FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Vysokozápalné - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Slovak: Po nakvapkaní na kožu je selamektín absorbovaný cez kožu a maximálne plazmatické koncentrácie sú dosahované približne 1 a 3 dni po aplikácii u mačiek respektíve u psov.
Hungarian: Külsőleges (spot-on) alkalmazását követően a szelamektin fölszívódik a bőrből és megközelítőleg az alkalmazását követő 1 és 3 nap múlva éri el a maximális plazma koncentrációt macskában és kutyában a fölsorolás sorrendjének megfelelően.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Slovak: Liečené zvieratá držať mimo dosahu ohňa či iných zdrojov vznietenia najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani tűztől és más gyújtóforrástól.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Slovak: Predĺžená perzistencia a pomalá eliminácia selamektínu z plazmy sa premieta do koncového polčasu eliminácie 8 a 11 dní u mačiek respektíve u psov.
Hungarian: A szelamektin hosszantartó perzisztenciája és a lassú kiválasztódása a plazmából megmutatkozik a terminális kiürülési felezési idő értékekben is, amely macskában 8, kutyában 11 nap.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s liečenými zvieratami dokiaľ miesto aplikácie nevyschne.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Slovak: Systemická perzistencia selamektínu v plazme a neprítomnosť extenzívneho metabolizmu poskytujú účinné koncentrácie selamektínu počas trvania medzidávkového intervalu (30 dní).
Hungarian: A szelamektinnek a plazmában való általános jelenléte és lassú lebomlása biztosítja, hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Slovak: Vyberte pipetu z jej ochranného obalu
Hungarian: Használata: Vegyük ki a pipettát a védőcsomagolásból
Slovak: Po absorpcii cez kožu je selamektín systemicky distribuovaný a je pomaly eliminovaný z plazmy ako je manifestované detekovateľnými plazmatickými koncentráciami u psov a mačiek 30 dní po aplikácii jedinej topickej dávky 6 mg/kg.
Hungarian: A bőrből történő fölszívódást követően a szelamektin egyenletesen eloszlik a szervezetben és lassan választódik ki a plazmából amint ezt, az egyetlen 6 mg/ttkg adaggal külsőleg kezelt kutyák és macskák 30 nappal a kezelés után kimutatható plazma koncentrációi mutatják.
Slovak: Ako súčasť liečebnej stratégie pri blšej alergickej dermatitíde má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
Slovak: Selamektín
Hungarian: Szelamektin
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré si zviera môže zlízať.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
Slovak: Liečba gravidných a laktujúcich zvierat za účelom prevencie infestácie blchami u šteniat a mačiat:
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok kezelése megelőzi a kölykök bolha fertőzöttségét:
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések: Ne engedjük a kezelt állatokat élővizekben fürdeni legalább a kezelést követő 2 órában.
Slovak: Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po jednej aplikácii.
Hungarian: • A Ctenocephalides spp.okozta bolhafertőzöttség egy hónap tartamú kezelése és megelőzése egyetlen alkalmazással.
Slovak: násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných alaktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
Hungarian: • Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: 6 pipiet
Hungarian: 3 pipetta 6 pipetta
Slovak: Chanhold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Hungarian: A készítmény több mint 100 féle fajtatiszta és keverék fajtájú kutyán, közöttük a Collie fajtán is, valamint 16 féle fajtatiszta és keverék macskafajtán vizsgálták és mellékhatást nem észleltek.
Slovak: mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Slovak: Výlučky zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Slovak: To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Hungarian: Ez elpusztítja az állaton lévő bolhákat, ezáltal ezek nem termelnek több életképes petét, és a (csak a környezetben megtalálható) lárvák szintén elpusztulnak.
Slovak: Selamektín 15 mg
Hungarian: Szelamektin 15 mg
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (psy)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (kutya)
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka veterinárneho lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Chanhold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Slovak: Produkt môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Slovak: 15 pipiet
Hungarian: 3 pipetta 15 pipetta
Slovak: Obaly a zbytkový obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Hungarian: A kiürült tubusokat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Hungarian: Ha a macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni.
Slovak: Nakvapkanie na kožu.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Slovak: Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szunyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyog szezon végéig havonta szükséges ismételni.
Slovak: Selamektín bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott szelamektin 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami (mačky a psy)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (macska és kutya)
Slovak: Liečba ušného svrabu (psy)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (kutya)
Slovak: Psy vážiace 2,6 - 5,0 kg. Psy vážiace 5,1 - 10,0 kg. Psy vážiace 10,1 - 20,0 kg. Psy vážiace 20,1 - 40,0 kg. Psy vážiace 40,1 - 60,0 kg.
