FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Att ta acetylsalicylsyra före du tar Trevaclyn minskar inte risken för flush mer än när du tar Trevaclyn ensamt.
Hungarian: • A Trevaclyn önmagában történő szedéséhez képest a kipirulás nem csökken nagyobb mértékben, ha a Trevaclyn bevétele előtt acetilszalicilsavat vesz be.
Swedish: Nikotinsyra Nikotinsyra utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: Nikotinsav A nikotinsav kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier, var förekomsten av kliniskt betydelsefulla stegringar av serumtransaminaser (S-ALAT och/eller S-ASAT ≥3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) i följd) 1,0% hos patienter som behandlades med Trevaclyn med eller utan en statin.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Trevaclyn-nal és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek 1,0%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős mértékű szérum transzamináz-szint (ALT és/vagy AST) emelkedést (két egymást követő mérés során az ALT és/vagy AST szintje meghaladta a normálérték felső határának háromszorosát).
Swedish: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning nikotinsyra/laropiprant
Hungarian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/laropiprant
Swedish: Efter peroral administration av 2 000 mg nikotinsyra taget som två tabletter med modifierad frisättning med nikotinsyra/laropiprant tillsammans med mat, absorberades nikotinsyra med ett medianvärde på tid till högsta plasmakoncentration (Tmax) på 4 timmar, ett medelvärde på ytan under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC0-last) på cirka 58,0 μM×tim och ett medelvärde på högsta
Hungarian: Étellel együtt, szájon át bevett, 2000 mg nikotinsav-dózist tartalmazó két módosított hatóanyagleadású nikotinsav/laropiprant tabletta alkalmazását követően a nikotinsav felszívódása során 4 órás középidő alatt érte el a plazma csúcskoncentrációt (Tmax), a plazma-koncentrációs időgörbe alatti átlagos terület (AUC0-utolsó) hozzávetőleg 58,0 μM·hr és a plazma csúcskoncentráció (Cmax) átlagértéke hozzávetőleg 20,2 μM volt.
Swedish: Läkare som överväger en kombinationsbehandling med statiner och Trevaclyn bör noga väga de potentiella fördelarna mot riskerna och bör följa patienterna noggrant med avseende på tecken och symtom på muskelsmärta, -ömhet, eller -svaghet.
Hungarian: Sztatinokat és a Trevaclyn-t együttesen alkalmazni kívánó orvosoknak körültekintően kell felmérniük a lehetséges előnyöket és kockázatokat, valamint kiemelt figyelmet kell fordítaniuk az izomfájdalom,érzékenység vagy -gyengeség bármely jelére vagy tünetére, főként a terápia első hónapjaiban, illetve bármely gyógyszer dózisának megemelésekor.
Swedish: Antal dagar, i genomsnitt per vecka, med måttliga till kraftiga* flushsymtom Vecka 1-24
Hungarian: 1. ábra Heti átlagos napok száma az 1.-24. hét folyamán, melyek során közepes vagy erős* kipirulás tünetei voltak megfigyelhetőek
Swedish: Trevaclyn bör endast användas som monoterapi hos patienter hos vilka HMG-CoA-reduktashämmare anses olämpliga eller inte tolereras.
Hungarian: Monoterápiaként csak olyan betegek esetén alkalmazható, akiknél a HMG-CoA reduktáz inhibitorok alkalmazása nem megfelelő, illetve akik nem tolerálják a HMG-CoA reduktáz inhibitorokat.
Swedish: - Om du byter från ett läkemedel som innehåller 2 000 mg eller mer nikotinsyra med långsam frisättning, kan din läkare inleda din behandling med två tabletter Trevaclyn per dag.
Hungarian: • Amennyiben Ön korábban 2000 mg vagy ennél nagyobb nikotinsav-tartalmú retard készítményt szedett, kezelőorvosa napi két Trevaclyn tablettát rendelhet Önnek.
Swedish: - Din läkare kan också regelbundet behöva ta blodprov för att kontrollera din leverfunktion och för andra biverkningar efter att du börjat ta Trevaclyn.
Hungarian: • Kezelőorvosa a Trevaclyn szedésének megkezdése után is időközönként vérvizsgálatot végezhet Önnél, májműködésének és a mellékhatások ellenőrzése céljából.
