FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CMDh je razmotrio preporuku PRAC-a da dostupni dokazi nisu dovoljna osnova za prikazivanje promjene u utvrđenom omjeru koristi i rizika ako se primijene preporučene izmjene odjeljaka 4.4. i 4.8. o informacijama o proizvodu, podrobno opisane u Prilogu III.
Latvian: CMDh izskatīja PRAC ieteikumu, ka pieejamajiem pierādījumiem nav pietiekama pamatojuma, kas apliecinātu zāļu ieguvumu un riska attiecību izmaiņas, ja vien netiek veikti zāļu informācijas 4.4. un 4.8. apakšpunktā ieteiktie grozījumi, kas sīkāk izklāstīti III pielikumā.
Croatian: Međutim, trebao bi se uvesti kraći ciklus PSUR-a kako bi se moglo nastaviti periodičko pregledavanje podataka o omjeru koristi i rizika proizvoda koji postaju dostupni.
Latvian: Tomēr ir jāievieš īsāks zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu cikls, lai arī turpmāk periodiski pārskatītu pieejamos datus par zāļu formas ieguvuma un riska attiecību.
Croatian: Teške kožne nuspojave (SCAR)
Latvian: Smagas ādas blakusparādības
Croatian: Mnogi bolesnici sa SCAR-om primaju različite mukolitike i sekretolitike tijekom relevantnog vremenskog razdoblja prije nastupanja nuspojava.
Latvian: Daudzi pacienti ar smagām ādas blakusparādībām saņem dažādus mukolītiskos vai sekretolītiskos līdzekļus diezgan ilgi pirms nevēlamās blakusparādības rašanās.
Croatian: Ovo povećanje prijava uslijedilo je nakon provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini što je moglo utjecati na prijavljivanje nuspojava u Kini, te ne predstavlja nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Latvian: Šis ziņošanas biežuma pieaugums konstatēts pēc jaunas farmakovigilances regulas ieviešanas Ķīnā, kas varētu būt ietekmējis ziņošanu par nevēlamām blakusparādībām un neatspoguļo jaunas bažas par drošumu.
Croatian: AFMPS je obavijestio Europsku agenciju za lijekove o svojoj odluci da dostavi postupak upućivanja kako bi zatražio preporuku PRAC-a sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ o tome je li omjer između koristi i rizika za te proizvode i dalje pozitivan u odobrenim indikacijama te je li odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin potrebno održati, izmijeniti, privremeno oduzeti ili oduzeti.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, 2014. gada 4. aprīlī AFMPS informēja Eiropas Zāļu aģentūru par savu lēmumu ierosināt pārskatīšanu, lai saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu lūgtu PRAC sniegt ieteikumus par to, vai apstiprināto indikāciju gadījumā šo zāļu formas ieguvumu un riska attiecība vēl ir pozitīva, un vai ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin dostupni su kao bezreceptni lijekovi, te kao lijekovi koji se izdaju samo na liječnički recept.
Latvian: Ambroksolu un bromheksīnu saturošās zāles ir pieejamas kā bezrecepšu un recepšu zāles.
Croatian: Uzimajući u obzir sve prethodno navedeno, PRAC je zaključio da pregledani podaci podržavaju izmjene informacije o lijeku kako bi se prikazao rizik ozbiljnih akutnih nuspojava te da daljnja dobna ograničenja koja trebaju naglašavati zabrinutost o omjeru koristi i rizika lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin nisu opravdana na temelju dostupnih podataka.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka pārskatītie dati liecina, ka ir veicami grozījumi zāļu informācijā, lai atspoguļotu smagu ādas blakusparādību risku, un ka turpmāki vecumam atbilstoši ierobežojumi, lai atspoguļotu bažas par ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību, pamatojoties uz pieejamiem datiem, nav nepieciešami.
Croatian: • je PRAC zaključio kako su ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom od reakcija preosjetljivosti;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka ambroksols un bromheksīns ir saistīts ar paaugstinātas jutības reakciju palielinātu risku;
Croatian: Nadalje, PRAC je preporučio usklađivanje termina povezanih s reakcijama preosjetljivosti u informaciji o lijeku.
