FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Målet er at bedre forklare, hvordan der træffes afgørelser med hensyn til samtlige af agenturets udtalelser, samt at stille flere kvantitative data til rådighed i dokumenter, der ledsager agenturets udtalelser, i det omfang det kan fremme forståelsen.
Greek: Στόχος μας είναι να εξηγήσουμε καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνονται οι αποφάσεις στο πλαίσιο των γνωμοδοτήσεών μας και να παρέχουμε περισσότερα στοιχεία στα συνοδευτικά έγγραφα των γνωμοδοτήσεων, εφόσον κάτι τέτοιο θα συνέβαλε στην καλύτερη κατανόησή τους.
Danish: Disse opgaver vil ikke blive udført uden problemer set i lyset af den vanskelige økonomiske situation, som både agenturet og de nationale myndigheder befinder sig i. Budgettet for 2013 viser en stigning i forhold til 2012, men dette skyldes hovedsageligt gebyrstigninger i takt med inflation.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 καταγράφει μεν αύξηση συγκριτικά με το 2012, όμως αυτό οφείλεται κυρίως στην αύξηση των τελών λόγω του πληθωρισμού.
Danish: • Agenturet vil fortsat forberede sig på gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, alt afhængig af ressourcer.
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ανάλογα με τους διαθέσιμους πόρους.
Danish: 2013 vil derfor blive et travlt år for agenturets afdeling for veterinærlægemidler, der skal forberede sig på forandring og inden for sine kompetenceområder yde støtte til Europa-Kommissionen.
Greek: Συνεπώς, σε ό,τι αφορά τον κτηνιατρικό τομέα, το 2013 θα είναι για τον Οργανισμό μια χρονιά με έντονη κινητικότητα, πολλές αλλαγές και αύξηση της παροχή στήριξης προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στους τομείς εμπειρογνωμοσύνης του.
Danish: Lovgivning om lægemiddelovervågning
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Danish: Der vil blive arbejdet videre på at forbedre forståelsen af interessenternes forventninger til agenturets websteder, hvilket vil sætte agenturet i stand til at finjustere de næste trin i projektet om en sammenlægning af agenturets forskellige websteder under ét samlet websted og en videreudvikling af den europæiske webportal om lægemidler.
Greek: Στο πλαίσιο της γενικότερης στρατηγικής που εφαρμόζουμε στον τομέα της επικοινωνίας, θα συνεχίσουμε να υλοποιούμε την επιγραμμική στρατηγική του Οργανισμού αλλά και τις προσπάθειες ανάλυσης των προσδοκιών που έχουν από τους δικτυακούς μας τόπους οι ενδιαφερόμενοι φορείς, γεγονός που θα μας βοηθήσει να σχεδιάσουμε ακόμα καλύτερα τα επόμενα στάδια του έργου ενοποίησης των διαφόρων δικτυακών μας τόπων σε έναν ενιαίο εταιρικό δικτυακό τόπο και να σημειώσουμε πρόοδο στην ανάπτυξη της ευρωπαϊκής διαδικτυακής πύλης φαρμάκων.
Danish: Til det formål vil agenturet yderligere indarbejde nye benefit/risk-metoder i sit vurderingsarbejde på det humanmedicinske område, og dataene vil blive anvendt til at oplyse offentligheden om lægemidlers fordele og risici samt om begrundelserne for de udtagelser, som agenturet vedtager.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, στις εργασίες αξιολόγησης που εκτελούμε στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, θα ενσωματώσουμε νέες μεθόδους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου, ενώ παράλληλα θα χρησιμοποιούμε τα διαθέσιμα στοιχεία για να ενημερώνουμε το κοινό σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων, όπως και για το σκεπτικό των γνωμοδοτήσεών μας.
Danish: Til understøttelse af disse prioriteter vil der desuden blive lagt vægt på at yde bidrag til et vellykket samarbejde inden for det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk.
Greek: Προς στήριξη των ως άνω προτεραιοτήτων, θα εστιάσουμε και στην επιτυχή συνεργασία με το δίκτυο των κανονιστικών αρχών της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ θα υλοποιήσουμε και μια σειρά
Danish: Køreplan frem til 2015: Det Europæiske Lægemiddelagenturs bidrag til videnskab, lægemidler og sundhed ligger inden for områder, som kan have indvirkning på kvaliteten af de videnskabelige vurderingsaktiviteter og lægemiddelovervågningsaktiviteterne samt på adgangen til videnskabelig ekspertise og kvaliteten af de data, som agenturet modtager.
