FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
German: Clevor ist eine Augentropfenlösung, die abhängig vom Körpergewicht des Hundes in einer Dosis von 1 bis 8 Tropfen ins Auge verabreicht wird.
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
German: Warum wurde Clevor in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
German: Wie wird Clevor angewendet?
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
German: Wie wirkt Clevor?
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
Czech: Otevřete obal odkroucením koncové části.
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
German: Körperoberfläche (m2)
Czech: Povrch těla (m2)
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Czech: Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine Reizung der Augen verursachen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí.
German: Auf der Grundlage von klinischen Studienergebnissen ist zu erwarten, dass die meisten Hunde auf eine Einzeldosis des Tierarzneimittels reagieren; ein kleiner Anteil an Hunden wird jedoch eine zweite Dosis benötigen, um Erbrechen auszulösen.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
German: Es wird empfohlen, die Uhrzeit der ersten Verabreichung zu notieren.
Czech: Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
German: Erbrechen über einen längeren Zeitraum (mehr als 60 Minuten) sollte vom behandelnden Tierarzt beurteilt werden, da eine entsprechende Behandlung erforderlich sein könnte.
Czech: Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
German: Dieses Tierarzneimittel kann bis zu zwei Stunden nach Verabreichung einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo krabičce za označením „EXP".
German: Lesen Sie die Abschnitte 4.9 und 5.1, um weitere Informationen zu erhalten.
Czech: Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (váček a obal): 30 minut.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
German: 95 % der Hunde erbrachen innerhalb von 30 Minuten.
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen verabreicht werden.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
German: Die Dosis entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht bei Hunden.
Czech: Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Czech: Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Czech: 1 x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkový obal 3 x 0,6 ml jednodávkový obal 4 x 0,6 ml jednodávkový obal 5 x 0,6 ml jednodávkový obal 6 x 0,6 ml jednodávkový obal 8 x 0,6 ml jednodávkový obal 10 x 0,6 ml jednodávkový obal
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Czech: EU/2/17/222/001-1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002-2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003-4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004-5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005-6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006-8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007-10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008-3 jednodávkové obaly
German: 13 % der Hunde wurde wegen mangelnder Wirksamkeit nach 20 Minuten eine weitere Dosis verabreicht.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
German: Maropitant macht die klinischen Symptome in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol nicht rückgängig.
Czech: Maropitant neumožňuje zvrátit klinické příznaky související s farmakologickým účinkem ropinirolu.
German: Dieses Tierarzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může mít následující nežádoucí účinky:
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels nach der Anwendung am Auge beträgt 23 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
German: Wenden Sie das Tierarzneimittel mit Vorsicht an.
Czech: Podávejte veterinární léčivý přípravek obezřetně.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Czech: Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového systému, záchvaty nebo jinými výraznými neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační pneumonii.
German: Bei bekannter Ropinirol-Überempfindlichkeit sollte der Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na ropinirol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Czech: Držte hlavu psa ve stabilní poloze natočenou mírně vzhůru.
German: Clevor wird in Form von Augentropfen an einem oder beiden Augen des Hundes in einer Dosierung von 1 bis 8 Augentropfen, abhängig vom Körpergewicht des Hundes, angewendet.
Czech: Clevor je podáván v podobě očních kapek do jednoho nebo obou očí psa při dávce 1-8 kapek podle živé hmotnosti psa.
German: Hunden weitere Dosen zu verabreichen.
Czech: Nedoporučuje se psům podávat další dávky.
German: Drei Hunde (3 %) erbrachen trotz einer weiteren Dosis nicht.
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
German: Die Zeit zwischen dem ersten und letzten Erbrechen betrug 0 und 108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Dauer von 23 Minuten und einer medianen Dauer von 16 Minuten.
Czech: Doba od prvního zvracení do posledního zvracení byla od 0 do 108 minut (0 pouze v případě, že pes zvracel pouze jedenkrát) s průměrným trváním 23 minut a středním trváním 16 minut.
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Czech: K biotransformaci dochází pomocí dealkylace, hydroxylace a následné konjugace s kyselinou glukuronovou nebo oxidace na kyselinu karboxylovou.