Latvian: PRAC ieteica arī saskaņot zāļu informācijā ar paaugstinātas jutības reakcijām saistītos terminus.
Croatian: Prilikom razmatranja podataka koji podupiru pitanje sigurne primjene, PRAC je bio mišljenja da su lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s prijavljenim slučajevima neposredne i odgođene preosjetljivosti, uključujući reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, pruritus (svrbež), osip i urtikariju.
Latvian: Vērtējot ar drošuma aspektiem saistītos datus, PRAC uzskatīja, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas ir saistītas ar ziņojumiem par tūlītēju un vēlīnu paaugstinātu jutību, tai skaitā paaugstinātas jutības reakcijām, anafilaktiskām reakcijām, kas ietver anafilaktisko šoku, angioedēmu, niezi, izsitumus un nātreni.
Croatian: No PRAC je napomenuo da je uočeno povećanje u prijavljivanju anafilaktičkih reakcija za lijekove koji sadrže ambroksol vjerojatno artefakt koji je rezultat provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini te ne predstavlja novi razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene.
Latvian: Tomēr PRAC ņēma vērā, ka novērotais ziņojumu biežuma pieaugums par ambroksola anafilaktiskām reakcijām varētu būt artefakts, kas saistīts ar jaunas farmakovigilances regulas ieviešanu Ķīnā, un nerada jaunas bažas par drošumu.
Croatian: Na temelju tih podataka smatra se da je podložnost svih dobnih skupina (pedijatrijskih bolesnika, odraslih i starijih) mogućim neželjenim nuspojavama povezanim s preosjetljivošću na ambroksol ili bromheksin vjerojatno slična.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, uzskata, ka visu vecuma grupu (bērnu, pieaugušo un gados vecu cilvēku) uzņēmība pret ambroksola vai bromheksīna iespējamām ar paaugstinātu jutību saistītām nevēlamām blakusparādībām varētu būt līdzīga.
Croatian: No te nuspojave već su navedene u informacijama o lijeku za većinu lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, te u analizi najčešće prijavljenih nuspojava koje su odabrane postupkom SMQ za preosjetljivost (prošireni podaci) nije utvrđen nikakav nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Latvian: Taču šīs nevēlamās blakusparādības jau ir uzskaitītas lielākās daļas ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu informācijā un, analizējot biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas atlasītas, izmantojot standartizēto MedDRA terminu „paaugstināta jutība" (plašā nozīmē), netika konstatētas jaunas bažas par zāļu drošumu.
Croatian: Često je uočen veliki placebo učinak u ispitivanjima koja su istraživala respiratorna stanja, a posebice ne-ozbiljna, samoograničavajuća stanja.
Latvian: Pētījumos par elpceļu slimībām nereti konstatējama liela placebo ietekme, īpaši nebūtisku, pašierobežojošu traucējumu gadījumā.
Croatian: Budući da je ambroksol metabolit bromheksina, a reakcije preosjetljivosti ne ovise o dozi apsorbirane alergenske tvari, AFMPS je zaključio da su, s obzirom na te reakcije, svi rizici potvrđeni kod primjene ambroksola prisutni i kod primjene lijekova koji sadrže bromheksin.
Latvian: Tā kā ambroksols ir bromheksīna metabolīts un paaugstinātas jutības reakcijas nav atkarīgas no absorbētās alerģiskās vielas devas, AFMPS uzskatīja, ka ambroksolam apstiprināto šo reakciju risku var attiecināt arī uz bromheksīnu saturošām zālēm.
Croatian: Nadalje, ambroksol i bromheksin odobreni su u pojedinim državama članicama EU-a u indikacijama za bolesti dišnih putova u kombinacijama fiksnih doza s različitim djelatnim tvarima.
Latvian: Turklāt ambroksols un bromheksīns dažās ES DV lietošanai elpceļu slimību gadījumā ir reģistrēts fiksētas devas kombinācijās ar dažādām aktīvām vielām.
Croatian: Odobrene indikacije za bromheksin, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitčku terapiju, izmjenu u stvaranju ili eliminaciji mukusa (akutnog i kroničnog sinusitisa) i Sjögrenova sindroma.
