FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha confermato che le condizioni di conservazione nel RCP delle capsule molli di gelatina e delle soluzioni orali di Sandimmun Neoral sono già in linea con i requisiti definiti nelle Linee guida della dichiarazione delle condizioni di conservazione (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 del 19 novembre 2007).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apstiprināja, ka Sandimmun Neoral mīksto želatīna kapsulu un iekšķīgi lietojamo šķīdumu zāļu aprakstā uzrādītie uzglabāšanas nosacījumi jau ir saskaņoti ar Vadlīnijā par uzglabāšanas nosacījumu paziņošanu (CPMP/QWP/609/96/Rev, datēta ar 2007. gada 19. novembri) noteiktajām prasībām.
Italian: Tuttavia, dato che gli studi nel fascicolo originale di Sandimmun sono vecchi e pertanto la posologia basata su questi dati risulta obsoleta rispetto ai differenti regimi di trapianto usati oggi, l'opinione del CHMP è stata che il dosaggio dovesse essere guidato dal monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina.
Latvian: Tomēr, tā kā pētījumi no sākotnējās Sandimmun dokumentācijas ir novecojuši un līdz ar to ir novecojušas arī uz šiem datiem pamatotās devas, salīdzinot ar atšķirīgajiem transplantācijas režīmiem, kurus izmanto mūsdienās, CHMP uzskatīja, ka deva ir jāpielāgo, kontrolējot ciklosporīna līmeni asinīs.
Italian: Rispetto a Sandimmun (formulazione di ciclosporina a base oleosa), Sandimmun Neoral (formulazione microemulsionata) fornisce una migliorata linearità di dosaggio dell'esposizione alla ciclosporina, un profilo di assorbimento più costante e mostra una minore influenza dalla concomitante assunzione di cibo e dal ritmo circadiano.
Latvian: Sandimmun Neoral (ciklosporīna mikroemulsija), salīdzinot ar Sandimmun (ciklosporīna zāļu formu, kuras pamatā ir eļļa), nodrošina uzlabotu ciklosporīna ekspozīcijas devas linearitāti, pastāvīgāku absorbcijas profilu, kā arī to mazāk ietekmē vienlaicīga ēdiena uzņemšana un diennakts ritms.
Italian: In base a quanto affermato in precedenza, il CHMP considera favorevole il rapporto rischi/benefici di Sandimmun Neoral e ritiene che le informazioni sul prodotto armonizzate possano essere approvate.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Sandimmun Neoral ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva un saskaņotais zāļu apraksts ir apstiprināms.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorda pertanto di riesaminare la formulazione, raccomandando che Sandimmun Neoral sia somministrato in base a un protocollo coerente riguardo ai tempi nell'arco della giornata e in relazione ai pasti, come segue: "Le dosi quotidiane di Sandimmun/Sandimmun Neoral devono essere sempre somministrate in due dosaggi separati equamente distribuiti nell'arco della giornata, assunte alla stessa ora nell'arco della giornata, ad es., al mattino e alla sera.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šādiem formulējuma grozījumiem, iesakot, ka Sandimmun Neoral attiecībā uz dienas laiku un maltītēm ir jālieto pēc vienveidīgas shēmas: "Sandimmun/Sandimmun Neoral dienas deva vienmēr jālieto divās atsevišķās devās vienmērīgi sadalītās dienas laikā.
Italian: Indicazioni per trapianto
Latvian: Transplantācijas indikācijas
Italian: Il CHMP è dell'opinione che l'introduzione di Sandimmun Neoral per il trattamento del rigetto sia principalmente appropriata per il rigetto cellulare, piuttosto che per quello umorale, sulla base del meccanismo di azione dei CNI.
Latvian: CHMP uzskata, ka Sandimmun Neoral ieviešana atgrūšanas reakcijas ārstēšanā vispieņemamākā ir celulārās, nevis humorālās atgrūšanas reakcijas gadījumā, pamatojoties uz kalcineirīna inhibitoru (CNI) darbības mehānismu.
Italian: Sandimmun Neoral è disponibile nella formulazione di capsule molli di gelatina (10 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg) e Sandimmun Neoral soluzione orale 100 mg/ml.
Latvian: Sandimmun Neoral ir pieejamas kā Sandimmun Neoral mīkstās želatīna kapsulas (10 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg) un Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai, 100 mg/ml.