Greek: Μετά τη λήξη του παρελθόντος οικονομικού έτους, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι βασικοί κίνδυνοι για την επίτευξη της αποστολής του Οργανισμού εντοπίζονται σε τομείς που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα των δραστηριοτήτων επιστημονικής αξιολόγησης και φαρμακοεπαγρύπνησης, τη διαθεσιμότητα της επιστημονικής ειδημοσύνης και την ποιότητα των δεδομένων που λαμβάνονται από τον Οργανισμό.
Danish: Formålet med lovgivningen er at fremme og beskytte folkesundheden ved at styrke det europadækkende system til overvågning af lægemidlers sikkerhed og benefit/risk-forhold.
Greek: Η νομοθεσία στοχεύει στην προαγωγή και προστασία της δημόσιας υγείας μέσω της ενίσχυσης του ευρωπαϊκού συστήματος παρακολούθησης της ασφάλειας και της βελτίωσης της σχέσης οφέλουςκινδύνου των φαρμάκων, βασίζεται δε στις υφιστάμενες διαδικασίες και δομές φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως στο σύστημα EudraVigilance για την παρακολούθηση πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Herefter følger aktiviteter, der sigter på at øge gennemsigtigheden og forbedre kommunikationen, og aktiviteter med henblik på proceduremæssige forenklinger.
Greek: Οι προτεραιότητες εφαρμογής έχουν ως εξής: υψηλή προτεραιότητα δίδεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολούθως στις δραστηριότητες που συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, στις δραστηριότητες απλούστευσης των διαδικασιών.
Danish: 7 august 2015
Greek: 7 Αυγούστου 2015
Danish: Af den viceadministrerende direktør, Andreas Pott
Greek: Του αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, Andreas Pott
Danish: Viceadministrerende direktør
Greek: Αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής
Danish: Globalisering
Greek: Παγκοσμιοποίηση
Danish: Vurderingsprocessen for lægemidler er i konstant udvikling.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων εξελίσσεται διαρκώς.
Danish: Antimikrobiel resistens og andre trusler mod den offentlige sundhed
Greek: Αντοχή στα αντιμικροβιακά και άλλες απειλές για τη δημόσια υγεία
Danish: • Samarbejde med netværket og de europæiske og internationale partnere skal styrkes.
Greek: • Ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του Δικτύου, καθώς και με άλλους ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Danish: Antimikrobiel resistens er et voksende problem for mennesker og dyr.
Greek: Η αντοχή στα αντιμικροβιακά αποτελεί όλο και πιο έντονο πρόβλημα για τους ανθρώπους και τα ζώα.
Danish: Desuden vil interessenterne i stigende grad ikke kun anmode om adgang til data, men også om fortolkning og analyse af dem.
Greek: Επιπλέον, τα αιτήματα των ενδιαφερομένων θα αφορούν ολοένα και περισσότερο όχι μόνο την πρόσβαση σε δεδομένα, αλλά και την ερμηνεία και την ανάλυση αυτών των δεδομένων.
Danish: Forordningen om kliniske forsøg, der blev offentliggjort i maj 2014, pålægger agenturet ansvar for at udforme de nødvendige ordninger til forordningens gennemførelse.
Greek: Ο κανονισμός περί κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2014 αναθέτει στον Οργανισμό την ευθύνη ανάπτυξης των αναγκαίων συστημάτων για την εφαρμογή του κανονισμού.
Danish: Agenturet vil derfor også forstærke sin støtte til disse interessentgrupper.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα ενισχύσει την υποστήριξή του προς τις συγκεκριμένες ομάδες ενδιαφερομένων.
Danish: Problemet forværres af, at der gennem de sidste år kun er godkendt få nye antimikrobielle stoffer.
Greek: Το πρόβλημα αυτό εντείνεται από το γεγονός ότι κατά τα τελευταία έτη ελάχιστα είναι τα νέα αντιμικροβιακά που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας.
Danish: I lys af ovenstående påvirkninger og andre faktorer i forretningsmiljøet har agenturet opstillet en række prioriterede områder for 2015:
Greek: Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων παραγόντων και άλλων επιχειρηματικών παραμέτρων, ο Οργανισμός έθεσε τις ακόλουθες προτεραιότητες για το 2015:
Danish: Informationsteknologi og sociale medier
Greek: Τεχνολογία των πληροφοριών και δίκτυα κοινωνικής δικτύωσης
Danish: Netværket har adgang til tusindvis eksperter fra medlemsstater i hele Europa og kan således trække på den bedst mulige ekspertise i regulering af lægemidler i EU.
