FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory).
Finnish: Tällaisiin insuliinin tai jonkin apuaineen aiheuttamiin reaktioihin voi esimerkiksi liittyä yleistyneitä ihoreaktioita, angioedeemaa, bronkospasmeja, hypotensiota ja sokki, jotka saattavat olla hengenvaarallisia (ks. 4.4, Hengitys).
English: Do not substitute three 1 mg blisters for one 3 mg blister.
Finnish: Älä korvaa yhtä 3 mg:n kerta-annoslevyä kolmella 1 mg:n kerta-annoslevyllä.
English: Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
Finnish: Säilytä insuliini-inhalaattori kuivassa paikassa huoneenlämmössä.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
English: • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
Finnish: - jos tupakoit tai olet tupakoinut EXUBERA-hoidon aloitusta edeltävien kuuden kuukauden aikana, koska tupakointi voi suurentaa hypoglykemian (erittäin matala verensokeritaso) riskiä.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa, sillä insuliiniannoksiasi ja ruokavaliotasi on ehkä muutettava.
English: Insulin therapy may cause sodium retention and oedema.
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa natriumretentiota ja turvotusta.
English: Decline in pulmonary function
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös EXUBERA voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Finnish: Sen oireita voivat olla kylmänhiki, kylmä ja kalpea iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikotus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, tokkuraisuus, liiallinen näläntunne, näkömuutokset, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
English: Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
Finnish: Salbutamolin anto ennen EXUBERAA voi lisätä insuliinin imeytymistä (ks. 5.2).
English: What to do in case of hypoglycaemia
Finnish: Miten hypoglykemian ilmetessä tulisi toimia?
English: HOW TO TAKE EXUBERA
Finnish: MITEN EXUBERAA OTETAAN
English: Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärisi tai hoitajasi antamia ohjeita annostuksesta, seurannasta (veri- ja virtsakokeet), ruokavaliosta ja fyysisestä rasituksesta (ruumiillinen työ ja liikunta).
English: INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA EXUBERA 1 mg
English: If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia , joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: EXUBERA is also indicated for the treatment of adult patients with type 1 diabetes mellitus, in addition to long or intermediate acting subcutaneous insulin, for whom the potential benefits of adding inhaled insulin outweigh the potential safety concerns (see section 4.4).
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan myös aikuispotilaiden tyypin 1 diabetes mellitusta yhdessä ihon alle annettavan pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, silloin kun inhaloitavan insuliinin lisäämisestä mahdollisesti saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset turvallisuushaitat
English: If a patient starts or resumes smoking, EXUBERA must be discontinued immediately due to the increased risk of hypoglycaemia and an alternative treatment
Finnish: Jos potilas aloittaa tupakoinnin tai ryhtyy tupakoimaan uudelleen hoidon aikana, EXUBERAN käyttö on heti lopetettava suurentuneen hypoglykemiariskin vuoksi ja käytettävä jotakin vaihtoehtoista hoitoa (ks. 5.2).
English: Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler.
Finnish: Varmista aina, että Sinulla on vahvuudeltaan oikea insuliinilevy, ennen kuin käytät insuliiniinhalaattoriasi.
English: EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Finnish: EXUBERAA ei suositella keuhkopotilaille.
English: As with other insulins, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia voi heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä.
English: Allow to air dry.
Finnish: Anna osien kuivua itsestään.
English: In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista alle 7,0 prosentin HbA1c-arvo saavutettiin prosentuaalisesti suuremmalla osalla EXUBERAA sisältänyttä hoitoa saaneista potilaista kuin pelkkää suun kautta otettavaa diabeteslääkettä saaneista potilaista.
English: In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä tutkimuksissa on äskettäin diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä kuudella EXUBERALLA hoidetulla potilaalla ja yhdellä vertailuaineella hoidetulla potilaalla.
English: It also promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis and enhances the uptake of potassium into cells.
