FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - ciężkie zakażenie - wstrząs donaczyniowe stosowanie jodowych środków kontrastowych (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: - Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pavyzdžiui: dehidratacija sunki infekcinė liga šokas - Kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, vartojimas į kraujagyslę (žr. 4.4 skyrių) - Žindymas (žr.
Polish: W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę zgodnie z wcześniejszym schematem dawkowania.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, nevartokite praleistos dozės, o paprasčiausiai gerkite kitą dozę kaip įprasta.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Glubrava i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Glubrava ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Polish: Liniowość lub nieliniowość Badania po podaniu pojedynczej dawki wykazują liniowość parametrów farmakokinetycznych w zakresie dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Vienos dozės tyrimai, neperžengiant terapinės dozės diapazono ribų, rodo farmakokinetikos tiesiškumą.
Polish: ból brzucha bardzo często bardzo często biegunka bardzo często bardzo często wzdęcia niezbyt często utrata apetytu bardzo często bardzo często nudności bardzo często bardzo często wymioty bardzo często bardzo często
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai4 pilvo skausmai labai dažni labai dažni viduriavimas labai dažni labai dažni vidurių pūtimas nedažni apetito netekimas labai dažni labai dažni pykinimas labai dažni labai dažni vėmimas labai dažni labai dažni
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko kwasica mleczanowa bardzo rzadko bardzo rzadko
Lithuanian: labai reti labai reti
Polish: W zbiorczej analizie zgłoszonych działań niepożądanych obserwowanych podczas randomizowanych badań z grupą kontrolną prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims (žr. 4.8 skyrių).
Polish: jeśli pacjent cierpi na ciężką infekcję lub odwodnienie.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia infekcine liga ar netekote daug skysčių.
Polish: Działanie pioglitazonu (45 mg w monoterapii, w porównaniu z placebo) oceniano w 18-tygodniowym badaniu z udziałem niewielkiej liczby pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebo).
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać lub nasilać działanie leku Glubrava na stężenie cukru we krwi pacjenta.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Glubrava poveikį cukraus kiekiui Jūsų kraujyje.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny (produkt leczniczy indukujący cytochrom P450 2C8) obserwowano zmniejszenie AUC pioglitazonu o 54%.
Lithuanian: Pastebėta, kad su pioglitazonu vartojant rifampicino (P 450 2C8 induktoriaus), 54  sumažėja pioglitazono AUC.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei esate nėščia, šio preparato turite nevartoti. Jeigu pageidaujate tapti nėščia, Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Polish: W badaniu parametrów sercowo-naczyniowych leczenia PROactive przeprowadzono randomizację
Lithuanian: PROactive tyrimu buvo nustatinėtos gydymo pasekmės kardiovaskulinei sistemai.
Polish: Pioglitazon W badaniach toksykologicznych po wielokrotnym podaniu pioglitazonu myszom, szczurom, psom i małpom obserwowano stałe zwiększenie objętości osocza z hemodylucją, niedokrwistość i odwracalny przerost odśrodkowy serca.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms, duodant kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekscentrinė širdies hipertrofija.
Polish: U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Glubrava należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Glubrava.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie pioglitazonu i jego czynnych metabolitów w osoczu jest mniejsze niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, lecz klirens substancji macierzystej po podaniu doustnym jest podobny.
Lithuanian: Pacientams turintiems inkstų nepakankamumą, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija plazmoje daug lėtesnė, nei asmenų, kurių inkstų funkcija normali, tačiau per burną vartojamos pradinės medžiagos klirensas yra panašus.
Polish: Złamania kości obserwowano często (nie częściej niż u 1 na 10 osób) u pacjentek stosujących lek Glubrava i zgłaszano je także u pacjentów przyjmujących lek Glubrava (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Moterys, vartojančios Glubrava, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių, be to, gauta pranešimų ir apie kaulų lūžius Glubrava vartojantiems vyrams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Uznaje się, że farmakokinetyka absorpcji metforminy jest nieliniowa.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbavimo farmakokinetika yra netiesinė.
Polish: Wielokrotne podanie pioglitazonu nie prowadzi do kumulacji produktu leczniczego ani jego metabolitów w organizmie.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, nei preparatas, nei jo metabolitai organizme nesikaupia.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Polish: 8 W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2 - 3 kg.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų lyginamųjų tyrimų metu vien pioglitazoną vartojusių ligonių kūno svoris per metus padidėjo 2-3 kg.
Polish: z rakiem pęcherza moczowego występującym aktualnie lub rakiem pęcherza moczowego w wywiadzie z niewyjaśnionym krwiomoczem ostrą lub przewlekłą chorobą, która może prowadzić do hipoksji tkankowej, taką jak niewydolność krążenia lub niewydolność oddechowa, świeży zawał mięśnia sercowego, wstrząs zaburzeniami czynności wątroby ostrym zatruciem alkoholem, alkoholizmem każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - Širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA klasė nuo I iki IV) - Yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys - Neištirta makroskopinė hematurija - Ūminės ar lėtinės ligos, galinčios sukelti audinių hipoksiją, tokios kaip širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištiktas miokardo infarktas, šokas - Kepenų funkcijos pablogėjimas - Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas - Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz.
