FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okskarbazepina Fenobarbital Fenytoina
Icelandic: Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Polish: Tabela 4: Wyniki leczenia przeciwwirusowego w badaniach GS-US-380-1844 i GS-US-380-1878 w tygodniu 48a
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsóknum GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878 í viku 48a
Polish: Metformina (500 mg dwa razy na dobę),
Icelandic: Rifabútín (300 mg einu sinni á dag),
Polish: wymioty, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia
Icelandic: uppköst, kviðverkir, meltingarónot, vindgangur
Polish: • zaburzenia snu
Icelandic: svefntruflanir
Polish: U pacjentów dotychczas nieleczonych (badania GS-US-380-1489 i GS-US-380-1490) oraz pacjentów z supresją wirusa (badania GS-US-380-1844 i GS-US-380-1878), u żadnego pacjenta z HIV-1 przyjmującego produkt Biktarvy nie wystąpiła w trakcie leczenia genotypowa lub fenotypowa oporność na biktegrawir, emtrycytabinę lub alafenamid tenofowiru w grupie podlegającej końcowej analizie oporności (n = 10) z mianem RNA HIV-1 ≥ 200 kopii/ml w momencie potwierdzenia niepowodzenia wirusologicznego, w 48. tygodniu, 96. tygodniu (tylko badania u pacjentów wcześniej nieleczonych) lub przy wcześniejszym zakończeniu przyjmowania leku badanego.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (rannsóknir GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490) og veirufræðilega bældum sjúklingum (rannsóknir GS-US-380-1844 og GS-US-380-1878), var enginn sjúklingur í þýði lokaónæmisgreiningarinnar sem fékk Biktarvy með HIV-1 arfgerðar- eða svipgerðarónæmi vegna meðferðarinnar fyrir biktegravíri, emtrícítabíni eða tenófóvír alafenamíði (n = 10) með HIV-1
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z biktegrawirem.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar með biktegravíri.
Polish: (-5,9% do do 1,8%)
Icelandic: (-5,6% til til 0,6%)
Polish: Poprawia to działanie układu odpornościowego i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV-smit.
Polish: Co to jest lek Biktarvy i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Polish: Na podstawie badań dotyczących interakcji lekowych przeprowadzonych z produktem Biktarvy lub ze składnikami produktu Biktarvy, nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji lekowych z: amlodypiną, atorwastatyną, buprenorfiną, drospirenonem, famcyklowirem, famotydyną, flutykazonem, metadonem, naloksonem, norbuprenorfiną, omeprazolem lub rozuwastatyną.
Icelandic: Biktarvy er ekki búist við klínískt marktækum milliverkunum við: amlódípín, atorvastatín, búprenorfín, drospírenón, famcíklóvír, famótídín, flútíkasón, metadón, naloxón, norbúprenorfín, ómeprazól eða rósúvastatín.
Polish: Tenofowir jest wydalany z organizmu przez nerki zarówno w drodze przesączania kłębuszkowego, jak również aktywnego wydzielania kanalikowego.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Polish: Pacjenci zakażeni HIV-1, ze zmniejszonym mianem wirusa W badaniu GS-US-380-1844 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania przy zmianie schematu leczenia dolutegrawirem + abakawirem/lamiwudyną lub abakawirem/dolutegrawirem/lamiwudyną na B/F/TAF w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania z udziałem dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1 ze zmniejszonym mianem wirusa (RNA HIV-1 < 50 kopii/ml) (n = 563).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1844 voru verkun og öryggi þess að skipta úr meðferð með dólútegravíri + abacavíri/lamívúdíni eða abacavíri/dólútegravíri/lamívúdíni yfir í B/F/TAF metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn hjá veirufræðilega bældum (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum (n = 563).
Polish: Co to jest lek Biktarvy i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Biktarvy
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biktarvy Hvernig nota á Biktarvy
Polish: Emtrycytabina ulega fosforylacji przez enzymy komórkowe, tworząc trójfosforan emtrycytabiny.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórýlerast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín þrífosfat.
