FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet säljs som engångssprutor för intramammärt bruk med 50 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat, 200 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat och 10 mg prednisolon i en suspension 3 g.
Maltese: Huwa ppreżentat f'siringi intramammarji li jintremew wara l-użu li fihom 50 mg clavulanic acid bħala potassium clavulanate; 200 mg amoxicillin bħala amoxicillin trihydrate u 10 mg prednisolone f'sospensjoni ta' 3 g.
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling.
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Swedish: --1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP * ≥ 1 *Relativ effekt uppmätt med ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom provokation hos den djurart läkemedlet är avsett för.
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Swedish: Nötkreatur
Maltese: Nagħaġ
Swedish: Mer information om Syvazul BTV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Syvazul BTV (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är lokala reaktioner på injektionsstället, erytem (hudrodnad) med lindrig till måttlig svullnad 1-6 dagar efter vaccinationen, en smärtfri knöl (upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur) 2-6 dagar efter vaccinationen och en kortvarig höjning av kroppstemperaturen med högst 2,3˚C inom 48 timmar efter vaccinationen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Syvazul BTV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Syvazul BTV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fi 09/01/2019.
Swedish: Vaccinet innehåller också så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som förstärker immunförsvaret.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade (avdödade) blåtungevirus.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Swedish: Grupper av 25 kalvar från 2 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) fick vacciner som innehöll BTV-1, BTV-8 och BTV 1+8 i en fältstudie.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
Swedish: I en fältstudie fick 3 grupper av 35 lamm från 3 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) vaccin som innehöll BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av antikroppar mot viruset dag 35 och dag 63 efter vaccinationen jämfördes med nivåerna i laboratoriestudier.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Swedish: Syvazul BTV innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 4 och 8.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Syvazul BTV?
Swedish: ATCvet-kod: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Swedish: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Swedish: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Swedish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara Sezzjoni 6.1.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Swedish: Aktiva substanser*:
Maltese: Sustanzi attivi*:
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Swedish: Varje ml innehåller:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Maltese: Nodulu li ma jikkawżax uġigħ u li jista' jikber sa 3.8 cm bħala dijametru fin-ngħaġ u 7 cm bħala dijametru fil-frat jiżviluppa ta' spiss ħafna wara jumejn u 6 ijiem u maż-żmien jiċkien progressivament.
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Maltese: Sustanza/i attiva/i:
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Maltese: * Massimu ta' żewġ serotipi tal-virus tal-ilsien blu inattivat differenti:
Swedish: Aluminiumhydroxid Quillaja saponaria-extrakt Tiomersal
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Swedish: Kaliumklorid
Maltese: Klorur tal-potassju
Swedish: serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Maltese: L-addittivi (inklużi l-aġġuvanti) elenkati f'Sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom ma hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Swedish: Dosering och administreringssätt
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 li fih 80 ml.
Swedish: serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1
Swedish: - Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum - Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml - Tilqim mill-ġdid: amministra doża waħda ta' 2 ml wara 12-il xahar.
