FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - letermovir, used to prevent illness caused by CMV (human cytomegalovirus) - HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat,
Latvian: Īpaši nozīmīgi ir pastāstīt savam ārstam, ka lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis šādas zāles: - pretsēnīšu līdzekļus un antibiotiskos līdzekļus, jo īpaši tos, ko sauc par makrolīdiem un ko lieto infekciju ārstēšanai, piemēram, ketokonazolu, flukonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu,
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Modigraf
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanāPirms Modigraf lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: When tacrolimus is administered intravenously as rapid infusion/bolus injection at a dose of 0.1 to 1.0 mg/kg, QTc prolongation has been observed in some animal species.
Latvian: Ievadot takrolimu intravenozi straujas infūzijas veidā/bolus injekcijas veidā devās 0,1 - 1,0 mg/kg,
English: Treatment of allograft rejection after heart transplantation therapy - adults and paediatric patients In adult patients converted to Modigraf, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem terapiju nomaina uz Modigraf, sākuma iekšķīgi lietojamā deva 0,15 mg/kg/dienā jālieto, sadalot 2 devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
Latvian: krišana, čūla, saspringuma sajūta krūtīs, slāpes.
English: When treating rejection, these same doses may be used.
Latvian: Tādas pašas devas var lietot, ārstējot transplantētā orgāna atgrūšanu.
English: Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Latvian: Tel.: + 36 1 577 8200
English: Thereafter the cup is rinsed once with the same quantity of water and the rinsings consumed by the patient.
Latvian: Pēc tam krūzi izskalo ar tādu pašu ūdens daudzumu un pacients to izdzer.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja devu nevar lietot iekšķīgi pacienta klīniskā stāvokļa dēļ, jāsāk intravenoza terapija ar 0,01 - 0,02 mg/kg/dienā (Prograf 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai) nepārtrauktas 24 stundas ilgas infūzijas veidā.
English: This can lead to graft rejection or increased incidence of undesirable effects, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Latvian: Klīniski nozīmīgu takrolima sistēmiskās iedarbības atšķirību dēļ, tā var izraisīt transplantāta tremi vai palielināt nevēlamu blakusparādību, arī nepietiekama vai pārmērīga imūnnomākuma, sastopamību.
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja pacienta klīniskā stāvokļa dēļ devu nevar lietot iekšķīgi, sākumdeva jāievada intravenozi 0,075 - 0,100 mg/kg/dienā (Prograf 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai) nepārtrauktas 24 stundas ilgas infūzijas veidā.
English: Paediatric data
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
Latvian: išēmiski koronārās artērijas traucējumi, tahikardija.
English: Granules are added to the water and stirred.
Latvian: Granulas pievieno ūdenim un samaisa.
English: - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Latvian: acs lēcas apduļķošanās, dzirdes traucējumi; - neregulāra sirdsdarbība, sirds apstāšanās, samazināta sirds funkcija, sirds muskuļa traucējumi, sirds muskuļa palielināšanās, spēcīgāka sirdsdarbība, EKG novirzes no normas, sirdsdarbības ātruma un pulsa izmaiņas; asins recekļi ekstremitāšu vēnās, šoks; apgrūtināta elpošana, elpceļu traucējumi, astma; - zarnu nosprostojums, paaugstināts fermenta amilāzes līmenis asinīs, kuņģa satura atvilnis rīklē, aizkavēta kuņģa iztukšošanās; ādas iekaisums, dedzināšanas sajūta atrodoties saulē; locītavu traucējumi; sāpīgas menstruācijas un patoloģiska menstruālā asiņošana; - vairāku orgānu mazspēja, gripai līdzīga saslimšana, paaugstināta jutība pret aukstumu un karstumu, spiediena sajūta krūtīs, nervozitāte vai neparastas sajūtas, ķermeņa masas samazināšanās.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja devu nevar lietot iekšķīgi pacienta klīniskā stāvokļa dēļ, jāsāk intravenoza terapija ar 0,050,10 mg/kg/dienā (Prograf 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai) nepārtrauktas 24 stundas ilgas infūzijas veidā.
