FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tsidofoviiri manustamine on vastunäidustatud patsientidele, kellele pole võimalik probenetsiidi manustada ülitundlikkuse tõttu ravimi toimeaine või sulfaate sisaldavate ravimite suhtes.
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki geta notað próbenecíð vegna klínískt marktæks ofnæmis fyrir virka efninu eða lyfinu eða öðrum súlfalyfjum.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Icelandic: Samrýmanleiki við Ringerlausn, Ringerlaktatlausn eða bakteríustöðvandi innrennslisvökva hefur ekki verið rannsakaður.
Estonian: Säilitusravi.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Icelandic: CMV sýkir sjónu augans og getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið blindu.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Icelandic: • ógleði, uppköst, útbrot og hiti.
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Vistide er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Estonian: Väga sagedased probenetsiidiga võimalikult seotud kõrvaltoimed (Võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Icelandic: Hætta skal meðferð með cídófóvíri og mælt er með gjöf vökva í bláæð, ef kreatínín í sermi eykst um ≥ 44 µmól/l (≥ 0,5 mg/dl), eða ef fram kemur þrálát próteinmiga ≥ 2+.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í allt að 24 klst. við 2 - 8°C þegar þynning er framkvæmd undir stýrðum og samþykktum smitgátaraðstæðum.
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviirravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõik 4.4).
Icelandic: Körlum skal ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með cídófóvíri stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.4).
Estonian: Selleks, et vähendada neerukahjustuse ohtu, tehakse teile enne iga Vistide annuse manustamist tilkinfusiooni (füsioloogilise lahusega) ja antakse probenetsiidi tablette iga kord enne ja pärast Vistide manustamist (enama teabe saamiseks vt allolevat lõiku 3).
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum munt þú fá vökva í bláæð (venjulegt saltvatn) fyrir hvern skammt af Vistide og próbenecíð töflur fyrir og eftir hvern skammt af Vistide (sjá frekari upplýsingar í kafla 3 hér á eftir).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal tsidofoviiriga ja pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni með cídófóvíri stendur og eftir að meðferð lýkur.
Estonian: Lisaks probenetsiidile peab patsient saama intravenoosselt ühe liitri 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidi lahust vahetult enne iga tsidofoviiri infusiooni.
Icelandic: Auk próbenecíðs verður að gefa sjúklingum alls einn lítra af 0,9% saltvatni í bláæð strax á undan sérhverju innrennsli cídófóvírs.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með báðum lyfjum með tilliti til eiturverkunar zídóvúdíns á blóðmynd.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með bólgu í húð, kláða, ofsakláða og sjaldan alvarleg ofnæmisviðbrögð og alvarleg húðviðbrögð hafa komið fram.
Estonian: Sagedased probenetsiidiga võimalikult seotud kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Estonian: On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu dermatiit, nahasügelus, urtikaaria ning harvadel juhtudel anafülaksia ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Icelandic: Einnig hafa komið fyrir ofnæmisviðbrögð með húðbólgu, kláða, ofsakláða og sjaldan bráðaofnæmi og Stevens-Johnson heilkenni.
Estonian: Ravim sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) natríum í hverju hettuglasi sem þú þarft að hafa í huga ef þú ert á natríumskertu mataræði.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Icelandic: Mælist enn ≥ 2+ próteinmiga, eftir að vökvi hefur verið gefinn í bláæð, skal hætta meðferð með cídófóvíri.
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota uppsöluhemjandi lyf.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Icelandic: Skammtar þar sem engin áhrif finnast (no-observable-effect doses) hvað varðar eiturverkanir á fósturvísa voru 0,5 mg/kg/dag hjá rottum og 0,25 mg/kg/dag hjá kanínum.
Estonian: Teadmata sagedus
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Estonian: Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa ära toodud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed.
Icelandic: Í töfluna hér fyrir neðan eru skráðar aukaverkanir sem komið hafa fyrir í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá fækkun blóðkorna og blóðflagna.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada, kui uveiit/iriit ei allu ravile paiksete kortikosteroididega, kui need haigused süvenevad või kui uveiit/iriit tekivad uuesti pärast esialgset edukat ravi.
