FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE)
Latvian: ne mazāk par 40 starptautiskajām vienībām (SV)
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE)
Latvian: ne mazāk par 30 starptautiskajām vienībām (SV)
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te veroorzaken.
Latvian: Muskuļu krampji, tie var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Dutch: DTPa-HBV-IPV-suspensie:
Latvian: DTPa-HBV-IPV suspensija:
Dutch: Hierbij inbegrepen zijn de spieren die nodig zijn voor ademhaling en beweging.
Latvian: Tas attiecas arī uz muskuļiem, kuri ir nepieciešami elpošanai un iešanai.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Hiv-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju.
Dutch: • Zoals bij alle vaccins zal Infanrix hexa niet volledig alle kinderen beschermen die worden gevaccineerd.
Latvian: • Tāpat kā visas vakcīnas, Infanrix hexa nevar pasargāt pilnīgi visus vakcinētos bērnus.
Dutch: Dit vaccin bevat neomycine en polymyxine (antibiotica).
Latvian: Šī vakcīna satur neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikas).
Dutch: Dit beschermt uw kind tegen deze ziektes.
Latvian: Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om uw kind tegen zes ziektes te beschermen.
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no sešām slimībām:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Infanrix hexa bij kinderen ouder dan 36 maanden is niet vastgesteld.
Latvian: Infanrix hexa drošums un efektivitāte bērniem pēc 36 mēnešu vecuma nav pierādīta.
Dutch: Als uw kind een allergische reactie heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Dutch: Een voor hepatitis B immunologisch geheugen werd bevestigd bij kinderen van 4 tot 15 jaar oud.
Latvian: Imunoloģiskā atmiņa pret B hepatītu tika apstiprināta 4-15 gadus veciem bērniem.
Dutch: 4 geproduceerd in VERO cellen
Latvian: 4 pavairots VERO šūnās
Dutch: De resultaten van deze klinische studies worden in onderstaande tabellen weergegeven.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti apkopoti zemāk dotajās tabulās.
Dutch: De tekenen kunnen onder meer zijn:
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Latvian: Pēc šķīdināšanas ieteicams izlietot tūlīt.
Dutch: • Polio: een virale infectie.
Latvian: • Poliomielīts: vīrusu infekcija.
Dutch: Overwegingen contacten binnen huishoudens studie (prospectief geblindeerd)
Latvian: Sadzīves kontaktu pētījums (prospektīvs, maskēts)
Dutch: Duitsland 3, 4, 5 maanden
Latvian: Vācija 3., 4., 5.
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin): jeuk (dermatitis).
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām): nieze (dermatīts).
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Latvian: Sasaldēšana iznīcina vakcīnu.
Dutch: • Veiligheid bij premature zuigelingen
Latvian: • Drošums priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn gemeld in klinische studies (gegevens van meer dan 16.000 personen) en tijdens postmarketingsurveillance.
Latvian: Par turpmāk norādītajām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos (dati no vairāk nekā 16 000 pētāmo personu) un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Dutch: Polio kan ervoor zorgen dat de spieren niet kunnen bewegen (verlamming).
Latvian: Poliomielīts var padarīt muskuļus nekustīgus (paralīze).
Dutch: • Difterie: een ernstige bacteriële infectie die hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid treft.
Latvian: • Difterija: nopietna bakteriāla infekcija, kas galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren bij deze kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Latvian: Vakcinēšana šādiem zīdaiņiem sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Dutch: Er is echter, zoals in deze populatie te verwachten is, een lagere immuunrespons waargenomen voor bepaalde antigenen (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Latvian: Tomēr, kā sagaidāms, šai pacientu grupā, novērota vājāka imūnreakcija pret dažiem antigēniem (skatīt 4.8. un 5.1.
Dutch: Land Schema Vaccin werkzaamheid
Latvian: Shēma Vakcīnas efektivitāte
Dutch: • Als uw kind een injectie mist die gepland is, dan is het belangrijk dat u een nieuwe afspraak maakt.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam izlaista paredzētā injekcija, svarīgi to izdarīt citā reizē.
Dutch: Frequenties per dosis zijn als volgt gedefinieerd:
Latvian: Biežums uz devu tika apzīmēts šādi:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Dutch: Bij hepatitis B-vaccins is sneller dan normaal bloeden of blauwe plekken krijgen (trombocytopenie) gemeld.
