FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat: kaliumsorbaatti, natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) (katso osan 2 lopusta lisätietoja näistä kahdesta aineesta), glyseroli, dinatriumfosfaatti dodekahydraatti, väkevä suolahappo, puhdistettu vesi.
Croatian: - Drugi sastojci su: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (pogledajte kraj dijela 2 za više informacija o ova dva sastojka), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Finnish: Alhaisilla pitoisuuksilla tokofersolaani muodostaa misellejä, jotka edistävät nonpolaaristen lipidien, kuten rasvaliukoisten vitamiinien, imeytymistä.
Croatian: U niskim koncentracijama, tokofersolan formira micele koje poboljšavaju apsorpciju nepolarnih lipida poput vitamina topljivih u mastima.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen sadasta)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Finnish: EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Croatian: Rok valjanosti Lijek odbacite mjesec dana od prvog otvaranja.
Finnish: Suositeltu päiväannos synnynnäistä kroonista kolestaasia tai perinnöllistä kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla on 0,34 ml/kg/vrk (17 mg/kg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa).
Croatian: Preporučena ukupna dnevna doza kod pedijatrijskih bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana).
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin perustuvat ei-kliiniset tiedot kirjallisuudessa eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci iz literature nisu pokazali posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti ponavljanih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Finnish: Vedrop annetaan suun kautta veden kanssa tai ilman.
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Finnish: Näin annos mitataan:
Croatian: Kako biste odmjerili dozu:
Finnish: Paksuhko, vaaleankeltainen liuos.
Croatian: Blago viskozna, blijedožuta otopina.
Finnish: Annosteltava annos tulee ottaa pullosta pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
Croatian: Doze za primjenu treba izvlačiti iz boce koristeći oralne štrcaljke koje su priložene u pakovanju.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat uudet päivitetyt tiedot sen käytöstä potilaille, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Finnish: Sitä käytetään ruoansulatuksen imeytymishäiriöstä johtuvan E-vitamiinin puutostilan hoitoon (jossa ruoan ravintoaineet eivät imeydy helposti ruoansulatuksen aikana) kroonista kolestaasia (perinnöllinen tai synnynnäinen sairaus, jossa bile sappineste ei pääse virtaamaan maksasta liver suolistoon) sairastavilla vastasyntyneillä täysiaikaisilla lapsilla - 18-vuotiailla nuorilla.
Croatian: Koristi se za liječenje nedostatka vitamina E uzrokovanog probavnom malapsorpcijom (kada se hranjive tvari iz hrane ne apsorbiraju lako tijekom probave) u bolesnika od rođenja (novorođenčad rođena u terminu) do 18. godine života koji boluju od kronične kolestaze (nasljedne ili prirođene bolesti u kojoj žuč ne može teći iz jetre u crijeva).
Finnish: Kokemus tokofersolaani-hoidosta potilailla, jotka kärsivät munuaisten toiminnan heikkenemisestä tai taustalla olevasta maksan vajaatoiminnasta, ei ole osoittanut tarvetta sovittaa Vedropin annosta (katso osa 4.4).
Croatian: Iskustvo s terapijom tokofersolanom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili postojećim oštećenjem jetre ukazalo je da nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijeka Vedrop (vidjeti dio 4.4).
Finnish: 1 ml:n oraaliruiskussa on 0,05 ml:n mittayksiköt välillä 0,05 - 1 mlj.
Croatian: Oralna štrcaljka od 1 ml je graduirana od 0,05 do 1 ml u razmacima od 0,05 ml.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja maksan toimintaa seurata tarkasti.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Finnish: Koska on vain vähän tietoja potilaista, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, Vedropia tulee annostella varoen ja munuaisten toimintaa tarkasti seuraten potilailla, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, kuten nestehukasta kärsivillä potilailla (katso osa 4.2).
Croatian: S obzirom da su podaci kod bolesnika s oštećenjem bubrega ograničeni, Vedrop treba primjenjivati s oprezom te uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, npr. dehidriranih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Finnish: - Vedropia ei saa antaa ennenaikaisille vastasyntyneille vauvoille.
Croatian: - Vedrop se ne smije primjenjivati u prerano rođene novorođenčadi.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci, iza „Rok valjanosti".
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Finnish: Liuos niellään veden kanssa tai ilman.
Croatian: Progutatajte otopinu sa ili bez vode.
Finnish: Annosta tulee tarkistaa ja sovittaa plasman E-vitamiinitason mukaan.
Croatian: Dozu treba prilagoditi prema razini vitamina E u plazmi.