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja pacienta klīniskā stāvokļa dēļ devu nevar lietot iekšķīgi, sākumdeva jāievada intravenozi 0,05 mg/kg/dienā (Prograf 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai) nepārtrauktas 24 stundas ilgas infūzijas veidā.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Latvian: šķidruma uzkrāšanās sirds somiņā; akūts elpas trūkums; cistu veidošanās aizkuņģa dziedzerī; asinsrites traucējumi aknās; - nopietna saslimšana ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutē, acīs un dzimumorgānos, pastiprināts apmatojums;
English: Also contains lactose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi.
English: parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations uncommon:
Latvian: itrakonazols, vorikonazols un izavukonazols, makrolīdu grupas antibiotiku eritromicīnu, HIV
English: pancreatic pseudocyst, subileus Hepatobiliary disorders common:
Latvian: aizkuņģa dziedzera pseidocista, subileuss.
English: Over 60
Latvian: Vairāk par 60
English: These signs are potentially treatment related.
Latvian: Šīs pazīmes, iespējams, ir saistītas ar ārstēšanu.
English: Consideration should be given to use of a behavioural modification programme.
Latvian: Būtu jāapsver iespēja izmantot uzvedības korekcijas programmu.
English: See also section 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
English: This evaluation may include consideration of inciting factors or situations associated with previous aggressive episodes.
Latvian: Šāds novērtējums var ietvert iniciējošo faktoru vai situāciju, kas saistīta ar iepriekšējām agresijas epizodēm, izvērtēšanu.
English: The product may therefore result in an increase or decrease in aggression levels.
Latvian: Tādējādi šīs zāles var izraisīt agresijas līmeņa paaugstināšanos vai pazemināšanos.
English: Gender-specific differences do not occur.
Latvian: Dzimuma specifiskas atšķirības šajos rādītājos neuzrādās.
English: 25% of dogs did not respond to the treatment with imepitoin (same or increased frequency of seizures).
Latvian: 25% suņu nereaģēja uz ārstēšanu ar imepitoīnu (tāds pats vai palielināts lēkmju biežums).
English: Idiopathic epilepsy
Latvian: Idiopātiska epilepsija
English: Because of the nature of epilepsy, the pharmacological response to treatment may vary.
Latvian: Epilepsijai raksturīgo īpatnību dēļ farmakoloģiskā atbildes reakcija uz ārstēšanu var atšķirties.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: See also section "Pregnancy and lactation".
Latvian: Skatīt arī sadaļu “Grūsnība un laktācija”.
English: Here it acts as a low affinity partial agonist of the benzodiazepine receptor.
Latvian: Šeit tas darbojas kā daļējs benzodiazepīnu receptoru zemas afinitātes agonists.
English: Bodyweight (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
English: Should seizures not be adequately controlled, further diagnostic measures and other antiepileptic treatment should be considered.
Latvian: Gadījumā, ja lēkmes netiek atbilstoši kontrolētas, jāapsver citi diagnostiski pasākumi un citi pretepilepsijas ārstēšanas veidi.
English: When transition between different antiepileptic therapies is medically required, this should be done gradually and with appropriate clinical supervision.
Latvian: Ja pāreja uz citu pretepilepsijas ārstēšanas veidu ir medicīniski nepieciešama, tai jānotiek pakāpeniski un atbilstošā klīniskā uzraudzībā.
English: However, the upper limit of the confidence interval for creatinine remained within the reference range at all visits.
Latvian: Tomēr pieļaujamā intervāla augšējā robeža kreatinīnam visos gadījumos saglabājās atsauces diapazona robežās.
English: Increasing doses of phenobarbital were associated with increasing levels of the liver enzymes ALT, AP, AST, GGT, and GLDH.
