FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
German: Intervet International B.V.
Swedish: Intervet International
German: 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Swedish: En dos à 0,25 ml innehåller:
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
German: Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner
Swedish: DJURSLAG Kycklingar.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als nach einer einfachen Dosis.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en enkel dos av vaccinet.
German: Zur subkutanen Injektion in den Nacken oder zur intramuskulären Injektion in den Brustmuskel von Hühnern.
Swedish: Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet.
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Swedish: I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff Tierart
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Swedish: Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
German: WARTEZEIT Null Tage
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte Zellen des Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91, gemischt mit einem Öladjuvans.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiverade helceller av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, blandade med ett mineraloljeadjuvans.
German: Impfschema:
Swedish: Adjuvans:
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Das Impfschema besteht aus 2 Impfungen mit einer Dosis von jeweils 0,25 ml, die subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Brustmuskulatur injiziert wird.
Swedish: Vaccinationsschemat omfattar två injektioner med en dos om 0,25 ml, som ges subkutant i halsen eller intramuskulärt i bröstet.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur s. c. oder i. m. Injektion einer Dosis von 0,25 ml
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT sc injektion eller im injektion av en dos om 0,25 ml.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einzeldosis 0,25 ml
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von Ornithobacterium rhinotracheale, Serotyp A, Stamm B3263/91 1 x 107 Zellen* * diese Menge induziert im Potency-Test bei Hühnern einen durchschnittlichen Antikörper-Titer von mindestens 11,2 (log2) Dünnflüssiges Paraffin
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Swedish: 500 ml (2000 doser)
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Swedish: Data avseende användning av detta vaccin tillsammans med något annat saknas.
German: KINDERWARNHINWEIS: AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001-002
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von Ornithobacterium rhinotracheale, Serotyp A, Stamm B3263/91
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler*
German: Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden.
Swedish: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
German: 4.11 Wartezeit(en) Null Tage
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
German: Der Impfstoff dient zur aktiven Immunisierung von Mastelterntieren, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A zu induzieren.
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelsbroiler, för att ge passiv immunitet till avkomman mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
German: ZULASSUNGSINHABER
Swedish: Hjälpämnen:
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität bei Mastelterntieren, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A zu induzieren.
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelshöns för att ge passiv immunitet mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A till avkomman.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001 (250 ml)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 10.01.2008 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 10.01.2008
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von sechs bis 12 Wochen, die zweite mindestens sechs Wochen später im Alter von 14 bis 18 Wochen.
Swedish: Den första injektionen ges vid åldern 6−12 veckor och den andra minst sex veckor senare vid åldern 14−18 veckor.
German: Das Bakterium wurde inaktiviert (abgetötet, so dass es keine Krankheit mehr verursachen kann).
Swedish: Bakterien har inaktiverats (behandlats så att den inte längre kan orsaka sjukdom).
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International ett godkännande för försäljning av Nobilis OR Inac som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen abgewartet werden (Wartezeit)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
German: Eine Infektion mit O. rhinotracheale kann zu Atemwegserkrankungen und zum Tod führen.
Swedish: Infektion med O. rhinotracheale kan orsaka luftvägssjukdomar och dödsfall.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beibringen, wie es sich gegen Krankheiten verteidigt.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein Adjuvans (dünnflüssiges Paraffin), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (flytande paraffin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
German: Die Immunität wird vom Muttertier auf die Nachkommen übertragen und hält für eine Zeitdauer von 43 Wochen nach der letzten Impfung an.
Swedish: Immuniteten överförs till avkomman under en period av 43 veckor efter den sista vaccinationen.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in denen die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac mit dem Ergebnis bei keiner Impfung verglichen wurde.
Swedish: Effekten av Nobilis OR Inac har undersökts i två huvudstudier som jämförde effekten av Nobilis OR Inac med ingen vaccination.
German: Nobilis OR Inac wird in Form von zwei 0,25 ml-Injektionen entweder unter die Nackenhaut oder in den Brustmuskel gespritzt.
Swedish: Nobilis OR Inac ges som två 0,25 ml-injektioner, antingen under halsskinnet eller i bröstmuskeln.
German: In den Studien wurde der Antikörperspiegel gegen O. rhinotracheale bei den geimpften Zuchthennen vier Wochen nach erfolgter zweiter Injektion des Impfstoffs (im Lebensalter von 22 Wochen) sowie zum Ende der Legeperiode (im Alter von 58 Wochen) untersucht.
Swedish: I studierna tittade man på halterna av antikroppar mot O. rhinotracheale hos vaccinerade avelshöns fyra veckor efter den andra vaccinationen med vaccinet (vid 22 veckors ålder) och på nytt i slutet av äggläggningsperioden (vid 58 veckors ålder).
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin.
German: Nobilis OR Inac kann zu vorübergehenden Schwellungen an der Einstichstelle sowie zu anderen gelegentlichen Reaktionen in der Nähe der Einstichstelle führen und den ganzen Körper betreffen.
Swedish: Nobilis OR Inac kan orsaka tillfällig svullnad vid injektionsstället samt andra sporadiska reaktioner nära injektionsstället och kan påverka hela kroppen.
German: Weitere Informationen über Nobilis OR Inac:
Swedish: Mera information om Nobilis OR Inac:
German: Angaben zum Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
German: Die Antikörper schützen nun auch die Küken vor der Infektion mit dem Bakterium dieses Typs.
Swedish: Antikropparna skyddar sedan avkomman mot infektion med denna typ av bakterie.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, uppsök snabbt läkare och ta med bipacksedeln.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion von Nobilis OR Inac kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere wenn es versehentlich in ein Gelenk oder einen Finger gespritzt wurde.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion av Nobilis OR Inac kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
German: Bei den Küken der geimpften Zuchthennen waren geringere Sterblichkeitsraten zu verzeichnen, und diese Küken produzierten mehr Fleisch als diejenigen, deren Muttertiere nicht geimpft worden waren.
