FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levealder, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se pkt.
Bulgarian: Обривите може да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
Bulgarian: Лечението с Aranesp може да доведе до полицитемия, ако хемоглобинът не се проследява внимателно и дозата не бъде съответно коригирана.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp kan medføre polycytemi dersom hemoglobin ikke overvåkes nøye og dosen justeres deretter.
Bulgarian: Пациентите, които започват диализа по време на лечението с Aranesp трябва да се наблюдават внимателно за адектватен контрол на хемоглобина.
Norwegian Bokmål: Pasienter som begynner med dialyse under behandling med Aranesp bør overvåkes nøye med henblikk på tilstrekkelig kontroll av hemoglobinnivået.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Norwegian Bokmål: Ved nyresvikt produserer ikke nyrene nok av det naturlige hormonet erytropoietin, noe som ofte kan føre til anemi.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke er gult når du fjerner den ferdigfylte pennen, eller det ser ut som om legemidlet fortsatt injiseres, så har du ikke fått en hel dose.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, като SJS или TEN, свързана с употребата на Aranesp, лечението с Aranesp не трябва да се започва отново при този пациент по което и да е време.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Aranesp, må ikke behandling med Aranesp på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Bulgarian: Начинът на инжектиране е същия както при r-HuEPO, но Вашият лекар ще определи какво количество да приемате и кога, и може да коригира
Norwegian Bokmål: Aranesp injiseres på samme måte som r-HuEPO, men legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta og når, og kan justere dosen om nødvendig.
Bulgarian: Проверете дали това е правилната доза, която Вашият медицински специалист е предписал.
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er den korrekte dosen som legen din har forskrevet.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не са показали подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist seg å øke den totale overlevelsen eller redusere risikoen for tumorprogresjon hos pasienter med kreftrelatert anemi.
Bulgarian: Свръхчувствителностa
Norwegian Bokmål: Overfølsomheta
Bulgarian: Въпреки тези молекулни различия, дарбепоетин алфа запазва много тясно специфичен афинитет към еритропоетиновия рецептор.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse molekylære endringene, bevarer darbepoetin alfa en meget presis spesifisitet for erytropoietinreseptoren.
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
Norwegian Bokmål: • Plutselige livstruende allergireaksjoner (anafylaktisk sjokk)
Bulgarian: Къде трябва да си поставя инжекцията?
Norwegian Bokmål: Hvor bør jeg sette sprøyten?
Bulgarian: < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Коригирането на анемията при педиатрични пациенти с приложение на Aranesp веднъж месечно не е проучено.
Norwegian Bokmål: Korreksjon av anemi hos pediatriske pasienter med Aranesp ved dosering én gang i måneden har ikke blitt studert.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Aranesp (лекарство срещу анемия) за лечение на Вашата анемия.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Aranesp (et middel mot anemi) for å behandle din anemi.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom:
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Aranesp kan administreres subkutant av pasienten selv eller en omsorgsperson, etter opplæring av lege, sykepleier eller apotek.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Norwegian Bokmål: Slike alvorlige hudutslett innledes gjerne med feber og/eller influensalignende symptomer.
Bulgarian: Въпреки това не се изключват взаимодействия с вещества с висок потенциал за свързване с червените кръвни клетки, като циклоспорин, такролимус.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en risiko for interaksjoner med substanser som i høy grad bindes til røde blodlegemer, f.eks. ciklosporin og tacrolimus.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fullføring
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват редовно.
Norwegian Bokmål: Platetall og hemoglobinnivå bør også kontrolleres jevnlig.
Bulgarian: Тук спадат и случаите на миелофиброза и хипертрофия на слезката, както и на разширяване на QRS комплекса на ЕКГ при кучета, но не се наблюдава аритмия, нито промяна на QT интервала.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte myelofibrose og hypertrofi av milten så vel som utvidelse av EKG-QRS komplekset hos hunder, men ingen dysrytmi eller effekter på QT-intervallet ble observert.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på drektighet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Aranesp.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aranesp.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette inntil cirka 4 uker etter avsluttet cellegiftkur.
Bulgarian: - Ако имате симптоми, които включват силно главоболие, сънливост, обърканост, проблеми със зрението, гадене, повръщане или припадъци (гърчове), това може да означава, че имате много високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: - Hvis du får symptomer som blant annet kraftig hodepine, svimmelhet, forvirring, problemer med synet, kvalme, oppkast aller anfall, kan det tyde på at du har svært høyt blodtrykk.
Bulgarian: Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske utprøvinger har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives administreringen av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen overstiger det som er nødvendig for å kontrollere symptomer på anemi og unngå blodtransfusjoner.
Bulgarian: Производството на еритропоетин се осъществява основно в и се регулира от бъбреците в отговор на промени в тъканната оксигенация.
Norwegian Bokmål: Produksjonen av erytropoietin foregår primært i og reguleres av nyrene som resultat av forandringer i vevsoksygeneringen.