Polish: Substancjami czynnymi leku są biktegrawir, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru biktegravír, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
Polish: Wyniki leczenia w badaniach GS-US-380-1489 i GS-US-380-1490 po 48 i 96 tygodniach przedstawiono w tabeli 3.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar úr rannsóknum GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 í vikum 48 og 96 koma fram í töflu
Polish: Następnie wewnątrzkomórkowy tenofowir ulega fosforylacji do farmakologicznie aktywnego metabolitu difosforanu tenofowiru.
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Polish: W hodowlach komórek wybrano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na biktegrawir.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir biktegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Polish: Równoczesne podawanie okskarbazepiny, fenobarbitalu lub fenytoiny może powodować zmniejszenie stężenia biktegrawiru i alafenamidu tenofowiru w osoczu.
Icelandic: Samhliða gjöf oxkarbazepíns, fenóbarbitals eða fenýtóíns getur dregið úr plasmaþéttni biktegravírs og tenófóvír alafenamíðs.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy produktem Biktarvy lub jego poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Icelandic: Milliverkanir milli Biktarvy eða hvers virks efnis þess og annarra lyfja
Polish: • suplementy mineralne lub witaminy, zawierające magnez lub żelazo.
Icelandic: fæðubótarefni með steinefnum eða vítamín sem innihalda magnesíum eða járn
Polish: Badania in vitro wykazały, że alafenamid tenofowiru jest metabolizowany do tenofowiru (główny metabolit) przez katepsynę A w komórkach PBMC (w tym limfocytach i innych komórkach docelowych HIV) i w makrofagach oraz przez esterazę karboksylową-1 w hepatocytach.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tenófóvír alafenamíð umbrotnar í tenófóvír (megin umbrotsefni) fyrir tilstilli catepsíns A í einkjarna blóðfrumum (svo sem eitilfrumum og öðrum HIV-markfrumum) og átfrumum; og fyrir tilstilli karboxýlesterasa-1 í lifrarfrumum.
Polish: (CV%) parametrów farmakokinetycznych alafenamidu tenofowiru po podaniu wielokrotnym wynosiły: Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) i AUCtau = 0,142 μg•h/ml (17,3%).
Icelandic: Eftir inntöku B/F/TAF með eða án matar hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum, var meðalgildi lyfjahvarfabreyta (CV%) tenófóvír alafenamíðs Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%) og AUCtau = 0,142 µg•klst./ml (17,3%).
Polish: Biktegrawir: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 61% Cmax: ↔
Polish: Jeżeli pacjent pominie dawkę produktu Biktarvy i upłynie więcej niż 18 godzin, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i po prostu powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Biktarvy, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Polish: W grupach leczenia częstość występowania różnych podtypów była porównywalna, przy czym w obydwu grupach dominował podtyp B; 11% stanowiły podtypy inne niż B. Pacjentów stratyfikowano według poprzedniego schematu leczenia.
Icelandic: Algengi mismunandi undirflokka var sambærilegt í öllum meðferðarhópunum, undirflokkur B var ríkjandi í báðum hópunum en 11% voru undirflokkar sem ekki voru af B-gerð.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: ryfampicyna stosowana w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, np. gruźlicy dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji i lęku lub produkty, które go zawierają.
Icelandic: rifampisín notað við meðferð sumra bakteríusýkinga svo sem berkla jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða, eða lyf sem það innihalda.
Polish: Lek Biktarvy a inne leki
Icelandic: Samhliða gjöf með öðrum lyfjum
Polish: RNA HIV-1 ≥ 50 kopii/ml b Różnica w leczeniu (95% CI)
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlb Meðferðarmunur (95% öryggisbil)
Polish: Biktegrawir jest wchłaniany po podaniu doustnym i osiąga maksymalne stężenie w osoczu 2-4 godziny po podaniu B/F/TAF.
Icelandic: Biktegravír frásogast eftir inntöku og hámarksþéttni í plasma kemur fram 2-4 klst.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Biktarvy z innymi produktami leczniczymi hamującymi aktywność P-gp i BCRP może zwiększać wchłanianie alafenamidu tenofowiru i jego stężenie w osoczu.
