FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nagyfokban károsodott veseműködésű betegeket, beleértve a haemodialysisre szorulókat is, gondos orvosi ellenőrzés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inklusive de på hemodialyse, skal kontrolleres nøye.
Hungarian: A fehér port 2 ml-es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml-es üveg ampullában van.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass og den klare og fargeløse oppløsningsvæsken er pakket i en 2 ml glassampulle.
Hungarian: Az interferonok a sejtek specifikus membránreceptoraihoz kapcsolódva fejtik ki celluláris hatásaikat.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine cellulære aktiviteter gjennom å bindes til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Hungarian: 9/l, és < 50 × 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 50 x 10
Hungarian: Bejutása az ondófolyadékba
Norwegian Bokmål: VEDLEGG TIL PAKNINGSVEDLEGGET
Hungarian: 12. táblázat A kezelés alatt jelentkező virológiai válasz prediktív értéke PegIntron 1,5 µg/ttkg/ribavirin 800-1400 mg kombinációs kezelés során Negatív
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Forventet verdi av virologisk respons under behandling med PegIntron 1,5 mikrogram/kg/ribavirin 800-1400 mg i kombinasjonsbehandling Negativ
Hungarian: - terhességet tervez; e gyógyszerrel történő kezelés elkezdése előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: - du planlegger å bli gravid, rådfør deg med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet.
Hungarian: A PegIntron adagját a testmagasságot és a testsúlyt is figyelembe véve határozzák meg.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Hungarian: Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen skal være klar og fargeløs.
Hungarian: • Tisztítsa meg bőrét az injekció beadásának helyén egy új alkoholos törlőkendővel.
Norwegian Bokmål: • Vask injeksjonsstedet med en ny renseserviett.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb nemkívánatos hatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5%-os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14%), szerzett lipodisztrófia (13%), csökkent CD4limfocitaszám (8%), csökkent étvágy (8%), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (9%), hátfájás (5%), emelkedett szérumamiláz (6%), emelkedett szérumtejsav (5%), citolitikus májgyulladás (6%), emelkedett lipáz (6%) és végtagfájdalom (6%).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Hungarian: A fogyás és a növekedés visszamaradása nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentilcsökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentil-csökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70%-ánál < 3 percentil).
Norwegian Bokmål: Vekttap og veksthemming var svært vanlig under behandling (ved slutten av behandlingen var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler på henholdsvis 15 persentiler og 8 persentiler) og veksthastigheten var hemmet (< 3. persentil hos 70 % av pasientene).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - görcsrohamok („rángógörcs") - vér vagy véralvadék a székletben (vagy fekete, kátrányszínű széklet).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - kramper (anfall), - blodig eller størknet blod i avføringen (eller svart, tjæreaktig avføring).
Hungarian: 2a. táblázat A laboratóriumi eredményeken alapuló dózismódosítás irányelvei kombinációs kezelés esetén Laboratóriumi értékek
Norwegian Bokmål: Tabell 2a Retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling basert på laboratorieparametre
Hungarian: Súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek Ha a peginterferon alfa-2b-kezelést szükségesnek ítélik olyan felnőtt betegeknél, akiknek súlyos pszichiátriai betegségük van, vagy kórelőzményükben ilyen szerepel, azt csak akkor szabad elkezdeni, ha a pszichiátriai betegség megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosítva van.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Hungarian: A 4. hétre jelentkező virológiai válasz definíciója a vírusterheltség legalább 1 logos csökkenése vagy a HCV-RNS kimutathatóságának hiánya.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved uke 4, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 1-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Hungarian: A legfeljebb 48 hétig tartó, PegIntronnal és ribavirinnel végzett kombinációs kezelés során a növekedés visszamaradását figyelték meg, mely néhány betegnél alacsonyabb testmagasságot eredményezett (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Hungarian: Míg a PegIntron és ribavirin kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási szintre.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Hungarian: TSH).
Norwegian Bokmål: (kg)
Hungarian: A PegIntron felnőtt korú (18 éves és annál idősebb), KHC-ben szenvedő betegek kezelésére javallott, akik hepatitis C vírus RNS (HCV-RNS) pozitívak, beleértve a kompenzált cirrhosisban szenvedő és/vagy a klinikailag stabil, HIV-vel társfertőzött betegeket is (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert til behandling av voksne pasienter (18 år og eldre) med CHC som er positive for hepatitt C-virus-RNA (HCV-RNA), inklusive pasienter med kompensert cirrhose og/eller med samtidig klinisk stabil HIV-infeksjon (se pkt.
Hungarian: - Nagyon ritkán az alfa-interferonok mellett tudatvesztés alakult ki, főként nagy adagokkal kezelt, idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: - Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller med alfa interferoner, hovedsakelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser.