Italian: anti
Latvian: Devas
Italian: In riferimento al paragrafo "indicazioni di non trapianto", in modo simile, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una posologia per ciascuna delle popolazioni speciali (cioè pazienti con compromissione renale, pazienti con compromissione epatica,
Latvian: Līdzīgi kā "ar transplantāciju nesaistīto indikāciju" sadaļā, arī šajā sadaļā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja norādīt devas katrai īpašajai pacientu grupai (proti, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, pediatriskai populācijai, gados veciem pacientiem).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito informazioni esaurienti, inclusi i dosaggi usati negli studi clinici cha hanno supportato l'approvazione di Sandimmun e Sandimmun
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza visaptverošu informāciju, tostarp ziņas par klīniskajos pētījumos izmantotajām devām, uz kurām tika pamatots Sandimmun un Sandimmun Neoral apstiprinājums kaulu smadzeņu transplantācijas indikācijas gadījumā.
Italian: In conclusione, sulla base della valutazione della proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, delle risposte alle LoQ, alle LoOI e dopo le discussioni del comitato, il CHMP ha accettato e adottato gruppi di documenti armonizzati relativi alle informazioni sul prodotto per le diverse presentazioni di Sandimmun Neoral e denominazioni associate.
Latvian: Visbeidzot, pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma izvērtējumu, atbildēm uz jautājumiem no neatbildēto jautājumu (LoQ) un neatrisināto apsvērumu (LoOI) saraksta un atbilstoši komitejas apspriedei, CHMP piekrita un apstiprināja saskaņotos zāļu apraksta sadaļu dokumentus dažādām Sandimmun Neoral un sinonīmisku nosaukumu zāļu formām.
Italian: È stata proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio una revisione pertinente della formulazione che è stata approvata dal CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks attiecīgi ierosināja grozīto formulējumu, kuru apstiprināja CHMP.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Latvian: Zāļu aprakstā ir konstatētas šādas neatbilstības: 4.1. apakšpunkts - "Terapeitiskās indikācijas"
Italian: GR-144 51 Athens Greece
Latvian: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
Italian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Italian: P-2710-444 Sintra
Latvian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Italian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Italian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Italian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Italian: Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Italian: 100 mg/ml - 50ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai 100 mg/ml - 50ml
Italian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Latvian: 1 (12th Km)
Italian: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Italian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Italian: Neoral 100 mg/ml, drank
Latvian: Neoral 100 mg/ml, drank 100mg/ml
Italian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Italian: Neoral 100 mg, capsules
Latvian: Neoral 100 mg, capsules 100mg
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'elicriso, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'elicriso.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par dzeltenās kaķpēdiņas ziedu lietošanu medicīnā.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'elicriso, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'elicriso
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato un effetto nell'aumento del flusso di bile (un fluido prodotto nel fegato che contribuisce alla scomposizione dei grassi) e nella riduzione delle contrazioni muscolari della cistifellea (un piccolo organo che contiene la bile).
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja par žults (šķidrums, ko izdala aknas un kas palīdz sašķelt taukvielas) izdalīšanās sekmēšanu un žultspūšļa (neliels orgāns, kurā uzkrājas žults) gludās muskulatūras kontrakciju mazināšanu.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'elicriso.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šo kaķpēdiņas ziedus saturošu preparātu var lietot gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
Latvian: Kā dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'elicriso per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore si basano sul suo "uso tradizionale".
Latvian: HMPC secinājumi par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos, ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Latvian: Informācija par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Italian: Che cos'è l'elicriso?
Latvian: Kas ir dzeltenās kaķpēdiņas ziedi?
Italian: I medicinali contenenti l'elicriso devono essere usati soltanto negli adulti.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošus preparātus drīkst lietot tikai pieaugušie.
Italian: Elicriso è la denominazione comune per i fiori della pianta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedi ir auga Helichrysum arenarium (L.) Moench ziedu plaši lietotais nosaukums.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
Latvian: HMPC norādīja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziediem.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Italian: I preparati di elicriso si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie dzeltenās kaķpēdiņas ziedu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles?
Italian: 100 µg/dose
Latvian: 100 µg/devā
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Latvian: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Vācija
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Latvian: SANOHEX UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Italian: Secondo il richiedente, un confronto dei risultati dei diversi metodi (stadi 3, 4 e 5 singoli contro stadi 3/4/5 raggruppati) dimostra che, con l'eccezione dello stadio 3 (che è sotto il limite del -15%), entrambi i metodi portano a risultati confrontabili.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja domām dažādu pieeju (atsevišķais 3., 4. un 5. posms pret summētiem posmiem 3./4./5.) rezultātu salīdzinājums parāda to, ka, izņemot 3. posmu (zem 15% robežas), abas pieejas sniedz salīdzināmus rezultātus.
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
Latvian: Reģistrācijas pieteikumi tika iesniegti kā hibrīda pieteikumi saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 3. punktu un ES atsauces zāles ir Sultanol Dosier aerosols inhalācijām ar 100 µg devā, zem spiediena, suspensija (GlaxoSmithKline).
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
Latvian: Sanohex ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (HFA 134a) kā nesējgāzi.