Icelandic: Búist er við að samhliða gjöf Biktarvy með öðrum lyfjum sem hamla P-gp og BCRP geti aukið frásog og plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Polish: • ryfampicyna stosowana w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, np. gruźlicy
Icelandic: • rifampisín notuð við meðferð sumra bakteríusýkinga svo sem berkla
Polish: Równoczesne podawanie z dziurawcem zwyczajnym jest przeciwwskazane z powodu wpływu dziurawca zwyczajnego na działanie biktegrawiru, będącego składnikiem produktu
Icelandic: Samhliða notkun er frábending vegna áhrifa rifampisíns á biktegravírhluta Biktarvy.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I (LUB) NASENNE Midazolam (2 mg, syrop doustny, dawka pojedyncza), Biktegrawir/Emtrycytabina/
Icelandic: SLÆVANDI LYF/SVEFNLYF Mídazólam (2 mg, saft til inntöku, stakskammtur), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Polish: Dane niekliniczne dotyczące emtrycytabiny, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Polish: Produkty lecznicze przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C Ledipaswir/Sofosbuwir (90 mg/400 mg raz na dobę), Biktegrawir/Emtrycytabina/Alafenamid tenofowiru2
Icelandic: Veiruhamlandi lyf við lifrarbólguveiru C Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag), biktegravír/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð2
Polish: Pacjenci zakażeni równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B U 16 pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV przyjmujących produkt Biktarvy (8 nieleczonych wcześniej pacjentów zakażonych HIV/HBV w badaniu GS-US-380-1490, 8 pacjentów z supresją wirusa HIV/HBV w badaniu klinicznym GS-US-380-1878), profil bezpieczeństwa produktu Biktarvy był podobny do tego u pacjentów zakażonych tylko HIV-1 (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Biktarvy (8 fullorðnir sem ekki höfðu fengið meðferð áður við HIV/HBV í rannsókn GS-US-380-1490; 8 fullorðnir með HIV/HBV bælingu í rannsókn GS-US-380-1878), var öryggi Biktarvy sambærilegt og hjá sjúklingum sem eingöngu voru sýktir af HIV-1 (sjá kafla 5.1).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu emtrycytabiny na parametry płodności, ciążę, rozwój płodu, przebieg porodu lub rozwój noworodka.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa emtrícítabíns á frjósemi, meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Polish: Difosforan tenofowiru hamuje replikację HIV przez połączenie z wirusowym DNA za pośrednictwem RT HIV, co powoduje zakończenie łańcucha DNA.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita og stöðvar þannig lengingu
Polish: W grupach leczenia częstość występowania różnych podtypów HIV-1 była porównywalna, przy czym w obydwu grupach dominował podtyp B; 5% stanowiły podtypy inne niż B. Średnia początkowa liczba komórek CD4+
Icelandic: Algengi mismunandi HIV-1 undirflokka var sambærilegt í öllum meðferðarhópunum, undirflokkur B var ríkjandi í báðum hópunum en 5% voru undirflokkar sem ekki voru af B-gerð.
Polish: Jak wygląda lek Biktarvy i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Biktarvy og pakkningastærðir
Polish:  W razie zauważenia wyżej opisanych lub innych objawów zapalenia lub zakażenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef vart verður við þessi eða einhver þessara einkenna bólgu eða sýkingar skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Biktarvy.
Icelandic: Ekki er til sérstakt mótlyf til við ofskömmtun með Biktarvy.
Polish: W badaniu GS-US-380-1844, średnia zmiana od wartości początkowych w zakresie liczby komórek CD4+ w 48. tygodniu wynosiła -31 komórek/mm3 u pacjentów, którzy zmienili leczenie na B/F/TAF oraz 4 komórki/mm3 u pacjentów, którzy kontynuowali stosowanie abakawiru/dolutegrawiru/lamiwudyny.
Icelandic: 48 reyndist meðalbreytingin frá upphafsgildi á fjölda CD4+ frumna vera -31 fruma/mm3 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í B/F/TAF og 4 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem héldu áfram á abacavíri/dólútegravíri/lamívúdíni í GS-US-380-1844.
Polish: Nie oczekuje się interakcji z biktegrawirem i emtrycytabiną.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinum milliverkunum við biktegravír og emtrícítabín.
Polish: Produkty lecznicze przeciw wirusowi HIV-1 Atazanawir (300 mg raz na dobę), Kobicystat (150 mg raz na dobę), Biktegrawir1
Icelandic: Atazanavír (300 mg einu sinni á dag), kóbísistat (150 mg einu sinni á dag), biktegravír1
Polish: Równoczesne podawanie azytromycyny lub klarytromycyny może powodować zwiększenie stężenia biktegrawiru w osoczu.
