FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cuprior.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cuprior.
Danish: Stop ikke behandlingen, medmindre lægen har sagt, at du skal gøre det, også selv om du føler dig bedre, da Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Danish: Det medfører, at små mængder kobber fra mad og drikke ophobes i for store mængder og kan forårsage leverskade og problemer i nervesystemet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli iš maisto ir gėrimų gaunami vario kiekiai kaupiasi iki itin didelių kiekių ir gali pažeisti kepenis bei sukelti nervų sistemos sutrikimus.
Danish: Da jern og trientin kan hæmme absorptionen af hinanden, bør jerntilskud tages mindst to timer efter administration af trientin.
Lithuanian: Kadangi geležis ir trientinas gali slopinti vienas kito absorbciją, geležies papildus reikėtų vartoti praėjus bent dviem valandoms po to, kai išgeriama trientino.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Danish: Plasmaindholdet af trientin steg hurtigt efter administrationen, og den mediane maksimalkoncentration blev nået efter 1,25-2 timer.
Lithuanian: Išgėrus trientiną, jo kiekis plazmoje greitai padidėjo, ir didžiausios koncentracijos mediana buvo pasiekta praėjus 1,25-2 val.
Danish: Tag blot næste dosis til den planlagte tid.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite kitu įprastai numatytu laiku.
Danish: Trientins sikkerhed og virkning hos børn < 5 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Trientino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 5 metų neištirti.
Danish: Polyvinylalkohol.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Danish: Cuprior bør kun anvendes ved graviditet efter nøje vurdering af behandlingens fordele i forhold til risiciene hos den enkelte patient.
Lithuanian: Nėštumo metu Cuprior turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus gydymo naudą ir keliamą riziką kiekvienai pacientei.
Danish: Det vides ikke, om Cuprior kan gå over i modermælken.
Lithuanian: Nežinoma, ar Cuprior gali išsiskirti į motinos pieną.
Danish: Fordeling Der er meget lidt kendskab til fordelingen af trientin i organer og væv.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apie trientino pasiskirstymą organuose ir audiniuose žinoma nedaug.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om trientin påvirker den menneskelige fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Danish: Der er imidlertid ikke foretaget undersøgelser af interaktion med fødeindtagelse, hvorfor størrelsen af fødeindtagelsens virkning på den systemiske eksponering for trientin ikke kendes.
Lithuanian: Vis dėlto sąveikos su maistu tyrimų neatlikta, todėl, kokį poveikį maistas turi sisteminei trientino ekspozicijai, nežinoma.
Danish: Faktorer, der bør tages i betragtning, er risiciene forbundet med selve sygdommen, risiciene ved de tilgængelige andre behandlingsmuligheder, samt de mulige teratogene virkninger af trientin (se pkt.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius: su pačia liga siejamą riziką, kitų esamų vaistinių preparatų nuo šios ligos keliamą riziką ir galimą teratogeninį trientino poveikį (žr.
Danish: Når du har født dit barn, vil kobberindholdet i barnets blod ligeledes blive overvåget.
Lithuanian: Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas.
Danish: Trientin acetyleres til de to hovedmetabolitter N(1)-acetyltriethylentetramin (MAT) og N(1),N(10)diacetyltriethylentetramin (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N(1)-acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N(1),N(10)-diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Danish: MAT bidrager muligvis også til den overordnede kliniske aktivitet af Cuprior, men størrelsen af dette bidrag til den samlede virkning af Cuprior på koncentrationen af kobber er endnu ikke fastlagt.
Lithuanian: MAT taip pat gali turėti įtakos bendram klinikiniam Cuprior veikimui, tačiau kokią įtaką MAT turi bendram Cuprior poveikiui vario kiekiui, dar nenustatyta.
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Danish: Systemorganklasse
Lithuanian: Sisteminė organų klasė
Danish: Almindelig: kvalme.
Lithuanian: Dažnas: pykinimas.
Danish: Mannitol.