Polish: Lek Glubrava może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działanie niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Glubrava gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Polish: Ze względu na to, że metformina jest wydalana przez nerki, a pacjenci w podeszłym wieku mają tendencję do zaburzeń czynności nerek, należy regularnie monitorować czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku stosujących produkt Glubrava (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Kadangi metforminas išskiriamas pro inkstus, o senyvų pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, todėl jiems vartojant Glubrava reikia reguliariai tirti jų inkstų funkciją (žr.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Glubrava
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glubrava
Polish: znamienną redukcję całkowitego ryzyka jakiegokolwiek zależnego od cukrzycy powikłania w grupie stosującej metforminę (29,8 zdarzeń/1000 pacjentolat) w porównaniu z samą dietą (43,3 zdarzeń/1000 pacjentolat), p = 0,0023, i w porównaniu do łącznie traktowanych grup leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną w monoterapii
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio/1 000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio/1 000 pacientu per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfonilkarbamido preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio/1 000 pacientų per metus), p = 0,0034.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" bei ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny konieczne może być zwiększenie dawki pioglitazonu.
Lithuanian: Gali reikėti didinti pioglitazono dozę, jeigu kartu vartojama rifampicino.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, leczenie produktem Glubrava należy przerwać.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti, gydymas Glubrava turi būti nutrauktas.
Polish: W większości badań klinicznych u pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zmniejszenie całkowitego stężenia triglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu oraz zwiększenie stężenia cholesterolu HDL w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo; zaobserwowano niewielkie, ale klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia cholesterolu LDL.
Lithuanian: Daugelio klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojančių pacientų, palyginti su vartojančiais placebo, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija, ir šiek tiek, tačiau klinikai nereikšmingai, padidėjo MTL cholesterolio kiekis.
Polish: Kwasica mleczanowa jest poważną reakcją, która może się pojawić bardzo rzadko (< 1/10 000) (patrz punkt 4.4), a inne reakcje, takie jak złamania kości, zwiększenie masy ciała oraz obrzęki mogą występować często (od ≥ 1/100 do < 1/10) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip kaulų lūžiai, kūno svorio padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) (žr.
Polish: Przed zastosowaniem leku Glubrava należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų liga. Prieš pradedant vartoti Glubrava Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Glubrava tabletki 15 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glubrava 15 mg/850 mg
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glubrava
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Glubrava
Polish: Zakwaszenie pokarmem znacząco zmniejszało częstość występowania guzów nowotworowych, ale nie znosiło ich występowania.
Lithuanian: Maisto davinio parūgštinimas reikšmingai sumažino, bet nepanaikino navikų atsiradimo galimybės.
Polish: Nie obserwowano wzrostu częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,7%) w porównaniu do produktu porównawczego (2,1%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7 ir 2,1).
Polish: Glukokortykosteroidy (podawane ogólnie lub miejscowo), beta-2 agoniści i diuretyki mają wewnętrzną aktywność hiperglikemiczną.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (vartojami sistemiškai ir lokaliai), beta-2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu poveikiu, didinančiu gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Glubrava u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT > 2,5 razy większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Lithuanian: Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT  2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Glubrava pradėti gydyti negalima.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Lithuanian: Tiriamiesiems jau taikomas gydymas antidiabetiniais bei širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais medikamentais buvo papildytas pioglitazonu arba placebu ir taip jie toliau buvo gydomi ne ilgiau kaip 3,5 metų.
Polish: 7,5 zdarzeń/1000 pacjentolat, sama dieta 12,7 zdarzeń/1000 pacjentolat, p = 0,017
Lithuanian: - Reikšmingą absoliučios su diabetu susijusio mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio/1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio/1 000 pacientų per metus, p = 0,017.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy mogące wskazywać na zaburzenia czynności wątroby, w tym nudności o niewyjaśnionej przyczynie, wymioty, bóle brzucha, znużenie, brak apetytu i (lub) ciemne zabarwienie moczu, należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Jeigu atsirastų simptomų, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą (tokių kaip pykinimas be paaiškinamos priežasties, vėmimas, skrandžio skausmai, nuovargis, apetito netekimas, ir / arba šlapimo patamsėjimas), kuo greičiau informuokite gydytoją, nes Jūsų kepenų funkcija turi būti patikrinta.
Polish: Nie jest jasne, czy pioglitazon jest bezpośrednio związany z obrzękiem plamki, ale przepisując ten produkt należy zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia obrzęku plamki.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną lub u których w wywiadzie występowała niewydolność serca.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie pacientų, gydomų pioglitazonu ir insulinu arba praeityje sirgusių širdies nepakankamumu, širdies nepakankamumo atvejus.