Latvian: Bromheksīna reģistrētās indikācijas, kas minētas oriģinālo zāļu ražotāja pamatdatu lapā, ir sekretolītiskā terapija, gļotu veidošanās vai izvadīšanas izmaiņas (akūts un hronisks sinusīts) un Šegrēna (Sjögren) sindroms.
Croatian: S obzirom na odgođene reakcije preosjetljivosti povezane sa SCAR-ovima, u nekoliko je slučajeva ocijenjeno da su sigurno povezani s ambroksolom.
Latvian: Attiecībā uz vēlīna tipa paaugstinātas jutības reakcijām, kas saistītas ar smagām ādas blakusparādībām, dažus gadījumus novērtēja kā noteikti saistītus ar ambroksolu.
Croatian: PRAC je smatrao da se mogući rizik od SCAR-ova može primjereno otkloniti predloženim izmjenama u informacijama o lijeku koje bi informirale pružatelje skrbi i bolesnike o riziku i omogućile ranu identifikaciju znakova SCAR-ova i trenutačan prekid liječenja ako oni nastupe.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka iespējamo smago ādas blakusparādību risku var atbilstoši novērst, veicot ierosinātos grozījumus zāļu informācijā, lai informētu aprūpētājus un pacientus par risku un varētu agrīni atklāt smago ādas blakusparādību pazīmes un to rašanās gadījumā nekavējoties pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Ambroksol i bromheksin u prometu su u nekoliko formulacija za oralnu, nazalnu, oromukozalnu, intravenoznu ili rektalnu primjenu pod različitim izmišljenim nazivima.
Latvian: Ambroksols un bromheksīns tirgū ir pieejams ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem vairākās zāļu formās perorālai, intranazālai, oromukozālai, intravenozai vai rektālai lietošanai.
Croatian: Analiza informacija o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i literature pokazuje da su formulacije ambroksola i bromheksina u svojim različitim indikacijama povezane s prijavama teških neposrednih reakcija preosjetljivosti.
Latvian: Analizējot reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto, Eudravigilance datubāzē un literatūrā pieejamo drošuma informāciju, konstatēts, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas dažādu indikāciju gadījumā ir bijušas saistītas ar ziņojumiem par nopietnām tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prijavljeni su ograničeni, no pozitivni rezultati za lijekove ambroksol i bromheksin.
Latvian: Neņemot to vērā, ar ambroksolu un bromheksīnu iegūti mēreni, bet pozitīvi rezultāti.
Croatian: Na temelju svojeg kliničkog iskustva, PDCO je bio mišljenja da nema potrebe za uporabu tih lijekova u ovoj indikaciji u djece mlađe od 2
Latvian: uzskatīja, ka nav nepieciešamības lietot šīs zāles šīs indikācijas gadījumā bērniem līdz divu gadu vecumam.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmjene.
Latvian: PRAC secināja, ka ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu informācijā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Croatian: • je PRAC mišljenja kako rizik SCAR-ova treba riješiti njegovim uključivanjem u informacije o lijeku zajedno s upozorenjem kako bi bolesnici i pružatelji skrbi prepoznali prodrome SCAR-ova i prekinuli terapiju čim uoče takve znakove;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka smagu ādas blakusparādību risks jāmazina, aprakstot to zāļu informācijā un pievienojot brīdinājumu, lai pacienti un aprūpētāji atpazītu smagu ādas blakusparādību brīdinošos simptomus un šādu pazīmju rašanās gadījumā nekavējoties pārtrauktu ārstēšanu;
Croatian: Nakon što je razmotrio pregledanu preporuku PRAC-a, CMDh je suglasan s cjelokupnim znanstvenim zaključcima PRAC-a i donio je zaključak da odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin treba izmijeniti.
Latvian: CMDh ir izskatījusi PRAC ieteikumu un piekrīt PRAC vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem un uzskata, ka ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāmaina.
Croatian: Na temelju ocjene pojedinačnih prijavljenih slučajeva, uzimajući u obzir prirodu ovih slučajeva PRAC je smatrao da postoji opravdana mogućnost da su svi lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom SCAR-ova, uključujući i kombinirane lijekove.
