FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • nicorandil, een geneesmiddel om pijn op de borst te behandelen,
Danish: • nicorandil, medicin til behandling af hjerte-relaterede smerter i brystkassen.
Dutch: Doseringen van 100 - 500 mg/dag:
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Dutch: Er bestaat een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur (ASA) en het syndroom van Reye als middelen op basis van ASA worden toegediend aan kinderen of jongeren met een virale infectie.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre (ASA) og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder ASA, gives til børn og unge med en virusinfektion.
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Dutch: Trombolytica
Danish: Trombolytika
Dutch: Het allel CYP2C19*1 correspondeert met een volledig functioneel metabolisme, terwijl de allelen CYP2C19*2 en CYP2C19*3 met een niet-functioneel metabolisme corresponderen.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne svarer til en ikke-funktionel metabolisme.
Dutch: De cumulatieve incidentie van alle bloedingsvoorvallen (BARC-klasse 1 tot 5) was 9% (114 voorvallen) in de geleide de-escalatiegroep versus 11% (137 voorvallen) in de controlegroep (p = 0,14).
Danish: Den kumulative forekomst af alle blødningshændelser (BARC klasse 1 til 5) var 9 % (114 hændelser) i den guidede de-eskaleringsgruppe versus 11 % (137 hændelser) i kontrolgruppen (p = 0,14).
Dutch: Bij meer dan 90% van de patiënten werd heparine toegediend en de relatieve incidentie van bloedingen bij de groep behandeld met clopidogrel plus ASA vs. die behandeld met ASA alleen werd niet significant beïnvloed door de gelijktijdige heparinebehandeling.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Dutch: Een overdosering na toediening van clopidogrel kan tot verlengde bloedingstijden en vervolgens tot bloedingscomplicaties leiden.
Danish: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Dutch: Bij matige intoxicatie kan een poging worden ondernomen om braken te induceren; als dit mislukt, is maagspoeling aangewezen.
Danish: Ved moderat forgiftning kan det forsøges at fremprovokere opkastning; ventrikeltømning er indiceret, hvis dette mislykkes.
Dutch: In totaal ontving 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statines.
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, ikke-fibrinspecifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Dutch: Uit in-vitrostudies is gebleken dat de verhoogde blootstelling aan repaglinide het gevolg is van de remming van CYP2C8 door de glucuronidemetaboliet van clopidogrel.
Danish: In-vitro-studier har vist, at den øgede eksponering for repaglinid skyldes hæmning af CYP2C8 ved glukuronidmetabolitten af clopidogrel.
Dutch: Verworven hemofilie is gerapporteerd na gebruik van clopidogrel.
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Danish: Det er ukendt, om clopidogrel udskilles i human mælk.
Dutch: Omdat SSRI's invloed hebben op de activatie van bloedplaatjes en leiden tot een verhoogd risico op bloeding, dient gelijktijdige toediening van SSRI's en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren.
Danish: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd, vooral bij ouderen), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang, især hos ældre), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
Dutch: Toen slechte metabolisers de 600 mg/150 mg-dosering kregen, was de blootstelling aan de actieve metaboliet groter dan met de 300 mg/75 mg-dosering.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg-regimet.
Dutch: Eenheidsblisterverpakkingen 28 × 1 filmomhulde tablet 30 × 1 filmomhulde tablet
Danish: 28×1 filmovertrukne tabletter 30×1 filmovertrukne tabletter
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om een goede bloeddoorstroming te herstellen.
Danish: For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Danish: Trombocytaggregation og blødningstid vendte gradvist tilbage til baselineværdierne, almindeligvis inden for 5 dage efter behandlingsophør.
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Danish: Hvis en dosis springes over: - Hvis det er mindre end 12 timer efter den planlagte dosering: patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Dutch: De Cmax van de actieve metaboliet is twee keer zo hoog na een enkele oplaaddosis van 300 mg clopidogrel dan na vier dagen behandeling met een onderhoudsdosis van 75 mg clopidogrel.
Danish: Cmax for den aktive metabolit er dobbelt så høj efter en enkelt 300 mg clopidogrel initial mætningsdosis, som den er efter fire dage med en 75 mg vedligeholdelsesdosis.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Het salicylaat metabolisme is verzadigbaar en de totale lichaamsklaring daalt bij hogere serumspiegels omwille van het beperkte vermogen van de lever om zowel salicylurinezuur als fenolglucuronide te vormen.
Danish: Salicylatmetabolismen kan mættes, og den totale kropsclearance falder ved højere serumkoncentrationer grundet leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og fenolglukuronid.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Danish: Hverken digoxins eller theophyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.
