FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été montré qu'Invokana était plus efficace que le placebo et au moins aussi efficace que les médicaments de comparaison, s'agissant de la réduction des taux d'HbA1c, lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour le diabète:
Romanian: Invokana s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo şi cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, reducând concentraţiile de HbA1c când s-a administrat în monoterapie şi în asociere cu alte medicamente antidiabetice:
French: Le principe actif d'Invokana, la canagliflozine, agit en bloquant une protéine dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Romanian: Substanţa activă din Invokana, canagliflozin, acţionează prin blocarea unei proteine din rinichi, numită co-transportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
French: Trois études ont porté sur Invokana utilisé comme adjuvant d'un autre médicament pour le diabète (metformine ou insuline), et trois autres études ont porté sur Invokana utilisé comme adjuvant de deux autres médicaments pour le diabète (dont la metformine), lorsque ces médicaments, associés à l'exercice physique et un régime alimentaire, ne permettaient pas d'obtenir un contrôle suffisant du diabète.
Romanian: Trei studii au investigat Invokana utilizat ca adjuvant în asociere cu un alt medicament antidiabetic (metformină sau insulină), iar trei studii suplimentare au analizat Invokana utilizat ca adjuvant în asociere cu alte două medicamente antidiabetice (inclusiv metformină), când aceste medicamente, împreună cu exerciţiile fizice şi regimul alimentar, nu au asigurat un control adecvat al diabetului.
French: En bloquant l'action du SGLT2, Invokana permet l'élimination d'une plus grande quantité de glucose via l'urine, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Romanian: Prin blocarea acţiunii SGLT2, Invokana determină eliminarea prin urină a unei cantităţi mai mari de glucoză, reducând astfel concentraţiile de glucoză din sânge.
French: Invokana canagliflozine
Romanian: Invokana canagliflozin
French: Le SGLT2 est une protéine qui réabsorbe le glucose présent dans l'urine vers la circulation sanguine, lorsque le sang est filtré dans les reins.
Romanian: SGLT2 este o proteină care absoarbe glucoza din urină transportând-o în circulaţia sanguină după ce sângele este filtrat în rinichi.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement, ce qui conduit à des taux de glucose élevés dans le sang.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
French: Invokana peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament pour le diabète).
Romanian: Invokana se poate administra în monoterapie la pacienţii a căror glicemie nu este controlată în mod satisfăcător doar prin regim alimentar şi exerciţii fizice şi cărora nu li se poate administra metformină (un alt medicament antidiabetic).
French: Invokana peut également être utilisé en complément d'autres médicaments pour le diabète, y compris de l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et un régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle suffisant du diabète.
Romanian: De asemenea, Invokana se poate utiliza ca „adjuvant" la alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulina, atunci când aceste medicamente, împreună cu exerciţiile fizice şi regimul alimentar, nu asigură un control adecvat al diabetului.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invokana, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Invokana, consultaţi prospectul.
French: Les effets d'Invokana dépendant de la fonction rénale, l'efficacité et la tolérabilité du médicament sont réduites chez les patients dont la fonction rénale est diminuée.
Romanian: Deoarece efectele Invokana sunt dependente de funcţia renală, la pacienţii cu insuficienţă renală, eficacitatea şi tolerabilitatea medicamentului sunt reduse.
French: Comment Invokana est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Invokana?
French: L'une des études visait à comparer Invokana avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul chez des patients dont les taux de glucose sanguin étaient insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Romanian: Unul dintre studii a comparat Invokana cu placebo (un preparat inactiv) utilizat în monoterapie la pacienţi a căror glicemie nu a putut fi controlată în mod satisfăcător numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice.
French: • l'étude menée chez des patients présentant une fonction rénale modérément réduite a montré que les effets d'Invokana étaient réduits chez ces patients, mais qu'ils restaient cliniquement importants: la baisse des taux de HbA1c par comparaison avec celle produite par le placebo était de 0,30 % avec la dose de 100 mg;
Romanian: • studiul efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală moderată a dovedit că efectele Invokana au fost reduse la aceşti pacienţi, dar totuşi relevante din punct de vedere clinic: reducerea concentraţiilor de HbA1c comparativ cu placebo a fost de 0,30 % la administrarea dozei de 100 mg.
French: Comment Invokana agit-il?
Romanian: Cum acţionează Invokana?
