FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Свързването на тенофовир с човешките плазмени протеини in vitro е < 0,7% и не зависи от концентрацията в границите от 0,01-25 µ/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av tenofovir til humane plasmaproteiner < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато Symtuza се прилага едновременно с тези седативни/сънотворни средства и трябва да се помисли за по-ниска доза на седативното/сънотворното средство.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Bulgarian: Нечернокожи
Norwegian Bokmål: Ikke-svart
Bulgarian: Когато се използва Cyst C като маркер за филтрация, медианата на промените на изчислената скорост на гломерулна филтрация, изчислена с помощта на формулата CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC ), са съответно 4,0 ml/min/1.73 m² и 1,6 ml/min/1.73 m² (p = 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Cyst C som filtrasjonsmarkør, var median endringer i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved hjelp av CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC)-formelen henholdsvis 4,0 ml/minutt/1,73 m² og 1,6 ml/minutt/1,73 m² (p < 0,001).
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно по време бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. Таблица 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig under graviditet medfører lav darunavireksponering (se tabell 8).
Bulgarian: В проучването GS-US-292-0106 ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир алафенамид са оценени в едно открито проучване, при което 50 инфектирани с HIV-1, нелекувани досега юноши получават емтрицитабин и тенофовир алафенамид (10 mg) с елвитегравир и кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирани дози.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-292-0106 ble effekt, sikkerhet og farmakokinetikk for emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en ublindet studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdomer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Symtuza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Symtuza.
Bulgarian: Наблюдавана на Седмица 36 M184M/I/V, придаваща резистентност към FTC.
Norwegian Bokmål: Symtuza 1125 39 (3,5) I uke 36 ble M184M/I/V observert, som ga resistens overfor FTC.
Bulgarian: Свързването на емтрицитабин с човешките плазмени протеини in vitro е < 4% и не зависи от концентрацията в границите от 0,02-200 µ/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av emtricitabin til humane plasmaproteiner < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 µg/ml.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за тенофовир алафенамид при пациенти с eGFRCG < 15 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetikkdata for tenofoviralafenamid hos pasienter med eGFRCG < 15 ml/minutt.
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige svimmelhet
Bulgarian: Като се използва Cyst C като маркер на филтрацията, медианата на промяната на изчислената скорост на гломерулна филтрация, изчислена с помощта на формулата CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22), е +4,4 ml/min/1,73 m² при D/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Cyst C som filtrasjonsmarkør, var median endring i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved hjelp av CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC)-formelen (N = 22) +4,4 ml/minutt/1,73 m² med D/C/F/TAF.
Bulgarian: - Тадалафил, силденафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за повишено кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (за лечение на депресия и тревожност) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (лекарства за психични заболявания) - Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за потискане на имунната система), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да бъдат повишени.
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterieinfeksjoner) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon (til behandling av depresjon og angst) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (legemidler mot sinnslidelser) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan øke.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония при едновременно приложение със Symtuza не е установена.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med Symtuza.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Symtuza при пациенти със скорост на гломерулна филтрация (eGFRCG) ≥ 30 ml/min, изчислена по формулата на Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Symtuza er nødvendig hos pasienter med estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFRCG) ≥ 30 ml/minutt.
Bulgarian: Дарунавир се свързва с плазмените протеини приблизително 95%.
Norwegian Bokmål: Ca. 95 % av darunavir er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Как да приемате Symtuza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Symtuza
Bulgarian: HIV отрицателни деца, трябва да бъдат клинично и лабораторно проследявани и трябва да се изследват напълно за евентуална митохондриална дисфункция в случай на съответни признаци или симптоми.
Norwegian Bokmål: Alle barn eksponert in utero for nukleosid- og nukleotidanaloger skal få klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging samt full utredning for mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Bulgarian: Впоследствие тенофовир се фосфорилира вътреклетъчно до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Norwegian Bokmål: Intracellulær tenofovir fosforyleres deretter til den farmakologisk aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Bulgarian: Понижаване на изчисления креатининов клирънс
Norwegian Bokmål: Redusert estimert kreatininclearance
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Symtuza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Symtuza.
Bulgarian: Ако забележите 12 часа или повече след времето, в което обикновено приемате Symtuza, тогава не приемайте пропусната доза, вземете следващите дози с храна в обичайното време.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det 12 timer eller mer etter tidspunktet du vanligvis tar Symtuza, skal du ikke ta den glemte dosen og ta neste dose med mat til vanlig tid.
