FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pneumonija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, kvėpavimo takų moniliazė, virškinimo trakto infekcija, kandidozė, gastroenteritas, infekcija, bronchitas, faringitas, sinusitas, grybelinė odos infekcija, odos kandidozė, makšties kandidozė, rinitas
Maltese: Pnewmonja, influwenza,infezzjoni fl-apparat respiratorju, monolijażi respiratorja, infezzjoni gastrointestinali, kandidajażi, gastroenterite, infezzjoni, bronkite, farinġite, sinożite, infezzjoni tal-ġilda mill-moffa, kandida talġilda, kandidajażi tal-vaġina, rinite
Lithuanian: Po ekspozicijos MFM nėštumo metu yra pastebėta spontaninio persileidimo (dažnis 45 - 49 %) ir apsigimimų (apytikriai apskaičiuotas dažnis 23 - 27 %) atvejų.
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45 - 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 2327%).
Lithuanian: Odos hipertrofija, bėrimas, spuogai, alopecija
Maltese: Ipertrofija tal-ġilda, raxx, akne, alopeċja
Lithuanian: Rekomenduojama antąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Maltese: Huwa rakkomandat li jitwettaq it-tieni test 8 - 10 ijiem wara l-ewwel test.
Lithuanian: Dantenų hiperplazija (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), kolitas, įskaitant sukeltą citomegaloviruso (nuo 1/100 iki < 1/10), pankreatitas (nuo 1/100 iki < 1/10) ir žarnų gaurelių atrofija.
Maltese: Iperplasija tal-ħanek (≥ 1/100 sa < 1/10), kolite (inkluż kolite b'cytomegalovirus), (≥ 1/100 sa < 1/10), pankreatite, (≥ 1/100 sa < 1/10) u atrofija tal-villi fl-imsaren.
Lithuanian: Labai dažnas Sepsis, virškinimo trakto kandidozė, šlapimo takų infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna Sepsis, kandidajażi gastrointestinali, infezzjoni fl-apparat ta' l-awina, herpes simplex, herpes zoster
Lithuanian: Labai dažnas Leukopenija, trombocitopenija, anemija Dažnas
Maltese: Komuni ħafna Lewkopenija, tromboċitopenija, anemija Komuni
Lithuanian: • nuo 45 iki 49 % mikofenolato mofetilio vartojusių nėščių moterų yra pastebėta savaiminių persileidimų, lyginant su pastebėtu dažniu nuo 12 iki 33 % persodintų solidinių organų turinčioms pacientėms, gydytoms kitais nei mikofenolato mofetilis imunosupresantais;
Maltese: • Aborti spontanji kienu irrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil, imqabbel ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Lithuanian: • rifampicino (antibiotikas, skiriamas infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TBC), profilaktikai ir gydymui),
Maltese: • rifampicin (antibijotiku użat għall-prevenzjoni u l-kura ta' infezzjonijiet bħat-tuberkulożi (TB))
Lithuanian: 0049 (0)30 744 60 12 Faksas 0049 (0)30 744 60 41
Maltese: 12 Fax: 0049 (0)30 744 60
Lithuanian: Trimetoprimas/sulfametoksazolas Jokio poveikio MFR biologiniam prieinamumui nepastebėta.
Maltese: Trimethoprim /sulphamethoxazole Ma ġie osservat l-ebda effett fuq il-biodisponibiltà ta' MPA.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 500 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Myclausen 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Myclausen 250 mg
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myclausen
Maltese: Mediċini oħra u Myclausen
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems (dažnis nežinomas).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' bronkjektasi fi tfal u adulti (frekwenza mhux magħrufa).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Yra pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų ir angioneurezinę edemą ir anafilaksinę reakciją.
Maltese: Kienu rappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż edima anġjonewrotika u reazzjoni anafilattika.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilas yra IMFDH (inozino monofosfatdehidrogenazės) inhibitorius.
Maltese: Mycophenolic mofetil huwa inibitur ta' IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Pailgos baltos kapsulės.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula, iebsa. kapsuli oblungi u bojod
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K 30), magnio stearatas
Maltese: Pre-gelatinised starch (maize), croscarmellose sodium, povidone (K 30), magnesium stearate
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru 2010
Lithuanian: Kaip laikyti Myclausen
Maltese: Tiħux Myclausen
Lithuanian: Sunkios, gyvybei grėsmingos infekcinės ligos, tarp jų meningitas, endokarditas, tuberkuliozė ir atipinė mikobakterinė infekcija.
