FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exacerbatie van anemie veroorzaakt door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine deel uitmaakt van het voorschrift voor de behandeling van HIV, hoewel het exacte mechanisme nog steeds moet worden opgehelderd.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atveju, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Dutch: • Ribavirine (800 mg/dag) + peginterferon-alfa-2b (1,5 microgram/kg/week) (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirin (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Dutch: Bovendien kon een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langetermijnbehandeling met de combinatie van ribavirine en peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu metu.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Neoplasma niet-gespecificeerd
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke Ribavirine BioPartners tablet bevat 200 mg ribavirine
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje Ribavirin BioPartners tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/d ag)
Lithuanian: Ribavirin (800 mg per parą)
Dutch: Zie ook de desbetreffende samenvatting van de productkenmerken van de antiretrovirale geneesmiddelen die gelijktijdig met HCV-therapie moeten worden genomen voor bewustwording en behandeling van de toxiciteit specifiek voor elk product en de mogelijkheid om toxiciteit bij de combinatie Ribavirine BioPartners en peginterferon-alfa-2b te overlappen.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Dutch: • Ribavirine (1.000/1.200 mg/dag) + peginterferon-alfa-2b (1,5 microgram/kg/week gedurende één maand gevolgd door 0,5 microgram/kg/week gedurende 11 maanden) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirin (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Dutch: Mogelijke verergering immunosuppressie: Pancytopenie en beenmergsuppressie zijn gemeld in de literatuur en manifesteerden zich 3 tot 7 weken na gelijktijdige toediening van een peginterferon en ribavirine met azathioprine.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Dutch: Richtlijnen voor dosisaanpassing werden tijdens de klinische onderzoeken ontwikkeld (zie Richtlijnen voor dosisaanpassing, Tabel 3).
Lithuanian: Rekomendacijos buvo nustatytos dozės modifikavimo klinikinių tyrimų metu (žr.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn:
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams:
Dutch: De combinatie van Ribavirine BioPartners met interferon-alfa-2b wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die eerder op een behandeling met alfa-interferon alleen hebben gereageerd, maar bij wie de aandoening is teruggekeerd.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei ši reakcija įvyksta, pacientams reikia patarti po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot een accumulatie van 6-methylthioinosine monofosfaat (6-MTIMP), wat is geassocieerd met myelotoxiciteit bij patiënten die worden behandeld met azathioprine.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Dutch: Gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar: Ribavirine mag gebruikt worden in combinatie met interferon-alfa-2b bij kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten.
Lithuanian: Ribaviriną galima skirti derinyje su alfa-2b-interferonu 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Dutch: • ooit een depressie heeft gehad of symptomen ontwikkelt die verband houden met een depressie
Lithuanian: • buvo depresija ar pasireiškė simptomų, siejamų su depresija (pvz., nuliūdimas, prislėgta nuotaika
Dutch: Vertigo, gehoorstoornis/-verlies, tinnitus, oorpijn
Lithuanian: Vertigo, sutrikusi klausa/klausos netekimas, spengimas,
Dutch: De incidentie en de ernst van de teratogene effecten namen toe bij dosisverhoging.
Lithuanian: Didinant ribavirino dozę, teratogeninis poveikis stiprėjo ir jo dažnis didėjo.
Dutch: Stevens Johnson syndrome*, toxische epidermale necrolyse*, multiform erytheem* Skeletspierstelstel - en bindweefselaandoeningen Artralgia, myalgie, musculoskeletale pijn Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija, mialgija, skeleto ir raumenų skausmas Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas
Dutch: Ter herinnering: Als de instructies van uw arts afwijken van de dosering die in de tabel wordt weergegeven, dient u de instructies van uw arts aan te houden.
Lithuanian: Priminimas: Jei vaikas jaunesnis nei 3 metai, vaisto nevartokite Toliau skaitykite tą pačią eilutę, kad pamatytumėte, kiek kietų tablečių reikia vartoti Priminimas: Jei Jūsų gydytojo nurodymas skiriasi nuo kiekių, pateiktų toliau esančioje lentelėje, laikykitės gydytojo nurodymo. Jei turi bet kokių klausimų dėl dozavimo, klauskite savo gydytojo.