Latvian: Pamatojoties uz atsevišķo gadījumu ziņojumu novērtējumu un ņemot vērā šo reakciju raksturu, PRAC uzskatīja, ka ir reāla iespējamība, ka visas ambroksola un bromheksīna zāļu formas, kā arī kombinētie preparāti ir saistīti ar palielinātu smagu ādas reakciju risku.
Croatian: Nadalje, formulacije ambroksola indicirane u sekretolitčkoj terapiji i profilaksi ili liječenju IRDS-a i PPC-a povezane su s reakcijama preosjetljivosti s odgođenim nastupanjem bez teških ozljeda kože.
Latvian: Turklāt ambroksola zāļu formas, kuru lietošana indicēta sekretolītiskai terapijai un zīdaiņu respiratorā distresa sindroma un pēcoperācijas bronhopulmonālu komplikāciju profilaksei vai ārstēšanai, ir saistītas ar vēlīnām paaugstinātas jutības reakcijām bez smaga ādas bojājuma.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nisu ovisne o dozi i formulaciji, te je stoga mogući rizik od razvijanja reakcija preosjetljivosti, uključujući SCAR-ove, zajednički svim lijekovima koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas nav atkarīgas no devas un zāļu formas, tādēļ iespējamais paaugstinātas jutības reakciju, to vidū smagu ādas blakusparādību, risks ir raksturīgs visām ambroksolu un bromheksīnu saturošām zālēm.
Croatian: Informacije o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i iz literature obuhvaćaju izvješća o ukupno otprilike 300 slučajeva sumnje na SCAR-ove, od kojih mnogi imaju moguće latentne zajedničke uzroke.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajā drošuma informācijā, Eudravigilance datu bāzē un literatūrā atrodami kopumā aptuveni 300 ziņojumi par iespējamām smagām ādas blakusparādībām.
Croatian: Posljedično, ciklus PSUR-a treba skratiti na ciklus od 3 godine kako bi se te analize periodički pregledavale.
Latvian: Līdz ar to, lai bieži pārskatītu šīs analīzes, periodiski atjaunojamo ziņojumu par zāļu drošumu cikls ir jāsaīsina līdz 3 gadu ciklam.
Croatian: Osim toga, slučajeve SCAR-ova treba detaljno analizirati u budućim PSUR-ovima.
Latvian: Turklāt smagu ādas blakusparādību gadījumi sīki jāanalizē turpmākos periodiski atjaunojamos ziņojumos par zāļu drošumu.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podnesene podatke povezane sa sigurnošću i djelotvornošću lijekova kako bi ocijenio mogući učinak novih sigurnosnih rizika utvrđenih u pogledu ustanovljenog omjera koristi i rizika odobrenih lijekova.
Latvian: PRAC ņēma vērā visus pieejamos datus, kas iesniegti procedūras laikā attiecībā uz bažām par drošumu un iedarbīgumu, lai novērtētu to iespējamo ietekmi uz šo zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Croatian: Eudravigilance i tri druga slučaja iz literature ocijenjena su kao povezana s ambroksolom.
Latvian: Četri smagu ādas blakusparādību gadījumi, par kuriem informācija iegūta no Eudravigilance datubāzes, un vēl 3 citi, par kuriem informācija iegūta no literatūras, novērtēti kā saistīti ar ambroksolu.
Croatian: No brzo prepoznavanje ozbiljnih nuspojava i rano ustezanje kauzativnih sredstava najvažniji je čimbenik za smanjivanje morbiditeta i mortaliteta.
Latvian: Tomēr svarīgākais faktors saslimstības un mirstības mazināšanai ir tūlītēja smago reakciju atpazīšana un agrīna reakcijas izraisījušo zāļu lietošanas pārtraukšana.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost da su ambroksol i bromheksin povezani s teškim odgođenim reakcijama preosjetljivosti povezanima sa SCAR-ovima.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka ir reāla iespējamība, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas ir saistītas ar nopietnām vēlīna tipa paaugstinātas jutības reakcijām, kas saistītas ar smagām ādas blakusparādībām.