French: • l'étude réalisée chez des patients plus âgés a montré qu'Invokana avait des effets cliniquement importants également chez des patients âgés de plus de 75 ans, avec des baisses des taux de HbA1c, comparées à celles produites par le placebo, de 0,70 % et de 0,57 % respectivement avec les doses de 300 mg et de 100 mg.
Romanian: • studiul efectuat la pacienţii vârstnici a dovedit că efectele Invokana au fost, de asemenea, relevante din punct de vedere clinic la pacienţii cu vârsta de peste 75 de ani, prin reduceri ale concentraţiilor de HbA1c comparativ cu placebo de 0,70 % şi de 0,57 % la administrarea dozelor de 300 mg şi, respectiv, de 100 mg.
French: • quand Invokana était utilisé seul, à une dose de 100 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,91 % de plus que le placebo après 26 semaines, tandis que la dose de 300 mg entraînait une réduction de 1,16 % de plus que le placebo;
Romanian: • atunci când Invokana a fost utilizat în monoterapie la o doză de 100 mg, a redus concentraţia de HbA1c cu 0,91 % mai mult decât placebo după 26 de săptămâni, în timp ce administrarea dozei de 300 mg a dus la o reducere cu 1,16 % mai mare decât placebo.
French: • quand Invokana était utilisé en complément de l'insuline à une dose de 300 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,73 % de plus que le placebo après 18 semaines, tandis que la dose de 100 mg entraînait une réduction de 0,65 % de plus que le placebo;
Romanian: • atunci când Invokana a fost utilizat ca adjuvant pentru insulină la o doză de 300 mg, a redus concentraţiile de HbA1c cu 0,73 % mai mult decât placebo după 18 săptămâni, în timp ce administrarea dozei de 100 mg a dus la o reducere cu 0,65 % mai mare decât placebo.
French: • pour l'ensemble des études portant sur l'effet d'Invokana utilisé en complément d'un ou de deux autres médicaments pour le diabète, les réductions des taux de HbA1c après 26 semaines, comparées à celles obtenues avec le placebo, se situaient entre 0,76 % et 0,92 % avec la dose de 300 mg et entre 0,62 % et 0,74 % avec la dose de 100 mg;
Romanian: • pe parcursul studiilor care au investigat Invokana atunci când s-a utilizat ca adjuvant în asociere cu un alt medicament antidiabetic sau cu alte două medicamente antidiabetice, reducerile concentraţiilor de HbA1c după 26 de săptămâni comparativ cu placebo s-au situat între 0,76 % şi 0,92 % la administrarea dozei de 300 mg şi între 0,62 % şi 0,74 % la administrarea dozei de 100 mg.
French: 3 x 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Romanian: blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimate (24 active + 4 placebo)
French: 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/alu) 28 comprimate (24 active + 4 placebo)
French: Voie d'administration
Romanian: Denumirea comercială
French: Vous devez donc suivre les règles indiquées ci-dessous.
Romanian: De aceea, trebuie să respectaţi regulile prezentate mai jos.
French: Continuez de prendre IOA comme d'habitude.
Romanian: Continuaţi să luaţi IOA ca de obicei.
French: La pertinence clinique de ce résultat n'est pas connue.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui rezultat nu este cunoscută.
French: Deux options s'offrent à vous :
Romanian: Aveţi două opţiuni:
French: Il convient d'être particulièrement vigilant vis-à-vis des interactions avec la lamotrigine.
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită interacţiunilor cu lamotrigina.
French: Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui seraient plus adaptées.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
French: L'estradiol est rapidement éliminé de la circulation.
Romanian: Estradiolul este rapid eliminat din circulaţie.
French: Ceci vous permettra de vérifier chaque jour si vous avez bien pris votre comprimé.
Romanian: Acest lucru vă va permite să verificaţi dacă aţi luat comprimatul în fiecare zi.
French: L'équilibre est atteint au bout de 5 jours.
Romanian: Starea la echilibru se atinge după 5 zile.
French: IOA sera immédiatement actif.
Romanian: IOA va începe să acţioneze imediat.
French: • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Romanian: • Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect.
French: Les modifications demeurent généralement dans les limites de la normale.
Romanian: Modificările rămân, în general, în intervalul valorilor normale.
French: Soumission du rapport d'étude final
Romanian: Depunerea raportului final al studiului
French: Prenez un comprimé chaque jour à peu près au même moment, avec un peu d'eau si nécessaire.
Romanian: Luaţi în fiecare zi un comprimat, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este nevoie cu puţină apă.