Maltese: Infezzjonijiet serji li jipperikolaw il-ħajja inkluż meninġite, endokardite, tuberkulożi, u infezzjonijiet atipiċi kkawżati minn mycobacteria.
Lithuanian: Organų sistemų klasėse nepageidaujamas poveikis išvardytas atsižvelgiant į jo dažnį, taikant tokią klasifikaciją: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (≥ 1/100 < 1/10); nedažnas (≥ 1/1 000 < 1/100); retas (≥ 1/10 000 < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); nežinomas (iš turimų duomenų apskaičiuoti negalima). Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Maltese: Fis-sistema tal-klassifika tal-organi, effetti mhux mixtieqa huma mniżżla taħt it-titli ta' frekwenza, blużu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/003 (100 kietų kapsulių)
Maltese: FIS-SUQ EU/1/10/647/003 (100 kapsula iebsa)
Lithuanian: • Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Maltese: • Dan jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa "immunosoppressanti".
Lithuanian: 14129 Berlin Vokietija
Maltese: 14129 Berlin Il-Ġermanja
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, vazodiliatacija
Maltese: Epatite, suffejra, iperbilirubinimja
Lithuanian: , dėl kontracepcijos metodų, nėštumo testų) prieš pradėdamos gydytis, gydymo metu ir baigusios gydymą Myclausen.
Maltese: (eż. metodi ta' kontraċezzjoni, ittestjar għat-tqala) qabel, matul u wara terapijab'Myclausen.
Lithuanian: Myclausen kapsules galima skirti tik tiems pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra ne mažesnis kaip 1,25 m 2.
Maltese: Il-kapsuli Myclausen għandhom jiġu preskritti biss lill-pazjenti li ġisimhom huwa ta' erja ta' mill-inqas 1.25 m 2.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Maltese: Aqra l-informazzjoni b'attenzjoni u segwi l-istruzzjonijiet.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydyti imunosupresantais, įskaitant Myclausen, padidėja oportunistinių infekcijų (bakterinės, grybelinės, virusinės ir pirmuoninės), mirtinų infekcijų ir sepsio rizika (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosoppressanti, inkluż Myclausen, huma f'riskju akbar għall-infezzjonijiet opportunistiċi (mill-batterja, moffa, virus u protożoa), infezzjonijiet fatali u sepsis (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Maltese: 4.1 Indikażzjonijiet terapewtici
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunosoppresanti, immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Be to, susidaro nedaug acilgliukuronido (AcMFRG).
Maltese: Jiġi ffurmat ukoll acylglucuronide minuri (AcMPAG).
Lithuanian: • 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi Myclausen.
Maltese: • Għal 6 ġimgħat wara li tieqaf tieħu Myclausen.
Lithuanian: Acidozė, hiperkalemija, hipokalemija, hiperglikemija, hipomagnemija, hipokalcemija, hipercholesterolemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija, hiperurikemija, podagra, anoreksija
Maltese: Aċidożi, iperkalimja, ipokalimja, ipergliċemija, ipomagnesimja, ipokalċimja, iperkoleserolimja, iperlipidimja, ipofosfatimja, iperurikimja, gotta, anoressija
Lithuanian: Tačiau, palyginti su poveikiu suaugusiems pacientams, vaikams, ypač jaunesniems nei 6 metų amžiaus, dažniau pasitaikė šie su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai: viduriavimas, sepsis, leukopenija, anemija ir infekcinės ligos.
Maltese: Madankollu r-reazzjonijiet avversi relatati mal-kura li ġejjin kienu aktar komuni fil-popolazzjoni pedjatrika, speċjalment tfal taħt l-età ta' sitt snin, meta mqabbla ma' adulti: dijarea, sepsis, lewkopenija, anemija u infezzjoni.
Lithuanian: • vartodami nuo saulės apsaugančias priemones su labai apsaugos faktoriumi.
Maltese: • tuża' sunscreen b'fattur protettiv għoli.
Lithuanian: Pastaba: III fazės klinikinių tyrimų metu persodintų inkstų, širdies ir kepenų atmetimo reakcijai išvengti buvo gydyti atitinkamai 501 (po 2 g mikofenolato mofetilo per parą), 289 (po 3 g mikofenolato mofetilo per parą) ir 277 (po 2 g į veną / 3 g gerti mikofenolato mofetilo per parą) pacientai.
Maltese: Nota: 501 (2 g ta' mycophenolate mofetil kuljum), 289 (3 g ta' mycophenolate mofetil kuljum) u 277 (2 g ġol-vina / 3 g mill-ħalq ta' mycophenolate mofetil kuljum) pazjent kienu kkurati fl-istudji ta' fażi
Lithuanian: Polivinilo chlorido (PVC) ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 kietųjų kapsulių.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fiħ Folji tal-PVC-aluminju, li fihom 10 kapsula iebsa.