Hungarian: 2,6 - 5,0 kg tömegű kutyák 5,1 - 10,0 kg tömegű kutyák 10,1 - 20,0 kg tömegű kutyák 20,1 - 40,0 kg tömegű kutyák 40,1-60,0 kg tömegű kutyák
Slovak: 6% roztok
Hungarian: 6% w/v oldat
Slovak: To prerušuje vývojový cyklus blchy a predchádza infestácii blchami.
Hungarian: A bolhák életciklusa zzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Slovak: Selamektín 60 mg
Hungarian: Szelamektin 60 mg
Slovak: Môže sa používať u chovných mačiek a psov.
Hungarian: Alkalmazható vemhes kuyáknál és macskáknál.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: Zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak, különösen gyermeknek.
Slovak: Liečba ušného svrabu (mačky)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (macska)
Slovak: Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg Szelamektin 60 mg
Slovak: To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku.
Hungarian: Ez a készítmény adulticid, larvicid és ovicid tulajdonságainak köszönhető.
Slovak: Selamektín 45 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg
Slovak: Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
Hungarian: A készítmény az alkalmazását követő 3 héten át ovicid hatású.
Slovak: U maček a psov v zriedkavých prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény macskán és kutyán történő alkalmazását követően, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik.
Slovak: Selamektín 30 mg Selamektín 60 mg Selamektín 120 mg Selamektín 240 mg Selamektín 360 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Slovak: Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže pri prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmych týždňov veku.
Hungarian: A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je produkt aplikovaný v mesačných intervaloch.
Hungarian: A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a termék havonta történő alkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni.
Slovak: Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Slovak: Inkompatibility:
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Slovak: Zacvaknite hrot.
Hungarian: Húzza vissza a hegyét.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipiet)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 15 mg
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Hungarian: • Kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta fertőzöttség kezelése.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (mačky a psy)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Hungarian: A lapockák között, a nyak tövének bőrén kell alkalmazni.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta fertőzöttség kezelése.
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej
Hungarian: 2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
Slovak: Chanhold 240 mg pre mačky a psy
Hungarian: Chanhold 240 mg kutyáknak
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Hungarian: FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Slovak: 12% roztok Selamektín 120 mg
Hungarian: Szelamektin 120 mg
Slovak: Môže sa používať u laktujúcich mačiek a psov.
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Slovak: Chanhold 120 mg pre mačky a psy
Hungarian: Chanhold 120 mg kutyáknak
Slovak: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Hungarian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: Chanhold 45 mg pre mačky a psy
Hungarian: Chanhold 45 mg macskáknak
Slovak: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: 12% roztok Selamektín 240 mg
Hungarian: Szelamektin 240 mg
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Slovak: Liečba infestácie všenkami (mačky a psy)
Hungarian: Orsóférgesség kezelése (macska és kutya)
Slovak: 100 kapsúl
Hungarian: 100 kapszula
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Hungarian: 250 mg
Slovak: Na perorálne použitie
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Hungarian: Vizsgálati eredményekPSUR és éves újraértékelések
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: Nem szükséges módosítani az adagolást.
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Slovak: Príklad:
Hungarian: Példa:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, és nem fagyasztható.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Hungarian: A három mellékhatás egyike sem bizonyult súlyosnak.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Slovak: Možno bude potrebné vykonať ďalšie alebo častejšie vyšetrenia na sledovanie liečby počas období rýchleho rastu, súbežného ochorenia a gravidity (pozri časť 4.6).
Hungarian: További vagy még gyakoribb vizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés felügyeletére a gyors növekedés időszakaiban, egyidejűleg fennálló betegség és terhesség esetén (lásd 4.6 pont).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Hungarian: Tel.: +49 (0) 89 5506675 - 0
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Slovak: Lekár rozhodne, koľkokrát a kedy má vaše dieťa dostať dávku (dávky), aby dostalo celkovú dennú dávku.
Hungarian: A kezelőorvos dönti el, hogy gyermeke mikor és hányszor kapja az adott adag(oka)t a teljes napi adag eléréséhez.
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Hungarian: Egy hónaposnál fiatalabb újszülöttek A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát egy hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetében nem igazolták.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt termék, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos nemzeti előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél stabilizálódtak.
Slovak: Avšak kyselina cholová sa stále tvorí prostredníctvom alternatívnej mikrozomálnej metabolickej cesty.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Slovak: Tvrdá kapsula
Hungarian: Kemény kapszula
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia v priebehu štúdie odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u väčšiny pacientov.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak a vizsgálat során.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Hungarian: *osztott adagok száma a kezelőorvos tanácsának megfelelően.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Slovak: Informácie určené len pre zdravotníckych pracovníkov Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló információk A kapszula lenyelésére képtelen betegek