Hungarian: Ismételten kezelt betegeknél, akiknél nem következik be virológiai válasz a 12. héten (vagyis a HCV-RNS nem csökken a kimutathatósági szint alá), valószínűleg tartós virológiai válasz sem alakul ki a 48 héten keresztül folytatott kezelés után (lásd még 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Rebehandlede pasienter som ikke oppnår virologisk respons (dvs. HCV-RNA under detekterbare nivåer) i uke 12 vil sannsynligvis ikke oppnå en vedvarende virologisk respons etter 48 ukers behandling (se også pkt 5.1).
Hungarian: Az alfa-interferonokkal megfigyelt további KIR-i hatások közé tartozik az agresszív viselkedés (ami olykor mások ellen irányuló, pl. gyilkossági gondolatok), bipoláris zavarok, mánia, zavartság és a megváltozott elmeállapot.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfa-interferoner.
Hungarian: A felnőttek gyógyszeradagja attól függ, hogy (kettős vagy hármas) kombinációs kezelésként vagy monoterápiaként alkalmazzák-e a PegIntront.
Norwegian Bokmål: Dosen til voksne avhenger av om den skal gis i kombinasjonsbehandling, trippelbehandling eller som monoterapi.
Hungarian: PegIntron (100 vagy c g/hét) + ribavirin
Norwegian Bokmål: PegIntron (100 eller c µg/uke) + ribavirin
Hungarian: Kettős kombináció és monoterápia
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling og monoterapi
Hungarian: - Állítsa az injekciós üveget függőleges helyzetbe, és hagyja, hogy az oldatban levő összes buborék felemelkedjen az oldat felszínére.
Norwegian Bokmål: - La hetteglasset stå oppreist og la boblene som er tilstede i løsningen stige opp til overflaten.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban (lásd 5.1 pont) az abszolút neutrofilszám 500 sejt/mm
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofiltall under 500 celler/mm
Hungarian: A PegIntron felezési ideje a plazmában hosszabb a nem-pegilált interferon alfa-2b-énál.
Norwegian Bokmål: PegIntrons halveringstid i plasma er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon alfa-2b.
Hungarian: 10. táblázat Virológiai válasz a kezelés végén, tartós virológiai válasz és relapsus a HCVgenotípus és a vírusterhelés függvényében* PegIntron 1,5 g/ttkg hetente egyszer, plusz ribavirin 800-1400 mg/nap Kezelés végi válasz
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved behandlingsslutt, vedvarende virologisk respons og tilbakefall i forhold til HCV-genotype and virusmengde* PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag Behandlingsslutt Respons
Hungarian: Emelkedett szérum TSH-szint, emelkedett thyreoglobulin-szint
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pánikroham, téveszmék,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter): - selvmord, forsøk på selvmord, tanker om å true sitt eget liv, panikkanfall, illusjoner,
Hungarian: Akut túlérzékenységi reakciók, az angiooedemát is beleértve, anaphylaxia és anaphylaxiás reakciók, az anaphyilaxiás sokkot is beleértve, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura, szisztémás lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, anafylaksi og anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus
Hungarian: Egyéb, a májműködés dekompenzációjának fokozott veszélyével esetleg összefüggésbe hozható kiindulási tényezők társfertőzésben szenvedő betegeknél a didanozin-kezelés és az emelkedett szérum bilirubinszint.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer hos pasienter med samtidig infeksjon som kan være forbundet med en høyere risiko for leverdekompensasjon, inkluderer behandling med didanosin og forhøyet bilirubinkonsentrasjon i serum.
Hungarian: Tolja a tű hegyét óvatosan az injekciós üveg oldalfalához anélkül, hogy kezével megérintené az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Norwegian Bokmål: Plasser så forsiktig kanylespissen mot hetteglassets vegg uten å røre den rengjorte proppen på hetteglasset med hendene.
Hungarian: A PegIntron monoterápiában részesülő felnőtt betegek esetén alkalmazandó dózismódosítási irányelveket a 3a. táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker PegIntron monoterapi er vist i Tabell 3a.
Hungarian: A PegIntron monoterápiával kezelt betegeknél a tartós válasz negatív prediktív értéke 98% volt.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Hungarian: Az interferonok farmakokinetikájának tetemes egyének közötti ingadozása miatt ajánlatos a nagyfokban károsodott veseműködésű PegIntronnal kezelt betegek állapotát gondosan figyelemmel kísérni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pga. betydelig interindividuell variasjon i farmakokinetikken for interferon, er det anbefalt at pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kontrolleres nøye under behandling med PegIntron (se pkt.
Hungarian: Ismert, hogy a kezelés előtti vírusterhelés és a HCV genotípusa olyan prognosztikai tényezők, melyek befolyásolják a kezelés hatékonyságát.