Lithuanian: Nemelanominių odos karcinomų atsirado 3,6 % pacientų; kitų tipų piktybinių navikų atsirado 1,1 % pacientų.
Maltese: Carċinoma mhux melanoma tal-ġilda seħħet f'3.6 % tal-pazjenti: tipi oħra ta' tumuri malinni seħħew f'1.1 % tal-pazjenti.
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E 171)
Maltese: Qalba tal-kapsula: Gelatine, titanium, titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K-30) Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Qalba tal-pilloli Microcrystalline cellulose Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Maltese: Tfal b'età minn 2 sa 18-il sena
Lithuanian: • akies apsigimimai (pvz., koloboma);
Maltese: • Anormalitajiet tal-għajnejn (eż. koloboma);
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas
Maltese: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171), macrogol 3000, talc Kif jidher Myclausen u l-kontenuti tal-pakkett:
Lithuanian: Nereikia.
Maltese: Neoplażmi
Lithuanian: • Paros dozė yra 8 kapsulės (2 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus;
Maltese: • Id-doża ta' kuljum hija ta' 8 kapsuli (2 g ta' mediċina) li tittieħed bħala 2 dożi separati.
Lithuanian: Du genotoksiškumo tyrimai (in vitro pelių limfomos tyrimas ir in vivo pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas) parodė, kad mikofenolato mofetilis gali sukelti chromosomų aberacijų.
Maltese: Żewġ analiżi tal-ġenotossiċità (analiżi ta' limfoma tal-ġurdien in vitro u t-test tal-mikronukleju talmudullun tal-ġurdien in vivo) urew li mycophenolate mofetil għandu potenzjal li jikkawża aberrazzjonijiet fil-kromosomi.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetilu, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'mycophenolate mofetil kienu osservati każijiet iżolati ta' morfoloġija mhux normali ta' newtrofili, inkluż l-anomalija miksuba ta' Pelger-Huet.
Lithuanian: Tabletės branduolys: Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K-30), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose, povidone (K-30), croscarmellose sodium, magnesium stearate Kisja tal-pilloli:
Lithuanian: Veikiant gliukuroniltransferazei (izoformai UGT1A9), MFR daugiausia metabolizuojama į neveiklų MFR fenolio gliukuronidą (MFRG).
Maltese: MPA huwa metabolizzat l-aktar minn glucuronyl transferase (isoforma UGT1A9) biex jifforma ilglucuronide fenoliku mhux attiv ta' MPA (MPAG).
Lithuanian: 4.5 skyrių).Tyrimo duomenimis, kai kartu su mikofenolato mofetilu (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,020,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05-0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05-0,10 mg), aštuoniolikai neturinčių persodintų organų moterų (nevartojančių kitų imunosupresantų) 3 iš eilės menstruacinių ciklų laikotarpiu jokio kliniškai reikšmingo mikofenolato mofetilo poveikio šių vaistų ovuliaciją slopinančiam aktyvumui nenustatyta.
Maltese: Studju tal-għotja ta' mycophenolate mofetil (1 g bid) flimkien ma' kontraċettivi orali kombinati li fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) jew gestodene (0.05 mg sa 0.10 mg) li sar fuq 18-il mara mingħajr trapjant (u li ma kienux qed jieħdu immunosoppressanti oħrajn) fuq medda ta' 3 ċikli menstruwali konsekuttivi ma wera l-ebda influwenza klinikament rilevanti ta' mycophenolate mofetil fuq l-azzjoni ta' soppressjoni tal-ovulazzjoni tal-kontraċettivi orali.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai įvertinti ištyrus 49 vaikus ir paauglius (nuo 2 iki 18 metų amžiaus), kuriems po inkstų persodinimo buvo duodama gerti po 600 mg/m mikofenolato mofetilo du kartus per parą.
Maltese: Parametri farmakokinetiċi kienu evalwati f'49 pazjent pedjatriku bi trapjant renali (età ta' 2 sa 18-il sena) li ngħataw 600 mg/m ta' mycophenolate mofetil mill-ħalq darbtejn kuljum.
