FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - inhibitori ai TCO1 (precum verapamil) pot reduce eficacitatea metforminului; - inductori ai TCO1 (precum rifampicina) pot creşte gradul de absorbţie la nivel gastrointestinal şi eficacitatea metforminului; - inhibitori ai TCO2 (precum cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetarib, isavuconazol) pot scădea eliminarea renală a metforminului şi astfel, creşte concentraţiile plasmatice ale acestuia; - inhibitori ai ambilor transportori, TCO1 şi TCO2 (precum crizotinib, olaparib) pot influenţa eficacitatea şi eliminarea renală a metforminului.
Estonian: Metformiini manustamine koos: - OCT1 inhibiitoritega (nagu verapamiil) võib vähendada metformiini efektiivsust; - OCT1 indutseerijatega (nagi rifampitsiin) võib suurendada metformiini seedetraktist imendumist ja efektiivsust; - OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool) võib vähendada metformiini eritumist neerude kaudu ja sellega viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemisele; - OCT1 ja OCT2 inhibiitoritega (nagu krisotiniib, olapariib) võib muuta metformiini efektiivsust ja eritumist neerude kaudu.
Romanian: Administrarea directă a dapagliflozin la şobolani tineri recent înţărcaţi şi expunerea indirectă din ultima perioadă a gestaţiei (intervale de timp care corespund trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină la om, din punct de vedere al maturării renale) şi din timpul alăptării se asociază, fiecare, cu creşterea incidenţei şi/sau severităţii dilatării bazinetului sau tubulilor renali la descendenţi.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
Romanian: După administrarea concomitentă a dapagliflozinului cu acid mefenamic (un inhibitor al UGT 1A9), sa observat o creștere cu 55% a expunerii sistemice la dapagliflozin, însă fără efect clinic semnificativ asupra excreției urinare a glucozei în 24 ore.
Estonian: Pärast dapagliflosiini koosmanustamist mefenaamhappega (UGT 1A9 inhibiitor) täheldati dapagliflosiini süsteemse ekspositsiooni (AUC) 55% suurenemist, kuid sellega ei kaasnenud kliiniliselt olulist mõju 24-tunnisele glükoosi eritumisele uriiniga.
Romanian: Experiența cu dapagliflozin în insuficiența cardiacă de clasă I-II NYHA este limitată.
Estonian: Kogemused dapagliflosiiniga NYHA klasside I…II korral on piiratud.
Romanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată: Macrogol (E1521), alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Estonian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: Makrogool (E1521); polü(vinüülalkohol) (E1203); titaandioksiid (E171); talk (E553b); kollane raudoksiid (E172); must raudoksiid (E172).
Romanian: Saxagliptinul nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica dapagliflozinului, metforminului, glibenclamidei (un substratCYP2C9), pioglitazonei (un substrat CYP2C8 [major] și CYP3A4 [minor]), digoxinei (un substrat P-gp), simvastatinei (substrat CYP3A4), a componentelor active din contraceptive orale combinate (etinilestradiol și norgestimat), diltiazemului sau ketoconazolului.
Estonian: Saksagliptiin ei mõjutanud oluliselt dapagliflosiini, metformiini, glibenklamiidi (CYP2C9 substraat), pioglitasooni (CYP2C8 [olulisel määral] ja CYP3A4 [vähemal määral] substraat), digoksiini (P-gp substraat), simvastatiini (CYP3A4 substraat), kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide toimeainete (ethinüülöstradiool ja norgestimaat), diltiaseemi ega ketokonasooli farmakokineetikat.
Romanian: Datele provenite din brațele de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, din cele 3 studii clinice indviduale incluse în analiza cumulată, au demonstrat tendințe de creștere procentuală medie față de valoarea inițială (rotunjită la cea mai apropiată zecimală) în ceea ce privește colesterolul total (Total C) (variind de la 0,4% până la 3,8%), LDL-C (variind de la 2,1% până la 6,9%) și HDL-C (variind de la 2,3% până la 5,2%) și scăderea procentuală medie a trigliceridelor față de valoarea inițială (variind de la -3,0% la -10,8%).