Latvian: Lietojot B hepatīta vakcīnas, biežāk nekā parasti ziņots par asiņošanu vai zilumu veidošanos (trombocitopēnija).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de ademhaling van deze baby's gedurende 48-72 uur na toediening van de eerste twee of drie doses Infanrix hexa bewaakt wordt.
Latvian: Šādiem bērniem var būt nepieciešams uzraudzīt elpošanu 48 - 72 stundas pēc Infanrix hexa pirmo divu vai trīs devu ievadīšanas.
Dutch: • Infanrix hexa helpt het lichaam van uw kind zijn of haar eigen bescherming (antilichamen) te vormen.
Latvian: • Infanrix hexa palīdz Jūsu bērna organismam radīt savu aizsardzību (antivielas).
Dutch: Als uw kind een dosis mist
Latvian: Ja Jūsu bērnam izlaista devas ievadīšana
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde, neomycine en polymyxine die worden gebruikt bij het productieproces (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vakcīna var saturēt formaldehīda, neomicīna un polimiksīna, ko izmanto ražošanas procesā, paliekas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: 84% tijdens een follow-up van dezelfde onderzoeksgroep werd de werkzaamheid bevestigd tot 60 maanden na voltooiing van de primaire vaccinatie zonder toediening van een boosterdosis tegen pertussis
Latvian: 84% Šīs pašas kohortas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses (à 0,5 ml ) die moeten worden toegediend volgens de officiële richtlijnen (zie de tabel hieronder en rubriek 5.1 voor schema's die in klinische studies beoordeeld zijn).
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no divām vai trim devām (pa 0,5 ml), kuras jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām (informāciju par shēmām, kas vērtētas klīniskajos pētījumos, skatīt tālāk esošajā tabulā un 5.1. apakšpunktā).
Dutch: Mocht één van deze verschijnselen worden waargenomen, gooi het vaccin dan weg.
Latvian: Ja pamanāt kaut ko no minētā, iznīciniet vakcīnu.
Dutch: • als uw baby zeer veel te vroeg geboren is (bij 28 weken zwangerschap of eerder) kunnen langere pauzes dan normaal tussen ademteugen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie.
Latvian: • ja Jūsu bērns ir dzimis ļoti neiznēsāts (grūtniecības 28. nedēļā vai agrāk), 2-3 dienas pēc vakcinācijas ir iespējamas ilgākas atstarpes starp ieelpām nekā normāli.
Dutch: Polio is meestal alleen een milde ziekte.
Latvian: Bieži vien poliomielīts izraisa tikai vieglu saslimšanu.
Dutch: • De Hib-component is een wit poeder in een glazen injectieflacon.
Latvian: • Hib komponents ir balts pulveris, kas atrodas stikla flakonā.
Dutch: • uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir asinsreces traucējumi vai viegli rodas zilumi;
Dutch: De werkzaamheid van de Hib-component in Infanrix hexa is onderzocht middels een uitgebreide postmarketingsurveillancestudie, uitgevoerd in Duitsland.
Latvian: Infanrix hexa Hib komponenta efektivitāte tika pētīta plašā pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumā Vācijā.
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd) type 1, 2, 3
Latvian: Poliovīrusa (inaktivēta) 1., 2., 3. tipu
Dutch: Hib poeder:
Latvian: Hib pulveris:
Dutch: Infanrix hexa dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er een bloeding kan optreden na intramusculaire toediening bij deze personen.
Latvian: Infanrix hexa piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Dutch: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Latvian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005
Dutch: Vroeggeboren kinderen, geboren na ten minste 24 weken zwangerschap 3-doses
Latvian: Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kas dzimuši pēc vismaz 24 nedēļu gestācijas vecuma
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Daar Infanrix hexa niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn afdoende gegevens bij de mens over gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding en afdoende voortplantingsstudies bij dieren niet beschikbaar.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Tā kā Infanrix hexa nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par tā lietošanu sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ne arī par atbilstošiem reproduktivitātes pētījumiem ar dzīvniekiem.
Dutch: • Haemophilus Influenzae type b (Hib): kan zwelling van de hersenen (ontsteking) veroorzaken.
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (Hib): var izraisīt smadzeņu tūsku (iekaisumu).
Dutch: Het mengsel dient goed te worden geschud totdat het poeder geheel is opgelost voordat het wordt toegediend.
Latvian: Pirms ievadīšanas maisījums labi jāsakrata, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts als uw kind één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Latvian: Uzreiz dodieties pie ārsta, ja bērnam ir kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Dutch: • Het vaccin mag nooit in een bloedvat of in de huid worden gegeven.