Swedish: Gallsyrabindande resiner: Då samtidig behandling med gallsyrabindande resiner kan minska biotillgängligheten för sura läkemedel såsom nikotinsyra, bör intag av Trevaclyn ske antingen >1 timme före eller >4 timmar efter intag av gallsyrabindande resiner.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek nikotinsavra gyakorolt hatásai Epesavkötők: Mivel epesavkötőkkel történő együttes alkalmazáskor a savat (pl.: nikotinsavat) tartalmazó gyógyszerek biohasznosíthatósága csökkenhet, javasolt, hogy a Trevaclyn bevétele az epesavkötő bevételét megelőzően több mint 1 órával, vagy utána több mint 4 órával történjen.
Swedish: Nedan listas kliniska biverkningar utöver flush som rapporterades som möjliga, troliga eller definitivt relaterade till Trevaclyn hos ≥1% av patienter som behandlades med Trevaclyn i monoterapi (n=947) eller tillsammans med en statin (n=1 601) under upp till ett år, samt kliniskt betydelsefulla biverkningar (<1%).
Hungarian: A kipirulás mellett a vizsgálóorvos által legfeljebb egy év alatt a csak Trevaclyn-nal (n=947) vagy Trevaclyn és sztatin kombinációjával kezelt betegek (n=1601) több mint 1%-ánál megfigyelt és a Trevaclyn-nal „lehetségesen", „valószínűleg" illetve „minden bizonnyal" összefüggésben jelentett klinikai mellékhatások, illetve a betegek kevesebb, mint 1%-ánál megfigyelt, de klinikailag jelentős mellékhatások felsorolását lásd a lenti részben.
Swedish: - Din läkare bör ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion innan du börjar ta Trevaclyn.
Hungarian: • A Trevaclyn szedésének megkezdése előtt kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél májműködésének ellenőrzése céljából.
Swedish: Plasmakoncentrationen av en metabolit till midazolam, 1'-hydroximidazolam, ökade dock cirka 2-faldigt med multipla doser av laropiprant.
Hungarian: Laropiprant többszöri dózisai mellett azonban a midazolam 1'-hidroximidazolam metabolitjának plazmakoncentrációja hozzávetőleg kétszeresére nőtt.
Swedish: Det är okänt om Trevaclyn utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Trevaclyn
Hungarian: Tudnivalók a Trevaclyn szedése előtt
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier visade en liten behandlingsrelaterad minskning av medelvärdet på maternell viktuppgång och kroppsvikt hos fostret, en liten ökning av mortalitet hos ungar och en ökad förekomst av extra revben och ofullständig ossifikation av sternebra hos råttfostret observerades vid systemiska exponeringsnivåer på minst 513 gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 513-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet-bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
Swedish: Det finns ingen skillnad i oral biotillgänglighet för nikotinsyra hos män och kvinnor som intar Trevaclyn.
Hungarian: A Trevaclyn-t szedő férfiak és nők között a nikotinsav orális biohasznosíthatóságát illetően nincs különbség.
Swedish: Läkemedlet gör detta genom att sänka nivåerna av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettsubstanser som kallas triglycerider och apoB (en del av
Hungarian: Ezt az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a triglicerideknek nevezett zsírvegyületek és az apo B (az LDL egyik része) szintjeinek csökkentésével éri el a vérben.
Swedish: Hur Trevaclyn ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Trevaclyn-t tárolni?
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) associerat med lätt förhöjda urinsyranivåer (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Trevaclyn-t (2000 mg/40 mg) összefüggésbe hozták a húgysavszint enyhe megemelkedésével (lásd 4.8 pont).
Swedish: Djurstudier har visat toxikologiska effekter på fosterutveckling vid höga doser av laropiprant (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során laropiprant magas dózisban történő alkalmazása mellett magzatfejlődési toxicitás volt megfigyelhető (lásd 5.3 pont).
Swedish: Diarré, dyspepsi, illamående, kräkning
Hungarian: Hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás
Swedish: Stegringar av CK (≥10 X ULN), totalbilirubin, sänkningar av fosfatvärden och antalet blodplättar (se nedan)
Hungarian: Emelkedett kreatin-kináz értékek (a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó szint), emelkedett összbilirubin-szint, csökkent foszforszint és vérlemezkeszám (lásd a lenti részt)
Swedish: - du har oförklarlig muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet.
Hungarian: • megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, izom-érzékenység vagy izomgyengeség lép fel
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Hungarian: héten) ○ Placebo
Swedish: Infektioner och infestationer: rinit
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Rhinitis.
Swedish: Neopharmed Gentili S.r.l.
Hungarian: MSD Italia S.r.l.
Swedish: De patienter som byter från 2 000 mg eller en högre dos av depotpreparat med nikotinsyra kan inleda behandling med Trevaclyn med dosen 2 000 mg/40 mg.
Hungarian: 2000 mg vagy ennél magasabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek Trevaclyn-ra történő átálláskor a 2000 mg/40 mg-os adaggal kezdjék a gyógyszer szedését.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Trevaclyn och som fortsatte i den första studien (24 veckor) minskade förekomsten av måttlig till kraftig flush och närmade sig den för patienter som fick placebo (se Bild 1).
Hungarian: Az első (24 hetes) vizsgálatot folytató és Trevaclyn-t szedő betegeknél a közepes vagy nagymértékű kipirulás gyakorisága csökkenést mutatott és megközelítette a placebót szedő betegek körében megfigyelt mértéket (lásd 1. ábra), míg a nikotinsavval (retard formula) kezelt betegeknél a kipirulás előfordulási aránya (a 6.
Swedish: • magbesvär eller halsbränna
Hungarian: • gyomorpanaszok vagy gyomorégés
Swedish: Trevaclyn var genomgående effektiv i alla förspecificerade patient-subgrupper definierade efter etnisk bakgrund, kön, utgångsvärde för LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglyceridnivåer, ålder samt diabetesstatus.
Hungarian: A Trevaclyn a rassz, nem, kiindulási LDL-C, HDL-C és triglicerid-szint, kor vagy diabéteszes státusz által előzetesen meghatározott összes felnőtt alpopulációban mindvégig hatásos volt.
Swedish: Avslutad behandling med laropiprant
Hungarian: Laropiprant megvonva
Swedish: Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Hungarian: Trevaclyn: Alkalmazását veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Hungarian: Májelégtelenség Trevaclyn: Alkalmazását májelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Trevaclyn ges tillsammans med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av UGT2B4 eller UGT2B7, t ex zidovudin.
Hungarian: Trevaclyn és főként UGT2B4 vagy UGT2B7 által metabolizálódó gyógyszerek (pl.: zidovudin) együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Swedish: Immunsystemet: anafylaktisk chock, angioödem, typ 1-överkänslighet Metabolism och nutrition: nedsatt glukostolerans, gikt Psykiska störningar: ångest, insomnia
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Anaphylaxiás sokk, angio-oedema, 1-es típusú hypersensitivitas.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Trevaclyn och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Trevaclyn és szimvasztatin vagy ezetimib/szimvasztatin együttes alkalmazása más ázsiai betegekben megemeli-e a myopathia kockázatát.
Swedish: - Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Amennyiben a készítményből az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Trevaclyn bör därför användas med försiktighet hos patienter med eller predisponerade för gikt.
Hungarian: Köszvényben szenvedő vagy arra hajlamos betegekben tehát a Trevaclyn-t óvatosan kell alkalmazni.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta.
Swedish: Hos råtta sågs fostertoxiska effekter (signifikant minskad fostervikt tillsammans med minskat antal sakrokaudala ryggkotor som förbenats och ökad incidens av foster med ställen där benbildningen var ofullständig)
Hungarian: Patkányokban a napi javasolt humán dózis értéke alapján megállapított humán nikotinsav AUC hozzávetőleg 959-szeresénél foetotoxicus hatásokat (a magzatok súlyának jelentős csökkenése, mely kapcsolatban áll a csontosodott sacrocaudalis csigolyák csökkent számával, és egyes területek inkomplett csontosodását mutató magzatok nagyobb előfordulási aránya) figyeltek meg az anyai toxicitás bármilyen jelének hiánya mellett.
Swedish: - när du inte uppnår tillfredsställande kontroll av dina kolesterolnivåer med enbart en statin (en grupp kolesterolsänkande läkemedel som verkar i levern) - när du inte tolererar en statin eller en statin inte rekommenderas.
Hungarian: • amennyiben a koleszterinszint csak sztatin (a májban ható koleszterin-csökkentő gyógyszerek csoportja) szedése mellett nem szabályozható.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mg nikotinsav és 20 mg laropiprant módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Swedish: Om muskelvärk, -svaghet eller kramper uppstår då patienten behandlas med Trevaclyn tillsammans med en statin, bör CK-värdet kontrolleras.
Hungarian: Amennyiben Trevaclyn és valamely sztatin alkalmazása mellett izomfájdalom, -gyengeség vagy -görcsök lépnek fel, el kell végezni a beteg kreatin-kináz szintjeinek mérését.
Swedish: Den 3 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dome ett godkännande för försäljning av Trevaclyn som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Trevaclynra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Trevaclyn rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
Hungarian: A Trevaclyn használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
Swedish: Mer information om Trevaclyn:
Hungarian: A Trevaclynnal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Startdosen av Trevaclyn är en tablett en gång dagligen i fyra veckor, varefter dosen ökas till två tabletter dagligen.
