FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Natančna količina je navedena na pakiranju tablet Sycrest.
Latvian: - Precīzs daudzums ir norādīts uz Jūsu Sycrest tablešu iepakojuma.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, antipsihotiki, oznaka ATC: N05AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AH05
Slovenian: Po začetni hitrejši fazi porazdelitve znaša končna razpolovna doba asenapina približno 24 ur.
Latvian: Pēc sākotnējās ātrākas izkliedes fāzes asenapīna terminālais pusperiods ir aptuveni 24 h.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom N.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks N.V.
Slovenian: Na začetku zdravljenja lahko nekateri bolniki omedlijo, še posebej ob vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Latvian: Agrīnās ārstēšanas stadijās dažiem cilvēkiem var būt ģībonis, īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
Slovenian: Skrben zdravniški nadzor in spremljanje bolnika naj trajata, dokler bolnik ne okreva.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina, līdz pacients atlabst.
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki so podrobneje opisani v poglavju 4.4.
Latvian: Citas nopietnas BP tiek apskatītas sīkāk 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: V isti študiji je zdravljenje s paroksetinom v odmerku 20 mg na dan zmanjšalo razmerje DX/DM na 0,032.
Latvian: Tajā pašā pētījumā ārstēšana ar 20 mg paroksetīna dienā samazināja DX/DM attiecību līdz 0,032.
Slovenian: Pojav ekstrapiramidnih simptomov je dejavnik tveganja za nastanek tardivne diskinezije.
Latvian: Ekstrapiramidālo simptomu attīstība ir tardīvās diskinēzijas riska faktors.
Slovenian: Neposredno po njegovi uporabi lahko nastopijo hipestezija ali parestezije v ustih, ki pa običajno minejo v eni uri.
Latvian: Tūlīt pēc preparāta lietošanas ir iespējama mutes hipoestēzija un parestēzija, kas parasti izzūd 1 stundas laikā.
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nizozemska
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nīderlande
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Sycrest pri nosečnicah.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Sycrest lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Pri tem odmerku je bila telesna masa plodov manjša.
Latvian: Lietojot šo devu, samazinājās augļa ķermeņa masa.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sycrest Če ste alergični na asenapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Sycrest šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret asenapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Z zdravnikom se takoj posvetujte tudi, če se vam katera od teh bolezni ali motenj pojavi ali poslabša med uporabo zdravila Sycrest.
Latvian: Tāpat nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja kāds no šiem traucējumiem rodas vai pastiprinās Sycrest lietošanas laikā.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sycrest
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sycrest lietošanas
Slovenian: Kaj je zdravilo Sycrest in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Sycrest un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Asenapin se v velikem odstotku (95 %) veže na plazemske beljakovine, vključno z albuminom in α1-kislim glikoproteinom.
Latvian: Asenapīns ir izteikti (95 %) saistīts ar plazmas olbaltumvielām, arī ar albumīnu un α1 skābo glikoproteīnu.
Slovenian: - Da bi zagotovili optimalno absorpcijo zdravila, položite tableto pod jezik in počakajte, da se popolnoma raztopi (slika 3).
Latvian: - Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, novietojiet tableti zem mēles un pagaidiet, kamēr tā ir pilnībā izšķīdusi (3. attēls).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih in pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek sladkorne bolezni je priporočljiv ustrezen klinični nadzor.
Latvian: Diabēta slimniekiem un pacientiem ar cukura diabēta riska faktoriem ieteicams veikt atbilstošu klīnisku uzraudzību.
Slovenian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irska
Latvian: Drynam Road, Swords Co.Dublin, Īrija
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starih med 65 in 85 let) je izpostavljenost asenapinu približno za 30 % večja kot pri drugih mlajših odraslih bolnikih.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (65 - 85 gadu vecumā) asenapīna iedarbība ir par aptuveni 30 % lielāka nekā gados jaunākiem pieaugušajiem.