Finnish: Se edistää myös aminohappojen soluunottoa ja proteiinisynteesiä sekä parantaa kaliumin soluunottoa.
English: A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA ja 1,0 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista sekä 5,0 %:lla EXUBERALLA ja 3,4 %:lla vertailuaineella
English: An explanation for the differences in bioavailability appears to be the different energy to mass ratio between the 1 and 3 mg unit blisters since with less powder in the blister the inhaler is more efficient in breaking up or de-agglomerating the powder leading to a larger proportion of smaller aerodynamic particle sizes for the 1 mg blister
Finnish: Erot biologisessa hyötyosuudessa näyttäisivät johtuvan 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyjen erilaisesta energiamassasuhteesta: kun kerta-annoslevy sisältää vähemmän jauhetta, inhalaattori hajottaa tai deagglomeroi jauheen tehokkaammin, jolloin pienten aerodynaamisten partikkeleiden osuus 1 mg:n kerta-annoslevyssä on suurempi (ks. 2 ja 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.1.2006
English: In contrast, exposure to other people's cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body
Finnish: Passiivinen altistuminen tupakansavulle voi puolestaan vähentää elimistöösi imeytyvän insuliinin
English: If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
Finnish: Jos maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, keskustele lääkärisi kanssa, olisiko Sinun pienennettävä insuliiniannostasi.
English: 30 x 1 perforated unit dose blisters 60 x 1 perforated unit dose blisters 90 x 1 perforated unit dose blisters 180 x 1 perforated unit dose blisters 270 x 1 perforated unit dose blisters
Finnish: 30 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 60 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 90 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 180 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 270 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin.
Finnish: Sokeriaineenvaihduntaan vaikuttavat monet aineet, joiden vuoksi insuliiniannosta on ehkä muutettava.
English: You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see package leaflet
Finnish: Vältä EXUBERAN annostelua kosteissa olosuhteissa (esim. kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saat yleensä pienemmän insuliiniannoksen kuin mitä tarvitset (ohjeita kerta-annoslevyistä erillisessä pakkausselosteessa).
English: No clinical significance of these antibodies has been identified.
Finnish: Insuliinivasta-aineilla ei ole todettu olevan kliinistä merkitystä.
English: Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Hoitoryhmien väliset erot hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (ks. 4.4 ja 5.1).
English: Keep this leaflet.
Finnish: Katso yllä.
English: The effect of renal impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Finnish: Maksan heikentyneen toiminnan vaikutusta inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu (ks. 4.2).
English: In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoryhmien välillä on havaittu vertailuaineen eduksi pieniä mutta yhdenmukaisia eroja keuhkotoiminnan (erityisesti uloshengityksen sekuntitilavuuden, FEV1-arvon) heikkenemisessä.
English: If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater risk of hypoglycaemia.
Finnish: Jos tupakoit, elimistöösi imeytyy insuliinia tavallista enemmän ja liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) riskisi suurenee.
English: A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
English: Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
Finnish: Älä käytä EXUBERAA, jos huomaat vaurion annoslevyn sinetöinnissä tai itse annoslevyssä.
English: The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5).
Finnish: Keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden (esim. salbutamolin) samanaikainen käyttö akuuttien hengitysoireiden lievityksessä voi lisätä EXUBERAN imeytymistä ja siten suurentaa hypoglykemiariskiä (ks. 4.5).
English: Inhaled Insulin Subcutaneous Insulin
Finnish: Inhaloitava insuliini Ihon alle annettava insuliini
English: The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
Finnish: Alle 7,0 prosentin HbA1c-tavoitearvo saavutettiin prosentuaalisesti toisiinsa verrattavissa olevilla potilasmäärillä näissä kahdessa hoitoryhmässä.