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Danish: Drøftelserne ventes at fortsætte i de næste år, og lovgivningen forventes vedtaget i 2016.
Greek: Ο διάλογος αναμένεται να συνεχισθεί τα επόμενα χρόνια, η δε θέσπιση της εν λόγω νομοθεσίας αναμένεται το 2016.
Danish: EMA's prioriterede områder og vigtigste påvirkninger
Greek: Προτεραιότητες του EMA και βασικοί παράγοντες
Danish: • Der skal ydes teknisk støtte til Europa-Kommissionen ved den fælles beslutningsproces vedrørende forslaget til revision af lovgivningen om lægemidler til dyr i Rådet og Europa-Parlamentet.
Greek: • Παροχή τεχνικής υποστήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη διαδικασία συναπόφασης σχετικά με την πρόταση αναθεώρησης της νομοθεσίας περί κτηνιατρικών φαρμάκων στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Danish: Det europæiske system til regulering af lægemidler bygger på et netværk af cirka 50 regulerende myndigheder for lægemidler til mennesker og lægemidler til dyr (de »kompetente nationale myndigheder«) fra de 31 lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό σύστημα για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τις 31 χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Danish: • Der skal sørges for bedre kvalitet, integration og tilgængelighed af data, der opbevares af agenturet.
Greek: • Βελτίωση της ποιότητας, της ενοποίησης και της προσβασιμότητας των δεδομένων που διατηρεί ο Οργανισμός.
Danish: Prioriterede områder
Greek: Προτεραιότητες
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler (netværket) er hovedhjørnestenen i det europæiske systems arbejde og resultater.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα (Δίκτυο) είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για την υλοποίηση των εργασιών και την επιτυχή λειτουργία του ευρωπαϊκού συστήματος.
Danish: i 2015 er det 20 år siden, at EMA blev oprettet, hvilket markerede begyndelsen ikke kun på central lægemiddelgodkendelse, men på hele det europæiske lægemiddelnetværk.
Greek: Το 2015 εορτάζεται η 20ή επέτειος από την ίδρυση του EMA, η οποία δεν σηματοδότησε απλώς την έναρξη της εφαρμογής της κεντρικής διαδικασίας έγκρισης των φαρμάκων, αλλά και την έναρξη λειτουργίας του ευρωπαϊκού δικτύου κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Samfundet ønsker at se resultaterne af kliniske forsøg, lægemiddelovervågning og andre stadier i lægemidlers livscyklus.
Greek: Η κοινωνία επιθυμεί να ενημερώνεται για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων σταδίων του κύκλου ζωής των φαρμάκων.
Danish: • Der skal sørges for effektiv krisehåndtering og evne til at reagere på trusler mod den offentlige sundhed, herunder imødegåelse af antimikrobiel resistens og tilgængeliggørelse af antiinfektive behandlinger.
Greek: • Διασφάλιση της αποτελεσματικής διαχείρισης κρίσεων και της έγκαιρης απόκρισης σε απειλές για τη δημόσια υγεία, περιλαμβανομένης της αντιμετώπισης της αντοχής στα αντιμικροβιακά και της διαθεσιμότητας θεραπευτικών μέσων κατά των λοιμώξεων.
Danish: Det giver anledning til at se tilbage på, hvor langt vi i løbet af 20 år er nået med at fremme menneskers og dyrs sundhed, og at lægge planer for fremtiden.
Greek: Αποτελεί μια ευκαιρία για αναδρομή στο παρελθόν προκειμένου να διαπιστωθεί η πρόοδος που έχει επιτευχθεί τα τελευταία 20 χρόνια όσον αφορά την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων και να δρομολογηθούν τα σχέδια για το μέλλον.
Danish: Agenturet arbejder i et miljø under stadig ændring og udvikling.
Greek: Το περιβάλλον εντός του οποίου λειτουργεί ο Οργανισμός μεταβάλλεται και εξελίσσεται συνεχώς.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα
Danish: Det vil kræve robuste interne processer og stærkere samlet kapacitet af netværket.
