FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Portuguese: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
German: Tierarzneimittelformulierungen, die Colistinsulfat in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung über das Trinkwasser an Kälber, Schweine, Lämmer und Geflügel bestimmt sind, werden zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts durch Escherichia coli und Salmonella spp, die gegenüber Colistin empfindlich sind, angewendet.
Portuguese: As formulações de medicamentos veterinários que contêm sulfato de colistina a 2 000 000 UI/ml e destinadas à administração através da água de beber a vitelos, suínos, borregos e aves de capoeira são utilizadas para o tratamento de infecções do aparelho gastrointestinal causadas por Escherichia coli e Salmonella spp susceptíveis à colistina.
German: 44153 Ancenis Cedex
Portuguese: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
German: Es gab keine dokumentierten Hinweise auf eine zunehmende Resistenzentwicklung, die für die öffentliche
Portuguese: Não foram apresentadas provas documentadas que apontassem para um aumento do desenvolvimento de resistência relevante para a saúde humana ou animal.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TIERARZNEIMITTELFORMULIERUNGEN, DIE COLISTINSULFAT IN EINER KONZENTRATION VON 2 000 000 IU/ML ENTHALTEN UND ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS TRINKWASSER AN KÄLBER, LÄMMER, SCHWEINE UND GEFLÜGELARTEN BESTIMMT SIND
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DAS FORMULAÇÕES DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS QUE CONTÊM SULFATO DE COLISTINA A 2 000 000 UI/ML E DESTINADAS À ADMINISTRAÇÃO ATRAVÉS DA ÁGUA DE BEBER A VITELOS, BORREGOS, SUÍNOS E ESPÉCIES DE AVES DE CAPOEIRA
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Portuguese: Tendo em conta os dados relativos a resíduos submetidos para fundamentar os intervalos de segurança em vitelos, suínos e galinhas, e o conhecimento geral de que a substância é fracamente absorvida no aparelho gastrointestinal, o Comité considerou ser possível recomendar o mesmo intervalo de segurança de 1 dia para essas espécies animais.
German: IU/ML
Portuguese: UI/ML
German: Fleisch: 9 Tage
Portuguese: Carne: 9 dias
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
German: 49500 Segré Cedex FRANKREICH
Portuguese: 49500 Segré Cedex FRANCE
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner wurden keine Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de depleção de resíduos para borregos e para espécies aviárias diferentes das galinhas.
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Portuguese: Apesar de a qualidade dos dados fornecidos ter sido considerada fraca e, em alguns casos, inexistente e, por conseguinte, não ter sido suficiente para fundamentar algumas das indicações reivindicadas, o Comité considerou existirem provas documentadas suficientes que fundamentam a eficácia do sulfato de colistina quando utilizado em suínos para o tratamento de infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva, susceptível à colistina, na dose de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Oral über das Trinkwasser.
Portuguese: Por via oral na água de beber.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Portuguese: • o CVMP considerou que os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado não forneceram quaisquer dados ou argumentação que fundamentassem uma reivindicação "…para o tratamento de infecções gastrointestinais causadas por Salmonella spp…" em vitelos,
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch.
Portuguese: Administração através da água de beber ou leite.
German: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (CVMP-Leitfaden: Ansatz zur Harmonisierung von Wartezeiten): http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann nach Ansicht des Ausschusses die für Kälber, Schweine und Hühner empfohlene Wartezeit von 1 Tag auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Portuguese: Nota de orientação do CVMP: Abordagem para a harmonização de intervalos de segurança http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf de segurança de 1 dia, conforme recomendado para vitelos, suínos e galinhas, está também fundamentado para borregos e para espécies aviárias diferentes das galinhas.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
German: Im Gegensatz dazu könnte nach Auffassung des Ausschusses das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation „…zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Portuguese: Pelo contrário, o CVMP considerou que a ausência de quaisquer dados ou argumentação dos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado para fundamentar uma reivindicação "…para o tratamento de infecções gastrointestinais causadas por Salmonella spp…" pode constituir um risco para a saúde pública e animal, na medida em que o tratamento pode dificultar a detecção das bactérias sem a eliminação definitiva da infecção/colonização.