Latvian: Palielinātas fenobarbitāla devas tika saistītas ar paaugstinātu aknu enzīmu ALT, AP, AST, GGT un GLDH līmeni.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc “EXP”.
English: Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed (> 92%) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka imepitoīns pēc iekšķīgas lietošanas labi uzsūcas (> 92%) un izteikts pirmā loka efekts nerodas.
English: The pharmacological response to imepitoin may vary and efficacy may not be complete.
Latvian: Farmakoloģiskā atbildes reakcija uz imepitoīnu var atšķirties un iedarbība var izrādīties nepilnīga.
English: Though efficacy may not be complete, imepitoin is considered to be a suitable treatment option in some dogs because of its safety profile.
Latvian: Lai gan iedarbība var izrādīties nepilnīga, imepitoīns tā drošuma profila dēļ dažiem suņiem uzskatāms par piemērotu ārstēšanas veida izvēli.
English: Any remaining half-tablet should be used for the next dose.
Latvian: Nākamajai devai jāizmanto atlikusī tabletes puse.
English: Imepitoin has a relatively high volume of distribution (579 to 1548 ml/kg).
Latvian: Imepitoīnam ir relatīvi liels izkliedes tilpums (579-1548 ml/kg).
English: Metabolite profiles in urine and faeces revealed four major inactive metabolites which are formed by oxidative modification.
Latvian: Urīnā un fekālijās konstatēja četrus galvenos neaktīvos metabolītus, kas veidojas oksidatīvas modifikācijas ceļā.
English: Most events are transient, resolving during or shortly after the end of the treatment course.
Latvian: Lielākā daļa pazīmju ir pārejošas, un izzūd ārstēšanas kursa laikā vai īsi pēc tā.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
English: To prevent accidental ingestion of tablets, the cap of the bottle should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one administration.
Latvian: Lai novērstu tablešu nejaušu norīšanu, pudelei jāuzskrūvē vāciņš uzreiz pēc vienai ārstēšanas reizei nepieciešamā tablešu daudzuma izņemšanas.
English: Therefore, imepitoin should not be used as primary treatment in dogs with cluster seizures and status epilepticus.
Latvian: Tāpēc imepitoīns nav lietojams kā sākotnējais ārstēšanas veids suņiem ar sērijveida lēkmēm un epileptisku stāvokli.
English: Bottle of 30, 100 or 250 tablets.
Latvian: Pudele ar 30, 100 vai 250 tabletēm.
English: See section 4.9 (amounts to be administered and administration route).
Latvian: Skatīt 4.9. apakšpunktu (Devas un lietošanas veids).
English: EU/2/12/147/001 100 tablets (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tablets (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tablets (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tablets (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tablets (400 mg) EU/2/12/147/006 30 tablets (100 mg)
Latvian: EU/2/12/147/001 100 tabletes (100 mg) EU/2/12/147/002 250 tabletes (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabletes (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabletes (400 mg) EU/2/12/147/005 30 tabletes (400 mg) EU/2/12/147/006 30 tabletes (100 mg)
English: In more than half of the dogs that experienced ataxia during this clinical trial the signs resolved spontaneously within 24 hours in spite of continued treatment and in half of the remaining dogs within 48 hours.
Latvian: Vairāk kā pusei suņu, kam šī klīniskā pētījuma laikā radās ataksija, tās pazīmes spontāni izzuda 24 stundu laikā, lai gan ārstēšana tika turpināta, bet otrai pusei suņu tās izzuda 48 stundu laikā.
English: The required dose will vary between dogs and will depend on the severity of the disorder.
Latvian: Nepieciešamā deva katram sunim atšķirsies, un tas būs atkarīgs no slimības smaguma pakāpes.
English: Imepitoin is rapidly cleared from blood (Cl = 260 to 568 ml/hours/kg) with an elimination half-life of approximately 1.5 to 2 hours.
