FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inibendo l'enzima DPP-4, sitagliptin aumenta i livelli dei due ormoni notoriamente attivi del gruppo delle incretine, il peptide-1 glucagonesimile (GLP-1) ed il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP).
Maltese: Sitagliptin iżid il-livelli ta' żewġ ormoni incretin attivi magħrufin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) u glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), billi jimpedixxi l-enzima DPP-4.
Italian: Ristfor è un'associazione di due medicinali anti-iperglicemici con meccanismo d'azione complementare per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2: sitagliptin fosfato, un inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), e metformina cloridrato, appartenente alla classe dei biguanidi.
Maltese: Ristfor jikkumbina żewġ prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija b'mekkaniżmi ta' azzjoni kumplimentari biex jitjieb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti b'dijabete tip 2: sitagliptin phosphate, li hu impeditur dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), u metformin hydrochloride, li hu membru tal-klassi biguanide.
Italian: Frequenza non nota: problemi renali (che necessitano talvolta di dialisi), vomito, dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, malattia polmonare interstiziale, pemfigoide bolloso (un tipo di vescica della pelle)
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: problemi fil-kliewi (xi drabi jeħtieġu d-dijalisi), rimettar, uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fid-dahar, mard tal-interstizju tal-pulmun, pemfigojd bulluż (tip ta' nuffata fil-ġilda)
Italian:  HbA1c (%) a 24 settimane.
Maltese:  HbA1c (%) f'ġimgħa 24. ¶
Italian: La somministrazione concomitante di una singola dose orale di sitagliptin 100 mg e di una singola dose orale di ciclosporina 600 mg ha aumentato la AUC e la Cmax di sitagliptin ,rispettivamente di circa il 29 % e 68 %.
Maltese: Għoti flimkien ta' doża orali waħda ta' 100 mg ta' sitagliptin u doża orali waħda ta' 600 mg ta' ciclosporin żied l-AUC u s-Cmax ta' sitagliptin b'madwar 29 % u 68 %, rispettivament.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ristfor
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD
Italian: biguanidi, agonisti del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR), inibitori dell'alfa-glucosidasi, e analoghi dell'amilina.
Maltese: Sitagliptin huwa differenti fl-istruttura kimika u azzjoni farmakoloġika minn analogi GLP-1, insulin, sulphonylureas jew meglitinides, biguanides, agonisti peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ), impedituri alpha-glucosidase, u analogi amylin.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Maltese: and 4.4).
Italian: EMA/790709/2014 EMEA/H/C/001235
Maltese: EMEA/H/C/001235
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ristfor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ristfor sitagliptin / metformina choridrato
Maltese: Ristfor sitagliptina / metformina kloridrata
Italian: Sitagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4).
Maltese: Is-sitagliptina hija inibitur dipeptidyl peptidase -4 (DPP 4).
Italian: È disponibile in compresse (50 mg di sitagliptin / 850 mg di metformina cloridrato e 50 mg di sitagliptin / 1000 mg di metformina cloridrato).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (50 mg sitagliptina / 850 mg metformina kloridrata; u 50 mg sitagliptina / 1,000 mg metformina kloridrata).
Italian: La dose massima di sitagliptin è di 100 mg al giorno.
Maltese: Id-doża massima ta' sitagliptina hi 100 mg kuljum.
Italian: • in associazione a una sulfonilurea, un agonista PPAR gamma come tiazolidinedione, o a insulina
Maltese: • flimkien ma' sulfonilurea, agonista PPAR gamma bħal thiazolidinedione jew insulina (tipi oħra ta'
Italian: L'ipoglicemia è stata riferita in caso di associazione a una sulfonilurea nel 13,8 % dei pazienti e di associazione all'insulina nel 10,9 % dei pazienti.
Maltese: L-ipogliċemija ġiet irrapportata bl-użu tas-sulfonilurea f'13.8% tal-pazjenti u f'10.9% tal-pazjenti bl-użu tal-insulina.