English: In clinical trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa insuliinivasta-aineita kehittyi useammin ja keskimääräiset insuliinivasta-ainetasot olivat korkeampia potilailla, joiden lääkitys vaihdettiin ihon alle annettavasta ihmisinsuliinista EXUBERAAN, kuin tutkimushenkilöillä, jotka jatkoivat ihon alle annettavan ihmisinsuliinin käyttöä.
English: Betablockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää varoitusoireita, jotka liittyvät verensokeriarvon liialliseen alenemiseen, tai poistaa ne kokonaan.
English: Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis.
Finnish: Se estää glykogenolyysiä ja glukoneogeneesiä, lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä.
English: Substances that may reduce the blood-glucose lowering effect include corticosteroids, danazol, oral contraceptives, thyroid hormones, growth hormone, sympathomimetic agents and thiazides.
Finnish: Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
English: Squeeze the handle until it snaps shut.
Finnish: Purista kahvaa niin, että se loksahtaa kiinni.
English: Dispose of the used IRU safely according to local requirements or check with your healthcare professional.
Finnish: Hävitä käytetty insuliininvapautin turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA' with green ink or ‘3 mg EXUBERA' with blue ink.
Finnish: Se on pakattu repäisylinjoin varustettuihin annoslevyihin, joihin on painettu joko '1 mg EXUBERA' vihreällä tai '3 mg EXUBERA' sinisellä painovärillä.
English: The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
English: Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
Finnish: Jotkut lääkkeet alentavat verensokeriarvoa, jotkut nostavat sitä.
English: Symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast may be, for example: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat, chest pain (angina pectoris).
Finnish: Verensokerin liiallisesta tai liian nopeasta laskemisesta voivat kertoa esimerkiksi seuraavat oireet: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämensyke ja rintakipu (angina pectoris).
English: Turn the top of the IRU clockwise until the blue line points to the lock symbol on the top of the base.
Finnish: Käännä insuliininvapauttimen yläosaa myötäpäivään, kunnes sen sininen viiva on kohti rungon lukkoa esittävää symbolia.
English: Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (l) lähtötilanteesta tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
English: Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
Finnish: Verrokkiryhmän ja EXUBERA-ryhmän välillä havaittiin pieniä eroja FEV1-arvon pienenemisessä.
English: There has also been 1 post-marketing report of a primary lung malignancy in an Exubera-treated patient.
Finnish: Lisäksi EXUBERAN markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu primaarinen keuhkosyöpä yhdellä EXUBERALLA hoidetulla potilaalla.
English: -If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
Finnish: - Jos olet unohtanut insuliiniannoksen tai jos olet ottanut liian pienen annoksen, verensokeriarvosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
English: a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler d) 1 mg and 3 mg dose inequivalence e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics i) Increased insulin antibody levels j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD,
Finnish: Koulutusmateriaalin tulee antaa riittävä opastus seuraavista seikoista, joilla pyritään minimoimaan haittavaikutukset ja tukemaan valmisteen tehokasta käyttöä: a) yhdenmukaisen, vakioidun inhalaatiotekniikan tarve valmisteen optimaalisen ja yhdenmukaisen b) insuliini-inhalaattoriin liittyvä erityinen varotoimi d) 1 mg:n ja 3 mg:n annokset eivät ole samanarvoisia e) annosmuutosten suuruusluokka ja tästä seuraavat varotoimet f) keuhkotoiminnan muutos ja keuhkotoiminnan seurannan tarve g) tupakoinnin indusoimat farmakokinetiikan muutokset j) suositukset erityispotilasryhmille: taustalla olevat keuhkosairaudet, kuten astma ja keuhkoahtaumatauti; kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; raskaus; lapset ja nuoret.
English: While holding the IRU with one hand, turn the top counter-clockwise as
Finnish: Pidä insuliininvapauttimesta kiinni toisella kädellä ja käännä toisella kädellä yläosaa vastapäivään niin pitkälle kuin se
English: All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e.g. spirometry to measure FEV1).