Estonian: Ühendatud analüüsi kaasatud kolme individuaalse uuringu saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini ravirühmade andmed näitasid keskmise protsentuaalse suurenemise trende algsega (ümardatuna lähima kümnendikuni) võrreldes üldkolesterooli (kogu C) (vahemik 0,4…3,8%), LDL-C (vahemik 2,1…6,9%) ja HDL-C (vahemik 2,3…5,2%) osas koos keskmise protsentuaalse vähenemisega võrreldes algsega triglütseriidide (vahemik -3,0…-10,8) osas.
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (medie ajustată (IÎ 95%)
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% CI)
Romanian: Acestea au fost evenimente adverse de neoplasm gastric, neoplasm pancreatic cu metastaze hepatice și carcinom mamar ductal invaziv apărute în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Nende hulka kuulusid kõrvaltoimetena maokasvaja, pankreasevähk maksametastaasidega ja invasiivne duktaalne rinnavähk saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Romanian: Într-un studiu desfășurat pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, saxagliptin și dapagliflozin asociate concomitent la metformin au fost comparate cu saxagliptin sau dapagliflozin asociate concomitent la metformin.
Estonian: Ühes uuringus, mis kestis 24 nädalat, lisati metformiinile samal ajal dapagliflosiini ja saksagliptiini ning võrreldi metformiinile lisatud saksagliptiiniga või dapagliflosiiniga.
Romanian: Glucocorticoizii (administrați pe cale sistemică și locală), beta-2-agoniștii și diureticele au activitate hiperglicemiantă intrinsecă.
Estonian: Kombinatsioonid, mille korral on vajalik rakendada ettevaatusabinõusid Glükokortikoididel (süsteemselt ja paikselt manustatavad), beeta-2-agonistidel ja diureetikumidel on sisemine hüperglükeemiline toime.
Romanian: Din acest motiv, în cazul utilizării acestor agenţi în asociere cu Qtrilmet poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de insulină sau de secretagog al insulinei, în scopul diminuării riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Estonian: Seetõttu hüpoglükeemia riski vähendamiseks võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Tratamentul combinat cu saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg în asociere la metformin a demonstrat în mod constant scăderi mai ample ale valorilor HbA1c, indiferent de valorile inițiale ale HbA1c, comparativ cu saxagliptin sau dapagliflozin asociate fiecare cu metformin.
Estonian: Metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsioon näitas järjepidevalt suuremat HbA1c vähenemist sõltumata HbA1c algväärtusest võrreldes metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga.
Romanian: Trecerea de la comprimate separate metformin, saxagliptin şi dapagliflozin Pacienților care trec de la metformin, saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg, sub formă de comprimate individuale, la tratamentul cu Qtrilmet trebuie să li se administreze aceeași doză zilnică de metformin, saxagliptin și dapagliflozin deja utilizată sau cea mai apropiată doză de metformin adecvată din punct de vedere terapeutic.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle eraldi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini tablettidelt Patsiendid, kes lähevad üle eraldi metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini tablettidelt Qtrilmet'ile, peavad saama metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini sama ööpäevast annust, mida juba võetakse, või lähimat terapeutiliselt sobivat metformiini annust.
Romanian: La descendenţii adulţi ai femelelor tratate s-a observat o creştere a incidenţei sau severităţii dilataţiilor bazinetului renal, deşi numai în cazul celei mai mari doze testate (la expuneri materne şi ale puilor la dapagliflozin de 1415 ori şi, respectiv, 137 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om [DRO]).
Estonian: Neeruvaagna dilatatsiooni suurenenud esinemissagedust või raskusastet täheldati ravitud emasloomade täiskasvanud järglastel, kuigi ainult suurima katsetatud annuse juures (emaslooma ja järglaste ekspositsioonid olid vastavalt 1415 ja 137 korda suuremad inimese väärtustest maksimaalse soovitatava inimannuse [maximum recommended human dose, MRHD] juures).
Romanian: Hematocrit crescut
Estonian: Hematokriti suurenemine
Romanian: Reacții adverse care provin din datele obținute după punerea pe piață a saxagliptin sau dapagliflozin.
Estonian: Kõrvaltoime pärineb saksagliptiini või dapagliflosiini turustamisjärgse järelevalve andmetest.
Romanian: În studii non-clinice de toxicitate cu saxagliptin, efectuate la maimuțe, au fost raportate leziuni cutanate ulcerative și necrotice la nivelul extremităților (vezi pct. 5.3).
Estonian: Saksagliptiini mittekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes on teatatud haavandilistest ja nekrootilistest nahakahjustustest ahvide jäsemetel (vt lõik 5.3).