Bulgarian: Използвайте нова предварително напълнена писалка.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny ferdigfylt penn.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (или под кожата или във вената).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å endre hvordan du mottar injeksjonene (enten under huden eller i en vene).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Bulgarian: Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването; необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgesykdommer kan variere etter alder, kjønn og pasientens generelle sykdomsbilde: legen må foreta en individuell vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand.
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Aranesp, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
Norwegian Bokmål: Utfra blodprøver har legen din vurdert at du trenger Aranesp siden hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller lavere.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа стимулира еритропоезата по същия механизъм като ендогенния хормон.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoesen via samme mekanisme som det endogene hormonet.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Enhver rest av legemidlet som er igjen skal kastes.
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Norwegian Bokmål: Virkning på tumorvekst
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere i områder der huden er øm, blå, rød eller hard.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene gis av helsepersonell.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато се предписва Aranesp на бременни жени.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Aranesp til gravide kvinner.
Bulgarian: Човешкият еритропоетин е ендогенен гликопротеинов хормон, който е основен регулатор на еритропоезата чрез специфично взаимодействие с еритропоетиновия рецептор на прекурсорите на еритроцитите в костния мозък.
Norwegian Bokmål: Humant erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon som fungerer som den primære regulatoren av erytropoesen via spesifikk interaksjon med erytropoietinreseptoren på erytroide stamceller i benmargen.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ буталото с бавен и постоянен натиск, докато усетите или чуете „щракване".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Bulgarian: Концентрациите на хемоглобина са коригирани до ≥ 10 g/dl при > 98% (p < 0,001) от педиатричните пациенти, на които е прилаган дарбепоетин алфа веднъж седмично и 84% (p = 0,293) веднъж на всеки две седмици.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjonene ble justert til ≥ 10 g/dl i > 98 % (p < 0,001) av de pediatriske pasientene som fikk darbepoetin alfa en gang i uken og 84 % (p = 0,293) annenhver uke.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin-reseptorer kan bli uttrykt på overflaten av en rekke tumorceller.
Bulgarian: Не поставяйте предварително напълнената писалка обратно в хладилника, след като е достигнала стайна температура.
Norwegian Bokmål: Du må ikke legge den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet når den har nådd romtemperatur.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте предварително напълнената писалка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme den ferdigfylte pennen ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Bulgarian: - Вашият лекар ще се опита да задържи хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: - Legen din bør forsøke å holde hemoglobinverdien mellom 10 og 12 g/dl.
Bulgarian: Как изглежда Aranesp и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Aranesp ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Иглата е вътре
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете лейкопласт.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette på et plaster.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване фаза 1, след интравенозно приложение е наблюдавана приблизително 25% разлика в площта под кривата от време 0 до безкрайност (AUC[0-∞]) между педиатрични и възрастни пациенти, обаче тази разлика е била по-малка от два пъти границите на AUC (0-∞), наблюдавана при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk fase 1 -studie, ble det etter intravenøs administrasjon observert en forskjell på cirka 25 % hos barn og voksne i området under kurven fra 0 og frem til siste måling (AUC[0-∞]), men denne forskjellen var imidlertid mindre enn doblingen i AUC (0-∞) som ble observert hos barn.
Bulgarian: сте бременна;
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller hos pasienter med hepatitt C, som ble behandlet med interferon og ribavirin samtidig med bruk av epoetiner.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at legemidlet som er synlig i vinduet er en klar og fargeløs væske.
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки означава, че тялото е спряло или намалило производството на червени кръвни клетки, което причинява тежка анемия.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi innebærer at kroppen har stanset eller redusert produksjonen av røde blodceller, som fører til alvorlig anemi.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Norwegian Bokmål: La den for eksempel aldri ligge i hanskerom eller bagasjerom.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините може да стимулират растежа на туморите.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Bulgarian: Тези параметри съвпадат с дозолинейната фармакокинетика при много широк дозов диапазон (0,5 до 8 µg/kg седмично и 3 до 9 µg/kg на всеки две седмици).
Norwegian Bokmål: Disse parametrene var sammenfallende med doselineær farmakokinetikk over et bredt doseområde (0,5 til 8 mikrog/kg ukentlig og 3 til 9 mikrog/kg annenhver uke).
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fått diagnosen høyt blodtrykk og blodtrykket ikke behandles med andre legemidler forskrevet av legen din.
Bulgarian: Aranesp не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Norwegian Bokmål: Aranesp antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt skal vedlikeholdskonsentrasjonen for hemoglobin ikke overstige den øvre grensen for målkonsentrasjonen for hemoglobin som anbefalt under pkt.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Bulgarian: В тези случаи се наблюдава очаквано умерено повишаване (< 2 пъти) на серумната концентрация в стационарно състояние, но не е наблюдавана неочаквана кумулация при многократно прилагане.