Greek: Θα απαιτηθεί η θέσπιση αξιόπιστων εσωτερικών διαδικασιών και η επέκταση των συνολικών ικανοτήτων του Δικτύου.
Danish: Samtidig er der stigende erkendelse af, at man må undgå dobbeltarbejde hos de regulerende myndigheder i hele verden og udnytte de globale ressourcer mere effektivt.
Greek: Ταυτόχρονα, γίνεται ολοένα πιο αισθητή η ανάγκη αποφυγής της αλληλεπικάλυψης του έργου των διάφορων κανονιστικών αρχών ανά τον κόσμο, καθώς και η ανάγκη αποτελεσματικής χρήσης των διεθνών πόρων.
Danish: • Gennemsigtigheden skal øges, og interessent- og kommunikationsstrategierne gennemføres.
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της διαφάνειας και υλοποίηση στρατηγικών για τους ενδιαφερόμενους και στρατηγικών επικοινωνίας.
Danish: Til at håndtere dette og styrke lægemiddelovervågningen og sikkerheden for europæiske patienter vil agenturet udvikle yderligere datakilder.
Greek: Για να ανταποκριθεί στην ανάγκη αυτή και να βελτιώσει τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και την ασφάλεια των ευρωπαίων ασθενών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει νέες πηγές δεδομένων.
Danish: Udviklingen af EU's portal og database for kliniske forsøg og andre tilknyttede systemer bliver derfor et af agenturets vigtigste fokusområder i de kommende år.
Greek: Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη της πύλης και της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις κλινικές δοκιμές, καθώς και άλλων συναφών συστημάτων, θα αποτελέσει έναν από τους βασικούς τομείς στους οποίους θα εστιαστεί το έργο του Οργανισμού τα επόμενα χρόνια.
Danish: Alle aspekter af agenturets arbejde, lige fra den indledende vurdering til overvågningen efter godkendelse, er således genstand for mere intensiv kontrol fra interessenterne og hele samfundet, hvilket påvirker offentlighedens tillid til agenturets arbejde.
Greek: Ως εκ τούτου, όλες οι πτυχές του έργου του Οργανισμού -από την αρχική αξιολόγηση έως την παρακολούθηση κατά το μετεγκριτικό στάδιο- αποτελούν αντικείμενο ενδελεχούς ελέγχου από τους ενδιαφερόμενους και την κοινωνία, κάτι που έχει αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη του κοινού προς το έργο του Οργανισμού.
Danish: Lovgivningen om lægemidler til dyr
Greek: Νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων
Danish: Eftersom agenturet jo både regulerer lægemidler til mennesker og lægemidler til dyr, er det gunstigt placeret til at gennemføre »One Health« tilgangen og tackle antimikrobiel resistens både gennem sit eget arbejde og i samarbejdet med de europæiske og internationale partnere.
Greek: Καθώς ο Οργανισμός ρυθμίζει τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση, είναι εύλογο να εφαρμόζει την προσέγγιση «Ένας κόσμος μια υγεία» για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά τόσο από τον ίδιο όσο και σε συνεργασία με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Danish: Der ventes en fortsat stigning i antallet af fremstillingssteder og kliniske forsøg uden for EU.
Greek: Η τάση εγκατάστασης ολοένα και περισσότερων μονάδων παραγωγής και διεξαγωγής κλινικών δοκιμών εκτός της ΕΕ θα συνεχισθεί.
Danish: De endelige elementer i EU's lovgivning om lægemiddelovervågning vil blive gennemført i løbet af 2015/2016.
Greek: Οι ρυθμίσεις με τις οποίες ολοκληρώθηκε το νομοθετικό πλαίσιο της ΕΕ περί φαρμακοεπαγρύπνησης θα αρχίσουν να εφαρμόζονται το 2015 και το 2016.
Danish: Ved siden af SMV'er bliver det videnskabelige samfund og offentlig-private partnerskaber stadig vigtigere som kilde til innovation inden for lægemidler.
Greek: Εκτός από τις ΜΜΕ, η ακαδημαϊκή κοινότητα και οι συμπράξεις δημοσίου και ιδιωτικού τομέα αποτελούν ολοένα σημαντικότερες πηγές καινοτομιών στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: De konpetente nationale myndigheder og agenturet skal desuden gøre forberedelser til den kommende revision af gebyrlovgivningen for at sikre netværkets finansiering og bæredygtighed.