Norwegian Bokmål: HCV genotype og grunnverdien av virusmengde er prognostiske faktorer som er kjent at påvirker responsfrekvensen.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin (kapszula és belsőleges oldat) ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél egy klinikai vizsgálat során értékelték.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for PegIntron og ribavirin (kapsler og mikstur, oppløsning) hos barn og ungdom med kronisk hepatitt C har blitt evaluert i en klinisk studie.
Hungarian: Gombafertőzés, influenza, oralis herpes, otitis media, streptococcus okozta pharyngitis, nasopharyngitis, sinusitis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, influensa, oral herpes, otitis media, streptokokkfaryngitt, nasofaryngitt, sinusitt
Hungarian: A PegIntron cirrhosisos betegek esetében fokozza a decompensatio hepatis és a halál bekövetkezésének kockázatát.
Norwegian Bokmål: PegIntron øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Hungarian: Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között.
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet som har et lag fett mellom huden og musklene.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt minden betegnél szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Hungarian: r. o.
Norwegian Bokmål: I/R
Hungarian: A kombináció alkalmazható még olyan felnőttek kezelésére is, akiknél egy interferon alfával vagy peginterferon alfával kombinált ribavirinnel, vagy csak interferon alfával végzett kezelés már sikertelen volt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan også brukes til å behandle voksne som allerede har mislyktes med behandling med et interferon alfa eller peginterferon alfa i kombinasjon med ribavirin eller interferon alfa alene.
Hungarian: Hematológiai eltéréseket gyakrabban jelentettek PegIntron és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél összehasonlítva az interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegekkel.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander ble oftere rapportert hos pasienter som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin sammenlignet med pasienter som fikk interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldószer.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs væske.
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél - PegIntron kombinált kezelés A ribavirin kapszulával együtt általában 1,5 mikrogramm/testtömeg-kilogramm dózisban, hetente egyszer adagolják ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Kombinasjonsbehandling med PegIntron Når dette legemidlet gis sammen med ribavirin kapsler, er dosen vanligvis på 1,5 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Hungarian: Ez a gyógyszer a máj egyik vírusos fertőzésének, a krónikus hepatitisz C-nek a kezelésére való.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i behandlingen av kronisk hepatitt C, en virusinfeksjon i leveren.
Hungarian: Az összekeveréshez óvatosan fordítsa fel kétszer az előretöltött tollat(lásd 2. ábra).
Norwegian Bokmål: Vend pennen frem og tilbake forsiktig et par ganger for å blande (se figur 2).
Hungarian: Fel kell függeszteni a ribavirint, ha a CrCL < 50 ml/perc
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin ved KrCL < 50 ml/minutt
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a PegIntron dóziscsökkentése úgy történik, hogy az ajánlott adag két lépésben kerül csökkentésre a kiindulási, 60 µg/m 2/hét adagról 40 µg/m 2/hétre, majd 20 µg/m 2/hétre, amennyiben az szükséges.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av PegIntron hos barn og ungdom kan gjennomføres ved å justere den anbefalte dosen i en to-trinnsprosess fra startdosen på 60 mikrogram/m 2/uke, til 40 mikrogram/m 2/uke og deretter til 20 mikrogram/m 2/uke dersom det er nødvendig.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt a következő, ajánlásnak tekinthető kiindulási értékek elfogadhatóak:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før PegIntron behandlingen initieres er:
Hungarian: Távolítsa el az fecskendőt a hosszú tűről úgy, hogy a tű bennmarad az injekciós üvegben és közben nem érinti meg az injekciós fecskendő végét.
Norwegian Bokmål: Ta bort sprøyten fra den lange kanylen med kanylen fortsatt i hetteglasset og uten å røre sprøytespissen.
Hungarian: - arcidegbénulás (az arc egyik felének gyengesége és petyhüdtsége), súlyos allergiás reakciók, mint például az angioödéma (egy allergiás bőrbetegség, amit a bőr és a bőr alatti rétegek, a nyálkahártyák és néha a belső szervek foltokban jelentkező feldagadása jellemez), mánia (túlzott és indokolatlan jókedv), folyadékgyülem a szívburokban (a szív és a szívburok között felgyülemlő folyadék), Vogt-Koyanagi-Harada szindróma (egy autoimmun gyulladásos megbetegedés, ami a szemeket, a bőrt, valamint a fülekben, agyban, gerincvelőben lévő hártyákat érinti), a nyelv színének megváltozása.
Norwegian Bokmål: - lammelse i ansiktet (svakhet og slapphet på en side av ansiktet), alvorlige allergiske reaksjoner som angioødem (en allergisk hudsykdom som kjennetegnes ved flekker av avgrensede hevelser i huden og dens subkutane lag, slimhinner og av og til de indre organene), mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme) og perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun betennelsessykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), endret farge på tungen.