Icelandic: Samhliða gjöf azitrómýsíns eða klaritrómýsíns getur aukið plasmaþéttni biktegravírs.
Polish: W 96. tygodniu 4 pacjentów miało zmniejszone miano HBV oraz miano RNA HIV-1 < 50 kopii/ml.
Icelandic: 48. Í viku 96 voru 4 sjúklingar HBV-bældir og höfðu HIV-1
Polish: Leki przeciwgrzybicze Worykonazol (300 mg dwa razy na dobę), Biktegrawir1
Icelandic: Vorikónazól (300 mg tvisvar á dag), biktegravír1
Polish: Jeżeli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia produktu Biktarvy, nie jest konieczne przyjmowanie kolejnej dawki produktu Biktarvy do czasu następnej regularnie zaplanowanej dawki.
Icelandic: frá þeim tíma þegar Biktarvy skammturinn var tekinn þarf hann ekki að taka annan skammt af Biktarvy fyrr en kemur að næsta venjulega skammti.
Polish: 2 godziny przed podaniem suplementów żelaza lub równocześnie z pożywieniem.
Icelandic: 2 klst. áður en, eða með mat 2 klst.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest wydalany po metabolicznej przemianie do tenofowiru.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Polish: Suplementy żelaza: lek Biktarvy należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem suplementów żelaza lub można je przyjąć równocześnie z pożywieniem.
Icelandic: Biktarvy að minnsta kosti 2 klst. áður en þú tekur fæðubótarefni sem innihalda járn eða taka þau með mat.
Polish: Emtrycytabina wykazywała działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na HIV-1 podtypu A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 0,075 µM) i działanie na HIV-2 (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 1,5 µM).
Icelandic: EC50 gildi emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM. Emtrícítabín sýndi veiruhamlandi virkni í frumurækt gagnvart HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,007 til 0,075 µM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,007 til 1,5 µM).)
Polish: Jeżeli pacjent pominie dawkę produktu Biktarvy i upłynie mniej niż 18 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Biktarvy i powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Biktarvy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Polish: 40549 Düsseldorf Niemcy
Icelandic: 40549 Düsseldorf Þýskalandi.
Polish: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Icelandic: UK, BE, BG, CY,CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK,
Polish: Jeśli pacjent nie spożywa regularnie trzech posiłków dziennie, powinien poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú borðar ekki reglulega þrjár máltíðir á dag, vinsamlegast láttu lækni þinn vita.
Polish: Badania długookresowe:
Icelandic: Langtíma rannsóknir:
Polish: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Icelandic: Sími.: +49 211- 520 544 33 Fax: +49 211- 520 544 99
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dane z badań klinicznych dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat są bardzo ograniczone.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er mjög takmörkuð.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánðarins sem þar kemur fram.
Polish: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Icelandic: Tölvupóstur: info@mt-pharma-eu.com
Polish: 4 lata.
Icelandic: 4 ár
Polish: 3 lata.
Icelandic: 3 ár
Polish: 16% i Cmax o 17%, a wartość Cmax dla enalaprilu o 27%.
Icelandic: BindRen lækkaði aðgengi dígoxíns um 16% og Cmax um 17%, og Cmax af enalapril um 27%.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży.
Icelandic: Ekki skal nota BindRen hjá börnum eða unglingum.
Polish: Badania dotyczące interakcji leków przeprowadzono na zdrowych ochotnikach.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar meðal heilbrigðra sjálfboðaliða.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Icelandic: Taktu einungis næsta skammt á réttum tíma.
Polish: Po roku leczenia zaobserwowano obniżenie poziomu HbA1c o 1,12%.
Icelandic: Eftir eins árs meðferð, kom fram lækkun um 1,12% í HbA1c.
Polish: Wytwórca allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Framleiðandi allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Polish: Tel.: +44 (0)207 065 5000
Icelandic: Sími: +44 (0)207 065 5000
Polish: Butelki
Icelandic: Flöskur
Polish: Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu BindRen u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um öryggi og virkni BindRen hjá börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Polish: Dostarczane są w 2 g lub 3 g saszetkach, w tekturowych pudełkach po 30, 60 lub 90 saszetek.
