FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et tidligt ukontrolleret studie uden dexamethason-profylakse, blev der indgivet enkeltdoser op til 125 mg. En patient på 125 mg niveauet døde af encephalopati 36 timer efter at have fået DepoCyte intraventrikulært.
Croatian: Jedan je bolesnik s dozom od 125 mg umro od encefalopatije 36 sati nakon intraventrikularne primjene DepoCytea.
Danish: Konsolideringsbehandling: 50 mg indgivet hver 14. dag; administreres 3 gange (uge 5, 7 og 9) og efterfølges af endnu en dosis på 50 mg i uge 13.
Croatian: Konsolidacijska terapija: 50 mg se primjenjuje svakih 14 dana, 3 doze (5., 7. i 9. tjedna) nakon čega slijedi dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Danish: DepoCyte må ikke indgives på nogen anden måde.
Croatian: DepoCyte se ne smije primijeniti niti jednim drugim putem.
Danish: Meget almindelig: diarré, opkastning, kvalme Meget almindelig: diarré, opkastning, kvalme
Croatian: Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina
Danish: Nervesystemet DepoCyte
Croatian: Poremećaji živčanog sustava DepoCyte
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, suspension
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Suspenzija za injekciju.
Danish: DepoCyte er en depotformulering af cytarabin udviklet til direkte indgift i cerebrospinalvæsken (CSF).
Croatian: DepoCyte je pripravak citarabina sa kontinuiranim otpuštanjem, namijenjen izravnoj primjeni u cerebrospinalnu tekućinu.
Danish: Inkorporering i DNA og RNA kan også bidrage til cytarabins cytotoksicitet.
Croatian: Ugradnja citarabina u DNA i RNA može pridonijeti njegovoj citotoksičnosti.
Danish: Almindelig: krampe, erhverved hydrocephalus, meningisme
Croatian: Često: konvulzije, stečeni hidrocefalus, meningizam
Danish: • Krampe
Croatian: • Omaglica
Danish: Symptomer og tegn på perifer neuropati, f.eks. smerter (1 %), følelsesløshed (3 %), paræstesi (3 %), hypoæstesi (2 %), svækkelse (13 %) og nedsat tarmkontrol (3 %) og blærekontrol (inkontinens) (1 %) er også observeret.
Croatian: Također su opisani i simptomi i znakovi periferne neuropatije, poput boli (1%), utrnutosti (3%), parestezije (3%), hipoestezije (2%), slabosti (13%) i poremećaja kontrole sfinktera crijeva (3%) i mokraćnog mjehura (inkontinencija) (1%), a u nekim slučajevima ovi su simptomi i znakovi opisani kao sindrom kaude ekvine (3%).
Danish: I fase 1-4-studier var de hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i forbindelse med DepoCyte, hovedpine (23 %), araknoiditis (16 %), feber (14 %), svaghed (13 %), kvalme (13 %), opkastning (12 %),
Croatian: U fazama 1-4 kliničih ispitivanja najčešće navedene nuspojave povezane s DepoCyteom bile su glavobolja (23%), arahnoiditis (16%), pireksija (14%), opća slabost (13%), mučnina (13%), povraćanje (12%), konfuzija (11%), proljev (11%), trombocitopenija (10%) i umor (6%).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser DepoCyte er en hvid til råhvid suspension til injektion, der leveres i et hætteglas.
Croatian: DepoCyte je bijela do gotovo bijela suspenzija za injekciju dostupna u staklenim bočicama.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) DepoCyte 50 mg injektionsvæske suspension Cytarabin
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju citarabin
Danish: Bivirkninger, der muligvis afspejler neurotoksicitet, står opført i tabel 2 efter MedDRA- betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget ualmindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Nuspojave koje moguće ukazuju na neurotoksičnost prikazane su u tablici 2 prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Danish: Midlertidig forhøjelse af CSF-protein og hvide blodlegemer er blevet observeret hos patienter efter indgift af DepoCyte, og er ogstå blevet observeret efter intratekal behandling med methotrexat eller cytarabin.
Croatian: U pacijenata koji su primili DepoCyte primijećeno je prolazno povišenje razine proteina i povišenje broja bijelih krvnih stanica u cerebrospinalnoj tekućini, a isto je primijećeno i nakon intratekalne primjene metotreksata i citarabina.