German: 2,7-5,4 mg/m²).
Czech: (rozsah dávky 2,7-5,4 mg/m2).
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Czech: Držte obal ve vzpřímené poloze tak, aby se nedotýkal oka.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden in Dosierungen bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis untersucht.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo testováno u psů až při 5násobku doporučované dávky.
German: Ropinirol ist ein voller Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).
Czech: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopaminu s vysokou selektivitou na skupinu receptorů blízkých dopaminu D2 (receptory D2, D3 a D4).
German: Die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton, die 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Einzeldosisbehältnisse enthält, zusammen mit der entsprechenden Anzahl an Beipackzetteln verpackt.
Czech: Váčky jsou poté dále zabaleny do vnějších kartonových obalů, které obsahují 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 nebo 10 jednodávkových obalů spolu s příslušným počtem příbalových informací.
German: 30 mg (entsprechend 34,2 mg Ropinirolhydrochlorid) Hilfsstoffe:
Czech: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum) Pomocné látky:
German: Drücken Sie die verschriebene Anzahl an Tropfen in die Augen.
Czech: Vytlačte do oka (očí) předepsaný počet kapek.
German: Eine Stunde nach der Behandlung wurde nach allen drei Dosen (1X, 3X, 5X) eine erhöhte mittlere Herzfrequenz beobachtet, die sich nach 6 Stunden wieder normalisierte.
Czech: Zvýšení průměrného srdečního tepu bylo pozorováno po dobu jedné hodiny po ošetření pomocí všech tří dávek (1X, 3X, 5X) a upravilo se na běžnou úroveň po uplynutí 6 hodin.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Bei auftretenden Symptomen wenden Sie sich an einen Arzt und legen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
German: Citronensäuremonohydrat Natriumcitrat
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Natrium-citrát
German: DAS BEHÄLTNIS ÖFFNEN:
Czech: OTEVŘENÍ OBALU:
German: Bei Hunden beträgt das Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung (Vz) 5,6 l/kg.
Czech: U psů je distribuční objem (Vz) 5,6 l/kg po nitrožilním podání.
German: Der Beutel/die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton zusammen mit der gleichen Anzahl an Beipackzetteln (für die Tierbesitzer) und Anzahl an Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Czech: Tento váček (váčky) je (jsou) potom zabalen(y) v kartonovém balení společně se stejným počtem příbalových informací (určených pro majitele zvířat), jaký je počet jednodávkových obalů ve vnějším balení.
German: Diese Dosen wurden bei Hunden getestet, die zwischen 1,8 und 100 kg wogen (0,152,21 m² Körperoberfläche).
Czech: Tyto dávky byly testovány na psech o hmotnosti 1,8 - 100 kg (povrch těla 0,15 - 2,21 m2).
German: Ropinirol wird bei Hunden nach der Anwendung auf die Augenoberfläche in Form einer Lösung schnell systemisch resorbiert.
Czech: Ropinirol je po podání roztoku na povrch oka u psa rychle absorbován do systémového oběhu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Czech: Určeno k vyvolání zvracení u psů.
German: Ihr Hund darf dieses Tierarzneimittel nicht erhalten, wenn er: - nicht bei vollem Bewusstsein ist, Krampfanfälle hat oder andere ähnliche neurologische Symptome aufweist, Atem- oder Schluckbeschwerden hat, die dazu führen können, dass der Hund einen Teil des Erbrochenen einatmet, was zu Aspirationspneumonie führen kann - scharfe Fremdkörper, Säuren oder Laugen (z. B. Abfluss- oder Toilettenreiniger, Haushaltsreiniger, Batterieflüssigkeit), flüchtige Substanzen (z. B. Petroleumprodukte, ätherische Öle, Lufterfrischer) oder organische Lösungsmittel (z. B. Frostschutzmittel, Scheibenwischwasser, Nagellackentferner) geschluckt hat - überempfindlich auf Ropinirol oder einen der Hilfsstoffe reagiert.