Romanian: Disfuncție erectilă prurit genital prurit vulvovaginal
Estonian: Erektsioonhäi re genitaalide sügelus vulvovaginaal ne sügelus
Romanian: Riscul de a dezvolta cetoacidoză diabetică poate fi crescut în cazul postului prelungit, consumului excesiv de alcool, deshidratării, scăderii bruște a dozei de insulină sau ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore sau a unei boli grave (caz în care creşte nevoia organismului de insulină).
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi risk võib suureneda pikemal paastumisel, alkoholi liigkasutamisel, veetustumisel, insuliini annuse ootamatul vähendamisel või insuliini vajaduse suurenemisel suurema kirurgilise protseduuri või raske haiguse tõttu.
Romanian: O componentă a criteriului secundar de evaluare compus, spitalizarea pentru insuficienţă cardiacă, a apărut cu o frecvență mai mare în grupul tratat cu saxagliptin (3,5%) comparativ cu grupul placebo (2,8%), cu semnificaţie statistică nominală în favoarea placebo [RR = 1,27;
Estonian: Teisese kombineeritud tulemusnäitaja üks komponent, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, esines suurema sagedusega saksagliptiini rühmas (3,5%) võrreldes platseeborühmaga (2,8%) ja nominaalne statistiline olulisus eelistas platseebot [HR = 1,27; (95% CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
Romanian: Metformin Metforminul se excretă nemodificat în urină.
Estonian: Metformiin Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranța, infecțiile de tract urinar (ITU) au fost echilibrate între cele 3 grupuri de tratament: 5,7% în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% în grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin și 5,6% în grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis olid kuseteede infektsioonid (urinary tract infection, UTI) tasakaalustatud kolmes ravirühmas: 5,7% saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 7,4% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 5,6% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Romanian: Întreruperea temporară a tratamentului cu acest medicament este recomandată la pacienţii care dezvoltă depleție volemică, până la corectarea acesteia (vezi pct. 4.8).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib vedelikumahu vähenemine, on soovitatav ravi ajutine katkestamine kuni vedelikumahu vähenemine on korrigeeritud (vt lõik 4.8).
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu ketoconazol, un inhibitor potent al izoenzimelor CYP3A4/5, a determinat creșterea valorilor Cmax și ASC pentru saxagliptin cu 62% și, respectiv, de 2,5 ori, iar valorile corespunzătoare pentru metabolitul activ au scăzut cu 95% și respectiv 88%.
Estonian: Saksagliptiini samaaegne manustamine tugeva CYP3A4/5 inhibiitori ketokonasooliga suurendas saksagliptiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 62% ja 2,5 korda ning aktiivse metaboliidi vastavad väärtused vähenesid vastavalt 95% ja 88%.
Romanian: - dacă aveți scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături, durere de stomac, senzaţie de sete excesivă, respiraţie rapidă şi profundă, stare de confuzie, stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală, respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificare de miros a urinei sau a transpiraţiei.
Estonian: o haige tunne või haige olek, o kõhuvalu, o ülemäärane janu, o kiire ja sügav hingamine, o segadus, o ebatavaline unisus või väsimus, o hingeõhu magus lõhn, magus või metalne maitse suus, või teistsugune lõhn uriinil või higil.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt 14, 28, 56 și 196 comprimate cu eliberare modificată, disponibile în blistere tip calendar și 14, 28, 56, 60 și 196 comprimate cu eliberare modificată, disponibile în blistere.
Estonian: Pakendi suurused on 14, 28, 56 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti kalenderblistrites ja 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (clase A și B Child-Pugh), Cmax medie şi ASC pentru dapagliflozin au fost cu până la 12% şi, respectiv, 36% mai mari decât la subiecţii sănătoşi din grupul de control.
Estonian: Dapagliflosiin: kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A ja B) osalejatel olid dapagliflosiini Cmax ja AUC vastavalt kuni 12% ning 36% suuremad võrreldes tervete sobitatud kontrollisikutega.
Romanian: Diferența de greutate medie între grupurile de tratament a fost de -4,06 kg (IÎ 95% [-4,84, -3,28] p < 0,001) în săptămâna 52.
Estonian: Keskmise kehamassi erinevus ravirühmade vahel oli 52. nädalal -4,06 kg (95% CI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială.