Danish: Almindelig: krampe, erhvervet hydrocephalus, CSF pleocytosis
Croatian: Često: konvulzije, stečeni hidrocefalus, pleocitoza cerebrospinalne tekućine
Danish: DepoCyte må ikke indgives via andre administrationsveje.
Croatian: DepoCyte se ne smije primijeniti niti jednim drugim putem primjene.
Danish: Sådan får du DepoCyte
Croatian: Kako se primjenjuje DepoCyte
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 28. dag i 4 doser (ugerne 17, 21, 25 og 29).
Croatian: Terapija održavanja: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedan).
Danish: DepoCyte anvendes til behandling lymfomatøs meningitis.
Croatian: Što je DepoCyte i za što se primijenjuje DepoCyte se koristi za liječenje limfomatoznog meningitisa.
Danish: • I tilfælde af kontakt med slimhinder, bør de eksponerede områder behandles øjeblikkeligt med skylning med rigeligt vand og der bør søges lægehjælp.
Croatian: • u slučaju nehotičnog kontakta sa sluznicama, izložena područja treba odmah obilno isprati vodom;
Danish: Birvirkninger står opført efter MedDRA-betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Danish: Opfølgende behandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 3 doser (uge 5, 7 og 9) efterfulgt af yderligere en dosis i uge 13.
Croatian: Nastavak terapije: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 14 dana, 3 doze (5., 7. i 9. tjedan) nakon čega slijedi dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Danish: Patienter med aktiv meningitis.
Croatian: Bolesnici s aktivnom infekcijom moždanih ovojnica.
Danish: Ikke almindelig: meningism
Croatian: Manje često: meningizam
Danish: • Konfusion
Croatian: • Konvulzije
Danish: − Aktivt stof: Cytarabin.
Croatian: Djelatna tvar je citarabin.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: 50 mg indgivet hver 28. dag; administreres 4 gange (uge 17, 21, 25 og
Croatian: Terapija održavanja: 50 mg se primjenjuje svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedna).
Danish: Samtidig indgift af DepoCyte og andre intratekale antineoplastiske lægemidler indgivet intratekalt er ikke undersøgt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja istovremene intratekalne primjene DepoCytea i drugih antineoplastičkih lijekova.
Danish: Meget almindelig: svaghed
Croatian: Vrlo često: opća slabost Često: bol
Danish: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Danish: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Croatian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA
Danish: Intratekal anvendelse
Croatian: Intratekalna primjena
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien.
Croatian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Danish: Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Croatian: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Danish: Der opstod en dosis-afhængig forøgelse i spermahoved-abnormiteter og kromosom aberrationer hos mus, der fik intraperitoneal (i.p.)
Croatian: Citarabin je djelovao klastogeno na stanice u mejozi; u miševa kod kojih je citarabin dan intraperitonealno (i.p.) nastupili su porast abnormalnosti glava spermatozoida i aberacije kromosoma ovisni o dozi.
Danish: ATC-kode: J05AR17.
Croatian: ATK oznaka: J05AR17.
Danish: Virkningen er ukendt.
Croatian: Učinak nije poznat.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Croatian: Nijedna promjena nije se smatrala klinički važnom.
Danish: County Cork, T45 DP77 Irland
Croatian: County Cork, T45 DP77
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Croatian: Descovy sadrži dvije djelatne tvari:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. travnja 2016.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Descovy.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Descovy.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Danish: Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete pokazati što ste uzeli.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Descovy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Danish: (ng•t/ml)
Croatian: (ng/ml)
Danish: Alder, køn og etnicitet
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Danish: Mens De tager Descovy, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Croatian: Dok uzimate lijek Descovy i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključivo).
Danish: Ændringer i laboratorieprøver for lipider
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima lipida
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Descovy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Croatian: Ako ste Descovy uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Danish: Behandlingsforskel
Croatian: Razlika u liječenju
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Croatian: Zato Descovy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Danish: Descovy kan forårsage svimmelhed.
Croatian: Descovy može uzrokovati omaglicu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Danish: Descovy skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med eller uden mad (se pkt.