Hungarian: A 24 hétig kezelt betegek 24%-ánál (11/46) és a 48 hétig kezelt betegek 40%-ánál (19/48) a kezelést megelőző állapottól az ötéves hosszú távú követés végéig az életkornak megfelelő magasság >15 percentillel csökkent a kezelés előtti kiindulási percentilhez képest.
Norwegian Bokmål: 24 % av barna (11/46) behandlet i 24 uker og 40 % (19/48) av barna behandlet i 48 uker hadde en reduksjon på >15 persentiler i høyde-for-alder, fra før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien sammelignet med baselinepersentiler før behandling.
Hungarian: • Tartsa függőlegesen az előretöltött tollat, az adagoló gombbal lefelé.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett med doseringsknappen ned.
Hungarian: Hypothyreosis, hyperthyreosis Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Hungarian: Alopecia, bőrszárazság
Norwegian Bokmål: Alopesi, tørr hud
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a ribavirin adagját először 12 mg/ttkg/napra, másodszor pedig 8 mg/ttkg/napra kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Hungarian: Törje le az oldószeres ampulla tetejét.
Norwegian Bokmål: - Brekk av toppen på ampullen med væsken.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt az injekciós üvegbe szúrt tűvel felfelé.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylen i hetteglasset pekende oppover.
Hungarian: A PegIntron (1,5 mikrogramm/ttkg/hét) + ribavirin kombináció hatékonysága szignifikánsan felülmúlta az interferon alfa-2b + ribavirin kombinációét (8. táblázat), különösen az 1-es genotípussal fertőzött betegek esetében (9. táblázat).
Norwegian Bokmål: In denne studien var kombinasjonen av PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) og ribavirin signifikant mer effektiv enn kombinasjonen av interferon alfa-2b og ribavirin (Tabell 8), spesielt hos pasienter infisert med genotype 1 (Tabell 9).
Hungarian: Congestiv szívelégtelenség, cardiomyopathia, arrhythmia, pericarditis
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, kardiomyopati, arytmi, perikarditt
Hungarian: A preklinikai juvenilis toxicitási vizsgálati eredmények a ribavirinnel kezelt újszülött patkányok kismértékű, dózisfüggő növekedés-lassulását mutatták (lásd a
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Hungarian: Myalgia, arthralgia, musculoskeletalis fájdalom
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
Hungarian: A testfelületre számított, 60 µg/m2/hét mennyiségű PegIntron dózist kapó gyermekeknél és serdülőknél az expozíció log-transzformált becsült aránya az adagolás ideje alatt várhatóan 58% (90% CI: 141-177%), magasabb, mint ami az 1,5 µg/ttkg/hét adagban részesülő felnőttek esetében volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom som fikk kroppsoverflatetilpassede doser av PegIntron på 60 mikrogram/m2/uke, er den log overførte ratio estimatet på eksponering i doseringsintervallet forventet å være 58 % (90 % KI: 141-177 %) høyere enn hos voksne som får 1,5 mikrogram/kg/uke.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság - gyermekek Egy multicentrikus vizsgálatba 3 és 17 év közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeket és serdülőket választottak be, akiknél kimutatható volt a HCV-RNS, és naponta 15 mg/ttkg ribavirinnel kezelték őket heti egyszeri 60 µg/m2 PegIntronnal kombinálva, a HCV genotípusától és a kiindulási vírusterheléstől függően 24 vagy 48 héten keresztül.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet - pediatrisk populasjon Barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA ble inkludert i en multisenterstudie, og behandlet med ribavirin 15 mg/kg per dag pluss PegIntron 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunkt.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek laboratóriumi paraméterei Bár a hematológiai toxicitás megnyilvánulásai, úgymint neutropenia, thrombocytopenia és anaemia a HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban fordultak elő, ezek legtöbbje dózismódosítással kezelhető volt, és ritkán követelt idő előtti kezelés-megszakítást (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med doseendring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Hungarian: Kezelt betegek száma
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Hungarian: Ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Hungarian: 5. táblázat Az együttes alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (körültekintően kell eljárni a PegIntron alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Forsiktighetsregler ved samtidig administrering (PegIntron bør gis med forsiktighet ved samtidig administrering av følgende legemidler)
Hungarian: Kettős kombináció: A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége - Azoknál az 1-es genotípusú vírussal fertőzött betegeknél, akiknél nem sikerül elérni a HCV-RNS kimutathatatlanságát, vagy nem következik be megfelelő virológiai válasz a 4. vagy 12. héten, nagy valószínűséggel a tartós virológiai válasz sem alakul ki, így esetükben a terápia befejezését kell mérlegelni (lásd még 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Pasienter infisert med genotype 1 virus som ikke oppnår ikke-detekterbar HCV-RNA eller viser tilstrekkelig virologisk respons ved behandlingsuke 4 eller 12, vil med svært liten sannsynlighet oppnå en vedvarende virologisk respons, og det bør vurderes å seponere (se også pkt.