FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u Fortacin gebruikt samen met condooms, hebt u een vergrote kans dat u geen erectie kunt krijgen of behouden.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Fortacin ir kartu naudojate prezervatyvus, yra didesnė tikimybė, kad Jums nepavyks pasiekti ar išlaikyti erekciją.
Dutch: Het geneesmiddel begint snel te werken en is binnen 5 minuten na aanbrenging effectief.
Lithuanian: Vaistinis preparatas greitai pradeda veikti - jo poveikis pasireiškia per 5 minutes nuo papurškimo.
Dutch: Patiënten die klasse III-antiaritmica (bijv. amiodaron) gebruiken, moeten voorzichtig worden behandeld.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos (pvz., amjodaroną), reikia gydyti atsargiai.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anesthetica, amiden, ATC-code: N01BB20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Anestetikai, amidai; ATC kodas - N01BB20.
Dutch: Deze hypo-esthesie kan normale gewaarwordingen van pijn maskeren en daardoor het risico op plaatselijk letsel vergroten.
Lithuanian: Tokia hipestezija gali užmaskuoti įprastą skausmo pojūtį, todėl didina lokalizuotų sužeidimų pavojų.
Dutch: Overgevoeligheid van de patiënt of zijn partner voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs paciento ar jo partnerės jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Realiseer u dat normale beschermende mechanismen, zoals knipperen met de ogen of het gevoel iets vreemds in uw ogen te hebben, mogelijk afwezig zijn zolang de gevoelloosheid niet is verdwenen.
Lithuanian: Turėkite omeny, kad įprasti apsauginiai mechanizmai, kaip antai mirksėjimas arba akyje esančio svetimkūnio pajautimas, gali nepasireikšti, kol nepraeis tirpulys.
Dutch: Prilocaïne wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Prilokainas taip pat patenka į motinos pieną.
Dutch: De spuitbus mag niet worden doorboord, beschadigd of verbrand, zelfs niet wanneer hij leeg lijkt.
Lithuanian: Jos negalima pradurti, laužyti ar deginti net tuomet, kai atrodo, kad ji tuščia.
Dutch: Klinisch significante methemoglobinemie moet worden behandeld met een langzame intraveneuze injectie van methylthioninechloride.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą methemoglobinemiją reikia gydyti į veną iš lėto suleidžiant metiltionino chlorido.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Dutch: Uit een onderzoek bij ratten bleek dat Fortacin een verlaging van de motiliteit van het sperma veroorzaakte.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su žiurkėmis nustatyta, kad Fortacin mažina spermatozoidų judrumą.
Dutch: Dit is vooral van belang als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt die een wisselwerking met Fortacin kunnen vertonen:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende incidentie.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio dažnumo tvarka.
Dutch: • er is ook een risico op een aandoening die de hoeveelheid zuurstof in het bloed verlaagt (methemoglobinemie).
Lithuanian: • Taip pat pacientui gali išsivystyti sutrikimas, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemija).
Dutch: Het gebruik van Fortacin wordt niet aanbevolen wanneer uw partner zwanger is, tenzij u een mannencondoom gebruikt zoals hierboven aangegeven, om blootstelling van het ongeboren kind te voorkomen.
Lithuanian: Fortacin nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūsų partnerė nėščia, nebent Jūs, kaip nurodyta pirmiau, naudotumėte vyrišką prezervatyvą, kad išvengtumėte vaisto poveikio dar negimusiam vaikui.
Dutch: RECORDATI POLSKA sp. z o.o.
Lithuanian: RECORDATI POLSKA sp.
Dutch: De blootstelling bij de mens bij gebruik van Fortacin is 20 tot 30 keer lager dan met de minimumdosis die niet tot tumoren leidde, en 200 keer lager dan de laagste dosis die wel tot tumoren leidde.
Lithuanian: Fortacin ekspozicija žmogaus organizme yra 20-30 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri nepaskatino navikų augimo, ir 200 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri paskatino navikų augimą.
Dutch: Dit geneesmiddel kan de kans op zwangerschap verkleinen, maar mag niet als voorbehoedsmiddel worden gebruikt.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sumažinti galimybę pastoti, tačiau jo negalima vartoti kaip kontraceptiko.
Dutch: Richt de spuitbus nooit op gezichten, om contact met ogen, neus, mond en oren te voorkomen.
Lithuanian: Nukreipkite talpyklę nuo veido, kad vaisto nepatektų į akis, nosį, burną ir ausis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING BUITENVERPAKKING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeen potentieel
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Dutch: Tijdens de drie maanden van de dubbelblinde behandelingsfase steeg de geometrische gemiddelde IELT van 0,58 tot 3,17 minuten in de Fortacin-groep en van 0,56 tot 0,94 minuten in de placebogroep.