German: In Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel wurden keine oder sehr begrenzte klinische Daten vorgelegt, um diese Indikation zu belegen, die gegenwärtig für die Tierarzneimittel im Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens genehmigt ist.
Portuguese: em vitelos, borregos, suínos e aves de capoeira, os dados clínicos apresentados para fundamentar esta indicação actualmente aprovada para os medicamentos dentro do âmbito deste procedimento eram inexistentes ou muito limitados.
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Portuguese: Para vitelos, borregos e suínos, a dose recomendada é de 100 000 UI de colistina por quilograma de peso corporal diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Portuguese: Não foram disponibilizados dados relativos a resíduos no que se refere a vitelos e espécies aviárias diferentes das galinhas.
German: Schweine:
Portuguese: Suínos
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch oder direkte orale Eingabe.
Portuguese: Administração através da água de beber ou leite ou aplicação directa pela boca.
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Portuguese: 200, avenue de Mayenne
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de benefício-risco da colistina foi considerado positivo para o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva em vitelos e borregos, com a dose recomendada de 100 000 UI por kg de peso corporal diariamente.
German: 50 000 IU/kg KG zweimal täglich
Portuguese: 50.000 UI/kg pc duas vezes por dia
German: 37075 Tours Cedex
Portuguese: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
German: Fleisch und Innereien:
Portuguese: Carne e vísceras:
German: FRANKREICH
Portuguese: Franvet
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Portuguese: Os estudos de depleção de resíduos submetidos foram revistos e, com base na posologia recomendada para bovinos (100.000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos) e na posologia harmonizada proposta para suínos e aves de capoeira (100.000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente para suínos e 75.000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente para aves de capoeira durante 3 a 5 dias), os intervalos de segurança para vitelos, suínos e galinhas foram recalculados através do método alternativo2.
German: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Portuguese: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Portuguese: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Zur oralen Verabreichung.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração Administração por via oral.
German: Schweine: 2 Tage
Portuguese: Suínos: 2 dias
German: Beeinträchtigung von Programmen zur Bekämpfung von Salmonella.
Portuguese: No que se refere ao tratamento da infecção por Salmonella spp.
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3-5 Tage
Portuguese: Via oral (água de beber) tratamento: 3 a 5 dias
German: An drei Tagen in Folge.
Portuguese: Durante 3 dias consecutivos.
German: Oral.
Portuguese: Via oral.
German: Fleisch: 1 Tag
Portuguese: Carne: 1 dia
German: 37,5 ml/Tonne Lebendgewicht, aufgelöst im Trinkwasser, für 3 Tage.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança ada de peso vivo dissolvidos na água de beber durante 3 dias.
German: Lämmer und anderes Geflügel als Hühner: 7 Tage Eier: 0 Tage
Portuguese: Borregos e aves de capoeira diferentes de galinhas: 7 dias Ovos: zero dias
German: SPANIEN
Portuguese: Espanha
German: Obwohl die in diesem Befassungsverfahren vorgelegte klinische Dokumentation begrenzt ist, weisen die Daten an sich darauf hin, dass nicht invasive E.-coli-Infektionen bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel mit einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel und einer Behandlungsdauer von 3-5 Tagen in Folge effizient behandelt werden können.
Portuguese: Ainda que a documentação clínica fornecida no âmbito desta consulta seja limitada, os dados indicavam que as infecções por E. coli nãoinvasiva em vitelos, borregos, suínos e aves de capoeira podem ser tratadas com eficácia utilizando uma dose de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente em vitelos, borregos e suínos e 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente em aves de capoeira e com uma duração de tratamento de 3 a 5 dias consecutivos,
German: 53022 Laval Cedex
Portuguese: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
German: Verabreichung erfolgt oral über das Trinkwasser.
Portuguese: A administração fazse por via oral através da água de beber.
German: Schweine: Fleisch: 1 Tag
Portuguese: Suínos: carne: 1 dia
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Portuguese: Em resumo, o CVMP considerou existirem informações suficientes para fundamentar o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva susceptível à colistina, quando administrada numa dose de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente a vitelos, borregos e suínos e 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente a aves de capoeira durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Mitgliedstaat/EWR
Portuguese: Estado-Mem bro/EEE
German: Oral
Portuguese: Via oral
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de benefício-risco da colistina foi considerado positivo para o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva em suínos e aves de capoeira, quando utilizado com as posologias indicadas.