Latvian: • Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt asinsvadā vai ādā.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/152/021 - verpakking van 50 (5 x 10) zonder naalden
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/00/152/021 - iepakojums pa 50 (5 X 10) bez adatām
Dutch: Koortsbestrijdende behandeling dient te worden ingezet volgens de lokale richtlijnen.
Latvian: Ārstēšana ar antipirētiskiem līdzekļiem jāveic atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Dutch: Het EPI ("Expanded Program on Immunisation")-schema (op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken) mag alleen worden gebruikt als bij de geboorte een dosis hepatitis-B-vaccin is gegeven.
Latvian: Paplašināto imunizācijas programmu (6, 10, 14 nedēļu vecumā) var izmantot tikai tad, ja B hepatīta vakcīna zīdainim ir ievadīta tūlīt pēc dzimšanas.
Dutch: In het geval dat vóór deze leeftijd een tweede dosis hepatitis B is vereist, dient monovalent hepatitis Bvaccin te worden gebruikt.
Latvian: Ja otra B hepatīta vakcīnas deva ir nepieciešama agrāk par šo vecumu, ir jāizmanto monovalenta B hepatīta vakcīna.
Dutch: Wat is Infanrix hexa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Latvian: Tāpat kā pēc jebkuras injicējamas vakcīnas ievadīšanas, jābūt ātri pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un pacienta uzraudzībai gadījumam, ja pēc vakcinācijas rodas reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas.
Dutch: 2 geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) middels recombinante DNA-technologie 3 geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4)
Latvian: 2 ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 3 adsorbēts uz alumīnija fosfāta (AlPO4)
Dutch: De luchtwegen raken gezwollen waardoor ernstige ademhalingsproblemen en soms verstikking worden veroorzaakt.
Latvian: Elpceļi pietūkst, izraisot nopietnus elpošanas traucējumus un dažreiz nosmakšanu.
Dutch: Ervaring met het hepatitis B-vaccin
Latvian: Pieredze ar B hepatīta vakcīnu
Dutch: EU/1/00/152/001 - 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit zonder naald EU/1/00/152/002 - 10 injectieflacons en 10 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/152/005 - 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit met 2 naalden EU/1/00/152/006 - 10 injectieflacons en 10 voorgevulde spuiten met 20 naalden
Latvian: EU/1/00/152/001 - 1flakons 1 pilnšļirce bez adatas EU/1/00/152/002 - 10 flakoni un 10 pilnšļirces bez adatām EU/1/00/152/005 - 1 flakons un 1 pilnšļirce ar 2 adatām EU/1/00/152/006 - 10 flakoni un 10 pilnšļirces ar 20 adatām
Dutch: Voor pertussis is er geen serologisch correlaat van bescherming vastgesteld.
Latvian: Pret garā klepus ierosinātāju nav seroloģiskas aizsardzības atbilstības.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Infanrix hexa of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of progressie daarvan.
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Infanrix hexa riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Dutch: • tijden dat ze bewusteloos raken of bewustzijnsverlies hebben
Latvian: • samaņas zudums vai apziņas zudums
Dutch: De voorgevulde injectiespuit dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen.
Latvian: Pilnšļirce ir labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķaini baltu suspensiju.
Dutch: Infanrix hexa mag niet worden gegeven als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst ievadīt, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jūsu bērnu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Dutch: 1 geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Latvian: 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Dutch: Na dosis 4 (boostervaccinatie tijdens tweede levensjaar na een primair schema met 3 doses)
Latvian: 4. deva (revakcinācija otrajā dzīves gadā pēc primārās vakcinācijas 3
Dutch: Gevaccineerden met een geschiedenis van koortsconvulsies, dienen nauwlettend gevolgd te worden omdat zulke bijwerkingen binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie kunnen plaatsvinden.
Latvian: Rūpīgi jānovēro vakcinētās personas ar febrilajiem krampjiem anamnēzē, jo šāda blakusparādība var rasties 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Dutch: • Uw kind heeft binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een kinkhoest bevattend vaccin problemen gehad met het zenuwstelsel.
Latvian: • ja Jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas traucējumi.
Dutch: 0,5 ml suspensie in een voorgevulde spuit (type I glas) met plunjerstop (butyl).
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I klases stikls) ar aizbāzni (butils).
Dutch: • Beide componenten worden met elkaar vermengd vlak voordat uw kind de injectie krijgt.
Latvian: • Tieši pirms injekcijas ievadīšanas abi komponenti ir jāsajauc kopā.