Icelandic: Hætta skal notkun cídófóvírs ef upp koma tilfelli æðahjúpsbólgu/litubólgu og ekki fæst svörun við staðbundinni meðferð með barksterum, eða ef ástandið versnar, eða ef æðahjúpsbólga/litubólga kemur aftur upp eftir árangursríka meðferð.
Estonian: Üldised andmed
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Estonian: 2 g probenetsiidi
Icelandic: 2 g próbenecíð
Estonian: Vistide't ei tohi Fanconi sündroomi tekkimisohu tõttu manustada samaaegselt ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati (vt lõik 4.5).
Icelandic: Vistide skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat vegna hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.5).
Estonian: Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á cídófóvíri varðandi frjósemi hjá körlum og konum.
Estonian: Vistide põhjustas loomadel lootekahjustusi ning seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui saadav kasu ületab riski lootele.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vistide veldur fósturskemmdum hjá dýrum og ekki ætti að nota lyfið á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Estonian: Tsidofoviiri pikendatud antiviraalne toime tuleneb tema metaboliitide poolväärtusajast; tsidofoviirdifosfaat püsib rakusiseselt poolväärtusajaga 17...65-tundi ja tsidofoviirifosfaat-koliin ühendil on poolväärtusaeg 87 tundi.
Icelandic: Cídófóvír difosfat er stöðugt inni í frumum með helmingunartímann 17-65 klst. og helmingunartími cídófóvír fosfat-cholins er 87 klst.
Estonian: Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Icelandic: Ekki sást krossónæmi milli foskarnets og cídófóvírs við foskarnet-valin stökkbrigði.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Icelandic: Í 26 vikna rannsókn á eiturverkunum við lyfjagjöf í bláæð, sást marktæk aukning nýgengis á brjóstakrabbameini hjá kvenkyns rottum og á krabbameinum í Zymbalkirtlum karlkyns og kvenkyns rotta, við plasmaþéttni cídófóvírs sem var lægri en meðferðarþéttni.
Estonian: 1 g probenetsiidi
Icelandic: 1 g próbenecíð
Estonian: Juuste väljalangemine, lööve
Icelandic: Hiti Þróttleysi, hrollur
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Estonian: Probenetsiidi tablette antakse, et vähendada neerukahjustuse tekkeriski.
Icelandic: Próbenecíð töflur eru gefnar til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum.
Estonian: Kui teie puhul kehtib ükskõik milline eelnimetatud tingimus, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Selge lahus.
Icelandic: Tær lausn.
Estonian: Arst või meditsiiniõde võtab vajaliku koguse Vistide't viaalist ning viib selle infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka sem í eru 100 ml af 0,9%(venjulegri) saltvatnslausn.
Estonian: Küülikutel suurenes märkimisväärselt loote väliste, pehmete kudede ja skeletianomaaliate esinemissagedus 1,0 mg/kg/ööpäevas annuste juures, mis oli toksiline ka emasloomale.
Icelandic: Marktæk aukning nýgengis á ytri (external) göllum, mjúkvefjagöllum og göllum í beinagrind kom fram hjá kanínufóstrum, við 1,0 mg/kg/sólarhring og hafði sá skammtur einnig eiturverkanir á móðurina.
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Icelandic: Annað Líta skal svo á að cídófóvír geti hugsanlega verið krabbameinsvaldandi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kaks nädalat pärast indutseeriva ravi lõppu on tsidofoviiri soovitatav säilitusannus 5 mg/kehakaalu kg kohta (intravenoosse infusioonina konstantse kiirusega, kestvusega 1 tund) üks kord kahe nädala järel.
Icelandic: Hefst tveimur vikum eftir lok upphafsmeðferðar, ráðlagður viðhaldsskammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni á tveggja vikna fresti.
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Icelandic: Vistide fyrir börn yngri en 18 ára.