Norwegian Bokmål: En forventet moderat (< 2 ganger) økning i serumkonsentrasjon ble sett da man nærmet seg steady state, men ingen uventet akkumulering ved gjentatt administrasjon ble sett.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Bulgarian: Дарбепоетин алфа има пет N-свързани въглехидратни вериги, докато ендогенният хормон и рекомбинантният човешки еритропоетин (r-HuEPO) имат три.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa har fem N-bundne karbohydratkjeder, mens det endogene hormonet og rekombinante humane erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen
Bulgarian: Обрив/еритемд
Norwegian Bokmål: Utslett/erytemc
Bulgarian: Проведени са сборни post hoc анализи на клинични проучвания със ССЕ при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (които са на диализа, не са на диализа, имат или нямат диабет).
Norwegian Bokmål: Samlede post-hoc-analyser av kliniske studier av ESA-er har blitt utført på pasienter med kronisk nyresvikt (på dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Bulgarian: Терапията с Aranesp трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Norwegian Bokmål: Aranesp-behandlingen bør seponeres cirka 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени въз основа на сборни данни от осем рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани изпитвания с Aranesp с общ брой пациенти 4 630 (2 888 на Aranesp, 1 742 на плацебо).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble fastslått basert på samlet informasjon fra åtte randomiserte, dobbelblinde, placebo-kontrollerte studier av Aranesp med totalt 4630 pasienter (Aranesp 2888, placebo 1742).
Bulgarian: - Погрешното използване на продукта от здрави хора може да доведе до опасни за живота увреждания на сърцето или кръвоносните съдове.
Norwegian Bokmål: - Friske menneskers misbruk av legemidlet kan forårsake livstruende problemer med hjerte eller blodårer.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар за избор на подходящи за Вас места на инжектиране и за промяна на мястото за всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Viktig: Følg de instruksjonene som gis spesifikt til deg om valg av injeksjonssted og bytte mellom forskjellige injeksjonssteder til hver injeksjon.
Bulgarian: Не използвайте повторно Aranesp, който е останал в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp som er igjen i sprøyten.
Bulgarian: Тези проучвания са показали постоянно, необяснимо, статистически значимо увеличение на смъртността при пациенти с анемия, свързана с различни обичайни ракови заболявания, които получават рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant høyere dødelighet hos pasienter som har anemi relatert til ulike kreftformer og som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollpasientene.
Bulgarian: Всички проучвания с дарбепоетин алфа върху плъхове и кучета показват отчетливо повишаване на хемоглобина, хематокрита, броя на червените кръвни клетки и ретикулоцитите, което съвпада с очаквания фармакологичен ефект.
Norwegian Bokmål: I alle studiene av rotter og hunder produserte darbepoetin alfa en markert økning i hemoglobinnivå, hematokrittverdi, antall røde blodlegemer og antall retikulocytter, noe som svarer til de forventede farmakologiske effekter.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Bulgarian: И при двете групи, дозата е била намалена с 40% от предходната (напр. за първото намаляване на дозата, до 300 µg в групата с приложение веднъж на всеки три седмици и 1,35 µg/kg в групата с приложение веднъж седмично), ако хемоглобинът се повиши с повече от 1 g/dl за 14-дневен период.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble dosen redusert med 40 % i forhold til forrige dose (f.eks. til 300 mikrog for gruppen som fikk Aranesp én gang hver tredje uke og til 1,35 mikrog/kg for gruppen som fikk Aranesp én gang ukentlig ved første reduksjon) hvis hemoglobinnivået økte med mer enn 1 g/dl i løpet av en 14-dagers periode.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена доза на Aranesp за поддържане на хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er nådd, bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å sikre at lavest mulig dose Aranesp brukes for å holde hemoglobinkonsentrasjonen på det nivået som gir kontroll over anemisymptomene.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Bulgarian: В случай, че забравите да инжектирате доза Aranesp, свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose av Aranesp, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal injisere den neste dosen.
Bulgarian: Aranesp се прилага подкожно или интравенозно както е описано в дозировката.
Norwegian Bokmål: Aranesp gis enten subkutant eller intravenøst slik som beskrevet under dosering.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терапията с Aranesp при приложение веднъж на всеки три седмици по отношение намаляване на необходимостта от трансфузия на еритроцити при пациенти, получаващи химиотерапия, са оценявани в рандомизирано, двойносляпо многонационално проучване.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Aranesp én gang hver tredje uke, for å redusere behovet for transfusjon av røde blodceller hos pasienter som får kjemoterapi, ble undersøkt i en randomisert, dobbelblind, multinasjonal studie.
Bulgarian: Ако е клинично показано, може да се извръши и флеботомия.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, skal flebotomi utføres.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, придружавана от нисък брой ретикулоцити, трябва да стане причина за прекратяване на лечението с епоетин и провеждане на изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Norwegian Bokmål: En paradoksal reduksjon i hemoglobin og utvikling av alvorlig anemi forbundet med lave retikulocyttantall bør føre til seponering av behandlingen med epoetin og testing av anti-erytropoietin antistoff.
Bulgarian: Захванете кожата здраво между палеца и пръстите си, за да се образува участък с ширина около 5 cm.
Norwegian Bokmål: Klem huden din fast mellom tommelen og fingrene og lag et område som er cirka 5 cm bredt.
Bulgarian: точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1)
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA), skal salgsnavnet til administrert ESA oppgis tydelig i pasientjournalen.