German: Fleisch: 7 Tage
Portuguese: Carne: 7 dias
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Portuguese: Frango e galinha poedeira: 2 dias
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage in Folge
Portuguese: Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias consecutivos
German: Masthähnchen: 123 000 IU/kg KG für 3 Tage (entspricht 0,06 ml Colistop Lösung/kg KG/Tag für 3 Tage in Folge).
Portuguese: Frangos: 123.000 UI/kg PC/dia, durante 3 dias (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution/kg PC/dia, durante 3 dias consecutivos)
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Portuguese: Para aves de capoeira, a dose recomendada é de 75 000 UI de colistina por quilograma de peso corporal diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Portuguese: Existiam também provas documentadas suficientes que fundamentavam a eficácia do sulfato de colistina quando utilizado nas aves de capoeira para o tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva, susceptível à colistina, na dose de 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 0 Tage
Portuguese: Carne e vísceras: Suínos: 0 dias
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO
German: Verwendung in Tierarzneimitteln.
Portuguese: Ceva Saúde AnimalProdutos
German: Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Portuguese: Tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva susceptível à colistina.
German: Kälber: 3 Tage
Portuguese: Vitelo: 3 dias
German: Schweine: 1 Tag
Portuguese: Suínos: 1 dia
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Lämmern und Schweinen ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage verabreicht wird.
Portuguese: • o CVMP considerou que um intervalo de segurança de um dia é suficiente para tecidos comestíveis e vísceras de vitelos, borregos e suínos quando administrada com a dose de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente durante três a cinco dias,
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage
Portuguese: Via oral (água de beber) tratamento: 3 dias
German: Frankreich Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M LID
German: Legehennen: 1 Tag
Portuguese: Galinhas: 1 dia
German: Schweine Hühner
Portuguese: Suínos Galinhas
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Geflügel sowie null Tagen für Eier ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage in Folge verabreicht wird.
Portuguese: • o CVMP considerou que um intervalo de segurança de um dia é suficiente para tecidos comestíveis e vísceras de aves de capoeira e de zero dias para ovos quando administrado numa dose de 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal diariamente durante três a cinco dias consecutivos,
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Portuguese: Carne: Vitelos2 dias
German: Schweine: 50 000 IU/kg Körpergewicht, d. h. 0,25 ml Colivet Lösung pro 10 kg Körpergewicht zweimal täglich für 3-5 Tage in Folge.
Portuguese: Suínos: 50.000 UI/kg de peso corporal, ou seja, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Schweine, Hühner
Portuguese: Suínos, Galinhas
German: Kälber, Schweine: 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-4 Tage
Portuguese: Vitelo, Suíno: 0,25 ml de medicamento/10 kg pc duas vezes por dia durante 3 a 4 dias
German: Geflügel: 100 000 IU/kg KG/Tag, entspricht 0,5 ml/Liter Trinkwasser/Tag
Portuguese: Aves de capoeira: 100.000 UI/kg pc/dia equivalente a 0,5 ml/litro de água de beber/dia
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Portuguese: Aves de capoeira: carne e ovos: 1 dia
German: Kälber, Lämmer, Schweine: 100 000 IU/kg/Tag Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag
Portuguese: Vitelos, Borregos, Suínos: 100.000 UI/kg/dia Aves de capoeira: 75.000 UI/kg/dia
German: Falls zutreffend, die Indikation zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, verursacht durch andere Erreger als E. coli, streichen.
Portuguese: Eliminar, onde aplicável, tratamento das infecções gastrointestinais que não por E. coli.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Portuguese: Intervalo(s) de segurança
German: Schweine: 0,50 ml/10 kg Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Portuguese: Suínos: 0,50 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.
German: Geflügel: 37,5 ml/Tonne Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Portuguese: Aves de capoeira: 37,5 ml de medicamento por tonelada de peso corporal por dia durante 3 dias consecutivos.