Dutch: De plaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, is ook geremd door het blokkeren van de amplificatie van de bloedplaatjesactivering door het vrijgekomen ADP.
Danish: Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op verschijnselen van GI ulceratie en bloeding, zelfs indien er geen vroegere GI symptomen aanwezig zijn.
Danish: Lægen bør fortsat være opmærksom på tegn på GI-ulceration og blødning, også hvis patienten ikke tidligere har haft gastrointestinale symptomer.
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (zoals instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoeft aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk toe te schrijven aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel plus ASA behandelde groep en 363 (5,8%) in de met ASA behandelde groep].
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het product.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde hos patienter i behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Dutch: De dodelijke dosis van acetylsalicylzuur is 25 - 30 g. Salicylaatconcentraties in het plasma die hoger zijn dan 300 mg/l (1,67 mmol/l) wijzen op intoxicatie.
Danish: Den letale dosis af acetylsalicylsyre er 25 - 30 g. En plasmakoncentration af acetylsalicylsyre på over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Dutch: Alhoewel toediening van clopidogrel 75 mg/dag geen invloed had op de farmacokinetiek van S-warfarine of op de International Normalised Ratio (INR) van patiënten die een langetermijnbehandeling met warfarine kregen, verhoogt gelijktijdige toediening van clopidogrel en warfarine het bloedingsrisico wegens onafhankelijke effecten op de hemostase.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel dagligt ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængige virkninger på hæmostasen.
Dutch: Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die fataal kan zijn.
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gecontra-indiceerd in geval van:
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindiceret i tilfælde af:
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie Voorgegelatineerd zetmeel Stearinezuur
Danish: Hydrogeneret ricinusolie Stivelse, pregelatineret Stearinsyre
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt over uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen');
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie dienen te worden gecontroleerd en behandeld door specialisten.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel skal seponeres.
Dutch: Het klinische voordeel van de krachtigere P2Y12-remmers, ticagrelor en prasugrel, is in hun hoofdonderzoek gerelateerd aan een significante afname van recidiverende ischemische voorvallen (waaronder acute en subacute stenttrombose [ST], myocardinfarct [MI] en dringende revascularisatie).
Danish: Den kliniske fordel af de mere potente P2Y12-hæmmere, ticagrelor og prasugrel, er i deres pivotale studier relateret til en signifikant reduktion af tilbagevendende iskæmiske hændelser (inklusive akut og subakut stenttrombose (ST), myokardieinfarkt (MI) og akut revaskularisering).
Dutch: De gemiddelde piekplasmaspiegels van onveranderd clopidogrel (ongeveer 2,2 - 2,5 ng/ml na een eenmalige orale dosis van 75 mg) trad op ongeveer 45 minuten na inname.
Danish: Den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration af uomdannet clopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml efter en enkelt oral dosis på 75 mg) forekom ca. 45 minutter efter dosering.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Danish: - Hvis det er mere end 12 timer siden: patienten bør tage den næste dosis som planlagt og bør ikke tage dobbelt dosis.
Dutch: In een klinische studie, uitgevoerd bij gezonde personen, gaf clopidogrel geen noodzaak tot aanpassing van de heparinedosis en wijzigde clopidogrel het effect van heparine op de bloedstolling niet.
Danish: I et klinisk studie med raske forsøgspersoner nødvendiggjorde clopidogrel ikke ændring af heparindosis, og det ændrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Dutch: Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van laag gedoseerd aspirine op de plaatjesaggregatie kan remmen bij gelijktijdige toediening.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser acetylsalicylsyre på trombocytaggregation ved samtidig administration.
Dutch: Dit statistisch significante verschil werd voornamelijk veroorzaakt door minder bloedingsvoorvallen, zonder verschil gemeld in ischemische eindpunten (p = 0,36), terwijl BARC ≥ 2 bloeding minder vaak voorkwam in de de-escalatie DAPTgroep (4,0%) versus 14,9% in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
Danish: Denne statistisk signifikante forskel skyldtes hovedsagelig færre blødninger, uden forskel rapporteret i iskæmiske endepunkter (p = 0,36), mens BARC ≥ 2 blødning forekom mindre hyppigt i den de-eskalerede DAPT-gruppe (4,0 %) versus 14,9 % i den uændrede DAPT gruppe (p < 0,01).
Dutch: Gelijktijdige toediening van salicylaten en valproïnezuur kan leiden tot een verminderde eiwitbinding aan valproïnezuur en remming van het metabolisme van valproïnezuur resulterend in verhoogde serumspiegels van totaal en vrij valproïnezuur.