Dutch: Pijn op de borst, oedeem, pijn, injectieplaatspruritus, injectieplaatsrash, droogheid op de injectieplaats, het koud hebben
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija, edema, skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, injekcijos vietos bėrimas, injekcijos vietos sausumas, šalčio pojūtis
Dutch: Volwassen patiënten: Ribavirine BioPartners is geïndiceerd, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met alle types van chronische hepatitis C, met uitzondering van genotype 1, zonder leverdecompensatie, met verhoogd alanine-aminotransferase (ALT)-gehalte, die positief zijn voor viraal hepatitis C-ribonucleïnezuur HCV-RNA (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir yra teigiamas hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties HCV-RNR rodiklis (žr.
Dutch: Ter herinnering: Lees de rubriek "Inname met andere geneesmiddelen" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b alvorens u begint met de combinatiebehandeling.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti alfa-2b-interferono pakuotės lapelių skyrių „Kitų vaistų vartojimas"prieš pradedant gydymą deriniu.
Dutch: Interferon-alfa-2b 3 MIE/m² driemaal per week (n = 54)
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Dutch: De geldende behandelingsrichtlijnen moeten geraadpleegd worden om na te gaan of leverbiopsie noodzakelijk is vóór het begin van de behandeling.
Lithuanian: Nuspręsti, ar prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Dutch: < 1,5 x 10
Lithuanian: < 1,5 x 109/l
Dutch: Ribavirine moet bijgevolg met voorzorg toegediend worden aan patiënten met reeds bestaande hartaandoeningen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, ribavirinas turi būti skiriamas atsargiai (žr.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ribavirine BioPartners in te nemen Als u het geneesmiddel bij uzelf injecteert, of als u een kind verzorgt dat Ribavirine BioPartners inneemt in combinatie met interferon-alfa-2b, dient u de overgeslagen dosis zo snel mogelijk op dezelfde dag in te nemen/toe te dienen.
Lithuanian: Jei paskirtus vaistus vartojate pats arba rūpinatės vaiku, vartojančiu Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu, išgerkite praleistą dozę tą pačią dieną kuo greičiau. Jeigu praėjo visa para, pasitarkite su savo gydytoju.
Dutch: - gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, - manie (overmatig of onredelijk enthousiasme), - pericarditis (ontsteking van het hartzakje), pericardiale effusie [vloeistof tussen het pericard
Lithuanian: Nepgeidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinimas: mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies]
Dutch: De responsratio's in dit onderzoek bleken echter ook afhankelijk te zijn van de dosis ribavirine die in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b toegediend werd.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo ribavirino dozės, skiriamos kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu.
Dutch: Visuele stoornis, troebel zicht, conjunctivitis, oogirritatie, oogpijn, abnormaal zicht, traanklierafwijking, droge ogen Retinale bloedingen*, retinopathieën (waaronder maculair oedeem)*, occlusie van de retinale arterie*, occlusie van de retinale vene*, neuritis optica*, papiloedeem*, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld*, exsudaten in de
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai
Dutch: Alle op één van de pediatrische patiënten na bleven aanhoudend virologische responders gedurende lange termijn follow-up na vervollediging van behandeling met interferon-alfa-2b plus ribavirine.
Lithuanian: Visiems, išskyrus vieną, tiriamiesiems vaikams pasireiškė stabilus virusinis atsakas ilgalaikio stebėjimo metu, pabaigus gydymą alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Dutch: Het transport van ribavirine in de non-plasmacompartimenten werd het meest uitgebreid bestudeerd in de rode bloedcellen; dit blijkt vooral te verlopen via een es-type equilibrerende nucleosidedrager.
Lithuanian: Plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding stopgezet worden voordat de behandeling gestart wordt.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą, žindymą reikia nutraukti.