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
Latvian: Jaunais retrospektīvās analīzes formālais protokols un jaunais gala ziņojums par in vitro datiem norādīja, ka 90% ticamības intervāla palikuši ārpus 15% vai 20% pieņemamā diapazona robežas 0. posmā, 1. posmā un 2. posmā, un 20% ticamības intervāla robežās, bet ārpus 15% ticamības intervāla robežas, savukārt, 3. posmā - 90% ticamības intervāla robežā.
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
Latvian: Farmakokinētiskie biolīdzvērtības dati arī apstiprināja to, ka Sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, jo tika parādīta biolīdzvērtība sistemātiskajos līmeņos (laukums zem koncentrācijas-laika līknes un Cmax), izmantojot tos ar vai bez krājtelpas.
Italian: ALLEGATO I)
Latvian: a)
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
Latvian: Pamata slimība var saglabāties ilgu laiku.
Italian: Stretto monitoraggio anche nei casi apparentemente non complicati.
Latvian: Rūpīgi uzraugiet pat šķietami nekomplicētus gadījumus.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa šo risku, nav zināms.
Italian: In molti pazienti può essere necessaria una terapia di diversi anni.
Latvian: Daudziem pacientiem terapija var būt nepieciešama vairākus gadus.
Italian: Pazienti con rischi particolari
Latvian: Pacienti ar īpašiem riskiem
Italian: In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
Latvian: Šādos gadījumos ir svarīgi sazināties ar Jūsu ārstu, kurš, iespējams, mainīs Jūsu zāles.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēšanu pārāk ātri, Jūsu simptomi var atgriezties.
Italian: Scatola/Etichetta
Latvian: Kartona kastīte/etiķete
Italian: Questo medicinale è usato per trattare:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes šo informāciju par produktu var attiecīgi atjaunināt, attiecīgi sadarbojoties ar atbilstošo dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Italian: Le dosi raccomandate sono riportate nel paragrafo 4.2.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas 4.2. apakšpunktā.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione del 50% della dose iniziale raccomandata.
Latvian: Apsveriet 50% samazinājumu no ieteiktās sākuma devas.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Italian: Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Latvian: Jūs varētu viņiem lūgt Jums pateikt, ja viņi uzskata, ka Jūsu depresija vai nemiers pasliktinās, vai, ja viņi ir noraizējušies par izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
Latvian: Šī informācija par produktu ir izveidota ar šo Komisijas lēmumu saistītas pārskatīšanas procedūras rezultātā.
Italian: • sta assumendo un qualsiasi altro medicinale che può causare problemi al cuore, oppure
Latvian: • Jūs lietojat jebkādas citas zāles, kas var izraisīt sirds problēmas, vai
Italian: Può essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Latvian: Šo zāļu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Italian: Monitoraggio ECG continuo della funzione cardiaca per 3 - 5 giorni.
Latvian: Nepārtraukta sirds funkcijas EKG uzraudzība 3-5 dienas.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
Latvian: To raksturo liela un strauja ideju maiņa, pārspīlēta jautrība un pārmērīga fiziskā aktivitāte.
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
Latvian: Jūsu ārsts veiks atkārtotu izvērtēšanu pēc 3 mēnešiem un, ja būs nepieciešams, veiks atkārtotu EKG.
Italian: • aumentata sensibilità alla luce solare
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules gaismu;
Italian: L'escrezione avviene prevalentemente con le urine.
Latvian: Izvadīšana galvenokārt notiek ar urīnu.
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas
Italian: Dall'esperienza clinica generale è evidente che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnos atveseļošanās posmos.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Latvian: Lietojiet nākošo devu parastajā laikā.
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
Latvian: Tā kā uzlabojumi nevar notikt ārstēšanas dažu pirmo vai vairāk nedēļu laikā, pacienti rūpīgi jāuzrauga līdz rodas šādi uzlabojumi.
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
Latvian: Amitriptilīna genotoksiskais potenciāls ir izpētīts dažādos in vitro un in vivo pētījumos.
Italian: Se possibile, interrompere la somministrazione di questo medicinale diversi giorni prima di un intervento chirurgico; se un intervento d'emergenza è inevitabile, l'anestesista deve essere informato del trattamento che il paziente riceve.
Latvian: Ja iespējams, pārtrauciet šo zāļu lietošanu vairākas dienas pirms operācijas; ja ārkārtas operācija ir neizbēgama, tad anesteziologs jāinformē, ka pacients tiek šādi ārstēts.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un Jūsu depresijas pasliktināšanās
Italian: Polimorfismo
Latvian: Polimorfisms
Italian: La biodisponibilità sistemica corrisponde al 50% dell'iniezione endovenosa.>
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
Latvian: Piesaiste proteīniem plazmā ir apmēram 95%.