Greek: Οι ΕΑΑ και ο Οργανισμός πρέπει επίσης να προετοιμάσουν την επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας περί τελών προκειμένου να διασφαλίσουν την επαρκή χρηματοδότηση και τη βιωσιμότητα του Δικτύου.
Danish: Gennemførelsen af dataintegrationsprogrammet er agenturets nøgleaktivitet på dette område.
Greek: Η υλοποίηση του προγράμματος ενοποίησης δεδομένων αποτελεί καίριας σημασίας δραστηριότητα του Οργανισμού στο πεδίο αυτό.
Danish: Agenturet vil ligeledes fortsætte gennemførelsen af projektet til europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC), der indsamler oplysninger om, hvordan antimikrobielle lægemidler til dyr anvendes i EU, og derved skaffer bedre indsigt i risikofaktorerne for udvikling og spredning af antimikrobiel resistens.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός θα συνεχίσει την υλοποίηση του σχεδίου «Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)» για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των αντιμικροβιακών φαρμάκων σε ζώα στην ΕΕ, κάτι το οποίο συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση των παραγόντων κινδύνου που οδηγούν στην ανάπτυξη και εξάπλωση αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Danish: De reviderede og forbedrede processer og bedre arbejdsmetoder vil blive integreret på tværs af organisationen som et led i overgangen til den kontinuerlige forbedringsfase.
Greek: Οι αναθεωρημένες και βελτιωμένες διαδικασίες και οι βελτιωμένες μέθοδοι εργασίας θα εφαρμοστούν στο σύνολο των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στο πλαίσιο της διαδικασίας διαρκούς βελτίωσής του.
Danish: Denne ændring vil i de kommende år medføre en betydelig stigning i den mængde data og oplysninger, der skal håndteres og det antal procedurer, der skal gennemføres.
Greek: Η αλλαγή αυτή συνεπάγεται τη σημαντική αύξηση του όγκου των δεδομένων και των πληροφοριών που χρήζουν διαχείρισης, καθώς και του αριθμού των διαδικασιών που θα πρέπει να εφαρμόζονται στο προσεχές μέλλον.
Danish: Agenturet vil endvidere udvikle og forbedre sine systemer til krisehåndtering på sundhedsområdet baseret på tidligere erfaringer med pandemisk influenza og det igangværende arbejde om Ebola.
Greek: Εξάλλου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει και να βελτιώνει τους μηχανισμούς απόκρισης σε κρίσεις δημόσιας υγείας αντλώντας διδάγματα από την παλαιότερη εμπειρία του με την πανδημία γρίπης και το εν εξελίξει έργο του για την αντιμετώπιση του Ebola.
Danish: Samtidig udvikler lægemiddelindustriens profil sig i retning af et stigende antal små og mellemstore virksomheder (SMV'er), der varetager de tidlige stadier af lægemiddeludviklingen.
Greek: Ταυτόχρονα, ο φαρμακευτικός κλάδος εξελίσσεται, καθώς αυξάνεται ο αριθμός των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) που δραστηριοποιούνται στα αρχικά στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων.
Danish: Desuden er agenturet ved at gennemgå de foreliggende regulatoriske værktøjer og deres anvendelse med henblik på at give patienter adgang til lægemidler til sygdomme med uopfyldt behandlingsbehov og udforske koncepter som tilpassede forløb og særlige støtteordninger for innovative lægemidler med stort sundhedspotentiale.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός επανεξετάζει τα διαθέσιμα κανονιστικά εργαλεία και τη χρήση τους με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα τα οποία προορίζονται για τη θεραπεία παθήσεων με μη καλυπτόμενες ιατρικές ανάγκες, καθώς και τη διερεύνηση προτάσεων που αφορούν την προσαρμογή διαδικασιών και τη δημιουργία ειδικών μηχανισμών για την υποστήριξη καινοτόμων φαρμάκων με σημαντικό δυνητικό όφελος για τη δημόσια υγεία.
Danish: At følge nøje med i denne udvikling og råde over den nødvendige ekspertise står fortsat højt på agenturets dagsorden.
Greek: Η εκ του σύνεγγυς παρακολούθηση αυτών των εξελίξεων και η διασφάλιση της απαιτούμενης εμπειρογνωμοσύνης εξακολουθούν να αποτελούν σημαντικές πτυχές του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού.
Danish: Gennemførelsen af politikken for adgang til kliniske data vil ligeledes være et vigtigt element i agenturets tiltag til gennemsigtighed.