Croatian: PRAC je zaključio da je rizik od SCAR-ova povezan s ambroksolom i bromheksinom slab.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka pierādījumi par smagu ādas blakusparādību risku saistībā ar ambroksolu un bromheksīnu ir vāji.
Croatian: • je PRAC zaključio kako ne postoji opravdana mogućnost rizika od SCAR-ova povezanih s ambroksolom i bromheksinom;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka ir reāla smagu ādas blakusparādību riska iespējamība saistībā ar ambroksolu un bromheksīnu;
Croatian: • je PRAC zaključio da dostupni podaci nisu dostatni kako bi se opravdala nova dobna ograničenja; Stoga PRAC preporučuje izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet svih lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin navedenih u Prilogu I. te za koje su relevantni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku navedeni u Prilogu III. pregledanoj preporuci PRAC-a.
Latvian: Tādēļ PRAC iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas visām I pielikumā minētajām ambroksolu un bromheksīnu saturošām zālēm, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot PRAC ieteikuma III pielikumā.
Croatian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Latvian: Luksemburga Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Latvian: Luksemburga Hexal AG Industriestr.
Croatian: 36396 Stainau an der Strasse
Latvian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Croatian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Latvian: Luksemburga Biocodex Avenue Gallieni 7
Croatian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona
Latvian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Croatian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Latvian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Croatian: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Latvian: Luksemburga Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Croatian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Latvian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Croatian: Češka Republika Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Latvian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Croatian: 25125 Brescia
Latvian: 25125 Brescia Italy
Croatian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Latvian: Luksemburga D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Croatian: 1106 Budapest
Latvian: 1106 Budapest Hungary
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Croatian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Latvian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Croatian: 4 mg + 3,86 mg otopina za injekciju za injekciju
Latvian: 4 mg + 3,86 mg šķīdums injekcijām injekcijām
Croatian: Radlická 3185/1c
Latvian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Croatian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Latvian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Croatian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Latvian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Latvian: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Croatian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Latvian: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Croatian: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Latvian: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Croatian: Njemačka esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Vācija esparma GmbH Seepark 7
Croatian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Latvian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Croatian: PRAHA a.s Telcska 1
Latvian: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Croatian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona
Latvian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Croatian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Latvian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Croatian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinklorid, mentol (mentholum), ulje komorača (oleum foeniculi), ulje anisa (oleum anisi), ulje origana (oleum origani), ulje paprene metvice (oleum Menthae piperitae), ulje eukaliptusa (oleum eucalypti)
Latvian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksīna hidrohlorīds, mentols, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Croatian: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Latvian: Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Croatian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Latvian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Croatian: Slovačka Republika
Latvian: Slovākijas Republika
Croatian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Latvian: Luksemburga SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Croatian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromheksin
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Croatian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Latvian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Croatian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
Latvian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Croatian: Hungary bromheksin, oksimetazolin
Latvian: Hungary bromheksīns, oksimetazolīns
Croatian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromheksin
Latvian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Croatian: Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Latvian: 82A, 900055
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Latvian: Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Croatian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Latvian: 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksīna hidrohlorīds
Croatian: Ioul. & Eir.
Latvian: & Eir.
Croatian: Flecoxin 8 Tablets
Latvian: Flecoxin 8 Tablets tablete
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinklorid Bromhexin "DAK"
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksīna hidrohlorīds
Croatian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromheksin
Latvian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Croatian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroksol
Latvian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Croatian: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Latvian: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroksolklorid Kriolen
Latvian: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Croatian: 3 - Armz. 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksol
Latvian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Croatian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece ambroksolklorid Mucovix
Latvian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Croatian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus ambroksolklorid Medovent
Latvian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Croatian: 8 mg + 500 mg kapsula, tvrda
Latvian: 8 mg + 500 mg cietā kapsula
Croatian: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroksolklorid Lintos
Latvian: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Croatian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromheksinklorid Bronchotussine
Latvian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Croatian: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece ambroksolklorid Broncolyn
Latvian: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Croatian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Latvian: Luksemburga ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Croatian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromheksinklorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Latvian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromheksīna hidrohlorīds