Dutch: Neem Ribavirine BioPartners niet in
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ribavirin BioPartners
Dutch: Bijkomende monitoring van de schildklier voor kinderen en adolescenten: Ongeveer 12 tot 21% van de kinderen die met ribavirine en interferon-alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd) behandeld werden, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Lithuanian: Vidutiniškai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padidėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Dutch: Het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b had geen merkbaar negatief effect op de controle van HIV-viremie tijdens de behandeling of de follow-up.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Dutch: Ribavirine plus interferon: Ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferonalfa-2b veroorzaakte geen effecten die niet eerder waargenomen werden met elk actief bestanddeel alleen.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Dutch: Als ernstige bijwerkingen of afwijkingen van de laboratoriumwaarden optreden tijdens de behandeling met ribavirine en interferon-alfa-2b, indien nodig de dosis van elk product aanpassen tot de bijwerkingen afnemen.
Lithuanian: Kai gydant ribavirinu su alfa-2b-interferonu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba laboratoriniai duomenys neatitinka normos, reikia atitinkamai modifikuoti kiekvieno vaisto dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Dutch: − Het starten van de behandeling met peginterferon-alfa-2b is gecontraïndiceerd bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en cirrose en een Child-Pugh score van ≥ 6 hebben.
Lithuanian: − Alfa-2b-peginterferonu draudžiama gydyti HCV/ŽIV koinfekuotus kepenų ciroze sergančius pacientus, kurių Child-Pugh rodmuo yra  6.
Dutch: Gebruik bij nierinsufficiëntie: De farmacokinetiek van ribavirine is gewijzigd bij patiënten met nierinsufficiëntie als gevolg van een reductie van de schijnbare creatinineklaring bij deze patiënten (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ribavirino farmakokinetika pasikeičia dėl matomo kreatinino klirenso sumažėjimo (žr.
Dutch: Tijdens de combinatietherapie met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine die tot 48 weken duurde, werd groeivermindering waargenomen, met een onduidelijke reversibiliteit (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Gydant pegiliuoto alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu 48 savaites, pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar jis yra grįžtamas (žr.
Dutch: Ribavirine BioPartners filmomhulde tabletten voor oraal gebruik - dosering op basis van
Lithuanian: Ribavirin BioPartners plėvele dengtos tabletės, vartojamos per burną - dozė pagal kūno svorį
Dutch: Neem Ribavirine BioPartners niet in als één van de onderstaande punten op u of uw kind dat u verzorgt van toepassing is, en informeer uw arts.
Lithuanian: Jei bet kuri būklė, iš nurodytų žemiau, yra Jums arba vaikui, kuriuo Jūs rūpinatės, nevartokite Ribavirin BioPartners ir pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs (Jums):
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan, en gedurende de 7 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo, turi tikrintis dėl nėštumo. Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Ribavirin BioPartners metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Dutch: Volwassen patiënten: Ribavirine BioPartners is geïndiceerd, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die vroeger hebben gereageerd op monotherapie met interferon-alfa (met normalisatie van het ALT-gehalte aan het einde van de behandeling), maar die vervolgens een recidief doormaakten (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C kartu su alfa-2b-interferonu, kurie anksčiau reagavo į gydymą vienu alfa interferonu (ALT kiekio sumažėjimas iki normos gydymo pabaigoje), bet vėliau išsivystė ligos recidyvas (žr.
Dutch: Hoewel er tijdens het klinische onderzoek bij enkele patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b veranderingen werden waargenomen in de laboratoriumwaarden, waren deze waarden binnen een paar weken na afloop van de therapie weer op een niveau dat gelijk was aan de
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir
Dutch: remmers van omkeerbare transcriptase), ATC-code: J05AB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai (išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), ATC kodas - J05AB04
Dutch: < 1,0 x 10
Lithuanian: < 1,0 × 109/l
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, verstoorde
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, koncentracijos sutrikimas
Dutch: Interacties blijven mogelijk tot twee maanden (vijf halfwaardetijden voor ribavirine) na stopzetting van de therapie met ribavirine door de lange halfwaardetijd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti ribaviriną, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai) (žr.