Polish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Polish: Nie należy stosować tego leku w ciąży.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Jeżeli ten objaw wystąpi u pacjenta po raz pierwszy, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Lithuanian: Dėl to pacientus reikia įspėti bei dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jei būtina, mažinančio padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje vaistinio preparato dozė turi būti koreguojama gydymo kitu vaistiniu preparatu metu ir kai jo vartojimas nutraukiamas.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje lek Glubrava z innymi lekami przeciwcukrzycowymi jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).Jeśli wystąpią objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, zwiększona potliwość, szybkie bicie serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, należy przyjąć trochę cukru, aby ponownie zwiększyć stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Jeigu Glubrava vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija). Jeigu jaučiate hipoglikemijos simptomus, pvz., silpnumą, svaigulį, padidėjusį prakaitavimą, greitą širdies plakimą, regos sutrikimus arba gebėjimo susikaupti sunkumus, turite pavartoti cukraus, kad vėl padidėtų gliukozės kiekis kraujyje. Jeigu nesate tikri, kaip atpažinti tokią būklę, daugiau informacijos klauskite gydytojo arba vaistininko. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Polish: Często zwiększenie masy ciała ból głowy zakażenie układu oddechowego zaburzenia widzenia ból stawów impotencja obecność krwi w moczu zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) otępienie zaburzenia smaku
Lithuanian: - sąnarių skausmas - impotencija - šlapimas su krauju - kraujo tyrimo rodmenų sumažėjimas (anemija) - sustingimas - sutrikęs skonis
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach z jednoczesnym zastosowaniem produktów zawartych w produkcie leczniczym Glubrava.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių Glubrava sudėtinių produktų vartojimo tyrimų su gyvūnais.
Polish: Maksymalne stężenie niezmienionego pioglitazonu w osoczu występuje zazwyczaj po 2 godzinach po podaniu produktu leczniczego.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio preparato didžiausia koncentracija kraujo plazmoje paprastai atsiranda praėjus 2 val.
Polish: Obliczona częstość złamań wynosiła 1,9 złamań na 100 pacjentolat u pacjentek leczonych pioglitazonem i 1,1 złamań na 100 pacjentolat u pacjentek leczonych produktem porównawczym.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać działanie obniżające stężenie cukru we krwi wywierane przez lek Glubrava.
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali mažinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Glubrava poveikį.
Polish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Lithuanian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Glubrava jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Lithuanian: Glubrava neskiriama pacientams, kuriems:
Polish: Nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych produktu leczniczego w stanie równowagi dynamicznej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i u młodszych osób.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių žmonių organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pat kaip jaunesnių žmonių.
Polish: 3-4%, hematokryt - względne zmniejszenie o 3,6-4,1%).
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%).
Polish: ryfampicyna (w celu leczenia gruźlicy i innych zakażeń) glikokortykosteroidy (w celu w leczenia uczuleń i zapaleń) beta-2-agoniści (w celu leczenia astmy)
Lithuanian: Tai gali sukelti hiperglikemijos (didelio cukraus kiekio kraujyje) riziką: - rifampicinas (tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti) - gliukokortokoidai (alergijoms ir uždegimui gydyti) - beta-2 agonistai (astmai gydyti) - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai, aukštam kraujo spaudimui mažinti)
Polish: 9 W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub produkt leczniczy z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojantiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Polish: Dane niekliniczne dla metforminy nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Lek Glubrava a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glubrava
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glubrava 15 mg/850 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glubrava 15 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często często zapalenie zatok niezbyt często niezbyt często
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija dažni dažni sinusitas nedažni nedažni
Polish: Podczas leczenia lekiem Glubrava lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Glubrava metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Polish: jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka z objawami jak nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ryzyko kwasicy mleczanowej") lub kwasica ketonowa.
Lithuanian: - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Glubrava może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glubrava, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Polish: W reakcji uczestniczy głównie izoenzym 2C8 cytochromu P450, chociaż w mniejszym stopniu mogą w niej także brać udział inne izoenzymy.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8 ir mažiau - kitiems izofermentams.
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji czynnych glimepiryd/pioglitazonu chlorowodorek,
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) glimepirido/pioglitazono hidrochlorido, metformino/pioglitazono ir pioglitazono periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Polish: Czw.
Lithuanian: Žr.
Polish: Chirurgia Ze względu na to, że produkt Glubrava zawiera chlorowodorek metforminy, jego podawanie musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
Lithuanian: Kadangi Glubrava sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Polish: W badaniach na zwierzętach obserwowano zahamowanie wzrostu płodu.
Lithuanian: Tyrimų metu pioglitazonas sulėtino gyvūnų vaisaus augimą.
Polish: Podczas leczenia pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. przebytym zawałem mięśnia sercowego lub objawową chorobą wieńcową lub pacjenci w podeszłym wieku) należy rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki pioglitazonu i stopniowo ją zwiększać.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnys (buvęs miokardo infarktas ar išreikšta koronarinė širdies liga, ar senyvas amžius), reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui. Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių širdies funkcija susilpnėjusi, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ar edemų ir ar nedidėja kūno svoris.