Finnish: Vedrop sisältää E-vitamiinia (tokofersolaanin muodossa).
Croatian: Vedrop sadrži vitamin E (u obliku tokofersolana).
Finnish: Vaikuttava aine d-alfa-tokoferoli-polyetyleeniglykoli 1000 sukkinaatti (tokofersolaani) on aihiolääke; vaikuttava metaboliitti on d-alfa-tokoferoli.
Croatian: Djelatna tvar d-alfa-tokoferol-polietilenglikol 1000 sukcinat (tokofersolan) je predlijek; aktivni metabolit je d-alfa-tokoferol.
Finnish: Tokofersolaanin vaikutuksesta raskauksiin ei ole kliinistä tietoa.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o utjecaju tokofersolana na trudnoću.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyypin III lasia) lapsiturvallisella HDPE-muovisella kierrekorkilla ja LDPE-tiivisteellä.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa zaštitnim navojnim poklopcem HDPE za djecu i zatvaračem LDPE.
Finnish: Munuaisongelmia tai nestevajausta.
Croatian: Problema s bubrezima ili dehidracijom.
Finnish: Vedrop on tarkoitettu ruoansulatuksen imeytymishäiriöstä johtuvan E-vitamiinin puutostilan hoitoon lapsille, joilla on synnynnäinen krooninen kolestaasi tai perinnöllinen krooninen kolestaasi, syntymästä (täysiaikaiset vastasyntyneet) 18 ikävuoteen asti.
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.
Finnish: • epänormaali veren natriumpitoisuus
Croatian: • Abnormalna razina natrija u krvi
Finnish: Lääkäri tarkistaa annoksen veren E-vitamiinitason mukaan.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vedropilla ei todennäköisesti ole vaikutusta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Apuaineet: natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215).
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Finnish: Solujen sisäänoton jälkeen alfa-tokoferoli esiintyy kylomikroneissa imunesteessä samalla tavoin kuin ruoasta imeytynyt E-vitamiini.
Croatian: Unesena u stanicu, alfa-tokoferolska skupina se pojavljuje u hilomikronima u limfi na način identičan vitaminu E apsorbiranom iz prehrane.
Finnish: Mitä Vedrop sisältää - Sen vaikuttava aine on tokofersolaani.
Croatian: Što Vedrop sadrži - Djelatna tvar je tokofersolan.
Finnish: Vedrop sisältää natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219) ja natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215), jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Croatian: Vedrop sadrži metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), koji mogu dovesti do alergijskih reakcija (koje mogu biti odgođene).
Finnish: • epänormaali veren kaliumpitoisuus
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN NÄKYVILTÄ JA ULOTTUVILTA
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Pogledajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Finnish: Tuloksena on Vedrop-annos millilitroina:
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos Tokofersolaani
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina tokofersolan
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen kymmenestä) • ripuli
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba)
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo ja yksi oraaliruisku (1 ml ruisku 10 ml ja 20 ml pullojen kanssa, 2 ml ruisku 60 ml pullon kanssa).
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu i jednu oralnu štrcaljku (štrcaljku od 1 ml uz boce od 10 ml ili 20 ml, štrcaljku od 2 ml uz bocu od 60 ml).
Finnish: Potilaille, joilla on taustalla maksan vajaatoimintaa, tulee annostella Vedropia varoen ja maksan toimintaa tarkasti seuraten (katso osa 4.2).
Croatian: Vedrop treba kod bolesnika s postojećim oštećenjem jetre primjenjivati s oprezom i uz pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Finnish: 2- Työnnä pakkauksessa oleva ruisku pulloon.
Croatian: 2- Umetnite u bocu oralnu štrcaljku koja se nalazi u pakovanju.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on oraaliliuosannos (ml) potilaan painon mukaan laskettuna.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumen oralne otopine s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla elinluokittelun ja esiintyvyyden mukaan.
Croatian: Zabilježene nuspojave su navedene niže, prema organskom sustavu i učestalosti.
Finnish: Koska suurien E-vitamiiniannosten on raportoitu lisäävän verenvuototaipumusta potilailla, joilla on Kvitamiinin puutosta tai jotka käyttävät oraalista K-vitamiinin vastahoitoa, suositellaan protrombiiniajan ja tromboplastiiniajan (INR, International Normalized Ratio) seurantaa.
Croatian: K ili onih liječenih oralnim antagonistima vitamina K, preporučuje se praćenje protrombinskog vremena te internacionalnog normaliziranog omjera (INR).