Greek: Η εφαρμογή της πολιτικής για την πρόσβαση στα κλινικά δεδομένα θα αποτελέσει επίσης σημαντική πτυχή των πρωτοβουλιών του Οργανισμού για την ενίσχυση της διαφάνειας.
Danish: Patienter, forbrugere og sundhedspersoner kræver mere og bedre information til støtte for deres valg og øget gennemsigtighed fra industrien og de regulerende myndigheder.
Greek: Οι ασθενείς, οι καταναλωτές και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας απαιτούν περισσότερη και καλύτερη ενημέρωση προς υποστήριξη των αποφάσεών τους, καθώς και υψηλότερα επίπεδα διαφάνειας από τον φαρμακευτικό κλάδο και τις κανονιστικές αρχές.
Danish: Den stigende forventning blandt patienter og sundhedspersonale om at have tilgængelige lægemidler til behandling af en række sygdomme sammen med det fortsatte behov for fleksibel og hurtig reaktion på nye trusler mod den offentlige sundhed understreger betydningen af hurtigere adgang for patienter til lægemidler på markedet, samtidig med at kvaliteten af den videnskabelige vurdering opretholdes.
Greek: Οι συνεχώς αυξανόμενες προσδοκίες των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, σε συνδυασμό με τη συνεχή ανάγκη για ευέλικτη και ταχεία αντίδραση απέναντι στις απειλές που προκύπτουν για τη δημόσια υγεία, αναδεικνύουν τη σημασία της διασφάλισης ταχύτερης πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά και, παράλληλα, της διατήρησης της ποιότητας των επιστημονικών αξιολογήσεων.
Danish: For at flere nye lægemidler skal nå frem til patienterne i et sådant miljø, er der behov for tilpasning og forenkling af vores processer og tilgange, som skal gøres mere åbne og fleksible og lettere at finde vej i for sponsorerne, navnlig SMV'erne.
Greek: Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον απαιτεί κατάλληλη προσαρμογή και απλοποίηση των διαδικασιών και των προσεγγίσεών μας ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες για τους υποστηρικτές, ιδίως της ΜΜΕ.
Danish: I 2015 vil agenturet begynde at høste resultaterne af det nye program til forøgelse af virkningen og effektiviteten af agenturets aktiviteter.
Greek: Το 2015 ο Οργανισμός θα δρέψει τους πρώτους καρπούς του προγράμματος που εφάρμοσε πρόσφατα με στόχο τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των δραστηριοτήτων του.
Danish: Gennemsigtige beslutningsprocesser gennem hele et lægemiddels livscyklus er fortsat et vigtigt mål.
Greek: Η διαφάνεια της διαδικασίας λήψης αποφάσεων καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των φαρμάκων εξακολουθεί να αποτελεί βασικό κινητήριο μοχλό.
Danish: I 2015 begynder planlægningen af de interne ændringer i agenturet, der bliver en følge af gennemførelsen af den reviderede lovgivning.
Greek: Ο σχεδιασμός των αλλαγών που θα επέλθουν στο εσωτερικό του Οργανισμού λόγω της εφαρμογής της αναθεωρημένης νομοθεσίας θα αρχίσει εντός του 2015.
Danish: Videnskabelige fremskridt og håndtering af komplekse problemstillinger skal give patienter bedre adgang til lægemidler
Greek: Αξιοποίηση των επιστημονικών εξελίξεων και διαχείριση πολύπλοκων διαδικασιών με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα
Danish: Vigtigste påvirkninger
Greek: Βασικοί παράγοντες
Danish: • Lovgivningen om lægemiddelovervågning og om kliniske forsøg skal gennemføres.
Greek: • Εφαρμογή της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών.
Danish: Agenturet vil derfor yderligere støtte bestræbelserne på at øge den international arbejdsdeling på alle områder og forstærke konvergensen af den internationale praksis i de internationale koalitioner for at tilskynde til en bedre og mere effektiv udnyttelse af de globale reguleringsressourcer.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα υποστηρίξει περαιτέρω προσπάθειες για την ενίσχυση του διεθνούς επιμερισμού της εργασίας σε όλους τους τομείς, καθώς και για τη σύγκλιση των διεθνών πρακτικών και του έργου που επιτελείται στο πλαίσιο των διεθνών οργανισμών με στόχο την ενθάρρυνση και την αποτελεσματικότερη χρήση των διεθνών κανονιστικών πόρων.