Danish: Samtidig administration af salicylater og valproinsyre kan medføre nedsat proteinbinding af valproinsyre og hæmme metaboliseringen af valproinsyre, hvilket medfører øget serumkoncentration af total og fri valproinsyre.
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning lignede den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis), stomatitis, akut pankreatitis i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre
Dutch: • fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen,
Danish: • fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner,
Dutch: Er zijn gevallen van het syndroom van Reye voorgekomen na het gebruik van salicylaten tijdens varicella-infecties (zie rubriek 4.4).
Danish: Tilfælde af Reyes syndrom er set efter brug af salicylater under varicellainfektion (se pkt.
Dutch: Meer dan 30.000 patiënten die deelnamen aan de klinische studies met clopidogrel plus ASA in onderhoudsdoseringen lager dan of gelijk aan 325 mg kregen een hele reeks geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (met inbegrip van insuline), anti-epileptica en GPIIb/IIIa-antagonisten zonder aanwijzingen van klinisch significante ongewenste interacties.
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 75 mg is de halfwaardetijd van clopidogrel ongeveer 6 uur.
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en drie van de cohortstudies (Collet, Sibbing, Giusti) had de gecombineerde groep patiënten met de status van matige of slechte metaboliser een hoger aantal cardiovasculaire voorvallen (sterfte, myocardinfarct en CVA) of stenttrombose vergeleken met de snelle metabolisers.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohorteundersøgelserne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten moderat eller ringe metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stenttrombose sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Dutch: De CURE-studie sloot 12.562 patiënten in met een acuut coronair syndroom zonder STsegmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf) die zich hebben gepresenteerd binnen de 24 uur volgend op het begin van de meest recente episode van thoraxpijn of van symptomen die wijzen op ischemie.
Danish: CURE-undersøgelsen omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af STsegmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste episode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers
Danish: Glykoprotein (GP)IIb/IIIa-hæmmere
Dutch: Een cross-overstudie bij 40 gezonde personen, van wie telkens 10 in ieder van de vier CYP2C19‘metaboliser'-groepen (ultrasnel, snel, matig en slecht), evalueerde de farmacokinetische en de antiplaatjesrespons bij gebruik van 300 mg gevolgd door 75 mg/dag en bij 600 mg gevolgd door 150 mg/dag, elk gedurende in totaal 5 dagen (steady state).
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver for i alt 5 dage (steady state).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel/acetylsalicylzuur zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel/acetylsalicylsyre hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastslået.
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-remmers zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Danish: Potente og moderate CYP2C19-hæmmere inkluderer for eksempel omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepin og efavirenz.
Dutch: • moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen,
Danish: • moclobemid, medicin mod depression,
Dutch: Acetylsalicylzuur remt de plaatjesaggregatie door irreversibele inhibitie van prostaglandinecyclooxygenase en remt bijgevolg de vorming van tromboxaan A2, een inductor van de plaatjesaggregatie en vasoconstrictie.
Danish: Acetylsalicylsyre hæmmer trombocytaggregation ved irreversibel hæmning af prostaglandincyklooxygenase og hæmmer derved dannelsen af tromboxan A2, en inducer af trombocytaggregation og vasokonstriktion.
Dutch: • Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Danish: • Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie werd geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; BI: 24,3%; 57,5%) en GPIIb/IIIa-remmers (RRR = 18,2%; BI: 6,5%; 28,3%).
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
Dutch: Patiënten met vooraf bestaande mastocytose bij wie het gebruik van acetylsalicylzuur ernstige overgevoeligheidsreacties kan uitlokken (waaronder circulatoire shock met flushing, hypotensie, tachycardie en braken);
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbschok med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Dutch: Overdosering van het combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis ASA/clopidogrel kan worden geassocieerd met een toename van bloedingen en daaropvolgend bloedingscomplicaties als gevolg van de farmacologische activiteit van clopidogrel en ASA.
Danish: Overdosis af ASA/clopidogrel-fastdosiskombinationen kan være associeret med øget blødning og efterfølgende blødningskomplikationer grundet den farmakologiske aktivitet af clopidogrel og ASA.
Dutch: Meer bepaald in een post-hocanalyse bij 2172 patiënten (17% van de totale CURE populatie) bij wie een stent werd geplaatst (Stent-CURE), toonden de gegevens voor clopidogrel in vergelijking met placebo een significante RRR van 26,2% ten gunste van clopidogrel voor het co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA) en ook een significante RRR van 23,9% voor het tweede co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RR på 26,2 % med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Dutch: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Danish: McDermott Laboratories Limited, som Gerard Laboratories, som Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.