Lithuanian: Per tris dvigubai koduoto gydymo etapo mėnesius geometrinis EMLL vidurkis Fortacin grupėje padidėjo nuo 0,58 iki 3,17 minutės, o placebo grupėje - nuo 0,56 iki 0,94 minutės.
Dutch: Lidocaïne kan de bloed-hersenbarrière en de placenta passeren en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Lidokainas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą bei placentą ir patenka į motinos pieną.
Dutch: De werkzaamheid van Fortacin werd aangetoond in twee multicentrische, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken, die beide werden gevolgd door een open-labelfase.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Dutch: Toxiciteit van lokale anesthetica uit zich door symptomen van excitatie van het zenuwstelsel en, in ernstige gevallen, depressie van het centraal zenuwstelsel en cardiovasculaire depressie.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksiškumas pasireiškia nervų sistemos sužadinimo simptomais, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimu.
Dutch: Ook kan door het verlies van beschermende reflexen irritatie en mogelijk abrasie van het hoornvlies optreden.
Lithuanian: Be to, netekus apsauginių refleksų, gali pasireikšti ragenos sudirginimas ir tai gali sukelti ragenos abraziją.
Dutch: Ernstige neurologische symptomen (convulsies, depressie van het centraal zenuwstelsel) moeten symptomatisch worden behandeld met ademhalingsondersteuning en de toediening van anticonvulsiva.
Lithuanian: Sunkius neurologinius simptomus (konvulsijas, centrinės nervų sistemos slopinimą) reikia gydyti simptomiškai kvėpavimo palaikymo priemonėmis ir konvulsijas slopinančiais vaistiniais preparatais.
Dutch: Fortacin is niet goedgekeurd voor gebruik bij vrouwen.
Lithuanian: Fortacin skirtas vartoti ne moterims.
Dutch: Geneesmiddelen die de klaring van lidocaïne verminderen (bijv. cimetidine en bètablokkers), kunnen potentieel toxische plasmaconcentraties veroorzaken wanneer lidocaïne gedurende lange tijd (30 uur) in herhaalde hoge doses intraveneus wordt toegediend.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie mažina lidokaino klirensą (pvz., cimetidinas arba beta adrenoblokatoriai), gali paskatinti toksiškos lidokaino koncentracijos plazmoje susidarymą, kai lidokainas ilgą laiką (30 valandų) leidžiamas į veną pakartotinėmis didelėmis dozėms.
Dutch: Dit onderzoek reproduceerde echter niet de klinische gebruiksomstandigheden, omdat de concentratie van Fortacin dat in direct contact komt met het sperma, vele malen lager zal zijn.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu klinikinio vartojimo sąlygos nebuvo atkurtos, nes realiai į spermą patekusio Fortacin koncentracija būtų daug kartų mažesnė.
Dutch: De scores voor gecorrigeerde gemiddelde verandering (Fortacin versus placebo) bij maand 3 waren 8,2 versus 2,2 voor controle over de ejaculatie, 7,2 versus 1,9 voor seksuele bevrediging, en 3,7 versus 1,1 voor stress.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pakoreguotas ejakuliacijos kontrolės vertinimo balų vidurkio pokytis (Fortacin ir placebo grupėse) buvo 8,2 ir 2,2, seksualinio pasitenkinimo - 7,2 ir 1,9, o patiriamo streso dėl sutrikimo - 3,7 ir 1,1.
Dutch: De plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne bij mannen en vrouwen waren lager dan de concentratie die in verband wordt gebracht met toxiciteit (5.000 ng/ml).
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracija tiriamų vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo mažesnė už koncentraciją, siejamą su toksiniu poveikiu (5000 ng/ml).
Dutch: Het risico op een aandoening die de hoeveelheid zuurstof in het bloed verlaagt (methemoglobinemie) kan toenemen als u al geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat zij deze aandoening veroorzaken, zoals de volgende middelen:
Lithuanian: Sutrikimo, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemijos), rizika gali būti didesnė, jeigu Jūs jau vartojate vaistų, kurie sukelia šią ligą, pvz.
Dutch: Er zij opgemerkt dat deze dosis wel tot tumoren leidde.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad ši dozė paskatino navikų augimą.
Dutch: • andere plaatselijke verdovende middelen
Lithuanian: • kitų vietinio poveikio anestetikų;
Dutch: Lidocaïne wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever door cytochroom P450 (CYP 3A4) en waarschijnlijk in mindere mate in de huid.