Finnish: Oraaliliuosannos (ml)
Croatian: Volumen oralne otopine (ml)
Finnish: Annettava Vedrop-annos lasketaan jakamalla määrätty annos d-alfa-tokoferolia (milligrammoissa) 50:llä.
Croatian: Da biste izračunali dozu Vedropa koju treba primijeniti, podijelite propisanu dozu d-alfa-tokoferola (u mg) s 50.
Finnish: Vedrop sisältää natriumia 0,18 mmol (4,1 mg) per ml. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos olet vähäsuolaisella dieetillä.
Croatian: Vedrop sadrži 0,18 mmol (4,1 mg) natrija po mililitru (ml).
Finnish: Yksi mittayksikkö 1 ml:n oraaliruiskussa vastaa 2,5 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
Croatian: Jedan razmak na oralnoj štrcaljki od 1 ml odgovara 2,5 mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Finnish: Jos otat enemmän Vedropia kuin sinun pitäisi Suuret E-vitamiiniannokset saattavat aiheuttaa ohimenevää ripulia ja mahakipua.
Croatian: Ukoliko uzmete visoke doze vitamina E, možete dobiti prolazni proljev ili tupe bolove u trbuhu.
Finnish: Joka pullossa on 10 ml, 20 ml tai 60 ml oraaliliuosta.
Croatian: Svaka boca sadrži 10 ml, 20 ml ili 60 ml otopine za oralnu primjenu.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan esiintyvyysryhmissä vakavuusjärjestyksessä.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Finnish: yksi 10 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 20 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 60 ml pullo ja yksi 2 ml oraaliruisku
Croatian: jednu bocu od 10 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 20 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 60 ml te jednu oralnu štrcaljku od 2 ml
Finnish: Lääkäri määrää annoksen millilitroina.
Croatian: Vaš liječnik će propisati dozu u ml.
Finnish: Vedrop-annos (millilitroina) = d-alfa-tokoferoliannos (milligrammoina)
Croatian: Doza Vedropa (u ml) = doza d-alfa-tokoferola (u mg)
Finnish: Annos tulee määrätä milligrammoissa d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
Croatian: Dozu treba propisati u mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Finnish: Pahvilaatikko - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Croatian: Kartonska kutija - boca od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Finnish: Pullon etiketti - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Croatian: Naljepnica na boci - boce od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Finnish: Käytä vain pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
Croatian: Primjenjujte ju samo uz pomoć oralne štrcaljke koja se nalazi u kutiji.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Finnish: E-vitamiinia erittyy virtsaan vain vähän (glukurokonjugaattina).
Croatian: Mokraća predstavlja minoran put eliminacije vitamina E (u obliku glukokonjugata).
Finnish: Annos tulee määrätä millilitroina.
Croatian: Dozu treba propisati u ml.
Finnish: Evitamiinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Croatian: Potrebno ju je redovito provjeravati.
Finnish: Vedrop tokofersolaani
Croatian: Vedrop tokofersolan
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 0,34 ml kehon painokiloa kohti.
Croatian: Preporučena dnevna doza jest 0,34 ml po kilogramu tjelesne težine.
Finnish: Vedropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2009 Vedropille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vedrop u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. srpnja 2009.
Finnish: Sillä on useita tehtäviä kehossa, esimerkiksi hermoston suojaaminen vaurioilta.
Croatian: U tijelu ima brojna djelovanja, uključujući zaštitu živčanog sustava od oštećenja.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vedropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vedrop nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja Vedropin käytöstä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta peruutti sitten hakemuksensa tämän sairauden osalta lääkevalmisteen arvioinnin aikana.
Croatian: Tvrtka je također prikazala informacije o uporabi lijeka Vedrop u bolesnika s cističnom fibrozom, no povukla je svoj zahtjev za tu bolest tijekom procjene lijeka.
Finnish: E-vitamiini on luonnossa esiintyvä aine, jota ihmiskeho ei voi tuottaa ja jota ruokavalion on siksi sisällettävä.
Croatian: Vitamin E prirodna je tvar koju tijelo ne može proizvesti i koja je stoga potrebna u prehrani.
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vedropin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vedroplääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop.
Finnish: Muita tietoja Vedropista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vedrop
Finnish: Vedropin käytön tueksi yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien tulokset kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 92 kroonista kolestaasia sairastavaa lasta ja nuorta.
Croatian: Kako bi iznijela dokaze u korist uporabe lijeka Vedrop, tvrtka je prikazala informacije iz znanstvene literature, uključujući rezultate triju ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 92 djece i adolescenata s kroničnom kolestazom koji su primali tokofersolan otprilike dvije godine.
Finnish: Mitä riskejä Vedropiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vedrop?