Bulgarian: Предишни данни с дарунавир, подсилен с ритонавир, обаче показват понижение на плазмените концентрации на тези антидепресанти (неизвестен механизъм); това може да бъде специфично за ритонавир.
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming) Tidligere data med ritonavirforsterket darunavir har imidlertid vist en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av disse antidepressiva (ukjent mekanisme), noe som kan være spesifikt for ritonavir.
Bulgarian: Кръстосана резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани и вирусологично потиснати пациенти
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Bulgarian: Ловастатин, симвастатин и ломитапид за понижаване нивата на холестерола
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til å senke kolesterolnivået
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчна линия MAGI CCR5 и PBMCs.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til emtricitabin i laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMCer.
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти Symtuza е показан за употреба като цялостна схема на лечение на HIV-1 инфекция и не трябва да се прилага с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Symtuza er indisert til bruk som et komplett regime til behandling av hiv-1-infeksjon og skal ikke gis sammen med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Bulgarian: Съобщават се също автоимунни нарушения (като болестта на Graves и автоимунен хепатит).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert.
Bulgarian: Даклатасвир Ледипасвир Софосбувир
Norwegian Bokmål: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Bulgarian: Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато контрацептиви на базата на естрогени се прилагат едновременно със Symtuza.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med Symtuza.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск от нефротоксичност, произтичащ от хронична експозиция на ниски нива на тенофовир поради приложение на тенофовир алафенамид (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for nyretoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir grunnet dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes (se pkt.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на възрастта, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид във възрастовите граници ≤ 65 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller som følge av alder for kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid i aldersgruppen ≤ 65 år.
Bulgarian: Фармакокинетични резултати на общия дарунавир след приложение на дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, under graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Bulgarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: За допълнителна информация вижте информацията за предписване на дарунавир.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtale for darunavir.
Bulgarian: В двойносляпото клинично проучване фаза 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) нелекувани досега пациенти са рандомизирани за получаване на Symtuza (N = 362) или комбинирано лечение с комбинация от фиксирани дози дарунавир и кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (F/TDF) (N = 363) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde fase 3-studien TMC114FD2HTX3001 (AMBER), ble behandlingsnaive pasienter randomisert til å få Symtuza (N = 362) eller en kombinasjon av fastdosekombinasjon av darunavir og kobicistat og fastdosekombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (F/TDF) (N = 363) én gang daglig.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Symtuza не е проучена при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pediatriske pasienter.
Bulgarian: Пимозид, луразидон, кветиапин или сертиндол за лечение на психични състояния
Norwegian Bokmål: Pimozid, lurasidon, kvetiapin eller sertindol til behandling av sinnslidelser
Bulgarian: Съобщаваното време до началото обаче варира много и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet når dette inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike hendelser kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: Symtuza може да повиши риска от повишаване на нивата на калий от дроспиренон.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante endringer i tenofovirs farmakokinetikk hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Symtuza трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Bulgarian: - Дигоксин (за лечение на някои сърдечни нарушения) - Кларитромицин (антибиотик) - Клотримазол, флуконазол, изавуконазол, итраконазол, позаконазол, (за лечение на гъбични инфекции).
Norwegian Bokmål: - Digoksin (til behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, isavukonazol, itrakonazol, posakonazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Bulgarian: 0,3 (95% CI: -0,7; 1,2)
Norwegian Bokmål: 0,3 (95 % KI: -0,7; 1,2)
Bulgarian: Тъй като Symtuza съдържа дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, може да се очакват нежеланите реакции, свързани с всяко от отделните съединения.
Norwegian Bokmål: Da Symtuza inneholder darunavir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid, kan bivirkninger forbundet med disse enkeltkomponentene forventes.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) върху фармакокинетиката на тенофовир алафенамид не е проучван.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til tenofoviralafenamid har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Ако се пропусне доза от Symtuza в рамките на 12 часа от времето, по което обикновено се приема, пациентите трябва да се инструктират да приемат предписаната доза Symtuza с храна възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose av Symtuza oppdages innen 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и кобицистат и може да доведе до повишени плазмени концентрации на дарунавир и кобицистат (напр. азолови антимикотични средства като клотримазол).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og kobicistat og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Bulgarian: Жълта до жълтеникаво-кафява филмирана таблетка с форма на капсула с вдлъбнато релефно означение "8121" от едната страна и " JG" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Symtuza ser ut og innholdet i pakningen Gul til gulbrun kapselformet, filmdrasjert tablett med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира посредством оксидиране, медиирано от CYP3A (по-голямата част) и от CYP2D6 (по-малката част), и не претърпява глюкурониране.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres via CYP3A (hoved)- og CYP2D6 (i liten grad)-mediert oksidasjon og gjennomgår ikke glukuronidering.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на плазмената HIV-1 РНК е 4,7 log10 копия/ml, медианата на броя на CD4+ клетки е 456 клетки/mm
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+-celletall var 456 celler/mm
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира и елиминира основно през черния дроб.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Bulgarian: - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - рифампицин - лопинавир/ритонавир - жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - johannesurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни нарушения (когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията поради подобрение на имунния отговор.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon, som følge av en forbedring i kroppens immunrespons.