Slovenian: Celotno povprečno (SD) povečanje telesne mase v končni točki študije je znašalo 3,5 (5,76) kg.
Latvian: Kopumā ķermeņa masas pieaugums līdz pētījuma beigām bija 3,5 (5,76) kg.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: V študiji masne bilance so večino radioaktivnega odmerka našli v urinu (približno 50 %) in v blatu (približno 40 %), le majhna količina se ga je izločila v obliki nespremenjene spojine z blatom (5-16 %).
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā lielāko daļu radioaktīvi iezīmētās devas konstatēja urīnā (aptuveni 50 %) un izkārnījumos (aptuveni 40 %) un tikai neliels daudzums izdalījās izkārnījumos nemainīta savienojuma veidā (516 %).
Slovenian: Zdravila Sycrest se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje ženske zahteva zdravljenje z asenapinom in le, če njegove možne koristi odtehtajo potencialno tveganje za plod.
Latvian: Sycrest nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietes klīniskā stāvokļa dēļ ir nepieciešama ārstēšana ar asenapīnu, un tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku, kādam tiek pakļauts auglis.
Slovenian: Na podlagi farmakologije njegovih receptorjev pa predpostavljamo, da njegovo delovanje temelji na kombinaciji antagonističnega delovanja na receptorje D2 in 5-HT2A.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā tā receptoru farmakoloģiju, izteikta doma, ka asenapīna iedarbību nosaka apvienota antagonistiska ietekme pret D2 un 5-HT2A receptoriem.
Slovenian: Z jemanjem zdravila torej ne smete prenehati, če vam to ne svetuje zdravnik, saj se vam simptomi lahko povrnejo.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad to liek darīt Jūsu ārsts, jo Jums var atjaunoties simptomi.
Slovenian: V testiranjih in vitro se asenapin obnaša kot antagonist teh receptorjev.
Latvian: In vitro veiktos eksperimentos Asenapīns darbojas kā šo receptoru antagonists.
Slovenian: Zdravila Sycrest ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam to svetuje vaš zdravnik.
Latvian: Nelietojiet Sycrest grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad to darīt norāda Jūsu ārsts.
Slovenian: Asenapin se hitro porazdeli in ima velik porazdelitveni volumen (približno 20-25 l/kg), kar kaže na njegovo obsežno porazdelitev zunaj žilja.
Latvian: Asenapīns izkliedējas ātri, un tam ir liels izkliedes tilpums (aptuveni 20-25 l/kg), kas liecina par plašu ekstravaskulāru izkliedi.
Slovenian: - Tableto previdno vzemite ven (slika 2).
Latvian: - Maigi izņemiet tableti (2. attēls).
Slovenian: Če tega zdravila ne morete jemati tako, kot je opisano v nadaljevanju, zdravljenje pri vas morda ne bo učinkovito.
Latvian: Ja nespējat lietot šīs zāles tālāk aprakstītajā veidā, tās Jums var nebūt efektīvas.
Slovenian: Pri starostnikih je še posebej veliko tveganje za pojav ortostatske hipotenzije (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti ir īpaši pakļauti ortostatiskas hipotensijas riskam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Poročali so o resnih preobčutljivostnih reakcijah.
Latvian: Ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām.
Slovenian: msd.slovenia@merck.com
Latvian: dkmail@merck.com
Slovenian: Pred predpisovanjem asenapina je treba pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za padec, oceniti njihovo stanje.
Latvian: Pirms asenapīna izrakstīšanas jānovērtē pacienti, kuriem ir risks nokrist.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se med jemanjem zdravila Sycrest izogibajo alkoholu.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no alkohola lietošanas ārstēšanas laikā ar Sycrest.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - tesnoba - zaspanost
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10) - trauksme - miegainība
Slovenian: Bolnike iz dveh ključnih 3-tedenskih preskušanj so dodatno preiskovali še v 9-tedenskem podaljšanem preskušanju.