Hungarian: A Trevaclyn kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
Swedish: "Primär" innebär att orsaken till hyperkolesterolemin inte går att identifiera.
Hungarian: Az elsődleges azt jelenti, hogy a hiperkoleszterinémiának semmilyen azonosítható oka nincs.
Swedish: Det användes för första gången som läkemedel för att påverka blodfetthalten i mitten av 1950-talet, men användningen har varit begränsad på grund av biverkningarna, särskilt i form av blodvallningar.
Hungarian: A vérben található zsírok szintjének módosítására először az 1950-es évek közepén használták gyógyszerként, de mellékhatásai, különösen a bőr kipirulása miatt korlátozottan alkalmazták.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TREVACLYN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREVACLYN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Den andra studien visade att LDL-kolesterolet minskade ytterligare när Trevaclyn togs tillsammans med simvastatin (48 procent minskning) jämfört med Trevaclyn enbart (17 procent minskning) eller simvastatin enbart (37 procent minskning).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%os csökkenés).
Swedish: Trevaclyn ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nikotinsyra, laropiprant eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Trevaclyn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Trevaclyn (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är blodvallningar.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
Swedish: Effekterna av Trevaclyn prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Hungarian: A Trevaclyn hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trevaclyn skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trevaclynra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
Hungarian: A Trevaclyn hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Swedish: Trevaclyn är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: nikotinsyra (som också kallas niacin eller vitamin B3) och laropiprant.
Hungarian: A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Swedish: Trevaclyn ges normalt tillsammans med en statin (standardläkemedlet för att sänka blodkolesterolet) när effekten av enbart statin inte räcker.
Hungarian: A Trevaclynt rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Swedish: Trevaclyn undersöktes i fyra huvudstudier med patienter med hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi.
Hungarian: A Trevaclynt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Swedish: De två aktiva substanserna i Trevaclyn, nikotinsyra och laropiprant, har olika verkningssätt.
Hungarian: A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Swedish: I två studier undersöktes Trevaclyns effekt på blodfetthalten.
Hungarian: Két vizsgálat a Trevaclyn hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
Swedish: I den första studien sänktes LDL-kolesterolet med 19 procent hos patienter som fick Trevaclyn jämfört med 1 procent hos dem som fick placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Swedish: Sammanlagt 2 349 patienter som tog antingen Trevaclyn eller nikotinsyra deltog i dessa studier.
Hungarian: Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Trevaclynt vagy nikotinsavat szedtek.
Swedish: I Trevaclyn-tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
Hungarian: A Trevaclyn-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
Hungarian: A harmadik és a negyedik vizsgálat a laropiprant hatásosságát vizsgálta a nikotinsav által okozott bőrpír csökkentése terén.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trevaclyn előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
Hungarian: A második vizsgálat a Trevaclyn és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Trevaclynnal, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
Hungarian: Az első és a harmadik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
Hungarian: Ha a nikotinsavval végzett kezelést laropipranttal egészítették ki, ez csökkentette a nikotinsav által okozott bőrpír tüneteit.
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trevaclyn alkalmazása?
Swedish: I denna studie kartlade man också blodvallningssymptomen med hjälp av ett specialdesignat frågeformulär.
Hungarian: Ez a vizsgálat egy speciálisan ehhez összeállított kérdőív segítségével a bőrpír tüneteivel is foglalkozott.
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
Hungarian: A bőrpírt a bőrpír tüneteire vonatkozó kérdőív segítségével mérték.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trevaclyn finns i sin helhet här.
Hungarian: A Trevaclynra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Swedish: I den första studien jämfördes Trevaclyns LDL-kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
Hungarian: Az első vizsgálat a Trevaclyn, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Swedish: Hur används Trevaclyn?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trevaclynt?
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Swedish: Vilken nytta har Trevaclyn visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trevaclyn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Patienter som inte kan ta statiner får enbart Trevaclyn.
Hungarian: A Trevaclynt önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Swedish: Varför har Trevaclyn godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trevaclyn forgalomba hozatalát?
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
Hungarian: A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia" és „elsődleges hiperkoleszterinémia" esetén.
Swedish: Hur har Trevaclyns effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trevaclynt?
Swedish: Placera på en ren yta.
Hungarian: Helyezze egy tiszta felületre.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Hungarian: Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv nyújtandó be a következő esetekben:
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Hungarian: 90 kg vagy súlyosabb Sárga csatlakozó
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
Hungarian: NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Swedish: 1 månad efter dag 8
Hungarian: 1 hónappal a 8. nap után