Lithuanian: Biotransformacija Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Dutch: In geval van een ernstige leverfunctiestoornis wordt echter voorzichtigheid geadviseerd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: In carcinogeniciteitsonderzoek van o-toluïdine bij ratten, muizen en hamsters werden in meerdere organen tumoren waargenomen.
Lithuanian: Atliekant o-toluidino kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, keliuose organuose nustatyti navikai.
Dutch: Wanneer Fortacin wordt gebruikt samen met mannencondooms, kunnen erectiestoornissen en genitale hypo-esthesie bij de man vaker voorkomen.
Lithuanian: Kartu su Fortacin naudojant vyriškus prezervatyvus, erekcijos disfunkcija ir vyrų lyties organų hipestezija gali pasireikšti dažniau.
Dutch: • benzocaïne - een lokaal anestheticum dat wordt gebruikt om pijn en jeuk te behandelen
Lithuanian: • benzokainą - vietinio poveikio anestetiką, kuriuo gydomas skausmas ir niežulys;
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Andere informatiebronnen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Dutch: EXP 12 weken na eerste gebruik wegwerpen.
Lithuanian: Išmesti praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo.
Dutch: Afwijkend orgasme
Lithuanian: Neįprastas orgazmas
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo
Dutch: • sulfonamiden (ook bekend als "sulfapreparaten") bijv. sulfamethoxazol - een antibioticum dat wordt gebruikt voor het behandelen van urineweginfecties - en sulfasalazine - gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en reumatoïde artritis
Lithuanian: • sulfonamidų (dar vadinamų sulfanilamidiniais vaistais), pvz., sulfametoksazolą - antibiotiką šlapimo takų infekcijoms gydyti ir sulfasalaziną, kuriuo gydoma Krono liga, opinis kolitas ir reumatoidinis artritas;
Dutch: Patiënten of hun partner met een bekende voorgeschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype.
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems praeityje pasireiškė jautrumas amidų tipo lokaliesiems anestetikams.
Dutch: De werkzame stoffen lidocaïne en prilocaïne blokkeren de overbrenging van zenuwimpulsen in de glans penis, waardoor de gevoeligheid van de glans penis afneemt.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas blokuoja nervinių impulsų perdavimą varpos galvoje, taip sumažindamos jos jautrumą.
Dutch: Mannen die voldeden aan de criteria van de International Society for Sexual Medicine (ISSM) voor premature ejaculatie (PE) en die een IELT-uitgangswaarde van ≤ 1 minuut hadden in ten minste twee van de eerste drie seksuele contacten tijdens de screening, kwamen in aanmerking voor deelname.
Lithuanian: International Society for Sexual Medicine, ISSM) nustatytus priešlaikinės ejakuliacijos kriterijus: per atranką ne mažiau kaip dviejų iš pirmų 3 lytinių aktų metu jų pradinis EMLL buvo ≤ 1 minutė).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Fortacin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met primaire premature ejaculatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Fortacin tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis pirminės priešlaikinės ejakuliacijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: • abnormale smaakgewaarwording
Lithuanian: • neįprastas skonio pojūtis;
Dutch: Als u of uw partner onbedoeld een beetje geneesmiddel in de ogen krijgt, spoel de ogen dan onmiddellijk met koud water of een zoutoplossing en bedek ze voorzichtig tot de effecten van de spray, zoals gevoelloosheid, verdwijnen.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek vaisto atsitiktinai patektų Jums arba Jūsų partnerei į akis, nedelsdami išplaukite jas šaltu vandeniu arba druskos tirpalu ir uždenkite jas, kol vaisto poveikis, pvz., tirpulys, praeis.
Dutch: De metaboliet 2,6-xylidine van lidocaïne heeft in vitro een genotoxisch potentieel.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Dutch: In ernstige gevallen van overdosering kunt u ook last krijgen van stuipen, lage bloeddruk, vertraagde ademhaling, stilstand van de ademhaling en een gewijzigde hartslag.
Lithuanian: Smarkiai perdozavus vaisto pacientui gali prasidėti traukuliai, sumažėti kraujospūdis, sulėtėti arba nutrūkti kvėpavimas ir pasikeisti širdies plakimo dažnis.
Dutch: Indien zich andere symptomen van systemische toxiciteit voordoen, zullen de klachten naar verwachting vergelijkbaar van aard zijn als de klachten na de toediening van lokale anesthetica langs andere toedieningswegen.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų kiti sisteminio toksinio poveikio simptomai, jų požymiai turėtų iš esmės būti panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant lokaliuosius anestetikus kitais būdais.
