FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: comparativamente com os que continuaram a tomar unicamente insulina e uma redução na dose de insulina no grupo tratado com pioglitazona.
Slovak: % v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
Slovak: Tieto nálezy boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fração superior de pioglitazona não ligada.
Slovak: Z tohto dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Portuguese: Exame s comple me ntare s de diagnóstico aumento de peso8
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti8
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada Álcool
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča Alk ohol
Portuguese: Ne de rland
Slovak: De uts chland
Portuguese: Qual o aspeto de Glubrava e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película (comprimidos) são brancos a esbranquiçados, oblongos, convexos, gravados com ‘15 / 850' numa das faces e ‘4833M' na outra face.
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety) sú bielej až sivobielej farby, podlhovasté, vypuklé s označením ,,15/850" na jednej strane a ,,4833M" na strane druhej.
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não tem nenhum efeito relevante quer na farmacocinética quer na farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Portuguese: A metformina poderá atuar por via de três mecanismos: redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica atrasando a absorção intestinal da glucose.
Slovak: znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy miernym zvýšením citlivosti na inzulín vo svaloch, zlepšením periférneho vychytávania glukózy a jej využitia spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Portuguese: Não há qualquer indução das principais isoenzimas indutíveis do P450 no ser humano, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Slovak: U ľudí sa nedokázala indukcia hlavných indukovateľných izoenzýmov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9
Portuguese: Esta diabetes tipo 2 desenvolve-se normalmente na fase adulta, geralmente como resultado do excesso de peso duma pessoa e quando o organismo ou não produz insulina suficiente (hormona que controla os níveis de açúcar no sangue) ou não consegue usar eficazmente a insulina produzida.
Slovak: Cukrovka 2.typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, najmä ako dôsledok nadváhy a keď telo neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu,
Portuguese: 3 anos
Slovak: 3,5 roka.
Portuguese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Slovak: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Portuguese: Os dados não clínicos da metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Situações agudas com potencial para alterar a função renal, como: - Desidratação - Infeção grave - Choque
Slovak: S akútnymi stavmi, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, ako sú: - dehydratácia
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, povidona (K30), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 8000, talco e dióxido de titânio (E171).
Slovak: magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 8000, mastenec a oxid titaničitý (E171).
Portuguese: O risco de fraturas deve ser considerado no acompanhamento a longo prazo de doentes tratados com pioglitazona (ver secção 4.8).
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín, (pozri časť 4.8).
Portuguese: Infeções e infe s taçõe s infeção do trato respiratório superior frequentes frequentes sinusite pouco frequentes pouco frequentes
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté sínusitída menej časté menej časté
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Glubrava deve ser baseada na avaliação clínica consoante os resultados laboratoriais.
Slovak: O tom, či bude pacient naďalej užívať Glubravu, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Portuguese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovak: Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Portuguese: Durante o tratamento com pioglitazona verificou-se uma pequena redução dos valores médios de hemoglobina (4% de redução relativa) e do hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4
Portuguese: O risco excessivo de fraturas observado neste estudo para mulheres a tomar pioglitazona é, portanto, 0,5 fraturas por 100 doentes-ano em utilização.
Slovak: Pozorované zvýšené riziko zlomenín u žien liečených pioglitazónom je teda 0,5 zlomenín na 100 pacientorokov používania.
Portuguese: Antes de tomar Glubrava deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glubravu, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli kontrole funkcie vašej pečene.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar Glubrava.
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomaram Glubrava
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Portuguese: 6 Foi efetuada uma análise relativa aos acontecimentos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos aleatorizados, controlados com o comparador, com dupla ocultação, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com o comparador até 3,5 anos.
Slovak: dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až
Portuguese: 7 Em ensaios controlados com comparador ativo, foi notificado edema em 6,3% dos doentes tratados com metformina e pioglitazona, enquanto a adição de sulfonilureia ao tratamento com metformina resultou em edema em 2,2% dos doentes.
Slovak: pacientov liečených metformínom a pioglitazónom, zatiaľ čo pridanie sulfonylmočoviny k liečbe metformínom malo za následok vznik edému u 2,2 % pacientov.