Estonian: Vähimruutude keskmine, mis on kohandatud algväärtuse suhtes.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată de Qtrilmet este metformin 2000 mg, saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg.
Estonian: Qtrilmet'i maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 2000 mg metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini.
Romanian: A fost confirmată bioechivalența dintre comprimatele Qtrilmet și componentele individuale (metformin cu eliberare modificată, saxagliptin şi, dapagliflozin) sub formă de comprimate la subiecți sănătoși, în cazul administrării à jeun.
Estonian: Bioekvivalentsus on kinnitatud Qtrilmet'i tablettide ja individuaalsete komponentide (toimeainet modifitseeritult vabastav metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin) vahel tervetele isikutele manustamisel täis kõhuga.
Romanian: Simptomele pot include probleme de respirație, creştere rapidă în greutate şi umflarea gleznelor sau picioarelor (edem la nivelul picioarelor).
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad hingeldamine, kiire kaalutõus ja pahkluude või jalgade tursed.
Romanian: Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie urmată de comă.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustavad atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Romanian: Efectul asupra greutății puilor a fost înregistrat post-natal până în ziua 92 la femele și, respectiv, 120 la masculi.
Estonian: Mõju järglaste kehamassile ei täheldatud kuni 92. ja 120. postnataalse päevani vastavalt emas- ja isasloomadel.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților cu valori ale HbA1c < 7,0% în săptămâna 52 a fost de 29,3% în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin plus metformin și de 13,1% în grupul cu placebo și dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cel mai scurt timp posibil dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: La 24 de săptămâni, în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin au fost obținute reduceri semnificativ mai mari ale valorilor HbA1c faţă de grupul cu saxagliptin sau cu dapagliflozin (vezi Tabelul 3).
Estonian: Saksagliptiini ja dapagliflosiini rühm saavutas märkimisväärselt suurema HbA1c vähenemise võrreldes saksagliptiini rühmaga või dapagliflosiini rühmaga 24. nädalal (vt tabel 3).
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienții supraponderali tratați cu metformin după eșecul dietei ca monoterapie a arătat: - o scădere semnificativă a riscului absolut al oricărei complicații a diabetului zaharat în grupul cu metformin (29,8 evenimente/1000 pacienţi-ani) versus exclusiv dietă (43,3 evenimente /1000 pacienți-ani), p = 0,0023 și versus grupurile reunite cu sulfoniluree și insulină în monoterapie (40,1 evenimente/1000 pacienţi-ani), p = 0,0034; - o scădere semnificativă a riscului absolut de mortalitate de orice cauză legată de diabetul zaharat: metformin 7,5 evenimente/1000 pacienţi-ani, exclusiv dietă 12,7 evenimente/1000 pacienţi-ani, p = 0,017;
Estonian: Pärast ainult dieedi ebaõnnestumist metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide andmete analüüs näitas: - kõigi diabeediga seotud tüsistuste absoluutse riski märkimisväärset vähenemist metformiini rühmas (29,8 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieediga (43,3 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta), p = 0,0023, ning võrreldes kombineeritud sulfonüüluurea ja insuliini monoteraapia rühmadega (40,1 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta), p = 0,0034; - diabeediga seotud suremuse absoluutse riski märkimisväärset vähenemist: metformiiniga 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieediga 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, p = 0,017; - üldise suremuse absoluutse riski märkimisväärset vähenemist metformiini rühmas (13,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieediga (20,6 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, p = 0,011) ning võrreldes kombineeritud sulfonüüluurea ja insuliini monoteraapia rühmadega (18,9 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, p = 0,021); - müokardiinfarkti absoluutse riski märkimisväärset vähenemist: metformiiniga 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieediga 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant trebuie ajustată în timpul terapiei cu celălalt medicament și la oprirea acestuia.
Estonian: Ravi ajal teise ravimiga ja ravi katkestamisel tuleb vajaduse korral veresuhkrusisaldust vähendava ravimi annust kohandada.
Romanian: Ce conține Qtrilmet - Substanțele active sunt metformin, saxagliptin şi dapagliflozin.
Estonian: Mida Qtrilmet sisaldab - Toimeained on metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Romanian: De asemenea, erupția cutanată tranzitorie este descrisă ca reacție adversă la administrarea acestui medicament (vezi pct. 4.8).