Latvian: Šajos divos 3 nedēļas ilgajos pivotālajos pētījumos iekļautie pacienti turpmāk tika pētīti 9 nedēļas ilgā pētījuma pagarinājumā.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi s prolaktinom posredovane učinke na prsne žleze in motnje gonitvenega ciklusa.
Latvian: Turklāt novēroja prolaktīna meditētu ietekmi uz krūšu dziedzeriem un pārošanās cikla traucējumus.
Slovenian: Med dodatne klinične znake lahko sodijo mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Latvian: Citas klīniskās pazīmes var būt mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Sycrest, boste s tem izgubili tudi njegove zdravilne učinke.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Sycrest, Jūs zaudēsit šo zāļu radīto iedarbību.
Slovenian: Statistično pomembna razlika med asenapinom in placebom se je pokazala že 2. dan.
Latvian: Statistiski nozīmīga atšķirība starp asenapīnu un placebo bija redzama jau 2. dienā.
Slovenian: - Pomožni snovi sta želatina in manitol (E421).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir želatīns un mannīts (E421).
Slovenian: Glede na to, da asenapin deluje predvsem na osrednje živčevje (CŽS) (glejte poglavje 4.8), je potrebna previdnost pri njegovi uporabi v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje.
Latvian: Ņemot vērā asenapīna primāro ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (CNS) (skatīt 4.8. apakšpunktu), jāievēro piesardzība, to lietojot kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm.
Slovenian: Odmerek se lahko zviša na 10 mg dvakrat na dan na podlagi kliničnega odziva in prenašanja zdravila posameznika.
Latvian: Devu var palielināt līdz 10 mg divreiz dienā, balstoties uz individuālo klīnisko atbildes reakciju un panesamību.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da kajenje, ki inducira izoencim CYP1A2, ne vpliva na očistek asenapina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka smēķēšana, kas inducē CYP1A2, neietekmē asenapīna klīrensu.
Slovenian: Po podjezični uporabi se asenapin hitro absorbira in doseže največje plazemske koncentracije v 0,5 do 1,5 ure.
Latvian: Pēc sublingvālas lietošanas asenapīns uzsūcas ātri, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 0,51,5 stundu laikā.
Slovenian: Pri boleznih s psihozo ter pri bipolarni motnji obstaja možnost poskusa samomora pri bolniku, zato je pri zdravljenju potreben natančen nadzor bolnikov z velikim tveganjem.
Latvian: Psihotiskām slimībām un bipolāriem traucējumiem raksturīga pašnāvības mēģinājuma iespējamība, un vienlaikus ar ārstēšanu jāveic augsta riska grupas pacientu stingra uzraudzība.
Slovenian: Tudi delovanje na druge receptorje, npr. 5-HT1A, 5-HT1B, 5HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 in adrenergične receptorje α2, lahko prispeva h kliničnim učinkom asenapina.
Latvian: Arī iedarbība pie citiem receptoriem, piemēram, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5HT7, D3 un α2-adrenerģiskiem receptoriem var veicināt asenapīna klīnisko iedarbību.
Slovenian: Asenapin lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo in sinkopo, še posebej na začetku zdravljenja, kar je verjetno posledica njegovega antagonističnega delovanja na adrenergične receptorje α1.
Latvian: Asenapīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju un sinkopi, īpaši ārstēšanas sākumā, iespējams, atspoguļojot tā α1-adrenerģiskā antagonista īpašības.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Sycrest za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri bipolarni motnji I (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Sycrest vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās I tipa bipolāru traucējumu ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in psih so pokazale predvsem farmakološke učinke za omejitev odmerka, na primer sedacijo.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumā žurkām un suņiem konstatēja galvenokārt devu ierobežojošu farmakoloģisku ietekmi, piemēram, sedāciju.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju alkohola.