Czech: Psovi nesmíte léčivo podat, pokud: - není zcela při vědomí nebo má záchvaty nebo podobné neurologické příznaky nebo potíže s dýcháním nebo polykáním, které by mohly vést k tomu, že pes vdechne část zvratků a potenciálně může dojít k aspirační pneumonii, - požil ostré cizí předměty, kyseliny nebo alkalické látky (např. čisticí prostředky na potrubí nebo WC, domácí čisticí prostředky, kapalinu z akumulátoru), těkavé látky (např. ropné produkty, esenciální oleje, osvěžovače vzduchu) nebo organické rozpouštědla (např. nemrznoucí kapalina, náplň do ostřikovačů, odlakovač na nehty), - trpí přecitlivělostí na ropinirol nebo na některou z pomocných látek.
German: Falls Erbrechen oder Nebenwirkungen (z. B. Augenrötung, erhöhte Herzfrequenz oder Schüttelfrost) länger anhalten, kontaktieren Sie Ihren Tierarzt.
Czech: Pokud zvracení nebo nežádoucí účinky (např. zarudnutí očí, zvýšený srdeční tep nebo chvění) přetrvávají po delší dobu, kontaktujte svého veterinárního lékaře.
German: Ein sehr kleiner Anteil an Hunden reagiert trotz Verabreichung einer zweiten Dosis nicht auf die Behandlung.
Czech: Velmi malý počet psů nemusí reagovat na léčbu ani při podání druhé dávky.
German: Legen Sie Ihren kleinen Finger auf die Stirn des Hundes, um den Abstand zwischen dem Behältnis und dem Auge aufrechtzuerhalten.
Czech: Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocí něj vzdálenost mezi obalem a okem.
German: Wenn zwei bis vier Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf beide Augen verteilt werden.
Czech: Pokud je potřebné podat 2 až 4 kapky, měli byste dávku rozdělit do obou očí.
German: Einzeldosisbehältnis aus Polyethylen niedriger Dichte mit 0,6 ml Inhalt.
Czech: Plastový jednodávkový obal z polyetylenu s nízkou hustotou s obsahem 0,6 ml.
German: Mit der Zieldosis von 3,75 mg/m² (entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht) wird 10 bis 20 Minuten (tmax) nach der Anwendung eine Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von 26 ng/ml erreicht.
Czech: Při cílové dávce 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 µl/kg živé hmotnosti), dochází k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minut (tmax) od podání.
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Czech: Velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde in einer Verträglichkeitsstudie am Zieltier in Dosierungen bis zum 5-Fachen der klinischen Dosis (bis zu 124,6 µl/kg), die zweimal täglich im Abstand von 15 bis 20 Minuten über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wurden,untersucht.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo zkoumáno ve studii bezpečnosti použití u cílového druhu zvířat při úrovních 5násobně překračujících klinickou dávku (tedy až do 124,6 µl/kg) při podání při dvou příležitostech s přestávkou 15-20 minut každý den po dobu 3 dnů.
German: Ungefähr 40 % des radioaktiven Ropinirol werden innerhalb von 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung bei Hunden über den Urin ausgeschieden.
Czech: Přibližně 40 % radioaktivního ropinirolu je vyloučeno v moči do 24 hodin od nitrožilního podání u psů.
German: Nach der Anwendung am Auge konnte keine Korrelation zwischen der Ropinirolkonzentration im Plasma und der Dauer des Erbrechens beobachtet werden.
Czech: Po očním podání nebyla pozorována žádná přímá souvislost mezi koncentrací ropinirolu v krevní plazmě a délkou zvracení.
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Salzsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
German: Erbrechen setzt ein, bevor Cmax im Plasma erreicht ist, nach etwa 4-6 Minuten bei den Hunden in einer pharmakokinetischen Studie.
Czech: Zvracení začíná před dosažením hodnoty Cmax v krevní plazmě, u psů ve farmakokinetické studii začalo přibližně po 4-6 minutách.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
German: Nach dem Öffnen des Beutels sollte das Behältnis zum Schutz vor Licht im Beutel aufbewahrt werden.
Czech: Po otevření váčku by měl být obal uchováván ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
German: WIEDERHOLTE VERABREICHUNG:
Czech: OPAKOVANÁ DÁVKA:
German: Nicht in Fällen der Aufnahme scharfer Fremdkörper, ätzender Mittel (Säuren oder Laugen), flüchtiger Substanzen oder organischer Lösungsmittel anwenden.