French: Option 2)
Romanian: Opţiunea 2)
French: Option 1)
Romanian: Opţiunea 1)
French: • La TEV peut être fatale dans 1-2 % des cas.
Romanian: • În 1-2% din cazuri TEV poate fi letal.
French: Diminution de l'efficacité
Romanian: Eficacitate redusă
French: Quand et comment prendre les comprimés
Romanian: Când şi cum se utilizează comprimatele
French: Excipients à effet notoire:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
French: Reportez-vous également aux « Remarques générales » de la rubrique 2 ci-dessus.
Romanian: A se vedea, de asemenea, „Menţiuni generale" la punctul 2 de mai sus.
French: Le risque dépend de votre risque naturel de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Romanian: Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
French: Symptômes de TEA
Romanian: Simptome ale TEA
French: Six essais cliniques multicentriques d'une durée allant jusqu'à un an ont été utilisés pour évaluer la sécurité d'emploi de IOA.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei IOA.
French: • si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte
French: Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur abdominale inhabituelle et intense.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.
French: Remarque : l'immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
Romanian: Notă: imobilizarea temporară, inclusiv deplasarea pe calea aerului >4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc.
French: Les troubles synonymiques ou affections liées ne sont pas répertoriés mais doivent être également pris en compte.
Romanian: Nu sunt prezentate sinonimele sau afecţiunile înrudite, dar trebuie luate şi acestea în considerare.
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre IOA.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul, cât de curând după naștere puteți începe să luați IOA;
French: Si vous avez des saignements inattendus
Romanian: Dacă aveţi sângerări neaşteptate
French: Après l'arrêt de la pilule combinée, le risque accru diminue progressivement.
Romanian: După oprirea utilizării comprimatului combinat, riscul crescut scade treptat.
French: Il vous sera ainsi plus facile de prévoir la date de l'accouchement.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să stabiliţi data probabilă a naşterii.
French: Pour des informations sur le retour de la fertilité, voir rubrique 5.1
Romanian: Pentru informaţii privind revenirea la fertilitate, vezi punctul 5.1.
French: Au total, 3 434 femmes, âgées de 18 à 50 ans, ont été recrutées et traitées sur un total de 33 828 cycles.
Romanian: În total au fost incluse în studiu 3434 femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 ani care au completat 33828 de cicluri.
French: Il n'existe pas d'antidote particulier ; le traitement sera purement symptomatique.
Romanian: Nu există antidoturi, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
French: Vous pouvez commencer à prendre IOA 21 à 28 jours après l'accouchement.
Romanian: Puteţi începe IOA între ziua 21 şi 28 după naştere.
French: Par conséquent, l'évaluation de la régularité des saignements n'a de sens qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.
Romanian: Ca urmare, evaluarea oricăror sângerări neregulate are sens doar după un interval de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
French: Vous aurez peut-être besoin d'utiliser des protections hygiéniques mais vous devez continuer de prendre vos comprimés comme d'habitude.
Romanian: Poate fi necesară utilizarea de produse de igienă intimă, dar continuaţi să luaţi comprimatele ca de obicei.
French: La biodisponibilité absolue de la substance est d'environ 1 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 1%.
French: • troubles de l'attention
Romanian: • tulburări ale atenţiei
French: Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d'abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.
Romanian: Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l mai întâi pe medicul dumneavoastră despre alte metode contraceptive.
French: • changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
Romanian: • modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albastră
French: • maux de tête ou migraine
Romanian: • durere de cap sau migrenă
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés en plus forte concentration dans les organes cibles des hormones sexuelles.
Romanian: Estrogenii se distribuie pe scară largă în corp şi se găsesc, de regulă, în concentraţii mai mari în organele ţintă pentru hormonii sexuali.
French: L'estradiol circule dans le sang lié à la SHBG (37 %) et à l'albumine (61 %), tandis que seuls 1-2 % environ sont présents sous forme non liée.
Romanian: Estradiolul circulă în sânge legat de SHBG (37%) şi albumină (61%), şi doar aproximativ 1-2% circulă liber.
French: Des conclusions semblables devraient être observées chez les femmes en âge de procréer.
Romanian: Rezultate similare sunt anticipate la femeile aflate la vârsta fertilă.
French: Lorsque vous arrêtez de prendre IOA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Romanian: Când încetați utilizarea IOA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
French: Environ 80 % de la dose sont excrétés dans les urines et les selles en l'espace de 4 jours.