Swedish: 10000 Zagreb Kroatien
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Swedish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Swedish: EU/1/17/1244/001 30 kapslar EU/1/17/1244/002 30x1 kapslar EU/1/17/1244/003 50 kapslar EU/1/17/1244/004 50x1 kapslar EU/1/17/1244/005 100 kapslar EU/1/17/1244/006 100x1 kapslar EU/1/17/1244/007 30 kapslar EU/1/17/1244/008 30x1 kapslar EU/1/17/1244/009 50 kapslar EU/1/17/1244/010 50x1 kapslar EU/1/17/1244/011 60 kapslar EU/1/17/1244/012 60x1 kapslar EU/1/17/1244/013 100 kapslar EU/1/17/1244/014 100x1 kapslar EU/1/17/1244/015 30 kapslar EU/1/17/1244/016 30x1 kapslar EU/1/17/1244/017 50 kapslar EU/1/17/1244/018 50x1 kapslar EU/1/17/1244/019 100 kapslar EU/1/17/1244/020 100x1 kapslar EU/1/17/1244/021 30 kapslar EU/1/17/1244/022 30x1 kapslar EU/1/17/1244/023 50 kapslar EU/1/17/1244/024 50x1 kapslar EU/1/17/1244/025 100 kapslar
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Swedish: (Hypericum perforatum) eller extrakt av Schisandra sphenanthera.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) jew estratti ta' Schisandra sphenanthera
Swedish: Hypromellos 2910, etylcellulosa, laktos, magnesiumstearat.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja rari:
Swedish: dermatit, fotosensitivitet
Maltese: dermatite, fotosensittività rari:
Swedish: Tryckbläck Shellack
Maltese: Linka stampata Shellac
Swedish: EU/1/17/1244/026 100x1 kapslar
Maltese: EU/1/17/1244/026 100x1 kapsula
Swedish: Andra interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Maltese: Interazzjonijiet oħra li jwasslu għal effetti klinikament detrimentali
Swedish: Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Swedish: Kapselinnehåll Etylcellulosa Hypromellos 2910 Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Maltese: X'fiha l-kapsula Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Swedish: Tacforius används till vuxna.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000),
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Swedish: En kapsel innehåller 537,25 mg laktos och 0,0154 mg nykockin.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Swedish: In vitro har följande substanser visat sig vara potentiella hämmare av metabolismen av takrolimus: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoxifen och (triacetyl)oleandomycin.
Maltese: Dawn is-sustanzi li se nsemmgħu wrew in vitro li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5 % jämfört med 22,6 %) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86 % jämfört med 8,57 %).
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Swedish: onormala värden i leverfunktionstester
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Swedish: Andra läkemedel och Tacforius
Maltese: Mediċini oħra u Tacforius
Swedish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Innehåller laktos.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Swedish: En kapsel innehåller 107,45 mg laktos
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Swedish: Signifikant fler ciklosporinbehandlade patienter (n = 13) krävde överföring till takrolimus än takrolimusbehandlade patienter som krävde överföring till ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Swedish: Publicerad klinisk erfarenhet från ett center vid användning av orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning som primär behandling efter tarmtransplantation visar en statistisk överlevnadsfrekvens på 155 patienter (65 endast tarm, 75 lever och tarm, samt 25 multiorgan) som fick takrolimus och prednisolon på 75 % vid 1 år, 54 % vid 5 år och 42 % vid 10 år.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Swedish: dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Swedish: Hur du tar Tacforius
Maltese: Tiħux Tacforius
Swedish: I plasma är takrolimus starkt bundet (>98,8 %) till plasmaproteiner, främst till serumalbumin och α-1-syraglykoprotein.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Swedish: En kapsel innehåller 53,725 mg laktos
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Swedish: En kapsel innehåller 322,35 mg laktos
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingarna (takrolimus depotkapslar - takrolimuskapslar med omedelbar frisättning) var 3,3 % (95 % konfidensintervall [-5,7 %, 12,3 %]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod - tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) kienet 3.3% (intervall ta' fiduċja ta' 95% [-5.7%, 12.3%]).
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Maltese: Barra dan jistgħu jseħħu wkoll effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Swedish: Det finns också bevis för gastrointestinal metabolism via CYP3A4 i tarmväggen.
Maltese: Hemm ukoll evidenza ta' metaboliżmu gastrointestinali minn CYP3A4 fil-ħajt intestinali.
Swedish: Takrolimus metaboliseras i hög omfattning i levern, huvudsakligen av cytokrom P450 3A4.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Swedish: EU/1/17/1244/010 EU/1/17/1244/011 EU/1/17/1244/012 EU/1/17/1244/013 EU/1/17/1244/014
Maltese: EU/1/17/1244/011 EU/1/17/1244/012 EU/1/17/1244/013 EU/1/17/1244/014
Swedish: Begränsad information finns kring interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Maltese: Hemm għarfien limitat dwar interazzjonijiet bejn tacrolimus u statins.