Dutch: De metaboliet o-toluïdine van prilocaïne heeft in vitro een genotoxisch potentieel.
Lithuanian: Prilokaino metabolitas o-toluidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Dutch: Patiënten of hun partner met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie) of aangeboren of idiopathische methemoglobinemie zijn gevoeliger voor door geneesmiddelen veroorzaakte methemoglobinemie (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems diagnozuotas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba įgimta ar idiopatinė methemoglobinemija, labiau linkę sirgti vaistinių preparatų sukeliama methemoglobinemija (žr.
Dutch: - U of uw seksuele partner hebt een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor andere lokale verdovende middelen met een vergelijkbare structuur (bekend als lokale anesthetica van het amidetype).
Lithuanian: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Dutch: Dit leidt tot vertraging van de ejaculatoire latentietijd zonder dat het ejaculatiegevoel negatief wordt beïnvloed.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ejakuliacijos latencijos laikas pailgėja ir tai neturi neigiamos įtakos ejakuliacijos pojūčiui.
Dutch: Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij ouderen.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia.
Dutch: Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dutch: De aanbevolen dosering Fortacin is 3 sprays (3 sprays = 1 dosis) op het uiteinde van de penis (de eikel) vóór de geslachtsgemeenschap.
Lithuanian: Rekomenduojama Fortacin dozė yra 3 papurškimai (3 papurškimai = 1 dozė) ant varpos galvos prieš lytinius santykius.
Dutch: Tel.: + 48 22 206 84 50
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Dutch: Prilocaïne passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta.
Lithuanian: Prilokainas prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir placentą.
Dutch: Nadat alle doses zijn toegediend, blijft een restje vloeistof in de spuitbus achter dat niet meer bruikbaar is.
Lithuanian: Suvartojus visas vaistinio preparato dozes, talpyklėje liks skysčio likutis, kurio neįmanoma panaudoti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013 Datum van de laatste verlenging: 17 september 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Dutch: • afwijkend orgasme
Lithuanian: • neįprastas orgazmas;
Dutch: De klinisch significante stijgingen van de IELT gingen gepaard met significante verschillen in de IPE-scores (p < 0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p <0,0001).
Dutch: • geneesmiddelen die de productie van maagzuur remmen (cimetidine).
Lithuanian: • vaistų skrandžio rūgštingumui sumažinti (cimetidiną).
Dutch: Er moet op worden gelet dat Fortacin niet in contact komt met de ogen, omdat het middel oogirritatie kan veroorzaken.
Lithuanian: Fortacin reikia vartoti atsargiai, kad nepatektų į akis, nes vaistas gali jas sudirginti.
Dutch: Veeg overtollige spray weg als u te veel hebt aangebracht.
Lithuanian: Jeigu vis tik užpurkštumėte per daug vaisto, nuvalykite jį.
Dutch: Anemiegerelateerde aandoeningen
Lithuanian: Su anemija susijusios ligos
Dutch: Hoewel de systemische beschikbaarheid van prilocaïne door absorptie van Fortacin via de huid laag is, moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten met anemie, patiënten met aangeboren of verworven methemoglobinemie en patiënten die gelijktijdig een behandeling krijgen waarvan bekend is dat deze dergelijke aandoeningen veroorzaakt.
Lithuanian: Nors sisteminis prilokaino prieinamumas Fortacin absorbavus per odą yra mažas, pacientams, kuriems diagnozuota anemija arba įgimta ar įgyta methemoglobinemija arba kuriems taikoma gretutinė terapija, galinti sukelti tokias ligas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Hoe gebruikt u Fortacin?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin
Dutch: • glyceryltrinitraat (GTN, nitroglycerine), isosorbidemononitraat, erythritoltetranitraat, pentaerythritoltetranitraat en andere nitraat- en nitriethoudende geneesmiddelen - gebruikt voor het behandelen van angina pectoris (pijn op de borst veroorzaakt door het hart)
Lithuanian: • glicerolio trinitratą (GTN, nitrogliceriną), izosorbido mononitratą, eritritilio tetranitratą, pentaeritritilio tetranitratą ir kitų nitratų ir nitritų grupės vaistų, kuriais gydoma krūtinės angina (širdies sukeliamas krūtines skausmas);
Dutch: Fortacin is een kleurloze tot lichtgele huidspray, oplossing in een aluminium spuitbus met doseerspuitkop.