Italian: Tra gli effetti indesiderati gravi di Tesavel figurano pancreatite (infiammazione del pancreas) e ipersensibilità (reazioni allergiche).
Maltese: L-effetti sekondarji serji li ġew irrapportarti bl-użu ta' Ristfor inkludew pankreatite (infjamazzjoni talfrixa) u ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
Italian: L'aggiunta di 100 mg di sitagliptin a metformina ha ridotto i livelli di HbA1c dello 0,67 % (da circa l'8,0 %) dopo 24 settimane, rispetto a un calo dello 0,02 % nei pazienti che avevano aggiunto un placebo.
Maltese: Iż-żieda ta' 100 mg sitagliptina flimkien malmetformina naqqset il-livelli tal-HbA1c b'0.67% (minn madwar 8.0%) wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.02% fil-pazjenti li żiedu l-plaċebo.
Italian: Due degli studi hanno esaminato sitagliptin somministrato in aggiunta a metformina, il primo confrontandolo con un placebo (trattamento fittizio) in 701 pazienti e il secondo confrontandolo con il glipizide (una sulfonilurea) in 1 172 pazienti.
Maltese: Żewġ studji minnhom eżaminaw issitagliptina bħala żieda mal-metformina: l-ewwel wieħed qabbilha ma' plaċebo (trattament finta) f'701 pazjent, u t-tieni qabbilha ma' glipizide (sulfonilurea) f'1,172 pazjent.
Italian: Ciascuno dei principi attivi di Ristfor, sitagliptin e metformina cloridrato, agisce in un modo specifico.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Ristfor, is-sitagliptina u l-metformina kloridrat, tiżvolġi azzjoni differenti.
Italian: Sitagliptin è autorizzato nell'Unione europea (UE) con le denominazioni Januvia e Xelevia dal 2007 e con la denominazione Tesavel dal
Maltese: Is-sitagliptina waħedha ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Januvia u Xelenia sa mill-2007 u bħala Tesavel mill-2008.
Italian: Come si usa Ristfor?
Maltese: Kif jaħdem Ristfor?
Italian: • nei pazienti che stanno già assumendo un'associazione di sitagliptin e metformina in compresse separate;
Maltese: • f'pazjenti li diġà qegħdin jieħdu kombinazzjoni ta' sitagliptina u metformina f'pilloli separati;
Italian: Nel secondo, i livelli di HbA1c sono diminuiti dell'1,03 % dopo 18 settimane nei pazienti a cui era stato aggiunto sitagliptin in associazione a metformina e rosiglitazone, contro una diminuzione dello 0,31 % nei pazienti che avevano aggiunto un placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, il-livelli ta' HbA1c tnaqqsu b'1.03% wara 18-il ġimgħa filpazjenti li żiedu s-sitagliptina mal-metformina u rosiglitazone, meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 0.31% f'dawk li żiedu l-plaċebo.
Italian: Altre informazioni su Ristfor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ristfor:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ristfor sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Ristfor jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Il secondo esaminava 278 pazienti che non erano controllati in modo soddisfacente con l'associazione di metmorfina e rosiglitazone (un agonista PPAR-gamma) e confrontava gli effetti dell'aggiunta di sitagliptin o di un placebo.
Maltese: Fit-tieni ħadu sehem 278 pazjent li ma kinux kontrollati b'mod sodisfaċenti bil-kombinazzjoni tal-metformina u rosiglitazone (agonista PPAR gamma) u qabbel l-effetti taż-żieda tas-sitagliptina jew tal-plaċebo.
Italian: Nello studio in cui sitagliptin è stato associato a glimepiride e metformina, i livelli di HbA1c si sono ridotti dello 0,59 % dopo 24 settimane, rispetto a un incremento dello 0,30 % rilevato nei pazienti che avevano aggiunto un placebo.
Maltese: Fl-istudju li fih is-sitagliptina żdiedet ma' glimepiride u mal-metformina, il-livelli ta' HbA1c tnaqqsu b'0.59% wara 24 ġimgħa meta mqabbla ma' żieda ta' 0.30% fil-pazjenti li żiedu l-plaċebo.