Lithuanian: Manitolis
Danish: Der er begrænsede oplysninger om patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Danish: Startdosis vil sædvanligvis svare til den laveste dosis i dosisområdet, og dosis bør efterfølgende tilpasses patientens kliniske respons (se pkt.
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią spektro dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Danish: Den overordnede farmakokinetiske profil var den samme hos mænd og kvinder, dog var koncentrationen af trientin højere hos mænd.
Lithuanian: Bendros vaistinio preparato farmakokinetinės savybės vyrų ir moterų organizme buvo panašios, nors vyrų kraujyje trientino koncentracija buvo didesnė.
Danish: Det mest pålidelige indeks til overvågning af behandlingen er bestemmelse af frit kobber i serum, der beregnes som differencen mellem totalt kobber og ceruloplasmin-bundet kobber (det normale indhold af frit kobber i serum er 100-150 µg/l).
Lithuanian: Patikimiausias rodiklis terapijos poveikiui stebėti yra laisvojo vario kiekis serume, kuris apskaičiuojamas iš bendro vario kiekio atėmus prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekį (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų/l).
Danish: En stor overdosering af 40 g trientin base førte til selvbegrænsende svimmelhed og opkastning uden rapportering om andre kliniske følgevirkninger eller signifikante biokemiske abnormaliteter.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė savaime praeinantį galvos svaigimą ir vėmimą be kitų klinikinių pasekmių arba reikšmingų biocheminių pakitimų.
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: In silico-data forudsiger, at trientin har irriterende og sensibiliserende egenskaber.
Lithuanian: Remiantis in silico duomenimis, trientinas turi dirginančių ir jautrinančių savybių.
Danish: Ikke kendt: duodenitis, colitis (herunder svær colitis).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: duodenitas, kolitas (įskaitant sunkios formos kolitą).
Danish: Det vides ikke, om trientin udskilles i modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Ikke kendt: urticaria.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: urtikarija.
Danish: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 72 arba 96 plėvele dengtos tabletės.
Danish: Det har imidlertid ikke kunnet fastslås, om reaktionen skyldtes trientin eller den forudgående penicillamin-behandling.
Lithuanian: Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.
Danish: Hvis du er gravid og får Cuprior, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet og ændringer i din kobberværdi.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cuprior, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Danish: Disse effekter skyldes muligvis trientin-induceret kobber- og zinkmangel.
Lithuanian: Gali būti, kad tokį poveikį lėmė trientino sukeltas vario ir cinko trūkumas.
Danish: Den dosis, du skal have, er sædvanligvis lavere end til en voksen og afhænger af din alder og din legemsvægt.
Lithuanian: Įprastais atvejais jūsų vartojama vaisto dozė bus mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir priklausys nuo jūsų amžiaus ir kūno svorio.
Danish: Du kan også finde oplysningerne ved at aflæse nedenstående QR-kode med en smartphone, eller gennem webstedet QR code to be included http://www.cuprior.com
Lithuanian: Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytashttp://www.cuprior.com.
Danish: Trientin er et kobber-chelatdannende middel, hvis hovedvirkningsmekanisme er at udskille absorberet kobber fra kroppen ved at danne et stabilt kompleks, der derefter udskilles gennem urinen.
Lithuanian: Trientinas yra vario kompleksonas, kurio pagrindinis veikimo mechanizmas yra absorbuoto vario šalinimas iš organizmo, suformuojant stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas su šlapimu.
Danish: Cuprior er indiceret til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn ≥ 5 år, der ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Lithuanian: Cuprior skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Danish: Cuprior er et lægemiddel til behandling af Wilsons sygdom og indeholder det aktive stof trientin.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Danish: Overbehandling medfører risiko for kobbermangel.
Lithuanian: Gydymas pernelyg didelėmis dozėmis kelia vario trūkumo išsivystymo pavojų.