Latvian: Imepitoīns no asinīm tiek izvadīts ātri (Cl = 260-568 ml/stundās/kg), tā eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,5-2 stundas.
English: The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Latvian: Suņiem imepitoīna piesaiste asins plazmas olbaltumvielām in vivo ir zema (60-70%).
English: They may also be present during the preictal or postictal period or as behaviour changes which occur as part of the disease itself.
Latvian: Tās var parādīties arī pirms vai pēc epilepsijas lēkmes vai arī izpausties ar uzvedības izmaiņām, kas pašas par sevi ir kā daļa no slimības.
English: Prior to initiating treatment in these cases, behaviour therapy or referral to a behaviour specialist should be considered.
Latvian: Šādos gadījumos, pirms uzsākt šo zāļu lietošanu, jāapsver uzvedības korekcija vai nosūtīšana pie uzvedības speciālista.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Imepitoin is a centrally acting substance with anxiolytic and antiepileptic properties which crosses the blood brain barrier without involvement of active transport or active clearance, resulting in immediate equilibrium between plasma and brain.
Latvian: Imepitoīns ir centrālas iedarbības viela ar anksiolītiskām un pretepilepsijas īpašībām, kas šķērso hematoencefālisko barjeru bez iesaistīšanās aktīvā šūnu transportā un rada līdzsvaru starp koncentrāciju plazmā un smadzenēs.
English: Do not use in dogs with severely impaired hepatic function, severe renal or severe cardiovascular disorders.
Latvian: Nelietot suņiem ar nopietni pavājinātu aknu funkciju, smagiem nieru darbības vai sirds-asinsvadu sistēmas traucējumiem.
English: No interaction with highly protein bound compounds is therefore expected.
Latvian: Tāpēc nav paredzama mijiedarbība ar citām ciešas piesaistes pie olbaltumvielām.
English: At 5 times the recommended dose, decreased bodyweight may be observed.
Latvian: Lietojot 5 reizes lielāku devu par ieteikto, var novērot ķermeņa svara samazināšanos.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: The efficacy of the veterinary medicinal product in dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been investigated.
Latvian: Šo veterināro zāļu iedarbība suņiem ar epileptisku stāvokli (status epilepticus) un sērijveida lēkmēm nav pētīta.
English: In case of accidental ingestion especially by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana- īpaši bērnam, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Efficacy for reduction of anxiety and fear associated with noise phobia has not been tested in dogs younger than 12 months.
Latvian: Nav pārbaudīta efektivitāte trokšņa izraisītas trauksmes un baiļu mazināšanai suņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem.
English: On treatment, some dogs will be free of seizures, in other dogs a reduction of the number of seizures will be observed, whilst others will be non-responders.
Latvian: Ārstēšanas laikā dažiem suņiem lēkmes vairs nenovēros, citiem suņiem varēs novērot lēkmju skaita samazināšanos, kamēr vēl citiem atbildes reakcijas nebūs.
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended in male breeding dogs or in female dogs during pregnancy and lactation (see section 4.10).
Latvian: Šīs veterinārās zāles neiesaka lietot vaislas vīriešu kārtas suņiem, kā arī kucēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.10. apakšpunktu).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: In comparison, none of the five enzymes increased with increasing doses of imepitoin.
Latvian: Toties pēc palielinātām imepitoīna devām līmenis nevienam no pieciem aknu enzīmiem nepaaugstinājās.
English: Dose linearity occurs over the therapeutic dose range of imepitoin.
Latvian: Devas linearitāte veidojas imepitoīna devas terapeitiskajā diapazonā.
English: In these dogs, additional measures to mitigate the risk of aggression problems should be implemented as appropriate before treatment is initiated.
Latvian: Šādiem suņiem pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas jāveic papildu pasākumi, lai mazinātu ar agresiju saistītu problēmu risku.