Estonian: In vitro kutsus tsidofoviir ilma metaboolse aktivatsioonita (S-9 fraktsioon) esile kromosomaalseid aberratsioone inimese perifeerse vere lümfotsüütides.
Icelandic: In vitro leiddi cídófóvír til litningabreytinga í eitilfrumum úr útlægu blóði manna án efnaskiptaörvunar (S-9 þáttur).
Estonian: Abiained on
Icelandic: Gefa verður
Estonian: Kui peate juhtima autot või töötama mehhanismidega, pidage oma arstiga nõu, kas on vajalik need tegevused ajutiselt katkestada seoses teie individuaalse ravimitaluvuse ja tervisliku seisundiga.
Icelandic: Þeir sem aka bifreið eða nota vélar þurfa að ræða það við lækninn og leita ráða hjá honum um að hætta akstri og notkun véla með hliðsjón af sjúkdómnum og þoli fyrir lyfinu.
Estonian: Et vähendada probenetsiidi kasutamisega seotud võimalikku iiveldust ja/või oksendamist, tuleb julgustada patsiente sööma enne iga probenetsiidi annuse sissevõtmist.
Icelandic: Til að draga úr hættu á ógleði og/eða uppköstum í tengslum við gjöf próbenecíðs, skal hvetja sjúklinga til að neyta matar áður en hver og einn skammtur próbenecíðs er tekinn inn.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine on hädavajalik tsidofoviiri väljendunud nefrotoksilisuse vähendamiseks sellises ulatuses, et tsidofoviirravi kasu/riski suhe muutuks aktsepteeritavaks.
Icelandic: Samtímis notkun próbenecíðs er nauðsynleg til að draga úr greinilegum eiturverkunum cídófóvírs á nýru þannig að hlutfall ávinnings og áhættu cídófóvírs meðferðar sé ásættanleg.
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hætta er á að samtímis meðferð með Vistide og lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat valdi milliverkun vegna lyfhrifa og auki hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.4).
Estonian: Arst kontrollib alati neerufunktsiooni enne iga Vistide manustamist.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks.
Icelandic: Vistide er aðeins ætlað til innrennslis í bláæð.
Estonian: Tsidofoviirravi saavad patsiendid peavad regulaarselt käima oftalmoloogilises kontrollis, et avastada võimalikke uveiidi/iriidi ja okulaarse hüpotoonia juhte.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá cídófóvír að fara reglulega í augnskoðun, vegna hugsanlegrar hættu á æðahjúpsbólgu/litubólgu og augnslekju (ocular hypotony).
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Icelandic: Háflæðiblóðskilun hefur reynst minnka sermisþéttni cídófóvírs um um það bil 75%.
Estonian: Raviga peab kaasnema suukaudse probenetsiidi manustamine ja adekvaatne intravenoosne prehüdratsioon naatriumkloriidi lahusega (vt lõigust 6.6 probenetsiidi hankimise kohta käivat informatsiooni) iga tsidofoviiri annuse saamise ajal.
Icelandic: Samhliða meðferð verður að gefa próbenecíð til inntöku og næganlegt saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration) (sjá kafla 6.6. til upplýsinga um hvar próbenecíð skal útvegað) með hverjum skammti cídófóvírs.
Estonian: Pakendis on üks 5 ml viaal.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 5 ml hettuglas.
Estonian: Seetõttu tuleb tsidofoviiri/probenetsiidi kasutamisel koos teiste ravimitega tutvuda eelnevalt probenetsiidi ametliku ravimi omaduste kokkuvõttega (või muu sobiva ravimiinfo allikaga) ning vastavate koosmanustatavate ravimite ravimiinfoga, et saada täielik ülevaade võimalikest koostoimetest ja muudest omadustest.
