FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 674 mg prášku v 20 ml skleněné lahvičce typu I se zátkou (šedý halobutylový kaučuk s hliníkovým uzávěrem).
Latvian: 20 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 674 mg pulvera.
Czech: Čtěte instrukce v příbalové informaci a pokud něčemu nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pēc lietošanas instrukcijas izlasīšanas, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na následující indikaci:
Latvian: Visbeidzot CHMP pieņēma šādu indikācijas formulējumu:
Czech: Vzhledem k riziku hepatální toxicity (hepatální dysfunkce s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8) je nutné v průběhu podávání meropenemu sledovat jaterní funkce.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu rūpīgi jākontrolē aknu darbība, jo pastāv toksiskas ietekmes risks uz aknām (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: U dospělých a dospívajících s clearance kreatininu nižší než 51 ml/min by měla být dávka upravena podle níže uvedených pokynů.O úpravě jednotkové dávky 2 g existují pouze omezené údaje.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 51 ml/min devas jāsamazina kā norādīts zemāk.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii s přibližně 500 pacientkami s porodními a gynekologickými infekcemi, z nichž přibližně 250 bylo léčeno meropenemem.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās aptuveni 500 pacientes ar dzemdību un ginekoloģiskām infekcijām, no kurām aptuveni 250 pacientes ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ jaunu, tīru vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Czech: Pomocnou látkou je bezvodý uhličitan sodný.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija karbonāts.
Czech: Portugalsko: Meronem Rumunsko: Meronem i.v.
Latvian: Rumānija: Meronem i.v.
Czech: Meronem 500 mg: tento přípravek obsahuje asi 2,0 mEq sodíku v dávce 500 mg, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Latvian: Meronem 500 mg: šīs zāles satur apmēram 2,0 mmol nātrija 500 mg devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Czech: Meronem 500 mg: bezvodý uhličitan sodný
Latvian: Meronem 500 mg: bezūdens nātrija karbonāts Meronem 1 g: bezūdens nātrija karbonāts
Czech: Bylo poznamenáno, že podmínky léčby jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Latvian: Tika atzīmēts, ka apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Czech: • Zvracení.
Latvian: • Caureja.
Czech: Průměrný plazmatický poločas u zdravých jedinců je přibližně 1 hodina, průměrný distribuční objem je přibližně 0,25 l/kg (11-27 l) a průměrná clearance je 287 ml/min při dávce 250 mg a klesá na 205 ml/min při dávce 2 g. Po podání dávek 500, 1000 a 2000 mg jako infuze po dobu 30 minut jsou průměrné hodnoty Cmax asi 23, 49 a 115 μg/ml, odpovídající hodnoty AUC jsou 39,3; 62,3 a 153 μg.h/ml.
Latvian: 30 minūšu laikā infundētas 500, 1 000 un 2 000 mg lielas devas rada attiecīgi aptuveni 23, 49 un 115 μg/ml lielas vidējās Cmax vērtības, kas atbilst attiecīgi 39,3, 62,3 un 153 μg•h/ml lielām AUC vērtībām.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku.
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Do dnešního dne bylo provedeno 7 studií komplikovaných infekcí močových cest, jejichž zadavatelem byla společnost AstraZeneca.
Latvian: Līdz šim brīdim uzņēmums „AstraZeneca" (AZ) ir sponsorējis septiņus pētījumus UTI jomā.
Czech: Bod 6.6 - Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Latvian: 6.6. apakšpunkts - īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Czech: Všeobecně citlivé druhy Gram pozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecalis$
Latvian: Grampozitīvi aerobi Enterococcus faecium*$
Czech: Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Latvian: Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens meropenēma.
Czech: Souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných patogenů meningitidy izolovaných v klinických studiích byly předloženy v původní žádosti o registraci.
Latvian: Tika iesniegti klīniskajos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem meningīta patogēniem, kas tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 6 klinických studií s přibližně 1200 pacienty, z nichž asi 650 bylo léčeno meropenemem.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva sešu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 1200 pacienti, no kuriem aptuveni 650 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Někteří pacienti, rodiče a ošetřovatelé jsou vyškoleni k podání přípravku MERONEM v domácím prostředí.
Latvian: Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos Daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
Czech: Při infuzi po dobu 5 minut jsou hodnoty Cmax 52 a 112 μg/ml po podání dávek 500 mg, resp. 1000 mg. Při podávání opakovaných dávek po 8 hodinách nedochází u jedinců s normální funkcí ledvin ke kumulaci meropenemu.
Latvian: Pēc 5 minūtes ilgas 500 un 1 000 mg lielu devu infūzijas Cmax vērtības ir attiecīgi 52 un 112 μg/ml.
Czech: Infekce během porodu a po porodu
Latvian: Dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
Czech: • Komplikované infekce močového ústrojí.
Latvian: • Komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
Czech: MERONEM 1 g: Tento léčivý přípravek obsahuje asi 4 mEq sodíku v dávce 1 g, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Latvian: Meronem 1g: šīs zāles satur apmēram 4,0 mmol nātrija 1 g devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Czech: Intravenózní podání 1 g/100 ml (není na trhu)
Latvian: 1 g/100 ml (nav pārdošanā)
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 2 klinické studie s přibližně 470 pacienty, z nichž přibližně 230 bylo léčeno meropenemem.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva divu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 470 pacienti, no kuriem aptuveni 230 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 5 klinických studií s přibližně 1150 pacienty s nitrobřišní infekcí, z nichž přibližně 580 bylo léčeno meropenemem.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva piecu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 1150 pacienti ar IAI, no kuriem aptuveni 580 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: 5.1. apakšpunkts - farmakodinamiskās īpašības
Czech: Přípravek Meronem může být použit k léčbě neutropenických pacientů s horečkou,u níž existuje podezření na bakteriální původ
Latvian: Meronem drīkst lietot neitropēnijas pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, kam par iemeslu varētu būt bakteriāla infekcija.
Czech: Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
Latvian: Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma.
Czech: V průběhu léčby meropenemem se může vyvinout pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test. Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu, var attīstīties pozitīvs tiešā vai netiešā Kūmbsa testa rezultāts.
Czech: 7 tablet 1 blistr (7 tablet)
Latvian: 7 tabletes 1 blisteris (7 tabletes)
Czech: Psi a kočky Subkutánní nebo intravenózní podání (psi), subkutánní podání (kočky)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (suņiem), subkutānai lietošanai (kaķiem)
Czech: 1 injekčních lahvička
Latvian: Polietilēns pudele
Czech: Prasata Perorální podání
Latvian: Cūkas Perorālai/iekšķīgai lietošanai
Czech: Subkutánní podání Injekční lahvička (sklo)
Latvian: Subkutānai lietošanai (liellopi)
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Czech: Doporučená dávka by neměla být překročena.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu nevajadzētu pārsniegt.
Czech: Tato místní reakce vymizela do 8 hodin po subkutánním podání.
Latvian: Lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Czech: Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
Latvian: Tableti var pārdalīt divās vienādās daļās.
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Latvian: Kārtīgi sakratiet flakonu.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikosti balení:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri:
Czech: EXP: {měsíc/rok} 3 ml:
Latvian: EXP {mēnesis/gads} 3 ml:
Czech: Morčata: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Jūras cūciņām: Dati nav pieejami.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Metacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Metacam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Czech: 7 tablet 84 tablet 252 tablet
Latvian: 7 tabletes 84 tabletes 252 tabletes
Czech: Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
Latvian: Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98 %.
Latvian: Ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
Czech: Léčivá látka v Metacamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Latvian: Taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2-3 hodiny.
Latvian: Maksimālais koncentrācijas līmenis plazmā tiek sasniegts aptuveni 2-3 stundu laikā.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM Blisteri
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Czech: Laboratorní studie na skotu neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5-karboksi un oksalil grupas atvasinājumi.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Latvian: Gadījumā, ja līdzeklis tiek pievienots barībai, tas ir jāpievieno nelielai barības porcijai, kas jāiedod pirms ēdināšanas.
Czech: Ošetření selat Metacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Czech: U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost a piktogramem kočky.
Latvian: Nelietojiet jūras cūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu un kaķu piktogrammu.
Czech: Perorální suspenze, žvýkací tableta:
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai, košļājama tablete:
Czech: V případě absence studie o kompatibilitě se tento veterinární přípravek nesmí mísit s jinými veterinárními přípravky.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Metacam do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba).
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Czech: Naruší-li MMA syndrom vážně běžné chování (např. anorexie), doporučuje se použít Metacam 20 mg/ml injekční roztok.
Latvian: MMA gadījumā ar stipri traucētu vispārējo veselības stāvokli (piemēram, anoreksija) ieteicams lietot Metacam 20 mg/ml šķīduma injekcijām.
Czech: Tuto léčbu můžeme použít pro kočky podstupující operační zákrok, kdy není možná další perorální léčba kupř. u volně žijících koček.
Latvian: Šādas ārstēšanas iespēja apsverama operētiem kaķiem, kuriem turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, savvaļas kaķiem.
Czech: Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučování.
Latvian: Sākuma savienojuma metabolītu konstatēšana urīnā un ekskrementos, bet ne plazmā, liecina par tā strauju izdalīšanu.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā sadaļā „Iespējamās blakusparādības" uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Czech: Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Latvian: Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Czech: Pooperační použití u koček a morčat: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Latvian: Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām: Ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml): 3 roky
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā (20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml flakoniem): 3 gadi.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě.
Latvian: Meloksikāms pārsvarā atrodams plazmā.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Latvian: Dzidrs dzeltens šķīdums.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Latvian: A. RAŽOTĀJS/ RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: Alternativně nebo kočkám o živé hmotnosti vyšší než 2 kg lze použít odměrnou stříkačku přiloženou v balení.
Latvian: Alternatīvi un kaķiem ar vismaz 2 kg ķermeņa svaru zāļu došanai var lietot mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Czech: Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot vienu reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce před zákrokem.
Latvian: Vienreizēja intramuskulāra injekcija pirms operācijas.
Czech: Lze použít během březosti.
Latvian: drīkst lietot grūsnības laikā.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce.
Latvian: Vienreizēja subkutāna vai intravenoza injekcija.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení tělesné hmotnosti.
Latvian: Precīzi ievērot devu, izmantot piemērotu dozēšanas ierīci un novērtēt ķermeņa svaru.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena košļājamā tablete satur:
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčiv.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem lahvičky (pro velmi malá plemena) nebo pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Latvian: Suspensiju var dot, izmantojot vai nu pudeles pilinātāju (ļoti maziem dzīvniekiem), vai arī mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Czech: 10 ml nebo 20 ml injekční lahvička.
Latvian: 10 ml vai 20 ml flakons injekcijām.
Czech: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Latvian: Ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Czech: Pokyny pro správné podání Před použitím dobře protřepat.
Latvian: Ieteikumi pareizai lietošanai Pirms lietošanas labi saskalināt.
Czech: Přípravek se podává zamíchán do malého množství krmiva.
Latvian: Ieteicams dot pievienotu nelielai barības porcijai.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 14 dní.
Latvian: pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 14 dienu laikā.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Latvian: Viens pats Metacam pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Czech: Alternativně lze léčbu zahájit injekčním roztokem Metacam 5 mg/ml.
Latvian: Iespējams uzsākt alternatīvu ārstēšanu ar Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijai.
Czech: Béžové, skvrnité, okrouhlé bikonvexní tablety s půlící rýhou na horní straně a se zapuštěným kódem „M10" nebo „M25" na druhé straně tablety.
Latvian: Apaļas, lāsumainas, bēškrāsas, abpusēji izliektas košļājamās tabletes ar dalījuma līniju augšpusē, ar iespiestu kodu „M0" vai "M025" tabletes vienā pusē.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06.
Czech: Každá lahvička je balena v papírové krabičce spolu s 1ml polypropylénovou odměrnou stříkačkou se stupnicí členěnou podle tělesné hmotnosti koček (2 až 10 kg) a piktogramem znázorňujícím kočku.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona kastītē kopā ar polipropilēna mēršļirci, uz kuras ir ķermeņa svara kg skala kaķiem (no 2 līdz 10 kg), kā arī piktogramma ar kaķa attēlu.
Czech: Průměrný poločas eliminace z plazmy po perorální aplikaci je přibližně 2,3 hodiny.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods plazmā ir apmēram 2,3 stundas.
Czech: Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti kočky v kilogramech.
Latvian: Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu kaķa ķermeņa svaram kilogramos.
Czech: Dávkování použitím kapátka lahvičky: Úvodní dávka:
Latvian: Devas dozēšana, izmantojot pudeles pilinātāju: Sākumdeva:
Czech: Použití přípravku Metacam perorální suspenze pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Latvian: Metacam suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var dozēt vēl precīzāk.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai kēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku Metacamu na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Metacam devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Czech: Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst devai 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Czech: Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Blistry: 7, 84 nebo 252 tablet
Latvian: Metacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Blisteri : 7, 84 vai 252 tabletes
Czech: Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Latvian: Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu suņa ķermeņa svaram kilogramos.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami než Metacamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky jednorázovou dávkou 0,2 mg/kg může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem, nevis ar Metacam 2 mg/ml injekciju šķīduma kaķiem vienas reizes devu 0,2 mg/kg, var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Czech: Zmírnění pooperačních bolestí:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: K eliminaci bolesti během chirurgického zákroku, je třeba současně aplikovat vhodné anestetikum, resp. sedativum.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Czech: 10 ml, 15 ml a 30 ml lahvička: 6 měsíců.
Latvian: 10 ml, 15 ml un 30 ml flakons: 6 mēneši.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Latvian: Tāpēc līdzekli nav ieteicams lietot šai sugai grūsnības un laktācijas laikā.