Icelandic: Þau eru afhent í 2 g eða 3 g pokum í pakkningum með 30, 60 eða 90 pokum.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn í heilu lagi.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki do 15 g na dobę, w trzech dawkach podzielonych po 5 g.
Icelandic: Sjúklingar fengu skammta allt að 15 g á dag, í þremur aðskildum skömmtum með 5 g.
Polish: Białe, cylindryczne, powlekane granulki, każda o długości około 3,5 mm i średnicy 3 mm.
Icelandic: Hvít, hringlaga, filmuhúðuð kyrni, hvort um sig um 3,5 mm á lengd og um 3 mm í þvermál.
Polish: Granulki 30 saszetek 60 saszetek 90 saszetek
Icelandic: 30 skammtapokar 60 skammtapokar 90 skammtapokar
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Maksymalna, dobowa dawka leku BindRen przetestowana w badaniach klinicznych wynosiła 15 g na dobę (5 g trzy razy na dobę).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af BindRen sem prófaður hefur verið í klínískum rannsóknum var 15 g á dag (5 g þrisvar sinnum á dag).
Polish: Niemcy
Icelandic: Þýskalandi
Polish: 45 tabletek powlekanych 99 tabletek powlekanych 198 tabletek powlekanych 270 tabletek powlekanych 297 tabletek powlekanych
Icelandic: 45 filmuhúðaðar töflur 99 filmuhúðaðar töflur 198 filmuhúðaðar töflur 270 filmuhúðaðar töflur 297 filmuhúðaðar töflur
Polish: *Pojedynczy przypadek ze skutkiem śmiertelnym.
Icelandic: *Stakt tilvik sem olli dauðsfalli
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforan, które zastąpione zostaną przez BindRen, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku áður önnur fosfat bindandi lyf en sem skipta yfir á BindRen eiga að hefja töku lyfsins með 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (patrz także punkt 4.2).
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego BindRen u pacjentów, u których występuje:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá sjúklingum með:
Polish: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Icelandic: Þýskaland, Austurríki Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Polish: Leczenie wysokiego stężenia fosforu we krwi wymaga zazwyczaj długotrwałej terapii.
Icelandic: Meðhöndlun á háu magni fosfórs í blóði krefst venjulega langvarandi meðferðar.
Polish: Indygotyna (E 132) Wosk Carnauba
Icelandic: Indigótín (E132) Karnúbavax
Polish: Niemniej jednak inne skutki działania produktu leczniczego BindRen mogą oddziaływać na kobiety w ciąży i karmiące piersią lub wpływać na płodność, patrz punkty 4.4 i 4.5.
Icelandic: Aftur á móti, geta önnur áhrif BindRen haft áhrif á konur á meðgöngu og konur sem hafa barn á brjósti eða haft áhrif á frjósemi, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Polish: Badania dotyczące interakcji pomiędzy lekami po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały wpływu na biodostępność cyprofloksacyny, warfaryny i enalaprilu po jednoczesnym podawaniu produktu leczniczego BindRen (6-9 g/dobę).
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum á stökum skammti hafa sýnt fram á að aðgengi ciprofloxacíns, warfaríns og enalaprils varð ekki fyrir áhrifum þegar þessi lyf voru gefin samhliða BindRen (6-9 g/dag).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko i zapobiegać przypadkowemu dostaniu się leku w ręce dzieci.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið og forðast að börn komist í snertingu við gömul lyf.
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Zaś najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności, niestrawność i wymioty (wszystkie często).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
Polish: Butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), z polipropylenowym wieczkiem i uszczelnieniem indukcyjnym.
Icelandic: Flöskur úr pólýetýlen (HDPE), með pólýprópýlen loki og innsigli.
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði, þurr húð
Polish: Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz także punkt 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
Polish: Lekarz może zalecić pomiar stężeń we krwi innych przyjmowanych przez pacjenta leków.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Polish: Inne leki i BindRen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða BindRen
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że produkty lecznicze o właściwościach anionowych i (lub) lipofilnych mają większą zdolność wiązania się z produktem leczniczym BindRen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.