Portuguese: Pare de tomar Glubrava durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Glubrava, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka,
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato) e 850 mg de cloridrato de metformina.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu) a 850 mg metformíniumchloridu.
Portuguese: A concentração plasmática total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene Celková plazmatická koncentrácia pioglitazónu sa mení iba pri zväčšení distribučného objemu.
Portuguese: Glubrava deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração da função cardíaca.
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
Portuguese: Outros:
Slovak: DNÍ:
Portuguese: Se tiver este efeito secundário, informe o seu médico assim que possível.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Portuguese: Glubrava não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Glubrava sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem aumentar o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu posilniť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Numa análise efetuada relativamente a reações adversas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, com dupla ocultação, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres (ver secção 4.8).
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach (pozri časť 4.8).
Portuguese: Foi notificado que a administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) resultou num aumento de 3 vezes na AUC da pioglitazona.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k 3-násobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem diminuir o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu oslabiť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de se iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, p. ex. ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
Slovak: (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de pioglitazona e metformina no leite de ratos fêmeas em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Slovak: Dostupné toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie pioglitazónu a metformínu do mlieka laktujúcich potkanov
Portuguese: Ne oplas ias be nignas , malignas e não e s pe cificadas (incl.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane ne š pecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Portuguese: Isto pode conduzir a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): rifampicina (para tratar tuberculose e outras infeções) glucocorticoides (para tratar alergias e a inflamação) agonistas beta-2 (para tratar a asma) medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos, para tratar a tensão arterial elevada)
Slovak: glukokortidoidy (na liečbu alergií a zápalov) beta-2-agonisty (na liečbu astmy) lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká na liečbu vysokého krvného tlaku)
Portuguese: Se qualquer doente desenvolver sintomas que sugiram disfunção hepática, os quais podem incluir náuseas inexplicadas, vómitos, dor abdominal, fadiga, anorexia e/ou urina escura, as enzimas hepáticas devem ser verificadas.
Slovak: V prípade rozvoja príznakov dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, musia sa skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: No estudo PROactive de 3,5 anos, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fraturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com o comparador.
Slovak: %, 1,0 zlomenina na 100 pacientorokov) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23/905 (2,5
Portuguese: As substâncias ativas são pioglitazona e cloridrato de metformina.
Slovak: Liečivá sú pioglitazón a metformíniumchlorid.
Portuguese: Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) Pré-coma diabético
Slovak: S akútnou intoxikáciou alkoholom, alkoholizmom S akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
Portuguese: Dom. 2
Slovak: Ne 2
Portuguese: Os doentes devem ser observados para deteção de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso ou edema principalmente aqueles com uma reserva cardíaca reduzida.
Slovak: zvýšenia hmotnosti alebo edému, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Portuguese: se retém água (retenção de líquidos) ou se tem problemas de insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky srdcového zlyhania, ako sú nezvyčajné namáhavé dýchanie alebo prudké zvýšenie telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný opuch (edém). - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Portuguese: se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
Slovak: (uvedených v časti 6). ak máte srdcové zlyhanie alebo mali srdcové zlyhanie v minulosti.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção erétil frequentes
Slovak: Poruchy re produkčné ho systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Portuguese: Administração intravascular de agentes de contraste iodados (ver secção 4.4) Amamentação (ver secção 4.6)
Slovak: Pri intravaskulárnom podaní jódových kontrastných látok (pozri časť 4.4)
Portuguese: A dose de pioglitazona poderá ter que ser aumentada quando a rifampicina for administrada concomitantemente.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Portuguese: A terapêutica com Glubrava não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Slovak: Liečbu Glubravou nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu
Portuguese: Antes de o doente iniciar o tratamento com Glubrava, poderá considerar-se o escalonamento da dose com pioglitazona (em adição à dose ótima de metformina).
Slovak: Titrácia dávky s pioglitazónom (pridanej k optimálnej dávke metformínu) sa má zvážiť skôr, ako pacient prejde na liečbu Glubravou.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente o seu médico se desenvolverem hematúria macroscópica ou outros sintomas, como disúria ou urgência em urinar, durante o tratamento.