Czech: Nepoužívat v případě požití ostrých cizích předmětů, žíravých činidel (kyselin nebo alkalických látek), těkavých látek ani organických rozpouštědel.
German: Stellen Sie sicher, die Tropferspitze nach dem Öffnen des Behältnisses nicht zu berühren.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka.
German: Das Behältnis im Beutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte obal ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} Po otevření použijte do 30 minut.
German: In der klinischen Studie erhielten 5 % der Hunde ein Antiemetikum (Metoclopramid), da sie länger als 60 Minuten erbrachen.
Czech: U 5 % psů byla v rámci klinické studie aplikována léčba antiemetiky, protože zvracení přetrvávalo po dobu delší než 60 minut.
German: Die zusätzlich verabreichte Dosis sollte der ersten Dosis entsprechen.
Czech: Tato dodatečná dávka by měla být stejná, jako první dávka.
German: Die Wirkung von Ropinirol kann durch bestimmte Gegenmittel wie Metoclopramid oder Domperidon rückgängig gemacht werden.
Czech: Účinky ropinirolu lze zvrátit pomocí konkrétního antidota, například metoklopramidu nebo domperidonu.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clevor ropinirole
German: Stellen Sie sicher, die Tropferspitze nach dem Öffnen des Behältnisses nicht zu berühren, falls eine zweite Dosis erforderlich ist.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka, pokud je potřebné podat druhou dávku.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Clevor ist eine sehr leicht gelbliche bis gelbe, klare Lösung, die 30 mg/ml Ropinirol enthält, entspricht 34,2 mg/ml Ropinirolhydrochlorid.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Clevor je velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok obsahující 30 mg/ml ropinirolum - ekvivalentní 34,2 mg/ml ropiniroli hydrochloridum.
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Hunden, die weniger als 1,8 kg wiegen, Hunden, die weniger als 4,5 Monate alt sind oder älteren Hunden nachgewiesen.
Czech: Účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro psy s hmotností méně než 1,8 kg nebo pro psy do 4,5 měsíce věku.
German: In einer klinischen Feldstudie mit 100 klinisch gesunden Hunden, denen Clevor verabreicht wurde, betrug die Zeit zwischen der Verabreichung und dem ersten Erbrechen zwischen 3 und 37 Minuten mit einer durchschnittlichen Zeit von 12 Minuten und einer medianen Zeit von 10 Minuten.
Czech: V průběhu klinického hodnocení zahrnujícího 100 klinicky zdravých psů ošetřených pomocí přípravku Clevor byla doba od podání do prvního zvracení od 3 do 37 minut s průměrnou dobou 12 minut a střední dobou 10 minut.
German: Die Anzahl der Augentropfen in jeder Körpergewichtsgruppe richtet sich nach der Zieldosis von 3,75 mg/m2 Körperoberfläche (Dosisbereich
Czech: Počet kapek v jednotlivých skupinách živé hmotnosti odpovídá cílové dávce 3,75 mg/m2 povrchu těla
German: Nicht bei Hunden anwenden, die hypoxisch oder dyspnoisch sind oder über keine pharyngealen Reflexe verfügen.
Czech: Nepoužívejte u psů s hypoxií, dyspnoe nebo nedostatečnými dávivými reflexy.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Jedes Plastikbehältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
Czech: Každý plastový obal je zabalen v samostatném váčku z laminovaného alobalu.
German: Andere Arzneimittel, die brechreizhemmende Eigenschaften haben, wie Metoclopramid, Chlorpromazin, Acepromazin, Maropitant oder Antihistamine können die Effektivität von Ropinirol verringern.
Czech: Jiná léčiva s antiemetickými účinky, například metoklopramid, chlorpromazin, acepromazin, maropitant nebo antihistaminika, mohou snižovat účinnost ropinirolu.
German: VERABREICHUNG:
Czech: PODÁNÍ:
German: Anzahl Augentropfen
Czech: Počet očních kapek