FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von Convenia bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit bestimmten Infektionen der Haut, der Weichteile und der Harnwege gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Convenia był tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak antybiotyk porównawczy.
German: Welche Risiken sind mit Convenia verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
German: Daher sollte Convenia nicht von Personen gegeben werden, die überempfindlich (allergisch) auf derartige Antibiotika reagieren oder angewiesen wurden, mit diesen Wirkstoffen nicht zu arbeiten.
Polish: Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
German: Da keine Studien über Zuchttiere vorliegen und Convenia außergewöhnlich lange im Körper wirksam bleibt, sollte es trächtigen oder säugenden Hunden bzw. Katzen nicht verabreicht werden.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
German: Welchen Nutzen hat Convenia in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
German: Cefovecin unterscheidet sich von ähnlichen Cephalosporin-Antibiotika, da es nach der Injektion sehr lange im Körper des Hundes bzw. der Katze verweilt.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
German: Nach der letzten Injektion von Convenia sollten die behandelten Tiere mindestens 12 Wochen lang nicht zu Zuchtzwecken eingesetzt werden.
Polish: Nie należy rozmnażać leczonych zwierząt przez 12 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia preparatu Convenia.
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Polish: Podawanie preparatu Convenia innym gatunkom zwierząt, takim jak świnki morskie i króliki, może być niebezpieczne (preparat ten nie został dopuszczony do stosowania u tych gatunków).
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Polish: Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Polish: W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
German: Convenia wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden (weitere Hinweise finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC]).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat sposobu stosowania opisanego produktu, należy skonsultować się z krajowymi władzami weterynaryjnymi.
German: Wofür wird Convenia angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
German: Convenia wird zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Hunden eingesetzt; dabei handelt es sich um Infektionen der Haut und der direkt darunter liegenden Schichten, wie z. B.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
German: Convenia enthält Cefovecin, ein Antibiotikum, das durch Injektion verabreicht, d. h. unter die Haut gespritzt wird.
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
German: Wie wirkt Convenia?
Polish: Jak działa preparat Convenia?
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
German: Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel:
Polish: Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische Versorgung:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
German: * meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Polish: * W większości przypadków odpowiadające cholestazie
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
German: Placebokontrollierte Studien
Polish: Badania kontrolowane placebo
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
German: Valsartan 320
Polish: Walsartan 320
German: Grapefruit oder Grapefruitsaft
Polish: Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Copalia i w jakim celu się go stosuje
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapomnianą dawkę leku.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
German: Ein plötzliches Absetzen von Copalia war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Polish: Nagłe odstawienie produktu Copalia nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki.
German: Amlodipin Häufig
Polish: Amlodypina Często
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Polish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Copalia bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
German: Es wird empfohlen, Copalia mit etwas Wasser einzunehmen.
Polish: Zaleca się, aby produkt Copalia przyjmować z pewną ilością wody.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Polish: Część opakowania zbiorczego.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
German: Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein).
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób).
German: Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Polish: Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza w odniesieniu do dawki początkowej.
German: Valsartan (mg)
Polish: Walsartan (mg)
German: In dieser Studie gab es nur geringfügige Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Muttertiere (geringfügige Reduktion des Körpergewichts).
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Polish: Stosowanie amlodypiny w ciąży zaleca się tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszego leku oraz gdy choroba jest związana z większym ryzykiem dla matki i płodu.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Copalia.
German: Steady-State-Plasmaspiegel werden nach kontinuierlicher Gabe über 7-8 Tage erreicht.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są po stałym podawaniu przez 7-8 dni.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Polish: Równoczesne stosowanie nie jest zalecane
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Copalia und anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Copalia i innych produktów leczniczych.
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
German: Über 1.400 Patienten mit Hypertonie erhielten in zwei placebokontrollierten Studien einmal täglich Copalia.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Copalia jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
German: Amlodipin kann einen geringen oder mäßig ausgeprägten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Polish: Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
German: Die Unbedenklichkeit von Copalia wurde in fünf kontrollierten klinischen Studien an 5.175 Patienten, von denen 2.613 Valsartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, untersucht.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Copalia oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus und besitzt eine vielfach (ca. 20.000fache) höhere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Polish: Walsartan nie wykazuje żadnej cząstkowej aktywności jako agonista dla receptora AT1 i ma znacznie (około 20 000-krotnie) większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
German: Die Evaluierung von Patienten mit Herzinsuffizienz oder Post-Myokard-Infarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.
Polish: Ocena pacjentów z niewydolnością serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
German: In doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von peripheren Ödemen in Abhängigkeit von der Dosierung wie folgt:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, częstość występowania obrzęków obwodowych była następująca:
German: Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern.
Polish: Oznacza to, że obie powyższe substancje pomagają w blokowaniu skurczu naczyń krwionośnych.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Polish: Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Polish: Kandesartan 32 * Te wartości graniczne nie dotyczą serii, w których jednocześnie zidentyfikowano więcej niż jedną z powyższych
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
German: Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel
Polish: Pacjenci z niedoborem sodu i (lub) odwodnieni
German: Biotransformation: Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90%) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Polish: Metabolizm: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
German: Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
German: Eine ausgeprägte und möglicherweise persistierende systemische Hypotonie bis hin zu Schock mit tödlichem Ausgang wurde beschrieben.
Polish: Opisywano znaczne i potencjalnie przedłużające się niedociśnienie układowe, mogące prowadzić do wstrząsu, zakończonego zejściem śmiertelnym.
German: Wechselwirkungen, die auf Amlodipin zurückzuführen sind
Polish: Interakcje związane z amlodypiną
German: Aufgrund vergleichbarer pharmakodynamischer Eigenschaften sind diese Ergebnisse auch auf andere ACE-Hemmer und ARBs übertragbar.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz leków z grupy ARB.
German: Abschnitt 4.
Polish: Patzr punkt 4.
German: Bei einigen Patienten, die mit Kalziumkanalblockern behandelt worden waren, wurden reversible biochemische Veränderungen im Kopfteil der Spermatozoen beobachtet.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami kanałów wapniowych obserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników.
German: Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems können bei entsprechend veranlagten Personen Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden.
Polish: W wyniku zahamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, można oczekiwać zmian czynności nerek u osób podatnych.
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Copalia bei Patienten, die vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Copalia u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
German: Anwendung bei Patienten mit Hypertonie
Polish: Stosowanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
German: Bei einigen dieser Patienten traten Angioödeme schon vorher unter anderen Arzneimitteln einschließlich ACE-Hemmern auf.
Polish: U niektórych spośród tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy występował wcześniej po zastosowaniu innych produktów leczniczych, w tym inhibitorów ACE.
German: • Schwere Hypotonie.
Polish: • Ciężkie niedociśnienie.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Copalia zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Copalia ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Copalia przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Copalia.
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen von Valsartan beträgt nach intravenöser Gabe im Steady-State etwa 17 l. Dies deutet darauf hin, dass Valsartan nicht übermäßig im Gewebe verteilt wird.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
German: Amlodipin (mg)
Polish: Amlodypina (mg)
German: Es wird empfohlen, einen solchen Zustand vor Beginn der Behandlung mit Copalia auszugleichen oder die Patienten zu Behandlungsbeginn medizinisch engmaschig zu überwachen.
Polish: Zaleca się wyrównanie tego stanu przed podaniem produktu Copalia lub ścisłą obserwację pacjenta na początku leczenia.
German: Amlodipin
Polish: Amlodypina
German: Kanzerogenität, Mutagenität
Polish: Rakotwórczość, mutageneza