FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tenektepláza se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat tenekteplázu.
Slovak: Tenektepláza sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrába ju bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto ju môže produkovať.
Czech: Metalyse je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Slovak: Metalyse je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví injekčný roztok.
Czech: Přípravek Metalyse se používá k léčbě dospělých, u nichž panuje podezření, že trpí akutním infarktem myokardu (srdečním záchvatem), v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků.
Slovak: Metalyse sa používa na liečbu dospelých, u ktorých je podozrenie, že majú akútny infarkt myokardu (srdcový infarkt) do 6 hodín od výskytu prvých príznakov infarktu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Metalyse naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Metalyse, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Podávaná dávka se stanovuje na základě tělesné hmotnosti pacienta (viz příbalová informace).
Slovak: Dávkovanie sa upraví podľa hmotnosti pacienta (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Czech: 30 dnů po absolvování léčby bylo naživo 94 % pacientů, kterým byl podán některý z těchto přípravků.
Slovak: Približne 94 % pacientov, ktorí dostali jeden z liekov, žili 30 dní po liečbe.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u osob, které prodělaly anafylaktickou reakci (závažnou, život ohrožující alergickou reakci) na tenekteplázu, gentamycin (složku tohoto přípravku) nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Slovak: Metalyse nemajú používať osoby, ktoré mali vážnu anafylaktickú reakciu (závažnú životu nebezpečnú alergickú reakciu) na tenektoplázu, gentamicín (jednu zložku lieku) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u pacientů, kteří trpí nebo v nedávně době trpěli problémy s krvácením či podstoupili vážný chirurgický zákrok, nebo mají onemocnění, které může krvácení vyvolat (např. prodělaná mrtvice či velmi vysoký krevní tlak).
Slovak: Liek Metalyse sa nemá používať v prípade pacientov, ktorí majú, alebo nedávno mali problémy s krvácaním, alebo podstúpili vážny chirurgický zákrok, alebo trpia ochorením, ktoré môže zapríčiniť krvácanie (ako je mŕtvica prekonaná v minulosti alebo veľmi vysoký krvný tlak).
Czech: Pacienti by měli být léčeni kromě přípravku Metalyse také jinými léky, které se používají k prevenci krevních sraženin, jako je aspirin a heparin.
Slovak: Spolu s liekom Metalyse má byť pacient liečený aj inými liekmi, ktoré sa používajú prevenciu krvných zrazenín, ako je napríklad aspirín alebo heparín.
Czech: Přípravek Metalyse se podává jednorázově ve formě jedné injekce do žíly aplikované po dobu přibližně 10 sekund.
Slovak: Liek Metalyse sa podáva ako jedna injekcia do žily približne počas 10 sekúnd.
Czech: Léčba přípravkem Metalyse by měla být zahájena co nejdříve od počátku příznaků srdečního záchvatu.
Slovak: Metalyse sa má začať čo najskôr po výskyte prvých príznakov srdcového infarktu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metalyse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Metalyse?
Czech: Léčivá látka v přípravku Metalyse, tenektepláza, je modifikovanou kopií lidského enzymu s názvem „tkáňový aktivátor plazminogenu", který tělo používá k rozpouštění sraženin.
Slovak: Účinná látka lieku Metalyse, tenektepláza, je upravená forma prirodzeného ľudského enzýmu, tzv. aktivátora ľudského plazminogénu, ktorý telo používa na rozloženie krvných zrazenín.
Czech: Přípravek Metalyse byl v rámci udržení pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, naživu stejně účinný jako altepláza.
Slovak: Metalyse bol rovnako účinný ako altepláza pri záchrane života pacientov po srdcovom infarkte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Metalyse je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Metalyse sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pacientům byl v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků srdečního záchvatu podán kromě aspirinu či heparinu také přípravek Metalyse, nebo altepláza.
Slovak: Pacienti dostali buď jeden alebo druhý liek v priebehu šiestich hodín od výskytu prvých príznakov spolu s aspirínom alebo heparínom.
Czech: Jak byl přípravek Metalyse zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Metalyse skúmaný?
Czech: Co je Metalyse?
Slovak: Metalyse?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Metalyse byla hemoragie (krvácení).
Slovak: Metalyse je hemorágia (krvácanie).
Czech: Další informace o přípravku Metalyse:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jak se přípravek Metalyse používá?
Slovak: Ako sa liek Metalyse používa?
Czech: Jak přípravek Metalyse působí?
Slovak: Metalyse účinkuje?
Czech: Metamizol prochází placentární bariérou.
Slovak: Metamizol prechádza placentárnou bariérou.
Czech: • třetí trimestr těhotenství
Slovak: • tretí trimester tehotenstva
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o lieku majú byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi ustanovenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
Czech: Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s dlouhodobým užíváním.
Slovak: Nie sú k dispozícii skúsenosti s dlhodobým používaním.
Czech: Kojenci a děti
Slovak: Dojčatá a deti
Czech: • Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Czech: Všechny lékové formy
Slovak: Pre všetky liekové formy
Czech: V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.
Slovak: V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho.
Czech: U zvířat vyvolal metamizol reprodukční toxicitu, ale ne teratogenitu (viz bod 5.3).
Slovak: U zvierat metamizol indukoval reprodukčnú toxicitu ale nie teratogenitu (pozri časť 5.3).
Czech: Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků.
Slovak: Na základe publikovaných údajov o gravidných ženách vystavených metamizolu počas prvého trimestra (n=568) nebol zistený žiaden dôkaz teratogénnych alebo embryotoxických účinkov.
Czech: Tuto část je třeba upravit následovně.
Slovak: Nasledujúce znenie má byť pridané do tejto časti.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> Vám bude podán injekcí do žíly nebo do svalu.
Slovak: vám bude podaný ako injekcia do žily alebo do svalu.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak máte přípravek <název léčivého přípravku> užívat.
Slovak: Váš lekár vám povie ako užívať <názov lieku>.
Czech: V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru mají být plodová voda a ductus arteriosus kontrolovány ultrazvukem a echokardiografií.
Slovak: V prípade neúmyselného použitia metamizolu počas tretieho trimestra má byť plodová tekutina a ductus asteriosus kontrolovaný ultrazvukom a echokardiografiou.
Czech: Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen.
Slovak: Dostupné sú len obmedzené údaje o použití metamizolu u gravidných žien.
Czech: Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo pozdější, když analgetický účinek odeznívá, může Vám lékař podat další dávku až do maximální denní dávky uvedené v tabulce níže.
Slovak: Ak účinok jednorazovej dávky nie je dostatočný alebo neskôr, keď odznie analgetický účinok (tlmiaci bolesť), váš lekár vám môže podať ďalšiu dávku až do maximálnej dennej dávky, ako je uvedené nižšie.
Czech: Použití během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (porucha funkce ledvin a uzávěr ductus arteriosus), a proto je používání metamizolu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Použitie počas tretieho trimestra je spojené s fetotoxicitou (porucha funkcie obličiek a predčasné uzavretie ductus arteriosus) a preto je použitie metamizolu počas tretieho trimestra tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během kojení.
Slovak: Zvlášť je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Czech: Dostupné údaje o použití metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale nenaznačují škodlivé účinky na plod.
Slovak: Dostupné údaje o použití metamizolu počas prvých troch mesiacov sú obmedzené, ale nenaznačujú škodlivé účinky na embryo.
Czech: Nicméně obecně se užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
Slovak: Avšak, vo všeobecnosti sa použitie metamizolu počas prvého a druhého trimestra neodporúča.
Czech: Při krátkodobém užívání není nutné snížení dávky.
Slovak: Pri krátkodobom používaní nie je potrebné zníženie dávky.
Czech: Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance) aby odpovídaly níže uvedeným schváleným formulacím.
Slovak: Súčasné informácie o liekoch majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Slovak: Časť 2: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Czech: Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Slovak: Produkty rozkladu metamizolu prechádzajú do materského mlieka vo veľkom množstve a riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Czech: Vždy má být zvolena nejnižší dávka, která je dostačující k léčbě bolesti a horečky.
Slovak: Má sa vždy zvoliť najnižšia dávka, ktorá je potrebná na potlačenie bolesti a horúčky.
Czech: Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují jiné možnosti léčby.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby.
Czech: 1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek)
Slovak: 1 000 mg čapík (vzťahuje sa tiež na 1 000 mg šumivý prášok)
Czech: • Bod 4.6 Těhotenství, kojení a plodnost
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
Slovak: Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.
Czech: 2 000 mg/5 ml (tj.
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t
Czech: 3-11 měsíců pouze intramuskulárně
Slovak: 5 - 8 3 - 11 mesiacov výlučne intramuskulárne
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí informácií o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Czech: Dosavadní zkušenosti s dlouhodobým užíváním metamizolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nejsou dostatečné.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s dlhodobým používaním metamizolu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Czech: Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik užívání metamizolu.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby, po porade s vaším lekárom alebo lekárnikom a potom čo starostlivo zvážia všetky prínosy a riziká použitia metamizolu.
Czech: Při krátkodobém užívání není třeba snížit dávku.
Slovak: Pri krátkodobom používaní nie je potrebná redukcia dávky.
Czech: Věk (tělesná hmotnost)
Slovak: Vek (telesná hmotnosť)
Czech: Vzhledem k tomu, že při poruše funkce ledvin nebo jater je míra eliminace snížena, je třeba se vyhnout opakovaným vysokým dávkám.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je pri poruche funkcie obličiek alebo pečene znížená, je potrebné sa vyhnúť viacnásobným vysokým dávkam.
Czech: V posledních třech měsících těhotenství nesmíte užívat přípravek <název léčivého přípravku> z důvodu zvýšeného rizika komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv. Botallovy tepenné dučeje plodu, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).
Slovak: z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa (krvácanie; predčasné uzavretie dôležitej cievy, takzvaný Ductus Botalli, u nenarodených detí, ktorá sa prirodzene uzatvára až po narodení).
Czech: Věk dítěte (tělesná hmotnost)
Slovak: Vekové rozmedzie detí (telesná hmotnosť)
Czech: Starší pacienti a pacienti ve všeobecně špatném zdravotním stavu/s poruchou funkce ledvin
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom/s poruchou funkcie obličiek
Czech: 300 mg čípky
Slovak: 300 mg čapík
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku:
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové dávky a maximálne denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Czech: Maximální denní dávka je 4 000 mg (odpovídá 8 tabletám/sáčkům).
Slovak: Maximálna denná dávka je 4 000 mg (čo zodpovedá 8 tabletám/vreckám).
Czech: Maximální denní dávka u dospělých a dospívajících od 15 let jsou 4 čípky/sáčky šumivého prášku (odpovídá 4 000 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 4 čapíky/vrecká šumivého prášku (čo zodpovedá 4 000 mg).
Czech: Následující dávkovací schéma pro podání jednotlivých dávek nitrožilně (kromě dětí do 1 roku věku) nebo nitrosvalově má být použito jako návod:
Slovak: Pre jednorazové dávky podávané vnútrožilovo (okrem dojčiat mladších ako 1 rok) alebo vnútrosvalovo, má byť použitá nasledujúca dávkovacia schéma:
Czech: Přeškrtnutý text má být vymazán ze souhrnu údajů o přípravku, pokud je uveden.
Slovak: Prečiarknutý text má byť odstránený zo súhrnu charakteristických vlastností lieku, ak je prítomný.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací o Těhotenství kojení a plodnost
Slovak: Všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov o Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Czech: Nepodávejte tento přípravek intravenózně kojencům mladším 1 roku věku.
Slovak: Nepodávajte tento liek vnútrožilovo dojčatám mladším ako 1 rok.
Czech: Maximální denní dávka je 3 450 mg (odpovídá 6 tobolkám).
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 450 mg (čo zodpovedá 6 kapsulám).
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let
Slovak: 3-11 mesiacov 1-2
Czech: • kojení
Slovak: • dojčenie
Czech: Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Slovak: Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Pre mladšie deti sú dostupné iné liekové formy a sily tohto lieku; opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek)
Slovak: 500 mg/ml perorálne roztokové kvapky (1 ml = 20 kvapiek)
Czech: Intravenózní podání:
Slovak: Intravenózne podanie <názov lieku>
Czech: Pro všechny lékové formy včetně léčivých případků s fixní kombinací:
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov:
Czech: Pro kojence jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Pre dojčatá sú dostupné iné liekové formy a sily tohto lieku; opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Aby se snížilo riziko hypotenzní reakce, musí být intravenózní injekce aplikována velmi pomalu.
Slovak: Intravenózna injekcia sa musí podávať veľmi pomaly, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzných reakcií.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Czech: 575 mg tobolky
Slovak: 575 mg kapsuly
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Slovak: Zmeny príslušných častí v informáciách o lieku
Czech: 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
Slovak: 500 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod 4.3).
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky (pozri časť 4.3).
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok
Slovak: .j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať dojčatám mladším ako 3 mesiace primerané dávky.
Czech: Tělesná hmotnost kg věk
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek
Czech: <12 měsíců 1-5 1-3 let
Slovak: 12 mesiacov 1 - 5
Czech: Pediatrická populace
Slovak: Pediatrická populácia <Názov lieku>
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
Czech: Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.
Slovak: U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženou funkciou obličiek, má byť dávka znížená, pretože vylučovanie produktov látkovej premeny metamizolu môže byť oneskorené.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov
Czech: Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
Slovak: U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženým klírensom kreatinínu, má byť dávka znížená, pretože eliminácia metabolitov metamizolu môže byť predĺžená.
Czech: 32-53 10-14 let ≥ 15 let
Slovak: 32 - 53 10 - 14 rokov 1 - 2 ≥
Czech: Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
Slovak: Dávkovanie závisí od intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí.
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky.
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok má byť <názov lieku> podaný výlučne vnútrosvalovou injekciou.
Czech: 4-6 let (cca 16-23 kg)
Slovak: 4 - 6 rokov (cca 16 - 23 kg)
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet počet tablet
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety tablety
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
Czech: V případě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: V prípade horúčky je dávka 10 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
Slovak: 1 - 3 rokov (cca 9 - 15 kg)
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací Nepoužívejte přípravek X: - v posledních třech měsících těhotenství - pokud kojíte
Slovak: <názov lieku>: - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva - ak dojčíte
Czech: 13-14 let (cca 46-53 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (cca 46 - 53 kg)
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg (viz bod 4.3).
Slovak: je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg (pozri časť 4.3).
Czech: 7-9 let (cca 24-30 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (cca 24 - 30 kg)
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu (2 tablety/sáčky) až 4x denně v intervalech 6-8 hodin.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu užívať až 1 000 mg metamizolu ako jednorazovú dávku (2 tablety/vrecká), ktorá sa môže užiť až 4krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
Czech: 13-14 let ≥ 15 let * Je-li to nutné, může být jednotlivá dávka zvýšena na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg metamizolu) a denní dávka na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg metamizolu).
Slovak: * V prípade potreby môže byť jednorazová dávka zvýšená na 6,2 ml (čo zodpovedá 2 480 mg metamizolu) a denná dávka na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg metamizolu).
Czech: 10-12 let (cca 31-45 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (cca 31 - 45 kg)
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku.
Slovak: je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 1 rok.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
Slovak: sa neodporúča podávať dospievajúcim mladším ako 15 rokov a deťom, pretože u týchto pacientov sú potrebné lieky obsahujúce menej účinnej látky.
Czech: až 5 čípků pro děti (odpovídá až 1 500 mg metamizolu)
Slovak: Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 10 let vzhledem k danému množství 250 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 10 rokov kvôli fixnému množstvu 250 mg metamizolu v jednej tablete.
Czech: Dětem a dospívajícím do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
Czech: Použití u dětí a dospívajících K léčbě bolesti mohou děti a dospívající do 14 let jednorázově užít 8-16 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti (viz tabulka výše).
Slovak: Na liečbu bolesti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 až 16 mg <názov lieku> na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka (pozri tabuľku vyššie).
Czech: až 3 čípky pro děti (odpovídá až 900 mg metamizolu)
Slovak: Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)