Romanian: Aproximativ 80% din doză se excretă în urină şi materiile fecale în următoarele 4 zile.
French: L'utilisation de COC n'est donc pas recommandée chez la mère allaitante jusqu'au sevrage complet de l'enfant et une méthode de contraception alternative doit être proposée aux femmes qui souhaitent allaiter.
Romanian: Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
French: Les données disponibles sur les propriétés pharmacocinétiques sont présentées dans la rubrique 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sunt descrise la punctul 5.2.
French: Suite à un accouchement ou à une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre Il doit être conseillé aux femmes de débuter le traitement 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre.
Romanian: După naştere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină Femeile trebuie sfătuite să înceapă administrarea între zilele 21 şi 28 după naştere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină.
French: • Certains médicaments peuvent augmenter la concentration des substances actives de IOA dans le sang.
Romanian: • Unele medicamente pot determina creşterea în sânge a concentraţiei substanţelor active din IOA.
French: Dans l'intervalle, utilisez une méthode de contraception non hormonale.
Romanian: Între timp utilizaţi o metodă contraceptivă nehormonală.
French: Toutefois, après administration orale unique, pour l'estradiol (objectif secondaire), l'exposition était inférieure de 36 % chez les adolescentes par rapport aux sujets adultes.
Romanian: Cu toate acestea, după o doză unică, pentru componenta estradiol (obiectivul secundar), expunerea a fost cu 36% mai mică la adolescente faţă de subiecţii adulţi de sex feminin.
French: Il est important de contrôler régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin si vous sentez une grosseur.
Romanian: Este importantă examinarea periodică a sânilor dumneavoastră şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi vreun nodul.
French: La durée des hémorragies de privation chez les femmes utilisant IOA est de 3-4 jours en moyenne.
Romanian: Durata sângerărilor de întrerupere la femeile care utilizează IOA este în medie 3-4 zile.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Cette majoration du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans suivant l'arrêt du COC.
Romanian: Riscul suplimentar dispare treptat în timpul următorilor 10 ani după întreruperea administrării COC.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la paciente cu insuficienţă hepatică.
French: Tous les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000,
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
French: • si vous avez un angiœdème héréditaire.
Romanian: • dacă aveţi angioedem ereditar.
French: La plaquette suivante doit être entamée immédiatement.
Romanian: Următorul blister va trebui început imediat.
French: À chaque fois que vous entamez une nouvelle plaquette de IOA, prenez le comprimé actif blanc portant le numéro 1 dans le coin supérieur gauche (« Début »).
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de IOA, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (a se vedea „Start").
French: Les comprimés doivent être pris quotidiennement pendant 28 jours consécutifs.
Romanian: Se utilizează câte un comprimat pe zi timp de 28 zile consecutive.
French: N'utilisez pas les méthodes basées sur le calendrier ou la température.
Romanian: Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda cu măsurarea temperaturii corpului.
French: Le nomégestrol acétate n'est pas génotoxique.
Romanian: Acetatul de nomegestrel nu este genotoxic.
French: Jour 18-24
Romanian: Ziua 18-24
French: L'effet contraceptif de IOA s'appuie sur les interactions entre divers facteurs, dont les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et la modification des sécrétions cervicales.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
French: Les saignements vaginaux irréguliers disparaissent généralement une fois que votre organisme s'est adapté à la pilule (habituellement au bout de 3 mois environ).
Romanian: Sângerările vaginale neregulate se opresc, de regulă, după ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu comprimatul (de regulă după 3 luni).
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
French: • sécheresse des yeux ; intolérance aux lentilles de contact
Romanian: • uscăciune a ochilor; intoleranţă la lentilele de contact
French: Avant de commencer à prendre IOA, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches parents.
Romanian: Înainte de a putea începe utilizarea IOA, medicul dumneavoastră vă va pune anumite întrebări cu privire la istoricul stării de sănătate a dumneavoastră şi a rudelor apropiate.
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: Jour 1-7
Romanian: Ziua 1-7
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ioa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
French: Les COC peuvent avoir des effets sur l'allaitement dans la mesure où ils pourraient réduire la quantité de lait maternel et en modifier la composition.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de către COC deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
French: Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna ușor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Romanian: O versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
French: Femmes qui utilisent IOA
Romanian: Femei care utilizează IOA
French: Date de première autorisation: 16 novembre 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 noiembrie 2011
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) ont été signalées chez les utilisatrices de IOA, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele IOA, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.