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittavan potilaan keuhkotoiminta on aina tutkittava (esim. FEV1-arvo spirometrialla) lähtötilanteessa.
English: Mild episodes of hypoglycaemia usually can be treated with oral carbohydrates.
Finnish: Lieviä hypoglykemiakohtauksia voi tavallisesti hoitaa suun kautta otettavilla hiilihydraateilla.
English: The contents of the blisters should be breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler.
Finnish: Annoslevyn sisältö sisäänhengitetään suun kautta keuhkoihin insuliini-inhalaattorin avulla.
English: • A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 1 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia)
Finnish: − verensokeritasosi laskee liian alas usein (hypoglykemia)
English: If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood glucose monitored closely.
Finnish: Jos 3 mg:n kerta-annoslevyä ei ole tilapäisesti saatavilla, sen sijasta on otettava kaksi 1 mg:n kertaannoslevyä ja seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta.
English: • A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 3 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
English: Your blood sugar level may either fall or rise if you take beta-blockers or drink alcohol.
Finnish: Beetasalpaajien tai alkoholin käyttö voi joko nostaa tai laskea verensokeriasi.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
Finnish: Jos potilaan verensokeritasapainoa saadaan huomattavasti parannettua esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla, hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat muuttua, mistä potilasta on
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(T)
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos potilas saa liikaa insuliinia suhteessa ruoansaantiin,
English: The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Finnish: Useimmissa tapauksissa (> 95 %) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
English: Do not take EXUBERA
Finnish: Älä ota EXUBERAA
English: For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä saat oman maasi EXUBERA-asiakaspalvelunumerosta.
English: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12.
Finnish: Vertailuaine INH Washout n = tutkimushenkilöitä ( lkm) lähtötilanteessa ja viikoilla 52, 104, +6 ja +12.
English: Peak insulin concentration is reached generally by 45 minutes for inhaled human insulin.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin huippupitoisuus saavutetaan yleensä 45 minuutin kuluessa annostelusta.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision as this may result in a change in dosage.
Finnish: Vaihto toiseen insuliinityyppiin tai -merkkiin on tehtävä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, koska
English: You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end
Finnish: Vältä käyttämästä EXUBERAA kosteissa olosuhteissa (esimerkiksi kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saamasi insuliiniannos on yleensä pienempi kuin mitä tarvitset (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva inhalaattorin käyttöohje).
English: Exubera (6mg) Fast-acting Human Insulin (18 U)
Finnish: Lisproinsuliini s.c. (18 yksikköä) Exubera (6 mg) Nopeavaikutteinen ihmisinsuliini (18 yksikköä)
English: Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat nielutulehdus (faryngiitti), nenäverenvuoto, hengitysteiden supistelu ja siihen liittyvät hengitysvaikeudet (bronkospasmit), hengityksen vinkuminen, äänenmuutos, kipu nielussa ja kurkunpäässä, nielurisavaiva, suun kuivuminen ja rintakipu.
English: N=Number of Subjects at Baseline, week 12, week 24, week 36 , week 48, week 60 , week 72 , INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Finnish: Inhaloitava insuliini n = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
English: Inhaled human insulin is delivered by the pulmonary route.
Finnish: Inhaloitava ihmisinsuliini annostellaan keuhkoihin.
English: You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while
Finnish: Kerro lääkärillesi myös, jos Sinulle kehittyy EXUBERAN käytön aikana mitä tahansa muita
English: Randomised, open label parallel group studies were conducted to examine FEV1 changes following initiation of EXUBERA therapy in type 1 and 2 subjects.
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittamisen jälkeisiä FEV1-muutoksia on tutkittu avoimissa tutkimuksissa rinnakkaisryhmiin satunnaistetuilla tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla.
English: Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
Finnish: Varmista aina ennen annoksen ottamista, että Sinulla on riittävä määrä oikeanvahvuisia EXUBERAannoslevyjä saatavillasi.