Estonian: Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Romanian: La maimuţele cynomolgus, saxagliptin a provocat leziuni cutanate reversibile (cruste, ulceraţii şi necroze) la nivelul extremităţilor (coadă, degete, scrot şi/sau nas).
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin põhjustas jaava makaakidel pöörduvaid nahakahjustusi (koorikud, haavandid ja nekroos) jäsemetel (saba, sõrmed, skrootum ja/või nina).
Romanian: Acumularea de metformin apare la deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
Estonian: Neerutalitluse ägeda halvenemise korral toimub metformiini akumuleerumine ja see suurendab laktatsidoosi riski.
Romanian: Constipație xerostomie pancreatită
Estonian: Kõhukinnisus , suukuivus pankreatiit
Romanian: În analiza datelor agregate privind siguranța, incidența globală a hipoglicemiei (toate evenimentele raportate, inclusiv cele cu valori ale glicemiei à jeun raportate de laboratorul central ≤ 3,9 mmol/l) a fost de 2,0% la subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg și saxagliptin 5 mg plus metformin (tratament asociat), 0,6% în grupul cu saxagliptin plus metformin și de 2,3% în grupul cu dapagliflozin plus metformin.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis oli hüpoglükeemia üldine esinemissagedus (kõik teatatud sündmused, sealhulgas need, mille kesklabori FPG oli ≤ 3,9 mmol/l) 2,0% osalejatel, keda raviti 10 mg dapagliflosiini ja 5 mg saksagliptiini pluss metformiiniga (kombineeritud ravi), 0,6% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 2,3% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Romanian: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Estonian: Platseebo + 5mg saksagliptiini + metformiin (N = 160)
Romanian: Aceasta va reduce riscul de reacții adverse la nivelul stomacului.
Estonian: See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Romanian: Qtrilmet este indicat la pacienţii adulți cu vârsta de 18 ani și peste, cu diabet zaharat de tip 2: - pentru îmbunătățirea controlului glicemic în situațiile în care metformin asociat sau neasociat cu sulfoniluree (SU) și saxagliptin sau dapagliflozin nu asigură controlul adecvat al glicemiei.
Estonian: Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele: - vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin (sulfonüüluureaga (SU) või ilma)
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau prezentaţi-vă imediat la cel mai apropiat spitaş dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Nu există o creştere semnificativă clinic a expunerii determinată doar de vârstă la subiecţii cu vârsta de până la 70 ani.
Estonian: Dapagliflosiin: kuni 70-aastastel inimestel puudub kliiniliselt oluline ekspositsiooni suurenemine ainult vanuse tõttu.
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse pentru Qtrilmet
Estonian: Qtrilmet'i kõrvaltoimete kokkuvõte
Romanian: Proporția ajustată a subiecților care au obținut HbA1c <7% în săptămâna 52 a fost de 29,4% în grupul cu dapagliflozin și saxagliptin plus metformin și de 12,6% în grupul cu placebo și saxagliptin plus metformin.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,4% dapagliflosiini ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas ning 12,6% platseebo ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Qtrilmet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstiga, apteekriga või meditsiiniõega.
Romanian: Valori ale HbA1c în săptămâna 24 în studiul controlat cu tratament activ, care a comparat combinația saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg asociate concomitent la metformin cu tratamentul cu saxagliptin 5 mg sau cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu metformin
Estonian: HbA1c 24. nädalal aktiivse kontrolliga uuringus, mis võrdles metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsiooni metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranța, evenimentele asociate cu depleția volemică (hipotensiune arterială, deshidratare și hipovolemie) au reflectat evenimentele adverse cu dapagliflozin și au fost raportate la doi subiecți (0,4%) din grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin (eveniment advers grav [EAS] de sincopă și un EA de scădere a volumului urinar) și la 3 subiecți (0,9%) din grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin (2 EA de sincopă și 1 EA de hipotensiune arterială).
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis peegeldasid vedelikumahu vähenemisega seotud sündmused (hüpotensioon, dehüdratsioon ja hüpovoleemia) dapagliflosiini kõrvaltoimeid ja neist teatati kahel osalejal (0,4%) saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (raske kõrvaltoime sünkoop ja kõrvaltoime uriinierituse vähenemine) ning kolmel osalejal (0,9%) dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (2 kõrvaltoimet sünkoop ja 1 hüpotensioon).