Italian: Ritemvia (rituximab)
Maltese: Ritemvia (rituksimab)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ritemvia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Italian: • granulomatosi con poliangite (GPA o granulomatosi di Wegener) e poliangite microscopica (MPA),
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),
Italian: Altre informazioni su Ritemvia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritemvia
Italian: Ritemvia è un "medicinale biosimilare".
Maltese: Ritemvia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Ritemvia e MabThera avevano effetti comparabili sui sintomi dell'artrite: dopo 24 settimane, la percentuale di pazienti con un miglioramento del 20 % nel punteggio dei sintomi (denominato ACR20) è stata del 74 % (114 pazienti su 155) con Ritemvia e del 73 % (43 pazienti su 59) con MabThera.
Maltese: L-istudju wera li Ritemvia u MabThera kellhom effetti komparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) b'Ritemvia u ta' 73 % (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.
Italian: Il medicinale di riferimento di Ritemvia è MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Ritemvia hija MabThera.
Italian: In questo studio sono stati osservati miglioramenti nel 96 % dei casi (67 pazienti su 70) con Ritemvia e nel 90 % (63 pazienti su 70) con Rituxan.
Maltese: F'dan l-istudju deher titjib f'96 % tal-każijiet (67 minn 70 pazjent) b'Ritemvia u 90 % (63 minn 70 pazjent) b'Rituxan.
Italian: Hodgkin, un cancro del sangue);
Maltese: Hodgkin, kanċer tad-demm);
Italian: Altri effetti indesiderati gravi includono la riattivazione dell'epatite B (ricomparsa di un'infezione epatica da virus dell'epatite B precedentemente attiva) e una rara infezione cerebrale grave nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Maltese: Effetti sekondarji serji oħra jinkludu riattivazzjoni tal-epatite B (ir-ritorn ta' infezzjoni attiva preċedenti fil-fwied bil-virus tal-epatite B) u infezzjoni fil-moħħ rari u severa magħrufa bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Italian: Quali sono i rischi associati a Ritemvia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ritemvia?
Italian: Ulteriori prove provenivano da studi di supporto, tra i quali uno che ha coinvolto 121 pazienti con linfoma follicolare avanzato, in cui l'aggiunta di Ritemvia a medicinali chemioterapici è stata almeno altrettanto efficace dell'aggiunta di Rituxan, la versione statunitense di MabThera.
Maltese: Evidenza ulterjuri ġiet minn studji ta' sostenn inkluż wieħed li involva 121 pazjent b'linfoma follikulari avvanzata, fejn iż-żieda ta' Ritemvia mal-mediċini ta' kimoterapija kienet tal-inqas effettiva daqs iżżieda ta' Rituxan, il-verżjoni Amerikana ta' MabThera.
Italian: Ritemvia contiene il principio attivo rituximab.
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva rituksimab.
Italian: Il principio attivo di Ritemvia, rituximab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere una proteina denominata CD20, presente sulla superficie delle cellule B (tipi di globuli bianchi), e legarsi a essa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ritemvia, ir-rituksimab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassal biex jagħraf u jeħel ma' proteina msejħa CD20 preżenti fuq il-wiċċ taċ-ċelloli B (tipi ta' ċelloli bojod taddemm).
Italian: Ritemvia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 luglio
Maltese: Ritemvia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Lulju 2017.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Ritemvia e MabThera hanno evidenziato che il principio attivo di Ritemvia è molto simile a quello di MabThera in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Ritemvia ma' MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Ritemvia hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Italian: • pemfigo volgare da moderato a grave, una malattia autoimmune caratterizzata da diffusa eruzione cutanea con vescicole, erosione della cute e delle mucose (i tessuti di rivestimento degli organi interni).