Latvian: Šo zāļulietošanas laikā Jums jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo psihozo v okviru demence in se zdravijo z antipsihotiki, je tveganje za smrt povečano.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kam ir ar demenci saistīta psihoze Gados vecākiem pacientiem, kam ir ar demenci saistīta psihoze un kas tiek ārstēti ar antipsihotiskām vielām, ir palielināts nāves risks.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Visas BP ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Asenapin je spojina z velikim očistkom, saj znaša njegov očistek po intravenski uporabi 52 l/h.
Latvian: Asenapīns ir savienojums ar augstu klīrensu, kas pēc intravenozas ievades ir 52 l/h.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sycrest
Latvian: Citas zāles un Sycrest
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z asenapinom, so poročali o možgansko-žilnih dogodkih, vendar ni dokazov za večjo incidenco od tiste, ki je že pričakovana pri odraslih, starih od 18 do 65 let.
Latvian: Ar asenapīnu ārstētajiem pacientiem ir aprakstīti cerebrovaskulāri traucējumi, tomēr nav iegūti nekādi pierādījumi par to, ka šādu gadījumu sastopamība ir lielāka par to, kas paredzama 18 līdz 65 gadus veciem pieaugušajiem.
Slovenian: - Odluščite obarvani del (slika 1).
Latvian: - Pavelciet atpakaļ krāsaino mēlīti (1. attēls).
Slovenian: Ni znano, ali se asenapin in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai asenapīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Plodnost V nekliničnih študijah niso opazili nikakršnega zmanjšanja plodnosti (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Fertilitāte Neklīniskajos pētījumos fertilitātes pavājināšanos nenovēroja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Sycrest lahko povzroči padec krvnega tlaka.
Latvian: Sycrest lietošana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila zanosite oziroma začnete načrtovati nosečnost, se čimprej posvetujte z zdravnikom, ali smete nadaljevati z jemanjem zdravila Sycrest.
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles un Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, pēc iespējas ātrāk pajautājiet ārstam, vai Jūs drīkstat turpināt lietot Sycrest.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sycrest
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sycrest
Slovenian: Pri jemanju antipsihotikov, vključno z asenapinom, so poročali o nastanku nevroleptičnega malignega sindroma (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, nestabilnost avtonomnega živčnega sistema, motnje zavesti in zvišane vrednosti kreatinske fosfokinaze v serumu.
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, arī asenapīnu, ziņots par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), kam raksturīga hipertermija, muskuļu rigiditāte, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, apziņas traucējumi un palielināts kreatinīna fosfokināzes līmenis serumā.
Slovenian: Če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen (na primer levodopo), morate to povedati zdravniku, ker bodo lahko le-ta zaradi sočasnega jemanja tega zdravila postala manj učinkovita.
Latvian: Ja lietojat zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopa), Jums par to jāpastāsta savam ārstam, jo šo zāļu lietošana var vājināt to iedarbību.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če izpolnjujete katerega od zgornjih pogojev, ker vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali vas nekaj časa bolj pozorno spremljati.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem, noteikti pastāstiet to ārstam, jo viņš var vēlēties pielāgot zāļu devu vai Jūs kādu laiku uzraudzīt.
Slovenian: Po sočasni uporabi dekstrometorfana in asenapina pri zdravih preiskovancih so merili razmerje med dekstrorfanom in dekstrometorfanom (DX/DM) kot kazalec aktivnosti CYP2D6.
Latvian: Pēc dekstrometorfāna un asenapīna vienlaicīgas lietošanas veseliem cilvēkiem noteica dekstrorfāna/dekstrometorfāna (DX/DM) attiecību kā CYP2D6 aktivitātes marķieri.
Slovenian: Poleg tega tudi histopatološki pregled oči psov, kronično zdravljenih z asenapinom, ni pokazal nobenih znakov toksičnosti za oči, kar dokazuje, da ni tveganja za fototoksičnost zdravila.
Latvian: Turklāt, veicot ar asenapīnu ilgstoši ārstētu suņu acu histopatoloģisku izmeklēšanu, nekonstatēja toksiskas ietekmes pazīmes uz acīm, kas liecina par fototoksicitātes bīstamības neesamību.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Sycrest ne priporočamo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Sycrest lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Slovenian: Na podlagi kratkotrajnih (6-tedenskih) preskušanj pri bolnikih s shizofrenijo je videti, da obstaja pri bolnikih, zdravljenih z asenapinom, v primeru akatizije povezanost med odmerkom zdravila in odzivom nanj, v primeru parkinsonizma pa so opazili tendenco okrepitve pri večjih odmerkih.
Latvian: Īstermiņa (6 nedēļu) šizofrēnijas pētījumi liecina, ka attiecībā uz akatīziju ar asenapīnu ārstētiem pacientiem vērojama saistība starp devu un atbildes reakciju un parkinsonisma gadījumā konstatēta lielāka tendence, palielinoties devai.
Slovenian: Z izjemo fluvoksamina nobeno od zdravil z medsebojnimi delovanji ni povzročilo klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki asenapina.
Latvian: Izņemot fluvoksamīnu, neviens no šiem līdzekļiem neizraisīja klīniski nozīmīgas asenapīna farmakokinētikas pārmaiņas.
Slovenian: Sočasno uporabo asenapina z znanimi zaviralci, induktorji ali substrati teh presnovnih poti so proučili v več študijah interakcij med zdravili (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Asenapīna lietošana vienlaikus ar zināmiem šo metabolisko ceļu inhibitoriem, induktoriem vai substrātiem pētīta vairākos zāļu mijiedarbības pētījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sycrest ni priporočljivo pri bolnikih, ki ga ne morejo jemati na opisani način, ker je biološka uporabnost asenapina, če se ga pogoltne, majhna (< 2 % pri tabletah za peroralno uporabo).
Latvian: Ārstēšanu ar Sycrest nav ieteicams veikt pacientiem, kuri nevar izpildīt lietošanas norādījumus, jo norīšanas gadījumā asenapīna biopieejamība ir maza (< 2 %, lietojot tabletes iekšķīgi).
Slovenian: Zdravljenje z asenapinom v odmerku 5 mg dvakrat na dan je povzročilo delno zmanjšanje razmerja DX/DM na 0,43, kar kaže na obstoj zavore CYP2D6.
Latvian: Ārstēšana ar 5 mg asenapīna divreiz dienā izraisīja DX/DM attiecības frakcionālu samazināšanos līdz 0,43, kas liecina par CYP2D6 inhibīciju.
Slovenian: V kombiniranih kratkotrajnih in dolgotrajnih preskušanjih pri odraslih bolnikih s shizofrenijo ali manijo pri bipolarni motnji je bila povprečna vrednost spremembe telesne mase pri uporabi asenapina 0,8 kg.
Latvian: Kombinētos īstermiņa un ilgtermiņa šizofrēnijas un bipolārās mānijas pētījumos pieaugušajiem, vidējās ķermeņa masas pārmaiņas, lietojot asenapīnu, bija 0,8 kg.
Slovenian: Dolgoročne učinkovitosti v odprtem, nenadzorovanem 50-tedenskem podaljšanem preskušanju niso mogli dokazati.
Latvian: Atvērtā, nekontrolētā pagarinājuma pētījumā ilgtermiņa efektivitāte netika novērota 50. nedēļā.
Slovenian: Asenapin ima visoko afiniteto do serotoninskih receptorjev 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 in 5-HT7, dopaminskih receptorjev D2, D3, D4 in D1, adrenergičnih receptorjev α1 in α2 ter histaminskih receptorjev H1 in zmerno afiniteto do receptorjev H2.
Latvian: Asenapīnam ir liela afinitāte pret serotonīna 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 un 5-HT7 receptoriem, dopamīna D2, D3, D4 un D1 receptoriem, α1 un α2 adrenerģiskajiem receptoriem un histamīna H1 receptoriem, kā arī mērena afinitāte pret H2 receptoriem.