Swedish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80
Swedish: perikardiell effusion
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Swedish: Tryckfärg schellack, propylenglykol, svart järnoxid (E 172), kaliumhydroxid.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Swedish: Behandlingsskillnaderna var -3,0 % (takrolimus depotkapslar-ciklosporin) (95,2 % konfidensintervall [-9,9 %, 4,0 %]) för takrolimus depotkapslar mot ciklosporin och -1,9 % (takrolimuskapslar med omedelbar frisättning -ciklosporin) (95.2 % konfidensintervall [-8,9 %, 5,2 %]) för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning mot ciklosporin.
Maltese: [-9.9%, 4.0%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod vs ciclosporin u -1.9% (Tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat-ciclosporin) (intervall ta' fiduċja ta' 95.2% [-8.9%, 5.2%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat vs. ciclosporin.
Swedish: Patientöverlevnaden vid 1 år var 73,1 % i takrolimusjämfört med 79,2 % i ciklosporingruppen.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Swedish: I kliniskt bruk har takrolimusbaserad behandling insatts 12-24 timmar efter den sista ciklosporindosen.
Maltese: It-terapija bbażata fuq tacrolimus, fil-prattika tibda minn bejn 12-il siegħa sa 24 siegħa wara li jkun twaqqaf ciclosporin.
Swedish: Takrolimus undertrycker T-cellsaktivering och proliferation av B-celler som är beroende av T-hjälparceller, liksom bildandet av lymfokiner (t.ex. interleukin-2, -3 och γ-interferon) och uttrycket av interleukin-2-receptorn.
Maltese: Tacrolimus jissopprimi l-attivazzjoni taċ-ċellula T u lproliferazzjoni taċ-ċellula B li hi dipendenti fuq iċ-ċellula T-helper, kif ukoll il-formazzjoni ta' limfokini (bħall-interlewkini 2, 3, u l- γ-interferon) u l-espressjoni tar-reċettur tal-interlewkin 2.
Swedish: - Den aktiva substansen är takrolimus
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tacrolimus
Swedish: Tacforius innehåller laktos (mjölksocker).
Maltese: Tacforius fih lactose (zokkor tal-ћalib).
Swedish: Propylgenglykol Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Maltese: Propylene glycol Iron oxide iswed (E172) Potassium hydroxide
Swedish: Överlevnaden efter 1 år var 80,8 % i takrolimus- och 83 % i ciklosporingruppen.
Maltese: 8% filgrupp ta' tacrolimus u 83% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Swedish: Tacforius innehåller laktos
Maltese: Tacforius fih lactose
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Maltese: Wieħed minn dawn biss deher in vitro li għandu attività immunosoppressiva simili għal dik ta' tacrolimus.
Swedish: En annan randomiserad studie omfattade 66 patienter på takrolimus och 67 patienter på ciklosporin.
Maltese: Studju randomised ieħor kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra 67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när patienter överförs från ciklosporinbaserad till takrolimusbaserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta pazjenti jinqalbu minn terapija bbażata fuq ciclosporin għal terapija bbażata fuq tacrolimus (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Swedish: Lymfoproliferativa sjukdomar och maligniteter
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Swedish: Obliterativ bronkiolit utvecklades hos 21,7 % av patienterna i takrolimusgruppen jämfört med 38,0 % av patienterna i ciklosporingruppen (p = 0,025).
Maltese: Bronkjolite obliterattiva żviluppat f'21.7% tal-pazjenti tal-grupp li ħadu tacrolimus meta mqabbla mat-38.0% tal pazjenti li kienu fil-grupp ta' ciclosporin (p = 0.025).
Swedish: I en multicenterstudie med orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning på 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades till takrolimus (n = 103) eller till ciklosporin (n = 102).
Maltese: 205 pazjenti li għamlu f'daqqa trapjant tal-frixa u l-kliewi li kienu randomised għal tacrolimus (n = 103 pazjenti) jew għal ciclosporin (n = 102).
Swedish: Mycket sällsynta:
Maltese: katarretti rari:
Swedish: Takrolimus har en omfattande bindning till plasmaproteiner.
Maltese: Tacrolimus jingħaqad estensivament mal-proteini tal-plażma.