Maltese: • pemfigus vulgaris moderata għal severa, marda awtoimmuni karatterizzata b'infafet u erożjoni tal ġilda mifruxa u membrani mukużi (il-kisjiet tal-organi interni). ‘Awtoimmuni' tfisser li l-marda hija kkawżata mis-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li tattakka ċ-ċelloli tal-ġisem stess.
Italian: Inoltre, uno studio che ha messo a confronto Ritemvia con MabThera in pazienti affetti da artrite reumatoide (che può essere di supporto al suo utilizzo in altri disturbi infiammatori come GPA e MPA) ha mostrato che i due medicinali hanno un'efficacia analoga e uno studio di supporto sul linfoma follicolare ne ha dimostrato l'efficacia nel cancro.
Maltese: Barra minn hekk studju li jqabbel Ritemvia ma' MabThera f'pazjenti b'artrite rewmatojde (li jista' jappoġġja l-użu tiegħu f'disturbi infjammatorji oħra bħal GPA u MPA) wera li ż-żewġ mediċini huma effettivi b'mod simili, u studju ta' sostenn dwar linfoma follikulari wera leffettività fil-kanċer.
Italian: 95,1 %b IC (−3,2 %, 24,3 %) a
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Italian: Log-rank valore p
Maltese: Log-rank valur p
Italian: 7 Inclusi casi fatali.
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Italian: 5 Include casi fatali.
Maltese: 5 Inkluż każijiet fatali
Italian: Bronchite Rinite
Maltese: Bronkite Rinite
Italian: Infezione da virus herpetici Herpes zoster Herpes orale
Maltese: Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Italian: valore p (Wald test, non corretto)
Maltese: valur p (test ta'Wald,
Italian: R-CHOP valore p Riduzione del rischio1)
Maltese: R-CHOP Valur p Tnaqqis tar-riskju1)
Italian: Tabella 12 Risultati della risposta clinica all'endpoint primario dello Studio 1 (popolazione ITT).
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Italian: Disturbo depressivo persistente Depressione maggiore Irritabilità
Maltese: Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Italian: Reazioni correlate all'infusione*
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni*
Italian: +infarto miocardico4 e 6, aritmia, +fibrillazione atriale, tachicardia, +disturbi cardiaci
Maltese: +infart mijokardijaku4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Italian: Rituximab + prednisone a bassa dose (n = 38)
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico artralgia / dolore muscoloscheletrico, osteoartrite, borsiti
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Italian: 5 Segni e sintomi di neuropatia dei nervi cranici.
Maltese: 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Italian: • Il principio attivo di Ritemvia è rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Ritemvia hija msejħa rituximab.
Italian: Reazioni correlate all'infusione2
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni2
Italian: Ritemvia è un medicinale biosimilare.
Maltese: Ritemvia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Ritemvia è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:
Maltese: Ritemvia huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Ritemvia in associazione con glucocorticoidi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi con poliangite (di Wegener) (GPA) e poliangite microscopica (MPA) attiva di grado severo.
Maltese: Granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika Ritemvia, flimkien ma' glukokortikojdi, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) (GPA - granulomatosis with polyangiitis) attiva u severa u polianġite mikroskopika (MPA - microscopic polyangiitis).