Lithuanian: • remiantis literatūros duomenimis, apsigimimų pasitaiko nuo 23 iki 27 % visų gyvų gimusiųjų nėštumo metu mikofenolato mofetiliu paveiktų vaikų (palyginimui, apytikriai apskaičiuota apsigimimų rizika bendrojoje populiacijoje yra nuo 2 % iki 3 % gyvų gimusiųjų ir nuo 4 iki 5 % persodintą solidinį organą turinčių pacienčių, gydomų kitais nei mikofenolato mofetilis imunosupresantais, populiacijoje).
Maltese: • Abbażi ta' rapporti mil-letteratura, malformazzjonijiet seħħew fi 23 sa 27% ta' twelid ħaj f'nisa esposti għal mycophenolate mofetil waqt it-tqala (imqabbla ma' 2 sa 3 % ta' twelid ħaj filpopolazzjoni ġenerali u madwar 4 sa 5% ta' twelid ħaj f'riċevituri ta' trapjant ta' organi solidi kkurati b'immunosoppressanti minbarra mycophenolate mofetil).
Lithuanian: Mikofenolatas žmogui yra stiprus teratogenas, kuris pavartotas nėštumo metu didina spontaninio persileidimo ir apsigimimų pavojų:
Maltese: Mycophenolate huwa teratoġen qawwi fil-bnedmin, b'żieda fir-riskju ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala;
Lithuanian: Rekomenduojama mikofenolato mofetilio dozė - po 600 mg/m du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' mycophenolate mofetil hija ta' 600 mg/m mogħtija mill-ħalq darbtejn kuljum (sa massimu ta' 2 g kuljum).
Lithuanian: Pacientams kurių kūno paviršiaus plotas nuo 1,25 m iki 1,5 m galima skirti 750 mg Myclausen kapsules du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
Maltese: 1.5 m jistgħu jingħataw riċetta għal kapsuli Myclausen f'doża ta' 750 mg darbtejn kuljum (doża ta' kuljum ta' 1.5 g).
Lithuanian: Persodinus širdį
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Lithuanian: Aprašyta agranulocitozė (1 000 iki < 1/100) ir neutropenija, todėl vartojančius Myclausen pacientus patartina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kienu rrapportati agranuloċitożi (≥ 1/1000 sa < 1/100) u newtropenja; għalhekk hija rakkomandata osservazzjoni regolari ta' pazjenti li qed jirċievu Myclausen (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai Mikofenolato mofetilo farmakokinetika senyvų žmonių ( 65 metų) organizme oficialiai neįvertinta.
Maltese: Anzjani Il-farmakokinetika ta' mycophenolate mofetil fl-anzjani ( 65 sena) ma kienitx evalwata formalment.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
Maltese: Għal trapjanti minn donaturi mejtin, jekk ma jkunx possibbli li jsiru żewġ testijiet 8 - 10 ijiem bogħod minn xulxin qabel ma jibda t-trattament (minħabba ż-żmien taddisponibilità tal-organu li se jiġi trapjantat), għandu jsir test tat-tqala eżatt qabel ma jinbeda ttrattament u test ieħor għandu jsir 8 - 10 ijiem wara.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 100, arba 300 kietųjų kapsulių.
Maltese: Kull kartuna fiha jew 100 jew 300 kapsula iebsa.
Lithuanian: Pancitopenija, leukocitozė
Maltese: Panċitopenija, lewkoċitożi
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (500 mg) ir kapsulėmis (250 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (500 mg) u kapsuli (250 mg).
Lithuanian: Išsamų Myclausen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Myclausen:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Myclausen:
Lithuanian: Myclausen yra generinis vaistas.
Maltese: Myclausen huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Myclausen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Myclausen.
Lithuanian: Myclausen veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Myclausen, il-mikofenolat mofetil, hija mediċina immunosuppressiva.
Lithuanian: Organizme jis virsta mikofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enzima magħrufa bħala ‘inosina monofosfat deidrogenażi' (inosine monophosphate dehydrogenase).
Lithuanian: Kokia yra Myclausen nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċju u r-riskju ta' Myclausen?
Lithuanian: Myclausen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Maltese: Myclausen huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofonelat mofetil.
Lithuanian: Kas yra Myclausen?
Maltese: X'inhu Myclausen?
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Myclausen yra panašios kokybės kaip Cellcept ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Myclausen wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Cellcept.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, Myclausen lėtina limfocitų dauginimąsi.
Maltese: Billi jipprevjeni l-produzzjoni ta' DNA ġdid, Myclausen inaqqas ir-rata li biha jimmultiplikaw il-limfoċiti.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Myclasen panašus į referencinį vaistą pavadinimu Cellcept, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Maltese: Dan ifisser li Myclausen huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Cellcept.