German: Schweine: 100 000 IU/kg/Tag
Portuguese: Suínos: 100.000 UI/kg/dia
German: Schweine - 102 500 IU/kg KG alle 12 Stunden, für 3 Tage (entspricht 0,5 ml Colistop Lösung/10 kg KG alle 12
Portuguese: Suínos - 102.500 UI/kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution/10 kg PC todas as 12 horas, durante 3 dias consecutivos).
German: Kälber, Lämmer: 50 000 IU/kg KG oder 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich, morgens und abends
Portuguese: Vitelos, Borregos: 50.000 UI/kg pc ou 0,25 ml/10 kg pc duas vezes por dia, de manhã e à noite Aves de capoeira:
German: Eier: Nicht bei Tieren anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Portuguese: Suínos: 5 dias Aves de capoeira: 3 dias Ovos: Não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano
German: Schweine: 100 000 IU/kg KG x 3 Tage
Portuguese: Suínos: 100.000 UI/kg PC x 3 dias
German: Colivet 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Portuguese: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
German: hat der CVMP für die Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an die in Anhang I des Gutachtens genannten Lebensmittel produzierenden Tierarten bestimmt sind, die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des Gutachtens enthalten sind.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado e alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo e, onde aplicável, conforme estipulado no Anexo III do Parecer relativamente às formulações de medicamentos veterinários que contêm colistina a 2 000 000 UI/ml e destinadas à administração na água de beber a qualquer espécie destinada à produção de alimentos, conforme referido no Anexo I do Parecer.
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg Körpergewicht alle 12 h (d. h. 0,25 ml/10 kg Körpergewicht/12 h für 3-5 Tage über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher)
Portuguese: Suínos: 50.000 UI de colistina por kg de peso corporal por 12 horas (ou seja, 0,25 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal por 12 horas durante 3 a 5 dias através da água de beber ou substituto do leite)
German: Schweine: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag Geflügel: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag
Portuguese: Suínos: 100.000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia Aves de capoeira: 100.000 UI de sulfato de colistina/kg pc/dia, ou seja, 0,05 ml de medicamento/kg de peso corporal/dia
German: Hühner: 1 Tag Sonstiges Geflügel:
Portuguese: Galinhas: 1 dia Outras aves de capoeira: 7 dias.
German: Phantasiebezeichnung
Portuguese: Nome do medicamento
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg zweimal täglich (0,25 ml Colivet pro 10 kg zweimal täglich)
Portuguese: Suínos: 50.000 UI de colistina por kg duas vezes por dia (0,25 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia).
German: Die Wartezeiten, die in den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels festgelegt sind, betragen 7 Tage.
Portuguese: Os intervalos de segurança estabelecidos nos actuais RCM para estas espécies são de 7 dias.
German: 100 000 IU Colistin/kg KG/Tag, geteilt in zwei gleiche Dosen, d. h. 0,50 ml/10 kg KG/Tag an 3 Tagen in Folge.
Portuguese: Vitelos e Borregos: 100.000 UI de colistina/kg pc/dia divididos em duas doses idênticas, ou seja, 0,50 ml de medicamento/10 kg pc/dia durante 3 dias consecutivos.
German: Geflügel: 75 000 IU/kg Körpergewicht/Tag, d. h. etwa 0,37 ml Colivet Lösung pro 10 kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage in Folge.
Portuguese: Aves de capoeira: 75.000 UI/kg de peso corporal por dia, ou seja, cerca de 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.
German: Eier: 1 Tag
Portuguese: Ovos: 1 dia
German: Geflügel: 75 000 IU/kg KG x 3 Tage
Portuguese: Aves de capoeira: 75.000 UI/kg PC X 3 dias
German: Schweine, Kälber, Hühner: 1 Tag
Portuguese: Carne e vísceras: Suínos, vitelos, galinhas: 1 dia
German: Hühner: 75 000 IU Colistin/kg/Tag (0,37 ml Colivet pro 10 kg zweimal täglich)
Portuguese: Galinhas: 75.000 UI de colistina por kg por dia (0,37 ml de Colivet por 10 kg duas vezes por dia)
German: Schweine Geflügel (Hühner)
Portuguese: Suínos Aves (Galinhas)
German: Geflügel: 7 Tage
Portuguese: Frangos: 7 dias
German: Sonstiges Geflügel: 7 Tage
Portuguese: Outras aves de capoeira: 7 dias