Lithuanian: Fortacin yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos odos purškalas (tirpalas) purškalo talpyklėje iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart (antiaritmica)
Lithuanian: • vaistų nuo širdies veiklos sutrikimų (aritmijos);
Dutch: Methemoglobinemie kan heviger worden bij patiënten die al geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat zij de aandoening veroorzaken, bijv. sulfonamiden, acetanilide, anilinekleurstoffen, benzocaïne, chloroquine, dapson, metoclopramide, naftaleen, nitraten en nitrieten, nitrofurantoïne, nitroglycerine, nitroprusside, pamaquine, para-aminosalicylzuur, fenobarbital, fenytoïne, primaquine en quinine (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistinių preparatų, sukeliančių methemoglobinemiją, pvz., sulfonamidų, acetanilidą, anilino dažų, benzokainą, chlorokviną, dapsoną, metoklopramidą, naftaleną, nitratų ir nitritų, nitrofurantoiną, nitrogliceriną, nitroprusidą, pamakviną, paraaminosalicilo rūgštį, fenobarbitalį, fenitoiną, primakviną ir chininą, gali pasireikšti sunkesni šios ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van het gebruik van dit geneesmiddel bij vrouwelijke partners waren een vulvovaginale branderigheid (3,9%) en genitale hypo-esthesie (1,0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos šį vaistinį preparatą vartojusių pacientų partnerėms, buvo deginimo pojūtis išorinių lyties organų ir makšties srityje (3,9%) ir lyties organų hipestezija (1 %).
Dutch: Er is aangetoond dat de effectiviteit van het geneesmiddel standhoudt bij herhaald gebruik in de loop van de tijd.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad net ir ilgainiui pakartotinai vartojamas šis vaistinis preparatas išlieka veiksmingas.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedePRIEDE nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metabolieten die na toediening van Fortacin in klinische proeven werden waargenomen, waren bij zowel mannen als vrouwen laag, zelfs na toediening van doses van het middel die vele malen hoger waren dan de klinische dosis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Dutch: Wanneer Fortacin op een beschadigd trommelvlies wordt gesprayd, kan dit leiden tot ototoxiciteit van het middenoor.
Lithuanian: Ant pažeisto ausies būgnelio užpurkštas Fortacin gali sukelti ototoksinį poveikį vidurinei ausiai.
Dutch: Fortacin kan de kans op zwangerschap verkleinen, maar is geen betrouwbaar voorbehoedsmiddel.
Lithuanian: Fortacin gali sumažinti galimybę pastoti, bet nėra patikimas kontraceptikas.
Dutch: Wacht 5 minuten en veeg vervolgens de overtollige spray af voordat u geslachtsgemeenschap hebt.
Lithuanian: Palaukę 5 minutes, prieš lytinius santykius nušluostykite vaisto perteklių.
Dutch: Huidspray, oplossing 6,5 ml
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) 6,5 ml
Dutch: • dapson - gebruikt voor het behandelen van huidaandoeningen zoals lepra en dermatitis en ook voor het voorkomen van malaria en longontsteking bij patiënten met een verhoogd risico
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Dutch: - De andere stof in dit middel is norfluraan.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas.
Dutch: • uitblijven van zaadlozing tijdens geslachtsgemeenschap
Lithuanian: • neįvykusi ejakuliacija lytinių santykių metu;
Dutch: • tintelingen van de huid rond de mond en gevoelloosheid van de tong
Lithuanian: • odos apie burną dilgčiojimas ir liežuvio tirpulys;
Dutch: Wanneer u Fortacin gebruikt, kan niet worden gegarandeerd dat voorbehoedsmiddelen van het type barrièremiddel (bijv. mannen- of vrouwencondoom) op polyurethaanbasis bescherming bieden tegen ziekte of zwangerschap.
Lithuanian: Barjerinės kontracepcijos priemonės (pvz., vyriški ar moteriški prezervatyvai), pagamintos iš poliuretaninės medžiagos, gali neužtikrinti apsaugos nuo ligų ar nėštumo, jeigu Jūs taip pat vartojate
Dutch: Trek de voorhuid weg van het uiteinde van de penis.
Lithuanian: Atsmaukite apyvarpę nuo varpos galvos.
Dutch: Prilocaïne kan in hoge doses leiden tot een verhoging van het methemoglobinegehalte, vooral wanneer het wordt gebruikt samen met stoffen die de concentratie van methemoglobine verhogen (bijv. sulfonamiden).
Lithuanian: Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino kiekio padidėjimą, ypač jeigu jis vartojamas kartu su methemoglobinemiją sukeliančiais vaistais (pvz.