Icelandic: Þess vegna, þegar cídófóvír/próbenecíð er ávísað samtímis öðrum lyfjum, er mikilvægt að sá sem sem ávísar lyfjunum fletti upp í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs (eða viðeigandi heimildum) fyrir próbenecíð og viðeigandi upplýsingum fyrir lyfið sem ávísað er samtímis, til að fá nákvæmar upplýsingar varðandi milliverkanir lyfjanna og aðra eiginleika lyfsins.
Estonian: Tsidofoviiri soovitatav annus on 5 mg/kehakaalu kg kohta (intravenoosse infusioonina konstantse kiirusega, kestvusega 1 tund) üks kord nädalas kahel järjestikusel nädalal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni í viku, tvær vikur í röð.
Estonian: Kui Vistide satub nahale, tuleb vastav piirkond rohke veega puhtaks pesta.
Icelandic: Komist Vistide í snertingu við húð skal þvo hana vandlega og skola með miklu vatni.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Icelandic: Áframhaldandi gjöf cídófóvírs hjá sjúklingum með þráláta ≥ 2+ próteinmigu eftir að vökvi hefur verið gefinn í bláæð, getur leitt til frekari vísbendinga um skemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmigu, minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
Estonian: Prekliinilistes loomuuringutes selgus, et nefrotoksilisus on peamine annust limiteeriv toksilisus.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á dýrum sýndu að eiturverkanir á nýru voru helsta skammtatakmarkandi eiturverkun cídófóvírs.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir cídófóvír eða einhverju öðru innihaldsefni Vistide.
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Vistide samtímis öðrum lyfjum sem hugsanlega hafa eiturverkun á nýru (sjá kafla 4.4).
Estonian: 4 g probenetsiidi
Icelandic: 4 g próbenecíð
Estonian: Kui ilmneb ≥2+ proteinuuria, tuleb teha intravenoosne hüdratsioon ja seejärel analüüsi korrata.
Icelandic: ≥ 2+ próteinmigu skal gefa vökva í bláæð og rannsóknin endurtekin.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
Icelandic: Taka verður 3 skammta af próbenecíð töflum til inntöku á sama degi og Vistide eins og fram kemur á eftirfarandi töflu:
Estonian: Soovituslikku annust, manustamissagedust ega infusioonikiirust ei tohi ületada.
Icelandic: Ekki má auka ráðlagða skammta, tíðni eða innrennslishraða.
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingnum kom fram minniháttar og tímabundin breyting á nýrnastarfsemi, en engrar slíkrar breytingar varð vart hjá hinum sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Vistide
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati kuni 6 nädala vältel enne paaritumist ja kuni 2 nädala vältel pärast paaritumist tsidofoviiri üks kord nädalas veenisiseselt annuses 1,2 mg/kg/nädalas või enam, täheldati väiksemat pesakonna suurust ja väiksemat elussündide arvu pesakonna kohta ning sagedasemat varast resorptsiooni pesakonna kohta.
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum sem fengu skammt einu sinni í viku 1,2 mg/kg/viku í bláæð eða stærri skammt, í allt að 6 vikur fyrir mökun og í 2 vikur eftir mökun, varð fækkun unga í hverju goti og fækkun lifandi unga í hverju goti, sem og aukin snemmbær fósturvisnun (resorption) í hverju goti.
Estonian: Vistide't peab manustama koos suukaudse probenetsiidi ja intravenoosse isotoonilise naatriumkloriidi lahusega nagu on kirjeldatud allpool (vt lõik 4.4 vajalikke soovitusi ning lõik 6.6 probenetsiidi hankimise kohta käivat informatsiooni).
Icelandic: Vistide með próbenecíð til inntöku og saltvatni í bláæð eins og lýst er hér fyrir neðan (sjá viðeigandi ráðleggingar í kafla 4.4 og upplýsingar um hvar próbenecíð skal útvegað í kafla 6.6).
Estonian: Vistide 75 mg/ml toimeaine on tsidofoviir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Vistide 75 mg/ml er cídófóvír.