Dutch: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Dutch: Hoewel hematologische toxiciteit als neutropenie, trombocytopenie en anemie vaker voorkwamen bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, kon het merendeel onder controle gehouden worden door dosisaanpassing en vereiste het zelden vroegtijdige stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Hypotensie, hypertensie, flush
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, karščio pylimas
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/da g)d interferon-alfa-2b (3 MIE TIW)
Lithuanian: Ribavirin (800 mg-1 200 mg per parą)d alfa-2b interferonas (3 MTV 3 kartus per savaitę)
Dutch: Genotype 1
Lithuanian: Tyrimas 2
Dutch: Zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging werden bovendien vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4% versus 1%) tijdens de behandeling en tijdens de follow-up periode van 6 maanden na de behandeling.
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiais (2,4 % prieš 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo žymiai daugiau.
Dutch: Ronde, witte, biconvexe, filmomhulde tablet.
Lithuanian: Apvali, balta, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus peginterferon-alfa-2b (100 of 150 μg/kg/week op basis van gewicht) kreeg of een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (100 arba 150 µg per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ribavirine BioPartners 200 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen: Het verwachte voordeel van de behandeling moet zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen uit klinische studies over de veiligheid voor kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Laukiamą gydymo naudą reikia palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 107 kinderen en adolescente patiënten (in de leeftijd van 3 tot 17 jaar), behandeld met de combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b en ribavirine, was bij 25% van de patiënten een dosisaanpassing nodig.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi alfa-2b-peginterferono ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir svorio netekimo.
Dutch: Zorg ervoor dat u dringende hulp zoekt zodra u opmerkt dat u depressief wordt, zelfmoordgedachten heeft of verandering in uw gedrag vertoont.
Lithuanian: Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite, kad apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos, įvertinant depresijos požymius ar pokyčius
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van ribavirine met andere vormen van interferon (i.e. geen alfa-2b) werden niet
Lithuanian: Šiems pacientams ribavirino saugumas ir efektyvumas derinant su kitomis interferonų formomis (pvz., ne alfa-2b) nebuvo vertinamas.
Dutch: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas,
Dutch: Genotype 1: De behandeling moet voortgezet worden gedurende een volgende periode van zes maanden (d.w.z. in totaal één jaar) bij patiënten die na zes maanden behandeling een negatieve HCV-RNA hebben vertoond.
Lithuanian: • 1 genotipas: pacientai, kuriems praėjus šešiems gydymo mėnesiams nerandama HCV-RNR, gydymą reikia tęsti dar šešis mėnesius (t.y.
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12% (23/194) van de patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b.
Lithuanian: 12 % (23/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Dutch: Lees voor volledige informatie de rubriek "Hoe wordt [..] gebruikt" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b.
Lithuanian: Norėdami žinoti visą informaciją, būtinai perskaitykite alfa-2b-interferono pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti".
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van gepegyleerde alfa-interferonen en ribavirine met azathioprine dient te worden vermeden.
Lithuanian: Turi būti vengiama pegiliuotų alfa interferonų ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Dutch: - Als u ernstige nier- of leverproblemen heeft of ontwikkelt, zal deze behandeling gestopt worden.
Lithuanian: Susirgus sunkia inkstų arba kepenų liga, gydymą reikia nutraukti.
Dutch: Stop met de combinatietherapie wanneer de onderstaande waarde wordt gerapporteerd:**
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, esant žemiau pateiktiems tyrimo rezultatams:** < 8,5 g/dl
Dutch: Conjunctivitis, oogpijn, abnormaal zicht, traanklierafwijking
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en HAART krijgen, zijn de volgende overige bijwerkingen gemeld bij de combinatie van ribavirine met peginterferon-alfa-2b (niet hierboven weergegeven onder de bijwerkingen bij volwassenen):
Lithuanian: HCV ir ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems taikoma LAARG, vartojant ribaviriną kartu su alfa-2b-peginterferonu (nepažymėtas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše) buvo nustatytas toks šalutinis poveikis: