FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-Clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu ensin välimetaboliitiksi, 2-oksiklopidogreeliksi.
Dutch: • zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Finnish: • Hyvin harvinainen: Vaikuttaa harvempaan kuin 1 käyttäjään 10 000 käyttäjästä
Dutch: LeverinsufficiëntieDe ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Finnish: Kokemus valmisteesta rajoittuu potilaisiin, joilla on kohtalainen maksasairaus ja mahdollinen vuototaipumus.
Dutch: Het primaire eindpunt was het optreden van een composiet van een afgesloten infarctgerelateerde arterie op het angiogram voor ontslag, overlijden of een terugkerend myocardinfarct voordat er een coronaire angiografie was gemaakt.
Finnish: Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma oli infarktin vuoksi tukkeutunut valtimo ennen kotiuttamista tehdyssä sepelvaltimoiden varjoainekuvauksessa tai kuolema tai uusiutunut sydäninfarkti ennen varjoainekuvausta.
Dutch: Vaak
Finnish: Hyvin harvinainen
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angiooedeem, erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja hepariinin välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
Finnish: Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja mahdollinen vuototaipumus, on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Antacida hadden geen invloed op de mate van absorptie van Clopidogrel.
Finnish: Antasidit eivät muuttaneet klopidogreelin imeytymistä.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de Clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Dutch: Hallucinaties, verwardheid
Finnish: Psyykkiset häiriöt harhat, sekavuus
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen:
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Finnish: Sepelvaltimotautikohtaus
Dutch: • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Finnish: • Yleinen: Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 100 käyttäjästä
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 de gebruikers
Finnish: • Hyvin yleinen: Vaikuttaa useampaan kuin 1 käyttäjään 10 käyttäjästä
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Dutch: Er zijn geen doorslaggevende gegevens beschikbaar over de farmacodynamische interactie van Clopidogrel en andere PPI's.
Finnish: Klopidogreelin ja muiden protonipumpun estäjien farmakodynaamisesta interaktiosta ei ole saatavilla lopullista tietoa.
Dutch: • Bestaande pathologische bloedingen, zoals ulcus pepticum of intracraniale bloeding.
Finnish: • Sairaudesta, kuten mahahaavasta tai kallonsisäisestä vuodosta johtuva jatkuva verenvuoto.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat het werkzame bestanddeel Clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Dutch: In de myocardinfarct-subgroep kregen de meeste patiënten ASA gedurende de eerste dagen na het acute myocardinfarct.
Finnish: Sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa potilaista sai ASAa ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Dutch: Het COMMIT-onderzoek met een 2x2 factoriële design omvatte 45.852 patiënten die zich aandienden binnen 24 uur met de waarschijnlijke symptomen van een myocardinfarct met ECG-afwijkingen (zoals ST-stijging, ST-daling of linkerbundeltakblok).
Finnish: 2x2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel 1A Pharma wordt beïnvloed.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel 1A Pharma ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van Clopidogrel.
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: Zenuwstelselaandoenin gen
Finnish: Hermosto makuaistin muutokset
Dutch: De gemiddelde piekplasmaspiegels van onveranderd Clopidogrel (ongeveer 2,2-2,5 ng/ml na een eenmalige orale dosis van 75 mg) trad op na ongeveer 45 minuten na inname.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Dutch: - acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen
Dutch: een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Dutch: Terwijl u Clopidogrel 1A Pharma inneemt:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel 1A Pharmaia:
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg Clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg Clopidogrel per dag kregen.
Finnish: Vaikka ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreeliä päivässä.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van omeprazol of esomeprazol afgeraden te worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Samanaikaista hoitoa omepratsolilla tai esomepratsolilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel 1A Pharma inneemt.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel 1A Pharma -hoidon aloittamista.
Dutch: • zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Finnish: • Harvinainen: Vaikuttaa 1-10 käyttäjään 10 000 käyttäjästä
Dutch: Soms
Finnish: Yleinen
Dutch: Patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme zijn in verband gebracht met een verminderde respons op Clopidogrel.
Finnish: CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivilla on heikentynyt vaste klopidogreelille.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2009.
Dutch: ref.: EMEA/503261/2009 EMEA/H/C/1054
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/503254/2009 EMEA/H/C/1054
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ronde tabletten (75 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Finnish: Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel 1A Pharmaa varten 28. heinäkuuta 2009.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel 1A Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa otetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: Daar Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel 1A Pharmalle.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel 1A Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel 1A Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenoemde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), kun lääkäri arvioi potilaan hyötyvän hoidosta.
Dutch: Aangezien Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Clopidogrel 1A Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel 1A Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel 1A Pharma on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma on ns. geneerinen lääke.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel 1A Pharma in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Finnish: Sen jälkeen päivittäinen vakioannos on 75 mg vähintään 4 viikon ajan ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita ST-segmentin nousua.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Finnish: Clopidogrel 1A Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel 1A Pharma:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel 1A Pharmasta
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Finnish: Clopidogrel 1A Pharma -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Dutch: Waarom is Clopidogrel 1A Pharma goedgekeurd?
Finnish: Miksi Clopidogrel 1A Pharma on hyväksytty?
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Finnish: Clopidogrel 1A Pharman vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Dutch: Verpakkings-grootte l t r
Finnish: Pakkaus-koko a i e ä
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Dutch: De gemiddelde CHADS2 score was 2,0 (spreiding 0-6).
Finnish: CHADS2 keskiarvo oli 2,0 (vaihteluväli 0-6).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/532/001 - 007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/532/001 - 007
Dutch: Combinatietherapie dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van laatste verlenging 21 maart 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 maaliskuu 2014
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivämäärää.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend*
Finnish: Melko harvinainenHarvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
Finnish: Cmax saavutetaan noin 30-60 minuutin kuluttua annoksesta.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
Finnish: Tässä pitkäaikaisessa seurannassa ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8 % vrouwen.
Finnish: Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Dutch: De ACTIVE-A studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Finnish: ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥75 jaar.
Finnish: Keski-ikä oli 71 vuotta, 41,6 % potilaista oli ≥ 75 vuotta.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De gemiddelde tijd tussen de shunt palliatie en de eerste toediening van het studiegeneesmiddel was 20 dagen.
Finnish: Keskimääräinen aika sunttipalliaation ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun välillä oli 20 päivää.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino beïnvloeden of vice versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino in käyttöön tai päinvastoin.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen.
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acinol -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet clopidogrel worden gestart zonder oplaaddosis.
Finnish: Yli 75-vuotiaille potilaille klopidogreelihoito on aloitettava ilman kyllästysannosta.
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura (TTP) Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het geneesmiddel.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Finnish: Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.