Estonian: Mida Vistide sisaldab
Icelandic: Hvað inniheldur
Estonian: Esimene liiter infundeeritakse tunni aja jooksul vahetult enne tsidofoviiri manustamist ning teine liiter (kui see manustatakse) 1...3 tunni jooksul paralleelselt tsidofoviiri infusiooniga või kohe pärast tsidofoviiri infusiooni lõppu.
Icelandic: strax fyrir innrennsli cídófóvírs og ef gefinn er annar lítri, skal hann gefinn með innrennsli á 1-3 klst. og er þá annað hvort byrjað samtímis innrennsli cídófóvírs eða strax og innrennsli cídófóvírs lýkur.
Estonian: • Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
Icelandic: Próbenecíð getur milliverkað við önnur lyf sem oft eru notuð við alnæmi og alnæmis-tengdum kvillum, til dæmis zídóvúdín (AZT).
Estonian: Tsidofoviiri manustamisel on annusest sõltuv nefrotoksilisus peamiseks annuse suurendamist piiravaks toksiliseks teguriks (vt lõik 4.8).
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á nýru er helsta skammtatakmarkandi eiturverkunin sem tengist notkun cídófóvírs (sjá kafla 4.8).
Estonian: Vistide 75 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Tsidofoviir
Icelandic: Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Cídófóvír
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Cídófóvír hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Et vähendada nefrotoksilisuse võimalust, tuleb manustada suukaudselt probenetsiidi ja prehüdratsiooniks infundeerida täiendavalt isotoonilist lahust iga Vistide manustamiskorra ajal (vt lõik 4.4).
Icelandic: Til að lágmarka hugsanlega hættu á eiturverkunum á nýru, verður að gefa próbenecíð til inntöku og saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration), með hverju innrennsli Vistide (sjá kafla 4.4).
Estonian: Vistide soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 5 mg/kehakaalu kg kohta, manustatuna kord nädalas kahe järjestikuse nädala jooksul.
Icelandic: Vistide handa sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er 5 mg á kg líkamsþunga sem gefinn er einu sinni í viku, tvær vikur í röð.
Estonian: Tsidofoviir on in vitro aktiivne HCMV (herpesviiruse perekonnast) suhtes.
Icelandic: Cídófóvír er virkt in vitro gegn HCMV, sem tilheyrir herpesveiruættinni.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita þegar í stað ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Estonian: CMV retiniidi ravi on vajalik vältimaks võimalikku pimedaksjäämist.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meðhöndla CMV sjónubólgu til að draga úr hættu á blindu.
Estonian: • adefoviir (HIV-infektsiooni korral).
Icelandic: • adefóvír (við HBV sýkingu)
Estonian: Nefrotoksilisus
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Estonian: Tsidofoviir pidurdab HCMV replikatsiooni viiruse DNA sünteesi selektiivse inhibeerimise teel.
Icelandic: Cídófóvír bælir fjölgun HCMV með sértækri hömlun á nýmyndun veiru DNA.
Estonian: Teiste nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) manustamisel koos probenetsiidiga, tuleb sobivate soovituste saamiseks lugeda vastavate ravimite infolehti.
Icelandic: Fyrir aðra núkleósíð barkritahemla (NRTI) sem gefnir eru samtímis próbenecíði, er vísað í viðkomandi upplýsingar um eiginleika lyfs, til upplýsinga um viðeigandi ráðleggingar.
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
Icelandic: Próteinmiga, aukið kreatínín í blóði (sjá kafla 4.4) Nýrnabilun Tilkoma
Estonian: Mehed peavad kasutama ravi ajal Vistide'ga ja 3 kuud pärast ravi lõppu rasestumisvastase vahendina
Icelandic: Karlar skulu nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Vistide stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Estonian: Iga ml sisaldab 75 mg veevaba tsidofoviiri.
Icelandic: Hver ml inniheldur 75 mg af vatnsfríu cídófóvíri.
Estonian: Meespatsiente tuleb teavitada, et tsidofoviir põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja hüpospermiat.
Icelandic: Körlum skal bent á það að hjá dýrum minnkaði cídófóvír þyngd eista og dró úr sæðismagni.