Dutch: • Infanrix hexa zal als injectie in een spier worden toegediend.
Latvian: • Infanrix hexa ievadīs injekcijas veidā muskulī.
Dutch: • Instructies voor gebruik van een voorgevulde spuit indien geleverd met een luer lock adaptor (PRTC)
Latvian: • Norādījumi par pilnšļirces ar luer tipa adapteru (PRTC) lietošanu
Dutch: Meng het vaccin zoals hierboven staat beschreven.
Latvian: 4. Sagatavojiet vakcīnu, kā aprakstīts iepriekš.
Dutch: Aangezien de immuunrespons op pertussisantigenen volgend op Infanrix hexa-toediening echter equivalent is aan die van Infanrix (DTPa), is de verwachting dat de beschermende werkzaamheid van de twee vaccins gelijkwaardig is.
Latvian: Taču, tā kā imūnā atbilde pret garā klepus antigēniem pēc Infanrix hexa ievadīšanas ir līdzvērtīga, kā lietojot Infanrix (DTPa), sagaidāms, ka šo divu vakcīnu aizsargājošā iedarbība ir līdzvērtīga.
Dutch: N=2009 (12 studies)
Latvian: N=2009
Dutch: ≥ 30 IE
Latvian: ≥ 30 SV
Dutch: Aangezien het Hib capsulair polysacharide-antigeen wordt uitgescheiden in de urine, kan een positieve urinetest binnen 1-2 weken na vaccinatie worden waargenomen.
Latvian: Tā kā Hib kapsulārais polisaharīda antigēns izdalās urīnā, urīna analīzēs tas konstatējams 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Dutch: • Hepatitis B: wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus.
Latvian: • B hepatīts: izraisa B hepatīta vīruss.
Dutch: Immunogeniciteit bij premature zuigelingen
Latvian: Imunogenitāte priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde, neomycine en polymyxine.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai formaldehīdu, neomicīnu un polimiksīnu.
Dutch: Ten minste 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) en 87,0% (anti-PRN) van de kinderen was seropositief tegen de pertussiscomponenten.
Latvian: Vismaz 25,4% (pret garā klepus toksoīdu), 97,5% (pret FHA) un 87,0% (pret PRN) bērnu bija seropozitīvi pret garā klepus komponentiem.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin lijkt een iets troebeler suspensie dan de vloeibare component alleen.
Latvian: Gatavā vakcīnas suspensija izskatās nedaudz duļķaināka nekā šķidrais komponents viens pats.
Dutch: Het gebruik van Infanrix hexa moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.
Latvian: Infanrix hexa jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Dutch: Desondanks tonen data aan dat bescherming tegen pertussis op 7-8 jarige leeftijd kan dalen met dit 3-5-12 maanden schema.
Latvian: Tomēr dati liecina, ka, izmantojot šo 3-5-12 mēnešu grafiku, 7-8 gadu vecumā aizsardzība pret garo klepu var samazināties.
Dutch: Gedurende een zevenjarige followupperiode was de werkzaamheid van de Hib-componenten in twee hexavalente vaccins, waaronder Infanrix hexa, 89,6% voor een volledig primair schema en 100% voor een volledig primair schema plus boosterdosis (onafhankelijk van het Hib-vaccin gebruikt voor priming).
Latvian: Septiņus gadus ilgā novērošanas periodā Hib komponenta efektivitāte divās heksavalentās vakcīnās, no kurām viena bija Infanrix hexa, bija 89,6% pēc pilna primārā kursa un 100% pēc pilna primārā kursa plus revakcinācijas (neatkarīgi no primārai vakcinācijai izmantotās Hib vakcīnas).
Dutch: Net als met andere vaccins kan worden verwacht dat bij patiënten die een immunosuppressieve therapie ondergaan geen adequate respons wordt bereikt.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, var nebūt adekvātas atbildes uz imunizāciju.
Dutch: 32 D-antigeen-eenheden
Latvian: 40 D-antigēna vienības
Dutch: De beschermende immuniteit tegen de drie poliovirustypen en PRP werd bij ten minste 91,0% van de kinderen waargenomen en tegen difterie en tetanus bij ten minste 64,7% van de kinderen.
Latvian: Aizsargājoša imunitāte pret trīs poliovīrusu tipiem un PRP tika novērota vismaz 91,0% bērnu, bet pret difteriju un stingumkrampjiem - vismaz 64,7% bērnu.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als dit gebeurt na het verlaten van de dokterspraktijk.
