FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Guardar fuera del alcance de los animales.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
Spanish: Grapiprant no se acumula en el perro después de la administración repetida.
Polish: Po wielokrotnym podaniu grapiprant nie gromadzi się w organizmie psa.
Spanish: Debería administrarse el siguiente número de comprimidos una vez al día:
Polish: Następującą liczbę tabletek należy podawać raz na dobę: Masa ciała (kg)
Spanish: En la bilis, las heces o la orina también se recuperan dos metabolitos hidroxilados y un metabolito N-oxidado.
Polish: Dwa hydroksylowane metabolity i jeden N-oksydowany metabolit są również odzyskiwane w żółci, kale i (lub) moczu.
Spanish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletek, butelka 60 ml)
Spanish: En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.
Polish: Należy monitorować interakcje leków u zwierząt wymagających leczenia wspomagającego.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Polish: Pudełko tekturowe (butelki 20 ml, 35 ml i 60 ml)
Spanish: La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Spanish: 100 mg grapiprant
Polish: 100 mg grapiprantu
Spanish: Esta diferencia a favor de Galliprant fue estadísticamente significativa (p = 0,0008).
Polish: (wartość p = 0,0008).
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente en las heces.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Spanish: Comprimido de 100 mg
Polish: Tabletka 100 mg
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Spanish: Comprimido de 60 mg
Polish: Tabletka 60 mg
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
Polish: Każda butelka, zapakowana indywidualnie w pudełko tekturowe zawiera 7 lub 30 tabletek.
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 20 mg comprimidos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Spanish: El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede ocasionar una gravedad adicional o mayor de los efectos adversos y, por tanto, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario deberá respetarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios.
Polish: Z tego względu po stosowaniu tego typu substancji, przed rozpoczęciem leczenia niniejszym produktem leczniczym weterynaryjnym należy zachować odpowiedni okres czasu.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów w okresie ciąży i w czasie laktacji ani u psów używanych do rozrodu.
Spanish: Comprimido de 20 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «20» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Spanish: Comprimido de 100 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «100» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Spanish: No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Spanish: Comprimido de 60 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «60» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si se producen signos de hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na sulfonamidy należy przerwać leczenie.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Spanish: En los perros tratados con grapiprant se han observado descensos leves en las concentraciones de seroalbúmina y de proteínas totales.
Polish: U psów leczonych grapiprantem obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia albuminy i białka całkowitego w surowicy, najczęściej w zakresie referencyjnym, ale nie było to powiązane z żadnymi znaczącymi obserwacjami ani zdarzeniami.
Spanish: PROSPECTO: Galliprant 20 mg comprimidos para perros Galliprant 60 mg comprimidos para perros Galliprant 100 mg comprimidos para perros
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Galliprant 20 mg tabletki dla psów Galliprant 60 mg tabletki dla psów Galliprant 100 mg tabletki dla psów
Spanish: otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: Este porcentaje se compara con el 36 % de los perros que recibieron un tratamiento ficticio (82 de 231).
Polish: W przypadku leczenia pozorowanego wartość ta wynosiła 36% (82 z 231).
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Polish: Z uwagi na to, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Spanish: 336 (3x112) comprimidos
Polish: 336 (3x112) tabletek
Spanish: Qué cantidad debe tomar y cuándo
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Spanish: 112 comprimidos.
Polish: 112 tabletek.
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Spanish: Blister aluminio/aluminio (PA/Al/PVC//Al)
Polish: Blistry z aluminium/aluminium (PA/Al/PVC//Al.
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Spanish: Ambas sustancias se producen en el páncreas.
Polish: Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado cada tres años.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Spanish: Ensayos de monoterapia controlados con placebo
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Spanish: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 envases de 112)
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
Spanish: Marcado con «NVR» en una cara y «FB» en la otra.
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR", a na przeciwnej stronie - „FB".
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Spanish: Galvus contiene lactosa (azúcar de la leche).
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
Spanish: También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
Polish: Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Spanish: Envase múltiple: 336 (3 envases de 112) comprimidos.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de vildagliptina en mujeres embarazadas.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania wildagliptyny u kobiet w ciąży.
Spanish: Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos:
Polish: Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych:
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa.
Polish: Tabletki zawierają laktozę.
Spanish: Galvus no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina.
Polish: Produkt leczniczy Galvus nie jest środkiem zastępującym insulinę u pacjentów wymagających podawania insuliny.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Spanish: La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
Polish: Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
Spanish: Cómo tomar Galvus • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Polish: Jak przyjmować lek Galvus • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Spanish: * p< 0,05 frente a placebo
Polish: * p< 0,05 w porównaniu z placebo
Spanish: La dosis diaria máxima es de 100 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), código ATC: A10BH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4), kod ATC: A10BH02
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Galvus i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Galvus należy przyjąć.
Spanish: Sin embargo, el metabolito principal de hidrólisis (LAY 151) puede eliminarse por hemodiálisis.
Polish: Jednak, główny metabolit będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy.
Spanish: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Polish: EU/1/07/414/018
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver también secciones 5.1 y 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (patrz także punkty 5.1 i 5.2).
Spanish: Por ello, no es probable que vildagliptina afecte al aclaramiento metabólico de medicamentos administrados concomitantemente y metabolizados por las isoenzimas CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5.
Polish: Dlatego istnieje małe prawdopodobieństwo, by wildagliptyna miała wpływ na klirens metaboliczny jednocześnie przyjmowanych leków metabolizowanych przez CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 lub CYP 3A4/5.
Spanish: • si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Spanish: Aunque en los ensayos clínicos no se ha observado un aumento de la incidencia de lesiones de la piel, se dispone de experiencia limitada en pacientes con complicaciones diabéticas de la piel.
Polish: Mimo iż w badaniach klinicznych nie obserwowano zwiększonej częstości zmian chorobowych skóry, istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów ze skórnymi powikłaniami cukrzycowymi.
Spanish: Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9)
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Spanish: Por ello, como cuidados de rutina del paciente diabético, se recomienda la monitorización de los trastornos de la piel, tales como ampollas o úlceras.
Polish: Dlatego też, w ramach rutynowej opieki pacjentów z cukrzycą zaleca się monitorowanie zaburzeń skóry, takich jak powstawanie pęcherzy lub owrzodzeń.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
Polish: Jednak nasilenie tych zmian nie ma znaczenia klinicznego, więc produkt Galvus można podawać jednocześnie z pokarmem lub bez pokarmu.
Spanish: Los datos in vitro en microsomas de riñón humanos sugieren que el riñón podría ser uno de los principales órganos que contribuyan a la hidrólisis de vildagliptina a su principal metabolito inactivo, LAY151.
Polish: Dane in vitro dotyczące mikrosomów w nerce człowieka sugerują, iż nerka może być jednym z głównych narządów, przyczyniających się do hydrolizy wildagliptyny do jej głównego nieczynnego metabolitu - LAY151.
Spanish: De estos pacientes, 2.264 recibieron vildagliptina en monoterapia y 1.520 pacientes recibieron vildagliptina en combinación con otro medicamento.
Polish: Spośród tych pacjentów, 2 264 pacjentów otrzymywało wildagliptynę w monoterapii, a 1 520 pacjentów otrzymywało wildagliptynę w skojarzeniu z innym produktem leczniczym.
Spanish: Valor basal medio de la HbA1c (%)
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)
Spanish: La administración de vildagliptina con la comida da lugar a una disminución de la Cmax (19%).
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%).