Danish: Cuprior fås i pakninger med 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Danish: - Mavebesvær og -ubehag, herunder svære mavesmerter (duodenitis) - Inflammation af tarmen, som kan medføre fx mavesmerter, tilbagevendende diarré og blodig afføring (colitis) - Nedsat antal røde blodlegemer pga. lavt jernindhold i blodet (jernmangelanæmi) - Nældefeber (urticaria)
Lithuanian: - sutrikęs virškinimas ir nemalonūs pojūčiai skrandyje, įskaitant stiprų skrandžio skausmą (duodenitą); - žarnyno uždegimas, kuris gali pasireikšti, pvz., pilvo skausmu, pasikartojančiu viduriavimu ir krauju išmatose (kolitu); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas dėl sumažėjusio geležies kiekio kraujyje (geležies trūkumo sukelta mažakraujystė); - urtikarija (dilgėlinė).
Danish: Desuden tilrådes tæt overvågning af nyrefunktionen hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą (žr.
Danish: Børn < 5 år
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai
Danish: Toksicitet ved gentagen dosering
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Danish: Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at nedsætte kobberkoncentrationen under graviditeten.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Danish: Tag ikke Cuprior hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cuprior (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Cuprior vartoti negalima: jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Startdosis hos pædiatriske patienter er lavere end hos voksne og afhænger af alder og legemsvægt.
Lithuanian: Vaikams skiriama pradinė vaistinio preparato dozė yra mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir ji priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.
Danish: Wilsons sygdom er en arvelig sygdom, hvor kroppen ikke kan transportere kobber rundt i organismen på normal måde eller fjerne kobber på normal måde ved at udskille det fra leveren til tarmen.
Lithuanian: Vilsono liga yra paveldima liga, kuria sergant organizmas nepajėgia normaliai išnešioti vario po visą kūną arba normaliai pašalinti vario išskiriant iš kepenų į žarnyną.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med D-penicillamin, er indberettet lupuslignende reaktioner under efterfølgende behandling med trientin, men det kan ikke fastslås, om der er årsagssammenhæng med trientin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, pasireiškusias į vilkligę panašias reakcijas, kurios išsivystė taikant tolesnį gydymą trientinu, tačiau patvirtinti ar paneigti priežastinio ryšio su trientinu negalima.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Danish: Cuprior gives til voksne og børn over 5 år, som ikke tåler et andet lægemiddel (penicillamin), der anvendes til behandling af sygdommen.
Lithuanian: Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino - kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.
Danish: - Kvalme
Lithuanian: - pykinimas.
Danish: Hvis det sker, skal du kontakte til lægen.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, būtina apie tai pranešti savo gydytojui.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil lægen regelmæssigt kontrollere, at behandlingsdosis er passende og ikke påvirker din nyrefunktion.
Lithuanian: Jeigu jums nustatyta inkstų veiklos sutrikimų, jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar jūs vartojate tinkamą vaisto dozę ir ar ji nekenkia jūsų inkstų veiklai.
Danish: De anbefalede doser af Cuprior er angivet i mg trientin base (dvs. ikke i mg trientintetrahydrochloridsalt).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cuprior dozės išreikštos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino tetrahidrochlorido druskos miligramais).
Danish: De mikroskopiske forandringer i lungerne ansås for at tyde på en persisterende inflammatorisk reaktion eller persisterende toksisk påvirkning af alveolecellerne.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mikroskopiniai plaučių pokyčiai yra nuolatinės uždegiminės reakcijos arba išliekančio toksinio poveikio alveolių ląstelėms požymis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. september 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Danish: Da trientin absorberes dårligt efter oral indtagelse, og den primære virkningsmekanisme kræver systemisk eksponering (se pkt.
Lithuanian: Kadangi per burną vartojamas trientinas prastai absorbuojamas, o pagrindiniam trientino veikimo mechanizmui būtina jo sisteminė ekspozicija (žr.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12.
Danish: Dyreundersøgelser har vist reproduktionstoksicitet, antagelig som følge af kobbermangel, der er induceret af trientin (se pkt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Danish: Den farmakokinetiske profil af Cuprior er vurderet efter en oral enkeltdosis på 450, 600 og 750 mg trientin til raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Danish: Hvis du i forvejen er i behandling med et andet lægemiddel med trientin, vil din læge måske ændre din daglige dosis, antallet af tabletter eller det antal gange, du dagligt indtager dem, når du skifter til behandling med Cuprior.
Lithuanian: Jeigu jūs jau vartojate kitą vaistą su trientinu, pereinant prie gydymo Cuprior, jūsų gydytojas gali pakoreguoti jums paskirtą paros dozę, tablečių skaičių arba vaisto vartojimo kartų per parą skaičių.
Danish: Hos voksne i alle aldre er den anbefalede totale dagsdosis 3 til 6½ tabletter (svarende til i alt mellem 450 og 975 mg).
Lithuanian: Visų amžiaus grupių suaugusiesiems rekomenduojama bendra paros dozė yra 3-6,5 tabletės per parą (iš viso 450-975 mg).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Cuprior išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: De filmovertrukne tabletter synkes med vand.
Lithuanian: Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Danish: Der kan opstå alvorlig jernmangelanæmi og svær colitis under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti sunki geležies trūkumo sukelta anemija ir sunkios formos kolitas.
Danish: Der behøves ikke særlig dosisjustering hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Šiems pacientams specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det frarådes at anvende lægemidlet til børn under 5 år.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Danish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrig
Lithuanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prancūzija
Danish: Plasmakoncentrationen af trientin aftog derefter multifasisk, først hurtigt, derefter i en langsommere eliminationsfase.
Lithuanian: Vėliau trientino koncentracija plazmoje mažėjo keliais etapais - iš pradžių greitai, vėliau vaistinis preparatas buvo lėčiau šalinamas iš organizmo.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere dit blod og din urin for at sikre, at du får en passende dosis af Cuprior til at kontrollere dine symptomer og din kobberkoncentration.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs jūsų kraują ir šlapimą, kad įsitikintų, jog vartojate tinkamą Cuprior dozę ir kad tinkamai kontroliuojami jums pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis jūsų organizme.
Danish: Tablettens filmovertræk: polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), glycerolmonocaprylocaprat (Type I), gul jernoxid (E172) og natriumlaurilsulfat
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (I tipas), geltonasis geležies oksidas (E172) ir natrio laurisulfatas.
Danish: Efter at du er begyndt på behandlingen, vil lægen måske tilpasse dosis afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą, gali pakoreguoti jums paskirtą vaisto dozę.
Danish: Der blev ikke rapporteret tydelige bivirkninger i tilfælde med op til 20 g trientin base.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės vartojimo atvejais aiškaus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cuprior 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cuprior 3.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Danish: Hvis du har glemt at tage Cuprior
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cuprior
Danish: 72 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 72 plėvele dengtos tabletės
Danish: Da kobber behøves til normal vækst og mental udvikling, kan det være nødvendigt med dosisjusteringer for at sikre, at fosteret ikke kommer til at mangle kobber, og tæt overvågning af patienten er afgørende nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Kadangi varis būtinas normaliam augimui ir protiniam vystymuisi, siekiant užtikrinti, kad vaisiui nestigtų vario, gali tekti pakoreguoti vaistinio preparato dozę ir būtina atidžiai stebėti pacientės būklę (žr.
Danish: Det kan desuden bindes til kobber i tarmen og derved mindske den mængde, der optages i kroppen.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali jungtis prie žarnyne esančio vario ir taip sumažinti organizmo įsisavinamą vario kiekį.
Danish: Cuprior påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Cuprior gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Skønt der ikke er evidens for, at antacida af calcium- eller magnesiumtypen ændrer virkningen af trientin, må det anses for god praksis at undgå samtidig administration.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai.
Danish: Dine symptomer kan i begyndelsen blive værre efter påbegyndelse af behandlingen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti.
Danish: Der behøves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia.
Danish: Ved histopatologisk undersøgelse af rotter, der fik orale doser af trientin op til 600/kg/dag i 26 uger, sås dosisrelateret forekomst og sværhed af fokal kronisk interstitiel pneumonitis ledsaget af fibrose af alveolevæggene.
Lithuanian: Atlikus žiurkių, kurios 26 savaites buvo girdomos iki 600 mg/kg trientino per parą, histopatologinius tyrimus, nustatytas su vaistinio preparato dozėmis susijęs židininio lėtinio intersticinio pneumonito su alveolių sienelių fibroze atvejų skaičius ir sunkumas.
Danish: Der blev beskrevet positive resultater for sensibiliseringspotentialet ved maksimeringstests på marsvin.
Lithuanian: Atlikus maksimizacijos bandymus su jūros kiaulytėmis, nustatyti teigiami įjautrinimo potencialo rezultatai.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning med trientin er kvalme.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta vartojant trientiną, yra pykinimas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Danish: Tablettens filmovertræk:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Danish: På baggrund af de lokalirriterende egenskaber af trientin skønnedes den iagttagne kroniske interstitielle pneumonitis at kunne forklares ved en cytotoksisk virkning af trientin som følge af akkumulering i bronkiernes epitelceller og alveolære pneumocytter.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad trientinas veikia dirginančiai, manyta, kad nustatytą lėtinį intersticinį pneumonitą sukėlė citotoksinis trientino poveikis, jam susikaupus bronchiolių epitelio ląstelėse ir alveolių pneumocituose.
Danish: Online indlægsseddel på QR code to be included http://www.cuprior.com Oral anvendelse.
Lithuanian: Pakuotės lapelis skelbiamas adresu QR kodas bus nurodytas http://www.cuprior.com Vartoti per burną.
Danish: Dosis af trientin bør justeres for at holde koncentrationen af kobber i serum inden for normalområdet.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojamam siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Danish: Patienter, der får Cuprior, skal være under regelmæssig lægeligt opsyn og skal overvåges med henblik på tilstrækkelig kontrol af symptomer og kobberkoncentration for at optimere dosis (se pkt.
Lithuanian: Cuprior gydomiems pacientams reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra ir reikia stebėti, ar tinkamai kontroliuojami jiems pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis jų serume, kad būtų galima optimizuoti vaistinio preparato dozę (žr.
Danish: Hunde, der fik orale doser af trientin op til 300 mg/kg/dag, udviste neurologiske og/eller muskuloskeletale kliniske symptomer (abnorm gang, ataksi, svage lemmer, tremor) i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering, hvilket blev tillagt trientins kobberdepleterende virkning.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus, šunims, kuriems buvo girdoma iki 300 mg/kg trientino per parą, pasireiškė neurologiniai ir (arba) raumenų ir skeleto sistemos klinikiniai simptomai (pakitusi eisena, ataksija, galūnių susilpnėjimas, kūno tremoras), kurie siejami su trientino vario kiekį mažinančiu poveikiu.
Danish: NOAEL-værdien blev bestemt til ca. 92 mg/kg/dag for handyr og 99 mg/kg/dag for hundyr.
Lithuanian: Nepastebėto neigiamo poveikio riba (NOAEL) nustatyta naudojant maždaug 92 mg/kg per parą dozes patinams ir 99 mg/kg per parą dozes patelėms.
Danish: Lægen vil oftere foretage undersøgelser for at sikre, at din koncentration af kobber holdes på et passende niveau med henblik på normal vækst og mental udvikling.
Lithuanian: Jūsų gydytojas dažniau tikrins, ar vario kiekis jūsų organizme yra tinkamas, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Danish: Det frarådes at kombinere trientin med et andet lægemiddel, der indeholder zink.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su kitu vaistu, kuriame yra cinko, nerekomenduojama.