Slovak: Pri výskyte makroskopickej hematúrie alebo iných symptómov vyskytujúcich sa počas liečby, napr.
Portuguese: O risco de sofrer acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas de fígado, e quaisquer problemas médicos em que uma zona do corpo receba menos oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
Slovak: pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração plasmática com doses entre 2 e 60 mg.
Slovak: 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme v závislosti od veľkosti podanej dávky.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Glubrava Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako užívať Glubravu Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Glubravu
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos pioglitazona/cloridrato de metformina
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Portuguese: O que é Glubrava e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Glubrava Como tomar Glubrava
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glubravu Neužívajte Glubravu:
Portuguese: Se tiver sintomas de hipoglicemia, como fraqueza, tonturas, aumento da transpiração, batimento cardíaco rápido, distúrbios da visão ou dificuldade de concentração, deve ingerir um pouco de açúcar para aumentar seu nível de açúcar no sangue novamente.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie ako sú slabosť, závrat, zvýšené potenie, rýchly tep srdca, poruchy videnia alebo ťažkosti s koncentráciou,
Portuguese: A dose recomendada de Glubrava é de 30 mg/dia de pioglitazona e 1700 mg/dia de cloridrato de metformina (esta dose é obtida com um comprimido de Glubrava 15 mg/850 mg, duas vezes por dia).
Slovak: Odporúčaná dávka Glubravy je 30 mg/deň pioglitazónu plus 1 700 mg/deň metformíniumchloridu.
Portuguese: Sex. 2
Slovak: Po 2
Portuguese: Glubrava
Slovak: Liek
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Glubrava em 28 de julho de 2008 («consentimento informado»).
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Competact 28. júla 2006 (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: A dose habitual de Glubrava é de um comprimido duas vezes por dia.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie lieku Glubrava je jedna tableta dvakrát denne.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glubrava pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glubrava sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Outras informações sobre o Glubrava
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glubrava
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glubrava.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glubrava.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de quatro meses a dois anos, e incluíram 1305 doentes tratados com a associação.
Slovak: Štúdie trvali 4 mesiace až 2 roky a zúčastnilo sa na nich 1 305 pacientov, ktorí užívali uvedenú kombináciu liekov.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glubrava?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: A metformina funciona principalmente através da inibição da produção de glicose e da redução da sua absorção no intestino.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že inhibuje produkciu glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
Portuguese: O Glubrava é um medicamento disponível na forma de comprimidos que contêm duas substâncias ativas, a pioglitazona (15 mg) e o cloridrato de metformina (850 mg).
Slovak: Glubrava je liek, ktorý je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich dve účinné látky, a to pioglitazón (15 mg) a metformíniumchlorid (850 mg).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glubrava, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glubrava, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Glubrava são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Glubrava sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glubrava.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Glubrava.
Portuguese: Os doentes que mudam do tratamento unicamente com metformina para o Glubrava podem necessitar de introduzir a pioglitazona lentamente até atingir uma dose de 30 mg por dia.
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí prechádzajú z užívania metformínu v monoterapii na liek Glubrava, budú musieť postupne začať užívať pioglitazón, až kým nedosiahnu dávku 30 mg na deň.
Portuguese: Como resultado da ação de ambas as substâncias ativas, a glucose no sangue diminui, o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
Slovak: Výsledkom účinku obidvoch účinných látok je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia da pioglitazona e da metformina no tratamento da diabetes do tipo 2, e que o Glubrava simplifica o tratamento e melhora a adesão ao tratamento quando é necessária uma associação das substâncias ativas.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinnosť pioglitazónu a metformínu pri cukrovke 2. typu sa preukázala a že liek Glubrava zjednodušuje liečbu a zlepšuje predpísaný spôsob užívania, ak je potrebné kombinovať účinné látky.
Portuguese: A empresa que comercializa o Glubrava fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Glubrava na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Optimark.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Glubrava.
Portuguese: O Glubrava contém duas substâncias ativas com mecanismos de ação diferentes.
Slovak: Liek Glubrava obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný spôsob účinku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glubrava durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Glubrava v týchto štúdiách?