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6-hemming)
Bulgarian: Обратна транскриптаза
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, жълт кантарион може значително да понижи експозициите на DRV/COBI (индукция на CYP3A4) и на TAF.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan johannesurt redusere eksponeringen av DRV/COBI (CYP3A4-induksjon) og TAF betydelig.
Bulgarian: Може да се очаква, че лекарствени продукти, които индуцират активността на CYP3A, могат да повишат клирънса на дарунавир и кобицистат, което води до понижени плазмени концентрации на дарунавир и кобицистат (напр. ефавиренц, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, рифапентин, рифабутин, жълт кантарион) (вж. точка 4.3 и таблицата на взаимодействията по-долу).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og kobicistat og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks efavirenz, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, johannesurt) (se pkt.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно със Symtuza, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med Symtuza konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Bulgarian: - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, когато се използват като инжекционни средства (лекарства за лечение на нарушение на съня или тревожност) - Метформин (за лечение на диабет тип 2 )
Norwegian Bokmål: - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam brukt som injeksjon (legemidler til behandling av søvnvansker eller angst) - Metformin (til behandling av type 2-diabetes).
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при проучванията за токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на DRV/COBI с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan samtidig bruk av DRV/COBI og disse antikoagulantia øke antikoagulantkonsentrasjonen, som kan medføre økt blødningsfare.
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml или в случай на преустановяване или в Седмица 48/96 по каквато и да е причина, (еднократно) HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml на изходно ниво (включено)
Norwegian Bokmål: 2 påfølgende hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, eller ved seponering eller i uke 48/96 uavhengig av årsak (én enkelt) hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml fra (og med) baseline
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat
Bulgarian: Вирусите, селектирани при тези условия и показващи намалена чувствителност към дарунавир (граници: 23-50 пъти), имат 2 до 4 аминокиселинни субституции в протеазния ген.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час от приема на лекарството, пациентът не трябва да взема друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp senere enn 1 time etter inntak av legemidlet, trenger pasienten ikke ta en ny dose med Symtuza før neste faste planlagte tidspunkt.
Bulgarian: отклонения в резултатите от изследвания на кръвта, като някои изследвания на бъбреците.
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar, slik som visse prøver for bukspyttkjertelfunksjonen.
Bulgarian: Съобщава се за ятрогенен хепатит (напр. остър хепатит, цитолитичен хепатит), предизвикан от лечението с дарунавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване и коригиране на дозата на метформин при пациенти, които приемат Symtuza.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin er anbefalt hos pasienter som bruker Symtuza.
Bulgarian: нифедипин, пропафенон, лидокаин, верапамил (за сърдечно заболяване), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да бъдат повишени.
Norwegian Bokmål: propafenon, lidokain, verapamil (mot hjertesykdom) fordi effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Bulgarian: повръщане, болка или подуване на корема, нарушено храносмилане, метеоризъм (газове)
Norwegian Bokmål: • oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet (luft i magen)
Bulgarian: Коинфекция с вируса на хепатит B и/или хепатит C Фармакокинетичните данни от клиничните изпитвания са недостатъчни, за да се определи ефектът на инфекция с вируса на хепатит B и/или C върху фармакокинетиката на дарунавир,кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Farmakokinetikkdata fra de kliniske studiene var ikke tilstrekkelige til å fastslå effekt av hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon på farmakokinetikken til darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se pkt.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI) и фосфоноамидатно предлекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI) og fosfonoamidat-prolegemiddel av tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
Bulgarian: Комбинацията на колхицин и Symtuza е противопоказана при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av kolkisin og Symtuza er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения не се очакват взаимодействия от клинично значение.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen klinisk relevant interaksjon.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er forskjellig fra ritonavirforsterket darunavir.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) върху фармакокинетиката на кобицистат не е проучван.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Symtuza
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Symtuza
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пола, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller som følge av kjønn for kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid.