FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Fulphila, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fulphila, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Fulphila es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: ¿Cómo actúa Fulphila?
Portuguese: Como funciona Fulphila?
Spanish: ¿Cómo se usa Fulphila?
Portuguese: Como se utiliza Fulphila?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fulphila en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fulphila durante os estudos?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fulphila se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fulphila.
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para administração por injeção subcutânea (sob a pele).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Spanish: Paso 2: Prepárese A. Lávese bien las manos.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A. Lave bem as suas mãos.
Spanish: Tire hacia fuera como se indica en las figuras 1 y 2.
Portuguese: Puxe a direito como mostram as figuras 1 e 2.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Lávese bien las manos.
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Spanish: No hay evidencia de que dicha interacción sea nociva.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interação seja nocivo.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento.
Portuguese: Assim, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Spanish: La experiencia en niños y adolescentes es limitada.
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada.
Spanish: B. Abra el envase, retirando la cubierta.
Portuguese: B. Abra a embalagem, retirando a cobertura.
Spanish: Esplenomegalia, generalmente asintomática, es poco frecuente.
Portuguese: Esplenomegalia, geralmente assintomática, é pouco frequente.
Spanish: Esto puede ser un signo de un problema con el bazo (esplenomegalia).
Portuguese: Este pode ser um sinal de um problema com o seu baço (esplenomegalia).
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado, e coloque tudo o que necessita ao seu alcance.
Spanish: Otros medicamentos y Fulphila
Portuguese: Outros medicamentos e Fulphila
Spanish: Acetato sódico*
Portuguese: Acetato de sódio*
Spanish: Algunos casos de ruptura del bazo fueron mortales.
Portuguese: Alguns casos de rutura do baço foram fatais.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas observações para humanos.
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de trombocitopenia.
Portuguese: Foram notificados frequentemente casos de trombocitopenia.
Spanish: Informe a su médico si sufre estos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir estes sintomas.
Spanish: - problemas respiratorios.
Portuguese: - problemas respiratórios.
Spanish: Estas elevaciones son transitorias y vuelven al estado basal.
Portuguese: Estas elevações foram transitórias e retornaram aos valores basais.
Spanish: El número de casos es escaso, pero debido a la gravedad de la RAM, el PRAC recomienda que se actualice en consonancia la información del producto.
Portuguese: O número de casos é reduzido, mas tendo em conta a gravidade da RAM, o PRAC recomenda a atualização da informação do medicamento em conformidade.
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver secção 4.4).
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Portuguese: Tal como em todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Portuguese: ** A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Spanish: - aumento del tamaño del bazo.
Portuguese: - aumento do tamanho do baço.
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar é inofensivo.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot:
Spanish: - si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: - se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, especialmente con soluciones de cloruro sódico.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Portuguese: 1 Ver secção abaixo "Descrição das reações adversas selecionadas".
Spanish: Si usa más Fulphila del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Fulphila do que deveria
Spanish: No se han notificado acontecimientos adversos directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Spanish: • la parte superior de los muslos; y
Portuguese: • na parte superior da coxa; e
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Spanish: Qué es Fulphila y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado
Spanish: Coloque una tirita si es necesario.
Portuguese: Aplique um penso rápido se necessário.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Portuguese: Manter dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimuladores de colonias, código ATC: L03AA13
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; Código ATC: L03AA13
Spanish: Fulphila no se ha usado en mujeres embarazadas.
Portuguese: Fulphila não foi testado em mulheres grávidas.
Spanish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Spanish: - pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que se detectarán mediante análisis de sangre periódicos.
Portuguese: - podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises de rotina ao sangue.
Spanish: Como con todos los biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com atividade neutralizante.
Spanish: 0,6 ml de solución.
Portuguese: 0,6 ml de solução.
Spanish: La potencia de este producto no debe compararse con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
Spanish: No se recomienda el uso de Fulphila en niños y adolescentes, ya que no se dispone de suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
Portuguese: A utilização de Fulphila não é recomendada em crianças e adolescentes devido à existência de dados insuficientes sobre a segurança e eficácia.
Spanish: Su médico le informará sobre qué puede tomar para calmar el dolor.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que deverá tomar para aliviar a dor óssea.
Spanish: X No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
Portuguese: X Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas.
Spanish: Ante una reacción alérgica grave, se debe administrar un tratamiento adecuado, con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada terapêutica apropriada e efetuado um acompanhamento próximo ao doente durante vários dias.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables * El acetato sódico se forma en la titulación del ácido acético glacial con hidróxido sódico.
Portuguese: Água para preparações injetáveis * O acetato de sódio é formado por titulação de ácido acético glacial com hidróxido de sódio.
Spanish: Tiene que ser un líquido transparente e incoloro.
Portuguese: Deve ser um líquido límpido e transparente.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Portuguese: Poderá ajudar, reportando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Spanish: Si queda embarazada durante el tratamiento con Fulphila, informe a su médico.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Fulphila, por favor, informe o seu médico.
Spanish: • La cara externa de la parte superior del brazo (solo si la inyección se la administra otra persona).
Portuguese: • Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção).
Spanish: • el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo.
Portuguese: • no abdómen, exceto a zona à volta do umbigo.
Spanish: Solamente deben inyectarse las soluciones que sean transparentes e incoloras.
Portuguese: Devem apenas administrar-se soluções que sejam límpidas e incolores.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Spanish: La agitación excesiva puede producir el agregamiento de pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
Portuguese: A agitação excessiva pode produzir a agregação do pegfilgrastim, tornando-o biologicamente inativo.
Spanish: Trombocitopenia1; Leucocitosis1
Portuguese: Trombocitopenia1; Leucocitose1
Spanish: - dolor general y dolor en las articulaciones y músculos.
Portuguese: - dores generalizadas e dores nas articulações e músculos.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Fulphila.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Fulphila.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Spanish: Los lugares más adecuados para colocarse la inyección uno mismo son:
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio a injeção são os seguintes:
Spanish: Se recomienda controlar regularmente las plaquetas y el hematocrito.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da contagem de plaquetas e do hematócrito.
Spanish: No agite fuertemente Fulphila, ya que podría afectar a su actividad.
Portuguese: Não agite vigorosamente Fulphila, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Spanish: Su médico puede querer realizarle un mayor seguimiento.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais de perto.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Trazabilidad
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
Spanish: Se ha estimado la categoría de frecuencia de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber pegfilgrastim em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Spanish: En ensayos en ratas, se demostró que pegfilgrastim puede atravesar la placenta.
Portuguese: Em estudos com ratos, demonstrou-se que pegfilgrastim pode atravessar a placenta.
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con una tirita.
Portuguese: Se necessário, poderá cobrir o local da injeção com um penso rápido.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila No use Fulphila - si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fulphila Não utilize Fulphila - se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli.
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Spanish: Qué es Fulphila y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila Cómo usar Fulphila
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fulphila Como utilizar Fulphila
Spanish: C Pellizque el lugar de la inyección para crear una superficie firme.
Portuguese: C Comprima o seu local de injeção para criar uma superfície firme.
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias nos dois grupos de tratamento.
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra pegfilgrastim es generalmente baja.
Portuguese: As taxas de formação de anticorpos contra o pegfilgrastim são geralmente baixas.
Spanish: Sin embargo, no se han establecido los efectos a largo plazo de pegfilgrastim en la LMA; por lo tanto, se debe usar con precaución en esa población de pacientes.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de pegfilgrastim não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Spanish: Esto puede ser un signo del Síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA).
Portuguese: Isso pode ser um sinal de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).
Spanish: No debe utilizarse este medicamento para aumentar las dosis de quimioterapia citotóxica por encima de las pautas posológicas establecidos.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica para além dos regimes posológicos estabelecidos.
Spanish: Si experimenta una pérdida de respuesta o si no se consigue mantener la respuesta al tratamiento con pegfilgrastim, su médico investigará las causas incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que puedan neutralizar la actividad de pegfilgrastim.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção da resposta com o tratamento com pegfilgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p. ej. examen clínico, ultrasonido).
Portuguese: Consequentemente, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (p. ex., exame clínico, ultrassonografia).
Spanish: Los datos incluidos en la tabla de abajo describen las reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos y durante las notificaciones espontáneas.
Portuguese: Os dados da tabela abaixo descrevem reações adversas notificadas em ensaios clínicos e notificações espontâneas.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente casos de síndrome de Sweet, aunque en algunos casos las enfermedades hematológicas subyacentes pueden estar relacionadas con su aparición.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes da síndrome de Sweet, embora em alguns casos doenças hematológicas malignas subjacentes possam contribuir para a sua ocorrência.
Spanish: Si otra persona le coloca la inyección, también puede hacerlo en la parte posterior de los brazos.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injeção, esta poderá ser administrada também na parte de trás dos seus braços.
Spanish: B EMPUJE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta sentir u oír un "clic".
Portuguese: B EMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um "estalido".
Spanish: Ver sección 4.8.
Portuguese: Ver secção 4.8.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se administra en monoterapia o en combinación con agentes quimioterápicos que se conocen por causar trombocitopenia grave.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado aquando da administração em monoterapia ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos que se sabe causarem trombocitopenia grave.
Spanish: Esto se denomina inyección subcutánea.
Portuguese: Este processo é conhecido como injeção subcutânea.
Spanish: Mediana de la concentración sérica de pegfilgrastim (ng/ml)
Portuguese: Concentração sérica mediana de pegfilgrastim (ng/ml)
Spanish: Paso 4: Final A Deseche la jeringa precargada usada y otros materiales en un contenedor para desechar objetos punzantes.
Portuguese: Passo 4: Finalização A Deite fora a seringa pré-cheia usada e outros equipamentos num contentor para objetos cortantes.
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: Trombocitopenia y anemia
Portuguese: Trombocitopenia e anemia
Spanish: Debe tenerse en cuenta el efecto aditivo de la administración simultánea de varios medicamentos que contengan sorbitol (o fructosa) y del consumo dietético de sorbitol (o fructosa).
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Spanish: No caliente la jeringa de ninguna otra forma (por ejemplo, no la ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Portuguese: Não aqueça a seringa de outra forma que não as indicadas (p. ex., no microondas ou em água quente).
Spanish: Las inyecciones se deben colocar en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo.
Portuguese: As injeções devem ser dadas na coxa, no abdómen ou na parte superior do braço.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea1
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia1
Spanish: - daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Portuguese: - lesões de pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada fue dolor óseo (ver sección 5.1 y 5.2).
Portuguese: O acontecimento adverso notificado mais frequentemente foi a dor óssea (ver as secções 5.1 e 5.2).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF in vitro ha demostrado propiedades estimuladoras sobre las células endoteliales humanas.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
Spanish: - si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Portuguese: - se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar.
Spanish: Se recomienda monitorización de análisis de orina.
Portuguese: É recomendada monitorização através de análises urinárias.
Spanish: Acontecimientos adversos pulmonares
Portuguese: Acontecimentos adversos pulmonares
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes de administrar Fulphila se debe comprobar visualmente que la solución esté libre de partículas.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Antes da utilização, a solução de Fulphila deve ser inspecionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Spanish: - tos con sangre (hemoptisis).
Portuguese: - tosse com sangue (hemoptise).
Spanish: Si ha olvidado administrarse su dosis de Fulphila, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose de Fulphila, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários:
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Portuguese: Dados limitados indicam que a farmacocinética de pegfilgrastim em indivíduos idosos (> 65 anos) foi semelhante à dos adultos.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de pegfilgrastim en niños.
Portuguese: A segurança e eficácia de pegfilgrastim em crianças não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Recuerde Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Portuguese: Lembre-se Cada seringa deverá ser utilizada apenas para uma injeção.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción o metabolismo; sin embargo, los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre pegfilgrastim y cualquier otro medicamento.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos de interações ou de metabolismo, no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interações de pegfilgrastim com qualquer outro medicamento.
Spanish: 2 Se ha identificado esta reacción adversa en la etapa de farmacovigilancia, pero esta no se ha observado en los ensayos clínicos controlados aleatorizados en adultos.
Portuguese: 2 Esta reação adversa foi identificada durante a vigilância na fase de pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos em adultos, aleatorizados e controlados.
Spanish: Se han administrado por vía subcutánea dosis únicas de 300 µg/kg a un número limitado de voluntarios sanos y a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico sin reacciones adversas graves.
Portuguese: Foram administradas por via subcutânea doses únicas de 300 mcg/kg a um número limitado de voluntários saudáveis e doentes com cancro do pulmão de não pequenas células, sem reações adversas graves.