English: Imepitoin also inhibits seizures via potentiation of the GABAA receptor-mediated inhibitory effects on the neurons and in addition, imepitoin has a weak calcium channel blocking effect which may contribute to its anticonvulsive properties.
Latvian: Imepitoīns arī stimulē GABAA receptoru pastarpināto kavējošo iedarbību uz neironiem, tādējādi bremzējot lēkmes, turklāt imepitoīnam ir vāja kalcija kanālu bloķējoša iedarbība, kas var veicināt tā pretkrampju īpašības.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: During the evaluation phase of 12 weeks, the proportion of generalised seizure-free dogs was 47% (30 dogs) in the imepitoin group and 58% (51 dogs) in the phenobarbital group.
Latvian: Izvērtēšanas fāzē, kas ilga 12 nedēļas, to suņu proporcija, kam nebija vispārēju lēkmju, bija 47% (30 suņi) imepitoīna grupā un 58% (51 suns) fenobarbitāla grupā.
English: Anxiolytic drugs acting at the benzodiazepine receptor site, such as imepitoin, may lead to disinhibition of fear-based behaviours.
Latvian: Anksiolītiskās zāles, kuras iedarbojas uz benzodiazepīna receptoru, piemēram, imepitoīns, var izraisīt uz bailēm balstītu nevaldāmu uzvedību.
English: The claim for the treatment of noise phobia is based on a pivotal field study which investigated a 3 day course of treatment for a noise event associated with fireworks.
Latvian: Baiļu fobijas ārstēšanas indikāciju pamato pivotālais lauka pētījums, kurā pētīja 3 dienas ilgu ārstēšanas kursu ar uguņošanu saistīta trokšņa gadījumā.
English: For this reason, careful consideration should be given before deciding to switch a stabilized dog onto imepitoin from a different treatment.
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāapsver, pirms pieņem lēmumu vai sunim stabilizētā stāvoklī mainīt ārstēšanas līdzekli no kāda cita uz imepitoīnu.
English: The anxiolytic effect of imepitoin is mediated via the GABAA receptor.
Latvian: Imepitoīna anksiolītisko iedarbību mediē GABAA receptors.
English: Imepitoin is extensively metabolised prior to elimination.
Latvian: Imepitoīns pirms eliminācijas intensīvi metabolizējas.
English: In the remaining dogs (64 dogs for Pexion and 88 dogs for phenobarbital), the following clinical results were observed: Mean frequency of generalised seizures was reduced from 2.3 seizures per month in the imepitoin group and from 2.4 seizures per month in the phenobarbital group to 1.1 seizures per month in both groups after 20 weeks of treatment.
Latvian: Pārējiem 64 suņiem imepitoīna grupā un 88 suņiem fenobarbitāla grupā novēroja šādus klīniskos rezultātus: pēc 20 nedēļu ārstēšanas kursa vidējais vispārējo lēkmju biežums no 2,3 lēkmēm mēnesī imepitoīna grupā un no 2,4 lēkmēm mēnesī fenobarbitāla grupā samazinājās līdz 1,1 lēkmei mēnesī abām grupām.
English: See also section "Overdose".
Latvian: Skatīt arī sadaļu “Pārdozēšana”.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 2 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbība un drošums nav pārbaudīti suņiem, kas sver mazāk kā 2 kilogramus, kā arī suņiem, kuriem ir nieru, aknu, sirds, gremošanas sistēmas vai kādas citas slimības.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja ir pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
English: White, oblong, half-scored tablets with embedded logo “I 01” (100 mg) or “I 02” (400 mg) on one side.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju un vienā pusē iespiestu logotipu “I 01” (100 mg) vai ”I 02”
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 30, 100 and 250 tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte 30, 100 un 250 tabletēm
English: in the imepitoin group and 8% (4 dogs out of 52; 95% CI [0.004; 0.149]) in the placebo group.
Latvian: 8% (4 sunim no 52, 95 % CI [0,004; 0,149]) placebo grupā.