Swedish: Avkomman från vaccinerade avelshöns hade lägre dödstal och producerade mer kött än avkomman från ovaccinerade avelshöns.
German: Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
German: Nobilis OR Inac ist eine Emulsion (eine Mischung aus Flüssigkeiten auf Öl- und Wasserbasis) zur Injektion.
Swedish: Nobilis OR Inac är en injektionsvätska i form av en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor).
German: Diese passive Immunität der Mastküken hält noch mindestens 14 Tage nach dem Schlüpfen an.
Swedish: Hos broiler räcker immuniteten minst 14 dagar efter kläckningen.
German: In der Studie waren die Antikörperspiegel der geimpften Hühner im Alter von 22 und 58
Swedish: Studierna visade att halterna av antikroppar var högre hos vaccinerade avelshöns än hos de höns som inte fick något vaccin, både vid 22 och vid 58 veckors ålder.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff, der eine Suspension des Bakteriums Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91 enthält.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin som innehåller en suspension av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem des Zuchttieres diese abgetöteten Bakterien als Fremdkörper und bildet dagegen Antikörper.
Swedish: När en avelshöna får vaccinet uppfattar immunsystemet det som främmande och bildar antikroppar mot det. Antikropparna förs sedan vidare till avkomman via äggen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS OR INAC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobilis OR Inac bei der passiven Immunisierung von Masthühnern, induziert durch die aktive Immunisierung der Zuchthennen zur Verringerung der Infektion mit O. rhinotracheale Serotyp A, wenn dieses Agens beteiligt ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobilis OR Inac är större än riskerna vid passiv immunisering av broiler inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns för att minska infektion med O. rhinotracheale serotyp A då detta agens är involverat.
German: Welchen Nutzen hat Nobilis OR Inac in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis OR Inac visat vid studierna?
German: Nobilis OR Inac sollte den Hennen nicht während der Legeperiode (wenn sie Eier legen) verabreicht werden.
Swedish: Nobilis OR Inac ska inte användas på äggläggande fåglar.
German: Warum wurde Nobilis OR Inac zugelassen?
Swedish: Varför har Nobilis OR Inac godkänts?
German: Nobilis OR Inac enthält geringe Mengen des abgetöteten (inaktivierten) Bakteriums namens O. rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac innehåller små mängder av bakterien O. rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, i avdödad form.
German: Die Nachkommen (Masthühner) wurden im Rahmen der Studie ebenfalls untersucht.
Swedish: Vid studierna tittade man även på avkomman (broilers).
German: Was ist Nobilis OR Inac?
Swedish: Vad är Nobilis OR Inac?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis OR Inac verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis OR Inac?
German: Wofür wird Nobilis OR Inac angewendet?
Swedish: Vad används Nobilis OR Inac för?
German: Wie wirkt Nobilis OR Inac?
Swedish: Hur verkar Nobilis OR Inac?
German: Nobilis OR Inac wird zur Impfung von Hennen, die zur Zucht von Masthühnern bestimmt sind, gegen das Bakterium O. rhinotracheale Serotyp A eingesetzt.
Swedish: Nobilis OR Inac används för vaccination av avelshöns inom broileruppfödning mot bakterien O. rhinotracheale serotyp A. Immuniteten överförs till avkomman, så att kycklingarna skyddas mot infektion med samma typ av bakterie.
German: Wie wurde Nobilis OR Inac untersucht?
Swedish: Hur har Nobilis OR Inacs effekt undersökts?
German: Stärke Darreichungsform
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
German: ATCvet-Code: QI01AA23.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/061/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
German: Sorbitanoleat Glycin
Swedish: Sorbitanmonooleat Glycin
German: Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Impfpistolensystem zu verwenden.
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
German: Es ist zu erwarten, dass die Antikörper im Serum nach Verabreichung von 2 Dosen Impfstoff über mindestens 12 Monate persistieren.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Aves; inaktivierte virale Impfstoffe, aviäres Influenzavirus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar: Inaktiverade virala vacciner, aviärt influensavirusvaccin.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H5N2 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influenza H5N2 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
German: Intervet International BV, Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Swedish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Zur Impfung bei Anwesenheit maternaler Antikörper liegen keine Informationen vor.
Swedish: Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
German: Eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität und der Virusausscheidung nach Belastungsinfektion konnte 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
Swedish: Minskning av kliniska symptom, dödlighet och utsöndring av virus efter experimentell infektion kunde påvisas tre veckor efter vaccineringen.
German: Der Grad der Wirksamkeit bei anderen Spezies kann von der bei Hühnern beobachteten abweichen.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.
German: Die Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere sollte daher hinausgezögert werden, bis deren maternale Antikörpertiter wieder abgesunken sind.
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu./.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur unter den besonderen Bedingungen, die in der Gesetzgebung der Europäischen Union zur Kontrolle der aviären Influenza festgeschrieben sind, erlaubt.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning för kontroll av fågelinfluensa.
German: Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
German: Die erzielte Schutzwirkung kann abhängig vom Grad der antigenetischen Übereinstimmung des Impfstammes mit den zirkulierenden Feldstämmen variieren.
Swedish: Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.
German: Dieser Impfstoff wurde bezüglich seiner Verträglichkeit bei Hühnern getestet.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
German: Kühl lagern und transportieren (2° C - 8° C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus nicht die N2-Komponente des Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen aviäre Influenzaviren Typ A, Subtyp H5.
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.