Lithuanian: 100 x 1 kapsulės (vienadozė)
Maltese: 100 x 1 kapsula (doża waħda)
Lithuanian: 50 x 1 tabletės (vienadozė)
Maltese: 50 x 1 pillola (doża waħda)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Lithuanian: o rifampicino (antibiotiko),
Maltese: o rifampicin (antibijotiku),
Lithuanian: Povidonas K-30
Maltese: Povidone K-30
Lithuanian: Hipromeliozė (HPMC 2910)
Maltese: Hypromellose (HPMC 2910)
Lithuanian: 50 x 1 tablečių
Maltese: 50 pillola 150 pillola 50x1 pillola
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 % pacientų.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'viremja/sindromu CMV kien ta' 13.5%.
Lithuanian: 100 x 1 kapsulių
Maltese: 100 kapsula 300 kapsula 100x1 kapsula
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Sistema tal-klassifikazzjoni tal-organi
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija, anemija
Maltese: Komuni ħafna Lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Lithuanian: Sepsis, virškinimo trakto kandidozė, šlapimo takų infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Maltese: Komuni ħafna Sepsis, kandidjasi gastrointestinali, infezzjoni tal-passaġġ urinarju, herpes simplex, herpes zoster
Lithuanian: Saveika tirta tik suaugusiesiems.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: 4042 Debrecen
Maltese: Debrecen H-4042
Lithuanian: • bakterinės infekcijos, paprastai sukeliančios sunkų plaučių sutrikimą (tuberkuliozę, atipinę mikobakterinę infekciją),
Maltese: • infezzjonijiet batteriċi li ġeneralment iwasslu għal disturb serju fil-pulmun (tuberkulożi, infezzjoni atipika kkawżata minn mikobatterja)
Lithuanian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulių) EU/1/07/439/002 (300 kapsulių) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulių)
Maltese: EU/1/07/439/001 (100 kapsula) EU/1/07/439/002 (300 kapsula) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsula)
Lithuanian: Po ekspozicijos MFM nėštumo metu yra pastebėta spontaninio persileidimo (dažnis 45 % - 49 %) ir apsigimimų (apytikriai apskaičiuotas dažnis 23 %
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45% sa 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 23% sa 27%).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (b'età minn 2 sa 18-il sena)
Lithuanian: • nuo 45 iki 49 % mikofenolato mofetilio vartojusių nėščių moterų yra pastebėta savaiminių persileidimų, lyginant su pastebėtu dažniu nuo 12 iki 33 % persodintų solidinių organų turinčioms pacientėms, gydytoms kitais nei mikofenolato mofetilis imunosupresantais;
Maltese: • Aborti spontanji kienu irrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil imqabbel ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva yra inozino monofosfatdehidrogenazės (IMFDH) inhibitorius.
Maltese: Mycophenolate mofetil Teva huwa impeditur ta' inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH).
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė - 8 kapsulės (2 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hi ta' 8 kapsuli (2 g tas-sustanza attiva) meħuda f'żewġ dożi separati.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės užpildas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Maltese: Livelli fis-sirum tal-ormon lewtanizzanti (LH), ormon li jistimula l-follikuli (FSH) u progesterone ma kinux sinifikattivament effettwati.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/439/003 (50 tablečių) EU/1/07/439/004 (150 tablečių) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablečių)
Maltese: EU/1/07/439/003 (50 pillola) EU/1/07/439/004 (150 pillola) EU/1/07/439/005 (50x1 pillola)
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.
Maltese: Għalhekk, għandu jiġi evitat f'pazjenti li għandhom defiċjenza ereditarja rari ta' hypoxanthine guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) bħal ma' huma s-sindromi Lesch-Nyhan u KelleySeegmiller.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Želatina
Maltese: Red iron oxide(E127) Yellow iron oxide (E110) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Pranešama apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tarp jų angioneurozinę edemą ir anafilaksinę reakciją.
Maltese: Sensittività eċċessiva Ġew irraportati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jinkludu edema angionewtrotika u reazzjoni anafilattika.
Lithuanian: Korpusas
Maltese: Korp
Lithuanian: • inkstų sutrikimai,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Lithuanian: koncentracijos yra kliniškai tinkamos, 97 % MFR yra susijungusios su plazmos albuminu.
Maltese: MPA huwa 97% maqgħud mal-albumina tal-plażma.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Maltese: Huwa rakkomandat li jitwettaq it-tieni test 8 - 10 ijiem wara l-ewwel test.
Lithuanian: (tarp jų cistos ir polipai)
Maltese: (sindrome mijastenika)