Italian: Papilloma cutaneo
Maltese: Papilloma tal-ġilda
Italian: Spasmi muscolari Artralgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli Artralġja
Italian: • dolore addominale
Maltese: uġigħ addominali,
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): infezioni del sangue (sepsi), polmonite, herpes zoster, raffreddore, infezione bronchiale, infezioni fungine, infezioni di origine sconosciuta, sinusite, epatite B basso numero di globuli rossi (anemia), basso numero di tutte le cellule ematiche reazioni allergiche (ipersensibilità) elevato livello di zuccheri nel sangue, perdita di peso, gonfiore del viso e del corpo, elevati livelli dell'enzima "lattato deidrogenasi (LDH)" nel sangue, bassi livelli di calcio nel sangue sensazioni anomale a livello cutaneo - come intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore, sensazione di cute stirata, diminuzione del senso del tatto senso di irrequietezza, difficoltà nell'addormentarsi arrossamento marcato al viso e in altre aree cutanee come conseguenza della dilatazione dei vasi sanguigni capogiri o ansia aumento della lacrimazione, problemi al dotto lacrimale, infiammazione agli occhi (congiuntivite) ronzio continuo negli orecchi, dolore all'orecchio problemi cardiaci - come attacco cardiaco e frequenza cardiaca irregolare o accelerata pressione arteriosa alta o bassa (diminuzione della pressione arteriosa in particolare quando si sta in piedi) contrazione dei muscoli delle vie respiratorie che causa respiro sibilante (broncospasmo), infiammazione, irritazione nei polmoni, nella gola e nei seni paranasali, fiato corto, naso che cola vomito, diarrea, dolore allo stomaco, irritazione o ulcerazione della gola e della bocca, problemi di deglutizione, costipazione, indigestione disturbi alimentari: assunzione insufficiente di cibo con conseguente perdita di peso orticaria, aumento della sudorazione, sudorazioni notturne problemi muscolari - quali rigidità muscolare, dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena e al collo malessere generale, irrequietezza o stanchezza, tremori, segni di influenza insufficienza multiorgano.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10): infezzjonijiet fid-demm (sepsi), pnewmonja, ħruq ta' Sant Antnin, riħ, infezzjonijiet fittubi tal-bronki, infezzjonijiet ikkawżati mill-moffa, infezzjonijiet ta' oriġini mhux magħrufa, infjammazzjoni tas-sinus, epatite B għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija), għadd baxx taċ-ċelluli kollha taddemm reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) livell għoli ta' zokkor fid-demm, telf ta' piż, nefħa fil-wiċċ u fil-ġisem, livelli għolja talenzima "lactate dehydrogenase (LDH)" fid-demm, livelli baxxi ta' kalċju fid-demm sensazzjonijiet mhux tas-soltu fil-ġilda - bħal tnemnim, tingiż, qris, ħruq, tħoss bħal dud miexi fuq il-ġilda, sensazzjoni għall-mess imnaqqsa. tħossok bla sabar, problemi biex torqod wiċċek u partijiet oħra tal-ġilda jiħmaru ħafna bħala konsegwenza ta' dilatazzjoni talkanali tad-demm tħossok sturdut jew ansjuż tipproduċi aktar dmugħ, problemi fil-kanali tad-dmugħ, għajn infjammata (konġuntivite)
Italian: Al momento si hanno dati limitati sulla possibile interazione di medicinali con rituximab.
Maltese: Attwalment, teżisti informazzjoni limitata dwar l-interazzjonijiet possibbli ta' mediċini oħra ma' rituximab.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n nutrizzjoni iperkolesterolimja
Italian: Altri farmaci e Ritemvia
Maltese: Mediċini oħra u Ritemvia
Italian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Maltese: Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Italian: CR,
Maltese: Inc.,
Italian: Variazione media del SF-36 PHS % SF-36 PHS MCID Variazione media del SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Maltese: PHS SF-36 PHS MCID% Bidla medja f'SF-36
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea parestesia, emicrania vertigini, sciatica
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża parestesija, ipoestesija,
Italian: Tabella 13 Risultati radiologici dopo 1 anno (popolazione mITT)
Maltese: Tabella 13 Riżultati radjugrafiċi wara sena (popolazzjoni mITT)
Italian: ridotti livelli di IgG4
Maltese: IgG4
Italian: Medicinali per il trattamento delle reazioni di ipersensibilità, ad es. epinefrina (adrenalina), antistaminici e glucocorticoidi, devono essere disponibili per l'uso immediato, in caso di reazioni allergiche durante la somministrazione di rituximab.
