, sem gefur til kynna hægari og lengri losun hGH frá stungustað Somatropin Biopartners.
Latvian: Neklīniskajos farmakokinētikas un farmakodinamikas pētījumos suņiem un jauniem pērtiķiem konstatēts, ka rekombinantais hGH no Somatropin Biopartners atbrīvojas ilgstošā laika periodā un nodrošina 5-6 dienas ilgu IGF-I palielināšanos serumā.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á lyfjahvörfum og lyfhrifum hjá hundum og ungum öpum sýndu að Somatropin Biopartners losaði raðbrigða vaxtarhormón manna í lengri tíma og að IGF-I jókst í sermi manna í allt að 5-6 daga í viðbót.
Latvian: Pirms pašinjekcijas veikšanas pacientam vai aprūpētājam jāsaņem apmācība, lai nodrošinātu sapratni par ievadīšanas procedūru.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
Latvian: Ja plūsma apstājas vai parādās burbuļi, viegli ar pirkstiem pasitiet šļircei.
Icelandic: Ef flæðið stöðvast og loftbólur koma í ljós skal slá varlega í sprautuna með fingrunum.
Latvian: Subkutānā injekcija vienmēr jāievada vienā un tajā pašā dienas laikā, lai uzlabotu līdzestību, un lipoatrofijas profilakses nolūkos injekcijas vieta jāmaina.
Icelandic: Ávallt skal gefa inndælingu undir húð á sama tíma dags til þess að bæta meðferðarfylgni og skipta þarf um stungustaði til þess að koma í veg fyrir fiturýrnun.