Croatian: Descovy se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Danish: Interaktioner mellem Descovy-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Danish: Andre former for lægemidler:
Croatian: Druge vrste lijekova:
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48 i 144 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Descovy se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Descovy eller Descovy-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Descovy.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena s lijekom Descovy ili komponentama lijeka Descovy kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti s lijekom Descovy.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Croatian: Stoga bi se isti problemi mogli vidjeti ako se Descovy primijeni s trećim analogom nukleozida.
Danish: Hvis De har hepatitis B kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Descovy.
Croatian: Ako imate hepatitis B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Descovy.
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s lijekom Descovy.
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Croatian: Vaš Vam liječnik možda neće propisati Descovy, ako virus nosi mutaciju K65R.
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira pomoću CYP3A4.
Danish: 2 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Croatian: 2 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring i AUC, Cmax, Cmin2
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin2
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Croatian: Nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Danish: Emtricitabin har vist lav karcinogenicitet hos mus og rotter.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nisku razinu kancerogenosti u miševa i štakora.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Descovy.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Descovy bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Descovy.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Croatian: Drugi sastojci su
Danish: Emtricitabin kan fjernes ved hæmodialyse, der fjerner ca. 30 % af emtricitabindosis i løbet af en 3 timers dialyseperiode, der starter inden for 1,5 timer efter emtricitabindosering.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon primitka emtricitabina.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Croatian: Tenofoviralafenamid se transportira P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom rezistencije karcinoma dojke (BCRP).
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima1
Danish: Patienterne blev stratificeret ved klassen for det tredje stof i deres tidligere behandlingsregime.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani ovisno o skupini trećeg lijeka u njihovom prethodnom režimu liječenja.
Danish: De må ikke tage Descovy sammen med lægemidler, der indeholder:
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det meget vigtigt ikke at ophøre med at tage Descovy uden først at konsultere Deres læge.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, jako je važno da ne prestanete uzimati lijek Descovy, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Danish: Uge 144
Croatian: 144. tjedan
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je oko 10 sati.
Danish: Dosisjustering af sertralin er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sertralina.
Danish: unormale drømme
Croatian: abnormalni snovi
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Croatian: Ako uzmete više od preporučene doze lijeka Descovy, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih enzima CYP.
Danish: De virologiske succesrater ved uge 48 var: Regime indeholdende Descovy: 89,7 % (227 af 253 patienter); Regimen indeholdende abacavir/lamivudin: 92,7 % (230 af 248 patienter).
Croatian: Stope virološkog uspjeha u 48. tjednu bile su sljedeće: režim koji je sadržavao lijek Descovy: 89,7% (227 od 253 ispitanika); režim koji je sadržavao abakavir/lamivudin: 92,7% (230 od 248 ispitanika).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og som har haft opportunistiske infektioner tidligere (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter den antiretrovirale behandling startes.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i koji su imali oportunističke infekcije (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka antiretrovirusnog liječenja.
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Croatian: Tipranavir/ritonavir izazivaju indukciju P-gp-a.
Danish: Anvendelsen af Descovy til børn i alderen 11 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Croatian: Primjena lijeka Descovy u djece u dobi od 11 godina i mlađoj još nije ispitana.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Descovy
Danish: Descovy bør ikke indgives samtidigt med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Croatian: Descovy se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadržavaju tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, emtricitabin, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Danish: Hvis Descovy stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Descovy tabletter.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Descovy, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Descovy.
Danish: Hvis De har glemt at tage Descovy
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Descovy
Danish: Descovy leveres i beholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Croatian: Descovy dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Croatian: Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus preko majčinog mlijeka prijeđe na dojenče.
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu), poteškoće pri kretanju.
Danish: Fordelingen af tenofoviralafenamid i kroppen kan påvirkes af aktiviteten af OATP1B1 og OATP1B3.
Croatian: Na distribuciju tenofoviralafenamida u tijelu može utjecati aktivnost OATP1B1 i OATP1B3.
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Descovy može ozbiljno utjecati na djelotvornost budućeg liječenja.
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Croatian: Do kraja 48. tjedna nije bila otkrivena pojava rezistencije na E/C/F/TAF.
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad; dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Croatian: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Danish: Descovys sikkerhed og virkning hos børn under 12 år, eller der vejer < 35 kg, er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Descovy u djece mlađe od 12 godina ili težine < 35 kg nisu još ustanovljene.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Descovy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv 1-infektion (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Descovy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: In vitro Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s M184V/I mutacijama u HIV-1 RT.