Finnish: Vedropin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on ripuli.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Vedrop (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev.
Finnish: Vedrop on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Croatian: Lijek Vedrop odobren je u „iznimnim okolnostima".
Finnish: Miksi Vedrop on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Vedrop odobren?
Finnish: Tämä voi nostaa veren E-vitamiinipitoisuutta ja auttaa ehkäisemään E-vitamiinin puutteesta johtuvaa hermoston vaurioitumista.
Croatian: To može povećati razinu vitamina E u krvi i pomoći u prevenciji oštećenja živčanog sustava zbog manjka vitamina E.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat veren E-vitamiinipitoisuus ja niiden lasten lukumäärä, joilla esiintyi hermostollisten oireiden paranemista tai joilla ne pysyivät ennallaan.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su razina vitamina E u krvi i broj djece u koje su se neuorološki simptomi poboljšali ili ostali isti.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Vedropista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Vedrop zbog rijetkosti bolesti.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vedropilla pystyttiin korjaamaan kroonista kolestaasia sairastavien potilaiden veren E-vitamiinipitoisuutta ja että se saattoi parantaa tai ehkäistä hermostollisia oireita, erityisesti alle kolmen vuoden ikäisillä potilailla.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da bi lijek Vedrop mogao ispraviti razinu vitamina E u bolesnika s kroničnom kolestazom i poboljšati ili spriječiti neuorološke simptome, posebno u bolesnika mlađih od tri godine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vedropin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vedrop?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vedropin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Vedrop nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Mitä tietoja Vedropista odotetaan vielä saatavan?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Vedrop?
Finnish: Koska Vedrop on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Vedropin turvallisuudesta ja tehosta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidossa.
Croatian: Budući da je lijek Vedrop odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek stavlja u promet obvezna je pružiti dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vedrop u bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Finnish: Vedrop on lääke, jota käytetään E-vitamiinin puutteen hoitoon tai ehkäisyyn.
Croatian: Vedrop je lijek koji se koristi za liječenje ili prevenciju manjka vitamina E (niske razine vitamina E).
Finnish: Kolestaasista kärsivillä potilailla voi olla alhainen E-vitamiinipitoisuus, koska heillä on ongelmia rasvan imeytymisessä suolistosta.
Croatian: Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
Finnish: Sitä käytetään alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi ja joilla Evitamiini ei imeydy suolistosta.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi do 18 godina koja imaju kongenitalnu ili hereditarnu kroničnu kolestazu i koja ne mogu apsorbirati vitamin E iz crijeva.
Finnish: Miten Vedrop vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Vedrop?
Finnish: Tokofersolaani voi imeytyä suolistosta lapsilla, joilla on ongelmia rasvojen ja E-vitamiinin imeytymisessä ruuasta.
Croatian: Tokofersolan se može apsorbirati iz crijeva u djece s teškoćama u apsorbiranju masti i vitamina E iz hrane.
Finnish: Kaikilla potilailla oli E-vitamiinin puutos, johon muut suun kautta annettavat E-vitamiinihoidot eivät tehonneet.
Croatian: Svi bolesnici imali su manjak vitamina E te nisu pozitivno odgovorili na druge terapije vitaminom E primjenjivane kroz usta.
Finnish: Synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi on peritty sairaus, joka aiheuttaa ongelmia sapen virtauksessa maksasta suolistoon.
Croatian: Kongenitalna ili hereditarna kronična kolestaza naslijeđena je bolest koja uzrokuje probleme s protokom žuči iz jetre u crijeva.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine tokofersolaani on E-vitamiini, joka on tehty vesiliukoiseksi liittämällä se kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
Finnish: Koska Evitamiini liukenee rasvoihin eikä veteen, se voi imeytyä suolistosta kehoon vain yhdessä rasvahiukkasten kanssa.
Croatian: Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
Finnish: Tätä annosta on säädettävä potilaan veren E-vitamiinipitoisuuden mukaan.
Croatian: Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Finnish: Lisää tietoa Vedrop-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Vedropista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vedrop utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Vedropin vaikuttava aine on tokofersolaani.
Croatian: Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
Finnish: Miten Vedropia käytetään?
Croatian: Kako se Vedrop koristi?
Finnish: Vedropia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
Croatian: Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Finnish: Sappi on maksan tuottama neste, joka auttaa rasvojen imeytymisessä suolistosta.
Croatian: Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Finnish: Vedropia ei saa antaa keskosvauvoille.
Croatian: Lijek Vedrop ne smije se primjenjivati u prijevremeno rođene djece.
Finnish: Potilas saa Vedropin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.