Latvian: Uzreiz vērsieties pie ārsta, ja tās rodas pēc ārsta apmeklējuma.
Dutch: Het causale verband met het vaccin is niet vastgesteld.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība ar vakcīnu nav pierādīta.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 dosis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva
Dutch: De immunogeniciteit van een boosterdosis bij een leeftijd van 18 tot 24 maanden werd beoordeeld bij ongeveer 200 premature kinderen.
Latvian: Revakcinācijas devas imunogenitāte 18-24 mēnešu vecumā tika vērtēta apmēram 200 priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Latvian: Papildvielas skatīt 2. punktā.
Dutch: Minder gebruikelijk kan de bacterie tevens het bloed, hart, longen, botten, gewrichten en oog- en mondweefsel besmetten.
Latvian: Retākos gadījumos baktērijas inficē arī asinis, sirdi, plaušas, kaulus, locītavas un acu un mutes audus.
Dutch: • Tetanus: tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via sneeën, schrammen of wonden in de huid.
Latvian: • Stingumkrampji: stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Dutch: Uw arts kan aan u vragen om uw kind een geneesmiddel te geven dat koorts verlaagt (zoals paracetamol) voordat of meteen nadat Infanrix hexa is gegeven.
Latvian: Ārsts var lūgt Jūs pirms vai tūlīt pēc Infanrix hexa ievadīšanas dot bērnam drudzi mazinošas zāles (piemēram, paracetamolu).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACK MET 50 (5 X 10) (LABEL OP DE WIKKEL AAN TE BRENGEN OP HET TRANSPARANTE FOLIE, INCLUSIEF BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS PA 50 (5 X 10) (ĀRĒJA APTINAMA ETIĶETE UZ CAURSPĪDĪGAS FOLIJAS, AR BLUE BOX)
Dutch: Vanwege een verhoogd risico op koorts, pijn op de injectieplaats, verlies van eetlust en geïrriteerdheid bij het gelijktijdig toedienen van Infanrix hexa met MenB vaccin en 7-valent pneumokokken conjugaatvaccin kunnen, indien mogelijk, afzonderlijke vaccinaties worden overwogen.
Latvian: Palielinātā drudža, sāpju injekcijas vietā, ēstgribas zuduma un aizkaitināmības riska dēļ, lietojot Infanrix hexa vienlaikus ar MenB vakcīnu vai septiņvērtīgu konjugēto pneimokoku vakcīnu, var apsvērt atsevišķu vakcināciju, kad tas iespējams.
Dutch: Profylactische toediening van antipyretica voor of gelijk na toediening van het vaccin, kan de incidentie en intensiteit van de koortsreacties na vaccinatie verminderen.
Latvian: Pretdrudža līdzekļu profilaktiska lietošana pirms vai tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas var mazināt febrilo reakciju biežumu un intensitāti pēc vakcinācijas.
Dutch: Infanrix hexa zal bij ten minste 84% van de zuigelingen zorgen voor een anti-PRP immuunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml).
Latvian: Infanrix hexa izraisa imūno atbildi pret PRP (robežvērtība ≥ 0,15µg/ml) vismaz 84% zīdaiņu.
Dutch: De persistentie van de immuunrespons op een vaccinatieschema met 3 primaire doses (bij 2-3-4, 3-4-5 of 2-4-6 maanden oud) en een booster (in het tweede levensjaar) met Infanrix hexa werd beoordeeld bij kinderen tussen 4 en 8 jaar oud.
Latvian: Imūnreakcijas pastāvība pēc 3 devu primārās vakcinācijas (2-3-4, 3-4-5 vai 2-4-6 mēnešu vecumā) un revakcinācijas (otrajā dzīves gadā) shēmas ar Infanrix hexa tika vērtēta 4-8 gadus veciem bērniem.
Dutch: DTPa-HBV-IPV-suspensie: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten en vitamines bevat, en water voor injectie.
Latvian: DTPa-HBV-IPV suspensija: nātrija hlorīds (NaCl), vide 199, kas galvenokārt satur aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus, un ūdens injekcijām
Dutch: Boosterdoseringen kunnen worden gegeven volgens officiële aanbevelingen, maar als minimum moet een dosering Hib-conjugaatvaccin worden toegediend.
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, bet jāievada vismaz viena Hib konjugāta vakcīnas deva.
Dutch: De armen en benen die door de aandoening zijn aangedaan kunnen pijnlijk gedraaid (vervormd) zijn.
Latvian: Šīs slimības skartās rokas vai kājas var tikt smagi izkropļotas (deformētas).