Slovenian: Manj kot sorazmerno povečevanje vrednosti Cmax in AUC z odmerkom lahko pripišemo omejitvam v absorpcijski kapaciteti ustne sluznice pri podjezični uporabi.
Latvian: Mazāk nekā lineāra Cmax un AUC palielināšanās līdz ar devu var būt saistīta ar uzsūkšanās spējas ierobežojumiem no mutes dobuma gļotādas pēc sublingvālas lietošanas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sycrest in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sycrest Kako jemati zdravilo Sycrest Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Sycrest un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sycrest lietošanas Kā lietot Sycrest
Slovenian: Med sočasno uporabo z enkratnim 5 mg odmerkom asenapina je fluvoksamin v odmerku 25 mg dvakrat na dan povzročil 29 % povečanje vrednosti AUC za asenapin.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar vienreizēju asenapīna 5 mg devu, 25 mg fluvoksamīna divreiz dienā izraisīja asenapīna AUC palielināšanos par 29 %.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij interakcij med zdravili, v katerih so proučevali učinke zaviranja CYP2D6 z asenapinom, so bili naslednji:
Latvian: Klīniskajos zāļu mijiedarbības pētījumos, kuros pētīta asenapīna izraisītas CYP2D6 inhibīcijas ietekme, iegūti šādi rezultāti:
Slovenian: Asenapin se je izločal v mleko pri podganah v času laktacije.
Latvian: Asenapīns izdalījās žurku mātīšu pienā zīdīšanas periodā.
Slovenian: Zdravilo Sycrest skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Še 10 minut po zaužitju tega zdravila ne smete jesti ali piti.
Latvian: Sycrest kopā ar uzturu,dzērienu un alkoholu Neēdiet un nedzeriet šķidrumu 10minūtes pēc šo zāļu lietošanas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu) ni mogoče izključiti možnosti zvišanja plazemske koncentracije asenapina, zato svetujemo previdnost.
Latvian: Dažiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) nevar izslēgt palielinātas asenapīna koncentrācijas plazmā iespējamību un ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: Če sočasno jemljete tudi druga zdravila, morate zdravilo Sycrest vzeti kot zadnje.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, Sycrest jālieto kā pēdējais.
Slovenian: Odvisno od kliničnega odziva in prenašanja zdravila pri posameznem bolniku se lahko odmerek poveča na 10 mg dvakrat na dan.
Latvian: Atkarībā no konkrētā pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz 10 mg divreiz dienā.
Slovenian: V večini primerov ni bilo jasno, ali je bolnik vzel zdravilo podjezično.
Latvian: Vairumā gadījumu nebija skaidrs, vai asenapīns ir lietots sublingvāli.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na nastanek NMS, mu je treba zdravilo Sycrest ukiniti.
Latvian: Ja pacientam rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par ĻNS, Sycrest lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Manične epizode, ki se pojavljajo pri bipolarni motnji I, pomenijo bolezen s simptomi, kot so občutek vznesenosti oz. vzhičenosti, čezmerna količina energije, dosti manjša potreba po spanju kot običajno, zelo hiter govor s prehitevajočimi mislimi in idejami in včasih huda razdražljivost.
Latvian: Ar I tipa bipolāriem traucējumiem saistītās mānijas epizodes ir stāvoklis, kad rodas tādi simptomi kā pacilātības sajūta, pārmērīgs enerģijas daudzums, izteikti mazāka nepieciešamība pēc miega nekā parasti, ātra runa ar mainīgām idejām un dažreiz izteikta aizkaitināmība.
Slovenian: Če menite, da je njihova sočasna uporaba resnično potrebna, morate bolniku predpisati najmanjši še učinkovit odmerek vsakega od zdravil.
Latvian: Ja ārsts šādas kombinācijas lietošanu uzskata par nepieciešamu, jāordinē visu preparātu minimālās efektīvās devas.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi želatina manitol (E421)
Latvian: Želatīns Mannīts (E421)