Maltese: sensittività eċċessiva, eż. epinefrina (adrenalina), antistamini u glukokortikojdi, f'każ li jkun hemm reazzjoni allerġika waqt l-amministrazzjoni ta' rituximab.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Sopravvivenza globale
Maltese: (PFS) Sopravivenza globali
Italian: Percentuale di CR
Maltese: ORR,% CR,
Italian: Leucemia linfatica cronica
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika
Italian: L'ORR è stata del 36 % (IC95 % 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) con una mediana di TTP per i pazienti responsivi di 9,6 mesi (intervallo 4,5-26,8 mesi).
Maltese: ORR kienet ta' 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) b'TTP medjan għal pazjenti li rrispondew ta' 9.6 xhur (firxa minn 4.5 sa 26.
Italian: Il profilo farmacocinetico di rituximab quando è somministrato come 6 infusioni di 375 mg/m2 in associazione con 6 cicli di chemioterapia CHOP è stato simile a quello visto con solo rituximab.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' rituximab meta mogħti bħala 6 infużjonijiet ta' 375 mg/m2 flimkien ma' 6 ċikli ta' kimoterpija CHOP kien simili għal dak li deher b'rituximab waħdu.
Italian: recidiva/refrattaria, è stata riportata trombocitopenia di grado ¾ nell'11 % dei pazienti nel gruppo RFC vs il 9 % dei pazienti nel gruppo FC.
Maltese: Fl-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja, kienet irrappurtata tromboċitopenija ta' grad ¾ fi 11% tal-pazjenti fil-grupp ta' R-FC meta mqabbel ma' 9% tal-pazjenti fil-grupp ta' FC.
Italian: Infezioni Informi immediatamente il medico se presenta segni di un'infezione, comprendenti:
Maltese: Infezzjonijiet Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok sinjali ta' infezzjoni li jinkludu:
Italian: Ipogammaglobulinemia
Maltese: Immunoglobulini
Italian: Il valore di p è ricavato mediante test esatto di Fisher con correzione secondo il metodo mid-P. b L'intervallo di confidenza al 95% è calcolato utilizzando il metodo del punteggio con la correzione per la continuità descritto da Newcombe.
Maltese: avalur p huwa minn test eżatt ta' Fisher b'korrezzjoni mid-p b intervall ta' kunfidenza ta' 95% huwa intervall ta' Newcombe kkoreġut
Italian: La media della Cmax (N = 15) dopo la quinta infusione di 500 mg/m2 è stata 408 μg/ml (intervallo 97-764 μg/ml) e la media dell'emivita terminale è stata di 32 giorni (intervallo 14-62 giorni).
Maltese: Cmax medja (N = 15) kienet ta' 408 µg/mL (firxa, 97-764 µg/mL) wara l-ħames infużjoni ta' 500 mg/ m2 u l-half-life terminali medja kienet ta' 32 ġurnata (firxa, 14-62 ġurnata).
Italian: Aspirare, in condizioni di sterilità, la quantità necessaria di Ritemvia e diluire ad una concentrazione calcolata da 1 a 4 mg/ml di rituximab in una sacca per infusione contenente soluzione iniettabile sterile e apirogena di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), oppure di D-glucosio 5 % in acqua.
Maltese: minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Italian: In pazienti affetti da granulomatosi con poliangite (di Wegener) o poliangite microscopica in remissione patologica o da pemfigo volgare, la premedicazione con 100 mg di metilprednisolone per via endovenosa deve essere completata 30 minuti prima dell'infusione di Ritemvia, al fine di ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni correlate all'infusione (IRR).
Maltese: F'pazjenti b' granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) jew polianġite mikroskopika f'remissjoni tal marda jew pemphigus vulgaris, medikazzjoni minn qabel b'100 mg methylprednisolone fil-vini għandha tiġi kompluta 30 minuta qabel infużjonijiet ta' Ritemvia biex titnaqqas l-inċidenza u sseverità ta' reazzjonijiet relatati mal-infuzjoni (IRRs - infusion related reactions).
Italian: +tachicardia ventricolare, +angina, +ischemia miocardica, bradicardia gravi patologie cardiache4 e 6
Maltese: +iskemija mijokardijaka, bradikardja disturbi kardijaċi severi 4 u 6